# Επίσημη Εφημερίδα C 215/27 Α

| | ISSN 1725-2415 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 215 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 47ό έτος27 Αυγούστου 2004 |

ISSN 1725-2415

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 215

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

47ό έτος27 Αυγούστου 2004

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | I   Ανακοινώσεις |
| | Επιτροπή |
| 2004/C 215/1 | Ισοτιμίες του ευρώ | 1 |
| 2004/C 215/2 | Ανακοίνωση για την επικείμενη λήξη ορισμένων μέτρων αντιντάμπινγκ | 2 |
| 2004/C 215/3 | Ανταλλαγή επιστολών μεταξύ της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών | 3 |
| 2004/C 215/4 | Ανταλλαγή επιστολών μεταξύ της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών | 5 |
| 2004/C 215/5 | Κοινοτικές αποφάσεις όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από 15.7.2004 μέχρι 15.8.2004 [Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 12 ή του άρθρου 34 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου] | 7 |
| 2004/C 215/6 | Κοινοτικές αποφάσεις όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από 15.7.2004 μέχρι 15.8.2004 [Δημοσίευση(-εις) δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ] | 11 |
| 2004/C 215/7 | Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση αριθ. COMP/M.3459 — EPSON/SANYO/JV) (
  1
  ) | 19 |
| 2004/C 215/8 | Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση αριθ. COMP/M.3410 — Total/GDF) (
  1
  ) | 20 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

I   Ανακοινώσεις

Επιτροπή

2004/C 215/1

Ισοτιμίες του ευρώ

1

2004/C 215/2

Ανακοίνωση για την επικείμενη λήξη ορισμένων μέτρων αντιντάμπινγκ

2

2004/C 215/3

Ανταλλαγή επιστολών μεταξύ της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών

3

2004/C 215/4

Ανταλλαγή επιστολών μεταξύ της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών

5

2004/C 215/5

Κοινοτικές αποφάσεις όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από 15.7.2004 μέχρι 15.8.2004 [Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 12 ή του άρθρου 34 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου]

7

2004/C 215/6

Κοινοτικές αποφάσεις όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από 15.7.2004 μέχρι 15.8.2004 [Δημοσίευση(-εις) δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ]

11

2004/C 215/7

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση αριθ. COMP/M.3459 — EPSON/SANYO/JV) (
  1
  )

1

19

2004/C 215/8

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση αριθ. COMP/M.3410 — Total/GDF) (
  1
  )

1

20

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

I Ανακοινώσεις

Επιτροπή

| 27.8.2004 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 215/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.8.2004

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 215/1

---

Ισοτιμίες του ευρώ (1)

26 Αυγούστου 2004

(2004/C 215/01)

1 ευρώ=

| | Nομισματική μονάδα | Ισοτιμία |
| --- | --- | --- |
| USD | δολάριο ΗΠΑ | 1,21 |
| JPY | ιαπωνικό γιεν | 133,04 |
| DKK | δανική κορόνα | 7,4364 |
| GBP | λίρα στερλίνα | 0,6732 |
| SEK | σουηδική κορόνα | 9,1405 |
| CHF | ελβετικό φράγκο | 1,5398 |
| ISK | ισλανδική κορόνα | 87,13 |
| NOK | νορβηγική κορόνα | 8,336 |
| BGN | βουλγαρικό λεβ | 1,9559 |
| CYP | κυπριακή λίρα | 0,5775 |
| CZK | τσεχική κορόνα | 31,747 |
| EEK | εσθονική κορόνα | 15,6466 |
| HUF | ουγγρικό φιορίνι | 249,23 |
| LTL | λιθουανικό λίτας | 3,4528 |
| LVL | λεττονικό λατ | 0,657 |
| MTL | μαλτέζικη λίρα | 0,4264 |
| PLN | πολωνικό ζλότι | 4,4555 |
| ROL | ρουμανικό λέι | 41 012 |
| SIT | σλοβενικό τόλαρ | 239,98 |
| SKK | σλοβακική κορόνα | 40,15 |
| TRL | τουρκική λίρα | 1 823 200 |
| AUD | αυστραλιανό δολάριο | 1,7141 |
| CAD | καναδικό δολάριο | 1,5828 |
| HKD | δολάριο Χονγκ Κονγκ | 9,438 |
| NZD | νεοζηλανδικό δολάριο | 1,8533 |
| SGD | δολάριο Σιγκαπούρης | 2,0739 |
| KRW | νοτιοκορεατικό γουόν | 1 395,92 |
| ZAR | νοτιοαφρικανικό ραντ | 8,0159 |

Nομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,21

JPY

ιαπωνικό γιεν

133,04

DKK

δανική κορόνα

7,4364

GBP

λίρα στερλίνα

0,6732

SEK

σουηδική κορόνα

9,1405

CHF

ελβετικό φράγκο

1,5398

ISK

ισλανδική κορόνα

87,13

NOK

νορβηγική κορόνα

8,336

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9559

CYP

κυπριακή λίρα

0,5775

CZK

τσεχική κορόνα

31,747

EEK

εσθονική κορόνα

15,6466

HUF

ουγγρικό φιορίνι

249,23

LTL

λιθουανικό λίτας

3,4528

LVL

λεττονικό λατ

0,657

MTL

μαλτέζικη λίρα

0,4264

PLN

πολωνικό ζλότι

4,4555

ROL

ρουμανικό λέι

41 012

SIT

σλοβενικό τόλαρ

239,98

SKK

σλοβακική κορόνα

40,15

TRL

τουρκική λίρα

1 823 200

AUD

αυστραλιανό δολάριο

1,7141

CAD

καναδικό δολάριο

1,5828

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

9,438

NZD

νεοζηλανδικό δολάριο

1,8533

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

2,0739

KRW

νοτιοκορεατικό γουόν

1 395,92

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

8,0159

---

(1)

Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.

---

| 27.8.2004 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 215/2 |
| --- | --- | --- | --- |

27.8.2004

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 215/2

---

Ανακοίνωση για την επικείμενη λήξη ορισμένων μέτρων αντιντάμπινγκ

(2004/C 215/02)

| 1. | Η Επιτροπή ανακοινώνει ότι, αν δεν αρχίσει επανεξέταση σύμφωνα με την ακόλουθη διαδικασία, τα κατωτέρω μέτρα αντιντάμπινγκ θα λήξουν την ημερομηνία που αναφέρεται στον κατωτέρω πίνακα, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 384/96 του Συμβουλίου, της 22ας Δεκεμβρίου 1995 (1), για την άμυνα κατά των εισαγωγών που αποτελούν αντικείμενο ντάμπινγκ εκ μέρους χωρών μη μελών της Ευρωπαϊκής Κοινότητας. |
| --- | --- |

1.

Η Επιτροπή ανακοινώνει ότι, αν δεν αρχίσει επανεξέταση σύμφωνα με την ακόλουθη διαδικασία, τα κατωτέρω μέτρα αντιντάμπινγκ θα λήξουν την ημερομηνία που αναφέρεται στον κατωτέρω πίνακα, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 384/96 του Συμβουλίου, της 22ας Δεκεμβρίου 1995 (1), για την άμυνα κατά των εισαγωγών που αποτελούν αντικείμενο ντάμπινγκ εκ μέρους χωρών μη μελών της Ευρωπαϊκής Κοινότητας.

2.   Διαδικασία

Oι κοινοτικοί παραγωγοί δύνανται να υποβάλουν γραπτώς αίτηση επανεξέτασης. Η αίτηση αυτή πρέπει να περιέχει επαρκή αποδεικτικά στοιχεία σύμφωνα με τα οποία η άρση των μέτρων αυτών θα μπορούσε να οδηγήσει στη συνέχιση ή την επανάληψη των πρακτικών ντάμπινγκ και της ζημίας.

