# Gazzetta ufficiale C 369/2019

| | ISSN 1977-0944 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 369 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 62° anno30 ottobre 2019 |

ISSN 1977-0944

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 369

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

62° anno30 ottobre 2019

---

| Sommario | pagina |
| --- | --- |
| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2019/C 369/01 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o settembre 2019 al 30 settembre 2019[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] | 1 |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| 2019/C 369/02 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o settembre 2019 al 30 settembre 2019[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE] | 11 |

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2019/C 369/01

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o settembre 2019 al 30 settembre 2019[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

o

[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

1

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

2019/C 369/02

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o settembre 2019 al 30 settembre 2019[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE]

o

[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE]

11

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| IT | |
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IT

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 30.10.2019 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 369/1 |
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30.10.2019

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 369/1

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Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o settembre 2019 al 30 settembre 2019

[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
   (1)

  ]

(2019/C 369/01)

| — | Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

—

Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2019 | Epidyolex | kannabídíól | GW Pharma (International) B.V.
  Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland | EU/1/19/1389 | Soluzione orale | N03AX24 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Inbrija | levodopa | Acorda Therapeutics Ireland Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1390 | Polvere per inalazione, capsule rigide | N04BA01 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | VITRAKVI | larotrectinib | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/19/1385 | Capsula rigida
  Soluzione orale | L01XE53 | 23.9.2019 |
| 26.9.2019 | Deferasirox Mylan | deferasirox | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1386 | Compressa rivestita con film | V03AC03 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Trogarzo | ibalizumab | Theratechnologies International Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1359 | Concentrato per soluzione per infusione | J05AX23 | 30.9.2019 |
| 27.9.2019 | NUCEIVA | tossina botulinica di tipo A | Evolus Pharma Limited
  70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1364 | Polvere per soluzione iniettabile | M03AX01 | 1.10.2019 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

19.9.2019

Epidyolex

kannabídíól

GW Pharma (International) B.V.

Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1389

Soluzione orale

N03AX24

23.9.2019

19.9.2019

Inbrija

levodopa

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1390

Polvere per inalazione, capsule rigide

N04BA01

23.9.2019

19.9.2019

VITRAKVI

larotrectinib

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

Capsula rigida

Soluzione orale

L01XE53

23.9.2019

26.9.2019

Deferasirox Mylan

deferasirox

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1386

Compressa rivestita con film

V03AC03

30.9.2019

26.9.2019

Trogarzo

ibalizumab

Theratechnologies International Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1359

Concentrato per soluzione per infusione

J05AX23

30.9.2019

27.9.2019

NUCEIVA

tossina botulinica di tipo A

Evolus Pharma Limited

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1364

Polvere per soluzione iniettabile

M03AX01

1.10.2019

| — | Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

—

Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | AMGLIDIA | AMMTeK
  55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France | EU/1/18/1279 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Clopidogrel Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/08/465 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | DuoPlavin | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | GILENYA | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/677 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lonsurf | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Pramipexole Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/490 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Suliqua | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/16/1157 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Sylvant | EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
  Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland | EU/1/14/928 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Tecentriq | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1220 | 5.9.2019 |
| 6.9.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Pylobactell | Torbet Laboratories Ireland Limited
  20 Holles Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/98/064 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Rasagilina ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 10.9.2019 |
| 9.9.2019 | Fexeric | Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/15/1039 | 11.9.2019 |
| 9.9.2019 | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 11.9.2019 |
| 13.9.2019 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Kyntheum | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark | EU/1/16/1155 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/11/738 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Opatanol | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/02/217 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/08/453 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Rapamune | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/01/171 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/991 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix Adulti | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/96/020 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix Pediatrico | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/97/029 | 17.9.2019 |
| 16.9.2019 | Champix | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/06/360 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Elonva | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/609 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Fertavid | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/510 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Inflectra | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/13/854 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Lymphoseek | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/14/955 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Mepsevii | Ultragenyx Germany GmbH
  Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland | EU/1/18/1301 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Ninlaro | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/16/1094 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Nivestim | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/10/631 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Olumiant | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/16/1170 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Pregabalin Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1021 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Remsima | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország | EU/1/13/853 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Riximyo | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Somavert | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/02/240 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | 18.9.2019 |
| 19.9.2019 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lysodren | HRA Pharma Rare Diseases
  200 avenue de Paris, 92 320 Chatillon, France | EU/1/04/273 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Multaq | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/09/591 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tegsedi | Akcea Therapeutics Ireland Ltd
  Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland | EU/1/18/1296 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tyverb | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/07/440 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Viekirax | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/982 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Xadago | Zambon S.p.A.
  Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia | EU/1/14/984 | 23.9.2019 |
| 23.9.2019 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | BYDUREON | AstraZeneca AB
  15 185 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 25.10.2019 |
| 23.9.2019 | Ciambra | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/15/1055 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | EndolucinBeta | ITG Isotope Technologies Garching GmbH
  Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland | EU/1/16/1105 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Epclusa | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1116 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Hyrimoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/18/1286 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Myalepta | Aegerion Pharmaceuticals B.V.
  Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland | EU/1/18/1276 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Parsabiv | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1142 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Rixathon | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Thyrogen | Genzyme Europe B.V.
  Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland | EU/1/99/122 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Tolura | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423 | 25.9.2019 |
| 26.9.2019 | Cyramza | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/957 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Exviera | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/983 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Rolufta Ellipta | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 30.9.2019 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

3.9.2019

AMGLIDIA

AMMTeK

55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France

EU/1/18/1279

5.9.2019

3.9.2019

Clopidogrel Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/08/465

5.9.2019

3.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

5.9.2019

3.9.2019

DuoPlavin

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/10/619

5.9.2019

3.9.2019

Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

5.9.2019

3.9.2019

GILENYA

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/677

5.9.2019

3.9.2019

Lonsurf

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096

5.9.2019

3.9.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

5.9.2019

3.9.2019

Pramipexole Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/490

5.9.2019

3.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

5.9.2019

3.9.2019

Suliqua

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/16/1157

5.9.2019

3.9.2019

Sylvant

EUSA Pharma (Netherlands) B.V.

Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland

EU/1/14/928

5.9.2019

3.9.2019

Tecentriq

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

5.9.2019

6.9.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

10.9.2019

6.9.2019

Pylobactell

Torbet Laboratories Ireland Limited

20 Holles Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/98/064

10.9.2019

6.9.2019

Rasagilina ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

10.9.2019

9.9.2019

Fexeric

Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/15/1039

11.9.2019

9.9.2019

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

11.9.2019

13.9.2019

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430

17.9.2019

13.9.2019

Kyntheum

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/16/1155

17.9.2019

13.9.2019

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/11/738

17.9.2019

13.9.2019

Opatanol

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/02/217

17.9.2019

13.9.2019

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/08/453

17.9.2019

13.9.2019

Rapamune

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

17.9.2019

13.9.2019

Sivextro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/991

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix Adulti

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/96/020

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix Pediatrico

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/97/029

17.9.2019

16.9.2019

Champix

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/06/360

18.9.2019

16.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

18.9.2019

16.9.2019

Elonva

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/609

18.9.2019

16.9.2019

Fertavid

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/510

18.9.2019

16.9.2019

Inflectra

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/854

18.9.2019

16.9.2019

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

18.9.2019

16.9.2019

Lymphoseek

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/14/955

18.9.2019

16.9.2019

Mepsevii

Ultragenyx Germany GmbH

Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland

EU/1/18/1301

18.9.2019

16.9.2019

Ninlaro

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/16/1094

18.9.2019

16.9.2019

Nivestim

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/10/631

18.9.2019

16.9.2019

Olumiant

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/16/1170

18.9.2019

16.9.2019

Pregabalin Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1021

18.9.2019

16.9.2019

Remsima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

18.9.2019

16.9.2019

Riximyo

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

18.9.2019

16.9.2019

Somavert

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/240

18.9.2019

16.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

18.9.2019

16.9.2019

Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

18.9.2019

19.9.2019

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

23.9.2019

19.9.2019

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

23.9.2019

19.9.2019

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

23.9.2019

19.9.2019

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

23.9.2019

19.9.2019

Lysodren

HRA Pharma Rare Diseases

200 avenue de Paris, 92 320 Chatillon, France

EU/1/04/273

23.9.2019

19.9.2019

Multaq

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/09/591

23.9.2019

19.9.2019

Tegsedi

Akcea Therapeutics Ireland Ltd

Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1296

23.9.2019

19.9.2019

Tyverb

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/440

23.9.2019

19.9.2019

Viekirax

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/982

23.9.2019

19.9.2019

Xadago

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia

EU/1/14/984

23.9.2019

23.9.2019

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

25.9.2019

23.9.2019

BYDUREON

AstraZeneca AB

15 185 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

25.9.2019

23.9.2019

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/96/011

25.10.2019

23.9.2019

Ciambra

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/1055

25.9.2019

23.9.2019

EndolucinBeta

ITG Isotope Technologies Garching GmbH

Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland

EU/1/16/1105

25.9.2019

23.9.2019

Epclusa

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1116

25.9.2019

23.9.2019

Hyrimoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1286

25.9.2019

23.9.2019

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

25.9.2019

23.9.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.9.2019

23.9.2019

Myalepta

Aegerion Pharmaceuticals B.V.

Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1276

25.9.2019

23.9.2019

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

25.9.2019

23.9.2019

Parsabiv

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1142

25.9.2019

23.9.2019

Rixathon

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

25.9.2019

23.9.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.9.2019

23.9.2019

Thyrogen

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/99/122

25.9.2019

23.9.2019

Tolura

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

25.9.2019

23.9.2019

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

25.9.2019

26.9.2019

Cyramza

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/957

30.9.2019

26.9.2019

Exviera

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/983

30.9.2019

26.9.2019

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

30.9.2019

26.9.2019

Rolufta Ellipta

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

30.9.2019

26.9.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

30.9.2019

| — | Ritiro di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] |
| --- | --- |

—

Ritiro di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 5.9.2019 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

3.9.2019

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

5.9.2019

| — | Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

—

Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.9.2019 | Simparica Trio | sarolaner / moxidectina / pyrantel embonato | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/19/243 | Compressa masticabile | QP54AB52 | 19.9.2019 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

17.9.2019

Simparica Trio

sarolaner / moxidectina / pyrantel embonato

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

Compressa masticabile

QP54AB52

19.9.2019

| — | Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

—

Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2019 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/17/209 | 10.9.2019 |
| 13.9.2019 | Porcilis PCV M Hyo | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/175 | 17.9.2019 |
| 20.9.2019 | Cepedex | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland | EU/2/16/200 | 24.9.2019 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

6.9.2019

RESPIPORC FLUpan H1N1

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/17/209

10.9.2019

13.9.2019

Porcilis PCV M Hyo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

17.9.2019

20.9.2019

Cepedex

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/16/200

24.9.2019

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

---

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

| 30.10.2019 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 369/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 369/11

---

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o settembre 2019 al 30 settembre 2019

[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE
   (1)
   o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2)

  ]

(2019/C 369/02)

| — | Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio |
| --- | --- |

—

Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2019 | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | See Cfr. Allegato I | See Cfr. Allegato I | 10.9.2019 |
| 20.9.2019 | Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep | Tylosin | See Cfr. Allegato II | See Cfr. Allegato II | 23.9.2019 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

