# Journal officiel C 215/27 a

| | ISSN 1725-2431 |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 215 |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 47e année27 août 2004 |

ISSN 1725-2431

Journal officiel

de l'Union européenne

C 215

Édition de langue française

Communications et informations

47e année27 août 2004

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | I   Communications |
| | Commission |
| 2004/C 215/1 | Taux de change de l'euro | 1 |
| 2004/C 215/2 | Avis d'expiration prochaine de certaines mesures antidumping | 2 |
| 2004/C 215/3 | Échange de lettres entre la Commission des Communautés européennes et l'Office international des épizooties | 3 |
| 2004/C 215/4 | Échange de lettres entre la Commission des Communautés européennes et l'Office international des épizooties | 5 |
| 2004/C 215/5 | Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 15 juillet 2004 au 15 août 2004 [Publication en vertu de l'article 12 ou de l'article 34 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93] | 7 |
| 2004/C 215/6 | Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 15 juillet 2004 au 15 août 2004 — Décision(s) prise(s) en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE | 11 |
| 2004/C 215/7 | Notification préalable d'une opération de concentration (Affaire COMP/M.3459 — EPSON/SANJO/JV) (
  1
  ) | 19 |
| 2004/C 215/8 | Notification préalable d'une opération de concentration (Affaire COMP/M.3410 — Total/GDF) (
  1
  ) | 20 |

Numéro d'information

Sommaire

page

I   Communications

Commission

2004/C 215/1

Taux de change de l'euro

1

2004/C 215/2

Avis d'expiration prochaine de certaines mesures antidumping

2

2004/C 215/3

Échange de lettres entre la Commission des Communautés européennes et l'Office international des épizooties

3

2004/C 215/4

Échange de lettres entre la Commission des Communautés européennes et l'Office international des épizooties

5

2004/C 215/5

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 15 juillet 2004 au 15 août 2004 [Publication en vertu de l'article 12 ou de l'article 34 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93]

o

7

2004/C 215/6

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 15 juillet 2004 au 15 août 2004 — Décision(s) prise(s) en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE

11

2004/C 215/7

Notification préalable d'une opération de concentration (Affaire COMP/M.3459 — EPSON/SANJO/JV) (
  1
  )

1

19

2004/C 215/8

Notification préalable d'une opération de concentration (Affaire COMP/M.3410 — Total/GDF) (
  1
  )

1

20

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| | (1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE |

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(1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

1

| FR | |
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FR

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I Communications

Commission

| 27.8.2004 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 215/1 |
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27.8.2004

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 215/1

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Taux de change de l'euro (1)

26 août 2004

(2004/C 215/01)

1 euro=

| | Monnaie | Taux de change |
| --- | --- | --- |
| USD | dollar des États-Unis | 1,21 |
| JPY | yen japonais | 133,04 |
| DKK | couronne danoise | 7,4364 |
| GBP | livre sterling | 0,6732 |
| SEK | couronne suédoise | 9,1405 |
| CHF | franc suisse | 1,5398 |
| ISK | couronne islandaise | 87,13 |
| NOK | couronne norvégienne | 8,336 |
| BGN | lev bulgare | 1,9559 |
| CYP | livre chypriote | 0,5775 |
| CZK | couronne tchèque | 31,747 |
| EEK | couronne estonienne | 15,6466 |
| HUF | forint hongrois | 249,23 |
| LTL | litas lituanien | 3,4528 |
| LVL | lats letton | 0,657 |
| MTL | lire maltaise | 0,4264 |
| PLN | zloty polonais | 4,4555 |
| ROL | leu roumain | 41 012 |
| SIT | tolar slovène | 239,98 |
| SKK | couronne slovaque | 40,15 |
| TRL | lire turque | 1 823 200 |
| AUD | dollar australien | 1,7141 |
| CAD | dollar canadien | 1,5828 |
| HKD | dollar de Hong Kong | 9,438 |
| NZD | dollar néo-zélandais | 1,8533 |
| SGD | dollar de Singapour | 2,0739 |
| KRW | won sud-coréen | 1 395,92 |
| ZAR | rand sud-africain | 8,0159 |

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,21

JPY

yen japonais

133,04

DKK

couronne danoise

7,4364

GBP

livre sterling

0,6732

SEK

couronne suédoise

9,1405

CHF

franc suisse

1,5398

ISK

couronne islandaise

87,13

NOK

couronne norvégienne

8,336

BGN

lev bulgare

1,9559

CYP

livre chypriote

0,5775

CZK

couronne tchèque

31,747

EEK

couronne estonienne

15,6466

HUF

forint hongrois

249,23

LTL

litas lituanien

3,4528

LVL

lats letton

0,657

MTL

lire maltaise

0,4264

PLN

zloty polonais

4,4555

ROL

leu roumain

41 012

SIT

tolar slovène

239,98

SKK

couronne slovaque

40,15

TRL

lire turque

1 823 200

AUD

dollar australien

1,7141

CAD

dollar canadien

1,5828

HKD

dollar de Hong Kong

9,438

NZD

dollar néo-zélandais

1,8533

SGD

dollar de Singapour

2,0739

KRW

won sud-coréen

1 395,92

ZAR

rand sud-africain

8,0159

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(1)

Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

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| 27.8.2004 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 215/2 |
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27.8.2004

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 215/2

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Avis d'expiration prochaine de certaines mesures antidumping

(2004/C 215/02)

| 1. | La Commission fait savoir que, sauf s'il est procédé à un réexamen selon la procédure définie ci-dessous, les mesures antidumping mentionnées ci-après expireront à la date figurant dans le tableau reproduit ci-dessous, conformément aux dispositions de l'article 11 paragraphe 2 du règlement (CE) no 384/96 du Conseil du 22 décembre 1995 relatif à la défense contre les importations qui font l'objet d'un dumping de la part de pays non membres de la Communauté européenne (1). |
| --- | --- |

1.

La Commission fait savoir que, sauf s'il est procédé à un réexamen selon la procédure définie ci-dessous, les mesures antidumping mentionnées ci-après expireront à la date figurant dans le tableau reproduit ci-dessous, conformément aux dispositions de l'article 11 paragraphe 2 du règlement (CE) no 384/96 du Conseil du 22 décembre 1995 relatif à la défense contre les importations qui font l'objet d'un dumping de la part de pays non membres de la Communauté européenne (1).