Σε περίπτωση κατά την οποία η Επιτροπή αποφασίσει να επανεξετάσει τα εν λόγω μέτρα, οι εισαγωγείς, οι εξαγωγείς, οι αντιπρόσωποι της εξάγουσας χώρας και οι κοινοτικοί παραγωγοί θα έχουν τη δυνατότητα να αναπτύξουν, να απορρίψουν ή να σχολιάσουν τα θέματα που εκτίθενται στην αίτηση επανεξέτασης.

3.   Προθεσμία

Οι κοινοτικοί παραγωγοί μπορούν να υποβάλουν γραπτώς αίτηση επανεξέτασης, δυνάμει του προαναφερθέντος άρθρου 11 παράγραφος 2, η οποία πρέπει να περιέλθει στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, Γενική Διεύθυνση Εμπορίου (Τμήμα B-1), J-79 5/16, B-1049 Βρυξέλλες (2), μετά τη δημοσίευση της παρούσας ανακοίνωσης και το αργότερο τρεις μήνες πριν από την ημερομηνία που αναγράφεται στον κατωτέρω πίνακα.

| 4. | Η παρούσα ανακοίνωση δημοσιεύεται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 384/96 του Συμβουλίου, της 22ας Δεκεμβρίου 1995.









  Προϊόν | Χώρα καταγωγής ή εξαγωγής | Μέτρα | Παραπομπή | Ημερομηνία λήξης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Σωλήνες κάθε είδους χωρίς συγκόλληση από σίδηρο ή μη κραματοποιημένο χάλυβα | Κροατία
  Ουκρανία | Δασμός | Κανονισμός (EK) αριθ. 348/2000 (ΕΕ L 45 της 17.2.2000, σ. 1) όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (EK) αριθ. 1515/2002 (ΕΕ L 228 της 24.8.2002, σ. 8) | 18.2.2005 |
| Κροατία | Αναλήψεις υποχρεώσεων | Απόφαση 2000/137/EK (ΕΕ L 46 της 18.2.2000, σ. 34) όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την απόφαση 2002/669/EK (ΕΕ L 228 της 24.8.2002, σ. 20) |
| Πυρωμένη αδρανής μαγνησία (φρυγμένης) | Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας | Δασμός | Κανονισμός (EK) αριθ. 360/2000 (ΕΕ L 46 της 18.2.2000, σ. 1) όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (EK) αριθ. 986/2003 (ΕΕ L 143 της 11.6.2003, σ. 5) | 19.2.2005 |

4.

Η παρούσα ανακοίνωση δημοσιεύεται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 384/96 του Συμβουλίου, της 22ας Δεκεμβρίου 1995.

Προϊόν

Χώρα καταγωγής ή εξαγωγής

Μέτρα

Παραπομπή

Ημερομηνία λήξης

Σωλήνες κάθε είδους χωρίς συγκόλληση από σίδηρο ή μη κραματοποιημένο χάλυβα

Κροατία

Ουκρανία

Δασμός

Κανονισμός (EK) αριθ. 348/2000 (ΕΕ L 45 της 17.2.2000, σ. 1) όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (EK) αριθ. 1515/2002 (ΕΕ L 228 της 24.8.2002, σ. 8)

18.2.2005

Κροατία

Αναλήψεις υποχρεώσεων

Απόφαση 2000/137/EK (ΕΕ L 46 της 18.2.2000, σ. 34) όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την απόφαση 2002/669/EK (ΕΕ L 228 της 24.8.2002, σ. 20)

Πυρωμένη αδρανής μαγνησία (φρυγμένης)

Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας

Δασμός

Κανονισμός (EK) αριθ. 360/2000 (ΕΕ L 46 της 18.2.2000, σ. 1) όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (EK) αριθ. 986/2003 (ΕΕ L 143 της 11.6.2003, σ. 5)

19.2.2005

---

(1)  EE L 56 της 6.3.1996, σ. 1· όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 461/2004 (ΕΕ L 77 της 13.3.2004, σ. 12).

(2)  Τέλεξ: COMEU 21877· φαξ: (32-2) 295 65 05.

---

| 27.8.2004 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 215/3 |
| --- | --- | --- | --- |

27.8.2004

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 215/3

---

ΑΝΤΑΛΛΑΓΉ ΕΠΙΣΤΟΛΏΝ

μεταξύ της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων

και

του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών

(2004/C 215/03)

Κύριε,

Έχω την τιμή να αναφερθώ στις συζητήσεις μεταξύ των εκπροσώπων του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών και της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων σχετικά με την καθιέρωση επίσημων σχέσεων μεταξύ των δύο οργανισμών.

Μετά από τις συζητήσεις αυτές, νομίζω ότι οι σχέσεις μεταξύ του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών και της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων πρέπει να βασίζονται στα ακόλουθα:

| 1. | Η Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων στο εξής αναφερόμενη ως ΕΕ και το Διεθνές Γραφείο Επιζωοτιών, στο εξής αναφερόμενο ως ΔΓΕ, συμφωνούν ότι, για να διευκολυνθεί η επίτευξη των αντίστοιχων καθηκόντων τους όπως ορίζονται από τις σχετικές διατάξεις της συνθήκης για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 202, και από τη διεθνή συμφωνία για τη δημιουργία του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών που υπογράφηκε στο Παρίσι στις 25 Ιανουαρίου του 1924, θα ενεργούν σε συνεργασία μεταξύ τους και θα ενημερώνονται αμοιβαία όσον αφορά θέματα κοινού ενδιαφέροντος. |
| --- | --- |

1.

Η Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων στο εξής αναφερόμενη ως ΕΕ και το Διεθνές Γραφείο Επιζωοτιών, στο εξής αναφερόμενο ως ΔΓΕ, συμφωνούν ότι, για να διευκολυνθεί η επίτευξη των αντίστοιχων καθηκόντων τους όπως ορίζονται από τις σχετικές διατάξεις της συνθήκης για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 202, και από τη διεθνή συμφωνία για τη δημιουργία του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών που υπογράφηκε στο Παρίσι στις 25 Ιανουαρίου του 1924, θα ενεργούν σε συνεργασία μεταξύ τους και θα ενημερώνονται αμοιβαία όσον αφορά θέματα κοινού ενδιαφέροντος.

| 2. | Θα καλούνται εκπρόσωποι της ΕΕ να παρίστανται στις ετήσιες συνεδρίες της διεθνούς επιτροπής και τις συνεδριάσεις των περιφερειακών επιτροπών του ΔΓΕ και να συμμετέχουν, χωρίς δικαίωμα ψήφου, στις ανοικτές συζητήσεις των εν λόγω φορέων όσον αφορά θέματα της ημερήσιας διάταξης τα οποία ενδιαφέρουν την ΕΕ. |
| --- | --- |

2.

Θα καλούνται εκπρόσωποι της ΕΕ να παρίστανται στις ετήσιες συνεδρίες της διεθνούς επιτροπής και τις συνεδριάσεις των περιφερειακών επιτροπών του ΔΓΕ και να συμμετέχουν, χωρίς δικαίωμα ψήφου, στις ανοικτές συζητήσεις των εν λόγω φορέων όσον αφορά θέματα της ημερήσιας διάταξης τα οποία ενδιαφέρουν την ΕΕ.

| 3. | Το κάθε μέρος θα καλεί το άλλο μέρος να συμμετέχει στις εργασίες των σχετικών ομάδων εργασίας, όσον αφορά ζητήματα της ημερήσιας διάταξης για τα οποία η ΕΕ και το ΔΓΕ έχουν κοινό ενδιαφέρον, σύμφωνα με τους κανόνες που ισχύουν για την εν λόγω συμμετοχή. |
| --- | --- |

3.

