# Jornal Oficial C 237/24 d

| | ISSN 1725-2482 |
| --- | --- |
| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 237 |
| | |
| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 47.o ano24 de Setembro de 2004 |

ISSN 1725-2482

Jornal Oficial

da União Europeia

C 237

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

47.o ano24 de Setembro de 2004

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | I   Comunicações |
| | Comissão |
| 2004/C 237/1 | Taxas de câmbio do euro | 1 |
| 2004/C 237/2 | Notificação prévia de uma concentração (Processo n.o COMP/M.3502 — Accor/Club Méditerranée) — Processo susceptível de beneficiar do procedimento simplificado (
  1
  ) | 2 |
| 2004/C 237/3 | Notificação prévia de uma concentração (Processo n.o COMP/M.3550-Midewa/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt) (
  1
  ) | 3 |
| 2004/C 237/4 | Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de colocação de medicamentos no mercado de 15 de Agosto de 2004 a 15 de Setembro de 2004 [Publicada ao abrigo do artigo 12.o ou do artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho] | 4 |

Número de informação

Índice

Página

I   Comunicações

Comissão

2004/C 237/1

Taxas de câmbio do euro

1

2004/C 237/2

Notificação prévia de uma concentração (Processo n.o COMP/M.3502 — Accor/Club Méditerranée) — Processo susceptível de beneficiar do procedimento simplificado (
  1
  )

o

1

2

2004/C 237/3

Notificação prévia de uma concentração (Processo n.o COMP/M.3550-Midewa/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt) (
  1
  )

o

1

3

2004/C 237/4

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de colocação de medicamentos no mercado de 15 de Agosto de 2004 a 15 de Setembro de 2004 [Publicada ao abrigo do artigo 12.o ou do artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho]

o

o

o

4

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto relevante para efeitos do EEE |

---

(1)   Texto relevante para efeitos do EEE

1

| PT | |
| --- | --- |

PT

---

I Comunicações

Comissão

| 24.9.2004 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 237/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2004

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 237/1

---

Taxas de câmbio do euro (1)

23 de Setembro de 2004

(2004/C 237/01)

1 euro=

| | Moeda | Taxas de câmbio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar americano | 1,2315 |
| JPY | iene | 136,34 |
| DKK | coroa dinamarquesa | 7,4383 |
| GBP | libra esterlina | 0,68375 |
| SEK | coroa sueca | 9,0539 |
| CHF | franco suíço | 1,5477 |
| ISK | coroa islandesa | 87,73 |
| NOK | coroa norueguesa | 8,341 |
| BGN | lev | 1,9558 |
| CYP | libra cipriota | 0,5771 |
| CZK | coroa checa | 31,543 |
| EEK | coroa estoniana | 15,6466 |
| HUF | forint | 245,90 |
| LTL | litas | 3,4528 |
| LVL | lats | 0,6641 |
| MTL | lira maltesa | 0,4283 |
| PLN | zloti | 4,3429 |
| ROL | leu | 41 237 |
| SIT | tolar | 239,99 |
| SKK | coroa eslovaca | 40 |
| TRL | lira turca | 1 841 900 |
| AUD | dólar australiano | 1,7258 |
| CAD | dólar canadiano | 1,5793 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 9,6044 |
| NZD | dólar neozelandês | 1,8458 |
| SGD | dólar de Singapura | 2,0869 |
| KRW | won sul-coreano | 1 411,79 |
| ZAR | rand | 7,9896 |

Moeda

Taxas de câmbio

USD

dólar americano

1,2315

JPY

iene

136,34

DKK

coroa dinamarquesa

7,4383

GBP

libra esterlina

0,68375

SEK

coroa sueca

9,0539

CHF

franco suíço

1,5477

ISK

coroa islandesa

87,73

NOK

coroa norueguesa

8,341

BGN

lev

1,9558

CYP

libra cipriota

0,5771

CZK

coroa checa

31,543

EEK

coroa estoniana

15,6466

HUF

forint

245,90

LTL

litas

3,4528

LVL

lats

0,6641

MTL

lira maltesa

0,4283

PLN

zloti

4,3429

ROL

leu

41 237

SIT

tolar

239,99

SKK

coroa eslovaca

40

TRL

lira turca

1 841 900

AUD

dólar australiano

1,7258

CAD

dólar canadiano

1,5793

HKD

dólar de Hong Kong

9,6044

NZD

dólar neozelandês

1,8458

SGD

dólar de Singapura

2,0869

KRW

won sul-coreano

1 411,79

ZAR

rand

7,9896

---

(1)

Fonte: Taxas de câmbio de referência publicadas pelo Banco Central Europeu.

