# Официален вестник C 369/2019

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 369 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 6230 октомври 2019 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 369

Издание на български език

Информация и известия

Година 6230 октомври 2019 г.

---

| Съдържание | Страница |
| --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2019/C 369/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 септември 2019 до 30 септември 2019 година(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| 2019/C 369/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 септември 2019 до 30 септември 2019 година(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО) | 11 |

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2019/C 369/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 септември 2019 до 30 септември 2019 година(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

1

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

2019/C 369/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 септември 2019 до 30 септември 2019 година(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

11

---

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 30.10.2019 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 369/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 369/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 септември 2019 до 30 септември 2019 година

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (1)

  )

(2019/C 369/01)

| — | Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети |
| --- | --- |

—

Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО ) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2019 | Epidyolex | канабидиол | GW Pharma (International) B.V.
  Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland | EU/1/19/1389 | Перорален разтвор | N03AX24 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Inbrija | леводопа | Acorda Therapeutics Ireland Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1390 | Прах за инхалация, твърда капсула | N04BA01 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | VITRAKVI | ларотректиниб | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/19/1385 | Капсула, твърда
  Перорален разтвор | L01XE53 | 23.9.2019 |
| 26.9.2019 | Deferasirox Mylan | Деферазирокс | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1386 | Филмирана таблетка | V03AC03 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Trogarzo | ибализумаб | Theratechnologies International Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1359 | Концентрат за инфузионен разтвор | J05AX23 | 30.9.2019 |
| 27.9.2019 | NUCEIVA | ботулинов токсин тип А | Evolus Pharma Limited
  70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1364 | Прах за инжекционен разтвор | M03AX01 | 1.10.2019 |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО )

Дата на нотифициране

19.9.2019

Epidyolex

канабидиол

GW Pharma (International) B.V.

Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1389

Перорален разтвор

N03AX24

23.9.2019

19.9.2019

Inbrija

леводопа

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1390

Прах за инхалация, твърда капсула

N04BA01

23.9.2019

19.9.2019

VITRAKVI

ларотректиниб

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

Капсула, твърда

Перорален разтвор

L01XE53

23.9.2019

26.9.2019

Deferasirox Mylan

Деферазирокс

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1386

Филмирана таблетка

V03AC03

30.9.2019

26.9.2019

Trogarzo

ибализумаб

Theratechnologies International Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1359

Концентрат за инфузионен разтвор

J05AX23

30.9.2019

27.9.2019

NUCEIVA

ботулинов токсин тип А

Evolus Pharma Limited

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1364

Прах за инжекционен разтвор

M03AX01

1.10.2019

| — | Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети |
| --- | --- |

—

Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | AMGLIDIA | AMMTeK
  55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France | EU/1/18/1279 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Clopidogrel Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/08/465 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | DuoPlavin | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | GILENYA | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/677 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lonsurf | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Pramipexole Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/490 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Suliqua | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/16/1157 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Sylvant | EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
  Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland | EU/1/14/928 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Tecentriq | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1220 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 5.9.2019 |
| 6.9.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Pylobactell | Torbet Laboratories Ireland Limited
  20 Holles Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/98/064 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Разагилин ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 10.9.2019 |
| 9.9.2019 | Fexeric | Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/15/1039 | 11.9.2019 |
| 9.9.2019 | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 11.9.2019 |
| 13.9.2019 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Kyntheum | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark | EU/1/16/1155 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/11/738 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Opatanol | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/02/217 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/08/453 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Rapamune | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/01/171 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/991 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/96/020 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix Paediatric | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/97/029 | 17.9.2019 |
| 16.9.2019 | Champix | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/06/360 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Elonva | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/609 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Fertavid | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/510 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Inflectra | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/13/854 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Lymphoseek | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/14/955 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Mepsevii | Ultragenyx Germany GmbH
  Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland | EU/1/18/1301 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Ninlaro | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/16/1094 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Nivestim | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/10/631 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Olumiant | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/16/1170 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Pregabalin Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1021 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Remsima | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország | EU/1/13/853 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Riximyo | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Somavert | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/02/240 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | 18.9.2019 |
| 19.9.2019 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lysodren | HRA Pharma Rare Diseases
  200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France | EU/1/04/273 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Multaq | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/09/591 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tegsedi | Akcea Therapeutics Ireland Ltd
  Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland | EU/1/18/1296 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tyverb | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/07/440 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Viekirax | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/982 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Xadago | Zambon S.p.A.
  Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia | EU/1/14/984 | 23.9.2019 |
| 23.9.2019 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | BYDUREON | AstraZeneca AB
  15 185 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 25.10.2019 |
| 23.9.2019 | Ciambra | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/15/1055 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | EndolucinBeta | ITG Isotope Technologies Garching GmbH
  Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland | EU/1/16/1105 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Epclusa | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1116 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Hyrimoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/18/1286 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Myalepta | Aegerion Pharmaceuticals B.V.
  Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland | EU/1/18/1276 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Parsabiv | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1142 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Rixathon | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Thyrogen | Genzyme Europe B.V.
  Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland | EU/1/99/122 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Tolura | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423 | 25.9.2019 |
| 26.9.2019 | Cyramza | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/957 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Exviera | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/983 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Rolufta Ellipta | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 30.9.2019 |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

3.9.2019

AMGLIDIA

AMMTeK

55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France

EU/1/18/1279

5.9.2019

3.9.2019

Clopidogrel Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/08/465

5.9.2019

3.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

5.9.2019

3.9.2019

DuoPlavin

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/10/619

5.9.2019

3.9.2019

GILENYA

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/677

5.9.2019

3.9.2019

Lonsurf

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096

5.9.2019

3.9.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

5.9.2019

3.9.2019

Pramipexole Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/490

5.9.2019

3.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

5.9.2019

3.9.2019

Suliqua

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/16/1157

5.9.2019

3.9.2019

Sylvant

EUSA Pharma (Netherlands) B.V.

Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland

EU/1/14/928

5.9.2019

3.9.2019

Tecentriq

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

5.9.2019

3.9.2019

Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

5.9.2019

6.9.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

10.9.2019

6.9.2019

Pylobactell

Torbet Laboratories Ireland Limited

20 Holles Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/98/064

10.9.2019

6.9.2019

Разагилин ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

10.9.2019

9.9.2019

Fexeric

Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/15/1039

11.9.2019

9.9.2019

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

11.9.2019

13.9.2019

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430

17.9.2019

13.9.2019

Kyntheum

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/16/1155

17.9.2019

13.9.2019

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/11/738

17.9.2019

13.9.2019

Opatanol

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/02/217

17.9.2019

13.9.2019

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/08/453

17.9.2019

13.9.2019

Rapamune

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

17.9.2019

13.9.2019

Sivextro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/991

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/96/020

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix Paediatric

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/97/029

17.9.2019

16.9.2019

Champix

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/06/360

18.9.2019

16.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

18.9.2019

16.9.2019

Elonva

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/609

18.9.2019

16.9.2019

Fertavid

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/510

18.9.2019

16.9.2019

Inflectra

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/854

18.9.2019

16.9.2019

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

18.9.2019

16.9.2019

Lymphoseek

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/14/955

18.9.2019

16.9.2019

Mepsevii

Ultragenyx Germany GmbH

Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland

EU/1/18/1301

18.9.2019

16.9.2019

Ninlaro

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/16/1094

18.9.2019

16.9.2019

Nivestim

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/10/631

18.9.2019

16.9.2019

Olumiant

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/16/1170

18.9.2019

16.9.2019

Pregabalin Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1021

18.9.2019

16.9.2019

Remsima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

18.9.2019

16.9.2019

Riximyo

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

18.9.2019

16.9.2019

Somavert

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/240

18.9.2019

16.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

18.9.2019

16.9.2019

Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

18.9.2019

19.9.2019

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

23.9.2019

19.9.2019

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

23.9.2019

19.9.2019

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

23.9.2019

19.9.2019

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

23.9.2019

19.9.2019

Lysodren

HRA Pharma Rare Diseases

200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France

EU/1/04/273

23.9.2019

19.9.2019

Multaq

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/09/591

23.9.2019

19.9.2019

Tegsedi

Akcea Therapeutics Ireland Ltd

Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1296

23.9.2019

19.9.2019

Tyverb

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/440

23.9.2019

19.9.2019

Viekirax

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/982

23.9.2019

19.9.2019

Xadago

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia

EU/1/14/984

23.9.2019

23.9.2019

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

25.9.2019

23.9.2019

BYDUREON

AstraZeneca AB

15 185 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

25.9.2019

23.9.2019

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/96/011

25.10.2019

23.9.2019

Ciambra

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/1055

25.9.2019

23.9.2019

EndolucinBeta

ITG Isotope Technologies Garching GmbH

Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland

EU/1/16/1105

25.9.2019

23.9.2019

Epclusa

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1116

25.9.2019

23.9.2019

Hyrimoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1286

25.9.2019

23.9.2019

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

25.9.2019

23.9.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.9.2019

23.9.2019

Myalepta

Aegerion Pharmaceuticals B.V.

Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1276

25.9.2019

23.9.2019

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

25.9.2019

23.9.2019

Parsabiv

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1142

25.9.2019

23.9.2019

Rixathon

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

25.9.2019

23.9.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.9.2019

23.9.2019

Thyrogen

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/99/122

25.9.2019

23.9.2019

Tolura

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

25.9.2019

23.9.2019

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

25.9.2019

26.9.2019

Cyramza

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/957

30.9.2019

26.9.2019

Exviera

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/983

30.9.2019

26.9.2019

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

30.9.2019

26.9.2019

Rolufta Ellipta

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

30.9.2019

26.9.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

30.9.2019

| — | Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) |
| --- | --- |

—

Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 5.9.2019 |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

3.9.2019

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

5.9.2019

| — | Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети |
| --- | --- |

—

Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО ) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.9.2019 | Simparica Trio | sarolaner / moxidectin / pyrantel embonate | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/19/243 | Дъвчащи таблети | QP54AB52 | 19.9.2019 |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО )

Дата на нотифициране

17.9.2019

Simparica Trio

sarolaner / moxidectin / pyrantel embonate

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

Дъвчащи таблети

QP54AB52

19.9.2019

| — | Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети |
| --- | --- |

—

Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2019 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/17/209 | 10.9.2019 |
| 13.9.2019 | Porcilis PCV M Hyo | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/175 | 17.9.2019 |
| 20.9.2019 | Cepedex | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland | EU/2/16/200 | 24.9.2019 |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

6.9.2019

RESPIPORC FLUpan H1N1

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/17/209

10.9.2019

13.9.2019

Porcilis PCV M Hyo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

17.9.2019

20.9.2019

Cepedex

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/16/200

24.9.2019

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  OB L 136, 30.4.04 г., стр. 1.

