# Επίσημη Εφημερίδα C 369/2019

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 369 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 62ό έτος30 Οκτωβρίου 2019 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 369

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

62ό έτος30 Οκτωβρίου 2019

---

| Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2019/C 369/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Σεπτεμβρίου 2019 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2019[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] | 1 |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| 2019/C 369/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Σεπτεμβρίου 2019 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2019(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ) | 11 |

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2019/C 369/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Σεπτεμβρίου 2019 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2019[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

1

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

2019/C 369/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Σεπτεμβρίου 2019 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2019(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

11

---

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 30.10.2019 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 369/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 369/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Σεπτεμβρίου 2019 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2019

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (1)

  ]

(2019/C 369/01)

| — | Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται |
| --- | --- |

—

Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2019 | Epidyolex | κανναβιδιόλη | GW Pharma (International) B.V.
  Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland | EU/1/19/1389 | Πόσιμο διάλυμα | N03AX24 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Inbrija | λεβοντόπα | Acorda Therapeutics Ireland Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1390 | Κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια | N04BA01 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | VITRAKVI | λαροτρεκτινίμπη | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/19/1385 | Καψάκιο, σκληρό
  Πόσιμο διάλυμα | L01XE53 | 23.9.2019 |
| 26.9.2019 | Deferasirox Mylan | deferasirox | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1386 | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | V03AC03 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Trogarzo | Ιβαλιζουμάβη | Theratechnologies International Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1359 | Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | J05AX23 | 30.9.2019 |
| 27.9.2019 | NUCEIVA | βοτουλινική τοξίνη τύπου Α | Evolus Pharma Limited
  70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1364 | Κόνις για ενέσιμο διάλυμα | M03AX01 | 1.10.2019 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

19.9.2019

Epidyolex

κανναβιδιόλη

GW Pharma (International) B.V.

Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1389

Πόσιμο διάλυμα

N03AX24

23.9.2019

19.9.2019

Inbrija

λεβοντόπα

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1390

Κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια

N04BA01

23.9.2019

19.9.2019

VITRAKVI

λαροτρεκτινίμπη

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

Καψάκιο, σκληρό

Πόσιμο διάλυμα

L01XE53

23.9.2019

26.9.2019

Deferasirox Mylan

deferasirox

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1386

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

V03AC03

30.9.2019

26.9.2019

Trogarzo

Ιβαλιζουμάβη

Theratechnologies International Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1359

Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

J05AX23

30.9.2019

27.9.2019

NUCEIVA

βοτουλινική τοξίνη τύπου Α

Evolus Pharma Limited

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1364

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

M03AX01

1.10.2019

| — | Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται |
| --- | --- |

—

Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | AMGLIDIA | AMMTeK
  55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France | EU/1/18/1279 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Clopidogrel Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/08/465 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | DuoPlavin | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | GILENYA | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/677 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lonsurf | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Pramipexole Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/490 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Suliqua | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/16/1157 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Sylvant | EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
  Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland | EU/1/14/928 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Tecentriq | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1220 | 5.9.2019 |
| 6.9.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Pylobactell | Torbet Laboratories Ireland Limited
  20 Holles Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/98/064 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Rasagiline ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 10.9.2019 |
| 9.9.2019 | Fexeric | Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/15/1039 | 11.9.2019 |
| 9.9.2019 | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 11.9.2019 |
| 13.9.2019 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Kyntheum | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark | EU/1/16/1155 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/11/738 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Opatanol | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/02/217 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/08/453 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Rapamune | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/01/171 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/991 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix για Ενήλικες | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/96/020 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix Παιδιατρικό | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/97/029 | 17.9.2019 |
| 16.9.2019 | Champix | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/06/360 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Elonva | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/609 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Fertavid | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/510 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Inflectra | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/13/854 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Lymphoseek | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/14/955 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Mepsevii | Ultragenyx Germany GmbH
  Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland | EU/1/18/1301 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Ninlaro | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/16/1094 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Nivestim | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/10/631 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Olumiant | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/16/1170 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Pregabalin Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1021 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Remsima | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország | EU/1/13/853 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Riximyo | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Somavert | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/02/240 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | 18.9.2019 |
| 19.9.2019 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lysodren | HRA Pharma Rare Diseases
  200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France | EU/1/04/273 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Multaq | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/09/591 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tegsedi | Akcea Therapeutics Ireland Ltd
  Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland | EU/1/18/1296 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tyverb | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/07/440 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Viekirax | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/982 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Xadago | Zambon S.p.A.
  Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia | EU/1/14/984 | 23.9.2019 |
| 23.9.2019 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | BYDUREON | AstraZeneca AB
  15 185 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 25.10.2019 |
| 23.9.2019 | Ciambra | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/15/1055 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | EndolucinBeta | ITG Isotope Technologies Garching GmbH
  Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland | EU/1/16/1105 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Epclusa | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1116 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Hyrimoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/18/1286 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Myalepta | Aegerion Pharmaceuticals B.V.
  Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland | EU/1/18/1276 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Parsabiv | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1142 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Rixathon | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Thyrogen | Genzyme Europe B.V.
  Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland | EU/1/99/122 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Tolura | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423 | 25.9.2019 |
| 26.9.2019 | Cyramza | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/957 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Exviera | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/983 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Rolufta Ellipta | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 30.9.2019 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

