# Diario Oficial C 369/2019

| | ISSN 1977-0928 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 369 |
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| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 62.° año30 de octubre de 2019 |

ISSN 1977-0928

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 369

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

62.° año30 de octubre de 2019

---

| Sumario | Página |
| --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2019/C 369/01 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de septiembre de 2019[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] | 1 |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| 2019/C 369/02 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de septiembre de 2019 al 30 de septiembre de 2019(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE) | 11 |

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2019/C 369/01

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de septiembre de 2019[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o

1

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

2019/C 369/02

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de septiembre de 2019 al 30 de septiembre de 2019(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE)

(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE)

11

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| ES | |
| --- | --- |

ES

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IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 30.10.2019 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 369/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 369/1

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de septiembre de 2019

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.
  o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)

  ]

(2019/C 369/01)

| — | Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2019 | Epidyolex | kanabidiol | GW Pharma (International) B.V.
  Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland | EU/1/19/1389 | Solución oral | N03AX24 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Inbrija | levodopa | Acorda Therapeutics Ireland Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1390 | Polvo para inhalación (cápsula dura) | N04BA01 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | VITRAKVI | larotrectinib | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/19/1385 | Cápsula dura
  Solución oral | L01XE53 | 23.9.2019 |
| 26.9.2019 | Deferasirox Mylan | deferasirox | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1386 | Comprimido recubierto con película | V03AC03 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Trogarzo | ibalizumab | Theratechnologies International Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1359 | Concentrado para solución para perfusión | J05AX23 | 30.9.2019 |
| 27.9.2019 | NUCEIVA | toxina botulínica de tipo A | Evolus Pharma Limited
  70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1364 | Polvo para solución inyectable | M03AX01 | 1.10.2019 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

19.9.2019

Epidyolex

kanabidiol

GW Pharma (International) B.V.

Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1389

Solución oral

N03AX24

23.9.2019

19.9.2019

Inbrija

levodopa

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1390

Polvo para inhalación (cápsula dura)

N04BA01

23.9.2019

19.9.2019

VITRAKVI

larotrectinib

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

Cápsula dura

Solución oral

L01XE53

23.9.2019

26.9.2019

Deferasirox Mylan

deferasirox

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1386

Comprimido recubierto con película

V03AC03

30.9.2019

26.9.2019

Trogarzo

ibalizumab

Theratechnologies International Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1359

Concentrado para solución para perfusión

J05AX23

30.9.2019

27.9.2019

NUCEIVA

toxina botulínica de tipo A

Evolus Pharma Limited

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1364

Polvo para solución inyectable

M03AX01

1.10.2019

| — | Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | AMGLIDIA | AMMTeK
  55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France | EU/1/18/1279 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Clopidogrel Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/08/465 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | DuoPlavin | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | GILENYA | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/677 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lonsurf | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Pramipexole Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/490 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Suliqua | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/16/1157 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Sylvant | EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
  Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland | EU/1/14/928 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Tecentriq | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1220 | 5.9.2019 |
| 6.9.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Pylobactell | Torbet Laboratories Ireland Limited
  20 Holles Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/98/064 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Rasagilina ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 10.9.2019 |
| 9.9.2019 | Fexeric | Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/15/1039 | 11.9.2019 |
| 9.9.2019 | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 11.9.2019 |
| 13.9.2019 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Kyntheum | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark | EU/1/16/1155 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/11/738 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Opatanol | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/02/217 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/08/453 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Rapamune | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/01/171 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/991 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix Adultos | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/96/020 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix Pediátrico | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/97/029 | 17.9.2019 |
| 16.9.2019 | Champix | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/06/360 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Elonva | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/609 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Fertavid | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/510 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Inflectra | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/13/854 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Lymphoseek | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/14/955 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Mepsevii | Ultragenyx Germany GmbH
  Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland | EU/1/18/1301 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Ninlaro | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/16/1094 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Nivestim | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/10/631 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Olumiant | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/16/1170 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Pregabalin Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1021 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Remsima | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország | EU/1/13/853 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Riximyo | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Somavert | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/02/240 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | 18.9.2019 |
| 19.9.2019 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lysodren | HRA Pharma Rare Diseases
  200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France | EU/1/04/273 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Multaq | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/09/591 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tegsedi | Akcea Therapeutics Ireland Ltd
  Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland | EU/1/18/1296 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tyverb | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/07/440 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Viekirax | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/982 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Xadago | Zambon S.p.A.
  Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia | EU/1/14/984 | 23.9.2019 |
| 23.9.2019 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | BYDUREON | AstraZeneca AB
  15 185 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 25.10.2019 |
| 23.9.2019 | Ciambra | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/15/1055 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | EndolucinBeta | ITG Isotope Technologies Garching GmbH
  Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland | EU/1/16/1105 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Epclusa | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1116 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Hyrimoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/18/1286 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Myalepta | Aegerion Pharmaceuticals B.V.
  Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland | EU/1/18/1276 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Parsabiv | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1142 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Rixathon | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Thyrogen | Genzyme Europe B.V.
  Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland | EU/1/99/122 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Tolura | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423 | 25.9.2019 |
| 26.9.2019 | Cyramza | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/957 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Exviera | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/983 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Rolufta Ellipta | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 30.9.2019 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

3.9.2019

AMGLIDIA

AMMTeK

55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France

EU/1/18/1279

5.9.2019

3.9.2019

Clopidogrel Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/08/465

5.9.2019

3.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

5.9.2019

3.9.2019

DuoPlavin

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/10/619

5.9.2019

3.9.2019

Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

5.9.2019

3.9.2019

GILENYA

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/677

5.9.2019

3.9.2019

Lonsurf

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096

5.9.2019

3.9.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

5.9.2019

3.9.2019

Pramipexole Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/490

5.9.2019

3.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

5.9.2019

3.9.2019

Suliqua

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/16/1157

5.9.2019

3.9.2019

Sylvant

EUSA Pharma (Netherlands) B.V.

Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland

EU/1/14/928

5.9.2019

3.9.2019

Tecentriq

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

5.9.2019

6.9.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

10.9.2019

6.9.2019

Pylobactell

Torbet Laboratories Ireland Limited

20 Holles Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/98/064

10.9.2019

6.9.2019

Rasagilina ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

10.9.2019

9.9.2019

Fexeric

Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/15/1039

11.9.2019

9.9.2019

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

11.9.2019

13.9.2019

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430

17.9.2019

13.9.2019

Kyntheum

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/16/1155

17.9.2019

13.9.2019

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/11/738

17.9.2019

13.9.2019

Opatanol

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/02/217

17.9.2019

13.9.2019

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/08/453

17.9.2019

13.9.2019

Rapamune

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

17.9.2019

13.9.2019

Sivextro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/991

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix Adultos

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/96/020

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix Pediátrico

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/97/029

17.9.2019

16.9.2019

Champix

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/06/360

18.9.2019

16.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

18.9.2019

16.9.2019

Elonva

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/609

18.9.2019

16.9.2019

Fertavid

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/510

18.9.2019

16.9.2019

Inflectra

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/854

18.9.2019

16.9.2019

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

18.9.2019

16.9.2019

Lymphoseek

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/14/955

18.9.2019

16.9.2019

Mepsevii

Ultragenyx Germany GmbH

Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland

EU/1/18/1301

18.9.2019

16.9.2019

Ninlaro

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/16/1094

18.9.2019

16.9.2019

Nivestim

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/10/631

18.9.2019

16.9.2019

Olumiant

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/16/1170

18.9.2019

16.9.2019

Pregabalin Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1021

18.9.2019

16.9.2019

Remsima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

18.9.2019

16.9.2019

Riximyo

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

18.9.2019

16.9.2019

Somavert

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/240

18.9.2019

16.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

18.9.2019

16.9.2019

Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

18.9.2019

19.9.2019

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

23.9.2019

19.9.2019

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

23.9.2019

19.9.2019

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

23.9.2019

19.9.2019

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

23.9.2019

19.9.2019

Lysodren

HRA Pharma Rare Diseases

200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France

EU/1/04/273

23.9.2019

19.9.2019

Multaq

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/09/591

23.9.2019

19.9.2019

Tegsedi

Akcea Therapeutics Ireland Ltd

Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1296

23.9.2019

19.9.2019

Tyverb

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/440

23.9.2019

19.9.2019

Viekirax

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/982

23.9.2019

19.9.2019

Xadago

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia

EU/1/14/984

23.9.2019

23.9.2019

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

25.9.2019

23.9.2019

BYDUREON

AstraZeneca AB

15 185 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

25.9.2019

23.9.2019

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/96/011

25.10.2019

23.9.2019

Ciambra

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/1055

25.9.2019

23.9.2019

EndolucinBeta

ITG Isotope Technologies Garching GmbH

Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland

EU/1/16/1105

25.9.2019

23.9.2019

Epclusa

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1116

25.9.2019

23.9.2019

Hyrimoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1286

25.9.2019

23.9.2019

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

25.9.2019

23.9.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.9.2019

23.9.2019

Myalepta

Aegerion Pharmaceuticals B.V.

Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1276

25.9.2019

23.9.2019

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

25.9.2019

23.9.2019

Parsabiv

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1142

25.9.2019

23.9.2019

Rixathon

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

25.9.2019

23.9.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.9.2019

23.9.2019

Thyrogen

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/99/122

25.9.2019

23.9.2019

Tolura

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

25.9.2019

23.9.2019

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

25.9.2019

26.9.2019

Cyramza

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/957

30.9.2019

26.9.2019

Exviera

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/983

30.9.2019

26.9.2019

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

30.9.2019

26.9.2019

Rolufta Ellipta

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

30.9.2019

26.9.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

30.9.2019

| — | Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] |
| --- | --- |

—

Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 5.9.2019 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

3.9.2019

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

5.9.2019

| — | Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.9.2019 | Simparica Trio | sarolaner /moxidectina/ pirantel (como embonato) | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/19/243 | Comprimido masticable | QP54AB52 | 19.9.2019 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

17.9.2019

Simparica Trio

sarolaner /moxidectina/ pirantel (como embonato)

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

Comprimido masticable

QP54AB52

19.9.2019

| — | Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2019 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/17/209 | 10.9.2019 |
| 13.9.2019 | Porcilis PCV M Hyo | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/175 | 17.9.2019 |
| 20.9.2019 | Cepedex | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland | EU/2/16/200 | 24.9.2019 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

6.9.2019

RESPIPORC FLUpan H1N1

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/17/209

10.9.2019

13.9.2019

Porcilis PCV M Hyo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

17.9.2019

20.9.2019

Cepedex

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/16/200

24.9.2019

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

| 30.10.2019 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 369/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 369/11

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de septiembre de 2019 al 30 de septiembre de 2019

(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE
   (1)
   o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2)

  )

(2019/C 369/02)

| — | Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización |
| --- | --- |

—

Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2019 | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | Véase el anexo I | Véase el anexo I | 10.9.2019 |
| 20.9.2019 | Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep | Tylosin | Véase el anexo II | Véase el anexo II | 23.9.2019 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