---

| 24.9.2004 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 237/2 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2004

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 237/2

---

Notificação prévia de uma concentração

(Processo n.o COMP/M.3502 — Accor/Club Méditerranée)

Processo susceptível de beneficiar do procedimento simplificado

(2004/C 237/02)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

| 1. | A Comissão recebeu, em 15 de Setembro de 2004, uma notificação de um projecto de concentração nos termos do artigo 4.o do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (1), através da qual a empresa Accor S.A. («Accor», França) adquire, na acepção do n.o 1, alínea b), do artigo 3.o do referido regulamento, o controlo exclusivo da empresa Club Méditerranée S.A. («Club Méditerranée», França), mediante aquisição de acções. |
| --- | --- |

1.

A Comissão recebeu, em 15 de Setembro de 2004, uma notificação de um projecto de concentração nos termos do artigo 4.o do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (1), através da qual a empresa Accor S.A. («Accor», França) adquire, na acepção do n.o 1, alínea b), do artigo 3.o do referido regulamento, o controlo exclusivo da empresa Club Méditerranée S.A. («Club Méditerranée», França), mediante aquisição de acções.

| 2. | As actividades das empresas envolvidas são as seguintes:






  — | Accor: hotéis, restaurantes, serviços às empresas e comunidades públicas e serviços de viagens; |
| --- | --- | --- |

2.

As actividades das empresas envolvidas são as seguintes:

—

Accor: hotéis, restaurantes, serviços às empresas e comunidades públicas e serviços de viagens;

| — | Club Méditérranée: operador turístico. |
| --- | --- |

—

Club Méditérranée: operador turístico.

| 3. | Após uma análise preliminar, a Comissão considera que a operação notificada pode estar abrangida pelo Regulamento (CE) n.o 139/2004. Contudo, reserva-se a faculdade de tomar uma decisão final sobre este ponto. De acordo com a comunicação da Comissão relativa a um procedimento simplificado de tratamento de certas operações de concentração nos termos do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (2), salienta-se que o referido processo é susceptível de beneficiar do procedimento previsto na comunicação. |
| --- | --- |

3.

Após uma análise preliminar, a Comissão considera que a operação notificada pode estar abrangida pelo Regulamento (CE) n.o 139/2004. Contudo, reserva-se a faculdade de tomar uma decisão final sobre este ponto. De acordo com a comunicação da Comissão relativa a um procedimento simplificado de tratamento de certas operações de concentração nos termos do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (2), salienta-se que o referido processo é susceptível de beneficiar do procedimento previsto na comunicação.

| 4. | A Comissão solicita aos terceiros interessados que lhe apresentem as suas eventuais observações sobre o projecto de concentração.
  As observações devem ser recebidas pela Comissão no prazo de 10 dias após a data de publicação da presente comunicação. Podem ser enviadas por fax [n.o + (32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou por via postal, com a referência COMP/M.3502 — Accor/Club Mediterranee, para o seguinte endereço:





  Comissão Europeia |
| --- | --- |
| Direcção-Geral da Concorrência |
| Registo das Concentrações |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

A Comissão solicita aos terceiros interessados que lhe apresentem as suas eventuais observações sobre o projecto de concentração.

As observações devem ser recebidas pela Comissão no prazo de 10 dias após a data de publicação da presente comunicação. Podem ser enviadas por fax [n.o + (32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou por via postal, com a referência COMP/M.3502 — Accor/Club Mediterranee, para o seguinte endereço:

Comissão Europeia

Direcção-Geral da Concorrência

Registo das Concentrações

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  JO L 24 de 29.1.2004, p. 1.

(2)  Acessível no sítio Web da DG COMP:

http://europa.eu.int/comm/competition/mergers/legislation/consultation/simplified_tru.pdf.