3.9.2019

AMGLIDIA

AMMTeK

55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France

EU/1/18/1279

5.9.2019

3.9.2019

Clopidogrel Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/08/465

5.9.2019

3.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

5.9.2019

3.9.2019

DuoPlavin

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/10/619

5.9.2019

3.9.2019

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

5.9.2019

3.9.2019

GILENYA

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/677

5.9.2019

3.9.2019

Lonsurf

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096

5.9.2019

3.9.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

5.9.2019

3.9.2019

Pramipexole Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/490

5.9.2019

3.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

5.9.2019

3.9.2019

Suliqua

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/16/1157

5.9.2019

3.9.2019

Sylvant

EUSA Pharma (Netherlands) B.V.

Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland

EU/1/14/928

5.9.2019

3.9.2019

Tecentriq

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

5.9.2019

6.9.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

10.9.2019

6.9.2019

Pylobactell

Torbet Laboratories Ireland Limited

20 Holles Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/98/064

10.9.2019

6.9.2019

Rasagiline ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

10.9.2019

9.9.2019

Fexeric

Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/15/1039

11.9.2019

9.9.2019

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

11.9.2019

13.9.2019

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430

17.9.2019

13.9.2019

Kyntheum

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/16/1155

17.9.2019

13.9.2019

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/11/738

17.9.2019

13.9.2019

Opatanol

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/02/217

17.9.2019

13.9.2019

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/08/453

17.9.2019

13.9.2019

Rapamune

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

17.9.2019

13.9.2019

Sivextro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/991

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix για Ενήλικες

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/96/020

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix Παιδιατρικό

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/97/029

17.9.2019

16.9.2019

Champix

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/06/360

18.9.2019

16.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

18.9.2019

16.9.2019

Elonva

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/609

18.9.2019

16.9.2019

Fertavid

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/510

18.9.2019

16.9.2019

Inflectra

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/854

18.9.2019

16.9.2019

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

18.9.2019

16.9.2019

Lymphoseek

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/14/955

18.9.2019

16.9.2019

Mepsevii

Ultragenyx Germany GmbH

Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland

EU/1/18/1301

18.9.2019

16.9.2019

Ninlaro

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/16/1094

18.9.2019

16.9.2019

Nivestim

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/10/631

18.9.2019

16.9.2019

Olumiant

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/16/1170

18.9.2019

16.9.2019

Pregabalin Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1021

18.9.2019

16.9.2019

Remsima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

18.9.2019

16.9.2019

Riximyo

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

18.9.2019

16.9.2019

Somavert

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/240

18.9.2019

16.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

18.9.2019

16.9.2019

Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

18.9.2019

19.9.2019

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

23.9.2019

19.9.2019

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

23.9.2019

19.9.2019

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

23.9.2019

19.9.2019

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

23.9.2019

19.9.2019

Lysodren

HRA Pharma Rare Diseases

200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France

EU/1/04/273

23.9.2019

19.9.2019

Multaq

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/09/591

23.9.2019

19.9.2019

Tegsedi

Akcea Therapeutics Ireland Ltd

Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1296

23.9.2019

19.9.2019

Tyverb

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/440

23.9.2019

19.9.2019

Viekirax

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/982

23.9.2019

19.9.2019

Xadago

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia

EU/1/14/984

23.9.2019

23.9.2019

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

25.9.2019

23.9.2019

BYDUREON

AstraZeneca AB

15 185 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

25.9.2019

23.9.2019

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/96/011

25.10.2019

23.9.2019

Ciambra

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/1055

25.9.2019

23.9.2019

EndolucinBeta

ITG Isotope Technologies Garching GmbH

Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland

EU/1/16/1105

25.9.2019

23.9.2019

Epclusa

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1116

25.9.2019

23.9.2019

Hyrimoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1286

25.9.2019

23.9.2019

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

25.9.2019

23.9.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.9.2019

23.9.2019

Myalepta

Aegerion Pharmaceuticals B.V.

Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1276

25.9.2019

23.9.2019

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

25.9.2019

23.9.2019

Parsabiv

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1142

25.9.2019

23.9.2019

Rixathon

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

25.9.2019

23.9.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.9.2019

23.9.2019

Thyrogen

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/99/122

25.9.2019

23.9.2019

Tolura

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

25.9.2019

23.9.2019

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

25.9.2019

26.9.2019

Cyramza

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/957

30.9.2019

26.9.2019

Exviera

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/983

30.9.2019

26.9.2019

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

30.9.2019

26.9.2019

Rolufta Ellipta

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

30.9.2019

26.9.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

30.9.2019

| — | Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] |
| --- | --- |

—

Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 5.9.2019 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

3.9.2019

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

5.9.2019

| — | Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται |
| --- | --- |

—

Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.9.2019 | Simparica Trio | sarolaner / moxidectin / pyrantel embonate | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/19/243 | Μασώμενα δισκία | QP54AB52 | 19.9.2019 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

17.9.2019

Simparica Trio

sarolaner / moxidectin / pyrantel embonate

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

Μασώμενα δισκία

QP54AB52

19.9.2019

| — | Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται |
| --- | --- |

—

Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2019 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/17/209 | 10.9.2019 |
| 13.9.2019 | Porcilis PCV M Hyo | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/175 | 17.9.2019 |
| 20.9.2019 | Cepedex | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland | EU/2/16/200 | 24.9.2019 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

6.9.2019

RESPIPORC FLUpan H1N1

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/17/209

10.9.2019

13.9.2019

Porcilis PCV M Hyo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

17.9.2019

20.9.2019

Cepedex

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/16/200

24.9.2019

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

| 30.10.2019 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 369/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 369/11

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Σεπτεμβρίου 2019 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2019

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
   (1)
   ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2)

  )

(2019/C 369/02)

| — | Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας |
| --- | --- |

—

Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2019 | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | Βλ. Παράρτημα I | Βλ. Παράρτημα I | 10.9.2019 |
| 20.9.2019 | Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep | Tylosin | Βλ. Παράρτημα II | Βλ. Παράρτημα II | 23.9.2019 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

9.9.2019

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

Βλ. Παράρτημα I

Βλ. Παράρτημα I

10.9.2019

20.9.2019

Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep

Tylosin

Βλ. Παράρτημα II

Βλ. Παράρτημα II

23.9.2019

---

(1)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Λίστα των εθνικά εγκεκριμένων φαρμάκων