Το κάθε μέρος θα καλεί το άλλο μέρος να συμμετέχει στις εργασίες των σχετικών ομάδων εργασίας, όσον αφορά ζητήματα της ημερήσιας διάταξης για τα οποία η ΕΕ και το ΔΓΕ έχουν κοινό ενδιαφέρον, σύμφωνα με τους κανόνες που ισχύουν για την εν λόγω συμμετοχή.

| 4. | Θα καθιερωθούν κατάλληλες διευθετήσεις ώστε να είναι δυνατή η συμμετοχή της ΕΕ και του ΔΓΕ σε άλλες συνεδριάσεις μη εμπιστευτικού χαρακτήρα που διοργανώνονται υπό την αιγίδα ενός από τους εν λόγω οργανισμούς, στις οποίες θα συζητούνται θέματα κοινού ενδιαφέροντος, ιδίως στο πλαίσιο των θεμάτων που συνδέονται με την αναγνώριση του ΔΓE, από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Εμπορίου, ως παγκόσμιου οργανισμού αναφοράς για ασθένειες ζώων και ζωοανθρωπονόσους. |
| --- | --- |

4.

Θα καθιερωθούν κατάλληλες διευθετήσεις ώστε να είναι δυνατή η συμμετοχή της ΕΕ και του ΔΓΕ σε άλλες συνεδριάσεις μη εμπιστευτικού χαρακτήρα που διοργανώνονται υπό την αιγίδα ενός από τους εν λόγω οργανισμούς, στις οποίες θα συζητούνται θέματα κοινού ενδιαφέροντος, ιδίως στο πλαίσιο των θεμάτων που συνδέονται με την αναγνώριση του ΔΓE, από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Εμπορίου, ως παγκόσμιου οργανισμού αναφοράς για ασθένειες ζώων και ζωοανθρωπονόσους.

| 5. | Οι δύο οργανισμοί συμφωνούν να ενημερώνονται αμοιβαία σχετικά με όλα τα σχέδια και προγράμματα εργασιών κοινού ενδιαφέροντος. |
| --- | --- |

5.

Οι δύο οργανισμοί συμφωνούν να ενημερώνονται αμοιβαία σχετικά με όλα τα σχέδια και προγράμματα εργασιών κοινού ενδιαφέροντος.

| 6. | Με την επιφύλαξη τυχόν διευθετήσεων, οι οποίες ενδέχεται να είναι απαραίτητες για τη διαφύλαξη του εμπιστευτικού χαρακτήρα ορισμένων εγγράφων, η ΕΕ και το ΔΓΕ θα ανταλλάσσουν τεχνικά έγγραφα. |
| --- | --- |

6.

Με την επιφύλαξη τυχόν διευθετήσεων, οι οποίες ενδέχεται να είναι απαραίτητες για τη διαφύλαξη του εμπιστευτικού χαρακτήρα ορισμένων εγγράφων, η ΕΕ και το ΔΓΕ θα ανταλλάσσουν τεχνικά έγγραφα.

| 7. | Η ΕΕ και το ΔΓΕ μπορούν να συμφωνούν για τυχόν κοινά μέτρα, που αποσκοπούν ιδιαίτερα στην ανάπτυξη διεθνούς συνεργασίας για την προστασία της υγείας των ζώων, τη διαφύλαξη της υγειονομικής ασφάλειας των τροφίμων ζωικής προέλευσης, την καταπολέμηση ζωοανθρωπονόσων και σχετικά με την ορθή μεταχείριση των ζώων, καθώς και την κατάρτιση και την εφαρμογή, εκ μέρους των αναπτυσσομένων χωρών, διεθνών προτύπων και κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τους προαναφερθέντες τομείς. Τα μέτρα αυτά θα αποτελούν αντικείμενο ειδικών συμφωνιών. |
| --- | --- |

7.

Η ΕΕ και το ΔΓΕ μπορούν να συμφωνούν για τυχόν κοινά μέτρα, που αποσκοπούν ιδιαίτερα στην ανάπτυξη διεθνούς συνεργασίας για την προστασία της υγείας των ζώων, τη διαφύλαξη της υγειονομικής ασφάλειας των τροφίμων ζωικής προέλευσης, την καταπολέμηση ζωοανθρωπονόσων και σχετικά με την ορθή μεταχείριση των ζώων, καθώς και την κατάρτιση και την εφαρμογή, εκ μέρους των αναπτυσσομένων χωρών, διεθνών προτύπων και κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τους προαναφερθέντες τομείς. Τα μέτρα αυτά θα αποτελούν αντικείμενο ειδικών συμφωνιών.

Αν οι αρχές αυτές είναι αποδεκτές για τον οργανισμό σας, προτείνω η παρούσα επιστολή και η απάντησή σας, που θα έχει συνταχθεί με παρόμοια μορφή, να θεωρηθεί ότι καθορίζουν τη βάση για τις σχέσεις μεταξύ του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών και της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.

Παρίσι, 23 Φεβρουαρίου 2004.

Image

David BYRNE

---

| 27.8.2004 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 215/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.8.2004

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 215/5

---

ΑΝΤΑΛΛΑΓΉ ΕΠΙΣΤΟΛΏΝ

μεταξύ της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων

και

του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών

(2004/C 215/04)

Αξιότιμε κύριε,

Λαμβάνω την τιμή να απαντήσω στη συνημμένη επιστολή σας αριθ. D/001782 της 17ης Σεπτεμβρίου 2003 σχετικά με την καθιέρωση επίσημων σχέσεων μεταξύ των δύο οργανισμών μας.

Συμφωνώ με την πρότασή σας για την ενίσχυση των σχέσεων μεταξύ του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών και της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων με βάση τα εξής:

| 1. | Η Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, στο εξής καλούμενη «ΕΕ», και το Διεθνές Γραφείο Επιζωοτιών, στο εξής καλούμενο «ΔΓΕ», συμφωνούν ότι, με σκοπό να διευκολύνουν την εκπλήρωση των αντίστοιχων καθηκόντων τους, όπως καθορίζονται στις σχετικές διατάξεις της συνθήκης για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως στο άρθρο 302, και στη διεθνή συμφωνία για τη δημιουργία ενός Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών που υπογράφηκε στο Παρίσι στις 25 Ιανουαρίου του 1924, θα συνεργάζονται και θα αλληλοενημερώνονται σχετικά με θέματα κοινού ενδιαφέροντος. |
| --- | --- |

1.

Η Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, στο εξής καλούμενη «ΕΕ», και το Διεθνές Γραφείο Επιζωοτιών, στο εξής καλούμενο «ΔΓΕ», συμφωνούν ότι, με σκοπό να διευκολύνουν την εκπλήρωση των αντίστοιχων καθηκόντων τους, όπως καθορίζονται στις σχετικές διατάξεις της συνθήκης για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως στο άρθρο 302, και στη διεθνή συμφωνία για τη δημιουργία ενός Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών που υπογράφηκε στο Παρίσι στις 25 Ιανουαρίου του 1924, θα συνεργάζονται και θα αλληλοενημερώνονται σχετικά με θέματα κοινού ενδιαφέροντος.

| 2. | Εκπρόσωποι της ΕΕ θα καλούνται να παρίστανται στις ετήσιες συνεδριάσεις της Διεθνούς Επιτροπής και στις συνεδριάσεις των περιφερειακών επιτροπών του ΔΓΕ και να συμμετέχουν, χωρίς δικαίωμα ψήφου, στις ανοιχτές συζητήσεις των οργάνων αυτών σχετικά με θέματα της ημερήσιας διάταξης που ενδιαφέρουν την ΕΕ. |
| --- | --- |

2.