9.9.2019

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

Véase el anexo I

Véase el anexo I

10.9.2019

20.9.2019

Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep

Tylosin

Véase el anexo II

Véase el anexo II

23.9.2019

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

Lista de especialidades farmacéuticas autorizadas a nivel nacional

| Estado miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Nombre inventado | DCI + Concentración | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Daiichi Sankyo Austria Gmbh | Luivac | Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg | Comprimido | Uso oral |
| Austria | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus agalactiae, comprimido de 1 × 109 unidades, Haemophilus influenzae, comprimido de 1,5 × 109 unidades, Staphylococcus aureus, comprimido de 1 × 109 unidades, Streptococcus pneumoniae, comprimido de 1 × 109 unidades | Comprimido recubierto de película | Uso oral |
| Austria | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Erwachsene | Lisado bacteriano estandarizado, deshidratado por congelación (liofilizado), cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Austria | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Kinder | Lisado bacteriano estandarizado, deshidratado por congelación (liofilizado), cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Bélgica | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Bélgica | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Bulgaria | Bb - Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus influenzae tipo B (Hib), 0,625 × 109 células/25 mg, lisado de Branhamella catarrhalis, 0,625 × 109 células/25 mg, Klebsiella pneumoniae (inactivada), 0,625 × 109 células/25 mg, bacterias inactivadas de Staphylococcus aureus, 0,625 × 109 células/25 mg, bacterias inactivadas de Streptococcus pneumoniae, 0,625 × 109 células/25 mg, bacterias inactivadas de Streptococcus pyogenes, 0,625 × 109 células/25 mg | Comprimido | Uso oral |
| Bulgaria | Bb - Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus influenzae tipo B (Hib), 1,25 × 109 células/50 mg, lisado de Branhamella catarrhalis, 1,25 × 109 células/50 mg, Klebsiella pneumoniae (inactivada), 1,25 × 109 células/50 mg, bacterias inactivadas de Staphylococcus aureus, 1,25 × 109 células/50 mg, bacterias inactivadas de Streptococcus pneumoniae, 1,25 × 109 células/50 mg, bacterias inactivadas de Streptococcus pyogenes, 1,25 × 109 células/50 mg | Comprimido | Uso oral |
| Bulgaria | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Възрастни | Liofilizado estandarizado de lisados bacterianos, cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Bulgaria | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Деца | Lisados bacterianos liofilizados, sobrecito de 3,5 mg | Gránulos | Uso oral |
| Bulgaria | Om Pharma S.A. | Бронхо–ваксом За Деца | Liofilizado estandarizado de lisados bacterianos, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Bulgaria | Pierre Fabre Medicament | Рибомунил | Proteoglicanos de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 1,125 mg, fracciones ribosómicas (ribosomas con un título del 70% de ARN), sobrecito de 0,75 mg, ribosomas de Haemophilus influenzae, sobrecito de 5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, sobrecito de 30 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 35 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, sobrecito de 30 unidades | Gránulos para solución oral | Uso oral |
| República Checa | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisados bacterianos mixtos, comprimido de 3 mg | Comprimido | Uso oral |
| República Checa | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Adultis | Lisados bacterianos mixtos, cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| República Checa | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lisados bacterianos mixtos, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| República Checa | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lisados bacterianos mixtos, sobrecito de 3,5 mg | Gránulos en sobrecito | Uso oral |
| República Checa | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, sobrecito de 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, sobrecito de 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, sobrecito de 3 unidades | Gránulos para solución oral | Uso oral |
| República Checa | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, comprimido de 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, comprimido de 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, comprimido de 3 unidades | Comprimido | Uso oral |
| Alemania | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg | Comprimido | Uso oral |
| Alemania | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Erwachsene | Extracto bacteriano estandarizado, liofilizado, cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Alemania | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Kinder | Extracto bacteriano estandarizado, liofilizado, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Alemania | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Extracto bacteriano estandarizado, liofilizado, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Alemania | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Erwachsene | Extracto bacteriano estandarizado, liofilizado, cápsula de 7 mg | Cápsula | Uso oral |
| Grecia | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Grecia | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Grecia | Rafarm Sa. | Pir-05 | Lisados bacterianos liofilizados, comprimido de 7 mg | Comprimido sublingual | Uso sublingual |
| Hungría | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Felnotteknek | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Hungría | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Hungría | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Lisados bacterianos liofilizados, sobrecito de 3,5 mg | Polvo para solución oral | Uso oral |
| Italia | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Italia | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lisados bacterianos liofilizados, sobrecito de 3,5 mg | Gránulos en sobrecito | Uso oral |
| Italia | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Italia | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Italia | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lisados bacterianos liofilizados, sobrecito de 3,5 mg | Gránulos para suspensión oral | Uso oral |
| Italia | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Italia | Bruschettini S.R.L | Immubron | Glicina, comprimido de 43 mg, Haemophilus influenzae tipo B (Hib), comprimido de 6 × 109 organismos, Klebsiella Ozaenae, comprimido de 6 × 109 organismos, Klebsiella pneumoniae, comprimido de 6 × 109 organismos, Neisseria catarrhalis, comprimido de 6 × 109 organismos, Staphylococcus aureus, comprimido de 6 × 109 organismos, Streptococcus pneumoniae, comprimido de 6 × 109 organismos, Streptococcus pyogenes, comprimido de 6 × 109 organismos, Streptococcus oralis, comprimido de 6 × 109 organismos, lisados bacterianos liofilizados, comprimido de 50 mg | Comprimido sublingual | Uso sublingual |
| Italia | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus influenzae tipo B (Hib), 50,2 UAg/ml, Klebsiella pneumoniae, 39,8 UAg/ml, Staphylococcus aureus, 79,6 UAg/ml, Streptococcus pneumoniae, 63,2 UAg/ml, Streptococcus pyogenes, 126,2 UAg/ml, Moraxella catarrhalis, 39,9 UAg/ml | Gotas orales, suspensión | Uso oral |
| Italia | Daiichi Sankyo Italia S.P.A | Paspat | Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg | Comprimido | Uso oral |
| Italia | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus agalactiae, comprimido de 1000 × 106 unidades, Haemophilus influenzae, comprimido de 1500 × 106 unidades, Staphylococcus aureus, comprimido de 1000 × 106 unidades, Streptococcus pneumoniae, comprimido de 1000 × 106 unidades | Comprimido gastrorresistente | Uso oral |
| Italia | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus agalactiae, comprimido de 1000 × 106 unidades, Haemophilus influenzae, comprimido de 1500 × 106 unidades, Staphylococcus aureus, comprimido de 1000 × 106 unidades, Streptococcus pneumoniae, comprimido de 1000 × 106 unidades | Comprimido gastrorresistente | Uso oral |
| Italia | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus influenzae, comprimido de 6 × 109 células, Klebsiella Ozaenae, comprimido de 6 × 109 células, Klebsiella pneumoniae, comprimido de 6 × 109 células, Neisseria catarrhalis, comprimido de 6 × 109 células, Staphylococcus aureus, comprimido de 6 × 109 células, Streptococcus pneumoniae, comprimido de 6 × 109 células, Streptococcus pyogenes, comprimido de 6 × 109 células, Streptococcus Oralis, comprimido de 6 × 109 células | Comprimido sublingual | Uso sublingual |
| Italia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Italia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisados bacterianos liofilizados, sobrecito de 3,5 mg | Gránulos en sobrecito | Uso oral |
| Italia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Italia | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, 3 unidades | Gránulos para solución oral | Uso oral |
| Italia | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, 3 unidades | Comprimido | Uso oral |
| Letonia | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg | Comprimido | Uso oral |
| Letonia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisado bacteriano, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Letonia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisado bacteriano, cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Lituania | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg | Comprimido | Uso oral |
| Lituania | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisado bacteriano, cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Lituania | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Lituania | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, 3 unidades | Gránulos para solución oral | Uso oral |
| Lituania | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, 3 unidades | Comprimido | Uso oral |
| Luxemburgo | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg | Comprimido | Uso oral |
| Luxemburgo | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Luxemburgo | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Malta | Bruschettini S.R.L | Immubron | Glicina, comprimido de 43 mg, Haemophilus influenzae tipo B (Hib), comprimido de 6 × 109 organismos, Klebsiella Ozaenae, comprimido de 6 × 109 organismos, Klebsiella pneumoniae, comprimido de 6 × 109 organismos, Neisseria catarrhalis, comprimido de 6 × 109 organismos, Staphylococcus aureus, comprimido de 6 × 109 organismos, Streptococcus pneumoniae, comprimido de 6 × 109 organismos, Streptococcus pyogenes, comprimido de 6 × 109 organismos, Streptococcus viridans, comprimido de 6 × 109 organismos, lisados bacterianos liofilizados, comprimido de 50 mg | Comprimido sublingual | Uso sublingual |
