# Az Európai Unió C 128/2011

| | ISSN 1725-518X
  doi:10.3000/1725518X.C_2011.128.hun |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 128 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 54. évfolyam2011. április 29. |

ISSN 1725-518X

doi:10.3000/1725518X.C_2011.128.hun

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 128

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

54. évfolyam2011. április 29.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2011/C 128/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2011. január 1-jétől2011. február 28-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok
  ) | 1 |
| 2011/C 128/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2011. január 1-jétől2011. február 28-ig(A 2001/83/EK irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 19 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2011/C 128/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2011. január 1-jétől2011. február 28-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok
  )

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok

)

1

2011/C 128/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2011. január 1-jétől2011. február 28-ig(A 2001/83/EK irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv

34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv

38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

19

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 29.4.2011 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 128/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.4.2011

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 128/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2011. január 1-jétől2011. február 28-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok
   (1)
  )

2011/C 128/01

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Potactasol | topotekán | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

6.1.2011

Potactasol

topotekán

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/10/660/001-002

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

L01XX17

10.1.2011

21.1.2011

Docetaxel Teva Pharma

docetaxel

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/10/662/001-002

Koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz

L01CD02

26.1.2011

21.1.2011

Iasibon

ibandronsav

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/10/659/001-010

Filmtabletta

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

M05BA06

25.1.2011

27.1.2011

Fluenz

influenza vakcina (élő attenuált, nasalis)

| MedImmune, LLC |
| --- |
| Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland |

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/001-002

Szuszpenziós orrspray

J07BB03

1.2.2011

18.2.2011

Entacapone Teva

entakapon

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/665/001-004

Filmtabletta

N04BX02

22.2.2011

28.2.2011

Daliresp

roflumilaszt

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/668/001-003

Filmtabletta

R03DX07

2.3.2011

28.2.2011

Esbriet

Pirfenidon

| InterMune Europe Ltd |
| --- |
| Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom |

InterMune Europe Ltd

Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom

EU/1/11/667/001-003

Kemény kapszula

L04AX05

2.3.2011

28.2.2011

Lamivudine / Zidovudine Teva

Lamivudin/Zidovudin

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

Filmtabletta

J05AR01

2.3.2011

28.2.2011

Libertek

roflumilaszt

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/666/001-003

Filmtabletta

R03DX07

2.3.2011

28.2.2011

Xiapex

clostridium histolyticum kollagenáz

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/1/11/671/001

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

M09AB02

2.3.2011

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Invirase | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

6.1.2011

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

10.1.2011

6.1.2011

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France, F- 75013 Paris, France |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France, F- 75013 Paris, France

EU/1/06/377/001-028

11.1.2011

6.1.2011

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France, F- 75013 Paris, France |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France, F- 75013 Paris, France

EU/1/06/376/001-033

11.1.2011

6.1.2011

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

11.1.2011

6.1.2011

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

11.1.2011

6.1.2011

Resolor

| Movetis NV |
| --- |
| Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België |

Movetis NV

Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-008

11.1.2011

6.1.2011

Tepadina

| ADIENNE S.r.l. |
| --- |
| via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia |

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

11.1.2011

6.1.2011

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland

EU/1/05/322/001

10.1.2011

11.1.2011

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

18.1.2011

11.1.2011

Pantoloc Control

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/519/001-004

13.1.2011

11.1.2011

Rapiscan

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/10/643/001

13.1.2010

13.1.2011

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

17.1.2011

13.1.2011

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/037-039

17.1.2010

13.1.2011

INOmax

| INO Therapeutics AB |
| --- |
| SE-181 81 Lidingö, Sverige |

INO Therapeutics AB

SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

18.1.2011

13.1.2011

Iscover

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

17.1.2011

13.1.2011

Nimvastid

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/001-050

17.1.2011

13.1.2011

Plavix

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

17.1.2011

17.1.2011

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

19.1.2011

17.1.2011

Kuvan

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

19.1.2011

17.1.2011

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/07/433/001

19.1.2011

21.1.2011

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.1.2011

21.1.2011

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

26.1.2011

21.1.2011

Cubicin

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

25.1.2011

21.1.2011

Humira

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.1.2011

21.1.2011

INOmax

| INO Therapeutics AB |
| --- |
| SE-181 81 Lidingö, Sverige |

INO Therapeutics AB

SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

25.1.2011

21.1.2011

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

26.1.2011

21.1.2011

Kuvan

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

25.1.2011

21.1.2011

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-023

EU/1/02/231/036-037

25.1.2011

21.1.2011

Multaq

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

25.1.2011

21.1.2011

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

26.1.2011

21.1.2011

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

25.1.2011

21.1.2011

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

26.1.2011

21.1.2011

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

25.1.2011

21.1.2011

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318/002

25.1.2011

21.1.2011

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

26.1.2011

21.1.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

26.1.2011

21.1.2011

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

26.1.2011

21.1.2011

Temomedac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/09/605/001-012

26.1.2011

21.1.2011

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

25.1.2011

21.1.2011

Valdoxan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

26.1.2011

21.1.2011

Yentreve

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

25.1.2011

24.1.2011

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285/001-036

27.1.2011

24.1.2011

Ceplene

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland |

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

27.1.2011

24.1.2011

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-039

27.1.2011

24.1.2011

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

27.1.2011

24.1.2011

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

27.1.2011

24.1.2011

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

27.1.2011

24.1.2011

Jalra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

27.1.2011

24.1.2011

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

27.1.2011

24.1.2011

NutropinAq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/00/164/003-005

27.1.2011

24.1.2011

Olanzapine Glenmark

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

27.1.2011

24.1.2011

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

27.1.2011

24.1.2011

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

27.1.2011

24.1.2011

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/460/009-011

EU/1/08/460/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

27.1.2011

24.1.2011

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177/002

27.1.2011

24.1.2011

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/508/001-010

27.1.2011

24.1.2011

Torisel

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/07/424/001

27.1.2011

24.1.2011

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/459/009-011

EU/1/08/459/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/458/009-011

EU/1/08/458/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Vistide

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.1.2011

24.1.2011

Xarelto

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-010

27.1.2011

24.1.2011

Xiliarx

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

27.1.2011

26.1.2011

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

27.1.2011

27.1.2011

Adrovance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

1.2.2011

27.1.2011

Alimta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/290/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-009

31.1.2011

27.1.2011

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

1.2.2011

27.1.2011

Icandra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

1.2.2011

27.1.2011

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/614/001

31.1.2011

27.1.2011

Nonafact

| Sanquin |
| --- |
| Plesmanlaan 125, Amsterdam 1066 CX, Nederland |

Sanquin

Plesmanlaan 125, Amsterdam 1066 CX, Nederland

EU/1/01/186/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland |

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

31.1.2011

27.1.2011

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

1.2.2011

27.1.2011

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

1.2.2011

27.1.2011

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/99/101/001

31.1.2011

27.1.2011

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

1.2.2011

27.1.2011

Ribavirin Mylan

| Three Rivers Global Pharma Limited |
| --- |
| 20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom |

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

23.2.2011

27.1.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

1.2.2011

27.1.2011

Simponi

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

31.1.2011

27.1.2011

Xeristar

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/297/001-008

1.2.2011

27.1.2011

Zomarist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

1.2.2011

1.2.2011

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

3.2.2011

1.2.2011

Emend

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/03/262/001-008

3.2.2011

1.2.2011

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

3.2.2011

1.2.2011

Fosavance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

3.2.2011

1.2.2011

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

3.2.2011

1.2.2011

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

3.2.2011

1.2.2011

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

3.2.2011

1.2.2011

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030/028-195

3.2.2011

1.2.2011

Irbesartan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

3.2.2011

1.2.2011

Nivestim

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

3.2.2011

1.2.2011

Orfadin

| Swedish Orphan Biovitrum International AB |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm, Sweden |

Swedish Orphan Biovitrum International AB

SE-112 76 Stockholm, Sweden

EU/1/04/303/001-003

3.2.2011

1.2.2011

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

3.2.2011

1.2.2011

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

3.2.2011

2.2.2011

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-008

4.2.2011

2.2.2011

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Pleainlaan 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brussels - Bruxelles, Belgium |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Pleainlaan 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brussels - Bruxelles, Belgium

EU/1/00/167/001-008

4.2.2011

2.2.2011

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

4.2.2011

2.2.2011

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/001-006

4.2.2011

2.2.2011

Vantavo

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

4.2.2011

8.2.2011

Biopoin

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

10.2.2011

8.2.2011

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/98/096/001-025

14.2.2011

9.2.2011

Cimzia

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

11.2.2011

9.2.2011

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

11.2.2011

9.2.2011

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

11.2.2011

9.2.2011

Peyona

| CHIESI FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA |

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

11.2.2011

9.2.2011

Tesavel

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

11.2.2011

9.2.2011

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

11.2.2011

11.2.2011

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-039

15.2.2011

11.2.2011

Azarga

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

15.2.2011

11.2.2011

Brinavess

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/645/001-002

15.2.2011

11.2.2011

Clopidogrel Krka

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

15.2.2011

11.2.2011

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-034

15.2.2011

11.2.2011

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

15.2.2011

11.2.2011

Eporatio

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.2.2011

11.2.2011

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

15.2.2011

11.2.2011

Rilonacept Regeneron

| Regeneron UK Limited |
| --- |
| 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom |

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

15.2.2011

11.2.2011

Zutectra

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstr.5, 63303 Dreieich, Deutschland |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstr.5, 63303 Dreieich, Deutschland

EU/1/09/600/001

15.2.2011

11.2.2011

Zyllt

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553/001-010

15.2.2011

18.2.2011

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-007

EU/1/02/230/016-017

22.2.2011

18.2.2011

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

22.2.2011

18.2.2011

Keppra

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/00/146/001-032

22.2.2011

18.2.2011

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/04/292/001-012

22.2.2011

18.2.2011

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394/001-009

22.2.2011

18.2.2011

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

22.2.2011

21.2.2011

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-003

25.2.2011

21.2.2011

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

28.2.2011

21.2.2011

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

25.2.2011

21.2.2011

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237/001-009

23.2.2011

21.2.2011

Clopidogrel Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-011

23.2.2011

21.2.2011

Conbriza

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/511/001-005

23.2.2011

21.2.2011

Dukoral

| Crucell Sweden AB |
| --- |
| SE-105 21 Stockholm, Sweden |

Crucell Sweden AB

SE-105 21 Stockholm, Sweden

EU/1/03/263/001-003

1.3.2011

21.2.2011

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

23.2.2011

21.2.2011

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

25.2.2011

21.2.2011

Firazyr

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland |

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

24.2.2011

21.2.2011

Glivec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

28.2.2011

21.2.2011

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

23.2.2011

21.2.2011

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/005-007

25.2.2011

21.2.2011

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

23.2.2011

21.2.2011

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001-004

24.2.2011

21.2.2011

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Kineret

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-004

25.2.2011

21.2.2011

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/001-003

28.2.2011

21.2.2011

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

28.2.2011

21.2.2011

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

25.2.2011

21.2.2011

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/98/089/001-022

25.2.2011

21.2.2011

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

28.2.2011

21.2.2011

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/005-007

25.2.2011

21.2.2011

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/02/201/001-006

28.2.2011

21.2.2011

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/524/001-002

25.2.2011

21.2.2011

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

25.2.2011

21.2.2011

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

25.2.2011

21.2.2011

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

25.2.2011

21.2.2011

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

25.2.2011

21.2.2011

Ribavirin Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/509/001-004

24.2.2011

21.2.2011

Ribavirin Teva Pharma BV

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

28.2.2011

21.2.2011

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

24.2.2011

21.2.2011

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546/001-004

23.2.2011

21.2.2011

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

28.3.2011

21.2.2011

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

25.2.2011

21.2.2011

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

23.2.2011

21.2.2011

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland |

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

23.2.2011

21.2.2011

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.2.2011

21.2.2011

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

2.3.2011

21.2.2011

Zylagren

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

28.2.2011

21.2.2011

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/96/022/016-017

23.2.2011

28.2.2011

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

4.3.2011

28.2.2011

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-111

4.3.2011

28.2.2011

Arixtra

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-035

2.3.2011

28.2.2011

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

4.3.2011

28.2.2011

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

3.3.2011

28.2.2011

Clopidogrel Qualimed

| Qualimed |
| --- |
| 117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France |

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

4.3.2011

28.2.2011

Clopidogrel TAD

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

4.3.2011

28.2.2011

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/01/188/001-006

4.3.2011

28.2.2011

Firazyr

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland |

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

4.3.2011

28.2.2011

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

3.3.2011

28.2.2011

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

4.3.2011

28.2.2011

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

3.3.2011

28.2.2011

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

4.3.2011

28.2.2011

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

2.3.2011

28.2.2011

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/98/091/001-014

2.3.2011

28.2.2011

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/98/090/001-020

2.3.2011

28.2.2011

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.3.2011

28.2.2011

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-025

3.3.2011

28.2.2011

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/06/332/001-009

2.3.2011

28.2.2011

Onglyza

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/011-015

3.3.2011

28.2.2011

Onglyza

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

3.3.2011

28.2.2011

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

4.3.2011

28.2.2011

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

4.3.2011

28.2.2011

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

3.3.2011

28.2.2011

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.3.2011

28.2.2011

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/05/323/001-013

2.3.2011

28.2.2011

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

4.3.2011

28.2.2011

Quadramet

| CIS bio international |
| --- |
| Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette - France |

CIS bio international

Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette - France

EU/1/97/057/001

4.4.2011

28.2.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

3.3.2011

28.2.2011

Siklos

| ADDMEDICA |
| --- |
| 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France |

ADDMEDICA

101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France

EU/1/07/397/001-004

3.3.2011

28.2.2011

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

3.3.2011

28.2.2011

Vedrop

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France

EU/1/09/533/001-003

3.3.2011

28.2.2011

Ytracis

| CIS bio international |
| --- |
| Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex- France |

CIS bio international

Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex- France

EU/1/03/250/001

4.3.2011

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Thelin | Pfizer Limited |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

6.1.2011

Thelin

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

11.1.2011

1.2.2011

Clopidogrel 1A Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/542/001-007

3.2.2011

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke
   (2)
  ): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.1.2011 | Hiprabovis IBR Marker Live | Élõ, gE<sup>-</sup> tk<sup>-</sup> dupla géndeléciós 1-es típusú szarvasmarha herpeszvírus (BHV-1), CEDDEL törzs | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170- Amer (Girona), España |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

27.1.2011

Hiprabovis IBR Marker Live

Élõ, gE<sup>-</sup> tk<sup>-</sup> dupla géndeléciós 1-es típusú szarvasmarha herpeszvírus (BHV-1), CEDDEL törzs

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170- Amer (Girona), España

EU/2/10/114/001-002

Liofilizátum szuszpenzióhoz

QI02AD01

1.2.2011

11.2.2011

Comfortis

spinosad

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/10/115/001-010

Elrágható tabletták

QP53BX03

15.2.2011

18.2.2011

Activyl

Indoxakarb

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/10/118/001-014

Rácsepegtető oldat

QP53AX27

22.2.2011

18.2.2011

Cimalgex

Cimicoxib

| Vétoquinol SA |
| --- |
| Magny-Vernois - 70200 LURE - France |

Vétoquinol SA

Magny-Vernois - 70200 LURE - France

EU/2/10/119/001-012

Tabletta

QM01AH93

24.2.2011

18.2.2011

Purevax Rabies

Veszettség rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP65)