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Διεθνής κοινόχρηστη ονομασία + περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Daiichi Sankyo Austria Gmbh | Luivac | Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Αυστρία | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 Giga Unit δισκίο, Haemophilus Influenzae 1,5 Giga Unit δισκίο, Staphylococcus Aureus 1 Giga Unit δισκίο, Streptococcus Pneumoniae 1 Giga Unit δισκίο | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Αυστρία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Erwachsene | Αποξηραμένο υπό εξάχνωση (λυοφιλοποιημένο), τυποποιημένο προϊόν βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Αυστρία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Kinder | Αποξηραμένο υπό εξάχνωση (λυοφιλοποιημένο), τυποποιημένο προϊόν βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Βουλγαρία | Bb – Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 0,625 Giga Cell / 25 mg, Προϊόν βακτηριακής λύσης Branhamella Catarrhalis 0,625 Giga Cell / 25 mg, Klebsiella Pneumoniae (αδρανοποιημένο) 0,625 Giga Cell / 25 mg, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Aureus 0,625 Giga Cell / 25 mg, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pneumoniae 0,625 Giga Cell / 25 mg, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pyogenes 0,625 Giga Cell / 25 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βουλγαρία | Bb – Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 1,25 Giga Cell / 50 mg, Προϊόν βακτηριακής λύσης Branhamella Catarrhalis 1,25 Giga Cell / 50 mg, Klebsiella Pneumoniae (αδρανοποιημένο) 1,25 Giga Cell / 50 mg, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Aureus1,25 Giga Cell / 50 mg, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pneumoniae 1,25 Giga Cell / 50 mg, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pyogenes 1,25 Giga Cell / 50 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βουλγαρία | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Възрастни | Τυποποιημένα λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Βουλγαρία | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Деца | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg φακελίσκος | Κοκκία | Από στόματος χρήση |
| Βουλγαρία | Om Pharma S.A. | Бронхо–ваксом За Деца | Τυποποιημένα λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Βουλγαρία | Pierre Fabre Medicament | Рибомунил | Πρωτεογλυκάνες Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg φακελίσκος, Ριβοσωματικά κλάσματα (ριβοσώματα με συγκέντρωση 70% Rna) 0,75 mg φακελίσκος, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 5 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 30 Unit φακελίσκος, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 35 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 30 Unit φακελίσκος | Κοκκία για πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Adultis | Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg φακελίσκος | Κοκκία σε φακελίσκο | Από στόματος χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit φακελίσκος, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit φακελίσκος | Κοκκία για πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit δισκίο, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Erwachsene | Λυοφιλοποιημένο, τυποποιημένο βακτηριακό εκχύλισμα 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Kinder | Λυοφιλοποιημένο, τυποποιημένο βακτηριακό εκχύλισμα 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Λυοφιλοποιημένο, τυποποιημένο βακτηριακό εκχύλισμα 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Erwachsene | Λυοφιλοποιημένο, τυποποιημένο βακτηριακό εκχύλισμα 7 mg καψάκιο | Καψάκιο | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Rafarm Sa. | Pir-05 | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg δισκίο | Υπογλώσσιο δισκίο | Υπογλώσσια χρήση |
| Ουγγαρία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Felnotteknek | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Ουγγαρία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Ουγγαρία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg φακελίσκος | Κόνις για πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg φακελίσκος | Κοκκία σε φακελίσκο | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg φακελίσκος | Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Bruschettini S.R.L | Immubron | Γλυκίνη 43 mg δισκίο, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organism δισκίο, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organism δισκίο, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organism δισκίο, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organism δισκίο, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organism δισκίο, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organism δισκίο, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organism δισκίο, Streptococcus Oralis 6 Giga Organism δισκίο, Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 50 mg δισκίο | Υπογλώσσιο δισκίο | Υπογλώσσια χρήση |
| Ιταλία | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Πόσιμες σταγόνες, εναιώρημα | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Daiichi Sankyo Italia S.P.A | Paspat | Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 000  Mega Unit δισκίο, Haemophilus Influenzae 1 500  Mega Unit δισκίο, Staphylococcus Aureus 1 000  Mega Unit δισκίο, Streptococcus Pneumoniae 1 000  Mega Unit δισκίο | Γαστροανθετικό δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 000  Mega Unit δισκίο, Haemophilus Influenzae 1 500  Mega Unit δισκίο, Staphylococcus Aureus 1 000  Mega Unit δισκίο, Streptococcus Pneumoniae 1 000  Mega Unit δισκίο | Γαστροανθετικό δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus Influenzae 6 Giga Cell δισκίο, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cell δισκίο, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Cell δισκίο, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cell δισκίο, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cell δισκίο, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cell δισκίο, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cell δισκίο, Streptococcus Oralis 6 Giga Cell δισκίο | Υπογλώσσιο δισκίο | Υπογλώσσια χρήση |
| Ιταλία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg φακελίσκος | Κοκκία σε φακελίσκο | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit | Κοκκία για πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Λετονία | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Λετονία | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Προϊόν βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Λετονία | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Προϊόν βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Λιθουανία | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Λιθουανία | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Προϊόν βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Λιθουανία | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Λιθουανία | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit | Κοκκία για πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήση |
| Λιθουανία | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Λουξεμβούργο | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Λουξεμβούργο | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Λουξεμβούργο | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Μάλτα | Bruschettini S.R.L | Immubron | Γλυκίνη 43 mg δισκίο, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organism δισκίο, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organism δισκίο, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organism δισκίο, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organism δισκίο, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organism δισκίο, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organism δισκίο, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organism δισκίο, Streptococcus Viridans 6 Giga Organism δισκίο, Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 50 mg δισκίο | Υπογλώσσιο δισκίο | Υπογλώσσια χρήση |
| Μάλτα | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Πόσιμες σταγόνες, εναιώρημα | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg Δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Forte | Escherichia Coli (αδρανοποιημένο) 200 Mega Cell / Ml, Klebsiella Pneumoniae (αδρανοποιημένο) 100 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Aureus 500 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Epidermidis 500 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Salivarius 100 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pneumoniae 100 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pyogenes 100 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Haemophilus Influenzae 100 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Corynebacterium Pseudodiphtheriticum 200 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Moraxella Catarrhalis 100 Mega Cell / Ml | Ενέσιμο εναιώρημα | Ενδομυϊκή χρήση & Υποδόρια χρήση |
| Πολωνία | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia Coli (αδρανοποιημένο) 20 Mega Cell / Ml, Klebsiella Pneumoniae (αδρανοποιημένο) 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Aureus 50 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Epidermidis 50 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Salivarius 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pneumoniae 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pyogenes 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Haemophilus Influenzae 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Corynebacterium Pseudodiphtheriticum 20 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Moraxella Catarrhalis 10 Mega Cell / Ml | Ρινικές σταγόνες, εναιώρημα | Ρινική χρήση |
| Πολωνία | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia Coli (αδρανοποιημένο) 20 Mega Cell / Ml, Klebsiella Pneumoniae (αδρανοποιημένο) 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Aureus 50 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Epidermidis 50 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Salivarius 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pneumoniae 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pyogenes 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Haemophilus Influenzae 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Corynebacterium Pseudodiphtheriticum 20 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Moraxella Catarrhalis 10 Mega Cell / Ml | Ενέσιμο εναιώρημα | Ενδομυϊκή χρήση & Υποδόρια χρήση |
| Πολωνία | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Submite | Escherichia Coli (αδρανοποιημένο) 2 Mega Cell / Ml, Klebsiella Pneumoniae (αδρανοποιημένο) 1 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Aureus 5 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Epidermidis 5 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Salivarius 1 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pneumoniae 1 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pyogenes 1 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Haemophilus Influenzae 1 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Corynebacterium Pseudodiphtheriticum 2 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Moraxella Catarrhalis 1 Mega Cell / Ml | Ενέσιμο εναιώρημα | Ενδομυϊκή χρήση & Υποδόρια χρήση |
| Πολωνία | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus Influenzae 6 Giga Cell δισκίο, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cell δισκίο, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Cell δισκίο, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cell δισκίο, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cell δισκίο, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cell δισκίο, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cell δισκίο, Streptococcus Viridans 6 Giga Cell δισκίο | Υπογλώσσιο δισκίο | Υπογλώσσια χρήση |
| Πολωνία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg φακελίσκος | Κοκκία σε φακελίσκο | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit δισκίο, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Πρωτεογλυκάνες Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg φακελίσκος, Ριβοσωματικά κλάσματα (ριβοσώματα με συγκέντρωση 70% Rna) 0,75 mg φακελίσκος, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 5 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 30 Unit φακελίσκος, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 35 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 30 Unit φακελίσκος | Κοκκία για πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Πρωτεογλυκάνες Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg φακελίσκος, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 5 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 30 Unit φακελίσκος, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 35 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 30 Unit φακελίσκος | Κοκκία για πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda. | Provax | Diplococcus Pneumoniae Τύπου I 6 000  Milli I.U. Δισκίο, Haemophilus Influenzae 6 000  Milli I.U. Δισκίο, Klebsiella Ozaenae 6 Milli I.U. Δισκίο, Klebsiella Pneumoniae 6 000  Milli I.U. Δισκίο, Neisseria Catarrhalis 6 000  Milli I.U. Δισκίο, Staphylococcus Aureus 6 000  Milli I.U. Δισκίο, Streptococcus Pyogenes 6 000  Milli I.U. Δισκίο, Streptococcus Viridans 6 000  Milli I.U. Δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda | Paspat Oral | Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg Δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa | Lantigen B | Haemophilus Influenzae Τύπου B 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Πόσιμο εναιώρημα | Υπογλώσσια χρήση |
| Πορτογαλία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg φακελίσκος | Κοκκία | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Infantil, | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit | Κοκκία για πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Alvogen Malta Operations (Row) Ltd | Luivac | Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Πόσιμες σταγόνες, εναιώρημα | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Adulți | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg φακελίσκος | Κόνις για πόσιμο εναιώρημα | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit / Ml, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit / Ml, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit / Ml, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit / Ml, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit / Ml | Κοκκία για πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit δισκίο, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit | Κοκκία για πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήση |
| Σλοβακία | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σλοβακία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Σλοβακία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Σλοβακία | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg φακελίσκος | Πόσιμη κόνις | Από στόματος χρήση |
| Σλοβακία | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit φακελίσκος, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit φακελίσκος | Κοκκία για πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήση |
| Σλοβακία | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit δισκίο | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σλοβενία | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Προϊόν βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Σλοβενία | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Προϊόν βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Διεθνής κοινόχρηστη ονομασία + περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Daiichi Sankyo Austria Gmbh

