# Jurnalul Oficial C 369/2019

| | ISSN 1977-1029 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 369 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 6230 octombrie 2019 |

ISSN 1977-1029

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 369

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 6230 octombrie 2019

---

| Cuprins | Pagina |
| --- | --- |
| | IV   Informări |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2019/C 369/01 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 septembrie 2019 până la 30 septembrie 2019[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] | 1 |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| 2019/C 369/02 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 septembrie 2019 până la 30 septembrie 2019[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE] | 11 |

Cuprins

Pagina

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2019/C 369/01

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 septembrie 2019 până la 30 septembrie 2019[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

1

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

2019/C 369/02

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 septembrie 2019 până la 30 septembrie 2019[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

11

---

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 30.10.2019 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 369/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 369/1

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 septembrie 2019 până la 30 septembrie 2019

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (1)

  ]

(2019/C 369/01)

| — | Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat |
| --- | --- |

—

Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2019 | Epidyolex | kannabidiol | GW Pharma (International) B.V.
  Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland | EU/1/19/1389 | Soluție orală | N03AX24 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Inbrija | levodopa | Acorda Therapeutics Ireland Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1390 | Capsulă cu pulbere de inhalat | N04BA01 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | VITRAKVI | larotrectinib | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/19/1385 | Capsule
  Soluție orală | L01XE53 | 23.9.2019 |
| 26.9.2019 | Deferasirox Mylan | deferasirox | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1386 | Comprimat filmat | V03AC03 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Trogarzo | ibalizumab | Theratechnologies International Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1359 | Concentrat pentru soluție perfuzabilă | J05AX23 | 30.9.2019 |
| 27.9.2019 | NUCEIVA | toxină botulinică de tip A | Evolus Pharma Limited
  70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1364 | Pulbere pentru soluție injectabilă | M03AX01 | 1.10.2019 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

19.9.2019

Epidyolex

kannabidiol

GW Pharma (International) B.V.

Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1389

Soluție orală

N03AX24

23.9.2019

19.9.2019

Inbrija

levodopa

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1390

Capsulă cu pulbere de inhalat

N04BA01

23.9.2019

19.9.2019

VITRAKVI

larotrectinib

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

Capsule

Soluție orală

L01XE53

23.9.2019

26.9.2019

Deferasirox Mylan

deferasirox

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1386

Comprimat filmat

V03AC03

30.9.2019

26.9.2019

Trogarzo

ibalizumab

Theratechnologies International Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1359

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

J05AX23

30.9.2019

27.9.2019

NUCEIVA

toxină botulinică de tip A

Evolus Pharma Limited

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1364

Pulbere pentru soluție injectabilă

M03AX01

1.10.2019

| — | Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat |
| --- | --- |

—

Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | AMGLIDIA | AMMTeK
  55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France | EU/1/18/1279 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Clopidogrel Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/08/465 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | DuoPlavin | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | GILENYA | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/677 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lonsurf | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Pramipexole Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/490 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Suliqua | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/16/1157 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Sylvant | EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
  Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland | EU/1/14/928 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Tecentriq | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1220 | 5.9.2019 |
| 6.9.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Pylobactell | Torbet Laboratories Ireland Limited
  20 Holles Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/98/064 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Rasagilină ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 10.9.2019 |
| 9.9.2019 | Fexeric | Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/15/1039 | 11.9.2019 |
| 9.9.2019 | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 11.9.2019 |
| 13.9.2019 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Kyntheum | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark | EU/1/16/1155 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/11/738 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Opatanol | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/02/217 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/08/453 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Rapamune | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/01/171 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/991 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/96/020 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix Pediatric | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/97/029 | 17.9.2019 |
| 16.9.2019 | Champix | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/06/360 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Elonva | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/609 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Fertavid | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/510 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Inflectra | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/13/854 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Lymphoseek | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/14/955 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Mepsevii | Ultragenyx Germany GmbH
  Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland | EU/1/18/1301 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Ninlaro | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/16/1094 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Nivestim | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/10/631 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Olumiant | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/16/1170 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Pregabalin Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1021 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Remsima | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország | EU/1/13/853 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Riximyo | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Somavert | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/02/240 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | 18.9.2019 |
| 19.9.2019 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lysodren | HRA Pharma Rare Diseases
  200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France | EU/1/04/273 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Multaq | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/09/591 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tegsedi | Akcea Therapeutics Ireland Ltd
  Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland | EU/1/18/1296 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tyverb | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/07/440 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Viekirax | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/982 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Xadago | Zambon S.p.A.
  Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia | EU/1/14/984 | 23.9.2019 |
| 23.9.2019 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | BYDUREON | AstraZeneca AB
  15 185 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 25.10.2019 |
| 23.9.2019 | Ciambra | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/15/1055 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | EndolucinBeta | ITG Isotope Technologies Garching GmbH
  Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland | EU/1/16/1105 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Epclusa | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1116 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Hyrimoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/18/1286 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Myalepta | Aegerion Pharmaceuticals B.V.
  Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland | EU/1/18/1276 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Parsabiv | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1142 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Rixathon | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Thyrogen | Genzyme Europe B.V.
  Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland | EU/1/99/122 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Tolura | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423 | 25.9.2019 |
| 26.9.2019 | Cyramza | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/957 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Exviera | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/983 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Rolufta Ellipta | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 30.9.2019 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

3.9.2019

AMGLIDIA

AMMTeK

55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France

EU/1/18/1279

5.9.2019

3.9.2019

Clopidogrel Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/08/465

5.9.2019

3.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

5.9.2019

3.9.2019

DuoPlavin

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/10/619

5.9.2019

3.9.2019

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

5.9.2019

3.9.2019

GILENYA

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/677

5.9.2019

3.9.2019

Lonsurf

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096

5.9.2019

3.9.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

5.9.2019

3.9.2019

Pramipexole Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/490

5.9.2019

3.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

5.9.2019

3.9.2019

Suliqua

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/16/1157

5.9.2019

3.9.2019

Sylvant

EUSA Pharma (Netherlands) B.V.

Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland

EU/1/14/928

5.9.2019

3.9.2019

Tecentriq

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

5.9.2019

6.9.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

10.9.2019

6.9.2019

Pylobactell

Torbet Laboratories Ireland Limited

20 Holles Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/98/064

10.9.2019

6.9.2019

Rasagilină ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

10.9.2019

9.9.2019

Fexeric

Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/15/1039

11.9.2019

9.9.2019

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

11.9.2019

13.9.2019

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430

17.9.2019

13.9.2019

Kyntheum

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/16/1155

17.9.2019

13.9.2019

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/11/738

17.9.2019

13.9.2019

Opatanol

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/02/217

17.9.2019

13.9.2019

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/08/453

17.9.2019

13.9.2019

Rapamune

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

17.9.2019

13.9.2019

Sivextro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/991

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/96/020

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix Pediatric

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/97/029

17.9.2019

16.9.2019

Champix

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/06/360

18.9.2019

16.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

18.9.2019

16.9.2019

Elonva

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/609

18.9.2019

16.9.2019

Fertavid

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/510

18.9.2019

16.9.2019

Inflectra

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/854

18.9.2019

16.9.2019

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

18.9.2019

16.9.2019

Lymphoseek

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/14/955

18.9.2019

16.9.2019

Mepsevii

Ultragenyx Germany GmbH

Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland

EU/1/18/1301

18.9.2019

16.9.2019

Ninlaro

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/16/1094

18.9.2019

16.9.2019

Nivestim

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/10/631

18.9.2019

16.9.2019

Olumiant

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/16/1170

18.9.2019

16.9.2019

Pregabalin Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1021

18.9.2019

16.9.2019

Remsima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

18.9.2019

16.9.2019

Riximyo

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

18.9.2019

16.9.2019

Somavert

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/240

18.9.2019

16.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

18.9.2019

16.9.2019

Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

18.9.2019

19.9.2019

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

23.9.2019

19.9.2019

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

23.9.2019

19.9.2019

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

23.9.2019

19.9.2019

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

23.9.2019

19.9.2019

Lysodren

HRA Pharma Rare Diseases

200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France

EU/1/04/273

23.9.2019

19.9.2019

Multaq

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/09/591

23.9.2019

19.9.2019

Tegsedi

Akcea Therapeutics Ireland Ltd

Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1296

23.9.2019

19.9.2019

Tyverb

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/440

23.9.2019

19.9.2019

Viekirax

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/982

23.9.2019

19.9.2019

Xadago

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia

EU/1/14/984

23.9.2019

23.9.2019

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

25.9.2019

23.9.2019

BYDUREON

AstraZeneca AB

15 185 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

25.9.2019

23.9.2019

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/96/011

25.10.2019

23.9.2019

Ciambra

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/1055

25.9.2019

23.9.2019

EndolucinBeta

ITG Isotope Technologies Garching GmbH

Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland

EU/1/16/1105

25.9.2019

23.9.2019

Epclusa

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1116

25.9.2019

23.9.2019

Hyrimoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1286

25.9.2019

23.9.2019

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

25.9.2019

23.9.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.9.2019

23.9.2019

Myalepta

Aegerion Pharmaceuticals B.V.

Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1276

25.9.2019

23.9.2019

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

25.9.2019

23.9.2019

Parsabiv

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1142

25.9.2019

23.9.2019

Rixathon

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

25.9.2019

23.9.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.9.2019

23.9.2019

Thyrogen

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/99/122

25.9.2019

23.9.2019

Tolura

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

25.9.2019

23.9.2019

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

25.9.2019

26.9.2019

Cyramza

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/957

30.9.2019

26.9.2019

Exviera

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/983

30.9.2019

26.9.2019

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

30.9.2019

26.9.2019

Rolufta Ellipta

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

30.9.2019

26.9.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

30.9.2019

| — | Retragerea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] |
| --- | --- |

—

Retragerea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 5.9.2019 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

3.9.2019

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

5.9.2019

| — | Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat |
| --- | --- |

—

Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.9.2019 | Simparica Trio | sarolaner / moxidectin / embonat de pirantel | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/19/243 | Tablete masticabile | QP54AB52 | 19.9.2019 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

17.9.2019

Simparica Trio

sarolaner / moxidectin / embonat de pirantel

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

Tablete masticabile

QP54AB52

19.9.2019

| — | Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat |
| --- | --- |

—

Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2019 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/17/209 | 10.9.2019 |
| 13.9.2019 | Porcilis PCV M Hyo | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/175 | 17.9.2019 |
| 20.9.2019 | Cepedex | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland | EU/2/16/200 | 24.9.2019 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

6.9.2019

RESPIPORC FLUpan H1N1

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/17/209

10.9.2019

13.9.2019

Porcilis PCV M Hyo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

17.9.2019

20.9.2019

Cepedex

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/16/200

24.9.2019

Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

| 30.10.2019 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 369/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 369/11

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 septembrie 2019 până la 30 septembrie 2019

