# Euroopan unionin C 394/29.

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 394 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 64. vuosikerta29. syyskuu 2021 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 394

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

64. vuosikerta29. syyskuu 2021

---

| Sisältö | Sivu |
| --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2021/C 394/01 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä elokuuta 2021 – 31 päivänä elokuuta 2021(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla) | 1 |
| 2021/C 394/02 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä elokuuta 2021 – 31 päivänä elokuuta 2021(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla) | 9 |

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2021/C 394/01

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä elokuuta 2021 – 31 päivänä elokuuta 2021(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

1

2021/C 394/02

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä elokuuta 2021 – 31 päivänä elokuuta 2021(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

9

---

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 29.9.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 394/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 394/1

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä elokuuta 2021 – 31 päivänä elokuuta 2021

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla (1))

(2021/C 394/01)

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Abecma | idekabtageenivikleuseeli | Celgene Europe B.V. |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

18.8.2021

Abecma

idekabtageenivikleuseeli

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/21/1539

Injektioneste, dispersio

L01

19.8.2021

18.8.2021

Byooviz

ranibitsumabi

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/21/1572

Injektioneste, liuos

S01LA04

1.9.2021

18.8.2021

Evrenzo

roksadustaatti

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/21/1574

Kalvopäällysteinen tabletti

B03XA05

19.8.2021

18.8.2021

Fingolimod Mylan

fingolimodi

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1573

Kapseli, kova

L04AA27

1.9.2021

20.8.2021

Abiraterone Mylan

abirateroniasetaattia

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1571

Kalvopäällysteinen tabletti

L02BX03

1.9.2021

20.8.2021

Bimzelx

bimekitsumabi

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/21/1575

Injektioneste, liuos

L04AC21

23.8.2021

26.8.2021

Minjuvi

tafasitamabi

| Incyte Biosciences Distribution B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1570

Infuusiokuiva-aine, konsentraattiliuosta varten

L01FX12

1.9.2021

26.8.2021

Voxzogo

vosoritidiä

| BioMarin International Limited |
| --- |
| Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland |

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland

EU/1/21/1577

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

M05BX07

1.9.2021

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2021 | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

2.8.2021

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/01/196

31.8.2021

2.8.2021

Emadine

| Immedica Pharma AB |
| --- |
| SE-113 29 Stockholm, Sverige |

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/98/095

5.8.2021

2.8.2021

Hepcludex

| MYR GmbH |
| --- |
| Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland |

MYR GmbH

Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland

EU/1/20/1446

9.8.2021

2.8.2021

Tolura

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

16.8.2021

5.8.2021

Forxiga

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

6.8.2021

12.8.2021

AMGEVITA

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

13.8.2021

12.8.2021

Azacitidine Mylan

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1426

13.8.2021

12.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

13.8.2021

12.8.2021

Cometriq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

13.8.2021

12.8.2021

Imatinib Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/845

13.8.2021

12.8.2021

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

30.8.2021

12.8.2021

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

30.8.2021

18.8.2021

Fiasp

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/16/1160

19.8.2021

18.8.2021

Givlaari

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1428

19.8.2021

18.8.2021

Noxafil

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/05/320

1.9.2021

18.8.2021

Ofev

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

19.8.2021

18.8.2021

Ogivri

| Viatris Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/18/1341

31.8.2021

18.8.2021

Rybelsus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1430

19.8.2021

18.8.2021

Rydapt

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/1218

19.8.2021

18.8.2021

Suboxone

| Indivior Europe Limited |
| --- |
| 27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland |

Indivior Europe Limited

27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland

EU/1/06/359

19.8.2021

18.8.2021

TAVLESSE

| Instituto Grifols, S.A. |
| --- |
| Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa |

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/1405

31.8.2021

18.8.2021

Truxima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/16/1167

19.8.2021

18.8.2021

VITRAKVI

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

20.8.2021

18.8.2021

Voriconazole Hikma

| Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal |

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal

EU/1/15/1004

23.8.2021

18.8.2021

Xeljanz

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/17/1178

19.8.2021

18.8.2021

Zostavax

| MSD VACCINS |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341

19.8.2021

20.8.2021

AFSTYLA

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1158

24.8.2021

20.8.2021

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.8.2021

20.8.2021

Blitzima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1205

23.8.2021

20.8.2021

Caelyx pegylated liposomal

| Baxter Holding B.V. |
| --- |
| Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland |

Baxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland

EU/1/96/011

23.8.2021

20.8.2021

Copiktra

| Secura Bio Limited |
| --- |
| 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland |

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1542

23.8.2021

20.8.2021

Dovato

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1370

23.8.2021

20.8.2021

Evra

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/02/223

23.8.2021

20.8.2021

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

23.8.2021

20.8.2021

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

23.8.2021

20.8.2021

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.8.2021

20.8.2021

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

23.8.2021

20.8.2021

Rinvoq

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1404

23.8.2021

20.8.2021

Rixathon

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

23.8.2021

20.8.2021

Ruxience

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

23.8.2021

20.8.2021

Tecentriq

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

24.8.2021

20.8.2021

Trizivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/00/156

23.8.2021

20.8.2021

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

26.8.2021

26.8.2021

Adakveo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1476

27.8.2021

26.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

27.8.2021

26.8.2021

Efficib

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/457

27.8.2021

26.8.2021

Inhixa

| Techdow Pharma Netherlands B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland |

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/16/1132

27.8.2021

26.8.2021

Mabthera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/98/067

27.8.2021

26.8.2021

Mekinist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

27.8.2021

26.8.2021

Riximyo

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

30.8.2021

26.8.2021

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177

30.8.2021

26.8.2021

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

2.9.2021

26.8.2021

Tafinlar

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/865

27.8.2021

26.8.2021

Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1129

27.8.2021

26.8.2021

Xarelto

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.8.2021

27.8.2021

Granpidam

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/16/1137

30.8.2021

27.8.2021

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/10/621

7.9.2021

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | FATROVAX RHD | kanin verenvuototautirokote (inaktivoitu, rekombinantti) | FATRO S.p.A. |
| Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

16.8.2021

FATROVAX RHD

kanin verenvuototautirokote (inaktivoitu, rekombinantti)

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA

EU/2/21/275

Injektioneste, suspensio

QI08AA01

17.8.2021

16.8.2021

Strangvac

Streptococcus equi -rokote (rekombinanttiproteiinit)

| Intervacc AB |
| --- |
| Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige |

Intervacc AB

Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige

EU/2/21/274

Injektioneste, suspensio

Pending

17.8.2021

16.8.2021

Tessie

tasipimidiini

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/276

Oraaliliuos

QN05CM96

17.8.2021

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | ERAVAC | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

