# Επίσημη Εφημερίδα C 11/2020

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 63ό έτος13 Ιανουαρίου 2020 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

63ό έτος13 Ιανουαρίου 2020

---

| Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- |
| | |
| | ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ
  ΣΥΝΟΔΟΣ 2018-2019Συνεδριάσεις από 1 έως 4 Οκτωβρίου 2018
  Τα Συνοπτικά Πρακτικά αυτής της συνόδου έχουν δημοσιευθεί στην ΕΕ C 260 της 2.8.2019 .
  ΚΕΙΜΕΝΑ ΠΟΥ ΕΓΚΡΙΘΗΚΑΝ | 1 |

Περιεχόμενα

Σελίδα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ
  ΣΥΝΟΔΟΣ 2018-2019Συνεδριάσεις από 1 έως 4 Οκτωβρίου 2018
  Τα Συνοπτικά Πρακτικά αυτής της συνόδου έχουν δημοσιευθεί στην ΕΕ C 260 της 2.8.2019 .
  ΚΕΙΜΕΝΑ ΠΟΥ ΕΓΚΡΙΘΗΚΑΝ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

Τα Συνοπτικά Πρακτικά αυτής της συνόδου έχουν δημοσιευθεί στην ΕΕ C 260 της 2.8.2019 .

1

---

| | I   Ψηφίσματα, συστάσεις και γνωμοδοτήσεις |
| --- | --- |
| | ΨΗΦΙΣΜΑΤΑ |
| | Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο |
| 2020/C 011/02 | Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τα Διεθνή Πρότυπα Χρηματοοικονομικής Αναφοράς: ΔΠΧΑ 17 Ασφαλιστήρια Συμβόλαια (2018/2689(RSP)) | 2 |
| | ΨΗΦΙΣΜΑΤΑ |
| 2020/C 011/03 | Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τις τεχνολογίες κατανεμημένου καθολικού (DLT) και το σύστημα blockchain: οικοδόμηση εμπιστοσύνης με αποδιαμεσολάβηση (2017/2772(RSP)) | 7 |
| 2020/C 011/04 | Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την αντιμετώπιση των ειδικών αναγκών των αγροτικών, ορεινών και απομακρυσμένων περιοχών (2018/2720(RSP)) | 15 |
| 2020/C 011/05 | Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την επιδείνωση της ελευθερίας των μέσων ενημέρωσης στη Λευκορωσία, ιδίως την περίπτωση του Χάρτη 97 (2018/2861(RSP)) | 18 |
| 2020/C 011/06 | Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, και ιδίως την κατάσταση του υπερασπιστή των ανθρωπίνων δικαιωμάτων Ahmed Mansoor (2018/2862(RSP)) | 21 |
| 2020/C 011/07 | Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τις μαζικές αυθαίρετες κρατήσεις Ουιγούρων και Καζάχων στην Αυτόνομη Περιφέρεια των Ουιγούρων του Σινγιάνγκ (2018/2863(RSP)) | 25 |
| 2020/C 011/08 | Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τη δέσμη μέτρων στρατηγικής για τις δημόσιες συμβάσεις (2017/2278(INI)) | 28 |
| 2020/C 011/09 | Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τη συμβολή της ΕΕ στο δεσμευτικού χαρακτήρα μέσο του ΟΗΕ σχετικά με τις διεθνικές εταιρείες και λοιπές επιχειρήσεις που έχουν διεθνικά χαρακτηριστικά όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα (2018/2763(RSP)) | 36 |
| 2020/C 011/10 | P8_TA(2018)0383 Κατάσταση στην Υεμένη Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την κατάσταση στην Υεμένη (2018/2853(RSP)) | 44 |
| 2020/C 011/11 | Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την καταπολέμηση της τελωνειακής απάτης και την προστασία των ιδίων πόρων της ΕΕ (2018/2747(RSP)) | 50 |

I   Ψηφίσματα, συστάσεις και γνωμοδοτήσεις

ΨΗΦΙΣΜΑΤΑ

Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

2020/C 011/02

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τα Διεθνή Πρότυπα Χρηματοοικονομικής Αναφοράς: ΔΠΧΑ 17 Ασφαλιστήρια Συμβόλαια (2018/2689(RSP))

2

ΨΗΦΙΣΜΑΤΑ

2020/C 011/03

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τις τεχνολογίες κατανεμημένου καθολικού (DLT) και το σύστημα blockchain: οικοδόμηση εμπιστοσύνης με αποδιαμεσολάβηση (2017/2772(RSP))

7

2020/C 011/04

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την αντιμετώπιση των ειδικών αναγκών των αγροτικών, ορεινών και απομακρυσμένων περιοχών (2018/2720(RSP))

15

2020/C 011/05

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την επιδείνωση της ελευθερίας των μέσων ενημέρωσης στη Λευκορωσία, ιδίως την περίπτωση του Χάρτη 97 (2018/2861(RSP))

18

2020/C 011/06

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, και ιδίως την κατάσταση του υπερασπιστή των ανθρωπίνων δικαιωμάτων Ahmed Mansoor (2018/2862(RSP))

21

2020/C 011/07

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τις μαζικές αυθαίρετες κρατήσεις Ουιγούρων και Καζάχων στην Αυτόνομη Περιφέρεια των Ουιγούρων του Σινγιάνγκ (2018/2863(RSP))

25

2020/C 011/08

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τη δέσμη μέτρων στρατηγικής για τις δημόσιες συμβάσεις (2017/2278(INI))

28

2020/C 011/09

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τη συμβολή της ΕΕ στο δεσμευτικού χαρακτήρα μέσο του ΟΗΕ σχετικά με τις διεθνικές εταιρείες και λοιπές επιχειρήσεις που έχουν διεθνικά χαρακτηριστικά όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα (2018/2763(RSP))

36

2020/C 011/10

P8_TA(2018)0383 Κατάσταση στην Υεμένη Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την κατάσταση στην Υεμένη (2018/2853(RSP))

44

2020/C 011/11

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την καταπολέμηση της τελωνειακής απάτης και την προστασία των ιδίων πόρων της ΕΕ (2018/2747(RSP))

50

---

| | II   Ανακοινώσεις |
| --- | --- |
| | ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΘΕΣΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| 2020/C 011/12 | Απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την αίτηση για την άρση της ασυλίας του Γεωργίου Κύρτσου (2018/2069(IMM)) | 53 |

II   Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΘΕΣΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

2020/C 011/12

Απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την αίτηση για την άρση της ασυλίας του Γεωργίου Κύρτσου (2018/2069(IMM))

53

---

| | III   Προπαρασκευαστικές πράξεις |
| --- | --- |
| | ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ |
| 2020/C 011/13 | P8_TA(2018)0359 Κατάλογος τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων υπόκεινται στην υποχρέωση θεώρησης για τη διέλευση των εξωτερικών συνόρων των κρατών μελών και κατάλογος τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων απαλλάσσονται από την υποχρέωση αυτή ***I Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί του καταλόγου τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων υπόκεινται στην υποχρέωση θεώρησης για τη διέλευση των εξωτερικών συνόρων των κρατών μελών, και του καταλόγου των τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων απαλλάσσονται από την υποχρέωση αυτή (κωδικοποίηση) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD)) | 55 |
| P8_TC1-COD(2018)0066 Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 2 Οκτωβρίου 2018 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) 2018/... του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί του καταλόγου τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων υπόκεινται στην υποχρέωση θεώρησης για τη διέλευση των εξωτερικών συνόρων των κρατών μελών, και του καταλόγου των τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων απαλλάσσονται από την υποχρέωση αυτή (κωδικοποίηση) | 56 |
| 2020/C 011/14 | Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με το σχέδιο απόφασης του Συμβουλίου για τη σύναψη, εξ ονόματος της Ένωσης, της συμφωνίας επιστημονικής και τεχνολογικής συνεργασίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Βασιλείου του Μαρόκου για τον καθορισμό των όρων και των προϋποθέσεων για τη συμμετοχή του Βασιλείου του Μαρόκου στην εταιρική σχέση στους τομείς της έρευνας και της καινοτομίας στην περιοχή της Μεσογείου (PRIMA) (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE)) | 57 |
| 2020/C 011/15 | Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με το σχέδιο απόφασης του Συμβουλίου σχετικά με τη σύναψη, εξ ονόματος της Ένωσης, της συμφωνίας αεροπορικών μεταφορών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφενός, και του Καναδά, αφετέρου (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE)) | 58 |
| 2020/C 011/16 | Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση των οδηγιών 2006/112/ΕΚ και 2008/118/ΕΚ όσον αφορά τη συμπερίληψη του ιταλικού δήμου Καμπιόνε ντ’ Ιτάλια και των ιταλικών υδάτων της λίμνης του Λουγκάνο στο τελωνειακό έδαφος της Ένωσης και στο πεδίο εδαφικής εφαρμογής της οδηγίας 2008/118/ΕΚ (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS)) | 59 |
| 2020/C 011/17 | Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση απόφασης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την κινητοποίηση του Ευρωπαϊκού Ταμείου Προσαρμογής στην Παγκοσμιοποίηση (αίτηση που υπέβαλαν οι Κάτω Χώρες – EGF/2018/001 NL/Financial service activities) (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD)) | 60 |
| 2020/C 011/18 | Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2010/13/ΕΕ για τον συντονισμό ορισμένων νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την παροχή υπηρεσιών οπτικοακουστικών μέσων ενόψει των μεταβαλλόμενων συνθηκών της αγοράς (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD)) | 64 |
| P8_TC1-COD(2016)0151Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 2 Οκτωβρίου 2018 εν όψει της έγκρισης οδηγίας (ΕΕ) 2018/... του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2010/13/ΕΕ για τον συντονισμό ορισμένων νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την παροχή υπηρεσιών οπτικοακουστικών μέσων (οδηγία για τις υπηρεσίες οπτικοακουστικών μέσων) ενόψει των μεταβαλλόμενων συνθηκών της αγοράς | 65 |
| 2020/C 011/19 | Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τη θέση του Συμβουλίου επί του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2018 της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2018, τμήμα III – Επιτροπή: Ακύρωση του αποθεματικού που συνδέεται με την παροχή στήριξης στην Τουρκία από τον Μηχανισμό Προενταξιακής Βοήθειας (ΜΠΒ II), ενίσχυση του Ευρωπαϊκού Μηχανισμού Γειτονίας (ΕΜΓ) και της ανθρωπιστικής βοήθειας για άλλες επείγουσες δράσεις και τροποποίηση του πίνακα προσωπικού του Εκτελεστικού Οργανισμού Καινοτομίας και Δικτύων (INEA) στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας WiFi4EU (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD)) | 66 |
| 2020/C 011/20 | Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/112/ΕΚ όσον αφορά την εναρμόνιση και απλούστευση ορισμένων κανόνων στο σύστημα φόρου προστιθέμενης αξίας και τη θέσπιση του οριστικού συστήματος για τη φορολόγηση των συναλλαγών μεταξύ κρατών μελών (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS)) | 69 |
| 2020/C 011/21 | Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/112/ΕΚ σχετικά με το κοινό σύστημα φόρου προστιθέμενης αξίας όσον αφορά την περίοδο εφαρμογής του προαιρετικού μηχανισμού αντιστροφής της επιβάρυνσης για τις παραδόσεις ορισμένων αγαθών και την παροχή ορισμένων υπηρεσιών που είναι επιδεκτικά απάτης, και του μηχανισμού ταχείας αντίδρασης κατά της απάτης στον τομέα του ΦΠΑ (COM(2018)0298 - C8-0265/2018 - 2018/0150(CNS)) | 92 |
| 2020/C 011/22 | Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 389/2012 για την διοικητική συνεργασία στον τομέα των ειδικών φόρων κατανάλωσης, όσον αφορά το περιεχόμενο του ηλεκτρονικού μητρώου (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS)) | 93 |
| 2020/C 011/23 | Τροπολογίες του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 στην πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας και την τροποποίηση της οδηγίας 2011/24/ΕΕ (COM(2018)0051 – C8-0024/2018 – 2018/0018(COD)) 1 1 | 94 |
| 2020/C 011/24 | Τροπολογίες του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 στην πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα πρότυπα επιδόσεων για τις εκπομπές από τα καινούργια επιβατικά αυτοκίνητα και από τα καινούργια ελαφρά επαγγελματικά οχήματα όσον αφορά τις εκπομπές, στο πλαίσιο της ολοκληρωμένης προσέγγισης της Ένωσης για τη μείωση των εκπομπών CO2 από ελαφρά οχήματα και σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 715/2007 (αναδιατύπωση) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 – 2017/0293(COD)) 11 | 177 |
| 2020/C 011/25 | Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/112/ΕΚ όσον αφορά τους συντελεστές φόρου προστιθέμενης αξίας (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS)) | 211 |
| 2020/C 011/26 | P8_TA(2018)0379 Οργανισμός της ΕΕ για τη συνεργασία στον τομέα της ποινικής δικαιοσύνης (Eurojust) ***I Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 για την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τον Οργανισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη συνεργασία στον τομέα της ποινικής δικαιοσύνης (Eurojust) (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD)) | 222 |
| P8_TC1-COD(2013)0256 Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 4 Οκτωβρίου 2018 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) 2018/... του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τον οργανισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη συνεργασία στον τομέα της ποινικής δικαιοσύνης (Eurojust) και την αντικατάσταση και την κατάργηση της απόφασης 2002/187/ΔΕΥ του Συμβουλίου | 223 |
| 2020/C 011/27 | P8_TA(2018)0380 Αμοιβαία αναγνώριση των αποφάσεων δέσμευσης και δήμευσης ***I Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά την αμοιβαία αναγνώριση των αποφάσεων δέσμευσης και δήμευσης (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD)) | 224 |
| P8_TC1-COD(2016)0412 Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 4 Οκτωβρίου 2018 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) 2018/... του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την αμοιβαία αναγνώριση των αποφάσεων δέσμευσης και δήμευσης | 225 |
| 2020/C 011/28 | P8_TA(2018)0381 Ελεύθερη ροή των δεδομένων μη προσωπικού χαρακτήρα στην Ευρωπαϊκή Ένωση ***I Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με ένα πλαίσιο για την ελεύθερη ροή των δεδομένων μη προσωπικού χαρακτήρα στην Ευρωπαϊκή Ένωση (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD)) | 226 |
| P8_TC1-COD(2017)0228Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 4 Οκτωβρίου 2018 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) 2018/... του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με ένα πλαίσιο για την ελεύθερη ροή των δεδομένων μη προσωπικού χαρακτήρα στην Ευρωπαϊκή Ένωση | 227 |

III   Προπαρασκευαστικές πράξεις

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

2020/C 011/13

P8_TA(2018)0359 Κατάλογος τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων υπόκεινται στην υποχρέωση θεώρησης για τη διέλευση των εξωτερικών συνόρων των κρατών μελών και κατάλογος τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων απαλλάσσονται από την υποχρέωση αυτή ***I Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί του καταλόγου τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων υπόκεινται στην υποχρέωση θεώρησης για τη διέλευση των εξωτερικών συνόρων των κρατών μελών, και του καταλόγου των τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων απαλλάσσονται από την υποχρέωση αυτή (κωδικοποίηση) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD))

55

P8_TC1-COD(2018)0066 Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 2 Οκτωβρίου 2018 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) 2018/... του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί του καταλόγου τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων υπόκεινται στην υποχρέωση θεώρησης για τη διέλευση των εξωτερικών συνόρων των κρατών μελών, και του καταλόγου των τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων απαλλάσσονται από την υποχρέωση αυτή (κωδικοποίηση)

56

2020/C 011/14

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με το σχέδιο απόφασης του Συμβουλίου για τη σύναψη, εξ ονόματος της Ένωσης, της συμφωνίας επιστημονικής και τεχνολογικής συνεργασίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Βασιλείου του Μαρόκου για τον καθορισμό των όρων και των προϋποθέσεων για τη συμμετοχή του Βασιλείου του Μαρόκου στην εταιρική σχέση στους τομείς της έρευνας και της καινοτομίας στην περιοχή της Μεσογείου (PRIMA) (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE))

57

2020/C 011/15

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με το σχέδιο απόφασης του Συμβουλίου σχετικά με τη σύναψη, εξ ονόματος της Ένωσης, της συμφωνίας αεροπορικών μεταφορών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφενός, και του Καναδά, αφετέρου (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE))

58

2020/C 011/16

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση των οδηγιών 2006/112/ΕΚ και 2008/118/ΕΚ όσον αφορά τη συμπερίληψη του ιταλικού δήμου Καμπιόνε ντ’ Ιτάλια και των ιταλικών υδάτων της λίμνης του Λουγκάνο στο τελωνειακό έδαφος της Ένωσης και στο πεδίο εδαφικής εφαρμογής της οδηγίας 2008/118/ΕΚ (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS))

59

2020/C 011/17

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση απόφασης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την κινητοποίηση του Ευρωπαϊκού Ταμείου Προσαρμογής στην Παγκοσμιοποίηση (αίτηση που υπέβαλαν οι Κάτω Χώρες – EGF/2018/001 NL/Financial service activities) (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD))

60

2020/C 011/18

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2010/13/ΕΕ για τον συντονισμό ορισμένων νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την παροχή υπηρεσιών οπτικοακουστικών μέσων ενόψει των μεταβαλλόμενων συνθηκών της αγοράς (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD))

64

P8_TC1-COD(2016)0151Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 2 Οκτωβρίου 2018 εν όψει της έγκρισης οδηγίας (ΕΕ) 2018/... του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2010/13/ΕΕ για τον συντονισμό ορισμένων νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την παροχή υπηρεσιών οπτικοακουστικών μέσων (οδηγία για τις υπηρεσίες οπτικοακουστικών μέσων) ενόψει των μεταβαλλόμενων συνθηκών της αγοράς

65

2020/C 011/19

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τη θέση του Συμβουλίου επί του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2018 της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2018, τμήμα III – Επιτροπή: Ακύρωση του αποθεματικού που συνδέεται με την παροχή στήριξης στην Τουρκία από τον Μηχανισμό Προενταξιακής Βοήθειας (ΜΠΒ II), ενίσχυση του Ευρωπαϊκού Μηχανισμού Γειτονίας (ΕΜΓ) και της ανθρωπιστικής βοήθειας για άλλες επείγουσες δράσεις και τροποποίηση του πίνακα προσωπικού του Εκτελεστικού Οργανισμού Καινοτομίας και Δικτύων (INEA) στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας WiFi4EU (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD))

66

2020/C 011/20

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/112/ΕΚ όσον αφορά την εναρμόνιση και απλούστευση ορισμένων κανόνων στο σύστημα φόρου προστιθέμενης αξίας και τη θέσπιση του οριστικού συστήματος για τη φορολόγηση των συναλλαγών μεταξύ κρατών μελών (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS))

69

2020/C 011/21

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/112/ΕΚ σχετικά με το κοινό σύστημα φόρου προστιθέμενης αξίας όσον αφορά την περίοδο εφαρμογής του προαιρετικού μηχανισμού αντιστροφής της επιβάρυνσης για τις παραδόσεις ορισμένων αγαθών και την παροχή ορισμένων υπηρεσιών που είναι επιδεκτικά απάτης, και του μηχανισμού ταχείας αντίδρασης κατά της απάτης στον τομέα του ΦΠΑ (COM(2018)0298 - C8-0265/2018 - 2018/0150(CNS))

92

2020/C 011/22

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 389/2012 για την διοικητική συνεργασία στον τομέα των ειδικών φόρων κατανάλωσης, όσον αφορά το περιεχόμενο του ηλεκτρονικού μητρώου (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS))

93

2020/C 011/23

Τροπολογίες του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 στην πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας και την τροποποίηση της οδηγίας 2011/24/ΕΕ (COM(2018)0051 – C8-0024/2018 – 2018/0018(COD)) 1 1

1 1

94

2020/C 011/24

Τροπολογίες του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 στην πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα πρότυπα επιδόσεων για τις εκπομπές από τα καινούργια επιβατικά αυτοκίνητα και από τα καινούργια ελαφρά επαγγελματικά οχήματα όσον αφορά τις εκπομπές, στο πλαίσιο της ολοκληρωμένης προσέγγισης της Ένωσης για τη μείωση των εκπομπών CO2 από ελαφρά οχήματα και σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 715/2007 (αναδιατύπωση) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 – 2017/0293(COD)) 11

2

11

177

2020/C 011/25

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/112/ΕΚ όσον αφορά τους συντελεστές φόρου προστιθέμενης αξίας (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS))

211

2020/C 011/26

P8_TA(2018)0379 Οργανισμός της ΕΕ για τη συνεργασία στον τομέα της ποινικής δικαιοσύνης (Eurojust) ***I Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 για την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τον Οργανισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη συνεργασία στον τομέα της ποινικής δικαιοσύνης (Eurojust) (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD))

222

P8_TC1-COD(2013)0256 Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 4 Οκτωβρίου 2018 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) 2018/... του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τον οργανισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη συνεργασία στον τομέα της ποινικής δικαιοσύνης (Eurojust) και την αντικατάσταση και την κατάργηση της απόφασης 2002/187/ΔΕΥ του Συμβουλίου

223

2020/C 011/27

P8_TA(2018)0380 Αμοιβαία αναγνώριση των αποφάσεων δέσμευσης και δήμευσης ***I Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά την αμοιβαία αναγνώριση των αποφάσεων δέσμευσης και δήμευσης (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD))

224

P8_TC1-COD(2016)0412 Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 4 Οκτωβρίου 2018 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) 2018/... του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την αμοιβαία αναγνώριση των αποφάσεων δέσμευσης και δήμευσης

225

2020/C 011/28

P8_TA(2018)0381 Ελεύθερη ροή των δεδομένων μη προσωπικού χαρακτήρα στην Ευρωπαϊκή Ένωση ***I Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με ένα πλαίσιο για την ελεύθερη ροή των δεδομένων μη προσωπικού χαρακτήρα στην Ευρωπαϊκή Ένωση (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD))

226

P8_TC1-COD(2017)0228Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 4 Οκτωβρίου 2018 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) 2018/... του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με ένα πλαίσιο για την ελεύθερη ροή των δεδομένων μη προσωπικού χαρακτήρα στην Ευρωπαϊκή Ένωση

227

---

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

13.1.2020

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/1 |
| --- | --- | --- | --- |

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/1

---

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΣΥΝΟΔΟΣ 2018-2019

Συνεδριάσεις από 1 έως 4 Οκτωβρίου 2018

Τα Συνοπτικά Πρακτικά αυτής της συνόδου έχουν δημοσιευθεί στην ΕΕ C 260 της 2.8.2019.

ΚΕΙΜΕΝΑ ΠΟΥ ΕΓΚΡΙΘΗΚΑΝ

---

I Ψηφίσματα, συστάσεις και γνωμοδοτήσεις

ΨΗΦΙΣΜΑΤΑ

Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/2 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/2

---

P8_TA(2018)0372

Διεθνή πρότυπα χρηματοοικονομικής αναφοράς: ΔΠΧΑ 17 Ασφαλιστήρια Συμβόλαια

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τα Διεθνή Πρότυπα Χρηματοοικονομικής Αναφοράς: ΔΠΧΑ 17 Ασφαλιστήρια Συμβόλαια (2018/2689(RSP))

(2020/C 011/02)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1606/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19ης Ιουλίου 2002, για την εφαρμογή διεθνών λογιστικών προτύπων (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1606/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19ης Ιουλίου 2002, για την εφαρμογή διεθνών λογιστικών προτύπων (1),

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 2013/34/EE του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 2013, σχετικά με τις ετήσιες οικονομικές καταστάσεις, τις ενοποιημένες οικονομικές καταστάσεις και συναφείς εκθέσεις επιχειρήσεων ορισμένων μορφών, την τροποποίηση της οδηγίας 2006/43/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση των οδηγιών 78/660/EOK και 83/349/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 2013/34/EE του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 2013, σχετικά με τις ετήσιες οικονομικές καταστάσεις, τις ενοποιημένες οικονομικές καταστάσεις και συναφείς εκθέσεις επιχειρήσεων ορισμένων μορφών, την τροποποίηση της οδηγίας 2006/43/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση των οδηγιών 78/660/EOK και 83/349/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2),

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 91/674/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 19ης Δεκεμβρίου 1991 για τους ετήσιους και τους ενοποιημένους λογαριασμούς των ασφαλιστικών επιχειρήσεων (3), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 91/674/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 19ης Δεκεμβρίου 1991 για τους ετήσιους και τους ενοποιημένους λογαριασμούς των ασφαλιστικών επιχειρήσεων (3),

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 2009/138/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2009, σχετικά με την ανάληψη και την άσκηση δραστηριοτήτων ασφάλισης και αντασφάλισης (Φερεγγυότητα II) (4), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 2009/138/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2009, σχετικά με την ανάληψη και την άσκηση δραστηριοτήτων ασφάλισης και αντασφάλισης (Φερεγγυότητα II) (4),

| — | έχοντας υπόψη τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2015/35 της Επιτροπής, της 10ης Οκτωβρίου 2014, για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2009/138/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την ανάληψη και την άσκηση δραστηριοτήτων ασφάλισης και αντασφάλισης (Φερεγγυότητα II) (5), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2015/35 της Επιτροπής, της 10ης Οκτωβρίου 2014, για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2009/138/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την ανάληψη και την άσκηση δραστηριοτήτων ασφάλισης και αντασφάλισης (Φερεγγυότητα II) (5),

| — | έχοντας υπόψη τα Διεθνή Πρότυπα Χρηματοοικονομικής Αναφοράς (ΔΠΧΑ) 17 Ασφαλιστήρια Συμβόλαια, που εκδόθηκαν από το Συμβούλιο Διεθνών Λογιστικών Προτύπων (ΣΔΛΠ) στις 18 Μαΐου 2017, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα Διεθνή Πρότυπα Χρηματοοικονομικής Αναφοράς (ΔΠΧΑ) 17 Ασφαλιστήρια Συμβόλαια, που εκδόθηκαν από το Συμβούλιο Διεθνών Λογιστικών Προτύπων (ΣΔΛΠ) στις 18 Μαΐου 2017,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση του Οκτωβρίου 2013 του Philippe Maystadt με τίτλο «Should IFRS standards be more European?»(Θα έπρεπε τα ΔΠΧΑ να είναι περισσότερο ευρωπαϊκά;), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση του Οκτωβρίου 2013 του Philippe Maystadt με τίτλο «Should IFRS standards be more European?»(Θα έπρεπε τα ΔΠΧΑ να είναι περισσότερο ευρωπαϊκά;),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 7ης Ιουνίου 2016 σχετικά με την αξιολόγηση των Διεθνών Λογιστικών Προτύπων (ΔΛΠ) και τις δραστηριότητες του Ιδρύματος Διεθνών Προτύπων Χρηματοοικονομικής Αναφοράς (ΔΠΧΑ), της Ευρωπαϊκής Συμβουλευτικής Ομάδας για Θέματα Χρηματοοικονομικής Αναφοράς (EFRAG) και του Συμβουλίου Εποπτείας Δημοσίου Συμφέροντος (PIOB) (6), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 7ης Ιουνίου 2016 σχετικά με την αξιολόγηση των Διεθνών Λογιστικών Προτύπων (ΔΛΠ) και τις δραστηριότητες του Ιδρύματος Διεθνών Προτύπων Χρηματοοικονομικής Αναφοράς (ΔΠΧΑ), της Ευρωπαϊκής Συμβουλευτικής Ομάδας για Θέματα Χρηματοοικονομικής Αναφοράς (EFRAG) και του Συμβουλίου Εποπτείας Δημοσίου Συμφέροντος (PIOB) (6),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 6ης Οκτωβρίου 2016 σχετικά με τα Διεθνή Πρότυπα Χρηματοοικονομικής Αναφοράς: ΔΠΧΑ 9 (7), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 6ης Οκτωβρίου 2016 σχετικά με τα Διεθνή Πρότυπα Χρηματοοικονομικής Αναφοράς: ΔΠΧΑ 9 (7),

| — | έχοντας υπόψη το έγγραφο διαβούλευσης της Επιτροπής της 21ης Μαρτίου 2018 με τίτλο ‘Fitness check on the EU framework for public reporting by companies’(«Έλεγχος καταλληλότητας του πλαισίου της ΕΕ για τη δημόσια υποβολή εκθέσεων από εταιρείες» |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το έγγραφο διαβούλευσης της Επιτροπής της 21ης Μαρτίου 2018 με τίτλο ‘Fitness check on the EU framework for public reporting by companies’(«Έλεγχος καταλληλότητας του πλαισίου της ΕΕ για τη δημόσια υποβολή εκθέσεων από εταιρείες»

| — | έχοντας υπόψη την πρόσκληση της Επιτροπής προς την EFRAG της 27ης Οκτωβρίου 2017 για γνωμοδότηση υιοθέτησης σε σχέση με το ΔΠΧΑ 17, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόσκληση της Επιτροπής προς την EFRAG της 27ης Οκτωβρίου 2017 για γνωμοδότηση υιοθέτησης σε σχέση με το ΔΠΧΑ 17,

| — | έχοντας υπόψη τη γνωμοδότηση της Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών και την επιστολή παρατηρήσεων της Ευρωπαϊκής Αρχής Κινητών Αξιών και Αγορών (ΕΑΚΑΑ) σχετικά με το σχέδιο προτύπου του ΣΔΛΠ για τα ασφαλιστήρια συμβόλαια, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνωμοδότηση της Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών και την επιστολή παρατηρήσεων της Ευρωπαϊκής Αρχής Κινητών Αξιών και Αγορών (ΕΑΚΑΑ) σχετικά με το σχέδιο προτύπου του ΣΔΛΠ για τα ασφαλιστήρια συμβόλαια,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής της 23ης Νοεμβρίου 2017 σχετικά με τις δραστηριότητες του Ιδρύματος ΔΠΧΑ, της EFRAG και του PIOB (COM(2017)0684), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής της 23ης Νοεμβρίου 2017 σχετικά με τις δραστηριότητες του Ιδρύματος ΔΠΧΑ, της EFRAG και του PIOB (COM(2017)0684),

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Συστημικού Κινδύνου (ΕΣΣΚ) του Ιουλίου 2017 με τίτλο «Επιπτώσεις του ΔΠΧΑ 9 στη χρηματοπιστωτική σταθερότητα», |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Συστημικού Κινδύνου (ΕΣΣΚ) του Ιουλίου 2017 με τίτλο «Επιπτώσεις του ΔΠΧΑ 9 στη χρηματοπιστωτική σταθερότητα»,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση παγκόσμιας χρηματοπιστωτικής σταθερότητας του Διεθνούς Νομισματικού Ταμείου (ΔΝΤ) του Οκτωβρίου 2017 με τίτλο «Κινδυνεύει η ανάπτυξη;» |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση παγκόσμιας χρηματοπιστωτικής σταθερότητας του Διεθνούς Νομισματικού Ταμείου (ΔΝΤ) του Οκτωβρίου 2017 με τίτλο «Κινδυνεύει η ανάπτυξη;»

| — | έχοντας υπόψη το ανακοινωθέν τύπου σχετικά με το ΔΧΠΑ 17, που εκδόθηκε από το Συμβούλιο Χρηματοπιστωτικής Σταθερότητας (ΣΧΣ) στις 17 Ιουλίου 2017, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ανακοινωθέν τύπου σχετικά με το ΔΧΠΑ 17, που εκδόθηκε από το Συμβούλιο Χρηματοπιστωτικής Σταθερότητας (ΣΧΣ) στις 17 Ιουλίου 2017,

| — | έχοντας υπόψη τη Συμφωνία του Παρισιού για την κλιματική αλλαγή, που εγκρίθηκε στις 12 Δεκεμβρίου 2015, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη Συμφωνία του Παρισιού για την κλιματική αλλαγή, που εγκρίθηκε στις 12 Δεκεμβρίου 2015,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση του ΣΧΣ του Ιουνίου 2017 με τίτλο «Συστάσεις της ειδικής ομάδας για τις χρηματοοικονομικές πληροφορίες που σχετίζονται με το κλίμα», |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση του ΣΧΣ του Ιουνίου 2017 με τίτλο «Συστάσεις της ειδικής ομάδας για τις χρηματοοικονομικές πληροφορίες που σχετίζονται με το κλίμα»,

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής της 8ης Μαρτίου 2018 με τίτλο «Σχέδιο Δράσης: Χρηματοδότηση της αειφόρου ανάπτυξης»(COM(2018)0097), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής της 8ης Μαρτίου 2018 με τίτλο «Σχέδιο Δράσης: Χρηματοδότηση της αειφόρου ανάπτυξης»(COM(2018)0097),

| — | έχοντας υπόψη την τελική έκθεση της ομάδας εμπειρογνωμόνων υψηλού επιπέδου για τη βιώσιμη χρηματοδότηση, της 31ης Ιανουαρίου 2018 με τίτλο «Χρηματοδότηση μιας βιώσιμης ευρωπαϊκής οικονομίας», |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την τελική έκθεση της ομάδας εμπειρογνωμόνων υψηλού επιπέδου για τη βιώσιμη χρηματοδότηση, της 31ης Ιανουαρίου 2018 με τίτλο «Χρηματοδότηση μιας βιώσιμης ευρωπαϊκής οικονομίας»,

| — | έχοντας υπόψη τα ενημερωτικά έγγραφα της ΕFRAG για το ΔΠΧΑ 17, σχετικά με το περιθώριο συμβατικής υπηρεσίας, τις απαιτήσεις μετάβασης και τις απαιτήσεις για το επίπεδο συγκέντρωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα ενημερωτικά έγγραφα της ΕFRAG για το ΔΠΧΑ 17, σχετικά με το περιθώριο συμβατικής υπηρεσίας, τις απαιτήσεις μετάβασης και τις απαιτήσεις για το επίπεδο συγκέντρωσης,

| — | έχοντας υπόψη την ανταλλαγή απόψεων σχετικά με το ΔΠΧΑ 17 μεταξύ του Hans Hoogervorst, Προέδρου του ΣΔΛΠ, του Michel Prada, Προέδρου των Διαχειριστών του Ιδρύματος ΔΠΧΑ, και του Jean-Paul Gauzès, Προέδρου του Συμβουλίου της EFRAG, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανταλλαγή απόψεων σχετικά με το ΔΠΧΑ 17 μεταξύ του Hans Hoogervorst, Προέδρου του ΣΔΛΠ, του Michel Prada, Προέδρου των Διαχειριστών του Ιδρύματος ΔΠΧΑ, και του Jean-Paul Gauzès, Προέδρου του Συμβουλίου της EFRAG,

| — | έχοντας υπόψη τη μελέτη του Ιανουαρίου 2016 που εκπονήθηκε για λογαριασμό της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής, με τίτλο ‘Changes to Accounting and Solvency Rules: The (possible) Impact on Insurance and Pensions’ (8), («Αλλαγές στους κανόνες λογιστικής και φερεγγυότητας: ο (ενδεχόμενος) αντίκτυπος στην ασφάλιση και στις συντάξεις»), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη μελέτη του Ιανουαρίου 2016 που εκπονήθηκε για λογαριασμό της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής, με τίτλο ‘Changes to Accounting and Solvency Rules: The (possible) Impact on Insurance and Pensions’ (8), («Αλλαγές στους κανόνες λογιστικής και φερεγγυότητας: ο (ενδεχόμενος) αντίκτυπος στην ασφάλιση και στις συντάξεις»),

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση ψηφίσματος της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση ψηφίσματος της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 123 παράγραφος 2 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 123 παράγραφος 2 του Κανονισμού του,

| A. | λαμβάνοντας υπόψη ότι στις 18 Μαΐου 2017, το Συμβούλιο Διεθνών Λογιστικών Προτύπων (ΣΔΛΠ) εξέδωσε ένα νέο πρότυπο σχετικά με τα ασφαλιστήρια συμβόλαια, τα Διεθνή Πρότυπα Χρηματοοικονομικής Αναφοράς (ΔΠΧΑ) 17· ότι, εάν εγκριθεί από την ΕΕ, το πρότυπο ΔΠΧΑ 17 θα τεθεί σε ισχύ στην ΕΕ την 1η Ιανουαρίου 2021 και θα αντικαταστήσει το προσωρινό πρότυπο ΔΠΧΑ 4· ότι το ΔΠΧΑ 17 είναι το τρίτο βασικό λογιστικό πρότυπο που εκδίδει το ΣΔΛΠ μετά το ΔΠΧΑ 16 Μισθώσεις και το ΔΠΧΑ 9 Χρηματοοικονομικά μέσα· ότι οι τροποποιήσεις στο ΔΠΧΑ 4 αντιμετώπισαν το πρόβλημα της αναντιστοιχίας στις ημερομηνίες εφαρμογής μεταξύ ΔΠΧΑ 17 και ΔΠΧΑ 9· |
| --- | --- |

A.

λαμβάνοντας υπόψη ότι στις 18 Μαΐου 2017, το Συμβούλιο Διεθνών Λογιστικών Προτύπων (ΣΔΛΠ) εξέδωσε ένα νέο πρότυπο σχετικά με τα ασφαλιστήρια συμβόλαια, τα Διεθνή Πρότυπα Χρηματοοικονομικής Αναφοράς (ΔΠΧΑ) 17· ότι, εάν εγκριθεί από την ΕΕ, το πρότυπο ΔΠΧΑ 17 θα τεθεί σε ισχύ στην ΕΕ την 1η Ιανουαρίου 2021 και θα αντικαταστήσει το προσωρινό πρότυπο ΔΠΧΑ 4· ότι το ΔΠΧΑ 17 είναι το τρίτο βασικό λογιστικό πρότυπο που εκδίδει το ΣΔΛΠ μετά το ΔΠΧΑ 16 Μισθώσεις και το ΔΠΧΑ 9 Χρηματοοικονομικά μέσα· ότι οι τροποποιήσεις στο ΔΠΧΑ 4 αντιμετώπισαν το πρόβλημα της αναντιστοιχίας στις ημερομηνίες εφαρμογής μεταξύ ΔΠΧΑ 17 και ΔΠΧΑ 9·

| B. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το ΔΠΧΑ 4 προοριζόταν απλώς ως προσωρινό πρότυπο, αλλά επιτρέπει τη χρήση ευρέος φάσματος εθνικών προτύπων και πρακτικών λογιστικής· λαμβάνοντας υπόψη ότι στην τρέχουσα ασφαλιστική λογιστική υπάρχει αρκετά μεγάλη πολυμορφία, μεταξύ άλλων σε σχέση με τη μέτρηση των υποχρεώσεων και στην αναγνώριση εσόδων και κερδών· |
| --- | --- |

B.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το ΔΠΧΑ 4 προοριζόταν απλώς ως προσωρινό πρότυπο, αλλά επιτρέπει τη χρήση ευρέος φάσματος εθνικών προτύπων και πρακτικών λογιστικής· λαμβάνοντας υπόψη ότι στην τρέχουσα ασφαλιστική λογιστική υπάρχει αρκετά μεγάλη πολυμορφία, μεταξύ άλλων σε σχέση με τη μέτρηση των υποχρεώσεων και στην αναγνώριση εσόδων και κερδών·

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το ΔΠΧΑ 17 εναρμονίζει τους λογιστικούς κανόνες για ασφαλιστήρια συμβόλαια ανά διάφορες περιφέρειες, και έχει στόχο να προσφέρει πιο ρεαλιστική περιγραφή και να επιτρέψει την καλύτερη συγκρισιμότητα των οικονομικών καταστάσεων στον ασφαλιστικό τομέα· |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το ΔΠΧΑ 17 εναρμονίζει τους λογιστικούς κανόνες για ασφαλιστήρια συμβόλαια ανά διάφορες περιφέρειες, και έχει στόχο να προσφέρει πιο ρεαλιστική περιγραφή και να επιτρέψει την καλύτερη συγκρισιμότητα των οικονομικών καταστάσεων στον ασφαλιστικό τομέα·

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι στην έκθεση παγκόσμιας χρηματοπιστωτικής σταθερότητας του Οκτωβρίου 2017, το Διεθνές Νομισματικό Ταμείο (ΔΝΤ) ζήτησε βελτιώσεις στα ρυθμιστικά πλαίσια των ασφαλειών ζωής έτσι ώστε να αυξηθεί η διαφάνεια των αναφορών και να ενισχυθεί η ανθεκτικότητα του κλάδου· λαμβάνοντας υπόψη ότι το Συμβούλιο Χρηματοπιστωτικής Σταθερότητας (ΣΧΣ) χαιρέτισε το ΔΠΧΑ 17· |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι στην έκθεση παγκόσμιας χρηματοπιστωτικής σταθερότητας του Οκτωβρίου 2017, το Διεθνές Νομισματικό Ταμείο (ΔΝΤ) ζήτησε βελτιώσεις στα ρυθμιστικά πλαίσια των ασφαλειών ζωής έτσι ώστε να αυξηθεί η διαφάνεια των αναφορών και να ενισχυθεί η ανθεκτικότητα του κλάδου· λαμβάνοντας υπόψη ότι το Συμβούλιο Χρηματοπιστωτικής Σταθερότητας (ΣΧΣ) χαιρέτισε το ΔΠΧΑ 17·

| E. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ευρωπαϊκές ασφαλιστικές εταιρείες, δεδομένου ότι παρέχουν ευρύ φάσμα προϊόντων ασφάλισης και αντασφάλισης, διαφέρουν στα επιχειρηματικά τους μοντέλα, μεταξύ άλλων στις δομές επενδύσεων και υποχρεώσεων· λαμβάνοντας υπόψη ότι, όπως οι περισσότεροι θεσμικοί επενδυτές, οι ασφαλιστικές εταιρείες είναι επίσης σημαντικοί μακρόπνοοι επενδυτές· |
| --- | --- |

E.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ευρωπαϊκές ασφαλιστικές εταιρείες, δεδομένου ότι παρέχουν ευρύ φάσμα προϊόντων ασφάλισης και αντασφάλισης, διαφέρουν στα επιχειρηματικά τους μοντέλα, μεταξύ άλλων στις δομές επενδύσεων και υποχρεώσεων· λαμβάνοντας υπόψη ότι, όπως οι περισσότεροι θεσμικοί επενδυτές, οι ασφαλιστικές εταιρείες είναι επίσης σημαντικοί μακρόπνοοι επενδυτές·

| ΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή διεξάγει έλεγχο καταλληλότητας του ενωσιακού πλαισίου που διέπει τη δημόσια υποβολή εκθέσεων από εταιρείες, στο πλαίσιο του οποίου έχει εξετάσει πιθανές αλληλεπιδράσεις μεταξύ ΔΠΧΑ 17, της οδηγίας περί ασφαλιστικής λογιστικής και της οδηγίας Φερεγγυότητα ΙΙ· |
| --- | --- |

ΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή διεξάγει έλεγχο καταλληλότητας του ενωσιακού πλαισίου που διέπει τη δημόσια υποβολή εκθέσεων από εταιρείες, στο πλαίσιο του οποίου έχει εξετάσει πιθανές αλληλεπιδράσεις μεταξύ ΔΠΧΑ 17, της οδηγίας περί ασφαλιστικής λογιστικής και της οδηγίας Φερεγγυότητα ΙΙ·

| Ζ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η EFRAG καταρτίζει επί του παρόντος τη γνωμοδότηση υιοθέτησής της σχετικά με το ΔΠΧΑ 17 και πραγματοποιεί για τον σκοπό αυτό λεπτομερή ανάλυση των επιπτώσεων· ότι στα ενημερωτικά της σημειώματα η EFRAG προσδιόρισε ως αμφιλεγόμενα σημεία το επίπεδο συγκέντρωσης, το περιθώριο συμβατικής υπηρεσίας, τις μεταβατικές απαιτήσεις και τον επιχειρησιακό αντίκτυπο· |
| --- | --- |

Ζ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η EFRAG καταρτίζει επί του παρόντος τη γνωμοδότηση υιοθέτησής της σχετικά με το ΔΠΧΑ 17 και πραγματοποιεί για τον σκοπό αυτό λεπτομερή ανάλυση των επιπτώσεων· ότι στα ενημερωτικά της σημειώματα η EFRAG προσδιόρισε ως αμφιλεγόμενα σημεία το επίπεδο συγκέντρωσης, το περιθώριο συμβατικής υπηρεσίας, τις μεταβατικές απαιτήσεις και τον επιχειρησιακό αντίκτυπο·

| H. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής θα εξετάσει προσεκτικά το ΔΠΧΑ 17· |
| --- | --- |

H.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής θα εξετάσει προσεκτικά το ΔΠΧΑ 17·

| 1. | παρατηρεί ότι το ΔΠΧΑ 17 θα απαιτήσει θεμελιώδη αλλαγή στη λογιστική των ασφαλιστηρίων συμβολαίων, αλλά θα προσφέρει μεγαλύτερη συνεκτικότητα και διαφάνεια και θα επιδιώξει αυξημένη συγκρισιμότητα· |
| --- | --- |

1.

| 2. | παρατηρεί ότι θα απαιτηθούν όχι ευκαταφρόνητες προσπάθειες και δαπάνες για να υλοποιηθεί το ΔΠΧΑ 17, μεταξύ άλλων για τις ΜΜΕ του ασφαλιστικού τομέα, κάτι που είναι ενδεικτικό της πολυπλοκότητας του νέου προτύπου· παρατηρεί ότι προσπάθειες υλοποίησης έχουν ήδη αρχίσει και ότι το ΣΔΛΠ παρέχει υποστήριξη στην υλοποίηση, ιδίως με τη συγκρότηση μιας Ομάδας Πόρων για τη Μετάβαση (TRG) για το ΔΠΧΑ 17· |
| --- | --- |

2.

| 3. | σημειώνει ότι έχουν εκφραστεί ανησυχίες σχετικά με την παρουσίαση των γενικών ασφαλιστηρίων συμβολαίων, μεταξύ άλλων σε σχέση με τον κίνδυνο μείωσης της ποιότητας της γνωστοποίησης, τις αδικαιολόγητες αυξήσεις του κόστους υλοποίησης και τις σημαντικές αυξήσεις της επιχειρησιακής πολυπλοκότητας των αναφορών βάσει του ΔΠΧΑ 17· καλεί την EFRAG να λάβει υπόψη της το προβλεπόμενο κόστος του μέτρου και να εξετάσει κατά πόσον αυτό θα εμποδίσει την κατανόηση του δημοσιονομικού αντικτύπου των γενικών ασφαλιστήριων συμβολαίων· |
| --- | --- |

3.

| 4. | σημειώνει ότι στόχος του ΔΠΧΑ είναι η συγκέντρωση των σχετικών πληροφοριών για τους μετόχους με αποτίμηση των υποχρεώσεων του ασφαλιστηρίου συμβολαίου· σημειώνει ότι πρόκειται για μια θεμελιωδώς περίπλοκη διαδικασία η οποία ενδέχεται να οξύνει τις χρηματοοικονομικές διαταραχές· |
| --- | --- |

4.

| 5. | λαμβάνει υπό σημείωση το συνεχιζόμενο έργο της ΕFRAG σχετικά με τη γνωμοδότηση υιοθέτησής της, ιδίως σε σχέση με τα ζητήματα που έχει εντοπίσει, και συγκεκριμένα το επίπεδο συγκέντρωσης, το περιθώριο συμβατικής υπηρεσίας, την αντασφάλιση, τις μεταβατικές απαιτήσεις και τον επιχειρησιακό αντίκτυπο· παρατηρεί ότι η τελική γνωμοδότηση υιοθέτησης αναμένεται για τον Δεκέμβριο του 2018· συνιστά να επανεξεταστεί αυτό το χρονοδιάγραμμα μόλις γίνουν κατανοητές οι πλήρεις διαστάσεις και η πολυπλοκότητα των ζητημάτων που εντοπίζονται στην διαδικασία επιτόπιας δοκιμής· εκφράζει την ικανοποίησή του για τα ζητήματα που θίγονται στην πρόσκληση της Επιτροπής προς την ΕFRAG για γνωμοδότηση υιοθέτησης, ιδίως την ανάγκη να εξεταστούν οι δυνητικές επιπτώσεις στη χρηματοπιστωτική σταθερότητα, στην ανταγωνιστικότητα, στις ασφαλιστικές αγορές, και ιδίως στις ασφαλιστικές εταιρείες μικρού και μεσαίου μεγέθους, καθώς και σχετικά με την ανάγκη για ανάλυση κόστους-οφέλους· ζητεί από την ΕFRAG να ελέγξει εάν όλα τα βασικά χαρακτηριστικά των ασφαλιστικών καλύψεων αντικατοπτρίζονται με τρόπο που δεν στρεβλώνει τις προσφερόμενες κοινωνικές εγγυήσεις· |
| --- | --- |

5.

| 6. | τονίζει την ανάγκη να κατανοηθεί πλήρως η αλληλεπίδραση του ΔΠΧΑ 17, που αποτελεί μια προσέγγιση βάσει αρχών, με άλλες κανονιστικές απαιτήσεις για τους ασφαλιστικούς φορείς στην ΕΕ, ιδίως με την οδηγία Φερεγγυότητα II, ειδικότερα σε σχέση με το κόστος εφαρμογής του ΔΠΧΑ 17· εκφράζει, ωστόσο, τη λύπη του για το γεγονός ότι δεν έχει ακόμη αναπτυχθεί επιτόπια δοκιμή για την εξέταση των πιθανών επιπτώσεων του ΔΠΧΑ 17 στη χρηματοπιστωτική σταθερότητα, την ανταγωνιστικότητα και τις χρηματοπιστωτικές αγορές· καλεί συνεπώς την Επιτροπή να εξετάσει ευρύτερες δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων επιτόπιων δοκιμών, για την αξιολόγηση αυτών των επιπτώσεων και των αλληλεπιδράσεων· χαιρετίζει τον συνεχιζόμενο έλεγχο καταλληλότητας του πλαισίου της ΕΕ για τη δημόσια υποβολή εκθέσεων από εταιρείες· καλεί την Επιτροπή να υποβάλει έκθεση στο Κοινοβούλιο σχετικά με τα αποτελέσματα του ελέγχου αυτού και να τα εξετάσει δεόντως κατά τη διαδικασία έγκρισης· λαμβάνει υπό σημείωση τις ανησυχίες της Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών (ΕΑΤ), ότι το ΔΠΧΑ 17 επιτρέπει τη μη συνεπή λογιστική μεταχείριση παρόμοιων συναλλαγών, ανάλογα με τον κλάδο των εκδοτών· καλεί, ως εκ τούτου, την EFRAG να συνεργαστεί στενά με την ΕΑΤ προκειμένου να εκτιμήσουν κατά πόσον οι εν λόγω ανησυχίες εξακολουθούν να ισχύουν στο πλαίσιο των τελικών απαιτήσεων του ΔΠΧΑ 17 και κατά πόσον συναλλαγές με παρόμοια οικονομική ουσία αντιμετωπίζονται με συνέπεια βάσει του ΔΠΧΑ 17· |
| --- | --- |

6.

| 7. | σημειώνει τις ανησυχίες της Ευρωπαϊκής Αρχής Κινητών Αξιών και Αγορών (ΕΑΚΑΑ) στο πλαίσιο της απάντησής της στη διαβούλευση του 2013 σχετικά με το σχέδιο προτύπου του ΣΔΛΠ για τα ασφαλιστήρια συμβόλαια, σχετικά με την παρουσίαση των αποτελεσμάτων των μεταβολών στο προεξοφλητικό επιτόκιο εν μέρει στα «λοιπά συνολικά έσοδα (OCI)»και εν μέρει στα κέρδη ή τις ζημίες, κάτι που θα καθιστούσε τις οικονομικές καταστάσεις τόσο περίπλοκες ώστε να μην είναι κατανοητές, και, συνεπώς, θα παρεμπόδιζε τη συγκρισιμότητα συμβάσεων με παρόμοια χαρακτηριστικά· καλεί, ως εκ τούτου, την EFRAG να συνεργαστεί στενά με την ΕΑΚΑΑ και να εξετάσει αυτές τις ανησυχίες, εφόσον εξακολουθούν να ισχύουν, όταν εκπονήσει τη γνωμοδότηση υιοθέτησής της, στο πλαίσιο των τελικών απαιτήσεων του ΔΠΧΑ 17 και να καταλήξει κατά πόσον το ΔΠΧΑ 17 ικανοποιεί το κριτήριο αποδοχής της κατανοησιμότητας· επισημαίνει τις ανησυχίες που διατύπωσε η ΕΑΚΑΑ στην επιστολή παρατηρήσεων του 2013 σχετικά με τις τότε προτεινόμενες απαιτήσεις, και συγκεκριμένα ότι το ΔΠΧΑ 17 δεν παρέχει επαρκή σαφήνεια όσον αφορά την παρουσίαση των εσόδων και ότι ο καθορισμός του προεξοφλητικού επιτοκίου και της προσαρμογής των κινδύνων μπορεί να παρεμποδίσει την αποτελεσματική επιβολή· καλεί, ως εκ τούτου, την EFRAG να συνεργαστεί στενά με την ΕΑΚΑΑ και να εξετάσει αυτές τις ανησυχίες, εφόσον εξακολουθούν να ισχύουν, όταν εκπονήσει τη γνωμοδότηση υιοθέτησής της, στο πλαίσιο των τελικών απαιτήσεων του ΔΠΧΑ 17· σημειώνει τις ανησυχίες που διατυπώνει η ΕΑΤ σχετικά με το ότι το ΔΠΧΑ 17 επιτρέπει σε έναν ασφαλιστικό φορέα να προσδιορίζει ένα προεξοφλητικό επιτόκιο χρησιμοποιώντας είτε προσέγγιση «εκ των άνω προς τα κάτω»είτε «εκ των κάτω προς τα άνω»· καλεί, ως εκ τούτου, την EFRAG να συνεργαστεί στενά με την ΕΑΤ και να εξετάσει αυτές τις ανησυχίες, εφόσον εξακολουθούν να ισχύουν, όταν εκπονήσει τη γνωμοδότηση υιοθέτησής της, στο πλαίσιο των τελικών απαιτήσεων του ΔΠΧΑ 17, και ειδικότερα να εξετάσει κατά πόσον αυτή η δυνατότητα θα μπορούσε να αυξήσει αισθητά το περιθώριο διακριτικής ευχέρειας και ανακολουθίας στην εφαρμογή, ενδεχομένως οδηγώντας σε μείωση της συγκρισιμότητας των χρηματοοικονομικών πληροφοριών και σε υποκειμενική διαχείριση των κερδών· χαιρετίζει το ερευνητικό έργο του ΣΔΛΠ σχετικά με τα προεξοφλητικά επιτόκια και ενθαρρύνει το ΣΔΛΠ να αναπτύξει μια συνεπή και ολιστική προσέγγιση όσον αφορά τη μεθοδολογία για την εκτίμηση και την εφαρμογή των προεξοφλητικών επιτοκίων· |
| --- | --- |

7.

| 8. | καλεί την Επιτροπή και την EFRAG να εξετάσουν, σε σχέση με την έγκριση του ΔΠΧΑ 17, τις συστάσεις που περιλαμβάνονται στα ψηφίσματά του της 7ης Ιουνίου 2016 σχετικά με την αξιολόγηση των ΔΛΠ και της 6ης Οκτωβρίου 2016 σχετικά με το ΔΧΠΑ 9, ιδίως όσον αφορά τον αντίκτυπο των νέων προτύπων στη χρηματοπιστωτική σταθερότητα και στις μακροπρόθεσμες επενδύσεις της ΕΕ, αλλά επίσης και τους κινδύνους που απορρέουν από την τάση των λογιστικών διατάξεων να προκαλούν φιλοκυκλικές επιπτώσεις και/ή υψηλότερη μεταβλητότητα, ιδίως δεδομένου ότι το ΔΠΧΑ 17 θα μετατοπίσει την έμφαση από το ιστορικό κόστος στις τρέχουσες αξίες· υπενθυμίζει, από την άποψη αυτή, τις συστάσεις της έκθεσης Maystadt για τη διεύρυνση του κριτηρίου του «δημόσιου συμφέροντος», δηλαδή ότι τα λογιστικά πρότυπα δεν πρέπει ούτε να θέτουν σε κίνδυνο τη χρηματοπιστωτική σταθερότητα της ΕΕ ούτε να εμποδίζουν την οικονομική της ανάπτυξη· καλεί την Επιτροπή να εξετάσει ειδικά κατά πόσον η πρακτική ορισμένων κρατών μελών να βασίζουν τη διανομή κερδών στους λογαριασμούς του ΔΧΠΑ χωρίς την εφαρμογή φίλτρων για μη πραγματοποιηθέντα κέρδη, είναι σύμφωνη με την οδηγία σχετικά με τη διατήρηση κεφαλαίου· |
| --- | --- |

8.

| 9. | σημειώνει ότι με το ΔΠΧΑ 17 και το ΔΠΧΑ 9 δύο σημαντικές αλλαγές στα πρότυπα χρηματοοικονομικής αναφοράς επηρεάζουν τη λογιστική των ασφαλιστικών επιχειρήσεων· σημειώνει, ειδικότερα, ότι οι μεταβολές αποτίμησης εμφανίζονται τώρα τόσο στο σκέλος του ενεργητικού όσο και στο σκέλος του παθητικού του ισολογισμού των ασφαλιστικών επιχειρήσεων, καθώς τα επενδυτικά περιουσιακά στοιχεία αποτιμώνται στην αγορά και οι αποτιμήσεις των ασφαλιστήριων συμβολαίων περιλαμβάνουν μελλοντικές προβλέψεις καθαρών ταμιακών ροών· καλεί την EFRAG να αξιολογήσει την πιθανή αλληλεπίδραση και τυχόν αναντιστοιχίες μεταξύ του ΔΠΧΑ 9 και του ΔΠΧΑ 17· |
| --- | --- |

9.

| 10. | σημειώνει ότι οι εξαιρέσεις από τα ΔΠΧΑ 17 και ΔΠΧΑ 9 επιτρέπουν την εφαρμογή του ΔΠΧΑ 15 σε σχετικές συμβάσεις· καλεί την EFRAG να εκτιμήσει κατά πόσον η αντιμετώπιση αυτή είναι ενδεδειγμένη· |
| --- | --- |

10.

| 11. | καλεί την Επιτροπή και την EFRAG να εξετάσουν τις ανησυχίες σχετικά με το επίπεδο συγκέντρωσης, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων σχετικά με το πώς ασκείται η επιχειρηματική δραστηριότητα στην πράξη και σχετικά με την ομαδοποίηση συμβολαίων σε ετήσια βάση, κάτι που ενδέχεται να οδηγεί σε ασαφή εκτίμηση της διαχείρισης της επιχειρηματικής δραστηριότητας· |
| --- | --- |

11.

| 12. | καλεί την Επιτροπή και την EFRAG να εξετάσουν, επιπλέον, ανησυχίες σχετικά με το επίπεδο συγκέντρωσης, στον βαθμό που η ανάλυση ενός χαρτοφυλακίου με βάση κριτήρια κερδοφορίας και ετήσιες ομαδοποιήσεις ενδέχεται να μην αντικατοπτρίζει τον τρόπο διαχείρισης της επιχειρηματικής δραστηριότητας, ενώ ενδεχομένως θα αύξανε το κόστος, την πολυπλοκότητα και τον διοικητικό φόρτο για τις εταιρείες· |
| --- | --- |

12.

| 13. | ζητεί να διευκρινιστούν ορισμένες πιθανές αρνητικές επιπτώσεις των μεταβατικών απαιτήσεων, ιδίως όσον αφορά την πολυπλοκότητα των αναδρομικών προσεγγίσεων και την περιορισμένη διαθεσιμότητα δεδομένων σχετικά με το θέμα αυτό· καλεί την Επιτροπή και την EFRAG να εξετάσουν τις δυνητικές συνέπειες, σε θέματα συγκρισιμότητας και δεδομένων, της ανάγκης εφαρμογής πολλαπλών μεταβατικών προσεγγίσεων για ένα χαρτοφυλάκιο ασφαλιστήριων συμβολαίων· |
| --- | --- |

13.

| 14. | καλεί την Επιτροπή και την EFRAG να εξετάσουν τα δυνητικά οφέλη για όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη· |
| --- | --- |

14.

| 15. | επισημαίνει ορισμένες ανησυχίες σχετικά με τις συμβάσεις αντασφάλισης, οι οποίες συνιστούν μια ειδική μορφή ασφάλισης· καλεί την EFRAG να εξετάσει τον αντίκτυπο των απαιτήσεων του ΔΠΧΑ 17 σχετικά με τη λογιστική αντιμετώπιση της αντασφάλισης, λαμβάνοντας υπόψη τόσο τα συμφέροντα των δικαιούχων όσο και τα επιχειρηματικά μοντέλα των παρόχων αντασφάλισης· |
| --- | --- |

15.

| 16. | καλεί το Ευρωπαϊκό Εργαστήριο Εταιρικών Εκθέσεων, που συγκροτήθηκε πρόσφατα από την EFRAG, να παρουσιάσει αποτελέσματα σχετικά με τις βέλτιστες πρακτικές όσον αφορά την υποβολή εταιρικών εκθέσεων, ιδίως όσον αφορά τη γνωστοποίηση χρηματοοικονομικών πληροφοριών σχετικά με το κλίμα, σύμφωνα με τις συστάσεις της ειδικής ομάδας που έχει συσταθεί για το θέμα αυτό· |
| --- | --- |

16.

| 17. | σημειώνει ότι η πραγματική κλίμακα και η πολυπλοκότητα του ΔΠΧΑ 17 δεν θα καταστούν σαφείς παρά μόνο όταν η EFRAG ολοκληρώσει την εκτίμηση επιπτώσεων· καλεί την Επιτροπή και την EFRAG να εξετάσουν, με βάση τα αποτελέσματα αυτής της εκτίμησης, τη δυνατότητα επίτευξης του τρέχοντος χρονοδιαγράμματος υλοποίησης του ΔΠΧΑ 17 και να λάβουν υπόψη τη δυνητική αλληλεπίδραση με ημερομηνίες εφαρμογής σε άλλες δικαιοδοσίες· |
| --- | --- |

17.

| 18. | καλεί την Επιτροπή, σε συνεργασία με τις ευρωπαϊκές εποπτικές αρχές (ΕΕΑ), την ΕΚΤ, το ΕΣΣΚ και την EFRAG, να παρακολουθεί εκ του σύνεγγυς, σε περίπτωση που αυτό υιοθετηθεί, την εφαρμογή του ΔΠΧΑ 17 στην ΕΕ, να καταρτίσει μια εκ των υστέρων εκτίμηση αντικτύπου το αργότερο από τον Ιούνιο 2024 και να την υποβάλει στο Κοινοβούλιο, και να ενεργεί σύμφωνα με τη θέση του Κοινοβουλίου επ’ αυτής· |
| --- | --- |

18.

| 19. | τονίζει ότι οι ασφαλιστές έχουν την ευθύνη να ενημερώνουν τους επενδυτές σχετικά με τις δυνητικές επιπτώσεις της εφαρμογής του ΔΠΧΑ 17· |
| --- | --- |

19.

| 20. | καλεί το ΕΣΣΚ να συγκροτήσει ειδική ομάδα για το ΔΠΧΑ 17· |
| --- | --- |

20.

| 21. | καλεί την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι, εάν εγκριθεί, το ΔΠΧΑ 17 θα συμβάλει στο ευρωπαϊκό δημόσιο συμφέρον, συμπεριλαμβανομένων των στόχων της όσον αφορά τη βιωσιμότητα και τους μακροπρόθεσμους επενδυτικούς στόχους, σύμφωνα με τη συμφωνία του Παρισιού· |
| --- | --- |

21.

| 22. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στην Επιτροπή. |
| --- | --- |

22.

---

(1)  ΕΕ L 243 της 11.9.2002, σ. 1.

(2)  ΕΕ L 182 της 29.6.2013, σ. 19.

(3)  ΕΕ L 374 της 31.12.1991, σ. 7.

(4)  ΕΕ L 335 της 17.12.2009, σ. 1.

(5)  ΕΕ L 12 της 17.1.2015, σ. 1.

(6)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P8_TA(2016)0248.

(7)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P8_TA(2016)0381.

(8)  http://www.europarl.europa.eu/RegData/etudes/STUD/2016/569996/IPOL_STU(2016)569996_EN.pdf

---

ΨΗΦΙΣΜΑΤΑ

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/7 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/7

---

P8_TA(2018)0373

Τεχνολογίες κατανεμημένου καθολικού και blockchain: οικοδόμηση εμπιστοσύνης με αποδιαμεσολάβηση

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τις τεχνολογίες κατανεμημένου καθολικού (DLT) και το σύστημα blockchain: οικοδόμηση εμπιστοσύνης με αποδιαμεσολάβηση (2017/2772(RSP))

(2020/C 011/03)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την ερώτηση προς την Επιτροπή σχετικά με τις τεχνολογίες κατανεμημένου καθολικού (DLT) και το σύστημα blockchain: οικοδόμηση εμπιστοσύνης με αποδιαμεσολάβηση (O-000092/2018 – B8-0405/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ερώτηση προς την Επιτροπή σχετικά με τις τεχνολογίες κατανεμημένου καθολικού (DLT) και το σύστημα blockchain: οικοδόμηση εμπιστοσύνης με αποδιαμεσολάβηση (O-000092/2018 – B8-0405/2018),

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση ψηφίσματος της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση ψηφίσματος της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας,

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 26ης Μαΐου 2016 σχετικά με τα εικονικά νομίσματα (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 26ης Μαΐου 2016 σχετικά με τα εικονικά νομίσματα (1),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 28ης Απριλίου 2017 σχετικά με την χρηματοοικονομική τεχνολογία: η επίδραση της τεχνολογίας στο μέλλον του χρηματοοικονομικού τομέα (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 28ης Απριλίου 2017 σχετικά με την χρηματοοικονομική τεχνολογία: η επίδραση της τεχνολογίας στο μέλλον του χρηματοοικονομικού τομέα (2),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 6ης Φεβρουαρίου 2018 σχετικά με τον γεωγραφικό αποκλεισμό και άλλες μορφές διακριτικής μεταχείρισης με βάση την ιθαγένεια, τον τόπο διαμονής ή τον τόπο εγκατάστασης των πελατών (3), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 6ης Φεβρουαρίου 2018 σχετικά με τον γεωγραφικό αποκλεισμό και άλλες μορφές διακριτικής μεταχείρισης με βάση την ιθαγένεια, τον τόπο διαμονής ή τον τόπο εγκατάστασης των πελατών (3),

| — | έχοντας υπόψη τον γενικό κανονισμό για την προστασία των δεδομένων (κανονισμός (ΕΕ) 2016/679), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον γενικό κανονισμό για την προστασία των δεδομένων (κανονισμός (ΕΕ) 2016/679),

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση κανονισμού για την παράταση της λειτουργίας του Ευρωπαϊκού Ταμείου Στρατηγικών Επενδύσεων (COM(2016)0597 – C8-0375/2016 – 2016/0276(COD)), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση κανονισμού για την παράταση της λειτουργίας του Ευρωπαϊκού Ταμείου Στρατηγικών Επενδύσεων (COM(2016)0597 – C8-0375/2016 – 2016/0276(COD)),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 11ης Οκτωβρίου 2017 σχετικά με τη θέση του Συμβουλίου όσον αφορά το σχέδιο γενικού προϋπολογισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2018 (11815/2017 – C8-0313/2017 – 2017/2044(BUD)) (4), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 11ης Οκτωβρίου 2017 σχετικά με τη θέση του Συμβουλίου όσον αφορά το σχέδιο γενικού προϋπολογισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2018 (11815/2017 – C8-0313/2017 – 2017/2044(BUD)) (4),

| — | έχοντας υπόψη τις πρωτοβουλίες της Επιτροπής για την εξερεύνηση των τεχνολογιών DLT, μεταξύ των οποίων τις «Blockchain4EU: Blockchain for industrial transformations», «Παρατηρητήριο και Φόρουμ της ΕΕ για το Blockchain», «Βlockchain για κοινωνικά αγαθά»και «Μελέτη σκοπιμότητας και εφικτότητας της δημιουργίας ενωσιακής υποδομής Βlockchain», |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις πρωτοβουλίες της Επιτροπής για την εξερεύνηση των τεχνολογιών DLT, μεταξύ των οποίων τις «Blockchain4EU: Blockchain for industrial transformations», «Παρατηρητήριο και Φόρουμ της ΕΕ για το Blockchain», «Βlockchain για κοινωνικά αγαθά»και «Μελέτη σκοπιμότητας και εφικτότητας της δημιουργίας ενωσιακής υποδομής Βlockchain»,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 128 παράγραφος 5 και το άρθρο 123 παράγραφος 2 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 128 παράγραφος 5 και το άρθρο 123 παράγραφος 2 του Κανονισμού του,

| Α. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η τεχνολογία κατανεμημένου καθολικού (DLT) και το blockchain μπορούν να γίνουν ένα εργαλείο που θα προωθήσει την ενδυνάμωση των πολιτών παρέχοντάς τους τη δυνατότητα να ελέγχουν τα δικά τους δεδομένα και να αποφασίζουν ποια δεδομένα θα διαμοιράζονται στο κατανεμημένο καθολικό, όπως επίσης θα τους προσφέρει την ικανότητα να επιλέγουν ποιος άλλος μπορεί να τα δει· |
| --- | --- |

Α.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η τεχνολογία κατανεμημένου καθολικού (DLT) και το blockchain μπορούν να γίνουν ένα εργαλείο που θα προωθήσει την ενδυνάμωση των πολιτών παρέχοντάς τους τη δυνατότητα να ελέγχουν τα δικά τους δεδομένα και να αποφασίζουν ποια δεδομένα θα διαμοιράζονται στο κατανεμημένο καθολικό, όπως επίσης θα τους προσφέρει την ικανότητα να επιλέγουν ποιος άλλος μπορεί να τα δει·

| Β. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η τεχνολογία DLT είναι τεχνολογία γενικής εφαρμογής που μπορεί να βελτιώσει την απόδοση του κόστους συναλλαγής αφαιρώντας διαμεσολαβητές και δαπάνες διαμεσολάβησης και βελτιώνοντας τη διαφάνεια της συναλλαγής, και επίσης αναδιαμορφώνοντας τις αξιακές αλυσίδες και βελτιώνοντας την οργανωτική αποτελεσματικότητα μέσω μιας αξιόπιστης αποκέντρωσης· |
| --- | --- |

Β.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η τεχνολογία DLT είναι τεχνολογία γενικής εφαρμογής που μπορεί να βελτιώσει την απόδοση του κόστους συναλλαγής αφαιρώντας διαμεσολαβητές και δαπάνες διαμεσολάβησης και βελτιώνοντας τη διαφάνεια της συναλλαγής, και επίσης αναδιαμορφώνοντας τις αξιακές αλυσίδες και βελτιώνοντας την οργανωτική αποτελεσματικότητα μέσω μιας αξιόπιστης αποκέντρωσης·

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η τεχνολογία DLT μπορεί, μέσω των αναγκαίων μηχανισμών κρυπτοθέτησης και ελέγχου, να καθιερώσει ένα ηλεκτρονικό πρότυπο που μπορεί να εκδημοκρατίσει τα δεδομένα και να βελτιώσει την εμπιστοσύνη και τη διαφάνεια, προσφέροντας ασφαλείς και αποτελεσματικούς διαύλους για την εκτέλεση των συναλλαγών· |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η τεχνολογία DLT μπορεί, μέσω των αναγκαίων μηχανισμών κρυπτοθέτησης και ελέγχου, να καθιερώσει ένα ηλεκτρονικό πρότυπο που μπορεί να εκδημοκρατίσει τα δεδομένα και να βελτιώσει την εμπιστοσύνη και τη διαφάνεια, προσφέροντας ασφαλείς και αποτελεσματικούς διαύλους για την εκτέλεση των συναλλαγών·

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η τεχνολογία DLT προωθεί την ψευδωνυμοποίηση αλλά όχι την ανωνυμοποίηση του χρήστη· |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η τεχνολογία DLT προωθεί την ψευδωνυμοποίηση αλλά όχι την ανωνυμοποίηση του χρήστη·

| Ε. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η τεχνολογία DLT είναι τεχνολογία που ακόμη εξελίσσεται, που απαιτεί ένα φιλοκαινοτόμο πλαίσιο το οποίο θα διευκολύνει και θα ενθαρρύνει, θα παρέχει ασφάλεια δικαίου και θα σέβεται την αρχή της τεχνολογικής ουδετερότητας, ενώ ταυτόχρονα θα προάγει την προστασία του καταναλωτή, του επενδυτή και του περιβάλλοντος, αυξάνοντας την κοινωνική αξία της τεχνολογίας, μειώνοντας το ψηφιακό χάσμα και βελτιώνοντας τις ψηφιακές δεξιότητες των πολιτών· |
| --- | --- |

Ε.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η τεχνολογία DLT είναι τεχνολογία που ακόμη εξελίσσεται, που απαιτεί ένα φιλοκαινοτόμο πλαίσιο το οποίο θα διευκολύνει και θα ενθαρρύνει, θα παρέχει ασφάλεια δικαίου και θα σέβεται την αρχή της τεχνολογικής ουδετερότητας, ενώ ταυτόχρονα θα προάγει την προστασία του καταναλωτή, του επενδυτή και του περιβάλλοντος, αυξάνοντας την κοινωνική αξία της τεχνολογίας, μειώνοντας το ψηφιακό χάσμα και βελτιώνοντας τις ψηφιακές δεξιότητες των πολιτών·

| ΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η τεχνολογία DLT μπορεί να παράσχει ένα πλαίσιο διαφάνειας, να μειώσει τη διαφθορά, να εντοπίσει τη φοροδιαφυγή, να επιτρέψει την ιχνηλάτηση παράνομων πληρωμών, να διευκολύνει πολιτικές κατά της νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες, και να ανιχνεύσει την υπεξαίρεση περιουσιακών στοιχείων· |
| --- | --- |

ΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η τεχνολογία DLT μπορεί να παράσχει ένα πλαίσιο διαφάνειας, να μειώσει τη διαφθορά, να εντοπίσει τη φοροδιαφυγή, να επιτρέψει την ιχνηλάτηση παράνομων πληρωμών, να διευκολύνει πολιτικές κατά της νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες, και να ανιχνεύσει την υπεξαίρεση περιουσιακών στοιχείων·

| Ζ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η τεχνολογία DLT καθιστά δυνατή τη διαφύλαξη της ακεραιότητας των δεδομένων, ενώ η ικανότητα παροχής απαραβίαστης διαδρομής ελέγχου προσφέρει δυνατότητες για νέα μοντέλα δημόσιας διοίκησης και βοηθά να βελτιωθεί η ασφάλεια· |
| --- | --- |

Ζ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η τεχνολογία DLT καθιστά δυνατή τη διαφύλαξη της ακεραιότητας των δεδομένων, ενώ η ικανότητα παροχής απαραβίαστης διαδρομής ελέγχου προσφέρει δυνατότητες για νέα μοντέλα δημόσιας διοίκησης και βοηθά να βελτιωθεί η ασφάλεια·

| Η. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η κανονιστική αντιμετώπιση της τεχνολογίας DLT θα πρέπει να είναι φιλοκαινοτόμος και θεμελιωμένη στην αρχή της τεχνολογικής ουδετερότητας, επιτρέποντας επίσης τη δημιουργία φιλοκαινοτόμων οικοσυστημάτων και κόμβων (hubs) καινοτομίας· |
| --- | --- |

Η.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η κανονιστική αντιμετώπιση της τεχνολογίας DLT θα πρέπει να είναι φιλοκαινοτόμος και θεμελιωμένη στην αρχή της τεχνολογικής ουδετερότητας, επιτρέποντας επίσης τη δημιουργία φιλοκαινοτόμων οικοσυστημάτων και κόμβων (hubs) καινοτομίας·

| Θ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το blockchain (αλυσίδα συστοιχιών) είναι ένας μόνο από τους διάφορους τύπους τεχνολογίας κατανεμημένου καθολικού (DLT)· λαμβάνοντας υπόψη ότι ορισμένες λύσεις DLT αποθηκεύουν όλα τις επιμέρους συναλλαγές σε πλοκάδες (blocks ) αλληλοσυνδεόμενες κατά χρονολογική σειρά, για τη δημιουργία αλυσίδας που προσφέρει ασφάλεια και ακεραιότητα δεδομένων· |
| --- | --- |

Θ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το blockchain (αλυσίδα συστοιχιών) είναι ένας μόνο από τους διάφορους τύπους τεχνολογίας κατανεμημένου καθολικού (DLT)· λαμβάνοντας υπόψη ότι ορισμένες λύσεις DLT αποθηκεύουν όλα τις επιμέρους συναλλαγές σε πλοκάδες (blocks ) αλληλοσυνδεόμενες κατά χρονολογική σειρά, για τη δημιουργία αλυσίδας που προσφέρει ασφάλεια και ακεραιότητα δεδομένων·

| Ι. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι κυβερνοεπιθέσεις θεωρείται ότι έχουν μικρότερο αντίκτυπο σε αυτές τις αλυσίδες, όπου πρέπει να στοχεύουν επιτυχώς μεγάλο αριθμό αντιγράφων και όχι κάποια κεντρική εκδοχή· |
| --- | --- |

Ι.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι κυβερνοεπιθέσεις θεωρείται ότι έχουν μικρότερο αντίκτυπο σε αυτές τις αλυσίδες, όπου πρέπει να στοχεύουν επιτυχώς μεγάλο αριθμό αντιγράφων και όχι κάποια κεντρική εκδοχή·

| ΙΑ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η τεχνολογία DLT μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τους βασικούς τομείς της οικονομίας, καθώς και την ποιότητα των δημοσίων υπηρεσιών, παρέχοντας σε καταναλωτές και πολίτες υψηλού επιπέδου συναλλακτική εμπειρία και μειώνοντας το κόστος για αυτούς· |
| --- | --- |

ΙΑ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η τεχνολογία DLT μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τους βασικούς τομείς της οικονομίας, καθώς και την ποιότητα των δημοσίων υπηρεσιών, παρέχοντας σε καταναλωτές και πολίτες υψηλού επιπέδου συναλλακτική εμπειρία και μειώνοντας το κόστος για αυτούς·

| ΙΒ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ερωτήματα και προβληματισμοί σχετικά με την εφαρμογή οριζόντιων κανονισμών και ρυθμίσεων για ζητήματα όπως η προστασία των δεδομένων ή η φορολογία, μπορεί να παρεμποδίσουν τις δυνατότητες ανάπτυξης της τεχνολογίας DLT στην ΕΕ· |
| --- | --- |

ΙΒ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ερωτήματα και προβληματισμοί σχετικά με την εφαρμογή οριζόντιων κανονισμών και ρυθμίσεων για ζητήματα όπως η προστασία των δεδομένων ή η φορολογία, μπορεί να παρεμποδίσουν τις δυνατότητες ανάπτυξης της τεχνολογίας DLT στην ΕΕ·

| ΙΓ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι εφαρμογές της τεχνολογίας DLT έχουν τη δυνατότητα να καταστούν γρήγορα συστημικές με τον ίδιο τρόπο που οι ψηφιακές καινοτομίες άλλαξαν θεμελιωδώς τις υπηρεσίες σε άλλους τομείς, όπως οι τηλεπικοινωνίες· |
| --- | --- |

ΙΓ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι εφαρμογές της τεχνολογίας DLT έχουν τη δυνατότητα να καταστούν γρήγορα συστημικές με τον ίδιο τρόπο που οι ψηφιακές καινοτομίες άλλαξαν θεμελιωδώς τις υπηρεσίες σε άλλους τομείς, όπως οι τηλεπικοινωνίες·

| ΙΔ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι δεν γνωρίζουμε ακόμη πλήρως τους κινδύνους και τα προβλήματα της τεχνολογίας αυτής· |
| --- | --- |

ΙΔ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι δεν γνωρίζουμε ακόμη πλήρως τους κινδύνους και τα προβλήματα της τεχνολογίας αυτής·

Τεχνολογία κατανεμημένου καθολικού (DLT), αποκέντρωση και εφαρμογές

| 1. | τονίζει ότι η τεχνολογία DLT μειώνει τις δαπάνες διαμεσολάβησης σε ένα περιβάλλον εμπιστοσύνης μεταξύ των συναλλασσομένων μερών και επιτρέπει ανταλλαγές αξιών μεταξύ ομοτίμων οι οποίες μπορούν να ενδυναμώσουν τους πολίτες, να τερματίσουν τα παλαιά μοντέλα λειτουργίας, να βελτιώσουν τις υπηρεσίες και να μειώσουν το κόστος σε όλο το μήκος των αξιακών αλυσίδων, σε ένα ευρύ φάσμα βασικών τομέων· |
| --- | --- |

1.

| 2. | υπογραμμίζει τις σοβαρές επιπτώσεις που οι εφαρμογές που βασίζονται στην τεχνολογία κατανεμημένου καθολικού (DLT) θα μπορούσαν να έχουν στη δομή της δημόσιας διακυβέρνησης και στον ρόλο των θεσμών και ζητεί από την Επιτροπή να εκπονήσει μελέτη για την εκτίμηση των πιθανών σεναρίων μιας ευρύτερης υιοθέτησης δημόσιων δικτύων βασισμένων στην τεχνολογία DLT· |
| --- | --- |

2.

| 3. | τονίζει το ευρύ φάσμα εφαρμογών βασισμένων στην τεχνολογία DLT που θα ήταν ικανές να επηρεάσουν όλους τους τομείς της οικονομίας· |
| --- | --- |

3.

Εφαρμογές φιλικές για την ενέργεια και το περιβάλλον

| 4. | υπογραμμίζει ότι η τεχνολογία DLT μπορεί να μεταμορφώσει και να εκδημοκρατίσει τις αγορές ενέργειας, επιτρέποντας στα νοικοκυριά να παράγουν φιλοπεριβαλλοντική ενέργεια και να την ανταλλάσσουν στο πλαίσιο μιας σχέσης ομοτίμων· τονίζει ότι η τεχνολογία αυτή παρέχει κλιμακωσιμότητα και ευελιξία στους φορείς εκμετάλλευσης σταθμών παραγωγής ενέργειας, στους προμηθευτές και στους καταναλωτές· |
| --- | --- |

4.

| 5. | υπογραμμίζει ότι η τεχνολογία DLT μπορεί να στηρίξει την παραγωγή και κατανάλωση πράσινης ενέργειας και θα μπορούσε να βελτιώσει την αποτελεσματικότητα των ανταλλαγών ηλεκτρικής ενέργειας· επισημαίνει ότι η τεχνολογία DLT μπορεί να μετατρέψει τη λειτουργία του δικτύου και να επιτρέψει στις κοινότητες και στα άτομα να παρέχουν υπηρεσίες, όπως και να ενοποιήσουν αποτελεσματικότερα τις ανανεώσιμες πηγές ενέργειας· τονίζει επίσης ότι η τεχνολογία DLT μπορεί να δημιουργήσει εναλλακτικές επιλογές αντί των υπό κρατική χορηγία επενδυτικών συστημάτων για ανανεώσιμες πηγές· |
| --- | --- |

5.

| 6. | επισημαίνει ότι η τεχνολογία DLT μπορεί να διευκολύνει τις υποδομές μεταφοράς και διανομής ενέργειας και να δημιουργήσει ένα νέο συναλλακτικό οικοσύστημα γύρω από τα ηλεκτρικά οχήματα· τονίζει ότι η τεχνολογία DLT βελτιώνει την υποβολή ενεργειακών εκθέσεων και επιτρέπει την ακριβή ιχνηλάτηση των πιστοποιητικών ανανεώσιμης ή ανθρακικής ενέργειας· |
| --- | --- |

6.

| 7. | τονίζει ότι η τεχνολογία DLT μπορεί να υποστηρίξει την ηλεκτροδότηση των φτωχών αγροτικών κοινοτήτων μέσω εναλλακτικών μηχανισμών πληρωμών και δωρεών· |
| --- | --- |

7.

| 8. | υπογραμμίζει την ανάγκη προαγωγής τεχνικών λύσεων λιγότερο ενεργοβόρων και εν γένει όσο το δυνατόν πιο φιλοπεριβαλλοντικών· τονίζει ότι πολλοί μηχανισμοί συναίνεσης, μεταξύ των οποίων οι «proof-of-work», «proof-of-stake», «proof-of-authority»και «proof-of-elapsed-time», έχουν διαφορετικές ανάγκες ως προς την ενεργειακή κατανάλωση· καλεί την Επιτροπή να προσθέσει μια διάσταση ενεργειακής απόδοσης στις εργασίες της που σχετίζονται με την τεχνολογία DLT και μέσω ερευνητικών πρωτοβουλιών να διερευνήσει τον ενεργειακό αντίκτυπο και την ενεργειακή απόδοση των διαφόρων μηχανισμών συναίνεσης· |
| --- | --- |

8.

| 9. | ζητεί μια αξιολόγηση των μοντέλων διακυβέρνησης στο πλαίσιο των διαφόρων υπό ανάπτυξη μηχανισμών συναίνεσης, λαμβανομένων υπόψη των πιθανών αναγκών των ενδιάμεσων συστημάτων, των φορέων και οργανισμών για επικύρωση και επαλήθευση της γνησιότητας των συναλλαγών και για πρόληψη δόλιων συμπεριφορών εγκαίρως· |
| --- | --- |

9.

| 10. | τονίζει ότι η τεχνολογία DLT μπορεί να προσφέρει νέες ευκαιρίες στην κυκλική οικονομία παρέχοντας κίνητρα για την ανακύκλωση και καθιστώντας δυνατή τη λειτουργία συστημάτων εμπιστοσύνης και φήμης σε πραγματικό χρόνο· |
| --- | --- |

10.

Μεταφορές

| 11. | υπογραμμίζει τις δυνατότητες της τεχνολογίας DLT στους τομείς της κινητικότητας και της εφοδιαστικής, συμπεριλαμβανομένων της ταξινόμησης και διαχείρισης οχημάτων, του ελέγχου των αποστάσεων οδήγησης, της έξυπνης ασφάλισης και της φόρτισης των ηλεκτρονικών οχημάτων· |
| --- | --- |

11.

Υγειονομική περίθαλψη

| 12. | υπογραμμίζει τις δυνατότητες που προσφέρει η τεχνολογία DLT για βελτίωση της αποτελεσματικότητας των δεδομένων και για την κατάρτιση εκθέσεων κλινικών δοκιμών στον τομέα της υγείας, επιτρέποντας την ψηφιακή ανταλλαγή δεδομένων μεταξύ δημόσιων και ιδιωτικών ιδρυμάτων υπό τον έλεγχο των πολιτών/ασθενών· |
| --- | --- |

12.

| 13. | αναγνωρίζει τις δυνατότητες βελτίωσης της αποτελεσματικότητας του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, χάρη στη διαλειτουργικότητα των ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας, την εξακρίβωση ταυτότητας και τη διανομή φαρμάκων· |
| --- | --- |

13.

| 14. | επισημαίνει ότι η τεχνολογία DLT επιτρέπει στους πολίτες να ελέγχουν τα δεδομένα που αφορούν την υγεία τους και να διαθέτουν διαφάνεια επ’ αυτών, όπως και να επιλέγουν ποια δεδομένα θα διαμοιραστούν, σε ό,τι αφορά επίσης τη χρήση τους από ασφαλιστικές εταιρείες και από το ευρύτερο οικοσύστημα της υγειονομικής περίθαλψης· τονίζει ότι οι εφαρμογές DLT θα πρέπει να προστατεύουν το απόρρητο των ευαίσθητων δεδομένων που αφορούν την υγεία· |
| --- | --- |

14.

| 15. | καλεί την Επιτροπή να διερευνήσει περιπτωσιολογικές μελέτες χρήσης DLT στη διαχείριση των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης και να ορίσει κριτήρια και απαιτήσεις που να επιτρέπουν ποιοτική καταχώριση δεδομένων και διαλειτουργικότητα μεταξύ των διαφόρων τεχνολογιών DLT, αναλόγως συστήματος, τύπου ιδρύματος και διαδικασιών εργασίας· |
| --- | --- |

15.

Αλυσίδες εφοδιασμού

| 16. | υπογραμμίζει τη σημασία της τεχνολογίας DLT για τη βελτίωση των αλυσίδων εφοδιασμού· επισημαίνει ότι η τεχνολογία DLT μπορεί να διευκολύνει την αποστολή και την παρακολούθηση της καταγωγής των εμπορευμάτων και των συστατικών ή εξαρτημάτων τους, να βελτιώσει τη διαφάνεια, την ορατότητα και τον έλεγχο της συμμόρφωσης, παρέχοντας εγγυήσεις για την τήρηση των πρωτοκόλλων βιωσιμότητας και σεβασμού των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στον τόπο καταγωγής ενός προϊόντος, και μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο παρείσδυσης παράνομων προϊόντων στην αλυσίδα εφοδιασμού και διασφαλίζοντας την προστασία του καταναλωτή· επισημαίνει ότι η τεχνολογία DLT μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως εργαλείο για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας του έργου των τελωνειακών υπαλλήλων κατά τον έλεγχο απομιμήσεων· |
| --- | --- |

16.

Εκπαίδευση

| 17. | τονίζει τις δυνατότητες της τεχνολογίας DLT στην επαλήθευση των ακαδημαϊκών τίτλων, στην κρυπτοθετημένη πιστοποίηση εκπαιδευτικών πιστοποιητικών (π.χ. «blockcerts»), και στους μηχανισμούς μεταφοράς πιστωτικών μονάδων· |
| --- | --- |

17.

| 18. | τονίζει ότι η έλλειψη γνώσεων σχετικά με τις δυνατότητες της τεχνολογίας DLT αποθαρρύνει τους Ευρωπαίους πολίτες να χρησιμοποιούν καινοτόμες λύσεις για τις επιχειρήσεις τους· |
| --- | --- |

18.

| 19. | τονίζει την ανάγκη δημιουργίας μη κερδοσκοπικών οργανισμών, π.χ. ερευνητικών κέντρων που θα μπορούσαν να είναι κόμβοι καινοτομίας ειδικευόμενοι στην τεχνολογία DLT, για να έχουν εκπαιδευτικό ρόλο στα κράτη μέλη σε ό,τι αφορά την τεχνολογία· |
| --- | --- |

19.

| 20. | καλεί την Επιτροπή να διερευνήσει τη δυνατότητα δημιουργίας ενός πανευρωπαϊκού άκρως κλιμακώσιμου και διαλειτουργικού δικτύου που να χρησιμοποιεί τους τεχνολογικούς πόρους των εκπαιδευτικών ιδρυμάτων της Ένωσης, ώστε να υιοθετηθεί αυτή η τεχνολογία για το διαμοιρασμό δεδομένων και πληροφοριών, συμβάλλοντας έτσι σε μια πιο αποτελεσματική αναγνώριση των ακαδημαϊκών τίτλων και των επαγγελματικών προσόντων· προτρέπει επίσης τα κράτη μέλη να αναπροσαρμόσουν τα εξειδικευμένα προγράμματα σπουδών σε πανεπιστημιακό επίπεδο, ώστε να συμπεριλαμβάνονται οι σπουδές σε αναδυόμενες τεχνολογίες σαν την DLT· |
| --- | --- |

20.

| 21. | αναγνωρίζει ότι για να υπάρξει εμπιστοσύνη προς την τεχνολογία DLT, πρέπει να βελτιωθεί η ευαισθητοποίηση και η κατανόηση της τεχνολογίας· καλεί τα κράτη μέλη να αντιμετωπίσουν αυτή την κατάσταση μέσω στοχοθετημένης κατάρτισης και εκπαίδευσης· |
| --- | --- |

21.

Δημιουργικές βιομηχανίες και δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας (copyright)

| 22. | υπογραμμίζει ότι για το «ψηφιοποιημένο»δημιουργικό περιεχόμενο η τεχνολογία DLT μπορεί να δώσει τη δυνατότητα ιχνηλάτησης και διαχείρισης της διανοητικής ιδιοκτησίας και να διευκολύνει την προστασία των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας (copyright) και των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας· τονίζει ότι η τεχνολογία DLT μπορεί να δώσει τη δυνατότητα για μεγαλύτερο βαθμό κυριότητας και δημιουργικής ανάπτυξης στους καλλιτέχνες μέσω ενός ανοικτού δημόσιου καθολικού που να μπορεί επίσης να εντοπίζει σαφώς κυριότητα και δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας· τονίζει ότι η τεχνολογία DLT θα μπορούσε να βοηθήσει τους δημιουργούς να συνδέονται με το έργο τους, βελτιώνοντας έτσι την ασφάλεια και λειτουργικότητα στο πλαίσιο ενός συνεργατικού και καινοτόμου ανοικτού οικοσυστήματος, ειδικά σε πεδία όπως η προσθετική κατασκευαστική και η τρισδιάστατη εκτύπωση· |
| --- | --- |

22.

| 23. | επισημαίνει ότι η τεχνολογία DLT μπορεί να ωφελήσει τους δημιουργούς, προσφέροντας περισσότερη διαφάνεια και ανιχνευσιμότητα ως προς τη χρήση του δημιουργικού περιεχομένου τους, καθώς και να περιορίσει τους διαμεσολαβητές σε ό, τι αφορά την πληρωμή σε αυτούς για το δημιουργικό περιεχόμενο των δημιουργών· |
| --- | --- |

23.

Χρηματοπιστωτικός τομέας

| 24. | υπογραμμίζει τη σημασία της τεχνολογίας DLT στη χρηματοπιστωτική διαμεσολάβηση και τις δυνατότητές της για βελτίωση της διαφάνειας και μείωση του κόστους των συναλλαγών και των έμμεσων εξόδων χάρη στην καλύτερη διαχείριση των δεδομένων και τις διαδικασίες εξορθολογισμού· επισημαίνει τα προβλήματα διαλειτουργικότητας που η χρήση της τεχνολογίας μπορεί να δημιουργήσει στον χρηματοπιστωτικό τομέα· |
| --- | --- |

24.

| 25. | επικροτεί τις έρευνες και τα πειράματα που οι κυριότεροι χρηματοπιστωτικοί οργανισμοί έχουν ξεκινήσει για τη διερεύνηση των δυνατοτήτων της τεχνολογίας DLT· τονίζει ότι η χρήση της τεχνολογίας αυτής μπορεί επίσης να επηρεάσει τις υποδομές του χρηματοπιστωτικού κλάδου και να αναστατώσει τη χρηματοπιστωτική διαμεσολάβηση· |
| --- | --- |

25.

| 26. | καλεί την Επιτροπή και τις χρηματοπιστωτικές αρχές να παρακολουθούν τις τάσεις και τις περιπτωσιολογικές μελέτες χρήσης της τεχνολογίας αυτής στον χρηματοπιστωτικό κλάδο· |
| --- | --- |

26.

| 27. | τονίζει την αστάθεια και αβεβαιότητα που περιβάλλουν τα κρυπτονομίσματα· επισημαίνει ότι η σκοπιμότητα της χρήσης εναλλακτικών μεθόδων πληρωμής και μεταφοράς αξιών με τη χρήση κρυπτονομισμάτων, μπορεί να εξεταστεί περαιτέρω· καλεί την Επιτροπή και την ΕΚΤ να παρέχουν ενημέρωση για τις πηγές αστάθειας των κρυπτονομισμάτων, να εντοπίσουν τους κινδύνους για το κοινό και να διερευνήσουν τις δυνατότητες ενσωμάτωσης των κρυπτονομισμάτων στο ευρωπαϊκό σύστημα πληρωμών· |
| --- | --- |

27.

Το οικοσύστημα της τεχνολογίας κατανεμημένου καθολικού (DLT)

Αυτοκυριαρχία, ταυτότητα και εμπιστοσύνη

| 28. | υπογραμμίζει ότι η τεχνολογία DLT επιτρέπει στους χρήστες να αυτο-ταυτοποιούνται έχοντας παράλληλα τη δυνατότητα να ελέγχουν ποια προσωπικά τους δεδομένα επιθυμούν να διαμοιραστούν· διαπιστώνει ότι ένα ευρύ φάσμα εφαρμογών μπορεί να επιτρέπει διαφορετικά επίπεδα διαφάνειας, και επισημαίνει την ανάγκη συμμόρφωσης των εφαρμογών με το ενωσιακό δίκαιο· υπογραμμίζει επίσης ότι σε ένα δημόσιο καθολικό τα δεδομένα είναι ψευδωνυμοποιημένα και όχι ανώνυμα· |
| --- | --- |

28.

| 29. | υπογραμμίζει ότι η τεχνολογία DLT υποστηρίζει την εμφάνιση νέων μοντέλων που αλλάζουν την υφιστάμενη αντίληψη και αρχιτεκτονική των ψηφιακών ταυτοτήτων· επισημαίνει ότι ως εκ τούτου η ψηφιακή ταυτότητα καλύπτει ανθρώπους, οργανώσεις, αντικείμενα, και απλουστεύει περαιτέρω διαδικασίες ταυτοποίησης όπως η διαδικασία «know your customer», ενώ παράλληλα επιτρέπει τον αυτοπρόσωπο έλεγχο των δεδομένων· |
| --- | --- |

29.

| 30. | τονίζει ότι η αυτοπρόσωπη διαχείριση των δεδομένων σημαίνει πως οι χρήστες διαθέτουν την ικανότητα και τις τεχνικές γνώσεις και δεξιότητες για να διαχειριστούν τα δεδομένα τους· ανησυχεί για τον κίνδυνο κακής χρήσης των δεδομένων τους από τους ίδιους τους χρήστες και για την τρωτότητά τους απέναντι σε συστήματα καταδολίευσης, λόγω έλλειψης γνώσεων· |
| --- | --- |

30.

| 31. | τονίζει ότι οι ψηφιακές ταυτότητες είναι επιτακτικά αναγκαίες για το μέλλον της τεχνολογίας αυτής· εκτιμά πως τα κράτη μέλη θα πρέπει να ανταλλάσσουν βέλτιστες πρακτικές για τους τρόπους προστασίας των εν λόγω δεδομένων· |
| --- | --- |

31.

| 32. | υπογραμμίζει ότι παρόλο που η τεχνολογία DLT προωθεί την αυτοκυρίαρχη ταυτότητα, το «δικαίωμα στη λήθη»δεν έχει εύκολη εφαρμογή στην τεχνολογία αυτή· |
| --- | --- |

32.

| 33. | τονίζει ότι είναι υψίστης σημασίας να τηρείται κατά τη χρήση των τεχνολογιών DLT η ενωσιακή νομοθεσία περί προστασίας των δεδομένων, και ιδιαίτερα ο γενικός κανονισμός για την προστασία δεδομένων (ΓΚΠΔ/GDPR)· καλεί την Επιτροπή και τον Ευρωπαίο Επόπτη Προστασίας Δεδομένων (ΕΕΠΔ) να προσφέρουν περαιτέρω καθοδήγηση στο θέμα αυτό· |
| --- | --- |

33.

| 34. | τονίζει ότι η εμπιστοσύνη στην τεχνολογία DLT έχει καταστεί δυνατή χάρη στους κρυπτογραφικούς αλγόριθμους που αντικαθιστούν τον τρίτο διαμεσολαβητή με ένα μηχανισμό που διενεργεί την επικύρωση, διασφάλιση και προστασία των συναλλαγών· |
| --- | --- |

34.

| 35. | τονίζει ότι η εμπιστοσύνη σε μη αδειοδοτημένες blockchains έχει καταστεί δυνατή χάρη στους κρυπτογραφικούς αλγόριθμους, τους συμμετέχοντες, το σχεδιασμό του δικτύου και τη δομή, και ότι οι τρίτοι διαμεσολαβητές μπορούν να αντικατασταθούν από μηχανισμό που διενεργεί την επικύρωση, διασφάλιση και προστασία των συναλλαγών και επιταχύνει την εκκαθάριση και το κλείσιμο ορισμένων συναλλαγών σε χρεόγραφα· επισημαίνει ότι η αποτελεσματικότητα των μέτρων διασφάλισης εξαρτάται από την σωστή εφαρμογή της τεχνολογίας, και ότι αυτό απαιτεί τεχνολογικές εξελίξεις που να παρέχουν πραγματική ασφάλεια, αυξάνοντας έτσι την εμπιστοσύνη· |
| --- | --- |

35.

Έξυπνες συμβάσεις

| 36. | τονίζει ότι οι έξυπνες συμβάσεις είναι ένα σημαντικό στοιχείο που η τεχνολογία DLT καθιστά δυνατό και λειτουργούν ως βασικός παράγοντας των αποκεντρωμένων εφαρμογών· τονίζει ότι η Επιτροπή οφείλει να κάνει μια εμπεριστατωμένη αξιολόγηση του δυναμικού και των νομικών συνεπειών, π.χ. των κινδύνων ως προς τη δικαιοδοσία· εκτιμά πως η παρακολούθηση των περιπτωσιολογικών μελετών χρήσης της τεχνολογίας αυτής θα είναι επωφελής για τη διερεύνηση του δυναμικού των έξυπνων συμβάσεων· |
| --- | --- |

36.

| 37. | τονίζει ότι η ασφάλεια δικαίου όσον αφορά την εγκυρότητα μιας ψηφιακής κρυπτογραφικής υπογραφής συνιστά κρίσιμο βήμα προς τη διευκόλυνση των έξυπνων συμβάσεων· |
| --- | --- |

37.

| 38. | καλεί την Επιτροπή να προωθήσει με διεθνείς οργανισμούς σαν τον ISO, την ITU και την CEN-CELENEC την ανάπτυξη τεχνικών προτύπων και να πραγματοποιήσει μια εμπεριστατωμένη ανάλυση του ισχύοντος νομικού πλαισίου στα επιμέρους κράτη μέλη όσον αφορά την εκτελεστότητα των έξυπνων συμβάσεων· καλεί την Επιτροπή, σε περίπτωση που εμφανιστούν πιθανοί φραγμοί στη χρήση των έξυπνων συμβάσεων στο πλαίσιο της ψηφιακής ενιαίας αγοράς, να λάβει τα κατάλληλα μέτρα ώστε να αξιολογήσει εάν οι φραγμοί αυτοί είναι αναλογικοί· επισημαίνει πάντως ότι η ασφάλεια δικαίου μπορεί να αυξηθεί με έναν νομικό συντονισμό ή μια αμοιβαία αναγνώριση μεταξύ κρατών μελών σε ό,τι αφορά τις έξυπνες συμβάσεις· |
| --- | --- |

38.

Διαλειτουργικότητα, τυποποίηση και κλιμακωσιμότητα

| 39. | τονίζει ότι υπάρχει ένα πλήθος από τεχνολογίες DLT με διαφορετικά τεχνολογικά χαρακτηριστικά και με διαφορετικούς μηχανισμούς διακυβέρνησης (αδειοδοτημένα και μη αδειοδοτημένα κατανεμημένα καθολικά) και συναίνεσης· |
| --- | --- |

39.

| 40. | επισημαίνει ότι η αποτελεσματικότητα απαιτεί διαλειτουργικότητα: (i) μεταξύ των τεχνολογιών DLT· (ii) μεταξύ των εφαρμογών που στηρίζονται στην ίδια τεχνολογία DLT· και (iii) μεταξύ των τεχνολογιών DLT και των κληρονομημένων συστημάτων· |
| --- | --- |

40.

| 41. | χαιρετίζει τις πρωτοβουλίες οργανισμών όπως ο ISO για τη δημιουργία προτύπων για τις τεχνολογίες DLT· καλεί την Επιτροπή να συνεχίσει τη συνεργασία της με άλλους διεθνείς οργανισμούς τυποποίησης· |
| --- | --- |

41.

| 42. | τονίζει τη σημασία μιας σφαιρικής προσέγγισης στον καθορισμό προτύπων, ώστε οι καινοτόμες εταιρείες να μην αναζητούν κανονιστικές ρυθμίσεις έξω από την ΕΕ· |
| --- | --- |

42.

| 43. | υπογραμμίζει ότι η δημιουργία εμπιστοσύνης μέσω της τεχνολογίας DLT απαιτεί πολλά ανθεκτικά και εκτεταμένα κατανεμημένα καθολικά προκειμένου να αποφευχθεί η συγκέντρωση δεδομένων στα χέρια λίγων φορέων της αγοράς που θα μπορούσε να οδηγήσει σε αθέμιτη σύμπραξη· ενθαρρύνει τη δημιουργία κόμβων DLT σε όλη την ΕΕ· |
| --- | --- |

43.

Ασφάλεια υποδομής

| 44. | υπενθυμίζει τη σημασία του να προστατεύονται οι υποδομές DLT και προτείνει να μην επιτρέπεται η κατάχρηση δεσπόζουσας θέσης, εάν επιθυμούμε να αξιοποιήσουμε αποτελεσματικά την τεχνολογία αυτή· |
| --- | --- |

44.

| 45. | καλεί την Επιτροπή να παρακολουθεί στενά τις τεχνολογικές εξελίξεις (όπως οι κβαντικοί ηλεκτρονικοί υπολογιστές), να αξιολογεί τους τεχνολογικούς κινδύνους, να στηρίζει την ανθεκτικότητα απέναντι στις κυβερνοεπιθέσεις ή την κατάρρευση συστήματος, και να προωθεί έργα προστασίας δεδομένων, για τη βιωσιμότητα των πλατφορμών DLT ως μέρος της ατζέντας του Παρατηρητήριου και Φόρουμ της ΕΕ για το Blockchain· καλεί την Επιτροπή να διαθέσει τους ανάλογους πόρους· |
| --- | --- |

45.

| 46. | προτρέπει τις αρμόδιες αρχές και την Επιτροπή να αναπτύξουν δοκιμές καταπόνησης (stress testing) για εφαρμογές DLT· |
| --- | --- |

46.

Στρατηγική σημασία των τεχνολογιών DLT για τις δημόσιες υποδομές

| 47. | υπογραμμίζει τις δυνατότητες υψηλής απόδοσης των τεχνολογιών DLT στις υπηρεσίες του δημόσιου τομέα και στη διαχείριση, για τη μείωση της γραφειοκρατίας, ειδικά εν όψει της εκτέλεσης του σχεδίου δράσης για την ηλεκτρονική διακυβέρνηση, με ιδιαίτερη έμφαση στην καθιέρωση, σε ενωσιακή κλίμακα, της ψηφιακής αρχής «μόνον άπαξ»(TOOP), και έτσι στην περαιτέρω μείωση του διοικητικού φόρτου για τους πολίτες, τις επιχειρήσεις και τη δημόσια διοίκηση· |
| --- | --- |

47.

| 48. | υπογραμμίζει τις δυνατότητες της τεχνολογίας DLT όσον αφορά την αποκέντρωση της διακυβέρνησης και τη βελτίωση της ικανότητας των πολιτών να απαιτούν λογοδοσία από τις κυβερνήσεις· καλεί την Επιτροπή να διερευνήσει τη δυνατότητα βελτίωσης των παραδοσιακών δημόσιων υπηρεσιών, συμπεριλαμβανομένων μεταξύ άλλων της ψηφιοποίησης και αποκέντρωσης των δημόσιων μητρώων, των κτηματολογίων, των αδειοδοτήσεων, των πιστοποιητικών για τους πολίτες (π.χ. πιστοποιητικά γέννησης ή γάμου) και της διαχείρισης της μετανάστευσης, ιδίως με την ανάπτυξη συγκεκριμένων περιπτωσιολογικών μελετών χρήσης και δοκιμαστικών εφαρμογών· καλεί την Επιτροπή να διερευνήσει επίσης εφαρμογές DLT που βελτιώνουν διαδικασίες συνδεόμενες με την προστασία της ιδιωτικής ζωής και του απορρήτου στις ανταλλαγές δεδομένων, καθώς και την πρόσβαση σε υπηρεσίες ηλεκτρονικής διακυβέρνησης με αποκεντρωμένη ψηφιακή ταυτότητα· |
| --- | --- |

48.

| 49. | έχει επίγνωση των κινδύνων που συνδέονται με τις εφαρμογές DLT, και ιδιαίτερα με τη χρήση μη αδειοδοτημένων εφαρμογών blockchain για εγκληματικές δραστηριότητες, μεταξύ άλλων για φοροδιαφυγή, φοροαποφυγή και νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες, και τονίζει ότι τα ζητήματα αυτά χρειάζονται παρακολούθηση και επείγουσα αντιμετώπιση από την Επιτροπή και τα κράτη μέλη· καλεί την Επιτροπή προς το σκοπό αυτό να διερευνήσει επίσης τις δυνατότητες των τεχνολογιών DLT στα πεδία της επιβολής του νόμου, της ιχνηλάτησης της νομιμοποίησης εσόδων και των συναλλαγών της παραοικονομίας, καθώς και της φορολογικού ελέγχου· |
| --- | --- |

49.

| 50. | καλεί την Επιτροπή να παρακολουθεί τις δυνατότητες της τεχνολογίας DLT για τη βελτίωση του κοινωνικού οφέλους και να αξιολογήσει τον κοινωνικό αντίκτυπο της τεχνολογίας αυτής· |
| --- | --- |

50.

| 51. | καλεί την Επιτροπή να δημιουργήσει πλατφόρμες βασισμένες στην τεχνολογία DLT που θα επιτρέπουν την παρακολούθηση και ιχνηλάτηση της ενωσιακής χρηματοδότησης προς τις μη κυβερνητικές οργανώσεις, ώστε να αυξηθεί η προβολή των ενωσιακών προγραμμάτων βοήθειας και η λογοδοσία των δικαιούχων· |
| --- | --- |

51.

| 52. | τονίζει, λόγω της αποτελεσματικότητας της τεχνολογίας DLT, τις δυνατότητες της τεχνολογίας DLT για blockchains στον ευρωπαϊκό δημόσιο τομέα, που θα συμμορφώνονται με το ενωσιακό δίκαιο και θα καθιστούν δυνατές τις αποκεντρωμένες διασυνοριακές συναλλαγές μεταξύ κρατών μελών, διευκολύνοντας έτσι την ανάπτυξη ασφαλέστερων και εξορθολογισμένων υπηρεσιών, κανονιστικών γνωστοποιήσεων και ανταλλαγών δεδομένων ανάμεσα στους πολίτες και στα όργανα της ΕΕ· |
| --- | --- |

52.

| 53. | υπογραμμίζει ότι οι blockchains στον ευρωπαϊκό δημόσιο τομέα θα καταστήσουν δυνατή μια μεγαλύτερη διαφάνεια, καθώς και μια πιο εξορθολογισμένη επεξεργασία των πληροφοριών και την ανάπτυξη πιο ασφαλών υπηρεσιών για τους Ευρωπαίους πολίτες· τονίζει πως ένα αδειοδοτημένο δίκτυο blockchain διαμοιρασμένο ανάμεσα στα κράτη μέλη θα μπορούσε να προορίζεται για την αποθήκευση των δεδομένων των πολιτών κατά τρόπο ασφαλή και ευέλικτο· |
| --- | --- |

53.

| 54. | καλεί την Επιτροπή να αξιολογήσει την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των συστημάτων ηλεκτρονικής ψηφοφορίας, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούν τεχνολογίες DLT, τόσο στον ιδιωτικό όσο και στον δημόσιο τομέα· ενθαρρύνει την περαιτέρω διερεύνηση περιπτωσιολογικών μελετών· |
| --- | --- |

54.

Μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ), Μεταφορά Τεχνολογίας και Χρηματοδότηση

| 55. | χαιρετίζει τις δυνατότητες που έχει η τεχνολογία DLT να βελτιώσει τις ισχύουσες αξιακές αλυσίδες, να μετασχηματίσει τα επιχειρηματικά πρότυπα και έτσι να προωθήσει την ευημερία με άξονα την καινοτομία· τονίζει τον αντίκτυπο που ο εξορθολογισμός των αλυσίδων εφοδιασμού και η αυξημένη διαλειτουργικότητα έχουν μεταξύ των επιχειρήσεων· |
| --- | --- |

55.

| 56. | τονίζει ότι τα ανοιχτά πρωτόκολλα blockchain μπορούν να μειώσουν τους φραγμούς εισόδου για τις μικρομεσαίες επιχειρήσεις και να βελτιώσουν τον ανταγωνισμό στις ψηφιακές αγορές· |
| --- | --- |

56.

| 57. | τονίζει ότι οι ΜΜΕ μπορούν να ωφεληθούν από την αποδιαμεσολάβηση μειώνοντας το κόστος συναλλαγών, διαμεσολάβησης και γραφειοκρατίας· επισημαίνει ότι η χρήση της τεχνολογίας DLT απαιτεί επενδύσεις σε ειδικευμένες υποδομές ή σε υπηρεσίες υψηλής χωρητικότητας· |
| --- | --- |

57.

| 58. | επισημαίνει ότι οι καινοτόμες μικρομεσαίες και νεοφυείς επιχειρήσεις χρειάζονται να έχουν πρόσβαση σε χρηματοδότηση, ούτως να αναπτύξουν έργα με βάση τις τεχνολογίες DLT· καλεί την ΕΤΕπ και το ΕΤΕ να δημιουργήσουν ευκαιρίες χρηματοδότησης που θα στηρίζουν επιχειρηματικές προσπάθειες βασισμένες στις τεχνολογίες DLT, ώστε να επιταχυνθεί η μεταφορά τεχνολογίας· |
| --- | --- |

58.

| 59. | καλεί την Επιτροπή να συμπράξει με τα κράτη μέλη ώστε να επιτύχει ασφάλεια δικαίου για τους επενδυτές, τους χρήστες και τους πολίτες, ενεργούς και παθητικούς, και ταυτόχρονα να ενθαρρύνει την εναρμόνιση εντός της Ένωσης, και να εξετάσει την ιδέα της καθιέρωσης ενός ευρωπαϊκού διαβατηρίου έργων βασισμένων στις τεχνολογίες DLT· |
| --- | --- |

59.

| 60. | υπογραμμίζει τις δυνατότητες των Initial Coin Offerings (ICOs, αρχικές προσφορές εικονικών νομισμάτων) ως εναλλακτικού επενδυτικού μέσου για την ίδρυση μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων (ΜΜΕ) και καινοτόμων νεοφυών επιχειρήσεων και για την επιτάχυνση της μεταφοράς τεχνολογίας· τονίζει ότι η ασάφεια ως προς το νομικό πλαίσιο που ισχύει για τις ICOs μπορεί να επηρεάσει αρνητικά αυτές τις δυνατότητες· υπενθυμίζει ότι η ασφάλεια δικαίου μπορεί να είναι καθοριστική για τη βελτίωση της προστασίας επενδυτών και καταναλωτών και για τη μείωση των κινδύνων που προκύπτουν από ασύμμετρη πληροφόρηση, δόλια συμπεριφορά, παράνομες δραστηριότητες όπως νομιμοποίηση εσόδων και φοροδιαφυγή, και άλλων κινδύνων που επισημαίνονται στην έκθεση 2017 της Ευρωπαϊκής Αρχής Κινητών Αξιών και Αγορών (ESMA) για τις ICOs· καλεί την Επιτροπή να παράσχει κατευθυντήριες γραμμές, πρότυπα και απαιτήσεις γνωστοποίησης, ειδικά στην περίπτωση ψηφιακών κερμάτων αγοράς υπηρεσιών (utility tokens) που χαρακτηρίζονται περισσότερο ως χωριστή κατηγορία περιουσιακών στοιχείων παρά ως κινητές αξίες· |
| --- | --- |

60.

| 61. | τονίζει τους κινδύνους που συνδέονται με τις ICOs· καλεί την Επιτροπή και τις ενδιαφερόμενες ρυθμιστικές αρχές να προσδιορίσουν κριτήρια που να ενισχύουν την προστασία του επενδυτή και να διατυπώσουν απαιτήσεις και υποχρεώσεις γνωστοποίησης για όσους ξεκινούν ICOs· η νομική σαφήνεια είναι απαραίτητη για να αξιοποιηθεί το δυναμικό των ICOs και να προληφθούν οι απάτες και τα αρνητικά μηνύματα της αγοράς· |
| --- | --- |

61.

| 62. | υπογραμμίζει ότι οι ICOs μπορούν να αποτελέσουν βασικό στοιχείο της ένωσης των κεφαλαιαγορών· καλεί την Επιτροπή να διερευνήσει τις νομικές απαιτήσεις που θα επιτρέψουν να αναμειχθεί αυτή η κατηγορία περιουσιακών στοιχείων με άλλα χρηματοπιστωτικά μέσα για την ενίσχυση της χρηματοδότησης των μικρομεσαίων επιχειρήσεων και των καινοτόμων έργων· |
| --- | --- |

62.

| 63. | καλεί την Επιτροπή να δημιουργήσει ένα παρατηρητήριο για την παρακολούθηση των ICOs, όπως και μια βάση δεδομένων με τα χαρακτηριστικά τους και την ταξινομία τους, με διάκριση ανάμεσα σε ψηφιακά κέρματα συμμετοχής σε εταιρείες (security tokens) και σε ψηφιακά κέρματα αγοράς υπηρεσιών (utility tokens)· εκτιμά πως ένα πρότυπο πλαίσιο για ρυθμιστικά δοκιμαστήρια και ένας κώδικας δεοντολογίας μαζί με πρότυπα θα μπορούσαν να είναι το θετικό αποτέλεσμα ενός τέτοιου παρατηρητηρίου που θα βοηθούσε τα κράτη μέλη να διερευνήσουν τις δυνατότητες των ICOs· |
| --- | --- |

63.

| 64. | χαιρετίζει την απόφαση της Επιτροπής και του Συμβουλίου να συμπεριληφθούν οι τεχνολογίες DLT ως νόμιμος τομέας χρηματοδότησης από το ΕΤΣΕ 2.0· |
| --- | --- |

64.

Πολιτικές για την προώθηση των τεχνολογιών DLT στην Ευρώπη

| 65. | τονίζει ότι οποιαδήποτε κανονιστική αντιμετώπιση της τεχνολογίας DLT θα πρέπει να είναι φιλοκαινοτόμος, να επιτρέπει μηχανισμό διαβατηρίου (passporting), και να διέπεται από τις αρχές της τεχνολογικής ουδετερότητας και της ουδετερότητας του επιχειρηματικού προτύπου· |
| --- | --- |

65.

| 66. | καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να αναπτύξουν και να προωθήσουν στρατηγικές κατάρτισης και επανακατάρτισης στις ψηφιακές δεξιότητες που να μπορέσουν να συμβάλουν στην ενεργό και χωρίς αποκλεισμούς συμμετοχή της ευρωπαϊκής κοινωνίας σε αυτήν την αλλαγή αντιλήψεων και πρακτικών· |
| --- | --- |

66.

| 67. | προτρέπει την Επιτροπή και τις εθνικές αρμόδιες αρχές να δημιουργήσουν γρήγορα τεχνική εμπειρογνωμοσύνη και ρυθμιστική ικανότητα που να επιτρέπουν ταχεία νομοθετική ή κανονιστική δράση εάν και όποτε τούτο κρίνεται αναγκαίο· |
| --- | --- |

67.

| 68. | υπογραμμίζει ότι η Ένωση δεν θα πρέπει να ρυθμίσει κανονιστικά τις τεχνολογίες DLT αυτές καθαυτές, αλλά να προσπαθήσει να εξαλείψει τα υφιστάμενα εμπόδια στην εφαρμογή των αλυσίδων συστοιχιών (blockchains)· επιδοκιμάζει την επιλογή της Επιτροπής να ακολουθήσει μια τακτική περιπτωσιολογικών μελετών για να διερευνήσει το κανονιστικό περιβάλλον της χρήσης των τεχνολογιών DLT και των φορέων που τη χρησιμοποιούν ανά τομέα, και καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να προωθήσουν τη σύγκλιση και εναρμόνιση της κανονιστικής αντιμετώπισης· |
| --- | --- |

68.

| 69. | καλεί την Επιτροπή να αξιολογήσει και να αναπτύξει ένα ευρωπαϊκό νομικό πλαίσιο για την επίλυση τυχόν προβλημάτων δικαιοδοσίας που ενδέχεται να προκύπτουν σε περιπτώσεις απάτης ή ποινικών υποθέσεων κατά τις ανταλλαγές στο πλαίσιο της τεχνολογίας DLT· |
| --- | --- |

69.

| 70. | επισημαίνει ότι οι περιπτωσιολογικές μελέτες είναι βασικές για την ανάπτυξη βέλτιστων πρακτικών στο οικοσύστημα της τεχνολογίας DLT και για την αξιολόγηση και διαχείριση των επιπτώσεων στη δομή της απασχόλησης στο πλαίσιο των διαδικασιών αυτοματοποίησης· |
| --- | --- |

70.

| 71. | επικροτεί τα πλαίσια μακρόπνοων ερευνών για τη βελτίωση της αξιολόγησης των δυνητικών ευκαιριών και προβλημάτων των αναδυόμενων τεχνολογιών με σκοπό την υποστήριξη μιας καλύτερης διαδικασίας λήψης αποφάσεων, και πιο συγκεκριμένα επικροτεί το σχέδιο της Επιτροπής «Blockchain4EU: Blockchain for Industrial Transformations»· |
| --- | --- |

71.

| 72. | καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να αναπτύξουν κοινές πρωτοβουλίες για την ευαισθητοποίηση και κατάρτιση των πολιτών, των επιχειρήσεων και της δημόσιας διοίκησης, ώστε να διευκολυνθεί η κατανόηση και αφομοίωση της εν λόγω τεχνολογίας· |
| --- | --- |

72.

| 73. | τονίζει τη σημασία των ερευνών και των επενδύσεων στην τεχνολογία DLT· διαπιστώνει ότι το μετά το 2020 ΠΔΠ θα πρέπει να εξασφαλίζει χρηματοδότηση για ερευνητικές πρωτοβουλίες και έργα που βασίζονται σε τεχνολογία DLT, καθώς απαιτείται βασική έρευνα σχετικά με τη DLT, μεταξύ άλλων και για τους δυνητικούς κινδύνους και τον κοινωνιακό αντίκτυπο· |
| --- | --- |

73.

| 74. | καλεί την Επιτροπή να προωθήσει την ευαισθητοποίηση σχετικά με τις τεχνολογίες DLT, να αναλάβει πρωτοβουλίες για την εκπαίδευση των πολιτών στην τεχνολογία αυτή και να αντιμετωπίσει το πρόβλημα του ψηφιακού χάσματος μεταξύ των κρατών μελών· |
| --- | --- |

74.

| 75. | προτείνει να συντονίζονται στενά οι υφιστάμενες και μελλοντικές πρωτοβουλίες και τα πιλοτικά έργα της Επιτροπής που έχουν σχέση με την τεχνολογία DLT, ενδεχομένως υπό την καθοδήγηση του ενωσιακού παρατηρητηρίου blockchain, ούτως ώστε να επιτευχθούν συνέργειες και να δημιουργηθεί πραγματική προστιθέμενη αξία, και παράλληλα να αποφεύγονται οι δαπανηρές διπλές δομές· καλεί την Επιτροπή να συζητά τακτικά με το Κοινοβούλιο για την πρόοδο σε πιλοτικά έργα σχετιζόμενα με την τεχνολογία DLT· |
| --- | --- |

75.

| 76. | ζητεί από την Επιτροπή να αναλάβει πολιτικές πρωτοβουλίες που θα προωθούν την ανταγωνιστική θέση της ΕΕ στον τομέα της τεχνολογίας DLT· |
| --- | --- |

76.

| 77. | τονίζει ότι η Ένωση έχει μια εξαιρετική ευκαιρία να καταστεί παγκόσμιος ηγέτης στον τομέα της τεχνολογίας DLT και αξιόπιστος παράγοντας στη διαμόρφωση σε παγκόσμιο επίπεδο της ανάπτυξης της τεχνολογίας DLT και των αγορών DLT, σε συνεργασία με τους διεθνείς εταίρους μας· |
| --- | --- |

77.

ο

ο ο

| 78. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στην Επιτροπή και στο Συμβούλιο. |
| --- | --- |

78.

---

(1)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P8_TA(2016)0228.

(2)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P8_TA(2017)0211.

(3)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P8_TA(2018)0023.

(4)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P8_TA(2017)0408.

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/15 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/15

---

P8_TA(2018)0374

Θεματολόγιο της ΕΕ για τις αγροτικές, ορεινές και απομακρυσμένες περιοχές

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την αντιμετώπιση των ειδικών αναγκών των αγροτικών, ορεινών και απομακρυσμένων περιοχών (2018/2720(RSP))

(2020/C 011/04)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 174 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 174 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του, της 10ης Μαΐου 2016, σχετικά με την πολιτική συνοχής στις ορεινές περιοχές της ΕΕ (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του, της 10ης Μαΐου 2016, σχετικά με την πολιτική συνοχής στις ορεινές περιοχές της ΕΕ (1),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του, της 13ης Ιουνίου 2017, σχετικά με τα δομικά στοιχεία για την πολιτική συνοχής της ΕΕ μετά το 2020 (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του, της 13ης Ιουνίου 2017, σχετικά με τα δομικά στοιχεία για την πολιτική συνοχής της ΕΕ μετά το 2020 (2),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του, της 17ης Απριλίου 2018, με τίτλο «Ενίσχυση της οικονομικής, κοινωνικής και εδαφικής συνοχής στην Ευρωπαϊκή Ένωση: 7η έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής» (3), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του, της 17ης Απριλίου 2018, με τίτλο «Ενίσχυση της οικονομικής, κοινωνικής και εδαφικής συνοχής στην Ευρωπαϊκή Ένωση: 7η έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής» (3),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 123 παράγραφος 2 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 123 παράγραφος 2 του Κανονισμού του,

| Α. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι αγροτικές, ορεινές και απομακρυσμένες περιοχές αποτελούν το 80 % των εδαφών της ΕΕ, φιλοξενούν το 57 % του πληθυσμού της και αντιπροσωπεύουν το 46 % της ακαθάριστης προστιθέμενης αξίας· |
| --- | --- |

Α.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι αγροτικές, ορεινές και απομακρυσμένες περιοχές αποτελούν το 80 % των εδαφών της ΕΕ, φιλοξενούν το 57 % του πληθυσμού της και αντιπροσωπεύουν το 46 % της ακαθάριστης προστιθέμενης αξίας·

| Β. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το κατά κεφαλήν ΑΕΠ ανέρχεται στο 70 % του ενωσιακού μέσου όρου όσον αφορά κατοίκους μη αστικών περιοχών, ενώ φτάνει το 123 % του ενωσιακού μέσου όρου όσον αφορά κατοίκους αστικών περιοχών· |
| --- | --- |

Β.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το κατά κεφαλήν ΑΕΠ ανέρχεται στο 70 % του ενωσιακού μέσου όρου όσον αφορά κατοίκους μη αστικών περιοχών, ενώ φτάνει το 123 % του ενωσιακού μέσου όρου όσον αφορά κατοίκους αστικών περιοχών·

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το ποσοστό ανεργίας στις μη αστικές περιοχές αυξήθηκε από 7 % σε 10,4 % μεταξύ 2008 και 2012· |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το ποσοστό ανεργίας στις μη αστικές περιοχές αυξήθηκε από 7 % σε 10,4 % μεταξύ 2008 και 2012·

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το ένα τέταρτο του πληθυσμού των αγροτικών, ορεινών και απομακρυσμένων περιοχών δεν έχει πρόσβαση στο διαδίκτυο· |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το ένα τέταρτο του πληθυσμού των αγροτικών, ορεινών και απομακρυσμένων περιοχών δεν έχει πρόσβαση στο διαδίκτυο·

| Ε. | λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι σημαντικό να υποστηριχθούν οι αγροτικές, ορεινές και απομακρυσμένες περιοχές για να υπερβούν τις προκλήσεις που αντιμετωπίζουν· λαμβάνοντας υπόψη ότι μία από αυτές τις προκλήσεις είναι η μείωση του πληθυσμού στις αγροτικές περιοχές, όπου οι ηλικιωμένοι (άνω των 65) αντιπροσωπεύουν το 20 % του συνολικού πληθυσμού των εν λόγω περιοχών, ενώ οι νέοι εξακολουθούν να φεύγουν· λαμβάνοντας υπόψη ότι, συνεπώς, θα πρέπει να δοθεί στον μεγάλο αριθμό πολιτών που ζουν εκτός αστικών περιοχών η διαβεβαίωση ότι θα μπορούσαν να έχουν τις ίδιες ευκαιρίες με όσους ζουν σε αστικές περιοχές· |
| --- | --- |

Ε.

λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι σημαντικό να υποστηριχθούν οι αγροτικές, ορεινές και απομακρυσμένες περιοχές για να υπερβούν τις προκλήσεις που αντιμετωπίζουν· λαμβάνοντας υπόψη ότι μία από αυτές τις προκλήσεις είναι η μείωση του πληθυσμού στις αγροτικές περιοχές, όπου οι ηλικιωμένοι (άνω των 65) αντιπροσωπεύουν το 20 % του συνολικού πληθυσμού των εν λόγω περιοχών, ενώ οι νέοι εξακολουθούν να φεύγουν· λαμβάνοντας υπόψη ότι, συνεπώς, θα πρέπει να δοθεί στον μεγάλο αριθμό πολιτών που ζουν εκτός αστικών περιοχών η διαβεβαίωση ότι θα μπορούσαν να έχουν τις ίδιες ευκαιρίες με όσους ζουν σε αστικές περιοχές·

| ΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο τομέας των υπηρεσιών καλύπτει μόνο το 24 % της απασχόλησης στις μη αστικές περιοχές· |
| --- | --- |

ΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο τομέας των υπηρεσιών καλύπτει μόνο το 24 % της απασχόλησης στις μη αστικές περιοχές·

| Ζ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η οικονομία, οι πόλεις, η βιομηχανία (συμπεριλαμβανομένου του τουρισμού) και οι πολίτες της Ευρώπης εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από τις συγκεκριμένες περιοχές όσον αφορά τα τρόφιμα, τη χρήση της γης, την ενέργεια, τα ύδατα, τον καθαρό αέρα και τις πρώτες ύλες· |
| --- | --- |

Ζ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η οικονομία, οι πόλεις, η βιομηχανία (συμπεριλαμβανομένου του τουρισμού) και οι πολίτες της Ευρώπης εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από τις συγκεκριμένες περιοχές όσον αφορά τα τρόφιμα, τη χρήση της γης, την ενέργεια, τα ύδατα, τον καθαρό αέρα και τις πρώτες ύλες·

| Η. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι αγροτικές, ορεινές και απομακρυσμένες περιοχές συχνά βρίσκονται σε παραμεθόριες περιφέρειες των κρατών μελών και κοντά στα εξωτερικά σύνορα της ΕΕ, και λαμβάνοντας υπόψη ότι προκειμένου να αντιμετωπιστούν οι ειδικές ανάγκες τους, να προαχθεί η συνοχή και να καλλιεργηθούν καλές σχέσεις γειτονίας, θα πρέπει να αξιοποιηθούν πλήρως οι δυνατότητες που προκύπτουν από τη διασυνοριακή συνεργασία, τις μακροπεριφερειακές στρατηγικές και άλλα μέσα όπως είναι ο Ευρωπαϊκός Όμιλος Εδαφικής Συνεργασίας (ΕΟΕΣ)· |
| --- | --- |

Η.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι αγροτικές, ορεινές και απομακρυσμένες περιοχές συχνά βρίσκονται σε παραμεθόριες περιφέρειες των κρατών μελών και κοντά στα εξωτερικά σύνορα της ΕΕ, και λαμβάνοντας υπόψη ότι προκειμένου να αντιμετωπιστούν οι ειδικές ανάγκες τους, να προαχθεί η συνοχή και να καλλιεργηθούν καλές σχέσεις γειτονίας, θα πρέπει να αξιοποιηθούν πλήρως οι δυνατότητες που προκύπτουν από τη διασυνοριακή συνεργασία, τις μακροπεριφερειακές στρατηγικές και άλλα μέσα όπως είναι ο Ευρωπαϊκός Όμιλος Εδαφικής Συνεργασίας (ΕΟΕΣ)·

| Θ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι εκπρόσωποι από 40 ευρωπαϊκές χώρες έχουν υπογράψει τη δήλωση Venhorst την οποία εξέδωσε το Ευρωπαϊκό αγροτικό κοινοβούλιο το 2017, που επιδιώκει να προωθήσει τη συνεργασία σε τομείς όπως η συνδεσιμότητα, οι υποδομές, οι υπηρεσίες, η ενίσχυση των τοπικών οικονομιών, και η αντιμετώπιση της φτώχειας και του κοινωνικού αποκλεισμού· |
| --- | --- |

Θ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι εκπρόσωποι από 40 ευρωπαϊκές χώρες έχουν υπογράψει τη δήλωση Venhorst την οποία εξέδωσε το Ευρωπαϊκό αγροτικό κοινοβούλιο το 2017, που επιδιώκει να προωθήσει τη συνεργασία σε τομείς όπως η συνδεσιμότητα, οι υποδομές, οι υπηρεσίες, η ενίσχυση των τοπικών οικονομιών, και η αντιμετώπιση της φτώχειας και του κοινωνικού αποκλεισμού·

| 1. | τονίζει ότι οι αγροτικές, ορεινές και απομακρυσμένες περιοχές είναι σημαντικές για την ισόρροπη εδαφική ανάπτυξη στην Ευρώπη και ότι είναι αναγκαίο να ενισχυθούν με την αντιμετώπιση των ειδικών αναγκών τους μέσω ενωσιακών πολιτικών· |
| --- | --- |

1.

| 2. | πιστεύει ότι η προώθηση της τοπικής ανάπτυξης είναι ουσιώδης για την σταθεροποίηση και την αντιστάθμιση των αρνητικών τάσεων όσον αφορά τις τοπικές αγορές, τη δημογραφική δυναμική και τους φυσικούς πόρους· |
| --- | --- |

2.

| 3. | ζητεί, επιπλέον, τον συντονισμό των ενωσιακών πολιτικών για να εξασφαλιστεί η ανάπτυξη των αγροτικών περιοχών· |
| --- | --- |

3.

| 4. | υπογραμμίζει ότι οι επενδύσεις που αποσκοπούν στην ενσωμάτωση των αγροτικών, ορεινών και απομακρυσμένων περιοχών σε όλες τις πολιτικές είναι αναγκαίες για την επίτευξη των προτεραιοτήτων της ΕΕ, οι οποίες περιλαμβάνουν ενδεικτικά την έξυπνη, βιώσιμη ανάπτυξη χωρίς αποκλεισμούς, την επισιτιστική ασφάλεια και την ασφάλεια των τροφίμων, την κοινωνική ένταξη, την ισότητα των φύλων, την κλιματική αλλαγή, τη δημιουργία θέσεων εργασίας, την ψηφιοποίηση και μια αποδοτική εσωτερική αγορά· |
| --- | --- |

4.

| 5. | ζητεί το ενωσιακό θεματολόγιο για τις αγροτικές, ορεινές και απομακρυσμένες περιοχές να προωθήσει την κοινωνικοοικονομική ανάπτυξη, την οικονομική μεγέθυνση και διαφοροποίηση, την κοινωνική ευημερία, την προστασία της φύσης, και τη συνεργασία και τη διασύνδεση με τις αστικές περιοχές προκειμένου να ενισχυθεί η συνοχή και να αποτραπεί ο κίνδυνος εδαφικού κατακερματισμού· ζητεί τη θέσπιση ενός Συμφώνου Έξυπνων Χωριών, με στόχο να εξασφαλιστεί μια πιο αποτελεσματική, ολοκληρωμένη και συντονισμένη προσέγγιση όσον αφορά τις ενωσιακές πολιτικές που έχουν αντίκτυπο στις αγροτικές περιοχές, με τη συμμετοχή όλων των επιπέδων διακυβέρνησης, με σεβασμό στην αρχή της επικουρικότητας και σύμφωνα με το Αστικό Θεματολόγιο για την Ευρώπη που παρατίθεται στο Σύμφωνο του Άμστερνταμ· |
| --- | --- |

5.

| 6. | ζητεί, επιπλέον, το εν λόγω ενωσιακό θεματολόγιο για τις αγροτικές, ορεινές και απομακρυσμένες περιοχές να ενσωματώσει ένα στρατηγικό πλαίσιο για την ανάπτυξη των αγροτικών, ορεινών και απομακρυσμένων περιοχών, σε συντονισμό με στρατηγικές που απευθύνονται στις υστερούσες και περιφερειακές περιοχές, προκειμένου να επιτευχθούν οι στόχοι για την προστασία του αγροτικού τομέα, τα έξυπνα χωριά, την πρόσβαση στις δημόσιες υπηρεσίες, την ψηφιοποίηση, την κατάρτιση και την καινοτομία· ζητεί, επιπλέον, την ενίσχυση της έξυπνης συνεργασίας και των συμπράξεων μεταξύ αγροτικών και αστικών κέντρων προκειμένου να εξισορροπηθεί εκ νέου η σχέση αγροτικού-αστικού χώρου· |
| --- | --- |

6.

| 7. | ενθαρρύνει τις αγροτικές περιοχές και κοινότητες να αναπτύξουν έργα όπως τα έξυπνα χωριά, με την αξιοποίηση των υφιστάμενων ισχυρών σημείων και πόρων τους και την ανάπτυξη νέων ευκαιριών, όπως είναι οι αποκεντρωμένες υπηρεσίες, οι ενεργειακές λύσεις, και οι ψηφιακές τεχνολογίες και καινοτομίες· |
| --- | --- |

7.

| 8. | τονίζει ότι είναι αναγκαίο να στηριχθεί η περαιτέρω ανάπτυξη του αγροτικού τουρισμού και του ορεινού αγροτουρισμού με παράλληλη διατήρηση των ιδιαίτερων χαρακτηριστικών των εν λόγω περιοχών, για παράδειγμα των παραδόσεων και των παραδοσιακών τοπικών προϊόντων, καθώς ο τουρισμός έχει σημαντικό κοινωνικό, οικονομικό και πολιτιστικό αντίκτυπο· |
| --- | --- |

8.

| 9. | υπογραμμίζει το δυναμικό των ορεινών ηφαιστειογενών περιοχών και των ηφαιστείων, ιδίως από την πλευρά της συνεισφοράς της ηφαιστειολογίας στην επίτευξη των στόχων στον τομέα των ανανεώσιμων πηγών ενέργειας και στην πρόληψη και διαχείριση φυσικών καταστροφών, όπως είναι οι εκρήξεις ηφαιστείων· |
| --- | --- |

9.

| 10. | καλεί την Επιτροπή να συμπεριλάβει στις μελλοντικές νομοθετικές προτάσεις της διατάξεις που λαμβάνουν υπόψη τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των εν λόγω περιοχών και να προβλέψει επαρκή χρηματοδότηση, ιδίως από τα Ευρωπαϊκά Διαρθρωτικά και Επενδυτικά Ταμεία, για την πολιτική συνοχής μετά το 2020· |
| --- | --- |

10.

| 11. | τονίζει ότι το Ευρωπαϊκό Γεωργικό Ταμείο Αγροτικής Ανάπτυξης (ΕΓΤΑΑ) συμβάλλει σημαντικά στην οικονομική και κοινωνική συνοχή, ιδίως στις αγροτικές περιοχές, και έχει σημαντική εδαφική διάσταση· συνιστά, ως εκ τούτου, οι δαπάνες του ΕΓΤΑΑ να παραμείνουν συνδεδεμένες με την πολιτική συνοχής, με σκοπό, μεταξύ άλλων, να διευκολυνθεί η ολοκληρωμένη και συμπληρωματική χρηματοδότηση και να απλουστευθούν οι διαδικασίες για τους δικαιούχους, ούτως ώστε οι περιφέρειες να έχουν τη δυνατότητα άντλησης πόρων από διαφορετικές ενωσιακές πηγές με στόχο τη βελτιστοποίηση των ευκαιριών χρηματοδότησης και την πραγματοποίηση επενδύσεων σε αγροτικές περιοχές· |
| --- | --- |

11.

| 12. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή, στην Επιτροπή των Περιφερειών και στα κράτη μέλη. |
| --- | --- |

12.

---

(1)  ΕΕ C 76 της 28.2.2018, σ. 11.

(2)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P8_TA(2017)0254.

(3)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P8_TA(2018)0105.

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/18 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/18

---

P8_TA(2018)0375

Επιδείνωση της ελευθερίας των μέσων ενημέρωσης στη Λευκορωσία, ιδίως την περίπτωση του Χάρτη 97

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την επιδείνωση της ελευθερίας των μέσων ενημέρωσης στη Λευκορωσία, ιδίως την περίπτωση του Χάρτη 97 (2018/2861(RSP))

(2020/C 011/05)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη τα προηγούμενα ψηφίσματά του για τη Λευκορωσία, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα προηγούμενα ψηφίσματά του για τη Λευκορωσία,

| — | έχοντας υπόψη την Οικουμενική Διακήρυξη των Δικαιωμάτων του Ανθρώπου και όλες τις συμβάσεις περί ανθρωπίνων δικαιωμάτων των οποίων η Λευκορωσία είναι συμβαλλόμενο μέρος, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την Οικουμενική Διακήρυξη των Δικαιωμάτων του Ανθρώπου και όλες τις συμβάσεις περί ανθρωπίνων δικαιωμάτων των οποίων η Λευκορωσία είναι συμβαλλόμενο μέρος,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 135 παράγραφος 5 και το άρθρο 123 παράγραφος 4 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 135 παράγραφος 5 και το άρθρο 123 παράγραφος 4 του Κανονισμού του,

| Α. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, τον Φεβρουάριο του 2016, η ΕΕ ήρε τα περισσότερα από τα περιοριστικά μέτρα κατά αξιωματούχων και νομικών οντοτήτων της Λευκορωσίας, σε μια χειρονομία καλής θελήσεως με στόχο τη δρομολόγηση μιας πολιτικής δεσμεύσεων προκειμένου να ενθαρρυνθεί η Λευκορωσία να σέβεται τις αρχές των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, της δημοκρατίας και του κράτους δικαίου· |
| --- | --- |

Α.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, τον Φεβρουάριο του 2016, η ΕΕ ήρε τα περισσότερα από τα περιοριστικά μέτρα κατά αξιωματούχων και νομικών οντοτήτων της Λευκορωσίας, σε μια χειρονομία καλής θελήσεως με στόχο τη δρομολόγηση μιας πολιτικής δεσμεύσεων προκειμένου να ενθαρρυνθεί η Λευκορωσία να σέβεται τις αρχές των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, της δημοκρατίας και του κράτους δικαίου·

| Β. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η ΕΕ έχει επανειλημμένα επαναλάβει ότι οι σχέσεις ΕΕ-Λευκορωσίας μπορούν να σημειώσουν περαιτέρω πρόοδο μόνον εφόσον βασίζονται στην εμπιστοσύνη και στις αξίες της δημοκρατίας, του κράτους δικαίου και των θεμελιωδών ελευθεριών· |
| --- | --- |

Β.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η ΕΕ έχει επανειλημμένα επαναλάβει ότι οι σχέσεις ΕΕ-Λευκορωσίας μπορούν να σημειώσουν περαιτέρω πρόοδο μόνον εφόσον βασίζονται στην εμπιστοσύνη και στις αξίες της δημοκρατίας, του κράτους δικαίου και των θεμελιωδών ελευθεριών·

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ισχύουσες πολιτικές της Λευκορωσίας υπονομεύουν τις αξίες αυτές και, ως εκ τούτου, εμποδίζουν την ΕΕ να προσφέρει στη Λευκορωσία ευρύτερη συμμετοχή στην ανατολική εταιρική σχέση και στενότερες σχέσεις, ή να υπογράψει τις προτεραιότητες της εταιρικής σχέσης ΕΕ-Λευκορωσίας· |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ισχύουσες πολιτικές της Λευκορωσίας υπονομεύουν τις αξίες αυτές και, ως εκ τούτου, εμποδίζουν την ΕΕ να προσφέρει στη Λευκορωσία ευρύτερη συμμετοχή στην ανατολική εταιρική σχέση και στενότερες σχέσεις, ή να υπογράψει τις προτεραιότητες της εταιρικής σχέσης ΕΕ-Λευκορωσίας·

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η κατάσταση ως προς την ελευθερία των μέσων ενημέρωσης και την ελευθερία του λόγου εξακολουθεί να επιδεινώνεται στη Λευκορωσία, όπως καταδεικνύει η έντονη παρενόχληση ανεξάρτητων ειδησεογραφικών πυλών και δημοσιογράφων, όπως στην υπόθεση «BelTA»· |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η κατάσταση ως προς την ελευθερία των μέσων ενημέρωσης και την ελευθερία του λόγου εξακολουθεί να επιδεινώνεται στη Λευκορωσία, όπως καταδεικνύει η έντονη παρενόχληση ανεξάρτητων ειδησεογραφικών πυλών και δημοσιογράφων, όπως στην υπόθεση «BelTA»·

| Ε. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι αρχές της Λευκορωσίας εξαπέλυσαν πρόσφατα κύμα αστυνομικής παρενόχλησης και εκφοβισμού κατά δημοσιογράφων· |
| --- | --- |

Ε.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι αρχές της Λευκορωσίας εξαπέλυσαν πρόσφατα κύμα αστυνομικής παρενόχλησης και εκφοβισμού κατά δημοσιογράφων·

| ΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η οργάνωση «Δημοσιογράφοι χωρίς Σύνορα»συνάγει ότι περισσότεροι από 100 δημοσιογράφοι συνελήφθησαν το 2017, κατά κανόνα ενώ κάλυπταν διαδηλώσεις της αντιπολίτευσης· λαμβάνοντας υπόψη ότι η παρενόχληση δημοσιογράφων που εργάζονται ως ελεύθεροι επαγγελματίες για ανεξάρτητα μέσα ενημέρωσης με έδρα στο εξωτερικό έχει φθάσει σε πρωτοφανή επίπεδα και οι δημοσιογράφοι αδυνατούν να λάβουν διαπίστευση· |
| --- | --- |

ΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η οργάνωση «Δημοσιογράφοι χωρίς Σύνορα»συνάγει ότι περισσότεροι από 100 δημοσιογράφοι συνελήφθησαν το 2017, κατά κανόνα ενώ κάλυπταν διαδηλώσεις της αντιπολίτευσης· λαμβάνοντας υπόψη ότι η παρενόχληση δημοσιογράφων που εργάζονται ως ελεύθεροι επαγγελματίες για ανεξάρτητα μέσα ενημέρωσης με έδρα στο εξωτερικό έχει φθάσει σε πρωτοφανή επίπεδα και οι δημοσιογράφοι αδυνατούν να λάβουν διαπίστευση·

| Ζ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο πρωτοπόρος ανεξάρτητος δικτυακός ειδησεογραφικός τόπος Χάρτης 97.org, ο οποίος επικεντρώνεται στα ανθρώπινα δικαιώματα και σε θέματα που υπερασπίζεται η αντιπολίτευση και έλκει την ονομασία του από τον Χάρτη 97, δήλωση του 1997 που ζητεί δημοκρατία στη Λευκορωσία η οποία έχει υπογραφεί από δημοσιογράφους, πολιτικούς της αντιπολίτευσης και ακτιβιστές για τα δικαιώματα, αναγκάστηκε να μετακινηθεί στη Βαρσοβία, στην Πολωνία, όπου λειτουργεί από το 2011, αφού του είχε επιβληθεί επανειλημμένα φραγή από τις αρχές της Λευκορωσίας, ενώ την ίδια χρονιά η αστυνομία εισέβαλε δύο φορές στα γραφεία του και ο εξοπλισμός του κατασχέθηκε· |
| --- | --- |

Ζ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο πρωτοπόρος ανεξάρτητος δικτυακός ειδησεογραφικός τόπος Χάρτης 97.org, ο οποίος επικεντρώνεται στα ανθρώπινα δικαιώματα και σε θέματα που υπερασπίζεται η αντιπολίτευση και έλκει την ονομασία του από τον Χάρτη 97, δήλωση του 1997 που ζητεί δημοκρατία στη Λευκορωσία η οποία έχει υπογραφεί από δημοσιογράφους, πολιτικούς της αντιπολίτευσης και ακτιβιστές για τα δικαιώματα, αναγκάστηκε να μετακινηθεί στη Βαρσοβία, στην Πολωνία, όπου λειτουργεί από το 2011, αφού του είχε επιβληθεί επανειλημμένα φραγή από τις αρχές της Λευκορωσίας, ενώ την ίδια χρονιά η αστυνομία εισέβαλε δύο φορές στα γραφεία του και ο εξοπλισμός του κατασχέθηκε·

| Η. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, από τις 24 Ιανουαρίου 2018, υπάρχει επ’ αόριστον φραγή στην πρόσβαση στον δικτυακό τόπο Χάρτης 97 στο έδαφος της Λευκορωσίας, χωρίς να έχει διεξαχθεί δίκη και με αόριστες καταγγελίες για «απειλές κατά του εθνικού συμφέροντος»· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με την αρχισυντάκτρια του Χάρτη 97, Natalya Radina, τον μήνα μετά τη φραγή του δικτυακού τόπου Χάρτης 97, ο αριθμός επισκεπτών του δικτυακού τόπου από το εσωτερικό της Λευκορωσίας μειώθηκε κατά 70 %· |
| --- | --- |

Η.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, από τις 24 Ιανουαρίου 2018, υπάρχει επ’ αόριστον φραγή στην πρόσβαση στον δικτυακό τόπο Χάρτης 97 στο έδαφος της Λευκορωσίας, χωρίς να έχει διεξαχθεί δίκη και με αόριστες καταγγελίες για «απειλές κατά του εθνικού συμφέροντος»· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με την αρχισυντάκτρια του Χάρτη 97, Natalya Radina, τον μήνα μετά τη φραγή του δικτυακού τόπου Χάρτης 97, ο αριθμός επισκεπτών του δικτυακού τόπου από το εσωτερικό της Λευκορωσίας μειώθηκε κατά 70 %·

| Θ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η κ. Radina έχει δεχτεί απειλές κατά της ζωής της· |
| --- | --- |

Θ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η κ. Radina έχει δεχτεί απειλές κατά της ζωής της·

| Ι. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, στις 16 Απριλίου 2018, ο δικτυακός τόπος Χάρτης 97 τέθηκε υπό απαγόρευση και από τις ρωσικές αρχές στην επικράτεια της Ρωσικής Ομοσπονδίας· |
| --- | --- |

Ι.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, στις 16 Απριλίου 2018, ο δικτυακός τόπος Χάρτης 97 τέθηκε υπό απαγόρευση και από τις ρωσικές αρχές στην επικράτεια της Ρωσικής Ομοσπονδίας·

| ΙΑ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο ιδρυτής του Χάρτη 97, Aleh Byabenin, βρέθηκε απαγχονισμένος στο σπίτι του κοντά στο Μινσκ, τον Σεπτέμβριο του 2010· λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Pavel Seremet, ο οποίος είχε γεννηθεί στη Λευκορωσία και ήταν εκπρόσωπος της οργάνωσης στην οποία ο Χάρτης 97 οφείλει την ύπαρξή του, σκοτώθηκε σε επίθεση με παγιδευμένο αυτοκίνητο στο Κίεβο, πρωτεύουσα της Ουκρανίας, τον Ιούλιο του 2016· |
| --- | --- |

ΙΑ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο ιδρυτής του Χάρτη 97, Aleh Byabenin, βρέθηκε απαγχονισμένος στο σπίτι του κοντά στο Μινσκ, τον Σεπτέμβριο του 2010· λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Pavel Seremet, ο οποίος είχε γεννηθεί στη Λευκορωσία και ήταν εκπρόσωπος της οργάνωσης στην οποία ο Χάρτης 97 οφείλει την ύπαρξή του, σκοτώθηκε σε επίθεση με παγιδευμένο αυτοκίνητο στο Κίεβο, πρωτεύουσα της Ουκρανίας, τον Ιούλιο του 2016·

| ΙΒ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, στις αρχές Αυγούστου 2018, οι αρχές της Λευκορωσίας πραγματοποίησαν εφόδους στα εκδοτικά γραφεία διαφόρων ανεξάρτητων μέσων ενημέρωσης της Λευκορωσίας, ξεκινώντας από το Τut.by, ενώ ακολούθησαν έρευνες στα γραφεία των BelaPAN, realty.by, Belaruskaya Navuka, και Kultura· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι έφοδοι οδήγησαν σε συλλήψεις και κρατήσεις δημοσιογράφων, μεταξύ των οποίων του αρχισυντάκτη του Τut.by, μετά από καταγγελίες ότι απέκτησαν παράνομα πρόσβαση και χρησιμοποίησαν επιγραμμικές πληροφορίες που παρασχέθηκαν από τον κρατικό ειδησεογραφικό οργανισμό BelΤΑ· |
| --- | --- |

ΙΒ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, στις αρχές Αυγούστου 2018, οι αρχές της Λευκορωσίας πραγματοποίησαν εφόδους στα εκδοτικά γραφεία διαφόρων ανεξάρτητων μέσων ενημέρωσης της Λευκορωσίας, ξεκινώντας από το Τut.by, ενώ ακολούθησαν έρευνες στα γραφεία των BelaPAN, realty.by, Belaruskaya Navuka, και Kultura· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι έφοδοι οδήγησαν σε συλλήψεις και κρατήσεις δημοσιογράφων, μεταξύ των οποίων του αρχισυντάκτη του Τut.by, μετά από καταγγελίες ότι απέκτησαν παράνομα πρόσβαση και χρησιμοποίησαν επιγραμμικές πληροφορίες που παρασχέθηκαν από τον κρατικό ειδησεογραφικό οργανισμό BelΤΑ·

| ΙΓ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, στις 7 Αυγούστου 2018, η επιτροπή έρευνας της Λευκορωσίας κίνησε ποινική διαδικασία βάσει του άρθρου 349(2) του Ποινικού Κώδικα που επισύρει διετή ποινή φυλάκισης (παράνομη πρόσβαση σε πληροφορίες ηλεκτρονικού υπολογιστή που διεπράχθη για αλλότριο προσωπικό συμφέρον, η οποία προκάλεσε σημαντική ζημία) κατά δημοσιογράφων και εκδοτών ορισμένων πηγών του Διαδικτύου και συνέλαβε 18 δημοσιογράφους, επτά εκ των οποίων παρέμειναν στο κέντρο κράτησης επί τρεις ημέρες ως ύποπτοι· λαμβάνοντας υπόψη ότι υπήρξαν περιπτώσεις πιέσεων σε δημοσιογράφους και σε συγγενείς τους και εξαναγκασμού των ατόμων αυτών να συνεργαστούν με την υπηρεσία πληροφοριών και την αστυνομία· |
| --- | --- |

ΙΓ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, στις 7 Αυγούστου 2018, η επιτροπή έρευνας της Λευκορωσίας κίνησε ποινική διαδικασία βάσει του άρθρου 349(2) του Ποινικού Κώδικα που επισύρει διετή ποινή φυλάκισης (παράνομη πρόσβαση σε πληροφορίες ηλεκτρονικού υπολογιστή που διεπράχθη για αλλότριο προσωπικό συμφέρον, η οποία προκάλεσε σημαντική ζημία) κατά δημοσιογράφων και εκδοτών ορισμένων πηγών του Διαδικτύου και συνέλαβε 18 δημοσιογράφους, επτά εκ των οποίων παρέμειναν στο κέντρο κράτησης επί τρεις ημέρες ως ύποπτοι· λαμβάνοντας υπόψη ότι υπήρξαν περιπτώσεις πιέσεων σε δημοσιογράφους και σε συγγενείς τους και εξαναγκασμού των ατόμων αυτών να συνεργαστούν με την υπηρεσία πληροφοριών και την αστυνομία·

| ΙΔ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι τελευταίες τροποποιήσεις του νόμου για τα μέσα μαζικής ενημέρωσης, που εγκρίθηκαν τον Ιούνιο του 2018, επεκτείνουν τον κυβερνητικό έλεγχο στα διαδικτυακά μέσα ενημέρωσης· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι αλλαγές, οι οποίες θα τεθούν σε ισχύ την 1η Δεκεμβρίου 2018, θα επιβάλουν και άλλα γραφειοκρατικά εμπόδια για τους δικτυακούς τόπους που επιθυμούν να καταχωριστούν ως επίσημα διαδικτυακά μέσα ενημέρωσης· |
| --- | --- |

ΙΔ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι τελευταίες τροποποιήσεις του νόμου για τα μέσα μαζικής ενημέρωσης, που εγκρίθηκαν τον Ιούνιο του 2018, επεκτείνουν τον κυβερνητικό έλεγχο στα διαδικτυακά μέσα ενημέρωσης· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι αλλαγές, οι οποίες θα τεθούν σε ισχύ την 1η Δεκεμβρίου 2018, θα επιβάλουν και άλλα γραφειοκρατικά εμπόδια για τους δικτυακούς τόπους που επιθυμούν να καταχωριστούν ως επίσημα διαδικτυακά μέσα ενημέρωσης·

| ΙΕ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι στους δικτυακούς τόπους οι οποίοι, παρά τη νέα νομοθεσία, επιλέγουν να μην καταχωριστούν, ή δεν πληρούν τα νέα κριτήρια, δεν παρέχεται διαπίστευση στα κυβερνητικά όργανα, με αποτέλεσμα την περαιτέρω λογοκρισία του Τύπου· λαμβάνοντας υπόψη ότι τόσο τα καταχωρισμένα όσο και τα μη καταχωρισμένα ηλεκτρονικά μέσα ενημέρωσης θα υποχρεούνται να καταγράφουν τα ονόματα των προσώπων που υποβάλλουν σχόλια· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ιδιοκτήτες καταχωρισμένων ηλεκτρονικών μέσων ενημέρωσης θα είναι επίσης νομικά υπεύθυνοι για το περιεχόμενο των εν λόγω σχολίων· |
| --- | --- |

ΙΕ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι στους δικτυακούς τόπους οι οποίοι, παρά τη νέα νομοθεσία, επιλέγουν να μην καταχωριστούν, ή δεν πληρούν τα νέα κριτήρια, δεν παρέχεται διαπίστευση στα κυβερνητικά όργανα, με αποτέλεσμα την περαιτέρω λογοκρισία του Τύπου· λαμβάνοντας υπόψη ότι τόσο τα καταχωρισμένα όσο και τα μη καταχωρισμένα ηλεκτρονικά μέσα ενημέρωσης θα υποχρεούνται να καταγράφουν τα ονόματα των προσώπων που υποβάλλουν σχόλια· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ιδιοκτήτες καταχωρισμένων ηλεκτρονικών μέσων ενημέρωσης θα είναι επίσης νομικά υπεύθυνοι για το περιεχόμενο των εν λόγω σχολίων·

| ΙΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η νέα νομοθεσία θα απαιτεί να προσδιορίζονται οι συντάκτες όλων των καταχωρίσεων και σχολίων σε διαδικτυακά φόρουμ και οι ιδιοκτήτες των δικτυακών τόπων να επεξεργάζονται τα σχόλια αυτά ώστε να είναι πιο μετριοπαθή· |
| --- | --- |

ΙΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η νέα νομοθεσία θα απαιτεί να προσδιορίζονται οι συντάκτες όλων των καταχωρίσεων και σχολίων σε διαδικτυακά φόρουμ και οι ιδιοκτήτες των δικτυακών τόπων να επεξεργάζονται τα σχόλια αυτά ώστε να είναι πιο μετριοπαθή·

| ΙΖ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Ειδικός Εισηγητής του ΟΗΕ για την κατάσταση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στη Λευκορωσία, Miklós Haraszti, και ο εκπρόσωπος του ΟΑΣΕ για την ελευθερία των μέσων ενημέρωσης, Harlem Désir, εξέφρασαν την άποψη ότι οι νομοθετικές αυτές αλλαγές συνιστούν απαράδεκτους περιορισμούς στην ελευθερία του λόγου και στην πρόσβαση στην πληροφόρηση· |
| --- | --- |

ΙΖ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Ειδικός Εισηγητής του ΟΗΕ για την κατάσταση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στη Λευκορωσία, Miklós Haraszti, και ο εκπρόσωπος του ΟΑΣΕ για την ελευθερία των μέσων ενημέρωσης, Harlem Désir, εξέφρασαν την άποψη ότι οι νομοθετικές αυτές αλλαγές συνιστούν απαράδεκτους περιορισμούς στην ελευθερία του λόγου και στην πρόσβαση στην πληροφόρηση·

| ΙΗ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Λευκορωσία κατέχει την 155η θέση στον παγκόσμιο δείκτη ελευθερίας του Τύπου των Δημοσιογράφων Χωρίς Σύνορα για το 2017, που αξιολογεί κάθε χρόνο το επίπεδο ελευθερίας του Τύπου σε 180 χώρες· |
| --- | --- |

ΙΗ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Λευκορωσία κατέχει την 155η θέση στον παγκόσμιο δείκτη ελευθερίας του Τύπου των Δημοσιογράφων Χωρίς Σύνορα για το 2017, που αξιολογεί κάθε χρόνο το επίπεδο ελευθερίας του Τύπου σε 180 χώρες·

| ΙΘ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, από τις αρχές του 2018, έχουν επιβληθεί σε δημοσιογράφους της Λευκορωσίας, των οποίων το δικαίωμα στη συγκέντρωση, αποθήκευση και διάδοση πληροφοριών διασφαλίζεται από το Σύνταγμα, περισσότερα από 70 πρόστιμα για συνεργασία με ξένα μέσα μαζικής ενημέρωσης χωρίς διαπίστευση, το συνολικό ύψος των οποίων υπερβαίνει τα 60 000 BYN· λαμβάνοντας υπόψη ότι το άρθρο 22.9 του Κώδικα Διοικητικών Παραβάσεων έχει αναδειχθεί σε αποτελεσματικό εργαλείο για την παρενόχληση ανεξάρτητων δημοσιογράφων και μέσων ενημέρωσης, όπως η Belsat TV, που από το 2011 λειτουργεί στην Πολωνία· |
| --- | --- |

ΙΘ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, από τις αρχές του 2018, έχουν επιβληθεί σε δημοσιογράφους της Λευκορωσίας, των οποίων το δικαίωμα στη συγκέντρωση, αποθήκευση και διάδοση πληροφοριών διασφαλίζεται από το Σύνταγμα, περισσότερα από 70 πρόστιμα για συνεργασία με ξένα μέσα μαζικής ενημέρωσης χωρίς διαπίστευση, το συνολικό ύψος των οποίων υπερβαίνει τα 60 000 BYN· λαμβάνοντας υπόψη ότι το άρθρο 22.9 του Κώδικα Διοικητικών Παραβάσεων έχει αναδειχθεί σε αποτελεσματικό εργαλείο για την παρενόχληση ανεξάρτητων δημοσιογράφων και μέσων ενημέρωσης, όπως η Belsat TV, που από το 2011 λειτουργεί στην Πολωνία·

| Κ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Λευκορωσία παραμένει η μόνη χώρα της Ευρώπης που εξακολουθεί να εφαρμόζει τη θανατική ποινή· |
| --- | --- |

Κ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Λευκορωσία παραμένει η μόνη χώρα της Ευρώπης που εξακολουθεί να εφαρμόζει τη θανατική ποινή·

| ΚΑ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ειδικές κατηγορίες ατόμων στη Λευκορωσία υφίστανται παράνομη κράτηση και αυθαίρετη φυλάκιση, στέρηση κατάλληλης φροντίδας και επικοινωνίας με τις οικογένειές τους κατά τη διάρκεια της κράτησής τους, σωματική και ψυχολογική βία οργανωμένη από το κράτος, διώξεις και καταδίκες με ψευδείς και παραποιημένες κατηγορίες, δυσανάλογες οικονομικές κυρώσεις, διοικητικές ποινές και άλλες μορφές καταστολής από τις αρχές της Λευκορωσίας· λαμβάνοντας υπόψη ότι στις κατηγορίες αυτές περιλαμβάνονται πολιτικοί κρατούμενοι (συγκεκριμένα οι Mikhail Zhamchuzhny και Dzmitry Paliyenka), γνωστοί αντιφρονούντες, υπερασπιστές των δικαιωμάτων του ανθρώπου, ακτιβιστές της κοινωνίας των πολιτών, περιβαλλοντικών οργανώσεων και ΜΚΟ/οργανώσεων της κοινωνίας των πολιτών, ανεξάρτητοι μπλόγκερ, δημοσιογράφοι και εκδότες, ειρηνικοί διαδηλωτές από όλα τα κοινωνικά στρώματα, και ιδίως ακτιβιστές ανεξάρτητων συνδικαλιστικών οργανώσεων (συγκεκριμένα οι Henadz Fiadynich και Ihar Komlik)· |
| --- | --- |

ΚΑ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ειδικές κατηγορίες ατόμων στη Λευκορωσία υφίστανται παράνομη κράτηση και αυθαίρετη φυλάκιση, στέρηση κατάλληλης φροντίδας και επικοινωνίας με τις οικογένειές τους κατά τη διάρκεια της κράτησής τους, σωματική και ψυχολογική βία οργανωμένη από το κράτος, διώξεις και καταδίκες με ψευδείς και παραποιημένες κατηγορίες, δυσανάλογες οικονομικές κυρώσεις, διοικητικές ποινές και άλλες μορφές καταστολής από τις αρχές της Λευκορωσίας· λαμβάνοντας υπόψη ότι στις κατηγορίες αυτές περιλαμβάνονται πολιτικοί κρατούμενοι (συγκεκριμένα οι Mikhail Zhamchuzhny και Dzmitry Paliyenka), γνωστοί αντιφρονούντες, υπερασπιστές των δικαιωμάτων του ανθρώπου, ακτιβιστές της κοινωνίας των πολιτών, περιβαλλοντικών οργανώσεων και ΜΚΟ/οργανώσεων της κοινωνίας των πολιτών, ανεξάρτητοι μπλόγκερ, δημοσιογράφοι και εκδότες, ειρηνικοί διαδηλωτές από όλα τα κοινωνικά στρώματα, και ιδίως ακτιβιστές ανεξάρτητων συνδικαλιστικών οργανώσεων (συγκεκριμένα οι Henadz Fiadynich και Ihar Komlik)·

| 1. | καταδικάζει δριμύτατα την επαναλαμβανόμενη παρενόχληση και κράτηση δημοσιογράφων και ανεξάρτητων μέσων ενημέρωσης στη Λευκορωσία· παροτρύνει τις αρχές να θέσουν τέλος σε κάθε είδους δικαστική παρενόχληση, εκφοβισμό και απειλή εναντίον δημοσιογράφων και ανεξάρτητων μέσων ενημέρωσης και να επιτρέψουν σε όλες τις πύλες ειδήσεων να λειτουργούν ελεύθερα· |
| --- | --- |

1.

| 2. | θεωρεί απαράδεκτη τη φραγή στον δικτυακό ειδησεογραφικό τόπο Χάρτης 97 από τις αρχές της Λευκορωσίας από τον Ιανουάριο του 2018· επαναλαμβάνει την έκκλησή του προς τις αρχές της Λευκορωσίας να άρουν αμέσως και άνευ όρων τον αποκλεισμό που έχει επιβληθεί στη διαδικτυακή πρόσβαση σε δικτυακούς ειδησεογραφικούς τόπους στην επικράτεια της Λευκορωσίας· |
| --- | --- |

2.

| 3. | καταδικάζει σθεναρά τις τροπολογίες που εγκρίθηκαν στον νόμο για τα μέσα ενημέρωσης, που χρησιμοποιούνται για να ενταθεί ο έλεγχος στο διαδίκτυο· εκφράζει και πάλι τη έντονη ανησυχία του σχετικά με το επιδεινούμενο κλίμα για τους ανεξάρτητους δικτυακούς τόπους και τους δικτυακούς τόπους και τα μέσα ενημέρωσης της αντιπολίτευσης, καθώς και για τους δημοσιογράφους στη Λευκορωσία· |
| --- | --- |

3.

| 4. | θεωρεί ότι τα ανεξάρτητα μέσα ενημέρωσης δεν συνιστούν απειλή για τις αρχές, αλλά αποτελούν σημαντικό στοιχείο στο σύστημα ελέγχων και ισορροπιών και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να θεωρούνται από την κυβέρνηση δυνητικός κριτικός εταίρος και όχι εχθρός· |
| --- | --- |

4.

| 5. | εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι η Λευκορωσία εξακολουθεί να ασκεί κατασταλτική και αντιδημοκρατική πολιτική έναντι δημοσιογράφων, δικηγόρων, πολιτικών ακτιβιστών, υπερασπιστών των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, φορέων της κοινωνίας των πολιτών, συνδικαλιστών και άλλων που θεωρούνται απειλή για το πολιτικό κατεστημένο· υπογραμμίζει ότι καταστολή αυτή συνιστά εμπόδιο σε οποιαδήποτε στενότερη σχέση με την ΕΕ και στην ευρύτερη συμμετοχή στην ανατολική εταιρική σχέση· |
| --- | --- |

5.

| 6. | επαναλαμβάνει τις εκκλήσεις του προς τις αρχές της Λευκορωσίας για ενίσχυση του σεβασμού των δημοκρατικών αρχών, του κράτους δικαίου, των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και των θεμελιωδών ελευθεριών, συμπεριλαμβανομένου του σεβασμού για την αξιόπιστη και αμερόληπτη δημοσιογραφία, σύμφωνα με την Οικουμενική Διακήρυξη των Δικαιωμάτων του Ανθρώπου και τις διεθνείς και περιφερειακές πράξεις για τα ανθρώπινα δικαιώματα που έχει κυρώσει η Λευκορωσία· |
| --- | --- |

6.

| 7. | καλεί τα θεσμικά όργανα της ΕΕ να συμπεριλάβουν στις προτεραιότητες της εταιρικής σχέσης ΕΕ-Λευκορωσίας ισχυρές αναφορές στην ανεξαρτησία των μέσων ενημέρωσης, την ελευθερία του λόγου και την ελευθερία του συνέρχεσθαι· καλεί την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Εξωτερικής Δράσης (ΕΥΕΔ) και τα κράτη μέλη να εξασφαλίσουν ότι τα προγράμματα βοήθειας της ΕΕ και άλλες μορφές διμερούς συνεργασίας, συμπεριλαμβανομένης της χρηματοδοτικής βοήθειας, πρέπει να συνδέονται με σαφή και απτά βήματα για εκδημοκρατισμό και άνοιγμα, συμπεριλαμβανομένων συνολικής εκλογικής μεταρρύθμισης και του πλήρους σεβασμού της ελευθερίας των μέσων ενημέρωσης· |
| --- | --- |

7.

| 8. | καλεί την ΕΥΕΔ και την Επιτροπή να συνεχίσουν να στηρίζουν οργανώσεις της κοινωνίας των πολιτών στη Λευκορωσία και στο εξωτερικό· τονίζει, στο πλαίσιο αυτό, την ανάγκη να υποστηριχθούν όλες οι ανεξάρτητες πηγές πληροφοριών για την κοινωνία της Λευκορωσίας, συμπεριλαμβανομένων των μέσων ενημέρωσης στη λευκορωσική γλώσσα, καθώς και των πηγών από το εξωτερικό όπως ο Χάρτης 97 και η Belsat TV· |
| --- | --- |

8.

| 9. | καλεί την Αντιπρόεδρο της Επιτροπής/Ύπατη Εκπρόσωπο της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας να παρακολουθεί εκ του σύνεγγυς την κατάσταση όσον αφορά την ελευθερία των μέσων ενημέρωσης στη Λευκορωσία, σε συνεργασία με τον μόνιμο εισηγητή των Ηνωμένων Εθνών για τη Λευκορωσία· |
| --- | --- |

9.

| 10. | παροτρύνει τις αρχές της Λευκορωσίας να επιτρέψουν την πλήρη και απρόσκοπτη λειτουργία πολιτικών και δημόσιων οργανώσεων και να καταργήσουν το άρθρο 193/1 του Ποινικού Κώδικα που περιστέλλει τις ελευθερίες της ειρηνικής συνάθροισης και του συνεταιρίζεσθαι· |
| --- | --- |

10.

| 11. | απευθύνει ισχυρή έκκληση για την άνευ όρων και άμεση απελευθέρωση των πολιτικών κρατουμένων Mikhail Zhamchuzhny και Dzmitry Paliyenka και για την πλήρη αποκατάσταση όλων των πρώην πολιτικών κρατουμένων· καλεί τις αρχές να επιτρέψουν σε όλες τις ανεξάρτητες συνδικαλιστικές οργανώσεις να διαδραματίζουν ανεμπόδιστα τον νόμιμο και κεντρικό τους ρόλο στην κοινωνία των πολιτών· εκφράζει τη λύπη του για την καταδίκη, στις 24 Αυγούστου 2018, του Henadz Fiadynich και του Ihar Komlik, ακτιβιστών της ανεξάρτητης συνδικαλιστικής οργάνωσης REP, σε τετραετή περιορισμένη ελευθερία· |
| --- | --- |

11.

| 12. | εξαίρει το έργο που επιτελεί ο σημερινός ειδικός εισηγητής του ΟΗΕ για την κατάσταση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στη Λευκορωσία και εφιστά την προσοχή της διαδόχου του, Anaïs Marin, στις πολλαπλές καταχρήσεις εξουσίας, στην περιστολή ατομικών και συλλογικών ελευθεριών, στην καταστολή κατά της κοινωνίας των πολιτών, ανεξάρτητων συνδικαλιστικών οργανώσεων και μέσων ενημέρωσης, όπως προσδιορίζονται με σαφήνεια στις εκθέσεις του κ. Haraszti· |
| --- | --- |

12.

| 13. | ζητεί, εν προκειμένω, να αναγνωρίσουν αμελλητί οι αρχές της Λευκορωσίας την εντολή του Ειδικού Εισηγητή του ΟΗΕ για την κατάσταση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στη Λευκορωσία, και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η Ευρωπαϊκή Τράπεζα Επενδύσεων και η Ευρωπαϊκή Τράπεζα Ανασυγκρότησης και Ανάπτυξης να συναρτήσουν την παροχή περαιτέρω οικονομικής ή τεχνικής βοήθειας στη Λευκορωσία με τους όρους που εκτίθενται ανωτέρω, με παράλληλη διατήρηση της ικανότητας της ΕΕ να χρηματοδοτεί απευθείας την κοινωνία των πολιτών της Λευκορωσίας· |
| --- | --- |

13.

| 14. | εξακολουθεί να ανησυχεί για την κατασκευή σταθμού παραγωγής πυρηνικής ενέργειας στο Ostrovets· σημειώνει την έκθεση σχετικά με τις πυρηνικές δοκιμές αντοχής και τις συστάσεις που δημοσιεύτηκαν στις 3 Ιουλίου 2018 και ζητεί η εφαρμογή των συστάσεων αυτών να αποτελέσει προϋπόθεση για οποιαδήποτε περαιτέρω πρόοδο στη συνεργασία μεταξύ της ΕΕ και της Λευκορωσίας, ιδίως για την υπογραφή των προτεραιοτήτων της εταιρικής σχέσης ΕΕ-Λευκορωσίας· |
| --- | --- |

14.

| 15. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, την Επιτροπή, την Αντιπρόεδρο της Επιτροπής/Ύπατη Εκπρόσωπο της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας, τις κυβερνήσεις και τα κοινοβούλια των κρατών μελών καθώς και στον Πρόεδρο και στην κυβέρνηση της Λευκορωσίας. |
| --- | --- |

15.

