# Eiropas Savienības C 128/2011

| | ISSN 1725-5201
  doi:10.3000/17255201.C_2011.128.lav |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 128 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 54. sējums2011. gada 29. aprīlis |

ISSN 1725-5201

doi:10.3000/17255201.C_2011.128.lav

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 128

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

54. sējums2011. gada 29. aprīlis

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2011/C 128/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2011. gada 1. janvāra līdz 2011. gada 28. februārim(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
  ) | 1 |
| 2011/C 128/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2011. gada 1. janvāra līdz 2011. gada 28. februārium(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK
  vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK
  ) | 19 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2011/C 128/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2011. gada 1. janvāra līdz 2011. gada 28. februārim(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
  )

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004

)

1

2011/C 128/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2011. gada 1. janvāra līdz 2011. gada 28. februārium(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK
  vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK
  )

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK

vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK

)

19

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 29.4.2011 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 128/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.4.2011

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 128/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2011. gada 1. janvāra līdz 2011. gada 28. februārim

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (1)
  )

2011/C 128/01

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Potactasol | Topotecanum | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

6.1.2011

Potactasol

Topotecanum

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/10/660/001-002

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

L01XX17

10.1.2011

21.1.2011

Docetaxel Teva Pharma

docetaksels

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/10/662/001-002

Koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai

L01CD02

26.1.2011

21.1.2011

Iasibon

Ibadronskābe

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/10/659/001-010

Apvalkotās tabletes

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

M05BA06

25.1.2011

27.1.2011

Fluenz

Gripas vakcīna (dzīva novājināta, intranazālai lietošanai

| MedImmune, LLC |
| --- |
| Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland |

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/001-002

Deguna aerosola suspensija

J07BB03

1.2.2011

18.2.2011

Entacapone Teva

entakapons

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/665/001-004

Apvalkotās tabletes

N04BX02

22.2.2011

28.2.2011

Daliresp

roflumilast

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/668/001-003

Apvalkotās tabletes

R03DX07

2.3.2011

28.2.2011

Esbriet

Pirfenidons

| InterMune Europe Ltd |
| --- |
| Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom |

InterMune Europe Ltd

Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom

EU/1/11/667/001-003

Cietās kapsulas

L04AX05

2.3.2011

28.2.2011

Lamivudine / Zidovudine Teva

Lamivudīna/zidovudīna

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

Apvalkotās tabletes

J05AR01

2.3.2011

28.2.2011

Libertek

roflumilast

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/666/001-003

Apvalkotās tabletes

R03DX07

2.3.2011

28.2.2011

Xiapex

Clostridium histolyticum kolagenāze

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/1/11/671/001

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

M09AB02

2.3.2011

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Invirase | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

6.1.2011

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

10.1.2011

6.1.2011

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France, F- 75013 Paris, France |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France, F- 75013 Paris, France

EU/1/06/377/001-028

11.1.2011

6.1.2011

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France, F- 75013 Paris, France |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France, F- 75013 Paris, France

EU/1/06/376/001-033

11.1.2011

6.1.2011

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

11.1.2011

6.1.2011

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

11.1.2011

6.1.2011

Resolor

| Movetis NV |
| --- |
| Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België |

Movetis NV

Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-008

11.1.2011

6.1.2011

Tepadina

| ADIENNE S.r.l. |
| --- |
| via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia |

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

11.1.2011

6.1.2011

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland

EU/1/05/322/001

10.1.2011

11.1.2011

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

18.1.2011

11.1.2011

Pantoloc Control

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/519/001-004

13.1.2011

11.1.2011

Rapiscan

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/10/643/001

13.1.2010

13.1.2011

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

17.1.2011

13.1.2011

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/037-039

17.1.2010

13.1.2011

INOmax

| INO Therapeutics AB |
| --- |
| SE-181 81 Lidingö, Sverige |

INO Therapeutics AB

SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

18.1.2011

13.1.2011

Iscover

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

17.1.2011

13.1.2011

Nimvastid

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/001-050

17.1.2011

13.1.2011

Plavix

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

17.1.2011

17.1.2011

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

19.1.2011

17.1.2011

Kuvan

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

19.1.2011

17.1.2011

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/07/433/001

19.1.2011

21.1.2011

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.1.2011

21.1.2011

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

26.1.2011

21.1.2011

Cubicin

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

25.1.2011

21.1.2011

Humira

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.1.2011

21.1.2011

INOmax

| INO Therapeutics AB |
| --- |
| SE-181 81 Lidingö, Sverige |

INO Therapeutics AB

SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

25.1.2011

21.1.2011

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

26.1.2011

21.1.2011

Kuvan

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

25.1.2011

21.1.2011

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-023

EU/1/02/231/036-037

25.1.2011

21.1.2011

Multaq

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

25.1.2011

21.1.2011

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

26.1.2011

21.1.2011

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

25.1.2011

21.1.2011

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

26.1.2011

21.1.2011

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

25.1.2011

21.1.2011

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318/002

25.1.2011

21.1.2011

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

26.1.2011

21.1.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

26.1.2011

21.1.2011

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

26.1.2011

21.1.2011

Temomedac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/09/605/001-012

26.1.2011

21.1.2011

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

25.1.2011

21.1.2011

Valdoxan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

26.1.2011

21.1.2011

Yentreve

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

25.1.2011

24.1.2011

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285/001-036

27.1.2011

24.1.2011

Ceplene

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland |

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

27.1.2011

24.1.2011

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-039

27.1.2011

24.1.2011

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

27.1.2011

24.1.2011

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

27.1.2011

24.1.2011

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

27.1.2011

24.1.2011

Jalra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

27.1.2011

24.1.2011

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

27.1.2011

24.01.2011

NutropinAq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/00/164/003-005

27.1.2011

24.1.2011

Olanzapine Glenmark

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

27.1.2011

24.1.2011

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

27.1.2011

24.1.2011

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

27.1.2011

24.1.2011

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/460/009-011

EU/1/08/460/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

27.1.2011

24.1.2011

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177/002

27.1.2011

24.1.2011

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/508/001-010

27.1.2011

24.1.2011

Torisel

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/07/424/001

27.1.2011

24.1.2011

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/459/009-011

EU/1/08/459/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/458/009-011

EU/1/08/458/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Vistide

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.1.2011

24.1.2011

Xarelto

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-010

27.1.2011

24.1.2011

Xiliarx

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

27.1.2011

26.1.2011

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

27.1.2011

27.1.2011

Adrovance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

1.2.2011

27.1.2011

Alimta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/290/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-009

31.1.2011

27.1.2011

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

1.2.2011

27.1.2011

Icandra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

1.2.2011

27.1.2011

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/614/001

31.1.2011

27.1.2011

Nonafact

| Sanquin |
| --- |
| Plesmanlaan 125, Amsterdam 1066 CX, Nederland |

Sanquin

Plesmanlaan 125, Amsterdam 1066 CX, Nederland

EU/1/01/186/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland |

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

31.1.2011

27.1.2011

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

1.2.2011

27.1.2011

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

1.2.2011

27.1.2011

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/99/101/001

31.1.2011

27.1.2011

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

1.2.2011

27.1.2011

Ribavirin Mylan

| Three Rivers Global Pharma Limited |
| --- |
| 20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom |

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

23.2.2011

27.1.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

1.2.2011

27.1.2011

Simponi

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

31.1.2011

27.1.2011

Xeristar

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/297/001-008

1.2.2011

27.1.2011

Zomarist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

1.2.2011

1.2.2011

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

3.2.2011

1.2.2011

Emend

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/03/262/001-008

3.2.2011

1.2.2011

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

3.2.2011

1.2.2011

Fosavance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

3.2.2011

1.2.2011

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

3.2.2011

1.2.2011

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

3.2.2011

1.2.2011

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

3.2.2011

1.2.2011

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030/028-195

3.2.2011

1.2.2011

Irbesartan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

3.2.2011

1.2.2011

Nivestim

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

3.2.2011

1.2.2011

Orfadin

| Swedish Orphan Biovitrum International AB |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm, Sweden |

Swedish Orphan Biovitrum International AB

SE-112 76 Stockholm, Sweden

EU/1/04/303/001-003

3.2.2011

1.2.2011

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

3.2.2011

1.2.2011

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

3.2.2011

2.2.2011

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-008

4.2.2011

2.2.2011

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Pleainlaan 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brussels - Bruxelles, Belgium |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Pleainlaan 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brussels - Bruxelles, Belgium

EU/1/00/167/001-008

4.2.2011

2.2.2011

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

4.2.2011

2.2.2011

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/001-006

4.2.2011

2.2.2011

Vantavo

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

4.2.2011

8.2.2011

Biopoin

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

10.2.2011

8.2.2011

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/98/096/001-025

14.2.2011

9.2.2011

Cimzia

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

11.2.2011

9.2.2011

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

11.2.2011

9.2.2011

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

11.2.2011

9.2.2011

Peyona

| CHIESI FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA |

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

11.2.2011

9.2.2011

Tesavel

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

11.2.2011

9.2.2011

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

11.2.2011

11.2.2011

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-039

15.2.2011

11.2.2011

Azarga

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

15.2.2011

11.2.2011

Brinavess

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/645/001-002

15.2.2011

11.2.2011

Clopidogrel Krka

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

15.2.2011

11.2.2011

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-034

15.2.2011

11.2.2011

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

15.2.2011

11.2.2011

Eporatio

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.2.2011

11.2.2011

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

15.2.2011

11.2.2011

Rilonacept Regeneron

| Regeneron UK Limited |
| --- |
| 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom |

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

15.2.2011

11.2.2011

Zutectra

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstr.5, 63303 Dreieich, Deutschland |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstr.5, 63303 Dreieich, Deutschland

EU/1/09/600/001

15.2.2011

11.2.2011

Zyllt

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553/001-010

15.2.2011

18.2.2011

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-007

EU/1/02/230/016-017

22.2.2011

18.2.2011

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

22.2.2011

18.2.2011

Keppra

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/00/146/001-032

22.2.2011

18.2.2011

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/04/292/001-012

22.2.2011

18.2.2011

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394/001-009

22.2.2011

18.2.2011

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

22.2.2011

21.2.2011

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-003

25.2.2011

21.2.2011

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

28.2.2011

21.2.2011

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

25.2.2011

21.2.2011

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237/001-009

23.2.2011

21.2.2011

Clopidogrel Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-011

23.2.2011

21.2.2011

Conbriza

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/511/001-005

23.2.2011

21.2.2011

Dukoral

| Crucell Sweden AB |
| --- |
| SE-105 21 Stockholm, Sweden |

Crucell Sweden AB

SE-105 21 Stockholm, Sweden

EU/1/03/263/001-003

1.3.2011

21.2.2011

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

23.2.2011

21.2.2011

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

25.2.2011

21.2.2011

Firazyr

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland |

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

24.2.2011

21.2.2011

Glivec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

28.2.2011

21.2.2011

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

23.2.2011

21.2.2011

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/005-007

25.2.2011

21.2.2011

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

23.2.2011

21.2.2011

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001-004

24.2.2011

21.2.2011

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Kineret

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-004

25.2.2011

21.2.2011

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/001-003

28.2.2011

21.2.2011

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

28.2.2011

21.2.2011

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

25.2.2011

21.2.2011

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/98/089/001-022

25.2.2011

21.2.2011

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

28.2.2011

21.2.2011

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/005-007

25.2.2011

21.2.2011

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/02/201/001-006

28.2.2011

21.2.2011

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/524/001-002

25.2.2011

21.2.2011

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

25.2.2011

21.2.2011

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

25.2.2011

21.2.2011

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

25.2.2011

21.2.2011

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

25.2.2011

21.2.2011

Ribavirin Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/509/001-004

24.2.2011

21.2.2011

Ribavirin Teva Pharma BV

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

28.2.2011

21.2.2011

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

24.2.2011

21.2.2011

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546/001-004

23.2.2011

21.2.2011

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

28.3.2011

21.2.2011

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

25.2.2011

21.2.2011

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

23.2.2011

21.2.2011

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland |

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

23.2.2011

21.2.2011

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.2.2011

21.2.2011

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

2.3.2011

21.2.2011

Zylagren

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

28.2.2011

21.2.2011

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/96/022/016-017

23.2.2011

28.2.2011

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

4.3.2011

28.2.2011

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-111

4.3.2011

28.2.2011

Arixtra

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-035

2.3.2011

28.2.2011

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

4.3.2011

28.2.2011

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

3.3.2011

28.2.2011

Clopidogrel Qualimed

| Qualimed |
| --- |
| 117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France |

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

4.3.2011

28.2.2011

Clopidogrel TAD

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

4.3.2011

28.2.2011

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/01/188/001-006

4.3.2011

28.2.2011

Firazyr

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland |

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

4.3.2011

28.2.2011

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

3.3.2011

28.2.2011

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

4.3.2011

28.2.2011

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

3.3.2011

28.2.2011

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

4.3.2011

28.2.2011

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

2.3.2011

28.2.2011

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/98/091/001-014

2.3.2011

28.2.2011

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/98/090/001-020

2.3.2011

28.2.2011

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.3.2011

28.2.2011

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-025

3.3.2011

28.2.2011

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/06/332/001-009

2.3.2011

28.2.2011

Onglyza

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/011-015

3.3.2011

28.2.2011

Onglyza

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

3.3.2011

28.2.2011

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

4.3.2011

28.2.2011

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

4.3.2011

28.2.2011

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

3.3.2011

28.2.2011

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.3.2011

28.2.2011

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/05/323/001-013

2.3.2011

28.2.2011

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

4.3.2011

28.2.2011

Quadramet

| CIS bio international |
| --- |
| Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette - France |

CIS bio international

Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette - France

EU/1/97/057/001

4.4.2011

28.2.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

3.3.2011

28.2.2011

Siklos

| ADDMEDICA |
| --- |
| 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France |

ADDMEDICA

101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France

EU/1/07/397/001-004

3.3.2011

28.2.2011

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

3.3.2011

28.2.2011

Vedrop

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France

EU/1/09/533/001-003

3.3.2011

28.2.2011

Ytracis

| CIS bio international |
| --- |
| Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex- France |

CIS bio international

Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex- France

EU/1/03/250/001

4.3.2011

—   Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Thelin | Pfizer Limited |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

6.1.2011

Thelin

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

11.1.2011

1.2.2011

Clopidogrel 1A Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/542/001-007

3.2.2011

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (2)
  ): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.1.2011 | Hiprabovis IBR Marker Live | Dzīvu gE<sup>-</sup> tk<sup>-</sup> liellopu herpes 1 tipa vīrusu (BoHV-1) ar dubultu gēnu delēciju, celms CEDDEL | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170- Amer (Girona), España |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

27.1.2011

Hiprabovis IBR Marker Live

Dzīvu gE<sup>-</sup> tk<sup>-</sup> liellopu herpes 1 tipa vīrusu (BoHV-1) ar dubultu gēnu delēciju, celms CEDDEL

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170- Amer (Girona), España

EU/2/10/114/001-002

Liofilizāts suspensijas pagatavošanai

QI02AD01

1.2.2011

11.2.2011

Comfortis

spinosada

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/10/115/001-010

Košļājamas tabletes

QP53BX03

15.2.2011

18.2.2011

Activyl

indoksakarba

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/10/118/001-014

Spot-on šķīdums

QP53AX27

22.2.2011

18.2.2011

Cimalgex

Cimikoksibs

| Vétoquinol SA |
| --- |
| Magny-Vernois - 70200 LURE - France |

Vétoquinol SA

Magny-Vernois - 70200 LURE - France

EU/2/10/119/001-012

Tabletes

QM01AH93

24.2.2011

18.2.2011

Purevax Rabies

Rabies rekombinētais kanārijputnu baku vīruss (vCP65)

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France

EU/2/10/117/001-002

Suspensija injekcijai

QI06AX

22.2.2011

21.2.2011

Melosus

Meloksikams

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/10/116/001-004

Suspensija iekšķīgai lietošanai

QM01AC06

24.2.2011

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

6.1.2011

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-025

11.1.2011

13.1.2011

Duvaxyn WNV

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/08/086/001-003

18.1.2011

13.1.2011

Palladia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/100/001-003

17.1.2011

17.1.2011

Zolvix

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Denmark

EU/2/09/101/001-010

19.1.2011

21.1.2011

Dicural

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland

EU/2/97/003/001-018

25.1.2011

21.1.2011

Zulvac 8 Ovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/104/001-002

26.1.2011

24.1.2011

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

27.1.2011

24.1.2011

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/001-010

26.1.2011

27.1.2011

Ingelvac CircoFLEX

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079/001-004

1.2.2011

27.1.2011

Meloxidyl

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/005-007

1.2.2011

11.2.2011

SevoFlo

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

15.2.2011

—   Tirdzniecības atļaujas atlikšana (45. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.1.2011 | Acticam | Ecuphar NV |
| Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgïe |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

24.1.2011

Acticam

Ecuphar NV

Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgïe

EU/2/08/088/001-003

26.1.2011

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  OV L 136, 30.4.04, 1. lpp.

