# Journal officiel C 128/2011

| | ISSN 1725-2431
  doi:10.3000/17252431.C_2011.128.fra |
| --- | --- |
| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 128 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 54e année29 avril 2011 |

ISSN 1725-2431

doi:10.3000/17252431.C_2011.128.fra

Journal officiel

de l'Union européenne

C 128

Édition de langue française

Communications et informations

54e année29 avril 2011

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2011/C 128/01 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2011 au 28 février 2011[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
  ] | 1 |
| 2011/C 128/02 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2011 au 28 février 2011(décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/EC
  ) | 19 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2011/C 128/01

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2011 au 28 février 2011[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
  ]

er

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no

]

1

2011/C 128/02

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2011 au 28 février 2011(décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/EC
  )

er

(décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC

ou de l'article 38 de la directive 2001/82/EC

)

19

| FR | |
| --- | --- |

FR

---

IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 29.4.2011 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 128/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.4.2011

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 128/1

---

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2011 au 28 février 2011

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
   (1)
  ]

2011/C 128/01

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Potactasol | topotécan | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

6.1.2011

Potactasol

topotécan

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/10/660/001-002

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

L01XX17

10.1.2011

21.1.2011

Docetaxel Teva Pharma

docétaxel

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/10/662/001-002

Solution à diluer et solvant pour perfusion

L01CD02

26.1.2011

21.1.2011

Iasibon

Acide ibandronique

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/10/659/001-010

Comprimé pelliculé

Solution à diluer pour perfusion

M05BA06

25.1.2011

27.1.2011

Fluenz

vaccin grippal (vivant atténué, nasal)

| MedImmune, LLC |
| --- |
| Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland |

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/001-002

Suspension pour pulvérisation nasale

J07BB03

1.2.2011

18.2.2011

Entacapone Teva

entacapone

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/665/001-004

Comprimé pelliculé

N04BX02

22.2.2011

28.2.2011

Daliresp

roflumilast

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/668/001-003

Comprimé pelliculé

R03DX07

2.3.2011

28.2.2011

Esbriet

Pirfenidone

| InterMune Europe Ltd |
| --- |
| Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom |

InterMune Europe Ltd

Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom

EU/1/11/667/001-003

Gélule

L04AX05

2.3.2011

28.2.2011

Lamivudine / Zidovudine Teva

Lamivudine/Zidovudine

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

Comprimé pelliculé

J05AR01

2.3.2011

28.2.2011

Libertek

roflumilast

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/666/001-003

Comprimé pelliculé

R03DX07

2.3.2011

28.2.2011

Xiapex

collagénase de Clostridium histolyticum

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/1/11/671/001

Poudre et solvant pour solution injectable

M09AB02

2.3.2011

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Invirase | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

6.1.2011

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

10.1.2011

6.1.2011

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France, F- 75013 Paris, France |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France, F- 75013 Paris, France

EU/1/06/377/001-028

11.1.2011

6.1.2011

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France, F- 75013 Paris, France |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France, F- 75013 Paris, France

EU/1/06/376/001-033

11.1.2011

6.1.2011

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

11.1.2011

6.1.2011

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

11.1.2011

6.1.2011

Resolor

| Movetis NV |
| --- |
| Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België |

Movetis NV

Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-008

11.1.2011

6.1.2011

Tepadina

| ADIENNE S.r.l. |
| --- |
| via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia |

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

11.1.2011

6.1.2011

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland

EU/1/05/322/001

10.1.2011

11.1.2011

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

18.1.2011

11.1.2011

Pantoloc Control

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/519/001-004

13.1.2011

11.1.2011

Rapiscan

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/10/643/001

13.1.2010

13.1.2011

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

17.1.2011

13.1.2011

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/037-039

17.1.2010

13.1.2011

INOmax

| INO Therapeutics AB |
| --- |
| SE-181 81 Lidingö, Sverige |

INO Therapeutics AB

SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

18.1.2011

13.1.2011

Iscover

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

17.1.2011

13.1.2011

Nimvastid

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/001-050

17.1.2011

13.1.2011

Plavix

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

17.1.2011

17.1.2011

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

19.1.2011

17.1.2011

Kuvan

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

19.1.2011

17.1.2011

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/07/433/001

19.1.2011

21.1.2011

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.1.2011

21.1.2011

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

26.1.2011

21.1.2011

Cubicin

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

25.1.2011

21.1.2011

Humira

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.1.2011

21.1.2011

INOmax

| INO Therapeutics AB |
| --- |
| SE-181 81 Lidingö, Sverige |

INO Therapeutics AB

SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

25.1.2011

21.1.2011

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

26.1.2011

21.1.2011

Kuvan

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

25.1.2011

21.1.2011

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-023

EU/1/02/231/036-037

25.1.2011

21.1.2011

Multaq

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

25.1.2011

21.1.2011

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

26.1.2011

21.1.2011

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

25.1.2011

21.1.2011

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

26.1.2011

21.1.2011

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

25.1.2011

21.1.2011

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318/002

25.1.2011

21.1.2011

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

26.1.2011

21.1.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

26.1.2011

21.1.2011

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

26.1.2011

21.1.2011

Temomedac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/09/605/001-012

26.1.2011

21.1.2011

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

25.1.2011

21.1.2011

Valdoxan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

26.1.2011

21.1.2011

Yentreve

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

25.1.2011

24.1.2011

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285/001-036

27.1.2011

24.1.2011

Ceplene

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland |

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

27.1.2011

24.1.2011

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-039

27.1.2011

24.1.2011

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

27.1.2011

24.1.2011

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

27.1.2011

24.1.2011

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

27.1.2011

24.1.2011

Jalra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

27.1.2011

24.1.2011

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

27.1.2011

24.1.2011

NutropinAq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/00/164/003-005

27.1.2011

24.1.2011

Olanzapine Glenmark

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

27.1.2011

24.1.2011

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

27.1.2011

24.1.2011

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

27.1.2011

24.1.2011

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/460/009-011

EU/1/08/460/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

27.1.2011

24.1.2011

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177/002

27.1.2011

24.1.2011

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/508/001-010

27.1.2011

24.1.2011

Torisel

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/07/424/001

27.1.2011

24.1.2011

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/459/009-011

EU/1/08/459/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/458/009-011

EU/1/08/458/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Vistide

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.1.2011

24.1.2011

Xarelto

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-010

27.1.2011

24.1.2011

Xiliarx

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

27.1.2011

26.1.2011

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

27.1.2011

27.1.2011

Adrovance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

01.2.2011

27.1.2011

Alimta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/290/001-002

01.2.2011

27.1.2011

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-009

31.1.2011

27.1.2011

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

1.2.2011

27.1.2011

Icandra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

1.2.2011

27.1.2011

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/614/001

31.1.2011

27.01.2011

Nonafact

| Sanquin |
| --- |
| Plesmanlaan 125, Amsterdam 1066 CX, Nederland |

Sanquin

Plesmanlaan 125, Amsterdam 1066 CX, Nederland

EU/1/01/186/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland |

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

31.1.2011

27.1.2011

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

1.2.2011

27.1.2011

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

1.2.2011

27.1.2011

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/99/101/001

31.1.2011

27.1.2011

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

01.02.2011

27.01.2011

Ribavirin Mylan

| Three Rivers Global Pharma Limited |
| --- |
| 20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom |

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

23.2.2011

27.1.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

1.2.2011

27.1.2011

Simponi

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

31.1.2011

27.1.2011

Xeristar

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/297/001-008

1.2.2011

27.1.2011

Zomarist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

1.2.2011

1.2.2011

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

3.2.2011

1.2.2011

Emend

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/03/262/001-008

3.2.2011

1.2.2011

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

3.2.2011

1.2.2011

Fosavance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

3.2.2011

1.2.2011

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

3.2.2011

1.2.2011

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

3.2.2011

1.2.2011

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

3.2.2011

1.2.2011

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030/028-195

3.2.2011

1.2.2011

Irbesartan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

3.2.2011

1.2.2011

Nivestim

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

3.2.2011

1.2.2011

Orfadin

| Swedish Orphan Biovitrum International AB |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm, Sweden |

Swedish Orphan Biovitrum International AB

SE-112 76 Stockholm, Sweden

EU/1/04/303/001-003

3.2.2011

1.2.2011

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

3.2.2011

1.2.2011

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

3.2.2011

2.2.2011

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-008

4.2.2011

2.2.2011

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Pleainlaan 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brussels - Bruxelles, Belgium |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Pleainlaan 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brussels - Bruxelles, Belgium

EU/1/00/167/001-008

4.2.2011

2.2.2011

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

4.2.2011

2.2.2011

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/001-006

4.2.2011

2.2.2011

Vantavo

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

4.2.2011

8.2.2011

Biopoin

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

10.2.2011

8.2.2011

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/98/096/001-025

14.2.2011

9.2.2011

Cimzia

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

11.2.2011

9.2.2011

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

11.2.2011

9.2.2011

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

11.2.2011

9.2.2011

Peyona

| CHIESI FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA |

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

11.2.2011

9.2.2011

Tesavel

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

11.2.2011

9.2.2011

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

11.2.2011

11.2.2011

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-039

15.2.2011

11.02.2011

Azarga

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

15.2.2011

11.2.2011

Brinavess

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/645/001-002

15.2.2011

11.2.2011

Clopidogrel Krka

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

15.2.2011

11.2.2011

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-034

15.2.2011

11.2.2011

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

15.2.2011

11.2.2011

Eporatio

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.2.2011

11.2.2011

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

15.2.2011

11.2.2011

Rilonacept Regeneron

| Regeneron UK Limited |
| --- |
| 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom |

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

15.2.2011

11.2.2011

Zutectra

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstr.5, 63303 Dreieich, Deutschland |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstr.5, 63303 Dreieich, Deutschland

EU/1/09/600/001

15.2.2011

11.2.2011

Zyllt

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553/001-010

15.2.2011

18.2.2011

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-007

EU/1/02/230/016-017

22.2.2011

18.2.2011

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

22.2.2011

18.2.2011

Keppra

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/00/146/001-032

22.2.2011

18.02.2011

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/04/292/001-012

22.2.2011

18.2.2011

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394/001-009

22.2.2011

18.2.2011

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

22.2.2011

21.2.2011

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-003

25.2.2011

21.2.2011

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

28.2.2011

21.2.2011

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

25.2.2011

21.2.2011

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237/001-009

23.2.2011

21.2.2011

Clopidogrel Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-011

23.2.2011

21.2.2011

Conbriza

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/511/001-005

23.2.2011

21.2.2011

Dukoral

| Crucell Sweden AB |
| --- |
| SE-105 21 Stockholm, Sweden |

Crucell Sweden AB

SE-105 21 Stockholm, Sweden

EU/1/03/263/001-003

1.3.2011

21.2.2011

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

23.2.2011

21.2.2011

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

25.2.2011

21.2.2011

Firazyr

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland |

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

24.2.2011

21.2.2011

Glivec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

28.2.2011

21.2.2011

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

23.2.2011

21.02.2011

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/005-007

25.2.2011

21.2.2011

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

23.2.2011

21.2.2011

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001-004

24.2.2011

21.2.2011

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Kineret

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-004

25.2.2011

21.2.2011

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/001-003

28.2.2011

21.2.2011

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

28.2.2011

21.2.2011

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

25.2.2011

21.2.2011

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/98/089/001-022

25.2.2011

21.2.2011

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

28.2.2011

21.2.2011

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/005-007

25.2.2011

21.2.2011

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/02/201/001-006

28.2.2011

21.2.2011

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/524/001-002

25.2.2011

21.2.2011

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

25.2.2011

21.2.2011

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

25.2.2011

21.2.2011

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

25.2.2011

21.2.2011

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

25.2.2011

21.2.2011

Ribavirin Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/509/001-004

24.2.2011

21.2.2011

Ribavirin Teva Pharma BV

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

28.2.2011

21.2.2011

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

24.2.2011

21.2.2011

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546/001-004

23.2.2011

21.2.2011

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

28.3.2011

21.2.2011

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

25.2.2011

21.2.2011

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

23.2.2011

21.2.2011

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland |

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

23.2.2011

21.2.2011

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.2.2011

21.2.2011

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

2.3.2011

21.2.2011

Zylagren

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

28.2.2011

21.2.2011

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/96/022/016-017

23.2.2011

28.2.2011

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

4.3.2011

28.2.2011

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-111

4.3.2011

28.2.2011

Arixtra

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-035

2.3.2011

28.2.2011

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

4.3.2011

28.02.2011

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

3.3.2011

28.2.2011

Clopidogrel Qualimed

| Qualimed |
| --- |
| 117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France |

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

4.3.2011

28.2.2011

Clopidogrel TAD

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

4.3.2011

28.2.2011

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/01/188/001-006

4.3.2011

28.2.2011

Firazyr

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland |

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

4.3.2011

28.2.2011

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

3.3.2011

28.2.2011

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

4.3.2011

28.2.2011

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

3.3.2011

28.2.2011

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

4.3.2011

28.2.2011

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

2.3.2011

28.2.2011

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/98/091/001-014

2.3.2011

28.2.2011

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/98/090/001-020

2.3.2011

28.2.2011

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.3.2011

28.02.2011

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-025

3.3.2011

28.2.2011

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/06/332/001-009

2.3.2011

28.2.2011

Onglyza

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/011-015

3.3.2011

28.2.2011

Onglyza

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

3.3.2011

28.2.2011

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

4.3.2011

28.2.2011

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

4.3.2011

28.2.2011

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

3.3.2011

28.2.2011

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.3.2011

28.2.2011

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/05/323/001-013

2.3.2011

28.2.2011

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

4.3.2011

28.2.2011

Quadramet

| CIS bio international |
| --- |
| Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette - France |

CIS bio international

Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette - France

EU/1/97/057/001

4.4.2011

28.2.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

3.3.2011

28.2.2011

Siklos

| ADDMEDICA |
| --- |
| 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France |

ADDMEDICA

101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France

EU/1/07/397/001-004

3.3.2011

28.2.2011

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

3.3.2011

28.2.2011

Vedrop

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France

EU/1/09/533/001-003

3.3.2011

28.2.2011

Ytracis

| CIS bio international |
| --- |
| Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex- France |

CIS bio international

Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex- France

EU/1/03/250/001

4.3.2011

—   Retrait d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Thelin | Pfizer Limited |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

6.1.2011

Thelin

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

11.1.2011

1.2.2011

Clopidogrel 1A Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/542/001-007

3.2.2011

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté
   (2)

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.1.2011 | Hiprabovis IBR Marker Live | Herpèsvirus bovin de type 1 (BoHV-1) vivant à double délétion dans les gènes codant pour gE<sup>-</sup> et tk<sup>-</sup>, souche CEDDEL | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170- Amer (Girona), España |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

27.1.2011

Hiprabovis IBR Marker Live

Herpèsvirus bovin de type 1 (BoHV-1) vivant à double délétion dans les gènes codant pour gE<sup>-</sup> et tk<sup>-</sup>, souche CEDDEL

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170- Amer (Girona), España

EU/2/10/114/001-002

Lyophilisat pour reconstitution

QI02AD01

1.2.2011

11.2.2011

Comfortis

spinosad

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/10/115/001-010

Comprimé à croquer

QP53BX03

15.2.2011

18.2.2011

Activyl

indoxacarbe

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/10/118/001-014

Solution pour spot-on

QP53AX27

22.2.2011

18.2.2011

Cimalgex

Cimicoxib

| Vétoquinol SA |
| --- |
| Magny-Vernois - 70200 LURE - France |

Vétoquinol SA

Magny-Vernois - 70200 LURE - France

EU/2/10/119/001-012

Comprimé

QM01AH93

24.2.2011

18.2.2011

Purevax Rabies

Virus canarypox recombinant de la rage (vCP65)

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France

EU/2/10/117/001-002

Suspension pour injection

QI06AX

22.2.2011

21.2.2011

Melosus

Méloxicam

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/10/116/001-004

Suspension buvable

QM01AC06

24.2.2011

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

6.1.2011

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-025

11.1.2011

13.1.2011

Duvaxyn WNV

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/08/086/001-003

18.1.2011

13.1.2011

Palladia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/100/001-003

17.01.2011

17.1.2011

Zolvix

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Denmark

EU/2/09/101/001-010

19.1.2011

21.1.2011

Dicural

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland

EU/2/97/003/001-018

25.1.2011

21.1.2011

Zulvac 8 Ovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/104/001-002

26.1.2011

24.1.2011

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

27.1.2011

24.1.2011

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/001-010

26.1.2011

27.1.2011

Ingelvac CircoFLEX

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079/001-004

1.2.2011

27.1.2011

Meloxidyl

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/005-007

1.2.2011

11.2.2011

SevoFlo

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

15.2.2011

—   Suspension d'une autorisation de mise sur le marché [article 45 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.1.2011 | Acticam | Ecuphar NV |
| Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgïe |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

24.1.2011

Acticam

Ecuphar NV

Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgïe

EU/2/08/088/001-003

26.1.2011

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136 du 30.4.04, p. 1.

(2)  JO L 136 du 30.4.04, p. 1.

