# Eiropas Savienības C 369/2019

| | ISSN 1977-0952 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 369 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 62. gadagājums2019. gada 30. oktobris |

ISSN 1977-0952

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 369

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

62. gadagājums2019. gada 30. oktobris

---

| Saturs | Lappuse |
| --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2019/C 369/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2019. gada 1. septembra līdz 2019. gada 30. septembrim(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu) | 1 |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| 2019/C 369/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2019. gada 1. septembra līdz 2019. gada 30. septembrim(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu) | 11 |

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2019/C 369/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2019. gada 1. septembra līdz 2019. gada 30. septembrim(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu)

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu)

1

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

2019/C 369/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2019. gada 1. septembra līdz 2019. gada 30. septembrim(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)

11

---

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 30.10.2019 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 369/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 369/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2019. gada 1. septembra līdz 2019. gada 30. septembrim

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004
   (1)
   13. vai 38. pantu)

(2019/C 369/01)

| — | Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2019. | Epidyolex | cannabidiolo | GW Pharma (International) B.V.
  Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland | EU/1/19/1389 | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | N03AX24 | 23.9.2019. |
| 19.9.2019. | Inbrija | levodopum | Acorda Therapeutics Ireland Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1390 | Inhalācijas pulveris cietā kapsulā | N04BA01 | 23.9.2019. |
| 19.9.2019. | VITRAKVI | larotrektinibs | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/19/1385 | Cietās kapsulas
  Šķīdums iekšķīgai lietošanai | L01XE53 | 23.9.2019. |
| 26.9.2019. | Deferasirox Mylan | deferasiroksum | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1386 | Apvalkotās tabletes | V03AC03 | 30.9.2019. |
| 26.9.2019. | Trogarzo | ibalizumabs | Theratechnologies International Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1359 | Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai | J05AX23 | 30.9.2019. |
| 27.9.2019. | NUCEIVA | A tipa botulīna toksīns | Evolus Pharma Limited
  70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1364 | Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai | M03AX01 | 1.10.2019. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

19.9.2019.

Epidyolex

cannabidiolo

GW Pharma (International) B.V.

Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1389

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

N03AX24

23.9.2019.

19.9.2019.

Inbrija

levodopum

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1390

Inhalācijas pulveris cietā kapsulā

N04BA01

23.9.2019.

19.9.2019.

VITRAKVI

larotrektinibs

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

Cietās kapsulas

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

L01XE53

23.9.2019.

26.9.2019.

Deferasirox Mylan

deferasiroksum

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1386

Apvalkotās tabletes

V03AC03

30.9.2019.

26.9.2019.

Trogarzo

ibalizumabs

Theratechnologies International Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1359

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

J05AX23

30.9.2019.

27.9.2019.

NUCEIVA

A tipa botulīna toksīns

Evolus Pharma Limited

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1364

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

M03AX01

1.10.2019.

| — | Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019. | AMGLIDIA | AMMTeK
  55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France | EU/1/18/1279 | 5.9.2019. |
| 3.9.2019. | Clopidogrel Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/08/465 | 5.9.2019. |
| 3.9.2019. | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 5.9.2019. |
| 3.9.2019. | DuoPlavin | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 5.9.2019. |
| 3.9.2019. | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 5.9.2019. |
| 3.9.2019. | GILENYA | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/677 | 509.2019. |
| 3.9.2019. | Lonsurf | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | 5.9.2019. |
| 3.9.2019. | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 5.9.2019. |
| 3.9.2019. | Pramipexole Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/490 | 5.9.2019. |
| 3.9.2019. | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 5.9.2019. |
| 3.9.2019. | Suliqua | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/16/1157 | 5.9.2019. |
| 3.9.2019. | Sylvant | EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
  Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland | EU/1/14/928 | 5.9.2019. |
| 3.9.2019. | Tecentriq | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1220 | 5.9.2019. |
| 6.9.2019. | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 10.9.2019. |
| 6.9.2019. | Pylobactell | Torbet Laboratories Ireland Limited
  20 Holles Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/98/064 | 10.9.2019. |
| 6.9.2019. | Rasagiline ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 10.9.2019. |
| 9.9.2019. | Fexeric | Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/15/1039 | 11.9.2019. |
| 9.9.2019. | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 11.9.2019. |
| 13.9.2019. | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430 | 17.9.2019. |
| 13.9.2019. | Kyntheum | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark | EU/1/16/1155 | 17.9.2019. |
| 13.9.2019. | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/11/738 | 17.9.2019. |
| 13.9.2019. | Opatanol | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/02/217 | 17.9.2019. |
| 13.9.2019. | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/08/453 | 17.9.2019. |
| 13.9.2019. | Rapamune | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/01/171 | 17.9.2019. |
| 13.9.2019. | Sivextro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/991 | 17.9.2019. |
| 13.9.2019. | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/96/020 | 17.9.2019. |
| 13.9.2019. | Twinrix Paediatric | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/97/029 | 17.9.2019. |
| 16.9.2019. | Champix | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/06/360 | 18.9.2019. |
| 16.9.2019. | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 18.9.2019. |
| 16.9.2019. | Elonva | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/609 | 18.9.2019. |
| 16.9.2019. | Fertavid | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/510 | 18.9.2019. |
| 16.9.2019. | Inflectra | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/13/854 | 18.9.2019. |
| 16.9.2019. | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 18.9.2019. |
| 16.9.2019. | Lymphoseek | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/14/955 | 18.9.2019. |
| 16.9.2019. | Mepsevii | Ultragenyx Germany GmbH
  Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland | EU/1/18/1301 | 18.9.2019. |
| 16.9.2019. | Ninlaro | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/16/1094 | 18.9.2019. |
| 16.9.2019. | Nivestim | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/10/631 | 18.9.2019. |
| 16.9.2019. | Olumiant | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/16/1170 | 18.9.2019. |
| 16.9.2019. | Pregabalin Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1021 | 18.9.2019. |
| 16.9.2019. | Remsima | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország | EU/1/13/853 | 18.9.2019. |
| 16.9.2019. | Riximyo | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | 18.9.2019. |
| 16.9.2019. | Somavert | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/02/240 | 18.9.2019. |
| 16.9.2019. | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 18.9.2019. |
| 16.9.2019. | Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | 18.9.2019. |
| 19.9.2019. | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 23.9.2019. |
| 19.9.2019. | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 23.9.2019. |
| 19.9.2019. | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 23.9.2019. |
| 19.9.2019. | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 23.9.2019. |
| 19.9.2019. | Lysodren | HRA Pharma Rare Diseases
  200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France | EU/1/04/273 | 23.9.2019. |
| 19.9.2019. | Multaq | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/09/591 | 23.9.2019. |
| 19.9.2019. | Tegsedi | Akcea Therapeutics Ireland Ltd
  Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland | EU/1/18/1296 | 23.9.2019. |
| 19.9.2019. | Tyverb | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/07/440 | 23.9.2019. |
| 19.9.2019. | Viekirax | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/982 | 23.9.2019. |
| 19.9.2019. | Xadago | Zambon S.p.A.
  Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia | EU/1/14/984 | 23.9.2019. |
| 23.9.2019. | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 25.9.2019. |
| 23.9.2019. | BYDUREON | AstraZeneca AB
  15 185 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 25.9.2019. |
| 23.9.2019. | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 25.10.2019. |
| 23.9.2019. | Ciambra | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/15/1055 | 25.9.2019. |
| 23.9.2019. | EndolucinBeta | ITG Isotope Technologies Garching GmbH
  Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland | EU/1/16/1105 | 25.9.2019. |
| 23.9.2019. | Epclusa | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1116 | 25.9.2019. |
| 23.9.2019. | Hyrimoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/18/1286 | 25.9.2019. |
| 23.9.2019. | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 25.9.2019. |
| 23.9.2019. | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.9.2019. |
| 23.9.2019. | Myalepta | Aegerion Pharmaceuticals B.V.
  Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland | EU/1/18/1276 | 25.9.2019. |
| 23.9.2019. | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 25.9.2019. |
| 23.9.2019. | Parsabiv | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1142 | 25.9.2019. |
| 23.9.2019. | Rixathon | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | 25.9.2019. |
| 23.9.2019. | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.9.2019. |
| 23.9.2019. | Thyrogen | Genzyme Europe B.V.
  Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland | EU/1/99/122 | 25.9.2019. |
| 23.9.2019. | Tolura | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 25.9.2019. |
| 23.9.2019. | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423 | 25.9.2019. |
| 26.9.2019. | Cyramza | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/957 | 30.9.2019. |
| 26.9.2019. | Exviera | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/983 | 30.9.2019. |
| 26.9.2019. | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 30.9.2019. |
| 26.9.2019. | Rolufta Ellipta | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | 30.9.2019. |
| 26.9.2019. | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 30.9.2019. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

3.9.2019.

AMGLIDIA

AMMTeK

55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France

EU/1/18/1279

5.9.2019.

3.9.2019.

Clopidogrel Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/08/465

5.9.2019.

3.9.2019.

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

5.9.2019.

3.9.2019.

DuoPlavin

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/10/619

5.9.2019.

3.9.2019.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

5.9.2019.

3.9.2019.

GILENYA

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/677

509.2019.

3.9.2019.

Lonsurf

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096

5.9.2019.

3.9.2019.

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

5.9.2019.

3.9.2019.

Pramipexole Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/490

5.9.2019.

3.9.2019.

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

5.9.2019.

3.9.2019.

Suliqua

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/16/1157

5.9.2019.

3.9.2019.

Sylvant

EUSA Pharma (Netherlands) B.V.

Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland

EU/1/14/928

5.9.2019.

3.9.2019.

Tecentriq

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

5.9.2019.

6.9.2019.

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

10.9.2019.

6.9.2019.

Pylobactell

Torbet Laboratories Ireland Limited

20 Holles Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/98/064

10.9.2019.

6.9.2019.

Rasagiline ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

10.9.2019.

9.9.2019.

Fexeric

Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/15/1039

11.9.2019.

9.9.2019.

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

11.9.2019.

13.9.2019.

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430

17.9.2019.

13.9.2019.

Kyntheum

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/16/1155

17.9.2019.

13.9.2019.

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/11/738

17.9.2019.

13.9.2019.

Opatanol

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/02/217

17.9.2019.

13.9.2019.

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/08/453

17.9.2019.

13.9.2019.

Rapamune

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

17.9.2019.

13.9.2019.

Sivextro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/991

17.9.2019.

13.9.2019.

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/96/020

17.9.2019.

13.9.2019.

Twinrix Paediatric

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/97/029

17.9.2019.

16.9.2019.

Champix

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/06/360

18.9.2019.

16.9.2019.

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

18.9.2019.

16.9.2019.

Elonva

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/609

18.9.2019.

16.9.2019.

Fertavid

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/510

18.9.2019.

16.9.2019.

Inflectra

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/854

18.9.2019.

16.9.2019.

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

18.9.2019.

16.9.2019.

Lymphoseek

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/14/955

18.9.2019.

16.9.2019.

Mepsevii

Ultragenyx Germany GmbH

Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland

EU/1/18/1301

18.9.2019.