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France

EU/2/10/117/001-002

Szuszpenziós injekció

QI06AX

22.2.2011

21.2.2011

Melosus

Meloxicam

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/10/116/001-004

Orális szuszpenzió

QM01AC06

24.2.2011

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

6.1.2011

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-025

11.1.2011

13.1.2011

Duvaxyn WNV

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/08/086/001-003

18.1.2011

13.1.2011

Palladia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/100/001-003

17.1.2011

17.1.2011

Zolvix

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Denmark

EU/2/09/101/001-010

19.1.2011

21.1.2011

Dicural

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland

EU/2/97/003/001-018

25.1.2011

21.1.2011

Zulvac 8 Ovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/104/001-002

26.1.2011

24.1.2011

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

27.1.2011

24.1.2011

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/001-010

26.1.2011

27.1.2011

Ingelvac CircoFLEX

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079/001-004

1.2.2011

27.1.2011

Meloxidyl

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/005-007

1.2.2011

11.2.2011

SevoFlo

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

15.2.2011

—   Forgalombahozatali engedély felfüggesztése (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 45. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.1.2011 | Acticam | Ecuphar NV |
| Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgïe |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

24.1.2011

Acticam

Ecuphar NV

Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgïe

EU/2/08/088/001-003

26.1.2011

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

(2)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 29.4.2011 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 128/19 |
| --- | --- | --- | --- |

29.4.2011

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 128/19

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2011. január 1-jétől2011. február 28-ig

(A 2001/83/EK irányelv
   (1)
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
   (2)
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2011/C 128/02

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2011.2.21. | Tazocin | Lásd az I. mellékletet | Lásd az I. mellékletet | 2011.2.23. |
| 2011.1.13. | Fortum and associated names | Lásd az II. mellékletet | Lásd az II. mellékletet | 2011.1.17. |
| 2011.1.21. | Vascace plus and associated names | Lásd az III. mellékletet | Lásd az III. mellékletet | 2011.1.24. |
| 2011.2.28. | fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate, gemfibrozil | Lásd az IV. mellékletet | Lásd az IV. mellékletet | 2011.1.3. |
| 2011.1.27. | Modafinil containing medicinal products | Lásd az V. mellékletet | Lásd az V. mellékletet | 2011.1.31. |
| 2011.1.6. | Lucentis | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 2011.1.10. |
| 2011.2.28. | Xiapex | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 2011.3.1. |
| 2011.1.21. | Revatio | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 2011.1.25. |
| 2011.2.28. | Daliresp | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 2011.3.1. |
| 2011.2.28. | Esbriet | InterMune Europe Ltd, Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 2011.3.1. |
| 2011.2.28. | Libertek | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 2011.3.1. |
| 2011.1.28. | Siklos | ADDMEDICA, 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 2011.3.4. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2011.2.21.

Tazocin

Lásd az I. mellékletet

Lásd az I. mellékletet

2011.2.23.

2011.1.13.

Fortum and associated names

Lásd az II. mellékletet

Lásd az II. mellékletet

2011.1.17.

2011.1.21.

Vascace plus and associated names

Lásd az III. mellékletet

Lásd az III. mellékletet

2011.1.24.

2011.2.28.

fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate, gemfibrozil

Lásd az IV. mellékletet

Lásd az IV. mellékletet

2011.1.3.

2011.1.27.

Modafinil containing medicinal products

Lásd az V. mellékletet

Lásd az V. mellékletet

2011.1.31.

2011.1.6.

Lucentis

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

2011.1.10.

2011.2.28.

Xiapex

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

2011.3.1.

2011.1.21.

Revatio

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

2011.1.25.

2011.2.28.

Daliresp

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

2011.3.1.

2011.2.28.

Esbriet

InterMune Europe Ltd, Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

2011.3.1.

2011.2.28.

Libertek

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

2011.3.1.

2011.1.28.

Siklos

ADDMEDICA, 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

2011.3.4.

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadásának megtagadása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2011.2.21. | Galantamine STADA and ass. names | Lásd az VI. mellékletet | Lásd az VI. mellékletet | 2011.2.24. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2011.2.21.

Galantamine STADA and ass. names

Lásd az VI. mellékletet

Lásd az VI. mellékletet

2011.2.24.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| EU/EGT Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés Név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módjai | Tartalom (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| Floridsdorfer |
| Hauptstraße 1, |
| A-1210 Wien |
| Austria |

EU/EGT Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés Név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módjai

Tartalom (koncentráció)

Ausztria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer

Hauptstraße 1,

A-1210 Wien

Austria

Tazonam 4,0 g/0,5 g - Trockenstechampullen

4,0 g/0,5 g

Liofilizátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

4,0 g piperacillin piperacillin-nátrium formájában és 0,5 g tazobaktám tazobaktám-nátrium formájában injekciós üvegenként

Belgium

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 2 g/250 mg

poudre pour solution injectable

2g/250 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

2,085 g piperacillin-nátrium + 268,30 mg tazobaktám-nátrium

Belgium

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 4 g/500 mg

poudre pour solution injectable

4g/500 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

4,170 g piperacillin-nátrium + 536,60 mg tazobaktám-nátrium

Bulgária

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4 g/0,5 g

powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam

4 g/0,5 g

por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillin 4,170 g piperacillin-nátrium formájában és 500 milligramm tazobaktám 0,5366 g tazobaktám-nátrium formájában

Ciprus

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

2,25 G/VIAL

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

2 g piperacillin 2,085 g piperacillin-nátrium formájában és 0,250 g tazobaktám 0,2683 g tazobaktám-nátrium formájában.

Ciprus

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

4,5 G/VIAL

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillin 4,17 g piperacillin-nátrium formájában és 0,5 g tazobaktám 0,5366 g tazobaktám-nátrium formájában.

Csehország

| Pfizer spol. s r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 3191/17, |
| 150 00 Praha Smíchov, |
| Czech Republic |

Pfizer spol. s r.o.

Stroupežnického 3191/17,

150 00 Praha Smíchov,

Czech Republic

Tazocin 2,25 g

2,25 g

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

2 g piperacillin / 0,25 g tazobaktám

Csehország

| Pfizer spol. s r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 3191/17, |
| 150 00 Praha Smíchov |
| Czech Republic |

Pfizer spol. s r.o.

Stroupežnického 3191/17,

150 00 Praha Smíchov

Czech Republic

Tazocin 4,5 g

4,5 g

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillin / 0,5 g tazobaktám

Dánia

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Tazocin

2 g/0,25 g

Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

2 g piperacillin, piperacillin-nátrium formájában és 0,25 g tazobaktám, tazobaktám-nátrium formájában.

Dánia

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Tazocin

4 g/0,5 g

Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillin, piperacillin-nátrium formájában és 0,5 g tazobaktám, tazobaktám-nátrium formájában

Észtország

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,5G

4 000 mg +500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

4 000 mg piperacillin 4,170 g piperacillin-nátrium formájában és 500 mg tazobaktám 0,5366 g tazobaktám-nátrium formájában.

Finnország

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4, 00330 Helsinki,

Finland

Tazocin

2 g/0,25 g

Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

2,085 g piperacillin-nátrium

0,2683 g tazobaktám-nátrium

Finnország

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4, 00330 Helsinki,

Finland

Tazocin

4 g/0,5 g

Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

4,170 g piperacillin-nátrium

0,5366 g tazobaktám-nátrium

Franciaország

| Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4 |
| --- |
| 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex |
| France |

Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4

92931 PARIS LA DEFENSE Cedex

France

TAZOCILLINE 2 g/250

mg, poudre pour solution pour perfusion

2 g/250 mg

Por oldatos infúzióhoz

Infúzió

2,085 g piperacillin-nátrium

268,300 mg tazobaktám-nátrium

Franciaország

| Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4 |
| --- |
| 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex |
| France |

Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4

92931 PARIS LA DEFENSE Cedex

France

TAZOCILLINE 4 g/500 mg,

poudre pour solution pour perfusion

4 g/500 mg

Por oldatos infúzióhoz

Infúzió

4,170 g piperacillin-nátrium

536,600 mg tazobaktám-nátrium

Németország

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Germany

Tazobac EF 4 g/0,5 g

4 g/0,5 g

Liofilizátum injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás (infúzió, injekció)

4 g piperacillin 4,17 g piperacillin-nátrium formájában

0,5 g tazobaktám 0,5366 g tazobaktám-nátrium formájában

Görögország

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

2 + 0,250 G/VIAL

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

2 g piperacillin 2,085 g piperacillin-nátrium formájában és 0,250 g tazobaktám 0,2683 g tazobaktám-nátrium formájában.

Görögország

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

4 + 0,500 G/VIAL

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillin 4,17 g piperacillin-nátrium formájában és 0,5 g tazobaktám 0,5366 g tazobaktám-nátrium formájában

Magyarország

| Wyeth Whitehall Export GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 A-1150 Vienna |
| Austria |

Wyeth Whitehall Export GmbH

Storchengasse 1 A-1150 Vienna

Austria

Tazocin 4,5 g injekció

4,5 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

0,500 g tazobaktám 0,5366 g tazobaktám-nátrium formájában és 4,00 g piperacillin 4,170 g piperacillin-nátrium formájában

Írország

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, Maidenhead, |
| Berks, SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow, Maidenhead,

Berks, SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin 2 g/0,25 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2 g/0,25 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

2 g piperacillin és 0,25 g tazobaktám (mindkettő nátriumsó formájában).

Írország

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, Maidenhead, |
| Berks, SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow, Maidenhead,

Berks, SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin 4 g/0,5 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4 g/0,5 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillin és 0,5g tazobaktám (mindkettő nátriumsó formájában).

Olaszország

| Wyeth Lederle S.p.A. |
| --- |
| Via Nettunense, 90 |
| Aprilia (LT), 04011, |
| Italy |

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense, 90

Aprilia (LT), 04011,

Italy

TAZOCIN

2 g+0,250 g

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

2 085 mg piperacillin-nátrium (2 g piperacillinnek felel meg)

268,3 mg tazobaktám-nátrium (250 mg tazobaktámnak felel meg)

Olaszország

| Wyeth Lederle S.p.A. |
| --- |
| Via Nettunense, 90 |
| Aprilia (LT), 04011, |
| Italy |

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense, 90

Aprilia (LT), 04011,

Italy

TAZOCIN

4 g+0,500 g

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

4 170 mg piperacillin-nátrium (4 g piperacillinnek felel meg)

536,6 mg tazobaktám-nátrium (500 mg tazobaktámnak felel meg)

Lettország

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,0 g/0,5 g

pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

4,0 g/0,500 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillin 4,170 g piperacillin-nátrium formájában 500 milligramm tazobaktám 0,5366 g tazobaktám-nátrium formájában

Litvánia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN

4,0 g/0,5 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillin 4,170 g piperacillin-nátrium formájában 500 milligramm tazobaktám 0,5366 g tazobaktám-nátrium formájában

Luxemburg

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 2g/250 mg

poudre pour solution injectable

2 g/250 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

2,085 g piperacillin-nátrium + 268,30 mg tazobaktám-nátrium

Luxemburg

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 4g/500 mg

poudre pour solution injectable

4g/500mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

4,170 g piperacillin-nátrium + 536,60 mg tazobaktám-nátrium

Málta

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin 2 g/0,25 g

Powder for solution for injection or Infusion

2 g/0,25 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

A TAZOCIN 2 g/0,25 g két hatóanyagot tartalmaz; 2 g piperacillint és 0,25 g tazobaktámot, mindkettőt nátriumsó formájában.

Málta

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 4 g/0,5 g

Powder for solution for injection or Infusion

4 g/0,5 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

A TAZOCIN 4 g/0,5 g két hatóanyagot tartalmaz; 4 g piperacillint és 0,5 g tazobaktámot, mindkettőt nátriumsó formájában.

Hollandia

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Tazocin® 2 g/ 250 mg

2 g /250 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

2 g piperacillin és 250 mg tazobaktám piperacillin-nátrium és tazobaktám-nátrium formájában.

Hollandia

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Tazocin® 4 g/ 500 mg

4 g/500mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillin és 500 mg tazobaktám piperacillin-nátrium és tazobaktám-nátrium formájában

Norvégia

| Pfizer AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Postboks 3

1324 Lysaker

Norway

Tazocin

2 g/0,25 g

Por oldatos injekcióhoz /infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

2 g piperacillin piperacillin-nátrium formájában és 0,25 g tazobaktám tazobaktám-nátrium formájában

Norvégia

| Pfizer AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Postboks 3

1324 Lysaker

Norway

Tazocin

4 g/0,5 g

Por oldatos injekcióhoz /infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillin piperacillin-nátrium formájában és 0,5 g tazobaktám tazobaktám-nátrium formájában

Lengyelország

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin

2 g + 0,25 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

2 g piperacillin (piperacillin-nátrium formájában) és 0,25 g tazobaktám (tazobaktám-nátrium formájában).

Lengyelország

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin

4 g + 0,5 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillin (piperacillin-nátrium formájában) és 0,5 g tazobaktám (tazobaktám-nátrium formájában).

Portugália

| Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 ALGÉS |
| Portugal |

Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque - Miraflores

1495-131 ALGÉS

Portugal

Tazobac

2 000 mg + 250 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

2 g piperacillin 2,085 g piperacillin-nátrium formájában és 250 mg tazobaktám 0,2683 g tazobaktám-nátrium formájában.

Portugália

| Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 ALGÉS |
| Portugal |

Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque - Miraflores

1495-131 ALGÉS

Portugal

Tazobac

4 000 mg + 500 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillin 4,170 g piperacillin-nátrium formájában és 500 mg tazobaktám 0,5366 g tazobaktám-nátrium formájában

Románia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 2,25 g,

liofilizat pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă

2,00/0,25 g

Liofilizált por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

2 g piperacillin piperacillin-nátrium formájában és 0,25 g tazobaktám tazobaktám-nátrium formájában.

Románia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 4,5 g,

liofilizat pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă

4,00/0,5 g

Liofilizált por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillin piperacillin-nátrium formájában és 0,5 g tazobaktám tazobaktám-nátrium formájában.

Szlovákia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 2,25 g

2,25 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

2 g piperacillint tartalmaz 2,085 g piperacillin-nátrium formájában és 250 milligramm tazobaktámot tartalmaz 0,2683 g tazobaktám-nátrium formájában

Szlovákia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 4,5 g

4,5 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillint tartalmaz 4,170 g piperacillin-nátrium formájában és 500 milligramm tazobaktámot tartalmaz 0,5366 g tazobaktám-nátrium formájában

Szlovénia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,5 g

prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

4,0 g/0,5 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillin 4,170 g piperacillin-nátrium formájában és 500 mg tazobaktám 0,5366 g tazobaktám-nátrium formájában.

Spanyolország

| Wyeth Farma S.A. |
| --- |
| Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1 |
| 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), |
| Spain |

Wyeth Farma S.A.

Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid),

Spain

Tazocel 2/0,25 g

Polvo para solución inyectable

2/0,25 g

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

2 g piperacillin (piperacillin-nátrium formájában)

0,25 g tazobaktám (tazobaktám-nátrium formájában)

Spanyolország

| Wyeth Farma S.A. |
| --- |
| Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1 |
| 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), |
| Spain |

Wyeth Farma S.A.

Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid),

Spain

Tazocel 4/0,5 g

Polvo para solución inyectable

4/0,5 g

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillin (piperacillin-nátrium formájában)

0,50 g tazobaktám (tazobaktám-nátrium formájában)

Svédország

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna,

Sweden

Tazocin

2 g/0,25 g

Por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

2 g piperacillinnek megfelelő piperacillin-nátrium, és 0,25 g tazobaktámnak megfelelő tazobaktám-nátrium

Svédország

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna,

Sweden

Tazocin

4 g/0,5 g

Por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillinnek megfelelő piperacillin-nátrium, és 0,5 g tazobaktámnak megfelelő tazobaktám-nátrium

Nagy-Britannia

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 2 g/0,25 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2,25 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

2 g piperacillin és 250 mg tazobaktám, mindkettő nátriumsó formájában.

Nagy-Britannia

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 4 g/0,5 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4,5 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

4 g piperacillin és 500 mg tazobaktám, mindkettő nátriumsó formájában.

---

II. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EEA | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | (Törzskönyvezett) megnevezés | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Tartalom
  (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, |
| Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |

Tagállam EU/EEA

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

(Törzskönyvezett) megnevezés

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom

(koncentráció)

Ausztria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH,

Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Fortum 0,5 g - Trockenstechampullen

500 mg

Por injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Fortum 1 g - Trockenstechampullen

1 g

Por injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Fortum 2 g - Trockenstechampullen

2 g

Por injekcióhoz/ infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

Belgium

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| Belgium |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Belgium

Glazidim

500 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Glazidim

1 g

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

Glazidim

1 g

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Glazidim

2 g

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

Glazidim

2 g

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

Bulgária

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Anglia |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House,

Berkeley avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Anglia

Fortum

1 g

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Ciprus

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| Nagy-Britannia |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

Nagy-Britannia

Fortum

1 g

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 g ceftazidim (pentahidrát formájában) injekciós üvegenként

Cseh Köztársaság

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, |
| Berkeley avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| Nagy-Britannia |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House,

Berkeley avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Nagy-Britannia

Fortum 500mg

500 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

Fortum 1g

1 g

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

Fortum 2g

2 g

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

Dánia

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| Dánia |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

Dánia

Fortum

500 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

Fortum

1 g

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

Fortum

2 g

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

Észtország

| Glaxo Wellcome Operations, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex, UB6 0NN |
| Nagy-Britannia |

Glaxo Wellcome Operations,

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 0NN

Nagy-Britannia

Fortum

1 g

Por oldatos injekcióhoz/ infúzióhoz

Intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra

1g

Finnország

| Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| Nagy-Britannia |

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Nagy-Britannia

Glazidim

500 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra

500 mg ceftazidim (pentahidrát formájában) injekciós üvegenként

| Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| Nagy-Britannia |

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Nagy-Britannia

Glazidim

1 g

Por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra

1 g ceftazidim (pentahidrát formájában) injekciós üvegenként

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Glazidim

1 g

Por oldatos injekcióhoz/ infúzióhoz

Intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra

1 g ceftazidim (pentahidrát formájában) injekciós üvegenként

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |
| Finnország |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Finnország

Glazidim

2 g

Por oldatos injekcióhoz/ infúzióhoz

Intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra

2 g ceftazidim (pentahidrát formájában) injekciós üvegenként

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |
| Finnország |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Finnország

Glazidim

3 g

Por oldatos injekcióhoz/ infúzióhoz

Intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra

3 g ceftazidim (pentahidrát formájában) injekciós üvegenként

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| Franciaország |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Franciaország

Fortum enfants et nourrisons

250 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

295 mg

Fortum enfants et nourrisons

500 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

591 mg

Fortumset

1 g

Por oldatos infúzióhoz (IV)

Intravénás alkalmazásra

1 182 mg

Fortum

1 g

Por oldatos injekcióhoz

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

1 182 mg

Fortumset

2 g

Por oldatos infúzióhoz (IV)

Intravénás alkalmazásra

2 364 mg

Fortum

2 g

Por oldatos injekcióhoz (IV)

Intravénás alkalmazásra

2 364 mg

Németország

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| 80339 München |
| Németország |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Németország

Fortum

500 mg

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás és intramuscularis alkalmazásra

Fortum

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás és intramuscularis alkalmazásra

Fortum

2 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

Görögország

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. |
| --- |
| Kifissias 266, |
| 152 32 Halandri, Athens |
| Görögország |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.

Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

Görögország

Solvetan

1 g

Por injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Solvetan

2 g

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

Magyarország

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| Magyarország |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Magyarország

Fortum

500 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

Fortum

1 g

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

Fortum

2 g

Por infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

Izland

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík |
| Izland |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík

Izland

Fortum

1 g

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Fortum

2 g

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

Írország

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| Írország |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

Írország

Fortum

500 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis injekcióban

Az elkészített oldat 500 mg ceftazidimet tartalmaz

Fortum

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz, injekciós üvegl

Intravénás vagy intramuscularis injekcióban vagy infúzióban

Az elkészített oldat 1 g ceftazidimet tartalmaz

Fortum

1 g

Por infúzióhoz, monovial

Infúzióban

Az elkészített oldat 1 g ceftazidimet tartalmaz

Fortum

2 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz, injekciós üveg

Intravénás vagy intramuscularis injekcióban vagy infúzióban

Az elkészített oldat 2 g ceftazidimet tartalmaz

Fortum

2 g

Por infúzióhoz, monovial

Infúzióban

Az elkészített oldat 2 g ceftazidimet tartalmaz

Olaszország

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| Olaszország |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Olaszország

Glazidim

250 mg/ml

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazásra

Glazidim

500 mg/1,5 ml

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazásra

Glazidim

1 g/3 ml

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazásra

Glazidim

1 g/10 ml

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

Glazidim

2 g

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

Glazidim

1 g/100 ml

Por és oldószer oldatos infúzióhoz (Monovial)

Intravénás alkalmazásra

Glazidim

2 g/100 ml

Por és oldószer oldatos infúzióhoz (Monovial)

Intravénás alkalmazásra

Glazidim

1 g

Por oldatos infúzióhoz (Monovial)

Intravénás alkalmazásra

Glazidim

2 g

Por oldatos infúzióhoz (Monovial)

Intravénás alkalmazásra

| Glaxo Allen S.p.A |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| Verona |
| Olaszország |

Glaxo Allen S.p.A

Via Fleming, 2

Verona

Olaszország

Panzid

1 g/3 ml

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazásra

Lettország

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruninieku 5, Riga, LV-1001, |
| Lettország |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001,

Lettország

Fortum 1 g powder for solution for injection or infusion

1 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

1 g ceftazidim (ceftazidim-pentahidrát formájában)

Litvánia

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, Litvánia |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, Litvánia

Fortum

500 mg

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Fortum

1 g

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Fortum

2 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

Fortum

3 g

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| Belgium |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Belgium

Glazidim

500 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Glazidim

1 g

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

Glazidim

1 g

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Glazidim

2 g

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

Glazidim

2 g

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

Málta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| Nagy-Britannia |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

Nagy-Britannia

Fortum

1 g injekciós üvegenként

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Hollandia

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| HOLLANDIA |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

HOLLANDIA

Fortum

500 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Fortum

1 g

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Fortum

2 g

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

Norvégia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| Norvégia |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

Norvégia

Fortum

500 mg

Por infúzióhoz/ injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Fortum

1 g

Por infúzióhoz/ injekcióhoz

Intravénás vagy intramuszkuláris alkalmazásra

Fortum

2 g

Por infúzióhoz/ injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

Lengyelország

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| Nagy-Britannia |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Nagy-Britannia

Fortum

250 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra

Fortum

500mg

Por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra

Fortum

1 g

Por oldatos injekcióhoz és infúzióhoz

Intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra

Fortum

2 g

Por oldatos injekcióhoz és infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

Portugália

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Aquiparque – Miraflores |
| 1495 – 131 Algés |
| Portugália |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Portugália

Cefortam

500 mg/1,5 ml

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Cefortam

1 g/3 ml

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Cefortam

2 g

Por oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

Románia

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex, UB6 0NN |
| Nagy-Britannia |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 0NN

Nagy-Britannia

Fortum

500 mg

Por injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Fortum

1 g

Por injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Fortum

1 g

Por injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Fortum

1 g

Por injekcióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Fortum

2 g

Por injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra

Szlovák Köztársaság

| GlaxoSmithKline Slovakia sro., |
| --- |
| Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, |
| Szlovákia. |

GlaxoSmithKline Slovakia sro.,

Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,

Szlovákia.

Fortum

500 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

Fortum

1 g

Por infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

Fortum

2 g

Por infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

Szlovénia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Szlovénia

Fortum

1 g

Por injekcióhoz vagy infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

Fortum Monovial

1 g

Por infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

Spanyolország

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spanyolország |

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spanyolország

Fortam IM/IV

500 mg

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra/IM

Fortam IV

1 g

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra

Fortam 1g

1 g

Por injekcióhoz

Intravénás alkalmazásra/IM

Fortam IV

2 g

Por infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

Svédország

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| Svédország |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

Svédország

Fortum

250 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra

250 mg ceftazidim (pentahidrát formájában)

Fortum

500 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra

500 mg ceftazidim (pentahidrát formájában)

Fortum

1 g

Por oldatos injekcióhoz

Intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra

1 g ceftazidim (pentahidrát formájában)

Fortum

1 g

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

1g ceftazidim (pentahidrát formájában)

Fortum

1 g Monovial

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

1 g ceftazidim (pentahidrát formájában)

Fortum

2 g Monovial

Por oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

2g ceftazidim (pentahidrát formájában)

Fortum

2 g

Por oldatos injekcióhoz/ infúzióhoz

Intravénás alkalmazásra

2 g ceftazidim (pentahidrát formájában)

Nagy-Britannia

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford Road, |
| Middlesex, UB6 0NN |
| Nagy-Britannia |

Glaxo Operations UK Ltd,

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford Road,

Middlesex, UB6 0NN

Nagy-Britannia

Fortum

250 mg

Por injekcióhoz

Intravénás és intramuscularis alkalmazásra

118 mg ceftazidim grammonként

Fortum

500 mg

Por injekcióhoz

Intravénás és intramuscularis alkalmazásra

118 mg ceftazidim grammonként

Fortum

1 g

Por injekcióhoz

Intravénás és intramuscularis alkalmazásra

118 mg ceftazidim grammonként

Fortum

2 g és 3 g + 2 g Monovial

Por infúzióhoz

Intravénás és muscularis alkalmazásra

118 mg ceftazidim grammonként

---

III. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EEA | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kereskedelmi név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Roche Austria GmbH, |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austria |

Tagállam EU/EEA

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kereskedelmi név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Ausztria

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austria

Inhibace Plus „Roche“ Filmtabletten

5 mg/12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Co-Inhibace

5 mg/12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Csehország

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Czech Republic |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Czech Republic

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Germany |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Germany

Dynorm Plus

5 mg/12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Greece |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Greece

Vascace Plus

5 mg/12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Hungary |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Hungary

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Italy |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Italy

Inibace Plus

5 mg/12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Co-Inhibace

5 mg/12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Poland |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Poland

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugal

Inibace Plus

5 mg/12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spain |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spain

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

---

IV. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező fenofibrátot tartalmazó gyógyszerek az Európai Unióban

| Tagállam (EU/EEA) | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kereskedelmi név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Ausztria | Solvay Pharma GmbH |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Ausztria |

Tagállam (EU/EEA)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kereskedelmi név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

AT - Ausztria

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Ausztria

Apteor 160 mg - Filmtabletten

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

AT - Ausztria

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Ausztria

Fenolip retard 250 mg - Kapseln

250 mg

Retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

AT - Ausztria

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Ausztria |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Ausztria

Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

AT - Ausztria

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Ausztria |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Ausztria

Lipanthyl supra 160 mg - Filmtabletten

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

AT - Ausztria

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Ausztria |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Ausztria

Lipcor 200 mg - Kapseln

200 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

AT - Ausztria

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Ausztria |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Ausztria

Lipsin 100 mg - Kapseln

100 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

AT - Ausztria

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Ausztria |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Ausztria

Lipsin retard 250 mg - Kapseln

250 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| DOCPHARMA N.V. |
| --- |
| Ambachtenlaan 13H |
| 3001 Leuven |
| Belgium |

DOCPHARMA N.V.

Ambachtenlaan 13H

3001 Leuven

Belgium

DOCFENOFI 200

200 mg

KAPSZULA

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT ”E.G.” |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Belgium |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT ”E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Belgium

FENOFIBRAAT EG 200 MG

200 mg

KAPSZULA

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT ”E.G.” |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Belgium |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT ”E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Belgium

FENOFIBRAAT EG 100 MG

100 mg

KAPSZULA

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT ”E.G.” |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Belgium |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT ”E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Belgium

FENOFIBRAAT EG 200 MG

200 mg

KAPSZULA

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| JUBILANT PHARMACEUTICALS NV |
| --- |
| Axxes Business Park |
| Guldensporenpark 22 - Block C |
| 9820 Merelbeke |
| Belgium |

JUBILANT PHARMACEUTICALS NV

Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 - Block C

9820 Merelbeke

Belgium

FENOFIBRAAT JUBILANT 200 MG CAPSULES

200 mg

KAPSZULA

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. |
| Etienne Demunter 5 box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg.

Etienne Demunter 5 box 8

1090 Jette

Belgium

FENOFIBRATE APOTEX 200 MG

200 mg

KAPSZULA

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgium |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

FENOFIBRATE MYLAN 200 MG MICRONISED

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

FENOFIBRATE SANDOZ 200 MG

200 mg

KAPSZULA

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| Rue De La Pastorale 26-28 |
| 1080 Bruxelles |
| Belgium |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

Rue De La Pastorale 26-28

1080 Bruxelles

Belgium

FENOGAL 200 LIDOSE

200 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| Rue De La Pastorale 26-28 |
| 1080 Bruxelles |
| Belgium |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

Rue De La Pastorale 26-28

1080 Bruxelles

Belgium

FENOGAL 267 MG LIDOSE

267 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| S.M.B. TECHNOLOGY S.A. |
| --- |
| Rue du Parc Industriel 39 |
| 6900 Marche-en-Famenne |
| Belgium |

S.M.B. TECHNOLOGY S.A.

