# Официален вестник C 128/2011

| | ISSN 1830-365X
  doi:10.3000/1830365X.C_2011.128.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 128 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5429 април 2011 г. |

ISSN 1830-365X

doi:10.3000/1830365X.C_2011.128.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

C 128

Издание на български език

Информация и известия

Година 5429 април 2011 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2011/C 128/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2011 до 28 февруари 2011(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета | 1 |
| 2011/C 128/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2011 до 28 февруари 2011(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО | 19 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2011/C 128/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2011 до 28 февруари 2011(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета

1

2011/C 128/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2011 до 28 февруари 2011(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО

или член 38 от Директива 2001/82/ЕО

19

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 29.4.2011 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 128/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.4.2011

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 128/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2011 до 28 февруари 2011

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (1)

2011/C 128/01

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Potactasol | топотекан | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

6.1.2011

Potactasol

топотекан

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/10/660/001-002

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

L01XX17

10.1.2011

21.1.2011

Docetaxel Teva Pharma

доцетаксел

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/10/662/001-002

Концентрат и разтворител за инфузионен разтвор

L01CD02

26.1.2011

21.1.2011

Iasibon

ибандронова киселина

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/10/659/001-010

Концентрат за инфузионен разтвор

Филмирана таблетка

M05BA06

25.1.2011

27.1.2011

Fluenz

ваксина срещу грип (жива атенюирана, назална)

| MedImmune, LLC |
| --- |
| Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland |

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/001-002

Спрей за нос, суспензия

J07BB03

1.2.2011

18.2.2011

Entacapone Teva

ентакапон

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/665/001-004

Филмирана таблетка

N04BX02

22.2.2011

28.2.2011

Daliresp

pофлумиласт

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/668/001-003

Филмирана таблетка

R03DX07

2.3.2011

28.2.2011

Esbriet

Пирифенидон

| InterMune Europe Ltd |
| --- |
| Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom |

InterMune Europe Ltd

Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom

EU/1/11/667/001-003

Капсула, твърда

L04AX05

2.3.2011

28.2.2011

Lamivudine / Zidovudine Teva

Ламивудин/зидовудин

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

Филмирана таблетка

J05AR01

2.3.2011

28.2.2011

Libertek

pофлумиласт

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/666/001-003

Филмирана таблетка

R03DX07

2.3.2011

28.2.2011

Xiapex

колагеназа от clostridium histolyticum

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/1/11/671/001

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

M09AB02

2.3.2011

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Invirase | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

6.1.2011

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

10.1.2011

6.1.2011

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France, F- 75013 Paris, France |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France, F- 75013 Paris, France

EU/1/06/377/001-028

11.1.2011

6.1.2011

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France, F- 75013 Paris, France |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France, F- 75013 Paris, France

EU/1/06/376/001-033

11.1.2011

6.1.2011

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

11.1.2011

6.1.2011

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

11.1.2011

6.1.2011

Resolor

| Movetis NV |
| --- |
| Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België |

Movetis NV

Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-008

11.1.2011

6.1.2011

Tepadina

| ADIENNE S.r.l. |
| --- |
| via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia |

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

11.1.2011

6.1.2011

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland

EU/1/05/322/001

10.1.2011

11.1.2011

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

18.1.2011

11.1.2011

Pantoloc Control

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/519/001-004

13.1.2011

11.1.2011

Rapiscan

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/10/643/001

13.1.2010

13.1.2011

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

17.1.2011

13.1.2011

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/037-039

17.1.2010

13.1.2011

INOmax

| INO Therapeutics AB |
| --- |
| SE-181 81 Lidingö, Sverige |

INO Therapeutics AB

SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

18.1.2011

13.1.2011

Iscover

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

17.1.2011

13.1.2011

Nimvastid

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/001-050

17.1.2011

13.1.2011

Plavix

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

17.1.2011

17.1.2011

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

19.1.2011

17.1.2011

Kuvan

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

19.1.2011

17.1.2011

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/07/433/001

19.1.2011

21.1.2011

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.1.2011

21.1.2011

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

26.1.2011

21.1.2011

Cubicin

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

25.1.2011

21.1.2011

Humira

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.1.2011

21.1.2011

INOmax

| INO Therapeutics AB |
| --- |
| SE-181 81 Lidingö, Sverige |

INO Therapeutics AB

SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

25.1.2011

21.1.2011

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

26.1.2011

21.1.2011

Kuvan

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

25.1.2011

21.1.2011

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-023

EU/1/02/231/036-037

25.1.2011

21.1.2011

Multaq

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

25.1.2011

21.1.2011

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

26.1.2011

21.1.2011

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

25.1.2011

21.1.2011

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

26.1.2011

21.1.2011

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

25.1.2011

21.1.2011

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318/002

25.1.2011

21.1.2011

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

26.1.2011

21.1.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

26.1.2011

21.1.2011

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

26.1.2011

21.1.2011

Temomedac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/09/605/001-012

26.1.2011

21.1.2011

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

25.1.2011

21.1.2011

Valdoxan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

26.1.2011

21.1.2011

Yentreve

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

25.1.2011

24.1.2011

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285/001-036

27.1.2011

24.1.2011

Ceplene

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland |

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

27.1.2011

24.1.2011

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-039

27.1.2011

24.1.2011

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

27.1.2011

24.1.2011

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

27.1.2011

24.1.2011

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

27.1.2011

24.1.2011

Jalra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

27.1.2011

24.1.2011

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

27.1.2011

24.1.2011

NutropinAq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/00/164/003-005

27.1.2011

24.1.2011

Olanzapine Glenmark

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

27.1.2011

24.1.2011

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

27.1.2011

24.1.2011

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

27.1.2011

24.1.2011

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/460/009-011

EU/1/08/460/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

27.1.2011

24.1.2011

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177/002

27.1.2011

24.1.2011

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/508/001-010

27.1.2011

24.1.2011

Torisel

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/07/424/001

27.1.2011

24.1.2011

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/459/009-011

EU/1/08/459/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/458/009-011

EU/1/08/458/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Vistide

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.1.2011

24.1.2011

Xarelto

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-010

27.1.2011

24.1.2011

Xiliarx

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

27.1.2011

26.1.2011

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

27.1.2011

27.1.2011

Adrovance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

1.2.2011

27.1.2011

Alimta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/290/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-009

31.1.2011

27.1.2011

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

1.2.2011

27.1.2011

Icandra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

1.2.2011

27.1.2011

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/614/001

31.1.2011

27.1.2011

Nonafact

| Sanquin |
| --- |
| Plesmanlaan 125, Amsterdam 1066 CX, Nederland |

Sanquin

Plesmanlaan 125, Amsterdam 1066 CX, Nederland

EU/1/01/186/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland |

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

31.1.2011

27.1.2011

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

1.2.2011

27.1.2011

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

1.2.2011

27.1.2011

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/99/101/001

31.1.2011

27.1.2011

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

1.2.2011

27.1.2011

Ribavirin Mylan

| Three Rivers Global Pharma Limited |
| --- |
| 20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom |

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

23.2.2011

27.1.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

1.2.2011

27.1.2011

Simponi

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

31.1.2011

27.1.2011

Xeristar

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/297/001-008

1.2.2011

27.1.2011

Zomarist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

1.2.2011

1.2.2011

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

3.2.2011

1.2.2011

Emend

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/03/262/001-008

3.2.2011

1.2.2011

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

3.2.2011

1.2.2011

Fosavance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

3.2.2011

1.2.2011

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

3.2.2011

1.2.2011

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

3.2.2011

1.2.2011

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

3.2.2011

1.2.2011

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030/028-195

3.2.2011

1.2.2011

Irbesartan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

3.2.2011

1.2.2011

Nivestim

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

3.2.2011

1.2.2011

Orfadin

| Swedish Orphan Biovitrum International AB |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm, Sweden |

Swedish Orphan Biovitrum International AB

SE-112 76 Stockholm, Sweden

EU/1/04/303/001-003

3.2.2011

1.2.2011

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

3.2.2011

1.2.2011

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

3.2.2011

2.2.2011

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-008

4.2.2011

2.2.2011

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Pleainlaan 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brussels - Bruxelles, Belgium |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Pleainlaan 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brussels - Bruxelles, Belgium

EU/1/00/167/001-008

4.2.2011

2.2.2011

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

4.2.2011

2.2.2011

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/001-006

4.2.2011

2.2.2011

Vantavo

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

4.2.2011

8.2.2011

Biopoin

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

10.2.2011

8.2.2011

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/98/096/001-025

14.2.2011

9.2.2011

Cimzia

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

11.2.2011

9.2.2011

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

11.2.2011

9.2.2011

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

11.2.2011

9.2.2011

Peyona

| CHIESI FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA |

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

11.2.2011

9.2.2011

Tesavel

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

11.2.2011

9.2.2011

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

11.2.2011

11.2.2011

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-039

15.2.2011

11.2.2011

Azarga

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

15.2.2011

11.2.2011

Brinavess

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/645/001-002

15.2.2011

11.2.2011

Clopidogrel Krka

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

15.2.2011

11.2.2011

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-034

15.2.2011

11.2.2011

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

15.2.2011

11.2.2011

Eporatio

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.2.2011

11.2.2011

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

15.2.2011

11.2.2011

Rilonacept Regeneron

| Regeneron UK Limited |
| --- |
| 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom |

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

15.2.2011

11.2.2011

Zutectra

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstr.5, 63303 Dreieich, Deutschland |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstr.5, 63303 Dreieich, Deutschland

EU/1/09/600/001

15.2.2011

11.2.2011

Zyllt

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553/001-010

15.2.2011

18.2.2011

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-007

EU/1/02/230/016-017

22.2.2011

18.2.2011

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

22.2.2011

18.2.2011

Keppra

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/00/146/001-032

22.2.2011

18.2.2011

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/04/292/001-012

22.2.2011

18.2.2011

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394/001-009

22.2.2011

18.2.2011

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

22.2.2011

21.2.2011

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-003

25.2.2011

21.2.2011

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

28.2.2011

21.2.2011

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

25.2.2011

21.2.2011

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237/001-009

23.2.2011

21.2.2011

Clopidogrel Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-011

23.2.2011

21.2.2011

Conbriza

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/511/001-005

23.2.2011

21.2.2011

Dukoral

| Crucell Sweden AB |
| --- |
| SE-105 21 Stockholm, Sweden |

Crucell Sweden AB

SE-105 21 Stockholm, Sweden

EU/1/03/263/001-003

1.3.2011

21.2.2011

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

23.2.2011

21.2.2011

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

25.2.2011

21.2.2011

Firazyr

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland |

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

24.2.2011

21.2.2011

Glivec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

28.2.2011

21.2.2011

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

23.2.2011

21.2.2011

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/005-007

25.2.2011

21.2.2011

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

23.2.2011

21.2.2011

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001-004

24.2.2011

21.2.2011

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Kineret

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-004

25.2.2011

21.2.2011

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/001-003

28.2.2011

21.2.2011

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

28.2.2011

21.2.2011

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

25.2.2011

21.2.2011

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/98/089/001-022

25.2.2011

21.2.2011

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

28.2.2011

21.2.2011

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/005-007

25.2.2011

21.2.2011

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/02/201/001-006

28.2.2011

21.2.2011

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/524/001-002

25.2.2011

21.2.2011

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

25.2.2011

21.2.2011

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

25.2.2011

21.2.2011

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

25.2.2011

21.2.2011

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

25.2.2011

21.2.2011

Ribavirin Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/509/001-004

24.2.2011

21.2.2011

Ribavirin Teva Pharma BV

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

28.2.2011

21.2.2011

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

24.2.2011

21.2.2011

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546/001-004

23.2.2011

21.2.2011

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

28.3.2011

21.2.2011

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

25.2.2011

21.2.2011

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

23.2.2011

21.2.2011

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland |

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

23.2.2011

21.2.2011

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.2.2011

21.2.2011

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

2.3.2011

21.2.2011

Zylagren

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

28.2.2011

21.2.2011

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/96/022/016-017

23.2.2011

28.2.2011

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

4.3.2011

28.2.2011

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-111

4.3.2011

28.2.2011

Arixtra

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-035

2.3.2011

28.2.2011

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

4.3.2011

28.2.2011

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

3.3.2011

28.2.2011

Clopidogrel Qualimed

| Qualimed |
| --- |
| 117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France |

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

4.3.2011

28.2.2011

Clopidogrel TAD

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

4.3.2011

28.2.2011

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/01/188/001-006

4.3.2011

28.2.2011

Firazyr

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland |

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

4.3.2011

28.2.2011

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

3.3.2011

28.2.2011

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

4.3.2011

28.2.2011

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

3.3.2011

28.2.2011

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

4.3.2011

28.2.2011

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

2.3.2011

28.2.2011

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/98/091/001-014

2.3.2011

28.2.2011

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/98/090/001-020

2.3.2011

28.2.2011

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.3.2011

28.2.2011

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-025

3.3.2011

28.2.2011

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/06/332/001-009

2.3.2011

28.2.2011

Onglyza

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/011-015

3.3.2011

28.2.2011

Onglyza

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

3.3.2011

28.2.2011

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

4.3.2011

28.2.2011

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

4.3.2011

28.2.2011

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

3.3.2011

28.2.2011

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.3.2011

28.2.2011

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SN |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SN

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/05/323/001-013

2.3.2011

28.2.2011

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

4.3.2011

28.2.2011

Quadramet

| CIS bio international |
| --- |
| Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette - France |

CIS bio international

Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette - France

EU/1/97/057/001

4.4.2011

28.2.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

3.3.2011

28.2.2011

Siklos

| ADDMEDICA |
| --- |
| 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France |

ADDMEDICA

101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France

EU/1/07/397/001-004

3.3.2011

28.2.2011

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

3.3.2011

28.2.2011

Vedrop

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France

EU/1/09/533/001-003

3.3.2011

28.2.2011

Ytracis

| CIS bio international |
| --- |
| Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex- France |

CIS bio international

Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex- France

EU/1/03/250/001

4.3.2011

—   Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Thelin | Pfizer Limited |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

6.1.2011

Thelin

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

11.1.2011

1.2.2011

Clopidogrel 1A Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/542/001-007

3.2.2011

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (2): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО ) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.1.2011 | Hiprabovis IBR Marker Live | Жив говежди херпесен вирус gE<sup>-</sup> tk<sup>-</sup> с двойна генна делеция, тип 1 (BoHV-1), щам CEDDEL | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170- Amer (Girona), España |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО )

Дата на нотифициране

27.1.2011

Hiprabovis IBR Marker Live

Жив говежди херпесен вирус gE<sup>-</sup> tk<sup>-</sup> с двойна генна делеция, тип 1 (BoHV-1), щам CEDDEL

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170- Amer (Girona), España

EU/2/10/114/001-002

Лиофилизат за суспензия.

QI02AD01

1.2.2011

11.2.2011

Comfortis

Спинозад

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/10/115/001-010

Дъвчащи таблети

QP53BX03

15.2.2011

18.2.2011

Activyl

indoxacarb

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/10/118/001-014

Спот-он разтвор

QP53AX27

22.2.2011

18.2.2011

Cimalgex

Cimicoxib

| Vétoquinol SA |
| --- |
| Magny-Vernois - 70200 LURE - France |

Vétoquinol SA

Magny-Vernois - 70200 LURE - France

EU/2/10/119/001-012

таблетка

QM01AH93

24.2.2011

18.2.2011

Purevax Rabies

Бяс рекомбинантен canarypox вирус (vCP65)

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France

EU/2/10/117/001-002

Суспенсия за инжектиране

QI06AX

22.2.2011

21.2.2011

Melosus

Meloxicam

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/10/116/001-004

Перорална Суспензия

QM01AC06

24.2.2011

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

6.1.2011

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-025

11.1.2011

13.1.2011

Duvaxyn WNV

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/08/086/001-003

18.1.2011

13.1.2011

Palladia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/100/001-003

17.1.2011

17.1.2011

Zolvix

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Denmark

EU/2/09/101/001-010

19.1.2011

21.1.2011

Dicural

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland

EU/2/97/003/001-018

25.1.2011

21.1.2011

Zulvac 8 Ovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/104/001-002

26.1.2011

24.1.2011

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

27.1.2011

24.1.2011

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/001-010

26.1.2011

27.1.2011

Ingelvac CircoFLEX

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079/001-004

1.2.2011

27.1.2011

Meloxidyl

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/005-007

1.2.2011

11.2.2011

SevoFlo

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

15.2.2011

—   Преустановяване на действието на разрешение за търговия (Член 45 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.1.2011 | Acticam | Ecuphar NV |
| Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgïe |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

24.1.2011

Acticam

Ecuphar NV

Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgïe

EU/2/08/088/001-003

26.1.2011

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  OB L 136, 30.4.04 г., стр. 1.