2.   Procédure

Les producteurs communautaires peuvent présenter une demande de réexamen par écrit. Cette demande doit contenir suffisamment d'éléments de preuve selon lesquels l'expiration des mesures favoriserait probablement la continuation ou la réapparition du dumping et du préjudice.

Si la Commission décide de réexaminer les mesures en question, les exportateurs, les importateurs, les représentants du pays d'exportation et les producteurs de la Communauté auront la possibilité de développer, de réfuter ou de commenter les thèses exposées dans la demande de réexamen.

3.   Délai

Les producteurs de la Communauté peuvent présenter par écrit une demande de réexamen au titre du règlement précité et la faire parvenir à la Commission européenne, Direction générale du commerce (division B-1), J-79 5/16, B-1049 Bruxelles (2) à partir de la date de publication du présent avis et au plus tard trois mois avant celle figurant dans le tableau reproduit ci-dessous.

| 4. | Le présent avis est publié conformément aux dispositions de l'article 11, paragraphe 2, du règlement (CE) no 384/96 du Conseil du 22 décembre 1995.









  Produit | Pays d'origine ou d'exportation | Mesures | Référence | Date d'expiration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tubes et tuyaux sans soudure, en fer ou en acier non allié | Croatie
  Ukraine | Droit | Règlement (CE) no 348/2000 (JO L 45 du 17.2.2000, p. 1) modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 1515/2002 (JO L 228 du 24.8.2002, p. 8) | 18.2.2005 |
| Croatie | Engagement | Décision no 2000/137/CE (JO L 46 du 18.2.2000, p. 34) modifiée en dernier lieu par décision no 2002/669/CE (JO L 228 du 24.8.2002, p. 20) |
| Magnésite calcinée à mort (frittée) | République populaire de Chine | Droit | Règlement (CE) no 360/2000 (JO L 46 du 18.2.2000, p. 1) modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 986/2003 (JO L 143 du 11.6.2003, p. 5) | 19.2.2004 |

4.

Le présent avis est publié conformément aux dispositions de l'article 11, paragraphe 2, du règlement (CE) no 384/96 du Conseil du 22 décembre 1995.

Produit

Pays d'origine ou d'exportation

Mesures

Référence

Date d'expiration

Tubes et tuyaux sans soudure, en fer ou en acier non allié

Croatie

Ukraine

Droit

Règlement (CE) no 348/2000 (JO L 45 du 17.2.2000, p. 1) modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 1515/2002 (JO L 228 du 24.8.2002, p. 8)

18.2.2005

Croatie

Engagement

Décision no 2000/137/CE (JO L 46 du 18.2.2000, p. 34) modifiée en dernier lieu par décision no 2002/669/CE (JO L 228 du 24.8.2002, p. 20)

Magnésite calcinée à mort (frittée)

République populaire de Chine

Droit

Règlement (CE) no 360/2000 (JO L 46 du 18.2.2000, p. 1) modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 986/2003 (JO L 143 du 11.6.2003, p. 5)

19.2.2004

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(1)  JO L 56 du 6.3.1996, p. 1, modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 461/2004 (JO L 77 du 13.3.2004, p. 12).

(2)  Télex COMEU B 21877; Télécopieur: (32-2) 295 65 05.

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| 27.8.2004 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 215/3 |
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27.8.2004

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 215/3

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ÉCHANGE DE LETTRES

ENTRE LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES

ET

L'OFFICE INTERNATIONAL DES ÉPIZOOTIES

(2004/C 215/03)

Monsieur le Directeur général,

J'ai 1'honneur de me référer aux entretiens qu'ont eus les représentants de 1'Office international des épizooties et de la Commission des Communautés européennes au sujet de I'établissement de relations officielles entre nos deux organisations.

À la suite de ces conversations, il m'apparaît que les relations entre 1'Office international des épizooties et la Commission des Communautés européennes doivent reposer sur les bases suivantes:

| 1. | La Commission des Communautés européennes, appelée ci-après la CE, et 1'Office international des épizooties, appelé ci-après 1'OIE, conviennent que, en vue de faciliter 1'accomplissement de leurs tâches respectives telles qu'elles sont définies par les dispositions pertinentes du Traité instituant la Communauté européenne et notamment 1'article 302, et par 1'Accord international portant création de I'Office international des épizooties, signé à Paris, le 25 janvier 1924, ils agiront en collaboration et se tiendront réciproquement informés des questions présentant un intérêt commun. |
| --- | --- |

1.

La Commission des Communautés européennes, appelée ci-après la CE, et 1'Office international des épizooties, appelé ci-après 1'OIE, conviennent que, en vue de faciliter 1'accomplissement de leurs tâches respectives telles qu'elles sont définies par les dispositions pertinentes du Traité instituant la Communauté européenne et notamment 1'article 302, et par 1'Accord international portant création de I'Office international des épizooties, signé à Paris, le 25 janvier 1924, ils agiront en collaboration et se tiendront réciproquement informés des questions présentant un intérêt commun.

| 2. | Des représentants de la CE seront invités à assister aux sessions annuelles du Comité International et aux réunions des Commissions régionales de 1'OIE et a participer, sans droit de vote, aux délibérations ouvertes de ces organes à propos des questions inscrites a 1'ordre du jour auxquelles la CE s'intéresse. |
| --- | --- |

2.

Des représentants de la CE seront invités à assister aux sessions annuelles du Comité International et aux réunions des Commissions régionales de 1'OIE et a participer, sans droit de vote, aux délibérations ouvertes de ces organes à propos des questions inscrites a 1'ordre du jour auxquelles la CE s'intéresse.

| 3. | Chaque partie invitera l'autre à participer aux travaux des Groupes de travail pertinents, en fonction des points figurant à l'ordre du jour dans lesquels la CE et 1'OIE ont un intérêt commun, en conformité avec leurs règles applicables à une telle participation. |
| --- | --- |

3.

Chaque partie invitera l'autre à participer aux travaux des Groupes de travail pertinents, en fonction des points figurant à l'ordre du jour dans lesquels la CE et 1'OIE ont un intérêt commun, en conformité avec leurs règles applicables à une telle participation.

| 4. | Des arrangements appropriés seront pris pour assurer la participation de la CE et de 1'OIE à d'autres réunions de caractère non confidentiel convoquées sous les auspices de 1'une des organisations, au cours desquelles seront examinées des questions d'intérêt commun, notamment dans le cadre de celles découlant de la reconnaissance de 1'OIE par 1'Organisation mondiale du commerce en tant qu'organisation mondiale de référence pour les maladies animales et les zoonoses. |
| --- | --- |

4.