---

| 24.9.2004 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 237/3 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2004

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 237/3

---

Notificação prévia de uma concentração

(Processo n.o COMP/M.3550-Midewa/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt)

(2004/C 237/03)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

| 1. | A Comissão recebeu, em 14 de Setembro de 2004, uma notificação de um projecto de concentração nos termos do artigo 4.o do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (1), através da qual as empresas Stadtwerke Halle GmbH («SWH», Alemanha) e MIDEWA Wasserversorgungsgesellschaft in Mitteldeutschland mbH («MIDEWA», Alemanha), controlada em conjunto pela Veolia Environnement S.A. e pela Kommunalwirtschaft Sachsen-Anhalt GmbH & Co. KG, adquirem, na acepção do n.o 1, alínea b), do artigo 3.o do referido regulamento, o controlo conjunto da empresa Fernwasser Sachsen-Anhalt GmbH («FSA», Alemanha), mediante aquisição de acções. |
| --- | --- |

1.

A Comissão recebeu, em 14 de Setembro de 2004, uma notificação de um projecto de concentração nos termos do artigo 4.o do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (1), através da qual as empresas Stadtwerke Halle GmbH («SWH», Alemanha) e MIDEWA Wasserversorgungsgesellschaft in Mitteldeutschland mbH («MIDEWA», Alemanha), controlada em conjunto pela Veolia Environnement S.A. e pela Kommunalwirtschaft Sachsen-Anhalt GmbH & Co. KG, adquirem, na acepção do n.o 1, alínea b), do artigo 3.o do referido regulamento, o controlo conjunto da empresa Fernwasser Sachsen-Anhalt GmbH («FSA», Alemanha), mediante aquisição de acções.

| 2. | As actividades das empresas envolvidas são as seguintes:






  — | MIDEWA: fornecimento de água a nível regional e gestão de águas residuais; |
| --- | --- | --- |

2.

As actividades das empresas envolvidas são as seguintes:

—

MIDEWA: fornecimento de água a nível regional e gestão de águas residuais;

| — | SWH: abastecimento de água e energia a nível regional; gestão de resíduos sólidos e de águas residuais; |
| --- | --- |

—

SWH: abastecimento de água e energia a nível regional; gestão de resíduos sólidos e de águas residuais;

| — | FSA: abastecimento de água a longa distância a nível regional. |
| --- | --- |

—

FSA: abastecimento de água a longa distância a nível regional.

| 3. | Após uma análise preliminar, a Comissão considera que a operação notificada pode estar abrangida pelo Regulamento (CE) n.o 139/2004. Contudo, a Comissão reserva-se a faculdade de tomar uma decisão final sobre este ponto. |
| --- | --- |

3.

Após uma análise preliminar, a Comissão considera que a operação notificada pode estar abrangida pelo Regulamento (CE) n.o 139/2004. Contudo, a Comissão reserva-se a faculdade de tomar uma decisão final sobre este ponto.

| 4. | A Comissão solicita aos terceiros interessados que lhe apresentem as suas eventuais observações sobre o projecto de concentração.
  As observações devem ser recebidas pela Comissão no prazo de 10 dias após a data de publicação da presente comunicação. Podem ser enviadas por fax [n.o + (32–2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou por via postal, com a referência COMP/M.3550-Midewa/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt, para o seguinte endereço:





  Comissão Europeia |
| --- | --- |
| Direcção-Geral da Concorrência |
| Registo das Concentrações |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

A Comissão solicita aos terceiros interessados que lhe apresentem as suas eventuais observações sobre o projecto de concentração.

As observações devem ser recebidas pela Comissão no prazo de 10 dias após a data de publicação da presente comunicação. Podem ser enviadas por fax [n.o + (32–2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou por via postal, com a referência COMP/M.3550-Midewa/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt, para o seguinte endereço:

Comissão Europeia

Direcção-Geral da Concorrência

Registo das Concentrações

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  JO L 24 de 29.1.2004, p. 1.

