# Euroopan unionin C 369/2019

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 369 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 62. vuosikerta30. lokakuuta 2019 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 369

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

62. vuosikerta30. lokakuuta 2019

---

| Sisältö | Sivu |
| --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2019/C 369/01 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. syyskuuta 2019 – 30. syyskuuta 2019(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla) | 1 |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| 2019/C 369/02 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. syyskuuta 2019 – 30. syyskuuta 2019(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla) | 11 |

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2019/C 369/01

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. syyskuuta 2019 – 30. syyskuuta 2019(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

1

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

2019/C 369/02

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. syyskuuta 2019 – 30. syyskuuta 2019(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

11

---

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 30.10.2019 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 369/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 369/1

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. syyskuuta 2019 – 30. syyskuuta 2019

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla
   (1)

  )

(2019/C 369/01)

| — | Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2019 | Epidyolex | kannabidioli | GW Pharma (International) B.V.
  Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland | EU/1/19/1389 | Oraaliliuos | N03AX24 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Inbrija | levodopa | Acorda Therapeutics Ireland Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1390 | Inhalaatiojauhe, kapseli, kova | N04BA01 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | VITRAKVI | larotrektinibi | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/19/1385 | Kapseli, kova
  Oraaliliuos | L01XE53 | 23.9.2019 |
| 26.9.2019 | Deferasirox Mylan | deferasiroksi | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1386 | Kalvopäällysteinen tabletti | V03AC03 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Trogarzo | ibalitsumabi | Theratechnologies International Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1359 | Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | J05AX23 | 30.9.2019 |
| 27.9.2019 | NUCEIVA | A-tyypin botuliinitoksiini | Evolus Pharma Limited
  70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1364 | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | M03AX01 | 1.10.2019 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

19.9.2019

Epidyolex

kannabidioli

GW Pharma (International) B.V.

Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1389

Oraaliliuos

N03AX24

23.9.2019

19.9.2019

Inbrija

levodopa

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1390

Inhalaatiojauhe, kapseli, kova

N04BA01

23.9.2019

19.9.2019

VITRAKVI

larotrektinibi

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

Kapseli, kova

Oraaliliuos

L01XE53

23.9.2019

26.9.2019

Deferasirox Mylan

deferasiroksi

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1386

Kalvopäällysteinen tabletti

V03AC03

30.9.2019

26.9.2019

Trogarzo

ibalitsumabi

Theratechnologies International Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1359

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

J05AX23

30.9.2019

27.9.2019

NUCEIVA

A-tyypin botuliinitoksiini

Evolus Pharma Limited

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1364

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

M03AX01

1.10.2019

| — | Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | AMGLIDIA | AMMTeK
  55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France | EU/1/18/1279 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Clopidogrel Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/08/465 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | DuoPlavin | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | GILENYA | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/677 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lonsurf | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Pramipexole Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/490 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Suliqua | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/16/1157 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Sylvant | EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
  Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland | EU/1/14/928 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Tecentriq | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1220 | 5.9.2019 |
| 6.9.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Pylobactell | Torbet Laboratories Ireland Limited
  20 Holles Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/98/064 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Rasagiline ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 10.9.2019 |
| 9.9.2019 | Fexeric | Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/15/1039 | 11.9.2019 |
| 9.9.2019 | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 11.9.2019 |
| 13.9.2019 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Kyntheum | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark | EU/1/16/1155 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/11/738 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Opatanol | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/02/217 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/08/453 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Rapamune | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/01/171 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/991 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/96/020 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix Paediatric | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/97/029 | 17.9.2019 |
| 16.9.2019 | Champix | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/06/360 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Elonva | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/609 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Fertavid | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/510 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Inflectra | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/13/854 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Lymphoseek | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/14/955 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Mepsevii | Ultragenyx Germany GmbH
  Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland | EU/1/18/1301 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Ninlaro | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/16/1094 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Nivestim | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/10/631 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Olumiant | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/16/1170 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Pregabalin Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1021 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Remsima | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország | EU/1/13/853 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Riximyo | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Somavert | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/02/240 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | 18.9.2019 |
| 19.9.2019 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lysodren | HRA Pharma Rare Diseases
  200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France | EU/1/04/273 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Multaq | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/09/591 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tegsedi | Akcea Therapeutics Ireland Ltd
  Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland | EU/1/18/1296 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tyverb | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/07/440 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Viekirax | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/982 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Xadago | Zambon S.p.A.
  Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia | EU/1/14/984 | 23.9.2019 |
| 23.9.2019 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | BYDUREON | AstraZeneca AB
  15 185 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 25.10.2019 |
| 23.9.2019 | Ciambra | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/15/1055 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | EndolucinBeta | ITG Isotope Technologies Garching GmbH
  Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland | EU/1/16/1105 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Epclusa | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1116 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Hyrimoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/18/1286 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Myalepta | Aegerion Pharmaceuticals B.V.
  Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland | EU/1/18/1276 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Parsabiv | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1142 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Rixathon | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Thyrogen | Genzyme Europe B.V.
  Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland | EU/1/99/122 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Tolura | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423 | 25.9.2019 |
| 26.9.2019 | Cyramza | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/957 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Exviera | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/983 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Rolufta Ellipta | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 30.9.2019 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

3.9.2019

AMGLIDIA

AMMTeK

55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France

EU/1/18/1279

5.9.2019

3.9.2019

Clopidogrel Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/08/465

5.9.2019

3.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

5.9.2019

3.9.2019

DuoPlavin

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/10/619

5.9.2019

3.9.2019

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

5.9.2019

3.9.2019

GILENYA

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/677

5.9.2019

3.9.2019

Lonsurf

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096

5.9.2019

3.9.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

5.9.2019

3.9.2019

Pramipexole Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/490

5.9.2019

3.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

5.9.2019

3.9.2019

Suliqua

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/16/1157

5.9.2019

3.9.2019

Sylvant

EUSA Pharma (Netherlands) B.V.

Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland

EU/1/14/928

5.9.2019

3.9.2019

Tecentriq

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

5.9.2019

6.9.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

10.9.2019

6.9.2019

Pylobactell

Torbet Laboratories Ireland Limited

20 Holles Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/98/064

10.9.2019

6.9.2019

Rasagiline ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

10.9.2019

9.9.2019

Fexeric

Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/15/1039

11.9.2019

9.9.2019

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

11.9.2019

13.9.2019

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430

17.9.2019

13.9.2019

Kyntheum

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/16/1155

17.9.2019

13.9.2019

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/11/738

17.9.2019

13.9.2019

Opatanol

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/02/217

17.9.2019

13.9.2019

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/08/453

17.9.2019

13.9.2019

Rapamune

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

17.9.2019

13.9.2019

Sivextro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/991

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/96/020

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix Paediatric

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/97/029

17.9.2019

16.9.2019

Champix

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/06/360

18.9.2019

16.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

18.9.2019

16.9.2019

Elonva

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/609

18.9.2019

16.9.2019

Fertavid

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/510

18.9.2019

16.9.2019

Inflectra

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/854

18.9.2019

16.9.2019

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

18.9.2019

16.9.2019

Lymphoseek

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/14/955

18.9.2019

16.9.2019

Mepsevii

Ultragenyx Germany GmbH

Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland

EU/1/18/1301

18.9.2019

16.9.2019

Ninlaro

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/16/1094

18.9.2019

16.9.2019

Nivestim

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/10/631

18.9.2019

16.9.2019

Olumiant

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/16/1170

18.9.2019

16.9.2019

Pregabalin Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1021

18.9.2019

16.9.2019

Remsima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

18.9.2019

16.9.2019

Riximyo

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

18.9.2019

16.9.2019

Somavert

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/240

18.9.2019

16.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

18.9.2019

16.9.2019

Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

18.9.2019

19.9.2019

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

23.9.2019

19.9.2019

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

23.9.2019

19.9.2019

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

23.9.2019

19.9.2019

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

23.9.2019

19.9.2019

Lysodren

HRA Pharma Rare Diseases

200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France

EU/1/04/273

23.9.2019

19.9.2019

Multaq

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/09/591

23.9.2019

19.9.2019

Tegsedi

Akcea Therapeutics Ireland Ltd

Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1296

23.9.2019

19.9.2019

Tyverb

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/440

23.9.2019

19.9.2019

Viekirax

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/982

23.9.2019

19.9.2019

Xadago

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia

EU/1/14/984

23.9.2019

23.9.2019

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

25.9.2019

23.9.2019

BYDUREON

AstraZeneca AB

15 185 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

25.9.2019

23.9.2019

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/96/011

25.10.2019

23.9.2019

Ciambra

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/1055

25.9.2019

23.9.2019

EndolucinBeta

ITG Isotope Technologies Garching GmbH

Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland

EU/1/16/1105

25.9.2019

23.9.2019

Epclusa

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1116

25.9.2019

23.9.2019

Hyrimoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1286

25.9.2019

23.9.2019

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

25.9.2019

23.9.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.9.2019

23.9.2019

Myalepta

Aegerion Pharmaceuticals B.V.

Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1276

25.9.2019

23.9.2019

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

25.9.2019

23.9.2019

Parsabiv

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1142

25.9.2019

23.9.2019

Rixathon

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

25.9.2019

23.9.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.9.2019

23.9.2019

Thyrogen

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/99/122

25.9.2019

23.9.2019

Tolura

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

25.9.2019

23.9.2019

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

25.9.2019

26.9.2019

Cyramza

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/957

30.9.2019

26.9.2019

Exviera

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/983

30.9.2019

26.9.2019

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

30.9.2019

26.9.2019

Rolufta Ellipta

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

30.9.2019

26.9.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

30.9.2019

| — | Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla) |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 5.9.2019 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

3.9.2019

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

5.9.2019

| — | Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.9.2019 | Simparica Trio | sarolaneeri / moksidektiini / pyranteeliembonaatti | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/19/243 | Purutabletti | QP54AB52 | 19.9.2019 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

17.9.2019

Simparica Trio

sarolaneeri / moksidektiini / pyranteeliembonaatti

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

Purutabletti

QP54AB52

19.9.2019

| — | Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2019 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/17/209 | 10.9.2019 |
| 13.9.2019 | Porcilis PCV M Hyo | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/175 | 17.9.2019 |
| 20.9.2019 | Cepedex | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland | EU/2/16/200 | 24.9.2019 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

6.9.2019

RESPIPORC FLUpan H1N1

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/17/209

10.9.2019

13.9.2019

Porcilis PCV M Hyo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

17.9.2019

20.9.2019

Cepedex

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/16/200

24.9.2019

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.04, s. 1.