---

| 29.4.2011 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 128/19 |
| --- | --- | --- | --- |

29.4.2011

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 128/19

---

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2011 au 28 février 2011

(décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC
   (1)
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/EC
   (2)
  )

2011/C 128/02

—   Publication, maintien ou modification d'une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.2.2011 | Tazocin | Voir Annexe I | Voir Annexe I | 23.2.2011 |
| 13.1.2011 | Fortum and associated names | Voir Annexe II | Voir Annexe II | 17.1.2011 |
| 21.1.2011 | Vascace plus and associated names | Voir Annexe III | Voir Annexe III | 24.1.2011 |
| 28.2.2011 | fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate, gemfibrozil | Voir Annexe IV | Voir Annexe IV | 1.3.2011 |
| 27.1.2011 | Modafinil containing medicinal products | Voir Annexe V | Voir Annexe V | 31.1.2011 |
| 6.1.2011 | Lucentis | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Ces décisions sont adressées aux États membres | 10.1.2011 |
| 28.2.2011 | Xiapex | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom | Ces décisions sont adressées aux États membres | 1.3.2011 |
| 21.1.2011 | Revatio | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | Ces décisions sont adressées aux États membres | 25.1.2011 |
| 28.2.2011 | Daliresp | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Ces décisions sont adressées aux États membres | 1.3.2011 |
| 28.2.2011 | Esbriet | InterMune Europe Ltd, Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom | Ces décisions sont adressées aux États membres | 1.3.2011 |
| 28.2.2011 | Libertek | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Ces décisions sont adressées aux États membres | 1.3.2011 |
| 28.1.2011 | Siklos | ADDMEDICA, 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France | Ces décisions sont adressées aux États membres | 4.3.2011 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

21.2.2011

Tazocin

Voir Annexe I

Voir Annexe I

23.2.2011

13.1.2011

Fortum and associated names

Voir Annexe II

Voir Annexe II

17.1.2011

21.1.2011

Vascace plus and associated names

Voir Annexe III

Voir Annexe III

24.1.2011

28.2.2011

fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate, gemfibrozil

Voir Annexe IV

Voir Annexe IV

1.3.2011

27.1.2011

Modafinil containing medicinal products

Voir Annexe V

Voir Annexe V

31.1.2011

6.1.2011

Lucentis

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Ces décisions sont adressées aux États membres

10.1.2011

28.2.2011

Xiapex

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

Ces décisions sont adressées aux États membres

1.3.2011

21.1.2011

Revatio

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Ces décisions sont adressées aux États membres

25.1.2011

28.2.2011

Daliresp

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Ces décisions sont adressées aux États membres

1.3.2011

28.2.2011

Esbriet

InterMune Europe Ltd, Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom

Ces décisions sont adressées aux États membres

1.3.2011

28.2.2011

Libertek

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Ces décisions sont adressées aux États membres

1.3.2011

28.1.2011

Siklos

ADDMEDICA, 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France

Ces décisions sont adressées aux États membres

4.3.2011

—   Refus d'une autorisation nationale de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.2.2011 | Galantamine STADA and ass. names | Voir Annexe VI | Voir Annexe VI | 24.2.2011 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

21.2.2011

Galantamine STADA and ass. names

Voir Annexe VI

Voir Annexe VI

24.2.2011

---

(1)  JO L 311 du 28.11.01, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.01, p. 1.

---

ANNEXE I

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D’ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L’AMM DANS LES ÉTATS MEMBRES

| Etat membre | Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché | Nom (de marquee) | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration | Contenu (concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| Floridsdorfer |
| Hauptstraße 1, |
| A-1210 Wien |
| Austria |

Etat membre

Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché

Nom (de marquee)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Contenu (concentration)

Autriche

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer

Hauptstraße 1,

A-1210 Wien

Austria

Tazonam 4,0 g/0,5 g - Trockenstechampullen

4,0 g/0,5 g

Lyophilisat pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

1 flacon contient l’équivalent de 4 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) et l’équivalent de 0,5 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium)

Belgique

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 2g/250 mg

poudre pour solution injectable

2 g/250 mg

Poudre pour solution pour injection

Intraveineuse

2,085 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) + 268,30 mg de tazobactam (sous forme de sel de sodium)

Belgique

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 4 g/500 mg

poudre pour solution injectable

4 g/500 mg

Poudre pour solution pour injection

Intraveineuse

4,170 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) + 536,60 mg de tazobactam (sous forme de sel de sodium)

Bulgarie

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

(TAZOCIN 4 g/0,5 g

powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)

4 g/0,5 g

Poudre pour solution pour injection/perfusion

Intraveineuse

4,170 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) équivalent à 4 g de pipéracilline et 0,5366 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium) équivalent à 500 milligrammes de tazobactam.

Chypre

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

2,25 G/VIAL

Poudre pour solution pour injection

Utilisation Intraveineuse

2,085 de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) équivalent à 2 g de pipéracilline et 0,2683 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium) équivalent à 0,250 g de tazobactam.

Chypre

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

4,5 G/VIAL

Poudre pour solution pour injection

Utilisation Intraveineuse

4,170 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) équivalent à 4 g de pipéracilline et 0,5366 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium) équivalent à 0,5g de tazobactam.

République Tchèque

| Pfizer spol. s r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 3191/17, |
| 150 00 Praha Smíchov, |
| Czech Republic |

Pfizer spol. s r.o.

Stroupežnického 3191/17,

150 00 Praha Smíchov,

Czech Republic

Tazocin 2,25 g

2,25 g

Poudre pour solution pour injection

Utilisation Intraveineuse

2 g pipéracilline / 0,25 g tazobactam

République Tchèque

| Pfizer spol. s r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 3191/17, |
| 150 00 Praha Smíchov |
| Czech Republic |

Pfizer spol. s r.o.

Stroupežnického 3191/17,

150 00 Praha Smíchov

Czech Republic

Tazocin 4,5 g

4,5 g

Poudre pour solution pour injection

Utilisation Intraveineuse

4 g pipéracilline / 0,5 g tazobactam

Danemark

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Tazocin

2 g/0,25 g

Poudre pour solution pour injection/perfusion

Intraveineuse

pipéracilline (sous forme de sel de sodium) équivalent à 2 g de pipéracilline et tazobactam (sous forme de sel de sodium) équivalent à 0,250 g de tazobactam.

Danemark

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Tazocin

4 g/0,5 g

Poudre pour solution pour injection/perfusion

Intraveineuse

pipéracilline (sous forme de sel de sodium) équivalent à 4 g de pipéracilline et tazobactam (sous forme de sel de sodium) équivalent à 0,5g de tazobactam.

Estonie

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,5G

4 000 m g+500 mg g

Poudre pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

4,170 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) équivalent à 4 g de pipéracilline et 0,5366 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium) équivalent à 0,5g de tazobactam.

Finlande

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4, 00330 Helsinki,

Finland

Tazocin

2 g/0,25 g

Poudre pour solution pour injection/perfusion

Intraveineuse

Pipéracilline (sous forme de sel de sodium) 2,085 g

Tazobactam(sous forme de sel de sodium) 0,2683 g

Finlande

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4, 00330 Helsinki,

Finland

Tazocin

4 g/0,5 g

Poudre pour solution pour injection/perfusion

Intraveineuse

Pipéracilline (sous forme de sel de sodium) 4,170 g

Tazobactam (sous forme de sel de sodium) 0,5366 g

France

| Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4 |
| --- |
| 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex |
| France |

Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4

92931 PARIS LA DEFENSE Cedex

France

TAZOCILLINE 2 g/250 mg,

poudre pour solution pour perfusion

2 g/250 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Perfusion

Pipéracilline (sous forme de sel de sodium) 2,085 g

Tazobactam(sous forme de sel de sodium) 268,300 mg

France

| Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4 |
| --- |
| 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex |
| France |

Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4

92931 PARIS LA DEFENSE Cedex

France

TAZOCILLINE 4 g/500 mg,

poudre pour solution pour perfusion

4 g/500 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Perfusion

Pipéracilline (sous forme de sel de sodium) 4,170 g

Tazobactam (sous forme de sel de sodium) 536,600 mg

Allemagne

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Germany

Tazobac EF 4 g/0,5 g

4 g/0,5 g

Lyophilisat pour injection ou perfusion

Intraveineuse (Perfusion, Injection)

4 g de pipéracilline équivalent à 4,170 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) et

0,5 g de tazobactam équivalent à 0,5366 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium)

Grèce

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

2+0,250 G/VIAL

Poudre pour solution pour injection

Utilisation Intraveineuse

2,085 de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) équivalent à 2 g de pipéracilline et 0,2683 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium) équivalent à 0,250 g de tazobactam.

Grèce

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

4+0,500 G/VIAL

Poudre pour solution pour injection

Utilisation Intraveineuse

4,17 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) équivalent à 4 g de pipéracilline et 0,5366 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium) équivalent à 0,5 g de tazobactam.

Hongrie

| Wyeth Whitehall Export GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 A-1150 Vienna |
| Austria |

Wyeth Whitehall Export GmbH

Storchengasse 1 A-1150 Vienna

Austria

Tazocin 4,5 g injekció

4,5 g

Poudre pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

0,5366 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium) équivalent à 0,5 g de tazobactam et 4,170 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) équivalent à 4 g de pipéracilline.

Irelande

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, Maidenhead, |
| Berks, SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow, Maidenhead,

Berks, SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin2 g/0,25 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2 g/0,25 g

Poudre pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

2 g pipéracilline et 0,25 g tazobactam (les deux présents sous forme de sels de sodium).

Irelande

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, Maidenhead, |
| Berks, SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow, Maidenhead,

Berks, SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin4 g/0,5 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4 g/0,5 g

Poudre pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

4 g pipéracilline et 0,5 g tazobactam (les deux présents sous forme de sels de sodium).

Italie

| Wyeth Lederle S.p.A. |
| --- |
| Via Nettunense, 90 |
| Aprilia (LT), 04011, |
| Italy |

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense, 90

Aprilia (LT), 04011,

Italy

TAZOCIN

2 g+0,250 g

Poudre pour solution pour perfusion

Utilisation Intraveineuse

Pipéracilline sous forme de sel de sodium (equiv. à pipéracilline 2 g) 2 085 mg,

Tazobactam sous forme de sel de sodium (equiv. à tazobactam 250 mg) 268,3 mg

Italie

| Wyeth Lederle S.p.A. |
| --- |
| Via Nettunense, 90 |
| Aprilia (LT), 04011, |
| Italy |

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense, 90

Aprilia (LT), 04011,

Italy

TAZOCIN

4 g+0,500 g

Poudre pour solution pour perfusion

Utilisation Intraveineuse

Pipéracilline sous forme de sel de sodium (equiv. à pipéracilline 4 g) 4 170 mg

Tazobactam, sous forme de sel de sodium (equiv. à tazobactam 500 mg) 536,6 mg

Lettonie

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,0 g/0,5 g

pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

4,0 g/0,500 mg

Poudre pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

4,170 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) équivalent à 4 g de pipéracilline et 0,5366 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium) équivalent à 500 milligrammes de tazobactam.

Lithuanie

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN

4,0 g/0,5 g

Poudre pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

4,170 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) équivalent à 4 g de pipéracilline et 0,5366 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium) équivalent à 500 milligrammes de tazobactam.

Luxembourg

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 2 g/250 mg

poudre pour solution injectable

2 g/250 mg

Poudre pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

2,085 g pipéracilline (sous forme de sel de sodium) + 268,30 mg tazobactam (sous forme de sel de sodium)

Luxembourg

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 4 g/500 mg

poudre pour solution injectable

4 g/500 mg

Poudre pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

4,170 g pipéracilline (sous forme de sel de sodium) + 536,60 mg tazobactam (sous forme de sel de sodium)

Malte

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin 2 g/0,25 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2 g/0,25 g

Poudre pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

TAZOCIN 2 g/0,25 g contient 2 substances actives; pipéracilline 2 g et tazobactam 0,25 g les deux présents sous forme de sels de sodium.

Malte

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 4 g/0,5 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4 g/0,5 g

Poudre pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

TAZOCIN 4 g/0,5 g contient 2 substances actives; pipéracilline 4 g et tazobactam 0,5 g les deux présents sous forme de sels de sodium.

Pays Bas

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

Tazocin® 2 g/250 mg

2 g/250 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Intraveineuse

Pipéracilline sous forme de sel de sodium et tazobactam, sous forme de sel de sodium équivalent à 2 g de pipéracilline et 250 mg de tazobactam.

Pays Bas

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Netherlands

Tazocin® 4 g/500 mg

4 g/500 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Intraveineuse

Pipéracilline sous forme de sel de sodium et tazobactam, sous forme de sel de sodium équivalent à 4 g de pipéracilline et 500 mg de tazobactam

Norvège

| Pfizer AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Postboks 3

1324 Lysaker

Norway

Tazocin

2 g/0,25 g

Poudre pour solution pour injection/perfusion

Intraveineuse

Pipéracilline sous forme de sel de sodium correspond à pipéracilline 2 g, tazobactam sous forme de sel de sodium correspond à tazobactam 0,25 g

Norvège

| Pfizer AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Postboks 3

1324 Lysaker

Norway

Tazocin

4 g/0,5 g

Poudre pour solution pour injection/perfusion

Intraveineuse

Pipéracilline sous forme de sel de sodium correspond à pipéracilline 4 g, tazobactam sous forme de sel de sodium correspond à tazobactam 0,5 g.

Pologne

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin

2 g + 0,25 g

Poudre pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

2 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) et 0,25 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium).

Pologne

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin

4 g + 0,5 g

Poudre pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

4 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) et 0,5 g tazobactam (sous forme de sel de sodium).

Portugal

| Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 ALGÉS |
| Portugal |

Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque - Miraflores

1495-131 ALGÉS

Portugal

Tazobac

2 000 mg + 250 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Utilisation Intraveineuse

2,085 g de pipéracilline sous forme de sel de sodium équivalent à 2 g de pipéracilline et 0,2683 g de tazobactam sous forme de sel de sodium équivalent à 250 mg de tazobactam

Portugal

| Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 ALGÉS |
| Portugal |

Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque - Miraflores

1495-131 ALGÉS

Portugal

Tazobac

4 000 mg + 500 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Utilisation Intraveineuse

4,170 g de pipéracilline sous forme de sel de sodium équivalent à 4 g de pipéracilline et 0,5366 g de tazobactam sous forme de sel de sodium équivalent à 500 mg de tazobactam

Roumanie

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 2,25 g,

liofilizat pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă

2,00/0,25 g

Lyophilisat pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

Pipéracilline 2,00 g sous forme de sel de sodium et tazobactam 0,25 g sous forme de sel de sodium

Roumanie

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 4,5 g,

liofilizat pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă

4,00/0,5 g

Lyophilisat pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

Pipéracilline 4,00 g sous forme de sel de sodium et tazobactam 0,5 g sous forme de sel de sodium.

Slovaquie

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 2,25 g

2,25 g

Poudre pour solution pour injection et perfusion

Intraveineuse

contient 2,085 g de pipéracilline sous forme de sel de sodium équivalent à 2 g de pipéracilline et 0,2683 g de tazobactam sous forme de sel de sodium équivalent à 250 milligrammes de tazobactam

Slovaquie

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 4,5 g

4,5 g

Poudre pour solution pour injection et perfusion

Intraveineuse

contient 4,170 g de pipéracilline sous forme de sel de sodium équivalent à 4 g de pipéracilline et 0,5366 g de tazobactam sous forme de sel de sodium équivalent à 500 milligrammes de tazobactam

Slovénie

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,5 g

prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

4,0 g/0,5 g

Poudre pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

4,170 g de pipéracilline sous forme de sel de sodium équivalent à 4g de pipéracilline et 0,5366 g de tazobactam sous forme de sel de sodium équivalent à 500 mg de tazobactam

Espagne

| Wyeth Farma S.A. |
| --- |
| Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1 |
| 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) |
| Spain |

Wyeth Farma S.A.

Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Spain

Tazocel 2/0,25 g

Polvo para solución inyectable

2/0,25 g

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse

Pipéracilline (sous forme de sel de sodium) 2 g

Tazobactam (sous forme de sel de sodium) 0,25 g

Espagne

| Wyeth Farma S.A. |
| --- |
| Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1 |
| 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), |
| Spain |

Wyeth Farma S.A.

Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid),

Spain

Tazocel 4/0,5 g

Polvo para solución inyectable

4/0,5 g

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse

Pipéracilline (sous forme de sel de sodium) 4 g

Tazobactam (sous forme de sel de sodium) 0,50 g

Suède

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna,

Sweden

Tazocin

2 g/0,25 g

Poudre pour solution pour injection/perfusion

Intraveineuse

Pipéracilline sous forme de sel de sodium correspond à 2 g de pipéracilline et Tazobactam sous forme de sel de sodium correspond à 0,25 g de tazobactam

Suède

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna,

Sweden

Tazocin

4 g/0,5 g

Poudre pour solution pour injection/perfusion

Intraveineuse

Pipéracilline sous forme de sel de sodium correspond à pipéracilline 4 g et tazobactam sous forme de sel de sodium correspond à 0,5 g de tazobactam

Royaume-Uni

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 2 g/0,25 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2,25 g

Poudre pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

Pipéracilline 2 g et tazobactam 250 mg les deux présents sous forme de sels de sodium.

Royaume-Uni

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 4 g/0,5 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4,5 g

Poudre pour solution pour injection ou perfusion

Intraveineuse

Pipéracilline 4 g et tazobactam 500 mg les deux présents sous forme de sels de sodium.

---

ANNEXE II

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MEDICAMENTS, LES VOIES D’ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES

| Etat membre EU/EEA | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration | Contenu
  (concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, |
| Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |

Etat membre EU/EEA

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Contenu

(concentration)

Autriche

GlaxoSmithKline Pharma GmbH,

Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Fortum 0,5 g - Trockenstechampullen

500mg

Poudre pour injection

Intraveineuse ou intramusculaire

Fortum 1 g - Trockenstechampullen

1g

Poudre pour injection

Intraveineuse ou intramusculaire

Fortum 2 g - Trockenstechampullen

2g

Poudre pour injection/perfusion

Intraveineuse

Belgique

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| Belgium |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Belgium

Glazidim

500mg

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse ou intramusculaire

Glazidim

1g

Poudre pour solution pour perfusion

Intraveineuse

Glazidim

1g

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse ou intramusculaire

Glazidim

2g

Poudre pour solution pour perfusion

Intraveineuse

Glazidim

2g

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse

Bulgarie

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| GlaxoWellcome House, |
| Berkeley avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 ONN, |
| England |

Glaxo Group Ltd.

