# Publicatieblad C 237/24 s

| | ISSN 1725-2474 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 237 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 47e jaargang24 september 2004 |

ISSN 1725-2474

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 237

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

47e jaargang24 september 2004

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | I   Mededelingen |
| | Commissie |
| 2004/C 237/1 | Wisselkoersen van de euro | 1 |
| 2004/C 237/2 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak nr. COMP/M.3502 — Accor/Club Méditérranée) — Zaak die in aanmerking kan komen voor een vereenvoudigde procedure (
  1
  ) | 2 |
| 2004/C 237/3 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak nr. COMP/M.3550 — Midewa/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt) (
  1
  ) | 3 |
| 2004/C 237/4 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 15 augustus 2004 tot en met 15 september 2004 (Publicatie krachtens artikel 12 of artikel 34 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad) | 4 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

I   Mededelingen

Commissie

2004/C 237/1

Wisselkoersen van de euro

1

2004/C 237/2

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak nr. COMP/M.3502 — Accor/Club Méditérranée) — Zaak die in aanmerking kan komen voor een vereenvoudigde procedure (
  1
  )

1

2

2004/C 237/3

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak nr. COMP/M.3550 — Midewa/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt) (
  1
  )

1

3

2004/C 237/4

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 15 augustus 2004 tot en met 15 september 2004 (Publicatie krachtens artikel 12 of artikel 34 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad)

4

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

I Mededelingen

Commissie

| 24.9.2004 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 237/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2004

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 237/1

---

Wisselkoersen van de euro (1)

23 september 2004

(2004/C 237/01)

1 euro=

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,2315 |
| JPY | Japanse yen | 136,34 |
| DKK | Deense kroon | 7,4383 |
| GBP | Pond sterling | 0,68375 |
| SEK | Zweedse kroon | 9,0539 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,5477 |
| ISK | IJslandse kroon | 87,73 |
| NOK | Noorse kroon | 8,341 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CYP | Cypriotische pond | 0,5771 |
| CZK | Tsjechische koruna | 31,543 |
| EEK | Estlandse kroon | 15,6466 |
| HUF | Hongaarse forint | 245,90 |
| LTL | Litouwse litas | 3,4528 |
| LVL | Letlandse lat | 0,6641 |
| MTL | Maltese lira | 0,4283 |
| PLN | Poolse zloty | 4,3429 |
| ROL | Roemeense leu | 41 237 |
| SIT | Sloveense tolar | 239,99 |
| SKK | Slovaakse koruna | 40 |
| TRL | Turkse lira | 1 841 900 |
| AUD | Australische dollar | 1,7258 |
| CAD | Canadese dollar | 1,5793 |
| HKD | Hongkongse dollar | 9,6044 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 1,8458 |
| SGD | Singaporese dollar | 2,0869 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 411,79 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 7,9896 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,2315

JPY

Japanse yen

136,34

DKK

Deense kroon

7,4383

GBP

Pond sterling

0,68375

SEK

Zweedse kroon

9,0539

CHF

Zwitserse frank

1,5477

ISK

IJslandse kroon

87,73

NOK

Noorse kroon

8,341

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CYP

Cypriotische pond

0,5771

CZK

Tsjechische koruna

31,543

EEK

Estlandse kroon

15,6466

HUF

Hongaarse forint

245,90

LTL

Litouwse litas

3,4528

LVL

Letlandse lat

0,6641

MTL

Maltese lira

0,4283

PLN

Poolse zloty

4,3429

ROL

Roemeense leu

41 237

SIT

Sloveense tolar

239,99

SKK

Slovaakse koruna

40

TRL

Turkse lira

1 841 900

AUD

Australische dollar

1,7258

CAD

Canadese dollar

1,5793

HKD

Hongkongse dollar

9,6044

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

1,8458

SGD

Singaporese dollar

2,0869

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 411,79

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

7,9896

---

(1)

Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

| 24.9.2004 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 237/2 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2004

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 237/2

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak nr. COMP/M.3502 — Accor/Club Méditérranée)

Zaak die in aanmerking kan komen voor een vereenvoudigde procedure

(2004/C 237/02)

(Voor de EER relevante tekst)

| 1. | Op 15 september 2004 ontving de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) waarin wordt meegedeeld dat de onderneming Accor SA („Accor”, France) in de zin van artikel 3, lid 1, sub b), van genoemde verordening volledig zeggenschap verkrijgt over de onderneming Club Méditérranée SA door de aankoop van aandelen. |
| --- | --- |

1.

