# Dziennik Urzędowy C 237/24 w

| | ISSN 1725-5228 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 237 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 4724 września 2004 |

ISSN 1725-5228

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 237

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 4724 września 2004

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | I   Informacja |
| | Komisja |
| 2004/C 237/1 | Kursy walutowe euro | 1 |
| 2004/C 237/2 | Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.3502 - Accor/Club Mediterranee) — Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach uproszczonej procedury (
  1
  ) | 2 |
| 2004/C 237/3 | Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.3550 - Midewa/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt) (
  1
  ) | 3 |
| 2004/C 237/4 | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15.8.2004 r. do dn. 15.9.2004 r. (opublikowane na mocy artykułu 12 lub artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) | 4 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

I   Informacja

Komisja

2004/C 237/1

Kursy walutowe euro

1

2004/C 237/2

Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.3502 - Accor/Club Mediterranee) — Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach uproszczonej procedury (
  1
  )

1

2

2004/C 237/3

Uprzednie zgłoszenie koncentracji (Sprawa nr COMP/M.3550 - Midewa/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt) (
  1
  )

1

3

2004/C 237/4

Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15.8.2004 r. do dn. 15.9.2004 r. (opublikowane na mocy artykułu 12 lub artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93)

4

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG

1

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

I Informacja

Komisja

| 24.9.2004 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 237/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2004

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 237/1

---

Kursy walutowe euro (1)

23 września 2004

(2004/C 237/01)

1 euro=

| | Waluta | Kurs wymiany |
| --- | --- | --- |
| USD | Dolar amerykański | 1,2315 |
| JPY | Jen | 136,34 |
| DKK | Korona duńska | 7,4383 |
| GBP | Funt szterling | 0,68375 |
| SEK | Korona szwedzka | 9,0539 |
| CHF | Frank szwajcarski | 1,5477 |
| ISK | Korona islandzka | 87,73 |
| NOK | Korona norweska | 8,341 |
| BGN | Lew | 1,9558 |
| CYP | Funt cypryjski | 0,5771 |
| CZK | Korona czeska | 31,543 |
| EEK | Korona estońska | 15,6466 |
| HUF | Forint węgierski | 245,90 |
| LTL | Lit litewski | 3,4528 |
| LVL | Łat łotewski | 0,6641 |
| MTL | Lir maltański | 0,4283 |
| PLN | Złoty polski | 4,3429 |
| ROL | Lej rumuński | 41 237 |
| SIT | Tolar słoweński | 239,99 |
| SKK | Korona słowacka | 40 |
| TRL | Lir turecki | 1 841 900 |
| AUD | Dolar australijski | 1,7258 |
| CAD | Dolar kanadyjski | 1,5793 |
| HKD | Dolar hong kong | 9,6044 |
| NZD | Dolar nowozelandzki | 1,8458 |
| SGD | Dolar singapurski | 2,0869 |
| KRW | Won | 1 411,79 |
| ZAR | Rand | 7,9896 |

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,2315

JPY

Jen

136,34

DKK

Korona duńska

7,4383

GBP

Funt szterling

0,68375

SEK

Korona szwedzka

9,0539

CHF

Frank szwajcarski

1,5477

ISK

Korona islandzka

87,73

NOK

Korona norweska

8,341

BGN

Lew

1,9558

CYP

Funt cypryjski

0,5771

CZK

Korona czeska

31,543

EEK

Korona estońska

15,6466

HUF

Forint węgierski

245,90

LTL

Lit litewski

3,4528

LVL

Łat łotewski

0,6641

MTL

Lir maltański

0,4283

PLN

Złoty polski

4,3429

ROL

Lej rumuński

41 237

SIT

Tolar słoweński

239,99

SKK

Korona słowacka

40

TRL

Lir turecki

1 841 900

AUD

Dolar australijski

1,7258

CAD

Dolar kanadyjski

1,5793

HKD

Dolar hong kong

9,6044

NZD

Dolar nowozelandzki

1,8458

SGD

Dolar singapurski

2,0869

KRW

Won

1 411,79

ZAR

Rand

7,9896

---

(1)

Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez ECB.