(2)  OB L 136, 30.4.04 г., стр. 1.

---

| 29.4.2011 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 128/19 |
| --- | --- | --- | --- |

29.4.2011

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 128/19

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 януари 2011 до 28 февруари 2011

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
   (1)
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
   (2)

2011/C 128/02

—   Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование (наименования) на лекарствения продукт | Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.2.2011 | Tazocin | Вж. Приложението I | Вж. Приложението I | 23.2.2011 |
| 13.1.2011 | Fortum and associated names | Вж. Приложението II | Вж. Приложението II | 17.1.2011 |
| 21.1.2011 | Vascace plus and associated names | Вж. Приложението III | Вж. Приложението III | 24.1.2011 |
| 28.2.2011 | fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate, gemfibrozil | Вж. Приложението IV | Вж. Приложението IV | 1.3.2011 |
| 27.1.2011 | Modafinil containing medicinal products | Вж. Приложението V | Вж. Приложението V | 31.1.2011 |
| 6.1.2011 | Lucentis | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Адресати на настоящите решения са държавите-членки | 10.1.2011 |
| 28.2.2011 | Xiapex | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom | Адресати на настоящите решения са държавите-членки | 1.3.2011 |
| 21.1.2011 | Revatio | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | Адресати на настоящите решения са държавите-членки | 25.1.2011 |
| 28.2.2011 | Daliresp | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Адресати на настоящите решения са държавите-членки | 1.3.2011 |
| 28.2.2011 | Esbriet | InterMune Europe Ltd, Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom | Адресати на настоящите решения са държавите-членки | 1.3.2011 |
| 28.2.2011 | Libertek | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Адресати на настоящите решения са държавите-членки | 1.3.2011 |
| 28.1.2011 | Siklos | ADDMEDICA, 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France | Адресати на настоящите решения са държавите-членки | 4.3.2011 |

Дата на решението

Наименование (наименования) на лекарствения продукт

Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

21.2.2011

Tazocin

Вж. Приложението I

Вж. Приложението I

23.2.2011

13.1.2011

Fortum and associated names

Вж. Приложението II

Вж. Приложението II

17.1.2011

21.1.2011

Vascace plus and associated names

Вж. Приложението III

Вж. Приложението III

24.1.2011

28.2.2011

fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate, gemfibrozil

Вж. Приложението IV

Вж. Приложението IV

1.3.2011

27.1.2011

Modafinil containing medicinal products

Вж. Приложението V

Вж. Приложението V

31.1.2011

6.1.2011

Lucentis

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Адресати на настоящите решения са държавите-членки

10.1.2011

28.2.2011

Xiapex

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

Адресати на настоящите решения са държавите-членки

1.3.2011

21.1.2011

Revatio

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Адресати на настоящите решения са държавите-членки

25.1.2011

28.2.2011

Daliresp

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Адресати на настоящите решения са държавите-членки

1.3.2011

28.2.2011

Esbriet

InterMune Europe Ltd, Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom

Адресати на настоящите решения са държавите-членки

1.3.2011

28.2.2011

Libertek

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Адресати на настоящите решения са държавите-членки

1.3.2011

28.1.2011

Siklos

ADDMEDICA, 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France

Адресати на настоящите решения са държавите-членки

4.3.2011

—   Отказ за издаване на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование (наименования) на лекарствения продукт | Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.2.2011 | Galantamine STADA and ass. names | Вж. Приложението VI | Вж. Приложението VI | 24.2.2011 |

Дата на решението

Наименование (наименования) на лекарствения продукт

Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

21.2.2011

Galantamine STADA and ass. names

Вж. Приложението VI

Вж. Приложението VI

24.2.2011

---

(1)  OB L 311, 28.11.01 г., стр. 67.

(2)  OB L 311, 28.11.01 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна- членка | Притежател на разрешението за употреба | (Търговско) име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане | Съдържание (концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| Floridsdorfer |
| Hauptstraße 1, |
| A-12150 Wien |
| Австрия |

Страна- членка

Притежател на разрешението за употреба

(Търговско) име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание (концентрация)

Австрия

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer

Hauptstraße 1,

A-12150 Wien

Австрия

Tazonam 4,0 g/0,5 g - Trockenstechampullen

4,0 g/0,5 g

Лиофилизат за инжекционен/ инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

1 флакон съдържа пиперацилин натрий, еквивалентен на 4,0 g пиперацилин и тазобактам натрий, еквивалентен на 0,5 g тазобактам.

Белгия

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Белгия

Tazocin 2 g/250 mg

poudre pour solution injectable

2 g/250 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

2,085 g пиперацилин натрий + 268,30 mg тазобактам натрий

Белгия

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Белгия

Tazocin 4 g/500 mg

poudre pour solution injectable

4 g/500 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

4,170 g пиперацилин натрий + 536,60 mg тазобактам натрий

България

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

ТАЗОЦИН 4 g/0,5 g

прах за инжекционен/инфузионен разтвор Пиперацилин/Тазобактам (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)

4 g/0,5 g

Прах за инжекционен/ инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

4,170 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 4 g пиперацилин и 0,5366 g тазобактам натрий, еквивалентен на 500 mg тазобактам.

Кипър

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Гърция |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Гърция

TAZOCIN® EF

2,25 g/флакон

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

2,085 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 2 g пиперацилин и 0,2683 g тазобактам натрий еквивалентен на 0,250 g тазобактам.

Кипър

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Гърция |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Гърция

TAZOCIN® EF

4,5 g/флакон

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

4,17 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 4 g пиперацилин и 0,5366 g тазобактам натрий, еквивалентен на 0,5 g тазобактам.

Чешка република

| Pfizer spol. s r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 3191/17, |
| 150 00 Praha Smíchov, Чешка |
| република |

Pfizer spol. s r.o.

Stroupežnického 3191/17,

150 00 Praha Smíchov, Чешка

република

Tazocin 2,25 g

2,25 g

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

2 g пиперацилин / 0,25 g тазобактам

Чешка република

| Pfizer spol. s r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 3191/17, |
| 150 00 Praha Smíchov |
| Чешка република |

Pfizer spol. s r.o.

Stroupežnického 3191/17,

150 00 Praha Smíchov

Чешка република

Tazocin 4,5 g

4,5 g

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

4 g пиперацилин / 0,5 g тазобактам

Дания

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup, |
| Дания |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup,

Дания

Tazocin

2 g/0,25 g

Прах за инжекционен / инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин натрий , еквивалентен на пиперацилин 2 g, тазобактам натрий, еквивалентен на тазобактам 0,25 g.

Дания

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup, |
| Дания |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup,

Дания

Tazocin

4 g/0,5 g

Прах за инжекционен / инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин натрий, еквивалентен на пиперацилин 4 g, тазобактам натрий, еквивалентен на тазобактам 0,5 g

Естония

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

TAZOCIN 4,5G

4 000 mg/+500 mg

Прах за инжекционен / инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

4,170 g Пиперацилин натрий, еквивалентен на 4 000 mg пиперацилин и 0,5366 g тазобактам натрий, еквивалентен на 500 mg тазобактам

Финландия

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 Helsinki, |
| Финландия |

Pfizer Oy

Tietokuja 4, 00330 Helsinki,

Финландия

Tazocin

2 g/0,25 g

Прах за инжекционен / инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин натрий 2,085 g

Тазобактам натрий 0,2683 g

Финландия

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 Helsinki, |
| Финландия |

Pfizer Oy

Tietokuja 4, 00330 Helsinki,

Финландия

Tazocin

4 g/0,5 g

Прах за инжекционен / инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин натрий 4,170 g

Тазобактам натрий 0,5366 g

Франция

| Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4 |
| --- |
| 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, |
| Франция |

Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4

92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,

Франция

TAZOCILLINE 2 g/250 mg,

poudre pour solution pour perfusion

2 g/250 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин натрий 2,085 g

Тазобактам натрий 268,300 mg

Франция

| Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4 |
| --- |
| 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, |
| Франция |

Pfizer, Coeur Défense - Tour A – La Défense 4

92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,

Франция

TAZOCILLINE 4 g/500 mg,

poudre pour solution pour perfusion

4 g/500 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин натрий 4,170 g

Тазобактам натрий 536,600 mg

Германия

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |
| Германия |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Германия

Tazobac EF 4 g/0,5 g

4 g/0,5 g

Лиофилизат за инжекционен/ инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

4 g пиперацилин, еквивалентен на 4,17 g пиперацилин натрий

0,5 g тазобактам, еквивалентен на 0,5366 g тазобактам натрий

Гърция

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Гърция |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Гърция

TAZOCIN® EF

2+0,250 g/флакон

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

2,085 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 2 g пиперацилин и 0,2683 g тазобактам натрий, еквивалентен на 0,250 g тазобактам.

Гърция

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Гърция |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Гърция

TAZOCIN® EF

4+0,500 g/флакон

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

4,17 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 4 g пиперацилин и 0,5366 g тазобактам натрий, еквивалентен на 0,5 g тазобактам.

Унгария

| Wyeth Whitehall Export GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 A-1150 Vienna |
| Австрия |

Wyeth Whitehall Export GmbH

Storchengasse 1 A-1150 Vienna

Австрия

Tazocin 4,5vg injekció

4,5 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

0,5366 g тазобактам натрий, еквивалентен на 0,500 g тазобактам и 4,170 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 4,00 g пиперацилин

Ирландия

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| untercombe Lane South |
| Taplow, Maidenhead, |
| Berks, SL6 0PH |
| Великобритания |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

untercombe Lane South

Taplow, Maidenhead,

Berks, SL6 0PH

Великобритания

Tazocin2g/0,25g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2 g/0,25 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 g пиперацилин и 0,25 g тазобактам (като натриеви соли).

Ирландия

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, Maidenhead, |
| Berks, SL6 0PH |
| Великобритания |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow, Maidenhead,

Berks, SL6 0PH

Великобритания

Tazocin4g/0,5g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4 g/0,5 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

4 g пиперацилин и 0,5 g тазобактам (като натриеви соли).

Италия

| Wyeth Lederle S.p.A. |
| --- |
| Via Nettunense, 90 |
| Aprilia (LT), 04011, |
| Италия |

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense, 90

Aprilia (LT), 04011,

Италия

TAZOCIN

2 g+0,250 g

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин натрий (еквив. на пиперацилин 2g) 2 085 mg

Тазобактам натрий (еквив. на тазобактам 250 mg) 268,3 mg

Италия

| Wyeth Lederle S.p.A. |
| --- |
| Via Nettunense, 90 |
| Aprilia (LT), 04011, |
| Италия |

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense, 90

Aprilia (LT), 04011,

Италия

TAZOCIN

4 g+0,500 g

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин натрий (еквив. на пиперацилин 4 g) 4 170 mg

Тазобактам натрий (еквив. на тазобактам 500 mg) 536,6 mg

Латвия

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

TAZOCIN 4,0g/0,5g

pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

4,0 g/0,500 mg

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

4,170 g пиперацилин натрий еквивалентен на 4 g пиперацилин и 0,5366 g тазобактам натрий, еквивалентен на 500 mg тазобактам

Литва

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

TAZOCIN

4,0 g/0,5 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

4,170 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 4g пиперацилин и 0,5366 g тазобактам натрий, еквивалентен на 500 mg тазобактам

Люксембург

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Белгия

Tazocin 2g/250 mg

poudre pour solution injectable

2 g/250 mg

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2,085 g пиперацилин натрий + 268,30 mg тазобактам натрий

Люксембург

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Белгия

Tazocin 4g/500 mg

poudre pour solution injectable

4 g/500 mg

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

4,170 g пиперацилин натрий + 536,60 mg тазобактам натрий

Малта

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| Великобритания |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

Великобритания

Tazocin 2g/0,25 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2 g/0,25 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

TAZOCIN 2 g/0,25 g съдържа2 активни вещества; пиперацилин 2 g и тазобактам 0,250 mg като натриеви соли.

Малта

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| Великобритания |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

Великобритания

TAZOCIN 4g/0,5g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4 g/0,5 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

TAZOCIN 4g/0,5g съдържа 2 активни вещества; пиперацилин 4 g и тазобактам 0,5 mg като натриеви соли.

Холандия

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| Холандия |

Pfizer B.V.

Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel

Холандия

Tazocin® 2 g/250 mg

2 g/250 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин натрий и тазобактам натрий, еквивалентни на 2 g пиперацилин и 250 mg тазобактам

Холандия

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| Холандия |

Pfizer B.V.

Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel

Холандия

Tazocin® 4 g/ 500 mg

4 g/500 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин натрий и тазобактам натрий, еквивалентни на 4 g пиперацилин и 500 mg тазобактам

Норвегия

| Pfizer AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| 1324 Lysaker |
| Норвегия |

Pfizer AS

Postboks 3

1324 Lysaker

Норвегия

Tazocin

2 g/0,25 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин натрий, еквивалентен на пиперацилин 2 g, тазобактам натрий, еквивалентен на тазобактам 0,25 g

Норвегия

| Pfizer AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| 1324 Lysaker |
| Норвегия |

Pfizer AS

Postboks 3

1324 Lysaker

Норвегия

Tazocin

4 g/0,5 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин натрий, еквивалентен на пиперацилин 4 g, тазобактам натрий, еквивалентен на тазобактам 0,5 g.

Полша

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Tazocin

2 g + 0,25 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 g пиперацилин (като пиперацилин натрий) и 0,25 g тазобактам (като тазобактам натрий).

Полша

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Tazocin

4 g + 0,5 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

4 g пиперацилин (като пиперацилин натрий) и 0,5 g тазобактам (като тазобактам натрий).

Португалия

| Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 ALGÉS |
| Португалия |

Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque - Miraflores

1495-131 ALGÉS

Португалия

Tazobac

2 000 mg + 250 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

2,085 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 2 g пиперацилин и 0,2683 g of тазобактам натрий, еквивалентен на 250 mg тазобактам

Португалия

| Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 ALGÉS |
| Португалия |

Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque - Miraflores

1495-131 ALGÉS

Португалия

Tazobac

4 000 mg + 500 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

4,170 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 4 g пиперацилин и 0,5366 g тазобактам натрий, еквивалентен на 500 mg тазобактам

Румъния

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Tazocin 2,25 g,

liofilizat pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă

2,00/0,25 g

Lyophilised powder for solution for injection or infusion

Интравенозно приложение

Пиперацилин 2,00 g като пиперацилин натрий и тазобактам 0,25 g като тазобактам натрий.

Румъния

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Tazocin 4,5 g,

liofilizat pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă

4,00/0,5 g

Lyophilised powder for solution for injection or infusion

Интравенозно приложение

Пиперацилин 4,00 g като пиперацилин натрий и тазобактам 0,5 g като тазобактам натрий.

Словашка република

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Tazocin 2,25g

2,25 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

съдържа 2,085 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 2 g пиперацилин и 0,2683 g тазобактам натрий, еквивалентен на 250 mg тазобактам

Словашка република

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Tazocin 4,5g

4,5 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

съдържа 4,170 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 4 g пиперацилин и 0,5366 g тазобактам натрий, еквивалентен на 500 mg тазобактам

Словения

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

TAZOCIN 4,5 g

prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

4,0 g/0,5 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

4,170 g пиперацилин натрий, еквивалентен на 4 g пиперацилин и 0,5366 g тазобактам натрий, еквивалентен на 500 mg тазобактам.

