# Jurnalul Oficial C 128/2011

| | ISSN 1830-3668
  doi:10.3000/18303668.C_2011.128.ron |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 128 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5429 aprilie 2011 |

ISSN 1830-3668

doi:10.3000/18303668.C_2011.128.ron

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 128

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5429 aprilie 2011

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informări |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2011/C 128/01 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 ianuarie 2011 până la 28 februarie 2011[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ] | 1 |
| 2011/C 128/02 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 ianuarie 2011 până la 28 februarie 2011(Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE
  sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE
  ) | 19 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2011/C 128/01

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 ianuarie 2011 până la 28 februarie 2011[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ]

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului

]

1

2011/C 128/02

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 ianuarie 2011 până la 28 februarie 2011(Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE
  sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE
  )

(Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE

sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE

)

19

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 29.4.2011 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 128/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.4.2011

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 128/1

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 ianuarie 2011 până la 28 februarie 2011

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (1)
  ]

2011/C 128/01

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Potactasol | topotecan | Actavis Group PTC ehf. |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

6.1.2011

Potactasol

topotecan

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/10/660/001-002

Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

L01XX17

10.1.2011

21.1.2011

Docetaxel Teva Pharma

docetaxel

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/10/662/001-002

Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă

L01CD02

26.1.2011

21.1.2011

Iasibon

acid ibandronic

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/10/659/001-010

Comprimat filmat

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

M05BA06

25.1.2011

27.1.2011

Fluenz

vaccin gripal (viu atenuat, administrat pe cale nazală)

| MedImmune, LLC |
| --- |
| Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland |

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/001-002

Suspensie pentru spray nazal

J07BB03

1.2.2011

18.2.2011

Entacapone Teva

entacaponă

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/665/001-004

Comprimat filmat

N04BX02

22.2.2011

28.2.2011

Daliresp

roflumilast

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/668/001-003

Comprimat filmat

R03DX07

2.3.2011

28.2.2011

Esbriet

Pirfenidonă

| InterMune Europe Ltd |
| --- |
| Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom |

InterMune Europe Ltd

Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom

EU/1/11/667/001-003

Capsule

L04AX05

2.3.2011

28.2.2011

Lamivudine / Zidovudine Teva

Lamivudină/zidovudină

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/663/001-002

Comprimat filmat

J05AR01

2.3.2011

28.2.2011

Libertek

roflumilast

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/666/001-003

Comprimat filmat

R03DX07

2.3.2011

28.2.2011

Xiapex

colagenază clostridium histolyticum

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/1/11/671/001

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

M09AB02

2.3.2011

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Invirase | Roche Registration Limited |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

6.1.2011

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

10.1.2011

6.1.2011

Irbesartan HCT Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France, F- 75013 Paris, France |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France, F- 75013 Paris, France

EU/1/06/377/001-028

11.1.2011

6.1.2011

Irbesartan Winthrop

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174 avenue de France, F- 75013 Paris, France |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France, F- 75013 Paris, France

EU/1/06/376/001-033

11.1.2011

6.1.2011

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

11.1.2011

6.1.2011

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

11.1.2011

6.1.2011

Resolor

| Movetis NV |
| --- |
| Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België |

Movetis NV

Veedijk 58, B-2300 Turnhout, België

EU/1/09/581/001-008

11.1.2011

6.1.2011

Tepadina

| ADIENNE S.r.l. |
| --- |
| via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia |

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

11.1.2011

6.1.2011

Yttriga

| Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH |
| --- |
| Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland |

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland

EU/1/05/322/001

10.1.2011

11.1.2011

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

18.1.2011

11.1.2011

Pantoloc Control

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/519/001-004

13.1.2011

11.1.2011

Rapiscan

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/10/643/001

13.1.2010

13.1.2011

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

17.1.2011

13.1.2011

Copalia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/037-039

17.1.2010

13.1.2011

INOmax

| INO Therapeutics AB |
| --- |
| SE-181 81 Lidingö, Sverige |

INO Therapeutics AB

SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

18.1.2011

13.1.2011

Iscover

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

17.1.2011

13.1.2011

Nimvastid

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/001-050

17.1.2011

13.1.2011

Plavix

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

17.1.2011

17.1.2011

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

19.1.2011

17.1.2011

Kuvan

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

19.1.2011

17.1.2011

Nevanac

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/07/433/001

19.1.2011

21.1.2011

Abilify

| Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd |
| --- |
| Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.1.2011

21.1.2011

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

26.1.2011

21.1.2011

Cubicin

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

25.1.2011

21.1.2011

Humira

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.1.2011

21.1.2011

INOmax

| INO Therapeutics AB |
| --- |
| SE-181 81 Lidingö, Sverige |

INO Therapeutics AB

SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

25.1.2011

21.1.2011

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

26.1.2011

21.1.2011

Kuvan

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

25.1.2011

21.1.2011

Mixtard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231/001-023

EU/1/02/231/036-037

25.1.2011

21.1.2011

Multaq

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

25.1.2011

21.1.2011

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

25.1.2011

21.1.2011

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

26.1.2011

21.1.2011

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

25.1.2011

21.1.2011

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

26.1.2011

21.1.2011

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

25.1.2011

21.1.2011

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318/002

25.1.2011

21.1.2011

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

26.1.2011

21.1.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

26.1.2011

21.1.2011

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

26.1.2011

21.1.2011

Temomedac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/09/605/001-012

26.1.2011

21.1.2011

Thymanax

| Servier (Ireland) Industries Limited |
| --- |
| Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland |

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

25.1.2011

21.1.2011

Valdoxan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

26.1.2011

21.1.2011

Yentreve

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

25.1.2011

24.1.2011

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285/001-036

27.1.2011

24.1.2011

Ceplene

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland |

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

27.1.2011

24.1.2011

Dafiro

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-039

27.1.2011

24.1.2011

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

27.1.2011

24.1.2011

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

27.1.2011

24.1.2011

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

27.1.2011

24.1.2011

Jalra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

27.1.2011

24.1.2011

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

27.1.2011

24.1.2011

NutropinAq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/00/164/003-005

27.1.2011

24.1.2011

Olanzapine Glenmark

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

27.1.2011

24.1.2011

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

27.1.2011

24.1.2011

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

27.1.2011

24.1.2011

Pelzont

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/460/009-011

EU/1/08/460/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

27.1.2011

24.1.2011

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177/002

27.1.2011

24.1.2011

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/508/001-010

27.1.2011

24.1.2011

Torisel

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/07/424/001

27.1.2011

24.1.2011

Tredaptive

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/459/009-011

EU/1/08/459/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Trevaclyn

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/458/009-011

EU/1/08/458/013-014

26.1.2011

24.1.2011

Vistide

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

27.1.2011

24.1.2011

Xarelto

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/08/472/001-010

27.1.2011

24.1.2011

Xiliarx

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

27.1.2011

26.1.2011

Naglazyme

| BioMarin Europe Ltd |
| --- |
| 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom |

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

27.1.2011

27.1.2011

Adrovance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

1.2.2011

27.1.2011

Alimta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/290/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-009

31.1.2011

27.1.2011

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

1.2.2011

27.1.2011

Icandra

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

1.2.2011

27.1.2011

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/614/001

31.1.2011

27.1.2011

Nonafact

| Sanquin |
| --- |
| Plesmanlaan 125, Amsterdam 1066 CX, Nederland |

Sanquin

Plesmanlaan 125, Amsterdam 1066 CX, Nederland

EU/1/01/186/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Orgalutran

| N.V. Organon |
| --- |
| P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland |

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

31.1.2011

27.1.2011

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

1.2.2011

27.1.2011

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

1.2.2011

27.1.2011

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/99/101/001

31.1.2011

27.1.2011

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

1.2.2011

27.1.2011

Ribavirin Mylan

| Three Rivers Global Pharma Limited |
| --- |
| 20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom |

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

23.2.2011

27.1.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.2.2011

27.1.2011

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

1.2.2011

27.1.2011

Simponi

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

31.1.2011

27.1.2011

Xeristar

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/297/001-008

1.2.2011

27.1.2011

Zomarist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

1.2.2011

1.2.2011

Ariclaim

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

3.2.2011

1.2.2011

Emend

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/03/262/001-008

3.2.2011

1.2.2011

Exforge

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

3.2.2011

1.2.2011

Fosavance

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

3.2.2011

1.2.2011

Imprida

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

3.2.2011

1.2.2011

INCRELEX

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

3.2.2011

1.2.2011

Insulin Human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

3.2.2011

1.2.2011

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030/028-195

3.2.2011

1.2.2011

Irbesartan Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576/001-039

3.2.2011

1.2.2011

Nivestim

| Hospira UK Limited |
| --- |
| Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

3.2.2011

1.2.2011

Orfadin

| Swedish Orphan Biovitrum International AB |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm, Sweden |

Swedish Orphan Biovitrum International AB

SE-112 76 Stockholm, Sweden

EU/1/04/303/001-003

3.2.2011

1.2.2011

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

3.2.2011

1.2.2011

Votrient

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

3.2.2011

2.2.2011

Nplate

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-008

4.2.2011

2.2.2011

Prevenar

| Wyeth-Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Pleainlaan 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brussels - Bruxelles, Belgium |

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Pleainlaan 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brussels - Bruxelles, Belgium

EU/1/00/167/001-008

4.2.2011

2.2.2011

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

4.2.2011

2.2.2011

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/001-006

4.2.2011

2.2.2011

Vantavo

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

4.2.2011

8.2.2011

Biopoin

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

10.2.2011

8.2.2011

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/98/096/001-025

14.2.2011

9.2.2011

Cimzia

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

11.2.2011

9.2.2011

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

11.2.2011

9.2.2011

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

11.2.2011

9.2.2011

Peyona

| CHIESI FARMACEUTICI SpA |
| --- |
| Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA |

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

11.2.2011

9.2.2011

Tesavel

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

11.2.2011

9.2.2011

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

11.2.2011

11.2.2011

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-039

15.2.2011

11.2.2011

Azarga

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

15.2.2011

11.2.2011

Brinavess

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/645/001-002

15.2.2011

11.2.2011

Clopidogrel Krka

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

15.2.2011

11.2.2011

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - 75013 Paris, France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-034

15.2.2011

11.2.2011

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

15.2.2011

11.2.2011

Eporatio

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.2.2011

11.2.2011

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

15.2.2011

11.2.2011

Rilonacept Regeneron

| Regeneron UK Limited |
| --- |
| 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom |

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

15.2.2011

11.2.2011

Zutectra

| Biotest Pharma GmbH |
| --- |
| Landsteinerstr.5, 63303 Dreieich, Deutschland |

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstr.5, 63303 Dreieich, Deutschland

EU/1/09/600/001

15.2.2011

11.2.2011

Zyllt

| KRKA, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553/001-010

15.2.2011

18.2.2011

Actrapid

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/230/001-007

EU/1/02/230/016-017

22.2.2011

18.2.2011

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

22.2.2011

18.2.2011

Keppra

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/00/146/001-032

22.2.2011

18.2.2011

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/04/292/001-012

22.2.2011

18.2.2011

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394/001-009

22.2.2011

18.2.2011

Renagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

22.2.2011

21.2.2011

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-003

25.2.2011

21.2.2011

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

28.2.2011

21.2.2011

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

25.2.2011

21.2.2011

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/237/001-009

23.2.2011

21.2.2011

Clopidogrel Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-011

23.2.2011

21.2.2011

Conbriza

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/511/001-005

23.2.2011

21.2.2011

Dukoral

| Crucell Sweden AB |
| --- |
| SE-105 21 Stockholm, Sweden |

Crucell Sweden AB

SE-105 21 Stockholm, Sweden

EU/1/03/263/001-003

1.3.2011

21.2.2011

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

23.2.2011

21.2.2011

Efficib

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

25.2.2011

21.2.2011

Firazyr

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland |

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

24.2.2011

21.2.2011

Glivec

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

28.2.2011

21.2.2011

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

23.2.2011

21.2.2011

Insulatard

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/005-007

25.2.2011

21.2.2011

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

23.2.2011

21.2.2011

Ivemend

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001-004

24.2.2011

21.2.2011

Janumet

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Kineret

| Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76, Stockholm, Sverige |

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-004

25.2.2011

21.2.2011

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/001-003

28.2.2011

21.2.2011

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

28.2.2011

21.2.2011

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

25.2.2011

21.2.2011

Pritor

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/98/089/001-022

25.2.2011

21.2.2011

PritorPlus

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

28.2.2011

21.2.2011

Protaphane

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/005-007

25.2.2011

21.2.2011

Protopic

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/02/201/001-006

28.2.2011

21.2.2011

Qutenza

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/524/001-002

25.2.2011

21.2.2011

Ranexa

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

25.2.2011

21.2.2011

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

25.2.2011

21.2.2011

Rasilez HCT

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

25.2.2011

21.2.2011

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

25.2.2011

21.2.2011

Ribavirin Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/509/001-004

24.2.2011

21.2.2011

Ribavirin Teva Pharma BV

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

28.2.2011

21.2.2011

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

24.2.2011

21.2.2011

Ristfor

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, CB Leiden 2333, Nederland

EU/1/09/546/001-004

23.2.2011

21.2.2011

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

28.3.2011

21.2.2011

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

25.2.2011

21.2.2011

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

23.2.2011

21.2.2011

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd. |
| --- |
| Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland |

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

23.2.2011

21.2.2011

Velmetia

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

24.2.2011

21.2.2011

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.2.2011

21.2.2011

Volibris

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

2.3.2011

21.2.2011

Zylagren

| KRKA, d. d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

28.2.2011

21.2.2011

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/96/022/016-017

23.2.2011

28.2.2011

Altargo

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

4.3.2011

28.2.2011

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-111

4.3.2011

28.2.2011

Arixtra

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-035

2.3.2011

28.2.2011

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

4.3.2011

28.2.2011

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

3.3.2011

28.2.2011

Clopidogrel Qualimed

| Qualimed |
| --- |
| 117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France |

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

4.3.2011

28.2.2011

Clopidogrel TAD

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

4.3.2011

28.2.2011

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/01/188/001-006

4.3.2011

28.2.2011

Firazyr

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland |

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

4.3.2011

28.2.2011

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

3.3.2011

28.2.2011

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

4.3.2011

28.2.2011

Invanz

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

3.3.2011

28.2.2011

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

4.3.2011

28.2.2011

Kinzalkomb

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

2.3.2011

28.2.2011

Kinzalmono

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin, Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/98/091/001-014

2.3.2011

28.2.2011

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/98/090/001-020

2.3.2011

28.2.2011

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.3.2011

28.2.2011

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-025

3.3.2011

28.2.2011

Omnitrope

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/06/332/001-009

2.3.2011

28.2.2011

Onglyza

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/011-015

3.3.2011

28.2.2011

Onglyza

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

3.3.2011

28.2.2011

Osigraft

| Howmedica International S. de R.L. |
| --- |
| Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland |

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

4.3.2011

28.2.2011

Osseor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

4.3.2011

28.2.2011

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

3.3.2011

28.2.2011

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.3.2011

28.2.2011

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/05/323/001-013

2.3.2011

28.2.2011

Protelos

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

4.3.2011

28.2.2011

Quadramet

| CIS bio international |
| --- |
| Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette - France |

CIS bio international

Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette - France

EU/1/97/057/001

4.4.2011

28.2.2011

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

3.3.2011

28.2.2011

Siklos

| ADDMEDICA |
| --- |
| 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France |

ADDMEDICA

101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France

EU/1/07/397/001-004

3.3.2011

28.2.2011

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

3.3.2011

28.2.2011

Vedrop

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France

EU/1/09/533/001-003

3.3.2011

28.2.2011

Ytracis

| CIS bio international |
| --- |
| Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex- France |

CIS bio international

Boite Postale 32 - F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex- France

EU/1/03/250/001

4.3.2011

—   Retragerea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului)

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Thelin | Pfizer Limited |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

6.1.2011

Thelin

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

11.1.2011

1.2.2011

Clopidogrel 1A Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/542/001-007

3.2.2011

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (2)
  ): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.1.2011 | Hiprabovis IBR Marker Live | Herpesvirus Bovin tip1 (BoHV-1) viu, ce conține două gene, gE<sup>-</sup> tk<sup>-</sup> deletate , tulpină CEDDEL | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170- Amer (Girona), España |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

27.1.2011

Hiprabovis IBR Marker Live

Herpesvirus Bovin tip1 (BoHV-1) viu, ce conține două gene, gE<sup>-</sup> tk<sup>-</sup> deletate , tulpină CEDDEL

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170- Amer (Girona), España

EU/2/10/114/001-002

Liofilizat pentru suspensie

QI02AD01

1.2.2011

11.2.2011

Comfortis

spinosad

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/10/115/001-010

Tablete masticabile

QP53BX03

15.2.2011

18.2.2011

Activyl

indoxacarb

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/10/118/001-014

Soluție Spot-on

QP53AX27

22.2.2011

18.2.2011

Cimalgex

Cimicoxib

| Vétoquinol SA |
| --- |
| Magny-Vernois - 70200 LURE - France |

Vétoquinol SA

Magny-Vernois - 70200 LURE - France

EU/2/10/119/001-012

Comprimat

QM01AH93

24.2.2011

18.2.2011

Purevax Rabies

Virus Rabic canarypox recombinat (vCP65)

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France

EU/2/10/117/001-002

Suspension pentru injecție

QI06AX

22.2.2011

21.2.2011

Melosus

Meloxicam

| CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH |
| --- |
| Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Deutschland |

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, D-31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/10/116/001-004

Suspensie orală

QM01AC06

24.2.2011

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.1.2011 | Econor | Novartis Animal Health Austria GmbH |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

6.1.2011

Econor

Novartis Animal Health Austria GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/2/98/010/004-006

EU/2/98/010/017-018

EU/2/98/010/021-025

11.1.2011

13.1.2011

Duvaxyn WNV

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/08/086/001-003

18.1.2011

13.1.2011

Palladia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/100/001-003

17.1.2011

17.1.2011

Zolvix

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Denmark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Denmark

EU/2/09/101/001-010

19.1.2011

21.1.2011

Dicural

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland

EU/2/97/003/001-018

25.1.2011

21.1.2011

Zulvac 8 Ovis

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/104/001-002

26.1.2011

24.1.2011

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

27.1.2011

24.1.2011

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/07/078/001-010

26.1.2011

27.1.2011

Ingelvac CircoFLEX

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079/001-004

1.2.2011

27.1.2011

Meloxidyl

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/005-007

1.2.2011

11.2.2011

SevoFlo

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM |

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

15.2.2011

—   Suspendarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 45 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului)

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.1.2011 | Acticam | Ecuphar NV |
| Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgïe |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

24.1.2011

Acticam

Ecuphar NV

Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgïe

EU/2/08/088/001-003

26.1.2011

Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136, 30.4.04, p. 1.