9.9.2019

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

See Cfr. Allegato I

See Cfr. Allegato I

10.9.2019

20.9.2019

Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep

Tylosin

See Cfr. Allegato II

See Cfr. Allegato II

23.9.2019

---

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

---

ALLEGATO I

Elenco dei medicinali autorizzati dai diversi Paesi

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Nome (di fantasia) | DCI + Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Daiichi Sankyo Austria Gmbh | Luivac | Lisato batterico 3 mg compresse | Compressa | Uso orale |
| Austria | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus agalactiae 1 × 109 compresse, Haemophilus influenzae 1,5 × 109 compresse, Staphylococcus aureus 1 × 109 compresse, Streptococcus pneumoniae 1 × 109 compresse | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Erwachsene | Lisato batterico standardizzato (liofilizzato) 7 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Austria | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Kinder | Lisato batterico standardizzato (liofilizzato) 3,5 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Belgio | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Lisati batterici liofilizzati 7 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Belgio | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Bulgaria | Bb – Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus influenzae Tipo B (Hib) 0,625 × 109 cellule/25 mg, Branhamella catarrhalis lisato 0,625 × 109 cellule/25 mg, Klebsiella pneumoniae (inattivato) 0,625 × 109 cellule/25 mg, Staphylococcus aureus batteri inattivati 0,625 × 109 cellule/25 mg, Streptococcus pneumoniae batteri inattivati 0,625 × 109 cellule/25 mg, Streptococcus pyogenes batteri inattivati 0,625x 109 cellule/25 mg | Compressa | Uso orale |
| Bulgaria | Bb – Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus influenzae Tipo B (Hib) 1,25 × 109 cellule/50 mg, Branhamella catarrhalis lisato 1,25 × 109 cellule/50 mg, Klebsiella pneumoniae (inattivato) 1,25 × 109 cellule/50 mg, Staphylococcus aureus batteri inattivati 1,25 × 109 cellule/50 mg, Streptococcus pneumoniae batteri inattivati 1,25 × 109 cellule/50 mg, Streptococcus pyogenes batteri inattivati 1,25 x109 cellule/50 mg | Compressa | Uso orale |
| Bulgaria | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Възрастни | Liofilizzato standardizzato di lisati batterici 7 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Bulgaria | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Деца | Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg bustine | Granuli | Uso orale |
| Bulgaria | Om Pharma S.A. | Бронхо–ваксом За Деца | Liofilizzato standardizzato di lisati batterici 3,5 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Bulgaria | Pierre Fabre Medicament | Рибомунил | Proteoglicani di Klebsiella pneumoniae 1,125 mg bustine, frazioni ribosomiali (ribosomi con un titolo di RNA del 70%) 0,75 mg bustine, ribosomi di Haemophilus influenzae 5 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 30 unità bustine, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 35 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 30 unità bustine | Granuli per soluzione orale | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg compresse | Compressa | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Adultis | Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg bustine | Granulati in bustina | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità bustine, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità bustine, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità bustine | Granuli per soluzione orale | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazioni di membrane di Klebsiella pneumoniae 15 unità compresse, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità compresse, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità compresse | Compressa | Uso orale |
| Germania | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisato batterico 3 mg compresse | Compressa | Uso orale |
| Germania | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Erwachsene | Estratto batterico liofilizzato, standardizzato 7 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Germania | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Kinder | Estratto batterico liofilizzato, standardizzato 3,5 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Germania | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Estratto batterico liofilizzato, standardizzato 3,5 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Germania | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Erwachsene | Estratto batterico liofilizzato, standardizzato 7 mg capsule | Capsula | Uso orale |
| Grecia | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Grecia | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati batterici liofilizzati 7 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Grecia | Rafarm Sa. | Pir-05 | Lisati batterici liofilizzati 7 mg compressa | Compressa sublinguale | Uso sublinguale |
| Ungheria | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Felnotteknek | Lisati batterici liofilizzati 7 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Ungheria | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Ungheria | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg bustine | Polvere per soluzione orale | Uso orale |
| Italia | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lisato batterico liofilizzato3,5 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Italia | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lisato batterico liofilizzato3,5 mg | Granulato in bustina | Uso orale |
| Italia | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lisato batterico liofilizzato7 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Italia | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lisato batterico liofilizzato3,5 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Italia | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lisato batterico liofilizzato3,5 mg | Granulato in bustina | Uso orale |
| Italia | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lisato batterico liofilizzato7 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Italia | Bruschettini S.R.L | Immubron | lisati batterici 7 mg (Haemophilus influenzae tipo B (Hib) 6 × 109, Klebsiella ozaenae 6 × 109, Klebsiella pneumoniae 6x 109, Neisseria catarrhalis 6x 109, Staphylococcus aureus 6 × 109, Streptococcus pneumoniae 6 × 109, Streptococcus pyogenes 6 × 109, Streptococcus oralis 6 × 109) | Compressa sublinguale | Uso sublinguale |
| Italia | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Lisati batterici (Haemophilus influenzae tipo B (Hib) 50,2 unità antigeniche/ml, Klebsiella pneumoniae 39,8 unità antigeniche/ml, Staphylococcus aureus 79,6 unità antigeniche/ml, Streptococcus pneumoniae 63,2 unità antigeniche/ml, Streptococcus pyogenes 126,2 unità antigeniche/ml, Moraxella catarrhalis 39,9 unità antigeniche/ml) | Gocce orali, sospensione | Uso orale |
| Italia | Daiichi Sankyo Italia S.P.A | Paspat | Lisati batterici 3 mg (Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae) | Compressa | Uso orale |
| Italia | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Lisati batterici (Streptococcus agalactiae 1 × 109, Haemophilus influenzae 1,5 × 109, Staphylococcus aureus 1× 109, Streptococcus pneumoniae 1× 109 ) | Compressa gastroresistente | Uso orale |
| Italia | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Lisati batterici (Streptococcus agalactiae 1 × 109, Haemophilus influenzae 1,5 × 109, Staphylococcus aureus 1× 109, Streptococcus pneumoniae 1× 109) | Compressa gastroresistente | Uso orale |
| Italia | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Lisati batterici (Haemophilus influenzae 6 × 109, Klebsiella ozaenae 6 × 109, Klebsiella pneumoniae 6 × 109, Neisseria catarrhalis 6 × 109, Staphylococcus aureus 6 × 109, Streptococcus pneumoniae 6 × 109, Streptococcus pyogenes 6 × 109, Streptococcus oralis 6 × 109) | Compressa sublinguale | Uso sublinguale |
| Italia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisato batterico liofilizzato3,5 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Italia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisato batterico liofilizzato3,5 mg | Granulato in bustina | Uso orale |
| Italia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisato batterico liofilizzato7 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Italia | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Lisati batterici (Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità) | Granulato per soluzione orale | Uso orale |
| Italia | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Lisati batterici (Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità) | Compressa | Uso orale |
| Lettonia | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisato batterico 3 mg compresse | Compressa | Uso orale |
| Lettonia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisato batterico 3,5 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Lettonia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisato batterico 7 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Lituania | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisato batterico 3 mg compresse | Compressa | Uso orale |
| Lituania | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisato batterico 7 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Lituania | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Lituania | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità | Granuli per soluzione orale | Uso orale |
| Lituania | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità | Compressa | Uso orale |
| Lussemburgo | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisato batterico 3 mg compresse | Compressa | Uso orale |
| Lussemburgo | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Lisati batterici liofilizzati 7 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Lussemburgo | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Malta | Bruschettini S.R.L | Immubron | Glicina 43 mg compresse, Haemophilus influenzae tipo B (Hib) 6 × 109 organismi compresse, Klebsiella ozaenae 6 × 109 organismi compresse, Klebsiella pneumoniae 6 × 109 organismi compresse, Neisseria catarrhalis 6 × 109 organismi compresse, Staphylococcus aureus 6 × 109 organismi compresse, Streptococcus pneumoniae 6 × 109 organismi compresse, Streptococcus pyogenes 6 × 109 organismi compresse, Streptococcus viridans 6 × 109 organismi compresse, lisati batterici liofilizzati 50 mg compresse | Compressa sublinguale | Uso sublinguale |
