# Úřední věstník C 128/2011

| | ISSN 1725-5163
  doi:10.3000/17255163.C_2011.128.ces |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 128 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5429. dubna 2011 |

ISSN 1725-5163

doi:10.3000/17255163.C_2011.128.ces

Úřední věstník

Evropské unie

C 128

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5429. dubna 2011

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informace |
| | INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2011/C 128/01 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. leden 2011 do 28. únor 2011(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  ) | 1 |
| 2011/C 128/02 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. leden 2011 do 28. únor 2011(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES
  nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
  ) | 19 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2011/C 128/01

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. leden 2011 do 28. únor 2011(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  )

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

)

1

2011/C 128/02

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. leden 2011 do 28. únor 2011(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES
  nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
  )

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES

nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES

)

19

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 29.4.2011 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 128/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.4.2011

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 128/1

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. leden 2011 do 28. únor 2011

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  )

2011/C 128/01

—   Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Potactasol | topotecanum | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

6.1.2011

Potactasol

topotecanum

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/10/660/001-002

Prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku

L01XX17

10.1.2011

21.1.2011

Docetaxel Teva Pharma

docetaxel

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/10/662/001-002

Koncentrát a rozpouštědlo pro přípravu infúzního roztoku

L01CD02

26.1.2011

21.1.2011

Iasibon

Kyselina ibandronová

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/10/659/001-010

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

Potahovaná tableta

M05BA06

25.1.2011

27.1.2011

Fluenz

vakcína proti chřipce (živá atenuovaná, nosní)

| MedImmune, LLC |
| --- |
| Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland |

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/001-002

Nosní sprej, suspenze

J07BB03

1.2.2011

18.2.2011

Entacapone Teva

entakapon

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/665/001-004

Potahovaná tableta

N04BX02

22.2.2011

28.2.2011

Daliresp

roflumilastum

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/668/001-003

Potahovaná tableta

R03DX07

2.3.2011

28.2.2011

Esbriet

Pirfenidon

| InterMune Europe Ltd |
| --- |
| Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom |

InterMune Europe Ltd

Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom

EU/1/11/667/001-003

Tvrdá tobolka

L04AX05

2.3.2011

28.2.2011

Lamivudine / Zidovudine Teva

Lamivudinum/zidovudinum

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

Potahovaná tableta

J05AR01

2.3.2011

28.2.2011

Libertek

roflumilastum

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/666/001-003

Potahovaná tableta

R03DX07

2.3.2011

28.2.2011

Xiapex

kolagenáza Clostridium histolyticum

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/1/11/671/001

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

M09AB02

2.3.2011

—   Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Invirase | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

6.1.2011

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

10.1.2011

6.1.2011

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France, F- 75013 Paris, France |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France, F- 75013 Paris, France

EU/1/06/377/001-028

11.1.2011

06.1.2011

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France, F- 75013 Paris, France |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France, F- 75013 Paris, France

EU/1/06/376/001-033

11.1.2011

6.1.2011

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

11.1.2011

6.1.2011

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

11.1.2011

6.1.2011

Resolor

| Movetis NV |
| --- |
| Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België |

Movetis NV

Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-008

11.1.2011

6.1.2011

Tepadina

| ADIENNE S.r.l. |
| --- |
| via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia |

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

11.1.2011

6.1.2011

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland

EU/1/05/322/001

10.1.2011

11.1.2011

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

18.1.2011

11.1.2011

Pantoloc Control

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/519/001-004

13.1.2011

11.1.2011

Rapiscan

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/10/643/001

13.1.2010

13.1.2011

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

17.1.2011

13.1.2011

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/037-039

17.1.2010

13.1.2011

INOmax

| INO Therapeutics AB |
| --- |
| SE-181 81 Lidingö, Sverige |

INO Therapeutics AB

SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

18.1.2011

13.1.2011

Iscover

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

17.1.2011

13.01.2011

Nimvastid

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/001-050

17.1.2011

13.1.2011

Plavix

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

17.1.2011

17.1.2011

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

19.1.2011

17.1.2011

Kuvan

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

19.1.2011

17.1.2011

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/07/433/001

19.1.2011

21.1.2011

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.1.2011

21.1.2011

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

26.1.2011

21.1.2011

Cubicin

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

25.1.2011

21.1.2011

Humira

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.1.2011

21.1.2011

INOmax

| INO Therapeutics AB |
| --- |
| SE-181 81 Lidingö, Sverige |

INO Therapeutics AB

SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

25.1.2011

21.1.2011

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

26.1.2011

21.1.2011

Kuvan

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

25.1.2011

21.1.2011

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-023

EU/1/02/231/036-037

25.1.2011

21.1.2011

Multaq

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

25.1.2011

21.1.2011

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

26.1.2011

21.1.2011

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

25.1.2011

21.1.2011

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

26.1.2011

21.1.2011

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

25.1.2011

21.1.2011

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318/002

25.1.2011

21.1.2011

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

26.1.2011

21.1.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

26.1.2011

21.1.2011

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

26.1.2011

21.1.2011

Temomedac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/09/605/001-012

26.1.2011

21.1.2011

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

25.1.2011

21.1.2011

Valdoxan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

26.1.2011

21.1.2011

Yentreve

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

25.1.2011

24.1.2011

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285/001-036

27.1.2011

24.1.2011

Ceplene

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland |

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

27.1.2011

24.1.2011

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-039

27.1.2011

24.1.2011

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

27.1.2011

24.1.2011

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

27.1.2011

24.1.2011

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

27.1.2011

24.1.2011

Jalra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

27.1.2011

24.1.2011

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

27.1.2011

24.1.2011

NutropinAq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/00/164/003-005

27.1.2011

24.1.2011

Olanzapine Glenmark

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

27.1.2011

24.1.2011

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

27.1.2011

24.1.2011

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

27.1.2011

24.1.2011

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/460/009-011

EU/1/08/460/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

27.1.2011

24.1.2011

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177/002

27.1.2011

24.1.2011

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/508/001-010

27.1.2011

24.1.2011

Torisel

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/07/424/001

27.1.2011

24.1.2011

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/459/009-011

EU/1/08/459/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/458/009-011

EU/1/08/458/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Vistide

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.1.2011

24.1.2011

Xarelto

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-010

27.1.2011

24.1.2011

Xiliarx

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

27.1.2011

26.1.2011

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

27.1.2011

27.1.2011

Adrovance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

1.2.2011

27.1.2011

Alimta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/290/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-009

31.1.2011

27.1.2011

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

1.2.2011

27.1.2011

Icandra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

1.2.2011

27.1.2011

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/614/001

31.1.2011

27.1.2011

Nonafact

| Sanquin |
| --- |
| Plesmanlaan 125, Amsterdam 1066 CX, Nederland |

Sanquin

Plesmanlaan 125, Amsterdam 1066 CX, Nederland

EU/1/01/186/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland |

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

31.1.2011

27.1.2011

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

1.2.2011

27.1.2011

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

1.2.2011

27.1.2011

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/99/101/001

31.1.2011

27.1.2011

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

1.2.2011

27.1.2011

Ribavirin Mylan

| Three Rivers Global Pharma Limited |
| --- |
| 20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom |

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

23.2.2011

27.1.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

1.2.2011

27.1.2011

Simponi

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

31.1.2011

27.1.2011

Xeristar

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/297/001-008

1.2.2011

27.1.2011

Zomarist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

1.2.2011

1.2.2011

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

3.2.2011

1.2.2011

Emend

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/03/262/001-008

3.2.2011

1.2.2011

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

3.2.2011

1.2.2011

Fosavance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

3.2.2011

1.2.2011

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

3.2.2011

1.2.2011

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

3.2.2011

1.2.2011

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

3.2.2011

1.2.2011

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030/028-195

3.2.2011

1.2.2011

Irbesartan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

3.2.2011

1.2.2011

Nivestim

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

3.2.2011

1.2.2011

Orfadin

| Swedish Orphan Biovitrum International AB |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm, Sweden |

Swedish Orphan Biovitrum International AB

SE-112 76 Stockholm, Sweden

EU/1/04/303/001-003

3.2.2011

1.2.2011

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

3.2.2011

1.2.2011

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

3.2.2011

2.2.2011

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-008

4.2.2011

2.2.2011

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Pleainlaan 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brussels - Bruxelles, Belgium |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Pleainlaan 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brussels - Bruxelles, Belgium

EU/1/00/167/001-008

4.2.2011

2.2.2011

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

4.2.2011

2.2.2011

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/001-006

4.2.2011

2.2.2011

Vantavo

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

4.2.2011

8.2.2011

Biopoin

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

10.2.2011

8.2.2011

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/98/096/001-025

14.2.2011

9.2.2011

Cimzia

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

11.2.2011

09.2.2011

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

11.2.2011

9.2.2011

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

11.2.2011

9.2.2011

Peyona

| CHIESI FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA |

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

11.2.2011

9.2.2011

Tesavel

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

11.2.2011

9.2.2011

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

11.2.2011

11.2.2011

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-039

15.2.2011

11.2.2011

Azarga

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

15.2.2011

11.2.2011

Brinavess

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/645/001-002

15.2.2011

11.2.2011

Clopidogrel Krka

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

15.2.2011

11.2.2011

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-034

15.2.2011

11.2.2011

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

15.2.2011

11.2.2011

Eporatio

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.2.2011

11.2.2011

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

15.2.2011

11.2.2011

Rilonacept Regeneron

| Regeneron UK Limited |
| --- |
| 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom |

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

15.2.2011

11.2.2011

Zutectra

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstr.5, 63303 Dreieich, Deutschland |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstr.5, 63303 Dreieich, Deutschland

EU/1/09/600/001

15.2.2011

11.2.2011

Zyllt

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553/001-010

15.2.2011

18.2.2011

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-007

EU/1/02/230/016-017

22.2.2011

18.2.2011

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

22.2.2011

18.2.2011

Keppra

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/00/146/001-032

22.2.2011

18.2.2011

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/04/292/001-012

22.2.2011

18.2.2011

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394/001-009

22.2.2011

18.2.2011

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

22.2.2011

21.2.2011

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-003

25.2.2011

21.2.2011

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

28.2.2011

21.2.2011

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

25.2.2011

21.2.2011

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237/001-009

23.2.2011

21.2.2011

Clopidogrel Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-011

23.2.2011

21.2.2011

Conbriza

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/511/001-005

23.2.2011

21.2.2011

Dukoral

| Crucell Sweden AB |
| --- |
| SE-105 21 Stockholm, Sweden |

Crucell Sweden AB

SE-105 21 Stockholm, Sweden

EU/1/03/263/001-003

1.3.2011

21.2.2011

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

23.2.2011

21.2.2011

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

25.2.2011

21.2.2011

Firazyr

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland |

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

24.2.2011

21.2.2011

Glivec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

28.2.2011

21.2.2011

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

23.2.2011

21.2.2011

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/005-007

25.2.2011

21.2.2011

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

23.2.2011

21.2.2011

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001-004

24.2.2011

21.2.2011

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Kineret

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-004

25.2.2011

21.2.2011

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/001-003

28.2.2011

21.2.2011

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

28.2.2011

21.2.2011

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

25.2.2011

21.2.2011

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/98/089/001-022

25.2.2011

21.2.2011

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

28.2.2011

21.2.2011

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/005-007

25.2.2011

21.2.2011

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/02/201/001-006

28.2.2011

21.2.2011

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/524/001-002

25.2.2011

21.2.2011

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

25.2.2011

21.2.2011

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

25.2.2011

21.2.2011

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

25.2.2011

21.2.2011

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

25.2.2011

21.2.2011

Ribavirin Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/509/001-004

24.2.2011

21.2.2011

Ribavirin Teva Pharma BV

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

28.2.2011

21.2.2011

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

24.2.2011

21.2.2011

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546/001-004

23.2.2011

21.2.2011

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

28.3.2011

21.2.2011

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

25.2.2011

21.2.2011

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

23.2.2011

21.2.2011

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland |

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

23.2.2011

21.2.2011

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.2.2011

21.2.2011

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

2.3.2011

21.2.2011

Zylagren

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

28.2.2011

21.2.2011

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/96/022/016-017

23.2.2011

28.2.2011

Altargo

| Glaxo Group Limited Glaxo |
| --- |
| Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited Glaxo

Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

4.3.2011

28.2.2011

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-111

4.3.2011

28.2.2011

Arixtra

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-035

2.3.2011

28.2.2011

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

4.3.2011

28.2.2011

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

3.3.2011

28.2.2011

Clopidogrel Qualimed

| Qualimed |
| --- |
| 117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France |

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

4.3.2011

28.2.2011

Clopidogrel TAD

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

4.3.2011

28.2.2011

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/01/188/001-006

4.3.2011

28.2.2011

Firazyr

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland |

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

4.3.2011

28.2.2011

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

3.3.2011

28.2.2011

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

4.3.2011

28.2.2011

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

3.3.2011

28.2.2011

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

4.3.2011

28.2.2011

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

2.3.2011

28.2.2011

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/98/091/001-014

2.3.2011

28.2.2011

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/98/090/001-020

2.3.2011

28.2.2011

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.3.2011

28.2.2011

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-025

3.3.2011

28.2.2011

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/06/332/001-009

2.3.2011

28.2.2011

Onglyza

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/011-015

3.3.2011

28.2.2011

Onglyza

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

3.3.2011

28.2.2011

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

4.3.2011

28.2.2011

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

4.3.2011

28.2.2011

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

3.3.2011

28.2.2011

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.3.2011

28.2.2011

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/05/323/001-013

2.3.2011

28.2.2011

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

4.3.2011

28.2.2011

Quadramet

| CIS bio international |
| --- |
| Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette - France |

CIS bio international

Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette - France

EU/1/97/057/001

4.4.2011

28.2.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

3.3.2011

28.2.2011

Siklos

| ADDMEDICA |
| --- |
| 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France |

ADDMEDICA

101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France

EU/1/07/397/001-004

3.3.2011

28.2.2011

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

3.3.2011

28.2.2011

Vedrop

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France

EU/1/09/533/001-003

3.3.2011

28.2.2011

Ytracis

| CIS bio international |
| --- |
| Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex- France |

CIS bio international

Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex- France

EU/1/03/250/001

4.3.2011

—   Stažení registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Thelin | Pfizer Limited |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

6.1.2011

Thelin

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

11.1.2011

1.2.2011

Clopidogrel 1A Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/542/001-007

3.2.2011

—   Vydání registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (2)): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.1.2011 | Hiprabovis IBR Marker Live | Živý bovinní herpesvirus typ 1 (BoHV-1), s dvojitou delecí genů gE<sup>-</sup> tk<sup>-</sup>, kmen CEDDEL | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170- Amer (Girona), España |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

27.1.2011

Hiprabovis IBR Marker Live

Živý bovinní herpesvirus typ 1 (BoHV-1), s dvojitou delecí genů gE<sup>-</sup> tk<sup>-</sup>, kmen CEDDEL

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170- Amer (Girona), España

EU/2/10/114/001-002

Lyofilizát pro přípravu suspenze

QI02AD01

1.2.2011

11.2.2011

Comfortis

spinosad

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/10/115/001-010

Žvýkací tablety

QP53BX03

15.2.2011

18.2.2011

Activyl

Indoxacarbum

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/10/118/001-014

Roztok k nakapání na kůži

QP53AX27

22.2.2011

18.2.2011

Cimalgex

Cimicoxibum

| Vétoquinol SA |
| --- |
| Magny-Vernois - 70200 LURE - France |

Vétoquinol SA

Magny-Vernois - 70200 LURE - France

EU/2/10/119/001-012

Tablety

QM01AH93

24.2.2011

18.2.2011

Purevax Rabies

Rekombinantní Canarypox virus proti vzteklině (vCP65)

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France

EU/2/10/117/001-002

Injekční suspenze

QI06AX

22.2.2011

21.2.2011

Melosus

Meloxicamum

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/10/116/001-004

Perorální suspenze

QM01AC06

24.2.2011

—   Změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

6.1.2011

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-025

11.1.2011

13.1.2011

Duvaxyn WNV

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/08/086/001-003

18.1.2011

13.1.2011

Palladia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/100/001-003

17.1.2011

17.1.2011

Zolvix

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Denmark

EU/2/09/101/001-010

19.1.2011

21.1.2011

Dicural

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland

EU/2/97/003/001-018

25.1.2011

21.1.2011

Zulvac 8 Ovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/104/001-002

26.1.2011

24.1.2011

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

27.1.2011

24.1.2011

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/001-010

26.1.2011

27.1.2011

Ingelvac CircoFLEX

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079/001-004

1.2.2011

27.1.2011

Meloxidyl

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/005-007

1.2.2011

11.2.2011

SevoFlo

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

15.2.2011

—   Pozastavení registrace (článek 45 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.1.2011 | Acticam | Ecuphar NV |
| Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgïe |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

24.1.2011

Acticam

Ecuphar NV

Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgïe

EU/2/08/088/001-003

26.1.2011

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.04, s. 1.