Εκπρόσωποι της ΕΕ θα καλούνται να παρίστανται στις ετήσιες συνεδριάσεις της Διεθνούς Επιτροπής και στις συνεδριάσεις των περιφερειακών επιτροπών του ΔΓΕ και να συμμετέχουν, χωρίς δικαίωμα ψήφου, στις ανοιχτές συζητήσεις των οργάνων αυτών σχετικά με θέματα της ημερήσιας διάταξης που ενδιαφέρουν την ΕΕ.

| 3. | Τα κάθε μέρος θα καλεί το άλλο να συμμετάσχει στις εργασίες των σχετικών ομάδων εργασίας, όσον αφορά τα θέματα της ημερήσιας διάταξης των ομάδων αυτών τα οποία ενδιαφέρουν από κοινού την ΕΕ και το ΔΓΕ, βάσει των κανόνων τους που εφαρμόζονται στη συμμετοχή αυτή. |
| --- | --- |

3.

Τα κάθε μέρος θα καλεί το άλλο να συμμετάσχει στις εργασίες των σχετικών ομάδων εργασίας, όσον αφορά τα θέματα της ημερήσιας διάταξης των ομάδων αυτών τα οποία ενδιαφέρουν από κοινού την ΕΕ και το ΔΓΕ, βάσει των κανόνων τους που εφαρμόζονται στη συμμετοχή αυτή.

| 4. | Θα γίνουν οι κατάλληλες ρυθμίσεις έτσι ώστε η ΕΕ και το ΔΓΕ να συμμετέχουν σε άλλες συνεδριάσεις μη εμπιστευτικής φύσης που διοργανώνονται υπό την αιγίδα ενός από τους οργανισμούς, στις οποίες θα συζητώνται θέματα κοινού ενδιαφέροντος, ιδίως στο πλαίσιο των θεμάτων που απορρέουν από την αναγνώριση του ΔΓΕ από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Εμπορίου ως παγκόσμιου οργανισμού αναφοράς για τις ασθένειες των ζώων και τις ζωοανθρωπονόσους. |
| --- | --- |

4.

Θα γίνουν οι κατάλληλες ρυθμίσεις έτσι ώστε η ΕΕ και το ΔΓΕ να συμμετέχουν σε άλλες συνεδριάσεις μη εμπιστευτικής φύσης που διοργανώνονται υπό την αιγίδα ενός από τους οργανισμούς, στις οποίες θα συζητώνται θέματα κοινού ενδιαφέροντος, ιδίως στο πλαίσιο των θεμάτων που απορρέουν από την αναγνώριση του ΔΓΕ από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Εμπορίου ως παγκόσμιου οργανισμού αναφοράς για τις ασθένειες των ζώων και τις ζωοανθρωπονόσους.

| 5. | Οι δύο οργανισμοί συμφωνούν να αλληλοενημερώνονται σχετικά με όλα τα σχέδια και προγράμματα εργασίας που παρουσιάζουν κοινό ενδιαφέρον. |
| --- | --- |

5.

Οι δύο οργανισμοί συμφωνούν να αλληλοενημερώνονται σχετικά με όλα τα σχέδια και προγράμματα εργασίας που παρουσιάζουν κοινό ενδιαφέρον.

| 6. | Η ΕΕ και το ΔΓΕ θα ανταλλάσσουν τεχνικά έγγραφα υπό την επιφύλαξη όποιων ρυθμίσεων κριθούν απαραίτητες για την προστασία της εμπιστευτικής φύσης ορισμένων εγγράφων. |
| --- | --- |

6.

Η ΕΕ και το ΔΓΕ θα ανταλλάσσουν τεχνικά έγγραφα υπό την επιφύλαξη όποιων ρυθμίσεων κριθούν απαραίτητες για την προστασία της εμπιστευτικής φύσης ορισμένων εγγράφων.

| 7. | Η ΕΕ και το ΔΓΕ δύνανται να συμφωνήσουν στη λήψη οποιωνδήποτε κοινών μέτρων, που αποσκοπούν ιδίως στην ανάπτυξη της διεθνούς συνεργασίας με σκοπό την προστασία της υγείας των ζώων, την υγειονομική ασφάλεια των τροφίμων ζωικής προέλευσης, την καταπολέμηση των ζωοανθρωπονόσων καθώς και μέτρων σχετικών με την ορθή μεταχείριση των ζώων, όπως επίσης και την κατάρτιση και εφαρμογή από τις αναπτυσσόμενες χώρες των διεθνών προτύπων και κατευθυντήριων γραμμών που αφορούν τους παραπάνω τομείς. Τα μέτρα αυτά θα αποτελέσουν αντικείμενο ειδικών ρυθμίσεων. |
| --- | --- |

7.

Η ΕΕ και το ΔΓΕ δύνανται να συμφωνήσουν στη λήψη οποιωνδήποτε κοινών μέτρων, που αποσκοπούν ιδίως στην ανάπτυξη της διεθνούς συνεργασίας με σκοπό την προστασία της υγείας των ζώων, την υγειονομική ασφάλεια των τροφίμων ζωικής προέλευσης, την καταπολέμηση των ζωοανθρωπονόσων καθώς και μέτρων σχετικών με την ορθή μεταχείριση των ζώων, όπως επίσης και την κατάρτιση και εφαρμογή από τις αναπτυσσόμενες χώρες των διεθνών προτύπων και κατευθυντήριων γραμμών που αφορούν τους παραπάνω τομείς. Τα μέτρα αυτά θα αποτελέσουν αντικείμενο ειδικών ρυθμίσεων.

Συμφωνώ η συνημμένη επιστολή σας και η απάντησή μου, που χρησιμοποιούν παρόμοιους όρους, να θεωρηθεί ότι αποτελούν τη βάση των σχέσεων μεταξύ του ΔΓΕ και της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.

Παρίσι, 23 Φεβρουαρίου 2004.

Image

Bernard VALLAT

---

| 27.8.2004 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 215/7 |
| --- | --- | --- | --- |

27.8.2004

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 215/7

---

Κοινοτικές αποφάσεις όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από 15.7.2004 μέχρι 15.8.2004

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 12 ή του άρθρου 34 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου (1)]

(2004/C 215/05)

| — | Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας [άρθρου 12 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου
   (1)
  ] Εγκρίνεται









  Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποιήσεως |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.7.2004 | Pedea | Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet», F-92046 Paris La Défense, France | EU/1/04/284/001 | 2.8.2004 |
| 11.8.2004 | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/280/001-006. | 13.8.2004 |
| 11.8.2004 | Ariclaim | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/283/001-006 | 13.8.2004 |

—

Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποιήσεως

29.7.2004

Pedea

Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet», F-92046 Paris La Défense, France

EU/1/04/284/001

2.8.2004

11.8.2004

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-006.

13.8.2004

11.8.2004

Ariclaim

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/283/001-006

13.8.2004

| — | Τροποποίηση αδείας κυκλοφορίας [άρθρου 12 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου
   (1)
  ] Εγκρίνεται









  Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποιήσεως |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.7.2004 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United Kingdom | EU/1/03/267/001-007 | 21.7.2004 |
| 19.7.2004 | Humira | Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/03/256/001-006 | 21.7.2004 |
| 19.7.2004 | Trudexa | Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/03/257/001-006 | 21.7.2004 |
| 19.7.2004 | Nyracta | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/139/001-012 | 21.7.2004 |
| 19.7.2004 | Avandia | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 21.7.2004 |
| 19.7.2004 | Venvia | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/138/001-012 | 21.7.2004 |
| 20.7.2004 | Rebif | Serono Europe Ltd., 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-006 | 23.7.2004 |
| 20.7.2004 | Replagal | TKT Europe-5S AB, Rinkebyvägen 11B, SE 182 36 Danderyd, Sverige | EU/1/01/189/001-003 | 23.7.2004 |
| 20.7.2004 | Refacto | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 23.7.2004 |
| 22.7.2004 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland
  Pfizer Enterprises SARL, 6, Circuit de la Foire Internationale,1347 Luxembourg, Grand-Duché du Luxembourg | EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-012 | 26.7.2004 |
| 23.7.2004 | Enbrel | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-003 | 27.7.2004 |
| 23.7.2004 | Enbrel | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-003 | 27.7.2004 |
| 29.7.2004 | ReFacto | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 2.8.2004 |
| 29.7.2004 | Replagal | TKT Europe-5S AB, Rinkebyvägen 11B, SE 182 36 Danderyd, Sverige | EU/1/01/189/004-006 | 2.8.2004 |
| 2.8.2004 | Procomvax | Aventis Pasteur MSD, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/99/104/001 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | CoAprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/086/001-020 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Aprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/97/046/001-030 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom | EU/1/98/085/001-020 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Karvea | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom | EU/1/97/049/001-030 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | MabThera | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b, EU/1/98/069/002a-002b, EU/1/98/069/003a-003b, EU/1/98/069/004a-004b | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b, EU/1/98/070/002a-002b, EU/1/98/070/003a-003b, EU/1/98/070/004a-004b | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A., Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve - Belgique | EU/1/00/167/001-007 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Actrapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark | EU/1/02/230/001-017 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Mixtard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark | EU/1/02/231/001-037 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Insulatard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark | EU/1/02/233/001-017 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Velosulin | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark | EU/1/02/232/001-003 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Protaphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark | EU/1/02/234/001-017 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Puregon | Organon N.V., P.O. Box 20, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/96/008/038-039 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Puregon, | Organon N.V., P.O. Box 20, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/96/008/040-041 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Viread | Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/03/261/001-003 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Actraphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark | EU/1/02/229/001-037 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Norvir | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United-Kingdom | EU/1/96/016/001 and EU/1/96/016/003 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Starlix | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/174/001-021 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Cellcept | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/005/001-006 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Protopy | Fujisawa GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Deutschland | EU/1/02/202/001-007 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Inomax | INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige | EU/1/01/194/001-002 | 4.8.2004 |
| 2.8.2004 | Trazec | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/175/001-021 | 4.8.2004 |
| 4.8.2004 | Insuman | Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/97/030/030, EU/1/97/030/035, EU/1/97/030/040, EU/1/97/030/045, EU/1/97/030/050, EU/1/97/030/055-064 | 6.8.2004 |
| 4.8.2004 | Somavert | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/240/001-004 | 6.8.2004 |
| 9.8.2004 | Fabrazyme | Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland | EU/1/01/188/001-006 | 12.8.2004 |
| 11.8.2004 | Vfend | Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/212/001-026 | 13.8.2004 |
| 12.8.2004 | Infergen | Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/98/087/001-003 | 16.8.2004 |
| 12.8.2004 | Optison | Amersham Health AS, Nycoveien 1-2, P.O. Box 4220 Nydalen, 0401 Oslo, Norway | EU/1/98/065/001-002 | 16.8.2004 |

—

Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποιήσεως

19.7.2004

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

21.7.2004

19.7.2004

Humira

Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/03/256/001-006

21.7.2004

19.7.2004

Trudexa

Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/03/257/001-006

21.7.2004

19.7.2004

Nyracta

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/139/001-012

21.7.2004

19.7.2004

Avandia

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

21.7.2004

19.7.2004

Venvia

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/138/001-012

21.7.2004

20.7.2004

Rebif

Serono Europe Ltd., 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-006

23.7.2004

20.7.2004

Replagal

TKT Europe-5S AB, Rinkebyvägen 11B, SE 182 36 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/001-003

23.7.2004

20.7.2004

Refacto

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

23.7.2004

22.7.2004

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

Pfizer Enterprises SARL, 6, Circuit de la Foire Internationale,1347 Luxembourg, Grand-Duché du Luxembourg

EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-012

26.7.2004

23.7.2004

Enbrel

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-003

27.7.2004

23.7.2004

Enbrel

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-003

27.7.2004

29.7.2004

ReFacto

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

2.8.2004

29.7.2004

Replagal

TKT Europe-5S AB, Rinkebyvägen 11B, SE 182 36 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/004-006

2.8.2004

2.8.2004

Procomvax

Aventis Pasteur MSD, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/99/104/001

4.8.2004

2.8.2004

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-020

4.8.2004

2.8.2004

Aprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-030

4.8.2004

2.8.2004

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom

EU/1/98/085/001-020

4.8.2004

2.8.2004

Karvea

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom

EU/1/97/049/001-030

4.8.2004

2.8.2004

MabThera

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

4.8.2004

2.8.2004

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b, EU/1/98/069/002a-002b, EU/1/98/069/003a-003b, EU/1/98/069/004a-004b

4.8.2004

2.8.2004

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b, EU/1/98/070/002a-002b, EU/1/98/070/003a-003b, EU/1/98/070/004a-004b

4.8.2004

2.8.2004

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A., Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve - Belgique

EU/1/00/167/001-007

4.8.2004

2.8.2004

Actrapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/230/001-017

4.8.2004

2.8.2004

Mixtard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/231/001-037

4.8.2004

2.8.2004

Insulatard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/233/001-017

4.8.2004

2.8.2004

Velosulin

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/232/001-003

4.8.2004

2.8.2004

Protaphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/234/001-017

4.8.2004

2.8.2004

Puregon

Organon N.V., P.O. Box 20, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/96/008/038-039

4.8.2004

2.8.2004

Puregon,

Organon N.V., P.O. Box 20, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/96/008/040-041

4.8.2004

2.8.2004

Viread

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001

4.8.2004

2.8.2004

Emtriva

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

4.8.2004

2.8.2004

Actraphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/229/001-037

4.8.2004

2.8.2004

Norvir

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United-Kingdom

EU/1/96/016/001 and EU/1/96/016/003

4.8.2004

2.8.2004

Starlix

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

4.8.2004

2.8.2004

Cellcept

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

4.8.2004

2.8.2004

Protopy

Fujisawa GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Deutschland

EU/1/02/202/001-007

4.8.2004

2.8.2004

Inomax

INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

4.8.2004

2.8.2004

Trazec

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/175/001-021

4.8.2004

4.8.2004

Insuman

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030/030, EU/1/97/030/035, EU/1/97/030/040, EU/1/97/030/045, EU/1/97/030/050, EU/1/97/030/055-064

6.8.2004

4.8.2004

Somavert

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240/001-004

6.8.2004

9.8.2004

Fabrazyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland

EU/1/01/188/001-006

12.8.2004

11.8.2004

Vfend

Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

13.8.2004

12.8.2004

Infergen

Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/98/087/001-003

16.8.2004

12.8.2004

Optison

Amersham Health AS, Nycoveien 1-2, P.O. Box 4220 Nydalen, 0401 Oslo, Norway

EU/1/98/065/001-002

16.8.2004

| — | Τροποποίηση αδείας κυκλοφορίας [άρθρου 34 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου
   (1)
  ] Εγκρίνεται









  Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποιήσεως |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.7.2004 | Eurifel RCP FeL V | Merial, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/031/001-002 | 27.7.2004 |
| 29.7.2004 | Virbagen Omega | VIRBAC S.A., 1ere Avenue 2065 m L.I.D -06516 Carros — France | EU/2/01/030/001-002 | 2.8.2004 |
| 11.8.2004 | Porcilis Porcoli | Intervet International B.V. (NL), Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/96/001/009-010 | 13.8.2004 |

—

Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθ. εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποιήσεως

23.7.2004

Eurifel RCP FeL V

Merial, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/031/001-002

27.7.2004

29.7.2004

Virbagen Omega

VIRBAC S.A., 1ere Avenue 2065 m L.I.D -06516 Carros — France

EU/2/01/030/001-002

2.8.2004

11.8.2004

Porcilis Porcoli

Intervet International B.V. (NL), Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/96/001/009-010

13.8.2004

Οι ενδιαφερόμενοι δύνανται, κατόπιν αιτήσεως, να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολογήσεως των περί ων ο λόγος φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων απευθυνόμενοι στην εξής διεύθυνση:

| Agence Européenne pour l'evaluation des médicaments |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 4HB |

Agence Européenne pour l'evaluation des médicaments

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK — LONDON E14 4HB

---

(1)  ΕΕ L 214 της 24ης Αυγούστου 1993, σ. 1.