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/21

---

P8_TA(2018)0376

Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, ιδίως η κατάσταση του υπερασπιστή των ανθρωπίνων δικαιωμάτων Ahmed Mansoor

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, και ιδίως την κατάσταση του υπερασπιστή των ανθρωπίνων δικαιωμάτων Ahmed Mansoor (2018/2862(RSP))

(2020/C 011/06)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη τα προηγούμενά ψηφίσματά του, συμπεριλαμβανομένου εκείνου της 26ης Οκτωβρίου 2012 για την κατάσταση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα προηγούμενά ψηφίσματά του, συμπεριλαμβανομένου εκείνου της 26ης Οκτωβρίου 2012 για την κατάσταση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα (1),

| — | έχοντας υπόψη τη δήλωση στην οποία προέβη στις 4 Ιουνίου 2018 ο πρόεδρος της υποεπιτροπής ανθρωπίνων δικαιωμάτων, με την οποία καταδίκαζε τη δεκαετή ποινή φυλάκισης που επιβλήθηκε στον Ahmed Mansoor, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη δήλωση στην οποία προέβη στις 4 Ιουνίου 2018 ο πρόεδρος της υποεπιτροπής ανθρωπίνων δικαιωμάτων, με την οποία καταδίκαζε τη δεκαετή ποινή φυλάκισης που επιβλήθηκε στον Ahmed Mansoor,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 30 του Συντάγματος των Ηνωμένων Αραβικών Εμιράτων (ΗΑΕ), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 30 του Συντάγματος των Ηνωμένων Αραβικών Εμιράτων (ΗΑΕ),

| — | έχοντας υπόψη τον Αραβικό Χάρτη για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα, του οποίου τα ΗΑΕ αποτελούν συμβαλλόμενο μέλος, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον Αραβικό Χάρτη για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα, του οποίου τα ΗΑΕ αποτελούν συμβαλλόμενο μέλος,

| — | έχοντας υπόψη το στρατηγικό πλαίσιο της ΕΕ και το σχέδιο δράσης για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τη δημοκρατία 2015-3019, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το στρατηγικό πλαίσιο της ΕΕ και το σχέδιο δράσης για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τη δημοκρατία 2015-3019,

| — | έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου, της 16ης Οκτωβρίου 2017, σχετικά με την ενδιάμεση επανεξέταση του σχεδίου δράσης για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τη δημοκρατία, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου, της 16ης Οκτωβρίου 2017, σχετικά με την ενδιάμεση επανεξέταση του σχεδίου δράσης για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τη δημοκρατία,

| — | έχοντας υπόψη τις κατευθυντήριες γραμμές της ΕΕ για τους υπερασπιστές των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, του 2004, όπως επικαιροποιήθηκαν το 2008, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις κατευθυντήριες γραμμές της ΕΕ για τους υπερασπιστές των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, του 2004, όπως επικαιροποιήθηκαν το 2008,

| — | έχοντας υπόψη τη δήλωση των εμπειρογνωμόνων των ΗΕ, της 12ης Ιουνίου 2018, με την οποία ζητείται η άμεση απελευθέρωση του φυλακισμένου υπερασπιστή των ανθρωπίνων δικαιωμάτων Ahmed Mansoor, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη δήλωση των εμπειρογνωμόνων των ΗΕ, της 12ης Ιουνίου 2018, με την οποία ζητείται η άμεση απελευθέρωση του φυλακισμένου υπερασπιστή των ανθρωπίνων δικαιωμάτων Ahmed Mansoor,

| — | έχοντας υπόψη τη δήλωση των Συμπροέδρων, στις 18 Ιουλίου 2016, στο πλαίσιο του 25ου Κοινού Συμβουλίου και Υπουργικής Συνόδου της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Συμβουλίου Συνεργασίας για τα αραβικά κράτη του Κόλπου, στις Βρυξέλλες, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη δήλωση των Συμπροέδρων, στις 18 Ιουλίου 2016, στο πλαίσιο του 25ου Κοινού Συμβουλίου και Υπουργικής Συνόδου της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Συμβουλίου Συνεργασίας για τα αραβικά κράτη του Κόλπου, στις Βρυξέλλες,

| — | έχοντας υπόψη την Οικουμενική Διακήρυξη για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα, του 1948, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την Οικουμενική Διακήρυξη για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα, του 1948,

| — | έχοντας υπόψη τη Σύνοδο κατά των Βασανιστηρίων και Λοιπών Βάναυσων, Απάνθρωπων και Εξευτελιστικών Ποινών ή Μεταχειρίσεων και Διεθνές Σύμφωνο για τα ατομικά και πολιτικά δικαιώματα (ICCPR), των οποίων τα ΗΑΕ αποτελούν συμβαλλόμενο μέλος, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη Σύνοδο κατά των Βασανιστηρίων και Λοιπών Βάναυσων, Απάνθρωπων και Εξευτελιστικών Ποινών ή Μεταχειρίσεων και Διεθνές Σύμφωνο για τα ατομικά και πολιτικά δικαιώματα (ICCPR), των οποίων τα ΗΑΕ αποτελούν συμβαλλόμενο μέλος,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 135 παράγραφος 5 και το άρθρο 123 παράγραφος 4 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 135 παράγραφος 5 και το άρθρο 123 παράγραφος 4 του Κανονισμού του,

| Α. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Ahmed Mansoor, συνελήφθη από αξιωματικούς των υπηρεσιών ασφαλείας στα ΗΑΕ τον Μάρτιο του 2017· λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι επιφανής ακτιβιστής των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και ότι το 2015 του απονεμήθηκε το βραβείο Martin Ennals για τους υπερασπιστές των ανθρωπίνων δικαιωμάτων· λαμβάνοντας υπόψη ότι ο κ. Mansoor μπορεί να ήταν ο τελευταίος εναπομένων υπερασπιστής των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στα ΗΑΕ ο οποίος είχε μπορέσει να επικρίνει δημόσια τις αρχές· |
| --- | --- |

Α.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Ahmed Mansoor, συνελήφθη από αξιωματικούς των υπηρεσιών ασφαλείας στα ΗΑΕ τον Μάρτιο του 2017· λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι επιφανής ακτιβιστής των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και ότι το 2015 του απονεμήθηκε το βραβείο Martin Ennals για τους υπερασπιστές των ανθρωπίνων δικαιωμάτων· λαμβάνοντας υπόψη ότι ο κ. Mansoor μπορεί να ήταν ο τελευταίος εναπομένων υπερασπιστής των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στα ΗΑΕ ο οποίος είχε μπορέσει να επικρίνει δημόσια τις αρχές·

| Β. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Υπουργός Εξωτερικών και Διεθνούς Συνεργασίας των ΗΑΕ εξήγησε με δήλωση, στις 29 Μαρτίου 2017, ότι «το Γραφείο της εισαγγελίας για το ηλεκτρονικό έγκλημα διέταξε την κράτηση του κ. Ahmed Mansoor με την κατηγορία της διάδοσης ψευδών και παραπλανητικών ειδήσεων στο διαδίκτυο με σκοπό τη διάχυση αντιπάθειας και θρησκευτικών ερίδων»· λαμβάνοντας υπόψη την πιο πάνω δήλωση, καθώς και άλλες επίσημες δηλώσεις των αρχών των ΗΑΕ οι οποίες καταδεικνύουν ότι ο μοναδικός λόγος για την κράτηση, την παραπομπή σε δίκη και την καταδίκη του ήταν το περιεχόμενο της έκφρασης του στο διαδίκτυο, και ότι οι κατηγορίες εναντίον του βασίζονται σε εικαζόμενες παραβιάσεις της κατασταλτικής νομοθεσίας των ΗΑΕ, του 2012, για το κυβερνοέγκλημα, που επέτρεψε στις αρχές τη φίμωση των υπερασπιστών των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και είχε ως αποτέλεσμα την επιδίκαση πολυετών ποινών φυλάκισης και την επιβολή σοβαρών οικονομικών κυρώσεων σε πρόσωπα που άσκησαν κριτική στους κυβερνώντες στη χώρα· |
| --- | --- |

Β.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Υπουργός Εξωτερικών και Διεθνούς Συνεργασίας των ΗΑΕ εξήγησε με δήλωση, στις 29 Μαρτίου 2017, ότι «το Γραφείο της εισαγγελίας για το ηλεκτρονικό έγκλημα διέταξε την κράτηση του κ. Ahmed Mansoor με την κατηγορία της διάδοσης ψευδών και παραπλανητικών ειδήσεων στο διαδίκτυο με σκοπό τη διάχυση αντιπάθειας και θρησκευτικών ερίδων»· λαμβάνοντας υπόψη την πιο πάνω δήλωση, καθώς και άλλες επίσημες δηλώσεις των αρχών των ΗΑΕ οι οποίες καταδεικνύουν ότι ο μοναδικός λόγος για την κράτηση, την παραπομπή σε δίκη και την καταδίκη του ήταν το περιεχόμενο της έκφρασης του στο διαδίκτυο, και ότι οι κατηγορίες εναντίον του βασίζονται σε εικαζόμενες παραβιάσεις της κατασταλτικής νομοθεσίας των ΗΑΕ, του 2012, για το κυβερνοέγκλημα, που επέτρεψε στις αρχές τη φίμωση των υπερασπιστών των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και είχε ως αποτέλεσμα την επιδίκαση πολυετών ποινών φυλάκισης και την επιβολή σοβαρών οικονομικών κυρώσεων σε πρόσωπα που άσκησαν κριτική στους κυβερνώντες στη χώρα·

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το Γραφείο του Ύπατου Αρμοστή των ΗΕ για τα Δικαιώματα του Ανθρώπου εκτίμησε πως η σύλληψη και η μυστική κράτηση του Ahmed Mansoor ενδεχομένως να αποτελεί αντίποινο για τη δραστηριοποίησή του στον μηχανισμό ανθρωπίνων δικαιωμάτων των ΗΕ, για τις απόψεις που εξέφρασε στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, συμπεριλαμβανομένου του Twitter, όπως και για την ενεργό δράση του σε οργανισμούς όπως το Κέντρο Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων των Χωρών του Κόλπου· |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το Γραφείο του Ύπατου Αρμοστή των ΗΕ για τα Δικαιώματα του Ανθρώπου εκτίμησε πως η σύλληψη και η μυστική κράτηση του Ahmed Mansoor ενδεχομένως να αποτελεί αντίποινο για τη δραστηριοποίησή του στον μηχανισμό ανθρωπίνων δικαιωμάτων των ΗΕ, για τις απόψεις που εξέφρασε στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, συμπεριλαμβανομένου του Twitter, όπως και για την ενεργό δράση του σε οργανισμούς όπως το Κέντρο Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων των Χωρών του Κόλπου·

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ομάδα εμπειρογνωμόνων των ΗΕ για τα Δικαιώματα του Ανθρώπου κάλεσε την κυβέρνηση των Ηνωμένων Αραβικών Εμιράτων να απελευθερώσει τον Mansoor, χαρακτηρίζοντας τη σύλληψή του ευθεία επίθεση στο νόμιμο έργο των υπερασπιστών των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα· |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ομάδα εμπειρογνωμόνων των ΗΕ για τα Δικαιώματα του Ανθρώπου κάλεσε την κυβέρνηση των Ηνωμένων Αραβικών Εμιράτων να απελευθερώσει τον Mansoor, χαρακτηρίζοντας τη σύλληψή του ευθεία επίθεση στο νόμιμο έργο των υπερασπιστών των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα·

| Ε. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, στις 29 Μαΐου 2018, ο Ahmed Mansoor καταδικάστηκε σε ποινή φυλάκισης δέκα ετών για την άσκηση του δικαιώματός του στην ελευθερία του λόγου με αναρτήσεις στο Twitter, κατόπιν της διεξαγωγής μιας κατάφωρα άδικης δίκης στο Αμπού Ντάμπι· λαμβάνοντας υπόψη ότι του επιβλήθηκε χρηματική ποινή ενός εκατομμυρίου ντιρχάμ (232 475 EUR) και θα τεθεί υπό επιτήρηση επί τρία έτη μετά την αποφυλάκισή του· λαμβάνοντας υπόψη ότι ο κ. Mansoor έχει προσφύγει κατά της καταδίκης του, αλλά ο χρόνος εκδίκασης της κατ’ έφεση διαδικασίας παραμένει ασαφής· |
| --- | --- |

Ε.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, στις 29 Μαΐου 2018, ο Ahmed Mansoor καταδικάστηκε σε ποινή φυλάκισης δέκα ετών για την άσκηση του δικαιώματός του στην ελευθερία του λόγου με αναρτήσεις στο Twitter, κατόπιν της διεξαγωγής μιας κατάφωρα άδικης δίκης στο Αμπού Ντάμπι· λαμβάνοντας υπόψη ότι του επιβλήθηκε χρηματική ποινή ενός εκατομμυρίου ντιρχάμ (232 475 EUR) και θα τεθεί υπό επιτήρηση επί τρία έτη μετά την αποφυλάκισή του· λαμβάνοντας υπόψη ότι ο κ. Mansoor έχει προσφύγει κατά της καταδίκης του, αλλά ο χρόνος εκδίκασης της κατ’ έφεση διαδικασίας παραμένει ασαφής·

| ΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με πληροφορίες, μετά από τη σύλληψή του, τον Μάρτιο του 2017, δεν έχει επιτραπεί στον κ. Mansoor, να έρθει σε οποιαδήποτε επαφή με την οικογένεια του, ενώ του έχουν επιτραπεί έκτοτε μόλις τέσσερεις επισκέψεις της συζύγου του· λαμβάνοντας υπόψη ότι παραμένει σε απομόνωση από τη σύλληψή του και σύμφωνα με καταγγελίες έχει υποστεί βασανιστήρια· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με τις αρχές των ΗΑΕ, κρατείται στη φυλακή Al Sadr στο Άμπου Ντάμπι· |
| --- | --- |

ΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με πληροφορίες, μετά από τη σύλληψή του, τον Μάρτιο του 2017, δεν έχει επιτραπεί στον κ. Mansoor, να έρθει σε οποιαδήποτε επαφή με την οικογένεια του, ενώ του έχουν επιτραπεί έκτοτε μόλις τέσσερεις επισκέψεις της συζύγου του· λαμβάνοντας υπόψη ότι παραμένει σε απομόνωση από τη σύλληψή του και σύμφωνα με καταγγελίες έχει υποστεί βασανιστήρια· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με τις αρχές των ΗΑΕ, κρατείται στη φυλακή Al Sadr στο Άμπου Ντάμπι·

| Ζ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι φαίνεται πως ο κ. Mansoor δεν μπόρεσε να διορίσει ανεξάρτητο δικηγόρο της επιλογής του, παρά τις διαβεβαιώσεις της κυβέρνησης ότι μπορεί να το πράξει· λαμβάνοντας υπόψη ότι το δικαίωμα πρόσβασης σε δικηγόρο αποτελεί βασικό δικαίωμα για οποιονδήποτε κρατούμενο, όπως ορίζεται στο άρθρο 16 του Αραβικού Χάρτη για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα, τον οποίο έχουν κυρώσει τα ΗΑΕ· |
| --- | --- |

Ζ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι φαίνεται πως ο κ. Mansoor δεν μπόρεσε να διορίσει ανεξάρτητο δικηγόρο της επιλογής του, παρά τις διαβεβαιώσεις της κυβέρνησης ότι μπορεί να το πράξει· λαμβάνοντας υπόψη ότι το δικαίωμα πρόσβασης σε δικηγόρο αποτελεί βασικό δικαίωμα για οποιονδήποτε κρατούμενο, όπως ορίζεται στο άρθρο 16 του Αραβικού Χάρτη για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα, τον οποίο έχουν κυρώσει τα ΗΑΕ·

| Η. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Ahmed Mansoor παρενοχλείτο και διωκόταν από τις αρχές των ΗΑΕ για περισσότερα από έξι χρόνια, ενώ έχει επανειλημμένα αντιμετωπίσει σωματικές επιθέσεις, απειλές για τη ζωή του, αλλά και φυσική και ηλεκτρονική παρακολούθηση· λαμβάνοντας υπόψη ότι μετά από επτά μήνες προσωρινής κράτησης καταδικάστηκε σε φυλάκιση τριών ετών για «εξύβριση αξιωματούχων», το 2011, σε μια δίκη που θεωρήθηκε άδικη· λαμβάνοντας υπόψη ότι αφέθηκε ελεύθερος μετά από οκτώ μήνες, κατόπιν προεδρικής χάρης, ωστόσο οι αρχές δεν του επέστρεψαν ποτέ το διαβατήριό του, υποβάλλοντάς τον σε εκ των πραγμάτων ταξιδιωτική απαγόρευση· |
| --- | --- |

Η.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Ahmed Mansoor παρενοχλείτο και διωκόταν από τις αρχές των ΗΑΕ για περισσότερα από έξι χρόνια, ενώ έχει επανειλημμένα αντιμετωπίσει σωματικές επιθέσεις, απειλές για τη ζωή του, αλλά και φυσική και ηλεκτρονική παρακολούθηση· λαμβάνοντας υπόψη ότι μετά από επτά μήνες προσωρινής κράτησης καταδικάστηκε σε φυλάκιση τριών ετών για «εξύβριση αξιωματούχων», το 2011, σε μια δίκη που θεωρήθηκε άδικη· λαμβάνοντας υπόψη ότι αφέθηκε ελεύθερος μετά από οκτώ μήνες, κατόπιν προεδρικής χάρης, ωστόσο οι αρχές δεν του επέστρεψαν ποτέ το διαβατήριό του, υποβάλλοντάς τον σε εκ των πραγμάτων ταξιδιωτική απαγόρευση·

| Θ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, πριν από τη σύλληψή του, ο κ. Mansoor ήταν ένας από τους 133 που υπέγραψαν έκκληση για καθολικές και άμεσες εκλογών στα ΗΑΕ, και για την ανάθεση νομοθετικών εξουσιών στο Ομοσπονδιακό Εθνικό Συμβούλιο, ένα συμβουλευτικό όργανο της κυβέρνησης· λαμβάνοντας υπόψη επίσης ότι ο Mansoor διαχειριζόταν ένα διαδικτυακό φόρουμ με ονομασία Al-Hewar al-Emarati, το οποίο ασκούσε κριτική στην κυβερνητική πολιτική και την ηγεσία των ΗΑΕ· λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι μέλος της συμβουλευτικής επιτροπής της Μέσης Ανατολής και της Βορείου Αφρικής στο Παρατηρητήριο Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων, και δραστήριος συντελεστής των μηχανισμών Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων του ΟΗΕ· |
| --- | --- |

Θ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, πριν από τη σύλληψή του, ο κ. Mansoor ήταν ένας από τους 133 που υπέγραψαν έκκληση για καθολικές και άμεσες εκλογών στα ΗΑΕ, και για την ανάθεση νομοθετικών εξουσιών στο Ομοσπονδιακό Εθνικό Συμβούλιο, ένα συμβουλευτικό όργανο της κυβέρνησης· λαμβάνοντας υπόψη επίσης ότι ο Mansoor διαχειριζόταν ένα διαδικτυακό φόρουμ με ονομασία Al-Hewar al-Emarati, το οποίο ασκούσε κριτική στην κυβερνητική πολιτική και την ηγεσία των ΗΑΕ· λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι μέλος της συμβουλευτικής επιτροπής της Μέσης Ανατολής και της Βορείου Αφρικής στο Παρατηρητήριο Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων, και δραστήριος συντελεστής των μηχανισμών Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων του ΟΗΕ·

| Ι. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι κάτοικοι των ΗΑΕ οι οποίοι έχουν εκφραστεί για ζητήματα ανθρωπίνων δικαιωμάτων κινδυνεύουν σοβαρά από αυθαίρετη κράτηση, φυλάκιση και βασανιστήρια· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι διώξεις εναντίον του ειρηνικού ακτιβισμού που επιδιώκει συνταγματική αναθεώρηση και μεταρρύθμιση στα ζητήματα ανθρωπίνων δικαιωμάτων συνεχίζονται· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι επιθέσεις στα μέλη της κοινωνίας των πολιτών, συμπεριλαμβανομένων των προσπαθειών φίμωσης, φυλάκισης ή παρενόχλησης ακτιβιστών για τα ανθρώπινα δικαιώματα, δημοσιογράφων, δικηγόρων και άλλων αποτελεί εξαιρετικά συνηθισμένο φαινόμενο κατά τα τελευταία έτη· |
| --- | --- |

Ι.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι κάτοικοι των ΗΑΕ οι οποίοι έχουν εκφραστεί για ζητήματα ανθρωπίνων δικαιωμάτων κινδυνεύουν σοβαρά από αυθαίρετη κράτηση, φυλάκιση και βασανιστήρια· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι διώξεις εναντίον του ειρηνικού ακτιβισμού που επιδιώκει συνταγματική αναθεώρηση και μεταρρύθμιση στα ζητήματα ανθρωπίνων δικαιωμάτων συνεχίζονται· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι επιθέσεις στα μέλη της κοινωνίας των πολιτών, συμπεριλαμβανομένων των προσπαθειών φίμωσης, φυλάκισης ή παρενόχλησης ακτιβιστών για τα ανθρώπινα δικαιώματα, δημοσιογράφων, δικηγόρων και άλλων αποτελεί εξαιρετικά συνηθισμένο φαινόμενο κατά τα τελευταία έτη·

| ΙΑ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Ειδική Εισηγήτρια του ΟΗΕ για την ανεξαρτησία των δικαστών και των δικηγόρων δήλωσε, μετά από επίσκεψή της στα ΗΑΕ το 2014 ότι οι δικηγόροι που αναλαμβάνουν υποθέσεις σχετικές με την κρατική ασφάλεια έχουν «δεχθεί παρενοχλήσεις και απειλές, και τους έχει ασκηθεί πίεση»· λαμβάνοντας υπόψη ότι κατήγγειλε επίσης πως το «δικαστικό σύστημα παραμένει υπό τον de facto έλεγχο του εκτελεστικού βραχίονα της κυβέρνησης»· |
| --- | --- |

ΙΑ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Ειδική Εισηγήτρια του ΟΗΕ για την ανεξαρτησία των δικαστών και των δικηγόρων δήλωσε, μετά από επίσκεψή της στα ΗΑΕ το 2014 ότι οι δικηγόροι που αναλαμβάνουν υποθέσεις σχετικές με την κρατική ασφάλεια έχουν «δεχθεί παρενοχλήσεις και απειλές, και τους έχει ασκηθεί πίεση»· λαμβάνοντας υπόψη ότι κατήγγειλε επίσης πως το «δικαστικό σύστημα παραμένει υπό τον de facto έλεγχο του εκτελεστικού βραχίονα της κυβέρνησης»·

| ΙΒ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι έχει γίνει γνωστό πως κράτη μέλη της ΕΕ ενέκριναν εξαγωγές διαφόρων τεχνολογιών κυβερνοεπιτήρησης σε χώρες με πολύ κακό ιστορικό ως προς τα ανθρώπινα δικαιώματα, συμπεριλαμβανομένων των ΗΑΕ· |
| --- | --- |

ΙΒ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι έχει γίνει γνωστό πως κράτη μέλη της ΕΕ ενέκριναν εξαγωγές διαφόρων τεχνολογιών κυβερνοεπιτήρησης σε χώρες με πολύ κακό ιστορικό ως προς τα ανθρώπινα δικαιώματα, συμπεριλαμβανομένων των ΗΑΕ·

| ΙΓ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι τα ΗΑΕ εξακολουθούν να εφαρμόζουν τη θανατική ποινή· λαμβάνοντας υπόψη ότι εκκρεμεί θανατική ποινή για τουλάχιστον 19 ανθρώπους και ότι το 2017 έγινε μία εκτέλεση· |
| --- | --- |

ΙΓ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι τα ΗΑΕ εξακολουθούν να εφαρμόζουν τη θανατική ποινή· λαμβάνοντας υπόψη ότι εκκρεμεί θανατική ποινή για τουλάχιστον 19 ανθρώπους και ότι το 2017 έγινε μία εκτέλεση·

| 1. | καταδικάζει απερίφραστα την παρενόχληση και την κράτηση του Ahmed Mansoor, καθώς και όλων των άλλων υπερασπιστών των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, με μόνη αιτία το έργο τους για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τη χρήση του δικαιώματός τους στην ελεύθερη έκφραση τόσο στο επιγραμμικά όσο και απογραμμικά· καλεί τις αρχές των ΗΑΕ να πραγματοποιήσουν διεξοδικές και αμερόληπτες έρευνες για τις επιθέσεις εναντίον παραγόντων της κοινωνίας των πολιτών, προκειμένου να προσαχθούν οι δράστες ενώπιον της δικαιοσύνης· |
| --- | --- |

1.

| 2. | καλεί τις αρχές να απελευθερώσουν αμέσως και άνευ όρων τον κ. Mansoor και να αποσύρουν όλες τις κατηγορίες εναντίον του, καθώς πρόκειται για κρατούμενο συνείδησης που κρατείται για τον μόνο λόγο ότι άσκησε ειρηνικά το δικαίωμά του στην ελευθερία της έκφρασης, μεταξύ άλλων μέσω του έργου του στον τομέα των ανθρωπίνων δικαιωμάτων· επιπλέον, ζητεί την άμεση και άνευ όρων απελευθέρωση όλων των κρατουμένων συνείδησης των ΗΑΕ και την απόσυρση όλων των κατηγοριών εναντίον τους· |
| --- | --- |

2.

| 3. | εκφράζει σοβαρή ανησυχία για τις πληροφορίες σύμφωνα με τις οποίες ο Ahmed Mansoor έχει υποστεί κάθε είδους βασανιστήρια ή κακοποίηση κατά την κράτησή του και κρατείται σε απομόνωση· καλεί τις αρχές να διερευνήσουν αυτούς τους ισχυρισμούς, να του χορηγήσουν άμεση και τακτική πρόσβαση σε δικηγόρο, στην οικογένειά του, και σε κάθε ιατρική φροντίδα την οποία ενδεχομένως χρειάζεται· υπενθυμίζει στις αρχές των Ηνωμένων Αραβικών Εμιράτων ότι η παρατεταμένη και απροσδιορίστου χρόνου απομόνωση μπορεί να συνιστά βασανιστήριο ή άλλου είδους σκληρή ή ταπεινωτική μεταχείριση στο πλαίσιο του διεθνούς δικαίου για τα ανθρώπινα δικαιώματα, και ότι η έλλειψη εντάλματος σύλληψης ή άλλου δικαστικού ελέγχου στη σύλληψη και την κράτησή του συνιστά παραβίαση των θεμελιωδών αρχών της προσήκουσας διαδικασίας βάσει του διεθνούς δικαίου ανθρωπίνων δικαιωμάτων· |
| --- | --- |

3.

| 4. | καλεί τις αρχές των ΗΑΕ να διασφαλίσουν ότι οι κρατούμενοι που θεωρείται ότι παραβίασαν τον νόμο υπόκεινται σε ελεύθερη και δίκαιη δίκη σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα· |
| --- | --- |

4.

| 5. | καλεί τα ΗΑΕ να αναθεωρήσουν τον ομοσπονδιακό νόμο για την καταπολέμηση του κυβερνοεγκλήματος, ώστε να συμμορφωθεί με τα διεθνή πρότυπα που σχετίζονται με το δικαίωμα κάθε προσώπου να αναζητά, να λαμβάνει, να διαδίδει και να κοινοποιεί πληροφορίες και ιδέες σε τρίτους, με το δικαίωμα στην ελευθερία της άποψης, της έκφρασης και της πληροφόρησης, με την πρόσβαση στο διαδίκτυο και με το δικαίωμα στην ιδιωτικότητα· καλεί τις αρχές των ΗΑΕ να τροποποιήσουν τον αντιτρομοκρατικό νόμο, τον νόμο κατά του κυβερνοεγκλήματος, του 2012, και τον ομοσπονδιακό νόμο αριθ. 2/2008, οι οποίοι έχουν χρησιμοποιηθεί επανειλημμένα για τη δίωξη υπερασπιστών των ανθρωπίνων δικαιωμάτων· |
| --- | --- |

5.

| 6. | καλεί τις αρχές των ΗΑΕ να σταματήσουν κάθε μορφή παρενόχλησης εναντίον προσώπων και να αποσύρουν άμεσα τον ταξιδιωτικό αποκλεισμό των υπερασπιστών ανθρωπίνων δικαιωμάτων, και επιμένει ότι πρέπει να εγγυώνται, σε κάθε περίσταση, πως οι προασπιστές των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στα ΗΑΕ θα είναι σε θέση να φέρουν εις πέρας τις νόμιμες δραστηριότητές τους για τα ανθρώπινα δικαιώματα, τόσο στο εσωτερικό όσο και εκτός της χώρας τους, χωρίς φόβο αντιποίνων· |
| --- | --- |

6.

| 7. | ζητεί να επιβληθεί σε ολόκληρη την ΕΕ απαγόρευση εξαγωγής, πώλησης, αναβάθμισης και συντήρησης κάθε μορφής εξοπλισμού ασφαλείας στα ΗΑΕ που μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή χρησιμοποιείται για εσωτερική καταστολή, συμπεριλαμβανομένης της τεχνολογίας επιτήρησης του διαδικτύου· εκφράζει την ανησυχία του για τη διαρκώς αυξανόμενη χρήση ορισμένων τεχνολογιών κυβερνοεπιτήρησης διπλής χρήσης εναντίον ακτιβιστών και δημοσιογράφων· επιδοκιμάζει, εν προκειμένω, τις συνεχιζόμενες προσπάθειες των θεσμικών οργάνων της ΕΕ για την επικαιροποίηση της νομοθεσίας σχετικά με τον έλεγχο των εξαγωγών ειδών διπλής χρήσης· |
| --- | --- |

7.

| 8. | εκφράζει την ανησυχία του για τον αυξανόμενο αριθμό των προσώπων που τιμωρούνται για τη συνεργασία τους με τον ΟΗΕ και τα διάφορα όργανά του· καλεί τις αρχές των ΗΑΕ να παύσουν την παρακώλυση και την παρενόχληση των ατόμων που δραστηριοποιούνται στους διάφορους μηχανισμούς για τα ανθρώπινα δικαιώματα, του ΟΗΕ· επιπλέον, καλεί τις αρχές να επιτρέψουν σε εμπειρογνώμονες του ΟΗΕ, διεθνείς ΜΚΟ ή υπαλλήλους της ΕΕ να επισκεφθούν τον κ. Mansoor· |
| --- | --- |

8.

| 9. | ζητεί μεγαλύτερες ελευθερίες στα ΗΑΕ· υπογραμμίζει ότι είναι σημαντικό να σεβαστούν τα ΗΑΕ τις διεθνείς τους υποχρεώσεις όπως προκύπτουν από το διεθνές δίκαιο ανθρώπινων δικαιωμάτων και καλεί τις αρχές να διασφαλίσουν την προστασία της ελευθερίας του λόγου, της σκέψης και της έκφρασης τόσο επιγραμμικά όσο και απογραμμικά, για όλους τους πολίτες τους, και να συμμορφωθούν με όλες τις διατάξεις της διακήρυξης των Ηνωμένων Εθνών για τους Υπερασπιστές των Δικαιωμάτων του Ανθρώπου, ειδικότερα δε με τα άρθρα 1, 6 παράγραφος α) και 2· τονίζει ότι οι ελευθερίες αυτές δεν διασφαλίζονται μόνο από τα οικουμενικά μέσα για τα ανθρώπινα δικαιώματα, αλλά και από τον Αραβικό Χάρτη για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα, του οποίου είναι συμβαλλόμενο μέλος τα ΗΑΕ· |
| --- | --- |

9.

| 10. | καλεί τα ΗΑΕ να επιβεβαιώσουν την πρόθεσή τους να «τηρούν τα υψηλότερα δυνατά πρότυπα για την προώθηση και την προστασία των ανθρωπίνων δικαιωμάτων», κυρώνοντας το ICCPR και τα προαιρετικά πρωτόκολλά του, και απευθύνοντας μόνιμη πρόσκληση για επίσκεψη στη χώρα σε όλους τους εντολοδόχους ειδικών διαδικασιών του ΟΗΕ· |
| --- | --- |

10.

| 11. | καλεί την ΑΠ/ΥΕ, την ΕΕ και τα κράτη μέλη να λάβουν ισχυρή δημόσια θέση απέναντι στην κατάφωρη αυτή παραβίαση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, μεταξύ άλλων απαιτώντας την απελευθέρωση του κ. Mansoor σε όλες τις επαφές τους με τις αρχές των ΗΑΕ· καλεί την αντιπροσωπεία της ΕΕ στο Αμπού Ντάμπι να παράσχει κάθε κατάλληλη στήριξη στον Ahmed Mansoor, μεταξύ άλλων με επισκέψεις στις φυλακές, παρακολούθηση της δίκης και παροχή νομικής ή κάθε άλλης συνδρομής που ενδέχεται να έχει ανάγκη· καλεί την ΕΥΕΔ να υποβάλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο σχετικά με τις ενέργειες που έχουν αναληφθεί μέχρι τώρα από την αντιπροσωπεία της ΕΕ για τη στήριξη του κ. Mansoor· |
| --- | --- |

11.

| 12. | καλεί την ΕΥΕΔ να προτείνει, και τα κράτη μέλη να εγκρίνουν, στοχευμένα μέτρα της ΕΕ σχετικά με τις σοβαρές παραβάσεις ανθρωπίνων δικαιωμάτων· |
| --- | --- |

12.

| 13. | επαναλαμβάνει την πλήρη αντίθεσή του στη θανατική ποινή και ζητεί μορατόριουμ για την κατάργησή της· |
| --- | --- |

13.

| 14. | ενθαρρύνει τον διαρκή διάλογο μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης, των κρατών μελών και των ΗΑΕ· θεωρεί ότι οι τακτικές διακοινοβουλευτικές συναντήσεις μεταξύ του Κοινοβουλίου και των εταίρων στην περιοχή αποτελούν σημαντικό βήμα για την ανάπτυξη εποικοδομητικού και ειλικρινούς διαλόγου επί θεμάτων κοινού ενδιαφέροντος· τονίζει ότι οι διακοινοβουλευτικές συζητήσεις δεν θα πρέπει να επικεντρώνονται μόνο σε ζητήματα ασφάλειας και εμπορίου, αλλά να συμπεριλαμβάνουν ζητήματα σεβασμού των ανθρωπίνων δικαιωμάτων ως θέματα καίριας σημασίας· |
| --- | --- |

14.

| 15. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στην κυβέρνηση και το Κοινοβούλιο των Ηνωμένων Αραβικών Εμιράτων, στην Αντιπρόεδρο της Επιτροπής/ Ύπατη Εκπρόσωπο της Ένωσης για την Εξωτερική Πολιτική και την Πολιτική Ασφαλείας, στην Επιτροπή, στον Ειδικό Εκπρόσωπο της ΕΕ για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα, στα Κοινοβούλια και τις Κυβερνήσεις των Κρατών Μελών, στον Ύπατο Αρμοστή των Ηνωμένων Εθνών για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα καθώς και στις κυβερνήσεις των κρατών μελών του Συμβουλίου Συνεργασίας του Κόλπου· ζητεί να μεταφραστεί το παρόν ψήφισμα στα Αραβικά. |
| --- | --- |

15.

---

(1)  ΕΕ C 72 E της 11.3.2014, σ. 40.

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/25 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/25

---

P8_TA(2018)0377

Μαζική αυθαίρετη κράτηση Ουιγούρων και Καζάχων στην Αυτόνομη Περιοχή των Ουιγούρων του Σιντζιάνγκ

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τις μαζικές αυθαίρετες κρατήσεις Ουιγούρων και Καζάχων στην Αυτόνομη Περιφέρεια των Ουιγούρων του Σινγιάνγκ (2018/2863(RSP))

(2020/C 011/07)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη τα προηγούμενα ψηφίσματά του για την κατάσταση στην Κίνα, και ιδίως το ψήφισμά του της 26ης Νοεμβρίου 2009 για την Κίνα: δικαιώματα των μειονοτήτων και εφαρμογή της θανατικής ποινής (1), το ψήφισμά του της 10ης Μαρτίου 2011 σχετικά με την κατάσταση και την πολιτιστική κληρονομιά στο Kashgar (Αυτόνομη Περιοχή των Ουιγούρων του Σιντζιάνγκ) (2), το ψήφισμά του της 6ης Ιουλίου 2017 σχετικά με τις περιπτώσεις του βραβευθέντα με το βραβείο Νόμπελ Liu Xiaobo και του Lee Ming-che (3), το ψήφισμά του της 15ης Δεκεμβρίου 2016 σχετικά με τις περιπτώσεις της Θιβετιανής Βουδιστικής Ακαδημίας Λαρούνγκ Γκαρ και του Ιλχάμ Τόχτι (4), και το ψήφισμά του της 12ης Σεπτεμβρίου 2018 σχετικά με την κατάσταση των σχέσεων ΕΕ-Κίνας (5), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα προηγούμενα ψηφίσματά του για την κατάσταση στην Κίνα, και ιδίως το ψήφισμά του της 26ης Νοεμβρίου 2009 για την Κίνα: δικαιώματα των μειονοτήτων και εφαρμογή της θανατικής ποινής (1), το ψήφισμά του της 10ης Μαρτίου 2011 σχετικά με την κατάσταση και την πολιτιστική κληρονομιά στο Kashgar (Αυτόνομη Περιοχή των Ουιγούρων του Σιντζιάνγκ) (2), το ψήφισμά του της 6ης Ιουλίου 2017 σχετικά με τις περιπτώσεις του βραβευθέντα με το βραβείο Νόμπελ Liu Xiaobo και του Lee Ming-che (3), το ψήφισμά του της 15ης Δεκεμβρίου 2016 σχετικά με τις περιπτώσεις της Θιβετιανής Βουδιστικής Ακαδημίας Λαρούνγκ Γκαρ και του Ιλχάμ Τόχτι (4), και το ψήφισμά του της 12ης Σεπτεμβρίου 2018 σχετικά με την κατάσταση των σχέσεων ΕΕ-Κίνας (5),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 36 του Συντάγματος της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας, το οποίο κατοχυρώνει το δικαίωμα όλων των πολιτών στην ελευθερία των θρησκευτικών πεποιθήσεων, καθώς και το άρθρο 4, το οποίο προστατεύει τα δικαιώματα των «μειονοτικών εθνοτήτων», |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 36 του Συντάγματος της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας, το οποίο κατοχυρώνει το δικαίωμα όλων των πολιτών στην ελευθερία των θρησκευτικών πεποιθήσεων, καθώς και το άρθρο 4, το οποίο προστατεύει τα δικαιώματα των «μειονοτικών εθνοτήτων»,

| — | έχοντας υπόψη τη στρατηγική εταιρική σχέση ΕΕ-Κίνας, που δρομολογήθηκε το 2003, και την κοινή ανακοίνωση της Επιτροπής και της ΕΥΕΔ, με ημερομηνία 22 Ιουνίου 2016, προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο, με τίτλο «Στοιχεία μιας νέας στρατηγικής της ΕΕ για την Κίνα»(JOIN(2016)0030), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη στρατηγική εταιρική σχέση ΕΕ-Κίνας, που δρομολογήθηκε το 2003, και την κοινή ανακοίνωση της Επιτροπής και της ΕΥΕΔ, με ημερομηνία 22 Ιουνίου 2016, προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο, με τίτλο «Στοιχεία μιας νέας στρατηγικής της ΕΕ για την Κίνα»(JOIN(2016)0030),

| — | έχοντας υπόψη τον 36ο γύρο του διαλόγου ΕΕ-Κίνας σχετικά με τα ανθρώπινα δικαιώματα, που έλαβε χώρα στο Πεκίνο στις 9 και 10 Ιουλίου 2018, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον 36ο γύρο του διαλόγου ΕΕ-Κίνας σχετικά με τα ανθρώπινα δικαιώματα, που έλαβε χώρα στο Πεκίνο στις 9 και 10 Ιουλίου 2018,

| — | έχοντας υπόψη παρατηρήσεις στην ομιλία της Μichelle Bachelet, Υπατης Αρμόστριας του ΟΗΕ για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα, στην 39η σύνοδο του Συμβουλίου Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων του ΟΗΕ στις 10 Σεπτεμβρίου 2018, στην οποία εξέφρασε τη βαθιά της ανησυχία για τα «στρατόπεδα επανεκπαίδευσης»και ζήτησε από την κινεζική κυβέρνηση να επιτρέψει την πρόσβαση σε ανεξάρτητους ερευνητές, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη παρατηρήσεις στην ομιλία της Μichelle Bachelet, Υπατης Αρμόστριας του ΟΗΕ για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα, στην 39η σύνοδο του Συμβουλίου Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων του ΟΗΕ στις 10 Σεπτεμβρίου 2018, στην οποία εξέφρασε τη βαθιά της ανησυχία για τα «στρατόπεδα επανεκπαίδευσης»και ζήτησε από την κινεζική κυβέρνηση να επιτρέψει την πρόσβαση σε ανεξάρτητους ερευνητές,

| — | έχοντας υπόψη την πρόσφατη επιστολή γενικών διατυπώσεων που απέστειλε τον Μάιο του 2018 η Ομάδα Εργασίας του ΟΗΕ για τις Αναγκαστικές ή Ακούσιες Εξαφανίσεις (WGEID) στην κινεζική κυβέρνηση, στην οποία εξέφραζε ανησυχίες σχετικά με τη συνεχιζόμενη επιδείνωση της κατάστασης και την αύξηση του αριθμού των Ουιγούρων που κρατούνται αυθαίρετα, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόσφατη επιστολή γενικών διατυπώσεων που απέστειλε τον Μάιο του 2018 η Ομάδα Εργασίας του ΟΗΕ για τις Αναγκαστικές ή Ακούσιες Εξαφανίσεις (WGEID) στην κινεζική κυβέρνηση, στην οποία εξέφραζε ανησυχίες σχετικά με τη συνεχιζόμενη επιδείνωση της κατάστασης και την αύξηση του αριθμού των Ουιγούρων που κρατούνται αυθαίρετα,

| — | έχοντας υπόψη το Διεθνές Σύμφωνο για τα ατομικά και πολιτικά δικαιώματα, της 16ης Δεκεμβρίου 1966, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το Διεθνές Σύμφωνο για τα ατομικά και πολιτικά δικαιώματα, της 16ης Δεκεμβρίου 1966,

| — | έχοντας υπόψη την Οικουμενική Διακήρυξη των Δικαιωμάτων του Ανθρώπου, του 1948, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την Οικουμενική Διακήρυξη των Δικαιωμάτων του Ανθρώπου, του 1948,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 135 παράγραφος 5 και το άρθρο 123 παράγραφος 4 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 135 παράγραφος 5 και το άρθρο 123 παράγραφος 4 του Κανονισμού του,

| Α. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η προώθηση και ο σεβασμός των οικουμενικών ανθρωπίνων δικαιωμάτων, της δημοκρατίας και του κράτους δικαίου θα πρέπει να παραμείνουν στο επίκεντρο της μακροχρόνιας σχέσης μεταξύ της ΕΕ και της Κίνας, σύμφωνα με τη δέσμευση της ΕΕ να υπερασπίζεται τις αξίες αυτές στην εξωτερική της δράση, και το εκπεφρασμένο ενδιαφέρον της Κίνας για την τήρησή τους στο πλαίσιο της δικής της ανάπτυξης και διεθνούς συνεργασίας· |
| --- | --- |

Α.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η προώθηση και ο σεβασμός των οικουμενικών ανθρωπίνων δικαιωμάτων, της δημοκρατίας και του κράτους δικαίου θα πρέπει να παραμείνουν στο επίκεντρο της μακροχρόνιας σχέσης μεταξύ της ΕΕ και της Κίνας, σύμφωνα με τη δέσμευση της ΕΕ να υπερασπίζεται τις αξίες αυτές στην εξωτερική της δράση, και το εκπεφρασμένο ενδιαφέρον της Κίνας για την τήρησή τους στο πλαίσιο της δικής της ανάπτυξης και διεθνούς συνεργασίας·

| Β. | λαμβάνοντας υπόψη ότι από τότε που ο Πρόεδρος Xi Jinping ανέλαβε την εξουσία, η κατάσταση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στην Κίνα έχει επιδεινωθεί περαιτέρω και η κυβέρνηση έχει εντείνει την εχθρική στάση της έναντι της ειρηνικής διαμαρτυρίας, της ελευθερίας της έκφρασης και της θρησκείας, και του κράτους δικαίου· |
| --- | --- |

Β.

λαμβάνοντας υπόψη ότι από τότε που ο Πρόεδρος Xi Jinping ανέλαβε την εξουσία, η κατάσταση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στην Κίνα έχει επιδεινωθεί περαιτέρω και η κυβέρνηση έχει εντείνει την εχθρική στάση της έναντι της ειρηνικής διαμαρτυρίας, της ελευθερίας της έκφρασης και της θρησκείας, και του κράτους δικαίου·

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η κατάσταση στο Σιντζιάνγκ, όπου διαμένουν περίπου 11 εκατομμύρια Ουιγούροι και εθνοτικοί Καζάχοι, επιδεινώθηκε ταχέως τα τελευταία έτη, δεδομένου ότι ο απόλυτος έλεγχος του Σιντζιάνγκ έχει αναχθεί σε ύψιστη προτεραιότητα, ενώ περαιτέρω προκλήσεις θέτουν και οι περιοδικές τρομοκρατικές επιθέσεις που εικάζεται ότι διεπράχθησαν από Ουιγούρους στο Σιντζιάνγκ ή σε σχέση με την περιοχή αυτή· |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η κατάσταση στο Σιντζιάνγκ, όπου διαμένουν περίπου 11 εκατομμύρια Ουιγούροι και εθνοτικοί Καζάχοι, επιδεινώθηκε ταχέως τα τελευταία έτη, δεδομένου ότι ο απόλυτος έλεγχος του Σιντζιάνγκ έχει αναχθεί σε ύψιστη προτεραιότητα, ενώ περαιτέρω προκλήσεις θέτουν και οι περιοδικές τρομοκρατικές επιθέσεις που εικάζεται ότι διεπράχθησαν από Ουιγούρους στο Σιντζιάνγκ ή σε σχέση με την περιοχή αυτή·

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή του ΟΗΕ για την Εξάλειψη των Φυλετικών Διακρίσεων έχει παραθέσει εκτιμήσεις σύμφωνα με τις οποίες «ενδέχεται να κρατούνται στην Αυτόνομη Περιοχή των Ουιγούρων του Σιντζιάνγκ (XUAR) από δεκάδες χιλιάδες έως πάνω από ένα εκατομμύριο Ουιγούροι χωρίς να τους έχουν απαγγελθεί κατηγορίες ή να έχουν υποβληθεί σε δίκη, υπό το πρόσχημα της καταπολέμησης της τρομοκρατίας και του θρησκευτικού εξτρεμισμού· λαμβάνοντας υπόψη ότι αυτό θα συνιστούσε την πιο πολυάριθμη μαζική φυλάκιση πληθυσμού εθνοτικής μειονότητας στον κόσμο σήμερα· |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή του ΟΗΕ για την Εξάλειψη των Φυλετικών Διακρίσεων έχει παραθέσει εκτιμήσεις σύμφωνα με τις οποίες «ενδέχεται να κρατούνται στην Αυτόνομη Περιοχή των Ουιγούρων του Σιντζιάνγκ (XUAR) από δεκάδες χιλιάδες έως πάνω από ένα εκατομμύριο Ουιγούροι χωρίς να τους έχουν απαγγελθεί κατηγορίες ή να έχουν υποβληθεί σε δίκη, υπό το πρόσχημα της καταπολέμησης της τρομοκρατίας και του θρησκευτικού εξτρεμισμού· λαμβάνοντας υπόψη ότι αυτό θα συνιστούσε την πιο πολυάριθμη μαζική φυλάκιση πληθυσμού εθνοτικής μειονότητας στον κόσμο σήμερα·

| Ε. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Εκτελεστική Επιτροπή του Κογκρέσου των ΗΠΑ για την Κίνα έχει επίσης δηλώσει ότι υπάρχουν εμπεριστατωμένες πληροφορίες ότι Ουιγούροι, Καζάχοι και άλλες ως επί το πλείστον μουσουλμανικές εθνοτικές μειονότητες στην Αυτόνομη Περιοχή των Ουιγούρων του Σιντζιάνγκ έχουν υποβληθεί σε αυθαίρετη κράτηση, βασανισμό, ειδεχθείς περιορισμούς στη θρησκευτική πρακτική και τον πολιτισμό τους, καθώς και ένα τόσο εκτεταμένο σύστημα ψηφιακής παρακολούθησης που παρακολουθεί κάθε πτυχή της καθημερινής ζωής – μέσω καμερών αναγνώρισης προσώπου, σαρώσεων κινητών τηλεφώνων, συλλογής DNA και μιας εκτεταμένης και παρεμβατικής αστυνομικής παρουσίας· |
| --- | --- |

Ε.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Εκτελεστική Επιτροπή του Κογκρέσου των ΗΠΑ για την Κίνα έχει επίσης δηλώσει ότι υπάρχουν εμπεριστατωμένες πληροφορίες ότι Ουιγούροι, Καζάχοι και άλλες ως επί το πλείστον μουσουλμανικές εθνοτικές μειονότητες στην Αυτόνομη Περιοχή των Ουιγούρων του Σιντζιάνγκ έχουν υποβληθεί σε αυθαίρετη κράτηση, βασανισμό, ειδεχθείς περιορισμούς στη θρησκευτική πρακτική και τον πολιτισμό τους, καθώς και ένα τόσο εκτεταμένο σύστημα ψηφιακής παρακολούθησης που παρακολουθεί κάθε πτυχή της καθημερινής ζωής – μέσω καμερών αναγνώρισης προσώπου, σαρώσεων κινητών τηλεφώνων, συλλογής DNA και μιας εκτεταμένης και παρεμβατικής αστυνομικής παρουσίας·

| ΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι σύμφωνα μα αναφορές οι κρατούμενοι διαβιώνουν σε κακές συνθήκες, υποβάλλονται σε πολιτική κατήχηση, στην οποία συμπεριλαμβάνονται υποχρεωτικά μαθήματα πατριωτισμού, και αναγκάζονται να απεκδυθούν την εθνοτική και θρησκευτική τους ταυτότητα· λαμβάνοντας υπόψη ότι υπάρχουν πρόσφατες αναφορές για θανάτους υπό κράτηση, στους οποίους συμπεριλαμβάνονται και αυτοκτονίες· |
| --- | --- |

ΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι σύμφωνα μα αναφορές οι κρατούμενοι διαβιώνουν σε κακές συνθήκες, υποβάλλονται σε πολιτική κατήχηση, στην οποία συμπεριλαμβάνονται υποχρεωτικά μαθήματα πατριωτισμού, και αναγκάζονται να απεκδυθούν την εθνοτική και θρησκευτική τους ταυτότητα· λαμβάνοντας υπόψη ότι υπάρχουν πρόσφατες αναφορές για θανάτους υπό κράτηση, στους οποίους συμπεριλαμβάνονται και αυτοκτονίες·

| Ζ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι υπάρχουν αναφορές σύμφωνα με τις οποίες χιλιάδες παιδιά έχουν αποχωριστεί τους γονείς τους, οι οποίοι κρατούνται αυθαίρετα σε στρατόπεδα εγκλεισμού, και φιλοξενούνται σε υπερπλήρη ορφανοτροφεία, ακόμη και αν κρατείται μόνο ο ένας γονέας τους σε στρατόπεδο· |
| --- | --- |

Ζ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι υπάρχουν αναφορές σύμφωνα με τις οποίες χιλιάδες παιδιά έχουν αποχωριστεί τους γονείς τους, οι οποίοι κρατούνται αυθαίρετα σε στρατόπεδα εγκλεισμού, και φιλοξενούνται σε υπερπλήρη ορφανοτροφεία, ακόμη και αν κρατείται μόνο ο ένας γονέας τους σε στρατόπεδο·

| Η. | λαμβάνοντας υπόψη ότι στην ακρόαση του ΟΗΕ, που έλαβε χώρα στις 13 Αυγούστου 2018 στη Γενεύη, η κινεζική αποστολή αρνήθηκε τις κατηγορίες των εμπειρογνωμόνων του ΟΗΕ σχετικά με την κράτηση μουσουλμάνων ουιγουρικής εθνοτικής καταγωγής σε στρατόπεδα «επανεκπαίδευσης»στα δυτικά του Σιντζιάνγκ· λαμβάνοντας υπόψη ότι υπάρχουν λεπτομερή στοιχεία που αποδεικνύουν την κατασκευή και αναβάθμιση αυτών των εγκαταστάσεων· |
| --- | --- |

Η.

λαμβάνοντας υπόψη ότι στην ακρόαση του ΟΗΕ, που έλαβε χώρα στις 13 Αυγούστου 2018 στη Γενεύη, η κινεζική αποστολή αρνήθηκε τις κατηγορίες των εμπειρογνωμόνων του ΟΗΕ σχετικά με την κράτηση μουσουλμάνων ουιγουρικής εθνοτικής καταγωγής σε στρατόπεδα «επανεκπαίδευσης»στα δυτικά του Σιντζιάνγκ· λαμβάνοντας υπόψη ότι υπάρχουν λεπτομερή στοιχεία που αποδεικνύουν την κατασκευή και αναβάθμιση αυτών των εγκαταστάσεων·

| Θ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι έχει ασκηθεί πίεση σε ορισμένους ξένους δημοσιογράφους ώστε να απέχουν από την κάλυψη ευαίσθητων θεμάτων όπως τα ανθρώπινα δικαιώματα των Ουιγούρων και η χρήση στρατοπέδων εγκλεισμού, μεταξύ άλλων, σε ορισμένες περιπτώσεις, με τη μη ανανέωση των διαπιστευτηρίων των δημοσιογράφων· |
| --- | --- |

Θ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι έχει ασκηθεί πίεση σε ορισμένους ξένους δημοσιογράφους ώστε να απέχουν από την κάλυψη ευαίσθητων θεμάτων όπως τα ανθρώπινα δικαιώματα των Ουιγούρων και η χρήση στρατοπέδων εγκλεισμού, μεταξύ άλλων, σε ορισμένες περιπτώσεις, με τη μη ανανέωση των διαπιστευτηρίων των δημοσιογράφων·

| Ι. | λαμβάνοντας υπόψη ότι σε κανένα άλλο μέρος του κόσμου δεν παρακολουθείται ο πληθυσμός τόσο αυστηρά όσο στην Αυτόνομη Περιοχή των Ουιγούρων του Σιντζιάνγκ· λαμβάνοντας υπόψη ότι η επαρχιακή κυβέρνηση έχει προσλάβει δεκάδες χιλιάδες επιπρόσθετα άτομα σε θέσεις προσωπικού ασφαλείας· |
| --- | --- |

Ι.

λαμβάνοντας υπόψη ότι σε κανένα άλλο μέρος του κόσμου δεν παρακολουθείται ο πληθυσμός τόσο αυστηρά όσο στην Αυτόνομη Περιοχή των Ουιγούρων του Σιντζιάνγκ· λαμβάνοντας υπόψη ότι η επαρχιακή κυβέρνηση έχει προσλάβει δεκάδες χιλιάδες επιπρόσθετα άτομα σε θέσεις προσωπικού ασφαλείας·

| ΙΑ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι συλλέγονται δεδομένα από μια «ολοκληρωμένη πλατφόρμα κοινών επιχειρήσεων», στην οποία επίσης αποθηκεύονται επιπρόσθετα δεδομένα σχετικά με τον πληθυσμό, στα οποία συμπεριλαμβάνονται οι καταναλωτικές συνήθειες, η τραπεζική δραστηριότητα, η κατάσταση της υγείας και το προφίλ του DNA κάθε προσώπου που διαμένει στην Αυτόνομη Περιοχή των Ουιγούρων του Σιντζιάνγκ· λαμβάνοντας υπόψη ότι ζητείται από τους μουσουλμάνους της περιοχής να έχουν στα κινητά τους τηλέφωνα μια εφαρμογή κατασκοπευτικού λογισμικού και ότι η μη εγκατάσταση της εφαρμογής αυτής συνιστά αδίκημα· |
| --- | --- |

ΙΑ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι συλλέγονται δεδομένα από μια «ολοκληρωμένη πλατφόρμα κοινών επιχειρήσεων», στην οποία επίσης αποθηκεύονται επιπρόσθετα δεδομένα σχετικά με τον πληθυσμό, στα οποία συμπεριλαμβάνονται οι καταναλωτικές συνήθειες, η τραπεζική δραστηριότητα, η κατάσταση της υγείας και το προφίλ του DNA κάθε προσώπου που διαμένει στην Αυτόνομη Περιοχή των Ουιγούρων του Σιντζιάνγκ· λαμβάνοντας υπόψη ότι ζητείται από τους μουσουλμάνους της περιοχής να έχουν στα κινητά τους τηλέφωνα μια εφαρμογή κατασκοπευτικού λογισμικού και ότι η μη εγκατάσταση της εφαρμογής αυτής συνιστά αδίκημα·

| ΙΒ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι μαρτυρίες από πρώτο χέρι και αξιόπιστες ακαδημαϊκές έρευνες έχουν δείξει ότι στοχοποιούνται εσκεμμένα Ουιγούροι με δεσμούς με άτομα που διαμένουν στο εξωτερικό και όσοι διατηρούν θρησκευτικές πεποιθήσεις· |
| --- | --- |

ΙΒ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι μαρτυρίες από πρώτο χέρι και αξιόπιστες ακαδημαϊκές έρευνες έχουν δείξει ότι στοχοποιούνται εσκεμμένα Ουιγούροι με δεσμούς με άτομα που διαμένουν στο εξωτερικό και όσοι διατηρούν θρησκευτικές πεποιθήσεις·

| ΙΓ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ασκούνται πιέσεις στους Ουιγούρους που διαμένουν στο εξωτερικό ώστε να επιστρέψουν στην Κίνα, συχνά με την υποστήριξη των κρατών διαμονής τους· λαμβάνοντας υπόψη ότι κινεζικές πρεσβείες στο εξωτερικό έχουν αρνηθεί να ανανεώσουν διαβατήρια Ουιγούρων, κάτι που δημιουργεί ανασφάλεια όσον αφορά την εργασία και τις σπουδές τους· |
| --- | --- |

ΙΓ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ασκούνται πιέσεις στους Ουιγούρους που διαμένουν στο εξωτερικό ώστε να επιστρέψουν στην Κίνα, συχνά με την υποστήριξη των κρατών διαμονής τους· λαμβάνοντας υπόψη ότι κινεζικές πρεσβείες στο εξωτερικό έχουν αρνηθεί να ανανεώσουν διαβατήρια Ουιγούρων, κάτι που δημιουργεί ανασφάλεια όσον αφορά την εργασία και τις σπουδές τους·

| ΙΔ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η κινεζική κυβέρνηση έχει επανειλημμένα απορρίψει αιτήματα της WGEID και της Ύπατης Αρμοστείας του ΟΗΕ για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα, καθώς και άλλες εντολές των Ειδικών Διαδικασιών του ΟΗΕ για αποστολή ανεξάρτητων ερευνητών στο Σιντζιάνγκ· |
| --- | --- |

ΙΔ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η κινεζική κυβέρνηση έχει επανειλημμένα απορρίψει αιτήματα της WGEID και της Ύπατης Αρμοστείας του ΟΗΕ για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα, καθώς και άλλες εντολές των Ειδικών Διαδικασιών του ΟΗΕ για αποστολή ανεξάρτητων ερευνητών στο Σιντζιάνγκ·

| ΙΕ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο ουιγούρος καθηγητής οικονομικών Ιλχάμ Τόχτι τέθηκε υπό κράτηση τον Ιανουάριο του 2014 και καταδικάστηκε σε ισόβια κάθειρξη στις 23 Σεπτεμβρίου 2014 με την κατηγορία των αποσχιστικών τάσεων· λαμβάνοντας υπόψη ότι επτά πρώην φοιτητές του τέθηκαν επίσης υπό κράτηση και καταδικάστηκαν σε φυλάκιση μεταξύ τριών και οκτώ ετών κατηγορούμενοι ότι συνεργάστηκαν με τον κ. Τόχτι· λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Ιλχάμ Τόχτι απέρριπτε ανέκαθεν τις αποσχιστικές τάσεις και τη βία και ήταν υπέρ της συμφιλίωσης στη βάση του σεβασμού προς τον πολιτισμό των Ουιγούρων· |
| --- | --- |

ΙΕ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο ουιγούρος καθηγητής οικονομικών Ιλχάμ Τόχτι τέθηκε υπό κράτηση τον Ιανουάριο του 2014 και καταδικάστηκε σε ισόβια κάθειρξη στις 23 Σεπτεμβρίου 2014 με την κατηγορία των αποσχιστικών τάσεων· λαμβάνοντας υπόψη ότι επτά πρώην φοιτητές του τέθηκαν επίσης υπό κράτηση και καταδικάστηκαν σε φυλάκιση μεταξύ τριών και οκτώ ετών κατηγορούμενοι ότι συνεργάστηκαν με τον κ. Τόχτι· λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Ιλχάμ Τόχτι απέρριπτε ανέκαθεν τις αποσχιστικές τάσεις και τη βία και ήταν υπέρ της συμφιλίωσης στη βάση του σεβασμού προς τον πολιτισμό των Ουιγούρων·

| 1. | εκφράζει βαθιά ανησυχία για τα ολοένα και πιο κατασταλτικά μέτρα που επιβάλλονται σε διάφορες μειονότητες, και ιδίως στους Ουιγούρους και τους Καζάχους, ενώ ταυτόχρονα επιβάλλονται επιπρόσθετοι περιορισμοί στις συνταγματικές εγγυήσεις των δικαιωμάτων τους στην ελευθερία της πολιτιστικής έκφρασης και των θρησκευτικών πεποιθήσεων, του λόγου και της έκφρασης, και του συνέρχεσθαι ειρηνικώς και του συνεταιρίζεσθαι· ζητεί από τις αρχές να σέβονται τις εν λόγω θεμελιώδεις ελευθερίες· |
| --- | --- |

1.

| 2. | ζητεί από την κινεζική κυβέρνηση να θέσει άμεσο τέλος στη μαζική αυθαίρετη κράτηση μελών των μειονοτήτων των Ουιγούρων και των Καζάχων, να κλείσει όλα τα στρατόπεδα και κέντρα κράτησης, και να αφήσει ελεύθερους τους κρατούμενους άμεσα και άνευ όρων· εκφράζει τη βαθιά ανησυχία του για τις πολυάριθμες καταγγελίες περί κακών συνθηκών, βασανισμού και θανάτων εντός των στρατοπέδων· υπενθυμίζει στις κινεζικές αρχές ότι οι εγκαταστάσεις επανεκπαίδευσης δεν έχουν καμία νομική βάση· |
| --- | --- |

2.

| 3. | είναι θορυβημένο από τις αναφορές για θάνατο των Muhammad Salih Hajim, Abdulnehed Mehsum, Ayhan Memet και άλλων ηλικιωμένων Ουιγούρων ακαδημαϊκών και κοινοτικών ηγετών σε στρατόπεδα εγκλεισμού· |
| --- | --- |

3.

| 4. | εκφράζει τη βαθιά ανησυχία του για την εφαρμογή από το κράτος μέτρων για τη διασφάλιση της «ολοκληρωμένης εποπτείας»της περιοχής με την εγκατάσταση του κινεζικού συστήματος ηλεκτρονικής παρακολούθησης «Skynet»σε μείζονες αστικές περιοχές, την εγκατάσταση ιχνηλατών GPS σε όλα τα μηχανοκίνητα οχήματα, τη χρήση σαρωτών αναγνώρισης προσώπου σε σημεία ελέγχου και σε σιδηροδρομικούς σταθμούς και πρατήρια καυσίμων, καθώς και με τη συλλογή δειγμάτων αίματος από την αστυνομία του Σιντζιάνγκ για την περαιτέρω επέκταση της βάσης δεδομένων DNA της Κίνας· |
| --- | --- |

4.

| 5. | υπογραμμίζει ότι ο κυβερνητικός έλεγχος και η υποχρεωτική μαζική συλλογή δεδομένων των πολιτών στοχοποιεί και επηρεάζει κυρίως τους Ουιγούρους, τους Καζάχους και άλλες εθνικές μειονότητες, κάτι που συνιστά παραβίαση της απαγόρευσης των διακρίσεων βάσει του διεθνούς δικαίου· |
| --- | --- |

5.

| 6. | ζητεί από την κινεζική κυβέρνηση να παράσχει στις ενδιαφερόμενες οικογένειες τα πλήρη στοιχεία όσων εξαφανίστηκαν αναγκαστικά από το Σιντζιάνγκ, συμπεριλαμβανομένου του ονόματος, της τοποθεσίας και της τρέχουσας κατάστασής τους· |
| --- | --- |

6.

| 7. | εκφράζει τη βαθιά του ανησυχία σχετικά με τον κινεζικό νόμο για την καταπολέμηση της τρομοκρατίας (2015) και τον κανονισμό για την καταπολέμηση του εξτρεμισμού, οι οποίοι έχουν υπερβολικά ευρύ ορισμό σχετικά με το τι συνιστά τρομοκρατική πράξη· ζητεί, συνεπώς, από την Κίνα να κάνει σαφή διάκριση μεταξύ ειρηνικής διαμαρτυρίας και βίαιου εξτρεμισμού· |
| --- | --- |

7.

| 8. | ζητεί εκ νέου από την κινεζική κυβέρνηση να απελευθερώσει άμεσα και άνευ όρων τον ουιγούρο ακαδημαϊκό Ιλχάμ Τόχτι και όλους τους υπόλοιπους που κρατούνται με μοναδικό λόγο την ειρηνική άσκηση της ελευθερίας της έκφρασης και, εν αναμονή της απελευθέρωσής τους, ζητεί από την Κίνα να διασφαλίσει ότι έχουν τακτική και απεριόριστη πρόσβαση στις οικογένειές τους και σε δικηγόρο της επιλογής τους· ζητεί, συνεπώς, την απελευθέρωση των Eli Mamut, Hailaite Niyazi, Memetjan Abdulla, Abduhelil Zunun και Abdukerim Abduweli, όπως ζητήθηκε από την ΕΕ κατά τη διάρκεια του 36ου γύρου του διαλόγου ΕΕ-Κίνας σχετικά με τα ανθρώπινα δικαιώματα, που έλαβε χώρα στο Πεκίνο στις 9 και 10 Ιουλίου 2018· |
| --- | --- |

8.

| 9. | ζητεί από την Αντιπρόεδρο της Επιτροπής/Ύπατη Εκπρόσωπο της Ένωσης για θέματα Εξωτερικής Πολιτικής και Πολιτικής Ασφαλείας (ΑΠ/ΥΕ), την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Εξωτερικής Δράσης (ΕΥΕΔ) και τα κράτη μέλη να παρακολουθούν στενά τις μεταβαλλόμενες εξελίξεις που αφορούν τα ανθρώπινα δικαιώματα στο Σιντζιάνγκ, συμπεριλαμβανομένης της αυξανόμενης καταστολής των Ουιγούρων, των Καζάχων και άλλων εθνοτικών μειονοτήτων από την κυβέρνηση, και να στείλουν ισχυρό μήνυμα στο υψηλότερο επίπεδο της κινεζικής κυβέρνησης προκειμένου να τεθεί τέλος στις ειδεχθείς παραβιάσεις των ανθρωπίνων δικαιωμάτων· |
| --- | --- |

9.

| 10. | καλεί τις κινεζικές αρχές να επιτρέψουν την ελεύθερη, απρόσκοπτη πρόσβαση δημοσιογράφων και διεθνών παρατηρητών στην επαρχία του Σιντζιάνγκ· |
| --- | --- |

10.

| 11. | επαναλαμβάνει ότι είναι σημαντικό η ΕΕ και τα κράτη μέλη να θίξουν στις κινεζικές αρχές το ζήτημα των παραβιάσεων των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στο Σιντζιάνγκ, μεταξύ άλλων και σε επίπεδο ηγετών, σύμφωνα με τη δέσμευση της ΕΕ να εκφράζεται με ισχυρή, σαφή και ενιαία φωνή στην προσέγγισή της απέναντι στη χώρα αυτή, μεταξύ άλλων και στο πλαίσιο του ετήσιου διαλόγου για τα ανθρώπινα δικαιώματα και στην επικείμενη ευρωασιατική διάσκεψη κορυφής· |
| --- | --- |

11.

| 12. | εκφράζει τη βαθιά του ανησυχία σχετικά με τις αναφορές για παρενόχληση των Ουιγούρων που διαμένουν στο εξωτερικό από τις κινεζικές αρχές με σκοπό να τους εξαναγκάσουν να ενεργήσουν ως πληροφοριοδότες κατά άλλων Ουιγούρων, να επιστρέψουν στο Σιντζιάνγκ ή να σιωπήσουν σχετικά με την κατάσταση που επικρατεί εκεί, ορισμένες φορές μέσω της κράτησης μελών της οικογένειάς τους· |
| --- | --- |

12.

| 13. | επιδοκιμάζει την απόφαση της Γερμανίας και της Σουηδίας να αναστείλουν την επιστροφή όλων των εθνοτικών Ουιγούρων, Καζάχων και άλλων μουσουλμάνων τουρκικής καταγωγής στην Κίνα δεδομένου του κινδύνου να αντιμετωπίσουν αυθαίρετη κράτηση, βασανισμό ή άλλης μορφής κακή μεταχείριση στη χώρα αυτή, και ζητεί από τα κράτη μέλη να ακολουθήσουν αυτή την πρακτική και να επισπεύσουν την εξέταση αιτήσεων ασύλου από μουσουλμάνους τουρκικής καταγωγής που διατρέχουν κίνδυνο αναγκαστικής επιστροφής στην Κίνα· ζητεί επίσης από τα κράτη μέλη της ΕΕ να επικαλούνται το εθνικό δίκαιο, κατά περίπτωση, για να διερευνήσουν τον εκφοβισμό από την κινεζική κυβέρνηση μουσουλμάνων τουρκικής καταγωγής σε κοινότητες της διασποράς στην Ευρώπη· |
| --- | --- |

13.

| 14. | υπενθυμίζει στην Κίνα τις υποχρεώσεις που ανέλαβε σχετικά με τα ανθρώπινα δικαιώματα με την υπογραφή διάφορων διεθνών συνθηκών για τα ανθρώπινα δικαιώματα και, συνεπώς, ζητεί από την Κίνα να τηρήσει αυτές τις δεσμεύσεις· |
| --- | --- |

14.

| 15. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στην Αντιπρόεδρο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής/Ύπατη Εκπρόσωπο της Ένωσης για θέματα Εξωτερικής Πολιτικής και Πολιτικής Ασφαλείας, στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή, στις κυβερνήσεις και τα κοινοβούλια των κρατών μελών, καθώς και στην κυβέρνηση και το κοινοβούλιο της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας. |
| --- | --- |

15.

---

(1)  ΕΕ C 285 E της 21.10.2010, σ. 80.

(2)  ΕΕ C 199 E της 7.7.2012, σ. 185.

(3)  ΕΕ C 334 της 19.9.2018, σ. 137.

(4)  ΕΕ C 238 της 6.7.2018, σ. 108.

(5)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P8_TA(2018)0343.

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/28 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/28

---

P8_TA(2018)0378

Δέσμη μέτρων στρατηγικής για τις δημόσιες συμβάσεις

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τη δέσμη μέτρων στρατηγικής για τις δημόσιες συμβάσεις (2017/2278(INI))

(2020/C 011/08)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 3ης Οκτωβρίου 2017, με τίτλο «Να γίνουν οι δημόσιες συμβάσεις προμηθειών αποτελεσματικές μέσα στην Ευρώπη και για την Ευρώπη»(COM(2017)0572), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 3ης Οκτωβρίου 2017, με τίτλο «Να γίνουν οι δημόσιες συμβάσεις προμηθειών αποτελεσματικές μέσα στην Ευρώπη και για την Ευρώπη»(COM(2017)0572),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 3ης Οκτωβρίου 2017, με τίτλο «Στήριξη των επενδύσεων μέσα από προαιρετική εκ των προτέρων αξιολόγηση των πτυχών των μεγάλων έργων υποδομής που άπτονται των δημόσιων συμβάσεων»(COM(2017)0573), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 3ης Οκτωβρίου 2017, με τίτλο «Στήριξη των επενδύσεων μέσα από προαιρετική εκ των προτέρων αξιολόγηση των πτυχών των μεγάλων έργων υποδομής που άπτονται των δημόσιων συμβάσεων»(COM(2017)0573),

| — | έχοντας υπόψη τη σύσταση της Επιτροπής (ΕΕ) 2017/1805, της 3ης Οκτωβρίου 2017, για την επαγγελματοποίηση του τομέα των δημόσιων συμβάσεων – Δημιουργία δομής για την επαγγελματοποίηση των δημόσιων συμβάσεων (C(2017)6654) (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη σύσταση της Επιτροπής (ΕΕ) 2017/1805, της 3ης Οκτωβρίου 2017, για την επαγγελματοποίηση του τομέα των δημόσιων συμβάσεων – Δημιουργία δομής για την επαγγελματοποίηση των δημόσιων συμβάσεων (C(2017)6654) (1),

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 2014/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Φεβρουαρίου 2014, σχετικά με τις δημόσιες προμήθειες και την κατάργηση της οδηγίας 2004/18/ΕΚ (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 2014/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Φεβρουαρίου 2014, σχετικά με τις δημόσιες προμήθειες και την κατάργηση της οδηγίας 2004/18/ΕΚ (2),

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 2014/25/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Φεβρουαρίου 2014, σχετικά με τις προμήθειες φορέων που δραστηριοποιούνται στους τομείς του ύδατος, της ενέργειας, των μεταφορών και των ταχυδρομικών υπηρεσιών και την κατάργηση της οδηγίας 2004/17/ΕΚ (3), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 2014/25/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Φεβρουαρίου 2014, σχετικά με τις προμήθειες φορέων που δραστηριοποιούνται στους τομείς του ύδατος, της ενέργειας, των μεταφορών και των ταχυδρομικών υπηρεσιών και την κατάργηση της οδηγίας 2004/17/ΕΚ (3),

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 2014/23/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Φεβρουαρίου 2014, σχετικά με την ανάθεση συμβάσεων παραχώρησης (4), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 2014/23/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Φεβρουαρίου 2014, σχετικά με την ανάθεση συμβάσεων παραχώρησης (4),

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής, της 17ης Μαΐου 2017, σχετικά με την επανεξέταση της πρακτικής εφαρμογής του Ευρωπαϊκού Ενιαίου Εγγράφου Προμήθειας (ΕΕΕΠ) (COM(2017)0242), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής, της 17ης Μαΐου 2017, σχετικά με την επανεξέταση της πρακτικής εφαρμογής του Ευρωπαϊκού Ενιαίου Εγγράφου Προμήθειας (ΕΕΕΠ) (COM(2017)0242),

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 2014/55/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, για την έκδοση ηλεκτρονικών τιμολογίων στο πλαίσιο των δημόσιων συμβάσεων (5), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 2014/55/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, για την έκδοση ηλεκτρονικών τιμολογίων στο πλαίσιο των δημόσιων συμβάσεων (5),

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής, της 11ης Οκτωβρίου 2017, σχετικά με την αξιολόγηση του ευρωπαϊκού προτύπου για την έκδοση ηλεκτρονικών τιμολογίων, σύμφωνα με την οδηγία 2014/55/ΕΕ (COM(2017)0590), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής, της 11ης Οκτωβρίου 2017, σχετικά με την αξιολόγηση του ευρωπαϊκού προτύπου για την έκδοση ηλεκτρονικών τιμολογίων, σύμφωνα με την οδηγία 2014/55/ΕΕ (COM(2017)0590),

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής, της 14ης Φεβρουαρίου 2018, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής, της 14ης Φεβρουαρίου 2018,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 52 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 52 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών, τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Διεθνούς Εμπορίου και τη θέση υπό μορφή τροπολογιών της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων (A8-0229/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών, τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Διεθνούς Εμπορίου και τη θέση υπό μορφή τροπολογιών της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων (A8-0229/2018),

| Α. | λαμβάνοντας υπόψη ότι δεν έχει αξιοποιηθεί ακόμη το πλήρες δυναμικό των δημόσιων συμβάσεων όσον αφορά τη συμβολή τους στην οικοδόμηση μιας ανταγωνιστικής κοινωνικής οικονομίας της αγοράς, και ότι πάνω από 250 000 δημόσιοι φορείς στην Ένωση δαπανούν ετησίως το 14 % περίπου του ΑΕγχΠ, ή σχεδόν 2 000 δισεκατομμύρια EUR, για την αγορά υπηρεσιών, έργων και προμηθειών· |
| --- | --- |

Α.

λαμβάνοντας υπόψη ότι δεν έχει αξιοποιηθεί ακόμη το πλήρες δυναμικό των δημόσιων συμβάσεων όσον αφορά τη συμβολή τους στην οικοδόμηση μιας ανταγωνιστικής κοινωνικής οικονομίας της αγοράς, και ότι πάνω από 250 000 δημόσιοι φορείς στην Ένωση δαπανούν ετησίως το 14 % περίπου του ΑΕγχΠ, ή σχεδόν 2 000 δισεκατομμύρια EUR, για την αγορά υπηρεσιών, έργων και προμηθειών·

| Β. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι δημόσιες συμβάσεις συνεπάγονται τη δαπάνη σημαντικού ποσού των χρημάτων των φορολογουμένων, γεγονός που σημαίνει ότι θα πρέπει να πραγματοποιούνται με δεοντολογικό τρόπο, με διαφάνεια και ακεραιότητα και κατά τον πλέον αποδοτικό τρόπο όσον αφορά το κόστος, αλλά και την ποιότητα, προκειμένου να παρέχουν αγαθά και υπηρεσίες υψηλής ποιότητας στους πολίτες· |
| --- | --- |

Β.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι δημόσιες συμβάσεις συνεπάγονται τη δαπάνη σημαντικού ποσού των χρημάτων των φορολογουμένων, γεγονός που σημαίνει ότι θα πρέπει να πραγματοποιούνται με δεοντολογικό τρόπο, με διαφάνεια και ακεραιότητα και κατά τον πλέον αποδοτικό τρόπο όσον αφορά το κόστος, αλλά και την ποιότητα, προκειμένου να παρέχουν αγαθά και υπηρεσίες υψηλής ποιότητας στους πολίτες·

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η ορθή εφαρμογή των κανόνων σύναψης δημόσιων συμβάσεων αποτελεί εργαλείο ζωτικής σημασίας για την ενίσχυση της ενιαίας αγοράς και την ανάπτυξη των ενωσιακών επιχειρήσεων και της απασχόλησης στην ΕΕ, και ότι η ευφυής χρήση των δημόσιων συμβάσεων μπορεί να αποτελέσει στρατηγικό εργαλείο ούτως ώστε να επιτευχθούν οι ενωσιακοί στόχοι για μια έξυπνη, βιώσιμη και χωρίς αποκλεισμούς μεγέθυνση, η οποία θα επιταχύνει τη μετάβαση προς πιο βιώσιμες αλυσίδες εφοδιασμού και πιο βιώσιμα επιχειρηματικά μοντέλα· |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η ορθή εφαρμογή των κανόνων σύναψης δημόσιων συμβάσεων αποτελεί εργαλείο ζωτικής σημασίας για την ενίσχυση της ενιαίας αγοράς και την ανάπτυξη των ενωσιακών επιχειρήσεων και της απασχόλησης στην ΕΕ, και ότι η ευφυής χρήση των δημόσιων συμβάσεων μπορεί να αποτελέσει στρατηγικό εργαλείο ούτως ώστε να επιτευχθούν οι ενωσιακοί στόχοι για μια έξυπνη, βιώσιμη και χωρίς αποκλεισμούς μεγέθυνση, η οποία θα επιταχύνει τη μετάβαση προς πιο βιώσιμες αλυσίδες εφοδιασμού και πιο βιώσιμα επιχειρηματικά μοντέλα·

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, όσον αφορά τη μεταφορά των ενωσιακών κανόνων για τις δημόσιες συμβάσεις και τις συμβάσεις παραχώρησης στο εθνικό δίκαιο, η πλήρης μεταφορά και εφαρμογή της ενωσιακής νομοθεσίας είναι θεμελιώδους σημασίας για να μπορούν οι μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις να συμμετέχουν ευκολότερα και με μικρότερο κόστος σε διαγωνισμούς για δημόσιες συμβάσεις, με πλήρη σεβασμό για τις ενωσιακές αρχές της διαφάνειας και του ανταγωνισμού· |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, όσον αφορά τη μεταφορά των ενωσιακών κανόνων για τις δημόσιες συμβάσεις και τις συμβάσεις παραχώρησης στο εθνικό δίκαιο, η πλήρης μεταφορά και εφαρμογή της ενωσιακής νομοθεσίας είναι θεμελιώδους σημασίας για να μπορούν οι μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις να συμμετέχουν ευκολότερα και με μικρότερο κόστος σε διαγωνισμούς για δημόσιες συμβάσεις, με πλήρη σεβασμό για τις ενωσιακές αρχές της διαφάνειας και του ανταγωνισμού·

| Ε. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή δρομολόγησε στοχευμένη διαβούλευση σχετικά με το σχέδιο κατευθυντήριων γραμμών για τη σύναψη δημόσιων συμβάσεων στον τομέα της καινοτομίας, στις 3 Οκτωβρίου 2017, και στοχευμένη διαβούλευση σχετικά με το πεδίο εφαρμογής και τη διάρθρωση ενός οδηγού της Επιτροπής για τις κοινωνικά υπεύθυνες δημόσιες συμβάσεις, στις 7 Δεκεμβρίου 2017· |
| --- | --- |

Ε.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή δρομολόγησε στοχευμένη διαβούλευση σχετικά με το σχέδιο κατευθυντήριων γραμμών για τη σύναψη δημόσιων συμβάσεων στον τομέα της καινοτομίας, στις 3 Οκτωβρίου 2017, και στοχευμένη διαβούλευση σχετικά με το πεδίο εφαρμογής και τη διάρθρωση ενός οδηγού της Επιτροπής για τις κοινωνικά υπεύθυνες δημόσιες συμβάσεις, στις 7 Δεκεμβρίου 2017·

| ΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με έρευνα του 2016, όπως αναφέρει η ανακοίνωση της Επιτροπής COM(2017)0572, μόνο τέσσερα κράτη μέλη βασίστηκαν σε ψηφιακές τεχνολογίες για όλα τα κύρια στάδια των δημόσιων συμβάσεων, όπως η ηλεκτρονική κοινοποίηση, η ηλεκτρονική πρόσβαση στα έγγραφα των προσφορών, η ηλεκτρονική υποβολή, η ηλεκτρονική αξιολόγηση, η ηλεκτρονική ανάθεση, η ηλεκτρονική παραγγελία, η ηλεκτρονική τιμολόγηση και η ηλεκτρονική πληρωμή· |
| --- | --- |

ΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με έρευνα του 2016, όπως αναφέρει η ανακοίνωση της Επιτροπής COM(2017)0572, μόνο τέσσερα κράτη μέλη βασίστηκαν σε ψηφιακές τεχνολογίες για όλα τα κύρια στάδια των δημόσιων συμβάσεων, όπως η ηλεκτρονική κοινοποίηση, η ηλεκτρονική πρόσβαση στα έγγραφα των προσφορών, η ηλεκτρονική υποβολή, η ηλεκτρονική αξιολόγηση, η ηλεκτρονική ανάθεση, η ηλεκτρονική παραγγελία, η ηλεκτρονική τιμολόγηση και η ηλεκτρονική πληρωμή·

| Ζ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με το θεματικό ενημερωτικό δελτίο του Ευρωπαϊκού Εξαμήνου, του Νοεμβρίου του 2017, σχετικά με τις δημόσιες συμβάσεις, ο αριθμός των διαδικασιών υποβολής προσφορών με μία μόνο προσφορά αυξήθηκε από 14 % σε 29 % για την περίοδο 2006-2016, και ότι, σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής COM(2017)0572, «οι ΜΜΕ κερδίζουν μόλις το 45 % της αξίας των δημόσιων συμβάσεων προμηθειών πάνω από τα κατώτατα όρια της ΕΕ, ποσοστό που είναι σαφώς χαμηλότερο σε σύγκριση με τον αντίκτυπό τους στην οικονομία»· |
| --- | --- |

Ζ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με το θεματικό ενημερωτικό δελτίο του Ευρωπαϊκού Εξαμήνου, του Νοεμβρίου του 2017, σχετικά με τις δημόσιες συμβάσεις, ο αριθμός των διαδικασιών υποβολής προσφορών με μία μόνο προσφορά αυξήθηκε από 14 % σε 29 % για την περίοδο 2006-2016, και ότι, σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής COM(2017)0572, «οι ΜΜΕ κερδίζουν μόλις το 45 % της αξίας των δημόσιων συμβάσεων προμηθειών πάνω από τα κατώτατα όρια της ΕΕ, ποσοστό που είναι σαφώς χαμηλότερο σε σύγκριση με τον αντίκτυπό τους στην οικονομία»·

| Η. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι νέοι κανόνες που τέθηκαν σε ισχύ με τις οδηγίες του 2014, δεδομένου ότι διευκολύνουν τις δημόσιες συμβάσεις και επιβάλλουν περισσότερους ελέγχους, θα πρέπει να συμβάλλουν στην εφαρμογή της στρατηγικής «Ευρώπη 2020»για μια βιώσιμη, πιο κοινωνική, καινοτόμο και χωρίς αποκλεισμούς οικονομία· |
| --- | --- |

Η.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι νέοι κανόνες που τέθηκαν σε ισχύ με τις οδηγίες του 2014, δεδομένου ότι διευκολύνουν τις δημόσιες συμβάσεις και επιβάλλουν περισσότερους ελέγχους, θα πρέπει να συμβάλλουν στην εφαρμογή της στρατηγικής «Ευρώπη 2020»για μια βιώσιμη, πιο κοινωνική, καινοτόμο και χωρίς αποκλεισμούς οικονομία·

| Θ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής COM(2017)0572, στο 55 % των διαδικασιών δημόσιων προμηθειών χρησιμοποιείται ακόμη ως μοναδικό κριτήριο ανάθεσης η χαμηλότερη τιμή αντί, παραδείγματος χάριν, στρατηγικών κοινωνικών και περιβαλλοντικών κριτηρίων· |
| --- | --- |

Θ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής COM(2017)0572, στο 55 % των διαδικασιών δημόσιων προμηθειών χρησιμοποιείται ακόμη ως μοναδικό κριτήριο ανάθεσης η χαμηλότερη τιμή αντί, παραδείγματος χάριν, στρατηγικών κοινωνικών και περιβαλλοντικών κριτηρίων·

| Ι. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει δεσμευθεί για την επίτευξη των στόχων βιώσιμης ανάπτυξης (ΣΒΑ) των Ηνωμένων Εθνών· |
| --- | --- |

Ι.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει δεσμευθεί για την επίτευξη των στόχων βιώσιμης ανάπτυξης (ΣΒΑ) των Ηνωμένων Εθνών·

| ΙΑ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι ζωτικής σημασίας να είναι σίγουροι οι προμηθευτές ότι τα ενωσιακά συστήματα δημόσιων συμβάσεων εξασφαλίζουν απλές και προσβάσιμες ψηφιακές διαδικασίες, καθώς και την πλήρη διαφάνεια, ακεραιότητα και ασφάλεια των δεδομένων· |
| --- | --- |

ΙΑ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι ζωτικής σημασίας να είναι σίγουροι οι προμηθευτές ότι τα ενωσιακά συστήματα δημόσιων συμβάσεων εξασφαλίζουν απλές και προσβάσιμες ψηφιακές διαδικασίες, καθώς και την πλήρη διαφάνεια, ακεραιότητα και ασφάλεια των δεδομένων·

Νομοθετικό πλαίσιο και εφαρμογή

| 1. | επικροτεί, σχεδόν τέσσερα έτη αφότου ολοκληρώθηκε η εκτεταμένη αναθεώρηση του ενωσιακού νομοθετικού πλαισίου που διέπει τις δημόσιες συμβάσεις, τη σειρά μη νομοθετικών μέτρων που πρότεινε η Επιτροπή και αναμένει ότι θα δώσει έναυσμα για την καλύτερη εφαρμογή· |
| --- | --- |

1.

| 2. | εκφράζει τη βαθιά του απογοήτευση για τον ρυθμό με τον οποίον πολλά κράτη μέλη έχουν μεταφέρει τις οδηγίες του 2014 στον τομέα των δημόσιων συμβάσεων, και για τις πολλές καθυστερήσεις, και αποδοκιμάζει το γεγονός ότι η Επιτροπή χρειάστηκε να κινήσει διαδικασία επί παραβάσει σε βάρος ορισμένων κρατών μελών· ζητεί επιτακτικά την ταχεία ολοκλήρωση της μεταφοράς σε όλα τα κράτη μέλη χωρίς περαιτέρω καθυστέρηση· |
| --- | --- |

2.

| 3. | εκφράζει ανησυχία για τον επόμενο γύρο προθεσμιών που προβλέπουν οι οδηγίες όσον αφορά τις ηλεκτρονικές συμβάσεις και τη μετάβαση των κρατών μελών στην πλήρη εφαρμογή των ηλεκτρονικών συμβάσεων, περιλαμβανομένης της ηλεκτρονικής τιμολόγησης· τονίζει την ανάγκη να περιλαμβάνεται η προώθηση της πλήρους εφαρμογής των ηλεκτρονικών συμβάσεων στο ψηφιακό θεματολόγιο των κρατών μελών· |
| --- | --- |

3.

| 4. | καλεί την Επιτροπή να ολοκληρώσει άμεσα τις κατευθυντήριες γραμμές για τη σύναψη δημόσιων συμβάσεων στον τομέα της καινοτομίας και τον οδηγό για τις κοινωνικά υπεύθυνες δημόσιες συμβάσεις, προκειμένου να διευκολύνει την εφαρμογή των αντίστοιχων νομικών διατάξεων στα κράτη μέλη· |
| --- | --- |

4.

| 5. | καλεί την Επιτροπή να οργανώσει καλύτερα και σαφέστερα τους οδηγούς και τα άλλα εργαλεία που έχουν αναπτυχθεί για να βοηθήσουν τα κράτη μέλη στην εφαρμογή του πλαισίου για τις δημόσιες συμβάσεις κατά τρόπο πιο προσβάσιμο και φιλικό προς τον χρήστη, ούτως ώστε να παρέχεται ικανοποιητική επισκόπηση σε όλους τους επαγγελματίες στον τομέα των προμηθειών και παράλληλα να δίνεται προσοχή στις διαθέσιμες γλώσσες· |
| --- | --- |

5.

| 6. | επικροτεί τις νέες κατευθυντήριες γραμμές προς τους επαγγελματίες στον τομέα των προμηθειών, του Φεβρουαρίου του 2018, οι οποίες σχεδιάστηκαν για να βοηθήσουν τους εθνικούς, περιφερειακούς και τοπικούς δημόσιους υπαλλήλους να εξασφαλίζουν αποδοτικές και διαφανείς διαδικασίες σύναψης δημόσιων συμβάσεων για έργα που χρηματοδοτούνται από την ΕΕ· |
| --- | --- |

6.

Στρατηγικές και συντονισμένες συμβάσεις

| 7. | επισημαίνει ότι η ισχύουσα ενωσιακή νομοθεσία επιτρέπει, περισσότερο από ποτέ, να χρησιμοποιούνται οι δημόσιες συμβάσεις ως στρατηγικό μέσο για την προώθηση των στόχων πολιτικής της ΕΕ, και ενθαρρύνει τα κράτη μέλη να τις αξιοποιούν όσο το δυνατόν περισσότερο· υπενθυμίζει ότι οι δημόσιες συμβάσεις αποτελούν επίσης σημαντικό εργαλείο σε περιφερειακό και τοπικό επίπεδο, καθώς συμπληρώνουν τις τοπικές και περιφερειακές στρατηγικές και προωθούν τις δημόσιες ακροάσεις και διαβουλεύσεις με τους τελικούς χρήστες των προϊόντων και των υπηρεσιών· |
| --- | --- |

7.

| 8. | ζητεί να γίνει εκτεταμένη χρήση καινοτόμων συμβάσεων, ούτως ώστε να επιτευχθεί έξυπνη, πράσινη και χωρίς αποκλεισμούς οικονομική μεγέθυνση και να ενισχυθεί η κυκλική οικονομία· υπογραμμίζει τη σημασία της κυκλικής οικονομίας και, στο πλαίσιο αυτό, τις νέες δυνατότητες που προσφέρουν οι νέες οδηγίες για τις δημόσιες συμβάσεις όσον αφορά επαναχρησιμοποιούμενα, επισκευασμένα, ανακατασκευασμένα, ανακαινισμένα προϊόντα και συναφείς υπηρεσίες, καθώς και άλλα βιώσιμα και αποδοτικά ως προς τη χρήση των πόρων προϊόντα και λύσεις· |
| --- | --- |

8.

| 9. | καλεί τα κράτη μέλη να χρησιμοποιούν τις δημόσιες συμβάσεις με στρατηγικό τρόπο, ούτως ώστε να προωθούν την έξυπνη, βιώσιμη και χωρίς αποκλεισμούς οικονομική μεγέθυνση, μεταξύ άλλων για τις ΜΜΕ και τις επιχειρήσεις κοινωνικής οικονομίας· υπογραμμίζει ότι αυτό απαιτεί από τα κράτη μέλη να προβάλλουν συστηματικά τέτοιου είδους πολιτικές στο υψηλότερο δυνατό επίπεδο και να στηρίζουν, για τον σκοπό αυτόν, τους φορείς ανάθεσης και τους επαγγελματίες της δημόσιας διοίκησης στον τομέα των προμηθειών· |
| --- | --- |

9.

| 10. | τονίζει τη σημασία να μην είναι υπερβολικά επαχθείς οι όροι υποβολής προσφορών, ούτως ώστε να παραμένει δυνατή η πρόσβαση στις δημόσιες συμβάσεις για όλες τις εταιρείες, περιλαμβανομένων των ΜΜΕ· |
| --- | --- |

10.

| 11. | επικροτεί το παράδειγμα της υιοθέτησης εθνικών στρατηγικών για τις δημόσιες συμβάσεις, και ενθαρρύνει τα κράτη μέλη να το ακολουθήσουν ως μέσο εκσυγχρονισμού και εξορθολογισμού των συστημάτων τους όσον αφορά τις δημόσιες συμβάσεις, ούτως ώστε να βελτιώσουν την αποδοτικότητά τους· τονίζει ότι οι δημόσιες συμβάσεις αποτελούν εγκάρσιο τομέα για τους διάφορους κλάδους της δημόσιας διοίκησης και ότι είναι ζωτικής σημασίας να υφίσταται, όχι μόνο συντονισμός, αλλά και μια δομή διακυβέρνησης όπου θα συμμετέχουν οι κύριοι συμφεροντούχοι, ούτως ώστε να μπορούν να λαμβάνονται οι θεμελιώδεις αποφάσεις με πιο συνεργατικό τρόπο και να γίνονται αποδεκτές από όλα τα εμπλεκόμενα μέρη· |
| --- | --- |

11.

| 12. | επικροτεί το γεγονός ότι πολλά κράτη μέλη έχουν μεριμνήσει ώστε να χρησιμοποιούνται κριτήρια ποιότητας (περιλαμβανομένης της καλύτερης αναλογίας τιμής-ποιότητας), και ενθαρρύνει τη συστηματική εφαρμογή τους· προτρέπει τις αναθέτουσες αρχές να εφαρμόζουν κριτήρια πέρα από τη χαμηλότερη τιμή ή την οικονομική αποτελεσματικότητα, και να λαμβάνουν υπόψη ποιοτικές, περιβαλλοντικές ή/και κοινωνικές πτυχές· |
| --- | --- |

12.

| 13. | παρόλο που αναγνωρίζει ότι σε ορισμένες περιπτώσεις η χαμηλή τιμή μπορεί να αντικατοπτρίζει καινοτόμες λύσεις και αποτελεσματική διαχείριση, εκφράζει τις ανησυχίες του για την υπερβολική χρήση της χαμηλότερης τιμής ως κύριου κριτηρίου ανάθεσης σε ορισμένα κράτη μέλη, χωρίς να συνυπολογίζεται η ποιότητα, η βιωσιμότητα και η κοινωνική ένταξη, και καλεί ως εκ τούτου την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να αναλύσουν τις αιτίες αυτής της κατάστασης, να υποβάλουν σχετικές εκθέσεις και να προτείνουν κατάλληλες λύσεις, εφόσον κρίνεται αναγκαίο· |
| --- | --- |

13.

| 14. | καλεί τα κράτη μέλη να διασφαλίσουν ότι οι πρακτικές όσον αφορά τις δημόσιες συμβάσεις εναρμονίζονται με τη Σύμβαση για τα δικαιώματα των ατόμων με αναπηρίες· καλεί τα κράτη μέλη να ενθαρρύνουν τη διαβούλευση με τα άτομα με αναπηρίες και με τις οργανώσεις που τα εκπροσωπούν στο πλαίσιο αυτό· |
| --- | --- |

14.

| 15. | ζητεί να εγκριθεί ευρωπαϊκός κώδικας δεοντολογίας όσον αφορά τις δημόσιες συμβάσεις για τους διάφορους φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία ανάθεσης συμβάσεων· |
| --- | --- |

15.

| 16. | τονίζει ότι είναι σημαντικό να συνυπολογίζουν οι αναθέτουσες αρχές τον πλήρη κύκλο ζωής των προϊόντων, καθώς και τον αντίκτυπό τους στο περιβάλλον, όταν λαμβάνουν αποφάσεις για τις προμήθειες, εφόσον ενδείκνυται, και καλεί την Επιτροπή να συνδράμει στην ανάπτυξη μεθοδολογιών για την εφαρμογή της έννοιας της «κοστολόγησης του κύκλου ζωής»· |
| --- | --- |

16.

| 17. | επισημαίνει ότι οι καινοτόμοι, κοινωνικοί και περιβαλλοντικοί παράμετροι αποτελούν θεμιτά και βασικά κριτήρια ανάθεσης δημόσιων συμβάσεων, αλλά και ότι οι αναθέτουσες αρχές μπορούν επίσης να επιδιώκουν πράσινους, καινοτόμους ή κοινωνικούς στόχους μέσω καλά μελετημένων προδιαγραφών και επιτρέποντας την υποβολή εναλλακτικών προσφορών κατά τρόπο που δεν εισάγει διακρίσεις, υπό την προϋπόθεση ότι τα χαρακτηριστικά αυτά συνδέονται με το αντικείμενο της σύμβασης και είναι ανάλογα με την αξία και τους στόχους της· |
| --- | --- |

17.

| 18. | υπενθυμίζει ότι το ενωσιακό νομοθετικό πλαίσιο σχετικά με τις δημόσιες συμβάσεις υποχρεώνει τα κράτη μέλη να διασφαλίζουν ότι οι ανάδοχοι και οι υπεργολάβοι συμμορφώνονται πλήρως με τις διατάξεις της περιβαλλοντικής, κοινωνικής και εργατικής νομοθεσίας που ισχύουν εκεί όπου εκτελούνται τα έργα, παρέχονται οι υπηρεσίες, ή παράγονται ή παρέχονται τα προϊόντα, όπως ορίζουν οι ισχύουσες διεθνείς συμβάσεις, το ενωσιακό και το εθνικό δίκαιο, καθώς και οι συλλογικές συμβάσεις που έχουν συναφθεί σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία και πρακτική· καλεί την Επιτροπή να εγγυηθεί ότι τα κράτη μέλη εκπληρώνουν την εν λόγω υποχρέωση κατά τη μεταφορά στο εθνικό δίκαιο και την εφαρμογή των οδηγιών του 2014, και να διευκολύνει την ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών στον τομέα αυτόν· |
| --- | --- |

18.

| 19. | αναγνωρίζει ότι η ποιοτική αξιολόγηση των προσφορών απαιτεί εξειδικευμένους φορείς ανάθεσης, και καλεί την Επιτροπή να συνδράμει τα κράτη μέλη στη διάδοση των μεθοδολογιών και πρακτικών αξιολόγησης, ιδιαίτερα με τη διοργάνωση εργαστηρίων και προγραμμάτων κατάρτισης· υπογραμμίζει ότι η εν λόγω συνδρομή θα πρέπει να είναι διαθέσιμη σε όλα τα διοικητικά επίπεδα που αναθέτουν συμβάσεις· |
| --- | --- |

19.

| 20. | τονίζει ότι οι κοινωνικά υπεύθυνες δημόσιες συμβάσεις πρέπει να συνυπολογίζουν τις αλυσίδες εφοδιασμού και τους κινδύνους που συνδέονται με τη σύγχρονη δουλεία, το κοινωνικό ντάμπινγκ και τις παραβιάσεις των ανθρωπίνων δικαιωμάτων· επισημαίνει ότι πρέπει να καταβάλλονται προσπάθειες ούτως ώστε να διασφαλίζεται ότι τα προϊόντα και οι υπηρεσίες που αποκτώνται μέσω δημόσιων συμβάσεων δεν παράγονται κατά τρόπο που παραβιάζει τα ανθρώπινα δικαιώματα· καλεί την Επιτροπή να συμπεριλάβει ουσιαστικές διατάξεις σχετικά με τη δεοντολογία στο πλαίσιο των αλυσίδων εφοδιασμού στον νέο της οδηγό για τη συνεκτίμηση κοινωνικών πτυχών στις δημόσιες συμβάσεις· |
| --- | --- |

20.

| 21. | επικροτεί τις προσπάθειες αρκετών κρατών μελών να ορίσουν αρχές αρμόδιες για τον συντονισμό των συμβάσεων, και αναγνωρίζει ότι αυτό συμβάλλει στη σύναψη στρατηγικών και αποδοτικών συμβάσεων· |
| --- | --- |

21.

| 22. | ζητεί να αξιοποιήσουν περισσότερα κράτη μέλη τα πλεονεκτήματα των κεντρικών προμηθειών και της συγκέντρωσης των δημόσιων προμηθειών, και επισημαίνει ότι οι κεντρικές αρχές προμηθειών θα μπορούσαν και θα πρέπει να επιταχύνουν τη διάδοση της εμπειρογνωσίας, των βέλτιστων πρακτικών και της καινοτομίας· |
| --- | --- |

22.

| 23. | τονίζει ότι, προκειμένου ειδικά να προωθηθεί η καινοτομία, είναι σημαντικό να έχουν οι αναθέτουσες αρχές επαφή με την αγορά και να αξιοποιούν επαρκώς τη φάση προ της ανάθεσης ως προετοιμασία για τα επόμενα βήματα· κρίνει ότι είναι επίσης σημαντική η φάση προ της ανάθεσης για να υποστηριχθεί η συμμετοχή των ΜΜΕ· |
| --- | --- |

23.

| 24. | θεωρεί ότι μια νέα διαδικασία σύμπραξης θα συμβάλει στην προώθηση της καινοτομίας, και προτρέπει τις αναθέτουσες αρχές να συνεργάζονται με την αγορά, προκειμένου να αναπτύσσονται καινοτόμες τεχνολογίες, προϊόντα, έργα ή υπηρεσίες που δεν υφίστανται ακόμα· επικροτεί, στο πλαίσιο αυτό, το γεγονός ότι μέχρι στιγμής έχουν δρομολογηθεί 17 διαδικασίες σύμπραξης καινοτομίας· |
| --- | --- |

24.

| 25. | επικροτεί την προαιρετική εκ των προτέρων αξιολόγηση των πτυχών των δημόσιων συμβάσεων που αφορούν μεγάλα έργα υποδομής, όπως προτείνει η Επιτροπή, και καλεί την τελευταία να υλοποιήσει ταχέως το γραφείο υποστήριξης, τον μηχανισμό προκήρυξης και τον μηχανισμό ανταλλαγής πληροφοριών, με πλήρη σεβασμό για τους κανόνες εμπιστευτικότητας· |
| --- | --- |

25.

Ψηφιοποίηση και ορθή διαχείριση των διαδικασιών σύναψης δημόσιων συμβάσεων

| 26. | εκφράζει τη λύπη του για την αργή εφαρμογή των ψηφιακών τεχνολογιών στον τομέα των δημόσιων συμβάσεων στην Ένωση, και καλεί τα κράτη μέλη να επιδιώξουν την ταχεία ψηφιοποίηση των διαδικασιών και την εισαγωγή ηλεκτρονικών διαδικασιών σε όλα τα κύρια στάδια, δηλαδή κατά την προκήρυξη, την πρόσβαση στις προσφορές και την υποβολή για αξιολόγηση, την ανάθεση της σύμβασης, την παραγγελία, την τιμολόγηση και την πληρωμή· |
| --- | --- |

26.

| 27. | καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να θέσουν σε εφαρμογή τα ηλεκτρονικά έντυπα το αργότερο έως το τέλος του 2018· |
| --- | --- |

27.

| 28. | υπενθυμίζει ότι οι ηλεκτρονικές δημόσιες συμβάσεις αποφέρουν ποικίλα σημαντικά οφέλη, όπως σημαντική εξοικονόμηση για όλα τα μέρη, απλουστευμένες και συντομευμένες διαδικασίες, μείωση της γραφειοκρατίας και του διοικητικού φόρτου, αυξημένη διαφάνεια και μεγαλύτερη καινοτομία, καθώς και βελτιωμένη πρόσβαση των ΜΜΕ στις αγορές δημόσιων συμβάσεων· |
| --- | --- |

28.

| 29. | συμφωνεί με την Επιτροπή ότι τα μητρώα συμβάσεων μπορούν να αποτελέσουν ένα οικονομικά αποδοτικό εργαλείο για τη διαχείριση των συμβάσεων, για τη βελτίωση της διαφάνειας, της ακεραιότητας και των δεδομένων, και για την καλύτερη διακυβέρνηση των δημόσιων συμβάσεων· |
| --- | --- |

29.

| 30. | καλεί την Επιτροπή να διερευνήσει τη δυνατότητα διασύνδεσης των εθνικών μητρώων συμβάσεων με τη βάση δεδομένων TED, ούτως ώστε να αρθεί η υποχρέωση να δημοσιεύουν οι αναθέτουσες αρχές τις ίδιες πληροφορίες σε δύο συστήματα· |
| --- | --- |

30.

| 31. | επισημαίνει τις δυσκολίες που μπορεί να προκύψουν για τους υποψηφίους, και ιδιαίτερα τις ΜΜΕ, όσον αφορά τις απαιτήσεις για πιστοποιητικά και υπογραφές, και ενθαρρύνει την εφαρμογή ενός καθεστώτος ήπιων απαιτήσεων, παράλληλα με την πλήρη εφαρμογή της αρχής «μόνον άπαξ», ούτως ώστε να ελαχιστοποιηθεί η επιβάρυνση των υποψηφίων· |
| --- | --- |

31.

| 32. | τονίζει ότι όλα τα κράτη μέλη θα πρέπει να είναι σε θέση να παρέχουν όλα τα αναγκαία δεδομένα σχετικά με την εφαρμογή των δημοσίων συμβάσεων, περιλαμβανομένων δεδομένων που αφορούν προσφορές, διαδικασίες και συμβάσεις, καθώς και στατιστικά στοιχεία, μεταξύ άλλων για να μπορεί η Επιτροπή να αξιολογεί την ενιαία αγορά των συμβάσεων· |
| --- | --- |

32.

| 33. | καλεί τα κράτη μέλη να προωθήσουν την καινοτόμο χρήση δεδομένων ανοικτού μορφότυπου, καθώς τα δεδομένα αυτά είναι ζωτικής σημασίας για να διαχειρίζεται μια κυβέρνηση τη δημόσια διοίκησή της, και ταυτόχρονα να παρέχουν στις εταιρείες τη δυνατότητα να αξιοποιούν το οικονομικό δυναμικό των δεδομένων αυτών, προωθώντας παράλληλα τη διαφάνεια και την υπευθυνότητα στο πλαίσιο των φορέων που ασχολούνται με τις δημόσιες συμβάσεις· τονίζει ότι τα εν λόγω δεδομένα πρέπει πάντα να δημοσιεύονται με σεβασμό για την αρχή της αναλογικότητας και σύμφωνα με το ενωσιακό κεκτημένο σχετικά με την προστασία των δεδομένων και το επιχειρηματικό απόρρητο· |
| --- | --- |

33.

Ενιαία αγορά και βελτιωμένη πρόσβαση στις συμβάσεις

| 34. | τονίζει ότι η ανταγωνιστική διαδικασία υποβολής προσφορών είναι ζωτικής σημασίας στις δημόσιες συμβάσεις, και επισημαίνει με απογοήτευση ότι τα τελευταία έτη έχει μειωθεί η ένταση του ανταγωνισμού στις δημόσιες συμβάσεις στην Ένωση· καλεί επιτακτικά τα κράτη μέλη όπου σημειώνεται υψηλό ποσοστό διαγωνισμών με έναν μόνο υποψήφιο να αντιμετωπίσουν το πρόβλημα· |
| --- | --- |

34.

| 35. | καλεί επιτακτικά τα κράτη μέλη να αυξήσουν τις κοινές διαδικασίες δημόσιων συμβάσεων, περιλαμβανομένων των διασυνοριακών, επωφελούμενα της διευκόλυνσης που προβλέπουν οι αναθεωρημένοι ενωσιακοί κανόνες, και καλεί την Επιτροπή να παράσχει εις βάθος υποστήριξη στον τομέα αυτόν· κρίνει ωστόσο ότι οι διαδικασίες αυτές δεν θα πρέπει να οδηγούν σε συμβάσεις τέτοιου μεγέθους που ουσιαστικά να αποκλείονται οι ΜΜΕ από τον διαγωνισμό κατά τα πρώτα στάδια της διαδικασίας· |
| --- | --- |

35.

| 36. | εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι οι ΜΜΕ και οι επιχειρήσεις κοινωνικής οικονομίας εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν δυσχέρειες κατά την πρόσβαση σε δημόσιες συμβάσεις, και καλεί την Επιτροπή να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα των μέτρων που προβλέπουν οι οδηγίες του 2014 και να προτείνει νέες λύσεις εάν κρίνεται αναγκαίο· |
| --- | --- |

36.

| 37. | καλεί την Επιτροπή να υποβάλει έκθεση στο Κοινοβούλιο σχετικά με την επί τόπου εφαρμογή της αρχής «συμμόρφωσης ή αιτιολόγησης»του άρθρου 46 της οδηγίας 2014/24/ΕΕ, που απαιτεί από τις αναθέτουσες αρχές να αναφέρουν τους κύριους λόγους για την απόφασή τους να μην υποδιαιρέσουν τη σύμβαση σε παρτίδες, η οποία πρέπει να εξηγείται συστηματικά στα έγγραφα της προμήθειας ή στη χωριστή έκθεση· |
| --- | --- |

37.

| 38. | καλεί τα κράτη μέλη να υποστηρίξουν τη συμμετοχή των ΜΜΕ σε διαγωνισμούς, για παράδειγμα με την υποχρεωτική υποδιαίρεση της σύμβασης σε παρτίδες, όταν αυτό είναι δυνατό, ή με την οριοθέτηση του κύκλου εργασιών που απαιτείται για τη συμμετοχή σε διαδικασία υποβολής προσφοράς· υπογραμμίζει ότι με την υποδιαίρεση των δημόσιων συμβάσεων προμήθειας σε παρτίδες ενισχύεται ο ανταγωνισμός στην αγορά και παράλληλα αποφεύγεται ο κίνδυνος της εξάρτησης από έναν και μόνο προμηθευτή· καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να αναπτύξουν υπηρεσίες παροχής συμβουλών και κατάρτιση για τις ΜΜΕ, προκειμένου να βελτιωθεί η συμμετοχή τους σε διαδικασίες υποβολής προσφορών· |
| --- | --- |

38.

| 39. | καλεί την Επιτροπή να αναλύσει ειδικότερα τα εμπόδια που θέτουν οι γλωσσικοί, διοικητικοί, νομικοί και άλλοι φραγμοί στις διασυνοριακές δημόσιες συμβάσεις, και να προτείνει λύσεις ή να παρέμβει για να εξασφαλιστεί η λειτουργικότητα των διασυνοριακών δημόσιων συμβάσεων· |
| --- | --- |

39.

| 40. | υπογραμμίζει ότι είναι σημαντικό να διασφαλίζεται η διαλειτουργικότητα στα προϊόντα και στις υπηρεσίες που αγοράζονται και να αποφεύγεται η εξάρτηση από έναν προμηθευτή, και καλεί την Επιτροπή να προτείνει μέτρα στον τομέα αυτόν· |
| --- | --- |

40.

| 41. | εκφράζει τη λύπη του για την έλλειψη σαφών και ενοποιημένων δεδομένων για τις δημόσιες συμβάσεις στην ΕΕ, και επισημαίνει ότι απαιτούνται αξιόπιστα στοιχεία για την πρόσβαση στις δημόσιες συμβάσεις, ούτως ώστε να επαληθεύεται η λογοδοσία των δημόσιων αρχών και να καταπολεμάται η απάτη και η διαφθορά· |
| --- | --- |

41.

| 42. | αποδέχεται το αποτέλεσμα της αξιολόγησης της οδηγίας για τις διαδικασίες προσφυγής και την απόφαση της Επιτροπής να μην προτείνει νομοθετική αναθεώρηση, αλλά ζητεί να συνεχιστεί η συνεργασία των εθνικών φορέων ελέγχου και να παράσχει η Επιτροπή περισσότερη καθοδήγηση όσον αφορά τις οδηγίες· |
| --- | --- |

42.

| 43. | εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι η οδηγία για τις δημόσιες συμβάσεις στον τομέα της άμυνας δεν έχει αποφέρει ακόμη τα επιθυμητά αποτελέσματα, ιδιαίτερα όσον αφορά διεθνικά έργα υποδομών, και καλεί επιτακτικά την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να εντείνουν τις προσπάθειές τους για την καλύτερη εφαρμογή των ισχυόντων κανόνων· |
| --- | --- |

43.

| 44. | υπογραμμίζει τη σημασία της διαφάνειας και της μη εισαγωγής διακρίσεων όσον αφορά τις διαδικασίες δημόσιων συμβάσεων· υπενθυμίζει τη σημασία της ύπαρξης κατάλληλων διαδικασιών προσφυγής και τη σημασία της πρόσβασης σε καθοδήγηση σχετικά με τον τρόπο υποβολής προσφυγής· |
| --- | --- |

44.

Διεθνείς δημόσιες συμβάσεις

| 45. | ζητεί να ληφθούν ενωσιακά μέτρα για τη βελτίωση της πρόσβασης των προμηθευτών από την ΕΕ σε αγορές δημόσιων συμβάσεων τρίτων χωρών, καθώς η ενωσιακή αγορά δημόσιων συμβάσεων είναι μία από τις πιο ανοιχτές στον κόσμο· |
| --- | --- |

45.

| 46. | εκφράζει την ανησυχία του για τον αθέμιτο ανταγωνισμό στο πλαίσιο των διαδικασιών σύναψης δημόσιων συμβάσεων, ως αποτέλεσμα της κρατικής παρέμβασης ως προς ανταγωνιστές από τρίτες χώρες, ιδιαίτερα, μεταξύ άλλων, όσον αφορά την αγορά για τα ηλεκτρικά αυτοκίνητα και τις μπαταρίες· θεωρεί ότι είναι αναγκαία η σύνδεση των μέσων εμπορικής άμυνας και με τις πρακτικές για τις δημόσιες συμβάσεις· |
| --- | --- |

46.

| 47. | τονίζει ότι οι αγορές δημόσιων συμβάσεων έχουν μεγάλη οικονομική σημασία, δεδομένου ότι, σύμφωνα με εκτιμήσεις, οι δαπάνες δημόσιων συμβάσεων αντιπροσωπεύουν το 20 % του παγκόσμιου ΑΕγχΠ, και τονίζει ότι η βελτίωση της πρόσβασης στις αγορές δημόσιων συμβάσεων τρίτων χωρών, καθώς και η διασφάλιση ισότιμων όρων ανταγωνισμού για τις ευρωπαϊκές επιχειρήσεις, μπορεί, ως εκ τούτου, να δώσει μεγάλη ώθηση στην ανάπτυξη του εμπορίου αγαθών και υπηρεσιών και επίσης να οδηγήσει σε μεγαλύτερο εύρος επιλογών και καλύτερη απόδοση για τους φορολογούμενους τόσο στην ΕΕ όσο και στις τρίτες χώρες· |
| --- | --- |

47.

| 48. | τονίζει ότι οι αγορές δημόσιων συμβάσεων τρίτων χωρών είναι συχνά διά νόμου ή/και εκ των πραγμάτων κλειστές σε προσφέροντες από την ΕΕ· προτρέπει την Επιτροπή να συγκεντρώσει και να παράσχει καλύτερα στοιχεία σχετικά με τις διεθνείς διαδικασίες σύναψης δημόσιων συμβάσεων· υπενθυμίζει ότι, σύμφωνα με εκτιμήσεις της Επιτροπής, πάνω από το μισό της παγκόσμιας αγοράς προμηθειών είναι επί του παρόντος κλειστό στον ελεύθερο διεθνή ανταγωνισμό λόγω μέτρων προστατευτισμού, τα οποία εντείνονται παγκοσμίως, ενώ στην ΕΕ δημόσιες συμβάσεις αξίας περίπου 352 δισεκατομμυρίων EUR είναι ανοικτές σε προσφέροντες από χώρες που έχουν προσχωρήσει στη συμφωνία του ΠΟΕ περί δημοσίων συμβάσεων προμηθειών (ΣΔΣΠ)· τονίζει ότι είναι αναγκαίο να αντιμετωπίσει η ΕΕ τη συγκεκριμένη ανισορροπία χωρίς να καταφύγει σε μέτρα προστατευτισμού· καλεί την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι οι ευρωπαϊκές εταιρείες έχουν παρόμοια πρόσβαση στην αγορά με εκείνη των ξένων ανταγωνιστών μας στην ενωσιακή αγορά, και επισημαίνει ότι το προτεινόμενο αποκαλούμενο μέσο για τις διεθνείς δημόσιες συμβάσεις (IPI) θα μπορούσε, υπό ορισμένες συνθήκες, να συμβάλει στη δημιουργία μόχλευσης για να αυξηθεί η πρόσβαση στην αγορά· |
| --- | --- |

48.

| 49. | επικροτεί το γεγονός ότι ένας από τους έξι τομείς προτεραιότητας για τη δράση της Επιτροπής στον τομέα των δημόσιων συμβάσεων είναι η βελτίωση της πρόσβασης στις αγορές δημόσιων συμβάσεων· τονίζει ότι η βελτίωση της πρόσβασης στις αγορές δημόσιων συμβάσεων τρίτων χωρών, μεταξύ άλλων και σε υποεθνικό επίπεδο, συνιστά έντονα επιθετικό συμφέρον της ΕΕ στο πλαίσιο εμπορικών διαπραγματεύσεων, δεδομένου ότι πολλές ενωσιακές εταιρείες είναι άκρως ανταγωνιστικές σε διάφορους κλάδους· τονίζει ότι οι δημόσιες συμβάσεις θα πρέπει να περιλαμβάνονται σε κάθε μελλοντική εμπορική συμφωνία, με γνώμονα τη μεγιστοποίηση της συμμετοχής των ευρωπαϊκών εταιρειών σε προσκλήσεις υποβολής προσφορών στην αλλοδαπή· καλεί την Επιτροπή να διασφαλίσει την τήρηση και την ορθή εφαρμογή των διατάξεων για τις δημόσιες συμβάσεις που περιλαμβάνονται στις συμφωνίες ελεύθερων συναλλαγών της ΕΕ· υπενθυμίζει ότι οι εμπορικές συμφωνίες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για να βελτιωθεί η πρόσβαση στις αγορές δημόσιων συμβάσεων τρίτων χωρών, και ότι αυτή η βελτιωμένη πρόσβαση στις αγορές δημόσιων συμβάσεων τρίτων χωρών, καθώς και οι ενισχυμένοι κανόνες για σύγχρονες, αποδοτικές και διαφανείς διαδικασίες σύναψης δημόσιων συμβάσεων, οι οποίες είναι καίριας σημασίας για να διασφαλιστεί η καλύτερη αξιοποίηση των δημόσιων πόρων, θα πρέπει να συνιστούν βασικά στοιχεία οποιαδήποτε εμπορικής συμφωνίας που θα συνάπτει η ΕΕ και παράλληλα να τηρούν πλήρως τους θεμιτούς στόχους δημόσιας πολιτικής που κατοχυρώνονται στις ενωσιακές οδηγίες για τις δημόσιες συμβάσεις· τονίζει ότι οι οικονομικοί φορείς τρίτων χωρών πρέπει να συμμορφώνονται με τα ευρωπαϊκά κοινωνικά και περιβαλλοντικά κριτήρια, προκειμένου να είναι επιλέξιμοι για τη σύναψη δημόσιων συμβάσεων προμηθειών, όπως ορίζουν οι οδηγίες 2014/23/ΕΕ, 2014/24/ΕΕ και 2014/25/ΕΕ, και ενθαρρύνει, στο πλαίσιο αυτό, την εφαρμογή κριτηρίων για την ανάδειξη της πλέον συμφέρουσας από οικονομική άποψη προσφοράς κατά την ανάθεση των συμβάσεων αυτών· επισημαίνει ότι οι διμερείς και υποπεριφερειακές συμφωνίες ελεύθερων συναλλαγών δεν εξασφαλίζουν πάντοτε πλήρη πρόσβαση στις αγορές δημόσιων συμβάσεων· ζητεί από την Επιτροπή να διαπραγματευτεί τη μέγιστη δυνατή πρόσβαση στις αγορές δημόσιων συμβάσεων τρίτων χωρών· |
| --- | --- |

49.

| 50. | υπογραμμίζει ότι κάθε στρατηγική για το άνοιγμα των αγορών δημόσιων συμβάσεων τρίτων χωρών πρέπει να αντιμετωπίζει με συγκεκριμένο τρόπο τα εμπόδια και τις ειδικές ανάγκες των ΜΜΕ, ούτως ώστε να διευκολύνει την πρόσβασή τους στις αγορές, καθώς βρίσκονται σε ιδιαίτερα μειονεκτική θέση όσον αφορά τη διείσδυση στις αγορές δημόσιων συμβάσεων τρίτων χωρών, ενώ πρέπει επίσης να λαμβάνεται δεόντως υπόψη ο αντίκτυπος που έχει στις ΜΜΕ η έκθεση σε νέους ανταγωνιστές από τρίτες χώρες· καλεί την Επιτροπή να προωθήσει τη συμπερίληψη φιλικών προς τις ΜΜΕ διαδικασιών σύναψης δημόσιων συμβάσεων (περιλαμβανομένων των διασυνοριακών πρωτοβουλιών και της υποδιαίρεσης των συμβάσεων σε παρτίδες) στις εμπορικές συμφωνίες· τονίζει τα οφέλη που θα αποφέρει, ιδιαίτερα για τις ΜΜΕ, η ψηφιοποίηση και η χρήση ηλεκτρονικών δημόσιων συμβάσεων στο πλαίσιο όλων των διαδικασιών σύναψης δημόσιων συμβάσεων με τρίτες χώρες· |
| --- | --- |

50.

| 51. | τονίζει ότι σημαντικές αναδυόμενες οικονομίες, όπως η Βραζιλία, η Κίνα, η Ινδία και η Ρωσία, δεν έχουν προσχωρήσει ακόμα στη ΣΔΣΠ, καθώς και ότι η Κίνα και η Ρωσία βρίσκονται επισήμως σε διαδικασία προσχώρησης, και καλεί την Επιτροπή να ενθαρρύνει και να προωθήσει τις προσπάθειες των τρίτων χωρών να προσχωρήσουν στη ΣΔΣΠ, καθώς οι πολυμερείς και πλειονομερείς συμφωνίες συνιστούν τον καλύτερο τρόπο διασφάλισης ισότιμων όρων ανταγωνισμού μακροπρόθεσμα· τονίζει ότι οι διμερείς εμπορικές συμφωνίες με φιλόδοξες διατάξεις για τις δημόσιες συμβάσεις, οι οποίες σέβονται τις θεμελιώδεις αρχές της ΣΔΣΠ, μπορούν να αποτελέσουν εφαλτήριο για μια βελτιωμένη πολυμερή συνεργασία· |
| --- | --- |

51.

| 52. | τονίζει τη σημασία της ΣΔΣΠ όχι μόνο για την παροχή διά νόμου πρόσβασης στις αγορές δημόσιων συμβάσεων τρίτων χωρών, αλλά και για την ενίσχυση της διαφάνειας και της προβλεψιμότητας των διαδικασιών σύναψης δημόσιων συμβάσεων· προτρέπει την Επιτροπή να προωθήσει την ανάπτυξη παγκόσμιων και συγκλινόντων προτύπων για διαφανείς δημόσιες συμβάσεις ως σημαντικό εργαλείο για την καταπολέμηση της διαφθοράς· πιο συγκεκριμένα, καλεί την Επιτροπή να επιδιώκει να συμπεριλαμβάνονται στις εμπορικές συμφωνίες διατάξεις σχετικά με κοινούς κανόνες για τις δημόσιες συμβάσεις, οι οποίοι θα καθιστούν δυνατή την καταγγελία κρουσμάτων διαφθοράς, την απλούστευση των διαδικασιών και την ενίσχυση της ακεραιότητας και της διαφάνειας για τους προσφέροντες· |
| --- | --- |

52.

Επαγγελματοποίηση

| 53. | επικροτεί τις συστάσεις της Επιτροπής για την επαγγελματοποίηση και καλεί τα κράτη μέλη να δώσουν προτεραιότητα στην κατάρτιση εθνικών σχεδίων· συνιστά να διαφοροποιούνται τα είδη προμήθειας στο πλαίσιο κάθε σχεδίου, ιδιαίτερα επειδή η πρόσβαση των ΜΜΕ στις συμβάσεις στον τομέα των υπηρεσιών και των ψηφιακών υποδομών ενδέχεται να διευκολύνεται με διαφορετικό τρόπο από ό,τι η πρόσβαση σε μεγάλες συμβάσεις προμηθειών στον τομέα των υποδομών· |
| --- | --- |

53.

| 54. | καλεί την Επιτροπή να προτείνει μέσα χρηματοδοτικής στήριξης από ενωσιακά κονδύλια για τη στήριξη σχετικών δράσεων που αφορούν την επαγγελματοποίηση στα κράτη μέλη· |
| --- | --- |

54.

| 55. | εκφράζει τη λύπη του για το χαμηλό επίπεδο επαγγελματισμού μεταξύ των υπευθύνων για δημόσιες προμήθειες, και καλεί τα κράτη μέλη να βελτιώσουν τις δεξιότητες όλων εκείνων που συμμετέχουν στη διαδικασία ανάθεσης δημόσιων συμβάσεων καθ’ όλα τα στάδιά της· |
| --- | --- |

55.

| 56. | υπογραμμίζει ότι τόσο οι φορείς ανάθεσης όσο και οι προμηθευτές πρέπει να είναι κατάλληλα καταρτισμένοι για να ενεργούν αποτελεσματικά σε όλα τα στάδια των συμβάσεων, και ότι πρέπει να δοθεί προσοχή σε όλα τα επίπεδα δημόσιας διοίκησης και στα κριτήρια ποιότητας, περιλαμβανομένων των κοινωνικών και των περιβαλλοντικών κριτηρίων, όσον αφορά την επαγγελματοποίηση· θεωρεί ότι μπορούν να επιτευχθούν καλύτερα αποτελέσματα εάν βελτιωθεί η επιλογή του αντικειμένου προμήθειας από τις δημόσιες αρχές, καθώς και του τρόπου προμήθειάς του· με την επιφύλαξη της υπό διαπραγμάτευση διαδικασίας, εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι οι δημόσιες συμβάσεις συχνά ενδέχεται να ανατίθενται σε πιο έμπειρες εταιρείες, οι οποίες συνδράμουν στη φάση σχεδιασμού της σύμβασης προμήθειας και ως εκ τούτου είναι σε καλύτερη θέση να επικρατήσει η προσφορά τους· |
| --- | --- |

56.

| 57. | καλεί τα κράτη μέλη να προτρέψουν τα πανεπιστήμια να αναπτύξουν περαιτέρω πανεπιστημιακά μαθήματα σχετικά με το ευρωπαϊκό δίκαιο τομέα των δημόσιων συμβάσεων και να βελτιώσουν την κατάρτιση και τη διαχείριση της σταδιοδρομίας των επαγγελματιών στον τομέα των προμηθειών, περιλαμβανομένων των εργαζομένων σε ΜΜΕ, μεταξύ άλλων όσον αφορά την ανάπτυξη και την απορρόφηση προσβάσιμων εργαλείων ΤΠ· υποστηρίζει τη δημιουργία ενός κοινού ευρωπαϊκού πλαισίου σχετικών τεχνικών και ηλεκτρονικών δεξιοτήτων· |
| --- | --- |

57.

o

o o

| 58. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στις κυβερνήσεις και τα κοινοβούλια των κρατών μελών. |
| --- | --- |

58.

---

(1)  ΕΕ L 259 της 7.10.2017, σ. 28.

(2)  ΕΕ L 94 της 28.3.2014, σ. 65.

(3)  ΕΕ L 94 της 28.3.2014, σ. 243.

(4)  ΕΕ L 94 της 28.3.2014, σ. 1.

(5)  ΕΕ L 133 της 6.5.2014, σ. 1.