---

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

| 30.10.2019 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 369/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 369/11

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. syyskuuta 2019 – 30. syyskuuta 2019

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan
   (1)
   tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan (2)
   nojalla)

(2019/C 369/02)

| — | Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen |
| --- | --- |

—

Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2019 | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | See Annex I | See Annex I | 10.9.2019 |
| 20.9.2019 | Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep | Tylosin | See Annex II | See Annex II | 23.9.2019 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

9.9.2019

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

See Annex I

See Annex I

10.9.2019

20.9.2019

Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep

Tylosin

See Annex II

See Annex II

23.9.2019

---

(1)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE I

Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista

| EU:n jäsenvaltio / ETA-maa | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | INN + vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Daiichi Sankyo Austria Gmbh | Luivac | Bakteerilysaatti 3 mg tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Itävalta | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 gigayksikön tabletti, Haemophilus Influenzae 1,5 gigayksikön tabletti, Staphylococcus Aureus 1 gigayksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniae 1 gigayksikön tabletti | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Itävalta | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Erwachsene | Kylmäkuivattu (lyofilisoitu), vakioitu bakteerilysaatti 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Itävalta | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Kinder | Kylmäkuivattu (lyofilisoitu), vakioitu bakteerilysaatti 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Belgia | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Belgia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Bulgaria | Bb - Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus Influenzae Tyyppi B (Hib) 0,625 gigasolua / 25 mg, Branhamella Catarrhalis -lysaatti 0,625 gigasolua / 25 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktivoitu) 0,625 gigasolua / 25 mg, inaktivoidut Staphylococcus Aureus -bakteerit 0,625 gigasolua / 25 mg, inaktivoidut Streptococcus Pneumoniae -bakteerit 0,625 gigasolua / 25 mg, inaktivoidut Streptococcus Pyogenes -bakteerit 0,625 gigasolua / 25 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Bulgaria | Bb - Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus Influenzae Tyyppi B (Hib) 1,25 gigasolua / 50 mg, Branhamella Catarrhalis -lysaatti 1,25 gigasolua / 50 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktivoitu) 1,25 gigasolua / 50 mg, inaktivoidut Staphylococcus Aureus -bakteerit 1,25 gigasolua / 50 mg, inaktivoidut Streptococcus Pneumoniae -bakteerit 1,25 gigasolua / 25 mg, inaktivoidut Streptococcus Pyogenes -bakteerit 1,25 gigasolua / 50 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Bulgaria | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Възрастни | Vakioitu lyofilisaatti bakteerilysaateista 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Bulgaria | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Деца | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kuori | Rakeet | Suun kautta |
| Bulgaria | Om Pharma S.A. | Бронхо–ваксом За Деца | Vakioitu lyofilisaatti bakteerilysaateista 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Bulgaria | Pierre Fabre Medicament | Рибомунил | Klebsiella Pneumoniaen proteoglykaanit 1,125 mg kuori, ribosomifraktiot (ribosomien titteri 70 % RNA) 0,75 mg kuori,Haemophilus Influenzaen ribosomit 5 yksikön kuori, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 30 yksikön kuori, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 35 yksikön kuori, ribosomeja Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 30 yksikön kuori | Rakeet oraaliliuosta varten | Suun kautta |
| Tšekin tasavalta | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Tšekin tasavalta | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Adultis | Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Tšekin tasavalta | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Tšekin tasavalta | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kuori | Rakeet kuoressa | Suun kautta |
| Tšekin tasavalta | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön kuori, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön kuori, Streptococcus Pneumoniaen risobosomit 3 yksikön kuori, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön kuori, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön kuori | Rakeet oraaliliuosta varten | Suun kautta |
| Tšekin tasavalta | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen risobosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Saksa | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakteerilysaatti 3 mg tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Saksa | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Erwachsene | Lyofilisoitu, vakioitu bakteeriuute 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Saksa | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Kinder | Lyofilisoitu, vakioitu bakteeriuute 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Saksa | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lyofilisoitu, vakioitu bakteeriuute 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Saksa | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Erwachsene | Lyofilisoitu, vakioitu bakteeriuute 7 mg kapseli | Kapseli | Suun kautta |
| Kreikka | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Kreikka | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Kreikka | Rafarm Sa. | Pir-05 | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg tabletti | Resoribletti (kielenalustabletti) | Käyttö kielen alla |
| Unkari | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Felnotteknek | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Unkari | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Unkari | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kuori | Jauhe oraaliliuosta varten | Suun kautta |
| Italia | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Italia | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kuori | Rakeet kuoressa | Suun kautta |
| Italia | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Italia | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Italia | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kuori | Rakeet oraalisuspensiota varten | Suun kautta |
| Italia | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Italia | Bruschettini S.R.L | Immubron | Glysiini 43 mg tabletti, Haemophilus Influenzae Tyyppi B (Hib) 6 gigaorganismin tabletti, Klebsiella Ozaenae 6 gigaorganismin tabletti, Klebsiella Pneumoniae 6 gigaorganismin tabletti, Neisseria Catarrhalis 6 gigaorganismin tabletti, Staphylococcus Aureus 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Pneumoniae 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Pyogenes 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Oralis 6 gigaorganismin tabletti, lyofilisoidut bakteerilysaatit 50 mg tabletti | Resoribletti (kielenalustabletti) | Käyttö kielen alla |
| Italia | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae Tyyppi B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Tipat, suun kautta, suspensio | Suun kautta |
| Italia | Daiichi Sankyo Italia S.P.A | Paspat | Bakteerilysaatti 3 mg tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Italia | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 000 megayksikön tabletti, Haemophilus Influenzae 1 500  megayksikön tabletti, Staphylococcus Aureus 1 000 megayksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniae 1 000 megayksikön tabletti | Enterotabletti | Suun kautta |
| Italia | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 000 megayksikön tabletti, Haemophilus Influenzae 1 500  megayksikön tabletti, Staphylococcus Aureus 1 000 megayksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniae 1 000 megayksikön tabletti | Enterotabletti | Suun kautta |
| Italia | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus Influenzae 6 gigasolun tabletti, Klebsiella Ozaenae 6 gigasolun tabletti, Klebsiella Pneumoniae 6 gigasolun tabletti, Neisseria Catarrhalis 6 gigasolun tabletti, Staphylococcus Aureus 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Pneumoniae 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Pyogenes 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Oralis 6 gigasolun tabletti | Resoribletti (kielenalustabletti) | Käyttö kielen alla |
| Italia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Italia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kuori | Rakeet kuoressa | Suun kautta |
| Italia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Italia | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti | Rakeet oraaliliuosta varten | Suun kautta |
| Italia | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Latvia | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakteerilysaatti 3 mg tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Latvia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Bakteerilysaatti 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Latvia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Bakteerilysaatti 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Liettua | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakteerilysaatti 3 mg tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Liettua | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Bakteerilysaatti 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Liettua | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Liettua | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti | Rakeet oraaliliuosta varten | Suun kautta |