---

| 27.8.2004 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 215/11 |
| --- | --- | --- | --- |

27.8.2004

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 215/11

---

Κοινοτικές αποφάσεις όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από 15.7.2004 μέχρι 15.8.2004

[Δημοσίευση(-εις) δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2)]

(2004/C 215/06)

| — | Χορήγηση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας στην αγορά









  Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως | Ονομασία(-ες) του φαρμάκου | Κάτοχος (-οι) της άδειας κυκλοφορίας | Σχετικό κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποιήσεως |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.7.2004 | Lopid (art 30) | βλέπετε το παράρτημα I | βλέπετε το παράρτημα I | 30.7.2004 |
| 11.8.2004 | Eprinomectin (Art 34) | βλέπετε το παράρτημα II | βλέπετε το παράρτημα II | 12.8.2004 |

—

Ημερομηνία λήψεως της αποφάσεως

Ονομασία(-ες) του φαρμάκου

Κάτοχος (-οι) της άδειας κυκλοφορίας

Σχετικό κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποιήσεως

29.7.2004

Lopid (art 30)

βλέπετε το παράρτημα I

βλέπετε το παράρτημα I

30.7.2004

11.8.2004

Eprinomectin (Art 34)

βλέπετε το παράρτημα II

βλέπετε το παράρτημα II

12.8.2004

---

(1)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001 σ. 67.

(2)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001 σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| Seidengasse 33-35 |
| A-1070 Wien |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Seidengasse 33-35

A-1070 Wien

Gevillon

450 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Αυστρία

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| A-1070 Wien |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Seidengasse 33-35

A-1070 Wien

Gevillon

900 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

| Pfizer SA. |
| --- |
| Rue Léon Theodor 102 |
| B-1090 Bruxelles |

Pfizer SA.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Bruxelles

Lopid

300 mg

Καψάκια

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

| Pfizer SA. |
| --- |
| Rue Lιon Theodor 102 |
| B-1090 Bruxelles |

Pfizer SA.

Rue Lιon Theodor 102

B-1090 Bruxelles

Lopid

600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Rue Léon Theodor 102 |
| B–1090 Bruxelles |

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B–1090 Bruxelles

Lopid

900 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Δανία

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-750 Ballerup

Lopid

300 mg

Καψάκια

Από στόματος χρήση

Δανία

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-750 Ballerup

Lopid

450 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Δανία

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-750 Ballerup

Lopid

600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

| Pfizer Οy |
| --- |
| P.O. Box 45 |
| FIN–02601 Espoo |

Pfizer Οy

P.O. Box 45

FIN–02601 Espoo

Lopid

300 mg

Καψάκια

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

| Pfizer Οy |
| --- |
| P.O. Box 45 |
| FIN–02601 Espoo |

Pfizer Οy

P.O. Box 45

FIN–02601 Espoo

Lopid

600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Γαλλία

| Pfizer |
| --- |
| 23-25 Avenue Du Dr. Lannelongue |
| -5014 Paris |

Pfizer

23-25 Avenue Du Dr. Lannelongue

-5014 Paris

Lipur

450 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Γερμανία

| Parke-Davis GmbH |
| --- |
| Pfizerstrasse 1 |
| D-6139 Karlsruhe |

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-6139 Karlsruhe

Gevilon

450 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Γερμανία

| Parke-Davis GmbH |
| --- |
| Pfizerstrasse 1 |
| D-6139 Karlsruhe |

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-6139 Karlsruhe

Gevilon

600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Γερμανία

| Parke-Davis GmbH |
| --- |
| Pfizerstrasse 1 |
| D–76139 Karlsruhe |

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D–76139 Karlsruhe

Gevilon uno

900 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Γερμανία

| Parke-Davis GmbH |
| --- |
| Pfizerstrasse 1 |
| D-6139 Karlsruhe |

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-6139 Karlsruhe

Continulipid

450 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Γερμανία

| Parke-Davis GmbH |
| --- |
| Pfizerstrasse 1 |
| D-6139 Karlsruhe |

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-6139 Karlsruhe

Continulipid

600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| Αλκέτου 5 |
| Αθήνα |

Pfizer Hellas A.E.

Αλκέτου 5

Αθήνα

Lopid

600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| Αλκέτου 5 |
| Αθήνα |

Pfizer Hellas A.E.

Αλκέτου 5

Αθήνα

Lopid

900 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Ισλανδία

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-750 Ballerup

Lopid

300 mg

Καψάκια

Από στόματος χρήση

Ισλανδία

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-750 Ballerup

Lopid

450 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Ισλανδία

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid

600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Warner Lambert UK Ltd με την εμπορική επωνυμία |
| --- |
| Parke Davis |
| Lambert Court |
| Chestnut Avenue |
| Eastleigh |
| Hampshire SO53 3ZQ |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Warner Lambert UK Ltd με την εμπορική επωνυμία

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh

Hampshire SO53 3ZQ

Ηνωμένο Βασίλειο

Lopid

300 mg

Καψάκια

Από στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Warner Lambert UK Ltd με την εμπορική επωνυμία |
| --- |
| Parke Davis |
| Lambert Court |
| Chestnut Avenue |
| Eastleigh |
| Hampshire SO53 3ZQ |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Warner Lambert UK Ltd με την εμπορική επωνυμία

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh

Hampshire SO53 3ZQ

Ηνωμένο Βασίλειο

Lopid

600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| I–00188 Roma |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I–00188 Roma

Lopid

600 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| I–00188 Roma |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I–00188 Roma

Lopid

900 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| I–00188 Roma |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I–00188 Roma

Lopid TC

900 mg

Κόκκοι

Από στόματος χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| I–00188 Roma |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I–00188 Roma

Lopid TC

1.200 mg

Κόκκοι

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Pfizer SA. |
| --- |
| Rue Lιon Theodor 102 |
| B-090 Bruxelles |

Pfizer SA.

Rue Lιon Theodor 102

B-090 Bruxelles

Lopid

300 mg

Καψάκια

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Pfizer SA. |
| --- |
| Rue Lιon Theodor 102 |
| B-1090 Bruxelles |

Pfizer SA.