Rue du Parc Industriel 39

6900 Marche-en-Famenne

Belgium

FENOSUP LIDOSE 160 MG

160 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgium |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYL 200 MICRONISED

200 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgium |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYL 267 MICRONISED

267 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgium |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYL 67 MICRONISED

67 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgium |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYL SUPRA 215MG

215 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgium |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYL SUPRA 160 MG

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgium |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYLNANO 145MG

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgium |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPERIAL 145MG

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

BG - Bulgária

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Franciaország

Lipanthyl Supra

160 mg

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

BG - Bulgária

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Franciaország

Lipanthyl 200 M

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

BG - Bulgária

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Franciaország

Lipanthyl 267 M

267 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

CY - Ciprus

| Varnavas Hadjipanayis Ltd |
| --- |
| 7 Androcleous street |
| P.O.Box 21229 |
| 1504 Lefkosia |
| Ciprus |

Varnavas Hadjipanayis Ltd

7 Androcleous street

P.O.Box 21229

1504 Lefkosia

Ciprus

LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg

267 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

CY - Ciprus

| Varnavas Hadjipanayis Ltd, |
| --- |
| 7 Androcleous street |
| P.O.Box 21229 |
| 1504 Lefkosia |
| Ciprus |

Varnavas Hadjipanayis Ltd,

7 Androcleous street

P.O.Box 21229

1504 Lefkosia

Ciprus

LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

CZ - Csehország

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL 267 M

267 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

CZ - Csehország

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL NT 145 MG

145 MG

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

CZ - Csehország

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL SUPRA 160 MG

160 MG

Módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

CZ - Csehország

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL 200 M

200 MG

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

CZ - Csehország

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL S 215 MG

215 MG

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

CZ - Csehország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Németország

LIPOHEXAL 250 RETARD

250 MG

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Oralis alkalmazás

CZ - Csehország

| Ingers Industrial Solutions s.r.o. |
| --- |
| Slunná 16 |
| 617 00 Brno |
| Csehország |

Ingers Industrial Solutions s.r.o.

Slunná 16

617 00 Brno

Csehország

FENOFIX 267 MG

267 MG

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

CZ - Csehország

| Ingers Industrial Solutions s.r.o. |
| --- |
| Slunná 16 |
| 617 00 Brno |
| Csehország |

Ingers Industrial Solutions s.r.o.

Slunná 16

617 00 Brno

Csehország

FENOFIX 200 MG

200 MG

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

CZ - Csehország

| Zentiva a.s. |
| --- |
| Nitrianska 100 |
| 920 27 Hlohovec |
| Szlovákia |

Zentiva a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Szlovákia

FEBIRA 200

200 MG

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

CZ - Csehország

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Csehország |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Csehország

LIPIREX 267 MG

267 MG

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

CZ - Csehország

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Csehország |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Csehország

LIPIREX 200MG

200 MG

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

CZ - Csehország

| PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c |
| --- |
| 17000 Praha 7 |
| Csehország |

PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c

17000 Praha 7

Csehország

SUPRELIP

200 MG

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

CZ - Csehország

| APOTEX (ČR), spol. s r.o. |
| --- |
| Palladium, Na Poříčí 1079/3a |
| 110 00 Praha – 1 |
| Csehország |

APOTEX (ČR), spol. s r.o.

Palladium, Na Poříčí 1079/3a

110 00 Praha – 1

Csehország

APO-FENO

200 MG

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Németország |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Németország

Fenofibrat AbZ 100mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Németország |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Németország

Fenofibrat AbZ 250 mg Retardkapseln

250 mg

Retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Németország |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Németország

Fenofibrat AL 250 retard

250 mg

Retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Németország |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Németország

Fenobeta 250 retard

250 mg

Retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Bahnhofstr. 1a |
| D-17498 Mesekenhagen |
| Németország |

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Bahnhofstr. 1a

D-17498 Mesekenhagen

Németország

Normalip pro

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Németország |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Németország

Fenofibrat-CT 100mg Hartkapseln

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Németország |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Németország

Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln

250 mg

Retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Németország |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Németország

Fenofibrat 200 Heumann

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Németország |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Németország

Fenofibrat 250 retard Heumann

250 mg

Retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Németország

FENOFIBRAT HEXAL 160 mg Hartkapseln

160 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Németország

Fenofibrat Hexal 200 mg Hartkapseln

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| D-24941 Flensburg |
| Németország |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Németország

Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert

250 mg

Retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Németország |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Németország

Durafenat

100 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Németország |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Németország

durafenat MF 200 mg

200 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Németország |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Németország

durafenat retard

250 mg

Retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Németország |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Németország

Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln

250 mg

Retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Németország |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Németország

Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln

100 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Németország |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Németország

Fenofibrat Sandoz 200mg Hartkapseln

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Németország |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Németország

Apteor 160 mg Filmtablette

160 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Németország |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Németország

Elipsia 145 mg Filmtabletten

145 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Németország |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Németország

Liperial 145 mg Filmtablette

145 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Németország |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Németország

Lipidil - Ter 160 mg Filmtablette

160 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Németország |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Németország

Lipidil 145 ONE

145 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Németország |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Németország

Lipidil 200mg

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Németország |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Németország

Xafenor 145 mg Filmtablette

145 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Németország |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert

250 mg

Retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| D-56218 Mülheim-Kärlich |
| Németország |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Németország

CiL 160 mg

160 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| D-56218 Mülheim-Kärlich |
| Németország |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Németország

CIL 200 mg

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

EL - Görögország

| SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε |
| --- |
| Agiou DIMITRIOU 63 |
| Alimos 17456 |
| Görögország |

SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε

Agiou DIMITRIOU 63

Alimos 17456

Görögország

LIPIDIL

200 MG/CAP

KEMÉNY KAPSZULA

ORALIS ALKALMAZÁS

EL - Görögország

| SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε |
| --- |
| Agiou DIMITRIOU 63 |
| Alimos |
| Görögország 17456 |

SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε

Agiou DIMITRIOU 63

Alimos

Görögország 17456

LIPIDIL (NT)

145 MG/TAB

Filmtabletta

ORALIS ALKALMAZÁS

EL - Görögország

| LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM |
| --- |
| 26-28 rue de la PastOralis alkalmazáse |
| B-1080, Brussels |
| Belgium |

LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM

26-28 rue de la PastOralis alkalmazáse

B-1080, Brussels

Belgium

FENOBRAT

160 MG/CAP

KEMÉNY KAPSZULA

ORALIS ALKALMAZÁS

ES - Spanyolország

| SOLVAY PHARMA |
| --- |
| S.A.Avda. Diagonal |
| 507 Barcelona |
| Spanyolország |

SOLVAY PHARMA

S.A.Avda. Diagonal

507 Barcelona

Spanyolország

APTEOR

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| SOLVAY PHARMA, |
| --- |
| S.A.Avda. Diagonal |
| 507 Barcelona |
| Spanyolország |

SOLVAY PHARMA,

S.A.Avda. Diagonal

507 Barcelona

Spanyolország

APTEOR

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| KERN PHARMA |
| --- |
| S.L. Venus, 72. |
| Poligono Industrial Colon II.Terrassa |
| Spanyolország |

KERN PHARMA

S.L. Venus, 72.

Poligono Industrial Colon II.Terrassa

Spanyolország

Fenofibrato KernPharma

160 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| LABORATORIOS RANBAXY |
| --- |
| S.L.Passeig de Gracia |
| 9 Barcelona |
| Spanyolország |

LABORATORIOS RANBAXY

S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

Spanyolország

FENOFIBRATO RANBAXY

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia |
| --- |
| 9 Barcelona |

LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

FENOFIBRATO RANBAXY

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia |
| --- |
| 9 Barcelona |
| Spanyolország |

LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

Spanyolország

FENOFIBRATO RANBAXYGEN

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes |
| 764 Barcelona |
| Spanyolország |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes

764 Barcelona

Spanyolország

Liparison Retard

250 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Spanyolország |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spanyolország

PANLIPAL

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Spanyolország |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spanyolország

SECALIP

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Spanyolország |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spanyolország

SECALIP

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Spanyolország |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spanyolország

SECALIP

250 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Spanyolország |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spanyolország

SECALIP SUPRA

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ET - Észtország

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier S.A.

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

ET - Észtország

| Pharmaswiss Eesti OÜ |
| --- |
| Tammsaare tee 47 |
| 11316 Tallinn |
| ÉSZTORSZÁG |

Pharmaswiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47

11316 Tallinn

ÉSZTORSZÁG

FENOLIP

160 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

FI - Finnország

| Laboratoires SMB S.A. |
| --- |
| Rue de la Pastorale 26-28 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Laboratoires SMB S.A.

Rue de la Pastorale 26-28

1080 Brussels

Belgium

CIL

160 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

FI - Finnország

| Laboratoires SMB S.A. |
| --- |
| Rue de la Pastorale 26-28 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Laboratoires SMB S.A.

Rue de la Pastorale 26-28

1080 Brussels

Belgium

FENOSUP LIDOSE

160 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

FI - Finnország

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

Franciaország

LIPANTHYL PENTA

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FI - Finnország

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

Franciaország

LIPANTHYL SUPRA

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FI - Finnország

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

Franciaország

LIPANTHYL SUPRA

215 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Société FERLUX SA |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| FRANCIAORSZÁG |

Société FERLUX SA

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCIAORSZÁG

CENCARAN 140 mg, gélule

140 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Société FERLUX SA |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| Franciaország |

Société FERLUX SA

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

Franciaország

CENCARAN 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| FRANCIAORSZÁG |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

FRANCIAORSZÁG

FEGENOR 140 mg, gélule

140 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| Franciaország |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

Franciaország

FEGENOR 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| Franciaország |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

Franciaország

FEGENOR 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| FRANCIAORSZÁG |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANCIAORSZÁG

FENATHOL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| Franciaország |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

Franciaország

FENOCOR 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| ACTAVIS France |
| --- |
| La Boursidière Centre d'Affaires |
| 92357 Le Plessis Robinson |
| FRANCIAORSZÁG |

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 Le Plessis Robinson

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé

160 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANCIAORSZÁG |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé

160 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIAORSZÁG |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE ALMUS 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIAORSZÁG |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| LABORATOIRES ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| ZI de Courtaboeuf |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| Franciaország |

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

Franciaország

FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé

160 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| LABORATOIRES ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| ZI de Courtaboeuf |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| FRANCIAORSZÁG |

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE ALTER 300 mg, gélule

300 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIAORSZÁG |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE ARROW 160 mg, comprimé

160 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Franciaország |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Franciaország

FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Franciaország |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Franciaország

FENOFIBRATE ARROW 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| FRANCIAORSZÁG |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Franciaország |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Franciaország

FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg, comprimé

160 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule

300 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

FENOFIBRATE BIOGARAN 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| FRANCIAORSZÁG |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule

140 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| FRANCIAORSZÁG |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé

160 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| Franciaország |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

Franciaország

FENOFIBRATE CRISTERS 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| Franciaország |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

Franciaország

FENOFIBRATE CRISTERS 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Franciaország |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Franciaország

FENOFIBRATE DCI PHARMA 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Franciaország |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Franciaország

FENOFIBRATE DCI PHARMA 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule

140 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| ”Le Quintet” - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Franciaország |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

”Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Franciaország

FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé

145 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| ”Le Quintet” - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Franciaország |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

”Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Franciaország

FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| ”Le Quintet” - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Franciaország |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

”Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Franciaország

FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| ”Le Quintet” - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Franciaország |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

”Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Franciaország

FENOFIBRATE EG 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

FENOFIBRATE ENIREX 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANCIAORSZÁG |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé

145 mg pour 1 comprimé

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Franciaország |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Franciaország

FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Franciaország |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Franciaország

FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| FRANCIAORSZÁG |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé

200 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| FRANCIAORSZÁG |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| FRANCIAORSZÁG |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé

67 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| FRANCIAORSZÁG |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

FENOFIBRATE FOURNIER 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

FENOFIBRATE FOURNIER 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

FENOFIBRATE FOURNIER 200 MICRONISE, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg, gélule

300 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRONISE, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCIAORSZÁG |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Franciaország |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Franciaország

FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| Franciaország |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

Franciaország

FENOFIBRATE GALENIX 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANCIAORSZÁG |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE IVAX 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Franciaország |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Franciaország

FENOFIBRATE IVAX 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Franciaország |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Franciaország

FENOFIBRATE IVAX 300 mg, gélule

300 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Franciaország |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Franciaország

FENOFIBRATE IVAX 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Franciaország |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Franciaország

FENOFIBRATE MILGEN 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Franciaország |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Franciaország

FENOFIBRATE MILGEN 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCIAORSZÁG |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule

100,00 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Franciaország |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Franciaország

FENOFIBRATE MYLAN 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Franciaország |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Franciaország

FENOFIBRATE MYLAN 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Franciaország |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Franciaország

FENOFIBRATE MYLAN 300 mg, gélule

300,00 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Franciaország |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Franciaország

FENOFIBRATE MYLAN 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCIAORSZÁG |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE QUALIMED 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Franciaország |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Franciaország

FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Franciaország |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Franciaország

FENOFIBRATE QUALIMED 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANCIAORSZÁG |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE RANBAXY 160 mg, comprimé

160 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Franciaország |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Franciaország

FENOFIBRATE RANBAXY 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Franciaország |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Franciaország

FENOFIBRATE RANBAXY 300 mg, gélule

300 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoire RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| FRANCIAORSZÁG |

Laboratoire RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé

160 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoire RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| Franciaország |

Laboratoire RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

Franciaország

FENOFIBRATE RATIOPHARM 300 mg, gélule

300 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANCIAORSZÁG |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE RPG 100 mg, gélule

100,00 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANCIAORSZÁG |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE RPG 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

FENOFIBRATE RPG 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

FENOFIBRATE RPG 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCIAORSZÁG |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Franciaország |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Franciaország

FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé

160 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Franciaország |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Franciaország

FENOFIBRATE SANDOZ 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Franciaország |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Franciaország

FENOFIBRATE SANDOZ 300 mg, gélule

300 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Franciaország |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Franciaország

FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Franciaország |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Franciaország

FENOFIBRATE TEVA 100 mg, gélule

100,00 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Franciaország |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Franciaország

FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé

160 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Franciaország |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Franciaország

FENOFIBRATE TEVA 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANCIAORSZÁG |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule

300,00 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Franciaország |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Franciaország

FENOFIBRATE TEVA 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

FENOFIBRATE WINTHROP 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

FENOFIBRATE WINTHROP 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

FENOFIBRATE WYVERN 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

FENOFIBRATE WYVERN 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 160 mg, comprimé pelliculé

160,0 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| FRANCIAORSZÁG |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé

160 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| Franciaország |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Franciaország

FENOFIBRATE ZYDUS 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| Franciaország |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Franciaország

FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg, gélule

300 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| Franciaország |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Franciaország

FENOFIBRATE ZYDUS 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCIAORSZÁG |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE WINTHROP 145 mg, comprimé

145 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCIAORSZÁG |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé

145 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| LABORATOIRE RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| FRANCIAORSZÁG |

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé

145 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

FENOX 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

FENOX 300 mg, gélule

300 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCIAORSZÁG |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé

145 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| Franciaország |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

Franciaország

GENOTHYL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL 140 MICRONISE, gélule

140 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL 200 micronisé, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANCIAORSZÁG |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE BIOGARAN 145 mg, comprimé

145 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Franciaország |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Franciaország

LIPILFEN 160 mg, comprimé

160 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCIAORSZÁG |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé

145 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCIAORSZÁG |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé

160 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Franciaország |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Franciaország

LIPIPHARM 145 mg, comprimé

145 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

LIPIREX 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

LIPIREX 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| BP 67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| FRANCIAORSZÁG |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

BP 67

92302 Levallois-Perret Cedex

FRANCIAORSZÁG

LIVESAN 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| BP 67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| Franciaország |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

BP 67

92302 Levallois-Perret Cedex

Franciaország

LIVESAN 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

PANLIPAL 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

SECALIP 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

SECALIP 200 mg, gélule

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

SECALIP 300 mg, gélule

300 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franciaország

SECALIP 67 mg, gélule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| SUBSTIPHARM |
| --- |
| 8, rue Bellini |
| 75116 Paris |
| FRANCIAORSZÁG |

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

FRANCIAORSZÁG

SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| Egyesült Királyság |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

Egyesült Királyság

WYVEBRATE 160 mg, comprimé pelliculé

160,0 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

HU - Magyarország

| PharmaSwiss Magyarország Kft. |
| --- |
| Zichy G. u. 5 fszt/1 |
| 1146 Budapest |
| Magyarország |

PharmaSwiss Magyarország Kft.