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE
   (1)
   sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE (2)

  ]

(2019/C 369/02)

| — | Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață |
| --- | --- |

—

Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2019 | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | See A se vedea anexa I | See A se vedea anexa I | 10.9.2019 |
| 20.9.2019 | Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep | Tylosin | See A se vedea anexa II | See A se vedea anexa II | 23.9.2019 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

9.9.2019

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

See A se vedea anexa I

See A se vedea anexa I

10.9.2019

20.9.2019

Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep

Tylosin

See A se vedea anexa II

See A se vedea anexa II

23.9.2019

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

Lista medicamentelor autorizate la nivel național

| Stat membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | INN + concentrație | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Daiichi Sankyo Austria Gmbh | Luivac | Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| Austria | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 gigaunitate comprimate, Haemophilus Influenzae 1,5 gigaunități comprimate, Staphylococcus Aureus 1 gigaunitate comprimate, Streptococcus Pneumoniae 1 gigaunitate comprimate | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Erwachsene | Extract bacterian uscat prin congelare (lliofilizat) standardizat 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Austria | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Kinder | Extract bacterian uscat prin congelare (lliofilizat) standardizat 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Belgia | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Belgia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Bulgaria | Bb – Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus Influenzae Tip B (hib) 0,625 gigacelule/25 mg, Branhamella Catarrhalis lizat 0,625 gigacelule/25 mg, Klebsiella Pneumoniae (inactivat) 0,625 gigacelule/25 mg, Staphylococcus Aureus bacterii inactivate 0,625 gigacelule/25 mg, Streptococcus Pneumoniae bacterii inactivate 0,625 gigacelule/25 mg, Streptococcus Pyogenes bacterii inactivate 0,625 gigacelule/25 mg | Comprimate | Administrare orală |
| Bulgaria | Bb – Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus Influenzae Tip B (hib) 1,25 gigacelule/50 mg, Branhamella Catarrhalis lizat 1,25 gigacelule/50 mg, Klebsiella Pneumoniae (inactivat) 1,25 gigacelule/50 mg, Staphylococcus Aureus bacterii inactivate 1,25 gigacelule/50 mg, Streptococcus Pneumoniae bacterii inactivate 1,25 gigacelule/50 mg, Streptococcus Pyogenes bacterii inactivate 1,25 gigacelule/50 mg | Comprimate | Administrare orală |
| Bulgaria | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Възрастни | Liofilizat standardizat de lizate bacteriene 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Bulgaria | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Деца | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg plicuri | Granule | Administrare orală |
| Bulgaria | Om Pharma S.A. | Бронхо–ваксом За Деца | Liofilizat standardizat de lizate bacteriene 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Bulgaria | Pierre Fabre Medicament | Рибомунил | Proteoglicani de Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg plicuri, Fracțiuni ribozomale (ribozomi cu un titru de ARN de 70 %) 0,75 mg plicuri, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 5 unități plicuri, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 30 de unități plicuri, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 35 de unități plicuri, Riboszomi de la Streptococcus Pyogenes Grupa A 30 de unități plicuri | Granule pentru soluție orală | Administrare orală |
| Cehia | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| Cehia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Adultis | Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Cehia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Cehia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg plicuri | Granule în plic | Administrare orală |
| Cehia | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități plicuri, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități plicuri, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități plicuri, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități plicuri, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Gropa A 3 unități plicuri | Granule pentru soluție orală | Administrare orală |
| Cehia | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități comprimate, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități comprimate, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități comprimate, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități comprimate, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| Germania | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| Germania | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Erwachsene | Extract bacterian liofilizat standardizat 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Germania | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Kinder | Extract bacterian liofilizat standardizat 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Germania | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Extract bacterian liofilizat standardizat 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Germania | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Erwachsene | Extract bacterian liofilizat standardizat 7 mg capsule | Capsule | Administrare orală |
| Grecia | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Grecia | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Grecia | Rafarm Sa. | Pir-05 | Lizate bacteriene liofilizate 7 mg comprimate | Comprimate sublinguale | Cale sublinguală |
| Ungaria | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Felnotteknek | Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Ungaria | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Ungaria | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg plicuri | Pulbere pentru soluție orală | Administrare orală |
| Italia | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Italia | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg plicuri | Granule în plic | Administrare orală |
| Italia | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Italia | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Italia | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg plicuri | Granule pentru suspensie orală | Administrare orală |
| Italia | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Italia | Bruschettini S.R.L | Immubron | Glicină 43 mg comprimate Haemophilus Influenzae () 6 gigaorganisme comprimate, Klebsiella Ozaenae 6 gigaorganisme comprimate, Klebsiella Pneumoniae 6 gigaorganisme comprimate, Neisseria Catarrhalis 6 gigaorganisme comprimate, Staphylococcus Aureus 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Pneumoniae 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Pyogenes 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Oralis 6 gigaorganisme comprimate, Lizate bacteriene liofilizate 50 mg comprimate | Comprimate sublinguale | Cale sublinguală |
| Italia | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae Tip B (hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 dagu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Picături orale, suspensie | Administrare orală |
| Italia | Daiichi Sankyo Italia S.P.A | Paspat | Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| Italia | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 000  megaunități comprimate, Haemophilus Influenzae 1 500  megaunități comprimate, Staphylococcus Aureus 1 000  megaunități comprimate, Streptococcus Pneumoniae 1 000  megaunități comprimate | Comprimate gastrorezistente | Administrare orală |
| Italia | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 000  megaunități comprimate, Haemophilus Influenzae 1 500  megaunități comprimate, Staphylococcus Aureus 1 000  megaunități comprimate, Streptococcus Pneumoniae 1 000  megaunități comprimate | Comprimate gastrorezistente | Administrare orală |
| Italia | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus Influenzae 6 gigacelule comprimate, Klebsiella Ozaenae 6 gigacelule comprimate, Klebsiella Pneumoniae 6 gigacelule comprimate, Neisseria Catarrhalis 6 gigacelule comprimate, Staphylococcus Aureus 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Pneumoniae 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Pyogenes 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Oralis 6 gigacelule comprimate | Comprimate sublinguale | Cale sublinguală |
| Italia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Italia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg plicuri | Granule în plic | Administrare orală |
| Italia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Italia | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități | Granule pentru soluție orală | Administrare orală |
| Italia | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități | Comprimate | Administrare orală |
| Letonia | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| Letonia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lizat bacterian liofilizat 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Letonia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lizat bacterian liofilizat 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Lituania | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| Lituania | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lizat bacterian liofilizat 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Lituania | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Lituania | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități | Granule pentru soluție orală | Administrare orală |
| Lituania | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități | Comprimate | Administrare orală |