16.8.2021

ERAVAC

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/16/199

25.8.2021

18.8.2021

NASYM

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/241

1.9.2021

18.8.2021

Sedadex

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

1.9.2021

30.8.2021

ECOPORC SHIGA

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/149

31.8.2021

—   Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

16.8.2021

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016

19.8.2021

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.9.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 394/9 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 394/9

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä elokuuta 2021 – 31 päivänä elokuuta 2021

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan (1) tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan (2) nojalla)

(2021/C 394/02)

—   Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.8.2021 | Ronaxan and its associated names | doxycycline | Katso liite I | Katso liite I | 31.8.2021 |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Katso liite II | Katso liite II | 19.8.2021 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

30.8.2021

Ronaxan and its associated names

doxycycline

Katso liite I

Katso liite I

31.8.2021

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Katso liite II

Katso liite II

19.8.2021

—   Kansallisen myyntiluvan keskeyttäminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Katso liite II | Katso liite II | 19.8.2021 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Katso liite II

Katso liite II

19.8.2021

---

(1)  EUVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE I

Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

| EU:n/ETA:n jäsenmaa | Myyntiluvan haltija | Nimi | INN | Vahvuus | Lääkemuoto | Eläinlajit | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

EU:n/ETA:n jäsenmaa

Myyntiluvan haltija

Nimi

INN

Vahvuus

Lääkemuoto

Eläinlajit

Antoreitti

Belgia

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Belgia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Kroatia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg, tablete za pse

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Kroatia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg, tablete za pse

Doksisykliini

250 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Tšekki

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablety

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Tšekki

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Tanska

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Tanska

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Ranska

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 20

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Ranska

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 100

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Ranska

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 250

Doksisykliini

250 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Saksa

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Kreikka

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 20 mg/tab

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Kreikka

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 100 mg/tab

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Kreikka

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 250 mg/tab

Doksisykliini

250 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Irlanti

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100 mg Tablet

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Irlanti

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 20 mg Tablet

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Italia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 20 mg compresse per cani e gatti

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Italia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 100 mg compresse per cani

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Italia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 250 mg compresse per cani

Doksisykliini

250 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Liettua

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20, tabletės

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Liettua

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100, tabletės

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Luxemburg

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Luxemburg

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 100

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 20

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Norja

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Norja

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Portugali

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 20 mg comprimidos para cães e gatos

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Portugali

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 100 mg comprimidos para cães

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Portugali

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 250 mg comprimidos para cães

Doksisykliini

250 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Romania

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg Tablet

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Romania

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg Tablet

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Romania

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg Tablet

Doksisykliini

250 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Slovakia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Slovakia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablet

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Espanja

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 20 mg comprimidos

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Espanja

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 100 mg comprimidos

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Ruotsi

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Ruotsi

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Alankomaat

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 100 mg, tablet voor honden en katten

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Alankomaat

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 20 mg, tablet voor honden en katten

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta (Pohjois-Irlanti) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 100 mg Tablet

Doksisykliini

100 mg

Tabletit

Koirat

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta (Pohjois-Irlanti) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 20 mg Tablet

Doksisykliini

20 mg

Tabletit

Kissat ja koirat

Suun kautta

---

(1)  Yhdistyneessä kuningaskunnassa 1. tammikuuta 2021 alkaen EU:n laki koskee vain Pohjois-Irlannin (XI) aluetta siinä laajuudessa kuin Irlannin/XI:n pöytäkirjassa on määritetty.

---

LIITE II

Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

LIITE IIA

Luettelo myyntiluvan saaneista eläinlääkkeistä, joiden myyntilupiin suositellaan muutosta

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltijat | Nimi | INN | Vahvuus | Lääkemuoto | Eläinlaji | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltijat

Nimi

INN

Vahvuus

Lääkemuoto

Eläinlaji

Antoreitti

Itävalta

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund

Retinyylipalmitaatti

All-rac-alfa-tokoferoliasetaatti

Kolekalsiferoli

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, sika, koira

Lihakseen ja ihon alle

Itävalta

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3E Injektionslösung für Tiere

A-vitamiini eli retinyylipalmitaatti

D3-vitamiini eli kolekalsiferoli

E-vitamiini eli all-rac-alfa-tokoferoliasetaatti

50 000 I.E.

25 000 I.E.

20 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, sika, koira

Ihon alle ja lihakseen, suurille eläimille myös injektiona laskimoon (hidas, ruumiinlämpöinen)

Itävalta

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC – Injektionslösung für Tiere

A-vitamiini eli retinyylipalmitaatti

D3-vitamiini eli kolekalsiferoli

All-rac-alfa-tokoferoliasetaatti (E-vitamiini)

Askorbiinihappo (C-vitamiini)

50 000 I.E.

25 000 I.E.

30 mg

100 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, sika, koira

Lihakseen ja ihon alle

Belgia

| Zoetis Belgium s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Duphafral AD3E

A-vitamiini

D3-vitamiini

E-vitamiini

500 000 IU

50 000 IU

50 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, lammas, sika

Lihakseen

Belgia

| V.M.D. n.v. |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| B-2370 Arendonk |
| Belgium |

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk

Belgium

Vitamine A+D3+E

A-vitamiini

Kolekalsiferoli

Alfatokoferyyliasetaatti

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Injektioneste, liuos

Vasikka, emakko, porsas

Lihakseen

Bulgaria

| Asklep-Pharma Ltd |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711A, shop 3 |
| Sofia |
| Bulgaria |

Asklep-Pharma Ltd

Lyulin 7, bl. 711A, shop 3

Sofia

Bulgaria

Norovit

A-vitamiinipalmitaatti, kolekalsiferoli (D3-vitamiini), E-vitamiiniasetaatti, tiamiinihydrokloridi (B1-vitamiini), riboflaviininatriumfosfaatti (B2-vitamiini), pyridoksiinihydrokloridi (B6-vitamiini), nikotinamidi, dekspantenoli, syanokobalamiini (B12-vitamiini)

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, sika, lammas

Lihakseen ja ihon alle

Bulgaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39, Petar Racov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Vialiton solution for injection

A-vitamiini, D3-vitamiini, E-vitamiini

20 mg/ml (50 000 IU) 0,625  mg/ml (25 000  IU)

20 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vasikka, kana, hevonen, sika, koira, kissa

Lihakseen, ihon alle ja suun kautta

Bulgaria

| Vetprom AD |
| --- |
| 26, Otez Paissij Str. |
| 2400 Radomir |
| Bulgaria |

Vetprom AD

26, Otez Paissij Str.