| Malta | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus influenzae tipo B (Hib), 50,2 UAg/ml, Klebsiella pneumoniae, 39,8 UAg/ml, Staphylococcus aureus, 79,6 UAg/ml, Streptococcus pneumoniae, 63,2 UAg/ml, Streptococcus pyogenes, 126,2 UAg/ml, Moraxella catarrhalis, 39,9 UAg/ml | Gotas orales, suspensión | Uso oral |
| Polonia | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg | Comprimido | Uso oral |
| Polonia | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Forte | Escherichia coli (inactivada), 200 × 106 células/ml, Klebsiella pneumoniae (inactivada), 100 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Staphylococcus aureus, 500 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Staphylococcus epidermidis, 500 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus salivarius, 100 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus pneumoniae, 100 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus pyogenes, 100 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Haemophilus influenzae, 100 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Corynebacterium pseudodiphtheriticum, 200 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Moraxella catarrhalis 100 × 106 células/ml | Suspensión para inyección | Uso intramuscular $ Uso subcutáneo |
| Polonia | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia coli (inactivada), 20 × 106 células/ml, Klebsiella pneumoniae (inactivada), 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Staphylococcus aureus, 50 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Staphylococcus epidermidis, 50 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus salivarius, 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus pneumoniae, 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus pyogenes, 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Haemophilus influenzae, 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Corynebacterium pseudodiphtheriticum, 20 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Moraxella catarrhalis, 10 × 106 células/ml | Gotas nasales, suspensión | Uso nasal |
| Polonia | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia coli (inactivada), 20 × 106 células/ml, Klebsiella pneumoniae (inactivada), 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Staphylococcus aureus, 50 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Staphylococcus epidermidis, 50 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus salivarius, 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus pneumoniae, 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus pyogenes, 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Haemophilus influenzae, 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Corynebacterium pseudodiphtheriticum, 20 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Moraxella catarrhalis, 10 × 106 células/ml | Suspensión para inyección | Uso intramuscular $ Uso subcutáneo |
| Polonia | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Submite | Escherichia coli (inactivada), 2 × 106 células/ml, Klebsiella pneumoniae (inactivada), 1 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Staphylococcus aureus, 5 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Staphylococcus epidermidis, 5 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus salivarius, 1 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus pneumoniae, 1 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus pyogenes, 1 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Haemophilus influenzae, 1 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Corynebacterium pseudodiphtheriticum, 2 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Moraxella catarrhalis, 1 × 106 células/ml | Suspensión para inyección | Uso intramuscular $ Uso subcutáneo |
| Polonia | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus influenzae, comprimido de 6 × 109 células, Klebsiella Ozaenae, comprimido de 6 × 109 células, Klebsiella pneumoniae, comprimido de 6 × 109 células, Neisseria catarrhalis, comprimido de 6 × 109 células, Staphylococcus aureus, comprimido de 6 × 109 células, Streptococcus pneumoniae, comprimido de 6 × 109 células, Streptococcus pyogenes, comprimido de 6 × 109 células, Streptococcus Viridans, comprimido de 6 × 109 células | Comprimido sublingual | Uso sublingual |
| Polonia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Polonia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisados bacterianos liofilizados, sobrecito de 3,5 mg | Gránulos en sobrecito | Uso oral |
| Polonia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Polonia | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, comprimido de 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, comprimido de 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, comprimido de 3 unidades | Comprimido | Uso oral |
| Polonia | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Proteoglicanos de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 1,125 mg, fracciones ribosómicas (ribosomas con un título del 70% de ARN), sobrecito de 0,75 mg, ribosomas de Haemophilus influenzae, sobrecito de 5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, sobrecito de 30 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 35 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, sobrecito de 30 unidades | Gránulos para solución oral | Uso oral |
| Polonia | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Proteoglicanos de Klebsiella pneumoniae sobrecito de 1,125 mg, ribosomas de Haemophilus influenzae, sobrecito de 5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, sobrecito de 30 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 35 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes, del grupo A sobrecito de 30 unidades | Gránulos para solución oral | Uso oral |
| Portugal | Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda. | Provax | Diplococcus pneumoniae de tipo I, comprimido de 6 000 mili U.I., Haemophilus influenzae, comprimido de 6 000 mili U.I., Klebsiella Ozaenae, comprimido de 6 000 mili U.I., Klebsiella pneumoniae, comprimido de 6 000 mili U.I., Neisseria catarrhalis, comprimido de 6 000 mili U.I., Staphylococcus aureus, comprimido de 6 000 mili U.I., Streptococcus pyogenes, comprimido de 6 000 mili U.I., Streptococcus Viridans, comprimido de 6 000  mili U.I. | Comprimido | Uso oral |
| Portugal | Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda | Paspat Oral | Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg | Comprimido | Uso oral |
| Portugal | Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa | Lantigen B | Haemophilus influenzae, 50,2 UAg/ml, Klebsiella pneumoniae, 39,8 UAg/ml, Staphylococcus aureus, 79,6 UAg/ml, Streptococcus pneumoniae, 63,2 UAg/ml, Streptococcus pyogenes, 126,2 UAg/ml, Moraxella catarrhalis, 39,9 UAg/ml | Suspensión oral | Uso sublingual |
| Portugal | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisados bacterianos liofilizados, sobrecito de 3,5 mg | Gránulos | Uso oral |
| Portugal | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Portugal | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Infantil, | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Portugal | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, comprimido de 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, comprimido de 3 unidades | Comprimido | Uso oral |
| Portugal | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, 3 unidades | Gránulos para solución oral | Uso oral |
| Portugal | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, 3 unidades | Comprimido | Uso oral |
| Rumanía | Alvogen Malta Operations (Row) Ltd | Luivac | Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg | Comprimido | Uso oral |
| Rumanía | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus influenzae tipo B (Hib), 50,2 UAg/ml, Klebsiella pneumoniae, 39,8 UAg/ml, Staphylococcus aureus, 79,6 UAg/ml, Streptococcus pneumoniae, 63,2 UAg/ml, Streptococcus pyogenes, 126,2 UAg/ml, Moraxella catarrhalis, 39,9 UAg/ml | Gotas orales, suspensión | Uso oral |
| Rumanía | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg | Comprimido | Uso oral |
| Rumanía | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Adulți | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Rumanía | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Rumanía | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Lisados bacterianos liofilizados, sobrecito de 3,5 mg | Polvo para suspensión oral | Uso oral |
| Rumanía | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, 15 unidades/ml, ribosomas de Haemophilus influenzae, 0,5 unidades/ml, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades/ml, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, 3,5 unidades/ml, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, 3 unidades/ml | Gránulos para solución oral | Uso oral |
| Rumanía | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, comprimido de 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, comprimido de 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, comprimido de 3 unidades | Comprimido | Uso oral |
| Rumanía | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, 3 unidades | Gránulos para solución oral | Uso oral |
| Eslovaquia | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisados bacterianos mixtos, comprimido de 3 mg | Comprimido | Uso oral |
| Eslovaquia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisados bacterianos mixtos, cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Eslovaquia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lisados bacterianos mixtos, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Eslovaquia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lisados bacterianos mixtos, sobrecito de 3,5 mg | Polvo oral | Uso oral |
| Eslovaquia | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, sobrecito de 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, sobrecito de 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, sobrecito de 3 unidades | Gránulos para solución oral | Uso oral |
| Eslovaquia | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, comprimido de 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, comprimido de 3 unidades | Comprimido | Uso oral |
| Eslovenia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisado bacteriano, cápsula de 3,5 mg | Cápsula, dura | Uso oral |
| Eslovenia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisado bacteriano, cápsula de 7 mg | Cápsula, dura | Uso oral |