Des arrangements appropriés seront pris pour assurer la participation de la CE et de 1'OIE à d'autres réunions de caractère non confidentiel convoquées sous les auspices de 1'une des organisations, au cours desquelles seront examinées des questions d'intérêt commun, notamment dans le cadre de celles découlant de la reconnaissance de 1'OIE par 1'Organisation mondiale du commerce en tant qu'organisation mondiale de référence pour les maladies animales et les zoonoses.

| 5. | Les deux organisations conviennent de s'informer mutuellement de tous les projets et programmes de travail d'intérêt mutuel. |
| --- | --- |

5.

Les deux organisations conviennent de s'informer mutuellement de tous les projets et programmes de travail d'intérêt mutuel.

| 6. | Sous réserve des arrangements qui pourraient être nécessaires pour sauvegarder le caractère confidentiel de certains documents, la CE et 1'OIE procéderont à 1'échange de documents techniques. |
| --- | --- |

6.

Sous réserve des arrangements qui pourraient être nécessaires pour sauvegarder le caractère confidentiel de certains documents, la CE et 1'OIE procéderont à 1'échange de documents techniques.

| 7. | La CE et 1'OIE pourront convenir de toutes actions conjointes, notamment en vue du développement de la coopération internationale pour la protection de la santé animale, de la sécurité sanitaire des aliments d'origine animale, de la lutte contre les zoonoses et du bien-être animal, ainsi que pour la préparation et la mise en oeuvre par les pays en développement des lignes directrices et des normes internationales relatives aux domaines précités. Ces actions feront 1'objet de conventions spéciales. |
| --- | --- |

7.

La CE et 1'OIE pourront convenir de toutes actions conjointes, notamment en vue du développement de la coopération internationale pour la protection de la santé animale, de la sécurité sanitaire des aliments d'origine animale, de la lutte contre les zoonoses et du bien-être animal, ainsi que pour la préparation et la mise en oeuvre par les pays en développement des lignes directrices et des normes internationales relatives aux domaines précités. Ces actions feront 1'objet de conventions spéciales.

Dans le cas où ces principes pourraient être acceptés par votre organisation, je vous propose que cette lettre et votre réponse, conçue dans des termes analogues, soient considérées comme déterminant les bases des relations entre 1'Office international des épizooties et la Commission des Communautés européennes.

Paris, le 23 février 2004.

Image

David BYRNE

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| 27.8.2004 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 215/5 |
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27.8.2004

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 215/5

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ÉCHANGE DE LETTRES

ENTRE LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES

ET

L'OFFICE INTERNATIONAL DES ÉPIZOOTIES

(2004/C 215/04)

Monsieur,

J'ai 1'honneur de me référer à votre lettre ci-jointe portant la référence D/001782 et datée du 17 septembre 2003 au sujet de 1'établissement de relations officielles entre nos deux organisations.

Je suis d'accord avec votre proposition de renforcer les relations entre 1'Office international des épizooties et la Commission des Communautés européennes sur les bases suivantes:

| 1. | La Commission des Communautés européennes, appelée ci-après la CE, et l'Office international des épizooties, appelé ci-après 1'OIE, conviennent que, en vue de faciliter l'accomplissement de leurs tâches respectives telles qu'elles sont définies par les dispositions pertinentes du Traité instituant la Communauté européenne et notamment 1'article 302, et par 1'Accord international portant création de l'Office international des épizooties, signé à Paris, le 25 janvier 1924, ils agiront en collaboration et se tiendront réciproquement informés des questions présentant un intérêt commun. |
| --- | --- |

1.

La Commission des Communautés européennes, appelée ci-après la CE, et l'Office international des épizooties, appelé ci-après 1'OIE, conviennent que, en vue de faciliter l'accomplissement de leurs tâches respectives telles qu'elles sont définies par les dispositions pertinentes du Traité instituant la Communauté européenne et notamment 1'article 302, et par 1'Accord international portant création de l'Office international des épizooties, signé à Paris, le 25 janvier 1924, ils agiront en collaboration et se tiendront réciproquement informés des questions présentant un intérêt commun.

| 2. | Des représentants de la CE seront invités a assister aux sessions annuelles du Comité International et aux réunions des Commissions régionales de 1'OIE et à participer, sans droit de vote, aux délibérations ouvertes de ces organes à propos des questions inscrites à 1'ordre du jour auxquelles la CE s'intéresse. |
| --- | --- |

2.

Des représentants de la CE seront invités a assister aux sessions annuelles du Comité International et aux réunions des Commissions régionales de 1'OIE et à participer, sans droit de vote, aux délibérations ouvertes de ces organes à propos des questions inscrites à 1'ordre du jour auxquelles la CE s'intéresse.

| 3. | Chaque partie invitera 1'autre a participer aux travaux des Groupes de travail pertinents, en fonction des points figurant a 1'ordre du jour dans lesquels la CE et 1'OIE ont un intérêt commun, en conformité avec leurs règles applicables à une telle participation. |
| --- | --- |

3.

Chaque partie invitera 1'autre a participer aux travaux des Groupes de travail pertinents, en fonction des points figurant a 1'ordre du jour dans lesquels la CE et 1'OIE ont un intérêt commun, en conformité avec leurs règles applicables à une telle participation.

| 4. | Des arrangements appropriés seront pris pour assurer la participation de la CE et de 1'OIE à d'autres réunions de caractère non confidentiel convoquées sous les auspices de 1'une des organisations, au cours desquelles seront examinées des questions d'intérêt commun, notamment dans le cadre de celles découlant de la reconnaissance de 1'OIE par 1'Organisation mondiale du commerce en tant qu'organisation mondiale de référence pour les maladies animales et les zoonoses. |
| --- | --- |

4.

Des arrangements appropriés seront pris pour assurer la participation de la CE et de 1'OIE à d'autres réunions de caractère non confidentiel convoquées sous les auspices de 1'une des organisations, au cours desquelles seront examinées des questions d'intérêt commun, notamment dans le cadre de celles découlant de la reconnaissance de 1'OIE par 1'Organisation mondiale du commerce en tant qu'organisation mondiale de référence pour les maladies animales et les zoonoses.

| 5. | Les deux organisations conviennent de s'informer mutuellement de tous les projets et programmes de travail d'intérêt mutuel. |
| --- | --- |

5.