2400 Radomir

Bulgaria

Vitamin AD3E solutio pro injectionibus

A-vitamiini, kolekalsiferoli, alfatokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

1 500 000 IU/100 ml

2 000 000 IU/100 ml

1 g/100 ml

Injektioneste, liuos

Nauta, lammas, vuohi, hevonen, sika, porsas

Lihakseen, ihon alle ja suun kautta

Bulgaria

| Provet S. A. |
| --- |
| 77, Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos, |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77, Posidonos Avenue

174 55 Alimos,

Attiki

Greece

Zingul inj.

A-vitamiini (palmitaattina),

D3-vitamiini,

E-vitamiini (asetaattina)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, hevonen, sika, lammas

Lihakseen

Kroatia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, otopina za injekciju, za konje, goveda, svinje i pse

Retinyylipalmitaatti (A-vitamiini),

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti

Kolekalsiferoli

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, hevonen, koira

Lihakseen ja ihon alle

Kroatia

| Krka – Farma d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 48 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Krka – Farma d.o.o.

Radnička cesta 48

10000 Zagreb

Croatia

Vitamin AD3E, emulzija za injekciju, goveda, ovce, koze, konji, svinje, kunići, psi, mačke

A-vitamiinipalmitaatti (retinoli), kolekalsiferoli ja all-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Injektioneste, emulsio

Nauta, lammas, vuohi, hevonen, sika, kani, koira, kissa

Lihakseen ja ihon alle

Kypros

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon injection

Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα, χοίρους, πρόβατα και αίγες

Retinyyliasetaatti (A-vitamiini)

D3-vitamiini, E-vitamiini

100 000 IU /ml

25 000 IU /ml

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, sika, lammas, vuohi

Lihakseen (voidaan antaa suun kautta)

Kypros

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, χοίρους και σκύλους

Retinyylipalmitaatti

D3-vitamiini, E-vitamiiniasetaatti

176,47  mg

100 mg per ml

50 mg per ml

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, hevonen, koira

Ihon alle tai lihakseen

Tšekki

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Adedri-kel injekční roztok

Retinoli+

Kolekalsiferoli

100 000 IU +50 000 IU

Injektioneste, liuos

Hevonen, nauta, sika, lammas, vuohi, koira, kissa

Lihakseen ja ihon alle

Tšekki

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE – vit injekční roztok

Retinoli+

Tokoferoli+

Ergokalsiferoli

1 ml:

100 000 IU + 30 mg + 100 000 IU

Injektioneste, liuos

Nauta, koira, vuohi, hevonen, sika, kani, lammas

Lihakseen

Tšekki

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekční roztok

Retinoli+

Tokoferoli+

Kolekalsiferoli

1 ml:

100 000 IU

50 mg

50 000 IU

Injektioneste, liuos

Hevonen, nauta, sika, lammas, koira, kani, siipikarja

Lihakseen ja ihon alle

Tšekki

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E Alfasan injekční roztok

Retinoli+

Tokoferoli+

Kolekalsiferoli

1 ml:

300 000 IU

50 mg

100 000 IU

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, hevonen, sika, lammas

Lihakseen ja ihon alle

Viro

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E bela-pharm

Retinoli+

Tokoferoli+

Kolekalsiferoli

1ml:

300 000 IU (176,47  mg)

50 mg

100 000 IU (100 mg)

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, hevonen, koira

Lihakseen ja ihon alle

Viro

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E forte

Retinoli+

Tokoferoli+

Kolekalsiferoli

1ml:

500 000 IU+

50 mg+

75 000 IU

Injektioneste, liuos

Nauta, kissa, koira, vuohi, hevonen, lammas

Lihakseen ja ihon alle

Viro

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Retinoli+

Tokoferoli+

Kolekalsiferoli

1 ml:

80 000 IU+

20 mg+

40 000 IU

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, sika, lammas

Lihakseen

Ranska

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M – L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| France |

Virbac

1ere Avenue 2065 M – L.I.D.

06516 Carros Cedex

France

Ad-Ject

Retinyylipalmitaatti,

Kolekalsiferoli,

Alfatokoferoli (asetaattina)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,6  mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, lammas, sika

Lihakseen

Ranska

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E Solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs

Retinyylipalmitaatti,

Kolekalsiferoli-konsentraatti (öljyinen muoto),

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, hevonen, koira

Lihakseen ja ihon alle

Ranska

| Dopharma France |
| --- |
| 23, Rue du Prieuré |
| Saint Herblon |
| 44150 Vair sur Loire |
| France |

Dopharma France

23, Rue du Prieuré

Saint Herblon

44150 Vair sur Loire

France

Cofavit 500

Retinoli (propionaattina)

Kolekalsiferoli,

Alfatokoferoli (asetaattina)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,55  mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, lammas, vuohi, sika, kani

Lihakseen ja ihon alle

Ranska

| Laboratoires Biové |
| --- |
| 3 Rue de Lorraine |
| 62510 Arques |
| France |

Laboratoires Biové

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

France

Trivitase

Retinyylipalmitaatti,

Kolekalsiferoli,

Alfatokoferoli (asetaattina)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, lammas, vuohi, sika

Lihakseen

Saksa

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstrasse 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Germany

Ursovit AD3EC, wässrig pro inj.

Retinyylipalmitaatti

Kolekalsiferoli

Alfatokoferoliasetaatti

Askorbiinihappo

1 ml:

30 mg (50 000 IU)

0,125  mg

30 mg

100 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, kissa, hevonen, minkki, sika, lammas, vuohi, kani, koira

Lihakseen ja ihon alle

Saksa

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Retinyylipalmitaatti

(A-vitamiini)

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti

Kolekalsiferoli

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, hevonen, koira

Lihakseen ja ihon alle

Saksa

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| 48308 Senden-Bösensell |
| Germany |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Vitamin ADE aniMedica

Retinyylipalmitaatti

(A-vitamiini)

Kolekalsiferoli

All-rac-alfa-tokoferoliasetaatti

176,47  mg (300 000 IU)

2,5  mg

50 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, lammas, vuohi, hevonen, koira

Lihakseen

Kreikka

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

A-vitamiini

D3-vitamiini, E-vitamiiniasetaatti

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, hevonen, koira

Lihakseen ja ihon alle

Kreikka

| A.Nikolakopoulos A.E, |
| --- |
| 115 Galatsiou Avenue, |
| Galatsi 11146 |
| Athens |
| Greece |

A.Nikolakopoulos A.E,

115 Galatsiou Avenue,

Galatsi 11146

Athens

Greece

Bremervit AD3E

A-vitamiini

D3-vitamiini, E-vitamiiniasetaatti

(300 000  IU+ 100 000 IU+50 mg)/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, tiineenä oleva emakko, vasikka, varsa, sika, lammas, vuohi, porsas, karitsa

