# Az Európai Unió C 237/2004

| | ISSN 1725-518X |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 237 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 47. évfolyam2004. szeptember 24. |

ISSN 1725-518X

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 237

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

47. évfolyam2004. szeptember 24.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | I   Információ |
| | Bizottság |
| 2004/C 237/1 | Euró átváltási árfolyamok | 1 |
| 2004/C 237/2 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.3502 – ACCOR/CLUB MEDITERRANEE) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  ) | 2 |
| 2004/C 237/3 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.3550 – MIDEWA/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt) (
  1
  ) | 3 |
| 2004/C 237/4 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló Közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2004. augusztus 15-től 2004. szeptember 15-ig (Kiadva a 2309/93/EGK tanácsi rendelet 12. vagy 34. cikke értelmében) | 4 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

I   Információ

Bizottság

2004/C 237/1

Euró átváltási árfolyamok

1

2004/C 237/2

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.3502 – ACCOR/CLUB MEDITERRANEE) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  )

1

2

2004/C 237/3

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.3550 – MIDEWA/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt) (
  1
  )

1

3

2004/C 237/4

A forgalombahozatali engedélyekről szóló Közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2004. augusztus 15-től 2004. szeptember 15-ig (Kiadva a 2309/93/EGK tanácsi rendelet 12. vagy 34. cikke értelmében)

4

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

I Információ

Bizottság

| 24.9.2004 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 237/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2004

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 237/1

---

Euró átváltási árfolyamok (1)

2004. szeptember 23.

(2004/C 237/01)

1 euró=

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,2315 |
| JPY | Japán yen | 136,34 |
| DKK | Dán korona | 7,4383 |
| GBP | Angol font | 0,68375 |
| SEK | Svéd korona | 9,0539 |
| CHF | Svájci frank | 1,5477 |
| ISK | Izlandi korona | 87,73 |
| NOK | Norvég korona | 8,341 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CYP | Ciprusi font | 0,5771 |
| CZK | Cseh korona | 31,543 |
| EEK | Észt korona | 15,6466 |
| HUF | Magyar Forint | 245,90 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| LVL | Lett lats | 0,6641 |
| MTL | Máltai líra | 0,4283 |
| PLN | Lengyel zloty | 4,3429 |
| ROL | Román lej | 41 237 |
| SIT | Szlovén tolar | 239,99 |
| SKK | Szlovák korona | 40 |
| TRL | Török líra | 1 841 900 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,7258 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,5793 |
| HKD | Hong Kong-i dollár | 9,6044 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 1,8458 |
| SGD | Szingapúri dollár | 2,0869 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 411,79 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 7,9896 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,2315

JPY

Japán yen

136,34

DKK

Dán korona

7,4383

GBP

Angol font

0,68375

SEK

Svéd korona

9,0539

CHF

Svájci frank

1,5477

ISK

Izlandi korona

87,73

NOK

Norvég korona

8,341

BGN

Bulgár leva

1,9558

CYP

Ciprusi font

0,5771

CZK

Cseh korona

31,543

EEK

Észt korona

15,6466

HUF

Magyar Forint

245,90

LTL

Litván litász/lita

3,4528

LVL

Lett lats

0,6641

MTL

Máltai líra

0,4283

PLN

Lengyel zloty

4,3429

ROL

Román lej

41 237

SIT

Szlovén tolar

239,99

SKK

Szlovák korona

40

TRL

Török líra

1 841 900

AUD

Ausztrál dollár

1,7258

CAD

Kanadai dollár

1,5793

HKD

Hong Kong-i dollár

9,6044

NZD

Új-zélandi dollár

1,8458

SGD

Szingapúri dollár

2,0869

KRW

Dél-Koreai won

1 411,79

ZAR

Dél-Afrikai rand

7,9896

---

(1)

Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

| 24.9.2004 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 237/2 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2004

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 237/2

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám COMP/M.3502 – ACCOR/CLUB MEDITERRANEE)

Egyszerűsített eljárás alá vont ügy

(2004/C 237/02)

(EGT vonatkozású szöveg)

| 1. | 2004. szeptember 15-én a Bizottság, a Tanács 139/2004/EK (1) rendelete 4. cikke szerint bejelentést kapott az Accor S.A. („Accor”, Franciaország) vállalat tervezett összefonódásáról, amely szerint az előbbi teljes irányítást szerez a Tanács rendeletének 3. cikke (1) bekezdése b) pontja szerint a Club Mediterranée S.A. („Club Méditerranée”, Franciaország) vállalat felett részesedés vásárlása útján. |
| --- | --- |

1.

