# Europos Sąjungos C 369/2019

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 369 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 62 metai2019m. spalio 30d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 369

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

62 metai2019m. spalio 30d.

---

| Turinys | Puslapis |
| --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2019/C 369/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. rugsėjo 1 d. iki 2019 m. rugsėjo 30 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 1 |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| 2019/C 369/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. rugsėjo 1 d. iki 2019 m. rugsėjo 30 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį) | 11 |

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2019/C 369/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. rugsėjo 1 d. iki 2019 m. rugsėjo 30 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

2019/C 369/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. rugsėjo 1 d. iki 2019 m. rugsėjo 30 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

11

---

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 30.10.2019 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 369/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 369/1

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. rugsėjo 1 d. iki 2019 m. rugsėjo 30 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
   (1)
   13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2019/C 369/01)

| — | Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2019 | Epidyolex | kanabidiols (Cannabidiolum) | GW Pharma (International) B.V.
  Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland | EU/1/19/1389 | Geriamasis tirpalas | N03AX24 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Inbrija | levodopa | Acorda Therapeutics Ireland Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1390 | Inhaliaciniai milteliai, kieta kapsulė | N04BA01 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | VITRAKVI | larotrektinibas | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/19/1385 | Geriamasis tirpalas
  Kieta kapsulė | L01XE53 | 23.9.2019 |
| 26.9.2019 | Deferasirox Mylan | deferasiroksum | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1386 | Plėvele dengta tabletė | V03AC03 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Trogarzo | ibalizumabas | Theratechnologies International Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1359 | Koncentratas infuziniam tirpalui | J05AX23 | 30.9.2019 |
| 27.9.2019 | NUCEIVA | A tipo botulino toksinas | Evolus Pharma Limited
  70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1364 | Milteliai injekciniam tirpalui | M03AX01 | 1.10.2019 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

19.9.2019

Epidyolex

kanabidiols (Cannabidiolum)

GW Pharma (International) B.V.

Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1389

Geriamasis tirpalas

N03AX24

23.9.2019

19.9.2019

Inbrija

levodopa

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1390

Inhaliaciniai milteliai, kieta kapsulė

N04BA01

23.9.2019

19.9.2019

VITRAKVI

larotrektinibas

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

Geriamasis tirpalas

Kieta kapsulė

L01XE53

23.9.2019

26.9.2019

Deferasirox Mylan

deferasiroksum

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1386

Plėvele dengta tabletė

V03AC03

30.9.2019

26.9.2019

Trogarzo

ibalizumabas

Theratechnologies International Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1359

Koncentratas infuziniam tirpalui

J05AX23

30.9.2019

27.9.2019

NUCEIVA

A tipo botulino toksinas

Evolus Pharma Limited

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1364

Milteliai injekciniam tirpalui

M03AX01

1.10.2019

| — | Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | AMGLIDIA | AMMTeK
  55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France | EU/1/18/1279 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Clopidogrel Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/08/465 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | DuoPlavin | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | GILENYA | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/677 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lonsurf | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Pramipexole Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/490 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Suliqua | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/16/1157 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Sylvant | EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
  Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland | EU/1/14/928 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Tecentriq | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1220 | 5.9.2019 |
| 6.9.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Pylobactell | Torbet Laboratories Ireland Limited
  20 Holles Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/98/064 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Rasagiline ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 10.9.2019 |
| 9.9.2019 | Fexeric | Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/15/1039 | 11.9.2019 |
| 9.9.2019 | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 11.9.2019 |
| 13.9.2019 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Kyntheum | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark | EU/1/16/1155 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/11/738 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Opatanol | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/02/217 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/08/453 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Rapamune | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/01/171 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/991 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/96/020 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix Paediatric | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/97/029 | 17.9.2019 |
| 16.9.2019 | Champix | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/06/360 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Elonva | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/609 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Fertavid | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/510 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Inflectra | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/13/854 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Lymphoseek | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/14/955 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Mepsevii | Ultragenyx Germany GmbH
  Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland | EU/1/18/1301 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Ninlaro | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/16/1094 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Nivestim | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/10/631 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Olumiant | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/16/1170 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Pregabalin Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1021 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Remsima | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország | EU/1/13/853 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Riximyo | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Somavert | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/02/240 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | 18.9.2019 |
| 19.9.2019 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lysodren | HRA Pharma Rare Diseases
  200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France | EU/1/04/273 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Multaq | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/09/591 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tegsedi | Akcea Therapeutics Ireland Ltd
  Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland | EU/1/18/1296 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tyverb | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/07/440 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Viekirax | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/982 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Xadago | Zambon S.p.A.
  Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia | EU/1/14/984 | 23.9.2019 |
| 23.9.2019 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | BYDUREON | AstraZeneca AB
  15 185 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 25.10.2019 |
| 23.9.2019 | Ciambra | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/15/1055 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | EndolucinBeta | ITG Isotope Technologies Garching GmbH
  Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland | EU/1/16/1105 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Epclusa | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1116 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Hyrimoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/18/1286 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Myalepta | Aegerion Pharmaceuticals B.V.
  Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland | EU/1/18/1276 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Parsabiv | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1142 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Rixathon | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Thyrogen | Genzyme Europe B.V.
  Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland | EU/1/99/122 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Tolura | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423 | 25.9.2019 |
| 26.9.2019 | Cyramza | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/957 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Exviera | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/983 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Rolufta Ellipta | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 30.9.2019 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

3.9.2019

AMGLIDIA

AMMTeK

55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France

EU/1/18/1279

5.9.2019

3.9.2019

Clopidogrel Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/08/465

5.9.2019

3.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

5.9.2019

3.9.2019

DuoPlavin

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/10/619

5.9.2019

3.9.2019

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

5.9.2019

3.9.2019

GILENYA

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/677

5.9.2019

3.9.2019

Lonsurf

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096

5.9.2019

3.9.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

5.9.2019

3.9.2019

Pramipexole Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/490

5.9.2019

3.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

5.9.2019

3.9.2019

Suliqua

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/16/1157

5.9.2019

3.9.2019

Sylvant

EUSA Pharma (Netherlands) B.V.

Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland

EU/1/14/928

5.9.2019

3.9.2019

Tecentriq

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

5.9.2019

6.9.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

10.9.2019

6.9.2019

Pylobactell

Torbet Laboratories Ireland Limited

20 Holles Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/98/064

10.9.2019

6.9.2019

Rasagiline ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

10.9.2019

9.9.2019

Fexeric

Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/15/1039

11.9.2019

9.9.2019

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

11.9.2019

13.9.2019

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430

17.9.2019

13.9.2019

Kyntheum

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/16/1155

17.9.2019

13.9.2019

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/11/738

17.9.2019

13.9.2019

Opatanol

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/02/217

17.9.2019

13.9.2019

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/08/453

17.9.2019

13.9.2019

Rapamune

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

17.9.2019

13.9.2019

Sivextro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/991

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/96/020

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix Paediatric

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/97/029

17.9.2019

16.9.2019

Champix

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/06/360

18.9.2019

16.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

18.9.2019

16.9.2019

Elonva

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/609

18.9.2019

16.9.2019

Fertavid

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/510

18.9.2019

16.9.2019

Inflectra

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/854

18.9.2019

16.9.2019

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

18.9.2019

16.9.2019

Lymphoseek

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/14/955

18.9.2019

16.9.2019

Mepsevii

Ultragenyx Germany GmbH

Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland

EU/1/18/1301

18.9.2019

16.9.2019

Ninlaro

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/16/1094

18.9.2019

16.9.2019

Nivestim

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/10/631

18.9.2019

16.9.2019

Olumiant

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/16/1170

18.9.2019

16.9.2019

Pregabalin Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1021

18.9.2019

16.9.2019

Remsima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

18.9.2019

16.9.2019

Riximyo

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

18.9.2019

16.9.2019

Somavert

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/240

18.9.2019

16.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

18.9.2019

16.9.2019

Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

18.9.2019

19.9.2019

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

23.9.2019

19.9.2019

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

23.9.2019

19.9.2019

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

23.9.2019

19.9.2019

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

23.9.2019

19.9.2019

Lysodren

HRA Pharma Rare Diseases

200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France

EU/1/04/273

23.9.2019

19.9.2019

Multaq

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/09/591

23.9.2019

19.9.2019

Tegsedi

Akcea Therapeutics Ireland Ltd

Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1296

23.9.2019

19.9.2019

Tyverb

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/440

23.9.2019

19.9.2019

Viekirax

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/982

23.9.2019

19.9.2019

Xadago

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia

EU/1/14/984

23.9.2019

23.9.2019

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

25.9.2019

23.9.2019

BYDUREON

AstraZeneca AB

15 185 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

25.9.2019

23.9.2019

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/96/011

25.10.2019

23.9.2019

Ciambra

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/1055

25.9.2019

23.9.2019

EndolucinBeta

ITG Isotope Technologies Garching GmbH

Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland

EU/1/16/1105

25.9.2019

23.9.2019

Epclusa

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1116

25.9.2019

23.9.2019

Hyrimoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1286

25.9.2019

23.9.2019

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

25.9.2019

23.9.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.9.2019

23.9.2019

Myalepta

Aegerion Pharmaceuticals B.V.

Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1276

25.9.2019

23.9.2019

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

25.9.2019

23.9.2019

Parsabiv

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1142

25.9.2019

23.9.2019

Rixathon

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

25.9.2019

23.9.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.9.2019

23.9.2019

Thyrogen

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/99/122

25.9.2019

23.9.2019

Tolura

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

25.9.2019

23.9.2019

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

25.9.2019

26.9.2019

Cyramza

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/957

30.9.2019

26.9.2019

Exviera

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/983

30.9.2019

26.9.2019

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

30.9.2019

26.9.2019

Rolufta Ellipta

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

30.9.2019

26.9.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

30.9.2019

| — | Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis) |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 5.9.2019 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

3.9.2019

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

5.9.2019

| — | Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.9.2019 | Simparica Trio | sarolaneras / moksidektinas / pirantelio embonatas | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/19/243 | Kramtomos tabletės | QP54AB52 | 19.9.2019 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

17.9.2019

Simparica Trio

sarolaneras / moksidektinas / pirantelio embonatas

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

Kramtomos tabletės

QP54AB52

19.9.2019

| — | Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2019 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/17/209 | 10.9.2019 |
| 13.9.2019 | Porcilis PCV M Hyo | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/175 | 17.9.2019 |
| 20.9.2019 | Cepedex | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland | EU/2/16/200 | 24.9.2019 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

6.9.2019

RESPIPORC FLUpan H1N1

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/17/209

10.9.2019

13.9.2019

Porcilis PCV M Hyo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

17.9.2019

20.9.2019

Cepedex

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/16/200

24.9.2019

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

| 30.10.2019 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 369/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 369/11

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. rugsėjo 1 d. iki 2019 m. rugsėjo 30 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB
   (1)
   34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2)
   38 straipsnį)

(2019/C 369/02)

| — | Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas |
| --- | --- |

—

Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2019 | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | See Žr. I priedą | See Žr. I priedą | 10.9.2019 |
| 20.9.2019 | Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep | Tylosin | See Žr. II priedą | See Žr. II priedą | 23.9.2019 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