GlaxoWellcome House,

Berkeley avenue, Greenford,

Middlesex UB6 ONN,

England

Fortum

1g

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse ou intramusculaire

Chypre

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

United Kingdom

Fortum

1g

Poudre pour injection

Intraveineuse

Les flacons contiennent 1g de ceftazidime (sous forme de pentahydrate)

République Tchèque

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, |
| Berkeley avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House,

Berkeley avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Fortum 500mg

500mg

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse

Fortum 1g

1g

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse

Fortum 2g

2g

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse

Danemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| Denmark |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

Denmark

Fortum

500mg

Poudre pour injection

Intraveineuse

Fortum

1g

Poudre pour injection

Intraveineuse

Fortum

2g

Poudre pour injection

Intraveineuse

Estonie

| Glaxo Wellcome Operations, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex, UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations,

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 0NN

United Kingdom

Fortum

1g

Poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion

Intramusculaire ou intraveineuse

1g

Finlande

| Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| England |

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

England

Glazidim

500mg

Poudre pour solution injectable

Intramusculaire ou intraveineuse

Les flacons contiennent 500 mg de ceftazidime (sous forme de pentahydrate)

| Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Glazidim

1g

Poudre pour solution injectable

Intramusculaire ou intraveineuse

Les flacons contiennent 1 g de ceftazidime (sous forme de pentahydrate)

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Glazidim

1g

Poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion

Intramusculaire ou intraveineuse

Les flacons contiennent 1 g de ceftazidime (sous forme de pentahydrate)

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |
| Finland |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Finland

Glazidim

2g

Poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion

Intramusculaire ou intraveineuse

Les flacons contiennent 2 g de ceftazidime (sous forme de pentahydrate)

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |
| Finland |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Finland

Glazidim

3g

Poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion

Intramusculaire ou intraveineuse

Les flacons contiennent 3 g de ceftazidime (sous forme de pentahydrate)

France

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| France |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

France

Fortum enfants et nourrisons

250mg

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse ou intramusculaire

295mg

Fortum enfants et nourrisons

500mg

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse ou intramusculaire

591mg

Fortumset

1g

Poudre pour solution pour perfusion (IV)

Intraveineuse

1 182mg

Fortum

1g

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse ou intramusculaire

1 182mg

Fortumset

2g

Poudre pour solution pour perfusion (IV)

Intraveineuse

2 364mg

Fortum

2g

Poudre pour solution injectable (IV)

Intraveineuse

2 364mg

Allemagne

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| 80339 München |
| Germany |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Germany

Fortum

500mg

Poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion

Intraveineuse et intramusculaire

Fortum

1g

Poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion

Intraveineuse et intramusculaire

Fortum

2g

Poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion

Intraveineuse

Grèce

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. |
| --- |
| Kifissias 266, |
| 152 32 Halandri, Athens |
| Greece |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.

Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

Greece

Solvetan

1g

Poudre pour injection

Intramusculaire ou intraveineuse

Solvetan

2g

Poudre pour injection

Intraveineuse

Hongrie

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| Hungary |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Hungary

Fortum

500mg

Poudre pour injection

Intraveineuse

Fortum

1g

Poudre pour injection

Intraveineuse

Fortum

2g

Poudre pour perfusion

Intraveineuse

Islande

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík |
| Iceland |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík

Iceland

Fortum

1g

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse ou intramusculaire

Fortum

2g

Poudre pour solution pour perfusion

Intraveineuse

Irlande

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

Ireland

Fortum

500mg

Poudre pour solution injectable

Injection Intraveineuse ou intramusculaire

La solution reconstituée contient 500mg de ceftazidime

Fortum

1g

Poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion, flacon

Injection Intraveineuse ou intramusculaire ou perfusion

La solution reconstituée contient 1g de ceftazidime

Fortum

1g

Poudre pour perfusion, flacon unitaire

Pour perfusion

La solution reconstituée contient 1g de ceftazidime

Fortum

2g

Poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion, flacon

Injection intraveineuse ou intramusculaire ou perfusion

La solution reconstituée contient 2g de ceftazidime

Fortum

2g

Poudre pour perfusion, flacon unitaire

Pour perfusion

La solution reconstituée contient 2g de ceftazidime

Italie

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| Italy |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Italy

Glazidim

250mg/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Intramusculaire

Glazidim

500mg/1,5ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Intramusculaire

Glazidim

1g/3ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Intramusculaire

Glazidim

1g/10ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Intraveineuse

Glazidim

2g

Poudre pour solution pour perfusion

Intraveineuse

Glazidim

1g/100ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion (flacon unitaire)

Intraveineuse

Glazidim

2g/100ml

Poudre et solvant pour solution pour perfusion (flacon unitaire)

Intraveineuse

Glazidim

1g

Poudre pour solution pour perfusion (flacon unitaire)

Intraveineuse

Glazidim

2g

Poudre pour solution pour perfusion (flacon unitaire)

Intraveineuse

| Glaxo Allen S.p.A |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| Verona |
| Italy |

Glaxo Allen S.p.A

Via Fleming, 2

Verona

Italy

Panzid

1g/3ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Intramusculaire

Lettonie

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruninieku 5, Riga, LV-1001, |
| Latvia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001,

Latvia

Fortum 1 g powder for solution for injection or infusion

1g

Poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion

Intraveineuse ou intramusculaire

1 g de ceftazidime (sous forme de ceftazidime pentahydrate)

Lituanie

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, Lithuania |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, Lithuania

Fortum

500mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Intraveineuse ou intramusculaire

Fortum

1g

Poudre et solvant pour solution injectable

Intraveineuse ou intramusculaire

Fortum

2g

Poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion

Intraveineuse

Fortum

3g

Poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion

Intraveineuse

Luxembourg

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| Belgium |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Belgium

Glazidim

500mg

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse ou intramusculaire

Glazidim

1g

Poudre pour solution pour perfusion

Intraveineuse

Glazidim

1g

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse ou intramusculaire

Glazidim

2g

Poudre pour solution pour perfusion

Intraveineuse

Glazidim

2g

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse

Malte

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Fortum

1g par flacon

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse ou intramusculaire

Pays-Bas

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| THE NETHERLANDS |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

THE NETHERLANDS

Fortum

500mg

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse ou intramusculaire

Fortum

1g

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse ou intramusculaire

Fortum

2g

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse

Norvège

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| Norway |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

Norway

Fortum

500mg

Poudre pour perfusion /injection

Intraveineuse ou intramusculaire

Fortum

1g

Poudre pour perfusion /injection

Intraveineuse ou intramusculaire

Fortum

2g

Poudre pour perfusion /injection

Intraveineuse

Pologne

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

Fortum

250mg

Poudre pour solution injectable

Intramusculaire ou intraveineuse

Fortum

500mg

Poudre pour solution injectable

Intramusculaire ou intraveineuse

Fortum

1g

Poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion

Intramusculaire ou intraveineuse

Fortum

2g

Poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion

Intraveineuse

Portugal

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Aquiparque – Miraflores |
| 1495 – 131 Algés |
| Portugal |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Portugal

Cefortam

500mg/1,5ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Intraveineuse ou intramusculaire

Cefortam

1g/3ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Intraveineuse ou intramusculaire

Cefortam

2g

Poudre pour solution injectable

Intraveineuse

Roumanie

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex, UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 0NN

United Kingdom

Fortum

500mg

Poudre pour injection

Intraveineuse ou intramusculaire

Fortum

1g

Poudre pour injection

Intraveineuse ou intramusculaire

Fortum

1g

Poudre pour injection

Intraveineuse ou intramusculaire

Fortum

1g

Poudre pour injection

Intraveineuse ou intramusculaire

Fortum

2g

Poudre pour injection ou perfusion

Intraveineuse ou intramusculaire

Slovaquie

| GlaxoSmithKline Slovakia sro., |
| --- |
| Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, |
| Slovakia. |

GlaxoSmithKline Slovakia sro.,

Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,

Slovakia.

Fortum

500mg

Poudre pour injection

Intraveineuse

Fortum

1g

Poudre pour perfusion

Intraveineuse

Fortum

2g

Poudre pour perfusion

Intraveineuse

Slovénie

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenija |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Slovenija

Fortum

1g

Poudre pour injection ou perfusion

Intraveineuse

Fortum Monovial

1g

Poudre pour perfusion

Intraveineuse

Espagne

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spain |

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spain

Fortam IM/IV

500mg

Poudre pour injection

Intraveineuse/IM

Fortam IV

1g

Poudre pour injection

Intraveineuse

Fortam 1g

1g

Poudre pour injection

Intraveineuse/IM

Fortam IV

2g

Poudre pour perfusion

Intraveineuse

Suède

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| Sweden |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

Sweden

Fortum

250mg

Poudre pour solution injectable

Intramusculaire ou intraveineuse

250 mg de ceftazidime (sous forme de pentahydrate )

Fortum

500mg

Poudre pour solution injectable

Intramusculaire ou intraveineuse

500 mg de ceftazidime (sous forme de pentahydrate )

Fortum

1g

Poudre pour solution injectable

Intramusculaire ou intraveineuse

1 g de ceftazidime (sous forme de pentahydrate )

Fortum

1g

Poudre pour solution pour perfusion

Intraveineuse

1g de ceftazidime (sous forme de pentahydrate )

Fortum

1g flacon unitaire

Poudre pour solution pour perfusion

Intraveineuse

1g de ceftazidime (sous forme de pentahydrate)

Fortum

2g Flacon unitaire

Poudre pour solution pour perfusion

Intraveineuse

2g de ceftazidime (sous forme de pentahydrate)

Fortum

2g

Poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion

Intraveineuse

2g de ceftazidime (sous forme de pentahydrate)

Royaume-Uni

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford Road, |
| Middlesex, UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Operations UK Ltd,

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford Road,

Middlesex, UB6 0NN

United Kingdom

Fortum

250mg

Poudre pour injection

Intraveineuse et intramusculaire

118mg par gramme de ceftazidime

Fortum

500mg

Poudre pour injection

Intraveineuse et intramusculaire

118mg par gramme de ceftazidime

Fortum

1g

Poudre pour injection

Intraveineuse et intramusculaire

118mg par gramme de ceftazidime

Fortum

2g et 3g + 2g Flacon unitaire

Poudre pour perfusion

Intraveineuse et intramusculaire

118mg par gramme de ceftazidime

---

ANNEXE III

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre EU/EEA | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie Nom | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Roche Austria GmbH, |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austria |

État membre EU/EEA

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austria

Inhibace plus «Roche» - Filmtabletten

5 mg/12,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Belgique

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Co-Inhibace

5 mg/12,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

République Tchèque

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Czech Republic |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Czech Republic

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Germany |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Germany

Dynorm Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Greece |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Greece

Vascace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Hongrie

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Hungary |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Hungary

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Italy |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Italy

Inibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Luxembourg

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Co-Inhibace

5 mg/12,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pologne

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Poland |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Poland

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugal

Inibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spain |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spain

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

---

ANNEXE IV

LISTE DES NOMS, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGES, VOIE D’ADMINISTRATION, TITULAIRES D’AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

Médicaments à base de fénofibrate ayant obtenu une Autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne

| Etat Membre(UE/EEE) | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom inventé | Concentration | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Autriche | Solvay Pharma GmbH |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Autriche |

Etat Membre(UE/EEE)

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom inventé

Concentration

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

AT - Autriche

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Autriche

Apteor 160 mg - Filmtabletten

160 mg

comprimé pelliculé

orale

AT - Autriche

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Autriche |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Autriche

Fenolip retard 250 mg - Kapseln

250 mg

Gélule à libération prolongée

orale

AT - Autriche

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Autriche |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Autriche

Lipanthyl Nanopartikel 145 mg – Filmtabletten

145 mg

comprimé pelliculé

orale

AT - Autriche

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Autriche |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Autriche

Lipanthyl supra 160 mg – Filmtabletten

160 mg

comprimé pelliculé

orale

AT - Autriche

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Autriche |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Autriche

Lipcor 200 mg - Kapseln

200 mg

Gélule

orale

AT - Autriche

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Autriche |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Autriche

Lipsin 100 mg - Kapseln

100 mg

Gélule

orale

AT - Autriche

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Autriche |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Autriche

Lipsin retard 250 mg - Kapseln

250 mg

Gélule à libération prolongée

orale

BE - Belgique

| DOCPHARMA N.V. |
| --- |
| Ambachtenlaan 13H |
| 3001 Leuven |
| Belgique |

DOCPHARMA N.V.

Ambachtenlaan 13H

3001 Leuven

Belgique

DOCFENOFI 200

200 mg

GÉLULES

orale

BE - Belgique

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.” |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Belgique |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Belgique

FENOFIBRAAT EG 200 MG

200 mg

GÉLULES

orale

BE - Belgique

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.” |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Belgique |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Belgique

FENOFIBRAAT EG 100 MG

100 mg

GÉLULES

orale

BE - Belgique

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.” |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Belgique |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Belgique

FENOFIBRAAT EG 200 MG

200 mg

GÉLULES

orale

BE - Belgique

| JUBILANT PHARMACEUTICALS NV |
| --- |
| Axxes Business Park |
| Guldensporenpark 22 - Block C |
| 9820 Merelbeke |
| Belgique |

JUBILANT PHARMACEUTICALS NV

Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 - Block C

9820 Merelbeke

Belgique

FENOFIBRAAT JUBILANT 200 MG GÉLULES

200 mg

GÉLULES

orale

BE - Belgique

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. |
| Etienne Demunter 5 box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgique |

APOTEX NV

Av. du Bourg.

Etienne Demunter 5 box 8

1090 Jette

Belgique

FENOFIBRATE APOTEX 200 MG

200 mg

GÉLULES

orale

BE - Belgique

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgique |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgique

FENOFIBRATE MYLAN 200 MG MICRONISED

200 mg

Gélule

orale

BE - Belgique

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgique |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgique

FENOFIBRATE SANDOZ 200 MG

200 mg

GÉLULES

orale

BE - Belgique

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| Rue De La Pastoralee 26-28 |
| 1080 Bruxelles |
| Belgique |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

Rue De La Pastoralee 26-28

1080 Bruxelles

Belgique

FENOGAL 200 LIDOSE

200 mg

Gélule

orale

BE - Belgique

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| Rue De La Pastoralee 26-28 |
| 1080 Bruxelles |
| Belgique |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

Rue De La Pastoralee 26-28

1080 Bruxelles

Belgique

FENOGAL 267 MG LIDOSE

267 mg

gélule

orale

BE - Belgique

| S.M.B. TECHNOLOGY S.A. |
| --- |
| Rue du Parc Industriel 39 |
| 6900 Marche-en-Famenne |
| Belgique |

S.M.B. TECHNOLOGY S.A.

Rue du Parc Industriel 39

6900 Marche-en-Famenne

Belgique

FENOSUP LIDOSE 160 MG

160 mg

gélule

orale

BE - Belgique

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgique |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgique

LIPANTHYL 200 MICRONISED

200 mg

Gélule

orale

BE - Belgique

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgique |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgique

LIPANTHYL 267 MICRONISED

267 mg

Gélule

orale

BE - Belgique

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgique |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgique

LIPANTHYL 67 MICRONISED

67 mg

Gélule

orale

BE - Belgique

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgique |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgique

LIPANTHYL SUPRA 215MG

215 mg

comprimé pelliculé

orale

BE - Belgique

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgique |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgique

LIPANTHYL SUPRA 160 MG

160 mg

comprimé pelliculé

orale

BE - Belgique

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgique |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgique

LIPANTHYLNANO 145MG

145 mg

comprimé pelliculé

orale

BE - Belgique

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgique |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgique

LIPERIAL 145MG

145 mg

comprimé pelliculé

orale

BG - Bulgarie

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

France

Lipanthyl Supra

160 mg

Comprimé à libération modifiée

Orale

BG - Bulgarie

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

France

Lipanthyl 200 M

200 mg

Gélule

Orale

BG - Bulgarie

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

France

Lipanthyl 267 M

267 mg

Gélule

Orale

CY - Chypre

| Varnavas Hadjipanayis Ltd |
| --- |
| 7 Androcleous street |
| P.O.Box 21229 |
| 1504 Lefkosia |
| Chypre |

Varnavas Hadjipanayis Ltd

7 Androcleous street

P.O.Box 21229

1504 Lefkosia

Chypre

LIPIDIL MICRONISED GÉLULES 267mg

267 mg

gélules

Orale

CY - Chypre

| Varnavas Hadjipanayis Ltd, |
| --- |
| 7 Androcleous street |
| P.O.Box 21229 |
| 1504 Lefkosia |
| Chypre |

Varnavas Hadjipanayis Ltd,

7 Androcleous street

P.O.Box 21229

1504 Lefkosia

Chypre

LIPIDIL MICRONISED GÉLULES 200mg

200 mg

gélules

Orale

CZ - République tchèque

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| France |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

France

LIPANTHYL 267 M

267 mg

Gélule

Orale

CZ - République tchèque

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| France |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

France

LIPANTHYL NT 145 MG

145 MG

Comprimé pelliculé

Orale

CZ - République tchèque

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| France |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

France

LIPANTHYL SUPRA 160 MG

160 MG

Comprimé à libération modifiée

Orale

CZ - République tchèque

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| France |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

France

LIPANTHYL 200 M

200 MG

Gélule

Orale

CZ - République tchèque

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| France |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

France

LIPANTHYL S 215 MG

215 MG

Comprimé pelliculé

Orale

CZ - République tchèque

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| Allemagne |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Allemagne

LIPOHEXAL 250 RETARD

250 MG

Gélule à libération modifiée

Orale

CZ - République tchèque

| Ingers Industrial Solutions s.r.o. |
| --- |
| Slunná 16 |
| 617 00 Brno |
| République tchèque |

Ingers Industrial Solutions s.r.o.

Slunná 16

617 00 Brno

République tchèque

FENOFIX 267 MG

267 MG

Gélule

Orale

CZ - République tchèque

| Ingers Industrial Solutions s.r.o. |
| --- |
| Slunná 16 |
| 617 00 Brno |
| République tchèque |

Ingers Industrial Solutions s.r.o.