16.9.2019.

Ninlaro

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/16/1094

18.9.2019.

16.9.2019.

Nivestim

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/10/631

18.9.2019.

16.9.2019.

Olumiant

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/16/1170

18.9.2019.

16.9.2019.

Pregabalin Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1021

18.9.2019.

16.9.2019.

Remsima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

18.9.2019.

16.9.2019.

Riximyo

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

18.9.2019.

16.9.2019.

Somavert

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/240

18.9.2019.

16.9.2019.

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

18.9.2019.

16.9.2019.

Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

18.9.2019.

19.9.2019.

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

23.9.2019.

19.9.2019.

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

23.9.2019.

19.9.2019.

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

23.9.2019.

19.9.2019.

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

23.9.2019.

19.9.2019.

Lysodren

HRA Pharma Rare Diseases

200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France

EU/1/04/273

23.9.2019.

19.9.2019.

Multaq

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/09/591

23.9.2019.

19.9.2019.

Tegsedi

Akcea Therapeutics Ireland Ltd

Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1296

23.9.2019.

19.9.2019.

Tyverb

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/440

23.9.2019.

19.9.2019.

Viekirax

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/982

23.9.2019.

19.9.2019.

Xadago

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia

EU/1/14/984

23.9.2019.

23.9.2019.

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

25.9.2019.

23.9.2019.

BYDUREON

AstraZeneca AB

15 185 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

25.9.2019.

23.9.2019.

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/96/011

25.10.2019.

23.9.2019.

Ciambra

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/1055

25.9.2019.

23.9.2019.

EndolucinBeta

ITG Isotope Technologies Garching GmbH

Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland

EU/1/16/1105

25.9.2019.

23.9.2019.

Epclusa

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1116

25.9.2019.

23.9.2019.

Hyrimoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1286

25.9.2019.

23.9.2019.

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

25.9.2019.

23.9.2019.

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.9.2019.

23.9.2019.

Myalepta

Aegerion Pharmaceuticals B.V.

Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1276

25.9.2019.

23.9.2019.

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

25.9.2019.

23.9.2019.

Parsabiv

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1142

25.9.2019.

23.9.2019.

Rixathon

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

25.9.2019.

23.9.2019.

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.9.2019.

23.9.2019.

Thyrogen

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/99/122

25.9.2019.

23.9.2019.

Tolura

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

25.9.2019.

23.9.2019.

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

25.9.2019.

26.9.2019.

Cyramza

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/957

30.9.2019.

26.9.2019.

Exviera

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/983

30.9.2019.

26.9.2019.

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

30.9.2019.

26.9.2019.

Rolufta Ellipta

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

30.9.2019.

26.9.2019.

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

30.9.2019.

| — | Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants) |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019. | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 5.9.2019. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

3.9.2019.

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

5.9.2019.

| — | Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.9.2019. | Simparica Trio | sarolaners / moksidektīns / pirantela embonāts | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/19/243 | Košļājamas tabletes | QP54AB52 | 19.9.2019. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

17.9.2019.

Simparica Trio

sarolaners / moksidektīns / pirantela embonāts

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

Košļājamas tabletes

QP54AB52

19.9.2019.

| — | Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2019. | RESPIPORC FLUpan H1N1 | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/17/209 | 10.9.2019. |
| 13.9.2019. | Porcilis PCV M Hyo | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/175 | 17.9.2019. |
| 20.9.2019. | Cepedex | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland | EU/2/16/200 | 24.9.2019. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

6.9.2019.

RESPIPORC FLUpan H1N1

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/17/209

10.9.2019.

13.9.2019.

Porcilis PCV M Hyo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

17.9.2019.

20.9.2019.

Cepedex

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/16/200

24.9.2019.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

---

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

| 30.10.2019 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 369/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 369/11

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2019. gada 1. septembra līdz 2019. gada 30. septembrim

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK
   (1)
   34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK (2)
   38. pantu)

(2019/C 369/02)

| — | Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana |
| --- | --- |

—

Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2019 | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | Skatīt I pielikumu | Skatīt I pielikumu | 10.9.2019 |
| 20.9.2019 | Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep | Tylosin | Skatīt II pielikumu | Skatīt II pielikumu | 23.9.2019 |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