9.9.2019

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

See Žr. I priedą

See Žr. I priedą

10.9.2019

20.9.2019

Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep

Tylosin

See Žr. II priedą

See Žr. II priedą

23.9.2019

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

Nacionaliniu mastu patvirtintų vaistinių preparatų sąrašas

| ES / EEE valstybė narė | Registruotojas | Sugalvotas pavadinimas | INN + stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Daiichi Sankyo Austria Gmbh | Luivac | Bakterijų lizato 3 mg tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Austrija | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 mlrd. vienetų tabletė, Haemophilus Influenzae 1,5 mlrd. vienetų tabletė, Staphylococcus Aureus 1 mlrd. vienetų tabletė, Streptococcus Pneumoniae 1 mlrd. vienetų tabletė | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Austrija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Erwachsene | Džiovintas šaldant (liofilizuotas), standartizuoto bakterijų lizato 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Austrija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Kinder | Džiovintas šaldant (liofilizuotas), standartizuoto bakterijų lizato 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Belgija | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Belgija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Bulgarija | Bb – Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus Influenzae, B tipas (Hib), 0,625 mlrd. ląstelių / 25 mg, Branhamella Catarrhalis lizatas, 0,625 mlrd. ląstelių / 25 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktyvuota), 0,625 mlrd. ląstelių / 25 mg, Staphylococcus Aureus inaktyvuotos bakterijos, 0,625 mlrd. ląstelių / 25 mg, Streptococcus Pneumoniae inaktyvuotos bakterijos, 0,625 mlrd. ląstelių / 25 mg, Streptococcus Pyogenes, inaktyvuotos bakterijos, 0,625 mlrd. ląstelių / 25 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Bulgarija | Bb – Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus Influenzae, B tipas (Hib), 1,25 mlrd. ląstelių / 50 mg, Branhamella Catarrhalis lizatas, 1,25 mlrd. ląstelių / 50 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktyvuota), 1,25 mlrd. ląstelių / 50 mg, Staphylococcus Aureus inaktyvuotos bakterijos, 1,25 mlrd. ląstelių / 50 mg, Streptococcus Pneumoniae inaktyvuotos bakterijos, 1,25 mlrd. ląstelių / 50 mg, Streptococcus Pyogenes, inaktyvuotos bakterijos, 1,25 mlrd. ląstelių / 50 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Bulgarija | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Възрастни | Bakterijų lizatų standartizuoto liofilizato 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Bulgarija | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Деца | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg paketėlis | Granulės | Vartoti per burną |
| Bulgarija | Om Pharma S.A. | Бронхо–ваксом За Деца | Bakterijų lizatų standartizuoto liofilizato 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Bulgarija | Pierre Fabre Medicament | Рибомунил | Klebsiella Pneumoniae proteoglikanų 1,125 mg paketėlis, ribosomų frakcijos (70 % RNR titro ribosomos) 0,75 mg paketėlis, Haemophilus Influenzae ribosomų 5 vienetų paketėlis, Streptococcus Pneumoniae ribosomų 30 vienetų paketėlis, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 35 vienetų paketėlis, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 30 vienetų paketėlis | Granulės geriamajam tirpalui | Vartoti per burną |
| Čekijos Respublika | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Čekijos Respublika | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Adultis | Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Čekijos Respublika | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Čekijos Respublika | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg paketėlis | Granulės paketėlyje | Vartoti per burną |
| Čekijos Respublika | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijų 15 vienetų paketėlis, Haemophilus Influenzae ribosomų 0,5 vieneto paketėlis, Streptococcus Pneumoniae ribosomų 3 vienetų paketėlis, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 3,5 vieneto paketėlis, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetų paketėlis | Granulės geriamajam tirpalui | Vartoti per burną |
| Čekijos Respublika | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijų 15 vienetų tabletė, Haemophilus Influenzae ribosomų 0,5 vieneto tabletė, Streptococcus Pneumoniae ribosomų 3 vienetų tabletė, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 3,5 vieneto tabletė, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetų tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakterijų lizato 3 mg tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Erwachsene | Liofilizuoto, standartizuoto bakterinio ekstrakto 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Kinder | Liofilizuoto, standartizuoto bakterinio ekstrakto 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizuoto, standartizuoto bakterinio ekstrakto 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Erwachsene | Liofilizuoto, standartizuoto bakterinio ekstrakto 7 mg kapsulė | Kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Rafarm Sa. | Pir-05 | Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg tabletė | Poliežuvinė tabletė | Vartoti po liežuviu |
| Vengrija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Felnotteknek | Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vengrija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vengrija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg paketėlis | Milteliai geriamajam tirpalui | Vartoti per burną |
| Italija | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg paketėlis | Granulės paketėlyje | Vartoti per burną |
| Italija | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg paketėlis | Granulės geriamajai suspensijai | Vartoti per burną |
| Italija | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Bruschettini S.R.L | Immubron | Glicino 43 mg tabletė, Haemophilus Influenzae, B tipo (Hib), 6 mlrd. organizmų tabletė, Klebsiella Ozaenae 6 mlrd. organizmų tabletė, Klebsiella Pneumoniae 6 mlrd. organizmų tabletė, Neisseria Catarrhalis 6 mlrd. organizmų tabletė, Staphylococcus Aureus 6 mlrd. organizmų tabletė, Streptococcus Pneumoniae 6 mlrd. organizmų tabletė, Streptococcus Pyogenes 6 mlrd. organizmų tabletė, Streptococcus Oralis 6 mlrd. organizmų tabletė, liofilizuotų bakterijų lizatų 50 mg tabletė | Poliežuvinė tabletė | Vartoti po liežuviu |
| Italija | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae, B tipo (Hib), 50,2 AGU/ml, Klebsiella Pneumoniae, 39,8 AGU/ml, Staphylococcus Aureus, 79,6 AGU/ml, Streptococcus Pneumoniae, 63,2 AGU/ml, Streptococcus Pyogenes, 126,2 AGU/ml, Moraxella Catarrhalis, 39,9 AGU/ml | Geriamieji lašai (suspensija) | Vartoti per burną |
| Italija | Daiichi Sankyo Italia S.P.A | Paspat | Bakterijų lizato 3 mg tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 000  mln. vienetų tabletė, Haemophilus Influenzae 1 500  mln. vienetų tabletė, Staphylococcus Aureus 1 000  mln. vienetų tabletė, Streptococcus Pneumoniae 1 000  mln. vienetų tabletė | Skrandyje neiri tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 000  mln. vienetų tabletė, Haemophilus Influenzae 1 500  mln. vienetų tabletė, Staphylococcus Aureus 1 000  mln. vienetų tabletė, Streptococcus Pneumoniae 1 000  mln. vienetų tabletė | Skrandyje neiri tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus Influenzae 6 mlrd. ląstelių tabletė, Klebsiella Ozaenae 6 mlrd. ląstelių tabletė, Klebsiella Pneumoniae 6 mlrd. ląstelių tabletė, Neisseria Catarrhalis 6 mlrd. ląstelių tabletė, Staphylococcus Aureus 6 mlrd. ląstelių tabletė, Streptococcus Pneumoniae 6 mlrd. ląstelių tabletė, Streptococcus Pyogenes 6 mlrd. ląstelių tabletė, Streptococcus Oralis 6 mlrd. ląstelių tabletė | Poliežuvinė tabletė | Vartoti po liežuviu |
| Italija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg paketėlis | Granulės paketėlyje | Vartoti per burną |
| Italija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijos, 15 vienetų, Haemophilus Influenzae ribosomos, 0,5 vieneto, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijos, 3,5 vieneto, ribosomos iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetai | Granulės geriamajam tirpalui | Vartoti per burną |
| Italija | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijos, 15 vienetų, Haemophilus Influenzae ribosomos, 0,5 vieneto, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijos, 3,5 vieneto, ribosomos iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetai | Tabletė | Vartoti per burną |
| Latvija | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakterijų lizato 3 mg tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Latvija | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Bakterijų lizato 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Latvija | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Bakterijų lizato 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Lietuva | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakterijų lizato 3 mg tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Bakterijų lizato 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Lietuva | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Lietuva | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijos, 15 vienetų, Haemophilus Influenzae ribosomos, 0,5 vieneto, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijos, 3,5 vieneto, ribosomos iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetai | Granulės geriamajam tirpalui | Vartoti per burną |
| Lietuva | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijos, 15 vienetų, Haemophilus Influenzae ribosomos, 0,5 vieneto, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijos, 3,5 vieneto, ribosomos iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetai | Tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakterijų lizato 3 mg tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Malta | Bruschettini S.R.L | Immubron | Glicino 43 mg tabletė, Haemophilus Influenzae, B tipo (Hib), 6 mlrd. organizmų tabletė, Klebsiella Ozaenae 6 mlrd. organizmų tabletė, Klebsiella Pneumoniae 6 mlrd. organizmų tabletė, Neisseria Catarrhalis 6 mlrd. organizmų tabletė, Staphylococcus Aureus 6 mlrd. organizmų tabletė, Streptococcus Pneumoniae 6 mlrd. organizmų tabletė, Streptococcus Pyogenes 6 mlrd. organizmų tabletė, Streptococcus Viridans 6 mlrd. organizmų tabletė, liofilizuotų bakterijų lizatų 50 mg tabletė | Poliežuvinė tabletė | Vartoti po liežuviu |