---

| 24.9.2004 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 237/2 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2004

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 237/2

---

Uprzednie zgłoszenie koncentracji

(Sprawa nr COMP/M.3502 - Accor/Club Mediterranee)

Sprawa kwalifikująca się do rozpatrzenia w ramach uproszczonej procedury

(2004/C 237/02)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

| 1. | W dniu 15 września 2004 r. do Komisji wpłynęło zgłoszenie planowanej koncentracji, wchodzącej w zakres art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), zgodnie z którym przedsiębiorstwo Accor S.A. („Accor”, Francja) nabywa kontrolę nad całością przedsiębiorstwa Club Mediterranee S.A. („Club Mediterranee”, Francja) w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) wymienionego rozporządzenia w drodze zakupu akcji. |
| --- | --- |

1.

W dniu 15 września 2004 r. do Komisji wpłynęło zgłoszenie planowanej koncentracji, wchodzącej w zakres art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), zgodnie z którym przedsiębiorstwo Accor S.A. („Accor”, Francja) nabywa kontrolę nad całością przedsiębiorstwa Club Mediterranee S.A. („Club Mediterranee”, Francja) w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) wymienionego rozporządzenia w drodze zakupu akcji.

| 2. | Dziedziny działalności gospodarczej zainteresowanych przedsiębiorstw są następujące:






  — | przedsiębiorstwo Accor: hotele, restauracje, usługi dla firm oraz urzędów administracji publicznej i usługi turystyczne; |
| --- | --- | --- |

2.

Dziedziny działalności gospodarczej zainteresowanych przedsiębiorstw są następujące:

—

przedsiębiorstwo Accor: hotele, restauracje, usługi dla firm oraz urzędów administracji publicznej i usługi turystyczne;

| — | przedsiębiorstwo Club Mediterranee: biuro turystyczne. |
| --- | --- |

—

przedsiębiorstwo Club Mediterranee: biuro turystyczne.

| 3. | Po wstępnej analizie, Komisja uznała, iż zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004, jednocześnie zastrzegając sobie prawo ostatecznej decyzji w tej kwestii. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie uproszczonej procedury stosowanej do niektórych koncentracji zgodnie z rozporządzeniem Rady (WE) 139/2004 (2), sprawa ta kwalifikuje się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu. |
| --- | --- |

3.

Po wstępnej analizie, Komisja uznała, iż zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004, jednocześnie zastrzegając sobie prawo ostatecznej decyzji w tej kwestii. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie uproszczonej procedury stosowanej do niektórych koncentracji zgodnie z rozporządzeniem Rady (WE) 139/2004 (2), sprawa ta kwalifikuje się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu.

| 4. | Komisja zaprasza zainteresowane strony trzecie do przedłożenia jej ewentualnych uwag o planowanej koncentracji.
  Spostrzeżenia te muszą dotrzeć do Komisji nie później niż w ciągu 10 dni od daty niniejszej publikacji. Mogą one zostać nadesłane Komisji za pomocą faksu (na nr (+32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, z zaznaczonym numerem referencyjnym: COMP/M.3502 - Accor/Club Mediterranee, na adres:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition, |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisja zaprasza zainteresowane strony trzecie do przedłożenia jej ewentualnych uwag o planowanej koncentracji.

Spostrzeżenia te muszą dotrzeć do Komisji nie później niż w ciągu 10 dni od daty niniejszej publikacji. Mogą one zostać nadesłane Komisji za pomocą faksu (na nr (+32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, z zaznaczonym numerem referencyjnym: COMP/M.3502 - Accor/Club Mediterranee, na adres:

European Commission

Directorate-General for Competition,

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Dz.U. L nr 24 z 29.1.2004, str. 1.

