# Az Európai Unió C 394/2021

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 394 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 64. évfolyam2021. szeptember 29. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 394

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

64. évfolyam2021. szeptember 29.

---

| Tartalom | Oldal |
| --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2021/C 394/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2021. augusztus 1-től2021. augusztus 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 1 |
| 2021/C 394/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2021. augusztus 1-től2021. augusztus 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 9 |

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2021/C 394/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2021. augusztus 1-től2021. augusztus 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

1

2021/C 394/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2021. augusztus 1-től2021. augusztus 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

9

---

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 2021.9.29. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 394/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2021.9.29.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 394/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2021. augusztus 1-től2021. augusztus 31-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(2021/C 394/01)

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.8.18. | Abecma | idekabtagen vikleucel | Celgene Europe B.V. |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2021.8.18.

Abecma

idekabtagen vikleucel

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/21/1539

Diszperziós infúzió

L01

2021.8.19.

2021.8.18.

Byooviz

ranibizumab

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/21/1572

Oldatos Injekció

S01LA04

2021.9.1.

2021.8.18.

Evrenzo

roxadusztát

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/21/1574

Filmtabletta

B03XA05

2021.8.19.

2021.8.18.

Fingolimod Mylan

fingolimod

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1573

Kemény kapszula

L04AA27

2021.9.1.

2021.8.20.

Abiraterone Mylan

abirateron-acetátot

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1571

Filmtabletta

L02BX03

2021.9.1.

2021.8.20.

Bimzelx

bimekizumab

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/21/1575

Oldatos Injekció

L04AC21

2021.8.23.

2021.8.26.

Minjuvi

tafasitamab

| Incyte Biosciences Distribution B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1570

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

L01FX12

2021.9.1.

2021.8.26.

Voxzogo

vosoritid

| BioMarin International Limited |
| --- |
| Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland |

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland

EU/1/21/1577

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

M05BX07

2021.9.1.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.8.2. | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2021.8.2.

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/01/196

2021.8.31.

2021.8.2.

Emadine

| Immedica Pharma AB |
| --- |
| SE-113 29 Stockholm, Sverige |

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/98/095

2021.8.5.

2021.8.2.

Hepcludex

| MYR GmbH |
| --- |
| Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland |

MYR GmbH

Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland

EU/1/20/1446

2021.8.9.

2021.8.2.

Tolura

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

2021.8.16.

2021.8.5.

Forxiga

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

2021.8.6.

2021.8.12.

AMGEVITA

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

2021.8.13.

2021.8.12.

Azacitidine Mylan

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1426

2021.8.13.

2021.8.12.

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

2021.8.13.

2021.8.12.

Cometriq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

2021.8.13.

2021.8.12.

Imatinib Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/845

2021.8.13.

2021.8.12.

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

2021.8.30.

2021.8.12.

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

2021.8.30.

2021.8.18.

Fiasp

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/16/1160

2021.8.19.

2021.8.18.

Givlaari

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1428

2021.8.19.

2021.8.18.

Noxafil

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/05/320

2021.9.1.

2021.8.18.

Ofev

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

2021.8.19.

2021.8.18.

Ogivri

| Viatris Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/18/1341

2021.8.31.

2021.8.18.

Rybelsus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1430

2021.8.19.

2021.8.18.

Rydapt

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/1218

2021.8.19.

2021.8.18.

Suboxone

| Indivior Europe Limited |
| --- |
| 27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland |

Indivior Europe Limited

27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland

EU/1/06/359

2021.8.19.

2021.8.18.

TAVLESSE

| Instituto Grifols, S.A. |
| --- |
| Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa |

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/1405

2021.8.31.

2021.8.18.

Truxima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/16/1167

2021.8.19.

2021.8.18.

VITRAKVI

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

2021.8.20.

2021.8.18.

Voriconazole Hikma

| Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal |

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal

EU/1/15/1004

2021.8.23.

2021.8.18.

Xeljanz

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/17/1178

2021.8.19.

2021.8.18.

Zostavax

| MSD VACCINS |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341

2021.8.19.

2021.8.20.

AFSTYLA

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1158

2021.8.24.

2021.8.20.

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

2021.8.23.

2021.8.20.

Blitzima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1205

2021.8.23.

2021.8.20.

Caelyx pegylated liposomal

| Baxter Holding B.V. |
| --- |
| Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland |

Baxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland

EU/1/96/011

2021.8.23.

2021.8.20.

Copiktra

| Secura Bio Limited |
| --- |
| 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland |

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1542

2021.8.23.

2021.8.20.

Dovato

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1370

2021.8.23.