Slunná 16

617 00 Brno

République tchèque

FENOFIX 200 MG

200 MG

Gélule

Orale

CZ - République tchèque

| Zentiva a.s. |
| --- |
| Nitrianska 100 |
| 920 27 Hlohovec |
| Slovac Republic |

Zentiva a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slovac Republic

FEBIRA 200

200 MG

Gélule

Orale

CZ - République tchèque

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| République tchèque |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

République tchèque

LIPIREX 267 MG

267 MG

Gélule

Orale

CZ - République tchèque

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| République tchèque |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

République tchèque

LIPIREX 200 MG

200 MG

Gélule

Orale

CZ - République tchèque

| PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c |
| --- |
| 17000 Praha 7 |
| République tchèque |

PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c

17000 Praha 7

République tchèque

SUPRELIP

200 MG

Gélule

Orale

CZ - République tchèque

| APOTEX (ČR), spol. s r.o. |
| --- |
| Palladium, Na Poříčí 1079/3a |
| 110 00 Praha – 1 |
| République tchèque |

APOTEX (ČR), spol. s r.o.

Palladium, Na Poříčí 1079/3a

110 00 Praha – 1

République tchèque

APO-FENO

200 MG

Gélule

Orale

DE - Allemagne

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Allemagne |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Allemagne

Fenofibrat AbZ 100mg Hartkapseln

100 mg

Gélule

orale

DE - Allemagne

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Allemagne |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Allemagne

Fenofibrat AbZ 250 mg Retardkapseln

250 mg

Gélule à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Allemagne |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Allemagne

Fenofibrat AL 250 retard

250 mg

Gélule à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Allemagne |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Allemagne

Fenobeta 250 retard

250 mg

Gélule à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Bahnhofstr. 1a |
| D-17498 Mesekenhagen |
| Allemagne |

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Bahnhofstr. 1a

D-17498 Mesekenhagen

Allemagne

Normalip pro

200 mg

Gélule

orale

DE - Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Allemagne |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Allemagne

Fenofibrat-CT 100mg Hartkapseln

100 mg

Gélule

orale

DE - Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Allemagne |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Allemagne

Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln

250 mg

Gélule à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Allemagne |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Allemagne

Fenofibrat 200 Heumann

200 mg

Gélule

orale

DE - Allemagne

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Allemagne |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Allemagne

Fenofibrat 250 retard Heumann

250 mg

Gélule à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Allemagne |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Allemagne

FENOFIBRAT HEXAL 160 mg Hartkapseln

160 mg

Gélule

orale

DE - Allemagne

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Allemagne |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Allemagne

Fenofibrat Hexal 200 mg Hartkapseln

200 mg

Gélule

orale

DE - Allemagne

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| D-24941 Flensburg |
| Allemagne |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Allemagne

Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert

250 mg

Gélule à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Allemagne |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Allemagne

Durafenat

100 mg

Gélule

orale

DE - Allemagne

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Allemagne |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Allemagne

durafenat MF 200 mg

200 mg

Gélule à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Allemagne |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Allemagne

durafenat retard

250 mg

Gélule à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Allemagne

Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln

250 mg

Gélule à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Allemagne

Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln

100 mg

Gélule

orale

DE - Allemagne

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Allemagne |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Allemagne

Fenofibrat Sandoz 200mg Hartkapseln

200 mg

Gélule

orale

DE - Allemagne

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Allemagne |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Allemagne

Apteor 160 mg Filmtabletten

160 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Allemagne |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Allemagne

Elipsia 145 mg Filmtabletten

145 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Allemagne |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Allemagne

Liperial 145 mg Filmtablette

145 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Allemagne |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Allemagne

Lipidil - Ter 160 mg Filmtablette

160 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Allemagne |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Allemagne

Lipidil 145 ONE

145 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Allemagne |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Allemagne

Lipidil 200mg

200 mg

Gélule

orale

DE - Allemagne

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Allemagne |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Allemagne

Xafenor 145 mg Filmtablette

145 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Allemagne

Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert

250 mg

Gélule à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| D-56218 Mülheim-Kärlich |
| Allemagne |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Allemagne

CiL 160 mg

160 mg

Gélule

orale

DE - Allemagne

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| D-56218 Mülheim-Kärlich |
| Allemagne |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Allemagne

CIL 200 mg

200 mg

Gélule

orale

EL - Greece

| SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε |
| --- |
| Agiou DIMITRIOU 63 |
| Alimos 17456 |
| Greece |

SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε

Agiou DIMITRIOU 63

Alimos 17456

Greece

LIPIDIL

200 MG/CAP

GÉLULES DURES

ORALE

EL - Greece

| SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε |
| --- |
| Agiou DIMITRIOU 63 |
| Alimos |
| Greece 17456 |

SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε

Agiou DIMITRIOU 63

Alimos

Greece 17456

LIPIDIL (NT)

145 MG/TAB

Comprimé pelliculé

ORALE

EL - Greece

| LABORATOIRES SMB S.A., BELGIQUE |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastoralee |
| B-1080, Brussels |
| Belgique |

LABORATOIRES SMB S.A., BELGIQUE

26-28 rue de la Pastoralee

B-1080, Brussels

Belgique

FENOBRAT

160 MG/CAP

GÉLULES DURES

ORALE

ES - Espagne

| SOLVAY PHARMA |
| --- |
| S.A.Avda. Diagonal |
| 507 Barcelona |
| Espagne |

SOLVAY PHARMA

S.A.Avda. Diagonal

507 Barcelona

Espagne

APTEOR

145 mg

Comprimés pelliculés

orale

ES - Espagne

| SOLVAY PHARMA, |
| --- |
| S.A.Avda. Diagonal |
| 507 Barcelona |
| Espagne |

SOLVAY PHARMA,

S.A.Avda. Diagonal

507 Barcelona

Espagne

APTEOR

160 mg

Comprimés pelliculés

orale

ES - Espagne

| KERN PHARMA |
| --- |
| S.L. Venus, 72. |
| Poligono Industrial Colon II.Terrassa |
| Espagne |

KERN PHARMA

S.L. Venus, 72.

Poligono Industrial Colon II.Terrassa

Espagne

Fenofibrato KernPharma

160 mg

gélules

orale

ES - Espagne

| LABORATORIOS RANBAXY |
| --- |
| S.L.Passeig de Gracia |
| 9 Barcelona |
| Espagne |

LABORATORIOS RANBAXY

S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

Espagne

FENOFIBRATO RANBAXY

160 mg

comprimés pelliculés

orale

ES - Espagne

| LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia |
| --- |
| 9 Barcelona |

LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

FENOFIBRATO RANBAXY

200 mg

gélules

orale

ES - Espagne

| LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia |
| --- |
| 9 Barcelona |
| Espagne |

LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

Espagne

FENOFIBRATO RANBAXYGEN

200 mg

gélules

orale

ES - Espagne

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes |
| 764 Barcelona |
| Espagne |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes

764 Barcelona

Espagne

Liparison Retard

250 mg

gélules

orale

ES - Espagne

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Espagne |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Espagne

PANLIPAL

145 mg

comprimés pelliculés

orale

ES - Espagne

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Espagne |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Espagne

SECALIP

145 mg

comprimés pelliculés

orale

ES - Espagne

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Espagne |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Espagne

SECALIP

200 mg

gélules

orale

ES - Espagne

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Espagne |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Espagne

SECALIP

250 mg

gélules

orale

ES - Espagne

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Espagne |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Espagne

SECALIP SUPRA

160 mg

comprimés pelliculés

orale

ET - Estonie

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires Fournier S.A.

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL

200 mg

gélule

orale

ET - Estonie

| Pharmaswiss Eesti OÜ |
| --- |
| Tammsaare tee 47 |
| 11316 Tallinn |
| ESTONIE |

Pharmaswiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47

11316 Tallinn

ESTONIE

FENOLIP

160 mg

gélule, hard

orale

FI - Finlande

| Laboratoires SMB S.A. |
| --- |
| Rue de la Pastoralee 26-28 |
| 1080 Brussels |
| Belgique |

Laboratoires SMB S.A.

Rue de la Pastoralee 26-28

1080 Brussels

Belgique

CIL

160 mg

Gélules dures

Orale

FI - Finlande

| Laboratoires SMB S.A. |
| --- |
| Rue de la Pastoralee 26-28 |
| 1080 Brussels |
| Belgique |

Laboratoires SMB S.A.

Rue de la Pastoralee 26-28

1080 Brussels

Belgique

FENOSUP LIDOSE

160 mg

Gélules dures

Orale

FI - Finlande

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| France |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

France

LIPANTHYL PENTA

145 mg

comprimé pelliculé

Orale

FI - Finlande

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| France |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

France

LIPANTHYL SUPRA

160 mg

comprimé pelliculé

Orale

FI - Finlande

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| France |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

France

LIPANTHYL SUPRA

215 mg

comprimé pelliculé

Orale

FR - France

| Société FERLUX SA |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| FRANCE |

Société FERLUX SA

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCE

CENCARAN 140 mg, gélule

140 mg

gélule

orale

FR - France

| Société FERLUX SA |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| France |

Société FERLUX SA

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

France

CENCARAN 67 mg, gélule

67 mg

Gélule

orale

FR - France

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| FRANCE |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

FRANCE

FEGENOR 140 mg, gélule

140 mg

Gélule

orale

FR - France

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| France |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

France

FEGENOR 200 mg, gélule

200 mg

Gélule

orale

FR - France

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| France |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

France

FEGENOR 67 mg, gélule

67 mg

Gélule

orale

FR - France

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| FRANCE |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANCE

FENATHOL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimé pelliculé

orale

FR - France

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| France |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

France

FENOCOR 100 mg, gélule

100 mg

gélule

orale

FR - France

| ACTAVIS France |
| --- |
| La Boursidière Centre d'Affaires |
| 92357 Le Plessis Robinson |
| FRANCE |

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 Le Plessis Robinson

FRANCE

FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimé

orale

FR - France

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANCE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCE

FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimé

orale

FR - France

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

FENOFIBRATE ALMUS 200 mg, gélule

200 mg

Gélule

orale

FR - France

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| LABORATOIRES ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| ZI de Courtaboeuf |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| France |

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimé

orale

FR - France

| LABORATOIRES ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| ZI de Courtaboeuf |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| FRANCE |

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

FRANCE

FENOFIBRATE ALTER 300 mg, gélule

300 mg

gélule

orale

FR - France

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

FENOFIBRATE ARROW 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimé

orale

FR - France

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

FENOFIBRATE ARROW 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| FRANCE |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

FRANCE

FENOFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule

100 mg

gélule

orale

FR - France

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimé

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule

300 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE BIOGARAN 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| FRANCE |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

FRANCE

FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule

140 mg

gélule

orale

FR - France

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| FRANCE |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

FRANCE

FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimé

orale

FR - France

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| France |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

FENOFIBRATE CRISTERS 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| France |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

FENOFIBRATE CRISTERS 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| France |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

France

FENOFIBRATE DCI PHARMA 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| France |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

France

FENOFIBRATE DCI PHARMA 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule

140 mg

gélule

orale

FR - France

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé

145 mg

Comprimé

orale

FR - France

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

Comprimé

orale

FR - France

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

FENOFIBRATE EG 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FENOFIBRATE ENIREX 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimé pelliculé

orale

FR - France

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANCE |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé

145 mg pour 1 comprimé

Comprimé

orale

FR - France

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| France |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

France

FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| France |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

France

FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| FRANCE |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANCE

FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé

200 mg

Comprimé

orale

FR - France

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| FRANCE |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

FRANCE

FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| FRANCE |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANCE

FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé

67 mg

Comprimé

orale

FR - France

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| FRANCE |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

FRANCE

FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule

100 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE FOURNIER 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

comprimé pelliculé

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE FOURNIER 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimé pelliculé

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE FOURNIER 200 MICRONISE, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg, gélule

300 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRONISE, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| France |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

France

FENOFIBRATE GALENIX 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimé pelliculé

orale

FR - France

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANCE |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

FENOFIBRATE IVAX 100 mg, gélule

100 mg

gélule

orale

FR - France

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

FENOFIBRATE IVAX 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

FENOFIBRATE IVAX 300 mg, gélule

300 mg

gélule

orale

FR - France

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

FENOFIBRATE IVAX 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| France |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

France

FENOFIBRATE MILGEN 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| France |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

France

FENOFIBRATE MILGEN 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCE |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

FENOFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule

100,00 mg

gélule

orale

FR - France

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

FENOFIBRATE MYLAN 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimé pelliculé

orale

FR - France

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

FENOFIBRATE MYLAN 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

FENOFIBRATE MYLAN 300 mg, gélule

300,00 mg

gélule

orale

FR - France

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

FENOFIBRATE MYLAN 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCE |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

FENOFIBRATE QUALIMED 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimé pelliculé

orale

FR - France

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

FENOFIBRATE QUALIMED 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCE

FENOFIBRATE RANBAXY 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimé

orale

FR - France

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

France

FENOFIBRATE RANBAXY 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

France

FENOFIBRATE RANBAXY 300 mg, gélule

300 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoire RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| FRANCE |

Laboratoire RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

FRANCE

FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimé

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoire RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| France |

Laboratoire RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

FENOFIBRATE RATIOPHARM 300 mg, gélule

300 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCE

FENOFIBRATE RPG 100 mg, gélule

100,00 mg

gélule

orale

FR - France

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANCE |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCE

FENOFIBRATE RPG 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimé pelliculé

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE RPG 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOFIBRATE RPG 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule

100 mg

gélule

orale

FR - France

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimé

orale

FR - France

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

FENOFIBRATE SANDOZ 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

FENOFIBRATE SANDOZ 300 mg, gélule

300 mg

gélule

orale

FR - France

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

FENOFIBRATE TEVA 100 mg, gélule

100,00 mg

gélule

orale

FR - France

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimé

orale

FR - France

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

FENOFIBRATE TEVA 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANCE |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule

300,00 mg

gélule

orale

FR - France

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

FENOFIBRATE TEVA 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimé pelliculé

orale

FR - France

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FENOFIBRATE WINTHROP 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

FENOFIBRATE WINTHROP 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| ROYAUME-UNI |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

ROYAUME-UNI

FENOFIBRATE WYVERN 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| ROYAUME-UNI |

WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

ROYAUME-UNI

FENOFIBRATE WYVERN 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| ROYAUME-UNI |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

ROYAUME-UNI

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 160 mg, comprimé pelliculé

160,0 mg

comprimé pelliculé

orale

FR - France

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| ROYAUME-UNI |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

ROYAUME-UNI

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| ROYAUME-UNI |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

ROYAUME-UNI

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| FRANCE |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

FRANCE

FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimé

orale

FR - France

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| France |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

FENOFIBRATE ZYDUS 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| France |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg, gélule

300 mg

gélule

orale

FR - France

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| France |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

FENOFIBRATE ZYDUS 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

FENOFIBRATE WINTHROP 145 mg, comprimé

145 mg

Comprimé

orale

FR - France

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCE |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé

145 mg

Comprimé

orale

FR - France

| LABORATOIRE RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| FRANCE |

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

FRANCE

FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé

145 mg

Comprimé

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOX 100 mg, gélule

100 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

FENOX 300 mg, gélule

300 mg

gélule

orale

FR - France

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé

145 mg

Comprimé

orale

FR - France

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| France |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

France

GENOTHYL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimé pelliculé

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 140 MICRONISE, gélule

140 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

comprimé pelliculé

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimé pelliculé

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 200 micronisé, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANCE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCE

FENOFIBRATE BIOGARAN 145 mg, comprimé

145 mg

Comprimé

orale

FR - France

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| France |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

France

LIPILFEN 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimé

orale

FR - France

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANCE |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé

145 mg

Comprimé

orale

FR - France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé

160 mg

Comprimé

orale

FR - France

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| France |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

France

LIPIPHARM 145 mg, comprimé

145 mg

Comprimé

orale

FR - France

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

LIPIREX 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

LIPIREX 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| BP 67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

BP 67

92302 Levallois-Perret Cedex

FRANCE

LIVESAN 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| BP 67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| France |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

BP 67

92302 Levallois-Perret Cedex

France

LIVESAN 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

PANLIPAL 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

comprimé pelliculé

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

SECALIP 100 mg, gélule

100 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

SECALIP 200 mg, gélule

200 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

SECALIP 300 mg, gélule

300 mg

gélule

orale

FR - France

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

France

SECALIP 67 mg, gélule

67 mg

gélule

orale

FR - France

| SUBSTIPHARM |
| --- |
| 8, rue Bellini |
| 75116 Paris |
| FRANCE |

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

FRANCE

SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimé pelliculé

orale

FR - France

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| Royaume-Uni |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

Royaume-Uni

WYVEBRATE 160 mg, comprimé pelliculé

160,0 mg

comprimé pelliculé

orale

HU - Hongrie

| PharmaSwiss Magyarország Kft. |
| --- |
| Zichy G. u. 5 fszt/1 |
| 1146 Budapest |
| Hongrie |

PharmaSwiss Magyarország Kft.

Zichy G. u. 5 fszt/1

1146 Budapest

Hongrie

Fenobrat

250 mg

Gélule à libération prolongée

orale

HU - Hongrie

| PharmaSwiss Magyarország Kft. |
| --- |
| Zichy G. u. 5 fszt/1 |
| 1146 Budapest |
| Hongrie |

PharmaSwiss Magyarország Kft.