(2)  Dostępne na stronie internetowej Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji:

http://europa.eu.int/comm/competition/mergers/legislation/consultation/simplified_tru.pdf

---

| 24.9.2004 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 237/3 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2004

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 237/3

---

Uprzednie zgłoszenie koncentracji

(Sprawa nr COMP/M.3550 - Midewa/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt)

(2004/C 237/03)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

| 1. | W dniu 14 września 2004 r. do Komisji wpłynęło zgłoszenie planowanej koncentracji, wchodzącej w zakres art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), zgodnie z którym przedsiębiorstwa Stadtwerke Halle GmbH („SWH”, Niemcy) oraz Midewa Wasserversorgungsgesellschaft in Mitteldeutschland mbH („Midewa”, Niemcy), które jest wspólnie kontrolowane przez Veolia Environnement S.A. oraz Kommunalwirtschaft Sachsen-Anhalt GmbH & Co. KG, nabywają wspólną kontrolę nad przedsiębiorstwem Fernwasser Sachsen-Anhalt GmbH („FSA”, Niemcy) w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) wymienionego rozporządzenia w drodze zakupu. |
| --- | --- |

1.

W dniu 14 września 2004 r. do Komisji wpłynęło zgłoszenie planowanej koncentracji, wchodzącej w zakres art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), zgodnie z którym przedsiębiorstwa Stadtwerke Halle GmbH („SWH”, Niemcy) oraz Midewa Wasserversorgungsgesellschaft in Mitteldeutschland mbH („Midewa”, Niemcy), które jest wspólnie kontrolowane przez Veolia Environnement S.A. oraz Kommunalwirtschaft Sachsen-Anhalt GmbH & Co. KG, nabywają wspólną kontrolę nad przedsiębiorstwem Fernwasser Sachsen-Anhalt GmbH („FSA”, Niemcy) w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) wymienionego rozporządzenia w drodze zakupu.

| 2. | Dziedziny działalności gospodarczej zainteresowanych przedsiębiorstw są następujące:






  — | przedsiębiorstwo Midewa: regionalne zaopatrzenie w wodę i zarządzanie ściekami; |
| --- | --- | --- |

2.

Dziedziny działalności gospodarczej zainteresowanych przedsiębiorstw są następujące:

—

przedsiębiorstwo Midewa: regionalne zaopatrzenie w wodę i zarządzanie ściekami;

| — | przedsiębiorstwo SWH: regionalne zaopatrzenie w energię i wodę; zarządzanie odpadami i ściekami; |
| --- | --- |

—

przedsiębiorstwo SWH: regionalne zaopatrzenie w energię i wodę; zarządzanie odpadami i ściekami;

| — | przedsiębiorstwo FSA: regionalne zaopatrzenie w wodę dla dalszych odległości. |
| --- | --- |

—

przedsiębiorstwo FSA: regionalne zaopatrzenie w wodę dla dalszych odległości.

| 3. | Po wstępnej analizie, Komisja uznała, iż zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004, jednocześnie zastrzegając sobie prawo ostatecznej decyzji w tej kwestii. |
| --- | --- |

3.

Po wstępnej analizie, Komisja uznała, iż zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004, jednocześnie zastrzegając sobie prawo ostatecznej decyzji w tej kwestii.

| 4. | Komisja zaprasza zainteresowane strony trzecie do przedłożenia jej ewentualnych uwag o planowanej koncentracji.
  Spostrzeżenia te muszą dotrzeć do Komisji nie później niż w ciągu 10 dni od daty niniejszej publikacji. Mogą one zostać nadesłane Komisji za pomocą faksu (na nr (+32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, z zaznaczonym numerem referencyjnym: COMP/M.3550 - Midewa/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt, na adres:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition, |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisja zaprasza zainteresowane strony trzecie do przedłożenia jej ewentualnych uwag o planowanej koncentracji.

Spostrzeżenia te muszą dotrzeć do Komisji nie później niż w ciągu 10 dni od daty niniejszej publikacji. Mogą one zostać nadesłane Komisji za pomocą faksu (na nr (+32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, z zaznaczonym numerem referencyjnym: COMP/M.3550 - Midewa/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt, na adres:

European Commission

Directorate-General for Competition,

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Dz.U. L nr 24 z 29.1.2004, str. 1.