2021.8.20.

Evra

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/02/223

2021.8.23.

2021.8.20.

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

2021.8.23.

2021.8.20.

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

2021.8.23.

2021.8.20.

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

2021.8.23.

2021.8.20.

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

2021.8.23.

2021.8.20.

Rinvoq

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1404

2021.8.23.

2021.8.20.

Rixathon

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

2021.8.23.

2021.8.20.

Ruxience

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

2021.8.23.

2021.8.20.

Tecentriq

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

2021.8.24.

2021.8.20.

Trizivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/00/156

2021.8.23.

2021.8.20.

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

2021.8.26.

2021.8.26.

Adakveo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1476

2021.8.27.

2021.8.26.

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

2021.8.27.

2021.8.26.

Efficib

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/457

2021.8.27.

2021.8.26.

Inhixa

| Techdow Pharma Netherlands B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland |

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/16/1132

2021.8.27.

2021.8.26.

Mabthera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/98/067

2021.8.27.

2021.8.26.

Mekinist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

2021.8.27.

2021.8.26.

Riximyo

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

2021.8.30.

2021.8.26.

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177

2021.8.30.

2021.8.26.

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

2021.9.2.

2021.8.26.

Tafinlar

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/865

2021.8.27.

2021.8.26.

Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1129

2021.8.27.

2021.8.26.

Xarelto

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

2021.8.27.

2021.8.27.

Granpidam

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/16/1137

2021.8.30.

2021.8.27.

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/10/621

2021.9.7.

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.8.16. | FATROVAX RHD | nyúl vérzéses betegség vírus elleni vakcina (inaktivált, rekombináns) | FATRO S.p.A. |
| Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2021.8.16.

FATROVAX RHD

nyúl vérzéses betegség vírus elleni vakcina (inaktivált, rekombináns)

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA

EU/2/21/275

Szuszpenziós injekció

QI08AA01

2021.8.17.

2021.8.16.

Strangvac

Streptococcus equi vakcina (rekombináns fehérjék)

| Intervacc AB |
| --- |
| Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige |

Intervacc AB

Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige

EU/2/21/274

Szuszpenziós injekció

Pending

2021.8.17.

2021.8.16.

Tessie

tazipimidin

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/276

Belsőleges oldat

QN05CM96

2021.8.17.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.8.16. | ERAVAC | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2021.8.16.

ERAVAC

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/16/199

2021.8.25.

2021.8.18.

NASYM

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/241

2021.9.1.

2021.8.18.

Sedadex

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

2021.9.1.

2021.8.30.

ECOPORC SHIGA

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/149

2021.8.31.

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.8.16. | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2021.8.16.

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016

2021.8.19.

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 2021.9.29. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 394/9 |
| --- | --- | --- | --- |

2021.9.29.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 394/9

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2021. augusztus 1-től2021. augusztus 31-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2021/C 394/02)

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.8.30. | Ronaxan and its associated names | doxycycline | Lásd az I. mellékletet | Lásd az I. mellékletet | 2021.8.31. |
| 2021.8.18. | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Lásd az II. mellékletet | Lásd az II. mellékletet | 2021.8.19. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2021.8.30.

Ronaxan and its associated names

doxycycline

Lásd az I. mellékletet

Lásd az I. mellékletet

2021.8.31.

2021.8.18.

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Lásd az II. mellékletet

Lásd az II. mellékletet

2021.8.19.

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély felfüggesztése

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.8.18. | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Lásd az II. mellékletet | Lásd az II. mellékletet | 2021.8.19. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2021.8.18.

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Lásd az II. mellékletet

Lásd az II. mellékletet

2021.8.19.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, a célállatfajoknak, az alkalmazási módoknak és az egyes tagállamokban a forgalombahozatali engedély jogosultjainak felsorolása

| EU/EGT tagállam | A forgalomba hozatali engedély jogosultja | Név | Kereskedelmi név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Állatfajok | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgium | Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

EU/EGT tagállam

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Név

Kereskedelmi név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Állatfajok

Az alkalmazás módja

Belgium

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Belgium

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Horvátország

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg, tablete za pse

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Horvátország

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg, tablete za pse

Doxiciklin

250 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Csehország

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablety

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Csehország

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Dánia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Dánia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Franciaország

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 20

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Franciaország

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 100

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Franciaország

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 250

Doxiciklin

250 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Németország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Görögország

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 20 mg/tab

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Görögország

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 100 mg/tab

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Görögország

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 250 mg/tab

Doxiciklin

250 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Írország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Írország

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 20 mg compresse per cani e gatti