| Malta | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae, B tipo (Hib), 50,2 AGU/ml, Klebsiella Pneumoniae, 39,8 AGU/ml, Staphylococcus Aureus, 79,6 AGU/ml, Streptococcus Pneumoniae, 63,2 AGU/ml, Streptococcus Pyogenes, 126,2 AGU/ml, Moraxella Catarrhalis, 39,9 AGU/ml | Geriamieji lašai (suspensija) | Vartoti per burną |
| Lenkija | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakterijų lizato 3 mg tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Forte | Escherichia Coli (inaktyvuota), 200 mln. ląstelių/ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktyvuota), 100 mln. ląstelių/ml, Staphylococcus Aureus inaktyvuotos bakterijos, 500 mln. ląstelių/ml, Staphylococcus Epidermidis inaktyvuotos bakterijos, 500 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Salivarius inaktyvuotos bakterijos, 100 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Pneumoniae inaktyvuotos bakterijos, 100 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Pyogenes inaktyvuotos bakterijos, 100 mln. ląstelių/ml, Haemophilus Influenzae inaktyvuotos bakterijos, 100 mln. ląstelių/ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktyvuotos bakterijos, 200 mln. ląstelių/ml, Moraxella Catarrhalis inaktyvuotos bakterijos, 100 mln. ląstelių/ml | Injekcinė suspensija | Leisti į raumenis Leisti po oda |
| Lenkija | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia Coli (inaktyvuota), 20 mln. ląstelių/ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktyvuota), 10 mln. ląstelių/ml, Staphylococcus Aureus inaktyvuotos bakterijos, 50 mln. ląstelių/ml, Staphylococcus Epidermidis inaktyvuotos bakterijos, 50 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Salivarius inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Pneumoniae inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Pyogenes inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml, Haemophilus Influenzae inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktyvuotos bakterijos, 20 mln. ląstelių/ml, Moraxella Catarrhalis inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml | Nosies lašai (suspensija) | Vartoti į nosį |
| Lenkija | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia Coli (inaktyvuota), 20 mln. ląstelių/ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktyvuota), 10 mln. ląstelių/ml, Staphylococcus Aureus inaktyvuotos bakterijos, 50 mln. ląstelių/ml, Staphylococcus Epidermidis inaktyvuotos bakterijos, 50 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Salivarius inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Pneumoniae inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Pyogenes inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml, Haemophilus Influenzae inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktyvuotos bakterijos, 20 mln. ląstelių/ml, Moraxella Catarrhalis inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml | Injekcinė suspensija | Leisti į raumenis Leisti po oda |
| Lenkija | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Submite | Escherichia Coli (inaktyvuota), 2 mln. ląstelių/ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktyvuota), 1 mln. ląstelių/ml, Staphylococcus Aureus inaktyvuotos bakterijos, 5 mln. ląstelių/ml, Staphylococcus Epidermidis inaktyvuotos bakterijos, 5 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Salivarius inaktyvuotos bakterijos, 1 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Pneumoniae inaktyvuotos bakterijos, 1 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Pyogenes inaktyvuotos bakterijos, 1 mln. ląstelių/ml, Haemophilus Influenzae inaktyvuotos bakterijos, 1 mln. ląstelių/ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktyvuotos bakterijos, 2 mln. ląstelių/ml, Moraxella Catarrhalis inaktyvuotos bakterijos, 1 mln. ląstelių/ml | Injekcinė suspensija | Leisti į raumenis Leisti po oda |
| Lenkija | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus Influenzae 6 mlrd. ląstelių tabletė, Klebsiella Ozaenae 6 mlrd. ląstelių tabletė, Klebsiella Pneumoniae 6 mlrd. ląstelių tabletė, Neisseria Catarrhalis 6 mlrd. ląstelių tabletė, Staphylococcus Aureus 6 mlrd. ląstelių tabletė, Streptococcus Pneumoniae 6 mlrd. ląstelių tabletė, Streptococcus Pyogenes 6 mlrd. ląstelių tabletė, Streptococcus Viridans 6 mlrd. ląstelių tabletė | Poliežuvinė tabletė | Vartoti po liežuviu |
| Lenkija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Lenkija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg paketėlis | Granulės paketėlyje | Vartoti per burną |
| Lenkija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Lenkija | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijų 15 vienetų tabletė, Haemophilus Influenzae ribosomų 0,5 vieneto tabletė, Streptococcus Pneumoniae ribosomų 3 vienetų tabletė, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 3,5 vieneto tabletė, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetų tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae proteoglikanų 1,125 mg paketėlis, ribosomų frakcijos (70 % RNR titro ribosomos) 0,75 mg paketėlis, Haemophilus Influenzae ribosomų 5 vienetų paketėlis, Streptococcus Pneumoniae ribosomų 30 vienetų paketėlis, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 35 vienetų paketėlis, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 30 vienetų paketėlis | Granulės geriamajam tirpalui | Vartoti per burną |
| Lenkija | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae proteoglikanų 1,125 mg paketėlis, Haemophilus Influenzae ribosomų 5 vienetų paketėlis, Streptococcus Pneumoniae ribosomų 30 vienetų paketėlis, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 35 vienetų paketėlis, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 30 vienetų paketėlis | Granulės geriamajam tirpalui | Vartoti per burną |
| Portugalija | Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda. | Provax | Diplococcus Pneumoniae, I tipo, 6 000  mln. TV tabletė, Haemophilus Influenzae 6 000  mln. TV tabletė, Klebsiella Ozaenae 6 mln. TV tabletė, Klebsiella Pneumoniae 6 000  mln. TV tabletė, Neisseria Catarrhalis 6 000  mln. TV tabletė, Staphylococcus Aureus 6 000  mln. TV tabletė, Streptococcus Pyogenes 6 000  mln. TV tabletė, Streptococcus Viridans 6 000  mln. TV tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda | Paspat Oral | Bakterijų lizato 3 mg tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa | Lantigen B | Haemophilus Influenzae, 50,2 AGU/ml, Klebsiella Pneumoniae, 39,8 AGU/ml, Staphylococcus Aureus, 79,6 AGU/ml, Streptococcus Pneumoniae, 63,2 AGU/ml, Streptococcus Pyogenes, 126,2 AGU/ml, Moraxella Catarrhalis, 39,9 AGU/ml | Geriamoji suspensija | Vartoti po liežuviu |
| Portugalija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg paketėlis | Granulės | Vartoti per burną |
| Portugalija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Infantil, | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijų 15 vienetų tabletė, Haemophilus Influenzae ribosomų 0,5 vieneto tabletė, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 3,5 vieneto tabletė, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetų tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijos, 15 vienetų, Haemophilus Influenzae ribosomos, 0,5 vieneto, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijos, 3,5 vieneto, ribosomos iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetai | Granulės geriamajam tirpalui | Vartoti per burną |
| Portugalija | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijos, 15 vienetų, Haemophilus Influenzae ribosomos, 0,5 vieneto, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijos, 3,5 vieneto, ribosomos iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetai | Tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | Alvogen Malta Operations (Row) Ltd | Luivac | Bakterijų lizato 3 mg tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae, B tipo (Hib), 50,2 AGU/ml, Klebsiella Pneumoniae, 39,8 AGU/ml, Staphylococcus Aureus, 79,6 AGU/ml, Streptococcus Pneumoniae, 63,2 AGU/ml, Streptococcus Pyogenes, 126,2 AGU/ml, Moraxella Catarrhalis, 39,9 AGU/ml | Geriamieji lašai, suspensija | Vartoti per burną |
| Rumunija | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakterijų lizato 3 mg tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Adulți | Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Rumunija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Rumunija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg paketėlis | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną |
| Rumunija | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijos, 15 vienetų/ml, Haemophilus Influenzae ribosomos, 0,5 vieneto/ml, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai/ml, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijos, 3,5 vieneto/ml, ribosomos iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetai/ml | Granulės geriamajam tirpalui | Vartoti per burną |
| Rumunija | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijų 15 vienetų tabletė, Haemophilus Influenzae ribosomų 0,5 vieneto tabletė, Streptococcus Pneumoniae ribosomų 3 vienetų tabletė, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 3,5 vieneto tabletė, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetų tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijos, 15 vienetų, Haemophilus Influenzae ribosomos, 0,5 vieneto, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijos, 3,5 vieneto, ribosomos iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetai | Granulės geriamajam tirpalui | Vartoti per burną |
| Slovakija | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Slovakija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Slovakija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Slovakija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg paketėlis | Geriamieji milteliai | Vartoti per burną |
| Slovakija | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijų 15 vienetų paketėlis, Haemophilus Influenzae ribosomų 0,5 vieneto paketėlis, Streptococcus Pneumoniae ribosomų 3 vienetų paketėlis, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 3,5 vieneto paketėlis, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetų paketėlis | Granulės geriamajam tirpalui | Vartoti per burną |
| Slovakija | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijų 15 vienetų tabletė, Haemophilus Influenzae ribosomų 0,5 vieneto tabletė, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 3,5 vieneto tabletė, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetų tabletė | Tabletė | Vartoti per burną |
| Slovėnija | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Bakterijų lizato 3,5 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Slovėnija | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Bakterijų lizato 7 mg kapsulė | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |

ES / EEE valstybė narė

Registruotojas

Sugalvotas pavadinimas

INN + stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Austrija

Daiichi Sankyo Austria Gmbh

Luivac

Bakterijų lizato 3 mg tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Austrija

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 mlrd. vienetų tabletė, Haemophilus Influenzae 1,5 mlrd. vienetų tabletė, Staphylococcus Aureus 1 mlrd. vienetų tabletė, Streptococcus Pneumoniae 1 mlrd. vienetų tabletė

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Austrija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Erwachsene

Džiovintas šaldant (liofilizuotas), standartizuoto bakterijų lizato 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Austrija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Kinder

Džiovintas šaldant (liofilizuotas), standartizuoto bakterijų lizato 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Belgija

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Belgija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Bulgarija

Bb – Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus Influenzae, B tipas (Hib), 0,625 mlrd. ląstelių / 25 mg, Branhamella Catarrhalis lizatas, 0,625 mlrd. ląstelių / 25 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktyvuota), 0,625 mlrd. ląstelių / 25 mg, Staphylococcus Aureus inaktyvuotos bakterijos, 0,625 mlrd. ląstelių / 25 mg, Streptococcus Pneumoniae inaktyvuotos bakterijos, 0,625 mlrd. ląstelių / 25 mg, Streptococcus Pyogenes, inaktyvuotos bakterijos, 0,625 mlrd. ląstelių / 25 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

Bb – Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus Influenzae, B tipas (Hib), 1,25 mlrd. ląstelių / 50 mg, Branhamella Catarrhalis lizatas, 1,25 mlrd. ląstelių / 50 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktyvuota), 1,25 mlrd. ląstelių / 50 mg, Staphylococcus Aureus inaktyvuotos bakterijos, 1,25 mlrd. ląstelių / 50 mg, Streptococcus Pneumoniae inaktyvuotos bakterijos, 1,25 mlrd. ląstelių / 50 mg, Streptococcus Pyogenes, inaktyvuotos bakterijos, 1,25 mlrd. ląstelių / 50 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Възрастни

Bakterijų lizatų standartizuoto liofilizato 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Bulgarija

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Деца

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg paketėlis

Granulės

Vartoti per burną

Bulgarija

Om Pharma S.A.