Zichy G. u. 5 fszt/1

1146 Budapest

Magyarország

Fenobrat

250 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

HU - Magyarország

| PharmaSwiss Magyarország Kft. |
| --- |
| Zichy G. u. 5 fszt/1 |
| 1146 Budapest |
| Magyarország |

PharmaSwiss Magyarország Kft.

Zichy G. u. 5 fszt/1

1146 Budapest

Magyarország

Fenoswiss

160 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

HU - Magyarország

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Franciaország

Lipidil Supra

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

HU - Magyarország

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Franciaország

Lipidil Supra

215 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

HU - Magyarország

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Franciaország

Lipanthyl NT

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

HU - Magyarország

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Franciaország

Lipidil

267 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

IE - Írország

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Egyesült Királyság |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Egyesült Királyság

Lipantil Micro 67 mg capsules, hard

67 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

IE - Írország

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Egyesült Királyság |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Egyesült Királyság

Lipantil Micro 200 mg capsules, hard

200 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

IE - Írország

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Egyesült Királyság |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Egyesült Királyság

Lipantil Micro 267 mg capsules, hard

267 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

IE - Írország

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Egyesült Királyság |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Egyesült Királyság

Lipantil Supra 145mg filmtablettas

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

IE - Írország

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Egyesült Királyság |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Egyesült Királyság

Lipantil Supra 160mg film-coated tablets

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

IE - Írország

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Egyesült Királyság |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Egyesült Királyság

Lipantil Supra 215 mg film-coated tablets

215 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA |
| --- |
| Olaszország |

Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA

Olaszország

Lipsin

200 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Olaszország |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Olaszország

Fulcro

200 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl |
| --- |
| Via dei Pestagalli, 7 |
| 20138 MILANO |
| Olaszország |

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

20138 MILANO

Olaszország

Tilene

100 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Salus Researches Spa |
| --- |
| Via Aurelia, 58 |
| 00165 ROMA |
| Olaszország |

Salus Researches Spa

Via Aurelia, 58

00165 ROMA

Olaszország

Nolipax

100 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 27010 Pavia |
| --- |
| Olaszország |

Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 27010 Pavia

Olaszország

Lipofene

100 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO |
| --- |
| Olaszország |

Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO

Olaszország

Fenofibrato Winthrop

200 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Olaszország |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Olaszország

Fulcrosupra

145 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Olaszország |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Olaszország

Fulcrosupra

160 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Olaszország |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Olaszország

Fenolibs

145 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Olaszország |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Olaszország

Liperial

145 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

LT - Litvánia

| UAB PharmaSwiss |
| --- |
| Šeimyniškių 21B |
| LT-09200 Vilnius |
| Litvánia |

UAB PharmaSwiss

Šeimyniškių 21B

LT-09200 Vilnius

Litvánia

Fenolip

160 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

LT - Litvánia

| Laboratoires Fournier S. A. |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier S. A.

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Franciaország

Lipanthyl 200 M

200 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

LU - Luxemburg

| Leurquin Mediolanum Lab. |
| --- |
| 68-88, rue Ampere |
| (Z.I. Chanaux) |
| 93330 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

Leurquin Mediolanum Lab.

68-88, rue Ampere

(Z.I. Chanaux)

93330 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Fegenor

67 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

LU - Luxemburg

| Leurquin Mediolanum Lab. |
| --- |
| 68-88, rue Ampere |
| (Z.I. Chanaux) |
| 93330 Neuilly-sur-Seine |
| Franciaország |

Leurquin Mediolanum Lab.

68-88, rue Ampere

(Z.I. Chanaux)

93330 Neuilly-sur-Seine

Franciaország

Fegenor

200 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

LU - Luxemburg

| S.M.B. |
| --- |
| 26-28, rue de la Pastorale |
| B- 1080 Bruxelles |
| Belgium |

S.M.B.

26-28, rue de la Pastorale

B- 1080 Bruxelles

Belgium

Fenogal-200

200 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

LU - Luxemburg

| S.M.B. |
| --- |
| 26-28, rue de la Pastorale |
| B- 1080 Bruxelles |
| Belgium |

S.M.B.

26-28, rue de la Pastorale

B- 1080 Bruxelles

Belgium

Fenogal-267

267 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

LU - Luxemburg

| Eurogenerics SA |
| --- |
| Esplanade Heysel, B22 |
| B- 1020 Bruxelles |
| Belgium |

Eurogenerics SA

Esplanade Heysel, B22

B- 1020 Bruxelles

Belgium

Fenofibrate EG

67 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

LU - Luxemburg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgium |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl 67 Micronised

67 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

LU - Luxemburg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgium |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl 200 Micronised

200 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

LU - Luxemburg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgium |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl 267 Micronised

267 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

LU - Luxemburg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgium |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl Supra

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

LU - Luxemburg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgium |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl Supra

215 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

LU - Luxemburg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgium |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl Nano

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

LU - Luxemburg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgium |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Liperial

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

LV - Lettország

| SIA PharmaSwiss Latvia |
| --- |
| Gertrudes iela 54-5 |
| Riga, LV-1011 |
| Lettország |

SIA PharmaSwiss Latvia

Gertrudes iela 54-5

Riga, LV-1011

Lettország

Fenolip 160 mg hard capsules

160 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

LV - Lettország

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Boulevard Clemenceau 28 |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier S.A.

Boulevard Clemenceau 28

21000 Dijon

Franciaország

Lipanthyl 200 mg hard capsules

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

PL - Lengyelország

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| Leiden 2333 CR |
| Hollandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

Leiden 2333 CR

Hollandia

Apo-Feno 100

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

PL - Lengyelország

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| Leiden |
| 2333 CR |
| Hollandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

Leiden

2333 CR

Hollandia

Apo-Feno 200M

200 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

PL - Lengyelország

| VEDIM Sp. z o.o. |
| --- |
| 8 Kruczkowskiego St., |
| 00-308 Warsaw |
| Lengyelország |

VEDIM Sp. z o.o.

8 Kruczkowskiego St.,

00-308 Warsaw

Lengyelország

Fenardin

267 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

PL - Lengyelország

| VEDIM Sp. z o.o. |
| --- |
| 8 Kruczkowskiego st. |
| 00-308 Warsaw |
| Lengyelország |

VEDIM Sp. z o.o.

8 Kruczkowskiego st.

00-308 Warsaw

Lengyelország

Fenardin

160 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

PL - Lengyelország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, |
| D-89079 |
| Németország |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm,

D-89079

Németország

Fenoratio 100

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

PL - Lengyelország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Németország |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Németország

Fenoratio Retard

250 mg

Retard kapszula

Oralis alkalmazás

PL - Lengyelország

| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne ”Polfa” Sp. z o.o. |
| --- |
| 5 ks. J. Poniatowskiego St. |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki |
| Lengyelország |

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne ”Polfa” Sp. z o.o.

5 ks. J. Poniatowskiego St.

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Lengyelország

Grofibrat

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

PL - Lengyelország

| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne ”Polfa” Sp. z o.o. |
| --- |
| 5 ks. J. Poniatowskiego St., |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki |
| Lengyelország |

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne ”Polfa” Sp. z o.o.

5 ks. J. Poniatowskiego St.,

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Lengyelország

Grofibrat 200

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

PL - Lengyelország

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Franciaország

Lipanthyl

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

PL - Lengyelország

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Franciaország

Lipanthyl 200M

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

PL - Lengyelország

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Franciaország

Lipanthyl 267M

267 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

PL - Lengyelország

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Franciaország

Lipanthyl NT 145

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

PL - Lengyelország

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Franciaország

Lipanthyl Supra 160

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

PL - Lengyelország

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Franciaország

Lipanthyl Supra 215 mg

215 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

PL - Lengyelország

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Franciaország

Xafenor 145

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugália |

Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugália

Catalip

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugália |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugália

Lipofen

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugália |

Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugália

Supralip 160 mg

160 mg

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugália |

Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugália

Apteor

160 mg

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Solvay Farma, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugália |

Solvay Farma, Lda.

Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugália

Catalip 267 Micronizado

267 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2o/3o |
| --- |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugália |

Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2o/3o

2740-264 Porto Salvo

Portugália

Fenofibrato Winthrop 200 mg Cápsulas

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Alpharma ApS |
| --- |
| Rua Virgílio Correia, 11 – A |
| 1600-219 Lisboa |
| Portugália |

Alpharma ApS

Rua Virgílio Correia, 11 – A

1600-219 Lisboa

Portugália

Fenofibrato Alpharma 200 mg Cápsulas

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugália |

Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugália

Supralip 145 mg

145 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Solvay Farma |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugália |

Solvay Farma

Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugália

Lipanthyl 145 mg

145 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Solvay Farma |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugália |

Solvay Farma

Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugália

Apteor 145 mg

145 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Winthrop Farmacêutica Portugal |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 2o/3o |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugália |

Winthrop Farmacêutica Portugal

Lda. Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 2o/3o

2740-264 Porto Salvo

Portugália

Fenofibrato Winthrop 267 mg Cápsulas

267 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL® 100

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Franciaország

FENOX 160 mg

160 mg

módosított hatóanyagleadású filmtabletta

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., |
| --- |
| Șoseaua Sighișoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureș |
| Románia |

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.,

Șoseaua Sighișoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureș

Románia

LIPIVIM

200 mg

kapszula (mikronizált porral)

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau |
| --- |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL 67 M capsule

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau |
| --- |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL 267 M capsule

267 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124, |
| Cluj-Napoca |
| Románia |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124,

Cluj-Napoca

Románia

LIPOFIB 160 mg

160 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Románia |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Románia

LIPOFIB 200 mg

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL PENTA 145 mg

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon, |
| Franciaország |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon,

Franciaország

TRICOR 145 mg

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Románia |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Románia

LIPOFIB 67 mg

67 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Románia |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Románia

FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Románia |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Románia

LIPOFIB 267 mg

267 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| S. C. LABORMED PHARMA S. A. |
| --- |
| Splaiul Independenței nr. 319 E |
| Sector 6 |
| București |
| Románia |

S. C. LABORMED PHARMA S. A.

Splaiul Independenței nr. 319 E

Sector 6

București

Románia

FENOFIBRAT LPH 200 mg

200 mg

kapszula (mikronizált porral)

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Románia |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Románia

FENOFIBRAT TERAPIA 160 mg

160 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| Franciaország |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL SUPRA 160 mg

160 mg

módosított hatóanyagleadású filmtabletta

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| Franciaország |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

Franciaország

LIPANTIL NANO 145 mg

145 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| Franciaország |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

Franciaország

Lipanthyl 200 M

200 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

SE - Svédország

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

Franciaország

Lipanthyl®

67 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

SE - Svédország

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

Franciaország

Lipanthyl®

200 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

SE - Svédország

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

Franciaország

Lipanthyl®

267 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

SI - Szlovénia

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28 boulevard Clemenceau |
| Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires Fournier S.A.

28 boulevard Clemenceau

Dijon

Franciaország

Katalip 250 mg trde kapsule

250 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

SK - Szlovákia

| Zentiva a.s. |
| --- |
| Nitrianska 100 |
| 920 27 Hlohovec |
| Szlovákia |

Zentiva a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Szlovákia

Febira 200

200 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

SK - Szlovákia

| Archie Samuel s.r.o. |
| --- |
| Slunná 271/16 |
| 61700 Brno 17 |
| Csehország |

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 271/16

61700 Brno 17

Csehország

Fenofibrate - AS 267 mg

267 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

SK - Szlovákia

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Csehország |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Csehország

Fenofix 200

200 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

SK - Szlovákia

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastorale |
| B-1080 Bruxelles |
| Belgium |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Fenolip

160 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

SK - Szlovákia

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL 200 M

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

SK - Szlovákia

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL 267 M

267 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

SK - Szlovákia

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL NT 145 mg

145 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

SK - Szlovákia

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL SUPRA 160 mg

160 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

SK - Szlovákia

| Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon |
| --- |
| Franciaország |

Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon

Franciaország

LIPANTHYL SUPRA 215 mg

215 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

SK - Szlovákia

| PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c |
| --- |
| 170 00 Prague |
| Csehország |

PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Csehország

SUPRELIP

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| ACTAVIS UK LIMITED |
| --- |
| WHIDDON VALLEY |
| BARNSTAPLE |
| DEVON EX32 8NS |
| Egyesült Királyság |

ACTAVIS UK LIMITED

WHIDDON VALLEY

BARNSTAPLE

DEVON EX32 8NS

Egyesült Királyság

FENOFIBRATE 67MG CAPSULES

67 mg

KEMÉNY KAPSZULA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| ACTAVIS UK LIMITED |
| --- |
| WHIDDON VALLEY |
| BARNSTAPLE |
| DEVON EX32 8NS |
| Egyesült Királyság |

ACTAVIS UK LIMITED

WHIDDON VALLEY

BARNSTAPLE

DEVON EX32 8NS

Egyesült Királyság

FENOFIBRATE 200MG CAPSULES

200 mg

KEMÉNY KAPSZULA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| ETHYPHARM |
| --- |
| 17/21 Rue Saint Matthieu |
| Houdan, F-78550 |
| FRANCIAORSZÁG |

ETHYPHARM

17/21 Rue Saint Matthieu

Houdan, F-78550

FRANCIAORSZÁG

FENOFIBRATE 200MG CAPSULES

200 mg

KEMÉNY KAPSZULA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Genus Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Park View House |
| 65 London Road |
| NEWBURY, BERKS RG14 1JN |
| Egyesült Királyság |

Genus Pharmaceuticals Limited

Park View House

65 London Road

NEWBURY, BERKS RG14 1JN

Egyesült Királyság

FENOGAL 200MG CAPSULES

200 mg

KAPSZULA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Pliva Pharma Limited |
| --- |
| Vision House |
| Bedford Road |
| PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB |
| Egyesült Királyság |

Pliva Pharma Limited

Vision House

Bedford Road

PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB

Egyesült Királyság

FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES

267 mg

KEMÉNY KAPSZULA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Egyesült Királyság |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Egyesült Királyság

FENOFIBRATE 67MG CAPSULES

67 mg

KEMÉNY KAPSZULA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Egyesült Királyság |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Egyesült Királyság