(2)  Úř. věst. L 136, 30.4.04, s. 1.

---

| 29.4.2011 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 128/19 |
| --- | --- | --- | --- |

29.4.2011

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 128/19

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. leden 2011 do 28. únor 2011

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES
   (1)
  nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES
   (2)
  )

2011/C 128/02

—   Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.2.2011 | Tazocin | Viz příloha I | Viz příloha I | 23.2.2011 |
| 13.1.2011 | Fortum and associated names | Viz příloha II | Viz příloha II | 17.1.2011 |
| 21.1.2011 | Vascace plus and associated names | Viz příloha III | Viz příloha III | 24.1.2011 |
| 28.2.2011 | fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate, gemfibrozil | Viz příloha IV | Viz příloha IV | 1.3.2011 |
| 27.1.2011 | Modafinil containing medicinal products | Viz příloha V | Viz příloha V | 31.1.2011 |
| 6.1.2011 | Lucentis | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Tato rozhodnutí jsou určena členským státům | 10.1.2011 |
| 28.2.2011 | Xiapex | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom | Tato rozhodnutí jsou určena členským státům | 1.3.2011 |
| 21.1.2011 | Revatio | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | Tato rozhodnutí jsou určena členským státům | 25.1.2011 |
| 28.2.2011 | Daliresp | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Tato rozhodnutí jsou určena členským státům | 1.3.2011 |
| 28.2.2011 | Esbriet | InterMune Europe Ltd, Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom | Tato rozhodnutí jsou určena členským státům | 1.3.2011 |
| 28.2.2011 | Libertek | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Tato rozhodnutí jsou určena členským státům | 1.3.2011 |
| 28.1.2011 | Siklos | ADDMEDICA, 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France | Tato rozhodnutí jsou určena členským státům | 4.3.2011 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

21.2.2011

Tazocin

Viz příloha I

Viz příloha I

23.2.2011

13.1.2011

Fortum and associated names

Viz příloha II

Viz příloha II

17.1.2011

21.1.2011

Vascace plus and associated names

Viz příloha III

Viz příloha III

24.1.2011

28.2.2011

fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate, gemfibrozil

Viz příloha IV

Viz příloha IV

1.3.2011

27.1.2011

Modafinil containing medicinal products

Viz příloha V

Viz příloha V

31.1.2011

6.1.2011

Lucentis

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Tato rozhodnutí jsou určena členským státům

10.1.2011

28.2.2011

Xiapex

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

Tato rozhodnutí jsou určena členským státům

1.3.2011

21.1.2011

Revatio

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Tato rozhodnutí jsou určena členským státům

25.1.2011

28.2.2011

Daliresp

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Tato rozhodnutí jsou určena členským státům

1.3.2011

28.2.2011

Esbriet

InterMune Europe Ltd, Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom

Tato rozhodnutí jsou určena členským státům

1.3.2011

28.2.2011

Libertek

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Tato rozhodnutí jsou určena členským státům

1.3.2011

28.1.2011

Siklos

ADDMEDICA, 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France

Tato rozhodnutí jsou určena členským státům

4.3.2011

—   Zamítnutí vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.2.2011 | Galantamine STADA and ass. names | Viz příloha VI | Viz příloha VI | 24.2.2011 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

21.2.2011

Galantamine STADA and ass. names

Viz příloha VI

Viz příloha VI

24.2.2011

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.01, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.01, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | (Smyšlený) název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání | Obsah (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| Floridsdorfer |
| Hauptstraße 1, |
| A-1210 Wien |
| Austria |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

(Smyšlený) název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah (koncentrace)

Rakousko

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer

Hauptstraße 1,

A-1210 Wien

Austria

Tazonam 4,0 g/0,5 g - Trockenstechampullen

4,0 g/0,5 g

Lyofilizát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

1 injekční lahvička obsahuje piperacillinum natricum a tazobactamum natricum v množství odpovídajícímu 4,0 g piperacillinum a 0,5 g tazobactamum.

Belgie

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 2 g/250 mg

poudre pour solution injectable

2 g/250 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku.

Intravenózní

2,085 g piperacillinum natricum + 268,30 mg tazobactamum natricum

Belgie

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 4g/500 mg

poudre pour solution injectable

4 g/500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku.

Intravenózní

4,170 g piperacillinum natricum + 536,60 mg tazobactamum natricum

Bulharsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

(TAZOCIN 4 g/0,5 g

powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)

4 g/0,5 g

Prášek pro přípravu injekčního/ infuzního roztoku.

Intravenózní

4,170 g piperacillinum natricum odpovídající 4 g piperacillinum a 0,5366 g tazobactamum natricum odpovídající 500 mg tazobactamum.

Kypr

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

2,25 G/VIAL

Prášek pro přípravu injekčního roztoku.

Intravenózní podání

2,085 g piperacillinum natricum odpovídající 2 g piperacillinum a 0,2683 g tazobactamum natricum odpovídající 0,250 g tazobactamum.

Kypr

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

4,5 G/VIAL

Prášek pro přípravu injekčního roztoku.

Intravenózní podání

4,17 g piperacillinum natricum odpovídající 4 g piperacillinum a 0,5366 g tazobactamum natricum odpovídající 0,5 g tazobactamum.

Česká republika

| Pfizer, spol. s r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 3191/17, |
| 150 00 Praha Smíchov, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.

Stroupežnického 3191/17,

150 00 Praha Smíchov,

Czech Republic

Tazocin 2,25 g

2,25 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku.

Intravenózní podání

2 g piperacillinum/0,25 g tazobactamum

Česká republika

| Pfizer, spol. s r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 3191/17, |
| 150 00 Praha Smíchov |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.

Stroupežnického 3191/17,

150 00 Praha Smíchov

Czech Republic

Tazocin 4,5 g

4,5 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku.

Intravenózní podání

4 g piperacillinum/0,5 g tazobactamum

Dánsko

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup,

Denmark

Tazocin

2 g/0,25 g

Prášek pro přípravu injekčního/ infuzního roztoku.

Intravenózní

Piperacillinum natricum odpovídající piperacillinum 2 g, tazobactamum natricum odpovídající tazobactamum 0,25 g.

Dánsko

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup,

Denmark

Tazocin

4 g/0,5 g

Prášek pro přípravu injekčního/ infuzního roztoku.

Intravenózní

Piperacillinum natricum odpovídající piperacillinum 4 g, tazobactamum natricum odpovídající tazobactamum 0,5 g.

Estonsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,5G

4 000 mg +500 mg g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

4,170 g piperacillinum natricum odpovídající 4 000 mg piperacillinum a 0,5366 g tazobactamum natricum odpovídající 500 mg tazobactamum.

Finsko

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4, 00330 Helsinki,

Finland

Tazocin

2 g/0,25 g

Prášek pro přípravu injekčního/ infuzního roztoku.

Intravenózní

Piperacillinum natricum 2,085 g.

Tazobactamum natricum 0,2683 g.

Finsko

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4, 00330 Helsinki,

Finland

Tazocin

4 g/0,5 g

Prášek pro přípravu injekčního/ infuzního roztoku.

Intravenózní

Piperacillinum natricum 4,170 g.

Tazobactamum natricum 0,5366 g.

Francie

| Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4 |
| --- |
| 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, |
| France |

Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4

92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,

France

TAZOCILLINE 2 g/250 mg,

poudre pour solution pour perfusion

2 g/250 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku.

Infuze

Piperacillinum natricum 2,085 g,

tazobactamum natricum 268,300 mg.

Francie

| Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4 |
| --- |
| 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, |
| France |

Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4

92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,

France

TAZOCILLINE 4 g/500 mg,

poudre pour solution pour perfusion

4 g/500 mg

Prášek pro přípravu infuzního roztoku.

Infuze

Piperacillinum natricum 4,170 g,

tazobactamum natricum 536,600 mg.

Německo

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Germany

Tazobac EF 4 g/0,5 g

4 g/0,5 g

Lyofilizát pro injekci nebo infuzi.

Intravenózní (Infuze, Injekce)

4 g piperacillinum odpovídající 4,17 g piperacillinum natricum.

0,5 g tazobactamum odpovídající 0,5366 g tazobactamum natricum.

Řecko

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

2 + 0,250 G/VIAL

Prášek pro přípravu injekčního roztoku.

Intravenózní podání

2,085 g piperacillinum natricum odpovídající 2 g piperacillinum a 0,2683 g tazobactamum natricum odpovídající 0,250 g tazobactamum.

Řecko

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

4 + 0,500 G/VIAL

Prášek pro přípravu injekčního roztoku.

Intravenózní podání

4,17 g piperacillinum natricum odpovídající 4 g piperacillinum a 0,5366 g tazobactamum natricum odpovídající 0,5 g tazobactamum.

Maďarsko

| Wyeth Whitehall Export GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 A-1150 Vienna |
| Austria |

Wyeth Whitehall Export GmbH

Storchengasse 1 A-1150 Vienna

Austria

Tazocin 4,5 g injekció

4,5 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

0,5366 g tazobactamum natricum odpovídající 0,500 g tazobactamum a 4,170 g piperacillinum natricum odpovídající 4,00 g piperacillinum.

Irsko

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, Maidenhead, |
| Berks, SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow, Maidenhead,

Berks, SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin2 g/0,25 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2 g/0,25 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

2 g piperacillinum a 0,25 g tazobactamum (ve formě sodné soli).

Irsko

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, Maidenhead, |
| Berks, SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow, Maidenhead,

Berks, SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin4 g/0,5 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4 g/0,5 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

4 g piperacillinum a 0,5 g tazobactamum (ve formě sodné soli).

Itálie

| Wyeth Lederle S.p.A. |
| --- |
| Via Nettunense, 90 |
| Aprilia (LT), 04011, |
| Italy |

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense, 90

Aprilia (LT), 04011,

Italy

TAZOCIN

2 g+0,250 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku.

Intravenózní podání

piperacillinum natricum (odpovídá piperacillinum 2 g) 2 085 mg

tazobactamum natricum (odpovídá tazobactamum 250 mg) 268,3 mg

Itálie

| Wyeth Lederle S.p.A. |
| --- |
| Via Nettunense, 90 |
| Aprilia (LT), 04011, |
| Italy |

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense, 90

Aprilia (LT), 04011,

Italy

TAZOCIN

4 g+0,500 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku.

Intravenózní podání

piperacillinum natricum (odpovídá piperacillinum 4 g) 4 170 mg

tazobactamum natricum (odpovídá tazobactamum 500 mg) 536,6 mg

Lotyšsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,0 g/0,5 g

pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

4,0 g/0,500 mg

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

4,170 g piperacillinum natricum odpovídající 4g piperacillinum a 0,5366 g tazobactamum natricum odpovídající 500 mg tazobactamum.

Litva

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN

4,0 g/0,5 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

4,170 g piperacillinum natricum odpovídající 4 g piperacillinum a 0,5366 g tazobactamum natricum odpovídající 500 mg tazobactamum.

Lucembursko

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 2 g/250 mg

poudre pour solution injectable

2 g/250 mg

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

2,085 g piperacillinum natricum + 268,30 mg tazobactamum natricum

Lucembursko

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 4g/500 mg

poudre pour solution injectable

4g/500mg

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

4,170 g piperacillinum natricum + 536,60 mg tazobactamum natricum

Malta

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin 2 g/0,25 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2 g/0,25 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

TAZOCIN 2 g/0,25 g obsahuje 2 léčivé látky; piperacillinum 2 g a tazobactamum 0,25 g, obě ve formě sodné soli.

Malta

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 4 g/0,5 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4 g/0,5 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

TAZOCIN 4 g/0,5 g obsahuje 2 léčivé látky piperacillinum 4g a tazobactamum 0,.5 g, obě ve formě sodné soli.

Nizozemí

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

Tazocin® 2 g/250 mg

2g/250 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku.

Intravenózní

Piperacillinum natricum a tazobactamum natricum odpovídající 2 g piperacillinum a 250 mg tazobactamum.

Nizozemí

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

Tazocin® 4 g/500 mg

4 g/500mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku.

Intravenózní

Piperacillinum natricum a tazobactamum natricum odpovídající 4 g piperacillinum a 500 mg tazobactamum.

Norsko

| Pfizer AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Postboks 3

1324 Lysaker

Norway

Tazocin

2 g/0,25 g

Prášek pro přípravu injekčního/ infuzního roztoku.

Intravenózní

Piperacillinum natricum odpovídající piperacillinum 2 g, tazobactamum natricum odpovídající tazobactamum 0,25 g.

Norsko

| Pfizer AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Postboks 3

1324 Lysaker

Norway

Tazocin

4 g/0,5 g

Prášek pro přípravu injekčního/ infuzního roztoku.

Intravenózní

Piperacillinum natricum odpovídající piperacillinum 4 g, tazobactamum natricum odpovídající tazobactamum 0,5 g.

Polsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin

2 g + 0,25 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

2 g piperacillinum (ve formě piperacillinum natricum) a 0,25 g tazobactamum (ve formě tazobactamum natricum).

Polsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin

4 g + 0,5 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

4 g piperacillinum (ve formě piperacillinum natricum) a 0,5 g tazobactamum (ve formě tazobactamum natricum).

Portugalsko

| Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 ALGÉS |
| Portugal |

Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque - Miraflores

1495-131 ALGÉS

Portugal

Tazobac

2 000 mg + 250 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku.

Intravenózní podání

2,085 g piperacillinum natricum odpovídající 2 g piperacillinum a 0,2683 g tazobactamum natricum odpovídající 250 mg tazobactamum.

Portugalsko

| Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 ALGÉS |
| Portugal |

Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque - Miraflores

1495-131 ALGÉS

Portugal

Tazobac

4 000 mg + 500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku.

Intravenózní podání

4,170 g piperacillinum natricum odpovídající 4 g piperacillinum a 0,5366 g tazobactamum natricum odpovídající 500 mg tazobactamum.

Rumunsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 2,25 g,

liofilizat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

2,00/0,25 g

Lyofilizovaný prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

Piperacillinum 2,00 g jako piperacillinum natricum a tazobactamum 0,25 g jako tazobactamum natricum.

Rumunsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 4,5 g,

liofilizat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

4,00/0,5 g

Lyofilizovaný prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

Piperacillinum 4,00 g jako piperacillinum natricum a tazobactamum 0,5 g jako tazobactamum natricum.

Slovensko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 2,25 g

2,25 g

Prášek pro přípravu injekčního a infuzního roztoku.

Intravenózní

Obsahuje 2,085g piperacillinum natricum odpovídající 2g piperacillinum a 0,2683 g tazobactamum natricum odpovídající 250 mg tazobactamum.

Slovensko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 4,5g

4,5 g

Prášek pro přípravu injekčního a infuzního roztoku.

Intravenózní

Obsahuje 4,170 g piperacillinum natricum odpovídající 4g piperacillinum a 0,5366 g tazobactamum natricum odpovídající 500 mg tazobactamum.

Slovinsko

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,5 g

prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

4,0 g/0,5 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

4,170 g piperacillinum natricum odpovídající 4 g piperacillinum a 0,5366 g tazobactamum natricum odpovídající 500 mg tazobactamum.

Španělsko

| Wyeth Farma S.A. |
| --- |
| Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1 |
| 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), |
| Spain |

Wyeth Farma S.A.

Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid),

Spain

Tazocel 2/0,25 g

Polvo para solución inyectable

2/0,25 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku.

Intravenózní

Piperacillinum (ve formě piperacillinum natricum) 2 g.

Tazobactamum (ve formě tazobactamum natricum) 0,25 g.

Španělsko

| Wyeth Farma S.A. |
| --- |
| Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1 |
| 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), |
| Spain |

Wyeth Farma S.A.

Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid),

Spain

Tazocel 4/0,5 g

Polvo para solución inyectable

4/0,5 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku.

Intravenózní

Piperacillinum (ve formě piperacillinum natricum) 4 g.

Tazobactamum (ve formě tazobactamum natricum) 0,50 g.

Švédsko

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna,

Sweden

Tazocin

2 g/0,25 g

Prášek pro přípravu injekčního/ infuzního roztoku.

Intravenózní

Piperacillinum natricum odpovídající piperacillinum 2 g a tazobactamum natricum odpovídající tazobactamum 0,25 g.

Švédsko

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna,

Sweden

Tazocin

4 g/0,5 g

Prášek pro přípravu injekčního/ infuzního roztoku.

Intravenózní

Piperacillinum natricum odpovídající piperacillinum 4 g a tazobactamum natricum odpovídající tazobactamum 0,5 g.

Velká Británie

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 2 g/0,25 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2,25 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

Piperacillinum 2 g a tazobactamum 250 mg , ve formě sodné soli.

Velká Británie

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 4 g/0,5 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4,5 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.

Intravenózní

Piperacillinum 4 g a tazobactamum 500 mg, ve formě sodné soli.