| Malta | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus influenzae tipo B (Hib) 50,2 agu/ml, Klebsiella pneumoniae 39,8 agu/ml, Staphylococcus aureus 79,6 agu/ml, Streptococcus pneumoniae 63,2 agu/ml, Streptococcus pyogenes 126,2 agu/ml, Moraxella catarrhalis 39,9 agu/ml | Gocce orali, sospensione | Uso orale |
| Polonia | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisato batterico 3 mg compresse | Compressa | Uso orale |
| Polonia | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Forte | Escherichia coli (inattivato) 200 × 106 cellule/ml, Klebsiella pneumoniae (inattivato) 100 × 106 cellule/ml, Staphylococcus aureus batteri inattivati 500 × 106 cellule/ml, Staphylococcus epidermidis batteri inattivati 500 × 106 cellule/ml, Streptococcus salivarius batteri inattivati 100 × 106 cellule/ml, Streptococcus pneumoniae batteri inattivati 100 × 106 cellule/ml, Streptococcus pyogenes batteri inattivati 100 × 106 cellule/ml, Haemophilus influenzae batteri inattivati 100 × 106 cellule/ml, Corynebacterium pseudodiphtheriticum batteri inattivati 200 × 106 cellule/ml, Moraxella catarrhalis batteri inattivati 100 × 106 cellule/ml | Sospensione per iniezione | Uso intramuscolare e uso sottocutaneo |
| Polonia | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia coli (inattivato) 20 × 106 cellule/ml, Klebsiella pneumoniae (inattivato) 10 × 106 cellule/ml, Staphylococcus aureus batteri inattivati 50 × 106 cellule/ml, Staphylococcus epidermidis batteri inattivati 50 × 106 cellule/ml, Streptococcus salivarius batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Streptococcus pneumoniae batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Streptococcus pyogenes batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Haemophilus influenzae batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Corynebacterium pseudodiphtheriticum batteri inattivati 20 × 106 cellule/ml, Moraxella catarrhalis batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml | Gocce nasali, sospensione | Uso nasale |
| Polonia | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia coli (inattivato) 20 × 106 cellule/ml, Klebsiella pneumoniae (inattivato) 10 × 106 cellule/ml, Staphylococcus aureus batteri inattivati 50 × 106 cellule/ml, Staphylococcus epidermidis batteri inattivati 50 × 106 cellule/ml, Streptococcus salivarius batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Streptococcus pneumoniae batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Streptococcus pyogenes batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Haemophilus influenzae batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Corynebacterium pseudodiphtheriticum batteri inattivati 20 × 106 cellule/ml, Moraxella catarrhalis batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml | Sospensione per iniezione | Uso intramuscolare e uso sottocutaneo |
| Polonia | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Submite | Escherichia coli (inattivato) 2 × 106 cellule/ml, Klebsiella pneumoniae (inattivato) 1 × 106 cellule/ml, Staphylococcus aureus batteri inattivati 5 × 106 cellule/ml, Staphylococcus epidermidis batteri inattivati 5 × 106 cellule/ml, Streptococcus salivarius batteri inattivati 1 × 106 cellule/ml, Streptococcus pneumoniae batteri inattivati 1 × 106 cellule/ml, Streptococcus pyogenes batteri inattivati 1 × 106 cellule/ml, Haemophilus influenzae batteri inattivati 1 × 106 cellule/ml, Corynebacterium pseudodiphtheriticum batteri inattivati 2 × 106 cellule/ml, Moraxella catarrhalis batteri inattivati 1 × 106 cellule/ml | Sospensione per iniezione | Uso intramuscolare e uso sottocutaneo |
| Polonia | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus influenzae 6 × 109 cellule compresse, Klebsiella ozaenae 6 × 109 cellule compresse, Klebsiella pneumoniae 6 × 109 cellule compresse, Neisseria catarrhalis 6 × 109 cellule compresse, Staphylococcus aureus 6 × 109 cellule compresse, Streptococcus pneumoniae 6 × 109 cellule compresse, Streptococcus pyogenes 6 × 109 cellule compresse, Streptococcus viridans 6 × 109 cellule compresse | Compressa sublinguale | Uso sublinguale |
| Polonia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Polonia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg bustine | Granulati in bustina | Uso orale |
| Polonia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati batterici liofilizzati 7 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Polonia | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Frazioni di membrane di Klebsiella pneumoniae 15 unità compresse, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità compresse, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità compresse | Compressa | Uso orale |
| Polonia | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Proteoglicani di Klebsiella pneumoniae 1,125 mg bustine, frazioni ribosomiali (ribosomi con un titolo di RNA del 70%) 0,75 mg bustine, ribosomi di Haemophilus influenzae 5 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 30 unità bustine, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 35 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 30 unità bustine | Granuli per soluzione orale | Uso orale |
| Polonia | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Proteoglicani di Klebsiella pneumoniae 1,125 mg bustine, ribosomi di Haemophilus influenzae 5 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 30 unità bustine, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 35 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 30 unità bustine | Granuli per soluzione orale | Uso orale |
| Portogallo | Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda. | Provax | Diplococcus pneumoniae tipo I 6.000 × 10-3 U.I. Haemophilus influenzae 6.000 × 10-3 U.I. compresse Klebsiella ozaenae 6 × 10-3 U.I. compresse Klebsiella pneumoniae 6.000 × 10-3 U.I. compresse Neisseria catarrhalis 6.000 × 10-3 U.I. compresse Staphylococcus aureus 6.000 × 10-3 U.I. compresse Streptococcus pyogenes 6.000 × 10-3 U.I. compresse Streptococcus viridans 6.000 × 10-3 U.I. compresse Compressa | Compressa | Uso orale |
| Portogallo | Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda | Paspat Oral | Lisato batterico 3 mg compresse | Compressa | Uso orale |
| Portogallo | Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa | Lantigen B | Haemophilus influenzae 50,2 agu/ml, Klebsiella pneumoniae 39,8 agu/ml, Staphylococcus aureus 79,6 agu/ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/ml, Streptococcus pyogenes 126,2 agu/ml, Moraxella catarrhalis 39,9 agu/ml | Sospensione orale | Uso sublinguale |
| Portogallo | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg bustine | Granuli | Uso orale |
| Portogallo | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lisati batterici liofilizzati 7 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Portogallo | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Infantil, | Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Portogallo | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Frazioni di membrane di Klebsiella pneumoniae 15 unità compresse, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità compresse | Compressa | Uso orale |
| Portogallo | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità | Granuli per soluzione orale | Uso orale |
| Portogallo | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità | Compressa | Uso orale |
| Romania | Alvogen Malta Operations (Row) Ltd | Luivac | Lisato batterico 3 mg compresse | Compressa | Uso orale |
| Romania | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus influenzae tipo B (Hib) 50,2 agu/ml, Klebsiella pneumoniae 39,8 agu/ml, Staphylococcus aureus 79,6 agu/ml, Streptococcus pneumoniae 63,2 agu/ml, Streptococcus pyogenes 126,2 agu/ml, Moraxella catarrhalis 39,9 agu/ml | Gocce orali, sospensione | Uso orale |
| Romania | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lisato batterico 3 mg compresse | Compressa | Uso orale |
| Romania | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Adulți | Lisati batterici liofilizzati 7 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Romania | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Romania | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg bustine | Polvere per sospensione orale | Uso orale |
| Romania | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità/ml, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità/ml, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità/ml, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità/ml, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità/ml | Granuli per soluzione orale | Uso orale |
| Romania | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazioni di membrane di Klebsiella pneumoniae 15 unità compresse, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità compresse, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità compresse | Compressa | Uso orale |
| Romania | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità | Granuli per soluzione orale | Uso orale |
| Slovacchia | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg compresse | Compressa | Uso orale |
| Slovacchia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Slovacchia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Slovacchia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg bustine | Polvere orale | Uso orale |
| Slovacchia | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità bustine, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità bustine, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità bustine | Granuli per soluzione orale | Uso orale |
| Slovacchia | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Frazioni di membrane di Klebsiella pneumoniae 15 unità compresse, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità compresse | Compressa | Uso orale |
| Slovenia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisato batterico 3,5 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |
| Slovenia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lisato batterico 7 mg capsule | Capsula dura | Uso orale |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome (di fantasia)