Estado miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Nombre inventado

DCI + Concentración

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Daiichi Sankyo Austria Gmbh

Luivac

Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg

Comprimido

Uso oral

Austria

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus agalactiae, comprimido de 1 × 109 unidades, Haemophilus influenzae, comprimido de 1,5 × 109 unidades, Staphylococcus aureus, comprimido de 1 × 109 unidades, Streptococcus pneumoniae, comprimido de 1 × 109 unidades

Comprimido recubierto de película

Uso oral

Austria

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Erwachsene

Lisado bacteriano estandarizado, deshidratado por congelación (liofilizado), cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Austria

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Kinder

Lisado bacteriano estandarizado, deshidratado por congelación (liofilizado), cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Bélgica

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Bélgica

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Bulgaria

Bb - Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus influenzae tipo B (Hib), 0,625 × 109 células/25 mg, lisado de Branhamella catarrhalis, 0,625 × 109 células/25 mg, Klebsiella pneumoniae (inactivada), 0,625 × 109 células/25 mg, bacterias inactivadas de Staphylococcus aureus, 0,625 × 109 células/25 mg, bacterias inactivadas de Streptococcus pneumoniae, 0,625 × 109 células/25 mg, bacterias inactivadas de Streptococcus pyogenes, 0,625 × 109 células/25 mg

Comprimido

Uso oral

Bulgaria

Bb - Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus influenzae tipo B (Hib), 1,25 × 109 células/50 mg, lisado de Branhamella catarrhalis, 1,25 × 109 células/50 mg, Klebsiella pneumoniae (inactivada), 1,25 × 109 células/50 mg, bacterias inactivadas de Staphylococcus aureus, 1,25 × 109 células/50 mg, bacterias inactivadas de Streptococcus pneumoniae, 1,25 × 109 células/50 mg, bacterias inactivadas de Streptococcus pyogenes, 1,25 × 109 células/50 mg

Comprimido

Uso oral

Bulgaria

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Възрастни

Liofilizado estandarizado de lisados bacterianos, cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Bulgaria

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Деца

Lisados bacterianos liofilizados, sobrecito de 3,5 mg

Gránulos

Uso oral

Bulgaria

Om Pharma S.A.