---

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | (Smyšlený) název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, |
| Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |

Členský stát EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

(Smyšlený) název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

Rakousko

GlaxoSmithKline Pharma GmbH,

Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Fortum 0,5 g - Trockenstechampullen

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní nebo intramuskulární podání

Fortum 1 g - Trockenstechampullen

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní nebo intramuskulární podání

Fortum 2 g - Trockenstechampullen

2 g

Prášek pro přípravu injekčního/ infuzního roztoku

Intravenózní podání

Belgie

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| Belgie |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Belgie

Glazidim

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Glazidim

1 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

Glazidim

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Glazidim

2 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

Glazidim

2 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání

Bulharsko

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Anglie |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House,

Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Anglie

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Kypr

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| Velká Británie |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

Velká Británie

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání

Injekční lahvičky obsahují 1 g ceftazidimu (ve formě pentahydrátu)

Česká republika

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, |
| Berkeley avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| Velká Británie |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House,

Berkeley avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Velká Británie

Fortum 500mg

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání

Fortum 1g

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání

Fortum 2g

2 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| Dánsko |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

Dánsko

Fortum

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání

Fortum

2 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání

Estonsko

| Glaxo Wellcome Operations, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex, UB6 0NN |
| Velká Británie |

Glaxo Wellcome Operations,

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 0NN

Velká Británie

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního/ infuzního roztoku

K intramuskulárnímu nebo intravenóznímu podání

1g

Finsko

| Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| Anglie |

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Anglie

Glazidim

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intramuskulárnímu nebo intravenóznímu podání

Injekční lahvičky obsahují 500 mg ceftazidimu (ve formě pentahydrátu)

| Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| Velká Británie |

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Velká Británie

Glazidim

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intramuskulárnímu nebo intravenóznímu podání

Injekční lahvičky obsahují 1 g ceftazidimu (ve formě pentahydrátu)

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Glazidim

1 g

Prášek pro přípravu injekčního/infuzního roztoku

K intramuskulárnímu nebo intravenóznímu podání

Injekční lahvičky obsahují 1 g ceftazidimu (ve formě pentahydrátu)

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |
| Finsko |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Finsko

Glazidim

2 g

Prášek pro přípravu injekčního/ infuzního roztoku

K intramuskulárnímu nebo intravenóznímu podání

Injekční lahvičky obsahují 2 g ceftazidimu (ve formě pentahydrátu)

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |
| Finsko |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Finsko

Glazidim

3 g

Prášek pro přípravu injekčního/ infuzního roztoku

K intramuskulárnímu nebo intravenóznímu podání

Injekční lahvičky obsahují 3 g ceftazidimu (ve formě pentahydrátu)

Francie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| Francie |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Francie

Fortum enfants et nourrisons

250 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

295 mg

Fortum enfants et nourrisons

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

591 mg

Fortumset

1 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku (i.v.)

K intravenóznímu podání

1 182 mg

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

1 182 mg

Fortumset

2 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku (i.v.)

K intravenóznímu podání

2 364 mg

Fortum

2 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku (i.v.)

K intravenóznímu podání

2 364 mg

Německo

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| 80339 München |
| Německo |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Německo

Fortum

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku

K intravenóznímu a intramuskulárnímu podání

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku

K intravenóznímu a intramuskulárnímu podání

Fortum

2 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

Řecko

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. |
| --- |
| Kifissias 266, |
| 152 32 Halandri, Athens |
| Řecko |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.

Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

Řecko

Solvetan

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intramuskulárnímu nebo intravenóznímu podání

Solvetan

2 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání

Maďarsko

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| Maďarsko |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Maďarsko

Fortum

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání

Fortum

2 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík |
| Island |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík

Island

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Fortum

2 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

Irsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| Irsko |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

Irsko

Fortum

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání pomocí injekce

Rekonstituovaný roztok obsahuje 500 mg ceftazidimu

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku, injekční lahvička

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání pomocí injekce nebo infuze

Rekonstituovaný roztok obsahuje 1 g ceftazidimu

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku, monovial

K podání pomocí infuze

Rekonstituovaný roztok obsahuje 1 g ceftazidimu

Fortum

2 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku, injekční lahvička

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání pomocí injekce nebo infuze

Rekonstituovaný roztok obsahuje 2 g ceftazidimu

Fortum

2 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku, monovial

K podání pomocí infuze

Rekonstituovaný roztok obsahuje 2 g ceftazidimu

Itálie

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| Itálie |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Itálie

Glazidim

250 mg/ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

K intramuskulárnímu podání

Glazidim

500 mg/1,5 ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

K intramuskulárnímu podání

Glazidim

1 g/3 ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

K intramuskulárnímu podání

Glazidim

1 g/10 ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

K intravenóznímu podání

Glazidim

2 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

Glazidim

1 g/100 ml

Prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem (Monovial)

K intravenóznímu podání

Glazidim

2 g/100 ml

Prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem (Monovial)

K intravenóznímu podání

Glazidim

1 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku (Monovial)

K intravenóznímu podání

Glazidim

2 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku (Monovial)

K intravenóznímu podání

| Glaxo Allen S.p.A |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| Verona |
| Itálie |

Glaxo Allen S.p.A

Via Fleming, 2

Verona

Itálie

Panzid

1 g/3 ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

K intramuskulárnímu podání

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruninieku 5, Riga, LV-1001, |
| Lotyšsko |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001,

Lotyšsko

Fortum 1 g powder for solution for injection or infusion

1 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku

K intravenóznímu podání nebo intramuskulárnímu podání

1 g ceftazidimu (ve formě pentahydrátu ceftazidimu)

Litva

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, Litva |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, Litva

Fortum

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání nebo intramuskulární podání

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Intravenózní podání nebo intramuskulární podání

Fortum

2 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku

Intravenózní podání

Fortum

3 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku

Intravenózní podání

Lucembursko

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| Belgie |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Belgie

Glazidim

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Glazidim

1 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

Glazidim

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Glazidim

2 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

Glazidim

2 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| Velká Británie |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

Velká Británie

Fortum

1 g v jedné injekční lahvičce

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Nizozemsko

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| NIZOZEMSKO |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NIZOZEMSKO

Fortum

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Fortum

2 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání

Norsko

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| Norsko |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

Norsko

Fortum

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního/infuzního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního/infuzního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Fortum

2 g

Prášek pro přípravu injekčního/infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

Polsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| Velká Británie |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Velká Británie

Fortum

250 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intramuskulárnímu nebo intravenóznímu podání

Fortum

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intramuskulárnímu nebo intravenóznímu podání

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního a infuzního roztoku

K intramuskulárnímu nebo intravenóznímu podání

Fortum

2 g

Prášek pro přípravu injekčního a infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

Portugalsko

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Aquiparque – Miraflores |
| 1495 – 131 Algés |
| Portugalsko |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Portugalsko

Cefortam

500 mg/1,5 ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Cefortam

1 g/3 ml

Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Cefortam

2 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání

Rumunsko

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex, UB6 0NN |
| Velká Británie |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 0NN

Velká Británie

Fortum

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Fortum

2 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku

K intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání

Slovenská republika

| GlaxoSmithKline Slovakia sro., |
| --- |
| Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, |
| Slovensko |

GlaxoSmithKline Slovakia sro.,

Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,

Slovensko

Fortum

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

Fortum

2 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

Slovinsko

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovinsko |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Slovinsko

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

Fortum Monovial

1 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

Španělsko

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Španělsko |

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Španělsko

Fortam IM/IV

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání/i.m.

Fortam IV

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání

Fortam 1g

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intravenóznímu podání/i.m.

Fortam IV

2 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| Švédsko |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

Švédsko

Fortum

250 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intramuskulárnímu nebo intravenóznímu podání

250 mg ceftazidimu (ve formě pentahydrátu)

Fortum

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intramuskulárnímu nebo intravenóznímu podání

500 mg ceftazidimu (ve formě pentahydrátu)

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

K intramuskulárnímu nebo intravenóznímu podání

1 g ceftazidimu (ve formě pentahydrátu)

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

1g ceftazidimu (ve formě pentahydrátu)

Fortum

1 g Monovial

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

1g ceftazidimu (ve formě pentahydrátu)

Fortum

2 g Monovial

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

2g ceftazidimu (ve formě pentahydrátu)

Fortum

2 g

Prášek pro přípravu injekčního/infuzního roztoku

K intravenóznímu podání

2g ceftazidimu (ve formě pentahydrátu)

Velká Británie

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford Road, |
| Middlesex, UB6 0NN |
| Velká Británie |

Glaxo Operations UK Ltd,

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford Road,

Middlesex, UB6 0NN

Velká Británie

Fortum

250 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání a intramuskulární podání

118 mg v 1 g ceftazidimu

Fortum

500 mg

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání a intramuskulární podání

118 mg v 1 g ceftazidimu

Fortum

1 g

Prášek pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání a intramuskulární podání

118 mg v 1 g ceftazidimu

Fortum

2 g a 3 g + 2 g Monovial

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Intravenózní podání a intramuskulární podání

118 mg v 1 g ceftazidimu

---

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EEA | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Síla | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Roche Austria GmbH, |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austria |

Členský stát EU/EEA

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Rakousko

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austria

Inhibace plus «Roche» - Filmtabletten

5 mg/12,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Co-Inhibace

5 mg/12,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Czech Republic |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Czech Republic

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Germany |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Germany

Dynorm Plus

5 mg/12,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Řecko

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Greece |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Greece

Vascace Plus

5 mg/12,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Hungary |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Hungary

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Itálie

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Italy |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Italy

Inibace Plus

5 mg/12,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Co-Inhibace

5 mg/12,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Poland |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Poland

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugal

Inibace Plus

5 mg/12,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spain |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spain

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Potahované tablety

Perorální podání

---

PŘÍLOHA IV

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Léčivé přípravky obsahující fenofibrát a držitelé rozhodnutí o registraci v Evropské unii

| Členský stát (EU/EEA) | Držitel rozhodnutí o registraci | Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Rakousko | Solvay Pharma GmbH |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Rakousko |

Členský stát (EU/EEA)

Držitel rozhodnutí o registraci

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

AT - Rakousko

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Rakousko

Apteor 160 mg - Filmtabletten

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

AT - Rakousko

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Rakousko |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Rakousko

Fenolip retard 250 mg - Kapseln

250 mg

tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

AT - Rakousko

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Rakousko |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Rakousko

Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

AT - Rakousko

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Rakousko |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Rakousko

Lipanthyl supra 160 mg - Filmtabletten

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

AT - Rakousko

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Rakousko |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Rakousko

Lipcor 200 mg - Kapseln

200 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

AT - Rakousko

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Rakousko |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Rakousko

Lipsin 100 mg - Kapseln

100 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

AT - Rakousko

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Rakousko |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Rakousko

Lipsin retard 250 mg - Kapseln

250 mg

tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

BE - Belgie

| DOCPHARMA N.V. |
| --- |
| Ambachtenlaan 13H |
| 3001 Leuven |
| Belgie |

DOCPHARMA N.V.

Ambachtenlaan 13H

3001 Leuven

Belgie

DOCFENOFI 200

200 mg

TOBOLKA

Perorální podání

BE - Belgie

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.“ |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Belgie |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.“

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Belgie

FENOFIBRAAT EG 200 MG

200 mg

TOBOLKA

Perorální podání

BE - Belgie

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.“ |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Belgie |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.“

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Belgie

FENOFIBRAAT EG 100 MG

100 mg

TOBOLKA

Perorální podání

BE - Belgie

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.“ |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Belgie |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.“

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Belgie

FENOFIBRAAT EG 200 MG

200 mg

TOBOLKA

Perorální podání

BE - Belgie

| JUBILANT PHARMACEUTICALS NV |
| --- |
| Axxes Business Park |
| Guldensporenpark 22 - Block C |
| 9820 Merelbeke |
| Belgie |

JUBILANT PHARMACEUTICALS NV

Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 - Block C

9820 Merelbeke

Belgie

FENOFIBRAAT JUBILANT 200 MG CAPSULES

200 mg

TOBOLKA

Perorální podání

BE - Belgie

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. |
| Etienne Demunter 5 box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgie |

APOTEX NV

Av. du Bourg.

Etienne Demunter 5 box 8

1090 Jette

Belgie

FENOFIBRATE APOTEX 200 MG

200 mg

TOBOLKA

Perorální podání

BE - Belgie

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgie |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgie

FENOFIBRATE MYLAN 200 MG MICRONISED

200 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

BE - Belgie

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgie |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgie

FENOFIBRATE SANDOZ 200 MG

200 mg

TOBOLKA

Perorální podání

BE - Belgie

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| Rue De La Pastorale 26-28 |
| 1080 Bruxelles |
| Belgie |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

Rue De La Pastorale 26-28

1080 Bruxelles

Belgie

FENOGAL 200 LIDOSE

200 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

BE - Belgie

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| Rue De La Pastorale 26-28 |
| 1080 Bruxelles |
| Belgie |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

Rue De La Pastorale 26-28

1080 Bruxelles

Belgie

FENOGAL 267 MG LIDOSE

267 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

BE - Belgie

| S.M.B. TECHNOLOGY S.A. |
| --- |
| Rue du Parc Industriel 39 |
| 6900 Marche-en-Famenne |
| Belgie |

S.M.B. TECHNOLOGY S.A.

Rue du Parc Industriel 39

6900 Marche-en-Famenne

Belgie

FENOSUP LIDOSE 160 MG

160 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

BE - Belgie

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgie |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgie

LIPANTHYL 200 MICRONISED

200 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

BE - Belgie

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgie |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgie

LIPANTHYL 267 MICRONISED

267 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

BE - Belgie

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgie |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgie

LIPANTHYL 67 MICRONISED

67 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

BE - Belgie

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgie |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgie

LIPANTHYL SUPRA 215 MG

215 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

BE - Belgie

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgie |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgie

LIPANTHYL SUPRA 160 MG

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

BE - Belgie

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgie |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgie

LIPANTHYLNANO 145 MG

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

BE - Belgie

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgie |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgie

LIPERIAL 145 MG

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

BG - Bulharsko

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Francie

Lipanthyl Supra

160 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

BG - Bulharsko

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Francie

Lipanthyl 200 M

200 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

BG - Bulharsko

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Francie

Lipanthyl 267 M

267 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

CY - Kypr

| Varnavas Hadjipanayis Ltd |
| --- |
| 7 Androcleous street |
| P.O.Box 21229 |
| 1504 Lefkosia |
| Kypr |

Varnavas Hadjipanayis Ltd

7 Androcleous street

P.O.Box 21229

1504 Lefkosia

Kypr

LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267 mg

267 mg

tobolka

Perorální podání

CY - Kypr

| Varnavas Hadjipanayis Ltd, |
| --- |
| 7 Androcleous street |
| P.O.Box 21229 |
| 1504 Lefkosia |
| Kypr |

Varnavas Hadjipanayis Ltd,

7 Androcleous street

P.O.Box 21229

1504 Lefkosia

Kypr

LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200 mg

200 mg

tobolka

Perorální podání

CZ - Česká republika

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Francie

LIPANTHYL 267 M

267 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

CZ - Česká republika

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Francie

LIPANTHYL NT 145 MG

145 MG

Potahovaná tableta

Perorální podání

CZ - Česká republika

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Francie

LIPANTHYL SUPRA 160 MG

160 MG

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

CZ - Česká republika

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Francie

LIPANTHYL 200 M

200 MG

tvrdá tobolka

Perorální podání

CZ - Česká republika

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Francie

LIPANTHYL S 215 MG

215 MG

Potahovaná tableta

Perorální podání

CZ - Česká republika

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Německo

LIPOHEXAL 250 RETARD

250 MG

tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

CZ - Česká republika

| Ingers Industrial Solutions s.r.o. |
| --- |
| Slunná 16 |
| 617 00 Brno |
| Česká republika |

Ingers Industrial Solutions s.r.o.

Slunná 16

617 00 Brno

Česká republika

FENOFIX 267 MG

267 MG

tvrdá tobolka

Perorální podání

CZ - Česká republika

| Ingers Industrial Solutions s.r.o. |
| --- |
| Slunná 16 |
| 617 00 Brno |
| Česká republika |

Ingers Industrial Solutions s.r.o.

Slunná 16

617 00 Brno

Česká republika

FENOFIX 200 MG

200 MG

tvrdá tobolka

Perorální podání

CZ - Česká republika

| Zentiva a.s. |
| --- |
| Nitrianska 100 |
| 920 27 Hlohovec |
| Slovenská republika |

Zentiva a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slovenská republika

FEBIRA 200

200 MG

tvrdá tobolka

Perorální podání

CZ - Česká republika

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Česká republika |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Česká republika

LIPIREX 267 MG

267 MG

tvrdá tobolka

Perorální podání

CZ - Česká republika

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Česká republika |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Česká republika

LIPIREX 200 MG

200 MG

tvrdá tobolka

Perorální podání

CZ - Česká republika

| PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c |
| --- |
| 17000 Praha 7 |
| Česká republika |

PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c

17000 Praha 7

Česká republika

SUPRELIP

200 MG

tvrdá tobolka

Perorální podání

CZ - Česká republika

| APOTEX (ČR), spol. s r.o. |
| --- |
| Palladium, Na Poříčí 1079/3a |
| 110 00 Praha – 1 |
| Česká republika |

APOTEX (ČR), spol. s r.o.