Luivac

Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Αυστρία

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 Giga Unit δισκίο, Haemophilus Influenzae 1,5 Giga Unit δισκίο, Staphylococcus Aureus 1 Giga Unit δισκίο, Streptococcus Pneumoniae 1 Giga Unit δισκίο

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Αυστρία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Erwachsene

Αποξηραμένο υπό εξάχνωση (λυοφιλοποιημένο), τυποποιημένο προϊόν βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Αυστρία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Kinder

Αποξηραμένο υπό εξάχνωση (λυοφιλοποιημένο), τυποποιημένο προϊόν βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Βουλγαρία

Bb – Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 0,625 Giga Cell / 25 mg, Προϊόν βακτηριακής λύσης Branhamella Catarrhalis 0,625 Giga Cell / 25 mg, Klebsiella Pneumoniae (αδρανοποιημένο) 0,625 Giga Cell / 25 mg, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Aureus 0,625 Giga Cell / 25 mg, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pneumoniae 0,625 Giga Cell / 25 mg, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pyogenes 0,625 Giga Cell / 25 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Βουλγαρία

Bb – Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 1,25 Giga Cell / 50 mg, Προϊόν βακτηριακής λύσης Branhamella Catarrhalis 1,25 Giga Cell / 50 mg, Klebsiella Pneumoniae (αδρανοποιημένο) 1,25 Giga Cell / 50 mg, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Aureus1,25 Giga Cell / 50 mg, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pneumoniae 1,25 Giga Cell / 50 mg, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pyogenes 1,25 Giga Cell / 50 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Βουλγαρία

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Възрастни

Τυποποιημένα λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Βουλγαρία

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Деца

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg φακελίσκος

Κοκκία

Από στόματος χρήση

Βουλγαρία

Om Pharma S.A.