(2)  JO L 136, 30.4.04, p. 1.

---

| 29.4.2011 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 128/19 |
| --- | --- | --- | --- |

29.4.2011

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 128/19

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 ianuarie 2011 până la 28 februarie 2011

(Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE
   (1)
  sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE
   (2)
  )

2011/C 128/02

—   Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.2.2011 | Tazocin | A se vedea anexa I | A se vedea anexa I | 23.2.2011 |
| 13.1.2011 | Fortum and associated names | A se vedea anexa II | A se vedea anexa II | 17.1.2011 |
| 21.1.2011 | Vascace plus and associated names | A se vedea anexa III | A se vedea anexa III | 24.1.2011 |
| 28.2.2011 | fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate, gemfibrozil | A se vedea anexa IV | A se vedea anexa IV | 1.3.2011 |
| 27.1.2011 | Modafinil containing medicinal products | A se vedea anexa V | A se vedea anexa V | 31.1.2011 |
| 6.1.2011 | Lucentis | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 10.1.2011 |
| 28.2.2011 | Xiapex | Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 1.3.2011 |
| 21.1.2011 | Revatio | Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 25.1.2011 |
| 28.2.2011 | Daliresp | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 1.3.2011 |
| 28.2.2011 | Esbriet | InterMune Europe Ltd, Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 1.3.2011 |
| 28.2.2011 | Libertek | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 1.3.2011 |
| 28.1.2011 | Siklos | ADDMEDICA, 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 4.3.2011 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

21.2.2011

Tazocin

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

23.2.2011

13.1.2011

Fortum and associated names

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

17.1.2011

21.1.2011

Vascace plus and associated names

A se vedea anexa III

A se vedea anexa III

24.1.2011

28.2.2011

fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate, gemfibrozil

A se vedea anexa IV

A se vedea anexa IV

1.3.2011

27.1.2011

Modafinil containing medicinal products

A se vedea anexa V

A se vedea anexa V

31.1.2011

6.1.2011

Lucentis

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

Prezentele decizii se adresează statelor membre

10.1.2011

28.2.2011

Xiapex

Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

Prezentele decizii se adresează statelor membre

1.3.2011

21.1.2011

Revatio

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Prezentele decizii se adresează statelor membre

25.1.2011

28.2.2011

Daliresp

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Prezentele decizii se adresează statelor membre

1.3.2011

28.2.2011

Esbriet

InterMune Europe Ltd, Wellesley House, Duke of Wellington Avenue, Royal Arsenal, London SE18 6SS, United Kingdom

Prezentele decizii se adresează statelor membre

1.3.2011

28.2.2011

Libertek

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Prezentele decizii se adresează statelor membre

1.3.2011

28.1.2011

Siklos

ADDMEDICA, 101, rue Saint Lazare, Paris 75009, France

Prezentele decizii se adresează statelor membre

4.3.2011

—   Eliberarea unei autorizații de introducere pe piață - lista cererilor refuzate

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.2.2011 | Galantamine STADA and ass. names | A se vedea anexa VI | A se vedea anexa VI | 24.2.2011 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

21.2.2011

Galantamine STADA and ass. names

A se vedea anexa VI

A se vedea anexa VI

24.2.2011

---

(1)  JO L 311, 28.11.01, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.01, p. 1.

---

ANEXA I

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele (inventat) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conținutul (concentrația) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
| Floridsdorfer |
| Hauptstraße 1, |
| A-1210 Wien |
| Austria |

Statul membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele (inventat)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conținutul (concentrația)

Austria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Floridsdorfer

Hauptstraße 1,

A-1210 Wien

Austria

Tazonam 4,0 g/0,5 g - Trockenstechampullen

4,0 g/0,5 g

Liofilizat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

1 flacon conține piperacilină sodică echivalent la 4,0g piperacilină și tazobactam sodic echivalent la 0,5g tazobactam.

Belgia

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 2g/250 mg

poudre pour solution injectable

2g/250 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă

2,085 g piperacilină sodică + 268,30 mg tazobactam sodic

Belgia

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 4g/500 mg

poudre pour solution injectable

4 g/500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă

4,170 g piperacilină sodică + 536,60 mg tazobactam sodic

Bulgaria

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

(TAZOCIN 4 g/0,5 g

powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)

4g/0,5g

Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

Intravenoasă

4,170 g piperacilină sodică echivalent la 4 g piperacilină și 0,5366 g tazobactam sodic echivalent la 500 miligrame tazobactam.

Cipru

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

2,25 G/VIAL

Pulbere pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

2,085 g piperacilină sodică echivalent la 2 g piperacilină și 0,2683 g tazobactam sodic echivalent la 0,250 g tazobactam.

Cipru

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

4,5 G/VIAL

Pulbere pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

4,17 g piperacilină sodică echivalent la 4 g piperacilină și 0,5366 g tazobactam sodic echivalent la 0,5 g tazobactam.

Republica Cehă

| Pfizer spol. s r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 3191/17, |
| 150 00 Praha Smíchov, |
| Czech Republic |

Pfizer spol. s r.o.

Stroupežnického 3191/17,

150 00 Praha Smíchov,

Czech Republic

Tazocin 2,25 g

2,25 g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

2 g piperacilină / 0,25 g tazobactam

Republica Cehă

| Pfizer spol. s r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 3191/17, |
| 150 00 Praha Smíchov |
| Czech Republic |

Pfizer spol. s r.o.

Stroupežnického 3191/17,

150 00 Praha Smíchov

Czech Republic

Tazocin 4,5 g

4,5 g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

4 g piperacilină / 0,5 g tazobactam

Danemarca

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Tazocin

2 g/0,25 g

Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

Intravenoasă

Piperacilină sodică corespunzător la piperacilină 2 g, tazobactam sodic corespunzător la tazobactam 0,25 g.

Danemarca

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Denmark

Tazocin

4 g/0,5 g

Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

Intravenoasă

Piperacilină sodică corespunzător la piperacilină 4 g, tazobactam sodic corespunzător la tazobactam 0,5 g.

Estonia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,5G

4 000m g+500mg g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

4,170 g piperacilină sodică echivalent la 4 000 mg piperacilină și 0,5366 g tazobactam sodic echivalent la 500 mg tazobactam.

Finlanda

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4, 00330 Helsinki,

Finland

Tazocin

2 g/0,25 g

Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

Intravenoasă

Piperacilină sodică 2,085 g

Tazobactam sodic 0,2683 g

Finlanda

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy

Tietokuja 4, 00330 Helsinki,

Finland

Tazocin

4 g/0,5 g

Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

Intravenoasă

Piperacilină sodică 4,170 g

Tazobactam sodic 0,5366 g

Franța

| Pfizer, Coeur Défense -Tour A – La Défense 4 |
| --- |
| 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex |
| France |

Pfizer, Coeur Défense -Tour A – La Défense 4

92931 PARIS LA DEFENSE Cedex

France

TAZOCILLINE 2 g/250 mg,

poudre pour solution pour perfusion

2g/250mg

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Perfuzabilă

Piperacilină sodică 2,085 g

tazobactam sodic 268,300 mg

Franța

| Pfizer, Coeur Défense -Tour A – La Défense 4 |
| --- |
| 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex |
| France |

Pfizer, Coeur Défense -Tour A – La Défense 4

92931 PARIS LA DEFENSE Cedex

France

TAZOCILLINE 4 g/500 mg,

poudre pour solution pour perfusion

4g/500mg

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Perfuzabilă

Piperacilină sodică 4,170 g

Tazobactam sodic 536,600 mg

Germania

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| 10785 Berlin |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Germany

Tazobac EF 4g/0,5g

4g/0,5g

Liofilizat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă (Perfuzabilă, Injectabilă)

4 g piperacilină echivalent la 4,17 g piperacilină sodică

0,5 g tazobactam echivalent la 0,5366 g tazobactam sodic

Grecia

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

2+0,250 G/VIAL

Pulbere pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

2,085 g piperacilină sodică echivalent la 2 g piperacilină și 0,2683 g tazobactam sodic echivalent la 0,250 g tazobactam.

Grecia

| Pfizer Hellas A.E. |
| --- |
| 243 Messoghion Avenue 154 51 |
| Neo Psychico |
| Greece |

Pfizer Hellas A.E.

243 Messoghion Avenue 154 51

Neo Psychico

Greece

TAZOCIN® EF

4+0,500 G/VIAL

Pulbere pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

4,17 g piperacilină sodică echivalent la 4 g piperacilină și 0,5366 g tazobactam sodic echivalent la 0,5 g tazobactam.

Ungaria

| Wyeth Whitehall Export GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 A-1150 Vienna |
| Austria |

Wyeth Whitehall Export GmbH

Storchengasse 1 A-1150 Vienna

Austria

Tazocin 4,5 g injekció

4,5 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

0,5366 g tazobactam sodic echivalent la 0,500 g tazobactam și 4,170 g piperacilină sodică echivalent la 4,00 g piperacilină

Irlanda

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, Maidenhead, |
| Berks, SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow, Maidenhead,

Berks, SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin2g/0,25g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2g/0,25g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

2g piperacilină și 0,25g tazobactam (ambele prezente sub formă de săruri de sodiu).

Irlanda

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, Maidenhead, |
| Berks, SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow, Maidenhead,

Berks, SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin4g/0,5g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4g/0,5g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

4g piperacilină și 0,5g tazobactam (ambele prezente sub formă de săruri de sodiu).

Italia

| Wyeth Lederle S.p.A. |
| --- |
| Via Nettunense, 90 |
| Aprilia (LT), 04011, |
| Italy |

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense, 90

Aprilia (LT), 04011,

Italy

TAZOCIN

2g+0,250g

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Piperacilină sodică (ehiv. la piperacilină 2g) 2 085 mg

Tazobactam sodic (echiv. la tazobactam 250 mg) 268,3 mg

Italia

| Wyeth Lederle S.p.A. |
| --- |
| Via Nettunense, 90 |
| Aprilia (LT), 04011, |
| Italy |

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense, 90

Aprilia (LT), 04011,

Italy

TAZOCIN

4g+0,500 g

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Piperacilină sodică (echiv. la piperacilină 4 g) 4 170 mg

Tazobactam sodic (echiv. la tazobactam 500 mg) 536,6 mg

Letonia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,0g/0,5g

pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

4,0g/0,500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

4,170 g piperacilină sodică echivalent la 4 g piperacilină și 0,5366 g tazobactam sodic echivalent la 500 miligrame tazobactam

Lituania

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN

4,0g/0,5g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

4,170 g piperacilină sodică echivalent la 4 g piperacilină și 0,5366 g tazobactam sodic echivalent la 500 miligrame tazobactam

Luxemburg

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 2g/250 mg

poudre pour solution injectable

2g/250 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

2,085 g piperacilină sodică + 268,30 mg tazobactam sodic

Luxemburg

| Pfizer S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Pfizer S.A.

Boulevard de la Plaine 17

1050 Brussels

Belgium

Tazocin 4g/500 mg

poudre pour solution injectable

4g/500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

4,170 g piperacilină sodică + 536,60 mg tazobactam sodic

Malta

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Tazocin 2g/0,25 g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2g/0,25g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

TAZOCIN 2g/0,25g conține 2 substanțe active; piperacilină 2 g și tazobactam 0,25 g ambele prezente sub formă de săruri sodice.

Malta

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 4g/0,5g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4g/0,5g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

TAZOCIN 4g/0,5g conține 2 substanțe active: piperacilină 4 g și tazobactam 0,5 g ambele prezente sub formă de săruri sodice

Olanda

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Tazocin® 2 g/ 250 mg

2g /250 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă

Piperacilină sodică și tazobactam sodic, echivalent la 2 g piperacilină și 250 mg tazobactam.

Olanda

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer B.V.

Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Tazocin® 4 g/ 500 mg

4 g/500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă

Piperacilină sodică și tazobactam sodic, echivalent la 4 g piperacilină și 500 mg tazobactam

Norvegia

| Pfizer AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Postboks 3

1324 Lysaker

Norway

Tazocin

2 g/0,25 g

Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

Intravenoasă

Piperacilină sodică corespunzător la piperacilină 2 g, tazobactam sodic corespunzător la tazobactam 0,25 g

Norvegia

| Pfizer AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Postboks 3

1324 Lysaker

Norway

Tazocin

4 g/0,5 g

Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

Intravenoasă

Piperacilină sodică corespunzător la piperacilină 4 g, tazobactam sodic corespunzător la tazobactam 0,5 g.

Polonia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin

2g+0,25g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

2 g piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) și 0,25 g tazobactam (sub formă de tazobactam sodic).

Polonia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin

4g+0,5g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

4 g piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) și 0,5 g tazobactam (sub formă de tazobactam sodic).

Portugalia

| Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 ALGÉS |
| Portugal |

Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque - Miraflores

1495-131 ALGÉS

Portugal

Tazobac

2 000mg+250 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

2,085 g piperacilină sodică echivalent la 2 g piperacilină și 0,2683 g tazobactam sodic echivalent la 250 mg tazobactam

Portugalia

| Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 ALGÉS |
| Portugal |

Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque - Miraflores

1495-131 ALGÉS

Portugal

Tazobac

4 000mg+500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

4,170 g of piperacilină sodică echivalent la 4 g piperacilină și 0,5366 g tazobactam sodic echivalent la 500 mg tazobactam

România

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 2,25 g,

liofilizat pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă

2,00/0,25g

Liofilizat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

Piperacilină 2,00 g sub formă de piperacilină sodică și tazobactam 0,25 g sub formă de tazobactam sodic.

România

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 4,5 g,

liofilizat pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă

4,00/0,5g

Liofilizat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

Piperacilină 4,00 g sub formă de piperacilină sodică și tazobactam 0,5 g sub formă de tazobactam sodic.

Republica Slovacă

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 2,25g

2,25 g

Pulbere pentru soluție injectabilă și perfuzabilă

Intravenoasă

conține 2,085g piperacilină sodică echivalent la 2 g piperacilină și 0,2683 g tazobactam sodic echivalent la 250 miligrame tazobactam

Republica Slovacă

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Tazocin 4,5g

4,5 g

Pulbere pentru soluție injectabilă și perfuzabilă

Intravenoasă

conține 4,170 g piperacilină sodică echivalent la 4 g piperacilină și 0,5366 g tazobactam sodic echivalent la 500 miligrame tazobactam

Slovenia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

TAZOCIN 4,5 g

prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

4,0g/0,5g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

4,170 g piperacilină sodică echivalent la 4 g piperacilină și 0,5366 g tazobactam sodic echivalent la 500 mg tazobactam.

Spania

| Wyeth Farma S.A. |
| --- |
| Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1 |
| 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) |
| Spain |

Wyeth Farma S.A.

Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Spain

Tazocel 2/0,25 g

Polvo para solución inyectable

2/0,25 g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă

Piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) 2 g

Tazobactam (sub formă de tazobactam sodic) 0,25 g

Spania

| Wyeth Farma S.A. |
| --- |
| Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1 |
| 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), |
| Spain |

Wyeth Farma S.A.

Ctra. Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1

28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid),

Spain

Tazocel 4/0,5 g

Polvo para solución inyectable

4/0,5 g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă

Piperacilină (sub formă de piperacilină sodică) 4 g

Tazobactam (sub formă de tazobactam sodic) 0,50 g

Suedia

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna,

Sweden

Tazocin

2 g/0,25 g

Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

Intravenoasă

Piperacilină sodică corespunzător la piperacilină 2 g și tazobactam sodic corespunzător la tazobactam 0,25 g

Suedia

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvägen 10 |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvägen 10

191 90 Sollentuna,

Sweden

Tazocin

4 g/0,5 g

Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

Intravenoasă

Piperacilină sodică corespunzător la piperacilină 4 g și tazobactam sodic corespunzător la tazobactam 0,5 g

Marea Britanie

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 2g/0,25g

Powder for Solution for Injection or Infusion

2,25 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

Piperacilină 2 g și tazobactam 250 mg ambele prezente sub formă de săruri sodice

Marea Britanie

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| (trading as Wyeth Pharmaceuticals) |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

(trading as Wyeth Pharmaceuticals)

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

TAZOCIN 4g/0,5g

Powder for Solution for Injection or Infusion

4,5 g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

Piperacilină 4 g și tazobactam 500 mg ambele prezente sub formă de săruri sodice

---

ANEXA II

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTULUI, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru EU/EEA | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele (inventat) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conținutul
  (concentrația) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, |
| Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien |

Statul membru EU/EEA

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele (inventat)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conținutul

(concentrația)

Austria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH,

Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Fortum 0,5 g - Trockenstechampullen

500mg

Pulbere injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Fortum 1 g - Trockenstechampullen

1g

Pulbere injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Fortum 2 g - Trockenstechampullen

2g

Pulbere injectabilă /perfuzabilă

Intravenoasă

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| Belgia |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Belgia

Glazidim

500mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Glazidim

1g

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Glazidim

1g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Glazidim

2g

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Glazidim

2g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă

Bulgaria

| Glaxo Group Ltd. |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Anglia |

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House,

Berkeley avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Anglia

Fortum

1g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Cipru

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlex UB6 0NN |
| Marea Britanie |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

Marea Britanie

Fortum

1g

Pulbere pentru injecții

Intravenoasă

Flacoane ce conțin 1 g de ceftazidimă (sub formă de pentahidrat)

Republica Cehă

| Glaxo Group Ltd., |
| --- |
| Glaxo Welcome House, |
| Berkeley avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| Marea Britanie |

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House,

Berkeley avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Marea Britanie

Fortum 500 mg

500mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă

Fortum 1g

1g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă

Fortum 2g

2g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă

Danemarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykaer 68, 2605 Broendby |
| Danemarca |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

Danemarca

Fortum

500mg

Pulbere pentru injecții

Intravenoasă

Fortum

1g

Pulbere pentru injecții

Intravenoasă

Fortum

2g

Pulbere pentru injecții

Intravenoasă

Estonia

| Glaxo Wellcome Operations, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex, UB6 0NN |
| Marea Britanie |

Glaxo Wellcome Operations,

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 0NN

Marea Britanie

Fortum

1g

Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

Intravenoasă sau intramusculară

1g

Finlanda

| Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| Anglia |

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Anglia

Glazidim

500mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Flacoane ce conțin 500 mg de ceftazidimă (sub formă de pentahidrat)

| Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN |
| Marea Britanie |

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN

Marea Britanie

Glazidim

1g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Flacoane ce conțin 1 g de ceftazidimă (sub formă de pentahidrat)

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Glazidim

1g

Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Flacoane ce conțin 1 g de ceftazidimă (sub formă de pentahidrat)

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |
| Finlanda |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Finlanda

Glazidim

2g

Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Flacoane ce conțin 2 g de ceftazidimă (sub formă de pentahidrat)

| GlaxoSmithKline Oy, |
| --- |
| PB 24, 02231 Espoo |
| Finland |

GlaxoSmithKline Oy,

PB 24, 02231 Espoo

Finland

Glazidim

3g

Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Flacoane ce conțin 3 g de ceftazidimă (sub formă de pentahidrat)

Franța

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex |
| Franța |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

Franța

Fortum enfants et nourrisons

250mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

295mg

Fortum enfants et nourrisons

500mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

591mg

Fortumset

1g

Pulbere pentru soluție perfuzabilă (IV)

Intravenoasă

1 182mg

Fortum

1g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

1 182mg

Fortumset

2g

Pulbere pentru soluție perfuzabilă (IV)

Intravenoasă

2 364mg

Fortum

2g

Pulbere pentru soluție injectabilă (IV)

Intravenoasă

2 364mg

Germania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| 80339 München |
| Germania |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

80339 München

Germania

Fortum

500mg

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă și intramusculară

Fortum

1g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă și intramusculară

Fortum

2g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

Grecia

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. |
| --- |
| Kifissias 266, |
| 152 32 Halandri, Athens |
| Grecia |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.

Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

Grecia

Solvetan

1g

Pulbere injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Solvetan

2g

Pulbere injectabilă

Intravenoasă

Ungaria

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| 1124 Bp, Csörsz u. 43. |
| Ungaria |

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

Ungaria

Fortum

500 mg

Pulbere injectabilă

Intravenoasă

Fortum

1g

Pulbere injectabilă

Intravenoasă

Fortum

2g

Pulbere perfuzabilă

Intravenoasă

Islanda

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| 105 Reykjavík |
| Islanda |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík

Islanda

Fortum

1g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Fortum

2g

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16 |
| Irlanda |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

Irlanda

Fortum

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară injectabilă

Soluția reconstituită conține 500 mg ceftazidimă

Fortum

1g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă, flacon

Intravenoasă sau intramusculară injectabilă sau perfuzabilă

Soluția reconstituită conține 1 g ceftazidimă

Fortum

1g

Pulbere perfuzabilă, flacon monodoză

Perfuzabilă

Soluția reconstituită conține 1 g ceftazidimă

Fortum

2g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă, flacon

Intravenoasă sau intramusculară injectabilă sau perfuzabilă

Soluția reconstituită conține 2 g ceftazidimă

Fortum

2g

Pulbere perfuzabilă, flacon monodoză

Perfuzabilă

Soluția reconstituită conține 2 g ceftazidimă

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona |
| Italia |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

Italia

Glazidim

250 mg/ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Intramusculară

Glazidim

500 mg/1,5ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Intramusculară

Glazidim

1g/3ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Intramusculară

Glazidim

1g/10 ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Intravenoasă

Glazidim

2g

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Glazidim

1g/100 ml

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă (Flacon monodoză)

Intravenoasă

Glazidim

2g/100 ml

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă (Flacon monodoză)

Intravenoasă

Glazidim

1g

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă (Flacon monodoză)

Intravenoasă

Glazidim

2g

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă (Flacon monodoză)

Intravenoasă

| Glaxo Allen S.p.A |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| Verona |
| Italy |

Glaxo Allen S.p.A

Via Fleming, 2

Verona

Italy

Panzid

1g/3ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Intramusculară

Letonia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruninieku 5, Riga, LV-1001, |
| Letonia |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruninieku 5, Riga, LV-1001,

Letonia

Fortum 1 g powder for solution for injection or infusion

1g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă sau intramusculară

1 g ceftazidimă (sub formă de ceftazidimă pentahidrat)

Lituania

| UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, |
| --- |
| A. Goštauto g. 40A, |
| LT-01112 Vilnius, Lituania |

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, Lituania

Fortum

500 mg

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Fortum

1g

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Fortum

2g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

Fortum

3g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. / n.v. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| 1332 Genval |
| Belgia |

GlaxoSmithKline s.a. / n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

Belgia

Glazidim

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Glazidim

1g

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Glazidim

1g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Glazidim

2g

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Glazidim

2g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă

Malta

| Glaxo Operations UK Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| Marea Britanie |

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

Marea Britanie

Fortum

1g pe flacon

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Olanda

| Glaxo Smith Kline B.V. |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ ZEIST |
| OLANDA |

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

OLANDA

Fortum

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Fortum

1g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Fortum

2g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă

Norvegia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo |
| Norvegia |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

Norvegia

Fortum

500 mg

Pulbere perfuzabilă/injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Fortum

1g

Pulbere perfuzabilă/injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Fortum

2g

Pulbere perfuzabilă/injectabilă

Intravenoasă

Polonia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford, Middlesex, TW8 9GS |
| Marea Britanie |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Marea Britanie

Fortum

250 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Fortum

500 mg

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Fortum

1g

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Fortum

2g

Pulbere pentru soluție injectabilă și perfuzabilă

Intravenoasă

Portugalia

| Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 |
| Aquiparque – Miraflores |
| 1495 – 131 Algés |
| Portugalia |

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 3

Aquiparque – Miraflores

1495 – 131 Algés

Portugalia

Cefortam

500 mg/1,5ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Cefortam

1g/3ml

Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Cefortam

2g

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă

România

| Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex, UB6 0NN |
| Marea Britanie |

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 0NN

Marea Britanie

Fortum

500 mg

Pulbere injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Fortum

1g

Pulbere injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Fortum

1g

Pulbere injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Fortum

1g

Pulbere injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Fortum

2g

Pulbere injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă sau intramusculară

Republica Slovacă

| GlaxoSmithKline Slovakia sro., |
| --- |
| Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, |
| Republica Slovacă |

GlaxoSmithKline Slovakia sro.,

Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,

Republica Slovacă

Fortum

500 mg

Pulbere injectabilă

Intravenoasă

Fortum

1g

Pulbere perfuzabilă

Intravenoasă

Fortum

2g

Pulbere perfuzabilă

Intravenoasă

Slovenia

| GSK d.o.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenija |

GSK d.o.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

SI-1000 Ljubljana

Slovenija

Fortum

1g

Pulbere injectabilă sau perfuzabilă

Intravenoasă

Fortum Monovial

1g

Pulbere perfuzabilă

Intravenoasă

Spania

| GlaxoSmithKline, S.A. |
| --- |
| P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 |
| 28760 Tres Cantos (Madrid) |
| Spania |

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Spania

Fortam IM/IV

500 mg

Pulbere injectabilă

Intravenoasă / intramusculară

Fortam IV

1g

Pulbere injectabilă

Intravenoasă

Fortam 1g

1g

Pulbere injectabilă

Intravenoasă și intramusculară

Fortam IV

2 g

Pulbere perfuzabilă

Intravenoasă

Suedia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna |
| Suedia |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

Suedia

Fortum

250 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

250 mg ceftazidimă (sub formă de pentahidrat )

Fortum

500 mg

Pulbere pentru soluție injectabilă

Intravenoasă sau intramusculară

500 mg ceftazidimă (sub formă de pentahidrat )

Fortum

1g

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă sau intramusculară

1 g ceftazidimeă (sub formă de pentahidrat)

Fortum

1g

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

1 g ceftazidimă (sub formă de pentahidrat)

Fortum

1g Monodoză

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

1 g ceftazidimă (sub formă de pentahidrat)

Fortum

2g Monodoză

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

2 g ceftazidimă (sub formă de pentahidrat)

Fortum

2g

Pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă

Intravenoasă

2 g ceftazidimă (sub formă de pentahidrat)

Marea Britanie

| Glaxo Operations UK Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford Road, |
| Middlesex, UB6 0NN |
| Marea Britanie |

Glaxo Operations UK Ltd,

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford Road,

Middlesex, UB6 0NN

Marea Britanie

Fortum

250 mg

Pulbere injectabilă

Intravenoasă și intramusculară

118 mg per gram de ceftazidimă

Fortum

500 mg

Pulbere injectabilă

Intravenoasă și intramusculară

118 mg per gram de ceftazidime

Fortum

1g

Pulbere injectabilă

Intravenoasă și intramusculară

118 mg per gram de ceftazidimă

Fortum

2 g and 3g + 2g flacon monodoză

Pulbere perfuzabilă

Intravenoasă și intramusculară

118 mg per gram de ceftazidimă

---

ANEXA III

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru EU/EEA | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele (inventat) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Roche Austria GmbH, |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austria |

Statul Membru EU/EEA

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele (inventat)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austria

Inhibace plus «Roche» - Filmtabletten

5 mg/12,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Belgia

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Co-Inhibace

5 mg/12,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Republica Cehă

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Czech Republic |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Czech Republic

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Germania

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Germany |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Germany

Dynorm Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Grecia

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Greece |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Greece

Vascace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Ungaria

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Hungary |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Hungary

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Italia

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Italy |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Italy

Inibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Luxemburg

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Co-Inhibace

5 mg/12,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Polonia

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Poland |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Poland

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Portugalia

| Roche Farmacêutica Química, Lda |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugal

Inibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Spania

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spain |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spain

Inhibace Plus

5 mg/12,5 mg

Comprimate filmate

Orală

---

ANEXA IV

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTULELOR, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

Fenofibrate produselor medicamentoase care conțin cu autorizației de introducere pe piață în Uniunea Europeană

| Statul Membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Austria | Solvay Pharma GmbH |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Austria |

Statul Membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

AT - Austria

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austria

Apteor 160 mg - Filmcomprimatten

160 mg

comprimat filmat

orală

AT - Austria

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Fenolip retard 250 mg - Kapseln

250 mg

capsulă cu eliberare prelungită

orală

AT - Austria

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Austria |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austria

Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmcomprimatten

145 mg

comprimat filmat

orală

AT - Austria

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Austria |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austria

Lipanthyl supra 160 mg - Filmcomprimatten

160 mg

comprimat filmat

orală

AT - Austria

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Austria |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austria

Lipcor 200 mg - Kapseln

200 mg

capsulă

orală

AT - Austria

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Austria |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austria

Lipsin 100 mg - Kapseln

100 mg

capsulă

orală

AT - Austria

| Solvay Pharma GmbH |
| --- |
| Dresdner Straße 91/C2/Top 12 |
| A- 1200 Wien |
| Austria |

Solvay Pharma GmbH

Dresdner Straße 91/C2/Top 12

A- 1200 Wien

Austria

Lipsin retard 250 mg - Kapseln

250 mg

capsulă cu eliberare prelungită

orală

BE - Belgia

| DOCPHARMA N.V. |
| --- |
| Ambachtenlaan 13H |
| 3001 Leuven |
| Belgium |

DOCPHARMA N.V.

Ambachtenlaan 13H

3001 Leuven

Belgium

DOCFENOFI 200

200 mg

capsulă

orală

BE - Belgia

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.” |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Belgium |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Belgium

FENOFIBRAAT EG 200 MG

200 mg

capsulă

orală

BE - Belgia

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.” |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Belgium |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Belgium

FENOFIBRAAT EG 100 MG

100 mg

capsulă

orală

BE - Belgia

| EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.” |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laeken |
| Belgium |

EUROGENERICS N.V. AFGEKORT „E.G.”

Heizel Esplanade b22

1020 Laeken

Belgium

FENOFIBRAAT EG 200 MG

200 mg

capsulă

orală

BE - Belgia

| JUBILANT PHARMACEUTICALS NV |
| --- |
| Axxes Business Park |
| Guldensporenpark 22 - Block C |
| 9820 Merelbeke |
| Belgium |

JUBILANT PHARMACEUTICALS NV

Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 - Block C

9820 Merelbeke

Belgium

FENOFIBRAAT JUBILANT 200 MG CAPSULES

200 mg

capsulă

orală

BE - Belgia

| APOTEX NV |
| --- |
| Av. du Bourg. |
| Etienne Demunter 5 box 8 |
| 1090 Jette |
| Belgium |

APOTEX NV

Av. du Bourg.

Etienne Demunter 5 box 8

1090 Jette

Belgium

FENOFIBRATE APOTEX 200 MG

200 mg

capsulă

orală

BE - Belgia

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgium |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

FENOFIBRATE MYLAN 200 MG MICRONISED

200 mg

capsulă

orală

BE - Belgia

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

FENOFIBRATE SANDOZ 200 MG

200 mg

capsulă

orală

BE - Belgia

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| Rue De La Pastoralăe 26-28 |
| 1080 Bruxelles |
| Belgium |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

Rue De La Pastoralăe 26-28

1080 Bruxelles

Belgium

FENOGAL 200 LIDOSE

200 mg

capsulă

orală

BE - Belgia

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| Rue De La Pastoralăe 26-28 |
| 1080 Bruxelles |
| Belgium |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

Rue De La Pastoralăe 26-28

1080 Bruxelles

Belgium

FENOGAL 267 MG LIDOSE

267 mg

capsulă

orală

BE - Belgia

| S.M.B. TECHNOLOGY S.A. |
| --- |
| Rue du Parc Industriel 39 |
| 6900 Marche-en-Famenne |
| Belgium |

S.M.B. TECHNOLOGY S.A.

Rue du Parc Industriel 39

6900 Marche-en-Famenne

Belgium

FENOSUP LIDOSE 160 MG

160 mg

capsulă

orală

BE - Belgia

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgium |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYL 200 MICRONISED

200 mg

capsulă

orală

BE - Belgia

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgium |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYL 267 MICRONISED

267 mg

capsulă

orală

BE - Belgia

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgium |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYL 67 MICRONISED

67 mg

capsulă

orală

BE - Belgia

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgium |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYL SUPRA 215 MG

215 mg

comprimat filmat

orală

BE - Belgia

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgium |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYL SUPRA 160 MG

160 mg

comprimat filmat

orală

BE - Belgia

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgium |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPANTHYLNANO 145MG

145 mg

comprimat filmat

orală

BE - Belgia

| SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. |
| --- |
| Blue Planet Building |
| Av. Brg. E. Demunterlaan 3 |
| 1090 Bruxelles |
| Belgium |

SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.

Blue Planet Building

Av. Brg. E. Demunterlaan 3

1090 Bruxelles

Belgium

LIPERIAL 145MG

145 mg

comprimat filmat

orală

BG - Bulgaria

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Franța

Lipanthyl Supra

160 mg

comprimat cu eliberare modificată

orală

BG - Bulgaria

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Franța

Lipanthyl 200 M

200 mg

capsulă

orală

BG - Bulgaria

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires Fournier SA

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Franța

Lipanthyl 267 M

267 mg

capsulă

orală

CY - Cipru

| Varnavas Hadjipanayis Ltd |
| --- |
| 7 Androcleous street |
| P.O.Box 21229 |
| 1504 Lefkosia |
| Cipru |

Varnavas Hadjipanayis Ltd

7 Androcleous street

P.O.Box 21229

1504 Lefkosia

Cipru

LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267 mg

267 mg

capsulă

orală

CY - Cipru

| Varnavas Hadjipanayis Ltd, |
| --- |
| 7 Androcleous street |
| P.O.Box 21229 |
| 1504 Lefkosia |
| Cipru |

Varnavas Hadjipanayis Ltd,

7 Androcleous street

P.O.Box 21229

1504 Lefkosia

Cipru

LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200 mg

200 mg

capsulă

orală

CZ - Republica Cehă

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Franța

LIPANTHYL 267 M

267 mg

capsulă

orală

CZ - Republica Cehă

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Franța

LIPANTHYL NT 145 MG

145 MG

comprimat filmat

orală

CZ - Republica Cehă

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Franța

LIPANTHYL SUPRA 160 MG

160 MG

comprimat cu eliberare modificată

orală

CZ - Republica Cehă

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Franța

LIPANTHYL 200 M

200 MG

capsulă

orală

CZ - Republica Cehă

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21 000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires Fournier S.A.

28Bd Clemenceau

21 000 Dijon

Franța

LIPANTHYL S 215 MG

215 MG

comprimat filmat

orală

CZ - Republica Cehă

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| 83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Germania

LIPOHEXAL 250 RETARD

250 MG

capsulă cu eliberare modificată

orală

CZ - Republica Cehă

| Ingers Industrial Solutions s.r.o. |
| --- |
| Slunná 16 |
| 617 00 Brno |
| Republica Cehă |

Ingers Industrial Solutions s.r.o.

Slunná 16

617 00 Brno

Republica Cehă

FENOFIX 267 MG

267 MG

capsulă

orală

CZ - Republica Cehă

| Ingers Industrial Solutions s.r.o. |
| --- |
| Slunná 16 |
| 617 00 Brno |
| Republica Cehă |

Ingers Industrial Solutions s.r.o.

Slunná 16

617 00 Brno

Republica Cehă

FENOFIX 200 MG

200 MG

capsulă

orală

CZ - Republica Cehă

| Zentiva a.s. |
| --- |
| Nitrianska 100 |
| 920 27 Hlohovec |
| Slovac Republic |

Zentiva a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slovac Republic

FEBIRA 200

200 MG

capsulă

orală

CZ - Republica Cehă

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Republica Cehă |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republica Cehă

LIPIREX 267 MG

267 MG

capsulă

orală

CZ - Republica Cehă

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Republica Cehă |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republica Cehă

LIPIREX 200MG

200 MG

capsulă

orală

CZ - Republica Cehă

| PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c |
| --- |
| 17000 Praha 7 |
| Republica Cehă |

PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c

17000 Praha 7

Republica Cehă

SUPRELIP

200 MG

capsulă

orală

CZ - Republica Cehă

| APOTEX (ČR), spol. s r.o. |
| --- |
| Palladium, Na Poříčí 1079/3a |
| 110 00 Praha – 1 |
| Republica Cehă |

APOTEX (ČR), spol. s r.o.