---

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

| 30.10.2019 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 369/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 369/11

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 септември 2019 до 30 септември 2019 година

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
   (1)
   или член 38 от Директива 2001/82/ЕО (2)

  )

(2019/C 369/02)

| — | Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия |
| --- | --- |

—

Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2019 | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | Вж. Приложението I | Вж. Приложението I | 10.9.2019 |
| 20.9.2019 | Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep | Tylosin | Вж. Приложението II | Вж. Приложението II | 23.9.2019 |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

9.9.2019

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

Вж. Приложението I

Вж. Приложението I

10.9.2019

20.9.2019

Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep

Tylosin

Вж. Приложението II

Вж. Приложението II

23.9.2019

---

(1)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък с национално разрешени лекарствени продукти

| Държава членка на ЕС/ЕИО | Притежател на разрешението на употреба | Свободно избрано име | INN + количество активно вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Daiichi Sankyo Austria Gmbh | Luivac | Бактериален лизат, 3 mg таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 гигаединица таблетка, Haemophilus Influenzae 1,5 гигаединици таблетка, Staphylococcus Aureus 1 гигаединица таблетка, Streptococcus Pneumoniae 1 гигаединица таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Erwachsene | Сухо замразен (лиофилизиран), стандартизиран бактериален лизат, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Австрия | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Kinder | Сухо замразен (лиофилизиран), стандартизиран бактериален лизат, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Белгия | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Белгия | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| България | Bb – Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus Influenzae тип B (Hib) 0,625 гигаклетки/25 mg, лизат на Branhamella Catarrhalis 0,625 гигаклетки/25 mg, Klebsiella Pneumoniae (инактивирана) 0,625 гигаклетки/25 mg, инактивирана бактерия Staphylococcus Aureus 0,625 гигаклетки/25 mg, инактивирана бактерия Streptococcus Pneumoniae 0,625 гигаклетки/25 mg, инактивирана бактерия Streptococcus Pyogenes 0,625 гигаклетки/25 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| България | Bb – Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus Influenzae тип B (Hib) 1,25 гигаклетки/50 mg, лизат на Branhamella Catarrhalis 1,25 гигаклетки/50 mg, Klebsiella Pneumoniae (инактивирана) 1,25 гигаклетки/50 mg, инактивирана бактерия Staphylococcus Aureus 1,25 гигаклетки/50 mg, инактивирана бактерия Streptococcus Pneumoniae 1,25 гигаклетки/50 mg, инактивирана бактерия Streptococcus Pyogenes 1,25 гигаклетки/50 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| България | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Възрастни | Стандартизиран лиофилизат от бактериални лизати, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| България | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Деца | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg саше | Гранули | Перорално приложение |
| България | Om Pharma S.A. | Бронхо–ваксом За Деца | Стандартизиран лиофилизат от бактериални лизати, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| България | Pierre Fabre Medicament | Рибомунил | Протеогликани от Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg саше, рибозомни фракции (рибозоми с титър от 70% РНК) 0,75 mg саше, рибозоми от Haemophilus Influenzae 5 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 30 единици саше, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 35 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 30 единици саше | Гранули за перорален разтвор | Перорално приложение |
| Чешка република | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum, 3 mg таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Adultis | Lysatum Bacteriale Mixtum, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Чешка република | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Чешка република | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum, 3,5 mg саше | Гранули в саше | Перорално приложение |
| Чешка република | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици саше, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици саше, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици саше | Гранули за перорален разтвор | Перорално приложение |
| Чешка република | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици таблетка, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици таблетка, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Бактериален лизат, 3 mg таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Erwachsene | Лиофилизиран, стандартизиран бактериален лизат, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Германия | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Kinder | Лиофилизиран, стандартизиран бактериален лизат, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Германия | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Лиофилизиран, стандартизиран бактериален лизат, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Германия | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Erwachsene | Лиофилизиран, стандартизиран бактериален лизат, 7 mg капсула | Капсула | Перорално приложение |
| Гърция | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Гърция | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Гърция | Rafarm Sa. | Pir-05 | Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg таблетка | Сублингвална таблетка | Сублингвално приложение |
| Унгария | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Felnotteknek | Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Унгария | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Унгария | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg саше | Прах за перорален разтвор | Перорално приложение |
| Италия | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Италия | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg саше | Гранули в саше | Перорално приложение |
| Италия | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Италия | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Италия | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg саше | Гранули за перорална суспензия | Перорално приложение |
| Италия | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Италия | Bruschettini S.R.L | Immubron | Глицин 43 mg таблетка, Haemophilus Influenzae тип B (Hib) 6 гигаорганизма таблетка, Klebsiella Ozaenae 6 гигаорганизма таблетка, Klebsiella Pneumoniae 6 гигаорганизма таблетка, Neisseria Catarrhalis 6 гигаорганизма таблетка, Staphylococcus Aureus 6 гигаорганизма таблетка, Streptococcus Pneumoniae 6 гигаорганизма таблетка, Streptococcus Pyogenes 6 гигаорганизма таблетка, Streptococcus Oralis 6 гигаорганизма таблетка, лиофилизирани бактериални лизати 50 mg таблетка | Сублингвална таблетка | Сублингвално приложение |
| Италия | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae тип B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Перорални капки, суспензия | Перорално приложение |
| Италия | Daiichi Sankyo Italia S.P.A | Paspat | Бактериален лизат, 3 mg таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 000  мегаединици таблетка, Haemophilus Influenzae 1 500  мегаединици таблетка, Staphylococcus Aureus 1 000  мегаединици таблетка, Streptococcus Pneumoniae 1 000  мегаединици таблетка | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 000  мегаединици таблетка, Haemophilus Influenzae 1 500  мегаединици таблетка, Staphylococcus Aureus 1 000  мегаединици таблетка, Streptococcus Pneumoniae 1 000  мегаединици таблетка | Стомашно-устойчива таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus Influenzae 6 гигаклетки таблетка, Klebsiella Ozaenae 6 гигаклетки таблетка, Klebsiella Pneumoniae 6 гигаклетки таблетка, Neisseria Catarrhalis 6 гигаклетки таблетка, Staphylococcus Aureus 6 гигаклетки таблетка, Streptococcus Pneumoniae 6 гигаклетки таблетка, Streptococcus Pyogenes 6 гигаклетки таблетка, Streptococcus Oralis 6 гигаклетки таблетка | Сублингвална таблетка | Сублингвално приложение |
| Италия | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Италия | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg саше | Гранули в саше | Перорално приложение |
| Италия | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Италия | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици | Гранули за перорален разтвор | Перорално приложение |
| Италия | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици | Таблетка | Перорално приложение |
| Латвия | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Бактериален лизат, 3 mg таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Латвия | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Бактериален лизат, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Латвия | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Бактериален лизат, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Литва | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Бактериален лизат, 3 mg таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Литва | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Бактериален лизат, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Литва | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Литва | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици | Гранули за перорален разтвор | Перорално приложение |
| Литва | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици | Таблетка | Перорално приложение |