Op 15 september 2004 ontving de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) waarin wordt meegedeeld dat de onderneming Accor SA („Accor”, France) in de zin van artikel 3, lid 1, sub b), van genoemde verordening volledig zeggenschap verkrijgt over de onderneming Club Méditérranée SA door de aankoop van aandelen.

| 2. | De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:






  — | voor Accor: hotels, restaurants, diensten aan bedrijven en openbare diensten en diensten m.b.t. reizen; |
| --- | --- | --- |

2.

De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:

—

voor Accor: hotels, restaurants, diensten aan bedrijven en openbare diensten en diensten m.b.t. reizen;

| — | voor Club Méditérranée: reisorganisator. |
| --- | --- |

—

voor Club Méditérranée: reisorganisator.

| 3. | Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. In het licht van de Mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2) wordt vermeld dat deze zaak in aanmerking kan komen voor deze procedure. |
| --- | --- |

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. In het licht van de Mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2) wordt vermeld dat deze zaak in aanmerking kan komen voor deze procedure.

| 4. | De Commissie verzoekt belanghebbende derden hun eventuele opmerkingen ten aanzien van de voorgenomen concentratie kenbaar te maken aan de Commissie.
  Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax (nummer +32/2/2964301 of 2967244) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M. 3502 — Accor/Club Méditérranée, aan onderstaand adres worden toegezonden:





  Europese Commissie |
| --- | --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie voor concentraties |
| J-70 |
| B-1049 Brussel. |

4.

De Commissie verzoekt belanghebbende derden hun eventuele opmerkingen ten aanzien van de voorgenomen concentratie kenbaar te maken aan de Commissie.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax (nummer +32/2/2964301 of 2967244) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M. 3502 — Accor/Club Méditérranée, aan onderstaand adres worden toegezonden:

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

J-70

B-1049 Brussel.

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz 1.

(2)  Beschikbaar op de DG COMP website:

http://europa.eu.int/comm/competition/mergers/legislation/consultation/simplified_tru.pdf.

---

| 24.9.2004 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 237/3 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2004

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 237/3

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak nr. COMP/M.3550 — Midewa/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt)

(2004/C 237/03)

(Voor de EER relevante tekst)

| 1. | Op 14 september 2004 ontving de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) waarin is medegedeeld dat de ondernemingen Stadtwerke Halle GmbH („SHW”, Duitsland) en Midewa Wasserversorgungsgesellschaft in Mitteldeutschland mbH („Midewa”, Duitsland), die onder de gezamenlijke zeggenschap staat van Veolia Environnement SA en Kommunalwirtschaft Sachsen-Anhalt GmbH & Co. KG, in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening volledige zeggenschap verkrijgen over de onderneming Fernwasser Sachsen-Anhalt GmbH („FSA”, Duitsland) door de aankoop van aandelen. |
| --- | --- |

1.

Op 14 september 2004 ontving de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) waarin is medegedeeld dat de ondernemingen Stadtwerke Halle GmbH („SHW”, Duitsland) en Midewa Wasserversorgungsgesellschaft in Mitteldeutschland mbH („Midewa”, Duitsland), die onder de gezamenlijke zeggenschap staat van Veolia Environnement SA en Kommunalwirtschaft Sachsen-Anhalt GmbH & Co. KG, in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening volledige zeggenschap verkrijgen over de onderneming Fernwasser Sachsen-Anhalt GmbH („FSA”, Duitsland) door de aankoop van aandelen.

| 2. | De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:






  — | voor Midewa: regionale watervoorziening en rioolwaterbeheer; |
| --- | --- | --- |

2.

De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:

—

voor Midewa: regionale watervoorziening en rioolwaterbeheer;

| — | voor SWH: regionale energie- en watervoorziening; afval- en rioolwaterbeheer; |
| --- | --- |

—

voor SWH: regionale energie- en watervoorziening; afval- en rioolwaterbeheer;

| — | voor FSA: regionale watervoorziening over grote afstand. |
| --- | --- |

—

voor FSA: regionale watervoorziening over grote afstand.

| 3. | Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde concentratie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. |
| --- | --- |

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde concentratie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden.

| 4. | De Commissie verzoekt belanghebbende derden haar hun eventuele opmerkingen ten aanzien van de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.
  Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen de Commissie per fax (nummer +32/2/2964301 of 2967244) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.3550 — Midewa/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt, aan onderstaand adres worden toegezonden:





  Europese Commissie |
| --- | --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie Fusiezaken |
| J-70 |
| B-1049 Brussel. |

4.

De Commissie verzoekt belanghebbende derden haar hun eventuele opmerkingen ten aanzien van de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen de Commissie per fax (nummer +32/2/2964301 of 2967244) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.3550 — Midewa/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt, aan onderstaand adres worden toegezonden:

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie Fusiezaken

J-70

B-1049 Brussel.