Palladium, Na Poříčí 1079/3a

110 00 Praha – 1

Česká republika

APO-FENO

200 MG

tvrdá tobolka

Perorální podání

DE - Německo

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Německo |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Německo

Fenofibrat AbZ 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

DE - Německo

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Německo |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Německo

Fenofibrat AbZ 250 mg Retardkapseln

250 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

DE - Německo

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Německo |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Německo

Fenofibrat AL 250 retard

250 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

DE - Německo

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Německo |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Německo

Fenobeta 250 retard

250 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

DE - Německo

| CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Bahnhofstr. 1a |
| D-17498 Mesekenhagen |
| Německo |

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Bahnhofstr. 1a

D-17498 Mesekenhagen

Německo

Normalip pro

200 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

DE - Německo

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Německo |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Německo

Fenofibrat-CT 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tobolka

Perorální podání

DE - Německo

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Německo |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Německo

Fenofibrat-CT 250 mg Retardkapseln

250 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

DE - Německo

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Německo |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Německo

Fenofibrat 200 Heumann

200 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

DE - Německo

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Německo |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Německo

Fenofibrat 250 retard Heumann

250 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

DE - Německo

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Německo

FENOFIBRAT HEXAL 160 mg Hartkapseln

160 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

DE - Německo

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Německo

Fenofibrat Hexal 200 mg Hartkapseln

200 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

DE - Německo

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| D-24941 Flensburg |
| Německo |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Německo

Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert

250 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

DE - Německo

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Německo |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Německo

Durafenat

100 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

DE - Německo

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Německo |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Německo

durafenat MF 200 mg

200 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

DE - Německo

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Německo |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Německo

durafenat retard

250 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

DE - Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Německo |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Německo

Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln

250 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

DE - Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Německo |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Německo

Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln

100 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

DE - Německo

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Německo |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Německo

Fenofibrat Sandoz 200 mg Hartkapseln

200 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

DE - Německo

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Německo |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Německo

Apteor 160 mg Filmtablette

160 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

DE - Německo

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Německo |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Německo

Elipsia 145 mg Filmtabletten

145 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

DE - Německo

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Německo |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Německo

Liperial 145 mg Filmtablette

145 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

DE - Německo

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Německo |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Německo

Lipidil - Ter 160 mg Filmtablette

160 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

DE - Německo

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Německo |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Německo

Lipidil 145 ONE

145 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

DE - Německo

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Německo |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Německo

Lipidil 200 mg

200 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

DE - Německo

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Německo |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Německo

Xafenor 145 mg Filmtablette

145 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

DE - Německo

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Německo |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Německo

Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert

250 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

DE - Německo

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| D-56218 Mülheim-Kärlich |
| Německo |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Německo

CiL 160 mg

160 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

DE - Německo

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| D-56218 Mülheim-Kärlich |
| Německo |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Německo

CIL 200 mg

200 mg

Tobolka

Perorální podání

EL - Řecko

| SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε |
| --- |
| Agiou DIMITRIOU 63 |
| Alimos 17456 |
| Řecko |

SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε

Agiou DIMITRIOU 63

Alimos 17456

Řecko

LIPIDIL

200 MG/CAP

TVRDÁ TOBOLKA

Perorální podání

EL - Řecko

| SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε |
| --- |
| Agiou DIMITRIOU 63 |
| Alimos |
| Řecko 17456 |

SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε

Agiou DIMITRIOU 63

Alimos

Řecko 17456

LIPIDIL (NT)

145 MG/TAB

Potahovaná tableta

Perorální podání

EL - Řecko

| LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastorale |
| B-1080, Brussels |
| Belgie |

LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM

26-28 rue de la Pastorale

B-1080, Brussels

Belgie

FENOBRAT

160 MG/CAP

TVRDÁ TOBOLKA

Perorální podání

ES - Španělsko

| SOLVAY PHARMA |
| --- |
| S.A.Avda. Diagonal |
| 507 Barcelona |
| Španělsko |

SOLVAY PHARMA

S.A.Avda. Diagonal

507 Barcelona

Španělsko

APTEOR

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

ES - Španělsko

| SOLVAY PHARMA, |
| --- |
| S.A.Avda. Diagonal |
| 507 Barcelona |
| Španělsko |

SOLVAY PHARMA,

S.A.Avda. Diagonal

507 Barcelona

Španělsko

APTEOR

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

ES - Španělsko

| KERN PHARMA |
| --- |
| S.L. Venus, 72. |
| Poligono Industrial Colon II.Terrassa |
| Španělsko |

KERN PHARMA

S.L. Venus, 72.

Poligono Industrial Colon II.Terrassa

Španělsko

Fenofibrato KernPharma

160 mg

Tobolka

Perorální podání

ES - Španělsko

| LABORATORIOS RANBAXY |
| --- |
| S.L.Passeig de Gracia |
| 9 Barcelona |
| Španělsko |

LABORATORIOS RANBAXY

S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

Španělsko

FENOFIBRATO RANBAXY

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

ES - Španělsko

| LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia |
| --- |
| 9 Barcelona |

LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

FENOFIBRATO RANBAXY

200 mg

Tobolka

Perorální podání

ES - Španělsko

| LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia |
| --- |
| 9 Barcelona |
| Španělsko |

LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

Španělsko

FENOFIBRATO RANBAXYGEN

200 mg

Tobolka

Perorální podání

ES - Španělsko

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes |
| 764 Barcelona |
| Španělsko |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes

764 Barcelona

Španělsko

Liparison Retard

250 mg

Tobolka

Perorální podání

ES - Španělsko

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Španělsko |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Španělsko

PANLIPAL

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

ES - Španělsko

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Španělsko |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Španělsko

SECALIP

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

ES - Španělsko

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Španělsko |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Španělsko

SECALIP

200 mg

Tobolka

Perorální podání

ES - Španělsko

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Španělsko |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Španělsko

SECALIP

250 mg

Tobolka

Perorální podání

ES - Španělsko

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Španělsko |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Španělsko

SECALIP SUPRA

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

ET - Estonsko

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires Fournier S.A.

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Francie

LIPANTHYL

200 mg

tobolka

Perorální podání

ET - Estonsko

| Pharmaswiss Eesti OÜ |
| --- |
| Tammsaare tee 47 |
| 11316 Tallinn |
| ESTONSKO |

Pharmaswiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47

11316 Tallinn

ESTONSKO

FENOLIP

160 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

FI - Finsko

| Laboratoires SMB S.A. |
| --- |
| Rue de la Pastorale 26-28 |
| 1080 Brussels |
| Belgie |

Laboratoires SMB S.A.

Rue de la Pastorale 26-28

1080 Brussels

Belgie

CIL

160 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

FI - Finsko

| Laboratoires SMB S.A. |
| --- |
| Rue de la Pastorale 26-28 |
| 1080 Brussels |
| Belgie |

Laboratoires SMB S.A.

Rue de la Pastorale 26-28

1080 Brussels

Belgie

FENOSUP LIDOSE

160 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

FI - Finsko

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| Francie |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

Francie

LIPANTHYL PENTA

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FI - Finsko

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| Francie |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

Francie

LIPANTHYL SUPRA

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FI - Finsko

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| Francie |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

Francie

LIPANTHYL SUPRA

215 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FR - Francie

| Société FERLUX SA |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| FRANCIE |

Société FERLUX SA

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCIE

CENCARAN 140 mg, gélule

140 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Société FERLUX SA |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| Francie |

Société FERLUX SA

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

Francie

CENCARAN 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| FRANCIE |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

FRANCIE

FEGENOR 140 mg, gélule

140 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| Francie |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

Francie

FEGENOR 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| Francie |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

Francie

FEGENOR 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| FRANCIE |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANCIE

FENATHOL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| Francie |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

Francie

FENOCOR 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| ACTAVIS France |
| --- |
| La Boursidière Centre d'Affaires |
| 92357 Le Plessis Robinson |
| FRANCIE |

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 Le Plessis Robinson

FRANCIE

FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé

160 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANCIE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCIE

FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé

160 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIE

FENOFIBRATE ALMUS 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIE

FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| LABORATOIRES ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| ZI de Courtaboeuf |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| Francie |

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

Francie

FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé

160 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| LABORATOIRES ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| ZI de Courtaboeuf |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| FRANCIE |

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

FRANCIE

FENOFIBRATE ALTER 300 mg, gélule

300 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCIE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCIE

FENOFIBRATE ARROW 160 mg, comprimé

160 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Francie |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francie

FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Francie |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francie

FENOFIBRATE ARROW 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| FRANCIE |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

FRANCIE

FENOFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Francie |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Francie

FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg, comprimé

160 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule

300 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

FENOFIBRATE BIOGARAN 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| FRANCIE |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

FRANCIE

FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule

140 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| FRANCIE |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

FRANCIE

FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé

160 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| Francie |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

Francie

FENOFIBRATE CRISTERS 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| Francie |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

Francie

FENOFIBRATE CRISTERS 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Francie |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Francie

FENOFIBRATE DCI PHARMA 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Francie |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Francie

FENOFIBRATE DCI PHARMA 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule

140 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| „Le Quintet“ - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francie |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet“ - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francie

FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé

145 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| „Le Quintet“ - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francie |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet“ - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francie

FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| „Le Quintet“ - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francie |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet“ - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francie

FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| „Le Quintet“ - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Francie |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet“ - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Francie

FENOFIBRATE EG 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francie |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francie

FENOFIBRATE ENIREX 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FR - Francie

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANCIE |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCIE

FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé

145 mg pour 1 comprimé

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Francie |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Francie

FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Francie |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Francie

FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| FRANCIE |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANCIE

FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé

200 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| FRANCIE |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

FRANCIE

FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| FRANCIE |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANCIE

FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé

67 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| FRANCIE |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

FRANCIE

FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

FENOFIBRATE FOURNIER 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

FENOFIBRATE FOURNIER 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

FENOFIBRATE FOURNIER 200 MICRONISE, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg, gélule

300 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRONISE, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCIE |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCIE

FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francie |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francie

FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| Francie |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

Francie

FENOFIBRATE GALENIX 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FR - Francie

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANCIE |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCIE

FENOFIBRATE IVAX 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francie |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Francie

FENOFIBRATE IVAX 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francie |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Francie

FENOFIBRATE IVAX 300 mg, gélule

300 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francie |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Francie

FENOFIBRATE IVAX 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Francie |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Francie

FENOFIBRATE MILGEN 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Francie |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Francie

FENOFIBRATE MILGEN 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCIE |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCIE

FENOFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule

100,00 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francie |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francie

FENOFIBRATE MYLAN 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FR - Francie

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francie |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francie

FENOFIBRATE MYLAN 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francie |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francie

FENOFIBRATE MYLAN 300 mg, gélule

300,00 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francie |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francie

FENOFIBRATE MYLAN 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCIE |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCIE

FENOFIBRATE QUALIMED 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FR - Francie

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francie |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francie

FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Francie |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Francie

FENOFIBRATE QUALIMED 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANCIE |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCIE

FENOFIBRATE RANBAXY 160 mg, comprimé

160 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Francie |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Francie

FENOFIBRATE RANBAXY 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Francie |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Francie

FENOFIBRATE RANBAXY 300 mg, gélule

300 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoire RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| FRANCIE |

Laboratoire RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

FRANCIE

FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé

160 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoire RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| Francie |

Laboratoire RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

Francie

FENOFIBRATE RATIOPHARM 300 mg, gélule

300 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANCIE |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCIE

FENOFIBRATE RPG 100 mg, gélule

100,00 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANCIE |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCIE

FENOFIBRATE RPG 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

FENOFIBRATE RPG 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

FENOFIBRATE RPG 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCIE |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCIE

FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francie |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francie

FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé

160 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francie |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francie

FENOFIBRATE SANDOZ 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francie |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francie

FENOFIBRATE SANDOZ 300 mg, gélule

300 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francie |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francie

FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francie |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Francie

FENOFIBRATE TEVA 100 mg, gélule

100,00 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francie |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Francie

FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé

160 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francie |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Francie

FENOFIBRATE TEVA 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANCIE |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCIE

FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule

300,00 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Francie |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Francie

FENOFIBRATE TEVA 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francie |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francie

FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FR - Francie

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francie |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francie

FENOFIBRATE WINTHROP 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francie |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francie

FENOFIBRATE WINTHROP 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling Hopodání - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| VELKÁ BRITÁNIE |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling Hopodání - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

VELKÁ BRITÁNIE

FENOFIBRATE WYVERN 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling Hopodání - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| VELKÁ BRITÁNIE |

WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD

Sterling Hopodání - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

VELKÁ BRITÁNIE

FENOFIBRATE WYVERN 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling Hopodání - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| VELKÁ BRITÁNIE |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling Hopodání - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

VELKÁ BRITÁNIE

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 160 mg, comprimé pelliculé

160,0 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FR - Francie

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling Hopodání - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| VELKÁ BRITÁNIE |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling Hopodání - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

VELKÁ BRITÁNIE

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling Hopodání - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| VELKÁ BRITÁNIE |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling Hopodání - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

VELKÁ BRITÁNIE

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| FRANCIE |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

FRANCIE

FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé

160 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| Francie |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Francie

FENOFIBRATE ZYDUS 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| Francie |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Francie

FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg, gélule

300 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| Francie |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Francie

FENOFIBRATE ZYDUS 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCIE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCIE

FENOFIBRATE WINTHROP 145 mg, comprimé

145 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCIE |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCIE

FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé

145 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| LABORATOIRE RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| FRANCIE |

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

FRANCIE

FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé

145 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

FENOX 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

FENOX 300 mg, gélule

300 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCIE |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCIE

FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé

145 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| Francie |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

Francie

GENOTHYL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

LIPANTHYL 140 MICRONISE, gélule

140 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

LIPANTHYL 200 micronisé, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANCIE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCIE

FENOFIBRATE BIOGARAN 145 mg, comprimé

145 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Francie |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Francie

LIPILFEN 160 mg, comprimé

160 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCIE |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCIE

FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé

145 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCIE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCIE

FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé

160 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Francie |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Francie

LIPIPHARM 145 mg, comprimé

145 mg

tableta

Perorální podání

FR - Francie

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francie |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francie

LIPIREX 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francie |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francie

LIPIREX 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| BP 67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| FRANCIE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

BP 67

92302 Levallois-Perret Cedex

FRANCIE

LIVESAN 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| BP 67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| Francie |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

BP 67

92302 Levallois-Perret Cedex

Francie

LIVESAN 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

PANLIPAL 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

SECALIP 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

SECALIP 200 mg, gélule

200 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

SECALIP 300 mg, gélule

300 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Francie

SECALIP 67 mg, gélule

67 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| SUBSTIPHARM |
| --- |
| 8, rue Bellini |
| 75116 Paris |
| FRANCIE |

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

FRANCIE

SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

FR - Francie

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling Hopodání - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| Velká Británie |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling Hopodání - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

Velká Británie

WYVEBRATE 160 mg, comprimé pelliculé

160,0 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

HU - Maďarsko

| PharmaSwiss Magyarország Kft. |
| --- |
| Zichy G. u. 5 fszt/1 |
| 1146 Budapest |
| Maďarsko |

PharmaSwiss Magyarország Kft.

Zichy G. u. 5 fszt/1

1146 Budapest

Maďarsko

Fenobrat

250 mg

tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

HU - Maďarsko

| PharmaSwiss Magyarország Kft. |
| --- |
| Zichy G. u. 5 fszt/1 |
| 1146 Budapest |
| Maďarsko |

PharmaSwiss Magyarország Kft.