---

| 24.9.2004 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 237/4 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2004

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 237/4

---

Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15.8.2004 r. do dn. 15.9.2004 r.

(opublikowane na mocy artykułu 12 lub artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93 (1))

(2004/C 237/04)

—   Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93): Odrzucone

| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.9.2004 | Yondelis | Pharma Mar S.A. Sociedad Unipersonal, Avda de los Reyes, 1, P.I. La Mina-Norte E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, Espana | — | 9.9.2004 |

Data podjęcia decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze

Data powiadomienia

7.9.2004

Yondelis

Pharma Mar S.A. Sociedad Unipersonal, Avda de los Reyes, 1, P.I. La Mina-Norte E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, Espana

—

9.9.2004

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93): Przyjęte

| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.8.2004 | Cetrotide | Serono Europe Ltd., 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 20.8.2004 |
| 18.8.2004 | Cystagon | Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet”, F-92046 Paris La Défense, France | EU/1/97/039/001-004 | 23.8.2004 |
| 18.8.2004 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-003 | 23.8.2004 |
| 18.8.2004 | Ziagen | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 23.8.2004 |
| 18.8.2004 | Zavesca | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 23.8.2004 |
| 23.8.2004 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België. | EU/1/00/132/001-050 | 25.8.2004 |
| 23.8.2004 | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 25.8.2004 |
| 23.8.2004 | PegIntron | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/00/131/001-050 | 25.8.2004 |
| 24.8.2004 | NovoMix | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark | EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/007-010 | 26.8.2004 |
| 24.8.2004 | NovoRapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/99/119/001, EU/1/99/119/003, EU/1/99/119/005-014 | 26.8.2004 |
| 31.8.2004 | Luveris | Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-006 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Ixense | Takeda Europe R&D Centre Ltd, Savanah House, 11/12 Charles II Street, London SW1Y 4QU, United Kingdom | EU/1/01/181/001-007 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Tasmar | Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/97/044/001-006 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/022-029 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/005-007 EU/1/00/134/013-017 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Optisulin | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/005-007 | 2.9.2004 |
| 2.9.2004 | Rebetol | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/99/107/001-003 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Ferriprox | Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, Reading, Berkshire, RG1 4PS, United Kingdom | EU/1/99/108/001 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Avandamet | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/007-012 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Rapamune | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001-010 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Integrilin | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België | EU/1/99/109/001-002 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Refludan | Pharmion Limited, Granta Park, McClintock Building, Granta Park, Gt Abington, Cambridge, CB1 6GX, United KingdomSchering AG, Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin | EU/1/97/035/001-004 | 6.9.2004 |
| 9.9.2004 | Aranesp | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-032 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Trisenox | Cell Therapeutics (UK) Limited, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom | EU/1/02/204/001 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Kaletra | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/01/172/001-003 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Kaletra | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/01/172/001-003 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Crixivan | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/024/001-010 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Nespo | Dompé Biotec S.p.A., Via San Martino, 12, I - 20122 Milano, Italia | EU/1/01/184/001-032 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Rebetol | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België | EU/1/99/107/001-003 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Fortovase | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/075/001-002 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Synagis | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United-Kingdom. | EU/1/99/117/001-002 | 13.9.2004 |
| 10.9.2004 | Invirase | Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/026/001 | 14.9.2004 |
| 13.9.2004 | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/001-044 | 15.9.2004 |
| 13.9.2004 | Viraferon | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België. | EU/1/99/128/001-037 | 15.9.2004 |
| 13.9.2004 | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 15.9.2004 |
| 15.9.2004 | Xenical | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/071/001-006 | 17.9.2004 |

Data podjęcia decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze

Data powiadomienia

17.8.2004

Cetrotide

Serono Europe Ltd., 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

20.8.2004

18.8.2004

Cystagon

Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet”, F-92046 Paris La Défense, France

EU/1/97/039/001-004

23.8.2004

18.8.2004

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-003

23.8.2004

18.8.2004

Ziagen

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

23.8.2004

18.8.2004

Zavesca

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

23.8.2004

23.8.2004

ViraferonPeg

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België.