Бронхо–ваксом За Деца

Bakterijų lizatų standartizuoto liofilizato 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Bulgarija

Pierre Fabre Medicament

Рибомунил

Klebsiella Pneumoniae proteoglikanų 1,125 mg paketėlis, ribosomų frakcijos (70 % RNR titro ribosomos) 0,75 mg paketėlis, Haemophilus Influenzae ribosomų 5 vienetų paketėlis, Streptococcus Pneumoniae ribosomų 30 vienetų paketėlis, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 35 vienetų paketėlis, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 30 vienetų paketėlis

Granulės geriamajam tirpalui

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Adultis

Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg paketėlis

Granulės paketėlyje

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijų 15 vienetų paketėlis, Haemophilus Influenzae ribosomų 0,5 vieneto paketėlis, Streptococcus Pneumoniae ribosomų 3 vienetų paketėlis, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 3,5 vieneto paketėlis, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetų paketėlis

Granulės geriamajam tirpalui

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijų 15 vienetų tabletė, Haemophilus Influenzae ribosomų 0,5 vieneto tabletė, Streptococcus Pneumoniae ribosomų 3 vienetų tabletė, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 3,5 vieneto tabletė, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetų tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakterijų lizato 3 mg tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Erwachsene

Liofilizuoto, standartizuoto bakterinio ekstrakto 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Kinder

Liofilizuoto, standartizuoto bakterinio ekstrakto 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizuoto, standartizuoto bakterinio ekstrakto 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Erwachsene

Liofilizuoto, standartizuoto bakterinio ekstrakto 7 mg kapsulė

Kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Rafarm Sa.

Pir-05

Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg tabletė

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Vengrija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Felnotteknek

Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vengrija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vengrija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg paketėlis

Milteliai geriamajam tirpalui

Vartoti per burną

Italija

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg paketėlis

Granulės paketėlyje

Vartoti per burną

Italija

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg paketėlis

Granulės geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

Italija

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Bruschettini S.R.L

Immubron

Glicino 43 mg tabletė, Haemophilus Influenzae, B tipo (Hib), 6 mlrd. organizmų tabletė, Klebsiella Ozaenae 6 mlrd. organizmų tabletė, Klebsiella Pneumoniae 6 mlrd. organizmų tabletė, Neisseria Catarrhalis 6 mlrd. organizmų tabletė, Staphylococcus Aureus 6 mlrd. organizmų tabletė, Streptococcus Pneumoniae 6 mlrd. organizmų tabletė, Streptococcus Pyogenes 6 mlrd. organizmų tabletė, Streptococcus Oralis 6 mlrd. organizmų tabletė, liofilizuotų bakterijų lizatų 50 mg tabletė

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Italija

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae, B tipo (Hib), 50,2 AGU/ml, Klebsiella Pneumoniae, 39,8 AGU/ml, Staphylococcus Aureus, 79,6 AGU/ml, Streptococcus Pneumoniae, 63,2 AGU/ml, Streptococcus Pyogenes, 126,2 AGU/ml, Moraxella Catarrhalis, 39,9 AGU/ml

Geriamieji lašai (suspensija)

Vartoti per burną

Italija

Daiichi Sankyo Italia S.P.A

Paspat

Bakterijų lizato 3 mg tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Italija

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 000  mln. vienetų tabletė, Haemophilus Influenzae 1 500  mln. vienetų tabletė, Staphylococcus Aureus 1 000  mln. vienetų tabletė, Streptococcus Pneumoniae 1 000  mln. vienetų tabletė

Skrandyje neiri tabletė

Vartoti per burną

Italija

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 000  mln. vienetų tabletė, Haemophilus Influenzae 1 500  mln. vienetų tabletė, Staphylococcus Aureus 1 000  mln. vienetų tabletė, Streptococcus Pneumoniae 1 000  mln. vienetų tabletė

Skrandyje neiri tabletė

Vartoti per burną

Italija

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus Influenzae 6 mlrd. ląstelių tabletė, Klebsiella Ozaenae 6 mlrd. ląstelių tabletė, Klebsiella Pneumoniae 6 mlrd. ląstelių tabletė, Neisseria Catarrhalis 6 mlrd. ląstelių tabletė, Staphylococcus Aureus 6 mlrd. ląstelių tabletė, Streptococcus Pneumoniae 6 mlrd. ląstelių tabletė, Streptococcus Pyogenes 6 mlrd. ląstelių tabletė, Streptococcus Oralis 6 mlrd. ląstelių tabletė

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Italija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg paketėlis

Granulės paketėlyje

Vartoti per burną

Italija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijos, 15 vienetų, Haemophilus Influenzae ribosomos, 0,5 vieneto, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijos, 3,5 vieneto, ribosomos iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetai

Granulės geriamajam tirpalui

Vartoti per burną

Italija

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijos, 15 vienetų, Haemophilus Influenzae ribosomos, 0,5 vieneto, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijos, 3,5 vieneto, ribosomos iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetai

Tabletė

Vartoti per burną

Latvija

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakterijų lizato 3 mg tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Latvija

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Bakterijų lizato 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Latvija

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Bakterijų lizato 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Lietuva

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakterijų lizato 3 mg tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Bakterijų lizato 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Lietuva

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Lietuva

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijos, 15 vienetų, Haemophilus Influenzae ribosomos, 0,5 vieneto, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijos, 3,5 vieneto, ribosomos iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetai

Granulės geriamajam tirpalui

Vartoti per burną

Lietuva

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijos, 15 vienetų, Haemophilus Influenzae ribosomos, 0,5 vieneto, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijos, 3,5 vieneto, ribosomos iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetai

Tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakterijų lizato 3 mg tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Malta

Bruschettini S.R.L

Immubron

Glicino 43 mg tabletė, Haemophilus Influenzae, B tipo (Hib), 6 mlrd. organizmų tabletė, Klebsiella Ozaenae 6 mlrd. organizmų tabletė, Klebsiella Pneumoniae 6 mlrd. organizmų tabletė, Neisseria Catarrhalis 6 mlrd. organizmų tabletė, Staphylococcus Aureus 6 mlrd. organizmų tabletė, Streptococcus Pneumoniae 6 mlrd. organizmų tabletė, Streptococcus Pyogenes 6 mlrd. organizmų tabletė, Streptococcus Viridans 6 mlrd. organizmų tabletė, liofilizuotų bakterijų lizatų 50 mg tabletė

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Malta

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae, B tipo (Hib), 50,2 AGU/ml, Klebsiella Pneumoniae, 39,8 AGU/ml, Staphylococcus Aureus, 79,6 AGU/ml, Streptococcus Pneumoniae, 63,2 AGU/ml, Streptococcus Pyogenes, 126,2 AGU/ml, Moraxella Catarrhalis, 39,9 AGU/ml

Geriamieji lašai (suspensija)

Vartoti per burną

Lenkija

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakterijų lizato 3 mg tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Forte