Zichy G. u. 5 fszt/1

1146 Budapest

Maďarsko

Fenoswiss

160 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

HU - Maďarsko

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Francie

Lipidil Supra

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

HU - Maďarsko

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Francie

Lipidil Supra

215 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

HU - Maďarsko

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Francie

Lipanthyl NT

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

HU - Maďarsko

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Francie

Lipidil

267 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

IE - Irsko

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Velká Británie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Velká Británie

Lipantil Micro 67 mg capsules, hard

67 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

IE - Irsko

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Velká Británie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Velká Británie

Lipantil Micro 200 mg capsules, hard

200 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

IE - Irsko

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Velká Británie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Velká Británie

Lipantil Micro 267 mg capsules, hard

267 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

IE - Irsko

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Velká Británie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Velká Británie

Lipantil Supra 145 mg film-coated tablets

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

IE - Irsko

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Velká Británie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Velká Británie

Lipantil Supra 160 mg film-coated tablets

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

IE - Irsko

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Velká Británie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Velká Británie

Lipantil Supra 215 mg film-coated tablets

215 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

IT - Itálie

| Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA |
| --- |
| Itálie |

Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA

Itálie

Lipsin

200 mg

Tobolka

Perorální podání

IT - Itálie

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Itálie |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Itálie

Fulcro

200 mg

Tobolka

Perorální podání

IT - Itálie

| Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl |
| --- |
| Via dei Pestagalli, 7 |
| 20138 MILANO |
| Itálie |

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

20138 MILANO

Itálie

Tilene

100 mg

Tobolka

Perorální podání

IT - Itálie

| Salus Researches Spa |
| --- |
| Via Aurelia, 58 |
| 00165 ROMA |
| Itálie |

Salus Researches Spa

Via Aurelia, 58

00165 ROMA

Itálie

Nolipax

100 mg

Tobolka

Perorální podání

IT - Itálie

| Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 27010 Pavia |
| --- |
| Itálie |

Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 27010 Pavia

Itálie

Lipofene

100 mg

Tobolka

Perorální podání

IT - Itálie

| Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO |
| --- |
| Itálie |

Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO

Itálie

Fenofibrato Winthrop

200 mg

Tobolka

Perorální podání

IT - Itálie

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Itálie |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Itálie

Fulcrosupra

145 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

IT - Itálie

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Itálie |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Itálie

Fulcrosupra

160 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

IT - Itálie

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Itálie |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Itálie

Fenolibs

145 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

IT - Itálie

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Itálie |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Itálie

Liperial

145 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

LT - Litva

| UAB PharmaSwiss |
| --- |
| Šeimyniškių 21B |
| LT-09200 Vilnius |
| Litva |

UAB PharmaSwiss

Šeimyniškių 21B

LT-09200 Vilnius

Litva

Fenolip

160 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

LT - Litva

| Laboratoires Fournier S. A. |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires Fournier S. A.

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Francie

Lipanthyl 200 M

200 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

LU - Lucembursko

| Leurquin Mediolanum Lab. |
| --- |
| 68-88, rue Ampere |
| (Z.I. Chanaux) |
| 93330 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

Leurquin Mediolanum Lab.

68-88, rue Ampere

(Z.I. Chanaux)

93330 Neuilly-sur-Seine

Francie

Fegenor

67 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

LU - Lucembursko

| Leurquin Mediolanum Lab. |
| --- |
| 68-88, rue Ampere |
| (Z.I. Chanaux) |
| 93330 Neuilly-sur-Seine |
| Francie |

Leurquin Mediolanum Lab.

68-88, rue Ampere

(Z.I. Chanaux)

93330 Neuilly-sur-Seine

Francie

Fegenor

200 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

LU - Lucembursko

| S.M.B. |
| --- |
| 26-28, rue de la Pastorale |
| B- 1080 Bruxelles |
| Belgie |

S.M.B.

26-28, rue de la Pastorale

B- 1080 Bruxelles

Belgie

Fenogal-200

200 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

LU - Lucembursko

| S.M.B. |
| --- |
| 26-28, rue de la Pastorale |
| B- 1080 Bruxelles |
| Belgie |

S.M.B.

26-28, rue de la Pastorale

B- 1080 Bruxelles

Belgie

Fenogal-267

267 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

LU - Lucembursko

| Eurogenerics SA |
| --- |
| Esplanade Heysel, B22 |
| B- 1020 Bruxelles |
| Belgie |

Eurogenerics SA

Esplanade Heysel, B22

B- 1020 Bruxelles

Belgie

Fenofibrate EG

67 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

LU - Lucembursko

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgie |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgie

Lipanthyl 67 Micronised

67 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

LU - Lucembursko

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgie |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgie

Lipanthyl 200 Micronised

200 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

LU - Lucembursko

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgie |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgie

Lipanthyl 267 Micronised

267 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

LU - Lucembursko

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgie |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgie

Lipanthyl Supra

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

LU - Lucembursko

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgie |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgie

Lipanthyl Supra

215 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

LU - Lucembursko

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgie |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgie

Lipanthyl Nano

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

LU - Lucembursko

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgie |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgie

Liperial

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

LV - Lotyšsko

| SIA PharmaSwiss Latvia |
| --- |
| Gertrudes iela 54-5 |
| Riga, LV-1011 |
| Lotyšsko |

SIA PharmaSwiss Latvia

Gertrudes iela 54-5

Riga, LV-1011

Lotyšsko

Fenolip 160 mg hard capsules

160 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

LV - Lotyšsko

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Boulevard Clemenceau 28 |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires Fournier S.A.

Boulevard Clemenceau 28

21000 Dijon

Francie

Lipanthyl 200 mg hard capsules

200 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

PL - Polsko

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| Leiden 2333 CR |
| Nizozemsko |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

Leiden 2333 CR

Nizozemsko

Apo-Feno 100

100 mg

tobolka

Perorální podání

PL - Polsko

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| Leiden |
| 2333 CR |
| Nizozemsko |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

Leiden

2333 CR

Nizozemsko

Apo-Feno 200M

200 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

PL - Polsko

| VEDIM Sp. z o.o. |
| --- |
| 8 Kruczkowskiego St., |
| 00-308 Warsaw |
| Polsko |

VEDIM Sp. z o.o.

8 Kruczkowskiego St.,

00-308 Warsaw

Polsko

Fenardin

267 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

PL - Polsko

| VEDIM Sp. z o.o. |
| --- |
| 8 Kruczkowskiego st. |
| 00-308 Warsaw |
| Polsko |

VEDIM Sp. z o.o.

8 Kruczkowskiego st.

00-308 Warsaw

Polsko

Fenardin

160 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

PL - Polsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, |
| D-89079 |
| Německo |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm,

D-89079

Německo

Fenoratio 100

100 mg

Tobolka

Perorální podání

PL - Polsko

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Německo |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Německo

Fenoratio Retard

250 mg

Tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

PL - Polsko

| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa“ Sp. z o.o. |
| --- |
| 5 ks. J. Poniatowskiego St. |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki |
| Polsko |

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa“ Sp. z o.o.

5 ks. J. Poniatowskiego St.

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Polsko

Grofibrat

100 mg

Tobolka

Perorální podání

PL - Polsko

| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa“ Sp. z o.o. |
| --- |
| 5 ks. J. Poniatowskiego St., |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki |
| Polsko |

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa“ Sp. z o.o.

5 ks. J. Poniatowskiego St.,

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Polsko

Grofibrat 200

200 mg

Tobolka

Perorální podání

PL - Polsko

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Francie |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Francie

Lipanthyl

100 mg

Tobolka

Perorální podání

PL - Polsko

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Francie |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Francie

Lipanthyl 200M

200 mg

Tobolka

Perorální podání

PL - Polsko

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Francie |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Francie

Lipanthyl 267M

267 mg

Tobolka

Perorální podání

PL - Polsko

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Francie |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Francie

Lipanthyl NT 145

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

PL - Polsko

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Francie |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Francie

Lipanthyl Supra 160

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

PL - Polsko

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Francie |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Francie

Lipanthyl Supra 215 mg

215 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

PL - Polsko

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Francie |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Francie

Xafenor 145

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

PT - Portugalsko

| Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugalsko

Catalip

200 mg

tobolka

Perorální podání

PT - Portugalsko

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugalsko |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugalsko

Lipofen

100 mg

tobolka

Perorální podání

PT - Portugalsko

| Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugalsko

Supralip 160 mg

160 mg

tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

PT - Portugalsko

| Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugalsko

Apteor

160 mg

tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

PT - Portugalsko

| Solvay Farma, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Solvay Farma, Lda.

Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugalsko

Catalip 267 Micronizado

267 mg

tobolka

Perorální podání

PT - Portugalsko

| Winthrop Farmacêutica Portugalsko,Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2o/3o |
| --- |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Winthrop Farmacêutica Portugalsko,Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2o/3o

2740-264 Porto Salvo

Portugalsko

Fenofibrato Winthrop 200 mg Cápsulas

200 mg

tobolka

Perorální podání

PT - Portugalsko

| Alpharma ApS |
| --- |
| Rua Virgílio Correia, 11 – A |
| 1600-219 Lisboa |
| Portugalsko |

Alpharma ApS

Rua Virgílio Correia, 11 – A

1600-219 Lisboa

Portugalsko

Fenofibrato Alpharma 200 mg Cápsulas

200 mg

tobolka

Perorální podání

PT - Portugalsko

| Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugalsko

Supralip 145 mg

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

PT - Portugalsko

| Solvay Farma |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Solvay Farma

Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugalsko

Lipanthyl 145 mg

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

PT - Portugalsko

| Solvay Farma |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Solvay Farma

Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugalsko

Apteor 145 mg

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

PT - Portugalsko

| Winthrop Farmacêutica Portugal |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 2o/3o |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Winthrop Farmacêutica Portugal

Lda. Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 2o/3o

2740-264 Porto Salvo

Portugalsko

Fenofibrato Winthrop 267 mg Cápsulas

267 mg

tobolka

Perorální podání

RO - Rumunsko

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Francie

LIPANTHYL® 100

100 mg

tobolka

Perorální podání

RO - Rumunsko

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Francie

FENOX 160 mg

160 mg

potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

RO - Rumunsko

| S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., |
| --- |
| Șoseaua Sighișoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureș |
| Rumunsko |

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.,

Șoseaua Sighișoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureș

Rumunsko

LIPIVIM

200 mg

Tobolka (s mikronizovaným práškem)

Perorální podání

RO - Rumunsko

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau |
| --- |
| 21000 Dijon |
| Francie |

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Francie

LIPANTHYL 67 M capsule

67 mg

Tobolka

Perorální podání

RO - Rumunsko

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau |
| --- |
| 21000 Dijon |
| Francie |

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Francie

LIPANTHYL 267 M capsule

267 mg

Tobolka

Perorální podání

RO - Rumunsko

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124, |
| Cluj-Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124,

Cluj-Napoca

România

LIPOFIB 160 mg

160 mg

Tobolka

Perorální podání

RO - Rumunsko

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

România

LIPOFIB 200 mg

200 mg

Tobolka

Perorální podání

RO - Rumunsko

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Francie

LIPANTHYL PENTA 145 mg

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

RO - Rumunsko

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon, |
| Francie |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon,

Francie

TRICOR 145 mg

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

RO - Rumunsko

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Rumunsko |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Rumunsko

LIPOFIB 67 mg

67 mg

Tobolka

Perorální podání

RO - Rumunsko

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Rumunsko |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Rumunsko

FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg

200 mg

Tobolka

Perorální podání

RO - Rumunsko

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Rumunsko |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Rumunsko

LIPOFIB 267 mg

267 mg

Tobolka

Perorální podání

RO - Rumunsko

| S. C. LABORMED PHARMA S. A. |
| --- |
| Splaiul Independenței nr. 319 E |
| Sector 6 |
| București |
| Rumunsko |

S. C. LABORMED PHARMA S. A.

Splaiul Independenței nr. 319 E

Sector 6

București

Rumunsko

FENOFIBRAT LPH 200 mg

200 mg

Tobolka (mikronizovaný prášek)

Perorální podání

RO - Rumunsko

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Rumunsko |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Rumunsko

FENOFIBRAT TERAPIA 160 mg

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

RO - Rumunsko

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| Francie |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

Francie

LIPANTHYL SUPRA 160 mg

160 mg

potahovaná tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

RO - Rumunsko

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| Francie |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

Francie

LIPANTIL NANO 145 mg

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

RO - Rumunsko

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| Francie |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

Francie

Lipanthyl 200 M

200 mg

tobolka

Perorální podání

SE - Švédsko

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| Francie |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

Francie

Lipanthyl®

67 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

SE - Švédsko

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| Francie |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

Francie

Lipanthyl®

200 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

SE - Švédsko

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| Francie |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

Francie

Lipanthyl®

267 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

SI - Slovinsko

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28 boulevard Clemenceau |
| Dijon |
| Francie |

Laboratoires Fournier S.A.

28 boulevard Clemenceau

Dijon

Francie

Katalip 250 mg trde kapsule

250 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

SK - Slovensko

| Zentiva a.s. |
| --- |
| Nitrianska 100 |
| 920 27 Hlohovec |
| Slovensko |

Zentiva a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slovensko

Febira 200

200 mg

Tobolka

Perorální podání

SK - Slovensko

| Archie Samuel s.r.o. |
| --- |
| Slunná 271/16 |
| 61700 Brno 17 |
| Česká republika |

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 271/16

61700 Brno 17

Česká republika

Fenofibrate - AS 267 mg

267 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

SK - Slovensko

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Česká republika |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Česká republika

Fenofix 200

200 mg

Tobolka

Perorální podání

SK - Slovensko

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastorale |
| B-1080 Bruxelles |
| Belgie |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgie

Fenolip

160 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

SK - Slovensko

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Francie

LIPANTHYL 200 M

200 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

SK - Slovensko

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Francie

LIPANTHYL 267 M

267 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

SK - Slovensko

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Francie

LIPANTHYL NT 145 mg

145 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

SK - Slovensko

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Francie

LIPANTHYL SUPRA 160 mg

160 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

SK - Slovensko

| Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon |
| --- |
| Francie |

Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon

Francie

LIPANTHYL SUPRA 215 mg

215 mg

potahovaná tableta

Perorální podání

SK - Slovensko

| PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c |
| --- |
| 170 00 Prague |
| Česká republika |

PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Česká republika

SUPRELIP

200 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

UK - Velká Británie

| ACTAVIS UK LIMITED |
| --- |
| WHIDDON VALLEY |
| BARNSTAPLE |
| DEVON EX32 8NS |
| Velká Británie |

ACTAVIS UK LIMITED

WHIDDON VALLEY

BARNSTAPLE

DEVON EX32 8NS

Velká Británie

FENOFIBRATE 67 MG CAPSULES

67 mg

TVRDÁ TOBOLKA

Perorální podání

UK - Velká Británie

| ACTAVIS UK LIMITED |
| --- |
| WHIDDON VALLEY |
| BARNSTAPLE |
| DEVON EX32 8NS |
| Velká Británie |

ACTAVIS UK LIMITED

WHIDDON VALLEY

BARNSTAPLE

DEVON EX32 8NS

Velká Británie

FENOFIBRATE 200 MG CAPSULES

200 mg

TVRDÁ TOBOLKA

Perorální podání

UK - Velká Británie

| ETHYPHARM |
| --- |
| 17/21 Rue Saint Matthieu |
| Houdan, F-78550 |
| FRANCIE |

ETHYPHARM

17/21 Rue Saint Matthieu

Houdan, F-78550

FRANCIE

FENOFIBRATE 200 MG CAPSULES

200 mg

TVRDÁ TOBOLKA

Perorální podání

UK - Velká Británie

| Genus Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Park View Hopodání |
| 65 London Road |
| NEWBURY, BERKS RG14 1JN |
| Velká Británie |

Genus Pharmaceuticals Limited

Park View Hopodání

65 London Road

NEWBURY, BERKS RG14 1JN

Velká Británie

FENOGAL 200 MG CAPSULES

200 mg

TOBOLKA

Perorální podání

UK - Velká Británie

| Pliva Pharma Limited |
| --- |
| Vision Hopodání |
| Bedford Road |
| PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB |
| Velká Británie |

Pliva Pharma Limited

Vision Hopodání

Bedford Road

PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB

Velká Británie

FENOFIBRATE MICRO 267 MG CAPSULES

267 mg

TVRDÁ TOBOLKA

Perorální podání

UK - Velká Británie

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp Hopodání |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Velká Británie |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp Hopodání

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Velká Británie

FENOFIBRATE 67 MG CAPSULES

67 mg

TVRDÁ TOBOLKA

Perorální podání

UK - Velká Británie

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp Hopodání |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Velká Británie |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp Hopodání

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Velká Británie

FENOFIBRATE 200 MG CAPSULES

200 mg

TVRDÁ TOBOLKA

Perorální podání

UK - Velká Británie

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp Hopodání |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Velká Británie |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp Hopodání

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Velká Británie

FENOFIBRATE 267 MG CAPSULES

267 mg

TVRDÁ TOBOLKA

Perorální podání

UK - Velká Británie

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp Hopodání |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Velká Británie |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp Hopodání

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Velká Británie

FENOFIBRATE 67 MG CAPSULES

67 mg

TVRDÁ TOBOLKA

Perorální podání

UK - Velká Británie

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp Hopodání |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Velká Británie |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp Hopodání

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Velká Británie

FENOFIBRATE 200 MG CAPSULES

200 mg

TVRDÁ TOBOLKA

Perorální podání

UK - Velká Británie

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp Hopodání |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Velká Británie |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp Hopodání