9.9.2019

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

Skatīt I pielikumu

Skatīt I pielikumu

10.9.2019

20.9.2019

Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep

Tylosin

Skatīt II pielikumu

Skatīt II pielikumu

23.9.2019

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

---

I PIELIKUMS

Nacionāli reģistrēto zāļu saraksts

| ES/EEZ dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | SNN + stiprums | Zāļu forma | Ievadīšanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Daiichi Sankyo Austria Gmbh | Luivac | Baktēriju lizāts, 3 mg tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Austrija | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 gigavienību tablete, Haemophilus Influenzae 1,5 gigavienību tablete, Staphylococcus Aureus 1 gigavienību tablete, Streptococcus Pneumoniae 1 gigavienību tablete | Apvalkotā tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Austrija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Erwachsene | Aukstumā žāvēts (liofilizēts), standartizēts baktēriju lizāts, 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Austrija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Kinder | Aukstumā žāvēts (liofilizēts), standartizēts baktēriju lizāts, 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Bulgārija | Bb – Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus Influenzae B tipa (Hib) 0,625 giga šūnu/25 mg, Branhamella Catarrhalis lizāts 0,625 giga šūnu/25 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktivēts) 0,625 giga šūnu/25 mg, Staphylococcus Aureus inaktivētas baktērijas 0,625 giga šūnu/25 mg, Streptococcus Pneumoniae inaktivētas baktērijas 0,625 giga šūnu/25 mg, Streptococcus Pyogenes inaktivētas baktērijas 0,625 giga šūnu/25 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Bulgārija | Bb – Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus Influenzae B tipa (Hib) 1,25 giga šūnu/50 mg, Branhamella Catarrhalis lizāts 1,25 giga šūnu/50 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktivēts) 1,25 giga šūnu/50 mg, Staphylococcus Aureus inaktivētas baktērijas 1,25 giga šūnu/50 mg, Streptococcus Pneumoniae inaktivētas baktērijas 1,25 giga šūnu/50 mg, Streptococcus Pyogenes inaktivētas baktērijas 1,25 giga šūnu/50 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Bulgārija | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Възрастни | Standartizēts baktēriju lizātu liofilizāts, 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Bulgārija | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Деца | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg paciņa | Granulas | Iekšķīgai lietošanai |
| Bulgārija | Om Pharma S.A. | Бронхо–ваксом За Деца | Standartizēts baktēriju lizātu liofilizāts, 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Bulgārija | Pierre Fabre Medicament | Рибомунил | Klebsiella Pneumoniae proteoglikāni 1,125 mg paciņa, ribosomu frakciju (ribosomas ar 70% RNS titru) 0,75 mg paciņa, Haemophilus Influenzae ribosomu 5 vienību paciņa, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 30 vienību paciņa, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 35 vienību paciņa, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 30 vienību paciņa | Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Čehija | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 3 mg tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Čehija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Adultis | Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Čehija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Čehija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 3,5 mg paciņa | Granulas paciņā | Iekšķīgai lietošanai |
| Čehija | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību paciņa, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību paciņa, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību paciņa, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību paciņa, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību paciņa | Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Čehija | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību tablete, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Baktēriju lizāts, 3 mg tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Erwachsene | Liofilizēts, standartizēts baktēriju ekstrakts, 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Kinder | Liofilizēts, standartizēts baktēriju ekstrakts, 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizēts, standartizēts baktēriju ekstrakts, 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Erwachsene | Liofilizēts, standartizēts baktēriju ekstrakts, 7 mg kapsula | Kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Rafarm Sa. | Pir-05 | Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg tablete | Tablete lietošanai zem mēles | Lietošanai zem mēles |
| Ungārija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Felnotteknek | Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Ungārija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Ungārija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg paciņa | Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg paciņa | Granulas paciņā | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg paciņa | Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Bruschettini S.R.L | Immubron | Glicīna 43 mg tablete, Haemophilus Influenzae B tipa (Hib) 6 giga organismu tablete, Klebsiella Ozaenae 6 giga organismu tablete, Klebsiella Pneumoniae 6 giga organismu tablete, Neisseria Catarrhalis 6 giga organismu tablete, Staphylococcus Aureus 6 giga organismu tablete, Streptococcus Pneumoniae 6 giga organismu tablete, Streptococcus Pyogenes 6 giga organismu tablete, Streptococcus Oralis 6 giga organismu tablete, liofilizētu baktēriju lizātu 50 mg tablete | Tablete lietošanai zem mēles | Lietošanai zem mēles |
| Itālija | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae B tipa (Hib) 50,2 agu/ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/ml | Pilieni iekšķīgai lietošanai, suspensija | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Daiichi Sankyo Italia S.P.A | Paspat | Baktēriju lizāts, 3 mg tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 000  megavienību tablete, Haemophilus Influenzae 1 500  megavienību tablete, Staphylococcus Aureus 1 000  megavienību tablete, Streptococcus Pneumoniae 1 000  megavienību tablete | Zarnās šķīstošā tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 000  megavienību tablete, Haemophilus Influenzae 1 500  megavienību tablete, Staphylococcus Aureus 1 000  megavienību tablete, Streptococcus Pneumoniae 1 000  megavienību tablete | Zarnās šķīstošā tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus Influenzae 6 giga šūnu tablete, Klebsiella Ozaenae 6 giga šūnu tablete, Klebsiella Pneumoniae 6 giga šūnu tablete, Neisseria Catarrhalis 6 giga šūnu tablete, Staphylococcus Aureus 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Pneumoniae 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Pyogenes 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Oralis 6 giga šūnu tablete | Tablete lietošanai zem mēles | Lietošanai zem mēles |
| Itālija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg paciņa | Granulas paciņā | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību tablete, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete | Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību tablete, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Latvija | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Baktēriju lizāts, 3 mg tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Latvija | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Baktēriju lizāts 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Latvija | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Baktēriju lizāts 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Lietuva | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Baktēriju lizāts, 3 mg tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Lietuva | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Baktēriju lizāts 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Lietuva | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Lietuva | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienības, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienības, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienības, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienības, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienības | Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Lietuva | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienības, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienības, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienības, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienības, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienības | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Baktēriju lizāts, 3 mg tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Malta | Bruschettini S.R.L | Immubron | Glicīna 43 mg tablete, Haemophilus Influenzae B tipa (Hib) 6 giga organismu tablete, Klebsiella Ozaenae 6 giga organismu tablete, Klebsiella Pneumoniae 6 giga organismu tablete, Neisseria Catarrhalis 6 giga organismu tablete, Staphylococcus Aureus 6 giga organismu tablete, Streptococcus Pneumoniae 6 giga organismu tablete, Streptococcus Pyogenes 6 giga organismu tablete, Streptococcus Viridans 6 giga organismu tablete, liofilizētu baktēriju lizātu 50 mg tablete | Tablete lietošanai zem mēles | Lietošanai zem mēles |