Lihakseen

Kreikka

| Erfar SA |
| --- |
| Altani & Mikras Asias 2 St., |
| 15351 Pallini Attikis |
| Athens |
| Greece |

Erfar SA

Altani & Mikras Asias 2 St.,

15351 Pallini Attikis

Athens

Greece

Adepur

A-vitamiini, D3-vitamiini, E-vitamiiniasetaatti

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, sika, lammas, vuohi, vasikka, karitsa, porsas

Lihakseen

Kreikka

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Labiasol AD3E-500

A-vitamiinipropionaatti, D3-vitamiini, E-vitamiini

(500 000  IU +75 000  IU+ 50 IU)/ml

Injektioneste, suspensio

Nauta, vuohi, lammas, sika, hevonen

Lihakseen

Kreikka

| Intervet Hellas S.A. |
| --- |
| 63, Agiou Dimitriou str, |
| GR-174 56 Alimos, Athens |
| Greece |

Intervet Hellas S.A.

63, Agiou Dimitriou str,

GR-174 56 Alimos, Athens

Greece

Turlin AD3E

A-vitamiinipalmitaatti

D3-vitamiini

E-vitamiini

(50 000  IU +25 000  IU + 20 mg)/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, sika, vuohi, lammas, siipikarja

Lihakseen ja ihon alle

Kreikka

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Vitamin AD3E/New Vet

A-vitamiinipalmitaatti

D3-vitamiini

E-vitamiini

(50 000 IU+25 000 IU+ 20 mg)/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, vasikka, sika, hevonen, lammas, vuohi, porsas

Lihakseen

Kreikka

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Vitamine AD3E/Eurovet

A-vitamiinipalmitaatti

D3-vitamiini

E-vitamiini

(80 000  IU +40 000  IU + 20 mg)/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, lammas, vuohi, sika, koira, kissa

Lihakseen ja ihon alle

Kreikka

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

A-vitamiinipalmitaatti

D3-vitamiini

E-vitamiini

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, sika, lammas, vuohi

Lihakseen, laskimoon

Kreikka

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

A-vitamiinipalmitaatti, D3-vitamiini

E-vitamiini

(300 000 IU+ 100 000 IU + 50 mg)/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, sika, lammas, vuohi, koira

Lihakseen, laskimoon

Kreikka

| Provet S. A. |
| --- |
| 77 Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77 Posidonos Avenue

174 55 Alimos

Attiki

Greece

Zingul

A-vitamiini (palmitaattina)

D3-vitamiini

E-vitamiini

(50 000 IU+25 000 IU + 50 mg)/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, sika, lammas, vuohi

Lihakseen

Unkari

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Neovit AD3E injekció A.U.V.

A-vitamiini,

kolekalsiferoli, alfatokoferoliasetaatti

100 000 IU/ml

50 000  IU/ml

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, kissa, koira, vuohi, hevonen, sika, lammas

Lihakseen ja ihon alle

Unkari

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E 176,47 /2,5 /50 mg/ml oldatos injekció lovak, szarvasmarhák, sertések, kutyák számára A.U.V.

A-vitamiini, D3-vitamiini, E-vitamiini

300 000 IU/ml

100 000 IU/ml

50 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, hevonen, koira

Lihakseen ja ihon alle

Unkari

| Bio-Vet Kft. |
| --- |
| 4487 Tiszatelek, |
| Kossuth u. 151. |
| Hungary |

Bio-Vet Kft.

4487 Tiszatelek,

Kossuth u. 151.

Hungary

Ferriade injekció A.U.V.

Rautadekstraani, A-vitamiini,

D3-vitamiini, E-vitamiini

100 mg/ml

10 000 IU/ml

1 000 IU/ml

10 mg/ml

Injektioneste, liuos

Vasikka, karitsa, porsas

Lihakseen ja ihon alle

Unkari

| UNIVET Ltd. |
| --- |
| Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, |
| Ireland |

UNIVET Ltd.

Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan,

Ireland

Multivitamines oldatos injekció A.U.V.

A-vitamiini, B1-, B2-, B6-, B12-, D3-, E-vitamiinit, nikotinamidi, D-pantenoli

1 ml:

15 000 IU

10 mg

5 mg

3 mg

50 μg

1 000 IU

10 mg

35 mg

25 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, sika

Lihakseen

Unkari

Bremer Pharma GmbH Werkstrasse 42, 34414 Warburg, Germany

Vitamin AD3E injekció A.U.V.

A-vitamiini,

kolekalsiferoli, E-vitamiini

50 000 IU/ml,

25 000 IU/ml,

20 mg/ml

Injektioneste, liuos

Hevonen, nauta, sika, koira, kissa

Lihakseen

Islanti

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Retinyylipalmitaatti, kolekalsiferoli, all-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, hevonen, koira

Lihakseen ja ihon alle

Irlanti

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Retinyylipalmitaatti (A-vitamiini)

D3-vitamiini, E-vitamiiniasetaatti

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, hevonen, koira

Lihakseen ja ihon alle

Irlanti

Chem-Pharm, Ballyvaughan, Co. Clare, Ireland

Multivitamin Injection

A-vitamiinipalmitaatti

D3-vitamiini (kolekalsiferoli)

E-vitamiini (alfa-tokoferyyliasetaatti)

B1-vitamiini (tiamiinihydrokloridi)

B2-vitamiini (riboflaviininatriumfosfaatti)

B6-vitamiini (pyridoksiini)

Nikotinamidi

Dekspantenoli

B12-vitamiini (syanokobalamiini)

1 ml:

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Injektioneste, liuos

Nauta, lammas, sika

Lihakseen ja ihon alle

Italia

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Fosforilene Plus, soluzione iniettabile per vitelli, equini, suini, agnelli

Fosforyylikolamiini

retinyylipalmitaatti

D, l-alfa-tokoferyyliasetaatti

natriumseleniitti

40 mg/ml

10 000 IU/ml

30 mg/ml

0,4  mg/ml

Injektioneste, liuos

Vasikka, hevonen, sika, karitsa

Lihakseen

Italia

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon, soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovi-caprini

Retinyyliasetaatti (A-vitamiini)

kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

alfatokoferoli, joka vastaa alfatokoferoliasetaattia (E-vitamiini)

100 000 IU/ml;

25 000 IU/ml; 100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, sika, lammas, vuohi

Lihakseen (voidaan antaa suun kautta)

Italia

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Adisole A-D-E, soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini, equini

A-vitamiinipalmitaatti

D3-vitamiini

E-vitamiiniasetaatti

100 000 IU/ml

25 000 IU/ml

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, lammas, hevonen

Lihakseen

Italia

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Idrade, emulsione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini

Retinyylipropionaatti (A-vitamiini)

kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

d, l-alfa-tokoferoliasetaatti (E-vitamiini)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Injektioneste, emulsio

Nauta, hevonen, sika, lammas

Lihakseen ja ihon alle

Italia

| Izo S.r.l. a socio unico |
| --- |
| Via San Zeno 99/A |
| 25124 Brescia |
| Italy |

Izo S.r.l. a socio unico

Via San Zeno 99/A

25124 Brescia

Italy

Izotrevit, soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Retinoli

Ergokalsiferoli

d-l-alfa-tokoferoli

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, lammas

Syvään lihakseen tai pötsiin: naudat

Lihakseen: siat

Ihon alle: lampaat ihon alle

Italia

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E 100 N

Retinyyliasetaatti (A-vitamiini)

kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

d-l alfa-tokoferoliasetaatti (E-vitamiini)

10 000 000 IU/100 ml

5 000 000 IU/100 ml

10 g/100 ml

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, lammas, vuohi, hevonen

Lihakseen

Italia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, soluzione iniettabile per equini, bovini, suini e cani

Retinyylipalmitaatti (A-vitamiini)

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

Kolekalsiferoli (D-vitamiini)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, hevonen, koira

Lihakseen ja ihon alle

Latvia

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka injection emulsija injekcijām liellopiem, zirgiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem,

suņiem un kaķiem

Retinyylipalmitaatti (A-vitamiini),

kolekalsiferoli (D3-vitamiini),

tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Injektioneste, emulsio

Nauta, hevonen, sika, lammas, vuohi, kani, koira, kissa, varsa, porsas, vasikka, kili, karitsa

Lihakseen ja ihon alle

Latvia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Retinyylipalmitaatti

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti

Kolekalsiferolin öljymäinen liuos 100,00  mg

(sisältää 2,5  mg kolekalsiferolia; vastaa 100 000 IU:ta D3-vitamiinia)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, hevonen, koira

Lihakseen ja ihon alle

Latvia

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

A-vitamiini (retinyylipropionaatti), D3-vitamiini (kolekalsiferoli), E-vitamiini (DL-alfa-tokoferyyliasetaatti), C-vitamiini (askorbiinihappo)

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Injektioneste, liuos

Hevonen, nauta, sika, koira

Lihakseen ja ihon alle

Liettua

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Introvit, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, ožkoms, avims ir kiaulėms

A-vitamiini, retinoliöljy + D3-vitamiini, kolekalsiferoli + E-vitamiini, alfatokoferoliasetaatti + B1-vitamiini, tiamiinihydrokloridi + B2-vitamiini, riboflaviininatriumfosfaatti + B6-vitamiini, pyridoksiinihydrokloridi + B12-vitamiini, syanokobalamiini + dekspantenoli + nikotinamidi + biotiini + koliinikloridi + lysiinihydrokloridi + DL-metioniini

15 000 IU +7 500 IU + 20 mg + 10 mg + 5 mg + 3 mg + 60 μg + 25 mg + 50 mg + 125 μg +12,5  mg + 7 mg + 5 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, vasikka, varsa, vuohi, lammas, karitsa, sika

Lihakseen ja ihon alle

Liettua

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Multivit–Mineral, injekcinis tirpalas

Retinoli + kolekalsiferoli + E-vitamiini + tiamiini + riboflaviini + pyridoksiini + syanokobalamiini + dekspantenoli + nikotiinihappo + inositoli + metioniini + koliinisitraatti + magnesiumhypofosfiittiheksahydraatti + kobolttikloridi + kuparisulfaatti + sinkkisulfaatti

50 000 IU +25 000 IU + 4 mg + 10 mg +0,04  mg + 2 mg +0,01  mg + 2 mg + 5 mg + 2 mg + 5 mg + 5 mg + 1 mg +0,02  mg +0,1  mg +0,1  mg

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, lammas, sika, vuohi, koira, kana, kalkkuna, ankka, hanhi, kyyhkynen, eksoottinen lintu

Lihakseen, ihon alle ja suun kautta

Liettua

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka, injekcinė emulsija

Retinyylipalmitaatti

kolekalsiferoli

alfa-tokoferyyliasetaatti

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Injektioneste, emulsio

Nauta, hevonen, sika, lammas, vuohi, kani, koira, kissa

Lihakseen ja ihon alle

Liettua

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, injekcinis tirpalas

Retinyylipalmitaatti + kolekalsiferoli + alfa-tokoferyyliasetaatti

176,47  mg (300 000  IU)

2,5  mg (100 000 IU)

50 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, vasikka, sika, porsas, vieroitettu porsas, hevonen, koira

Lihakseen ja ihon alle

Liettua

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Vitol-140, injekcinis tirpalas

Retinyylipalmitaatti (A-vitamiini) + kolekalsiferoli (D3-vitamiini) + alfatokoferoliasetaatti (E-vitamiini)

1 ml:

80 000 IU+

40 000 IU+

20 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, vasikka, lammas, vuohi, hevonen, sika, koira, kissa

Lihakseen ja ihon alle

Liettua

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Vitol-Ject Forte, injekcinis tirpalas

Retinyylipropionaatti + kolekalsiferoli + tiamiinihydrokloridi +

riboflaviini-natriumfosfaatti +

pyridoksiinihydrokloridi +

syanokobalamiini +

askorbiinihappo +

alfatokoferoliasetaatti +

D-pantenoli +

nikotinamidi

50 000 IU+

25 000 IU+

2,5  mg+

2 mg+

1,25  mg+

3 μg+

2 mg+

4 mg+

3 mg+

12,5  mg

Injektioneste, liuos

Kaikki eläimet

Lihakseen

Malta

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon,

solution for injection for cattle, horses, pigs, sheep and goats

Retinyyliasetaatti, kolekalsiferoli, alfatokoferoli

100 000  IU

25 000 IU

100 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, hevonen, sika, lammas

Lihakseen tai suun kautta

Malta

| Interchemie werken ”De Adelaar” B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken ”De Adelaar” B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Retinyylipalmitaatti, kolekalsiferoli, alfatokoferoliasetaatti, tiamiinihydrokloridi, riboflaviininatriumfosfaatti, pyridoksiinihydrokloridi, syanokobalamiini, dekspantenoli, nikotinamidi, biotiini, koliinikloridi, lysiinihydrokloridi, DL-metioniini

15 000  IU,

7 500  IU,

20 mg,

10 mg,

5 mg,

3 mg,

60 μg,

25 mg,

50 mg,

125 mcg,

12,5  mg,

7 mg,

5 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, vasikka, varsa, vuohi, hevonen, karitsa, sika, lammas

Laskimoon tai ihon alle

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

Labhidro AD3E Injectable

A-vitamiini, D3-vitamiini, E-vitamiini (all-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti)

500 000 UI,

75 000 UI,

50 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, hevonen, sika, lammas

Lihakseen

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

NOV-A-VIT 500

A-vitamiini (retinyylipropionaatti), kolekalsiferoli, all-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

500 000 IU,

75 000 IU,

50 mg

Injektioneste, emulsio

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lihakseen

Malta

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vita Flash Inj.

