# Il-Ġurnal Uffiċjali C 369/2019

| | ISSN 1977-0987 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 369 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 6230 ta' Ottubru 2019 |

ISSN 1977-0987

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 369

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 6230 ta' Ottubru 2019

---

| Werrej | Paġna |
| --- | --- |
| | IV   Informazzjoni |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2019/C 369/01 | Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Settembru 2019 sat-30 ta’ Settembru 2019(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) | 1 |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| 2019/C 369/02 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Settembru 2019 sat-30 ta’ Settembru 2019(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE) | 11 |

Werrej

Paġna

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2019/C 369/01

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Settembru 2019 sat-30 ta’ Settembru 2019(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

1

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

2019/C 369/02

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Settembru 2019 sat-30 ta’ Settembru 2019(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

11

---

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 30.10.2019 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 369/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 369/1

---

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Settembru 2019 sat-30 ta’ Settembru 2019

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (1)

  )

(2019/C 369/01)

| — | Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2019 | Epidyolex | kanabidiolis | GW Pharma (International) B.V.
  Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland | EU/1/19/1389 | Soluzzjoni orali | N03AX24 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Inbrija | levodopa | Acorda Therapeutics Ireland Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1390 | Trab li jittieħed man-nifs, kapsula iebsa | N04BA01 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | VITRAKVI | larotrectinib | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/19/1385 | Kapsula, iebsa
  Soluzzjoni orali | L01XE53 | 23.9.2019 |
| 26.9.2019 | Deferasirox Mylan | deferasirox | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1386 | Pillola miksija b’rita | V03AC03 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Trogarzo | ibalizumab | Theratechnologies International Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1359 | Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni | J05AX23 | 30.9.2019 |
| 27.9.2019 | NUCEIVA | tossina tal-botulinju tat-tip a | Evolus Pharma Limited
  70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1364 | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | M03AX01 | 1.10.2019 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

19.9.2019

Epidyolex

kanabidiolis

GW Pharma (International) B.V.

Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1389

Soluzzjoni orali

N03AX24

23.9.2019

19.9.2019

Inbrija

levodopa

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1390

Trab li jittieħed man-nifs, kapsula iebsa

N04BA01

23.9.2019

19.9.2019

VITRAKVI

larotrectinib

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

Kapsula, iebsa

Soluzzjoni orali

L01XE53

23.9.2019

26.9.2019

Deferasirox Mylan

deferasirox

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1386

Pillola miksija b’rita

V03AC03

30.9.2019

26.9.2019

Trogarzo

ibalizumab

Theratechnologies International Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1359

Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni

J05AX23

30.9.2019

27.9.2019

NUCEIVA

tossina tal-botulinju tat-tip a

Evolus Pharma Limited

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1364

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

M03AX01

1.10.2019

| — | Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | AMGLIDIA | AMMTeK
  55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France | EU/1/18/1279 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Clopidogrel Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/08/465 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | DuoPlavin | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | GILENYA | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/677 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lonsurf | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Pramipexole Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/490 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Suliqua | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/16/1157 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Sylvant | EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
  Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland | EU/1/14/928 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Tecentriq | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1220 | 5.9.2019 |
| 6.9.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Pylobactell | Torbet Laboratories Ireland Limited
  20 Holles Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/98/064 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Rasagiline ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 10.9.2019 |
| 9.9.2019 | Fexeric | Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/15/1039 | 11.9.2019 |
| 9.9.2019 | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 11.9.2019 |
| 13.9.2019 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Kyntheum | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark | EU/1/16/1155 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/11/738 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Opatanol | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/02/217 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/08/453 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Rapamune | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/01/171 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/991 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/96/020 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix Paediatric | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/97/029 | 17.9.2019 |
| 16.9.2019 | Champix | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/06/360 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Elonva | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/609 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Fertavid | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/510 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Inflectra | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/13/854 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Lymphoseek | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/14/955 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Mepsevii | Ultragenyx Germany GmbH
  Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland | EU/1/18/1301 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Ninlaro | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/16/1094 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Nivestim | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/10/631 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Olumiant | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/16/1170 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Pregabalin Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1021 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Remsima | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország | EU/1/13/853 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Riximyo | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Somavert | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/02/240 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | 18.9.2019 |
| 19.9.2019 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lysodren | HRA Pharma Rare Diseases
  200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France | EU/1/04/273 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Multaq | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/09/591 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tegsedi | Akcea Therapeutics Ireland Ltd
  Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland | EU/1/18/1296 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tyverb | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/07/440 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Viekirax | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/982 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Xadago | Zambon S.p.A.
  Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia | EU/1/14/984 | 23.9.2019 |
| 23.9.2019 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | BYDUREON | AstraZeneca AB
  15 185 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 25.10.2019 |
| 23.9.2019 | Ciambra | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/15/1055 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | EndolucinBeta | ITG Isotope Technologies Garching GmbH
  Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland | EU/1/16/1105 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Epclusa | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1116 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Hyrimoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/18/1286 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Myalepta | Aegerion Pharmaceuticals B.V.
  Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland | EU/1/18/1276 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Parsabiv | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1142 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Rixathon | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Thyrogen | Genzyme Europe B.V.
  Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland | EU/1/99/122 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Tolura | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423 | 25.9.2019 |
| 26.9.2019 | Cyramza | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/957 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Exviera | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/983 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Rolufta Ellipta | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 30.9.2019 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

3.9.2019

AMGLIDIA

AMMTeK

55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France

EU/1/18/1279

5.9.2019

3.9.2019

Clopidogrel Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/08/465

5.9.2019

3.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

5.9.2019

3.9.2019

DuoPlavin

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/10/619

5.9.2019

3.9.2019

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

5.9.2019

3.9.2019

GILENYA

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/677

5.9.2019

3.9.2019

Lonsurf

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096

5.9.2019

3.9.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

5.9.2019

3.9.2019

Pramipexole Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/490

5.9.2019

3.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

5.9.2019

3.9.2019

Suliqua

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/16/1157

5.9.2019

3.9.2019

Sylvant

EUSA Pharma (Netherlands) B.V.

Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland

EU/1/14/928

5.9.2019

3.9.2019

Tecentriq

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

5.9.2019

6.9.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

10.9.2019

6.9.2019

Pylobactell

Torbet Laboratories Ireland Limited

20 Holles Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/98/064

10.9.2019

6.9.2019

Rasagiline ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

10.9.2019

9.9.2019

Fexeric

Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/15/1039

11.9.2019

9.9.2019

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

11.9.2019

13.9.2019

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430

17.9.2019

13.9.2019

Kyntheum

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/16/1155

17.9.2019

13.9.2019

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/11/738

17.9.2019

13.9.2019

Opatanol

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/02/217

17.9.2019

13.9.2019

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/08/453

17.9.2019

13.9.2019

Rapamune

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

17.9.2019

13.9.2019

Sivextro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/991

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/96/020

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix Paediatric

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/97/029

17.9.2019

16.9.2019

Champix

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/06/360

18.9.2019

16.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

18.9.2019

16.9.2019

Elonva

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/609

18.9.2019

16.9.2019

Fertavid

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/510

18.9.2019

16.9.2019

Inflectra

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/854

18.9.2019

16.9.2019

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

18.9.2019

16.9.2019

Lymphoseek

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/14/955

18.9.2019

16.9.2019

Mepsevii

Ultragenyx Germany GmbH

Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland

EU/1/18/1301

18.9.2019

16.9.2019

Ninlaro

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/16/1094

18.9.2019

16.9.2019

Nivestim

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/10/631

18.9.2019

16.9.2019

Olumiant

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/16/1170

18.9.2019

16.9.2019

Pregabalin Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1021

18.9.2019

16.9.2019

Remsima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

18.9.2019

16.9.2019

Riximyo

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

18.9.2019

16.9.2019

Somavert

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/240

18.9.2019

16.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

18.9.2019

16.9.2019

Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

18.9.2019

19.9.2019

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

23.9.2019

19.9.2019

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

23.9.2019

19.9.2019

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

23.9.2019

19.9.2019

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

23.9.2019

19.9.2019

Lysodren

HRA Pharma Rare Diseases

200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France

EU/1/04/273

23.9.2019

19.9.2019

Multaq

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/09/591

23.9.2019

19.9.2019

Tegsedi

Akcea Therapeutics Ireland Ltd

Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1296

23.9.2019

19.9.2019

Tyverb

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/440

23.9.2019

19.9.2019

Viekirax

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/982

23.9.2019

19.9.2019

Xadago

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia

EU/1/14/984

23.9.2019

23.9.2019

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

25.9.2019

23.9.2019

BYDUREON

AstraZeneca AB

15 185 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

25.9.2019

23.9.2019

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/96/011

25.10.2019

23.9.2019

Ciambra

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/1055

25.9.2019

23.9.2019

EndolucinBeta

ITG Isotope Technologies Garching GmbH

Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland

EU/1/16/1105

25.9.2019

23.9.2019

Epclusa

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1116

25.9.2019

23.9.2019

Hyrimoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1286

25.9.2019

23.9.2019

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

25.9.2019

23.9.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.9.2019

23.9.2019

Myalepta

Aegerion Pharmaceuticals B.V.

Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1276

25.9.2019

23.9.2019

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

25.9.2019

23.9.2019

Parsabiv

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1142

25.9.2019

23.9.2019

Rixathon

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

25.9.2019

23.9.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.9.2019

23.9.2019

Thyrogen

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/99/122

25.9.2019

23.9.2019

Tolura

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

25.9.2019

23.9.2019

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

25.9.2019

26.9.2019

Cyramza

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/957

30.9.2019

26.9.2019

Exviera

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/983

30.9.2019

26.9.2019

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

30.9.2019

26.9.2019

Rolufta Ellipta

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

30.9.2019

26.9.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

30.9.2019

| — | Irtirar ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) |
| --- | --- |

—

Irtirar ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 5.9.2019 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

3.9.2019

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

5.9.2019

| — | Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.9.2019 | Simparica Trio | sarolaner /moxidectin / pyrantel (<a></a><a></a><a>b</a>ħala embonate) | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/19/243 | Pilloli li tomgħodhom | QP54AB52 | 19.9.2019 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

17.9.2019

Simparica Trio

sarolaner /moxidectin / pyrantel (<a></a><a></a><a>b</a>ħala embonate)

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

Pilloli li tomgħodhom

QP54AB52

19.9.2019

| — | Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2019 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/17/209 | 10.9.2019 |
| 13.9.2019 | Porcilis PCV M Hyo | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/175 | 17.9.2019 |
| 20.9.2019 | Cepedex | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland | EU/2/16/200 | 24.9.2019 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

6.9.2019

RESPIPORC FLUpan H1N1

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/17/209

10.9.2019

13.9.2019

Porcilis PCV M Hyo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

17.9.2019

20.9.2019

Cepedex

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/16/200

24.9.2019

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.04, p. 1.

---

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

| 30.10.2019 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 369/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 369/11

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Settembru 2019 sat-30 ta’ Settembru 2019

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
   (1)
   jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2)

  )

(2019/C 369/02)

| — | Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
| --- | --- |

—

Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2019 | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | See Ara l-Anness I | See Ara l-Anness I | 10.9.2019 |
| 20.9.2019 | Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep | Tylosin | See Ara l-Anness II | See Ara l-Anness II | 23.9.2019 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