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/36 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/36

---

P8_TA(2018)0382

Η συμβολή της ΕΕ στο δεσμευτικού χαρακτήρα μέσο του ΟΗΕ σχετικά με τις διεθνικές εταιρείες όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τη συμβολή της ΕΕ στο δεσμευτικού χαρακτήρα μέσο του ΟΗΕ σχετικά με τις διεθνικές εταιρείες και λοιπές επιχειρήσεις που έχουν διεθνικά χαρακτηριστικά όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα (2018/2763(RSP))

(2020/C 011/09)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη τα άρθρα 2, 3, 21 και 23 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΣΕΕ), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα άρθρα 2, 3, 21 και 23 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΣΕΕ),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 5ης Ιουλίου 2016 σχετικά με την εφαρμογή των συστάσεων του 2010 του Κοινοβουλίου για τα κοινωνικά και περιβαλλοντικά πρότυπα, τα ανθρώπινα δικαιώματα και την εταιρική κοινωνική ευθύνη (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 5ης Ιουλίου 2016 σχετικά με την εφαρμογή των συστάσεων του 2010 του Κοινοβουλίου για τα κοινωνικά και περιβαλλοντικά πρότυπα, τα ανθρώπινα δικαιώματα και την εταιρική κοινωνική ευθύνη (1),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 30ής Μαΐου 2018 σχετικά με την ετήσια έκθεση για την εφαρμογή της κοινής εμπορικής πολιτικής (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 30ής Μαΐου 2018 σχετικά με την ετήσια έκθεση για την εφαρμογή της κοινής εμπορικής πολιτικής (2),

| — | έχοντας υπόψη τα άρθρα 207 και 208 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα άρθρα 207 και 208 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ),

| — | έχοντας υπόψη το στρατηγικό πλαίσιο της ΕΕ για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τη δημοκρατία, όπως εγκρίθηκε από το Συμβούλιο Εξωτερικών Υποθέσεων στις 25 Ιουνίου 2012, και το σχέδιο δράσης για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τη δημοκρατία για την περίοδο 2015-2019, το οποίο εγκρίθηκε από το Συμβούλιο στις 20 Ιουλίου 2015, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το στρατηγικό πλαίσιο της ΕΕ για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τη δημοκρατία, όπως εγκρίθηκε από το Συμβούλιο Εξωτερικών Υποθέσεων στις 25 Ιουνίου 2012, και το σχέδιο δράσης για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τη δημοκρατία για την περίοδο 2015-2019, το οποίο εγκρίθηκε από το Συμβούλιο στις 20 Ιουλίου 2015,

| — | έχοντας υπόψη τις κατευθυντήριες αρχές του Οργανισμού των Ηνωμένων Εθνών (ΟΗΕ) για τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα, οι οποίες εγκρίθηκαν από το Συμβούλιο Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων του ΟΗΕ στο ψήφισμά του 17/4 της 16ης Ιουνίου 2011, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις κατευθυντήριες αρχές του Οργανισμού των Ηνωμένων Εθνών (ΟΗΕ) για τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα, οι οποίες εγκρίθηκαν από το Συμβούλιο Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων του ΟΗΕ στο ψήφισμά του 17/4 της 16ης Ιουνίου 2011,

| — | έχοντας υπόψη τη στρατηγική της Επιτροπής «Εμπόριο για Όλους», |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη στρατηγική της Επιτροπής «Εμπόριο για Όλους»,

| — | έχοντας υπόψη τις τομεακές οδηγίες της Επιτροπής σχετικά με την εφαρμογή των κατευθυντήριων αρχών του ΟΗΕ (3), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις τομεακές οδηγίες της Επιτροπής σχετικά με την εφαρμογή των κατευθυντήριων αρχών του ΟΗΕ (3),

| — | έχοντας υπόψη το έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής της 14ης Ιουλίου 2015 σχετικά με την πορεία της εφαρμογής των κατευθυντήριων αρχών των Ηνωμένων Εθνών για τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα (SWD(2015)0144), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής της 14ης Ιουλίου 2015 σχετικά με την πορεία της εφαρμογής των κατευθυντήριων αρχών των Ηνωμένων Εθνών για τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα (SWD(2015)0144),

| — | έχοντας υπόψη τη γνωμοδότηση του Οργανισμού Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (FRA) με τίτλο «Βελτίωση της πρόσβασης σε μέσα προσφυγής στον τομέα των επιχειρήσεων και των ανθρωπίνων δικαιωμάτων σε επίπεδο ΕΕ» (4), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνωμοδότηση του Οργανισμού Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (FRA) με τίτλο «Βελτίωση της πρόσβασης σε μέσα προσφυγής στον τομέα των επιχειρήσεων και των ανθρωπίνων δικαιωμάτων σε επίπεδο ΕΕ» (4),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμα 26/9 του Συμβουλίου Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων του ΟΗΕ της 26ης Ιουνίου 2014, με το οποίο αποφασίστηκε η δημιουργία ανοικτής διακυβερνητικής ομάδας εργασίας για τις διεθνικές εταιρείες και άλλες επιχειρήσεις όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα, η οποία έχει ως εντολή να αναπτύξει ένα νομικά δεσμευτικό μέσο στο διεθνές δίκαιο ανθρωπίνων δικαιωμάτων για τη ρύθμιση των δραστηριοτήτων των διεθνικών εταιρειών και λοιπών επιχειρήσεων, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμα 26/9 του Συμβουλίου Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων του ΟΗΕ της 26ης Ιουνίου 2014, με το οποίο αποφασίστηκε η δημιουργία ανοικτής διακυβερνητικής ομάδας εργασίας για τις διεθνικές εταιρείες και άλλες επιχειρήσεις όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα, η οποία έχει ως εντολή να αναπτύξει ένα νομικά δεσμευτικό μέσο στο διεθνές δίκαιο ανθρωπίνων δικαιωμάτων για τη ρύθμιση των δραστηριοτήτων των διεθνικών εταιρειών και λοιπών επιχειρήσεων,

| — | έχοντας υπόψη το Γενικό Σχόλιο αριθ. 24 (2017) της Επιτροπής του ΟΗΕ για τα Οικονομικά, Κοινωνικά και Μορφωτικά Δικαιώματα (CESCR) σχετικά με τις υποχρεώσεις των κρατών βάσει του Διεθνούς Συμφώνου για τα οικονομικά, κοινωνικά και μορφωτικά δικαιώματα στο πλαίσιο επιχειρηματικών δραστηριοτήτων (E/C.12/GC/24), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το Γενικό Σχόλιο αριθ. 24 (2017) της Επιτροπής του ΟΗΕ για τα Οικονομικά, Κοινωνικά και Μορφωτικά Δικαιώματα (CESCR) σχετικά με τις υποχρεώσεις των κρατών βάσει του Διεθνούς Συμφώνου για τα οικονομικά, κοινωνικά και μορφωτικά δικαιώματα στο πλαίσιο επιχειρηματικών δραστηριοτήτων (E/C.12/GC/24),

| — | έχοντας υπόψη τις αρχές του Μάαστριχτ για τις εξωεδαφικές υποχρεώσεις των κρατών στον τομέα των οικονομικών, κοινωνικών και μορφωτικών δικαιωμάτων (5), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις αρχές του Μάαστριχτ για τις εξωεδαφικές υποχρεώσεις των κρατών στον τομέα των οικονομικών, κοινωνικών και μορφωτικών δικαιωμάτων (5),

| — | έχοντας υπόψη το Παγκόσμιο Σύμφωνο του ΟΗΕ (6), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το Παγκόσμιο Σύμφωνο του ΟΗΕ (6),

| — | έχοντας υπόψη τις κατευθυντήριες γραμμές του ΟΟΣΑ για τις πολυεθνικές επιχειρήσεις, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις κατευθυντήριες γραμμές του ΟΟΣΑ για τις πολυεθνικές επιχειρήσεις,

| — | έχοντας υπόψη την τριμερή δήλωση αρχών της Διεθνούς Οργάνωσης Εργασίας για τις πολυεθνικές επιχειρήσεις και την κοινωνική πολιτική, που αναθεωρήθηκε το 2017, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την τριμερή δήλωση αρχών της Διεθνούς Οργάνωσης Εργασίας για τις πολυεθνικές επιχειρήσεις και την κοινωνική πολιτική, που αναθεωρήθηκε το 2017,

| — | έχοντας υπόψη τις κατευθυντήριες γραμμές του ΟΟΣΑ σχετικά με τη δέουσα επιμέλεια για τον τομέα ένδυσης και υπόδησης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις κατευθυντήριες γραμμές του ΟΟΣΑ σχετικά με τη δέουσα επιμέλεια για τον τομέα ένδυσης και υπόδησης,

| — | έχοντας υπόψη τις αρχές για τα δικαιώματα των παιδιών και τις επιχειρήσεις που καταρτίστηκαν από τη UNICEF, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις αρχές για τα δικαιώματα των παιδιών και τις επιχειρήσεις που καταρτίστηκαν από τη UNICEF,

| — | έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 20ής Ιουνίου 2016 σχετικά με τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 20ής Ιουνίου 2016 σχετικά με τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα,

| — | έχοντας υπόψη το πρότυπο καθοδήγησης για την κοινωνική ευθύνη ISO 26000, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το πρότυπο καθοδήγησης για την κοινωνική ευθύνη ISO 26000,

| — | έχοντας υπόψη τις κατευθυντήριες γραμμές του ΟΟΣΑ σχετικά με τη δέουσα επιμέλεια για την υπεύθυνη επιχειρηματική συμπεριφορά, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις κατευθυντήριες γραμμές του ΟΟΣΑ σχετικά με τη δέουσα επιμέλεια για την υπεύθυνη επιχειρηματική συμπεριφορά,

| — | έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1215/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 2012, για τη διεθνή δικαιοδοσία, την αναγνώριση και την εκτέλεση αποφάσεων σε αστικές και εμπορικές υποθέσεις (7), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1215/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 2012, για τη διεθνή δικαιοδοσία, την αναγνώριση και την εκτέλεση αποφάσεων σε αστικές και εμπορικές υποθέσεις (7),

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 2014/95/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Οκτωβρίου 2014, για την τροποποίηση της οδηγίας 2013/34/ΕΕ όσον αφορά τη δημοσιοποίηση μη χρηματοοικονομικών πληροφοριών και πληροφοριών για την πολυμορφία από ορισμένες μεγάλες επιχειρήσεις και ομίλους (8), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 2014/95/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Οκτωβρίου 2014, για την τροποποίηση της οδηγίας 2013/34/ΕΕ όσον αφορά τη δημοσιοποίηση μη χρηματοοικονομικών πληροφοριών και πληροφοριών για την πολυμορφία από ορισμένες μεγάλες επιχειρήσεις και ομίλους (8),

| — | έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/821 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Μαΐου 2017, για τον προσδιορισμό υποχρεώσεων δέουσας επιμέλειας στην αλυσίδα εφοδιασμού των ενωσιακών εισαγωγέων κασσιτέρου, τανταλίου και βολφραμίου, των μεταλλευμάτων τους, καθώς και χρυσού, που προέρχονται από περιοχές συγκρούσεων και υψηλού κινδύνου (9), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/821 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Μαΐου 2017, για τον προσδιορισμό υποχρεώσεων δέουσας επιμέλειας στην αλυσίδα εφοδιασμού των ενωσιακών εισαγωγέων κασσιτέρου, τανταλίου και βολφραμίου, των μεταλλευμάτων τους, καθώς και χρυσού, που προέρχονται από περιοχές συγκρούσεων και υψηλού κινδύνου (9),

| — | έχοντας υπόψη τη σύσταση του Συμβουλίου της Ευρώπης προς τα κράτη μέλη σχετικά με τα ανθρώπινα δικαιώματα και τις επιχειρήσεις, η οποία εγκρίθηκε στις 2 Μαρτίου 2016, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη σύσταση του Συμβουλίου της Ευρώπης προς τα κράτη μέλη σχετικά με τα ανθρώπινα δικαιώματα και τις επιχειρήσεις, η οποία εγκρίθηκε στις 2 Μαρτίου 2016,

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 13ης Μαρτίου 2018 σχετικά με την ισότητα των φύλων στις εμπορικές συμφωνίες της ΕΕ (10), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 13ης Μαρτίου 2018 σχετικά με την ισότητα των φύλων στις εμπορικές συμφωνίες της ΕΕ (10),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 13ης Δεκεμβρίου 2017 σχετικά με την ετήσια έκθεση του 2016 για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τη δημοκρατία στον κόσμο και την πολιτική της Ευρωπαϊκής Ένωσης στον τομέα αυτόν (11), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 13ης Δεκεμβρίου 2017 σχετικά με την ετήσια έκθεση του 2016 για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τη δημοκρατία στον κόσμο και την πολιτική της Ευρωπαϊκής Ένωσης στον τομέα αυτόν (11),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 16ης Νοεμβρίου 2017 σχετικά με τη στρατηγική ΕΕ-Αφρικής: μία ώθηση για την ανάπτυξη (12), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 16ης Νοεμβρίου 2017 σχετικά με τη στρατηγική ΕΕ-Αφρικής: μία ώθηση για την ανάπτυξη (12),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 27ης Απριλίου 2017 σχετικά με την εμβληματική πρωτοβουλία της ΕΕ στον τομέα της ένδυσης (13), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 27ης Απριλίου 2017 σχετικά με την εμβληματική πρωτοβουλία της ΕΕ στον τομέα της ένδυσης (13),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του, της 14ης Φεβρουαρίου 2017, σχετικά με την αναθεώρηση της Ευρωπαϊκής Κοινής Αντίληψης για την ανάπτυξη (14), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του, της 14ης Φεβρουαρίου 2017, σχετικά με την αναθεώρηση της Ευρωπαϊκής Κοινής Αντίληψης για την ανάπτυξη (14),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 12ης Σεπτεμβρίου 2017 σχετικά με τον αντίκτυπο του διεθνούς εμπορίου και των εμπορικών πολιτικών της ΕΕ στις παγκόσμιες αλυσίδες αξίας (15), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 12ης Σεπτεμβρίου 2017 σχετικά με τον αντίκτυπο του διεθνούς εμπορίου και των εμπορικών πολιτικών της ΕΕ στις παγκόσμιες αλυσίδες αξίας (15),

| — | έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 995/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Οκτωβρίου 2010, για τη θέσπιση των υποχρεώσεων των φορέων εκμετάλλευσης που διαθέτουν ξυλεία και προϊόντα ξυλείας στην αγορά (16), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 995/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Οκτωβρίου 2010, για τη θέσπιση των υποχρεώσεων των φορέων εκμετάλλευσης που διαθέτουν ξυλεία και προϊόντα ξυλείας στην αγορά (16),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 25ης Νοεμβρίου 2010 σχετικά με την εταιρική κοινωνική ευθύνη σε διεθνείς εμπορικές συμφωνίες (17), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 25ης Νοεμβρίου 2010 σχετικά με την εταιρική κοινωνική ευθύνη σε διεθνείς εμπορικές συμφωνίες (17),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του, της 14ης Δεκεμβρίου 2016, σχετικά με την ετήσια έκθεση του 2015 για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τη δημοκρατία ανά τον κόσμο και την πολιτική της Ευρωπαϊκής Ένωσης επί του θέματος (18), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του, της 14ης Δεκεμβρίου 2016, σχετικά με την ετήσια έκθεση του 2015 για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τη δημοκρατία ανά τον κόσμο και την πολιτική της Ευρωπαϊκής Ένωσης επί του θέματος (18),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 22ας Νοεμβρίου 2016 σχετικά με την αύξηση της αποτελεσματικότητας της αναπτυξιακής συνεργασίας (19), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 22ας Νοεμβρίου 2016 σχετικά με την αύξηση της αποτελεσματικότητας της αναπτυξιακής συνεργασίας (19),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 25ης Οκτωβρίου 2016 σχετικά με την εταιρική ευθύνη για σοβαρές παραβιάσεις των ανθρωπίνων δικαιωμάτων σε τρίτες χώρες (20), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 25ης Οκτωβρίου 2016 σχετικά με την εταιρική ευθύνη για σοβαρές παραβιάσεις των ανθρωπίνων δικαιωμάτων σε τρίτες χώρες (20),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 5ης Ιουλίου 2016 σχετικά με την καταπολέμηση της εμπορίας ανθρώπων στο πλαίσιο των εξωτερικών σχέσεων της ΕΕ (21), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 5ης Ιουλίου 2016 σχετικά με την καταπολέμηση της εμπορίας ανθρώπων στο πλαίσιο των εξωτερικών σχέσεων της ΕΕ (21),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του, της 14ης Απριλίου 2016, για τον ιδιωτικό τομέα και την ανάπτυξη (22), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του, της 14ης Απριλίου 2016, για τον ιδιωτικό τομέα και την ανάπτυξη (22),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του, της 17ης Δεκεμβρίου 2015, σχετικά με την ετήσια έκθεση του 2014 για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τη δημοκρατία στον κόσμο και την πολιτική της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πεδίο αυτό (23), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του, της 17ης Δεκεμβρίου 2015, σχετικά με την ετήσια έκθεση του 2014 για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τη δημοκρατία στον κόσμο και την πολιτική της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πεδίο αυτό (23),

| — | έχοντας υπόψη τη μελέτη που ανατέθηκε από την Υποεπιτροπή Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων σχετικά με την εφαρμογή των κατευθυντήριων αρχών του ΟΗΕ για τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα (24), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη μελέτη που ανατέθηκε από την Υποεπιτροπή Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων σχετικά με την εφαρμογή των κατευθυντήριων αρχών του ΟΗΕ για τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα (24),

| — | έχοντας υπόψη τις ερωτήσεις προς την Αντιπρόεδρο της Επιτροπής / Ύπατη Εκπρόσωπο της Ένωσης για Θέματα Εξωτερικής Πολιτικής και Πολιτικής Ασφαλείας, την Επιτροπή και το Συμβούλιο σχετικά με τη συμβολή της ΕΕ στο δεσμευτικού χαρακτήρα μέσο του ΟΗΕ σχετικά με τις διεθνικές εταιρείες και λοιπές επιχειρήσεις που έχουν διεθνικά χαρακτηριστικά όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα (O-000074/2018 – B8-0402/2018, O-000075/2018 – B8-0403/2018 και O-000078/2018 – B8-0404/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις ερωτήσεις προς την Αντιπρόεδρο της Επιτροπής / Ύπατη Εκπρόσωπο της Ένωσης για Θέματα Εξωτερικής Πολιτικής και Πολιτικής Ασφαλείας, την Επιτροπή και το Συμβούλιο σχετικά με τη συμβολή της ΕΕ στο δεσμευτικού χαρακτήρα μέσο του ΟΗΕ σχετικά με τις διεθνικές εταιρείες και λοιπές επιχειρήσεις που έχουν διεθνικά χαρακτηριστικά όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα (O-000074/2018 – B8-0402/2018, O-000075/2018 – B8-0403/2018 και O-000078/2018 – B8-0404/2018),

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση ψηφίσματος της Επιτροπής Ανάπτυξης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση ψηφίσματος της Επιτροπής Ανάπτυξης,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 128 παράγραφος 5 και το άρθρο 123 παράγραφος 2 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 128 παράγραφος 5 και το άρθρο 123 παράγραφος 2 του Κανονισμού του,

| Α. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η ΕΕ βασίζεται στις αξίες του σεβασμού της ανθρώπινης αξιοπρέπειας, της ελευθερίας, της δημοκρατίας, της ισότητας, του κράτους δικαίου, καθώς και του σεβασμού των ανθρωπίνων δικαιωμάτων· λαμβάνοντας υπόψη ότι η δράση της σε διεθνές επίπεδο (μεταξύ άλλων οι πολιτικές της για την ανάπτυξη και το εμπόριο) πρέπει να έχει ως πυξίδα τις αρχές αυτές και να συνάδει με την αρχή της συνοχής της αναπτυξιακής πολιτικής (ΣΑΠ), όπως κατοχυρώνεται στο άρθρο 208 της Συνθήκης της Λισαβόνας· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με το άρθρο 208 της ΣΛΕΕ, η αρχή της ΣΑΠ πρέπει να τηρείται σε όλες τις εξωτερικές δράσεις της ΕΕ· |
| --- | --- |

Α.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η ΕΕ βασίζεται στις αξίες του σεβασμού της ανθρώπινης αξιοπρέπειας, της ελευθερίας, της δημοκρατίας, της ισότητας, του κράτους δικαίου, καθώς και του σεβασμού των ανθρωπίνων δικαιωμάτων· λαμβάνοντας υπόψη ότι η δράση της σε διεθνές επίπεδο (μεταξύ άλλων οι πολιτικές της για την ανάπτυξη και το εμπόριο) πρέπει να έχει ως πυξίδα τις αρχές αυτές και να συνάδει με την αρχή της συνοχής της αναπτυξιακής πολιτικής (ΣΑΠ), όπως κατοχυρώνεται στο άρθρο 208 της Συνθήκης της Λισαβόνας· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με το άρθρο 208 της ΣΛΕΕ, η αρχή της ΣΑΠ πρέπει να τηρείται σε όλες τις εξωτερικές δράσεις της ΕΕ·

| Β. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Ευρωπαϊκή Ένωση είναι τόσο κανονιστική όσο και οικονομική δύναμη· λαμβάνοντας υπόψη ότι πρέπει, συνεπώς, να εδραιωθεί ως επικεφαλής όσον αφορά τη διάδοση ορθών πρακτικών και την εκπόνηση διεθνών προτύπων· |
| --- | --- |

Β.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Ευρωπαϊκή Ένωση είναι τόσο κανονιστική όσο και οικονομική δύναμη· λαμβάνοντας υπόψη ότι πρέπει, συνεπώς, να εδραιωθεί ως επικεφαλής όσον αφορά τη διάδοση ορθών πρακτικών και την εκπόνηση διεθνών προτύπων·

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η εφαρμογή του Θεματολογίου του 2030 συνεπάγεται ότι η οικονομική ανάπτυξη συμβαδίζει με την κοινωνική δικαιοσύνη, τη χρηστή διακυβέρνηση και τον σεβασμό των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, συμπεριλαμβανομένων των κοινωνικών δικαιωμάτων και του δικαιώματος στην ανθρώπινη αξιοπρέπεια και την ελευθερία για όλους, καθώς και με υψηλά εργασιακά και περιβαλλοντικά πρότυπα· λαμβάνοντας υπόψη ότι η βιώσιμη ανάπτυξη, το εμπόριο και τα ανθρώπινα δικαιώματα αλληλεπιδρούν μεταξύ τους και μπορούν να αλληλοενισχύονται· |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η εφαρμογή του Θεματολογίου του 2030 συνεπάγεται ότι η οικονομική ανάπτυξη συμβαδίζει με την κοινωνική δικαιοσύνη, τη χρηστή διακυβέρνηση και τον σεβασμό των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, συμπεριλαμβανομένων των κοινωνικών δικαιωμάτων και του δικαιώματος στην ανθρώπινη αξιοπρέπεια και την ελευθερία για όλους, καθώς και με υψηλά εργασιακά και περιβαλλοντικά πρότυπα· λαμβάνοντας υπόψη ότι η βιώσιμη ανάπτυξη, το εμπόριο και τα ανθρώπινα δικαιώματα αλληλεπιδρούν μεταξύ τους και μπορούν να αλληλοενισχύονται·

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι επιφορτισμένα με τις υποχρεώσεις που αφορούν τα ανθρώπινα δικαιώματα είναι κυρίως τα κράτη· λαμβάνοντας υπόψη ότι, παρόλο που τα κράτη δεν ευθύνονται τα ίδια για τις παραβιάσεις των ανθρωπίνων δικαιωμάτων από ιδιωτικούς φορείς, ενδέχεται να παραβιάζουν τις διεθνείς υποχρεώσεις τους στον τομέα των ανθρωπίνων δικαιωμάτων όταν οι παραβιάσεις αυτές μπορούν να τους καταλογιστούν ή όταν παραλείπουν να λάβουν τα κατάλληλα μέτρα δέουσας επιμέλειας για την πρόληψη, τη διερεύνηση, την τιμωρία και την έννομη προστασία απέναντι σε έκνομες ενέργειες ιδιωτικών φορέων· λαμβάνοντας υπόψη ότι τα κράτη έχουν σε γενικές γραμμές τη διακριτική ευχέρεια να αποφασίζουν ποια μέτρα θα λάβουν, αξιοποιώντας πολιτικές, νομοθεσία, κανονισμούς και αποφάσεις· |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι επιφορτισμένα με τις υποχρεώσεις που αφορούν τα ανθρώπινα δικαιώματα είναι κυρίως τα κράτη· λαμβάνοντας υπόψη ότι, παρόλο που τα κράτη δεν ευθύνονται τα ίδια για τις παραβιάσεις των ανθρωπίνων δικαιωμάτων από ιδιωτικούς φορείς, ενδέχεται να παραβιάζουν τις διεθνείς υποχρεώσεις τους στον τομέα των ανθρωπίνων δικαιωμάτων όταν οι παραβιάσεις αυτές μπορούν να τους καταλογιστούν ή όταν παραλείπουν να λάβουν τα κατάλληλα μέτρα δέουσας επιμέλειας για την πρόληψη, τη διερεύνηση, την τιμωρία και την έννομη προστασία απέναντι σε έκνομες ενέργειες ιδιωτικών φορέων· λαμβάνοντας υπόψη ότι τα κράτη έχουν σε γενικές γραμμές τη διακριτική ευχέρεια να αποφασίζουν ποια μέτρα θα λάβουν, αξιοποιώντας πολιτικές, νομοθεσία, κανονισμούς και αποφάσεις·

| Ε. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η δέουσα επιμέλεια είναι μια έννοια που συμπεριλαμβάνεται στις κατευθυντήριες αρχές του ΟΟΣΑ για τις πολυεθνικές επιχειρήσεις (25)· |
| --- | --- |

Ε.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η δέουσα επιμέλεια είναι μια έννοια που συμπεριλαμβάνεται στις κατευθυντήριες αρχές του ΟΟΣΑ για τις πολυεθνικές επιχειρήσεις (25)·

| ΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι τα κράτη μέλη θα πρέπει να εκπληρώνουν τις υποχρεώσεις τους όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα στην επικράτειά τους και/ή στη δικαιοδοσία τους· λαμβάνοντας υπόψη ότι τα κράτη μέλη θα πρέπει να καταστήσουν σαφές ότι η υποχρέωση προστασίας συνεπάγεται ρύθμιση ώστε να διασφαλίζεται ότι όλες οι επιχειρήσεις που εδρεύουν στην επικράτειά τους και/ή στη δικαιοδοσία τους σέβονται τα ανθρώπινα δικαιώματα σε όλες τις δραστηριότητές τους, μεταξύ άλλων μέσω των θυγατρικών τους και των ελεγχόμενων εταιρειών και οντοτήτων στην αλυσίδα εφοδιασμού τους παγκοσμίως· |
| --- | --- |

ΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι τα κράτη μέλη θα πρέπει να εκπληρώνουν τις υποχρεώσεις τους όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα στην επικράτειά τους και/ή στη δικαιοδοσία τους· λαμβάνοντας υπόψη ότι τα κράτη μέλη θα πρέπει να καταστήσουν σαφές ότι η υποχρέωση προστασίας συνεπάγεται ρύθμιση ώστε να διασφαλίζεται ότι όλες οι επιχειρήσεις που εδρεύουν στην επικράτειά τους και/ή στη δικαιοδοσία τους σέβονται τα ανθρώπινα δικαιώματα σε όλες τις δραστηριότητές τους, μεταξύ άλλων μέσω των θυγατρικών τους και των ελεγχόμενων εταιρειών και οντοτήτων στην αλυσίδα εφοδιασμού τους παγκοσμίως·

| Ζ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι κατευθυντήριες αρχές του ΟΗΕ για τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα, που εγκρίθηκαν ομόφωνα στο Συμβούλιο Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων εξακολουθούν να αποτελούν το επίσημο πλαίσιο για την πρόληψη και την αντιμετώπιση του κινδύνου αρνητικών επιπτώσεων στα ανθρώπινα δικαιώματα σε σχέση με επιχειρηματική δραστηριότητα, και λαμβάνοντας υπόψη ότι η μελέτη του 2017 που ανατέθηκε από την Υποεπιτροπή Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων σχετικά με την εφαρμογή των κατευθυντήριων αρχών του ΟΗΕ για τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα καταδεικνύει σαφώς ότι τα κράτη μέλη της ΕΕ είναι τα πλέον προηγμένα σε παγκόσμιο επίπεδο στην εφαρμογή των κατευθυντήριων αρχών του ΟΗΕ και διαθέτουν τον μεγαλύτερο αριθμό εθνικών σχεδίων δράσης που έχουν εγκριθεί ή βρίσκονται σε εξέλιξη· |
| --- | --- |

Ζ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι κατευθυντήριες αρχές του ΟΗΕ για τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα, που εγκρίθηκαν ομόφωνα στο Συμβούλιο Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων εξακολουθούν να αποτελούν το επίσημο πλαίσιο για την πρόληψη και την αντιμετώπιση του κινδύνου αρνητικών επιπτώσεων στα ανθρώπινα δικαιώματα σε σχέση με επιχειρηματική δραστηριότητα, και λαμβάνοντας υπόψη ότι η μελέτη του 2017 που ανατέθηκε από την Υποεπιτροπή Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων σχετικά με την εφαρμογή των κατευθυντήριων αρχών του ΟΗΕ για τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα καταδεικνύει σαφώς ότι τα κράτη μέλη της ΕΕ είναι τα πλέον προηγμένα σε παγκόσμιο επίπεδο στην εφαρμογή των κατευθυντήριων αρχών του ΟΗΕ και διαθέτουν τον μεγαλύτερο αριθμό εθνικών σχεδίων δράσης που έχουν εγκριθεί ή βρίσκονται σε εξέλιξη·

| Η. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι κατευθυντήριες αρχές του ΟΗΕ ισχύουν για όλα τα κράτη και όλες τις επιχειρήσεις, διεθνικές και άλλες, ανεξαρτήτως μεγέθους, τομέα, τόπου εγκατάστασης, ιδιοκτησίας και δομής, και βασίζονται στους τρεις πυλώνες του πλαισίου του ΟΗΕ «προστασία-σεβασμός-επανόρθωση», δηλαδή: 1) στο καθήκον του κράτους να προστατεύει από παραβιάσεις των ανθρωπίνων δικαιωμάτων από τρίτους, συμπεριλαμβανομένων των επιχειρήσεων· 2) στην εταιρική ευθύνη περί σεβασμού των ανθρωπίνων δικαιωμάτων· και 3) στην καλύτερη πρόσβαση των θυμάτων σε αποτελεσματικά μέσα έννομης προστασίας, τόσο δικαστικά όσο και εξωδικαστικά· τονίζει ότι παρόλο που οι κατευθυντήριες αρχές του ΟΗΕ δεν είναι νομικά δεσμευτικές, αναγνωρίζονται και υποστηρίζονται ευρέως, και αποτελούν τη βάση για προσεγγίσεις πολιτικής απέναντι στις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα διεθνώς, όπως επίσης και για την αναγνώριση των υφιστάμενων υποχρεώσεων των κρατών να σέβονται, να προστατεύουν και να τηρούν τα ανθρώπινα δικαιώματα και τις θεμελιώδεις ελευθερίες, για τον ρόλο των επιχειρήσεων ως εξειδικευμένων οργάνων της κοινωνίας που εκτελούν εξειδικευμένες λειτουργίες οι οποίες απαιτούνται για την τήρηση όλων των ισχυόντων νόμων και για τον σεβασμό των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, καθώς και για την ανάγκη συνδυασμού των δικαιωμάτων και των υποχρεώσεων με κατάλληλα και αποτελεσματικά μέσα προσφυγής σε περίπτωση παραβίασης· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία, όπου εφαρμόζονται οι κατευθυντήριες αρχές του ΟΗΕ μειώνονται τα περιστατικά παραβίασης των ανθρωπίνων δικαιωμάτων που σχετίζονται με εταιρείες· |
| --- | --- |

Η.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι κατευθυντήριες αρχές του ΟΗΕ ισχύουν για όλα τα κράτη και όλες τις επιχειρήσεις, διεθνικές και άλλες, ανεξαρτήτως μεγέθους, τομέα, τόπου εγκατάστασης, ιδιοκτησίας και δομής, και βασίζονται στους τρεις πυλώνες του πλαισίου του ΟΗΕ «προστασία-σεβασμός-επανόρθωση», δηλαδή: 1) στο καθήκον του κράτους να προστατεύει από παραβιάσεις των ανθρωπίνων δικαιωμάτων από τρίτους, συμπεριλαμβανομένων των επιχειρήσεων· 2) στην εταιρική ευθύνη περί σεβασμού των ανθρωπίνων δικαιωμάτων· και 3) στην καλύτερη πρόσβαση των θυμάτων σε αποτελεσματικά μέσα έννομης προστασίας, τόσο δικαστικά όσο και εξωδικαστικά· τονίζει ότι παρόλο που οι κατευθυντήριες αρχές του ΟΗΕ δεν είναι νομικά δεσμευτικές, αναγνωρίζονται και υποστηρίζονται ευρέως, και αποτελούν τη βάση για προσεγγίσεις πολιτικής απέναντι στις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα διεθνώς, όπως επίσης και για την αναγνώριση των υφιστάμενων υποχρεώσεων των κρατών να σέβονται, να προστατεύουν και να τηρούν τα ανθρώπινα δικαιώματα και τις θεμελιώδεις ελευθερίες, για τον ρόλο των επιχειρήσεων ως εξειδικευμένων οργάνων της κοινωνίας που εκτελούν εξειδικευμένες λειτουργίες οι οποίες απαιτούνται για την τήρηση όλων των ισχυόντων νόμων και για τον σεβασμό των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, καθώς και για την ανάγκη συνδυασμού των δικαιωμάτων και των υποχρεώσεων με κατάλληλα και αποτελεσματικά μέσα προσφυγής σε περίπτωση παραβίασης· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία, όπου εφαρμόζονται οι κατευθυντήριες αρχές του ΟΗΕ μειώνονται τα περιστατικά παραβίασης των ανθρωπίνων δικαιωμάτων που σχετίζονται με εταιρείες·

| Θ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το Παγκόσμιο Σύμφωνο του ΟΗΕ καλεί τις επιχειρήσεις να ενστερνιστούν, να υποστηρίξουν και να εφαρμόσουν, στη σφαίρα επιρροής τους, μια δέσμη θεμελιωδών αξιών όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα, τα εργασιακά πρότυπα, το περιβάλλον και την καταπολέμηση της διαφθοράς, καθώς και να δεσμευτούν για την τήρηση αυτών των αξιών και την ενσωμάτωσή τους στις επιχειρηματικές δραστηριότητές τους σε εθελοντική βάση· |
| --- | --- |

Θ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το Παγκόσμιο Σύμφωνο του ΟΗΕ καλεί τις επιχειρήσεις να ενστερνιστούν, να υποστηρίξουν και να εφαρμόσουν, στη σφαίρα επιρροής τους, μια δέσμη θεμελιωδών αξιών όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα, τα εργασιακά πρότυπα, το περιβάλλον και την καταπολέμηση της διαφθοράς, καθώς και να δεσμευτούν για την τήρηση αυτών των αξιών και την ενσωμάτωσή τους στις επιχειρηματικές δραστηριότητές τους σε εθελοντική βάση·

| Ι. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι εταιρείες συγκαταλέγονται στους σημαντικότερους παράγοντες της οικονομικής παγκοσμιοποίησης, των χρηματοοικονομικών υπηρεσιών και του διεθνούς εμπορίου και πρέπει να τηρούν όλες τις ισχύουσες και εφαρμοστέες νομοθετικές διατάξεις και τις ισχύουσες Συνθήκες και να σέβονται τα ανθρώπινα δικαιώματα· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι επιχειρήσεις αυτές, καθώς και οι εθνικές εταιρείες, ενδέχεται κάποιες φορές να προκαλούν ή να συμβάλλουν σε παραβιάσεις των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και να θίγουν τα δικαιώματα ευπαθών ομάδων, όπως των μειονοτήτων, των αυτόχθονων πληθυσμών, των γυναικών και των παιδιών, ή να συμβάλλουν σε περιβαλλοντικά προβλήματα· λαμβάνοντας υπόψη ότι μπορεί επίσης να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στην παροχή θετικών κινήτρων για την προώθηση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, της δημοκρατίας, των περιβαλλοντικών προτύπων και της εταιρικής κοινωνικής ευθύνης· |
| --- | --- |

Ι.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι εταιρείες συγκαταλέγονται στους σημαντικότερους παράγοντες της οικονομικής παγκοσμιοποίησης, των χρηματοοικονομικών υπηρεσιών και του διεθνούς εμπορίου και πρέπει να τηρούν όλες τις ισχύουσες και εφαρμοστέες νομοθετικές διατάξεις και τις ισχύουσες Συνθήκες και να σέβονται τα ανθρώπινα δικαιώματα· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι επιχειρήσεις αυτές, καθώς και οι εθνικές εταιρείες, ενδέχεται κάποιες φορές να προκαλούν ή να συμβάλλουν σε παραβιάσεις των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και να θίγουν τα δικαιώματα ευπαθών ομάδων, όπως των μειονοτήτων, των αυτόχθονων πληθυσμών, των γυναικών και των παιδιών, ή να συμβάλλουν σε περιβαλλοντικά προβλήματα· λαμβάνοντας υπόψη ότι μπορεί επίσης να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στην παροχή θετικών κινήτρων για την προώθηση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, της δημοκρατίας, των περιβαλλοντικών προτύπων και της εταιρικής κοινωνικής ευθύνης·

| ΙΑ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι υπάρχει ασυμμετρία μεταξύ των δικαιωμάτων και των υποχρεώσεων των διεθνικών εταιρειών, ιδίως στις συμφωνίες για την προστασία των επενδύσεων, όπου εκχωρούνται στους επενδυτές ευρεία δικαιώματα, όπως «δίκαιη και ισότιμη μεταχείριση», τα οποία δεν συνοδεύονται απαραίτητα από δεσμευτικές και εκτελεστές υποχρεώσεις όσον αφορά τη συμμόρφωση με τα ανθρώπινα δικαιώματα και την εργατική και περιβαλλοντική νομοθεσία σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού· |
| --- | --- |

ΙΑ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι υπάρχει ασυμμετρία μεταξύ των δικαιωμάτων και των υποχρεώσεων των διεθνικών εταιρειών, ιδίως στις συμφωνίες για την προστασία των επενδύσεων, όπου εκχωρούνται στους επενδυτές ευρεία δικαιώματα, όπως «δίκαιη και ισότιμη μεταχείριση», τα οποία δεν συνοδεύονται απαραίτητα από δεσμευτικές και εκτελεστές υποχρεώσεις όσον αφορά τη συμμόρφωση με τα ανθρώπινα δικαιώματα και την εργατική και περιβαλλοντική νομοθεσία σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού·

| ΙΒ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι αναγνωρίζεται ο μακροπρόθεσμος θετικός αντίκτυπος που έχουν στα ανθρώπινα δικαιώματα η δραστηριοποίηση σε παγκόσμια κλίμακα των ευρωπαϊκών επιχειρήσεων και το καλό παράδειγμα που δίνει η χωρίς διακρίσεις εταιρική νοοτροπία τους· |
| --- | --- |

ΙΒ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι αναγνωρίζεται ο μακροπρόθεσμος θετικός αντίκτυπος που έχουν στα ανθρώπινα δικαιώματα η δραστηριοποίηση σε παγκόσμια κλίμακα των ευρωπαϊκών επιχειρήσεων και το καλό παράδειγμα που δίνει η χωρίς διακρίσεις εταιρική νοοτροπία τους·

| ΙΓ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η ΕΕ, όσον αφορά την εσωτερική/εξωτερική συνοχή των πολιτικών της, έχει διαδραματίσει ηγετικό ρόλο στη διαπραγμάτευση και την υλοποίηση σειράς πρωτοβουλιών για την παγκόσμια ευθύνη, οι οποίες συνδέονται με την προώθηση και τον σεβασμό των διεθνών προτύπων για τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα· λαμβάνοντας υπόψη ότι η ΕΕ και τα κράτη μέλη της έχουν επίσης δεσμευτεί να συμμορφώνονται με μια σειρά μέσων, ειδικότερα δε με τις κατευθυντήριες αρχές του ΟΗΕ του 2011 για τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα και με τη σύσταση του Συμβουλίου της Ευρώπης του 2016 για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τις επιχειρήσεις· |
| --- | --- |

ΙΓ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η ΕΕ, όσον αφορά την εσωτερική/εξωτερική συνοχή των πολιτικών της, έχει διαδραματίσει ηγετικό ρόλο στη διαπραγμάτευση και την υλοποίηση σειράς πρωτοβουλιών για την παγκόσμια ευθύνη, οι οποίες συνδέονται με την προώθηση και τον σεβασμό των διεθνών προτύπων για τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα· λαμβάνοντας υπόψη ότι η ΕΕ και τα κράτη μέλη της έχουν επίσης δεσμευτεί να συμμορφώνονται με μια σειρά μέσων, ειδικότερα δε με τις κατευθυντήριες αρχές του ΟΗΕ του 2011 για τις επιχειρήσεις και τα ανθρώπινα δικαιώματα και με τη σύσταση του Συμβουλίου της Ευρώπης του 2016 για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τις επιχειρήσεις·

| ΙΔ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, τα τελευταία χρόνια, η ΕΕ και τα κράτη μέλη της έχουν αρχίσει να εγκρίνουν νομοθετικά μέτρα με στόχο την ενίσχυση της εταιρικής λογοδοσίας και την ενσωμάτωση στοιχείων δέουσας επιμέλειας για τα ανθρώπινα δικαιώματα στη νομοθεσία· λαμβάνοντας υπόψη ότι τα εν λόγω μέτρα βοηθούν πλέον στον καθορισμό παγκόσμιων προτύπων, αλλά μπορούν ακόμη να αναπτυχθούν περαιτέρω, όπως για παράδειγμα ο κανονισμός της ΕΕ σχετικά με τα ορυκτά από περιοχές συγκρούσεων και η οδηγία της ΕΕ για τη μη χρηματοοικονομική πληροφόρηση, καθώς και ο κανονισμός της ΕΕ για την ξυλεία· λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή, ωστόσο, διστάζει να προτείνει περαιτέρω νομοθετικά μέτρα για άλλους τομείς, όπως η ένδυση, παρά τις επανειλημμένες εκκλήσεις από το Κοινοβούλιο· λαμβάνοντας υπόψη ότι ο μεγάλος αριθμός εθνικών νομοθετικών πρωτοβουλιών μπορεί να οδηγήσει σε αναποτελεσματικούς και άνισους όρους ανταγωνισμού εντός της ΕΕ· λαμβάνοντας υπόψη ότι μια δεσμευτική συνθήκη του ΟΗΕ μπορεί να αποτελέσει ουσιαστικό βήμα προόδου στο συγκεκριμένο ζήτημα· |
| --- | --- |

ΙΔ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, τα τελευταία χρόνια, η ΕΕ και τα κράτη μέλη της έχουν αρχίσει να εγκρίνουν νομοθετικά μέτρα με στόχο την ενίσχυση της εταιρικής λογοδοσίας και την ενσωμάτωση στοιχείων δέουσας επιμέλειας για τα ανθρώπινα δικαιώματα στη νομοθεσία· λαμβάνοντας υπόψη ότι τα εν λόγω μέτρα βοηθούν πλέον στον καθορισμό παγκόσμιων προτύπων, αλλά μπορούν ακόμη να αναπτυχθούν περαιτέρω, όπως για παράδειγμα ο κανονισμός της ΕΕ σχετικά με τα ορυκτά από περιοχές συγκρούσεων και η οδηγία της ΕΕ για τη μη χρηματοοικονομική πληροφόρηση, καθώς και ο κανονισμός της ΕΕ για την ξυλεία· λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή, ωστόσο, διστάζει να προτείνει περαιτέρω νομοθετικά μέτρα για άλλους τομείς, όπως η ένδυση, παρά τις επανειλημμένες εκκλήσεις από το Κοινοβούλιο· λαμβάνοντας υπόψη ότι ο μεγάλος αριθμός εθνικών νομοθετικών πρωτοβουλιών μπορεί να οδηγήσει σε αναποτελεσματικούς και άνισους όρους ανταγωνισμού εντός της ΕΕ· λαμβάνοντας υπόψη ότι μια δεσμευτική συνθήκη του ΟΗΕ μπορεί να αποτελέσει ουσιαστικό βήμα προόδου στο συγκεκριμένο ζήτημα·

| ΙΕ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι τα θύματα παραβιάσεων ανθρωπίνων δικαιωμάτων στις οποίες εμπλέκονται επιχειρήσεις της ΕΕ μπορούν να διεκδικήσουν αποζημίωση ενώπιον εθνικών δικαστηρίων στην ΕΕ δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1215/2012· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι διατάξεις που καθορίζονται στον εν λόγω κανονισμό απαιτούν ένα ισχυρότερο διεθνές πλαίσιο προκειμένου να βελτιωθεί η αποτελεσματικότητά τους όσον αφορά τα εμπλεκόμενα μέρη, ενώ παράλληλα διασφαλίζουν ισότιμους όρους ανταγωνισμού μεταξύ εταιρειών που εδρεύουν εντός ΕΕ και εταιρειών που εδρεύουν εκτός ΕΕ· |
| --- | --- |

ΙΕ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι τα θύματα παραβιάσεων ανθρωπίνων δικαιωμάτων στις οποίες εμπλέκονται επιχειρήσεις της ΕΕ μπορούν να διεκδικήσουν αποζημίωση ενώπιον εθνικών δικαστηρίων στην ΕΕ δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1215/2012· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι διατάξεις που καθορίζονται στον εν λόγω κανονισμό απαιτούν ένα ισχυρότερο διεθνές πλαίσιο προκειμένου να βελτιωθεί η αποτελεσματικότητά τους όσον αφορά τα εμπλεκόμενα μέρη, ενώ παράλληλα διασφαλίζουν ισότιμους όρους ανταγωνισμού μεταξύ εταιρειών που εδρεύουν εντός ΕΕ και εταιρειών που εδρεύουν εκτός ΕΕ·

| ΙΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι εξακολουθεί να μην υπάρχει μια ολιστική προσέγγιση σε παγκόσμιο επίπεδο όσον αφορά την εταιρική ευθύνη για παραβιάσεις ανθρωπίνων δικαιωμάτων· λαμβάνοντας υπόψη ότι τα θύματα παραβιάσεων των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στις οποίες ενέχονται διεθνικές εταιρείες αντιμετωπίζουν πολλαπλά εμπόδια όσον αφορά την πρόσβασή τους σε μέσα έννομης προστασίας, συμπεριλαμβανομένων της προσφυγής στη δικαιοσύνη και των εγγυήσεων μη επανάληψης· λαμβάνοντας υπόψη ότι τέτοια εμπόδια στην πρόσβαση σε μέσα έννομης προστασίας συνιστούν περαιτέρω σοβαρή παραβίαση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων· λαμβάνοντας υπόψη ότι μια ολιστική προσέγγιση θα παρείχε ασφάλεια δικαίου τόσο στις επιχειρήσεις όσο και στα άτομα, στο πλαίσιο του πολλαπλασιασμού των εθνικών πρωτοβουλιών δέουσας επιμέλειας· |
| --- | --- |

ΙΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι εξακολουθεί να μην υπάρχει μια ολιστική προσέγγιση σε παγκόσμιο επίπεδο όσον αφορά την εταιρική ευθύνη για παραβιάσεις ανθρωπίνων δικαιωμάτων· λαμβάνοντας υπόψη ότι τα θύματα παραβιάσεων των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στις οποίες ενέχονται διεθνικές εταιρείες αντιμετωπίζουν πολλαπλά εμπόδια όσον αφορά την πρόσβασή τους σε μέσα έννομης προστασίας, συμπεριλαμβανομένων της προσφυγής στη δικαιοσύνη και των εγγυήσεων μη επανάληψης· λαμβάνοντας υπόψη ότι τέτοια εμπόδια στην πρόσβαση σε μέσα έννομης προστασίας συνιστούν περαιτέρω σοβαρή παραβίαση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων· λαμβάνοντας υπόψη ότι μια ολιστική προσέγγιση θα παρείχε ασφάλεια δικαίου τόσο στις επιχειρήσεις όσο και στα άτομα, στο πλαίσιο του πολλαπλασιασμού των εθνικών πρωτοβουλιών δέουσας επιμέλειας·

| ΙΖ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η ανισότητα μεταξύ των φύλων συνεπάγεται ότι οι γυναίκες είναι συχνά ιδιαίτερα ευάλωτες σε παραβιάσεις ανθρωπίνων δικαιωμάτων και αντιμετωπίζουν ιδιαίτερα εμπόδια όταν επιδιώκουν την πρόσβαση σε μέσα έννομης προστασίας· |
| --- | --- |

ΙΖ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η ανισότητα μεταξύ των φύλων συνεπάγεται ότι οι γυναίκες είναι συχνά ιδιαίτερα ευάλωτες σε παραβιάσεις ανθρωπίνων δικαιωμάτων και αντιμετωπίζουν ιδιαίτερα εμπόδια όταν επιδιώκουν την πρόσβαση σε μέσα έννομης προστασίας·

| ΙΗ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού Θεμελιωδών Δικαιωμάτων (FRA) του 2017, μπορούν να γίνουν περισσότερα για να διασφαλιστεί η αποτελεσματική δικαστική και εξωδικαστική πρόσβαση σε μέσα έννομης προστασίας για παραβιάσεις ανθρωπίνων δικαιωμάτων εντός ή εκτός της ΕΕ στις οποίες εμπλέκονται επιχειρήσεις, μεταξύ άλλων με την παροχή μεγαλύτερης βοήθειας στα θύματα όσον αφορά την πρόσβαση στα δικαστήρια και τη δυνατότητα άσκησης συλλογικής προσφυγής, μετριάζοντας το βάρος της απόδειξης και παρέχοντας κίνητρα για την ανάληψη υποχρεώσεων δέουσας επιμέλειας από τις εταιρείες, μεταξύ άλλων από τις μητρικές εταιρείες που συνδέονται με τις επιδόσεις ως προς τα ανθρώπινα δικαιώματα των θυγατρικών εταιρειών ή των αλυσίδων εφοδιασμού· |
| --- | --- |

ΙΗ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού Θεμελιωδών Δικαιωμάτων (FRA) του 2017, μπορούν να γίνουν περισσότερα για να διασφαλιστεί η αποτελεσματική δικαστική και εξωδικαστική πρόσβαση σε μέσα έννομης προστασίας για παραβιάσεις ανθρωπίνων δικαιωμάτων εντός ή εκτός της ΕΕ στις οποίες εμπλέκονται επιχειρήσεις, μεταξύ άλλων με την παροχή μεγαλύτερης βοήθειας στα θύματα όσον αφορά την πρόσβαση στα δικαστήρια και τη δυνατότητα άσκησης συλλογικής προσφυγής, μετριάζοντας το βάρος της απόδειξης και παρέχοντας κίνητρα για την ανάληψη υποχρεώσεων δέουσας επιμέλειας από τις εταιρείες, μεταξύ άλλων από τις μητρικές εταιρείες που συνδέονται με τις επιδόσεις ως προς τα ανθρώπινα δικαιώματα των θυγατρικών εταιρειών ή των αλυσίδων εφοδιασμού·

| ΙΘ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Χάρτης Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της ΕΕ επιβάλλει στα κράτη εσωτερικές και εξωεδαφικές υποχρεώσεις όσον αφορά τα καθήκοντά τους να παρέχουν στα θύματα παραβίασης των ανθρώπινων δικαιωμάτων πρόσβαση σε μέσα προσφυγής στη δικαιοσύνη· |
| --- | --- |

ΙΘ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Χάρτης Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της ΕΕ επιβάλλει στα κράτη εσωτερικές και εξωεδαφικές υποχρεώσεις όσον αφορά τα καθήκοντά τους να παρέχουν στα θύματα παραβίασης των ανθρώπινων δικαιωμάτων πρόσβαση σε μέσα προσφυγής στη δικαιοσύνη·

| Κ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι επί του παρόντος βρίσκεται υπό διαπραγμάτευση στο πλαίσιο του ΟΗΕ ένα σύστημα εταιρικής ευθύνης για παραβιάσεις ανθρωπίνων δικαιωμάτων, στο πλαίσιο της ανοιχτής διακυβερνητικής ομάδας εργασίας του Συμβουλίου Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων του ΟΗΕ για τις διεθνικές εταιρείες και άλλες επιχειρήσεις όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα (OEIGWG), που συστάθηκε από τη Γενική Συνέλευση του ΟΗΕ το 2014· λαμβάνοντας υπόψη ότι τόσο η ΕΕ όσο και τα κράτη μέλη της διαδραματίζουν ρόλο στην OEIGWG, αλλά ότι η Επιτροπή δεν έχει εντολή από το Συμβούλιο για τη διεξαγωγή διαπραγματεύσεων εξ ονόματος της ΕΕ όσον αφορά τη συμμετοχή της στην OEIGWG· |
| --- | --- |

Κ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι επί του παρόντος βρίσκεται υπό διαπραγμάτευση στο πλαίσιο του ΟΗΕ ένα σύστημα εταιρικής ευθύνης για παραβιάσεις ανθρωπίνων δικαιωμάτων, στο πλαίσιο της ανοιχτής διακυβερνητικής ομάδας εργασίας του Συμβουλίου Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων του ΟΗΕ για τις διεθνικές εταιρείες και άλλες επιχειρήσεις όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα (OEIGWG), που συστάθηκε από τη Γενική Συνέλευση του ΟΗΕ το 2014· λαμβάνοντας υπόψη ότι τόσο η ΕΕ όσο και τα κράτη μέλη της διαδραματίζουν ρόλο στην OEIGWG, αλλά ότι η Επιτροπή δεν έχει εντολή από το Συμβούλιο για τη διεξαγωγή διαπραγματεύσεων εξ ονόματος της ΕΕ όσον αφορά τη συμμετοχή της στην OEIGWG·

| 1. | επισημαίνει ότι η παγκοσμιοποίηση και η αυξανόμενη διεθνοποίηση των επιχειρηματικών δραστηριοτήτων και των αλυσίδων εφοδιασμού ενισχύουν τη σπουδαιότητα του ρόλου που διαδραματίζουν οι εταιρείες στη διασφάλιση του σεβασμού των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και έχουν ήδη διαμορφώσει μια κατάσταση στην οποία οι διεθνείς προδιαγραφές, οι κανόνες και η συνεργασία έχουν καίρια σημασία για την αποφυγή των παραβιάσεων των ανθρωπίνων δικαιωμάτων σε τρίτες χώρες· |
| --- | --- |

1.

| 2. | θεωρεί ότι οι διεθνικές εταιρείες θα πρέπει να μην χρηματοδοτούν ούτε να συμμετέχουν σε δραστηριότητες, εμπορικές ή μη, που μπορεί να τροφοδοτούν τον ριζοσπαστισμό ή τον εξτρεμισμό, ιδίως όταν αυτό συνεπάγεται τη χειραγώγηση μιας θρησκευτικής πίστης, όπως επίσης και να μην παρέχουν καμία άμεση ή έμμεση στήριξη σε οποιαδήποτε ομάδα προωθεί, υποστηρίζει ή δικαιολογεί τη βία· |
| --- | --- |

2.

| 3. | πιστεύει ακράδαντα ότι ο ιδιωτικός τομέας αποτελεί σημαντικό εταίρο για την επίτευξη των Στόχων Βιώσιμης Ανάπτυξης (ΣΒΑ) και την κινητοποίηση πρόσθετων πόρων για την ανάπτυξη· τονίζει ότι, δεδομένου του ενισχυόμενου ρόλου τους στην αναπτυξιακή συνεργασία, οι φορείς του ιδιωτικού τομέα πρέπει να ευθυγραμμίζονται με τις αρχές της αποτελεσματικότητας της ανάπτυξης και να συμμορφώνονται με τις αρχές της εταιρικής λογοδοσίας καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής των έργων· |
| --- | --- |

3.

| 4. | υπενθυμίζει ότι η δέουσα επιμέλεια αποτελεί βασική συνιστώσα του δεύτερου πυλώνα των κατευθυντήριων αρχών του ΟΗΕ όσον αφορά την εταιρική ευθύνη και τον σεβασμό των ανθρωπίνων δικαιωμάτων· τονίζει ότι οι αποτελεσματικές πρακτικές δέουσας επιμέλειας μπορούν επίσης να συμβάλουν στη βελτίωση της πρόσβασης στην έννομη προστασία· παροτρύνει την ΕΕ και τα κράτη μέλη της να επιδιώξουν τη θέσπιση ενός συνεκτικού πλαισίου που θα προβλέπει υποχρεωτικές απαιτήσεις δέουσας επιμέλειας όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα για τις εταιρείες· |
| --- | --- |

4.

| 5. | υπενθυμίζει ότι η διαδικασία ανάπτυξης των εθνικών σχεδίων δράσης (ΕΣΔ), αν σχεδιαστεί σωστά και προσαρμοστεί στο τοπικό πλαίσιο, μπορεί να συμβάλει όχι μόνο στην εξασφάλιση αποτελεσματικής εφαρμογής των κατευθυντήριων αρχών του ΟΗΕ αλλά και στην ενίσχυση των εθνικών μηχανισμών προστασίας των ανθρωπίνων δικαιωμάτων· |
| --- | --- |

5.

| 6. | ζητεί εκ νέου από τους εκπροσώπους της ΕΕ στους διαλόγους για τα ανθρώπινα δικαιώματα με τρίτες χώρες να επικαλούνται συστηματικά τις κατευθυντήριες αρχές του ΟΗΕ και άλλα διεθνή πρότυπα εταιρικής ευθύνης· |
| --- | --- |

6.

| 7. | υποστηρίζει ένθερμα την πλήρη εφαρμογή, εντός και εκτός ΕΕ, των κατευθυντήριων γραμμών του ΟΗΕ, όπως εγκρίθηκαν ομόφωνα από το Συμβούλιο τον Ιούνιο του 2011, και καλεί την ΕΕ και τα κράτη μέλη να εκπονήσουν και να εγκρίνουν φιλόδοξα και αποτελεσματικά σχέδια δράσης, τόσο σε ενωσιακό όσο και σε εθνικό επίπεδο, τα οποία θα θέτουν σαφείς προσδοκίες για τις κυβερνήσεις και για όλα τα είδη επιχειρήσεων όσον αφορά την ταχεία, αποτελεσματική και ολοκληρωμένη εφαρμογή των εν λόγω αρχών· θεωρεί ότι τα ΕΣΔ θα πρέπει να περιλαμβάνουν δείκτες για τη μέτρηση της προόδου επίτευξης των στόχων· τονίζει επίσης ότι η ΕΕ θα πρέπει να διασφαλίσει την ανεξάρτητη και τακτική αξιολόγηση από ομοτίμους των ΕΣΔ των κρατών μελών, καθώς και της σημειωθείσας προόδου, ιδίως για να διευκολύνεται η πρόσβαση σε μέσα έννομης προστασίας· υπενθυμίζει ότι οι κατευθυντήριες αρχές του ΟΗΕ μπορούν να συμπληρωθούν με παράλληλες δεσμευτικές πρωτοβουλίες προκειμένου να καλυφθούν τα κενά τους· |
| --- | --- |

7.

| 8. | θεωρεί λυπηρό το γεγονός ότι εξακολουθεί να μην υπάρχει μια συνολική προσέγγιση ως προς τον τρόπο συμμόρφωσης των διεθνικών εταιρειών με το δίκαιο των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και ως προς τον τρόπο με τον οποίον διασφαλίζουν άλλους μηχανισμούς επανόρθωσης, κάτι που μπορεί να συντελεί στην ατιμωρησία των διεθνικών εταιρειών για υποθέσεις παραβίασης των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και άρα να λειτουργεί σε βάρος των δικαιωμάτων και της αξιοπρέπειας των ατόμων· εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι οι κατευθυντήριες αρχές του ΟΗΕ δεν ενσωματώνονται σε εκτελεστά μέσα· υπενθυμίζει ότι η πλημμελής εφαρμογή των κατευθυντήριων αρχών του ΟΗΕ αποδίδεται κατά κύριο λόγο, όπως και στην περίπτωση άλλων διεθνώς αναγνωρισμένων προτύπων, στον μη δεσμευτικό χαρακτήρα τους· |
| --- | --- |

8.

| 9. | επισημαίνει με ανησυχία ότι εξακολουθούν να υπάρχουν πολλά εμπόδια σε σχέση με την πρόσβαση στα μέσα έννομης προστασίας, ιδίως στην περίπτωση διεθνικών εταιρειών, λόγω π.χ. των δυσκολιών που αντιμετωπίζουν τα θύματα όσον αφορά τον προσδιορισμό του αρμόδιου δικαστηρίου, της έλλειψης κωδικοποίησης ορισμένων παραβιάσεων των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στους ποινικούς κώδικες ή της διαφθοράς, που μπορεί να υπονομεύει τις νομικές διαδικασίες στις αναπτυσσόμενες χώρες· υπενθυμίζει ότι τα κατάλληλα εξωδικαστικά μέσα έννομης προστασίας είναι επίσης ζωτικής σημασίας, αλλά συχνά απουσιάζουν· καλεί τις εθνικές κυβερνήσεις να εντείνουν τις προσπάθειές τους προκειμένου να διασφαλίσουν, μέσω δικαστικών, διοικητικών, νομοθετικών ή άλλων κατάλληλων μέσων, ότι όποτε συμβαίνουν παραβιάσεις ανθρωπίνων δικαιωμάτων στην επικράτεια και/ή στη δικαιοδοσία τους, τα θύματα έχουν πρόσβαση σε αποτελεσματικά μέσα έννομης προστασίας· |
| --- | --- |

9.

| 10. | επιβεβαιώνει ότι επείγει η ανάληψη δράσης με αποτελεσματικό και συνεκτικό τρόπο σε όλα τα επίπεδα, μεταξύ άλλων σε εθνικό, ευρωπαϊκό και διεθνές επίπεδο, για την αποτελεσματική αντιμετώπιση των παραβιάσεων των ανθρωπίνων δικαιωμάτων από διεθνικές εταιρείες, για την παροχή πρόσβασης σε μέσα έννομης προστασίας, για την αντιμετώπιση των νομικών προβλημάτων που ανακύπτουν λόγω του διεθνικού χαρακτήρα των δραστηριοτήτων των επιχειρήσεων και των διεθνικών εταιρειών, της αυξανόμενης πολυπλοκότητας των παγκόσμιων αλυσίδων αξίας και της εξωεδαφικής διάστασης των διεθνικών εταιρειών, καθώς και για να αντιμετωπιστεί η συναφής αβεβαιότητα ως προς την απόδοση ευθυνών για παραβιάσεις ανθρωπίνων δικαιωμάτων· επιβεβαιώνει την ανάγκη να εφαρμοστούν πλήρως οι εξωεδαφικές υποχρεώσεις των κρατών, όπως καθορίζονται στις αρχές του Μάαστριχτ, και να χρησιμοποιηθούν ως βάση τα διάφορα μέσα του Συμβουλίου της Ευρώπης, ιδίως δε η Ευρωπαϊκή Σύμβαση Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων (ΕΣΑΔ)· γενικότερα, προτρέπει την ΕΕ να αναλάβει πρωτοβουλίες για τη βελτίωση της πρόσβασης στην έννομη προστασία σε εξωεδαφικές περιπτώσεις, σύμφωνα με τις συστάσεις που περιλαμβάνονται στη γνωμοδότηση του FRA του 2017· |
| --- | --- |

10.

| 11. | επιβεβαιώνει την υπεροχή των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στο πλαίσιο του διεθνούς δικαίου, σύμφωνα με το άρθρο 103 του Χάρτη των Ηνωμένων Εθνών, και την ανάγκη να καθιερωθεί αυτή η υπεροχή μέσω ενός σαφούς συστήματος βάσει του οποίου οι υποχρεώσεις στον τομέα των ανθρωπίνων δικαιωμάτων θα υπερισχύουν πράγματι έναντι αντικρουόμενων υποχρεώσεων άλλου τύπου, και θα προβλέπονται κατάλληλοι μηχανισμοί για την εφαρμογή της νομοθεσίας περί ανθρωπίνων δικαιωμάτων, καθώς και έλεγχοι και μηχανισμοί προσφυγής σε περίπτωση παραβίασης, σε συνδυασμό με την επιβολή κατάλληλων κυρώσεων και αποζημιώσεων· επιμένει ότι αυτό είναι ουσιώδες για να αντιμετωπιστούν οι ανισορροπίες της παγκοσμιοποίησης και να δοθεί προτεραιότητα στα δικαιώματα των ατόμων και στον πλανήτη· τονίζει ότι ο συντονισμός και η ανταλλαγή πληροφοριών και ορθών πρακτικών θα συμβάλουν θετικά στις πρωτοβουλίες που λαμβάνονται από επιχειρήσεις οι οποίες έχουν αποφασίσει να σεβαστούν τα ανθρώπινα δικαιώματα και τα κοινωνικά και περιβαλλοντικά πρότυπα· |
| --- | --- |

11.

| 12. | τονίζει ότι η ανάληψη εταιρικής κοινωνικής ευθύνης σε εθελοντική βάση μπορεί να δημιουργήσει συνθήκες αθέμιτου ανταγωνισμού σε βάρος όσων έχουν επιλέξει να συμμορφωθούν με τα διεθνή πρότυπα· τονίζει ότι δεν επαρκεί για να διασφαλίσει, σε σχέση με την άσκηση του καθήκοντος μέριμνας, την πλήρη συμμόρφωση με διεθνή πρότυπα και υποχρεώσεις· |
| --- | --- |

12.

| 13. | εκφράζει ιδιαίτερη ικανοποίηση, στο πλαίσιο αυτό, για τις εργασίες που έχουν δρομολογηθεί στον ΟΗΕ μέσω της OEIGWG για τη θέσπιση δεσμευτικού μέσου του ΟΗΕ σχετικά με τις διεθνικές εταιρείες και άλλες επιχειρήσεις όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα, και θεωρεί ότι αποτελούν αναγκαίο βήμα προόδου για την προώθηση και την προστασία των ανθρωπίνων δικαιωμάτων· |
| --- | --- |

13.

| 14. | τονίζει ότι η δεσμευτική συμφωνία θα πρέπει να βασίζεται στο πλαίσιο των κατευθυντήριων αρχών του ΟΗΕ και να περιλαμβάνει: τον ορισμό των δεσμευτικών υποχρεώσεων δέουσας επιμέλειας για διεθνικές εταιρείες και άλλες επιχειρήσεις, μεταξύ άλλων όσον αφορά τις θυγατρικές τους, την αναγνώριση των εξωεδαφικών υποχρεώσεων των κρατών όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα, την αναγνώριση της ποινικής ευθύνης των εταιρειών, μηχανισμούς για συντονισμό και συνεργασία μεταξύ κρατών για τη διερεύνηση, τη δίωξη και την επιβολή του νόμου σε διασυνοριακές υποθέσεις, και τη δημιουργία διεθνών δικαστικών και εξωδικαστικών μηχανισμών για εποπτεία και επιβολή του νόμου· θεωρεί ότι το νέο μέσο θα πρέπει να επιβάλει στα κράτη την υποχρέωση να θεσπίσουν ρυθμιστικά μέτρα που θα απαιτούν από τις εταιρείες να εφαρμόζουν πολιτικές και διαδικασίες δέουσας επιμέλειας όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα, και προτείνει να επιβληθεί αυτή η υποχρέωση απαιτώντας από τις εταιρείες να λογοδοτούν είτε στην περιοχή δικαιοδοσίας όπου προκλήθηκε η ζημία είτε στην περιοχή δικαιοδοσίας όπου έχει συσταθεί ή έχει σημαντική παρουσία η μητρική εταιρεία· |
| --- | --- |

14.

| 15. | καλεί τα κράτη μέλη του ΟΗΕ να προστατεύσουν τις διαπραγματεύσεις από εμπορικά και άλλα κατεστημένα συμφέροντα, ακολουθώντας το παράδειγμα της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ) και το άρθρο 5.3 της σύμβασης-πλαισίου της ΠΟΥ για τον έλεγχο του καπνού, συμπεριλαμβανομένων αυστηρών κανόνων δεοντολογίας για την πρόληψη συγκρούσεων συμφερόντων και αντιδεοντολογικής άσκησης πίεσης, και απαιτώντας πλήρη διαφάνεια όσον αφορά τις επαφές του κλάδου με συμμετέχοντες στις διαπραγματεύσεις· |
| --- | --- |

15.

| 16. | υπενθυμίζει την ανάγκη να υιοθετηθεί μια προσέγγιση που θα λαμβάνει υπόψη τη διάσταση του φύλου καθ’ όλη τη διαδικασία και να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στις ευάλωτες ομάδες, όπως είναι οι αυτόχθονες λαοί και τα παιδιά· |
| --- | --- |

16.

| 17. | υπενθυμίζει ότι το Κοινοβούλιο έχει εκφράσει σε οκτώ διαφορετικά ψηφίσματα την αμέριστη υποστήριξή του για την πολυμερή αυτή διαδικασία της OEIGWG· |
| --- | --- |

17.

| 18. | τονίζει ότι είναι σημαντικό η ΕΕ και τα κράτη μέλη της να έχουν ενεργό συμμετοχή σε αυτήν τη διακυβερνητική διαδικασία μέσω της δημιουργίας μιας ομάδας εργασίας που θα περιλαμβάνει όλα τα σχετικά τμήματα της Επιτροπής, την ΕΥΕΔ, την ομάδα εργασίας του Συμβουλίου για τα ανθρώπινα δικαιώματα (COHOM) και τις σχετικές επιτροπές του Κοινοβουλίου, βάσει της αρχής της ΣΑΠ· |
| --- | --- |

18.

| 19. | επαναλαμβάνει και πάλι την έκκλησή του προς την ΕΕ και τα κράτη μέλη της για ουσιαστική και εποικοδομητική συμμετοχή στις διαπραγματεύσεις αυτές και στη διακυβερνητική διαδικασία που έχει ως στόχο την ολοκλήρωση της εντολής της OEIGWG· υπογραμμίζει την ύψιστη σημασία της εποικοδομητικής συμβολής της ΕΕ στην επίτευξη μιας δεσμευτικής συνθήκης για την αποτελεσματική αντιμετώπιση του θέματος της εταιρικής ευθύνης για παραβιάσεις των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και συναφή προβλήματα· |
| --- | --- |

19.

| 20. | καλεί τα κράτη μέλη του ΟΗΕ να διασφαλίσουν ότι οι διαπραγματεύσεις που θα οδηγήσουν στη συνθήκη διεξάγονται σε πλαίσιο διαφάνειας, με διαβούλευση με ευρύ φάσμα δικαιούχων οι οποίοι δυνητικά επηρεάζονται από τη συνθήκη, συμπεριλαμβανομένων οργανώσεων της κοινωνίας των πολιτών και εκπροσώπων των θυμάτων· καλεί την ΕΕ και τα κράτη μέλη της να ενσωματώσουν στη διαπραγματευτική τους θέση μια ουσιαστική προσέγγιση με βάση το φύλο· |
| --- | --- |

20.

| 21. | καλεί την ΕΕ να εξασφαλίσει ότι κάθε αναθεώρηση ή μελλοντική εκπόνηση εγγράφου στρατηγικής που θα συνδέεται με το στρατηγικό πλαίσιο και το σχέδιο δράσης της ΕΕ για τα ανθρώπινα δικαιώματα και τη δημοκρατία θα περιλαμβάνει σαφείς στόχους και μετρήσιμα σημεία αναφοράς για τη συμμετοχή της ΕΕ στις διαπραγματεύσεις για τη συνθήκη του ΟΗΕ· |
| --- | --- |

21.

| 22. | αποφασίζει να συνεχίσει να παρακολουθεί εκ του σύνεγγυς τη διαδικασία διαπραγματεύσεων της OEIGWG· |
| --- | --- |

22.

| 23. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Εξωτερικής Δράσης. |
| --- | --- |

23.

---

(1)  EE C 101 της 16.3.2018, σ. 19.

(2)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P8_TA(2018)0230.

(3)  https://ec.europa.eu/anti-trafficking/publications/european-commission-sector-guides-implementing-un-guiding-principles-business-and-hum-0_en

(4)  http://fra.europa.eu/sites/default/files/fra_uploads/fra-2017-opinion-01-2017-business-human-rights_en.pdf.

(5)  http://www.etoconsortium.org/nc/en/main-navigation/library/maastricht-principles/?tx_drblob_pi1%5BdownloadUid%5D=23

(6)  https://www.unglobalcompact.org/

(7)  ΕΕ L 351 της 20.12.2012, σ. 1.

(8)  ΕΕ L 330 της 15.11.2014, σ. 1.

(9)  ΕΕ L 130 της 19.5.2017, σ. 1.

(10)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P8_TA(2018)0066.

(11)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P8_TA(2017)0494.

(12)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P8_TA(2017)0448.

(13)  ΕΕ C 298 της 23.8.2018, σ. 100.

(14)  ΕΕ C 252 της 18.7.2018, σ. 62.

(15)  ΕΕ C 337 της 20.9.2018, σ. 33.

(16)  ΕΕ L 295 της 12.11.2010, σ. 23.

(17)  ΕΕ C 99 Ε της 3.4.2012, σ. 101.

(18)  ΕΕ C 238 της 6.7.2018, σ. 57.

(19)  ΕΕ C 224 της 27.6.2018, σ. 36.

(20)  ΕΕ C 215 της 19.6.2018, σ. 125.

(21)  ΕΕ C 101 της 16.3.2018, σ. 47.

(22)  ΕΕ C 58 της 15.2.2018, σ. 209.

(23)  ΕΕ C 399 της 24.11.2017, σ. 151.

(24)  http://www.europarl.europa.eu/RegData/etudes/STUD/2017/578031/EXPO_STU(2017)578031_EN.pdf

(25)  http://www.oecd.org/corporate/mne/48004323.pdf

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/44 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/44

---

P8_TA(2018)0383

Κατάσταση στην Υεμένη

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την κατάσταση στην Υεμένη (2018/2853(RSP))

(2020/C 011/10)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη τα προηγούμενα ψηφίσματά του σχετικά με την Υεμένη, και ιδίως τα ψηφίσματα της 25ης Φεβρουαρίου 2016 (1) και της 15ης Ιουνίου 2017 (2) σχετικά με την ανθρωπιστική κατάσταση στην Υεμένη, και της 9ης Ιουλίου 2015 (3) και της 30ής Νοεμβρίου 2017 (4) σχετικά με την κατάσταση στην Υεμένη, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα προηγούμενα ψηφίσματά του σχετικά με την Υεμένη, και ιδίως τα ψηφίσματα της 25ης Φεβρουαρίου 2016 (1) και της 15ης Ιουνίου 2017 (2) σχετικά με την ανθρωπιστική κατάσταση στην Υεμένη, και της 9ης Ιουλίου 2015 (3) και της 30ής Νοεμβρίου 2017 (4) σχετικά με την κατάσταση στην Υεμένη,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση που δημοσίευσε στις 28 Αυγούστου 2018 η ομάδα διακεκριμένων περιφερειακών και διεθνών εμπειρογνωμόνων του Συμβουλίου Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων του ΟΗΕ για την Υεμένη με θέμα την κατάσταση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στην Υεμένη, συμπεριλαμβανομένων παραβιάσεων και καταπατήσεων των δικαιωμάτων αυτών από τον Σεπτέμβριο του 2014, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση που δημοσίευσε στις 28 Αυγούστου 2018 η ομάδα διακεκριμένων περιφερειακών και διεθνών εμπειρογνωμόνων του Συμβουλίου Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων του ΟΗΕ για την Υεμένη με θέμα την κατάσταση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στην Υεμένη, συμπεριλαμβανομένων παραβιάσεων και καταπατήσεων των δικαιωμάτων αυτών από τον Σεπτέμβριο του 2014,

| — | έχοντας υπόψη τις κοινές δηλώσεις της Αντιπροέδρου της Επιτροπής/Ύπατης Εκπροσώπου της Ένωσης για θέματα Εξωτερικής Πολιτικής και Πολιτικής Ασφαλείας Federica Mogherini και του Επιτρόπου Χρήστου Στυλιανίδη, της 13ης Ιουνίου 2018 σχετικά με τις τελευταίες εξελίξεις στην περιοχή της Χοντέιντα στην Υεμένη, και της 4ης Αυγούστου 2018, σχετικά με τις αεροπορικές επιδρομές στη Χοντέιντα, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις κοινές δηλώσεις της Αντιπροέδρου της Επιτροπής/Ύπατης Εκπροσώπου της Ένωσης για θέματα Εξωτερικής Πολιτικής και Πολιτικής Ασφαλείας Federica Mogherini και του Επιτρόπου Χρήστου Στυλιανίδη, της 13ης Ιουνίου 2018 σχετικά με τις τελευταίες εξελίξεις στην περιοχή της Χοντέιντα στην Υεμένη, και της 4ης Αυγούστου 2018, σχετικά με τις αεροπορικές επιδρομές στη Χοντέιντα,

| — | έχοντας υπόψη την ετήσια έκθεση του Ύπατου Αρμοστή των Ηνωμένων Εθνών για τα ανθρώπινα δικαιώματα, της 24ης Σεπτεμβρίου 2018, σχετικά με την κατάσταση στην Υεμένη, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ετήσια έκθεση του Ύπατου Αρμοστή των Ηνωμένων Εθνών για τα ανθρώπινα δικαιώματα, της 24ης Σεπτεμβρίου 2018, σχετικά με την κατάσταση στην Υεμένη,

| — | έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου, της 25ης Ιουνίου 2018, σχετικά με την Υεμένη, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου, της 25ης Ιουνίου 2018, σχετικά με την Υεμένη,

| — | έχοντας υπόψη τη δήλωση του προέδρου του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών, της 15ης Μαρτίου 2018, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη δήλωση του προέδρου του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών, της 15ης Μαρτίου 2018,

| — | έχοντας υπόψη τη δήλωση του Ειδικού Απεσταλμένου των Ηνωμένων Εθνών για την Υεμένη, της 6ης Σεπτεμβρίου 2018, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη δήλωση του Ειδικού Απεσταλμένου των Ηνωμένων Εθνών για την Υεμένη, της 6ης Σεπτεμβρίου 2018,

| — | έχοντας υπόψη τη δήλωση του εκτελεστικού διευθυντή του παγκόσμιου προγράμματος τροφίμων, της 19ης Σεπτεμβρίου 2018, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη δήλωση του εκτελεστικού διευθυντή του παγκόσμιου προγράμματος τροφίμων, της 19ης Σεπτεμβρίου 2018,

| — | έχοντας υπόψη το Καταστατικό της Ρώμης του Διεθνούς Ποινικού Δικαστηρίου, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το Καταστατικό της Ρώμης του Διεθνούς Ποινικού Δικαστηρίου,

| — | έχοντας υπόψη τις αποφάσεις του Συμβουλίου Ασφαλείας του ΟΗΕ σχετικά με την Υεμένη, και συγκεκριμένα τις αποφάσεις 2216 (2015), 2201 (2015) και 2140 (2014), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις αποφάσεις του Συμβουλίου Ασφαλείας του ΟΗΕ σχετικά με την Υεμένη, και συγκεκριμένα τις αποφάσεις 2216 (2015), 2201 (2015) και 2140 (2014),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 123 παράγραφοι 2 και 4 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 123 παράγραφοι 2 και 4 του Κανονισμού του,

| A. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η σύγκρουση στην Υεμένη συνεχίζεται για τέταρτο έτος και ότι περισσότεροι από 22 εκατομμύρια άνθρωποι χρειάζονται ανθρωπιστική βοήθεια· λαμβάνοντας υπόψη ότι 17 εκατομμύρια άνθρωποι αντιμετωπίζουν επισιτιστική ανασφάλεια, από τους οποίους περισσότερα από 8 εκατομμύρια άνθρωποι βρίσκονται σε οξεία επισιτιστική ανασφάλεια και διατρέχουν κίνδυνο λιμοκτονίας· λαμβάνοντας υπόψη ότι ο υφιστάμενος κατακερματισμός της σύγκρουσης αποτελεί σαφή ένδειξη της διάβρωσης της κρατικής ενότητας· λαμβάνοντας υπόψη ότι η κατάσταση στην Υεμένη ενέχει επίσης σοβαρούς κινδύνους για τη σταθερότητα της περιοχής· |
| --- | --- |

A.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η σύγκρουση στην Υεμένη συνεχίζεται για τέταρτο έτος και ότι περισσότεροι από 22 εκατομμύρια άνθρωποι χρειάζονται ανθρωπιστική βοήθεια· λαμβάνοντας υπόψη ότι 17 εκατομμύρια άνθρωποι αντιμετωπίζουν επισιτιστική ανασφάλεια, από τους οποίους περισσότερα από 8 εκατομμύρια άνθρωποι βρίσκονται σε οξεία επισιτιστική ανασφάλεια και διατρέχουν κίνδυνο λιμοκτονίας· λαμβάνοντας υπόψη ότι ο υφιστάμενος κατακερματισμός της σύγκρουσης αποτελεί σαφή ένδειξη της διάβρωσης της κρατικής ενότητας· λαμβάνοντας υπόψη ότι η κατάσταση στην Υεμένη ενέχει επίσης σοβαρούς κινδύνους για τη σταθερότητα της περιοχής·

| B. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η σύγκρουση άρχισε το 2015, όταν σιίτες αντάρτες Χούθι, υποστηριζόμενοι από το Ιράν, ανέτρεψαν τον αναγνωρισμένο από τη διεθνή κοινότητα πρόεδρο της χώρας, ο οποίος στη συνέχεια κάλεσε έναν πολυεθνικό συνασπισμό, υπό την ηγεσία της Σαουδικής Αραβίας, για να πολεμήσει τους αντάρτες και τις δυνάμεις που είχαν συμμαχήσει μαζί τους· |
| --- | --- |

B.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η σύγκρουση άρχισε το 2015, όταν σιίτες αντάρτες Χούθι, υποστηριζόμενοι από το Ιράν, ανέτρεψαν τον αναγνωρισμένο από τη διεθνή κοινότητα πρόεδρο της χώρας, ο οποίος στη συνέχεια κάλεσε έναν πολυεθνικό συνασπισμό, υπό την ηγεσία της Σαουδικής Αραβίας, για να πολεμήσει τους αντάρτες και τις δυνάμεις που είχαν συμμαχήσει μαζί τους·

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, από τον Νοέμβριο του 2017, ο υπό την ηγεσία της Σαουδικής Αραβίας συνασπισμός προέβη σε αποκλεισμό όλων των εισαγωγών στα εδάφη που ελέγχονται από τους αντάρτες Χούθι, με την εξαίρεση του ανθρωπιστικού υλικού και του υλικού αρωγής· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με το OCHA, από την έναρξη του αποκλεισμού η Υεμένη κατορθώνει να καλύψει μόνον το 21 % των αναγκών της σε καύσιμα και το 68 % των αναγκών της σε εισαγόμενα τρόφιμα· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σε ορισμένες περιπτώσεις, οι αντάρτες Χούθι εμπόδισαν την παροχή βασικών ιατρικών εφοδίων και επισιτιστικής και ανθρωπιστικής βοήθειας σε ελεγχόμενες από την κυβέρνηση πόλεις· |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, από τον Νοέμβριο του 2017, ο υπό την ηγεσία της Σαουδικής Αραβίας συνασπισμός προέβη σε αποκλεισμό όλων των εισαγωγών στα εδάφη που ελέγχονται από τους αντάρτες Χούθι, με την εξαίρεση του ανθρωπιστικού υλικού και του υλικού αρωγής· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με το OCHA, από την έναρξη του αποκλεισμού η Υεμένη κατορθώνει να καλύψει μόνον το 21 % των αναγκών της σε καύσιμα και το 68 % των αναγκών της σε εισαγόμενα τρόφιμα· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σε ορισμένες περιπτώσεις, οι αντάρτες Χούθι εμπόδισαν την παροχή βασικών ιατρικών εφοδίων και επισιτιστικής και ανθρωπιστικής βοήθειας σε ελεγχόμενες από την κυβέρνηση πόλεις·

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι τον Ιούνιο του 2018 ο συνασπισμός υπό την ηγεσία της Σαουδικής Αραβίας και των Ηνωμένων Αραβικών Εμιράτων (ΗΑΕ) εξαπέλυσε επίθεση με στόχο την κατάληψη της πόλης Χοντέιντα· λαμβάνοντας υπόψη ότι η οργάνωση «Save the Children»κάνει λόγο για εκατοντάδες απώλειες αμάχων κατά τη διάρκεια της επιχείρησης αυτής· λαμβάνοντας υπόψη ότι η Χοντέιντα είναι το σημαντικότερο λιμάνι της Υεμένης και αποτελεί το σημείο διέλευσης για έως και το 70 % της κρίσιμης επισιτιστικής και ανθρωπιστικής βοήθειας της χώρας· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με τα Ηνωμένα Έθνη, σχεδόν 470 000 άτομα έχουν εγκαταλείψει την επαρχία της Χοντέιντα από τις αρχές του Ιουνίου του 2018· λαμβάνοντας υπόψη ότι μια περαιτέρω επίθεση στη Χοντέιντα θα έχει καταστροφικές συνέπειες για τον άμαχο πληθυσμό· λαμβάνοντας υπόψη ότι τα μέρη που εμπλέκονται στη σύγκρουση είναι υποχρεωμένα να επιτρέπουν και να διευκολύνουν την ταχεία και απρόσκοπτη διέλευση ανθρωπιστικής βοήθειας, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων, τροφίμων και άλλων ειδών που είναι απαραίτητα για την επιβίωση· |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι τον Ιούνιο του 2018 ο συνασπισμός υπό την ηγεσία της Σαουδικής Αραβίας και των Ηνωμένων Αραβικών Εμιράτων (ΗΑΕ) εξαπέλυσε επίθεση με στόχο την κατάληψη της πόλης Χοντέιντα· λαμβάνοντας υπόψη ότι η οργάνωση «Save the Children»κάνει λόγο για εκατοντάδες απώλειες αμάχων κατά τη διάρκεια της επιχείρησης αυτής· λαμβάνοντας υπόψη ότι η Χοντέιντα είναι το σημαντικότερο λιμάνι της Υεμένης και αποτελεί το σημείο διέλευσης για έως και το 70 % της κρίσιμης επισιτιστικής και ανθρωπιστικής βοήθειας της χώρας· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με τα Ηνωμένα Έθνη, σχεδόν 470 000 άτομα έχουν εγκαταλείψει την επαρχία της Χοντέιντα από τις αρχές του Ιουνίου του 2018· λαμβάνοντας υπόψη ότι μια περαιτέρω επίθεση στη Χοντέιντα θα έχει καταστροφικές συνέπειες για τον άμαχο πληθυσμό· λαμβάνοντας υπόψη ότι τα μέρη που εμπλέκονται στη σύγκρουση είναι υποχρεωμένα να επιτρέπουν και να διευκολύνουν την ταχεία και απρόσκοπτη διέλευση ανθρωπιστικής βοήθειας, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων, τροφίμων και άλλων ειδών που είναι απαραίτητα για την επιβίωση·

| E. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι διαπραγματεύσεις για την κατάπαυση του πυρός υπό την καθοδήγηση του Ειδικού Απεσταλμένου του ΟΗΕ για την Υεμένη, Martin Griffiths, κατέληξαν σε προσωρινή παύση της επίθεσης· λαμβάνοντας υπόψη ότι η αποτυχία της πιο πρόσφατης απόπειρας για διεξαγωγή ειρηνευτικών συνομιλιών στη Γενεύη οδήγησε στην επανέναρξη των εχθροπραξιών στις 7 Σεπτεμβρίου 2018· λαμβάνοντας υπόψη ότι από την έναρξη της επίθεσης οι θάνατοι αμάχων έχουν αυξηθεί κατά 164 %· λαμβάνοντας υπόψη ότι, παρά τη διεθνή πίεση για την επίτευξη σταθερής και χωρίς αποκλεισμούς πολιτικής λύσης στην κρίση, τα μέρη της σύγκρουσης και οι περιφερειακοί και διεθνείς υποστηρικτές τους, συμπεριλαμβανομένης της Σαουδικής Αραβίας και του Ιράν, αδυνατούν να καταλήξουν σε κατάπαυση του πυρός ή σε κάποιο είδος συμβιβασμού, οι δε συγκρούσεις και οι τυφλοί βομβαρδισμοί συνεχίζονται με αμείωτη ένταση· |
| --- | --- |

E.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι διαπραγματεύσεις για την κατάπαυση του πυρός υπό την καθοδήγηση του Ειδικού Απεσταλμένου του ΟΗΕ για την Υεμένη, Martin Griffiths, κατέληξαν σε προσωρινή παύση της επίθεσης· λαμβάνοντας υπόψη ότι η αποτυχία της πιο πρόσφατης απόπειρας για διεξαγωγή ειρηνευτικών συνομιλιών στη Γενεύη οδήγησε στην επανέναρξη των εχθροπραξιών στις 7 Σεπτεμβρίου 2018· λαμβάνοντας υπόψη ότι από την έναρξη της επίθεσης οι θάνατοι αμάχων έχουν αυξηθεί κατά 164 %· λαμβάνοντας υπόψη ότι, παρά τη διεθνή πίεση για την επίτευξη σταθερής και χωρίς αποκλεισμούς πολιτικής λύσης στην κρίση, τα μέρη της σύγκρουσης και οι περιφερειακοί και διεθνείς υποστηρικτές τους, συμπεριλαμβανομένης της Σαουδικής Αραβίας και του Ιράν, αδυνατούν να καταλήξουν σε κατάπαυση του πυρός ή σε κάποιο είδος συμβιβασμού, οι δε συγκρούσεις και οι τυφλοί βομβαρδισμοί συνεχίζονται με αμείωτη ένταση·

| ΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι στις 9 Αυγούστου 2018 ο υπό την ηγεσία της Σαουδικής Αραβίας συνασπισμός πραγματοποίησε αεροπορική επιδρομή κατά την οποία βομβαρδίστηκε σχολικό λεωφορείο σε αγορά στη βόρεια επαρχία της Σαάντα, με αποτέλεσμα να χάσουν τη ζωή τους δεκάδες άτομα, συμπεριλαμβανομένων τουλάχιστον 40 παιδιών, τα περισσότερα ηλικίας κάτω των δέκα ετών· λαμβάνοντας υπόψη ότι την επίθεση αυτή ακολούθησε, δύο εβδομάδες αργότερα, στις 24 Αυγούστου, νέα επιδρομή του συνασπισμού υπό την ηγεσία της Σαουδικής Αραβίας, κατά την οποία έχασαν τη ζωή τους 27 άμαχοι, κυρίως παιδιά, που προσπαθούσαν να γλιτώσουν από τη βία στην πολιορκούμενη πόλη Χοντέιντα, στο νότιο τμήμα της χώρας· |
| --- | --- |

ΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι στις 9 Αυγούστου 2018 ο υπό την ηγεσία της Σαουδικής Αραβίας συνασπισμός πραγματοποίησε αεροπορική επιδρομή κατά την οποία βομβαρδίστηκε σχολικό λεωφορείο σε αγορά στη βόρεια επαρχία της Σαάντα, με αποτέλεσμα να χάσουν τη ζωή τους δεκάδες άτομα, συμπεριλαμβανομένων τουλάχιστον 40 παιδιών, τα περισσότερα ηλικίας κάτω των δέκα ετών· λαμβάνοντας υπόψη ότι την επίθεση αυτή ακολούθησε, δύο εβδομάδες αργότερα, στις 24 Αυγούστου, νέα επιδρομή του συνασπισμού υπό την ηγεσία της Σαουδικής Αραβίας, κατά την οποία έχασαν τη ζωή τους 27 άμαχοι, κυρίως παιδιά, που προσπαθούσαν να γλιτώσουν από τη βία στην πολιορκούμενη πόλη Χοντέιντα, στο νότιο τμήμα της χώρας·

| Ζ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η εκστρατεία υπό την ηγεσία της Σαουδικής Αραβίας και οι έντονοι αεροπορικοί βομβαρδισμοί, συμπεριλαμβανομένων τυφλών επιθέσεων σε πυκνοκατοικημένες περιοχές, επιδεινώνουν τον ανθρωπιστικό αντίκτυπο του πολέμου μέσω του αποκλεισμού· λαμβάνοντας υπόψη ότι το δίκαιο του πολέμου απαγορεύει τις εσκεμμένες και τυφλές επιθέσεις κατά αμάχων και μη στρατιωτικών στόχων, όπως σχολεία και νοσοκομεία· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με τα πορίσματα της ομάδας ανεξάρτητων διακεκριμένων διεθνών και περιφερειακών εμπειρογνωμόνων (ΟΔΕ), οι επιθέσεις αυτές ισοδυναμούν με εγκλήματα πολέμου και τα άτομα που τις διαπράττουν μπορούν να διωχθούν· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι έρευνες που διενήργησε ο συνασπισμός υπό την ηγεσία της Σαουδικής Αραβίας όσον αφορά τα εγκλήματα πολέμου στην Υεμένη είναι αναξιόπιστες και δεν παρέχουν έννομη προστασία στα θύματα του άμαχου πληθυσμού· |
| --- | --- |

Ζ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η εκστρατεία υπό την ηγεσία της Σαουδικής Αραβίας και οι έντονοι αεροπορικοί βομβαρδισμοί, συμπεριλαμβανομένων τυφλών επιθέσεων σε πυκνοκατοικημένες περιοχές, επιδεινώνουν τον ανθρωπιστικό αντίκτυπο του πολέμου μέσω του αποκλεισμού· λαμβάνοντας υπόψη ότι το δίκαιο του πολέμου απαγορεύει τις εσκεμμένες και τυφλές επιθέσεις κατά αμάχων και μη στρατιωτικών στόχων, όπως σχολεία και νοσοκομεία· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με τα πορίσματα της ομάδας ανεξάρτητων διακεκριμένων διεθνών και περιφερειακών εμπειρογνωμόνων (ΟΔΕ), οι επιθέσεις αυτές ισοδυναμούν με εγκλήματα πολέμου και τα άτομα που τις διαπράττουν μπορούν να διωχθούν· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι έρευνες που διενήργησε ο συνασπισμός υπό την ηγεσία της Σαουδικής Αραβίας όσον αφορά τα εγκλήματα πολέμου στην Υεμένη είναι αναξιόπιστες και δεν παρέχουν έννομη προστασία στα θύματα του άμαχου πληθυσμού·

| H. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, από τον Μάρτιο του 2015, έχουν σκοτωθεί πάνω από 2 500 παιδιά, έχουν ακρωτηριαστεί ή τραυματιστεί πάνω από 3 500 παιδιά, ενώ ολοένα και περισσότερα παιδιά στρατολογούνται από τις επιτόπου ένοπλες δυνάμεις· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι γυναίκες και τα παιδιά πλήττονται ιδιαίτερα από τις συνεχιζόμενες εχθροπραξίες· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με τη UNICEF, σχεδόν δύο εκατομμύρια παιδιά δεν πηγαίνουν σχολείο, γεγονός που θέτει σε κίνδυνο το μέλλον μιας ολόκληρης γενιάς παιδιών στην Υεμένη λόγω περιορισμένης ή ανύπαρκτης πρόσβασης στην εκπαίδευση, με αποτέλεσμα να είναι ευάλωτα σε στρατολόγηση και σε σεξουαλική και έμφυλη βία· |
| --- | --- |

H.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, από τον Μάρτιο του 2015, έχουν σκοτωθεί πάνω από 2 500 παιδιά, έχουν ακρωτηριαστεί ή τραυματιστεί πάνω από 3 500 παιδιά, ενώ ολοένα και περισσότερα παιδιά στρατολογούνται από τις επιτόπου ένοπλες δυνάμεις· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι γυναίκες και τα παιδιά πλήττονται ιδιαίτερα από τις συνεχιζόμενες εχθροπραξίες· λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με τη UNICEF, σχεδόν δύο εκατομμύρια παιδιά δεν πηγαίνουν σχολείο, γεγονός που θέτει σε κίνδυνο το μέλλον μιας ολόκληρης γενιάς παιδιών στην Υεμένη λόγω περιορισμένης ή ανύπαρκτης πρόσβασης στην εκπαίδευση, με αποτέλεσμα να είναι ευάλωτα σε στρατολόγηση και σε σεξουαλική και έμφυλη βία·

| Θ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, τον Αύγουστο του 2018, έκθεση που συντάχθηκε από τον Ύπατο Αρμοστή των Ηνωμένων Εθνών για τα ανθρώπινα δικαιώματα κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχουν «βάσιμες υποψίες»για διάπραξη εγκλημάτων πολέμου από όλα τα μέρη που εμπλέκονται στη σύγκρουση στην Υεμένη· λαμβάνοντας υπόψη ότι δυνάμεις και των δυο πλευρών έχουν κατηγορηθεί πως χρησιμοποιούν βαρέα όπλα κατά πυκνοκατοικημένων περιοχών, συμπεριλαμβανομένων και επιθέσεων κατά νοσοκομείων και άλλων μη στρατιωτικών δομών· |
| --- | --- |

Θ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, τον Αύγουστο του 2018, έκθεση που συντάχθηκε από τον Ύπατο Αρμοστή των Ηνωμένων Εθνών για τα ανθρώπινα δικαιώματα κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχουν «βάσιμες υποψίες»για διάπραξη εγκλημάτων πολέμου από όλα τα μέρη που εμπλέκονται στη σύγκρουση στην Υεμένη· λαμβάνοντας υπόψη ότι δυνάμεις και των δυο πλευρών έχουν κατηγορηθεί πως χρησιμοποιούν βαρέα όπλα κατά πυκνοκατοικημένων περιοχών, συμπεριλαμβανομένων και επιθέσεων κατά νοσοκομείων και άλλων μη στρατιωτικών δομών·

| Ι. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο πόλεμος προκάλεσε την καταστροφή υποδομών, την κατάρρευση της οικονομίας της Υεμένης και την εκτεταμένη διακοπή της ροής βασικών προϊόντων και της παροχής αγαθών κοινής ωφελείας, αποχέτευσης και καθαρού πόσιμου νερού· λαμβάνοντας υπόψη ότι στα τέλη του 2016 έπαψαν να καταβάλλονται μισθοί σε έως 1,4 εκατομμύριο μη στρατιωτικούς δημόσιους υπαλλήλους της Υεμένης· |
| --- | --- |

Ι.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο πόλεμος προκάλεσε την καταστροφή υποδομών, την κατάρρευση της οικονομίας της Υεμένης και την εκτεταμένη διακοπή της ροής βασικών προϊόντων και της παροχής αγαθών κοινής ωφελείας, αποχέτευσης και καθαρού πόσιμου νερού· λαμβάνοντας υπόψη ότι στα τέλη του 2016 έπαψαν να καταβάλλονται μισθοί σε έως 1,4 εκατομμύριο μη στρατιωτικούς δημόσιους υπαλλήλους της Υεμένης·

| ΙΑ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η παρεμπόδιση της χρήσης πτήσεων του ΟΗΕ για διεθνή μέσα ενημέρωσης και οργανώσεις ανθρωπίνων δικαιωμάτων εμποδίζει την ανεξάρτητη κάλυψη της κατάστασης στην Υεμένη και συμβάλλει στην παγκόσμια αδιαφορία για τη σύγκρουση· |
| --- | --- |

ΙΑ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η παρεμπόδιση της χρήσης πτήσεων του ΟΗΕ για διεθνή μέσα ενημέρωσης και οργανώσεις ανθρωπίνων δικαιωμάτων εμποδίζει την ανεξάρτητη κάλυψη της κατάστασης στην Υεμένη και συμβάλλει στην παγκόσμια αδιαφορία για τη σύγκρουση·

| ΙΒ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η έμφυλη σεξουαλική βία έχει αυξηθεί ραγδαία από την έναρξη της σύγκρουσης· λαμβάνοντας υπόψη ότι η ήδη περιορισμένη δυνατότητα αντιμετώπισης της σεξουαλικής βίας και της έμφυλης βίας στο πλαίσιο του συστήματος ποινικής δικαιοσύνης έχει εκλείψει και ότι δεν έχει διεξαχθεί καμία έρευνα σε σχέση με πρακτικές όπως οι απαγωγές και οι βιασμοί γυναικών ή οι απειλές πραγματοποίησης τέτοιων πράξεων, ως μέσο για την απόσπαση χρημάτων από τις οικογένειες και τις τοπικές κοινωνίες τους· |
| --- | --- |

ΙΒ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η έμφυλη σεξουαλική βία έχει αυξηθεί ραγδαία από την έναρξη της σύγκρουσης· λαμβάνοντας υπόψη ότι η ήδη περιορισμένη δυνατότητα αντιμετώπισης της σεξουαλικής βίας και της έμφυλης βίας στο πλαίσιο του συστήματος ποινικής δικαιοσύνης έχει εκλείψει και ότι δεν έχει διεξαχθεί καμία έρευνα σε σχέση με πρακτικές όπως οι απαγωγές και οι βιασμοί γυναικών ή οι απειλές πραγματοποίησης τέτοιων πράξεων, ως μέσο για την απόσπαση χρημάτων από τις οικογένειες και τις τοπικές κοινωνίες τους·

| ΙΓ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι υπέρμαχοι των ανθρωπίνων δικαιωμάτων έχουν υποστεί αμείλικτη παρενόχληση, απειλές και εκστρατείες σπίλωσης από όλα τα μέρη που εμπλέκονται στη σύγκρουση· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι γυναίκες υπέρμαχοι των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, δημοσιογράφοι και οι ακτιβίστριες αντιμετωπίζουν ιδιαίτερη καταστολή με βάση το φύλο τους· |
| --- | --- |

ΙΓ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι υπέρμαχοι των ανθρωπίνων δικαιωμάτων έχουν υποστεί αμείλικτη παρενόχληση, απειλές και εκστρατείες σπίλωσης από όλα τα μέρη που εμπλέκονται στη σύγκρουση· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι γυναίκες υπέρμαχοι των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, δημοσιογράφοι και οι ακτιβίστριες αντιμετωπίζουν ιδιαίτερη καταστολή με βάση το φύλο τους·

| ΙΔ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι de facto αρχές των Χούθι έχουν πραγματοποιήσει συστηματική εκστρατεία παρενόχλησης, αυθαίρετων και καταχρηστικών κρατήσεων, βίαιων εξαφανίσεων και βασανιστηρίων εναντίον υπερασπιστών των δικαιωμάτων του ανθρώπου, δημοσιογράφων και θρησκευτικών μειονοτήτων· λαμβάνοντας υπόψη ότι 24 πολίτες της Υεμένης από τη μειονότητα Μπαχάι, μεταξύ των οποίων και σε ένα παιδί, αντιμετωπίζουν κατηγορίες που ενδέχεται να επισύρουν τη θανατική ποινή, μόνο και μόνο λόγω των πεποιθήσεων και της ειρηνικής τους δράσης· |
| --- | --- |

ΙΔ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι de facto αρχές των Χούθι έχουν πραγματοποιήσει συστηματική εκστρατεία παρενόχλησης, αυθαίρετων και καταχρηστικών κρατήσεων, βίαιων εξαφανίσεων και βασανιστηρίων εναντίον υπερασπιστών των δικαιωμάτων του ανθρώπου, δημοσιογράφων και θρησκευτικών μειονοτήτων· λαμβάνοντας υπόψη ότι 24 πολίτες της Υεμένης από τη μειονότητα Μπαχάι, μεταξύ των οποίων και σε ένα παιδί, αντιμετωπίζουν κατηγορίες που ενδέχεται να επισύρουν τη θανατική ποινή, μόνο και μόνο λόγω των πεποιθήσεων και της ειρηνικής τους δράσης·

| ΙΕ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι αντάρτες Χούθι έχουν κατηγορηθεί ως υπεύθυνοι για μαζικές απώλειες αμάχων κατά την πολιορκία της Ταΐζ, της τρίτης μεγαλύτερης πόλης της Υεμένης· λαμβάνοντας υπόψη ότι διεξάγουν πόλεμο φθοράς κατά του άμαχου πληθυσμού σε περιοχές υπό κυβερνητικό έλεγχο· λαμβάνοντας υπόψη ότι έχουν, επίσης, αναπτύξει απαγορευμένες νάρκες ξηράς κατά προσωπικού και έχουν στρατολογήσει παιδιά· |
| --- | --- |

ΙΕ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι αντάρτες Χούθι έχουν κατηγορηθεί ως υπεύθυνοι για μαζικές απώλειες αμάχων κατά την πολιορκία της Ταΐζ, της τρίτης μεγαλύτερης πόλης της Υεμένης· λαμβάνοντας υπόψη ότι διεξάγουν πόλεμο φθοράς κατά του άμαχου πληθυσμού σε περιοχές υπό κυβερνητικό έλεγχο· λαμβάνοντας υπόψη ότι έχουν, επίσης, αναπτύξει απαγορευμένες νάρκες ξηράς κατά προσωπικού και έχουν στρατολογήσει παιδιά·

| ΙΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Kamel Jendoubi, πρόεδρος της ΟΔΕ, η οποία υπέβαλε, στις 28 Αυγούστου 2018, έκθεση στο Συμβούλιο Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων σχετικά με την κατάσταση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στην Υεμένη, έπεσε θύμα εκστρατείας λασπολογίας, με στόχο τον εκφοβισμό της ΟΔΕ και τη δημιουργία αμφιβολιών όσον αφορά τα πορίσματά της· |
| --- | --- |

ΙΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Kamel Jendoubi, πρόεδρος της ΟΔΕ, η οποία υπέβαλε, στις 28 Αυγούστου 2018, έκθεση στο Συμβούλιο Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων σχετικά με την κατάσταση των ανθρωπίνων δικαιωμάτων στην Υεμένη, έπεσε θύμα εκστρατείας λασπολογίας, με στόχο τον εκφοβισμό της ΟΔΕ και τη δημιουργία αμφιβολιών όσον αφορά τα πορίσματά της·

| ΙΖ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Υεμένη έχει υπογράψει το Καταστατικό της Ρώμης του Διεθνούς Ποινικού Δικαστηρίου, αλλά δεν το έχει κυρώσει ακόμη· λαμβάνοντας υπόψη ότι πολλές διατάξεις του Καταστατικού της Ρώμης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αφορούν τα εγκλήματα πολέμου, αντικατοπτρίζουν το εθιμικό διεθνές δίκαιο· |
| --- | --- |

ΙΖ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Υεμένη έχει υπογράψει το Καταστατικό της Ρώμης του Διεθνούς Ποινικού Δικαστηρίου, αλλά δεν το έχει κυρώσει ακόμη· λαμβάνοντας υπόψη ότι πολλές διατάξεις του Καταστατικού της Ρώμης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αφορούν τα εγκλήματα πολέμου, αντικατοπτρίζουν το εθιμικό διεθνές δίκαιο·

| ΙΗ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, τον Φεβρουάριο του 2018, η Ρωσία άσκησε βέτο σε απόφαση του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών που υπογράμμιζε την ιρανική εμπλοκή στη σύγκρουση· |
| --- | --- |

ΙΗ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, τον Φεβρουάριο του 2018, η Ρωσία άσκησε βέτο σε απόφαση του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών που υπογράμμιζε την ιρανική εμπλοκή στη σύγκρουση·

| ΙΘ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι έχει επιβληθεί διεθνές εμπάργκο όπλων κατά των ανταρτών Χούθι που στηρίζονται από το Ιράν, και ότι, σύμφωνα με την 18η ετήσια έκθεση της ΕΕ για τις εξαγωγές όπλων, κράτη μέλη της ΕΕ συνέχισαν να εγκρίνουν μεταφορές όπλων προς τη Σαουδική Αραβία από την κλιμάκωση της σύγκρουσης, κατά παραβίαση της κοινής θέσης 2008/944/ΚΕΠΠΑ του Συμβουλίου, της 8ης Δεκεμβρίου 2008, για τον καθορισμό κοινών κανόνων που διέπουν τον έλεγχο των εξαγωγών στρατιωτικής τεχνολογία και εξοπλισμού (5)· λαμβάνοντας υπόψη ότι πέρυσι ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ ανέστειλαν ολικά ή εν μέρει τις μεταφορές όπλων προς τη Σαουδική Αραβία και τα ΗΑΕ· λαμβάνοντας υπόψη ότι το Κοινοβούλιο έχει καλέσει επανειλημμένα την ΑΠ/ΥΕ να δρομολογήσει πρωτοβουλία για την επιβολή ενωσιακού εμπάργκο όπλων εις βάρος της Σαουδικής Αραβίας, σύμφωνα με την κοινή θέση 2008/944/ΚΕΠΠΑ· |
| --- | --- |

ΙΘ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι έχει επιβληθεί διεθνές εμπάργκο όπλων κατά των ανταρτών Χούθι που στηρίζονται από το Ιράν, και ότι, σύμφωνα με την 18η ετήσια έκθεση της ΕΕ για τις εξαγωγές όπλων, κράτη μέλη της ΕΕ συνέχισαν να εγκρίνουν μεταφορές όπλων προς τη Σαουδική Αραβία από την κλιμάκωση της σύγκρουσης, κατά παραβίαση της κοινής θέσης 2008/944/ΚΕΠΠΑ του Συμβουλίου, της 8ης Δεκεμβρίου 2008, για τον καθορισμό κοινών κανόνων που διέπουν τον έλεγχο των εξαγωγών στρατιωτικής τεχνολογία και εξοπλισμού (5)· λαμβάνοντας υπόψη ότι πέρυσι ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ ανέστειλαν ολικά ή εν μέρει τις μεταφορές όπλων προς τη Σαουδική Αραβία και τα ΗΑΕ· λαμβάνοντας υπόψη ότι το Κοινοβούλιο έχει καλέσει επανειλημμένα την ΑΠ/ΥΕ να δρομολογήσει πρωτοβουλία για την επιβολή ενωσιακού εμπάργκο όπλων εις βάρος της Σαουδικής Αραβίας, σύμφωνα με την κοινή θέση 2008/944/ΚΕΠΠΑ·

| Κ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι περισσότερες επιδρομές που πραγματοποιούν οι δυνάμεις των ΗΠΑ στην Υεμένη είναι φονικά χτυπήματα από δρόνους· λαμβάνοντας υπόψη ότι η απόφαση για την προσθήκη ορισμένων προσώπων στους καταλόγους των στόχων των επιχειρήσεων με δρόνους λαμβάνεται συχνά χωρίς ένταλμα ή εντολή δικαστηρίου· λαμβάνοντας υπόψη ότι η στόχευση και η συνακόλουθη θανάτωση ορισμένων ατόμων μπορεί υπό ορισμένες περιστάσεις να θεωρηθεί εξωδικαστική εκτέλεση· |
| --- | --- |

Κ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι περισσότερες επιδρομές που πραγματοποιούν οι δυνάμεις των ΗΠΑ στην Υεμένη είναι φονικά χτυπήματα από δρόνους· λαμβάνοντας υπόψη ότι η απόφαση για την προσθήκη ορισμένων προσώπων στους καταλόγους των στόχων των επιχειρήσεων με δρόνους λαμβάνεται συχνά χωρίς ένταλμα ή εντολή δικαστηρίου· λαμβάνοντας υπόψη ότι η στόχευση και η συνακόλουθη θανάτωση ορισμένων ατόμων μπορεί υπό ορισμένες περιστάσεις να θεωρηθεί εξωδικαστική εκτέλεση·

| ΚΑ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο πόλεμος στην Υεμένη πρόσφερε χώρο σε εξτρεμιστικές ομάδες, συμπεριλαμβανομένης της Αλ Κάιντα της Αραβικής Χερσονήσου (ΑΚΑΧ), να επεκτείνουν την ακτίνα δράσης τους, απειλώντας έτσι την ευρύτερη περιοχή· λαμβάνοντας υπόψη ότι μια σταθερή και ασφαλής Υεμένη, με μια κυβέρνηση που λειτουργεί ομαλά, είναι ζωτικής σημασίας για τις διεθνείς προσπάθειες καταπολέμησης του εξτρεμισμού και της βίας στην ευρύτερη περιοχή και πέραν αυτής, καθώς και για την ειρήνη και τη σταθερότητα στην ίδια την Υεμένη· |
| --- | --- |

ΚΑ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο πόλεμος στην Υεμένη πρόσφερε χώρο σε εξτρεμιστικές ομάδες, συμπεριλαμβανομένης της Αλ Κάιντα της Αραβικής Χερσονήσου (ΑΚΑΧ), να επεκτείνουν την ακτίνα δράσης τους, απειλώντας έτσι την ευρύτερη περιοχή· λαμβάνοντας υπόψη ότι μια σταθερή και ασφαλής Υεμένη, με μια κυβέρνηση που λειτουργεί ομαλά, είναι ζωτικής σημασίας για τις διεθνείς προσπάθειες καταπολέμησης του εξτρεμισμού και της βίας στην ευρύτερη περιοχή και πέραν αυτής, καθώς και για την ειρήνη και τη σταθερότητα στην ίδια την Υεμένη·

| ΚΒ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η σταθερότητα στην ευρύτερη περιοχή έχει ζωτική σημασία για την ΕΕ· λαμβάνοντας υπόψη ότι η ΕΕ είναι προσηλωμένη σε μια ολοκληρωμένη στρατηγική προσέγγιση που περιλαμβάνει όλους τους συναφείς περιφερειακούς παράγοντες· λαμβάνοντας υπόψη ότι η εξεύρεση πολιτικής λύσης στη σύγκρουση υπό την αιγίδα της ειρηνευτικής πρωτοβουλίας των Ηνωμένων Εθνών στην Υεμένη θα πρέπει να αποτελεί προτεραιότητα για την ΕΕ και το σύνολο της διεθνούς κοινότητας· |
| --- | --- |

ΚΒ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η σταθερότητα στην ευρύτερη περιοχή έχει ζωτική σημασία για την ΕΕ· λαμβάνοντας υπόψη ότι η ΕΕ είναι προσηλωμένη σε μια ολοκληρωμένη στρατηγική προσέγγιση που περιλαμβάνει όλους τους συναφείς περιφερειακούς παράγοντες· λαμβάνοντας υπόψη ότι η εξεύρεση πολιτικής λύσης στη σύγκρουση υπό την αιγίδα της ειρηνευτικής πρωτοβουλίας των Ηνωμένων Εθνών στην Υεμένη θα πρέπει να αποτελεί προτεραιότητα για την ΕΕ και το σύνολο της διεθνούς κοινότητας·

| ΚΓ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η ΕΕ παραμένει προσηλωμένη στην παροχή συνδρομής ζωτικής σημασίας σε όλους όσοι έχουν ανάγκη στην Υεμένη· λαμβάνοντας υπόψη ότι, ταυτόχρονα, η ΕΕ συμμερίζεται τις ανησυχίες των Ηνωμένων Εθνών και άλλων χορηγών σχετικά με τη διαρκή συρρίκνωση του ανθρωπιστικού χώρου· λαμβάνοντας υπόψη ότι από το 2015 μέχρι σήμερα η ΕΕ έχει συνεισφέρει περισσότερα από 233 εκατομμύρια ΕUR σε ανθρωπιστική χρηματοδότηση στην Υεμένη· |
| --- | --- |

ΚΓ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η ΕΕ παραμένει προσηλωμένη στην παροχή συνδρομής ζωτικής σημασίας σε όλους όσοι έχουν ανάγκη στην Υεμένη· λαμβάνοντας υπόψη ότι, ταυτόχρονα, η ΕΕ συμμερίζεται τις ανησυχίες των Ηνωμένων Εθνών και άλλων χορηγών σχετικά με τη διαρκή συρρίκνωση του ανθρωπιστικού χώρου· λαμβάνοντας υπόψη ότι από το 2015 μέχρι σήμερα η ΕΕ έχει συνεισφέρει περισσότερα από 233 εκατομμύρια ΕUR σε ανθρωπιστική χρηματοδότηση στην Υεμένη·

| 1. | καταδικάζει απερίφραστα τη συνεχιζόμενη βία στην Υεμένη και όλες τις επιθέσεις εναντίον αμάχων και μη στρατιωτικών υποδομών· τονίζει την ανησυχία του για τη σύγκρουση, η οποία εξακολουθεί να επιδεινώνεται σε μία από τις σοβαρότερες τρέχουσες ανθρωπιστικές, πολιτικές και οικονομικές κρίσεις· υπενθυμίζει σε όλα τα εμπλεκόμενα μέρη, συμπεριλαμβανομένων των περιφερειακών και διεθνών υποστηρικτών τους, ότι η εσκεμμένη στόχευση αμάχων και μη στρατιωτικών υποδομών, συμπεριλαμβανομένων νοσοκομείων και ιατρικού προσωπικού, συστημάτων ύδρευσης, λιμένων, αεροδρομίων και αγορών, συνιστά σοβαρή παράβαση του διεθνούς δικαίου· |
| --- | --- |

1.

| 2. | εκφράζει τη βαθιά του λύπη για την απώλεια ανθρώπινων ζωών λόγω των συγκρούσεων και την ταλαιπωρία εκείνων που εγκλωβίστηκαν σε περιοχές μαχών, και εκφράζει τα συλλυπητήριά του στις οικογένειες των θυμάτων· επιβεβαιώνει τη δέσμευσή του ότι θα εξακολουθήσει να στηρίζει την Υεμένη και τον λαό της· |
| --- | --- |

2.

| 3. | καλεί όλα τα μέρη της σύγκρουσης να δώσουν αμέσως τέλος στις εχθροπραξίες· καλεί επιτακτικά τη Σαουδική Αραβία και άλλους εμπλεκόμενους παράγοντες να άρουν περαιτέρω τον συνεχιζόμενο αποκλεισμό της Υεμένης· καλεί όλα τα κράτη και τους συναφείς παράγοντες που εμπλέκονται άμεσα ή έμμεσα, συμπεριλαμβανομένου του Ιράν, να ασκήσουν τη μέγιστη πίεση σε όλα τα μέρη, για την επιδίωξη της αποκλιμάκωσης, και να πάψουν αμέσως να παρέχουν –είτε άμεσα είτε μέσω εκπροσώπων– πολιτική, στρατιωτική και χρηματοδοτική στήριξη σε επί τόπου στρατιωτικούς παράγοντες· |
| --- | --- |

3.

| 4. | τονίζει ότι μόνο η επίλυση της σύγκρουσης με πολιτικό τρόπο, χωρίς αποκλεισμούς και έπειτα από διαπραγματεύσεις, μπορεί να οδηγήσει σε αποκατάσταση της ειρήνης και διατήρηση της ενότητας, της κυριαρχίας, της ανεξαρτησίας και της εδαφικής ακεραιότητας της Υεμένης· καλεί όλους τους διεθνείς και περιφερειακούς παράγοντες να συνεργαστούν εποικοδομητικά με τα εμπλεκόμενα μέρη στην Υεμένη, ώστε να καταστεί δυνατή η αποκλιμάκωση της σύγκρουσης και η επίτευξη συμφωνίας μετά από διαπραγματεύσεις· |
| --- | --- |

4.

| 5. | στηρίζει τις προσπάθειες του Ειδικού Απεσταλμένου του Γενικού Γραμματέα των Ηνωμένων Εθνών για την Υεμένη, Martin Griffiths, προκειμένου να επιτευχθεί επανέναρξη των πολιτικών διαδικασιών· λαμβάνει υπό σημείωση τη δήλωσή του προς το Συμβούλιο Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών της 11ης Σεπτεμβρίου 2018«ότι, παρά την απουσία μιας από τις πλευρές των διαβουλεύσεων στη Γενεύη την περασμένη εβδομάδα, και ακόμη και αν δεν υπήρξε η αναμενόμενη πρόοδος, καταφέραμε να αναζωογονήσουμε την πολιτική διαδικασία με σαφή στήριξη από τους πολίτες της Υεμένης και τη διεθνή κοινότητα»· χαιρετίζει την επίσκεψη του κ. Griffiths στη Σάνα στις 16 Σεπτεμβρίου 2018· ζητεί από τον Ειδικό Απεσταλμένο να αποκτήσει πλήρη και απρόσκοπτη πρόσβαση σε όλα τα τμήματα της επικράτειας της Υεμένης· καλεί την ΑΠ/ΥΕ και όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ να παράσχουν πολιτική υποστήριξη στον κ. Griffiths, με στόχο να επιτευχθεί κατόπιν διαπραγματεύσεων διευθέτηση χωρίς αποκλεισμούς· |
| --- | --- |

5.

| 6. | καταδικάζει όλες τις τρομοκρατικές επιθέσεις με τον πλέον κατηγορηματικό τρόπο· προβληματίζεται σοβαρά για τη αυξανόμενη παρουσία στην Υεμένη εγκληματικών και τρομοκρατικών ομάδων, μεταξύ των οποίων η ΑΚΑΧ και το ISIS/Daesh· καλεί όλα τα μέρη που συμμετέχουν στη σύγκρουση να αναλάβουν αποφασιστική δράση κατά των ομάδων αυτών· καταδικάζει την παρουσία αλλοδαπών μαχητών και ζητεί την αποχώρηση όλων αυτών των μαχητών από την Υεμένη· |
| --- | --- |

6.

| 7. | καλεί όλα τα εμπλεκόμενα στη σύγκρουση μέρη να επιτρέψουν την άμεση και πλήρη πρόσβαση της ανθρωπιστικής συνδρομής στις περιοχές που πλήττονται από τη σύγκρουση, προκειμένου να βοηθηθούν οι πληθυσμοί που έχουν ανάγκη· καλεί το Συμβούλιο και το Συμβούλιο Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών, κατ’ εφαρμογήν της απόφασης 2216 (2015) του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών, να ταυτοποιήσουν τα άτομα που παρεμποδίζουν την παράδοση της ανθρωπιστικής βοήθειας στην Υεμένη και να τους επιβάλουν στοχευμένες κυρώσεις· |
| --- | --- |

7.

| 8. | τονίζει ότι το Συμβούλιο Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών υπογράμμισε την υποστήριξή του προς τον μηχανισμό ελέγχου και επιθεώρησης των Ηνωμένων Εθνών (UNVIM) και ότι η ΕΕ υποστηρίζει πλήρως τη συνέχιση του UNVIM και την πλήρη και απρόσκοπτη εφαρμογή της εντολής του· |
| --- | --- |

8.

| 9. | καλεί όλα τα μέρη να σταματήσουν αμέσως όλες τις επιθέσεις κατά της ελευθερίας της έκφρασης και να απελευθερώσουν όλους τους δημοσιογράφους και τους υπέρμαχους των ανθρωπίνων δικαιωμάτων που κρατούνται αποκλειστικά επειδή άσκησαν τα ανθρώπινα δικαιώματά τους· ζητεί από όλα τα μέρη να σταματήσουν να παρεμποδίζουν το έργο του προσωπικού διεθνών οργανισμών ενημέρωσης και ανθρωπιστικής βοήθειας αναφορικά με τη σύγκρουση· |
| --- | --- |

9.

| 10. | απευθύνει εκ νέου έκκληση προς όλα τα μέρη της σύγκρουσης να λάβουν τα αναγκαία μέτρα για να διασφαλίσουν αποτελεσματικές, αμερόληπτες και ανεξάρτητες έρευνες για όλες τις καταγγελλόμενες παραβιάσεις και καταπατήσεις των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και τις καταγγελλόμενες παραβιάσεις του διεθνούς ανθρωπιστικού δικαίου, σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα· εκφράζει τη βαθιά ανησυχία του για τις αναφορές για άρνηση της ελευθερίας της θρησκείας ή της πεποίθησης, οι οποίες περιλαμβάνουν διακρίσεις, παράνομη κράτηση, χρήση βίας, και παραβιάσεις των ανθρωπίνων δικαιωμάτων, συμπεριλαμβανομένης της σεξουαλικής και άλλων ειδών βίας εις βάρος γυναικών, ανδρών, κοριτσιών και αγοριών, κατά παράβαση διεθνών προτύπων· |
| --- | --- |

10.

| 11. | καλεί όλα τα μέρη της σύγκρουσης να δώσουν τέλος στη στρατολόγηση ή τη χρήση παιδιών ως στρατιωτών και να θέσουν τέλος σε άλλες σοβαρές παραβιάσεις που διαπράττονται εις βάρος τους, κατά παράβαση των εφαρμοστέων προτύπων και διατάξεων του διεθνούς δικαίου· καλεί όλα τα μέρη να απελευθερώσουν τα παιδιά που έχουν ήδη στρατολογηθεί και να συνεργαστούν με τα Ηνωμένα Έθνη για την αποκατάσταση και την επανένταξή τους στις οικείες κοινότητες· υποστηρίζει το ζωτικής σημασίας έργο της UNICEF στην Υεμένη· |
| --- | --- |

11.

| 12. | καλεί το ειδικό ποινικό δικαστήριο που λειτουργεί στο ελεγχόμενο από τους Χούθι έδαφος, στη Σάνα, να αθωώσει και να απελευθερώσει τους Asmaa al-Omeissy, Saeed al-Ruwaished και Ahmed Bawazeer, οι οποίοι έπεσαν θύματα βίαιης εξαφάνισης, βασανίστηκαν και καταδικάστηκαν σε θάνατο μετά από μια κατάφωρα άδικη δίκη, με την κατηγορία της παροχής βοηθείας σε εχθρική χώρα· |
| --- | --- |

12.

| 13. | καλεί το Ειδικό Ποινικό Δικαστήριο της Σάνα να απελευθερώσει αμέσως τους 25 οπαδούς της πίστης Μπαχάι, οι οποίοι τελούν επί του παρόντος υπό κράτηση λόγω της ειρηνικής άσκησης των θρησκευτικών τους καθηκόντων και αντιμετωπίζουν κατηγορίες οι οποίες επισύρουν τη θανατική ποινή· |
| --- | --- |

13.

| 14. | υπενθυμίζει ότι όλα τα μέρη της σύγκρουσης είναι υπόλογα, δυνάμει του διεθνούς δικαίου, για οιαδήποτε εγκλήματα έχουν διαπραχθεί· προτρέπει τα κράτη μέλη να λάβουν κάθε αναγκαίο μέτρο ώστε να οδηγηθούν στη δικαιοσύνη οι φερόμενοι ως δράστες, κυρίως μέσω της άσκησης εθνικής ή διεθνούς δίωξης κατά ατόμων, ομάδων ή οργανώσεων που είναι ύποπτα παρόμοιων παραβιάσεων ή μέσω της εφαρμογής της αρχής της διεθνούς δικαιοδοσίας και μέσω της έρευνας και της δίωξης των φερόμενων ως δραστών στυγερών εγκλημάτων στην Υεμένη· |
| --- | --- |

14.

| 15. | επικροτεί το έργο της ΟΔΕ του ΟΗΕ σχετικά με την Υεμένη και εκφράζει την πλήρη αλληλεγγύη του στον πρόεδρο της, Kamel Jendoubi· επικροτεί την ετήσια έκθεση του Ύπατου Αρμοστή του ΟΗΕ για τα ανθρώπινα δικαιώματα. της 24ης Σεπτεμβρίου 2018, σχετικά με την κατάσταση στην Υεμένη, στην οποία το Συμβούλιο Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων του ΟΗΕ αποφάσισε να παρατείνει την εντολή της ΟΔΕ για ένα ακόμη έτος, με δυνατότητα ανανέωσης κατόπιν έγκρισης του Συμβουλίου Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων, ούτως ώστε να περιλαμβάνει τη συλλογή στοιχείων που τεκμηριώνουν ότι διαπράχθηκαν εγκλήματα πολέμου και εγκλήματα κατά της ανθρωπότητας στην Υεμένη, προκειμένου να διωχθούν και να τιμωρηθούν οι ένοχοι για τέτοιες παραβιάσεις· ζητεί να παραπεμφθεί στο Διεθνές Ποινικό Δικαστήριο (ΔΠΔ) η κατάσταση στην Υεμένη· καλεί επιτακτικά την Υεμένη να προσχωρήσει στο ΠΔΠ, ούτως ώστε να καταστεί εφικτή η δίωξη όλων των υπευθύνων για τα εγκλήματα που διαπράχθηκαν κατά τη σύγκρουση, ελλείψει παραπομπής από το Συμβούλιο Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών· |
| --- | --- |

15.

| 16. | καλεί την Ευρωπαϊκή Ένωση και όλα τα κράτη μέλη να παράσχουν συνεκτική, ταχεία και αποτελεσματική στήριξη στην ΟΔΕ σε όλους τους οικείους οργανισμούς του ΟΗΕ, και ιδίως στο Συμβούλιο Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων· |
| --- | --- |

16.

| 17. | καλεί το Συμβούλιο, την ΑΠ/ΥΕ και τα κράτη μέλη να αντιταχθούν στις εξωδικαστικές εκτελέσεις, μεταξύ άλλων με τη χρήση δρόνων, να επιβεβαιώσουν εκ νέου τη θέση της ΕΕ στο πλαίσιο του διεθνούς δικαίου, και να διασφαλίσουν ότι τα κράτη μέλη δεν διεξάγουν ούτε διευκολύνουν παράνομες φονικές επιχειρήσεις, ούτε συμμετέχουν με άλλους τρόπους σε αυτές· καλεί το Συμβούλιο να εγκρίνει κοινή θέση σχετικά με τη χρήση οπλισμένων δρόνων· |
| --- | --- |

17.

| 18. | καλεί την ΕΕ να αναλάβει πρωτοβουλία στην επόμενη συνεδρίαση του Συμβουλίου Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων και να θέσει το θέμα της συμμετοχής κρατών με εξαιρετικά αμφισβητήσιμες επιδόσεις στον τομέα των ανθρωπίνων δικαιωμάτων· |
| --- | --- |

18.

| 19. | παροτρύνει την ΑΠ/ΥΕ, την ΕΥΕΔ και τα κράτη μέλη να εξακολουθήσουν να πραγματοποιούν διάλογο με τις χώρες της περιοχής σχετικά με τα ανθρώπινα δικαιώματα και τις θεμελιώδεις ελευθερίες· εκφράζει την προθυμία του να προβεί σε εποικοδομητικό και ανοικτό διάλογο με τις αρχές των χωρών της περιοχής σχετικά με την εκπλήρωση των διεθνών δεσμεύσεών τους όσον αφορά τα ανθρώπινα δικαιώματα· ζητεί ανταλλαγή εμπειρογνωμοσύνης σχετικά με δικαστικά και νομικά ζητήματα, προκειμένου να ενισχυθεί η προστασία των ατομικών δικαιωμάτων στις χώρες της περιοχής· |
| --- | --- |

19.

| 20. | καλεί το Συμβούλιο να προωθήσει αποτελεσματικά τη συμμόρφωση προς το διεθνές ανθρωπιστικό δίκαιο, όπως προβλέπεται στις σχετικές κατευθυντήριες γραμμές της ΕΕ· επαναλαμβάνει, ειδικότερα, την ανάγκη να εφαρμόζονται αυστηρά από όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ οι διατάξεις της κοινής θέσης 2008/944/ΚΕΠΠΑ· υπενθυμίζει, εν προκειμένω, τα ψηφίσματα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, της 25ης Φεβρουαρίου 2016 και της 30ης Νοεμβρίου 2017, σχετικά με την κατάσταση στην Υεμένη· καλεί, στο πλαίσιο αυτό, όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ να αποφεύγουν να πωλούν όπλα και στρατιωτικό εξοπλισμό στη Σαουδική Αραβία, στα ΗΑΕ και σε οιοδήποτε μέλος του διεθνούς συνασπισμού, καθώς και στην κυβέρνηση της Υεμένης και σε άλλα μέρη της σύγκρουσης· |
| --- | --- |

20.

| 21. | καταγγέλλει την καταστροφή της πολιτιστικής κληρονομιάς της Υεμένης από τις αεροπορικές επιδρομές του συνασπισμού υπό την ηγεσία της Σαουδικής Αραβίας, συμπεριλαμβανομένων της παλιάς πόλης της Σάνα και της ιστορικής πόλης Ζαμπίντ· εκφράζει τη λύπη του και υπενθυμίζει την ευθύνη του συνασπισμού για την καταστροφή αυτή, τονίζοντας ότι αυτός θα λογοδοτήσει για τις εν λόγω πράξεις· ζητεί από τον Γενικό Γραμματέα των Ηνωμένων Εθνών να συγκαλέσει το Συμβούλιο Ασφαλείας, προκειμένου να εγκριθεί απόφαση για την προστασία όλων των χώρων πολιτιστικού ενδιαφέροντος που απειλούνται από τη σύγκρουση στην Υεμένη· |
| --- | --- |

21.

| 22. | επικροτεί το σχέδιο ανθρωπιστικής βοήθειας των Ηνωμένων Εθνών για την Υεμένη του 2018, και την υψηλού επιπέδου εκδήλωση χορηγών για την ανθρωπιστική κρίση στην Υεμένη του 2018, κατά την οποία διεθνείς χορηγοί δεσμεύτηκαν να διαθέσουν πάνω από δύο εκατομμύρια δολάρια· αποδοκιμάζει, ωστόσο, το γεγονός ότι εξακολουθεί να υφίσταται χρηματοδοτικό κενό για την Υεμένη· επικροτεί το γεγονός ότι η ΕΕ είναι προσηλωμένη στην παροχή βοήθειας σε όλους τους πληγέντες από τη σύγκρουση στην Υεμένη και τη δέσμευσή της να διαθέσει 107,5 εκατομμύρια ΕUR· καλεί όλους τους χορηγούς να εκταμιεύσουν ταχέως τα ποσά που έχουν υποσχεθεί· επικροτεί το γεγονός ότι η ΕΕ θα συνεχίσει να παρέχει αναπτυξιακή βοήθεια στην Υεμένη, με προτεραιότητα σε παρεμβάσεις για τη σταθεροποίηση της χώρας, και ότι θα συνεργαστεί με τις τοπικές αρχές σε σταθερές περιοχές για να προωθήσει την ανθεκτικότητα, να συμβάλει στη διατήρηση της παροχής βασικών υπηρεσιών και να προωθήσει βιώσιμα μέσα διαβίωσης για τις κοινότητες· |
| --- | --- |

22.

| 23. | διατηρεί το δικαίωμα να επανεξετάσει το ζήτημα έως ότου βρεθεί λύση κατόπιν διαπραγμάτευσης· συνιστά στην υποεπιτροπή του για τα ανθρώπινα δικαιώματα να παρακολουθήσει τις εξελίξεις στην Υεμένη στο πεδίο των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και να συντάξει έκθεση σχετικά με τις παραβιάσεις των ανθρωπίνων και πολιτικών δικαιωμάτων που διαπράττονται στη χώρα· |
| --- | --- |

23.

| 24. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, την Επιτροπή, την Αντιπρόεδρο της Επιτροπής/Ύπατη Εκπρόσωπο της Ένωσης για Θέματα Εξωτερικής Πολιτικής και Πολιτικής Ασφαλείας, τις κυβερνήσεις και τα κοινοβούλια των κρατών μελών, τον Γενικό Γραμματέα των Ηνωμένων Εθνών, τον Γενικό Γραμματέα του Συμβουλίου Συνεργασίας του Κόλπου, τον Γενικό Γραμματέα του Συνδέσμου Αραβικών Κρατών, και στην κυβέρνηση της Υεμένης. |
| --- | --- |

24.

---

(1)  ΕΕ C 35 της 31.1.2018, σ. 142.

(2)  ΕΕ C 331 της 18.9.2018, σ. 146.

(3)  ΕΕ C 265 της 11.8.2017, σ. 93.

(4)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P8_TA(2017)0473.

(5)  ΕΕ L 335 της 13.12.2008, σ. 99.

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/50 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/50

---

P8_TA(2018)0384

Καταπολέμηση της τελωνειακής απάτης και προστασία των ιδίων πόρων της ΕΕ

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την καταπολέμηση της τελωνειακής απάτης και την προστασία των ιδίων πόρων της ΕΕ (2018/2747(RSP))

(2020/C 011/11)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη τη δέκατη έβδομη έκθεση της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας Καταπολέμησης της Απάτης για το έτος 2016, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη δέκατη έβδομη έκθεση της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας Καταπολέμησης της Απάτης για το έτος 2016,

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία (ΕΕ) 2017/1371 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Ιουλίου 2017, σχετικά με την καταπολέμηση, μέσω του ποινικού δικαίου, της απάτης εις βάρος των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία (ΕΕ) 2017/1371 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Ιουλίου 2017, σχετικά με την καταπολέμηση, μέσω του ποινικού δικαίου, της απάτης εις βάρος των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης (1),

| — | έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1939 του Συμβουλίου, της 12ης Οκτωβρίου 2017, σχετικά με την εφαρμογή ενισχυμένης συνεργασίας για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας (2) και τις αποφάσεις της Επιτροπής (ΕΕ) 2018/1094, της 1ης Αυγούστου 2018, σχετικά με την επιβεβαίωση της συμμετοχής των Κάτω Χωρών στην ενισχυμένη συνεργασία για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας (3) και (ΕΕ) 2018/1103, της 7ης Αυγούστου 2018, σχετικά με την επιβεβαίωση της συμμετοχής της Μάλτας στην ενισχυμένη συνεργασία για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας (4), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1939 του Συμβουλίου, της 12ης Οκτωβρίου 2017, σχετικά με την εφαρμογή ενισχυμένης συνεργασίας για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας (2) και τις αποφάσεις της Επιτροπής (ΕΕ) 2018/1094, της 1ης Αυγούστου 2018, σχετικά με την επιβεβαίωση της συμμετοχής των Κάτω Χωρών στην ενισχυμένη συνεργασία για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας (3) και (ΕΕ) 2018/1103, της 7ης Αυγούστου 2018, σχετικά με την επιβεβαίωση της συμμετοχής της Μάλτας στην ενισχυμένη συνεργασία για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας (4),

| — | έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 952/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Οκτωβρίου 2013, για τη θέσπιση του ενωσιακού τελωνειακού κώδικα (5), και τις συναφείς κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 952/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Οκτωβρίου 2013, για τη θέσπιση του ενωσιακού τελωνειακού κώδικα (5), και τις συναφείς κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις,

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 7ης Απριλίου 2016, σχετικά με ένα σχέδιο δράσης για τον ΦΠΑ (COM(2016)0148), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 7ης Απριλίου 2016, σχετικά με ένα σχέδιο δράσης για τον ΦΠΑ (COM(2016)0148),

| — | έχοντας υπόψη την ειδική έκθεση αριθ. 24/2015 του Ευρωπαϊκού Ελεγκτικού Συνεδρίου, της 3ης Μαρτίου 2016, με τίτλο «Αντιμετώπιση της ενδοκοινοτικής απάτης στον τομέα του ΦΠΑ: Ανάγκη λήψης περαιτέρω μέτρων», |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ειδική έκθεση αριθ. 24/2015 του Ευρωπαϊκού Ελεγκτικού Συνεδρίου, της 3ης Μαρτίου 2016, με τίτλο «Αντιμετώπιση της ενδοκοινοτικής απάτης στον τομέα του ΦΠΑ: Ανάγκη λήψης περαιτέρω μέτρων»,

| — | έχοντας υπόψη την τελωνειακή διαδικασία 42, η οποία προβλέπει την απαλλαγή από τον ΦΠΑ εμπορευμάτων που εισάγονται σε ένα κράτος μέλος όταν αυτά αποστέλλονται στη συνέχεια σε άλλο κράτος μέλος, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την τελωνειακή διαδικασία 42, η οποία προβλέπει την απαλλαγή από τον ΦΠΑ εμπορευμάτων που εισάγονται σε ένα κράτος μέλος όταν αυτά αποστέλλονται στη συνέχεια σε άλλο κράτος μέλος,

| — | έχοντας υπόψη την απόφαση 2014/335/ΕΕ, Ευρατόμ του Συμβουλίου, της 26ης Μαΐου 2014, για το σύστημα των ιδίων πόρων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (6), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την απόφαση 2014/335/ΕΕ, Ευρατόμ του Συμβουλίου, της 26ης Μαΐου 2014, για το σύστημα των ιδίων πόρων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (6),

| — | έχοντας υπόψη την ειδική έκθεση αριθ. 19/2017 του Ευρωπαϊκού Ελεγκτικού Συνεδρίου, της 5ης Δεκεμβρίου 2017, με τίτλο «Διαδικασίες εισαγωγής: Αντίκτυπος στα οικονομικά συμφέροντα της ΕΕ, λόγω αδυναμιών του νομοθετικού πλαισίου και η αναποτελεσματικής εφαρμογής», |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ειδική έκθεση αριθ. 19/2017 του Ευρωπαϊκού Ελεγκτικού Συνεδρίου, της 5ης Δεκεμβρίου 2017, με τίτλο «Διαδικασίες εισαγωγής: Αντίκτυπος στα οικονομικά συμφέροντα της ΕΕ, λόγω αδυναμιών του νομοθετικού πλαισίου και η αναποτελεσματικής εφαρμογής»,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση ψηφίσματος της Επιτροπής Ελέγχου του Προϋπολογισμού, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση ψηφίσματος της Επιτροπής Ελέγχου του Προϋπολογισμού,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 123 παράγραφος 2 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 123 παράγραφος 2 του Κανονισμού του,

| A. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι παραδοσιακοί ίδιοι πόροι, αποτελούμενοι κυρίως από δασμούς στις εισαγωγές προϊόντων από χώρες εκτός ΕΕ και από εισφορές για τη ζάχαρη, αντιπροσωπεύουν περίπου το 12,8 % των ιδίων πόρων της ΕΕ. |
| --- | --- |

A.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι παραδοσιακοί ίδιοι πόροι, αποτελούμενοι κυρίως από δασμούς στις εισαγωγές προϊόντων από χώρες εκτός ΕΕ και από εισφορές για τη ζάχαρη, αντιπροσωπεύουν περίπου το 12,8 % των ιδίων πόρων της ΕΕ.

| B. | λαμβάνοντας υπόψη ότι στις αρχές του 2017 η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Καταπολέμησης της Απάτης (OLAF) ολοκλήρωσε έρευνα σε υπόθεση τελωνειακής απάτης στο Ηνωμένο Βασίλειο, τα βασικά συμπεράσματα της οποίας εκτίθενται στην έκθεση δραστηριοτήτων της OLAF για το 2017· |
| --- | --- |

B.

λαμβάνοντας υπόψη ότι στις αρχές του 2017 η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Καταπολέμησης της Απάτης (OLAF) ολοκλήρωσε έρευνα σε υπόθεση τελωνειακής απάτης στο Ηνωμένο Βασίλειο, τα βασικά συμπεράσματα της οποίας εκτίθενται στην έκθεση δραστηριοτήτων της OLAF για το 2017·

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η OLAF υπολόγισε ότι, λόγω μη καταβολής οφειλόμενων δασμών για εισαγωγές κλωστοϋφαντουργικών προϊόντων και υποδημάτων εισαχθέντων από την Κίνα μέσω του Ηνωμένου Βασιλείου κατά την περίοδο 2013-2016, ο προϋπολογισμό της ΕΕ απώλεσε έσοδα ύψους 1,987 δισεκατομμυρίων EUR· |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η OLAF υπολόγισε ότι, λόγω μη καταβολής οφειλόμενων δασμών για εισαγωγές κλωστοϋφαντουργικών προϊόντων και υποδημάτων εισαχθέντων από την Κίνα μέσω του Ηνωμένου Βασιλείου κατά την περίοδο 2013-2016, ο προϋπολογισμό της ΕΕ απώλεσε έσοδα ύψους 1,987 δισεκατομμυρίων EUR·

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, συγκριτικά, το 2016 η OLAF, κατόπιν διενέργειας 272 ερευνών, συνέστησε την ανάκτηση συνολικού ποσού ύψους 631,1 εκατομμυρίων EUR· |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, συγκριτικά, το 2016 η OLAF, κατόπιν διενέργειας 272 ερευνών, συνέστησε την ανάκτηση συνολικού ποσού ύψους 631,1 εκατομμυρίων EUR·

| E. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η συγκεκριμένη απάτη αφορά υποτιμολογήσεις, με τις οποίες οι εισαγωγείς αποκομίζουν κέρδη λόγω αποφυγής τελωνειακών δασμών και συναφών φόρων, καταβάλλοντας πολύ μικρότερα ποσά από τα νομίμως οφειλόμενα· |
| --- | --- |

E.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η συγκεκριμένη απάτη αφορά υποτιμολογήσεις, με τις οποίες οι εισαγωγείς αποκομίζουν κέρδη λόγω αποφυγής τελωνειακών δασμών και συναφών φόρων, καταβάλλοντας πολύ μικρότερα ποσά από τα νομίμως οφειλόμενα·

| ΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η έρευνα έφερε στο φως σημαντική απάτη στον τομέα του ΦΠΑ σε συνάρτηση με εισαγωγές μέσω του Ηνωμένου Βασιλείου, λόγω καταχρηστικής χρήσης της αποκαλούμενης Τελωνειακής Διαδικασίας 42· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι απώλειες αυτές εκτιμάται ότι ανέρχονται σωρευτικά στο ποσό των 3,2 δισεκατομμυρίων EUR για την περίοδο 2013-2016, κάτι το οποίο επίσης συνιστά ζημία για τον προϋπολογισμό της EE· |
| --- | --- |

ΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η έρευνα έφερε στο φως σημαντική απάτη στον τομέα του ΦΠΑ σε συνάρτηση με εισαγωγές μέσω του Ηνωμένου Βασιλείου, λόγω καταχρηστικής χρήσης της αποκαλούμενης Τελωνειακής Διαδικασίας 42· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι απώλειες αυτές εκτιμάται ότι ανέρχονται σωρευτικά στο ποσό των 3,2 δισεκατομμυρίων EUR για την περίοδο 2013-2016, κάτι το οποίο επίσης συνιστά ζημία για τον προϋπολογισμό της EE·

| Ζ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η OLAF έχει εκδώσει οικονομική σύσταση προς την Γενική Διεύθυνση Προϋπολογισμού της Επιτροπής, διοικητική σύσταση προς την Γενική Διεύθυνση Φορολογίας και Τελωνειακής Ένωσης της Επιτροπής καθώς και νομική σύσταση προς τις εισαγγελικές αρχές του ΗΒ προκειμένου να κινήσουν ποινικές διαδικασίες εις βάρος όσων εμπλέκονται στη μη καταβολή τελωνειακών δασμών λόγω απάτης και κατά εκείνων που εσκεμμένα εμπλέκονται στη νομιμοποίηση των προσόδων από την εγκληματική αυτή πράξη· |
| --- | --- |

Ζ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η OLAF έχει εκδώσει οικονομική σύσταση προς την Γενική Διεύθυνση Προϋπολογισμού της Επιτροπής, διοικητική σύσταση προς την Γενική Διεύθυνση Φορολογίας και Τελωνειακής Ένωσης της Επιτροπής καθώς και νομική σύσταση προς τις εισαγγελικές αρχές του ΗΒ προκειμένου να κινήσουν ποινικές διαδικασίες εις βάρος όσων εμπλέκονται στη μη καταβολή τελωνειακών δασμών λόγω απάτης και κατά εκείνων που εσκεμμένα εμπλέκονται στη νομιμοποίηση των προσόδων από την εγκληματική αυτή πράξη·

| H. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η OLAF διερευνά σήμερα μια νέα υπόθεση τελωνειακής υποτιμολόγησης με επίκεντρο το λιμάνι του Πειραιά στην Ελλάδα, η οποία συνεπάγεται σοβαρή απώλεια εσόδων για την ΕΕ και εκτιμάται ότι έχει προκαλέσει στην Ιταλία ζημία ύψους δεκάδων εκατομμυρίων ευρώ λόγω μη καταβολής ΦΠΑ, αν και το συνολικό της ύψος ενδέχεται να είναι πολύ υψηλότερο δεδομένου ότι η έρευνα εκκρεμεί· |
| --- | --- |

H.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η OLAF διερευνά σήμερα μια νέα υπόθεση τελωνειακής υποτιμολόγησης με επίκεντρο το λιμάνι του Πειραιά στην Ελλάδα, η οποία συνεπάγεται σοβαρή απώλεια εσόδων για την ΕΕ και εκτιμάται ότι έχει προκαλέσει στην Ιταλία ζημία ύψους δεκάδων εκατομμυρίων ευρώ λόγω μη καταβολής ΦΠΑ, αν και το συνολικό της ύψος ενδέχεται να είναι πολύ υψηλότερο δεδομένου ότι η έρευνα εκκρεμεί·

| Θ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι υποθέσεις στις οποίες εμπλέκονται το ΗΒ και η Ελλάδα δεν αποτελούν μεμονωμένα περιστατικά και πρέπει συνεπώς να λειτουργήσουν ως έναυσμα για τη λήψη μέτρων· |
| --- | --- |

Θ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι υποθέσεις στις οποίες εμπλέκονται το ΗΒ και η Ελλάδα δεν αποτελούν μεμονωμένα περιστατικά και πρέπει συνεπώς να λειτουργήσουν ως έναυσμα για τη λήψη μέτρων·

| Ι. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο έχει επισημάνει ότι οι τελωνειακοί έλεγχοι δεν εφαρμόζονται κατά τρόπο εναρμονισμένο και τυποποιημένο από τα κράτη μέλη και ότι αυτό μπορεί να ωθεί όσους μετέρχονται απάτη κατά τις εισαγωγές να επιλέγουν τον ασθενέστερο κρίκο της αλυσίδας· |
| --- | --- |

Ι.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο έχει επισημάνει ότι οι τελωνειακοί έλεγχοι δεν εφαρμόζονται κατά τρόπο εναρμονισμένο και τυποποιημένο από τα κράτη μέλη και ότι αυτό μπορεί να ωθεί όσους μετέρχονται απάτη κατά τις εισαγωγές να επιλέγουν τον ασθενέστερο κρίκο της αλυσίδας·

| 1. | επιδοκιμάζει τη διαδικασία επί παραβάσει που κίνησε η Επιτροπή στις 8 Μαρτίου 2018 σε συνέχεια της υπόθεσης τελωνειακής απάτης στο ΗΒ· |
| --- | --- |

1.

| 2. | καλεί την Επιτροπή να λάβει όλα τα απαραίτητα μέτρα προκειμένου να ανακτήσει τους οφειλόμενους ίδιους πόρους της ΕΕ ώστε να υπάρξουν έσοδα για τον προϋπολογισμό της ΕΕ· |
| --- | --- |

2.

| 3. | καλεί τη Γενική Διεύθυνση Φορολογίας και Τελωνειακής Ένωσης να αναλάβει δράση προκειμένου να αποτραπεί στο μέλλον η καταχρηστική εφαρμογή του τελωνειακού καθεστώτος 42· |
| --- | --- |

3.

| 4. | καλεί την Επιτροπή να ανταποκριθεί στη σύσταση της OLAF και να υποβάλει σχετική έκθεση, εκφράζει δε τη λύπη του για το γεγονός ότι για την ανάκτηση των κονδυλίων ενδέχεται να απαιτηθούν έως και 10 χρόνια· |
| --- | --- |

4.

| 5. | καλεί μετ’ επιτάσεως την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι τα κράτη μέλη τηρούν πλήρως τις διατάξεις του τελωνειακού κώδικα της Ένωσης, ο οποίος τέθηκε σε ισχύ την 1η Μαΐου 2016, και να καταστήσει σαφές το περιεχόμενο των διατάξεων που μπορεί να προκαλέσουν σύγχυση· καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να μεριμνήσουν ώστε η εφαρμογή των κοινών κανόνων από τις τελωνειακές αρχές να οργανώνεται κατά τρόπο ώστε να αποτρέπεται αποτελεσματικά η απάτη, συμπεριλαμβανομένης της απάτης τύπου καρουσέλ, και να ασκούνται αυστηροί έλεγχοι στα λιμάνια, τα αεροδρόμια και τα χερσαία σύνορα καθώς και στο διαδίκτυο· |
| --- | --- |

5.

| 6. | καλεί την Επιτροπή να συμβάλει στην ολοκλήρωση και την οικονομική βιωσιμότητα των συστημάτων τελωνειακών πληροφοριών της ΕΕ· |
| --- | --- |

6.

| 7. | καλεί την Επιτροπή να αναπτύξει από το 2019 κατάλληλη μεθοδολογία και να προβαίνει σε περιοδικές εκτιμήσεις όσον αφορά τις ελλείψεις στα τελωνεία και να υποβάλει σχετικά έκθεση στο Κοινοβούλιο κάθε έξη μήνες· |
| --- | --- |

7.

| 8. | καλεί το Συμβούλιο να συμφωνήσει ταχέως με το Κοινοβούλιο επί ενός νομοθετικού πλαισίου της Ένωσης για τελωνειακές παραβάσεις και κυρώσεις προκειμένου να καταστεί δυνατή η επιβολή εναρμονισμένων διοικητικών κυρώσεων και η εφαρμογή ταυτόσημων κριτηρίων κατά την εξέταση των παραβιάσεων· επισημαίνει ότι το Κοινοβούλιο έχει ήδη καθορίσει τη θέση του τον Οκτώβριο του 2016· καλεί την Επιτροπή να διευκολύνει την επίτευξη της συμφωνίας αυτής. |
| --- | --- |

8.

| 9. | αποδοκιμάζει το γεγονός ότι δεν έχουν συμφωνήσει όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ να συμμετάσχουν στην Ευρωπαϊκή Εισαγγελία· |
| --- | --- |

9.

| 10. | καλεί μετ’ επιτάσεως την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να ολοκληρώσουν το ταχύτερο δυνατό τις συζητήσεις τους σχετικά με τις προσπάθειες για την εφαρμογή ενός οριστικού συστήματος ΦΠΑ, σκοπός του οποίου είναι να εναρμονιστεί ο τρόπος συγκέντρωσης και καταβολής του ΦΠΑ στην ΕΕ προκειμένου να αποτρέπεται, μεταξύ άλλων, η απάτη· |
| --- | --- |

10.

| 11. | καλεί την Επιτροπή να αναπτύξει ένα σχέδιο δράσης για να εξασφαλίσει την πλήρη και έγκαιρη εφαρμογή των κανονισμών περί ΦΠΑ σε όλα τα κράτη μέλη, ώστε να διασφαλιστεί η εν λόγω πηγή ιδίων πόρων της Ένωσης· |
| --- | --- |

11.

| 12. | καλεί την Επιτροπή να εξετάσει τη δυνατότητα μεταφοράς των αρμοδιοτήτων των τελωνειακών αρχών από το εθνικό επίπεδο σε επίπεδο ΕΕ όσον αφορά την εναρμονισμένη διαχείριση όλων των σημείων εισόδου στην ΕΕ, τον έλεγχο των επιδόσεων και των δραστηριοτήτων των τελωνειακών διοικήσεων και τη συλλογή και επεξεργασία τελωνειακών δεδομένων· |
| --- | --- |

12.

| 13. | προσυπογράφει τους στόχους του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1294/2013 (7) (Τελωνεία 2020) για τη στήριξη των τελωνειακών αρχών στο πλαίσιο της προστασίας των δημοσιονομικών και οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης και των κρατών μελών, συμπεριλαμβανομένης της καταπολέμησης της απάτης· υπογραμμίζει ότι η Επιτροπή πρέπει να λάβει κατάλληλα μέτρα προκειμένου να διασφαλίσει την προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης με την εφαρμογή μέτρων πρόληψης κατά της απάτης· |
| --- | --- |

13.

| 14. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στην Επιτροπή. |
| --- | --- |

14.

---

(1)  ΕΕ L 198 της 28.7.2017, σ. 29.

(2)  ΕΕ L 283 της 31.10.2017, σ. 1.

(3)  ΕΕ L 196 της 2.8.2018, σ. 1.

(4)  ΕΕ L 201 της 8.8.2018, σ. 2.

(5)  ΕΕ L 269 της 10.10.2013, σ. 1.

(6)  ΕΕ L 168 της 7.6.2014, σ. 105.

(7)  ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 209.

---

II Ανακοινώσεις

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΘΕΣΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/53 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/53

---

P8_TA(2018)0358

Αίτηση για την άρση της ασυλίας του Γεωργίου Κύρτσου

Απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την αίτηση για την άρση της ασυλίας του Γεωργίου Κύρτσου (2018/2069(IMM))

(2020/C 011/12)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντα υπόψη την αίτηση για την άρση της ασυλίας του Γεωργίου Κύρτσου, που διαβίβασε ο αντιεισαγγελέας του Αρείου Πάγου, στις 28 Μαρτίου 2018, προκειμένου να ασκηθεί ποινική δίωξη εις βάρος του για το αδίκημα της μη καταβολής χρεών προς το Δημόσιο (ποινικές δικογραφίες ΑΒΜ: IG 2017/11402 και EG 10-17/337, που υποβλήθηκαν με το έγγραφο 1 160 350 της 28ης Μαρτίου 2018), και η οποία ανακοινώθηκε στην ολομέλεια στις 2 Μαΐου 2018, |
| --- | --- |

—

έχοντα υπόψη την αίτηση για την άρση της ασυλίας του Γεωργίου Κύρτσου, που διαβίβασε ο αντιεισαγγελέας του Αρείου Πάγου, στις 28 Μαρτίου 2018, προκειμένου να ασκηθεί ποινική δίωξη εις βάρος του για το αδίκημα της μη καταβολής χρεών προς το Δημόσιο (ποινικές δικογραφίες ΑΒΜ: IG 2017/11402 και EG 10-17/337, που υποβλήθηκαν με το έγγραφο 1 160 350 της 28ης Μαρτίου 2018), και η οποία ανακοινώθηκε στην ολομέλεια στις 2 Μαΐου 2018,

| — | έχοντας ακούσει τον Γεώργιο Κύρτσο σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 6 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας ακούσει τον Γεώργιο Κύρτσο σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 6 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη τα άρθρα 8 και 9 του Πρωτοκόλλου αριθ. 7 περί των προνομίων και ασυλιών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και το άρθρο 6 παράγραφος 2 της πράξης της 20ής Σεπτεμβρίου 1976 σχετικά με την εκλογή των μελών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου με άμεση και καθολική ψηφοφορία, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα άρθρα 8 και 9 του Πρωτοκόλλου αριθ. 7 περί των προνομίων και ασυλιών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και το άρθρο 6 παράγραφος 2 της πράξης της 20ής Σεπτεμβρίου 1976 σχετικά με την εκλογή των μελών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου με άμεση και καθολική ψηφοφορία,

| — | έχοντας υπόψη τις αποφάσεις που εξέδωσε το Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης στις 12 Μαΐου 1964, 10 Ιουλίου 1986, 15 και 21 Οκτωβρίου 2008, 19 Μαρτίου 2010, 6 Σεπτεμβρίου 2011 και 17 Ιανουαρίου 2013 (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις αποφάσεις που εξέδωσε το Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης στις 12 Μαΐου 1964, 10 Ιουλίου 1986, 15 και 21 Οκτωβρίου 2008, 19 Μαρτίου 2010, 6 Σεπτεμβρίου 2011 και 17 Ιανουαρίου 2013 (1),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 62 του Συντάγματος της Ελληνικής Δημοκρατίας, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 62 του Συντάγματος της Ελληνικής Δημοκρατίας,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 5 παράγραφος 2, το άρθρο 6 παράγραφος 1 και το άρθρο 9 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 5 παράγραφος 2, το άρθρο 6 παράγραφος 1 και το άρθρο 9 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων (A8-0291/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων (A8-0291/2018),

| Α. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Εισαγγελία του Αρείου Πάγου έχει ζητήσει την άρση της ασυλίας του Γεωργίου Κύρτσου, βουλευτή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, σε συνάρτηση με ποινική διαδικασία λόγω μη καταβολής χρεών (άνω των 200 000 EUR) προς το Δημόσιο, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 25 παράγραφος 1 και 6 του Ν.1882/1990, που αντικαταστάθηκε από τις διατάξεις του άρθρου 23 παράγραφος 1 του Ν.2523/1997 και του άρθρου 25 παράγραφος 1 του Ν.1882/1990, όπως αντικαταστάθηκαν από το άρθρο 34 παράγραφος 1 του Ν.3220/2004, το άρθρο 3 παράγραφος 1 του Ν.3943/2011, το άρθρο 20 του Ν.4321/2015 και, τέλος, από το άρθρο 8 του Ν.4337/2015· |
| --- | --- |

Α.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Εισαγγελία του Αρείου Πάγου έχει ζητήσει την άρση της ασυλίας του Γεωργίου Κύρτσου, βουλευτή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, σε συνάρτηση με ποινική διαδικασία λόγω μη καταβολής χρεών (άνω των 200 000 EUR) προς το Δημόσιο, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 25 παράγραφος 1 και 6 του Ν.1882/1990, που αντικαταστάθηκε από τις διατάξεις του άρθρου 23 παράγραφος 1 του Ν.2523/1997 και του άρθρου 25 παράγραφος 1 του Ν.1882/1990, όπως αντικαταστάθηκαν από το άρθρο 34 παράγραφος 1 του Ν.3220/2004, το άρθρο 3 παράγραφος 1 του Ν.3943/2011, το άρθρο 20 του Ν.4321/2015 και, τέλος, από το άρθρο 8 του Ν.4337/2015·

| Β. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με το άρθρο 9 του Πρωτοκόλλου αριθ. 7 περί των προνομίων και ασυλιών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι βουλευτές του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου απολαύουν, εντός της επικρατείας των κρατών τους, των ασυλιών που αναγνωρίζονται στα μέλη του Κοινοβουλίου της χώρας τους· |
| --- | --- |

Β.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με το άρθρο 9 του Πρωτοκόλλου αριθ. 7 περί των προνομίων και ασυλιών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι βουλευτές του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου απολαύουν, εντός της επικρατείας των κρατών τους, των ασυλιών που αναγνωρίζονται στα μέλη του Κοινοβουλίου της χώρας τους·

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το άρθρο 62 του Συντάγματος της Ελληνικής Δημοκρατίας προβλέπει ότι, όσο διαρκεί η βουλευτική περίοδος, ο βουλευτής δεν διώκεται, ούτε συλλαμβάνεται, ούτε φυλακίζεται, ούτε με άλλο τρόπο περιορίζεται χωρίς άδεια του Σώματος· |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το άρθρο 62 του Συντάγματος της Ελληνικής Δημοκρατίας προβλέπει ότι, όσο διαρκεί η βουλευτική περίοδος, ο βουλευτής δεν διώκεται, ούτε συλλαμβάνεται, ούτε φυλακίζεται, ούτε με άλλο τρόπο περιορίζεται χωρίς άδεια του Σώματος·

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Γεώργιος Κύρτσος ενεργούσε από τις 29 Ιουνίου 2009 ως νόμιμος εκπρόσωπος (Γενικός Διευθυντής) της εταιρείας «Free Sunday Εκδοτική Α.Ε.»· |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Γεώργιος Κύρτσος ενεργούσε από τις 29 Ιουνίου 2009 ως νόμιμος εκπρόσωπος (Γενικός Διευθυντής) της εταιρείας «Free Sunday Εκδοτική Α.Ε.»·

| Ε. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Γεώργιος Κύρτσος, υπό την ιδιότητα του νόμιμου εκπροσώπου της εταιρείας Free Sunday Εκδοτική Α.Ε. κατηγορείται ότι δεν κατέβαλε το οφειλόμενο στο κράτος ποσό των εξακοσίων είκοσι επτά χιλιάδων επτακοσίων πενήντα δύο ευρώ και εξήντα πέντε λεπτών (627 752,65 EUR)· |
| --- | --- |

Ε.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Γεώργιος Κύρτσος, υπό την ιδιότητα του νόμιμου εκπροσώπου της εταιρείας Free Sunday Εκδοτική Α.Ε. κατηγορείται ότι δεν κατέβαλε το οφειλόμενο στο κράτος ποσό των εξακοσίων είκοσι επτά χιλιάδων επτακοσίων πενήντα δύο ευρώ και εξήντα πέντε λεπτών (627 752,65 EUR)·

| ΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη το φερόμενο αδίκημα προδήλως δεν συνδέεται άμεσα με την ιδιότητα του Γεωργίου Κύρτσου ως βουλευτού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου αλλά, αντιθέτως, αφορά την προηγούμενή του θέση ως διαχειριστή της εκδοτικής του εταιρείας· |
| --- | --- |

ΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη το φερόμενο αδίκημα προδήλως δεν συνδέεται άμεσα με την ιδιότητα του Γεωργίου Κύρτσου ως βουλευτού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου αλλά, αντιθέτως, αφορά την προηγούμενή του θέση ως διαχειριστή της εκδοτικής του εταιρείας·

| Ζ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι για τους σκοπούς του άρθρου 8 του Πρωτοκόλλου αριθ. 7 περί των προνομίων και ασυλιών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η δίωξη δεν αφορά γνώμες εκφρασθείσες ή ψήφους δοθείσες κατά την άσκηση των καθηκόντων του εν λόγω βουλευτή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου· |
| --- | --- |

Ζ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι για τους σκοπούς του άρθρου 8 του Πρωτοκόλλου αριθ. 7 περί των προνομίων και ασυλιών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η δίωξη δεν αφορά γνώμες εκφρασθείσες ή ψήφους δοθείσες κατά την άσκηση των καθηκόντων του εν λόγω βουλευτή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου·

| Η. | λαμβάνοντας υπόψη ότι δεν υπάρχουν υπόνοιες ότι η δίωξη ασκείται με πρόθεση να παρεμποδιστεί η πολιτική δραστηριότητα του βουλευτή (fumus persecutionis)· |
| --- | --- |

Η.

λαμβάνοντας υπόψη ότι δεν υπάρχουν υπόνοιες ότι η δίωξη ασκείται με πρόθεση να παρεμποδιστεί η πολιτική δραστηριότητα του βουλευτή (fumus persecutionis)·

| 1. | αποφασίζει να άρει την ασυλία του Γεωργίου Κύρτσου· |
| --- | --- |

1.

| 2. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει αμελλητί την παρούσα απόφαση και την έκθεση της αρμόδιας επιτροπής του στις ελληνικές αρχές και στον Γεώργιο Κύρτσο. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  Απόφαση του Δικαστηρίου, της 12ης Μαΐου 1964, Wagner/Fohrmann και Krier 101/63, ECLI:EU:C:1964:28· απόφαση του Δικαστηρίου, της 10ης Ιουλίου 1986, Wybot/Faure και άλλων 149/85, ECLI:EU:C:1986:310· απόφαση του Δικαστηρίου, της 15ης Οκτωβρίου 2008, Mote/Parlement T-345/05, ECLI:EU:T:2008:440· απόφαση του Δικαστηρίου, της 21ης Οκτωβρίου 2008, Marra/De Gregorio και Clemente C-200/07 και C-201/07, ECLI:EU:C:2008:579· απόφαση του Δικαστηρίου, της 19ης Μαρτίου 2010, Gollnisch/Parlement T-42/06, ECLI:EU:T:2010:102· απόφαση του Δικαστηρίου, της 6ης Σεπτεμβρίου 2011, Patriciello C-163/10, ECLI:EU:C:2011:543· απόφαση του Δικαστηρίου, της 17ης Ιανουαρίου 2013, Gollnisch/Parlement, T-346/11 και T-347/11, ECLI:EU:T:2013:23.

---

III Προπαρασκευαστικές πράξεις

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/55 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/55

---

P8_TA(2018)0359

Κατάλογος τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων υπόκεινται στην υποχρέωση θεώρησης για τη διέλευση των εξωτερικών συνόρων των κρατών μελών και κατάλογος τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων απαλλάσσονται από την υποχρέωση αυτή ***I

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί του καταλόγου τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων υπόκεινται στην υποχρέωση θεώρησης για τη διέλευση των εξωτερικών συνόρων των κρατών μελών, και του καταλόγου των τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων απαλλάσσονται από την υποχρέωση αυτή (κωδικοποίηση) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD))

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία – κωδικοποίηση)

(2020/C 011/13)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2018)0139), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2018)0139),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 2 και το άρθρο 77 παράγραφος 2 στοιχείο α) της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C8-0116/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 2 και το άρθρο 77 παράγραφος 2 στοιχείο α) της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C8-0116/2018),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 3 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 3 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη τη διοργανική συμφωνία της 20ής Δεκεμβρίου 1994 - Ταχεία μέθοδος εργασίας για την επίσημη κωδικοποίηση νομοθετικών κειμένων (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη διοργανική συμφωνία της 20ής Δεκεμβρίου 1994 - Ταχεία μέθοδος εργασίας για την επίσημη κωδικοποίηση νομοθετικών κειμένων (1),

| — | έχοντας υπόψη τα άρθρα 103 και 59 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα άρθρα 103 και 59 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων (A8-0290/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων (A8-0290/2018),

| A. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με τη συμβουλευτική ομάδα εργασίας των νομικών υπηρεσιών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής, η εν λόγω πρόταση περιορίζεται απλώς και μόνο σε κωδικοποίηση των υπαρχόντων κειμένων, χωρίς τροποποίηση της ουσίας τους· |
| --- | --- |

A.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με τη συμβουλευτική ομάδα εργασίας των νομικών υπηρεσιών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής, η εν λόγω πρόταση περιορίζεται απλώς και μόνο σε κωδικοποίηση των υπαρχόντων κειμένων, χωρίς τροποποίηση της ουσίας τους·

| 1. | εγκρίνει τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω· |
| --- | --- |

1.

| 2. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  ΕΕ C 102 της 4.4.1996, σ. 2.

---

P8_TC1-COD(2018)0066

Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 2 Οκτωβρίου 2018 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) 2018/... του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί του καταλόγου τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων υπόκεινται στην υποχρέωση θεώρησης για τη διέλευση των εξωτερικών συνόρων των κρατών μελών, και του καταλόγου των τρίτων χωρών οι υπήκοοι των οποίων απαλλάσσονται από την υποχρέωση αυτή (κωδικοποίηση)

(Καθώς έχει επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η θέση του Κοινοβουλίου αντιστοιχεί στην τελική νομοθετική πράξη, κανονισμός (ΕΕ) 2018/1806.)

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/57 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/57

---

P8_TA(2018)0360

Συμφωνία επιστημονικής και τεχνολογικής συνεργασίας ΕΕ-Μαρόκου: όροι και προϋποθέσεις για τη συμμετοχή του Μαρόκου στην εταιρική σχέση στους τομείς της έρευνας και της καινοτομίας στην περιοχή της Μεσογείου (PRIMA) ***

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με το σχέδιο απόφασης του Συμβουλίου για τη σύναψη, εξ ονόματος της Ένωσης, της συμφωνίας επιστημονικής και τεχνολογικής συνεργασίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Βασιλείου του Μαρόκου για τον καθορισμό των όρων και των προϋποθέσεων για τη συμμετοχή του Βασιλείου του Μαρόκου στην εταιρική σχέση στους τομείς της έρευνας και της καινοτομίας στην περιοχή της Μεσογείου (PRIMA) (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE))

(Έγκριση)

(2020/C 011/14)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη το σχέδιο απόφασης του Συμβουλίου (06534/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το σχέδιο απόφασης του Συμβουλίου (06534/2018),

| — | έχοντας υπόψη το σχέδιο συμφωνίας επιστημονικής και τεχνολογικής συνεργασίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Βασιλείου του Μαρόκου για τον καθορισμό των όρων και των προϋποθέσεων συμμετοχής του Βασιλείου του Μαρόκου στην εταιρική σχέση στους τομείς της έρευνας και της καινοτομίας στην περιοχή της Μεσογείου (PRIMA) (06533/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το σχέδιο συμφωνίας επιστημονικής και τεχνολογικής συνεργασίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Βασιλείου του Μαρόκου για τον καθορισμό των όρων και των προϋποθέσεων συμμετοχής του Βασιλείου του Μαρόκου στην εταιρική σχέση στους τομείς της έρευνας και της καινοτομίας στην περιοχή της Μεσογείου (PRIMA) (06533/2018),

| — | έχοντας υπόψη την αίτηση έγκρισης που υπέβαλε το Συμβούλιο σύμφωνα με το άρθρο 186 και το άρθρο 218 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α) σημείο v) της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (C8-0150/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την αίτηση έγκρισης που υπέβαλε το Συμβούλιο σύμφωνα με το άρθρο 186 και το άρθρο 218 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α) σημείο v) της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (C8-0150/2018),

| — | έχοντας υπόψη την απόφαση (ΕΕ) 2017/1324 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Ιουλίου 2017, σχετικά με τη συμμετοχή της Ένωσης στην εταιρική σχέση στους τομείς της έρευνας και της καινοτομίας στην περιοχή της Μεσογείου (PRIMA), την υλοποίηση της οποίας αναλαμβάνουν από κοινού πλείονα κράτη μέλη, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την απόφαση (ΕΕ) 2017/1324 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Ιουλίου 2017, σχετικά με τη συμμετοχή της Ένωσης στην εταιρική σχέση στους τομείς της έρευνας και της καινοτομίας στην περιοχή της Μεσογείου (PRIMA), την υλοποίηση της οποίας αναλαμβάνουν από κοινού πλείονα κράτη μέλη,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 99 παράγραφοι 1 και 4, καθώς και το άρθρο 108 παράγραφος 7 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 99 παράγραφοι 1 και 4, καθώς και το άρθρο 108 παράγραφος 7 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη τη σύσταση της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας (A8-0281/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη σύσταση της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας (A8-0281/2018),

| 1. | εγκρίνει τη σύναψη της συμφωνίας· |
| --- | --- |

1.

| 2. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή, καθώς και στις κυβερνήσεις και τα κοινοβούλια των κρατών μελών και του Βασιλείου του Μαρόκου. |
| --- | --- |

2.

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/58 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/58

---

P8_TA(2018)0361

Συμφωνία αεροπορικών μεταφορών ΕΕ - Καναδά ***

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με το σχέδιο απόφασης του Συμβουλίου σχετικά με τη σύναψη, εξ ονόματος της Ένωσης, της συμφωνίας αεροπορικών μεταφορών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφενός, και του Καναδά, αφετέρου (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE))

(Έγκριση)

(2020/C 011/15)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη το σχέδιο απόφασης του Συμβουλίου (06730/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το σχέδιο απόφασης του Συμβουλίου (06730/2018),

| — | έχοντας υπόψη τη συμφωνία αεροπορικών μεταφορών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφενός, και του Καναδά, αφετέρου (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη συμφωνία αεροπορικών μεταφορών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών μελών της, αφενός, και του Καναδά, αφετέρου (1),

| — | έχοντας υπόψη την αίτηση έγκρισης που υπέβαλε το Συμβούλιο σύμφωνα με το άρθρο 100 παράγραφος 2 και το άρθρο 218 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α) της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (C8-0160/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την αίτηση έγκρισης που υπέβαλε το Συμβούλιο σύμφωνα με το άρθρο 100 παράγραφος 2 και το άρθρο 218 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α) της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (C8-0160/2018),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 99 παράγραφοι 1 και 4, καθώς και το άρθρο 108 παράγραφος 7 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 99 παράγραφοι 1 και 4, καθώς και το άρθρο 108 παράγραφος 7 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη τη σύσταση της Επιτροπής Μεταφορών και Τουρισμού (A8-0254/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη σύσταση της Επιτροπής Μεταφορών και Τουρισμού (A8-0254/2018),

| 1. | εγκρίνει τη σύναψη της συμφωνίας· |
| --- | --- |

1.

| 2. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή, καθώς και στις κυβερνήσεις και στα κοινοβούλια των κρατών μελών και του Καναδά. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  ΕΕ L 207 της 6.8.2010, σ. 32.