Бронхо–ваксом За Деца

Τυποποιημένα λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Βουλγαρία

Pierre Fabre Medicament

Рибомунил

Πρωτεογλυκάνες Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg φακελίσκος, Ριβοσωματικά κλάσματα (ριβοσώματα με συγκέντρωση 70% Rna) 0,75 mg φακελίσκος, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 5 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 30 Unit φακελίσκος, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 35 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 30 Unit φακελίσκος

Κοκκία για πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Adultis

Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg φακελίσκος

Κοκκία σε φακελίσκο

Από στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit φακελίσκος, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit φακελίσκος

Κοκκία για πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit δισκίο, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Erwachsene

Λυοφιλοποιημένο, τυποποιημένο βακτηριακό εκχύλισμα 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Kinder

Λυοφιλοποιημένο, τυποποιημένο βακτηριακό εκχύλισμα 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Λυοφιλοποιημένο, τυποποιημένο βακτηριακό εκχύλισμα 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Erwachsene

Λυοφιλοποιημένο, τυποποιημένο βακτηριακό εκχύλισμα 7 mg καψάκιο

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Rafarm Sa.

Pir-05

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg δισκίο

Υπογλώσσιο δισκίο

Υπογλώσσια χρήση

Ουγγαρία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Felnotteknek

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Ουγγαρία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Ουγγαρία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg φακελίσκος

Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg φακελίσκος

Κοκκία σε φακελίσκο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg φακελίσκος

Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Bruschettini S.R.L

Immubron

Γλυκίνη 43 mg δισκίο, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organism δισκίο, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organism δισκίο, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organism δισκίο, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organism δισκίο, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organism δισκίο, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organism δισκίο, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organism δισκίο, Streptococcus Oralis 6 Giga Organism δισκίο, Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 50 mg δισκίο

Υπογλώσσιο δισκίο

Υπογλώσσια χρήση

Ιταλία

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Πόσιμες σταγόνες, εναιώρημα

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Daiichi Sankyo Italia S.P.A

Paspat

Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 000  Mega Unit δισκίο, Haemophilus Influenzae 1 500  Mega Unit δισκίο, Staphylococcus Aureus 1 000  Mega Unit δισκίο, Streptococcus Pneumoniae 1 000  Mega Unit δισκίο

Γαστροανθετικό δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 000  Mega Unit δισκίο, Haemophilus Influenzae 1 500  Mega Unit δισκίο, Staphylococcus Aureus 1 000  Mega Unit δισκίο, Streptococcus Pneumoniae 1 000  Mega Unit δισκίο

Γαστροανθετικό δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus Influenzae 6 Giga Cell δισκίο, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cell δισκίο, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Cell δισκίο, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cell δισκίο, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cell δισκίο, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cell δισκίο, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cell δισκίο, Streptococcus Oralis 6 Giga Cell δισκίο

Υπογλώσσιο δισκίο

Υπογλώσσια χρήση

Ιταλία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg φακελίσκος

Κοκκία σε φακελίσκο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit

Κοκκία για πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Λετονία

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Λετονία

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Προϊόν βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Λετονία

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Προϊόν βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Λιθουανία

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Λιθουανία

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Προϊόν βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Λιθουανία

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Λιθουανία

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit

Κοκκία για πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

Λιθουανία

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Μάλτα

Bruschettini S.R.L

Immubron

Γλυκίνη 43 mg δισκίο, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organism δισκίο, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organism δισκίο, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organism δισκίο, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organism δισκίο, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organism δισκίο, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organism δισκίο, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organism δισκίο, Streptococcus Viridans 6 Giga Organism δισκίο, Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 50 mg δισκίο

Υπογλώσσιο δισκίο

Υπογλώσσια χρήση

Μάλτα

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Πόσιμες σταγόνες, εναιώρημα

Από στόματος χρήση

Πολωνία

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg Δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πολωνία