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---

| 24.9.2004 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 237/4 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2004

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 237/4

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 15 augustus 2004 tot en met 15 september 2004

(Publicatie krachtens artikel 12 of artikel 34 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad (1))

(2004/C 237/04)

—   Afgifte van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen (artikel 12 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad): afwijzing

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.9.2004 | Yondelis | Pharma Mar SA Sociedad Unipersonal, Avda de los Reyes, 1, P.I. La Mina-Norte E- 28770 Colmenar Viejo, Madrid | — | 9.9.2004 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

7.9.2004

Yondelis

Pharma Mar SA Sociedad Unipersonal, Avda de los Reyes, 1, P.I. La Mina-Norte E- 28770 Colmenar Viejo, Madrid

—

9.9.2004

—   Wijziging van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen (artikel 12 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad): goedkeuring

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.8.2004 | Cetrotide | Serono Europe Ltd., 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 20.8.2004 |
| 18.8.2004 | Cystagon | Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet”, F-92046 Paris La Défense | EU/1/97/039/001-004 | 23.8.2004 |
| 18.8.2004 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-003 | 23.8.2004 |
| 18.8.2004 | Ziagen | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 23.8.2004 |
| 18.8.2004 | Zavesca | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 23.8.2004 |
| 23.8.2004 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe, rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles – Stallestraat, 73 – B-1180 Brussel | EU/1/00/132/001-050 | 25.8.2004 |
| 23.8.2004 | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 25.8.2004 |
| 23.8.2004 | PegIntron | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles | EU/1/00/131/001-050 | 25.8.2004 |
| 24.8.2004 | NovoMix | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd | EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/007-010 | 26.8.2004 |
| 24.8.2004 | NovoRapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd | EU/1/99/119/001, EU/1/99/119/003, EU/1/99/119/005 - 014 | 26.8.2004 |
| 31.8.2004 | Luveris | Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-006 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Ixense | Takeda Europe R & D Centre Ltd, Savanah House, 11/12 Charles II Street, London SW1Y 4QU, United Kingdom | EU/1/01/181/001-007 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Tasmar | Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/97/044/001-006 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/134/022-029 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/134/005-007 EU/1/00/134/013-017 | 2.9.2004 |
| 31.8.2004 | Optisulin | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main | EU/1/00/133/005-007 | 2.9.2004 |
| 2.9.2004 | Rebetol | Schering Plough Europe, rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles Stallestraat, 73, B-1180 Brussel | EU/1/99/107/001-003 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Ferriprox | Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, Reading, Berkshire, RG1 4PS, United Kingdom | EU/1/99/108/001 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Avandamet | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/007-012 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Rapamune | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001-010 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Integrilin | Schering Plough Europe, rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles – Stallestraat, 73 – B-1180 Brussel | EU/1/99/109/001-002 | 6.9.2004 |
| 2.9.2004 | Refludan | Pharmion Limited, Granta Park, McClintock Building, Granta Park, Gt Abington, Cambridge, CB1 6GX, United KingdomSchering AG, Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin | EU/1/97/035/001-004 | 6.9.2004 |
| 9.9.2004 | Aranesp | Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-032 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Trisenox | Cell Therapeutics (UK) Limited, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom | EU/1/02/204/001 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Kaletra | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/01/172/001-003 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Kaletra | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/01/172/001-003 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Crixivan | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/024/001-010 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Nespo | Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano | EU/1/01/184/001-032 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Rebetol | Schering Plough Europe, rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles, – Stallestraat, 73 – B-1180 Brussel | EU/1/99/107/001-003 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Fortovase | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/075/001-002 | 13.9.2004 |
| 9.9.2004 | Synagis | Abbott laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 13.9.2004 |
| 10.9.2004 | Invirase | Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/026/001 | 14.9.2004 |
| 13.9.2004 | IntronA | Schering Plough Europe, rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles– Stallestraat, 73 – B-1180 Brussel | EU/1/99/127/001-044 | 15.9.2004 |
| 13.9.2004 | Viraferon | Schering Plough Europe, rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles, – Stallestraat, 73 – B-1180 Brussel | EU/1/99/128/001-037 | 15.9.2004 |
| 13.9.2004 | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 15.9.2004 |
| 15.9.2004 | Xenical | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/071/001-006 | 16.9.2004 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

17.8.2004

Cetrotide

Serono Europe Ltd., 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

20.8.2004

18.8.2004

Cystagon

Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet”, F-92046 Paris La Défense