(2)  OV L 136, 30.4.04, 1. lpp.

---

| 29.4.2011 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 128/19 |
| --- | --- | --- | --- |

29.4.2011

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 128/19

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2011. gada 1. janvāra līdz 2011. gada 28. februārium

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK
   (1)
  vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK
   (2)
  )

2011/C 128/02

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.2.2011 | Tazocin | Skatīt pielikumu I | Skatīt pielikumu I | 23.2.2011 |
| 13.1.2011 | Fortum and associated names | Skatīt pielikumu II | Skatīt pielikumu II | 17.1.2011 |
| 21.1.2011 | Vascace plus and associated names | Skatīt pielikumu III | Skatīt pielikumu III | 24.1.2011 |
| 28.2.2011 | fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate, gemfibrozil | Skatīt pielikumu IV | Skatīt pielikumu IV | 1.3.2011 |
| 27.1.2011 | Modafinil containing medicinal products | Skatīt pielikumu V | Skatīt pielikumu V | 31.1.2011 |
| 6.1.2011 | Lucentis | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm | 10.1.2011 |
| 28.2.2011 | Xiapex | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom | Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm | 1.3.2011 |
| 21.1.2011 | Revatio | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm | 25.1.2011 |
| 28.2.2011 | Daliresp | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm | 1.3.2011 |
| 28.2.2011 | Esbriet | InterMune Europe Ltd, Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom | Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm | 1.3.2011 |
| 28.2.2011 | Libertek | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm | 1.3.2011 |
| 28.1.2011 | Siklos | ADDMEDICA, 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France | Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm | 4.3.2011 |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

21.2.2011

Tazocin

Skatīt pielikumu I

Skatīt pielikumu I

23.2.2011

13.1.2011

Fortum and associated names

Skatīt pielikumu II

Skatīt pielikumu II

17.1.2011

21.1.2011

Vascace plus and associated names

Skatīt pielikumu III

Skatīt pielikumu III

24.1.2011

28.2.2011

fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate, gemfibrozil

Skatīt pielikumu IV

Skatīt pielikumu IV

1.3.2011

27.1.2011

Modafinil containing medicinal products

Skatīt pielikumu V

Skatīt pielikumu V

31.1.2011

6.1.2011

Lucentis

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm

10.1.2011

28.2.2011

Xiapex

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm

1.3.2011

21.1.2011

Revatio

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm

25.1.2011

28.2.2011

Daliresp

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm

1.3.2011

28.2.2011

Esbriet

InterMune Europe Ltd, Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom

Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm

1.3.2011

28.2.2011

Libertek

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm

1.3.2011

28.1.2011

Siklos

ADDMEDICA, 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France

Šie lēmumi ir adresēti dalībvalstīm

4.3.2011

—   Valsts tirdzniecības atļauja atteikta

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.2.2011 | Galantamine STADA and ass. names | Skatīt pielikumu VI | Skatīt pielikumu VI | 24.2.2011 |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

21.2.2011

Galantamine STADA and ass. names

Skatīt pielikumu VI

Skatīt pielikumu VI

24.2.2011

---

(1)  OV L 311, 28.11.01, 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.01, 1. lpp.

---

PIELIKUMS I

ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, IEVADĪŠANAS VEIDA, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts EU/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | (Piešķirtais) nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Ievadīšanas veids | Saturs (koncentrācija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| Floridsdorfer |
| Hauptstraße 1, |
| A-12150 Wien |
| Austria |

Dalībvalsts EU/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

(Piešķirtais) nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

Saturs (koncentrācija)

Austrija

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer

Hauptstraße 1,

A-12150 Wien

Austria

Tazonam 4,0 g/0,5 g - Trockenstechampullen

4,0 g/0,5 g

Liofilizāts injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 injekcijas flakons satur piperacilīna nātrija sāli, kas atbilst 4,0 g piperacilīna, un tazobaktāma nātrija sāli, kas atbilst 0,5g tazobaktāma

Beļģija

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 2 g/250 mg

poudre pour solution injectable

2 g/250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

2,085 g piperacilīna nātrija sāls + 268,30 mg tazobaktāma nātrija sāls

Beļģija

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 4g/500 mg

poudre pour solution injectable

4 g/500 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

4,170 g piperacilīna nātrija sāls + 536,60 mg tazobaktāma nātrija sāls

Bulgārija

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich |
| Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

(TAZOCIN 4 g/0,5 g

powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)

4 g/0,5 g

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

4,170 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna, un 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 500 miligramiem tazobaktāma.

Kipra

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

2,25 G/VIAL

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

2,085 piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 2 g piperacilīna, un 0,2683 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 0,250 g tazobaktāma.

Kipra

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

4,5 G/VIAL

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

4,17 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna, un 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 0,5 g tazobaktāma.

Čehijas Republika

| Pfizer spol. s r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 3191/17, |
| 150 00 Praha Smíchov, |
| Czech Republic |

Pfizer spol. s r.o.

Stroupežnického 3191/17,

150 00 Praha Smíchov,

Czech Republic

Tazocin 2,25 g

2,25 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

2 g piperacilīna/0,25 g tazobaktāma

Čehijas Republika

| Pfizer spol. s r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 3191/17, |
| 150 00 Praha Smíchov |
| Czech Republic |

Pfizer spol. s r.o.

Stroupežnického 3191/17,

150 00 Praha Smíchov

Czech Republic

Tazocin 4,5 g

4,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

4 g piperacilīna/0,5 g tazobaktāma

Dānija

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup,

Denmark

Tazocin

2 g/0,25 g

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 2 g piperacilīna, tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 0,25 g tazobaktāma.

Dānija

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup,

Denmark

Tazocin

4 g/0,5 g

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna, tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 0,5 g tazobaktāma

Igaunija

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,5G,

4 000 m g+500 mg

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanaiI

4,170 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4 000 mg piperacilīna, un 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 500 mg tazobaktāma.

Somija

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4, 00330 Helsinki,

Finland

Tazocin

2 g/0,25 g

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

2,085 g piperacilīna nātrija sāls.

0,2683 g tazobaktāma nātrija sāls.

Somija

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4, 00330 Helsinki,

Finland

Tazocin

4 g/0,5 g

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

4,170 g piperacilīna nātrija sāls.

0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls.

Francija

| Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4 |
| --- |
| 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, |
| France |

Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4

92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,

France

TAZOCILLINE 2 g/250 mg,

poudre pour solution pour perfusion

2 g/250 mg

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Infūzijām

2,085 g piperacilīna nātrija sāls

268,300 mg tazobaktāma nātrija sāls

Francija

| Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4 |
| --- |
| 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, |
| France |

Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4

92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,

France

TAZOCILLINE 4 g/500 mg,

poudre pour solution pour perfusion

4 g/500 mg

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Infūzijām

4,170 g piperacilīna nātrija sāls

536,600 mg tazobaktāma nātrija sāls

Vācija

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Germany

Tazobac EF 4 g/0,5 g

4 g/0,5 g

Liofilizāts injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai (infūzijām, injekcijām)

4 g piperacilīna, kas atbilst 4,17 g piperacilīna nātrija sāls

0,5 g tazobaktāma, kas atbilst 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls

Grieķija

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

2 + 0,250 G/VIAL

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

2,085 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 2 g piperacilīna, un 0,2683 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 0,250 g tazobaktāma.

Grieķija

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

4 + 0,500 G/VIAL

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

4,17 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna, un 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 0,5 g tazobaktāma.

Ungārija

| Wyeth Whitehall Export GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 A-1150 Vienna |
| Austria |

Wyeth Whitehall Export GmbH

Storchengasse 1 A-1150 Vienna

Austria

Tazocin 4,5 g injekció

4,5 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 0,500 g tazobaktāma, un 4,170 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4,00 g piperacilīna

Īrija

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, Maidenhead, |
| Berks, SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow, Maidenhead,

Berks, SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin2 g/0,25 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2 g/0,25 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

2 g piperacilīna un 0,25 g (abi nātrija sāls formā).

Īrija

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, Maidenhead, |
| Berks, SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow, Maidenhead,

Berks, SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin4 g/0,5 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4 g/0,5 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

4 g piperacilīna un 0,5 g tazobaktāma (abi nātrija sāls formā).

Itālija

| Wyeth Lederle S.p.A. |
| --- |
| Via Nettunense, 90 |
| Aprilia (LT), 04011, |
| Italy |

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense, 90

Aprilia (LT), 04011,

Italy

TAZOCIN

2 g + 0,250 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

2 085 mg piperacilīna nātrija sāls (atbilst 2 g piperacilīna)

268,3 mg tazobaktāma nātrija sāls (atbilst 250 mg tazobaktāma)

Itālija

| Wyeth Lederle S.p.A. |
| --- |
| Via Nettunense, 90 |
| Aprilia (LT), 04011, |
| Italy |

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense, 90

Aprilia (LT), 04011,

Italy

TAZOCIN

4 g + 0,500 g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

4 170 mg piperacilīna nātrija sāls (atbilst 4 g piperacilīna)

536,6 mg tazobaktāma nātrija sāls (atbilst 500 mg tazobaktāma)

Latvija

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,0 g/0,5 g

pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

4,0 g/0,500 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

4,170 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4g piperacilīna, un 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 500 miligramiem tazobaktāma

Lietuva

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN

4,0 g/0,5 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

4,170 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna, un 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 500 miligramiem tazobaktāma

Luksemburga

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 2 g/250 mg

poudre pour solution injectable

2 g/250 mg

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

2,085 g piperacilīna nātrija sāls + 268,30 mg tazobaktāma nātrija sāls

Luksemburga

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 4g/500 mg

poudre pour solution injectable

4g/500mg

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

4,170 g piperacilīna nātrija sāls + 536,60 mg tazobaktāma nātrija sāls

Malta

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin 2 g/0,25 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2 g/0,25 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

TAZOCIN 2 g/0,25 g satur 2 aktīvās vielas; 2 g piperacilīna un 0,250 g tazobaktāma, abas vielas nātrija sāls formā

Malta

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 4 g/0,5 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4 g/0,5 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

TAZOCIN 4 g/0.5 g satur 2 aktīvās vielas; 4 g piperacilīna un 0,500 g tazobaktāma, abas vielas nātrija sāls formā

Nīderlande

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Tazocin® 2 g/ 250 mg

2 g/250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Piperacilīna nātrija sāls un tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 2 g piperacilīna un 250 mg tazobaktāma.

Nīderlande

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Tazocin® 4 g/500 mg

4 g/500mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Piperacilīna nātrija sāls un tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna un 500 mg tazobaktāma.

Norvēģija

| Pfizer AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Postboks 3

1324 Lysaker

Norway

Tazocin

2 g/0,25 g

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 2 g piperacilīna, tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 0,25 g tazobaktāma

Norvēģija

| Pfizer AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Postboks 3

1324 Lysaker

Norway

Tazocin

4 g/0,5 g

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna, tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 0,5 g tazobaktāma.

Polija

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin

2 g + 0,25 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

2 g piperacilīna (piperacilīna nātrija sāls formā) un 0,25 g tazobaktāma (tazobaktāma nātrija sāls formā).

Polija

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin

4 g + 0,5 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

4 g piperacilīna (piperacilīna nātrija sāls formā) un 0,5 g tazobaktāma (tazobaktāma nātrija sāls formā).

Portugāle

| Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 ALGÉS |
| Portugal |

Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque - Miraflores

1495-131 ALGÉS

Portugal

Tazobac

2 000 mg + 250 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

2,085 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 2 g piperacilīna, un 0,2683 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 250 mg tazobaktāma

Portugāle

| Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 ALGÉS |
| Portugal |

Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque - Miraflores

1495-131 ALGÉS

Portugal

Tazobac

4 000 mg + 500 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

4,170 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna, un 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 500 mg tazobaktāma

Rumānija

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 2,25 g,

liofilizat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

2,00/0,25 g

Liofilizēts pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

2,00 g piperacilīna nātrija sāls formā 0,25 g tazobaktāma nātrija sāls formā.

Rumānija

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 4,5 g,

liofilizat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

4,00/0,5 g

Liofilizēts pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

4,00 g piperacilīna nātrija sāls formā un 0,5 g tazobaktāma nātrija sāls formā.

Slovākijas Republika

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 2,25 g

2,25 g

Pulveris injekciju un infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Satur 2,085 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 2 g piperacilīna, un 0,2683 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 250 miligramiem tazobaktāma

Slovākijas Republika

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 4,5 g

4,5 g

Pulveris injekciju un infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Satur 4,170 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna, un 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 500 miligramiem tazobaktāma.

Slovēnija

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,5 g

prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

4,0 g/0,5 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

4,170 g piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna, un 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 500 mg tazobaktāma.

Spānija

| Wyeth Farma S.A. |
| --- |
| Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1 |
| 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), |
| Spain |

Wyeth Farma S.A.

Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid),

Spain

Tazocel 2/0,25 g

Polvo para solución inyectable

2/0,25 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

2 g piperacilīna (piperacilīna nātrija sāls formā)

0,25 g tazobaktāma (tazobaktāma nātrija sāls formā)

Spānija

| Wyeth Farma S.A. |
| --- |
| Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1 |
| 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), |
| Spain |

Wyeth Farma S.A.

Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid),

Spain

Tazocel 4/0,5 g

Polvo para solución inyectable

4/0,5 g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

4 g piperacilīna (piperacilīna nātrija sāls formā)

0,50 g tazobaktāma (tazobaktāma nātrija sāls formā)

Zviedrija

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna,

Sweden

Tazocin

2 g/0,25 g

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 2 g piperacilīna, un tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 0,25 g tazobaktāma.

Zviedrija

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna

Sweden

Tazocin

4 g/0,5 g

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Piperacilīna nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna, un tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 0,5 g tazobaktāma.

Lielbritānija

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 2 g/0,25 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2,25 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

2 g piperacilīna un 250 mg tazobaktāma, abas vielas nātrija sāls formā.

Lielbritānija

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 4 g/0,5 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4,5 g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

4 g piperacilīna un 500 mg tazobaktāma, abas vielas nātrija sāls formā.

---

II. PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts ES/EEZ | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids | Saturs
  (koncentrācija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, |
| Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |

Dalībvalsts ES/EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Saturs

(koncentrācija)

Austrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH,

Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Fortum 0,5 g - Trockenstechampullen

500mg

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum 1 g - Trockenstechampullen

1g

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum 2 g - Trockenstechampullen

2g

pulveris injekciju/ infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Beļģija

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| Beļģija |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Beļģija

Glazidim

500mg

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Glazidim

1g

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Glazidim

1g

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Glazidim

2g

pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Glazidim

2g

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Bulgārija

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Lielbritānija |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House,

Berkeley avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Lielbritānija

Fortum

1g

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Kipra

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| Lielbritānija |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

Lielbritānija

Fortum

1g

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Flakoni satur 1g ceftazidīma (pentahidrāta veidā)

Čehija

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, |
| Berkeley avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| Lielbritānija |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House,

Berkeley avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Lielbritānija

Fortum 500mg

500mg

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Fortum 1g

1g

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Fortum 2g

2g

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Dānija

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| Dānija |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

Dānija

Fortum

500mg

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Fortum

1g

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Fortum

2g

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Igaunija

| Glaxo Wellcome Operations, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex, UB6 0NN |
| Lielbritānija |

Glaxo Wellcome Operations,

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 0NN

Lielbritānija

Fortum

1g

pulveris injekciju/ infūziju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai vai intravenozai lietošanai

1g

Somija

| Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| Lielbritānija |

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Lielbritānija

Glazidim

500mg

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai vai intravenozai lietošanai

Flakoni satur 500 mg ceftazidīma (pentahidrāta veidā)

| Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| Lielbritānija |

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Lielbritānija

Glazidim

1g

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai vai intravenozai lietošanai

Flakoni satur 1g ceftazidīma (pentahidrāta veidā)

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Glazidim

1g

pulveris injekciju/ infūziju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai vai intravenozai lietošanai

Flakoni satur 1g ceftazidīma (pentahidrāta veidā)

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |
| Somija |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Somija

Glazidim

2g

pulveris injekciju/ infūziju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai vai intravenozai lietošanai

Flakoni satur 2g ceftazidīma (pentahidrāta veidā)

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |
| Somija |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Somija

Glazidim

3g

pulveris injekciju/ infūziju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai vai intravenozai lietošanai

Flakoni satur 3g ceftazidīma (pentahidrāta veidā)

Francija

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| Francija |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Francija

Fortum enfants et nourrisons

250mg

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

295mg

Fortum enfants et nourrisons

500mg

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

591mg

Fortumset

1g

pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai (IV)

Intravenozai lietošanai

1 182mg

Fortum

1g

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

1 182mg

Fortumset

2g

pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai (IV)

Intravenozai lietošanai

2 364mg

Fortum

2g

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai (IV)

Intravenozai lietošanai

2 364mg

Vācija

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| 80339 München |
| Vācija |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Vācija

Fortum

500mg

pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum

1g

pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum

2g

pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Grieķija

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. |
| --- |
| Kifissias 266, |
| 152 32 Halandri, Athens |
| Grieķija |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.

Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

Grieķija

Solvetan

1g

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai vai intravenozai lietošanai

Solvetan

2g

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Ungārija

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| Ungārija |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Ungārija

Fortum

500mg

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Fortum

1g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Fortum

2g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Islande

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík |
| Islande |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík

Islande

Fortum

1g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum

2g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Īrija

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| Īrija |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

Īrija

Fortum

500mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai injekcijai

Sagatavots šķīdums satur 500mg ceftazidīma

Fortum

1g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai, flakons

Intravenozai vai intramuskulārai injekcijai vai infūzijai

Sagatavots šķīdums satur 1g ceftazidīma

Fortum

1g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, monovial

Infūzijai

Sagatavots šķīdums satur 1g ceftazidīma

Fortum

2g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai, flakons

Intravenozai vai intramuskulārai injekcijai vai infūzijai

Sagatavots šķīdums satur 2g ceftazidīma

Fortum

2g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, monovial

Infūzijai

Sagatavots šķīdums satur 2g ceftazidīma

Itālija

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| Itālija |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Itālija

Glazidim

250mg/ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

Glazidim

500mg/1,5ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

Glazidim

1g/3ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

Glazidim

1g/10ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Glazidim

2g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Glazidim

1g/100ml

Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai (Monovial)

Intravenozai lietošanai

Glazidim

2g/100ml

Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai (Monovial)

Intravenozai lietošanai

Glazidim

1g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai (Monovial)

Intravenozai lietošanai

Glazidim

2g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai (Monovial)

Intravenozai lietošanai

| Glaxo Allen S.p.A |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| Verona |
| Itālija |

Glaxo Allen S.p.A

Via Fleming, 2

Verona

Itālija

Panzid

1g/3ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

Latvija

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001, |
| Latvija |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001,

Latvija

Fortum 1 g powder for solution for injection or infusion

1g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai vai intramuskulārai lietošanai

1 g ceftazidīma (ceftazidīma pentahidrāta veidā)

Lietuva

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, Lietuva |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, Lietuva

Fortum

500mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum

1g

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum

2g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Fortum

3g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Luksemburga

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| Beļģija |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Beļģija

Glazidim

500mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Glazidim

1g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Glazidim

1g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Glazidim

2g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Glazidim

2g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| Lielbritānija |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

Lielbritānija

Fortum

1g flakonā

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Nīderlande

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| Nīderlande |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

Nīderlande

Fortum

500mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum

1g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum

2g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Norvēģija

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| Norvēģija |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

Norvēģija

Fortum

500mg

Pulveris infūziju/ injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum

1g

Pulveris infūziju/ injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum

2g

Pulveris infūziju/ injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Polija

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| Lielbritānija |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Lielbritānija

Fortum

250mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum

500mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum

1g

Pulveris injekciju un infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum

2g

Pulveris injekciju un infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Portugāle

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Aquiparque – Miraflores |
| 1495 – 131 Algés |
| Portugāle |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Portugāle

Cefortam

500mg/1,5ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Cefortam

1g/3ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Cefortam

2g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Rumānija

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex, UB6 0NN |
| Lielbritānija |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 0NN

Lielbritānija

Fortum

500mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum

1g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum

1g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum

1g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Fortum

2g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai vai intramuskulārai lietošanai

Slovākija

| GlaxoSmithKline Slovakia sro., |
| --- |
| Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, |
| Slovākija |

GlaxoSmithKline Slovakia sro.,

Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,

Slovākija

Fortum

500mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Fortum

1g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Fortum

2g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Slovēnija

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Slovēnija

Fortum

1g

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Fortum Monovial

1g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Spānija

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spānija |

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spānija

Fortam IM/IV

500mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai/IM

Fortam IV

1g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Fortam 1g

1g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai/IM

Fortam IV

2g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Zviedrija

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| Zviedrija |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

Zviedrija

Fortum

250mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai vai intravenozai lietošanai

250 mg ceftazidīma (pentahidrāta veidā)

Fortum

500mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai vai intravenozai lietošanai

500 mg ceftazidīma (pentahidrāta veidā)

Fortum

1g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai vai intravenozai lietošanai

1 g ceftazidīma (pentahidrāta veidā)

Fortum

1g

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1g ceftazidīma (pentahidrāta veidā)

Fortum

1g Monovial

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1g ceftazidīma (pentahidrāta veidā)

Fortum

2g Monovial

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

2g ceftazidīma (pentahidrāta veidā)

Fortum

2g

Pulveris injekciju/ infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

2g ceftazidīma (pentahidrāta veidā)

Lielbritānija

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford |
| Road, Middlesex, UB6 0NN |
| Lielbritānija |

Glaxo Operations UK Ltd,

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford

Road, Middlesex, UB6 0NN

Lielbritānija

Fortum

250mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai un intramuskulārai lietošanai

118mg uz gramu ceftazidīma

Fortum

500mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai un intramuskulārai lietošanai

118mg uz gramu ceftazidīma

Fortum

1g

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai un intramuskulārai lietošanai

118mg uz gramu ceftazidīma

Fortum

2g un 3g + 2g Monovial

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai un intramuskulārai lietošanai

118mg uz gramu ceftazidīma

---

III PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts ES/EEZ | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | (Piešķirtais) nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Roche Austria GmbH, |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austria |

Dalībvalsts ES/EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

(Piešķirtais) nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austria

Inhibace plus «Roche» - Filmtabletten

5 mg/12,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Co-Inhibace

5 mg/12,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Czech Republic |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Czech Republic

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Germany |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Germany

Dynorm Plus

5 mg/12,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Greece |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Greece

Vascace Plus

5 mg/12,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Hungary |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Hungary

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Italy |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Italy

Inibace Plus

5 mg/12,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Co-Inhibace

5 mg/12,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Poland |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Poland

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugal

Inibace Plus

5 mg/12,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spain |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spain

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

---

IV PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

Fenofibrātu saturošas zāles, kas reģistrētas Eiropas Savienībā

| Dalībvalsts (ES/EEZ) | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Austrija | Solvay Pharma GmbH |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Austrija |

Dalībvalsts (ES/EEZ)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

AT - Austrija

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austrija

Apteor 160 mg - Filmtabletten

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

AT - Austrija

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austrija |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austrija

Fenolip retard 250 mg - Kapseln

250 mg

ilgstošās darbības cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

AT - Austrija

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Austrija |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austrija

Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten

145 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

AT - Austrija

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Austrija |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austrija

Lipanthyl supra 160 mg - Filmtabletten

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

AT - Austrija

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Austrija |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austrija

Lipcor 200 mg - Kapseln

200 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

AT - Austrija

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Austrija |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austrija

Lipsin 100 mg - Kapseln

100 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

AT - Austrija

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Austrija |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austrija

Lipsin retard 250 mg - Kapseln

250 mg

ilgstošās darbības cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| DOCPHARMA N.V. |
| --- |
| Ambachtenlaan 13H |
| 3001 Leuven |
| Beļģija |

DOCPHARMA N.V.

Ambachtenlaan 13H

3001 Leuven

Beļģija

DOCFENOFI 200

200 mg

KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.” |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Beļģija |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Beļģija

FENOFIBRAAT EG 200 MG

200 mg

KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.” |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Beļģija |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Beļģija

FENOFIBRAAT EG 100 MG

100 mg

KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.” |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Beļģija |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Beļģija

FENOFIBRAAT EG 200 MG

200 mg

KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| JUBILANT PHARMACEUTICALS NV |
| --- |
| Axxes Business Park |
| Guldensporenpark 22 - Block C |
| 9820 Merelbeke |
| Beļģija |

JUBILANT PHARMACEUTICALS NV

Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 - Block C

9820 Merelbeke

Beļģija

FENOFIBRAAT JUBILANT 200 MG CAPSULES

200 mg

KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. |
| Etienne Demunter 5 box 8 |
| 1090 Jette |
| Beļģija |

APOTEX NV

Av. du Bourg.

Etienne Demunter 5 box 8

1090 Jette

Beļģija

FENOFIBRATE APOTEX 200 MG

200 mg

KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Beļģija |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Beļģija

FENOFIBRATE MYLAN 200 MG MICRONISED

200 mg

Cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Beļģija |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Beļģija

FENOFIBRATE SANDOZ 200 MG

200 mg

KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| Rue De La Pastorale 26-28 |
| 1080 Bruxelles |
| Beļģija |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

Rue De La Pastorale 26-28

1080 Bruxelles

Beļģija

FENOGAL 200 LIDOSE

200 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| Rue De La Pastorale 26-28 |
| 1080 Bruxelles |
| Beļģija |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

Rue De La Pastorale 26-28

1080 Bruxelles

Beļģija

FENOGAL 267 MG LIDOSE

267 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| S.M.B. TECHNOLOGY S.A. |
| --- |
| Rue du Parc Industriel 39 |
| 6900 Marche-en-Famenne |
| Beļģija |

S.M.B. TECHNOLOGY S.A.

Rue du Parc Industriel 39

6900 Marche-en-Famenne

Beļģija

FENOSUP LIDOSE 160 MG

160 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Beļģija |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Beļģija

LIPANTHYL 200 MICRONISED

200 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Beļģija |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Beļģija

LIPANTHYL 267 MICRONISED

267 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Beļģija |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Beļģija

LIPANTHYL 67 MICRONISED

67 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Beļģija |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Beļģija

LIPANTHYL SUPRA 215MG

215 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Beļģija |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Beļģija

LIPANTHYL SUPRA 160 MG

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Beļģija |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Beļģija

LIPANTHYLNANO 145MG

145 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Beļģija |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Beļģija

LIPERIAL 145MG

145 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

BG - Bulgārija

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Francija

Lipanthyl Supra

160 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

BG - Bulgārija

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Francija

Lipanthyl 200 M

200 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

BG - Bulgārija

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Francija

Lipanthyl 267 M

267 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

CY - Kipra

| Varnavas Hadjipanayis Ltd |
| --- |
| 7 Androcleous street |
| P.O.Box 21229 |
| 1504 Lefkosia |
| Kipra |

Varnavas Hadjipanayis Ltd

7 Androcleous street

P.O.Box 21229

1504 Lefkosia

Kipra

LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg

267 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

CY - Kipra

| Varnavas Hadjipanayis Ltd, |
| --- |
| 7 Androcleous street |
| P.O.Box 21229 |
| 1504 Lefkosia |
| Kipra |

Varnavas Hadjipanayis Ltd,

7 Androcleous street

P.O.Box 21229

1504 Lefkosia

Kipra

LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Francija

LIPANTHYL 267 M

267 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Francija

LIPANTHYL NT 145 MG

145 MG

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Francija

LIPANTHYL SUPRA 160 MG

160 MG

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Francija

LIPANTHYL 200 M

200 MG

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Francija

LIPANTHYL S 215 MG

215 MG

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| Vācija |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Vācija

LIPOHEXAL 250 RETARD

250 MG

Ilgstošās darbības cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Ingers Industrial Solutions s.r.o. |
| --- |
| Slunná 16 |
| 617 00 Brno |
| Čehijas Republika |

Ingers Industrial Solutions s.r.o.