| Люксембург | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Бактериален лизат, 3 mg таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Люксембург | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Люксембург | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Малта | Bruschettini S.R.L | Immubron | Глицин 43 mg таблетка, Haemophilus Influenzae тип B (Hib) 6 гигаорганизма таблетка, Klebsiella Ozaenae 6 гигаорганизма таблетка, Klebsiella Pneumoniae 6 гигаорганизма таблетка, Neisseria Catarrhalis 6 гигаорганизма таблетка, Staphylococcus Aureus 6 гигаорганизма таблетка, Streptococcus Pneumoniae 6 гигаорганизма таблетка, Streptococcus Pyogenes 6 гигаорганизма таблетка, Streptococcus Viridans 6 гигаорганизма таблетка, лиофилизирани бактериални лизати 50 mg таблетка | Сублингвална таблетка | Сублингвално приложение |
| Малта | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae тип B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Перорални капки, суспензия | Перорално приложение |
| Полша | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Бактериален лизат, 3 mg таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Forte | Escherichia Coli (инактивирана) 200 мегаклетки/Ml, Klebsiella Pneumoniae (инактивирана) 100 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Staphylococcus Aureus 500 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Staphylococcus Epidermidis 500 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Salivarius 100 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Pneumoniae 100 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Pyogenes 100 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Haemophilus Influenzae 100 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Corynebacterium Pseudodiphtheriticum 200 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Moraxella Catarrhalis 100 мегаклетки/Ml | Суспензия за инжектиране | Интрамускулно приложение $ Подкожно приложение |
| Полша | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia Coli (инактивирана) 20 мегаклетки/Ml, Klebsiella Pneumoniae (инактивирана) 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Staphylococcus Aureus 50 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Staphylococcus Epidermidis 50 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Salivarius 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Pneumoniae 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Pyogenes 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Haemophilus Influenzae 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Corynebacterium Pseudodiphtheriticum 20 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Moraxella Catarrhalis 10 мегаклетки/Ml | Назални капки, суспензия | Назално приложение |
| Полша | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia Coli (инактивирана) 20 мегаклетки/Ml, Klebsiella Pneumoniae (инактивирана) 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Staphylococcus Aureus 50 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Staphylococcus Epidermidis 50 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Salivarius 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Pneumoniae 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Pyogenes 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Haemophilus Influenzae 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Corynebacterium Pseudodiphtheriticum 20 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Moraxella Catarrhalis 10 мегаклетки/Ml | Суспензия за инжектиране | Интрамускулно приложение $ Подкожно приложение |
| Полша | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Submite | Escherichia Coli (инактивирана) 2 мегаклетки/Ml, Klebsiella Pneumoniae (инактивирана) 1 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Staphylococcus Aureus 5 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Staphylococcus Epidermidis 5 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Salivarius 1 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Pneumoniae 1 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Pyogenes 1 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Haemophilus Influenzae 1 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Corynebacterium Pseudodiphtheriticum 2 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Moraxella Catarrhalis 1 мегаклетки/Ml | Суспензия за инжектиране | Интрамускулно приложение $ Подкожно приложение |
| Полша | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus Influenzae 6 гигаклетки таблетка, Klebsiella Ozaenae 6 гигаклетки таблетка, Klebsiella Pneumoniae 6 гигаклетки таблетка, Neisseria Catarrhalis 6 гигаклетки таблетка, Staphylococcus Aureus 6 гигаклетки таблетка, Streptococcus Pneumoniae 6 гигаклетки таблетка, Streptococcus Pyogenes 6 гигаклетки таблетка, Streptococcus Viridans 6 гигаклетки таблетка | Сублингвална таблетка | Сублингвално приложение |
| Полша | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Полша | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg саше | Гранули в саше | Перорално приложение |
| Полша | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Полша | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици таблетка, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици таблетка, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Протеогликани от Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg саше, рибозомни фракции (рибозоми с титър от 70% РНК) 0,75 mg саше, рибозоми от Haemophilus Influenzae 5 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 30 единици саше, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 35 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 30 единици саше | Гранули за перорален разтвор | Перорално приложение |
| Полша | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Протеогликани от Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg саше, рибозоми от Haemophilus Influenzae 5 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 30 единици саше, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 35 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 30 единици саше | Гранули за перорален разтвор | Перорално приложение |
| Португалия | Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda. | Provax | Diplococcus Pneumoniae тип I 6 000  Milli I.U. Таблетка, Haemophilus Influenzae 6 000  Milli I.U. Таблетка, Klebsiella Ozaenae 6 Milli I.U. Таблетка, Klebsiella Pneumoniae 6 000  Milli I.U. Таблетка, Neisseria Catarrhalis 6 000  Milli I.U. Таблетка, Staphylococcus Aureus 6 000  Milli I.U. Таблетка, Streptococcus Pyogenes 6 000  Milli I.U. Таблетка, Streptococcus Viridans 6 000  Milli I.U. Таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda | Paspat Oral | Бактериален лизат, 3 mg таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa | Lantigen B | Haemophilus Influenzae 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Перорална суспензия | Сублингвално приложение |
| Португалия | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg саше | Гранули | Перорално приложение |
| Португалия | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Португалия | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Infantil, | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Португалия | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици таблетка, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици | Гранули за перорален разтвор | Перорално приложение |
| Португалия | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици | Таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Alvogen Malta Operations (Row) Ltd | Luivac | Бактериален лизат, 3 mg таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae тип B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Перорални капки, суспензия | Перорално приложение |
| Румъния | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Бактериален лизат, 3 mg таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Adulți | Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Румъния | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Румъния | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg саше | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение |
| Румъния | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици/Ml, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици/Ml, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици/Ml, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици/Ml, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици/Ml | Гранули за перорален разтвор | Перорално приложение |
| Румъния | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици таблетка, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици таблетка, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици | Гранули за перорален разтвор | Перорално приложение |
| Словакия | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum, 3 mg таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Словакия | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lysatum Bacteriale Mixtum, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Словакия | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Словакия | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum, 3,5 mg саше | Перорален прах | Перорално приложение |
| Словакия | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици саше, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици саше, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици саше | Гранули за перорален разтвор | Перорално приложение |
| Словакия | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици таблетка, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Словения | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Бактериален лизат, 3,5 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Словения | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Бактериален лизат, 7 mg капсула | Капсула, твърда | Перорално приложение |