Les deux organisations conviennent de s'informer mutuellement de tous les projets et programmes de travail d'intérêt mutuel.

| 6. | Sous réserve des arrangements qui pourraient être nécessaires pour sauvegarder le caractère confidentiel de certains documents, la CE et 1'OIE procéderont à 1'échange de documents techniques. |
| --- | --- |

6.

Sous réserve des arrangements qui pourraient être nécessaires pour sauvegarder le caractère confidentiel de certains documents, la CE et 1'OIE procéderont à 1'échange de documents techniques.

| 7. | La CE et 1'OIE pourront convenir de toutes actions conjointes, notamment en vue du développement de la coopération internationale pour la protection de la santé animale, de la sécurité sanitaire des aliments d'origine animale, de la lutte contre les zoonoses et du bien-être animal, ainsi que pour la préparation et la mise en oeuvre par les pays en développement des lignes directrices et des normes internationales relatives aux domaines précités. Ces actions feront 1'objet de conventions spéciales. |
| --- | --- |

7.

La CE et 1'OIE pourront convenir de toutes actions conjointes, notamment en vue du développement de la coopération internationale pour la protection de la santé animale, de la sécurité sanitaire des aliments d'origine animale, de la lutte contre les zoonoses et du bien-être animal, ainsi que pour la préparation et la mise en oeuvre par les pays en développement des lignes directrices et des normes internationales relatives aux domaines précités. Ces actions feront 1'objet de conventions spéciales.

Je vous propose que votre lettre ci-jointe et ma réponse, conçue dans des termes analogues, soient considérées comme étant la base des relations entre 1'OIE et la Commission des Communautés européennes.

Paris, le 23 février 2004.

Image

Bernard VALLAT

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| 27.8.2004 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 215/7 |
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27.8.2004

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 215/7

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Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 15 juillet 2004 au 15 août 2004

[Publication en vertu de l'article 12 ou de l'article 34 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93 (1)]

(2004/C 215/05)

| — | Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 12 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93
   (1)
  ] Acceptation









  Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché | No d'inscription au registre communautaire | Date de la notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 29-07-2004 | Pedea | Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet», F-92046 Paris La Défense, France | EU/1/04/284/001 | 02-08-2004 |
| 11-08-2004 | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/280/001-006 | 13-08-2004 |
| 11-08-2004 | Ariclaim | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/283/001-006 | 13-08-2004 |

—

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché

No d'inscription au registre communautaire

Date de la notification

29-07-2004

Pedea

Orphan Europe, Immeuble «Le Guillaumet», F-92046 Paris La Défense, France

EU/1/04/284/001

02-08-2004

11-08-2004

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-006

13-08-2004

11-08-2004

Ariclaim

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/283/001-006

13-08-2004

| — | Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 12 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93
   (1)
  ] Acceptation









  Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché | No d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.07.2004 | Reyataz | Bristol — Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United Kingdom | EU/1/03/267/001-007 | 21.07.2004 |
| 19.07.2004 | Humira | Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/03/256/001-006 | 21.07.2004 |
| 19.07.2004 | Trudexa | Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/03/257/001-006 | 21.07.2004 |
| 19.07.2004 | Nyracta | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/139/001-012 | 21.07.2004 |
| 19.07.2004 | Avandia | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/001-012 | 21.07.2004 |
| 19.07.2004 | Venvia | SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/138/001-012 | 21.07.2004 |
| 20.07.2004 | Rebif | Serono Europe Ltd, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-006 | 23.07.2004 |
| 20.07.2004 | Replagal | TKT Europe-5S AB, Rinkebyvägen 11B, SE 182 36 Danderyd, Sverige | EU/1/01/189/001-003 | 23.07.2004 |
| 20.07.2004 | Refacto | Wyeth Europa Ltd, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 23.07.2004 |
| 22.07.2004 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland
  Pfizer Enterprises SARL, 6, Circuit de la Foire Internationale, 1347 Luxembourg, Grand-Duché du Luxembourg | EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-012 | 26.07.2004 |
| 23.07.2004 | Enbrel | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-003 | 27.07.2004 |
| 23.07.2004 | Enbrel | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-003 | 27.07.2004 |
| 29-07-2004 | ReFacto | Wyeth Europa Ltd, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 02-08-2004 |
| 29-07-2004 | Replagal | TKT Europe-5S AB, Rinkebyvägen 11B, SE 182 36 Danderyd, Sverige | EU/1/01/189/004-006 | 02-08-2004 |
| 02-08-2004 | Procomvax | Aventis Pasteur MSD, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/99/104/001 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | CoAprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France — 75013 Paris, France | EU/1/98/086/001-020 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Aprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France — 75013 Paris, France | EU/1/97/046/001-030 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA — United Kingdom | EU/1/98/085/001-020 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Karvea | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA — United Kingdom | EU/1/97/049/001-030 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | MabThera | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France — 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b, EU/1/98/069/002a-002b, EU/1/98/069/003a-003b, EU/1/98/069/004a-004b | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA — United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b, EU/1/98/070/002a-002b, EU/1/98/070/003a-003b, EU/1/98/070/004a-004b | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A., Rue du Bosquet, 15 — 1348 Louvain-La-Neuve — Belgique | EU/1/00/167/001-007 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Actrapid | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark | EU/1/02/230/001-017 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Mixtard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark | EU/1/02/231/001-037 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Insulatard | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark | EU/1/02/233/001-017 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Velosulin | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark | EU/1/02/232/001-003 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Protaphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark | EU/1/02/234/001-017 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Puregon | Organon N.V., P.O. Box 20, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/96/008/038-039 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Puregon | Organon N.V., P.O. Box 20, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/96/008/040-041 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Viread | Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom | EU/1/03/261/001-003 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Actraphane | Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark | EU/1/02/229/001-037 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Norvir | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United-Kingdom | EU/1/96/016/001 et EU/1/96/016/003 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Starlix | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/174/001-021 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Cellcept | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/005/001-006 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Protopy | Fujisawa GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Deutschland | EU/1/02/202/001-007 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Inomax | INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige | EU/1/01/194/001-002 | 04-08-2004 |
| 02-08-2004 | Trazec | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/175/001-021 | 04-08-2004 |
| 04-08-2004 | Insuman | Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/97/030/030, EU/1/97/030/035, EU/1/97/030/040, EU/1/97/030/045, EU/1/97/030/050, EU/1/97/030/055-064 | 06-08-2004 |
| 04-08-2004 | Somavert | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/240/001-004 | 06-08-2004 |
| 09-08-2004 | Fabrazyme | Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland | EU/1/01/188/001-006 | 12-08-2004 |
| 11-08-2004 | Vfend | Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/212/001-026 | 13-08-2004 |
| 12-08-2004 | Infergen | Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/98/087/001-003 | 16-08-2004 |
| 12-08-2004 | Optison | Amersham Health AS, Nycoveien 1-2, P.O. Box 4220 Nydalen, 0401 Oslo, Norway | EU/1/98/065/001-002 | 16-08-2004 |