Slunná 16

617 00 Brno

Čehijas Republika

FENOFIX 267 MG

267 MG

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Ingers Industrial Solutions s.r.o. |
| --- |
| Slunná 16 |
| 617 00 Brno |
| Čehijas Republika |

Ingers Industrial Solutions s.r.o.

Slunná 16

617 00 Brno

Čehijas Republika

FENOFIX 200 MG

200 MG

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Zentiva a.s. |
| --- |
| Nitrianska 100 |
| 920 27 Hlohovec |
| Slovākijas Republika |

Zentiva a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slovākijas Republika

FEBIRA 200

200 MG

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Čehijas Republika |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Čehijas Republika

LIPIREX 267 MG

267 MG

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Čehijas Republika |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Čehijas Republika

LIPIREX 200MG

200 MG

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c |
| --- |
| 17000 Praha 7 |
| Čehijas Republika |

PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c

17000 Praha 7

Čehijas Republika

SUPRELIP

200 MG

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| APOTEX (ČR), spol. s r.o. |
| --- |
| Palladium, Na Poříčí 1079/3a |
| 110 00 Praha – 1 |
| Čehijas Republika |

APOTEX (ČR), spol. s r.o.

Palladium, Na Poříčí 1079/3a

110 00 Praha – 1

Čehijas Republika

APO-FENO

200 MG

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Vācija |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Vācija

Fenofibrat AbZ 100mg Hartkapseln

100 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Vācija |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Vācija

Fenofibrat AbZ 250 mg Retardkapseln

250 mg

Ilgstošās darbības cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Vācija |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Vācija

Fenofibrat AL 250 retard

250 mg

Ilgstošās darbības cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Vācija |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Vācija

Fenobeta 250 retard

250 mg

Ilgstošās darbības cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Bahnhofstr. 1a |
| D-17498 Mesekenhagen |
| Vācija |

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Bahnhofstr. 1a

D-17498 Mesekenhagen

Vācija

Normalip pro

200 mg

Cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Vācija |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Vācija

Fenofibrat-CT 100mg Hartkapseln

100 mg

Kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Vācija |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Vācija

Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln

250 mg

Ilgstošās darbības cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Vācija |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Vācija

Fenofibrat 200 Heumann

200 mg

Cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Vācija |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Vācija

Fenofibrat 250 retard Heumann

250 mg

Ilgstošās darbības cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vācija |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Vācija

FENOFIBRAT HEXAL 160 mg Hartkapseln

160 mg

Cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vācija |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Vācija

Fenofibrat Hexal 200 mg Hartkapseln

200 mg

Cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| D-24941 Flensburg |
| Vācija |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Vācija

Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert

250 mg

Ilgstošās darbības cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Vācija |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Vācija

Durafenat

100 mg

Cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Vācija |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Vācija

durafenat MF 200 mg

200 mg

Ilgstošās darbības cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Vācija |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Vācija

durafenat retard

250 mg

Ilgstošās darbības cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vācija

Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln

250 mg

Ilgstošās darbības cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vācija

Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln

100 mg

Cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vācija |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Vācija

Fenofibrat Sandoz 200mg Hartkapseln

200 mg

Cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Vācija |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Vācija

Apteor 160 mg Filmtablette

160 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Vācija |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Vācija

Elipsia 145 mg Filmtabletten

145 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Vācija |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Vācija

Liperial 145 mg Filmtablette

145 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Vācija |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Vācija

Lipidil - Ter 160 mg Filmtablette

160 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Vācija |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Vācija

Lipidil 145 ONE

145 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Vācija |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Vācija

Lipidil 200mg

200 mg

Cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Vācija |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Vācija

Xafenor 145 mg Filmtablette

145 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Vācija |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Vācija

Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert

250 mg

Ilgstošās darbības cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| D-56218 Mülheim-Kärlich |
| Vācija |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Vācija

CiL 160 mg

160 mg

Cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| D-56218 Mülheim-Kärlich |
| Vācija |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Vācija

CIL 200 mg

200 mg

Kapsulas

iekšķīgai lietošanai

EL - Grieķija

| SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε |
| --- |
| Agiou DIMITRIOU 63 |
| Alimos 17456 |
| Grieķija |

SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε

Agiou DIMITRIOU 63

Alimos 17456

Grieķija

LIPIDIL

200 MG/CAP

CIETĀS KAPSULAS

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

EL - Grieķija

| SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε |
| --- |
| Agiou DIMITRIOU 63 |
| Alimos |
| Grieķija 17456 |

SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε

Agiou DIMITRIOU 63

Alimos

Grieķija 17456

LIPIDIL (NT)

145 MG/TAB

Apvalkotās tabletes

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

EL - Grieķija

| LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastorale |
| B-1080, Brussels |
| Beļģija |

LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM

26-28 rue de la Pastorale

B-1080, Brussels

Beļģija

FENOBRAT

160 MG/CAP

CIETĀS KAPSULAS

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

ES - Spānija

| SOLVAY PHARMA |
| --- |
| S.A.Avda. Diagonal |
| 507 Barcelona |
| Spānija |

SOLVAY PHARMA

S.A.Avda. Diagonal

507 Barcelona

Spānija

APTEOR

145 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| SOLVAY PHARMA, |
| --- |
| S.A.Avda. Diagonal |
| 507 Barcelona |
| Spānija |

SOLVAY PHARMA,

S.A.Avda. Diagonal

507 Barcelona

Spānija

APTEOR

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| KERN PHARMA |
| --- |
| S.L. Venus, 72. |
| Poligono Industrial Colon II.Terrassa |
| Spānija |

KERN PHARMA

S.L. Venus, 72.

Poligono Industrial Colon II.Terrassa

Spānija

Fenofibrato KernPharma

160 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| LABORATORIOS RANBAXY |
| --- |
| S.L.Passeig de Gracia |
| 9 Barcelona |
| Spānija |

LABORATORIOS RANBAXY

S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

Spānija

FENOFIBRATO RANBAXY

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia |
| --- |
| 9 Barcelona |

LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

FENOFIBRATO RANBAXY

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia |
| --- |
| 9 Barcelona |
| Spānija |

LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

Spānija

FENOFIBRATO RANBAXYGEN

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes |
| 764 Barcelona |
| Spānija |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes

764 Barcelona

Spānija

Liparison Retard

250 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Spānija |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spānija

PANLIPAL

145 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Spānija |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spānija

SECALIP

145 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Spānija |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spānija

SECALIP

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Spānija |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spānija

SECALIP

250 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Spānija |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spānija

SECALIP SUPRA

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ET - Igaunija

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires Fournier S.A.

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Francija

LIPANTHYL

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

ET - Igaunija

| Pharmaswiss Eesti OÜ |
| --- |
| Tammsaare tee 47 |
| 11316 Tallinn |
| IGAUNIJA |

Pharmaswiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47

11316 Tallinn

IGAUNIJA

FENOLIP

160 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FI - Somija

| Laboratoires SMB S.A. |
| --- |
| Rue de la Pastorale 26-28 |
| 1080 Brussels |
| Beļģija |

Laboratoires SMB S.A.

Rue de la Pastorale 26-28

1080 Brussels

Beļģija

CIL

160 mg

cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

FI - Somija

| Laboratoires SMB S.A. |
| --- |
| Rue de la Pastorale 26-28 |
| 1080 Brussels |
| Beļģija |

Laboratoires SMB S.A.

Rue de la Pastorale 26-28

1080 Brussels

Beļģija

FENOSUP LIDOSE

160 mg

cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

FI - Somija

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| Francija |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

Francija

LIPANTHYL PENTA

145 mg

apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

FI - Somija

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| Francija |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

Francija

LIPANTHYL SUPRA

160 mg

apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

FI - Somija

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| Francija |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

Francija

LIPANTHYL SUPRA

215 mg

apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Société FERLUX SA |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| FRANCIJA |

Société FERLUX SA

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCIJA

CENCARAN 140 mg, gélule

140 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Société FERLUX SA |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| Francija |

Société FERLUX SA

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

Francija

CENCARAN 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| FRANCIJA |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

FRANCIJA

FEGENOR 140 mg, gélule

140 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| Francija |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

Francija

FEGENOR 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| Francija |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

Francija

FEGENOR 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| FRANCIJA |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANCIJA

FENATHOL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| Francija |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

Francija

FENOCOR 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| ACTAVIS France |
| --- |
| La Boursidière Centre d'Affaires |
| 92357 Le Plessis Robinson |
| FRANCIJA |

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 Le Plessis Robinson

FRANCIJA

FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé

160 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANCIJA |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCIJA

FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé

160 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIJA |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIJA

FENOFIBRATE ALMUS 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIJA |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIJA

FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| LABORATOIRES ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| ZI de Courtaboeuf |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| Francija |

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

Francija

FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé

160 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| LABORATOIRES ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| ZI de Courtaboeuf |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| FRANCIJA |

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

FRANCIJA

FENOFIBRATE ALTER 300 mg, gélule

300 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIJA |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIJA

FENOFIBRATE ARROW 160 mg, comprimé

160 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Francija |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francija

FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Francija |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francija

FENOFIBRATE ARROW 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| FRANCIJA |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

FRANCIJA

FENOFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Francija |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Francija

FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg, comprimé

160 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule

300 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

FENOFIBRATE BIOGARAN 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| FRANCIJA |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

FRANCIJA

FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule

140 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| FRANCIJA |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

FRANCIJA

FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé

160 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| Francija |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

Francija

FENOFIBRATE CRISTERS 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| Francija |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

Francija

FENOFIBRATE CRISTERS 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Francija |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Francija

FENOFIBRATE DCI PHARMA 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Francija |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Francija

FENOFIBRATE DCI PHARMA 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule

140 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francija |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francija

FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé

145 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francija |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francija

FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francija |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francija

FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francija |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francija

FENOFIBRATE EG 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

FENOFIBRATE ENIREX 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANCIJA |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCIJA

FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé

145 mg pour 1 comprimé

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Francija |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Francija

FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Francija |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Francija

FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| FRANCIJA |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANCIJA

FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé

200 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| FRANCIJA |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

FRANCIJA

FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| FRANCIJA |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANCIJA

FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé

67 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| FRANCIJA |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

FRANCIJA

FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

FENOFIBRATE FOURNIER 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

FENOFIBRATE FOURNIER 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

FENOFIBRATE FOURNIER 200 MICRONISE, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg, gélule

300 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRONISE, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCIJA |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCIJA

FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francija |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francija

FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| Francija |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

Francija

FENOFIBRATE GALENIX 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANCIJA |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCIJA

FENOFIBRATE IVAX 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francija |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Francija

FENOFIBRATE IVAX 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francija |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Francija

FENOFIBRATE IVAX 300 mg, gélule

300 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francija |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Francija

FENOFIBRATE IVAX 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Francija |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Francija

FENOFIBRATE MILGEN 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Francija |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Francija

FENOFIBRATE MILGEN 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCIJA |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCIJA

FENOFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule

100,00 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francija |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francija

FENOFIBRATE MYLAN 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francija |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francija

FENOFIBRATE MYLAN 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francija |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francija

FENOFIBRATE MYLAN 300 mg, gélule

300,00 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francija |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francija

FENOFIBRATE MYLAN 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCIJA |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCIJA

FENOFIBRATE QUALIMED 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francija |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francija

FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francija |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francija

FENOFIBRATE QUALIMED 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANCIJA |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCIJA

FENOFIBRATE RANBAXY 160 mg, comprimé

160 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Francija |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Francija

FENOFIBRATE RANBAXY 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Francija |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Francija

FENOFIBRATE RANBAXY 300 mg, gélule

300 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoire RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| FRANCIJA |

Laboratoire RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

FRANCIJA

FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé

160 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoire RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| Francija |

Laboratoire RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

Francija

FENOFIBRATE RATIOPHARM 300 mg, gélule

300 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANCIJA |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCIJA

FENOFIBRATE RPG 100 mg, gélule

100,00 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANCIJA |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCIJA

FENOFIBRATE RPG 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

FENOFIBRATE RPG 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

FENOFIBRATE RPG 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCIJA |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCIJA

FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francija |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francija

FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé

160 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francija |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francija

FENOFIBRATE SANDOZ 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francija |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francija

FENOFIBRATE SANDOZ 300 mg, gélule

300 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francija |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francija

FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francija |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Francija

FENOFIBRATE TEVA 100 mg, gélule

100,00 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francija |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Francija

FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé

160 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francija |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Francija

FENOFIBRATE TEVA 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANCIJA |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCIJA

FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule

300,00 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francija |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Francija

FENOFIBRATE TEVA 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

FENOFIBRATE WINTHROP 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

FENOFIBRATE WINTHROP 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| LIELBRITĀNIJA |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

LIELBRITĀNIJA

FENOFIBRATE WYVERN 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| LIELBRITĀNIJA |

WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

LIELBRITĀNIJA

FENOFIBRATE WYVERN 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| LIELBRITĀNIJA |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

LIELBRITĀNIJA

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 160 mg, comprimé pelliculé

160,0 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| LIELBRITĀNIJA |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

LIELBRITĀNIJA

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| LIELBRITĀNIJA |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

LIELBRITĀNIJA

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| FRANCIJA |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

FRANCIJA

FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé

160 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| Francija |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Francija

FENOFIBRATE ZYDUS 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| Francija |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Francija

FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg, gélule

300 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| Francija |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Francija

FENOFIBRATE ZYDUS 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCIJA |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCIJA

FENOFIBRATE WINTHROP 145 mg, comprimé

145 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCIJA |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCIJA

FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé

145 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| LABORATOIRE RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| FRANCIJA |

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

FRANCIJA

FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé

145 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

FENOX 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

FENOX 300 mg, gélule

300 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCIJA |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCIJA

FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé

145 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| Francija |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

Francija

GENOTHYL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

LIPANTHYL 140 MICRONISE, gélule

140 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

LIPANTHYL 200 micronisé, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANCIJA |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCIJA

FENOFIBRATE BIOGARAN 145 mg, comprimé

145 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Francija |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Francija

LIPILFEN 160 mg, comprimé

160 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCIJA |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCIJA

FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé

145 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCIJA |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCIJA

FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé

160 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Francija |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Francija

LIPIPHARM 145 mg, comprimé

145 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

LIPIREX 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

LIPIREX 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| BP 67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| FRANCIJA |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

BP 67

92302 Levallois-Perret Cedex

FRANCIJA

LIVESAN 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| BP 67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| Francija |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

BP 67

92302 Levallois-Perret Cedex

Francija

LIVESAN 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

PANLIPAL 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

SECALIP 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

SECALIP 200 mg, gélule

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

SECALIP 300 mg, gélule

300 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francija

SECALIP 67 mg, gélule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| SUBSTIPHARM |
| --- |
| 8, rue Bellini |
| 75116 Paris |
| FRANCIJA |

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

FRANCIJA

SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| Lielbritānija |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

Lielbritānija

WYVEBRATE 160 mg, comprimé pelliculé

160,0 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

HU - Ungārija

| PharmaSwiss Magyarország Kft. |
| --- |
| Zichy G. u. 5 fszt/1 |
| 1146 Budapest |
| Ungārija |

PharmaSwiss Magyarország Kft.