Palladium, Na Poříčí 1079/3a

110 00 Praha – 1

Republica Cehă

APO-FENO

200 MG

capsulă

orală

DE - Germania

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Germania |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germania

Fenofibrat AbZ 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsulă

orală

DE - Germania

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Germania |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germania

Fenofibrat AbZ 250 mg Retardkapseln

250 mg

capsulă cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germania |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germania

Fenofibrat AL 250 retard

250 mg

capsulă cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germania |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germania

Fenobeta 250 retard

250 mg

capsulă cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Bahnhofstr. 1a |
| D-17498 Mesekenhagen |
| Germania |

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Bahnhofstr. 1a

D-17498 Mesekenhagen

Germania

Normalip pro

200 mg

capsulă

orală

DE - Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germania |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germania

Fenofibrat-CT 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsulă

orală

DE - Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germania |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germania

Fenofibrat-CT 250 mg Retardkapseln

250 mg

capsulă cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germania |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germania

Fenofibrat 200 Heumann

200 mg

capsulă

orală

DE - Germania

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germania |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germania

Fenofibrat 250 retard Heumann

250 mg

capsulă cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germania

FENOFIBRAT HEXAL 160 mg Hartkapseln

160 mg

capsulă

orală

DE - Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germania

Fenofibrat Hexal 200 mg Hartkapseln

200 mg

capsulă

orală

DE - Germania

| Juta Pharma GmbH |
| --- |
| Gutenbergstr. 13 |
| D-24941 Flensburg |
| Germania |

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Germania

Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert

250 mg

capsulă cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Germania |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Germania

Durafenat

100 mg

capsulă

orală

DE - Germania

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Germania |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Germania

durafenat MF 200 mg

200 mg

capsulă cu eliberare modificată

orală

DE - Germania

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 |
| D-64295 Darmstadt |
| Germania |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Germania

durafenat retard

250 mg

capsulă cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germania

Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln

250 mg

capsulă cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germania

Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln

100 mg

capsulă

orală

DE - Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germania

Fenofibrat Sandoz 200 mg Hartkapseln

200 mg

capsulă

orală

DE - Germania

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Germania |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Germania

Apteor 160 mg Filmtablette

160 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Germania |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Germania

Elipsia 145 mg Filmtablette

145 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Germania |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Germania

Liperial 145 mg Filmtablette

145 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Germania |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Germania

Lipidil - Ter 160 mg Filmtablette

160 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Germania |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Germania

Lipidil 145 ONE

145 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Germania |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Germania

Lipidil 200 mg

200 mg

capsulă

orală

DE - Germania

| Abbott Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Hans-Boeckler-Allee 20 |
| D-30173 Hannover |
| Germania |

Abbott Arzneimittel GmbH

Hans-Boeckler-Allee 20

D-30173 Hannover

Germania

Xafenor 145 mg Filmtablette

145 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germania |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germania

Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert

250 mg

capsulă cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| D-56218 Mülheim-Kärlich |
| Germania |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Germania

CiL 160 mg

160 mg

capsulă

orală

DE - Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Urmitzer Str. 5 |
| D-56218 Mülheim-Kärlich |
| Germania |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Germania

CIL 200 mg

200 mg

capsulă

orală

EL - Grecia

| SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε |
| --- |
| Agiou DIMITRIOU 63 |
| Alimos 17456 |
| Grecia |

SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε

Agiou DIMITRIOU 63

Alimos 17456

Grecia

LIPIDIL

200 MG/CAP

capsulă

orală

EL - Grecia

| SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε |
| --- |
| Agiou DIMITRIOU 63 |
| Alimos |
| Grecia 17456 |

SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε

Agiou DIMITRIOU 63

Alimos

Grecia 17456

LIPIDIL (NT)

145 MG/TAB

comprimat filmat

orală

EL - Grecia

| LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastoralăe |
| B-1080, Brussels |
| Belgium |

LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM

26-28 rue de la Pastoralăe

B-1080, Brussels

Belgium

FENOBRAT

160 MG/CAP

capsulă

orală

ES - Spania

| SOLVAY PHARMA |
| --- |
| S.A.Avda. Diagonal |
| 507 Barcelona |
| Spania |

SOLVAY PHARMA

S.A.Avda. Diagonal

507 Barcelona

Spania

APTEOR

145 mg

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| SOLVAY PHARMA, |
| --- |
| S.A.Avda. Diagonal |
| 507 Barcelona |
| Spania |

SOLVAY PHARMA,

S.A.Avda. Diagonal

507 Barcelona

Spania

APTEOR

160 mg

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| KERN PHARMA |
| --- |
| S.L. Venus, 72. |
| Poligono Industrial Colon II.Terrassa |
| Spania |

KERN PHARMA

S.L. Venus, 72.

Poligono Industrial Colon II.Terrassa

Spania

Fenofibrato KernPharma

160 mg

capsulă

orală

ES - Spania

| LABORATORIOS RANBAXY |
| --- |
| S.L.Passeig de Gracia |
| 9 Barcelona |
| Spania |

LABORATORIOS RANBAXY

S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

Spania

FENOFIBRATO RANBAXY

160 mg

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia |
| --- |
| 9 Barcelona |

LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

FENOFIBRATO RANBAXY

200 mg

capsulă

orală

ES - Spania

| LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia |
| --- |
| 9 Barcelona |
| Spania |

LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia

9 Barcelona

Spania

FENOFIBRATO RANBAXYGEN

200 mg

capsulă

orală

ES - Spania

| NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes |
| 764 Barcelona |
| Spania |

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes

764 Barcelona

Spania

Liparison Retard

250 mg

capsulă

orală

ES - Spania

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Spania |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spania

PANLIPAL

145 mg

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Spania |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spania

SECALIP

145 mg

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Spania |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spania

SECALIP

200 mg

capsulă

orală

ES - Spania

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Spania |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spania

SECALIP

250 mg

capsulă

orală

ES - Spania

| SOLVAY PHARMA S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal |
| 507 BARCELONA |
| Spania |

SOLVAY PHARMA S.A.

Avda. Diagonal

507 BARCELONA

Spania

SECALIP SUPRA

160 mg

comprimat filmat

orală

ET - Estonia

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires Fournier S.A.

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Franța

LIPANTHYL

200 mg

capsulă

orală

ET - Estonia

| Pharmaswiss Eesti OÜ |
| --- |
| Tammsaare tee 47 |
| 11316 Tallinn |
| ESTONIA |

Pharmaswiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47

11316 Tallinn

ESTONIA

FENOLIP

160 mg

capsulă

orală

FI - Finlanda

| Laboratoires SMB S.A. |
| --- |
| Rue de la Pastoralăe 26-28 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Laboratoires SMB S.A.

Rue de la Pastoralăe 26-28

1080 Brussels

Belgium

CIL

160 mg

capsulă

orală

FI - Finlanda

| Laboratoires SMB S.A. |
| --- |
| Rue de la Pastoralăe 26-28 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

Laboratoires SMB S.A.

Rue de la Pastoralăe 26-28

1080 Brussels

Belgium

FENOSUP LIDOSE

160 mg

capsulă

orală

FI - Finlanda

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| Franța |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

Franța

LIPANTHYL PENTA

145 mg

comprimat filmat

orală

FI - Finlanda

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| Franța |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

Franța

LIPANTHYL SUPRA

160 mg

comprimat filmat

orală

FI - Finlanda

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clémenceau |
| BP 27912 |
| 21079 Dijon Cedex |
| Franța |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clémenceau

BP 27912

21079 Dijon Cedex

Franța

LIPANTHYL SUPRA

215 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| Société FERLUX SA |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| FRANȚA |

Société FERLUX SA

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANȚA

CENCARAN 140 mg, gélule

140 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Société FERLUX SA |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| Franța |

Société FERLUX SA

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

Franța

CENCARAN 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| FRANȚA |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

FRANȚA

FEGENOR 140 mg, gélule

140 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| Franța |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

Franța

FEGENOR 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| Franța |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

Franța

FEGENOR 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| FRANȚA |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANȚA

FENATHOL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM |
| --- |
| 68-88, rue Louis Ampère |
| ZI des Chanoux |
| 93330 Neuilly-sur-Marne |
| Franța |

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

68-88, rue Louis Ampère

ZI des Chanoux

93330 Neuilly-sur-Marne

Franța

FENOCOR 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| ACTAVIS Franța |
| --- |
| La Boursidière Centre d'Affaires |
| 92357 Le Plessis Robinson |
| FRANȚA |

ACTAVIS Franța

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 Le Plessis Robinson

FRANȚA

FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé

160 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANȚA |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANȚA

FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé

160 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANȚA |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANȚA

FENOFIBRATE ALMUS 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANȚA |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANȚA

FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| LABORATOIRES ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| ZI de Courtaboeuf |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| Franța |

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

Franța

FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé

160 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| LABORATOIRES ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| ZI de Courtaboeuf |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| FRANȚA |

LABORATOIRES ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

FRANȚA

FENOFIBRATE ALTER 300 mg, gélule

300 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| FRANȚA |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANȚA

FENOFIBRATE ARROW 160 mg, comprimé

160 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Franța |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Franța

FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Franța |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Franța

FENOFIBRATE ARROW 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| FRANȚA |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

FRANȚA

FENOFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Franța |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Franța

FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg, comprimé

160 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule

300 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

FENOFIBRATE BIOGARAN 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| FRANȚA |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

FRANȚA

FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule

140 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| FRANȚA |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

FRANȚA

FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé

160 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| Franța |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

Franța

FENOFIBRATE CRISTERS 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 Suresnes |
| Franța |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

Franța

FENOFIBRATE CRISTERS 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Franța |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Franța

FENOFIBRATE DCI PHARMA 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Franța |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Franța

FENOFIBRATE DCI PHARMA 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule

140 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Franța |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Franța

FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé

145 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Franța |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Franța

FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Franța |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Franța

FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Franța |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Franța

FENOFIBRATE EG 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| SANOFI AVENTIS Franța |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS Franța

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

FENOFIBRATE ENIREX 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANȚA |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANȚA

FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé

145 mg pour 1 comprimé

comprimat

orală

FR - Franța

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Franța |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Franța

FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Franța |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Franța

FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| FRANȚA |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANȚA

FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé

200 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| FRANȚA |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

FRANȚA

FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| FRANȚA |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

FRANȚA

FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé

67 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| AJC INVEST |
| --- |
| 6, rue de la Rochefoucauld |
| 16000 Angoulême |
| FRANȚA |

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

FRANȚA

FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

FENOFIBRATE FOURNIER 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

FENOFIBRATE FOURNIER 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

FENOFIBRATE FOURNIER 200 MICRONISE, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg, gélule

300 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRONISE, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANȚA |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANȚA

FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Franța |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Franța

FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| Franța |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

Franța

FENOFIBRATE GALENIX 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANȚA |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANȚA

FENOFIBRATE IVAX 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Franța |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Franța

FENOFIBRATE IVAX 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Franța |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Franța

FENOFIBRATE IVAX 300 mg, gélule

300 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Franța |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Franța

FENOFIBRATE IVAX 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Franța |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Franța

FENOFIBRATE MILGEN 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arénas |
| 455, Promenade des Anglais |
| 06299 Nice Cedex 03 |
| Franța |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03

Franța

FENOFIBRATE MILGEN 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANȚA |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANȚA

FENOFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule

100,00 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Franța |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Franța

FENOFIBRATE MYLAN 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Franța |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Franța

FENOFIBRATE MYLAN 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Franța |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Franța

FENOFIBRATE MYLAN 300 mg, gélule

300,00 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Franța |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Franța

FENOFIBRATE MYLAN 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANȚA |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANȚA

FENOFIBRATE QUALIMED 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Franța |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Franța

FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Franța |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Franța

FENOFIBRATE QUALIMED 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANȚA |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANȚA

FENOFIBRATE RANBAXY 160 mg, comprimé

160 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Franța |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Franța

FENOFIBRATE RANBAXY 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Franța |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Franța

FENOFIBRATE RANBAXY 300 mg, gélule

300 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoire RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| FRANȚA |

Laboratoire RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

FRANȚA

FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé

160 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoire RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| Franța |

Laboratoire RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

Franța

FENOFIBRATE RATIOPHARM 300 mg, gélule

300 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANȚA |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANȚA

FENOFIBRATE RPG 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| FRANȚA |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANȚA

FENOFIBRATE RPG 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

FENOFIBRATE RPG 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

FENOFIBRATE RPG 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANȚA |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANȚA

FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Franța |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Franța

FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé

160 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Franța |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Franța

FENOFIBRATE SANDOZ 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Franța |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Franța

FENOFIBRATE SANDOZ 300 mg, gélule

300 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Franța |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Franța

FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Franța |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Franța

FENOFIBRATE TEVA 100 mg, gélule

100,00 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Franța |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Franța

FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé

160 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Franța |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Franța

FENOFIBRATE TEVA 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| FRANȚA |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANȚA

FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule

300,00 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Franța |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Franța

FENOFIBRATE TEVA 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| SANOFI AVENTIS Franța |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS Franța

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| SANOFI AVENTIS Franța |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS Franța

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

FENOFIBRATE WINTHROP 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| SANOFI AVENTIS Franța |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS Franța

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

FENOFIBRATE WINTHROP 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| MAREA BRITANIE |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

MAREA BRITANIE

FENOFIBRATE WYVERN 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| MAREA BRITANIE |

WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

MAREA BRITANIE

FENOFIBRATE WYVERN 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| MAREA BRITANIE |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

MAREA BRITANIE

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 160 mg, comprimé pelliculé

160,0 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| MAREA BRITANIE |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

MAREA BRITANIE

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| MAREA BRITANIE |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

MAREA BRITANIE

FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| ZYDUS Franța |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| FRANȚA |

ZYDUS Franța

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

FRANȚA

FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé

160 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| ZYDUS Franța |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| Franța |

ZYDUS Franța

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Franța

FENOFIBRATE ZYDUS 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| ZYDUS Franța |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| Franța |

ZYDUS Franța

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Franța

FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg, gélule

300 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| ZYDUS Franța |
| --- |
| 25, rue des Peupliers |
| ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 Nanterre |
| Franța |

ZYDUS Franța

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

Franța

FENOFIBRATE ZYDUS 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| SANOFI AVENTIS FRANȚA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANȚA |

SANOFI AVENTIS FRANȚA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANȚA

FENOFIBRATE WINTHROP 145 mg, comprimé

145 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANȚA |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANȚA

FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé

145 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| LABORATOIRE RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| FRANȚA |

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

FRANȚA

FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé

145 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

FENOX 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

FENOX 300 mg, gélule

300 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANȚA |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANȚA

FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé

145 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| GALENIX DEVELOPPEMENT |
| --- |
| Les Palanques |
| 33127 Saint Jean d’Illac |
| Franța |

GALENIX DEVELOPPEMENT

Les Palanques

33127 Saint Jean d’Illac

Franța

GENOTHYL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

LIPANTHYL 140 MICRONISE, gélule

140 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

LIPANTHYL 200 micronisé, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| FRANȚA |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANȚA

FENOFIBRATE BIOGARAN 145 mg, comprimé

145 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Franța |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Franța

LIPILFEN 160 mg, comprimé

160 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| FRANȚA |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANȚA

FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé

145 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| SANOFI AVENTIS FRANȚA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANȚA |

SANOFI AVENTIS FRANȚA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANȚA

FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé

160 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| ETHYPHARM |
| --- |
| 194, Bureaux de la Colline |
| Bâtiment D |
| 92213 Saint-Cloud Cedex |
| Franța |

ETHYPHARM

194, Bureaux de la Colline

Bâtiment D

92213 Saint-Cloud Cedex

Franța

LIPIPHARM 145 mg, comprimé

145 mg

comprimat

orală

FR - Franța

| SANOFI AVENTIS Franța |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS Franța

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

LIPIREX 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| SANOFI AVENTIS Franța |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS Franța

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

LIPIREX 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| BP 67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| FRANȚA |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

BP 67

92302 Levallois-Perret Cedex

FRANȚA

LIVESAN 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| BP 67 |
| 92302 Levallois-Perret Cedex |
| Franța |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

BP 67

92302 Levallois-Perret Cedex

Franța

LIVESAN 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

PANLIPAL 145 mg, comprimé pelliculé

145 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

SECALIP 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

SECALIP 200 mg, gélule

200 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

SECALIP 300 mg, gélule

300 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoires FOURNIER SA |
| --- |
| 28, boulevard Clémenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER SA

28, boulevard Clémenceau

21000 Dijon

Franța

SECALIP 67 mg, gélule

67 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| SUBSTIPHARM |
| --- |
| 8, rue Bellini |
| 75116 Paris |
| FRANȚA |

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

FRANȚA

SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé

160 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| WYVERN MEDICAL LTD |
| --- |
| Sterling House - 3A New Street |
| Ledbury |
| HR8 2DX Herefordshire |
| Marea Britanie |

WYVERN MEDICAL LTD

Sterling House - 3A New Street

Ledbury

HR8 2DX Herefordshire

Marea Britanie

WYVEBRATE 160 mg, comprimé pelliculé

160,0 mg

comprimat filmat

orală

HU - Ungaria

| PharmaSwiss Magyarország Kft. |
| --- |
| Zichy G. u. 5 fszt/1 |
| 1146 Budapest |
| Ungaria |

PharmaSwiss Magyarország Kft.

Zichy G. u. 5 fszt/1

1146 Budapest

Ungaria

Fenobrat

250 mg

capsulă cu eliberare prelungită

orală

HU - Ungaria

| PharmaSwiss Magyarország Kft. |
| --- |
| Zichy G. u. 5 fszt/1 |
| 1146 Budapest |
| Ungaria |

PharmaSwiss Magyarország Kft.