—

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché

No d'inscription au registre communautaire

Date de notification

19.07.2004

Reyataz

Bristol — Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

21.07.2004

19.07.2004

Humira

Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/03/256/001-006

21.07.2004

19.07.2004

Trudexa

Abbott Laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/03/257/001-006

21.07.2004

19.07.2004

Nyracta

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/139/001-012

21.07.2004

19.07.2004

Avandia

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

21.07.2004

19.07.2004

Venvia

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/138/001-012

21.07.2004

20.07.2004

Rebif

Serono Europe Ltd, 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-006

23.07.2004

20.07.2004

Replagal

TKT Europe-5S AB, Rinkebyvägen 11B, SE 182 36 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/001-003

23.07.2004

20.07.2004

Refacto

Wyeth Europa Ltd, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

23.07.2004

22.07.2004

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

Pfizer Enterprises SARL, 6, Circuit de la Foire Internationale, 1347 Luxembourg, Grand-Duché du Luxembourg

EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-012

26.07.2004

23.07.2004

Enbrel

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-003

27.07.2004

23.07.2004

Enbrel

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-003

27.07.2004

29-07-2004

ReFacto

Wyeth Europa Ltd, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

02-08-2004

29-07-2004

Replagal

TKT Europe-5S AB, Rinkebyvägen 11B, SE 182 36 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/004-006

02-08-2004

02-08-2004

Procomvax

Aventis Pasteur MSD, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/99/104/001

04-08-2004

02-08-2004

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France — 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-020

04-08-2004

02-08-2004

Aprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France — 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-030

04-08-2004

02-08-2004

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA — United Kingdom

EU/1/98/085/001-020

04-08-2004

02-08-2004

Karvea

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA — United Kingdom

EU/1/97/049/001-030

04-08-2004

02-08-2004

MabThera

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

04-08-2004

02-08-2004

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France — 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b, EU/1/98/069/002a-002b, EU/1/98/069/003a-003b, EU/1/98/069/004a-004b

04-08-2004

02-08-2004

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA — United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b, EU/1/98/070/002a-002b, EU/1/98/070/003a-003b, EU/1/98/070/004a-004b

04-08-2004

02-08-2004

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A., Rue du Bosquet, 15 — 1348 Louvain-La-Neuve — Belgique

EU/1/00/167/001-007

04-08-2004

02-08-2004

Actrapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/230/001-017

04-08-2004

02-08-2004

Mixtard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/231/001-037

04-08-2004

02-08-2004

Insulatard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/233/001-017

04-08-2004

02-08-2004

Velosulin

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/232/001-003

04-08-2004

02-08-2004

Protaphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/234/001-017

04-08-2004

02-08-2004

Puregon

Organon N.V., P.O. Box 20, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/96/008/038-039

04-08-2004

02-08-2004

Puregon

Organon N.V., P.O. Box 20, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/96/008/040-041

04-08-2004

02-08-2004

Viread

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001

04-08-2004

02-08-2004

Emtriva

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

04-08-2004

02-08-2004

Actraphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/229/001-037

04-08-2004

02-08-2004

Norvir

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United-Kingdom

EU/1/96/016/001 et EU/1/96/016/003

04-08-2004

02-08-2004

Starlix

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

04-08-2004

02-08-2004

Cellcept

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

04-08-2004

02-08-2004

Protopy

Fujisawa GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Deutschland

EU/1/02/202/001-007

04-08-2004

02-08-2004

Inomax

INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

04-08-2004

02-08-2004

Trazec

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/175/001-021

04-08-2004

04-08-2004

Insuman

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030/030, EU/1/97/030/035, EU/1/97/030/040, EU/1/97/030/045, EU/1/97/030/050, EU/1/97/030/055-064

06-08-2004

04-08-2004

Somavert

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240/001-004

06-08-2004

09-08-2004

Fabrazyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland

EU/1/01/188/001-006

12-08-2004

11-08-2004

Vfend

Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

13-08-2004

12-08-2004

Infergen

Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/98/087/001-003

16-08-2004

12-08-2004

Optison

Amersham Health AS, Nycoveien 1-2, P.O. Box 4220 Nydalen, 0401 Oslo, Norway

EU/1/98/065/001-002

16-08-2004

| — | Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 34 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93
   (1)] Acceptation










  Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché | No d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.07.2004 | Eurifel RCP FeL V | Merial, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/031/001-002 | 27.07.2004 |
| 29-07-2004 | Virbagen Omega | VIRBAC S.A., 1ere Avenue 2065 m L.I.D. — 06516 Carros — France | EU/2/01/030/001-002 | 02-08-2004 |
| 11-08-2004 | Porcilis Porcoli | Intervet International B.V. (NL), Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/96/001/009-010 | 13-08-2004 |

—

Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 34 du règlement du Conseil (CEE) no 2309/93
   (1)] Acceptation

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché

No d'inscription au registre communautaire

Date de notification

23.07.2004

Eurifel RCP FeL V

Merial, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/031/001-002

27.07.2004

29-07-2004

Virbagen Omega

VIRBAC S.A., 1ere Avenue 2065 m L.I.D. — 06516 Carros — France

EU/2/01/030/001-002

02-08-2004

11-08-2004

Porcilis Porcoli

Intervet International B.V. (NL), Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/96/001/009-010

13-08-2004

Toute personne intéressée peut obtenir sur demande mise à disposition du rapport public d'évaluation des médicaments concernés et des décisions y afférant en s'adressant à:

| Agence Européenne pour l'évaluation des médicaments |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK-London E14 4HB |

Agence Européenne pour l'évaluation des médicaments

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK-London E14 4HB

---

(1)  JO no L 214 du 24 août 1993 page 1.