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/59 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/59

---

P8_TA(2018)0362

Συμπερίληψη του ιταλικού δήμου Καμπιόνε ντ’ Ιτάλια και των ιταλικών υδάτων της λίμνης του Λουγκάνο στο τελωνειακό έδαφος της Ένωσης *

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση των οδηγιών 2006/112/ΕΚ και 2008/118/ΕΚ όσον αφορά τη συμπερίληψη του ιταλικού δήμου Καμπιόνε ντ’ Ιτάλια και των ιταλικών υδάτων της λίμνης του Λουγκάνο στο τελωνειακό έδαφος της Ένωσης και στο πεδίο εδαφικής εφαρμογής της οδηγίας 2008/118/ΕΚ (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS))

(Ειδική νομοθετική διαδικασία - διαβούλευση)

(2020/C 011/16)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(2018)0261), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(2018)0261),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 113 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το οποίο κλήθηκε από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει (C8-0226/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 113 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το οποίο κλήθηκε από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει (C8-0226/2018),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 78γ του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 78γ του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής (A8-0284/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής (A8-0284/2018),

| 1. | εγκρίνει την πρόταση της Επιτροπής· |
| --- | --- |

1.

| 2. | καλεί το Συμβούλιο, αν προτίθεται να απομακρυνθεί από το κείμενο που ενέκρινε το Κοινοβούλιο, να το ενημερώσει σχετικά· |
| --- | --- |

2.

| 3. | ζητεί να κληθεί εκ νέου να γνωμοδοτήσει, εφόσον το Συμβούλιο προτίθεται να επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις στο κείμενο που ενέκρινε το Κοινοβούλιο· |
| --- | --- |

3.

| 4. | αναθέτει στον Πρόεδρό να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/60 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/60

---

P8_TA(2018)0363

Κινητοποίηση του Ευρωπαϊκού Ταμείου Προσαρμογής στην Παγκοσμιοποίηση: αίτηση EGF/2018/001 NL/Financial service activities

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση απόφασης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την κινητοποίηση του Ευρωπαϊκού Ταμείου Προσαρμογής στην Παγκοσμιοποίηση (αίτηση που υπέβαλαν οι Κάτω Χώρες – EGF/2018/001 NL/Financial service activities) (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD))

(2020/C 011/17)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2018)0548 – C8-0392/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2018)0548 – C8-0392/2018),

| — | έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1309/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για το Ευρωπαϊκό Ταμείο Προσαρμογής στην Παγκοσμιοποίηση (2014-2020) και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1927/2006 (1) (κανονισμός ΕΤΠ), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1309/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για το Ευρωπαϊκό Ταμείο Προσαρμογής στην Παγκοσμιοποίηση (2014-2020) και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1927/2006 (1) (κανονισμός ΕΤΠ),

| — | έχοντας υπόψη τον κανονισμό (EE, Ευρατόμ) αριθ. 1311/2013 του Συμβουλίου, της 2ας Δεκεμβρίου 2013, για τον καθορισμό του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου για την περίοδο 2014-2020 (2), και ιδίως το άρθρο 12, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (EE, Ευρατόμ) αριθ. 1311/2013 του Συμβουλίου, της 2ας Δεκεμβρίου 2013, για τον καθορισμό του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου για την περίοδο 2014-2020 (2), και ιδίως το άρθρο 12,

| — | έχοντας υπόψη τη διοργανική συμφωνία της 2ας Δεκεμβρίου 2013 μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής για τη δημοσιονομική πειθαρχία, τη συνεργασία σε δημοσιονομικά θέματα και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση (3) (διοργανική συμφωνία της 2ας Δεκεμβρίου 2013), και ιδίως το σημείο 13, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη διοργανική συμφωνία της 2ας Δεκεμβρίου 2013 μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής για τη δημοσιονομική πειθαρχία, τη συνεργασία σε δημοσιονομικά θέματα και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση (3) (διοργανική συμφωνία της 2ας Δεκεμβρίου 2013), και ιδίως το σημείο 13,

| — | έχοντας υπόψη τη διαδικασία τριμερούς διαλόγου που προβλέπεται στο σημείο 13 της διοργανικής συμφωνίας της 2ας Δεκεμβρίου 2013, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη διαδικασία τριμερούς διαλόγου που προβλέπεται στο σημείο 13 της διοργανικής συμφωνίας της 2ας Δεκεμβρίου 2013,

| — | έχοντας υπόψη την επιστολή της Επιτροπής Απασχόλησης και Κοινωνικών Υποθέσεων, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την επιστολή της Επιτροπής Απασχόλησης και Κοινωνικών Υποθέσεων,

| — | έχοντας υπόψη την επιστολή της Επιτροπής Περιφερειακής Ανάπτυξης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την επιστολή της Επιτροπής Περιφερειακής Ανάπτυξης,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Προϋπολογισμών (A8-0294/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Προϋπολογισμών (A8-0294/2018),

| A. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Ένωση έχει θεσπίσει νομοθετικά και δημοσιονομικά μέσα για να παρέχει πρόσθετη στήριξη στους εργαζομένους που πλήττονται από τις συνέπειες των μεγάλων διαρθρωτικών αλλαγών στη μορφή του παγκόσμιου εμπορίου ή από την παγκόσμια χρηματοπιστωτική και οικονομική κρίση και για να διευκολύνει την επανένταξή τους στην αγορά εργασίας· |
| --- | --- |

A.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Ένωση έχει θεσπίσει νομοθετικά και δημοσιονομικά μέσα για να παρέχει πρόσθετη στήριξη στους εργαζομένους που πλήττονται από τις συνέπειες των μεγάλων διαρθρωτικών αλλαγών στη μορφή του παγκόσμιου εμπορίου ή από την παγκόσμια χρηματοπιστωτική και οικονομική κρίση και για να διευκολύνει την επανένταξή τους στην αγορά εργασίας·

| B. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η οικονομική βοήθεια της Ένωσης προς τους εργαζομένους που απολύονται θα πρέπει να έχει δυναμικό χαρακτήρα και να διατίθεται όσο το δυνατόν ταχύτερα και αποτελεσματικότερα· |
| --- | --- |

B.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η οικονομική βοήθεια της Ένωσης προς τους εργαζομένους που απολύονται θα πρέπει να έχει δυναμικό χαρακτήρα και να διατίθεται όσο το δυνατόν ταχύτερα και αποτελεσματικότερα·

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι Κάτω Χώρες υπέβαλαν την αίτηση EGF/2018/001 NL/Financial service activities για χρηματοδοτική συνεισφορά από το ΕΤΠ, έπειτα από 1 324 απολύσεις που έγιναν στον οικονομικό τομέα ο οποίος ταξινομείται σύμφωνα με τη NACE αναθ. 2 στον κλάδο 64 - (Δραστηριότητες χρηματοπιστωτικών υπηρεσιών, με εξαίρεση τις ασφαλιστικές δραστηριότητες και τα συνταξιοδοτικά ταμεία), στις περιφέρειες επιπέδου NUTS 2 NL12 - Friesland, NL13 - Drenthe and NL21 - Overijssel στις Κάτω Χώρες, η οποία είναι η πρώτη αίτηση για τον συγκεκριμένο οικονομικό τομέα από την ίδρυση του ΕΤΠ· |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι Κάτω Χώρες υπέβαλαν την αίτηση EGF/2018/001 NL/Financial service activities για χρηματοδοτική συνεισφορά από το ΕΤΠ, έπειτα από 1 324 απολύσεις που έγιναν στον οικονομικό τομέα ο οποίος ταξινομείται σύμφωνα με τη NACE αναθ. 2 στον κλάδο 64 - (Δραστηριότητες χρηματοπιστωτικών υπηρεσιών, με εξαίρεση τις ασφαλιστικές δραστηριότητες και τα συνταξιοδοτικά ταμεία), στις περιφέρειες επιπέδου NUTS 2 NL12 - Friesland, NL13 - Drenthe and NL21 - Overijssel στις Κάτω Χώρες, η οποία είναι η πρώτη αίτηση για τον συγκεκριμένο οικονομικό τομέα από την ίδρυση του ΕΤΠ·

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η αίτηση βασίζεται στο κριτήριο παρέμβασης του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού ΕΤΠ, βάσει του οποίου απαιτούνται τουλάχιστον 500 απολύσεις εντός περιόδου αναφοράς εννέα μηνών σε επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στον ίδιο οικονομικό κλάδο της NACE αναθ. 2 και είναι εγκατεστημένες σε μία περιφέρεια ή σε δύο συνορεύουσες περιφέρειες επιπέδου NUTS 2 σε ένα κράτος μέλος· |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η αίτηση βασίζεται στο κριτήριο παρέμβασης του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού ΕΤΠ, βάσει του οποίου απαιτούνται τουλάχιστον 500 απολύσεις εντός περιόδου αναφοράς εννέα μηνών σε επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στον ίδιο οικονομικό κλάδο της NACE αναθ. 2 και είναι εγκατεστημένες σε μία περιφέρεια ή σε δύο συνορεύουσες περιφέρειες επιπέδου NUTS 2 σε ένα κράτος μέλος·

| 1. | συμφωνεί με την Επιτροπή ότι έχουν τηρηθεί οι προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού ΕΤΠ και ότι οι Κάτω Χώρες δικαιούνται, δυνάμει του εν λόγω κανονισμού, να λάβουν χρηματοδοτική συνεισφορά ύψους 1 192 500 EUR, ποσό που αντιστοιχεί στο 60 % του συνολικού κόστους ύψους 1 987 500 EUR· |
| --- | --- |

1.

| 2. | σημειώνει ότι οι ολλανδικές αρχές υπέβαλαν την αίτηση στις 23 Φεβρουαρίου 2018 και ότι, μετά την παροχή πρόσθετων πληροφοριών από τις Κάτω Χώρες, η Επιτροπή ολοκλήρωσε την αξιολόγησή της στις 20 Ιουλίου 2018 και τη διαβίβασε στο Κοινοβούλιο στις 20 Αυγούστου 2018· |
| --- | --- |

2.

| 3. | σημειώνει ότι οι Κάτω Χώρες υποστηρίζουν πως οι απολύσεις συνδέονται με την παγκόσμια χρηματοπιστωτική και οικονομική κρίση και τον αντίκτυπό της στις υπηρεσίες και στη λειτουργία των ολλανδικών τραπεζών· αναγνωρίζει ότι το περιβάλλον χαμηλών επιτοκίων, που διαμορφώθηκε με σκοπό την αντιμετώπιση της χρηματοπιστωτικής κρίσης, οι αυστηρότερες κανονιστικές συνθήκες, η πτώση της αγοράς ενυπόθηκων δανείων και η μείωση της χορήγησης πιστώσεων για μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ) προκάλεσαν πτώση της κερδοφορίας και κατέστησαν επείγουσα την ανάγκη μείωσης του κόστους· εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι, ως αποτέλεσμα, οι τράπεζες μείωσαν το προσωπικό τους, κυρίως κλείνοντας περιφερειακά υποκαταστήματα και αναπροσανατολίζοντας τη δραστηριότητά τους προς την κατεύθυνση των διαδικτυακών τραπεζικών συναλλαγών· |
| --- | --- |

3.

| 4. | αναγνωρίζει ότι, παρά το γεγονός πως υπήρξε κάποια ανάκαμψη κατά τα τελευταία έτη, ο δανεισμός στην αγορά ενυπόθηκων δανείων παραμένει χαμηλότερος από ό,τι πριν από τη χρηματοπιστωτική κρίση· |
| --- | --- |

4.

| 5. | εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι οι χρηματοπιστωτικοί τομείς σε άλλα κράτη μέλη αντιμετωπίζουν παρόμοιες πιέσεις· αναγνωρίζει ότι, σε ορισμένες περιπτώσεις, οι απολύσεις μπορούν να κατανεμηθούν σε πολύ μεγάλο χρονικό διάστημα για να ικανοποιηθούν τα κριτήρια του ΕΤΠ· καλεί, ωστόσο, τις κυβερνήσεις των κρατών μελών να εξετάσουν κατά πόσο το ΕΤΠ θα μπορούσε να διαδραματίσει χρήσιμο ρόλο παρέχοντας στους εργαζομένους τη δυνατότητα να προσαρμοστούν στις αλλαγές αυτές· |
| --- | --- |

5.

| 6. | υπενθυμίζει ότι οι απολύσεις που πραγματοποιήθηκαν σε 20 επιχειρήσεις οι οποίες δραστηριοποιούνται στον ολλανδικό τραπεζικό τομέα αναμένεται να έχουν σημαντικές δυσμενείς επιπτώσεις στην τοπική οικονομία, ότι η ανεργία στις τρεις επαρχίες που καλύπτονται από την αίτηση (Friesland, Drenthe και Overijssel) είναι υψηλότερη από τον εθνικό μέσο όρο και ότι ο αντίκτυπος των απολύσεων συνδέεται με τις δυσκολίες της ανακατανομής του προσωπικού εξαιτίας της έλλειψης θέσεων εργασίας, του χαμηλού μορφωτικού επιπέδου των απολυθέντων εργαζομένων και του υψηλού αριθμού των αιτούντων εργασία· |
| --- | --- |

6.

| 7. | επισημαίνει ότι η αίτηση αφορά 1 324 εργαζόμενους που απολύθηκαν· διερωτάται, ωστόσο, γιατί μόνο 450 από αυτούς θα αποτελέσουν στόχο των προτεινόμενων μέτρων· τονίζει ότι η πλειονότητα των απολυμένων εργαζομένων είναι γυναίκες (59 %) που ανήκουν στο διοικητικό προσωπικό ή στο προσωπικό υποδοχής· σημειώνει επίσης ότι το 27 % των απολυμένων εργαζομένων είναι άνω των 55 ετών· αναγνωρίζει, λαμβάνοντας υπόψη τα προηγούμενα, τη σημασία που έχουν τα συγχρηματοδοτούμενα από το ΕΤΠ ενεργητικά μέτρα για την αγορά εργασίας, προκειμένου η ευάλωτη αυτή ομάδα εργαζομένων να έχει περισσότερες πιθανότητες επανένταξης στην αγορά εργασίας· |
| --- | --- |

7.

| 8. | εκφράζει την ικανοποίησή του για την απόφαση των Κάτω Χωρών να στοχεύσουν τη βοήθεια προς ευάλωτες ομάδες και να βοηθήσουν τους ανθρώπους που αλλάζουν επάγγελμα, τομέα ή περιφέρεια, συμπεριλαμβανομένης της κατάρτισης για τον τομέα του λιανικού εμπορίου και για νέα επαγγελματικά προφίλ, όπως οι μεταφορές, οι υπηρεσίες ΤΠ και τα τεχνικά επαγγέλματα, τα οποία προσφέρουν περισσότερες ευκαιρίες απασχόλησης· |
| --- | --- |

8.

| 9. | σημειώνει ότι οι Κάτω Χώρες σχεδιάζουν επτά ειδών ενέργειες για τους απολυθέντες εργαζόμενους που καλύπτονται από την παρούσα αίτηση: i) υποδοχή, ii) βοήθεια για την αναζήτηση εργασίας, iii) δεξαμενή κινητικότητας, iv) κατάρτιση και καθοδήγηση για την προώθηση της επιχειρηματικότητας, v) κατάρτιση και επανακατάρτιση, vi) βοήθεια για την επανένταξη στην αγορά εργασίας, vii) επιχορήγηση προώθησης της επιχειρηματικότητας· |
| --- | --- |

9.

| 10. | σημειώνει ότι η δεξαμενή κινητικότητας αντιπροσωπεύει σχεδόν το 30% της συνολικής δέσμης εξατομικευμένων υπηρεσιών· κατανοεί ότι εδώ περιλαμβάνεται η καθοδήγηση ατόμων που διαφορετικά θα αντιμετώπιζαν δυσκολίες στην εξεύρεση εργασίας· |
| --- | --- |

10.

| 11. | αναγνωρίζει ότι η συντονισμένη δέσμη εξατομικευμένων υπηρεσιών καταρτίστηκε σε διαβούλευση με τους παράγοντες του κλάδου και με τους κοινωνικούς εταίρους, όπως η ολλανδική ένωση τραπεζών (NVB), η ολλανδική ομοσπονδία εργατικών ενώσεων (FNV) και η εθνική ομοσπονδία χριστιανικών εργατικών ενώσεων (CNV)· |
| --- | --- |

11.

| 12. | τονίζει ότι οι ολλανδικές αρχές έχουν επιβεβαιώσει πως για τις επιλέξιμες ενέργειες δεν χορηγείται ενίσχυση από άλλα ταμεία ή χρηματοδοτικά μέσα της Ένωσης· |
| --- | --- |

12.

| 13. | επαναλαμβάνει ότι η ενίσχυση από το ΕΤΠ δεν πρέπει να αντικαθιστά μέτρα που εμπίπτουν στην ευθύνη εταιρειών βάσει του εθνικού δικαίου ή συλλογικών συμβάσεων, ή μέτρα αναδιάρθρωσης επιχειρήσεων ή τομέων· |
| --- | --- |

13.

| 14. | ζητεί από την Επιτροπή να παροτρύνει τις εθνικές αρχές να παρέχουν περισσότερες λεπτομέρειες, στο πλαίσιο μελλοντικών νομοθετικών προτάσεων, σχετικά με τους τομείς που έχουν προοπτικές ανάπτυξης και, κατά συνέπεια, ενδέχεται να προχωρήσουν σε προσλήψεις, καθώς και να συγκεντρώνει τεκμηριωμένα στοιχεία σχετικά με τον αντίκτυπο της χρηματοδότησης από το ΕΤΠ, μεταξύ άλλων όσον αφορά την ποιότητα των θέσεων εργασίας και τα ποσοστά επανένταξης που επιτυγχάνονται μέσω του ΕΤΠ· |
| --- | --- |

14.

| 15. | υπενθυμίζει ότι, σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού ΕΤΠ, ο σχεδιασμός της συντονισμένης δέσμης εξατομικευμένων υπηρεσιών θα πρέπει να προβλέπει τις μελλοντικές προοπτικές της αγοράς εργασίας και τις απαιτούμενες δεξιότητες, και να είναι συμβατός με τη μετάβαση προς μια αποδοτική ως προς τους πόρους και βιώσιμη οικονομία· |
| --- | --- |

15.

| 16. | επαναλαμβάνει το αίτημά του προς την Επιτροπή να μεριμνήσει ώστε το κοινό να έχει πρόσβαση σε όλα τα έγγραφα που σχετίζονται με υποθέσεις του ΕΤΠ· |
| --- | --- |

16.

| 17. | εγκρίνει την απόφαση που επισυνάπτεται στο παρόν ψήφισμα· |
| --- | --- |

17.

| 18. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να συνυπογράψει με τον Πρόεδρο του Συμβουλίου την απόφαση αυτή και να μεριμνήσει για τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης· |
| --- | --- |

18.

| 19. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα, συμπεριλαμβανομένου του παραρτήματός του, στο Συμβούλιο και στην Επιτροπή. |
| --- | --- |

19.

---

(1)  ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 855.

(2)  ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 884.

(3)  ΕΕ C 373 της 20.12.2013, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

σχετικά με την κινητοποίηση του Ευρωπαϊκού Ταμείου Προσαρμογής στην Παγκοσμιοποίηση έπειτα από αίτηση των Κάτω Χωρών – EGF/2018/001 NL/Financial service activities

(Το κείμενο αυτού του παραρτήματος δεν επαναλαμβάνεται εδώ, εφόσον αντιστοιχεί στην τελική πράξη, απόφαση (EE) 2018/1675.)

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/64 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/64

---

P8_TA(2018)0364

Παροχή υπηρεσιών οπτικοακουστικών μέσων ***I

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2010/13/ΕΕ για τον συντονισμό ορισμένων νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την παροχή υπηρεσιών οπτικοακουστικών μέσων ενόψει των μεταβαλλόμενων συνθηκών της αγοράς (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD))

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία: πρώτη ανάγνωση)

(2020/C 011/18)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2016)0287), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2016)0287),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 2, και τα άρθρα 53 παράγραφος 1 και 62 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C8-0193/2016), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 2, και τα άρθρα 53 παράγραφος 1 και 62 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C8-0193/2016),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 3 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 3 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 19ης Οκτωβρίου 2016 (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 19ης Οκτωβρίου 2016 (1),

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών της 7ης Δεκεμβρίου 2016 (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών της 7ης Δεκεμβρίου 2016 (2),

| — | έχοντας υπόψη την προσωρινή συμφωνία που εγκρίθηκε από την αρμόδια επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 69στ παράγραφος 4 του Κανονισμού του και τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου, με επιστολή της 13ης Ιουνίου 2018, να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294 παράγραφος 4 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την προσωρινή συμφωνία που εγκρίθηκε από την αρμόδια επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 69στ παράγραφος 4 του Κανονισμού του και τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου, με επιστολή της 13ης Ιουνίου 2018, να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294 παράγραφος 4 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 59 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 59 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Πολιτισμού και Παιδείας καθώς και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών, της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων, και της Επιτροπής Πολιτικών Ελευθεριών, Δικαιοσύνης και Εσωτερικών Υποθέσεων (A8-0192/2017), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Πολιτισμού και Παιδείας καθώς και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών, της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων, και της Επιτροπής Πολιτικών Ελευθεριών, Δικαιοσύνης και Εσωτερικών Υποθέσεων (A8-0192/2017),

| 1. | εγκρίνει τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω· |
| --- | --- |

1.

| 2. | ζητεί από την Επιτροπή να υποβάλει εκ νέου την πρόταση στο Κοινοβούλιο αν την αντικαταστήσει με νέο κείμενο, αν της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις· |
| --- | --- |

2.

| 3. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

3.

---

(1)  ΕΕ C 34 της 2.2.2017, σ. 157.

(2)  ΕΕ C 185 της 9.6.2017, σ. 41.

---

P8_TC1-COD(2016)0151

Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 2 Οκτωβρίου 2018 εν όψει της έγκρισης οδηγίας (ΕΕ) 2018/... του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2010/13/ΕΕ για τον συντονισμό ορισμένων νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την παροχή υπηρεσιών οπτικοακουστικών μέσων (οδηγία για τις υπηρεσίες οπτικοακουστικών μέσων) ενόψει των μεταβαλλόμενων συνθηκών της αγοράς

(Καθώς έχει επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η θέση του Κοινοβουλίου αντιστοιχεί στην τελική νομοθετική πράξη, οδηγία (ΕΕ) 2018/1808.)

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/66 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/66

---

P8_TA(2018)0365

Σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2018: Ακύρωση του αποθεματικού που συνδέεται με την παροχή στήριξης στην Τουρκία από τον Μηχανισμό Προενταξιακής Βοήθειας (ΜΠΒ ΙΙ), ενίσχυση του Ευρωπαϊκού Μηχανισμού Γειτονίας (ΕΜΓ) και της ανθρωπιστικής βοήθειας για άλλες επείγουσες δράσεις και τροποποίηση του πίνακα προσωπικού του Εκτελεστικού Οργανισμού Καινοτομίας και Δικτύων (INEA) στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας WiFi4EU

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Οκτωβρίου 2018 σχετικά με τη θέση του Συμβουλίου επί του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2018 της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2018, τμήμα III – Επιτροπή: Ακύρωση του αποθεματικού που συνδέεται με την παροχή στήριξης στην Τουρκία από τον Μηχανισμό Προενταξιακής Βοήθειας (ΜΠΒ II), ενίσχυση του Ευρωπαϊκού Μηχανισμού Γειτονίας (ΕΜΓ) και της ανθρωπιστικής βοήθειας για άλλες επείγουσες δράσεις και τροποποίηση του πίνακα προσωπικού του Εκτελεστικού Οργανισμού Καινοτομίας και Δικτύων (INEA) στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας WiFi4EU (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD))

(2020/C 011/19)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 314 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 314 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 106α της Συνθήκης περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 106α της Συνθήκης περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας,

| — | έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2012, σχετικά με τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 41, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2012, σχετικά με τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 41,

| — | έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Ιουλίου 2018, σχετικά με τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1296/2013, (ΕΕ) αριθ. 1301/2013, (ΕΕ) αριθ. 1303/2013, (ΕΕ) αριθ. 1304/2013, (ΕΕ) αριθ. 1309/2013, (ΕΕ) αριθ. 1316/2013, (ΕΕ) αριθ. 223/2014, (ΕΕ) αριθ. 283/2014 και της απόφασης αριθ. 541/2014/ΕΕ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 (2), και ιδίως το άρθρο 44, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Ιουλίου 2018, σχετικά με τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1296/2013, (ΕΕ) αριθ. 1301/2013, (ΕΕ) αριθ. 1303/2013, (ΕΕ) αριθ. 1304/2013, (ΕΕ) αριθ. 1309/2013, (ΕΕ) αριθ. 1316/2013, (ΕΕ) αριθ. 223/2014, (ΕΕ) αριθ. 283/2014 και της απόφασης αριθ. 541/2014/ΕΕ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 (2), και ιδίως το άρθρο 44,

| — | έχοντας υπόψη τον γενικό προϋπολογισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2018, που εκδόθηκε οριστικά στις 30 Νοεμβρίου 2017 (3), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον γενικό προϋπολογισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2018, που εκδόθηκε οριστικά στις 30 Νοεμβρίου 2017 (3),

| — | έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 1311/2013 του Συμβουλίου, της 2ας Δεκεμβρίου 2013, για τον καθορισμό του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου για την περίοδο 2014-2020 (4), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 1311/2013 του Συμβουλίου, της 2ας Δεκεμβρίου 2013, για τον καθορισμό του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου για την περίοδο 2014-2020 (4),

| — | έχοντας υπόψη τη διοργανική συμφωνία, της 2ας Δεκεμβρίου 2013, μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής για τη δημοσιονομική πειθαρχία, τη συνεργασία σε δημοσιονομικά θέματα και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση (5), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη διοργανική συμφωνία, της 2ας Δεκεμβρίου 2013, μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής για τη δημοσιονομική πειθαρχία, τη συνεργασία σε δημοσιονομικά θέματα και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση (5),

| — | έχοντας υπόψη την απόφαση 2014/335/ΕΕ, Ευρατόμ του Συμβουλίου, της 26ης Μαΐου 2014, για το σύστημα των ιδίων πόρων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (6), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την απόφαση 2014/335/ΕΕ, Ευρατόμ του Συμβουλίου, της 26ης Μαΐου 2014, για το σύστημα των ιδίων πόρων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (6),

| — | έχοντας υπόψη το σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2018 που εγκρίθηκε από την Επιτροπή στις 10 Ιουλίου 2018 (COM(2018)0537), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2018 που εγκρίθηκε από την Επιτροπή στις 10 Ιουλίου 2018 (COM(2018)0537),

| — | έχοντας υπόψη τη θέση επί του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2018, η οποία εγκρίθηκε από το Συμβούλιο στις 18 Σεπτεμβρίου 2018 και διαβιβάστηκε στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο στις 20 Σεπτεμβρίου 2018 (11843/2018 – C8-0415/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη θέση επί του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2018, η οποία εγκρίθηκε από το Συμβούλιο στις 18 Σεπτεμβρίου 2018 και διαβιβάστηκε στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο στις 20 Σεπτεμβρίου 2018 (11843/2018 – C8-0415/2018),

| — | έχοντας υπόψη την επιστολή της Επιτροπής Εξωτερικών Υποθέσεων, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την επιστολή της Επιτροπής Εξωτερικών Υποθέσεων,

| — | έχοντας υπόψη τα άρθρα 88 και 91 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα άρθρα 88 και 91 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Προϋπολογισμών (A8-0292/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Προϋπολογισμών (A8-0292/2018),

| A. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, κατόπιν επιμονής του Κοινοβουλίου, η αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή αποφάσισε, στο πλαίσιο της διαδικασίας του προϋπολογισμού 2018, να εγγράψει σε αποθεματικό 70 εκατ. EUR σε πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων και 35 εκατ. EUR σε πιστώσεις πληρωμών της στήριξης της Ένωσης προς την Τουρκία από τον Μηχανισμό Προενταξιακής Βοήθειας (ΜΠΒ ΙΙ) στη θέση 22 02 03 01 του προϋπολογισμού Στήριξη για πολιτικές μεταρρυθμίσεις και τη σχετική προοδευτική ευθυγράμμιση με το κεκτημένο της Ένωσης· |
| --- | --- |

A.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, κατόπιν επιμονής του Κοινοβουλίου, η αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή αποφάσισε, στο πλαίσιο της διαδικασίας του προϋπολογισμού 2018, να εγγράψει σε αποθεματικό 70 εκατ. EUR σε πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων και 35 εκατ. EUR σε πιστώσεις πληρωμών της στήριξης της Ένωσης προς την Τουρκία από τον Μηχανισμό Προενταξιακής Βοήθειας (ΜΠΒ ΙΙ) στη θέση 22 02 03 01 του προϋπολογισμού Στήριξη για πολιτικές μεταρρυθμίσεις και τη σχετική προοδευτική ευθυγράμμιση με το κεκτημένο της Ένωσης·

| B. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο αποφάσισαν ότι για την αποδέσμευση των ποσών που εγγράφονται σε αποθεματικό η Τουρκία θα πρέπει να πραγματοποιήσει «επαρκείς μετρήσιμες βελτιώσεις στους τομείς του κράτους δικαίου, της δημοκρατίας, των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και της ελευθερίας του Τύπου, σύμφωνα με την ετήσια έκθεση της Επιτροπής»· λαμβάνοντας υπόψη ότι η ετήσια έκθεση της Επιτροπής για την Τουρκία της 17ης Απριλίου 2018 (7) επιβεβαίωσε ρητά ότι σημειώνεται οπισθοδρόμηση όσον αφορά το κράτος δικαίου, τη δημοκρατία και τα ανθρώπινα δικαιώματα στην Τουρκία· λαμβάνοντας υπόψη ότι, ως εκ τούτου, ο όρος που τέθηκε από την αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή δεν έχει εκπληρωθεί· |
| --- | --- |

B.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο αποφάσισαν ότι για την αποδέσμευση των ποσών που εγγράφονται σε αποθεματικό η Τουρκία θα πρέπει να πραγματοποιήσει «επαρκείς μετρήσιμες βελτιώσεις στους τομείς του κράτους δικαίου, της δημοκρατίας, των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και της ελευθερίας του Τύπου, σύμφωνα με την ετήσια έκθεση της Επιτροπής»· λαμβάνοντας υπόψη ότι η ετήσια έκθεση της Επιτροπής για την Τουρκία της 17ης Απριλίου 2018 (7) επιβεβαίωσε ρητά ότι σημειώνεται οπισθοδρόμηση όσον αφορά το κράτος δικαίου, τη δημοκρατία και τα ανθρώπινα δικαιώματα στην Τουρκία· λαμβάνοντας υπόψη ότι, ως εκ τούτου, ο όρος που τέθηκε από την αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή δεν έχει εκπληρωθεί·

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή έχει προτείνει την πλήρη ακύρωση των ποσών που έχουν εγγραφεί στο αποθεματικό, τόσο σε πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων όσο και σε πιστώσεις πληρωμών, καθώς και των σχετικών παρατηρήσεων του προϋπολογισμού· |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή έχει προτείνει την πλήρη ακύρωση των ποσών που έχουν εγγραφεί στο αποθεματικό, τόσο σε πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων όσο και σε πιστώσεις πληρωμών, καθώς και των σχετικών παρατηρήσεων του προϋπολογισμού·

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή έχει προτείνει να ενισχυθεί ο Ευρωπαϊκός Μηχανισμός Γειτονίας (ΕΜΓ) με 70 εκατομμύρια EUR σε πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων προκειμένου να χρηματοδοτηθούν δράσεις που συνδέονται με τη μεταναστευτική οδό της Κεντρικής Μεσογείου μέσω της θυρίδας Βόρειας Αφρικής του Καταπιστευματικού Ταμείου της EE για την Αφρική (28 εκατομμύρια EUR) και να υλοποιηθεί εν μέρει η δέσμευση που ανέλαβε η EE κατά τη διάσκεψη των Βρυξελλών II, στις 24-25 Απριλίου 2018, με θέμα «Στηρίζοντας το μέλλον της Συρίας και της ευρύτερης περιοχής»[42 εκατομμύρια EUR, που θα μεταφερθούν στο περιφερειακό καταπιστευματικό ταμείο της EE για την αντιμετώπιση της συριακής κρίσης (το ταμείο Madad)]· |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή έχει προτείνει να ενισχυθεί ο Ευρωπαϊκός Μηχανισμός Γειτονίας (ΕΜΓ) με 70 εκατομμύρια EUR σε πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων προκειμένου να χρηματοδοτηθούν δράσεις που συνδέονται με τη μεταναστευτική οδό της Κεντρικής Μεσογείου μέσω της θυρίδας Βόρειας Αφρικής του Καταπιστευματικού Ταμείου της EE για την Αφρική (28 εκατομμύρια EUR) και να υλοποιηθεί εν μέρει η δέσμευση που ανέλαβε η EE κατά τη διάσκεψη των Βρυξελλών II, στις 24-25 Απριλίου 2018, με θέμα «Στηρίζοντας το μέλλον της Συρίας και της ευρύτερης περιοχής»[42 εκατομμύρια EUR, που θα μεταφερθούν στο περιφερειακό καταπιστευματικό ταμείο της EE για την αντιμετώπιση της συριακής κρίσης (το ταμείο Madad)]·

| E. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή έχει προτείνει να ενισχυθεί η ανθρωπιστική βοήθεια με 35 εκατομμύρια EUR σε πιστώσεις πληρωμών για την κάλυψη των αναγκών που δημιουργήθηκαν από τις ενισχύσεις ύψους 124,8 εκατομμύριων EUR στα τέλη του 2017, όπου δεν περιλαμβάνονταν πιστώσεις πληρωμών· |
| --- | --- |

E.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή έχει προτείνει να ενισχυθεί η ανθρωπιστική βοήθεια με 35 εκατομμύρια EUR σε πιστώσεις πληρωμών για την κάλυψη των αναγκών που δημιουργήθηκαν από τις ενισχύσεις ύψους 124,8 εκατομμύριων EUR στα τέλη του 2017, όπου δεν περιλαμβάνονταν πιστώσεις πληρωμών·

| ΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή έχει επίσης προτείνει να ενισχυθεί ο πίνακας προσωπικού του Εκτελεστικού Οργανισμού Καινοτομίας και Δικτύων (INEA) στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας WiFi4EU, με την προσθήκη μιας θέσης έκτακτου υπαλλήλου στον βαθμό AD7· λαμβάνοντας υπόψη ότι η παρούσα τροποποίηση μπορεί να χρηματοδοτηθεί στο πλαίσιο του προϋπολογισμού του Οργανισμού για το τρέχον έτος· |
| --- | --- |

ΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή έχει επίσης προτείνει να ενισχυθεί ο πίνακας προσωπικού του Εκτελεστικού Οργανισμού Καινοτομίας και Δικτύων (INEA) στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας WiFi4EU, με την προσθήκη μιας θέσης έκτακτου υπαλλήλου στον βαθμό AD7· λαμβάνοντας υπόψη ότι η παρούσα τροποποίηση μπορεί να χρηματοδοτηθεί στο πλαίσιο του προϋπολογισμού του Οργανισμού για το τρέχον έτος·

| 1. | λαμβάνει υπό σημείωση το σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2018, όπως υποβλήθηκε από την Επιτροπή, το οποίο αφορά την ακύρωση, τόσο σε πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων όσο και σε πιστώσεις πληρωμών, του αποθεματικού σχετικά με την Τουρκία από τον ΜΠΒ ΙΙ, την ενίσχυση του ΕΜΓ σε πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων και της ανθρωπιστικής βοήθειας σε πιστώσεις πληρωμών, καθώς και την ενίσχυση του πίνακα προσωπικού του INEA στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας WiFi4EU· |
| --- | --- |

1.

| 2. | εκφράζει την ανησυχία του για τη συνεχιζόμενη υποβάθμιση των θεμελιωδών δικαιωμάτων και ελευθεριών και του κράτους δικαίου στην Τουρκία και για την περαιτέρω απομάκρυνση της Τουρκίας από τις ευρωπαϊκές αξίες· |
| --- | --- |

2.

| 3. | επαναλαμβάνει ότι οποιαδήποτε απόφαση σχετικά με τη χρηματοδότηση του ΜΠΒ ΙΙ στην Τουρκία δεν θα πρέπει να αποβεί εις βάρος της στήριξης της Ένωσης προς την τουρκική κοινωνία των πολιτών, η οποία θα πρέπει να ενισχυθεί περαιτέρω· |
| --- | --- |

3.

| 4. | επιμένει σχετικά με την ανάγκη υλοποίησης εφαρμόσιμων λύσεων σε όλο το μήκος της μεταναστευτικής οδού της Κεντρικής Μεσογείου, σε συνεργασία με τις αντίστοιχες διεθνείς, εθνικές ή περιφερειακές αρχές, και με απόλυτη τήρηση των διεθνών προτύπων για τα ανθρώπινα δικαιώματα όσον αφορά την αντιμετώπιση των μεταναστών· |
| --- | --- |

4.

| 5. | εγκρίνει τη θέση του Συμβουλίου επί του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2018· |
| --- | --- |

5.

| 6. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαπιστώσει την οριστική έκδοση του διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2018 και να μεριμνήσει για τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης· |
| --- | --- |

6.

| 7. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή, στα λοιπά ενδιαφερόμενα θεσμικά όργανα και οργανισμούς, καθώς και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

7.

---

(1)  ΕΕ L 298 της 26.10.2012, σ. 1.

(2)  ΕΕ L 193 της 30.7.2018, σ. 1.

(3)  ΕΕ L 57 της 28.2.2018.

(4)  ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 884.

(5)  ΕΕ C 373 της 20.12.2013, σ. 1.

(6)  ΕΕ L 168 της 7.6.2014, σ. 105.

(7)  COM(2018)0450, SWD(2018)0153.

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/69 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/69

---

P8_TA(2018)0366

Εναρμόνιση και απλούστευση ορισμένων κανόνων στο σύστημα φόρου προστιθέμενης αξίας *

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/112/ΕΚ όσον αφορά την εναρμόνιση και απλούστευση ορισμένων κανόνων στο σύστημα φόρου προστιθέμενης αξίας και τη θέσπιση του οριστικού συστήματος για τη φορολόγηση των συναλλαγών μεταξύ κρατών μελών (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS))

(Ειδική νομοθετική διαδικασία – διαβούλευση)

(2020/C 011/20)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(2017)0569), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(2017)0569),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 113 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το οποίο κλήθηκε από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει (C8-0363/2017), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 113 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το οποίο κλήθηκε από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει (C8-0363/2017),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 78γ του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 78γ του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής (A8-0280/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής (A8-0280/2018),

| 1. | εγκρίνει την πρόταση της Επιτροπής όπως τροποποιήθηκε· |
| --- | --- |

1.

| 2. | καλεί την Επιτροπή να τροποποιήσει αναλόγως την πρότασή της, σύμφωνα με το άρθρο 293 παράγραφος 2 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης· |
| --- | --- |

2.

| 3. | καλεί το Συμβούλιο, εφόσον προτίθεται να απομακρυνθεί από το κείμενο που ενέκρινε το Κοινοβούλιο, να το ενημερώσει σχετικά· |
| --- | --- |

3.

| 4. | ζητεί να κληθεί εκ νέου να γνωμοδοτήσει εφόσον το Συμβούλιο προτίθεται να επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις στην πρόταση της Επιτροπής· |
| --- | --- |

4.

| 5. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

5.

Τροπολογία 1

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (1) | Το 1967, όταν το Συμβούλιο ενέκρινε το κοινό σύστημα φόρου προστιθεμένης αξίας (ΦΠΑ) μέσω των οδηγιών 67/227/ΕΟΚ (1) και 67/228/ΕΟΚ (2) του Συμβουλίου, ανελήφθη η δέσμευση για τη θέσπιση οριστικού συστήματος ΦΠΑ το οποίο θα λειτουργούσε στο εσωτερικό της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τον ίδιο τρόπο που θα λειτουργούσε και στο εσωτερικό ενός κράτους μέλους. Δεδομένου ότι δεν είχαν ωριμάσει οι πολιτικές και τεχνικές συνθήκες για ένα τέτοιο σύστημα, όταν στο τέλος του 1992 καταργήθηκαν τα φορολογικά σύνορα μεταξύ των κρατών μελών, εγκρίθηκε ένα μεταβατικό καθεστώς ΦΠΑ. Η οδηγία 2006/112/ΕΚ (3) του Συμβουλίου, η οποία ισχύει επί του παρόντος, προβλέπει ότι οι εν λόγω μεταβατικοί κανόνες πρέπει να αντικατασταθούν από οριστικό καθεστώς. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(1)

Το 1967, όταν το Συμβούλιο ενέκρινε το κοινό σύστημα φόρου προστιθεμένης αξίας (ΦΠΑ) μέσω των οδηγιών 67/227/ΕΟΚ (1) και 67/228/ΕΟΚ (2) του Συμβουλίου, ανελήφθη η δέσμευση για τη θέσπιση οριστικού συστήματος ΦΠΑ το οποίο θα λειτουργούσε στο εσωτερικό της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τον ίδιο τρόπο που θα λειτουργούσε και στο εσωτερικό ενός κράτους μέλους. Δεδομένου ότι δεν είχαν ωριμάσει οι πολιτικές και τεχνικές συνθήκες για ένα τέτοιο σύστημα, όταν στο τέλος του 1992 καταργήθηκαν τα φορολογικά σύνορα μεταξύ των κρατών μελών, εγκρίθηκε ένα μεταβατικό καθεστώς ΦΠΑ. Η οδηγία 2006/112/ΕΚ (3) του Συμβουλίου, η οποία ισχύει επί του παρόντος, προβλέπει ότι οι εν λόγω μεταβατικοί κανόνες πρέπει να αντικατασταθούν από οριστικό καθεστώς.

| (1) | Το 1967, όταν το Συμβούλιο ενέκρινε το κοινό σύστημα φόρου προστιθεμένης αξίας (ΦΠΑ) μέσω των οδηγιών 67/227/ΕΟΚ (4) και 67/228/ΕΟΚ (5) του Συμβουλίου, ανελήφθη η δέσμευση για τη θέσπιση οριστικού συστήματος ΦΠΑ το οποίο θα λειτουργούσε στο εσωτερικό της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τον ίδιο τρόπο που θα λειτουργούσε και στο εσωτερικό ενός κράτους μέλους. Δεδομένου ότι δεν είχαν ωριμάσει οι πολιτικές και τεχνικές συνθήκες για ένα τέτοιο σύστημα, όταν στο τέλος του 1992 καταργήθηκαν τα φορολογικά σύνορα μεταξύ των κρατών μελών, εγκρίθηκε ένα μεταβατικό καθεστώς ΦΠΑ. Η οδηγία 2006/112/ΕΚ του Συμβουλίου (6), η οποία ισχύει επί του παρόντος, προβλέπει ότι οι εν λόγω μεταβατικοί κανόνες πρέπει να αντικατασταθούν από οριστικό καθεστώς.
  Ωστόσο, οι εν λόγω κανόνες είναι πλέον σε ισχύ εδώ και αρκετές δεκαετίες, γεγονός που έχει ως αποτέλεσμα ένα περίπλοκο μεταβατικό σύστημα ΦΠΑ, ευάλωτο στην ενδοενωσιακή διασυνοριακή απάτη στον τομέα του ΦΠΑ. Οι εν λόγω μεταβατικοί κανόνες πάσχουν από πολυάριθμες ελλείψεις, ως αποτέλεσμα των οποίων το σύστημα ΦΠΑ δεν είναι ούτε πλήρως αποτελεσματικό ούτε συμβατό με τις απαιτήσεις μιας γνήσιας ενιαίας αγοράς. |
| --- | --- |

(1)

Το 1967, όταν το Συμβούλιο ενέκρινε το κοινό σύστημα φόρου προστιθεμένης αξίας (ΦΠΑ) μέσω των οδηγιών 67/227/ΕΟΚ (4) και 67/228/ΕΟΚ (5) του Συμβουλίου, ανελήφθη η δέσμευση για τη θέσπιση οριστικού συστήματος ΦΠΑ το οποίο θα λειτουργούσε στο εσωτερικό της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τον ίδιο τρόπο που θα λειτουργούσε και στο εσωτερικό ενός κράτους μέλους. Δεδομένου ότι δεν είχαν ωριμάσει οι πολιτικές και τεχνικές συνθήκες για ένα τέτοιο σύστημα, όταν στο τέλος του 1992 καταργήθηκαν τα φορολογικά σύνορα μεταξύ των κρατών μελών, εγκρίθηκε ένα μεταβατικό καθεστώς ΦΠΑ. Η οδηγία 2006/112/ΕΚ του Συμβουλίου (6), η οποία ισχύει επί του παρόντος, προβλέπει ότι οι εν λόγω μεταβατικοί κανόνες πρέπει να αντικατασταθούν από οριστικό καθεστώς.
  Ωστόσο, οι εν λόγω κανόνες είναι πλέον σε ισχύ εδώ και αρκετές δεκαετίες, γεγονός που έχει ως αποτέλεσμα ένα περίπλοκο μεταβατικό σύστημα ΦΠΑ, ευάλωτο στην ενδοενωσιακή διασυνοριακή απάτη στον τομέα του ΦΠΑ. Οι εν λόγω μεταβατικοί κανόνες πάσχουν από πολυάριθμες ελλείψεις, ως αποτέλεσμα των οποίων το σύστημα ΦΠΑ δεν είναι ούτε πλήρως αποτελεσματικό ούτε συμβατό με τις απαιτήσεις μιας γνήσιας ενιαίας αγοράς.

Τροπολογία 2

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 1 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (1α) | Στην ανακοίνωσή της, της 28ης Οκτωβρίου 2015, με τίτλο «Αναβάθμιση της ενιαίας αγοράς: περισσότερες ευκαιρίες για τους πολίτες και τις επιχειρήσεις», η Επιτροπή προσδιόρισε την πολυπλοκότητα των ισχυόντων κανόνων για τον ΦΠΑ ως ένα από τα μείζονα εμπόδια για την ολοκλήρωση της ενιαίας αγοράς. Παράλληλα, το έλλειμμα ΦΠΑ, το οποίο ορίζεται ως η διαφορά μεταξύ του ποσού των εσόδων από τον ΦΠΑ που πράγματι εισπράττεται και του θεωρητικού ποσού που αναμένεται να εισπραχθεί, έχει αυξηθεί, φθάνοντας σε 151,5 δισεκατομμύρια EUR το 2015 στην ΕΕ των 28. Αυτό καταδεικνύει την ανάγκη για επείγουσα και εκτεταμένη μεταρρύθμιση του συστήματος ΦΠΑ με στόχο τη θέσπιση ενός οριστικού καθεστώτος ΦΠΑ, ώστε να διευκολυνθεί και να απλουστευθεί το διασυνοριακό εμπόριο εντός της Ένωσης και να ενισχυθεί η θωράκιση του συστήματος έναντι της απάτης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(1α)

Στην ανακοίνωσή της, της 28ης Οκτωβρίου 2015, με τίτλο «Αναβάθμιση της ενιαίας αγοράς: περισσότερες ευκαιρίες για τους πολίτες και τις επιχειρήσεις», η Επιτροπή προσδιόρισε την πολυπλοκότητα των ισχυόντων κανόνων για τον ΦΠΑ ως ένα από τα μείζονα εμπόδια για την ολοκλήρωση της ενιαίας αγοράς. Παράλληλα, το έλλειμμα ΦΠΑ, το οποίο ορίζεται ως η διαφορά μεταξύ του ποσού των εσόδων από τον ΦΠΑ που πράγματι εισπράττεται και του θεωρητικού ποσού που αναμένεται να εισπραχθεί, έχει αυξηθεί, φθάνοντας σε 151,5 δισεκατομμύρια EUR το 2015 στην ΕΕ των 28. Αυτό καταδεικνύει την ανάγκη για επείγουσα και εκτεταμένη μεταρρύθμιση του συστήματος ΦΠΑ με στόχο τη θέσπιση ενός οριστικού καθεστώτος ΦΠΑ, ώστε να διευκολυνθεί και να απλουστευθεί το διασυνοριακό εμπόριο εντός της Ένωσης και να ενισχυθεί η θωράκιση του συστήματος έναντι της απάτης.

Τροπολογία 3

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 1 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (1β) | Η δημιουργία ενός ενιαίου χώρου ΦΠΑ στην ΕΕ είναι ζωτικής σημασίας για τη μείωση του κόστους συμμόρφωσης για τις επιχειρήσεις, τη μείωση των κινδύνων διασυνοριακής απάτης στον τομέα του ΦΠΑ και για την απλούστευση των σχετικών με τον ΦΠΑ διαδικασιών. Το οριστικό σύστημα ΦΠΑ θα ενισχύσει την ενιαία αγορά και θα δημιουργήσει καλύτερες επιχειρηματικές συνθήκες για το διασυνοριακό εμπόριο. Θα πρέπει να περιλάβει τις απαραίτητες αλλαγές που οφείλονται στις τεχνολογικές εξελίξεις και την ψηφιοποίηση, στις αλλαγές στα επιχειρηματικά μοντέλα και στην παγκοσμιοποίηση της οικονομίας. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(1β)

Η δημιουργία ενός ενιαίου χώρου ΦΠΑ στην ΕΕ είναι ζωτικής σημασίας για τη μείωση του κόστους συμμόρφωσης για τις επιχειρήσεις, τη μείωση των κινδύνων διασυνοριακής απάτης στον τομέα του ΦΠΑ και για την απλούστευση των σχετικών με τον ΦΠΑ διαδικασιών. Το οριστικό σύστημα ΦΠΑ θα ενισχύσει την ενιαία αγορά και θα δημιουργήσει καλύτερες επιχειρηματικές συνθήκες για το διασυνοριακό εμπόριο. Θα πρέπει να περιλάβει τις απαραίτητες αλλαγές που οφείλονται στις τεχνολογικές εξελίξεις και την ψηφιοποίηση, στις αλλαγές στα επιχειρηματικά μοντέλα και στην παγκοσμιοποίηση της οικονομίας.

Τροπολογία 4

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (2) | Στο σχέδιο δράσης της για τον ΦΠΑ (7), η Επιτροπή ανακοίνωσε την πρόθεσή της να υποβάλει πρόταση με την οποία θα καθορίζονται οι αρχές που θα διέπουν ένα οριστικό σύστημα ΦΠΑ για το μεταξύ επιχειρήσεων (B2B) διασυνοριακό εμπόριο μεταξύ των κρατών μελών, το οποίο θα βασίζεται στη φορολόγηση των διασυνοριακών παραδόσεων αγαθών στο κράτος μέλος προορισμού. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(2)

Στο σχέδιο δράσης της για τον ΦΠΑ (7), η Επιτροπή ανακοίνωσε την πρόθεσή της να υποβάλει πρόταση με την οποία θα καθορίζονται οι αρχές που θα διέπουν ένα οριστικό σύστημα ΦΠΑ για το μεταξύ επιχειρήσεων (B2B) διασυνοριακό εμπόριο μεταξύ των κρατών μελών, το οποίο θα βασίζεται στη φορολόγηση των διασυνοριακών παραδόσεων αγαθών στο κράτος μέλος προορισμού.

| (2) | Το ισχύον σύστημα ΦΠΑ της ΕΕ, το οποίο θεσπίστηκε το 1993, είναι παρόμοιο με το ευρωπαϊκό τελωνειακό σύστημα. Ωστόσο, δεν υπάρχουν ισοδύναμοι έλεγχοι, γεγονός που το καθιστά στόχο διασυνοριακής απάτης. Το ισχύον σύστημα ΦΠΑ θα πρέπει να αλλάξει ριζικά, έτσι ώστε η παράδοση αγαθών από ένα κράτος μέλος σε άλλο να φορολογείται σαν να επρόκειτο για παράδοση και απόκτηση αγαθών εντός ενός κράτους μέλους.
  Στο σχέδιο δράσης της για τον ΦΠΑ (8), η Επιτροπή ανακοίνωσε την πρόθεσή της να υποβάλει πρόταση με την οποία θα καθορίζονται οι αρχές που θα διέπουν ένα οριστικό σύστημα ΦΠΑ για το μεταξύ επιχειρήσεων (B2B) διασυνοριακό εμπόριο μεταξύ των κρατών μελών, το οποίο θα βασίζεται στη φορολόγηση των διασυνοριακών παραδόσεων αγαθών στο κράτος μέλος προορισμού.
  Η αλλαγή αυτή αναμένεται να συνεισφέρει στη μείωση της διασυνοριακής απάτης στον τομέα του ΦΠΑ κατά 40 δισεκατομμύρια EUR ετησίως. |
| --- | --- |

(2)

Το ισχύον σύστημα ΦΠΑ της ΕΕ, το οποίο θεσπίστηκε το 1993, είναι παρόμοιο με το ευρωπαϊκό τελωνειακό σύστημα. Ωστόσο, δεν υπάρχουν ισοδύναμοι έλεγχοι, γεγονός που το καθιστά στόχο διασυνοριακής απάτης. Το ισχύον σύστημα ΦΠΑ θα πρέπει να αλλάξει ριζικά, έτσι ώστε η παράδοση αγαθών από ένα κράτος μέλος σε άλλο να φορολογείται σαν να επρόκειτο για παράδοση και απόκτηση αγαθών εντός ενός κράτους μέλους.
  Στο σχέδιο δράσης της για τον ΦΠΑ (8), η Επιτροπή ανακοίνωσε την πρόθεσή της να υποβάλει πρόταση με την οποία θα καθορίζονται οι αρχές που θα διέπουν ένα οριστικό σύστημα ΦΠΑ για το μεταξύ επιχειρήσεων (B2B) διασυνοριακό εμπόριο μεταξύ των κρατών μελών, το οποίο θα βασίζεται στη φορολόγηση των διασυνοριακών παραδόσεων αγαθών στο κράτος μέλος προορισμού.
  Η αλλαγή αυτή αναμένεται να συνεισφέρει στη μείωση της διασυνοριακής απάτης στον τομέα του ΦΠΑ κατά 40 δισεκατομμύρια EUR ετησίως.

Τροπολογία 5

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (3) | Κάτι τέτοιο απαιτεί την αντικατάσταση του ισχύοντος συστήματος, το οποίο συνίσταται σε απαλλαγή της παράδοσης αγαθών στο κράτος μέλος αναχώρησης και φορολόγηση της ενδοκοινοτικής απόκτησης αγαθών στο κράτος μέλος προορισμού, με ένα σύστημα ενιαίας παράδοσης η οποία φορολογείται στο κράτος μέλος προορισμού σύμφωνα με τους συντελεστές ΦΠΑ που ισχύουν σε αυτό. Ο ΦΠΑ θα χρεώνεται, κατά κανόνα, από τον προμηθευτή, ο οποίος θα είναι σε θέση να επιβεβαιώνει, μέσω διαδικτυακής πύλης, τον ισχύοντα συντελεστή ΦΠΑ οποιουδήποτε κράτους μέλους.
  Ωστόσο, όταν ο αποκτών είναι πιστοποιημένος υποκείμενος στον φόρο (αξιόπιστος φορολογούμενος, αναγνωρισμένος ως τέτοιος από τα κράτη μέλη), θα εφαρμόζεται ο μηχανισμός αντίστροφης επιβάρυνσης, και ο πιστοποιημένος υποκείμενος στον φόρο θα πρέπει να υπόκειται σε ΦΠΑ για την ενδοενωσιακή παράδοση.
  Το οριστικό σύστημα ΦΠΑ θα βασίζεται επίσης στην έννοια του συστήματος ενιαίας εγγραφής (υπηρεσία μιας στάσης - ΥΜΣ) για τις επιχειρήσεις, με το οποίο καθίσταται δυνατή η καταβολή και έκπτωση του οφειλόμενου ΦΠΑ. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(3)

Κάτι τέτοιο απαιτεί την αντικατάσταση του ισχύοντος συστήματος, το οποίο συνίσταται σε απαλλαγή της παράδοσης αγαθών στο κράτος μέλος αναχώρησης και φορολόγηση της ενδοκοινοτικής απόκτησης αγαθών στο κράτος μέλος προορισμού, με ένα σύστημα ενιαίας παράδοσης η οποία φορολογείται στο κράτος μέλος προορισμού σύμφωνα με τους συντελεστές ΦΠΑ που ισχύουν σε αυτό. Ο ΦΠΑ θα χρεώνεται, κατά κανόνα, από τον προμηθευτή, ο οποίος θα είναι σε θέση να επιβεβαιώνει, μέσω διαδικτυακής πύλης, τον ισχύοντα συντελεστή ΦΠΑ οποιουδήποτε κράτους μέλους.
  Ωστόσο, όταν ο αποκτών είναι πιστοποιημένος υποκείμενος στον φόρο (αξιόπιστος φορολογούμενος, αναγνωρισμένος ως τέτοιος από τα κράτη μέλη), θα εφαρμόζεται ο μηχανισμός αντίστροφης επιβάρυνσης, και ο πιστοποιημένος υποκείμενος στον φόρο θα πρέπει να υπόκειται σε ΦΠΑ για την ενδοενωσιακή παράδοση.
  Το οριστικό σύστημα ΦΠΑ θα βασίζεται επίσης στην έννοια του συστήματος ενιαίας εγγραφής (υπηρεσία μιας στάσης - ΥΜΣ) για τις επιχειρήσεις, με το οποίο καθίσταται δυνατή η καταβολή και έκπτωση του οφειλόμενου ΦΠΑ.

| (3) | Κάτι τέτοιο απαιτεί την αντικατάσταση του ισχύοντος συστήματος, το οποίο συνίσταται σε απαλλαγή της παράδοσης αγαθών στο κράτος μέλος αναχώρησης και φορολόγηση της ενδοκοινοτικής απόκτησης αγαθών στο κράτος μέλος προορισμού, με ένα σύστημα ενιαίας παράδοσης η οποία φορολογείται στο κράτος μέλος προορισμού σύμφωνα με τους συντελεστές ΦΠΑ που ισχύουν σε αυτό. Ο ΦΠΑ θα χρεώνεται, κατά κανόνα, από τον προμηθευτή, ο οποίος θα είναι σε θέση να επιβεβαιώνει, μέσω διαδικτυακής πύλης, τον ισχύοντα συντελεστή ΦΠΑ οποιουδήποτε κράτους μέλους. Το οριστικό σύστημα ΦΠΑ θα βασίζεται επίσης στην έννοια του συστήματος ενιαίας εγγραφής (υπηρεσία μιας στάσης - ΥΜΣ) για τις επιχειρήσεις, με το οποίο καθίσταται δυνατή η καταβολή και έκπτωση του οφειλόμενου ΦΠΑ.
  Η ΥΜΣ αποτελεί τον πυρήνα του νέου συστήματος που βασίζεται στον τόπο προορισμού, χωρίς το οποίο η περιπλοκότητα του συστήματος ΦΠΑ και ο διοικητικός φόρτος θα αυξάνονταν σημαντικά. Ως εκ τούτου, η επέκταση της μικρής υπηρεσίας μιας στάσης (MOSS) ώστε να καλύψει όλες τις διεπιχειρησιακές υπηρεσίες και πωλήσεις αγαθών θα πρέπει να πραγματοποιηθεί στο πλαίσιο των προτεινόμενων βελτιώσεων του ισχύοντος συστήματος. |
| --- | --- |

(3)

Κάτι τέτοιο απαιτεί την αντικατάσταση του ισχύοντος συστήματος, το οποίο συνίσταται σε απαλλαγή της παράδοσης αγαθών στο κράτος μέλος αναχώρησης και φορολόγηση της ενδοκοινοτικής απόκτησης αγαθών στο κράτος μέλος προορισμού, με ένα σύστημα ενιαίας παράδοσης η οποία φορολογείται στο κράτος μέλος προορισμού σύμφωνα με τους συντελεστές ΦΠΑ που ισχύουν σε αυτό. Ο ΦΠΑ θα χρεώνεται, κατά κανόνα, από τον προμηθευτή, ο οποίος θα είναι σε θέση να επιβεβαιώνει, μέσω διαδικτυακής πύλης, τον ισχύοντα συντελεστή ΦΠΑ οποιουδήποτε κράτους μέλους. Το οριστικό σύστημα ΦΠΑ θα βασίζεται επίσης στην έννοια του συστήματος ενιαίας εγγραφής (υπηρεσία μιας στάσης - ΥΜΣ) για τις επιχειρήσεις, με το οποίο καθίσταται δυνατή η καταβολή και έκπτωση του οφειλόμενου ΦΠΑ.
  Η ΥΜΣ αποτελεί τον πυρήνα του νέου συστήματος που βασίζεται στον τόπο προορισμού, χωρίς το οποίο η περιπλοκότητα του συστήματος ΦΠΑ και ο διοικητικός φόρτος θα αυξάνονταν σημαντικά. Ως εκ τούτου, η επέκταση της μικρής υπηρεσίας μιας στάσης (MOSS) ώστε να καλύψει όλες τις διεπιχειρησιακές υπηρεσίες και πωλήσεις αγαθών θα πρέπει να πραγματοποιηθεί στο πλαίσιο των προτεινόμενων βελτιώσεων του ισχύοντος συστήματος.

Τροπολογία 6

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 3 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (3α) | Για να εξασφαλιστούν η διαλειτουργικότητα, η ευκολία χρήσης και η μακροπρόθεσμη θωράκιση έναντι της απάτης, η ΥΜΣ για τις επιχειρήσεις θα πρέπει να λειτουργεί με ένα εναρμονισμένο διασυνοριακό σύστημα ΤΠ, το οποίο θα βασίζεται σε κοινά πρότυπα και θα επιτρέπει την αυτόματη ανάκτηση και εισαγωγή δεδομένων, για παράδειγμα μέσω της χρήσης ενιαίων τυποποιημένων εντύπων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(3α)

Για να εξασφαλιστούν η διαλειτουργικότητα, η ευκολία χρήσης και η μακροπρόθεσμη θωράκιση έναντι της απάτης, η ΥΜΣ για τις επιχειρήσεις θα πρέπει να λειτουργεί με ένα εναρμονισμένο διασυνοριακό σύστημα ΤΠ, το οποίο θα βασίζεται σε κοινά πρότυπα και θα επιτρέπει την αυτόματη ανάκτηση και εισαγωγή δεδομένων, για παράδειγμα μέσω της χρήσης ενιαίων τυποποιημένων εντύπων.

Τροπολογία 7

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 4

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (4) | Οι εν λόγω αρχές θα πρέπει να καθοριστούν στην οδηγία και να αντικαταστήσουν το υφιστάμενο σύστημα σύμφωνα με το οποίο το οριστικό καθεστώς βασίζεται στη φορολόγηση στο κράτος μέλος καταγωγής. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(4)

Οι εν λόγω αρχές θα πρέπει να καθοριστούν στην οδηγία και να αντικαταστήσουν το υφιστάμενο σύστημα σύμφωνα με το οποίο το οριστικό καθεστώς βασίζεται στη φορολόγηση στο κράτος μέλος καταγωγής.

| (4) | Οι εν λόγω αρχές θα πρέπει να καθοριστούν στην οδηγία και να αντικαταστήσουν το υφιστάμενο σύστημα, σύμφωνα με το οποίο το οριστικό καθεστώς βασίζεται στη φορολόγηση στο κράτος μέλος καταγωγής,
  με οριστικό σύστημα ΦΠΑ. Οι νέες αυτές αρχές θα επιτρέψουν στα κράτη μέλη να καταπολεμούν καλύτερα την απάτη στον τομέα του ΦΠΑ, ιδίως την ενδοκοινοτική απάτη αφανούς εμπόρου (ΕΑΑΕ), η οποία εκτιμάται ότι ανέρχεται σε τουλάχιστον 50 δισεκατομμύρια EUR ετησίως. |
| --- | --- |

(4)

Οι εν λόγω αρχές θα πρέπει να καθοριστούν στην οδηγία και να αντικαταστήσουν το υφιστάμενο σύστημα, σύμφωνα με το οποίο το οριστικό καθεστώς βασίζεται στη φορολόγηση στο κράτος μέλος καταγωγής,
  με οριστικό σύστημα ΦΠΑ. Οι νέες αυτές αρχές θα επιτρέψουν στα κράτη μέλη να καταπολεμούν καλύτερα την απάτη στον τομέα του ΦΠΑ, ιδίως την ενδοκοινοτική απάτη αφανούς εμπόρου (ΕΑΑΕ), η οποία εκτιμάται ότι ανέρχεται σε τουλάχιστον 50 δισεκατομμύρια EUR ετησίως.

Τροπολογία 8

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 5

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (5) | Στα συμπεράσματά του της 8ης Νοεμβρίου 2016 (9), το Συμβούλιο κάλεσε την Επιτροπή να επιφέρει συγκεκριμένες βελτιώσεις στους ενωσιακούς κανόνες περί ΦΠΑ όσον αφορά τις διασυνοριακές συναλλαγές,
  σχετικά με
  τον ρόλο του αριθμού φορολογικού μητρώου ΦΠΑ στο πλαίσιο της απαλλαγής των ενδοκοινοτικών παραδόσεων,
  των ρυθμίσεων
  για το απόθεμα στη διάθεση συγκεκριμένου αγοραστή («call-off»), τις αλυσιδωτές συναλλαγές και την απόδειξη μεταφοράς για λόγους απαλλαγής των ενδοκοινοτικών συναλλαγών. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(5)

Στα συμπεράσματά του της 8ης Νοεμβρίου 2016 (9), το Συμβούλιο κάλεσε την Επιτροπή να επιφέρει συγκεκριμένες βελτιώσεις στους ενωσιακούς κανόνες περί ΦΠΑ όσον αφορά τις διασυνοριακές συναλλαγές,
  σχετικά με
  τον ρόλο του αριθμού φορολογικού μητρώου ΦΠΑ στο πλαίσιο της απαλλαγής των ενδοκοινοτικών παραδόσεων,
  των ρυθμίσεων
  για το απόθεμα στη διάθεση συγκεκριμένου αγοραστή («call-off»), τις αλυσιδωτές συναλλαγές και την απόδειξη μεταφοράς για λόγους απαλλαγής των ενδοκοινοτικών συναλλαγών.

| (5) | Στα συμπεράσματά του της 8ης Νοεμβρίου 2016 (10), το Συμβούλιο κάλεσε την Επιτροπή να επιφέρει συγκεκριμένες βελτιώσεις στους ενωσιακούς κανόνες περί ΦΠΑ όσον αφορά τις διασυνοριακές συναλλαγές,
  σε τέσσερις τομείς:
  τον ρόλο του αριθμού φορολογικού μητρώου ΦΠΑ στο πλαίσιο της απαλλαγής των ενδοκοινοτικών παραδόσεων,
  τις ρυθμίσεις
  για το απόθεμα στη διάθεση συγκεκριμένου αγοραστή («call-off»), τις αλυσιδωτές συναλλαγές και την απόδειξη μεταφοράς για λόγους απαλλαγής των ενδοκοινοτικών συναλλαγών. |
| --- | --- |

(5)

Στα συμπεράσματά του της 8ης Νοεμβρίου 2016 (10), το Συμβούλιο κάλεσε την Επιτροπή να επιφέρει συγκεκριμένες βελτιώσεις στους ενωσιακούς κανόνες περί ΦΠΑ όσον αφορά τις διασυνοριακές συναλλαγές,
  σε τέσσερις τομείς:
  τον ρόλο του αριθμού φορολογικού μητρώου ΦΠΑ στο πλαίσιο της απαλλαγής των ενδοκοινοτικών παραδόσεων,
  τις ρυθμίσεις
  για το απόθεμα στη διάθεση συγκεκριμένου αγοραστή («call-off»), τις αλυσιδωτές συναλλαγές και την απόδειξη μεταφοράς για λόγους απαλλαγής των ενδοκοινοτικών συναλλαγών.

Τροπολογία 9

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 6

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (6) | Δεδομένου του εν λόγω αιτήματος και του γεγονότος ότι
  θα χρειαστούν αρκετά χρόνια
  για
  την εφαρμογή του οριστικού συστήματος ΦΠΑ για το ενδοενωσιακό εμπόριο
  , τα συγκεκριμένα μέτρα που αποσκοπούν στην εναρμόνιση και απλούστευση ορισμένων ρυθμίσεων για τις επιχειρήσεις είναι κατάλληλα. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(6)

Δεδομένου του εν λόγω αιτήματος και του γεγονότος ότι
  θα χρειαστούν αρκετά χρόνια
  για
  την εφαρμογή του οριστικού συστήματος ΦΠΑ για το ενδοενωσιακό εμπόριο
  , τα συγκεκριμένα μέτρα που αποσκοπούν στην εναρμόνιση και απλούστευση ορισμένων ρυθμίσεων για τις επιχειρήσεις είναι κατάλληλα.

| (6) | Δεδομένου του εν λόγω αιτήματος και του γεγονότος ότι
  το οριστικό σύστημα ΦΠΑ
  για
  το ενδοενωσιακό εμπόριο δεν έχει ακόμη υλοποιηθεί δεόντως
  , τα συγκεκριμένα μέτρα που αποσκοπούν στην εναρμόνιση και απλούστευση ορισμένων ρυθμίσεων για τις επιχειρήσεις είναι κατάλληλα
  μόνο για μια μεταβατική περίοδο
  . |
| --- | --- |

(6)

Δεδομένου του εν λόγω αιτήματος και του γεγονότος ότι
  το οριστικό σύστημα ΦΠΑ
  για
  το ενδοενωσιακό εμπόριο δεν έχει ακόμη υλοποιηθεί δεόντως
  , τα συγκεκριμένα μέτρα που αποσκοπούν στην εναρμόνιση και απλούστευση ορισμένων ρυθμίσεων για τις επιχειρήσεις είναι κατάλληλα
  μόνο για μια μεταβατική περίοδο
  .

Τροπολογία 10

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 7

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (7) | Η δημιουργία της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο είναι αναγκαία για την αποτελεσματική εφαρμογή των βελτιώσεων στους ενωσιακούς κανόνες ΦΠΑ όσον αφορά τις διασυνοριακές συναλλαγές, καθώς και για τη σταδιακή μετάβαση στο οριστικό σύστημα ενδοενωσιακού εμπορίου. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(7)

Η δημιουργία της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο είναι αναγκαία για την αποτελεσματική εφαρμογή των βελτιώσεων στους ενωσιακούς κανόνες ΦΠΑ όσον αφορά τις διασυνοριακές συναλλαγές, καθώς και για τη σταδιακή μετάβαση στο οριστικό σύστημα ενδοενωσιακού εμπορίου.

| (7) | Η δημιουργία της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο είναι αναγκαία για την αποτελεσματική εφαρμογή των βελτιώσεων στους ενωσιακούς κανόνες ΦΠΑ όσον αφορά τις διασυνοριακές συναλλαγές, καθώς και για τη σταδιακή μετάβαση στο οριστικό σύστημα ενδοενωσιακού εμπορίου.
  Ωστόσο, πρέπει να τεθούν σε εφαρμογή αυστηρά κριτήρια, που θα εφαρμόζονται με εναρμονισμένο τρόπο από όλα τα κράτη μέλη, ώστε να καθοριστεί ποιες επιχειρήσεις μπορούν να επωφεληθούν από την ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στο φόρο, καθώς και να θεσπιστούν κοινοί κανόνες και διατάξεις που θα συνεπάγονται πρόστιμα και κυρώσεις για όσους δεν συμμορφώνονται. |
| --- | --- |

(7)

Η δημιουργία της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο είναι αναγκαία για την αποτελεσματική εφαρμογή των βελτιώσεων στους ενωσιακούς κανόνες ΦΠΑ όσον αφορά τις διασυνοριακές συναλλαγές, καθώς και για τη σταδιακή μετάβαση στο οριστικό σύστημα ενδοενωσιακού εμπορίου.
  Ωστόσο, πρέπει να τεθούν σε εφαρμογή αυστηρά κριτήρια, που θα εφαρμόζονται με εναρμονισμένο τρόπο από όλα τα κράτη μέλη, ώστε να καθοριστεί ποιες επιχειρήσεις μπορούν να επωφεληθούν από την ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στο φόρο, καθώς και να θεσπιστούν κοινοί κανόνες και διατάξεις που θα συνεπάγονται πρόστιμα και κυρώσεις για όσους δεν συμμορφώνονται.

Τροπολογία 11

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 8

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (8) | Στο ισχύον σύστημα δεν γίνεται καμία διάκριση μεταξύ αξιόπιστων και λιγότερο αξιόπιστων προσώπων όσον αφορά τους εφαρμοστέους κανόνες ΦΠΑ. Η χορήγηση της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο βάσει συγκεκριμένων αντικειμενικών κριτηρίων αναμένεται να καταστήσει δυνατή την ταυτοποίηση των εν λόγω αξιόπιστων υποκείμενων στον φόρο. Η ιδιότητα αυτή θα τους επιτρέπει να επωφελούνται από την εφαρμογή συγκεκριμένων,
  ευαίσθητων στην απάτη
  κανόνων οι οποίοι δεν εφαρμόζονται σε άλλους υποκείμενους στον φόρο. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(8)

Στο ισχύον σύστημα δεν γίνεται καμία διάκριση μεταξύ αξιόπιστων και λιγότερο αξιόπιστων προσώπων όσον αφορά τους εφαρμοστέους κανόνες ΦΠΑ. Η χορήγηση της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο βάσει συγκεκριμένων αντικειμενικών κριτηρίων αναμένεται να καταστήσει δυνατή την ταυτοποίηση των εν λόγω αξιόπιστων υποκείμενων στον φόρο. Η ιδιότητα αυτή θα τους επιτρέπει να επωφελούνται από την εφαρμογή συγκεκριμένων,
  ευαίσθητων στην απάτη
  κανόνων οι οποίοι δεν εφαρμόζονται σε άλλους υποκείμενους στον φόρο.

| (8) | Στο ισχύον σύστημα δεν γίνεται καμία διάκριση μεταξύ αξιόπιστων και λιγότερο αξιόπιστων προσώπων όσον αφορά τους εφαρμοστέους κανόνες ΦΠΑ. Η χορήγηση της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο βάσει συγκεκριμένων αντικειμενικών κριτηρίων,
  που θα εφαρμόζονται με εναρμονισμένο τρόπο από τα κράτη μέλη
  , αναμένεται να καταστήσει δυνατή την ταυτοποίηση των εν λόγω αξιόπιστων υποκείμενων στον φόρο
  και εκείνων που δεν συμμορφώνονται πλήρως με τα κριτήρια
  . Η ιδιότητα αυτή θα τους επιτρέπει να επωφελούνται από την εφαρμογή συγκεκριμένων,
  απλουστευμένων και φιλικών προς τον χρήστη
  κανόνων οι οποίοι δεν εφαρμόζονται σε άλλους υποκείμενους στον φόρο. |
| --- | --- |

(8)

Στο ισχύον σύστημα δεν γίνεται καμία διάκριση μεταξύ αξιόπιστων και λιγότερο αξιόπιστων προσώπων όσον αφορά τους εφαρμοστέους κανόνες ΦΠΑ. Η χορήγηση της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο βάσει συγκεκριμένων αντικειμενικών κριτηρίων,
  που θα εφαρμόζονται με εναρμονισμένο τρόπο από τα κράτη μέλη
  , αναμένεται να καταστήσει δυνατή την ταυτοποίηση των εν λόγω αξιόπιστων υποκείμενων στον φόρο
  και εκείνων που δεν συμμορφώνονται πλήρως με τα κριτήρια
  . Η ιδιότητα αυτή θα τους επιτρέπει να επωφελούνται από την εφαρμογή συγκεκριμένων,
  απλουστευμένων και φιλικών προς τον χρήστη
  κανόνων οι οποίοι δεν εφαρμόζονται σε άλλους υποκείμενους στον φόρο.

Τροπολογία 12

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 9

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (9) | Η πρόσβαση στην ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο θα πρέπει να βασίζεται σε
  εναρμονισμένα
  κριτήρια σε επίπεδο Ένωσης και, ως εκ τούτου, η πιστοποίηση που παρέχεται από ένα κράτος μέλος θα πρέπει να ισχύει σε ολόκληρη την Ένωση. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(9)

Η πρόσβαση στην ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο θα πρέπει να βασίζεται σε
  εναρμονισμένα
  κριτήρια σε επίπεδο Ένωσης και, ως εκ τούτου, η πιστοποίηση που παρέχεται από ένα κράτος μέλος θα πρέπει να ισχύει σε ολόκληρη την Ένωση.

| (9) | Η πρόσβαση στην ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο θα πρέπει να βασίζεται σε
  σαφώς προσδιορισμένα
  κριτήρια
  και να διατίθεται σε επιχειρήσεις, συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ. Τα εν λόγω κριτήρια θα πρέπει να είναι εναρμονισμένα
  σε επίπεδο Ένωσης και, ως εκ τούτου, η πιστοποίηση που παρέχεται από ένα κράτος μέλος θα πρέπει να ισχύει σε ολόκληρη την Ένωση.
  Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θα πρέπει να καταρτίσει εκτελεστικές πράξεις και ολοκληρωμένες και εύχρηστες οδηγίες που θα διευκολύνουν την εναρμόνιση και τη διοικητική συνεργασία μεταξύ των αρχών και θα εξασφαλίζουν τη διαλειτουργικότητα μεταξύ των κρατών μελών, καθώς και να επαληθεύει ότι τα κράτη μέλη εφαρμόζουν ορθώς τα εν λόγω εναρμονισμένα κριτήρια σε ολόκληρη την Ένωση. Οι εν λόγω κατευθυντήριες γραμμές θα πρέπει να ευθυγραμμιστούν στενά με τα κριτήρια του εγκεκριμένου οικονομικού φορέα βάσει του τελωνειακού κώδικα της ΕΕ, προκειμένου να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος και να διασφαλιστεί η ενιαία εφαρμογή και συμμόρφωση μεταξύ των κρατών μελών. |
| --- | --- |

(9)

Η πρόσβαση στην ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο θα πρέπει να βασίζεται σε
  σαφώς προσδιορισμένα
  κριτήρια
  και να διατίθεται σε επιχειρήσεις, συμπεριλαμβανομένων των ΜΜΕ. Τα εν λόγω κριτήρια θα πρέπει να είναι εναρμονισμένα
  σε επίπεδο Ένωσης και, ως εκ τούτου, η πιστοποίηση που παρέχεται από ένα κράτος μέλος θα πρέπει να ισχύει σε ολόκληρη την Ένωση.
  Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θα πρέπει να καταρτίσει εκτελεστικές πράξεις και ολοκληρωμένες και εύχρηστες οδηγίες που θα διευκολύνουν την εναρμόνιση και τη διοικητική συνεργασία μεταξύ των αρχών και θα εξασφαλίζουν τη διαλειτουργικότητα μεταξύ των κρατών μελών, καθώς και να επαληθεύει ότι τα κράτη μέλη εφαρμόζουν ορθώς τα εν λόγω εναρμονισμένα κριτήρια σε ολόκληρη την Ένωση. Οι εν λόγω κατευθυντήριες γραμμές θα πρέπει να ευθυγραμμιστούν στενά με τα κριτήρια του εγκεκριμένου οικονομικού φορέα βάσει του τελωνειακού κώδικα της ΕΕ, προκειμένου να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος και να διασφαλιστεί η ενιαία εφαρμογή και συμμόρφωση μεταξύ των κρατών μελών.

Τροπολογία 13

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 9 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (9α) | Λαμβανομένου ιδίως υπόψη του υψηλότερου κόστους συμμόρφωσης για τις ΜΜΕ, η Επιτροπή θα πρέπει να προτείνει απλουστευμένες διοικητικές διαδικασίες, ώστε οι ΜΜΕ να μπορούν να αποκτούν την ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(9α)

Λαμβανομένου ιδίως υπόψη του υψηλότερου κόστους συμμόρφωσης για τις ΜΜΕ, η Επιτροπή θα πρέπει να προτείνει απλουστευμένες διοικητικές διαδικασίες, ώστε οι ΜΜΕ να μπορούν να αποκτούν την ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο.

Τροπολογία 14

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 9 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (9β) | Πληροφορίες σχετικά με το κατά πόσο ένας εγκεκριμένος οικονομικός φορέας είναι πιστοποιημένος υποκείμενος στον φόρο θα πρέπει να είναι προσβάσιμες μέσω του συστήματος VIES. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(9β)

Πληροφορίες σχετικά με το κατά πόσο ένας εγκεκριμένος οικονομικός φορέας είναι πιστοποιημένος υποκείμενος στον φόρο θα πρέπει να είναι προσβάσιμες μέσω του συστήματος VIES.

Τροπολογία 15

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 10

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (10) | Σε ορισμένους υποκείμενους στον φόρο οι οποίοι καλύπτονται από ειδικές ρυθμίσεις που τους εξαιρούν από τους γενικούς κανόνες ΦΠΑ
  ή ασκούν μόνο ευκαιριακά οικονομικές δραστηριότητες
  δεν θα πρέπει να χορηγείται η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο για τις συγκεκριμένες ρυθμίσεις ή ευκαιριακές δραστηριότητες. Διαφορετικά, θα μπορούσε να διαταραχθεί η ομαλή εφαρμογή των προτεινόμενων αλλαγών. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(10)

Σε ορισμένους υποκείμενους στον φόρο οι οποίοι καλύπτονται από ειδικές ρυθμίσεις που τους εξαιρούν από τους γενικούς κανόνες ΦΠΑ
  ή ασκούν μόνο ευκαιριακά οικονομικές δραστηριότητες
  δεν θα πρέπει να χορηγείται η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο για τις συγκεκριμένες ρυθμίσεις ή ευκαιριακές δραστηριότητες. Διαφορετικά, θα μπορούσε να διαταραχθεί η ομαλή εφαρμογή των προτεινόμενων αλλαγών.

| (10) | Σε ορισμένους υποκείμενους στον φόρο οι οποίοι καλύπτονται από ειδικές ρυθμίσεις που τους εξαιρούν από τους γενικούς κανόνες ΦΠΑ δεν θα πρέπει να χορηγείται η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο για τις συγκεκριμένες ρυθμίσεις ή ευκαιριακές δραστηριότητες. Διαφορετικά, θα μπορούσε να διαταραχθεί η ομαλή εφαρμογή των προτεινόμενων αλλαγών.
  Επιπλέον, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι οι ΜΜΕ δεν θα βρεθούν σε μειονεκτική θέση, από πλευράς ανταγωνισμού, σε σύγκριση με τις μεγάλες όσον αφορά την απόκτηση της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο. |
| --- | --- |

(10)

Σε ορισμένους υποκείμενους στον φόρο οι οποίοι καλύπτονται από ειδικές ρυθμίσεις που τους εξαιρούν από τους γενικούς κανόνες ΦΠΑ δεν θα πρέπει να χορηγείται η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο για τις συγκεκριμένες ρυθμίσεις ή ευκαιριακές δραστηριότητες. Διαφορετικά, θα μπορούσε να διαταραχθεί η ομαλή εφαρμογή των προτεινόμενων αλλαγών.
  Επιπλέον, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι οι ΜΜΕ δεν θα βρεθούν σε μειονεκτική θέση, από πλευράς ανταγωνισμού, σε σύγκριση με τις μεγάλες όσον αφορά την απόκτηση της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο.

Τροπολογία 16

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 13 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (13α) | Το δοκιμαστικό σχέδιο της ΕΕ για τις διασυνοριακές αποφάσεις στον τομέα του ΦΠΑ θα πρέπει να αποτελέσει τη βάση για ένα πλήρως ανεπτυγμένο ενωσιακό μέσο το οποίο θα συμβάλλει στην άρση των αντιφάσεων μεταξύ των κανόνων περί ΦΠΑ όσον αφορά τις φορολογικές διαφορές, καθώς και στην επίλυση υποθέσεων που αφορούν διασυνοριακές διαφορές εντός της Ένωσης σχετικά με τον ΦΠΑ. Οι εθνικοί μηχανισμοί θα εξακολουθήσουν να εφαρμόζονται για τις εσωτερικές φορολογικές διαφορές σχετικά με τον ΦΠΑ μεταξύ των οικείων φορολογουμένων και της εθνικής φορολογικής αρχής. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(13α)

Το δοκιμαστικό σχέδιο της ΕΕ για τις διασυνοριακές αποφάσεις στον τομέα του ΦΠΑ θα πρέπει να αποτελέσει τη βάση για ένα πλήρως ανεπτυγμένο ενωσιακό μέσο το οποίο θα συμβάλλει στην άρση των αντιφάσεων μεταξύ των κανόνων περί ΦΠΑ όσον αφορά τις φορολογικές διαφορές, καθώς και στην επίλυση υποθέσεων που αφορούν διασυνοριακές διαφορές εντός της Ένωσης σχετικά με τον ΦΠΑ. Οι εθνικοί μηχανισμοί θα εξακολουθήσουν να εφαρμόζονται για τις εσωτερικές φορολογικές διαφορές σχετικά με τον ΦΠΑ μεταξύ των οικείων φορολογουμένων και της εθνικής φορολογικής αρχής.

Τροπολογία 17

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 13 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (13β) | Η παρούσα οδηγία προβλέπει προσωρινές ρυθμίσεις πριν από την έγκριση εκ μέρους των κρατών μελών ενός οριστικού συστήματος για τη φορολόγηση των εμπορικών συναλλαγών μεταξύ των κρατών μελών, και θα πρέπει να συνοδεύεται από αντίστοιχες εκτελεστικές πράξεις και κατευθυντήριες γραμμές. Η παρούσα οδηγία, οι εκτελεστικές πράξεις και οι κατευθυντήριες γραμμές θα πρέπει να τεθούν σε ισχύ ταυτόχρονα. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(13β)

Η παρούσα οδηγία προβλέπει προσωρινές ρυθμίσεις πριν από την έγκριση εκ μέρους των κρατών μελών ενός οριστικού συστήματος για τη φορολόγηση των εμπορικών συναλλαγών μεταξύ των κρατών μελών, και θα πρέπει να συνοδεύεται από αντίστοιχες εκτελεστικές πράξεις και κατευθυντήριες γραμμές. Η παρούσα οδηγία, οι εκτελεστικές πράξεις και οι κατευθυντήριες γραμμές θα πρέπει να τεθούν σε ισχύ ταυτόχρονα.

Τροπολογία 18

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 13 γ (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (13γ) | Θα πρέπει να θεσπιστεί μηχανισμός για τη διασφάλιση ενός διαφανούς συστήματος άμεσης πληροφόρησης που θα ενημερώνει αυτομάτως τους φορολογούμενους σχετικά με επικαιροποιήσεις και αλλαγές στους συντελεστές ΦΠΑ των κρατών μελών. Ένας τέτοιος μηχανισμός θα πρέπει να βασίζεται σε εναρμονισμένα πρότυπα και έντυπα υποβολής στοιχείων, ώστε να εξασφαλίζεται η ομοιόμορφη υποβολή στοιχείων και ανάκτηση δεδομένων σε όλα τα κράτη μέλη. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να υποχρεούνται να διασφαλίζουν ότι όλες οι πληροφορίες σχετικά με τους εθνικούς τους συντελεστές ΦΠΑ είναι ορθές και επικαιροποιημένες. Τα κράτη μέλη θα πρέπει επιπλέον να εξασφαλίζουν ότι οποιαδήποτε αλλαγή των εθνικών συντελεστών ΦΠΑ θα γνωστοποιείται μέσω ενός τέτοιου συστήματος εντός εύλογου χρονικού διαστήματος από την υιοθέτηση των συντελεστών και, σε κάθε περίπτωση, πριν τεθούν σε εφαρμογή οι αλλαγές. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(13γ)

Θα πρέπει να θεσπιστεί μηχανισμός για τη διασφάλιση ενός διαφανούς συστήματος άμεσης πληροφόρησης που θα ενημερώνει αυτομάτως τους φορολογούμενους σχετικά με επικαιροποιήσεις και αλλαγές στους συντελεστές ΦΠΑ των κρατών μελών. Ένας τέτοιος μηχανισμός θα πρέπει να βασίζεται σε εναρμονισμένα πρότυπα και έντυπα υποβολής στοιχείων, ώστε να εξασφαλίζεται η ομοιόμορφη υποβολή στοιχείων και ανάκτηση δεδομένων σε όλα τα κράτη μέλη. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να υποχρεούνται να διασφαλίζουν ότι όλες οι πληροφορίες σχετικά με τους εθνικούς τους συντελεστές ΦΠΑ είναι ορθές και επικαιροποιημένες. Τα κράτη μέλη θα πρέπει επιπλέον να εξασφαλίζουν ότι οποιαδήποτε αλλαγή των εθνικών συντελεστών ΦΠΑ θα γνωστοποιείται μέσω ενός τέτοιου συστήματος εντός εύλογου χρονικού διαστήματος από την υιοθέτηση των συντελεστών και, σε κάθε περίπτωση, πριν τεθούν σε εφαρμογή οι αλλαγές.

Τροπολογία 19

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 15 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (15α) | Λαμβανομένων υπόψη του δημόσιου συμφέροντος και των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης, οι καταγγέλτες θα πρέπει να έχουν αποτελεσματική νομική προστασία, ώστε να διευκολύνεται ο εντοπισμός και η αποτροπή όλων των μορφών απάτης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(15α)

Λαμβανομένων υπόψη του δημόσιου συμφέροντος και των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης, οι καταγγέλτες θα πρέπει να έχουν αποτελεσματική νομική προστασία, ώστε να διευκολύνεται ο εντοπισμός και η αποτροπή όλων των μορφών απάτης.

Τροπολογία 20

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13α – παράγραφος 1 – εδάφιο 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Κάθε υποκείμενος στον φόρο ο οποίος διατηρεί την έδρα της οικονομικής του δραστηριότητας ή έχει μόνιμη εγκατάσταση στην Κοινότητα
  ή, εάν δεν έχει έδρα οικονομικής δραστηριότητας και μόνιμη εγκατάσταση, έχει τόπο μόνιμης κατοικίας ή συνήθους διαμονής στην Κοινότητα
  , και ο οποίος στο πλαίσιο της οικονομικής του δραστηριότητας πραγματοποιεί ή σκοπεύει να πραγματοποιήσει οποιαδήποτε από τις συναλλαγές που αναφέρονται στα άρθρα 17α, 20 και 21 ή συναλλαγές σύμφωνα με τις προϋποθέσεις
  του άρθρου
  138, δύναται να υποβάλει αίτηση στις φορολογικές αρχές για χορήγηση της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο. | | Κάθε υποκείμενος στον φόρο ο οποίος διατηρεί την έδρα της οικονομικής του δραστηριότητας ή έχει μόνιμη εγκατάσταση στην Κοινότητα, και ο οποίος στο πλαίσιο της οικονομικής του δραστηριότητας πραγματοποιεί ή σκοπεύει να πραγματοποιήσει οποιαδήποτε από τις συναλλαγές που αναφέρονται στα άρθρα 17α, 20 και 21 ή συναλλαγές σύμφωνα με τις προϋποθέσεις
  των άρθρων
  138
  και 138α
  , δύναται να υποβάλει αίτηση στις φορολογικές αρχές για χορήγηση της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Κάθε υποκείμενος στον φόρο ο οποίος διατηρεί την έδρα της οικονομικής του δραστηριότητας ή έχει μόνιμη εγκατάσταση στην Κοινότητα
  ή, εάν δεν έχει έδρα οικονομικής δραστηριότητας και μόνιμη εγκατάσταση, έχει τόπο μόνιμης κατοικίας ή συνήθους διαμονής στην Κοινότητα
  , και ο οποίος στο πλαίσιο της οικονομικής του δραστηριότητας πραγματοποιεί ή σκοπεύει να πραγματοποιήσει οποιαδήποτε από τις συναλλαγές που αναφέρονται στα άρθρα 17α, 20 και 21 ή συναλλαγές σύμφωνα με τις προϋποθέσεις
  του άρθρου
  138, δύναται να υποβάλει αίτηση στις φορολογικές αρχές για χορήγηση της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο.

Κάθε υποκείμενος στον φόρο ο οποίος διατηρεί την έδρα της οικονομικής του δραστηριότητας ή έχει μόνιμη εγκατάσταση στην Κοινότητα, και ο οποίος στο πλαίσιο της οικονομικής του δραστηριότητας πραγματοποιεί ή σκοπεύει να πραγματοποιήσει οποιαδήποτε από τις συναλλαγές που αναφέρονται στα άρθρα 17α, 20 και 21 ή συναλλαγές σύμφωνα με τις προϋποθέσεις
  των άρθρων
  138
  και 138α
  , δύναται να υποβάλει αίτηση στις φορολογικές αρχές για χορήγηση της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο.

Τροπολογία 21

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13α – παράγραφος 1 – εδάφιο 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Όταν ο αιτών είναι υποκείμενος στον φόρο στον οποίο έχει χορηγηθεί για τελωνειακούς σκοπούς η ιδιότητα του εγκεκριμένου οικονομικού φορέα, θεωρείται ότι πληρούνται τα κριτήρια της παραγράφου 2. | | Όταν ο αιτών είναι υποκείμενος στον φόρο στον οποίο έχει χορηγηθεί
  μόνο
  για τελωνειακούς σκοπούς η ιδιότητα του εγκεκριμένου οικονομικού φορέα, θεωρείται ότι πληρούνται τα κριτήρια της παραγράφου 2. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Όταν ο αιτών είναι υποκείμενος στον φόρο στον οποίο έχει χορηγηθεί για τελωνειακούς σκοπούς η ιδιότητα του εγκεκριμένου οικονομικού φορέα, θεωρείται ότι πληρούνται τα κριτήρια της παραγράφου 2.

Όταν ο αιτών είναι υποκείμενος στον φόρο στον οποίο έχει χορηγηθεί
  μόνο
  για τελωνειακούς σκοπούς η ιδιότητα του εγκεκριμένου οικονομικού φορέα, θεωρείται ότι πληρούνται τα κριτήρια της παραγράφου 2.

Τροπολογία 22

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13α – παράγραφος 2 – στοιχείο α

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| α) | απουσία ιστορικού σοβαρής παράβασης ή επανειλημμένων παραβάσεων των φορολογικών κανόνων και της τελωνειακής νομοθεσίας,
  καθώς και
  απουσία ιστορικού σοβαρών ποινικών αδικημάτων σχετιζόμενων με την οικονομική δραστηριότητα του
  αιτούντος· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

α)

απουσία ιστορικού σοβαρής παράβασης ή επανειλημμένων παραβάσεων των φορολογικών κανόνων και της τελωνειακής νομοθεσίας,
  καθώς και
  απουσία ιστορικού σοβαρών ποινικών αδικημάτων σχετιζόμενων με την οικονομική δραστηριότητα του
  αιτούντος·

| α) | απουσία ιστορικού σοβαρής παράβασης ή επανειλημμένων παραβάσεων των φορολογικών κανόνων και της τελωνειακής νομοθεσίας
  κατά τα τελευταία τρία έτη οικονομικής δραστηριότητας
  ,
  απουσία τυχόν σοβαρής φορολογικής ρύθμισης από τις φορολογικές αρχές, ή
  απουσία ιστορικού σοβαρών ποινικών αδικημάτων σχετιζόμενων με την οικονομική δραστηριότητα του
  αιτούντος, ανεξαρτήτως αν η δραστηριότητα πραγματοποιήθηκε εντός ή εκτός της Ένωσης· |
| --- | --- |

α)

απουσία ιστορικού σοβαρής παράβασης ή επανειλημμένων παραβάσεων των φορολογικών κανόνων και της τελωνειακής νομοθεσίας
  κατά τα τελευταία τρία έτη οικονομικής δραστηριότητας
  ,
  απουσία τυχόν σοβαρής φορολογικής ρύθμισης από τις φορολογικές αρχές, ή
  απουσία ιστορικού σοβαρών ποινικών αδικημάτων σχετιζόμενων με την οικονομική δραστηριότητα του
  αιτούντος, ανεξαρτήτως αν η δραστηριότητα πραγματοποιήθηκε εντός ή εκτός της Ένωσης·

Τροπολογία 23

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13α – παράγραφος 2 – στοιχείο α α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | αα) | απουσία ιστορικού σοβαρών ποινικών αδικημάτων σχετιζόμενων με την οικονομική δραστηριότητα του αιτούντος, όπως, μεταξύ άλλων:










  i) | νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

αα)

απουσία ιστορικού σοβαρών ποινικών αδικημάτων σχετιζόμενων με την οικονομική δραστηριότητα του αιτούντος, όπως, μεταξύ άλλων:

i)

νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες·

| ii) | φοροδιαφυγή και φορολογική απάτη· |
| --- | --- |

ii)

φοροδιαφυγή και φορολογική απάτη·

| iii) | κατάχρηση κονδυλίων και προγραμμάτων της Ένωσης· |
| --- | --- |

iii)

κατάχρηση κονδυλίων και προγραμμάτων της Ένωσης·

| iv) | δόλια πτώχευση ή αφερεγγυότητα· |
| --- | --- |

iv)

δόλια πτώχευση ή αφερεγγυότητα·

| v) | ασφαλιστική απάτη ή άλλου είδους οικονομική απάτη· |
| --- | --- |

v)

ασφαλιστική απάτη ή άλλου είδους οικονομική απάτη·

| vi) | δωροδοκία και/ή διαφθορά· |
| --- | --- |

vi)

δωροδοκία και/ή διαφθορά·

| vii) | κυβερνοέγκλημα· |
| --- | --- |

vii)

κυβερνοέγκλημα·

| viii) | συμμετοχή σε εγκληματική οργάνωση· |
| --- | --- |

viii)

συμμετοχή σε εγκληματική οργάνωση·

| ix) | αδικήματα στον τομέα του δικαίου του ανταγωνισμού· |
| --- | --- |

ix)

αδικήματα στον τομέα του δικαίου του ανταγωνισμού·

| x) | άμεση ή έμμεση ανάμιξη σε τρομοκρατικές δραστηριότητες· |
| --- | --- |

x)

άμεση ή έμμεση ανάμιξη σε τρομοκρατικές δραστηριότητες·

Τροπολογία 24

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13α – παράγραφος 2 – στοιχείο β

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| β) | επίδειξη, εκ μέρους του αιτούντος, υψηλού επιπέδου ελέγχου των δραστηριοτήτων του και της ροής των αγαθών, είτε μέσω ενός συστήματος διαχείρισης εμπορικών και, κατά περίπτωση, μεταφορικών καταχωρίσεων το οποίο επιτρέπει τη διενέργεια κατάλληλων φορολογικών ελέγχων, είτε μέσω μιας αξιόπιστης ή πιστοποιημένης διαδρομής εσωτερικού ελέγχου· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

β)

επίδειξη, εκ μέρους του αιτούντος, υψηλού επιπέδου ελέγχου των δραστηριοτήτων του και της ροής των αγαθών, είτε μέσω ενός συστήματος διαχείρισης εμπορικών και, κατά περίπτωση, μεταφορικών καταχωρίσεων το οποίο επιτρέπει τη διενέργεια κατάλληλων φορολογικών ελέγχων, είτε μέσω μιας αξιόπιστης ή πιστοποιημένης διαδρομής εσωτερικού ελέγχου·

| β) | επίδειξη, εκ μέρους του αιτούντος, υψηλού επιπέδου ελέγχου των δραστηριοτήτων του και της ροής των αγαθών, είτε μέσω ενός συστήματος διαχείρισης εμπορικών και, κατά περίπτωση, μεταφορικών καταχωρίσεων το οποίο επιτρέπει τη διενέργεια κατάλληλων φορολογικών ελέγχων, είτε μέσω μιας αξιόπιστης ή πιστοποιημένης διαδρομής εσωτερικού ελέγχου,
  σύμφωνα με τις εκτελεστικές πράξεις και τις κατευθυντήριες γραμμές που θα εγκριθούν από την Επιτροπή
  · |
| --- | --- |

β)

επίδειξη, εκ μέρους του αιτούντος, υψηλού επιπέδου ελέγχου των δραστηριοτήτων του και της ροής των αγαθών, είτε μέσω ενός συστήματος διαχείρισης εμπορικών και, κατά περίπτωση, μεταφορικών καταχωρίσεων το οποίο επιτρέπει τη διενέργεια κατάλληλων φορολογικών ελέγχων, είτε μέσω μιας αξιόπιστης ή πιστοποιημένης διαδρομής εσωτερικού ελέγχου,
  σύμφωνα με τις εκτελεστικές πράξεις και τις κατευθυντήριες γραμμές που θα εγκριθούν από την Επιτροπή
  ·

Τροπολογία 25

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13α – παράγραφος 2 – στοιχείο γ

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| γ) | αποδεικτικά στοιχεία για την οικονομική φερεγγυότητα του αιτούντος, η οποία τεκμαίρεται είτε όταν ο αιτών διαθέτει ικανοποιητική οικονομική επιφάνεια που να του επιτρέπει να εκπληρώνει τις υποχρεώσεις του, λαμβανομένων υπόψη δεόντως των χαρακτηριστικών του είδους της ασκούμενης επιχειρηματικής δραστηριότητας, είτε μέσω της προσκόμισης εγγυήσεων από ασφαλιστικά ή άλλα χρηματοπιστωτικά ιδρύματα ή από άλλα οικονομικώς αξιόπιστα τρίτα μέρη. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

γ)

αποδεικτικά στοιχεία για την οικονομική φερεγγυότητα του αιτούντος, η οποία τεκμαίρεται είτε όταν ο αιτών διαθέτει ικανοποιητική οικονομική επιφάνεια που να του επιτρέπει να εκπληρώνει τις υποχρεώσεις του, λαμβανομένων υπόψη δεόντως των χαρακτηριστικών του είδους της ασκούμενης επιχειρηματικής δραστηριότητας, είτε μέσω της προσκόμισης εγγυήσεων από ασφαλιστικά ή άλλα χρηματοπιστωτικά ιδρύματα ή από άλλα οικονομικώς αξιόπιστα τρίτα μέρη.

| γ) | αποδεικτικά στοιχεία για την οικονομική φερεγγυότητα του αιτούντος
  κατά τα τρία τελευταία έτη
  , η οποία τεκμαίρεται είτε όταν ο αιτών διαθέτει ικανοποιητική οικονομική επιφάνεια που να του επιτρέπει να εκπληρώνει τις υποχρεώσεις του, λαμβανομένων υπόψη δεόντως των χαρακτηριστικών του είδους της ασκούμενης επιχειρηματικής δραστηριότητας, είτε μέσω της προσκόμισης εγγυήσεων από ασφαλιστικά ή άλλα χρηματοπιστωτικά ιδρύματα ή από άλλα οικονομικώς αξιόπιστα τρίτα μέρη.
  Ο αιτών διαθέτει τραπεζικό λογαριασμό σε χρηματοπιστωτικό ίδρυμα εγκατεστημένο στην Ένωση. |
| --- | --- |

γ)

αποδεικτικά στοιχεία για την οικονομική φερεγγυότητα του αιτούντος
  κατά τα τρία τελευταία έτη
  , η οποία τεκμαίρεται είτε όταν ο αιτών διαθέτει ικανοποιητική οικονομική επιφάνεια που να του επιτρέπει να εκπληρώνει τις υποχρεώσεις του, λαμβανομένων υπόψη δεόντως των χαρακτηριστικών του είδους της ασκούμενης επιχειρηματικής δραστηριότητας, είτε μέσω της προσκόμισης εγγυήσεων από ασφαλιστικά ή άλλα χρηματοπιστωτικά ιδρύματα ή από άλλα οικονομικώς αξιόπιστα τρίτα μέρη.
  Ο αιτών διαθέτει τραπεζικό λογαριασμό σε χρηματοπιστωτικό ίδρυμα εγκατεστημένο στην Ένωση.

Τροπολογία 26

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13α – παράγραφος 2 – εδάφιο 1 α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | Όταν εντός των τριών τελευταίων ετών έχει απορριφθεί αίτημα του αιτούντος για χορήγηση της ιδιότητας του εγκεκριμένου οικονομικού φορέα σύμφωνα με τον ενωσιακό τελωνειακό κώδικα, δεν χορηγείται στον αιτούντα η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Όταν εντός των τριών τελευταίων ετών έχει απορριφθεί αίτημα του αιτούντος για χορήγηση της ιδιότητας του εγκεκριμένου οικονομικού φορέα σύμφωνα με τον ενωσιακό τελωνειακό κώδικα, δεν χορηγείται στον αιτούντα η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο.

Τροπολογία 27

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13 α – παράγραφος 2 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 2α.
     
  Προκειμένου να εξασφαλιστεί η εναρμονισμένη ερμηνεία όσον αφορά τη χορήγηση της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο, η Επιτροπή θεσπίζει με εκτελεστική πράξη περαιτέρω κατευθυντήριες γραμμές για τα κράτη μέλη σχετικά με την αξιολόγηση αυτών των κριτηρίων, τα οποία πρέπει να ισχύουν σε ολόκληρη την Ένωση. Η πρώτη εκτελεστική πράξη εκδίδεται το αργότερο έναν μήνα μετά την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

2α.
     
  Προκειμένου να εξασφαλιστεί η εναρμονισμένη ερμηνεία όσον αφορά τη χορήγηση της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο, η Επιτροπή θεσπίζει με εκτελεστική πράξη περαιτέρω κατευθυντήριες γραμμές για τα κράτη μέλη σχετικά με την αξιολόγηση αυτών των κριτηρίων, τα οποία πρέπει να ισχύουν σε ολόκληρη την Ένωση. Η πρώτη εκτελεστική πράξη εκδίδεται το αργότερο έναν μήνα μετά την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας.

Τροπολογία 28

Τροπολογία 28

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13 α – παράγραφος 2 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 2β.
     
  Η Επιτροπή εκδίδει εκτελεστικές πράξεις και κατευθυντήριες γραμμές σε στενή σύνδεση με τις εκτελεστικές πράξεις και τις κατευθυντήριες γραμμές για τον εγκεκριμένο οικονομικό φορέα για τελωνειακούς σκοπούς. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2β.
     
  Η Επιτροπή εκδίδει εκτελεστικές πράξεις και κατευθυντήριες γραμμές σε στενή σύνδεση με τις εκτελεστικές πράξεις και τις κατευθυντήριες γραμμές για τον εγκεκριμένο οικονομικό φορέα για τελωνειακούς σκοπούς.

Τροπολογία 29

Τροπολογία 29

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13 α – παράγραφος 2 γ (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 2γ.
     
  Τα κριτήρια που αναφέρονται στην παράγραφο 2 εφαρμόζονται με ενιαίο τρόπο από όλα τα κράτη μέλη με βάση κανόνες και διαδικασίες που καθορίζονται με σαφήνεια και ακρίβεια με εκτελεστική πράξη. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2γ.
     
  Τα κριτήρια που αναφέρονται στην παράγραφο 2 εφαρμόζονται με ενιαίο τρόπο από όλα τα κράτη μέλη με βάση κανόνες και διαδικασίες που καθορίζονται με σαφήνεια και ακρίβεια με εκτελεστική πράξη.

Τροπολογία 30

Τροπολογία 30

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13α – παράγραφος 3 – εδάφιο 1 – στοιχείο δ α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | δα) | στους υποκείμενους στον φόρο που δεν έχουν ή έχουν παύσει να έχουν έγκυρο αριθμό μητρώου ΦΠΑ· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

δα)

δα)

στους υποκείμενους στον φόρο που δεν έχουν ή έχουν παύσει να έχουν έγκυρο αριθμό μητρώου ΦΠΑ·

στους υποκείμενους στον φόρο που δεν έχουν ή έχουν παύσει να έχουν έγκυρο αριθμό μητρώου ΦΠΑ·

Τροπολογία 31

Τροπολογία 31

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13α – παράγραφος 3 – εδάφιο 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Ωστόσο, στους υποκείμενους στον φόρο που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως δ) μπορεί να χορηγηθεί η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο για τις άλλες οικονομικές δραστηριότητες που ασκούν. | | Ωστόσο, στους υποκείμενους στον φόρο που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως δ) μπορεί να χορηγηθεί η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο για τις άλλες οικονομικές δραστηριότητες που ασκούν,
  υπό την προϋπόθεση ότι τα αποτελέσματα των εν λόγω δραστηριοτήτων δεν αλληλεπιδρούν με τις δραστηριότητες λόγω των οποίων δεν χορηγήθηκε καταρχήν στους εν λόγω υποκείμενους στον φόρο η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Ωστόσο, στους υποκείμενους στον φόρο που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως δ) μπορεί να χορηγηθεί η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο για τις άλλες οικονομικές δραστηριότητες που ασκούν.

Ωστόσο, στους υποκείμενους στον φόρο που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως δ) μπορεί να χορηγηθεί η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο για τις άλλες οικονομικές δραστηριότητες που ασκούν,
  υπό την προϋπόθεση ότι τα αποτελέσματα των εν λόγω δραστηριοτήτων δεν αλληλεπιδρούν με τις δραστηριότητες λόγω των οποίων δεν χορηγήθηκε καταρχήν στους εν λόγω υποκείμενους στον φόρο η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο
  .

υπό την προϋπόθεση ότι τα αποτελέσματα των εν λόγω δραστηριοτήτων δεν αλληλεπιδρούν με τις δραστηριότητες λόγω των οποίων δεν χορηγήθηκε καταρχήν στους εν λόγω υποκείμενους στον φόρο η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο

Τροπολογία 32

Τροπολογία 32

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13α – παράγραφος 4 – εδάφιο 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Ο υποκείμενος στον φόρο που υποβάλλει αίτηση για την ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο παρέχει όλες τις πληροφορίες που απαιτούν οι φορολογικές αρχές προκειμένου να μπορούν να λάβουν απόφαση. | | Ο υποκείμενος στον φόρο που υποβάλλει αίτηση για την ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο παρέχει όλες τις πληροφορίες που απαιτούν οι φορολογικές αρχές προκειμένου να μπορούν να λάβουν απόφαση.
  Η Επιτροπή θεσπίζει απλουστευμένες διοικητικές διαδικασίες μέσω των οποίων οι ΜΜΕ μπορούν να αποκτήσουν την ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Ο υποκείμενος στον φόρο που υποβάλλει αίτηση για την ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο παρέχει όλες τις πληροφορίες που απαιτούν οι φορολογικές αρχές προκειμένου να μπορούν να λάβουν απόφαση.

Ο υποκείμενος στον φόρο που υποβάλλει αίτηση για την ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο παρέχει όλες τις πληροφορίες που απαιτούν οι φορολογικές αρχές προκειμένου να μπορούν να λάβουν απόφαση.
  Η Επιτροπή θεσπίζει απλουστευμένες διοικητικές διαδικασίες μέσω των οποίων οι ΜΜΕ μπορούν να αποκτήσουν την ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο.

Η Επιτροπή θεσπίζει απλουστευμένες διοικητικές διαδικασίες μέσω των οποίων οι ΜΜΕ μπορούν να αποκτήσουν την ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο.

Τροπολογία 33

Τροπολογία 33

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13α – παράγραφος 4 – στοιχείο α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| α) | οι φορολογικές αρχές του κράτους μέλους στο οποίο ο αιτών έχει την έδρα της οικονομικής του
  δραστηριότητας· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

α)

οι φορολογικές αρχές του κράτους μέλους στο οποίο ο αιτών έχει την έδρα της οικονομικής του
  δραστηριότητας·

δραστηριότητας·

| α) | οι φορολογικές αρχές του κράτους μέλους στο οποίο ο αιτών έχει την έδρα της οικονομικής του
  δραστηριότητας, όπως ορίζονται στην οδηγία του Συμβουλίου (ΕΕ) .../... της ... για κοινή βάση φορολογίας εταιρειών (ΚΒΦΕ)

   (*1)

  και στην οδηγία του Συμβουλίου (ΕΕ) .../... της ... για κοινή ενοποιημένη βάση φορολογίας εταιρειών (ΚΕΒΦΕ)

   (*2),
  καθώς και στην οδηγία του Συμβουλίου (ΕΕ) .../... της ... για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με τη φορολόγηση των εταιρειών με σημαντική ψηφιακή παρουσία

   (*3)

  και στην οδηγία του Συμβουλίου (ΕΕ) .../... της ... σχετικά με το κοινό σύστημα φόρου ψηφιακών υπηρεσιών επί εσόδων που προκύπτουν από την παροχή ορισμένων ψηφιακών υπηρεσιών

   (*4)

  · |
| --- | --- |

α)

οι φορολογικές αρχές του κράτους μέλους στο οποίο ο αιτών έχει την έδρα της οικονομικής του
  δραστηριότητας, όπως ορίζονται στην οδηγία του Συμβουλίου (ΕΕ) .../... της ... για κοινή βάση φορολογίας εταιρειών (ΚΒΦΕ)

   (*1)

  και στην οδηγία του Συμβουλίου (ΕΕ) .../... της ... για κοινή ενοποιημένη βάση φορολογίας εταιρειών (ΚΕΒΦΕ)

   (*2),
  καθώς και στην οδηγία του Συμβουλίου (ΕΕ) .../... της ... για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με τη φορολόγηση των εταιρειών με σημαντική ψηφιακή παρουσία

   (*3)

  και στην οδηγία του Συμβουλίου (ΕΕ) .../... της ... σχετικά με το κοινό σύστημα φόρου ψηφιακών υπηρεσιών επί εσόδων που προκύπτουν από την παροχή ορισμένων ψηφιακών υπηρεσιών

   (*4)

  ·

δραστηριότητας, όπως ορίζονται στην οδηγία του Συμβουλίου (ΕΕ) .../... της ... για κοινή βάση φορολογίας εταιρειών (ΚΒΦΕ)

*1

και στην οδηγία του Συμβουλίου (ΕΕ) .../... της ... για κοινή ενοποιημένη βάση φορολογίας εταιρειών (ΚΕΒΦΕ)

*2

καθώς και στην οδηγία του Συμβουλίου (ΕΕ) .../... της ... για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με τη φορολόγηση των εταιρειών με σημαντική ψηφιακή παρουσία

*3

και στην οδηγία του Συμβουλίου (ΕΕ) .../... της ... σχετικά με το κοινό σύστημα φόρου ψηφιακών υπηρεσιών επί εσόδων που προκύπτουν από την παροχή ορισμένων ψηφιακών υπηρεσιών

*4

·

Τροπολογία 34

Τροπολογία 34

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13α – παράγραφος 4 – εδάφιο 2 – στοιχείο γ

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| γ) | οι φορολογικές αρχές του κράτους μέλους στο οποίο ο αιτών έχει τη μόνιμη κατοικία ή τη συνήθη διαμονή του, στις περιπτώσεις όπου δεν διατηρεί ούτε έδρα οικονομικής δραστηριότητας ούτε μόνιμη εγκατάσταση. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

γ)

οι φορολογικές αρχές του κράτους μέλους στο οποίο ο αιτών έχει τη μόνιμη κατοικία ή τη συνήθη διαμονή του, στις περιπτώσεις όπου δεν διατηρεί ούτε έδρα οικονομικής δραστηριότητας ούτε μόνιμη εγκατάσταση.

οι φορολογικές αρχές του κράτους μέλους στο οποίο ο αιτών έχει τη μόνιμη κατοικία ή τη συνήθη διαμονή του, στις περιπτώσεις όπου δεν διατηρεί ούτε έδρα οικονομικής δραστηριότητας ούτε μόνιμη εγκατάσταση.

διαγράφεται

διαγράφεται

Τροπολογία 35

Τροπολογία 35

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13 α – παράγραφος 4 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 4α.
     
  Όταν χορηγείται η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο, οι εν λόγω πληροφορίες καθίστανται διαθέσιμες μέσω του συστήματος VIES. Το σύστημα ενημερώνεται για τις αλλαγές στην εν λόγω ιδιότητα χωρίς καθυστέρηση. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

4α.
     
  Όταν χορηγείται η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο, οι εν λόγω πληροφορίες καθίστανται διαθέσιμες μέσω του συστήματος VIES. Το σύστημα ενημερώνεται για τις αλλαγές στην εν λόγω ιδιότητα χωρίς καθυστέρηση.

Τροπολογία 36

Τροπολογία 36

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13α – παράγραφος 5

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 5.   Σε περίπτωση απόρριψης της αίτησης, οι λόγοι της απόρριψης κοινοποιούνται από τις φορολογικές αρχές στον αιτούντα μαζί με την απόφαση. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε να παρέχεται στον αιτούντα το δικαίωμα προσφυγής κατά οποιασδήποτε απόφασης απόρριψης της αίτησης. | | 5.   Σε περίπτωση απόρριψης της αίτησης, οι λόγοι της απόρριψης κοινοποιούνται από τις φορολογικές αρχές στον αιτούντα μαζί με την απόφαση. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε να παρέχεται στον αιτούντα το δικαίωμα προσφυγής κατά οποιασδήποτε απόφασης απόρριψης της αίτησης.
  Έως την 1η Ιουνίου 2020 θεσπίζεται, με εκτελεστική πράξη, διαδικασία προσφυγής εναρμονισμένη σε επίπεδο Ένωσης, η οποία προβλέπει την υποχρέωση των κρατών μελών να ενημερώνουν, μέσω των φορολογικών τους αρχών, τα υπόλοιπα κράτη μέλη σχετικά με την εν λόγω απόρριψη και τους λόγους της απόφασης αυτής. Η διαδικασία προσφυγής κινείται εντός εύλογου χρονικού διαστήματος από την ανακοίνωση της απόφασης στον αιτούντα, το οποίο καθορίζεται από την εκτελεστική πράξη, και θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τυχόν εφαρμοσθείσες διαδικασίες άσκησης ένδικων μέσων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

5.   Σε περίπτωση απόρριψης της αίτησης, οι λόγοι της απόρριψης κοινοποιούνται από τις φορολογικές αρχές στον αιτούντα μαζί με την απόφαση. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε να παρέχεται στον αιτούντα το δικαίωμα προσφυγής κατά οποιασδήποτε απόφασης απόρριψης της αίτησης.

5.   Σε περίπτωση απόρριψης της αίτησης, οι λόγοι της απόρριψης κοινοποιούνται από τις φορολογικές αρχές στον αιτούντα μαζί με την απόφαση. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε να παρέχεται στον αιτούντα το δικαίωμα προσφυγής κατά οποιασδήποτε απόφασης απόρριψης της αίτησης.
  Έως την 1η Ιουνίου 2020 θεσπίζεται, με εκτελεστική πράξη, διαδικασία προσφυγής εναρμονισμένη σε επίπεδο Ένωσης, η οποία προβλέπει την υποχρέωση των κρατών μελών να ενημερώνουν, μέσω των φορολογικών τους αρχών, τα υπόλοιπα κράτη μέλη σχετικά με την εν λόγω απόρριψη και τους λόγους της απόφασης αυτής. Η διαδικασία προσφυγής κινείται εντός εύλογου χρονικού διαστήματος από την ανακοίνωση της απόφασης στον αιτούντα, το οποίο καθορίζεται από την εκτελεστική πράξη, και θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τυχόν εφαρμοσθείσες διαδικασίες άσκησης ένδικων μέσων.

Τροπολογία 37

Τροπολογία 37

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13 α – παράγραφος 6

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 6.   Ο υποκείμενος στον φόρο στον οποίο έχει χορηγηθεί η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο ενημερώνει τις φορολογικές αρχές
  χωρίς καθυστέρηση
  για κάθε στοιχείο που προκύπτει μετά τη λήψη της απόφασης, το οποίο ενδέχεται να επηρεάζει τη συνέχιση ισχύος της ιδιότητας. Η φορολογική ιδιότητα ανακαλείται από τις φορολογικές αρχές όταν δεν πληρούνται πλέον τα κριτήρια της παραγράφου 2. | | 6.   Ο υποκείμενος στον φόρο στον οποίο έχει χορηγηθεί η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο ενημερώνει τις φορολογικές αρχές
  εντός ενός μήνα
  για κάθε στοιχείο που προκύπτει μετά τη λήψη της απόφασης, το οποίο ενδέχεται να επηρεάζει τη συνέχιση ισχύος της ιδιότητας. Η φορολογική ιδιότητα ανακαλείται από τις φορολογικές αρχές όταν δεν πληρούνται πλέον τα κριτήρια της παραγράφου 2.
  Οι φορολογικές αρχές των κρατών μελών που χορήγησαν την ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο επανεξετάζουν την εν λόγω απόφαση, τουλάχιστον κάθε δύο έτη, για να διασφαλίζουν ότι εξακολουθούν να πληρούνται οι προϋποθέσεις. Αν ο υποκείμενος στον φόρο δεν έχει ενημερώσει τις φορολογικές αρχές για οποιοδήποτε στοιχείο ενδέχεται να επηρεάζει την ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο, όπως ορίζεται στην εκτελεστική πράξη, ή έχει εσκεμμένα αποκρύψει κάποιο τέτοιο στοιχείο, υπόκειται σε αναλογικές, αποτελεσματικές και αποτρεπτικές κυρώσεις, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

6.   Ο υποκείμενος στον φόρο στον οποίο έχει χορηγηθεί η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο ενημερώνει τις φορολογικές αρχές
  χωρίς καθυστέρηση
  για κάθε στοιχείο που προκύπτει μετά τη λήψη της απόφασης, το οποίο ενδέχεται να επηρεάζει τη συνέχιση ισχύος της ιδιότητας. Η φορολογική ιδιότητα ανακαλείται από τις φορολογικές αρχές όταν δεν πληρούνται πλέον τα κριτήρια της παραγράφου 2.

6.   Ο υποκείμενος στον φόρο στον οποίο έχει χορηγηθεί η ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο ενημερώνει τις φορολογικές αρχές
  εντός ενός μήνα
  για κάθε στοιχείο που προκύπτει μετά τη λήψη της απόφασης, το οποίο ενδέχεται να επηρεάζει τη συνέχιση ισχύος της ιδιότητας. Η φορολογική ιδιότητα ανακαλείται από τις φορολογικές αρχές όταν δεν πληρούνται πλέον τα κριτήρια της παραγράφου 2.
  Οι φορολογικές αρχές των κρατών μελών που χορήγησαν την ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο επανεξετάζουν την εν λόγω απόφαση, τουλάχιστον κάθε δύο έτη, για να διασφαλίζουν ότι εξακολουθούν να πληρούνται οι προϋποθέσεις. Αν ο υποκείμενος στον φόρο δεν έχει ενημερώσει τις φορολογικές αρχές για οποιοδήποτε στοιχείο ενδέχεται να επηρεάζει την ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο, όπως ορίζεται στην εκτελεστική πράξη, ή έχει εσκεμμένα αποκρύψει κάποιο τέτοιο στοιχείο, υπόκειται σε αναλογικές, αποτελεσματικές και αποτρεπτικές κυρώσεις, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο.

Τροπολογία 38

Τροπολογία 38

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13α – παράγραφος 6 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 6α.
     
  Ένας υποκείμενος στον φόρο του οποίου έχει απορριφθεί η αίτηση για χορήγηση της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο, ή ο οποίος έχει ενημερώσει με δική του πρωτοβουλία τη φορολογική αρχή ότι δεν πληροί πλέον τα κριτήρια που ορίζονται στην παράγραφο 2, μπορεί, το νωρίτερο έξι μήνες από την ημερομηνία απόρριψης της αίτησης ή ανάκλησης της εν λόγω ιδιότητας, να υποβάλει εκ νέου αίτηση για χορήγηση της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται όλα τα σχετικά κριτήρια. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

6α.
     
  Ένας υποκείμενος στον φόρο του οποίου έχει απορριφθεί η αίτηση για χορήγηση της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο, ή ο οποίος έχει ενημερώσει με δική του πρωτοβουλία τη φορολογική αρχή ότι δεν πληροί πλέον τα κριτήρια που ορίζονται στην παράγραφο 2, μπορεί, το νωρίτερο έξι μήνες από την ημερομηνία απόρριψης της αίτησης ή ανάκλησης της εν λόγω ιδιότητας, να υποβάλει εκ νέου αίτηση για χορήγηση της ιδιότητας του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται όλα τα σχετικά κριτήρια.

Τροπολογία 39

Τροπολογία 39

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13α – παράγραφος 6 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 6β.
     
  Όταν ένας πιστοποιημένος υποκείμενος στον φόρο παύει να διαθέτει αριθμό φορολογικού μητρώου ΦΠΑ, ανακαλείται αυτομάτως η ιδιότητά του ως πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

6β.
     
  Όταν ένας πιστοποιημένος υποκείμενος στον φόρο παύει να διαθέτει αριθμό φορολογικού μητρώου ΦΠΑ, ανακαλείται αυτομάτως η ιδιότητά του ως πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο.

Τροπολογία 40

Τροπολογία 40

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 13α – παράγραφος 7 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 7α.
     
  Οι διαδικασίες που αφορούν τις αιτήσεις που απορρίπτονται, τις αλλαγές της κατάστασης του υποκειμένου στον φόρο, τις διαδικασίες προσφυγής και τις διαδικασίες υποβολής νέας αίτησης για την ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο καθορίζονται σε εκτελεστική πράξη και εφαρμόζονται ευρέως σε όλα τα κράτη μέλη. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

7α.
     
  Οι διαδικασίες που αφορούν τις αιτήσεις που απορρίπτονται, τις αλλαγές της κατάστασης του υποκειμένου στον φόρο, τις διαδικασίες προσφυγής και τις διαδικασίες υποβολής νέας αίτησης για την ιδιότητα του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο καθορίζονται σε εκτελεστική πράξη και εφαρμόζονται ευρέως σε όλα τα κράτη μέλη.

Τροπολογία 41

Τροπολογία 41

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 3

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 3

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 138 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| β) | ο υποκείμενος στον φόρο ή το νομικό πρόσωπο μη υποκείμενο στον φόρο για το οποίο πραγματοποιείται η παράδοση διαθέτει αριθμό φορολογικού μητρώου ΦΠΑ σε κράτος μέλος διαφορετικό από το κράτος αναχώρησης της αποστολής ή της μεταφοράς των
  αγαθών· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

β)

ο υποκείμενος στον φόρο ή το νομικό πρόσωπο μη υποκείμενο στον φόρο για το οποίο πραγματοποιείται η παράδοση διαθέτει αριθμό φορολογικού μητρώου ΦΠΑ σε κράτος μέλος διαφορετικό από το κράτος αναχώρησης της αποστολής ή της μεταφοράς των
  αγαθών·

αγαθών·

| β) | ο υποκείμενος στον φόρο ή το νομικό πρόσωπο μη υποκείμενο στον φόρο για το οποίο πραγματοποιείται η παράδοση διαθέτει αριθμό φορολογικού μητρώου ΦΠΑ σε κράτος μέλος διαφορετικό από το κράτος αναχώρησης της αποστολής ή της μεταφοράς των
  αγαθών και διαθέτει αριθμό φορολογικού μητρώου ΦΠΑ προσβάσιμο μέσω του VIES· |
| --- | --- |

β)

ο υποκείμενος στον φόρο ή το νομικό πρόσωπο μη υποκείμενο στον φόρο για το οποίο πραγματοποιείται η παράδοση διαθέτει αριθμό φορολογικού μητρώου ΦΠΑ σε κράτος μέλος διαφορετικό από το κράτος αναχώρησης της αποστολής ή της μεταφοράς των
  αγαθών και διαθέτει αριθμό φορολογικού μητρώου ΦΠΑ προσβάσιμο μέσω του VIES·

αγαθών και διαθέτει αριθμό φορολογικού μητρώου ΦΠΑ προσβάσιμο μέσω του VIES·

Τροπολογία 42

Τροπολογία 42

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 4

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 4

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 138α – παράγραφος 3 – στοιχείο β

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| β) | ως «ενδιάμεσος φορέας εκμετάλλευσης» νοείται ένας προμηθευτής στην αλυσίδα διαφορετικός από τον πρώτο προμηθευτή, ο οποίος αποστέλλει ή μεταφέρει τα αγαθά ο ίδιος ή μέσω τρίτου που ενεργεί για λογαριασμό του· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

β)

ως «ενδιάμεσος φορέας εκμετάλλευσης» νοείται ένας προμηθευτής στην αλυσίδα διαφορετικός από τον πρώτο προμηθευτή, ο οποίος αποστέλλει ή μεταφέρει τα αγαθά ο ίδιος ή μέσω τρίτου που ενεργεί για λογαριασμό του·

| β) | ως «ενδιάμεσος φορέας εκμετάλλευσης» νοείται ένας προμηθευτής στην αλυσίδα διαφορετικός από τον πρώτο προμηθευτή
  ή τον τελευταίο παραλήπτη/πελάτη
  , ο οποίος αποστέλλει ή μεταφέρει τα αγαθά ο ίδιος ή μέσω τρίτου που ενεργεί για λογαριασμό του· |
| --- | --- |

β)

ως «ενδιάμεσος φορέας εκμετάλλευσης» νοείται ένας προμηθευτής στην αλυσίδα διαφορετικός από τον πρώτο προμηθευτή
  ή τον τελευταίο παραλήπτη/πελάτη
  , ο οποίος αποστέλλει ή μεταφέρει τα αγαθά ο ίδιος ή μέσω τρίτου που ενεργεί για λογαριασμό του·

ή τον τελευταίο παραλήπτη/πελάτη

Τροπολογία 43

Τροπολογία 43

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 5

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 5

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 243 – παράγραφος 3 – εδάφιο 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Κάθε πιστοποιημένος υποκείμενος στον φόρο στον οποίο παραδίδονται αγαθά στο πλαίσιο των ρυθμίσεων για το απόθεμα στη διάθεση συγκεκριμένου αγοραστή που αναφέρονται στο άρθρο 17α τηρεί
  βιβλίο
  καταχώρισης των εν λόγω αγαθών. | | Κάθε πιστοποιημένος υποκείμενος στον φόρο στον οποίο παραδίδονται αγαθά στο πλαίσιο των ρυθμίσεων για το απόθεμα στη διάθεση συγκεκριμένου αγοραστή που αναφέρονται στο άρθρο 17α τηρεί
  ψηφιοποιημένο μητρώο
  καταχώρισης των εν λόγω αγαθών
  προσβάσιμο στις φορολογικές αρχές
  .» |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Κάθε πιστοποιημένος υποκείμενος στον φόρο στον οποίο παραδίδονται αγαθά στο πλαίσιο των ρυθμίσεων για το απόθεμα στη διάθεση συγκεκριμένου αγοραστή που αναφέρονται στο άρθρο 17α τηρεί
  βιβλίο
  καταχώρισης των εν λόγω αγαθών.

βιβλίο

Κάθε πιστοποιημένος υποκείμενος στον φόρο στον οποίο παραδίδονται αγαθά στο πλαίσιο των ρυθμίσεων για το απόθεμα στη διάθεση συγκεκριμένου αγοραστή που αναφέρονται στο άρθρο 17α τηρεί
  ψηφιοποιημένο μητρώο
  καταχώρισης των εν λόγω αγαθών
  προσβάσιμο στις φορολογικές αρχές
  .»

ψηφιοποιημένο μητρώο

προσβάσιμο στις φορολογικές αρχές

Τροπολογία 44

Τροπολογία 44

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 6

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 6

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 262 – παράγραφος 1 – εισαγωγικό μέρος

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 1.   Κάθε υποκείμενος στον φόρο που διαθέτει αριθμό φορολογικού μητρώου ΦΠΑ οφείλει να υποβάλλει ανακεφαλαιωτικό πίνακα με τα ακόλουθα: | | 1.   Κάθε υποκείμενος στον φόρο που διαθέτει αριθμό φορολογικού μητρώου ΦΠΑ οφείλει να υποβάλλει
  στην αρμόδια φορολογική αρχή
  ανακεφαλαιωτικό πίνακα με τα ακόλουθα: |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1.   Κάθε υποκείμενος στον φόρο που διαθέτει αριθμό φορολογικού μητρώου ΦΠΑ οφείλει να υποβάλλει ανακεφαλαιωτικό πίνακα με τα ακόλουθα:

1.   Κάθε υποκείμενος στον φόρο που διαθέτει αριθμό φορολογικού μητρώου ΦΠΑ οφείλει να υποβάλλει
  στην αρμόδια φορολογική αρχή
  ανακεφαλαιωτικό πίνακα με τα ακόλουθα:

Τροπολογία 45

Τροπολογία 45

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 6

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 6

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 262 – παράγραφος 1 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 1α.
     
  Οι πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 είναι προσβάσιμες σε όλες τις εμπλεκόμενες φορολογικές αρχές μέσω του VIES. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1α.
     
  Οι πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 είναι προσβάσιμες σε όλες τις εμπλεκόμενες φορολογικές αρχές μέσω του VIES.

Τροπολογία 46

Τροπολογία 46

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 6 α (νέο)

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 6 α (νέο)

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Τίτλος XIV – Κεφάλαιο 2 α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 6α) | Στον τίτλο XIV παρεμβάλλεται το ακόλουθο κεφάλαιο: |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

6α)

6α)

Στον τίτλο XIV παρεμβάλλεται το ακόλουθο κεφάλαιο:

Άρθρο 398a

1.
     
  Έως την 1η Ιουνίου 2020 θεσπίζεται μηχανισμός επίλυσης διαφορών σχετικά με τον ΦΠΑ για την επίλυση διαφορών μεταξύ κρατών μελών όσον αφορά διασυνοριακές πληρωμές ΦΠΑ οι οποίες έχουν καταγγελθεί ή ταξινομηθεί ως εσφαλμένες ή για οποίες υπάρχει υποψία ότι είναι εσφαλμένες. Ο μηχανισμός αυτός εφαρμόζεται στις περιπτώσεις που η διαδικασία αμοιβαίας συμφωνίας δεν οδηγεί σε αποτέλεσμα εντός δύο ετών.

2.
     
  Ο μηχανισμός που αναφέρεται στην παράγραφο 1 αποτελείται από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών.

3.
     
  Έως την 1η Ιουνίου 2020 θεσπίζεται μηχανισμός επίλυσης διαφορών σχετικά με τον ΦΠΑ για την επίλυση διαφορών μεταξύ κρατών μελών όσον αφορά διασυνοριακές πληρωμές ΦΠΑ οι οποίες έχουν καταγγελθεί ή ταξινομηθεί ως εσφαλμένες ή για οποίες υπάρχει υποψία ότι είναι εσφαλμένες. Ο μηχανισμός αυτός εφαρμόζεται στις περιπτώσεις που η διαδικασία αμοιβαίας συμφωνίας δεν οδηγεί σε αποτέλεσμα εντός δύο ετών.

4.
     
  Ο μηχανισμός περιλαμβάνει επίσης μια διαδικτυακή πλατφόρμα επίλυσης διαφορών σχετικά με τον ΦΠΑ, με στόχο να δίνεται η δυνατότητα στα κράτη μέλη να επιλύουν τις διαφορές τους χωρίς την άμεση παρέμβαση του μηχανισμού ή των αρμόδιων αρχών, με τον καθορισμό σαφών προσεγγίσεων για τον τρόπο άρσης των διαφορών όταν αυτές προκύπτουν, και διαδικασιών για την επίλυση των διαφορών.».

Τροπολογία 47

Τροπολογία 47

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 6 β (νέο)

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 6 β (νέο)

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Τίτλος XIV – Κεφάλαιο 2 β (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 6β) | Στον τίτλο XIV παρεμβάλλεται το ακόλουθο κεφάλαιο: |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

6β)

6β)

Στον τίτλο XIV παρεμβάλλεται το ακόλουθο κεφάλαιο:

Άρθρο 398β

Έως την 1η Ιουνίου 2020 θεσπίζεται μηχανισμός αυτόματης ειδοποίησης. Ο εν λόγω μηχανισμός διασφαλίζει την αυτόματη ειδοποίηση των φορολογουμένων σχετικά με αλλαγές και επικαιροποιήσεις στους συντελεστές ΦΠΑ των κρατών μελών. Οι εν λόγω αυτόματες ειδοποιήσεις ενεργοποιούνται πριν τεθεί σε ισχύ η αλλαγή και το αργότερο πέντε ημέρες μετά τη λήψη της απόφασης.».

Τροπολογία 48

Τροπολογία 48

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 9

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 9

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρα 403 και 404

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 9) | Τα άρθρα
  403
  και 404 απαλείφονται
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

9)

Τα άρθρα
  403
  και 404 απαλείφονται
  .

Τα άρθρα

και 404 απαλείφονται

| 9) | Το άρθρο
  403
  απαλείφεται
  . |
| --- | --- |

9)

Το άρθρο
  403
  απαλείφεται
  .

Το άρθρο

απαλείφεται

Τροπολογία 49

Τροπολογία 49

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 9 α (νέο)

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 9 α (νέο)

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 404

| Ισχύον κείμενο | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| «
  Άρθρο 404




  Κάθε τέσσερα έτη μετά την έκδοση της παρούσας οδηγίας, η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο, με βάση τις πληροφορίες που έχει λάβει από τα κράτη μέλη, έκθεση για τη λειτουργία του κοινού συστήματος ΦΠΑ στα κράτη μέλη και ειδικότερα για τη λειτουργία του μεταβατικού καθεστώτος φορολόγησης των συναλλαγών μεταξύ των κρατών μελών, συνοδευόμενη κατά περίπτωση από προτάσεις σχετικά με το οριστικό καθεστώς.
  » | | 9α) | Το άρθρο 404 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: |

Ισχύον κείμενο

Ισχύον κείμενο

Τροπολογία

Τροπολογία

«
  Άρθρο 404

Κάθε τέσσερα έτη μετά την έκδοση της παρούσας οδηγίας, η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο, με βάση τις πληροφορίες που έχει λάβει από τα κράτη μέλη, έκθεση για τη λειτουργία του κοινού συστήματος ΦΠΑ στα κράτη μέλη και ειδικότερα για τη λειτουργία του μεταβατικού καθεστώτος φορολόγησης των συναλλαγών μεταξύ των κρατών μελών, συνοδευόμενη κατά περίπτωση από προτάσεις σχετικά με το οριστικό καθεστώς.
  »

9α)

9α)

Το άρθρο 404 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«
  Άρθρο 404

Έως τις ... [ένα έτος μετά την ημερομηνία έναρξης ισχύος της παρούσας οδηγίας], και κάθε τρία έτη εφεξής, η Επιτροπή διαβιβάζει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο έκθεση σχετικά με το σύστημα απαλλαγής για τις εισαγωγές από τρίτες χώρες και τη συμβατότητά του με το ευρωπαϊκό πλαίσιο, και σχετικά με τη συνεργασία με τις αρμόδιες αρχές τρίτων χωρών, ιδιαίτερα όσον αφορά την καταπολέμηση της απάτης. Έως τις ... [δύο έτη μετά την ημερομηνία έναρξης ισχύος της παρούσας οδηγίας], και κάθε τρία έτη εφεξής, η Επιτροπή διαβιβάζει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο έκθεση σχετικά με τις εθνικές πρακτικές όσον αφορά την εφαρμογή διοικητικών και ποινικών κυρώσεων σε νομικά και φυσικά πρόσωπα που έχουν κριθεί ένοχα για απάτη στον τομέα του ΦΠΑ. Η Επιτροπή, σε συνεργασία με τις αρμόδιες εθνικές και ευρωπαϊκές αρχές, συνοδεύει, εφόσον κριθεί απαραίτητο, την έκθεση με συστάσεις που επιδιώκουν να εξασφαλίζουν έναν ελάχιστο βαθμό εναρμόνισης.».

Τροπολογία 50

Τροπολογία 50

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 9 β (νέο)

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 9 β (νέο)

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 404 α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 9β) | Προστίθεται το ακόλουθο άρθρο 404α: |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

9β)

9β)

Προστίθεται το ακόλουθο άρθρο 404α:

«
  Άρθρο 404a

Κάθε τρία έτη, κάθε κράτος μέλος υποβάλλει στην Επιτροπή έκθεση που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα του συστήματος παρακολούθησης απάτης στον τομέα του ΦΠΑ, η οποία τη διαβιβάζει στην OLAF.».

Τροπολογία 51

Τροπολογία 51

Άρθρο 2 – παράγραφος 1 – εδάφιο 2

Άρθρο 2 – παράγραφος 1 – εδάφιο 2

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από την 1η Ιανουαρίου 2019. | | Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές,
  καθώς και τις εκτελεστικές πράξεις και τις κατευθυντήριες γραμμές
  , από την 1η Ιανουαρίου 2019. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από την 1η Ιανουαρίου 2019.

Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές,
  καθώς και τις εκτελεστικές πράξεις και τις κατευθυντήριες γραμμές
  , από την 1η Ιανουαρίου 2019.

καθώς και τις εκτελεστικές πράξεις και τις κατευθυντήριες γραμμές

Τροπολογία 52

Τροπολογία 52

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 2 – παράγραφος 2 α (νέα)

Άρθρο 2 – παράγραφος 2 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 2α.
     
  Έως τις ... [ημερομηνία έκδοσης της παρούσας οδηγίας] και κάθε τρία έτη εφεξής, η Επιτροπή, με βάση τις πληροφορίες που λαμβάνει από τα κράτη μέλη, υποβάλλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο σχετικά με την εφαρμογή των κριτηρίων για τον καθορισμό του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο στα κράτη μέλη και, ειδικότερα, σχετικά με τον αντίκτυπο που μπορεί να έχει στην καταπολέμηση της απάτης στον τομέα του ΦΠΑ. Η εν λόγω έκθεση συνοδεύεται, κατά περίπτωση, από πρόταση νομοθετικής πράξης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2α.
     
  Έως τις ... [ημερομηνία έκδοσης της παρούσας οδηγίας] και κάθε τρία έτη εφεξής, η Επιτροπή, με βάση τις πληροφορίες που λαμβάνει από τα κράτη μέλη, υποβάλλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο σχετικά με την εφαρμογή των κριτηρίων για τον καθορισμό του πιστοποιημένου υποκείμενου στον φόρο στα κράτη μέλη και, ειδικότερα, σχετικά με τον αντίκτυπο που μπορεί να έχει στην καταπολέμηση της απάτης στον τομέα του ΦΠΑ. Η εν λόγω έκθεση συνοδεύεται, κατά περίπτωση, από πρόταση νομοθετικής πράξης.

---

(1)  Πρώτη οδηγία 67/227/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 11ης Απριλίου 1967, περί της εναρμονίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών, των σχετικών με τους φόρους κύκλου εργασιών (ΕΕ 71 της 14.4.1967, σ. 1301).

1

(2)  Δεύτερη οδηγία 67/228/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 11ης Απριλίου 1967, περί εναρμονίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών, των σχετικών με τους φόρους κύκλου εργασιών — διάρθρωση και κανόνες εφαρμογής του κοινού συστήματος φόρου προστιθεμένης αξίας (ΕΕ 71 της 14.4.1967, σ. 1303).

2

(3)  Οδηγία 2006/112/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Νοεμβρίου 2006, σχετικά με το κοινό σύστημα φόρου προστιθέμενης αξίας (ΕΕ L 347 της 11.12.2006, σ. 1).

3

(4)  Πρώτη οδηγία 67/227/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 11ης Απριλίου 1967, περί της εναρμονίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών, των σχετικών με τους φόρους κύκλου εργασιών (ΕΕ 71 της 14.4.1967, σ. 1301).

4

(5)  Δεύτερη οδηγία 67/228/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 11ης Απριλίου 1967, περί εναρμονίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών, των σχετικών με τους φόρους κύκλου εργασιών — διάρθρωση και κανόνες εφαρμογής του κοινού συστήματος φόρου προστιθεμένης αξίας (ΕΕ 71 της 14.4.1967, σ. 1303).

5

(6)  Οδηγία 2006/112/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Νοεμβρίου 2006, σχετικά με το κοινό σύστημα φόρου προστιθέμενης αξίας (ΕΕ L 347 της 11.12.2006, σ. 1).

6

(7)  Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή σχετικά με ένα σχέδιο δράσης για τον ΦΠΑ - Προς έναν ενιαίο χώρο ΦΠΑ στην ΕΕ - Η ώρα των αποφάσεων (COM(2016)0148 final της 7.4.2016).

7

(8)  Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή σχετικά με ένα σχέδιο δράσης για τον ΦΠΑ - Προς έναν ενιαίο χώρο ΦΠΑ στην ΕΕ - Η ώρα των αποφάσεων (COM(2016)0148 final της 7.4.2016).

8

(9)  Συμπεράσματα του Συμβουλίου, της 8ης Νοεμβρίου 2016, για τη βελτίωση των ισχυόντων κανόνων περί ΦΠΑ της ΕΕ όσον αφορά τις διασυνοριακές συναλλαγές (αριθ. 14257/16 FISC 190 ECOFIN 1023 της 9ης Νοεμβρίου 2016).

9

(10)  Συμπεράσματα του Συμβουλίου, της 8ης Νοεμβρίου 2016, για τη βελτίωση των ισχυόντων κανόνων περί ΦΠΑ της ΕΕ όσον αφορά τις διασυνοριακές συναλλαγές (αριθ. 14257/16 FISC 190 ECOFIN 1023 της 9ης Νοεμβρίου 2016).

10

(*1)  
  ΕΕ: Να συμπληρωθεί ο αριθμός της οδηγίας που περιλαμβάνεται στο έγγραφο 2016/0337(CNS) και να συμπληρωθούν ο αριθμός, η ημερομηνία, ο τίτλος και τα στοιχεία ΕΕ της εν λόγω οδηγίας στην υποσημείωση.

*1

ΕΕ: Να συμπληρωθεί ο αριθμός της οδηγίας που περιλαμβάνεται στο έγγραφο 2016/0337(CNS) και να συμπληρωθούν ο αριθμός, η ημερομηνία, ο τίτλος και τα στοιχεία ΕΕ της εν λόγω οδηγίας στην υποσημείωση.

(*2)  
  ΕΕ: Να συμπληρωθεί ο αριθμός της οδηγίας που περιλαμβάνεται στο έγγραφο 2016/0336(CNS) και να συμπληρωθούν ο αριθμός, η ημερομηνία, ο τίτλος και τα στοιχεία ΕΕ της εν λόγω οδηγίας στην υποσημείωση.

*2

ΕΕ: Να συμπληρωθεί ο αριθμός της οδηγίας που περιλαμβάνεται στο έγγραφο 2016/0336(CNS) και να συμπληρωθούν ο αριθμός, η ημερομηνία, ο τίτλος και τα στοιχεία ΕΕ της εν λόγω οδηγίας στην υποσημείωση.

(*3)  
  ΕΕ: Να συμπληρωθεί ο αριθμός της οδηγίας που περιλαμβάνεται στο έγγραφο 2018/0072(CNS) και να συμπληρωθούν ο αριθμός, η ημερομηνία, ο τίτλος και τα στοιχεία ΕΕ της εν λόγω οδηγίας στην υποσημείωση.

*3

ΕΕ: Να συμπληρωθεί ο αριθμός της οδηγίας που περιλαμβάνεται στο έγγραφο 2018/0072(CNS) και να συμπληρωθούν ο αριθμός, η ημερομηνία, ο τίτλος και τα στοιχεία ΕΕ της εν λόγω οδηγίας στην υποσημείωση.

(*4)  
  ΕΕ: Να συμπληρωθεί ο αριθμός της οδηγίας που περιλαμβάνεται στο έγγραφο 2018/0073(CNS) και να συμπληρωθούν ο αριθμός, η ημερομηνία, ο τίτλος και τα στοιχεία ΕΕ της εν λόγω οδηγίας στην υποσημείωση.

*4

ΕΕ: Να συμπληρωθεί ο αριθμός της οδηγίας που περιλαμβάνεται στο έγγραφο 2018/0073(CNS) και να συμπληρωθούν ο αριθμός, η ημερομηνία, ο τίτλος και τα στοιχεία ΕΕ της εν λόγω οδηγίας στην υποσημείωση.

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/92 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/92

---

P8_TA(2018)0367

ΦΠΑ: περίοδος εφαρμογής του μηχανισμού αντιστροφής της επιβάρυνσης και του μηχανισμού ταχείας αντίδρασης *

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/112/ΕΚ σχετικά με το κοινό σύστημα φόρου προστιθέμενης αξίας όσον αφορά την περίοδο εφαρμογής του προαιρετικού μηχανισμού αντιστροφής της επιβάρυνσης για τις παραδόσεις ορισμένων αγαθών και την παροχή ορισμένων υπηρεσιών που είναι επιδεκτικά απάτης, και του μηχανισμού ταχείας αντίδρασης κατά της απάτης στον τομέα του ΦΠΑ (COM(2018)0298 - C8-0265/2018 - 2018/0150(CNS))

(Ειδική νομοθετική διαδικασία – διαβούλευση)

(2020/C 011/21)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(2018)0298), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(2018)0298),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 113 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το οποίο κλήθηκε από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει (C8-0265/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 113 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το οποίο κλήθηκε από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει (C8-0265/2018),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 78γ του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 78γ του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής (A8-0283/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής (A8-0283/2018),

| 1. | εγκρίνει την πρόταση της Επιτροπής· |
| --- | --- |

1.

| 2. | καλεί το Συμβούλιο, στην περίπτωση που προτίθεται να απομακρυνθεί από το κείμενο που ενέκρινε το Κοινοβούλιο, να το ενημερώσει σχετικά· |
| --- | --- |

2.

| 3. | ζητεί να κληθεί εκ νέου να γνωμοδοτήσει εφόσον το Συμβούλιο προτίθεται να επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις στο κείμενο που ενέκρινε το Κοινοβούλιο· |
| --- | --- |

3.

| 4. | αναθέτει στον Πρόεδρό να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/93 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/93

---

P8_TA(2018)0368

Διοικητική συνεργασία στον τομέα των ειδικών φόρων κατανάλωσης όσον αφορά το περιεχόμενο του ηλεκτρονικού μητρώου *

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 389/2012 για την διοικητική συνεργασία στον τομέα των ειδικών φόρων κατανάλωσης, όσον αφορά το περιεχόμενο του ηλεκτρονικού μητρώου (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS))

(Ειδική νομοθετική διαδικασία – διαβούλευση)

(2020/C 011/22)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(2018)0349), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(2018)0349),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 113 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το οποίο κλήθηκε από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει (C8-0371/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 113 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το οποίο κλήθηκε από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει (C8-0371/2018),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 78γ του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 78γ του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής (A8-0285/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής (A8-0285/2018),

| 1. | εγκρίνει την πρόταση της Επιτροπής· |
| --- | --- |

1.

| 2. | καλεί το Συμβούλιο, αν προτίθεται να απομακρυνθεί από το κείμενο που ενέκρινε το Κοινοβούλιο, να το ενημερώσει σχετικά· |
| --- | --- |

2.

| 3. | ζητεί να κληθεί εκ νέου να γνωμοδοτήσει εφόσον το Συμβούλιο προτίθεται να επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις στο κείμενο που ενέκρινε το Κοινοβούλιο· |
| --- | --- |

3.

| 4. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/94 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/94

---

P8_TA(2018)0369

Αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας ***I

Τροπολογίες του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 στην πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας και την τροποποίηση της οδηγίας 2011/24/ΕΕ (COM(2018)0051 – C8-0024/2018 – 2018/0018(COD)) (1)

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία: πρώτη ανάγνωση)

(2020/C 011/23)

Τροπολογία 1

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική αναφορά 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως
  το άρθρο
  114, | | Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και ιδίως
  τα άρθρα
  114
  και 168 παράγραφος 4
  , |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως
  το άρθρο
  114,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και ιδίως
  τα άρθρα
  114
  και 168 παράγραφος 4
  ,

Τροπολογία 2

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (1) | Η ανάπτυξη των τεχνολογιών υγείας
  αποτελεί βασικό μοχλό
  της
  οικονομικής ανάπτυξης και της καινοτομίας στην Ένωση
  . Συνιστά τμήμα της συνολικής αγοράς δαπανών για την υγειονομική περίθαλψη που ανέρχεται στο 10 % του ακαθάριστου εγχώριου προϊόντος της ΕΕ. Οι τεχνολογίες υγείας περιλαμβάνουν τα φάρμακα, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τις ιατρικές διαδικασίες, καθώς και μέτρα για την πρόληψη, τη διάγνωση και τη θεραπεία ασθενειών. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(1)

Η ανάπτυξη των τεχνολογιών υγείας
  αποτελεί βασικό μοχλό
  της
  οικονομικής ανάπτυξης και της καινοτομίας στην Ένωση
  . Συνιστά τμήμα της συνολικής αγοράς δαπανών για την υγειονομική περίθαλψη που ανέρχεται στο 10 % του ακαθάριστου εγχώριου προϊόντος της ΕΕ. Οι τεχνολογίες υγείας περιλαμβάνουν τα φάρμακα, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τις ιατρικές διαδικασίες, καθώς και μέτρα για την πρόληψη, τη διάγνωση και τη θεραπεία ασθενειών.

| (1) | Η ανάπτυξη των τεχνολογιών υγείας
  έχει ουσιαστική σημασία για την επίτευξη του υψηλού επιπέδου προστασίας
  της
  υγείας που πρέπει να εγγυώνται οι πολιτικές για την υγεία προς όφελος όλων των πολιτών
  .
  Οι τεχνολογίες υγείας αποτελούν έναν καινοτόμο τομέα της οικονομίας που
  συνιστά τμήμα της συνολικής αγοράς δαπανών για την υγειονομική περίθαλψη που ανέρχεται στο 10 % του ακαθάριστου εγχώριου προϊόντος της ΕΕ. Οι τεχνολογίες υγείας περιλαμβάνουν τα φάρμακα, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τις ιατρικές διαδικασίες, καθώς και μέτρα για την πρόληψη, τη διάγνωση και τη θεραπεία ασθενειών. |
| --- | --- |

(1)

Η ανάπτυξη των τεχνολογιών υγείας
  έχει ουσιαστική σημασία για την επίτευξη του υψηλού επιπέδου προστασίας
  της
  υγείας που πρέπει να εγγυώνται οι πολιτικές για την υγεία προς όφελος όλων των πολιτών
  .
  Οι τεχνολογίες υγείας αποτελούν έναν καινοτόμο τομέα της οικονομίας που
  συνιστά τμήμα της συνολικής αγοράς δαπανών για την υγειονομική περίθαλψη που ανέρχεται στο 10 % του ακαθάριστου εγχώριου προϊόντος της ΕΕ. Οι τεχνολογίες υγείας περιλαμβάνουν τα φάρμακα, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τις ιατρικές διαδικασίες, καθώς και μέτρα για την πρόληψη, τη διάγνωση και τη θεραπεία ασθενειών.

Τροπολογία 3

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 1 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (1α) | Οι δαπάνες για φάρμακα το 2014 ανήλθαν στο 1,41 % του ΑΕΠ και στο 17,1 % των συνολικών δαπανών για την υγεία, των οποίων αποτελούν σημαντικό μέρος. Οι δαπάνες για την υγεία στην Ένωση ανέρχονται στο 10 % του ΑΕΠ, δηλαδή σε 1 300 000 εκατομμύρια EUR ετησίως, εκ των οποίων 220 000 εκατομμύρια EUR αντιστοιχούν σε φαρμακευτικές δαπάνες και 110 000 εκατομμύρια EUR σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(1α)

Οι δαπάνες για φάρμακα το 2014 ανήλθαν στο 1,41 % του ΑΕΠ και στο 17,1 % των συνολικών δαπανών για την υγεία, των οποίων αποτελούν σημαντικό μέρος. Οι δαπάνες για την υγεία στην Ένωση ανέρχονται στο 10 % του ΑΕΠ, δηλαδή σε 1 300 000 εκατομμύρια EUR ετησίως, εκ των οποίων 220 000 εκατομμύρια EUR αντιστοιχούν σε φαρμακευτικές δαπάνες και 110 000 εκατομμύρια EUR σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Τροπολογία 4

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 1 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (1β) | Στα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 16ης Ιουνίου 2016 και στο ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Μαρτίου 2017 σχετικά με τις επιλογές της ΕΕ για τη βελτίωση της πρόσβασης στα φάρμακα

   (2)

  επισημάνθηκε ότι υπάρχουν πολλαπλά εμπόδια όσον αφορά την πρόσβαση στα φάρμακα και τις καινοτόμες τεχνολογίες στην Ένωση, ενώ τα κυριότερα εμπόδια είναι η έλλειψη νέων θεραπειών για ορισμένες νόσους και η υψηλή τιμή των φαρμάκων, τα οποία σε πολλές περιπτώσεις δεν έχουν προστιθέμενη θεραπευτική αξία. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(1β)

Στα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 16ης Ιουνίου 2016 και στο ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Μαρτίου 2017 σχετικά με τις επιλογές της ΕΕ για τη βελτίωση της πρόσβασης στα φάρμακα

   (2)

  επισημάνθηκε ότι υπάρχουν πολλαπλά εμπόδια όσον αφορά την πρόσβαση στα φάρμακα και τις καινοτόμες τεχνολογίες στην Ένωση, ενώ τα κυριότερα εμπόδια είναι η έλλειψη νέων θεραπειών για ορισμένες νόσους και η υψηλή τιμή των φαρμάκων, τα οποία σε πολλές περιπτώσεις δεν έχουν προστιθέμενη θεραπευτική αξία.

Τροπολογία 5

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 1 γ (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (1γ) | Η άδεια κυκλοφορίας των φαρμάκων χορηγείται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων με βάση τις αρχές της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας. Κατά κανόνα, οι εθνικές υπηρεσίες αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας αξιολογούν τη συγκριτική αποτελεσματικότητα, επειδή οι άδειες κυκλοφορίας δε συνοδεύονται από μελέτη συγκριτικής αποτελεσματικότητας. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(1γ)

Η άδεια κυκλοφορίας των φαρμάκων χορηγείται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων με βάση τις αρχές της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας. Κατά κανόνα, οι εθνικές υπηρεσίες αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας αξιολογούν τη συγκριτική αποτελεσματικότητα, επειδή οι άδειες κυκλοφορίας δε συνοδεύονται από μελέτη συγκριτικής αποτελεσματικότητας.

Τροπολογία 6

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (2) | Η αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας (ΑΤΥ) είναι μια
  εμπεριστατωμένη
  διαδικασία που επιτρέπει στις αρμόδιες αρχές να προσδιορίσουν τη σχετική αποτελεσματικότητα νέων ή υφιστάμενων τεχνολογιών. Η ΑΤΥ επικεντρώνεται ειδικά στην προστιθέμενη αξία μιας τεχνολογίας υγείας σε σύγκριση με άλλες νέες ή υφιστάμενες τεχνολογίες υγείας. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(2)

Η αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας (ΑΤΥ) είναι μια
  εμπεριστατωμένη
  διαδικασία που επιτρέπει στις αρμόδιες αρχές να προσδιορίσουν τη σχετική αποτελεσματικότητα νέων ή υφιστάμενων τεχνολογιών. Η ΑΤΥ επικεντρώνεται ειδικά στην προστιθέμενη αξία μιας τεχνολογίας υγείας σε σύγκριση με άλλες νέες ή υφιστάμενες τεχνολογίες υγείας.

| (2) | Η αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας (ΑΤΥ) είναι μια διαδικασία που
  βασίζεται στα επιστημονικά στοιχεία και
  επιτρέπει στις αρμόδιες αρχές να προσδιορίσουν τη σχετική αποτελεσματικότητα νέων ή υφιστάμενων τεχνολογιών. Η ΑΤΥ επικεντρώνεται ειδικά στην προστιθέμενη
  θεραπευτική
  αξία μιας τεχνολογίας υγείας σε σύγκριση με άλλες νέες ή υφιστάμενες τεχνολογίες υγείας. |
| --- | --- |

(2)

Η αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας (ΑΤΥ) είναι μια διαδικασία που
  βασίζεται στα επιστημονικά στοιχεία και
  επιτρέπει στις αρμόδιες αρχές να προσδιορίσουν τη σχετική αποτελεσματικότητα νέων ή υφιστάμενων τεχνολογιών. Η ΑΤΥ επικεντρώνεται ειδικά στην προστιθέμενη
  θεραπευτική
  αξία μιας τεχνολογίας υγείας σε σύγκριση με άλλες νέες ή υφιστάμενες τεχνολογίες υγείας.

Τροπολογία 7

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 2 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (2α) | Όπως δήλωσε η Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ) κατά την 67η Παγκόσμια Συνέλευση Υγείας (ΠΣΥ) του Μαΐου 2014, η ΑΤΥ θα πρέπει να αποτελεί εργαλείο για τη στήριξη της καθολικής κάλυψης υγείας. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(2α)

Όπως δήλωσε η Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ) κατά την 67η Παγκόσμια Συνέλευση Υγείας (ΠΣΥ) του Μαΐου 2014, η ΑΤΥ θα πρέπει να αποτελεί εργαλείο για τη στήριξη της καθολικής κάλυψης υγείας.

Τροπολογία 8

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 2 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (2β) | Η ΑΤΥ θα πρέπει να συμβάλει σημαντικά στην προώθηση της καινοτομίας, η οποία παρέχει τα καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς και την κοινωνία στο σύνολό της και αποτελεί απαραίτητο εργαλείο για την εξασφάλιση της ορθής εφαρμογής και χρήσης των τεχνολογιών υγείας. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(2β)

Η ΑΤΥ θα πρέπει να συμβάλει σημαντικά στην προώθηση της καινοτομίας, η οποία παρέχει τα καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς και την κοινωνία στο σύνολό της και αποτελεί απαραίτητο εργαλείο για την εξασφάλιση της ορθής εφαρμογής και χρήσης των τεχνολογιών υγείας.

Τροπολογία 9

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (3) | Η ΑΤΥ καλύπτει αμφότερες τις κλινικές και τις μη κλινικές πτυχές μιας τεχνολογίας υγείας. Στο πλαίσιο των συγχρηματοδοτούμενων από την ΕΕ κοινών δράσεων για την ΑΤΥ (κοινές δράσεις του δικτύου EUnetHTA) εντοπίστηκαν εννέα τομείς αναφορικά με τους οποίους αξιολογούνται οι τεχνολογίες υγείας. Από τους εν λόγω εννέα τομείς, τέσσερις είναι κλινικοί και πέντε μη κλινικοί. Οι τέσσερις κλινικοί τομείς αξιολόγησης αφορούν τον συσχετισμό ενός προβλήματος υγείας με μια τεχνολογία υγείας, την εξέταση των τεχνικών χαρακτηριστικών της υπό αξιολόγηση τεχνολογίας, τη σχετική της ασφάλεια και τη σχετική της κλινική αποτελεσματικότητα. Οι πέντε τομείς μη κλινικής αξιολόγησης αφορούν το κόστος και την οικονομική αξιολόγηση μιας τεχνολογίας, τις δεοντολογικές, οργανωτικές, κοινωνικές και νομικές πτυχές της. Συνεπώς, οι κλινικοί τομείς προσφέρονται περισσότερο για κοινές αξιολογήσεις σε επίπεδο ΕΕ όσον αφορά την επιστημονική τους βάση τεκμηρίωσης, ενώ η αξιολόγηση των μη κλινικών τομέων συνήθως σχετίζεται στενότερα με εθνικά και περιφερειακά πλαίσια και προσεγγίσεις. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(3)

Η ΑΤΥ καλύπτει αμφότερες τις κλινικές και τις μη κλινικές πτυχές μιας τεχνολογίας υγείας. Στο πλαίσιο των συγχρηματοδοτούμενων από την ΕΕ κοινών δράσεων για την ΑΤΥ (κοινές δράσεις του δικτύου EUnetHTA) εντοπίστηκαν εννέα τομείς αναφορικά με τους οποίους αξιολογούνται οι τεχνολογίες υγείας. Από τους εν λόγω εννέα τομείς, τέσσερις είναι κλινικοί και πέντε μη κλινικοί. Οι τέσσερις κλινικοί τομείς αξιολόγησης αφορούν τον συσχετισμό ενός προβλήματος υγείας με μια τεχνολογία υγείας, την εξέταση των τεχνικών χαρακτηριστικών της υπό αξιολόγηση τεχνολογίας, τη σχετική της ασφάλεια και τη σχετική της κλινική αποτελεσματικότητα. Οι πέντε τομείς μη κλινικής αξιολόγησης αφορούν το κόστος και την οικονομική αξιολόγηση μιας τεχνολογίας, τις δεοντολογικές, οργανωτικές, κοινωνικές και νομικές πτυχές της. Συνεπώς, οι κλινικοί τομείς προσφέρονται περισσότερο για κοινές αξιολογήσεις σε επίπεδο ΕΕ όσον αφορά την επιστημονική τους βάση τεκμηρίωσης, ενώ η αξιολόγηση των μη κλινικών τομέων συνήθως σχετίζεται στενότερα με εθνικά και περιφερειακά πλαίσια και προσεγγίσεις.

| (3) | Η ΑΤΥ καλύπτει αμφότερες τις κλινικές και τις μη κλινικές πτυχές μιας τεχνολογίας υγείας. Στο πλαίσιο των συγχρηματοδοτούμενων από την ΕΕ κοινών δράσεων για την ΑΤΥ (κοινές δράσεις του δικτύου EUnetHTA) εντοπίστηκαν εννέα τομείς αναφορικά με τους οποίους αξιολογούνται οι τεχνολογίες υγείας. Από τους εν λόγω εννέα τομείς
  (οι οποίοι αποτελούν το μοντέλο αξιολόγησης HTA CoreModel)
  , τέσσερις είναι κλινικοί και πέντε μη κλινικοί. Οι τέσσερις κλινικοί τομείς αξιολόγησης αφορούν τον συσχετισμό ενός προβλήματος υγείας με μια τεχνολογία υγείας, την εξέταση των τεχνικών χαρακτηριστικών της υπό αξιολόγηση τεχνολογίας, τη σχετική της ασφάλεια και τη σχετική της κλινική αποτελεσματικότητα. Οι πέντε τομείς μη κλινικής αξιολόγησης αφορούν το κόστος και την οικονομική αξιολόγηση μιας τεχνολογίας, τις δεοντολογικές, οργανωτικές, κοινωνικές και νομικές πτυχές της. Συνεπώς, οι κλινικοί τομείς προσφέρονται περισσότερο για κοινές αξιολογήσεις σε επίπεδο ΕΕ όσον αφορά την επιστημονική τους βάση τεκμηρίωσης, ενώ η αξιολόγηση των μη κλινικών τομέων συνήθως σχετίζεται στενότερα με εθνικά και περιφερειακά πλαίσια και προσεγγίσεις. |
| --- | --- |

(3)

Η ΑΤΥ καλύπτει αμφότερες τις κλινικές και τις μη κλινικές πτυχές μιας τεχνολογίας υγείας. Στο πλαίσιο των συγχρηματοδοτούμενων από την ΕΕ κοινών δράσεων για την ΑΤΥ (κοινές δράσεις του δικτύου EUnetHTA) εντοπίστηκαν εννέα τομείς αναφορικά με τους οποίους αξιολογούνται οι τεχνολογίες υγείας. Από τους εν λόγω εννέα τομείς
  (οι οποίοι αποτελούν το μοντέλο αξιολόγησης HTA CoreModel)
  , τέσσερις είναι κλινικοί και πέντε μη κλινικοί. Οι τέσσερις κλινικοί τομείς αξιολόγησης αφορούν τον συσχετισμό ενός προβλήματος υγείας με μια τεχνολογία υγείας, την εξέταση των τεχνικών χαρακτηριστικών της υπό αξιολόγηση τεχνολογίας, τη σχετική της ασφάλεια και τη σχετική της κλινική αποτελεσματικότητα. Οι πέντε τομείς μη κλινικής αξιολόγησης αφορούν το κόστος και την οικονομική αξιολόγηση μιας τεχνολογίας, τις δεοντολογικές, οργανωτικές, κοινωνικές και νομικές πτυχές της. Συνεπώς, οι κλινικοί τομείς προσφέρονται περισσότερο για κοινές αξιολογήσεις σε επίπεδο ΕΕ όσον αφορά την επιστημονική τους βάση τεκμηρίωσης, ενώ η αξιολόγηση των μη κλινικών τομέων συνήθως σχετίζεται στενότερα με εθνικά και περιφερειακά πλαίσια και προσεγγίσεις.