Държава членка на ЕС/ЕИО

Притежател на разрешението на употреба

Свободно избрано име

INN + количество активно вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Daiichi Sankyo Austria Gmbh

Luivac

Бактериален лизат, 3 mg таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Австрия

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 гигаединица таблетка, Haemophilus Influenzae 1,5 гигаединици таблетка, Staphylococcus Aureus 1 гигаединица таблетка, Streptococcus Pneumoniae 1 гигаединица таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Erwachsene

Сухо замразен (лиофилизиран), стандартизиран бактериален лизат, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Австрия

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Kinder

Сухо замразен (лиофилизиран), стандартизиран бактериален лизат, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Белгия

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Белгия

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

България

Bb – Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus Influenzae тип B (Hib) 0,625 гигаклетки/25 mg, лизат на Branhamella Catarrhalis 0,625 гигаклетки/25 mg, Klebsiella Pneumoniae (инактивирана) 0,625 гигаклетки/25 mg, инактивирана бактерия Staphylococcus Aureus 0,625 гигаклетки/25 mg, инактивирана бактерия Streptococcus Pneumoniae 0,625 гигаклетки/25 mg, инактивирана бактерия Streptococcus Pyogenes 0,625 гигаклетки/25 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

Bb – Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus Influenzae тип B (Hib) 1,25 гигаклетки/50 mg, лизат на Branhamella Catarrhalis 1,25 гигаклетки/50 mg, Klebsiella Pneumoniae (инактивирана) 1,25 гигаклетки/50 mg, инактивирана бактерия Staphylococcus Aureus 1,25 гигаклетки/50 mg, инактивирана бактерия Streptococcus Pneumoniae 1,25 гигаклетки/50 mg, инактивирана бактерия Streptococcus Pyogenes 1,25 гигаклетки/50 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Възрастни

Стандартизиран лиофилизат от бактериални лизати, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

България

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Деца

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg саше

Гранули

Перорално приложение

България

Om Pharma S.A.