---

| 27.8.2004 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 215/11 |
| --- | --- | --- | --- |

27.8.2004

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 215/11

---

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 15 juillet 2004 au 15 août 2004

Décision(s) prise(s) en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE (1) ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE (2)

(2004/C 215/06)

| — | Délivrance, maintien ou modification d'une autorisation nationale de mise sur le marché









  Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) de l'autorisation de la mise sur le marché | État membre concerné | Date de la notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 29-07-2004 | Lopid (art 30) | Voir annexe I | Voir annexe I | 30-07-2004 |
| 11-08-2004 | Eprinomectin (Art 34) | Voir annexe II | Voir annexe II | 12-08-2004 |

—

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) de l'autorisation de la mise sur le marché

État membre concerné

Date de la notification

29-07-2004

Lopid (art 30)

Voir annexe I

Voir annexe I

30-07-2004

11-08-2004

Eprinomectin (Art 34)

Voir annexe II

Voir annexe II

12-08-2004

---

(1)  JO L 311 du 28.11.01 p. 67

(2)  JO L 311 du 28.11.01 p. 1

---

ANNEXE I

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d'administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| Seidengasse 33-35 |
| A-1070 Wien |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Autriche

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Seidengasse 33-35

A-1070 Wien

Gevillon

450 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Autriche

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| A-1070 Wien |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Seidengasse 33-35

A-1070 Wien

Gevillon

900 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Belgique

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Rue Léon Theodor 102 |
| B-1090 Bruxelles |

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Bruxelles

Lopid

300 mg

capsules

voie orale

Belgique

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Rue Léon Theodor 102 |
| B-1090 Bruxelles |

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Bruxelles

Lopid

600 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Belgique

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Rue Léon Theodor 102 |
| B-1090 Bruxelles |

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Bruxelles

Lopid

900 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Danemark

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid

300 mg

capsules

voie orale

Danemark

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid

450 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Danemark

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid

600 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Finlande

| Pfizer Oy |
| --- |
| P.O. Box 45 |
| FIN-02601 Espoo |

Pfizer Oy

P.O. Box 45

FIN-02601 Espoo

Lopid

300 mg

capsules

voie orale

Finlande

| Pfizer Oy |
| --- |
| P.O. Box 45 |
| FIN-02601 Espoo |

Pfizer Oy

P.O. Box 45

FIN-02601 Espoo

Lopid

600 mg

comprimés pelliculés

voie orale

France

| Pfizer |
| --- |
| 23-25 Avenue Du Dr. Lannelongue |
| F-75014 Paris |

Pfizer

23-25 Avenue Du Dr. Lannelongue

F-75014 Paris

Lipur

450 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Allemagne

| Parke-Davis GmbH |
| --- |
| Pfizerstrasse 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Gevilon

450 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Allemagne

| Parke-Davis GmbH |
| --- |
| Pfizerstrasse 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Gevilon

600 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Allemagne

| Parke-Davis GmbH |
| --- |
| Pfizerstrasse 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Gevilon uno

900 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Allemagne

| Parke-Davis GmbH |
| --- |
| Pfizerstrasse 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Continulipid

450 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Allemagne

| Parke-Davis GmbH |
| --- |
| Pfizerstrasse 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D-76139 Karlsruhe

Continulipid

600 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Grèce

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| Alketou Street 5 |
| Athens |

Pfizer Hellas A.E.

Alketou Street 5

Athens

Lopid

600 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Grèce

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| Alketou Street 5 |
| Athens |

Pfizer Hellas A.E.

Alketou Street 5

Athens

Lopid

900 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Islande

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid

300 mg

capsules

voie orale

Islande

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid

450 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Islande

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Lopid

600 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Irlande

| Warner Lambert UK Ltd trading as: |
| --- |
| Parke Davis |
| Lambert Court |
| Chestnut Avenue |
| Eastleigh |
| Hampshire SO53 3ZQ |
| United Kingdom |

Warner Lambert UK Ltd trading as:

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh

Hampshire SO53 3ZQ

United Kingdom

Lopid

300 mg

capsules

voie orale

Irlande

| Warner Lambert UK Ltd trading as: |
| --- |
| Parke Davis |
| Lambert Court |
| Chestnut Avenue |
| Eastleigh |
| Hampshire SO53 3ZQ |
| United Kingdom |

Warner Lambert UK Ltd trading as:

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh

Hampshire SO53 3ZQ

United Kingdom

Lopid

600 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| I-00188 Roma |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I-00188 Roma

Lopid

600 mg

Tablets

voie orale

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| I-00188 Roma |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I-00188 Roma

Lopid

900 mg

Tablets

voie orale

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| I-00188 Roma |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I-00188 Roma

Lopid TC

900 mg

Granules

voie orale

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| I-00188 Roma |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I-00188 Roma

Lopid TC

1200 mg

Granules

voie orale

Luxembourg

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Rue Léon Theodor 102 |
| B-1090 Bruxelles |

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Bruxelles

Lopid

300 mg

Capsules

voie orale

Luxembourg

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Rue Léon Theodor 102 |
| B-1090 Bruxelles |

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Bruxelles

Lopid

600 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Luxembourg

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Rue Léon Theodor 102 |
| B-1090 Bruxelles |

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B-1090 Bruxelles

Lopid

900 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Pays-Bas

| Pfizer BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| NL-2900 AA Capelle a/d Ijssel |

Pfizer BV

Postbus 37

NL-2900 AA Capelle a/d Ijssel

Lopid

600 mg

Comprimés enrobés

voie orale

Pays-Bas

| Pfizer BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| NL-2900 AA Capelle a/d Ijssel |

Pfizer BV

Postbus 37

NL-2900 AA Capelle a/d Ijssel

Lopid

900 mg

comprimés enrobés

voie orale

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park — Edifício no 10 |
| --- |
| 2740-244 Porto Salvo |

Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park — Edifício no 10

2740-244 Porto Salvo

Lopid

300 mg

Capsules

voie orale

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park — Edifício no 10 |
| --- |
| 2740-244 Porto Salvo |

Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park — Edifício no 10

2740-244 Porto Salvo

Lopid

600 mg

comprimés enrobés

voie orale

Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park — Edifício no 10 |
| --- |
| 2740-244 Porto Salvo |

Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park — Edifício no 10

2740-244 Porto Salvo

Lopid

900 mg

comprimés enrobés

voie orale

Espagne

| Parke-Davis, S.L. (Pfizer Group) |
| --- |
| Av. de Europa 20-B |
| Parque Empresarial La MOral useeja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |

Parke-Davis, S.L. (Pfizer Group)