FENOFIBRATE 200MG CAPSULES

200 mg

KEMÉNY KAPSZULA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Egyesült Királyság |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Egyesült Királyság

FENOFIBRATE 267MG CAPSULES

267 mg

KEMÉNY KAPSZULA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Egyesült Királyság |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Egyesült Királyság

FENOFIBRATE 67MG CAPSULES

67 mg

KEMÉNY KAPSZULA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Egyesült Királyság |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Egyesült Királyság

FENOFIBRATE 200MG CAPSULES

200 mg

KEMÉNY KAPSZULA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Egyesült Királyság |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Egyesült Királyság

FENOFIBRATE 267MG CAPSULES

267 mg

KEMÉNY KAPSZULA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Egyesült Királyság |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Egyesült Királyság

LIPANTIL MICRO 67

67 mg

KAPSZULA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Egyesült Királyság |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Egyesült Királyság

SUPRALIP 160 FILMTABLETTAS

160 mg

FILMTABLETTA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Egyesült Királyság |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Egyesült Királyság

LIPANTIL MICRO 200

200 mg

KAPSZULA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Egyesült Királyság |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Egyesült Királyság

LIPANTIL® MICRO 267

267 mg

KAPSZULA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| TILLOMED LABORATORIES LIMITED |
| --- |
| 3 Howard Road, Eaton Socon |
| St. Neots, Cambridgeshire |
| PE19 8ET |
| Egyesült Királyság |

TILLOMED LABORATORIES LIMITED

3 Howard Road, Eaton Socon

St. Neots, Cambridgeshire

PE19 8ET

Egyesült Királyság

FENOFIBRATE 200MG CAPSULES

200 mg

KEMÉNY KAPSZULA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| WINTHROP |
| --- |
| Pharmaceuticals Uk Limited |
| One Onslow Street |
| Guildford, Surrey GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

WINTHROP

Pharmaceuticals Uk Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Egyesült Királyság

FENOFIBRATE 267MG CAPSULES

267 mg

KEMÉNY KAPSZULA

Oralis alkalmazás

Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező bezafibrátot tartalmazó gyógyszerek az Európai Unióban

| Tagállam (EU/EEA) | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kereskedelmi név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Ausztria | Arcana Arzneimittel GmbH |
| Hütteldorfer Straße 299 |
| A-1140 Wien |
| Ausztria |

Tagállam (EU/EEA)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kereskedelmi név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

AT - Ausztria

Arcana Arzneimittel GmbH

Hütteldorfer Straße 299

A-1140 Wien

Ausztria

Bezafibrat ”Arcana”retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

AT - Ausztria

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Ausztria |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Ausztria

Bezafibrat ”Genericon”200 mg - Dragees

200 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

AT - Ausztria

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Ausztria |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Ausztria

Bezafibrat ”Genericon” retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

AT - Ausztria

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien |
| Ausztria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien

Ausztria

Bezafibrat ”1A Pharma” retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

AT - Ausztria

| Ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH |
| Albert-Schweitzer Gasse 3A |
| 1140 Wien |
| Ausztria |

Ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3A

1140 Wien

Ausztria

Bezafibrat ”ratiopharm” retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

retard tablet

Oralis alkalmazás

AT - Ausztria

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjördur |
| Izland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjördur

Izland

Bezalip 200 mg - Filmtabletten

200 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

AT - Ausztria

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjördur |
| Izland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjördur

Izland

Bezalip retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

AT - Ausztria

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Ausztria |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Ausztria

Bezaretard ”Genericon” 400 mg - Filmtabletten

400 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

AT - Ausztria

| Stada Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| A-1190 Wien |
| Ausztria |

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Ausztria

Bezastad 200 mg - Filmtabletten

200 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

AT - Ausztria

| Stada Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| A-1190 Wien |
| Ausztria |

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Ausztria

Bezastad retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| ACTAVIS GROUP PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Izland |

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Izland

CEDUR

200 mg

bevont tabletta

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| ACTAVIS GROUP PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Izland |

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Izland

EULITOP 400 MG

400 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

CY - Ciprus

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Ciprus |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Ciprus

LACROMID 200 FC TABLETS 200 mg

200 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

CY - Ciprus

| MEDOCHEMIE LTD |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street, P.O. Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Ciprus |

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos street, P.O. Box 51409

3505 Lemesos

Ciprus

ZAFIBRAL FC TABLETS 200 mg

200 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Németország |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Németország

Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Németország |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Németország

Bezafibrat AbZ 200 mg Filmtabletten

200 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Németország |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Németország

Bezafibrat AbZ 400 mg Retardtabletten

400 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Izland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Izland

Cedur

200 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Izland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Izland

Cedur retard

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Németország |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Németország

Bezafibrat AL 200

200 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Németország |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Németország

Bezafibrat AL 400 retard

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| D-12489 Berlin |
| Németország |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin

Németország

Regadrin B

200 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Németország |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Németország

Bezabeta 400 retard

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Németország |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Németország

Bezafibrat-CT 200 mg Filmtabletten

200 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Németország |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Németország

Bezafibrat-CT 400 mg Retardtabletten

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA |
| --- |
| Greschbachstr. 7 |
| D-76229 Karlsruhe |
| Németország |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Németország

Bezadoc PB retard 400 mg

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA |
| --- |
| Greschbachstr. 7 |
| D-76229 Karlsruhe |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Németország

Bezadoc retard 400 mg

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Liebigstr. 1-2 |
| D-65439 Floersheim |
| Németország |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Németország

Befibrat 200 mg Dragees

200 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Liebigstr. 1-2 |
| D-65439 Floersheim |
| Németország |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Németország

Befibrat 400 mg retard Filmtabletten

400 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Németország |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Németország

Bezafibrat 200 Heumann

200 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Németország |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Németország

Bezafibrat 400 retard Heumann

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Németország

Bezafibrat HEXAL 400 mg retard Retardtabletten

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6D |
| 64295 Darmstadt |
| Németország |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6D

64295 Darmstadt

Németország

Bezafibrat dura 400 mg Retardtabletten

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Németország |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Németország

Bezafibrat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten

200 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Németország |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Németország

Bezafibrat Sandoz 400 mg Retardtabletten

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Németország |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Bezafibrat Stada 200 mg überzogene Tabletten

200 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Németország |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Bezafibrat Stada 400 mg Retardtabletten

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5D |
| 27472 Cuxhaven |
| Németország |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5D

27472 Cuxhaven

Németország

Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Németország |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Németország

Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| D-71034 Böblingen |
| Németország |

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

D-71034 Böblingen

Németország

Bezagamma 200

200 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| D-71034 Böblingen |
| Németország |

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

D-71034 Böblingen

Németország

Bezagamma 400 retard

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

EL - Görögország

| ACTAVIS GROUP PTC EHF., IZLAND |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78, |
| 220, Hafnarfjordur |
| Izland |

ACTAVIS GROUP PTC EHF., IZLAND

Reykjavikurvegur 76-78,

220, Hafnarfjordur

Izland

BEZALIP

400 MG/TAB

RETARDTABLETTA

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| ACTAVIS SPAIN, S.A. |
| --- |
| Perú 8 |
| 28290 Las Matas |
| Madrid |
| SPANYOLORSZÁG |

ACTAVIS SPAIN, S.A.

Perú 8

28290 Las Matas

Madrid

SPANYOLORSZÁG

EULITOP

200 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| ACTAVIS SPAIN |
| --- |
| S.A.Rivera del Loira |
| 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid |
| Spanyolország |

ACTAVIS SPAIN

S.A.Rivera del Loira

46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid

Spanyolország

EULITOP RETARD

400 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A. Alameda de Urquijo |
| --- |
| 27 Bilbao |
| Spanyolország |

BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A. Alameda de Urquijo

27 Bilbao

Spanyolország

DIFATEROL RETARD

400 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FI - Finnország

| Actavis |
| --- |
| Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Izland |

Actavis

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Izland

BEZALIP

400 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Izland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Izland

BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Izland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Izland

BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Izland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Izland

BEZAFIBRATE ACTAVIS 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islande |
| Izland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islande

Izland

BEZAFIBRATE ACTAVIS L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

HU - Magyarország

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78. |
| IS-220 |
| Izland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78.

IS-220

Izland

Bezalip

400mg

módosított hatóanyagleadású filmtabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Actavis Italy Spa |
| --- |
| Viale Luigi Pasteur |
| 10 - Nerviano – 20014 |
| MILANO |
| Olaszország |

Actavis Italy Spa

Viale Luigi Pasteur

10 - Nerviano – 20014

MILANO

Olaszország

Bezalip

400 mg

Retard bevont tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Actavis Italy Spa |
| --- |
| Viale Luigi Pasteur, 10 – |
| Nerviano – |
| 20014 MILANO |
| Olaszország |

Actavis Italy Spa

Viale Luigi Pasteur, 10 –

Nerviano –

20014 MILANO

Olaszország

Bezalip

200 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Olaszország |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Olaszország

Bezafibrato Eg

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Vecchi & Piam Sapa |
| --- |
| Via Padre Semeria, 5 |
| 16131 GENOVA |
| Olaszország |

Vecchi & Piam Sapa

Via Padre Semeria, 5

16131 GENOVA

Olaszország

Hadiel

400 mg

Retard bevont tabletta

Oralis alkalmazás

LU - Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse, 25 |
| D- 83607 Holzkirchen |
| Németország |

Hexal AG

Industriestrasse, 25

D- 83607 Holzkirchen

Németország

Benzafibrat Hexal Retard

400 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

LU - Luxemburg

| Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78 |
| --- |
| IS- 220 Hafnarfjordur |
| Izland |

Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjordur

Izland

Cedur

200 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

LU - Luxemburg

| Actavis Group PLC |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjordur |
| Izland |

Actavis Group PLC

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjordur

Izland

Eulitop

400 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

MT - Málta

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2 |
| --- |
| 65439 Flörsheim |
| Németország |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2

65439 Flörsheim

Németország

Befibrat

400 mg

Retard bevonttabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Izland |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Izland

Bezalip, tabletten 200 mg, RVG 15982

200 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Izland |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Izland

Bezalip Retard, tabletten met gereguleerde afgifte 400 mg, RVG 18388

400 mg

modified release tabletta

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 |
| --- |
| IS-220 Hafnarfjörour |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78

IS-220 Hafnarfjörour

Bezalip

200 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 |
| --- |
| IS-220 Hafnarfjörour |
| Izland |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78

IS-220 Hafnarfjörour

Izland

Bezalip Retard

400 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Ștefan Mihăileanu Nr.31, |
| Sector 2 |
| București |
| Románia |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu Nr.31,

Sector 2

București

Románia

BEZAFIBRAT ARENA 200 mg

200 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București |
| Románia |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București

Románia

BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg

200 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| BERLIN CHEMIE AG |
| --- |
| (MENARINI GROUP) |
| Glienicker Weg 125-127 |
| 12489 Berlin |
| Németország |

BERLIN CHEMIE AG

(MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125-127

12489 Berlin

Németország

REGADRIN® B

200 mg

bevont tabletta

Oralis alkalmazás

SE - Svédország

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Izland |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Izland

Bezalip®

200 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

SE - Svédország

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur , |
| --- |
| Izland |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,

Izland

Bezalip® Retard

400 mg

depo tabletta

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| Hafnarfirdi, Is-220, |
| Izland |

Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78

Hafnarfirdi, Is-220,

Izland

BEZALIP

200 mg

BEVONT TABLETTA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| Hafnarfirdi, Is-220 |
| Izland |

Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78

Hafnarfirdi, Is-220

Izland

BEZALIP MONO

400 mg

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Archimedes Pharma Uk Limited |
| --- |
| Bishops Weald House |
| Albion Way, Horsham, |
| West Sussex RH12 1AH |
| Egyesült Királyság |

Archimedes Pharma Uk Limited

Bishops Weald House

Albion Way, Horsham,

West Sussex RH12 1AH

Egyesült Királyság

ZIMBACOL XL

400 mg

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Generics (Uk) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar, |
| HERTS EN6 1TL |
| Egyesült Királyság |

Generics (Uk) Limited

Station Close

Potters Bar,

HERTS EN6 1TL

Egyesült Királyság

BEZAGEN XL TABLETS 400MG

400 mg

TABLETTA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Generics (Uk) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar, |
| HERTS EN6 1TL |
| Egyesült Királyság |

Generics (Uk) Limited

Station Close

Potters Bar,

HERTS EN6 1TL

Egyesült Királyság

BEZAFIBRATE TABLETS 200 MG

200 mg

FILMTABLETTA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Pliva Pharma Limited |
| --- |
| Vision House |
| Bedford Road |
| Petersfield |
| HANTS GU32 3QB |
| Egyesült Királyság |

Pliva Pharma Limited

Vision House

Bedford Road

Petersfield

HANTS GU32 3QB

Egyesült Királyság

BEZAFIBRATE TABLETS 200MG

200 mg

TABLETTA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| Ulm, D-89079 |
| NÉMETORSZÁG |

RATIOPHARM GMBH

Graf-Arco Strasse 3

Ulm, D-89079

NÉMETORSZÁG

BEZAFIBRATE 200MG TABLETS

200 mg

FILMTABLETTA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| SANDOZ LIMITED |
| --- |
| 37 Woolmer Way, |
| Borden, Hampshire GU35 9QE |
| Egyesült Királyság |

SANDOZ LIMITED

37 Woolmer Way,

Borden, Hampshire GU35 9QE

Egyesült Királyság

BEZATARD XL 400MG MODIFIED RELEASE TABLETS

400 mg

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA

Oralis alkalmazás

Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező ciprofibrátot tartalmazó gyógyszerek az Európai Unióban

| Tagállam (EU/EEA) | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kereskedelmi név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| BE - Belgium | SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Tagállam (EU/EEA)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kereskedelmi név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

BE - Belgium

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

CIPROFIBRATE MYLAN 100 MG

100 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

BE - Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

HYPERLIPEN 100 MG

100 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

BG - Bulgária

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| Bulgaria EOOD |
| Blvd. Alexander Stamboliyski No 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia |
| Bulgária |

Sanofi-Aventis

Bulgaria EOOD

Blvd. Alexander Stamboliyski No 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia

Bulgária

Lipanor

100 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

CY - Ciprus

| SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Ciprus |

SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos

Ciprus

MODALIM TABLETS 100 mg

100 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

CZ - Csehország

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Csehország |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Csehország

LIPANOR

100 MG

kemény kapszula

EL - Görögország

| Sanofi-Aventis Aebe |
| --- |
| Syngrou Avenue 348, |
| Building A, |
| Kallithea 176 74 |
| Attiki |
| Görögország |

Sanofi-Aventis Aebe

Syngrou Avenue 348,

Building A,

Kallithea 176 74

Attiki

Görögország

SAVILEN

100 MG/CAP

KEMÉNY KAPSZULA

ORALIS ALKALMAZÁS

ET - Észtország

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| Estonia |
| OÜ |
| Pärnu mnt 139E/211317 Tallinn |
| Észtország |

Sanofi-Aventis

Estonia

OÜ

Pärnu mnt 139E/211317 Tallinn

Észtország

LIPANOR

100 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

Sanofi Aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

LIPANOR 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Biogaran |
| --- |
| 15, bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Franciaország |