Zichy G. u. 5 fszt/1

1146 Budapest

Ungaria

Fenoswiss

160 mg

capsulă

orală

HU - Ungaria

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Franța

Lipidil Supra

160 mg

comprimat filmat

orală

HU - Ungaria

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Franța

Lipidil Supra

215 mg

comprimat filmat

orală

HU - Ungaria

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Franța

Lipanthyl NT

145 mg

comprimat filmat

orală

HU - Ungaria

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 8 Bd Clemenceau |
| F-21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires Fournier SA

8 Bd Clemenceau

F-21000 Dijon

Franța

Lipidil

267 mg

capsulă

orală

IE - Irlanda

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Marea Britanie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Marea Britanie

Lipantil Micro 67 mg capsules, hard

67 mg

capsulă

orală

IE - Irlanda

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Marea Britanie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Marea Britanie

Lipantil Micro 200 mg capsules, hard

200 mg

capsulă

orală

IE - Irlanda

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Marea Britanie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Marea Britanie

Lipantil Micro 267 mg capsules, hard

267 mg

capsulă

orală

IE - Irlanda

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Marea Britanie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Marea Britanie

Lipantil Supra 145 mg film-coated tablets

145 mg

comprimat filmat

orală

IE - Irlanda

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Marea Britanie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Marea Britanie

Lipantil Supra 160 mg film-coated tablets

160 mg

comprimat filmat

orală

IE - Irlanda

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road |
| West End |
| Southampton |
| SO18 3JD |
| Marea Britanie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road

West End

Southampton

SO18 3JD

Marea Britanie

Lipantil Supra 215 mg film-coated tablets

215 mg

comprimat filmat

orală

IT - Italia

| Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA |
| --- |
| Italia |

Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA

Italia

Lipsin

200 mg

capsulă

orală

IT - Italia

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Italia |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Italia

Fulcro

200 mg

capsulă

orală

IT - Italia

| Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl |
| --- |
| Via dei Pestagalli, 7 |
| 20138 MILANO |
| Italia |

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

20138 MILANO

Italia

Tilene

100 mg

capsulă

orală

IT - Italia

| Salus Researches Spa |
| --- |
| Via Aurelia, 58 |
| 00165 ROMA |
| Italia |

Salus Researches Spa

Via Aurelia, 58

00165 ROMA

Italia

Nolipax

100 mg

capsulă

orală

IT - Italia

| Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 27010 Pavia |
| --- |
| Italia |

Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 27010 Pavia

Italia

Lipofene

100 mg

capsulă

orală

IT - Italia

| Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO |
| --- |
| Italia |

Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO

Italia

Fenofibrato Winthrop

200 mg

capsulă

orală

IT - Italia

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Italia |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Italia

Fulcrosupra

145 mg

comprimat filmat

orală

IT - Italia

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Italia |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Italia

Fulcrosupra

160 mg

comprimat filmat

orală

IT - Italia

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Italia |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Italia

Fenolibs

145 mg

comprimat filmat

orală

IT - Italia

| Solvay Pharma Spa |
| --- |
| Via della Libertà 30 |
| 100 95 Grugliasco |
| Italia |

Solvay Pharma Spa

Via della Libertà 30

100 95 Grugliasco

Italia

Liperial

145 mg

comprimat filmat

orală

LT - Lituania

| UAB PharmaSwiss |
| --- |
| Šeimyniškių 21B |
| LT-09200 Vilnius |
| Lituania |

UAB PharmaSwiss

Šeimyniškių 21B

LT-09200 Vilnius

Lituania

Fenolip

160 mg

capsulă

orală

LT - Lituania

| Laboratoires Fournier S. A. |
| --- |
| 28 Boulevard Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires Fournier S. A.

28 Boulevard Clemenceau

21000 Dijon

Franța

Lipanthyl 200 M

200 mg

capsulă

orală

LU - Luxemburg

| Leurquin Mediolanum Lab. |
| --- |
| 68-88, rue Ampere |
| (Z.I. Chanaux) |
| 93330 Neuilly-sur-Seine |
| Franța |

Leurquin Mediolanum Lab.

68-88, rue Ampere

(Z.I. Chanaux)

93330 Neuilly-sur-Seine

Franța

Fegenor

67 mg

capsulă

orală

LU - Luxemburg

| Leurquin Mediolanum Lab. |
| --- |
| 68-88, rue Ampere |
| (Z.I. Chanaux) |
| 93330 Neuilly-sur-Seine |
| Franța |

Leurquin Mediolanum Lab.

68-88, rue Ampere

(Z.I. Chanaux)

93330 Neuilly-sur-Seine

Franța

Fegenor

200 mg

capsulă

orală

LU - Luxemburg

| S.M.B. |
| --- |
| 26-28, rue de la Pastoralăe |
| B- 1080 Bruxelles |
| Belgium |

S.M.B.

26-28, rue de la Pastoralăe

B- 1080 Bruxelles

Belgium

Fenogal-200

200 mg

capsulă

orală

LU - Luxemburg

| S.M.B. |
| --- |
| 26-28, rue de la Pastoralăe |
| B- 1080 Bruxelles |
| Belgium |

S.M.B.

26-28, rue de la Pastoralăe

B- 1080 Bruxelles

Belgium

Fenogal-267

267 mg

capsulă

orală

LU - Luxemburg

| Eurogenerics SA |
| --- |
| Esplanade Heysel, B22 |
| B- 1020 Bruxelles |
| Belgium |

Eurogenerics SA

Esplanade Heysel, B22

B- 1020 Bruxelles

Belgium

Fenofibrate EG

67 mg

capsulă

orală

LU - Luxemburg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgium |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl 67 Micronised

67 mg

capsulă

orală

LU - Luxemburg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgium |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl 200 Micronised

200 mg

capsulă

orală

LU - Luxemburg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgium |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl 267 Micronised

267 mg

capsulă

orală

LU - Luxemburg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgium |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl Supra

160 mg

comprimat filmat

orală

LU - Luxemburg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgium |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl Supra

215 mg

comprimat filmat

orală

LU - Luxemburg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgium |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Lipanthyl Nano

145 mg

comprimat filmat

orală

LU - Luxemburg

| Solvay Pharma S.A. |
| --- |
| Avenue du Brg. E. Demunter 3 |
| B- 1090 Bruxelles |
| Belgium |

Solvay Pharma S.A.

Avenue du Brg. E. Demunter 3

B- 1090 Bruxelles

Belgium

Liperial

145 mg

comprimat filmat

orală

LV - Letonia

| SIA PharmaSwiss Latvia |
| --- |
| Gertrudes iela 54-5 |
| Riga, LV-1011 |
| Latvia |

SIA PharmaSwiss Latvia

Gertrudes iela 54-5

Riga, LV-1011

Latvia

Fenolip 160 mg hard capsules

160 mg

capsulă

orală

LV - Letonia

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Boulevard Clemenceau 28 |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires Fournier S.A.

Boulevard Clemenceau 28

21000 Dijon

Franța

Lipanthyl 200 mg hard capsules

200 mg

capsulă

orală

PL - Polonia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| Leiden 2333 CR |
| Olanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

Leiden 2333 CR

Olanda

Apo-Feno 100

100 mg

capsulă

orală

PL - Polonia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| Leiden |
| 2333 CR |
| Olanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

Leiden

2333 CR

Olanda

Apo-Feno 200 M

200 mg

capsulă

orală

PL - Polonia

| VEDIM Sp. z o.o. |
| --- |
| 8 Kruczkowskiego St., |
| 00-308 Warsaw |
| Polonia |

VEDIM Sp. z o.o.

8 Kruczkowskiego St.,

00-308 Warsaw

Polonia

Fenardin

267 mg

capsulă

orală

PL - Polonia

| VEDIM Sp. z o.o. |
| --- |
| 8 Kruczkowskiego st. |
| 00-308 Warsaw |
| Polonia |

VEDIM Sp. z o.o.

8 Kruczkowskiego st.

00-308 Warsaw

Polonia

Fenardin

160 mg

capsulă

orală

PL - Polonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, |
| D-89079 |
| Germania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm,

D-89079

Germania

Fenoratio 100

100 mg

capsulă

orală

PL - Polonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germania

Fenoratio Retard

250 mg

capsulă cu eliberare prelungită

orală

PL - Polonia

| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Sp. z o.o. |
| --- |
| 5 ks. J. Poniatowskiego St. |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki |
| Polonia |

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Sp. z o.o.

5 ks. J. Poniatowskiego St.

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Polonia

Grofibrat

100 mg

capsulă

orală

PL - Polonia

| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa“ Sp. z o.o. |
| --- |
| 5 ks. J. Poniatowskiego St., |
| 05-825 Grodzisk Mazowiecki |
| Polonia |

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa“ Sp. z o.o.

5 ks. J. Poniatowskiego St.,

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Polonia

Grofibrat 200

200 mg

capsulă

orală

PL - Polonia

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Franța |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Franța

Lipanthyl

100 mg

capsulă

orală

PL - Polonia

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Franța |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Franța

Lipanthyl 200M

200 mg

capsulă

orală

PL - Polonia

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Franța |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Franța

Lipanthyl 267M

267 mg

capsulă

orală

PL - Polonia

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Franța |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Franța

Lipanthyl NT 145

145 mg

comprimat filmat

orală

PL - Polonia

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Franța |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Franța

Lipanthyl Supra 160

160 mg

comprimat filmat

orală

PL - Polonia

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Franța |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Franța

Lipanthyl Supra 215 mg

215 mg

comprimat filmat

orală

PL - Polonia

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| Bd Clemenceau 28 |
| Dijon, F-21000 |
| Franța |

Laboratoires Fournier S.A.

Bd Clemenceau 28

Dijon, F-21000

Franța

Xafenor 145

145 mg

comprimat filmat

orală

PT - Portugalia

| Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugalia |

Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugalia

Catalip

200 mg

capsulă

orală

PT - Portugalia

| Laboratórios Vitória, S.A. |
| --- |
| Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova |
| 2700-327 Amadora |
| Portugalia |

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugalia

Lipofen

100 mg

capsulă

orală

PT - Portugalia

| Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugalia |

Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugalia

Supralip 160 mg

160 mg

comprimat cu eliberare modificată

orală

PT - Portugalia

| Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugalia |

Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugalia

Apteor

160 mg

comprimat cu eliberare modificată

orală

PT - Portugalia

| Solvay Farma, Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugalia |

Solvay Farma, Lda.

Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugalia

Catalip 267 Micronizado

267 mg

capsulă

orală

PT - Portugalia

| Winthrop Farmacêutica Portugalia,Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2o/3o |
| --- |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugalia |

Winthrop Farmacêutica Portugalia,Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2o/3o

2740-264 Porto Salvo

Portugalia

Fenofibrato Winthrop 200 mg Cápsulas

200 mg

capsulă

orală

PT - Portugalia

| Alpharma ApS |
| --- |
| Rua Virgílio Correia, 11 – A |
| 1600-219 Lisboa |
| Portugalia |

Alpharma ApS

Rua Virgílio Correia, 11 – A

1600-219 Lisboa

Portugalia

Fenofibrato Alpharma 200 mg Cápsulas

200 mg

capsulă

orală

PT - Portugalia

| Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| --- |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugalia |

Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugalia

Supralip 145 mg

145 mg

comprimat filmat

orală

PT - Portugalia

| Solvay Farma |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugalia |

Solvay Farma

Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugalia

Lipanthyl 145 mg

145 mg

comprimat filmat

orală

PT - Portugalia

| Solvay Farma |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6o |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugalia |

Solvay Farma

Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6o

2740-298 Porto Salvo

Portugalia

Apteor 145 mg

145 mg

comprimat filmat

orală

PT - Portugalia

| Winthrop Farmacêutica Portugalia |
| --- |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 2o/3o |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugalia |

Winthrop Farmacêutica Portugalia

Lda. Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 2o/3o

2740-264 Porto Salvo

Portugalia

Fenofibrato Winthrop 267 mg Cápsulas

267 mg

capsulă

orală

RO - Romania

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Franța

LIPANTHYL® 100

100 mg

capsulă

orală

RO - Romania

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Franța

FENOX 160 mg

160 mg

comprimat cu eliberare modificată

orală

RO - Romania

| S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., |
| --- |
| Șoseaua Sighișoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureș |
| Romania |

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.,

Șoseaua Sighișoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureș

Romania

LIPIVIM

200 mg

capsulă (cu pulbere micronizate)

orală

RO - Romania

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau |
| --- |
| 21000 Dijon |
| Franța |

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Franța

LIPANTHYL 67 M capsule

67 mg

capsulă

orală

RO - Romania

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau |
| --- |
| 21000 Dijon |
| Franța |

LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Franța

LIPANTHYL 267 M capsule

267 mg

capsulă

orală

RO - Romania

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124, |
| Cluj-Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124,

Cluj-Napoca

România

LIPOFIB 160 mg

160 mg

capsulă

orală

RO - Romania

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

România

LIPOFIB 200 mg

200 mg

capsulă

orală

RO - Romania

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon

Franța

LIPANTHYL PENTA 145 mg

145 mg

comprimat filmat

orală

RO - Romania

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clemenceau |
| 21000 Dijon, |
| Franța |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clemenceau

21000 Dijon,

Franța

TRICOR 145 mg

145 mg

comprimat filmat

orală

RO - Romania

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Romania |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Romania

LIPOFIB 67 mg

67 mg

capsulă

orală

RO - Romania

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Romania |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Romania

FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg

200 mg

capsulă

orală

RO - Romania

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Romania |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Romania

LIPOFIB 267 mg

267 mg

capsulă

orală

RO - Romania

| S. C. LABORMED PHARMA S. A. |
| --- |
| Splaiul Independenței nr. 319 E |
| Sector 6 |
| București |
| Romania |

S. C. LABORMED PHARMA S. A.

Splaiul Independenței nr. 319 E

Sector 6

București

Romania

FENOFIBRAT LPH 200 mg

200 mg

capsulă (cu pulbere micronizate)

orală

RO - Romania

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii Nr. 124 |
| Cluj-Napoca |
| Romania |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii Nr. 124

Cluj-Napoca

Romania

FENOFIBRAT TERAPIA 160 mg

160 mg

comprimat filmat

orală

RO - Romania

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| Franța |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

Franța

LIPANTHYL SUPRA 160 mg

160 mg

Comprimat filmat cu eliberare modificată

orală

RO - Romania

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| Franța |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

Franța

LIPANTIL NANO 145 mg

145 mg

comprimat filmat

orală

RO - Romania

| LABORATOIRES FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28 Bd. Clémenceau |
| 21 000 Dijon |
| Franța |

LABORATOIRES FOURNIER S.A.

28 Bd. Clémenceau

21 000 Dijon

Franța

Lipanthyl 200 M

200 mg

capsulă

orală

SE - Suedia

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| Franța |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

Franța

Lipanthyl®

67 mg

capsulă

orală

SE - Suedia

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| Franța |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

Franța

Lipanthyl®

200 mg

capsulă

orală

SE - Suedia

| Laboratoires Fournier SA |
| --- |
| 28 boulevard Clèmenceau |
| BP 27912 21079 DIJON Cedex |
| Franța |

Laboratoires Fournier SA

28 boulevard Clèmenceau

BP 27912 21079 DIJON Cedex

Franța

Lipanthyl®

267 mg

capsulă

orală

SI - Slovenia

| Laboratoires Fournier S.A. |
| --- |
| 28 boulevard Clemenceau |
| Dijon |
| Franța |

Laboratoires Fournier S.A.

28 boulevard Clemenceau

Dijon

Franța

Katalip 250 mg trde kapsule

250 mg

capsulă

orală

SK - Slovacia

| Zentiva a.s. |
| --- |
| Nitrianska 100 |
| 920 27 Hlohovec |
| Slovacia |

Zentiva a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slovacia

Febira 200

200 mg

capsulă

orală

SK - Slovacia

| Archie Samuel s.r.o. |
| --- |
| Slunná 271/16 |
| 61700 Brno 17 |
| Republica Cehă |

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 271/16

61700 Brno 17

Republica Cehă

Fenofibrate - AS 267 mg

267 mg

capsulă

orală

SK - Slovacia

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| 747 70 Opava-Komárov |
| Republica Cehă |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Republica Cehă

Fenofix 200

200 mg

capsulă

orală

SK - Slovacia

| LABORATOIRES S.M.B. S.A. |
| --- |
| 26-28 rue de la Pastoralăe |
| B-1080 Bruxelles |
| Belgium |

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

26-28 rue de la Pastoralăe

B-1080 Bruxelles

Belgium

Fenolip

160 mg

capsulă

orală

SK - Slovacia

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Franța

LIPANTHYL 200 M

200 mg

capsulă

orală

SK - Slovacia

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Franța

LIPANTHYL 267 M

267 mg

capsulă

orală

SK - Slovacia

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Franța

LIPANTHYL NT 145 mg

145 mg

comprimat filmat

orală

SK - Slovacia

| Laboratoires FOURNIER S.A. |
| --- |
| 28Bd Clemenceau |
| 21000 Dijon |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER S.A.