| Luxemburg | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| Luxemburg | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Luxemburg | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Malta | Bruschettini S.R.L | Immubron | Glicină 43 mg comprimate Haemophilus Influenzae () 6 gigaorganisme comprimate, Klebsiella Ozaenae 6 gigaorganisme comprimate, Klebsiella Pneumoniae 6 gigaorganisme comprimate, Neisseria Catarrhalis 6 gigaorganisme comprimate, Staphylococcus Aureus 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Pneumoniae 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Pyogenes 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Viridans 6 gigaorganisme comprimate, Lizate bacteriene liofilizate 50 mg comprimate | Comprimate sublinguale | Cale sublinguală |
| Malta | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae Tip B (hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Picături orale, suspensie | Administrare orală |
| Polonia | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| Polonia | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Forte | Escherichia Coli (inactivat) 200 megacelule/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inactivat) 100 megacelule/Ml, Staphylococcus Aureus bacterii inactivate 500 megacelule/Ml, Staphylococcus Epidermidis bacterii inactivate 500 megacelule/Ml, Streptococcus Salivarius bacterii inactivate 100 megacelule/Ml, Streptococcus Pneumoniae bacterii inactivate 100 megacelule/Ml, Streptococcus Pyogenes bacterii inactivate 100 megacelule/Ml, Haemophilus Influenzae bacterii inactivate 100 megacelule/Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bacterii inactivate 200 megacelule/Ml, Moraxella Catarrhalis bacterii inactivate 100 megacelule/Ml | Suspensie injectabilă | Cale intramusculară $ Cale subcutanată |
| Polonia | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia Coli (inactivat) 20 megacelule/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inactivat) 10 megacelule/Ml, Staphylococcus Aureus bacterii inactivate 50 megacelule/Ml, Staphylococcus Epidermidis bacterii inactivate 50 megacelule/Ml, Streptococcus Salivarius bacterii inactivate 10 megacelule/Ml, Streptococcus Pneumoniae bacterii inactivate 10 megacelule/Ml, Streptococcus Pyogenes bacterii inactivate 10 megacelule/Ml, Haemophilus Influenzae bacterii inactivate 10 megacelule/Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bacterii inactivate 20 megacelule/Ml, Moraxella Catarrhalis bacterii inactivate 10 megacelule/Ml | Picături nazale, suspensie | Cale nazală |
| Polonia | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia Coli (inactivat) 20 megacelule/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inactivat) 10 megacelule/Ml, Staphylococcus Aureus bacterii inactivate 50 megacelule/Ml, Staphylococcus Epidermidis bacterii inactivate 50 megacelule/Ml, Streptococcus Salivarius bacterii inactivate 10 megacelule/Ml, Streptococcus Pneumoniae bacterii inactivate 10 megacelule/Ml, Streptococcus Pyogenes bacterii inactivate 10 megacelule/Ml, Haemophilus Influenzae bacterii inactivate 10 megacelule/Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bacterii inactivate 20 megacelule/Ml, Moraxella Catarrhalis bacterii inactivate 10 megacelule/Ml | Suspensie injectabilă | Cale intramusculară $ Cale subcutanată |
| Polonia | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Submite | Escherichia Coli (inactivat) 2 megacelule/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inactivat) 1 megacelule/Ml, Staphylococcus Aureus bacterii inactivate 5 megacelule/Ml, Staphylococcus Epidermidis bacterii inactivate 5 megacelule/Ml, Streptococcus Salivarius bacterii inactivate 1 megacelule/Ml, Streptococcus Pneumoniae bacterii inactivate 1 megacelule/Ml, Streptococcus Pyogenes bacterii inactivate 1 megacelule/Ml, Haemophilus Influenzae bacterii inactivate 1 megacelule/Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bacterii inactivate 2 megacelule/Ml, Moraxella Catarrhalis bacterii inactivate 1 megacelule/Ml | Suspensie injectabilă | Cale intramusculară $ Cale subcutanată |
| Polonia | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus Influenzae 6 gigacelule comprimate, Klebsiella Ozaenae 6 gigacelule comprimate, Klebsiella Pneumoniae 6 gigacelule comprimate, Neisseria Catarrhalis 6 gigacelule comprimate, Staphylococcus Aureus 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Pneumoniae 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Pyogenes 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Viridans 6 gigacelule comprimate | Comprimate sublinguale | Cale sublinguală |
| Polonia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Polonia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg plicuri | Granule în plic | Administrare orală |
| Polonia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Polonia | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități comprimate, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități comprimate, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități comprimate, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități comprimate, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| Polonia | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Proteoglicani de Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg plicuri, Fracțiuni ribozomale (ribozomi cu un titru de ARN de 70%) 0,75 mg plicuri, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 5 unități plicuri, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 30 unități plicuri, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 35 unități plicuri, Riboszomi de la Streptococcus Pyogenes Grupa A 30 unități plicuri | Granule pentru soluție orală | Administrare orală |
| Polonia | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Proteoglicani de Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg plicuri, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 5 unități plicuri, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 30 unități plicuri, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 35 unități plicuri, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Gropa A 30 unități plicuri | Granule pentru soluție orală | Administrare orală |
| Portugalia | Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda. | Provax | Diplococcus Pneumoniae Tip I 6 000  mUI Comprimate, Haemophilus Influenzae 6 000  mUI Comprimate, Klebsiella Ozaenae 6 mUI Comprimate, Klebsiella Pneumoniae 6 000  mUI Comprimate, Neisseria Catarrhalis 6 000  mUI Comprimate, Staphylococcus Aureus 6 000  mUI Comprimate, Streptococcus Pyogenes 6 000  mUI Comprimate, Streptococcus Viridans 6 000  mUI Comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| Portugalia | Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda | Paspat Oral | Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| Portugalia | Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa | Lantigen B | Haemophilus Influenzae 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Suspensie orală | Cale sublinguală |
| Portugalia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg plicuri | Granule | Administrare orală |
| Portugalia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Infantil, | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Portugalia | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități comprimate, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități comprimate, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități comprimate, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| Portugalia | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități | Granule pentru soluție orală | Administrare orală |
| Portugalia | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități | Comprimate | Administrare orală |
| România | Alvogen Malta Operations (Row) Ltd | Luivac | Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| România | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae Tip B (hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Picături orale, suspensie | Administrare orală |
| România | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| România | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Adulți | Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| România | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| România | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg plicuri | Pulbere pentru suspensie orală | Administrare orală |
| România | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități/Ml, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități/Ml, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități/Ml, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități/Ml, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități/Ml | Granule pentru soluție orală | Administrare orală |
| România | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități comprimate, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități comprimate, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități comprimate, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități comprimate, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| România | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități | Granule pentru soluție orală | Administrare orală |
| Slovacia | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| Slovacia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Slovacia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Slovacia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg plicuri | Pulbere orală | Administrare orală |
| Slovacia | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități plicuri, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități plicuri, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități plicuri, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități plicuri, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Gropa A 3 unități plicuri | Granule pentru soluție orală | Administrare orală |
| Slovacia | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități comprimate, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități comprimate, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități comprimate, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități comprimate | Comprimate | Administrare orală |
| Slovenia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lizat bacterian liofilizat 3,5 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |
| Slovenia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lizat bacterian liofilizat 7 mg capsule | Capsule tari | Administrare orală |