DCI + Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Daiichi Sankyo Austria Gmbh

Luivac

Lisato batterico 3 mg compresse

Compressa

Uso orale

Austria

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus agalactiae 1 × 109 compresse, Haemophilus influenzae 1,5 × 109 compresse, Staphylococcus aureus 1 × 109 compresse, Streptococcus pneumoniae 1 × 109 compresse

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Erwachsene

Lisato batterico standardizzato (liofilizzato) 7 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Austria

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Kinder

Lisato batterico standardizzato (liofilizzato) 3,5 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Belgio

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Lisati batterici liofilizzati 7 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Belgio

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Bulgaria

Bb – Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus influenzae Tipo B (Hib) 0,625 × 109 cellule/25 mg, Branhamella catarrhalis lisato 0,625 × 109 cellule/25 mg, Klebsiella pneumoniae (inattivato) 0,625 × 109 cellule/25 mg, Staphylococcus aureus batteri inattivati 0,625 × 109 cellule/25 mg, Streptococcus pneumoniae batteri inattivati 0,625 × 109 cellule/25 mg, Streptococcus pyogenes batteri inattivati 0,625x 109 cellule/25 mg

Compressa

Uso orale

Bulgaria

Bb – Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus influenzae Tipo B (Hib) 1,25 × 109 cellule/50 mg, Branhamella catarrhalis lisato 1,25 × 109 cellule/50 mg, Klebsiella pneumoniae (inattivato) 1,25 × 109 cellule/50 mg, Staphylococcus aureus batteri inattivati 1,25 × 109 cellule/50 mg, Streptococcus pneumoniae batteri inattivati 1,25 × 109 cellule/50 mg, Streptococcus pyogenes batteri inattivati 1,25 x109 cellule/50 mg

Compressa

Uso orale

Bulgaria

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Възрастни

Liofilizzato standardizzato di lisati batterici 7 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Bulgaria

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Деца

Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg bustine

Granuli

Uso orale

Bulgaria

Om Pharma S.A.