Испания

| Wyeth Farma S.A. |
| --- |
| Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1 |
| 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), |
| Испания |

Wyeth Farma S.A.

Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid),

Испания

Tazocel 2/0,25 g

Polvo para solución inyectable

2/0,25 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин (като пиперацилин натрий) 2 g

тазобактам (като тазобактам натрий) 0,25 g

Испания

| Wyeth Farma S.A. |
| --- |
| Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1 |
| 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), |
| Испания |

Wyeth Farma S.A.

Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid),

Испания

Tazocel 4/0,5 g

Polvo para solución inyectable

4/0,5 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин (като пиперацилин натрий) 4 g

тазобактам (като тазобактам натрий) 0,5 g

Швеция

| PfizerWyeth AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| P.O. Box 1822 |
| 191 90 Sollentuna 171 |
| 24 Solna, |
| Швеция |

PfizerWyeth AB

Vetenskapsvägen 10

P.O. Box 1822

191 90 Sollentuna 171

24 Solna,

Швеция

Tazocin

2 g/0,25 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин натрий, еквивалентен на пиперацилин 2 g и тазобактам натрий, еквивалентен на тазобактам 0,25 g

Швеция

| Wyeth Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10P.O. Box 1822 |
| 191 90 Sollentuna171 |
| 24 Solna, |
| Швеция |

Wyeth Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10P.O. Box 1822

191 90 Sollentuna171

24 Solna,

Швеция

Tazocin

4 g/0,5 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин натрий, еквивалентен на пиперацилин 4 g и тазобактам натрий, еквивалентен на тазобактам 0,5 g

Великобритания

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| Великобритания |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

Великобритания

TAZOCIN 2g/0,25g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2,25 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин 2 g и тазобактам 250 mg като натриеви соли.

Великобритания

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| Великобритания |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

Великобритания

TAZOCIN 4g/0,5g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4,5 g

Прах за инжекционен /инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Пиперацилин 4 g и тазобактам 500 mg като натриеви соли.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка ЕС/ЕИО | Притежател на разрешението за употреба | (Търговско) име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане | Съдържание
  (концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, |
| Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |

Страна-членка ЕС/ЕИО

Притежател на разрешението за употреба

(Търговско) име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание

(концентрация)

Австрия

GlaxoSmithKline Pharma GmbH,

Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Fortum 0,5 g - Trockenstechampullen

500mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно или интрамускулно приложение

Fortum 1 g - Trockenstechampullen

1g

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно или интрамускулно приложение

Fortum 2 g - Trockenstechampullen

2g

Прах за инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| Белгия |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Белгия

Glazidim

500mg

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Glazidim

1g

Прах за инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

Glazidim

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Glazidim

2g

Прах за инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

Glazidim

2g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение

България

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| Великобритания |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

Великобритания

Фортум 1g прах за инжекционен разтвор

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Кипър

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| Великобритания |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

Великобритания

Fortum

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение

Флаконите съдържат 1g ceftazidime (като пентахидрат)

Чешка република

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, |
| Berkeley avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| Великобритания |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House,

Berkeley avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Великобритания

Fortum 500mg

500mg

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение

Fortum 1g

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение

Fortum 2g

2g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| Дания |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

Дания

Fortum

500mg

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение

Fortum

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение

Fortum

2g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение

Естония

| Glaxo Wellcome Operations, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex, UB6 0NN |
| Великобритания |

Glaxo Wellcome Operations,

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 0NN

Великобритания

Fortum

1g

Прах за инжекционен/инфузионен разтвор

За интрамускулно или интравенозно приложение

1g

Финландия

| Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| Англия |

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Англия

Glazidim

500mg

Прах за инжекционен разтвор

За интрамускулно или интравенозно приложение

Флаконите съдържат 500 mg ceftazidime (като пентахидрат)

| Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| Великобритания |

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Великобритания

Glazidim

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интрамускулно или интравенозно приложение

Флаконите съдържат 1g ceftazidime (като пентахидрат)

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Glazidim

1g

Прах за инжекционен/инфузионен разтвор

За интрамускулно или интравенозно приложение

Флаконите съдържат 1g ceftazidime (като пентахидрат)

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |
| Финландия |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Финландия

Glazidim

2g

Прах за инжекционен/инфузионен разтвор

За интрамускулно или интравенозно приложение

Флаконите съдържат 2g ceftazidime (като пентахидрат)

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |
| Финландия |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Финландия

Glazidim

3g

Прах за инжекционен/инфузионен разтвор

За интрамускулно или интравенозно приложение

Флаконите съдържат 3g ceftazidime (като пентахидрат)

Франция

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| Франция |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Франция

Fortum enfants et nourrisons

250mg

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

295mg

Fortum enfants et nourrisons

500mg

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

591mg

Fortumset

1g

Прах за инфузионен разтвор (IV)

За интравенозно приложение

1 182mg

Fortum

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

1 182mg

Fortumset

2g

Прах за инфузионен разтвор (IV)

За интравенозно приложение

2 364mg

Fortum

2g

Прах за инжекционен разтвор (IV)

За интравенозно приложение

2 364mg

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| 80339 München |
| Германия |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Германия

Fortum

500mg

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Fortum

1g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Fortum

2g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

За интравенозно приложение e

Гърция

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. |
| --- |
| Kifissias 266, |
| 152 32 Halandri, Athens |
| Гърция |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.

Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

Гърция

Solvetan

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интрамускулно или интравенозно приложение

Solvetan

2g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение

Унгария

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| Унгария |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Унгария

Fortum

500mg

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение

Fortum

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение

Fortum

2g

Прах за инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

Исландия

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík |
| Исландия |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík

Исландия

Fortum

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Fortum

2g

Прах за инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

Ирландия

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| Ирландия |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

Ирландия

Fortum

500mg

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно инжектиране

Реконституираният разтвор съдържа 500mg ceftazidime

Fortum

1g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор, флакон

За интравенозно или интрамускулно инжектиране или инфузия

Реконституираният разтвор съдържа 1g ceftazidime

Fortum

1g

Прах за инфузионен разтвор, monovial

За инфузия

Реконституираният разтвор съдържа 1g ceftazidime

Fortum

2g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор, флакон

За интравенозно или интрамускулно инжектиране или инфузия

Реконституираният разтвор съдържа 2g ceftazidime

Fortum

2g

Прах за инфузионен разтвор, monovial

За инфузия

Реконституираният разтвор съдържа 2g ceftazidime

Италия

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| Италия |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Италия

Glazidim

250mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

За интрамускулно приложение

Glazidim

500mg/1,5ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

За интрамускулно приложение

Glazidim

1g/3ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

За интрамускулно приложение

Glazidim

1g/10ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение

Glazidim

2g

Прах за инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

Glazidim

1g/100ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор (monovial)

За интравенозно приложение

Glazidim

2g/100ml

Прах и разтворител за инфузионен разтвор (monovial)

За интравенозно приложение

Glazidim

1g

Прах за инфузионен разтвор (monovial)

За интравенозно приложение

Glazidim

2g

Прах и разтворител за инфузионен разтвор (monovial)

За интравенозно приложение

| Glaxo Allen S.p.A |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| Verona |
| Италия |

Glaxo Allen S.p.A

Via Fleming, 2

Verona

Италия

Panzid

1g/3ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

За интрамускулно приложение

Латвия

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruninieku 5, Riga, LV-1001, |
| Латвия |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001,

Латвия

Fortum 1 g powder for solution for injection or infusion

1g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

1 g ceftazidime (като ceftazidime пентахидрат)

Литва

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, Литва |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, Литва

Fortum

500mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Fortum

1g

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интравенозно или интрамускулно приложение

Fortum

2g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Fortum

3g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Люксембург

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| Белгия |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Белгия

Glazidim

500mg

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Glazidim

1g

Прах за инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

Glazidim

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Glazidim

2g

Прах за инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

Glazidim

2g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение

Малта

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| Великобритания |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

Великобритания

Fortum

1g per vial

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Холандия

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| Холандия |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

Холандия

Fortum

500mg

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Fortum

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Fortum

2g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение

Норвегия

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| Норвегия |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

Норвегия

Fortum

500mg

Прах за инжекционен/инфузионен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Fortum

1g

Прах за инжекционен/инфузионен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Fortum

2g

Прах за инжекционен/инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

Полша

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| Великобритания |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Великобритания

Fortum

250mg

Прах за инжекционен разтвор

За интрамускулно или интравенозно приложение

Fortum

500mg

Прах за инжекционен разтвор

За интрамускулно или интравенозно приложение

Fortum

1g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

За интрамускулно или интравенозно приложение

Fortum

2g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

Португалия

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Aquiparque – Miraflores |
| 1495 – 131 Algés |
| Португалия |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Португалия

Cefortam

500mg/1,5ml

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Cefortam

1g/3ml

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Cefortam

2g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение

Румъния

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex, UB6 0NN |
| Великобритания |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 0NN

Великобритания

Fortum

500mg

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Fortum

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Fortum

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Fortum

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Fortum

2g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

Словашка република

| GlaxoSmithKline Slovakia sro., |
| --- |
| Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, |
| Словашка република. |

GlaxoSmithKline Slovakia sro.,

Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,

Словашка република.

Fortum

500mg

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение

Fortum

1g

Прах за инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

Fortum

2g

Прах за инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

Словения

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Словения |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Словения

Fortum

1g

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

Fortum monovial

1g

Прах за инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Испания |

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Испания

Fortam IM/IV

500mg

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение /IM

Fortam IV

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение

Fortam 1g

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно приложение /IM

Fortam IV

2g

Прах за инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

Швеция

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| Швеция |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

Швеция

Fortum

250mg

Прах за инжекционен разтвор

За интрамускулно или интравенозно приложение

250 mg ceftazidime (като пентахидрат)

Fortum

500mg

Прах за инжекционен разтвор

За интрамускулно или интравенозно приложение

500 mg ceftazidime (като пентахидрат)

Fortum

1g

Прах за инжекционен разтвор

За интрамускулно или интравенозно приложение

1 g ceftazidime (като пентахидрат)

Fortum

1g

Прах за инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

1 g ceftazidime (като пентахидрат)

Fortum

1g monovial

Прах за инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

1 g ceftazidime (като пентахидрат)

Fortum

2g monovial

Прах за инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

2 g ceftazidime (като пентахидрат)

Fortum

2g

Прах за инжекционен/инфузионен разтвор

За интравенозно приложение

2 g ceftazidime (като пентахидрат)

Великобритания

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford Road, |
| Middlesex, UB6 0NN |
| Великобритания |

Glaxo Operations UK Ltd,

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford Road,

Middlesex, UB6 0NN

Великобритания

Fortum

250mg

Прах за инжекционен разтвор

За интравенозно или интрамускулно приложение

118mg на грам ceftazidime

Fortum

500mg

Прах за инжекционен разтвор

интравенозно или интрамускулно приложение

118mg на грам ceftazidime

Fortum

1g

Прах за инжекционен разтвор

интравенозно или интрамускулно приложение

118mg на грам ceftazidime

Fortum

2g и 3g + 2g monovial

Прах за инфузионен разтвор

интравенозно или интрамускулно приложение

118mg на грам ceftazidime

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка EC/EEA | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Roche Austria GmbH, |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austria |

Страна-членка EC/EEA

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austria

Inhibace plus «Roche» - Filmtabletten

5 mg/12,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Co-Inhibace

5 mg/12,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Чешка република

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Czech Republic |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Czech Republic

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Germany |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Germany

Dynorm Plus

5 mg/12,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Greece |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Greece

Vascace Plus

5 mg/12,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Hungary |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Hungary

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Italy |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Italy

Inibace Plus

5 mg/12,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Co-Inhibace

5 mg/12,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Poland |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Poland

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugal

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spain |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spain

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ

Лекарствени продукти, съдържащи фенофибрат, с разрешение за употреба в рамките на Европейския съюз

| Страна членка (EU/EEA) | Притежател на Разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Австрия | Solvay Pharma GmbH |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Австрия |

Страна членка (EU/EEA)

Притежател на Разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

AT - Австрия

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Австрия

Apteor 160 mg - Filmtabletten

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

AT - Австрия

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Австрия |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Австрия

Fenolip retard 250 mg - Kapseln

250 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

AT - Австрия

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Австрия |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Австрия

Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

AT - Австрия

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Австрия |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Австрия

Lipanthyl supra 160 mg - Filmtabletten

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

AT - Австрия

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Австрия |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Австрия

Lipcor 200 mg - Kapseln

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

AT - Австрия

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Австрия |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Австрия

Lipsin 100 mg - Kapseln

100 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

AT - Австрия

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Австрия |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Австрия

Lipsin retard 250 mg - Kapseln

250 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

BE - Белгия

| DOCPHARMA N.V. |
| --- |
| Ambachtenlaan 13H |
| 3001 Leuven |
| Белгия |

DOCPHARMA N.V.

Ambachtenlaan 13H

3001 Leuven

Белгия

DOCFENOFI 200

200 mg

капсула

Перорално приложение

BE - Белгия

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.” |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Белгия |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Белгия

FENOFIBRAAT EG 200 MG

200 mg

капсула

Перорално приложение

BE - Белгия

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.” |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Белгия |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Белгия

FENOFIBRAAT EG 100 MG

100 mg

капсула

Перорално приложение

BE - Белгия

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.” |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Белгия |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Белгия

FENOFIBRAAT EG 200 MG

200 mg

капсула

Перорално приложение

BE - Белгия

| JUBILANT PHARMACEUTICALS NV |
| --- |
| Axxes Business Park |
| Guldensporenpark 22 - Block C |
| 9820 Merelbeke |
| Белгия |

JUBILANT PHARMACEUTICALS NV

Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 - Block C

9820 Merelbeke

Белгия

FENOFIBRAAT JUBILANT 200 MG CAPSULES

200 mg

капсула

Перорално приложение

BE - Белгия

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. |
| Etienne Demunter 5 box 8 |
| 1090 Jette |
| Белгия |

APOTEX NV

Av. du Bourg.

Etienne Demunter 5 box 8

1090 Jette

Белгия

FENOFIBRATE APOTEX 200 MG

200 mg

капсула

Перорално приложение

BE - Белгия

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Белгия |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Белгия

FENOFIBRATE MYLAN 200 MG MICRONISED

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

BE - Белгия

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Белгия |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Белгия

FENOFIBRATE SANDOZ 200 MG

200 mg

капсула

Перорално приложение

BE - Белгия

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| Rue De La Paste 26-28 |
| 1080 Bruxelles |
| Белгия |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

Rue De La Paste 26-28

1080 Bruxelles

Белгия

FENOGAL 200 LIDOSE

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

BE - Белгия

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| Rue De La Pastorale 26-28 |
| 1080 Bruxelles |
| Белгия |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

Rue De La Pastorale 26-28

1080 Bruxelles

Белгия

FENOGAL 267 MG LIDOSE

267 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

BE - Белгия

| S.M.B. TECHNOLOGY S.A. |
| --- |
| Rue du Parc Industriel 39 |
| 6900 Marche-en-Famenne |
| Белгия |

S.M.B. TECHNOLOGY S.A.