| Malta | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae B tips (Hib) 50,2 agu/ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/ml | Pilieni iekšķīgai lietošanai, suspensija | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Baktēriju lizāts, 3 mg tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Forte | Escherichia Coli (inaktivēts) 200 mega šūnu/ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktivēts) 100 mega šūnu/ml, Staphylococcus Aureus inaktivētas baktērijas 500 mega šūnu/ml, Staphylococcus Epidermidis inaktivētas baktērijas 500 mega šūnu/ml, Streptococcus Salivarius inaktivētas baktērijas 100 mega šūnu/ml, Streptococcus Pneumoniae inaktivētas baktērijas 100 mega šūnu/ml, Streptococcus Pyogenes inaktivētas baktērijas 100 mega šūnu/ml, Haemophilus Influenzae inaktivētas baktērijas 100 mega šūnu/ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktivētas baktērijas 200 mega šūnu/ml, Moraxella Catarrhalis inaktivētas baktērijas 100 mega šūnu/ml | Suspensija injekcijām | Intramuskulārai lietošanai un subkutānai lietošanai |
| Polija | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia Coli (inaktivēts) 20 mega šūnu/ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktivēts) 10 mega šūnu/ml, Staphylococcus Aureus inaktivētas baktērijas 50 mega šūnu/ml, Staphylococcus Epidermidis inaktivētas baktērijas 50 mega šūnu/ml, Streptococcus Salivarius inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml, Streptococcus Pneumoniae inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml, Streptococcus Pyogenes inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml, Haemophilus Influenzae inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktivētas baktērijas 20 mega šūnu/ml, Moraxella Catarrhalis inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml | Deguna pilieni, suspensija | Intranazālai lietošanai |
| Polija | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia Coli (inaktivēts) 20 mega šūnu/ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktivēts) 10 mega šūnu/ml, Staphylococcus Aureus inaktivētas baktērijas 50 mega šūnu/ml, Staphylococcus Epidermidis inaktivētas baktērijas 50 mega šūnu/ml, Streptococcus Salivarius inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml, Streptococcus Pneumoniae inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml, Streptococcus Pyogenes inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml, Haemophilus Influenzae inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktivētas baktērijas 20 mega šūnu/ml, Moraxella Catarrhalis inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml | Suspensija injekcijām | Intramuskulārai lietošanai un subkutānai lietošanai |
| Polija | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Submite | Escherichia Coli (inaktivēts) 2 mega šūnu/ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktivēts) 1 mega šūnu/ml, Staphylococcus Aureus inaktivētas baktērijas 5 mega šūnu/ml, Staphylococcus Epidermidis inaktivētas baktērijas 5 mega šūnu/ml, Streptococcus Salivarius inaktivētas baktērijas 1 mega šūnu/ml, Streptococcus Pneumoniae inaktivētas baktērijas 1 mega šūnu/ml, Streptococcus Pyogenes inaktivētas baktērijas 1 mega šūnu/ml, Haemophilus Influenzae inaktivētas baktērijas 1 mega šūnu/ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktivētas baktērijas 2 mega šūnu/ml, Moraxella Catarrhalis inaktivētas baktērijas 1 mega šūnu/ml | Suspensija injekcijām | Intramuskulārai lietošanai un subkutānai lietošanai |
| Polija | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus Influenzae 6 giga šūnu tablete, Klebsiella Ozaenae 6 giga šūnu tablete, Klebsiella Pneumoniae 6 giga šūnu tablete, Neisseria Catarrhalis 6 giga šūnu tablete, Staphylococcus Aureus 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Pneumoniae 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Pyogenes 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Viridans 6 giga šūnu tablete | Tablete lietošanai zem mēles | Lietošanai zem mēles |
| Polija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg paciņa | Granulas paciņā | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību tablete, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae proteoglikāni 1,125 mg paciņa, ribosomu frakciju (ribosomas ar 70% RNS titru) 0,75 mg paciņa, Haemophilus Influenzae ribosomu 5 vienību paciņa, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 30 vienību paciņa, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 35 vienību paciņa, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 30 vienību paciņa | Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae proteoglikāni 1,125 mg paciņa, Haemophilus Influenzae ribosomu 5 vienību paciņa, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 30 vienību paciņa, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 35 vienību paciņa, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 30 vienību paciņa | Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda. | Provax | Diplococcus Pneumoniae I tips 6 000  mili SV Tablete, Haemophilus Influenzae 6 000  mili SV Tablete, Klebsiella Ozaenae 6 mili SV Tablete, Klebsiella Pneumoniae 6 000  mili SV Tablete, Neisseria Catarrhalis 6 000  mili SV Tablete, Staphylococcus Aureus 6 000  mili SV Tablete, Streptococcus Pyogenes 6 000  mili SV Tablete, Streptococcus Viridans 6 000  mili SV Tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda | Paspat Oral | Baktēriju lizāts, 3 mg tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa | Lantigen B | Haemophilus Influenzae 50,2 agu/ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/ml | Suspensija iekšķīgai lietošanai | Lietošanai zem mēles |
| Portugāle | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg paciņa | Granulas | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Infantil, | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomas 3 vienības, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību tablete, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete | Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību tablete, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Alvogen Malta Operations (Row) Ltd | Luivac | Baktēriju lizāts, 3 mg tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae B tipa (Hib) 50,2 agu/ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/ml | Pilieni iekšķīgai lietošanai, suspensija | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Baktēriju lizāts, 3 mg tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Adulți | Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg paciņa | Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienības/ml, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienības/ml, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienības/ml, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienības/ml, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienības/ml | Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību tablete, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību tablete, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete | Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovākija | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 3 mg tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovākija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovākija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovākija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 3,5 mg paciņa | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovākija | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību paciņa, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību paciņa, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību paciņa, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību paciņa, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību paciņa | Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovākija | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomas 3 vienības, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovēnija | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Baktēriju lizāts 3,5 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovēnija | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Baktēriju lizāts 7 mg kapsula | Kapsula, cietā | Iekšķīgai lietošanai |