Бронхо–ваксом За Деца

Liofilizzato standardizzato di lisati batterici 3,5 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Bulgaria

Pierre Fabre Medicament

Рибомунил

Proteoglicani di Klebsiella pneumoniae 1,125 mg bustine, frazioni ribosomiali (ribosomi con un titolo di RNA del 70%) 0,75 mg bustine, ribosomi di Haemophilus influenzae 5 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 30 unità bustine, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 35 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 30 unità bustine

Granuli per soluzione orale

Uso orale

Repubblica Ceca

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg compresse

Compressa

Uso orale

Repubblica Ceca

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Adultis

Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Repubblica Ceca

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Repubblica Ceca

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg bustine

Granulati in bustina

Uso orale

Repubblica Ceca

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità bustine, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità bustine, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità bustine

Granuli per soluzione orale

Uso orale

Repubblica Ceca

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazioni di membrane di Klebsiella pneumoniae 15 unità compresse, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità compresse, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità compresse

Compressa

Uso orale

Germania

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisato batterico 3 mg compresse

Compressa

Uso orale

Germania

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Erwachsene

Estratto batterico liofilizzato, standardizzato 7 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Germania

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Kinder

Estratto batterico liofilizzato, standardizzato 3,5 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Germania

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Estratto batterico liofilizzato, standardizzato 3,5 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Germania

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Erwachsene

Estratto batterico liofilizzato, standardizzato 7 mg capsule

Capsula

Uso orale

Grecia

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Grecia

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati batterici liofilizzati 7 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Grecia

Rafarm Sa.

Pir-05

Lisati batterici liofilizzati 7 mg compressa

Compressa sublinguale

Uso sublinguale

Ungheria

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Felnotteknek

Lisati batterici liofilizzati 7 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Ungheria

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Ungheria

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg bustine

Polvere per soluzione orale

Uso orale

Italia

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lisato batterico liofilizzato3,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Italia

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lisato batterico liofilizzato3,5 mg

Granulato in bustina

Uso orale

Italia

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lisato batterico liofilizzato7 mg

Capsula rigida

Uso orale

Italia

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lisato batterico liofilizzato3,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Italia

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lisato batterico liofilizzato3,5 mg

Granulato in bustina

Uso orale

Italia

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lisato batterico liofilizzato7 mg

Capsula rigida

Uso orale

Italia

Bruschettini S.R.L

Immubron

lisati batterici 7 mg (Haemophilus influenzae tipo B (Hib) 6 × 109, Klebsiella ozaenae 6 × 109, Klebsiella pneumoniae 6x 109, Neisseria catarrhalis 6x 109, Staphylococcus aureus 6 × 109, Streptococcus pneumoniae 6 × 109, Streptococcus pyogenes 6 × 109, Streptococcus oralis 6 × 109)

Compressa sublinguale

Uso sublinguale

Italia

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Lisati batterici (Haemophilus influenzae tipo B (Hib) 50,2 unità antigeniche/ml, Klebsiella pneumoniae 39,8 unità antigeniche/ml, Staphylococcus aureus 79,6 unità antigeniche/ml, Streptococcus pneumoniae 63,2 unità antigeniche/ml, Streptococcus pyogenes 126,2 unità antigeniche/ml, Moraxella catarrhalis 39,9 unità antigeniche/ml)

Gocce orali, sospensione

Uso orale

Italia

Daiichi Sankyo Italia S.P.A

Paspat

Lisati batterici 3 mg (Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae)

Compressa

Uso orale

Italia

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Lisati batterici (Streptococcus agalactiae 1 × 109, Haemophilus influenzae 1,5 × 109, Staphylococcus aureus 1× 109, Streptococcus pneumoniae 1× 109 )

Compressa gastroresistente

Uso orale

Italia

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Lisati batterici (Streptococcus agalactiae 1 × 109, Haemophilus influenzae 1,5 × 109, Staphylococcus aureus 1× 109, Streptococcus pneumoniae 1× 109)

Compressa gastroresistente

Uso orale

Italia

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Lisati batterici (Haemophilus influenzae 6 × 109, Klebsiella ozaenae 6 × 109, Klebsiella pneumoniae 6 × 109, Neisseria catarrhalis 6 × 109, Staphylococcus aureus 6 × 109, Streptococcus pneumoniae 6 × 109, Streptococcus pyogenes 6 × 109, Streptococcus oralis 6 × 109)

Compressa sublinguale

Uso sublinguale

Italia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisato batterico liofilizzato3,5 mg

Capsula rigida

Uso orale

Italia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisato batterico liofilizzato3,5 mg

Granulato in bustina

Uso orale

Italia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisato batterico liofilizzato7 mg

Capsula rigida

Uso orale

Italia

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Lisati batterici (Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità)

Granulato per soluzione orale

Uso orale

Italia

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Lisati batterici (Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità)

Compressa

Uso orale

Lettonia

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisato batterico 3 mg compresse

Compressa

Uso orale

Lettonia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisato batterico 3,5 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Lettonia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisato batterico 7 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Lituania

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisato batterico 3 mg compresse

Compressa

Uso orale

Lituania

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisato batterico 7 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Lituania

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Lituania

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità

Granuli per soluzione orale

Uso orale

Lituania

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità

Compressa

Uso orale

Lussemburgo

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisato batterico 3 mg compresse

Compressa

Uso orale

Lussemburgo

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Lisati batterici liofilizzati 7 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Lussemburgo

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Malta

Bruschettini S.R.L

Immubron

Glicina 43 mg compresse, Haemophilus influenzae tipo B (Hib) 6 × 109 organismi compresse, Klebsiella ozaenae 6 × 109 organismi compresse, Klebsiella pneumoniae 6 × 109 organismi compresse, Neisseria catarrhalis 6 × 109 organismi compresse, Staphylococcus aureus 6 × 109 organismi compresse, Streptococcus pneumoniae 6 × 109 organismi compresse, Streptococcus pyogenes 6 × 109 organismi compresse, Streptococcus viridans 6 × 109 organismi compresse, lisati batterici liofilizzati 50 mg compresse

Compressa sublinguale

Uso sublinguale

Malta

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus influenzae tipo B (Hib) 50,2 agu/ml, Klebsiella pneumoniae 39,8 agu/ml, Staphylococcus aureus 79,6 agu/ml, Streptococcus pneumoniae 63,2 agu/ml, Streptococcus pyogenes 126,2 agu/ml, Moraxella catarrhalis 39,9 agu/ml

Gocce orali, sospensione

Uso orale

Polonia

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisato batterico 3 mg compresse