Бронхо–ваксом За Деца

Стандартизиран лиофилизат от бактериални лизати, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

България

Pierre Fabre Medicament

Рибомунил

Протеогликани от Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg саше, рибозомни фракции (рибозоми с титър от 70% РНК) 0,75 mg саше, рибозоми от Haemophilus Influenzae 5 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 30 единици саше, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 35 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 30 единици саше

Гранули за перорален разтвор

Перорално приложение

Чешка република

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum, 3 mg таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Adultis

Lysatum Bacteriale Mixtum, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Чешка република

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Чешка република

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum, 3,5 mg саше

Гранули в саше

Перорално приложение

Чешка република

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици саше, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици саше, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици саше

Гранули за перорален разтвор

Перорално приложение

Чешка република

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици таблетка, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици таблетка, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Бактериален лизат, 3 mg таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Erwachsene

Лиофилизиран, стандартизиран бактериален лизат, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Германия

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Kinder

Лиофилизиран, стандартизиран бактериален лизат, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Германия

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Лиофилизиран, стандартизиран бактериален лизат, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Германия

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Erwachsene

Лиофилизиран, стандартизиран бактериален лизат, 7 mg капсула

Капсула

Перорално приложение

Гърция

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Гърция

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Гърция

Rafarm Sa.

Pir-05

Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg таблетка

Сублингвална таблетка

Сублингвално приложение

Унгария

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Felnotteknek

Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Унгария

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Унгария

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg саше

Прах за перорален разтвор

Перорално приложение

Италия

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg саше

Гранули в саше

Перорално приложение

Италия

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg саше

Гранули за перорална суспензия

Перорално приложение

Италия

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

Bruschettini S.R.L

Immubron

Глицин 43 mg таблетка, Haemophilus Influenzae тип B (Hib) 6 гигаорганизма таблетка, Klebsiella Ozaenae 6 гигаорганизма таблетка, Klebsiella Pneumoniae 6 гигаорганизма таблетка, Neisseria Catarrhalis 6 гигаорганизма таблетка, Staphylococcus Aureus 6 гигаорганизма таблетка, Streptococcus Pneumoniae 6 гигаорганизма таблетка, Streptococcus Pyogenes 6 гигаорганизма таблетка, Streptococcus Oralis 6 гигаорганизма таблетка, лиофилизирани бактериални лизати 50 mg таблетка

Сублингвална таблетка

Сублингвално приложение

Италия

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae тип B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Перорални капки, суспензия

Перорално приложение

Италия

Daiichi Sankyo Italia S.P.A

Paspat

Бактериален лизат, 3 mg таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Италия

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 000  мегаединици таблетка, Haemophilus Influenzae 1 500  мегаединици таблетка, Staphylococcus Aureus 1 000  мегаединици таблетка, Streptococcus Pneumoniae 1 000  мегаединици таблетка

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Италия

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 000  мегаединици таблетка, Haemophilus Influenzae 1 500  мегаединици таблетка, Staphylococcus Aureus 1 000  мегаединици таблетка, Streptococcus Pneumoniae 1 000  мегаединици таблетка

Стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Италия

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus Influenzae 6 гигаклетки таблетка, Klebsiella Ozaenae 6 гигаклетки таблетка, Klebsiella Pneumoniae 6 гигаклетки таблетка, Neisseria Catarrhalis 6 гигаклетки таблетка, Staphylococcus Aureus 6 гигаклетки таблетка, Streptococcus Pneumoniae 6 гигаклетки таблетка, Streptococcus Pyogenes 6 гигаклетки таблетка, Streptococcus Oralis 6 гигаклетки таблетка

Сублингвална таблетка

Сублингвално приложение

Италия

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg саше

Гранули в саше

Перорално приложение

Италия

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици

Гранули за перорален разтвор

Перорално приложение

Италия

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици

Таблетка

Перорално приложение

Латвия

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Бактериален лизат, 3 mg таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Латвия

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Бактериален лизат, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Латвия

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Бактериален лизат, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Литва

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Бактериален лизат, 3 mg таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Литва

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Бактериален лизат, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Литва

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Литва

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици

Гранули за перорален разтвор

Перорално приложение

Литва

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Бактериален лизат, 3 mg таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Люксембург

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Малта

Bruschettini S.R.L

Immubron

Глицин 43 mg таблетка, Haemophilus Influenzae тип B (Hib) 6 гигаорганизма таблетка, Klebsiella Ozaenae 6 гигаорганизма таблетка, Klebsiella Pneumoniae 6 гигаорганизма таблетка, Neisseria Catarrhalis 6 гигаорганизма таблетка, Staphylococcus Aureus 6 гигаорганизма таблетка, Streptococcus Pneumoniae 6 гигаорганизма таблетка, Streptococcus Pyogenes 6 гигаорганизма таблетка, Streptococcus Viridans 6 гигаорганизма таблетка, лиофилизирани бактериални лизати 50 mg таблетка