Biogaran

15, bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

Franciaország

CIPROFIBRATE ALMUS 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Arrow |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Franciaország |

Arrow

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Franciaország

CIPROFIBRATE ARROW 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Biogaran |
| --- |
| 15, bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Franciaország |

Biogaran

15, bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

Franciaország

CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| Franciaország |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint Priest

Franciaország

CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Qualimed |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| Franciaország |

Qualimed

117, allée des Parcs

69800 Saint Priest

Franciaország

CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Laboratoire Ratiopharm |
| --- |
| 19, Bd Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| Franciaország |

Laboratoire Ratiopharm

19, Bd Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

Franciaország

CIPROFIBRATE RATIOPHARM 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Biogaran |
| --- |
| 15 |
| bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Franciaország |

Biogaran

15

bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

Franciaország

CIPROFIBRATE REF 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Ranbaxy Pharmacie Génériques |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Franciaország |

Ranbaxy Pharmacie Génériques

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Franciaország

CIPROFIBRATE RPG 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Sandoz |
| --- |
| 49, av. Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Franciaország |

Sandoz

49, av. Pompidou

92300 Levallois-Perret

Franciaország

CIPROFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris La Défense Cedex |
| Franciaország |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense Cedex

Franciaország

CIPROFIBRATE TEVA 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

Sanofi Aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

CIPROFIBRATE WINTHROP 100 mg, gélule

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

HU - Magyarország

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Magyarország |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Magyarország

Lipanor

100 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

LT - Litvánia

| UAB Sanofi - Aventis Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litvánia |

UAB Sanofi - Aventis Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litvánia

Lipanor

100 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

LU - Luxemburg

| Sanofi-Synthélabo SA |
| --- |
| Twin Squares, |
| Navona Building |
| B- 1831 Diegem |

Sanofi-Synthélabo SA

Twin Squares,

Navona Building

B- 1831 Diegem

Hyperlipen

100 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

LV - Lettország

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr.Valdemara Str. 33-8 |
| Riga, LV-1010 |
| Lettország |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr.Valdemara Str. 33-8

Riga, LV-1010

Lettország

Lipanor 100 mg capsules, hard

100 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E |
| --- |
| 2803 PE Gouda |
| Hollandia |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Hollandia

Modalim, tabletten 100 mg, RVG 17863

100 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

PL - Lengyelország

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| boulevard Romain Rolland 1-13, |
| F-75014 Paris, |
| Franciaország |

Sanofi-Aventis France

boulevard Romain Rolland 1-13,

F-75014 Paris,

Franciaország

Lipanor

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| --- |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugália |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugália

Lipanor

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda. Empreendimento Lagoas Park |
| --- |
| Edifício 7 - 2o/3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugália |

Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda. Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 2o/3o

2740-299 Porto Salvo

Portugália

Fibranin

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

RO - Románia

| sanofi-aventis france |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

sanofi-aventis france

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

LIPANOR® 100 mg

100 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

SK - Szlovákia

| sanofi-aventis Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Szlovákia |

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Szlovákia

LIPANOR 100 mg

100 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford, Surrey GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Egyesült Királyság

CIPROFIBRATE 100MG TABLETS

100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gemfibrozilt tartalmazó gyógyszerek az Európai Unióban

| Tagállam (EU/EEA) | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kereskedelmi név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Ausztria | Pfizer Corporation |
| Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |
| Ausztria |

Tagállam (EU/EEA)

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kereskedelmi név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

AT - Ausztria

Pfizer Corporation

Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Ausztria

Gevilon 450 mg - Filmtabletten

450 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

CY - Ciprus

| MEDOCHEMIE LTD |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street |
| P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Ciprus |

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Ciprus

IPOLIPID CAPSULES 300mg

300 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

CY - Ciprus

| MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409 |
| --- |
| 3505 Lemesos |
| Ciprus |

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Ciprus

IPOLIPID CAPSULES 600mg

600 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

CY - Ciprus

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Ciprus |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Ciprus

LIPOFOR CAPSULES 300mg

300 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

CY - Ciprus

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Ciprus |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Ciprus

LIPOFOR CAPSULES 600mg

600 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Németország |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Németország

Gemfi 450-1 A Pharma

450 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Németország |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Németország

Gemif 600-1 A Pharma

600 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Németország |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Németország

Gevilon 600mg

600 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10D |
| D- 10785 Berlin |
| Németország |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10D

D- 10785 Berlin

Németország

Gevilon Uno

900 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Németország |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Németország

Lipox Gemfi 450mg

450 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DE - Németország

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Németország |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Németország

Lipox Gemfi 600mg

600 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DK - Dánia

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodhusvej 11 |
| 4230 Skælskør |
| Dánia |

Alternova A/S

Lodhusvej 11

4230 Skælskør

Dánia

Gemfibrozil ”Alternova”

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

DK - Dánia

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodhusvej 11 |
| 4230 Skælskør |
| Dánia |

Alternova A/S

Lodhusvej 11

4230 Skælskør

Dánia

Gemfibrozil ”Alternova”

900 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

DK - Dánia

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Dánia |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Dánia

Lopid

300 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

DK - Dánia

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Dánia |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Dánia

Lopid

450 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

DK - Dánia

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Dánia |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Dánia

Lopid

600 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

EL - Görögország

| PFIZER HELLAS S.A. |
| --- |
| Messogion Avenue 243 |
| Neo Psychiko 154 51 |
| Görögország |

PFIZER HELLAS S.A.

Messogion Avenue 243

Neo Psychiko 154 51

Görögország

LOPID

600 MG/TAB

Filmtabletta

ORALIS ALKALMAZÁS

EL - Görögország

| PFIZER HELLAS S.A. |
| --- |
| Messogion Avenue 243 |
| Neo Psychiko 154 51 |
| Görögország |

PFIZER HELLAS S.A.

Messogion Avenue 243

Neo Psychiko 154 51

Görögország

LOPID

900 MG/TAB

Filmtabletta

ORALIS ALKALMAZÁS

EL - Görögország

| FINIXPHARM EPE |
| --- |
| Dervenakion 38 and Sahini str |
| Gerakas Attikis 153 44 |
| Görögország |

FINIXPHARM EPE

Dervenakion 38 and Sahini str

Gerakas Attikis 153 44

Görögország

HOBATOLEX

600 MG/TAB

Filmtabletta

ORALIS ALKALMAZÁS

EL - Görögország

| ANFARM HELLAS S.A. |
| --- |
| Perikleous 53-57 |
| Gerakas Attikis 153 44 |
| Görögország |

ANFARM HELLAS S.A.

Perikleous 53-57

Gerakas Attikis 153 44

Görögország

FIBROLIP

600 MG/TAB

Filmtabletta

ORALIS ALKALMAZÁS

EL - Görögország

| MEDICHROM S.A. |
| --- |
| 6th Km Markopolou-Koropi Avenue |
| Markopoulo Mesogeion 19003 |
| Görögország |

MEDICHROM S.A.

6th Km Markopolou-Koropi Avenue

Markopoulo Mesogeion 19003

Görögország

GEMLIPID-MEDICHROM

600 MG/TAB

Filmtabletta

ORALIS ALKALMAZÁS

EL - Görögország

| COSMOPHARM EPE |
| --- |
| P.O. Box 42 |
| Korinthos 20100 |
| Görögország |

COSMOPHARM EPE

P.O. Box 42

Korinthos 20100

Görögország

PRELISIN

600 MG/TAB

Filmtabletta

ORALIS ALKALMAZÁS

EL - Görögország

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Görögország |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Görögország

NOXOBRAN

600 MG/TAB

Filmtabletta

ORALIS ALKALMAZÁS

EL - Görögország

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Görögország |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Görögország

NOXOBRAN

900 MG/TAB

Filmtabletta

ORALIS ALKALMAZÁS

EL - Görögország

| GAP S.A. |
| --- |
| Agisilaou 46 |
| Agios Dimitrios 17341 |
| Görögország |

GAP S.A.

Agisilaou 46

Agios Dimitrios 17341

Görögország

LISOLIP

600 MG/TAB

Filmtabletta

ORALIS ALKALMAZÁS

EL - Görögország

| HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| (ΧΡΙΣΠΑ ΑΛΦΑ ΦΑΡΜ/ΚΗ Α.Ε.) |
| 16th Km Marathonos Avenue |
| Pallini Attikis 153 44 |
| Görögország |

HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.

(ΧΡΙΣΠΑ ΑΛΦΑ ΦΑΡΜ/ΚΗ Α.Ε.)

16th Km Marathonos Avenue

Pallini Attikis 153 44

Görögország

TEROSTRANT

600 MG/TAB

Filmtabletta

ORALIS ALKALMAZÁS

EL - Görögország

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18th Km Marathonos Avenue |
| Pallini Attikis 153 44 |
| Görögország |

BIOSPRAY ABEE

18th Km Marathonos Avenue

Pallini Attikis 153 44

Görögország

PARNOXIL

600 MG/TAB

Filmtabletta

ORALIS ALKALMAZÁS

EL - Görögország

| SPECIFAR ABEE |
| --- |
| 28th October str 1 |
| Agia Barbara 123 51 |
| Görögország |

SPECIFAR ABEE

28th October str 1

Agia Barbara 123 51

Görögország

FIBROSPES

600 MG/TAB

Filmtabletta

ORALIS ALKALMAZÁS

EL - Görögország

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A. |
| --- |
| Dilou str 9 |
| Peristeri 121 34 |
| Görögország |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.

Dilou str 9

Peristeri 121 34

Görögország

EKLIPID

600 MG/TAB

Filmtabletta

ORALIS ALKALMAZÁS

EL - Görögország

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Görögország |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Görögország

ANTILIPID

600 MG/TAB

Filmtabletta

ORALIS ALKALMAZÁS

EL - Görögország

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| Agiou Petrou 30 and Epameinonda |
| Aharnes 136 75 |
| Görögország |

MED-ONE AFBEE

Agiou Petrou 30 and Epameinonda

Aharnes 136 75

Görögország

GINETON

600 MG/TAB

Filmtabletta

ORALIS ALKALMAZÁS

ES - Spanyolország

| BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area BAravaca 28023 (Madrid) |
| --- |
| Spanyolország |

BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area BAravaca 28023 (Madrid)

Spanyolország

GEMFIBROZILO BEXAL

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| FERMON, S.L.Alfonso XII, |
| --- |
| 587 Badalona |
| 08918 BARCELONA |
| Spanyolország |

FERMON, S.L.Alfonso XII,

587 Badalona

08918 BARCELONA

Spanyolország

GEMFIBROZILO FERMON

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona |
| --- |
| 08918 BARCELONA |
| Spanyolország |

FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona

08918 BARCELONA

Spanyolország

GEMFIBROZILO FERMON

900 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, |
| --- |
| 5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA |
| Spanyolország |

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou,

5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA

Spanyolország

GEMFIBROZILO STADA

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, |
| --- |
| 5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA |
| Spanyolország |

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou,

5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA

Spanyolország

GEMFIBROZILO STADA

900 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| USO RACIONAL |
| --- |
| S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda. |
| 28008 Madrid |
| Spanyolország |

USO RACIONAL

S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda.

28008 Madrid

Spanyolország

GEMFIBROZILO UR

900 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| USO RACIONAL |
| --- |
| S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda. |
| 28008 Madrid |
| Spanyolország |

USO RACIONAL

S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda.

28008 Madrid

Spanyolország

GEMFIBROZILO UR

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| PARKE DAVIS |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID |
| Spanyolország |

PARKE DAVIS

Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID

Spanyolország

LOPID

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| PARKE DAVIS, Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID |
| --- |
| Spanyolország |

PARKE DAVIS, Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID

Spanyolország

LOPID

900 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII |
| --- |
| 587 Badalona |
| 08918 BARCELONA |
| Spanyolország |

LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII

587 Badalona

08918 BARCELONA

Spanyolország

TRIALMIN

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona |
| --- |
| 08918 BARCELONA |
| Spanyolország |

LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona

08918 BARCELONA

Spanyolország

TRIALMIN

900 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

ES - Spanyolország

| QUIMIFAR, S.A.Comadran, |
| --- |
| 37 Barbera del Valles |
| 08210 BARCELONA |
| Spanyolország |

QUIMIFAR, S.A.Comadran,

37 Barbera del Valles

08210 BARCELONA

Spanyolország

PILDER

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

FI - Finnország

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finnország |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finnország

LOPID

300 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

FI - Finnország

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finnország |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finnország

LOPID

600 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

FR - Franciaország

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

Franciaország

LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé

450 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

HU - Magyarország

| TEVA Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Magyarország |

TEVA Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Magyarország

Minilip

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

HU - Magyarország

| PannonPharma Kft. |
| --- |
| Pannonpharma út 1. |
| 7720 Pécsvárad |
| Magyarország |

PannonPharma Kft.

Pannonpharma út 1.

7720 Pécsvárad

Magyarország

Innogem

300 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

HU - Magyarország

| PannonPharma Kft. |
| --- |
| Pannonpharma út 1. |
| 7720 Pécsvárad |
| Magyarország |

PannonPharma Kft.

Pannonpharma út 1.