Escherichia Coli (inaktyvuota), 200 mln. ląstelių/ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktyvuota), 100 mln. ląstelių/ml, Staphylococcus Aureus inaktyvuotos bakterijos, 500 mln. ląstelių/ml, Staphylococcus Epidermidis inaktyvuotos bakterijos, 500 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Salivarius inaktyvuotos bakterijos, 100 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Pneumoniae inaktyvuotos bakterijos, 100 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Pyogenes inaktyvuotos bakterijos, 100 mln. ląstelių/ml, Haemophilus Influenzae inaktyvuotos bakterijos, 100 mln. ląstelių/ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktyvuotos bakterijos, 200 mln. ląstelių/ml, Moraxella Catarrhalis inaktyvuotos bakterijos, 100 mln. ląstelių/ml

Injekcinė suspensija

Leisti į raumenis Leisti po oda

Lenkija

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia Coli (inaktyvuota), 20 mln. ląstelių/ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktyvuota), 10 mln. ląstelių/ml, Staphylococcus Aureus inaktyvuotos bakterijos, 50 mln. ląstelių/ml, Staphylococcus Epidermidis inaktyvuotos bakterijos, 50 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Salivarius inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Pneumoniae inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Pyogenes inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml, Haemophilus Influenzae inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktyvuotos bakterijos, 20 mln. ląstelių/ml, Moraxella Catarrhalis inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml

Nosies lašai (suspensija)

Vartoti į nosį

Lenkija

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia Coli (inaktyvuota), 20 mln. ląstelių/ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktyvuota), 10 mln. ląstelių/ml, Staphylococcus Aureus inaktyvuotos bakterijos, 50 mln. ląstelių/ml, Staphylococcus Epidermidis inaktyvuotos bakterijos, 50 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Salivarius inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Pneumoniae inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Pyogenes inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml, Haemophilus Influenzae inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktyvuotos bakterijos, 20 mln. ląstelių/ml, Moraxella Catarrhalis inaktyvuotos bakterijos, 10 mln. ląstelių/ml

Injekcinė suspensija

Leisti į raumenis Leisti po oda

Lenkija

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Submite

Escherichia Coli (inaktyvuota), 2 mln. ląstelių/ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktyvuota), 1 mln. ląstelių/ml, Staphylococcus Aureus inaktyvuotos bakterijos, 5 mln. ląstelių/ml, Staphylococcus Epidermidis inaktyvuotos bakterijos, 5 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Salivarius inaktyvuotos bakterijos, 1 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Pneumoniae inaktyvuotos bakterijos, 1 mln. ląstelių/ml, Streptococcus Pyogenes inaktyvuotos bakterijos, 1 mln. ląstelių/ml, Haemophilus Influenzae inaktyvuotos bakterijos, 1 mln. ląstelių/ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktyvuotos bakterijos, 2 mln. ląstelių/ml, Moraxella Catarrhalis inaktyvuotos bakterijos, 1 mln. ląstelių/ml

Injekcinė suspensija

Leisti į raumenis Leisti po oda

Lenkija

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus Influenzae 6 mlrd. ląstelių tabletė, Klebsiella Ozaenae 6 mlrd. ląstelių tabletė, Klebsiella Pneumoniae 6 mlrd. ląstelių tabletė, Neisseria Catarrhalis 6 mlrd. ląstelių tabletė, Staphylococcus Aureus 6 mlrd. ląstelių tabletė, Streptococcus Pneumoniae 6 mlrd. ląstelių tabletė, Streptococcus Pyogenes 6 mlrd. ląstelių tabletė, Streptococcus Viridans 6 mlrd. ląstelių tabletė

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Lenkija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Lenkija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg paketėlis

Granulės paketėlyje

Vartoti per burną

Lenkija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Lenkija

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijų 15 vienetų tabletė, Haemophilus Influenzae ribosomų 0,5 vieneto tabletė, Streptococcus Pneumoniae ribosomų 3 vienetų tabletė, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 3,5 vieneto tabletė, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetų tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae proteoglikanų 1,125 mg paketėlis, ribosomų frakcijos (70 % RNR titro ribosomos) 0,75 mg paketėlis, Haemophilus Influenzae ribosomų 5 vienetų paketėlis, Streptococcus Pneumoniae ribosomų 30 vienetų paketėlis, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 35 vienetų paketėlis, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 30 vienetų paketėlis

Granulės geriamajam tirpalui

Vartoti per burną

Lenkija

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae proteoglikanų 1,125 mg paketėlis, Haemophilus Influenzae ribosomų 5 vienetų paketėlis, Streptococcus Pneumoniae ribosomų 30 vienetų paketėlis, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 35 vienetų paketėlis, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 30 vienetų paketėlis

Granulės geriamajam tirpalui

Vartoti per burną

Portugalija

Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda.

Provax

Diplococcus Pneumoniae, I tipo, 6 000  mln. TV tabletė, Haemophilus Influenzae 6 000  mln. TV tabletė, Klebsiella Ozaenae 6 mln. TV tabletė, Klebsiella Pneumoniae 6 000  mln. TV tabletė, Neisseria Catarrhalis 6 000  mln. TV tabletė, Staphylococcus Aureus 6 000  mln. TV tabletė, Streptococcus Pyogenes 6 000  mln. TV tabletė, Streptococcus Viridans 6 000  mln. TV tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda

Paspat Oral

Bakterijų lizato 3 mg tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa

Lantigen B

Haemophilus Influenzae, 50,2 AGU/ml, Klebsiella Pneumoniae, 39,8 AGU/ml, Staphylococcus Aureus, 79,6 AGU/ml, Streptococcus Pneumoniae, 63,2 AGU/ml, Streptococcus Pyogenes, 126,2 AGU/ml, Moraxella Catarrhalis, 39,9 AGU/ml

Geriamoji suspensija

Vartoti po liežuviu

Portugalija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg paketėlis

Granulės

Vartoti per burną

Portugalija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Portugalija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Infantil,

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Portugalija

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijų 15 vienetų tabletė, Haemophilus Influenzae ribosomų 0,5 vieneto tabletė, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 3,5 vieneto tabletė, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetų tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijos, 15 vienetų, Haemophilus Influenzae ribosomos, 0,5 vieneto, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijos, 3,5 vieneto, ribosomos iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetai

Granulės geriamajam tirpalui

Vartoti per burną

Portugalija

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijos, 15 vienetų, Haemophilus Influenzae ribosomos, 0,5 vieneto, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijos, 3,5 vieneto, ribosomos iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetai

Tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Alvogen Malta Operations (Row) Ltd