Stat membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

INN + concentrație

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Daiichi Sankyo Austria Gmbh

Luivac

Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate

Comprimate

Administrare orală

Austria

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 gigaunitate comprimate, Haemophilus Influenzae 1,5 gigaunități comprimate, Staphylococcus Aureus 1 gigaunitate comprimate, Streptococcus Pneumoniae 1 gigaunitate comprimate

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Erwachsene

Extract bacterian uscat prin congelare (lliofilizat) standardizat 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Austria

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Kinder

Extract bacterian uscat prin congelare (lliofilizat) standardizat 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Belgia

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Belgia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

Bb – Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus Influenzae Tip B (hib) 0,625 gigacelule/25 mg, Branhamella Catarrhalis lizat 0,625 gigacelule/25 mg, Klebsiella Pneumoniae (inactivat) 0,625 gigacelule/25 mg, Staphylococcus Aureus bacterii inactivate 0,625 gigacelule/25 mg, Streptococcus Pneumoniae bacterii inactivate 0,625 gigacelule/25 mg, Streptococcus Pyogenes bacterii inactivate 0,625 gigacelule/25 mg

Comprimate

Administrare orală

Bulgaria

Bb – Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus Influenzae Tip B (hib) 1,25 gigacelule/50 mg, Branhamella Catarrhalis lizat 1,25 gigacelule/50 mg, Klebsiella Pneumoniae (inactivat) 1,25 gigacelule/50 mg, Staphylococcus Aureus bacterii inactivate 1,25 gigacelule/50 mg, Streptococcus Pneumoniae bacterii inactivate 1,25 gigacelule/50 mg, Streptococcus Pyogenes bacterii inactivate 1,25 gigacelule/50 mg

Comprimate

Administrare orală

Bulgaria

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Възрастни

Liofilizat standardizat de lizate bacteriene 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Деца

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg plicuri

Granule

Administrare orală

Bulgaria

Om Pharma S.A.