Τροπολογία 10

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 3 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (3α) | Οι επαγγελματίες στον τομέα της υγείας, οι ασθενείς και τα ιδρύματα υγείας πρέπει να γνωρίζουν κατά πόσον μια νέα τεχνολογία υγείας συνιστά βελτίωση σε σχέση με τις υφιστάμενες τεχνολογίες υγείας, από πλευράς οφελών και κινδύνων. Σκοπός των κοινών κλινικών αξιολογήσεων είναι, ως εκ τούτου, να προσδιορίσουν την προστιθέμενη θεραπευτική αξία νέων ή υφιστάμενων τεχνολογιών υγείας σε σύγκριση με άλλες νέες ή υφιστάμενες τεχνολογίες υγείας, μέσω της διενέργειας συγκριτικής αξιολόγησης στο πλαίσιο της τρέχουσας βέλτιστης αποδεδειγμένης παρέμβασης («τυποποιημένη θεραπεία») ή στο πλαίσιο της τρέχουσας συνηθέστερης θεραπείας όταν δεν υπάρχει τυποποιημένη θεραπεία. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(3α)

Οι επαγγελματίες στον τομέα της υγείας, οι ασθενείς και τα ιδρύματα υγείας πρέπει να γνωρίζουν κατά πόσον μια νέα τεχνολογία υγείας συνιστά βελτίωση σε σχέση με τις υφιστάμενες τεχνολογίες υγείας, από πλευράς οφελών και κινδύνων. Σκοπός των κοινών κλινικών αξιολογήσεων είναι, ως εκ τούτου, να προσδιορίσουν την προστιθέμενη θεραπευτική αξία νέων ή υφιστάμενων τεχνολογιών υγείας σε σύγκριση με άλλες νέες ή υφιστάμενες τεχνολογίες υγείας, μέσω της διενέργειας συγκριτικής αξιολόγησης στο πλαίσιο της τρέχουσας βέλτιστης αποδεδειγμένης παρέμβασης («τυποποιημένη θεραπεία») ή στο πλαίσιο της τρέχουσας συνηθέστερης θεραπείας όταν δεν υπάρχει τυποποιημένη θεραπεία.

Τροπολογία 11

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 4

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (4) | Τα αποτελέσματα της ΑΤΥ χρησιμοποιούνται για τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων σχετικά με την κατανομή των δημοσιονομικών πόρων στον τομέα της υγείας, για παράδειγμα, όσον αφορά τον καθορισμό του επιπέδου τιμών και της επιστροφής δαπανών για τεχνολογίες υγείας. Συνεπώς, η ΑΤΥ μπορεί να βοηθήσει τα κράτη μέλη στη διαμόρφωση και τη διατήρηση βιώσιμων συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης και να παρέχει κίνητρο σε καινοτομίες που αποφέρουν καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(4)

Τα αποτελέσματα της ΑΤΥ χρησιμοποιούνται για τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων σχετικά με την κατανομή των δημοσιονομικών πόρων στον τομέα της υγείας, για παράδειγμα, όσον αφορά τον καθορισμό του επιπέδου τιμών και της επιστροφής δαπανών για τεχνολογίες υγείας. Συνεπώς, η ΑΤΥ μπορεί να βοηθήσει τα κράτη μέλη στη διαμόρφωση και τη διατήρηση βιώσιμων συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης και να παρέχει κίνητρο σε καινοτομίες που αποφέρουν καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς.

| (4) | Η ΑΤΥ αποτελεί σημαντικό εργαλείο για να προωθηθεί η ποιοτική καινοτομία και να κατευθυνθεί η έρευνα σε διαγνωστικές, θεραπευτικές ή διαδικαστικές ανάγκες των συστημάτων υγείας που δεν έχουν καλυφθεί και σε κλινικές και κοινωνικές προτεραιότητες. Η ΑΤΥ μπορεί επίσης να βελτιώσει τα επιστημονικά στοιχεία που στηρίζουν τις κλινικές αποφάσεις, την αποδοτικότητα στη χρήση των πόρων, τη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας, την πρόσβαση των ασθενών σε αυτές τις τεχνολογίες υγείας και την ανταγωνιστικότητα του τομέα μέσω μεγαλύτερης προβλεψιμότητας και πιο αποτελεσματικής έρευνας. Τα κράτη μέλη αξιοποιούν τα αποτελέσματα της ΑΤΥ για να ενισχύσουν τα επιστημονικά στοιχεία που χρησιμοποιούνται για τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων σχετικά με την ενσωμάτωση τεχνολογιών υγείας στα συστήματά τους, δηλαδή για τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων σχετικά με την κατανομή των πόρων
  . Συνεπώς, η ΑΤΥ μπορεί να βοηθήσει τα κράτη μέλη στη διαμόρφωση και τη διατήρηση βιώσιμων συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης και να παρέχει κίνητρο σε καινοτομίες που αποφέρουν καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς. |
| --- | --- |

(4)

Η ΑΤΥ αποτελεί σημαντικό εργαλείο για να προωθηθεί η ποιοτική καινοτομία και να κατευθυνθεί η έρευνα σε διαγνωστικές, θεραπευτικές ή διαδικαστικές ανάγκες των συστημάτων υγείας που δεν έχουν καλυφθεί και σε κλινικές και κοινωνικές προτεραιότητες. Η ΑΤΥ μπορεί επίσης να βελτιώσει τα επιστημονικά στοιχεία που στηρίζουν τις κλινικές αποφάσεις, την αποδοτικότητα στη χρήση των πόρων, τη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας, την πρόσβαση των ασθενών σε αυτές τις τεχνολογίες υγείας και την ανταγωνιστικότητα του τομέα μέσω μεγαλύτερης προβλεψιμότητας και πιο αποτελεσματικής έρευνας. Τα κράτη μέλη αξιοποιούν τα αποτελέσματα της ΑΤΥ για να ενισχύσουν τα επιστημονικά στοιχεία που χρησιμοποιούνται για τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων σχετικά με την ενσωμάτωση τεχνολογιών υγείας στα συστήματά τους, δηλαδή για τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων σχετικά με την κατανομή των πόρων
  . Συνεπώς, η ΑΤΥ μπορεί να βοηθήσει τα κράτη μέλη στη διαμόρφωση και τη διατήρηση βιώσιμων συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης και να παρέχει κίνητρο σε καινοτομίες που αποφέρουν καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς.

Τροπολογία 12

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 4 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (4α) | Η συνεργασία στον τομέα της ΑΤΥ μπορεί επίσης να διαδραματίσει ρόλο σε ολόκληρο τον κύκλο της τεχνολογίας υγείας: στα αρχικά στάδια ανάπτυξης μέσω «οριζόντιας σάρωσης» για τον εντοπισμό των τεχνολογιών που θα έχουν σημαντικό αντίκτυπο στα πρώτα στάδια του διαλόγου και της επιστημονικής διαβούλευσης· στον καλύτερο σχεδιασμό των μελετών για την εξασφάλιση αποτελεσματικότερης έρευνας· και στα βασικά στάδια της πλήρους αξιολόγησης, όταν η τεχνολογία έχει ήδη καθιερωθεί. Τέλος, η ΑΤΥ μπορεί να βοηθήσει στη λήψη αποφάσεων σχετικά με την εγκατάλειψη της τεχνολογίας όταν αυτή καθίσταται παρωχημένη και ακατάλληλη σε σύγκριση με καλύτερες διαθέσιμες εναλλακτικές λύσεις. Η εντατικότερη συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών στον τομέα της ΑΤΥ αναμένεται, επίσης, να συμβάλει στη βελτίωση και την εναρμόνιση των προτύπων περίθαλψης, καθώς και των πρακτικών διάγνωσης και εξέτασης νεογνών σε ολόκληρη την Ένωση. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(4α)

Η συνεργασία στον τομέα της ΑΤΥ μπορεί επίσης να διαδραματίσει ρόλο σε ολόκληρο τον κύκλο της τεχνολογίας υγείας: στα αρχικά στάδια ανάπτυξης μέσω «οριζόντιας σάρωσης» για τον εντοπισμό των τεχνολογιών που θα έχουν σημαντικό αντίκτυπο στα πρώτα στάδια του διαλόγου και της επιστημονικής διαβούλευσης· στον καλύτερο σχεδιασμό των μελετών για την εξασφάλιση αποτελεσματικότερης έρευνας· και στα βασικά στάδια της πλήρους αξιολόγησης, όταν η τεχνολογία έχει ήδη καθιερωθεί. Τέλος, η ΑΤΥ μπορεί να βοηθήσει στη λήψη αποφάσεων σχετικά με την εγκατάλειψη της τεχνολογίας όταν αυτή καθίσταται παρωχημένη και ακατάλληλη σε σύγκριση με καλύτερες διαθέσιμες εναλλακτικές λύσεις. Η εντατικότερη συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών στον τομέα της ΑΤΥ αναμένεται, επίσης, να συμβάλει στη βελτίωση και την εναρμόνιση των προτύπων περίθαλψης, καθώς και των πρακτικών διάγνωσης και εξέτασης νεογνών σε ολόκληρη την Ένωση.

Τροπολογία 13

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 4 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (4β) | Η συνεργασία στον τομέα της ΑΤΥ μπορεί να επεκτείνεται πέραν των φαρμάκων και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Επίσης, μπορεί να καλύψει παρεμβάσεις όπως διαγνωστικές μέθοδοι που χρησιμοποιούνται για τη συμπλήρωση της θεραπείας, χειρουργικές διαδικασίες, πρόληψη και προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου και προώθησης της υγείας, εργαλεία τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών (ΤΠΕ) και σχέδια υγειονομικής οργάνωσης ή διαδικασίες ολοκληρωμένης φροντίδας. Οι απαιτήσεις για την αξιολόγηση των διαφορετικών τεχνολογιών ποικίλλουν ανάλογα με τα ειδικά χαρακτηριστικά τους, συνεπώς θα πρέπει να υπάρχει μια συνεκτική προσέγγιση στον τομέα της ΑΤΥ η οποία ενδείκνυται για τις εν λόγω διαφορετικές τεχνολογίες. Επιπλέον, σε ορισμένους τομείς, όπως οι θεραπείες για σπάνιες ασθένειες, τα φάρμακα για παιδιατρική χρήση, τα φάρμακα ακριβείας ή οι προηγμένες θεραπείες, είναι πιθανό η προστιθέμενη αξία της συνεργασίας σε επίπεδο Ένωσης να είναι ακόμη υψηλότερη. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(4β)

Η συνεργασία στον τομέα της ΑΤΥ μπορεί να επεκτείνεται πέραν των φαρμάκων και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Επίσης, μπορεί να καλύψει παρεμβάσεις όπως διαγνωστικές μέθοδοι που χρησιμοποιούνται για τη συμπλήρωση της θεραπείας, χειρουργικές διαδικασίες, πρόληψη και προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου και προώθησης της υγείας, εργαλεία τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών (ΤΠΕ) και σχέδια υγειονομικής οργάνωσης ή διαδικασίες ολοκληρωμένης φροντίδας. Οι απαιτήσεις για την αξιολόγηση των διαφορετικών τεχνολογιών ποικίλλουν ανάλογα με τα ειδικά χαρακτηριστικά τους, συνεπώς θα πρέπει να υπάρχει μια συνεκτική προσέγγιση στον τομέα της ΑΤΥ η οποία ενδείκνυται για τις εν λόγω διαφορετικές τεχνολογίες. Επιπλέον, σε ορισμένους τομείς, όπως οι θεραπείες για σπάνιες ασθένειες, τα φάρμακα για παιδιατρική χρήση, τα φάρμακα ακριβείας ή οι προηγμένες θεραπείες, είναι πιθανό η προστιθέμενη αξία της συνεργασίας σε επίπεδο Ένωσης να είναι ακόμη υψηλότερη.

Τροπολογία 14

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 5

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (5) | Η διενέργεια παράλληλων αξιολογήσεων από πολλά κράτη μέλη και οι αποκλίσεις μεταξύ εθνικών νομοθεσιών, κανονισμών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με τις διαδικασίες και τις μεθοδολογίες αξιολόγησης
  μπορεί
  να φέρουν τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας αντιμέτωπους με
  πολλαπλά και διαφορετικά
  αιτήματα παροχής στοιχείων.
  Επίσης, μπορεί
  να
  οδηγήσουν τόσο σε αλληλεπικαλύψεις όσο και σε διαφοροποιήσεις των αποτελεσμάτων, οι οποίες αυξάνουν
  την οικονομική και διοικητική επιβάρυνση που λειτουργεί ως φραγμός στην ελεύθερη κυκλοφορία των σχετικών τεχνολογιών υγείας και την ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(5)

Η διενέργεια παράλληλων αξιολογήσεων από πολλά κράτη μέλη και οι αποκλίσεις μεταξύ εθνικών νομοθεσιών, κανονισμών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με τις διαδικασίες και τις μεθοδολογίες αξιολόγησης
  μπορεί
  να φέρουν τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας αντιμέτωπους με
  πολλαπλά και διαφορετικά
  αιτήματα παροχής στοιχείων.
  Επίσης, μπορεί
  να
  οδηγήσουν τόσο σε αλληλεπικαλύψεις όσο και σε διαφοροποιήσεις των αποτελεσμάτων, οι οποίες αυξάνουν
  την οικονομική και διοικητική επιβάρυνση που λειτουργεί ως φραγμός στην ελεύθερη κυκλοφορία των σχετικών τεχνολογιών υγείας και την ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς.

| (5) | Η διενέργεια παράλληλων αξιολογήσεων από πολλά κράτη μέλη και οι αποκλίσεις μεταξύ εθνικών νομοθεσιών, κανονισμών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με τις διαδικασίες και τις μεθοδολογίες αξιολόγησης
  μπορούν
  να φέρουν τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας αντιμέτωπους με
  αλληλεπικαλυπτόμενα
  αιτήματα παροχής στοιχείων
  που θα μπορούσαν
  να
  αυξήσουν
  την οικονομική και διοικητική επιβάρυνση που λειτουργεί ως φραγμός στην ελεύθερη κυκλοφορία των σχετικών τεχνολογιών υγείας και την ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς.
  Σε ορισμένες δικαιολογημένες περιπτώσεις όπου πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ιδιαιτερότητες του εθνικού και περιφερειακού συστήματος υγειονομικής περίθαλψης και οι προτεραιότητες, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η συμπληρωματική αξιολόγηση ορισμένων πτυχών. Ωστόσο η διενέργεια αξιολογήσεων που δεν είναι σημαντικές για τη λήψη αποφάσεων σε ορισμένα κράτη μέλη θα μπορούσε να καθυστερήσει την εφαρμογή καινοτόμων τεχνολογιών και, κατά συνέπεια, την πρόσβαση των ασθενών σε επωφελείς καινοτόμες θεραπείες. |
| --- | --- |

(5)

Η διενέργεια παράλληλων αξιολογήσεων από πολλά κράτη μέλη και οι αποκλίσεις μεταξύ εθνικών νομοθεσιών, κανονισμών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με τις διαδικασίες και τις μεθοδολογίες αξιολόγησης
  μπορούν
  να φέρουν τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας αντιμέτωπους με
  αλληλεπικαλυπτόμενα
  αιτήματα παροχής στοιχείων
  που θα μπορούσαν
  να
  αυξήσουν
  την οικονομική και διοικητική επιβάρυνση που λειτουργεί ως φραγμός στην ελεύθερη κυκλοφορία των σχετικών τεχνολογιών υγείας και την ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς.
  Σε ορισμένες δικαιολογημένες περιπτώσεις όπου πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι ιδιαιτερότητες του εθνικού και περιφερειακού συστήματος υγειονομικής περίθαλψης και οι προτεραιότητες, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η συμπληρωματική αξιολόγηση ορισμένων πτυχών. Ωστόσο η διενέργεια αξιολογήσεων που δεν είναι σημαντικές για τη λήψη αποφάσεων σε ορισμένα κράτη μέλη θα μπορούσε να καθυστερήσει την εφαρμογή καινοτόμων τεχνολογιών και, κατά συνέπεια, την πρόσβαση των ασθενών σε επωφελείς καινοτόμες θεραπείες.

Τροπολογία 15

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 6

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (6) | Παρότι τα
  κράτη μέλη έχουν πραγματοποιήσει ορισμένες κοινές αξιολογήσεις στο πλαίσιο των συγχρηματοδοτούμενων από την ΕΕ κοινών δράσεων,
  η παραγωγή αποτελεσμάτων υπήρξε ανεπαρκής, καθώς στηρίχτηκε σε συνεργασία βάσει μεμονωμένων έργων, απουσία ενός βιώσιμου μοντέλου συνεργασίας. Η αξιοποίηση των αποτελεσμάτων των κοινών δράσεων σε επίπεδο κρατών μελών, συμπεριλαμβανομένων των κοινών κλινικών αξιολογήσεων, παραμένει περιορισμένη, γεγονός που σημαίνει ότι δεν αντιμετωπίστηκαν επαρκώς οι αλληλεπικαλύψεις μεταξύ αξιολογήσεων για την ίδια τεχνολογία υγείας που διενήργησαν οι αρχές και οι φορείς ΑΤΥ των διαφόρων κρατών μελών εντός ταυτόσημων ή παρόμοιων χρονικών πλαισίων
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(6)

Παρότι τα
  κράτη μέλη έχουν πραγματοποιήσει ορισμένες κοινές αξιολογήσεις στο πλαίσιο των συγχρηματοδοτούμενων από την ΕΕ κοινών δράσεων,
  η παραγωγή αποτελεσμάτων υπήρξε ανεπαρκής, καθώς στηρίχτηκε σε συνεργασία βάσει μεμονωμένων έργων, απουσία ενός βιώσιμου μοντέλου συνεργασίας. Η αξιοποίηση των αποτελεσμάτων των κοινών δράσεων σε επίπεδο κρατών μελών, συμπεριλαμβανομένων των κοινών κλινικών αξιολογήσεων, παραμένει περιορισμένη, γεγονός που σημαίνει ότι δεν αντιμετωπίστηκαν επαρκώς οι αλληλεπικαλύψεις μεταξύ αξιολογήσεων για την ίδια τεχνολογία υγείας που διενήργησαν οι αρχές και οι φορείς ΑΤΥ των διαφόρων κρατών μελών εντός ταυτόσημων ή παρόμοιων χρονικών πλαισίων
  .

| (6) | Τα
  κράτη μέλη έχουν πραγματοποιήσει ορισμένες κοινές αξιολογήσεις στο πλαίσιο των συγχρηματοδοτούμενων από την ΕΕ κοινών δράσεων.
  Οι εν λόγω αξιολογήσεις
  ,
  σύμφωνα με το άρθρο 15 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

   (3),
  διενεργήθηκαν σε τρεις φάσεις και μέσω τριών κοινών δράσεων, κάθε μία από τις οποίες είχε συγκεκριμένους στόχους και προϋπολογισμό: το EUnetHTA 1, από το 2010 έως το 2012 (6 εκατομμύρια EUR)· το EUnetHTA 2, από το 2012 έως το 2015 (9,5 εκατομμύρια EUR)· και το EUnetHTA 3, που τέθηκε σε ισχύ τον Ιούνιο του 2016 με διάρκεια έως το 2020 (20 εκατομμύρια EUR). Λαμβανομένης υπόψη της χρονικής διάρκειας των εν λόγω δράσεων και για τη διασφάλιση της συνέχειας, ο παρών κανονισμός ορίζει έναν πιο βιώσιμο τρόπο για να εξασφαλιστεί η συνέχιση των κοινών αξιολογήσεων. Μέχρι σήμερα, στα κύρια αποτελέσματα των κοινών εργασιών συμπεριλαμβάνονται το μοντέλο αξιολόγησης HTA CoreModel, ως πλαίσιο για τις εκθέσεις ΑΤΥ· μια βάση δεδομένων για την κοινοποίηση έργων που έχουν προγραμματιστεί, βρίσκονται σε εξέλιξη ή έχουν δημοσιευτεί πρόσφατα από μεμονωμένες υπηρεσίες (βάση δεδομένων POP)· μια βάση δεδομένων και στοιχείων όπου θα αποθηκεύονται οι πληροφορίες και θα παρουσιάζεται το στάδιο αξιολόγησης των πολλά υποσχόμενων τεχνολογιών, καθώς και οι αιτήσεις για πρόσθετες μελέτες που προκύπτουν από την ΑΤΥ· και ένα σύνολο μεθοδολογικών οδηγιών και εργαλείων στήριξης για τους υπηρεσιακούς φορείς που διενεργούν ΑΤΥ, μεταξύ των οποίων και οδηγίες για την προσαρμογή των εκθέσεων μιας χώρας σε άλλη. |
| --- | --- |

(6)

Τα
  κράτη μέλη έχουν πραγματοποιήσει ορισμένες κοινές αξιολογήσεις στο πλαίσιο των συγχρηματοδοτούμενων από την ΕΕ κοινών δράσεων.
  Οι εν λόγω αξιολογήσεις
  ,
  σύμφωνα με το άρθρο 15 της οδηγίας 2011/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

   (3),
  διενεργήθηκαν σε τρεις φάσεις και μέσω τριών κοινών δράσεων, κάθε μία από τις οποίες είχε συγκεκριμένους στόχους και προϋπολογισμό: το EUnetHTA 1, από το 2010 έως το 2012 (6 εκατομμύρια EUR)· το EUnetHTA 2, από το 2012 έως το 2015 (9,5 εκατομμύρια EUR)· και το EUnetHTA 3, που τέθηκε σε ισχύ τον Ιούνιο του 2016 με διάρκεια έως το 2020 (20 εκατομμύρια EUR). Λαμβανομένης υπόψη της χρονικής διάρκειας των εν λόγω δράσεων και για τη διασφάλιση της συνέχειας, ο παρών κανονισμός ορίζει έναν πιο βιώσιμο τρόπο για να εξασφαλιστεί η συνέχιση των κοινών αξιολογήσεων. Μέχρι σήμερα, στα κύρια αποτελέσματα των κοινών εργασιών συμπεριλαμβάνονται το μοντέλο αξιολόγησης HTA CoreModel, ως πλαίσιο για τις εκθέσεις ΑΤΥ· μια βάση δεδομένων για την κοινοποίηση έργων που έχουν προγραμματιστεί, βρίσκονται σε εξέλιξη ή έχουν δημοσιευτεί πρόσφατα από μεμονωμένες υπηρεσίες (βάση δεδομένων POP)· μια βάση δεδομένων και στοιχείων όπου θα αποθηκεύονται οι πληροφορίες και θα παρουσιάζεται το στάδιο αξιολόγησης των πολλά υποσχόμενων τεχνολογιών, καθώς και οι αιτήσεις για πρόσθετες μελέτες που προκύπτουν από την ΑΤΥ· και ένα σύνολο μεθοδολογικών οδηγιών και εργαλείων στήριξης για τους υπηρεσιακούς φορείς που διενεργούν ΑΤΥ, μεταξύ των οποίων και οδηγίες για την προσαρμογή των εκθέσεων μιας χώρας σε άλλη.

Τροπολογία 16

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 6 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (6α) | Ωστόσο, στο πλαίσιο των κοινών δράσεων, η παραγωγή αποτελεσμάτων υπήρξε ανεπαρκής και, ελλείψει ενός βιώσιμου μοντέλου συνεργασίας, στηρίχτηκε σε συνεργασία βάσει μεμονωμένων έργων. Η αξιοποίηση των αποτελεσμάτων των κοινών δράσεων σε επίπεδο κρατών μελών, συμπεριλαμβανομένων των κοινών κλινικών αξιολογήσεων, παραμένει περιορισμένη, γεγονός που σημαίνει ότι δεν αντιμετωπίστηκαν επαρκώς οι αλληλεπικαλύψεις μεταξύ αξιολογήσεων για την ίδια τεχνολογία υγείας που διενήργησαν οι αρχές και οι φορείς ΑΤΥ των διαφόρων κρατών μελών εντός πανομοιότυπων ή παρόμοιων χρονικών πλαισίων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(6α)

Ωστόσο, στο πλαίσιο των κοινών δράσεων, η παραγωγή αποτελεσμάτων υπήρξε ανεπαρκής και, ελλείψει ενός βιώσιμου μοντέλου συνεργασίας, στηρίχτηκε σε συνεργασία βάσει μεμονωμένων έργων. Η αξιοποίηση των αποτελεσμάτων των κοινών δράσεων σε επίπεδο κρατών μελών, συμπεριλαμβανομένων των κοινών κλινικών αξιολογήσεων, παραμένει περιορισμένη, γεγονός που σημαίνει ότι δεν αντιμετωπίστηκαν επαρκώς οι αλληλεπικαλύψεις μεταξύ αξιολογήσεων για την ίδια τεχνολογία υγείας που διενήργησαν οι αρχές και οι φορείς ΑΤΥ των διαφόρων κρατών μελών εντός πανομοιότυπων ή παρόμοιων χρονικών πλαισίων.

Τροπολογία 17

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 7

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (7) | Το Συμβούλιο, στα συμπεράσματά του τον Δεκέμβριο του 2014 (4), αναγνώρισε τον βασικό ρόλο της αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας και κάλεσε την Επιτροπή να εξακολουθήσει να στηρίζει τη βιώσιμη συνεργασία. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(7)

Το Συμβούλιο, στα συμπεράσματά του τον Δεκέμβριο του 2014 (4), αναγνώρισε τον βασικό ρόλο της αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας και κάλεσε την Επιτροπή να εξακολουθήσει να στηρίζει τη βιώσιμη συνεργασία.

| (7) | Το Συμβούλιο, στα συμπεράσματά του τον Δεκέμβριο του 2014 (5) σχετικά με την καινοτομία προς όφελος των ασθενών, αναγνώρισε τον βασικό ρόλο της αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας ως μέσου πολιτικής υγείας για τη στήριξη των τεκμηριωμένων, βιώσιμων και ισότιμων επιλογών στους τομείς της υγειονομικής περίθαλψης και των τεχνολογιών υγείας προς όφελος των ασθενών. Το Συμβούλιο κάλεσε επιπλέον την Επιτροπή να εξακολουθήσει να στηρίζει τη βιώσιμη συνεργασία και ζήτησε μεγαλύτερη συνεργασία των κρατών μελών στον τομέα της ΑΤΥ και διερεύνηση των ευκαιριών για συνεργασία όσον αφορά την ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των αρμόδιων φορέων.
  Επιπλέον, στα συμπεράσματα του τού Δεκεμβρίου 2015 σχετικά με την εξατομικευμένη ιατρική για τους ασθενείς, το Συμβούλιο κάλεσε τα κράτη μέλη και την Επιτροπή να ενισχύσουν τις μεθόδους της ΑΤΥ που εφαρμόζονται για την εξατομικευμένη ιατρική ενώ στα συμπεράσματα του Συμβουλίου για την ενίσχυση της ισορροπίας των φαρμακευτικών συστημάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κρατών μελών της, του Ιουνίου 2016, επιβεβαιώθηκε για ακόμα μία φορά ότι τα κράτη μέλη αναγνωρίζουν ότι υπάρχει σαφής προστιθέμενη αξία στη συνεργασία στον τομέα της ΑΤΥ. Στην κοινή έκθεση της ΓΔ ECFIN και της Επιτροπής Οικονομικής Πολιτικής, του Οκτωβρίου 2016, ζητήθηκε εκ νέου η περαιτέρω ανάπτυξη της ευρωπαϊκής συνεργασίας στον τομέα της ΑΤΥ. |
| --- | --- |

(7)

Το Συμβούλιο, στα συμπεράσματά του τον Δεκέμβριο του 2014 (5) σχετικά με την καινοτομία προς όφελος των ασθενών, αναγνώρισε τον βασικό ρόλο της αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας ως μέσου πολιτικής υγείας για τη στήριξη των τεκμηριωμένων, βιώσιμων και ισότιμων επιλογών στους τομείς της υγειονομικής περίθαλψης και των τεχνολογιών υγείας προς όφελος των ασθενών. Το Συμβούλιο κάλεσε επιπλέον την Επιτροπή να εξακολουθήσει να στηρίζει τη βιώσιμη συνεργασία και ζήτησε μεγαλύτερη συνεργασία των κρατών μελών στον τομέα της ΑΤΥ και διερεύνηση των ευκαιριών για συνεργασία όσον αφορά την ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των αρμόδιων φορέων.
  Επιπλέον, στα συμπεράσματα του τού Δεκεμβρίου 2015 σχετικά με την εξατομικευμένη ιατρική για τους ασθενείς, το Συμβούλιο κάλεσε τα κράτη μέλη και την Επιτροπή να ενισχύσουν τις μεθόδους της ΑΤΥ που εφαρμόζονται για την εξατομικευμένη ιατρική ενώ στα συμπεράσματα του Συμβουλίου για την ενίσχυση της ισορροπίας των φαρμακευτικών συστημάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κρατών μελών της, του Ιουνίου 2016, επιβεβαιώθηκε για ακόμα μία φορά ότι τα κράτη μέλη αναγνωρίζουν ότι υπάρχει σαφής προστιθέμενη αξία στη συνεργασία στον τομέα της ΑΤΥ. Στην κοινή έκθεση της ΓΔ ECFIN και της Επιτροπής Οικονομικής Πολιτικής, του Οκτωβρίου 2016, ζητήθηκε εκ νέου η περαιτέρω ανάπτυξη της ευρωπαϊκής συνεργασίας στον τομέα της ΑΤΥ.

Τροπολογία 18

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 8

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (8) | Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στο ψήφισμά του της 2ας Μαρτίου 2017 σχετικά με τις επιλογές της ΕΕ για τη βελτίωση της πρόσβασης στα φάρμακα (6), κάλεσε την Επιτροπή να υποβάλει πρόταση νομοθεσίας για ένα ευρωπαϊκό σύστημα αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας το συντομότερο δυνατόν και να καθορίσει εναρμονισμένα και διαφανή κριτήρια αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας για την αξιολόγηση της προστιθέμενης θεραπευτικής αξίας των
  φαρμάκων
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(8)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στο ψήφισμά του της 2ας Μαρτίου 2017 σχετικά με τις επιλογές της ΕΕ για τη βελτίωση της πρόσβασης στα φάρμακα (6), κάλεσε την Επιτροπή να υποβάλει πρόταση νομοθεσίας για ένα ευρωπαϊκό σύστημα αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας το συντομότερο δυνατόν και να καθορίσει εναρμονισμένα και διαφανή κριτήρια αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας για την αξιολόγηση της προστιθέμενης θεραπευτικής αξίας των
  φαρμάκων
  .

| (8) | Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στο ψήφισμά του της 2ας Μαρτίου 2017
   (7) σχετικά με τις επιλογές της ΕΕ για τη βελτίωση της πρόσβασης στα φάρμακα, κάλεσε την Επιτροπή να υποβάλει πρόταση νομοθεσίας για ένα ευρωπαϊκό σύστημα αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας το συντομότερο δυνατόν και να καθορίσει εναρμονισμένα και διαφανή κριτήρια αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας για την αξιολόγηση της προστιθέμενης θεραπευτικής αξίας
  και της σχετικής αποτελεσματικότητας
  των
  τεχνολογιών υγείας σε σύγκριση με τη βέλτιστη διαθέσιμη εναλλακτική λύση που λαμβάνει υπόψη το επίπεδο καινοτομίας και οφέλους για τους ασθενείς
  . |
| --- | --- |

(8)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στο ψήφισμά του της 2ας Μαρτίου 2017
   (7) σχετικά με τις επιλογές της ΕΕ για τη βελτίωση της πρόσβασης στα φάρμακα, κάλεσε την Επιτροπή να υποβάλει πρόταση νομοθεσίας για ένα ευρωπαϊκό σύστημα αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας το συντομότερο δυνατόν και να καθορίσει εναρμονισμένα και διαφανή κριτήρια αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας για την αξιολόγηση της προστιθέμενης θεραπευτικής αξίας
  και της σχετικής αποτελεσματικότητας
  των
  τεχνολογιών υγείας σε σύγκριση με τη βέλτιστη διαθέσιμη εναλλακτική λύση που λαμβάνει υπόψη το επίπεδο καινοτομίας και οφέλους για τους ασθενείς
  .

Τροπολογία 19

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 10

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (10) | Για τη διασφάλιση καλύτερης λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς και τη συμβολή στην παροχή υψηλού επιπέδου προστασίας της ανθρώπινης υγείας, είναι σκόπιμο να συγκλίνουν οι κανόνες για τη διενέργεια κλινικών αξιολογήσεων σε εθνικό επίπεδο και κλινικών αξιολογήσεων ορισμένων τεχνολογιών υγείας σε επίπεδο Ένωσης, στηρίζοντας τη συνέχιση της εθελοντικής συνεργασίας μεταξύ κρατών μελών σε ορισμένες πτυχές της ΑΤΥ. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(10)

Για τη διασφάλιση καλύτερης λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς και τη συμβολή στην παροχή υψηλού επιπέδου προστασίας της ανθρώπινης υγείας, είναι σκόπιμο να συγκλίνουν οι κανόνες για τη διενέργεια κλινικών αξιολογήσεων σε εθνικό επίπεδο και κλινικών αξιολογήσεων ορισμένων τεχνολογιών υγείας σε επίπεδο Ένωσης, στηρίζοντας τη συνέχιση της εθελοντικής συνεργασίας μεταξύ κρατών μελών σε ορισμένες πτυχές της ΑΤΥ.

| (10) | Για τη διασφάλιση καλύτερης λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς και τη συμβολή στην παροχή υψηλού επιπέδου προστασίας της ανθρώπινης υγείας, είναι σκόπιμο να συγκλίνουν οι κανόνες για τη διενέργεια κλινικών αξιολογήσεων σε εθνικό επίπεδο και κλινικών αξιολογήσεων ορισμένων τεχνολογιών υγείας σε επίπεδο Ένωσης, στηρίζοντας τη συνέχιση της εθελοντικής συνεργασίας μεταξύ κρατών μελών σε ορισμένες πτυχές της ΑΤΥ.
  Η εν λόγω σύγκλιση θα πρέπει να εγγυάται πρότυπα υψίστης ποιότητας και να ευθυγραμμίζεται με τη βέλτιστη διαθέσιμη πρακτική. Δεν θα πρέπει να προωθεί τη σύγκλιση προς τον χαμηλότερο κοινό παρονομαστή ούτε να εξαναγκάζει τους φορείς ΑΤΥ που διαθέτουν μεγαλύτερη εμπειρογνωσία και υψηλότερα πρότυπα να αποδέχονται χαμηλότερες απαιτήσεις. Θα πρέπει αντίθετα να οδηγεί σε βελτίωση της ικανότητας και της ποιότητας της ΑΤΥ σε εθνικό και περιφερειακό επίπεδο. |
| --- | --- |

(10)

Για τη διασφάλιση καλύτερης λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς και τη συμβολή στην παροχή υψηλού επιπέδου προστασίας της ανθρώπινης υγείας, είναι σκόπιμο να συγκλίνουν οι κανόνες για τη διενέργεια κλινικών αξιολογήσεων σε εθνικό επίπεδο και κλινικών αξιολογήσεων ορισμένων τεχνολογιών υγείας σε επίπεδο Ένωσης, στηρίζοντας τη συνέχιση της εθελοντικής συνεργασίας μεταξύ κρατών μελών σε ορισμένες πτυχές της ΑΤΥ.
  Η εν λόγω σύγκλιση θα πρέπει να εγγυάται πρότυπα υψίστης ποιότητας και να ευθυγραμμίζεται με τη βέλτιστη διαθέσιμη πρακτική. Δεν θα πρέπει να προωθεί τη σύγκλιση προς τον χαμηλότερο κοινό παρονομαστή ούτε να εξαναγκάζει τους φορείς ΑΤΥ που διαθέτουν μεγαλύτερη εμπειρογνωσία και υψηλότερα πρότυπα να αποδέχονται χαμηλότερες απαιτήσεις. Θα πρέπει αντίθετα να οδηγεί σε βελτίωση της ικανότητας και της ποιότητας της ΑΤΥ σε εθνικό και περιφερειακό επίπεδο.

Τροπολογία 20

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 11

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (11) | Σύμφωνα με το άρθρο 168 παράγραφος 7 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ), τα κράτη μέλη παραμένουν αρμόδια για την οργάνωση και την παροχή της υγειονομικής τους περίθαλψης. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να περιοριστεί το πεδίο εφαρμογής των κανόνων της Ένωσης στις πτυχές της ΑΤΥ που σχετίζονται με την κλινική αξιολόγηση μιας τεχνολογίας υγείας
  και
  ,
  ιδίως
  ,
  να διασφαλιστεί ότι τα συμπεράσματα της αξιολόγησης περιορίζονται στα ευρήματα
  που
  σχετίζονται
  με
  τη συγκριτική αποτελεσματικότητα μιας τεχνολογίας υγείας
  . Ως εκ τούτου, το αποτέλεσμα αυτών των αξιολογήσεων δεν θα πρέπει να θίγει τη διακριτική ευχέρεια των κρατών μελών όσον αφορά τις επακόλουθες αποφάσεις σχετικά με την τιμολόγηση και την επιστροφή δαπανών για τις τεχνολογίες υγείας, συμπεριλαμβανομένου του καθορισμού των κριτηρίων αυτής της τιμολόγησης και της επιστροφής δαπανών, αποφάσεις οι οποίες μπορεί να εξαρτώνται τόσο από κλινικές όσο και από μη κλινικές εκτιμήσεις και οι οποίες παραμένουν αποκλειστικά ζήτημα εθνικής αρμοδιότητας. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(11)

Σύμφωνα με το άρθρο 168 παράγραφος 7 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ), τα κράτη μέλη παραμένουν αρμόδια για την οργάνωση και την παροχή της υγειονομικής τους περίθαλψης. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να περιοριστεί το πεδίο εφαρμογής των κανόνων της Ένωσης στις πτυχές της ΑΤΥ που σχετίζονται με την κλινική αξιολόγηση μιας τεχνολογίας υγείας
  και
  ,
  ιδίως
  ,
  να διασφαλιστεί ότι τα συμπεράσματα της αξιολόγησης περιορίζονται στα ευρήματα
  που
  σχετίζονται
  με
  τη συγκριτική αποτελεσματικότητα μιας τεχνολογίας υγείας
  . Ως εκ τούτου, το αποτέλεσμα αυτών των αξιολογήσεων δεν θα πρέπει να θίγει τη διακριτική ευχέρεια των κρατών μελών όσον αφορά τις επακόλουθες αποφάσεις σχετικά με την τιμολόγηση και την επιστροφή δαπανών για τις τεχνολογίες υγείας, συμπεριλαμβανομένου του καθορισμού των κριτηρίων αυτής της τιμολόγησης και της επιστροφής δαπανών, αποφάσεις οι οποίες μπορεί να εξαρτώνται τόσο από κλινικές όσο και από μη κλινικές εκτιμήσεις και οι οποίες παραμένουν αποκλειστικά ζήτημα εθνικής αρμοδιότητας.

| (11) | Σύμφωνα με το άρθρο 168 παράγραφος 7 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ), τα κράτη μέλη παραμένουν αρμόδια για την οργάνωση και την παροχή της υγειονομικής τους περίθαλψης. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να περιοριστεί το πεδίο εφαρμογής των κανόνων της Ένωσης στις πτυχές της ΑΤΥ που σχετίζονται με την κλινική αξιολόγηση μιας τεχνολογίας υγείας.
  Η κοινή κλινική αξιολόγηση που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό συνιστά επιστημονική ανάλυση της σχετικής επίδρασης της τεχνολογίας υγείας στην απόδοση
  ,
  την ασφάλεια και τον αντίκτυπο
  ,
  κοινώς γνωστά ως κλινικά αποτελέσματα, η οποία αξιολογείται σε σχέση με τους συγκριτικούς δείκτες
  που
  θεωρούνται σήμερα κατάλληλοι και
  με
  επιλεγμένες ομάδες ή υποομάδες ασθενών, με συνεκτίμηση των κριτηρίων του μοντέλου HTA Core. Η αξιολόγηση συμπεριλαμβάνει εξέταση του βαθμού βεβαιότητας για τις σχετικές συνέπειες βάσει των διαθέσιμων στοιχείων
  . Ως εκ τούτου, το αποτέλεσμα αυτών των
  κοινών κλινικών
  αξιολογήσεων δεν θα πρέπει να θίγει τη διακριτική ευχέρεια των κρατών μελών όσον αφορά τις επακόλουθες αποφάσεις σχετικά με την τιμολόγηση και την επιστροφή δαπανών για τις τεχνολογίες υγείας, συμπεριλαμβανομένου του καθορισμού των κριτηρίων αυτής της τιμολόγησης και της επιστροφής δαπανών, αποφάσεις οι οποίες μπορεί να εξαρτώνται τόσο από κλινικές όσο και από μη κλινικές εκτιμήσεις και οι οποίες παραμένουν αποκλειστικά ζήτημα εθνικής αρμοδιότητας.
  Ως εκ τούτου, η αξιολόγηση που διενεργεί κάθε κράτος μέλος ως μέρος της εθνικής του αξιολόγησης δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(11)

Σύμφωνα με το άρθρο 168 παράγραφος 7 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ), τα κράτη μέλη παραμένουν αρμόδια για την οργάνωση και την παροχή της υγειονομικής τους περίθαλψης. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να περιοριστεί το πεδίο εφαρμογής των κανόνων της Ένωσης στις πτυχές της ΑΤΥ που σχετίζονται με την κλινική αξιολόγηση μιας τεχνολογίας υγείας.
  Η κοινή κλινική αξιολόγηση που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό συνιστά επιστημονική ανάλυση της σχετικής επίδρασης της τεχνολογίας υγείας στην απόδοση
  ,
  την ασφάλεια και τον αντίκτυπο
  ,
  κοινώς γνωστά ως κλινικά αποτελέσματα, η οποία αξιολογείται σε σχέση με τους συγκριτικούς δείκτες
  που
  θεωρούνται σήμερα κατάλληλοι και
  με
  επιλεγμένες ομάδες ή υποομάδες ασθενών, με συνεκτίμηση των κριτηρίων του μοντέλου HTA Core. Η αξιολόγηση συμπεριλαμβάνει εξέταση του βαθμού βεβαιότητας για τις σχετικές συνέπειες βάσει των διαθέσιμων στοιχείων
  . Ως εκ τούτου, το αποτέλεσμα αυτών των
  κοινών κλινικών
  αξιολογήσεων δεν θα πρέπει να θίγει τη διακριτική ευχέρεια των κρατών μελών όσον αφορά τις επακόλουθες αποφάσεις σχετικά με την τιμολόγηση και την επιστροφή δαπανών για τις τεχνολογίες υγείας, συμπεριλαμβανομένου του καθορισμού των κριτηρίων αυτής της τιμολόγησης και της επιστροφής δαπανών, αποφάσεις οι οποίες μπορεί να εξαρτώνται τόσο από κλινικές όσο και από μη κλινικές εκτιμήσεις και οι οποίες παραμένουν αποκλειστικά ζήτημα εθνικής αρμοδιότητας.
  Ως εκ τούτου, η αξιολόγηση που διενεργεί κάθε κράτος μέλος ως μέρος της εθνικής του αξιολόγησης δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

Τροπολογία 21

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 12

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (12) | Προκειμένου να διασφαλιστεί ευρεία εφαρμογή των εναρμονισμένων κανόνων για τις κλινικές πτυχές της ΑΤΥ και να επιτραπεί η συγκέντρωση εμπειρογνωσίας και πόρων από όλους τους φορείς ΑΤΥ, είναι σκόπιμο να απαιτηθεί οι κοινές κλινικές αξιολογήσεις να διενεργούνται για όλα φάρμακα που υπόκεινται στην κεντρική διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας που προβλέπεται βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8), εφόσον αυτά ενσωματώνουν μια νέα δραστική ουσία και όταν τα εν λόγω φάρμακα λαμβάνουν μεταγενέστερα άδεια για νέα θεραπευτική ένδειξη. Κοινές κλινικές αξιολογήσεις θα πρέπει επίσης να διενεργούνται για ορισμένα ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9),
  τα οποία ανήκουν στις κατηγορίες υψηλότερου κινδύνου και
  για
  τα οποία οι σχετικές ομάδες εμπειρογνωμόνων έχουν εκφράσει γνώμες ή απόψεις. Η επιλογή των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για κοινή κλινική αξιολόγηση θα πρέπει να γίνεται βάσει συγκεκριμένων κριτηρίων
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(12)

Προκειμένου να διασφαλιστεί ευρεία εφαρμογή των εναρμονισμένων κανόνων για τις κλινικές πτυχές της ΑΤΥ και να επιτραπεί η συγκέντρωση εμπειρογνωσίας και πόρων από όλους τους φορείς ΑΤΥ, είναι σκόπιμο να απαιτηθεί οι κοινές κλινικές αξιολογήσεις να διενεργούνται για όλα φάρμακα που υπόκεινται στην κεντρική διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας που προβλέπεται βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8), εφόσον αυτά ενσωματώνουν μια νέα δραστική ουσία και όταν τα εν λόγω φάρμακα λαμβάνουν μεταγενέστερα άδεια για νέα θεραπευτική ένδειξη. Κοινές κλινικές αξιολογήσεις θα πρέπει επίσης να διενεργούνται για ορισμένα ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9),
  τα οποία ανήκουν στις κατηγορίες υψηλότερου κινδύνου και
  για
  τα οποία οι σχετικές ομάδες εμπειρογνωμόνων έχουν εκφράσει γνώμες ή απόψεις. Η επιλογή των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για κοινή κλινική αξιολόγηση θα πρέπει να γίνεται βάσει συγκεκριμένων κριτηρίων
  .

| (12) | Προκειμένου να διασφαλιστεί ευρεία εφαρμογή των εναρμονισμένων κανόνων,
  να ενισχυθεί η συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών
  για τις κλινικές πτυχές της ΑΤΥ και να επιτραπεί η συγκέντρωση εμπειρογνωσίας και πόρων από όλους τους φορείς ΑΤΥ,
  και να μειωθούν με αυτόν τον τρόπο οι σπατάλες και η αναποτελεσματικότητα της υγειονομικής περίθαλψης
  , είναι σκόπιμο να απαιτηθεί οι κοινές κλινικές αξιολογήσεις να διενεργούνται για όλα φάρμακα που υπόκεινται στην κεντρική διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας που προβλέπεται βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10), εφόσον αυτά ενσωματώνουν μια νέα δραστική ουσία και όταν τα εν λόγω φάρμακα λαμβάνουν μεταγενέστερα άδεια για νέα θεραπευτική ένδειξη. Κοινές κλινικές αξιολογήσεις θα πρέπει επίσης να διενεργούνται για ορισμένα ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (11),
  δεδομένης της ανάγκης
  για
  περισσότερα κλινικά στοιχεία σχετικά με όλες αυτές τις νέες τεχνολογίες
  . |
| --- | --- |

(12)

Προκειμένου να διασφαλιστεί ευρεία εφαρμογή των εναρμονισμένων κανόνων,
  να ενισχυθεί η συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών
  για τις κλινικές πτυχές της ΑΤΥ και να επιτραπεί η συγκέντρωση εμπειρογνωσίας και πόρων από όλους τους φορείς ΑΤΥ,
  και να μειωθούν με αυτόν τον τρόπο οι σπατάλες και η αναποτελεσματικότητα της υγειονομικής περίθαλψης
  , είναι σκόπιμο να απαιτηθεί οι κοινές κλινικές αξιολογήσεις να διενεργούνται για όλα φάρμακα που υπόκεινται στην κεντρική διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας που προβλέπεται βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10), εφόσον αυτά ενσωματώνουν μια νέα δραστική ουσία και όταν τα εν λόγω φάρμακα λαμβάνουν μεταγενέστερα άδεια για νέα θεραπευτική ένδειξη. Κοινές κλινικές αξιολογήσεις θα πρέπει επίσης να διενεργούνται για ορισμένα ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (11),
  δεδομένης της ανάγκης
  για
  περισσότερα κλινικά στοιχεία σχετικά με όλες αυτές τις νέες τεχνολογίες
  .

Τροπολογία 22

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 13

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (13) | Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι κοινές κλινικές αξιολογήσεις που διενεργούνται για τις τεχνολογίες υγείας παραμένουν ακριβείς και
  σχετικές
  , είναι σκόπιμο να
  καθοριστούν όροι
  αναβάθμισης των αξιολογήσεων, ιδίως όταν η ύπαρξη πρόσθετων διαθέσιμων δεδομένων μετά την αρχική αξιολόγηση μπορεί ενδεχομένως να
  αυξήσει
  την
  ακρίβεια
  της αξιολόγησης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(13)

Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι κοινές κλινικές αξιολογήσεις που διενεργούνται για τις τεχνολογίες υγείας παραμένουν ακριβείς και
  σχετικές
  , είναι σκόπιμο να
  καθοριστούν όροι
  αναβάθμισης των αξιολογήσεων, ιδίως όταν η ύπαρξη πρόσθετων διαθέσιμων δεδομένων μετά την αρχική αξιολόγηση μπορεί ενδεχομένως να
  αυξήσει
  την
  ακρίβεια
  της αξιολόγησης.

| (13) | Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι κοινές κλινικές αξιολογήσεις που διενεργούνται για τις τεχνολογίες υγείας παραμένουν ακριβείς,
  σχετικές, ποιοτικές
  και
  βασισμένες στα καλύτερα επιστημονικά τεκμήρια που διατίθενται τη δεδομένη στιγμή
  , είναι σκόπιμο να
  καθοριστεί μια ευέλικτη και ρυθμισμένη διαδικασία
  αναβάθμισης των αξιολογήσεων, ιδίως όταν η προκύπτουν
  νέα τεκμήρια ή
  πρόσθετα δεδομένα μετά την αρχική αξιολόγηση
  και τα νέα αυτά τεκμήρια ή τα πρόσθετα στοιχεία
  μπορεί ενδεχομένως να
  αυξήσουν τα επιστημονικά τεκμήρια, αυξάνοντας με αυτόν τον τρόπο
  την
  ποιότητα
  της αξιολόγησης. |
| --- | --- |

(13)

Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι κοινές κλινικές αξιολογήσεις που διενεργούνται για τις τεχνολογίες υγείας παραμένουν ακριβείς,
  σχετικές, ποιοτικές
  και
  βασισμένες στα καλύτερα επιστημονικά τεκμήρια που διατίθενται τη δεδομένη στιγμή
  , είναι σκόπιμο να
  καθοριστεί μια ευέλικτη και ρυθμισμένη διαδικασία
  αναβάθμισης των αξιολογήσεων, ιδίως όταν η προκύπτουν
  νέα τεκμήρια ή
  πρόσθετα δεδομένα μετά την αρχική αξιολόγηση
  και τα νέα αυτά τεκμήρια ή τα πρόσθετα στοιχεία
  μπορεί ενδεχομένως να
  αυξήσουν τα επιστημονικά τεκμήρια, αυξάνοντας με αυτόν τον τρόπο
  την
  ποιότητα
  της αξιολόγησης.

Τροπολογία 23

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 14

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (14) | Θα πρέπει να συσταθεί μια ομάδα συντονισμού αποτελούμενη από εκπροσώπους των αρχών και των φορέων αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας των κρατών μελών, η οποία θα είναι αρμόδια
  να επιβλέπει
  τη διενέργεια των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και άλλων κοινών εργασιών. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(14)

Θα πρέπει να συσταθεί μια ομάδα συντονισμού αποτελούμενη από εκπροσώπους των αρχών και των φορέων αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας των κρατών μελών, η οποία θα είναι αρμόδια
  να επιβλέπει
  τη διενέργεια των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και άλλων κοινών εργασιών.

| (14) | Θα πρέπει να συσταθεί μια ομάδα συντονισμού αποτελούμενη από εκπροσώπους των αρχών και των φορέων αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας των κρατών μελών, η οποία θα είναι αρμόδια
  και θα διαθέτει αποδεδειγμένη εμπειρία για
  τη διενέργεια των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και άλλων κοινών εργασιών
  εντός του πεδίου εφαρμογής του παρόντος κανονισμού
  . |
| --- | --- |

(14)

Θα πρέπει να συσταθεί μια ομάδα συντονισμού αποτελούμενη από εκπροσώπους των αρχών και των φορέων αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας των κρατών μελών, η οποία θα είναι αρμόδια
  και θα διαθέτει αποδεδειγμένη εμπειρία για
  τη διενέργεια των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και άλλων κοινών εργασιών
  εντός του πεδίου εφαρμογής του παρόντος κανονισμού
  .

Τροπολογία 24

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 15

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (15) | Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η προσέγγιση των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και επιστημονικών διαβουλεύσεων καθοδηγείται από τα κράτη μέλη, τα τελευταία θα πρέπει να διορίσουν ως μέλη της ομάδας συντονισμού εθνικές αρχές και φορείς ΑΤΥ που θα στηρίζουν τη διαδικασία λήψης αποφάσεων. Κατά τον ορισμό των αρχών και φορέων θα πρέπει να διασφαλιστεί επαρκώς υψηλός βαθμός αντιπροσωπευτικότητας στην ομάδα συντονισμού και τεχνική εμπειρογνωσία των υποομάδων της, δεδομένης της ανάγκης παροχής εμπειρογνωσίας κατά την ΑΤΥ φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(15)

Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η προσέγγιση των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και επιστημονικών διαβουλεύσεων καθοδηγείται από τα κράτη μέλη, τα τελευταία θα πρέπει να διορίσουν ως μέλη της ομάδας συντονισμού εθνικές αρχές και φορείς ΑΤΥ που θα στηρίζουν τη διαδικασία λήψης αποφάσεων. Κατά τον ορισμό των αρχών και φορέων θα πρέπει να διασφαλιστεί επαρκώς υψηλός βαθμός αντιπροσωπευτικότητας στην ομάδα συντονισμού και τεχνική εμπειρογνωσία των υποομάδων της, δεδομένης της ανάγκης παροχής εμπειρογνωσίας κατά την ΑΤΥ φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

| (15) | Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η προσέγγιση των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και επιστημονικών διαβουλεύσεων καθοδηγείται από τα κράτη μέλη, τα τελευταία θα πρέπει να διορίσουν ως μέλη της ομάδας συντονισμού εθνικές
  ή περιφερειακές
  αρχές και φορείς ΑΤΥ που θα στηρίζουν τη διαδικασία λήψης αποφάσεων
  για τη διενέργεια αυτών των αξιολογήσεων
  . Κατά τον ορισμό των αρχών και φορέων θα πρέπει να διασφαλιστεί επαρκώς υψηλός βαθμός αντιπροσωπευτικότητας στην ομάδα συντονισμού και τεχνική εμπειρογνωσία των υποομάδων της, δεδομένης της δυνατότητας παροχής εμπειρογνωσίας κατά την ΑΤΥ φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
  Η οργανωτική δομή θα πρέπει να σέβεται τις διακριτές εντολές των υποομάδων που διενεργούν τις κοινές κλινικές αξιολογήσεις και τις κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις. Θα πρέπει να αποφεύγεται οιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων. |
| --- | --- |

(15)

Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η προσέγγιση των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και επιστημονικών διαβουλεύσεων καθοδηγείται από τα κράτη μέλη, τα τελευταία θα πρέπει να διορίσουν ως μέλη της ομάδας συντονισμού εθνικές
  ή περιφερειακές
  αρχές και φορείς ΑΤΥ που θα στηρίζουν τη διαδικασία λήψης αποφάσεων
  για τη διενέργεια αυτών των αξιολογήσεων
  . Κατά τον ορισμό των αρχών και φορέων θα πρέπει να διασφαλιστεί επαρκώς υψηλός βαθμός αντιπροσωπευτικότητας στην ομάδα συντονισμού και τεχνική εμπειρογνωσία των υποομάδων της, δεδομένης της δυνατότητας παροχής εμπειρογνωσίας κατά την ΑΤΥ φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
  Η οργανωτική δομή θα πρέπει να σέβεται τις διακριτές εντολές των υποομάδων που διενεργούν τις κοινές κλινικές αξιολογήσεις και τις κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις. Θα πρέπει να αποφεύγεται οιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων.

Τροπολογία 25

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 15 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (15α) | Η διαφάνεια της διαδικασίας και η ευαισθητοποίηση του κοινού έχουν ουσιαστική σημασία. Όλα τα κλινικά δεδομένα που αξιολογούνται θα πρέπει, κατά συνέπεια, να έχουν το υψηλότερο δυνατό επίπεδο διαφάνειας και ευαισθητοποίησης του κοινού προκειμένου να εξασφαλιστεί η εμπιστοσύνη στο σύστημα. Σε περίπτωση που υπάρχουν εμπιστευτικά δεδομένα για εμπορικούς λόγους, η εμπιστευτικότητα πρέπει να ορίζεται με σαφήνεια και να αιτιολογείται και τα εμπιστευτικά δεδομένα να οριοθετούνται επακριβώς και να προστατεύονται. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(15α)

Η διαφάνεια της διαδικασίας και η ευαισθητοποίηση του κοινού έχουν ουσιαστική σημασία. Όλα τα κλινικά δεδομένα που αξιολογούνται θα πρέπει, κατά συνέπεια, να έχουν το υψηλότερο δυνατό επίπεδο διαφάνειας και ευαισθητοποίησης του κοινού προκειμένου να εξασφαλιστεί η εμπιστοσύνη στο σύστημα. Σε περίπτωση που υπάρχουν εμπιστευτικά δεδομένα για εμπορικούς λόγους, η εμπιστευτικότητα πρέπει να ορίζεται με σαφήνεια και να αιτιολογείται και τα εμπιστευτικά δεδομένα να οριοθετούνται επακριβώς και να προστατεύονται.

Τροπολογία 26

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 16

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (16) | Προκειμένου οι εναρμονισμένες διαδικασίες να ανταποκρίνονται στον στόχο της ενιαίας αγοράς, θα πρέπει τα κράτη μέλη να
  κληθούν να
  λαμβάνουν
  πλήρως
  υπόψη τα αποτελέσματα των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και να μην επαναλαμβάνουν τις
  εν λόγω
  αξιολογήσεις. Η συμμόρφωση με αυτή την υποχρέωση δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη να διενεργούν μη κλινικές αξιολογήσεις για την ίδια τεχνολογία υγείας ή να αντλούν συμπεράσματα σχετικά με την προστιθέμενη αξία των σχετικών τεχνολογιών στο πλαίσιο της εθνικής διαδικασίας αξιολόγησης, η οποία μπορεί να λαμβάνει υπόψη κλινικά αλλά και μη κλινικά δεδομένα και κριτήρια. Επίσης δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη να διαμορφώνουν τις δικές τους συστάσεις ή αποφάσεις σχετικά με την τιμολόγηση ή την επιστροφή δαπανών. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(16)

Προκειμένου οι εναρμονισμένες διαδικασίες να ανταποκρίνονται στον στόχο της ενιαίας αγοράς, θα πρέπει τα κράτη μέλη να
  κληθούν να
  λαμβάνουν
  πλήρως
  υπόψη τα αποτελέσματα των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και να μην επαναλαμβάνουν τις
  εν λόγω
  αξιολογήσεις. Η συμμόρφωση με αυτή την υποχρέωση δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη να διενεργούν μη κλινικές αξιολογήσεις για την ίδια τεχνολογία υγείας ή να αντλούν συμπεράσματα σχετικά με την προστιθέμενη αξία των σχετικών τεχνολογιών στο πλαίσιο της εθνικής διαδικασίας αξιολόγησης, η οποία μπορεί να λαμβάνει υπόψη κλινικά αλλά και μη κλινικά δεδομένα και κριτήρια. Επίσης δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη να διαμορφώνουν τις δικές τους συστάσεις ή αποφάσεις σχετικά με την τιμολόγηση ή την επιστροφή δαπανών.

| (16) | Προκειμένου οι εναρμονισμένες διαδικασίες να ανταποκρίνονται στον στόχο της ενιαίας αγοράς
  και να επιτύχουν τον στόχο τους της βελτίωσης της καινοτομίας και της ποιότητας των κλινικών στοιχείων
  , θα πρέπει τα κράτη μέλη να λαμβάνουν υπόψη τα αποτελέσματα των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και να μην
  τις
  επαναλαμβάνουν
  εφόσον δεν χρειάζεται. Ανάλογα με τις εθνικές ανάγκες, τα κράτη μέλη θα πρέπει να έχουν το δικαίωμα να συμπληρώνουν τις κοινές κλινικές αξιολογήσεις με πρόσθετα κλινικά στοιχεία και αναλύσεις ώστε να λαμβάνονται υπόψη οι διαφορές των δεικτών σύγκρισης ή το εθνικό ειδικό πλαίσιο θεραπείας. Αυτές οι συμπληρωματικές κλινικές αξιολογήσεις θα πρέπει να είναι δεόντως αιτιολογημένες και αναλογικές και να κοινοποιούνται στην Επιτροπή και την ομάδα συντονισμού. Επιπλέον
  , η συμμόρφωση με αυτή την υποχρέωση δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη να διενεργούν μη κλινικές αξιολογήσεις για την ίδια τεχνολογία υγείας ή να αντλούν συμπεράσματα σχετικά με την προστιθέμενη
  κλινική
  αξία των σχετικών τεχνολογιών στο πλαίσιο της εθνικής διαδικασίας αξιολόγησης, η οποία μπορεί να λαμβάνει υπόψη κλινικά αλλά και μη κλινικά δεδομένα και κριτήρια
  που αφορούν συγκεκριμένα το οικείο κράτος μέλος σε εθνικό ή/και περιφερειακό επίπεδο
  . Επίσης δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη να διαμορφώνουν τις δικές τους συστάσεις ή αποφάσεις σχετικά με την τιμολόγηση ή την επιστροφή δαπανών. |
| --- | --- |

(16)

Προκειμένου οι εναρμονισμένες διαδικασίες να ανταποκρίνονται στον στόχο της ενιαίας αγοράς
  και να επιτύχουν τον στόχο τους της βελτίωσης της καινοτομίας και της ποιότητας των κλινικών στοιχείων
  , θα πρέπει τα κράτη μέλη να λαμβάνουν υπόψη τα αποτελέσματα των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και να μην
  τις
  επαναλαμβάνουν
  εφόσον δεν χρειάζεται. Ανάλογα με τις εθνικές ανάγκες, τα κράτη μέλη θα πρέπει να έχουν το δικαίωμα να συμπληρώνουν τις κοινές κλινικές αξιολογήσεις με πρόσθετα κλινικά στοιχεία και αναλύσεις ώστε να λαμβάνονται υπόψη οι διαφορές των δεικτών σύγκρισης ή το εθνικό ειδικό πλαίσιο θεραπείας. Αυτές οι συμπληρωματικές κλινικές αξιολογήσεις θα πρέπει να είναι δεόντως αιτιολογημένες και αναλογικές και να κοινοποιούνται στην Επιτροπή και την ομάδα συντονισμού. Επιπλέον
  , η συμμόρφωση με αυτή την υποχρέωση δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη να διενεργούν μη κλινικές αξιολογήσεις για την ίδια τεχνολογία υγείας ή να αντλούν συμπεράσματα σχετικά με την προστιθέμενη
  κλινική
  αξία των σχετικών τεχνολογιών στο πλαίσιο της εθνικής διαδικασίας αξιολόγησης, η οποία μπορεί να λαμβάνει υπόψη κλινικά αλλά και μη κλινικά δεδομένα και κριτήρια
  που αφορούν συγκεκριμένα το οικείο κράτος μέλος σε εθνικό ή/και περιφερειακό επίπεδο
  . Επίσης δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη να διαμορφώνουν τις δικές τους συστάσεις ή αποφάσεις σχετικά με την τιμολόγηση ή την επιστροφή δαπανών.

Τροπολογία 27

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 16 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (16α) | Για να χρησιμοποιείται η κλινική αξιολόγηση για τους σκοπούς λήψης απόφασης σχετικά με την επιστροφή δαπανών σε εθνικό επίπεδο, θα πρέπει στην ιδανική περίπτωση να αφορά τον πληθυσμό που θα λάμβανε επιστροφή δαπανών για το φάρμακο σε δεδομένο κράτος μέλος. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(16α)

Για να χρησιμοποιείται η κλινική αξιολόγηση για τους σκοπούς λήψης απόφασης σχετικά με την επιστροφή δαπανών σε εθνικό επίπεδο, θα πρέπει στην ιδανική περίπτωση να αφορά τον πληθυσμό που θα λάμβανε επιστροφή δαπανών για το φάρμακο σε δεδομένο κράτος μέλος.

Τροπολογία 28

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 17

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (17) | Το χρονικό πλαίσιο των κοινών κλινικών αξιολογήσεων φαρμάκων θα πρέπει, στον βαθμό που είναι εφικτό, να καθορίζεται σε σχέση με το χρονικό πλαίσιο που εφαρμόζεται για την ολοκλήρωση της κεντρικής διαδικασίας χορήγησης άδειας κυκλοφορίας που προβλέπεται βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004. Ο συντονισμός αυτός θα διασφαλίσει ότι οι κλινικές αξιολογήσεις μπορούν να διευκολύνουν αποτελεσματικά την πρόσβαση στην αγορά και να συμβάλουν στην έγκαιρη διάθεση καινοτόμων τεχνολογιών στους ασθενείς. Κατά κανόνα, η διαδικασία θα πρέπει να ολοκληρώνεται κατά τον χρόνο δημοσίευσης της απόφασης χορήγησης άδειας κυκλοφορίας από την Επιτροπή. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(17)

Το χρονικό πλαίσιο των κοινών κλινικών αξιολογήσεων φαρμάκων θα πρέπει, στον βαθμό που είναι εφικτό, να καθορίζεται σε σχέση με το χρονικό πλαίσιο που εφαρμόζεται για την ολοκλήρωση της κεντρικής διαδικασίας χορήγησης άδειας κυκλοφορίας που προβλέπεται βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004. Ο συντονισμός αυτός θα διασφαλίσει ότι οι κλινικές αξιολογήσεις μπορούν να διευκολύνουν αποτελεσματικά την πρόσβαση στην αγορά και να συμβάλουν στην έγκαιρη διάθεση καινοτόμων τεχνολογιών στους ασθενείς. Κατά κανόνα, η διαδικασία θα πρέπει να ολοκληρώνεται κατά τον χρόνο δημοσίευσης της απόφασης χορήγησης άδειας κυκλοφορίας από την Επιτροπή.

διαγράφεται

Τροπολογία 29

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 17 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (17α) | Η κοινή επιστημονική διαβούλευση, όταν πρόκειται για ορφανά φάρμακα, πρέπει να εξασφαλίζει ότι οποιαδήποτε νέα προσέγγιση δεν θα πρέπει να οδηγεί σε περιττές καθυστερήσεις για την αξιολόγηση ορφανών φαρμάκων σε σύγκριση με την τρέχουσα κατάσταση, και λαμβανομένης υπόψη της πραγματιστικής προσέγγισης που εφαρμόζεται μέσω του δικτύου EUnetHTA. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(17α)

Η κοινή επιστημονική διαβούλευση, όταν πρόκειται για ορφανά φάρμακα, πρέπει να εξασφαλίζει ότι οποιαδήποτε νέα προσέγγιση δεν θα πρέπει να οδηγεί σε περιττές καθυστερήσεις για την αξιολόγηση ορφανών φαρμάκων σε σύγκριση με την τρέχουσα κατάσταση, και λαμβανομένης υπόψη της πραγματιστικής προσέγγισης που εφαρμόζεται μέσω του δικτύου EUnetHTA.

Τροπολογία 30

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 18

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (18) | Κατά τον καθορισμό του χρονικού πλαισίου για τις κοινές κλινικές αξιολογήσεις
  ιατροτεχνολογικών προϊόντων
  θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη
  οι ιδιαίτερα αποκεντρωμένες δίοδοι πρόσβασης στην αγορά
  για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και
  η διαθεσιμότητα των κατάλληλων στοιχείων τεκμηρίωσης που είναι αναγκαία για τη διενέργεια μιας κοινής κλινικής αξιολόγησης
  .
  Καθώς τα αναγκαία στοιχεία πιθανόν να είναι διαθέσιμα μόνο μετά την κυκλοφορία ενός ιατροτεχνολογικού προϊόντος στην αγορά και προκειμένου να επιτρέπεται να επιλέγονται ιατροτεχνολογικά προϊόντα για κοινή κλινική αξιολόγηση την κατάλληλη στιγμή, θα πρέπει να υπάρχει δυνατότητα οι αξιολογήσεις αυτές να διενεργούνται μετά τη διάθεση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην αγορά
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(18)

Κατά τον καθορισμό του χρονικού πλαισίου για τις κοινές κλινικές αξιολογήσεις
  ιατροτεχνολογικών προϊόντων
  θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη
  οι ιδιαίτερα αποκεντρωμένες δίοδοι πρόσβασης στην αγορά
  για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και
  η διαθεσιμότητα των κατάλληλων στοιχείων τεκμηρίωσης που είναι αναγκαία για τη διενέργεια μιας κοινής κλινικής αξιολόγησης
  .
  Καθώς τα αναγκαία στοιχεία πιθανόν να είναι διαθέσιμα μόνο μετά την κυκλοφορία ενός ιατροτεχνολογικού προϊόντος στην αγορά και προκειμένου να επιτρέπεται να επιλέγονται ιατροτεχνολογικά προϊόντα για κοινή κλινική αξιολόγηση την κατάλληλη στιγμή, θα πρέπει να υπάρχει δυνατότητα οι αξιολογήσεις αυτές να διενεργούνται μετά τη διάθεση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην αγορά
  .

| (18) | Κατά τον καθορισμό του χρονικού πλαισίου για τις κοινές κλινικές αξιολογήσεις
  τεχνολογιών υγείας
  θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη
  το χρονοδιάγραμμα για την ολοκλήρωση της κεντρικής διαδικασίας αδειοδότησης που ορίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

   (12)

  και η σήμανση συμμόρφωσης CE
  για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
  που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
  και
  του Συμβουλίου

   (*1)

  και για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα
  που
  προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

   (*2).
  Σε κάθε περίπτωση, οι εν λόγω αξιολογήσεις θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τη διαθεσιμότητα κατάλληλων επιστημονικών στοιχείων τεκμηρίωσης και υποστηρικτικών δεδομένων στην ποσότητα που είναι αναγκαία για τη διενέργεια μιας κοινής κλινικής αξιολόγησης και θα πρέπει να διενεργούνται εντός ενός χρονοδιαγράμματος όσο το δυνατόν πλησιέστερου στην άδεια κυκλοφορίας τους και, οπωσδήποτε, χωρίς αδικαιολόγητη και περιττή καθυστέρηση
  . |
| --- | --- |

(18)

Κατά τον καθορισμό του χρονικού πλαισίου για τις κοινές κλινικές αξιολογήσεις
  τεχνολογιών υγείας
  θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη
  το χρονοδιάγραμμα για την ολοκλήρωση της κεντρικής διαδικασίας αδειοδότησης που ορίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

   (12)

  και η σήμανση συμμόρφωσης CE
  για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
  που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
  και
  του Συμβουλίου

   (*1)

  και για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα
  που
  προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

   (*2).
  Σε κάθε περίπτωση, οι εν λόγω αξιολογήσεις θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τη διαθεσιμότητα κατάλληλων επιστημονικών στοιχείων τεκμηρίωσης και υποστηρικτικών δεδομένων στην ποσότητα που είναι αναγκαία για τη διενέργεια μιας κοινής κλινικής αξιολόγησης και θα πρέπει να διενεργούνται εντός ενός χρονοδιαγράμματος όσο το δυνατόν πλησιέστερου στην άδεια κυκλοφορίας τους και, οπωσδήποτε, χωρίς αδικαιολόγητη και περιττή καθυστέρηση
  .

Τροπολογία 31

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 19

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (19) | Σε κάθε περίπτωση, οι κοινές εργασίες που εκτελούνται στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού, ιδιαίτερα οι κοινές κλινικές αξιολογήσεις θα πρέπει να παράγουν έγκαιρα αποτελέσματα υψηλής ποιότητας
  και
  να
  μην
  επιβραδύνουν ή να
  παρεμβαίνουν στη
  διαδικασία σήμανσης CE των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
  ή την πρόσβαση των τεχνολογιών υγείας στην αγορά. Οι εργασίες αυτές θα πρέπει να είναι χωριστές και διακριτές από τις κανονιστικές αξιολογήσεις για την ασφάλεια, την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα ή την αποδοτικότητα των τεχνολογιών υγείας που διενεργούνται βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας και δεν ασκούν καμία επιρροή σε αποφάσεις που λαμβάνονται βάσει άλλης ενωσιακής νομοθεσίας
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(19)

Σε κάθε περίπτωση, οι κοινές εργασίες που εκτελούνται στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού, ιδιαίτερα οι κοινές κλινικές αξιολογήσεις θα πρέπει να παράγουν έγκαιρα αποτελέσματα υψηλής ποιότητας
  και
  να
  μην
  επιβραδύνουν ή να
  παρεμβαίνουν στη
  διαδικασία σήμανσης CE των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
  ή την πρόσβαση των τεχνολογιών υγείας στην αγορά. Οι εργασίες αυτές θα πρέπει να είναι χωριστές και διακριτές από τις κανονιστικές αξιολογήσεις για την ασφάλεια, την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα ή την αποδοτικότητα των τεχνολογιών υγείας που διενεργούνται βάσει της ενωσιακής νομοθεσίας και δεν ασκούν καμία επιρροή σε αποφάσεις που λαμβάνονται βάσει άλλης ενωσιακής νομοθεσίας
  .

| (19) | Σε κάθε περίπτωση, οι κοινές εργασίες που εκτελούνται στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού, ιδιαίτερα οι κοινές κλινικές αξιολογήσεις θα πρέπει να παράγουν έγκαιρα αποτελέσματα υψηλής ποιότητας
  χωρίς
  να επιβραδύνουν ή να
  διαταράσσουν τη
  διαδικασία σήμανσης CE των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. |
| --- | --- |

(19)

Σε κάθε περίπτωση, οι κοινές εργασίες που εκτελούνται στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού, ιδιαίτερα οι κοινές κλινικές αξιολογήσεις θα πρέπει να παράγουν έγκαιρα αποτελέσματα υψηλής ποιότητας
  χωρίς
  να επιβραδύνουν ή να
  διαταράσσουν τη
  διαδικασία σήμανσης CE των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Τροπολογία 32

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 19 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (19α) | Το έργο της ΑΤΥ που καλύπτεται από τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να είναι ανεξάρτητο και διακριτό από τις κανονιστικές αξιολογήσεις της ασφάλειας και της απόδοσης των τεχνολογιών υγείας που διενεργούνται σύμφωνα με άλλες νομοθετικές πράξεις της Ένωσης και δεν θα πρέπει να επηρεάζουν άλλες πτυχές που δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού οι οποίες έχουν θεσπιστεί σύμφωνα με άλλες νομοθετικές πράξεις της Ένωσης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(19α)

Το έργο της ΑΤΥ που καλύπτεται από τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να είναι ανεξάρτητο και διακριτό από τις κανονιστικές αξιολογήσεις της ασφάλειας και της απόδοσης των τεχνολογιών υγείας που διενεργούνται σύμφωνα με άλλες νομοθετικές πράξεις της Ένωσης και δεν θα πρέπει να επηρεάζουν άλλες πτυχές που δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού οι οποίες έχουν θεσπιστεί σύμφωνα με άλλες νομοθετικές πράξεις της Ένωσης.

Τροπολογία 33

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 19 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (19β) | Στην περίπτωση των ορφανών φαρμάκων, η κοινή έκθεση δεν θα πρέπει να αξιολογεί εκ νέου τα κριτήρια χαρακτηρισμού τους ως ορφανών. Ωστόσο, οι αξιολογητές και συναξιολογητές θα πρέπει να έχουν πλήρη πρόσβαση στα δεδομένα που χρησιμοποιούν οι αρμόδιες αρχές για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σε ένα φάρμακο, καθώς και τη δυνατότητα να χρησιμοποιούν ή να παράγουν συμπληρωματικά συναφή δεδομένα για την αξιολόγηση ενός φαρμάκου στο πλαίσιο κοινής κλινικής αξιολόγησης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(19β)

Στην περίπτωση των ορφανών φαρμάκων, η κοινή έκθεση δεν θα πρέπει να αξιολογεί εκ νέου τα κριτήρια χαρακτηρισμού τους ως ορφανών. Ωστόσο, οι αξιολογητές και συναξιολογητές θα πρέπει να έχουν πλήρη πρόσβαση στα δεδομένα που χρησιμοποιούν οι αρμόδιες αρχές για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σε ένα φάρμακο, καθώς και τη δυνατότητα να χρησιμοποιούν ή να παράγουν συμπληρωματικά συναφή δεδομένα για την αξιολόγηση ενός φαρμάκου στο πλαίσιο κοινής κλινικής αξιολόγησης.

Τροπολογία 34

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 19 γ (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (19γ) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/746 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα προβλέπουν την έγκριση αυτών των προϊόντων βάσει των αρχών της διαφάνειας και της ασφάλειας, και όχι της αποτελεσματικότητας. Από την άλλη πλευρά, η σταδιακή αύξηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για την αντιμετώπιση κλινικών προβλημάτων απαιτεί ένα νέο μοντέλο, με μια αγορά σημαντικά κατακερματισμένη, με καινοτομία κατά κύριο λόγο επαυξητική και στο οποίο η κλινική τεκμηρίωση είναι ελλιπής και απαιτείται, κατά συνέπεια, μεγαλύτερη συνεργασία και συχνότερη ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των φορέων αξιολόγησης. Ως εκ τούτου, είναι ανάγκη να προχωρήσουμε προς ένα σύστημα κεντρικής χορήγησης αδειών που να αξιολογεί τα προϊόντα βάσει της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της ποιότητας. Πρόκειται επίσης για έναν από τους τομείς όπου τα κράτη μέλη ζητούν να υπάρχει μεγαλύτερη συνεργασία μέσω μιας μελλοντικής ευρωπαϊκής ΑΤΥ. Επί του παρόντος, 20 κράτη μέλη μαζί με τη Νορβηγία διαθέτουν συστήματα ΑΤΥ για ιατροτεχνολογικά προϊόντα και 12 κράτη μέλη μαζί με τη Νορβηγία έχουν θεσπίσει κατευθυντήριες οδηγίες και πραγματοποιούν διάλογο σε αρχικό στάδιο. Με το EUnetHTA πραγματοποιούνται ποιοτικές αξιολογήσεις απόδοσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, με βάση μια μεθοδολογία που μπορεί να αποτελέσει σημείο αναφοράς στον παρόντα κανονισμό. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(19γ)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/746 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα προβλέπουν την έγκριση αυτών των προϊόντων βάσει των αρχών της διαφάνειας και της ασφάλειας, και όχι της αποτελεσματικότητας. Από την άλλη πλευρά, η σταδιακή αύξηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για την αντιμετώπιση κλινικών προβλημάτων απαιτεί ένα νέο μοντέλο, με μια αγορά σημαντικά κατακερματισμένη, με καινοτομία κατά κύριο λόγο επαυξητική και στο οποίο η κλινική τεκμηρίωση είναι ελλιπής και απαιτείται, κατά συνέπεια, μεγαλύτερη συνεργασία και συχνότερη ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των φορέων αξιολόγησης. Ως εκ τούτου, είναι ανάγκη να προχωρήσουμε προς ένα σύστημα κεντρικής χορήγησης αδειών που να αξιολογεί τα προϊόντα βάσει της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της ποιότητας. Πρόκειται επίσης για έναν από τους τομείς όπου τα κράτη μέλη ζητούν να υπάρχει μεγαλύτερη συνεργασία μέσω μιας μελλοντικής ευρωπαϊκής ΑΤΥ. Επί του παρόντος, 20 κράτη μέλη μαζί με τη Νορβηγία διαθέτουν συστήματα ΑΤΥ για ιατροτεχνολογικά προϊόντα και 12 κράτη μέλη μαζί με τη Νορβηγία έχουν θεσπίσει κατευθυντήριες οδηγίες και πραγματοποιούν διάλογο σε αρχικό στάδιο. Με το EUnetHTA πραγματοποιούνται ποιοτικές αξιολογήσεις απόδοσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, με βάση μια μεθοδολογία που μπορεί να αποτελέσει σημείο αναφοράς στον παρόντα κανονισμό.

Τροπολογία 35

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 20

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (20) | Προκειμένου να διευκολυνθεί η αποτελεσματική συμμετοχή των φορέων
  ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας
  στις
  κοινές
  κλινικές αξιολογήσεις, θα πρέπει, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, να παραχωρείται στους φορείς αυτούς η δυνατότητα να συμμετέχουν στις κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις με την ομάδα συντονισμού
  , ώστε να λαμβάνουν καθοδήγηση σχετικά με
  τα στοιχεία και τα δεδομένα που ενδεχομένως να απαιτηθούν για τους σκοπούς
  της
  κλινικής αξιολόγησης
  . Δεδομένου του προκαταρκτικού χαρακτήρα των διαβουλεύσεων, όποια καθοδήγηση παρέχεται δεν θα πρέπει να δεσμεύει τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας ή τις αρχές και τους φορείς ΑΤΥ. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(20)

Προκειμένου να διευκολυνθεί η αποτελεσματική συμμετοχή των φορέων
  ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας
  στις
  κοινές
  κλινικές αξιολογήσεις, θα πρέπει, εφόσον κρίνεται σκόπιμο, να παραχωρείται στους φορείς αυτούς η δυνατότητα να συμμετέχουν στις κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις με την ομάδα συντονισμού
  , ώστε να λαμβάνουν καθοδήγηση σχετικά με
  τα στοιχεία και τα δεδομένα που ενδεχομένως να απαιτηθούν για τους σκοπούς
  της
  κλινικής αξιολόγησης
  . Δεδομένου του προκαταρκτικού χαρακτήρα των διαβουλεύσεων, όποια καθοδήγηση παρέχεται δεν θα πρέπει να δεσμεύει τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας ή τις αρχές και τους φορείς ΑΤΥ.

| (20) | Οι φορείς
  ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας
  μπορούν να διενεργούν
  κοινές
  επιστημονικές διαβουλεύσεις με την ομάδα συντονισμού ή με ομάδες εργασίας που ορίζονται για τον σκοπό αυτό και αποτελούνται από επαγγελματίες των εθνικών ή περιφερειακών οργανισμών αξιολόγησης
  , ώστε να λαμβάνουν καθοδήγηση σχετικά με
  τις κλινικές ανάγκες της έρευνας και σχετικά με τον καταλληλότερο σχεδιασμό των μελετών, για να επιτυγχάνουν τα καλύτερα δυνατά τεκμήρια και την μέγιστη αποδοτικότητα
  της
  έρευνας
  . Δεδομένου του προκαταρκτικού χαρακτήρα των διαβουλεύσεων, όποια καθοδήγηση παρέχεται δεν θα πρέπει να δεσμεύει τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας ή τις αρχές και τους φορείς ΑΤΥ. |
| --- | --- |

(20)

Οι φορείς
  ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας
  μπορούν να διενεργούν
  κοινές
  επιστημονικές διαβουλεύσεις με την ομάδα συντονισμού ή με ομάδες εργασίας που ορίζονται για τον σκοπό αυτό και αποτελούνται από επαγγελματίες των εθνικών ή περιφερειακών οργανισμών αξιολόγησης
  , ώστε να λαμβάνουν καθοδήγηση σχετικά με
  τις κλινικές ανάγκες της έρευνας και σχετικά με τον καταλληλότερο σχεδιασμό των μελετών, για να επιτυγχάνουν τα καλύτερα δυνατά τεκμήρια και την μέγιστη αποδοτικότητα
  της
  έρευνας
  . Δεδομένου του προκαταρκτικού χαρακτήρα των διαβουλεύσεων, όποια καθοδήγηση παρέχεται δεν θα πρέπει να δεσμεύει τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας ή τις αρχές και τους φορείς ΑΤΥ.

Τροπολογία 36

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 20 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (20α) | Οι κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις θα πρέπει να αφορούν τον σχεδιασμό των κλινικών μελετών, τον καθορισμό των βέλτιστων δεικτών σύγκρισης με βάση τη βέλτιστη ιατρική πρακτική προς το συμφέρον των ασθενών. Η διαδικασία διαβούλευσης πρέπει να είναι διαφανής. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(20α)

Οι κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις θα πρέπει να αφορούν τον σχεδιασμό των κλινικών μελετών, τον καθορισμό των βέλτιστων δεικτών σύγκρισης με βάση τη βέλτιστη ιατρική πρακτική προς το συμφέρον των ασθενών. Η διαδικασία διαβούλευσης πρέπει να είναι διαφανής.

Τροπολογία 37

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 21

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (21) | Οι κοινές
  κλινικές αξιολογήσεις και οι κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις
  απαιτούν την ανταλλαγή εμπιστευτικών πληροφοριών μεταξύ των φορέων ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας και των αρχών και των φορέων ΑΤΥ. Προκειμένου να διασφαλιστεί η προστασία αυτών των πληροφοριών, τα στοιχεία που διαβιβάζονται στην ομάδα συντονισμού στο πλαίσιο
  των αξιολογήσεων και
  των διαβουλεύσεων θα πρέπει να αποκαλύπτονται σε τρίτους μόνο μετά τη σύναψη συμφωνίας τήρησης του απορρήτου. Επιπλέον, είναι αναγκαίο κάθε πληροφορία σχετικά με τα αποτελέσματα των κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων που δημοσιοποιείται να παρουσιάζεται ανωνύμως και με εξαίρεση οποιουδήποτε στοιχείου ευαίσθητου χαρακτήρα από εμπορική άποψη. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(21)

Οι κοινές
  κλινικές αξιολογήσεις και οι κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις
  απαιτούν την ανταλλαγή εμπιστευτικών πληροφοριών μεταξύ των φορέων ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας και των αρχών και των φορέων ΑΤΥ. Προκειμένου να διασφαλιστεί η προστασία αυτών των πληροφοριών, τα στοιχεία που διαβιβάζονται στην ομάδα συντονισμού στο πλαίσιο
  των αξιολογήσεων και
  των διαβουλεύσεων θα πρέπει να αποκαλύπτονται σε τρίτους μόνο μετά τη σύναψη συμφωνίας τήρησης του απορρήτου. Επιπλέον, είναι αναγκαίο κάθε πληροφορία σχετικά με τα αποτελέσματα των κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων που δημοσιοποιείται να παρουσιάζεται ανωνύμως και με εξαίρεση οποιουδήποτε στοιχείου ευαίσθητου χαρακτήρα από εμπορική άποψη.

| (21) | Οι κοινές
  επιστημονικές διαβουλεύσεις θα μπορούσαν να
  απαιτούν την ανταλλαγή
  εμπορικά
  εμπιστευτικών πληροφοριών μεταξύ των φορέων ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας και των αρχών και των φορέων ΑΤΥ. Προκειμένου να διασφαλιστεί η προστασία αυτών των πληροφοριών, τα στοιχεία που διαβιβάζονται στην ομάδα συντονισμού στο πλαίσιο των διαβουλεύσεων θα πρέπει να αποκαλύπτονται σε τρίτους μόνο μετά τη σύναψη συμφωνίας τήρησης του απορρήτου. Επιπλέον, είναι αναγκαίο κάθε πληροφορία σχετικά με τα αποτελέσματα των κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων που δημοσιοποιείται να παρουσιάζεται ανωνύμως και με εξαίρεση οποιουδήποτε στοιχείου ευαίσθητου χαρακτήρα από εμπορική άποψη. |
| --- | --- |

(21)

Οι κοινές
  επιστημονικές διαβουλεύσεις θα μπορούσαν να
  απαιτούν την ανταλλαγή
  εμπορικά
  εμπιστευτικών πληροφοριών μεταξύ των φορέων ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας και των αρχών και των φορέων ΑΤΥ. Προκειμένου να διασφαλιστεί η προστασία αυτών των πληροφοριών, τα στοιχεία που διαβιβάζονται στην ομάδα συντονισμού στο πλαίσιο των διαβουλεύσεων θα πρέπει να αποκαλύπτονται σε τρίτους μόνο μετά τη σύναψη συμφωνίας τήρησης του απορρήτου. Επιπλέον, είναι αναγκαίο κάθε πληροφορία σχετικά με τα αποτελέσματα των κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων που δημοσιοποιείται να παρουσιάζεται ανωνύμως και με εξαίρεση οποιουδήποτε στοιχείου ευαίσθητου χαρακτήρα από εμπορική άποψη.

Τροπολογία 38

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 21 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (21α) | Οι κοινές κλινικές αξιολογήσεις απαιτούν όλα τα κλινικά δεδομένα και τα επιστημονικά στοιχεία που διατίθενται δημόσια από τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας. Τα κλινικά δεδομένα που χρησιμοποιούνται, οι μελέτες, η μεθοδολογία και τα κλινικά αποτελέσματα που χρησιμοποιούνται θα πρέπει να δημοσιοποιούνται. Ο όσο το δυνατό πιο δημόσιος χαρακτήρας των επιστημονικών δεδομένων και των αξιολογήσεων θα καταστήσει δυνατή την πρόοδο στον τομέα της βιοϊατρικής έρευνας και θα εξασφαλίσει τον μεγαλύτερο δυνατό βαθμό εμπιστοσύνης στο σύστημα. Όταν ανταλλάσσονται εμπορικά ευαίσθητα δεδομένα, ο απόρρητος χαρακτήρας των δεδομένων αυτών θα πρέπει να προστατεύεται μέσω της παρουσίασής τους ανωνύμως και με απόκρυψη των εκθέσεων πριν από τη δημοσίευση, για την προστασία του δημοσίου συμφέροντος. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(21α)

Οι κοινές κλινικές αξιολογήσεις απαιτούν όλα τα κλινικά δεδομένα και τα επιστημονικά στοιχεία που διατίθενται δημόσια από τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας. Τα κλινικά δεδομένα που χρησιμοποιούνται, οι μελέτες, η μεθοδολογία και τα κλινικά αποτελέσματα που χρησιμοποιούνται θα πρέπει να δημοσιοποιούνται. Ο όσο το δυνατό πιο δημόσιος χαρακτήρας των επιστημονικών δεδομένων και των αξιολογήσεων θα καταστήσει δυνατή την πρόοδο στον τομέα της βιοϊατρικής έρευνας και θα εξασφαλίσει τον μεγαλύτερο δυνατό βαθμό εμπιστοσύνης στο σύστημα. Όταν ανταλλάσσονται εμπορικά ευαίσθητα δεδομένα, ο απόρρητος χαρακτήρας των δεδομένων αυτών θα πρέπει να προστατεύεται μέσω της παρουσίασής τους ανωνύμως και με απόκρυψη των εκθέσεων πριν από τη δημοσίευση, για την προστασία του δημοσίου συμφέροντος.

Τροπολογία 39

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 21 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (21β) | Σύμφωνα με τον Ευρωπαίο Διαμεσολαβητή, όταν οι πληροφορίες σε ένα έγγραφο έχουν επιπτώσεις στην υγεία των ατόμων (όπως οι πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα ενός φαρμάκου), το δημόσιο συμφέρον που δικαιολογεί τη δημοσιοποίηση των εν λόγω πληροφοριών θα ακυρώνει σε γενικές γραμμές κάθε αξίωση εμπορικής ευαισθησίας. Η δημόσια υγεία θα πρέπει πάντα να υπερισχύει των εμπορικών συμφερόντων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(21β)

Σύμφωνα με τον Ευρωπαίο Διαμεσολαβητή, όταν οι πληροφορίες σε ένα έγγραφο έχουν επιπτώσεις στην υγεία των ατόμων (όπως οι πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα ενός φαρμάκου), το δημόσιο συμφέρον που δικαιολογεί τη δημοσιοποίηση των εν λόγω πληροφοριών θα ακυρώνει σε γενικές γραμμές κάθε αξίωση εμπορικής ευαισθησίας. Η δημόσια υγεία θα πρέπει πάντα να υπερισχύει των εμπορικών συμφερόντων.

Τροπολογία 40

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 22

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (22) | Προκειμένου να διασφαλιστεί αποτελεσματική χρήση των διαθέσιμων πόρων, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί διαδικασία «ανίχνευσης ορίζοντα», ώστε να επιτραπεί η έγκαιρη αναγνώριση των αναδυόμενων τεχνολογιών υγείας που ενδέχεται να έχουν τον μεγαλύτερο αντίκτυπο στους ασθενείς, τη δημόσια υγεία και τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Η ανίχνευση αυτή θα διευκολύνει την ιεράρχηση των τεχνολογιών που πρόκειται να επιλεγούν για κοινή κλινική αξιολόγηση. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(22)

Προκειμένου να διασφαλιστεί αποτελεσματική χρήση των διαθέσιμων πόρων, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί διαδικασία «ανίχνευσης ορίζοντα», ώστε να επιτραπεί η έγκαιρη αναγνώριση των αναδυόμενων τεχνολογιών υγείας που ενδέχεται να έχουν τον μεγαλύτερο αντίκτυπο στους ασθενείς, τη δημόσια υγεία και τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Η ανίχνευση αυτή θα διευκολύνει την ιεράρχηση των τεχνολογιών που πρόκειται να επιλεγούν για κοινή κλινική αξιολόγηση.

| (22) | Προκειμένου να διασφαλιστεί αποτελεσματική χρήση των διαθέσιμων πόρων, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί διαδικασία «ανίχνευσης ορίζοντα», ώστε να επιτραπεί η έγκαιρη αναγνώριση των αναδυόμενων τεχνολογιών υγείας που ενδέχεται να έχουν τον μεγαλύτερο αντίκτυπο στους ασθενείς, τη δημόσια υγεία και τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης,
  καθώς και τη στρατηγική καθοδήγηση της έρευνας
  . Η ανίχνευση αυτή θα διευκολύνει την ιεράρχηση των τεχνολογιών που πρόκειται να επιλεγούν για κοινή κλινική αξιολόγηση
  από την ομάδα συντονισμού
  . |
| --- | --- |

(22)

Προκειμένου να διασφαλιστεί αποτελεσματική χρήση των διαθέσιμων πόρων, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί διαδικασία «ανίχνευσης ορίζοντα», ώστε να επιτραπεί η έγκαιρη αναγνώριση των αναδυόμενων τεχνολογιών υγείας που ενδέχεται να έχουν τον μεγαλύτερο αντίκτυπο στους ασθενείς, τη δημόσια υγεία και τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης,
  καθώς και τη στρατηγική καθοδήγηση της έρευνας
  . Η ανίχνευση αυτή θα διευκολύνει την ιεράρχηση των τεχνολογιών που πρόκειται να επιλεγούν για κοινή κλινική αξιολόγηση
  από την ομάδα συντονισμού
  .

Τροπολογία 41

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 23

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (23) | Η Ένωση θα πρέπει να εξακολουθήσει να στηρίζει την εθελοντική συνεργασία στην ΑΤΥ μεταξύ των κρατών μελών σε τομείς όπως η ανάπτυξη και υλοποίηση προγραμμάτων εμβολιασμού και η ανάπτυξη ικανοτήτων των εθνικών συστημάτων ΑΤΥ.
  Αυτού του είδους η συνεργασία θα πρέπει επίσης να διευκολύνει συνέργειες με πρωτοβουλίες στο πλαίσιο της στρατηγικής για την ψηφιακή ενιαία αγορά σε σχετικούς ψηφιακούς τομείς και τομείς που βασίζονται σε δεδομένα στον χώρο της υγείας και της περίθαλψης, με στόχο την παροχή πρόσθετων πραγματικών στοιχείων που συνδέονται με την ΑΤΥ. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(23)

Η Ένωση θα πρέπει να εξακολουθήσει να στηρίζει την εθελοντική συνεργασία στην ΑΤΥ μεταξύ των κρατών μελών σε τομείς όπως η ανάπτυξη και υλοποίηση προγραμμάτων εμβολιασμού και η ανάπτυξη ικανοτήτων των εθνικών συστημάτων ΑΤΥ.
  Αυτού του είδους η συνεργασία θα πρέπει επίσης να διευκολύνει συνέργειες με πρωτοβουλίες στο πλαίσιο της στρατηγικής για την ψηφιακή ενιαία αγορά σε σχετικούς ψηφιακούς τομείς και τομείς που βασίζονται σε δεδομένα στον χώρο της υγείας και της περίθαλψης, με στόχο την παροχή πρόσθετων πραγματικών στοιχείων που συνδέονται με την ΑΤΥ.

| (23) | Η Ένωση θα πρέπει να εξακολουθήσει να στηρίζει την εθελοντική συνεργασία στην ΑΤΥ μεταξύ των κρατών μελών σε
  άλλους
  τομείς όπως η ανάπτυξη και υλοποίηση προγραμμάτων εμβολιασμού και η ανάπτυξη ικανοτήτων των εθνικών συστημάτων ΑΤΥ. |
| --- | --- |

(23)

Η Ένωση θα πρέπει να εξακολουθήσει να στηρίζει την εθελοντική συνεργασία στην ΑΤΥ μεταξύ των κρατών μελών σε
  άλλους
  τομείς όπως η ανάπτυξη και υλοποίηση προγραμμάτων εμβολιασμού και η ανάπτυξη ικανοτήτων των εθνικών συστημάτων ΑΤΥ.

Τροπολογία 42

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 24

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (24) | Προκειμένου να διασφαλιστούν διαφανείς και χωρίς αποκλεισμούς κοινές εργασίες, η ομάδα συντονισμού θα πρέπει να προωθεί την ευρεία συμμετοχή και διαβούλευση με ενδιαφερόμενα μέρη και φορείς. Ωστόσο, προκειμένου να διαφυλαχθεί
  η
  ακεραιότητα
  των κοινών εργασιών, θα πρέπει να αναπτυχθούν κανόνες για τη διασφάλιση της ανεξαρτησίας και της αμεροληψίας των κοινών εργασιών και να εξασφαλιστεί ότι οι διαβουλεύσεις αυτές δεν δημιουργούν συγκρούσεις συμφερόντων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(24)

Προκειμένου να διασφαλιστούν διαφανείς και χωρίς αποκλεισμούς κοινές εργασίες, η ομάδα συντονισμού θα πρέπει να προωθεί την ευρεία συμμετοχή και διαβούλευση με ενδιαφερόμενα μέρη και φορείς. Ωστόσο, προκειμένου να διαφυλαχθεί
  η
  ακεραιότητα
  των κοινών εργασιών, θα πρέπει να αναπτυχθούν κανόνες για τη διασφάλιση της ανεξαρτησίας και της αμεροληψίας των κοινών εργασιών και να εξασφαλιστεί ότι οι διαβουλεύσεις αυτές δεν δημιουργούν συγκρούσεις συμφερόντων.

| (24) | Προκειμένου να
  διαφυλαχθούν η αντικειμενικότητα
  , η
  διαφάνεια
  και η
  ποιότητα
  των κοινών εργασιών, θα πρέπει να αναπτυχθούν κανόνες για τη διασφάλιση της ανεξαρτησίας,
  του δημόσιου χαρακτήρα
  και της αμεροληψίας των κοινών εργασιών και να εξασφαλιστεί ότι οι διαβουλεύσεις αυτές δεν δημιουργούν συγκρούσεις συμφερόντων. |
| --- | --- |

(24)

Προκειμένου να
  διαφυλαχθούν η αντικειμενικότητα
  , η
  διαφάνεια
  και η
  ποιότητα
  των κοινών εργασιών, θα πρέπει να αναπτυχθούν κανόνες για τη διασφάλιση της ανεξαρτησίας,
  του δημόσιου χαρακτήρα
  και της αμεροληψίας των κοινών εργασιών και να εξασφαλιστεί ότι οι διαβουλεύσεις αυτές δεν δημιουργούν συγκρούσεις συμφερόντων.

Τροπολογία 43

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 24 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (24α) | Θα πρέπει να εξασφαλιστεί ο διάλογος μεταξύ της ομάδας συντονισμού και οργανώσεων ασθενών, οργανώσεων καταναλωτών, μη κυβερνητικών οργανώσεων στον τομέα της υγείας, εμπειρογνωμόνων σε θέματα υγείας και επαγγελματιών στον τομέα της υγείας, ιδίως μέσω ενός δικτύου ενδιαφερομένων μερών, με εγγύηση της ανεξαρτησίας, της διαφάνειας και της αμεροληψίας των αποφάσεων που λαμβάνονται. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(24α)

Θα πρέπει να εξασφαλιστεί ο διάλογος μεταξύ της ομάδας συντονισμού και οργανώσεων ασθενών, οργανώσεων καταναλωτών, μη κυβερνητικών οργανώσεων στον τομέα της υγείας, εμπειρογνωμόνων σε θέματα υγείας και επαγγελματιών στον τομέα της υγείας, ιδίως μέσω ενός δικτύου ενδιαφερομένων μερών, με εγγύηση της ανεξαρτησίας, της διαφάνειας και της αμεροληψίας των αποφάσεων που λαμβάνονται.

Τροπολογία 44

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 24 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (24β) | Προκειμένου να εξασφαλιστεί η αποδοτική λήψη αποφάσεων και να διευκολυνθεί η πρόσβαση στα φάρμακα, είναι σημαντικό να υπάρχει κατάλληλη συνεργασία μεταξύ των φορέων λήψης αποφάσεων σε βασικά στάδια του κύκλου ζωής των φαρμάκων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(24β)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί η αποδοτική λήψη αποφάσεων και να διευκολυνθεί η πρόσβαση στα φάρμακα, είναι σημαντικό να υπάρχει κατάλληλη συνεργασία μεταξύ των φορέων λήψης αποφάσεων σε βασικά στάδια του κύκλου ζωής των φαρμάκων.

Τροπολογία 45

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 25

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (25) | Για τη διασφάλιση ενιαίας προσέγγισης στις κοινές εργασίες που προβλέπονται βάσει του παρόντος κανονισμού,
  θα πρέπει να ανατεθούν εκτελεστικές αρμοδιότητες στην Επιτροπή ώστε να θεσπίσει κοινό διαδικαστικό και μεθοδολογικό πλαίσιο για τις κλινικές αξιολογήσεις
  ,
  τις διαδικασίες των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και τις διαδικασίες των κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων
  . Εφόσον κριθεί σκόπιμο, θα πρέπει να διαμορφωθούν διακριτοί κανόνες για τα φάρμακα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Κατά τη διαμόρφωση αυτών των κανόνων,
  η Επιτροπή
  θα πρέπει να
  λάβει
  υπόψη τα αποτελέσματα των εργασιών που έχουν ήδη πραγματοποιηθεί στο πλαίσιο των κοινών δράσεων του δικτύου EUnetHTA.
  Επίσης, θα πρέπει να λάβει υπόψη
  πρωτοβουλίες ΑΤΥ χρηματοδοτούμενες από το ερευνητικό πρόγραμμα «Ορίζοντας 2020», καθώς και περιφερειακές πρωτοβουλίες στον τομέα ΑΤΥ, όπως η πρωτοβουλία Beneluxa και η δήλωση της Βαλέτας. Οι εν λόγω αρμοδιότητες θα πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (13). |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(25)

Για τη διασφάλιση ενιαίας προσέγγισης στις κοινές εργασίες που προβλέπονται βάσει του παρόντος κανονισμού,
  θα πρέπει να ανατεθούν εκτελεστικές αρμοδιότητες στην Επιτροπή ώστε να θεσπίσει κοινό διαδικαστικό και μεθοδολογικό πλαίσιο για τις κλινικές αξιολογήσεις
  ,
  τις διαδικασίες των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και τις διαδικασίες των κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων
  . Εφόσον κριθεί σκόπιμο, θα πρέπει να διαμορφωθούν διακριτοί κανόνες για τα φάρμακα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Κατά τη διαμόρφωση αυτών των κανόνων,
  η Επιτροπή
  θα πρέπει να
  λάβει
  υπόψη τα αποτελέσματα των εργασιών που έχουν ήδη πραγματοποιηθεί στο πλαίσιο των κοινών δράσεων του δικτύου EUnetHTA.
  Επίσης, θα πρέπει να λάβει υπόψη
  πρωτοβουλίες ΑΤΥ χρηματοδοτούμενες από το ερευνητικό πρόγραμμα «Ορίζοντας 2020», καθώς και περιφερειακές πρωτοβουλίες στον τομέα ΑΤΥ, όπως η πρωτοβουλία Beneluxa και η δήλωση της Βαλέτας. Οι εν λόγω αρμοδιότητες θα πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (13).

| (25) | Για τη διασφάλιση ενιαίας προσέγγισης στις κοινές εργασίες που προβλέπονται βάσει του παρόντος κανονισμού,
  η ομάδα συντονισμού, που απαρτίζεται από τις εθνικές ή/και περιφερειακές αρχές και τους φορείς που είναι αρμόδιοι για την αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας, με αναγνωρισμένη ικανότητα, ανεξαρτησία και αμεροληψία
  ,
  είναι επιφορτισμένη να εκπονήσει μέθοδο που θα διασφαλίζει υψηλή ποιότητα των κοινών εργασιών. Η Επιτροπή θα πρέπει να εγκρίνει, με εκτελεστικές πράξεις, την εν λόγω μεθοδολογία και ένα κοινό διαδικαστικό πλαίσιο για τις κοινές κλινικές αξιολογήσεις και τις κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις
  . Εφόσον κριθεί σκόπιμο,
  και σε αιτιολογημένες περιπτώσεις
  , θα πρέπει να διαμορφωθούν διακριτοί κανόνες για τα φάρμακα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Κατά τη διαμόρφωση αυτών των κανόνων, θα πρέπει να
  ληφθούν
  υπόψη τα αποτελέσματα των εργασιών που έχουν ήδη πραγματοποιηθεί στο πλαίσιο των κοινών δράσεων του δικτύου EUnetHTA,
  και ειδικότερα οι μεθοδολογικές κατευθυντήριες γραμμές και το υπόδειγμα υποβολής αποδεικτικών στοιχείων
  , πρωτοβουλίες ΑΤΥ χρηματοδοτούμενες από το ερευνητικό πρόγραμμα «Ορίζοντας 2020», καθώς και περιφερειακές πρωτοβουλίες στον τομέα ΑΤΥ, όπως η πρωτοβουλία Beneluxa και η δήλωση της Βαλέτας. Οι εν λόγω αρμοδιότητες θα πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (14). |
| --- | --- |

(25)

Για τη διασφάλιση ενιαίας προσέγγισης στις κοινές εργασίες που προβλέπονται βάσει του παρόντος κανονισμού,
  η ομάδα συντονισμού, που απαρτίζεται από τις εθνικές ή/και περιφερειακές αρχές και τους φορείς που είναι αρμόδιοι για την αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας, με αναγνωρισμένη ικανότητα, ανεξαρτησία και αμεροληψία
  ,
  είναι επιφορτισμένη να εκπονήσει μέθοδο που θα διασφαλίζει υψηλή ποιότητα των κοινών εργασιών. Η Επιτροπή θα πρέπει να εγκρίνει, με εκτελεστικές πράξεις, την εν λόγω μεθοδολογία και ένα κοινό διαδικαστικό πλαίσιο για τις κοινές κλινικές αξιολογήσεις και τις κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις
  . Εφόσον κριθεί σκόπιμο,
  και σε αιτιολογημένες περιπτώσεις
  , θα πρέπει να διαμορφωθούν διακριτοί κανόνες για τα φάρμακα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Κατά τη διαμόρφωση αυτών των κανόνων, θα πρέπει να
  ληφθούν
  υπόψη τα αποτελέσματα των εργασιών που έχουν ήδη πραγματοποιηθεί στο πλαίσιο των κοινών δράσεων του δικτύου EUnetHTA,
  και ειδικότερα οι μεθοδολογικές κατευθυντήριες γραμμές και το υπόδειγμα υποβολής αποδεικτικών στοιχείων
  , πρωτοβουλίες ΑΤΥ χρηματοδοτούμενες από το ερευνητικό πρόγραμμα «Ορίζοντας 2020», καθώς και περιφερειακές πρωτοβουλίες στον τομέα ΑΤΥ, όπως η πρωτοβουλία Beneluxa και η δήλωση της Βαλέτας. Οι εν λόγω αρμοδιότητες θα πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (14).

Τροπολογία 46

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 25 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (25α) | Το μεθοδολογικό πλαίσιο, με βάση τη Διακήρυξη του Ελσίνκι, θα πρέπει να εξασφαλίζει υψηλή ποιότητα και υψηλά κλινικά αποδεικτικά στοιχεία με την επιλογή των πλέον ενδεδειγμένων κριτηρίων συγκριτικής αξιολόγησης· θα πρέπει να στηρίζεται σε υψηλά πρότυπα ποιότητας, στα καλύτερα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία που προκύπτουν κυρίως από τυχαιοποιημένες διπλά τυφλές συγκριτικές κλινικές δοκιμές, μετα-αναλύσεις και συστηματικές ανασκοπήσεις· και θα πρέπει, τέλος, να λαμβάνει υπόψη κλινικά κριτήρια που είναι χρήσιμα, συναφή, απτά, συγκεκριμένα και προσαρμοσμένα στη συγκεκριμένη κλινική κατάσταση, με προτίμηση στα «τελικά σημεία» (κλινικές παράμετροι). Τα έγγραφα που πρέπει να παρασχεθούν από τον αιτούντα θα πρέπει να αντιστοιχούν στα πλέον επίκαιρα και δημόσια δεδομένα. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(25α)

Το μεθοδολογικό πλαίσιο, με βάση τη Διακήρυξη του Ελσίνκι, θα πρέπει να εξασφαλίζει υψηλή ποιότητα και υψηλά κλινικά αποδεικτικά στοιχεία με την επιλογή των πλέον ενδεδειγμένων κριτηρίων συγκριτικής αξιολόγησης· θα πρέπει να στηρίζεται σε υψηλά πρότυπα ποιότητας, στα καλύτερα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία που προκύπτουν κυρίως από τυχαιοποιημένες διπλά τυφλές συγκριτικές κλινικές δοκιμές, μετα-αναλύσεις και συστηματικές ανασκοπήσεις· και θα πρέπει, τέλος, να λαμβάνει υπόψη κλινικά κριτήρια που είναι χρήσιμα, συναφή, απτά, συγκεκριμένα και προσαρμοσμένα στη συγκεκριμένη κλινική κατάσταση, με προτίμηση στα «τελικά σημεία» (κλινικές παράμετροι). Τα έγγραφα που πρέπει να παρασχεθούν από τον αιτούντα θα πρέπει να αντιστοιχούν στα πλέον επίκαιρα και δημόσια δεδομένα.

Τροπολογία 47

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 25 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (25β) | Οποιεσδήποτε ιδιαιτερότητες της μεθοδολογίας, όπως για παράδειγμα στην περίπτωση των εμβολίων, θα πρέπει να είναι αιτιολογημένες και προσαρμοσμένες στις πολύ ειδικές συνθήκες, θα πρέπει να χαρακτηρίζονται από την ίδια επιστημονική αυστηρότητα και να διέπονται από τα ίδια επιστημονικά πρότυπα και δεν θα πρέπει ποτέ να είναι εις βάρος της ποιότητας των τεχνολογιών υγείας ή των κλινικών αποδεικτικών στοιχείων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(25β)

Οποιεσδήποτε ιδιαιτερότητες της μεθοδολογίας, όπως για παράδειγμα στην περίπτωση των εμβολίων, θα πρέπει να είναι αιτιολογημένες και προσαρμοσμένες στις πολύ ειδικές συνθήκες, θα πρέπει να χαρακτηρίζονται από την ίδια επιστημονική αυστηρότητα και να διέπονται από τα ίδια επιστημονικά πρότυπα και δεν θα πρέπει ποτέ να είναι εις βάρος της ποιότητας των τεχνολογιών υγείας ή των κλινικών αποδεικτικών στοιχείων.

Τροπολογία 48

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 25 γ (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (25γ) | Η Επιτροπή θα πρέπει να παρέχει διοικητική υποστήριξη στις κοινές εργασίες της ομάδας συντονισμού, η οποία θα πρέπει να υποβάλει την τελική γνωμοδότηση ως αποτέλεσμα των εν λόγω εργασιών, κατόπιν διαβουλεύσεων με τα ενδιαφερόμενα μέρη. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(25γ)

Η Επιτροπή θα πρέπει να παρέχει διοικητική υποστήριξη στις κοινές εργασίες της ομάδας συντονισμού, η οποία θα πρέπει να υποβάλει την τελική γνωμοδότηση ως αποτέλεσμα των εν λόγω εργασιών, κατόπιν διαβουλεύσεων με τα ενδιαφερόμενα μέρη.

Τροπολογία 49

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 26

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (26) | Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι ο παρών κανονισμός είναι πλήρως λειτουργικός και προσαρμόζεται στις τεχνικές και επιστημονικές εξελίξεις, θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί η Επιτροπή να εκδίδει πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όσον αφορά το περιεχόμενο των εγγράφων που πρέπει να υποβάλλονται, τις εκθέσεις και τις συνοπτικές εκθέσεις
  των κλινικών αξιολογήσεων,
  το περιεχόμενο των εγγράφων των αιτημάτων και τις εκθέσεις
  των κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων, καθώς
  και
  τους κανόνες για την επιλογή των ενδιαφερόμενων μερών.
  Είναι ιδιαίτερα σημαντικό η Επιτροπή να πραγματοποιεί τις κατάλληλες διαβουλεύσεις κατά τις προπαρασκευαστικές εργασίες της, μεταξύ άλλων και σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων, και οι διαβουλεύσεις αυτές να διεξάγονται σύμφωνα με τις αρχές που ορίζονται στη διοργανική συμφωνία για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου, της 13ης Απριλίου 2016

   (15).
  Πιο συγκεκριμένα, προκειμένου να εξασφαλιστεί η ίση συμμετοχή στην κατάρτιση των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο θα πρέπει να λαμβάνουν όλα τα έγγραφα κατά τον ίδιο χρόνο με τους εμπειρογνώμονες των κρατών μελών, και να παραχωρείται στους εμπειρογνώμονές τους συστηματικά πρόσβαση στις συνεδριάσεις των ομάδων εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής που ασχολούνται με την κατάρτιση κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(26)

Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι ο παρών κανονισμός είναι πλήρως λειτουργικός και προσαρμόζεται στις τεχνικές και επιστημονικές εξελίξεις, θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί η Επιτροπή να εκδίδει πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όσον αφορά το περιεχόμενο των εγγράφων που πρέπει να υποβάλλονται, τις εκθέσεις και τις συνοπτικές εκθέσεις
  των κλινικών αξιολογήσεων,
  το περιεχόμενο των εγγράφων των αιτημάτων και τις εκθέσεις
  των κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων, καθώς
  και
  τους κανόνες για την επιλογή των ενδιαφερόμενων μερών.
  Είναι ιδιαίτερα σημαντικό η Επιτροπή να πραγματοποιεί τις κατάλληλες διαβουλεύσεις κατά τις προπαρασκευαστικές εργασίες της, μεταξύ άλλων και σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων, και οι διαβουλεύσεις αυτές να διεξάγονται σύμφωνα με τις αρχές που ορίζονται στη διοργανική συμφωνία για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου, της 13ης Απριλίου 2016

   (15).
  Πιο συγκεκριμένα, προκειμένου να εξασφαλιστεί η ίση συμμετοχή στην κατάρτιση των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο θα πρέπει να λαμβάνουν όλα τα έγγραφα κατά τον ίδιο χρόνο με τους εμπειρογνώμονες των κρατών μελών, και να παραχωρείται στους εμπειρογνώμονές τους συστηματικά πρόσβαση στις συνεδριάσεις των ομάδων εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής που ασχολούνται με την κατάρτιση κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων.

| (26) | Η Επιτροπή θα πρέπει να θεσπίσει εκτελεστικές πράξεις σχετικά με τους κανόνες για τη διαδικασία των κοινών
  κλινικών αξιολογήσεων,
  των
  κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων, καθώς τους κανόνες για την επιλογή των ενδιαφερόμενων μερών. |
| --- | --- |

(26)

Η Επιτροπή θα πρέπει να θεσπίσει εκτελεστικές πράξεις σχετικά με τους κανόνες για τη διαδικασία των κοινών
  κλινικών αξιολογήσεων,
  των
  κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων, καθώς τους κανόνες για την επιλογή των ενδιαφερόμενων μερών.

Τροπολογία 50

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 27

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (27) | Προκείμενου να διασφαλιστεί ότι υπάρχουν επαρκείς διαθέσιμοι πόροι για τις κοινές εργασίες που προβλέπονται βάσει του παρόντος κανονισμού, η Ένωση θα πρέπει να
  παρέχει
  χρηματοδότηση για τις κοινές εργασίες και την εθελοντική συνεργασία, καθώς και για το πλαίσιο στήριξης που θα υποστηρίζει αυτές τις δραστηριότητες.
  Η χρηματοδότηση
  θα πρέπει να
  καλύπτει το κόστος εκπόνησης των εκθέσεων των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και των κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων
  .
  Τα κράτη μέλη
  θα πρέπει
  επίσης να έχουν τη δυνατότητα να αποστέλλουν αποσπασμένους εθνικούς εμπειρογνώμονες στην Επιτροπή, ώστε
  να
  στηρίζουν τη γραμματεία της ομάδας συντονισμού
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(27)

Προκείμενου να διασφαλιστεί ότι υπάρχουν επαρκείς διαθέσιμοι πόροι για τις κοινές εργασίες που προβλέπονται βάσει του παρόντος κανονισμού, η Ένωση θα πρέπει να
  παρέχει
  χρηματοδότηση για τις κοινές εργασίες και την εθελοντική συνεργασία, καθώς και για το πλαίσιο στήριξης που θα υποστηρίζει αυτές τις δραστηριότητες.
  Η χρηματοδότηση
  θα πρέπει να
  καλύπτει το κόστος εκπόνησης των εκθέσεων των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και των κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων
  .
  Τα κράτη μέλη
  θα πρέπει
  επίσης να έχουν τη δυνατότητα να αποστέλλουν αποσπασμένους εθνικούς εμπειρογνώμονες στην Επιτροπή, ώστε
  να
  στηρίζουν τη γραμματεία της ομάδας συντονισμού
  .

| (27) | Προκείμενου να διασφαλιστεί ότι υπάρχουν επαρκείς διαθέσιμοι πόροι για τις κοινές εργασίες
  και τη σταθερή διοικητική υποστήριξη
  που προβλέπονται βάσει του παρόντος κανονισμού, η Ένωση θα πρέπει να
  εγγυάται σταθερή και μόνιμη δημόσια
  χρηματοδότηση
  στο πλαίσιο του Πολυετούς Δημοσιονομικού Πλαισίου
  για τις κοινές εργασίες και την εθελοντική συνεργασία, καθώς και για το πλαίσιο στήριξης που θα υποστηρίζει αυτές τις δραστηριότητες.
  Τα κράτη μέλη
  θα πρέπει
  επίσης
  να
  έχουν τη δυνατότητα να αποστέλλουν αποσπασμένους εθνικούς εμπειρογνώμονες στην Επιτροπή, ώστε να στηρίζουν τη γραμματεία της ομάδας συντονισμού
  .
  Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα πρέπει να θεσπίσει ένα σύστημα τελών σε όσους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας ζητούν τόσο κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις όσο και κοινές κλινικές αξιολογήσεις με σκοπό την έρευνα επί ιατρικών αναγκών που δεν καλύπτονται. Σε καμία περίπτωση τα τέλη αυτά δεν μπορούν να χρηματοδοτούν τις δραστηριότητες των κοινών εργασιών που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό. |
| --- | --- |

(27)

Προκείμενου να διασφαλιστεί ότι υπάρχουν επαρκείς διαθέσιμοι πόροι για τις κοινές εργασίες
  και τη σταθερή διοικητική υποστήριξη
  που προβλέπονται βάσει του παρόντος κανονισμού, η Ένωση θα πρέπει να
  εγγυάται σταθερή και μόνιμη δημόσια
  χρηματοδότηση
  στο πλαίσιο του Πολυετούς Δημοσιονομικού Πλαισίου
  για τις κοινές εργασίες και την εθελοντική συνεργασία, καθώς και για το πλαίσιο στήριξης που θα υποστηρίζει αυτές τις δραστηριότητες.
  Τα κράτη μέλη
  θα πρέπει
  επίσης
  να
  έχουν τη δυνατότητα να αποστέλλουν αποσπασμένους εθνικούς εμπειρογνώμονες στην Επιτροπή, ώστε να στηρίζουν τη γραμματεία της ομάδας συντονισμού
  .
  Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα πρέπει να θεσπίσει ένα σύστημα τελών σε όσους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας ζητούν τόσο κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις όσο και κοινές κλινικές αξιολογήσεις με σκοπό την έρευνα επί ιατρικών αναγκών που δεν καλύπτονται. Σε καμία περίπτωση τα τέλη αυτά δεν μπορούν να χρηματοδοτούν τις δραστηριότητες των κοινών εργασιών που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό.

Τροπολογία 51

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 28

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (28) | Προκειμένου να διευκολυνθούν οι κοινές εργασίες και η ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών στον τομέα της ΑΤΥ, θα πρέπει να υπάρχει πρόβλεψη για τη δημιουργία μιας πλατφόρμας ΤΠ, η οποία θα περιέχει τις κατάλληλες βάσεις δεδομένων και ασφαλείς διαύλους επικοινωνίας. Η Επιτροπή θα πρέπει να διασφαλίσει επίσης τη σύνδεση μεταξύ της πλατφόρμας ΤΠ και άλλων υποδομών δεδομένων που σχετίζονται με τους σκοπούς της ΑΤΥ, όπως τα αρχεία πραγματικών δεδομένων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(28)

Προκειμένου να διευκολυνθούν οι κοινές εργασίες και η ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών στον τομέα της ΑΤΥ, θα πρέπει να υπάρχει πρόβλεψη για τη δημιουργία μιας πλατφόρμας ΤΠ, η οποία θα περιέχει τις κατάλληλες βάσεις δεδομένων και ασφαλείς διαύλους επικοινωνίας. Η Επιτροπή θα πρέπει να διασφαλίσει επίσης τη σύνδεση μεταξύ της πλατφόρμας ΤΠ και άλλων υποδομών δεδομένων που σχετίζονται με τους σκοπούς της ΑΤΥ, όπως τα αρχεία πραγματικών δεδομένων.

| (28) | Προκειμένου να διευκολυνθούν οι κοινές εργασίες και η ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών στον τομέα της ΑΤΥ, θα πρέπει να υπάρχει πρόβλεψη για τη δημιουργία μιας πλατφόρμας ΤΠ, η οποία θα περιέχει τις κατάλληλες βάσεις δεδομένων και ασφαλείς διαύλους επικοινωνίας,
  καθώς και όλες τις πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία, τη μεθοδολογία, την κατάρτιση και τα ενδιαφέροντα των αξιολογητών και των συμμετεχόντων στο δίκτυο ενδιαφερομένων μερών, και τις εκθέσεις και τα αποτελέσματα των κοινών εργασιών, που θα πρέπει να δημοσιοποιούνται
  . Η Επιτροπή θα πρέπει να διασφαλίσει επίσης τη σύνδεση μεταξύ της πλατφόρμας ΤΠ και άλλων υποδομών δεδομένων που σχετίζονται με τους σκοπούς της ΑΤΥ, όπως τα αρχεία πραγματικών δεδομένων. |
| --- | --- |

(28)

Προκειμένου να διευκολυνθούν οι κοινές εργασίες και η ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών στον τομέα της ΑΤΥ, θα πρέπει να υπάρχει πρόβλεψη για τη δημιουργία μιας πλατφόρμας ΤΠ, η οποία θα περιέχει τις κατάλληλες βάσεις δεδομένων και ασφαλείς διαύλους επικοινωνίας,
  καθώς και όλες τις πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία, τη μεθοδολογία, την κατάρτιση και τα ενδιαφέροντα των αξιολογητών και των συμμετεχόντων στο δίκτυο ενδιαφερομένων μερών, και τις εκθέσεις και τα αποτελέσματα των κοινών εργασιών, που θα πρέπει να δημοσιοποιούνται
  . Η Επιτροπή θα πρέπει να διασφαλίσει επίσης τη σύνδεση μεταξύ της πλατφόρμας ΤΠ και άλλων υποδομών δεδομένων που σχετίζονται με τους σκοπούς της ΑΤΥ, όπως τα αρχεία πραγματικών δεδομένων.

Τροπολογία 52

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 28 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (28α) | Η συνεργασία θα πρέπει να βασίζεται στην αρχή της χρηστής διακυβέρνησης, στην οποία συμπεριλαμβάνονται η διαφάνεια, η αντικειμενικότητα, η ανεξάρτητη εμπειρία και οι δίκαιες διαδικασίες. Η εμπιστοσύνη είναι προϋπόθεση για την επιτυχή συνεργασία και μπορεί να επιτευχθεί μόνο εάν όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη αναλάβουν πραγματικές δεσμεύσεις και αν υπάρχει πρόσβαση σε εμπειρογνωμοσύνη υψηλής ποιότητας, ανάπτυξη ικανοτήτων και εκτέλεση υψηλού επιπέδου. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(28α)

Η συνεργασία θα πρέπει να βασίζεται στην αρχή της χρηστής διακυβέρνησης, στην οποία συμπεριλαμβάνονται η διαφάνεια, η αντικειμενικότητα, η ανεξάρτητη εμπειρία και οι δίκαιες διαδικασίες. Η εμπιστοσύνη είναι προϋπόθεση για την επιτυχή συνεργασία και μπορεί να επιτευχθεί μόνο εάν όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη αναλάβουν πραγματικές δεσμεύσεις και αν υπάρχει πρόσβαση σε εμπειρογνωμοσύνη υψηλής ποιότητας, ανάπτυξη ικανοτήτων και εκτέλεση υψηλού επιπέδου.

Τροπολογία 53

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 28 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (28β) | Δεδομένου ότι επί του παρόντος δεν υπάρχει ενιαίος ορισμός του τί μπορεί να θεωρηθεί ποιοτική καινοτομία η προστιθέμενη θεραπευτική αξία, είναι σκόπιμο να εγκρίνει η Ένωση ορισμούς αυτών των εννοιών με τη συγκατάθεση ή τη συναίνεση όλων των ενδιαφερόμενων μερών. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(28β)

Δεδομένου ότι επί του παρόντος δεν υπάρχει ενιαίος ορισμός του τί μπορεί να θεωρηθεί ποιοτική καινοτομία η προστιθέμενη θεραπευτική αξία, είναι σκόπιμο να εγκρίνει η Ένωση ορισμούς αυτών των εννοιών με τη συγκατάθεση ή τη συναίνεση όλων των ενδιαφερόμενων μερών.

Τροπολογία 54

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 30

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (30) | Κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου, η συμμετοχή στις κοινές κλινικές αξιολογήσεις και τις κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις δεν θα πρέπει να είναι υποχρεωτική για τα κράτη μέλη.
  Αυτό δεν θα πρέπει να επηρεάζει την υποχρέωση των κρατών μελών να εφαρμόζουν εναρμονισμένους κανόνες στις κλινικές αξιολογήσεις που διενεργούνται σε εθνικό επίπεδο.
  Κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου, τα κράτη μέλη που δεν συμμετέχουν στις κοινές εργασίες μπορούν ανά πάσα στιγμή να αποφασίσουν να συμμετάσχουν. Προκειμένου να διασφαλιστεί η σταθερή και ομαλή οργάνωση των κοινών εργασιών και της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς, δεν θα πρέπει να επιτρέπεται στα ήδη συμμετέχοντα κράτη μέλη να αποσύρονται από το πλαίσιο των κοινών εργασιών. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(30)

Κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου, η συμμετοχή στις κοινές κλινικές αξιολογήσεις και τις κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις δεν θα πρέπει να είναι υποχρεωτική για τα κράτη μέλη.
  Αυτό δεν θα πρέπει να επηρεάζει την υποχρέωση των κρατών μελών να εφαρμόζουν εναρμονισμένους κανόνες στις κλινικές αξιολογήσεις που διενεργούνται σε εθνικό επίπεδο.
  Κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου, τα κράτη μέλη που δεν συμμετέχουν στις κοινές εργασίες μπορούν ανά πάσα στιγμή να αποφασίσουν να συμμετάσχουν. Προκειμένου να διασφαλιστεί η σταθερή και ομαλή οργάνωση των κοινών εργασιών και της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς, δεν θα πρέπει να επιτρέπεται στα ήδη συμμετέχοντα κράτη μέλη να αποσύρονται από το πλαίσιο των κοινών εργασιών.

| (30) | Κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου, η συμμετοχή στις κοινές κλινικές αξιολογήσεις και τις κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις δεν θα πρέπει να είναι υποχρεωτική για τα κράτη μέλη.
  Επίσης
  , κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου, τα κράτη μέλη που δεν συμμετέχουν στις κοινές εργασίες μπορούν ανά πάσα στιγμή να αποφασίσουν να συμμετάσχουν. Προκειμένου να διασφαλιστεί η σταθερή και ομαλή οργάνωση των κοινών εργασιών και της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς, δεν θα πρέπει να επιτρέπεται στα ήδη συμμετέχοντα κράτη μέλη να αποσύρονται από το πλαίσιο των κοινών εργασιών.
  Οι κλινικές αξιολογήσεις που ξεκίνησαν στα κράτη μέλη πριν από την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να συνεχιστούν, εκτός αν τα κράτη μέλη αποφασίσουν τη διακοπή τους. |
| --- | --- |

(30)

Κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου, η συμμετοχή στις κοινές κλινικές αξιολογήσεις και τις κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις δεν θα πρέπει να είναι υποχρεωτική για τα κράτη μέλη.
  Επίσης
  , κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου, τα κράτη μέλη που δεν συμμετέχουν στις κοινές εργασίες μπορούν ανά πάσα στιγμή να αποφασίσουν να συμμετάσχουν. Προκειμένου να διασφαλιστεί η σταθερή και ομαλή οργάνωση των κοινών εργασιών και της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς, δεν θα πρέπει να επιτρέπεται στα ήδη συμμετέχοντα κράτη μέλη να αποσύρονται από το πλαίσιο των κοινών εργασιών.
  Οι κλινικές αξιολογήσεις που ξεκίνησαν στα κράτη μέλη πριν από την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να συνεχιστούν, εκτός αν τα κράτη μέλη αποφασίσουν τη διακοπή τους.

Τροπολογία 55

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 31

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (31) | Για να διασφαλιστεί ότι το εν λόγω πλαίσιο στήριξης εξακολουθεί να είναι όσο το δυνατόν πιο αποτελεσματικό και οικονομικά αποδοτικό
  , η Επιτροπή θα πρέπει να υποβάλει έκθεση
  σχετικά με την υλοποίηση των διατάξεων για το πεδίο εφαρμογής των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και τη λειτουργία του πλαισίου στήριξης το αργότερο δύο έτη μετά τη λήξη της μεταβατικής περιόδου. Η έκθεση μπορεί να εξετάζει, ειδικότερα, κατά πόσο υφίσταται ανάγκη να μεταφερθεί το εν λόγω πλαίσιο στήριξης σε κάποιον οργανισμό της Ένωσης και να εισαχθεί μηχανισμός καταβολής τέλους, μέσω του οποίου οι φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας θα συνεισφέρουν επίσης στη χρηματοδότηση των κοινών εργασιών. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(31)

Για να διασφαλιστεί ότι το εν λόγω πλαίσιο στήριξης εξακολουθεί να είναι όσο το δυνατόν πιο αποτελεσματικό και οικονομικά αποδοτικό
  , η Επιτροπή θα πρέπει να υποβάλει έκθεση
  σχετικά με την υλοποίηση των διατάξεων για το πεδίο εφαρμογής των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και τη λειτουργία του πλαισίου στήριξης το αργότερο δύο έτη μετά τη λήξη της μεταβατικής περιόδου. Η έκθεση μπορεί να εξετάζει, ειδικότερα, κατά πόσο υφίσταται ανάγκη να μεταφερθεί το εν λόγω πλαίσιο στήριξης σε κάποιον οργανισμό της Ένωσης και να εισαχθεί μηχανισμός καταβολής τέλους, μέσω του οποίου οι φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας θα συνεισφέρουν επίσης στη χρηματοδότηση των κοινών εργασιών.

| (31) | Μετά τη μεταβατική περίοδο και πριν καταστεί υποχρεωτική η θέσπιση του εναρμονισμένου συστήματος ΑΤΥ που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό
  , η Επιτροπή θα πρέπει να υποβάλει έκθεση
  εκτίμησης επιπτώσεων για το σύνολο της διαδικασίας που εφαρμόστηκε. Η εν λόγω έκθεση εκτίμησης επιπτώσεων θα πρέπει να αξιολογεί, μεταξύ άλλων κριτηρίων, την πρόοδο που σημειώνεται όσον αφορά την πρόσβαση των ασθενών σε νέες τεχνολογίες υγείας και τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, τον αντίκτυπο στην ποιότητα της καινοτομίας και στη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας, καθώς και την καταλληλότητα του πεδίου εφαρμογής των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και της λειτουργίας του πλαισίου στήριξης |
| --- | --- |

(31)

Μετά τη μεταβατική περίοδο και πριν καταστεί υποχρεωτική η θέσπιση του εναρμονισμένου συστήματος ΑΤΥ που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό
  , η Επιτροπή θα πρέπει να υποβάλει έκθεση
  εκτίμησης επιπτώσεων για το σύνολο της διαδικασίας που εφαρμόστηκε. Η εν λόγω έκθεση εκτίμησης επιπτώσεων θα πρέπει να αξιολογεί, μεταξύ άλλων κριτηρίων, την πρόοδο που σημειώνεται όσον αφορά την πρόσβαση των ασθενών σε νέες τεχνολογίες υγείας και τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, τον αντίκτυπο στην ποιότητα της καινοτομίας και στη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας, καθώς και την καταλληλότητα του πεδίου εφαρμογής των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και της λειτουργίας του πλαισίου στήριξης

Τροπολογία 56

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 32

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (32) | Η Επιτροπή θα πρέπει να διενεργήσει αξιολόγηση του παρόντος κανονισμού. Σύμφωνα με την παράγραφο 22 της διοργανικής συμφωνίας για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου, της 13ης Απριλίου 2016, η αξιολόγηση αυτή θα πρέπει να βασίζεται στα πέντε κριτήρια της αποδοτικότητας, της αποτελεσματικότητας, της συνάφειας, της συνεκτικότητας και της προστιθέμενης αξίας για την ΕΕ και να υποστηρίζεται από ένα πρόγραμμα παρακολούθησης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(32)

Η Επιτροπή θα πρέπει να διενεργήσει αξιολόγηση του παρόντος κανονισμού. Σύμφωνα με την παράγραφο 22 της διοργανικής συμφωνίας για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου, της 13ης Απριλίου 2016, η αξιολόγηση αυτή θα πρέπει να βασίζεται στα πέντε κριτήρια της αποδοτικότητας, της αποτελεσματικότητας, της συνάφειας, της συνεκτικότητας και της προστιθέμενης αξίας για την ΕΕ και να υποστηρίζεται από ένα πρόγραμμα παρακολούθησης.

| (32) | Η Επιτροπή θα πρέπει να διενεργήσει αξιολόγηση του παρόντος κανονισμού. Σύμφωνα με την παράγραφο 22 της διοργανικής συμφωνίας για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου, της 13ης Απριλίου 2016, η αξιολόγηση αυτή θα πρέπει να βασίζεται στα πέντε κριτήρια της αποδοτικότητας, της αποτελεσματικότητας, της συνάφειας, της συνεκτικότητας και της προστιθέμενης αξίας για την ΕΕ και να υποστηρίζεται από ένα πρόγραμμα παρακολούθησης.
  Τα αποτελέσματα της εν λόγω αξιολόγησης θα πρέπει επίσης να κοινοποιούνται στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο. |
| --- | --- |

(32)

Η Επιτροπή θα πρέπει να διενεργήσει αξιολόγηση του παρόντος κανονισμού. Σύμφωνα με την παράγραφο 22 της διοργανικής συμφωνίας για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου, της 13ης Απριλίου 2016, η αξιολόγηση αυτή θα πρέπει να βασίζεται στα πέντε κριτήρια της αποδοτικότητας, της αποτελεσματικότητας, της συνάφειας, της συνεκτικότητας και της προστιθέμενης αξίας για την ΕΕ και να υποστηρίζεται από ένα πρόγραμμα παρακολούθησης.
  Τα αποτελέσματα της εν λόγω αξιολόγησης θα πρέπει επίσης να κοινοποιούνται στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο.

Τροπολογία 57

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 34

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (34) | Εφόσον οι στόχοι του παρόντος κανονισμού, ιδίως η σύγκλιση των κανόνων των κρατών μελών για τη διενέργεια κλινικών αξιολογήσεων
  σε εθνικό επίπεδο και η θέσπιση πλαισίου υποχρεωτικών κοινών κλινικών αξιολογήσεων ορισμένων τεχνολογιών υγείας σε επίπεδο Ένωσης
  , δεν μπορούν να επιτευχθούν επαρκώς από τα κράτη μέλη αλλά, λόγω της κλίμακας και των συνεπειών τους, μπορούν μάλλον να επιτυγχάνονται καλύτερα σε ενωσιακό επίπεδο, η Ένωση μπορεί να θεσπίσει μέτρα, σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας όπως ορίζεται στο άρθρο 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας, όπως διατυπώνεται στο εν λόγω άρθρο, ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει τα αναγκαία όρια για την επίτευξη του στόχου αυτού, |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(34)

Εφόσον οι στόχοι του παρόντος κανονισμού, ιδίως η σύγκλιση των κανόνων των κρατών μελών για τη διενέργεια κλινικών αξιολογήσεων
  σε εθνικό επίπεδο και η θέσπιση πλαισίου υποχρεωτικών κοινών κλινικών αξιολογήσεων ορισμένων τεχνολογιών υγείας σε επίπεδο Ένωσης
  , δεν μπορούν να επιτευχθούν επαρκώς από τα κράτη μέλη αλλά, λόγω της κλίμακας και των συνεπειών τους, μπορούν μάλλον να επιτυγχάνονται καλύτερα σε ενωσιακό επίπεδο, η Ένωση μπορεί να θεσπίσει μέτρα, σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας όπως ορίζεται στο άρθρο 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας, όπως διατυπώνεται στο εν λόγω άρθρο, ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει τα αναγκαία όρια για την επίτευξη του στόχου αυτού,

| (34) | Εφόσον οι στόχοι του παρόντος κανονισμού, ιδίως η σύγκλιση των κανόνων των κρατών μελών για τη διενέργεια κλινικών αξιολογήσεων
  των τεχνολογιών υγείας που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού
  , δεν μπορούν να επιτευχθούν επαρκώς
  μόνο
  από τα κράτη μέλη αλλά, λόγω της κλίμακας και των συνεπειών τους, μπορούν μάλλον να επιτυγχάνονται καλύτερα σε ενωσιακό επίπεδο, η Ένωση μπορεί να θεσπίσει μέτρα, σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας όπως ορίζεται στο άρθρο 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας, όπως διατυπώνεται στο εν λόγω άρθρο, ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει τα αναγκαία όρια για την επίτευξη του στόχου αυτού, |
| --- | --- |

(34)

Εφόσον οι στόχοι του παρόντος κανονισμού, ιδίως η σύγκλιση των κανόνων των κρατών μελών για τη διενέργεια κλινικών αξιολογήσεων
  των τεχνολογιών υγείας που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού
  , δεν μπορούν να επιτευχθούν επαρκώς
  μόνο
  από τα κράτη μέλη αλλά, λόγω της κλίμακας και των συνεπειών τους, μπορούν μάλλον να επιτυγχάνονται καλύτερα σε ενωσιακό επίπεδο, η Ένωση μπορεί να θεσπίσει μέτρα, σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας όπως ορίζεται στο άρθρο 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας, όπως διατυπώνεται στο εν λόγω άρθρο, ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει τα αναγκαία όρια για την επίτευξη του στόχου αυτού,

Τροπολογία 58

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – εισαγωγικό μέρος

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 1.   
  Ο
  παρών κανονισμός θεσπίζει: | | 1.   
  Λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα των εργασιών που έχουν ήδη πραγματοποιηθεί στο πλαίσιο των κοινών δράσεων του δικτύου EUnetHTA, ο
  παρών κανονισμός θεσπίζει: |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

1.   
  Ο
  παρών κανονισμός θεσπίζει:

1.   
  Λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα των εργασιών που έχουν ήδη πραγματοποιηθεί στο πλαίσιο των κοινών δράσεων του δικτύου EUnetHTA, ο
  παρών κανονισμός θεσπίζει:

Τροπολογία 59

Τροπολογία 59

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – στοιχείο α

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – στοιχείο α

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| α) | το πλαίσιο στήριξης και τις διαδικασίες συνεργασίας για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας σε επίπεδο Ένωσης· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

α)

το πλαίσιο στήριξης και τις διαδικασίες συνεργασίας για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας σε επίπεδο Ένωσης·

| α) | το πλαίσιο στήριξης και τις διαδικασίες συνεργασίας για την
  κλινική
  αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας σε επίπεδο Ένωσης· |
| --- | --- |

α)

το πλαίσιο στήριξης και τις διαδικασίες συνεργασίας για την
  κλινική
  αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας σε επίπεδο Ένωσης·

κλινική

Τροπολογία 60

Τροπολογία 60

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| β) | κοινούς κανόνες
  για την κλινική αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

β)

κοινούς κανόνες
  για την κλινική αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας.

κοινούς κανόνες

| β) | κοινές μεθοδολογίες
  για την κλινική αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας. |
| --- | --- |

β)

κοινές μεθοδολογίες
  για την κλινική αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας.

κοινές μεθοδολογίες

Τροπολογία 61

Τροπολογία 61

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 1 – παράγραφος 2

Άρθρο 1 – παράγραφος 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 2.   Ο παρών κανονισμός δεν θίγει τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις των κρατών μελών όσον αφορά την οργάνωση και την παροχή υγειονομικών υπηρεσιών και ιατρικής περίθαλψης και την κατανομή των πόρων που διατίθενται στους εν λόγω τομείς. | | 2.   Ο παρών κανονισμός δεν θίγει τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις των κρατών μελών όσον αφορά την οργάνωση και την παροχή υγειονομικών υπηρεσιών και ιατρικής περίθαλψης και την κατανομή των πόρων που διατίθενται στους εν λόγω τομείς.
  Επιπλέον, ο παρών κανονισμός δεν περιορίζει την αποκλειστική εθνική αρμοδιότητα των κρατών μελών για εθνικές αποφάσεις σχετικά με την τιμολόγηση και την επιστροφή δαπανών. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2.   Ο παρών κανονισμός δεν θίγει τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις των κρατών μελών όσον αφορά την οργάνωση και την παροχή υγειονομικών υπηρεσιών και ιατρικής περίθαλψης και την κατανομή των πόρων που διατίθενται στους εν λόγω τομείς.

2.   Ο παρών κανονισμός δεν θίγει τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις των κρατών μελών όσον αφορά την οργάνωση και την παροχή υγειονομικών υπηρεσιών και ιατρικής περίθαλψης και την κατανομή των πόρων που διατίθενται στους εν λόγω τομείς.
  Επιπλέον, ο παρών κανονισμός δεν περιορίζει την αποκλειστική εθνική αρμοδιότητα των κρατών μελών για εθνικές αποφάσεις σχετικά με την τιμολόγηση και την επιστροφή δαπανών.

Τροπολογία 62

Τροπολογία 62

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 2 – παράγραφος 1 – στοιχείο β α (νέο)

Άρθρο 2 – παράγραφος 1 – στοιχείο β α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | βα) | «in vitro ιατροτεχνολογικό προϊόν»: το in vitro ιατροτεχνολογικό προϊόν όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

βα)

βα)

«in vitro ιατροτεχνολογικό προϊόν»: το in vitro ιατροτεχνολογικό προϊόν όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746·

«in vitro ιατροτεχνολογικό προϊόν»: το in vitro ιατροτεχνολογικό προϊόν όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746·

Τροπολογία 63

Τροπολογία 63

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 2 – παράγραφος 1 – στοιχείο β β (νέο)

Άρθρο 2 – παράγραφος 1 – στοιχείο β β (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | ββ) | «αξιολόγηση ιατροτεχνολογικού προϊόντος»: η αξιολόγηση μιας μεθόδου που περιλαμβάνει περισσότερα του ενός ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή μιας μεθόδου που περιλαμβάνει ιατροτεχνολογικό προϊόν και καθορισμένη αλυσίδα περίθαλψης άλλων θεραπειών· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

ββ)

ββ)

«αξιολόγηση ιατροτεχνολογικού προϊόντος»: η αξιολόγηση μιας μεθόδου που περιλαμβάνει περισσότερα του ενός ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή μιας μεθόδου που περιλαμβάνει ιατροτεχνολογικό προϊόν και καθορισμένη αλυσίδα περίθαλψης άλλων θεραπειών·

«αξιολόγηση ιατροτεχνολογικού προϊόντος»: η αξιολόγηση μιας μεθόδου που περιλαμβάνει περισσότερα του ενός ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή μιας μεθόδου που περιλαμβάνει ιατροτεχνολογικό προϊόν και καθορισμένη αλυσίδα περίθαλψης άλλων θεραπειών·

Τροπολογία 64

Τροπολογία 64

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 2 – παράγραφος 1 – στοιχείο ε

Άρθρο 2 – παράγραφος 1 – στοιχείο ε

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| ε) | «
  κλινική
  αξιολόγηση»:
  η
  συλλογή και
  αξιολόγηση των διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων για μια τεχνολογία υγείας σε
  σύγκριση με μία ή περισσότερες άλλες τεχνολογίες υγείας, βάσει των
  ακόλουθων
  κλινικών
  τομέων αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας
  : την περιγραφή του προβλήματος υγείας που αντιμετωπίζεται μέσω μιας τεχνολογίας υγείας και την υφιστάμενη χρήση άλλων τεχνολογιών υγείας για την αντιμετώπιση αυτού του προβλήματος υγείας, την περιγραφή και τον τεχνικό χαρακτηρισμό της τεχνολογίας υγείας, τη σχετική κλινική αποτελεσματικότητα και τη σχετική ασφάλεια της τεχνολογίας υγείας· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

ε)

«
  κλινική
  αξιολόγηση»:
  η
  συλλογή και
  αξιολόγηση των διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων για μια τεχνολογία υγείας σε
  σύγκριση με μία ή περισσότερες άλλες τεχνολογίες υγείας, βάσει των
  ακόλουθων
  κλινικών
  τομέων αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας
  : την περιγραφή του προβλήματος υγείας που αντιμετωπίζεται μέσω μιας τεχνολογίας υγείας και την υφιστάμενη χρήση άλλων τεχνολογιών υγείας για την αντιμετώπιση αυτού του προβλήματος υγείας, την περιγραφή και τον τεχνικό χαρακτηρισμό της τεχνολογίας υγείας, τη σχετική κλινική αποτελεσματικότητα και τη σχετική ασφάλεια της τεχνολογίας υγείας·

κλινική

η

αξιολόγηση των διαθέσιμων επιστημονικών στοιχείων για μια τεχνολογία υγείας σε

ακόλουθων

τομέων αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας

| ε) | «
  κοινή κλινική
  αξιολόγηση»:
  συστηματική
  συλλογή
  επιστημονικών πληροφοριών
  και
  η συγκριτική αξιολόγησή τους καθώς και η σύνθεση αυτών των διαδικασιών, η
  σύγκριση
  της εκάστοτε τεχνολογίας υγείας
  με μία ή περισσότερες άλλες τεχνολογίες υγείας
  ή με τις υπάρχουσες διαδικασίες, που αποτελούν σημείο αναφοράς για μια συγκεκριμένη κλινική ένδειξη και
  , βάσει των
  καλύτερων διαθέσιμων επιστημονικών
  κλινικών
  τεκμηρίων και βάσει συναφών με τους ασθενείς κλινικών κριτηρίων, λαμβάνοντας υπόψη τους ακόλουθους κλινικούς τομείς
  : την περιγραφή του προβλήματος υγείας που αντιμετωπίζεται μέσω μιας τεχνολογίας υγείας και την υφιστάμενη χρήση άλλων τεχνολογιών
  ή διαδικασιών
  υγείας για την αντιμετώπιση αυτού του προβλήματος υγείας, την περιγραφή και τον τεχνικό χαρακτηρισμό της τεχνολογίας υγείας, τη σχετική κλινική αποτελεσματικότητα και τη σχετική ασφάλεια της τεχνολογίας υγείας· |
| --- | --- |

ε)

«
  κοινή κλινική
  αξιολόγηση»:
  συστηματική
  συλλογή
  επιστημονικών πληροφοριών
  και
  η συγκριτική αξιολόγησή τους καθώς και η σύνθεση αυτών των διαδικασιών, η
  σύγκριση
  της εκάστοτε τεχνολογίας υγείας
  με μία ή περισσότερες άλλες τεχνολογίες υγείας
  ή με τις υπάρχουσες διαδικασίες, που αποτελούν σημείο αναφοράς για μια συγκεκριμένη κλινική ένδειξη και
  , βάσει των
  καλύτερων διαθέσιμων επιστημονικών
  κλινικών
  τεκμηρίων και βάσει συναφών με τους ασθενείς κλινικών κριτηρίων, λαμβάνοντας υπόψη τους ακόλουθους κλινικούς τομείς
  : την περιγραφή του προβλήματος υγείας που αντιμετωπίζεται μέσω μιας τεχνολογίας υγείας και την υφιστάμενη χρήση άλλων τεχνολογιών
  ή διαδικασιών
  υγείας για την αντιμετώπιση αυτού του προβλήματος υγείας, την περιγραφή και τον τεχνικό χαρακτηρισμό της τεχνολογίας υγείας, τη σχετική κλινική αποτελεσματικότητα και τη σχετική ασφάλεια της τεχνολογίας υγείας·

κοινή κλινική

συστηματική

επιστημονικών πληροφοριών

η συγκριτική αξιολόγησή τους καθώς και η σύνθεση αυτών των διαδικασιών, η

της εκάστοτε τεχνολογίας υγείας

ή με τις υπάρχουσες διαδικασίες, που αποτελούν σημείο αναφοράς για μια συγκεκριμένη κλινική ένδειξη και

καλύτερων διαθέσιμων επιστημονικών

τεκμηρίων και βάσει συναφών με τους ασθενείς κλινικών κριτηρίων, λαμβάνοντας υπόψη τους ακόλουθους κλινικούς τομείς

ή διαδικασιών

Τροπολογία 65

Τροπολογία 65

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 2 – παράγραφος 1 – στοιχείο ζ α (νέο)

Άρθρο 2 – παράγραφος 1 – στοιχείο ζ α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | ζα) | «εκτίμηση»: άντληση συμπερασμάτων σχετικά με την προστιθέμενη αξία των σχετικών τεχνολογιών στο πλαίσιο εθνικών διαδικασιών εκτίμησης που μπορεί να λαμβάνουν υπόψη κλινικά αλλά και μη κλινικά δεδομένα και κριτήρια στο πλαίσιο του εθνικού συστήματος περίθαλψης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

ζα)

ζα)

«εκτίμηση»: άντληση συμπερασμάτων σχετικά με την προστιθέμενη αξία των σχετικών τεχνολογιών στο πλαίσιο εθνικών διαδικασιών εκτίμησης που μπορεί να λαμβάνουν υπόψη κλινικά αλλά και μη κλινικά δεδομένα και κριτήρια στο πλαίσιο του εθνικού συστήματος περίθαλψης.

«εκτίμηση»: άντληση συμπερασμάτων σχετικά με την προστιθέμενη αξία των σχετικών τεχνολογιών στο πλαίσιο εθνικών διαδικασιών εκτίμησης που μπορεί να λαμβάνουν υπόψη κλινικά αλλά και μη κλινικά δεδομένα και κριτήρια στο πλαίσιο του εθνικού συστήματος περίθαλψης.

Τροπολογία 202

Τροπολογία 202

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 2 – παράγραφος 1 – στοιχείο ζ β (νέο)

Άρθρο 2 – παράγραφος 1 – στοιχείο ζ β (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | ζβ) | «συναφή προς τους ασθενείς αποτελέσματα υγείας»: δεδομένα τα οποία αποτυπώνουν ή προβλέπουν τη θνησιμότητα, τη νοσηρότητα, την ποιότητα ζωής σε σχέση με την υγεία και τα ανεπιθύμητα συμβάντα. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

ζβ)

ζβ)

«συναφή προς τους ασθενείς αποτελέσματα υγείας»: δεδομένα τα οποία αποτυπώνουν ή προβλέπουν τη θνησιμότητα, τη νοσηρότητα, την ποιότητα ζωής σε σχέση με την υγεία και τα ανεπιθύμητα συμβάντα.

«συναφή προς τους ασθενείς αποτελέσματα υγείας»: δεδομένα τα οποία αποτυπώνουν ή προβλέπουν τη θνησιμότητα, τη νοσηρότητα, την ποιότητα ζωής σε σχέση με την υγεία και τα ανεπιθύμητα συμβάντα.

Τροπολογία 66

Τροπολογία 66

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 3 – παράγραφος 2

Άρθρο 3 – παράγραφος 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 2.   Τα κράτη μέλη ορίζουν δικές τους αρμόδιες εθνικές αρχές και φορείς για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας
  ως μέλη της ομάδας συντονισμού και των υποομάδων της και ενημερώνουν την Επιτροπή επ’ αυτού και επί όποιας συνακόλουθης αλλαγής. Τα κράτη μέλη μπορούν να ορίσουν πλέον της μίας αρμόδιας αρχής ή του ενός αρμόδιου φορέα για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας ως μέλη της ομάδας συντονισμού και μίας ή περισσότερων εκ των υποομάδων της. | | 2.   Τα κράτη μέλη ορίζουν δικές τους αρμόδιες εθνικές
  ή περιφερειακές
  αρχές και φορείς για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας
  σε εθνικό επίπεδο
  ως μέλη της ομάδας συντονισμού και των υποομάδων της. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2.   Τα κράτη μέλη ορίζουν δικές τους αρμόδιες εθνικές αρχές και φορείς για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας
  ως μέλη της ομάδας συντονισμού και των υποομάδων της και ενημερώνουν την Επιτροπή επ’ αυτού και επί όποιας συνακόλουθης αλλαγής. Τα κράτη μέλη μπορούν να ορίσουν πλέον της μίας αρμόδιας αρχής ή του ενός αρμόδιου φορέα για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας ως μέλη της ομάδας συντονισμού και μίας ή περισσότερων εκ των υποομάδων της.

2.   Τα κράτη μέλη ορίζουν δικές τους αρμόδιες εθνικές
  ή περιφερειακές
  αρχές και φορείς για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας
  σε εθνικό επίπεδο
  ως μέλη της ομάδας συντονισμού και των υποομάδων της.

Τροπολογία 203

Τροπολογία 203

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 3 – παράγραφος 3

Άρθρο 3 – παράγραφος 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 3.   Η ομάδα συντονισμού αποφασίζει βάσει ομοφωνίας ή, εφόσον κρίνεται αναγκαίο, βάσει ψηφοφορίας με
  απλή
  πλειοψηφία.
  Κάθε κράτος μέλος διαθέτει μία ψήφο. | | 3.   Η ομάδα συντονισμού αποφασίζει βάσει ομοφωνίας ή, εφόσον κρίνεται αναγκαίο, βάσει ψηφοφορίας με
  ειδική
  πλειοψηφία.


  Οι διαδικασίες που ακολουθούνται από την ομάδα συντονισμού είναι διαφανείς, με τα πρακτικά των συνεδριάσεων και τις ψήφους να τεκμηριώνονται και να καθίστανται δημοσίως διαθέσιμα, συμπεριλαμβανομένων ενδεχόμενων διαφωνιών. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

3.   Η ομάδα συντονισμού αποφασίζει βάσει ομοφωνίας ή, εφόσον κρίνεται αναγκαίο, βάσει ψηφοφορίας με
  απλή
  πλειοψηφία.
  Κάθε κράτος μέλος διαθέτει μία ψήφο.

3.   Η ομάδα συντονισμού αποφασίζει βάσει ομοφωνίας ή, εφόσον κρίνεται αναγκαίο, βάσει ψηφοφορίας με
  ειδική
  πλειοψηφία.

Οι διαδικασίες που ακολουθούνται από την ομάδα συντονισμού είναι διαφανείς, με τα πρακτικά των συνεδριάσεων και τις ψήφους να τεκμηριώνονται και να καθίστανται δημοσίως διαθέσιμα, συμπεριλαμβανομένων ενδεχόμενων διαφωνιών.

Τροπολογία 68

Τροπολογία 68

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 3 – παράγραφος 4

Άρθρο 3 – παράγραφος 4

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 4.   Η προεδρία στις συνεδριάσεις της ομάδας συντονισμού ασκείται από κοινού από την Επιτροπή και έναν συμπρόεδρο που εκλέγεται μεταξύ των μελών της ομάδας
  για καθορισμένη διάρκεια, η οποία ορίζεται στον εσωτερικό της κανονισμό
  . | | 4.   Η προεδρία στις συνεδριάσεις της ομάδας συντονισμού ασκείται από κοινού από την Επιτροπή,
  χωρίς δικαίωμα ψήφου
  , και έναν συμπρόεδρο που εκλέγεται
  ετησίως
  μεταξύ των μελών της ομάδας
  εκ περιτροπής. Οι εν λόγω συμπρόεδροι εκτελούν αποκλειστικά διοικητικές λειτουργίες
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

4.   Η προεδρία στις συνεδριάσεις της ομάδας συντονισμού ασκείται από κοινού από την Επιτροπή και έναν συμπρόεδρο που εκλέγεται μεταξύ των μελών της ομάδας
  για καθορισμένη διάρκεια, η οποία ορίζεται στον εσωτερικό της κανονισμό
  .

4.   Η προεδρία στις συνεδριάσεις της ομάδας συντονισμού ασκείται από κοινού από την Επιτροπή,
  χωρίς δικαίωμα ψήφου
  , και έναν συμπρόεδρο που εκλέγεται
  ετησίως
  μεταξύ των μελών της ομάδας
  εκ περιτροπής. Οι εν λόγω συμπρόεδροι εκτελούν αποκλειστικά διοικητικές λειτουργίες
  .

Τροπολογία 69

Τροπολογία 69

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 3 – παράγραφος 5

Άρθρο 3 – παράγραφος 5

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 5.   Τα μέλη της ομάδας συντονισμού ορίζουν τους αντιπροσώπους τους στην ομάδα συντονισμού και τις υποομάδες των οποίων αποτελούν μέλη, σε ad hoc ή μόνιμη βάση, και ενημερώνουν την Επιτροπή για τον ορισμό τους και για όποια συνακόλουθη αλλαγή. | | 5.   Τα μέλη της ομάδας συντονισμού,
  τα οποία είναι εθνικές ή περιφερειακές αρχές ή φορείς
  , ορίζουν τους αντιπροσώπους τους στην ομάδα συντονισμού και τις υποομάδες των οποίων αποτελούν μέλη, σε ad hoc ή μόνιμη βάση, και ενημερώνουν την Επιτροπή για τον ορισμό τους και για όποια συνακόλουθη αλλαγή.
  Τα κράτη μέλη δύνανται να ακυρώσουν αυτούς τους διορισμούς όταν αυτό δικαιολογείται βάσει των απαιτήσεων που σχετίζονται με τους διορισμούς. Ωστόσο, λόγω του φόρτου εργασίας, της σύνθεσης των υποομάδων ή των ειδικών γνώσεων που απαιτούνται, ενδέχεται να υπάρχουν περισσότεροι του ενός εμπειρογνώμονες από τις αρχές ή τους φορείς αυτούς για κάθε κράτος μέλος, με την επιφύλαξη της αρχής ότι κάθε κράτος μέλος έχει μόνο μία ψήφο στη λήψη αποφάσεων. Οι ορισμοί λαμβάνουν υπόψη την εμπειρογνωσία που είναι απαραίτητη για την επίτευξη των στόχων της υποομάδας. Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και η Επιτροπή ενημερώνονται για όλους τους διορισμούς και τις πιθανές ακυρώσεις των διορισμών. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

5.   Τα μέλη της ομάδας συντονισμού ορίζουν τους αντιπροσώπους τους στην ομάδα συντονισμού και τις υποομάδες των οποίων αποτελούν μέλη, σε ad hoc ή μόνιμη βάση, και ενημερώνουν την Επιτροπή για τον ορισμό τους και για όποια συνακόλουθη αλλαγή.

5.   Τα μέλη της ομάδας συντονισμού,
  τα οποία είναι εθνικές ή περιφερειακές αρχές ή φορείς
  , ορίζουν τους αντιπροσώπους τους στην ομάδα συντονισμού και τις υποομάδες των οποίων αποτελούν μέλη, σε ad hoc ή μόνιμη βάση, και ενημερώνουν την Επιτροπή για τον ορισμό τους και για όποια συνακόλουθη αλλαγή.
  Τα κράτη μέλη δύνανται να ακυρώσουν αυτούς τους διορισμούς όταν αυτό δικαιολογείται βάσει των απαιτήσεων που σχετίζονται με τους διορισμούς. Ωστόσο, λόγω του φόρτου εργασίας, της σύνθεσης των υποομάδων ή των ειδικών γνώσεων που απαιτούνται, ενδέχεται να υπάρχουν περισσότεροι του ενός εμπειρογνώμονες από τις αρχές ή τους φορείς αυτούς για κάθε κράτος μέλος, με την επιφύλαξη της αρχής ότι κάθε κράτος μέλος έχει μόνο μία ψήφο στη λήψη αποφάσεων. Οι ορισμοί λαμβάνουν υπόψη την εμπειρογνωσία που είναι απαραίτητη για την επίτευξη των στόχων της υποομάδας. Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και η Επιτροπή ενημερώνονται για όλους τους διορισμούς και τις πιθανές ακυρώσεις των διορισμών.