A-vitamiini, D3-vitamiini, E-vitamiiniasetaatti, B1-vitamiini HCl, B2-vitamiini natriumfosfaatti, B3-vitamiini, B6-vitamiini HCl, B12-vitamiini, C-vitamiini, D-pantenoli

50 000 IU,

25 000 IU,

4 mg,

2,5  mg

2 mg,

12,5  mg,

1,25  mg,

30 μg,

2 mg,

3 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, vasikka, varsa, vuohi, hevonen, karitsa, porsas, sika, lammas

Lihakseen ja ihon alle

Malta

Interchemie werken ”'De Adelaar”' LT, Vincu g. 3-48, Kaunas, Lithuania

Vitol-140

Retinyylipalmitaatti, kolekalsiferoli, alfatokoferoliasetaatti

80 000  IU,

40 000  IU,

20 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, vasikka, lammas, vuohi, hevonen, sika, koira, kissa

Lihakseen tai ihon alle

Norja

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E vet

Retinyylipalmitaatti

D3-vitamiini, E-vitamiiniasetaatti

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, hevonen, koira

Lihakseen ja ihon alle

Puola

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Witamina AD3E 80/40/20 pro.inj.

A-vitamiini

Kolekalsiferoli

int-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti

(80 000 IU+40 000  IU + 20 mg)/ml

Injektioneste, liuos

Hevonen, nauta, sika, lammas, vuohi, koira, kissa

Lihakseen

Portugali

| Zoetis Portugal, Lda |
| --- |
| Lagoas Park Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Zoetis Portugal, Lda

Lagoas Park Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Duphafral Multi

A-vitamiinipalmitaatti

Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

a-tokoferoliasetaatti (E-vitamiini)

tiamiinihydrokloridi (B1-vitamiini)

riboflaviini (B2-vitamiini natriumfosfaattina)

pyridoksiinihydrokloridi (B6-vitamiini)

syanokobalamiini (B12-vitamiini)

Nikotinamidi

D-pantenoli

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

20 μg

35 mg

25 mg

Injektioneste, liuos

Kissa, koira, minkki

Äskettäin syntyneet: nauta, vuohi, hevonen, sika, lammas

Lihakseen

Portugali

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 Gurb – Vic |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 Gurb – Vic

Barcelona

Spain

Polivit AD3E Solução Injectável para bovinos, suínos, ovinos, caprinos, equinos, cães e gatos. Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E

A-vitamiini

D3-vitamiini

E-vitamiini

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, kissa, koira, vuohi, hevonen, sika, lammas

Lihakseen

Portugali

| Vetlima |
| --- |
| Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. |
| Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 |
| 2050-501 Vila Nova da Rainha |
| Portugal |

Vetlima

Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vitalbion solução injetável para bovinos, ovinos e suínos

A-vitamiini

D3-vitamiini

E-vitamiini

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, lammas

Lihakseen

Portugali

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, solução injetável para equídeos, bovinos, suínos e cães

Retinyylipalmitaatti

D3-vitamiini, E-vitamiiniasetaatti

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, hevonen, koira

Lihakseen ja ihon alle

Romania

| Interchemie werken ”De Adelaar” B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken ”De Adelaar” B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

A-vitamiini (retinyylipalmitaatti), D3-vitamiini (kolekalsiferoli), E-vitamiini (alfatokoferoliasetaatti), B1-vitamiini (tiamiini HCl), B2-vitamiini (riboflaviininatriumfosfaatti), B6-vitamiini (pyridoksiini HCl), B12-vitamiini (syanokobalamiini), D-pantenoli, nikotinamidi, foolihappo

Koliinikloridi

Biotiini

D, L-metioniini

L-lysiini HCl

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

60 μg

25 mg

50 mg

150 μg

12,5  mg

125 μg

5 mg

7 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, vuohi, lammas, sika

Lihakseen ja ihon alle

Romania

| Dutch Farm International BV, |
| --- |
| Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg |
| The Netherlands |

Dutch Farm International BV,

Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg

The Netherlands

Multivit inj.

A-vitamiinitiiviste

Öljykonsentraatti kolekalsiferoli (D3-vitamiini), tokoferoliasetaatti (E-vitamiini)

Tiamiini HCl (B1-vitamiini), riboflaviininatriumfosfaatti (B2-vitamiini)

Pyridoksiini HCl (B6-vitamiini)

Syanokobalamiini (B12-vitamiini)

Askorbiinihappo (C-vitamiini)

Nikotinamidi

D-pantenoli

50 000 IU

25 000 IU

4 mg

2,5  mg

2 mg

1,25  mg

30 μg

2 mg

12,5  mg

3 mg

Injektioneste, liuos

Hevonen, varsa, nauta, vasikka, karitsa, porsas, emakko, kana, kyyhkynen

Lihakseen ja ihon alle

Romania

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Multivitarom

Koliini,

A-vitamiini

B1-vitamiini

B2-vitamiini

B3-vitamiini

B5-vitamiini

B6-vitamiini

C-vitamiini

D3-vitamiini

E-vitamiini

B12-vitamiini

0,25  mg/ml,

20 000 IU

0,1  mg/ml

0,08  mg/ml

0,35  mg/ml

0,50  mg/ml

0,10  mg/ml

50 mg/ml

200 IU/ml

8 IU /ml

0,50  mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, vuohi, lammas, sika, koira, kissa

Lihakseen

Romania

| S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr.Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr.Jud

Prahova

Romania

Multi-vita-vet

A-vitamiini (retinyylipalmitaatti)

D3-vitamiini (kolekalsiferoli)

E-vitamiini (tokoferoliasetaatti)

B1-vitamiini (tiamiini HCl)

B2-vitamiini (riboflaviininatriumfosfaatti)

B3-vitamiini (nikotinamidi)

B6-vitamiini (pyridoksiini HCl)

B12-vitamiini (syanokobalamiini)

B5-vitamiini (D-pantenoli)

1 ml:

15 000 IU

1 100 IU

20 mg

10 mg

7 mg

35 mg

3,5  mg

0,005  mg

25 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, lammas, vuohi, sika, koira, kissa