Бронхо–ваксом За Деца

Liofilizat standardizat de lizate bacteriene 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

Pierre Fabre Medicament

Рибомунил

Proteoglicani de Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg plicuri, Fracțiuni ribozomale (ribozomi cu un titru de ARN de 70 %) 0,75 mg plicuri, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 5 unități plicuri, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 30 de unități plicuri, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 35 de unități plicuri, Riboszomi de la Streptococcus Pyogenes Grupa A 30 de unități plicuri

Granule pentru soluție orală

Administrare orală

Cehia

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg comprimate

Comprimate

Administrare orală

Cehia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Adultis

Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Cehia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Cehia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg plicuri

Granule în plic

Administrare orală

Cehia

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități plicuri, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități plicuri, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități plicuri, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități plicuri, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Gropa A 3 unități plicuri

Granule pentru soluție orală

Administrare orală

Cehia

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități comprimate, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități comprimate, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități comprimate, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități comprimate, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități comprimate

Comprimate

Administrare orală

Germania

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate

Comprimate

Administrare orală

Germania

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Erwachsene

Extract bacterian liofilizat standardizat 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Germania

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Kinder

Extract bacterian liofilizat standardizat 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Germania

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Extract bacterian liofilizat standardizat 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Germania

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Erwachsene

Extract bacterian liofilizat standardizat 7 mg capsule

Capsule

Administrare orală

Grecia

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Grecia

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Grecia

Rafarm Sa.

Pir-05

Lizate bacteriene liofilizate 7 mg comprimate

Comprimate sublinguale

Cale sublinguală

Ungaria

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Felnotteknek

Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Ungaria

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Ungaria

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg plicuri

Pulbere pentru soluție orală

Administrare orală

Italia

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Italia

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg plicuri

Granule în plic

Administrare orală

Italia

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Italia

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Italia

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg plicuri

Granule pentru suspensie orală

Administrare orală

Italia

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Italia

Bruschettini S.R.L

Immubron

Glicină 43 mg comprimate Haemophilus Influenzae () 6 gigaorganisme comprimate, Klebsiella Ozaenae 6 gigaorganisme comprimate, Klebsiella Pneumoniae 6 gigaorganisme comprimate, Neisseria Catarrhalis 6 gigaorganisme comprimate, Staphylococcus Aureus 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Pneumoniae 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Pyogenes 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Oralis 6 gigaorganisme comprimate, Lizate bacteriene liofilizate 50 mg comprimate

Comprimate sublinguale

Cale sublinguală

Italia

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae Tip B (hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 dagu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Picături orale, suspensie

Administrare orală

Italia

Daiichi Sankyo Italia S.P.A

Paspat

Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate

Comprimate

Administrare orală

Italia

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 000  megaunități comprimate, Haemophilus Influenzae 1 500  megaunități comprimate, Staphylococcus Aureus 1 000  megaunități comprimate, Streptococcus Pneumoniae 1 000  megaunități comprimate

Comprimate gastrorezistente

Administrare orală

Italia

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 000  megaunități comprimate, Haemophilus Influenzae 1 500  megaunități comprimate, Staphylococcus Aureus 1 000  megaunități comprimate, Streptococcus Pneumoniae 1 000  megaunități comprimate

Comprimate gastrorezistente

Administrare orală

Italia

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus Influenzae 6 gigacelule comprimate, Klebsiella Ozaenae 6 gigacelule comprimate, Klebsiella Pneumoniae 6 gigacelule comprimate, Neisseria Catarrhalis 6 gigacelule comprimate, Staphylococcus Aureus 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Pneumoniae 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Pyogenes 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Oralis 6 gigacelule comprimate

Comprimate sublinguale

Cale sublinguală

Italia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Italia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg plicuri

Granule în plic

Administrare orală

Italia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Italia

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități

Granule pentru soluție orală

Administrare orală

Italia

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități

Comprimate

Administrare orală

Letonia

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate

Comprimate

Administrare orală

Letonia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lizat bacterian liofilizat 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Letonia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lizat bacterian liofilizat 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate

Comprimate

Administrare orală

Lituania

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lizat bacterian liofilizat 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități

Granule pentru soluție orală

Administrare orală

Lituania

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități

Comprimate

Administrare orală

Luxemburg

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate

Comprimate

Administrare orală

Luxemburg

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Luxemburg

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Malta

Bruschettini S.R.L

Immubron

Glicină 43 mg comprimate Haemophilus Influenzae () 6 gigaorganisme comprimate, Klebsiella Ozaenae 6 gigaorganisme comprimate, Klebsiella Pneumoniae 6 gigaorganisme comprimate, Neisseria Catarrhalis 6 gigaorganisme comprimate, Staphylococcus Aureus 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Pneumoniae 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Pyogenes 6 gigaorganisme comprimate, Streptococcus Viridans 6 gigaorganisme comprimate, Lizate bacteriene liofilizate 50 mg comprimate

Comprimate sublinguale

Cale sublinguală

Malta

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae Tip B (hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Picături orale, suspensie

Administrare orală

Polonia

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate

Comprimate

Administrare orală

Polonia

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Forte

Escherichia Coli (inactivat) 200 megacelule/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inactivat) 100 megacelule/Ml, Staphylococcus Aureus bacterii inactivate 500 megacelule/Ml, Staphylococcus Epidermidis bacterii inactivate 500 megacelule/Ml, Streptococcus Salivarius bacterii inactivate 100 megacelule/Ml, Streptococcus Pneumoniae bacterii inactivate 100 megacelule/Ml, Streptococcus Pyogenes bacterii inactivate 100 megacelule/Ml, Haemophilus Influenzae bacterii inactivate 100 megacelule/Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bacterii inactivate 200 megacelule/Ml, Moraxella Catarrhalis bacterii inactivate 100 megacelule/Ml