Бронхо–ваксом За Деца

Liofilizado estandarizado de lisados bacterianos, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Bulgaria

Pierre Fabre Medicament

Рибомунил

Proteoglicanos de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 1,125 mg, fracciones ribosómicas (ribosomas con un título del 70% de ARN), sobrecito de 0,75 mg, ribosomas de Haemophilus influenzae, sobrecito de 5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, sobrecito de 30 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 35 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, sobrecito de 30 unidades

Gránulos para solución oral

Uso oral

República Checa

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisados bacterianos mixtos, comprimido de 3 mg

Comprimido

Uso oral

República Checa

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Adultis

Lisados bacterianos mixtos, cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

República Checa

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lisados bacterianos mixtos, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

República Checa

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lisados bacterianos mixtos, sobrecito de 3,5 mg

Gránulos en sobrecito

Uso oral

República Checa

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, sobrecito de 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, sobrecito de 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, sobrecito de 3 unidades

Gránulos para solución oral

Uso oral

República Checa

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, comprimido de 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, comprimido de 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, comprimido de 3 unidades

Comprimido

Uso oral

Alemania

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg

Comprimido

Uso oral

Alemania

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Erwachsene

Extracto bacteriano estandarizado, liofilizado, cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Alemania

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Kinder

Extracto bacteriano estandarizado, liofilizado, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Alemania

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Extracto bacteriano estandarizado, liofilizado, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Alemania

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Erwachsene

Extracto bacteriano estandarizado, liofilizado, cápsula de 7 mg

Cápsula

Uso oral

Grecia

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Grecia

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Grecia

Rafarm Sa.

Pir-05

Lisados bacterianos liofilizados, comprimido de 7 mg

Comprimido sublingual

Uso sublingual

Hungría

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Felnotteknek

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Hungría

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Hungría

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Lisados bacterianos liofilizados, sobrecito de 3,5 mg

Polvo para solución oral

Uso oral

Italia

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Italia

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lisados bacterianos liofilizados, sobrecito de 3,5 mg

Gránulos en sobrecito

Uso oral

Italia

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Italia

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Italia

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lisados bacterianos liofilizados, sobrecito de 3,5 mg

Gránulos para suspensión oral

Uso oral

Italia

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Italia

Bruschettini S.R.L

Immubron

Glicina, comprimido de 43 mg, Haemophilus influenzae tipo B (Hib), comprimido de 6 × 109 organismos, Klebsiella Ozaenae, comprimido de 6 × 109 organismos, Klebsiella pneumoniae, comprimido de 6 × 109 organismos, Neisseria catarrhalis, comprimido de 6 × 109 organismos, Staphylococcus aureus, comprimido de 6 × 109 organismos, Streptococcus pneumoniae, comprimido de 6 × 109 organismos, Streptococcus pyogenes, comprimido de 6 × 109 organismos, Streptococcus oralis, comprimido de 6 × 109 organismos, lisados bacterianos liofilizados, comprimido de 50 mg

Comprimido sublingual

Uso sublingual

Italia

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus influenzae tipo B (Hib), 50,2 UAg/ml, Klebsiella pneumoniae, 39,8 UAg/ml, Staphylococcus aureus, 79,6 UAg/ml, Streptococcus pneumoniae, 63,2 UAg/ml, Streptococcus pyogenes, 126,2 UAg/ml, Moraxella catarrhalis, 39,9 UAg/ml

Gotas orales, suspensión

Uso oral

Italia

Daiichi Sankyo Italia S.P.A

Paspat

Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg

Comprimido

Uso oral

Italia

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus agalactiae, comprimido de 1000 × 106 unidades, Haemophilus influenzae, comprimido de 1500 × 106 unidades, Staphylococcus aureus, comprimido de 1000 × 106 unidades, Streptococcus pneumoniae, comprimido de 1000 × 106 unidades

Comprimido gastrorresistente

Uso oral

Italia

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus agalactiae, comprimido de 1000 × 106 unidades, Haemophilus influenzae, comprimido de 1500 × 106 unidades, Staphylococcus aureus, comprimido de 1000 × 106 unidades, Streptococcus pneumoniae, comprimido de 1000 × 106 unidades

Comprimido gastrorresistente

Uso oral

Italia

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus influenzae, comprimido de 6 × 109 células, Klebsiella Ozaenae, comprimido de 6 × 109 células, Klebsiella pneumoniae, comprimido de 6 × 109 células, Neisseria catarrhalis, comprimido de 6 × 109 células, Staphylococcus aureus, comprimido de 6 × 109 células, Streptococcus pneumoniae, comprimido de 6 × 109 células, Streptococcus pyogenes, comprimido de 6 × 109 células, Streptococcus Oralis, comprimido de 6 × 109 células

Comprimido sublingual

Uso sublingual

Italia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Italia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisados bacterianos liofilizados, sobrecito de 3,5 mg

Gránulos en sobrecito

Uso oral

Italia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Italia

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, 3 unidades

Gránulos para solución oral

Uso oral

Italia

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, 3 unidades

Comprimido

Uso oral

Letonia

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg

Comprimido

Uso oral

Letonia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisado bacteriano, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Letonia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisado bacteriano, cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Lituania

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg

Comprimido

Uso oral

Lituania

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisado bacteriano, cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Lituania

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Lituania

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, 3 unidades

Gránulos para solución oral

Uso oral

Lituania

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, 3 unidades

Comprimido

Uso oral

Luxemburgo

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg

Comprimido

Uso oral

Luxemburgo

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Luxemburgo

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Malta

Bruschettini S.R.L

Immubron

Glicina, comprimido de 43 mg, Haemophilus influenzae tipo B (Hib), comprimido de 6 × 109 organismos, Klebsiella Ozaenae, comprimido de 6 × 109 organismos, Klebsiella pneumoniae, comprimido de 6 × 109 organismos, Neisseria catarrhalis, comprimido de 6 × 109 organismos, Staphylococcus aureus, comprimido de 6 × 109 organismos, Streptococcus pneumoniae, comprimido de 6 × 109 organismos, Streptococcus pyogenes, comprimido de 6 × 109 organismos, Streptococcus viridans, comprimido de 6 × 109 organismos, lisados bacterianos liofilizados, comprimido de 50 mg