Τροπολογία 70

Τροπολογία 70

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 3 – παράγραφος 6

Άρθρο 3 – παράγραφος 6

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 6.   Τα μέλη της ομάδας συντονισμού
  και οι ορισμένοι αντιπρόσωποί τους τηρούν τις αρχές της ανεξαρτησίας, της αμεροληψίας και της εμπιστευτικότητας
  . | | 6.   
  Για να διασφαλιστεί η ποιοτική εργασία
  , τα μέλη της ομάδας συντονισμού
  προέρχονται από εθνικές ή περιφερειακές υπηρεσίες αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας ή φορείς που είναι αρμόδιοι σε αυτούς τους τομείς
  .


  Τα μέλη της ομάδας συντονισμού, και γενικά οι εμπειρογνώμονες και οι αξιολογητές, δεν έχουν οικονομικά συμφέροντα στη βιομηχανία ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας ή σε ασφαλιστικές εταιρείες, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αμεροληψία τους. Δεσμεύονται να ενεργούν στην υπηρεσία του δημόσιου συμφέροντος και με πνεύμα ανεξαρτησίας, και υποβάλλουν ετησίως δήλωση συμφερόντων. Οι εν λόγω δηλώσεις συμφερόντων καταχωρούνται στην πλατφόρμα ΤΠ (τεχνολογία πληροφοριών) σύμφωνα με το άρθρο 27 και θα είναι προσβάσιμα στο κοινό.




  Τα μέλη της ομάδας συντονισμού δηλώνουν, σε κάθε συνεδρίαση, οποιαδήποτε ειδικά συμφέροντα ενδέχεται να θεωρηθούν επιβαρυντικά για την ανεξαρτησία τους αναφορικά με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης. Όταν υφίσταται σύγκρουση συμφερόντων, το ενδιαφερόμενο μέλος της ομάδας συντονισμού αποσύρεται από τη συνεδρίαση ενώ τα σχετικά σημεία της ημερήσιας διάταξης γίνονται αντικείμενο εξέτασης. Η ρυθμιστική διαδικασία για τις περιπτώσεις σύγκρουσης συμφερόντων ορίζονται στο άρθρο 22 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημείο iiia).




  Προκειμένου να διασφαλιστούν η διαφάνεια και η ευαισθητοποίηση του κοινού σχετικά με τη διαδικασία και να προαχθεί η εμπιστοσύνη στο σύστημα, όλα τα εξεταζόμενα κλινικά δεδομένα πρέπει να έχουν το υψηλότερο δυνατό επίπεδο διαφάνειας και δημόσιας επικοινωνίας. Σε περίπτωση που τα δεδομένα είναι εμπιστευτικά για εμπορικούς λόγους, η εμπιστευτικότητα ορίζεται με σαφήνεια και αιτιολογείται και τα εμπιστευτικά δεδομένα οριοθετούνται επακριβώς και προστατεύονται. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

6.   Τα μέλη της ομάδας συντονισμού
  και οι ορισμένοι αντιπρόσωποί τους τηρούν τις αρχές της ανεξαρτησίας, της αμεροληψίας και της εμπιστευτικότητας
  .

6.   
  Για να διασφαλιστεί η ποιοτική εργασία
  , τα μέλη της ομάδας συντονισμού
  προέρχονται από εθνικές ή περιφερειακές υπηρεσίες αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας ή φορείς που είναι αρμόδιοι σε αυτούς τους τομείς
  .

Τα μέλη της ομάδας συντονισμού, και γενικά οι εμπειρογνώμονες και οι αξιολογητές, δεν έχουν οικονομικά συμφέροντα στη βιομηχανία ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας ή σε ασφαλιστικές εταιρείες, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αμεροληψία τους. Δεσμεύονται να ενεργούν στην υπηρεσία του δημόσιου συμφέροντος και με πνεύμα ανεξαρτησίας, και υποβάλλουν ετησίως δήλωση συμφερόντων. Οι εν λόγω δηλώσεις συμφερόντων καταχωρούνται στην πλατφόρμα ΤΠ (τεχνολογία πληροφοριών) σύμφωνα με το άρθρο 27 και θα είναι προσβάσιμα στο κοινό.

Τα μέλη της ομάδας συντονισμού δηλώνουν, σε κάθε συνεδρίαση, οποιαδήποτε ειδικά συμφέροντα ενδέχεται να θεωρηθούν επιβαρυντικά για την ανεξαρτησία τους αναφορικά με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης. Όταν υφίσταται σύγκρουση συμφερόντων, το ενδιαφερόμενο μέλος της ομάδας συντονισμού αποσύρεται από τη συνεδρίαση ενώ τα σχετικά σημεία της ημερήσιας διάταξης γίνονται αντικείμενο εξέτασης. Η ρυθμιστική διαδικασία για τις περιπτώσεις σύγκρουσης συμφερόντων ορίζονται στο άρθρο 22 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημείο iiia).

Προκειμένου να διασφαλιστούν η διαφάνεια και η ευαισθητοποίηση του κοινού σχετικά με τη διαδικασία και να προαχθεί η εμπιστοσύνη στο σύστημα, όλα τα εξεταζόμενα κλινικά δεδομένα πρέπει να έχουν το υψηλότερο δυνατό επίπεδο διαφάνειας και δημόσιας επικοινωνίας. Σε περίπτωση που τα δεδομένα είναι εμπιστευτικά για εμπορικούς λόγους, η εμπιστευτικότητα ορίζεται με σαφήνεια και αιτιολογείται και τα εμπιστευτικά δεδομένα οριοθετούνται επακριβώς και προστατεύονται.

Τροπολογία 71

Τροπολογία 71

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 3 – παράγραφος 7

Άρθρο 3 – παράγραφος 7

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 7.   Η Επιτροπή δημοσιεύει
  τον
  κατάλογο των ορισθέντων μελών της ομάδας συντονισμού και των υποομάδων της στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27. | | 7.   Η Επιτροπή δημοσιεύει
  επικαιροποιημένο
  κατάλογο των ορισθέντων μελών της ομάδας συντονισμού και των υποομάδων της
  και λοιπών εμπειρογνωμόνων, μαζί με τα προσόντα και τα πεδία ειδίκευσής τους καθώς και την ετήσια δήλωση συμφερόντων τους
  , στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27.


  Οι πληροφορίες που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο επικαιροποιούνται από την Επιτροπή σε ετήσια βάση και όποτε κρίνεται απαραίτητο λόγω της πιθανής διαμόρφωσης νέων συνθηκών. Οι επικαιροποιήσεις επίσης καθίστανται προσβάσιμες στο κοινό. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

7.   Η Επιτροπή δημοσιεύει
  τον
  κατάλογο των ορισθέντων μελών της ομάδας συντονισμού και των υποομάδων της στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27.

7.   Η Επιτροπή δημοσιεύει
  επικαιροποιημένο
  κατάλογο των ορισθέντων μελών της ομάδας συντονισμού και των υποομάδων της
  και λοιπών εμπειρογνωμόνων, μαζί με τα προσόντα και τα πεδία ειδίκευσής τους καθώς και την ετήσια δήλωση συμφερόντων τους
  , στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27.

Οι πληροφορίες που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο επικαιροποιούνται από την Επιτροπή σε ετήσια βάση και όποτε κρίνεται απαραίτητο λόγω της πιθανής διαμόρφωσης νέων συνθηκών. Οι επικαιροποιήσεις επίσης καθίστανται προσβάσιμες στο κοινό.

Τροπολογία 72

Τροπολογία 72

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 3 – παράγραφος 8 – στοιχείο γ

Άρθρο 3 – παράγραφος 8 – στοιχείο γ

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| γ) | διασφαλίζει συνεργασία
  με τους οικείους φορείς σε επίπεδο Ένωσης, ώστε να διευκολύνει την παραγωγή πρόσθετων στοιχείων που απαιτούνται για τις εργασίες της· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

γ)

διασφαλίζει συνεργασία
  με τους οικείους φορείς σε επίπεδο Ένωσης, ώστε να διευκολύνει την παραγωγή πρόσθετων στοιχείων που απαιτούνται για τις εργασίες της·

διασφαλίζει συνεργασία

| γ) | συνεργάζεται
  με τους οικείους φορείς σε επίπεδο Ένωσης, ώστε να διευκολύνει την παραγωγή πρόσθετων στοιχείων που απαιτούνται για τις εργασίες της· |
| --- | --- |

γ)

συνεργάζεται
  με τους οικείους φορείς σε επίπεδο Ένωσης, ώστε να διευκολύνει την παραγωγή πρόσθετων στοιχείων που απαιτούνται για τις εργασίες της·

συνεργάζεται

Τροπολογία 73

Τροπολογία 73

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 3 – παράγραφος 8 – στοιχείο δ

Άρθρο 3 – παράγραφος 8 – στοιχείο δ

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| δ) | διασφαλίζει επαρκή
  συμμετοχή
  των ενδιαφερόμενων μερών
  στις εργασίες της· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

δ)

διασφαλίζει επαρκή
  συμμετοχή
  των ενδιαφερόμενων μερών
  στις εργασίες της·

συμμετοχή

στις εργασίες της·

| δ) | διασφαλίζει επαρκή
  διαβούλευση με τα ενδιαφερόμενα μέρη και τους εμπειρογνώμονες κατά την εκτέλεση των εργασιών της. Οι διαβουλεύσεις αυτές τεκμηριώνονται, συμπεριλαμβανομένων των διαθέσιμων στο κοινό δηλώσεων συμφερόντων
  των ενδιαφερόμενων μερών
  με τα οποία πραγματοποιείται διαβούλευση και ενσωματώνονται στην τελική κοινή έκθεση αξιολόγησης· |
| --- | --- |

δ)

διασφαλίζει επαρκή
  διαβούλευση με τα ενδιαφερόμενα μέρη και τους εμπειρογνώμονες κατά την εκτέλεση των εργασιών της. Οι διαβουλεύσεις αυτές τεκμηριώνονται, συμπεριλαμβανομένων των διαθέσιμων στο κοινό δηλώσεων συμφερόντων
  των ενδιαφερόμενων μερών
  με τα οποία πραγματοποιείται διαβούλευση και ενσωματώνονται στην τελική κοινή έκθεση αξιολόγησης·

διαβούλευση με τα ενδιαφερόμενα μέρη και τους εμπειρογνώμονες κατά την εκτέλεση των εργασιών της. Οι διαβουλεύσεις αυτές τεκμηριώνονται, συμπεριλαμβανομένων των διαθέσιμων στο κοινό δηλώσεων συμφερόντων

με τα οποία πραγματοποιείται διαβούλευση και ενσωματώνονται στην τελική κοινή έκθεση αξιολόγησης·

Τροπολογία 74

Τροπολογία 74

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 3 – παράγραφος 10 α (νέα)

Άρθρο 3 – παράγραφος 10 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 10α.
     
  Εν πάση περιπτώσει, είναι διαθέσιμος στο κοινό ο εσωτερικός κανονισμός της ομάδας συντονισμού και των υποομάδων της, η ημερήσια διάταξη των συνεδριάσεών της, οι αποφάσεις που λαμβάνονται και λεπτομέρειες των ψηφοφοριών και των επεξηγήσεων ψήφου, συμπεριλαμβανομένων των θέσεων της μειοψηφίας. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

10α.
     
  Εν πάση περιπτώσει, είναι διαθέσιμος στο κοινό ο εσωτερικός κανονισμός της ομάδας συντονισμού και των υποομάδων της, η ημερήσια διάταξη των συνεδριάσεών της, οι αποφάσεις που λαμβάνονται και λεπτομέρειες των ψηφοφοριών και των επεξηγήσεων ψήφου, συμπεριλαμβανομένων των θέσεων της μειοψηφίας.

Τροπολογία 75

Τροπολογία 75

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 4 – παράγραφος 2 – εδάφιο 1 α (νέο)

Άρθρο 4 – παράγραφος 2 – εδάφιο 1 α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | Το περιεχόμενο των στοιχείων α), β) και γ) του πρώτου εδαφίου ορίζεται βάσει του αντικτύπου τους στους ασθενείς, τη δημόσια υγεία ή τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Το περιεχόμενο των στοιχείων α), β) και γ) του πρώτου εδαφίου ορίζεται βάσει του αντικτύπου τους στους ασθενείς, τη δημόσια υγεία ή τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.

Το περιεχόμενο των στοιχείων α), β) και γ) του πρώτου εδαφίου ορίζεται βάσει του αντικτύπου τους στους ασθενείς, τη δημόσια υγεία ή τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.

Τροπολογία 76

Τροπολογία 76

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 4 – παράγραφος 3 – στοιχείο γ

Άρθρο 4 – παράγραφος 3 – στοιχείο γ

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| γ) | διαβουλεύεται με την Επιτροπή για το σχέδιο του ετήσιου προγράμματος εργασιών και λαμβάνει υπόψη
  τη γνώμη της
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

γ)

διαβουλεύεται με την Επιτροπή για το σχέδιο του ετήσιου προγράμματος εργασιών και λαμβάνει υπόψη
  τη γνώμη της
  .

τη γνώμη της

| γ) | διαβουλεύεται με την Επιτροπή
  και το δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών, στο πλαίσιο των ετήσιων συνεδριάσεων που ορίζονται στο άρθρο 26
  για το σχέδιο του ετήσιου προγράμματος εργασιών και λαμβάνει υπόψη
  τις παρατηρήσεις τους
  . |
| --- | --- |

γ)

διαβουλεύεται με την Επιτροπή
  και το δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών, στο πλαίσιο των ετήσιων συνεδριάσεων που ορίζονται στο άρθρο 26
  για το σχέδιο του ετήσιου προγράμματος εργασιών και λαμβάνει υπόψη
  τις παρατηρήσεις τους
  .

και το δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών, στο πλαίσιο των ετήσιων συνεδριάσεων που ορίζονται στο άρθρο 26

τις παρατηρήσεις τους

Τροπολογία 77

Τροπολογία 77

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 4 – παράγραφος 5 α (νέα)

Άρθρο 4 – παράγραφος 5 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 5α.
     
  Τόσο η ετήσια έκθεση όσο και το ετήσιο πρόγραμμα εργασιών δημοσιεύονται στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

5α.
     
  Τόσο η ετήσια έκθεση όσο και το ετήσιο πρόγραμμα εργασιών δημοσιεύονται στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27.

Τροπολογία 78

Τροπολογία 78

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 5 – παράγραφος 1 – στοιχείο α α (νέο)

Άρθρο 5 – παράγραφος 1 – στοιχείο α α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | αα) | άλλα φάρμακα που δεν υπόκεινται στη διαδικασία αδειοδότησης που προβλέπεται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004, όταν ο φορέας ανάπτυξης της τεχνολογίας υγείας έχει επιλέξει τη διαδικασία κεντρικής χορήγησης άδειας, εφόσον τα εν λόγω φάρμακα αντιπροσωπεύουν τεχνική, επιστημονική ή θεραπευτική καινοτομία ή η αδειοδότησή τους είναι προς το συμφέρον της δημοσίας υγείας· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

αα)

αα)

άλλα φάρμακα που δεν υπόκεινται στη διαδικασία αδειοδότησης που προβλέπεται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004, όταν ο φορέας ανάπτυξης της τεχνολογίας υγείας έχει επιλέξει τη διαδικασία κεντρικής χορήγησης άδειας, εφόσον τα εν λόγω φάρμακα αντιπροσωπεύουν τεχνική, επιστημονική ή θεραπευτική καινοτομία ή η αδειοδότησή τους είναι προς το συμφέρον της δημοσίας υγείας·

άλλα φάρμακα που δεν υπόκεινται στη διαδικασία αδειοδότησης που προβλέπεται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004, όταν ο φορέας ανάπτυξης της τεχνολογίας υγείας έχει επιλέξει τη διαδικασία κεντρικής χορήγησης άδειας, εφόσον τα εν λόγω φάρμακα αντιπροσωπεύουν τεχνική, επιστημονική ή θεραπευτική καινοτομία ή η αδειοδότησή τους είναι προς το συμφέρον της δημοσίας υγείας·

Τροπολογία 79

Τροπολογία 79

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 5 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

Άρθρο 5 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| β) | ιατροτεχνολογικά προϊόντα που ταξινομούνται στις κατηγορίες ΙΙβ και ΙΙΙ βάσει του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, για τα οποία οι σχετικές ομάδες εμπειρογνωμόνων έχουν παράσχει επιστημονική γνώμη στο πλαίσιο της διαδικασίας διαβούλευσης για την κλινική αξιολόγηση βάσει του άρθρου 54 του εν λόγω
  κανονισμού· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

β)

ιατροτεχνολογικά προϊόντα που ταξινομούνται στις κατηγορίες ΙΙβ και ΙΙΙ βάσει του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, για τα οποία οι σχετικές ομάδες εμπειρογνωμόνων έχουν παράσχει επιστημονική γνώμη στο πλαίσιο της διαδικασίας διαβούλευσης για την κλινική αξιολόγηση βάσει του άρθρου 54 του εν λόγω
  κανονισμού·

κανονισμού·

| β) | ιατροτεχνολογικά προϊόντα που ταξινομούνται στις κατηγορίες ΙΙβ και ΙΙΙ βάσει του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, για τα οποία οι σχετικές ομάδες εμπειρογνωμόνων έχουν παράσχει επιστημονική γνώμη στο πλαίσιο της διαδικασίας διαβούλευσης για την κλινική αξιολόγηση βάσει του άρθρου 54 του εν λόγω
  κανονισμού και τα οποία θεωρούνται σημαντικές καινοτομίες με σημαντικό, δυνητικά, αντίκτυπο στη δημόσια υγεία ή στα εθνικά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης· |
| --- | --- |

β)

ιατροτεχνολογικά προϊόντα που ταξινομούνται στις κατηγορίες ΙΙβ και ΙΙΙ βάσει του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, για τα οποία οι σχετικές ομάδες εμπειρογνωμόνων έχουν παράσχει επιστημονική γνώμη στο πλαίσιο της διαδικασίας διαβούλευσης για την κλινική αξιολόγηση βάσει του άρθρου 54 του εν λόγω
  κανονισμού και τα οποία θεωρούνται σημαντικές καινοτομίες με σημαντικό, δυνητικά, αντίκτυπο στη δημόσια υγεία ή στα εθνικά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης·

κανονισμού και τα οποία θεωρούνται σημαντικές καινοτομίες με σημαντικό, δυνητικά, αντίκτυπο στη δημόσια υγεία ή στα εθνικά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης·

Τροπολογία 80

Τροπολογία 80

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 5 – παράγραφος 1 – στοιχείο γ

Άρθρο 5 – παράγραφος 1 – στοιχείο γ

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| γ) | in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα που ταξινομούνται στην κατηγορία Δ βάσει του άρθρου 47 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/
  746

   (16), για τα οποία οι σχετικές ομάδες εμπειρογνωμόνων έχουν παράσχει τη γνώμη τους στο πλαίσιο της διαδικασίας βάσει του άρθρου 48 παράγραφος 6 του εν λόγω κανονισμού. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

γ)

in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα που ταξινομούνται στην κατηγορία Δ βάσει του άρθρου 47 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/
  746

   (16), για τα οποία οι σχετικές ομάδες εμπειρογνωμόνων έχουν παράσχει τη γνώμη τους στο πλαίσιο της διαδικασίας βάσει του άρθρου 48 παράγραφος 6 του εν λόγω κανονισμού.

746

16

| γ) | in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα που ταξινομούνται στην κατηγορία Δ βάσει του άρθρου 47 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/
  746

   (17), για τα οποία οι σχετικές ομάδες εμπειρογνωμόνων έχουν παράσχει τη γνώμη τους στο πλαίσιο της διαδικασίας βάσει του άρθρου 48 παράγραφος 6 του εν λόγω κανονισμού
  και τα οποία θεωρούνται σημαντικές καινοτομίες με μεγάλο δυνητικό αντίκτυπο στη δημόσια υγεία ή στα εθνικά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης
  . |
| --- | --- |

γ)

in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα που ταξινομούνται στην κατηγορία Δ βάσει του άρθρου 47 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/
  746

   (17), για τα οποία οι σχετικές ομάδες εμπειρογνωμόνων έχουν παράσχει τη γνώμη τους στο πλαίσιο της διαδικασίας βάσει του άρθρου 48 παράγραφος 6 του εν λόγω κανονισμού
  και τα οποία θεωρούνται σημαντικές καινοτομίες με μεγάλο δυνητικό αντίκτυπο στη δημόσια υγεία ή στα εθνικά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης
  .

746

17

και τα οποία θεωρούνται σημαντικές καινοτομίες με μεγάλο δυνητικό αντίκτυπο στη δημόσια υγεία ή στα εθνικά συστήματα υγειονομικής περίθαλψης

Τροπολογία 81

Τροπολογία 81

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 5 – παράγραφος 2 – στοιχείο ε α (νέο)

Άρθρο 5 – παράγραφος 2 – στοιχείο ε α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | εα) | ανάγκη για μεγαλύτερη κλινική τεκμηρίωση· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

εα)

εα)

ανάγκη για μεγαλύτερη κλινική τεκμηρίωση·

ανάγκη για μεγαλύτερη κλινική τεκμηρίωση·

Τροπολογία 82

Τροπολογία 82

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 5 – παράγραφος 2 – στοιχείο ε β (νέο)

Άρθρο 5 – παράγραφος 2 – στοιχείο ε β (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | εβ) | κατόπιν αιτήματος του φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

εβ)

εβ)

κατόπιν αιτήματος του φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας.

κατόπιν αιτήματος του φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας.

Τροπολογία 83

Τροπολογία 83

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 1 – εδάφιο 2

Άρθρο 6 – παράγραφος 1 – εδάφιο 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Η έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης συνοδεύεται από μια συνοπτική έκθεση και
  αμφότερες καταρτίζονται σύμφωνα
  με τις
  απαιτήσεις του παρόντος άρθρου
  και τις απαιτήσεις που θεσπίζονται
  βάσει των άρθρων 11
  ,
  22 και 23
  . | | Η έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης συνοδεύεται από μια συνοπτική έκθεση
  που περιέχει τουλάχιστον τα κλινικά δεδομένα που συγκρίθηκαν, τα «τελικά σημεία», τους δείκτες σύγκρισης, τη μεθοδολογία, τα κλινικά στοιχεία που χρησιμοποιήθηκαν
  και
  τα συμπεράσματα σχετικά
  με
  την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και τη σχετική αποτελεσματικότητα, και τους περιορισμούς της αξιολόγησης
  , τις
  διιστάμενες απόψεις, μια σύνοψη των διαβουλεύσεων που πραγματοποιήθηκαν
  και
  των παρατηρήσεων που διατυπώθηκαν. Αμφότερες καταρτίζονται σύμφωνα με
  τις απαιτήσεις που θεσπίζονται
  από την ομάδα συντονισμού και δημοσιοποιούνται
  ,
  ανεξάρτητα από τα συμπεράσματα της έκθεσης
  .


  Για τα φάρμακα που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο α), η έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης εγκρίνεται από την ομάδα συντονισμού εντός 80-100 ημερών προκειμένου να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση προς τα χρονοδιαγράμματα για την τιμολόγηση και την επιστροφή δαπανών που ορίζονται στην οδηγία 89/105/ΕΟΚ του Συμβουλίου

   (1). |
| | |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Η έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης συνοδεύεται από μια συνοπτική έκθεση και
  αμφότερες καταρτίζονται σύμφωνα
  με τις
  απαιτήσεις του παρόντος άρθρου
  και τις απαιτήσεις που θεσπίζονται
  βάσει των άρθρων 11
  ,
  22 και 23
  .

αμφότερες καταρτίζονται σύμφωνα

απαιτήσεις του παρόντος άρθρου

βάσει των άρθρων 11

22 και 23

Η έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης συνοδεύεται από μια συνοπτική έκθεση
  που περιέχει τουλάχιστον τα κλινικά δεδομένα που συγκρίθηκαν, τα «τελικά σημεία», τους δείκτες σύγκρισης, τη μεθοδολογία, τα κλινικά στοιχεία που χρησιμοποιήθηκαν
  και
  τα συμπεράσματα σχετικά
  με
  την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και τη σχετική αποτελεσματικότητα, και τους περιορισμούς της αξιολόγησης
  , τις
  διιστάμενες απόψεις, μια σύνοψη των διαβουλεύσεων που πραγματοποιήθηκαν
  και
  των παρατηρήσεων που διατυπώθηκαν. Αμφότερες καταρτίζονται σύμφωνα με
  τις απαιτήσεις που θεσπίζονται
  από την ομάδα συντονισμού και δημοσιοποιούνται
  ,
  ανεξάρτητα από τα συμπεράσματα της έκθεσης
  .

που περιέχει τουλάχιστον τα κλινικά δεδομένα που συγκρίθηκαν, τα «τελικά σημεία», τους δείκτες σύγκρισης, τη μεθοδολογία, τα κλινικά στοιχεία που χρησιμοποιήθηκαν

τα συμπεράσματα σχετικά

την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και τη σχετική αποτελεσματικότητα, και τους περιορισμούς της αξιολόγησης

διιστάμενες απόψεις, μια σύνοψη των διαβουλεύσεων που πραγματοποιήθηκαν

των παρατηρήσεων που διατυπώθηκαν. Αμφότερες καταρτίζονται σύμφωνα με

από την ομάδα συντονισμού και δημοσιοποιούνται

ανεξάρτητα από τα συμπεράσματα της έκθεσης

Για τα φάρμακα που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο α), η έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης εγκρίνεται από την ομάδα συντονισμού εντός 80-100 ημερών προκειμένου να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση προς τα χρονοδιαγράμματα για την τιμολόγηση και την επιστροφή δαπανών που ορίζονται στην οδηγία 89/105/ΕΟΚ του Συμβουλίου

   (1).

Για τα φάρμακα που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο α), η έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης εγκρίνεται από την ομάδα συντονισμού εντός 80-100 ημερών προκειμένου να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση προς τα χρονοδιαγράμματα για την τιμολόγηση και την επιστροφή δαπανών που ορίζονται στην οδηγία 89/105/ΕΟΚ του Συμβουλίου

1

Τροπολογία 84

Τροπολογία 84

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 2

Άρθρο 6 – παράγραφος 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 2.   Η ορισθείσα υποομάδα ζητά από
  τους φορείς
  ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας να
  υποβάλουν
  τα έγγραφα που περιέχουν τις πληροφορίες, τα δεδομένα και
  τα στοιχεία
  που απαιτούνται για την κοινή κλινική αξιολόγηση. | | 2.
     Η ορισθείσα υποομάδα ζητά από
  τον φορέα
  ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας να
  υποβάλει όλα
  τα
  διαθέσιμα και ενημερωμένα
  έγγραφα που περιέχουν τις πληροφορίες, τα δεδομένα και
  τις μελέτες, συμπεριλαμβανομένων τόσο των αρνητικών όσο και των θετικών αποτελεσμάτων
  , που απαιτούνται για την κοινή κλινική αξιολόγηση.
  Τα ανωτέρω έγγραφα περιλαμβάνουν τα διαθέσιμα δεδομένα που προέρχονται από όλες τις δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν, καθώς και όλες τις μελέτες στις οποίες χρησιμοποιήθηκε η τεχνολογία, καθώς αμφότερα έχουν μεγάλη σημασία προκειμένου να διασφαλιστεί η υψηλή ποιότητα των αξιολογήσεων.




  Για τα φάρμακα που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο α), στην τεκμηρίωση πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον τα εξής:








  α) | το έγγραφο υποβολής· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2.   Η ορισθείσα υποομάδα ζητά από
  τους φορείς
  ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας να
  υποβάλουν
  τα έγγραφα που περιέχουν τις πληροφορίες, τα δεδομένα και
  τα στοιχεία
  που απαιτούνται για την κοινή κλινική αξιολόγηση.

2.
     Η ορισθείσα υποομάδα ζητά από
  τον φορέα
  ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας να
  υποβάλει όλα
  τα
  διαθέσιμα και ενημερωμένα
  έγγραφα που περιέχουν τις πληροφορίες, τα δεδομένα και
  τις μελέτες, συμπεριλαμβανομένων τόσο των αρνητικών όσο και των θετικών αποτελεσμάτων
  , που απαιτούνται για την κοινή κλινική αξιολόγηση.
  Τα ανωτέρω έγγραφα περιλαμβάνουν τα διαθέσιμα δεδομένα που προέρχονται από όλες τις δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν, καθώς και όλες τις μελέτες στις οποίες χρησιμοποιήθηκε η τεχνολογία, καθώς αμφότερα έχουν μεγάλη σημασία προκειμένου να διασφαλιστεί η υψηλή ποιότητα των αξιολογήσεων.

Για τα φάρμακα που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο α), στην τεκμηρίωση πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον τα εξής:

α)

το έγγραφο υποβολής·

| β) | μια ένδειξη της κατάστασης της άδειας κυκλοφορίας· |
| --- | --- |

β)

μια ένδειξη της κατάστασης της άδειας κυκλοφορίας·

| γ) | αν διατίθεται, η ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR), συμπεριλαμβανομένης της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ)· ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων παρέχει τις σχετικές εγκεκριμένες εκθέσεις επιστημονικής αξιολόγησης στην ομάδα συντονισμού. |
| --- | --- |

γ)

αν διατίθεται, η ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR), συμπεριλαμβανομένης της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ)· ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων παρέχει τις σχετικές εγκεκριμένες εκθέσεις επιστημονικής αξιολόγησης στην ομάδα συντονισμού.

| δ) | κατά περίπτωση, τα αποτελέσματα των πρόσθετων μελετών που ζητήθηκαν από την ομάδα συντονισμού και διατίθενται στον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας· |
| --- | --- |

δ)

κατά περίπτωση, τα αποτελέσματα των πρόσθετων μελετών που ζητήθηκαν από την ομάδα συντονισμού και διατίθενται στον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας·

| ε) | κατά περίπτωση και αν διατίθενται στον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας, οι ήδη διαθέσιμες εκθέσεις ΑΤΥ σχετικά με την εν λόγω τεχνολογία υγείας· |
| --- | --- |

ε)

κατά περίπτωση και αν διατίθενται στον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας, οι ήδη διαθέσιμες εκθέσεις ΑΤΥ σχετικά με την εν λόγω τεχνολογία υγείας·

| στ) | πληροφορίες σχετικά με μελέτες και μητρώα καταγραφής μελετών που διατίθενται στον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας. |
| --- | --- |

στ)

πληροφορίες σχετικά με μελέτες και μητρώα καταγραφής μελετών που διατίθενται στον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας.

Οι φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας υποχρεούνται να υποβάλουν όλα τα δεδομένα που ζητούνται.

Οι αξιολογητές μπορούν επίσης να έχουν πρόσβαση σε δημόσιες βάσεις δεδομένων και πηγές κλινικών πληροφοριών, όπως μητρώα ασθενών, βάσεις δεδομένων ή τα ευρωπαϊκά δίκτυα αναφοράς, σε περίπτωση που η πρόσβαση αυτή κρίνεται απαραίτητη για να συμπληρωθούν οι πληροφορίες που παρέχει ο φορέας ανάπτυξης και να διενεργηθεί με μεγαλύτερη ακρίβεια η κλινική αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας. Η δυνατότητα αναπαραγωγής της αξιολόγησης απαιτεί δημοσιοποίηση αυτών των πληροφοριών.

Οι αξιολογητές είναι ανεξάρτητοι και αμερόληπτοι έναντι των φορέων ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας. Μπορεί να πραγματοποιείται διαβούλευση με τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας, αλλά οι φορείς αυτοί δεν μπορούν να συμμετέχουν ενεργά στη διαδικασία αξιολόγησης.

Τροπολογία 85

Τροπολογία 85

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 2 α (νέα)

Άρθρο 6 – παράγραφος 2 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 2α.
     
  Η ομάδα συντονισμού μπορεί δικαιολογημένα να θεωρεί, στην περίπτωση των ορφανών φαρμάκων, ότι δεν υπάρχει ουσιαστικός λόγος ή πρόσθετα στοιχεία που υποστηρίζουν μια περαιτέρω κλινική ανάλυση πέραν της αξιολόγησης του σημαντικού οφέλους που έχει ήδη διενεργηθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2α.
     
  Η ομάδα συντονισμού μπορεί δικαιολογημένα να θεωρεί, στην περίπτωση των ορφανών φαρμάκων, ότι δεν υπάρχει ουσιαστικός λόγος ή πρόσθετα στοιχεία που υποστηρίζουν μια περαιτέρω κλινική ανάλυση πέραν της αξιολόγησης του σημαντικού οφέλους που έχει ήδη διενεργηθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Τροπολογία 86

Τροπολογία 86

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 3

Άρθρο 6 – παράγραφος 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 3.   Η ορισθείσα υποομάδα διορίζει έναν αξιολογητή και έναν συναξιολογητή μεταξύ των μελών της για να πραγματοποιήσουν την κοινή κλινική αξιολόγηση. Για τον διορισμό τους λαμβάνεται υπόψη η επιστημονική εμπειρογνωσία που απαιτείται για την αξιολόγηση. | | 3.   Η ορισθείσα υποομάδα διορίζει έναν αξιολογητή και έναν συναξιολογητή μεταξύ των μελών της για να πραγματοποιήσουν την κοινή κλινική αξιολόγηση.
  Ο αξιολογητής και ο συναξιολογητής δεν είναι αυτοί που διορίστηκαν προηγουμένως βάσει του άρθρου 13 παράγραφος 3, εκτός από εξαιρετικές και αιτιολογημένες περιπτώσεις στις οποίες δεν υπάρχει η απαραίτητη ειδική εμπειρογνωμοσύνη, και με την επιφύλαξη της έγκρισης της ομάδας συντονισμού.
  Για τον διορισμό τους λαμβάνεται υπόψη η επιστημονική εμπειρογνωσία που απαιτείται για την αξιολόγηση. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

3.   Η ορισθείσα υποομάδα διορίζει έναν αξιολογητή και έναν συναξιολογητή μεταξύ των μελών της για να πραγματοποιήσουν την κοινή κλινική αξιολόγηση. Για τον διορισμό τους λαμβάνεται υπόψη η επιστημονική εμπειρογνωσία που απαιτείται για την αξιολόγηση.

3.   Η ορισθείσα υποομάδα διορίζει έναν αξιολογητή και έναν συναξιολογητή μεταξύ των μελών της για να πραγματοποιήσουν την κοινή κλινική αξιολόγηση.
  Ο αξιολογητής και ο συναξιολογητής δεν είναι αυτοί που διορίστηκαν προηγουμένως βάσει του άρθρου 13 παράγραφος 3, εκτός από εξαιρετικές και αιτιολογημένες περιπτώσεις στις οποίες δεν υπάρχει η απαραίτητη ειδική εμπειρογνωμοσύνη, και με την επιφύλαξη της έγκρισης της ομάδας συντονισμού.
  Για τον διορισμό τους λαμβάνεται υπόψη η επιστημονική εμπειρογνωσία που απαιτείται για την αξιολόγηση.

Τροπολογία 87

Τροπολογία 87

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 5 – εισαγωγικό μέρος

Άρθρο 6 – παράγραφος 5 – εισαγωγικό μέρος

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 5.   Τα συμπεράσματα της έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης
  περιορίζονται στα εξής
  : | | 5.   Τα συμπεράσματα της έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης
  συμπεριλαμβάνουν
  : |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

5.   Τα συμπεράσματα της έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης
  περιορίζονται στα εξής
  :

5.   Τα συμπεράσματα της έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης
  συμπεριλαμβάνουν
  :

Τροπολογία 88

Τροπολογία 88

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 5 – στοιχείο α

Άρθρο 6 – παράγραφος 5 – στοιχείο α

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| α) | την ανάλυση
  των σχετικών συνεπειών
  της υπό αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας όσον αφορά τα συναφή προς
  τους ασθενείς αποτελέσματα υγείας
  που έχουν επιλεγεί προς
  αξιολόγηση· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

α)

την ανάλυση
  των σχετικών συνεπειών
  της υπό αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας όσον αφορά τα συναφή προς
  τους ασθενείς αποτελέσματα υγείας
  που έχουν επιλεγεί προς
  αξιολόγηση·

των σχετικών συνεπειών

τους ασθενείς αποτελέσματα υγείας

αξιολόγηση·

| α) | την ανάλυση
  της σχετικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας
  της υπό αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας, όσον αφορά τα συναφή προς
  την κλινική οντότητα και την ομάδα ασθενών «τελικά σημεία»
  που έχουν επιλεγεί προς
  αξιολόγηση, συμπεριλαμβανομένων της θνησιμότητας, της νοσηρότητας και της ποιότητας ζωής, και σε σχέση με μια ή περισσότερες θεραπείες σύγκρισης που θα καθοριστούν από την ομάδα συντονισμού· |
| --- | --- |

α)

την ανάλυση
  της σχετικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας
  της υπό αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας, όσον αφορά τα συναφή προς
  την κλινική οντότητα και την ομάδα ασθενών «τελικά σημεία»
  που έχουν επιλεγεί προς
  αξιολόγηση, συμπεριλαμβανομένων της θνησιμότητας, της νοσηρότητας και της ποιότητας ζωής, και σε σχέση με μια ή περισσότερες θεραπείες σύγκρισης που θα καθοριστούν από την ομάδα συντονισμού·

της σχετικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας

την κλινική οντότητα και την ομάδα ασθενών «τελικά σημεία»

αξιολόγηση, συμπεριλαμβανομένων της θνησιμότητας, της νοσηρότητας και της ποιότητας ζωής, και σε σχέση με μια ή περισσότερες θεραπείες σύγκρισης που θα καθοριστούν από την ομάδα συντονισμού·

Τροπολογία 89

Τροπολογία 89

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 5 – στοιχείο β

Άρθρο 6 – παράγραφος 5 – στοιχείο β

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| β) | τον βαθμό βεβαιότητας των σχετικών συνεπειών βάσει των διαθέσιμων στοιχείων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

β)

τον βαθμό βεβαιότητας των σχετικών συνεπειών βάσει των διαθέσιμων στοιχείων.

| β) | τον βαθμό βεβαιότητας των σχετικών συνεπειών βάσει των
  βέλτιστων
  διαθέσιμων
  κλινικών
  στοιχείων
  και σε σύγκριση με τις βέλτιστες τυποποιημένες θεραπείες. Η αξιολόγηση βασίζεται στα κλινικά «τελικά σημεία» που ορίζονται σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα της τεκμηριωμένης ιατρικής, ιδίως όσον αφορά τη βελτίωση της κατάστασης της υγείας, τη συντόμευση της διάρκειας της νόσου, την παράταση της επιβίωσης, τη μείωση των παρενεργειών ή τη βελτίωση της ποιότητας ζωής. Συγχρόνως, παρουσιάζονται και οδηγίες για διαφορές που έχουν να κάνουν με υποομάδες. |
| --- | --- |

β)

τον βαθμό βεβαιότητας των σχετικών συνεπειών βάσει των
  βέλτιστων
  διαθέσιμων
  κλινικών
  στοιχείων
  και σε σύγκριση με τις βέλτιστες τυποποιημένες θεραπείες. Η αξιολόγηση βασίζεται στα κλινικά «τελικά σημεία» που ορίζονται σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα της τεκμηριωμένης ιατρικής, ιδίως όσον αφορά τη βελτίωση της κατάστασης της υγείας, τη συντόμευση της διάρκειας της νόσου, την παράταση της επιβίωσης, τη μείωση των παρενεργειών ή τη βελτίωση της ποιότητας ζωής. Συγχρόνως, παρουσιάζονται και οδηγίες για διαφορές που έχουν να κάνουν με υποομάδες.

βέλτιστων

κλινικών

και σε σύγκριση με τις βέλτιστες τυποποιημένες θεραπείες. Η αξιολόγηση βασίζεται στα κλινικά «τελικά σημεία» που ορίζονται σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα της τεκμηριωμένης ιατρικής, ιδίως όσον αφορά τη βελτίωση της κατάστασης της υγείας, τη συντόμευση της διάρκειας της νόσου, την παράταση της επιβίωσης, τη μείωση των παρενεργειών ή τη βελτίωση της ποιότητας ζωής. Συγχρόνως, παρουσιάζονται και οδηγίες για διαφορές που έχουν να κάνουν με υποομάδες.

Τροπολογία 90

Τροπολογία 90

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 5 – εδάφιο 1 α (νέο)

Άρθρο 6 – παράγραφος 5 – εδάφιο 1 α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | Τα συμπεράσματα δεν περιλαμβάνουν αξιολόγηση.




  Ο αξιολογητής και η συναξιολογητής εξασφαλίζουν ότι η επιλογή των σχετικών ομάδων ασθενών είναι αντιπροσωπευτική για τα συμμετέχοντα κράτη μέλη ώστε να μπορούν να λαμβάνουν κατάλληλες αποφάσεις σχετικά με τη χρηματοδότηση των τεχνολογιών αυτών από εθνικούς προϋπολογισμούς για την υγεία. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Τα συμπεράσματα δεν περιλαμβάνουν αξιολόγηση.

Τα συμπεράσματα δεν περιλαμβάνουν αξιολόγηση.

Ο αξιολογητής και η συναξιολογητής εξασφαλίζουν ότι η επιλογή των σχετικών ομάδων ασθενών είναι αντιπροσωπευτική για τα συμμετέχοντα κράτη μέλη ώστε να μπορούν να λαμβάνουν κατάλληλες αποφάσεις σχετικά με τη χρηματοδότηση των τεχνολογιών αυτών από εθνικούς προϋπολογισμούς για την υγεία.

Ο αξιολογητής και η συναξιολογητής εξασφαλίζουν ότι η επιλογή των σχετικών ομάδων ασθενών είναι αντιπροσωπευτική για τα συμμετέχοντα κράτη μέλη ώστε να μπορούν να λαμβάνουν κατάλληλες αποφάσεις σχετικά με τη χρηματοδότηση των τεχνολογιών αυτών από εθνικούς προϋπολογισμούς για την υγεία.

Τροπολογία 205

Τροπολογία 205

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 6

Άρθρο 6 – παράγραφος 6

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 6.   Εφόσον, σε οποιοδήποτε στάδιο της κατάρτισης του σχεδίου έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης, ο αξιολογητής θεωρήσει ότι απαιτούνται πρόσθετα στοιχεία από τον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας για την ολοκλήρωση της έκθεσης, δύναται να ζητήσει από την ορισθείσα υποομάδα να αναστείλει την καθορισμένη προθεσμία για την κατάρτιση της έκθεσης και να ζητήσει πρόσθετα στοιχεία από τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας. Αφού συμβουλευθεί τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας σχετικά με τον χρόνο που χρειάζεται για να υποβάλει τα απαραίτητα πρόσθετα στοιχεία, ο αξιολογητής προσδιορίζει στο αίτημά του τον αριθμό των εργάσιμων ημερών για τις οποίες αναστέλλεται η κατάρτιση της έκθεσης. | | 6.   Εφόσον, σε οποιοδήποτε στάδιο της κατάρτισης του σχεδίου έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης, ο αξιολογητής θεωρήσει ότι απαιτούνται πρόσθετα στοιχεία από τον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας για την ολοκλήρωση της έκθεσης, δύναται να ζητήσει από την ορισθείσα υποομάδα να αναστείλει την καθορισμένη προθεσμία για την κατάρτιση της έκθεσης και να ζητήσει πρόσθετα στοιχεία από τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας. Αφού συμβουλευθεί τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας σχετικά με τον χρόνο που χρειάζεται για να υποβάλει τα απαραίτητα πρόσθετα στοιχεία, ο αξιολογητής προσδιορίζει στο αίτημά του τον αριθμό των εργάσιμων ημερών για τις οποίες αναστέλλεται η κατάρτιση της έκθεσης.
  Όταν κατά τη διαδικασία παρουσιαστούν νέα κλινικά στοιχεία, ο εν λόγω φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας κοινοποιεί επίσης με δική του πρωτοβουλία αυτές τις νέες πληροφορίες στον αξιολογητή. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

6.   Εφόσον, σε οποιοδήποτε στάδιο της κατάρτισης του σχεδίου έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης, ο αξιολογητής θεωρήσει ότι απαιτούνται πρόσθετα στοιχεία από τον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας για την ολοκλήρωση της έκθεσης, δύναται να ζητήσει από την ορισθείσα υποομάδα να αναστείλει την καθορισμένη προθεσμία για την κατάρτιση της έκθεσης και να ζητήσει πρόσθετα στοιχεία από τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας. Αφού συμβουλευθεί τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας σχετικά με τον χρόνο που χρειάζεται για να υποβάλει τα απαραίτητα πρόσθετα στοιχεία, ο αξιολογητής προσδιορίζει στο αίτημά του τον αριθμό των εργάσιμων ημερών για τις οποίες αναστέλλεται η κατάρτιση της έκθεσης.

6.   Εφόσον, σε οποιοδήποτε στάδιο της κατάρτισης του σχεδίου έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης, ο αξιολογητής θεωρήσει ότι απαιτούνται πρόσθετα στοιχεία από τον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας για την ολοκλήρωση της έκθεσης, δύναται να ζητήσει από την ορισθείσα υποομάδα να αναστείλει την καθορισμένη προθεσμία για την κατάρτιση της έκθεσης και να ζητήσει πρόσθετα στοιχεία από τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας. Αφού συμβουλευθεί τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας σχετικά με τον χρόνο που χρειάζεται για να υποβάλει τα απαραίτητα πρόσθετα στοιχεία, ο αξιολογητής προσδιορίζει στο αίτημά του τον αριθμό των εργάσιμων ημερών για τις οποίες αναστέλλεται η κατάρτιση της έκθεσης.
  Όταν κατά τη διαδικασία παρουσιαστούν νέα κλινικά στοιχεία, ο εν λόγω φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας κοινοποιεί επίσης με δική του πρωτοβουλία αυτές τις νέες πληροφορίες στον αξιολογητή.

Τροπολογία 92

Τροπολογία 92

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 7

Άρθρο 6 – παράγραφος 7

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 7.   Κατά τη διάρκεια της κατάρτισης του σχεδίου έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και της συνοπτικής έκθεσης, τα μέλη της ορισθείσας υποομάδας υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους.
  Η Επιτροπή μπορεί επίσης να υποβάλει παρατηρήσεις. | | 7.   Κατά τη διάρκεια της κατάρτισης του σχεδίου έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και της συνοπτικής έκθεσης, τα μέλη της ορισθείσας υποομάδας
  ή της ομάδας συντονισμού
  υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους
  εντός ελάχιστου χρονικού πλαισίου 30 εργάσιμων ημερών
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

7.   Κατά τη διάρκεια της κατάρτισης του σχεδίου έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και της συνοπτικής έκθεσης, τα μέλη της ορισθείσας υποομάδας υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους.
  Η Επιτροπή μπορεί επίσης να υποβάλει παρατηρήσεις.

7.   Κατά τη διάρκεια της κατάρτισης του σχεδίου έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και της συνοπτικής έκθεσης, τα μέλη της ορισθείσας υποομάδας
  ή της ομάδας συντονισμού
  υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους
  εντός ελάχιστου χρονικού πλαισίου 30 εργάσιμων ημερών
  .

Τροπολογία 93

Τροπολογία 93

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 8

Άρθρο 6 – παράγραφος 8

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 8.
     Ο αξιολογητής διαβιβάζει το σχέδιο έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση στον
  αιτούντα
  φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας
  και καθορίζει προθεσμία εντός της οποίας ο εν λόγω φορέας μπορεί να υποβάλει παρατηρήσεις
  . | | 8.   Ο αξιολογητής διαβιβάζει το σχέδιο έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση στον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας
  για υποβολή παρατηρήσεων
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

8.
     Ο αξιολογητής διαβιβάζει το σχέδιο έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση στον
  αιτούντα
  φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας
  και καθορίζει προθεσμία εντός της οποίας ο εν λόγω φορέας μπορεί να υποβάλει παρατηρήσεις
  .

8.   Ο αξιολογητής διαβιβάζει το σχέδιο έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση στον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας
  για υποβολή παρατηρήσεων
  .

Τροπολογία 94

Τροπολογία 94

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 9

Άρθρο 6 – παράγραφος 9

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 9.   
  Η ορισθείσα υποομάδα διασφαλίζει ότι παρέχεται δυνατότητα στα ενδιαφερόμενα μέρη
  ,
  συμπεριλαμβανομένων των ασθενών
  και
  των κλινικών εμπειρογνωμόνων
  , να υποβάλουν παρατηρήσεις κατά τη διάρκεια της
  κατάρτισης του σχεδίου έκθεσης της
  κοινής κλινικής αξιολόγησης
  και της συνοπτικής έκθεσης και καθορίζει προθεσμία εντός της οποίας μπορούν να υποβάλουν παρατηρήσεις
  . | | 9.   
  Ασθενείς, οργανώσεις καταναλωτών, επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ΜΚΟ
  ,
  άλλες ενώσεις φορέων ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας
  και
  κλινικοί εμπειρογνώμονες μπορούν
  να υποβάλουν παρατηρήσεις κατά τη διάρκεια της κοινής κλινικής αξιολόγησης
  εντός χρονικού πλαισίου που καθορίζεται από την ορισθείσα υποομάδα
  .


  Η Επιτροπή δημοσιοποιεί τις δηλώσεις συμφερόντων όλων των ενδιαφερόμενων μερών που συμμετέχουν στις διαβουλεύσεις μέσω της πλατφόρμας ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

9.   
  Η ορισθείσα υποομάδα διασφαλίζει ότι παρέχεται δυνατότητα στα ενδιαφερόμενα μέρη
  ,
  συμπεριλαμβανομένων των ασθενών
  και
  των κλινικών εμπειρογνωμόνων
  , να υποβάλουν παρατηρήσεις κατά τη διάρκεια της
  κατάρτισης του σχεδίου έκθεσης της
  κοινής κλινικής αξιολόγησης
  και της συνοπτικής έκθεσης και καθορίζει προθεσμία εντός της οποίας μπορούν να υποβάλουν παρατηρήσεις
  .

9.   
  Ασθενείς, οργανώσεις καταναλωτών, επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ΜΚΟ
  ,
  άλλες ενώσεις φορέων ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας
  και
  κλινικοί εμπειρογνώμονες μπορούν
  να υποβάλουν παρατηρήσεις κατά τη διάρκεια της κοινής κλινικής αξιολόγησης
  εντός χρονικού πλαισίου που καθορίζεται από την ορισθείσα υποομάδα
  .

Η Επιτροπή δημοσιοποιεί τις δηλώσεις συμφερόντων όλων των ενδιαφερόμενων μερών που συμμετέχουν στις διαβουλεύσεις μέσω της πλατφόρμας ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27.

Τροπολογία 95

Τροπολογία 95

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 10

Άρθρο 6 – παράγραφος 10

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 10.   Αφού παραληφθούν και ληφθούν υπόψη οι παρατηρήσεις που υποβάλλονται βάσει των παραγράφων 7, 8 και 9, ο αξιολογητής, επικουρούμενος από τον συναξιολογητή, οριστικοποιεί το σχέδιο έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση και υποβάλει τις εν λόγω εκθέσεις στην
  ορισθείσα υποομάδα και την
  Επιτροπή
  για υποβολή παρατηρήσεων
  . | | 10.   Αφού παραληφθούν και ληφθούν υπόψη οι παρατηρήσεις που υποβάλλονται βάσει των παραγράφων 7, 8 και 9, ο αξιολογητής, επικουρούμενος από τον συναξιολογητή, οριστικοποιεί το σχέδιο έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση και υποβάλει τις εν λόγω εκθέσεις στην
  ομάδα συντονισμού για υποβολή παρατηρήσεων. Η Επιτροπή δημοσιεύει όλες τις παρατηρήσεις, οι οποίες απαντώνται δεόντως, στην Πλατφόρμα ΤΠ του άρθρου 27. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

10.   Αφού παραληφθούν και ληφθούν υπόψη οι παρατηρήσεις που υποβάλλονται βάσει των παραγράφων 7, 8 και 9, ο αξιολογητής, επικουρούμενος από τον συναξιολογητή, οριστικοποιεί το σχέδιο έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση και υποβάλει τις εν λόγω εκθέσεις στην
  ορισθείσα υποομάδα και την
  Επιτροπή
  για υποβολή παρατηρήσεων
  .

10.   Αφού παραληφθούν και ληφθούν υπόψη οι παρατηρήσεις που υποβάλλονται βάσει των παραγράφων 7, 8 και 9, ο αξιολογητής, επικουρούμενος από τον συναξιολογητή, οριστικοποιεί το σχέδιο έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση και υποβάλει τις εν λόγω εκθέσεις στην
  ομάδα συντονισμού για υποβολή παρατηρήσεων. Η Επιτροπή δημοσιεύει όλες τις παρατηρήσεις, οι οποίες απαντώνται δεόντως, στην Πλατφόρμα ΤΠ του άρθρου 27.

Τροπολογία 96

Τροπολογία 96

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 11

Άρθρο 6 – παράγραφος 11

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 11.   Ο αξιολογητής, επικουρούμενος από τον συναξιολογητή, λαμβάνει υπόψη τις παρατηρήσεις της
  ορισθείσας υποομάδας και της Επιτροπής
  και υποβάλει το τελικό σχέδιο έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση στην ομάδα συντονισμού
  προς έγκριση
  . | | 11.   Ο αξιολογητής, επικουρούμενος από τον συναξιολογητή, λαμβάνει υπόψη τις παρατηρήσεις της
  ομάδας συντονισμού
  και υποβάλει το τελικό σχέδιο έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση στην ομάδα συντονισμού
  για την τελική έγκρισή της
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

11.   Ο αξιολογητής, επικουρούμενος από τον συναξιολογητή, λαμβάνει υπόψη τις παρατηρήσεις της
  ορισθείσας υποομάδας και της Επιτροπής
  και υποβάλει το τελικό σχέδιο έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση στην ομάδα συντονισμού
  προς έγκριση
  .

11.   Ο αξιολογητής, επικουρούμενος από τον συναξιολογητή, λαμβάνει υπόψη τις παρατηρήσεις της
  ομάδας συντονισμού
  και υποβάλει το τελικό σχέδιο έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση στην ομάδα συντονισμού
  για την τελική έγκρισή της
  .

Τροπολογία 206

Τροπολογία 206

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 12

Άρθρο 6 – παράγραφος 12

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 12.   Η ομάδα συντονισμού εγκρίνει την τελική έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση, εφόσον είναι δυνατόν με ομοφωνία ή, αν κρίνεται απαραίτητο, με
  απλή
  πλειοψηφία των κρατών μελών. | | 12.   Η ομάδα συντονισμού εγκρίνει την τελική έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση, εφόσον είναι δυνατόν με ομοφωνία ή, αν κρίνεται απαραίτητο, με
  ειδική
  πλειοψηφία των κρατών μελών.


  Οι αποκλίνουσες θέσεις και οι λόγοι στους οποίους βασίζονται οι εν λόγω θέσεις καταγράφονται στην τελική έκθεση.




  Η τελική έκθεση περιλαμβάνει ανάλυση ευαισθησίας αν υπάρχει ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα στοιχεία:









  α) | διαφορετικές γνώμες για τις μελέτες που πρόκειται να εξαιρεθούν λόγω σοβαρών προκαταλήψεων· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

12.   Η ομάδα συντονισμού εγκρίνει την τελική έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση, εφόσον είναι δυνατόν με ομοφωνία ή, αν κρίνεται απαραίτητο, με
  απλή
  πλειοψηφία των κρατών μελών.

12.   Η ομάδα συντονισμού εγκρίνει την τελική έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση, εφόσον είναι δυνατόν με ομοφωνία ή, αν κρίνεται απαραίτητο, με
  ειδική
  πλειοψηφία των κρατών μελών.

Οι αποκλίνουσες θέσεις και οι λόγοι στους οποίους βασίζονται οι εν λόγω θέσεις καταγράφονται στην τελική έκθεση.

Η τελική έκθεση περιλαμβάνει ανάλυση ευαισθησίας αν υπάρχει ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα στοιχεία:

α)

διαφορετικές γνώμες για τις μελέτες που πρόκειται να εξαιρεθούν λόγω σοβαρών προκαταλήψεων·

| β) | αποκλίνουσες θέσεις αν εξαιρούνται μελέτες καθώς δεν αντικατοπτρίζουν την ενημερωμένη τεχνολογική ανάπτυξη· ή |
| --- | --- |

β)

αποκλίνουσες θέσεις αν εξαιρούνται μελέτες καθώς δεν αντικατοπτρίζουν την ενημερωμένη τεχνολογική ανάπτυξη· ή

| γ) | διαφωνίες σχετικά με τον ορισμό των ορίων έλλειψης συνάφειας σε σχέση με τα τελικά σημεία που σχετίζονται με τους ασθενείς. |
| --- | --- |

γ)

διαφωνίες σχετικά με τον ορισμό των ορίων έλλειψης συνάφειας σε σχέση με τα τελικά σημεία που σχετίζονται με τους ασθενείς.

Η επιλογή του ενός ή των περισσότερων δεικτών σύγκρισης και των τελικών σημείων που σχετίζονται με τους ασθενείς αιτιολογείται ιατρικώς και τεκμηριώνεται στην τελική έκθεση.

Η τελική έκθεση περιλαμβάνει, επίσης, τα αποτελέσματα της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης που πραγματοποιείται σύμφωνα με το άρθρο 13. Οι εκθέσεις επιστημονικής διαβούλευσης δημοσιοποιούνται αμέσως μετά την ολοκλήρωση των κοινών κλινικών αξιολογήσεων.

Τροπολογία 98

Τροπολογία 98

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 13

Άρθρο 6 – παράγραφος 13

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 13.   Ο αξιολογητής διασφαλίζει
  την απομάκρυνση οποιασδήποτε πληροφορίας ευαίσθητου χαρακτήρα από εμπορική άποψη από την εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής
  αξιολόγησης και τη
  συνοπτική
  έκθεση. | | 13.   Ο αξιολογητής διασφαλίζει
  ότι η εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και η συνοπτική έκθεση περιέχουν τις κλινικές πληροφορίες που αποτελούν το αντικείμενο της
  αξιολόγησης,
  καθώς
  και τη
  μεθοδολογία και τις μελέτες που χρησιμοποιήθηκαν. Ο αξιολογητής διαβουλεύεται με τον φορέα ανάπτυξης όσον αφορά την έκθεση πριν από τη δημοσίευσή της. Ο φορέας ανάπτυξης έχει στη διάθεσή του 10 εργάσιμες ημέρες για να ενημερώσει τον αξιολογητή σχετικά με τις πληροφορίες που θεωρεί εμπιστευτικές και να δικαιολογήσει τον εμπορικά ευαίσθητο χαρακτήρα τους. Ως έσχατο μέσο, ο αξιολογητής και ο συναξιολογητής αποφασίζουν εάν η απαίτηση εμπιστευτικότητας του φορέα ανάπτυξης είναι δικαιολογημένη. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

13.   Ο αξιολογητής διασφαλίζει
  την απομάκρυνση οποιασδήποτε πληροφορίας ευαίσθητου χαρακτήρα από εμπορική άποψη από την εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής
  αξιολόγησης και τη
  συνοπτική
  έκθεση.

13.   Ο αξιολογητής διασφαλίζει
  ότι η εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και η συνοπτική έκθεση περιέχουν τις κλινικές πληροφορίες που αποτελούν το αντικείμενο της
  αξιολόγησης,
  καθώς
  και τη
  μεθοδολογία και τις μελέτες που χρησιμοποιήθηκαν. Ο αξιολογητής διαβουλεύεται με τον φορέα ανάπτυξης όσον αφορά την έκθεση πριν από τη δημοσίευσή της. Ο φορέας ανάπτυξης έχει στη διάθεσή του 10 εργάσιμες ημέρες για να ενημερώσει τον αξιολογητή σχετικά με τις πληροφορίες που θεωρεί εμπιστευτικές και να δικαιολογήσει τον εμπορικά ευαίσθητο χαρακτήρα τους. Ως έσχατο μέσο, ο αξιολογητής και ο συναξιολογητής αποφασίζουν εάν η απαίτηση εμπιστευτικότητας του φορέα ανάπτυξης είναι δικαιολογημένη.

Τροπολογία 99

Τροπολογία 99

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 14

Άρθρο 6 – παράγραφος 14

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 14.   Η ομάδα συντονισμού διαβιβάζει την εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση στον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας και την Επιτροπή. | | 14.   Η ομάδα συντονισμού διαβιβάζει την εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση στον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας και την Επιτροπή,
  η οποία κοινοποιεί αμφότερες τις εκθέσεις στην πλατφόρμα ΤΠ
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

14.   Η ομάδα συντονισμού διαβιβάζει την εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση στον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας και την Επιτροπή.

14.   Η ομάδα συντονισμού διαβιβάζει την εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση στον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας και την Επιτροπή,
  η οποία κοινοποιεί αμφότερες τις εκθέσεις στην πλατφόρμα ΤΠ
  .

Τροπολογία 100

Τροπολογία 100

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 14 α (νέα)

Άρθρο 6 – παράγραφος 14 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 14α.
     
  Μόλις λάβει την εγκεκριμένη έκθεση για την κοινή κλινική αξιολόγηση και τη συνοπτική έκθεση, ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας μπορεί να εκφράσει εγγράφως τις αντιρρήσεις του στην ομάδα συντονισμού και στην Επιτροπή εντός επτά εργάσιμων ημερών. Στην περίπτωση αυτή, ο φορέας ανάπτυξης παρέχει λεπτομερείς λόγους για τις αντιρρήσεις του. Η ομάδα συντονισμού αξιολογεί τις αντιρρήσεις εντός επτά εργάσιμων ημερών και αναθεωρεί την έκθεση όπως κρίνεται απαραίτητο.




  Η ομάδα συντονισμού εγκρίνει και υποβάλλει την τελική έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης, τη συνοπτική έκθεση και ένα επεξηγηματικό έγγραφο στο οποίο αναφέρει τον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίστηκαν οι αντιρρήσεις του αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας και της Επιτροπής. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

14α.
     
  Μόλις λάβει την εγκεκριμένη έκθεση για την κοινή κλινική αξιολόγηση και τη συνοπτική έκθεση, ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας μπορεί να εκφράσει εγγράφως τις αντιρρήσεις του στην ομάδα συντονισμού και στην Επιτροπή εντός επτά εργάσιμων ημερών. Στην περίπτωση αυτή, ο φορέας ανάπτυξης παρέχει λεπτομερείς λόγους για τις αντιρρήσεις του. Η ομάδα συντονισμού αξιολογεί τις αντιρρήσεις εντός επτά εργάσιμων ημερών και αναθεωρεί την έκθεση όπως κρίνεται απαραίτητο.

Η ομάδα συντονισμού εγκρίνει και υποβάλλει την τελική έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης, τη συνοπτική έκθεση και ένα επεξηγηματικό έγγραφο στο οποίο αναφέρει τον τρόπο με τον οποίο αντιμετωπίστηκαν οι αντιρρήσεις του αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας και της Επιτροπής.

Τροπολογία 101

Τροπολογία 101

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 14 β (νέα)

Άρθρο 6 – παράγραφος 14 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 14β.
     
  Η κοινή έκθεση κλινικής αξιολόγησης και η συνοπτική έκθεση είναι έτοιμες το νωρίτερο σε 80 ημέρες και το αργότερο σε 100 ημέρες, εκτός από δικαιολογημένες περιπτώσεις στις οποίες, λόγω κλινικών αναγκών, η διαδικασία πρέπει αντίστοιχα να επισπευσθεί ή να καθυστερήσει. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

14β.
     
  Η κοινή έκθεση κλινικής αξιολόγησης και η συνοπτική έκθεση είναι έτοιμες το νωρίτερο σε 80 ημέρες και το αργότερο σε 100 ημέρες, εκτός από δικαιολογημένες περιπτώσεις στις οποίες, λόγω κλινικών αναγκών, η διαδικασία πρέπει αντίστοιχα να επισπευσθεί ή να καθυστερήσει.

Τροπολογία 102

Τροπολογία 102

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 6 – παράγραφος 14 γ (νέα)

Άρθρο 6 – παράγραφος 14 γ (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 14γ.
     
  Σε περίπτωση που ο αιτών φορέας ανάπτυξης των τεχνολογιών, αναφέροντας τους σχετικούς λόγους, ανακαλεί την αίτηση εξουσιοδότησης της κυκλοφορίας, ή σε περίπτωση που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων διακόψει την αξιολόγηση, η ομάδα συντονισμού ενημερώνεται σχετικά, ώστε να σταματήσει τη διαδικασία της κοινής κλινικής αξιολόγησης. Η Επιτροπή δημοσιεύει τους λόγους ανάκλησης της αίτησης ή της διακοπής της αξιολόγησης στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

14γ.
     
  Σε περίπτωση που ο αιτών φορέας ανάπτυξης των τεχνολογιών, αναφέροντας τους σχετικούς λόγους, ανακαλεί την αίτηση εξουσιοδότησης της κυκλοφορίας, ή σε περίπτωση που ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων διακόψει την αξιολόγηση, η ομάδα συντονισμού ενημερώνεται σχετικά, ώστε να σταματήσει τη διαδικασία της κοινής κλινικής αξιολόγησης. Η Επιτροπή δημοσιεύει τους λόγους ανάκλησης της αίτησης ή της διακοπής της αξιολόγησης στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27.

Τροπολογία 103

Τροπολογία 103

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 7 – παράγραφος 1

Άρθρο 7 – παράγραφος 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 1.   
  Εφόσον η
  Επιτροπή
  θεωρήσει ότι η εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και η συνοπτική έκθεση πληρούν τις ουσιαστικές και διαδικαστικές απαιτήσεις που ορίζει ο παρών κανονισμός
  , εντάσσει την ονομασία της τεχνολογίας υγείας που αποτέλεσε αντικείμενο της
  εγκεκριμένης
  έκθεσης και της συνοπτικής έκθεσης στον κατάλογο των τεχνολογιών υγείας που έχουν υποβληθεί σε κοινή κλινική αξιολόγηση («κατάλογος αξιολογημένων τεχνολογιών υγείας» ή «κατάλογος») το αργότερο 30 ημέρες μετά την παραλαβή της εγκεκριμένης έκθεσης και της συνοπτικής έκθεσης από την ομάδα συντονισμού. | | 1.   
  H
  Επιτροπή εντάσσει την ονομασία της τεχνολογίας υγείας που αποτέλεσε αντικείμενο της έκθεσης και της
  εγκεκριμένης
  συνοπτικής έκθεσης,
  είτε εγκρίθηκε είτε όχι
  , στον κατάλογο των τεχνολογιών υγείας που έχουν υποβληθεί σε κοινή κλινική αξιολόγηση («κατάλογος αξιολογημένων τεχνολογιών υγείας» ή «κατάλογος») το αργότερο 30 ημέρες μετά την παραλαβή της εγκεκριμένης έκθεσης και της συνοπτικής έκθεσης από την ομάδα συντονισμού. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1.   
  Εφόσον η
  Επιτροπή
  θεωρήσει ότι η εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και η συνοπτική έκθεση πληρούν τις ουσιαστικές και διαδικαστικές απαιτήσεις που ορίζει ο παρών κανονισμός
  , εντάσσει την ονομασία της τεχνολογίας υγείας που αποτέλεσε αντικείμενο της
  εγκεκριμένης
  έκθεσης και της συνοπτικής έκθεσης στον κατάλογο των τεχνολογιών υγείας που έχουν υποβληθεί σε κοινή κλινική αξιολόγηση («κατάλογος αξιολογημένων τεχνολογιών υγείας» ή «κατάλογος») το αργότερο 30 ημέρες μετά την παραλαβή της εγκεκριμένης έκθεσης και της συνοπτικής έκθεσης από την ομάδα συντονισμού.

1.   
  H
  Επιτροπή εντάσσει την ονομασία της τεχνολογίας υγείας που αποτέλεσε αντικείμενο της έκθεσης και της
  εγκεκριμένης
  συνοπτικής έκθεσης,
  είτε εγκρίθηκε είτε όχι
  , στον κατάλογο των τεχνολογιών υγείας που έχουν υποβληθεί σε κοινή κλινική αξιολόγηση («κατάλογος αξιολογημένων τεχνολογιών υγείας» ή «κατάλογος») το αργότερο 30 ημέρες μετά την παραλαβή της εγκεκριμένης έκθεσης και της συνοπτικής έκθεσης από την ομάδα συντονισμού.

Τροπολογία 104

Τροπολογία 104

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 7 – παράγραφος 2

Άρθρο 7 – παράγραφος 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 2.   Εφόσον, εντός 30 ημερών από την παραλαβή της εγκεκριμένης έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και της συνοπτικής έκθεσης, η Επιτροπή καταλήξει στο συμπέρασμα ότι η εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και η συνοπτική έκθεση δεν πληρούν τις
  ουσιαστικές και
  διαδικαστικές απαιτήσεις που ορίζει ο παρών κανονισμός, ενημερώνει την ομάδα συντονισμού σχετικά με τους λόγους που την οδήγησαν στο εν λόγω συμπέρασμα και ζητά από αυτήν να επανεξετάσει την
  έκθεση και τη συνοπτική έκθεση
  . | | 2.   Εφόσον, εντός 30 ημερών από την παραλαβή της εγκεκριμένης έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και της συνοπτικής έκθεσης, η Επιτροπή καταλήξει στο συμπέρασμα ότι η εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και η συνοπτική έκθεση δεν πληρούν τις διαδικαστικές
  νομικές
  απαιτήσεις που ορίζει ο παρών κανονισμός, ενημερώνει την ομάδα συντονισμού σχετικά με τους λόγους που την οδήγησαν στο εν λόγω συμπέρασμα και ζητά από αυτήν να επανεξετάσει την
  αξιολόγηση, αναφέροντας τους λόγους
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2.   Εφόσον, εντός 30 ημερών από την παραλαβή της εγκεκριμένης έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και της συνοπτικής έκθεσης, η Επιτροπή καταλήξει στο συμπέρασμα ότι η εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και η συνοπτική έκθεση δεν πληρούν τις
  ουσιαστικές και
  διαδικαστικές απαιτήσεις που ορίζει ο παρών κανονισμός, ενημερώνει την ομάδα συντονισμού σχετικά με τους λόγους που την οδήγησαν στο εν λόγω συμπέρασμα και ζητά από αυτήν να επανεξετάσει την
  έκθεση και τη συνοπτική έκθεση
  .

2.   Εφόσον, εντός 30 ημερών από την παραλαβή της εγκεκριμένης έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και της συνοπτικής έκθεσης, η Επιτροπή καταλήξει στο συμπέρασμα ότι η εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και η συνοπτική έκθεση δεν πληρούν τις διαδικαστικές
  νομικές
  απαιτήσεις που ορίζει ο παρών κανονισμός, ενημερώνει την ομάδα συντονισμού σχετικά με τους λόγους που την οδήγησαν στο εν λόγω συμπέρασμα και ζητά από αυτήν να επανεξετάσει την
  αξιολόγηση, αναφέροντας τους λόγους
  .

Τροπολογία 105

Τροπολογία 105

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 7 – παράγραφος 3

Άρθρο 7 – παράγραφος 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 3.   
  Η ορισθείσα υποομάδα λαμβάνει υπόψη τα συμπεράσματα που αναφέρονται στην παράγραφο 2 και καλεί τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας να υποβάλει παρατηρήσεις εντός συγκεκριμένης προθεσμίας. Η ορισθείσα υποομάδα
  επανεξετάζει την έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και την συνοπτική έκθεση, λαμβάνοντας υπόψη τις παρατηρήσεις που υπέβαλε
  ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας. Ο αξιολογητής, επικουρούμενος από τον συναξιολογητή
  ,
  τροποποιεί κατάλληλα
  την
  έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση και τις υποβάλει στην ομάδα συντονισμού. Εφαρμόζεται το άρθρο 6 παράγραφοι 12 έως 14. | | 3.   Η ορισθείσα υποομάδα επανεξετάζει την έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και την συνοπτική έκθεση, λαμβάνοντας υπόψη τις παρατηρήσεις που υπέβαλε
  η Επιτροπή, ως προς το διαδικαστικό σκέλος
  ,
  πριν
  την
  έκδοση τελικής γνώμης
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

3.   
  Η ορισθείσα υποομάδα λαμβάνει υπόψη τα συμπεράσματα που αναφέρονται στην παράγραφο 2 και καλεί τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας να υποβάλει παρατηρήσεις εντός συγκεκριμένης προθεσμίας. Η ορισθείσα υποομάδα
  επανεξετάζει την έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και την συνοπτική έκθεση, λαμβάνοντας υπόψη τις παρατηρήσεις που υπέβαλε
  ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας. Ο αξιολογητής, επικουρούμενος από τον συναξιολογητή
  ,
  τροποποιεί κατάλληλα
  την
  έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση και τις υποβάλει στην ομάδα συντονισμού. Εφαρμόζεται το άρθρο 6 παράγραφοι 12 έως 14.

3.   Η ορισθείσα υποομάδα επανεξετάζει την έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και την συνοπτική έκθεση, λαμβάνοντας υπόψη τις παρατηρήσεις που υπέβαλε
  η Επιτροπή, ως προς το διαδικαστικό σκέλος
  ,
  πριν
  την
  έκδοση τελικής γνώμης
  .

Τροπολογία 106

Τροπολογία 106

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 7 – παράγραφος 4

Άρθρο 7 – παράγραφος 4

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 4.
     
  Μετά την υποβολή της τροποποιημένης εγκεκριμένης έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και της συνοπτικής έκθεσης και, εφόσον η Επιτροπή θεωρεί ότι η τροποποιημένη εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και η συνοπτική έκθεση πληρούν τις ουσιαστικές και διαδικαστικές απαιτήσεις που ορίζει ο παρών κανονισμός, εντάσσει την ονομασία της τεχνολογίας υγείας που αποτέλεσε αντικείμενο της έκθεσης και της συνοπτικής έκθεσης στον κατάλογο αξιολογημένων τεχνολογιών υγείας. | | διαγράφεται |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

4.
     
  Μετά την υποβολή της τροποποιημένης εγκεκριμένης έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης και της συνοπτικής έκθεσης και, εφόσον η Επιτροπή θεωρεί ότι η τροποποιημένη εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και η συνοπτική έκθεση πληρούν τις ουσιαστικές και διαδικαστικές απαιτήσεις που ορίζει ο παρών κανονισμός, εντάσσει την ονομασία της τεχνολογίας υγείας που αποτέλεσε αντικείμενο της έκθεσης και της συνοπτικής έκθεσης στον κατάλογο αξιολογημένων τεχνολογιών υγείας.

διαγράφεται

διαγράφεται

Τροπολογία 107

Τροπολογία 107

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 7 – παράγραφος 5

Άρθρο 7 – παράγραφος 5

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 5.   Εάν η Επιτροπή καταλήξει στο συμπέρασμα ότι η τροποποιημένη εγκεκριμένη έκθεση της κοινής
  κλινικής
  αξιολόγησης και η συνοπτική έκθεση δεν πληρούν τις
  ουσιαστικές και
  διαδικαστικές απαιτήσεις που ορίζει ο παρών κανονισμός,
  αρνείται να εντάξει την ονομασία
  της
  τεχνολογίας υγείας
  στον κατάλογο. Η Επιτροπή ενημερώνει την ομάδα συντονισμού επ’ αυτού, αναφέροντας τους λόγους για
  τη μη ένταξη
  . Οι υποχρεώσεις που ορίζονται στο άρθρο 8 δεν εφαρμόζονται όσον αφορά τη σχετική τεχνολογία υγείας. Η ομάδα συντονισμού ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας και συμπεριλαμβάνει συνοπτικές πληροφορίες σχετικά με τις εν λόγω εκθέσεις στην ετήσια έκθεσή της. | | 5.   Εάν η Επιτροπή καταλήξει στο συμπέρασμα ότι η τροποποιημένη εγκεκριμένη έκθεση της κοινής αξιολόγησης και η συνοπτική έκθεση δεν πληρούν τις διαδικαστικές απαιτήσεις που ορίζει ο παρών κανονισμός,
  η τεχνολογία υγείας που αποτέλεσε αντικείμενο
  της
  αξιολόγησης εντάσσεται
  στον κατάλογο,
  μαζί με τη συνοπτική έκθεση της αξιολόγησης και τις παρατηρήσεις που διατύπωσε η Επιτροπή, και όλα τα εν λόγω έγγραφα δημοσιεύονται στην Πλατφόρμα ΤΠ του άρθρου 27
  . Η Επιτροπή ενημερώνει την ομάδα συντονισμού επ’ αυτού, αναφέροντας τους λόγους για
  την αρνητική έκθεση
  . Οι υποχρεώσεις που ορίζονται στο άρθρο 8 δεν εφαρμόζονται όσον αφορά τη σχετική τεχνολογία υγείας. Η ομάδα συντονισμού ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας και συμπεριλαμβάνει συνοπτικές πληροφορίες σχετικά με τις εν λόγω εκθέσεις στην ετήσια έκθεσή της. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

5.   Εάν η Επιτροπή καταλήξει στο συμπέρασμα ότι η τροποποιημένη εγκεκριμένη έκθεση της κοινής
  κλινικής
  αξιολόγησης και η συνοπτική έκθεση δεν πληρούν τις
  ουσιαστικές και
  διαδικαστικές απαιτήσεις που ορίζει ο παρών κανονισμός,
  αρνείται να εντάξει την ονομασία
  της
  τεχνολογίας υγείας
  στον κατάλογο. Η Επιτροπή ενημερώνει την ομάδα συντονισμού επ’ αυτού, αναφέροντας τους λόγους για
  τη μη ένταξη
  . Οι υποχρεώσεις που ορίζονται στο άρθρο 8 δεν εφαρμόζονται όσον αφορά τη σχετική τεχνολογία υγείας. Η ομάδα συντονισμού ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας και συμπεριλαμβάνει συνοπτικές πληροφορίες σχετικά με τις εν λόγω εκθέσεις στην ετήσια έκθεσή της.

5.   Εάν η Επιτροπή καταλήξει στο συμπέρασμα ότι η τροποποιημένη εγκεκριμένη έκθεση της κοινής αξιολόγησης και η συνοπτική έκθεση δεν πληρούν τις διαδικαστικές απαιτήσεις που ορίζει ο παρών κανονισμός,
  η τεχνολογία υγείας που αποτέλεσε αντικείμενο
  της
  αξιολόγησης εντάσσεται
  στον κατάλογο,
  μαζί με τη συνοπτική έκθεση της αξιολόγησης και τις παρατηρήσεις που διατύπωσε η Επιτροπή, και όλα τα εν λόγω έγγραφα δημοσιεύονται στην Πλατφόρμα ΤΠ του άρθρου 27
  . Η Επιτροπή ενημερώνει την ομάδα συντονισμού επ’ αυτού, αναφέροντας τους λόγους για
  την αρνητική έκθεση
  . Οι υποχρεώσεις που ορίζονται στο άρθρο 8 δεν εφαρμόζονται όσον αφορά τη σχετική τεχνολογία υγείας. Η ομάδα συντονισμού ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας και συμπεριλαμβάνει συνοπτικές πληροφορίες σχετικά με τις εν λόγω εκθέσεις στην ετήσια έκθεσή της.

Τροπολογία 108

Τροπολογία 108

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 7 – παράγραφος 6

Άρθρο 7 – παράγραφος 6

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 6.   Όσον αφορά τις τεχνολογίες υγείας που εντάσσονται στον κατάλογο αξιολογημένων τεχνολογιών υγείας, η Επιτροπή δημοσιεύει την εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση
  στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27
  και τις θέτει στη διάθεση του αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας το αργότερο 10 εργάσιμες ημέρες μετά την ένταξή τους στον κατάλογο. | | 6.   Όσον αφορά τις τεχνολογίες υγείας που εντάσσονται στον κατάλογο αξιολογημένων τεχνολογιών υγείας, η Επιτροπή δημοσιεύει
  στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27
  την εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση
  καθώς και όλες τις παρατηρήσεις ενδιαφερομένων μερών και τις ενδιάμεσες εκθέσεις
  και τις θέτει στη διάθεση του αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας το αργότερο 10 εργάσιμες ημέρες μετά την ένταξή τους στον κατάλογο. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

6.   Όσον αφορά τις τεχνολογίες υγείας που εντάσσονται στον κατάλογο αξιολογημένων τεχνολογιών υγείας, η Επιτροπή δημοσιεύει την εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση
  στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27
  και τις θέτει στη διάθεση του αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας το αργότερο 10 εργάσιμες ημέρες μετά την ένταξή τους στον κατάλογο.

6.   Όσον αφορά τις τεχνολογίες υγείας που εντάσσονται στον κατάλογο αξιολογημένων τεχνολογιών υγείας, η Επιτροπή δημοσιεύει
  στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27
  την εγκεκριμένη έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης και τη συνοπτική έκθεση
  καθώς και όλες τις παρατηρήσεις ενδιαφερομένων μερών και τις ενδιάμεσες εκθέσεις
  και τις θέτει στη διάθεση του αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας το αργότερο 10 εργάσιμες ημέρες μετά την ένταξή τους στον κατάλογο.

Τροπολογία 109

Τροπολογία 109

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 8 – παράγραφος 1 – εισαγωγικό μέρος

Άρθρο 8 – παράγραφος 1 – εισαγωγικό μέρος

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 1.   
  Τα
  κράτη μέλη: | | 1.   
  Για τις τεχνολογίες υγείας που περιέχονται στον κατάλογο των αξιολογημένων τεχνολογιών υγείας ή για όσες έχει ξεκινήσει κοινή κλινική αξιολόγηση, τα
  κράτη μέλη: |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1.   
  Τα
  κράτη μέλη:

1.   
  Για τις τεχνολογίες υγείας που περιέχονται στον κατάλογο των αξιολογημένων τεχνολογιών υγείας ή για όσες έχει ξεκινήσει κοινή κλινική αξιολόγηση, τα
  κράτη μέλη:

Τροπολογία 110

Τροπολογία 110

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 8 – παράγραφος 1 – στοιχείο α

Άρθρο 8 – παράγραφος 1 – στοιχείο α

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| α) | δεν διενεργούν κλινική αξιολόγηση ή αντίστοιχη διαδικασία
  αξιολόγησης
  μιας τεχνολογίας υγείας που περιλαμβάνεται στον κατάλογο των αξιολογημένων
  τεχνολογιών υγείας
  ή για την οποία έχει ξεκινήσει κοινή κλινική αξιολόγηση· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

α)

δεν διενεργούν κλινική αξιολόγηση ή αντίστοιχη διαδικασία
  αξιολόγησης
  μιας τεχνολογίας υγείας που περιλαμβάνεται στον κατάλογο των αξιολογημένων
  τεχνολογιών υγείας
  ή για την οποία έχει ξεκινήσει κοινή κλινική αξιολόγηση·

δεν διενεργούν κλινική αξιολόγηση ή αντίστοιχη διαδικασία

μιας τεχνολογίας υγείας που περιλαμβάνεται στον κατάλογο των αξιολογημένων

ή για την οποία έχει ξεκινήσει κοινή κλινική αξιολόγηση·

| α) | χρησιμοποιούν τις εκθέσεις της κοινής κλινικής
  αξιολόγησης
  στις δικές τους αξιολογήσεις
  τεχνολογιών υγείας
  σε επίπεδο κράτους μέλους· |
| --- | --- |

α)

χρησιμοποιούν τις εκθέσεις της κοινής κλινικής
  αξιολόγησης
  στις δικές τους αξιολογήσεις
  τεχνολογιών υγείας
  σε επίπεδο κράτους μέλους·

χρησιμοποιούν τις εκθέσεις της κοινής κλινικής

στις δικές τους αξιολογήσεις

σε επίπεδο κράτους μέλους·

Τροπολογία 111

Τροπολογία 111

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 8 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

Άρθρο 8 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| β) | εφαρμόζουν τις εκθέσεις της κοινής κλινικής αξιολόγησης στις δικές τους αξιολογήσεις τεχνολογιών υγείας
  σε επίπεδο κράτους μέλους. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

β)

εφαρμόζουν τις εκθέσεις της κοινής κλινικής αξιολόγησης στις δικές τους αξιολογήσεις τεχνολογιών υγείας
  σε επίπεδο κράτους μέλους.

εφαρμόζουν τις εκθέσεις της κοινής κλινικής αξιολόγησης στις δικές τους αξιολογήσεις τεχνολογιών υγείας

| β) | δεν επαναλαμβάνουν την κοινή κλινική αξιολόγηση
  σε επίπεδο κράτους μέλους. |
| --- | --- |

β)

δεν επαναλαμβάνουν την κοινή κλινική αξιολόγηση
  σε επίπεδο κράτους μέλους.

δεν επαναλαμβάνουν την κοινή κλινική αξιολόγηση

Τροπολογία 112

Τροπολογία 112

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 8 – παράγραφος 1 α (νέα)

Άρθρο 8 – παράγραφος 1 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 1α.   
  Η απαίτηση που προβλέπεται στο στοιχείο β) της παραγράφου 1 δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη ή τις περιφέρειες να διενεργούν αξιολογήσεις για την προστιθέμενη κλινική αξία των εν λόγω τεχνολογιών στο πλαίσιο των εθνικών ή περιφερειακών διαδικασιών εκτίμησης, οι οποίες δύνανται να λαμβάνουν υπόψη κλινικά και μη κλινικά δεδομένα και στοιχεία που αφορούν το συγκεκριμένο κράτος μέλος, τα οποία δεν συμπεριλαμβάνονταν της κοινής κλινικής αξιολόγησης και είναι απαραίτητα για να ολοκληρωθούν η αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας και η συνολική διαδικασία τιμολόγησης και επιστροφής δαπανών.




  Οι εν λόγω συμπληρωματικές αξιολογήσεις μπορούν να συγκρίνουν την εκάστοτε τεχνολογία με έναν δείκτη σύγκρισης ο οποίος αντιπροσωπεύει το βέλτιστο διαθέσιμο πρότυπο περίθαλψης με βάση αποδεικτικά στοιχεία στο συγκεκριμένο κράτος μέλος και ο οποίος, παρά το αίτημα του εν λόγω κράτους μέλους στη διάρκεια του διερευνητικού σταδίου, δεν συμπεριλήφθηκε στην κοινή κλινική αξιολόγηση. Μπορούν επίσης να αξιολογούν την τεχνολογία σε ένα ειδικό για το συγκεκριμένο κράτος σύστημα περίθαλψης, με βάση την κλινική πρακτική του ή το πλαίσιο που επιλέχθηκε για την επιστροφή δαπανών.




  Οποιοδήποτε τέτοιο μέτρο πρέπει να είναι αιτιολογημένο, αναγκαίο και αναλογικό με την επίτευξη αυτού του στόχου, να μην έχει ως αποτέλεσμα επανάληψη των εργασιών που επιτελούνται σε επίπεδο Ένωσης και να μην καθυστερεί αδικαιολόγητα την πρόσβαση των ασθενών στις εν λόγω τεχνολογίες.




  Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή και στην ομάδα συντονισμού την πρόθεσή τους να συμπληρώσουν την κοινή κλινική αξιολόγηση με τη χρήση άλλων μέσων και παρέχουν σχετική αιτιολόγηση. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1α.   
  Η απαίτηση που προβλέπεται στο στοιχείο β) της παραγράφου 1 δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη ή τις περιφέρειες να διενεργούν αξιολογήσεις για την προστιθέμενη κλινική αξία των εν λόγω τεχνολογιών στο πλαίσιο των εθνικών ή περιφερειακών διαδικασιών εκτίμησης, οι οποίες δύνανται να λαμβάνουν υπόψη κλινικά και μη κλινικά δεδομένα και στοιχεία που αφορούν το συγκεκριμένο κράτος μέλος, τα οποία δεν συμπεριλαμβάνονταν της κοινής κλινικής αξιολόγησης και είναι απαραίτητα για να ολοκληρωθούν η αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας και η συνολική διαδικασία τιμολόγησης και επιστροφής δαπανών.

Οι εν λόγω συμπληρωματικές αξιολογήσεις μπορούν να συγκρίνουν την εκάστοτε τεχνολογία με έναν δείκτη σύγκρισης ο οποίος αντιπροσωπεύει το βέλτιστο διαθέσιμο πρότυπο περίθαλψης με βάση αποδεικτικά στοιχεία στο συγκεκριμένο κράτος μέλος και ο οποίος, παρά το αίτημα του εν λόγω κράτους μέλους στη διάρκεια του διερευνητικού σταδίου, δεν συμπεριλήφθηκε στην κοινή κλινική αξιολόγηση. Μπορούν επίσης να αξιολογούν την τεχνολογία σε ένα ειδικό για το συγκεκριμένο κράτος σύστημα περίθαλψης, με βάση την κλινική πρακτική του ή το πλαίσιο που επιλέχθηκε για την επιστροφή δαπανών.

Οποιοδήποτε τέτοιο μέτρο πρέπει να είναι αιτιολογημένο, αναγκαίο και αναλογικό με την επίτευξη αυτού του στόχου, να μην έχει ως αποτέλεσμα επανάληψη των εργασιών που επιτελούνται σε επίπεδο Ένωσης και να μην καθυστερεί αδικαιολόγητα την πρόσβαση των ασθενών στις εν λόγω τεχνολογίες.

Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή και στην ομάδα συντονισμού την πρόθεσή τους να συμπληρώσουν την κοινή κλινική αξιολόγηση με τη χρήση άλλων μέσων και παρέχουν σχετική αιτιολόγηση.

Τροπολογία 113

Τροπολογία 113

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 8 – παράγραφος 2

Άρθρο 8 – παράγραφος 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 2.   Τα κράτη μέλη
  κοινοποιούν
  στην
  Επιτροπή το αποτέλεσμα της αξιολόγησης μιας τεχνολογίας υγείας η οποία έχει αποτελέσει αντικείμενο κοινής κλινικής αξιολόγησης εντός 30 ημερών από
  την
  ολοκλήρωσή
  της.
  Η κοινοποίηση συνοδεύεται από πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο εφαρμόστηκαν τα συμπεράσματα της έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης στο σύνολο της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας. Η Επιτροπή
  διευκολύνει την ανταλλαγή των εν λόγω πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών
  μέσω της πλατφόρμας ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27. | | 2.   Τα κράτη μέλη
  υποβάλλουν
  στην
  πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27 πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο συνεκτιμήθηκε η κοινή κλινική αξιολόγηση κατά
  την
  αξιολόγηση
  της
  τεχνολογίας υγείας σε επίπεδο κράτους μέλους, όπως και άλλα κλινικά δεδομένα και πρόσθετα στοιχεία που ελήφθησαν υπόψη, ώστε η Επιτροπή να μπορέσει να
  διευκολύνει την ανταλλαγή των εν λόγω πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2.   Τα κράτη μέλη
  κοινοποιούν
  στην
  Επιτροπή το αποτέλεσμα της αξιολόγησης μιας τεχνολογίας υγείας η οποία έχει αποτελέσει αντικείμενο κοινής κλινικής αξιολόγησης εντός 30 ημερών από
  την
  ολοκλήρωσή
  της.
  Η κοινοποίηση συνοδεύεται από πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο εφαρμόστηκαν τα συμπεράσματα της έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης στο σύνολο της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας. Η Επιτροπή
  διευκολύνει την ανταλλαγή των εν λόγω πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών
  μέσω της πλατφόρμας ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27.

2.   Τα κράτη μέλη
  υποβάλλουν
  στην
  πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27 πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο συνεκτιμήθηκε η κοινή κλινική αξιολόγηση κατά
  την
  αξιολόγηση
  της
  τεχνολογίας υγείας σε επίπεδο κράτους μέλους, όπως και άλλα κλινικά δεδομένα και πρόσθετα στοιχεία που ελήφθησαν υπόψη, ώστε η Επιτροπή να μπορέσει να
  διευκολύνει την ανταλλαγή των εν λόγω πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών

Τροπολογία 114

Τροπολογία 114

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 9 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

Άρθρο 9 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| β) | η αρχική έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης προσδιόριζε την ανάγκη επικαιροποίησης εφόσον προέκυπταν πρόσθετα στοιχεία για περαιτέρω αξιολόγηση. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

β)

η αρχική έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης προσδιόριζε την ανάγκη επικαιροποίησης εφόσον προέκυπταν πρόσθετα στοιχεία για περαιτέρω αξιολόγηση.

| β) | η αρχική έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης προσδιόριζε την ανάγκη επικαιροποίησης εφόσον προέκυπταν πρόσθετα στοιχεία για περαιτέρω αξιολόγηση
  εντός της προθεσμίας που ορίζει η εν λόγω έκθεση
  . |
| --- | --- |

β)

η αρχική έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης προσδιόριζε την ανάγκη επικαιροποίησης εφόσον προέκυπταν πρόσθετα στοιχεία για περαιτέρω αξιολόγηση
  εντός της προθεσμίας που ορίζει η εν λόγω έκθεση
  .

εντός της προθεσμίας που ορίζει η εν λόγω έκθεση

Τροπολογία 115

Τροπολογία 115

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 9 – παράγραφος 1 – στοιχείο β α (νέο)

Άρθρο 9 – παράγραφος 1 – στοιχείο β α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | βα) | υποβάλλεται αίτημα από κράτος μέλος ή φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας που θεωρεί ότι υπάρχουν νέα κλινικά στοιχεία· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

βα)

βα)

υποβάλλεται αίτημα από κράτος μέλος ή φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας που θεωρεί ότι υπάρχουν νέα κλινικά στοιχεία·

υποβάλλεται αίτημα από κράτος μέλος ή φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας που θεωρεί ότι υπάρχουν νέα κλινικά στοιχεία·

Τροπολογία 116

Τροπολογία 116

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 9 – παράγραφος 1 – στοιχείο β β (νέο)

Άρθρο 9 – παράγραφος 1 – στοιχείο β β (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | ββ) | παρέλθουν πέντε έτη από την αξιολόγηση, υπάρχουν σημαντικά νέα κλινικά στοιχεία ή και ενωρίτερα εάν προκύψουν νέα κλινικά στοιχεία ή δεδομένα. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

ββ)

ββ)

παρέλθουν πέντε έτη από την αξιολόγηση, υπάρχουν σημαντικά νέα κλινικά στοιχεία ή και ενωρίτερα εάν προκύψουν νέα κλινικά στοιχεία ή δεδομένα.

παρέλθουν πέντε έτη από την αξιολόγηση, υπάρχουν σημαντικά νέα κλινικά στοιχεία ή και ενωρίτερα εάν προκύψουν νέα κλινικά στοιχεία ή δεδομένα.

Τροπολογία 117

Τροπολογία 117

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 9 – παράγραφος 1 – εδάφιο 1 α (νέο)

Άρθρο 9 – παράγραφος 1 – εδάφιο 1 α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | Στις περιπτώσεις α), β), βα) και ββ) του πρώτου εδαφίου, ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας οφείλει να υποβάλει αυτές τις πρόσθετες πληροφορίες. Διαφορετικά, η προηγούμενη κοινή αξιολόγηση δεν εμπίπτει στις διατάξεις του άρθρου 8.




  Συνεχίζεται η λειτουργία της βάσης δεδομένων «EVIDENT» για τη συλλογή κλινικών στοιχείων που ανακύπτουν από τη χρήση της τεχνολογίας υγείας σε πραγματικές συνθήκες, όπως και για την παρακολούθηση των αποτελεσμάτων στην υγεία. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Στις περιπτώσεις α), β), βα) και ββ) του πρώτου εδαφίου, ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας οφείλει να υποβάλει αυτές τις πρόσθετες πληροφορίες. Διαφορετικά, η προηγούμενη κοινή αξιολόγηση δεν εμπίπτει στις διατάξεις του άρθρου 8.

Στις περιπτώσεις α), β), βα) και ββ) του πρώτου εδαφίου, ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας οφείλει να υποβάλει αυτές τις πρόσθετες πληροφορίες. Διαφορετικά, η προηγούμενη κοινή αξιολόγηση δεν εμπίπτει στις διατάξεις του άρθρου 8.

Συνεχίζεται η λειτουργία της βάσης δεδομένων «EVIDENT» για τη συλλογή κλινικών στοιχείων που ανακύπτουν από τη χρήση της τεχνολογίας υγείας σε πραγματικές συνθήκες, όπως και για την παρακολούθηση των αποτελεσμάτων στην υγεία.

Συνεχίζεται η λειτουργία της βάσης δεδομένων «EVIDENT» για τη συλλογή κλινικών στοιχείων που ανακύπτουν από τη χρήση της τεχνολογίας υγείας σε πραγματικές συνθήκες, όπως και για την παρακολούθηση των αποτελεσμάτων στην υγεία.

Τροπολογία 118

Τροπολογία 118

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 9 – παράγραφος 2

Άρθρο 9 – παράγραφος 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 2.   Η ομάδα συντονισμού μπορεί να πραγματοποιεί επικαιροποιήσεις των κοινών κλινικών αξιολογήσεων εφόσον ζητηθεί από ένα ή περισσότερα από τα μέλη της. | | 2.   Η ομάδα συντονισμού μπορεί να πραγματοποιεί επικαιροποιήσεις των κοινών κλινικών αξιολογήσεων εφόσον ζητηθεί από ένα ή περισσότερα από τα μέλη της.


  Επικαιροποιήσεις των κοινών κλινικών αξιολογήσεων ζητούνται όταν δημοσιοποιούνται ή καθίστανται διαθέσιμες νέες πληροφορίες οι οποίες δεν ήταν διαθέσιμες κατά τον χρόνο της αρχικής κοινής έκθεσης. Όταν ζητείται η επικαιροποίηση της έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης, το μέλος που την πρότεινε μπορεί να επικαιροποιήσει την έκθεση αυτή και να την υποβάλει προς έγκριση από τα άλλα κράτη μέλη με αμοιβαία αναγνώριση. Κατά την επικαιροποίηση της έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης, το κράτος μέλος εφαρμόζει τις μεθόδους και τα πρότυπα που καθορίζονται από την ομάδα συντονισμού.




  Όταν τα κράτη μέλη διαφωνούν με την επικαιροποίηση, η υπόθεση παραπέμπεται στην ομάδα συντονισμού. Η ομάδα συντονισμού αποφασίζει εάν θα πραγματοποιήσει επικαιροποίηση με βάση τα νέα στοιχεία.




  Όταν μια επικαιροποίηση εγκρίνεται με αμοιβαία αναγνώριση ή μετά από την απόφαση της ομάδας συντονισμού, η έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης θεωρείται ότι έχει επικαιροποιηθεί. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2.   Η ομάδα συντονισμού μπορεί να πραγματοποιεί επικαιροποιήσεις των κοινών κλινικών αξιολογήσεων εφόσον ζητηθεί από ένα ή περισσότερα από τα μέλη της.

2.   Η ομάδα συντονισμού μπορεί να πραγματοποιεί επικαιροποιήσεις των κοινών κλινικών αξιολογήσεων εφόσον ζητηθεί από ένα ή περισσότερα από τα μέλη της.

Επικαιροποιήσεις των κοινών κλινικών αξιολογήσεων ζητούνται όταν δημοσιοποιούνται ή καθίστανται διαθέσιμες νέες πληροφορίες οι οποίες δεν ήταν διαθέσιμες κατά τον χρόνο της αρχικής κοινής έκθεσης. Όταν ζητείται η επικαιροποίηση της έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης, το μέλος που την πρότεινε μπορεί να επικαιροποιήσει την έκθεση αυτή και να την υποβάλει προς έγκριση από τα άλλα κράτη μέλη με αμοιβαία αναγνώριση. Κατά την επικαιροποίηση της έκθεσης της κοινής κλινικής αξιολόγησης, το κράτος μέλος εφαρμόζει τις μεθόδους και τα πρότυπα που καθορίζονται από την ομάδα συντονισμού.

Όταν τα κράτη μέλη διαφωνούν με την επικαιροποίηση, η υπόθεση παραπέμπεται στην ομάδα συντονισμού. Η ομάδα συντονισμού αποφασίζει εάν θα πραγματοποιήσει επικαιροποίηση με βάση τα νέα στοιχεία.

Όταν μια επικαιροποίηση εγκρίνεται με αμοιβαία αναγνώριση ή μετά από την απόφαση της ομάδας συντονισμού, η έκθεση της κοινής κλινικής αξιολόγησης θεωρείται ότι έχει επικαιροποιηθεί.

Τροπολογία 119

Τροπολογία 119

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 11 – παράγραφος 1 – εισαγωγικό μέρος

Άρθρο 11 – παράγραφος 1 – εισαγωγικό μέρος

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 1.
     Η Επιτροπή διαμορφώνει, με εκτελεστικές πράξεις, διαδικαστικούς κανόνες σχετικά με: | | 1.   Η Επιτροπή,
  λαμβάνοντας υπόψη τα όσα ορίζονται στον παρόντα κανονισμό
  , διαμορφώνει, με εκτελεστικές πράξεις, διαδικαστικούς κανόνες σχετικά με: |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1.
     Η Επιτροπή διαμορφώνει, με εκτελεστικές πράξεις, διαδικαστικούς κανόνες σχετικά με:

1.   Η Επιτροπή,
  λαμβάνοντας υπόψη τα όσα ορίζονται στον παρόντα κανονισμό
  , διαμορφώνει, με εκτελεστικές πράξεις, διαδικαστικούς κανόνες σχετικά με:

Τροπολογία 120

Τροπολογία 120

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 11 – παράγραφος 1 – στοιχείο α

Άρθρο 11 – παράγραφος 1 – στοιχείο α

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| α) | την υποβολή πληροφοριών, δεδομένων και στοιχείων από τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

α)

την υποβολή πληροφοριών, δεδομένων και στοιχείων από τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας·

την υποβολή πληροφοριών, δεδομένων και στοιχείων από τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας·

διαγράφεται

διαγράφεται

Τροπολογία 121

Τροπολογία 121

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 11 – παράγραφος 1 – στοιχείο γ

Άρθρο 11 – παράγραφος 1 – στοιχείο γ

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| γ) | τον καθορισμό των λεπτομερών διαδικαστικών σταδίων και του χρονικού τους
  πλαισίου· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

γ)

τον καθορισμό των λεπτομερών διαδικαστικών σταδίων και του χρονικού τους
  πλαισίου·

πλαισίου·

| γ) | τον καθορισμό των λεπτομερών διαδικαστικών σταδίων και του χρονικού τους
  πλαισίου· |
| --- | --- |

γ)

τον καθορισμό των λεπτομερών διαδικαστικών σταδίων και του χρονικού τους
  πλαισίου·

πλαισίου·

Τροπολογία 122

Τροπολογία 122

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 11 – παράγραφος 1 – στοιχείο στ

Άρθρο 11 – παράγραφος 1 – στοιχείο στ

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| στ) | τη συνεργασία με
  τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την εκπόνηση
  και
  την επικαιροποίηση κοινών κλινικών αξιολογήσεων φαρμάκων· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

στ)

τη συνεργασία με
  τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την εκπόνηση
  και
  την επικαιροποίηση κοινών κλινικών αξιολογήσεων φαρμάκων·

τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την εκπόνηση

την επικαιροποίηση κοινών κλινικών αξιολογήσεων φαρμάκων·

| στ) | τη συνεργασία με
  τους οργανισμούς
  και
  τις ομάδες εμπειρογνωμόνων. |
| --- | --- |

στ)

τη συνεργασία με
  τους οργανισμούς
  και
  τις ομάδες εμπειρογνωμόνων.

τους οργανισμούς

τις ομάδες εμπειρογνωμόνων.

Τροπολογία 123

Τροπολογία 123

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 12 – παράγραφος 1 – εδάφιο 1

Άρθρο 12 – παράγραφος 1 – εδάφιο 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Οι φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας μπορούν να ζητήσουν τη διενέργεια κοινής επιστημονικής διαβούλευσης με την ομάδα συντονισμού, με σκοπό να αποκτήσουν επιστημονικές συμβουλές όσον αφορά
  τα δεδομένα
  και
  τα στοιχεία που ενδεχομένως θα ζητηθούν στο πλαίσιο
  της
  κοινής κλινικής αξιολόγησης
  . | | Οι φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας μπορούν να ζητήσουν τη διενέργεια κοινής επιστημονικής διαβούλευσης με την ομάδα συντονισμού, με σκοπό να αποκτήσουν επιστημονικές συμβουλές όσον αφορά
  τις κλινικές πτυχές, για τον καλύτερο δυνατό σχεδιασμό των επιστημονικών μελετών
  και
  των ερευνών, με σκοπό την επίτευξη των καλύτερων δυνατών επιστημονικών στοιχείων, τη βελτίωση της προβλεψιμότητας, την ευθυγράμμιση των ερευνητικών προτεραιοτήτων και τη βελτίωση της ποιότητας και αποτελεσματικότητας
  της
  έρευνας, ούτως ώστε να επιτύχουν τα καλύτερα δυνατά τεκμήρια
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Οι φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας μπορούν να ζητήσουν τη διενέργεια κοινής επιστημονικής διαβούλευσης με την ομάδα συντονισμού, με σκοπό να αποκτήσουν επιστημονικές συμβουλές όσον αφορά
  τα δεδομένα
  και
  τα στοιχεία που ενδεχομένως θα ζητηθούν στο πλαίσιο
  της
  κοινής κλινικής αξιολόγησης
  .

τα δεδομένα

τα στοιχεία που ενδεχομένως θα ζητηθούν στο πλαίσιο

κοινής κλινικής αξιολόγησης

Οι φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας μπορούν να ζητήσουν τη διενέργεια κοινής επιστημονικής διαβούλευσης με την ομάδα συντονισμού, με σκοπό να αποκτήσουν επιστημονικές συμβουλές όσον αφορά
  τις κλινικές πτυχές, για τον καλύτερο δυνατό σχεδιασμό των επιστημονικών μελετών
  και
  των ερευνών, με σκοπό την επίτευξη των καλύτερων δυνατών επιστημονικών στοιχείων, τη βελτίωση της προβλεψιμότητας, την ευθυγράμμιση των ερευνητικών προτεραιοτήτων και τη βελτίωση της ποιότητας και αποτελεσματικότητας
  της
  έρευνας, ούτως ώστε να επιτύχουν τα καλύτερα δυνατά τεκμήρια
  .

τις κλινικές πτυχές, για τον καλύτερο δυνατό σχεδιασμό των επιστημονικών μελετών

των ερευνών, με σκοπό την επίτευξη των καλύτερων δυνατών επιστημονικών στοιχείων, τη βελτίωση της προβλεψιμότητας, την ευθυγράμμιση των ερευνητικών προτεραιοτήτων και τη βελτίωση της ποιότητας και αποτελεσματικότητας

έρευνας, ούτως ώστε να επιτύχουν τα καλύτερα δυνατά τεκμήρια

Τροπολογία 124

Τροπολογία 124

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 12 – παράγραφος 2 – στοιχείο στ α (νέο)

Άρθρο 12 – παράγραφος 2 – στοιχείο στ α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | στα) | τις ενωσιακές προτεραιότητες της κλινικής έρευνας. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

στα)

στα)

τις ενωσιακές προτεραιότητες της κλινικής έρευνας.

τις ενωσιακές προτεραιότητες της κλινικής έρευνας.

Τροπολογία 125

Τροπολογία 125

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 12 – παράγραφος 3

Άρθρο 12 – παράγραφος 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 3.   Εντός 15 εργάσιμων ημερών από την παραλαβή του αιτήματος, η ομάδα συντονισμού ενημερώνει τον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας εάν θα προβεί ή όχι σε κοινή επιστημονική διαβούλευση. Εφόσον η ομάδα συντονισμού απορρίψει το αίτημα, ενημερώνει τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας επ’ αυτού και εξηγεί τους λόγους έχοντας υπόψη τα κριτήρια που ορίζονται στην παράγραφο 2. | | 3.   Εντός 15 εργάσιμων ημερών από την παραλαβή του αιτήματος, η ομάδα συντονισμού ενημερώνει τον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας εάν θα προβεί ή όχι σε κοινή επιστημονική διαβούλευση. Εφόσον η ομάδα συντονισμού απορρίψει το αίτημα, ενημερώνει τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας επ’ αυτού και εξηγεί τους λόγους έχοντας υπόψη τα κριτήρια που ορίζονται στην παράγραφο 2.


  Οι κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις δεν επηρεάζουν την αντικειμενικότητα και ανεξαρτησία της κοινής τεχνολογικής αξιολόγησης ούτε και τα αποτελέσματα ή πορίσματά της. Ο αξιολογητής και ο συναξιολογητής που ορίζονται για τη διενέργειά της δυνάμει του άρθρου 13, παράγραφος 3 δεν είναι οι ίδιοι με τον αξιολογητή και τον συναξιολογητή που ορίζονται δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφος 3 για την κοινή κλινική αξιολόγηση.




  το αντικείμενο και μια σύνοψη του περιεχομένου των διαβουλεύσεων δημοσιεύονται στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

3.   Εντός 15 εργάσιμων ημερών από την παραλαβή του αιτήματος, η ομάδα συντονισμού ενημερώνει τον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας εάν θα προβεί ή όχι σε κοινή επιστημονική διαβούλευση. Εφόσον η ομάδα συντονισμού απορρίψει το αίτημα, ενημερώνει τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας επ’ αυτού και εξηγεί τους λόγους έχοντας υπόψη τα κριτήρια που ορίζονται στην παράγραφο 2.

3.   Εντός 15 εργάσιμων ημερών από την παραλαβή του αιτήματος, η ομάδα συντονισμού ενημερώνει τον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας εάν θα προβεί ή όχι σε κοινή επιστημονική διαβούλευση. Εφόσον η ομάδα συντονισμού απορρίψει το αίτημα, ενημερώνει τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας επ’ αυτού και εξηγεί τους λόγους έχοντας υπόψη τα κριτήρια που ορίζονται στην παράγραφο 2.

Οι κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις δεν επηρεάζουν την αντικειμενικότητα και ανεξαρτησία της κοινής τεχνολογικής αξιολόγησης ούτε και τα αποτελέσματα ή πορίσματά της. Ο αξιολογητής και ο συναξιολογητής που ορίζονται για τη διενέργειά της δυνάμει του άρθρου 13, παράγραφος 3 δεν είναι οι ίδιοι με τον αξιολογητή και τον συναξιολογητή που ορίζονται δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφος 3 για την κοινή κλινική αξιολόγηση.

το αντικείμενο και μια σύνοψη του περιεχομένου των διαβουλεύσεων δημοσιεύονται στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27.

Τροπολογία 126

Τροπολογία 126

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 13 – τίτλος

Άρθρο 13 – τίτλος

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Κατάρτιση των εκθέσεων των
  κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων | | Διαδικασία
  κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Κατάρτιση των εκθέσεων των
  κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων

Κατάρτιση των εκθέσεων των

Διαδικασία
  κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων

Διαδικασία

Τροπολογία 127

Τροπολογία 127

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 13 – παράγραφος 1 – εδάφιο 2

Άρθρο 13 – παράγραφος 1 – εδάφιο 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Η έκθεση της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης καταρτίζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος άρθρου και σύμφωνα με
  τους διαδικαστικούς κανόνες
  και την υποβολή εγγράφων που θεσπίζονται βάσει των άρθρων 16 και 17. | | Η έκθεση της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης καταρτίζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος άρθρου και σύμφωνα με
  τη διαδικασία
  και την υποβολή εγγράφων που θεσπίζονται βάσει των άρθρων 16 και 17. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Η έκθεση της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης καταρτίζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος άρθρου και σύμφωνα με
  τους διαδικαστικούς κανόνες
  και την υποβολή εγγράφων που θεσπίζονται βάσει των άρθρων 16 και 17.

τους διαδικαστικούς κανόνες

Η έκθεση της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης καταρτίζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος άρθρου και σύμφωνα με
  τη διαδικασία
  και την υποβολή εγγράφων που θεσπίζονται βάσει των άρθρων 16 και 17.

τη διαδικασία

Τροπολογία 128

Τροπολογία 128

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 13 – παράγραφος 2

Άρθρο 13 – παράγραφος 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 2.   Η ορισθείσα υποομάδα ζητά από τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας να υποβάλει τα έγγραφα που περιέχουν
  τις πληροφορίες
  , τα δεδομένα και
  τα στοιχεία
  που απαιτούνται για την κοινή επιστημονική διαβούλευση. | | 2.   Η ορισθείσα υποομάδα ζητά από τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας να υποβάλει τα
  διαθέσιμα και επικαιροποιημένα
  έγγραφα που περιέχουν
  όλα τα στάδια επεξεργασίας των πληροφοριών
  , τα δεδομένα και
  τις μελέτες
  που απαιτούνται για την κοινή επιστημονική διαβούλευση,
  όπως τα διαθέσιμα δεδομένα που προέρχονται από όλες τις δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν, καθώς και όλες τις μελέτες στις οποίες χρησιμοποιήθηκε η τεχνολογία. Ενδέχεται να αναπτυχθεί μια προσαρμοσμένη διαδικασία κλινικής αξιολόγησης για τα ορφανά φάρμακα λόγω του περιορισμένου αριθμού ασθενών που έχουν εγγραφεί σε κλινικές δοκιμές ή/και της έλλειψης δείκτη σύγκρισης. Όλες οι εν λόγω πληροφορίες δημοσιοποιούνται, μετά την ολοκλήρωση των κοινών κλινικών αξιολογήσεων.




  Η ενδιαφερόμενη ορισθείσα υποομάδα και ο ενδιαφερόμενος φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας πραγματοποιούν κοινή συνεδρίαση με βάση την τεκμηρίωση που περιγράφεται στο πρώτο εδάφιο. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2.   Η ορισθείσα υποομάδα ζητά από τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας να υποβάλει τα έγγραφα που περιέχουν
  τις πληροφορίες
  , τα δεδομένα και
  τα στοιχεία
  που απαιτούνται για την κοινή επιστημονική διαβούλευση.

2.   Η ορισθείσα υποομάδα ζητά από τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας να υποβάλει τα
  διαθέσιμα και επικαιροποιημένα
  έγγραφα που περιέχουν
  όλα τα στάδια επεξεργασίας των πληροφοριών
  , τα δεδομένα και
  τις μελέτες
  που απαιτούνται για την κοινή επιστημονική διαβούλευση,
  όπως τα διαθέσιμα δεδομένα που προέρχονται από όλες τις δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν, καθώς και όλες τις μελέτες στις οποίες χρησιμοποιήθηκε η τεχνολογία. Ενδέχεται να αναπτυχθεί μια προσαρμοσμένη διαδικασία κλινικής αξιολόγησης για τα ορφανά φάρμακα λόγω του περιορισμένου αριθμού ασθενών που έχουν εγγραφεί σε κλινικές δοκιμές ή/και της έλλειψης δείκτη σύγκρισης. Όλες οι εν λόγω πληροφορίες δημοσιοποιούνται, μετά την ολοκλήρωση των κοινών κλινικών αξιολογήσεων.

Η ενδιαφερόμενη ορισθείσα υποομάδα και ο ενδιαφερόμενος φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας πραγματοποιούν κοινή συνεδρίαση με βάση την τεκμηρίωση που περιγράφεται στο πρώτο εδάφιο.

Τροπολογία 129

Τροπολογία 129

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 13 – παράγραφος 3

Άρθρο 13 – παράγραφος 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 3.   Η ορισθείσα υποομάδα διορίζει έναν αξιολογητή και έναν συναξιολογητή μεταξύ των μελών της, με αρμοδιότητα τη διενέργεια της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης. Για τον διορισμό τους λαμβάνεται υπόψη η επιστημονική εμπειρογνωσία
  που απαιτείται για την αξιολόγηση
  . | | 3.   Η ορισθείσα υποομάδα διορίζει έναν αξιολογητή και έναν συναξιολογητή μεταξύ των μελών της, με αρμοδιότητα τη διενέργεια της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης,
  που δεν είναι οι ίδιοι με τον αξιολογητή και τον συναξιολογητή που ορίζονται δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού
  . Για τον διορισμό τους λαμβάνεται υπόψη η επιστημονική εμπειρογνωσία. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

3.   Η ορισθείσα υποομάδα διορίζει έναν αξιολογητή και έναν συναξιολογητή μεταξύ των μελών της, με αρμοδιότητα τη διενέργεια της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης. Για τον διορισμό τους λαμβάνεται υπόψη η επιστημονική εμπειρογνωσία
  που απαιτείται για την αξιολόγηση
  .

3.   Η ορισθείσα υποομάδα διορίζει έναν αξιολογητή και έναν συναξιολογητή μεταξύ των μελών της, με αρμοδιότητα τη διενέργεια της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης,
  που δεν είναι οι ίδιοι με τον αξιολογητή και τον συναξιολογητή που ορίζονται δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού
  . Για τον διορισμό τους λαμβάνεται υπόψη η επιστημονική εμπειρογνωσία.

Τροπολογία 130

Τροπολογία 130

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 13 – παράγραφος 7

Άρθρο 13 – παράγραφος 7

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 7.   Ο αξιολογητής διαβιβάζει το σχέδιο έκθεσης της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης στον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας
  και καθορίζει προθεσμία εντός της οποίας ο φορέας μπορεί να υποβάλει παρατηρήσεις
  . | | 7.   Ο αξιολογητής διαβιβάζει το σχέδιο έκθεσης της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης στον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας
  για να υποβάλει παρατηρήσεις και ορίζει προθεσμία για την υποβολή των εν λόγω παρατηρήσεων
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

7.   Ο αξιολογητής διαβιβάζει το σχέδιο έκθεσης της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης στον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας
  και καθορίζει προθεσμία εντός της οποίας ο φορέας μπορεί να υποβάλει παρατηρήσεις
  .

7.   Ο αξιολογητής διαβιβάζει το σχέδιο έκθεσης της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης στον αιτούντα φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας
  για να υποβάλει παρατηρήσεις και ορίζει προθεσμία για την υποβολή των εν λόγω παρατηρήσεων
  .

Τροπολογία 131

Τροπολογία 131

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 13 – παράγραφος 8

Άρθρο 13 – παράγραφος 8

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 8.   
  Η ορισθείσα υποομάδα διασφαλίζει ότι παρέχεται δυνατότητα στα ενδιαφερόμενα μέρη, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών
  και
  των κλινικών εμπειρογνωμόνων
  , να υποβάλουν παρατηρήσεις κατά τη διάρκεια της
  κατάρτισης του σχεδίου έκθεσης της
  κοινής επιστημονικής διαβούλευσης
  και καθορίζει προθεσμία εντός της οποίας μπορούν να υποβάλουν παρατηρήσεις
  . | | 8.   
  Ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας, οι ασθενείς, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας
  και
  οι κλινικοί εμπειρογνώμονες μπορούν
  να υποβάλουν παρατηρήσεις κατά τη διάρκεια της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

8.   
  Η ορισθείσα υποομάδα διασφαλίζει ότι παρέχεται δυνατότητα στα ενδιαφερόμενα μέρη, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών
  και
  των κλινικών εμπειρογνωμόνων
  , να υποβάλουν παρατηρήσεις κατά τη διάρκεια της
  κατάρτισης του σχεδίου έκθεσης της
  κοινής επιστημονικής διαβούλευσης
  και καθορίζει προθεσμία εντός της οποίας μπορούν να υποβάλουν παρατηρήσεις
  .

8.   
  Ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας, οι ασθενείς, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας
  και
  οι κλινικοί εμπειρογνώμονες μπορούν
  να υποβάλουν παρατηρήσεις κατά τη διάρκεια της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης.

Τροπολογία 132

Τροπολογία 132

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 13 – παράγραφος 9

Άρθρο 13 – παράγραφος 9

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 9.   Αφού παραληφθούν και ληφθούν υπόψη οι παρατηρήσεις που υποβάλλονται βάσει των παραγράφων 6, 7 και 8, ο αξιολογητής, επικουρούμενος από τον συναξιολογητή, οριστικοποιεί το σχέδιο έκθεσης της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης και το υποβάλει στην ορισθείσα υποομάδα για υποβολή παρατηρήσεων. | | 9.   Αφού παραληφθούν και ληφθούν υπόψη οι
  πληροφορίες και οι
  παρατηρήσεις που υποβάλλονται βάσει των παραγράφων
  2
  , 6, 7 και 8, ο αξιολογητής, επικουρούμενος από τον συναξιολογητή, οριστικοποιεί το σχέδιο έκθεσης της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης και το υποβάλει στην ορισθείσα υποομάδα για υποβολή παρατηρήσεων.
  Όλες οι παρατηρήσεις, που είναι δημόσιες και απαντώνται όταν απαιτείται, δημοσιεύονται στην πλατφόρμα ΤΠ του άρθρου 27, μετά την οριστικοποίηση της κοινής κλινικής αξιολόγησης. Στις παρατηρήσεις που δημοσιεύονται περιλαμβάνονται οι παρατηρήσεις των ενδιαφερομένων μερών καθώς και τυχόν διαφορές απόψεων που διατυπώθηκαν από τα μέλη της υποομάδας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

9.   Αφού παραληφθούν και ληφθούν υπόψη οι παρατηρήσεις που υποβάλλονται βάσει των παραγράφων 6, 7 και 8, ο αξιολογητής, επικουρούμενος από τον συναξιολογητή, οριστικοποιεί το σχέδιο έκθεσης της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης και το υποβάλει στην ορισθείσα υποομάδα για υποβολή παρατηρήσεων.

9.   Αφού παραληφθούν και ληφθούν υπόψη οι
  πληροφορίες και οι
  παρατηρήσεις που υποβάλλονται βάσει των παραγράφων
  2
  , 6, 7 και 8, ο αξιολογητής, επικουρούμενος από τον συναξιολογητή, οριστικοποιεί το σχέδιο έκθεσης της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης και το υποβάλει στην ορισθείσα υποομάδα για υποβολή παρατηρήσεων.
  Όλες οι παρατηρήσεις, που είναι δημόσιες και απαντώνται όταν απαιτείται, δημοσιεύονται στην πλατφόρμα ΤΠ του άρθρου 27, μετά την οριστικοποίηση της κοινής κλινικής αξιολόγησης. Στις παρατηρήσεις που δημοσιεύονται περιλαμβάνονται οι παρατηρήσεις των ενδιαφερομένων μερών καθώς και τυχόν διαφορές απόψεων που διατυπώθηκαν από τα μέλη της υποομάδας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.

Τροπολογία 133

Τροπολογία 133

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 13 – παράγραφος 10

Άρθρο 13 – παράγραφος 10

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 10.
     Όταν η κοινή επιστημονική διαβούλευση διενεργείται παράλληλα με την παροχή επιστημονικών συμβουλών από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, ο αξιολογητής επιδιώκει να υπάρχει συντονισμός με
  τον εν λόγω οργανισμό για την επίτευξη συνοχής μεταξύ των συμπερασμάτων της έκθεσης της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης και εκείνων που προκύπτουν από τις επιστημονικές συμβουλές
  . | | 10.   Όταν η κοινή επιστημονική διαβούλευση διενεργείται παράλληλα με την παροχή επιστημονικών συμβουλών από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, ο αξιολογητής επιδιώκει να υπάρχει συντονισμός με
  το χρονικό πλαίσιο
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

10.
     Όταν η κοινή επιστημονική διαβούλευση διενεργείται παράλληλα με την παροχή επιστημονικών συμβουλών από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, ο αξιολογητής επιδιώκει να υπάρχει συντονισμός με
  τον εν λόγω οργανισμό για την επίτευξη συνοχής μεταξύ των συμπερασμάτων της έκθεσης της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης και εκείνων που προκύπτουν από τις επιστημονικές συμβουλές
  .

10.   Όταν η κοινή επιστημονική διαβούλευση διενεργείται παράλληλα με την παροχή επιστημονικών συμβουλών από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, ο αξιολογητής επιδιώκει να υπάρχει συντονισμός με
  το χρονικό πλαίσιο
  .

Τροπολογία 207

Τροπολογία 207

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 13 – παράγραφος 12

Άρθρο 13 – παράγραφος 12

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 12.   Η ομάδα συντονισμού εγκρίνει την τελική έκθεση της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης, εφόσον είναι δυνατόν με ομοφωνία ή, αν κρίνεται απαραίτητο, με
  απλή
  πλειοψηφία των κρατών μελών το αργότερο 100 ημέρες μετά την έναρξη της κατάρτισης της έκθεσης που αναφέρεται στην παράγραφο 4. | | 12.   Η ομάδα συντονισμού εγκρίνει την τελική έκθεση της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης, εφόσον είναι δυνατόν με ομοφωνία ή, αν κρίνεται απαραίτητο, με
  ειδική
  πλειοψηφία των κρατών μελών το αργότερο 100 ημέρες μετά την έναρξη της κατάρτισης της έκθεσης που αναφέρεται στην παράγραφο 4. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

12.   Η ομάδα συντονισμού εγκρίνει την τελική έκθεση της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης, εφόσον είναι δυνατόν με ομοφωνία ή, αν κρίνεται απαραίτητο, με
  απλή
  πλειοψηφία των κρατών μελών το αργότερο 100 ημέρες μετά την έναρξη της κατάρτισης της έκθεσης που αναφέρεται στην παράγραφο 4.

12.   Η ομάδα συντονισμού εγκρίνει την τελική έκθεση της κοινής επιστημονικής διαβούλευσης, εφόσον είναι δυνατόν με ομοφωνία ή, αν κρίνεται απαραίτητο, με
  ειδική
  πλειοψηφία των κρατών μελών το αργότερο 100 ημέρες μετά την έναρξη της κατάρτισης της έκθεσης που αναφέρεται στην παράγραφο 4.

Τροπολογία 135

Τροπολογία 135

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 14 – παράγραφος 2

Άρθρο 14 – παράγραφος 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 2.   Η ομάδα συντονισμού περιλαμβάνει
  ανώνυμες
  συνοπτικές πληροφορίες σχετικά με τις κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις στις ετήσιες εκθέσεις της και στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27. | | 2.   Η ομάδα συντονισμού περιλαμβάνει συνοπτικές πληροφορίες σχετικά με τις κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις στις ετήσιες εκθέσεις της και στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27.
  Οι εν λόγω πληροφορίες περιλαμβάνουν το αντικείμενο των διαβουλεύσεων και τις παρατηρήσεις.




  Οι εκθέσεις επιστημονικής διαβούλευσης δημοσιοποιούνται αμέσως μετά την ολοκλήρωση των κοινών κλινικών αξιολογήσεων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2.   Η ομάδα συντονισμού περιλαμβάνει
  ανώνυμες
  συνοπτικές πληροφορίες σχετικά με τις κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις στις ετήσιες εκθέσεις της και στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27.

2.   Η ομάδα συντονισμού περιλαμβάνει συνοπτικές πληροφορίες σχετικά με τις κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις στις ετήσιες εκθέσεις της και στην πλατφόρμα ΤΠ που αναφέρεται στο άρθρο 27.
  Οι εν λόγω πληροφορίες περιλαμβάνουν το αντικείμενο των διαβουλεύσεων και τις παρατηρήσεις.

Οι εκθέσεις επιστημονικής διαβούλευσης δημοσιοποιούνται αμέσως μετά την ολοκλήρωση των κοινών κλινικών αξιολογήσεων.

Τροπολογία 136

Τροπολογία 136

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 14 – παράγραφος 3

Άρθρο 14 – παράγραφος 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 3.   Τα κράτη μέλη δεν διενεργούν επιστημονική διαβούλευση ή αντίστοιχη διαβούλευση σχετικά με μια τεχνολογία υγείας για την οποία έχει ξεκινήσει κοινή επιστημονική διαβούλευση
  και
  εάν
  το περιεχόμενο του αιτήματος είναι κοινό με αυτό που καλύπτεται από την κοινή επιστημονική διαβούλευση
  . | | 3.   Τα κράτη μέλη δεν διενεργούν επιστημονική διαβούλευση ή αντίστοιχη διαβούλευση σχετικά με μια τεχνολογία υγείας
  σύμφωνα με το άρθρο 5
  για την οποία έχει ξεκινήσει κοινή επιστημονική διαβούλευση,
  εκτός
  εάν
  υπάρχουν πρόσθετα κλινικά δεδομένα και στοιχεία που δεν είχαν ληφθεί υπόψη και τα οποία θεωρούνται απαραίτητα. Οι ανωτέρω εθνικές επιστημονικές διαβουλεύσεις διαβιβάζονται στην Επιτροπή προς δημοσίευση στην πλατφόρμα ΤΠ του άρθρου 27
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

3.   Τα κράτη μέλη δεν διενεργούν επιστημονική διαβούλευση ή αντίστοιχη διαβούλευση σχετικά με μια τεχνολογία υγείας για την οποία έχει ξεκινήσει κοινή επιστημονική διαβούλευση
  και
  εάν
  το περιεχόμενο του αιτήματος είναι κοινό με αυτό που καλύπτεται από την κοινή επιστημονική διαβούλευση
  .

3.   Τα κράτη μέλη δεν διενεργούν επιστημονική διαβούλευση ή αντίστοιχη διαβούλευση σχετικά με μια τεχνολογία υγείας
  σύμφωνα με το άρθρο 5
  για την οποία έχει ξεκινήσει κοινή επιστημονική διαβούλευση,
  εκτός
  εάν
  υπάρχουν πρόσθετα κλινικά δεδομένα και στοιχεία που δεν είχαν ληφθεί υπόψη και τα οποία θεωρούνται απαραίτητα. Οι ανωτέρω εθνικές επιστημονικές διαβουλεύσεις διαβιβάζονται στην Επιτροπή προς δημοσίευση στην πλατφόρμα ΤΠ του άρθρου 27
  .

Τροπολογία 137

Τροπολογία 137

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 16 – παράγραφος 1 – στοιχείο α

Άρθρο 16 – παράγραφος 1 – στοιχείο α

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| α) | την υποβολή αιτημάτων από τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών
  υγείας και τη συμμετοχή τους στην κατάρτιση των εκθέσεων των κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

α)

την υποβολή αιτημάτων από τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών
  υγείας και τη συμμετοχή τους στην κατάρτιση των εκθέσεων των κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων·

υγείας και τη συμμετοχή τους στην κατάρτιση των εκθέσεων των κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων·

| α) | την υποβολή αιτημάτων από τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών
  υγείας· |
| --- | --- |

α)

την υποβολή αιτημάτων από τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών
  υγείας·

υγείας·

Τροπολογία 138

Τροπολογία 138

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 16 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ

Άρθρο 16 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| δ) | τις διαβουλεύσεις με
  ασθενείς, κλινικούς εμπειρογνώμονες και άλλα οικεία ενδιαφερόμενα μέρη· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

δ)

τις διαβουλεύσεις με
  ασθενείς, κλινικούς εμπειρογνώμονες και άλλα οικεία ενδιαφερόμενα μέρη·

τις διαβουλεύσεις με

| δ) | την υποβολή παρατηρήσεων από
  ασθενείς,
  επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ενώσεις ασθενών, κοινωνικούς εταίρους, μη κυβερνητικές οργανώσεις
  , κλινικούς εμπειρογνώμονες και άλλα οικεία ενδιαφερόμενα μέρη· |
| --- | --- |

δ)

την υποβολή παρατηρήσεων από
  ασθενείς,
  επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ενώσεις ασθενών, κοινωνικούς εταίρους, μη κυβερνητικές οργανώσεις
  , κλινικούς εμπειρογνώμονες και άλλα οικεία ενδιαφερόμενα μέρη·

την υποβολή παρατηρήσεων από

επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ενώσεις ασθενών, κοινωνικούς εταίρους, μη κυβερνητικές οργανώσεις

Τροπολογία 139

Τροπολογία 139

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 17 – παράγραφος 1 – εισαγωγικό μέρος

Άρθρο 17 – παράγραφος 1 – εισαγωγικό μέρος

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει
  κατ’ εξουσιοδότηση
  πράξεις σύμφωνα με
  το άρθρο 31
  σχετικά με: | | Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει
  εκτελεστικές
  πράξεις σύμφωνα με
  τα άρθρα 30 και 32
  σχετικά με: |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει
  κατ’ εξουσιοδότηση
  πράξεις σύμφωνα με
  το άρθρο 31
  σχετικά με:

κατ’ εξουσιοδότηση

το άρθρο 31

Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει
  εκτελεστικές
  πράξεις σύμφωνα με
  τα άρθρα 30 και 32
  σχετικά με:

εκτελεστικές

τα άρθρα 30 και 32

Τροπολογία 140

Τροπολογία 140

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 17 – παράγραφος 1 – στοιχείο α – εισαγωγικό μέρος

Άρθρο 17 – παράγραφος 1 – στοιχείο α – εισαγωγικό μέρος

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| α) | το περιεχόμενο
  : |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

α)

το περιεχόμενο
  :

το περιεχόμενο

| α) | τη διαδικασία
  : |
| --- | --- |

α)

τη διαδικασία
  :

τη διαδικασία

Τροπολογία 141

Τροπολογία 141

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 17 – παράγραφος 1 – στοιχείο a – σημείο iii α (νέο)

Άρθρο 17 – παράγραφος 1 – στοιχείο a – σημείο iii α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | iiiα) | των κανόνων σχετικά με τη συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών για τους σκοπούς του παρόντος τμήματος, συμπεριλαμβανομένων κανόνων σχετικά με περιπτώσεις σύγκρουσης συμφερόντων. Οι δηλώσεις συμφερόντων δημοσιοποιούνται για όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη και τους εμπειρογνώμονες που συμμετέχουν στις διαβουλεύσεις. Τα ενδιαφερόμενα μέρη και οι εμπειρογνώμονες που τελούν υπό σύγκρουση συμφερόντων δεν συμμετέχουν στη διαδικασία. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

iiiα)

iiiα)

των κανόνων σχετικά με τη συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών για τους σκοπούς του παρόντος τμήματος, συμπεριλαμβανομένων κανόνων σχετικά με περιπτώσεις σύγκρουσης συμφερόντων. Οι δηλώσεις συμφερόντων δημοσιοποιούνται για όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη και τους εμπειρογνώμονες που συμμετέχουν στις διαβουλεύσεις. Τα ενδιαφερόμενα μέρη και οι εμπειρογνώμονες που τελούν υπό σύγκρουση συμφερόντων δεν συμμετέχουν στη διαδικασία.

των κανόνων σχετικά με τη συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών για τους σκοπούς του παρόντος τμήματος, συμπεριλαμβανομένων κανόνων σχετικά με περιπτώσεις σύγκρουσης συμφερόντων. Οι δηλώσεις συμφερόντων δημοσιοποιούνται για όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη και τους εμπειρογνώμονες που συμμετέχουν στις διαβουλεύσεις. Τα ενδιαφερόμενα μέρη και οι εμπειρογνώμονες που τελούν υπό σύγκρουση συμφερόντων δεν συμμετέχουν στη διαδικασία.

Τροπολογία 142

Τροπολογία 142

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 17 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

Άρθρο 17 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| β) | τους κανόνες για τον καθορισμό των ενδιαφερόμενων μερών που θα συμμετέχουν στις διαβουλεύσεις για τους σκοπούς του παρόντος τμήματος. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

β)

β)

τους κανόνες για τον καθορισμό των ενδιαφερόμενων μερών που θα συμμετέχουν στις διαβουλεύσεις για τους σκοπούς του παρόντος τμήματος.

τους κανόνες για τον καθορισμό των ενδιαφερόμενων μερών που θα συμμετέχουν στις διαβουλεύσεις για τους σκοπούς του παρόντος τμήματος.

διαγράφεται

διαγράφεται

Τροπολογία 143

Τροπολογία 143

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 18 – παράγραφος 2 – στοιχείο β

Άρθρο 18 – παράγραφος 2 – στοιχείο β

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| β) | οργανώσεις
  ασθενών· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

β)

οργανώσεις
  ασθενών·

ασθενών·

| β) | οργανώσεις
  ασθενών, καταναλωτών και επαγγελματιών υγείας στην ετήσια συνεδρίασή της· |
| --- | --- |

β)

οργανώσεις
  ασθενών, καταναλωτών και επαγγελματιών υγείας στην ετήσια συνεδρίασή της·

ασθενών, καταναλωτών και επαγγελματιών υγείας στην ετήσια συνεδρίασή της·

Τροπολογία 144

Τροπολογία 144

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 18 – παράγραφος 2 α (νέα)

Άρθρο 18 – παράγραφος 2 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 2α.
     
  Κατά την εκπόνηση της μελέτης, η ομάδα συντονισμού εξασφαλίζει ότι οι εμπιστευτικές επιχειρηματικές πληροφορίες τις οποίες παρέχει ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας προστατεύονται επαρκώς. Για αυτόν τον σκοπό, η ομάδα συντονισμού παρέχει στον φορέα ανάπτυξης των τεχνολογιών υγείας την ευκαιρία να υποβάλει παρατηρήσεις όσον αφορά το περιεχόμενο της μελέτης και λαμβάνει δεόντως υπόψη τις εν λόγω παρατηρήσεις. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2α.
     
  Κατά την εκπόνηση της μελέτης, η ομάδα συντονισμού εξασφαλίζει ότι οι εμπιστευτικές επιχειρηματικές πληροφορίες τις οποίες παρέχει ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας προστατεύονται επαρκώς. Για αυτόν τον σκοπό, η ομάδα συντονισμού παρέχει στον φορέα ανάπτυξης των τεχνολογιών υγείας την ευκαιρία να υποβάλει παρατηρήσεις όσον αφορά το περιεχόμενο της μελέτης και λαμβάνει δεόντως υπόψη τις εν λόγω παρατηρήσεις.

Τροπολογία 145

Τροπολογία 145

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 19 – παράγραφος 1 – εισαγωγικό μέρος

Άρθρο 19 – παράγραφος 1 – εισαγωγικό μέρος

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 1.   Η Επιτροπή στηρίζει
  τη
  συνεργασία και την ανταλλαγή επιστημονικών πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών όσον αφορά: | | 1.   Η Επιτροπή στηρίζει
  οιαδήποτε περαιτέρω
  συνεργασία και την ανταλλαγή επιστημονικών πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών όσον αφορά
  τα ακόλουθα ζητήματα
  : |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1.   Η Επιτροπή στηρίζει
  τη
  συνεργασία και την ανταλλαγή επιστημονικών πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών όσον αφορά:

1.   Η Επιτροπή στηρίζει
  οιαδήποτε περαιτέρω
  συνεργασία και την ανταλλαγή επιστημονικών πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών όσον αφορά
  τα ακόλουθα ζητήματα
  :

Τροπολογία 146

Τροπολογία 146

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 19 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ α (νέο)

Άρθρο 19 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | δα) | τις κλινικές αξιολογήσεις φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων που διενεργούνται από τα κράτη μέλη. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

δα)

δα)

τις κλινικές αξιολογήσεις φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων που διενεργούνται από τα κράτη μέλη.

τις κλινικές αξιολογήσεις φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων που διενεργούνται από τα κράτη μέλη.

Τροπολογία 147

Τροπολογία 147

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 19 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ β (νέο)

Άρθρο 19 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ β (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | δβ) | τα μέτρα παρηγορητικής χρήσης στην κλινική πρακτική, με στόχο τη βελτίωση των στοιχείων που τα αφορούν και την κατάρτιση μητρώου προς το σκοπό αυτό· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

δβ)

δβ)

τα μέτρα παρηγορητικής χρήσης στην κλινική πρακτική, με στόχο τη βελτίωση των στοιχείων που τα αφορούν και την κατάρτιση μητρώου προς το σκοπό αυτό·

τα μέτρα παρηγορητικής χρήσης στην κλινική πρακτική, με στόχο τη βελτίωση των στοιχείων που τα αφορούν και την κατάρτιση μητρώου προς το σκοπό αυτό·

Τροπολογία 148

Τροπολογία 148

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 19 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ γ (νέο)

Άρθρο 19 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ γ (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | δγ) | την κατάρτιση εγχειριδίων βέλτιστων ιατρικών πρακτικών βασισμένων σε επιστημονικά στοιχεία· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

δγ)

δγ)

την κατάρτιση εγχειριδίων βέλτιστων ιατρικών πρακτικών βασισμένων σε επιστημονικά στοιχεία·

την κατάρτιση εγχειριδίων βέλτιστων ιατρικών πρακτικών βασισμένων σε επιστημονικά στοιχεία·

Τροπολογία 149

Τροπολογία 149

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 19 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ δ (νέο)

Άρθρο 19 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ δ (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | δδ) | την αποεπένδυση στις παρωχημένες τεχνολογίες· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

δδ)

δδ)

την αποεπένδυση στις παρωχημένες τεχνολογίες·

την αποεπένδυση στις παρωχημένες τεχνολογίες·

Τροπολογία 150

Τροπολογία 150

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 19 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ ε (νέο)

Άρθρο 19 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ ε (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | δε) | τη θέσπιση αυστηρότερων κανόνων για την παραγωγή κλινικών στοιχείων και την παρακολούθησή της. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

δε)

δε)

τη θέσπιση αυστηρότερων κανόνων για την παραγωγή κλινικών στοιχείων και την παρακολούθησή της.

τη θέσπιση αυστηρότερων κανόνων για την παραγωγή κλινικών στοιχείων και την παρακολούθησή της.

Τροπολογία 151

Τροπολογία 151

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 19 – παράγραφος 3

Άρθρο 19 – παράγραφος 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 3.   Η συνεργασία που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχεία β) και
  γ
  ) μπορεί να πραγματοποιηθεί μέσω της χρήσης των διαδικαστικών κανόνων που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 11 και των κοινών κανόνων που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 22 και 23. | | 3.   Η συνεργασία που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχεία β),
  γ), δβ)
  και
  δε
  ) μπορεί να πραγματοποιηθεί μέσω της χρήσης των διαδικαστικών κανόνων που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 11 και των κοινών κανόνων που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 22 και 23.. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

3.   Η συνεργασία που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχεία β) και
  γ
  ) μπορεί να πραγματοποιηθεί μέσω της χρήσης των διαδικαστικών κανόνων που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 11 και των κοινών κανόνων που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 22 και 23.

3.   Η συνεργασία που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχεία β),
  γ), δβ)
  και
  δε
  ) μπορεί να πραγματοποιηθεί μέσω της χρήσης των διαδικαστικών κανόνων που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 11 και των κοινών κανόνων που θεσπίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 22 και 23..

Τροπολογία 152

Τροπολογία 152

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 20 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

Άρθρο 20 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| β) | στις κλινικές αξιολογήσεις φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων που διενεργούνται από τα κράτη μέλη. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

β)

β)

στις κλινικές αξιολογήσεις φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων που διενεργούνται από τα κράτη μέλη.

στις κλινικές αξιολογήσεις φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων που διενεργούνται από τα κράτη μέλη.

διαγράφεται

διαγράφεται

Τροπολογία 153

Τροπολογία 153

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 20 – παράγραφος 1 – εδάφιο 1 α (νέο)

Άρθρο 20 – παράγραφος 1 – εδάφιο 1 α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | Όπου αρμόζει και ενδείκνυται, τα κράτη μέλη ενθαρρύνονται να εφαρμόζουν τους κοινούς διαδικαστικούς κανόνες και την κοινή μεθοδολογία που αναφέρονται στον παρόντα κανονισμό για τις κλινικές αξιολογήσεις φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων μη υπαγόμενων στο πεδίο εφαρμογής του οι οποίες διενεργούνται από τα κράτη μέλη σε εθνικό επίπεδο. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Όπου αρμόζει και ενδείκνυται, τα κράτη μέλη ενθαρρύνονται να εφαρμόζουν τους κοινούς διαδικαστικούς κανόνες και την κοινή μεθοδολογία που αναφέρονται στον παρόντα κανονισμό για τις κλινικές αξιολογήσεις φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων μη υπαγόμενων στο πεδίο εφαρμογής του οι οποίες διενεργούνται από τα κράτη μέλη σε εθνικό επίπεδο.

Όπου αρμόζει και ενδείκνυται, τα κράτη μέλη ενθαρρύνονται να εφαρμόζουν τους κοινούς διαδικαστικούς κανόνες και την κοινή μεθοδολογία που αναφέρονται στον παρόντα κανονισμό για τις κλινικές αξιολογήσεις φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων μη υπαγόμενων στο πεδίο εφαρμογής του οι οποίες διενεργούνται από τα κράτη μέλη σε εθνικό επίπεδο.

Τροπολογία 154

Τροπολογία 154

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 22 – παράγραφος 1 – εισαγωγικό μέρος

Άρθρο 22 – παράγραφος 1 – εισαγωγικό μέρος

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 1.   
  Η
  Επιτροπή εκδίδει εκτελεστικές πράξεις σχετικά με: | | 1.   
  Λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα των εργασιών που έχουν ήδη πραγματοποιηθεί στο πλαίσιο των κοινών δράσεων του δικτύου EUnetHTA, και μετά από διαβούλευση με όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη, η
  Επιτροπή εκδίδει εκτελεστικές πράξεις σχετικά με: |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1.   
  Η
  Επιτροπή εκδίδει εκτελεστικές πράξεις σχετικά με:

1.   
  Λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα των εργασιών που έχουν ήδη πραγματοποιηθεί στο πλαίσιο των κοινών δράσεων του δικτύου EUnetHTA, και μετά από διαβούλευση με όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη, η
  Επιτροπή εκδίδει εκτελεστικές πράξεις σχετικά με:

Τροπολογία 155

Τροπολογία 155

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 22 – παράγραφος 1 – στοιχείο α – σημείο i

Άρθρο 22 – παράγραφος 1 – στοιχείο α – σημείο i

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| i) | τη διασφάλιση ότι
  οι αρχές και οι φορείς τεχνολογιών υγείας
  διενεργούν τις κλινικές αξιολογήσεις με ανεξάρτητο και διαφανή τρόπο, απαλλαγμένο από συγκρούσεις
  συμφερόντων· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

i)

τη διασφάλιση ότι
  οι αρχές και οι φορείς τεχνολογιών υγείας
  διενεργούν τις κλινικές αξιολογήσεις με ανεξάρτητο και διαφανή τρόπο, απαλλαγμένο από συγκρούσεις
  συμφερόντων·

οι αρχές και οι φορείς τεχνολογιών υγείας

συμφερόντων·

| i) | τη διασφάλιση ότι
  τα μέλη της ομάδας συντονισμού
  διενεργούν τις κλινικές αξιολογήσεις με ανεξάρτητο και διαφανή τρόπο, απαλλαγμένο από συγκρούσεις
  συμφερόντων, λαμβάνοντας υπόψη τα όσα προβλέπονται στο άρθρο 3 παράγραφοι 6 και 7· |
| --- | --- |

i)

τη διασφάλιση ότι
  τα μέλη της ομάδας συντονισμού
  διενεργούν τις κλινικές αξιολογήσεις με ανεξάρτητο και διαφανή τρόπο, απαλλαγμένο από συγκρούσεις
  συμφερόντων, λαμβάνοντας υπόψη τα όσα προβλέπονται στο άρθρο 3 παράγραφοι 6 και 7·

τα μέλη της ομάδας συντονισμού

συμφερόντων, λαμβάνοντας υπόψη τα όσα προβλέπονται στο άρθρο 3 παράγραφοι 6 και 7·

Τροπολογία 156

Τροπολογία 156

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 22 – παράγραφος 1 – στοιχείο α – σημείο ii

Άρθρο 22 – παράγραφος 1 – στοιχείο α – σημείο ii

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| ii) | τους μηχανισμούς για την αλληλεπίδραση μεταξύ των φορέων τεχνολογιών υγείας και των φορέων ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας κατά τη διάρκεια των κλινικών
  αξιολογήσεων· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

ii)

τους μηχανισμούς για την αλληλεπίδραση μεταξύ των φορέων τεχνολογιών υγείας και των φορέων ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας κατά τη διάρκεια των κλινικών
  αξιολογήσεων·

αξιολογήσεων·

| ii) | τους μηχανισμούς για την αλληλεπίδραση μεταξύ των φορέων τεχνολογιών υγείας και των φορέων ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας κατά τη διάρκεια των κλινικών
  αξιολογήσεων, λαμβανομένων υπόψη των διατάξεων των προηγούμενων άρθρων· |
| --- | --- |

ii)

τους μηχανισμούς για την αλληλεπίδραση μεταξύ των φορέων τεχνολογιών υγείας και των φορέων ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας κατά τη διάρκεια των κλινικών
  αξιολογήσεων, λαμβανομένων υπόψη των διατάξεων των προηγούμενων άρθρων·

αξιολογήσεων, λαμβανομένων υπόψη των διατάξεων των προηγούμενων άρθρων·

Τροπολογία 157

Τροπολογία 157

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 22 – παράγραφος 1 – στοιχείο α – σημείο iii

Άρθρο 22 – παράγραφος 1 – στοιχείο α – σημείο iii

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| iii) | διαβουλεύσεις με
  ασθενείς,
  κλινικούς
  εμπειρογνώμονες και άλλα ενδιαφερόμενα μέρη στις κλινικές αξιολογήσεις. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

iii)

διαβουλεύσεις με
  ασθενείς,
  κλινικούς
  εμπειρογνώμονες και άλλα ενδιαφερόμενα μέρη στις κλινικές αξιολογήσεις.

διαβουλεύσεις με

κλινικούς

| iii) | τις
  παρατηρήσεις που διατυπώνουν
  ασθενείς,
  επαγγελματίες της υγείας, κλινικοί
  εμπειρογνώμονες και άλλα ενδιαφερόμενα μέρη στις κλινικές αξιολογήσεις,
  και τις δεόντως αιτιολογημένες απαντήσεις σε αυτές, λαμβανομένων υπόψη των διατάξεων των προηγούμενων άρθρων
  . |
| --- | --- |

iii)

τις
  παρατηρήσεις που διατυπώνουν
  ασθενείς,
  επαγγελματίες της υγείας, κλινικοί
  εμπειρογνώμονες και άλλα ενδιαφερόμενα μέρη στις κλινικές αξιολογήσεις,
  και τις δεόντως αιτιολογημένες απαντήσεις σε αυτές, λαμβανομένων υπόψη των διατάξεων των προηγούμενων άρθρων
  .

παρατηρήσεις που διατυπώνουν

επαγγελματίες της υγείας, κλινικοί

και τις δεόντως αιτιολογημένες απαντήσεις σε αυτές, λαμβανομένων υπόψη των διατάξεων των προηγούμενων άρθρων

Τροπολογία 158

Τροπολογία 158

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 22 – παράγραφος 1 – στοιχείο a – σημείο iii α (νέο)

Άρθρο 22 – παράγραφος 1 – στοιχείο a – σημείο iii α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | iiiα) | την αντιμετώπιση ενδεχόμενων συγκρούσεων συμφερόντων· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

iiiα)

iiiα)

την αντιμετώπιση ενδεχόμενων συγκρούσεων συμφερόντων·

την αντιμετώπιση ενδεχόμενων συγκρούσεων συμφερόντων·

Τροπολογία 159

Τροπολογία 159

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 22 – παράγραφος 1 – στοιχείο α – σημείο iii β (νέο)

Άρθρο 22 – παράγραφος 1 – στοιχείο α – σημείο iii β (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | iiiβ) | τη διασφάλιση ότι η αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορεί να διεξαχθεί την κατάλληλη χρονική στιγμή μετά την κυκλοφορία στην αγορά, επιτρέποντας τη χρήση δεδομένων κλινικής αποτελεσματικότητας, συμπεριλαμβανομένων πραγματικών δεδομένων. Η κατάλληλη χρονική στιγμή προσδιορίζεται σε συνεργασία με τα σχετικά ενδιαφερόμενα μέρη. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

iiiβ)

iiiβ)

τη διασφάλιση ότι η αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορεί να διεξαχθεί την κατάλληλη χρονική στιγμή μετά την κυκλοφορία στην αγορά, επιτρέποντας τη χρήση δεδομένων κλινικής αποτελεσματικότητας, συμπεριλαμβανομένων πραγματικών δεδομένων. Η κατάλληλη χρονική στιγμή προσδιορίζεται σε συνεργασία με τα σχετικά ενδιαφερόμενα μέρη.

τη διασφάλιση ότι η αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορεί να διεξαχθεί την κατάλληλη χρονική στιγμή μετά την κυκλοφορία στην αγορά, επιτρέποντας τη χρήση δεδομένων κλινικής αποτελεσματικότητας, συμπεριλαμβανομένων πραγματικών δεδομένων. Η κατάλληλη χρονική στιγμή προσδιορίζεται σε συνεργασία με τα σχετικά ενδιαφερόμενα μέρη.

Τροπολογία 160

Τροπολογία 160

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 22 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

Άρθρο 22 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| β) | τις μεθοδολογίες που χρησιμοποιούνται για τη διαμόρφωση
  του
  περιεχομένου και του σχεδιασμού
  των
  κλινικών αξιολογήσεων
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

β)

τις μεθοδολογίες που χρησιμοποιούνται για τη διαμόρφωση
  του
  περιεχομένου και του σχεδιασμού
  των
  κλινικών αξιολογήσεων
  .

τις μεθοδολογίες που χρησιμοποιούνται για τη διαμόρφωση

περιεχομένου και του σχεδιασμού

κλινικών αξιολογήσεων

| β) | έναν μηχανισμό κυρώσεων σε περίπτωση μη τήρησης εκ μέρους
  του
  φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας
  των
  απαιτήσεων παροχής των διαθέσιμων πληροφοριών κατά τρόπο που να διασφαλίζει την ποιότητα της διαδικασίας
  . |
| --- | --- |

β)

έναν μηχανισμό κυρώσεων σε περίπτωση μη τήρησης εκ μέρους
  του
  φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας
  των
  απαιτήσεων παροχής των διαθέσιμων πληροφοριών κατά τρόπο που να διασφαλίζει την ποιότητα της διαδικασίας
  .

έναν μηχανισμό κυρώσεων σε περίπτωση μη τήρησης εκ μέρους

φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας

απαιτήσεων παροχής των διαθέσιμων πληροφοριών κατά τρόπο που να διασφαλίζει την ποιότητα της διαδικασίας

Τροπολογία 208/αναθ.

Τροπολογία 208/αναθ.

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 22 – παράγραφος 1 α (νέα)

Άρθρο 22 – παράγραφος 1 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 1α.
     
  Εντός έξι μηνών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού, η ομάδα συντονισμού καταρτίζει σχέδιο εκτελεστικού κανονισμού σχετικά με τις μεθοδολογίες που πρέπει να χρησιμοποιούνται με συνέπεια για τη διενέργεια των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και διαβουλεύσεων και καθορίζει το περιεχόμενο των εν λόγω αξιολογήσεων και διαβουλεύσεων. Οι μεθοδολογίες αναπτύσσονται με βάση τις υπάρχουσες μεθοδολογικές κατευθυντήριες γραμμές του δικτύου EUnetHTA και τα υποδείγματα υποβολής στοιχείων. Οι μεθοδολογίες πρέπει οπωσδήποτε να πληρούν τα ακόλουθα κριτήρια:










  α) | οι μεθοδολογίες στηρίζονται σε υψηλά πρότυπα ποιότητας, που να θεμελιώνονται στα καλύτερα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία που προκύπτουν κυρίως, εφόσον είναι πρακτικά εφικτό και δικαιολογείται από δεοντολογική άποψη, από τυχαιοποιημένες διπλά τυφλές συγκριτικές κλινικές δοκιμές, μετα-αναλύσεις και συστηματικές ανασκοπήσεις· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1α.
     
  Εντός έξι μηνών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού, η ομάδα συντονισμού καταρτίζει σχέδιο εκτελεστικού κανονισμού σχετικά με τις μεθοδολογίες που πρέπει να χρησιμοποιούνται με συνέπεια για τη διενέργεια των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και διαβουλεύσεων και καθορίζει το περιεχόμενο των εν λόγω αξιολογήσεων και διαβουλεύσεων. Οι μεθοδολογίες αναπτύσσονται με βάση τις υπάρχουσες μεθοδολογικές κατευθυντήριες γραμμές του δικτύου EUnetHTA και τα υποδείγματα υποβολής στοιχείων. Οι μεθοδολογίες πρέπει οπωσδήποτε να πληρούν τα ακόλουθα κριτήρια:

α)

οι μεθοδολογίες στηρίζονται σε υψηλά πρότυπα ποιότητας, που να θεμελιώνονται στα καλύτερα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία που προκύπτουν κυρίως, εφόσον είναι πρακτικά εφικτό και δικαιολογείται από δεοντολογική άποψη, από τυχαιοποιημένες διπλά τυφλές συγκριτικές κλινικές δοκιμές, μετα-αναλύσεις και συστηματικές ανασκοπήσεις·

| β) | οι αξιολογήσεις της σχετικής αποτελεσματικότητας πρέπει να βασίζονται σε τελικά σημεία συναφή με τον ασθενή, με κλινικά κριτήρια χρήσιμα, ακριβή, απτά, συγκεκριμένα και προσαρμοσμένα στη δεδομένη κλινική κατάσταση· |
| --- | --- |

β)

οι αξιολογήσεις της σχετικής αποτελεσματικότητας πρέπει να βασίζονται σε τελικά σημεία συναφή με τον ασθενή, με κλινικά κριτήρια χρήσιμα, ακριβή, απτά, συγκεκριμένα και προσαρμοσμένα στη δεδομένη κλινική κατάσταση·

| γ) | οι μεθοδολογίες λαμβάνουν υπόψη τις ιδιαιτερότητες των νέων διαδικασιών και ορισμένων ειδών φαρμάκων με λιγότερα διαθέσιμα κλινικά στοιχεία τη στιγμή της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας (όπως ορφανά φάρμακα ή άδειες κυκλοφορίας υπό αίρεση). Ωστόσο, κάθε τέτοια έλλειψη στοιχείων δεν εμποδίζει την παραγωγή πρόσθετων στοιχείων τα οποία απαιτείται να παρακολουθούνται εκ των υστέρων και ενδέχεται να απαιτήσουν μεταγενέστερη αξιολόγηση και δεν επηρεάζει την ασφάλεια των ασθενών ή την επιστημονική ποιότητα· |
| --- | --- |

γ)

οι μεθοδολογίες λαμβάνουν υπόψη τις ιδιαιτερότητες των νέων διαδικασιών και ορισμένων ειδών φαρμάκων με λιγότερα διαθέσιμα κλινικά στοιχεία τη στιγμή της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας (όπως ορφανά φάρμακα ή άδειες κυκλοφορίας υπό αίρεση). Ωστόσο, κάθε τέτοια έλλειψη στοιχείων δεν εμποδίζει την παραγωγή πρόσθετων στοιχείων τα οποία απαιτείται να παρακολουθούνται εκ των υστέρων και ενδέχεται να απαιτήσουν μεταγενέστερη αξιολόγηση και δεν επηρεάζει την ασφάλεια των ασθενών ή την επιστημονική ποιότητα·

| δ) | οι δείκτες σύγκρισης είναι οι δείκτες σύγκρισης αναφοράς που ισχύουν για τη δεδομένη κλινική οντότητα και οι καλύτεροι και/ή οι συνηθέστεροι, τεχνολογικού ή διαδικαστικού τύπου δείκτες σύγκρισης· |
| --- | --- |

δ)

οι δείκτες σύγκρισης είναι οι δείκτες σύγκρισης αναφοράς που ισχύουν για τη δεδομένη κλινική οντότητα και οι καλύτεροι και/ή οι συνηθέστεροι, τεχνολογικού ή διαδικαστικού τύπου δείκτες σύγκρισης·

| ε) | όσον αφορά τα φάρμακα, οι φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας οφείλουν να υποβάλλουν στην ομάδα συντονισμού, για τις κλινικές αξιολογήσεις της, τον πλήρη φάκελο σε μορφή eCTD που κατατέθηκε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την κεντρική διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας. Ο εν λόγω φάκελος περιλαμβάνει την έκθεση της κλινικής μελέτης· |
| --- | --- |

ε)

όσον αφορά τα φάρμακα, οι φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας οφείλουν να υποβάλλουν στην ομάδα συντονισμού, για τις κλινικές αξιολογήσεις της, τον πλήρη φάκελο σε μορφή eCTD που κατατέθηκε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την κεντρική διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας. Ο εν λόγω φάκελος περιλαμβάνει την έκθεση της κλινικής μελέτης·

| στ) | οι πληροφορίες που πρέπει να παρασχεθούν από τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας αντιστοιχούν στα πλέον επικαιροποιημένα και δημόσια δεδομένα. Η μη τήρηση της εν λόγω απαίτησης μπορεί να επιφέρει την ενεργοποίηση ενός μηχανισμού κυρώσεων· |
| --- | --- |

στ)

οι πληροφορίες που πρέπει να παρασχεθούν από τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας αντιστοιχούν στα πλέον επικαιροποιημένα και δημόσια δεδομένα. Η μη τήρηση της εν λόγω απαίτησης μπορεί να επιφέρει την ενεργοποίηση ενός μηχανισμού κυρώσεων·

| ζ) | οι κλινικές δοκιμές είναι οι κατ’ εξοχήν μελέτες που πραγματοποιούνται στον τομέα της βιοϊατρικής και, κατά συνέπεια, η χρήση άλλου είδους μελετών, όπως για παράδειγμα, επιδημιολογικών μελετών, μπορεί να γίνεται κατ’ εξαίρεση και πρέπει να είναι απόλυτα δικαιολογημένη· |
| --- | --- |

ζ)

ζ)

οι κλινικές δοκιμές είναι οι κατ’ εξοχήν μελέτες που πραγματοποιούνται στον τομέα της βιοϊατρικής και, κατά συνέπεια, η χρήση άλλου είδους μελετών, όπως για παράδειγμα, επιδημιολογικών μελετών, μπορεί να γίνεται κατ’ εξαίρεση και πρέπει να είναι απόλυτα δικαιολογημένη·

οι κλινικές δοκιμές είναι οι κατ’ εξοχήν μελέτες που πραγματοποιούνται στον τομέα της βιοϊατρικής και, κατά συνέπεια, η χρήση άλλου είδους μελετών, όπως για παράδειγμα, επιδημιολογικών μελετών, μπορεί να γίνεται κατ’ εξαίρεση και πρέπει να είναι απόλυτα δικαιολογημένη·

| η) | οι κοινές μέθοδοι, καθώς και οι απαιτήσεις για τα δεδομένα και οι μετρήσεις των αποτελεσμάτων, λαμβάνουν υπόψη τις ιδιαιτερότητες των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων. |
| --- | --- |

η)

η)

οι κοινές μέθοδοι, καθώς και οι απαιτήσεις για τα δεδομένα και οι μετρήσεις των αποτελεσμάτων, λαμβάνουν υπόψη τις ιδιαιτερότητες των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

οι κοινές μέθοδοι, καθώς και οι απαιτήσεις για τα δεδομένα και οι μετρήσεις των αποτελεσμάτων, λαμβάνουν υπόψη τις ιδιαιτερότητες των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

| θ) | όσον αφορά τα εμβόλια, η μεθοδολογία λαμβάνει υπόψη της το διά βίου αποτέλεσμα ενός εμβολίου μέσω του κατάλληλου χρονικού ορίζοντα των αναλύσεων· τις έμμεσες επιπτώσεις, όπως τη συλλογική ανοσία· και στοιχεία ανεξάρτητα από το εμβόλιο, όπως, για παράδειγμα, ποσοστά κάλυψης που συνδέονται με προγράμματα. |
| --- | --- |

θ)

θ)

όσον αφορά τα εμβόλια, η μεθοδολογία λαμβάνει υπόψη της το διά βίου αποτέλεσμα ενός εμβολίου μέσω του κατάλληλου χρονικού ορίζοντα των αναλύσεων· τις έμμεσες επιπτώσεις, όπως τη συλλογική ανοσία· και στοιχεία ανεξάρτητα από το εμβόλιο, όπως, για παράδειγμα, ποσοστά κάλυψης που συνδέονται με προγράμματα.