2004. szeptember 15-én a Bizottság, a Tanács 139/2004/EK (1) rendelete 4. cikke szerint bejelentést kapott az Accor S.A. („Accor”, Franciaország) vállalat tervezett összefonódásáról, amely szerint az előbbi teljes irányítást szerez a Tanács rendeletének 3. cikke (1) bekezdése b) pontja szerint a Club Mediterranée S.A. („Club Méditerranée”, Franciaország) vállalat felett részesedés vásárlása útján.

| 2. | Az érintett vállalatok üzleti tevékenysége a következő:






  — | Accor esetében: szállodák, vendéglők, vállalatok és köztestületek számára nyújtott szolgáltatások valamint utazással kapcsolatos szolgáltatások; |
| --- | --- | --- |

2.

Az érintett vállalatok üzleti tevékenysége a következő:

—

Accor esetében: szállodák, vendéglők, vállalatok és köztestületek számára nyújtott szolgáltatások valamint utazással kapcsolatos szolgáltatások;

| — | Club Méditerranée esetében: körutak szervezése. |
| --- | --- |

—

Club Méditerranée esetében: körutak szervezése.

| 3. | A Bizottság, előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett tranzakció a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat. Ettől eltekintve, e kérdésről a Bizottság a végleges döntés jogát fenntartja. A Bizottság, a Tanács 139/2004/EK (2) rendelete alá tartozó, bizonyos összefonódásokra vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja. |
| --- | --- |

3.

A Bizottság, előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett tranzakció a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat. Ettől eltekintve, e kérdésről a Bizottság a végleges döntés jogát fenntartja. A Bizottság, a Tanács 139/2004/EK (2) rendelete alá tartozó, bizonyos összefonódásokra vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja.

| 4. | A Bizottság felkéri az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetleges észrevételeiket nyújtsák be a Bizottsághoz.
  Az észrevételeknek a közzétételt követő 10. napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételek beküldhetők a Bizottsághoz faxon (fax szám: +32/2/296.43.01 vagy 296.72.44) vagy postai úton az alábbi hivatkozási számmal COMP/M.3502 – ACCOR/CLUB MEDITERRANEE a következő címre:





  Európai Bizottság |
| --- | --- |
| Verseny Főigazgatóság, |
| Fúziós Iktatási Osztály |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

A Bizottság felkéri az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetleges észrevételeiket nyújtsák be a Bizottsághoz.

Az észrevételeknek a közzétételt követő 10. napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételek beküldhetők a Bizottsághoz faxon (fax szám: +32/2/296.43.01 vagy 296.72.44) vagy postai úton az alábbi hivatkozási számmal COMP/M.3502 – ACCOR/CLUB MEDITERRANEE a következő címre:

Európai Bizottság

Verseny Főigazgatóság,

Fúziós Iktatási Osztály

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

(2)  Elérhető a Verseny Főigazgatóság honlapján:

http://europa.eu.int/comm/competition/mergers/legislation/consultation/simplified_tru.pdf.

---

| 24.9.2004 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 237/3 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2004

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 237/3

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám COMP/M.3550 – MIDEWA/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt)

(2004/C 237/03)

(EGT vonatkozású szöveg)

| 1. | 2004. szeptember 14-én a Bizottság, a Tanács 139/2004/EK (1) rendelete 4. cikke szerint bejelentést kapott a Mitteldeutschland mbH-hoz tartozó Stadtwerke Halle GmbH („SWH”, Németország) és a MIDEWA Wasserversorgungsgesellschaft („MIDEWA”, Németország) vállalatok tervezett összefonódásáról, amelyek a Veolia Environnement S.A. és a Kommunalwirtschaft Sachsen-Anhalt GmbH & Co. KG vállalatok közös irányítása alá tartoznak. Az elsőként említett vállalatok közös irányítást szereznek a Tanács rendeletének 3. cikke (1) bekezdése b) pontja szerint a Fernwasser Sachsen-Anhalt GmbH („FSA”, Németország) vállalat felett részesedés vásárlása útján. |
| --- | --- |

1.