Rue Lιon Theodor 102

B-1090 Bruxelles

Lopid

600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Rue Léon Theodor 102 |
| B–1090 Bruxelles |

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B–1090 Bruxelles

Lopid

900 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Pfizer BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| NL–2900 AA Capelle a/d Ijssel |

Pfizer BV

Postbus 37

NL–2900 AA Capelle a/d Ijssel

Lopid

600 mg

Επικαλυμμένα δισκία

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Pfizer BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| NL–2900 AA Capelle a/d Ijssel |

Pfizer BV

Postbus 37

NL–2900 AA Capelle a/d Ijssel

Lopid

900 mg

Επικαλυμμένα δισκία

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park-Edifício no 10 |
| --- |
| 2740-244 Porto Salvo |

Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park-Edifício no 10

2740-244 Porto Salvo

Lopid

300 mg

Καψάκια

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park-Edifício no 10 |
| --- |
| 2740-244 Porto Salvo |

Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park-Edifício no 10

2740-244 Porto Salvo

Lopid

600 mg

Επικαλυμμένα δισκία

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park-Edifício no 10 |
| --- |
| 2740-244 Porto Salvo |

Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park-Edifício no 10

2740-244 Porto Salvo

Lopid

900 mg

Επικαλυμμένα δισκία

Από στόματος χρήση

Ισπανία

| Parke-Davis, S.L. (Pfizer Group) |
| --- |
| Av. de Europa 20-B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |

Parke-Davis, S.L. (Pfizer Group)

Av. de Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Lopid

600 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

Ισπανία

| Parke-Davis, S.L. (Pfizer Group) |
| --- |
| Av. de Europa 20-B |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |

Parke-Davis, S.L. (Pfizer Group)

Av. de Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Lopid

900 mg

Δισκία

Από στόματος χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB |
| --- |
| Nytorpsvägen 36 |
| Box 501 |
| S–183 25 Täby |

Pfizer AB

Nytorpsvägen 36

Box 501

S–183 25 Täby

Lopid

300 mg

Καψάκια

Από στόματος χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB |
| --- |
| Nytorpsvδgen 36 |
| Box 501 |
| S–183 25 Tδby |

Pfizer AB

Nytorpsvδgen 36

Box 501

S–183 25 Tδby

Lopid

450 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB |
| --- |
| Nytorpsvδgen 36 |
| Box 501 |
| S–183 25 Tδby |

Pfizer AB

Nytorpsvδgen 36

Box 501

S–183 25 Tδby

Lopid

600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Warner Lambert UK Ltd με την εμπορική επωνυμία |
| --- |
| Parke Davis |
| Lambert Court |
| Chestnut Avenue |
| Eastleigh, Hampshire SO53 3ZQ |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Warner Lambert UK Ltd με την εμπορική επωνυμία

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh, Hampshire SO53 3ZQ

Ηνωμένο Βασίλειο

Lopid

300 mg

Καψάκια

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Warner Lambert UK Ltd με την εμπορική επωνυμία |
| --- |
| Parke Davis |
| Lambert Court |
| Chestnut Avenue |
| Eastleigh, Hampshire SO53 3ZQ |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Warner Lambert UK Ltd με την εμπορική επωνυμία

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh, Hampshire SO53 3ZQ

Ηνωμένο Βασίλειο

Lopid

600 mg

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Από στόματος χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΟΝΟΜΑΤΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΩΝ, ΟΔΟΥ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΕΙΔΩΝ ΖΩΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΩΝ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΤΗ ΝΟΡΒΗΓΙΑ

| Κράτος Μέλος | Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Εμπορικό όνομα προϊόντος | Περιεκτικότητα | Φαρμακευτική μορφή | Οδός χορήγησης | Είδος ζώου |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Mérial SAS |
| 29 avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |
| Αυστρία |

Κράτος Μέλος

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Εμπορικό όνομα προϊόντος

Περιεκτικότητα

Φαρμακευτική μορφή

Οδός χορήγησης

Είδος ζώου

Αυστρία

Mérial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

Αυστρία

Eprinex – Lösung zum Auftragen auf die Haut für Rinder

5 mg/ml

Διάλυμα

Τοπική χρήση

Βοοειδή

Βέλγιο

| Merial Belgium NV/SA |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuislaan 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| Βέλγιο |

Merial Belgium NV/SA

Bld Sylvain Dupuislaan 243

B-1070 Bruxelles

Βέλγιο

EPRINEX POUR-ON

5 mg/ml

Διάλυμα για εξωτερική χρήση

Τοπική χρήση

Βοοειδή συμπεριλαμβανομένων αγελάδων σε γαλακτοπαραγωγή

Δανία

| Merial Ltd. |
| --- |
| P.O. Box 327 |
| Sandringham House |
| Sandringham Avenue |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| UK-Essex CM19 5TG |

Merial Ltd.

P.O. Box 327

Sandringham House

Sandringham Avenue

Harlow Business Park

Harlow

UK-Essex CM19 5TG

Eprinex Vet

5 mg/ml

Διάλυμα επίχυσης

Τοπική χρήση

Βοοειδή

Φιλανδία

| Merial SAS |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |
| Γαλλία |

Merial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

Γαλλία

Eprinex pour-on vet

5 mg/ml

Διάλυμα επίχυσης

Τοπική χρήση

Βοοειδή

Γαλλία

| Mérial |
| --- |
| 29 av Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |
| Γαλλία |

Mérial

29 av Tony Garnier

F-69007 Lyon

Γαλλία

EPRINEX pour on pour bovins

5 mg/ml

Δερματικό διάλυμα

Τοπική χρήση

Βοοειδή

Γερμανία

| Merial GmbH |
| --- |
| Am Söldnermoos 6 |
| D-85399 Hallbergmoos |
| Γερμανία |

Merial GmbH

Am Söldnermoos 6

D-85399 Hallbergmoos

Γερμανία

Eprinex Pour-on

0,5 g / 100 ml

Διάλυμα

Τοπική χρήση

Βοοειδή

Ιρλανδία

| Merial Animal Health Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| UK-Essex CM19 5TG |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Merial Animal Health Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

UK-Essex CM19 5TG

Ηνωμένο Βασίλειο

Eprinex Pour-On for beef and dairy cattle

0,5 % w/v

Διάλυμα επίχυσης

Τοπική χρήση

Κρεοπαραγωγά και γαλακτοπαραγωγά βοοειδή συμπεριλαμβανομένων γαλακτοπαραγωγών αγελάδων σε γαλακτοπαραγωγή

Ιταλία

| MERIAL ITALIA spa |
| --- |
| Milanofiori – Strada 6 |
| Palazzo E/5 |
| I-20090 Assago (MI) |
| Ιταλία |

MERIAL ITALIA spa

Milanofiori – Strada 6

Palazzo E/5

I-20090 Assago (MI)

Ιταλία

EPRINEX pour-on

5 mg/ml

Διάλυμα για εξωτερική χρήση

Τοπική χρήση

Κρεοπαραγωγά και γαλακτοπαραγωγά βοοειδή (συμπεριλαμβανομένων γαλακτοπαραγωγών αγελάδων σε γαλακτοπαραγωγή)

Λουξεμβούργο

| Merial Belgium NV/SA |
| --- |
| Bvd Sylvain Dupuislaan 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| Βέλγιο |

Merial Belgium NV/SA

Bvd Sylvain Dupuislaan 243

B-1070 Bruxelles

Βέλγιο

Eprinex Pour-on

5 mg/ml

Διάλυμα για εξωτερική χρήση

Τοπική χρήση

Βοοειδή συμπεριλαμβανομένων αγελάδων σε γαλακτοπαραγωγή

Ολλανδία

| Merial BV |
| --- |
| Bovenkerkerweg 6-8 |
| 1185 XE AMSTELVEEN |
| Ολλανδία |

Merial BV

Bovenkerkerweg 6-8

1185 XE AMSTELVEEN

Ολλανδία

Ivomec-Eprinex Pour On voor vlees- en melkvee

REGNL 9033

5 mg/ml

Διάλυμα

Τοπική χρήση

Βοοειδή

Πορτογαλία

| Merial Portuguesa |
| --- |
| Saúde Animal Lda |
| Avenida Maria Lamas Lote 19 B1 A, piso 2 |
| Serra das Minas |
| P-2635-432 Rio de Mouro |
| Πορτογαλία |

Merial Portuguesa

Saúde Animal Lda

Avenida Maria Lamas Lote 19 B1 A, piso 2

Serra das Minas

P-2635-432 Rio de Mouro

Πορτογαλία

Eprinex Pour-On

5 mg/ml

Υγρό επίχυσης

Τοπική χρήση

Κρεοπαραγωγά και γαλακτοπαραγωγά βοοειδή

Ισπανία

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| Tarragona 161 |
| E-08014 Barcelona |
| Ισπανία |

Merial Laboratorios S.A.