όσον αφορά τα εμβόλια, η μεθοδολογία λαμβάνει υπόψη της το διά βίου αποτέλεσμα ενός εμβολίου μέσω του κατάλληλου χρονικού ορίζοντα των αναλύσεων· τις έμμεσες επιπτώσεις, όπως τη συλλογική ανοσία· και στοιχεία ανεξάρτητα από το εμβόλιο, όπως, για παράδειγμα, ποσοστά κάλυψης που συνδέονται με προγράμματα.

| ι) | στις περιπτώσεις όπου είναι πρακτικά εφικτό και δεοντολογικά δικαιολογημένο, ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας διενεργεί τουλάχιστον μία τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική δοκιμή για να συγκρίνει την τεχνολογία υγείας, όσον αφορά τα κλινικώς σχετικά αποτελέσματα, με έναν ενεργό δείκτη σύγκρισης που συγκαταλέγεται στις βέλτιστες αποδεδειγμένες παρεμβάσεις που εφαρμόζονται κατά τον χρόνο σχεδιασμού της δοκιμής (συνήθης θεραπευτική αγωγή), ή που αποτελεί την πλέον κοινή παρέμβαση, όταν δεν υπάρχει συνήθης αγωγή. Ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών παρέχει τα δεδομένα και τα αποτελέσματα των συγκριτικών δοκιμών που διενεργήθηκαν στον φάκελο τεκμηρίωσης που υποβάλλεται για την κοινή κλινική αξιολόγηση. |
| --- | --- |

ι)

ι)

στις περιπτώσεις όπου είναι πρακτικά εφικτό και δεοντολογικά δικαιολογημένο, ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας διενεργεί τουλάχιστον μία τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική δοκιμή για να συγκρίνει την τεχνολογία υγείας, όσον αφορά τα κλινικώς σχετικά αποτελέσματα, με έναν ενεργό δείκτη σύγκρισης που συγκαταλέγεται στις βέλτιστες αποδεδειγμένες παρεμβάσεις που εφαρμόζονται κατά τον χρόνο σχεδιασμού της δοκιμής (συνήθης θεραπευτική αγωγή), ή που αποτελεί την πλέον κοινή παρέμβαση, όταν δεν υπάρχει συνήθης αγωγή. Ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών παρέχει τα δεδομένα και τα αποτελέσματα των συγκριτικών δοκιμών που διενεργήθηκαν στον φάκελο τεκμηρίωσης που υποβάλλεται για την κοινή κλινική αξιολόγηση.

στις περιπτώσεις όπου είναι πρακτικά εφικτό και δεοντολογικά δικαιολογημένο, ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας διενεργεί τουλάχιστον μία τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική δοκιμή για να συγκρίνει την τεχνολογία υγείας, όσον αφορά τα κλινικώς σχετικά αποτελέσματα, με έναν ενεργό δείκτη σύγκρισης που συγκαταλέγεται στις βέλτιστες αποδεδειγμένες παρεμβάσεις που εφαρμόζονται κατά τον χρόνο σχεδιασμού της δοκιμής (συνήθης θεραπευτική αγωγή), ή που αποτελεί την πλέον κοινή παρέμβαση, όταν δεν υπάρχει συνήθης αγωγή. Ο φορέας ανάπτυξης τεχνολογιών παρέχει τα δεδομένα και τα αποτελέσματα των συγκριτικών δοκιμών που διενεργήθηκαν στον φάκελο τεκμηρίωσης που υποβάλλεται για την κοινή κλινική αξιολόγηση.

Στην περίπτωση ιατροτεχνολογικού προϊόντος, η μεθοδολογία προσαρμόζεται στα χαρακτηριστικά και τις ιδιαιτερότητές του, με βάση τη μεθοδολογία που έχει ήδη αναπτυχθεί από το EUnetHTA.

Στην περίπτωση ιατροτεχνολογικού προϊόντος, η μεθοδολογία προσαρμόζεται στα χαρακτηριστικά και τις ιδιαιτερότητές του, με βάση τη μεθοδολογία που έχει ήδη αναπτυχθεί από το EUnetHTA.

Η ομάδα συντονισμού υποβάλλει το σχέδιο εκτελεστικού κανονισμού τεχνικών προτύπων στην Επιτροπή προς έγκριση.

Η ομάδα συντονισμού υποβάλλει το σχέδιο εκτελεστικού κανονισμού τεχνικών προτύπων στην Επιτροπή προς έγκριση.

Εντός [τριών μηνών] από την παραλαβή του σχεδίου μέτρου, η Επιτροπή αποφασίζει εάν θα το εγκρίνει μέσω εκτελεστικής πράξης που εκδίδεται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 30 παράγραφος 2.

Εντός [τριών μηνών] από την παραλαβή του σχεδίου μέτρου, η Επιτροπή αποφασίζει εάν θα το εγκρίνει μέσω εκτελεστικής πράξης που εκδίδεται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 30 παράγραφος 2.

Εάν η Επιτροπή προτίθεται να μην εγκρίνει ένα σχέδιο μέτρου ή να το εγκρίνει εν μέρει ή όταν προτείνει τροποποιήσεις, επιστρέφει το σχέδιο στην ομάδα συντονισμού, εκθέτοντας τους σχετικούς λόγους. Εντός προθεσμίας [έξι εβδομάδων], η ομάδα συντονισμού μπορεί να τροποποιήσει το σχέδιο μέτρου με βάση τις υποδείξεις και τις προτεινόμενες τροποποιήσεις της Επιτροπής και να το υποβάλει εκ νέου στην Επιτροπή.

Εάν η Επιτροπή προτίθεται να μην εγκρίνει ένα σχέδιο μέτρου ή να το εγκρίνει εν μέρει ή όταν προτείνει τροποποιήσεις, επιστρέφει το σχέδιο στην ομάδα συντονισμού, εκθέτοντας τους σχετικούς λόγους. Εντός προθεσμίας [έξι εβδομάδων], η ομάδα συντονισμού μπορεί να τροποποιήσει το σχέδιο μέτρου με βάση τις υποδείξεις και τις προτεινόμενες τροποποιήσεις της Επιτροπής και να το υποβάλει εκ νέου στην Επιτροπή.

Αν κατά τη λήξη της [προθεσμίας των έξι εβδομάδων] η ομάδα συντονισμού δεν υποβάλει τροποποιημένο σχέδιο μέτρου ή υποβάλει σχέδιο μέτρου που δεν τροποποιήθηκε κατά τρόπο συνεπή προς τις προτεινόμενες τροποποιήσεις της Επιτροπής, η Επιτροπή μπορεί να εγκρίνει τον εκτελεστικό κανονισμό με τις τροποποιήσεις που θεωρεί συναφείς ή να το απορρίψει.

Αν κατά τη λήξη της [προθεσμίας των έξι εβδομάδων] η ομάδα συντονισμού δεν υποβάλει τροποποιημένο σχέδιο μέτρου ή υποβάλει σχέδιο μέτρου που δεν τροποποιήθηκε κατά τρόπο συνεπή προς τις προτεινόμενες τροποποιήσεις της Επιτροπής, η Επιτροπή μπορεί να εγκρίνει τον εκτελεστικό κανονισμό με τις τροποποιήσεις που θεωρεί συναφείς ή να το απορρίψει.

Σε περίπτωση που η ομάδα συντονισμού δεν υποβάλει σχέδιο μέτρου στην Επιτροπή εντός της προθεσμίας που προβλέπεται στην [παράγραφο 1], η Επιτροπή μπορεί να εκδώσει τον εκτελεστικό κανονισμό χωρίς σχέδιο από την ομάδα συντονισμού.

Σε περίπτωση που η ομάδα συντονισμού δεν υποβάλει σχέδιο μέτρου στην Επιτροπή εντός της προθεσμίας που προβλέπεται στην [παράγραφο 1], η Επιτροπή μπορεί να εκδώσει τον εκτελεστικό κανονισμό χωρίς σχέδιο από την ομάδα συντονισμού.

Τροπολογία 162

Τροπολογία 162

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 23 – παράγραφος 1 – εισαγωγικό μέρος

Άρθρο 23 – παράγραφος 1 – εισαγωγικό μέρος

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Η
  Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 31 σχετικά με
  : | | Η
  ομάδα συντονισμού, με την ίδια διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο α), καθορίζει
  : |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Η
  Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 31 σχετικά με
  :

Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 31 σχετικά με

Η
  ομάδα συντονισμού, με την ίδια διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο α), καθορίζει
  :

ομάδα συντονισμού, με την ίδια διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο α), καθορίζει

Τροπολογία 163

Τροπολογία 163

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 23 – παράγραφος 1 – στοιχείο α – εισαγωγικό μέρος

Άρθρο 23 – παράγραφος 1 – στοιχείο α – εισαγωγικό μέρος

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| α) | το περιεχόμενο
  : |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

α)

το περιεχόμενο
  :

το περιεχόμενο

| α) | τη μορφή και τα υποδείγματα
  : |
| --- | --- |

α)

τη μορφή και τα υποδείγματα
  :

τη μορφή και τα υποδείγματα

Τροπολογία 164

Τροπολογία 164

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 23 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

Άρθρο 23 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| β) | τους κανόνες για τον καθορισμό των ενδιαφερόμενων μερών που θα συμμετέχουν στις διαβουλεύσεις για τους σκοπούς του κεφαλαίου ΙΙ τμήμα 1 και του παρόντος κεφαλαίου. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

β)

τους κανόνες για τον καθορισμό των ενδιαφερόμενων μερών που θα συμμετέχουν στις διαβουλεύσεις για τους σκοπούς του κεφαλαίου ΙΙ τμήμα 1 και του παρόντος κεφαλαίου.

| β) | τους κανόνες για τον καθορισμό των ενδιαφερόμενων μερών που θα συμμετέχουν στις διαβουλεύσεις για τους σκοπούς του κεφαλαίου ΙΙ τμήμα 1 και του παρόντος κεφαλαίου,
  με την επιφύλαξη του άρθρου 26
  . |
| --- | --- |

β)

τους κανόνες για τον καθορισμό των ενδιαφερόμενων μερών που θα συμμετέχουν στις διαβουλεύσεις για τους σκοπούς του κεφαλαίου ΙΙ τμήμα 1 και του παρόντος κεφαλαίου,
  με την επιφύλαξη του άρθρου 26
  .

με την επιφύλαξη του άρθρου 26

Τροπολογία 165

Τροπολογία 165

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 24 – τίτλος

Άρθρο 24 – τίτλος

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Χρηματοδότηση
  από την Ένωση | | Χρηματοδότηση |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Χρηματοδότηση
  από την Ένωση

από την Ένωση

Χρηματοδότηση

Τροπολογία 166

Τροπολογία 166

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 24 – παράγραφος 2 α (νέα)

Άρθρο 24 – παράγραφος 2 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 2α.
     
  Η Ένωση διασφαλίζει σταθερή και μόνιμη δημόσια χρηματοδότηση για τις κοινές εργασίες σχετικά με τις ΑΤΥ οι οποίες διενεργούνται χωρίς άμεση ή έμμεση χρηματοδότηση από φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2α.
     
  Η Ένωση διασφαλίζει σταθερή και μόνιμη δημόσια χρηματοδότηση για τις κοινές εργασίες σχετικά με τις ΑΤΥ οι οποίες διενεργούνται χωρίς άμεση ή έμμεση χρηματοδότηση από φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας.

Τροπολογία 167

Τροπολογία 167

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 24 – παράγραφος 2 β (νέα)

Άρθρο 24 – παράγραφος 2 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 2β.
     
  Η Επιτροπή δύναται να επιβάλει ένα σύστημα τελών σε όσους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας ζητούν τόσο κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις όσο και κοινές κλινικές αξιολογήσεις, το προϊόν των οποίων θα αφιερώνει στην έρευνα σε κλινικές προτεραιότητες ή ιατρικές ανάγκες που δεν καλύπτονται. Σε καμία περίπτωση το εν λόγω σύστημα τελών δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη χρηματοδότηση των δραστηριοτήτων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2β.
     
  Η Επιτροπή δύναται να επιβάλει ένα σύστημα τελών σε όσους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας ζητούν τόσο κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις όσο και κοινές κλινικές αξιολογήσεις, το προϊόν των οποίων θα αφιερώνει στην έρευνα σε κλινικές προτεραιότητες ή ιατρικές ανάγκες που δεν καλύπτονται. Σε καμία περίπτωση το εν λόγω σύστημα τελών δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη χρηματοδότηση των δραστηριοτήτων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό.

Τροπολογία 168

Τροπολογία 168

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 25 – παράγραφος 1 – στοιχείο α

Άρθρο 25 – παράγραφος 1 – στοιχείο α

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| α) | φιλοξενεί στις εγκαταστάσεις της τις συνεδριάσεις της ομάδας συντονισμού, στις οποίες και
  συμπροεδρεύει· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

α)

φιλοξενεί στις εγκαταστάσεις της τις συνεδριάσεις της ομάδας συντονισμού, στις οποίες και
  συμπροεδρεύει·

συμπροεδρεύει·

| α) | φιλοξενεί στις εγκαταστάσεις της τις συνεδριάσεις της ομάδας συντονισμού, στις οποίες και
  συμπροεδρεύει με δικαίωμα λόγου αλλά όχι ψήφου· |
| --- | --- |

α)

φιλοξενεί στις εγκαταστάσεις της τις συνεδριάσεις της ομάδας συντονισμού, στις οποίες και
  συμπροεδρεύει με δικαίωμα λόγου αλλά όχι ψήφου·

συμπροεδρεύει με δικαίωμα λόγου αλλά όχι ψήφου·

Τροπολογία 169

Τροπολογία 169

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 25 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

Άρθρο 25 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| β) | παρέχει γραμματειακή υποστήριξη στην ομάδα συντονισμού
  και
  διοικητική
  και επιστημονική
  υποστήριξη, καθώς και υποστήριξη στον τομέα ΤΠ· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

β)

παρέχει γραμματειακή υποστήριξη στην ομάδα συντονισμού
  και
  διοικητική
  και επιστημονική
  υποστήριξη, καθώς και υποστήριξη στον τομέα ΤΠ·

και

και επιστημονική

| β) | παρέχει γραμματειακή υποστήριξη στην ομάδα συντονισμού, διοικητική υποστήριξη, καθώς και υποστήριξη στον τομέα ΤΠ· |
| --- | --- |

β)

παρέχει γραμματειακή υποστήριξη στην ομάδα συντονισμού, διοικητική υποστήριξη, καθώς και υποστήριξη στον τομέα ΤΠ·

Τροπολογία 170

Τροπολογία 170

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 25 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ

Άρθρο 25 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| δ) | εξακριβώνει ότι οι εργασίες της ομάδας συντονισμού διενεργούνται με ανεξάρτητο και διαφανή
  τρόπο· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

δ)

εξακριβώνει ότι οι εργασίες της ομάδας συντονισμού διενεργούνται με ανεξάρτητο και διαφανή
  τρόπο·

τρόπο·

| δ) | εξακριβώνει ότι οι εργασίες της ομάδας συντονισμού διενεργούνται με ανεξάρτητο και διαφανή
  τρόπο, σύμφωνα με τον ισχύοντα εσωτερικό κανονισμό· |
| --- | --- |

δ)

εξακριβώνει ότι οι εργασίες της ομάδας συντονισμού διενεργούνται με ανεξάρτητο και διαφανή
  τρόπο, σύμφωνα με τον ισχύοντα εσωτερικό κανονισμό·

τρόπο, σύμφωνα με τον ισχύοντα εσωτερικό κανονισμό·

Τροπολογία 171

Τροπολογία 171

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 25 – παράγραφος 1 – στοιχείο στ

Άρθρο 25 – παράγραφος 1 – στοιχείο στ

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| στ) | διευκολύνει τη συνεργασία με τους οικείους φορείς σε επίπεδο Ένωσης όσον αφορά τις κοινές εργασίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένης της ανταλλαγής
  εμπιστευτικών
  πληροφοριών. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

στ)

διευκολύνει τη συνεργασία με τους οικείους φορείς σε επίπεδο Ένωσης όσον αφορά τις κοινές εργασίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένης της ανταλλαγής
  εμπιστευτικών
  πληροφοριών.

εμπιστευτικών

| στ) | διευκολύνει τη συνεργασία με τους οικείους φορείς σε επίπεδο Ένωσης όσον αφορά τις κοινές εργασίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένης της ανταλλαγής πληροφοριών. |
| --- | --- |

στ)

διευκολύνει τη συνεργασία με τους οικείους φορείς σε επίπεδο Ένωσης όσον αφορά τις κοινές εργασίες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένης της ανταλλαγής πληροφοριών.

Τροπολογία 172

Τροπολογία 172

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 26 – παράγραφος 1

Άρθρο 26 – παράγραφος 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 1.   Η Επιτροπή συστήνει δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών μέσω ανοιχτής πρόσκλησης υποβολής αιτήσεων και επιλογής των κατάλληλων οργανώσεων ενδιαφερομένων βάσει κριτηρίων επιλογής που καθορίζονται στην ανοιχτή πρόσκληση υποβολής αιτήσεων. | | 1.   Η Επιτροπή συστήνει δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών μέσω ανοιχτής πρόσκλησης υποβολής αιτήσεων και επιλογής των κατάλληλων οργανώσεων ενδιαφερομένων βάσει κριτηρίων επιλογής που καθορίζονται στην ανοιχτή πρόσκληση υποβολής αιτήσεων,
  όπως η νομιμότητα, η εκπροσώπηση, η διαφάνεια και η λογοδοσία
  .


  Οι οργανώσεις στις οποίες απευθύνεται η ανοιχτής πρόσκλησης υποβολής αιτήσεων είναι ενώσεις ασθενών, οργανώσεις καταναλωτών, μη κυβερνητικές οργανώσεις της υγείας, φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας και οργανώσεις επαγγελματιών της υγείας.




  Βέλτιστες πρακτικές για την πρόληψη συγκρούσεων συμφερόντων εφαρμόζονται για την επιλογή των μελών του δικτύου ενδιαφερόμενων μερών.




  Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο συμμετέχει με δυο εκπροσώπους στο δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1.   Η Επιτροπή συστήνει δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών μέσω ανοιχτής πρόσκλησης υποβολής αιτήσεων και επιλογής των κατάλληλων οργανώσεων ενδιαφερομένων βάσει κριτηρίων επιλογής που καθορίζονται στην ανοιχτή πρόσκληση υποβολής αιτήσεων.

1.   Η Επιτροπή συστήνει δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών μέσω ανοιχτής πρόσκλησης υποβολής αιτήσεων και επιλογής των κατάλληλων οργανώσεων ενδιαφερομένων βάσει κριτηρίων επιλογής που καθορίζονται στην ανοιχτή πρόσκληση υποβολής αιτήσεων,
  όπως η νομιμότητα, η εκπροσώπηση, η διαφάνεια και η λογοδοσία
  .

Οι οργανώσεις στις οποίες απευθύνεται η ανοιχτής πρόσκλησης υποβολής αιτήσεων είναι ενώσεις ασθενών, οργανώσεις καταναλωτών, μη κυβερνητικές οργανώσεις της υγείας, φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας και οργανώσεις επαγγελματιών της υγείας.

Βέλτιστες πρακτικές για την πρόληψη συγκρούσεων συμφερόντων εφαρμόζονται για την επιλογή των μελών του δικτύου ενδιαφερόμενων μερών.

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο συμμετέχει με δυο εκπροσώπους στο δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών.

Τροπολογία 173

Τροπολογία 173

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 26 – παράγραφος 2

Άρθρο 26 – παράγραφος 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 2.   Η Επιτροπή δημοσιεύει τον κατάλογο των οργανώσεων ενδιαφερομένων που περιλαμβάνονται στο δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών. | | 2.   Η Επιτροπή δημοσιεύει τον κατάλογο των οργανώσεων ενδιαφερομένων που περιλαμβάνονται στο δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών.
  Οι ενδιαφερόμενοι δεν έχουν σύγκρουση συμφερόντων και οι δηλώσεις συμφερόντων τους δημοσιεύονται στην πλατφόρμα ΤΠ. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2.   Η Επιτροπή δημοσιεύει τον κατάλογο των οργανώσεων ενδιαφερομένων που περιλαμβάνονται στο δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών.

2.   Η Επιτροπή δημοσιεύει τον κατάλογο των οργανώσεων ενδιαφερομένων που περιλαμβάνονται στο δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών.
  Οι ενδιαφερόμενοι δεν έχουν σύγκρουση συμφερόντων και οι δηλώσεις συμφερόντων τους δημοσιεύονται στην πλατφόρμα ΤΠ.

Τροπολογία 174

Τροπολογία 174

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 26 – παράγραφος 3 – εισαγωγικό μέρος

Άρθρο 26 – παράγραφος 3 – εισαγωγικό μέρος

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 3.   Η Επιτροπή διοργανώνει
  ad hoc συνεδριάσεις
  μεταξύ του δικτύου ενδιαφερόμενων μερών και της ομάδας συντονισμού προκειμένου: | | 3.   Η Επιτροπή διοργανώνει
  τουλάχιστον μια φορά κατ’ έτος μια συνεδρίαση
  μεταξύ του δικτύου ενδιαφερόμενων μερών και της ομάδας συντονισμού προκειμένου
  να προαγάγει ένα εποικοδομητικό διάλογο. Το δίκτυο ενδιαφερομένων μερών έχει ως έργο μεταξύ άλλων
  : |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

3.   Η Επιτροπή διοργανώνει
  ad hoc συνεδριάσεις
  μεταξύ του δικτύου ενδιαφερόμενων μερών και της ομάδας συντονισμού προκειμένου:

3.   Η Επιτροπή διοργανώνει
  τουλάχιστον μια φορά κατ’ έτος μια συνεδρίαση
  μεταξύ του δικτύου ενδιαφερόμενων μερών και της ομάδας συντονισμού προκειμένου
  να προαγάγει ένα εποικοδομητικό διάλογο. Το δίκτυο ενδιαφερομένων μερών έχει ως έργο μεταξύ άλλων
  :

Τροπολογία 175

Τροπολογία 175

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 26 – παράγραφος 3 – στοιχείο α

Άρθρο 26 – παράγραφος 3 – στοιχείο α

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| α) | να
  ενημερώνει τα ενδιαφερόμενα μέρη
  σχετικά με τις εργασίες της
  ομάδας· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

α)

να
  ενημερώνει τα ενδιαφερόμενα μέρη
  σχετικά με τις εργασίες της
  ομάδας·

ενημερώνει τα ενδιαφερόμενα μέρη

ομάδας·

| α) | να
  ανταλλάσσει πληροφορίες
  σχετικά με τις εργασίες της
  ομάδας συντονισμού και τη διαδικασία αξιολόγησης· |
| --- | --- |

α)

να
  ανταλλάσσει πληροφορίες
  σχετικά με τις εργασίες της
  ομάδας συντονισμού και τη διαδικασία αξιολόγησης·

ανταλλάσσει πληροφορίες

ομάδας συντονισμού και τη διαδικασία αξιολόγησης·

Τροπολογία 176

Τροπολογία 176

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 26 – παράγραφος 3 – στοιχείο β

Άρθρο 26 – παράγραφος 3 – στοιχείο β

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| β) | να μεριμνά για την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τις εργασίες της ομάδας συντονισμού. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

β)

να μεριμνά για την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τις εργασίες της ομάδας συντονισμού.

να μεριμνά για την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τις εργασίες της ομάδας συντονισμού.

| β) | να συμμετέχει σε σεμινάρια ή εργαστήρια ή ειδικές δράσεις που πραγματοποιούνται για συγκεκριμένα ζητήματα· |
| --- | --- |

β)

να συμμετέχει σε σεμινάρια ή εργαστήρια ή ειδικές δράσεις που πραγματοποιούνται για συγκεκριμένα ζητήματα·

να συμμετέχει σε σεμινάρια ή εργαστήρια ή ειδικές δράσεις που πραγματοποιούνται για συγκεκριμένα ζητήματα·

Τροπολογία 177

Τροπολογία 177

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 26 – παράγραφος 3 – στοιχείο β α (νέο)

Άρθρο 26 – παράγραφος 3 – στοιχείο β α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | βα) | να στηρίζει την πρόσβαση σε εμπειρίες της πραγματικής ζωής σχετικά με ασθένειες και τη διαχείρισή τους και σχετικά με την πραγματική χρήση τεχνολογιών της υγείας, με σκοπό την καλύτερη κατανόηση της αξίας που τα ενδιαφερόμενα μέρη αποδίδουν στα επιστημονικά στοιχεία που προσκομίζονται κατά τη διαδικασία αξιολόγησης· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

βα)

βα)

να στηρίζει την πρόσβαση σε εμπειρίες της πραγματικής ζωής σχετικά με ασθένειες και τη διαχείρισή τους και σχετικά με την πραγματική χρήση τεχνολογιών της υγείας, με σκοπό την καλύτερη κατανόηση της αξίας που τα ενδιαφερόμενα μέρη αποδίδουν στα επιστημονικά στοιχεία που προσκομίζονται κατά τη διαδικασία αξιολόγησης·

να στηρίζει την πρόσβαση σε εμπειρίες της πραγματικής ζωής σχετικά με ασθένειες και τη διαχείρισή τους και σχετικά με την πραγματική χρήση τεχνολογιών της υγείας, με σκοπό την καλύτερη κατανόηση της αξίας που τα ενδιαφερόμενα μέρη αποδίδουν στα επιστημονικά στοιχεία που προσκομίζονται κατά τη διαδικασία αξιολόγησης·

Τροπολογία 178

Τροπολογία 178

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 26 – παράγραφος 3 – στοιχείο β β (νέο)

Άρθρο 26 – παράγραφος 3 – στοιχείο β β (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | ββ) | να συμβάλλει σε μια πιο επικεντρωμένη και αποτελεσματική επικοινωνία με τα μέρη και ανάμεσα σε αυτά, για να στηρίξει το ρόλο τους στην ορθολογική και ασφαλή χρήση τεχνολογιών της υγείας· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

ββ)

ββ)

να συμβάλλει σε μια πιο επικεντρωμένη και αποτελεσματική επικοινωνία με τα μέρη και ανάμεσα σε αυτά, για να στηρίξει το ρόλο τους στην ορθολογική και ασφαλή χρήση τεχνολογιών της υγείας·

να συμβάλλει σε μια πιο επικεντρωμένη και αποτελεσματική επικοινωνία με τα μέρη και ανάμεσα σε αυτά, για να στηρίξει το ρόλο τους στην ορθολογική και ασφαλή χρήση τεχνολογιών της υγείας·

Τροπολογία 179

Τροπολογία 179

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 26 – παράγραφος 3 – στοιχείο β γ (νέο)

Άρθρο 26 – παράγραφος 3 – στοιχείο β γ (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | βγ) | να καταρτίσει έναν κατάλογο προτεραιοτήτων στην ιατρική έρευνα. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

βγ)

βγ)

να καταρτίσει έναν κατάλογο προτεραιοτήτων στην ιατρική έρευνα.

να καταρτίσει έναν κατάλογο προτεραιοτήτων στην ιατρική έρευνα.

Τροπολογία 180

Τροπολογία 180

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 26 – παράγραφος 3 – στοιχείο β δ (νέο)

Άρθρο 26 – παράγραφος 3 – στοιχείο β δ (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | βδ) | να ζητεί εισηγήσεις για το ετήσιο πρόγραμμα εργασίας και την ετήσια μελέτη που εκπονεί η ομάδα συντονισμού· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

βδ)

βδ)

να ζητεί εισηγήσεις για το ετήσιο πρόγραμμα εργασίας και την ετήσια μελέτη που εκπονεί η ομάδα συντονισμού·

να ζητεί εισηγήσεις για το ετήσιο πρόγραμμα εργασίας και την ετήσια μελέτη που εκπονεί η ομάδα συντονισμού·

Τροπολογία 181

Τροπολογία 181

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 26 – παράγραφος 3 – εδάφιο 1α (νέο)

Άρθρο 26 – παράγραφος 3 – εδάφιο 1α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | Τα συμφέροντα και τα καταστατικά έγγραφα των μερών, όπως και μια σύνοψη των ετήσιων συνεδριάσεων και των πιθανών δραστηριοτήτων, δημοσιεύονται στην Πλατφόρμα ΤΠ του άρθρου 27. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Τα συμφέροντα και τα καταστατικά έγγραφα των μερών, όπως και μια σύνοψη των ετήσιων συνεδριάσεων και των πιθανών δραστηριοτήτων, δημοσιεύονται στην Πλατφόρμα ΤΠ του άρθρου 27.

Τα συμφέροντα και τα καταστατικά έγγραφα των μερών, όπως και μια σύνοψη των ετήσιων συνεδριάσεων και των πιθανών δραστηριοτήτων, δημοσιεύονται στην Πλατφόρμα ΤΠ του άρθρου 27.

Τροπολογία 182

Τροπολογία 182

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 26 – παράγραφος 4

Άρθρο 26 – παράγραφος 4

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 4.   Κατόπιν αιτήματος της ομάδας συντονισμού, η Επιτροπή καλεί τους ασθενείς και τους κλινικούς εμπειρογνώμονες που έχουν οριστεί από το δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών να παρίστανται στις συνεδριάσεις της ομάδας συντονισμού ως παρατηρητές. | | 4.   Κατόπιν αιτήματος της ομάδας συντονισμού, η Επιτροπή καλεί τους ασθενείς,
  τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας
  και τους κλινικούς εμπειρογνώμονες που έχουν οριστεί από το δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών να παρίστανται στις συνεδριάσεις της ομάδας συντονισμού ως παρατηρητές. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

4.   Κατόπιν αιτήματος της ομάδας συντονισμού, η Επιτροπή καλεί τους ασθενείς και τους κλινικούς εμπειρογνώμονες που έχουν οριστεί από το δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών να παρίστανται στις συνεδριάσεις της ομάδας συντονισμού ως παρατηρητές.

4.   Κατόπιν αιτήματος της ομάδας συντονισμού, η Επιτροπή καλεί τους ασθενείς,
  τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας
  και τους κλινικούς εμπειρογνώμονες που έχουν οριστεί από το δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών να παρίστανται στις συνεδριάσεις της ομάδας συντονισμού ως παρατηρητές.

Τροπολογία 183

Τροπολογία 183

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 27 – παράγραφος 1 – εισαγωγικό μέρος

Άρθρο 27 – παράγραφος 1 – εισαγωγικό μέρος

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 1.   
  Η
  Επιτροπή αναπτύσσει και διατηρεί μια πλατφόρμα ΤΠ η οποία περιέχει πληροφορίες σχετικά με: | | 1.   
  Με βάση τις εργασίες που έχουν ήδη αναληφθεί μέσω των κοινών δράσεων του δικτύου EUnetHTA, η
  Επιτροπή αναπτύσσει και διατηρεί μια πλατφόρμα ΤΠ η οποία περιέχει πληροφορίες σχετικά με: |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1.   
  Η
  Επιτροπή αναπτύσσει και διατηρεί μια πλατφόρμα ΤΠ η οποία περιέχει πληροφορίες σχετικά με:

1.   
  Με βάση τις εργασίες που έχουν ήδη αναληφθεί μέσω των κοινών δράσεων του δικτύου EUnetHTA, η
  Επιτροπή αναπτύσσει και διατηρεί μια πλατφόρμα ΤΠ η οποία περιέχει πληροφορίες σχετικά με:

Τροπολογία 184

Τροπολογία 184

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 27 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ α (νέο)

Άρθρο 27 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | δα) | κατάλογο μελών της ομάδας συντονισμού, των υποομάδων της και άλλων εμπειρογνωμόνων, καθώς και τις δηλώσεις οικονομικών συμφερόντων τους· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

δα)

δα)

κατάλογο μελών της ομάδας συντονισμού, των υποομάδων της και άλλων εμπειρογνωμόνων, καθώς και τις δηλώσεις οικονομικών συμφερόντων τους·

κατάλογο μελών της ομάδας συντονισμού, των υποομάδων της και άλλων εμπειρογνωμόνων, καθώς και τις δηλώσεις οικονομικών συμφερόντων τους·

Τροπολογία 185

Τροπολογία 185

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 27 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ β (νέο)

Άρθρο 27 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ β (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | δβ) | κάθε πληροφορία της οποίας η δημοσίευση απαιτείται βάσει του παρόντος κανονισμού· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

δβ)

δβ)

κάθε πληροφορία της οποίας η δημοσίευση απαιτείται βάσει του παρόντος κανονισμού·

κάθε πληροφορία της οποίας η δημοσίευση απαιτείται βάσει του παρόντος κανονισμού·

Τροπολογία 186

Τροπολογία 186

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 27 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ γ (νέο)

Άρθρο 27 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ γ (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | δγ) | τελικές εκθέσεις κοινών κλινικών αξιολογήσεων και συνοπτικές εκθέσεις σε μορφή φιλική προς μη ειδήμονες σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

δγ)

δγ)

τελικές εκθέσεις κοινών κλινικών αξιολογήσεων και συνοπτικές εκθέσεις σε μορφή φιλική προς μη ειδήμονες σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης·

τελικές εκθέσεις κοινών κλινικών αξιολογήσεων και συνοπτικές εκθέσεις σε μορφή φιλική προς μη ειδήμονες σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης·

Τροπολογία 187

Τροπολογία 187

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 27 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ δ (νέο)

Άρθρο 27 – παράγραφος 1 – στοιχείο δ δ (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | δδ) | κατάλογο οργανώσεων που περιλαμβάνονται στο δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

δδ)

δδ)

κατάλογο οργανώσεων που περιλαμβάνονται στο δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών·

κατάλογο οργανώσεων που περιλαμβάνονται στο δίκτυο ενδιαφερόμενων μερών·

Τροπολογία 188

Τροπολογία 188

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 27 – παράγραφος 2

Άρθρο 27 – παράγραφος 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 2.   Η Επιτροπή διασφαλίζει
  προσήκοντα δικαιώματα πρόσβασης
  στις πληροφορίες που περιέχονται στην πλατφόρμα ΤΠ
  για τους φορείς των κρατών μελών, τα μέλη του δικτύου ενδιαφερόμενων μερών και το ευρύ κοινό
  . | | 2.   Η Επιτροπή διασφαλίζει
  την πρόσβαση του κοινού
  στις πληροφορίες που περιέχονται στην πλατφόρμα ΤΠ. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2.   Η Επιτροπή διασφαλίζει
  προσήκοντα δικαιώματα πρόσβασης
  στις πληροφορίες που περιέχονται στην πλατφόρμα ΤΠ
  για τους φορείς των κρατών μελών, τα μέλη του δικτύου ενδιαφερόμενων μερών και το ευρύ κοινό
  .

2.   Η Επιτροπή διασφαλίζει
  την πρόσβαση του κοινού
  στις πληροφορίες που περιέχονται στην πλατφόρμα ΤΠ.

Τροπολογία 189

Τροπολογία 189

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 28 – τίτλος

Άρθρο 28 – τίτλος

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Έκθεση εφαρμογής | | Έκθεση αξιολόγησης της μεταβατικής περιόδου |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Έκθεση εφαρμογής

Έκθεση εφαρμογής

Έκθεση αξιολόγησης της μεταβατικής περιόδου

Έκθεση αξιολόγησης της μεταβατικής περιόδου

Τροπολογία 190

Τροπολογία 190

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 28 – παράγραφος 1

Άρθρο 28 – παράγραφος 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Το αργότερο δύο έτη μετά τη λήξη
  της μεταβατικής περιόδου που αναφέρεται στο άρθρο 33
  παράγραφος 1
  , η Επιτροπή
  υποβάλει
  έκθεση
  όσον αφορά
  την
  εφαρμογή
  των
  διατάξεων σχετικά με το πεδίο
  εφαρμογής των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και
  τη
  λειτουργία του δικτύου στήριξης
  που αναφέρεται στο παρόν κεφάλαιο
  . | | Στο τέλος
  της μεταβατικής περιόδου που αναφέρεται στο άρθρο 33
  και προτού καταστεί υποχρεωτικό το προβλεπόμενο στον παρόντα κανονισμό εναρμονισμένο σύστημα αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας
  , η Επιτροπή
  υποβάλλει
  έκθεση
  εκτίμησης αντικτύπου για το σύνολο της διαδικασίας που έχει δρομολογηθεί όπου, μεταξύ άλλων κριτηρίων, θα αξιολογούνται η πρόοδος που επιτεύχθηκε ως προς
  την
  πρόσβαση των ασθενών στις νέες τεχνολογίες υγείας και ως προς τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, ο αντίκτυπος στην ποιότητα της καινοτομίας, όπως ανάπτυξη καινοτόμων φαρμακευτικών προϊόντων σε τομείς όπου δεν έχουν καλυφθεί ακόμα οι σχετικές ανάγκες, στη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας, στην ποιότητα
  των
  ΑΤΥ και στην ικανότητα σε εθνικό (και περιφερειακό) επίπεδο, καθώς και η καταλληλότητα του πεδίου
  εφαρμογής των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και
  η
  λειτουργία του δικτύου στήριξης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Το αργότερο δύο έτη μετά τη λήξη
  της μεταβατικής περιόδου που αναφέρεται στο άρθρο 33
  παράγραφος 1
  , η Επιτροπή
  υποβάλει
  έκθεση
  όσον αφορά
  την
  εφαρμογή
  των
  διατάξεων σχετικά με το πεδίο
  εφαρμογής των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και
  τη
  λειτουργία του δικτύου στήριξης
  που αναφέρεται στο παρόν κεφάλαιο
  .

Το αργότερο δύο έτη μετά τη λήξη

παράγραφος 1

υποβάλει

όσον αφορά

εφαρμογή

διατάξεων σχετικά με το πεδίο

τη

που αναφέρεται στο παρόν κεφάλαιο

Στο τέλος
  της μεταβατικής περιόδου που αναφέρεται στο άρθρο 33
  και προτού καταστεί υποχρεωτικό το προβλεπόμενο στον παρόντα κανονισμό εναρμονισμένο σύστημα αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας
  , η Επιτροπή
  υποβάλλει
  έκθεση
  εκτίμησης αντικτύπου για το σύνολο της διαδικασίας που έχει δρομολογηθεί όπου, μεταξύ άλλων κριτηρίων, θα αξιολογούνται η πρόοδος που επιτεύχθηκε ως προς
  την
  πρόσβαση των ασθενών στις νέες τεχνολογίες υγείας και ως προς τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, ο αντίκτυπος στην ποιότητα της καινοτομίας, όπως ανάπτυξη καινοτόμων φαρμακευτικών προϊόντων σε τομείς όπου δεν έχουν καλυφθεί ακόμα οι σχετικές ανάγκες, στη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας, στην ποιότητα
  των
  ΑΤΥ και στην ικανότητα σε εθνικό (και περιφερειακό) επίπεδο, καθώς και η καταλληλότητα του πεδίου
  εφαρμογής των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και
  η
  λειτουργία του δικτύου στήριξης.

Στο τέλος

και προτού καταστεί υποχρεωτικό το προβλεπόμενο στον παρόντα κανονισμό εναρμονισμένο σύστημα αξιολόγησης των τεχνολογιών υγείας

υποβάλλει

εκτίμησης αντικτύπου για το σύνολο της διαδικασίας που έχει δρομολογηθεί όπου, μεταξύ άλλων κριτηρίων, θα αξιολογούνται η πρόοδος που επιτεύχθηκε ως προς

πρόσβαση των ασθενών στις νέες τεχνολογίες υγείας και ως προς τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, ο αντίκτυπος στην ποιότητα της καινοτομίας, όπως ανάπτυξη καινοτόμων φαρμακευτικών προϊόντων σε τομείς όπου δεν έχουν καλυφθεί ακόμα οι σχετικές ανάγκες, στη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας, στην ποιότητα

ΑΤΥ και στην ικανότητα σε εθνικό (και περιφερειακό) επίπεδο, καθώς και η καταλληλότητα του πεδίου

η

Τροπολογία 191

Τροπολογία 191

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 31

Άρθρο 31

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Άρθρο 31
  Άσκηση της εξουσιοδότησης



  1.
     
  Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις υπό τους όρους του παρόντος άρθρου.






  2.
     
  Η εξουσία έκδοσης των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων που αναφέρονται στα άρθρα 17 και 23 ανατίθεται στην Επιτροπή για απροσδιόριστο χρονικό διάστημα από την ... [ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού].






  3.
     
  Η προβλεπόμενη στα άρθρα 17 και 23 εξουσιοδότηση δύναται να ανακληθεί ανά πάσα στιγμή από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο. Η απόφαση ανάκλησης περατώνει την εκχώρηση εξουσιών που προσδιορίζεται στην εν λόγω απόφαση. Αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσης της απόφασης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή σε μεταγενέστερη ημερομηνία που ορίζεται σε αυτήν. Δεν θίγει το κύρος των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων που ισχύουν ήδη.






  4.
     
  Πριν από την έκδοση κατ’ εξουσιοδότηση πράξης η Επιτροπή συμβουλεύεται τους εμπειρογνώμονες που ορίζουν τα κράτη μέλη σύμφωνα με τις αρχές που καθορίζονται στη διοργανική συμφωνία για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου, της 13ης Απριλίου 2016.






  5.
     
  Μόλις εκδώσει μια κατ’ εξουσιοδότηση πράξη, η Επιτροπή την κοινοποιεί ταυτόχρονα στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο.






  6.
     
  Η κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με τα άρθρα 17 και 23 τίθεται σε ισχύ μόνον εφόσον δεν διατυπωθεί αντίρρηση ούτε από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε από το Συμβούλιο εντός προθεσμίας δύο μηνών από την κοινοποίηση της εν λόγω πράξης στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ή εάν, πριν από τη λήξη της προθεσμίας αυτής, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ενημερώσουν αμφότερα την Επιτροπή ότι δεν θα προβάλουν αντιρρήσεις. Η περίοδος αυτή παρατείνεται κατά δύο μήνες κατόπιν πρωτοβουλίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή του Συμβουλίου. | | διαγράφεται |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Άρθρο 31

Άσκηση της εξουσιοδότησης

1.
     
  Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις υπό τους όρους του παρόντος άρθρου.

2.
     
  Η εξουσία έκδοσης των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων που αναφέρονται στα άρθρα 17 και 23 ανατίθεται στην Επιτροπή για απροσδιόριστο χρονικό διάστημα από την ... [ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού].

3.
     
  Η προβλεπόμενη στα άρθρα 17 και 23 εξουσιοδότηση δύναται να ανακληθεί ανά πάσα στιγμή από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο. Η απόφαση ανάκλησης περατώνει την εκχώρηση εξουσιών που προσδιορίζεται στην εν λόγω απόφαση. Αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσης της απόφασης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή σε μεταγενέστερη ημερομηνία που ορίζεται σε αυτήν. Δεν θίγει το κύρος των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων που ισχύουν ήδη.

4.
     
  Πριν από την έκδοση κατ’ εξουσιοδότηση πράξης η Επιτροπή συμβουλεύεται τους εμπειρογνώμονες που ορίζουν τα κράτη μέλη σύμφωνα με τις αρχές που καθορίζονται στη διοργανική συμφωνία για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου, της 13ης Απριλίου 2016.

5.
     
  Μόλις εκδώσει μια κατ’ εξουσιοδότηση πράξη, η Επιτροπή την κοινοποιεί ταυτόχρονα στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο.

6.
     
  Η κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με τα άρθρα 17 και 23 τίθεται σε ισχύ μόνον εφόσον δεν διατυπωθεί αντίρρηση ούτε από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε από το Συμβούλιο εντός προθεσμίας δύο μηνών από την κοινοποίηση της εν λόγω πράξης στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ή εάν, πριν από τη λήξη της προθεσμίας αυτής, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ενημερώσουν αμφότερα την Επιτροπή ότι δεν θα προβάλουν αντιρρήσεις. Η περίοδος αυτή παρατείνεται κατά δύο μήνες κατόπιν πρωτοβουλίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή του Συμβουλίου.

διαγράφεται

διαγράφεται

Τροπολογία 192

Τροπολογία 192

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 32 – τίτλος

Άρθρο 32 – τίτλος

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Κατάρτιση εκτελεστικών πράξεων
  και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων | | Κατάρτιση εκτελεστικών πράξεων |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Κατάρτιση εκτελεστικών πράξεων
  και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων

και κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων

Κατάρτιση εκτελεστικών πράξεων

Τροπολογία 193

Τροπολογία 193

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 32 – παράγραφος 1

Άρθρο 32 – παράγραφος 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 1.
     Η Επιτροπή εκδίδει τις εκτελεστικές
  και τις κατ’ εξουσιοδότηση
  πράξεις που αναφέρονται στα άρθρα 11, 16, 17,
  22
  και
  23
  το αργότερο έως την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. | | 1.   Η Επιτροπή εκδίδει τις εκτελεστικές πράξεις που αναφέρονται στα άρθρα 11, 16, 17 και
  22
  το αργότερο έως την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1.
     Η Επιτροπή εκδίδει τις εκτελεστικές
  και τις κατ’ εξουσιοδότηση
  πράξεις που αναφέρονται στα άρθρα 11, 16, 17,
  22
  και
  23
  το αργότερο έως την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

1.   Η Επιτροπή εκδίδει τις εκτελεστικές πράξεις που αναφέρονται στα άρθρα 11, 16, 17 και
  22
  το αργότερο έως την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

Τροπολογία 194

Τροπολογία 194

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 32 – παράγραφος 2

Άρθρο 32 – παράγραφος 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 2.   Κατά την κατάρτιση των εν λόγω εκτελεστικών
  και κατ’ εξουσιοδότηση
  πράξεων, η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των τομέων του φαρμάκου και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. | | 2.   Κατά την κατάρτιση των εν λόγω εκτελεστικών πράξεων, η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των τομέων του φαρμάκου και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων,
  και εξετάζει τις εργασίες που έχουν ήδη πραγματοποιηθεί στο πλαίσιο των κοινών δράσεων του δικτύου EUnetHTA
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2.   Κατά την κατάρτιση των εν λόγω εκτελεστικών
  και κατ’ εξουσιοδότηση
  πράξεων, η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των τομέων του φαρμάκου και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

2.   Κατά την κατάρτιση των εν λόγω εκτελεστικών πράξεων, η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των τομέων του φαρμάκου και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων,
  και εξετάζει τις εργασίες που έχουν ήδη πραγματοποιηθεί στο πλαίσιο των κοινών δράσεων του δικτύου EUnetHTA
  .

Τροπολογία 195

Τροπολογία 195

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 33 – παράγραφος 1

Άρθρο 33 – παράγραφος 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 1.   Τα κράτη μέλη δύνανται να καθυστερήσουν τη συμμετοχή τους στο σύστημα των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων που αναφέρεται στο κεφάλαιο ΙΙ τμήματα 1 και 2 έως .... [ημερομηνία
  3
  έτη μετά την ημερομηνία εφαρμογής]. | | 1.   Τα κράτη μέλη δύνανται να καθυστερήσουν τη συμμετοχή τους στο σύστημα των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων που αναφέρεται στο κεφάλαιο ΙΙ τμήματα 1 και 2 έως ... [ημερομηνία
  4
  έτη μετά την ημερομηνία εφαρμογής]
  για τα φάρμακα που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και αα) και έως ... [ημερομηνία 7 έτη μετά την ημερομηνία εφαρμογής] για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο β) και για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο γ)
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1.   Τα κράτη μέλη δύνανται να καθυστερήσουν τη συμμετοχή τους στο σύστημα των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων που αναφέρεται στο κεφάλαιο ΙΙ τμήματα 1 και 2 έως .... [ημερομηνία
  3
  έτη μετά την ημερομηνία εφαρμογής].

1.   Τα κράτη μέλη δύνανται να καθυστερήσουν τη συμμετοχή τους στο σύστημα των κοινών κλινικών αξιολογήσεων και κοινών επιστημονικών διαβουλεύσεων που αναφέρεται στο κεφάλαιο ΙΙ τμήματα 1 και 2 έως ... [ημερομηνία
  4
  έτη μετά την ημερομηνία εφαρμογής]
  για τα φάρμακα που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και αα) και έως ... [ημερομηνία 7 έτη μετά την ημερομηνία εφαρμογής] για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο β) και για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο γ)
  .

Τροπολογία 196

Τροπολογία 196

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 34 – παράγραφος 1

Άρθρο 34 – παράγραφος 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 1.   Τα κράτη μέλη δύνανται να διενεργούν κλινικές αξιολογήσεις χρησιμοποιώντας μέσα διαφορετικά από τους κανόνες που προβλέπονται στο κεφάλαιο III του παρόντος κανονισμού, για λόγους που σχετίζονται με την προστασία της δημόσιας υγείας του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους και υπό την προϋπόθεση ότι το μέτρο είναι αιτιολογημένο, αναγκαίο και αναλογικό ως προς την επίτευξη του εν λόγω σκοπού. | | 1.   Τα κράτη μέλη δύνανται να διενεργούν κλινικές αξιολογήσεις χρησιμοποιώντας μέσα διαφορετικά από τους κανόνες που προβλέπονται στο κεφάλαιο III του παρόντος κανονισμού, για
  τους λόγους που προβλέπονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1α και για
  λόγους που σχετίζονται με την προστασία της δημόσιας υγείας του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους και υπό την προϋπόθεση ότι το μέτρο είναι αιτιολογημένο, αναγκαίο και αναλογικό ως προς την επίτευξη του εν λόγω σκοπού. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1.   Τα κράτη μέλη δύνανται να διενεργούν κλινικές αξιολογήσεις χρησιμοποιώντας μέσα διαφορετικά από τους κανόνες που προβλέπονται στο κεφάλαιο III του παρόντος κανονισμού, για λόγους που σχετίζονται με την προστασία της δημόσιας υγείας του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους και υπό την προϋπόθεση ότι το μέτρο είναι αιτιολογημένο, αναγκαίο και αναλογικό ως προς την επίτευξη του εν λόγω σκοπού.

1.   Τα κράτη μέλη δύνανται να διενεργούν κλινικές αξιολογήσεις χρησιμοποιώντας μέσα διαφορετικά από τους κανόνες που προβλέπονται στο κεφάλαιο III του παρόντος κανονισμού, για
  τους λόγους που προβλέπονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1α και για
  λόγους που σχετίζονται με την προστασία της δημόσιας υγείας του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους και υπό την προϋπόθεση ότι το μέτρο είναι αιτιολογημένο, αναγκαίο και αναλογικό ως προς την επίτευξη του εν λόγω σκοπού.

Τροπολογία 197

Τροπολογία 197

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 34 – παράγραφος 2

Άρθρο 34 – παράγραφος 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 2.   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή την πρόθεσή τους να διενεργήσουν κλινική αξιολόγηση με τη χρήση άλλων μέσων και παρέχουν αιτιολογήσεις γι’ αυτή τους την πράξη. | | 2.   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή
  και στην ομάδα συντονισμού
  την πρόθεσή τους να διενεργήσουν κλινική αξιολόγηση με τη χρήση άλλων μέσων και παρέχουν αιτιολογήσεις γι’ αυτή τους την πράξη. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2.   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή την πρόθεσή τους να διενεργήσουν κλινική αξιολόγηση με τη χρήση άλλων μέσων και παρέχουν αιτιολογήσεις γι’ αυτή τους την πράξη.

2.   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή
  και στην ομάδα συντονισμού
  την πρόθεσή τους να διενεργήσουν κλινική αξιολόγηση με τη χρήση άλλων μέσων και παρέχουν αιτιολογήσεις γι’ αυτή τους την πράξη.

Τροπολογία 198

Τροπολογία 198

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 34 – παράγραφος 2 α (νέα)

Άρθρο 34 – παράγραφος 2 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 2α.
     
  Η ομάδα συντονισμού δύναται να εκτιμήσει κατά πόσο το αίτημα ανταποκρίνεται στους λόγους που προβλέπονται στην παράγραφο 1 και να υποβάλει τα συμπεράσματά της στην Επιτροπή. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2α.
     
  Η ομάδα συντονισμού δύναται να εκτιμήσει κατά πόσο το αίτημα ανταποκρίνεται στους λόγους που προβλέπονται στην παράγραφο 1 και να υποβάλει τα συμπεράσματά της στην Επιτροπή.

Τροπολογία 199

Τροπολογία 199

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 34 – παράγραφος 3

Άρθρο 34 – παράγραφος 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 3.   Η Επιτροπή, εντός τριών μηνών από την ημερομηνία παραλαβής της κοινοποίησης που προβλέπεται στην παράγραφο 2, εγκρίνει ή απορρίπτει την προγραμματισμένη αξιολόγηση, αφού έχει ελέγξει κατά πόσο πληρούνται οι απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και κατά πόσο πρόκειται ή όχι για μέσο αυθαίρετων διακρίσεων ή συγκεκαλυμμένο περιορισμό στο εμπόριο μεταξύ κρατών μελών. Απουσία απόφασης της Επιτροπής έως τη λήξη της τρίμηνης περιόδου, η προγραμματισμένη κλινική αξιολόγηση θεωρείται εγκεκριμένη. | | 3.   Η Επιτροπή, εντός τριών μηνών από την ημερομηνία παραλαβής της κοινοποίησης που προβλέπεται στην παράγραφο 2, εγκρίνει ή απορρίπτει την προγραμματισμένη αξιολόγηση, αφού έχει ελέγξει κατά πόσο πληρούνται οι απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και κατά πόσο πρόκειται ή όχι για μέσο αυθαίρετων διακρίσεων ή συγκεκαλυμμένο περιορισμό στο εμπόριο μεταξύ κρατών μελών. Απουσία απόφασης της Επιτροπής έως τη λήξη της τρίμηνης περιόδου, η προγραμματισμένη κλινική αξιολόγηση θεωρείται εγκεκριμένη.
  Η απόφαση της Επιτροπής δημοσιεύεται στην Πλατφόρμα ΤΠ του άρθρου 27. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

3.   Η Επιτροπή, εντός τριών μηνών από την ημερομηνία παραλαβής της κοινοποίησης που προβλέπεται στην παράγραφο 2, εγκρίνει ή απορρίπτει την προγραμματισμένη αξιολόγηση, αφού έχει ελέγξει κατά πόσο πληρούνται οι απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και κατά πόσο πρόκειται ή όχι για μέσο αυθαίρετων διακρίσεων ή συγκεκαλυμμένο περιορισμό στο εμπόριο μεταξύ κρατών μελών. Απουσία απόφασης της Επιτροπής έως τη λήξη της τρίμηνης περιόδου, η προγραμματισμένη κλινική αξιολόγηση θεωρείται εγκεκριμένη.

3.   Η Επιτροπή, εντός τριών μηνών από την ημερομηνία παραλαβής της κοινοποίησης που προβλέπεται στην παράγραφο 2, εγκρίνει ή απορρίπτει την προγραμματισμένη αξιολόγηση, αφού έχει ελέγξει κατά πόσο πληρούνται οι απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και κατά πόσο πρόκειται ή όχι για μέσο αυθαίρετων διακρίσεων ή συγκεκαλυμμένο περιορισμό στο εμπόριο μεταξύ κρατών μελών. Απουσία απόφασης της Επιτροπής έως τη λήξη της τρίμηνης περιόδου, η προγραμματισμένη κλινική αξιολόγηση θεωρείται εγκεκριμένη.
  Η απόφαση της Επιτροπής δημοσιεύεται στην Πλατφόρμα ΤΠ του άρθρου 27.

---

(1)  Το θέμα αναπέμφθηκε για διοργανικές διαπραγματεύσεις στην αρμόδια επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 59 παράγραφος 4 τέταρτο εδάφιο του Κανονισμού (Α8-0289/2018).

1

(2)  

  ΕΕ C 263 της 25.7.2018, σ. 4.
  .

2

ΕΕ C 263 της 25.7.2018, σ. 4.

(3)  
  Οδηγία 2011/24/ΕΕ, της 9ης Μαρτίου 2011, του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών στο πλαίσιο της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης (ΕΕ L 88 της 4.4.2011, σ. 45).

3

Οδηγία 2011/24/ΕΕ, της 9ης Μαρτίου 2011, του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών στο πλαίσιο της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης (ΕΕ L 88 της 4.4.2011, σ. 45).

(4)  ΕΕ C 438 της 6.12.2014, σ. 12.

4

(5)  ΕΕ C 438 της 6.12.2014, σ. 12.

5

(6)  Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Μαρτίου 2017 σχετικά με τις επιλογές της ΕΕ για τη βελτίωση της πρόσβασης στα φάρμακα – 2016/2057(INI).

6

(7)  Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 2ας Μαρτίου 2017 σχετικά με τις επιλογές της ΕΕ για τη βελτίωση της πρόσβασης στα φάρμακα – 2016/2057(INI).

7

(8)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1).

8

(9)  Κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ (ΕΕ L 117 της 5.5.2017, σ. 1).

9

(10)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1).

10

(11)  Κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ (ΕΕ L 117 της 5.5.2017, σ. 1).

11

(12)  
  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1).

12

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1).

(*1)  
  Κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ (ΕΕ L 117 της 5.5.2017, σ. 1).

*1

Κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ (ΕΕ L 117 της 5.5.2017, σ. 1).

(*2)  
  Κανονισμός (ΕΕ) 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και για την κατάργηση της οδηγίας 98/79/ΕΚ και της απόφασης 2010/227/ΕΕ της Επιτροπής (ΕΕ L 117 της 5.5.2017, σ. 176).

*2

Κανονισμός (ΕΕ) 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και για την κατάργηση της οδηγίας 98/79/ΕΚ και της απόφασης 2010/227/ΕΕ της Επιτροπής (ΕΕ L 117 της 5.5.2017, σ. 176).

(13)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 2011, για τη θέσπιση κανόνων και γενικών αρχών σχετικά με τους τρόπους ελέγχου από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή (ΕΕ L 55 της 28.2.2011, σ. 13).

13

(14)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 182/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 2011, για τη θέσπιση κανόνων και γενικών αρχών σχετικά με τους τρόπους ελέγχου από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή (ΕΕ L 55 της 28.2.2011, σ. 13).

14

(15)  
  Διοργανική συμφωνία μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, της 13ης Απριλίου 2016, για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου (ΕΕ L 123 της 12.5.2016, σ. 1).

15

Διοργανική συμφωνία μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, της 13ης Απριλίου 2016, για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου (ΕΕ L 123 της 12.5.2016, σ. 1).

(16)  Κανονισμός (ΕΕ) 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και για την κατάργηση της οδηγίας 98/79/ΕΚ και της απόφασης 2010/227/ΕΕ της Επιτροπής (ΕΕ L 117 της 5.5.2017, σ. 176).

16

(17)  Κανονισμός (ΕΕ) 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Απριλίου 2017, για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και για την κατάργηση της οδηγίας 98/79/ΕΚ και της απόφασης 2010/227/ΕΕ της Επιτροπής (ΕΕ L 117 της 5.5.2017, σ. 176).

17

(1)  
  Οδηγία 89/105/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1988, σχετικά με τη διαφάνεια των μέτρων που ρυθμίζουν τον καθορισμό των τιμών των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τη κάλυψη του κόστους των στα πλαίσια των εθνικών ασφαλιστικών συστημάτων υγείας (ΕΕ L 40 της 11.2.1989, σ. 8).

1

Οδηγία 89/105/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1988, σχετικά με τη διαφάνεια των μέτρων που ρυθμίζουν τον καθορισμό των τιμών των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τη κάλυψη του κόστους των στα πλαίσια των εθνικών ασφαλιστικών συστημάτων υγείας (ΕΕ L 40 της 11.2.1989, σ. 8).

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/177 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/177

---

P8_TA(2018)0370

Πρότυπα επιδόσεων για τις εκπομπές από τα καινούργια επιβατικά αυτοκίνητα και από τα καινούργια ελαφρά επαγγελματικά οχήματα ***I

Τροπολογίες του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 στην πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα πρότυπα επιδόσεων για τις εκπομπές από τα καινούργια επιβατικά αυτοκίνητα και από τα καινούργια ελαφρά επαγγελματικά οχήματα όσον αφορά τις εκπομπές, στο πλαίσιο της ολοκληρωμένης προσέγγισης της Ένωσης για τη μείωση των εκπομπών CO2 από ελαφρά οχήματα και σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 715/2007 (αναδιατύπωση) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 – 2017/0293(COD)) (1)

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία – αναδιατύπωση)

(2020/C 011/24)

Τροπολογία 1

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (3) | Η ανακοίνωση
  της
  Επιτροπής με τίτλο «Ευρωπαϊκή στρατηγική για την κινητικότητα χαμηλών εκπομπών»16 θέτει έναν φιλόδοξο στόχο: έως τα μέσα του αιώνα οι εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου
  που
  προέρχονται από τις μεταφορές θα
  πρέπει να
  έχουν μειωθεί κατά τουλάχιστον 60 % σε σχέση με το 1990, με
  σταθερά πτωτική πορεία
  προς το μηδέν
  . Οι εκπομπές ατμοσφαιρικών ρύπων που προέρχονται από τις μεταφορές και βλάπτουν την υγεία μας θα πρέπει να μειωθούν δραστικά χωρίς περαιτέρω καθυστέρηση. Οι εκπομπές των συμβατικών κινητήρων εσωτερικής καύσης θα πρέπει να μειωθούν περαιτέρω μετά το 2020, ενώ η χρήση των οχημάτων χαμηλών ή μηδενικών εκπομπών θα πρέπει να διαδοθεί, ώστε να αποκτήσει σημαντικό μερίδιο της αγοράς έως το 2030. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(3)

Η ανακοίνωση
  της
  Επιτροπής με τίτλο «Ευρωπαϊκή στρατηγική για την κινητικότητα χαμηλών εκπομπών»16 θέτει έναν φιλόδοξο στόχο: έως τα μέσα του αιώνα οι εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου
  που
  προέρχονται από τις μεταφορές θα
  πρέπει να
  έχουν μειωθεί κατά τουλάχιστον 60 % σε σχέση με το 1990, με
  σταθερά πτωτική πορεία
  προς το μηδέν
  . Οι εκπομπές ατμοσφαιρικών ρύπων που προέρχονται από τις μεταφορές και βλάπτουν την υγεία μας θα πρέπει να μειωθούν δραστικά χωρίς περαιτέρω καθυστέρηση. Οι εκπομπές των συμβατικών κινητήρων εσωτερικής καύσης θα πρέπει να μειωθούν περαιτέρω μετά το 2020, ενώ η χρήση των οχημάτων χαμηλών ή μηδενικών εκπομπών θα πρέπει να διαδοθεί, ώστε να αποκτήσει σημαντικό μερίδιο της αγοράς έως το 2030.

| (3) | Οι μεταφορές αποτελούν τον μόνο σημαντικό τομέα
  της
  Ένωσης στον οποίο οι εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου εξακολουθούν να αυξάνονται. Προκειμένου να εκπληρωθούν οι δεσμεύσεις που ανέλαβε η Ένωση στην 21η Διάσκεψη των συμβαλλόμενων μερών της σύμβασης-πλαισίου των Ηνωμένων Εθνών για την κλιματική αλλαγή (UNFCCC)
  , που
  πραγματοποιήθηκε στο Παρίσι το 2015
  , πρέπει να
  επιταχυνθεί η απαλλαγή από τις ανθρακούχες εκπομπές στον τομέα των μεταφορών και οι εκπομπές αερίων θερμοκηπίου του εν λόγω τομέα θα πρέπει να ακολουθήσουν
  σταθερά πτωτική πορεία
  καταλήγοντας μηδενικές έως τα μέσα του αιώνα
  . Οι εκπομπές ατμοσφαιρικών ρύπων που προέρχονται από τις μεταφορές και βλάπτουν
  σοβαρά
  την υγεία μας
  και το περιβάλλον
  θα πρέπει
  επίσης
  να μειωθούν δραστικά χωρίς περαιτέρω καθυστέρηση. Οι εκπομπές των συμβατικών κινητήρων εσωτερικής καύσης θα πρέπει να μειωθούν περαιτέρω μετά το 2020, ενώ η χρήση των οχημάτων χαμηλών ή μηδενικών εκπομπών θα πρέπει να διαδοθεί, ώστε να αποκτήσει σημαντικό μερίδιο της αγοράς έως το 2030. |
| --- | --- |

(3)

Οι μεταφορές αποτελούν τον μόνο σημαντικό τομέα
  της
  Ένωσης στον οποίο οι εκπομπές αερίων του θερμοκηπίου εξακολουθούν να αυξάνονται. Προκειμένου να εκπληρωθούν οι δεσμεύσεις που ανέλαβε η Ένωση στην 21η Διάσκεψη των συμβαλλόμενων μερών της σύμβασης-πλαισίου των Ηνωμένων Εθνών για την κλιματική αλλαγή (UNFCCC)
  , που
  πραγματοποιήθηκε στο Παρίσι το 2015
  , πρέπει να
  επιταχυνθεί η απαλλαγή από τις ανθρακούχες εκπομπές στον τομέα των μεταφορών και οι εκπομπές αερίων θερμοκηπίου του εν λόγω τομέα θα πρέπει να ακολουθήσουν
  σταθερά πτωτική πορεία
  καταλήγοντας μηδενικές έως τα μέσα του αιώνα
  . Οι εκπομπές ατμοσφαιρικών ρύπων που προέρχονται από τις μεταφορές και βλάπτουν
  σοβαρά
  την υγεία μας
  και το περιβάλλον
  θα πρέπει
  επίσης
  να μειωθούν δραστικά χωρίς περαιτέρω καθυστέρηση. Οι εκπομπές των συμβατικών κινητήρων εσωτερικής καύσης θα πρέπει να μειωθούν περαιτέρω μετά το 2020, ενώ η χρήση των οχημάτων χαμηλών ή μηδενικών εκπομπών θα πρέπει να διαδοθεί, ώστε να αποκτήσει σημαντικό μερίδιο της αγοράς έως το 2030.

Τροπολογία 2

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 4 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (4α) | Η ανάπτυξη στρατηγικών έρευνας, προμήθειας, μεταποίησης και παραγωγής στο πλαίσιο των εξελίξεων που αφορούν την κατασκευή ελαφρών δομικών στοιχείων είναι εξαιρετικά σημαντική για την επίτευξη προόδου στη μετάβαση προς μια αυτοκινητοβιομηχανία χαμηλών ανθρακούχων εκπομπών. Διενεργούνται συνεχώς περισσότερες έρευνες στον τομέα των πρώτων υλών από φυσικές ίνες και των σύνθετων υλικών τους στο πλαίσιο του ευρύτερου ρόλου που διαφαίνεται ότι μπορούν να διαδραματίσουν στη βιοοικονομία, και τα ανανεώσιμα, ανακυκλώσιμα και βιώσιμα προϊόντα που μπορούν να παράγουν. Αυτές οι εξελίξεις θα πρέπει να συνοδευτούν από την κατανόηση των περιορισμών που συνεπάγονται οι φυσικοί πόροι, η διαθεσιμότητα της γης και, επομένως, η ανάγκη εξεύρεσης βιώσιμων λύσεων όσον αφορά το τέλος του κύκλου ζωής. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(4α)

Η ανάπτυξη στρατηγικών έρευνας, προμήθειας, μεταποίησης και παραγωγής στο πλαίσιο των εξελίξεων που αφορούν την κατασκευή ελαφρών δομικών στοιχείων είναι εξαιρετικά σημαντική για την επίτευξη προόδου στη μετάβαση προς μια αυτοκινητοβιομηχανία χαμηλών ανθρακούχων εκπομπών. Διενεργούνται συνεχώς περισσότερες έρευνες στον τομέα των πρώτων υλών από φυσικές ίνες και των σύνθετων υλικών τους στο πλαίσιο του ευρύτερου ρόλου που διαφαίνεται ότι μπορούν να διαδραματίσουν στη βιοοικονομία, και τα ανανεώσιμα, ανακυκλώσιμα και βιώσιμα προϊόντα που μπορούν να παράγουν. Αυτές οι εξελίξεις θα πρέπει να συνοδευτούν από την κατανόηση των περιορισμών που συνεπάγονται οι φυσικοί πόροι, η διαθεσιμότητα της γης και, επομένως, η ανάγκη εξεύρεσης βιώσιμων λύσεων όσον αφορά το τέλος του κύκλου ζωής.

Τροπολογία 3

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 4 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (4β) | Μια κοινωνικά αποδεκτή και δίκαιη μετάβαση προς την κινητικότητα μηδενικών εκπομπών έως τα μέσα του αιώνα απαιτεί αλλαγές στο σύνολο της αξιακής αλυσίδας της αυτοκινητοβιομηχανίας, λαμβάνοντας υπόψη τις πιθανές δυσμενείς επιπτώσεις για τους πολίτες και τις περιφέρειες σε όλα τα κράτη μέλη. Είναι σημαντικό να λαμβάνονται υπόψη οι κοινωνικές επιπτώσεις της μετάβασης και να επιδεικνύεται προορατικό πνεύμα στην αντιμετώπιση των επιπτώσεων στην απασχόληση. Ως εκ τούτου, είναι ιδιαίτερα σημαντικό τα υπάρχοντα μέτρα να συνοδεύονται και από στοχευμένα προγράμματα αναδιάταξης, επανεκπαίδευσης και αναβάθμισης των δεξιοτήτων των εργαζομένων, σε ενωσιακό, εθνικό και περιφερειακό επίπεδο, καθώς και από πρωτοβουλίες εκπαίδευσης και αναζήτησης εργασίας στις κοινότητες και περιφέρειες που επηρεάζονται αρνητικά, σε στενό διάλογο με τους κοινωνικούς εταίρους και τις αρμόδιες αρχές. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(4β)

Μια κοινωνικά αποδεκτή και δίκαιη μετάβαση προς την κινητικότητα μηδενικών εκπομπών έως τα μέσα του αιώνα απαιτεί αλλαγές στο σύνολο της αξιακής αλυσίδας της αυτοκινητοβιομηχανίας, λαμβάνοντας υπόψη τις πιθανές δυσμενείς επιπτώσεις για τους πολίτες και τις περιφέρειες σε όλα τα κράτη μέλη. Είναι σημαντικό να λαμβάνονται υπόψη οι κοινωνικές επιπτώσεις της μετάβασης και να επιδεικνύεται προορατικό πνεύμα στην αντιμετώπιση των επιπτώσεων στην απασχόληση. Ως εκ τούτου, είναι ιδιαίτερα σημαντικό τα υπάρχοντα μέτρα να συνοδεύονται και από στοχευμένα προγράμματα αναδιάταξης, επανεκπαίδευσης και αναβάθμισης των δεξιοτήτων των εργαζομένων, σε ενωσιακό, εθνικό και περιφερειακό επίπεδο, καθώς και από πρωτοβουλίες εκπαίδευσης και αναζήτησης εργασίας στις κοινότητες και περιφέρειες που επηρεάζονται αρνητικά, σε στενό διάλογο με τους κοινωνικούς εταίρους και τις αρμόδιες αρχές.

Τροπολογία 4

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 4 γ (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (4γ) | Η επιτυχής μετάβαση σε κινητικότητα μηδενικών εκπομπών απαιτεί κοινό πλαίσιο πολιτικής για τα οχήματα, τις υποδομές, τα δίκτυα ηλεκτρικής ενέργειας, τη βιώσιμη παραγωγή, προμήθεια και ανακύκλωση συσσωρευτών, όπου τα οικονομικά κίνητρα και τα κίνητρα απασχόλησης συνδυάζονται σε ενωσιακό, εθνικό, περιφερειακό και τοπικό επίπεδο και στηρίζονται από ισχυρότερα μέσα ενωσιακής χρηματοδότησης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(4γ)

Η επιτυχής μετάβαση σε κινητικότητα μηδενικών εκπομπών απαιτεί κοινό πλαίσιο πολιτικής για τα οχήματα, τις υποδομές, τα δίκτυα ηλεκτρικής ενέργειας, τη βιώσιμη παραγωγή, προμήθεια και ανακύκλωση συσσωρευτών, όπου τα οικονομικά κίνητρα και τα κίνητρα απασχόλησης συνδυάζονται σε ενωσιακό, εθνικό, περιφερειακό και τοπικό επίπεδο και στηρίζονται από ισχυρότερα μέσα ενωσιακής χρηματοδότησης.

Τροπολογία 5

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 6

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (6) | Το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο στα συμπεράσματά του τον Οκτώβριο του 2014 υιοθέτησε τον στόχο για μείωση των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου έως το 2030 κατά 30 % συγκριτικά με το 2005 για τους τομείς οι οποίοι δεν ανήκουν στο σύστημα εμπορίας δικαιωμάτων εκπομπών της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Στους τομείς αυτούς μεγάλο ποσοστό των εκπομπών οφείλεται στις
  οδικές μεταφορές,
  των οποίων οι εκπομπές
  παραμένουν κατά πολύ υψηλότερες από τα επίπεδα του 1990.
  Αν οι εκπομπές από
  τις
  οδικές μεταφορές αυξηθούν περισσότερο, θα αντισταθμιστούν οι
  μειώσεις που επιτυγχάνονται από άλλους τομείς με σκοπό την καταπολέμηση της κλιματικής αλλαγής. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(6)

Το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο στα συμπεράσματά του τον Οκτώβριο του 2014 υιοθέτησε τον στόχο για μείωση των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου έως το 2030 κατά 30 % συγκριτικά με το 2005 για τους τομείς οι οποίοι δεν ανήκουν στο σύστημα εμπορίας δικαιωμάτων εκπομπών της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Στους τομείς αυτούς μεγάλο ποσοστό των εκπομπών οφείλεται στις
  οδικές μεταφορές,
  των οποίων οι εκπομπές
  παραμένουν κατά πολύ υψηλότερες από τα επίπεδα του 1990.
  Αν οι εκπομπές από
  τις
  οδικές μεταφορές αυξηθούν περισσότερο, θα αντισταθμιστούν οι
  μειώσεις που επιτυγχάνονται από άλλους τομείς με σκοπό την καταπολέμηση της κλιματικής αλλαγής.

| (6) | Οι εκπομπές από τις
  οδικές μεταφορές παραμένουν κατά πολύ υψηλότερες από τα επίπεδα του 1990,
  αντισταθμίζοντας
  τις μειώσεις που επιτυγχάνονται από άλλους τομείς με σκοπό την καταπολέμηση της κλιματικής αλλαγής. |
| --- | --- |

(6)

Οι εκπομπές από τις
  οδικές μεταφορές παραμένουν κατά πολύ υψηλότερες από τα επίπεδα του 1990,
  αντισταθμίζοντας
  τις μειώσεις που επιτυγχάνονται από άλλους τομείς με σκοπό την καταπολέμηση της κλιματικής αλλαγής.

Τροπολογία 6

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 9

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (9) | Το συμπέρασμα από την αξιολόγηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 443/2009 και (ΕΕ) αριθ. 510/2011 που πραγματοποιήθηκε το 2015 ήταν ότι οι εν λόγω κανονισμοί είναι σκόπιμοι, χαρακτηρίζονται σε μεγάλο βαθμό από συνοχή και έχουν οδηγήσει σε αξιοσημείωτη μείωση των εκπομπών, ενώ παράλληλα είναι περισσότερο αποδοτικοί ως προς το κόστος από ό,τι είχε αρχικά προβλεφθεί. Επίσης, παρήγαγαν σημαντική προστιθέμενη αξία για την Ένωση, η οποία δεν θα μπορούσε να είχε επιτευχθεί στον ίδιο βαθμό μέσω εθνικών μέτρων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(9)

Το συμπέρασμα από την αξιολόγηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 443/2009 και (ΕΕ) αριθ. 510/2011 που πραγματοποιήθηκε το 2015 ήταν ότι οι εν λόγω κανονισμοί είναι σκόπιμοι, χαρακτηρίζονται σε μεγάλο βαθμό από συνοχή και έχουν οδηγήσει σε αξιοσημείωτη μείωση των εκπομπών, ενώ παράλληλα είναι περισσότερο αποδοτικοί ως προς το κόστος από ό,τι είχε αρχικά προβλεφθεί. Επίσης, παρήγαγαν σημαντική προστιθέμενη αξία για την Ένωση, η οποία δεν θα μπορούσε να είχε επιτευχθεί στον ίδιο βαθμό μέσω εθνικών μέτρων.

| (9) | Το συμπέρασμα από την αξιολόγηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 443/2009 και (ΕΕ) αριθ. 510/2011 που πραγματοποιήθηκε το 2015 ήταν ότι οι εν λόγω κανονισμοί είναι σκόπιμοι, χαρακτηρίζονται σε μεγάλο βαθμό από συνοχή και έχουν οδηγήσει σε αξιοσημείωτη μείωση των εκπομπών, ενώ παράλληλα είναι περισσότερο αποδοτικοί ως προς το κόστος από ό,τι είχε αρχικά προβλεφθεί. Επίσης, παρήγαγαν σημαντική προστιθέμενη αξία για την Ένωση, η οποία δεν θα μπορούσε να είχε επιτευχθεί στον ίδιο βαθμό μέσω εθνικών μέτρων.
  Ωστόσο, η εν λόγω αξιολόγηση κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πραγματική μείωση των εκπομπών CO2 που επιτεύχθηκε είναι σημαντικά χαμηλότερη από αυτήν που υποδηλώνεται από τις επιδόσεις στις δοκιμές έγκρισης τύπου και ότι το «χάσμα των εκπομπών»μεταξύ των επιδόσεων στις δοκιμές έγκρισης τύπου και σε πραγματικές συνθήκες έχει υπονομεύσει σημαντικά την αποτελεσματικότητα των προτύπων επιδόσεων για τις εκπομπές CO2, καθώς και την εμπιστοσύνη των καταναλωτών στη δυνητική εξοικονόμηση καυσίμου των νέων οχημάτων. |
| --- | --- |

(9)

Το συμπέρασμα από την αξιολόγηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 443/2009 και (ΕΕ) αριθ. 510/2011 που πραγματοποιήθηκε το 2015 ήταν ότι οι εν λόγω κανονισμοί είναι σκόπιμοι, χαρακτηρίζονται σε μεγάλο βαθμό από συνοχή και έχουν οδηγήσει σε αξιοσημείωτη μείωση των εκπομπών, ενώ παράλληλα είναι περισσότερο αποδοτικοί ως προς το κόστος από ό,τι είχε αρχικά προβλεφθεί. Επίσης, παρήγαγαν σημαντική προστιθέμενη αξία για την Ένωση, η οποία δεν θα μπορούσε να είχε επιτευχθεί στον ίδιο βαθμό μέσω εθνικών μέτρων.
  Ωστόσο, η εν λόγω αξιολόγηση κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πραγματική μείωση των εκπομπών CO2 που επιτεύχθηκε είναι σημαντικά χαμηλότερη από αυτήν που υποδηλώνεται από τις επιδόσεις στις δοκιμές έγκρισης τύπου και ότι το «χάσμα των εκπομπών»μεταξύ των επιδόσεων στις δοκιμές έγκρισης τύπου και σε πραγματικές συνθήκες έχει υπονομεύσει σημαντικά την αποτελεσματικότητα των προτύπων επιδόσεων για τις εκπομπές CO2, καθώς και την εμπιστοσύνη των καταναλωτών στη δυνητική εξοικονόμηση καυσίμου των νέων οχημάτων.

Τροπολογία 7

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 10 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (10α) | Για να εξασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει να επιτευχθούν μειώσεις των εκπομπών CO2 υπό τις συνθήκες που απαντώνται κατά τη συνήθη λειτουργία και χρήση των οχημάτων. Είναι, συνεπώς, απαραίτητο, να συμπεριληφθεί στον παρόντα κανονισμό αυστηρή απαγόρευση των συστημάτων αναστολής και να δοθούν στις αρχές τα μέσα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση με αυτήν την απαγόρευση. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(10α)

Για να εξασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει να επιτευχθούν μειώσεις των εκπομπών CO2 υπό τις συνθήκες που απαντώνται κατά τη συνήθη λειτουργία και χρήση των οχημάτων. Είναι, συνεπώς, απαραίτητο, να συμπεριληφθεί στον παρόντα κανονισμό αυστηρή απαγόρευση των συστημάτων αναστολής και να δοθούν στις αρχές τα μέσα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση με αυτήν την απαγόρευση.

Τροπολογία 8

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 12

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (12) | Έχει δε σημασία κατά τον καθορισμό
  απαιτήσεων μείωσης εκπομπών CO2 να
  εξακολουθήσει η
  δυνατότητα πρόβλεψης σε ενωσιακή κλίμακα και
  να παρέχεται
  προστασία προγραμματισμού για τους κατασκευαστές οχημάτων σε όλο τον στόλο καινούργιων αυτοκινήτων και ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων τους στην Ένωση. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(12)

Έχει δε σημασία κατά τον καθορισμό
  απαιτήσεων μείωσης εκπομπών CO2 να
  εξακολουθήσει η
  δυνατότητα πρόβλεψης σε ενωσιακή κλίμακα και
  να παρέχεται
  προστασία προγραμματισμού για τους κατασκευαστές οχημάτων σε όλο τον στόλο καινούργιων αυτοκινήτων και ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων τους στην Ένωση.

| (12) | Ο καθορισμός
  απαιτήσεων μείωσης εκπομπών CO2

  εξακολουθεί
  να
  παρέχει
  δυνατότητα πρόβλεψης σε ενωσιακή κλίμακα και προστασία προγραμματισμού για τους κατασκευαστές οχημάτων σε όλο τον στόλο καινούργιων αυτοκινήτων και ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων τους στην Ένωση. |
| --- | --- |

(12)

Ο καθορισμός
  απαιτήσεων μείωσης εκπομπών CO2

  εξακολουθεί
  να
  παρέχει
  δυνατότητα πρόβλεψης σε ενωσιακή κλίμακα και προστασία προγραμματισμού για τους κατασκευαστές οχημάτων σε όλο τον στόλο καινούργιων αυτοκινήτων και ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων τους στην Ένωση.

Τροπολογία 9

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 12 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (12α) | Κατά την αξιολόγηση της οδηγίας 1999/94/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

   (*1)

  που πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή το 2016, διαπιστώθηκε η ανάγκη για περαιτέρω αποσαφήνιση και απλούστευση της νομοθεσίας, το οποίο θα μπορούσε να ενισχύσει τη σημασία, την αποτελεσματικότητα, την αποδοτικότητα και τη συνοχή της. Η σύσταση (ΕΕ) 2017/948 της Επιτροπής

   (*2)

  έχει ως στόχο να ενθαρρύνει την εναρμονισμένη εφαρμογή της οδηγίας 1999/94/ΕΚ. Ωστόσο, η θέσπιση καλύτερα σχεδιασμένων και περαιτέρω εναρμονισμένων ενωσιακών απαιτήσεων σχετικά με τη σήμανση των αυτοκινήτων, με σκοπό να παρέχονται στους καταναλωτές συγκρίσιμες, αξιόπιστες και φιλικές προς τον χρήστη πληροφορίες σχετικά με τα οφέλη των αυτοκινήτων χαμηλών εκπομπών, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με τους ατμοσφαιρικούς ρύπους και το κόστος λειτουργίας, επιπλέον των πληροφοριών σχετικά με τις εκπομπές CO2 και την κατανάλωση καυσίμου, θα μπορούσε να προωθήσει την αύξηση του μεριδίου των πλέον αποδοτικών από πλευράς καυσίμων και φιλικών προς το περιβάλλον αυτοκινήτων σε ολόκληρη την Ένωση. Η Επιτροπή θα πρέπει, συνεπώς, να επανεξετάσει την οδηγία 1999/94/ΕΚ το αργότερο μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2019 και να υποβάλει σχετική νομοθετική πρόταση. Επιπλέον, όπως και τα επιβατικά αυτοκίνητα, ο τομέας των ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων θα μπορούσε επίσης να επωφεληθεί από τη θέσπιση μιας τέτοιας ετικέτας για την οικονομία καυσίμου και εκπομπών CO2. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θα πρέπει επίσης να αναλύσει τις επιλογές αυτές για τον εν λόγω τομέα και, κατά περίπτωση, να υποβάλει σχετικές νομοθετικές προτάσεις. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(12α)

Κατά την αξιολόγηση της οδηγίας 1999/94/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

   (*1)

  που πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή το 2016, διαπιστώθηκε η ανάγκη για περαιτέρω αποσαφήνιση και απλούστευση της νομοθεσίας, το οποίο θα μπορούσε να ενισχύσει τη σημασία, την αποτελεσματικότητα, την αποδοτικότητα και τη συνοχή της. Η σύσταση (ΕΕ) 2017/948 της Επιτροπής

   (*2)

  έχει ως στόχο να ενθαρρύνει την εναρμονισμένη εφαρμογή της οδηγίας 1999/94/ΕΚ. Ωστόσο, η θέσπιση καλύτερα σχεδιασμένων και περαιτέρω εναρμονισμένων ενωσιακών απαιτήσεων σχετικά με τη σήμανση των αυτοκινήτων, με σκοπό να παρέχονται στους καταναλωτές συγκρίσιμες, αξιόπιστες και φιλικές προς τον χρήστη πληροφορίες σχετικά με τα οφέλη των αυτοκινήτων χαμηλών εκπομπών, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με τους ατμοσφαιρικούς ρύπους και το κόστος λειτουργίας, επιπλέον των πληροφοριών σχετικά με τις εκπομπές CO2 και την κατανάλωση καυσίμου, θα μπορούσε να προωθήσει την αύξηση του μεριδίου των πλέον αποδοτικών από πλευράς καυσίμων και φιλικών προς το περιβάλλον αυτοκινήτων σε ολόκληρη την Ένωση. Η Επιτροπή θα πρέπει, συνεπώς, να επανεξετάσει την οδηγία 1999/94/ΕΚ το αργότερο μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2019 και να υποβάλει σχετική νομοθετική πρόταση. Επιπλέον, όπως και τα επιβατικά αυτοκίνητα, ο τομέας των ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων θα μπορούσε επίσης να επωφεληθεί από τη θέσπιση μιας τέτοιας ετικέτας για την οικονομία καυσίμου και εκπομπών CO2. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θα πρέπει επίσης να αναλύσει τις επιλογές αυτές για τον εν λόγω τομέα και, κατά περίπτωση, να υποβάλει σχετικές νομοθετικές προτάσεις.

Τροπολογία 10

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 13

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (13) | Επομένως, τα
  επίπεδα μείωσης για όλο τον στόλο καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων και ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων της Ένωσης θα πρέπει να καθοριστούν για το 2025 και για το 2030, με βάση τον χρόνο που απαιτείται για την ανανέωση του στόλου των οχημάτων και την ανάγκη ο τομέας των οδικών μεταφορών να συμβάλει στην επίτευξη των στόχων
  του 2030
  για το κλίμα και την ενέργεια. Αυτή η σταδιακή προσέγγιση δίνει, επίσης, έγκαιρα ένα σαφές μήνυμα στην αυτοκινητοβιομηχανία για να μην καθυστερήσει τη διάθεση στην αγορά ενεργειακά αποδοτικών τεχνολογιών και οχημάτων με μηδενικές και χαμηλές εκπομπές. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(13)

Επομένως, τα
  επίπεδα μείωσης για όλο τον στόλο καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων και ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων της Ένωσης θα πρέπει να καθοριστούν για το 2025 και για το 2030, με βάση τον χρόνο που απαιτείται για την ανανέωση του στόλου των οχημάτων και την ανάγκη ο τομέας των οδικών μεταφορών να συμβάλει στην επίτευξη των στόχων
  του 2030
  για το κλίμα και την ενέργεια. Αυτή η σταδιακή προσέγγιση δίνει, επίσης, έγκαιρα ένα σαφές μήνυμα στην αυτοκινητοβιομηχανία για να μην καθυστερήσει τη διάθεση στην αγορά ενεργειακά αποδοτικών τεχνολογιών και οχημάτων με μηδενικές και χαμηλές εκπομπές.

| (13) | Τα
  επίπεδα μείωσης για όλο τον στόλο καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων και ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων της Ένωσης θα πρέπει να καθοριστούν για το 2025 και για το 2030, με βάση τον χρόνο που απαιτείται για την ανανέωση του στόλου των οχημάτων και την ανάγκη ο τομέας των οδικών μεταφορών να συμβάλει στην επίτευξη των στόχων
  της Ένωσης
  για το κλίμα και την ενέργεια
  που τίθενται για το 2030 και πέρα από αυτό
  . Αυτή η σταδιακή προσέγγιση δίνει, επίσης, έγκαιρα ένα σαφές μήνυμα στην αυτοκινητοβιομηχανία για να μην καθυστερήσει τη διάθεση στην αγορά ενεργειακά αποδοτικών τεχνολογιών και οχημάτων με μηδενικές και χαμηλές εκπομπές.
  Επιπλέον, προκειμένου να διατηρηθεί η δυναμική της μείωσης των εκπομπών μετά το 2030, πρέπει να εφαρμοστεί τουλάχιστον η ίδια τροχιά μείωσης των εκπομπών από την 1 Ιανουαρίου 2031, ώστε να καταστεί δυνατή η συνέχιση της απαλλαγής του τομέα από τις ανθρακούχες εκπομπές σύμφωνα με τις δεσμεύσεις στο πλαίσιο της συμφωνίας του Παρισιού. |
| --- | --- |

(13)

Τα
  επίπεδα μείωσης για όλο τον στόλο καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων και ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων της Ένωσης θα πρέπει να καθοριστούν για το 2025 και για το 2030, με βάση τον χρόνο που απαιτείται για την ανανέωση του στόλου των οχημάτων και την ανάγκη ο τομέας των οδικών μεταφορών να συμβάλει στην επίτευξη των στόχων
  της Ένωσης
  για το κλίμα και την ενέργεια
  που τίθενται για το 2030 και πέρα από αυτό
  . Αυτή η σταδιακή προσέγγιση δίνει, επίσης, έγκαιρα ένα σαφές μήνυμα στην αυτοκινητοβιομηχανία για να μην καθυστερήσει τη διάθεση στην αγορά ενεργειακά αποδοτικών τεχνολογιών και οχημάτων με μηδενικές και χαμηλές εκπομπές.
  Επιπλέον, προκειμένου να διατηρηθεί η δυναμική της μείωσης των εκπομπών μετά το 2030, πρέπει να εφαρμοστεί τουλάχιστον η ίδια τροχιά μείωσης των εκπομπών από την 1 Ιανουαρίου 2031, ώστε να καταστεί δυνατή η συνέχιση της απαλλαγής του τομέα από τις ανθρακούχες εκπομπές σύμφωνα με τις δεσμεύσεις στο πλαίσιο της συμφωνίας του Παρισιού.

Τροπολογία 11

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 14

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (14) | Παρά το γεγονός ότι η Ένωση βρίσκεται μεταξύ των μεγαλύτερων παραγωγών αυτοκινούμενων οχημάτων σε παγκόσμιο επίπεδο και κατέχει την τεχνολογική πρωτοκαθεδρία στον τομέα αυτόν, ο ανταγωνισμός αυξάνεται και η παγκόσμια αυτοκινητοβιομηχανία αλλάζει με ταχείς ρυθμούς μέσα από τις νέες καινοτομίες στα ηλεκτροκίνητα οχήματα και τη συνεργατική, συνδεδεμένη και αυτοματοποιημένη κινητικότητα. Για να διατηρήσει την ανταγωνιστικότητά της και την πρόσβαση στις αγορές σε παγκόσμιο επίπεδο, η Ένωση χρειάζεται ένα κανονιστικό πλαίσιο,
  καθώς και ένα ιδιαίτερο κίνητρο
  για τα οχήματα με μηδενικές και χαμηλές εκπομπές, το οποίο να δημιουργεί ευρεία εσωτερική αγορά και να υποστηρίζει την τεχνολογική ανάπτυξη και καινοτομία. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(14)

Παρά το γεγονός ότι η Ένωση βρίσκεται μεταξύ των μεγαλύτερων παραγωγών αυτοκινούμενων οχημάτων σε παγκόσμιο επίπεδο και κατέχει την τεχνολογική πρωτοκαθεδρία στον τομέα αυτόν, ο ανταγωνισμός αυξάνεται και η παγκόσμια αυτοκινητοβιομηχανία αλλάζει με ταχείς ρυθμούς μέσα από τις νέες καινοτομίες στα ηλεκτροκίνητα οχήματα και τη συνεργατική, συνδεδεμένη και αυτοματοποιημένη κινητικότητα. Για να διατηρήσει την ανταγωνιστικότητά της και την πρόσβαση στις αγορές σε παγκόσμιο επίπεδο, η Ένωση χρειάζεται ένα κανονιστικό πλαίσιο,
  καθώς και ένα ιδιαίτερο κίνητρο
  για τα οχήματα με μηδενικές και χαμηλές εκπομπές, το οποίο να δημιουργεί ευρεία εσωτερική αγορά και να υποστηρίζει την τεχνολογική ανάπτυξη και καινοτομία.

| (14) | Παρά το γεγονός ότι η Ένωση βρίσκεται μεταξύ των μεγαλύτερων παραγωγών αυτοκινούμενων οχημάτων σε παγκόσμιο επίπεδο και κατέχει την τεχνολογική πρωτοκαθεδρία στον τομέα αυτόν, ο ανταγωνισμός αυξάνεται και η παγκόσμια αυτοκινητοβιομηχανία αλλάζει με ταχείς ρυθμούς μέσα από τις νέες καινοτομίες στα ηλεκτροκίνητα οχήματα και τη συνεργατική, συνδεδεμένη και αυτοματοποιημένη κινητικότητα.
  Εάν η ενωσιακή βιομηχανία προχωρήσει με καθυστέρηση στην απαραίτητη ενεργειακή μετάβαση στον τομέα των μεταφορών, κινδυνεύει να χάσει τον ηγετικό της ρόλο.
  Για να διατηρήσει την ανταγωνιστικότητά της και την πρόσβαση στις αγορές σε παγκόσμιο επίπεδο, η Ένωση χρειάζεται ένα κανονιστικό πλαίσιο,
  συμπεριλαμβανομένου ενός ιδιαίτερου μηχανισμού πολιτικής
  για τα οχήματα με μηδενικές και χαμηλές εκπομπές, το οποίο να δημιουργεί ευρεία εσωτερική αγορά και να υποστηρίζει την τεχνολογική ανάπτυξη και καινοτομία. |
| --- | --- |

(14)

Παρά το γεγονός ότι η Ένωση βρίσκεται μεταξύ των μεγαλύτερων παραγωγών αυτοκινούμενων οχημάτων σε παγκόσμιο επίπεδο και κατέχει την τεχνολογική πρωτοκαθεδρία στον τομέα αυτόν, ο ανταγωνισμός αυξάνεται και η παγκόσμια αυτοκινητοβιομηχανία αλλάζει με ταχείς ρυθμούς μέσα από τις νέες καινοτομίες στα ηλεκτροκίνητα οχήματα και τη συνεργατική, συνδεδεμένη και αυτοματοποιημένη κινητικότητα.
  Εάν η ενωσιακή βιομηχανία προχωρήσει με καθυστέρηση στην απαραίτητη ενεργειακή μετάβαση στον τομέα των μεταφορών, κινδυνεύει να χάσει τον ηγετικό της ρόλο.
  Για να διατηρήσει την ανταγωνιστικότητά της και την πρόσβαση στις αγορές σε παγκόσμιο επίπεδο, η Ένωση χρειάζεται ένα κανονιστικό πλαίσιο,
  συμπεριλαμβανομένου ενός ιδιαίτερου μηχανισμού πολιτικής
  για τα οχήματα με μηδενικές και χαμηλές εκπομπές, το οποίο να δημιουργεί ευρεία εσωτερική αγορά και να υποστηρίζει την τεχνολογική ανάπτυξη και καινοτομία.

Τροπολογία 12

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 14 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (14α) | Ο μακροπρόθεσμος στόχος της πλήρως απαλλαγμένης από ανθρακούχες εκπομπές ενωσιακής κινητικότητας δεν μπορεί να επιτευχθεί χωρίς την τεχνολογική καινοτομία και την τεχνική πρόοδο. Στο πλαίσιο αυτό, και μπροστά σε έναν αυξημένο τεχνολογικό ανταγωνισμό σε διεθνές επίπεδο, είναι αναγκαίο η Ένωση και τα κράτη μέλη να συνεχίσουν τις προσπάθειες για τη διερεύνηση και την ανάπτυξη πρωτοβουλιών που ενθαρρύνουν τις πιθανές συνέργειες του τομέα, όπως η πρόσφατη Ευρωπαϊκή Συμμαχία για τους Συσσωρευτές, και να υποστηρίξουν τις δημόσιες και ιδιωτικές επενδύσεις στην έρευνα και καινοτομία στην αυτοκινητοβιομηχανία της Ένωσης, ώστε να διατηρηθεί το ενωσιακό τεχνολογικό προβάδισμα στον τομέα αυτό και να εξασφαλιστεί σε βάθος χρόνου η βιωσιμότητα της βιομηχανικής βάσης της, που πρέπει να παραμείνει αποτελεσματική και ανταγωνιστική στη διεθνή αγορά. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(14α)

Ο μακροπρόθεσμος στόχος της πλήρως απαλλαγμένης από ανθρακούχες εκπομπές ενωσιακής κινητικότητας δεν μπορεί να επιτευχθεί χωρίς την τεχνολογική καινοτομία και την τεχνική πρόοδο. Στο πλαίσιο αυτό, και μπροστά σε έναν αυξημένο τεχνολογικό ανταγωνισμό σε διεθνές επίπεδο, είναι αναγκαίο η Ένωση και τα κράτη μέλη να συνεχίσουν τις προσπάθειες για τη διερεύνηση και την ανάπτυξη πρωτοβουλιών που ενθαρρύνουν τις πιθανές συνέργειες του τομέα, όπως η πρόσφατη Ευρωπαϊκή Συμμαχία για τους Συσσωρευτές, και να υποστηρίξουν τις δημόσιες και ιδιωτικές επενδύσεις στην έρευνα και καινοτομία στην αυτοκινητοβιομηχανία της Ένωσης, ώστε να διατηρηθεί το ενωσιακό τεχνολογικό προβάδισμα στον τομέα αυτό και να εξασφαλιστεί σε βάθος χρόνου η βιωσιμότητα της βιομηχανικής βάσης της, που πρέπει να παραμείνει αποτελεσματική και ανταγωνιστική στη διεθνή αγορά.

Τροπολογία 13

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 15

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (15) | Για να διευκολυνθεί η ομαλή μετάβαση προς την κινητικότητα μηδενικών εκπομπών, θα πρέπει να
  εισαχθεί ένας
  ειδικός μηχανισμός
  παροχής κινήτρων
  . Αυτός ο μηχανισμός επιβράβευσης θα πρέπει να σχεδιαστεί με τέτοιον τρόπο ώστε να προάγεται η εξάπλωση των οχημάτων μηδενικών και χαμηλών εκπομπών στην αγορά της Ένωσης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(15)

Για να διευκολυνθεί η ομαλή μετάβαση προς την κινητικότητα μηδενικών εκπομπών, θα πρέπει να
  εισαχθεί ένας
  ειδικός μηχανισμός
  παροχής κινήτρων
  . Αυτός ο μηχανισμός επιβράβευσης θα πρέπει να σχεδιαστεί με τέτοιον τρόπο ώστε να προάγεται η εξάπλωση των οχημάτων μηδενικών και χαμηλών εκπομπών στην αγορά της Ένωσης.

| (15) | Για να διευκολυνθεί
  και να επιταχυνθεί
  η ομαλή μετάβαση προς την κινητικότητα μηδενικών εκπομπών, θα πρέπει να
  θεσπιστεί
  ειδικός μηχανισμός
  χάραξης πολιτικής
  . Αυτός ο μηχανισμός επιβράβευσης
  και τιμωρίας
  θα πρέπει να σχεδιαστεί με τέτοιον τρόπο ώστε να προάγεται η εξάπλωση των οχημάτων μηδενικών και χαμηλών εκπομπών στην αγορά της Ένωσης
  και να εξασφαλίζεται επενδυτική βεβαιότητα για την έγκαιρη και επαρκή ανάπτυξη των απαραίτητων υποδομών επαναφόρτισης
  . |
| --- | --- |

(15)

Για να διευκολυνθεί
  και να επιταχυνθεί
  η ομαλή μετάβαση προς την κινητικότητα μηδενικών εκπομπών, θα πρέπει να
  θεσπιστεί
  ειδικός μηχανισμός
  χάραξης πολιτικής
  . Αυτός ο μηχανισμός επιβράβευσης
  και τιμωρίας
  θα πρέπει να σχεδιαστεί με τέτοιον τρόπο ώστε να προάγεται η εξάπλωση των οχημάτων μηδενικών και χαμηλών εκπομπών στην αγορά της Ένωσης
  και να εξασφαλίζεται επενδυτική βεβαιότητα για την έγκαιρη και επαρκή ανάπτυξη των απαραίτητων υποδομών επαναφόρτισης
  .

Τροπολογία 14

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 16

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (16) | Ο καθορισμός ενός επιπέδου αναφοράς για το μερίδιο των οχημάτων με μηδενικές και χαμηλές εκπομπές στον στόλο της ΕΕ, σε συνδυασμό με έναν καλοσχεδιασμένο μηχανισμό για την προσαρμογή ενός ειδικού στόχου εκπομπών CO2 για κάθε κατασκευαστή, ανάλογα με το μερίδιο οχημάτων με μηδενικές και χαμηλές εκπομπές στον στόλο του κατασκευαστή, θα πρέπει να αποτελέσει ένα ισχυρό και αξιόπιστο μήνυμα για την ανάπτυξη και
  την εξάπλωση
  των οχημάτων αυτού του είδους, ενώ παράλληλα θα επιτρέψει να βελτιωθεί περαιτέρω η απόδοση των συμβατικών κινητήρων εσωτερικής καύσης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(16)

Ο καθορισμός ενός επιπέδου αναφοράς για το μερίδιο των οχημάτων με μηδενικές και χαμηλές εκπομπές στον στόλο της ΕΕ, σε συνδυασμό με έναν καλοσχεδιασμένο μηχανισμό για την προσαρμογή ενός ειδικού στόχου εκπομπών CO2 για κάθε κατασκευαστή, ανάλογα με το μερίδιο οχημάτων με μηδενικές και χαμηλές εκπομπές στον στόλο του κατασκευαστή, θα πρέπει να αποτελέσει ένα ισχυρό και αξιόπιστο μήνυμα για την ανάπτυξη και
  την εξάπλωση
  των οχημάτων αυτού του είδους, ενώ παράλληλα θα επιτρέψει να βελτιωθεί περαιτέρω η απόδοση των συμβατικών κινητήρων εσωτερικής καύσης.

| (16) | Ο καθορισμός ενός
  υψηλού
  επιπέδου αναφοράς για το μερίδιο των οχημάτων με μηδενικές και χαμηλές εκπομπές στον στόλο της ΕΕ, σε συνδυασμό με έναν καλοσχεδιασμένο μηχανισμό για την προσαρμογή ενός ειδικού στόχου εκπομπών CO2 για κάθε κατασκευαστή, ανάλογα με το μερίδιο οχημάτων με μηδενικές και χαμηλές εκπομπές στον στόλο του κατασκευαστή, θα πρέπει να αποτελέσει ένα ισχυρό και αξιόπιστο μήνυμα για την ανάπτυξη,
  την εξάπλωση
  και
  τη διάθεση στην αγορά
  των οχημάτων αυτού του είδους, ενώ παράλληλα θα επιτρέψει να βελτιωθεί περαιτέρω η απόδοση των συμβατικών κινητήρων εσωτερικής καύσης. |
| --- | --- |

(16)

Ο καθορισμός ενός
  υψηλού
  επιπέδου αναφοράς για το μερίδιο των οχημάτων με μηδενικές και χαμηλές εκπομπές στον στόλο της ΕΕ, σε συνδυασμό με έναν καλοσχεδιασμένο μηχανισμό για την προσαρμογή ενός ειδικού στόχου εκπομπών CO2 για κάθε κατασκευαστή, ανάλογα με το μερίδιο οχημάτων με μηδενικές και χαμηλές εκπομπές στον στόλο του κατασκευαστή, θα πρέπει να αποτελέσει ένα ισχυρό και αξιόπιστο μήνυμα για την ανάπτυξη,
  την εξάπλωση
  και
  τη διάθεση στην αγορά
  των οχημάτων αυτού του είδους, ενώ παράλληλα θα επιτρέψει να βελτιωθεί περαιτέρω η απόδοση των συμβατικών κινητήρων εσωτερικής καύσης.

Τροπολογία 15

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 17

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (17) | Κατά τον καθορισμό των
  πιστωτικών
  μορίων για
  τα οχήματα
  μηδενικών και χαμηλών εκπομπών, είναι σκόπιμο να ληφθούν υπόψη οι διαφορές μεταξύ των οχημάτων όσον αφορά τις εκπομπές CO2. Ο μηχανισμός προσαρμογής θα πρέπει να εξασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής που θα υπερβαίνει το επίπεδο αναφοράς θα επωφελείται από υψηλότερο στόχο ειδικών εκπομπών CO2. Με σκοπό να εξασφαλιστεί μια ισορροπημένη προσέγγιση, θα πρέπει να τεθούν όρια σχετικά με τη δυνατότητα προσαρμογής στο πλαίσιο του εν λόγω μηχανισμού. Έτσι θα δοθούν κίνητρα, που θα προάγουν την έγκαιρη ανάπτυξη υποδομών επαναφόρτισης και ανατροφοδότησης και θα έχουν ως αποτέλεσμα υψηλά οφέλη για τους καταναλωτές, την ανταγωνιστικότητα και το περιβάλλον. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(17)

Κατά τον καθορισμό των
  πιστωτικών
  μορίων για
  τα οχήματα
  μηδενικών και χαμηλών εκπομπών, είναι σκόπιμο να ληφθούν υπόψη οι διαφορές μεταξύ των οχημάτων όσον αφορά τις εκπομπές CO2. Ο μηχανισμός προσαρμογής θα πρέπει να εξασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής που θα υπερβαίνει το επίπεδο αναφοράς θα επωφελείται από υψηλότερο στόχο ειδικών εκπομπών CO2. Με σκοπό να εξασφαλιστεί μια ισορροπημένη προσέγγιση, θα πρέπει να τεθούν όρια σχετικά με τη δυνατότητα προσαρμογής στο πλαίσιο του εν λόγω μηχανισμού. Έτσι θα δοθούν κίνητρα, που θα προάγουν την έγκαιρη ανάπτυξη υποδομών επαναφόρτισης και ανατροφοδότησης και θα έχουν ως αποτέλεσμα υψηλά οφέλη για τους καταναλωτές, την ανταγωνιστικότητα και το περιβάλλον.

| (17) | Κατά τον καθορισμό των
  επιπέδων αναφοράς
  μορίων για
  το μερίδιο των οχημάτων
  μηδενικών και χαμηλών εκπομπών, είναι σκόπιμο να ληφθούν υπόψη οι διαφορές μεταξύ των οχημάτων όσον αφορά τις εκπομπές CO2. Ο μηχανισμός προσαρμογής θα πρέπει να εξασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής που θα υπερβαίνει το επίπεδο αναφοράς θα επωφελείται από υψηλότερο στόχο ειδικών
  εκπομπών CO2, ενώ ο κατασκευαστής που δεν θα επιτυγχάνει το επίπεδο αναφοράς θα πρέπει να συμμορφωθεί με αυστηρότερο στόχο
  εκπομπών CO2. Με σκοπό να εξασφαλιστεί μια ισορροπημένη προσέγγιση, θα πρέπει να τεθούν όρια σχετικά με τη δυνατότητα προσαρμογής στο πλαίσιο του εν λόγω μηχανισμού. Έτσι θα δοθούν κίνητρα, που θα προάγουν την έγκαιρη ανάπτυξη υποδομών επαναφόρτισης και ανατροφοδότησης και θα έχουν ως αποτέλεσμα υψηλά οφέλη για τους καταναλωτές, την ανταγωνιστικότητα και το περιβάλλον. |
| --- | --- |

(17)

Κατά τον καθορισμό των
  επιπέδων αναφοράς
  μορίων για
  το μερίδιο των οχημάτων
  μηδενικών και χαμηλών εκπομπών, είναι σκόπιμο να ληφθούν υπόψη οι διαφορές μεταξύ των οχημάτων όσον αφορά τις εκπομπές CO2. Ο μηχανισμός προσαρμογής θα πρέπει να εξασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής που θα υπερβαίνει το επίπεδο αναφοράς θα επωφελείται από υψηλότερο στόχο ειδικών
  εκπομπών CO2, ενώ ο κατασκευαστής που δεν θα επιτυγχάνει το επίπεδο αναφοράς θα πρέπει να συμμορφωθεί με αυστηρότερο στόχο
  εκπομπών CO2. Με σκοπό να εξασφαλιστεί μια ισορροπημένη προσέγγιση, θα πρέπει να τεθούν όρια σχετικά με τη δυνατότητα προσαρμογής στο πλαίσιο του εν λόγω μηχανισμού. Έτσι θα δοθούν κίνητρα, που θα προάγουν την έγκαιρη ανάπτυξη υποδομών επαναφόρτισης και ανατροφοδότησης και θα έχουν ως αποτέλεσμα υψηλά οφέλη για τους καταναλωτές, την ανταγωνιστικότητα και το περιβάλλον.

Τροπολογία 16

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 17 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (17α) | Πρέπει να γίνουν έγκαιρες και επαρκείς επενδύσεις τόσο στην παραγωγή όσο και στη διάδοση οχημάτων μηδενικών και χαμηλών εκπομπών, καθώς και στην απαιτούμενη συνολική υποδομή υποστήριξης, συμπεριλαμβανομένης της βιώσιμης παραγωγής, προμήθειας και ανακύκλωσης συσσωρευτών. Τα διάφορα καθεστώτα στήριξης, τόσο σε επίπεδο Ένωσης όσο και σε εθνικό επίπεδο, πρέπει να συνεργαστούν αποτελεσματικά για την κινητοποίηση και την κινητροδότηση σημαντικών δημόσιων και ιδιωτικών επενδύσεων. Οι υποδομές επαναφόρτισης και ανατροφοδότησης πρέπει να υλοποιηθούν γρήγορα προκειμένου να εξασφαλιστεί η εμπιστοσύνη των καταναλωτών και η επιχειρηματική βεβαιότητα των κατασκευαστών οχημάτων. Συνεπώς, θα πρέπει να υποστηριχθεί η κατασκευή συσσωρευτών και στοιχείων συσσωρευτών στην Ένωση, ει δυνατόν κοντά σε εγκαταστάσεις κατασκευής οχημάτων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(17α)

Πρέπει να γίνουν έγκαιρες και επαρκείς επενδύσεις τόσο στην παραγωγή όσο και στη διάδοση οχημάτων μηδενικών και χαμηλών εκπομπών, καθώς και στην απαιτούμενη συνολική υποδομή υποστήριξης, συμπεριλαμβανομένης της βιώσιμης παραγωγής, προμήθειας και ανακύκλωσης συσσωρευτών. Τα διάφορα καθεστώτα στήριξης, τόσο σε επίπεδο Ένωσης όσο και σε εθνικό επίπεδο, πρέπει να συνεργαστούν αποτελεσματικά για την κινητοποίηση και την κινητροδότηση σημαντικών δημόσιων και ιδιωτικών επενδύσεων. Οι υποδομές επαναφόρτισης και ανατροφοδότησης πρέπει να υλοποιηθούν γρήγορα προκειμένου να εξασφαλιστεί η εμπιστοσύνη των καταναλωτών και η επιχειρηματική βεβαιότητα των κατασκευαστών οχημάτων. Συνεπώς, θα πρέπει να υποστηριχθεί η κατασκευή συσσωρευτών και στοιχείων συσσωρευτών στην Ένωση, ει δυνατόν κοντά σε εγκαταστάσεις κατασκευής οχημάτων.

Τροπολογία 17

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 23

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (23) | Ωστόσο, θα πρέπει να εξασφαλιστεί μια ισορροπία μεταξύ των κινήτρων που προσφέρονται για τη χρήση των οικολογικών καινοτομιών και των τεχνολογιών εκείνων για τις οποίες το αποτέλεσμα της μείωσης των εκπομπών αποδεικνύεται κατά την επίσημη διαδικασία δοκιμών. Κατά συνέπεια, κρίνεται σκόπιμο να διατηρηθεί ένα ανώτατο όριο για τις εξοικονομήσεις που επιτυγχάνονται με τη χρήση οικολογικών καινοτομιών και τις οποίες ένας κατασκευαστής μπορεί να λάβει υπόψη του με σκοπό τη συμμόρφωση με τον στόχο. Η Επιτροπή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να αναθεωρήσει το επίπεδο του ανώτατου ορίου, ιδίως, για να λάβει υπόψη τα αποτελέσματα των αλλαγών στην επίσημη διαδικασία δοκιμών. Κρίνεται, επίσης, σκόπιμο να διευκρινιστεί ο τρόπος με τον οποίο θα πρέπει να υπολογίζονται οι εξοικονομήσεις για τους σκοπούς της συμμόρφωσης με τον στόχο. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(23)

Ωστόσο, θα πρέπει να εξασφαλιστεί μια ισορροπία μεταξύ των κινήτρων που προσφέρονται για τη χρήση των οικολογικών καινοτομιών και των τεχνολογιών εκείνων για τις οποίες το αποτέλεσμα της μείωσης των εκπομπών αποδεικνύεται κατά την επίσημη διαδικασία δοκιμών. Κατά συνέπεια, κρίνεται σκόπιμο να διατηρηθεί ένα ανώτατο όριο για τις εξοικονομήσεις που επιτυγχάνονται με τη χρήση οικολογικών καινοτομιών και τις οποίες ένας κατασκευαστής μπορεί να λάβει υπόψη του με σκοπό τη συμμόρφωση με τον στόχο. Η Επιτροπή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να αναθεωρήσει το επίπεδο του ανώτατου ορίου, ιδίως, για να λάβει υπόψη τα αποτελέσματα των αλλαγών στην επίσημη διαδικασία δοκιμών. Κρίνεται, επίσης, σκόπιμο να διευκρινιστεί ο τρόπος με τον οποίο θα πρέπει να υπολογίζονται οι εξοικονομήσεις για τους σκοπούς της συμμόρφωσης με τον στόχο.

| (23) | Ωστόσο, θα πρέπει να εξασφαλιστεί μια ισορροπία μεταξύ των κινήτρων που προσφέρονται για τη χρήση των οικολογικών καινοτομιών και των τεχνολογιών εκείνων για τις οποίες το αποτέλεσμα της μείωσης των εκπομπών αποδεικνύεται κατά την επίσημη διαδικασία δοκιμών. Κατά συνέπεια, κρίνεται σκόπιμο να διατηρηθεί ένα ανώτατο όριο για τις εξοικονομήσεις που επιτυγχάνονται με τη χρήση οικολογικών καινοτομιών και τις οποίες ένας κατασκευαστής μπορεί να λάβει υπόψη του με σκοπό τη συμμόρφωση με τον στόχο. Η Επιτροπή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να αναθεωρήσει
  και να προσαρμόσει προς τα κάτω
  το επίπεδο του ανώτατου ορίου, ιδίως, για να λάβει υπόψη τα αποτελέσματα των αλλαγών στην επίσημη διαδικασία δοκιμών. Κρίνεται, επίσης, σκόπιμο να διευκρινιστεί ο τρόπος με τον οποίο θα πρέπει να υπολογίζονται οι εξοικονομήσεις για τους σκοπούς της συμμόρφωσης με τον στόχο. |
| --- | --- |

(23)

Ωστόσο, θα πρέπει να εξασφαλιστεί μια ισορροπία μεταξύ των κινήτρων που προσφέρονται για τη χρήση των οικολογικών καινοτομιών και των τεχνολογιών εκείνων για τις οποίες το αποτέλεσμα της μείωσης των εκπομπών αποδεικνύεται κατά την επίσημη διαδικασία δοκιμών. Κατά συνέπεια, κρίνεται σκόπιμο να διατηρηθεί ένα ανώτατο όριο για τις εξοικονομήσεις που επιτυγχάνονται με τη χρήση οικολογικών καινοτομιών και τις οποίες ένας κατασκευαστής μπορεί να λάβει υπόψη του με σκοπό τη συμμόρφωση με τον στόχο. Η Επιτροπή θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να αναθεωρήσει
  και να προσαρμόσει προς τα κάτω
  το επίπεδο του ανώτατου ορίου, ιδίως, για να λάβει υπόψη τα αποτελέσματα των αλλαγών στην επίσημη διαδικασία δοκιμών. Κρίνεται, επίσης, σκόπιμο να διευκρινιστεί ο τρόπος με τον οποίο θα πρέπει να υπολογίζονται οι εξοικονομήσεις για τους σκοπούς της συμμόρφωσης με τον στόχο.

Τροπολογία 18

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 25 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (25α) | Στις περιπτώσεις που η προσθήκη ηλεκτρικής μπαταρίας σε βαρέα ελαφρά επαγγελματικά οχήματα κατηγορίας Ν1 κλάσης ΙΙΙ ενδέχεται να αυξήσει το βάρος του οχήματος σε βαθμό που να πρέπει να αναταξινομηθεί στην κατηγορία Ν2, αυτό το τεχνικό πρόβλημα θα πρέπει να αντιμετωπιστεί. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(25α)

Στις περιπτώσεις που η προσθήκη ηλεκτρικής μπαταρίας σε βαρέα ελαφρά επαγγελματικά οχήματα κατηγορίας Ν1 κλάσης ΙΙΙ ενδέχεται να αυξήσει το βάρος του οχήματος σε βαθμό που να πρέπει να αναταξινομηθεί στην κατηγορία Ν2, αυτό το τεχνικό πρόβλημα θα πρέπει να αντιμετωπιστεί.

Τροπολογία 20

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 37

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (37) | Οι ειδικές εκπομπές CO2 από καινούργια επιβατικά αυτοκίνητα και ελαφρά επαγγελματικά οχήματα μετρούνται κατά τρόπο εναρμονισμένο στην Ένωση με βάση τη μεθοδολογία που ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 715/2007. Για να μειωθεί στο ελάχιστο ο φόρτος διοικητικών διαδικασιών του παρόντος κανονισμού, η συμμόρφωση προς το σύστημα θα πρέπει να μετράται με αναφορά σε δεδομένα για ταξινομήσεις καινούργιων αυτοκινήτων και ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων στην Ένωση, τα οποία συλλέγονται από τα κράτη μέλη και διαβιβάζονται στην Επιτροπή. Για να εξασφαλιστεί η συνέπεια των δεδομένων που χρησιμοποιούνται για την εκτίμηση της συμμόρφωσης, οι κανόνες συλλογής και διαβίβασης των δεδομένων αυτών θα πρέπει να εναρμονιστούν
  κατά το δυνατό περισσότερο
  . Κατά συνέπεια, θα πρέπει να διατυπωθεί σαφώς η ευθύνη που φέρουν οι αρμόδιες αρχές για την παροχή ορθών και πλήρων δεδομένων, καθώς και η ανάγκη για αποτελεσματική συνεργασία μεταξύ των εν λόγω αρχών και της Επιτροπής όσον αφορά την επίλυση θεμάτων ποιότητας των δεδομένων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(37)

Οι ειδικές εκπομπές CO2 από καινούργια επιβατικά αυτοκίνητα και ελαφρά επαγγελματικά οχήματα μετρούνται κατά τρόπο εναρμονισμένο στην Ένωση με βάση τη μεθοδολογία που ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 715/2007. Για να μειωθεί στο ελάχιστο ο φόρτος διοικητικών διαδικασιών του παρόντος κανονισμού, η συμμόρφωση προς το σύστημα θα πρέπει να μετράται με αναφορά σε δεδομένα για ταξινομήσεις καινούργιων αυτοκινήτων και ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων στην Ένωση, τα οποία συλλέγονται από τα κράτη μέλη και διαβιβάζονται στην Επιτροπή. Για να εξασφαλιστεί η συνέπεια των δεδομένων που χρησιμοποιούνται για την εκτίμηση της συμμόρφωσης, οι κανόνες συλλογής και διαβίβασης των δεδομένων αυτών θα πρέπει να εναρμονιστούν
  κατά το δυνατό περισσότερο
  . Κατά συνέπεια, θα πρέπει να διατυπωθεί σαφώς η ευθύνη που φέρουν οι αρμόδιες αρχές για την παροχή ορθών και πλήρων δεδομένων, καθώς και η ανάγκη για αποτελεσματική συνεργασία μεταξύ των εν λόγω αρχών και της Επιτροπής όσον αφορά την επίλυση θεμάτων ποιότητας των δεδομένων.

| (37) | Οι ειδικές εκπομπές CO2 από καινούργια επιβατικά αυτοκίνητα και ελαφρά επαγγελματικά οχήματα μετρούνται κατά τρόπο εναρμονισμένο στην Ένωση με βάση τη μεθοδολογία που ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 715/2007. Για να μειωθεί στο ελάχιστο ο φόρτος διοικητικών διαδικασιών του παρόντος κανονισμού, η συμμόρφωση προς το σύστημα θα πρέπει να μετράται με αναφορά σε δεδομένα για ταξινομήσεις καινούργιων αυτοκινήτων και ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων στην Ένωση, τα οποία συλλέγονται από τα κράτη μέλη και διαβιβάζονται στην Επιτροπή. Για να εξασφαλιστεί η συνέπεια των δεδομένων που χρησιμοποιούνται για την εκτίμηση της συμμόρφωσης, οι κανόνες συλλογής και διαβίβασης των δεδομένων αυτών θα πρέπει να εναρμονιστούν. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να διατυπωθεί σαφώς η ευθύνη που φέρουν οι αρμόδιες αρχές για την παροχή ορθών και πλήρων δεδομένων, καθώς και η ανάγκη για αποτελεσματική συνεργασία μεταξύ των εν λόγω αρχών και της Επιτροπής όσον αφορά την επίλυση θεμάτων ποιότητας των δεδομένων. |
| --- | --- |

(37)

Οι ειδικές εκπομπές CO2 από καινούργια επιβατικά αυτοκίνητα και ελαφρά επαγγελματικά οχήματα μετρούνται κατά τρόπο εναρμονισμένο στην Ένωση με βάση τη μεθοδολογία που ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 715/2007. Για να μειωθεί στο ελάχιστο ο φόρτος διοικητικών διαδικασιών του παρόντος κανονισμού, η συμμόρφωση προς το σύστημα θα πρέπει να μετράται με αναφορά σε δεδομένα για ταξινομήσεις καινούργιων αυτοκινήτων και ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων στην Ένωση, τα οποία συλλέγονται από τα κράτη μέλη και διαβιβάζονται στην Επιτροπή. Για να εξασφαλιστεί η συνέπεια των δεδομένων που χρησιμοποιούνται για την εκτίμηση της συμμόρφωσης, οι κανόνες συλλογής και διαβίβασης των δεδομένων αυτών θα πρέπει να εναρμονιστούν. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να διατυπωθεί σαφώς η ευθύνη που φέρουν οι αρμόδιες αρχές για την παροχή ορθών και πλήρων δεδομένων, καθώς και η ανάγκη για αποτελεσματική συνεργασία μεταξύ των εν λόγω αρχών και της Επιτροπής όσον αφορά την επίλυση θεμάτων ποιότητας των δεδομένων.

Τροπολογία 21

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 38

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (38) | Η συμμόρφωση των κατασκευαστών προς τους στόχους που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να εκτιμάται σε ενωσιακό επίπεδο. Οι κατασκευαστές των οποίων οι μέσες ειδικές εκπομπές CO2 υπερβαίνουν τις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να καταβάλλουν τίμημα υπέρβασης εκπομπών για κάθε ημερολογιακό έτος. Τα ποσά από το τίμημα υπέρβασης εκπομπών θα πρέπει να θεωρούνται έσοδο για τον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(38)

Η συμμόρφωση των κατασκευαστών προς τους στόχους που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να εκτιμάται σε ενωσιακό επίπεδο. Οι κατασκευαστές των οποίων οι μέσες ειδικές εκπομπές CO2 υπερβαίνουν τις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να καταβάλλουν τίμημα υπέρβασης εκπομπών για κάθε ημερολογιακό έτος. Τα ποσά από το τίμημα υπέρβασης εκπομπών θα πρέπει να θεωρούνται έσοδο για τον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης.

| (38) | Η συμμόρφωση των κατασκευαστών προς τους στόχους που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να εκτιμάται σε ενωσιακό επίπεδο. Οι κατασκευαστές των οποίων οι μέσες ειδικές εκπομπές CO2 υπερβαίνουν τις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να καταβάλλουν τίμημα υπέρβασης εκπομπών για κάθε ημερολογιακό έτος. Τα ποσά από το τίμημα υπέρβασης εκπομπών θα πρέπει να θεωρούνται έσοδο για τον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης και να προορίζονται για τη συμβολή στη δίκαιη μετάβαση στην κινητικότητα μηδενικών εκπομπών.
  Τα ποσά αυτά θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιούνται για τη συμπλήρωση στοχοθετημένων προγραμμάτων επανεκπαίδευσης και αναβάθμισης των δεξιοτήτων των εργαζομένων και εκπαίδευσης εργαζομένων που έχουν πληγεί από τις διαρθρωτικές αλλαγές στην αυτοκινητοβιομηχανία, και για την ανακατανομή ποσών σε πρωτοβουλίες αναζήτησης εργασίας σε στενό διάλογο με τους κοινωνικούς εταίρους, τις τοπικές κοινωνίες και τις αρμόδιες αρχές στις περιοχές που επηρεάζονται από τη μετάβαση των θέσεων εργασίας. |
| --- | --- |

(38)

Η συμμόρφωση των κατασκευαστών προς τους στόχους που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να εκτιμάται σε ενωσιακό επίπεδο. Οι κατασκευαστές των οποίων οι μέσες ειδικές εκπομπές CO2 υπερβαίνουν τις επιτρεπόμενες βάσει του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να καταβάλλουν τίμημα υπέρβασης εκπομπών για κάθε ημερολογιακό έτος. Τα ποσά από το τίμημα υπέρβασης εκπομπών θα πρέπει να θεωρούνται έσοδο για τον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης και να προορίζονται για τη συμβολή στη δίκαιη μετάβαση στην κινητικότητα μηδενικών εκπομπών.
  Τα ποσά αυτά θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιούνται για τη συμπλήρωση στοχοθετημένων προγραμμάτων επανεκπαίδευσης και αναβάθμισης των δεξιοτήτων των εργαζομένων και εκπαίδευσης εργαζομένων που έχουν πληγεί από τις διαρθρωτικές αλλαγές στην αυτοκινητοβιομηχανία, και για την ανακατανομή ποσών σε πρωτοβουλίες αναζήτησης εργασίας σε στενό διάλογο με τους κοινωνικούς εταίρους, τις τοπικές κοινωνίες και τις αρμόδιες αρχές στις περιοχές που επηρεάζονται από τη μετάβαση των θέσεων εργασίας.

Τροπολογία 22

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 41

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (41) | Η αποτελεσματικότητα των στόχων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό για τη μείωση των εκπομπών CO2 στην πραγματικότητα εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την αντιπροσωπευτικότητα της διαδικασίας επίσημων δοκιμών. Σύμφωνα με τη γνώμη του μηχανισμού επιστημονικών συμβουλών (2) και τη σύσταση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, σε συνέχεια της έρευνας σχετικά με τις μετρήσεις εκπομπών στην αυτοκινητοβιομηχανία (3), θα πρέπει να δημιουργηθεί ένας μηχανισμός για την αξιολόγηση της πραγματικής αντιπροσωπευτικότητας των τιμών, που καθορίζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1151, για τις εκπομπές CO2 των οχημάτων και την κατανάλωση ενέργειας. Η Επιτροπή θα πρέπει να έχει τις εξουσίες να διασφαλίζει τη δημοσιοποίηση των δεδομένων
  αυτών
  και,
  εφόσον είναι αναγκαίο
  , να
  καθορίζει
  τις αναγκαίες διαδικασίες για την
  ταυτοποίηση και τη συλλογή
  των δεδομένων που απαιτούνται για την εκτέλεση των εν λόγω αξιολογήσεων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(41)

Η αποτελεσματικότητα των στόχων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό για τη μείωση των εκπομπών CO2 στην πραγματικότητα εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την αντιπροσωπευτικότητα της διαδικασίας επίσημων δοκιμών. Σύμφωνα με τη γνώμη του μηχανισμού επιστημονικών συμβουλών (2) και τη σύσταση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, σε συνέχεια της έρευνας σχετικά με τις μετρήσεις εκπομπών στην αυτοκινητοβιομηχανία (3), θα πρέπει να δημιουργηθεί ένας μηχανισμός για την αξιολόγηση της πραγματικής αντιπροσωπευτικότητας των τιμών, που καθορίζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1151, για τις εκπομπές CO2 των οχημάτων και την κατανάλωση ενέργειας. Η Επιτροπή θα πρέπει να έχει τις εξουσίες να διασφαλίζει τη δημοσιοποίηση των δεδομένων
  αυτών
  και,
  εφόσον είναι αναγκαίο
  , να
  καθορίζει
  τις αναγκαίες διαδικασίες για την
  ταυτοποίηση και τη συλλογή
  των δεδομένων που απαιτούνται για την εκτέλεση των εν λόγω αξιολογήσεων.

| (41) | Η αποτελεσματικότητα των στόχων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό για τη μείωση των εκπομπών CO2 στην πραγματικότητα εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την αντιπροσωπευτικότητα της διαδικασίας επίσημων δοκιμών. Σύμφωνα με τη γνώμη του μηχανισμού επιστημονικών συμβουλών (4) και τη σύσταση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, σε συνέχεια της έρευνας σχετικά με τις μετρήσεις εκπομπών στην αυτοκινητοβιομηχανία (5), θα πρέπει να δημιουργηθεί ένας μηχανισμός για την αξιολόγηση της πραγματικής αντιπροσωπευτικότητας των τιμών, που καθορίζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1151, για τις εκπομπές CO2 των οχημάτων και την κατανάλωση ενέργειας.
  Ο πλέον αξιόπιστος τρόπος προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι οι τιμές έγκρισης τύπου θα αντιπροσωπεύουν τις τιμές σε πραγματικές συνθήκες, είναι να θεσπιστεί μια δοκιμή εκπομπών CO2 σε πραγματικές συνθήκες. Κατά συνέπεια, η Επιτροπή θα πρέπει, με κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις, και κρίνοντας τη σκοπιμότητα της χρήσης του συστήματος ΡΕΜS, να αναπτύξει δοκιμή εκπομπών CO2 σε πραγματικές συνθήκες, και να την εισαγάγει το αργότερο δύο έτη μετά την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Ωστόσο, μέχρι να τεθεί σε εφαρμογή η εν λόγω δοκιμή, η συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να εξασφαλίζεται με τη χρήση δεδομένων από μετρητές κατανάλωσης καυσίμου που δηλώνονται από τους κατασκευαστές, σε συνδυασμό με ένα όριο, που θα καθορίζεται για κάθε κατασκευαστή το 2021, ως ποσοστιαία διαφορά που δεν πρέπει να υπερβαίνεται.
  Η Επιτροπή θα πρέπει να έχει τις εξουσίες να διασφαλίζει τη δημοσιοποίηση των δεδομένων
  κατανάλωσης καυσίμου
  και να
  αναπτύσσει
  τις αναγκαίες διαδικασίες για την
  αναφορά
  των δεδομένων
  αυτών
  που απαιτούνται για την εκτέλεση των εν λόγω αξιολογήσεων.
  Η Επιτροπή θα πρέπει να λάβει κατάλληλα μέτρα σε περίπτωση μη συμμόρφωσης των κατασκευαστών με τις πραγματικές απαιτήσεις εκπομπών CO2 βάσει του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(41)

Η αποτελεσματικότητα των στόχων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό για τη μείωση των εκπομπών CO2 στην πραγματικότητα εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την αντιπροσωπευτικότητα της διαδικασίας επίσημων δοκιμών. Σύμφωνα με τη γνώμη του μηχανισμού επιστημονικών συμβουλών (4) και τη σύσταση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, σε συνέχεια της έρευνας σχετικά με τις μετρήσεις εκπομπών στην αυτοκινητοβιομηχανία (5), θα πρέπει να δημιουργηθεί ένας μηχανισμός για την αξιολόγηση της πραγματικής αντιπροσωπευτικότητας των τιμών, που καθορίζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1151, για τις εκπομπές CO2 των οχημάτων και την κατανάλωση ενέργειας.
  Ο πλέον αξιόπιστος τρόπος προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι οι τιμές έγκρισης τύπου θα αντιπροσωπεύουν τις τιμές σε πραγματικές συνθήκες, είναι να θεσπιστεί μια δοκιμή εκπομπών CO2 σε πραγματικές συνθήκες. Κατά συνέπεια, η Επιτροπή θα πρέπει, με κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις, και κρίνοντας τη σκοπιμότητα της χρήσης του συστήματος ΡΕΜS, να αναπτύξει δοκιμή εκπομπών CO2 σε πραγματικές συνθήκες, και να την εισαγάγει το αργότερο δύο έτη μετά την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Ωστόσο, μέχρι να τεθεί σε εφαρμογή η εν λόγω δοκιμή, η συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να εξασφαλίζεται με τη χρήση δεδομένων από μετρητές κατανάλωσης καυσίμου που δηλώνονται από τους κατασκευαστές, σε συνδυασμό με ένα όριο, που θα καθορίζεται για κάθε κατασκευαστή το 2021, ως ποσοστιαία διαφορά που δεν πρέπει να υπερβαίνεται.
  Η Επιτροπή θα πρέπει να έχει τις εξουσίες να διασφαλίζει τη δημοσιοποίηση των δεδομένων
  κατανάλωσης καυσίμου
  και να
  αναπτύσσει
  τις αναγκαίες διαδικασίες για την
  αναφορά
  των δεδομένων
  αυτών
  που απαιτούνται για την εκτέλεση των εν λόγω αξιολογήσεων.
  Η Επιτροπή θα πρέπει να λάβει κατάλληλα μέτρα σε περίπτωση μη συμμόρφωσης των κατασκευαστών με τις πραγματικές απαιτήσεις εκπομπών CO2 βάσει του παρόντος κανονισμού.

Τροπολογία 23

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 41 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (41α) | Επί του παρόντος δεν υπάρχει εναρμονισμένος τρόπος για την εκτίμηση των εκπομπών κύκλου ζωής από τα ελαφρά επαγγελματικά οχήματα. Είναι σκόπιμο να εξασφαλίσει η Επιτροπή ότι η ανάλυση αυτή θα είναι διαθέσιμη μέχρι τα τέλη του 2026, ώστε να υπάρχει μια συνολική εικόνα των ανθρακούχων εκπομπών από τον τομέα ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων. Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή θα πρέπει να αναπτύξει, μέσω κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, κοινή ενωσιακή μεθοδολογία προκειμένου, από το 2025, οι κατασκευαστές να υποβάλλουν με συνεπή τρόπο στοιχεία σχετικά με τις ανθρακούχες εκπομπές κύκλου ζωής για όλους τους τύπους καυσίμων και όλα τα συστήματα κίνησης οχήματος που διαθέτουν στην αγορά. Η μεθοδολογία αυτή θα πρέπει επίσης να είναι σύμφωνη με τα σχετικά πρότυπα ΙSO και να λαμβάνει υπόψη το δυναμικό υπερθέρμανσης του πλανήτη (GWP) που συνδέεται με τις εκπομπές των οχημάτων από τη γεώτρηση στη δεξαμενή, από τη δεξαμενή στον τροχό, την παραγωγή και στο τέλος του κύκλου ζωής. Η ανάλυση της Επιτροπής θα πρέπει να βασίζεται στα δεδομένα που αναφέρονται από τους κατασκευαστές, καθώς και σε τυχόν άλλα διαθέσιμα σχετικά δεδομένα. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(41α)

Επί του παρόντος δεν υπάρχει εναρμονισμένος τρόπος για την εκτίμηση των εκπομπών κύκλου ζωής από τα ελαφρά επαγγελματικά οχήματα. Είναι σκόπιμο να εξασφαλίσει η Επιτροπή ότι η ανάλυση αυτή θα είναι διαθέσιμη μέχρι τα τέλη του 2026, ώστε να υπάρχει μια συνολική εικόνα των ανθρακούχων εκπομπών από τον τομέα ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων. Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή θα πρέπει να αναπτύξει, μέσω κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, κοινή ενωσιακή μεθοδολογία προκειμένου, από το 2025, οι κατασκευαστές να υποβάλλουν με συνεπή τρόπο στοιχεία σχετικά με τις ανθρακούχες εκπομπές κύκλου ζωής για όλους τους τύπους καυσίμων και όλα τα συστήματα κίνησης οχήματος που διαθέτουν στην αγορά. Η μεθοδολογία αυτή θα πρέπει επίσης να είναι σύμφωνη με τα σχετικά πρότυπα ΙSO και να λαμβάνει υπόψη το δυναμικό υπερθέρμανσης του πλανήτη (GWP) που συνδέεται με τις εκπομπές των οχημάτων από τη γεώτρηση στη δεξαμενή, από τη δεξαμενή στον τροχό, την παραγωγή και στο τέλος του κύκλου ζωής. Η ανάλυση της Επιτροπής θα πρέπει να βασίζεται στα δεδομένα που αναφέρονται από τους κατασκευαστές, καθώς και σε τυχόν άλλα διαθέσιμα σχετικά δεδομένα.

Τροπολογία 80

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 42

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (42) | Το 2024 προβλέπεται να εξεταστεί η πρόοδος που σημειώθηκε λόγω του [κανονισμού για τον επιμερισμό των προσπαθειών και της οδηγίας για το σύστημα εμπορίας δικαιωμάτων εκπομπής].
  Επομένως, κρίνεται σκόπιμο να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του παρόντος κανονισμού
  κατά το ίδιο έτος
  , ώστε να δοθεί δυνατότητα για μια συντονισμένη και συνεκτική αξιολόγηση
  των μέτρων που απορρέουν απ’ όλ’ αυτά τα μέσα
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(42)

Το 2024 προβλέπεται να εξεταστεί η πρόοδος που σημειώθηκε λόγω του [κανονισμού για τον επιμερισμό των προσπαθειών και της οδηγίας για το σύστημα εμπορίας δικαιωμάτων εκπομπής].
  Επομένως, κρίνεται σκόπιμο να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του παρόντος κανονισμού
  κατά το ίδιο έτος
  , ώστε να δοθεί δυνατότητα για μια συντονισμένη και συνεκτική αξιολόγηση
  των μέτρων που απορρέουν απ’ όλ’ αυτά τα μέσα
  .

| (42) | Κρίνεται σκόπιμο να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του παρόντος κανονισμού
  ήδη το 2023
  , ώστε να δοθεί δυνατότητα για μια
  έγκαιρη, διαφανή
  , συντονισμένη και συνεκτική αξιολόγηση
  της εφαρμογής του και της προόδου που έχει επιτευχθεί όσον αφορά την επίτευξη των καθορισμένων στόχων εντός του καθορισμένου χρονοδιαγράμματος, επίσης σε σχέση με την πρόοδο που έχει επιτευχθεί λόγω του κανονισμού για τον επιμερισμό των προσπαθειών και της οδηγίας για το σύστημα εμπορίας δικαιωμάτων εκπομπής. |
| --- | --- |

(42)

Κρίνεται σκόπιμο να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του παρόντος κανονισμού
  ήδη το 2023
  , ώστε να δοθεί δυνατότητα για μια
  έγκαιρη, διαφανή
  , συντονισμένη και συνεκτική αξιολόγηση
  της εφαρμογής του και της προόδου που έχει επιτευχθεί όσον αφορά την επίτευξη των καθορισμένων στόχων εντός του καθορισμένου χρονοδιαγράμματος, επίσης σε σχέση με την πρόοδο που έχει επιτευχθεί λόγω του κανονισμού για τον επιμερισμό των προσπαθειών και της οδηγίας για το σύστημα εμπορίας δικαιωμάτων εκπομπής.

Τροπολογία 24

Πρόταση κανονισμού

Αιτιολογική σκέψη 46

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (46) | Για την τροποποίηση ή τη συμπλήρωση μη ουσιωδών στοιχείων των διατάξεων του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III όσον αφορά τις απαιτήσεις δεδομένων και τις παραμέτρους δεδομένων που
  συμπληρώνουν τους
  κανόνες για την ερμηνεία των κριτηρίων επιλεξιμότητας που διέπουν τις παρεκκλίσεις από τους στόχους ειδικών εκπομπών, όσον αφορά τις αιτήσεις παρέκκλισης και όσον αφορά το περιεχόμενο και την αξιολόγηση προγραμμάτων για τη μείωση των ειδικών εκπομπών CO2, την προσαρμογή της τιμής Μ0 και της τιμής ΤΜ0, που αναφέρονται στο άρθρο 13, του ανώτατου ορίου των 7 g CO2/km που αναφέρεται στο άρθρο 11 και την προσαρμογή των τύπων του παραρτήματος I που αναφέρονται στο άρθρο 14 παράγραφος 3. Έχει ιδιαίτερη σημασία να προβαίνει η Επιτροπή σε κατάλληλες διαβουλεύσεις κατά τη διάρκεια των προπαρασκευαστικών εργασιών της, μεταξύ άλλων και σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων και οι εν λόγω διαβουλεύσεις να διενεργούνται σύμφωνα με τις αρχές που καθορίζονται στη διοργανική συμφωνία της 13ης Απριλίου 2016 για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου. Ειδικότερα, για να εξασφαλίζεται η ισότιμη συμμετοχή κατά την προετοιμασία των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο θα πρέπει να λαμβάνουν όλα τα έγγραφα ταυτόχρονα με τους εμπειρογνώμονες των κρατών μελών και οι εμπειρογνώμονές τους θα πρέπει να έχουν συστηματικά πρόσβαση στις συνεδριάσεις των ομάδων εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής που ασχολούνται με την προετοιμασία των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(46)

Για την τροποποίηση ή τη συμπλήρωση μη ουσιωδών στοιχείων των διατάξεων του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III όσον αφορά τις απαιτήσεις δεδομένων και τις παραμέτρους δεδομένων που
  συμπληρώνουν τους
  κανόνες για την ερμηνεία των κριτηρίων επιλεξιμότητας που διέπουν τις παρεκκλίσεις από τους στόχους ειδικών εκπομπών, όσον αφορά τις αιτήσεις παρέκκλισης και όσον αφορά το περιεχόμενο και την αξιολόγηση προγραμμάτων για τη μείωση των ειδικών εκπομπών CO2, την προσαρμογή της τιμής Μ0 και της τιμής ΤΜ0, που αναφέρονται στο άρθρο 13, του ανώτατου ορίου των 7 g CO2/km που αναφέρεται στο άρθρο 11 και την προσαρμογή των τύπων του παραρτήματος I που αναφέρονται στο άρθρο 14 παράγραφος 3. Έχει ιδιαίτερη σημασία να προβαίνει η Επιτροπή σε κατάλληλες διαβουλεύσεις κατά τη διάρκεια των προπαρασκευαστικών εργασιών της, μεταξύ άλλων και σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων και οι εν λόγω διαβουλεύσεις να διενεργούνται σύμφωνα με τις αρχές που καθορίζονται στη διοργανική συμφωνία της 13ης Απριλίου 2016 για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου. Ειδικότερα, για να εξασφαλίζεται η ισότιμη συμμετοχή κατά την προετοιμασία των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο θα πρέπει να λαμβάνουν όλα τα έγγραφα ταυτόχρονα με τους εμπειρογνώμονες των κρατών μελών και οι εμπειρογνώμονές τους θα πρέπει να έχουν συστηματικά πρόσβαση στις συνεδριάσεις των ομάδων εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής που ασχολούνται με την προετοιμασία των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων.

| (46) | Για την τροποποίηση ή τη συμπλήρωση μη ουσιωδών στοιχείων των διατάξεων του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, για την τροποποίηση των παραρτημάτων ΙΙ και ΙΙΙ όσον αφορά τις απαιτήσεις δεδομένων και τις παραμέτρους δεδομένων,
  με τις οποίες θεσπίζονται οι απαιτήσεις για την εξασφάλιση της συμμόρφωσης με την απαγόρευση των συστημάτων αναστολής και το απαραίτητο περιεχόμενο του διευρυμένου πακέτου τεκμηρίωσης
  που
  αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 3γ, οι κανόνες και οι διαδικασίες για την υποβολή στοιχείων σχετικά με τις εκπομπές κύκλου ζωής που αναφέρονται στο άρθρο 7 παράγραφος 8α, και με τις οποίες συμπληρώνονται οι
  κανόνες για την ερμηνεία των κριτηρίων επιλεξιμότητας που διέπουν τις παρεκκλίσεις από τους στόχους ειδικών εκπομπών, όσον αφορά τις αιτήσεις παρέκκλισης και όσον αφορά το περιεχόμενο και την αξιολόγηση προγραμμάτων για τη μείωση των ειδικών εκπομπών CO2, την προσαρμογή της τιμής Μ0 και της τιμής ΤΜ0, που αναφέρονται στο άρθρο 13, του ανώτατου ορίου των 7 g CO2/km που αναφέρεται στο άρθρο 11,
  την ανάπτυξη δοκιμής εκπομπών CO2 σε πραγματικές συνθήκες που αναφέρεται στο άρθρο 12 παράγραφος 1α
  και την προσαρμογή των τύπων του παραρτήματος I που αναφέρονται στο άρθρο 14 παράγραφος 3. Έχει ιδιαίτερη σημασία να προβαίνει η Επιτροπή σε κατάλληλες διαβουλεύσεις κατά τη διάρκεια των προπαρασκευαστικών εργασιών της, μεταξύ άλλων και σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων και οι εν λόγω διαβουλεύσεις να διενεργούνται σύμφωνα με τις αρχές που καθορίζονται στη διοργανική συμφωνία της 13ης Απριλίου 2016 για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου. Ειδικότερα, για να εξασφαλίζεται η ισότιμη συμμετοχή κατά την προετοιμασία των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο θα πρέπει να λαμβάνουν όλα τα έγγραφα ταυτόχρονα με τους εμπειρογνώμονες των κρατών μελών και οι εμπειρογνώμονές τους θα πρέπει να έχουν συστηματικά πρόσβαση στις συνεδριάσεις των ομάδων εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής που ασχολούνται με την προετοιμασία των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων. |
| --- | --- |

(46)

Για την τροποποίηση ή τη συμπλήρωση μη ουσιωδών στοιχείων των διατάξεων του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η εξουσία έκδοσης πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, για την τροποποίηση των παραρτημάτων ΙΙ και ΙΙΙ όσον αφορά τις απαιτήσεις δεδομένων και τις παραμέτρους δεδομένων,
  με τις οποίες θεσπίζονται οι απαιτήσεις για την εξασφάλιση της συμμόρφωσης με την απαγόρευση των συστημάτων αναστολής και το απαραίτητο περιεχόμενο του διευρυμένου πακέτου τεκμηρίωσης
  που
  αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 3γ, οι κανόνες και οι διαδικασίες για την υποβολή στοιχείων σχετικά με τις εκπομπές κύκλου ζωής που αναφέρονται στο άρθρο 7 παράγραφος 8α, και με τις οποίες συμπληρώνονται οι
  κανόνες για την ερμηνεία των κριτηρίων επιλεξιμότητας που διέπουν τις παρεκκλίσεις από τους στόχους ειδικών εκπομπών, όσον αφορά τις αιτήσεις παρέκκλισης και όσον αφορά το περιεχόμενο και την αξιολόγηση προγραμμάτων για τη μείωση των ειδικών εκπομπών CO2, την προσαρμογή της τιμής Μ0 και της τιμής ΤΜ0, που αναφέρονται στο άρθρο 13, του ανώτατου ορίου των 7 g CO2/km που αναφέρεται στο άρθρο 11,
  την ανάπτυξη δοκιμής εκπομπών CO2 σε πραγματικές συνθήκες που αναφέρεται στο άρθρο 12 παράγραφος 1α
  και την προσαρμογή των τύπων του παραρτήματος I που αναφέρονται στο άρθρο 14 παράγραφος 3. Έχει ιδιαίτερη σημασία να προβαίνει η Επιτροπή σε κατάλληλες διαβουλεύσεις κατά τη διάρκεια των προπαρασκευαστικών εργασιών της, μεταξύ άλλων και σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων και οι εν λόγω διαβουλεύσεις να διενεργούνται σύμφωνα με τις αρχές που καθορίζονται στη διοργανική συμφωνία της 13ης Απριλίου 2016 για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου. Ειδικότερα, για να εξασφαλίζεται η ισότιμη συμμετοχή κατά την προετοιμασία των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο θα πρέπει να λαμβάνουν όλα τα έγγραφα ταυτόχρονα με τους εμπειρογνώμονες των κρατών μελών και οι εμπειρογνώμονές τους θα πρέπει να έχουν συστηματικά πρόσβαση στις συνεδριάσεις των ομάδων εμπειρογνωμόνων της Επιτροπής που ασχολούνται με την προετοιμασία των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων.

Τροπολογία 25

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 1 – παράγραφος 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 1.   Ο παρών κανονισμός καθορίζει στόχους επιδόσεων των εκπομπών CO2 για καινούργια επιβατικά αυτοκίνητα και για καινούργια ελαφρά επαγγελματικά οχήματα ώστε να
  διασφαλίσει
  την εύρυθμη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. | | 1.   Ο παρών κανονισμός καθορίζει στόχους επιδόσεων των εκπομπών CO2 για καινούργια επιβατικά αυτοκίνητα και για καινούργια ελαφρά επαγγελματικά οχήματα ώστε να
  επιτευχθούν οι στόχοι της Ένωσης για το κλίμα και να υπάρξει συμμόρφωση με τις δεσμεύσεις της για το κλίμα σε διεθνές επίπεδο, κατά τρόπο συνεπή προς
  την εύρυθμη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

1.   Ο παρών κανονισμός καθορίζει στόχους επιδόσεων των εκπομπών CO2 για καινούργια επιβατικά αυτοκίνητα και για καινούργια ελαφρά επαγγελματικά οχήματα ώστε να
  διασφαλίσει
  την εύρυθμη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς.

1.   Ο παρών κανονισμός καθορίζει στόχους επιδόσεων των εκπομπών CO2 για καινούργια επιβατικά αυτοκίνητα και για καινούργια ελαφρά επαγγελματικά οχήματα ώστε να
  επιτευχθούν οι στόχοι της Ένωσης για το κλίμα και να υπάρξει συμμόρφωση με τις δεσμεύσεις της για το κλίμα σε διεθνές επίπεδο, κατά τρόπο συνεπή προς
  την εύρυθμη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς.

Τροπολογία 26

Τροπολογία 26

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 1 – παράγραφος 4

Άρθρο 1 – παράγραφος 4

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 4.   Από την 1η Ιανουαρίου 2025, εφαρμόζονται οι ακόλουθοι στόχοι για τον συνολικό στόλο της ΕΕ:






  α) | για τις μέσες εκπομπές από τον στόλο των καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων, εφαρμόζεται στόχος για τον συνολικό στόλο της ΕΕ ίσος με μείωση
  15
  % του στόχου των μέσων ειδικών εκπομπών για το 2021, ο οποίος καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Α σημείο 6.1.1· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

4.   Από την 1η Ιανουαρίου 2025, εφαρμόζονται οι ακόλουθοι στόχοι για τον συνολικό στόλο της ΕΕ:

α)

για τις μέσες εκπομπές από τον στόλο των καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων, εφαρμόζεται στόχος για τον συνολικό στόλο της ΕΕ ίσος με μείωση
  15
  % του στόχου των μέσων ειδικών εκπομπών για το 2021, ο οποίος καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Α σημείο 6.1.1·

| β) | για τις μέσες εκπομπές από τον στόλο των καινούργιων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων, εφαρμόζεται στόχος για τον συνολικό στόλο της ΕΕ ίσος με μείωση
  15
  % του στόχου των μέσων ειδικών εκπομπών για το 2021, ο οποίος καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Β σημείο 6.1.1· |
| --- | --- |

β)

για τις μέσες εκπομπές από τον στόλο των καινούργιων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων, εφαρμόζεται στόχος για τον συνολικό στόλο της ΕΕ ίσος με μείωση
  15
  % του στόχου των μέσων ειδικών εκπομπών για το 2021, ο οποίος καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Β σημείο 6.1.1·

4.   Από την 1η Ιανουαρίου 2025, εφαρμόζονται οι ακόλουθοι στόχοι για τον συνολικό στόλο της ΕΕ:

| α) | για τις μέσες εκπομπές από τον στόλο των καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων, εφαρμόζεται στόχος για τον συνολικό στόλο της ΕΕ ίσος με μείωση
  20
   % του στόχου των μέσων ειδικών εκπομπών για το 2021, ο οποίος καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Α σημείο 6.1.1· |
| --- | --- |

α)

για τις μέσες εκπομπές από τον στόλο των καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων, εφαρμόζεται στόχος για τον συνολικό στόλο της ΕΕ ίσος με μείωση
  20
   % του στόχου των μέσων ειδικών εκπομπών για το 2021, ο οποίος καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Α σημείο 6.1.1·

| β) | για τις μέσες εκπομπές από τον στόλο των καινούργιων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων, εφαρμόζεται στόχος για τον συνολικό στόλο της ΕΕ ίσος με μείωση
  20
   % του στόχου των μέσων ειδικών εκπομπών για το 2021, ο οποίος καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Β σημείο 6.1.1· |
| --- | --- |

β)

για τις μέσες εκπομπές από τον στόλο των καινούργιων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων, εφαρμόζεται στόχος για τον συνολικό στόλο της ΕΕ ίσος με μείωση
  20
   % του στόχου των μέσων ειδικών εκπομπών για το 2021, ο οποίος καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Β σημείο 6.1.1·

Τροπολογία 27

Τροπολογία 27

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 1 – παράγραφος 4 – εδάφιο 1 α (νέο)

Άρθρο 1 – παράγραφος 4 – εδάφιο 1 α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | Από την 1η Ιανουαρίου 2025, εφαρμόζεται για το μερίδιο των οχημάτων μηδενικών και χαμηλών εκπομπών επίπεδο αναφοράς ίσο με το 20 % του μεριδίου αγοράς των πωλήσεων καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων και καινούργιων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων το 2025, το οποίο καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Α σημείο 6.3 και το παράρτημα Ι μέρος Β σημείο 6.3. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Από την 1η Ιανουαρίου 2025, εφαρμόζεται για το μερίδιο των οχημάτων μηδενικών και χαμηλών εκπομπών επίπεδο αναφοράς ίσο με το 20 % του μεριδίου αγοράς των πωλήσεων καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων και καινούργιων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων το 2025, το οποίο καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Α σημείο 6.3 και το παράρτημα Ι μέρος Β σημείο 6.3.

Από την 1η Ιανουαρίου 2025, εφαρμόζεται για το μερίδιο των οχημάτων μηδενικών και χαμηλών εκπομπών επίπεδο αναφοράς ίσο με το 20 % του μεριδίου αγοράς των πωλήσεων καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων και καινούργιων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων το 2025, το οποίο καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Α σημείο 6.3 και το παράρτημα Ι μέρος Β σημείο 6.3.

Τροπολογίες 81 και 95

Τροπολογίες 81 και 95

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 1 – παράγραφος 5

Άρθρο 1 – παράγραφος 5

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 5.   Από την 1η Ιανουαρίου 2030, εφαρμόζονται οι ακόλουθοι στόχοι:






  α) | για τις μέσες εκπομπές από τον στόλο των καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων, εφαρμόζεται στόχος για τον συνολικό στόλο της ΕΕ ίσος με μείωση
  30 %
  του στόχου των μέσων ειδικών εκπομπών για το 2021, ο οποίος καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Α σημείο 6.1.2· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

5.   Από την 1η Ιανουαρίου 2030, εφαρμόζονται οι ακόλουθοι στόχοι:

α)

για τις μέσες εκπομπές από τον στόλο των καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων, εφαρμόζεται στόχος για τον συνολικό στόλο της ΕΕ ίσος με μείωση
  30 %
  του στόχου των μέσων ειδικών εκπομπών για το 2021, ο οποίος καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Α σημείο 6.1.2·

| β) | για τις μέσες εκπομπές από τον στόλο των καινούργιων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων, εφαρμόζεται στόχος για τον συνολικό στόλο της ΕΕ ίσος με μείωση
  30 %
  του στόχου των μέσων ειδικών εκπομπών για το 2021, ο οποίος καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Β σημείο 6.1.2. |
| --- | --- |

β)

για τις μέσες εκπομπές από τον στόλο των καινούργιων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων, εφαρμόζεται στόχος για τον συνολικό στόλο της ΕΕ ίσος με μείωση
  30 %
  του στόχου των μέσων ειδικών εκπομπών για το 2021, ο οποίος καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Β σημείο 6.1.2.

5.   Από την 1η Ιανουαρίου 2030, εφαρμόζονται οι ακόλουθοι στόχοι:

| α) | για τις μέσες εκπομπές από τον στόλο των καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων, εφαρμόζεται στόχος για τον συνολικό στόλο της ΕΕ ίσος με μείωση
  40 %
  του στόχου των μέσων ειδικών εκπομπών για το 2021, ο οποίος καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Α σημείο 6.1.2· |
| --- | --- |

α)

για τις μέσες εκπομπές από τον στόλο των καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων, εφαρμόζεται στόχος για τον συνολικό στόλο της ΕΕ ίσος με μείωση
  40 %
  του στόχου των μέσων ειδικών εκπομπών για το 2021, ο οποίος καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Α σημείο 6.1.2·

| β) | για τις μέσες εκπομπές από τον στόλο των καινούργιων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων, εφαρμόζεται στόχος για τον συνολικό στόλο της ΕΕ ίσος με μείωση
  40 %
  του στόχου των μέσων ειδικών εκπομπών για το 2021, ο οποίος καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Β σημείο 6.1.2. |
| --- | --- |

β)

για τις μέσες εκπομπές από τον στόλο των καινούργιων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων, εφαρμόζεται στόχος για τον συνολικό στόλο της ΕΕ ίσος με μείωση
  40 %
  του στόχου των μέσων ειδικών εκπομπών για το 2021, ο οποίος καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Β σημείο 6.1.2.

Τροπολογία 96

Τροπολογία 96

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 1 – παράγραφος 5 – εδάφιο 1 α (νέο)

Άρθρο 1 – παράγραφος 5 – εδάφιο 1 α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | Από την 1η Ιανουαρίου 2030, εφαρμόζεται για το μερίδιο των οχημάτων μηδενικών και χαμηλών εκπομπών επίπεδο αναφοράς ίσο με το 35 % του μεριδίου αγοράς των πωλήσεων καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων και καινούργιων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων το 2030, τα οποία καθορίζονται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Α σημείο 6.3 και το παράρτημα Ι μέρος Β σημείο 6.3 αντιστοίχως. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Από την 1η Ιανουαρίου 2030, εφαρμόζεται για το μερίδιο των οχημάτων μηδενικών και χαμηλών εκπομπών επίπεδο αναφοράς ίσο με το 35 % του μεριδίου αγοράς των πωλήσεων καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων και καινούργιων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων το 2030, τα οποία καθορίζονται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Α σημείο 6.3 και το παράρτημα Ι μέρος Β σημείο 6.3 αντιστοίχως.