2004. szeptember 14-én a Bizottság, a Tanács 139/2004/EK (1) rendelete 4. cikke szerint bejelentést kapott a Mitteldeutschland mbH-hoz tartozó Stadtwerke Halle GmbH („SWH”, Németország) és a MIDEWA Wasserversorgungsgesellschaft („MIDEWA”, Németország) vállalatok tervezett összefonódásáról, amelyek a Veolia Environnement S.A. és a Kommunalwirtschaft Sachsen-Anhalt GmbH & Co. KG vállalatok közös irányítása alá tartoznak. Az elsőként említett vállalatok közös irányítást szereznek a Tanács rendeletének 3. cikke (1) bekezdése b) pontja szerint a Fernwasser Sachsen-Anhalt GmbH („FSA”, Németország) vállalat felett részesedés vásárlása útján.

| 2. | Az érintett vállalatok üzleti tevékenysége a következő:






  — | MIDEWA vállalat esetében: regionális vízszolgáltatás és a csatornahálózat kezelése; |
| --- | --- | --- |

2.

Az érintett vállalatok üzleti tevékenysége a következő:

—

MIDEWA vállalat esetében: regionális vízszolgáltatás és a csatornahálózat kezelése;

| — | SWH vállalat esetében: regionális energia és vízszolgáltatás, szennyvíz valamint a csatornahálózat kezelése; |
| --- | --- |

—

SWH vállalat esetében: regionális energia és vízszolgáltatás, szennyvíz valamint a csatornahálózat kezelése;

| — | FSA vállalat esetében: regionális távolsági vízszolgáltatás. |
| --- | --- |

—

FSA vállalat esetében: regionális távolsági vízszolgáltatás.

| 3. | A Bizottság, előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett tranzakció a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat. Ettől eltekintve, e kérdésről a Bizottság a végleges döntés jogát fenntartja. |
| --- | --- |

3.

A Bizottság, előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett tranzakció a 139/2004/EK rendelet hatálya alá tartozhat. Ettől eltekintve, e kérdésről a Bizottság a végleges döntés jogát fenntartja.

| 4. | A Bizottság felkéri az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetleges észrevételeiket nyújtsák be a Bizottsághoz.
  Az észrevételeknek a közzétételt követő 10. napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételek beküldhetők a Bizottsághoz faxon (fax szám: +32/2/296.43.01 vagy 296.72.44) vagy postai úton az alábbi hivatkozási számmal COMP/M.3550 – MIDEWA/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt a következő címre:





  Európai Bizottság |
| --- | --- |
| Verseny Főigazgatóság, |
| Fúziós Iktatási Osztály |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

A Bizottság felkéri az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetleges észrevételeiket nyújtsák be a Bizottsághoz.

Az észrevételeknek a közzétételt követő 10. napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételek beküldhetők a Bizottsághoz faxon (fax szám: +32/2/296.43.01 vagy 296.72.44) vagy postai úton az alábbi hivatkozási számmal COMP/M.3550 – MIDEWA/Stadtwerke Halle/Fernwasser Sachsen-Anhalt a következő címre:

Európai Bizottság

Verseny Főigazgatóság,

Fúziós Iktatási Osztály

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

---

| 24.9.2004 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 237/4 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2004

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 237/4

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló Közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2004. augusztus 15-től2004. szeptember 15-ig

(Kiadva a 2309/93/EGK tanácsi rendelet (1) 12. vagy 34. cikke értelmében)

(2004/C 237/04)

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (2309/93/EGK tanácsi rendelet (1) 12. cikk) – Elutasítva

| Határozat dátuma | Gyógyszerkészítmény neve | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban | Értesítés dátuma |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2004.9.7. | Yondelis | Pharma Mar S.A. Sociedad Unipersonal, Avda de los Reyes, 1, P.I. La Mina-Norte E- 28770 Colmenar Viejo, Madrid, Espana | — | 2004.9.9. |

Határozat dátuma

Gyógyszerkészítmény neve

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban

Értesítés dátuma

2004.9.7.