Сублингвална таблетка

Сублингвално приложение

Малта

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae тип B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Перорални капки, суспензия

Перорално приложение

Полша

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Бактериален лизат, 3 mg таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Полша

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Forte

Escherichia Coli (инактивирана) 200 мегаклетки/Ml, Klebsiella Pneumoniae (инактивирана) 100 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Staphylococcus Aureus 500 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Staphylococcus Epidermidis 500 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Salivarius 100 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Pneumoniae 100 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Pyogenes 100 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Haemophilus Influenzae 100 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Corynebacterium Pseudodiphtheriticum 200 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Moraxella Catarrhalis 100 мегаклетки/Ml

Суспензия за инжектиране

Интрамускулно приложение $ Подкожно приложение

Полша

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia Coli (инактивирана) 20 мегаклетки/Ml, Klebsiella Pneumoniae (инактивирана) 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Staphylococcus Aureus 50 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Staphylococcus Epidermidis 50 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Salivarius 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Pneumoniae 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Pyogenes 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Haemophilus Influenzae 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Corynebacterium Pseudodiphtheriticum 20 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Moraxella Catarrhalis 10 мегаклетки/Ml

Назални капки, суспензия

Назално приложение

Полша

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia Coli (инактивирана) 20 мегаклетки/Ml, Klebsiella Pneumoniae (инактивирана) 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Staphylococcus Aureus 50 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Staphylococcus Epidermidis 50 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Salivarius 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Pneumoniae 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Pyogenes 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Haemophilus Influenzae 10 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Corynebacterium Pseudodiphtheriticum 20 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Moraxella Catarrhalis 10 мегаклетки/Ml

Суспензия за инжектиране

Интрамускулно приложение $ Подкожно приложение

Полша

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Submite

Escherichia Coli (инактивирана) 2 мегаклетки/Ml, Klebsiella Pneumoniae (инактивирана) 1 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Staphylococcus Aureus 5 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Staphylococcus Epidermidis 5 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Salivarius 1 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Pneumoniae 1 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Streptococcus Pyogenes 1 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Haemophilus Influenzae 1 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Corynebacterium Pseudodiphtheriticum 2 мегаклетки/Ml, инактивирана бактерия Moraxella Catarrhalis 1 мегаклетки/Ml

Суспензия за инжектиране

Интрамускулно приложение $ Подкожно приложение

Полша

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus Influenzae 6 гигаклетки таблетка, Klebsiella Ozaenae 6 гигаклетки таблетка, Klebsiella Pneumoniae 6 гигаклетки таблетка, Neisseria Catarrhalis 6 гигаклетки таблетка, Staphylococcus Aureus 6 гигаклетки таблетка, Streptococcus Pneumoniae 6 гигаклетки таблетка, Streptococcus Pyogenes 6 гигаклетки таблетка, Streptococcus Viridans 6 гигаклетки таблетка

Сублингвална таблетка

Сублингвално приложение

Полша

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Полша

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg саше

Гранули в саше

Перорално приложение

Полша

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Полша

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици таблетка, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици таблетка, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Полша

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Протеогликани от Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg саше, рибозомни фракции (рибозоми с титър от 70% РНК) 0,75 mg саше, рибозоми от Haemophilus Influenzae 5 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 30 единици саше, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 35 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 30 единици саше

Гранули за перорален разтвор

Перорално приложение

Полша

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Протеогликани от Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg саше, рибозоми от Haemophilus Influenzae 5 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 30 единици саше, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 35 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 30 единици саше

Гранули за перорален разтвор

Перорално приложение

Португалия

Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda.

Provax

Diplococcus Pneumoniae тип I 6 000  Milli I.U. Таблетка, Haemophilus Influenzae 6 000  Milli I.U. Таблетка, Klebsiella Ozaenae 6 Milli I.U. Таблетка, Klebsiella Pneumoniae 6 000  Milli I.U. Таблетка, Neisseria Catarrhalis 6 000  Milli I.U. Таблетка, Staphylococcus Aureus 6 000  Milli I.U. Таблетка, Streptococcus Pyogenes 6 000  Milli I.U. Таблетка, Streptococcus Viridans 6 000  Milli I.U. Таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda

Paspat Oral

Бактериален лизат, 3 mg таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa

Lantigen B

Haemophilus Influenzae 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Перорална суспензия

Сублингвално приложение

Португалия

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg саше

Гранули

Перорално приложение

Португалия

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Португалия

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Infantil,

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Португалия

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици таблетка, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици

Гранули за перорален разтвор

Перорално приложение

Португалия

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

Alvogen Malta Operations (Row) Ltd

Luivac

Бактериален лизат, 3 mg таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae тип B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Перорални капки, суспензия

Перорално приложение

Румъния

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Бактериален лизат, 3 mg таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Adulți

Лиофилизирани бактериални лизати, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Румъния

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Румъния

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Лиофилизирани бактериални лизати, 3,5 mg саше

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Румъния

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици/Ml, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици/Ml, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици/Ml, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици/Ml, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици/Ml