---

| 24.9.2004 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 237/4 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2004

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 237/4

---

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de colocação de medicamentos no mercado de 15 de Agosto de 2004 a 15 de Setembro de 2004

[Publicada ao abrigo do artigo 12.o ou do artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho (1)]

(2004/C 237/04)

—   Concessão da autorização de colocação no mercado [artigo 12.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho] — Recusa

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de colocação no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.9.2004 | Yondelis | Pharma Mar SA Sociedad Unipersonal, Avda de los Reyes, 1, P.I. La Mina-Norte E- 28770 Colmenar Viejo, Madrid | — | 9.9.2004 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de colocação no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

7.9.2004

Yondelis

Pharma Mar SA Sociedad Unipersonal, Avda de los Reyes, 1, P.I. La Mina-Norte E- 28770 Colmenar Viejo, Madrid

—

9.9.2004

—   Alteração de uma autorização de colocação no mercado [artigo 12.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho] — Aceitação

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de colocação no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.8.2004 | Cetrotide | Serono Europe Ltd, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 20.8.2004 |
| 18.8.2004 | Cystagon | Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet», F-92046 Paris La Défense | EU/1/97/039/001-004 | 23.8.2004 |
| 18.8.2004 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-003 | 23.8.2004 |
| 18.8.2004 | Ziagen | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 23.8.2004 |
| 18.8.2004 | Zavesca | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 23.8.2004 |
| 23.8.2004 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles | EU/1/00/132/001-050 | 25.8.2004 |
| 23.8.2004 | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 25.8.2004 |
| 23.8.2004 | PegIntron | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles | EU/1/00/131/001-050 | 25.8.2004 |
| 24.8.2004 | NovoMix | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd | EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/007-010 | 26.8.2004 |
| 24.8.2004 | NovoRapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd | EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/005 - 014 | 26.8.2004 |
| 31.8.2004 | Luveris | Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-006 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Ixense | Takeda Europe R&D Centre Ltd, Savanah House, 11/12 Charles II Street, London SW1Y 4QU, United Kingdom | EU/1/01/181/001-007 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Tasmar | Roche Registration Ltd, 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/97/044/001-006 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/134/022-029 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/134/005-007 EU/1/00/134/013-017 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Optisulin | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/133/005-007 | 2.9.2004 |
| 2.9.2004 | Rebetol | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles | EU/1/99/107/001-003 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Ferriprox | Apotex Europe Ltd, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berkshire, RG1 4PS, United Kingdom | EU/1/99/108/001 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Avandamet | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/03/258/007-012 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Rapamune | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom. | EU/1/01/171/001-010 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Integrilin | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles | EU/1/99/109/001-002 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Refludan | Pharmion Limited, Granta Park, McClintock Building, Granta Park, Gt Abington, Cambridge, CB1 6GX, United KingdomSchering AG, Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin | EU/1/97/035/001-004 | 6.9.2004 |
| 9.9.2004 | Aranesp | Amgen Europe BV, Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-032 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Trisenox | Cell Therapeutics (UK) Limited, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom | EU/1/02/204/001 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Kaletra | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/01/172/001-003 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Kaletra | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/01/172/001-003 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Crixivan | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/024/001-010 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Nespo | Dompé Biotec SpA., Via San Martino, 12, I - 20122 Milano | EU/1/01/184/001-032 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Rebetol | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles | EU/1/99/107/001-003 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Fortovase | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/075/001-002 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Synagis | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 13.9.2004 |
| 10.9.2004 | Invirase | Roche Registration Ltd, 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/026/001 | 14.9.2004 |
| 13.9.2004 | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles | EU/1/99/127/001-044 | 15.9.2004 |
| 13.9.2004 | Viraferon | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles | EU/1/99/128/001-037 | 15.9.2004 |
| 13.9.2004 | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 15.9.2004 |
| 15.9.2004 | Xenical | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/071/001-006 | 17.9.2004 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de colocação no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

17.8.2004

Cetrotide

Serono Europe Ltd, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

20.8.2004

18.8.2004

Cystagon

Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet», F-92046 Paris La Défense