9.9.2019

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

See Ara l-Anness I

See Ara l-Anness I

10.9.2019

20.9.2019

Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep

Tylosin

See Ara l-Anness II

See Ara l-Anness II

23.9.2019

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANNESS I

Lista tal-prodotti mediċinali awtorizzati b’mod nazzjonali

| Stat Membru EU/EEA | Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem ivvintat | INN + Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Daiichi Sankyo Austria Gmbh | Luivac | Lisat Batteriku 3mg Pillola | Pillola | Użu Orali |
| L-Awstrija | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 Unità Giga Pillola, Haemophilus Influenzae 1.5 Unitajiet Giga Pillola, Staphylococcus Aureus 1 Unità Giga Pillola, Streptococcus Pneumoniae 1 Unità Giga Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu Orali |
| L-Awstrija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Erwachsene | Lisat Batteriku Mnixxef bil-Friża (Lijofilizzat), Standardizzat 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| L-Awstrija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Kinder | Lisat Batteriku Mnixxef bil-Friża (Lijofilizzat), Standardizzat 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Belġju | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Belġju | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Bulgarija | Bb - Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus Influenzae Tip B (Hib) 0.625 Ċelloli Giga / 25mg, Lisat ta’ Branhamella Catarrhalis 0.625 Ċelloli Giga / 25mg, Klebsiella Pneumoniae (Inattivat) 0.625 Ċelloli Giga / 25mg, Staphylococcus Aureus Batterja Inattivati 0.625 Ċelloli Giga / 25mg, Streptococcus Pneumoniae Batterja Inattivati 0.625 Ċelloli Giga / 25mg, Streptococcus Pyogenes Batterja Inattivati 0.625 Ċelloli Giga / 25mg | Pillola | Użu Orali |
| Il-Bulgarija | Bb - Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus Influenzae Tip B (Hib) 1.25 Ċelloli Giga / 50mg, Lisat ta’ Branhamella Catarrhalis 1.25 Ċelloli Giga / 50mg, Klebsiella Pneumoniae (Inattivat) 1.25 Ċelloli Giga / 50mg, Staphylococcus Aureus Batterja Inattivati 1.25 Ċelloli Giga / 50mg, Streptococcus Pneumoniae Batterja Inattivati 1.25 Ċelloli Giga / 50mg, Streptococcus Pyogenes Batterja Inattivati 1.25 Ċelloli Giga / 50mg | Pillola | Użu Orali |
| Il-Bulgarija | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Възрастни | Lijofilizzat Standardizzat ta’ Lisati Batteriċi 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Bulgarija | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Деца | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Qartas | Granuli | Użu Orali |
| Il-Bulgarija | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Деца | Lijofilizzat Standardizzat ta’ Lisati Batteriċi 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Bulgarija | Pierre Fabre Medicament | Рибомунил | Proteoglikani ta’ Klebsiella Pneumoniae 1.125mg Qartas, Frazzjonijiet Ribożomali (Ribożomi b’Titer ta’ 70% Rna) 0.75mg Qartas, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 5 Unitajiet Qartas, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 30 Unità Qartas, Frazzjonijiet Ribożomali ta’ Klebsiella Pneumoniae 35 Unità Qartas, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Gropp A 30 Unità Qartas | Granuli Għal Soluzzjoni Orali | Użu Orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum 3mg Pillola | Pillola | Użu Orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Adultis | Lysatum Bacteriale Mixtum 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Qartas | Granuli F’Qartas | Użu Orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità Qartas, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet Qartas, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet Qartas, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet Qartas, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet Qartas | Granuli Għal Soluzzjoni Orali | Użu Orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità Pillola, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet Pillola, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet Pillola | Pillola | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisat Batteriku 3mg Pillola | Pillola | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Erwachsene | Estratt Batteriku Lijofilizzat Standardizzat 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Kinder | Estratt Batteriku Lijofilizzat Standardizzat 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Estratt Batteriku Lijofilizzat Standardizzat 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Erwachsene | Estratt Batteriku Lijofilizzat Standardizzat 7mg Kapsula | Kapsula | Użu Orali |
| Il-Greċja | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Greċja | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Greċja | Rafarm Sa. | Pir-05 | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Pillola | Pillola li Tinħall taħt l-ilsien | Użu għal Taħt l-ilsien |
| L-Ungerija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Felnotteknek | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| L-Ungerija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| L-Ungerija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Qartas | Trab Għal Soluzzjoni Orali | Użu Orali |
| L-Italja | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| L-Italja | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Qartas | Granuli F’Qartas | Użu Orali |
| L-Italja | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| L-Italja | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| L-Italja | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Qartas | Granuli Għal Sospensjoni Orali | Użu Orali |
| L-Italja | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| L-Italja | Bruschettini S.R.L | Immubron | Glycine 43mg Pillola, Haemophilus Influenzae Tip B (Hib) 6 Organiżmi Giga Pillola, Klebsiella Ozaenae 6 Organiżmi Giga Pillola, Klebsiella Pneumoniae 6 Organiżmi Giga Pillola, Neisseria Catarrhalis 6 Organiżmi Giga Pillola, Staphylococcus Aureus 6 Organiżmi Giga Pillola, Streptococcus Pneumoniae 6 Organiżmi Giga Pillola, Streptococcus Pyogenes 6 Organiżmi Giga Pillola, Streptococcus Oralis 6 Organiżmi Giga Pillola, Lisati Batteriċi Lijofilizzati 50mg Pillola | Pillola li Tinħall taħt l-ilsien | Użu għal Taħt l-ilsien |
| L-Italja | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae Tip B (Hib) 50.2agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39.8agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79.6agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63.2agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126.2agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39.9agu/Ml | Taqtir tal-Ħalq, Sospensjoni | Użu Orali |
| L-Italja | Daiichi Sankyo Italia S.P.A | Paspat | Lisat Batteriku 3mg Pillola | Pillola | Użu Orali |
| L-Italja | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 000 Unità Mega Pillola, Haemophilus Influenzae 1 500 Unità Mega Pillola, Staphylococcus Aureus 1 000 Unità Mega Pillola, Streptococcus Pneumoniae 1 000 Unità Mega Pillola | Pillola Gastroreżistenti | Użu Orali |
| L-Italja | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 000 Unità Mega Pillola, Haemophilus Influenzae 1 500 Unità Mega Pillola, Staphylococcus Aureus 1 000 Unità Mega Pillola, Streptococcus Pneumoniae 1 000 Unità Mega Pillola | Pillola Gastroreżistenti | Użu Orali |
| L-Italja | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus Influenzae 6 Ċelloli Giga Pillola, Klebsiella Ozaenae 6 Ċelloli Giga Pillola, Klebsiella Pneumoniae 6 Ċelloli Giga Pillola, Neisseria Catarrhalis 6 Ċelloli Giga Pillola, Staphylococcus Aureus 6 Ċelloli Giga Pillola, Streptococcus Pneumoniae 6 Ċelloli Giga Pillola, Streptococcus Pyogenes 6 Ċelloli Giga Pillola, Streptococcus Oralis 6 Ċelloli Giga Pillola | Pillola li Tinħall taħt l-ilsien | Użu għal Taħt l-ilsien |
| L-Italja | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| L-Italja | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Qartas | Granuli F’Qartas | Użu Orali |
| L-Italja | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| L-Italja | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet | Granuli Għal Soluzzjoni Orali | Użu Orali |
| L-Italja | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet | Pillola | Użu Orali |
| Il-Latvja | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisat Batteriku 3mg Pillola | Pillola | Użu Orali |
| Il-Latvja | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisat Batteriku 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Latvja | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisat Batteriku 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Litwanja | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisat Batteriku 3mg Pillola | Pillola | Użu Orali |
| Il-Litwanja | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisat Batteriku 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Litwanja | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Litwanja | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet | Granuli Għal Soluzzjoni Orali | Użu Orali |
| Il-Litwanja | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet | Pillola | Użu Orali |
| Il-Lussemburgu | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisat Batteriku 3mg Pillola | Pillola | Użu Orali |
| Il-Lussemburgu | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Lussemburgu | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Malta | Bruschettini S.R.L | Immubron | Glycine 43mg Pillola, Haemophilus Influenzae Tip B (Hib) 6 Organiżmi Giga Pillola, Klebsiella Ozaenae 6 Organiżmi Giga Pillola, Klebsiella Pneumoniae 6 Organiżmi Giga Pillola, Neisseria Catarrhalis 6 Organiżmi Giga Pillola, Staphylococcus Aureus 6 Organiżmi Giga Pillola, Streptococcus Pneumoniae 6 Organiżmi Giga Pillola, Streptococcus Pyogenes 6 Organiżmi Giga Pillola, Streptococcus Viridans 6 Organiżmi Giga Pillola, Lisati Batteriċi Lijofilizzati 50mg Pillola | Pillola li Tinħall taħt l-ilsien | Użu għal Taħt l-ilsien |