Av. de Europa 20-B

Parque Empresarial La MOral useeja

28108 Alcobendas (Madrid)

Lopid

600 mg

comprimés

voie orale

Espagne

| Parke-Davis, S.L. (Pfizer Group) |
| --- |
| Av. de Europa 20-B |
| Parque Empresarial La MOral useeja |
| 28108 Alcobendas (Madrid) |

Parke-Davis, S.L. (Pfizer Group)

Av. de Europa 20-B

Parque Empresarial La MOral useeja

28108 Alcobendas (Madrid)

Lopid

900 mg

comprimés

voie orale

Suède

| Pfizer AB |
| --- |
| Nytorpsvägen 36 |
| Box 501 |
| S-183 25 Täby |

Pfizer AB

Nytorpsvägen 36

Box 501

S-183 25 Täby

Lopid

300 mg

capsules

voie orale

Suède

| Pfizer AB |
| --- |
| Nytorpsvägen 36 |
| Box 501 |
| S-183 25 Täby |

Pfizer AB

Nytorpsvägen 36

Box 501

S-183 25 Täby

Lopid

450 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Suède

| Pfizer AB |
| --- |
| Nytorpsvägen 36 |
| Box 501 |
| S-183 25 Täby |

Pfizer AB

Nytorpsvägen 36

Box 501

S-183 25 Täby

Lopid

600 mg

comprimés pelliculés

voie orale

Royaume-Uni

| Warner Lambert UK Ltd trading as: |
| --- |
| Parke Davis |
| Lambert Court |
| Chestnut Avenue |
| Eastleigh,Hampshire SO53 3ZQ |
| United Kingdom |

Warner Lambert UK Ltd trading as:

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh,Hampshire SO53 3ZQ

United Kingdom

Lopid

300 mg

Capsules

voie orale

Royaume-Uni

| Warner Lambert UK Ltd trading as: |
| --- |
| Parke Davis |
| Lambert Court |
| Chestnut Avenue |
| Eastleigh,Hampshire SO53 3ZQ |
| United Kingdom |

Warner Lambert UK Ltd trading as:

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh,Hampshire SO53 3ZQ

United Kingdom

Lopid

600 mg

comprimés pelliculés

voie orale

---

ANNEXE II

LISTE DES NOMS DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGES, VOIES D'ADMINISTRATION, ESPÈCES ANIMALES ET TITULAIRES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES ET EN NORVÈGE

| État Membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom du médicament vétérinaire | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d'administration | Espèces animales |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autrich | Mérial SAS |
| 29 avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |
| France |

État Membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom du médicament vétérinaire

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Espèces animales

Autrich

Mérial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

France

Eprinex — Lösung zum Auftragen auf die Haut für Rinder

5 mg/ml

Solution

Voie topique

Bovins

Belgique

| Merial Belgium NV/SA |
| --- |
| Bld Sylvain Dupuislaan 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| Belgique |

Merial Belgium NV/SA

Bld Sylvain Dupuislaan 243

B-1070 Bruxelles

Belgique

EPRINEX POUR-ON

5 mg/ml

Solution pour usage externe

Voie topique

Bovins en incluant les vaches allaitantes

Danemark

| Merial Ltd |
| --- |
| P.O. Box 327 |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| UK-Essex CM19 5TG |
| Royaume-Uni |

Merial Ltd

P.O. Box 327

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

UK-Essex CM19 5TG

Royaume-Uni

Eprinex Vet

5 mg/ml

Solution pour pour-on

Voie topique

Bovins

Finlande

| Merial SAS |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |
| France |

Merial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

France

Eprinex pour-on vet

5 mg/ml

Solution pour pour-on

Voie topique

Bovins

France

| Mérial |
| --- |
| 29 av Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |
| France |

Mérial

29 av Tony Garnier

F-69007 Lyon

France

EPRINEX pour on pour bovins

5 mg/ml

Solution pour application cutanée

Voie topique

Bovins

Allemagne

| Merial GmbH |
| --- |
| Am Söldnermoos 6 |
| D-85399 Hallbergmoos |
| Allemagne |

Merial GmbH

Am Söldnermoos 6

D-85399 Hallbergmoos

Allemagne

Eprinex Pour-on

0,5 g/100 ml

Solution

Voie topique

Bovins

Irlande

| Merial Limited |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| UK-Essex CM19 5TG |
| Royaume-Uni |

Merial Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

UK-Essex CM19 5TG

Royaume-Uni

Eprinex Pour-On for beef and dairy cattle

0,5 % p/v

Solution pour pour-on

Voie topique

Bovins de viande et de lait en incluant les vaches allaitantes

Italie

| MERIAL ITALIA spa |
| --- |
| Milanofiori — Strada 6 |
| Palazzo E/5 |
| I-20090 Assago (MI) |
| Italie |

MERIAL ITALIA spa

Milanofiori — Strada 6

Palazzo E/5

I-20090 Assago (MI)

Italie

EPRINEX pour-on

5 mg/ml

Solution pour usage externe

Voie topique

Bovins de viande et de lait (en incluant les vaches allaitantes)

Luxembourg

| Merial Belgium NV/SA |
| --- |
| Bvd Sylvain Dupuislaan 243 |
| B-1070 Bruxelles |
| Belgique |

Merial Belgium NV/SA

Bvd Sylvain Dupuislaan 243

B-1070 Bruxelles

Belgique

Eprinex Pour-on

5 mg/ml

Solution pour usage externe

Voie topique

Bovins en incluant les vaches allaitantes

Pays-Bas

| Merial BV |
| --- |
| Bovenkerkerweg 6-8 |
| 1185 XE AMSTELVEEN |
| Pays-Bas |

Merial BV

Bovenkerkerweg 6-8

1185 XE AMSTELVEEN

Pays-Bas

Ivomec-Eprinex Pour On voor vlees- en melkvee

REGNL 9033

5 mg/ml

Solution

Voie topique

Bovins

Portugal

| Merial Portuguesa |
| --- |
| Saúde Animal Lda |
| Avenida Maria Lamas Lote 19 B1 A, piso 2 |
| Serra das Minas |
| P-2635-432 Rio de Mouro |
| Portugal |

Merial Portuguesa

Saúde Animal Lda

Avenida Maria Lamas Lote 19 B1 A, piso 2

Serra das Minas

P-2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Eprinex Pour-On

5 mg/ml

Pour-on

Voie topique

Bovins de viande et de lait

Espagne

| Merial Laboratorios S.A. |
| --- |
| Tarragona 161 |
| E-08014 Barcelona |
| Espagne |

Merial Laboratorios S.A.