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Velká Británie

FENOFIBRATE 267 MG CAPSULES

267 mg

TVRDÁ TOBOLKA

Perorální podání

UK - Velká Británie

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Velká Británie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Velká Británie

LIPANTIL MICRO 67

67 mg

TOBOLKA

Perorální podání

UK - Velká Británie

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Velká Británie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Velká Británie

SUPRALIP 160 FILM-COATED TABLETS

160 mg

POTAHOVANÁ TABLETA

Perorální podání

UK - Velká Británie

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Velká Británie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Velká Británie

LIPANTIL MICRO 200

200 mg

TOBOLKA

Perorální podání

UK - Velká Británie

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Velká Británie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Velká Británie

LIPANTIL® MICRO 267

267 mg

TOBOLKA

Perorální podání

UK - Velká Británie

| TILLOMED LABORATORIES LIMITED |
| --- |
| 3 Howard Road, Eaton Socon |
| St. Neots, Cambridgeshire |
| PE19 8ET |
| Velká Británie |

TILLOMED LABORATORIES LIMITED

3 Howard Road, Eaton Socon

St. Neots, Cambridgeshire

PE19 8ET

Velká Británie

FENOFIBRATE 200 MG CAPSULES

200 mg

TVRDÁ TOBOLKA

Perorální podání

UK - Velká Británie

| WINTHROP |
| --- |
| Pharmaceuticals Uk Limited |
| One Onslow Street |
| Guildford, Surrey GU1 4YS |
| Velká Británie |

WINTHROP

Pharmaceuticals Uk Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Velká Británie

FENOFIBRATE 267 MG CAPSULES

267 mg

TVRDÁ TOBOLKA

Perorální podání

Léčivé přípravky obsahující bezafibrát a držitelé rozhodnutí o registraci v Evropské unii

| Členský stát (EU/EEA) | Držitel rozhodnutí o registraci | Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Rakousko | Arcana Arzneimittel GmbH |
| Hütteldorfer Straße 299 |
| A-1140 Wien |
| Rakousko |

Členský stát (EU/EEA)

Držitel rozhodnutí o registraci

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

AT - Rakousko

Arcana Arzneimittel GmbH

Hütteldorfer Straße 299

A-1140 Wien

Rakousko

Bezafibrat „Arcana“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

AT - Rakousko

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Rakousko |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Rakousko

Bezafibrat „Genericon“ 200 mg - Dragees

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

AT - Rakousko

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Rakousko |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Rakousko

Bezafibrat „Genericon“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

AT - Rakousko

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien |
| Rakousko |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien

Rakousko

Bezafibrat „1A Pharma“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

AT - Rakousko

| Ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 A |
| 1140 Wien |
| Rakousko |

Ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3 A

1140 Wien

Rakousko

Bezafibrat „ratiopharm“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

AT - Rakousko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjördur

Island

Bezalip 200 mg - Filmtabletten

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

AT - Rakousko

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjördur

Island

Bezalip retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

AT - Rakousko

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Rakousko |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Rakousko

Bezaretard „Genericon“ 400 mg - Filmtabletten

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

AT - Rakousko

| Stada Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| A-1190 Wien |
| Rakousko |

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Rakousko

Bezastad 200 mg - Filmtabletten

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

AT - Rakousko

| Stada Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| A-1190 Wien |
| Rakousko |

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Rakousko

Bezastad retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

BE - Belgie

| ACTAVIS GROUP PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Island |

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Island

CEDUR

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

BE - Belgie

| ACTAVIS GROUP PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Island |

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Island

EULITOP 400 MG

400 mg

tableta

perorální podání

CY - Kypr

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Kypr |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Kypr

LACROMID 200 FC TABLETS 200 mg

200 mg

tableta

perorální podání

CY - Kypr

| MEDOCHEMIE LTD |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Kypr |

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Kypr

ZAFIBRAL FC TABLETS 200 mg

200 mg

tableta

perorální podání

DE - Německo

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Německo |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Německo

Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma

400 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

DE - Německo

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Německo |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Německo

Bezafibrat AbZ 200mg Filmtabletten

200 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

DE - Německo

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Německo |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Německo

Bezafibrat AbZ 400mg Retardtabletten

400 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

DE - Německo

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Cedur

200 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

DE - Německo

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Cedur retard

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

DE - Německo

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Německo |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Německo

Bezafibrat AL 200

200 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

DE - Německo

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Německo |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Německo

Bezafibrat AL 400 retard

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

DE - Německo

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| D-12489 Berlin |
| Německo |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin

Německo

Regadrin B

200 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

DE - Německo

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Německo |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Německo

Bezabeta 400 retard

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

DE - Německo

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Německo |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Německo

Bezafibrat-CT 200mg Filmtabletten

200 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

DE - Německo

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Německo |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Německo

Bezafibrat-CT 400mg Retardtabletten

400 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

DE - Německo

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA |
| --- |
| Greschbachstr. 7 |
| D-76229 Karlsruhe |
| Německo |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Německo

Bezadoc PB retard 400 mg

400 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

DE - Německo

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA |
| --- |
| Greschbachstr. 7 |
| D-76229 Karlsruhe |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Německo

Bezadoc retard 400 mg

400 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

DE - Německo

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Liebigstr. 1-2 |
| D-65439 Floersheim |
| Německo |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Německo

Befibrat 200 mg Dragees

200 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

DE - Německo

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Liebigstr. 1-2 |
| D-65439 Floersheim |
| Německo |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Německo

Befibrat 400 mg retard Filmtabletten

400 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

DE - Německo

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Německo |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Německo

Bezafibrat 200 Heumann

200 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

DE - Německo

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Německo |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Německo

Bezafibrat 400 retard Heumann

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

DE - Německo

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Německo |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Německo

Bezafibrat HEXAL 400 mg retard Retardtabletten

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

DE - Německo

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 D |
| 64295 Darmstadt |
| Německo |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6 D

64295 Darmstadt

Německo

Bezafibrat dura 400 mg Retardtabletten

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

DE - Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Německo |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Německo

Bezafibrat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten

200 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

DE - Německo

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

DE - Německo

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Německo |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Německo

Bezafibrat Sandoz 400 mg Retardtabletten

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

DE - Německo

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Německo |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Německo

Bezafibrat Stada 200 mg überzogene Tabletten

200 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

DE - Německo

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Německo |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Německo

Bezafibrat Stada 400 mg Retardtabletten

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

DE - Německo

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 D |
| 27472 Cuxhaven |
| Německo |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5 D

27472 Cuxhaven

Německo

Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

DE - Německo

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Německo |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Německo

Lipox Bezafibrat 400mg Retardtabletten

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

DE - Německo

| Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| D-71034 Böblingen |
| Německo |

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

D-71034 Böblingen

Německo

Bezagamma 200

200 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

DE - Německo

| Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| D-71034 Böblingen |
| Německo |

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

D-71034 Böblingen

Německo

Bezagamma 400 retard

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

EL - Řecko

| ACTAVIS GROUP PTC EHF., ISLAND |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78, |
| 220, Hafnarfjordur |
| Island |

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ISLAND

Reykjavikurvegur 76-78,

220, Hafnarfjordur

Island

BEZALIP

400 MG/TAB

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

ES - Španělsko

| ACTAVIS ŠPANĚLSKO, S.A. |
| --- |
| Perú 8 |
| 28290 Las Matas |
| Madrid |
| ŠPANĚLSKO |

ACTAVIS ŠPANĚLSKO, S.A.

Perú 8

28290 Las Matas

Madrid

ŠPANĚLSKO

EULITOP

200 mg

tableta

perorální podání

ES - Španělsko

| ACTAVIS ŠPANĚLSKO |
| --- |
| S.A.Rivera del Loira |
| 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid |
| Španělsko |

ACTAVIS ŠPANĚLSKO

S.A.Rivera del Loira

46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid

Španělsko

EULITOP RETARD

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

ES - Španělsko

| BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo |
| --- |
| 27 Bilbao |
| Španělsko |

BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo

27 Bilbao

Španělsko

DIFATEROL RETARD

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

FI - Finsko

| Actavis |
| --- |
| Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Island |

Actavis

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Island

BEZALIP

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

FR - Francie

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

FR - Francie

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

FR - Francie

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

BEZAFIBRATE ACTAVIS 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

FR - Francie

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islande |
| Island |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islande

Island

BEZAFIBRATE ACTAVIS L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

HU - Maďarsko

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78. |
| IS-220 |
| Island |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78.

IS-220

Island

Bezalip

400 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

perorální podání

IT - Itálie

| Actavis Italy Spa |
| --- |
| Viale Luigi Pasteur |
| 10 - Nerviano – 20014 |
| MILANO |
| Itálie |

Actavis Italy Spa

Viale Luigi Pasteur

10 - Nerviano – 20014

MILANO

Itálie

Bezalip

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

IT - Itálie

| Actavis Italy Spa |
| --- |
| Viale Luigi Pasteur, 10 – |
| Nerviano – |
| 20014 MILANO |
| Itálie |

Actavis Italy Spa

Viale Luigi Pasteur, 10 –

Nerviano –

20014 MILANO

Itálie

Bezalip

200 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Itálie |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Itálie

Bezafibrato Eg

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

IT - Itálie

| Vecchi & Piam Sapa |
| --- |
| Via Padre Semeria, 5 |
| 16131 GENOVA |
| Itálie |

Vecchi & Piam Sapa

Via Padre Semeria, 5

16131 GENOVA

Itálie

Hadiel

400 mg

Potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

LU - Lucembursko

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse, 25 |
| D- 83607 Holzkirchen |
| Německo |

Hexal AG

Industriestrasse, 25

D- 83607 Holzkirchen

Německo

Benzafibrat Hexal Retard

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

LU - Lucembursko

| Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78 |
| --- |
| IS- 220 Hafnarfjordur |
| Island |

Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjordur

Island

Cedur

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

LU - Lucembursko

| Actavis Group PLC |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjordur |
| Island |

Actavis Group PLC

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjordur

Island

Eulitop

400 mg

tableta

perorální podání

MT - Malta

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2 |
| --- |
| 65439 Flörsheim |
| Německo |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2

65439 Flörsheim

Německo

Befibrat

400 mg

Potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

Bezalip, tabletten 200 mg, RVG 15982

200 mg

tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

Bezalip Retard, tabletten met gereguleerde afgifte 400 mg, RVG 18388

400 mg

Tableta s řízeným uvolňováním

perorální podání

PT - Portugalsko

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 |
| --- |
| IS-220 Hafnarfjörour |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78

IS-220 Hafnarfjörour

Bezalip

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

PT - Portugalsko

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 |
| --- |
| IS-220 Hafnarfjörour |
| Island |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78

IS-220 Hafnarfjörour

Island

Bezalip Retard

400 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

RO - Rumunsko

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Ștefan Mihăileanu Nr.31, |
| Sector 2 |
| București |
| Rumunsko |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu Nr.31,

Sector 2

București

Rumunsko

BEZAFIBRAT ARENA 200 mg

200 mg

tableta

perorální podání

RO - Rumunsko

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București |
| Rumunsko |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București

Rumunsko

BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg

200 mg

tableta

perorální podání

RO - Rumunsko

| BERLIN CHEMIE AG |
| --- |
| (MENARINI GROUP) |
| Glienicker Weg 125-127 |
| 12489 Berlin |
| Německo |

BERLIN CHEMIE AG

(MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125-127

12489 Berlin

Německo

REGADRIN® B

200 mg

obalená tableta

perorální podání

SE - Švédsko

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Island |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

Bezalip®

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

SE - Švédsko

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur , |
| --- |
| Island |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,

Island

Bezalip® Retard

400 mg

depo tableta

perorální podání

UK - Velká Británie

| Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| Hafnarfirdi, Is-220, |
| Island |

Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78

Hafnarfirdi, Is-220,

Island

BEZALIP

200 mg

obalená tableta

perorální podání

UK - Velká Británie

| Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| Hafnarfirdi, Is-220 |
| Island |

Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78

Hafnarfirdi, Is-220

Island

BEZALIP MONO

400 mg

TABLETA S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM

perorální podání

UK - Velká Británie

| Archimedes Pharma Uk Limited |
| --- |
| Bishops Weald Hopodání |
| Albion Way, Horsham, |
| West Sussex RH12 1AH |
| Velká Británie |

Archimedes Pharma Uk Limited

Bishops Weald Hopodání

Albion Way, Horsham,

West Sussex RH12 1AH

Velká Británie

ZIMBACOL XL

400 mg

TABLETA S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM

perorální podání

UK - Velká Británie

| Generics (Uk) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar, |
| HERTS EN6 1TL |
| Velká Británie |

Generics (Uk) Limited

Station Close

Potters Bar,

HERTS EN6 1TL

Velká Británie

BEZAGEN XL TABLETS 400 MG

400 mg

TABLETA

perorální podání

UK - Velká Británie

| Generics (Uk) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar, |
| HERTS EN6 1TL |
| Velká Británie |

Generics (Uk) Limited

Station Close

Potters Bar,

HERTS EN6 1TL

Velká Británie

BEZAFIBRATE TABLETS 200 MG

200 mg

POTAHOVANÁ TABLETA

perorální podání

UK - Velká Británie

| Pliva Pharma Limited |
| --- |
| Vision Hopodání |
| Bedford Road |
| Petersfield |
| HANTS GU32 3QB |
| Velká Británie |

Pliva Pharma Limited

Vision Hopodání

Bedford Road

Petersfield

HANTS GU32 3QB

Velká Británie

BEZAFIBRATE TABLETS 200 MG

200 mg

TABLETA

perorální podání

UK - Velká Británie

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| Ulm, D-89079 |
| NĚMECKO |

RATIOPHARM GMBH

Graf-Arco Strasse 3

Ulm, D-89079

NĚMECKO

BEZAFIBRATE 200MG TABLETS

200 mg

POTAHOVANÁ TABLETA

perorální podání

UK - Velká Británie

| SANDOZ LIMITED |
| --- |
| 37 Woolmer Way, |
| Borden, Hampshire GU35 9QE |
| Velká Británie |

SANDOZ LIMITED

37 Woolmer Way,

Borden, Hampshire GU35 9QE

Velká Británie

BEZATARD XL 400MG MODIFIED RELEASE TABLETS

400 mg

TABLETA S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM

perorální podání

Léčivé přípravky obsahující ciprofibrát a držitelé rozhodnutí o registraci v Evropské unii

| Členský stát (EU/EEA) | Držitel rozhodnutí o registraci | Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| BE - Belgie | SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgie |

Členský stát (EU/EEA)

Držitel rozhodnutí o registraci

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

BE - Belgie

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgie

CIPROFIBRATE MYLAN 100 MG

100 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

BE - Belgie

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgie |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgie

HYPERLIPEN 100 MG

100 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

BG - Bulharsko

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| Bulgaria EOOD |
| Blvd. Alexander Stamboliyski No 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia |
| Bulharsko |

Sanofi-Aventis

Bulgaria EOOD

Blvd. Alexander Stamboliyski No 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia

Bulharsko

Lipanor

100 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

CY - Kypr

| SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Kypr |

SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos

Kypr

MODALIM TABLETS 100 mg

100 mg

tableta

Perorální podání

CZ - Česká republika

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Česká republika |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Česká republika

LIPANOR

100 MG

tvrdá tobolka

EL - Řecko

| Sanofi-Aventis Aebe |
| --- |
| Syngrou Avenue 348, |
| Building A, |
| Kallithea 176 74 |
| Attiki |
| Řecko |

Sanofi-Aventis Aebe

Syngrou Avenue 348,

Building A,

Kallithea 176 74

Attiki

Řecko

SAVILEN

100 MG/CAP

TVRDÁ TOBOLKA

Perorální podání

ET - Estonsko

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| Estonia |
| OÜ |
| Pärnu mnt 139E/211317 Tallinn |
| Estonsko |

Sanofi-Aventis

Estonia

OÜ

Pärnu mnt 139E/211317 Tallinn

Estonsko

LIPANOR

100 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francie |

Sanofi Aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

Francie

LIPANOR 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Biogaran |
| --- |
| 15, bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Francie |

Biogaran

15, bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

Francie

CIPROFIBRATE ALMUS 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Arrow |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Francie |

Arrow

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francie

CIPROFIBRATE ARROW 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Biogaran |
| --- |
| 15, bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Francie |

Biogaran

15, bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

Francie

CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| Francie |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint Priest

Francie

CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Qualimed |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| Francie |

Qualimed

117, allée des Parcs

69800 Saint Priest

Francie

CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Laboratoire Ratiopharm |
| --- |
| 19, Bd Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| Francie |

Laboratoire Ratiopharm

19, Bd Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

Francie

CIPROFIBRATE RATIOPHARM 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Biogaran |
| --- |
| 15 |
| bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Francie |

Biogaran

15

bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

Francie

CIPROFIBRATE REF 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Ranbaxy Pharmacie Génériques |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Francie |

Ranbaxy Pharmacie Génériques

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Francie

CIPROFIBRATE RPG 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Sandoz |
| --- |
| 49, av. Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Francie |