| Malta | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae Tip B (Hib) 50.2agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39.8agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79.6agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63.2agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126.2agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39.9agu/Ml | Taqtir tal-Ħalq, Sospensjoni | Użu Orali |
| Il-Polonja | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisat Batteriku 3mg Pillola | Pillola | Użu Orali |
| Il-Polonja | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Forte | Escherichia Coli (Inattivat) 200 Ċellola Mega / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inattivat) 100 Ċellola Mega / Ml, Staphylococcus Aureus Batterja Inattivati 500 Ċellola Mega / Ml, Staphylococcus Epidermidis Batterja Inattivati 500 Ċellola Mega / Ml, Streptococcus Salivarius Batterja Inattivati 100 Ċellola Mega / Ml, Streptococcus Pneumoniae Batterja Inattivati 100 Ċellola Mega / Ml, Streptococcus Pyogenes Batterja Inattivati 100 Ċellola Mega / Ml, Haemophilus Influenzae Batterja Inattivati 100 Ċellola Mega / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Batterja Inattivati 200 Ċellola Mega / Ml, Moraxella Catarrhalis Batterja Inattivati 100 Ċellola Mega / Ml | Sospensjoni għall-Injezzjoni | Użu Għal ġol-Muskoli u Użu Taħt il-Ġilda |
| Il-Polonja | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia Coli (Inattivat) 20 Ċellola Mega / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inattivat) 10 Ċelloli Mega / Ml, Staphylococcus Aureus Batterja Inattivati 50 Ċellola Mega / Ml, Staphylococcus Epidermidis Batterja Inattivati 50 Ċellola Mega / Ml, Streptococcus Salivarius Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml, Streptococcus Pneumoniae Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml, Streptococcus Pyogenes Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml, Haemophilus Influenzae Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Batterja Inattivati 20 Ċellola Mega / Ml, Moraxella Catarrhalis Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml | Taqtir għall-Imnieħer, Sospensjoni | Użu għall-Imnieħer |
| Il-Polonja | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia Coli (Inattivat) 20 Ċellola Mega / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inattivat) 10 Ċelloli Mega / Ml, Staphylococcus Aureus Batterja Inattivati 50 Ċellola Mega / Ml, Staphylococcus Epidermidis Batterja Inattivati 50 Ċellola Mega / Ml, Streptococcus Salivarius Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml, Streptococcus Pneumoniae Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml, Streptococcus Pyogenes Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml, Haemophilus Influenzae Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Batterja Inattivati 20 Ċellola Mega / Ml, Moraxella Catarrhalis Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml | Sospensjoni Għall-Injezzjoni | Użu Għal ġol-Muskoli u Użu Taħt il-Ġilda |
| Il-Polonja | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Submite | Escherichia Coli (Inattivat) 2 Ċelloli Mega / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inattivat) Ċellola 1 Mega / Ml, Staphylococcus Aureus Batterja Inattivati 5 Ċelloli Mega / Ml, Staphylococcus Epidermidis Batterja Inattivati 5 Ċelloli Mega / Ml, Streptococcus Salivarius Batterja Inattivati Ċellola 1 Mega / Ml, Streptococcus Pneumoniae Batterja Inattivati Ċellola 1 Mega / Ml, Streptococcus Pyogenes Batterja Inattivati Ċellola 1 Mega / Ml, Haemophilus Influenzae Batterja Inattivati Ċellola 1 Mega / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Batterja Inattivati 2 Ċelloli Mega / Ml, Moraxella Catarrhalis Batterja Inattivati Ċellola 1 Mega / Ml | Sospensjoni Għall-Injezzjoni | Użu Għal ġol-Muskoli u Użu Taħt il-Ġilda |
| Il-Polonja | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus Influenzae 6 Ċelloli Giga Pillola, Klebsiella Ozaenae 6 Ċelloli Giga Pillola, Klebsiella Pneumoniae 6 Ċelloli Giga Pillola, Neisseria Catarrhalis 6 Ċelloli Giga Pillola, Staphylococcus Aureus 6 Ċelloli Giga Pillola, Streptococcus Pneumoniae 6 Ċelloli Giga Pillola, Streptococcus Pyogenes 6 Ċelloli Giga Pillola, Streptococcus Viridans 6 Ċelloli Giga Pillola | Pillola li Tinħall taħt l-ilsien | Użu għal Taħt l-ilsien |
| Il-Polonja | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Polonja | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Qartas | Granuli F’Qartas | Użu Orali |
| Il-Polonja | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Polonja | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità Pillola, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet Pillola, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet Pillola | Pillola | Użu Orali |
| Il-Polonja | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Proteoglikani ta’ Klebsiella Pneumoniae 1.125mg Qartas, Frazzjonijiet Ribożomali (Ribożomi b’Titer ta’ 70% Rna) 0.75mg Qartas, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 5 Unitajiet Qartas, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 30 Unità Qartas, Frazzjonijiet Ribożomali ta’ Klebsiella Pneumoniae 35 Unità Qartas, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Gropp A 30 Unità Qartas | Granuli Għal Soluzzjoni Orali | Użu Orali |
| Il-Polonja | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Proteoglikani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 1.125mg Qartas, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 5 Unitajiet Qartas, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 30 Unità Qartas, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 35 Unità Qartas, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 30 Unità Qartas | Granuli Għal Soluzzjoni Orali | Użu Orali |
| Il-Portugall | Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda. | Provax | Diplococcus Pneumoniae Tip I 6 000 Milli I.U. Pillola, Haemophilus Influenzae 6 000  Milli I.U. Pillola, Klebsiella Ozaenae 6 Milli I.U. Pillola, Klebsiella Pneumoniae 6 000 Milli I.U. Pillola, Neisseria Catarrhalis 6 000 Milli I.U. Pillola, Staphylococcus Aureus 6 000  Milli I.U. Pillola, Streptococcus Pyogenes 6 000 Milli I.U. Pillola, Streptococcus Viridans 6 000 Milli I.U. Pillola | Pillola | Użu Orali |
| Il-Portugall | Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda | Paspat Oral | Lisat Batteriku 3mg Pillola | Pillola | Użu Orali |
| Il-Portugall | Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa | Lantigen B | Haemophilus Influenzae 50.2agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39.8agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79.6agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63.2agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126.2agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39.9agu/Ml | Sospensjoni Orali | Użu għal Taħt l-ilsien |
| Il-Portugall | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Qartas | Granuli | Użu Orali |
| Il-Portugall | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Portugall | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Infantil, | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Il-Portugall | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità Pillola, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet Pillola | Pillola | Użu Orali |
| Il-Portugall | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet | Granuli Għal Soluzzjoni Orali | Użu Orali |
| Il-Portugall | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet | Pillola | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Alvogen Malta Operations (Row) Ltd | Luivac | Lisat Batteriku 3mg Pillola | Pillola | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae Tip B (Hib) 50.2agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39.8agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79.6agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63.2agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126.2agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39.9agu/Ml | Taqtir tal-Ħalq, Sospensjoni | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisat Batteriku 3mg Pillola | Pillola | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Adulți | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Qartas | Trab Għal Sospensjoni Orali | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità / MI, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet / MI, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet/ MI, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet / MI, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet / MI | Granuli Għal Soluzzjoni Orali | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità Pillola, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet Pillola, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet Pillola | Pillola | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet | Granuli Għal Soluzzjoni Orali | Użu Orali |
| Is-Slovakkja | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum 3mg Pillola | Pillola | Użu Orali |
| Is-Slovakkja | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lysatum Bacteriale Mixtum 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Is-Slovakkja | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Is-Slovakkja | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Qartas | Trab Orali | Użu Orali |
| Is-Slovakkja | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità Qartas, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet Qartas, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet Qartas, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet Qartas, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet Qartas | Granuli Għal Soluzzjoni Orali | Użu Orali |
| Is-Slovakkja | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità Pillola, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet Pillola | Pillola | Użu Orali |
| Is-Slovenja | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisat Batteriku 3.5mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |
| Is-Slovenja | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisat Batteriku 7mg Kapsula | Kapsula, Iebsa | Użu Orali |