Zichy G. u. 5 fszt/1

1146 Budapest

Ungārija

Fenobrat

250 mg

ilgstošās darbības kapsulas

iekšķīgai lietošanai

HU - Ungārija

| PharmaSwiss Magyarország Kft. |
| --- |
| Zichy G. u. 5 fszt/1 |
| 1146 Budapest |
| Ungārija |

PharmaSwiss Magyarország Kft.

Zichy G. u. 5 fszt/1

1146 Budapest

Ungārija

Fenoswiss

160 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

HU - Ungārija

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Francija

Lipidil Supra

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

HU - Ungārija

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Francija

Lipidil Supra

215 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

HU - Ungārija

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Francija

Lipanthyl NT

145 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

HU - Ungārija

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Francija

Lipidil

267 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

IE - Īrija

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Lielbritānija |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Lielbritānija

Lipantil Micro 67 mg capsules, hard

67 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

IE - Īrija

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Lielbritānija |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Lielbritānija

Lipantil Micro 200 mg capsules, hard

200 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

IE - Īrija

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Lielbritānija |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Lielbritānija

Lipantil Micro 267 mg capsules, hard

267 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

IE - Īrija

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Lielbritānija |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Lielbritānija

Lipantil Supra 145mg apvalkotās tabletes

145 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

IE - Īrija

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Lielbritānija |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Lielbritānija

Lipantil Supra 160mg film-coated tablets

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

IE - Īrija

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Lielbritānija |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Lielbritānija

Lipantil Supra 215 mg film-coated tablets

215 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA |
| --- |
| Itālija |

Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA

Itālija

Lipsin

200 mg

Kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Italy |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Italy

Fulcro

200 mg

Kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl |
| --- |
| Via dei Pestagalli, 7 |
| 20138 MILANO |
| Itālija |

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

20138 MILANO

Itālija

Tilene

100 mg

Kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Salus Researches Spa |
| --- |
| Via Aurelia, 58 |
| 00165 ROMA |
| Itālija |

Salus Researches Spa

Via Aurelia, 58

00165 ROMA

Itālija

Nolipax

100 mg

Kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 27010 Pavia |
| --- |
| Itālija |

Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 27010 Pavia

Itālija

Lipofene

100 mg

Kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO |
| --- |
| Itālija |

Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO

Itālija

Fenofibrato Winthrop

200 mg

Kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Itālija |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Itālija

Fulcrosupra

145 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Itālija |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Itālija

Fulcrosupra

160 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Itālija |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Itālija

Fenolibs

145 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Itālija |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Itālija

Liperial

145 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

LT - Lietuva

| UAB PharmaSwiss |
| --- |
| Šeimyniškių 21B |
| LT-09200 Vilnius |
| Lietuva |

UAB PharmaSwiss

Šeimyniškių 21B

LT-09200 Vilnius

Lietuva

Fenolip

160 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

LT - Lietuva

| Laboratoires Fournier S. A. |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires Fournier S. A.

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Francija

Lipanthyl 200 M

200 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

LU - Luksemburga

| Leurquin Mediolanum Lab. |
| --- |
| 68-88, rue Ampere |
| (Z.I. Chanaux) |
| 93330 Neuilly-sur-Seine |
| Francija |

Leurquin Mediolanum Lab.

68-88, rue Ampere

(Z.I. Chanaux)

93330 Neuilly-sur-Seine

Francija

Fegenor

67 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

LU - Luksemburga

| Leurquin Mediolanum Lab. |
| --- |
| 68-88, rue Ampere |
| (Z.I. Chanaux) |
| 93330 Neuilly-sur-Seine |
| Francija |

Leurquin Mediolanum Lab.

68-88, rue Ampere

(Z.I. Chanaux)

93330 Neuilly-sur-Seine

Francija

Fegenor

200 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

LU - Luksemburga

| S.M.B. |
| --- |
| 26-28, rue de la Pastorale |
| B- 1080 Bruxelles |
| Beļģija |

S.M.B.

26-28, rue de la Pastorale

B- 1080 Bruxelles

Beļģija

Fenogal-200

200 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

LU - Luksemburga

| S.M.B. |
| --- |
| 26-28, rue de la Pastorale |
| B- 1080 Bruxelles |
| Beļģija |

S.M.B.

26-28, rue de la Pastorale

B- 1080 Bruxelles

Beļģija

Fenogal-267

267 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

LU - Luksemburga

| Eurogenerics SA |
| --- |
| Esplanade Heysel, B22 |
| B- 1020 Bruxelles |
| Beļģija |

Eurogenerics SA

Esplanade Heysel, B22

B- 1020 Bruxelles

Beļģija

Fenofibrate EG

67 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

LU - Luksemburga

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Beļģija |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Beļģija

Lipanthyl 67 Micronised

67 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

LU - Luksemburga

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Beļģija |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Beļģija

Lipanthyl 200 Micronised

200 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

LU - Luksemburga

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Beļģija |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Beļģija

Lipanthyl 267 Micronised

267 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

LU - Luksemburga

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Beļģija |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Beļģija

Lipanthyl Supra

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

LU - Luksemburga

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Beļģija |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Beļģija

Lipanthyl Supra

215 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

LU - Luksemburga

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Beļģija |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Beļģija

Lipanthyl Nano

145 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

LU - Luksemburga

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Beļģija |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Beļģija

Liperial

145 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

LV - Latvija

| SIA PharmaSwiss Latvia |
| --- |
| Gertrudes iela 54-5 |
| Riga, LV-1011 |
| Latvija |

SIA PharmaSwiss Latvia

Gertrudes iela 54-5

Riga, LV-1011

Latvija

Fenolip 160 mg cietās kapsulas

160 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

LV - Latvija

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Boulevard Clemenceau 28 |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires Fournier S.A.

Boulevard Clemenceau 28

21000 Dijon

Francija

Lipanthyl 200 mg cietās kapsulas

200 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

PL - Polija

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| Leiden 2333 CR |
| Nīderlande |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

Leiden 2333 CR

Nīderlande

Apo-Feno 100

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

PL - Polija

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| Leiden |
| 2333 CR |
| Nīderlande |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

Leiden

2333 CR

Nīderlande

Apo-Feno 200M

200 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

PL - Polija

| VEDIM Sp. z o.o. |
| --- |
| 8 Kruczkowskiego St., |
| 00-308 Warsaw |
| Polija |

VEDIM Sp. z o.o.

8 Kruczkowskiego St.,

00-308 Warsaw

Polija

Fenardin

267 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

PL - Polija

| VEDIM Sp. z o.o. |
| --- |
| 8 Kruczkowskiego st. |
| 00-308 Warsaw |
| Polija |

VEDIM Sp. z o.o.

8 Kruczkowskiego st.

00-308 Warsaw

Polija

Fenardin

160 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

PL - Polija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, |
| D-89079 |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm,

D-89079

Vācija

Fenoratio 100

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

PL - Polija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Vācija

Fenoratio Retard

250 mg

Ilgstošās darbības kapsulas

iekšķīgai lietošanai

PL - Polija

| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Sp. z o.o. |
| --- |
| 5 ks. J. Poniatowskiego St. |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki |
| Polija |

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Sp. z o.o.

5 ks. J. Poniatowskiego St.

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Polija

Grofibrat

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

PL - Polija

| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Sp. z o.o. |
| --- |
| 5 ks. J. Poniatowskiego St., |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki |
| Polija |

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Sp. z o.o.

5 ks. J. Poniatowskiego St.,

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Polija

Grofibrat 200

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

PL - Polija

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Francija |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Francija

Lipanthyl

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

PL - Polija

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Francija |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Francija

Lipanthyl 200M

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

PL - Polija

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Francija |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Francija

Lipanthyl 267M

267 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

PL - Polija

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Francija |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Francija

Lipanthyl NT 145

145 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

PL - Polija

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Francija |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Francija

Lipanthyl Supra 160

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

PL - Polija

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Francija |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Francija

Lipanthyl Supra 215 mg

215 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

PL - Polija

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Francija |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Francija

Xafenor 145

145 mg

apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugāle |

Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugāle

Catalip

200 mg

kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugāle |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugāle

Lipofen

100 mg

kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugāle |

Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugāle

Supralip 160 mg

160 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugāle |

Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugāle

Apteor

160 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Solvay Farma, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugāle |

Solvay Farma, Lda.

Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugāle

Catalip 267 Micronizado

267 mg

kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2o/3o |
| --- |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugāle |

Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2o/3o

2740-264 Porto Salvo

Portugāle

Fenofibrato Winthrop 200 mg Cápsulas

200 mg

kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Alpharma ApS |
| --- |
| Rua Virgílio Correia, 11 – A |
| 1600-219 Lisboa |
| Portugāle |

Alpharma ApS

Rua Virgílio Correia, 11 – A

1600-219 Lisboa

Portugāle

Fenofibrato Alpharma 200 mg Cápsulas

200 mg

kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugāle |

Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugāle

Supralip 145 mg

145 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Solvay Farma |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugāle |

Solvay Farma

Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugāle

Lipanthyl 145 mg

145 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Solvay Farma |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugāle |

Solvay Farma

Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugāle

Apteor 145 mg

145 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Winthrop Farmacêutica Portugal |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 2o/3o |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugāle |

Winthrop Farmacêutica Portugal

Lda. Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 2o/3o

2740-264 Porto Salvo

Portugāle

Fenofibrato Winthrop 267 mg Cápsulas

267 mg

kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Francija

LIPANTHYL® 100

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Francija

FENOX 160 mg

160 mg

Ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., |
| --- |
| Șoseaua Sighișoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureș |
| Rumānija |

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.,

Șoseaua Sighișoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureș

Rumānija

LIPIVIM

200 mg

kapsulas (ar mikronizētu pulveri)

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau |
| --- |
| 21000 Dijon |
| Francija |

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Francija

LIPANTHYL 67 M capsule

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau |
| --- |
| 21000 Dijon |
| Francija |

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Francija

LIPANTHYL 267 M capsule

267 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124, |
| Cluj-Napoca |
| Rumānija |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124,

Cluj-Napoca

Rumānija

LIPOFIB 160 mg

160 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Rumānija |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Rumānija

LIPOFIB 200 mg

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Francija

LIPANTHYL PENTA 145 mg

145 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon, |
| Francija |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon,

Francija

TRICOR 145 mg

145 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Rumānija |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Rumānija

LIPOFIB 67 mg

67 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Rumānija |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Rumānija

FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Rumānija |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Rumānija

LIPOFIB 267 mg

267 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| S. C. LABORMED PHARMA S. A. |
| --- |
| Splaiul Independenței nr. 319 E |
| Sector 6 |
| București |
| Rumānija |

S. C. LABORMED PHARMA S. A.

Splaiul Independenței nr. 319 E

Sector 6

București

Rumānija

FENOFIBRAT LPH 200 mg

200 mg

kapsulas (mikronizēts pulveris)

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Rumānija |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Rumānija

FENOFIBRAT TERAPIA 160 mg

160 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| Francija |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

Francija

LIPANTHYL SUPRA 160 mg

160 mg

Ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| Francija |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

Francija

LIPANTIL NANO 145 mg

145 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| Francija |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

Francija

Lipanthyl 200 M

200 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

SE - Zviedrija

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| Francija |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

Francija

Lipanthyl®

67 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

SE - Zviedrija

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| Francija |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

Francija

Lipanthyl®

200 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

SE - Zviedrija

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| Francija |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

Francija

Lipanthyl®

267 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

SI - Slovēnija

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28 boulevard Clemenceau |
| Dijon |
| Francija |

Laboratoires Fournier S.A.

28 boulevard Clemenceau

Dijon

Francija

Katalip 250 mg trde kapsule

250 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

SK - Slovākija

| Zentiva a.s. |
| --- |
| Nitrianska 100 |
| 920 27 Hlohovec |
| Slovākija |

Zentiva a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slovākija

Febira 200

200 mg

Kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

SK - Slovākija

| Archie Samuel s.r.o. |
| --- |
| Slunná 271/16 |
| 61700 Brno 17 |
| Čehijas Republika |

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 271/16

61700 Brno 17

Čehijas Republika

Fenofibrate - AS 267 mg

267 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

SK - Slovākija

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Čehijas Republika |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Čehijas Republika

Fenofix 200

200 mg

Kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

SK - Slovākija

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastorale |
| B-1080 Bruxelles |
| Beļģija |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Beļģija

Fenolip

160 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

SK - Slovākija

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Francija

LIPANTHYL 200 M

200 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

SK - Slovākija

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Francija

LIPANTHYL 267 M

267 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

SK - Slovākija

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Francija

LIPANTHYL NT 145 mg

145 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

SK - Slovākija

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Francija

LIPANTHYL SUPRA 160 mg

160 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

SK - Slovākija

| Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon |
| --- |
| Francija |

Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon

Francija

LIPANTHYL SUPRA 215 mg

215 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

SK - Slovākija

| PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c |
| --- |
| 170 00 Prague |
| Čehijas Republika |

PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Čehijas Republika

SUPRELIP

200 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| ACTAVIS UK LIMITED |
| --- |
| WHIDDON VALLEY |
| BARNSTAPLE |
| DEVON EX32 8NS |
| Lielbritānija |

ACTAVIS UK LIMITED

WHIDDON VALLEY

BARNSTAPLE

DEVON EX32 8NS

Lielbritānija

FENOFIBRATE 67MG CAPSULES

67 mg

CIETĀS KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| ACTAVIS UK LIMITED |
| --- |
| WHIDDON VALLEY |
| BARNSTAPLE |
| DEVON EX32 8NS |
| Lielbritānija |

ACTAVIS UK LIMITED

WHIDDON VALLEY

BARNSTAPLE

DEVON EX32 8NS

Lielbritānija

FENOFIBRATE 200MG CAPSULES

200 mg

CIETĀS KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| ETHYPHARM |
| --- |
| 17/21 Rue Saint Matthieu |
| Houdan, F-78550 |
| FRANCIJA |

ETHYPHARM

17/21 Rue Saint Matthieu

Houdan, F-78550

FRANCIJA

FENOFIBRATE 200MG CAPSULES

200 mg

CIETĀS KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Genus Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Park View House |
| 65 London Road |
| NEWBURY, BERKS RG14 1JN |
| Lielbritānija |

Genus Pharmaceuticals Limited

Park View House

65 London Road

NEWBURY, BERKS RG14 1JN

Lielbritānija

FENOGAL 200MG CAPSULES

200 mg

KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Pliva Pharma Limited |
| --- |
| Vision House |
| Bedford Road |
| PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB |
| Lielbritānija |

Pliva Pharma Limited

Vision House

Bedford Road

PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB

Lielbritānija

FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES

267 mg

CIETĀS KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Lielbritānija |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Lielbritānija