EU/1/00/132/001-050

25.8.2004

23.8.2004

Tracleer

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

25.8.2004

23.8.2004

PegIntron

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/00/131/001-050

25.8.2004

24.8.2004

NovoMix

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/007-010

26.8.2004

24.8.2004

NovoRapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/99/119/001, EU/1/99/119/003, EU/1/99/119/005-014

26.8.2004

31.8.2004

Luveris

Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-006

2.9.2004

31.8.2004

Ixense

Takeda Europe R&D Centre Ltd, Savanah House, 11/12 Charles II Street, London SW1Y 4QU, United Kingdom

EU/1/01/181/001-007

2.9.2004

31.8.2004

Tasmar

Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/97/044/001-006

2.9.2004

31.8.2004

Lantus

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/022-029

2.9.2004

31.8.2004

Lantus

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/005-007 EU/1/00/134/013-017

2.9.2004

31.8.2004

Optisulin

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/005-007

2.9.2004

2.9.2004

Rebetol

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/99/107/001-003

6.9.2004

2.9.2004

Ferriprox

Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, Reading, Berkshire, RG1 4PS, United Kingdom

EU/1/99/108/001

6.9.2004

2.9.2004

Avandamet

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/007-012

6.9.2004

2.9.2004

Rapamune

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001-010

6.9.2004

2.9.2004

Integrilin

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België

EU/1/99/109/001-002

6.9.2004

2.9.2004

Refludan

Pharmion Limited, Granta Park, McClintock Building, Granta Park, Gt Abington, Cambridge, CB1 6GX, United KingdomSchering AG, Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin

EU/1/97/035/001-004

6.9.2004

9.9.2004

Aranesp

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-032

13.9.2004

9.9.2004

Trisenox

Cell Therapeutics (UK) Limited, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom

EU/1/02/204/001

13.9.2004

9.9.2004

Kaletra

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/01/172/001-003

13.9.2004

9.9.2004

Kaletra

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/01/172/001-003

13.9.2004

9.9.2004

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-010

13.9.2004

9.9.2004

Nespo

Dompé Biotec S.p.A., Via San Martino, 12, I - 20122 Milano, Italia

EU/1/01/184/001-032

13.9.2004

9.9.2004

Rebetol

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België

EU/1/99/107/001-003

13.9.2004

9.9.2004

Fortovase

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/075/001-002

13.9.2004

9.9.2004

Synagis

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United-Kingdom.

EU/1/99/117/001-002

13.9.2004

10.9.2004

Invirase

Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/96/026/001

14.9.2004

13.9.2004

IntronA

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/001-044

15.9.2004

13.9.2004

Viraferon

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België.

EU/1/99/128/001-037

15.9.2004

13.9.2004

Tracleer

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

15.9.2004

15.9.2004

Xenical

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/071/001-006

17.9.2004

—   Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93): Przyjęte

| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2004 | Nobivac Piro | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/04/046/001-003 | 6.9.2004 |
| 9.9.2004 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001 | 13.9.2004 |
| 13.9.2004 | Previcox | Merial S.A.S. 4 Chemin de Calquet, 31300 Toulouse, France | EU/2/04/045/001-004 | 15.9.2004 |

Data podjęcia decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze

Data powiadomienia

2.9.2004

Nobivac Piro

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/04/046/001-003

6.9.2004

9.9.2004

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001

13.9.2004

13.9.2004

Previcox

Merial S.A.S. 4 Chemin de Calquet, 31300 Toulouse, France

EU/2/04/045/001-004

15.9.2004

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93): Przyjęte

| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.8.2004 | DRAXXIN | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/001-005 | 2.9.2004 |

Data podjęcia decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze

Data powiadomienia

31.8.2004

DRAXXIN

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/001-005

2.9.2004

---

(1)   Dz. U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.

---