Rue du Parc Industriel 39

6900 Marche-en-Famenne

Белгия

FENOSUP LIDOSE 160 MG

160 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

BE - Белгия

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Белгия |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Белгия

LIPANTHYL 200 MICRONISED

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

BE - Белгия

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Белгия |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Белгия

LIPANTHYL 267 MICRONISED

267 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

BE - Белгия

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Белгия |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Белгия

LIPANTHYL 67 MICRONISED

67 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

BE - Белгия

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Белгия |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Белгия

LIPANTHYL SUPRA 215MG

215 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

BE - Белгия

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Белгия |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Белгия

LIPANTHYL SUPRA 160 MG

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

BE - Белгия

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Белгия |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Белгия

LIPANTHYLNANO 145MG

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

BE - Белгия

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Белгия |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Белгия

LIPERIAL 145MG

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

BG - България

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Франция

Липантил Супра 160 mg таблетки с изменено освобождаване Lipanthyl Supra 160 mg modified-release tablets

160 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

BG - България

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Франция

Липантил 200 M 200 mg твърди капсули Lipanthyl 200 M 200 mg hard capsules

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

BG - България

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Франция

Липантил 267 M 267 mg твърди капсули Lipanthyl 267 M 267 mg hard capsules

267 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

CY - Кипър

| Varnavas Hadjipanayis Ltd |
| --- |
| 7 Androcleous street |
| P.O.Box 21229 |
| 1504 Lefkosia |
| Кипър |

Varnavas Hadjipanayis Ltd

7 Androcleous street

P.O.Box 21229

1504 Lefkosia

Кипър

LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg

267 mg

капсула

Перорално приложение

CY - Кипър

| Varnavas Hadjipanayis Ltd, |
| --- |
| 7 Androcleous street |
| P.O.Box 21229 |
| 1504 Lefkosia |
| Кипър |

Varnavas Hadjipanayis Ltd,

7 Androcleous street

P.O.Box 21229

1504 Lefkosia

Кипър

LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg

200 mg

капсула

Перорално приложение

CZ - Чехия

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Франция

LIPANTHYL 267 M

267 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

CZ - Чехия

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Франция

LIPANTHYL NT 145 MG

145 MG

Филмирана таблетка

Перорално приложение

CZ - Чехия

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Франция

LIPANTHYL SUPRA 160 MG

160 MG

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

CZ - Чехия

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Франция

LIPANTHYL 200 M

200 MG

капсула, твърда

Перорално приложение

CZ - Чехия

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Франция

LIPANTHYL S 215 MG

215 MG

филмирана таблетка

Перорално приложение

CZ - Чехия

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| Германия |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Германия

LIPOHEXAL 250 RETARD

250 MG

капсула с изменено освобождаване, твърда

Перорално приложение

CZ - Чехия

| Ingers Industrial Solutions s.r.o. |
| --- |
| Slunná 16 |
| 617 00 Brno |
| Чехия |

Ingers Industrial Solutions s.r.o.

Slunná 16

617 00 Brno

Чехия

FENOFIX 267 MG

267 MG

капсула, твърда

Перорално приложение

CZ - Чехия

| Ingers Industrial Solutions s.r.o. |
| --- |
| Slunná 16 |
| 617 00 Brno |
| Чехия |

Ingers Industrial Solutions s.r.o.

Slunná 16

617 00 Brno

Чехия

FENOFIX 200 MG

200 MG

капсула, твърда

Перорално приложение

CZ - Чехия

| Zentiva a.s. |
| --- |
| Nitrianska 100 |
| 920 27 Hlohovec |
| Slovac Republic |

Zentiva a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slovac Republic

FEBIRA 200

200 MG

капсула, твърда

Перорално приложение

CZ - Чехия

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Чехия |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Чехия

LIPIREX 267 MG

267 MG

капсула, твърда

Перорално приложение

CZ - Чехия

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Чехия |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Чехия

LIPIREX 200MG

200 MG

капсула, твърда

Перорално приложение

CZ - Чехия

| PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c |
| --- |
| 17000 Praha 7 |
| Чехия |

PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c

17000 Praha 7

Чехия

SUPRELIP

200 MG

капсула, твърда

Перорално приложение

CZ - Чехия

| APOTEX (ČR), spol. s r.o. |
| --- |
| Palladium, Na Poříčí 1079/3a |
| 110 00 Praha – 1 |
| Чехия |

APOTEX (ČR), spol. s r.o.

Palladium, Na Poříčí 1079/3a

110 00 Praha – 1

Чехия

APO-FENO

200 MG

капсула, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Германия |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Германия

Fenofibrat AbZ 100mg Hartkapseln

100 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Германия |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Германия

Fenofibrat AbZ 250 mg Retardkapseln

250 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Германия |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Германия

Fenofibrat AL 250 retard

250 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Германия |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Германия

Fenobeta 250 retard

250 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Bahnhofstr. 1a |
| D-17498 Mesekenhagen |
| Германия |

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Bahnhofstr. 1a

D-17498 Mesekenhagen

Германия

Normalip pro

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Германия |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Германия

Fenofibrat-CT 100mg Hartkapseln

100 mg

капсула

Перорално приложение

DE - Германия

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Германия |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Германия

Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln

250 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Германия |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Германия

Fenofibrat 200 Heumann

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Германия |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Германия

Fenofibrat 250 retard Heumann

250 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Германия |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Германия

FENOFIBRAT HEXAL 160 mg Hartkapseln

160 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Германия |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Германия

Fenofibrat Hexal 200 mg Hartkapseln

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| D-24941 Flensburg |
| Германия |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Германия

Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert

250 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Германия |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Германия

Durafenat

100 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Германия |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Германия

durafenat MF 200 mg

200 mg

Капсула с изменено освобождаване, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Германия |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Германия

durafenat retard

250 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Германия |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Германия

Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln

250 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Германия |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Германия

Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln

100 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Германия |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Германия

Fenofibrat Sandoz 200mg Hartkapseln

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Германия |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Германия

Apteor 160 mg Filmtablette

160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Германия |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Германия

Elipsia 145 mg Filmtabletten

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Германия |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Германия

Liperial 145 mg Filmtablette

145 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Германия |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Германия

Lipidil - Ter 160 mg Filmtablette

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Германия |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Германия

Lipidil 145 ONE

145 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Германия |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Германия

Lipidil 200mg

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Германия |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Германия

Xafenor 145 mg Filmtablette

145 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Германия |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Германия

Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert

250 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| D-56218 Mülheim-Kärlich |
| Германия |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Германия

CiL 160 mg

160 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

DE - Германия

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| D-56218 Mülheim-Kärlich |
| Германия |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Германия

CIL 200 mg

200 mg

капсула

Перорално приложение

EL - Гърция

| SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε |
| --- |
| Agiou DIMITRIOU 63 |
| Alimos 17456 |
| Гърция |

SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε

Agiou DIMITRIOU 63

Alimos 17456

Гърция

LIPIDIL

200 MG/CAP

капсула, твърда

Перорално приложение

EL - Гърция

| SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε |
| --- |
| Agiou DIMITRIOU 63 |
| Alimos |
| Гърция 17456 |

SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε

Agiou DIMITRIOU 63

Alimos

Гърция 17456

LIPIDIL (NT)

145 MG/TAB

Филмирана таблетка

Перорално приложение

EL - Гърция

| LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM |
| --- |
| 26-28 rue de la PastПерорално приложениеe |
| B-1080, Brussels |
| Белгия |

LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM

26-28 rue de la PastПерорално приложениеe

B-1080, Brussels

Белгия

FENOBRAT

160 MG/CAP

капсула, твърда

Перорално приложение

ES - Испания

| SOLVAY PHARMA |
| --- |
| S.A.Avda. Diagonal |
| 507 Barcelona |
| Испания |

SOLVAY PHARMA

S.A.Avda. Diagonal

507 Barcelona

Испания

APTEOR

145 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

ES - Испания

| SOLVAY PHARMA, |
| --- |
| S.A.Avda. Diagonal |
| 507 Barcelona |
| Испания |

SOLVAY PHARMA,

S.A.Avda. Diagonal

507 Barcelona

Испания

APTEOR

160 mg

филмирани таблетки

Перорално приложение

ES - Испания

| KERN PHARMA |
| --- |
| S.L. Venus, 72. |
| Poligono Industrial Colon II.Terrassa |
| Испания |

KERN PHARMA

S.L. Venus, 72.

Poligono Industrial Colon II.Terrassa

Испания

Fenofibrato KernPharma

160 mg

капсула

Перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIOS RANBAXY |
| --- |
| S.L.Passeig de Gracia |
| 9 Barcelona |
| Испания |

LABORATORIOS RANBAXY

S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

Испания

FENOFIBRATO RANBAXY

160 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia |
| --- |
| 9 Barcelona Испания |

LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona Испания

FENOFIBRATO RANBAXY

200 mg

капсула

Перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia |
| --- |
| 9 Barcelona |
| Испания |

LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

Испания

FENOFIBRATO RANBAXYGEN

200 mg

капсула

Перорално приложение

ES - Испания

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes |
| 764 Barcelona |
| Испания |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes

764 Barcelona

Испания

Liparison Retard

250 mg

капсула

Перорално приложение

ES - Испания

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Испания |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Испания

PANLIPAL

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

ES - Испания

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Испания |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Испания

SECALIP

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

ES - Испания

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Испания |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Испания

SECALIP

200 mg

капсула

Перорално приложение

ES - Испания

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Испания |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Испания

SECALIP

250 mg

капсула

Перорално приложение

ES - Испания

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Испания |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Испания

SECALIP SUPRA

160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

ET - Естония

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires Fournier S.A.

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Франция

LIPANTHYL

200 mg

капсула

Перорално приложение

ET - Естония

| Pharmaswiss Eesti OÜ |
| --- |
| Tammsaare tee 47 |
| 11316 Tallinn |
| Естония |

Pharmaswiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47

11316 Tallinn

Естония

FENOLIP

160 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

FI - Финландия

| Laboratoires SMB S.A. |
| --- |
| Rue de la PastПерорално приложениеe 26-28 |
| 1080 Brussels |
| Белгия |

Laboratoires SMB S.A.

Rue de la PastПерорално приложениеe 26-28

1080 Brussels

Белгия

CIL

160 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

FI - Финландия

| Laboratoires SMB S.A. |
| --- |
| Rue de la Past e 26-28 |
| 1080 Brussels |
| Белгия |

Laboratoires SMB S.A.

Rue de la Past e 26-28

1080 Brussels

Белгия

FENOSUP LIDOSE

160 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

FI - Финландия

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| Франция |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

Франция

LIPANTHYL PENTA

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FI - финландия

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| Франция |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

Франция

LIPANTHYL SUPRA

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FI - Финландия

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| Франция |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

Франция

LIPANTHYL SUPRA

215 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| Société FERLUX SA |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

Société FERLUX SA

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

ФРАНЦИЯ

CENCARAN 140 mg, gélule

140 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Société FERLUX SA |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| Франция |

Société FERLUX SA

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

Франция

CENCARAN 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| ФРАНЦИЯ |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

ФРАНЦИЯ

FEGENOR 140 mg, gélule

140 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| Франция |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

Франция

FEGENOR 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| Франция |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

Франция

FEGENOR 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| ФРАНЦИЯ |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

ФРАНЦИЯ

FENATHOL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| Франция |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

Франция

FENOCOR 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| ACTAVIS France |
| --- |
| La Boursidière Centre d'Affaires |
| 92357 Le Plessis Robinson |
| ФРАНЦИЯ |

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 Le Plessis Robinson

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé

160 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| ФРАНЦИЯ |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé

160 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| ФРАНЦИЯ |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE ALMUS 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| ФРАНЦИЯ |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| LABORATOIRES ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| ZI de Courtaboeuf |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| Франция |

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

Франция

FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé

160 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| LABORATOIRES ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| ZI de Courtaboeuf |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| ФРАНЦИЯ |

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE ALTER 300 mg, gélule

300 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| ФРАНЦИЯ |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE ARROW 160 mg, comprimé

160 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Франция |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Франция

FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Франция |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Франция

FENOFIBRATE ARROW 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| ФРАНЦИЯ |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Франция |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Франция

FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg, comprimé

160 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule

300 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

FENOFIBRATE BIOGARAN 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| ФРАНЦИЯ |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule

140 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| ФРАНЦИЯ |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé

160 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| Франция |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

Франция

FENOFIBRATE CRISTERS 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| Франция |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

Франция

FENOFIBRATE CRISTERS 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Франция |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Франция

FENOFIBRATE DCI PHARMA 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Франция |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Франция

FENOFIBRATE DCI PHARMA 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule

140 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Франция |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Франция

FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé

145 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Франция |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Франция

FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Франция |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Франция

FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Франция |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Франция

FENOFIBRATE EG 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

FENOFIBRATE ENIREX 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé

145 mg pour 1 comprimé

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Франция |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Франция

FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Франция |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Франция

FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| ФРАНЦИЯ |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé

200 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| ФРАНЦИЯ |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| ФРАНЦИЯ |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé

67 mg

tablet

Перорално приложение

FR - Франция

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| ФРАНЦИЯ |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

FENOFIBRATE FOURNIER 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

FENOFIBRATE FOURNIER 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

FENOFIBRATE FOURNIER 200 MICRONISE, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg, gélule

300 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRONISE, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| ФРАНЦИЯ |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Франция |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Франция

FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| Франция |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

Франция

FENOFIBRATE GALENIX 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE IVAX 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Франция |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Франция

FENOFIBRATE IVAX 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Франция |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Франция

FENOFIBRATE IVAX 300 mg, gélule

300 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Франция |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Франция

FENOFIBRATE IVAX 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Франция |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Франция

FENOFIBRATE MILGEN 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение use

FR - Франция

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Франция |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Франция

FENOFIBRATE MILGEN 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| ФРАНЦИЯ |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule

100,00 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Франция |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Франция

FENOFIBRATE MYLAN 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Франция |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Франция

FENOFIBRATE MYLAN 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Франция |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Франция

FENOFIBRATE MYLAN 300 mg, gélule

300,00 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Франция |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Франция

FENOFIBRATE MYLAN 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| ФРАНЦИЯ |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE QUALIMED 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Франция |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Франция

FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Франция |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Франция

FENOFIBRATE QUALIMED 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| ФРАНЦИЯ |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE RANBAXY 160 mg, comprimé

160 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Франция |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Франция

FENOFIBRATE RANBAXY 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Франция |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Франция

FENOFIBRATE RANBAXY 300 mg, gélule

300 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoire RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| ФРАНЦИЯ |

Laboratoire RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé

160 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoire RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| Франция |

Laboratoire RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

Франция

FENOFIBRATE RATIOPHARM 300 mg, gélule

300 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| ФРАНЦИЯ |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE RPG 100 mg, gélule

100,00 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| ФРАНЦИЯ |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE RPG 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

FENOFIBRATE RPG 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

FENOFIBRATE RPG 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| ФРАНЦИЯ |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Франция |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Франция

FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé

160 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Франция |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Франция

FENOFIBRATE SANDOZ 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Франция |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Франция

FENOFIBRATE SANDOZ 300 mg, gélule

300 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Франция |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Франция

FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Франция |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Франция

FENOFIBRATE TEVA 100 mg, gélule

100,00 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Франция |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Франция

FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé

160 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Франция |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Франция

FENOFIBRATE TEVA 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule

300,00 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Франция |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Франция

FENOFIBRATE TEVA 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

FENOFIBRATE WINTHROP 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

FENOFIBRATE WINTHROP 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

FENOFIBRATE WYVERN 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

FENOFIBRATE WYVERN 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 160 mg, comprimé pelliculé

160,0 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| ВЕЛИКОБРИТАНИЯ |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| ФРАНЦИЯ |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé

160 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| Франция |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Франция

FENOFIBRATE ZYDUS 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| Франция |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Франция

FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg, gélule

300 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| ZYDUS France |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| Франция |

ZYDUS France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Франция

FENOFIBRATE ZYDUS 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| ФРАНЦИЯ |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE WINTHROP 145 mg, comprimé

145 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| ФРАНЦИЯ |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé

145 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| LABORATOIRE RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| ФРАНЦИЯ |

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé

145 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

FENOX 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

FENOX 300 mg, gélule

300 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| ФРАНЦИЯ |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé

145 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| Франция |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

Франция

GENOTHYL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

LIPANTHYL 140 MICRONISE, gélule

140 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

LIPANTHYL 200 micronisé, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| ФРАНЦИЯ |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE BIOGARAN 145 mg, comprimé

145 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Франция |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Франция

LIPILFEN 160 mg, comprimé

160 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| ФРАНЦИЯ |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé

145 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| ФРАНЦИЯ |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé

160 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Франция |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Франция

LIPIPHARM 145 mg, comprimé

145 mg

таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

LIPIREX 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

LIPIREX 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| BP 67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| ФРАНЦИЯ |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

BP 67

92302 Levallois-Perret Cedex

ФРАНЦИЯ

LIVESAN 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| BP 67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| Франция |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

BP 67

92302 Levallois-Perret Cedex

Франция

LIVESAN 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

PANLIPAL 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

SECALIP 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

SECALIP 200 mg, gélule

200 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

SECALIP 300 mg, gélule

300 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Франция

SECALIP 67 mg, gélule

67 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| SUBSTIPHARM |
| --- |
| 8, rue Bellini |
| 75116 Paris |
| ФРАНЦИЯ |

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

ФРАНЦИЯ

SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| Великобритания |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

Великобритания

WYVEBRATE 160 mg, comprimé pelliculé

160,0 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

HU - Унгария

| PharmaSwiss Magyarország Kft. |
| --- |
| Zichy G. u. 5 fszt/1 |
| 1146 Budapest |
| Унгария |

PharmaSwiss Magyarország Kft.