Stat Membru EU/EEA

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem ivvintat

INN + Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

Daiichi Sankyo Austria Gmbh

Luivac

Lisat Batteriku 3mg Pillola

Pillola

Użu Orali

L-Awstrija

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 Unità Giga Pillola, Haemophilus Influenzae 1.5 Unitajiet Giga Pillola, Staphylococcus Aureus 1 Unità Giga Pillola, Streptococcus Pneumoniae 1 Unità Giga Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu Orali

L-Awstrija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Erwachsene

Lisat Batteriku Mnixxef bil-Friża (Lijofilizzat), Standardizzat 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

L-Awstrija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Kinder

Lisat Batteriku Mnixxef bil-Friża (Lijofilizzat), Standardizzat 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Belġju

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Belġju

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Bulgarija

Bb - Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus Influenzae Tip B (Hib) 0.625 Ċelloli Giga / 25mg, Lisat ta’ Branhamella Catarrhalis 0.625 Ċelloli Giga / 25mg, Klebsiella Pneumoniae (Inattivat) 0.625 Ċelloli Giga / 25mg, Staphylococcus Aureus Batterja Inattivati 0.625 Ċelloli Giga / 25mg, Streptococcus Pneumoniae Batterja Inattivati 0.625 Ċelloli Giga / 25mg, Streptococcus Pyogenes Batterja Inattivati 0.625 Ċelloli Giga / 25mg

Pillola

Użu Orali

Il-Bulgarija

Bb - Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus Influenzae Tip B (Hib) 1.25 Ċelloli Giga / 50mg, Lisat ta’ Branhamella Catarrhalis 1.25 Ċelloli Giga / 50mg, Klebsiella Pneumoniae (Inattivat) 1.25 Ċelloli Giga / 50mg, Staphylococcus Aureus Batterja Inattivati 1.25 Ċelloli Giga / 50mg, Streptococcus Pneumoniae Batterja Inattivati 1.25 Ċelloli Giga / 50mg, Streptococcus Pyogenes Batterja Inattivati 1.25 Ċelloli Giga / 50mg

Pillola

Użu Orali

Il-Bulgarija

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Възрастни

Lijofilizzat Standardizzat ta’ Lisati Batteriċi 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Bulgarija

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Деца

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Qartas

Granuli

Użu Orali

Il-Bulgarija

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Деца

Lijofilizzat Standardizzat ta’ Lisati Batteriċi 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Bulgarija

Pierre Fabre Medicament

Рибомунил

Proteoglikani ta’ Klebsiella Pneumoniae 1.125mg Qartas, Frazzjonijiet Ribożomali (Ribożomi b’Titer ta’ 70% Rna) 0.75mg Qartas, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 5 Unitajiet Qartas, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 30 Unità Qartas, Frazzjonijiet Ribożomali ta’ Klebsiella Pneumoniae 35 Unità Qartas, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Gropp A 30 Unità Qartas

Granuli Għal Soluzzjoni Orali

Użu Orali

Ir-Repubblika Ċeka

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum 3mg Pillola

Pillola

Użu Orali

Ir-Repubblika Ċeka

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Adultis

Lysatum Bacteriale Mixtum 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Ir-Repubblika Ċeka