| Liettua | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Luxemburg | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakteerilysaatti 3 mg tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Luxemburg | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Luxemburg | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Malta | Bruschettini S.R.L | Immubron | Glysiini 43 mg tabletti, Haemophilus Influenzae Tyyppi B (Hib) 6 gigaorganismin tabletti, Klebsiella Ozaenae 6 gigaorganismin tabletti, Klebsiella Pneumoniae 6 gigaorganismin tabletti, Neisseria Catarrhalis 6 gigaorganismin tabletti, Staphylococcus Aureus 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Pneumoniae 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Pyogenes 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Viridans 6 gigaorganismin tabletti, lyofilisoidut bakteerilysaatit 50 mg tabletti | Resoribletti (kielenalustabletti) | Käyttö kielen alla |
| Malta | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae Tyyppi B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Tipat, suun kautta, suspensio | Suun kautta |
| Puola | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakteerilysaatti 3 mg tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Puola | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Forte | Escherichia Coli (inaktivoitu) 200 megasolua/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktivoitu) 100 megasolua/Ml, inaktivoidut Staphylococcus Aureus bakteerit 500 megasolua/Ml, inaktivoidut Staphylococcus Epidermidis Inactivated -bakteerit 500 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Salivarius -bakteerit 100 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Pneumoniae bakteerit 100 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Pyogenes bakteerit 100 megasolua/Ml, inaktivoidut Haemophilus Influenzae bakteerit 100 megasolua/Ml, inaktivoidut Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bakteerit 200 megasolua/Ml, inaktivoidut Moraxella Catarrhalis bakteerit 100 megasolua/Ml | Injektioneste, suspensio | Lihakseen annettuna $ Ihon alle |
| Puola | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia Coli (inaktivoitu) 20 megasolua/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktivoitu) 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Staphylococcus Aureus bakteerit 50 megasolua/Ml, inaktivoidut Staphylococcus Epidermidis Inactivated -bakteerit 50 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Salivarius -bakteerit 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Pneumoniae bakteerit 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Pyogenes bakteerit 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Haemophilus Influenzae bakteerit 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bakteerit 20 megasolua/Ml, inaktivoidut Moraxella Catarrhalis bakteerit 10 megasolua/Ml | Nenätipat, suspensio | Nenään |
| Puola | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia Coli (inaktivoitu) 20 megasolua/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktivoitu) 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Staphylococcus Aureus bakteerit 50 megasolua/Ml, inaktivoidut Staphylococcus Epidermidis Inactivated -bakteerit 50 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Salivarius -bakteerit 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Pneumoniae bakteerit 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Pyogenes bakteerit 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Haemophilus Influenzae bakteerit 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bakteerit 20 megasolua/Ml, inaktivoidut Moraxella Catarrhalis bakteerit 10 megasolua/Ml | Injektioneste, suspensio | Lihakseen annettuna $ Ihon alle |
| Puola | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Submite | Escherichia Coli (inaktivoitu) 2 megasolua/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktivoitu) 1 megasolua/Ml, inaktivoidut Staphylococcus Aureus bakteerit 5 megasolua/Ml, inaktivoidut Staphylococcus Epidermidis Inactivated -bakteerit 5 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Salivarius -bakteerit 1 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Pneumoniae bakteerit 1 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Pyogenes bakteerit 1 megasolua/Ml, inaktivoidut Haemophilus Influenzae bakteerit 1 megasolua/Ml, inaktivoidut Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bakteerit 2 megasolua/Ml, inaktivoidut Moraxella Catarrhalis bakteerit 1 megasolua/Ml | Injektioneste, suspensio | Lihakseen annettuna $ Ihon alle |
| Puola | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus Influenzae 6 gigasolun tabletti, Klebsiella Ozaenae 6 gigasolun tabletti, Klebsiella Pneumoniae 6 gigasolun tabletti, Neisseria Catarrhalis 6 gigasolun tabletti, Staphylococcus Aureus 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Pneumoniae 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Pyogenes 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Viridans 6 gigasolun tabletti | Resoribletti (kielenalustabletti) | Käyttö kielen alla |
| Puola | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Puola | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kuori | Rakeet kuoressa | Suun kautta |
| Puola | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Puola | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen risobosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Puola | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniaen proteoglykaanit 1,125 mg kuori, ribosomifraktiot (ribosomien titteri 70 % RNA) 0,75 mg kuori,Haemophilus Influenzaen ribosomit 5 yksikön kuori, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 30 yksikön kuori, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 35 yksikön kuori, ribosomeja Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 30 yksikön kuori | Rakeet oraaliliuosta varten | Suun kautta |
| Puola | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniaen proteoglykaanit 1,125 mg kuori, Haemophilus Influenzaen ribosomit 5 yksikön kuori, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 30 yksikön kuori, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 35 yksikön kuori, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 30 yksikön kuori | Rakeet oraaliliuosta varten | Suun kautta |
| Portugali | Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda. | Provax | Diplococcus Pneumoniae Tyyppi I 6 000 milli-KY Tabletti, Haemophilus Influenzae 6 000 milli-KY Tabletti, Klebsiella Ozaenae 6 milli-KY Tabletti, Klebsiella Pneumoniae 6 000 milli-KY Tabletti, Neisseria Catarrhalis 6 000 milli-KY Tabletti, Staphylococcus Aureus 6 000 milli-KY Tabletti, Streptococcus Pyogenes 6 000 milli-KY Tabletti, Streptococcus Viridans 6 000 milli-KY Tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda | Paspat Oral | Bakteerilysaatti 3 mg tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa | Lantigen B | Haemophilus Influenzae 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Oraalisuspensio | Käyttö kielen alla |
| Portugali | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kuori | Rakeet | Suun kautta |
| Portugali | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Portugali | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Infantil, | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Portugali | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikköä, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti | Rakeet oraaliliuosta varten | Suun kautta |
| Portugali | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Romania | Alvogen Malta Operations (Row) Ltd | Luivac | Bakteerilysaatti 3 mg tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Romania | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae Tyyppi B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Tipat, suun kautta, suspensio | Suun kautta |
| Romania | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakteerilysaatti 3 mg tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Romania | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Adulți | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Romania | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Romania | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kuori | Jauhe oraalisuspensiota varten | Suun kautta |
| Romania | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikköä/MI, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikköä/MI, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikköä/MI, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikköä/MI, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikköä/MI | Rakeet oraaliliuosta varten | Suun kautta |
| Romania | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen risobosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Romania | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti | Rakeet oraaliliuosta varten | Suun kautta |
| Slovakia | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Slovakia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Slovakia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Slovakia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kuori | Jauhe, suun kautta | Suun kautta |
| Slovakia | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön kuori, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön kuori, Streptococcus Pneumoniaen risobosomit 3 yksikön kuori, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön kuori, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön kuori | Rakeet oraaliliuosta varten | Suun kautta |
| Slovakia | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikköä, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Slovenia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Bakteerilysaatti 3,5 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Slovenia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Bakteerilysaatti 7 mg kapseli | Kapseli, kova | Suun kautta |