Lihakseen ja ihon alle

Romania

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vitaflash

A-vitamiini (retinyylipalmitaatti)

B1-vitamiini HCl (tiamiini HCl)

B2-vitamiini (riboflaviininatriumfosfaatti)

B3-vitamiini (nikotinamidi)

B6-vitamiini (pyridoksiini HCl)

C-vitamiini (askorbiinihappo)

D3-vitamiini (kolekalsiferoli)

E-vitamiiniasetaatti (alfatokoferoliasetaatti)

B12-vitamiini (syanokobalamiini)

B5-vitamiini (D-pantenoli)

1 ml:

50 000 IU

2,5  mg

2 mg

12,5  mg

1,25  mg

2 mg

25 000 IU

4 mg

30 μg

3 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, lammas, sika

Lihakseen ja ihon alle

Romania

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E

A-vitamiini

D3-vitamiini

E-vitamiini

176,47  mg (300 000 IU)

2,50  mg (100 000  IU)

50 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, hevonen, koira

Lihakseen ja ihon alle

Romania

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Vitamin AD3E

A-vitamiini

D3-vitamiini

E-vitamiini

50 000 IU/ml,

5 000 IU/ml,

20 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, lammas, vuohi, sika, siipikarja, koira, kissa, kyyhky

Lihakseen ja ihon alle

Romania

| S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr. Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr. Jud

Prahova

Romania

Vitamina AD3E

A-vitamiini (palmitaattina)

D3-vitamiini (kolekalsiferoli) E-vitamiini (alfatokoferoliasetaattina)

100 000 IU/ml

10 000  IU/ml

50 IU/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, vuohi, kani, lammas, sika, koira, kissa

Lihakseen ja ihon alle

Romania

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

A-vitamiini (retinyylipalmitaatti)

D3-vitamiini (kolekalsiferoli)

E-vitamiini (alfatokoferoliasetaatti)

80 000 IU/ml

40 000  IU/ml

20 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, lammas, vuohi, sika, koira, kissa

Lihakseen ja ihon alle

Romania

| Alapis S.A. |
| --- |
| 19 300 Aspropyrgos |
| Mailbox 26 |
| Athens |
| Greece |

Alapis S.A.

19 300 Aspropyrgos

Mailbox 26

Athens

Greece

Zingul AD3E

A-vitamiini

D3-vitamiini, E-vitamiini

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, vuohi, lammas, sika

Lihakseen

Slovakia

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE-vit Injekčný roztok

Retinyylipropionaasi – ergokalsiferoli, alfatokoferoli

1 ml:

100 000 IU

100 000 IU

30 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, koira, vuohi, hevonen, sika, kani, lammas

Lihakseen

Slovakia

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekčný roztok

Retinyylipalmitaatti

Kolekalsiferoli

Alfatokoferoliasetaatti

1 ml:

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, vasikka, sika, varsa, karitsa, porsas, koira, kani, siipikarja

Lihakseen ja ihon alle

Slovakia

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC injekčný roztok

Retinyylipalmitaatti

Kolekalsiferoli

Alfatokoferoliasetaatti

Askorbiinihappo

1 ml:

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Injektioneste, liuos

Hevonen, nauta, sika, koira

Lihakseen ja ihon alle

Slovenia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče in pse

Retinyylipalmitaatti (A-vitamiini), D3-vitamiini, E-vitamiiniasetaatti

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg per ml

50 mg per ml

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, hevonen, koira

Lihakseen ja ihon alle

Slovenia

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka emulzija za injiciranje za govedo, konje, prašiče, ovce, koze, kunce, pse in mačke

A-vitamiini

Kolekalsiferoli

tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Injektioneste, emulsio

Nauta, hevonen, sika, lammas, vuohi, koira, kissa, kani

Lihakseen ja ihon alle

Espanja

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-emulsion inyectable

A-vitamiini (retinyylipalmitaatti)

Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Injektioneste, emulsio

Nauta, vuohi, hevonen (varsa), sika, lammas

Lihakseen

Espanja

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-Forte

A-vitamiini (retinyylipropionaatti)

Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lihakseen ja ihon alle

Espanja

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3

A-vitamiini (retinyylipalmitaatti), kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

176,47  mg

100 mg

50 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, hevonen, koira

Lihakseen ja ihon alle

Espanja

Laboratorios Ovejero, S.A., Ctra. Leon-Vilecha No. 30, 24192 Leon, Spain

Biosvita AD3E parenteral emulsion inyectable

A-vitamiini (retinyylipalmitaatti)

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

75 000 IU

15 000 UI

30 mg

Injektioneste, emulsio

Nauta, lammas, vuohi, sika, hevonen

Lihakseen

Espanja

| Laboratorios Hipra, |
| --- |
| S.A. Avda. La Selva, 135 |
| Amer – Gerona |
| 17170 |
| Spain |

Laboratorios Hipra,

S.A. Avda. La Selva, 135

Amer – Gerona

17170

Spain

Hipravit-AD3E Forte

A-vitamiini (retinyylipalmitaatti)

Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, lammas, hevonen, kani

Lihakseen

Espanja

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E Solucion inyectable

A-vitamiini (retinyylipalmitaatti), kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, sika, lammas

Lihakseen

Espanja

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

NOV-A-VIT emulsion inyectable

A-vitamiini (retinyylipropionaatti), kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Injektioneste, emulsio

Nauta, vuohi, sika, lammas

Lihakseen

Espanja

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 GURB – VIC |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB – VIC

Barcelona

Spain

Polivit AD3E solucion inyectable

A-vitamiini (retinyylipalmitaatti), kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

500 000 IU

75 000 IU

50 IU

Injektioneste, liuos

Nauta, lammas, sika

Lihakseen

Espanja

| Laboratorios Ovejero, S.A., |
| --- |
| Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon, |
| Spain |

Laboratorios Ovejero, S.A.,

Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon,

Spain

Polyfil

Fosforyylikoliini, retinoli, B12-vitamiini, E-vitamiini

80 g

5 000 IU

0,05  mg

20 g

Injektioneste, emulsio

Nauta, hevonen, sika

Lihakseen

Espanja

| Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 – Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960 |
| --- |
| Spain |

Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 – Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960

Spain

Vetidina AD3E

A-vitamiini (retinyylipalmitaatti), kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, lammas

Lihakseen

Espanja

| Cenavisa, S.L. |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n |
| Reus (Tarragona) |
| 43205 |
| Spain |

Cenavisa, S.L.