Από την 1η Ιανουαρίου 2030, εφαρμόζεται για το μερίδιο των οχημάτων μηδενικών και χαμηλών εκπομπών επίπεδο αναφοράς ίσο με το 35 % του μεριδίου αγοράς των πωλήσεων καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων και καινούργιων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων το 2030, τα οποία καθορίζονται σύμφωνα με το παράρτημα Ι μέρος Α σημείο 6.3 και το παράρτημα Ι μέρος Β σημείο 6.3 αντιστοίχως.

Τροπολογία 30

Τροπολογία 30

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 2 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

Άρθρο 2 – παράγραφος 1 – στοιχείο β

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| β) | κατηγορίας N1, όπως ορίζονται στο παράρτημα II της οδηγίας 2007/46/ΕΚ, των οποίων η μάζα αναφοράς δεν υπερβαίνει τα 2 610  kg, καθώς και σε οχήματα της κατηγορίας N1 στα οποία έχει επεκταθεί η έγκριση τύπου σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 715/2007 («ελαφρά επαγγελματικά οχήματα») και τα οποία ταξινομούνται για πρώτη φορά στην Ένωση και δεν έχουν ταξινομηθεί προηγουμένως εκτός της Ένωσης («καινούργια ελαφρά επαγγελματικά οχήματα»). |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

β)

κατηγορίας N1, όπως ορίζονται στο παράρτημα II της οδηγίας 2007/46/ΕΚ, των οποίων η μάζα αναφοράς δεν υπερβαίνει τα 2 610  kg, καθώς και σε οχήματα της κατηγορίας N1 στα οποία έχει επεκταθεί η έγκριση τύπου σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 715/2007 («ελαφρά επαγγελματικά οχήματα») και τα οποία ταξινομούνται για πρώτη φορά στην Ένωση και δεν έχουν ταξινομηθεί προηγουμένως εκτός της Ένωσης («καινούργια ελαφρά επαγγελματικά οχήματα»).

1

1

| β) | κατηγορίας N1, όπως ορίζονται στο παράρτημα II της οδηγίας 2007/46/ΕΚ, των οποίων η μάζα αναφοράς δεν υπερβαίνει τα 2 610  kg, καθώς και σε οχήματα της κατηγορίας N1 στα οποία έχει επεκταθεί η έγκριση τύπου σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 715/2007 («ελαφρά επαγγελματικά οχήματα») και τα οποία ταξινομούνται για πρώτη φορά στην Ένωση και δεν έχουν ταξινομηθεί προηγουμένως εκτός της Ένωσης («καινούργια ελαφρά επαγγελματικά οχήματα»).
  Η Επιτροπή, σύμφωνα με τους στόχους του παρόντος κανονισμού, εξουσιοδοτείται να αναθεωρεί, εφόσον απαιτείται, το όριο της μάζας αναφοράς (2 610  kg) για τα ελαφρά επαγγελματικά οχήματα που χρησιμοποιούν εναλλακτικά καύσιμα και τα οποία χρειάζονται πρόσθετο βάρος, λόγω των συστημάτων μετάδοσης της κίνησης και των συστημάτων αποθήκευσης ενέργειας (συσσωρευτές), τα οποία είναι βαρύτερα από τα αντίστοιχα που χρησιμοποιούν τα συμβατικά οχήματα. |
| --- | --- |

β)

κατηγορίας N1, όπως ορίζονται στο παράρτημα II της οδηγίας 2007/46/ΕΚ, των οποίων η μάζα αναφοράς δεν υπερβαίνει τα 2 610  kg, καθώς και σε οχήματα της κατηγορίας N1 στα οποία έχει επεκταθεί η έγκριση τύπου σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 715/2007 («ελαφρά επαγγελματικά οχήματα») και τα οποία ταξινομούνται για πρώτη φορά στην Ένωση και δεν έχουν ταξινομηθεί προηγουμένως εκτός της Ένωσης («καινούργια ελαφρά επαγγελματικά οχήματα»).
  Η Επιτροπή, σύμφωνα με τους στόχους του παρόντος κανονισμού, εξουσιοδοτείται να αναθεωρεί, εφόσον απαιτείται, το όριο της μάζας αναφοράς (2 610  kg) για τα ελαφρά επαγγελματικά οχήματα που χρησιμοποιούν εναλλακτικά καύσιμα και τα οποία χρειάζονται πρόσθετο βάρος, λόγω των συστημάτων μετάδοσης της κίνησης και των συστημάτων αποθήκευσης ενέργειας (συσσωρευτές), τα οποία είναι βαρύτερα από τα αντίστοιχα που χρησιμοποιούν τα συμβατικά οχήματα.

1

1

Η Επιτροπή, σύμφωνα με τους στόχους του παρόντος κανονισμού, εξουσιοδοτείται να αναθεωρεί, εφόσον απαιτείται, το όριο της μάζας αναφοράς (2 610  kg) για τα ελαφρά επαγγελματικά οχήματα που χρησιμοποιούν εναλλακτικά καύσιμα και τα οποία χρειάζονται πρόσθετο βάρος, λόγω των συστημάτων μετάδοσης της κίνησης και των συστημάτων αποθήκευσης ενέργειας (συσσωρευτές), τα οποία είναι βαρύτερα από τα αντίστοιχα που χρησιμοποιούν τα συμβατικά οχήματα.

Τροπολογία 31

Τροπολογία 31

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 2 – παράγραφος 4 α (νέα)

Άρθρο 2 – παράγραφος 4 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 4α.
     
  Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται στα οχήματα που κινούνται με εναλλακτικά καύσιμα με μέγιστη επιτρεπόμενη μάζα άνω των 3 500  kg, η οποία όμως δεν υπερβαίνει τα 4 250  kg, με την προϋπόθεση ότι η μάζα που υπερβαίνει τα 3 500  kg οφείλεται αποκλειστικά στην καθ’ υπέρβαση μάζα του προωστικού συστήματος σε σύγκριση με το προωστικό σύστημα ενός οχήματος των ίδιων διαστάσεων εξοπλισμένου με συμβατική μηχανή εσωτερικής καύσεως με επιβαλλόμενη ανάφλεξη ή με ανάφλεξη με συμπίεση. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

4α.
     
  Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται στα οχήματα που κινούνται με εναλλακτικά καύσιμα με μέγιστη επιτρεπόμενη μάζα άνω των 3 500  kg, η οποία όμως δεν υπερβαίνει τα 4 250  kg, με την προϋπόθεση ότι η μάζα που υπερβαίνει τα 3 500  kg οφείλεται αποκλειστικά στην καθ’ υπέρβαση μάζα του προωστικού συστήματος σε σύγκριση με το προωστικό σύστημα ενός οχήματος των ίδιων διαστάσεων εξοπλισμένου με συμβατική μηχανή εσωτερικής καύσεως με επιβαλλόμενη ανάφλεξη ή με ανάφλεξη με συμπίεση.

Τροπολογία 32

Τροπολογία 32

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 3– παράγραφος 1 – στοιχείο ιδ α (νέο)

Άρθρο 3– παράγραφος 1 – στοιχείο ιδ α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | ιδα) | «σύστημα αναστολής»: στοιχείο σχεδιασμού το οποίο αισθάνεται τη θερμοκρασία, την ταχύτητα του οχήματος, τις στροφές του κινητήρα (RPM), τη σχέση μετάδοσης του κιβωτίου ταχυτήτων, την υποπίεση της πολλαπλής εισαγωγής ή οποιαδήποτε άλλη παράμετρο με στόχο την ενεργοποίηση, την αυξομείωση, την καθυστέρηση ή την απενεργοποίηση της λειτουργίας οποιουδήποτε συστήματος ή μέρους συστήματος που αυξάνει τις εκπομπές CO2 υπό συνθήκες που είναι εύλογα αναμενόμενες κατά την κανονική χρήση και λειτουργία του οχήματος. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

ιδα)

ιδα)

«σύστημα αναστολής»: στοιχείο σχεδιασμού το οποίο αισθάνεται τη θερμοκρασία, την ταχύτητα του οχήματος, τις στροφές του κινητήρα (RPM), τη σχέση μετάδοσης του κιβωτίου ταχυτήτων, την υποπίεση της πολλαπλής εισαγωγής ή οποιαδήποτε άλλη παράμετρο με στόχο την ενεργοποίηση, την αυξομείωση, την καθυστέρηση ή την απενεργοποίηση της λειτουργίας οποιουδήποτε συστήματος ή μέρους συστήματος που αυξάνει τις εκπομπές CO2 υπό συνθήκες που είναι εύλογα αναμενόμενες κατά την κανονική χρήση και λειτουργία του οχήματος.

«σύστημα αναστολής»: στοιχείο σχεδιασμού το οποίο αισθάνεται τη θερμοκρασία, την ταχύτητα του οχήματος, τις στροφές του κινητήρα (RPM), τη σχέση μετάδοσης του κιβωτίου ταχυτήτων, την υποπίεση της πολλαπλής εισαγωγής ή οποιαδήποτε άλλη παράμετρο με στόχο την ενεργοποίηση, την αυξομείωση, την καθυστέρηση ή την απενεργοποίηση της λειτουργίας οποιουδήποτε συστήματος ή μέρους συστήματος που αυξάνει τις εκπομπές CO2

Τροπολογία 33

Τροπολογία 33

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 4 – παράγραφος 3 α (νέα)

Άρθρο 4 – παράγραφος 3 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 3α.
     
  Ο κατασκευαστής εξοπλίζει τα οχήματα κατά τρόπο ώστε τα συστήματα και τα κατασκευαστικά στοιχεία που ενδέχεται να επηρεάσουν τις εκπομπές να σχεδιάζονται, να κατασκευάζονται και να συναρμολογούνται έτσι ώστε τα επιβατικά αυτοκίνητα ή τα ελαφρά επαγγελματικά οχήματα του κατασκευαστή, υπό κανονικές συνθήκες χρήσης, να συμμορφώνεται με τους στόχους ειδικών εκπομπών και τις άλλες απαιτήσεις σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και τα μέτρα εφαρμογής του. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

3α.
     
  Ο κατασκευαστής εξοπλίζει τα οχήματα κατά τρόπο ώστε τα συστήματα και τα κατασκευαστικά στοιχεία που ενδέχεται να επηρεάσουν τις εκπομπές να σχεδιάζονται, να κατασκευάζονται και να συναρμολογούνται έτσι ώστε τα επιβατικά αυτοκίνητα ή τα ελαφρά επαγγελματικά οχήματα του κατασκευαστή, υπό κανονικές συνθήκες χρήσης, να συμμορφώνεται με τους στόχους ειδικών εκπομπών και τις άλλες απαιτήσεις σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και τα μέτρα εφαρμογής του.

Τροπολογία 34

Τροπολογία 34

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 4 – παράγραφος 3 β (νέα)

Άρθρο 4 – παράγραφος 3 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 3β.   
  Απαγορεύεται η χρήση συστημάτων αναστολής. Η απαγόρευση δεν ισχύει:








  α) | όταν η ανάγκη χρήσης των συστημάτων είναι δικαιολογημένη για λόγους προστασίας του κινητήρα από ζημία ή ατύχημα και για την ασφαλή λειτουργία του οχήματος· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

3β.   
  Απαγορεύεται η χρήση συστημάτων αναστολής. Η απαγόρευση δεν ισχύει:

α)

όταν η ανάγκη χρήσης των συστημάτων είναι δικαιολογημένη για λόγους προστασίας του κινητήρα από ζημία ή ατύχημα και για την ασφαλή λειτουργία του οχήματος·

| β) | η διάταξη δεν λειτουργεί πέραν των απαιτήσεων εκκίνησης του κινητήρα· ή |
| --- | --- |

β)

η διάταξη δεν λειτουργεί πέραν των απαιτήσεων εκκίνησης του κινητήρα· ή

| γ) | οι συνθήκες περιλαμβάνονται ουσιαστικά στις διαδικασίες δοκιμών που αναφέρονται στο άρθρο 1. |
| --- | --- |

γ)

οι συνθήκες περιλαμβάνονται ουσιαστικά στις διαδικασίες δοκιμών που αναφέρονται στο άρθρο 1.

Τροπολογία 35

Τροπολογία 35

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 4 – παράγραφος 3 γ (νέα)

Άρθρο 4 – παράγραφος 3 γ (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 3γ.
     
  Για να είναι σε θέση οι αρχές έγκρισης να αξιολογήσουν τη συμμόρφωση με τις παραγράφους 3α και 3β του παρόντος άρθρου, ο κατασκευαστής παρέχει διευρυμένο πακέτο τεκμηρίωσης. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδώσει κατ’ εξουσιοδότηση πράξη σύμφωνα με το άρθρο 16 για τη συμπλήρωση του παρόντος κανονισμού με απαιτήσεις προκειμένου να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση με την απαγόρευση των συστημάτων αναστολής και το απαιτούμενο περιεχόμενο του διευρυμένου πακέτου τεκμηρίωσης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

3γ.
     
  Για να είναι σε θέση οι αρχές έγκρισης να αξιολογήσουν τη συμμόρφωση με τις παραγράφους 3α και 3β του παρόντος άρθρου, ο κατασκευαστής παρέχει διευρυμένο πακέτο τεκμηρίωσης. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδώσει κατ’ εξουσιοδότηση πράξη σύμφωνα με το άρθρο 16 για τη συμπλήρωση του παρόντος κανονισμού με απαιτήσεις προκειμένου να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση με την απαγόρευση των συστημάτων αναστολής και το απαιτούμενο περιεχόμενο του διευρυμένου πακέτου τεκμηρίωσης.

Τροπολογία 36

Τροπολογία 36

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 7 – παράγραφος 1

Άρθρο 7 – παράγραφος 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 1.   Για κάθε ημερολογιακό έτος, έκαστο κράτος μέλος καταγράφει πληροφορίες για κάθε καινούργιο επιβατικό αυτοκίνητο και για κάθε καινούργιο ελαφρό επαγγελματικό όχημα που ταξινομείται στην επικράτειά του σύμφωνα με το μέρος A του παραρτήματος II και το μέρος Α του παραρτήματος III. Οι εν λόγω πληροφορίες τίθενται στη διάθεση των κατασκευαστών ή των εισαγωγέων ή των αντιπροσώπων που έχουν οριστεί στα επιμέρους κράτη μέλη από τους κατασκευαστές. Τα κράτη μέλη
  καταβάλλουν κάθε προσπάθεια για να διασφαλίσουν
  ότι οι οργανισμοί που συντάσσουν αναφορές λειτουργούν με διαφάνεια. Κάθε κράτος μέλος εξασφαλίζει ότι οι ειδικές εκπομπές CO2 επιβατικών αυτοκινήτων που δεν έχουν λάβει έγκριση τύπου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 715/2007 μετρούνται και καταγράφονται στο πιστοποιητικό συμμόρφωσης. | | 1.   Για κάθε ημερολογιακό έτος, έκαστο κράτος μέλος καταγράφει πληροφορίες για κάθε καινούργιο επιβατικό αυτοκίνητο και για κάθε καινούργιο ελαφρό επαγγελματικό όχημα που ταξινομείται στην επικράτειά του σύμφωνα με το μέρος A του παραρτήματος II και το μέρος Α του παραρτήματος III. Οι εν λόγω πληροφορίες τίθενται στη διάθεση των κατασκευαστών ή των εισαγωγέων ή των αντιπροσώπων που έχουν οριστεί στα επιμέρους κράτη μέλη από τους κατασκευαστές. Τα κράτη μέλη
  διασφαλίζουν
  ότι οι οργανισμοί που συντάσσουν αναφορές λειτουργούν με διαφάνεια. Κάθε κράτος μέλος εξασφαλίζει ότι οι ειδικές εκπομπές CO2 επιβατικών αυτοκινήτων που δεν έχουν λάβει έγκριση τύπου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 715/2007 μετρούνται και καταγράφονται στο πιστοποιητικό συμμόρφωσης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1.   Για κάθε ημερολογιακό έτος, έκαστο κράτος μέλος καταγράφει πληροφορίες για κάθε καινούργιο επιβατικό αυτοκίνητο και για κάθε καινούργιο ελαφρό επαγγελματικό όχημα που ταξινομείται στην επικράτειά του σύμφωνα με το μέρος A του παραρτήματος II και το μέρος Α του παραρτήματος III. Οι εν λόγω πληροφορίες τίθενται στη διάθεση των κατασκευαστών ή των εισαγωγέων ή των αντιπροσώπων που έχουν οριστεί στα επιμέρους κράτη μέλη από τους κατασκευαστές. Τα κράτη μέλη
  καταβάλλουν κάθε προσπάθεια για να διασφαλίσουν
  ότι οι οργανισμοί που συντάσσουν αναφορές λειτουργούν με διαφάνεια. Κάθε κράτος μέλος εξασφαλίζει ότι οι ειδικές εκπομπές CO2 επιβατικών αυτοκινήτων που δεν έχουν λάβει έγκριση τύπου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 715/2007 μετρούνται και καταγράφονται στο πιστοποιητικό συμμόρφωσης.

1.   Για κάθε ημερολογιακό έτος, έκαστο κράτος μέλος καταγράφει πληροφορίες για κάθε καινούργιο επιβατικό αυτοκίνητο και για κάθε καινούργιο ελαφρό επαγγελματικό όχημα που ταξινομείται στην επικράτειά του σύμφωνα με το μέρος A του παραρτήματος II και το μέρος Α του παραρτήματος III. Οι εν λόγω πληροφορίες τίθενται στη διάθεση των κατασκευαστών ή των εισαγωγέων ή των αντιπροσώπων που έχουν οριστεί στα επιμέρους κράτη μέλη από τους κατασκευαστές. Τα κράτη μέλη
  διασφαλίζουν
  ότι οι οργανισμοί που συντάσσουν αναφορές λειτουργούν με διαφάνεια. Κάθε κράτος μέλος εξασφαλίζει ότι οι ειδικές εκπομπές CO2 επιβατικών αυτοκινήτων που δεν έχουν λάβει έγκριση τύπου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 715/2007 μετρούνται και καταγράφονται στο πιστοποιητικό συμμόρφωσης.

Τροπολογία 37

Τροπολογία 37

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 7 – παράγραφος 4 – εδάφιο 3

Άρθρο 7 – παράγραφος 4 – εδάφιο 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Το μητρώο είναι δημοσίως προσβάσιμο. | | Το μητρώο είναι δημοσίως προσβάσιμο
  και σε ψηφιακή μορφή
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Το μητρώο είναι δημοσίως προσβάσιμο.

Το μητρώο είναι δημοσίως προσβάσιμο
  και σε ψηφιακή μορφή
  .

και σε ψηφιακή μορφή

Τροπολογία 38

Τροπολογία 38

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 7 – παράγραφος 5 – εδάφιο 1

Άρθρο 7 – παράγραφος 5 – εδάφιο 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Οι κατασκευαστές δικαιούνται
  , εντός 3 μηνών από την κοινοποίηση του προσωρινού υπολογισμού βάσει της παραγράφου 4,
  να
  γνωστοποιούν στην Επιτροπή τυχόν σφάλματα στα δεδομένα, ορίζοντας το κράτος μέλος, σχετικά με το οποίο θεωρούν ότι υπήρξε σφάλμα. | | Εντός 3 μηνών από την κοινοποίηση του προσωρινού υπολογισμού βάσει της παραγράφου 4,
  οι κατασκευαστές
  γνωστοποιούν στην Επιτροπή τυχόν σφάλματα στα δεδομένα, ορίζοντας το κράτος μέλος, σχετικά με το οποίο θεωρούν ότι υπήρξε σφάλμα. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Οι κατασκευαστές δικαιούνται
  , εντός 3 μηνών από την κοινοποίηση του προσωρινού υπολογισμού βάσει της παραγράφου 4,
  να
  γνωστοποιούν στην Επιτροπή τυχόν σφάλματα στα δεδομένα, ορίζοντας το κράτος μέλος, σχετικά με το οποίο θεωρούν ότι υπήρξε σφάλμα.

Οι κατασκευαστές δικαιούνται

να

Εντός 3 μηνών από την κοινοποίηση του προσωρινού υπολογισμού βάσει της παραγράφου 4,
  οι κατασκευαστές
  γνωστοποιούν στην Επιτροπή τυχόν σφάλματα στα δεδομένα, ορίζοντας το κράτος μέλος, σχετικά με το οποίο θεωρούν ότι υπήρξε σφάλμα.

οι κατασκευαστές

Τροπολογία 39

Τροπολογία 39

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 7 – παράγραφος 8 – εδάφιο 3

Άρθρο 7 – παράγραφος 8 – εδάφιο 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Η Επιτροπή
  μπορεί να θεσπίσει
  λεπτομερείς κανόνες σχετικά με τις διαδικασίες αναφοράς αυτού του είδους των αποκλίσεων και με τον συνυπολογισμό τους κατά τον υπολογισμό των μέσων ειδικών εκπομπών. Οι διαδικασίες αυτές θεσπίζονται μέσω εκτελεστικών πράξεων σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 15 παράγραφος 2. | | Η Επιτροπή
  θεσπίζει
  λεπτομερείς κανόνες σχετικά με τις διαδικασίες αναφοράς αυτού του είδους των αποκλίσεων και με τον συνυπολογισμό τους κατά τον υπολογισμό των μέσων ειδικών εκπομπών. Οι διαδικασίες αυτές θεσπίζονται μέσω εκτελεστικών πράξεων σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 15 παράγραφος 2. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Η Επιτροπή
  μπορεί να θεσπίσει
  λεπτομερείς κανόνες σχετικά με τις διαδικασίες αναφοράς αυτού του είδους των αποκλίσεων και με τον συνυπολογισμό τους κατά τον υπολογισμό των μέσων ειδικών εκπομπών. Οι διαδικασίες αυτές θεσπίζονται μέσω εκτελεστικών πράξεων σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 15 παράγραφος 2.

μπορεί να θεσπίσει

Η Επιτροπή
  θεσπίζει
  λεπτομερείς κανόνες σχετικά με τις διαδικασίες αναφοράς αυτού του είδους των αποκλίσεων και με τον συνυπολογισμό τους κατά τον υπολογισμό των μέσων ειδικών εκπομπών. Οι διαδικασίες αυτές θεσπίζονται μέσω εκτελεστικών πράξεων σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 15 παράγραφος 2.

θεσπίζει

Τροπολογία 40

Τροπολογία 40

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 7 – παράγραφος 8 α (νέα)

Άρθρο 7 – παράγραφος 8 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 8α.   
  Από την 1η Ιανουαρίου 2025 και μετά, οι κατασκευαστές υποβάλλουν στην Επιτροπή έκθεση, βασισμένη σε εναρμονισμένη σε επίπεδο Ένωσης μεθοδολογία, σχετικά με τις εκπομπές CO2 κύκλου ζωής όλων των καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων και ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων που διαθέτουν στην αγορά από την ημερομηνία αυτή και έπειτα. Προς τον σκοπό αυτόν, η Επιτροπή να εκδίδει, όχι αργότερα από τις 31 Δεκεμβρίου 2022, κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 16 για να συμπληρώνει τον παρόντα κανονισμό με την κατάρτιση λεπτομερών κανόνων σχετικά με τις διαδικασίες για την αναφορά των εκπομπών CO2 κύκλου ζωής για όλους τους τύπους καυσίμων και τα συστήματα μετάδοσης κίνησης οχημάτων που διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.




  Το αργότερο έως την 31η Δεκεμβρίου 2026, η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο ανάλυση των συνολικών εκπομπών κύκλου ζωής από καινούργια ελαφρά οχήματα στην Ένωση, συμπεριλαμβανομένης μιας ανάλυσης των επιλογών για ενδεχόμενα ρυθμιστικά μέτρα, με στόχο την καλύτερη καθοδήγηση των μελλοντικών προσπαθειών χάραξης πολιτικής όσον αφορά τη μείωση των εκπομπών στον εν λόγω τομέα. Η εν λόγω ανάλυση δημοσιοποιείται. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

8α.   
  Από την 1η Ιανουαρίου 2025 και μετά, οι κατασκευαστές υποβάλλουν στην Επιτροπή έκθεση, βασισμένη σε εναρμονισμένη σε επίπεδο Ένωσης μεθοδολογία, σχετικά με τις εκπομπές CO2 κύκλου ζωής όλων των καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων και ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων που διαθέτουν στην αγορά από την ημερομηνία αυτή και έπειτα. Προς τον σκοπό αυτόν, η Επιτροπή να εκδίδει, όχι αργότερα από τις 31 Δεκεμβρίου 2022, κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 16 για να συμπληρώνει τον παρόντα κανονισμό με την κατάρτιση λεπτομερών κανόνων σχετικά με τις διαδικασίες για την αναφορά των εκπομπών CO2 κύκλου ζωής για όλους τους τύπους καυσίμων και τα συστήματα μετάδοσης κίνησης οχημάτων που διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

Το αργότερο έως την 31η Δεκεμβρίου 2026, η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο ανάλυση των συνολικών εκπομπών κύκλου ζωής από καινούργια ελαφρά οχήματα στην Ένωση, συμπεριλαμβανομένης μιας ανάλυσης των επιλογών για ενδεχόμενα ρυθμιστικά μέτρα, με στόχο την καλύτερη καθοδήγηση των μελλοντικών προσπαθειών χάραξης πολιτικής όσον αφορά τη μείωση των εκπομπών στον εν λόγω τομέα. Η εν λόγω ανάλυση δημοσιοποιείται.

Τροπολογία 41

Τροπολογία 41

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 8 – παράγραφος 4

Άρθρο 8 – παράγραφος 4

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 4.   Τα ποσά από το τίμημα υπέρβασης εκπομπών θεωρούνται έσοδο για τον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης. | | 4.   Τα ποσά από το τίμημα υπέρβασης εκπομπών θεωρούνται έσοδο για τον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης.
  Τα ποσά αυτά χρησιμοποιούνται για τη συμπλήρωση ενωσιακών και εθνικών μέτρων, σε στενή συνεργασία με τους κοινωνικούς εταίρους, για την προώθηση της απόκτησης δεξιοτήτων και της ανακατανομής εργαζομένων στον τομέα της αυτοκινητοβιομηχανίας σε όλα τα επηρεαζόμενα κράτη μέλη, ιδίως στις περιφέρειες και τις κοινότητες που επηρεάζονται περισσότερο από τη μετάβαση, έτσι ώστε να βοηθηθεί η δίκαιη μετάβαση προς την κινητικότητα μηδενικών εκπομπών. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

4.   Τα ποσά από το τίμημα υπέρβασης εκπομπών θεωρούνται έσοδο για τον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης.

4.   Τα ποσά από το τίμημα υπέρβασης εκπομπών θεωρούνται έσοδο για τον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης.
  Τα ποσά αυτά χρησιμοποιούνται για τη συμπλήρωση ενωσιακών και εθνικών μέτρων, σε στενή συνεργασία με τους κοινωνικούς εταίρους, για την προώθηση της απόκτησης δεξιοτήτων και της ανακατανομής εργαζομένων στον τομέα της αυτοκινητοβιομηχανίας σε όλα τα επηρεαζόμενα κράτη μέλη, ιδίως στις περιφέρειες και τις κοινότητες που επηρεάζονται περισσότερο από τη μετάβαση, έτσι ώστε να βοηθηθεί η δίκαιη μετάβαση προς την κινητικότητα μηδενικών εκπομπών.

Τροπολογία 42

Τροπολογία 42

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 10 – παράγραφος 3

Άρθρο 10 – παράγραφος 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 3.   Εφόσον η Επιτροπή θεωρεί ότι ο κατασκευαστής είναι επιλέξιμος για την παρέκκλιση που αιτήθηκε κατά τις διατάξεις της παραγράφου 1 και κρίνει ότι ο προτεινόμενος από τον κατασκευαστή στόχος ειδικών εκπομπών ανταποκρίνεται στις δυνατότητές του για μείωση των εκπομπών, συμπεριλαμβανομένων των οικονομικών και τεχνολογικών δυνατοτήτων μείωσης των ειδικών εκπομπών CO2 και λαμβανομένων υπόψη των χαρακτηριστικών της αγοράς για τον τύπο του κατασκευαζόμενου ελαφρού επαγγελματικού οχήματος, η Επιτροπή παραχωρεί στον κατασκευαστή παρέκκλιση. Η αίτηση υποβάλλεται το αργότερο έως την 31η Οκτωβρίου του πρώτου έτους κατά το οποίο εφαρμόζεται η παρέκκλιση. | | 3.   Εφόσον η Επιτροπή θεωρεί ότι ο κατασκευαστής είναι επιλέξιμος για την παρέκκλιση που αιτήθηκε κατά τις διατάξεις της παραγράφου 1 και κρίνει ότι ο προτεινόμενος από τον κατασκευαστή στόχος ειδικών εκπομπών ανταποκρίνεται στις δυνατότητές του για μείωση των εκπομπών, συμπεριλαμβανομένων των οικονομικών και τεχνολογικών δυνατοτήτων μείωσης των ειδικών εκπομπών CO2 και λαμβανομένων υπόψη των χαρακτηριστικών της αγοράς για τον τύπο του κατασκευαζόμενου
  επιβατικού αυτοκινήτου ή
  ελαφρού επαγγελματικού οχήματος, η Επιτροπή παραχωρεί στον κατασκευαστή παρέκκλιση. Η αίτηση υποβάλλεται το αργότερο έως την 31η Οκτωβρίου του πρώτου έτους κατά το οποίο εφαρμόζεται η παρέκκλιση. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

3.   Εφόσον η Επιτροπή θεωρεί ότι ο κατασκευαστής είναι επιλέξιμος για την παρέκκλιση που αιτήθηκε κατά τις διατάξεις της παραγράφου 1 και κρίνει ότι ο προτεινόμενος από τον κατασκευαστή στόχος ειδικών εκπομπών ανταποκρίνεται στις δυνατότητές του για μείωση των εκπομπών, συμπεριλαμβανομένων των οικονομικών και τεχνολογικών δυνατοτήτων μείωσης των ειδικών εκπομπών CO2 και λαμβανομένων υπόψη των χαρακτηριστικών της αγοράς για τον τύπο του κατασκευαζόμενου ελαφρού επαγγελματικού οχήματος, η Επιτροπή παραχωρεί στον κατασκευαστή παρέκκλιση. Η αίτηση υποβάλλεται το αργότερο έως την 31η Οκτωβρίου του πρώτου έτους κατά το οποίο εφαρμόζεται η παρέκκλιση.

3.   Εφόσον η Επιτροπή θεωρεί ότι ο κατασκευαστής είναι επιλέξιμος για την παρέκκλιση που αιτήθηκε κατά τις διατάξεις της παραγράφου 1 και κρίνει ότι ο προτεινόμενος από τον κατασκευαστή στόχος ειδικών εκπομπών ανταποκρίνεται στις δυνατότητές του για μείωση των εκπομπών, συμπεριλαμβανομένων των οικονομικών και τεχνολογικών δυνατοτήτων μείωσης των ειδικών εκπομπών CO2 και λαμβανομένων υπόψη των χαρακτηριστικών της αγοράς για τον τύπο του κατασκευαζόμενου
  επιβατικού αυτοκινήτου ή
  ελαφρού επαγγελματικού οχήματος, η Επιτροπή παραχωρεί στον κατασκευαστή παρέκκλιση. Η αίτηση υποβάλλεται το αργότερο έως την 31η Οκτωβρίου του πρώτου έτους κατά το οποίο εφαρμόζεται η παρέκκλιση.

Τροπολογία 43

Τροπολογία 43

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 11 – παράγραφος 1 – εδάφιο 2

Άρθρο 11 – παράγραφος 1 – εδάφιο 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Οι τεχνολογίες αυτές λαμβάνονται υπόψη μόνο εάν η μεθοδολογία με βάση την οποία αξιολογούνται είναι σε θέση να παρέχει επαληθεύσιμα, επαναλαμβανόμενα και συγκρίσιμα αποτελέσματα. | | Οι τεχνολογίες αυτές λαμβάνονται υπόψη μόνο εάν η μεθοδολογία με βάση την οποία αξιολογούνται είναι σε θέση να παρέχει επαληθεύσιμα, επαναλαμβανόμενα και συγκρίσιμα αποτελέσματα,
  και μόνο μέχρις ότου η τιμή βάσει της δοκιμής WLTP συμπληρωθεί ή αντικατασταθεί από άλλα στοιχεία που είναι πιο αντιπροσωπευτικά των εκπομπών σε πραγματικές συνθήκες
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Οι τεχνολογίες αυτές λαμβάνονται υπόψη μόνο εάν η μεθοδολογία με βάση την οποία αξιολογούνται είναι σε θέση να παρέχει επαληθεύσιμα, επαναλαμβανόμενα και συγκρίσιμα αποτελέσματα.

Οι τεχνολογίες αυτές λαμβάνονται υπόψη μόνο εάν η μεθοδολογία με βάση την οποία αξιολογούνται είναι σε θέση να παρέχει επαληθεύσιμα, επαναλαμβανόμενα και συγκρίσιμα αποτελέσματα,
  και μόνο μέχρις ότου η τιμή βάσει της δοκιμής WLTP συμπληρωθεί ή αντικατασταθεί από άλλα στοιχεία που είναι πιο αντιπροσωπευτικά των εκπομπών σε πραγματικές συνθήκες
  .

και μόνο μέχρις ότου η τιμή βάσει της δοκιμής WLTP συμπληρωθεί ή αντικατασταθεί από άλλα στοιχεία που είναι πιο αντιπροσωπευτικά των εκπομπών σε πραγματικές συνθήκες

Τροπολογία 44

Τροπολογία 44

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 11 – παράγραφος 1– εδάφιο 3α (νέο)

Άρθρο 11 – παράγραφος 1– εδάφιο 3α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | Εντός 12 μηνών από την έγκριση μιας καινοτόμου τεχνολογίας ή δέσμης καινοτόμων τεχνολογιών, ο προμηθευτής ή ο κατασκευαστής της εν λόγω εγκεκριμένης καινοτόμου τεχνολογίας ή δέσμης τεχνολογιών παρέχει αποδεικτικά στοιχεία με βάση αποτελέσματα από τις δοκιμές εκπομπών σε πραγματικές συνθήκες οδήγησης στα υπό παραγωγή οχήματα για την επικύρωση της συνεισφοράς των εγκεκριμένων καινοτόμων τεχνολογιών. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Εντός 12 μηνών από την έγκριση μιας καινοτόμου τεχνολογίας ή δέσμης καινοτόμων τεχνολογιών, ο προμηθευτής ή ο κατασκευαστής της εν λόγω εγκεκριμένης καινοτόμου τεχνολογίας ή δέσμης τεχνολογιών παρέχει αποδεικτικά στοιχεία με βάση αποτελέσματα από τις δοκιμές εκπομπών σε πραγματικές συνθήκες οδήγησης στα υπό παραγωγή οχήματα για την επικύρωση της συνεισφοράς των εγκεκριμένων καινοτόμων τεχνολογιών.

Εντός 12 μηνών από την έγκριση μιας καινοτόμου τεχνολογίας ή δέσμης καινοτόμων τεχνολογιών, ο προμηθευτής ή ο κατασκευαστής της εν λόγω εγκεκριμένης καινοτόμου τεχνολογίας ή δέσμης τεχνολογιών παρέχει αποδεικτικά στοιχεία με βάση αποτελέσματα από τις δοκιμές εκπομπών σε πραγματικές συνθήκες οδήγησης στα υπό παραγωγή οχήματα για την επικύρωση της συνεισφοράς των εγκεκριμένων καινοτόμων τεχνολογιών.

Τροπολογία 45

Τροπολογία 45

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 11 – παράγραφος 1 – εδάφιο 4

Άρθρο 11 – παράγραφος 1 – εδάφιο 4

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Η Επιτροπή ενδέχεται να προσαρμόσει το ανώτατο όριο με ισχύ από το 2025 και έπειτα. Οι εν λόγω προσαρμογές πραγματοποιούνται με κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 16. | | Η Επιτροπή ενδέχεται να προσαρμόσει
  προς τα κάτω
  το ανώτατο όριο με ισχύ από το 2025 και έπειτα. Οι εν λόγω προσαρμογές πραγματοποιούνται με κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 16. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Η Επιτροπή ενδέχεται να προσαρμόσει το ανώτατο όριο με ισχύ από το 2025 και έπειτα. Οι εν λόγω προσαρμογές πραγματοποιούνται με κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 16.

Η Επιτροπή ενδέχεται να προσαρμόσει
  προς τα κάτω
  το ανώτατο όριο με ισχύ από το 2025 και έπειτα. Οι εν λόγω προσαρμογές πραγματοποιούνται με κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 16.

προς τα κάτω

Τροπολογία 46

Τροπολογία 46

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 11 – παράγραφος 2 – στοιχείο δ

Άρθρο 11 – παράγραφος 2 – στοιχείο δ

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| δ) | οι καινοτόμοι τεχνολογίες πρέπει να μην εμπίπτουν σε υποχρεωτικές διατάξεις λόγω πρόσθετων συμπληρωματικών μέτρων για τη συμμόρφωση προς τη μείωση των 10 g CO2/km κατά το άρθρο 1 ή να είναι υποχρεωτικές δυνάμει άλλων διατάξεων του ενωσιακού δικαίου. Με ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 2025, το κριτήριο αυτό δεν ισχύει για τη βελτίωση της απόδοσης των συστημάτων κλιματισμού. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

δ)

οι καινοτόμοι τεχνολογίες πρέπει να μην εμπίπτουν σε υποχρεωτικές διατάξεις λόγω πρόσθετων συμπληρωματικών μέτρων για τη συμμόρφωση προς τη μείωση των 10 g CO2/km κατά το άρθρο 1 ή να είναι υποχρεωτικές δυνάμει άλλων διατάξεων του ενωσιακού δικαίου. Με ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 2025, το κριτήριο αυτό δεν ισχύει για τη βελτίωση της απόδοσης των συστημάτων κλιματισμού.

2

| δ) | οι καινοτόμοι τεχνολογίες πρέπει να μην εμπίπτουν σε υποχρεωτικές διατάξεις λόγω πρόσθετων συμπληρωματικών μέτρων για τη συμμόρφωση προς τη μείωση των 10 g CO2/km κατά το άρθρο 1 ή να είναι υποχρεωτικές δυνάμει άλλων διατάξεων του ενωσιακού δικαίου. Με ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 2025, το κριτήριο αυτό δεν ισχύει για τη βελτίωση της απόδοσης των συστημάτων κλιματισμού
  και θέρμανσης
  . |
| --- | --- |

δ)

οι καινοτόμοι τεχνολογίες πρέπει να μην εμπίπτουν σε υποχρεωτικές διατάξεις λόγω πρόσθετων συμπληρωματικών μέτρων για τη συμμόρφωση προς τη μείωση των 10 g CO2/km κατά το άρθρο 1 ή να είναι υποχρεωτικές δυνάμει άλλων διατάξεων του ενωσιακού δικαίου. Με ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 2025, το κριτήριο αυτό δεν ισχύει για τη βελτίωση της απόδοσης των συστημάτων κλιματισμού
  και θέρμανσης
  .

2

και θέρμανσης

Τροπολογία 47

Τροπολογία 47

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 12 – παράγραφος 1

Άρθρο 12 – παράγραφος 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 1.   Η Επιτροπή παρακολουθεί και αξιολογεί την αντιπροσωπευτικότητα των εκπομπών CO2 σε πραγματικές συνθήκες και τις τιμές κατανάλωσης ενέργειας που προσδιορίζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1151.
  Εξασφαλίζει ότι το κοινό ενημερώνεται για την εξέλιξη αυτής της αντιπροσωπευτικότητας με την πάροδο του χρόνου. | | 1.   Η Επιτροπή παρακολουθεί και αξιολογεί την αντιπροσωπευτικότητα των εκπομπών CO2 σε πραγματικές συνθήκες και τις τιμές κατανάλωσης ενέργειας που προσδιορίζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1151. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1.   Η Επιτροπή παρακολουθεί και αξιολογεί την αντιπροσωπευτικότητα των εκπομπών CO2 σε πραγματικές συνθήκες και τις τιμές κατανάλωσης ενέργειας που προσδιορίζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1151.
  Εξασφαλίζει ότι το κοινό ενημερώνεται για την εξέλιξη αυτής της αντιπροσωπευτικότητας με την πάροδο του χρόνου.

1.   Η Επιτροπή παρακολουθεί και αξιολογεί την αντιπροσωπευτικότητα των εκπομπών CO2 σε πραγματικές συνθήκες και τις τιμές κατανάλωσης ενέργειας που προσδιορίζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1151.

Τροπολογία 48

Τροπολογία 48

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 12 – παράγραφος 1 α (νέα)

Άρθρο 12 – παράγραφος 1 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 1α.
     
  Προκειμένου να διασφαλιστεί η αντιπροσωπευτικότητα που αναφέρεται στην παράγραφο 1, η συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό μετράται, από την 1η Ιανουαρίου 2023, μέσω δοκιμής εκπομπών CO2 σε πραγματικές συνθήκες. Η Επιτροπή εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 16, το αργότερο δύο έτη μετά την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, προκειμένου να συμπληρώνει τον παρόντα κανονισμό με την ανάπτυξη της δοκιμής εκπομπών CO2 σε πραγματικές συνθήκες, με χρήση του συστήματος PEMS. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1α.
     
  Προκειμένου να διασφαλιστεί η αντιπροσωπευτικότητα που αναφέρεται στην παράγραφο 1, η συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό μετράται, από την 1η Ιανουαρίου 2023, μέσω δοκιμής εκπομπών CO2 σε πραγματικές συνθήκες. Η Επιτροπή εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 16, το αργότερο δύο έτη μετά την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, προκειμένου να συμπληρώνει τον παρόντα κανονισμό με την ανάπτυξη της δοκιμής εκπομπών CO2 σε πραγματικές συνθήκες, με χρήση του συστήματος PEMS.

Τροπολογία 49

Τροπολογία 49

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 12 – παράγραφος 1 β (νέα)

Άρθρο 12 – παράγραφος 1 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 1β.
     
  Έως ότου τεθεί σε εφαρμογή η δοκιμή εκπομπών CO2 σε πραγματικές συνθήκες, η συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό μετράται με βάση στοιχεία από μετρητές κατανάλωσης καυσίμου και υπόκειται σε μη υπερβάσιμο όριο το οποίο ορίζεται για κάθε κατασκευαστή ως ποσοστιαία διαφορά ανάμεσα σε αυτά τα δεδομένα και στις ειδικές εκπομπές CO2 του κατασκευαστή, οι οποίες υπολογίζονται για τους σκοπούς των διαδικασιών πιστοποίησης της έγκρισης τύπου, που δρομολογούνται από το 2021 και μετά, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 715/2007. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1β.
     
  Έως ότου τεθεί σε εφαρμογή η δοκιμή εκπομπών CO2 σε πραγματικές συνθήκες, η συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό μετράται με βάση στοιχεία από μετρητές κατανάλωσης καυσίμου και υπόκειται σε μη υπερβάσιμο όριο το οποίο ορίζεται για κάθε κατασκευαστή ως ποσοστιαία διαφορά ανάμεσα σε αυτά τα δεδομένα και στις ειδικές εκπομπές CO2 του κατασκευαστή, οι οποίες υπολογίζονται για τους σκοπούς των διαδικασιών πιστοποίησης της έγκρισης τύπου, που δρομολογούνται από το 2021 και μετά, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 715/2007.

Τροπολογία 50

Τροπολογία 50

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 12 – παράγραφος 1 γ (νέα)

Άρθρο 12 – παράγραφος 1 γ (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 1γ.
     
  Όταν οι ειδικές εκπομπές CO2 υπερβαίνουν το όριο που έχει οριστεί στην παράγραφο 1β, ο στόχος ειδικών εκπομπών CO2 για τον εν λόγω κατασκευαστή, που χρησιμοποιείται για τους σκοπούς της συμμόρφωσης προς τον παρόντα κανονισμό, αναπροσαρμόζεται κατά την υπέρβαση που προσδιορίστηκε. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1γ.
     
  Όταν οι ειδικές εκπομπές CO2 υπερβαίνουν το όριο που έχει οριστεί στην παράγραφο 1β, ο στόχος ειδικών εκπομπών CO2 για τον εν λόγω κατασκευαστή, που χρησιμοποιείται για τους σκοπούς της συμμόρφωσης προς τον παρόντα κανονισμό, αναπροσαρμόζεται κατά την υπέρβαση που προσδιορίστηκε.

Τροπολογία 51

Τροπολογία 51

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 12 – παράγραφος 2 α (νέα)

Άρθρο 12 – παράγραφος 2 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 2α.
     
  Η Επιτροπή εξασφαλίζει ότι το κοινό ενημερώνεται σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο εξελίσσεται με την πάροδο του χρόνου η αντιπροσωπευτικότητα σε πραγματικές συνθήκες που αναφέρεται στην παράγραφο 1. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2α.
     
  Η Επιτροπή εξασφαλίζει ότι το κοινό ενημερώνεται σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο εξελίσσεται με την πάροδο του χρόνου η αντιπροσωπευτικότητα σε πραγματικές συνθήκες που αναφέρεται στην παράγραφο 1.

Τροπολογία 52

Τροπολογία 52

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 12 – παράγραφος 2 β (νέα)

Άρθρο 12 – παράγραφος 2 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 2β.
     
  Όταν δεν διατίθενται κατάλληλα πρότυπα ακρίβειας για τον εξοπλισμό μέτρησης κατανάλωσης καυσίμων επί του οχήματος, η Επιτροπή αναθέτει εργασίες για την κατάληξη σε συμφωνία σχετικά με τα τεχνικά πρότυπα και την εισαγωγή τους στο δίκαιο της Ένωσης το αργότερο την 1η Ιανουαρίου 2020. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2β.
     
  Όταν δεν διατίθενται κατάλληλα πρότυπα ακρίβειας για τον εξοπλισμό μέτρησης κατανάλωσης καυσίμων επί του οχήματος, η Επιτροπή αναθέτει εργασίες για την κατάληξη σε συμφωνία σχετικά με τα τεχνικά πρότυπα και την εισαγωγή τους στο δίκαιο της Ένωσης το αργότερο την 1η Ιανουαρίου 2020.

Τροπολογία 53

Τροπολογία 53

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 12 – παράγραφος 3

Άρθρο 12 – παράγραφος 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 3.   Η Επιτροπή
  μπορεί να θεσπίσει τα μέτρα που αναφέρονται στο παρόν άρθρο με
  εκτελεστικές πράξεις σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης
  που αναφέρεται στο
  άρθρο 15 παράγραφος 2. | | 3.   Η Επιτροπή
  θεσπίζει, με εκτελεστικές πράξεις, λεπτομερείς κανόνες σχετικά με τις διαδικασίες αναφοράς δεδομένων από μετρητές κατανάλωσης καυσίμου. Οι εν λόγω
  εκτελεστικές πράξεις
  εκδίδονται
  σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης
  στην οποία παραπέμπει το
  άρθρο 15 παράγραφος 2. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

3.   Η Επιτροπή
  μπορεί να θεσπίσει τα μέτρα που αναφέρονται στο παρόν άρθρο με
  εκτελεστικές πράξεις σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης
  που αναφέρεται στο
  άρθρο 15 παράγραφος 2.

3.   Η Επιτροπή
  θεσπίζει, με εκτελεστικές πράξεις, λεπτομερείς κανόνες σχετικά με τις διαδικασίες αναφοράς δεδομένων από μετρητές κατανάλωσης καυσίμου. Οι εν λόγω
  εκτελεστικές πράξεις
  εκδίδονται
  σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης
  στην οποία παραπέμπει το
  άρθρο 15 παράγραφος 2.

Τροπολογία 82

Τροπολογία 82

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 14 – παράγραφος 1

Άρθρο 14 – παράγραφος 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 1.   Η Επιτροπή το
  2024
  θα υποβάλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο για την αποτελεσματικότητα του παρόντος κανονισμού, συνοδευόμενη, κατά περίπτωση, από πρόταση για τροποποίηση του κανονισμού. Η έκθεση αυτή
  θα εξετάσει
  , μεταξύ άλλων, την αντιπροσωπευτικότητα των τιμών εκπομπών CO2 και κατανάλωσης ενέργειας σε πραγματικές συνθήκες που προσδιορίζεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1151, την εξάπλωση οχημάτων μηδενικών και χαμηλών εκπομπών στην ενωσιακή αγορά και την ανάπτυξη υποδομών επαναφόρτισης και ανατροφοδότησης που αναφέρονται σύμφωνα με την οδηγία 2014/94/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και το Συμβουλίου (6). | | 1.   Η Επιτροπή το
  2023
  θα υποβάλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο για την αποτελεσματικότητα του παρόντος κανονισμού, συνοδευόμενη, κατά περίπτωση, από πρόταση για τροποποίηση του
  παρόντος
  κανονισμού. Η έκθεση αυτή
  εξετάζει
  , μεταξύ άλλων, την αντιπροσωπευτικότητα των τιμών εκπομπών CO2 και κατανάλωσης ενέργειας σε πραγματικές συνθήκες που προσδιορίζεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1151, την εξάπλωση οχημάτων μηδενικών και χαμηλών εκπομπών στην ενωσιακή αγορά,
  ιδίως όσον αφορά τα ελαφρά εμπορικά οχήματα
  , και την ανάπτυξη υποδομών επαναφόρτισης και ανατροφοδότησης που αναφέρονται σύμφωνα με την οδηγία 2014/94/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και το Συμβουλίου (7),
  καθώς και τον αντίκτυπο του παρόντος κανονισμού στους καταναλωτές, ιδίως εκείνους με χαμηλά και μεσαία εισοδήματα. Η εν λόγω έκθεση εξετάζει επίσης επιλογές για την παροχή κινήτρων για την υιοθέτηση προηγμένων καυσίμων με χαμηλές εκπομπές άνθρακα, συμπεριλαμβανομένων του βιοαερίου και των συνθετικών καυσίμων που παράγονται σε ανανεώσιμη ενέργεια
  . |
| |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1.   Η Επιτροπή το
  2024
  θα υποβάλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο για την αποτελεσματικότητα του παρόντος κανονισμού, συνοδευόμενη, κατά περίπτωση, από πρόταση για τροποποίηση του κανονισμού. Η έκθεση αυτή
  θα εξετάσει
  , μεταξύ άλλων, την αντιπροσωπευτικότητα των τιμών εκπομπών CO2 και κατανάλωσης ενέργειας σε πραγματικές συνθήκες που προσδιορίζεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1151, την εξάπλωση οχημάτων μηδενικών και χαμηλών εκπομπών στην ενωσιακή αγορά και την ανάπτυξη υποδομών επαναφόρτισης και ανατροφοδότησης που αναφέρονται σύμφωνα με την οδηγία 2014/94/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και το Συμβουλίου (6).

1.   Η Επιτροπή το
  2023
  θα υποβάλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο για την αποτελεσματικότητα του παρόντος κανονισμού, συνοδευόμενη, κατά περίπτωση, από πρόταση για τροποποίηση του
  παρόντος
  κανονισμού. Η έκθεση αυτή
  εξετάζει
  , μεταξύ άλλων, την αντιπροσωπευτικότητα των τιμών εκπομπών CO2 και κατανάλωσης ενέργειας σε πραγματικές συνθήκες που προσδιορίζεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1151, την εξάπλωση οχημάτων μηδενικών και χαμηλών εκπομπών στην ενωσιακή αγορά,
  ιδίως όσον αφορά τα ελαφρά εμπορικά οχήματα
  , και την ανάπτυξη υποδομών επαναφόρτισης και ανατροφοδότησης που αναφέρονται σύμφωνα με την οδηγία 2014/94/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και το Συμβουλίου (7),
  καθώς και τον αντίκτυπο του παρόντος κανονισμού στους καταναλωτές, ιδίως εκείνους με χαμηλά και μεσαία εισοδήματα. Η εν λόγω έκθεση εξετάζει επίσης επιλογές για την παροχή κινήτρων για την υιοθέτηση προηγμένων καυσίμων με χαμηλές εκπομπές άνθρακα, συμπεριλαμβανομένων του βιοαερίου και των συνθετικών καυσίμων που παράγονται σε ανανεώσιμη ενέργεια
  .

Τροπολογία 54

Τροπολογία 54

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 14 – παράγραφος 2

Άρθρο 14 – παράγραφος 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 2.   Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τις αξιολογήσεις που πραγματοποιήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 12 και ενδέχεται, κατά περίπτωση, να επανεξετάσει τις διαδικασίες μέτρησης των εκπομπών CO2 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 715/2007. Συγκεκριμένα, η Επιτροπή υποβάλλει κατάλληλες προτάσεις για να προσαρμόσει τις διαδικασίες ώστε να ανταποκρίνονται επαρκώς στις εκπομπές CO2 των αυτοκινήτων και των ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων σε πραγματικές συνθήκες. | | 2.   Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τις αξιολογήσεις που πραγματοποιήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 12 και ενδέχεται, κατά περίπτωση, να επανεξετάσει τις διαδικασίες μέτρησης των εκπομπών CO2 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 715/2007. Συγκεκριμένα, η Επιτροπή υποβάλλει κατάλληλες προτάσεις για να προσαρμόσει τις διαδικασίες ώστε να ανταποκρίνονται επαρκώς στις εκπομπές CO2 των αυτοκινήτων και των ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων σε πραγματικές συνθήκες,
  μεταξύ άλλων με χρήση του Φορητού Συστήματος Μέτρησης Εκπομπών (PEMS) και της τηλανίχνευσης
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2.   Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τις αξιολογήσεις που πραγματοποιήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 12 και ενδέχεται, κατά περίπτωση, να επανεξετάσει τις διαδικασίες μέτρησης των εκπομπών CO2 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 715/2007. Συγκεκριμένα, η Επιτροπή υποβάλλει κατάλληλες προτάσεις για να προσαρμόσει τις διαδικασίες ώστε να ανταποκρίνονται επαρκώς στις εκπομπές CO2 των αυτοκινήτων και των ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων σε πραγματικές συνθήκες.

2.   Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τις αξιολογήσεις που πραγματοποιήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 12 και ενδέχεται, κατά περίπτωση, να επανεξετάσει τις διαδικασίες μέτρησης των εκπομπών CO2 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 715/2007. Συγκεκριμένα, η Επιτροπή υποβάλλει κατάλληλες προτάσεις για να προσαρμόσει τις διαδικασίες ώστε να ανταποκρίνονται επαρκώς στις εκπομπές CO2 των αυτοκινήτων και των ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων σε πραγματικές συνθήκες,
  μεταξύ άλλων με χρήση του Φορητού Συστήματος Μέτρησης Εκπομπών (PEMS) και της τηλανίχνευσης
  .

Τροπολογία 55

Τροπολογία 55

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 14 – παράγραφος 3 α (νέα)

Άρθρο 14 – παράγραφος 3 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 3α.
     
  Η Επιτροπή έως τις 31 Δεκεμβρίου 2019 επανεξετάζει την οδηγία 1999/94/ΕΚ και, εφόσον ενδείκνυται, υποβάλλει σχετική νομοθετική πρόταση, ώστε να παρέχονται στους καταναλωτές ακριβή, αξιόπιστα και συγκρίσιμα στοιχεία σχετικά με την κατανάλωση καυσίμου, τις εκπομπές CO2 και τις εκπομπές ατμοσφαιρικών ρύπων των καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων που διατίθενται στην αγορά.




  Στο πλαίσιο της επανεξέτασης που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο, η Επιτροπή αξιολογεί επίσης τις επιλογές για την καθιέρωση ετικέτας για την εξοικονόμηση καυσίμου και εκπομπών CO2 για καινούργια ελαφρά εμπορικά οχήματα και, όπου αρμόζει, υποβάλλει σχετική νομοθετική πρόταση προς τούτο. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

3α.
     
  Η Επιτροπή έως τις 31 Δεκεμβρίου 2019 επανεξετάζει την οδηγία 1999/94/ΕΚ και, εφόσον ενδείκνυται, υποβάλλει σχετική νομοθετική πρόταση, ώστε να παρέχονται στους καταναλωτές ακριβή, αξιόπιστα και συγκρίσιμα στοιχεία σχετικά με την κατανάλωση καυσίμου, τις εκπομπές CO2 και τις εκπομπές ατμοσφαιρικών ρύπων των καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων που διατίθενται στην αγορά.

Στο πλαίσιο της επανεξέτασης που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο, η Επιτροπή αξιολογεί επίσης τις επιλογές για την καθιέρωση ετικέτας για την εξοικονόμηση καυσίμου και εκπομπών CO2 για καινούργια ελαφρά εμπορικά οχήματα και, όπου αρμόζει, υποβάλλει σχετική νομοθετική πρόταση προς τούτο.

Τροπολογία 56

Τροπολογία 56

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 14 – παράγραφος 3 β (νέα)

Άρθρο 14 – παράγραφος 3 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 3β.
     
  Η Επιτροπή υποβάλλει, όπου αρμόζει, νομοθετική πρόταση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο προκειμένου να καθοριστούν πρόσθετοι στόχοι μείωσης των εκπομπών για τα καινούργια επιβατικά αυτοκίνητα και τα καινούργια ελαφρά επαγγελματικά οχήματα από την 1 Ιανουαρίου 2031, με σκοπό να διατηρηθεί τουλάχιστον η πορεία μείωσης των εκπομπών που θα έχει επιτευχθεί κατά την περίοδο έως το 2030. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

3β.
     
  Η Επιτροπή υποβάλλει, όπου αρμόζει, νομοθετική πρόταση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο προκειμένου να καθοριστούν πρόσθετοι στόχοι μείωσης των εκπομπών για τα καινούργια επιβατικά αυτοκίνητα και τα καινούργια ελαφρά επαγγελματικά οχήματα από την 1 Ιανουαρίου 2031, με σκοπό να διατηρηθεί τουλάχιστον η πορεία μείωσης των εκπομπών που θα έχει επιτευχθεί κατά την περίοδο έως το 2030.

Τροπολογία 57

Τροπολογία 57

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 16 – παράγραφος 1

Άρθρο 16 – παράγραφος 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 1.   Η προβλεπόμενη στο άρθρο 7 παράγραφος 7 δεύτερο εδάφιο, στο άρθρο 10 παράγραφος 8, στο άρθρο 11 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο, στο άρθρο 13 παράγραφος 2 και στο άρθρο 14 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο εξουσία έκδοσης κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων ανατίθεται στην Επιτροπή για αόριστη διάρκεια από
  τις/
  την [ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού]. | | 1.   Η προβλεπόμενη στο άρθρο
  4 παράγραφος 3γ, στο άρθρο
  7 παράγραφος 7 δεύτερο εδάφιο,
  στο άρθρο 7 παράγραφος 8α
  , στο άρθρο 10 παράγραφος 8, στο άρθρο 11 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο,
  στο άρθρο 12 παράγραφος 1α
  , στο άρθρο 13 παράγραφος 2 και στο άρθρο 14 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο εξουσία έκδοσης κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων ανατίθεται στην Επιτροπή για αόριστη διάρκεια από την ... [ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού]. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

1.   Η προβλεπόμενη στο άρθρο 7 παράγραφος 7 δεύτερο εδάφιο, στο άρθρο 10 παράγραφος 8, στο άρθρο 11 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο, στο άρθρο 13 παράγραφος 2 και στο άρθρο 14 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο εξουσία έκδοσης κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων ανατίθεται στην Επιτροπή για αόριστη διάρκεια από
  τις/
  την [ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού].

1.   Η προβλεπόμενη στο άρθρο
  4 παράγραφος 3γ, στο άρθρο
  7 παράγραφος 7 δεύτερο εδάφιο,
  στο άρθρο 7 παράγραφος 8α
  , στο άρθρο 10 παράγραφος 8, στο άρθρο 11 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο,
  στο άρθρο 12 παράγραφος 1α
  , στο άρθρο 13 παράγραφος 2 και στο άρθρο 14 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο εξουσία έκδοσης κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων ανατίθεται στην Επιτροπή για αόριστη διάρκεια από την ... [ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού].

Τροπολογία 58

Τροπολογία 58

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 16 – παράγραφος 2

Άρθρο 16 – παράγραφος 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 2.   Η εξουσιοδότηση που αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 7 δεύτερο εδάφιο, στο άρθρο
  10
  παράγραφος 8,
  ð
  στο άρθρο 11 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο, στο άρθρο 13 παράγραφος 2 και στο άρθρο 14 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο μπορεί να ανακληθεί ανά πάσα στιγμή από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο. Η απόφαση ανάκλησης περατώνει την εξουσιοδότηση που προσδιορίζεται στην εν λόγω απόφαση. Αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή σε μεταγενέστερη ημερομηνία που ορίζεται σε αυτήν. Δεν θίγει το κύρος των ήδη εν ισχύι κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων. | | 2.   Η εξουσιοδότηση που αναφέρεται στο άρθρο
  4 παράγραφος 3γ, στο άρθρο
  7 παράγραφος 7 δεύτερο εδάφιο, στο άρθρο
  7
  παράγραφος 8
  α
  ,
  στο άρθρο 10 παράγραφος 8
  , στο άρθρο 11 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο,
  στο άρθρο 12 παράγραφος 1α
  , στο άρθρο 13 παράγραφος 2 και στο άρθρο 14 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο μπορεί να ανακληθεί ανά πάσα στιγμή από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο. Η απόφαση ανάκλησης περατώνει την εξουσιοδότηση που προσδιορίζεται στην εν λόγω απόφαση. Αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή σε μεταγενέστερη ημερομηνία που ορίζεται σε αυτήν. Δεν θίγει το κύρος των ήδη εν ισχύι κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2.   Η εξουσιοδότηση που αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 7 δεύτερο εδάφιο, στο άρθρο
  10
  παράγραφος 8,
  ð
  στο άρθρο 11 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο, στο άρθρο 13 παράγραφος 2 και στο άρθρο 14 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο μπορεί να ανακληθεί ανά πάσα στιγμή από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο. Η απόφαση ανάκλησης περατώνει την εξουσιοδότηση που προσδιορίζεται στην εν λόγω απόφαση. Αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή σε μεταγενέστερη ημερομηνία που ορίζεται σε αυτήν. Δεν θίγει το κύρος των ήδη εν ισχύι κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων.

2.   Η εξουσιοδότηση που αναφέρεται στο άρθρο
  4 παράγραφος 3γ, στο άρθρο
  7 παράγραφος 7 δεύτερο εδάφιο, στο άρθρο
  7
  παράγραφος 8
  α
  ,
  στο άρθρο 10 παράγραφος 8
  , στο άρθρο 11 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο,
  στο άρθρο 12 παράγραφος 1α
  , στο άρθρο 13 παράγραφος 2 και στο άρθρο 14 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο μπορεί να ανακληθεί ανά πάσα στιγμή από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο. Η απόφαση ανάκλησης περατώνει την εξουσιοδότηση που προσδιορίζεται στην εν λόγω απόφαση. Αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή σε μεταγενέστερη ημερομηνία που ορίζεται σε αυτήν. Δεν θίγει το κύρος των ήδη εν ισχύι κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων.

Τροπολογία 59

Τροπολογία 59

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 16 – παράγραφος 4

Άρθρο 16 – παράγραφος 4

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 4.   Οι κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 7 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 10 παράγραφος 8, το άρθρο 11 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο, το άρθρο 13 παράγραφος 2 και το άρθρο 14 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο αρχίζουν να ισχύουν μόνο εφόσον δεν προβληθεί καμία αντίρρηση ούτε από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε από το Συμβούλιο, εντός προθεσμίας δύο μηνών από την κοινοποίηση της εν λόγω πράξης στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ή εάν, πριν από τη λήξη της προθεσμίας αυτής, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο πληροφορήσουν αμφότερα την Επιτροπή ότι δεν πρόκειται να προβάλουν αντιρρήσεις. Η προθεσμία αυτή παρατείνεται κατά δύο μήνες με πρωτοβουλία του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή του Συμβουλίου. | | 4.   Οι κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο
  4 παράγραφος 3γ, το άρθρο
  7 παράγραφος 7 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο
  7 παράγραφος 8α, το άρθρο
  10 παράγραφος 8, το άρθρο 11 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο,
  το άρθρο 12 παράγραφος 1α
  , το άρθρο 13 παράγραφος 2 και το άρθρο 14 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο αρχίζουν να ισχύουν μόνο εφόσον δεν προβληθεί καμία αντίρρηση ούτε από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε από το Συμβούλιο, εντός προθεσμίας δύο μηνών από την κοινοποίηση της εν λόγω πράξης στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ή εάν, πριν από τη λήξη της προθεσμίας αυτής, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο πληροφορήσουν αμφότερα την Επιτροπή ότι δεν πρόκειται να προβάλουν αντιρρήσεις. Η προθεσμία αυτή παρατείνεται κατά δύο μήνες με πρωτοβουλία του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή του Συμβουλίου. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

4.   Οι κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 7 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 10 παράγραφος 8, το άρθρο 11 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο, το άρθρο 13 παράγραφος 2 και το άρθρο 14 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο αρχίζουν να ισχύουν μόνο εφόσον δεν προβληθεί καμία αντίρρηση ούτε από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε από το Συμβούλιο, εντός προθεσμίας δύο μηνών από την κοινοποίηση της εν λόγω πράξης στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ή εάν, πριν από τη λήξη της προθεσμίας αυτής, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο πληροφορήσουν αμφότερα την Επιτροπή ότι δεν πρόκειται να προβάλουν αντιρρήσεις. Η προθεσμία αυτή παρατείνεται κατά δύο μήνες με πρωτοβουλία του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή του Συμβουλίου.

4.   Οι κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με το άρθρο
  4 παράγραφος 3γ, το άρθρο
  7 παράγραφος 7 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο
  7 παράγραφος 8α, το άρθρο
  10 παράγραφος 8, το άρθρο 11 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο,
  το άρθρο 12 παράγραφος 1α
  , το άρθρο 13 παράγραφος 2 και το άρθρο 14 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο αρχίζουν να ισχύουν μόνο εφόσον δεν προβληθεί καμία αντίρρηση ούτε από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε από το Συμβούλιο, εντός προθεσμίας δύο μηνών από την κοινοποίηση της εν λόγω πράξης στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ή εάν, πριν από τη λήξη της προθεσμίας αυτής, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο πληροφορήσουν αμφότερα την Επιτροπή ότι δεν πρόκειται να προβάλουν αντιρρήσεις. Η προθεσμία αυτή παρατείνεται κατά δύο μήνες με πρωτοβουλία του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή του Συμβουλίου.

Τροπολογία 60

Τροπολογία 60

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 17 – παράγραφος 1

Άρθρο 17 – παράγραφος 1

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 715/2007

Άρθρο 11α – παράγραφος 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 2.   Η Επιτροπή εγκρίνει
  εκτελεστικές
  πράξεις σύμφωνα με το άρθρο
  15
  , για να προσδιορίσει τις διαδικασίες ελέγχου της συμμόρφωσης εν χρήσει των ελαφρών οχημάτων όσον αφορά τις πιστοποιημένες τιμές εκπομπών CO2 και κατανάλωσης καυσίμων. | | 2.   Η Επιτροπή εγκρίνει
  κατ’ εξουσιοδότηση
  πράξεις σύμφωνα με το άρθρο
  14α
  , για να προσδιορίσει τις διαδικασίες ελέγχου της συμμόρφωσης εν χρήσει των ελαφρών οχημάτων όσον αφορά τις πιστοποιημένες τιμές εκπομπών CO2 και κατανάλωσης καυσίμων. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2.   Η Επιτροπή εγκρίνει
  εκτελεστικές
  πράξεις σύμφωνα με το άρθρο
  15
  , για να προσδιορίσει τις διαδικασίες ελέγχου της συμμόρφωσης εν χρήσει των ελαφρών οχημάτων όσον αφορά τις πιστοποιημένες τιμές εκπομπών CO2 και κατανάλωσης καυσίμων.

2.   Η Επιτροπή εγκρίνει
  κατ’ εξουσιοδότηση
  πράξεις σύμφωνα με το άρθρο
  14α
  , για να προσδιορίσει τις διαδικασίες ελέγχου της συμμόρφωσης εν χρήσει των ελαφρών οχημάτων όσον αφορά τις πιστοποιημένες τιμές εκπομπών CO2 και κατανάλωσης καυσίμων.

Τροπολογία 61

Τροπολογία 61

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Άρθρο 17 – παράγραφος 1 α (νέα)

Άρθρο 17 – παράγραφος 1 α (νέα)

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 715/2007

Άρθρο 14 α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | Παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο:




  «Άρθρο 14α


  Άσκηση της εξουσιοδότησης




  1.
     
  Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις υπό τους όρους του παρόντος άρθρου.






  2.
     
  Η προβλεπόμενη στο άρθρο 11α παράγραφος 2 εξουσία έκδοσης κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων ανατίθεται στην Επιτροπή για περίοδο πέντε ετών από ... [ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος τροποποιητικού κανονισμού]. Η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση σχετικά με τις εξουσίες που της έχουν ανατεθεί το αργότερο εννέα μήνες πριν από τη λήξη της περιόδου των πέντε ετών. Η εξουσιοδότηση ανανεώνεται σιωπηρά για περιόδους ίδιας διάρκειας, εκτός αν το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο προβάλουν αντιρρήσεις το αργότερο εντός τριών μηνών πριν από τη λήξη της κάθε περιόδου.






  3.
     
  Η εξουσιοδότηση που προβλέπεται στο άρθρο 11α παράγραφος 2 μπορεί να ανακληθεί ανά πάσα στιγμή από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο. Η απόφαση ανάκλησης περατώνει την εξουσιοδότηση που προσδιορίζεται στην εν λόγω απόφαση. Αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή σε μεταγενέστερη ημερομηνία που ορίζεται σε αυτήν. Δεν θίγει το κύρος των ήδη εν ισχύι κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων.






  4.
     
  Πριν από την έκδοση μιας κατ’ εξουσιοδότηση πράξης, η Επιτροπή διεξάγει διαβουλεύσεις με εμπειρογνώμονες που ορίζουν τα κράτη μέλη σύμφωνα με τις αρχές της διοργανικής συμφωνίας της 13ης Απριλίου 2016 για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου

   (*3).




  5.
     
  Μόλις εκδώσει κατ’ εξουσιοδότηση πράξη, η Επιτροπή την κοινοποιεί ταυτοχρόνως στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.






  6.
     
  Η κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 11α παράγραφος 2 τίθεται σε ισχύ εφόσον δεν έχει διατυπωθεί αντίρρηση από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο εντός δύο μηνών από την ημέρα που η πράξη κοινοποιείται στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο ή αν, πριν λήξει αυτή η περίοδος, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ενημερώσουν αμφότερα την Επιτροπή ότι δεν θα προβάλουν αντιρρήσεις. Η προθεσμία αυτή παρατείνεται κατά δύο μήνες με πρωτοβουλία του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή του Συμβουλίου. |
| | |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο:

Παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο:

«Άρθρο 14α

Άσκηση της εξουσιοδότησης

1.
     
  Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις υπό τους όρους του παρόντος άρθρου.

2.
     
  Η προβλεπόμενη στο άρθρο 11α παράγραφος 2 εξουσία έκδοσης κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων ανατίθεται στην Επιτροπή για περίοδο πέντε ετών από ... [ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος τροποποιητικού κανονισμού]. Η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση σχετικά με τις εξουσίες που της έχουν ανατεθεί το αργότερο εννέα μήνες πριν από τη λήξη της περιόδου των πέντε ετών. Η εξουσιοδότηση ανανεώνεται σιωπηρά για περιόδους ίδιας διάρκειας, εκτός αν το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο προβάλουν αντιρρήσεις το αργότερο εντός τριών μηνών πριν από τη λήξη της κάθε περιόδου.

3.
     
  Η εξουσιοδότηση που προβλέπεται στο άρθρο 11α παράγραφος 2 μπορεί να ανακληθεί ανά πάσα στιγμή από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο. Η απόφαση ανάκλησης περατώνει την εξουσιοδότηση που προσδιορίζεται στην εν λόγω απόφαση. Αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή σε μεταγενέστερη ημερομηνία που ορίζεται σε αυτήν. Δεν θίγει το κύρος των ήδη εν ισχύι κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων.

4.
     
  Πριν από την έκδοση μιας κατ’ εξουσιοδότηση πράξης, η Επιτροπή διεξάγει διαβουλεύσεις με εμπειρογνώμονες που ορίζουν τα κράτη μέλη σύμφωνα με τις αρχές της διοργανικής συμφωνίας της 13ης Απριλίου 2016 για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου

   (*3).

5.
     
  Μόλις εκδώσει κατ’ εξουσιοδότηση πράξη, η Επιτροπή την κοινοποιεί ταυτοχρόνως στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.

6.
     
  Η κατ’ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 11α παράγραφος 2 τίθεται σε ισχύ εφόσον δεν έχει διατυπωθεί αντίρρηση από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο εντός δύο μηνών από την ημέρα που η πράξη κοινοποιείται στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο ή αν, πριν λήξει αυτή η περίοδος, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ενημερώσουν αμφότερα την Επιτροπή ότι δεν θα προβάλουν αντιρρήσεις. Η προθεσμία αυτή παρατείνεται κατά δύο μήνες με πρωτοβουλία του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή του Συμβουλίου.

Τροπολογία 62

Τροπολογία 62

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Παράρτημα Ι – μέρος Α – σημείο 6.3 – παράγραφος 1 α (νέα)

Παράρτημα Ι – μέρος Α – σημείο 6.3 – παράγραφος 1 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | Για τον σκοπό του υπολογισμού αυτού του τύπου, ο στόχος ειδικών εκπομπών του 2021, όπως ορίζεται στο σημείο 4, διορθώνεται ώστε να ληφθεί υπόψη η διαφορά μεταξύ των μετρώμενων εκπομπών CO2 WLTP και των δηλούμενων εκπομπών CO2 WLTP.




  Για τις νεοεισερχόμενες επιχειρήσεις, η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 16 ώστε να τροποποιεί τον παρόντα κανονισμό με την ανάπτυξη ενός τύπου για τον υπολογισμό του σχετικού στόχου ειδικών εκπομπών του 2021 για κάθε κατασκευαστή. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Για τον σκοπό του υπολογισμού αυτού του τύπου, ο στόχος ειδικών εκπομπών του 2021, όπως ορίζεται στο σημείο 4, διορθώνεται ώστε να ληφθεί υπόψη η διαφορά μεταξύ των μετρώμενων εκπομπών CO2 WLTP και των δηλούμενων εκπομπών CO2 WLTP.

Για τον σκοπό του υπολογισμού αυτού του τύπου, ο στόχος ειδικών εκπομπών του 2021, όπως ορίζεται στο σημείο 4, διορθώνεται ώστε να ληφθεί υπόψη η διαφορά μεταξύ των μετρώμενων εκπομπών CO2

2

Για τις νεοεισερχόμενες επιχειρήσεις, η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 16 ώστε να τροποποιεί τον παρόντα κανονισμό με την ανάπτυξη ενός τύπου για τον υπολογισμό του σχετικού στόχου ειδικών εκπομπών του 2021 για κάθε κατασκευαστή.

Για τις νεοεισερχόμενες επιχειρήσεις, η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 16 ώστε να τροποποιεί τον παρόντα κανονισμό με την ανάπτυξη ενός τύπου για τον υπολογισμό του σχετικού στόχου ειδικών εκπομπών του 2021 για κάθε κατασκευαστή.

Τροπολογία 63

Τροπολογία 63

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Παράρτημα Ι – μέρος A – σημείο 6.3 – παράγραφος 3 – εδάφιο 2

Παράρτημα Ι – μέρος A – σημείο 6.3 – παράγραφος 3 – εδάφιο 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| συντελεστής ZLEV είναι (1 + y-x), εκτός εάν το άθροισμα αυτό είναι μεγαλύτερο από 1,05
  ή μικρότερο από 1,0
  οπότε, στην περίπτωση αυτή, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,05
  ή
  1,0
  ανάλογα με την περίπτωση | | Για την περίοδο από το 2025 έως το 2029, ο
  συντελεστής ZLEV είναι (1 + y-x), εκτός εάν το άθροισμα αυτό είναι μεγαλύτερο από 1,05 οπότε, στην περίπτωση αυτή, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,05.
  εάν το άθροισμα αυτό είναι μεταξύ
  1,0
  και 0,98, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,0· εάν το άθροισμα αυτό είναι χαμηλότερο από 0,95, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 0,95·




  Από το 2030 και μετά, ο συντελεστής ZLEV είναι (1 + y-x), εκτός εάν το άθροισμα αυτό είναι μεγαλύτερο από 1,05 ή μικρότερο από 0,95 οπότε, στην περίπτωση αυτή, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,05 ή 0,95 ανάλογα με την περίπτωση |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

συντελεστής ZLEV είναι (1 + y-x), εκτός εάν το άθροισμα αυτό είναι μεγαλύτερο από 1,05
  ή μικρότερο από 1,0
  οπότε, στην περίπτωση αυτή, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,05
  ή
  1,0
  ανάλογα με την περίπτωση

ή μικρότερο από 1,0

ή

ανάλογα με την περίπτωση

Για την περίοδο από το 2025 έως το 2029, ο
  συντελεστής ZLEV είναι (1 + y-x), εκτός εάν το άθροισμα αυτό είναι μεγαλύτερο από 1,05 οπότε, στην περίπτωση αυτή, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,05.
  εάν το άθροισμα αυτό είναι μεταξύ
  1,0
  και 0,98, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,0· εάν το άθροισμα αυτό είναι χαμηλότερο από 0,95, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 0,95·

Για την περίοδο από το 2025 έως το 2029, ο

εάν το άθροισμα αυτό είναι μεταξύ

και 0,98, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,0· εάν το άθροισμα αυτό είναι χαμηλότερο από 0,95, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 0,95·

Από το 2030 και μετά, ο συντελεστής ZLEV είναι (1 + y-x), εκτός εάν το άθροισμα αυτό είναι μεγαλύτερο από 1,05 ή μικρότερο από 0,95 οπότε, στην περίπτωση αυτή, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,05 ή 0,95 ανάλογα με την περίπτωση

Από το 2030 και μετά, ο συντελεστής ZLEV είναι (1 + y-x), εκτός εάν το άθροισμα αυτό είναι μεγαλύτερο από 1,05 ή μικρότερο από 0,95 οπότε, στην περίπτωση αυτή, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,05 ή 0,95 ανάλογα με την περίπτωση

Τροπολογία 98

Τροπολογία 98

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Παράρτημα I – μέρος A – σημείο 6.3 – παράγραφος 4 – εδάφιο 3

Παράρτημα I – μέρος A – σημείο 6.3 – παράγραφος 4 – εδάφιο 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| x είναι
  15%
  κατά τα έτη 2025 έως 2029 και
  30%
  το 2030 και μετά. | | x είναι
  20 %
  κατά τα έτη 2025 έως 2029 και
  35 %
  το 2030 και μετά. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

x είναι
  15%
  κατά τα έτη 2025 έως 2029 και
  30%
  το 2030 και μετά.

15%

30%

x είναι
  20 %
  κατά τα έτη 2025 έως 2029 και
  35 %
  το 2030 και μετά.

20 %

35 %

Τροπολογία 65

Τροπολογία 65

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Παράρτημα I – μέρος Β – σημείο 6.3.1 – παράγραφος 1 α (νέα)

Παράρτημα I – μέρος Β – σημείο 6.3.1 – παράγραφος 1 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | Για τον σκοπό του υπολογισμού αυτού του τύπου, ο στόχος ειδικών εκπομπών του 2021, όπως ορίζεται στο σημείο 4, διορθώνεται ώστε να ληφθεί υπόψη η διαφορά μεταξύ των μετρώμενων εκπομπών CO2 WLTP και των δηλούμενων εκπομπών CO2 WLTP.




  Για τις νεοεισερχόμενες επιχειρήσεις, ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 16 ώστε να τροποποιεί τον παρόντα κανονισμό με την ανάπτυξη ενός τύπου για τον υπολογισμό του σχετικού στόχου ειδικών εκπομπών του 2021 για κάθε κατασκευαστή. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Για τον σκοπό του υπολογισμού αυτού του τύπου, ο στόχος ειδικών εκπομπών του 2021, όπως ορίζεται στο σημείο 4, διορθώνεται ώστε να ληφθεί υπόψη η διαφορά μεταξύ των μετρώμενων εκπομπών CO2 WLTP και των δηλούμενων εκπομπών CO2 WLTP.

Για τον σκοπό του υπολογισμού αυτού του τύπου, ο στόχος ειδικών εκπομπών του 2021, όπως ορίζεται στο σημείο 4, διορθώνεται ώστε να ληφθεί υπόψη η διαφορά μεταξύ των μετρώμενων εκπομπών CO2

2

Για τις νεοεισερχόμενες επιχειρήσεις, ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 16 ώστε να τροποποιεί τον παρόντα κανονισμό με την ανάπτυξη ενός τύπου για τον υπολογισμό του σχετικού στόχου ειδικών εκπομπών του 2021 για κάθε κατασκευαστή.

Για τις νεοεισερχόμενες επιχειρήσεις, ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 16 ώστε να τροποποιεί τον παρόντα κανονισμό με την ανάπτυξη ενός τύπου για τον υπολογισμό του σχετικού στόχου ειδικών εκπομπών του 2021 για κάθε κατασκευαστή.

Τροπολογία 66

Τροπολογία 66

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Παράρτημα Ι – μέρος Β – σημείο 6.3.1 – παράγραφος 3 – εδάφιο 3

Παράρτημα Ι – μέρος Β – σημείο 6.3.1 – παράγραφος 3 – εδάφιο 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| συντελεστής ZLEV είναι (1 + y-x), εκτός εάν το άθροισμα αυτό είναι μεγαλύτερο από 1,05
  ή μικρότερο από 1,0
  οπότε, στην περίπτωση αυτή, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,05
  ή
  1,0
  ανάλογα με την περίπτωση | | ο
  συντελεστής ZLEV είναι (1 + y-x), εκτός εάν το άθροισμα αυτό είναι μεγαλύτερο από 1,05 οπότε, στην περίπτωση αυτή, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,05.
  εάν το άθροισμα αυτό είναι μεταξύ 1,0 και 0,98, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε
  1,0
  · εάν το άθροισμα αυτό είναι χαμηλότερο από 0,95, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 0,95· |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

συντελεστής ZLEV είναι (1 + y-x), εκτός εάν το άθροισμα αυτό είναι μεγαλύτερο από 1,05
  ή μικρότερο από 1,0
  οπότε, στην περίπτωση αυτή, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,05
  ή
  1,0
  ανάλογα με την περίπτωση

ή μικρότερο από 1,0

ή

ανάλογα με την περίπτωση

ο
  συντελεστής ZLEV είναι (1 + y-x), εκτός εάν το άθροισμα αυτό είναι μεγαλύτερο από 1,05 οπότε, στην περίπτωση αυτή, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,05.
  εάν το άθροισμα αυτό είναι μεταξύ 1,0 και 0,98, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε
  1,0
  · εάν το άθροισμα αυτό είναι χαμηλότερο από 0,95, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 0,95·

ο

εάν το άθροισμα αυτό είναι μεταξύ 1,0 και 0,98, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε

· εάν το άθροισμα αυτό είναι χαμηλότερο από 0,95, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 0,95·

Τροπολογία 67

Τροπολογία 67

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Παράρτημα Ι – μέρος Β – σημείο 6.3.1 – παράγραφος 4 – εδάφιο 3

Παράρτημα Ι – μέρος Β – σημείο 6.3.1 – παράγραφος 4 – εδάφιο 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| x είναι
  15
  % | | x είναι
  20
   % |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

x είναι
  15
  %

15

x είναι
  20
   %

20

Τροπολογία 68

Τροπολογία 68

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Παράρτημα I – μέρος Β – σημείο 6.3.2 – παράγραφος 1 α (νέα)

Παράρτημα I – μέρος Β – σημείο 6.3.2 – παράγραφος 1 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | Για τον σκοπό του υπολογισμού αυτού του τύπου, ο στόχος ειδικών εκπομπών του 2021, όπως ορίζεται στο σημείο 4, διορθώνεται ώστε να ληφθεί υπόψη η διαφορά μεταξύ των μετρώμενων εκπομπών CO2 WLTP και των δηλούμενων εκπομπών CO2 WLTP.




  Για τις νεοεισερχόμενες επιχειρήσεις, ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 16 ώστε να τροποποιεί τον παρόντα κανονισμό με την ανάπτυξη ενός τύπου για τον υπολογισμό του σχετικού στόχου ειδικών εκπομπών του 2021 για κάθε κατασκευαστή. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Για τον σκοπό του υπολογισμού αυτού του τύπου, ο στόχος ειδικών εκπομπών του 2021, όπως ορίζεται στο σημείο 4, διορθώνεται ώστε να ληφθεί υπόψη η διαφορά μεταξύ των μετρώμενων εκπομπών CO2 WLTP και των δηλούμενων εκπομπών CO2 WLTP.

Για τον σκοπό του υπολογισμού αυτού του τύπου, ο στόχος ειδικών εκπομπών του 2021, όπως ορίζεται στο σημείο 4, διορθώνεται ώστε να ληφθεί υπόψη η διαφορά μεταξύ των μετρώμενων εκπομπών CO2

2

Για τις νεοεισερχόμενες επιχειρήσεις, ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 16 ώστε να τροποποιεί τον παρόντα κανονισμό με την ανάπτυξη ενός τύπου για τον υπολογισμό του σχετικού στόχου ειδικών εκπομπών του 2021 για κάθε κατασκευαστή.

Για τις νεοεισερχόμενες επιχειρήσεις, ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 16 ώστε να τροποποιεί τον παρόντα κανονισμό με την ανάπτυξη ενός τύπου για τον υπολογισμό του σχετικού στόχου ειδικών εκπομπών του 2021 για κάθε κατασκευαστή.

Τροπολογία 69

Τροπολογία 69

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Παράρτημα Ι – μέρος Β – σημείο 6.3.2 – παράγραφος 3 – εδάφιο 3

Παράρτημα Ι – μέρος Β – σημείο 6.3.2 – παράγραφος 3 – εδάφιο 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| συντελεστής ZLEV είναι (1 + y-x), εκτός εάν το άθροισμα αυτό είναι μεγαλύτερο από 1,05 ή μικρότερο από
  1
  ,0 οπότε, στην περίπτωση αυτή, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,05 ή
  1
  ,0 ανάλογα με την περίπτωση | | ο
  συντελεστής ZLEV είναι (1 + y-x), εκτός εάν το άθροισμα αυτό είναι μεγαλύτερο από 1,05 ή μικρότερο από 0,
  95
  οπότε, στην περίπτωση αυτή, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,05 ή 0,
  95
  ανάλογα με την περίπτωση |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

συντελεστής ZLEV είναι (1 + y-x), εκτός εάν το άθροισμα αυτό είναι μεγαλύτερο από 1,05 ή μικρότερο από
  1
  ,0 οπότε, στην περίπτωση αυτή, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,05 ή
  1
  ,0 ανάλογα με την περίπτωση

1

1

ο
  συντελεστής ZLEV είναι (1 + y-x), εκτός εάν το άθροισμα αυτό είναι μεγαλύτερο από 1,05 ή μικρότερο από 0,
  95
  οπότε, στην περίπτωση αυτή, ο συντελεστής ZLEV καθορίζεται σε 1,05 ή 0,
  95
  ανάλογα με την περίπτωση

ο

95

95

Τροπολογία 99

Τροπολογία 99

Πρόταση κανονισμού

Πρόταση κανονισμού

Παράρτημα I – μέρος Β – σημείο 6.3.2 – παράγραφος 4 – εδάφιο 3

Παράρτημα I – μέρος Β – σημείο 6.3.2 – παράγραφος 4 – εδάφιο 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| x είναι
  30 % | | x είναι
  35 % |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

x είναι
  30 %

30 %

x είναι
  35 %

35 %

---

(1)  Το θέμα αναπέμφθηκε για διοργανικές διαπραγματεύσεις στην αρμόδια επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 59 παράγραφος 4 τέταρτο εδάφιο του Κανονισμού (Α8-0287/2018).

1

(*1)  
  Οδηγία 1999/94/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Δεκεμβρίου 1999, για τις πληροφορίες που πρέπει να τίθενται στη διάθεση των καταναλωτών σχετικά με την οικονομία καυσίμου και τις εκπομπές CO2 όσον αφορά την εμπορία νέων επιβατηγών αυτοκινήτων (ΕΕ L 12 της 18.1.2000, σ. 16).

*1

Οδηγία 1999/94/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Δεκεμβρίου 1999, για τις πληροφορίες που πρέπει να τίθενται στη διάθεση των καταναλωτών σχετικά με την οικονομία καυσίμου και τις εκπομπές CO2

(*2)  
  Σύσταση (ΕΕ) 2017/948 της Επιτροπής, της 31ης Μαΐου 2017, για τη χρήση των τιμών κατανάλωσης καυσίμου και εκπομπών CO2 που έχουν λάβει έγκριση τύπου και μετρώνται σύμφωνα με την παγκόσμια εναρμονισμένη διαδικασία δοκιμών ελαφρών οχημάτων κατά την παροχή πληροφοριών στους καταναλωτές σύμφωνα με την οδηγία 1999/94/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 142 της 2.6.2017, σ. 100).

*2

Σύσταση (ΕΕ) 2017/948 της Επιτροπής, της 31ης Μαΐου 2017, για τη χρήση των τιμών κατανάλωσης καυσίμου και εκπομπών CO2

(2)  Ομάδα υψηλού επιπέδου επιστημονικών συμβούλων, επιστημονική γνώμη 1/2016 «Closing the gap between light-duty vehicle real-world CO2 emissions and laboratory testing»(μείωση του χάσματος μεταξύ των εκπομπών CO2 των ελαφρών οχημάτων σε πραγματικές συνθήκες και σε συνθήκες δοκιμών στο εργαστήριο).

2

2

2

(3)  Σύσταση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, της 4ης Απριλίου 2017, σε συνέχεια της έρευνας σχετικά με τις μετρήσεις εκπομπών στην αυτοκινητοβιομηχανία [2016/2908(RSP)].

3

(4)  Ομάδα υψηλού επιπέδου επιστημονικών συμβούλων, επιστημονική γνώμη 1/2016 «Closing the gap between light-duty vehicle real-world CO2 emissions and laboratory testing»(μείωση του χάσματος μεταξύ των εκπομπών CO2 των ελαφρών οχημάτων σε πραγματικές συνθήκες και σε συνθήκες δοκιμών στο εργαστήριο).

4

2

2

(5)  Σύσταση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, της 4ης Απριλίου 2017, σε συνέχεια της έρευνας σχετικά με τις μετρήσεις εκπομπών στην αυτοκινητοβιομηχανία [2016/2908(RSP)].

5

(6)  Οδηγία 2014/94/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Οκτωβρίου 2014, για την ανάπτυξη υποδομών εναλλακτικών καυσίμων (ΕΕ L 307 της 28.10.2014, σ. 1).

6

(7)  Οδηγία 2014/94/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Οκτωβρίου 2014, για την ανάπτυξη υποδομών εναλλακτικών καυσίμων (ΕΕ L 307 της 28.10.2014, σ. 1).

7

(*3)  

  ΕΕ L 123 της 12.5.2016, σ. 1.».

*3

ΕΕ L 123 της 12.5.2016, σ. 1.».

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/211 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/211

---

P8_TA(2018)0371

Συντελεστές φόρου προστιθέμενης αξίας *

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/112/ΕΚ όσον αφορά τους συντελεστές φόρου προστιθέμενης αξίας (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS))

(Ειδική νομοθετική διαδικασία – διαβούλευση)

(2020/C 011/25)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(2018)0020), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(2018)0020),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 113 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το οποίο το Συμβούλιο ζήτησε από το Κοινοβούλιο να γνωμοδοτήσει (C8-0023/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 113 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το οποίο το Συμβούλιο ζήτησε από το Κοινοβούλιο να γνωμοδοτήσει (C8-0023/2018),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 78γ του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 78γ του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής (A8-0279/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής (A8-0279/2018),

| 1. | εγκρίνει την πρόταση της Επιτροπής όπως τροποποιήθηκε· |
| --- | --- |

1.

| 2. | καλεί την Επιτροπή να τροποποιήσει αναλόγως την πρότασή της, σύμφωνα με το άρθρο 293 παράγραφος 2 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης· |
| --- | --- |

2.

| 3. | καλεί το Συμβούλιο, αν προτίθεται να απομακρυνθεί από το κείμενο που ενέκρινε το Κοινοβούλιο, να το ενημερώσει σχετικά· |
| --- | --- |

3.

| 4. | ζητεί να κληθεί εκ νέου να γνωμοδοτήσει εφόσον το Συμβούλιο προτίθεται να επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις στην πρόταση της Επιτροπής· |
| --- | --- |

4.

| 5. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

5.

Τροπολογία 1

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (1) | Οι κανόνες σχετικά με τους συντελεστές του φόρου προστιθέμενης αξίας (ΦΠΑ), όπως ορίζονται επί του παρόντος στην οδηγία 2006/112/ΕΚ (1) του Συμβουλίου, έχουν ως στόχο να διαφυλάξουν τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και να αποτρέψουν τις στρεβλώσεις του ανταγωνισμού. Οι κανόνες σχεδιάστηκαν πριν από δύο και πλέον δεκαετίες με βάση την αρχή της χώρας καταγωγής. Στο σχέδιο δράσης της για τον ΦΠΑ (2) και στη συνέχεια που έδωσε σε αυτό (3), η Επιτροπή ανακοίνωσε την πρόθεσή της να προσαρμόσει τους εν λόγω κανόνες σε ένα οριστικό σύστημα ΦΠΑ για το μεταξύ επιχειρήσεων (B2B) διασυνοριακό εμπόριο αγαθών μεταξύ των κρατών μελών, το οποίο θα βασίζεται στη φορολόγηση στο κράτος μέλος προορισμού. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(1)

Οι κανόνες σχετικά με τους συντελεστές του φόρου προστιθέμενης αξίας (ΦΠΑ), όπως ορίζονται επί του παρόντος στην οδηγία 2006/112/ΕΚ (1) του Συμβουλίου, έχουν ως στόχο να διαφυλάξουν τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και να αποτρέψουν τις στρεβλώσεις του ανταγωνισμού. Οι κανόνες σχεδιάστηκαν πριν από δύο και πλέον δεκαετίες με βάση την αρχή της χώρας καταγωγής. Στο σχέδιο δράσης της για τον ΦΠΑ (2) και στη συνέχεια που έδωσε σε αυτό (3), η Επιτροπή ανακοίνωσε την πρόθεσή της να προσαρμόσει τους εν λόγω κανόνες σε ένα οριστικό σύστημα ΦΠΑ για το μεταξύ επιχειρήσεων (B2B) διασυνοριακό εμπόριο αγαθών μεταξύ των κρατών μελών, το οποίο θα βασίζεται στη φορολόγηση στο κράτος μέλος προορισμού.

| (1) | Οι κανόνες σχετικά με τους συντελεστές του φόρου προστιθέμενης αξίας (ΦΠΑ), όπως ορίζονται επί του παρόντος στην οδηγία 2006/112/ΕΚ (4) του Συμβουλίου, έχουν ως στόχο να διαφυλάξουν τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και να αποτρέψουν τις στρεβλώσεις του ανταγωνισμού. Οι κανόνες σχεδιάστηκαν πριν από δύο και πλέον δεκαετίες με βάση την αρχή της χώρας καταγωγής και δεν εξυπηρετούν πλέον τον επιδιωκόμενο σκοπό. Στο σχέδιο δράσης της για τον ΦΠΑ (5) και στη συνέχεια που έδωσε σε αυτό (6), η Επιτροπή ανακοίνωσε την πρόθεσή της να προσαρμόσει τους εν λόγω κανόνες σε ένα οριστικό σύστημα ΦΠΑ για το μεταξύ επιχειρήσεων (B2B) διασυνοριακό εμπόριο αγαθών μεταξύ των κρατών μελών, το οποίο θα βασίζεται στη φορολόγηση στο κράτος μέλος προορισμού. |
| --- | --- |

(1)

Οι κανόνες σχετικά με τους συντελεστές του φόρου προστιθέμενης αξίας (ΦΠΑ), όπως ορίζονται επί του παρόντος στην οδηγία 2006/112/ΕΚ (4) του Συμβουλίου, έχουν ως στόχο να διαφυλάξουν τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και να αποτρέψουν τις στρεβλώσεις του ανταγωνισμού. Οι κανόνες σχεδιάστηκαν πριν από δύο και πλέον δεκαετίες με βάση την αρχή της χώρας καταγωγής και δεν εξυπηρετούν πλέον τον επιδιωκόμενο σκοπό. Στο σχέδιο δράσης της για τον ΦΠΑ (5) και στη συνέχεια που έδωσε σε αυτό (6), η Επιτροπή ανακοίνωσε την πρόθεσή της να προσαρμόσει τους εν λόγω κανόνες σε ένα οριστικό σύστημα ΦΠΑ για το μεταξύ επιχειρήσεων (B2B) διασυνοριακό εμπόριο αγαθών μεταξύ των κρατών μελών, το οποίο θα βασίζεται στη φορολόγηση στο κράτος μέλος προορισμού.

Τροπολογία 2

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (2) | Στο πλαίσιο του οριστικού συστήματος όπου οι παραδόσεις αγαθών και η παροχή υπηρεσιών θα φορολογούνται στο κράτος μέλος προορισμού, οι προμηθευτές των αγαθών και οι παρέχοντες τις υπηρεσίες
  δεν
  θα αποκομίζουν
  σημαντικό
  όφελος από την εγκατάσταση σε κράτος μέλος με χαμηλότερο συντελεστή. Στο πλαίσιο του εν λόγω συστήματος, η μεγαλύτερη ποικιλομορφία στους συντελεστές ΦΠΑ
  δεν
  θα
  μπορεί να διαταράξει
  τη λειτουργία της ενιαίας αγοράς
  ούτε να δημιουργήσει
  στρεβλώσεις του ανταγωνισμού. Υπό τις συνθήκες αυτές, θα
  ήταν σκόπιμο
  να παρασχεθεί
  μεγαλύτερη
  ευελιξία στα κράτη μέλη όσον αφορά τον καθορισμό των συντελεστών. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(2)

Στο πλαίσιο του οριστικού συστήματος όπου οι παραδόσεις αγαθών και η παροχή υπηρεσιών θα φορολογούνται στο κράτος μέλος προορισμού, οι προμηθευτές των αγαθών και οι παρέχοντες τις υπηρεσίες
  δεν
  θα αποκομίζουν
  σημαντικό
  όφελος από την εγκατάσταση σε κράτος μέλος με χαμηλότερο συντελεστή. Στο πλαίσιο του εν λόγω συστήματος, η μεγαλύτερη ποικιλομορφία στους συντελεστές ΦΠΑ
  δεν
  θα
  μπορεί να διαταράξει
  τη λειτουργία της ενιαίας αγοράς
  ούτε να δημιουργήσει
  στρεβλώσεις του ανταγωνισμού. Υπό τις συνθήκες αυτές, θα
  ήταν σκόπιμο
  να παρασχεθεί
  μεγαλύτερη
  ευελιξία στα κράτη μέλη όσον αφορά τον καθορισμό των συντελεστών.

| (2) | Στο πλαίσιο του οριστικού συστήματος όπου οι παραδόσεις αγαθών και η παροχή υπηρεσιών θα φορολογούνται στο κράτος μέλος προορισμού, οι προμηθευτές των αγαθών και οι παρέχοντες τις υπηρεσίες θα αποκομίζουν
  μικρότερο
  όφελος από την εγκατάσταση σε κράτος μέλος με χαμηλότερο συντελεστή. Στο πλαίσιο του εν λόγω συστήματος, η μεγαλύτερη ποικιλομορφία στους συντελεστές ΦΠΑ θα
  διατάρασσε σε μικρότερο βαθμό
  τη λειτουργία της ενιαίας αγοράς
  και δε θα δημιουργούσε
  στρεβλώσεις του ανταγωνισμού. Υπό τις συνθήκες αυτές, θα
  πρέπει να υπάρχει η δυνατότητα
  να παρασχεθεί
  ορισμένη
  ευελιξία στα κράτη μέλη όσον αφορά τον καθορισμό των συντελεστών.
  Ωστόσο, τα κράτη μέλη δεν θα πρέπει να λησμονήσουν τον στόχο της επίτευξης μεγαλύτερης σύγκλισης των συντελεστών ΦΠΑ. |
| --- | --- |

(2)

Στο πλαίσιο του οριστικού συστήματος όπου οι παραδόσεις αγαθών και η παροχή υπηρεσιών θα φορολογούνται στο κράτος μέλος προορισμού, οι προμηθευτές των αγαθών και οι παρέχοντες τις υπηρεσίες θα αποκομίζουν
  μικρότερο
  όφελος από την εγκατάσταση σε κράτος μέλος με χαμηλότερο συντελεστή. Στο πλαίσιο του εν λόγω συστήματος, η μεγαλύτερη ποικιλομορφία στους συντελεστές ΦΠΑ θα
  διατάρασσε σε μικρότερο βαθμό
  τη λειτουργία της ενιαίας αγοράς
  και δε θα δημιουργούσε
  στρεβλώσεις του ανταγωνισμού. Υπό τις συνθήκες αυτές, θα
  πρέπει να υπάρχει η δυνατότητα
  να παρασχεθεί
  ορισμένη
  ευελιξία στα κράτη μέλη όσον αφορά τον καθορισμό των συντελεστών.
  Ωστόσο, τα κράτη μέλη δεν θα πρέπει να λησμονήσουν τον στόχο της επίτευξης μεγαλύτερης σύγκλισης των συντελεστών ΦΠΑ.

Τροπολογία 3

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 3

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (3) | Η άρση των περιορισμών παράλληλα με τη θέση σε ισχύ του οριστικού καθεστώτος φορολόγησης των συναλλαγών μεταξύ των κρατών μελών θα πρέπει να επιτρέπει στα κράτη μέλη να συνεχίζουν να εφαρμόζουν τους μειωμένους συντελεστές ΦΠΑ
  οι οποίοι επί του παρόντος χορηγούνται ως παρεκκλίσεις
  δυνάμει του τίτλου VIII κεφάλαιο 4 της οδηγίας 2006/112/ΕΚ και του παραρτήματος X της οδηγίας 2006/112/ΕΚ και οι οποίοι σε διαφορετική περίπτωση θα έληγαν με τη θέση σε ισχύ του εν λόγω καθεστώτος. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(3)

Η άρση των περιορισμών παράλληλα με τη θέση σε ισχύ του οριστικού καθεστώτος φορολόγησης των συναλλαγών μεταξύ των κρατών μελών θα πρέπει να επιτρέπει στα κράτη μέλη να συνεχίζουν να εφαρμόζουν τους μειωμένους συντελεστές ΦΠΑ
  οι οποίοι επί του παρόντος χορηγούνται ως παρεκκλίσεις
  δυνάμει του τίτλου VIII κεφάλαιο 4 της οδηγίας 2006/112/ΕΚ και του παραρτήματος X της οδηγίας 2006/112/ΕΚ και οι οποίοι σε διαφορετική περίπτωση θα έληγαν με τη θέση σε ισχύ του εν λόγω καθεστώτος.

| (3) | Η άρση των περιορισμών παράλληλα με τη θέση σε ισχύ του οριστικού καθεστώτος φορολόγησης των συναλλαγών μεταξύ των κρατών μελών θα πρέπει να επιτρέπει στα κράτη μέλη να συνεχίζουν να εφαρμόζουν τους μειωμένους συντελεστές ΦΠΑ
  αντί για τις παρεκκλίσεις που χορηγούνται
  δυνάμει του τίτλου VIII κεφάλαιο 4 της οδηγίας 2006/112/ΕΚ και του παραρτήματος X της οδηγίας 2006/112/ΕΚ και οι οποίοι σε διαφορετική περίπτωση θα έληγαν με τη θέση σε ισχύ του εν λόγω καθεστώτος. |
| --- | --- |

(3)

Η άρση των περιορισμών παράλληλα με τη θέση σε ισχύ του οριστικού καθεστώτος φορολόγησης των συναλλαγών μεταξύ των κρατών μελών θα πρέπει να επιτρέπει στα κράτη μέλη να συνεχίζουν να εφαρμόζουν τους μειωμένους συντελεστές ΦΠΑ
  αντί για τις παρεκκλίσεις που χορηγούνται
  δυνάμει του τίτλου VIII κεφάλαιο 4 της οδηγίας 2006/112/ΕΚ και του παραρτήματος X της οδηγίας 2006/112/ΕΚ και οι οποίοι σε διαφορετική περίπτωση θα έληγαν με τη θέση σε ισχύ του εν λόγω καθεστώτος.

Τροπολογία 4

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 4

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (4) | Στο πλαίσιο οριστικού συστήματος ΦΠΑ, όλα τα κράτη μέλη θα πρέπει να τυγχάνουν ίσης μεταχείρισης και, συνεπώς, να υπόκεινται στους ίδιους περιορισμούς κατά την εφαρμογή μειωμένων συντελεστών ΦΠΑ, οι οποίοι θα πρέπει να συνεχίσουν να αποτελούν εξαίρεση από τον κανονικό συντελεστή. Η διασφάλιση της εν λόγω ίσης μεταχείρισης,
  χωρίς τον περιορισμό
  της υφιστάμενης ευελιξίας των κρατών μελών όσον αφορά τον καθορισμό των συντελεστών ΦΠΑ, μπορεί να επιτευχθεί με την παροχή σε όλα τα κράτη μέλη της δυνατότητας να εφαρμόζουν μειωμένο συντελεστή για τον οποίο δεν ισχύει η ελάχιστη απαίτηση, καθώς και απαλλαγή με δικαίωμα έκπτωσης του ΦΠΑ εισροών, πέραν των δύο, κατ’ ανώτατο όριο, μειωμένων συντελεστών ύψους τουλάχιστον 5 %. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(4)

Στο πλαίσιο οριστικού συστήματος ΦΠΑ, όλα τα κράτη μέλη θα πρέπει να τυγχάνουν ίσης μεταχείρισης και, συνεπώς, να υπόκεινται στους ίδιους περιορισμούς κατά την εφαρμογή μειωμένων συντελεστών ΦΠΑ, οι οποίοι θα πρέπει να συνεχίσουν να αποτελούν εξαίρεση από τον κανονικό συντελεστή. Η διασφάλιση της εν λόγω ίσης μεταχείρισης,
  χωρίς τον περιορισμό
  της υφιστάμενης ευελιξίας των κρατών μελών όσον αφορά τον καθορισμό των συντελεστών ΦΠΑ, μπορεί να επιτευχθεί με την παροχή σε όλα τα κράτη μέλη της δυνατότητας να εφαρμόζουν μειωμένο συντελεστή για τον οποίο δεν ισχύει η ελάχιστη απαίτηση, καθώς και απαλλαγή με δικαίωμα έκπτωσης του ΦΠΑ εισροών, πέραν των δύο, κατ’ ανώτατο όριο, μειωμένων συντελεστών ύψους τουλάχιστον 5 %.

| (4) | Στο πλαίσιο οριστικού συστήματος ΦΠΑ, όλα τα κράτη μέλη θα πρέπει να τυγχάνουν ίσης μεταχείρισης και, συνεπώς, να υπόκεινται στους ίδιους περιορισμούς κατά την εφαρμογή μειωμένων συντελεστών ΦΠΑ, οι οποίοι θα πρέπει να συνεχίσουν να αποτελούν εξαίρεση από τον κανονικό συντελεστή,
  για να αποφευχθεί ο δυσανάλογος κατακερματισμός του συστήματος ΦΠΑ στην εσωτερική αγορά. Λαμβανομένου υπόψη του θετικού πολιτισμικού
  ,
  κοινωνικού ή περιβαλλοντικού αντίκτυπου των διαφόρων υπηρεσιών και αγαθών και χωρίς τον περιορισμό
  της υφιστάμενης ευελιξίας των κρατών μελών όσον αφορά τον καθορισμό των συντελεστών ΦΠΑ,
  η διασφάλιση της εν λόγω ίσης μεταχείρισης
  μπορεί να επιτευχθεί με την παροχή σε όλα τα κράτη μέλη της δυνατότητας να εφαρμόζουν μειωμένο συντελεστή για τον οποίο δεν ισχύει η ελάχιστη απαίτηση, καθώς και απαλλαγή με δικαίωμα έκπτωσης του ΦΠΑ εισροών, πέραν των δύο, κατ’ ανώτατο όριο, μειωμένων συντελεστών ύψους τουλάχιστον 5 %.
  Εντός των ορίων που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία, τα κράτη μέλη θα πρέπει να μπορούν να διατηρούν ή να θεσπίζουν νέους μειωμένους συντελεστές ΦΠΑ. Η παρούσα οδηγία θα αυξήσει την επικουρικότητα στο σύστημα ΦΠΑ, παρέχοντας στα κράτη μέλη τη δυνατότητα είτε να λαμβάνουν υπόψη τους τις τοπικές συνθήκες, προτιμήσεις και παραδόσεις είτε να επιλέγουν έναν απλό και ενιαίο φορολογικό συντελεστή. Ωστόσο, τα κράτη μέλη θα πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση μειωμένων συντελεστών ΦΠΑ για επιβλαβή προϊόντα ή προϊόντα πολυτελείας. |
| --- | --- |

(4)

Στο πλαίσιο οριστικού συστήματος ΦΠΑ, όλα τα κράτη μέλη θα πρέπει να τυγχάνουν ίσης μεταχείρισης και, συνεπώς, να υπόκεινται στους ίδιους περιορισμούς κατά την εφαρμογή μειωμένων συντελεστών ΦΠΑ, οι οποίοι θα πρέπει να συνεχίσουν να αποτελούν εξαίρεση από τον κανονικό συντελεστή,
  για να αποφευχθεί ο δυσανάλογος κατακερματισμός του συστήματος ΦΠΑ στην εσωτερική αγορά. Λαμβανομένου υπόψη του θετικού πολιτισμικού
  ,
  κοινωνικού ή περιβαλλοντικού αντίκτυπου των διαφόρων υπηρεσιών και αγαθών και χωρίς τον περιορισμό
  της υφιστάμενης ευελιξίας των κρατών μελών όσον αφορά τον καθορισμό των συντελεστών ΦΠΑ,
  η διασφάλιση της εν λόγω ίσης μεταχείρισης
  μπορεί να επιτευχθεί με την παροχή σε όλα τα κράτη μέλη της δυνατότητας να εφαρμόζουν μειωμένο συντελεστή για τον οποίο δεν ισχύει η ελάχιστη απαίτηση, καθώς και απαλλαγή με δικαίωμα έκπτωσης του ΦΠΑ εισροών, πέραν των δύο, κατ’ ανώτατο όριο, μειωμένων συντελεστών ύψους τουλάχιστον 5 %.
  Εντός των ορίων που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία, τα κράτη μέλη θα πρέπει να μπορούν να διατηρούν ή να θεσπίζουν νέους μειωμένους συντελεστές ΦΠΑ. Η παρούσα οδηγία θα αυξήσει την επικουρικότητα στο σύστημα ΦΠΑ, παρέχοντας στα κράτη μέλη τη δυνατότητα είτε να λαμβάνουν υπόψη τους τις τοπικές συνθήκες, προτιμήσεις και παραδόσεις είτε να επιλέγουν έναν απλό και ενιαίο φορολογικό συντελεστή. Ωστόσο, τα κράτη μέλη θα πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση μειωμένων συντελεστών ΦΠΑ για επιβλαβή προϊόντα ή προϊόντα πολυτελείας.

Τροπολογία 5

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 4 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (4α) | Σύμφωνα με τη στρατηγική της Επιτροπής για την ψηφιακή ενιαία αγορά

   (7)

  και για λόγους προσαρμογής στην τεχνολογική πρόοδο σε μια ψηφιακή οικονομία, με στόχο να ενθαρρυνθούν η καινοτομία, η δημιουργία, οι επενδύσεις και η παραγωγή νέου περιεχομένου και να διευκολυνθούν η ψηφιακή μάθηση, η μεταφορά γνώσεων και η πρόσβαση στον τομέα του πολιτισμού στο ψηφιακό περιβάλλον, καθώς και η προώθησή του, τα κράτη μέλη θα πρέπει να μπορούν να εναρμονίζουν τους συντελεστές ΦΠΑ για ηλεκτρονικά παρεχόμενες δημοσιεύσεις με τους χαμηλότερους συντελεστές ΦΠΑ για δημοσιεύσεις σε υλικό υπόθεμα.
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(4α)

Σύμφωνα με τη στρατηγική της Επιτροπής για την ψηφιακή ενιαία αγορά

   (7)

  και για λόγους προσαρμογής στην τεχνολογική πρόοδο σε μια ψηφιακή οικονομία, με στόχο να ενθαρρυνθούν η καινοτομία, η δημιουργία, οι επενδύσεις και η παραγωγή νέου περιεχομένου και να διευκολυνθούν η ψηφιακή μάθηση, η μεταφορά γνώσεων και η πρόσβαση στον τομέα του πολιτισμού στο ψηφιακό περιβάλλον, καθώς και η προώθησή του, τα κράτη μέλη θα πρέπει να μπορούν να εναρμονίζουν τους συντελεστές ΦΠΑ για ηλεκτρονικά παρεχόμενες δημοσιεύσεις με τους χαμηλότερους συντελεστές ΦΠΑ για δημοσιεύσεις σε υλικό υπόθεμα.
  .

Τροπολογία 6

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 4 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (4β) | Η δυνατότητα των κρατών μελών να εφαρμόζουν μειωμένους συντελεστές, συμπεριλαμβανομένων μειωμένων συντελεστών χωρίς ελάχιστο όριο, σε ηλεκτρονικές και έντυπες δημοσιεύσεις θα πρέπει να διασφαλίζει την μεταφορά των οικονομικών οφελών στους καταναλωτές, προάγοντας με αυτόν τον τρόπο την ανάγνωση, και στους εκδότες, καθώς θα ενθαρρύνονταν έτσι οι επενδύσεις σε νέο περιεχόμενο, ενώ στην περίπτωση των εφημερίδων και των περιοδικών, θα μείωνε την εξάρτηση από τη διαφήμιση. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(4β)

Η δυνατότητα των κρατών μελών να εφαρμόζουν μειωμένους συντελεστές, συμπεριλαμβανομένων μειωμένων συντελεστών χωρίς ελάχιστο όριο, σε ηλεκτρονικές και έντυπες δημοσιεύσεις θα πρέπει να διασφαλίζει την μεταφορά των οικονομικών οφελών στους καταναλωτές, προάγοντας με αυτόν τον τρόπο την ανάγνωση, και στους εκδότες, καθώς θα ενθαρρύνονταν έτσι οι επενδύσεις σε νέο περιεχόμενο, ενώ στην περίπτωση των εφημερίδων και των περιοδικών, θα μείωνε την εξάρτηση από τη διαφήμιση.

Τροπολογία 7

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 4 γ (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (4γ) | Λαμβανομένης υπόψη της σημασίας της διευκόλυνσης της πρόσβασης τυφλών και ατόμων με μειωμένη όραση ή με άλλα προβλήματα ανάγνωσης εντύπων σε βιβλία, εφημερίδες και περιοδικά, τα προσαρμοσμένα και τα ηχογραφημένα ηλεκτρονικά βιβλία, οι εφημερίδες και τα περιοδικά πρέπει να νοείται ότι δεν αποτελούνται εξ ολοκλήρου ή κατά κύριο λόγο από μουσικό περιεχόμενο ή περιεχόμενο βίντεο. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να είναι δυνατή η εφαρμογή μειωμένων συντελεστών ΦΠΑ σε δημοσιεύσεις στους εν λόγω μορφότυπους. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(4γ)

Λαμβανομένης υπόψη της σημασίας της διευκόλυνσης της πρόσβασης τυφλών και ατόμων με μειωμένη όραση ή με άλλα προβλήματα ανάγνωσης εντύπων σε βιβλία, εφημερίδες και περιοδικά, τα προσαρμοσμένα και τα ηχογραφημένα ηλεκτρονικά βιβλία, οι εφημερίδες και τα περιοδικά πρέπει να νοείται ότι δεν αποτελούνται εξ ολοκλήρου ή κατά κύριο λόγο από μουσικό περιεχόμενο ή περιεχόμενο βίντεο. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να είναι δυνατή η εφαρμογή μειωμένων συντελεστών ΦΠΑ σε δημοσιεύσεις στους εν λόγω μορφότυπους.

Τροπολογία 8

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 5

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (5) | Αν ο μηχανισμός που χρησιμοποιείται για σκοπούς φορολόγησης δεν βασίζεται στην αρχή του προορισμού, θα μπορούσαν να προκύψουν στρεβλώσεις του ανταγωνισμού. Αυτό ισχύει, ιδίως, στην περίπτωση των πράξεων για την πραγματοποίηση του ταξιδιού που πραγματοποιούνται ως ενιαία παροχή υπηρεσιών κατ’ εφαρμογή του καθεστώτος του περιθωρίου κέρδους των πρακτορείων ταξιδιών, καθώς και των παραδιδόμενων αγαθών βάσει του ειδικού καθεστώτος που εφαρμόζεται στα μεταχειρισμένα αγαθά και στα αντικείμενα καλλιτεχνικής, συλλεκτικής ή αρχαιολογικής αξίας, αλλά και σε ορισμένες περιπτώσεις που αφορούν αγαθά ή υπηρεσίες, όπως οι χρηματοπιστωτικές υπηρεσίες, που απαλλάσσονται χωρίς δικαίωμα έκπτωσης, αλλά για τα οποία μπορεί να χορηγηθεί δικαίωμα φορολόγησης. Προκειμένου να αμβλυνθούν οι εν λόγω στρεβλώσεις, θα πρέπει να καταρτιστεί κατάλογος των παραδόσεων αγαθών και των παροχών υπηρεσιών που υπάγονται στον κανονικό συντελεστή ΦΠΑ («αρνητικός κατάλογος»), με βάση τη στατιστική ταξινόμηση προϊόντων ανά δραστηριότητα. Ο κατάλογος θα πρέπει να επανεξετάζεται ανά
  πέντε έτη
  . |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(5)

Αν ο μηχανισμός που χρησιμοποιείται για σκοπούς φορολόγησης δεν βασίζεται στην αρχή του προορισμού, θα μπορούσαν να προκύψουν στρεβλώσεις του ανταγωνισμού. Αυτό ισχύει, ιδίως, στην περίπτωση των πράξεων για την πραγματοποίηση του ταξιδιού που πραγματοποιούνται ως ενιαία παροχή υπηρεσιών κατ’ εφαρμογή του καθεστώτος του περιθωρίου κέρδους των πρακτορείων ταξιδιών, καθώς και των παραδιδόμενων αγαθών βάσει του ειδικού καθεστώτος που εφαρμόζεται στα μεταχειρισμένα αγαθά και στα αντικείμενα καλλιτεχνικής, συλλεκτικής ή αρχαιολογικής αξίας, αλλά και σε ορισμένες περιπτώσεις που αφορούν αγαθά ή υπηρεσίες, όπως οι χρηματοπιστωτικές υπηρεσίες, που απαλλάσσονται χωρίς δικαίωμα έκπτωσης, αλλά για τα οποία μπορεί να χορηγηθεί δικαίωμα φορολόγησης. Προκειμένου να αμβλυνθούν οι εν λόγω στρεβλώσεις, θα πρέπει να καταρτιστεί κατάλογος των παραδόσεων αγαθών και των παροχών υπηρεσιών που υπάγονται στον κανονικό συντελεστή ΦΠΑ («αρνητικός κατάλογος»), με βάση τη στατιστική ταξινόμηση προϊόντων ανά δραστηριότητα. Ο κατάλογος θα πρέπει να επανεξετάζεται ανά
  πέντε έτη
  .

| (5) | Αν ο μηχανισμός που χρησιμοποιείται για σκοπούς φορολόγησης δεν βασίζεται στην αρχή του προορισμού, θα μπορούσαν να προκύψουν στρεβλώσεις του ανταγωνισμού. Αυτό ισχύει, ιδίως, στην περίπτωση των πράξεων για την πραγματοποίηση του ταξιδιού που πραγματοποιούνται ως ενιαία παροχή υπηρεσιών κατ’ εφαρμογή του καθεστώτος του περιθωρίου κέρδους των πρακτορείων ταξιδιών, καθώς και των παραδιδόμενων αγαθών βάσει του ειδικού καθεστώτος που εφαρμόζεται στα μεταχειρισμένα αγαθά και στα αντικείμενα καλλιτεχνικής, συλλεκτικής ή αρχαιολογικής αξίας, αλλά και σε ορισμένες περιπτώσεις που αφορούν αγαθά ή υπηρεσίες, όπως οι χρηματοπιστωτικές υπηρεσίες, που απαλλάσσονται χωρίς δικαίωμα έκπτωσης, αλλά για τα οποία μπορεί να χορηγηθεί δικαίωμα φορολόγησης. Προκειμένου να αμβλυνθούν οι εν λόγω στρεβλώσεις, θα πρέπει να καταρτιστεί κατάλογος των παραδόσεων αγαθών και των παροχών υπηρεσιών που υπάγονται στον κανονικό συντελεστή ΦΠΑ («αρνητικός κατάλογος»), με βάση τη στατιστική ταξινόμηση προϊόντων ανά δραστηριότητα. Ο κατάλογος θα πρέπει να επανεξετάζεται ανά
  διετία με εκτελεστική πράξη, με βάση αποδεικτικά στοιχεία που παρέχει η Επιτροπή
  . |
| --- | --- |

(5)

Αν ο μηχανισμός που χρησιμοποιείται για σκοπούς φορολόγησης δεν βασίζεται στην αρχή του προορισμού, θα μπορούσαν να προκύψουν στρεβλώσεις του ανταγωνισμού. Αυτό ισχύει, ιδίως, στην περίπτωση των πράξεων για την πραγματοποίηση του ταξιδιού που πραγματοποιούνται ως ενιαία παροχή υπηρεσιών κατ’ εφαρμογή του καθεστώτος του περιθωρίου κέρδους των πρακτορείων ταξιδιών, καθώς και των παραδιδόμενων αγαθών βάσει του ειδικού καθεστώτος που εφαρμόζεται στα μεταχειρισμένα αγαθά και στα αντικείμενα καλλιτεχνικής, συλλεκτικής ή αρχαιολογικής αξίας, αλλά και σε ορισμένες περιπτώσεις που αφορούν αγαθά ή υπηρεσίες, όπως οι χρηματοπιστωτικές υπηρεσίες, που απαλλάσσονται χωρίς δικαίωμα έκπτωσης, αλλά για τα οποία μπορεί να χορηγηθεί δικαίωμα φορολόγησης. Προκειμένου να αμβλυνθούν οι εν λόγω στρεβλώσεις, θα πρέπει να καταρτιστεί κατάλογος των παραδόσεων αγαθών και των παροχών υπηρεσιών που υπάγονται στον κανονικό συντελεστή ΦΠΑ («αρνητικός κατάλογος»), με βάση τη στατιστική ταξινόμηση προϊόντων ανά δραστηριότητα. Ο κατάλογος θα πρέπει να επανεξετάζεται ανά
  διετία με εκτελεστική πράξη, με βάση αποδεικτικά στοιχεία που παρέχει η Επιτροπή
  .

Τροπολογία 9

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 6

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (6) | Προκειμένου να αποφευχθούν
  οι
  περιττές περιπλοκές και η επακόλουθη αύξηση του κόστους των επιχειρήσεων, ιδίως για το ενδοκοινοτικό εμπόριο, τα αγαθά και οι υπηρεσίες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο ως ενδιάμεσες εισροές για οικονομική δραστηριότητα δεν θα πρέπει να τυγχάνουν της εφαρμογής μειωμένων συντελεστών ΦΠΑ στο πλαίσιο του οριστικού συστήματος ΦΠΑ. Οι εν λόγω συντελεστές θα πρέπει να εφαρμόζονται μόνο υπέρ των τελικών καταναλωτών και ο καθορισμός τους θα πρέπει να διασφαλίζει την ίση μεταχείριση παρόμοιων αγαθών ή υπηρεσιών που παραδίδονται ή παρέχονται από διαφορετικούς υποκείμενους στον φόρο. Συνεπώς, οι συντελεστές αυτοί θα πρέπει να εφαρμόζονται για την επιδίωξη, κατά συνεπή τρόπο, ενός στόχου γενικού συμφέροντος. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(6)

Προκειμένου να αποφευχθούν
  οι
  περιττές περιπλοκές και η επακόλουθη αύξηση του κόστους των επιχειρήσεων, ιδίως για το ενδοκοινοτικό εμπόριο, τα αγαθά και οι υπηρεσίες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο ως ενδιάμεσες εισροές για οικονομική δραστηριότητα δεν θα πρέπει να τυγχάνουν της εφαρμογής μειωμένων συντελεστών ΦΠΑ στο πλαίσιο του οριστικού συστήματος ΦΠΑ. Οι εν λόγω συντελεστές θα πρέπει να εφαρμόζονται μόνο υπέρ των τελικών καταναλωτών και ο καθορισμός τους θα πρέπει να διασφαλίζει την ίση μεταχείριση παρόμοιων αγαθών ή υπηρεσιών που παραδίδονται ή παρέχονται από διαφορετικούς υποκείμενους στον φόρο. Συνεπώς, οι συντελεστές αυτοί θα πρέπει να εφαρμόζονται για την επιδίωξη, κατά συνεπή τρόπο, ενός στόχου γενικού συμφέροντος.

| (6) | Ο σημερινός κατακερματισμός του συστήματος ΦΠΑ στο πλαίσιο της εσωτερικής αγοράς παρεμβάλλει εμπόδια στον τρόπο ανάπτυξης των μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων (ΜΜΕ).
  Προκειμένου να αποφευχθούν
  περαιτέρω
  περιττές περιπλοκές και η επακόλουθη αύξηση του κόστους των επιχειρήσεων, ιδίως για το ενδοκοινοτικό εμπόριο, τα αγαθά και οι υπηρεσίες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο ως ενδιάμεσες εισροές για οικονομική δραστηριότητα δεν θα πρέπει να τυγχάνουν της εφαρμογής μειωμένων συντελεστών ΦΠΑ στο πλαίσιο του οριστικού συστήματος ΦΠΑ. Οι εν λόγω συντελεστές θα πρέπει να εφαρμόζονται μόνο υπέρ των τελικών καταναλωτών και ο καθορισμός τους θα πρέπει να διασφαλίζει την ίση μεταχείριση παρόμοιων αγαθών ή υπηρεσιών που παραδίδονται ή παρέχονται από διαφορετικούς υποκείμενους στον φόρο. Συνεπώς, οι συντελεστές αυτοί θα πρέπει να εφαρμόζονται για την επιδίωξη, κατά συνεπή τρόπο, ενός στόχου γενικού συμφέροντος. |
| --- | --- |

(6)

Ο σημερινός κατακερματισμός του συστήματος ΦΠΑ στο πλαίσιο της εσωτερικής αγοράς παρεμβάλλει εμπόδια στον τρόπο ανάπτυξης των μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων (ΜΜΕ).
  Προκειμένου να αποφευχθούν
  περαιτέρω
  περιττές περιπλοκές και η επακόλουθη αύξηση του κόστους των επιχειρήσεων, ιδίως για το ενδοκοινοτικό εμπόριο, τα αγαθά και οι υπηρεσίες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο ως ενδιάμεσες εισροές για οικονομική δραστηριότητα δεν θα πρέπει να τυγχάνουν της εφαρμογής μειωμένων συντελεστών ΦΠΑ στο πλαίσιο του οριστικού συστήματος ΦΠΑ. Οι εν λόγω συντελεστές θα πρέπει να εφαρμόζονται μόνο υπέρ των τελικών καταναλωτών και ο καθορισμός τους θα πρέπει να διασφαλίζει την ίση μεταχείριση παρόμοιων αγαθών ή υπηρεσιών που παραδίδονται ή παρέχονται από διαφορετικούς υποκείμενους στον φόρο. Συνεπώς, οι συντελεστές αυτοί θα πρέπει να εφαρμόζονται για την επιδίωξη, κατά συνεπή τρόπο, ενός στόχου γενικού συμφέροντος.

Τροπολογία 10

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 6 α (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (6α) | Αποδίδοντας ιδιαίτερη προσοχή στις ανάγκες των ΜΜΕ που αναπτύσσουν διασυνοριακή επιχειρηματική δραστηριότητα και για να διευκολυνθεί το εμπόριο και να αυξηθεί η ασφάλεια δικαίου στην ενιαία αγορά, η Επιτροπή, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη, θα πρέπει να δημιουργήσει εκτενή και προσβάσιμη στο κοινό ενωσιακή διαδικτυακή πύλη ενημέρωσης σχετικά με τον ΦΠΑ για τις επιχειρήσεις. Η εν λόγω πολυγλωσσική δικτυακή πύλη θα πρέπει να παρέχει ταχεία πρόσβαση σε επικαιροποιημένες και ακριβείς συναφείς πληροφορίες σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος ΦΠΑ στα διάφορα κράτη μέλη, και ειδικότερα σχετικά με τους σωστούς συντελεστές ΦΠΑ για διαφορετικά αγαθά και υπηρεσίες στα διάφορα κράτη μέλη, καθώς και με τις προϋποθέσεις για μηδενικό συντελεστή. Η πύλη αυτή θα μπορούσε επίσης να βοηθήσει στην αντιμετώπιση του σημερινού ελλείμματος ΦΠΑ. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(6α)

Αποδίδοντας ιδιαίτερη προσοχή στις ανάγκες των ΜΜΕ που αναπτύσσουν διασυνοριακή επιχειρηματική δραστηριότητα και για να διευκολυνθεί το εμπόριο και να αυξηθεί η ασφάλεια δικαίου στην ενιαία αγορά, η Επιτροπή, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη, θα πρέπει να δημιουργήσει εκτενή και προσβάσιμη στο κοινό ενωσιακή διαδικτυακή πύλη ενημέρωσης σχετικά με τον ΦΠΑ για τις επιχειρήσεις. Η εν λόγω πολυγλωσσική δικτυακή πύλη θα πρέπει να παρέχει ταχεία πρόσβαση σε επικαιροποιημένες και ακριβείς συναφείς πληροφορίες σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος ΦΠΑ στα διάφορα κράτη μέλη, και ειδικότερα σχετικά με τους σωστούς συντελεστές ΦΠΑ για διαφορετικά αγαθά και υπηρεσίες στα διάφορα κράτη μέλη, καθώς και με τις προϋποθέσεις για μηδενικό συντελεστή. Η πύλη αυτή θα μπορούσε επίσης να βοηθήσει στην αντιμετώπιση του σημερινού ελλείμματος ΦΠΑ.

Τροπολογία 11

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 6 β (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | (6β) | Ορισμένες οικονομικές δραστηριότητες εντός της Ένωσης έχουν επικεντρώσει την ανάπτυξή τους στην αειφόρο μεγέθυνση που βασίζεται αφενός σε μια πιο πράσινη οικονομία και, αφετέρου, σε μια ανάπτυξη χωρίς αποκλεισμούς. Αυτοί οι τομείς έχουν καθοριστική σημασία για τη βιώσιμη ανάπτυξη των αγροτικών και περιφερειακών περιοχών, δεδομένου ότι συμβάλλουν στην αναζωογόνηση της οικονομικής και κοινωνικής ζωής των αγροτικών περιοχών. Δεδομένης της στενής συνάφειάς τους με κοινωνικά, υγειονομικά, διατροφικά και πολιτιστικά ζητήματα καθώς και με ζητήματα που αφορούν την ισότητα των φύλων, οι ειδικές δραστηριότητές τους είναι απόλυτα συμβατές με τις φιλοδοξίες της στρατηγικής 2020 και τους στόχους της Επιτροπής. Τα κράτη μέλη θα πρέπει, ως εκ τούτου, να εκμεταλλευθούν στο πλαίσιο αυτό τις δυνατότητες που προσφέρει το άρθρο 98 παράγραφοι 1 και 2 της παρούσας οδηγίας, υπό την προϋπόθεση ότι θα σεβαστούν τις αρχές του, λαμβάνοντας ιδιαιτέρως υπόψη τις επιπτώσεις στα δημόσια οικονομικά τους και στον προϋπολογισμό της Ένωσης. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(6β)

Ορισμένες οικονομικές δραστηριότητες εντός της Ένωσης έχουν επικεντρώσει την ανάπτυξή τους στην αειφόρο μεγέθυνση που βασίζεται αφενός σε μια πιο πράσινη οικονομία και, αφετέρου, σε μια ανάπτυξη χωρίς αποκλεισμούς. Αυτοί οι τομείς έχουν καθοριστική σημασία για τη βιώσιμη ανάπτυξη των αγροτικών και περιφερειακών περιοχών, δεδομένου ότι συμβάλλουν στην αναζωογόνηση της οικονομικής και κοινωνικής ζωής των αγροτικών περιοχών. Δεδομένης της στενής συνάφειάς τους με κοινωνικά, υγειονομικά, διατροφικά και πολιτιστικά ζητήματα καθώς και με ζητήματα που αφορούν την ισότητα των φύλων, οι ειδικές δραστηριότητές τους είναι απόλυτα συμβατές με τις φιλοδοξίες της στρατηγικής 2020 και τους στόχους της Επιτροπής. Τα κράτη μέλη θα πρέπει, ως εκ τούτου, να εκμεταλλευθούν στο πλαίσιο αυτό τις δυνατότητες που προσφέρει το άρθρο 98 παράγραφοι 1 και 2 της παρούσας οδηγίας, υπό την προϋπόθεση ότι θα σεβαστούν τις αρχές του, λαμβάνοντας ιδιαιτέρως υπόψη τις επιπτώσεις στα δημόσια οικονομικά τους και στον προϋπολογισμό της Ένωσης.

Τροπολογία 12

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 7

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (7) | Προκειμένου να διατηρηθεί η ευρωστία των δημόσιων οικονομικών των κρατών μελών και να προλαμβάνονται οι υπερβολικές μακροοικονομικές ανισορροπίες, θα πρέπει να εξασφαλιστεί το κατάλληλο επίπεδο εσόδων. Δεδομένου ότι ο ΦΠΑ αποτελεί σημαντική πηγή εσόδων, ως εγγύηση για τους εθνικούς προϋπολογισμούς, είναι συνεπώς απαραίτητο να καθοριστεί ελάχιστο όριο για τον σταθμισμένο μέσο συντελεστή, το οποίο θα πρέπει να τηρείται ανά πάσα στιγμή από τα κράτη μέλη. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(7)

Προκειμένου να διατηρηθεί η ευρωστία των δημόσιων οικονομικών των κρατών μελών και να προλαμβάνονται οι υπερβολικές μακροοικονομικές ανισορροπίες, θα πρέπει να εξασφαλιστεί το κατάλληλο επίπεδο εσόδων. Δεδομένου ότι ο ΦΠΑ αποτελεί σημαντική πηγή εσόδων, ως εγγύηση για τους εθνικούς προϋπολογισμούς, είναι συνεπώς απαραίτητο να καθοριστεί ελάχιστο όριο για τον σταθμισμένο μέσο συντελεστή, το οποίο θα πρέπει να τηρείται ανά πάσα στιγμή από τα κράτη μέλη.

| (7) | Προκειμένου να διατηρηθεί η ευρωστία των δημόσιων οικονομικών των κρατών μελών και να προλαμβάνονται οι υπερβολικές μακροοικονομικές ανισορροπίες, θα πρέπει να εξασφαλιστεί το κατάλληλο επίπεδο εσόδων. Δεδομένου ότι ο ΦΠΑ αποτελεί σημαντική πηγή εσόδων, ως εγγύηση για τους εθνικούς προϋπολογισμούς
  και τον προϋπολογισμό της Ένωσης
  , είναι συνεπώς απαραίτητο να καθοριστεί ελάχιστο όριο για τον σταθμισμένο μέσο συντελεστή, το οποίο θα πρέπει να τηρείται ανά πάσα στιγμή από τα κράτη μέλη. |
| --- | --- |

(7)

Προκειμένου να διατηρηθεί η ευρωστία των δημόσιων οικονομικών των κρατών μελών και να προλαμβάνονται οι υπερβολικές μακροοικονομικές ανισορροπίες, θα πρέπει να εξασφαλιστεί το κατάλληλο επίπεδο εσόδων. Δεδομένου ότι ο ΦΠΑ αποτελεί σημαντική πηγή εσόδων, ως εγγύηση για τους εθνικούς προϋπολογισμούς
  και τον προϋπολογισμό της Ένωσης
  , είναι συνεπώς απαραίτητο να καθοριστεί ελάχιστο όριο για τον σταθμισμένο μέσο συντελεστή, το οποίο θα πρέπει να τηρείται ανά πάσα στιγμή από τα κράτη μέλη.

Τροπολογία 13

Πρόταση οδηγίας

Αιτιολογική σκέψη 8

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| (8) | Παρότι εξακολουθεί να είναι δυνατή η εφαρμογή διαφορετικών συντελεστών σε ορισμένες απομακρυσμένες περιοχές, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί ότι ο κανονικός συντελεστής τηρεί το ελάχιστο όριο του 15 %. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

(8)

Παρότι εξακολουθεί να είναι δυνατή η εφαρμογή διαφορετικών συντελεστών σε ορισμένες απομακρυσμένες περιοχές, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί ότι ο κανονικός συντελεστής τηρεί το ελάχιστο όριο του 15 %.

| (8) | Παρότι εξακολουθεί να είναι δυνατή η εφαρμογή διαφορετικών συντελεστών σε ορισμένες απομακρυσμένες περιοχές, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί ότι ο κανονικός συντελεστής τηρεί το ελάχιστο όριο του 15 %
  και το ανώτατο όριο του 25%
  . |
| --- | --- |

(8)

Παρότι εξακολουθεί να είναι δυνατή η εφαρμογή διαφορετικών συντελεστών σε ορισμένες απομακρυσμένες περιοχές, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί ότι ο κανονικός συντελεστής τηρεί το ελάχιστο όριο του 15 %
  και το ανώτατο όριο του 25%
  .

Τροπολογία 14

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 1 α (νέο)

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 97

| Ισχύον κείμενο | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Ο κανονικός συντελεστής
  δεν είναι κατώτερος του
  15 %. | | 1α) | Το άρθρο 97 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: |

Ισχύον κείμενο

Τροπολογία

Ο κανονικός συντελεστής
  δεν είναι κατώτερος του
  15 %.

1α)

«Ο κανονικός συντελεστής
  ανέρχεται σε μόνιμη βάση σε τουλάχιστον
  15 %
  και δεν υπερβαίνει το 25%
  .»

Τροπολογία 15

Τροπολογία 15

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 2

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 2

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 98 – παράγραφος 2

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 2.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, τα κράτη μέλη μπορούν, πέραν των δύο μειωμένων συντελεστών, να εφαρμόζουν
  μειωμένο
  συντελεστή κατώτερο από το ελάχιστο όριο του 5 % και απαλλαγή με δικαίωμα έκπτωσης του ΦΠΑ που καταβλήθηκε στο προηγούμενο στάδιο. | | 2.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, τα κράτη μέλη μπορούν, πέραν των δύο μειωμένων συντελεστών, να εφαρμόζουν
  μειωμένο
  συντελεστή κατώτερο από το ελάχιστο όριο του 5 % και απαλλαγή με δικαίωμα έκπτωσης του ΦΠΑ που καταβλήθηκε στο προηγούμενο στάδιο. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

2.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, τα κράτη μέλη μπορούν, πέραν των δύο μειωμένων συντελεστών, να εφαρμόζουν
  μειωμένο
  συντελεστή κατώτερο από το ελάχιστο όριο του 5 % και απαλλαγή με δικαίωμα έκπτωσης του ΦΠΑ που καταβλήθηκε στο προηγούμενο στάδιο.

2.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, τα κράτη μέλη μπορούν, πέραν των δύο μειωμένων συντελεστών, να εφαρμόζουν
  μειωμένο
  συντελεστή κατώτερο από το ελάχιστο όριο του 5 % και απαλλαγή με δικαίωμα έκπτωσης του ΦΠΑ που καταβλήθηκε στο προηγούμενο στάδιο.

Τροπολογία 16

Τροπολογία 16

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 2

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 2

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 98 – παράγραφος 3 – εδάφιο 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Οι μειωμένοι συντελεστές και οι απαλλαγές που εφαρμόζονται δυνάμει των παραγράφων 1 και 2 είναι
  μόνο
  προς όφελος των τελικών καταναλωτών και εφαρμόζονται για την επιδίωξη, κατά συνεπή τρόπο, στόχου γενικού συμφέροντος. | | Οι μειωμένοι συντελεστές και οι απαλλαγές που εφαρμόζονται δυνάμει των παραγράφων 1 και 2 είναι προς όφελος των τελικών καταναλωτών και εφαρμόζονται για την επιδίωξη, κατά συνεπή τρόπο, στόχου γενικού συμφέροντος.
  Δίδεται προτεραιότητα σε αγαθά ή υπηρεσίες που έχουν θετικό αντίκτυπο στο γενικό συμφέρον, όπως πολιτιστικά, κοινωνικά ή περιβαλλοντικά οφέλη. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Οι μειωμένοι συντελεστές και οι απαλλαγές που εφαρμόζονται δυνάμει των παραγράφων 1 και 2 είναι
  μόνο
  προς όφελος των τελικών καταναλωτών και εφαρμόζονται για την επιδίωξη, κατά συνεπή τρόπο, στόχου γενικού συμφέροντος.

μόνο

Οι μειωμένοι συντελεστές και οι απαλλαγές που εφαρμόζονται δυνάμει των παραγράφων 1 και 2 είναι προς όφελος των τελικών καταναλωτών και εφαρμόζονται για την επιδίωξη, κατά συνεπή τρόπο, στόχου γενικού συμφέροντος.
  Δίδεται προτεραιότητα σε αγαθά ή υπηρεσίες που έχουν θετικό αντίκτυπο στο γενικό συμφέρον, όπως πολιτιστικά, κοινωνικά ή περιβαλλοντικά οφέλη.

Δίδεται προτεραιότητα σε αγαθά ή υπηρεσίες που έχουν θετικό αντίκτυπο στο γενικό συμφέρον, όπως πολιτιστικά, κοινωνικά ή περιβαλλοντικά οφέλη.

Τροπολογία 17

Τροπολογία 17

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 5

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 5

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 100 – παράγραφος -1 (νέα)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | Η Επιτροπή είναι εξουσιοδοτημένη να τροποποιεί το πεδίο εφαρμογής του παραρτήματος ΙΙΙα μέσω εκτελεστικής πράξης, όταν είναι αναγκαίο και εφόσον υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία για στρέβλωση του ανταγωνισμού που δικαιολογούν την επικαιροποίηση του καταλόγου των παραδόσεων αγαθών και των παροχών υπηρεσιών. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Η Επιτροπή είναι εξουσιοδοτημένη να τροποποιεί το πεδίο εφαρμογής του παραρτήματος ΙΙΙα μέσω εκτελεστικής πράξης, όταν είναι αναγκαίο και εφόσον υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία για στρέβλωση του ανταγωνισμού που δικαιολογούν την επικαιροποίηση του καταλόγου των παραδόσεων αγαθών και των παροχών υπηρεσιών.

Η Επιτροπή είναι εξουσιοδοτημένη να τροποποιεί το πεδίο εφαρμογής του παραρτήματος ΙΙΙα μέσω εκτελεστικής πράξης, όταν είναι αναγκαίο και εφόσον υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία για στρέβλωση του ανταγωνισμού που δικαιολογούν την επικαιροποίηση του καταλόγου των παραδόσεων αγαθών και των παροχών υπηρεσιών.

Τροπολογία 18

Τροπολογία 18

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 5

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 5

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 100 – παράγραφος 1

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| Έως τις 31 Δεκεμβρίου
  2026
  και κάθε
  πέντε
  έτη στη συνέχεια, η Επιτροπή υποβάλλει στο Συμβούλιο έκθεση σχετικά με το πεδίο εφαρμογής του παραρτήματος IIIα, συνοδευόμενη από προτάσεις για την τροποποίηση του εν λόγω παραρτήματος, εφόσον απαιτείται. | | Έως τις 31 Δεκεμβρίου
  2021
  και κάθε
  δύο
  έτη στη συνέχεια, η Επιτροπή υποβάλλει
  στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και
  στο Συμβούλιο έκθεση σχετικά με το πεδίο εφαρμογής του παραρτήματος IIIα, συνοδευόμενη από προτάσεις για την τροποποίηση του εν λόγω παραρτήματος, εφόσον απαιτείται. |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

Έως τις 31 Δεκεμβρίου
  2026
  και κάθε
  πέντε
  έτη στη συνέχεια, η Επιτροπή υποβάλλει στο Συμβούλιο έκθεση σχετικά με το πεδίο εφαρμογής του παραρτήματος IIIα, συνοδευόμενη από προτάσεις για την τροποποίηση του εν λόγω παραρτήματος, εφόσον απαιτείται.

2026

πέντε

Έως τις 31 Δεκεμβρίου
  2021
  και κάθε
  δύο
  έτη στη συνέχεια, η Επιτροπή υποβάλλει
  στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και
  στο Συμβούλιο έκθεση σχετικά με το πεδίο εφαρμογής του παραρτήματος IIIα, συνοδευόμενη από προτάσεις για την τροποποίηση του εν λόγω παραρτήματος, εφόσον απαιτείται.

2021

δύο

στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και

Τροπολογία 19

Τροπολογία 19

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 5 α (νέο)

Άρθρο 1 – παράγραφος 1 – σημείο 5 α (νέο)

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Άρθρο 17 α (νέο)

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| | | 5α) | Παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο: |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

5α)

Παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο:

«Άρθρο 100α

Η Επιτροπή δημιουργεί, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη, εκτενή, πολυγλωσσική και προσβάσιμη στο κοινό ενωσιακή διαδικτυακή πύλη ενημέρωσης σχετικά με τον ΦΠΑ, στην οποία επιχειρήσεις και καταναλωτές θα μπορούν να ενημερώνονται γρήγορα, αποτελεσματικά και χωρίς ανακρίβειες σχετικά με τους συντελεστές ΦΠΑ - καθώς και σχετικά με τα αγαθά ή τις υπηρεσίες που επωφελούνται από μειωμένους συντελεστές ή απαλλαγές - και με όλες τις συναφείς λεπτομέρειες που σχετίζονται με την εφαρμογή του οριστικού συστήματος ΦΠΑ σε όλα τα κράτη μέλη.
  »

Τροπολογία 20

Τροπολογία 20

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Παράρτημα

Παράρτημα

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Παράρτημα IIIα – σειρά 5 – στήλη Β

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή | | Τροπολογία |
| --- | --- | --- |
| 11.01 | | 11.01 |
| 11.02 | | 11.02 |
| 11.03 | | 11.03 |
| | | 11.04 |
| 11.05 | | 11.05 |
| 47.00.25 | | 47.00.25 |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Τροπολογία

Τροπολογία

11.01

11.01

11.02

11.02

11.03

11.03

11.04

11.04

11.05

11.05

47.00.25

47.00.25

Τροπολογία 21

Τροπολογία 21

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Παράρτημα

Παράρτημα

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Παράρτημα IIIα – σειρά 7 – στήλες Γ και Δ

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
| --- |
| Παράδοση, μίσθωση, συντήρηση και επισκευή ποδηλάτων, παιδικών αμαξιδίων (καροτσιών) και αναπηρικών αμαξιδίων (καροτσιών) | 30.92 |
| 33.17.19 |
| 47.00.65 |
| | 47.00.75 |
| | 77.21.10 |
| | 77.29.19 |
| | 95.29.12 |
| Παράδοση οχημάτων με κινητήρα και άλλων μηχανοκίνητων οχημάτων που είναι σχεδιασμένα κυρίως για τη μεταφορά κάτω των 10 προσώπων, στα οποία περιλαμβάνονται και τα αυτοκίνητα του τύπου «break»και τα αγωνιστικά, άλλα από τα οχήματα μόνο με κινητήρα στον οποίο ή ανάφλεξη γίνεται με σπινθηριστή ή μόνο με εμβολοφόρο κινητήρα εσωτερικής καύσης στον οποίο ή ανάφλεξη γίνεται με συμπίεση (ντίζελ ή ημιντίζελ) | 29.10.24 |
| 45.11.2 |
| 45.11.3 |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Παράδοση, μίσθωση, συντήρηση και επισκευή ποδηλάτων, παιδικών αμαξιδίων (καροτσιών) και αναπηρικών αμαξιδίων (καροτσιών)

30.92

33.17.19

47.00.65

47.00.75

77.21.10

77.29.19

95.29.12

Παράδοση οχημάτων με κινητήρα και άλλων μηχανοκίνητων οχημάτων που είναι σχεδιασμένα κυρίως για τη μεταφορά κάτω των 10 προσώπων, στα οποία περιλαμβάνονται και τα αυτοκίνητα του τύπου «break»και τα αγωνιστικά, άλλα από τα οχήματα μόνο με κινητήρα στον οποίο ή ανάφλεξη γίνεται με σπινθηριστή ή μόνο με εμβολοφόρο κινητήρα εσωτερικής καύσης στον οποίο ή ανάφλεξη γίνεται με συμπίεση (ντίζελ ή ημιντίζελ)

Παράδοση οχημάτων με κινητήρα και άλλων μηχανοκίνητων οχημάτων που είναι σχεδιασμένα κυρίως για τη μεταφορά κάτω των 10 προσώπων, στα οποία περιλαμβάνονται και τα αυτοκίνητα του τύπου «break»και τα αγωνιστικά, άλλα από τα οχήματα μόνο με κινητήρα στον οποίο ή ανάφλεξη γίνεται με σπινθηριστή ή μόνο με εμβολοφόρο κινητήρα εσωτερικής καύσης στον οποίο ή ανάφλεξη γίνεται με συμπίεση (ντίζελ ή ημιντίζελ)

29.10.24

29.10.24

45.11.2

45.11.2

45.11.3

45.11.3

| Τροπολογία |
| --- |
| Παράδοση, μίσθωση, συντήρηση και επισκευή ποδηλάτων, παιδικών αμαξιδίων (καροτσιών) και αναπηρικών αμαξιδίων (καροτσιών) | 30.92 |
| 33.17.19 |
| 47.00.65 |
| | 47.00.75 |
| | 77.21.10 |
| | 77.29.19 |
| | 95.29.12 |

Τροπολογία

Τροπολογία

Παράδοση, μίσθωση, συντήρηση και επισκευή ποδηλάτων, παιδικών αμαξιδίων (καροτσιών) και αναπηρικών αμαξιδίων (καροτσιών)

30.92

33.17.19

47.00.65

47.00.75

77.21.10

77.29.19

95.29.12

Τροπολογία 22

Τροπολογία 22

Πρόταση οδηγίας

Πρόταση οδηγίας

Παράρτημα

Παράρτημα

Οδηγία 2006/112/ΕΚ

Παράρτημα IIIα – σειρά 10 – στήλες Γ και Δ

| Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή |
| --- |
| Ουδέν | Ουδέν |

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Ουδέν

Ουδέν

Ουδέν

Ουδέν

| Τροπολογία |
| --- |
| Βηματοδότες· ακουστικά βαρηκοΐας· | 26.60.14 |

Τροπολογία

Τροπολογία

Βηματοδότες· ακουστικά βαρηκοΐας·

Βηματοδότες· ακουστικά βαρηκοΐας·

26.60.14

26.60.14

---

(1)  ΕΕ L 347 της 11.12.2006, σ. 1.

1

(2)  Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή σχετικά με ένα σχέδιο δράσης για τον ΦΠΑ - Προς έναν ενιαίο χώρο ΦΠΑ στην ΕΕ - Η ώρα των αποφάσεων (COM(2016)0148
  final
  της 7ης Απριλίου 2016)

2

final

(3)  Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή σχετικά με τη συνέχεια που δίνεται στο σχέδιο δράσης για τον ΦΠΑ – Προς έναν ενιαίο χώρο ΦΠΑ στην ΕΕ – Η ώρα των αποφάσεων (COM(2017)0566
  final
  της 4ης Οκτωβρίου 2017).

3

final

(4)  ΕΕ L 347 της 11.12.2006, σ. 1.

4

(5)  Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή σχετικά με ένα σχέδιο δράσης για τον ΦΠΑ - Προς έναν ενιαίο χώρο ΦΠΑ στην ΕΕ - Η ώρα των αποφάσεων (COM(2016)0148 της 7ης Απριλίου 2016).

5

(6)  Ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και την Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή σχετικά με τη συνέχεια που δίνεται στο σχέδιο δράσης για τον ΦΠΑ – Προς έναν ενιαίο χώρο ΦΠΑ στην ΕΕ – Η ώρα των αποφάσεων (COM(2017)0566 της 4ης Οκτωβρίου 2017).

6

(7)  
  COM(2015)0192.

7

COM(2015)0192.

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/222 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/222

---

P8_TA(2018)0379

Οργανισμός της ΕΕ για τη συνεργασία στον τομέα της ποινικής δικαιοσύνης (Eurojust) ***I

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 για την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τον Οργανισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη συνεργασία στον τομέα της ποινικής δικαιοσύνης (Eurojust) (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD))

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία: πρώτη ανάγνωση)

(2020/C 011/26)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2013)0535), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2013)0535),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 2 και το άρθρο 85 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0240/2013), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 2 και το άρθρο 85 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0240/2013),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 3 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 3 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη την αιτιολογημένη γνώμη που υποβλήθηκε από την Τσεχική Γερουσία, στο πλαίσιο του Πρωτοκόλλου αριθ. 2 σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της επικουρικότητας και της αναλογικότητας, με την οποία υποστηρίζεται ότι το σχέδιο νομοθετικής πράξης δεν συνάδει προς την αρχή της επικουρικότητας, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την αιτιολογημένη γνώμη που υποβλήθηκε από την Τσεχική Γερουσία, στο πλαίσιο του Πρωτοκόλλου αριθ. 2 σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της επικουρικότητας και της αναλογικότητας, με την οποία υποστηρίζεται ότι το σχέδιο νομοθετικής πράξης δεν συνάδει προς την αρχή της επικουρικότητας,

| — | έχοντας υπόψη την προσωρινή συμφωνία που εγκρίθηκε από την αρμόδια επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 69στ παράγραφος 4 του Κανονισμού του και τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου, με επιστολή της 20ής Ιουνίου 2018, να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294 παράγραφος 4 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την προσωρινή συμφωνία που εγκρίθηκε από την αρμόδια επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 69στ παράγραφος 4 του Κανονισμού του και τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου, με επιστολή της 20ής Ιουνίου 2018, να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294 παράγραφος 4 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 59 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 59 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Πολιτικών Ελευθεριών, Δικαιοσύνης και Εσωτερικών Υποθέσεων και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Ελέγχου του Προϋπολογισμού και της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων (A8-0320/2017), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Πολιτικών Ελευθεριών, Δικαιοσύνης και Εσωτερικών Υποθέσεων και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Ελέγχου του Προϋπολογισμού και της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων (A8-0320/2017),

| 1. | εγκρίνει τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω· |
| --- | --- |

1.

| 2. | ζητεί από την Επιτροπή να υποβάλει εκ νέου την πρόταση στο Κοινοβούλιο, αν την αντικαταστήσει με νέο κείμενο, αν της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις· |
| --- | --- |

2.

| 3. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

3.

---

P8_TC1-COD(2013)0256

Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 4 Οκτωβρίου 2018 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) 2018/... του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τον οργανισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη συνεργασία στον τομέα της ποινικής δικαιοσύνης (Eurojust) και την αντικατάσταση και την κατάργηση της απόφασης 2002/187/ΔΕΥ του Συμβουλίου

(Καθώς έχει επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η θέση του Κοινοβουλίου αντιστοιχεί στην τελική νομοθετική πράξη, κανονισμός (ΕΕ) 2018/1727.)

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/224 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/224

---

P8_TA(2018)0380

Αμοιβαία αναγνώριση των αποφάσεων δέσμευσης και δήμευσης ***I

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά την αμοιβαία αναγνώριση των αποφάσεων δέσμευσης και δήμευσης (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD))

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία: πρώτη ανάγνωση)

(2020/C 011/27)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2016)0819), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2016)0819),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 2 και το άρθρο 82 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α) της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C8-0002/2017), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 2 και το άρθρο 82 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α) της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C8-0002/2017),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 3 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 3 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη την αιτιολογημένη γνώμη που υποβλήθηκε από την Τσεχική Γερουσία, στο πλαίσιο του πρωτοκόλλου αριθ. 2 σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της επικουρικότητας και της αναλογικότητας, με την οποία υποστηρίζεται ότι το σχέδιο νομοθετικής πράξης δεν συνάδει προς την αρχή της επικουρικότητας, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την αιτιολογημένη γνώμη που υποβλήθηκε από την Τσεχική Γερουσία, στο πλαίσιο του πρωτοκόλλου αριθ. 2 σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της επικουρικότητας και της αναλογικότητας, με την οποία υποστηρίζεται ότι το σχέδιο νομοθετικής πράξης δεν συνάδει προς την αρχή της επικουρικότητας,

| — | έχοντας υπόψη την προσωρινή συμφωνία που εγκρίθηκε από την αρμόδια επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 69στ παράγραφος 4 του Κανονισμού του και τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου, με επιστολή της 20ής Ιουνίου 2018, να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294 παράγραφος 4 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την προσωρινή συμφωνία που εγκρίθηκε από την αρμόδια επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 69στ παράγραφος 4 του Κανονισμού του και τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου, με επιστολή της 20ής Ιουνίου 2018, να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294 παράγραφος 4 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 59 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 59 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Πολιτικών Ελευθεριών, Δικαιοσύνης και Εσωτερικών Υποθέσεων και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής και της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων (A8-0001/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Πολιτικών Ελευθεριών, Δικαιοσύνης και Εσωτερικών Υποθέσεων και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής και της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων (A8-0001/2018),

| 1. | εγκρίνει τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω· |
| --- | --- |

1.

| 2. | ζητεί από την Επιτροπή να υποβάλει εκ νέου την πρόταση στο Κοινοβούλιο, αν την αντικαταστήσει με νέο κείμενο, αν της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις· |
| --- | --- |

2.

| 3. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

3.

---

P8_TC1-COD(2016)0412

Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 4 Οκτωβρίου 2018 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) 2018/... του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την αμοιβαία αναγνώριση των αποφάσεων δέσμευσης και δήμευσης

(Καθώς έχει επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η θέση του Κοινοβουλίου αντιστοιχεί στην τελική νομοθετική πράξη, κανονισμός (ΕΕ) 2018/1805.)

---

| 13.1.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 11/226 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 11/226

---

P8_TA(2018)0381

Ελεύθερη ροή των δεδομένων μη προσωπικού χαρακτήρα στην Ευρωπαϊκή Ένωση ***I

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 4ης Οκτωβρίου 2018 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με ένα πλαίσιο για την ελεύθερη ροή των δεδομένων μη προσωπικού χαρακτήρα στην Ευρωπαϊκή Ένωση (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD))

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία: πρώτη ανάγνωση)

(2020/C 011/28)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2017)0495), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2017)0495),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 2 και το άρθρο 114 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C8-0312/2017), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 2 και το άρθρο 114 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C8-0312/2017),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 3 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 3 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη την αιτιολογημένη γνώμη που υποβλήθηκε από τη Γαλλική Γερουσία στο πλαίσιο του Πρωτοκόλλου αριθ. 2 σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της επικουρικότητας και της αναλογικότητας, με την οποία υποστηρίζεται ότι το σχέδιο νομοθετικής πράξης δεν συνάδει προς την αρχή της επικουρικότητας, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την αιτιολογημένη γνώμη που υποβλήθηκε από τη Γαλλική Γερουσία στο πλαίσιο του Πρωτοκόλλου αριθ. 2 σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της επικουρικότητας και της αναλογικότητας, με την οποία υποστηρίζεται ότι το σχέδιο νομοθετικής πράξης δεν συνάδει προς την αρχή της επικουρικότητας,

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 15ης Φεβρουαρίου 2018 (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 15ης Φεβρουαρίου 2018 (1),

| — | αφού ζήτησε τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών, |
| --- | --- |

—

αφού ζήτησε τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών,

| — | έχοντας υπόψη την προσωρινή συμφωνία που εγκρίθηκε από την αρμόδια επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 69στ παράγραφος 4 του Κανονισμού του και τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου, με επιστολή της 29ης Ιουνίου 2018, να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294 παράγραφος 4 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την προσωρινή συμφωνία που εγκρίθηκε από την αρμόδια επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 69στ παράγραφος 4 του Κανονισμού του και τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου, με επιστολή της 29ης Ιουνίου 2018, να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294 παράγραφος 4 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 59 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 59 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών και τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας (A8-0201/2018), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών και τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας (A8-0201/2018),

| 1. | εγκρίνει τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω· |
| --- | --- |

1.

| 2. | ζητεί από την Επιτροπή να υποβάλει εκ νέου την πρόταση στο Κοινοβούλιο, αν την αντικαταστήσει με νέο κείμενο, αν της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις· |
| --- | --- |

2.

| 3. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

3.

---

(1)  ΕΕ C 227 της 28.6.2018, σ. 78.

---

P8_TC1-COD(2017)0228

Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 4 Οκτωβρίου 2018 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) 2018/... του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με ένα πλαίσιο για την ελεύθερη ροή των δεδομένων μη προσωπικού χαρακτήρα στην Ευρωπαϊκή Ένωση

(Καθώς έχει επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η θέση του Κοινοβουλίου αντιστοιχεί στην τελική νομοθετική πράξη, κανονισμός (ΕΕ) 2018/1807.)

---