Compressa

Uso orale

Polonia

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Forte

Escherichia coli (inattivato) 200 × 106 cellule/ml, Klebsiella pneumoniae (inattivato) 100 × 106 cellule/ml, Staphylococcus aureus batteri inattivati 500 × 106 cellule/ml, Staphylococcus epidermidis batteri inattivati 500 × 106 cellule/ml, Streptococcus salivarius batteri inattivati 100 × 106 cellule/ml, Streptococcus pneumoniae batteri inattivati 100 × 106 cellule/ml, Streptococcus pyogenes batteri inattivati 100 × 106 cellule/ml, Haemophilus influenzae batteri inattivati 100 × 106 cellule/ml, Corynebacterium pseudodiphtheriticum batteri inattivati 200 × 106 cellule/ml, Moraxella catarrhalis batteri inattivati 100 × 106 cellule/ml

Sospensione per iniezione

Uso intramuscolare e uso sottocutaneo

Polonia

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia coli (inattivato) 20 × 106 cellule/ml, Klebsiella pneumoniae (inattivato) 10 × 106 cellule/ml, Staphylococcus aureus batteri inattivati 50 × 106 cellule/ml, Staphylococcus epidermidis batteri inattivati 50 × 106 cellule/ml, Streptococcus salivarius batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Streptococcus pneumoniae batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Streptococcus pyogenes batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Haemophilus influenzae batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Corynebacterium pseudodiphtheriticum batteri inattivati 20 × 106 cellule/ml, Moraxella catarrhalis batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml

Gocce nasali, sospensione

Uso nasale

Polonia

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia coli (inattivato) 20 × 106 cellule/ml, Klebsiella pneumoniae (inattivato) 10 × 106 cellule/ml, Staphylococcus aureus batteri inattivati 50 × 106 cellule/ml, Staphylococcus epidermidis batteri inattivati 50 × 106 cellule/ml, Streptococcus salivarius batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Streptococcus pneumoniae batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Streptococcus pyogenes batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Haemophilus influenzae batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml, Corynebacterium pseudodiphtheriticum batteri inattivati 20 × 106 cellule/ml, Moraxella catarrhalis batteri inattivati 10 × 106 cellule/ml

Sospensione per iniezione

Uso intramuscolare e uso sottocutaneo

Polonia

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Submite

Escherichia coli (inattivato) 2 × 106 cellule/ml, Klebsiella pneumoniae (inattivato) 1 × 106 cellule/ml, Staphylococcus aureus batteri inattivati 5 × 106 cellule/ml, Staphylococcus epidermidis batteri inattivati 5 × 106 cellule/ml, Streptococcus salivarius batteri inattivati 1 × 106 cellule/ml, Streptococcus pneumoniae batteri inattivati 1 × 106 cellule/ml, Streptococcus pyogenes batteri inattivati 1 × 106 cellule/ml, Haemophilus influenzae batteri inattivati 1 × 106 cellule/ml, Corynebacterium pseudodiphtheriticum batteri inattivati 2 × 106 cellule/ml, Moraxella catarrhalis batteri inattivati 1 × 106 cellule/ml

Sospensione per iniezione

Uso intramuscolare e uso sottocutaneo

Polonia

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus influenzae 6 × 109 cellule compresse, Klebsiella ozaenae 6 × 109 cellule compresse, Klebsiella pneumoniae 6 × 109 cellule compresse, Neisseria catarrhalis 6 × 109 cellule compresse, Staphylococcus aureus 6 × 109 cellule compresse, Streptococcus pneumoniae 6 × 109 cellule compresse, Streptococcus pyogenes 6 × 109 cellule compresse, Streptococcus viridans 6 × 109 cellule compresse

Compressa sublinguale

Uso sublinguale

Polonia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Polonia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg bustine

Granulati in bustina

Uso orale

Polonia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati batterici liofilizzati 7 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Polonia

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Frazioni di membrane di Klebsiella pneumoniae 15 unità compresse, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità compresse, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità compresse

Compressa

Uso orale

Polonia

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Proteoglicani di Klebsiella pneumoniae 1,125 mg bustine, frazioni ribosomiali (ribosomi con un titolo di RNA del 70%) 0,75 mg bustine, ribosomi di Haemophilus influenzae 5 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 30 unità bustine, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 35 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 30 unità bustine

Granuli per soluzione orale

Uso orale

Polonia

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Proteoglicani di Klebsiella pneumoniae 1,125 mg bustine, ribosomi di Haemophilus influenzae 5 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 30 unità bustine, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 35 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 30 unità bustine

Granuli per soluzione orale

Uso orale

Portogallo

Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda.

Provax

Diplococcus pneumoniae tipo I 6.000 × 10-3 U.I. Haemophilus influenzae 6.000 × 10-3 U.I. compresse Klebsiella ozaenae 6 × 10-3 U.I. compresse Klebsiella pneumoniae 6.000 × 10-3 U.I. compresse Neisseria catarrhalis 6.000 × 10-3 U.I. compresse Staphylococcus aureus 6.000 × 10-3 U.I. compresse Streptococcus pyogenes 6.000 × 10-3 U.I. compresse Streptococcus viridans 6.000 × 10-3 U.I. compresse Compressa

Compressa

Uso orale

Portogallo

Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda

Paspat Oral

Lisato batterico 3 mg compresse

Compressa

Uso orale

Portogallo

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa

Lantigen B

Haemophilus influenzae 50,2 agu/ml, Klebsiella pneumoniae 39,8 agu/ml, Staphylococcus aureus 79,6 agu/ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/ml, Streptococcus pyogenes 126,2 agu/ml, Moraxella catarrhalis 39,9 agu/ml

Sospensione orale

Uso sublinguale

Portogallo

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg bustine

Granuli

Uso orale

Portogallo

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lisati batterici liofilizzati 7 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Portogallo

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Infantil,

Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Portogallo

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Frazioni di membrane di Klebsiella pneumoniae 15 unità compresse, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità compresse