Luivac

Bakterijų lizato 3 mg tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae, B tipo (Hib), 50,2 AGU/ml, Klebsiella Pneumoniae, 39,8 AGU/ml, Staphylococcus Aureus, 79,6 AGU/ml, Streptococcus Pneumoniae, 63,2 AGU/ml, Streptococcus Pyogenes, 126,2 AGU/ml, Moraxella Catarrhalis, 39,9 AGU/ml

Geriamieji lašai, suspensija

Vartoti per burną

Rumunija

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakterijų lizato 3 mg tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Adulți

Liofilizuotų bakterijų lizatų 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Rumunija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Rumunija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Liofilizuotų bakterijų lizatų 3,5 mg paketėlis

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

Rumunija

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijos, 15 vienetų/ml, Haemophilus Influenzae ribosomos, 0,5 vieneto/ml, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai/ml, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijos, 3,5 vieneto/ml, ribosomos iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetai/ml

Granulės geriamajam tirpalui

Vartoti per burną

Rumunija

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijų 15 vienetų tabletė, Haemophilus Influenzae ribosomų 0,5 vieneto tabletė, Streptococcus Pneumoniae ribosomų 3 vienetų tabletė, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 3,5 vieneto tabletė, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetų tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijos, 15 vienetų, Haemophilus Influenzae ribosomos, 0,5 vieneto, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijos, 3,5 vieneto, ribosomos iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetai

Granulės geriamajam tirpalui

Vartoti per burną

Slovakija

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Slovakija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Slovakija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Slovakija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg paketėlis

Geriamieji milteliai

Vartoti per burną

Slovakija

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijų 15 vienetų paketėlis, Haemophilus Influenzae ribosomų 0,5 vieneto paketėlis, Streptococcus Pneumoniae ribosomų 3 vienetų paketėlis, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 3,5 vieneto paketėlis, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetų paketėlis

Granulės geriamajam tirpalui

Vartoti per burną

Slovakija

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membranų frakcijų 15 vienetų tabletė, Haemophilus Influenzae ribosomų 0,5 vieneto tabletė, Streptococcus Pneumoniae ribosomos, 3 vienetai, Klebsiella Pneumoniae ribosomų frakcijų 3,5 vieneto tabletė, ribosomų iš Streptococcus Pyogenes, A grupės, 3 vienetų tabletė

Tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Bakterijų lizato 3,5 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Slovėnija

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Bakterijų lizato 7 mg kapsulė

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

---

II PRIEDAS

Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir registruotojų valstybėse narėse sąrašas

| ES / EEE valstybė narė | Pareiškėjas ir (arba) registruotojas | Pavadinimas | Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN) | Stiprumas | Vaisto forma | Gyvūnų rūšis | Naudojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Airija | Huvepharma NV |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

ES / EEE valstybė narė

Pareiškėjas ir (arba) registruotojas

Pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN)

Stiprumas

Vaisto forma

Gyvūnų rūšis

Naudojimo būdas

Airija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Airija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Airija

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet Solution for Injection

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Austrija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis.

Austrija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Austrija

| Vana GmbH |
| --- |
| Wolfgang Schmälzl-Gasse 6 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Vana GmbH

Wolfgang Schmälzl-Gasse 6

1020 Wien

Austria

Vanatyl 200 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, šunys, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Austrija

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Bulgarija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Bulgarija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Pharmasin 50 solution for injection

Tilozino bazė

50 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Katės, galvijai, šunys, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Bulgarija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, šunys, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Bulgarija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-50, solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats

Tilozino bazė

50 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Katės, galvijai, šunys, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Bulgarija

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goat

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Danija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Tylmasin

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Danija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Danija

| Ceva Animal Health A/S |
| --- |
| Ladegårdsvej 2 |
| DK-7100 Vejle |
| Denmark |

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

DK-7100 Vejle

Denmark

Tiljet

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Estija

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

Macrolan-200

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Estija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Graikija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Graikija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Tilozino tartratas

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Graikija

| Ceva Hellas LLC |
| --- |
| 15 Agiou Nikolaou Street |
| 17455, Alimos |
| Greece |

Ceva Hellas LLC

15 Agiou Nikolaou Street

17455, Alimos

Greece

Tiljet

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Graikija

| A. Nikolakopoulos S.A. |
| --- |
| 115 Galatsi Avenue |
| 11146, Galatsi |
| Greece |

A. Nikolakopoulos S.A.

115 Galatsi Avenue

11146, Galatsi

Greece

Tilocen

Tilozino tartratas

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, avys, kiaulės, šunys, katės

Avys: leisti į raumenis

Graikija

Anafasis LTD

Santorinis 3

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Tylosin/Anafasis

Tilozino tartratas

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, avys, kiaulės, šunys, katės

Avys: leisti į raumenis

Ispanija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Ispanija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TILOSINA BIOVET JSC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Ispanija

| CEVA SALUD ANIMAL, S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal, 609-615 |
| 08028 Barcelona |
| Spain |

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Avda. Diagonal, 609-615

08028 Barcelona

Spain

TILJET 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y PORCINO

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Italija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Italija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Latvija

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

LV Macrolan

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Latvija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Lenkija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylozyna Biovet JSC

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Lenkija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Lenkija

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Ul. Okrzei 1a |
| Warszawa 03-715 |
| Poland |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Ul. Okrzei 1a

Warszawa 03-715

Poland

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Lietuva

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms

Tilozino bazė

50 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Katės, galvijai, šunys, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Lietuva

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Portugalija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Portugalija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Prancūzija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS, CAPRINS ET PORCINS

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Prancūzija

Bimeda Animal Health

Unit 2/3/4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BILOVET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Avys

Avys: leisti į raumenis

Prancūzija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Prancūzija

| LILLY France |
| --- |
| 24 Boulevard Vital Bouhot |
| 92200 Neuilly Sur Seine |
| France |

LILLY France

24 Boulevard Vital Bouhot

92200 Neuilly Sur Seine

France

TYLAN 200

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Avys

Avys: leisti į raumenis

Prancūzija

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

TILJET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Rumunija

S.C. Pasteur - Filiala Filipesti

Str. Principala, nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Romania

Tilozina FP

Tilozino tartratas

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Avys

Avys: leisti į raumenis

Rumunija

Romvac Company SA

Sos. Centurii nr.7

07718, Voluntari

Jud. Ilfov

Romania

Tylavet

Tilozino tartratas

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Avys

Avys: leisti į raumenis

Rumunija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Rumunija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Vengrija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Vengrija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TYLMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Vokietija

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Vokietija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

Vokietija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilozino bazė

200 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai, ožkos, kiaulės, avys

Avys: leisti į raumenis

---