EU:n jäsenvaltio / ETA-maa

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

INN + vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Daiichi Sankyo Austria Gmbh

Luivac

Bakteerilysaatti 3 mg tabletti

Tabletti

Suun kautta

Itävalta

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 gigayksikön tabletti, Haemophilus Influenzae 1,5 gigayksikön tabletti, Staphylococcus Aureus 1 gigayksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniae 1 gigayksikön tabletti

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Itävalta

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Erwachsene

Kylmäkuivattu (lyofilisoitu), vakioitu bakteerilysaatti 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Itävalta

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Kinder

Kylmäkuivattu (lyofilisoitu), vakioitu bakteerilysaatti 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Belgia

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Belgia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Bulgaria

Bb - Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus Influenzae Tyyppi B (Hib) 0,625 gigasolua / 25 mg, Branhamella Catarrhalis -lysaatti 0,625 gigasolua / 25 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktivoitu) 0,625 gigasolua / 25 mg, inaktivoidut Staphylococcus Aureus -bakteerit 0,625 gigasolua / 25 mg, inaktivoidut Streptococcus Pneumoniae -bakteerit 0,625 gigasolua / 25 mg, inaktivoidut Streptococcus Pyogenes -bakteerit 0,625 gigasolua / 25 mg

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

Bb - Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus Influenzae Tyyppi B (Hib) 1,25 gigasolua / 50 mg, Branhamella Catarrhalis -lysaatti 1,25 gigasolua / 50 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktivoitu) 1,25 gigasolua / 50 mg, inaktivoidut Staphylococcus Aureus -bakteerit 1,25 gigasolua / 50 mg, inaktivoidut Streptococcus Pneumoniae -bakteerit 1,25 gigasolua / 25 mg, inaktivoidut Streptococcus Pyogenes -bakteerit 1,25 gigasolua / 50 mg

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Възрастни

Vakioitu lyofilisaatti bakteerilysaateista 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Bulgaria

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Деца

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kuori

Rakeet

Suun kautta

Bulgaria

Om Pharma S.A.