Tarragona 161

E-08014 Barcelona

Ισπανία

EPRINEX POUR ON

5 mg/ml

Διάλυμα

Τοπική χρήση

Βοοειδή και γαλακτοπαραγωγές αγελάδες

Σουηδία

| Merial SAS |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |
| Γαλλία |

Merial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

Γαλλία

Eprinex Pour-on

5 mg/ml

Διάλυμα επίχυσης

Τοπική χρήση

Βοοειδή σε γαλακτοπαραγωγή ή μη

Ηνωμένο Βασίλειο

| Merial Ltd |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Merial Ltd

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

Ηνωμένο Βασίλειο

Eprinex Pour-On for Beef and Dairy Cattle

0,5 % w/v

Διάλυμα επίχυσης

Τοπική χρήση

Κρεοπαραγωγά και γαλακτοπαραγωγά βοοειδή συμπεριλαμβανομένων γαλακτοπαραγωγών αγελάδων σε γαλακτοπαραγωγή

Νορβηγία

| Merial SAS |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |
| Γαλλία |

Merial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

Γαλλία

Eprinex pour-on vet

5 mg/ml

Δερματικό διάλυμα

Τοπική χρήση

Βοοειδή (συμπεριλαμβανομένων γαλακτοπαραγωγών αγελάδων σε γαλακτοπαραγωγή)

---

| 27.8.2004 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 215/19 |
| --- | --- | --- | --- |

27.8.2004

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 215/19

---

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης

(Υπόθεση αριθ. COMP/M.3459 — EPSON/SANYO/JV)

(2004/C 215/07)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

| 1. | Στις 18 Αυγούστου 2004, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας προτεινόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία οι επιχειρήσεις Seiko Epson Corporation («Seiko Epson», Ιαπωνία) και Sanyo Electric Co., Ltd. («Sanyo Electric», Ιαπωνία) αποκτούν με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου κοινό έλεγχο της επιχείρησης Sanyo Epson Imaging Devices Corporation («Sanyo Epson», Ιαπωνία) με αγορά μετοχών σε νεοδημιουργηθείσα εταιρεία πού αποτελεί κοινή επιχείρηση. |
| --- | --- |

1.

Στις 18 Αυγούστου 2004, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας προτεινόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία οι επιχειρήσεις Seiko Epson Corporation («Seiko Epson», Ιαπωνία) και Sanyo Electric Co., Ltd. («Sanyo Electric», Ιαπωνία) αποκτούν με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου κοινό έλεγχο της επιχείρησης Sanyo Epson Imaging Devices Corporation («Sanyo Epson», Ιαπωνία) με αγορά μετοχών σε νεοδημιουργηθείσα εταιρεία πού αποτελεί κοινή επιχείρηση.

| 2. | Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:






  — | για την Seiko Epson: κατασκευή ηλεκτρονικού εξοπλισμού, ηλεκτρονικών συσκευών και προϊόντων ακριβείας, |
| --- | --- | --- |

2.

Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:

—

για την Seiko Epson: κατασκευή ηλεκτρονικού εξοπλισμού, ηλεκτρονικών συσκευών και προϊόντων ακριβείας,

| — | για την Sanyo Electric: κατασκευή συστημάτων πολυμέσων και πληροφορικής, οικιακές συσκευές, εμπορικός εξοπλισμός, ηλεκτρικές συσκευές και ηλεκτρικές στήλες, |
| --- | --- |

—

για την Sanyo Electric: κατασκευή συστημάτων πολυμέσων και πληροφορικής, οικιακές συσκευές, εμπορικός εξοπλισμός, ηλεκτρικές συσκευές και ηλεκτρικές στήλες,

| — | για την Sanyo Epson: κατασκευή οθονών υγρών κρυστάλλων για ενσωμάτωση σε καταναλωτικά προϊόντα. |
| --- | --- |

—

για την Sanyo Epson: κατασκευή οθονών υγρών κρυστάλλων για ενσωμάτωση σε καταναλωτικά προϊόντα.

| 3. | Κατά την προκαταρκτική εξέταση, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα συγκέντρωση θα μπορούσε να εμπέσει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. |
| --- | --- |

3.

Κατά την προκαταρκτική εξέταση, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα συγκέντρωση θα μπορούσε να εμπέσει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού.

| 4. | Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν οποιεσδήποτε παρατηρήσεις για την προτεινόμενη συγκέντρωση στην Επιτροπή.
  Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός 10 ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την αναφορά COMP/M.3459 — EPSON/SANYO/JV. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Eπιτροπή με φαξ [αριθμός φαξ (32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel. |

4.

Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν οποιεσδήποτε παρατηρήσεις για την προτεινόμενη συγκέντρωση στην Επιτροπή.

Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός 10 ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την αναφορά COMP/M.3459 — EPSON/SANYO/JV. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Eπιτροπή με φαξ [αριθμός φαξ (32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel.

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004, σ. 1.

---

| 27.8.2004 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 215/20 |
| --- | --- | --- | --- |

27.8.2004

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 215/20

---

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης

(Υπόθεση αριθ. COMP/M.3410 — Total/GDF)

(2004/C 215/08)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

| 1. | Στις 20 Αυγούστου 2004, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας προτεινόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία η επιχείρηση Total S.A. («Total», Γαλλία) αποκτά με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου έλεγχο τμημάτων της επιχείρησης Gaz de France («GDF», Γαλλία) με αγορά μετοχών και αγορά στοιχείων του ενεργητικού. |
| --- | --- |

1.

Στις 20 Αυγούστου 2004, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας προτεινόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία η επιχείρηση Total S.A. («Total», Γαλλία) αποκτά με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου έλεγχο τμημάτων της επιχείρησης Gaz de France («GDF», Γαλλία) με αγορά μετοχών και αγορά στοιχείων του ενεργητικού.

| 2. | Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:






  — | για την Total: εξόρυξη, παραγωγή, μεταφορά, αποθήκευση και πώληση πετρελαίου και φυσικού αερίου, |
| --- | --- | --- |

2.

Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:

—

για την Total: εξόρυξη, παραγωγή, μεταφορά, αποθήκευση και πώληση πετρελαίου και φυσικού αερίου,

| — | για τα τμήματα της GDF που αγοράσθηκαν από την Total: μεταφορά και εγκαταστάσεις αποθήκευσης φυσικού αερίου στη Νοτιοδυτική Γαλλία και μεταφορά ενός συνόλου επιλεγμένων πελατών στη Νοτιοδυτική Γαλλία και στο κέντρο της Γαλλίας. |
| --- | --- |

—

για τα τμήματα της GDF που αγοράσθηκαν από την Total: μεταφορά και εγκαταστάσεις αποθήκευσης φυσικού αερίου στη Νοτιοδυτική Γαλλία και μεταφορά ενός συνόλου επιλεγμένων πελατών στη Νοτιοδυτική Γαλλία και στο κέντρο της Γαλλίας.

| 3. | Κατά την προκαταρκτική εξέταση, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα συναλλαγή θα μπορούσε να εμπέσει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. |
| --- | --- |

3.

Κατά την προκαταρκτική εξέταση, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα συναλλαγή θα μπορούσε να εμπέσει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού.

| 4. | Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν οποιεσδήποτε παρατηρήσεις για την προτεινόμενη συγκέντρωση στην Επιτροπή.
  Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός 10 ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την αναφορά COMP/M.3410 — Total/GDF. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Eπιτροπή με φαξ [αριθμός φαξ (32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel. |

4.

Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν οποιεσδήποτε παρατηρήσεις για την προτεινόμενη συγκέντρωση στην Επιτροπή.

Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός 10 ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την αναφορά COMP/M.3410 — Total/GDF. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Eπιτροπή με φαξ [αριθμός φαξ (32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel.

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004.

---