Zichy G. u. 5 fszt/1

1146 Budapest

Hongrie

Fenoswiss

160 mg

Gélule

orale

HU - Hongrie

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| France |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

France

Lipidil Supra

160 mg

comprimé pelliculé

orale

HU - Hongrie

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| France |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

France

Lipidil Supra

215 mg

comprimé pelliculé

orale

HU - Hongrie

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| France |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

France

Lipanthyl NT

145 mg

comprimé pelliculé

orale

HU - Hongrie

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| France |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

France

Lipidil

267 mg

Gélule

orale

IE - Irlande

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Royaume-Uni |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Royaume-Uni

Lipantil Micro 67 mg gélules

67 mg

Gélules

orale

IE - Irlande

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Royaume-Uni |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Royaume-Uni

Lipantil Micro 200 mg gélules

200 mg

Gélules

orale

IE - Irlande

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Royaume-Uni |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Royaume-Uni

Lipantil Micro 267 mg gélules

267 mg

Gélules

orale

IE - Irlande

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Royaume-Uni |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Royaume-Uni

Lipantil Supra 145mg comprimés pelliculés

145 mg

comprimés pelliculés

orale

IE - Irlande

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Royaume-Uni |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Royaume-Uni

Lipantil Supra 160mg comprimés pelliculés

160 mg

comprimés pelliculés

orale

IE - Irlande

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Royaume-Uni |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Royaume-Uni

Lipantil Supra 215mg comprimés pelliculés

215 mg

comprimés pelliculés

orale

IT - Italie

| Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA |
| --- |
| Italie |

Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA

Italie

Lipsin

200 mg

Gélule

Orale

IT - Italie

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Italie |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Italie

Fulcro

200 mg

Gélule

Orale

IT - Italie

| Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl |
| --- |
| Via dei Pestagalli, 7 |
| 20138 MILANO |
| Italie |

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

20138 MILANO

Italie

Tilene

100 mg

Gélule

Orale

IT - Italie

| Salus Researches Spa |
| --- |
| Via Aurelia, 58 |
| 00165 ROMA |
| Italie |

Salus Researches Spa

Via Aurelia, 58

00165 ROMA

Italie

Nolipax

100 mg

Gélule

Orale

IT - Italie

| Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 27010 Pavia |
| --- |
| Italie |

Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 27010 Pavia

Italie

Lipofene

100 mg

Gélule

Orale

IT - Italie

| Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO |
| --- |
| Italie |

Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO

Italie

Fenofibrato Winthrop

200 mg

Gélule

Orale

IT - Italie

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Italie |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Italie

Fulcrosupra

145 mg

Comprimé pelliculé

Orale

IT - Italie

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Italie |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Italie

Fulcrosupra

160 mg

Comprimé pelliculé

Orale

IT - Italie

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Italie |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Italie

Fenolibs

145 mg

Comprimé pelliculé

Orale

IT - Italie

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Italie |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Italie

Liperial

145 mg

Comprimé pelliculé

Orale

LT - Lithuanie

| UAB PharmaSwiss |
| --- |
| Šeimyniškių 21B |
| LT-09200 Vilnius |
| Lithuania |

UAB PharmaSwiss

Šeimyniškių 21B

LT-09200 Vilnius

Lithuania

Fenolip

160 mg

Gélule

orale

LT – Lithuanie

| Laboratoires Fournier S. A. |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires Fournier S. A.

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

France

Lipanthyl 200 M

200 mg

Gélule

orale

LU - Luxembourg

| Leurquin Mediolanum Lab. |
| --- |
| 68-88, rue Ampere |
| (Z.I. Chanaux) |
| 93330 Neuilly-sur-Seine |
| France |

Leurquin Mediolanum Lab.

68-88, rue Ampere

(Z.I. Chanaux)

93330 Neuilly-sur-Seine

France

Fegenor

67 mg

Gélule

orale

LU - Luxembourg

| Leurquin Mediolanum Lab. |
| --- |
| 68-88, rue Ampere |
| (Z.I. Chanaux) |
| 93330 Neuilly-sur-Seine |
| France |

Leurquin Mediolanum Lab.

68-88, rue Ampere

(Z.I. Chanaux)

93330 Neuilly-sur-Seine

France

Fegenor

200 mg

Gélule

orale

LU - Luxembourg

| S.M.B. |
| --- |
| 26-28, rue de la Pastoralee |
| B- 1080 Bruxelles |
| Belgique |

S.M.B.

26-28, rue de la Pastoralee

B- 1080 Bruxelles

Belgique

Fenogal-200

200 mg

Gélule

orale

LU - Luxembourg

| S.M.B. |
| --- |
| 26-28, rue de la Pastoralee |
| B- 1080 Bruxelles |
| Belgique |

S.M.B.

26-28, rue de la Pastoralee

B- 1080 Bruxelles

Belgique

Fenogal-267

267 mg

Gélule

orale

LU - Luxembourg

| Eurogenerics SA |
| --- |
| Esplanade Heysel, B22 |
| B- 1020 Bruxelles |
| Belgique |

Eurogenerics SA

Esplanade Heysel, B22

B- 1020 Bruxelles

Belgique

Fenofibrate EG

67 mg

Gélule

orale

LU - Luxembourg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgique |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgique

Lipanthyl 67 Micronised

67 mg

Gélule

orale

LU - Luxembourg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgique |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgique

Lipanthyl 200 Micronised

200 mg

Gélule

orale

LU - Luxembourg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgique |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgique

Lipanthyl 267 Micronised

267 mg

Gélule

orale

LU - Luxembourg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgique |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgique

Lipanthyl Supra

160 mg

comprimé pelliculé

orale

LU - Luxembourg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgique |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgique

Lipanthyl Supra

215 mg

comprimé pelliculé

orale

LU - Luxembourg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgique |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgique

Lipanthyl Nano

145 mg

comprimé pelliculé

orale

LU - Luxembourg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgique |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgique

Liperial

145 mg

comprimé pelliculé

orale

LV – Lettonie

| SIA PharmaSwiss Latvia |
| --- |
| Gertrudes iela 54-5 |
| Riga, LV-1011 |
| Latvia |

SIA PharmaSwiss Latvia

Gertrudes iela 54-5

Riga, LV-1011

Latvia

Fenolip 160 mg gélules

160 mg

Gélules

Orale

LV – Lettonie

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Boulevard Clemenceau 28 |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires Fournier S.A.

Boulevard Clemenceau 28

21000 Dijon

France

Lipanthyl 200 mg gélules

200 mg

Gélules

Orale

PL – Pologne

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| Leiden 2333 CR |
| Pays-Bas |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

Leiden 2333 CR

Pays-Bas

Apo-Feno 100

100 mg

Gélules

orale

PL – Pologne

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| Leiden |
| 2333 CR |
| Pays-Bas |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

Leiden

2333 CR

Pays-Bas

Apo-Feno 200M

200 mg

Gélules

orale

PL – Pologne

| VEDIM Sp. z o.o. |
| --- |
| 8 Kruczkowskiego St., |
| 00-308 Warsaw |
| Pologne |

VEDIM Sp. z o.o.

8 Kruczkowskiego St.,

00-308 Warsaw

Pologne

Fenardin

267 mg

Gélules

orale

PL – Pologne

| VEDIM Sp. z o.o. |
| --- |
| 8 Kruczkowskiego st. |
| 00-308 Warsaw |
| Pologne |

VEDIM Sp. z o.o.

8 Kruczkowskiego st.

00-308 Warsaw

Pologne

Fenardin

160 mg

Gélules

orale

PL – Pologne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, |
| D-89079 |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm,

D-89079

Allemagne

Fenoratio 100

100 mg

Gélules

orale

PL - Pologne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Allemagne

Fenoratio Retard

250 mg

Gélules à libération prolongée

orale

PL - Pologne

| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Sp. z o.o. |
| --- |
| 5 ks. J. Poniatowskiego St. |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki |
| Pologne |

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Sp. z o.o.

5 ks. J. Poniatowskiego St.

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Pologne

Grofibrat

100 mg

Gélules

orale

PL - Pologne

| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Sp. z o.o. |
| --- |
| 5 ks. J. Poniatowskiego St., |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki |
| Pologne |

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Sp. z o.o.

5 ks. J. Poniatowskiego St.,

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Pologne

Grofibrat 200

200 mg

Gélules

orale

PL - Pologne

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| France |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

France

Lipanthyl

100 mg

Gélules

orale

PL - Pologne

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| France |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

France

Lipanthyl 200M

200 mg

Gélules

orale

PL - Pologne

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| France |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

France

Lipanthyl 267M

267 mg

Gélules

orale

PL - Pologne

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| France |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

France

Lipanthyl NT 145

145 mg

Comprimés pelliculés

orale

PL - Pologne

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| France |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

France

Lipanthyl Supra 160

160 mg

Comprimés pelliculés

orale

PL - Pologne

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| France |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

France

Lipanthyl Supra 215 mg

215 mg

Comprimés pelliculés

orale

PL - Pologne

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| France |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

France

Xafenor 145

145 mg

Comprimés pelliculés

Orale

PT - Portugal

| Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Catalip

200 mg

Gélule

Orale

PT - Portugal

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugal |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Lipofen

100 mg

Gélule

Orale

PT - Portugal

| Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Supralip 160 mg

160 mg

Comprimé à libération modifiée

Orale

PT - Portugal

| Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Apteor

160 mg

Comprimé à libération modifiée

Orale

PT - Portugal

| Solvay Farma, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Solvay Farma, Lda.

Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Catalip 267 Micronizado

267 mg

Gélule

Orale

PT - Portugal

| Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2o/3o |
| --- |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugal |

Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2o/3o

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Fenofibrato Winthrop 200 mg Cápsulas

200 mg

Gélule

Orale

PT - Portugal

| Alpharma ApS |
| --- |
| Rua Virgílio Correia, 11 – A |
| 1600-219 Lisboa |
| Portugal |

Alpharma ApS

Rua Virgílio Correia, 11 – A

1600-219 Lisboa

Portugal

Fenofibrato Alpharma 200 mg Cápsulas

200 mg

Gélule

Orale

PT - Portugal

| Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Supralip 145 mg

145 mg

Comprimé pelliculé

Orale

PT - Portugal

| Solvay Farma |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Solvay Farma

Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Lipanthyl 145 mg

145 mg

Comprimé pelliculé

Orale

PT - Portugal

| Solvay Farma |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Solvay Farma

Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Apteor 145 mg

145 mg

Comprimé pelliculé

Orale

PT - Portugal

| Winthrop Farmacêutica Portugal |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 2o/3o |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugal |

Winthrop Farmacêutica Portugal

Lda. Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 2o/3o

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Fenofibrato Winthrop 267 mg Cápsulas

267 mg

Gélule

Orale

RO - Roumanie

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL® 100

100 mg

Gélule

orale

RO - Roumanie

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

France

FENOX 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés à libération modifiée

orale

RO - Roumanie

| S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., |
| --- |
| Șoseaua Sighișoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureș |
| Roumanie |

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.,

Șoseaua Sighișoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureș

Roumanie

LIPIVIM

200 mg

gélules (avec poudre micronisée)

orale

RO - Roumanie

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau |
| --- |
| 21000 Dijon |
| France |

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 67 M gélule

67 mg

Gélules

orale

RO - Roumanie

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau |
| --- |
| 21000 Dijon |
| France |

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 267 M gélule

267 mg

Gélules

orale

RO - Roumanie

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124, |
| Cluj-Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124,

Cluj-Napoca

România

LIPOFIB 160 mg

160 mg

Gélules

orale

RO - Roumanie

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

România

LIPOFIB 200 mg

200 mg

Gélules

orale

RO - Roumanie

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL PENTA 145 mg

145 mg

comprimés pelliculés

orale

RO - Roumanie

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon, |
| France |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon,

France

TRICOR 145 mg

145 mg

comprimés pelliculés

orale

RO - Roumanie

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Roumanie |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Roumanie

LIPOFIB 67 mg

67 mg

Gélules

orale

RO - Roumanie

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Roumanie |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Roumanie

FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg

200 mg

Gélules

orale

RO - Roumanie

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Roumanie |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Roumanie

LIPOFIB 267 mg

267 mg

Gélules

orale

RO - Roumanie

| S. C. LABORMED PHARMA S. A. |
| --- |
| Splaiul Independenței nr. 319 E |
| Sector 6 |
| București |
| Roumanie |

S. C. LABORMED PHARMA S. A.

Splaiul Independenței nr. 319 E

Sector 6

București

Roumanie

FENOFIBRAT LPH 200 mg

200 mg

gélules (poudre micronisée)

orale

RO - Roumanie

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Roumanie |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Roumanie

FENOFIBRAT TERAPIA 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

orale

RO - Roumanie

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| France |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

France

LIPANTHYL SUPRA 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés à libération modifiée

orale

RO - Roumanie

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| France |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

France

LIPANTIL NANO 145 mg

145 mg

comprimés pelliculés

orale

RO - Roumanie

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| France |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

France

Lipanthyl 200 M

200 mg

Gélules

orale

SE - Suède

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| France |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

France

Lipanthyl®

67 mg

gélule

orale

SE - Suède

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| France |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

France

Lipanthyl®

200 mg

gélule

orale

SE - Suède

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| France |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

France

Lipanthyl®

267 mg

gélule

orale

SI – Slovénie

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28 boulevard Clemenceau |
| Dijon |
| France |

Laboratoires Fournier S.A.

28 boulevard Clemenceau

Dijon

France

Katalip 250 mg trde kapsule

250 mg

Gélule

orale

SK – Slovaquie

| Zentiva a.s. |
| --- |
| Nitrianska 100 |
| 920 27 Hlohovec |
| Slovakia |

Zentiva a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slovakia

Febira 200

200 mg

Gélule

Orale

SK – Slovaquie

| Archie Samuel s.r.o. |
| --- |
| Slunná 271/16 |
| 61700 Brno 17 |
| République tchèque |

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 271/16

61700 Brno 17

République tchèque

Fenofibrate - AS 267 mg

267 mg

Gélule

Orale

SK – Slovaquie

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| République tchèque |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

République tchèque

Fenofix 200

200 mg

Gélule

Orale

SK – Slovaquie

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastoralee |
| B-1080 Bruxelles |
| Belgique |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

26-28 rue de la Pastoralee

B-1080 Bruxelles

Belgique

Fenolip

160 mg

Gélule

Orale

SK – Slovaquie

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 200 M

200 mg

Gélule

Orale

SK – Slovaquie

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL 267 M

267 mg

Gélule

Orale

SK – Slovaquie

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL NT 145 mg

145 mg

Comprimé pelliculé

Orale

SK – Slovaquie

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| France |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

France

LIPANTHYL SUPRA 160 mg

160 mg

Comprimé pelliculé

Orale

SK – Slovaquie

| Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon |
| --- |
| France |

Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon

France

LIPANTHYL SUPRA 215 mg

215 mg

Comprimé pelliculé

Orale

SK – Slovaquie

| PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c |
| --- |
| 170 00 Prague |
| République tchèque |

PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

République tchèque

SUPRELIP

200 mg

Gélule

Orale

UK - Royaume-Uni

| ACTAVIS UK LIMITED |
| --- |
| WHIDDON VALLEY |
| BARNSTAPLE |
| DEVON EX32 8NS |
| Royaume-Uni |

ACTAVIS UK LIMITED

WHIDDON VALLEY

BARNSTAPLE

DEVON EX32 8NS

Royaume-Uni

FENOFIBRATE 67MG GÉLULES

67 mg

GÉLULE

orale

UK - Royaume-Uni

| ACTAVIS UK LIMITED |
| --- |
| WHIDDON VALLEY |
| BARNSTAPLE |
| DEVON EX32 8NS |
| Royaume-Uni |

ACTAVIS UK LIMITED

WHIDDON VALLEY

BARNSTAPLE

DEVON EX32 8NS

Royaume-Uni

FENOFIBRATE 200MG GÉLULES

200 mg

GÉLULE

orale

UK - Royaume-Uni

| ETHYPHARM |
| --- |
| 17/21 Rue Saint Matthieu |
| Houdan, F-78550 |
| FRANCE |

ETHYPHARM

17/21 Rue Saint Matthieu

Houdan, F-78550

FRANCE

FENOFIBRATE 200MG GÉLULES

200 mg

GÉLULE

orale

UK - Royaume-Uni

| Genus Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Park View House |
| 65 London Road |
| NEWBURY, BERKS RG14 1JN |
| Royaume-Uni |

Genus Pharmaceuticals Limited

Park View House

65 London Road

NEWBURY, BERKS RG14 1JN

Royaume-Uni

FENOGAL 200MG GÉLULES

200 mg

GÉLULE

orale

UK - Royaume-Uni

| Pliva Pharma Limited |
| --- |
| Vision House |
| Bedford Road |
| PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB |
| Royaume-Uni |

Pliva Pharma Limited

Vision House

Bedford Road

PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB

Royaume-Uni

FENOFIBRATE MICRO 267MG GÉLULES

267 mg

GÉLULE

orale

UK - Royaume-Uni

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Royaume-Uni |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Royaume-Uni

FENOFIBRATE 67MG GÉLULES

67 mg

GÉLULE

orale

UK - Royaume-Uni

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Royaume-Uni |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Royaume-Uni

FENOFIBRATE 200MG GÉLULES

200 mg

GÉLULE

orale

UK - Royaume-Uni

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Royaume-Uni |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Royaume-Uni

FENOFIBRATE 267MG GÉLULES

267 mg

GÉLULE

orale

UK - Royaume-Uni

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Royaume-Uni |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Royaume-Uni

FENOFIBRATE 67MG GÉLULES

67 mg

GÉLULE

orale

UK - Royaume-Uni

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Royaume-Uni |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Royaume-Uni

FENOFIBRATE 200MG GÉLULES

200 mg

GÉLULE

orale

UK - Royaume-Uni

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Royaume-Uni |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Royaume-Uni

FENOFIBRATE 267MG GÉLULES

267 mg

GÉLULE

orale

UK - Royaume-Uni

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Royaume-Uni |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Royaume-Uni

LIPANTIL MICRO 67

67 mg

GÉLULE

orale

UK - Royaume-Uni

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Royaume-Uni |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Royaume-Uni

SUPRALIP 160 COMPRIMÉS PELLICULÉS

160 mg

COMPRIMÉ PELLICULÉ

orale

UK - Royaume-Uni

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Royaume-Uni |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Royaume-Uni

LIPANTIL MICRO 200

200 mg

GÉLULE

orale

UK - Royaume-Uni

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Royaume-Uni |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Royaume-Uni