EU/1/97/039/001-004

23.8.2004

18.8.2004

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-003

23.8.2004

18.8.2004

Ziagen

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

23.8.2004

18.8.2004

Zavesca

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

23.8.2004

23.8.2004

ViraferonPeg

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles

EU/1/00/132/001-050

25.8.2004

23.8.2004

Tracleer

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

25.8.2004

23.8.2004

PegIntron

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles

EU/1/00/131/001-050

25.8.2004

24.8.2004

NovoMix

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/007-010

26.8.2004

24.8.2004

NovoRapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/005 - 014

26.8.2004

31.8.2004

Luveris

Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-006

2.9.2004

31.8.2004

Ixense

Takeda Europe R&D Centre Ltd, Savanah House, 11/12 Charles II Street, London SW1Y 4QU, United Kingdom

EU/1/01/181/001-007

2.9.2004

31.8.2004

Tasmar

Roche Registration Ltd, 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/97/044/001-006

2.9.2004

31.8.2004

Lantus

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/022-029

2.9.2004

31.8.2004

Lantus

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/005-007 EU/1/00/134/013-017

2.9.2004

31.8.2004

Optisulin

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/005-007

2.9.2004

2.9.2004

Rebetol

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles

EU/1/99/107/001-003

6.9.2004

2.9.2004

Ferriprox

Apotex Europe Ltd, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berkshire, RG1 4PS, United Kingdom

EU/1/99/108/001

6.9.2004

2.9.2004

Avandamet

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/03/258/007-012

6.9.2004

2.9.2004

Rapamune

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom.

EU/1/01/171/001-010

6.9.2004

2.9.2004

Integrilin

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles

EU/1/99/109/001-002

6.9.2004

2.9.2004

Refludan

Pharmion Limited, Granta Park, McClintock Building, Granta Park, Gt Abington, Cambridge, CB1 6GX, United KingdomSchering AG, Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin

EU/1/97/035/001-004

6.9.2004

9.9.2004

Aranesp

Amgen Europe BV, Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-032

13.9.2004

9.9.2004

Trisenox

Cell Therapeutics (UK) Limited, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom

EU/1/02/204/001

13.9.2004

9.9.2004

Kaletra

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/01/172/001-003

13.9.2004

9.9.2004

Kaletra

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/01/172/001-003

13.9.2004

9.9.2004

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-010

13.9.2004

9.9.2004

Nespo

Dompé Biotec SpA., Via San Martino, 12, I - 20122 Milano

EU/1/01/184/001-032

13.9.2004

9.9.2004

Rebetol

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles

EU/1/99/107/001-003

13.9.2004

9.9.2004

Fortovase

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/075/001-002

13.9.2004

9.9.2004

Synagis

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

13.9.2004

10.9.2004

Invirase

Roche Registration Ltd, 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/96/026/001

14.9.2004

13.9.2004

IntronA

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles

EU/1/99/127/001-044

15.9.2004

13.9.2004

Viraferon

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles

EU/1/99/128/001-037

15.9.2004

13.9.2004

Tracleer

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

15.9.2004

15.9.2004

Xenical

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/071/001-006

17.9.2004

—   Concessão da autorização de colocação no mercado [artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho] — Aceitação

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de colocação no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2004 | Nobivac Piro | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/04/046/001-003 | 6.9.2004 |
| 9.9.2004 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey, KT3 4QS, United Kingdom | EU/2/04/044/001 | 13.9.2004 |
| 13.9.2004 | Previcox | Merial SAS, 4 Chemin de Calquet, F-31300 Toulouse | EU/2/04/045/001-004 | 15.9.2004 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de colocação no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

2.9.2004

Nobivac Piro

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/04/046/001-003

6.9.2004

9.9.2004

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey, KT3 4QS, United Kingdom

EU/2/04/044/001

13.9.2004

13.9.2004

Previcox

Merial SAS, 4 Chemin de Calquet, F-31300 Toulouse

EU/2/04/045/001-004

15.9.2004

—   Alteração de uma autorização de colocação no mercado [artigo 34.o do Regulamento (CEE) n.o 2309/93 do Conselho] — Aceitação

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de colocação no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.8.2004 | DRAXXIN | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom. | EU/2/03/041/001-005 | 2.9.2004 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de colocação no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

31.8.2004

DRAXXIN

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom.

EU/2/03/041/001-005

2.9.2004

---

(1)  JO L 214 de 24.8.1993, p. 1.

---