ES/EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

SNN + stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

Austrija

Daiichi Sankyo Austria Gmbh

Luivac

Baktēriju lizāts, 3 mg tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 gigavienību tablete, Haemophilus Influenzae 1,5 gigavienību tablete, Staphylococcus Aureus 1 gigavienību tablete, Streptococcus Pneumoniae 1 gigavienību tablete

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Erwachsene

Aukstumā žāvēts (liofilizēts), standartizēts baktēriju lizāts, 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Kinder

Aukstumā žāvēts (liofilizēts), standartizēts baktēriju lizāts, 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Bb – Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus Influenzae B tipa (Hib) 0,625 giga šūnu/25 mg, Branhamella Catarrhalis lizāts 0,625 giga šūnu/25 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktivēts) 0,625 giga šūnu/25 mg, Staphylococcus Aureus inaktivētas baktērijas 0,625 giga šūnu/25 mg, Streptococcus Pneumoniae inaktivētas baktērijas 0,625 giga šūnu/25 mg, Streptococcus Pyogenes inaktivētas baktērijas 0,625 giga šūnu/25 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Bb – Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus Influenzae B tipa (Hib) 1,25 giga šūnu/50 mg, Branhamella Catarrhalis lizāts 1,25 giga šūnu/50 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktivēts) 1,25 giga šūnu/50 mg, Staphylococcus Aureus inaktivētas baktērijas 1,25 giga šūnu/50 mg, Streptococcus Pneumoniae inaktivētas baktērijas 1,25 giga šūnu/50 mg, Streptococcus Pyogenes inaktivētas baktērijas 1,25 giga šūnu/50 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Възрастни

Standartizēts baktēriju lizātu liofilizāts, 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Деца

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg paciņa

Granulas

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Om Pharma S.A.

Бронхо–ваксом За Деца

Standartizēts baktēriju lizātu liofilizāts, 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Pierre Fabre Medicament

Рибомунил

Klebsiella Pneumoniae proteoglikāni 1,125 mg paciņa, ribosomu frakciju (ribosomas ar 70% RNS titru) 0,75 mg paciņa, Haemophilus Influenzae ribosomu 5 vienību paciņa, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 30 vienību paciņa, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 35 vienību paciņa, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 30 vienību paciņa

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 3 mg tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Adultis

Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 3,5 mg paciņa

Granulas paciņā

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību paciņa, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību paciņa, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību paciņa, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību paciņa, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību paciņa

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību tablete, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Baktēriju lizāts, 3 mg tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Erwachsene

Liofilizēts, standartizēts baktēriju ekstrakts, 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Kinder

Liofilizēts, standartizēts baktēriju ekstrakts, 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizēts, standartizēts baktēriju ekstrakts, 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Erwachsene

Liofilizēts, standartizēts baktēriju ekstrakts, 7 mg kapsula

Kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Rafarm Sa.

Pir-05

Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg tablete

Tablete lietošanai zem mēles

Lietošanai zem mēles

Ungārija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Felnotteknek

Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg paciņa

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg paciņa

Granulas paciņā

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg paciņa

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Bruschettini S.R.L

Immubron

Glicīna 43 mg tablete, Haemophilus Influenzae B tipa (Hib) 6 giga organismu tablete, Klebsiella Ozaenae 6 giga organismu tablete, Klebsiella Pneumoniae 6 giga organismu tablete, Neisseria Catarrhalis 6 giga organismu tablete, Staphylococcus Aureus 6 giga organismu tablete, Streptococcus Pneumoniae 6 giga organismu tablete, Streptococcus Pyogenes 6 giga organismu tablete, Streptococcus Oralis 6 giga organismu tablete, liofilizētu baktēriju lizātu 50 mg tablete

Tablete lietošanai zem mēles

Lietošanai zem mēles

Itālija

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae B tipa (Hib) 50,2 agu/ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, suspensija

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Daiichi Sankyo Italia S.P.A

Paspat

Baktēriju lizāts, 3 mg tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 000  megavienību tablete, Haemophilus Influenzae 1 500  megavienību tablete, Staphylococcus Aureus 1 000  megavienību tablete, Streptococcus Pneumoniae 1 000  megavienību tablete

Zarnās šķīstošā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 000  megavienību tablete, Haemophilus Influenzae 1 500  megavienību tablete, Staphylococcus Aureus 1 000  megavienību tablete, Streptococcus Pneumoniae 1 000  megavienību tablete

Zarnās šķīstošā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus Influenzae 6 giga šūnu tablete, Klebsiella Ozaenae 6 giga šūnu tablete, Klebsiella Pneumoniae 6 giga šūnu tablete, Neisseria Catarrhalis 6 giga šūnu tablete, Staphylococcus Aureus 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Pneumoniae 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Pyogenes 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Oralis 6 giga šūnu tablete

Tablete lietošanai zem mēles

Lietošanai zem mēles

Itālija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg paciņa

Granulas paciņā

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību tablete, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību tablete, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Baktēriju lizāts, 3 mg tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Baktēriju lizāts 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Baktēriju lizāts 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Baktēriju lizāts, 3 mg tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Baktēriju lizāts 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienības, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienības, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienības, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienības, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienības

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienības, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienības, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienības, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienības, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienības

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Baktēriju lizāts, 3 mg tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Malta

Bruschettini S.R.L

Immubron

Glicīna 43 mg tablete, Haemophilus Influenzae B tipa (Hib) 6 giga organismu tablete, Klebsiella Ozaenae 6 giga organismu tablete, Klebsiella Pneumoniae 6 giga organismu tablete, Neisseria Catarrhalis 6 giga organismu tablete, Staphylococcus Aureus 6 giga organismu tablete, Streptococcus Pneumoniae 6 giga organismu tablete, Streptococcus Pyogenes 6 giga organismu tablete, Streptococcus Viridans 6 giga organismu tablete, liofilizētu baktēriju lizātu 50 mg tablete

Tablete lietošanai zem mēles

Lietošanai zem mēles

Malta

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae B tips (Hib) 50,2 agu/ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, suspensija

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Baktēriju lizāts, 3 mg tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Forte

Escherichia Coli (inaktivēts) 200 mega šūnu/ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktivēts) 100 mega šūnu/ml, Staphylococcus Aureus inaktivētas baktērijas 500 mega šūnu/ml, Staphylococcus Epidermidis inaktivētas baktērijas 500 mega šūnu/ml, Streptococcus Salivarius inaktivētas baktērijas 100 mega šūnu/ml, Streptococcus Pneumoniae inaktivētas baktērijas 100 mega šūnu/ml, Streptococcus Pyogenes inaktivētas baktērijas 100 mega šūnu/ml, Haemophilus Influenzae inaktivētas baktērijas 100 mega šūnu/ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktivētas baktērijas 200 mega šūnu/ml, Moraxella Catarrhalis inaktivētas baktērijas 100 mega šūnu/ml

Suspensija injekcijām

Intramuskulārai lietošanai un subkutānai lietošanai

Polija

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia Coli (inaktivēts) 20 mega šūnu/ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktivēts) 10 mega šūnu/ml, Staphylococcus Aureus inaktivētas baktērijas 50 mega šūnu/ml, Staphylococcus Epidermidis inaktivētas baktērijas 50 mega šūnu/ml, Streptococcus Salivarius inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml, Streptococcus Pneumoniae inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml, Streptococcus Pyogenes inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml, Haemophilus Influenzae inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktivētas baktērijas 20 mega šūnu/ml, Moraxella Catarrhalis inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml

Deguna pilieni, suspensija

Intranazālai lietošanai

Polija

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia Coli (inaktivēts) 20 mega šūnu/ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktivēts) 10 mega šūnu/ml, Staphylococcus Aureus inaktivētas baktērijas 50 mega šūnu/ml, Staphylococcus Epidermidis inaktivētas baktērijas 50 mega šūnu/ml, Streptococcus Salivarius inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml, Streptococcus Pneumoniae inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml, Streptococcus Pyogenes inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml, Haemophilus Influenzae inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktivētas baktērijas 20 mega šūnu/ml, Moraxella Catarrhalis inaktivētas baktērijas 10 mega šūnu/ml

Suspensija injekcijām

Intramuskulārai lietošanai un subkutānai lietošanai

Polija

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Submite

Escherichia Coli (inaktivēts) 2 mega šūnu/ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktivēts) 1 mega šūnu/ml, Staphylococcus Aureus inaktivētas baktērijas 5 mega šūnu/ml, Staphylococcus Epidermidis inaktivētas baktērijas 5 mega šūnu/ml, Streptococcus Salivarius inaktivētas baktērijas 1 mega šūnu/ml, Streptococcus Pneumoniae inaktivētas baktērijas 1 mega šūnu/ml, Streptococcus Pyogenes inaktivētas baktērijas 1 mega šūnu/ml, Haemophilus Influenzae inaktivētas baktērijas 1 mega šūnu/ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktivētas baktērijas 2 mega šūnu/ml, Moraxella Catarrhalis inaktivētas baktērijas 1 mega šūnu/ml

Suspensija injekcijām

Intramuskulārai lietošanai un subkutānai lietošanai

Polija

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus Influenzae 6 giga šūnu tablete, Klebsiella Ozaenae 6 giga šūnu tablete, Klebsiella Pneumoniae 6 giga šūnu tablete, Neisseria Catarrhalis 6 giga šūnu tablete, Staphylococcus Aureus 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Pneumoniae 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Pyogenes 6 giga šūnu tablete, Streptococcus Viridans 6 giga šūnu tablete

Tablete lietošanai zem mēles

Lietošanai zem mēles

Polija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg paciņa

Granulas paciņā

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību tablete, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae proteoglikāni 1,125 mg paciņa, ribosomu frakciju (ribosomas ar 70% RNS titru) 0,75 mg paciņa, Haemophilus Influenzae ribosomu 5 vienību paciņa, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 30 vienību paciņa, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 35 vienību paciņa, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 30 vienību paciņa

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae proteoglikāni 1,125 mg paciņa, Haemophilus Influenzae ribosomu 5 vienību paciņa, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 30 vienību paciņa, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 35 vienību paciņa, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 30 vienību paciņa

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda.