LIPANTIL® MICRO 267

267 mg

GÉLULE

orale

UK - Royaume-Uni

| TILLOMED LABORATORIES LIMITED |
| --- |
| 3 Howard Road, Eaton Socon |
| St. Neots, Cambridgeshire |
| PE19 8ET |
| Royaume-Uni |

TILLOMED LABORATORIES LIMITED

3 Howard Road, Eaton Socon

St. Neots, Cambridgeshire

PE19 8ET

Royaume-Uni

FENOFIBRATE 200MG GÉLULES

200 mg

GÉLULE

orale

UK - Royaume-Uni

| WINTHROP |
| --- |
| Pharmaceuticals Uk Limited |
| One Onslow Street |
| Guildford, Surrey GU1 4YS |
| Royaume-Uni |

WINTHROP

Pharmaceuticals Uk Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Royaume-Uni

FENOFIBRATE 267MG GÉLULES

267 mg

GÉLULE

orale

Médicaments à base de bézafibrate ayant obtenu une Autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne

| Etat Membre (UE/EEE) | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom inventé | Concentration | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Autriche | Arcana Arzneimittel GmbH |
| Hütteldorfer Straße 299 |
| A-1140 Wien |
| Autriche |

Etat Membre (UE/EEE)

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom inventé

Concentration

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

AT - Autriche

Arcana Arzneimittel GmbH

Hütteldorfer Straße 299

A-1140 Wien

Autriche

Bezafibrat „Arcana“ retard 400 mg - FilmCompriméten

400 mg

comprimé pelliculé

orale

AT - Autriche

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Autriche |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Autriche

Bezafibrat „Genericon“ 200 mg - Dragees

200 mg

comprimé pelliculé

orale

AT - Autriche

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Autriche |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Autriche

Bezafibrat „Genericon“ retard 400 mg - FilmCompriméten

400 mg

comprimé pelliculé

orale

AT - Autriche

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien |
| Autriche |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien

Autriche

Bezafibrat „1A Pharma“ retard 400 mg - FilmCompriméten

400 mg

comprimé pelliculé

orale

AT - Autriche

| Ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH |
| Albert-Schweitzer Gasse 3A |
| 1140 Wien |
| Autriche |

Ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3A

1140 Wien

Autriche

Bezafibrat „ratiopharm“ retard 400 mg - FilmCompriméten

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

AT - Autriche

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjördur

Iceland

Bezalip 200 mg - FilmCompriméten

200 mg

comprimé pelliculé

orale

AT - Autriche

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjördur

Iceland

Bezalip retard 400 mg - FilmCompriméten

400 mg

comprimé pelliculé

orale

AT - Autriche

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Autriche |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Autriche

Bezaretard „Genericon“ 400 mg - FilmCompriméten

400 mg

comprimé pelliculé

orale

AT - Autriche

| Stada Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| A-1190 Wien |
| Autriche |

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Autriche

Bezastad 200 mg - FilmCompriméten

200 mg

comprimé pelliculé

orale

AT - Autriche

| Stada Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| A-1190 Wien |
| Autriche |

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Autriche

Bezastad retard 400 mg - FilmCompriméten

400 mg

comprimé pelliculé

orale

BE - Belgique

| ACTAVIS GROUP PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

CEDUR

200 mg

Comprimé enrobé

orale

BE - Belgique

| ACTAVIS GROUP PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

EULITOP 400 MG

400 mg

Comprimé

orale

CY - Chypre

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Chypre |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Chypre

LACROMID 200 FC COMPRIMÉS 200mg

200 mg

Comprimés

orale

CY - Chypre

| MEDOCHEMIE LTD |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Chypre |

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Chypre

ZAFIBRAL FC COMPRIMÉS 200mg

200 mg

Comprimés

orale

DE - Allemagne

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Allemagne |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Allemagne

Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Allemagne |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Allemagne

Bezafibrat AbZ 200mg Filmtabletten

200 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Allemagne |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Allemagne

Bezafibrat AbZ 400mg RetardTabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Cedur

200 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Iceland

Cedur retard

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Allemagne |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Allemagne

Bezafibrat AL 200

200 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Allemagne |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Allemagne

Bezafibrat AL 400 retard

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| D-12489 Berlin |
| Allemagne |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin

Allemagne

Regadrin B

200 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Allemagne |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Allemagne

Bezabeta 400 retard

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Allemagne |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Allemagne

Bezafibrat-CT 200mg Filmtabletten

200 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Allemagne |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Allemagne

Bezafibrat-CT 400mg Retardtabletten

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA |
| --- |
| Greschbachstr. 7 |
| D-76229 Karlsruhe |
| Allemagne |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Allemagne

Bezadoc PB retard 400 mg

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA |
| --- |
| Greschbachstr. 7 |
| D-76229 Karlsruhe |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Allemagne

Bezadoc retard 400 mg

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Liebigstr. 1-2 |
| D-65439 Floersheim |
| Allemagne |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Allemagne

Befibrat 200mg Dragees

200 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Liebigstr. 1-2 |
| D-65439 Floersheim |
| Allemagne |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Allemagne

Befibrat 400mg retard Filmtabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Allemagne |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Allemagne

Bezafibrat 200 Heumann

200 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Allemagne |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Allemagne

Bezafibrat 400 retard Heumann

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Allemagne |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Allemagne

Bezafibrat HEXAL 400mg Retardtabletten

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6D |
| 64295 Darmstadt |
| Allemagne |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6D

64295 Darmstadt

Allemagne

Bezafibrat dura 400 mg Retardtabletten

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Allemagne

Bezafibrat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten

200 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Allemagne |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Allemagne

Bezafibrat Sandoz 400mg Retardtabletten

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Allemagne

Bezafibrat Stada 200 mg überzogene tabletten

200 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Allemagne

Bezafibrat Stada 400 mg Retardtabletten

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5D |
| 27472 Cuxhaven |
| Allemagne |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5D

27472 Cuxhaven

Allemagne

Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Allemagne |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Allemagne

Lipox Bezafibrat 400mg Retardtabletten

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

DE - Allemagne

| Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| D-71034 Böblingen |
| Allemagne |

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

D-71034 Böblingen

Allemagne

Bezagamma 200

200 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| D-71034 Böblingen |
| Allemagne |

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

D-71034 Böblingen

Allemagne

Bezagamma 400 retard

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

EL - Greece

| ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78, |
| 220, Hafnarfjordur |
| Iceland |

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

Reykjavikurvegur 76-78,

220, Hafnarfjordur

Iceland

BEZALIP

400 MG/TAB

Comprimés à libération prolongée

orale

ES - Espagne

| ACTAVIS ESPAGNE, S.A. |
| --- |
| Perú 8 |
| 28290 Las Matas |
| Madrid |
| ESPAGNE |

ACTAVIS ESPAGNE, S.A.

Perú 8

28290 Las Matas

Madrid

ESPAGNE

EULITOP

200 mg

Comprimés

orale

ES - Espagne

| ACTAVIS ESPAGNE |
| --- |
| S.A.Rivera del Loira |
| 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid |
| Espagne |

ACTAVIS ESPAGNE

S.A.Rivera del Loira

46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid

Espagne

EULITOP RETARD

400 mg

Comprimés pelliculés

orale

ES - Espagne

| BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo |
| --- |
| 27 Bilbao |
| Espagne |

BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo

27 Bilbao

Espagne

DIFATEROL RETARD

400 mg

Comprimés pelliculés

orale

FI - Finlande

| Actavis |
| --- |
| Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

Actavis

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

BEZALIP

400 mg

Comprimé à libération prolongée

Orale

FR - France

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg

comprimé pelliculé

orale

FR - France

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

FR - France

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

BEZAFIBRATE ACTAVIS 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg

comprimé pelliculé

orale

FR - France

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islande |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islande

Iceland

BEZAFIBRATE ACTAVIS L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

400 mg

Comprimé à libération prolongée

orale

HU - Hongrie

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78. |
| IS-220 |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78.

IS-220

Iceland

Bezalip

400 mg

Comprimé à libération modifiée

orale

IT - Italie

| Actavis Italie Spa |
| --- |
| Viale Luigi Pasteur |
| 10 - Nerviano – 20014 |
| MILANO |
| Italie |

Actavis Italie Spa

Viale Luigi Pasteur

10 - Nerviano – 20014

MILANO

Italie

Bezalip

400 mg

Comprimé à libération prolongée

Orale

IT - Italie

| Actavis Italie Spa |
| --- |
| Viale Luigi Pasteur, 10 – |
| Nerviano – |
| 20014 MILANO |
| Italie |

Actavis Italie Spa

Viale Luigi Pasteur, 10 –

Nerviano –

20014 MILANO

Italie

Bezalip

200 mg

Comprimé pelliculé

Orale

IT - Italie

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Italie |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Italie

Bezafibrato Eg

400 mg

Comprimé à libération prolongée

Orale

IT - Italie

| Vecchi & Piam Sapa |
| --- |
| Via Padre Semeria, 5 |
| 16131 GENOVA |
| Italie |

Vecchi & Piam Sapa

Via Padre Semeria, 5

16131 GENOVA

Italie

Hadiel

400 mg

Comprimé à libération prolongée

Orale

LU - Luxembourg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse, 25 |
| D- 83607 Holzkirchen |
| Allemagne |

Hexal AG

Industriestrasse, 25

D- 83607 Holzkirchen

Allemagne

Benzafibrat Hexal Retard

400 mg

comprimé pelliculé

orale

LU - Luxembourg

| Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78 |
| --- |
| IS- 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjordur

Iceland

Cedur

200 mg

comprimé pelliculé

orale

LU - Luxembourg

| Actavis Group PLC |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

Actavis Group PLC

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjordur

Iceland

Eulitop

400 mg

Comprimé

orale

MT - Malta

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2 |
| --- |
| 65439 Flörsheim |
| Allemagne |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2

65439 Flörsheim

Allemagne

Befibrat

400 mg

Comprimés enrobés à libération retard

Orale

NL - Pays-Bas

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Bezalip, Compriméten 200 mg, RVG 15982

200 mg

Comprimés

orale

NL - Pays-Bas

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Bezalip Retard, Tabletten met gereguleerde afgifte 400 mg, RVG 18388

400 mg

Comprimé à libération modifiée

orale

PT - Portugal

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 |
| --- |
| IS-220 Hafnarfjörour |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78

IS-220 Hafnarfjörour

Bezalip

200 mg

comprimé pelliculé

Orale

PT - Portugal

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 |
| --- |
| IS-220 Hafnarfjörour |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78

IS-220 Hafnarfjörour

Iceland

Bezalip Retard

400 mg

Comprimé à libération prolongée

Orale

RO - Roumanie

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Ștefan Mihăileanu Nr.31, |
| Sector 2 |
| București |
| Roumanie |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu Nr.31,

Sector 2

București

Roumanie

BEZAFIBRAT ARENA 200 mg

200 mg

Comprimés

orale

RO - Roumanie

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București |
| Roumanie |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București

Roumanie

BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg

200 mg

Comprimés

orale

RO - Roumanie

| BERLIN CHEMIE AG |
| --- |
| (MENARINI GROUP) |
| Glienicker Weg 125-127 |
| 12489 Berlin |
| Allemagne |

BERLIN CHEMIE AG

(MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125-127

12489 Berlin

Allemagne

REGADRIN® B

200 mg

Comprimés enrobés

orale

SE - Suède

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Bezalip®

200 mg

Comprimé pelliculé

orale

SE - Suède

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur , |
| --- |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,

Iceland

Bezalip® Retard

400 mg

Comprimé à libération à effet retard

orale

UK - Royaume-Uni

| Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| Hafnarfirdi, Is-220, |
| Iceland |

Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78

Hafnarfirdi, Is-220,

Iceland

BEZALIP

200 mg

COMPRIMÉ ENROBÉ

orale

UK - Royaume-Uni

| Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| Hafnarfirdi, Is-220 |
| Iceland |

Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78

Hafnarfirdi, Is-220

Iceland

BEZALIP MONO

400 mg

COMPRIMÉ A LIBÉRATION MODIFIÉE

orale

UK - Royaume-Uni

| Archimedes Pharma Uk Limited |
| --- |
| Bishops Weald House |
| Albion Way, Horsham, |
| West Sussex RH12 1AH |
| Royaume-Uni |

Archimedes Pharma Uk Limited

Bishops Weald House

Albion Way, Horsham,

West Sussex RH12 1AH

Royaume-Uni

ZIMBACOL XL

400 mg

COMPRIMÉ A LIBÉRATION MODIFIÉE

orale

UK - Royaume-Uni

| Generics (Uk) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar, |
| HERTS EN6 1TL |
| Royaume-Uni |

Generics (Uk) Limited

Station Close

Potters Bar,

HERTS EN6 1TL

Royaume-Uni

BEZAGEN XL COMPRIMÉS 400 MG

400 mg

COMPRIMÉ

orale

UK - Royaume-Uni

| Generics (Uk) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar, |
| HERTS EN6 1TL |
| Royaume-Uni |

Generics (Uk) Limited

Station Close

Potters Bar,

HERTS EN6 1TL

Royaume-Uni

BEZAFIBRATE COMPRIMÉS 200 MG

200 mg

COMPRIMÉ PELLICULÉ

orale

UK - Royaume-Uni

| Pliva Pharma Limited |
| --- |
| Vision House |
| Bedford Road |
| Petersfield |
| HANTS GU32 3QB |
| Royaume-Uni |

Pliva Pharma Limited

Vision House

Bedford Road

Petersfield

HANTS GU32 3QB

Royaume-Uni

BEZAFIBRATE COMPRIMÉS 200 MG

200 mg

COMPRIMÉ

orale

UK - Royaume-Uni

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| Ulm, D-89079 |
| ALLEMAGNE |

RATIOPHARM GMBH

Graf-Arco Strasse 3

Ulm, D-89079

ALLEMAGNE

BEZAFIBRATE 200 MG COMPRIMÉS

200 mg

COMPRIMÉ PELLICULÉ

orale

UK - Royaume-Uni

| SANDOZ LIMITED |
| --- |
| 37 Woolmer Way, |
| Borden, Hampshire GU35 9QE |
| Royaume-Uni |

SANDOZ LIMITED

37 Woolmer Way,

Borden, Hampshire GU35 9QE

Royaume-Uni

BEZATARD XL 400 MG COMPRIMÉS A LIBÉRATION MODIFIÉE

400 mg

COMPRIMÉ A LIBÉRATION MODIFIÉE

orale

Médicaments à base de ciprofibrate ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne

| Etat Membre (UE/EEE) | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom inventé | Concentration | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| BE - Belgique | SANOFI-AVENTIS BELGIQUE N.V. |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgique |

Etat Membre (UE/EEE)

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom inventé

Concentration

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

BE - Belgique

SANOFI-AVENTIS BELGIQUE N.V.

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgique

CIPROFIBRATE MYLAN 100 MG

100 mg

Gélule

orale

BE - Belgique

| SANOFI-AVENTIS BELGIQUE N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgique |

SANOFI-AVENTIS BELGIQUE N.V.

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgique

HYPERLIPEN 100 MG

100 mg

Gélule

orale

BG - Bulgarie

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| Bulgarie EOOD |
| Blvd. Alexander Stamboliyski No 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia |
| Bulgarie |

Sanofi-Aventis

Bulgarie EOOD

Blvd. Alexander Stamboliyski No 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia

Bulgarie

Lipanor

100 mg

Gélule

Orale

CY - Chypre

| SANOFI AVENTIS CHYPRE LTD |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Chypre |

SANOFI AVENTIS CHYPRE LTD

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos

Chypre

MODALIM COMPRIMÉS 100 mg

100 mg

Comprimés

orale

CZ - République tchèque

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| République tchèque |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

République tchèque

LIPANOR

100 MG

Gélule

EL - Greece

| Sanofi-Aventis Aebe |
| --- |
| Syngrou Avenue 348, |
| Building A, |
| Kallithea 176 74 |
| Attiki |
| Greece |

Sanofi-Aventis Aebe

Syngrou Avenue 348,

Building A,

Kallithea 176 74

Attiki

Greece

SAVILEN

100 MG/CAP

GÉLULE

ORALE

ET - Estonie

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| Estonie |
| OÜ |
| Pärnu mnt 139E/211317 Tallinn |
| Estonie |

Sanofi-Aventis

Estonie

OÜ

Pärnu mnt 139E/211317 Tallinn

Estonie

LIPANOR

100mg

Gélule

orale

FR - France

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

LIPANOR 100 mg, gélule

100 mg

Gélule

orale

FR - France

| Biogaran |
| --- |
| 15, bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

Biogaran

15, bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

CIPROFIBRATE ALMUS 100 mg, gélule

100 mg

Gélule

orale

FR - France

| Arrow |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Arrow

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

CIPROFIBRATE ARROW 100 mg, gélule

100 mg

Gélule

orale

FR - France

| Biogaran |
| --- |
| 15, bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

Biogaran

15, bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule

100 mg

Gélule

orale

FR - France

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| France |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule

100 mg

Gélule

orale

FR - France

| Qualimed |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| France |

Qualimed

117, allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule

100 mg

Gélule

orale

FR - France

| Laboratoire Ratiopharm |
| --- |
| 19, Bd Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| France |

Laboratoire Ratiopharm

19, Bd Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

CIPROFIBRATE RATIOPHARM 100 mg, gélule

100 mg

Gélule

orale

FR - France

| Biogaran |
| --- |
| 15 |
| bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

Biogaran

15

bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

CIPROFIBRATE REF 100 mg, gélule

100 mg

Gélule

orale

FR - France

| Ranbaxy Pharmacie Génériques |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| France |

Ranbaxy Pharmacie Génériques

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

France

CIPROFIBRATE RPG 100 mg, gélule

100 mg

Gélule

orale

FR - France

| Sandoz |
| --- |
| 49, av. Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

Sandoz

49, av. Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

CIPROFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule

100 mg

Gélule

orale

FR - France

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense Cedex

France

CIPROFIBRATE TEVA 100 mg, gélule

100 mg

Gélule

orale

FR - France

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi Aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