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Ir-Repubblika Ċeka

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Qartas

Granuli F’Qartas

Użu Orali

Ir-Repubblika Ċeka

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità Qartas, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet Qartas, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet Qartas, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet Qartas, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet Qartas

Granuli Għal Soluzzjoni Orali

Użu Orali

Ir-Repubblika Ċeka

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità Pillola, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet Pillola, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet Pillola

Pillola

Użu Orali

Il-Ġermanja

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisat Batteriku 3mg Pillola

Pillola

Użu Orali

Il-Ġermanja

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Erwachsene

Estratt Batteriku Lijofilizzat Standardizzat 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Ġermanja

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Kinder

Estratt Batteriku Lijofilizzat Standardizzat 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Ġermanja

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Estratt Batteriku Lijofilizzat Standardizzat 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Ġermanja

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Erwachsene

Estratt Batteriku Lijofilizzat Standardizzat 7mg Kapsula

Kapsula

Użu Orali

Il-Greċja

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Greċja

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Greċja

Rafarm Sa.

Pir-05

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Pillola

Pillola li Tinħall taħt l-ilsien

Użu għal Taħt l-ilsien

L-Ungerija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Felnotteknek

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

L-Ungerija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

L-Ungerija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Qartas

Trab Għal Soluzzjoni Orali

Użu Orali

L-Italja

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

L-Italja

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Qartas

Granuli F’Qartas

Użu Orali

L-Italja

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

L-Italja

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

L-Italja

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Qartas

Granuli Għal Sospensjoni Orali

Użu Orali

L-Italja

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

L-Italja

Bruschettini S.R.L

Immubron

Glycine 43mg Pillola, Haemophilus Influenzae Tip B (Hib) 6 Organiżmi Giga Pillola, Klebsiella Ozaenae 6 Organiżmi Giga Pillola, Klebsiella Pneumoniae 6 Organiżmi Giga Pillola, Neisseria Catarrhalis 6 Organiżmi Giga Pillola, Staphylococcus Aureus 6 Organiżmi Giga Pillola, Streptococcus Pneumoniae 6 Organiżmi Giga Pillola, Streptococcus Pyogenes 6 Organiżmi Giga Pillola, Streptococcus Oralis 6 Organiżmi Giga Pillola, Lisati Batteriċi Lijofilizzati 50mg Pillola

Pillola li Tinħall taħt l-ilsien

Użu għal Taħt l-ilsien

L-Italja

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae Tip B (Hib) 50.2agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39.8agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79.6agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63.2agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126.2agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39.9agu/Ml

Taqtir tal-Ħalq, Sospensjoni

Użu Orali

L-Italja

Daiichi Sankyo Italia S.P.A

Paspat

Lisat Batteriku 3mg Pillola

Pillola

Użu Orali

L-Italja

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 000 Unità Mega Pillola, Haemophilus Influenzae 1 500 Unità Mega Pillola, Staphylococcus Aureus 1 000 Unità Mega Pillola, Streptococcus Pneumoniae 1 000 Unità Mega Pillola

Pillola Gastroreżistenti

Użu Orali

L-Italja

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 000 Unità Mega Pillola, Haemophilus Influenzae 1 500 Unità Mega Pillola, Staphylococcus Aureus 1 000 Unità Mega Pillola, Streptococcus Pneumoniae 1 000 Unità Mega Pillola

Pillola Gastroreżistenti

Użu Orali

L-Italja

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus Influenzae 6 Ċelloli Giga Pillola, Klebsiella Ozaenae 6 Ċelloli Giga Pillola, Klebsiella Pneumoniae 6 Ċelloli Giga Pillola, Neisseria Catarrhalis 6 Ċelloli Giga Pillola, Staphylococcus Aureus 6 Ċelloli Giga Pillola, Streptococcus Pneumoniae 6 Ċelloli Giga Pillola, Streptococcus Pyogenes 6 Ċelloli Giga Pillola, Streptococcus Oralis 6 Ċelloli Giga Pillola

Pillola li Tinħall taħt l-ilsien

Użu għal Taħt l-ilsien

L-Italja

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

L-Italja

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Qartas

Granuli F’Qartas

Użu Orali

L-Italja

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

L-Italja

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet

Granuli Għal Soluzzjoni Orali

Użu Orali

L-Italja

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet

Pillola

Użu Orali

Il-Latvja

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisat Batteriku 3mg Pillola

Pillola

Użu Orali

Il-Latvja

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisat Batteriku 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Latvja

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisat Batteriku 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Litwanja

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisat Batteriku 3mg Pillola

Pillola

Użu Orali

Il-Litwanja

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisat Batteriku 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Litwanja

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Litwanja

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet

Granuli Għal Soluzzjoni Orali

Użu Orali

Il-Litwanja

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet

Pillola

Użu Orali

Il-Lussemburgu

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisat Batteriku 3mg Pillola

Pillola

Użu Orali

Il-Lussemburgu

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Lussemburgu

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Malta

Bruschettini S.R.L

Immubron

Glycine 43mg Pillola, Haemophilus Influenzae Tip B (Hib) 6 Organiżmi Giga Pillola, Klebsiella Ozaenae 6 Organiżmi Giga Pillola, Klebsiella Pneumoniae 6 Organiżmi Giga Pillola, Neisseria Catarrhalis 6 Organiżmi Giga Pillola, Staphylococcus Aureus 6 Organiżmi Giga Pillola, Streptococcus Pneumoniae 6 Organiżmi Giga Pillola, Streptococcus Pyogenes 6 Organiżmi Giga Pillola, Streptococcus Viridans 6 Organiżmi Giga Pillola, Lisati Batteriċi Lijofilizzati 50mg Pillola

Pillola li Tinħall taħt l-ilsien

Użu għal Taħt l-ilsien

Malta

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae Tip B (Hib) 50.2agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39.8agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79.6agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63.2agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126.2agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39.9agu/Ml