FENOFIBRATE 67MG CAPSULES

67 mg

CIETĀS KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Lielbritānija |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Lielbritānija

FENOFIBRATE 200MG CAPSULES

200 mg

CIETĀS KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Lielbritānija |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Lielbritānija

FENOFIBRATE 267MG CAPSULES

267 mg

CIETĀS KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Lielbritānija |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Lielbritānija

FENOFIBRATE 67MG CAPSULES

67 mg

CIETĀS KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Lielbritānija |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Lielbritānija

FENOFIBRATE 200MG CAPSULES

200 mg

CIETĀS KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Lielbritānija |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Lielbritānija

FENOFIBRATE 267MG CAPSULEKAPSULAS

267 mg

CIETĀS KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Lielbritānija |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Lielbritānija

LIPANTIL MICRO 67

67 mg

KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Lielbritānija |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Lielbritānija

SUPRALIP 160 FILM-COATED TABLETS

160 mg

APVALKOTĀS TABLETES

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Lielbritānija |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Lielbritānija

LIPANTIL MICRO 200

200 mg

KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Lielbritānija |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Lielbritānija

LIPANTIL® MICRO 267

267 mg

KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| TILLOMED LABORATORIES LIMITED |
| --- |
| 3 Howard Road, Eaton Socon |
| St. Neots, Cambridgeshire |
| PE19 8ET |
| Lielbritānija |

TILLOMED LABORATORIES LIMITED

3 Howard Road, Eaton Socon

St. Neots, Cambridgeshire

PE19 8ET

Lielbritānija

FENOFIBRATE 200MG CAPSULES

200 mg

CIETĀS KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| WINTHROP |
| --- |
| Pharmaceuticals Uk Limited |
| One Onslow Street |
| Guildford, Surrey GU1 4YS |
| Lielbritānija |

WINTHROP

Pharmaceuticals Uk Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Lielbritānija

FENOFIBRATE 267MG CAPSULES

267 mg

CIETĀS KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

Bezafibrātu saturošas zāles, kas reģistrētas Eiropas Savienībā

| Dalībvalsts (ES/EEZ) | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Austrija | Arcana Arzneimittel GmbH |
| Hütteldorfer Straße 299 |
| A-1140 Wien |
| Austrija |

Dalībvalsts (ES/EEZ)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

AT - Austrija

Arcana Arzneimittel GmbH

Hütteldorfer Straße 299

A-1140 Wien

Austrija

Bezafibrat „Arcana“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

AT - Austrija

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Austrija |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Austrija

Bezafibrat „Genericon“ 200 mg - Dragees

200 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

AT - Austrija

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Austrija |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Austrija

Bezafibrat „Genericon” retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

AT - Austrija

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien |
| Austrija |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien

Austrija

Bezafibrat „1A Pharma“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

AT - Austrija

| Ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 A |
| 1140 Wien |
| Austrija |

Ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3 A

1140 Wien

Austrija

Bezafibrat „ratiopharm“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

AT - Austrija

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjördur |
| Islande |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjördur

Islande

Bezalip 200 mg - Filmtabletten

200 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

AT - Austrija

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjördur |
| Islande |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjördur

Islande

Bezalip retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

AT - Austrija

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Austrija |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Austrija

Bezaretard „Genericon“ 400 mg - Filmtabletten

400 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

AT - Austrija

| Stada Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| A-1190 Wien |
| Austrija |

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Austrija

Bezastad 200 mg - Filmtabletten

200 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

AT - Austrija

| Stada Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| A-1190 Wien |
| Austrija |

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Austrija

Bezastad retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| ACTAVIS GROUP PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Islande |

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Islande

CEDUR

200 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| ACTAVIS GROUP PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Islande |

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Islande

EULITOP 400 MG

400 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

CY - Kipra

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Kipra |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Kipra

LACROMID 200 FC TABLETS 200 mg

200 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

CY - Kipra

| MEDOCHEMIE LTD |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Kipra |

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Kipra

ZAFIBRAL FC TABLETS 200 mg

200 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Vācija |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Vācija

Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Vācija |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Vācija

Bezafibrat AbZ 200 mg Filmtabletten

200 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Vācija |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Vācija

Bezafibrat AbZ 400 mg Retardtabletten

400 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Islande |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Islande

Cedur

200 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Islande |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Islande

Cedur retard

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Vācija |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Vācija

Bezafibrat AL 200

200 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Vācija |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Vācija

Bezafibrat AL 400 retard

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| D-12489 Berlin |
| Vācija |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin

Vācija

Regadrin B

200 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Vācija |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Vācija

Bezabeta 400 retard

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Vācija |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Vācija

Bezafibrat-CT 200 mg Filmtabletten

200 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Vācija |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Vācija

Bezafibrat-CT 400 mg Retardtabletten

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA |
| --- |
| Greschbachstr. 7 |
| D-76229 Karlsruhe |
| Vācija |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Vācija

Bezadoc PB retard 400 mg

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA |
| --- |
| Greschbachstr. 7 |
| D-76229 Karlsruhe |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Vācija

Bezadoc retard 400 mg

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Liebigstr. 1-2 |
| D-65439 Floersheim |
| Vācija |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Vācija

Befibrat 200 mg Dragees

200 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Liebigstr. 1-2 |
| D-65439 Floersheim |
| Vācija |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Vācija

Befibrat 400 mg retard Filmtabletten

400 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Vācija |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Vācija

Bezafibrat 200 Heumann

200 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Vācija |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Vācija

Bezafibrat 400 retard Heumann

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vācija |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Vācija

Bezafibrat HEXAL 400 mg retard Retardtabletten

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 D |
| 64295 Darmstadt |
| Vācija |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6 D

64295 Darmstadt

Vācija

Bezafibrat dura 400 mg Retardtabletten

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Vācija |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Vācija

Bezafibrat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten

200 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE -Vācija

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Vācija |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Vācija

Bezafibrat Sandoz 400 mg Retardtabletten

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Vācija |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Vācija

Bezafibrat Stada 200 mg überzogene Tabletten

200 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Vācija |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Vācija

Bezafibrat Stada 400 mg Retardtabletten

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 D |
| 27472 Cuxhaven |
| Vācija |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5 D

27472 Cuxhaven

Vācija

Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Vācija |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Vācija

Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| D-71034 Böblingen |
| Vācija |

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

D-71034 Böblingen

Vācija

Bezagamma 200

200 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| D-71034 Böblingen |
| Vācija |

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

D-71034 Böblingen

Vācija

Bezagamma 400 retard

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

EL - Grieķija

| ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78, |
| 220, Hafnarfjordur |
| Islande |

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

Reykjavikurvegur 76-78,

220, Hafnarfjordur

Islande

BEZALIP

400 MG/TAB

ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| ACTAVIS SPAIN, S.A. |
| --- |
| Perú 8 |
| 28290 Las Matas |
| Madrid |
| SPĀNIJA |

ACTAVIS SPAIN, S.A.

Perú 8

28290 Las Matas

Madrid

SPĀNIJA

EULITOP

200 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| ACTAVIS SPAIN |
| --- |
| S.A.Rivera del Loira |
| 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid |
| Spānija |

ACTAVIS SPAIN

S.A.Rivera del Loira

46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid

Spānija

EULITOP RETARD

400 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A. Alameda de Urquijo |
| --- |
| 27 Bilbao |
| Spānija |

BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A. Alameda de Urquijo

27 Bilbao

Spānija

DIFATEROL RETARD

400 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FI - Somija

| Actavis |
| --- |
| Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Islande |

Actavis

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Islande

BEZALIP

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islande |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islande

BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islande |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islande

BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islande |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islande

BEZAFIBRATE ACTAVIS 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islande |
| Islande |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islande

Islande

BEZAFIBRATE ACTAVIS L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

HU - Ungārija

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78. |
| IS-220 |
| Islande |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78.

IS-220

Islande

Bezalip

400mg

Ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Actavis Italy Spa |
| --- |
| Viale Luigi Pasteur |
| 10 - Nerviano – 20014 |
| MILANO |
| Itālija |

Actavis Italy Spa

Viale Luigi Pasteur

10 - Nerviano – 20014

MILANO

Itālija

Bezalip

400 mg

Ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Actavis Italy Spa |
| --- |
| Viale Luigi Pasteur, 10 – |
| Nerviano – |
| 20014 MILANO |
| Itālija |

Actavis Italy Spa

Viale Luigi Pasteur, 10 –

Nerviano –

20014 MILANO

Itālija

Bezalip

200 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Itālija |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Itālija

Bezafibrato Eg

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Vecchi & Piam Sapa |
| --- |
| Via Padre Semeria, 5 |
| 16131 GENOVA |
| Itālija |

Vecchi & Piam Sapa

Via Padre Semeria, 5

16131 GENOVA

Itālija

Hadiel

400 mg

Ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

LU - Luksemburga

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse, 25 |
| D- 83607 Holzkirchen |
| Vācija |

Hexal AG

Industriestrasse, 25

D- 83607 Holzkirchen

Vācija

Benzafibrat Hexal Retard

400 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

LU - Luksemburga

| Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78 |
| --- |
| IS- 220 Hafnarfjordur |
| Islande |

Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjordur

Islande

Cedur

200 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

LU - Luksemburga

| Actavis Group PLC |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjordur |
| Islande |

Actavis Group PLC

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjordur

Islande

Eulitop

400 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

MT - Malta

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2 |
| --- |
| 65439 Flörsheim |
| Vācija |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2

65439 Flörsheim

Vācija

Befibrat

400 mg

Ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islande |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islande

Bezalip, tabletten 200 mg, RVG 15982

200 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islande |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islande

Bezalip Retard, tabletten met gereguleerde afgifte 400 mg, RVG 18388

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 |
| --- |
| IS-220 Hafnarfjörour |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78

IS-220 Hafnarfjörour

Bezalip

200 mg

apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 |
| --- |
| IS-220 Hafnarfjörour |
| Islande |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78

IS-220 Hafnarfjörour

Islande

Bezalip Retard

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

Iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Ștefan Mihăileanu Nr.31, |
| Sector 2 |
| București |
| Rumānija |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu Nr.31,

Sector 2

București

Rumānija

BEZAFIBRAT ARENA 200 mg

200 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București |
| Rumānija |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București

Rumānija

BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg

200 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| BERLIN CHEMIE AG |
| --- |
| (MENARINI GROUP) |
| Glienicker Weg 125-127 |
| 12489 Berlin |
| Vācija |

BERLIN CHEMIE AG

(MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125-127

12489 Berlin

Vācija

REGADRIN® B

200 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

SE - Zviedrija

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islande |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Islande

Bezalip®

200 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

SE - Zviedrija

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur, |
| --- |
| Islande |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur,

Islande

Bezalip® Retard

400 mg

Ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| Hafnarfirdi, Is-220, |
| Islande |

Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78

Hafnarfirdi, Is-220,

Islande

BEZALIP

200 mg

APVALKOTĀS TABLETES

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| Hafnarfirdi, Is-220 |
| Islande |

Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78

Hafnarfirdi, Is-220

Islande

BEZALIP MONO

400 mg

ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Archimedes Pharma Uk Limited |
| --- |
| Bishops Weald House |
| Albion Way, Horsham, |
| West Sussex RH12 1AH |
| Lielbritānija |

Archimedes Pharma Uk Limited

Bishops Weald House

Albion Way, Horsham,

West Sussex RH12 1AH

Lielbritānija

ZIMBACOL XL

400 mg

ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Generics (Uk) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar, |
| HERTS EN6 1TL |
| Lielbritānija |

Generics (Uk) Limited

Station Close

Potters Bar,

HERTS EN6 1TL

Lielbritānija

BEZAGEN XL TABLETS 400MG

400 mg

TABLETES

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Generics (Uk) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar, |
| HERTS EN6 1TL |
| Lielbritānija |

Generics (Uk) Limited

Station Close

Potters Bar,

HERTS EN6 1TL

Lielbritānija

BEZAFIBRATE TABLETS 200 MG

200 mg

APVALKOTĀS TABLETES

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Pliva Pharma Limited |
| --- |
| Vision House |
| Bedford Road |
| Petersfield |
| HANTS GU32 3QB |
| Lielbritānija |

Pliva Pharma Limited

Vision House

Bedford Road

Petersfield

HANTS GU32 3QB

Lielbritānija

BEZAFIBRATE TABLETS 200 MG

200 mg

TABLETES

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| Ulm, D-89079 |
| VĀCIJA |

RATIOPHARM GMBH

Graf-Arco Strasse 3

Ulm, D-89079

VĀCIJA

BEZAFIBRATE 200MG TABLETS

200 mg

APVALKOTĀS TABLETES

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| SANDOZ LIMITED |
| --- |
| 37 Woolmer Way, |
| Borden, Hampshire GU35 9QE |
| Lielbritānija |

SANDOZ LIMITED

37 Woolmer Way,

Borden, Hampshire GU35 9QE

Lielbritānija

BEZATARD XL 400MG MODIFIED RELEASE TABLETS

400 mg

ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES

iekšķīgai lietošanai

Ciprofibrātu saturošas zāles, kas reģistrētas Eiropas Savienībā

| Dalībvalsts (ES/EEZA) | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| BE - Beļģija | SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Beļģija |

Dalībvalsts (ES/EEZA)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

BE - Beļģija

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Beļģija

CIPROFIBRATE MYLAN 100 MG

100 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

BE - Beļģija

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Beļģija |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Beļģija

HYPERLIPEN 100 MG

100 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

BG - Bulgārija

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| Bulgaria EOOD |
| Blvd. Alexander Stamboliyski No 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia |
| Bulgārija |

Sanofi-Aventis

Bulgaria EOOD

Blvd. Alexander Stamboliyski No 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia

Bulgārija

Lipanor

100 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

CY - Kipra

| SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Kipra |

SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos

Kipra

MODALIM TABLETS 100 mg

100 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Čehijas Republika |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Čehijas Republika

LIPANOR

100 MG

cietās kapsulas

EL - Grieķija

| Sanofi-Aventis Aebe |
| --- |
| Syngrou Avenue 348, |
| Building A, |
| Kallithea 176 74 |
| Attiki |
| Grieķija |

Sanofi-Aventis Aebe

Syngrou Avenue 348,

Building A,

Kallithea 176 74

Attiki

Grieķija

SAVILEN

100 MG/CAP

CIETĀS KAPSULAS

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

ET - Igaunija

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| Estonia |
| OÜ |
| Pärnu mnt 139E/211317 Tallinn |
| Igaunija |

Sanofi-Aventis

Estonia

OÜ

Pärnu mnt 139E/211317 Tallinn

Igaunija

LIPANOR

100 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi Aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

Francija

LIPANOR 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Biogaran |
| --- |
| 15, bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Francija |

Biogaran

15, bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

Francija

CIPROFIBRATE ALMUS 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Arrow |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Francija |

Arrow

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francija

CIPROFIBRATE ARROW 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Biogaran |
| --- |
| 15, bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Francija |

Biogaran

15, bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

Francija

CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| Francija |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint Priest

Francija

CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Qualimed |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| Francija |