Zichy G. u. 5 fszt/1

1146 Budapest

Унгария

Fenobrat

250 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

HU - Унгария

| PharmaSwiss Magyarország Kft. |
| --- |
| Zichy G. u. 5 fszt/1 |
| 1146 Budapest |
| Унгария |

PharmaSwiss Magyarország Kft.

Zichy G. u. 5 fszt/1

1146 Budapest

Унгария

Fenoswiss

160 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

HU - Унгария

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Франция

Lipidil Supra

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

HU - Унгария

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Франция

Lipidil Supra

215 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

HU - Унгария

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Франция

Lipanthyl NT

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

HU - Унгария

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Франция

Lipidil

267 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

IE - Унгария

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Великобритания |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Великобритания

Lipantil Micro 67 mg capsules, hard

67 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

IE - Ирландия

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Великобритания |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Великобритания

Lipantil Micro 200 mg capsules, hard

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

IE - Ирландия

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Великобритания |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Великобритания

Lipantil Micro 267 mg capsules, hard

267 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

IE - Ирландия

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Великобритания |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Великобритания

Lipantil Supra 145mg film-coated tablets

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

IE - Ирландия

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Великобритания |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Великобритания

Lipantil Supra 160mg film-coated tablets

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

IE - Ирландия

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Великобритания |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Великобритания

Lipantil Supra 215mg film-coated tablets

215 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA |
| --- |
| Италия |

Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA

Италия

Lipsin

200 mg

Капсула

Перорално приложение

IT - Италия

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Италия |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Италия

Fulcro

200 mg

Капсула

Перорално приложение

IT - Италия

| Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl |
| --- |
| Via dei Pestagalli, 7 |
| 20138 MILANO |
| Италия |

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

20138 MILANO

Италия

Tilene

100 mg

Капсула

Перорално приложение

IT - Италия

| Salus Researches Spa |
| --- |
| Via Aurelia, 58 |
| 00165 ROMA |
| Италия |

Salus Researches Spa

Via Aurelia, 58

00165 ROMA

Италия

Nolipax

100 mg

Капсула

Перорално приложение

IT - Италия

| Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 27010 Pavia |
| --- |
| Италия |

Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 27010 Pavia

Италия

Lipofene

100 mg

Капсула

Перорално приложение

IT - Италия

| Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO |
| --- |
| Италия |

Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO

Италия

Fenofibrato Winthrop

200 mg

капсула

Перорално приложение

IT - Италия

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Италия |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Италия

Fulcrosupra

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Италия |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Италия

Fulcrosupra

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Италия |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Италия

Fenolibs

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Италия |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Италия

Liperial

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

LT - Литва

| UAB PharmaSwiss |
| --- |
| Šeimyniškių 21B |
| LT-09200 Vilnius |
| Литва |

UAB PharmaSwiss

Šeimyniškių 21B

LT-09200 Vilnius

Литва

Fenolip

160 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

LT - Литва

| Laboratoires Fournier S. A. |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires Fournier S. A.

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Франция

Lipanthyl 200 M

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

LU - Люксенбург

| Leurquin Mediolanum Lab. |
| --- |
| 68-88, rue Ampere |
| (Z.I. Chanaux) |
| 93330 Neuilly-sur-Seine |
| Франция |

Leurquin Mediolanum Lab.

68-88, rue Ampere

(Z.I. Chanaux)

93330 Neuilly-sur-Seine

Франция

Fegenor

67 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

LU - Люксенбург

| Leurquin Mediolanum Lab. |
| --- |
| 68-88, rue Ampere |
| (Z.I. Chanaux) |
| 93330 Neuilly-sur-Seine |
| Франция |

Leurquin Mediolanum Lab.

68-88, rue Ampere

(Z.I. Chanaux)

93330 Neuilly-sur-Seine

Франция

Fegenor

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

LU - Люксенбург

| S.M.B. |
| --- |
| 26-28, rue de la Pastorale |
| B- 1080 Bruxelles |
| Белгия |

S.M.B.

26-28, rue de la Pastorale

B- 1080 Bruxelles

Белгия

Fenogal-200

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

LU - Люксенбург

| S.M.B. |
| --- |
| 26-28, rue de la Pastorale |
| B- 1080 Bruxelles |
| Белгия |

S.M.B.

26-28, rue de la Pastorale

B- 1080 Bruxelles

Белгия

Fenogal-267

267 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

LU - Люксенбург

| Eurogenerics SA |
| --- |
| Esplanade Heysel, B22 |
| B- 1020 Bruxelles |
| Белгия |

Eurogenerics SA

Esplanade Heysel, B22

B- 1020 Bruxelles

Белгия

Fenofibrate EG

67 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

LU - Люксенбург

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Белгия |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Белгия

Lipanthyl 67 Micronised

67 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

LU - Люксенбург

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Белгия |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Белгия

Lipanthyl 200 Micronised

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

LU - Люксенбург

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Белгия |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Белгия

Lipanthyl 267 Micronised

267 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

LU - Люксенбург

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Белгия |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Белгия

Lipanthyl Supra

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

LU - Люксенбург

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Белгия |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Белгия

Lipanthyl Supra

215 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

LU - Люксенбург

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Белгия |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Белгия

Lipanthyl Nano

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

LU - Люксенбург

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Белгия |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Белгия

Liperial

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

LV - Латвия

| SIA PharmaSwiss Latvia |
| --- |
| Gertrudes iela 54-5 |
| Riga, LV-1011 |
| Латвия |

SIA PharmaSwiss Latvia

Gertrudes iela 54-5

Riga, LV-1011

Латвия

Fenolip 160 mg hard capsules

160 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

LV - Латвия

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Boulevard Clemenceau 28 |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires Fournier S.A.

Boulevard Clemenceau 28

21000 Dijon

Франция

Lipanthyl 200 mg hard capsules

200 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

PL – Полша

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| Leiden 2333 CR |
| Холандия |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

Leiden 2333 CR

Холандия

Apo-Feno 100

100 mg

капсула

Перорално приложение

PL - Полша

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| Leiden |
| 2333 CR |
| Холандия |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

Leiden

2333 CR

Холандия

Apo-Feno 200M

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

PL - Полша

| VEDIM Sp. z o.o. |
| --- |
| 8 Kruczkowskiego St., |
| 00-308 Warsaw |
| Полша |

VEDIM Sp. z o.o.

8 Kruczkowskiego St.,

00-308 Warsaw

Полша

Fenardin

267 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

PL - Полша

| VEDIM Sp. z o.o. |
| --- |
| 8 Kruczkowskiego st. |
| 00-308 Warsaw |
| Полша |

VEDIM Sp. z o.o.

8 Kruczkowskiego st.

00-308 Warsaw

Полша

Fenardin

160 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

PL - Полша

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, |
| D-89079 |
| Германия |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm,

D-89079

Германия

Fenoratio 100

100 mg

капсула

Перорално приложение

PL - Полша

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Германия |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Германия

Fenoratio Retard

250 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

PL - Полша

| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Sp. z o.o. |
| --- |
| 5 ks. J. Poniatowskiego St. |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki |
| Полша |

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Sp. z o.o.

5 ks. J. Poniatowskiego St.

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Полша

Grofibrat

100 mg

капсула

Перорално приложение

PL - Полша

| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Sp. z o.o. |
| --- |
| 5 ks. J. Poniatowskiego St., |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki |
| Полша |

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Sp. z o.o.

5 ks. J. Poniatowskiego St.,

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Полша

Grofibrat 200

200 mg

капсула

Перорално приложение

PL - Полша

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Франция |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Франция

Lipanthyl

100 mg

капсула

Перорално приложение

PL - Полша

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Франция |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Франция

Lipanthyl 200M

200 mg

капсула

Перорално приложение

PL - Полша

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Франция |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Франция

Lipanthyl 267M

267 mg

капсула

Перорално приложение

PL - Полша

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Франция |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Франция

Lipanthyl NT 145

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

PL - Полша

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Франция |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Франция

Lipanthyl Supra 160

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

PL - Полша

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Франция |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Франция

Lipanthyl Supra 215 mg

215 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

PL - Полша

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Франция |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Франция

Xafenor 145

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

PT - Португалия

| Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Португалия |

Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Португалия

Catalip

200 mg

капсула

Перорално приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Португалия |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Португалия

Lipofen

100 mg

капсула

Перорално приложение

PT - Португалия

| Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Португалия |

Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Португалия

Supralip 160 mg

160 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

PT - Португалия

| Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Португалия |

Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Португалия

Apteor

160 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

PT - Португалия

| Solvay Farma, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Португалия |

Solvay Farma, Lda.

Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Португалия

Catalip 267 Micronizado

267 mg

капсула

Перорално приложение

PT - Португалия

| Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2o/3o |
| --- |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Португалия |

Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2o/3o

2740-264 Porto Salvo

Португалия

Fenofibrato Winthrop 200 mg Cápsulas

200 mg

капсула

Перорално приложение

PT - Португалия

| Alpharma ApS |
| --- |
| Rua Virgílio Correia, 11 – A |
| 1600-219 Lisboa |
| Португалия |

Alpharma ApS

Rua Virgílio Correia, 11 – A

1600-219 Lisboa

Португалия

Fenofibrato Alpharma 200 mg Cápsulas

200 mg

капсула

Перорално приложение

PT - Португалия

| Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Португалия |

Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Португалия

Supralip 145 mg

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

PT - Португалия

| Solvay Farma |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Португалия |

Solvay Farma

Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Португалия

Lipanthyl 145 mg

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

PT - Португалия

| Solvay Farma |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Португалия |

Solvay Farma

Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Португалия

Apteor 145 mg

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

PT - Португалия

| Winthrop Farmacêutica Portugal |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 2o/3o |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Португалия |

Winthrop Farmacêutica Portugal

Lda. Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 2o/3o

2740-264 Porto Salvo

Португалия

Fenofibrato Winthrop 267 mg Cápsulas

267 mg

капсула

Перорално приложение

RO - Румъния

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Франция

LIPANTHYL® 100

100 mg

капсула

Перорално приложение

RO - Румъния

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Франция

FENOX 160 mg

160 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

RO - Румъния

| S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., |
| --- |
| Șoseaua Sighișoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureș |
| Румъния |

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.,

Șoseaua Sighișoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureș

Румъния

LIPIVIM

200 mg

капсула (с микронизиран прах)

Перорално приложение

RO - Румъния

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau |
| --- |
| 21000 Dijon |
| Франция |

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Франция

LIPANTHYL 67 M capsule

67 mg

капсула

Перорално приложение

RO - Румъния

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau |
| --- |
| 21000 Dijon |
| Франция |

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Франция

LIPANTHYL 267 M capsule

267 mg

капсула

Перорално приложение

RO - Румъния

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124, |
| Cluj-Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124,

Cluj-Napoca

România

LIPOFIB 160 mg

160 mg

капсула

Перорално приложение

RO - Румъния

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

România

LIPOFIB 200 mg

200 mg

капсула

Перорално приложение

RO - Румъния

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Франция

LIPANTHYL PENTA 145 mg

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

RO - Румъния

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon, |
| Франция |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon,

Франция

TRICOR 145 mg

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

RO - Румъния

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Румъния |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Румъния

LIPOFIB 67 mg

67 mg

капсула

Перорално приложение

RO - Румъния

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Румъния |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Румъния

FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg

200 mg

капсула

Перорално приложение

RO - Румъния

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Румъния |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Румъния

LIPOFIB 267 mg

267 mg

капсула

Перорално приложение

RO - Румъния

| S. C. LABORMED PHARMA S. A. |
| --- |
| Splaiul Independenței nr. 319 E |
| Sector 6 |
| București |
| Румъния |

S. C. LABORMED PHARMA S. A.

Splaiul Independenței nr. 319 E

Sector 6

București

Румъния

FENOFIBRAT LPH 200 mg

200 mg

Капсула (микронизиран прах)

Перорално приложение

RO - Румъния

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Румъния |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Румъния

FENOFIBRAT TERAPIA 160 mg

160 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

RO - Румъния

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| Франция |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

Франция

LIPANTHYL SUPRA 160 mg

160 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

RO - Румъния

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| Франция |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

Франция

LIPANTIL NANO 145 mg

145 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

RO - Румъния

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| Франция |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

Франция

Lipanthyl 200 M

200 mg

капсула

Перорално приложение

SE - Швеция

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| Франция |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

Франция

Lipanthyl®

67 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

SE - Швеция

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| Франция |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

Франция

Lipanthyl®

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

SE - Швеция

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| Франция |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

Франция

Lipanthyl®

267 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

SI - Словения

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28 boulevard Clemenceau |
| Dijon |
| Франция |

Laboratoires Fournier S.A.

28 boulevard Clemenceau

Dijon

Франция

Katalip 250 mg trde kapsule

250 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

SK - Словакия

| Zentiva a.s. |
| --- |
| Nitrianska 100 |
| 920 27 Hlohovec |
| Словакия |

Zentiva a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Словакия

Febira 200

200 mg

капсула

Перорално приложение

SK - Словакия

| Archie Samuel s.r.o. |
| --- |
| Slunná 271/16 |
| 61700 Brno 17 |
| Чехия |

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 271/16

61700 Brno 17

Чехия

Fenofibrate - AS 267 mg

267 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

SK - Словакия

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Чехия |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Чехия

Fenofix 200

200 mg

капсула

Перорално приложение

SK - Словакия

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| 26-28 rue de la Paste |
| B-1080 Bruxelles |
| Белгия |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

26-28 rue de la Paste

B-1080 Bruxelles

Белгия

Fenolip

160 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

SK - Словакия

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Франция

LIPANTHYL 200 M

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

SK - Словакия

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Франция

LIPANTHYL 267 M

267 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

SK - Словакия

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Франция

LIPANTHYL NT 145 mg

145 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

SK - Словакия

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Франция

LIPANTHYL SUPRA 160 mg

160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

SK - Словакия

| Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon |
| --- |
| Франция |

Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon

Франция

LIPANTHYL SUPRA 215 mg

215 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

SK - Словакия

| PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c |
| --- |
| 170 00 Prague |
| Чехия |

PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Чехия

SUPRELIP

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

UK - Великобритания

| ACTAVIS UK LIMITED |
| --- |
| WHIDDON VALLEY |
| BARNSTAPLE |
| DEVON EX32 8NS |
| Великобритания |

ACTAVIS UK LIMITED

WHIDDON VALLEY

BARNSTAPLE

DEVON EX32 8NS

Великобритания

FENOFIBRATE 67MG CAPSULES

67 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

UK - Великобритания

| ACTAVIS UK LIMITED |
| --- |
| WHIDDON VALLEY |
| BARNSTAPLE |
| DEVON EX32 8NS |
| Великобритания |

ACTAVIS UK LIMITED

WHIDDON VALLEY

BARNSTAPLE

DEVON EX32 8NS

Великобритания

FENOFIBRATE 200MG CAPSULES

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

UK - Великобритания

| ETHYPHARM |
| --- |
| 17/21 Rue Saint Matthieu |
| Houdan, F-78550 |
| ФРАНЦИЯ |