Taqtir tal-Ħalq, Sospensjoni

Użu Orali

Il-Polonja

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisat Batteriku 3mg Pillola

Pillola

Użu Orali

Il-Polonja

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Forte

Escherichia Coli (Inattivat) 200 Ċellola Mega / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inattivat) 100 Ċellola Mega / Ml, Staphylococcus Aureus Batterja Inattivati 500 Ċellola Mega / Ml, Staphylococcus Epidermidis Batterja Inattivati 500 Ċellola Mega / Ml, Streptococcus Salivarius Batterja Inattivati 100 Ċellola Mega / Ml, Streptococcus Pneumoniae Batterja Inattivati 100 Ċellola Mega / Ml, Streptococcus Pyogenes Batterja Inattivati 100 Ċellola Mega / Ml, Haemophilus Influenzae Batterja Inattivati 100 Ċellola Mega / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Batterja Inattivati 200 Ċellola Mega / Ml, Moraxella Catarrhalis Batterja Inattivati 100 Ċellola Mega / Ml

Sospensjoni għall-Injezzjoni

Użu Għal ġol-Muskoli u Użu Taħt il-Ġilda

Il-Polonja

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia Coli (Inattivat) 20 Ċellola Mega / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inattivat) 10 Ċelloli Mega / Ml, Staphylococcus Aureus Batterja Inattivati 50 Ċellola Mega / Ml, Staphylococcus Epidermidis Batterja Inattivati 50 Ċellola Mega / Ml, Streptococcus Salivarius Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml, Streptococcus Pneumoniae Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml, Streptococcus Pyogenes Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml, Haemophilus Influenzae Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Batterja Inattivati 20 Ċellola Mega / Ml, Moraxella Catarrhalis Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml

Taqtir għall-Imnieħer, Sospensjoni

Użu għall-Imnieħer

Il-Polonja

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia Coli (Inattivat) 20 Ċellola Mega / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inattivat) 10 Ċelloli Mega / Ml, Staphylococcus Aureus Batterja Inattivati 50 Ċellola Mega / Ml, Staphylococcus Epidermidis Batterja Inattivati 50 Ċellola Mega / Ml, Streptococcus Salivarius Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml, Streptococcus Pneumoniae Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml, Streptococcus Pyogenes Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml, Haemophilus Influenzae Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Batterja Inattivati 20 Ċellola Mega / Ml, Moraxella Catarrhalis Batterja Inattivati 10 Ċelloli Mega / Ml

Sospensjoni Għall-Injezzjoni

Użu Għal ġol-Muskoli u Użu Taħt il-Ġilda

Il-Polonja

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Submite

Escherichia Coli (Inattivat) 2 Ċelloli Mega / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inattivat) Ċellola 1 Mega / Ml, Staphylococcus Aureus Batterja Inattivati 5 Ċelloli Mega / Ml, Staphylococcus Epidermidis Batterja Inattivati 5 Ċelloli Mega / Ml, Streptococcus Salivarius Batterja Inattivati Ċellola 1 Mega / Ml, Streptococcus Pneumoniae Batterja Inattivati Ċellola 1 Mega / Ml, Streptococcus Pyogenes Batterja Inattivati Ċellola 1 Mega / Ml, Haemophilus Influenzae Batterja Inattivati Ċellola 1 Mega / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Batterja Inattivati 2 Ċelloli Mega / Ml, Moraxella Catarrhalis Batterja Inattivati Ċellola 1 Mega / Ml

Sospensjoni Għall-Injezzjoni

Użu Għal ġol-Muskoli u Użu Taħt il-Ġilda

Il-Polonja

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus Influenzae 6 Ċelloli Giga Pillola, Klebsiella Ozaenae 6 Ċelloli Giga Pillola, Klebsiella Pneumoniae 6 Ċelloli Giga Pillola, Neisseria Catarrhalis 6 Ċelloli Giga Pillola, Staphylococcus Aureus 6 Ċelloli Giga Pillola, Streptococcus Pneumoniae 6 Ċelloli Giga Pillola, Streptococcus Pyogenes 6 Ċelloli Giga Pillola, Streptococcus Viridans 6 Ċelloli Giga Pillola

Pillola li Tinħall taħt l-ilsien

Użu għal Taħt l-ilsien

Il-Polonja

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Polonja

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Qartas

Granuli F’Qartas

Użu Orali

Il-Polonja

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Polonja

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità Pillola, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet Pillola, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet Pillola

Pillola

Użu Orali

Il-Polonja

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Proteoglikani ta’ Klebsiella Pneumoniae 1.125mg Qartas, Frazzjonijiet Ribożomali (Ribożomi b’Titer ta’ 70% Rna) 0.75mg Qartas, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 5 Unitajiet Qartas, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 30 Unità Qartas, Frazzjonijiet Ribożomali ta’ Klebsiella Pneumoniae 35 Unità Qartas, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Gropp A 30 Unità Qartas

Granuli Għal Soluzzjoni Orali

Użu Orali

Il-Polonja

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Proteoglikani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 1.125mg Qartas, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 5 Unitajiet Qartas, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 30 Unità Qartas, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 35 Unità Qartas, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 30 Unità Qartas

Granuli Għal Soluzzjoni Orali

Użu Orali

Il-Portugall

Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda.

Provax

Diplococcus Pneumoniae Tip I 6 000 Milli I.U. Pillola, Haemophilus Influenzae 6 000  Milli I.U. Pillola, Klebsiella Ozaenae 6 Milli I.U. Pillola, Klebsiella Pneumoniae 6 000 Milli I.U. Pillola, Neisseria Catarrhalis 6 000 Milli I.U. Pillola, Staphylococcus Aureus 6 000  Milli I.U. Pillola, Streptococcus Pyogenes 6 000 Milli I.U. Pillola, Streptococcus Viridans 6 000 Milli I.U. Pillola

Pillola

Użu Orali

Il-Portugall

Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda

Paspat Oral

Lisat Batteriku 3mg Pillola

Pillola

Użu Orali

Il-Portugall

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa

Lantigen B

Haemophilus Influenzae 50.2agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39.8agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79.6agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63.2agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126.2agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39.9agu/Ml

Sospensjoni Orali

Użu għal Taħt l-ilsien

Il-Portugall

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Qartas

Granuli

Użu Orali

Il-Portugall

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Portugall

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Infantil,

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Il-Portugall

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità Pillola, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet Pillola