Comprimido sublingual

Uso sublingual

Malta

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus influenzae tipo B (Hib), 50,2 UAg/ml, Klebsiella pneumoniae, 39,8 UAg/ml, Staphylococcus aureus, 79,6 UAg/ml, Streptococcus pneumoniae, 63,2 UAg/ml, Streptococcus pyogenes, 126,2 UAg/ml, Moraxella catarrhalis, 39,9 UAg/ml

Gotas orales, suspensión

Uso oral

Polonia

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg

Comprimido

Uso oral

Polonia

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Forte

Escherichia coli (inactivada), 200 × 106 células/ml, Klebsiella pneumoniae (inactivada), 100 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Staphylococcus aureus, 500 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Staphylococcus epidermidis, 500 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus salivarius, 100 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus pneumoniae, 100 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus pyogenes, 100 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Haemophilus influenzae, 100 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Corynebacterium pseudodiphtheriticum, 200 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Moraxella catarrhalis 100 × 106 células/ml

Suspensión para inyección

Uso intramuscular $ Uso subcutáneo

Polonia

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia coli (inactivada), 20 × 106 células/ml, Klebsiella pneumoniae (inactivada), 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Staphylococcus aureus, 50 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Staphylococcus epidermidis, 50 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus salivarius, 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus pneumoniae, 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus pyogenes, 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Haemophilus influenzae, 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Corynebacterium pseudodiphtheriticum, 20 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Moraxella catarrhalis, 10 × 106 células/ml

Gotas nasales, suspensión

Uso nasal

Polonia

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia coli (inactivada), 20 × 106 células/ml, Klebsiella pneumoniae (inactivada), 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Staphylococcus aureus, 50 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Staphylococcus epidermidis, 50 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus salivarius, 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus pneumoniae, 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus pyogenes, 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Haemophilus influenzae, 10 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Corynebacterium pseudodiphtheriticum, 20 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Moraxella catarrhalis, 10 × 106 células/ml

Suspensión para inyección

Uso intramuscular $ Uso subcutáneo

Polonia

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Submite

Escherichia coli (inactivada), 2 × 106 células/ml, Klebsiella pneumoniae (inactivada), 1 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Staphylococcus aureus, 5 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Staphylococcus epidermidis, 5 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus salivarius, 1 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus pneumoniae, 1 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Streptococcus pyogenes, 1 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Haemophilus influenzae, 1 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Corynebacterium pseudodiphtheriticum, 2 × 106 células/ml, bacterias inactivadas de Moraxella catarrhalis, 1 × 106 células/ml

Suspensión para inyección

Uso intramuscular $ Uso subcutáneo

Polonia

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus influenzae, comprimido de 6 × 109 células, Klebsiella Ozaenae, comprimido de 6 × 109 células, Klebsiella pneumoniae, comprimido de 6 × 109 células, Neisseria catarrhalis, comprimido de 6 × 109 células, Staphylococcus aureus, comprimido de 6 × 109 células, Streptococcus pneumoniae, comprimido de 6 × 109 células, Streptococcus pyogenes, comprimido de 6 × 109 células, Streptococcus Viridans, comprimido de 6 × 109 células

Comprimido sublingual

Uso sublingual

Polonia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Polonia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisados bacterianos liofilizados, sobrecito de 3,5 mg

Gránulos en sobrecito

Uso oral

Polonia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Polonia

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, comprimido de 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, comprimido de 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, comprimido de 3 unidades

Comprimido

Uso oral

Polonia

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Proteoglicanos de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 1,125 mg, fracciones ribosómicas (ribosomas con un título del 70% de ARN), sobrecito de 0,75 mg, ribosomas de Haemophilus influenzae, sobrecito de 5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, sobrecito de 30 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 35 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, sobrecito de 30 unidades

Gránulos para solución oral

Uso oral

Polonia

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Proteoglicanos de Klebsiella pneumoniae sobrecito de 1,125 mg, ribosomas de Haemophilus influenzae, sobrecito de 5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, sobrecito de 30 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 35 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes, del grupo A sobrecito de 30 unidades

Gránulos para solución oral

Uso oral

Portugal

Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda.

Provax

Diplococcus pneumoniae de tipo I, comprimido de 6 000 mili U.I., Haemophilus influenzae, comprimido de 6 000 mili U.I., Klebsiella Ozaenae, comprimido de 6 000 mili U.I., Klebsiella pneumoniae, comprimido de 6 000 mili U.I., Neisseria catarrhalis, comprimido de 6 000 mili U.I., Staphylococcus aureus, comprimido de 6 000 mili U.I., Streptococcus pyogenes, comprimido de 6 000 mili U.I., Streptococcus Viridans, comprimido de 6 000  mili U.I.

Comprimido

Uso oral

Portugal

Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda

Paspat Oral

Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg

Comprimido

Uso oral

Portugal

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa

Lantigen B

Haemophilus influenzae, 50,2 UAg/ml, Klebsiella pneumoniae, 39,8 UAg/ml, Staphylococcus aureus, 79,6 UAg/ml, Streptococcus pneumoniae, 63,2 UAg/ml, Streptococcus pyogenes, 126,2 UAg/ml, Moraxella catarrhalis, 39,9 UAg/ml

Suspensión oral

Uso sublingual

Portugal

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisados bacterianos liofilizados, sobrecito de 3,5 mg

Gránulos

Uso oral

Portugal

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Portugal

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Infantil,

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Portugal

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, comprimido de 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, comprimido de 3 unidades

Comprimido

Uso oral

Portugal

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, 3 unidades

Gránulos para solución oral

Uso oral

Portugal

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, 3 unidades

Comprimido

Uso oral

Rumanía

Alvogen Malta Operations (Row) Ltd

Luivac

Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg

Comprimido

Uso oral

Rumanía

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus influenzae tipo B (Hib), 50,2 UAg/ml, Klebsiella pneumoniae, 39,8 UAg/ml, Staphylococcus aureus, 79,6 UAg/ml, Streptococcus pneumoniae, 63,2 UAg/ml, Streptococcus pyogenes, 126,2 UAg/ml, Moraxella catarrhalis, 39,9 UAg/ml