Yondelis

Pharma Mar S.A. Sociedad Unipersonal, Avda de los Reyes, 1, P.I. La Mina-Norte E- 28770 Colmenar Viejo, Madrid, Espana

—

2004.9.9.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (2309/93/EGK tanácsi rendelet (1) 12. cikk) – Elfogadva

| Határozat dátuma | Gyógyszerkészítmény neve | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban | Értesítés dátuma |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2004.8.17. | Cetrotide | Serono Europe Ltd., 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 2004.8.20. |
| 2004.8.18. | Cystagon | Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet”, F-92046 Paris La Défense, France | EU/1/97/039/001-004 | 2004.8.23. |
| 2004.8.18. | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-003 | 2004.8.23. |
| 2004.8.18. | Ziagen | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 2004.8.23. |
| 2004.8.18. | Zavesca | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 2004.8.23. |
| 2004.8.23. | ViraferonPeg | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België. | EU/1/00/132/001-050 | 2004.8.25. |
| 2004.8.23. | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 2004.8.25. |
| 2004.8.23. | PegIntron | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/00/131/001-050 | 2004.8.25. |
| 2004.8.24. | NovoMix | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark | EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/007-010 | 2004.8.26. |
| 2004.8.24. | NovoRapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/99/119/001, EU/1/99/119/003, EU/1/99/119/005 - 014 | 2004.8.26. |
| 2004.8.31. | Luveris | Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-006 | 2004.9.2. |
| 2004.8.31. | Ixense | Takeda Europe R&D Centre Ltd, Savanah House, 11/12 Charles II Street, London SW1Y 4QU, United Kingdom | EU/1/01/181/001-007 | 2004.9.2. |
| 2004.8.31. | Tasmar | Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/97/044/001-006 | 2004.9.2. |
| 2004.8.31. | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/022-029 | 2004.9.2. |
| 2004.8.31. | Lantus | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/005-007 EU/1/00/134/013-017 | 2004.9.2. |
| 2004.8.31. | Optisulin | Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/005-007 | 2004.9.2. |
| 2004.9.2. | Rebetol | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/99/107/001-003 | 2004.9.6. |
| 2004.9.2. | Ferriprox | Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, Reading, Berkshire, RG1 4PS, United Kingdom | EU/1/99/108/001 | 2004.9.6. |
| 2004.9.2. | Avandamet | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/007-012 | 2004.9.6. |
| 2004.9.2. | Rapamune | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom. | EU/1/01/171/001-010 | 2004.9.6. |
| 2004.9.2. | Integrilin | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België | EU/1/99/109/001-002 | 2004.9.6. |
| 2004.9.2. | Refludan | Pharmion Limited, Granta Park, McClintock Building, Granta Park, Gt Abington, Cambridge, CB1 6GX, United KingdomSchering AG, Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/97/035/001-004 | 2004.9.6. |
| 2004.9.9. | Aranesp | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-032 | 2004.9.13. |
| 2004.9.9. | Trisenox | Cell Therapeutics (UK) Limited, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom | EU/1/02/204/001 | 2004.9.13. |
| 2004.9.9. | Kaletra | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/01/172/001-003 | 2004.9.13. |
| 2004.9.9. | Kaletra | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/01/172/001-003 | 2004.9.13. |
| 2004.9.9. | Crixivan | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United-Kingdom. | EU/1/96/024/001-010 | 2004.9.13. |
| 2004.9.9. | Nespo | Dompé Biotec S.p.A., Via San Martino, 12, I - 20122 Milano, Italia | EU/1/01/184/001-032 | 2004.9.13. |
| 2004.9.9. | Rebetol | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België | EU/1/99/107/001-003 | 2004.9.13. |
| 2004.9.9. | Fortovase | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/075/001-002 | 2004.9.13. |
| 2004.9.9. | Synagis | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United-Kingdom. | EU/1/99/117/001-002 | 2004.9.13. |
| 2004.9.10. | Invirase | Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/026/001 | 2004.9.14. |
| 2004.9.13. | IntronA | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/001-044 | 2004.9.15. |
| 2004.9.13. | Viraferon | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België. | EU/1/99/128/001-037 | 2004.9.15. |
| 2004.9.13. | Tracleer | Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-005 | 2004.9.15. |
| 2004.9.15. | Xenical | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/071/001-006 | 2004.9.16. |

Határozat dátuma

Gyógyszerkészítmény neve

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban

Értesítés dátuma

2004.8.17.

Cetrotide

Serono Europe Ltd., 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

2004.8.20.

2004.8.18.

Cystagon

Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet”, F-92046 Paris La Défense, France

EU/1/97/039/001-004

2004.8.23.

2004.8.18.

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-003

2004.8.23.

2004.8.18.

Ziagen

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

2004.8.23.

2004.8.18.

Zavesca

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

2004.8.23.

2004.8.23.

ViraferonPeg

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België.

EU/1/00/132/001-050

2004.8.25.

2004.8.23.

Tracleer

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

2004.8.25.

2004.8.23.

PegIntron

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/00/131/001-050

2004.8.25.

2004.8.24.