Pillola

Użu Orali

Il-Portugall

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet

Granuli Għal Soluzzjoni Orali

Użu Orali

Il-Portugall

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet

Pillola

Użu Orali

Ir-Rumanija

Alvogen Malta Operations (Row) Ltd

Luivac

Lisat Batteriku 3mg Pillola

Pillola

Użu Orali

Ir-Rumanija

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae Tip B (Hib) 50.2agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39.8agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79.6agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63.2agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126.2agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39.9agu/Ml

Taqtir tal-Ħalq, Sospensjoni

Użu Orali

Ir-Rumanija

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisat Batteriku 3mg Pillola

Pillola

Użu Orali

Ir-Rumanija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Adulți

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Ir-Rumanija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Ir-Rumanija

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Lisati Batteriċi Lijofilizzati 3.5mg Qartas

Trab Għal Sospensjoni Orali

Użu Orali

Ir-Rumanija

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità / MI, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet / MI, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet/ MI, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet / MI, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet / MI

Granuli Għal Soluzzjoni Orali

Użu Orali

Ir-Rumanija

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità Pillola, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet Pillola, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet Pillola

Pillola

Użu Orali

Ir-Rumanija

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet

Granuli Għal Soluzzjoni Orali

Użu Orali

Is-Slovakkja

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum 3mg Pillola

Pillola

Użu Orali

Is-Slovakkja

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lysatum Bacteriale Mixtum 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Is-Slovakkja

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Is-Slovakkja

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Qartas

Trab Orali

Użu Orali

Is-Slovakkja

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità Qartas, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet Qartas, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet Qartas, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet Qartas, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet Qartas

Granuli Għal Soluzzjoni Orali

Użu Orali

Is-Slovakkja

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazzjonijiet Membrani Ta’ Klebsiella Pneumoniae 15-il Unità Pillola, Ribożomi Ta’ Haemophilus Influenzae 0.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Ta’ Streptococcus Pneumoniae 3 Unitajiet, Frazzjonijiet Ribożomali Ta’ Klebsiella Pneumoniae 3.5 Unitajiet Pillola, Ribożomi Minn Streptococcus Pyogenes Grupp A 3 Unitajiet Pillola

Pillola

Użu Orali

Is-Slovenja

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisat Batteriku 3.5mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

Is-Slovenja

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisat Batteriku 7mg Kapsula

Kapsula, Iebsa

Użu Orali

---

ANNESS II

Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi ta’ annimali, mnejn jingħata, l-applikanti u d-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri

| Stat Membru EU/EEA | Applikant / Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem | INN | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Speċi ta’ annimali | Metodu ta’ amministrazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Franza | Biovet JSC |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Stat Membru EU/EEA

Applikant / Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem

INN

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Speċi ta’ annimali

Metodu ta’ amministrazzjoni

Franza

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS, CAPRINS ET PORCINS

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Franza

Bimeda Animal Health

Unit 2/3/4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BILOVET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Franza

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Franza

| LILLY France |
| --- |
| 24 Boulevard Vital Bouhot |
| 92200 Neuilly Sur Seine |
| France |

LILLY France

24 Boulevard Vital Bouhot

92200 Neuilly Sur Seine

France

TYLAN 200

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Franza

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

TILJET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Id-Danimarka

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Tylmasin

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Id-Danimarka

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Id-Danimarka

| Ceva Animal Health A/S |
| --- |
| Ladegårdsvej 2 |
| DK-7100 Vejle |
| Denmark |

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

DK-7100 Vejle

Denmark

Tiljet

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Bulgarija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Bulgarija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Pharmasin 50 solution for injection

Bażi tat-tilosina

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Qtates, frat, klieb, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Bulgarija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, klieb, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Bulgarija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-50, solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats

Bażi tat-tilosina

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Qtates, frat, klieb, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Bulgarija

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goat

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Ġermanja

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Ġermanja

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Ġermanja

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Greċja

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Greċja

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Tartrat tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Greċja

| Ceva Hellas LLC |
| --- |
| 15 Agiou Nikolaou Street |
| 17455, Alimos |
| Greece |

Ceva Hellas LLC

15 Agiou Nikolaou Street

17455, Alimos

Greece

Tiljet

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Greċja

| A. Nikolakopoulos S.A. |
| --- |
| 115 Galatsi Avenue |
| 11146, Galatsi |
| Greece |

A. Nikolakopoulos S.A.

115 Galatsi Avenue

11146, Galatsi

Greece

Tilocen

Tartrat tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, nagħaġ, ħnieżer, klieb, qtates

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Greċja

Anafasis LTD

Santorinis 3

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Tylosin/Anafasis

Tartrat tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, nagħaġ, ħnieżer, klieb, qtates

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Latvja

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

LV Macrolan

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli.

Il-Latvja

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Litwanja

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms

Bażi tat-tilosina

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Qtates, frat, klieb, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Litwanja

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Polonja

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylozyna Biovet JSC

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Polonja

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Polonja

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Ul. Okrzei 1a |
| Warszawa 03-715 |
| Poland |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Ul. Okrzei 1a

Warszawa 03-715

Poland

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Portugall

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Il-Portugall

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Ir-Rumanija

S.C. Pasteur - Filiala Filipesti

Str. Principala, nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Romania

Tilozina FP

Tartrat tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Ir-Rumanija

Romvac Company SA

Sos. Centurii nr.7

07718, Voluntari

Jud. Ilfov

Romania

Tylavet

Tartrat tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Ir-Rumanija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Ir-Rumanija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

L-Awstrija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

L-Awstrija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

L-Awstrija

| Vana GmbH |
| --- |
| Wolfgang Schmälzl-Gasse 6 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Vana GmbH

Wolfgang Schmälzl-Gasse 6

1020 Wien

Austria

Vanatyl 200 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, klieb, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

L-Awstrija

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

L-Estonja

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

Macrolan-200

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

L-Estonja

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

L-Irlanda

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

L-Irlanda

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

L-Irlanda

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet Solution for Injection

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

L-Italja

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

L-Italja

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

L-Ungerija

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

L-Ungerija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TYLMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Spanja

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Spanja

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TILOSINA BIOVET JSC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

Spanja

| CEVA SALUD ANIMAL, S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal, 609-615 |
| 08028 Barcelona |
| Spain |

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Avda. Diagonal, 609-615

08028 Barcelona

Spain

TILJET 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y PORCINO

Bażi tat-tilosina

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Nagħaġ: Minn ġol-muskoli

---