28Bd Clemenceau

21000 Dijon

Franța

LIPANTHYL SUPRA 160 mg

160 mg

comprimat filmat

orală

SK - Slovacia

| Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon |
| --- |
| Franța |

Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon

Franța

LIPANTHYL SUPRA 215 mg

215 mg

comprimat filmat

orală

SK - Slovacia

| PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c |
| --- |
| 170 00 Prague |
| Republica Cehă |

PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Republica Cehă

SUPRELIP

200 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| ACTAVIS UK LIMITED |
| --- |
| WHIDDON VALLEY |
| BARNSTAPLE |
| DEVON EX32 8NS |
| Marea Britanie |

ACTAVIS UK LIMITED

WHIDDON VALLEY

BARNSTAPLE

DEVON EX32 8NS

Marea Britanie

FENOFIBRATE 67MG CAPSULES

67 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| ACTAVIS UK LIMITED |
| --- |
| WHIDDON VALLEY |
| BARNSTAPLE |
| DEVON EX32 8NS |
| Marea Britanie |

ACTAVIS UK LIMITED

WHIDDON VALLEY

BARNSTAPLE

DEVON EX32 8NS

Marea Britanie

FENOFIBRATE 200MG CAPSULES

200 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| ETHYPHARM |
| --- |
| 17/21 Rue Saint Matthieu |
| Houdan, F-78550 |
| FRANȚA |

ETHYPHARM

17/21 Rue Saint Matthieu

Houdan, F-78550

FRANȚA

FENOFIBRATE 200MG CAPSULES

200 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| Genus Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Park View House |
| 65 London Road |
| NEWBURY, BERKS RG14 1JN |
| Marea Britanie |

Genus Pharmaceuticals Limited

Park View House

65 London Road

NEWBURY, BERKS RG14 1JN

Marea Britanie

FENOGAL 200MG CAPSULES

200 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| Pliva Pharma Limited |
| --- |
| Vision House |
| Bedford Road |
| PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB |
| Marea Britanie |

Pliva Pharma Limited

Vision House

Bedford Road

PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB

Marea Britanie

FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES

267 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Marea Britanie |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Marea Britanie

FENOFIBRATE 67MG CAPSULES

67 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Marea Britanie |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Marea Britanie

FENOFIBRATE 200 MG CAPSULES

200 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Marea Britanie |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Marea Britanie

FENOFIBRATE 267 MG CAPSULES

267 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Marea Britanie |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Marea Britanie

FENOFIBRATE 67 MG CAPSULES

67 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Marea Britanie |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Marea Britanie

FENOFIBRATE 200 MG CAPSULES

200 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| Ranbaxy (Uk) Limited |
| --- |
| Cp House |
| 97-107 Uxbridge Road |
| EALING, LONDON W5 5TL |
| Marea Britanie |

Ranbaxy (Uk) Limited

Cp House

97-107 Uxbridge Road

EALING, LONDON W5 5TL

Marea Britanie

FENOFIBRATE 267 MG CAPSULES

267 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Marea Britanie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Marea Britanie

LIPANTIL MICRO 67

67 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Marea Britanie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Marea Britanie

SUPRALIP 160 film-coated tablet

160 mg

comprimat filmat

orală

UK - Marea Britanie

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Marea Britanie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Marea Britanie

LIPANTIL MICRO 200

200 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| Solvay Healthcare Limited |
| --- |
| Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD |
| Marea Britanie |

Solvay Healthcare Limited

Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD

Marea Britanie

LIPANTIL® MICRO 267

267 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| TILLOMED LABORATORIES LIMITED |
| --- |
| 3 Howard Road, Eaton Socon |
| St. Neots, Cambridgeshire |
| PE19 8ET |
| Marea Britanie |

TILLOMED LABORATORIES LIMITED

3 Howard Road, Eaton Socon

St. Neots, Cambridgeshire

PE19 8ET

Marea Britanie

FENOFIBRATE 200 MG CAPSULES

200 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| WINTHROP |
| --- |
| Pharmaceuticals Uk Limited |
| One Onslow Street |
| Guildford, Surrey GU1 4YS |
| Marea Britanie |

WINTHROP

Pharmaceuticals Uk Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Marea Britanie

FENOFIBRATE 267 MG CAPSULES

267 mg

capsulă

orală

Bezafibrate produselor medicamentoase care conțin cu autorizației de introducere pe piață în Uniunea Europeană

| Statul Membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Austria | Arcana Arzneimittel GmbH |
| Hütteldorfer Straße 299 |
| A-1140 Wien |
| Austria |

Statul Membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

AT - Austria

Arcana Arzneimittel GmbH

Hütteldorfer Straße 299

A-1140 Wien

Austria

Bezafibrat „Arcana“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

comprimat filmat

orală

AT - Austria

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Austria

Bezafibrat „Genericon“ 200 mg - Dragees

200 mg

comprimat filmat

orală

AT - Austria

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Austria

Bezafibrat „Genericon“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

comprimat filmat

orală

AT - Austria

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien |
| Austria |

1A Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien

Austria

Bezafibrat „1A Pharma“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

comprimat filmat

orală

AT - Austria

| Ratiopharm Arzneimittel |
| --- |
| Vertriebs-GmbH |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 A |
| 1140 Wien |
| Austria |

Ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3 A

1140 Wien

Austria

Bezafibrat „ratiopharm“ retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

AT - Austria

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjördur |
| Islanda |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjördur

Islanda

Bezalip 200 mg - Filmtabletten

200 mg

comprimat filmat

orală

AT - Austria

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjördur |
| Islanda |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjördur

Islanda

Bezalip retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

comprimat filmat

orală

AT - Austria

| Genericon Pharma GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 211 |
| A-8054 Graz |
| Austria |

Genericon Pharma GmbH

Hafnerstraße 211

A-8054 Graz

Austria

Bezaretard „Genericon“ 400 mg - Filmtabletten

400 mg

comprimat filmat

orală

AT - Austria

| Stada Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| A-1190 Wien |
| Austria |

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Austria

Bezastad 200 mg - Filmtabletten

200 mg

comprimat filmat

orală

AT - Austria

| Stada Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| A-1190 Wien |
| Austria |

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Austria

Bezastad retard 400 mg - Filmtabletten

400 mg

comprimat filmat

orală

BE - Belgia

| ACTAVIS GROUP PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Islanda |

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Islanda

CEDUR

200 mg

drajeu

orală

BE - Belgia

| ACTAVIS GROUP PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikuregur 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Islanda |

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Islanda

EULITOP 400 MG

400 mg

comprimat

orală

CY - Cipru

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Cipru |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Cipru

LACROMID 200 FC TABLETS 200 mg

200 mg

comprimat

orală

CY - Cipru

| MEDOCHEMIE LTD |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cipru |

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cipru

ZAFIBRAL FC TABLETS 200 mg

200 mg

comprimat

orală

DE - Germania

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Germania |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Germania

Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Germania |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germania

Bezafibrat AbZ 200 mg Filmtabletten

200 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Germania |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germania

Bezafibrat AbZ 400 mg Retardtabletten

400 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Islanda |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Islanda

Cedur

200 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS-220 Hafnarfjördur |
| Islanda |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Islanda

Cedur retard

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germania |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germania

Bezafibrat AL 200

200 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |
| Germania |

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germania

Bezafibrat AL 400 retard

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| Berlin-Chemie AG |
| --- |
| Glienicker Weg 125 |
| D-12489 Berlin |
| Germania |

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin

Germania

Regadrin B

200 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germania |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germania

Bezabeta 400 retard

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germania |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germania

Bezafibrat-CT 200 mg Filmtabletten

200 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germania |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germania

Bezafibrat-CT 400 mg Retardtabletten

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA |
| --- |
| Greschbachstr. 7 |
| D-76229 Karlsruhe |
| Germania |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Germania

Bezadoc PB retard 400 mg

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA |
| --- |
| Greschbachstr. 7 |
| D-76229 Karlsruhe |

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Germania

Bezadoc retard 400 mg

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Liebigstr. 1-2 |
| D-65439 Floersheim |
| Germania |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Germania

Befibrat 200 mg Dragees

200 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Liebigstr. 1-2 |
| D-65439 Floersheim |
| Germania |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG

Liebigstr. 1-2

D-65439 Floersheim

Germania

Befibrat 400 mg retard Filmtabletten

400 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germania |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germania

Bezafibrat 200 Heumann

200 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germania |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germania

Bezafibrat 400 retard Heumann

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germania

Bezafibrat HEXAL 400mg retard Retardtabletten

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Wittichstr. 6 D |
| 64295 Darmstadt |
| Germania |

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6 D

64295 Darmstadt

Germania

Bezafibrat dura 400 mg Retardtabletten

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germania

Bezafibrat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten

200 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germania

Bezafibrat Sandoz 400 mg Retardtabletten

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germania |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germania

Bezafibrat Stada 200 mg überzogene tabletten

200 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germania |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germania

Bezafibrat Stada 400 mg Retardtabletten

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 D |
| 27472 Cuxhaven |
| Germania |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5 D

27472 Cuxhaven

Germania

Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Germania |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Germania

Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

DE - Germania

| Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| D-71034 Böblingen |
| Germania |

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

D-71034 Böblingen

Germania

Bezagamma 200

200 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Calwer Str. 7 |
| D-71034 Böblingen |
| Germania |

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Str. 7

D-71034 Böblingen

Germania

Bezagamma 400 retard

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

EL - Grecia

| ACTAVIS GROUP PTC EHF., ISLANDA |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78, |
| 220, Hafnarfjordur |
| Islanda |

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ISLANDA

Reykjavikurvegur 76-78,

220, Hafnarfjordur

Islanda

BEZALIP

400 MG/TAB

comprimat cu eliberare prelungită

orală

ES - Spania

| ACTAVIS SPANIA, S.A. |
| --- |
| Perú 8 |
| 28290 Las Matas |
| Madrid |
| SPANIA |

ACTAVIS SPANIA, S.A.

Perú 8

28290 Las Matas

Madrid

SPANIA

EULITOP

200 mg

comprimat

orală

ES - Spania

| ACTAVIS SPANIA |
| --- |
| S.A.Rivera del Loira |
| 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid |
| Spania |

ACTAVIS SPANIA

S.A.Rivera del Loira

46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid

Spania

EULITOP RETARD

400 mg

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo |
| --- |
| 27 Bilbao |
| Spania |

BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo

27 Bilbao

Spania

DIFATEROL RETARD

400 mg

comprimat filmat

orală

FI - Finlanda

| Actavis |
| --- |
| Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjordur |
| Islanda |

Actavis

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Islanda

BEZALIP

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Orală

FR - Franța

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islanda |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islanda

BEFIZAL 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islanda |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islanda

BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

FR - Franța

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islanda |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islanda

BEZAFIBRATE ACTAVIS 200 mg, comprimé pelliculé

200 mg

comprimat filmat

orală

FR - Franța

| Actavis Group PTC ehf |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islande |
| Islanda |

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islande

Islanda

BEZAFIBRATE ACTAVIS L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

HU - Ungaria

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78. |
| IS-220 |
| Islanda |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78.

IS-220

Islanda

Bezalip

400 mg

comprimat cu eliberare modificată

orală

IT - Italia

| Actavis Italia Spa |
| --- |
| Viale Luigi Pasteur |
| 10 - Nerviano – 20014 |
| MILANO |
| Italia |

Actavis Italia Spa

Viale Luigi Pasteur

10 - Nerviano – 20014

MILANO

Italia

Bezalip

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

IT - Italia

| Actavis Italia Spa |
| --- |
| Viale Luigi Pasteur, 10 – |
| Nerviano – |
| 20014 MILANO |
| Italia |

Actavis Italia Spa

Viale Luigi Pasteur, 10 –

Nerviano –

20014 MILANO

Italia

Bezalip

200 mg

comprimat filmat

orală

IT - Italia

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Italia |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Italia

Bezafibrato Eg

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

IT - Italia

| Vecchi & Piam Sapa |
| --- |
| Via Padre Semeria, 5 |
| 16131 GENOVA |
| Italia |

Vecchi & Piam Sapa

Via Padre Semeria, 5

16131 GENOVA

Italia

Hadiel

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

LU - Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse, 25 |
| D- 83607 Holzkirchen |
| Germania |

Hexal AG

Industriestrasse, 25

D- 83607 Holzkirchen

Germania

Benzafibrat Hexal Retard

400 mg

comprimat filmat

orală

LU - Luxemburg

| Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78 |
| --- |
| IS- 220 Hafnarfjordur |
| Islanda |

Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjordur

Islanda

Cedur

200 mg

comprimat filmat

orală

LU - Luxemburg

| Actavis Group PLC |
| --- |
| Reykjavikurvegur 76-78 |
| IS- 220 Hafnarfjordur |
| Islanda |

Actavis Group PLC

Reykjavikurvegur 76-78

IS- 220 Hafnarfjordur

Islanda

Eulitop

400 mg

comprimat

orală

MT - Malta

| Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2 |
| --- |
| 65439 Flörsheim |
| Germania |

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2

65439 Flörsheim

Germania

Befibrat

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

orală

NL - Olanda

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islanda |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islanda

Bezalip, tabletten 200 mg, RVG 15982

200 mg

comprimat

orală

NL - Olanda

| Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islanda |

Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islanda

Bezalip Retard, tabletten met gereguleerde afgifte 400 mg, RVG 18388

400 mg

comprimat cu eliberare modificată

orală

PT - Portugalia

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 |
| --- |
| IS-220 Hafnarfjörour |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78

IS-220 Hafnarfjörour

Bezalip

200 mg

comprimat filmat

Orală

PT - Portugalia

| Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 |
| --- |
| IS-220 Hafnarfjörour |
| Islanda |

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78

IS-220 Hafnarfjörour

Islanda

Bezalip Retard

400 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Orală

RO - Romania

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Ștefan Mihăileanu Nr.31, |
| Sector 2 |
| București |
| Romania |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu Nr.31,

Sector 2

București

Romania

BEZAFIBRAT ARENA 200 mg

200 mg

comprimat

orală

RO - Romania

| S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44C |
| Sector 3, București |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București

Romania

BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg

200 mg

comprimat

orală

RO - Romania

| BERLIN CHEMIE AG |
| --- |
| (MENARINI GROUP) |
| Glienicker Weg 125-127 |
| 12489 Berlin |
| Germania |

BERLIN CHEMIE AG

(MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125-127

12489 Berlin

Germania

REGADRIN® B

200 mg

drajeu

orală

SE - Suedia

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 |
| --- |
| 220 Hafnarfjördur |
| Islanda |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Islanda

Bezalip®

200 mg

comprimat filmat

orală

SE - Suedia

| Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur , |
| --- |
| Islanda |

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,

Islanda

Bezalip® Retard

400 mg

depo comprimat

orală

UK - Marea Britanie

| Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| Hafnarfirdi, Is-220, |
| Islanda |

Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78

Hafnarfirdi, Is-220,

Islanda

BEZALIP

200 mg

drajeu

orală

UK - Marea Britanie

| Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78 |
| --- |
| Hafnarfirdi, Is-220 |
| Islanda |

Actavis Group Ptc Ehf, Reykjavikurvegi 76-78

Hafnarfirdi, Is-220

Islanda

BEZALIP MONO

400 mg

comprimat cu eliberare modificată

orală

UK - Marea Britanie

| Archimedes Pharma Uk Limited |
| --- |
| Bishops Weald House |
| Albion Way, Horsham, |
| West Sussex RH12 1AH |
| Marea Britanie |

Archimedes Pharma Uk Limited

Bishops Weald House

Albion Way, Horsham,

West Sussex RH12 1AH

Marea Britanie

ZIMBACOL XL

400 mg

comprimat cu eliberare modificată

orală

UK - Marea Britanie

| Generics (Uk) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar, |
| HERTS EN6 1TL |
| Marea Britanie |

Generics (Uk) Limited

Station Close

Potters Bar,

HERTS EN6 1TL

Marea Britanie

BEZAGEN XL TABLETS 400 MG

400 mg

comprimat

orală

UK - Marea Britanie

| Generics (Uk) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar, |
| HERTS EN6 1TL |
| Marea Britanie |

Generics (Uk) Limited

Station Close

Potters Bar,

HERTS EN6 1TL

Marea Britanie

BEZAFIBRATE TABLETS 200 MG

200 mg

comprimat filmat

orală

UK - Marea Britanie

| Pliva Pharma Limited |
| --- |
| Vision House |
| Bedford Road |
| Petersfield |
| HANTS GU32 3QB |
| Marea Britanie |

Pliva Pharma Limited

Vision House

Bedford Road

Petersfield

HANTS GU32 3QB

Marea Britanie

BEZAFIBRATE TABLETS 200 MG

200 mg

comprimat

orală

UK - Marea Britanie

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| Ulm, D-89079 |
| GERMANIA |

RATIOPHARM GMBH

Graf-Arco Strasse 3

Ulm, D-89079

GERMANIA

BEZAFIBRATE 200 MG TABLETS

200 mg

comprimat filmat

orală

UK - Marea Britanie

| SANDOZ LIMITED |
| --- |
| 37 Woolmer Way, |
| Borden, Hampshire GU35 9QE |
| Marea Britanie |

SANDOZ LIMITED

37 Woolmer Way,

Borden, Hampshire GU35 9QE

Marea Britanie

BEZATARD XL 400 MG MODIFIED RELEASE TABLETS

400 mg

comprimat cu eliberare modificată

orală

Ciprofibrate produselor medicamentoase care conțin cu autorizației de introducere pe piață în Uniunea Europeană

| Statul Membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| BE - Belgia | SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Statul Membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

BE - Belgia

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

CIPROFIBRATE MYLAN 100 MG

100 mg

capsulă

orală

BE - Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

HYPERLIPEN 100 MG

100 mg

capsulă

orală

BG - Bulgaria

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| Bulgaria EOOD |
| Blvd. Alexander Stamboliyski No 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia |
| Bulgaria |

Sanofi-Aventis

Bulgaria EOOD

Blvd. Alexander Stamboliyski No 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia

Bulgaria

Lipanor

100 mg

capsulă

Orală

CY - Cipru

| SANOFI AVENTIS CIPRU LTD |
| --- |
| Charalambou Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cipru |

SANOFI AVENTIS CIPRU LTD

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos

Cipru

MODALIM TABLETS 100 mg

100 mg

comprimat

orală

CZ - Republica Cehă

| sanofi-aventis s.r.o. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Republica Cehă |

sanofi-aventis s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republica Cehă

LIPANOR

100 MG

Capsulă orală

EL - Grecia

| Sanofi-Aventis Aebe |
| --- |
| Syngrou Avenue 348, |
| Building A, |
| Kallithea 176 74 |
| Attiki |
| Grecia |

Sanofi-Aventis Aebe

Syngrou Avenue 348,

Building A,

Kallithea 176 74

Attiki

Grecia

SAVILEN

100 MG/CAP

capsulă

orală

ET - Estonia

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| Estonia |
| OÜ |
| Pärnu mnt 139E/211317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis

Estonia

OÜ

Pärnu mnt 139E/211317 Tallinn

Estonia

LIPANOR

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Sanofi Aventis Franța |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

Sanofi Aventis Franța

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

Franța

LIPANOR 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Biogaran |
| --- |
| 15, bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Franța |

Biogaran

15, bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

Franța

CIPROFIBRATE ALMUS 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Arrow |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Franța |

Arrow

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Franța

CIPROFIBRATE ARROW 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Biogaran |
| --- |
| 15, bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Franța |

Biogaran

15, bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

Franța

CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Mylan SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| Franța |

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint Priest

Franța

CIPROFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Qualimed |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint Priest |
| Franța |

Qualimed

117, allée des Parcs

69800 Saint Priest

Franța

CIPROFIBRATE QUALIMED 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Laboratoire Ratiopharm |
| --- |
| 19, Bd Paul Vaillant Couturier |
| 94200 Ivry sur Seine |
| Franța |

Laboratoire Ratiopharm

19, Bd Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

Franța

CIPROFIBRATE RATIOPHARM 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Biogaran |
| --- |
| 15 |
| bd Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Franța |

Biogaran

15

bd Charles de Gaulle

92700 Colombes

Franța

CIPROFIBRATE REF 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Ranbaxy Pharmacie Génériques |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Franța |

Ranbaxy Pharmacie Génériques

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Franța

CIPROFIBRATE RPG 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Sandoz |
| --- |
| 49, av. Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Franța |

Sandoz

49, av. Pompidou

92300 Levallois-Perret

Franța

CIPROFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 Paris La Défense Cedex |
| Franța |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense Cedex

Franța

CIPROFIBRATE TEVA 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Sanofi Aventis Franța |
| --- |
| 1-13 Bd Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

Sanofi Aventis Franța

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

Franța

CIPROFIBRATE WINTHROP 100 mg, gélule

100 mg

capsulă

orală

HU - Ungaria

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Ungaria |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Ungaria

Lipanor

100 mg

capsulă

orală

LT - Lituania

| UAB Sanofi - Aventis Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB Sanofi - Aventis Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Lipanor

100 mg

capsulă

orală

LU - Luxemburg

| Sanofi-Synthélabo SA |
| --- |
| Twin Squares, |
| Navona Building |
| B- 1831 Diegem |

Sanofi-Synthélabo SA

Twin Squares,

Navona Building

B- 1831 Diegem

Hyperlipen

100 mg

capsulă

orală

LV - Latvia

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr.Valdemara Str. 33-8 |
| Riga, LV-1010 |
| Latvia |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr.Valdemara Str. 33-8

Riga, LV-1010

Latvia

Lipanor 100 mg capsules, hard

100 mg

capsulă

orală

NL - Olanda

| Sanofi-Aventis Olanda B.V. Kampenringweg 45 D-E |
| --- |
| 2803 PE Gouda |
| The Nederlands |

Sanofi-Aventis Olanda B.V. Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Nederlands

Modalim, comprimatten 100 mg, RVG 17863

100 mg

comprimat

orală

PL - Polonia

| Sanofi-Aventis Franța |
| --- |
| boulevard Romain Rolland 1-13, |
| F-75014 Paris, |
| Franța |

Sanofi-Aventis Franța

boulevard Romain Rolland 1-13,

F-75014 Paris,

Franța

Lipanor

100 mg

capsulă

orală

PT - Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| --- |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Lipanor

100 mg

capsulă

orală

PT - Portugalia

| Winthrop Farmacêutica Portugalia, Lda. Empreendimento Lagoas Park |
| --- |
| Edifício 7 - 2o/3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Winthrop Farmacêutica Portugalia, Lda. Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 2o/3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Fibranin

100 mg

capsulă

orală

RO - Romania

| sanofi-aventis Franța |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

sanofi-aventis Franța

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

LIPANOR® 100 mg

100 mg

capsulă

orală

SK - Slovacia

| sanofi-aventis Slovacia s.r.o. |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 81105 Bratislava |
| Slovacia |

sanofi-aventis Slovacia s.r.o.