Gotas orales, suspensión

Uso oral

Rumanía

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisado bacteriano, comprimido de 3 mg

Comprimido

Uso oral

Rumanía

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Adulți

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Rumanía

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Rumanía

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Lisados bacterianos liofilizados, sobrecito de 3,5 mg

Polvo para suspensión oral

Uso oral

Rumanía

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, 15 unidades/ml, ribosomas de Haemophilus influenzae, 0,5 unidades/ml, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades/ml, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, 3,5 unidades/ml, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, 3 unidades/ml

Gránulos para solución oral

Uso oral

Rumanía

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, comprimido de 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, comprimido de 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, comprimido de 3 unidades

Comprimido

Uso oral

Rumanía

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, 3 unidades

Gránulos para solución oral

Uso oral

Eslovaquia

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisados bacterianos mixtos, comprimido de 3 mg

Comprimido

Uso oral

Eslovaquia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisados bacterianos mixtos, cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Eslovaquia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lisados bacterianos mixtos, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Eslovaquia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lisados bacterianos mixtos, sobrecito de 3,5 mg

Polvo oral

Uso oral

Eslovaquia

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, sobrecito de 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, sobrecito de 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, sobrecito de 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, sobrecito de 3 unidades

Gránulos para solución oral

Uso oral

Eslovaquia

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, comprimido de 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, comprimido de 3 unidades

Comprimido

Uso oral

Eslovenia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisado bacteriano, cápsula de 3,5 mg

Cápsula, dura

Uso oral

Eslovenia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisado bacteriano, cápsula de 7 mg

Cápsula, dura

Uso oral

---

ANEXO II

Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales, vía de administración, solicitantes y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros

| Estado miembro de la UE/EEE | Solicitante/titular de la autorización de comercialización | Nombre | DCI | Dosis | Forma farmacéutica | Especies animales | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Alemania | CEVA Santé Animale |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Estado miembro de la UE/EEE

Solicitante/titular de la autorización de comercialización

Nombre

DCI

Dosis

Forma farmacéutica

Especies animales

Vía de administración

Alemania

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Alemania

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Alemania

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Austria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ganado ovino: vía intramuscular

Austria

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Austria

| Vana GmbH |
| --- |
| Wolfgang Schmälzl-Gasse 6 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Vana GmbH

Wolfgang Schmälzl-Gasse 6

1020 Wien

Austria

Vanatyl 200 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, perros, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Austria

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Bulgaria

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Bulgaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Pharmasin 50 solution for injection

Tilosina base

50 mg/ml

Solución inyectable

Gatos, bovino, perros, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Bulgaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, perros, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Bulgaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-50, solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats

Tilosina base

50 mg/ml

Solución inyectable

Gatos, bovino, perros, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Bulgaria

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goat

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Dinamarca

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Tylmasin

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Dinamarca

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Dinamarca

| Ceva Animal Health A/S |
| --- |
| Ladegårdsvej 2 |
| DK-7100 Vejle |
| Denmark |

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

DK-7100 Vejle

Denmark

Tiljet

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

España

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ganado ovino: vía intramuscular

España

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TILOSINA BIOVET JSC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

España

| CEVA SALUD ANIMAL, S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal, 609-615 |
| 08028 Barcelona |
| Spain |

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Avda. Diagonal, 609-615

08028 Barcelona

Spain

TILJET 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y PORCINO

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Estonia

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

Macrolan-200

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Estonia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Francia

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS, CAPRINS ET PORCINS

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Francia

Bimeda Animal Health

Unit 2/3/4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BILOVET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Ovino

Ovino: vía intramuscular

Francia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Francia

| LILLY France |
| --- |
| 24 Boulevard Vital Bouhot |
| 92200 Neuilly Sur Seine |
| France |

LILLY France

24 Boulevard Vital Bouhot

92200 Neuilly Sur Seine

France

TYLAN 200

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Ovino

Ovino: vía intramuscular

Francia

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

TILJET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Grecia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Grecia

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Tartrato de tilosina

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Grecia

| Ceva Hellas LLC |
| --- |
| 15 Agiou Nikolaou Street |
| 17455, Alimos |
| Greece |

Ceva Hellas LLC

15 Agiou Nikolaou Street

17455, Alimos

Greece

Tiljet

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Grecia

| A. Nikolakopoulos S.A. |
| --- |
| 115 Galatsi Avenue |
| 11146, Galatsi |
| Greece |

A. Nikolakopoulos S.A.

115 Galatsi Avenue

11146, Galatsi

Greece

Tilocen

Tartrato de tilosina

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, ovino, porcino, perros, gatos

Ovino: vía intramuscular

Grecia

Anafasis LTD

Santorinis 3

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Tylosin/Anafasis

Tartrato de tilosina

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, ovino, porcino, perros, gatos

Ovino: vía intramuscular

Hungría

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Hungría

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TYLMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Irlanda

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Irlanda

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Irlanda

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet Solution for Injection

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Italia

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Italia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Letonia

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

LV Macrolan

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Letonia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Lituania

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms

Tilosina base

50 mg/ml

Solución inyectable

Gatos, bovino, perros, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Lituania

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Polonia

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylozyna Biovet JSC

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Polonia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Polonia

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Ul. Okrzei 1a |
| Warszawa 03-715 |
| Poland |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Ul. Okrzei 1a

Warszawa 03-715

Poland

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Portugal

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Portugal

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Rumanía

S.C. Pasteur - Filiala Filipesti

Str. Principala, nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Romania

Tilozina FP

Tartrato de tilosina

200 mg/ml

Solución inyectable

Ovino

Ovino: vía intramuscular

Rumanía

Romvac Company SA

Sos. Centurii nr.7

07718, Voluntari

Jud. Ilfov

Romania

Tylavet

Tartrato de tilosina

200 mg/ml

Solución inyectable

Ovino

Ovino: vía intramuscular

Rumanía

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

Rumanía

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml

Tilosina base

200 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Ovino: vía intramuscular

---