Compressa

Uso orale

Portogallo

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità

Granuli per soluzione orale

Uso orale

Portogallo

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità

Compressa

Uso orale

Romania

Alvogen Malta Operations (Row) Ltd

Luivac

Lisato batterico 3 mg compresse

Compressa

Uso orale

Romania

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus influenzae tipo B (Hib) 50,2 agu/ml, Klebsiella pneumoniae 39,8 agu/ml, Staphylococcus aureus 79,6 agu/ml, Streptococcus pneumoniae 63,2 agu/ml, Streptococcus pyogenes 126,2 agu/ml, Moraxella catarrhalis 39,9 agu/ml

Gocce orali, sospensione

Uso orale

Romania

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lisato batterico 3 mg compresse

Compressa

Uso orale

Romania

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Adulți

Lisati batterici liofilizzati 7 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Romania

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Romania

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Lisati batterici liofilizzati 3,5 mg bustine

Polvere per sospensione orale

Uso orale

Romania

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità/ml, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità/ml, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità/ml, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità/ml, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità/ml

Granuli per soluzione orale

Uso orale

Romania

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazioni di membrane di Klebsiella pneumoniae 15 unità compresse, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità compresse, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità compresse

Compressa

Uso orale

Romania

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità

Granuli per soluzione orale

Uso orale

Slovacchia

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg compresse

Compressa

Uso orale

Slovacchia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Slovacchia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Slovacchia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg bustine

Polvere orale

Uso orale

Slovacchia

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazioni di membrana di Klebsiella pneumoniae 15 unità bustine, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità bustine, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità bustine, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità bustine

Granuli per soluzione orale

Uso orale

Slovacchia

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Frazioni di membrane di Klebsiella pneumoniae 15 unità compresse, ribosomi di Haemophilus influenzae 0,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pneumoniae 3 unità, frazioni ribosomiali di Klebsiella pneumoniae 3,5 unità compresse, ribosomi di Streptococcus pyogenes gruppo A 3 unità compresse

Compressa

Uso orale

Slovenia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisato batterico 3,5 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

Slovenia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lisato batterico 7 mg capsule

Capsula dura

Uso orale

---

ALLEGATO II

Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, della via di somministrazione, dei richiedenti e dei titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio negli Stati membri

| Stato membro UE/SEE | Richiedente/titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome | INN | Dosaggio | Forma farmaceutica | Specie animale | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Biovet JSC |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Stato membro UE/SEE

Richiedente/titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome

INN

Dosaggio

Forma farmaceutica

Specie animale

Via di somministrazione

Austria

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Austria

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Austria

| Vana GmbH |
| --- |
| Wolfgang Schmälzl-Gasse 6 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Vana GmbH

Wolfgang Schmälzl-Gasse 6

1020 Wien

Austria

Vanatyl 200 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, cani, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Austria

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Bulgaria

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Bulgaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Pharmasin 50 solution for injection

Tilosina base

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Gatti, bovini, cani, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Bulgaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, cani, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Bulgaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-50, solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats

Tilosina base

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Gatti, bovini, cani, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Bulgaria

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goat

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Danimarca

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Tylmasin

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Danimarca

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Danimarca

| Ceva Animal Health A/S |
| --- |
| Ladegårdsvej 2 |
| DK-7100 Vejle |
| Denmark |

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

DK-7100 Vejle

Denmark

Tiljet

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Estonia

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

Macrolan-200

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Estonia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Francia

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS, CAPRINS ET PORCINS

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Francia

Bimeda Animal Health

Unit 2/3/4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BILOVET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Ovini

Ovini: via intramuscolare

Francia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Francia

| LILLY France |
| --- |
| 24 Boulevard Vital Bouhot |
| 92200 Neuilly Sur Seine |
| France |

LILLY France

24 Boulevard Vital Bouhot

92200 Neuilly Sur Seine

France

TYLAN 200

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Ovini

Ovini: via intramuscolare

Francia

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

TILJET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Germania

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Germania

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Germania

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Grecia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Grecia

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Tilosina tartrato

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Grecia

| Ceva Hellas LLC |
| --- |
| 15 Agiou Nikolaou Street |
| 17455, Alimos |
| Greece |

Ceva Hellas LLC

15 Agiou Nikolaou Street

17455, Alimos

Greece

Tiljet

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Grecia

| A. Nikolakopoulos S.A. |
| --- |
| 115 Galatsi Avenue |
| 11146, Galatsi |
| Greece |

A. Nikolakopoulos S.A.

115 Galatsi Avenue

11146, Galatsi

Greece

Tilocen

Tilosina tartrato

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, ovini, suini, cani, gatti

Ovini: via intramuscolare

Grecia

Anafasis LTD

Santorinis 3

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Tylosin/Anafasis

Tilosina tartrato

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, ovini, suini, cani, gatti

Ovini: via intramuscolare

Irlanda

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Irlanda

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Irlanda

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet Solution for Injection

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Italia

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Italia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Lettonia

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

LV Macrolan

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare.

Lettonia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Lituania

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms

Tilosina base

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Gatti, bovini, cani, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Lituania

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Polonia

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylozyna Biovet JSC

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Polonia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Polonia

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Ul. Okrzei 1a |
| Warszawa 03-715 |
| Poland |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Ul. Okrzei 1a

Warszawa 03-715

Poland

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Portogallo

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Portogallo

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Romania

S.C. Pasteur - Filiala Filipesti

Str. Principala, nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Romania

Tilozina FP

Tilosina tartrato

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Ovini

Ovini: via intramuscolare

Romania

Romvac Company SA

Sos. Centurii nr.7

07718, Voluntari

Jud. Ilfov

Romania

Tylavet

Tilosina tartrato

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Ovini

Ovini: via intramuscolare

Romania

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Romania

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Spagna

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Spagna

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TILOSINA BIOVET JSC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Spagna

| CEVA SALUD ANIMAL, S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal, 609-615 |
| 08028 Barcelona |
| Spain |

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Avda. Diagonal, 609-615

08028 Barcelona

Spain

TILJET 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y PORCINO

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Ungheria

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

Ungheria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TYLMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tilosina base

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Ovini: via intramuscolare

---