Qualimed

117, allée des Parcs

69800 Saint Priest

Francija

CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Laboratoire Ratiopharm |
| --- |
| 19, Bd Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| Francija |

Laboratoire Ratiopharm

19, Bd Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

Francija

CIPROFIBRATE RATIOPHARM 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Biogaran 15 |
| --- |
| bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Francija |

Biogaran 15

bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

Francija

CIPROFIBRATE REF 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Ranbaxy Pharmacie Génériques |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Francija |

Ranbaxy Pharmacie Génériques

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Francija

CIPROFIBRATE RPG 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Sandoz |
| --- |
| 49, av. Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francija |

Sandoz

49, av. Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francija

CIPROFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris La Défense Cedex |
| Francija |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense Cedex

Francija

CIPROFIBRATE TEVA 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

Sanofi Aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

Francija

CIPROFIBRATE WINTHROP 100 mg, gélule

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

HU - Ungārija

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Ungārija |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Ungārija

Lipanor

100 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

LT - Lietuva

| UAB Sanofi - Aventis Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lietuva |

UAB Sanofi - Aventis Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

Lipanor

100 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

LU - Luksemburga

| Sanofi-Synthélabo SA |
| --- |
| Twin Squares, |
| Navona Building |
| B- 1831 Diegem |

Sanofi-Synthélabo SA

Twin Squares,

Navona Building

B- 1831 Diegem

Hyperlipen

100 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

LV - Latvija

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr.Valdemara Str. 33-8 |
| Riga, LV-1010 |
| Latvija |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr.Valdemara Str. 33-8

Riga, LV-1010

Latvija

Lipanor 100 mg cietās kapsulas

100 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E |
| --- |
| 2803 PE Gouda |
| Nīderlande |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Nīderlande

Modalim, tabletten 100 mg, RVG 17863

100 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

PL - Polija

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| boulevard Romain Rolland 1-13, |
| F-75014 Paris, |
| Francija |

Sanofi-Aventis France

boulevard Romain Rolland 1-13,

F-75014 Paris,

Francija

Lipanor

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| --- |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugāle |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugāle

Lipanor

100 mg

kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda. Empreendimento Lagoas Park |
| --- |
| Edifício 7 - 2o/3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugāle |

Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda. Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 2o/3o

2740-299 Porto Salvo

Portugāle

Fibranin

100 mg

kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

RO - Rumānija

| sanofi-aventis france |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francija |

sanofi-aventis france

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francija

LIPANOR® 100 mg

100 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

SK - Slovākija

| sanofi-aventis Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Slovākija |

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Slovākija

LIPANOR 100 mg

100 mg

Kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford, Surrey GU1 4YS |
| Lielbritānija |

Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Lielbritānija

CIPROFIBRATE 100MG TABLETS

100 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Gemfibrozilu saturošas zāles, kas reģistrētas Eiropas Savienībā

| Dalībvalsts (ES/EEZ) | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Austrija | Pfizer Corporation |
| Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |
| Austrija |

Dalībvalsts (ES/EEZ)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

AT - Austrija

Pfizer Corporation

Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Austrija

Gevilon 450 mg - Filmtabletten

450 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

CY - Kipra

| MEDOCHEMIE LTD |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street |
| P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Kipra |

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Kipra

IPOLIPID CAPSULES 300mg

300 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

CY - Kipra

| MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409 |
| --- |
| 3505 Lemesos |
| Kipra |

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Kipra

IPOLIPID CAPSULES 600mg

600 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

CY - Kipra

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Kipra |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Kipra

LIPOFOR CAPSULES 300mg

300 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

CY - Kipra

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Kipra |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Kipra

LIPOFOR CAPSULES 600mg

600 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Vācija |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Vācija

Gemfi 450-1 A Pharma

450 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Vācija |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Vācija

Gemif 600-1 A Pharma

600 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Vācija |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Vācija

Gevilon 600mg

600 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 D |
| D- 10785 Berlin |
| Vācija |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10 D

D- 10785 Berlin

Vācija

Gevilon Uno

900 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Germany |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Germany

Lipox Gemfi 450mg

450 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DE - Vācija

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Vācija |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Vācija

Lipox Gemfi 600mg

600 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DK - Dānija

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodhusvej 11 |
| 4230 Skælskør |
| Dānija |

Alternova A/S

Lodhusvej 11

4230 Skælskør

Dānija

Gemfibrozil «Alternova»

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DK - Dānija

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodhusvej 11 |
| 4230 Skælskør |
| Dānija |

Alternova A/S

Lodhusvej 11

4230 Skælskør

Dānija

Gemfibrozil «Alternova»

900 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DK - Dānija

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Dānija |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Dānija

Lopid

300 mg

Cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

DK - Dānija

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Dānija |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Dānija

Lopid

450 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

DK - Dānija

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Dānija |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Dānija

Lopid

600 mg

Apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

EL - Grieķija

| PFIZER HELLAS S.A. |
| --- |
| Messogion Avenue 243 |
| Neo Psychiko 154 51 |
| Grieķija |

PFIZER HELLAS S.A.

Messogion Avenue 243

Neo Psychiko 154 51

Grieķija

LOPID

600 MG/TAB

Apvalkotās tabletes

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

EL - Grieķija

| PFIZER HELLAS S.A. |
| --- |
| Messogion Avenue 243 |
| Neo Psychiko 154 51 |
| Grieķija |

PFIZER HELLAS S.A.

Messogion Avenue 243

Neo Psychiko 154 51

Grieķija

LOPID

900 MG/TAB

Apvalkotās tabletes

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

EL - Grieķija

| FINIXPHARM EPE |
| --- |
| Dervenakion 38 and Sahini str |
| Gerakas Attikis 153 44 |
| Grieķija |

FINIXPHARM EPE

Dervenakion 38 and Sahini str

Gerakas Attikis 153 44

Grieķija

HOBATOLEX

600 MG/TAB

Apvalkotās tabletes

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

EL - Grieķija

| ANFARM HELLAS S.A. |
| --- |
| Perikleous 53-57 |
| Gerakas Attikis 153 44 |
| Grieķija |

ANFARM HELLAS S.A.

Perikleous 53-57

Gerakas Attikis 153 44

Grieķija

FIBROLIP

600 MG/TAB

Apvalkotās tabletes

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

EL - Grieķija

| MEDICHROM S.A. |
| --- |
| 6th Km Markopolou-Koropi Avenue |
| Markopoulo Mesogeion 19003 |
| Grieķija |

MEDICHROM S.A.

6th Km Markopolou-Koropi Avenue

Markopoulo Mesogeion 19003

Grieķija

GEMLIPID-MEDICHROM

600 MG/TAB

Apvalkotās tabletes

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

EL - Grieķija

| COSMOPHARM EPE |
| --- |
| P.O. Box 42 |
| Korinthos 20100 |
| Grieķija |

COSMOPHARM EPE

P.O. Box 42

Korinthos 20100

Grieķija

PRELISIN

600 MG/TAB

Apvalkotās tabletes

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

EL - Grieķija

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Grieķija |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Grieķija

NOXOBRAN

600 MG/TAB

Apvalkotās tabletes

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

EL - Grieķija

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Grieķija |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Grieķija

NOXOBRAN

900 MG/TAB

Apvalkotās tabletes

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

EL - Grieķija

| GAP S.A. |
| --- |
| Agisilaou 46 |
| Agios Dimitrios 17341 |
| Grieķija |

GAP S.A.

Agisilaou 46

Agios Dimitrios 17341

Grieķija

LISOLIP

600 MG/TAB

Apvalkotās tabletes

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

EL - Grieķija

| HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| (ΧΡΙΣΠΑ ΑΛΦΑ ΦΑΡΜ/ΚΗ Α.Ε.) |
| 16th Km Marathonos Avenue |
| Pallini Attikis 153 44 |
| Grieķija |

HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.

(ΧΡΙΣΠΑ ΑΛΦΑ ΦΑΡΜ/ΚΗ Α.Ε.)

16th Km Marathonos Avenue

Pallini Attikis 153 44

Grieķija

TEROSTRANT

600 MG/TAB

Apvalkotās tabletes

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

EL - Grieķija

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18th Km Marathonos Avenue |
| Pallini Attikis 153 44 |
| Grieķija |

BIOSPRAY ABEE

18th Km Marathonos Avenue

Pallini Attikis 153 44

Grieķija

PARNOXIL

600 MG/TAB

Apvalkotās tabletes

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

EL - Grieķija

| SPECIFAR ABEE |
| --- |
| 28th October str 1 |
| Agia Barbara 123 51 |
| Grieķija |

SPECIFAR ABEE

28th October str 1

Agia Barbara 123 51

Grieķija

FIBROSPES

600 MG/TAB

Apvalkotās tabletes

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

EL - Grieķija

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A. |
| --- |
| Dilou str 9 |
| Peristeri 121 34 |
| Grieķija |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.

Dilou str 9

Peristeri 121 34

Grieķija

EKLIPID

600 MG/TAB

Apvalkotās tabletes

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

EL - Grieķija

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Grieķija |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Grieķija

ANTILIPID

600 MG/TAB

Apvalkotās tabletes

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

EL - Grieķija

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| Agiou Petrou 30 and Epameinonda |
| Aharnes 136 75 |
| Grieķija |

MED-ONE AFBEE

Agiou Petrou 30 and Epameinonda

Aharnes 136 75

Grieķija

GINETON

600 MG/TAB

Apvalkotās tabletes

IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI

ES - Spānija

| BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area BAravaca 28023 (Madrid) |
| --- |
| Spānija |

BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area BAravaca 28023 (Madrid)

Spānija

GEMFIBROZILO BEXAL

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| FERMON, S.L.Alfonso XII, |
| --- |
| 587 Badalona |
| 08918 BARCELONA |
| Spānija |

FERMON, S.L.Alfonso XII,

587 Badalona

08918 BARCELONA

Spānija

GEMFIBROZILO FERMON

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona |
| --- |
| 08918 BARCELONA |
| Spānija |

FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona

08918 BARCELONA

Spānija

GEMFIBROZILO FERMON

900 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, |
| --- |
| 5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA |
| Spānija |

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou,

5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA

Spānija

GEMFIBROZILO STADA

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, |
| --- |
| 5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA |
| Spānija |

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou,

5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA

Spānija

GEMFIBROZILO STADA

900 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| USO RACIONAL |
| --- |
| S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda. |
| 28008 Madrid |
| Spānija |

USO RACIONAL

S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda.

28008 Madrid

Spānija

GEMFIBROZILO UR

900 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| USO RACIONAL |
| --- |
| S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda. |
| 28008 Madrid |
| Spānija |

USO RACIONAL

S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda.

28008 Madrid

Spānija

GEMFIBROZILO UR

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| PARKE DAVIS |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID |
| Spānija |

PARKE DAVIS

Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID

Spānija

LOPID

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| PARKE DAVIS, Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID |
| --- |
| Spānija |

PARKE DAVIS, Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID

Spānija

LOPID

900 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII |
| --- |
| 587 Badalona |
| 08918 BARCELONA |
| Spānija |

LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII

587 Badalona

08918 BARCELONA

Spānija

TRIALMIN

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona |
| --- |
| 08918 BARCELONA |
| Spānija |

LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona

08918 BARCELONA

Spānija

TRIALMIN

900 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

ES - Spānija

| QUIMIFAR, S.A.Comadran, |
| --- |
| 37 Barbera del Valles |
| 08210 BARCELONA |
| Spānija |

QUIMIFAR, S.A.Comadran,

37 Barbera del Valles

08210 BARCELONA

Spānija

PILDER

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

FI - Somija

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Somija |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Somija

LOPID

300 mg

cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

FI - Somija

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Somija |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Somija

LOPID

600 mg

cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

FR - Francija

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| Francija |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

Francija

LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé

450 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

HU - Ungārija

| TEVA Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Ungārija |

TEVA Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Ungārija

Minilip

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

HU - Ungārija

| PannonPharma Kft. |
| --- |
| Pannonpharma út 1. |
| 7720 Pécsvárad |
| Ungārija |

PannonPharma Kft.

Pannonpharma út 1.

7720 Pécsvárad

Ungārija

Innogem

300 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

HU - Ungārija

| PannonPharma Kft. |
| --- |
| Pannonpharma út 1. |
| 7720 Pécsvárad |
| Ungārija |

PannonPharma Kft.

Pannonpharma út 1.

7720 Pécsvárad

Ungārija

Innogem

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

IE - Īrija

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

UK ADDRESS:

| Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, |
| --- |
| Lielbritānija |

Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS,

Lielbritānija

Lopid 300 mg capsules

300 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

IE - Īrija

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Īrija |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Īrija

UK ADDRESS:

| Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS |
| --- |
| Lielbritānija |

Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS

Lielbritānija

Lopid 600 mg film-coated tablets

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

IS - Islande

| Pfizer Aps |
| --- |
| Lautrupsvang 8 |
| 2750 Ballerud |
| Dānija |

Pfizer Aps

Lautrupsvang 8

2750 Ballerud

Dānija

Lopid

600 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IS - Islande

| Pfizer Aps |
| --- |
| Lautrupsvang 8 |
| 2750 Ballerud |
| Dānija |

Pfizer Aps

Lautrupsvang 8

2750 Ballerud

Dānija

Lopid

300 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Biores Italia Srl |
| --- |
| Via Vittorio Grassi, 13 – |
| La Rustica |
| 00155 ROMA |
| Itālija |

Biores Italia Srl

Via Vittorio Grassi, 13 –

La Rustica

00155 ROMA

Itālija

Lipogen

900 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Biores Italia Srl |
| --- |
| Via Vittorio Grassi, 13 – |
| La Rustica |
| 00155 ROMA |
| Itālija |

Biores Italia Srl

Via Vittorio Grassi, 13 –

La Rustica

00155 ROMA

Itālija

Lipogen

1 200 mg

Granulas

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Boniscontro & Gazzone Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 MILANO |
| Itālija |

Boniscontro & Gazzone Srl

Via Pavia, 6

20136 MILANO

Itālija

Genozil

600 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Boniscontro & Gazzone Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 MILANO |
| Itālija |

Boniscontro & Gazzone Srl

Via Pavia, 6

20136 MILANO

Itālija

Genozil

900 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| C.T. Laboratorio Farmaceutico S |
| --- |
| Strada Solaro, 75/77 |
| Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA |
| Itālija |

C.T. Laboratorio Farmaceutico S

Strada Solaro, 75/77

Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA

Itālija

Fibrocit

900 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl Strada Solaro, 75/77 |
| --- |
| Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA |
| Itālija |

C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl Strada Solaro, 75/77

Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA

Itālija

Fibrocit

600 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Doc Generici Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 |
| 20124 MILANO |
| Itālija |

Doc Generici Srl

Via Manuzio, 7

20124 MILANO

Itālija

Gemfibrozil

900 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Doc Generici Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 |
| 20124 MILANO |
| Itālija |

Doc Generici Srl

Via Manuzio, 7

20124 MILANO

Itālija

Gemfibrozil

600 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Itālija |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Itālija

Gemfibrozil Eg

900 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Itālija |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Itālija