ETHYPHARM

17/21 Rue Saint Matthieu

Houdan, F-78550

ФРАНЦИЯ

FENOFIBRATE 200MG CAPSULES

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Genus Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Park View House |
| 65 London Road |
| NEWBURY, BERKS RG14 1JN |
| Великобритания |

Genus Pharmaceuticals Limited

Park View House

65 London Road

NEWBURY, BERKS RG14 1JN

Великобритания

FENOGAL 200MG CAPSULES

200 mg

капсула

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Pliva Pharma Limited |
| --- |
| Vision House |
| Bedford Road |
| PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB |
| Великобритания |

Pliva Pharma Limited

Vision House

Bedford Road

PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB

Великобритания

FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES

267 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Великобритания |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Великобритания

FENOFIBRATE 67MG CAPSULES

67 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Великобритания |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Великобритания

FENOFIBRATE 200MG CAPSULES

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Великобритания |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Великобритания

FENOFIBRATE 267MG CAPSULES

267 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Великобритания |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Великобритания

FENOFIBRATE 67MG CAPSULES

67 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Великобритания |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Великобритания

FENOFIBRATE 200MG CAPSULES

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Великобритания |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Великобритания

FENOFIBRATE 267MG CAPSULES

267 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Великобритания |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Великобритания

LIPANTIL MICRO 67

67 mg

капсула

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Великобритания |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Великобритания

SUPRALIP 160 FILM-COATED TABLETS

160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Великобритания |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Великобритания

LIPANTIL MICRO 200

200 mg

капсула

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Великобритания |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Великобритания

LIPANTIL® MICRO 267

267 mg

капсула

Перорално приложение

UK - Великобритания

| TILLOMED LABORATORIES LIMITED |
| --- |
| 3 Howard Road, Eaton Socon |
| St. Neots, Cambridgeshire |
| PE19 8ET |
| Великобритания |

TILLOMED LABORATORIES LIMITED

3 Howard Road, Eaton Socon

St. Neots, Cambridgeshire

PE19 8ET

Великобритания

FENOFIBRATE 200MG CAPSULES

200 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

UK - Великобритания

| WINTHROP |
| --- |
| Pharmaceuticals Uk Limited |
| One Onslow Street |
| Guildford, Surrey GU1 4YS |
| Великобритания |

WINTHROP

Pharmaceuticals Uk Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Великобритания

FENOFIBRATE 267MG CAPSULES

267 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

Лекарствени продукти, съдържащи безафибрат, с разрешение за употреба в рамките на Европейския съюз

| Страна членка | Притежател на Разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Австрия | Arcana Arzneimittel GmbH |
| Hütteldorfer Straße 299 |
| A-1140 Wien |
| Австрия |

Страна членка

Притежател на Разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

AT - Австрия

Arcana Arzneimittel GmbH

Hütteldorfer Straße 299

A-1140 Wien

Австрия

Bezafibrat „Arcana“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

AT - Австрия

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Австрия |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Австрия

Bezafibrat „Genericon“ 200 mg - Dragees

200 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

AT - Австрия

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Австрия |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Австрия

Bezafibrat „Genericon“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

AT - Австрия

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien |
| Австрия |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien

Австрия

Bezafibrat „1A Pharma“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

AT - Австрия

| Ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH |
| Albert-Schweitzer Gasse 3A |
| 1140 Wien |
| Австрия |

Ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3A

1140 Wien

Австрия

Bezafibrat „ratiopharm“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

AT - Австрия

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjördur |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjördur

Исландия

Bezalip 200 mg - Filmtabletten

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

AT - Австрия

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjördur |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjördur

Исландия

Bezalip retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

AT - Австрия

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Австрия |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Австрия

Bezaretard „Genericon“ 400 mg - Filmtabletten

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

AT - Австрия

| Stada Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| A-1190 Wien |
| Австрия |

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Австрия

Bezastad 200 mg - Filmtabletten

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

AT - Австрия

| Stada Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| A-1190 Wien |
| Австрия |

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Австрия

Bezastad retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

BE - Белгия

| ACTAVIS GROUP PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Исландия |

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Исландия

CEDUR

200 mg

Обвита таблетка

Перорално приложение

BE - Белгия

| ACTAVIS GROUP PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Iceland |

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

EULITOP 400 MG

400 mg

таблетка

Перорално приложение

CY - Кипър

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Кипър |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Кипър

LACROMID 200 FC TABLETS 200 mg

200 mg

таблетка

Перорално приложение

CY - Кипър

| MEDOCHEMIE LTD |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Кипър |

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Кипър

ZAFIBRAL FC TABLETS 200 mg

200 mg

таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Германия |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Германия

Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

DE - Германия

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Германия |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Германия

Bezafibrat AbZ 200 mg Filmtabletten

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Германия |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Германия

Bezafibrat AbZ 400 mg Retardtabletten

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Исландия

Cedur

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Исландия

Cedur retard

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

DE - Германия

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Германия |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Германия

Bezafibrat AL 200

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Германия |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Германия

Bezafibrat AL 400 retard

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

DE - Германия

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| D-12489 Berlin |
| Германия |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin

Германия

Regadrin B

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Германия |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Германия

Bezabeta 400 retard

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

DE - Германия

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Германия |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Германия

Bezafibrat-CT 200 mg Filmtabletten

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Германия |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Германия

Bezafibrat-CT 400 mg Retardtabletten

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

DE - Германия

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA |
| --- |
| Greschbachstr. 7 |
| D-76229 Karlsruhe |
| Германия |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Германия

Bezadoc PB retard 400 mg

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

DE - Германия

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA |
| --- |
| Greschbachstr. 7 |
| D-76229 Karlsruhe |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Германия

Bezadoc retard 400 mg

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

DE - Германия

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Liebigstr. 1-2 |
| D-65439 Floersheim |
| Германия |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Германия

Befibrat 200 mg Dragees

200 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

DE - Германия

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Liebigstr. 1-2 |
| D-65439 Floersheim |
| Германия |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Германия

Befibrat 400 mg retard Filmtabletten

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Германия |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Германия

Bezafibrat 200 Heumann

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Германия |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Германия

Bezafibrat 400 retard Heumann

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

DE - Германия

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Германия |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Германия

Bezafibrat HEXAL 400 mg retard Retardtabletten

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

DE - Германия

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6D |
| 64295 Darmstadt |
| Германия |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6D

64295 Darmstadt

Германия

Bezafibrat dura 400 mg Retardtabletten

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

DE - Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Германия |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Германия

Bezafibrat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm Германия |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm Германия

Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

DE - Германия

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Германия |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Германия

Bezafibrat Sandoz 400 mg Retardtabletten

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

DE - Германия

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Германия |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Германия

Bezafibrat Stada 200 mg überzogene Tabletten

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Германия |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Германия

Bezafibrat Stada 400 mg Retardtabletten

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

DE - Германия

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5D |
| 27472 Cuxhaven |
| Германия |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5D

27472 Cuxhaven

Германия

Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

DE - Германия

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Германия |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Германия

Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

DE - Германия

| Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| D-71034 Böblingen |
| Германия |

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

D-71034 Böblingen

Германия

Bezagamma 200

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| D-71034 Böblingen |
| Германия |

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

D-71034 Böblingen

Германия

Bezagamma 400 retard

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

EL - Гърция

| ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78, |
| 220, Hafnarfjordur |
| Исландия |

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

Reykjavikurvegur 76-78,

220, Hafnarfjordur

Исландия

BEZALIP

400 MG/TAB

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

ES - Испания

| ACTAVIS ИСПАНИЯ, S.A. |
| --- |
| Perú 8 |
| 28290 Las Matas |
| Madrid |
| ИСПАНИЯ |

ACTAVIS ИСПАНИЯ, S.A.

Perú 8

28290 Las Matas

Madrid

ИСПАНИЯ

EULITOP

200 mg

таблетка

Перорално приложение

ES - Испания

| ACTAVIS ИСПАНИЯ |
| --- |
| S.A.Rivera del Loira |
| 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid |
| Испания |

ACTAVIS ИСПАНИЯ

S.A.Rivera del Loira

46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid

Испания

EULITOP RETARD

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

ES - Испания

| BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo |
| --- |
| 27 Bilbao |
| Испания |

BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo

27 Bilbao

Испания

DIFATEROL RETARD

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

FI - Finland

| Actavis |
| --- |
| Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Исландия |

Actavis

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Исландия

BEZALIP

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

FR - Франция

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Исландия

BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Исландия

BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

FR - Франция

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Исландия

BEZAFIBRATE ACTAVIS 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

FR - Франция

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islande |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islande

Исландия

BEZAFIBRATE ACTAVIS L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

HU - Hungary

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78. |
| IS-220 |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78.

IS-220

Исландия

Bezalip

400mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

IT - Италия

| Actavis Italy Spa |
| --- |
| Viale Luigi Pasteur |
| 10 - Nerviano – 20014 |
| MILANO |
| Италия |

Actavis Italy Spa

Viale Luigi Pasteur

10 - Nerviano – 20014

MILANO

Италия

Bezalip

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

IT - Италия

| Actavis Italy Spa |
| --- |
| Viale Luigi Pasteur, 10 – |
| Nerviano – |
| 20014 MILANO |
| Италия |

Actavis Italy Spa

Viale Luigi Pasteur, 10 –

Nerviano –

20014 MILANO

Италия

Bezalip

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Италия |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Италия

Bezafibrato Eg

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

IT - Италия

| Vecchi & Piam Sapa |
| --- |
| Via Padre Semeria, 5 |
| 16131 GENOVA |
| Италия |

Vecchi & Piam Sapa

Via Padre Semeria, 5

16131 GENOVA

Италия

Hadiel

400 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

LU - Люксенбург

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse, 25 |
| D- 83607 Holzkirchen |
| Германия |

Hexal AG

Industriestrasse, 25

D- 83607 Holzkirchen

Германия

Benzafibrat Hexal Retard

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

LU - Люксенбург

| Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78 |
| --- |
| IS- 220 Hafnarfjordur |
| Исландия |

Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjordur

Исландия

Cedur

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

LU - Люксенбург

| Actavis Group PLC |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjordur |
| Исландия |

Actavis Group PLC

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjordur

Исландия

Eulitop

400 mg

таблетка

Перорално приложение use

MT - Malta

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2 |
| --- |
| 65439 Flörsheim |
| Германия |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2

65439 Flörsheim

Германия

Befibrat

400 mg

Ретард обвити таблетки

Перорално приложение

NL - Холандия

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Исландия

Bezalip, tabletten 200 mg, RVG 15982

200 mg

таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Исландия

Bezalip Retard, tabletten met gereguleerde afgifte 400 mg, RVG 18388

400 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

PT - Португалия

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 |
| --- |
| IS-220 Hafnarfjörour |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78

IS-220 Hafnarfjörour

Bezalip

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

PT - Португалия

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 |
| --- |
| IS-220 Hafnarfjörour |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78

IS-220 Hafnarfjörour

Исландия

Bezalip Retard

400 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

RO - Румъния

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Ștefan Mihăileanu Nr.31, |
| Sector 2 |
| București |
| Румъния |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu Nr.31,

Sector 2

București

Румъния

BEZAFIBRAT ARENA 200 mg

200 mg

таблетка

Перорално приложение

RO - Румъния

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București |
| Румъния |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București

Румъния

BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg

200 mg

таблетка

Перорално приложение

RO - Румъния

| BERLIN CHEMIE AG |
| --- |
| (MENARINI GROUP) |
| Glienicker Weg 125-127 |
| 12489 Berlin |
| Германия |

BERLIN CHEMIE AG

(MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125-127

12489 Berlin

Германия

REGADRIN® B

200 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

SE - Sweden

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Исландия

Bezalip®

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

SE - Sweden

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur , |
| --- |
| Исландия |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,

Исландия

Bezalip® Retard

400 mg

депо таблетка

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| Hafnarfirdi, Is-220, |
| Исландия |

Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78

Hafnarfirdi, Is-220,

Исландия

BEZALIP

200 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| Hafnarfirdi, Is-220 |
| Исландия |

Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78

Hafnarfirdi, Is-220

Исландия

BEZALIP MONO

400 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Archimedes Pharma Uk Limited |
| --- |
| Bishops Weald House |
| Albion Way, Horsham, |
| West Sussex RH12 1AH |
| Великобритания |

Archimedes Pharma Uk Limited

Bishops Weald House

Albion Way, Horsham,

West Sussex RH12 1AH

Великобритания

ZIMBACOL XL

400 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Generics (Uk) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar, |
| HERTS EN6 1TL |
| Великобритания |

Generics (Uk) Limited

Station Close

Potters Bar,

HERTS EN6 1TL

Великобритания

BEZAGEN XL TABLETS 400MG

400 mg

таблетка

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Generics (Uk) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar, |
| HERTS EN6 1TL |
| Великобритания |

Generics (Uk) Limited

Station Close

Potters Bar,

HERTS EN6 1TL

Великобритания

BEZAFIBRATE TABLETS 200 MG

200 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Pliva Pharma Limited |
| --- |
| Vision House |
| Bedford Road |
| Petersfield |
| HANTS GU32 3QB |
| Великобритания |

Pliva Pharma Limited

Vision House

Bedford Road

Petersfield

HANTS GU32 3QB

Великобритания

BEZAFIBRATE TABLETS 200MG

200 mg

таблетка

Перорално приложение

UK - Великобритания

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| Ulm, D-89079 |
| ГЕРМАНИЯ |

RATIOPHARM GMBH

Graf-Arco Strasse 3

Ulm, D-89079

ГЕРМАНИЯ

BEZAFIBRATE 200MG TABLETS

200 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение use

UK - Великобритания

| SANDOZ LIMITED |
| --- |
| 37 Woolmer Way, |
| Borden, Hampshire GU35 9QE |
| Великобритания |

SANDOZ LIMITED

37 Woolmer Way,

Borden, Hampshire GU35 9QE

Великобритания

BEZATARD XL 400MG MODIFIED RELEASE TABLETS

400 mg

Таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение use

Лекарствени продукти, съдържащи ципрофибрат, с разрешение за употреба в рамките на Европейския съюз

| Страна членка (EU/EEA) | Притежател на Разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| BE - Белгия | SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

Страна членка (EU/EEA)

Притежател на Разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

BE - Белгия

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Белгия

CIPROFIBRATE MYLAN 100 MG

100 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

BE - Белгия

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Белгия

HYPERLIPEN 100 MG

100 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

BG - България

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| Bulgaria EOOD |
| Blvd. Alexander Stamboliyski No 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia |
| България |

Sanofi-Aventis

Bulgaria EOOD

Blvd. Alexander Stamboliyski No 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia

България

Липанор 100 mg твърди капсули Lipanor 100 mg hard capsules

100 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

CY - Кипър

| SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Кипър |

SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos

Кипър

MODALIM TABLETS 100 mg

100 mg

таблетка

Перорално приложение

CZ - Чехия

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Чехия |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Чехия

LIPANOR

100 MG

капсула, твърда Перорално приложение

EL - Гърция

| Sanofi-Aventis Aebe |
| --- |
| Syngrou Avenue 348, |
| Building A, |
| Kallithea 176 74 |
| Attiki |
| Гърция |

Sanofi-Aventis Aebe

Syngrou Avenue 348,

Building A,

Kallithea 176 74

Attiki

Гърция

SAVILEN

100 MG/CAP

капсула, твърда

Перорално приложение

ET - Естония

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| Estonia |
| OÜ |
| Pärnu mnt 139E/ |
| Естония |

Sanofi-Aventis

Estonia

OÜ

Pärnu mnt 139E/

Естония

LIPANOR

100 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

FR - Франция

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

Sanofi Aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

Франция

LIPANOR 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Biogaran |
| --- |
| 15, bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Франция |

Biogaran

15, bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

Франция

CIPROFIBRATE ALMUS 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Arrow |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Франция |

Arrow

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Франция

CIPROFIBRATE ARROW 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Biogaran |
| --- |
| 15, bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Франция |

Biogaran

15, bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

Франция

CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| Франция |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint Priest