Cami Pedra Estela s/n

Reus (Tarragona)

43205

Spain

Vitacen AD3E

A-vitamiini (retinyylipalmitaatti), kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, lammas, vuohi, sika, hevonen

Lihakseen

Espanja

| Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448, |
| --- |
| Spain |

Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448,

Spain

Vitachemical ADE Masivo

A-vitamiini (retinyylipalmitaatti), kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

30 000 UI

10 000 UI

12,5  mg

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, lammas, vuohi, hevonen

Lihakseen

Espanja

| Industrial Veterinaria, s.a. |
| --- |
| C/ Esmeralda 19 |
| Esplugues de Llobregat |
| 08950 Barcelona |
| Spain |

Industrial Veterinaria, s.a.

C/ Esmeralda 19

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Spain

Vitamina AD3E Solucion inyectable

A-vitamiini (retinyylipalmitaatti)

Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, lammas, vuohi, sika

Lihakseen

Espanja

| Super's Diana, S.L. |
| --- |
| Ctra. C-17, km 17 |
| 08150 Parets del Vallès |
| Barcelona |
| Spain |

Super's Diana, S.L.

Ctra. C-17, km 17

08150 Parets del Vallès

Barcelona

Spain

Vitaminas ADE Super's Diana solución inyectable

A-vitamiini (retinyylipalmitaatti)

Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, lammas, hevonen, siipikarja (broilerit, ankanbroilerit, lihatuotantokalkkunat), koira

Lihakseen

Espanja

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven A-D-E Solución inyectable

A-vitamiini (retinyylipalmitaatti), kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, lammas, vuohi, hevonen, sika

Lihakseen

Espanja

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven complejo solucion inyectable

A-vitamiini (retinyylipalmitaatti)

Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti (E-vitamiini)

Tiamiinihydrokloridi (B1-vitamiini)

Riboflaviininatriumfosfaatti (B2-vitamiini)

Nikotinamidi (B3-vitamiini)

Dekspantenoli (B5-vitamiini)

pyridoksiinihydrokloridi (B6-vitamiini)

syanokobalamiini (B12-vitamiini)

30 000 IU

10 000 IU

5 mg

25 mg

4 mg

50 mg

25 mg

20 mg

0,05  mg

Injektioneste, liuos

Nauta, lammas, vuohi, hevonen, sika, koira, kissa

Lihakseen

Ruotsi

| Pharmaxim AB |
| --- |
| Stenbrovägen 32 |
| 253 68 Helsingborg |
| Sweden |

Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

253 68 Helsingborg

Sweden

Ultrasan vet

RRR-alfa-tokoferyyliasetaatti, ergokalsiferoli, retinyylipalmitaatti

1 ml:

100 mg,

50 000 IU,

100 000  IU

Injektioneste, liuos

Hevonen, nauta, lammas, koira, sika

Lihakseen

Alankomaat

| Kombivet B.V. |
| --- |
| Raadhuisstraat 124 Hoogerheide |
| The Netherlands |

Kombivet B.V.

Raadhuisstraat 124 Hoogerheide

The Netherlands

Adedri-Kel (100 + 50 + 5)

A-vitamiini

Kolekalsiferoli

Alfatokoferoliasetaatti

100 000 IU

50 000 IU

5 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, hevonen, sika, lammas, vuohi

Lihakseen

Alankomaat

| Aesculaap Groothandel B.V. |
| --- |
| Mijlstraat 35 Boxtel |
| 5281 LJ |
| The Netherlands |

Aesculaap Groothandel B.V.

Mijlstraat 35 Boxtel

5281 LJ

The Netherlands

Aescavit

Kolekalsiferoli

Syanokobalamiini

Natriumpantotenaatti

Nikotinamidi

Retinyyliasetaatti

Riboflaviininatriumfosfaatti, hydraatti

Tiamiinihydrokloridi

Tokoferoli, DL-alfa-asetaatti

25 000 IU/ml

20 μg/ml

2,8  mg/ml

10 mg/ml

25 000 IU/ml

0,7  mg/ml

10 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Hevonen, varsa, nauta, sika, porsas, lammas, karitsa, kissa, minkki

Lihakseen ja ihon alle

Alankomaat

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Multivitamin Pro inj.

A-vitamiini

Kolekalsiferoli

Alfatokoferoliasetaatti

Tiamiinihydrokloridi

Riboflaviininatriumfosfaatti

Pyridoksiinihydrokloridi

Syanokobalamiini

Nikotinamidi

D-pantenoli

15 000 IU

1 000 IU

20 mg

10 mg

6,85  mg

3 mg

50 μg

35 mg

25 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, karitsa, sika, porsas

Lihakseen

Alankomaat

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40 Pro inj.

A-vitamiini

Kolekalsiferoli

Alfatokoferoliasetaatti

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, vasikka, hevonen, varsa, lammas, vuohi, sika, porsas, koira, kissa

Lihakseen ja ihon alle

Alankomaat

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40, oplossing voor injectie

A-vitamiini

Kolekalsiferoli

Alfatokoferoliasetaatti

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, vasikka, hevonen, varsa, lammas, vuohi, sika, porsas

Lihakseen ja ihon alle

Alankomaat

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3E 450.000 Pro inj.

A-vitamiini

Kolekalsiferoli

Alfatokoferoliasetaatti

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, vasikka, hevonen, varsa, sika, porsas, lammas, vuohi

Lihakseen ja ihon alle

Yhdistynyt kuningaskunta (Pohjois-Irlanti) (1)

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, Solution for Injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Retinyylipalmitaatti

All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti

Kolekalsiferolin öljymäinen liuos

176,47  mg

50 mg

100 mg

Injektioneste, liuos

Nauta, sika, hevonen, koira

Lihakseen ja ihon alle

---

(1)  Yhdistyneen kuningaskunnan osalta EU:n lainsäädäntöä sovelletaan 1. tammikuuta 2021 alkaen vain Pohjois-Irlannin alueeseen Irlantia/Pohjois-Irlantia koskevassa pöytäkirjassa esitetyssä laajuudessa.

LIITE IIB

Luettelo myyntiluvan saaneista eläinlääkkeistä, joiden myyntiluvan peruuttamista suositellaan

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltijat | Nimi | INN | Vahvuus | Lääkemuoto | Eläinlaji | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ranska | Ceva Santé Animale |
| 10 Av. de le Ballestiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltijat

Nimi

INN

Vahvuus

Lääkemuoto

Eläinlaji

Antoreitti

Ranska

Ceva Santé Animale

10 Av. de le Ballestiere

33500 Libourne

France

Multivit 500

Retinoli (propionaattina)

Kolekalsiferoli,

Alfatokoferoli (asetaattina)

500 000 IU per ml

75 000 IU per ml

50 mg per ml

Injektioneste, liuos

Nauta, lammas, sika

Ihon alle.

---