Žilinská 7-9

81105 Bratislava

Slovacia

LIPANOR 100 mg

100 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford, Surrey GU1 4YS |
| Marea Britanie |

Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Marea Britanie

CIPROFIBRATE 100 MG TABLETS

100 mg

comprimat

orală

Gemfibrozil produselor medicamentoase care conțin cu autorizației de introducere pe piață în Uniunea Europeană

| Statul Membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Austria | Pfizer Corporation |
| Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |
| Austria |

Statul Membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

AT - Austria

Pfizer Corporation

Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Austria

Gevilon 450 mg - Filmcomprimatten

450 mg

comprimat filmat

orală

CY - Cipru

| MEDOCHEMIE LTD |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos street |
| P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cipru |

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cipru

IPOLIPID CAPSULES 300 mg

300 mg

capsulă

orală

CY - Cipru

| MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409 |
| --- |
| 3505 Lemesos |
| Cipru |

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cipru

IPOLIPID CAPSULES 600 mg

600 mg

capsulă

orală

CY - Cipru

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Cipru |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Cipru

LIPOFOR CAPSULES 300 mg

300 mg

capsulă

orală

CY - Cipru

| REMEDICA LTD |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Cipru |

REMEDICA LTD

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Cipru

LIPOFOR CAPSULES 600 mg

600 mg

capsulă

orală

DE - Germania

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Germania |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Germania

Gemfi 450-1 A Pharma

450 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |
| Germania |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Germania

Gemif 600-1 A Pharma

600 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germania |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germania

Gevilon 600 mg

600 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| Pfizer Pharma GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 D |
| D- 10785 Berlin |
| Germania |

Pfizer Pharma GmbH

Linkstr. 10 D

D- 10785 Berlin

Germania

Gevilon Uno

900 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Germania |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Germania

Lipox Gemfi 450 mg

450 mg

comprimat filmat

orală

DE - Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |
| Germania |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Germania

Lipox Gemfi 600mg

600 mg

comprimat filmat

orală

DK - Danemarca

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodhusvej 11 |
| 4230 Skælskør |
| Danemarca |

Alternova A/S

Lodhusvej 11

4230 Skælskør

Danemarca

Gemfibrozil «Alternova»

600 mg

comprimat filmat

orală

DK - Danemarca

| Alternova A/S |
| --- |
| Lodhusvej 11 |
| 4230 Skælskør |
| Danemarca |

Alternova A/S

Lodhusvej 11

4230 Skælskør

Danemarca

Gemfibrozil «Alternova»

900 mg

comprimat filmat

orală

DK - Danemarca

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Danemarca |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Danemarca

Lopid

300 mg

capsulă

orală

DK - Danemarca

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Danemarca |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Danemarca

Lopid

450 mg

comprimat filmat

orală

DK - Danemarca

| Pfizer ApS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| 2750 Ballerup |
| Danemarca |

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

2750 Ballerup

Danemarca

Lopid

600 mg

comprimat filmat

orală

EL - Grecia

| PFIZER HELLAS S.A. |
| --- |
| Messogion Avenue 243 |
| Neo Psychiko 154 51 |
| Grecia |

PFIZER HELLAS S.A.

Messogion Avenue 243

Neo Psychiko 154 51

Grecia

LOPID

600 MG/TAB

comprimat filmat

orală

EL - Grecia

| PFIZER HELLAS S.A. |
| --- |
| Messogion Avenue 243 |
| Neo Psychiko 154 51 |
| Grecia |

PFIZER HELLAS S.A.

Messogion Avenue 243

Neo Psychiko 154 51

Grecia

LOPID

900 MG/TAB

comprimat filmat

orală

EL - Grecia

| FINIXPHARM EPE |
| --- |
| Dervenakion 38 and Sahini str |
| Gerakas Attikis 153 44 |
| Grecia |

FINIXPHARM EPE

Dervenakion 38 and Sahini str

Gerakas Attikis 153 44

Grecia

HOBATOLEX

600 MG/TAB

comprimat filmat

orală

EL - Grecia

| ANFARM HELLAS S.A. |
| --- |
| Perikleous 53-57 |
| Gerakas Attikis 153 44 |
| Grecia |

ANFARM HELLAS S.A.

Perikleous 53-57

Gerakas Attikis 153 44

Grecia

FIBROLIP

600 MG/TAB

comprimat filmat

orală

EL - Grecia

| MEDICHROM S.A. |
| --- |
| 6th Km Markopolou-Koropi Avenue |
| Markopoulo Mesogeion 19003 |
| Grecia |

MEDICHROM S.A.

6th Km Markopolou-Koropi Avenue

Markopoulo Mesogeion 19003

Grecia

GEMLIPID-MEDICHROM

600 MG/TAB

comprimat filmat

orală

EL - Grecia

| COSMOPHARM EPE |
| --- |
| P.O. Box 42 |
| Korinthos 20100 |
| Grecia |

COSMOPHARM EPE

P.O. Box 42

Korinthos 20100

Grecia

PRELISIN

600 MG/TAB

comprimat filmat

orală

EL - Grecia

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Grecia |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Grecia

NOXOBRAN

600 MG/TAB

comprimat filmat

orală

EL - Grecia

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Grecia |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Grecia

NOXOBRAN

900 MG/TAB

comprimat filmat

orală

EL - Grecia

| GAP S.A. |
| --- |
| Agisilaou 46 |
| Agios Dimitrios 17341 |
| Grecia |

GAP S.A.

Agisilaou 46

Agios Dimitrios 17341

Grecia

LISOLIP

600 MG/TAB

comprimat filmat

orală

EL - Grecia

| HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| (ΧΡΙΣΠΑ ΑΛΦΑ ΦΑΡΜ/ΚΗ Α.Ε.) |
| 16th Km Marathonos Avenue |
| Pallini Attikis 153 44 |
| Grecia |

HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.

(ΧΡΙΣΠΑ ΑΛΦΑ ΦΑΡΜ/ΚΗ Α.Ε.)

16th Km Marathonos Avenue

Pallini Attikis 153 44

Grecia

TEROSTRANT

600 MG/TAB

comprimat filmat

orală

EL - Grecia

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18th Km Marathonos Avenue |
| Pallini Attikis 153 44 |
| Grecia |

BIOSPRAY ABEE

18th Km Marathonos Avenue

Pallini Attikis 153 44

Grecia

PARNOXIL

600 MG/TAB

comprimat filmat

orală

EL - Grecia

| SPECIFAR ABEE |
| --- |
| 28th October str 1 |
| Agia Barbara 123 51 |
| Grecia |

SPECIFAR ABEE

28th October str 1

Agia Barbara 123 51

Grecia

FIBROSPES

600 MG/TAB

comprimat filmat

orală

EL - Grecia

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A. |
| --- |
| Dilou str 9 |
| Peristeri 121 34 |
| Grecia |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.

Dilou str 9

Peristeri 121 34

Grecia

EKLIPID

600 MG/TAB

comprimat filmat

orală

EL - Grecia

| KLEVA AFBEE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnes Attikis 136 75 |
| Grecia |

KLEVA AFBEE

Parnithos Avenue 189

Aharnes Attikis 136 75

Grecia

ANTILIPID

600 MG/TAB

comprimat filmat

orală

EL - Grecia

| MED-ONE AFBEE |
| --- |
| Agiou Petrou 30 and Epameinonda |
| Aharnes 136 75 |
| Grecia |

MED-ONE AFBEE

Agiou Petrou 30 and Epameinonda

Aharnes 136 75

Grecia

GINETON

600 MG/TAB

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area BAravaca 28023 (Madrid) |
| --- |
| Spania |

BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area BAravaca 28023 (Madrid)

Spania

GEMFIBROZILO BEXAL

600 mg

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| FERMON, S.L.Alfonso XII, |
| --- |
| 587 Badalona |
| 08918 BARCELONA |
| Spania |

FERMON, S.L.Alfonso XII,

587 Badalona

08918 BARCELONA

Spania

GEMFIBROZILO FERMON

600 mg

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona |
| --- |
| 08918 BARCELONA |
| Spania |

FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona

08918 BARCELONA

Spania

GEMFIBROZILO FERMON

900 mg

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, |
| --- |
| 5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA |
| Spania |

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou,

5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA

Spania

GEMFIBROZILO STADA

600 mg

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, |
| --- |
| 5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA |
| Spania |

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou,

5 Sant Just Desvern 08960 BARCELONA

Spania

GEMFIBROZILO STADA

900 mg

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| USO RACIONAL |
| --- |
| S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda. |
| 28008 Madrid |
| Spania |

USO RACIONAL

S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda.

28008 Madrid

Spania

GEMFIBROZILO UR

900 mg

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| USO RACIONAL |
| --- |
| S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda. |
| 28008 Madrid |
| Spania |

USO RACIONAL

S.L.Ferraz, 10 - 1o Izda.

28008 Madrid

Spania

GEMFIBROZILO UR

600 mg

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| PARKE DAVIS |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moralăeja Alcobendas MADRID |
| Spania |

PARKE DAVIS

Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moralăeja Alcobendas MADRID

Spania

LOPID

600 mg

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| PARKE DAVIS, Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moralăeja Alcobendas MADRID |
| --- |
| Spania |

PARKE DAVIS, Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moralăeja Alcobendas MADRID

Spania

LOPID

900 mg

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII |
| --- |
| 587 Badalona |
| 08918 BARCELONA |
| Spania |

LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII

587 Badalona

08918 BARCELONA

Spania

TRIALMIN

600 mg

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona |
| --- |
| 08918 BARCELONA |
| Spania |

LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona

08918 BARCELONA

Spania

TRIALMIN

900 mg

comprimat filmat

orală

ES - Spania

| QUIMIFAR, S.A.Comadran, |
| --- |
| 37 Barbera del Valles |
| 08210 BARCELONA |
| Spania |

QUIMIFAR, S.A.Comadran,

37 Barbera del Valles

08210 BARCELONA

Spania

PILDER

600 mg

comprimat filmat

orală

FI - Finlanda

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finlanda |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finlanda

LOPID

300 mg

Capsulă

orală

FI - Finlanda

| Pfizer Oy |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| 00330 Helsinki |
| Finlanda |

Pfizer Oy

Tietokuja 4

00330 Helsinki

Finlanda

LOPID

600 mg

capsulă

orală

FR - Franța

| Pfizer Holding Franța |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| Franța |

Pfizer Holding Franța

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

Franța

LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé

450 mg

comprimat filmat

orală

HU - Ungaria

| TEVA Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Ungaria |

TEVA Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Ungaria

Minilip

600 mg

comprimat filmat

orală

HU - Ungaria

| PannonPharma Kft. |
| --- |
| Pannonpharma út 1. |
| 7720 Pécsvárad |
| Ungaria |

PannonPharma Kft.

Pannonpharma út 1.

7720 Pécsvárad

Ungaria

Innogem

300 mg

capsulă

orală

HU - Ungaria

| PannonPharma Kft. |
| --- |
| Pannonpharma út 1. |
| 7720 Pécsvárad |
| Ungaria |

PannonPharma Kft.

Pannonpharma út 1.

7720 Pécsvárad

Ungaria

Innogem

600 mg

comprimat filmat

orală

IE - Irlanda

| Pfizer Healthcare Irlanda |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Pfizer Healthcare Irlanda

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

UK ADDRESS:

| Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, |
| --- |
| UK |

Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS,

UK

Lopid 300 mg capsules

300 mg

capsulă

orală

IE - Irlanda

| Pfizer Healthcare Irlanda |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Pfizer Healthcare Irlanda

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

UK ADDRESS:

| Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS |
| --- |
| UK |

Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS

UK

Lopid 600 mg film-coated tablets

600 mg

comprimat filmat

orală

IS - Islanda

| Pfizer Aps |
| --- |
| Lautrupsvang 8 |
| 2750 Ballerud |
| Danemarca |

Pfizer Aps

Lautrupsvang 8

2750 Ballerud

Danemarca

Lopid

600 mg

comprimat filmat

orală

IS - Islanda

| Pfizer Aps |
| --- |
| Lautrupsvang 8 |
| 2750 Ballerud |
| Danemarca |

Pfizer Aps

Lautrupsvang 8

2750 Ballerud

Danemarca

Lopid

300 mg

capsulă

orală

IT - Italia

| Biores Italia Srl |
| --- |
| Via Vittorio Grassi, 13 – |
| La Rustica |
| 00155 ROMA |
| Italia |

Biores Italia Srl

Via Vittorio Grassi, 13 –

La Rustica

00155 ROMA

Italia

Lipogen

900 mg

comprimat

orală

IT - Italia

| Biores Italia Srl |
| --- |
| Via Vittorio Grassi, 13 – |
| La Rustica |
| 00155 ROMA |
| Italia |

Biores Italia Srl

Via Vittorio Grassi, 13 –

La Rustica

00155 ROMA

Italia

Lipogen

1 200 mg

granule

orală

IT - Italia

| Boniscontro & Gazzone Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 MILANO |
| Italia |

Boniscontro & Gazzone Srl

Via Pavia, 6

20136 MILANO

Italia

Genozil

600 mg

comprimat filmat

orală

IT - Italia

| Boniscontro & Gazzone Srl |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 MILANO |
| Italia |

Boniscontro & Gazzone Srl

Via Pavia, 6

20136 MILANO

Italia

Genozil

900 mg

comprimat filmat

orală

IT - Italia

| C.T. Laboratorio Farmaceutico S |
| --- |
| Strada Solaro, 75/77 |
| Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA |
| Italia |

C.T. Laboratorio Farmaceutico S

Strada Solaro, 75/77

Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA

Italia

Fibrocit

900 mg

comprimat

orală

IT - Italia

| C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl Strada Solaro, 75/77 |
| --- |
| Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA |
| Italia |

C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl Strada Solaro, 75/77

Villa Sayonara, Sanremo – IMPERIA

Italia

Fibrocit

600 mg

comprimat

orală

IT - Italia

| Doc Generici Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 |
| 20124 MILANO |
| Italia |

Doc Generici Srl

Via Manuzio, 7

20124 MILANO

Italia

Gemfibrozil

900 mg

comprimat

orală

IT - Italia

| Doc Generici Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 |
| 20124 MILANO |
| Italia |

Doc Generici Srl

Via Manuzio, 7

20124 MILANO

Italia

Gemfibrozil

600 mg

comprimat

orală

IT - Italia

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Italia |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Italia

Gemfibrozil Eg

900 mg

comprimat

orală

IT - Italia

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Italia |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Italia

Gemfibrozil Eg

600 mg

comprimat

orală

IT - Italia

| Eg Spa |
| --- |
| Via Scarlatti Domenico, 31 |
| 20124 MILANO |
| Italia |

Eg Spa

Via Scarlatti Domenico, 31

20124 MILANO

Italia

Gemfibrozil Eg

1 200 mg

granule

orală

IT - Italia

| Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo – IMPERIA |
| --- |
| Italia |

Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo – IMPERIA

Italia

Gemfibrozil

900 mg

drajeu

orală

IT - Italia

| Get Srl |
| --- |
| Via Dante Alighieri, 73 |
| 18038 Sanremo – IMPERIA |
| Italia |

Get Srl

Via Dante Alighieri, 73

18038 Sanremo – IMPERIA

Italia

Gemfibrozil

600 mg

drajeu

orală

IT - Italia

| Pfizer Italia Srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 – LATINA |
| Italia |

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo, 71

04100 – LATINA

Italia

Lopid

900 mg

drajeu

orală

IT - Italia

| Pfizer Italia Srl |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 – LATINA |
| Italia |

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo, 71

04100 – LATINA

Italia

Lopid

600 mg

drajeu

orală

IT - Italia

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco Strasse 3 |
| D-89079 ULM – |
| Germania |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco Strasse 3

D-89079 ULM –

Germania

Gemfibrozil

900 mg

comprimat

orală

IT - Italia

| Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM |
| --- |
| Germania |

Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM

Germania

Gemfibrozil

600 mg

comprimat

orală

IT - Italia

| Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM |
| --- |
| Germania |

Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM

Germania

Gemfibrozil

1 200 mg

granule

orală

IT - Italia

| Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE |
| --- |
| Italia |

Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE

Italia

Gemfibrozil

900 mg

comprimat

orală

IT - Italia

| Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE |
| --- |
| Italia |

Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio – VARESE

Italia

Gemfibrozil

600 mg

comprimat

orală

IT - Italia

| Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 – |
| --- |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia |
| Italia |

Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 –

Valle Salimbene

27010 Pavia

Italia

Genlip

900 mg

comprimat

orală

IT - Italia

| Teofarma Srl |
| --- |
| Via Fratelli Cervi, 8 – |
| Valle Salimbene |
| 27010 Pavia |
| Italia |

Teofarma Srl

Via Fratelli Cervi, 8 –

Valle Salimbene

27010 Pavia

Italia

Genlip

600 mg

comprimat

orală

IT - Italia

| Teva Italia Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 MILANO |
| Italia |

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 MILANO

Italia

Gemfibrozil

900 mg

comprimat filmat

orală

IT - Italia

| Teva Italia Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 MILANO |
| Italia |

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 MILANO

Italia

Gemfibrozil

600 mg

comprimat filmat

orală

NL - Olanda

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| The Olanda |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Olanda

Lopid 300 mg, harde capsules, RVG 32546

300 mg

capsulă

orală

NL - Olanda

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| The Olanda |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Olanda

Lopid 450 mg, filmomhulde tabletten, RVG 32547

450 mg

comprimat filmat

orală

NL - Olanda

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| The Olanda |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Olanda

Lopid 600, filmomhulde tabletten 600 mg, RVG 13827

600 mg

comprimat filmat

orală

NL - Olanda

| Pfizer B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| The Olanda |

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

The Olanda

Lopid 900, filmomhulde tabletten 900 mg, RVG 16455

900 mg

comprimat filmat

orală

NL - Olanda

| Pharmachemie BV |
| --- |
| P.O.Box 552, |
| 2003 RN Haarlem |
| The Olanda |

Pharmachemie BV

P.O.Box 552,

2003 RN Haarlem

The Olanda

Gemfibrozil 600 PCH, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25031

600 mg

comprimat filmat

orală

NL - Olanda

| Pharmachemie BV |
| --- |
| P.O.Box 552, |
| 2003 RN Haarlem |
| The Olanda |

Pharmachemie BV

P.O.Box 552,

2003 RN Haarlem

The Olanda

Gemfibrozil 900 PCH, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25032

900 mg

comprimat filmat

orală

NL - Olanda

| Actavis BV |
| --- |
| P.O. Box 313, |
| 3740 AH Baarn |
| The Olanda |

Actavis BV

P.O. Box 313,

3740 AH Baarn

The Olanda

Gemfibrozil Actavis 600 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26283

600 mg

comprimat filmat

orală

NL - Olanda

| Actavis BV |
| --- |
| P.O. Box 313, |
| 3740 AH Baarn, |
| The Olanda |

Actavis BV

P.O. Box 313,

3740 AH Baarn,

The Olanda

Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26284

900 mg

comprimat filmat

orală

NL - Olanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Olanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Olanda

Gemfibrozil Apotex 600 mg, tabletten, RVG 24878

600 mg

comprimat filmat

orală

NL - Olanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| The Olanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

The Olanda

Gemfibrozil Apotex 900 mg, tabletten, RVG 24879

900 mg

comprimat filmat

orală

NL - Olanda

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Postbus 289 |
| 4870 AG Etten-Leur |
| The Olanda |

Centrafarm Services B.V.

Postbus 289

4870 AG Etten-Leur

The Olanda

Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletten, RVG 25184

600 mg

comprimat filmat

orală

NL - Olanda

| Centrafarm Services B.V., Postbus 289 |
| --- |
| 4870 AG Etten-Leur |
| The Olanda |

Centrafarm Services B.V., Postbus 289

4870 AG Etten-Leur

The Olanda

Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletten, RVG 25185

900 mg

comprimat filmat

orală

NL - Olanda

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Olanda |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Olanda

Gemfibrozil Mylan 600 mg, tabletten, RVG 29616

600 mg

comprimat

orală

NL - Olanda

| Mylan B.V. |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| The Olanda |

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Olanda

Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletten, RVG 29617

900 mg

comprimat

orală

NL - Olanda

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| The Olanda |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

The Olanda

Gemfibrozil Ratiopharm 600 mg, omhulde tabletten, RVG 29232

600 mg

comprimat filmat

orală

NL - Olanda

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| The Olanda |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

The Olanda

Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletten, RVG 29233

900 mg

comprimat filmat

orală

NL - Olanda

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Olanda |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Olanda

Gemfibrozil Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten, RVG 21426

600 mg

comprimat filmat

orală

NL - Olanda

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Olanda |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Olanda

Gemfibrozil Sandoz comprimat 600, omhulde tabletten 600 mg, RVG 25182

600 mg

comprimat filmat

orală

NL - Olanda

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| The Olanda |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Olanda

Gemfibrozil Sandoz comprimat 900, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25183

900 mg

comprimat filmat

orală

PT - Portugalia

| Angelfarma Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 |
| Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo |
| Portugalia |

Angelfarma Lda.

Rua João Chagas, 53

Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada – Dafundo

Portugalia

Lipoite Forte

600 mg

drajeu

orală

PT - Portugalia

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugalia |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalia

Lopid

300 mg

capsulă

orală

PT - Portugalia

| Laboratórios Pfizer,Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugalia |

Laboratórios Pfizer,Lda.

Lagoas Park, Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugalia

Lopid 600

600 mg

comprimat filmat

orală

PT - Portugalia

| Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura |
| --- |
| Edifício 4 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugalia |

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura

Edifício 4

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Gemfibrozil Generis

600 mg

comprimat filmat

orală

PT - Portugalia

| Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura |
| --- |
| Edifício 4, Quinta da Belou |
| 2710-444 Sinta |
| Portugalia |

Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura

Edifício 4, Quinta da Belou

2710-444 Sinta

Portugalia

Gemfibrozil Generis

900 mg

comprimat filmat

orală

SE - Suedia

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens |
| Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danemarca |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens

Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemarca

Gemfibrozil Sandoz

450 mg

comprimat filmat

orală

SE - Suedia

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F.Tietgens |
| Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danemarca |

Sandoz A/S

C.F.Tietgens

Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemarca

Gemfibrozil Sandoz

600 mg

comprimat filmat

orală

SE - Suedia

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Suedia |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Suedia

Lopid

300 mg

capsulă

orală

SE - Suedia

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Suedia |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Suedia

Lopid

450 mg

comprimat filmat

orală

SE - Suedia

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Suedia |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Suedia

Lopid

600 mg

comprimat filmat

orală

SI - Slovenia

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Elmogan 450 mg filmsko obložene tablete

450 mg

comprimat filmat

orală

SK - Slovacia

Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409 3505 Limassol Cipru

IPOLIPID

300 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS |
| --- |
| Marea Britanie, |

PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS

Marea Britanie,

LOPID CAPSULES 300 MG

300 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS |
| --- |
| Marea Britanie |

PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS

Marea Britanie

LOPID TABLETS 600 MG

600 mg

drajeu

orală

UK - Marea Britanie

| TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht, |
| --- |
| Olanda |

TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht,

Olanda

GEMFIBROZIL TABLETS 600 MG

600 mg

drajeu

orală

UK - Marea Britanie

| Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG |
| --- |
| Marea Britanie |

Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG

Marea Britanie

GEMFIBROZIL CAPSULES 300 MG

300 mg

capsulă

orală

UK - Marea Britanie

| TILLOMED LABORATORIES LIMITED |
| --- |
| 3 Howard Road |
| Eaton Socon |
| St. Neots, Cambridgeshire |
| PE19 8ET |
| Marea Britanie |

TILLOMED LABORATORIES LIMITED

3 Howard Road

Eaton Socon

St. Neots, Cambridgeshire

PE19 8ET

Marea Britanie

GEMFIBROZIL TABLETS 600 MG

600 mg

comprimat filmat

orală

---

ANEXA V

LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIILE MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele produsului | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Cephalon GmbH |
| Landsberger Straße 94 |
| 80339 München, |
| Germany |

Statul membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele produsului

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Cephalon GmbH

Landsberger Straße 94

80339 München,

Germany

Modasomil 100 mg - Tabletten

100 mg

comprimate

utilizare orală

Austria

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Modafinil TEVA 100 mg Tabletten

100 mg

comprimat

utilizare orală

Belgia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

MODAFINIL TEVA 100 MG

100 mg

comprimate

utilizare orală

Belgia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss |
| The Netherlands |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss

The Netherlands

PROVIGIL

100 mg

comprimate

utilizare orală

Cipru

| GENESIS PHARMA (CYPRUS) LTD, |
| --- |
| 2 Amfipoleos, 1st floor, |
| P.O.Box 23638, |
| 2025 Strovolos, Lefkosia, |
| Cyprus |

GENESIS PHARMA (CYPRUS) LTD,

2 Amfipoleos, 1st floor,

P.O.Box 23638,

2025 Strovolos, Lefkosia,

Cyprus

MODIODAL

100 MG

comprimate

utilizare orală

Republica Cehă

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. |
| --- |
| Anděl City |
| Radlická 1c |
| 150 00 Praha 5 |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Anděl City

Radlická 1c

150 00 Praha 5

Czech Republic

Modafinil-Teva 100 mg

100 mg

comprimate

utilizare orală

Republica Cehă

| Torrex Chiesi CZ, s.r.o. |
| --- |
| Na Květnici 33 |
| 140 00 Praha 4 |
| Czech Republic |

Torrex Chiesi CZ, s.r.o.

Na Květnici 33

140 00 Praha 4

Czech Republic

Vigil

100 mg

comprimate

utilizare orală

Danemarca

| Cephalon France, |
| --- |
| 20, rue Charles Matigny, |
| 94700 Maisons-Alfort, |
| France |

Cephalon France,

20, rue Charles Matigny,

94700 Maisons-Alfort,

France

Modiodal

100 mg

comprimate

utilizare orală

Danemarca

| Teva Denmark A/S, |
| --- |
| Parallelvej 10, |
| 2800 Kongens Lyngby, |
| Denmark |

Teva Denmark A/S,

Parallelvej 10,

2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Modafinil „Teva”

100 mg

comprimate

utilizare orală

Finlanda

| ORCHID EUROPE LTD |
| --- |
| Building 3, Chiswick park 556, |
| Chiswick High Road |
| London W4 5YA |
| United Kingdom |

ORCHID EUROPE LTD

Building 3, Chiswick park 556,

Chiswick High Road

London W4 5YA

United Kingdom

MODAFINIL

100 mg

comprimate

utilizare orală

Finlanda

| ORCHID EUROPE LTD |
| --- |
| Building 3, Chiswick park 556, |
| Chiswick High Road |
| London W4 5YA |
| United Kingdom |

ORCHID EUROPE LTD

Building 3, Chiswick park 556,

Chiswick High Road

London W4 5YA

United Kingdom

MODAFINIL

200 mg

comprimate

utilizare orală

Franța

| CEPHALON France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94701 Maisons-Alfort Cedex |
| France |

CEPHALON France

20, rue Charles Martigny

94701 Maisons-Alfort Cedex

France

MODIODAL 100 mg, comprimé

100 mg

comprimate

utilizare orală

Franța

| CEPHALON France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94701 Maisons-Alfort Cedex |
| France |

CEPHALON France

20, rue Charles Martigny

94701 Maisons-Alfort Cedex

France

MODAFINIL LAFON 100 mg, comprimé

100 mg

comprimate

utilizare orală

Franța

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1, cours du Triangle |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

MODAFINIL TEVA 100 mg, comprimé

100 mg

comprimate

utilizare orală

Germania

| Cephalon Pharma GmbH |
| --- |
| Fraunhoferstr. 9a |
| D-82152 Martinsried |
| Germany |

Cephalon Pharma GmbH

Fraunhoferstr. 9a

D-82152 Martinsried

Germany

Vigil 100 mg Tabletten

100 mg

comprimate

utilizare orală

Grecia

| GENESIS PHARMA |
| --- |
| Kiffissias Avenue 274 |
| Halandri Athens 152 32 |
| Greece |

GENESIS PHARMA

Kiffissias Avenue 274

Halandri Athens 152 32

Greece

MODIODAL

100 MG/TAB

comprimate

utilizare orală

Ungaria

| TORREX Chiesi Kft. |
| --- |
| 1052 Budapest |
| Kristóf tér 4. III/1-3. |
| Hungary |

TORREX Chiesi Kft.

1052 Budapest

Kristóf tér 4. III/1-3.

Hungary

VIGIL

100 mg

comprimate

utilizare orală

Islanda

| Cephalon France |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| France |

Cephalon France

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

Modiodal

100 mg

comprimate

utilizare orală

Irlanda

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdom |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

PROVIGIL 100 mg tablets

100 MG

comprimate

utilizare orală

Irlanda

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdom |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

PROVIGIL 200 mg tablets

200 MG

comprimate

utilizare orală

Irlanda

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542DR Utrecht |
| The Netherlands |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542DR Utrecht

The Netherlands

Modafinil Teva 100 mg tablet

100 MG

comprimate

utilizare orală

Italia

| CEPHALON SRL |
| --- |
| Piazza G. Marconi, 25 |
| 00144 ROMA |
| Italia |

CEPHALON SRL

Piazza G. Marconi, 25

00144 ROMA

Italia

PROVIGIL

100 mg

comprimate

utilizare orală

Italia

| TEVA ITALIA S.R.L. |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 Milano |
| Italia |

TEVA ITALIA S.R.L.

Via Messina, 38

20154 Milano

Italia

MODAFINIL TEVA

100 mg

comprimate

utilizare orală

Luxemburg

| ORGANON N.V |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| NL-5349 AB Oss |
| The Netherlands |

ORGANON N.V

Kloosterstraat 6

NL-5349 AB Oss

The Netherlands

PROVIGIL

100 mg

comprimate

utilizare orală

Olanda

| Cephalon France, |
| --- |
| 20 rus Charles Martigny, |
| 94700 Maisons-Alfort, |
| France |

Cephalon France,

20 rus Charles Martigny,

94700 Maisons-Alfort,

France

Modiodal, 100 mg tabletten

100 mg

comprimate

utilizare orală

Polonia

| Torrex Chiesi Pharma GmbH, |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16, |
| A-1010 Vienna, |
| Austria |

Torrex Chiesi Pharma GmbH,

Gonzagagasse 16/16,

A-1010 Vienna,

Austria

Vigil

100 mg

comprimate

utilizare orală

Portugalia

| Cephalon France |
| --- |
| 20, Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons-Alfort |
| France |

Cephalon France

20, Rue Charles Martigny

94700 Maisons-Alfort

France

Modiodal

100 mg

comprimate

utilizare orală

Portugalia

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Modafinil Generis

100 mg

comprimate

utilizare orală

Slovacia

| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., |
| --- |
| Radlická 3185/1c |
| 150 00, Prague, |
| Czech Republic |

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c

150 00, Prague,

Czech Republic

Modafinil-Teva 100 mg

100 mg

comprimate

utilizare orală

Slovacia

| Torrex Chiesi Pharma GmbH, |
| --- |
| Gonzagagasse 16/16, |
| 1010, Vienna, |
| Austria |

Torrex Chiesi Pharma GmbH,

Gonzagagasse 16/16,

1010, Vienna,

Austria

VIGIL 100 mg

100 mg

comprimate

utilizare orală

Spania

| CEPHALON FRANCE, |
| --- |
| 20, Rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| France |

CEPHALON FRANCE,

20, Rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

MODIODAL

100 mg

comprimate

utilizare orală

Spania

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133, |
| Edificio Britania 4oIzq.. |
| 28003 Madrid |
| Spain |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L

Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq..

28003 Madrid

Spain

MODAFINILO TEVA

100 mg

comprimate

utilizare orală

Suedia

| Cephalon France, |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 Maisons Alfort |
| France |

Cephalon France,

20, rue Charles Martigny

94700 Maisons Alfort

France

Modiodal®

100 mg

comprimate

utilizare orală

Suedia

| Teva Sweden AB, |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg, |
| Sverige |

Teva Sweden AB,

Box 1070

251 10 Helsingborg,

Sverige

Modafinil Teva

100 mg

comprimate

utilizare orală

Marea Britanie

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdon |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdon

Provigil 100 mg Tablets

100 mg

comprimate

utilizare orală

Marea Britanie

| Cephalon UK Limited |
| --- |
| 1 Albany Place Hyde Way |
| Welwyn Garden City |
| Hertfordshire AL7 3BT |
| United Kingdom |

Cephalon UK Limited

1 Albany Place Hyde Way

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3BT

United Kingdom

Provigil 200 mg Tablets

200 mg

comprimate

utilizare orală

Marea Britanie

| Teva UK Limited, |
| --- |
| Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK Limited,

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Modafinil 100 mg Tablets

100 mg

comprimate

utilizare orală

---

ANEXA VI

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL DIN STATELE MEMBRE

| Statul Membru UE/SEE | Solicitantul | Numele inventat
  Numele | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | ALFRED E. TIEFENBACHER |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

Statul Membru UE/SEE

Solicitantul

Numele inventat

Numele

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 8 mg Retardtabletten

8 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Austria

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 16 mg Retardtabletten

16 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Austria

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamin STADA 24 mg Retardtabletten

24 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Republica Cehă

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 8 mg

8 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Republica Cehă

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 16 mg

16 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Republica Cehă

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALASTAD 24 mg

24 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Danemarca

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

8 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Danemarca

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

16 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Danemarca

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamin STADA

24 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Finlanda

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

8 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Finlanda

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

16 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Finlanda

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Galantamine Stada

24 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Irlanda

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 8 mg prolonged-release tablets

8 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Irlanda

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 16 mg prolonged-release tablets

16 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Irlanda

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

GALANTAX XL 24 mg prolonged-release tablets

24 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Portugalia

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

8 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Portugalia

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

16 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Portugalia

| STADA Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Muthgasse 36 |
| 1190 Wien |
| Austria |

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Austria

Galantamina Ciclum

24 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Republica Slovacia

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

8 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Republica Slovacia

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 16 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

16 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Republica Slovacia

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

Galantamine Tiefenbacher 24 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

24 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Spania

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 8 mg comprimidos de liberación prolongada

8 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Spania

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 16 mg comprimidos de liberación prolongada

16 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

Spania

| ALFRED E. TIEFENBACHER |
| --- |
| (GmbH & Co. KG) |
| Van-der-Smissen-Strasse 1 |
| 22767 Hamburg |
| Germany |

ALFRED E. TIEFENBACHER

(GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

Germany

GALANTAMINA Tiefenbacher 24 mg comprimidos de liberación prolongada

24 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Orală

---