EU/1/97/039/001-004

23.8.2004

18.8.2004

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-003

23.8.2004

18.8.2004

Ziagen

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

23.8.2004

18.8.2004

Zavesca

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

23.8.2004

23.8.2004

ViraferonPeg

Schering Plough Europe, rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles – Stallestraat, 73 – B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

25.8.2004

23.8.2004

Tracleer

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

25.8.2004

23.8.2004

PegIntron

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles

EU/1/00/131/001-050

25.8.2004

24.8.2004

NovoMix

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/007-010

26.8.2004

24.8.2004

NovoRapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

EU/1/99/119/001, EU/1/99/119/003, EU/1/99/119/005 - 014

26.8.2004

31.8.2004

Luveris

Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-006

2.9.2004

31.8.2004

Ixense

Takeda Europe R & D Centre Ltd, Savanah House, 11/12 Charles II Street, London SW1Y 4QU, United Kingdom

EU/1/01/181/001-007

2.9.2004

31.8.2004

Tasmar

Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/97/044/001-006

2.9.2004

31.8.2004

Lantus

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/022-029

2.9.2004

31.8.2004

Lantus

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/005-007 EU/1/00/134/013-017

2.9.2004

31.8.2004

Optisulin

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/005-007

2.9.2004

2.9.2004

Rebetol

Schering Plough Europe, rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles Stallestraat, 73, B-1180 Brussel

EU/1/99/107/001-003

6.9.2004

2.9.2004

Ferriprox

Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, Reading, Berkshire, RG1 4PS, United Kingdom

EU/1/99/108/001

6.9.2004

2.9.2004

Avandamet

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/007-012

6.9.2004

2.9.2004

Rapamune

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001-010

6.9.2004

2.9.2004

Integrilin

Schering Plough Europe, rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles – Stallestraat, 73 – B-1180 Brussel

EU/1/99/109/001-002

6.9.2004

2.9.2004

Refludan

Pharmion Limited, Granta Park, McClintock Building, Granta Park, Gt Abington, Cambridge, CB1 6GX, United KingdomSchering AG, Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin

EU/1/97/035/001-004

6.9.2004

9.9.2004

Aranesp

Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-032

13.9.2004

9.9.2004

Trisenox

Cell Therapeutics (UK) Limited, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom

EU/1/02/204/001

13.9.2004

9.9.2004

Kaletra

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/01/172/001-003

13.9.2004

9.9.2004

Kaletra

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/01/172/001-003

13.9.2004

9.9.2004

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-010

13.9.2004

9.9.2004

Nespo

Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-032

13.9.2004

9.9.2004

Rebetol

Schering Plough Europe, rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles, – Stallestraat, 73 – B-1180 Brussel

EU/1/99/107/001-003

13.9.2004

9.9.2004

Fortovase

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/075/001-002

13.9.2004

9.9.2004

Synagis

Abbott laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

13.9.2004

10.9.2004

Invirase

Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/96/026/001

14.9.2004

13.9.2004

IntronA

Schering Plough Europe, rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles– Stallestraat, 73 – B-1180 Brussel

EU/1/99/127/001-044

15.9.2004

13.9.2004

Viraferon

Schering Plough Europe, rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles, – Stallestraat, 73 – B-1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

15.9.2004

13.9.2004

Tracleer

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

15.9.2004

15.9.2004

Xenical

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/071/001-006

16.9.2004

—   Afgifte van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen (artikel 34 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad): goedkeuring

| Datum van het besluit | Naam van het genees middel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2004 | Nobivac Piro | Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/04/046/001-003 | 6.9.2004 |
| 9.9.2004 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd., 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS, United Kingdom | EU/2/04/044/001 | 13.9.2004 |
| 13.9.2004 | Previcox | Merial SAS 4 Chemin de Calquet, F-31300 Toulouse | EU/2/04/045/001-004 | 15.9.2004 |

Datum van het besluit

Naam van het genees middel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

2.9.2004

Nobivac Piro

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/04/046/001-003

6.9.2004

9.9.2004

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd., 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS, United Kingdom

EU/2/04/044/001

13.9.2004

13.9.2004

Previcox

Merial SAS 4 Chemin de Calquet, F-31300 Toulouse

EU/2/04/045/001-004

15.9.2004

—   Wijziging van een vergunning om een geneesmiddel in de handel te brengen (artikel 34 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad): goedkeuring

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.8.2004 | Draxxin | Pfizer Ltd., Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/001-005 | 2.9.2004 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

31.8.2004

Draxxin

Pfizer Ltd., Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/001-005

2.9.2004

---

(1)  PB L 214 van 24.8.1993, blz. 1.

---