Бронхо–ваксом За Деца

Vakioitu lyofilisaatti bakteerilysaateista 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Bulgaria

Pierre Fabre Medicament

Рибомунил

Klebsiella Pneumoniaen proteoglykaanit 1,125 mg kuori, ribosomifraktiot (ribosomien titteri 70 % RNA) 0,75 mg kuori,Haemophilus Influenzaen ribosomit 5 yksikön kuori, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 30 yksikön kuori, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 35 yksikön kuori, ribosomeja Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 30 yksikön kuori

Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

Tšekin tasavalta

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg tabletti

Tabletti

Suun kautta

Tšekin tasavalta

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Adultis

Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Tšekin tasavalta

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Tšekin tasavalta

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kuori

Rakeet kuoressa

Suun kautta

Tšekin tasavalta

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön kuori, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön kuori, Streptococcus Pneumoniaen risobosomit 3 yksikön kuori, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön kuori, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön kuori

Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

Tšekin tasavalta

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen risobosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti

Tabletti

Suun kautta

Saksa

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakteerilysaatti 3 mg tabletti

Tabletti

Suun kautta

Saksa

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Erwachsene

Lyofilisoitu, vakioitu bakteeriuute 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Kinder

Lyofilisoitu, vakioitu bakteeriuute 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lyofilisoitu, vakioitu bakteeriuute 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Erwachsene

Lyofilisoitu, vakioitu bakteeriuute 7 mg kapseli

Kapseli

Suun kautta

Kreikka

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Kreikka

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Kreikka

Rafarm Sa.

Pir-05

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg tabletti

Resoribletti (kielenalustabletti)

Käyttö kielen alla

Unkari

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Felnotteknek

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Unkari

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Unkari

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kuori

Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

Italia

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Italia

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kuori

Rakeet kuoressa

Suun kautta

Italia

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Italia

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Italia

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kuori

Rakeet oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Italia

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Italia

Bruschettini S.R.L

Immubron

Glysiini 43 mg tabletti, Haemophilus Influenzae Tyyppi B (Hib) 6 gigaorganismin tabletti, Klebsiella Ozaenae 6 gigaorganismin tabletti, Klebsiella Pneumoniae 6 gigaorganismin tabletti, Neisseria Catarrhalis 6 gigaorganismin tabletti, Staphylococcus Aureus 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Pneumoniae 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Pyogenes 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Oralis 6 gigaorganismin tabletti, lyofilisoidut bakteerilysaatit 50 mg tabletti

Resoribletti (kielenalustabletti)

Käyttö kielen alla

Italia

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae Tyyppi B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Tipat, suun kautta, suspensio

Suun kautta

Italia

Daiichi Sankyo Italia S.P.A

Paspat

Bakteerilysaatti 3 mg tabletti

Tabletti

Suun kautta

Italia

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 000 megayksikön tabletti, Haemophilus Influenzae 1 500  megayksikön tabletti, Staphylococcus Aureus 1 000 megayksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniae 1 000 megayksikön tabletti

Enterotabletti

Suun kautta

Italia

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 000 megayksikön tabletti, Haemophilus Influenzae 1 500  megayksikön tabletti, Staphylococcus Aureus 1 000 megayksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniae 1 000 megayksikön tabletti

Enterotabletti

Suun kautta

Italia

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus Influenzae 6 gigasolun tabletti, Klebsiella Ozaenae 6 gigasolun tabletti, Klebsiella Pneumoniae 6 gigasolun tabletti, Neisseria Catarrhalis 6 gigasolun tabletti, Staphylococcus Aureus 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Pneumoniae 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Pyogenes 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Oralis 6 gigasolun tabletti

Resoribletti (kielenalustabletti)

Käyttö kielen alla

Italia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Italia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kuori

Rakeet kuoressa

Suun kautta

Italia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Italia

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti

Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

Italia

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti

Tabletti

Suun kautta

Latvia

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakteerilysaatti 3 mg tabletti

Tabletti

Suun kautta

Latvia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Bakteerilysaatti 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Latvia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Bakteerilysaatti 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Liettua

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakteerilysaatti 3 mg tabletti

Tabletti

Suun kautta

Liettua

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Bakteerilysaatti 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Liettua

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Liettua

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti

Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

Liettua

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti

Tabletti

Suun kautta

Luxemburg

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakteerilysaatti 3 mg tabletti

Tabletti

Suun kautta

Luxemburg

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Luxemburg

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Malta

Bruschettini S.R.L

Immubron

Glysiini 43 mg tabletti, Haemophilus Influenzae Tyyppi B (Hib) 6 gigaorganismin tabletti, Klebsiella Ozaenae 6 gigaorganismin tabletti, Klebsiella Pneumoniae 6 gigaorganismin tabletti, Neisseria Catarrhalis 6 gigaorganismin tabletti, Staphylococcus Aureus 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Pneumoniae 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Pyogenes 6 gigaorganismin tabletti, Streptococcus Viridans 6 gigaorganismin tabletti, lyofilisoidut bakteerilysaatit 50 mg tabletti

Resoribletti (kielenalustabletti)

Käyttö kielen alla

Malta

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae Tyyppi B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Tipat, suun kautta, suspensio

Suun kautta

Puola

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakteerilysaatti 3 mg tabletti