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Forte

Escherichia Coli (αδρανοποιημένο) 200 Mega Cell / Ml, Klebsiella Pneumoniae (αδρανοποιημένο) 100 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Aureus 500 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Epidermidis 500 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Salivarius 100 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pneumoniae 100 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pyogenes 100 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Haemophilus Influenzae 100 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Corynebacterium Pseudodiphtheriticum 200 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Moraxella Catarrhalis 100 Mega Cell / Ml

Ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση & Υποδόρια χρήση

Πολωνία

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia Coli (αδρανοποιημένο) 20 Mega Cell / Ml, Klebsiella Pneumoniae (αδρανοποιημένο) 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Aureus 50 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Epidermidis 50 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Salivarius 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pneumoniae 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pyogenes 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Haemophilus Influenzae 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Corynebacterium Pseudodiphtheriticum 20 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Moraxella Catarrhalis 10 Mega Cell / Ml

Ρινικές σταγόνες, εναιώρημα

Ρινική χρήση

Πολωνία

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia Coli (αδρανοποιημένο) 20 Mega Cell / Ml, Klebsiella Pneumoniae (αδρανοποιημένο) 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Aureus 50 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Epidermidis 50 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Salivarius 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pneumoniae 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pyogenes 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Haemophilus Influenzae 10 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Corynebacterium Pseudodiphtheriticum 20 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Moraxella Catarrhalis 10 Mega Cell / Ml

Ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση & Υποδόρια χρήση

Πολωνία

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Submite

Escherichia Coli (αδρανοποιημένο) 2 Mega Cell / Ml, Klebsiella Pneumoniae (αδρανοποιημένο) 1 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Aureus 5 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Staphylococcus Epidermidis 5 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Salivarius 1 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pneumoniae 1 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Streptococcus Pyogenes 1 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Haemophilus Influenzae 1 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Corynebacterium Pseudodiphtheriticum 2 Mega Cell / Ml, Αδρανοποιημένα βακτήρια Moraxella Catarrhalis 1 Mega Cell / Ml

Ενέσιμο εναιώρημα

Ενδομυϊκή χρήση & Υποδόρια χρήση

Πολωνία

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus Influenzae 6 Giga Cell δισκίο, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cell δισκίο, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Cell δισκίο, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cell δισκίο, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cell δισκίο, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cell δισκίο, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cell δισκίο, Streptococcus Viridans 6 Giga Cell δισκίο

Υπογλώσσιο δισκίο

Υπογλώσσια χρήση

Πολωνία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Πολωνία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg φακελίσκος

Κοκκία σε φακελίσκο

Από στόματος χρήση

Πολωνία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Πολωνία

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit δισκίο, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πολωνία

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Πρωτεογλυκάνες Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg φακελίσκος, Ριβοσωματικά κλάσματα (ριβοσώματα με συγκέντρωση 70% Rna) 0,75 mg φακελίσκος, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 5 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 30 Unit φακελίσκος, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 35 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 30 Unit φακελίσκος

Κοκκία για πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

Πολωνία

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Πρωτεογλυκάνες Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg φακελίσκος, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 5 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 30 Unit φακελίσκος, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 35 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 30 Unit φακελίσκος

Κοκκία για πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda.

Provax

Diplococcus Pneumoniae Τύπου I 6 000  Milli I.U. Δισκίο, Haemophilus Influenzae 6 000  Milli I.U. Δισκίο, Klebsiella Ozaenae 6 Milli I.U. Δισκίο, Klebsiella Pneumoniae 6 000  Milli I.U. Δισκίο, Neisseria Catarrhalis 6 000  Milli I.U. Δισκίο, Staphylococcus Aureus 6 000  Milli I.U. Δισκίο, Streptococcus Pyogenes 6 000  Milli I.U. Δισκίο, Streptococcus Viridans 6 000  Milli I.U. Δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda

Paspat Oral

Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg Δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa

Lantigen B

Haemophilus Influenzae Τύπου B 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Πόσιμο εναιώρημα

Υπογλώσσια χρήση

Πορτογαλία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg φακελίσκος

Κοκκία

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Infantil,

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit

Κοκκία για πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Alvogen Malta Operations (Row) Ltd

Luivac

Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Πόσιμες σταγόνες, εναιώρημα

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Προϊόν βακτηριακής λύσης 3 mg δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Adulți

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Λυοφιλοποιημένα προϊόντα βακτηριακής λύσης 3,5 mg φακελίσκος

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit / Ml, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit / Ml, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit / Ml, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit / Ml, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit / Ml

Κοκκία για πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit δισκίο, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit

Κοκκία για πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

Σλοβακία

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβακία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Σλοβακία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Σλοβακία

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg φακελίσκος

Πόσιμη κόνις

Από στόματος χρήση

Σλοβακία

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit φακελίσκος, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit φακελίσκος, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit φακελίσκος