NovoMix

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/007-010

2004.8.26.

2004.8.24.

NovoRapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/99/119/001, EU/1/99/119/003, EU/1/99/119/005 - 014

2004.8.26.

2004.8.31.

Luveris

Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-006

2004.9.2.

2004.8.31.

Ixense

Takeda Europe R&D Centre Ltd, Savanah House, 11/12 Charles II Street, London SW1Y 4QU, United Kingdom

EU/1/01/181/001-007

2004.9.2.

2004.8.31.

Tasmar

Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/97/044/001-006

2004.9.2.

2004.8.31.

Lantus

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/022-029

2004.9.2.

2004.8.31.

Lantus

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/005-007 EU/1/00/134/013-017

2004.9.2.

2004.8.31.

Optisulin

Aventis Pharma Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/005-007

2004.9.2.

2004.9.2.

Rebetol

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/99/107/001-003

2004.9.6.

2004.9.2.

Ferriprox

Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, Reading, Berkshire, RG1 4PS, United Kingdom

EU/1/99/108/001

2004.9.6.

2004.9.2.

Avandamet

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/007-012

2004.9.6.

2004.9.2.

Rapamune

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom.

EU/1/01/171/001-010

2004.9.6.

2004.9.2.

Integrilin

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België

EU/1/99/109/001-002

2004.9.6.

2004.9.2.

Refludan

Pharmion Limited, Granta Park, McClintock Building, Granta Park, Gt Abington, Cambridge, CB1 6GX, United KingdomSchering AG, Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/97/035/001-004

2004.9.6.

2004.9.9.

Aranesp

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-032

2004.9.13.

2004.9.9.

Trisenox

Cell Therapeutics (UK) Limited, 100 Pall Mall, London SW1Y 5HP, United Kingdom

EU/1/02/204/001

2004.9.13.

2004.9.9.

Kaletra

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/01/172/001-003

2004.9.13.

2004.9.9.

Kaletra

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/01/172/001-003

2004.9.13.

2004.9.9.

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United-Kingdom.

EU/1/96/024/001-010

2004.9.13.

2004.9.9.

Nespo

Dompé Biotec S.p.A., Via San Martino, 12, I - 20122 Milano, Italia

EU/1/01/184/001-032

2004.9.13.

2004.9.9.

Rebetol

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België

EU/1/99/107/001-003

2004.9.13.

2004.9.9.

Fortovase

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/075/001-002

2004.9.13.

2004.9.9.

Synagis

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United-Kingdom.

EU/1/99/117/001-002

2004.9.13.

2004.9.10.

Invirase

Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/96/026/001

2004.9.14.

2004.9.13.

IntronA

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/001-044

2004.9.15.

2004.9.13.

Viraferon

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België.

EU/1/99/128/001-037

2004.9.15.

2004.9.13.

Tracleer

Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

2004.9.15.

2004.9.15.

Xenical

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/071/001-006

2004.9.16.

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (2309/93/EGKtanácsi rendelet (1) 34. cikk) – Elfogadva

| Határozat dátuma | Gyógyszerkészítmény neve | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban | Értesítés dátuma |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2004.9.2. | Nobivac Piro | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/04/046/001-003 | 2004.9.6. |
| 2004.9.9. | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001 | 2004.9.13. |
| 2004.9.13. | Previcox | Merial S.A.S. 4 Chemin de Calquet, 31300 Toulouse, France | EU/2/04/045/001-004 | 2004.9.15. |

Határozat dátuma

Gyógyszerkészítmény neve

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban

Értesítés dátuma

2004.9.2.

Nobivac Piro

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/04/046/001-003

2004.9.6.

2004.9.9.

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd, 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001

2004.9.13.

2004.9.13.

Previcox

Merial S.A.S. 4 Chemin de Calquet, 31300 Toulouse, France

EU/2/04/045/001-004

2004.9.15.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (2309/93/EGK tanácsi rendelet (1) 34. cikk) – Elfogadva

| Határozat dátuma | Gyógyszerkészítmény neve | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban | Értesítés dátuma |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2004.8.31. | DRAXXIN | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom. | EU/2/03/041/001-005 | 2004.9.2. |

Határozat dátuma

Gyógyszerkészítmény neve

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a Közösségi nyilvántartásban

Értesítés dátuma

2004.8.31.

DRAXXIN

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom.

EU/2/03/041/001-005

2004.9.2.

---

(1)  HL L 214., 1993.8.24., 1. o.

---