Гранули за перорален разтвор

Перорално приложение

Румъния

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици таблетка, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици таблетка, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици

Гранули за перорален разтвор

Перорално приложение

Словакия

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum, 3 mg таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Словакия

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lysatum Bacteriale Mixtum, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Словакия

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Словакия

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum, 3,5 mg саше

Перорален прах

Перорално приложение

Словакия

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици саше, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици саше, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици саше, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици саше

Гранули за перорален разтвор

Перорално приложение

Словакия

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Мембранни фракции от Klebsiella Pneumoniae 15 единици таблетка, рибозоми от Haemophilus Influenzae 0,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pneumoniae 3 единици, рибозомни фракции от Klebsiella Pneumoniae 3,5 единици таблетка, рибозоми от Streptococcus Pyogenes група A 3 единици таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Словения

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Бактериален лизат, 3,5 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

Словения

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Бактериален лизат, 7 mg капсула

Капсула, твърда

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Списък на наименованията, фармацевтичната форма, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начина на приложение, заявителите и притежателите на лиценз за употреба в държавите членки

| Държава — членка на ЕС/ЕИП | Заявител/Притежател на лиценза за употреба | Наименование | Международно непатентно наименование (INN) | Концен-трация | Фармацев-тична форма | Животин-ски видове | Начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Biovet JSC |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Държава — членка на ЕС/ЕИП

Заявител/Притежател на лиценза за употреба

Наименование

Международно непатентно наименование (INN)

Концен-трация

Фармацев-тична форма

Животин-ски видове

Начин на приложение

Австрия

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Австрия

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Австрия

| Vana GmbH |
| --- |
| Wolfgang Schmälzl-Gasse 6 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Vana GmbH

Wolfgang Schmälzl-Gasse 6

1020 Wien

Austria

Vanatyl 200 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кучета, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Австрия

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

България

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

България

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Pharmasin 50 solution for injection

Тилозин база

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Котки, говеда, кучета, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

България

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кучета, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

България

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-50, solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats

Тилозин база

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Котки, говеда, кучета, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

България

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goat

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Германия

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Германия

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Германия

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Гърция

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Гърция

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Тилозин тартарат

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Гърция

| Ceva Hellas LLC |
| --- |
| 15 Agiou Nikolaou Street |
| 17455, Alimos |
| Greece |

Ceva Hellas LLC

15 Agiou Nikolaou Street

17455, Alimos

Greece

Tiljet

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Гърция

| A. Nikolakopoulos S.A. |
| --- |
| 115 Galatsi Avenue |
| 11146, Galatsi |
| Greece |

A. Nikolakopoulos S.A.

115 Galatsi Avenue

11146, Galatsi

Greece

Tilocen

Тилозин тартарат

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, овце, свине, кучета, котки

Овце: Интрамускулно

Гърция

Anafasis LTD

Santorinis 3

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Tylosin/Anafasis

Тилозин тартарат

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, овце, свине, кучета, котки

Овце: Интрамускулно

Дания

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Tylmasin

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Дания

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Дания

| Ceva Animal Health A/S |
| --- |
| Ladegårdsvej 2 |
| DK-7100 Vejle |
| Denmark |

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

DK-7100 Vejle

Denmark

Tiljet

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Естония

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

Macrolan-200

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Естония

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Ирландия

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Ирландия

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Ирландия

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet Solution for Injection

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Испания

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Испания

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TILOSINA BIOVET JSC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Испания

| CEVA SALUD ANIMAL, S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal, 609-615 |
| 08028 Barcelona |
| Spain |

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Avda. Diagonal, 609-615

08028 Barcelona

Spain

TILJET 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y PORCINO

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Италия

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Италия

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Латвия

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

LV Macrolan

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно.

Латвия

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Литва

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms

Тилозин база

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Котки, говеда, кучета, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Литва

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Полша

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylozyna Biovet JSC

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Полша

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Полша

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Ul. Okrzei 1a |
| Warszawa 03-715 |
| Poland |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Ul. Okrzei 1a

Warszawa 03-715

Poland

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Португалия

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Португалия

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Румъния

S.C. Pasteur - Filiala Filipesti

Str. Principala, nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Romania

Tilozina FP

Тилозин тартарат

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Овце

Овце: Интрамускулно

Румъния

Romvac Company SA

Sos. Centurii nr.7

07718, Voluntari

Jud. Ilfov

Romania

Tylavet

Тилозин тартарат

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Овце

Овце: Интрамускулно

Румъния

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Румъния

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Унгария

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Унгария

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TYLMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Франция

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS, CAPRINS ET PORCINS

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Франция

Bimeda Animal Health

Unit 2/3/4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BILOVET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Овце

Овце: Интрамускулно

Франция

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

Франция

| LILLY France |
| --- |
| 24 Boulevard Vital Bouhot |
| 92200 Neuilly Sur Seine |
| France |

LILLY France

24 Boulevard Vital Bouhot

92200 Neuilly Sur Seine

France

TYLAN 200

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Овце

Овце: Интрамускулно

Франция

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

TILJET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Тилозин база

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Говеда, кози, свине, овце

Овце: Интрамускулно

---