Sandoz

49, av. Pompidou

92300 Levallois-Perret

Francie

CIPROFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris La Défense Cedex |
| Francie |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense Cedex

Francie

CIPROFIBRATE TEVA 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

FR - Francie

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francie |

Sanofi Aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

Francie

CIPROFIBRATE WINTHROP 100 mg, gélule

100 mg

tobolka

Perorální podání

HU - Maďarsko

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Maďarsko |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Maďarsko

Lipanor

100 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

LT - Litva

| UAB Sanofi - Aventis Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litva |

UAB Sanofi - Aventis Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litva

Lipanor

100 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

LU - Lucembursko

| Sanofi-Synthélabo SA |
| --- |
| Twin Squares, |
| Navona Building |
| B- 1831 Diegem |

Sanofi-Synthélabo SA

Twin Squares,

Navona Building

B- 1831 Diegem

Hyperlipen

100 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

LV - Lotyšsko

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr.Valdemara Str. 33-8 |
| Riga, LV-1010 |
| Lotyšsko |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr.Valdemara Str. 33-8

Riga, LV-1010

Lotyšsko

Lipanor 100 mg capsules, hard

100 mg

tvrdá tobolka

Perorální podání

NL - Nizozemsko

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E |
| --- |
| 2803 PE Gouda |
| The Nederlands |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Nederlands

Modalim, tabletten 100 mg, RVG 17863

100 mg

tableta

Perorální podání

PL - Polsko

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| boulevard Romain Rolland 1-13, |
| F-75014 Paris, |
| Francie |

Sanofi-Aventis France

boulevard Romain Rolland 1-13,

F-75014 Paris,

Francie

Lipanor

100 mg

Tobolka

Perorální podání

PT - Portugalsko

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| --- |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalsko

Lipanor

100 mg

tobolka

Perorální podání

PT - Portugalsko

| Winthrop Farmacêutica Portugalsko, Lda. Empreendimento Lagoas Park |
| --- |
| Edifício 7 - 2o/3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Winthrop Farmacêutica Portugalsko, Lda. Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 2o/3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalsko

Fibranin

100 mg

tobolka

Perorální podání

RO - Rumunsko

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Francie |

sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Francie

LIPANOR® 100 mg

100 mg

Tobolka

Perorální podání

SK - Slovensko

| sanofi-aventis Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Slovensko |

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Slovensko

LIPANOR 100 mg

100 mg

tobolka

Perorální podání

UK - Velká Británie

| Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford, Surrey GU1 4YS |
| Velká Británie |

Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Velká Británie

CIPROFIBRATE 100MG TABLETS

100 mg

Tableta

Perorální podání

Léčivé přípravky obsahující gefimbrozil a držitelé rozhodnutí o registraci v Evropské unii

| Členský stát (EU/EEA) | Držitel rozhodnutí o registraci | Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Rakousko | Pfizer Corporation |
| Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |
| Rakousko |

Členský stát (EU/EEA)

Držitel rozhodnutí o registraci

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

AT - Rakousko

Pfizer Corporation

Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Rakousko

Gevilon 450 mg - Filmtabletten

450 mg

potahovaná tableta

perorální podání

CY - Kypr

| MEDOCHEMIE LTD |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street |
| P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Kypr |

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Kypr

IPOLIPID CAPSULES 300 mg

300 mg

Tobolka

perorální podání

CY - Kypr

| MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409 |
| --- |
| 3505 Lemesos |
| Kypr |

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Kypr

IPOLIPID CAPSULES 600 mg

600 mg

Tobolka

perorální podání

CY - Kypr

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Kypr |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Kypr

LIPOFOR CAPSULES 300 mg

300 mg

Tobolka

perorální podání

CY - Kypr

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Kypr |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Kypr

LIPOFOR CAPSULES 600 mg

600 mg

Tobolka

perorální podání

DE - Německo

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Německo |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Německo

Gemfi 450-1 A Pharma

450 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

DE - Německo

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Německo |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Německo

Gemif 600-1 A Pharma

600 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

DE - Německo

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Německo |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Německo

Gevilon 600 mg

600 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

DE - Německo

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 D |
| D- 10785 Berlin |
| Německo |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10 D

D- 10785 Berlin

Německo

Gevilon Uno

900 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

DE - Německo

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Německo |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Německo

Lipox Gemfi 450 mg

450 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

DE - Německo

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Německo |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Německo

Lipox Gemfi 600 mg

600 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

DK - Dánsko

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodhusvej 11 |
| 4230 Skælskør |
| Dánsko |

Alternova A/S

Lodhusvej 11

4230 Skælskør

Dánsko

Gemfibrozil „Alternova“

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

DK - Dánsko

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodhusvej 11 |
| 4230 Skælskør |
| Dánsko |

Alternova A/S

Lodhusvej 11

4230 Skælskør

Dánsko

Gemfibrozil „Alternova“

900 mg

potahovaná tableta

perorální podání

DK - Dánsko

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Dánsko |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Dánsko

Lopid

300 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

DK - Dánsko

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Dánsko |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Dánsko

Lopid

450 mg

potahovaná tableta

perorální podání

DK - Dánsko

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Dánsko |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Dánsko

Lopid

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

EL - Řecko

| PFIZER HELLAS S.A. |
| --- |
| Messogion Avenue 243 |
| Neo Psychiko 154 51 |
| Řecko |

PFIZER HELLAS S.A.

Messogion Avenue 243

Neo Psychiko 154 51

Řecko

LOPID

600 MG/TAB

potahovaná tableta

perorální podání

EL - Řecko

| PFIZER HELLAS S.A. |
| --- |
| Messogion Avenue 243 |
| Neo Psychiko 154 51 |
| Řecko |

PFIZER HELLAS S.A.

Messogion Avenue 243

Neo Psychiko 154 51

Řecko

LOPID

900 MG/TAB

potahovaná tableta

perorální podání

EL - Řecko

| FINIXPHARM EPE |
| --- |
| Dervenakion 38 and Sahini str |
| Gerakas Attikis 153 44 |
| Řecko |

FINIXPHARM EPE

Dervenakion 38 and Sahini str

Gerakas Attikis 153 44

Řecko

HOBATOLEX

600 MG/TAB

potahovaná tableta

perorální podání

EL - Řecko

| ANFARM HELLAS S.A. |
| --- |
| Perikleous 53-57 |
| Gerakas Attikis 153 44 |
| Řecko |

ANFARM HELLAS S.A.

Perikleous 53-57

Gerakas Attikis 153 44

Řecko

FIBROLIP

600 MG/TAB

potahovaná tableta

perorální podání

EL - Řecko

| MEDICHROM S.A. |
| --- |
| 6th Km Markopolou-Koropi Avenue |
| Markopoulo Mesogeion 19003 |
| Řecko |

MEDICHROM S.A.

6th Km Markopolou-Koropi Avenue

Markopoulo Mesogeion 19003

Řecko

GEMLIPID-MEDICHROM

600 MG/TAB

potahovaná tableta

perorální podání

EL - Řecko

| COSMOPHARM EPE |
| --- |
| P.O. Box 42 |
| Korinthos 20100 |
| Řecko |

COSMOPHARM EPE

P.O. Box 42

Korinthos 20100

Řecko

PRELISIN

600 MG/TAB

potahovaná tableta

perorální podání

EL - Řecko

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Řecko |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Řecko

NOXOBRAN

600 MG/TAB

Potahovaná tableta

perorální podání

EL - Řecko

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Řecko |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Řecko

NOXOBRAN

900 MG/TAB

Potahovaná tableta

perorální podání

EL - Řecko

| GAP S.A. |
| --- |
| Agisilaou 46 |
| Agios Dimitrios 17341 |
| Řecko |

GAP S.A.

Agisilaou 46

Agios Dimitrios 17341

Řecko

LISOLIP

600 MG/TAB

Potahovaná tableta

perorální podání

EL - Řecko

| HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| (ΧΡΙΣΠΑ ΑΛΦΑ ΦΑΡΜ/ΚΗ Α.Ε.) |
| 16th Km Marathonos Avenue |
| Pallini Attikis 153 44 |
| Řecko |

HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.

(ΧΡΙΣΠΑ ΑΛΦΑ ΦΑΡΜ/ΚΗ Α.Ε.)

16th Km Marathonos Avenue

Pallini Attikis 153 44

Řecko

TEROSTRANT

600 MG/TAB

Potahovaná tableta

perorální podání

EL - Řecko

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18th Km Marathonos Avenue |
| Pallini Attikis 153 44 |
| Řecko |

BIOSPRAY ABEE

18th Km Marathonos Avenue

Pallini Attikis 153 44

Řecko

PARNOXIL

600 MG/TAB

Potahovaná tableta

perorální podání

EL - Řecko

| SPECIFAR ABEE |
| --- |
| 28th October str 1 |
| Agia Barbara 123 51 |
| Řecko |

SPECIFAR ABEE

28th October str 1

Agia Barbara 123 51

Řecko

FIBROSPES

600 MG/TAB

Potahovaná tableta

perorální podání

EL - Řecko

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A. |
| --- |
| Dilou str 9 |
| Peristeri 121 34 |
| Řecko |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.

Dilou str 9

Peristeri 121 34

Řecko

EKLIPID

600 MG/TAB

Potahovaná tableta

perorální podání

EL - Řecko

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Řecko |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Řecko

ANTILIPID

600 MG/TAB

Potahovaná tableta

perorální podání

EL - Řecko

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| Agiou Petrou 30 and Epameinonda |
| Aharnes 136 75 |
| Řecko |

MED-ONE AFBEE

Agiou Petrou 30 and Epameinonda

Aharnes 136 75

Řecko

GINETON

600 MG/TAB

Potahovaná tableta

perorální podání

ES - Španělsko

| BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area BAravaca 28023 (Madrid) |
| --- |
| Španělsko |

BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area BAravaca 28023 (Madrid)

Španělsko

GEMFIBROZILO BEXAL

600 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

ES - Španělsko

| FERMON, S.L.Alfonso XII, |
| --- |
| 587 Badalona |
| 08918 BARCELONA |
| Španělsko |

FERMON, S.L.Alfonso XII,

587 Badalona

08918 BARCELONA

Španělsko

GEMFIBROZILO FERMON

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

ES - Španělsko

| FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona |
| --- |
| 08918 BARCELONA |
| Španělsko |

FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona

08918 BARCELONA

Španělsko

GEMFIBROZILO FERMON

900 mg

potahovaná tableta

perorální podání

ES - Španělsko

| LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, |
| --- |
| 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA |
| Španělsko |

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou,

5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA

Španělsko

GEMFIBROZILO STADA

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

ES - Španělsko

| LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, |
| --- |
| 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA |
| Španělsko |

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou,

5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA

Španělsko

GEMFIBROZILO STADA

900 mg

potahovaná tableta

perorální podání

ES - Španělsko

| USO RACIONAL |
| --- |
| S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda. |
| 28008 Madrid |
| Španělsko |

USO RACIONAL

S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda.

28008 Madrid

Španělsko

GEMFIBROZILO UR

900 mg

potahovaná tableta

perorální podání

ES - Španělsko

| USO RACIONAL |
| --- |
| S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda.28008 |
| Madrid |
| Španělsko |

USO RACIONAL

S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda.28008

Madrid

Španělsko

GEMFIBROZILO UR

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

ES - Španělsko

| PARKE DAVIS |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID |
| Španělsko |

PARKE DAVIS

Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID

Španělsko

LOPID

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

ES - Španělsko

| PARKE DAVIS, Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID |
| --- |
| Španělsko |

PARKE DAVIS, Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID

Španělsko

LOPID

900 mg

potahovaná tableta

perorální podání

ES - Španělsko

| LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII |
| --- |
| 587 Badalona |
| 08918 BARCELONA |
| Španělsko |

LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII

587 Badalona

08918 BARCELONA

Španělsko

TRIALMIN

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

ES - Španělsko

| LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona |
| --- |
| 08918 BARCELONA |
| Španělsko |

LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona

08918 BARCELONA

Španělsko

TRIALMIN

900 mg

potahovaná tableta

perorální podání

ES - Španělsko

| QUIMIFAR, S.A.Comadran, |
| --- |
| 37 Barbera del Valles |
| 08210 BARCELONA |
| Španělsko |

QUIMIFAR, S.A.Comadran,

37 Barbera del Valles

08210 BARCELONA

Španělsko

PILDER

600 mg

potahované tablety

perorální podání

FI - Finsko

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finsko |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finsko

LOPID

300 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

FI - Finsko

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finsko |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finsko

LOPID

600 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

FR - Francie

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| Francie |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

Francie

LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé

450 mg

potahovaná tableta

perorální podání

HU - Maďarsko

| TEVA Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Maďarsko |

TEVA Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Maďarsko

Minilip

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

HU - Maďarsko

| PannonPharma Kft. |
| --- |
| Pannonpharma út 1. |
| 7720 Pécsvárad |
| Maďarsko |

PannonPharma Kft.

Pannonpharma út 1.

7720 Pécsvárad

Maďarsko

Innogem

300 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

HU - Maďarsko

| PannonPharma Kft. |
| --- |
| Pannonpharma út 1. |
| 7720 Pécsvárad |
| Maďarsko |

PannonPharma Kft.

Pannonpharma út 1.

7720 Pécsvárad

Maďarsko

Innogem

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

IE - Irsko

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irsko |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irsko

UK ADDRESS:

| Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, |
| --- |
| UK |

Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS,

UK

Lopid 300 mg capsules

300 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

IE - Irsko

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irsko |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irsko

UK ADDRESS:

| Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS |
| --- |
| UK |

Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS

UK

Lopid 600 mg potahovaná tabletas

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

IS - Island

| Pfizer Aps |
| --- |
| Lautrupsvang 8 |
| 2750 Ballerud |
| Dánsko |

Pfizer Aps

Lautrupsvang 8

2750 Ballerud

Dánsko

Lopid

600 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

IS - Island

| Pfizer Aps |
| --- |
| Lautrupsvang 8 |
| 2750 Ballerud |
| Dánsko |

Pfizer Aps

Lautrupsvang 8

2750 Ballerud

Dánsko

Lopid

300 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

IT - Itálie

| Biores Italia Srl |
| --- |
| Via Vittorio Grassi, 13 – |
| La Rustica |
| 00155 ROMA |
| Itálie |

Biores Italia Srl

Via Vittorio Grassi, 13 –

La Rustica

00155 ROMA

Itálie

Lipogen

900 mg

Tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Biores Italia Srl |
| --- |
| Via Vittorio Grassi, 13 – |
| La Rustica |
| 00155 ROMA |
| Itálie |

Biores Italia Srl

Via Vittorio Grassi, 13 –

La Rustica

00155 ROMA

Itálie

Lipogen

1 200 mg

Zrněný prášek

perorální podání

IT - Itálie

| Boniscontro & Gazzone Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 MILANO |
| Itálie |

Boniscontro & Gazzone Srl

Via Pavia, 6

20136 MILANO

Itálie

Genozil

600 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Boniscontro & Gazzone Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 MILANO |
| Itálie |

Boniscontro & Gazzone Srl

Via Pavia, 6

20136 MILANO

Itálie

Genozil

900 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

IT - Itálie

| C.T. Laboratorio Farmaceutico S |
| --- |
| Strada Solaro, 75/77 |
| Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA |
| Itálie |

C.T. Laboratorio Farmaceutico S

Strada Solaro, 75/77

Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA

Itálie

Fibrocit

900 mg

Tableta

perorální podání

IT - Itálie

| C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl Strada Solaro, 75/77 |
| --- |
| Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA |
| Itálie |

C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl Strada Solaro, 75/77

Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA

Itálie

Fibrocit

600 mg

Tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Doc Generici Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 |
| 20124 MILANO |
| Itálie |

Doc Generici Srl

Via Manuzio, 7

20124 MILANO

Itálie

Gemfibrozil

900 mg

Tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Doc Generici Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 |
| 20124 MILANO |
| Itálie |

Doc Generici Srl

Via Manuzio, 7

20124 MILANO

Itálie

Gemfibrozil

600 mg

Tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Itálie |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Itálie

Gemfibrozil Eg

900 mg

Tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Itálie |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Itálie

Gemfibrozil Eg

600 mg

Tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Itálie |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Itálie

Gemfibrozil Eg

1 200 mg

Zrněný prášek

perorální podání

IT - Itálie

| Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo – IMPERIA |
| --- |
| Itálie |

Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo – IMPERIA

Itálie

Gemfibrozil

900 mg

Obalená tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Get Srl |
| --- |
| Via Dante Alighieri, 73 |
| 18038 Sanremo – IMPERIA |
| Itálie |

Get Srl

Via Dante Alighieri, 73

18038 Sanremo – IMPERIA

Itálie

Gemfibrozil

600 mg

Obalená tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Pfizer Italia Srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 – LATINA |
| Itálie |

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo, 71

04100 – LATINA

Itálie

Lopid

900 mg

Obalená tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Pfizer Italia Srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 – LATINA |
| Itálie |