CIPROFIBRATE WINTHROP 100 mg, gélule

100 mg

Gélule

orale

HU - Hongrie

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Hongrie |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hongrie

Lipanor

100 mg

gélule

orale

LT - Lithuania

| UAB Sanofi - Aventis Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lithuania |

UAB Sanofi - Aventis Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lithuania

Lipanor

100 mg

Gélule

orale

LU - Luxembourg

| Sanofi-Synthélabo SA |
| --- |
| Twin Squares, |
| Navona Building |
| B- 1831 Diegem |

Sanofi-Synthélabo SA

Twin Squares,

Navona Building

B- 1831 Diegem

Hyperlipen

100 mg

Gélule

orale

LV - Latvia

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr.Valdemara Str. 33-8 |
| Riga, LV-1010 |
| Latvia |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr.Valdemara Str. 33-8

Riga, LV-1010

Latvia

Lipanor 100 mg gélules, hard

100 mg

Gélules dures

Orale

NL - Pays-Bas

| Sanofi-Aventis Pays-Bas B.V. Kampenringweg 45 D-E |
| --- |
| 2803 PE Gouda |
| The Nederlands |

Sanofi-Aventis Pays-Bas B.V. Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Nederlands

Modalim, Compriméten 100 mg, RVG 17863

100 mg

Comprimés

orale

PL - Pologne

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| boulevard Romain Rolland 1-13, |
| F-75014 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis France

boulevard Romain Rolland 1-13,

F-75014 Paris,

France

Lipanor

100 mg

Gélules

orale

PT - Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| --- |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Lipanor

100 mg

Gélule

Orale

PT - Portugal

| Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda. Empreendimento Lagoas Park |
| --- |
| Edifício 7 - 2o/3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda. Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 2o/3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Fibranin

100 mg

Gélule

Orale

RO - Roumanie

| sanofi-aventis france |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

sanofi-aventis france

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

LIPANOR® 100 mg

100 mg

Gélules

orale

SK - Slovakia

| sanofi-aventis Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Slovakia |

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Slovakia

LIPANOR 100 mg

100 mg

Gélule

Orale

UK - Royaume-Uni

| Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford, Surrey GU1 4YS |
| Royaume-Uni |

Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Royaume-Uni

CIPROFIBRATE 100 MG COMPRIMÉS

100 mg

Comprimé

Orale

Médicaments à base de gemfibrozil ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne

| Etat Membre (UE/EEE) | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom inventé | Concentration | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Autriche | Pfizer Corporation |
| Autriche GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |
| Autriche |

Etat Membre (UE/EEE)

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom inventé

Concentration

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

AT - Autriche

Pfizer Corporation

Autriche GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Autriche

Gevilon 450 mg – Filmtabletten

450 mg

comprimé pelliculé

orale

CY - Chypre

| MEDOCHEMIE LTD |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street |
| P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Chypre |

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Chypre

IPOLIPID GÉLULES 300 mg

300 mg

gélules

orale

CY - Chypre

| MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409 |
| --- |
| 3505 Lemesos |
| Chypre |

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Chypre

IPOLIPID GÉLULES 600 mg

600 mg

gélules

orale

CY - Chypre

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Chypre |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Chypre

LIPOFOR GÉLULES 300 mg

300 mg

gélules

orale

CY - Chypre

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Chypre |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Chypre

LIPOFOR GÉLULES 600 mg

600 mg

gélules

orale

DE - Allemagne

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Allemagne |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Allemagne

Gemfi 450-1 A Pharma

450 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Allemagne |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Allemagne

Gemif 600-1 A Pharma

600 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Allemagne |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Allemagne

Gevilon 600mg

600 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10D |
| D- 10785 Berlin |
| Allemagne |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10D

D- 10785 Berlin

Allemagne

Gevilon Uno

900 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Allemagne |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Allemagne

Lipox Gemfi 450mg

450 mg

Comprimé pelliculé

orale

DE - Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Allemagne |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Allemagne

Lipox Gemfi 600mg

600 mg

Comprimé pelliculé

orale

DK - Denmark

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodhusvej 11 |
| 4230 Skælskør |
| Denmark |

Alternova A/S

Lodhusvej 11

4230 Skælskør

Denmark

Gemfibrozil «Alternova»

600 mg

comprimés pelliculés

orale

DK - Denmark

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodhusvej 11 |
| 4230 Skælskør |
| Denmark |

Alternova A/S

Lodhusvej 11

4230 Skælskør

Denmark

Gemfibrozil «Alternova»

900 mg

comprimés pelliculés

orale

DK - Denmark

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Lopid

300 mg

Gélules

orale

DK - Denmark

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Lopid

450 mg

Comprimés pelliculés

orale

DK - Denmark

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Lopid

600 mg

Comprimés pelliculés

orale

EL - Greece

| PFIZER HELLAS S.A. |
| --- |
| Messogion Avenue 243 |
| Neo Psychiko 154 51 |
| Greece |

PFIZER HELLAS S.A.

Messogion Avenue 243

Neo Psychiko 154 51

Greece

LOPID

600 MG/TAB

Comprimé pelliculé

ORALE

EL - Greece

| PFIZER HELLAS S.A. |
| --- |
| Messogion Avenue 243 |
| Neo Psychiko 154 51 |
| Greece |

PFIZER HELLAS S.A.

Messogion Avenue 243

Neo Psychiko 154 51

Greece

LOPID

900 MG/TAB

Comprimé pelliculé

ORALE

EL - Greece

| FINIXPHARM EPE |
| --- |
| Dervenakion 38 and Sahini str |
| Gerakas Attikis 153 44 |
| Greece |

FINIXPHARM EPE

Dervenakion 38 and Sahini str

Gerakas Attikis 153 44

Greece

HOBATOLEX

600 MG/TAB

Comprimé pelliculé

ORALE

EL - Greece

| ANFARM HELLAS S.A. |
| --- |
| Perikleous 53-57 |
| Gerakas Attikis 153 44 |
| Greece |

ANFARM HELLAS S.A.

Perikleous 53-57

Gerakas Attikis 153 44

Greece

FIBROLIP

600 MG/TAB

Comprimé pelliculé

ORALE

EL - Greece

| MEDICHROM S.A. |
| --- |
| 6th Km Markopolou-Koropi Avenue |
| Markopoulo Mesogeion 19003 |
| Greece |

MEDICHROM S.A.

6th Km Markopolou-Koropi Avenue

Markopoulo Mesogeion 19003

Greece

GEMLIPID-MEDICHROM

600 MG/TAB

Comprimé pelliculé

ORALE

EL - Greece

| COSMOPHARM EPE |
| --- |
| P.O. Box 42 |
| Korinthos 20100 |
| Greece |

COSMOPHARM EPE

P.O. Box 42

Korinthos 20100

Greece

PRELISIN

600 MG/TAB

Comprimé pelliculé

ORALE

EL - Greece

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Greece |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Greece

NOXOBRAN

600 MG/TAB

Comprimé pelliculé

ORALE

EL - Greece

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Greece |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Greece

NOXOBRAN

900 MG/TAB

Comprimé pelliculé

ORALE

EL - Greece

| GAP S.A. |
| --- |
| Agisilaou 46 |
| Agios Dimitrios 17341 |
| Greece |

GAP S.A.

Agisilaou 46

Agios Dimitrios 17341

Greece

LISOLIP

600 MG/TAB

Comprimé pelliculé

ORALE

EL - Greece

| HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| (ΧΡΙΣΠΑ ΑΛΦΑ ΦΑΡΜ/ΚΗ Α.Ε.) |
| 16th Km Marathonos Avenue |
| Pallini Attikis 153 44 |
| Greece |

HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.

(ΧΡΙΣΠΑ ΑΛΦΑ ΦΑΡΜ/ΚΗ Α.Ε.)

16th Km Marathonos Avenue

Pallini Attikis 153 44

Greece

TEROSTRANT

600 MG/TAB

Comprimé pelliculé

ORALE

EL - Greece

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18th Km Marathonos Avenue |
| Pallini Attikis 153 44 |
| Greece |

BIOSPRAY ABEE

18th Km Marathonos Avenue

Pallini Attikis 153 44

Greece

PARNOXIL

600 MG/TAB

Comprimé pelliculé

ORALE

EL - Greece

| SPECIFAR ABEE |
| --- |
| 28th October str 1 |
| Agia Barbara 123 51 |
| Greece |

SPECIFAR ABEE

28th October str 1

Agia Barbara 123 51

Greece

FIBROSPES

600 MG/TAB

Comprimé pelliculé

ORALE

EL - Greece

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A. |
| --- |
| Dilou str 9 |
| Peristeri 121 34 |
| Greece |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.

Dilou str 9

Peristeri 121 34

Greece

EKLIPID

600 MG/TAB

Comprimé pelliculé

ORALE

EL - Greece

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Greece |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Greece

ANTILIPID

600 MG/TAB

Comprimé pelliculé

ORALE

EL - Greece

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| Agiou Petrou 30 and Epameinonda |
| Aharnes 136 75 |
| Greece |

MED-ONE AFBEE

Agiou Petrou 30 and Epameinonda

Aharnes 136 75

Greece

GINETON

600 MG/TAB

Comprimé pelliculé

ORALE

ES - Espagne

| BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area BAravaca 28023 (Madrid) |
| --- |
| Espagne |

BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area BAravaca 28023 (Madrid)

Espagne

GEMFIBROZILO BEXAL

600 mg

comprimés pelliculés

orale

ES - Espagne

| FERMON, S.L.Alfonso XII, |
| --- |
| 587 Badalona |
| 08918 BARCELONA |
| Espagne |

FERMON, S.L.Alfonso XII,

587 Badalona

08918 BARCELONA

Espagne

GEMFIBROZILO FERMON

600 mg

comprimés pelliculés

orale

ES - Espagne

| FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona |
| --- |
| 08918 BARCELONA |
| Espagne |

FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona

08918 BARCELONA

Espagne

GEMFIBROZILO FERMON

900 mg

comprimés pelliculés

orale

ES - Espagne

| LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, |
| --- |
| 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA |
| Espagne |

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou,

5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA

Espagne

GEMFIBROZILO STADA

600 mg

comprimés pelliculés

orale

ES - Espagne

| LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, |
| --- |
| 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA |
| Espagne |

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou,

5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA

Espagne

GEMFIBROZILO STADA

900 mg

comprimés pelliculés

orale

ES - Espagne

| USO RACIONAL |
| --- |
| S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda. |
| 28008 Madrid |
| Espagne |

USO RACIONAL

S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda.

28008 Madrid

Espagne

GEMFIBROZILO UR

900 mg

comprimés pelliculés

orale

ES - Espagne

| USO RACIONAL |
| --- |
| S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda.28008 |
| Madrid |
| Espagne |

USO RACIONAL

S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda.28008

Madrid

Espagne

GEMFIBROZILO UR

600 mg

comprimés pelliculés

orale

ES - Espagne

| PARKE DAVIS |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleeja Alcobendas MADRID |
| Espagne |

PARKE DAVIS

Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleeja Alcobendas MADRID

Espagne

LOPID

600 mg

comprimés pelliculés

orale

ES - Espagne

| PARKE DAVIS, Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleeja Alcobendas MADRID |
| --- |
| Espagne |

PARKE DAVIS, Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleeja Alcobendas MADRID

Espagne

LOPID

900 mg

comprimés pelliculés

orale

ES - Espagne

| LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII |
| --- |
| 587 Badalona |
| 08918 BARCELONA |
| Espagne |

LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII

587 Badalona

08918 BARCELONA

Espagne

TRIALMIN

600 mg

comprimés pelliculés

orale

ES - Espagne

| LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona |
| --- |
| 08918 BARCELONA |
| Espagne |

LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona

08918 BARCELONA

Espagne

TRIALMIN

900 mg

comprimés pelliculés

orale

ES - Espagne

| QUIMIFAR, S.A.Comadran, |
| --- |
| 37 Barbera del Valles |
| 08210 BARCELONA |
| Espagne |

QUIMIFAR, S.A.Comadran,

37 Barbera del Valles

08210 BARCELONA

Espagne

PILDER

600mg

comprimés pelliculés

orale

FI - Finlande

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finlande |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finlande

LOPID

300 mg

Gélules dures

Orale

FI - Finlande

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finlande |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finlande

LOPID

600 mg

Gélules dures

Orale

FR - France

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé

450 mg

comprimé pelliculé

orale

HU - Hongrie

| TEVA Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Hongrie |

TEVA Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Hongrie

Minilip

600 mg

comprimé pelliculé

orale

HU - Hongrie

| PannonPharma Kft. |
| --- |
| Pannonpharma út 1. |
| 7720 Pécsvárad |
| Hongrie |

PannonPharma Kft.

Pannonpharma út 1.

7720 Pécsvárad

Hongrie

Innogem

300 mg

gélule

orale

HU - Hongrie

| PannonPharma Kft. |
| --- |
| Pannonpharma út 1. |
| 7720 Pécsvárad |
| Hongrie |

PannonPharma Kft.

Pannonpharma út 1.

7720 Pécsvárad

Hongrie

Innogem

600 mg

comprimé pelliculé

orale

IE - Irlande

| Pfizer Healthcare Irlande |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Pfizer Healthcare Irlande

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS,

| UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, |
| --- |
| UK |

UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS,

UK

Lopid 300 mg gélules

300 mg

Gélules dures

orale

IE - Irlande

| Pfizer Healthcare Irlande |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Pfizer Healthcare Irlande

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS

| UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS |
| --- |
| UK |

UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS

UK

Lopid 600 mg comprimés pelliculés

600 mg

comprimés pelliculés

orale

IS - Iceland

| Pfizer Aps |
| --- |
| Lautrupsvang 8 |
| 2750 Ballerud |
| Denmark |

Pfizer Aps

Lautrupsvang 8

2750 Ballerud

Denmark

Lopid

600 mg

Comprimé pelliculé

Orale

IS - Iceland

| Pfizer Aps |
| --- |
| Lautrupsvang 8 |
| 2750 Ballerud |
| Denmark |

Pfizer Aps

Lautrupsvang 8

2750 Ballerud

Denmark

Lopid

300 mg

Gélule

Orale

IT - Italie

| Biores Italia Srl |
| --- |
| Via Vittorio Grassi, 13 – |
| La Rustica |
| 00155 ROMA |
| Italie |

Biores Italia Srl

Via Vittorio Grassi, 13 –

La Rustica

00155 ROMA

Italie

Lipogen

900 mg

Comprimé

Orale

IT - Italie

| Biores Italia Srl |
| --- |
| Via Vittorio Grassi, 13 – |
| La Rustica |
| 00155 ROMA |
| Italie |

Biores Italia Srl

Via Vittorio Grassi, 13 –

La Rustica

00155 ROMA

Italie

Lipogen

1 200 mg

Granulés

Orale

IT - Italie

| Boniscontro & Gazzone Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 MILANO |
| Italie |

Boniscontro & Gazzone Srl

Via Pavia, 6

20136 MILANO

Italie

Genozil

600 mg

Comprimé pelliculé

Orale

IT - Italie

| Boniscontro & Gazzone Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 MILANO |
| Italie |

Boniscontro & Gazzone Srl

Via Pavia, 6

20136 MILANO

Italie

Genozil

900 mg

Comprimé pelliculé

Orale

IT - Italie

| C.T. Laboratorio Farmaceutico S |
| --- |
| Strada Solaro, 75/77 |
| Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA |
| Italie |

C.T. Laboratorio Farmaceutico S

Strada Solaro, 75/77

Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA

Italie

Fibrocit

900 mg

Comprimé

Orale

IT - Italie

| C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl Strada Solaro, 75/77 |
| --- |
| Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA |
| Italie |

C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl Strada Solaro, 75/77

Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA

Italie

Fibrocit

600 mg

Comprimé

Orale

IT - Italie

| Doc Generici Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 |
| 20124 MILANO |
| Italie |

Doc Generici Srl

Via Manuzio, 7

20124 MILANO

Italie

Gemfibrozil

900 mg

Comprimé

Orale

IT - Italie

| Doc Generici Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 |
| 20124 MILANO |
| Italie |

Doc Generici Srl

Via Manuzio, 7

20124 MILANO

Italie

Gemfibrozil

600 mg

Comprimé

Orale

IT - Italie

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Italie |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Italie

Gemfibrozil Eg

900 mg

Comprimé

Orale

IT - Italie

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Italie |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Italie

Gemfibrozil Eg

600 mg

Comprimé

Orale

IT - Italie

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Italie |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Italie

Gemfibrozil Eg

1 200 mg

Granulés

Orale

IT - Italie

| Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo – IMPERIA |
| --- |
| Italie |

Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo – IMPERIA

Italie

Gemfibrozil

900 mg

Comprimé enrobé

Orale

IT - Italie

| Get Srl |
| --- |
| Via Dante Alighieri, 73 |
| 18038 Sanremo – IMPERIA |
| Italie |

Get Srl

Via Dante Alighieri, 73

18038 Sanremo – IMPERIA

Italie

Gemfibrozil

600 mg

Comprimé enrobé

Orale

IT - Italie

| Pfizer Italia Srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 – LATINA |
| Italie |

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo, 71

04100 – LATINA

Italie

Lopid

900 mg

Comprimé enrobé

Orale

IT - Italie

| Pfizer Italia Srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 – LATINA |
| Italie |

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo, 71

04100 – LATINA

Italie

Lopid

600 mg

Comprimé enrobé

Orale

IT - Italie

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| D-89079 ULM – |
| Allemagne |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco Strasse 3

D-89079 ULM –

Allemagne

Gemfibrozil

900 mg

Comprimé

Orale

IT - Italie

| Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM |
| --- |
| Allemagne |

Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM

Allemagne

Gemfibrozil

600 mg

Comprimé

Orale

IT - Italie

| Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM |
| --- |
| Allemagne |

Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM

Allemagne

Gemfibrozil

1 200 mg

Granulés

Orale

IT - Italie

| Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE |
| --- |
| Italie |

Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE

Italie

Gemfibrozil

900 mg

Comprimé

Orale

IT - Italie

| Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE |
| --- |
| Italie |

Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE

Italie

Gemfibrozil

600 mg

Comprimé

Orale

IT - Italie

| Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 – |
| --- |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia |
| Italie |

Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 –

Valle Salimbene

27010 Pavia

Italie

Genlip

900 mg

Comprimé

Orale

IT - Italie

| Teofarma Srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 – |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia |
| Italie |

Teofarma Srl

Via Fratelli Cervi, 8 –

Valle Salimbene

27010 Pavia

Italie

Genlip

600 mg

Comprimé

Orale

IT - Italie

| Teva Italia Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 MILANO |
| Italie |

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 MILANO

Italie

Gemfibrozil

900 mg

Comprimé pelliculé

Orale

IT - Italie

| Teva Italia Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 MILANO |
| Italie |

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 MILANO

Italie

Gemfibrozil

600 mg

Comprimé pelliculé

Orale

NL - Pays-Bas

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| The Pays-Bas |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Pays-Bas

Lopid 300 mg, harde gélules, RVG 32546

300 mg

Gélules dures

orale

NL - Pays-Bas

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| The Pays-Bas |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Pays-Bas

Lopid 450 mg, filmomhulde tabletten, RVG 32547

450 mg

comprimés pelliculés

orale

NL - Pays-Bas

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| The Pays-Bas |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Pays-Bas

Lopid 600, filmomhulde tabletten 600 mg, RVG 13827

600 mg

comprimés pelliculés

orale

NL - Pays-Bas

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| The Pays-Bas |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Pays-Bas

Lopid 900, filmomhulde tabletten 900 mg, RVG 16455

900 mg

comprimés pelliculés

orale

NL - Pays-Bas

| Pharmachemie BV |
| --- |
| P.O.Box 552, |
| 2003 RN Haarlem |
| The Pays-Bas |

Pharmachemie BV

P.O.Box 552,

2003 RN Haarlem

The Pays-Bas

Gemfibrozil 600 PCH, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25031

600 mg

comprimés pelliculés

orale

NL - Pays-Bas

| Pharmachemie BV |
| --- |
| P.O.Box 552, |
| 2003 RN Haarlem |
| The Pays-Bas |

Pharmachemie BV

P.O.Box 552,

2003 RN Haarlem

The Pays-Bas

Gemfibrozil 900 PCH, omhulde Tabletten 900 mg, RVG 25032

900 mg

comprimés pelliculés

orale

NL - Pays-Bas

| Actavis BV |
| --- |
| P.O. Box 313, |
| 3740 AH Baarn |
| The Pays-Bas |

Actavis BV

P.O. Box 313,

3740 AH Baarn

The Pays-Bas

Gemfibrozil Actavis 600 mg Tabletten, omhulde Tabletten, RVG 26283

600 mg

comprimés pelliculés

orale

NL - Pays-Bas

| Actavis BV |
| --- |
| P.O. Box 313, |
| 3740 AH Baarn, |
| The Pays-Bas |

Actavis BV

P.O. Box 313,

3740 AH Baarn,

The Pays-Bas

Gemfibrozil Actavis 900 mg Tabletten, omhulde Tabletten, RVG 26284

900 mg

comprimés pelliculés

orale

NL - Pays-Bas

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Pays-Bas |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Pays-Bas

Gemfibrozil Apotex 600 mg, Tabletten, RVG 24878

600 mg

comprimés pelliculés

orale

NL - Pays-Bas

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Pays-Bas |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Pays-Bas

Gemfibrozil Apotex 900 mg, Tabletten, RVG 24879

900 mg

comprimés pelliculés

orale

NL - Pays-Bas

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Postbus 289 |
| 4870 AG Etten-Leur |
| The Pays-Bas |

Centrafarm Services B.V.

Postbus 289

4870 AG Etten-Leur

The Pays-Bas

Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde Tabletten, RVG 25184

600 mg

comprimés pelliculés

orale

NL - Pays-Bas

| Centrafarm Services B.V., Postbus 289 |
| --- |
| 4870 AG Etten-Leur |
| The Pays-Bas |

Centrafarm Services B.V., Postbus 289

4870 AG Etten-Leur

The Pays-Bas

Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde Tabletten, RVG 25185

900 mg

comprimés pelliculés

orale

NL - Pays-Bas

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Pays-Bas |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Pays-Bas

Gemfibrozil Mylan 600 mg, Tabletten, RVG 29616

600 mg

Comprimés

orale

NL - Pays-Bas

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Pays-Bas |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Pays-Bas

Gemfibrozil Mylan 900 mg, Tabletten, RVG 29617

900 mg

Comprimés

orale

NL - Pays-Bas

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| The Pays-Bas |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

The Pays-Bas

Gemfibrozil Ratiopharm 600 mg, omhulde Tabletten, RVG 29232

600 mg

comprimés pelliculés

orale

NL - Pays-Bas

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| The Pays-Bas |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

The Pays-Bas

Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde Tabletten, RVG 29233

900 mg

comprimés pelliculés

orale

NL - Pays-Bas

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Pays-Bas |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Pays-Bas

Gemfibrozil Sandoz 600 mg, filmomhulde Tabletten, RVG 21426

600 mg

comprimés pelliculés

orale

NL - Pays-Bas

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Pays-Bas |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Pays-Bas

Gemfibrozil Sandoz Tablette 600, omhulde Tabletten 600 mg, RVG 25182

600 mg

comprimés pelliculés

orale

NL - Pays-Bas

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Pays-Bas |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Pays-Bas

Gemfibrozil Sandoz Tablette 900, omhulde Tabletten 900 mg, RVG 25183

900 mg

comprimés pelliculés

orale

PT - Portugal

| Angelfarma Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 |
| Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo |
| Portugal |

Angelfarma Lda.

Rua João Chagas, 53

Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo

Portugal

Lipoite Forte

600 mg

Comprimé enrobé

Orale

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Lopid

300 mg

Gélule

Orale

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer,Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer,Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Lopid 600

600 mg

comprimé pelliculé

Orale

PT - Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura |
| --- |
| Edifício 4 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura

Edifício 4

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Gemfibrozil Generis

600 mg

comprimé pelliculé

Orale

PT - Portugal

| Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura |
| --- |
| Edifício 4, Quinta da Belou |
| 2710-444 Sinta |
| Portugal |

Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura

Edifício 4, Quinta da Belou

2710-444 Sinta

Portugal

Gemfibrozil Generis

900 mg

comprimé pelliculé

Orale

SE - Suède

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens |
| Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Denmark |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens

Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Denmark

Gemfibrozil Sandoz

450 mg

Comprimé enrobé

orale

SE - Suède

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F.Tietgens |
| Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Denmark |

Sandoz A/S

C.F.Tietgens

Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Denmark

Gemfibrozil Sandoz

600 mg

Comprimé enrobé

orale

SE - Suède

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Suède |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Suède

Lopid

300 mg

gélule

orale

SE - Suède

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Suède |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Suède

Lopid

450 mg

Comprimé pelliculé

orale

SE - Suède

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Suède |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Suède

Lopid

600 mg

Comprimé pelliculé

orale

SI – Slovénie

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Elmogan 450 mg filmsko obložene Tablette

450 mg

comprimé pelliculé

orale

SK – Slovaquie

Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409 3505 Limassol Chypre

IPOLIPID

300 mg

Gélule

Orale

UK - Royaume-Uni

| PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS |
| --- |
| Royaume-Uni, |

PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS

Royaume-Uni,

LOPID GÉLULES 300 MG

300 mg

GÉLULE

orale

UK - Royaume-Uni

| PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS |
| --- |
| Royaume-Uni |

PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS

Royaume-Uni

LOPID COMPRIMÉS 600 MG

600 mg

COMPRIMÉ ENROBÉ

orale

UK - Royaume-Uni

| TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht, |
| --- |
| Pays-Bas |

TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht,

Pays-Bas

GEMFIBROZIL COMPRIMÉS 600MG

600 mg

COMPRIMÉ ENROBÉ

orale

UK - Royaume-Uni

| Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG |
| --- |
| Royaume-Uni |

Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG

Royaume-Uni

GEMFIBROZIL GÉLULES 300MG

300 mg

GÉLULE

orale

UK - Royaume-Uni

| TILLOMED LABORATORIES LIMITED |
| --- |
| 3 Howard Road |
| Eaton Socon |
| St. Neots, Cambridgeshire |
| PE19 8ET |
| Royaume-Uni |

TILLOMED LABORATORIES LIMITED

3 Howard Road

Eaton Socon

St. Neots, Cambridgeshire

PE19 8ET

Royaume-Uni

GEMFIBROZIL COMPRIMÉS 600MG

600 mg

COMPRIMÉ PELLICULÉ

orale

---

ANNEXE V

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DU MEDICAMENT, LA VOIE D’ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES

| Etat membre | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom du produit | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Cephalon GmbH |
| Landsberger Straße 94 |
| 80339 Munich |
| Allemagne |

Etat membre

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom du produit

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Cephalon GmbH

Landsberger Straße 94

80339 Munich

Allemagne

Modasomil 100 mg - Tabletten

100 mg

comprimé

voie orale

Autriche

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| Pays-Bas |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

Pays-Bas

Modafinil TEVA 100 mg Tabletten

100 mg

comprimé

voie orale

Belgique

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| Pays-Bas |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

Pays-Bas

MODAFINIL TEVA 100 MG

100 mg

comprimé

voie orale

Belgique

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss |
| Pays-Bas |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss

Pays-Bas

PROVIGIL

100 mg

comprimé

voie orale

Chypre

| GENESIS PHARMA (CYPRUS) LTD, |
| --- |
| 2 Amfipoleos, 1st floor, |
| P.O. Box 23638, |
| 2025 Strovolos, Lefkosia, |
| Chypre |

GENESIS PHARMA (CYPRUS) LTD,

2 Amfipoleos, 1st floor,

P.O. Box 23638,

2025 Strovolos, Lefkosia,

Chypre

MODIODAL

100 MG

comprimé

voie orale

République tchèque

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Anděl City |
| Radlická 1c |
| 150 00 Praha 5 |
| République tchèque |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Anděl City

Radlická 1c

150 00 Praha 5

République tchèque

Modafinil-Teva 100 mg

100 mg

comprimé

voie orale

République tchèque

| Torrex Chiesi CZ, s.r.o. |
| --- |
| Na Květnici 33 |
| 140 00 Praha 4 |
| République tchèque |

Torrex Chiesi CZ, s.r.o.

Na Květnici 33

140 00 Praha 4

République tchèque

Vigil

100 mg

comprimé

voie orale

Danemark

| Cephalon France, |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| France |

Cephalon France,

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

France

Modiodal

100 mg

comprimé

voie orale

Danemark

| Teva Denmark A/S, |
| --- |
| Parallelvej 10, |
| 2800 Kongens Lyngby, |
| Danemark |

Teva Denmark A/S,

Parallelvej 10,

2800 Kongens Lyngby,

Danemark

Modafinil «Teva»

100 mg

comprimés

voie orale

Finlande

| ORCHID EUROPE LTD |
| --- |
| Building 3, Chiswick park 556, |
| Chiswick High Road |
| London W4 5YA |
| Royaume-Uni |

ORCHID EUROPE LTD

Building 3, Chiswick park 556,

Chiswick High Road

London W4 5YA

Royaume-Uni

MODAFINIL

100 mg

comprimé

voie orale

Finlande

| ORCHID EUROPE LTD |
| --- |
| Building 3, Chiswick park 556, |
| Chiswick High Road |
| London W4 5YA |
| Royaume-Uni |

ORCHID EUROPE LTD

Building 3, Chiswick park 556,

Chiswick High Road

London W4 5YA

Royaume-Uni

MODAFINIL

200 mg

comprimé

voie orale

France

| CEPHALON France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94701 Maisons-Alfort Cedex |
| France |

CEPHALON France

20, rue Charles Martigny

94701 Maisons-Alfort Cedex

France

MODIODAL 100 mg, comprimé

100 mg

comprimé

voie orale

France

| CEPHALON France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94701 Maisons-Alfort Cedex |
| France |

CEPHALON France

20, rue Charles Martigny

94701 Maisons-Alfort Cedex

France

MODAFINIL LAFON 100 mg, comprimé

100 mg

comprimé

voie orale

France

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1, cours du Triangle |
| 92936 Paris La Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris La Défense Cedex

France

MODAFINIL TEVA 100 mg, comprimé

100 mg

comprimé

voie orale

Allemagne

| Cephalon Pharma GmbH |
| --- |
| Fraunhoferstr. 9a |
| D-82152 Martinsried |
| Allemagne |

Cephalon Pharma GmbH

Fraunhoferstr. 9a

D-82152 Martinsried

Allemagne

Vigil 100 mg Tabletten

100 mg

comprimé

voie orale

Grèce

| GENESIS PHARMA |
| --- |
| Kiffissias Avenue 274 |
| Halandri Athens 152 32 |
| Grèce |

GENESIS PHARMA

Kiffissias Avenue 274

Halandri Athens 152 32

Grèce

MODIODAL

100 MG/COMP.

comprimé

voie orale

Hongrie

| TORREX Chiesi Kft. |
| --- |
| 1052 Budapest |
| Kristóf tér 4. III/1-3. |
| Hongrie |

TORREX Chiesi Kft.

1052 Budapest

Kristóf tér 4. III/1-3.

Hongrie

VIGIL

100 mg

comprimé

voie orale

Islande

| Cephalon France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| France |

Cephalon France

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

France

Modiodal

100 mg

comprimé

voie orale

Irlande

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| Royaume-Uni |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

Royaume-Uni

PROVIGIL 100 mg tablets

100 mg

comprimé

voie orale

Irlande

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| Royaume-Uni |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

Royaume-Uni

PROVIGIL 200 mg tablets

200 mg

comprimé

voie orale

Irlande

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542DR Utrecht |
| Pays-Bas |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542DR Utrecht

Pays-Bas

Modafinil Teva 100 mg tablet

100 mg

comprimé

voie orale

Italie

| CEPHALON SRL |
| --- |
| Piazza G. Marconi, 25 |
| 00144 ROMA |
| Italie |

CEPHALON SRL

Piazza G. Marconi, 25

00144 ROMA

Italie

PROVIGIL

100 mg

comprimé

voie orale

Italie

| TEVA ITALIA S.R.L. |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 Milano |
| Italie |

TEVA ITALIA S.R.L.

Via Messina, 38

20154 Milano

Italie

MODAFINIL TEVA

100 mg

comprimé

voie orale

Luxembourg

| ORGANON N.V |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| NL-5349 AB Oss |
| Pays-Bas |

ORGANON N.V

Kloosterstraat 6

NL-5349 AB Oss

Pays-Bas

PROVIGIL

100 mg

comprimé

voie orale

Pays-Bas

| Cephalon France, |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort, |
| France |

Cephalon France,

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort,

France

Modiodal, 100 mg tabletten

100 mg

comprimé

voie orale

Pologne

| Torrex Chiesi Pharma GmbH, |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16, |
| A-1010 Vienna, |
| Autriche |

Torrex Chiesi Pharma GmbH,

Gonzagagasse 16/16,

A-1010 Vienna,

Autriche

Vigil

100 mg

comprimé

voie orale

Portugal

| Cephalon France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| France |

Cephalon France

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

France

Modiodal

100 mg

comprimé

voie orale

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Modafinil Generis

100 mg

comprimé

voie orale

Slovaquie

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00, Prague, |
| République tchèque |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c

150 00, Prague,

République tchèque

Modafinil-Teva 100 mg

100 mg

comprimé

voie orale

Slovaquie

| Torrex Chiesi Pharma GmbH, |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16, |
| 1010, Vienne, |
| Autriche |

Torrex Chiesi Pharma GmbH,

Gonzagagasse 16/16,

1010, Vienne,

Autriche

VIGIL 100 mg

100 mg

comprimé

voie orale

Espagne

| CEPHALON FRANCE, |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| France |

CEPHALON FRANCE,

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

France

MODIODAL

100 mg

comprimé

voie orale

Espagne

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133, |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 Madrid |
| Espagne |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L

Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq.

28003 Madrid

Espagne

MODAFINILO TEVA

100 mg

comprimé

voie orale

Suède

| Cephalon France, |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| France |

Cephalon France,

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

France

Modiodal®

100 mg

comprimé

voie orale

Suède

| Teva Sweden AB, |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg, |
| Suède |

Teva Sweden AB,

Box 1070

251 10 Helsingborg,

Suède

Modafinil Teva

100 mg

comprimé

voie orale

Royaume-Uni

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| Royaume-Uni |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

Royaume-Uni

Provigil 100 mg Tablets

100 mg

comprimé

voie orale

Royaume-Uni

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| Royaume-Uni |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

Royaume-Uni

Provigil 200 mg Tablets

200 mg

comprimé

voie orale

Royaume-Uni

| Teva UK Limited, |
| --- |
| Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, |
| East Sussex BN22 9AG |
| Royaume-Uni |

Teva UK Limited,

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,

East Sussex BN22 9AG

Royaume-Uni

Modafinil 100 mg Tablets

100 mg

comprimé

voie orale

---

ANNEXE VI

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre UE/EEE | Demandeur | Nom de fantaisie Nom | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | ALFRED E. TIEFENBACHER |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

État membre UE/EEE

Demandeur

Nom de fantaisie Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 8 mg Retardtabletten

8 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 16 mg Retardtabletten

16 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 24 mg Retardtabletten

24 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 8 mg

8 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 16 mg

16 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 24 mg

24 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

8 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

16 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

24 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

8 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

16 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

24 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 8 mg prolonged-release tablets

8 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 16 mg prolonged-release tablets

16 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 24 mg prolonged-release tablets

24 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugale

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

8 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugale

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

16 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugale

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

24 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

8 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 16 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

16 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 24 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

24 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Espagne

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 8 mg comprimidos de liberación prolongada

8 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Espagne

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 16 mg comprimidos de liberación prolongada

16 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Espagne

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 24 mg comprimidos de liberación prolongada

24 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

---