Франция

CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Qualimed |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| Франция |

Qualimed

117, allée des Parcs

69800 Saint Priest

Франция

CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Laboratoire Ratiopharm |
| --- |
| 19, Bd Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| Франция |

Laboratoire Ratiopharm

19, Bd Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

Франция

CIPROFIBRATE RATIOPHARM 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Biogaran |
| --- |
| 15 |
| bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Франция |

Biogaran

15

bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

Франция

CIPROFIBRATE REF 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Ranbaxy Pharmacie Génériques |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Франция |

Ranbaxy Pharmacie Génériques

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Франция

CIPROFIBRATE RPG 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Sandoz |
| --- |
| 49, av. Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Франция |

Sandoz

49, av. Pompidou

92300 Levallois-Perret

Франция

CIPROFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris La Défense Cedex |
| Франция |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense Cedex

Франция

CIPROFIBRATE TEVA 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

FR - Франция

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

Sanofi Aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

Франция

CIPROFIBRATE WINTHROP 100 mg, gélule

100 mg

капсула

Перорално приложение

HU - Hungary

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Hungary |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

Lipanor

100 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

LT - Литва

| UAB Sanofi - Aventis Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Литва |

UAB Sanofi - Aventis Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Литва

Lipanor

100 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

LU - Люксенбург

| Sanofi-Synthélabo SA |
| --- |
| Twin Squares, |
| Navona Building |
| B- 1831 Diegem |

Sanofi-Synthélabo SA

Twin Squares,

Navona Building

B- 1831 Diegem

Hyperlipen

100 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

LV - Латвия

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr.Valdemara Str. 33-8 |
| Riga, LV-1010 |
| Латвия |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr.Valdemara Str. 33-8

Riga, LV-1010

Латвия

Lipanor 100 mg capsules, hard

100 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

NL - Холандия

| Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E |
| --- |
| 2803 PE Gouda |
| Холандия |

Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Холандия

Modalim, tabletten 100 mg, RVG 17863

100 mg

таблетка

Перорално приложение

PL - Полша

| Sanofi-Aventis Франция |
| --- |
| boulevard Romain Rolland 1-13, |
| F-75014 Paris, |
| Франция |

Sanofi-Aventis Франция

boulevard Romain Rolland 1-13,

F-75014 Paris,

Франция

Lipanor

100 mg

капсула

Перорално приложение

PT - Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| --- |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Португалия

Lipanor

100 mg

капсула

Перорално приложение

PT - Португалия

| Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda. Empreendimento Lagoas Park |
| --- |
| Edifício 7 - 2o/3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Португалия |

Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda. Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 2o/3o

2740-299 Porto Salvo

Португалия

Fibranin

100 mg

капсула

Перорално приложение

RO - Румъния

| sanofi-aventis france |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

sanofi-aventis france

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

LIPANOR® 100 mg

100 mg

капсула

Перорално приложение

SK - Словакия

| sanofi-aventis Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Словакия |

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Словакия

LIPANOR 100 mg

100 mg

капсула

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford, Surrey GU1 4YS |
| Великобритания |

Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Великобритания

CIPROFIBRATE 100MG TABLETS

100 mg

таблетка

Перорално приложение Use

Лекарствени продукти, съдържащи гемфиброзил, с разрешение за употреба в рамките на Европейския съюз

| Страна членка (EU/EEA) | Притежател на Разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Австрия | Pfizer Corporation |
| Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |
| Австрия |

Страна членка (EU/EEA)

Притежател на Разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

AT - Австрия

Pfizer Corporation

Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Австрия

Gevilon 450 mg - Filmtabletten

450 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

CY - Кипър

| MEDOCHEMIE LTD |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street |
| P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Кипър |

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Кипър

IPOLIPID CAPSULES 300mg

300 mg

капсула

Перорално приложение

CY - Кипър

| MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409 |
| --- |
| 3505 Lemesos |
| Кипър |

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Кипър

IPOLIPID CAPSULES 600mg

600mg

капсула

Перорално приложение

CY - Кипър

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Кипър |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Кипър

LIPOFOR CAPSULES 300mg

300 mg

капсула

Перорално приложение

CY - Кипър

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Кипър |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Кипър

LIPOFOR CAPSULES 600mg

600 mg

капсула

Перорално приложение

DE - Германия

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Германия |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Германия

Gemfi 450-1 A Pharma

450 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Германия |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Германия

Gemif 600-1 A Pharma

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Германия |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Германия

Gevilon 600mg

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10D |
| D- 10785 Berlin |
| Германия |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10D

D- 10785 Berlin

Германия

Gevilon Uno

900 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Германия |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Германия

Lipox Gemfi 450mg

450 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

DE - Германия

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Германия |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Германия

Lipox Gemfi 600mg

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

DK - Дания

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodhusvej 11 |
| 4230 Skælskør |
| Дания |

Alternova A/S

Lodhusvej 11

4230 Skælskør

Дания

Gemfibrozil «Alternova»

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

DK - Дания

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodhusvej 11 |
| 4230 Skælskør |
| Дания |

Alternova A/S

Lodhusvej 11

4230 Skælskør

Дания

Gemfibrozil «Alternova»

900 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

DK - Дания

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Дания |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Дания

Lopid

300 mg

Капсула,твърда

Перорално приложение

DK - Дания

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Дания |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Дания

Lopid

450 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

DK - Дания

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Дания |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Дания

Lopid

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

EL - Гърция

| PFIZER HELLAS S.A. |
| --- |
| Messogion Avenue 243 |
| Neo Psychiko 154 51 |
| Гърция |

PFIZER HELLAS S.A.

Messogion Avenue 243

Neo Psychiko 154 51

Гърция

LOPID

600 MG/TAB

филмирана таблетка

Перорално приложение

EL - Гърция

| PFIZER HELLAS S.A. |
| --- |
| Messogion Avenue 243 |
| Neo Psychiko 154 51 |
| Гърция |

PFIZER HELLAS S.A.

Messogion Avenue 243

Neo Psychiko 154 51

Гърция

LOPID

900 MG/TAB

филмирана таблетка

Перорално приложение

EL - Гърция

| FINIXPHARM EPE |
| --- |
| Dervenakion 38 and Sahini str |
| Gerakas Attikis 153 44 |
| Гърция |

FINIXPHARM EPE

Dervenakion 38 and Sahini str

Gerakas Attikis 153 44

Гърция

HOBATOLEX

600 MG/TAB

филмирана таблетка

Перорално приложение

EL - Гърция

| ANFARM HELLAS S.A. |
| --- |
| Perikleous 53-57 |
| Gerakas Attikis 153 44 |
| Гърция |

ANFARM HELLAS S.A.

Perikleous 53-57

Gerakas Attikis 153 44

Гърция

FIBROLIP

600 MG/TAB

филмирана таблетка

Перорално приложение

EL - Гърция

| MEDICHROM S.A. |
| --- |
| 6th Km Markopolou-Koropi Avenue |
| Markopoulo Mesogeion 19003 |
| Гърция |

MEDICHROM S.A.

6th Km Markopolou-Koropi Avenue

Markopoulo Mesogeion 19003

Гърция

GEMLIPID-MEDICHROM

600 MG/TAB

филмирана таблетка

Перорално приложение

EL - Гърция

| COSMOPHARM EPE |
| --- |
| P.O. Box 42 |
| Korinthos 20100 |
| Гърция |

COSMOPHARM EPE

P.O. Box 42

Korinthos 20100

Гърция

PRELISIN

600 MG/TAB

филмирана таблетка

Перорално приложение

EL - Гърция

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Гърция |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Гърция

NOXOBRAN

600 MG/TAB

филмирана таблетка

Перорално приложение

EL - Гърция

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Гърция |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Гърция

NOXOBRAN

900 MG/TAB

филмирана таблетка

Перорално приложение

EL - Гърция

| GAP S.A. |
| --- |
| Agisilaou 46 |
| Agios Dimitrios 17341 |
| Гърция |

GAP S.A.

Agisilaou 46

Agios Dimitrios 17341

Гърция

LISOLIP

600 MG/TAB

филмирана таблетка

Перорално приложение

EL - Гърция

| HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| (ΧΡΙΣΠΑ ΑΛΦΑ ΦΑΡΜ/ΚΗ Α.Ε.) |
| 16th Km Marathonos Avenue |
| Pallini Attikis 153 44 |
| Гърция |

HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.

(ΧΡΙΣΠΑ ΑΛΦΑ ΦΑΡΜ/ΚΗ Α.Ε.)

16th Km Marathonos Avenue

Pallini Attikis 153 44

Гърция

TEROSTRANT

600 MG/TAB

филмирана таблетка

Перорално приложение

EL - Гърция

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18th Km Marathonos Avenue |
| Pallini Attikis 153 44 |
| Гърция |

BIOSPRAY ABEE

18th Km Marathonos Avenue

Pallini Attikis 153 44

Гърция

PARNOXIL

600 MG/TAB

филмирана таблетка

Перорално приложение

EL - Гърция

| SPECIFAR ABEE |
| --- |
| 28th October str 1 |
| Agia Barbara 123 51 |
| Гърция |

SPECIFAR ABEE

28th October str 1

Agia Barbara 123 51

Гърция

FIBROSPES

600 MG/TAB

филмирана таблетка

Перорално приложение

EL - Гърция

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A. |
| --- |
| Dilou str 9 |
| Peristeri 121 34 |
| Гърция |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.

Dilou str 9

Peristeri 121 34

Гърция

EKLIPID

600 MG/TAB

филмирана таблетка

Перорално приложение

EL - Гърция

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Гърция |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Гърция

ANTILIPID

600 MG/TAB

филмирана таблетка

Перорално приложение

EL - Гърция

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| Agiou Petrou 30 and Epameinonda |
| Aharnes 136 75 |
| Гърция |

MED-ONE AFBEE

Agiou Petrou 30 and Epameinonda

Aharnes 136 75

Гърция

GINETON

600 MG/TAB

филмирана таблетка

Перорално приложение

ES - Испания

| BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area BAravaca 28023 (Madrid) |
| --- |
| Испания |

BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area BAravaca 28023 (Madrid)

Испания

GEMFIBROZILO BEXAL

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

ES - Испания

| FERMON, S.L.Alfonso XII, |
| --- |
| 587 Badalona |
| 08918 BARCELONA |
| Испания |

FERMON, S.L.Alfonso XII,

587 Badalona

08918 BARCELONA

Испания

GEMFIBROZILO FERMON

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

ES - Испания

| FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona |
| --- |
| 08918 BARCELONA |
| Испания |

FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona

08918 BARCELONA

Испания

GEMFIBROZILO FERMON

900 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, |
| --- |
| 5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA |
| Испания |

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou,

5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA

Испания

GEMFIBROZILO STADA

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, |
| --- |
| 5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA |
| Испания |

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou,

5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA

Испания

GEMFIBROZILO STADA

900 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

ES - Испания

| USO RACIONAL |
| --- |
| S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda. |
| 28008 Madrid |
| Испания |

USO RACIONAL

S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda.

28008 Madrid

Испания

GEMFIBROZILO UR

900 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

ES - Испания

| USO RACIONAL |
| --- |
| S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda. |
| 28008 Madrid |
| Испания |

USO RACIONAL

S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda.

28008 Madrid

Испания

GEMFIBROZILO UR

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

ES - Испания

| PARKE DAVIS |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID |
| Испания |

PARKE DAVIS

Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID

Испания

LOPID

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

ES - Испания

| PARKE DAVIS, Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID |
| --- |
| Испания |

PARKE DAVIS, Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID

Испания

LOPID

900 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII |
| --- |
| 587 Badalona |
| 08918 BARCELONA |
| Испания |

LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII

587 Badalona

08918 BARCELONA

Испания

TRIALMIN

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

ES - Испания

| LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona |
| --- |
| 08918 BARCELONA |
| Испания |

LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona

08918 BARCELONA

Испания

TRIALMIN

900 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

ES - Испания

| QUIMIFAR, S.A.Comadran, |
| --- |
| 37 Barbera del Valles |
| 08210 BARCELONA |
| Испания |

QUIMIFAR, S.A.Comadran,

37 Barbera del Valles

08210 BARCELONA

Испания

PILDER

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

FI - финландия

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Финландия |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Финландия

LOPID

300 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

FI - финландия

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| финландия |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

финландия

LOPID

600 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

FR - Франция

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| Франция |

Pfizer Holding France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

Франция

LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé

450 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

HU - Унгария

| TEVA Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Унгария |

TEVA Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Унгария

Minilip

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

HU - Унгария

| PannonPharma Kft. |
| --- |
| Pannonpharma út 1. |
| 7720 Pécsvárad |
| Унгария |

PannonPharma Kft.

Pannonpharma út 1.

7720 Pécsvárad

Унгария

Innogem

300 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

HU - Унгария

| PannonPharma Kft. |
| --- |
| Pannonpharma út 1. |
| 7720 Pécsvárad |
| Унгария |

PannonPharma Kft.

Pannonpharma út 1.

7720 Pécsvárad

Унгария

Innogem

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

IE - Ирландия

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

UK ADDRESS:

| Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, |
| --- |
| Великобритания |

Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS,

Великобритания

Lopid 300 mg capsules

300 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

IE - Ирландия

| Pfizer Healthcare Ireland |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Pfizer Healthcare Ireland

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

UK ADDRESS:

| Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS |
| --- |
| Великобритания |

Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS

Великобритания

Lopid 600 mg film-coated tablets

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

IS - Исландия

| Pfizer Aps |
| --- |
| Lautrupsvang 8 |
| 2750 Ballerud |
| Дания |

Pfizer Aps

Lautrupsvang 8

2750 Ballerud

Дания

Lopid

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

IS - Исландия

| Pfizer Aps |
| --- |
| Lautrupsvang 8 |
| 2750 Ballerud |
| Дания |

Pfizer Aps

Lautrupsvang 8

2750 Ballerud

Дания

Lopid

300 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

IT - Италия

| Biores Italia Srl |
| --- |
| Via Vittorio Grassi, 13 – |
| La Rustica |
| 00155 ROMA |
| Италия |

Biores Italia Srl

Via Vittorio Grassi, 13 –

La Rustica

00155 ROMA

Италия

Lipogen

900 mg

таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Biores Italia Srl |
| --- |
| Via Vittorio Grassi, 13 – |
| La Rustica |
| 00155 ROMA |
| Италия |

Biores Italia Srl

Via Vittorio Grassi, 13 –

La Rustica

00155 ROMA

Италия

Lipogen

1 200 mg

гранули

Перорално приложение

IT - Италия

| Boniscontro & Gazzone Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 MILANO |
| Италия |

Boniscontro & Gazzone Srl

Via Pavia, 6

20136 MILANO

Италия

Genozil

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Boniscontro & Gazzone Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 MILANO |
| Италия |

Boniscontro & Gazzone Srl

Via Pavia, 6

20136 MILANO

Италия

Genozil

900 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| C.T. Laboratorio Farmaceutico S |
| --- |
| Strada Solaro, 75/77 |
| Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA |
| Италия |

C.T. Laboratorio Farmaceutico S

Strada Solaro, 75/77

Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA

Италия

Fibrocit

900 mg

таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl Strada Solaro, 75/77 |
| --- |
| Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA |
| Италия |

C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl Strada Solaro, 75/77

Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA

Италия

Fibrocit

600 mg

таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Doc Generici Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 |
| 20124 MILANO |
| Италия |

Doc Generici Srl

Via Manuzio, 7

20124 MILANO

Италия

Gemfibrozil

900 mg

таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Doc Generici Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 |
| 20124 MILANO |
| Италия |

Doc Generici Srl

Via Manuzio, 7

20124 MILANO

Италия

Gemfibrozil

600 mg

таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Италия |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Италия

Gemfibrozil Eg

900 mg

таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Италия |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Италия

Gemfibrozil Eg

600 mg

таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Италия |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Италия

Gemfibrozil Eg

1 200 mg

гранули

Перорално приложение

IT - Италия

| Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo – IMPERIA |
| --- |
| Италия |

Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo – IMPERIA

Италия

Gemfibrozil

900 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Get Srl |
| --- |
| Via Dante Alighieri, 73 |
| 18038 Sanremo – IMPERIA |
| Италия |

Get Srl

Via Dante Alighieri, 73

18038 Sanremo – IMPERIA

Италия

Gemfibrozil

600 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Pfizer Italia Srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 – LATINA |
| Италия |

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo, 71

04100 – LATINA

Италия

Lopid

900 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Pfizer Italia Srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 – LATINA |
| Италия |

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo, 71

04100 – LATINA

Италия

Lopid

600 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| D-89079 ULM – |
| Германия |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco Strasse 3

D-89079 ULM –

Германия

Gemfibrozil

900 mg

таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM |
| --- |
| Германия |

Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM

Германия

Gemfibrozil

600 mg

таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM |
| --- |
| Германия |

Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM

Германия

Gemfibrozil

1 200 mg

гранули

Перорално приложение

IT - Италия

| Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE |
| --- |
| Италия |

Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE

Италия

Gemfibrozil

900 mg

таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE |
| --- |
| Италия |

Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE

Италия

Gemfibrozil

600 mg

таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 – |
| --- |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia |
| Италия |

Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 –

Valle Salimbene

27010 Pavia

Италия

Genlip

900 mg

таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Teofarma Srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 – |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia |
| Италия |

Teofarma Srl

Via Fratelli Cervi, 8 –

Valle Salimbene

27010 Pavia

Италия

Genlip

600 mg

таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Teva Italia Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 MILANO |
| Италия |

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 MILANO

Италия

Gemfibrozil

900 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

IT - Италия

| Teva Italia Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 MILANO |
| Италия |

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 MILANO

Италия

Gemfibrozil

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| Холандия |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Холандия

Lopid 300 mg, harde capsules, RVG 32546

300 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

NL - Холандия

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| Холандия |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Холандия

Lopid 450 mg, filmomhulde tabletten, RVG 32547

450 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| Холандия |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Холандия

Lopid 600, filmomhulde tabletten 600 mg, RVG 13827

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| Холандия |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Холандия

Lopid 900, filmomhulde tabletten 900 mg, RVG 16455

900 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Pharmachemie BV |
| --- |
| P.O.Box 552, |
| 2003 RN Haarlem |
| Холандия |

Pharmachemie BV

P.O.Box 552,

2003 RN Haarlem

Холандия

Gemfibrozil 600 PCH, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25031

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Pharmachemie BV |
| --- |
| P.O.Box 552, |
| 2003 RN Haarlem |
| Холандия |

Pharmachemie BV

P.O.Box 552,

2003 RN Haarlem

Холандия

Gemfibrozil 900 PCH, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25032

900 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Actavis BV |
| --- |
| P.O. Box 313, |
| 3740 AH Baarn |
| Холандия |

Actavis BV

P.O. Box 313,

3740 AH Baarn

Холандия

Gemfibrozil Actavis 600 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26283

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Actavis BV |
| --- |
| P.O. Box 313, |
| 3740 AH Baarn, |
| Холандия |

Actavis BV

P.O. Box 313,

3740 AH Baarn,

Холандия

Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26284

900 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Холандия |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Холандия

Gemfibrozil Apotex 600 mg, tabletten, RVG 24878

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Холандия |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Холандия

Gemfibrozil Apotex 900 mg, tabletten, RVG 24879

900 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Postbus 289 |
| 4870 AG Etten-Leur |
| Холандия |

Centrafarm Services B.V.

Postbus 289

4870 AG Etten-Leur

Холандия

Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletten, RVG 25184

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Centrafarm Services B.V., Postbus 289 |
| --- |
| 4870 AG Etten-Leur |
| Холандия |

Centrafarm Services B.V., Postbus 289

4870 AG Etten-Leur

Холандия

Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletten, RVG 25185

900 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Холандия |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Холандия

Gemfibrozil Mylan 600 mg, tabletten, RVG 29616

600 mg

таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Холандия |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Холандия

Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletten, RVG 29617

900 mg

таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Холандия |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Холандия

Gemfibrozil Ratiopharm 600 mg, omhulde tabletten, RVG 29232

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Холандия |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Холандия

Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletten, RVG 29233

900 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Холандия |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Холандия

Gemfibrozil Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten, RVG 21426

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Холандия |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Холандия

Gemfibrozil Sandoz tablet 600, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25182

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

NL - Холандия

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Холандия |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Холандия

Gemfibrozil Sandoz tablet 900, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25183

900 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

PT - Португалия

| Angelfarma Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 |
| Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo |
| Португалия |

Angelfarma Lda.

Rua João Chagas, 53

Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo

Португалия

Lipoite Forte

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Португалия |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Португалия

Lopid

300 mg

капсула

Перорално приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Pfizer,Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Португалия |

Laboratórios Pfizer,Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Португалия

Lopid 600

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

PT - Португалия

| Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura |
| --- |
| Edifício 4 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Португалия |

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura

Edifício 4

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Португалия

Gemfibrozil Generis

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

PT - Португалия

| Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura |
| --- |
| Edifício 4, Quinta da Belou |
| 2710-444 Sinta |
| Португалия |

Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura

Edifício 4, Quinta da Belou

2710-444 Sinta

Португалия

Gemfibrozil Generis

900 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

SE - Швеция

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens |
| Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Дания |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens

Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Дания

Gemfibrozil Sandoz

450 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

SE - Швеция

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F.Tietgens |
| Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Дания |

Sandoz A/S

C.F.Tietgens

Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Дания

Gemfibrozil Sandoz

600mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

SE - Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Швеция |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Lopid

300 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

SE - Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Швеция |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Lopid

450 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

SE - Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Швеция |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Lopid

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

SI - Словения

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Словения |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Словения

Elmogan 450 mg filmsko obložene tablete

450 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

SK - Словакия

Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409 3505 Limassol Кипър

IPOLIPID

300 mg

капсула

Перорално приложение

UK - Великобритания

| PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS |
| --- |
| Великобритания, |

PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS

Великобритания,

LOPID CAPSULES 300 MG

300 mg

капсула

Перорално приложение

UK - Великобритания

| PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS |
| --- |
| Великобритания |

PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS

Великобритания

LOPID TABLETS 600 MG

600 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

UK - Великобритания

| TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht, |
| --- |
| Холандия |

TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht,

Холандия

GEMFIBROZIL TABLETS 600 MG

600 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

UK - Великобритания

| Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG |
| --- |
| Великобритания |

Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG

Великобритания

GEMFIBROZIL CAPSULES 300 MG

300 mg

капсула

Перорално приложение

UK - Великобритания

| TILLOMED LABORATORIES LIMITED |
| --- |
| 3 Howard Road |
| Eaton Socon |
| St. Neots, Cambridgeshire |
| PE19 8ET |
| Великобритания |

TILLOMED LABORATORIES LIMITED

3 Howard Road

Eaton Socon

St. Neots, Cambridgeshire

PE19 8ET

Великобритания

GEMFIBROZIL TABLETS 600 MG

600 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | Име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Cephalon GmbH |
| Landsberger Straße 94 |
| 80339 München, |
| Germany |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Cephalon GmbH

Landsberger Straße 94

80339 München,

Germany

Modasomil 100 mg - Tabletten

100 mg

таблетки

перорално приложение

Австрия

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Modafinil TEVA 100 mg Tabletten

100 mg

таблетки

перорално приложение

Белгия

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

MODAFINIL TEVA 100 MG

100 mg

таблетки

перорално приложение

Белгия

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss |
| The Netherlands |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss

The Netherlands

PROVIGIL

100 mg

таблетки

перорално приложение

Кипър

| GENESIS PHARMA (CYPRUS) LTD, |
| --- |
| 2 Amfipoleos, 1st floor, |
| P.O.Box 23638, |
| 2025 Strovolos, Lefkosia, |
| Cyprus |

GENESIS PHARMA (CYPRUS) LTD,

2 Amfipoleos, 1st floor,

P.O.Box 23638,

2025 Strovolos, Lefkosia,

Cyprus

MODIODAL

100 MG

таблетки

перорално приложение

Чешка република

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Anděl City |
| Radlická 1c |
| 150 00 Praha 5 |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Anděl City

Radlická 1c

150 00 Praha 5

Czech Republic

Modafinil-Teva 100 mg

100mg

таблетки

перорално приложение

Чешка република

| Torrex Chiesi CZ, s.r.o. |
| --- |
| Na Květnici 33 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Torrex Chiesi CZ, s.r.o.

Na Květnici 33

140 00 Praha 4

Czech Republic

Vigil

100mg

таблетки

перорално приложение

Дания

| Cephalon France, |
| --- |
| 20, rue Charles Matigny, |
| 94700 Maisons-Alfort, |
| France |

Cephalon France,

20, rue Charles Matigny,

94700 Maisons-Alfort,

France

Modiodal

100 mg

таблетки

перорално приложение

Дания

| Teva Denmark A/S, |
| --- |
| Parallelvej 10, |
| 2800 Kongens Lyngby, |
| Denmark |

Teva Denmark A/S,

Parallelvej 10,

2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Modafinil „Teva“

100 mg

таблетки

перорално приложение

Финландия

| ORCHID EUROPE LTD |
| --- |
| Building 3, Chiswick park 556, |
| Chiswick High Road |
| London W4 5YA |
| United Kingdom |

ORCHID EUROPE LTD

Building 3, Chiswick park 556,

Chiswick High Road

London W4 5YA

United Kingdom

MODAFINIL

100 mg

таблетки

перорално приложение

Финландия

| ORCHID EUROPE LTD |
| --- |
| Building 3, Chiswick park 556, |
| Chiswick High Road |
| London W4 5YA |
| United Kingdom |

ORCHID EUROPE LTD

Building 3, Chiswick park 556,

Chiswick High Road

London W4 5YA

United Kingdom

MODAFINIL

200 mg

таблетки

перорално приложение

Франция

| CEPHALON France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94701 Maisons-Alfort Cedex |
| France |

CEPHALON France

20, rue Charles Martigny

94701 Maisons-Alfort Cedex

France

MODIODAL 100 mg, comprimé

100 mg

таблетки

перорално приложение

Франция

| CEPHALON France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94701 Maisons-Alfort Cedex |
| France |

CEPHALON France

20, rue Charles Martigny

94701 Maisons-Alfort Cedex

France

MODAFINIL LAFON 100 mg, comprimé

100 mg

таблетки

перорално приложение

Франция

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1, cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

MODAFINIL TEVA 100 mg, comprimé

100 mg

таблетки

перорално приложение

Германия

| Cephalon Pharma GmbH |
| --- |
| Fraunhoferstr. 9a |
| D-82152 Martinsried |
| Germany |

Cephalon Pharma GmbH

Fraunhoferstr. 9a

D-82152 Martinsried

Germany

Vigil 100 mg Tabletten

100 mg

таблетки

перорално приложение

Гърция

| GENESIS PHARMA |
| --- |
| Kiffissias Avenue 274 |
| Halandri Athens 152 32 |
| Greece |

GENESIS PHARMA

Kiffissias Avenue 274

Halandri Athens 152 32

Greece

MODIODAL

100 MG/TAB

таблетки

перорално приложение

Унгария

| TORREX Chiesi Kft. |
| --- |
| 1052 Budapest |
| Kristóf tér 4. III/1-3. |
| Hungary |

TORREX Chiesi Kft.

1052 Budapest

Kristóf tér 4. III/1-3.

Hungary

VIGIL

100 mg

таблетки

перорално приложение

Исландия

| Cephalon France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| France |

Cephalon France

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

Modiodal

100 mg

таблетки

перорално приложение

Ирландия

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdom |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

PROVIGIL 100 mg tablets

100 MG

таблетки

перорално приложение

Ирландия

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdom |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

PROVIGIL 200 mg tablets

200 MG

таблетки

перорално приложение

Ирландия

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542DR Utrecht

The Netherlands

Modafinil Teva 100 mg tablet

100 MG

таблетки

перорално приложение

Италия

| CEPHALON SRL |
| --- |
| Piazza G. Marconi, 25 |
| 00144 ROMA |
| Italia |

CEPHALON SRL

Piazza G. Marconi, 25

00144 ROMA

Italia

PROVIGIL

100 mg

таблетки

перорално приложение

Италия

| TEVA ITALIA S.R.L. |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 Milano |
| Italia |

TEVA ITALIA S.R.L.

Via Messina, 38

20154 Milano

Italia

MODAFINIL TEVA

100 mg

таблетки

перорално приложение

Люксембург

| ORGANON N.V |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| NL-5349 AB Oss |
| The Netherlands |

ORGANON N.V

Kloosterstraat 6

NL-5349 AB Oss

The Netherlands

PROVIGIL

100 mg

таблетки

перорално приложение

Холандия

| Cephalon France, |
| --- |
| 20 rus Charles Martigny, |
| 94700 Maisons-Alfort, |
| France |

Cephalon France,

20 rus Charles Martigny,

94700 Maisons-Alfort,

France

Modiodal, 100 mg tabletten

100 mg

таблетки

перорално приложение

Полша

| Torrex Chiesi Pharma GmbH, |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16, |
| A-1010 Vienna, |
| Austria |

Torrex Chiesi Pharma GmbH,

Gonzagagasse 16/16,

A-1010 Vienna,

Austria

Vigil

100 mg

таблетки

перорално приложение

Португалия

| Cephalon France |
| --- |
| 20, Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| France |

Cephalon France

20, Rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

France

Modiodal

100 mg

таблетки

перорално приложение

Португалия

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Modafinil Generis

100 mg

таблетки

перорално приложение

Словакия

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00, Prague, |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c

150 00, Prague,

Czech Republic

Modafinil-Teva 100 mg

100 mg

таблетки

перорално приложение

Словакия

| Torrex Chiesi Pharma GmbH, |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16, |
| 1010, Vienna, |
| Austria |

Torrex Chiesi Pharma GmbH,

Gonzagagasse 16/16,

1010, Vienna,

Austria

VIGIL 100 mg

100 mg

таблетки

перорално приложение

Испания

| CEPHALON FRANCE, |
| --- |
| 20, Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| France |

CEPHALON FRANCE,

20, Rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

MODIODAL

100 mg

таблетки

перорално приложение

Испания

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133, |
| Edificio Britania 4oIzq.. |
| 28003 Madrid |
| Spain |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L

Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq..

28003 Madrid

Spain

MODAFINILO TEVA

100 mg

таблетки

перорално приложение

Швеция

| Cephalon France, |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| France |

Cephalon France,

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

Modiodal®

100 mg

таблетки

перорално приложение

Швеция

| Teva Sweden AB, |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg, |
| Sverige |

Teva Sweden AB,

Box 1070

251 10 Helsingborg,

Sverige

Modafinil Teva

100 mg

таблетки

перорално приложение

Великобритания

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdon |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdon

Provigil 100 mg Tablets

100 mg

таблетки

перорално приложение

Великобритания

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdom |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

Provigil 200 mg Tablets

200 mg

таблетки

перорално приложение

Великобритания

| Teva UK Limited, |
| --- |
| Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited,

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Modafinil 100 mg Tablets

100mg

таблетки

перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

СПИСЪК С ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВАТА НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕНА МАСА ИЛИ ОБЕМ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка ЕС/ЕИП | Заявител | Търговско име
  Име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | ALFRED E. TIEFENBACHER |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

Страна-членка ЕС/ЕИП

Заявител

Търговско име

Име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 8 mg Retardtabletten

8 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 16 mg Retardtabletten

16 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 24 mg Retardtabletten

24 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Чешка република

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 8 mg

8 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Чешка република

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 16 mg

16 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Чешка република

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 24 mg

24 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

8 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

16 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

24 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

8 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

16 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

24 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 8 mg prolonged-release tablets

8 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 16 mg prolonged-release tablets

16 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 24 mg prolonged-release tablets

24 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

8 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

16 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

24 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словашка република

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

8 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словашка република

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 16 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

16 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словашка република

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 24 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

24 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 8 mg comprimidos de liberación prolongada

8 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 16 mg comprimidos de liberación prolongada

16 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 24 mg comprimidos de liberación prolongada

24 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

---