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo, 71

04100 – LATINA

Itálie

Lopid

600 mg

Obalená tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| D-89079 ULM – |
| Německo |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco Strasse 3

D-89079 ULM –

Německo

Gemfibrozil

900 mg

Tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM |
| --- |
| Německo |

Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM

Německo

Gemfibrozil

600 mg

Tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM |
| --- |
| Německo |

Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM

Německo

Gemfibrozil

1 200 mg

Zrněný prášek

perorální podání

IT - Itálie

| Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE |
| --- |
| Itálie |

Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE

Itálie

Gemfibrozil

900 mg

Tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE |
| --- |
| Itálie |

Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE

Itálie

Gemfibrozil

600 mg

Tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 – |
| --- |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia |
| Itálie |

Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 –

Valle Salimbene

27010 Pavia

Itálie

Genlip

900 mg

Tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Teofarma Srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 – |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia |
| Itálie |

Teofarma Srl

Via Fratelli Cervi, 8 –

Valle Salimbene

27010 Pavia

Itálie

Genlip

600 mg

Tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Teva Italia Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 MILANO |
| Itálie |

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 MILANO

Itálie

Gemfibrozil

900 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

IT - Itálie

| Teva Italia Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 MILANO |
| Itálie |

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 MILANO

Itálie

Gemfibrozil

600 mg

Potahovaná tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| Nizozemsko |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nizozemsko

Lopid 300 mg, harde capsules, RVG 32546

300 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| Nizozemsko |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nizozemsko

Lopid 450 mg, filmomhulde tabletten, RVG 32547

450 mg

potahovaná tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| The Nizozemsko |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Nizozemsko

Lopid 600, filmomhulde tabletten 600 mg, RVG 13827

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| Nizozemsko |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nizozemsko

Lopid 900, filmomhulde tabletten 900 mg, RVG 16455

900 mg

potahovaná tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Pharmachemie BV |
| --- |
| P.O.Box 552, |
| 2003 RN Haarlem |
| Nizozemsko |

Pharmachemie BV

P.O.Box 552,

2003 RN Haarlem

Nizozemsko

Gemfibrozil 600 PCH, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25031

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Pharmachemie BV |
| --- |
| P.O.Box 552, |
| 2003 RN Haarlem |
| Nizozemsko |

Pharmachemie BV

P.O.Box 552,

2003 RN Haarlem

Nizozemsko

Gemfibrozil 900 PCH, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25032

900 mg

potahovaná tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Actavis BV |
| --- |
| P.O. Box 313, |
| 3740 AH Baarn |
| Nizozemsko |

Actavis BV

P.O. Box 313,

3740 AH Baarn

Nizozemsko

Gemfibrozil Actavis 600 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26283

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Actavis BV |
| --- |
| P.O. Box 313, |
| 3740 AH Baarn, |
| Nizozemsko |

Actavis BV

P.O. Box 313,

3740 AH Baarn,

Nizozemsko

Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26284

900 mg

potahovaná tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nizozemsko |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nizozemsko

Gemfibrozil Apotex 600 mg, tabletten, RVG 24878

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Nizozemsko |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nizozemsko

Gemfibrozil Apotex 900 mg, tabletten, RVG 24879

900 mg

potahovaná tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Postbus 289 |
| 4870 AG Etten-Leur |
| Nizozemsko |

Centrafarm Services B.V.

Postbus 289

4870 AG Etten-Leur

Nizozemsko

Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletten, RVG 25184

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Centrafarm Services B.V., Postbus 289 |
| --- |
| 4870 AG Etten-Leur |
| The Nizozemsko |

Centrafarm Services B.V., Postbus 289

4870 AG Etten-Leur

The Nizozemsko

Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletten, RVG 25185

900 mg

potahovaná tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nizozemsko |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Nizozemsko

Gemfibrozil Mylan 600 mg, tabletten, RVG 29616

600 mg

tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nizozemsko |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Nizozemsko

Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletten, RVG 29617

900 mg

tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nizozemsko |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nizozemsko

Gemfibrozil Ratiopharm 600 mg, omhulde tabletten, RVG 29232

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nizozemsko |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nizozemsko

Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletten, RVG 29233

900 mg

potahovaná tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nizozemsko |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Nizozemsko

Gemfibrozil Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten, RVG 21426

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nizozemsko |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Nizozemsko

Gemfibrozil Sandoz tablet 600, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25182

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

NL - Nizozemsko

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nizozemsko |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Nizozemsko

Gemfibrozil Sandoz tablet 900, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25183

900 mg

potahovaná tableta

perorální podání

PT - Portugalsko

| Angelfarma Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 |
| Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo |
| Portugalsko |

Angelfarma Lda.

Rua João Chagas, 53

Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo

Portugalsko

Lipoite Forte

600 mg

obalená tableta

perorální podání

PT - Portugalsko

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Lopid

300 mg

tobolka

perorální podání

PT - Portugalsko

| Laboratórios Pfizer,Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugalsko |

Laboratórios Pfizer,Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Lopid 600

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

PT - Portugalsko

| Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura |
| --- |
| Edifício 4 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugalsko |

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura

Edifício 4

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalsko

Gemfibrozil Generis

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

PT - Portugalsko

| Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura |
| --- |
| Edifício 4, Quinta da Belou |
| 2710-444 Sinta |
| Portugalsko |

Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura

Edifício 4, Quinta da Belou

2710-444 Sinta

Portugalsko

Gemfibrozil Generis

900 mg

potahovaná tableta

perorální podání

SE - Švédsko

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens |
| Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dánsko |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens

Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánsko

Gemfibrozil Sandoz

450 mg

potahovaná tableta

perorální podání

SE - Švédsko

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F.Tietgens |
| Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dánsko |

Sandoz A/S

C.F.Tietgens

Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánsko

Gemfibrozil Sandoz

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

SE - Švédsko

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Švédsko |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Švédsko

Lopid

300 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

SE - Švédsko

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Švédsko |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Švédsko

Lopid

450 mg

potahovaná tableta

perorální podání

SE - Švédsko

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Švédsko |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Švédsko

Lopid

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

SI - Slovinsko

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovinsko |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovinsko

Elmogan 450 mg filmsko obložene tablete

450 mg

potahovaná tableta

perorální podání

SK - Slovensko

Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409 3505 Limassol Kypr

IPOLIPID

300 mg

Tobolka

perorální podání

UK - Velká Británie

| PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS |
| --- |
| Velká Británie |

PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS

Velká Británie

LOPID CAPSULES 300 MG

300 mg

TOBOLKA

perorální podání

UK - Velká Británie

| PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS |
| --- |
| Velká Británie |

PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS

Velká Británie

LOPID TABLETS 600 MG

600 mg

OBALENÁ TABLETA

perorální podání

UK - Velká Británie

| TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht, |
| --- |
| Nizozemsko |

TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht,

Nizozemsko

GEMFIBROZIL TABLETS 600 MG

600 mg

OBALENÁ TABLETA

perorální podání

UK - Velká Británie

| Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG |
| --- |
| Velká Británie |

Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG

Velká Británie

GEMFIBROZIL CAPSULES 300 MG

300 mg

TOBOLKA

perorální podání

UK - Velká Británie

| TILLOMED LABORATORIES LIMITED |
| --- |
| 3 Howard Road |
| Eaton Socon |
| St. Neots, Cambridgeshire |
| PE19 8ET |
| Velká Británie |

TILLOMED LABORATORIES LIMITED

3 Howard Road

Eaton Socon

St. Neots, Cambridgeshire

PE19 8ET

Velká Británie

GEMFIBROZIL TABLETS 600 MG

600 mg

POTAHOVANÁ TABLETA

perorální podání

---

PŘÍLOHA V

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH ZEMÍCH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Název léčivého přípravku | Síla | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Cephalon GmbH |
| Landsberger Straße 94 |
| 80339 München, |
| Germany |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Název léčivého přípravku

Síla

Léková forma

Cesta podání

Rakousko

Cephalon GmbH

Landsberger Straße 94

80339 München,

Germany

Modasomil 100 mg - Tabletten

100 mg

tableta

perorální podání

Rakousko

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Modafinil TEVA 100 mg Tabletten

100 mg

tableta

perorální podání

Belgie

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

MODAFINIL TEVA 100MG

100 mg

tableta

perorální podání

Belgie

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss |
| The Netherlands |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss

The Netherlands

PROVIGIL

100 mg

tableta

perorální podání

Kypr

| GENESIS PHARMA (CYPRUS) LTD, |
| --- |
| 2 Amfipoleos, 1st floor, |
| P.O.Box 23638, |
| 2025 Strovolos, Lefkosia, |
| Cyprus |

GENESIS PHARMA (CYPRUS) LTD,

2 Amfipoleos, 1st floor,

P.O.Box 23638,

2025 Strovolos, Lefkosia,

Cyprus

MODIODAL

100 mg

tableta

perorální podání

Česká republika

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Anděl City |
| Radlická 1c |
| 150 00 Praha 5 |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Anděl City

Radlická 1c

150 00 Praha 5

Czech Republic

Modafinil-Teva 100 mg

100 mg

tableta

perorální podání

Česká republika

| Torrex Chiesi CZ, s.r.o. |
| --- |
| Na Květnici 33 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Torrex Chiesi CZ, s.r.o.

Na Květnici 33

140 00 Praha 4

Czech Republic

Vigil

100 mg

tableta

perorální podání

Dánsko

| Cephalon France, |
| --- |
| 20, rue Charles Matigny, |
| 94700 Maisons-Alfort, |
| France |

Cephalon France,

20, rue Charles Matigny,

94700 Maisons-Alfort,

France

Modiodal

100 mg

tableta

perorální podání

Dánsko

| Teva Denmark A/S, |
| --- |
| Parallelvej 10, |
| 2800 Kongens Lyngby, |
| Denmark |

Teva Denmark A/S,

Parallelvej 10,

2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Modafinil “Teva”

100 mg

tableta

perorální podání

Finsko

| ORCHID EUROPE LTD |
| --- |
| Building 3, Chiswick park 556, |
| Chiswick High Road |
| London W4 5YA |
| United Kingdom |

ORCHID EUROPE LTD

Building 3, Chiswick park 556,

Chiswick High Road

London W4 5YA

United Kingdom

MODAFINIL

100 mg

tableta

perorální podání

Finsko

| ORCHID EUROPE LTD |
| --- |
| Building 3, Chiswick park 556, |
| Chiswick High Road |
| London W4 5YA |
| United Kingdom |

ORCHID EUROPE LTD

Building 3, Chiswick park 556,

Chiswick High Road

London W4 5YA

United Kingdom

MODAFINIL

100 mg

tableta

perorální podání

Francie

| CEPHALON France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94701 Maisons-Alfort Cedex |
| France |

CEPHALON France

20, rue Charles Martigny

94701 Maisons-Alfort Cedex

France

MODIODAL 100 mg, comprimé

100 mg

tableta

perorální podání

Francie

| CEPHALON France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94701 Maisons-Alfort Cedex |
| France |

CEPHALON France

20, rue Charles Martigny

94701 Maisons-Alfort Cedex

France

MODAFINIL LAFON 100 mg, comprimé

100 mg

tableta

perorální podání

Francie

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1, cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

MODAFINIL TEVA 100 mg, comprimé

100 mg

tableta

perorální podání

Německo

| Cephalon Pharma GmbH |
| --- |
| Fraunhoferstr. 9a |
| D-82152 Martinsried |
| Germany |

Cephalon Pharma GmbH

Fraunhoferstr. 9a

D-82152 Martinsried

Germany

Vigil 100 mg Tabletten

100 mg

tableta

perorální podání

Řecko

| GENESIS PHARMA |
| --- |
| Kiffissias Avenue 274 |
| Halandri Athens 152 32 |
| Greece |

GENESIS PHARMA

Kiffissias Avenue 274

Halandri Athens 152 32

Greece

MODIODAL

100 mg

tableta

perorální podání

Maďarsko

| TORREX Chiesi Kft. |
| --- |
| 1052 Budapest |
| Kristóf tér 4. III/1-3. |
| Hungary |

TORREX Chiesi Kft.

1052 Budapest

Kristóf tér 4. III/1-3.

Hungary

VIGIL

100 mg

tableta

perorální podání

Island

| Cephalon France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| France |

Cephalon France

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

Modiodal

100 mg

tableta

perorální podání

Irsko

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdom |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

PROVIGIL 100 mg tablets

100 mg

tableta

perorální podání

Irsko

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdom |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

PROVIGIL 200 mg tablets

100 mg

tableta

perorální podání

Irsko

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542DR Utrecht

The Netherlands

Modafinil Teva 100 mg tablet

100 mg

tableta

perorální podání

Itálie

| CEPHALON SRL |
| --- |
| Piazza G. Marconi, 25 |
| 00144 ROMA |
| Italia |

CEPHALON SRL

Piazza G. Marconi, 25

00144 ROMA

Italia

PROVIGIL

100 mg

tableta

perorální podání

Itálie

| TEVA ITALIA S.R.L. |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 Milano |
| Italia |

TEVA ITALIA S.R.L.

Via Messina, 38

20154 Milano

Italia

MODAFINIL TEVA

100 mg

tableta

perorální podání

Lucembursko

| ORGANON N.V |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| NL-5349 AB Oss |
| The Netherlands |

ORGANON N.V

Kloosterstraat 6

NL-5349 AB Oss

The Netherlands

PROVIGIL

100 mg

tableta

perorální podání

Nizozemí

| Cephalon France, |
| --- |
| 20 rus Charles Martigny, |
| 94700 Maisons-Alfort, |
| France |

Cephalon France,

20 rus Charles Martigny,

94700 Maisons-Alfort,

France

Modiodal, 100 mg tabletten

100 mg

tableta

perorální podání

Polsko

| Torrex Chiesi Pharma GmbH, |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16, |
| A-1010 Vienna, |
| Austria |

Torrex Chiesi Pharma GmbH,

Gonzagagasse 16/16,

A-1010 Vienna,

Austria

Vigil

100 mg

tableta

perorální podání

Portugalsko

| Cephalon France 20, |
| --- |
| Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| France |

Cephalon France 20,

Rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

France

Modiodal

100 mg

tableta

perorální podání

Portugalsko

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Modafinil Generis

100 mg

tableta

perorální podání

Slovensko

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00, Prague, |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c

150 00, Prague,

Czech Republic

Modafinil-Teva 100 mg

100 mg

tableta

perorální podání

Slovensko

| Torrex Chiesi Pharma GmbH, |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16, |
| 1010, Vienna, |
| Austria |

Torrex Chiesi Pharma GmbH,

Gonzagagasse 16/16,

1010, Vienna,

Austria

VIGIL 100 mg

100 mg

tableta

perorální podání

Španělsko

| CEPHALON FRANCE, |
| --- |
| 20, Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| France |

CEPHALON FRANCE,

20, Rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

MODIODAL

100 mg

tableta

perorální podání

Španělsko

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133, |
| Edificio Britania 4oIzq.. |
| 28003 Madrid |
| Spain |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L

Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq..

28003 Madrid

Spain

MODAFINILO TEVA

100 mg

tableta

perorální podání

Švédsko

| Cephalon France, |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| France |

Cephalon France,

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

Modiodal®

100 mg

tableta

perorální podání

Švédsko

| Teva Sweden AB, |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg, |
| Sverige |

Teva Sweden AB,

Box 1070

251 10 Helsingborg,

Sverige

Modafinil Teva

100 mg

tableta

perorální podání

Velká Británie

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdon |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdon

Provigil 100 mg Tablets

100 mg

tableta

perorální podání

Velká Británie

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdom |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

Provigil 200 mg Tablets

100 mg

tableta

perorální podání

Velká Británie

| Teva UK Limited, |
| --- |
| Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited,

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Modafinil 100 mg Tablets

100 mg

tableta

perorální podání

---

PŘÍLOHA VI

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát EU/EHP | Žadatel | Smyšlený název Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | ALFRED E. TIEFENBACHER |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

Členský stát EU/EHP

Žadatel

Smyšlený název Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 8 mg Retardtabletten

8 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rakousko

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 16 mg Retardtabletten

16 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Rakousko

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 24 mg Retardtabletten

24 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 8 mg

8 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 16 mg

16 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Česká republika

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 24 mg

24 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Dánsko

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

8 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Dánsko

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

16 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Dánsko

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

24 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Finsko

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

8 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Finsko

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

16 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Finsko

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

24 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Irsko

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 8 mg prolonged-release tablets

8 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Irsko

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 16 mg prolonged-release tablets

16 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Irsko

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 24 mg prolonged-release tablets

24 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

8 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

16 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Portugalsko

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

24 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

8 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 16 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

16 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Slovenská republika

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 24 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

24 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Španělsko

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 8 mg comprimidos de liberación prolongada

8 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Španělsko

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 16 mg comprimidos de liberación prolongada

16 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Španělsko

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 24 mg comprimidos de liberación prolongada

24 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

---