Tabletti

Suun kautta

Puola

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Forte

Escherichia Coli (inaktivoitu) 200 megasolua/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktivoitu) 100 megasolua/Ml, inaktivoidut Staphylococcus Aureus bakteerit 500 megasolua/Ml, inaktivoidut Staphylococcus Epidermidis Inactivated -bakteerit 500 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Salivarius -bakteerit 100 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Pneumoniae bakteerit 100 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Pyogenes bakteerit 100 megasolua/Ml, inaktivoidut Haemophilus Influenzae bakteerit 100 megasolua/Ml, inaktivoidut Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bakteerit 200 megasolua/Ml, inaktivoidut Moraxella Catarrhalis bakteerit 100 megasolua/Ml

Injektioneste, suspensio

Lihakseen annettuna $ Ihon alle

Puola

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia Coli (inaktivoitu) 20 megasolua/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktivoitu) 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Staphylococcus Aureus bakteerit 50 megasolua/Ml, inaktivoidut Staphylococcus Epidermidis Inactivated -bakteerit 50 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Salivarius -bakteerit 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Pneumoniae bakteerit 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Pyogenes bakteerit 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Haemophilus Influenzae bakteerit 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bakteerit 20 megasolua/Ml, inaktivoidut Moraxella Catarrhalis bakteerit 10 megasolua/Ml

Nenätipat, suspensio

Nenään

Puola

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia Coli (inaktivoitu) 20 megasolua/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktivoitu) 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Staphylococcus Aureus bakteerit 50 megasolua/Ml, inaktivoidut Staphylococcus Epidermidis Inactivated -bakteerit 50 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Salivarius -bakteerit 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Pneumoniae bakteerit 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Pyogenes bakteerit 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Haemophilus Influenzae bakteerit 10 megasolua/Ml, inaktivoidut Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bakteerit 20 megasolua/Ml, inaktivoidut Moraxella Catarrhalis bakteerit 10 megasolua/Ml

Injektioneste, suspensio

Lihakseen annettuna $ Ihon alle

Puola

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Submite

Escherichia Coli (inaktivoitu) 2 megasolua/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktivoitu) 1 megasolua/Ml, inaktivoidut Staphylococcus Aureus bakteerit 5 megasolua/Ml, inaktivoidut Staphylococcus Epidermidis Inactivated -bakteerit 5 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Salivarius -bakteerit 1 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Pneumoniae bakteerit 1 megasolua/Ml, inaktivoidut Streptococcus Pyogenes bakteerit 1 megasolua/Ml, inaktivoidut Haemophilus Influenzae bakteerit 1 megasolua/Ml, inaktivoidut Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bakteerit 2 megasolua/Ml, inaktivoidut Moraxella Catarrhalis bakteerit 1 megasolua/Ml

Injektioneste, suspensio

Lihakseen annettuna $ Ihon alle

Puola

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus Influenzae 6 gigasolun tabletti, Klebsiella Ozaenae 6 gigasolun tabletti, Klebsiella Pneumoniae 6 gigasolun tabletti, Neisseria Catarrhalis 6 gigasolun tabletti, Staphylococcus Aureus 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Pneumoniae 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Pyogenes 6 gigasolun tabletti, Streptococcus Viridans 6 gigasolun tabletti

Resoribletti (kielenalustabletti)

Käyttö kielen alla

Puola

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Puola

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kuori

Rakeet kuoressa

Suun kautta

Puola

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Puola

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen risobosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti

Tabletti

Suun kautta

Puola

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniaen proteoglykaanit 1,125 mg kuori, ribosomifraktiot (ribosomien titteri 70 % RNA) 0,75 mg kuori,Haemophilus Influenzaen ribosomit 5 yksikön kuori, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 30 yksikön kuori, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 35 yksikön kuori, ribosomeja Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 30 yksikön kuori

Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

Puola

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniaen proteoglykaanit 1,125 mg kuori, Haemophilus Influenzaen ribosomit 5 yksikön kuori, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 30 yksikön kuori, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 35 yksikön kuori, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 30 yksikön kuori

Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

Portugali

Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda.

Provax

Diplococcus Pneumoniae Tyyppi I 6 000 milli-KY Tabletti, Haemophilus Influenzae 6 000 milli-KY Tabletti, Klebsiella Ozaenae 6 milli-KY Tabletti, Klebsiella Pneumoniae 6 000 milli-KY Tabletti, Neisseria Catarrhalis 6 000 milli-KY Tabletti, Staphylococcus Aureus 6 000 milli-KY Tabletti, Streptococcus Pyogenes 6 000 milli-KY Tabletti, Streptococcus Viridans 6 000 milli-KY Tabletti

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda

Paspat Oral

Bakteerilysaatti 3 mg tabletti

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa

Lantigen B

Haemophilus Influenzae 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Oraalisuspensio

Käyttö kielen alla

Portugali

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kuori

Rakeet

Suun kautta

Portugali

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Portugali

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Infantil,

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Portugali

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikköä, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti

Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

Portugali

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti

Tabletti

Suun kautta

Romania

Alvogen Malta Operations (Row) Ltd

Luivac

Bakteerilysaatti 3 mg tabletti

Tabletti

Suun kautta

Romania

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae Tyyppi B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Tipat, suun kautta, suspensio

Suun kautta

Romania

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakteerilysaatti 3 mg tabletti

Tabletti

Suun kautta

Romania

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Adulți

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Romania

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Romania

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Lyofilisoidut bakteerilysaatit 3,5 mg kuori

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Romania

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikköä/MI, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikköä/MI, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikköä/MI, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikköä/MI, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikköä/MI

Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

Romania

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen risobosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti

Tabletti

Suun kautta

Romania

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikön tabletti, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti

Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

Slovakia

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg tabletti

Tabletti

Suun kautta

Slovakia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Slovakia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Slovakia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kuori

Jauhe, suun kautta

Suun kautta

Slovakia

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön kuori, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön kuori, Streptococcus Pneumoniaen risobosomit 3 yksikön kuori, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön kuori, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön kuori

Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

Slovakia

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniaen membraanifraktiot 15 yksikön tabletti, Haemophilus Influenzaen ribosomit 0,5 yksikön tabletti, Streptococcus Pneumoniaen ribosomit 3 yksikköä, Klebsiella Pneumoniaen ribosomifraktiot 3,5 yksikön tabletti, ribosomit Streptococcus Pyogenes ryhmästä A 3 yksikön tabletti

Tabletti

Suun kautta

Slovenia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Bakteerilysaatti 3,5 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

Slovenia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Bakteerilysaatti 7 mg kapseli

Kapseli, kova

Suun kautta

---

LIITE II

Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, hakijoista ja myyntiluvan hakijoista jäsenvaltioissa

| Jäsenvaltio EU/ETA | Hakija / myyntiluvan haltija | Nimi | INN | Vahvuus | Lääkemuoto | Eläinlaji(t) | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bulgaria | Huvepharma NV |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Jäsenvaltio EU/ETA

Hakija / myyntiluvan haltija

Nimi

INN

Vahvuus

Lääkemuoto

Eläinlaji(t)

Antoreitti

Bulgaria

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Bulgaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Pharmasin 50 solution for injection

Tylosiiniemäs

50 mg/ml

Injektioneste, liuos

Kissa, nauta, koira, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Bulgaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, koira, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Bulgaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-50, solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats

Tylosiiniemäs

50 mg/ml

Injektioneste, liuos

Kissa, nauta, koira, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Bulgaria

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goat

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Espanja

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Espanja

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TILOSINA BIOVET JSC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Espanja

| CEVA SALUD ANIMAL, S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal, 609-615 |
| 08028 Barcelona |
| Spain |

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Avda. Diagonal, 609-615

08028 Barcelona

Spain

TILJET 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y PORCINO

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Irlanti

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Irlanti

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Irlanti

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet Solution for Injection

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Italia

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Italia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Itävalta

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Itävalta

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Itävalta

| Vana GmbH |
| --- |
| Wolfgang Schmälzl-Gasse 6 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Vana GmbH

Wolfgang Schmälzl-Gasse 6

1020 Wien

Austria

Vanatyl 200 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, koira, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Itävalta

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Kreikka

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Kreikka

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Tylosiinitartraatti

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Kreikka

| Ceva Hellas LLC |
| --- |
| 15 Agiou Nikolaou Street |
| 17455, Alimos |
| Greece |

Ceva Hellas LLC

15 Agiou Nikolaou Street

17455, Alimos

Greece

Tiljet

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Kreikka

| A. Nikolakopoulos S.A. |
| --- |
| 115 Galatsi Avenue |
| 11146, Galatsi |
| Greece |

A. Nikolakopoulos S.A.

115 Galatsi Avenue

11146, Galatsi

Greece

Tilocen

Tylosiinitartraatti

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, lammas, sika, koira, kissa

Lammas: Lihakseen

Kreikka

Anafasis LTD

Santorinis 3

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Tylosin/Anafasis

Tylosiinitartraatti

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, lammas, sika, koira, kissa

Lammas: Lihakseen

Latvia

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

LV Macrolan

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen.

Latvia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Liettua

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms

Tylosiiniemäs

50 mg/ml

Injektioneste, liuos

Kissa, nauta, koira, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Liettua

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Portugali

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Portugali

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Puola

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylozyna Biovet JSC

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Puola

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Puola

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Ul. Okrzei 1a |
| Warszawa 03-715 |
| Poland |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Ul. Okrzei 1a

Warszawa 03-715

Poland

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Ranska

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS, CAPRINS ET PORCINS

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Ranska

Bimeda Animal Health

Unit 2/3/4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BILOVET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lammas

Lammas: Lihakseen

Ranska

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Ranska

| LILLY France |
| --- |
| 24 Boulevard Vital Bouhot |
| 92200 Neuilly Sur Seine |
| France |

LILLY France

24 Boulevard Vital Bouhot

92200 Neuilly Sur Seine

France

TYLAN 200

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lammas

Lammas: Lihakseen

Ranska

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

TILJET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Romania

S.C. Pasteur - Filiala Filipesti

Str. Principala, nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Romania

Tilozina FP

Tylosiinitartraatti

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lammas

Lammas: Lihakseen

Romania

Romvac Company SA

Sos. Centurii nr.7

07718, Voluntari

Jud. Ilfov

Romania

Tylavet

Tylosiinitartraatti

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lammas

Lammas: Lihakseen

Romania

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Romania

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Saksa

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Saksa

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Saksa

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Tanska

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Tylmasin

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Tanska

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Tanska

| Ceva Animal Health A/S |
| --- |
| Ladegårdsvej 2 |
| DK-7100 Vejle |
| Denmark |

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

DK-7100 Vejle

Denmark

Tiljet

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Unkari

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Unkari

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TYLMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Viro

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

Macrolan-200

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

Viro

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tylosiiniemäs

200 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lammas: Lihakseen

---