Gemfibrozil Eg

600 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Itālija |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Itālija

Gemfibrozil Eg

1 200 mg

Granulas

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo – IMPERIA |
| --- |
| Itālija |

Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo – IMPERIA

Itālija

Gemfibrozil

900 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Get Srl |
| --- |
| Via Dante Alighieri, 73 |
| 18038 Sanremo – IMPERIA |
| Itālija |

Get Srl

Via Dante Alighieri, 73

18038 Sanremo – IMPERIA

Itālija

Gemfibrozil

600 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Pfizer Italia Srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 – LATINA |
| Itālija |

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo, 71

04100 – LATINA

Itālija

Lopid

900 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Pfizer Italia Srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 – LATINA |
| Itālija |

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo, 71

04100 – LATINA

Itālija

Lopid

600 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| D-89079 ULM – |
| Vācija |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco Strasse 3

D-89079 ULM –

Vācija

Gemfibrozil

900 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM |
| --- |
| Vācija |

Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM

Vācija

Gemfibrozil

600 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM |
| --- |
| Vācija |

Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM

Vācija

Gemfibrozil

1 200 mg

Granulas

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE |
| --- |
| Itālija |

Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE

Itālija

Gemfibrozil

900 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE |
| --- |
| Itālija |

Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE

Itālija

Gemfibrozil

600 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 – |
| --- |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia |
| Itālija |

Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 –

Valle Salimbene

27010 Pavia

Itālija

Genlip

900 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Teofarma Srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 – |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia |
| Itālija |

Teofarma Srl

Via Fratelli Cervi, 8 –

Valle Salimbene

27010 Pavia

Itālija

Genlip

600 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Teva Italia Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 MILANO |
| Itālija |

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 MILANO

Itālija

Gemfibrozil

900 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

IT - Itālija

| Teva Italia Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 MILANO |
| Itālija |

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 MILANO

Itālija

Gemfibrozil

600 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| Nīderlande |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nīderlande

Lopid 300 mg, harde capsules, RVG 32546

300 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| Nīderlande |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nīderlande

Lopid 450 mg, filmomhulde tabletten, RVG 32547

450 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| Nīderlande |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nīderlande

Lopid 600, filmomhulde tabletten 600 mg, RVG 13827

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| Nīderlande |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nīderlande

Lopid 900, filmomhulde tabletten 900 mg, RVG 16455

900 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Pharmachemie BV |
| --- |
| P.O.Box 552, |
| 2003 RN Haarlem |
| Nīderlande |

Pharmachemie BV

P.O.Box 552,

2003 RN Haarlem

Nīderlande

Gemfibrozil 600 PCH, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25031

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Pharmachemie BV |
| --- |
| P.O.Box 552, |
| 2003 RN Haarlem |
| Nīderlande |

Pharmachemie BV

P.O.Box 552,

2003 RN Haarlem

Nīderlande

Gemfibrozil 900 PCH, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25032

900 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Actavis BV |
| --- |
| P.O. Box 313, |
| 3740 AH Baarn |
| Nīderlande |

Actavis BV

P.O. Box 313,

3740 AH Baarn

Nīderlande

Gemfibrozil Actavis 600 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26283

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Actavis BV |
| --- |
| P.O. Box 313, |
| 3740 AH Baarn, |
| Nīderlande |

Actavis BV

P.O. Box 313,

3740 AH Baarn,

Nīderlande

Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26284

900 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nīderlande |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nīderlande

Gemfibrozil Apotex 600 mg, tabletten, RVG 24878

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nīderlande |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nīderlande

Gemfibrozil Apotex 900 mg, tabletten, RVG 24879

900 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Postbus 289 |
| 4870 AG Etten-Leur |
| Nīderlande |

Centrafarm Services B.V.

Postbus 289

4870 AG Etten-Leur

Nīderlande

Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletten, RVG 25184

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Centrafarm Services B.V., Postbus 289 |
| --- |
| 4870 AG Etten-Leur |
| Nīderlande |

Centrafarm Services B.V., Postbus 289

4870 AG Etten-Leur

Nīderlande

Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletten, RVG 25185

900 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nīderlande |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Nīderlande

Gemfibrozil Mylan 600 mg, tabletten, RVG 29616

600 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nīderlande |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Nīderlande

Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletten, RVG 29617

900 mg

tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nīderlande |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nīderlande

Gemfibrozil Ratiopharm 600 mg, omhulde tabletten, RVG 29232

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nīderlande |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nīderlande

Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletten, RVG 29233

900 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nīderlande |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Nīderlande

Gemfibrozil Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten, RVG 21426

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nīderlande |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Nīderlande

Gemfibrozil Sandoz tablet 600, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25182

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

NL - Nīderlande

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nīderlande |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Nīderlande

Gemfibrozil Sandoz tablet 900, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25183

900 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Angelfarma Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 |
| Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo |
| Portugāle |

Angelfarma Lda.

Rua João Chagas, 53

Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo

Portugāle

Lipoite Forte

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugāle |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugāle

Lopid

300 mg

kapsulas

iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Laboratórios Pfizer,Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugāle |

Laboratórios Pfizer,Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugāle

Lopid 600

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura |
| --- |
| Edifício 4 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugāle |

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura

Edifício 4

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugāle

Gemfibrozil Generis

600 mg

apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

PT - Portugāle

| Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura |
| --- |
| Edifício 4, Quinta da Belou |
| 2710-444 Sinta |
| Portugāle |

Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura

Edifício 4, Quinta da Belou

2710-444 Sinta

Portugāle

Gemfibrozil Generis

900 mg

apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

SE - Zviedrija

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens |
| Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dānija |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens

Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dānija

Gemfibrozil Sandoz

450 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

SE - Zviedrija

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F.Tietgens |
| Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dānija |

Sandoz A/S

C.F.Tietgens

Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dānija

Gemfibrozil Sandoz

600mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

SE - Zviedrija

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Zviedrija |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Zviedrija

Lopid

300 mg

cietās kapsulas

iekšķīgai lietošanai

SE - Zviedrija

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Zviedrija |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Zviedrija

Lopid

450 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

SE - Zviedrija

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Zviedrija |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Zviedrija

Lopid

600 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

SI - Slovēnija

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovēnija

Elmogan 450 mg filmsko obložene tablete

450 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

SK - Slovākija

Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409 3505 Limassol Kipra

IPOLIPID

300 mg

Kapsulas

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS |
| --- |
| Lielbritānija |

PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS

Lielbritānija

LOPID CAPSULES 300 MG

300 mg

KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS |
| --- |
| Lielbritānija |

PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS

Lielbritānija

LOPID TABLETS 600 MG

600 mg

APVALKOTĀS TABLETES

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht, |
| --- |
| Nīderlande |

TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht,

Nīderlande

GEMFIBROZIL TABLETS 600 MG

600 mg

APVALKOTĀS TABLETES

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG |
| --- |
| Lielbritānija |

Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG

Lielbritānija

GEMFIBROZIL CAPSULES 300 MG

300 mg

KAPSULAS

iekšķīgai lietošanai

UK - Lielbritānija

| TILLOMED LABORATORIES LIMITED |
| --- |
| 3 Howard Road |
| Eaton Socon |
| St. Neots, Cambridgeshire |
| PE19 8ET |
| Lielbritānija |

TILLOMED LABORATORIES LIMITED

3 Howard Road

Eaton Socon

St. Neots, Cambridgeshire

PE19 8ET

Lielbritānija

GEMFIBROZIL TABLETS 600 MG

600 mg

APVALKOTĀS TABLETES

iekšķīgai lietošanai

---

PIELIKUMS V

ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, LIETOŠANAS VEIDU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS (EEZ)

| Dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Cephalon GmbH |
| Landsberger Straße 94 |
| 80339 München, |
| Germany |

Dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Cephalon GmbH

Landsberger Straße 94

80339 München,

Germany

Modasomil 100 mg Tabletten

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrech |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrech

The Netherlands

Modafinil TEVA 100 mg Tabletten

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

MODAFINIL TEVA 100 MG

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss |
| The Netherlands |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss

The Netherlands

PROVIGIL

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| GENESIS PHARMA (CYPRUS) LTD, |
| --- |
| 2 Amfipoleos, 1st floor, |
| P.O.Box 23638, |
| 2025 Strovolos, Lefkosia, |
| Cyprus |

GENESIS PHARMA (CYPRUS) LTD,

2 Amfipoleos, 1st floor,

P.O.Box 23638,

2025 Strovolos, Lefkosia,

Cyprus

MODIODAL

100 MG

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika:

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Anděl City |
| Radlická 1c |
| 150 00 Praha 5 |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Anděl City

Radlická 1c

150 00 Praha 5

Czech Republic

Modafinil-Teva 100 mg

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika:

| Torrex Chiesi CZ, s.r.o. |
| --- |
| Na Květnici 33 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Torrex Chiesi CZ, s.r.o.

Na Květnici 33

140 00 Praha 4

Czech Republic

Vigil

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Cephalon France, |
| --- |
| 20, rue Charles Matigny, |
| 94700 Maisons-Alfort, |
| France |

Cephalon France,

20, rue Charles Matigny,

94700 Maisons-Alfort,

France

Modiodal

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Teva Denmark A/S, |
| --- |
| Parallelvej 10, |
| 2800 Kongens Lyngby, |
| Denmark |

Teva Denmark A/S,

Parallelvej 10,

2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Modafinil “Teva”

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| ORCHID EUROPE LTD |
| --- |
| Building 3, Chiswick park 556, |
| Chiswick High Road |
| London W4 5YA |
| United Kingdom |

ORCHID EUROPE LTD

Building 3, Chiswick park 556,

Chiswick High Road

London W4 5YA

United Kingdom

MODAFINIL

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| ORCHID EUROPE LTD |
| --- |
| Building 3, Chiswick park 556, |
| Chiswick High Road |
| London W4 5YA |
| United Kingdom |

ORCHID EUROPE LTD

Building 3, Chiswick park 556,

Chiswick High Road

London W4 5YA

United Kingdom

MODAFINIL

200 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| CEPHALON France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94701 Maisons-Alfort Cedex |
| France |

CEPHALON France

20, rue Charles Martigny

94701 Maisons-Alfort Cedex

France

MODIODAL 100 mg, comprimé

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| CEPHALON France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94701 Maisons-Alfort Cedex |
| France |

CEPHALON France

20, rue Charles Martigny

94701 Maisons-Alfort Cedex

France

MODAFINIL LAFON 100 mg, comprimé

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1, cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

MODAFINIL TEVA 100 mg, comprimé

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Cephalon Pharma GmbH |
| --- |
| Fraunhoferstr. 9a |
| D-82152 Martinsried |
| Germany |

Cephalon Pharma GmbH

Fraunhoferstr. 9a

D-82152 Martinsried

Germany

Vigil 100 mg Tabletten

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| GENESIS PHARMA |
| --- |
| Kiffissias Avenue 274 |
| Halandri Athens 152 32 |
| Greece |

GENESIS PHARMA

Kiffissias Avenue 274

Halandri Athens 152 32

Greece

MODIODAL

100 MG/TAB

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| TORREX Chiesi Kft. |
| --- |
| 1052 Budapest |
| Kristóf tér 4. III/1-3. |
| Hungary |

TORREX Chiesi Kft.

1052 Budapest

Kristóf tér 4. III/1-3.

Hungary

VIGIL

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īslande

| Cephalon France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| France |

Cephalon France

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

Modiodal

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdom |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

PROVIGIL 100 mg tablets

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdom |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

PROVIGIL 200 mg tablets

200 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542DR Utrecht

The Netherlands

Modafinil Teva 100 mg tablet

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| CEPHALON SRL |
| --- |
| Piazza G. Marconi, 25 |
| 00144 ROMA |
| Italia |

CEPHALON SRL

Piazza G. Marconi, 25

00144 ROMA

Italia

PROVIGIL

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| TEVA ITALIA S.R.L. |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 Milano |
| Italia |

TEVA ITALIA S.R.L.

Via Messina, 38

20154 Milano

Italia

MODAFINIL TEVA

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| ORGANON N.V |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| NL-5349 AB Oss |
| The Netherlands |

ORGANON N.V

Kloosterstraat 6

NL-5349 AB Oss

The Netherlands

PROVIGIL

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Cephalon France, |
| --- |
| 20 rus Charles Martigny, |
| 94700 Maisons-Alfort, |
| France |

Cephalon France,

20 rus Charles Martigny,

94700 Maisons-Alfort,

France

Modiodal, 100 mg tabletten

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Torrex Chiesi Pharma GmbH, |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16, |
| A-1010 Vienna, |
| Austria |

Torrex Chiesi Pharma GmbH,

Gonzagagasse 16/16,

A-1010 Vienna,

Austria

Vigil

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Cephalon France |
| --- |
| 20, Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| France |

Cephalon France

20, Rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

France

Modiodal

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Modafinil Generis

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00, Prague, |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c

150 00, Prague,

Czech Republic

Modafinil-Teva 100 mg

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Torrex Chiesi Pharma GmbH, |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16, |
| 1010, Vienna, |
| Austria |

Torrex Chiesi Pharma GmbH,

Gonzagagasse 16/16,

1010, Vienna,

Austria

VIGIL 100 mg

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija:

| CEPHALON FRANCE, |
| --- |
| 20, Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| France |

CEPHALON FRANCE,

20, Rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

MODIODAL

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133, |
| Edificio Britania 4oIzq.. |
| 28003 Madrid |
| Spain |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L

Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq..

28003 Madrid

Spain

MODAFINILO TEVA

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Cephalon France, |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| France |

Cephalon France,

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

Modiodal®

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Teva Sweden AB, |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg, |
| Sverige |

Teva Sweden AB,

Box 1070

251 10 Helsingborg,

Sverige

Modafinil Teva

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdon |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdon

Provigil 100 mg Tablets

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdom |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

Provigil 200 mg Tablets

200 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Teva UK Limited, |
| --- |
| Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited,

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Modafinil 100 mg Tablets

100 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

---

VI PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, LIETOŠANAS VEIDU UN PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts ES/EEZ | Pieteikuma iesniedzējs | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | ALFRED E. TIEFENBACHER |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

Dalībvalsts ES/EEZ

Pieteikuma iesniedzējs

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 8 mg Retardtabletten

8 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Austrija

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 16 mg Retardtabletten

16 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Austrija

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 24 mg Retardtabletten

24 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 8 mg

8 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 16 mg

16 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 24 mg

24 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Dānija

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

8 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Dānija

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

16 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Dānija

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

24 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Somija

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

8 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Somija

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

16 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Somija

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

24 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Īrija

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 8 mg prolonged-release tablets

8 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Īrija

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 16 mg prolonged-release tablets

16 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Īrija

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 24 mg prolonged-release tablets

24 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

8 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

16 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

24 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

8 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 16 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

16 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 24 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

24 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Spānija

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 8 mg comprimidos de liberación prolongada

8 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Spānija

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 16 mg comprimidos de liberación prolongada

16 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Spānija

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 24 mg comprimidos de liberación prolongada

24 mg

Ilgstošās darbības tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

---