Tarragona 161

E-08014 Barcelona

Espagne

EPRINEX POUR ON

5 mg/ml

Solution

Voie topique

Bovins et vaches laitières

Suède

| Merial SAS |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |
| France |

Merial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

France

Eprinex Pour-on

5 mg/ml

Solution pour pour-on

Voie topique

Bovins allaitant et non-allaitant

Royaume-Uni

| Merial Animal Health Ltd |
| --- |
| Sandringham House |
| Harlow Business Park |
| Harlow |
| Essex CM19 5TG |
| Royaume-Uni |

Merial Animal Health Ltd

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

Essex CM19 5TG

Royaume-Uni

Eprinex Pour-On for Beef and Dairy Cattle

0,5 % p/v

Solution pour pour-on

Voie topique

Bovins de viande et de lait en incluant les vaches allaitantes

Norvège

| Merial SAS |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |
| France |

Merial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

France

Eprinex pour-on vet

5 mg/ml

Solution pour application cutanée

Voie topique

Bovins (en incluant les vaches en lactation)

---

| 27.8.2004 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 215/19 |
| --- | --- | --- | --- |

27.8.2004

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 215/19

---

Notification préalable d'une opération de concentration

(Affaire COMP/M.3459 — EPSON/SANJO/JV)

(2004/C 215/07)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

| 1. | Le 18 août 2004, la Commission a reçu notification d'un projet de concentration, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), par lequel les entreprises Epson Corporation («Seiko Epson»; Japon) et Sanyo Electric Co., Ltd («Sanyo Electric», Japon) acquièrent, au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b), du règlement du Conseil, le contrôle en commun de Sanyo Epson Imaging Devices Corporation («Sanyo Epson»; Japon) par achat d'actions dans une société nouvellement créée constituant une entreprise commune. |
| --- | --- |

1.

Le 18 août 2004, la Commission a reçu notification d'un projet de concentration, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), par lequel les entreprises Epson Corporation («Seiko Epson»; Japon) et Sanyo Electric Co., Ltd («Sanyo Electric», Japon) acquièrent, au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b), du règlement du Conseil, le contrôle en commun de Sanyo Epson Imaging Devices Corporation («Sanyo Epson»; Japon) par achat d'actions dans une société nouvellement créée constituant une entreprise commune.

| 2. | Les activités des entreprises concernées sont les suivantes:






  — | pour Seiko Epson: fabrication d'équipements liés à l'information, composants électroniques et produits de précision, |
| --- | --- | --- |

2.

Les activités des entreprises concernées sont les suivantes:

—

pour Seiko Epson: fabrication d'équipements liés à l'information, composants électroniques et produits de précision,

| — | pour Sanyo Electric: fabrication système multimédia et d'information, appareils ménagers, équipements commerciaux, équipement électriques et batteries, |
| --- | --- |

—

pour Sanyo Electric: fabrication système multimédia et d'information, appareils ménagers, équipements commerciaux, équipement électriques et batteries,

| — | pour Sanyo Epson: fabrication de panneaux LCD à incorporer dans les produits finaux. |
| --- | --- |

—

pour Sanyo Epson: fabrication de panneaux LCD à incorporer dans les produits finaux.

| 3. | Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que la transaction notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004. |
| --- | --- |

3.

Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que la transaction notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004.

| 4. | La Commission invite les tiers concernés à lui transmettre leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.
  Ces observations devront parvenir à la Commission au plus tard dans les dix jours suivant la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie [no (32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou par courrier, sous la référence COMP/M.3459 — EPSON/SANJO/JV, à l'adresse suivante:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe Fusions |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

La Commission invite les tiers concernés à lui transmettre leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.

Ces observations devront parvenir à la Commission au plus tard dans les dix jours suivant la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie [no (32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou par courrier, sous la référence COMP/M.3459 — EPSON/SANJO/JV, à l'adresse suivante:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe Fusions

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1.

---

| 27.8.2004 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 215/20 |
| --- | --- | --- | --- |

27.8.2004

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 215/20

---

Notification préalable d'une opération de concentration

(Affaire COMP/M.3410 — Total/GDF)

(2004/C 215/08)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

| 1. | Le 20 août 2004, la Commission a reçu notification d'un projet de concentration, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), par lequel l'entreprise Total S.A. («Total», France) acquière, au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b), du règlement du Conseil, le contrôle de plusieurs parties de l'entreprise Gaz de France («GDF», France) par achat d'actions et achat d'actifs. |
| --- | --- |

1.

Le 20 août 2004, la Commission a reçu notification d'un projet de concentration, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), par lequel l'entreprise Total S.A. («Total», France) acquière, au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b), du règlement du Conseil, le contrôle de plusieurs parties de l'entreprise Gaz de France («GDF», France) par achat d'actions et achat d'actifs.

| 2. | Les activités des entreprises concernées sont les suivantes:






  — | pour Total: exploration, production, transport, stockage et vente de pétrole et de gaz naturel, |
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2.

Les activités des entreprises concernées sont les suivantes:

—

pour Total: exploration, production, transport, stockage et vente de pétrole et de gaz naturel,

| — | pour les parties de GDF acquises par Total: installation de stockage et canalisations de transport de gaz naturel dans le Sud-Ouest de la France et transfert d'un portefeuille de clients éligibles dans le Sud-Ouest et le Centre de la France. |
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—

pour les parties de GDF acquises par Total: installation de stockage et canalisations de transport de gaz naturel dans le Sud-Ouest de la France et transfert d'un portefeuille de clients éligibles dans le Sud-Ouest et le Centre de la France.

| 3. | Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que la transaction notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004. |
| --- | --- |

3.

Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que la transaction notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004.

| 4. | La Commission invite les tiers concernés à lui transmettre leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.
  Ces observations devront parvenir à la Commission au plus tard dans les dix jours suivant la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie [no (32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou par courrier, sous la référence COMP/M.3410 — Total/GDF, à l'adresse suivante:





  Commission européenne |
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| Direction générale de la concurrence |
| Greffe Fusions |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

La Commission invite les tiers concernés à lui transmettre leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.

Ces observations devront parvenir à la Commission au plus tard dans les dix jours suivant la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par télécopie [no (32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou par courrier, sous la référence COMP/M.3410 — Total/GDF, à l'adresse suivante:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe Fusions

J-70

B-1049 Bruxelles

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(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1.

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