Suspensie injectabilă

Cale intramusculară $ Cale subcutanată

Polonia

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia Coli (inactivat) 20 megacelule/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inactivat) 10 megacelule/Ml, Staphylococcus Aureus bacterii inactivate 50 megacelule/Ml, Staphylococcus Epidermidis bacterii inactivate 50 megacelule/Ml, Streptococcus Salivarius bacterii inactivate 10 megacelule/Ml, Streptococcus Pneumoniae bacterii inactivate 10 megacelule/Ml, Streptococcus Pyogenes bacterii inactivate 10 megacelule/Ml, Haemophilus Influenzae bacterii inactivate 10 megacelule/Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bacterii inactivate 20 megacelule/Ml, Moraxella Catarrhalis bacterii inactivate 10 megacelule/Ml

Picături nazale, suspensie

Cale nazală

Polonia

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia Coli (inactivat) 20 megacelule/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inactivat) 10 megacelule/Ml, Staphylococcus Aureus bacterii inactivate 50 megacelule/Ml, Staphylococcus Epidermidis bacterii inactivate 50 megacelule/Ml, Streptococcus Salivarius bacterii inactivate 10 megacelule/Ml, Streptococcus Pneumoniae bacterii inactivate 10 megacelule/Ml, Streptococcus Pyogenes bacterii inactivate 10 megacelule/Ml, Haemophilus Influenzae bacterii inactivate 10 megacelule/Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bacterii inactivate 20 megacelule/Ml, Moraxella Catarrhalis bacterii inactivate 10 megacelule/Ml

Suspensie injectabilă

Cale intramusculară $ Cale subcutanată

Polonia

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Submite

Escherichia Coli (inactivat) 2 megacelule/Ml, Klebsiella Pneumoniae (inactivat) 1 megacelule/Ml, Staphylococcus Aureus bacterii inactivate 5 megacelule/Ml, Staphylococcus Epidermidis bacterii inactivate 5 megacelule/Ml, Streptococcus Salivarius bacterii inactivate 1 megacelule/Ml, Streptococcus Pneumoniae bacterii inactivate 1 megacelule/Ml, Streptococcus Pyogenes bacterii inactivate 1 megacelule/Ml, Haemophilus Influenzae bacterii inactivate 1 megacelule/Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum bacterii inactivate 2 megacelule/Ml, Moraxella Catarrhalis bacterii inactivate 1 megacelule/Ml

Suspensie injectabilă

Cale intramusculară $ Cale subcutanată

Polonia

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus Influenzae 6 gigacelule comprimate, Klebsiella Ozaenae 6 gigacelule comprimate, Klebsiella Pneumoniae 6 gigacelule comprimate, Neisseria Catarrhalis 6 gigacelule comprimate, Staphylococcus Aureus 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Pneumoniae 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Pyogenes 6 gigacelule comprimate, Streptococcus Viridans 6 gigacelule comprimate

Comprimate sublinguale

Cale sublinguală

Polonia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg plicuri

Granule în plic

Administrare orală

Polonia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități comprimate, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități comprimate, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități comprimate, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități comprimate, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități comprimate

Comprimate

Administrare orală

Polonia

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Proteoglicani de Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg plicuri, Fracțiuni ribozomale (ribozomi cu un titru de ARN de 70%) 0,75 mg plicuri, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 5 unități plicuri, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 30 unități plicuri, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 35 unități plicuri, Riboszomi de la Streptococcus Pyogenes Grupa A 30 unități plicuri

Granule pentru soluție orală

Administrare orală

Polonia

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Proteoglicani de Klebsiella Pneumoniae 1,125 mg plicuri, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 5 unități plicuri, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 30 unități plicuri, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 35 unități plicuri, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Gropa A 30 unități plicuri

Granule pentru soluție orală

Administrare orală

Portugalia

Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda.

Provax

Diplococcus Pneumoniae Tip I 6 000  mUI Comprimate, Haemophilus Influenzae 6 000  mUI Comprimate, Klebsiella Ozaenae 6 mUI Comprimate, Klebsiella Pneumoniae 6 000  mUI Comprimate, Neisseria Catarrhalis 6 000  mUI Comprimate, Staphylococcus Aureus 6 000  mUI Comprimate, Streptococcus Pyogenes 6 000  mUI Comprimate, Streptococcus Viridans 6 000  mUI Comprimate

Comprimate

Administrare orală

Portugalia

Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda

Paspat Oral

Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate

Comprimate

Administrare orală

Portugalia

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa

Lantigen B

Haemophilus Influenzae 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Suspensie orală

Cale sublinguală

Portugalia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg plicuri

Granule

Administrare orală

Portugalia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Infantil,

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități comprimate, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități comprimate, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități comprimate, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități comprimate

Comprimate

Administrare orală

Portugalia

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități

Granule pentru soluție orală

Administrare orală

Portugalia

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități

Comprimate

Administrare orală

România

Alvogen Malta Operations (Row) Ltd

Luivac

Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate

Comprimate

Administrare orală

România

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae Tip B (hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Picături orale, suspensie

Administrare orală

România

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lizat bacterian liofilizat 3 mg comprimate

Comprimate

Administrare orală

România

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Adulți

Lizate bacteriene liofilizate 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

România

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

România

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Lizate bacteriene liofilizate 3,5 mg plicuri