7720 Pécsvárad

Magyarország

Innogem

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

IE - Írország

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁGI CÍM:

| Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, |
| --- |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS,

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Lopid 300 mg capsules

300 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

IE - Írország

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

EGYESÜLT KIRÁLYSÁGI CÍM:

| Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS |
| --- |
| EGYESÜLT KIRÁLYSÁG |

Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS

EGYESÜLT KIRÁLYSÁG

Lopid 600 mg film-coated tablets

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

IS - Izland

| Pfizer Aps |
| --- |
| Lautrupsvang 8 |
| 2750 Ballerud |
| Dánia |

Pfizer Aps

Lautrupsvang 8

2750 Ballerud

Dánia

Lopid

600 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

IS - Izland

| Pfizer Aps |
| --- |
| Lautrupsvang 8 |
| 2750 Ballerud |
| Dánia |

Pfizer Aps

Lautrupsvang 8

2750 Ballerud

Dánia

Lopid

300 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Biores Italia Srl |
| --- |
| Via Vittorio Grassi, 13 – |
| La Rustica |
| 00155 ROMA |
| Olaszország |

Biores Italia Srl

Via Vittorio Grassi, 13 –

La Rustica

00155 ROMA

Olaszország

Lipogen

900 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Biores Italia Srl |
| --- |
| Via Vittorio Grassi, 13 – |
| La Rustica |
| 00155 ROMA |
| Olaszország |

Biores Italia Srl

Via Vittorio Grassi, 13 –

La Rustica

00155 ROMA

Olaszország

Lipogen

1 200 mg

granulátum

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Boniscontro & Gazzone Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 MILANO |
| Olaszország |

Boniscontro & Gazzone Srl

Via Pavia, 6

20136 MILANO

Olaszország

Genozil

600 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Boniscontro & Gazzone Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 MILANO |
| Olaszország |

Boniscontro & Gazzone Srl

Via Pavia, 6

20136 MILANO

Olaszország

Genozil

900 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| C.T. Laboratorio Farmaceutico S |
| --- |
| Strada Solaro, 75/77 |
| Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA |
| Olaszország |

C.T. Laboratorio Farmaceutico S

Strada Solaro, 75/77

Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA

Olaszország

Fibrocit

900 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl Strada Solaro, 75/77 |
| --- |
| Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA |
| Olaszország |

C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl Strada Solaro, 75/77

Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA

Olaszország

Fibrocit

600 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Doc Generici Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 |
| 20124 MILANO |
| Olaszország |

Doc Generici Srl

Via Manuzio, 7

20124 MILANO

Olaszország

Gemfibrozil

900 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Doc Generici Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 |
| 20124 MILANO |
| Olaszország |

Doc Generici Srl

Via Manuzio, 7

20124 MILANO

Olaszország

Gemfibrozil

600 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Olaszország |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Olaszország

Gemfibrozil Eg

900 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Olaszország |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Olaszország

Gemfibrozil Eg

600 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Olaszország |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Olaszország

Gemfibrozil Eg

1 200 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo – IMPERIA |
| --- |
| Olaszország |

Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo – IMPERIA

Olaszország

Gemfibrozil

900 mg

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Get Srl |
| --- |
| Via Dante Alighieri, 73 |
| 18038 Sanremo – IMPERIA |
| Olaszország |

Get Srl

Via Dante Alighieri, 73

18038 Sanremo – IMPERIA

Olaszország

Gemfibrozil

600 mg

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Pfizer Italia Srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 – LATINA |
| Olaszország |

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo, 71

04100 – LATINA

Olaszország

Lopid

900 mg

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Pfizer Italia Srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 – LATINA |
| Olaszország |

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo, 71

04100 – LATINA

Olaszország

Lopid

600 mg

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| D-89079 ULM – |
| Németország |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco Strasse 3

D-89079 ULM –

Németország

Gemfibrozil

900 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM |
| --- |
| Németország |

Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM

Németország

Gemfibrozil

600 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM |
| --- |
| Németország |

Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM

Németország

Gemfibrozil

1 200 mg

Granulátum

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE |
| --- |
| Olaszország |

Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE

Olaszország

Gemfibrozil

900 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE |
| --- |
| Olaszország |

Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE

Olaszország

Gemfibrozil

600 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 – |
| --- |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia |
| Olaszország |

Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 –

Valle Salimbene

27010 Pavia

Olaszország

Genlip

900 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Teofarma Srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 – |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia |
| Olaszország |

Teofarma Srl

Via Fratelli Cervi, 8 –

Valle Salimbene

27010 Pavia

Olaszország

Genlip

600 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Teva Italia Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 MILANO |
| Olaszország |

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 MILANO

Olaszország

Gemfibrozil

900 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

IT - Olaszország

| Teva Italia Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 MILANO |
| Olaszország |

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 MILANO

Olaszország

Gemfibrozil

600 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| Hollandia |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Hollandia

Lopid 300 mg, harde capsules, RVG 32546

300 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| Hollandia |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Hollandia

Lopid 450 mg, filmomhulde tabletten, RVG 32547

450 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| Hollandia |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Hollandia

Lopid 600, filmomhulde tabletten 600 mg, RVG 13827

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| Hollandia |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Hollandia

Lopid 900, filmomhulde tabletten 900 mg, RVG 16455

900 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Pharmachemie BV |
| --- |
| P.O.Box 552, |
| 2003 RN Haarlem |
| Hollandia |

Pharmachemie BV

P.O.Box 552,

2003 RN Haarlem

Hollandia

Gemfibrozil 600 PCH, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25031

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Pharmachemie BV |
| --- |
| P.O.Box 552, |
| 2003 RN Haarlem |
| Hollandia |

Pharmachemie BV

P.O.Box 552,

2003 RN Haarlem

Hollandia

Gemfibrozil 900 PCH, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25032

900 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Actavis BV |
| --- |
| P.O. Box 313, |
| 3740 AH Baarn |
| Hollandia |

Actavis BV

P.O. Box 313,

3740 AH Baarn

Hollandia

Gemfibrozil Actavis 600 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26283

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Actavis BV |
| --- |
| P.O. Box 313, |
| 3740 AH Baarn, |
| Hollandia |

Actavis BV

P.O. Box 313,

3740 AH Baarn,

Hollandia

Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26284

900 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Hollandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Hollandia

Gemfibrozil Apotex 600 mg, tabletten, RVG 24878

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Hollandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Hollandia

Gemfibrozil Apotex 900 mg, tabletten, RVG 24879

900 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Postbus 289 |
| 4870 AG Etten-Leur |
| Hollandia |

Centrafarm Services B.V.

Postbus 289

4870 AG Etten-Leur

Hollandia

Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletten, RVG 25184

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Centrafarm Services B.V., Postbus 289 |
| --- |
| 4870 AG Etten-Leur |
| Hollandia |

Centrafarm Services B.V., Postbus 289

4870 AG Etten-Leur

Hollandia

Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletten, RVG 25185

900 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Hollandia |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Hollandia

Gemfibrozil Mylan 600 mg, tabletten, RVG 29616

600 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Hollandia |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Hollandia

Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletten, RVG 29617

900 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Hollandia |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Hollandia

Gemfibrozil Ratiopharm 600 mg, omhulde tabletten, RVG 29232

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Hollandia |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Hollandia

Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletten, RVG 29233

900 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Hollandia |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Hollandia

Gemfibrozil Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten, RVG 21426

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Hollandia |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Hollandia

Gemfibrozil Sandoz tablet 600, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25182

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

NL - Hollandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Hollandia |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Hollandia

Gemfibrozil Sandoz tablet 900, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25183

900 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Angelfarma Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 |
| Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo |
| Portugália |

Angelfarma Lda.

Rua João Chagas, 53

Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo

Portugália

Lipoite Forte

600 mg

bevont tabletta

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Lopid

300 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Laboratórios Pfizer,Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer,Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Lopid 600

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura |
| --- |
| Edifício 4 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugália |

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura

Edifício 4

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

Gemfibrozil Generis

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

PT - Portugália

| Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura |
| --- |
| Edifício 4, Quinta da Belou |
| 2710-444 Sinta |
| Portugália |

Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura

Edifício 4, Quinta da Belou

2710-444 Sinta

Portugália

Gemfibrozil Generis

900 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

SE - Svédország

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens |
| Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dánia |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens

Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánia

Gemfibrozil Sandoz

450 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

SE - Svédország

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F.Tietgens |
| Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dánia |

Sandoz A/S

C.F.Tietgens

Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánia

Gemfibrozil Sandoz

600mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

SE - Svédország

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Svédország

Lopid

300 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

SE - Svédország

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Svédország

Lopid

450 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

SE - Svédország

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Svédország

Lopid

600 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

SI - Szlovénia

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Szlovénia

Elmogan 450 mg filmsko obložene tablete

450 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

SK - Szlovákia

Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409 3505 Limassol Ciprus

IPOLIPID

300 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS |
| --- |
| Egyesült Királyság, |

PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS

Egyesült Királyság,

LOPID CAPSULES 300 MG

300 mg

KAPSZULA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS |
| --- |
| Egyesült Királyság |

PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS

Egyesült Királyság

LOPID TABLETS 600 MG

600 mg

BEVONT TABLETTA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht, |
| --- |
| Hollandia |

TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht,

Hollandia

GEMFIBROZIL TABLETS 600 MG

600 mg

BEVONT TABLETTA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG |
| --- |
| Egyesült Királyság |

Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG

Egyesült Királyság

GEMFIBROZIL CAPSULES 300 MG

300 mg

KAPSZULA

Oralis alkalmazás

UK - Egyesült Királyság

| TILLOMED LABORATORIES LIMITED |
| --- |
| 3 Howard Road |
| Eaton Socon |
| St. Neots, Cambridgeshire |
| PE19 8ET |
| Egyesült Királyság |

TILLOMED LABORATORIES LIMITED

3 Howard Road

Eaton Socon

St. Neots, Cambridgeshire

PE19 8ET

Egyesült Királyság

GEMFIBROZIL TABLETS 600 MG

600 mg

FILMTABLETTA

Oralis alkalmazás

---

V. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Cephalon GmbH |
| Landsberger Straße 94 |
| 80339 München, |
| Germany |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Cephalon GmbH

Landsberger Straße 94

80339 München,

Germany

Modasomil 100 mg - Tabletten

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Modafinil TEVA 100 mg Tabletten

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

MODAFINIL TEVA 100 MG

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss |
| The Netherlands |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss

The Netherlands

PROVIGIL

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| GENESIS PHARMA (CYPRUS) LTD, |
| --- |
| 2 Amfipoleos, 1st floor, |
| P.O.Box 23638, |
| 2025 Strovolos, Lefkosia, |
| Cyprus |

GENESIS PHARMA (CYPRUS) LTD,

2 Amfipoleos, 1st floor,

P.O.Box 23638,

2025 Strovolos, Lefkosia,

Cyprus

MODIODAL

100 MG

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Anděl City |
| Radlická 1c |
| 150 00 Praha 5 |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Anděl City

Radlická 1c

150 00 Praha 5

Czech Republic

Modafinil-Teva 100 mg

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Torrex Chiesi CZ, s.r.o. |
| --- |
| Na Květnici 33 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Torrex Chiesi CZ, s.r.o.

Na Květnici 33

140 00 Praha 4

Czech Republic

Vigil

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Cephalon France |
| --- |
| 20, rue Charles Matigny, |
| 94700 Maisons-Alfort, |
| France |

Cephalon France

20, rue Charles Matigny,

94700 Maisons-Alfort,

France

Modiodal

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Teva Denmark A/S, |
| --- |
| Parallelvej 10, |
| 2800 Kongens Lyngby, |
| Denmark |

Teva Denmark A/S,

Parallelvej 10,

2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Modafinil „Teva”

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| ORCHID EUROPE LTD |
| --- |
| Building 3, Chiswick park 556, |
| Chiswick High Road |
| London W4 5YA |
| United Kingdom |

ORCHID EUROPE LTD

Building 3, Chiswick park 556,

Chiswick High Road

London W4 5YA

United Kingdom

MODAFINIL

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| ORCHID EUROPE LTD |
| --- |
| Building 3, Chiswick park 556, |
| Chiswick High Road |
| London W4 5YA |
| United Kingdom |

ORCHID EUROPE LTD

Building 3, Chiswick park 556,

Chiswick High Road

London W4 5YA

United Kingdom

MODAFINIL

200 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| CEPHALON France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94701 Maisons-Alfort Cedex |
| France |

CEPHALON France

20, rue Charles Martigny

94701 Maisons-Alfort Cedex

France

MODIODAL 100 mg, comprimé

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| CEPHALON France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94701 Maisons-Alfort Cedex |
| France |

CEPHALON France

20, rue Charles Martigny

94701 Maisons-Alfort Cedex

France

MODAFINIL LAFON 100 mg, comprimé

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1, cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

MODAFINIL TEVA 100 mg, comprimé

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Cephalon Pharma GmbH |
| --- |
| Fraunhoferstr. 9a |
| D-82152 Martinsried |
| Germany |

Cephalon Pharma GmbH

Fraunhoferstr. 9a

D-82152 Martinsried

Germany

Vigil 100 mg Tabletten

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| GENESIS PHARMA |
| --- |
| Kiffissias Avenue 274 |
| Halandri Athens 152 32 |
| Greece |

GENESIS PHARMA

Kiffissias Avenue 274

Halandri Athens 152 32

Greece

MODIODAL

100 MG/TAB

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| TORREX Chiesi Kft. |
| --- |
| 1052 Budapest |
| Kristóf tér 4. III/1-3. |
| Hungary |

TORREX Chiesi Kft.

1052 Budapest

Kristóf tér 4. III/1-3.

Hungary

VIGIL

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Cephalon France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| France |

Cephalon France

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

Modiodal

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdom |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

PROVIGIL 100 mg tablets

100 MG

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdom |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

PROVIGIL 200 mg tablets

200 MG

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542DR Utrecht

The Netherlands

Modafinil Teva 100mg tablet

100 MG

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| CEPHALON SRL |
| --- |
| Piazza G. Marconi, 25 |
| 00144 ROMA |
| Italia |

CEPHALON SRL

Piazza G. Marconi, 25

00144 ROMA

Italia

PROVIGIL

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| TEVA ITALIA S.R.L. |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 Milano |
| Italia |

TEVA ITALIA S.R.L.

Via Messina, 38

20154 Milano

Italia

MODAFINIL TEVA

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| ORGANON N.V |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| NL-5349 AB Oss |
| The Netherlands |

ORGANON N.V

Kloosterstraat 6

NL-5349 AB Oss

The Netherlands

PROVIGIL

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Cephalon France, |
| --- |
| 20 rus Charles Martigny, |
| 94700 Maisons-Alfort, |
| France |

Cephalon France,

20 rus Charles Martigny,

94700 Maisons-Alfort,

France

Modiodal, 100 mg tabletten

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Torrex Chiesi Pharma GmbH, |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16, |
| A-1010 Vienna, |
| Austria |

Torrex Chiesi Pharma GmbH,

Gonzagagasse 16/16,

A-1010 Vienna,

Austria

Vigil

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Cephalon France |
| --- |
| 20, Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| France |

Cephalon France

20, Rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

France

Modiodal

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Modafinil Generis

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00, Prague, |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c

150 00, Prague,

Czech Republic

Modafinil-Teva 100 mg

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

| Torrex Chiesi Pharma GmbH, |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16, |
| 1010, Vienna, |
| Austria |

Torrex Chiesi Pharma GmbH,

Gonzagagasse 16/16,

1010, Vienna,

Austria

VIGIL 100 mg

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| CEPHALON FRANCE, |
| --- |
| 20, Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| France |

CEPHALON FRANCE,

20, Rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

MODIODAL

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133, |
| Edificio Britania 4oIzq.. |
| 28003 Madrid |
| Spain |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L

Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq..

28003 Madrid

Spain

MODAFINILO TEVA

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Cephalon France, |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| France |

Cephalon France,

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

Modiodal®

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Teva Sweden AB, |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg, |
| Sverige |

Teva Sweden AB,

Box 1070

251 10 Helsingborg,

Sverige

Modafinil Teva

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdon |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdon

Provigil 100mg Tablets

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdom |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

Provigil 200mg Tablets

200 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

| Teva UK Limited, |
| --- |
| Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited,

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Modafinil 100mg Tablets

100 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

---

VI. MELLÉKLET

MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A KÉRELMEZŐK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EGT | Kérelmező | Törzskönyvezett megnevezés
  Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | ALFRED E. TIEFENBACHER |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

Tagállam EU/EGT

Kérelmező

Törzskönyvezett megnevezés

Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 8 mg Retardtabletten

8 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 16 mg Retardtabletten

16 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 24 mg Retardtabletten

24 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 8 mg

8 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 16 mg

16 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 24 mg

24 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

8 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

16 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

24 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

8 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

16 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

24 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 8 mg prolonged-release tablets

8 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 16 mg prolonged-release tablets

16 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 24 mg prolonged-release tablets

24 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

8 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

16 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

24 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

8 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 16 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

16 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 24 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

24 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 8 mg comprimidos de liberación prolongada

8 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 16 mg comprimidos de liberación prolongada

16 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 24 mg comprimidos de liberación prolongada

24 mg

Retard tabletta

Oralis alkalmazás

---