Κοκκία για πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

Σλοβακία

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Μεμβρανικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 15 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Haemophilus Influenzae 0,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pneumoniae 3 Unit, Ριβοσωματικά κλάσματα Klebsiella Pneumoniae 3,5 Unit δισκίο, Ριβοσώματα Streptococcus Pyogenes Ομάδας A 3 Unit δισκίο

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβενία

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Προϊόν βακτηριακής λύσης 3,5 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Σλοβενία

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Προϊόν βακτηριακής λύσης 7 mg καψάκιο

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων κτηνιατρικής χρήσης, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης, τους αιτούντες και τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Αιτών/Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία | Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) | Περιεκτι-κότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Ζωικό είδος | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Biovet JSC |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Αιτών/Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία

Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)

Περιεκτι-κότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ζωικό είδος

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Αυστρία

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Αυστρία

| Vana GmbH |
| --- |
| Wolfgang Schmälzl-Gasse 6 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Vana GmbH

Wolfgang Schmälzl-Gasse 6

1020 Wien

Austria

Vanatyl 200 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, σκύλοι, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Αυστρία

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Βουλγαρία

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Βουλγαρία

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Pharmasin 50 solution for injection

Βάση τυλοσίνης

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Γάτες, βοοειδή, σκύλοι, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Βουλγαρία

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, σκύλοι, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Βουλγαρία

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-50, solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats

Βάση τυλοσίνης

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Γάτες, βοοειδή, σκύλοι, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Βουλγαρία

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goat

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Γαλλία

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS, CAPRINS ET PORCINS

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Γαλλία

Bimeda Animal Health

Unit 2/3/4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BILOVET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Γαλλία

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Γαλλία

| LILLY France |
| --- |
| 24 Boulevard Vital Bouhot |
| 92200 Neuilly Sur Seine |
| France |

LILLY France

24 Boulevard Vital Bouhot

92200 Neuilly Sur Seine

France

TYLAN 200

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Γαλλία

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

TILJET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Γερμανία

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Γερμανία

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Γερμανία

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Δανία

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Tylmasin

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Δανία

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Δανία

| Ceva Animal Health A/S |
| --- |
| Ladegårdsvej 2 |
| DK-7100 Vejle |
| Denmark |

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

DK-7100 Vejle

Denmark

Tiljet

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ελλάδα

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ελλάδα

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Τρυγική τυλοσίνη

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ελλάδα

| Ceva Hellas LLC |
| --- |
| 15 Agiou Nikolaou Street |
| 17455, Alimos |
| Greece |

Ceva Hellas LLC

15 Agiou Nikolaou Street

17455, Alimos

Greece

Tiljet

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ελλάδα

| A. Nikolakopoulos S.A. |
| --- |
| 115 Galatsi Avenue |
| 11146, Galatsi |
| Greece |

A. Nikolakopoulos S.A.

115 Galatsi Avenue

11146, Galatsi

Greece

Tilocen

Τρυγική τυλοσίνη

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, πρόβατα, χοίροι, σκύλοι, γάτες

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ελλάδα

Anafasis LTD

Santorinis 3

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Tylosin/Anafasis

Τρυγική τυλοσίνη

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, πρόβατα, χοίροι, σκύλοι, γάτες

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Εσθονία

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

Macrolan-200

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Εσθονία

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ιρλανδία

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ιρλανδία

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ιρλανδία

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet Solution for Injection

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ισπανία

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ισπανία

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TILOSINA BIOVET JSC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ισπανία

| CEVA SALUD ANIMAL, S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal, 609-615 |
| 08028 Barcelona |
| Spain |

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Avda. Diagonal, 609-615

08028 Barcelona

Spain

TILJET 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y PORCINO

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ιταλία

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ιταλία

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Λετονία

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

LV Macrolan

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Λετονία

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Λιθουανία

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms

Βάση τυλοσίνης

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Γάτες, βοοειδή, σκύλοι, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Λιθουανία

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ουγγαρία

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ουγγαρία

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TYLMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Πολωνία

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylozyna Biovet JSC

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Πολωνία

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Πολωνία

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Ul. Okrzei 1a |
| Warszawa 03-715 |
| Poland |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Ul. Okrzei 1a

Warszawa 03-715

Poland

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Πορτογαλία

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Πορτογαλία

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ρουμανία

S.C. Pasteur - Filiala Filipesti

Str. Principala, nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Romania

Tilozina FP

Τρυγική τυλοσίνη

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ρουμανία

Romvac Company SA

Sos. Centurii nr.7

07718, Voluntari

Jud. Ilfov

Romania

Tylavet

Τρυγική τυλοσίνη

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ρουμανία

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

Ρουμανία

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml

Βάση τυλοσίνης

200 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Πρόβατα: Ενδομυϊκή οδός

---