Pulbere pentru suspensie orală

Administrare orală

România

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități/Ml, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități/Ml, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități/Ml, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități/Ml, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități/Ml

Granule pentru soluție orală

Administrare orală

România

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități comprimate, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități comprimate, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități comprimate, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități comprimate, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități comprimate

Comprimate

Administrare orală

România

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități, Ribozomi din Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități

Granule pentru soluție orală

Administrare orală

Slovacia

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg comprimate

Comprimate

Administrare orală

Slovacia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Slovacia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Slovacia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg plicuri

Pulbere orală

Administrare orală

Slovacia

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități plicuri, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități plicuri, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități plicuri, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități plicuri, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Gropa A 3 unități plicuri

Granule pentru soluție orală

Administrare orală

Slovacia

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Fracțiuni membranare de Klebsiella Pneumoniae 15 unități comprimate, Ribozomi de Haemophilus Influenzae 0,5 unități comprimate, Ribozomi de Streptococcus Pneumoniae 3 unități, Fracțiuni ribozomale de Klebsiella Pneumoniae 3,5 unități comprimate, Ribozomi de la Streptococcus Pyogenes Grupa A 3 unități comprimate

Comprimate

Administrare orală

Slovenia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lizat bacterian liofilizat 3,5 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

Slovenia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lizat bacterian liofilizat 7 mg capsule

Capsule tari

Administrare orală

---

ANEXA II

Lista cu denumirile, forma farmaceutică, concentrațiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare, solicitanții și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață din statele membre

| Statul membru UE/SEE | Solicitantul/Deținătorul autorizației de punere pe piață | Denumirea | DCI | Concentrația | Forma farmaceutică | Speciile de animale | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Biovet JSC |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Statul membru UE/SEE

Solicitantul/Deținătorul autorizației de punere pe piață

Denumirea

DCI

Concentrația

Forma farmaceutică

Speciile de animale

Calea de administrare

Austria

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Austria

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Austria

| Vana GmbH |
| --- |
| Wolfgang Schmälzl-Gasse 6 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Vana GmbH

Wolfgang Schmälzl-Gasse 6

1020 Wien

Austria

Vanatyl 200 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, câini, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Austria

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Bulgaria

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Bulgaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Pharmasin 50 solution for injection

Tilozină

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Pisici, bovine, câini, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Bulgaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, câini, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Bulgaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-50, solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats

Tilozină

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Pisici, bovine, câini, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Bulgaria

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goat

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Danemarca

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Tylmasin

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Danemarca

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Danemarca

| Ceva Animal Health A/S |
| --- |
| Ladegårdsvej 2 |
| DK-7100 Vejle |
| Denmark |

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

DK-7100 Vejle

Denmark

Tiljet

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Estonia

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

Macrolan-200

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Estonia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Franța

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS, CAPRINS ET PORCINS

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Franța

Bimeda Animal Health

Unit 2/3/4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BILOVET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Ovine

Ovine: Cale intramusculară

Franța

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Franța

| LILLY France |
| --- |
| 24 Boulevard Vital Bouhot |
| 92200 Neuilly Sur Seine |
| France |

LILLY France

24 Boulevard Vital Bouhot

92200 Neuilly Sur Seine

France

TYLAN 200

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Ovine

Ovine: Cale intramusculară

Franța

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

TILJET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Germania

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Germania

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Germania

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Grecia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Grecia

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Tartrat de tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Grecia

| Ceva Hellas LLC |
| --- |
| 15 Agiou Nikolaou Street |
| 17455, Alimos |
| Greece |

Ceva Hellas LLC

15 Agiou Nikolaou Street

17455, Alimos

Greece

Tiljet

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Grecia

| A. Nikolakopoulos S.A. |
| --- |
| 115 Galatsi Avenue |
| 11146, Galatsi |
| Greece |

A. Nikolakopoulos S.A.

115 Galatsi Avenue

11146, Galatsi

Greece

Tilocen

Tartrat de tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, ovine, porcine, câini, pisici

Ovine: Cale intramusculară

Grecia

Anafasis LTD

Santorinis 3

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Tylosin/Anafasis

Tartrat de tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, ovine, porcine, câini, pisici

Ovine: Cale intramusculară

Irlanda

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Irlanda

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Irlanda

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet Solution for Injection

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Italia

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Italia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Letonia

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

LV Macrolan

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Letonia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Lituania

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms

Tilozină

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Pisici, bovine, câini, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Lituania

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Polonia

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylozyna Biovet JSC

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Polonia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Polonia

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Ul. Okrzei 1a |
| Warszawa 03-715 |
| Poland |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Ul. Okrzei 1a

Warszawa 03-715

Poland

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Portugalia

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Portugalia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

România

S.C. Pasteur - Filiala Filipesti

Str. Principala, nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Romania

Tilozina FP

Tartrat de tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Ovine

Ovine: Cale intramusculară

România

Romvac Company SA

Sos. Centurii nr.7

07718, Voluntari

Jud. Ilfov

Romania

Tylavet

Tartrat de tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Ovine

Ovine: Cale intramusculară

România

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

România

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Spania

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Spania

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TILOSINA BIOVET JSC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Spania

| CEVA SALUD ANIMAL, S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal, 609-615 |
| 08028 Barcelona |
| Spain |

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Avda. Diagonal, 609-615

08028 Barcelona

Spain

TILJET 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y PORCINO

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Ungaria

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

Ungaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TYLMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tilozină

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Ovine: Cale intramusculară

---