Provax

Diplococcus Pneumoniae I tips 6 000  mili SV Tablete, Haemophilus Influenzae 6 000  mili SV Tablete, Klebsiella Ozaenae 6 mili SV Tablete, Klebsiella Pneumoniae 6 000  mili SV Tablete, Neisseria Catarrhalis 6 000  mili SV Tablete, Staphylococcus Aureus 6 000  mili SV Tablete, Streptococcus Pyogenes 6 000  mili SV Tablete, Streptococcus Viridans 6 000  mili SV Tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda

Paspat Oral

Baktēriju lizāts, 3 mg tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa

Lantigen B

Haemophilus Influenzae 50,2 agu/ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/ml

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Lietošanai zem mēles

Portugāle

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg paciņa

Granulas

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Infantil,

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomas 3 vienības, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību tablete, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību tablete, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Alvogen Malta Operations (Row) Ltd

Luivac

Baktēriju lizāts, 3 mg tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae B tipa (Hib) 50,2 agu/ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, suspensija

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Baktēriju lizāts, 3 mg tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Adulți

Liofilizēti baktēriju lizāti, 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Liofilizēti baktēriju lizāti, 3,5 mg paciņa

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienības/ml, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienības/ml, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienības/ml, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienības/ml, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienības/ml

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību tablete, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību tablete, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 3 mg tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum (jauktu baktēriju lizāts), 3,5 mg paciņa

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību paciņa, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību paciņa, Streptococcus Pneumoniae ribosomu 3 vienību paciņa, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību paciņa, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību paciņa

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membrānu frakciju 15 vienību tablete, Haemophilus Influenzae ribosomu 0,5 vienību tablete, Streptococcus Pneumoniae ribosomas 3 vienības, Klebsiella Pneumoniae ribosomu frakciju 3,5 vienību tablete, Streptococcus Pyogenes A grupas ribosomu 3 vienību tablete

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Baktēriju lizāts 3,5 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Baktēriju lizāts 7 mg kapsula

Kapsula, cietā

Iekšķīgai lietošanai

---

II PIELIKUMS

Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, pieteikuma iesniedzēju un reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts

| Dalībvalsts ES/EEZ | Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks | Zāļu nosaukums | SNN | Stiprums | Zāļu forma | Dzīvnieku sugas | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Biovet JSC |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Dalībvalsts ES/EEZ

Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāļu nosaukums

SNN

Stiprums

Zāļu forma

Dzīvnieku sugas

Lietošanas veids

Austrija

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Austrija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Austrija

| Vana GmbH |
| --- |
| Wolfgang Schmälzl-Gasse 6 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Vana GmbH

Wolfgang Schmälzl-Gasse 6

1020 Wien

Austria

Vanatyl 200 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, suņi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Austrija

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Bulgārija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Bulgārija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Pharmasin 50 solution for injection

Tilozīna bāze

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Kaķi, liellopi, suņi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Bulgārija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, suņi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Bulgārija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-50, solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats

Tilozīna bāze

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Kaķi, liellopi, suņi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Bulgārija

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goat

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Dānija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Tylmasin

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Dānija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Dānija

| Ceva Animal Health A/S |
| --- |
| Ladegårdsvej 2 |
| DK-7100 Vejle |
| Denmark |

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

DK-7100 Vejle

Denmark

Tiljet

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Francija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS, CAPRINS ET PORCINS

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Francija

Bimeda Animal Health

Unit 2/3/4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BILOVET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Francija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Francija

| LILLY France |
| --- |
| 24 Boulevard Vital Bouhot |
| 92200 Neuilly Sur Seine |
| France |

LILLY France

24 Boulevard Vital Bouhot

92200 Neuilly Sur Seine

France

TYLAN 200

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Francija

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

TILJET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Grieķija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Grieķija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Tilozīna tartrāts

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Grieķija

| Ceva Hellas LLC |
| --- |
| 15 Agiou Nikolaou Street |
| 17455, Alimos |
| Greece |

Ceva Hellas LLC

15 Agiou Nikolaou Street

17455, Alimos

Greece

Tiljet

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Grieķija

| A. Nikolakopoulos S.A. |
| --- |
| 115 Galatsi Avenue |
| 11146, Galatsi |
| Greece |

A. Nikolakopoulos S.A.

115 Galatsi Avenue

11146, Galatsi

Greece

Tilocen

Tilozīna tartrāts

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, aitas, cūkas, suņi, kaķi

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Grieķija

Anafasis LTD

Santorinis 3

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Tylosin/Anafasis

Tilozīna tartrāts

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, aitas, cūkas, suņi, kaķi

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Igaunija

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

Macrolan-200

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Igaunija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Itālija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Itālija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Īrija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Īrija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Īrija

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet Solution for Injection

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Latvija

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

LV Macrolan

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Latvija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Lietuva

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms

Tilozīna bāze

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Kaķi, liellopi, suņi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Lietuva

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Polija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylozyna Biovet JSC

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Polija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Polija

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Ul. Okrzei 1a |
| Warszawa 03-715 |
| Poland |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Ul. Okrzei 1a

Warszawa 03-715

Poland

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Portugāle

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Portugāle

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Rumānija

S.C. Pasteur - Filiala Filipesti

Str. Principala, nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Romania

Tilozina FP

Tilozīna tartrāts

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Rumānija

Romvac Company SA

Sos. Centurii nr.7

07718, Voluntari

Jud. Ilfov

Romania

Tylavet

Tilozīna tartrāts

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Rumānija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Rumānija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Spānija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Spānija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TILOSINA BIOVET JSC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Spānija

| CEVA SALUD ANIMAL, S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal, 609-615 |
| 08028 Barcelona |
| Spain |

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Avda. Diagonal, 609-615

08028 Barcelona

Spain

TILJET 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y PORCINO

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Ungārija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Ungārija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TYLMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Vācija

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Vācija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

Vācija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilozīna bāze

200 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, kazas, cūkas, aitas

Aitas: intramuskulārai ievadīšanai

---