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 100 mg compresse per cani

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 250 mg compresse per cani

Doxiciklin

250 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Litvánia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20, tabletės

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Litvánia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100, tabletės

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Málta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 100

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Málta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 20

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Norvégia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Norvégia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Portugália

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 20 mg comprimidos para cães e gatos

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Portugália

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 100 mg comprimidos para cães

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Portugália

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 250 mg comprimidos para cães

Doxiciklin

250 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Románia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Románia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Románia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg Tablet

Doxiciklin

250 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablet

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 20 mg comprimidos

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 100 mg comprimidos

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Svédország

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Svédország

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 100 mg, tablet voor honden en katten

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 20 mg, tablet voor honden en katten

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság (Észak-Írország) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxiciklin

100 mg

Tabletta

Kutya

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság (Észak-Írország) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxiciklin

20 mg

Tabletta

Macska és kutya

Oralis alkalmazás

---

(1)  Az Egyesült Királyság esetében 2021. január 1-jétől az EU jogszabályok csak Észak-Írország (NI) területére vonatkoznak, az Írországra/NI-re vonatkozó Protokollban előírtak szerint.

---

II. MELLÉKLET

Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, a célállatfajoknak, az alkalmazási módoknak és az egyes tagállamokban a forgalombahozatali engedély jogosultjainak felsorolása

IIA. MELLÉKLET

A forgalombahozatali engedélyek módosítására javasolt engedélyezett állatgyógyászati készítmények felsorolása

| EU/EGT-tagállam | A forgalombahozatali engedély jogosultjai | Név | Nemzetközi szabadnév | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Állatfaj | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

EU/EGT-tagállam

A forgalombahozatali engedély jogosultjai

Név

Nemzetközi szabadnév

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Állatfaj

Alkalmazási mód

Ausztria

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund

Retinol-palmitát

All-rac-alfa-tokoferil-acetát

Kolekalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Ausztria

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3E Injektionslösung für Tiere

A-vitamin retinol-palmitátként

D3-vitamin kolekalciferolként

E-vitamin all-rac-alfa-tokoferil-acetátként

50 000 I.E.

25 000 I.E.

20 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, kutya

Szubkután, intramuszkuláris alkalmazásra, nagy testű állatoknál intravénás (lassú, testmeleg) injekcióként is

Ausztria

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC – Injektionslösung für Tiere

A-vitamin retinol-palmitátként

D3-vitamin kolekalciferolként

all-rac-alfa-tokoferil-acetát (E- vitamin)

Aszkorbinsav (C- vitamin)

50 000 I.E.

25 000 I.E.

30 mg

100 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Belgium

| Zoetis Belgium s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Duphafral AD3E

A-vitamin

D3-vitamin

E-vitamin

500 000 IU

50 000 IU

50 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, juh, sertés

Intramuszkuláris alkalmazásra

Belgium

| V.M.D. n.v. |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| B-2370 Arendonk |
| Belgium |

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk

Belgium

Vitamine A+D3+E

A-vitamin

Kolekalciferol

Alfa-tokoferil-acetát

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Oldatos injekció

Borjú, koca, malac

Intramuszkuláris alkalmazásra

Bulgária

| Asklep-Pharma Ltd |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711A, shop 3 |
| Sofia |
| Bulgaria |

Asklep-Pharma Ltd

Lyulin 7, bl. 711A, shop 3

Sofia

Bulgaria

Norovit

A-vitamin-palmitát, kolekalciferol (D3-vitamin), E-vitamin-acetát, tiamin-hidroklorid (B1-vitamin), riboflavin-nátrium-foszfát (B2-vitamin), piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin), nikotinamid, dexpantenol, cianokobalamin (B12-vitamin)

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, juh

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Bulgária

| Biovet JSC |
| --- |
| 39, Petar Racov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Vialiton solution for injection

A-vitamin, D3-vitamin, E-vitamin

20 mg/ml (50 000 IU) 0,625  mg/ml (25 000  IU)

20 mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, borjú, házityúk, ló, sertés, kutya, macska

Intramuszkuláris, szubkután és orális alkalmazásra

Bulgária

| Vetprom AD |
| --- |
| 26, Otez Paissij Str. |
| 2400 Radomir |
| Bulgaria |

Vetprom AD

26, Otez Paissij Str.

2400 Radomir

Bulgaria

Vitamin AD3E solutio pro injectionibus

A-vitamin, kolekalciferol, alfa–tokoferil-acetát (E- vitamin)

1 500 000 IU/100 ml

2 000 000 IU/100 ml

1 g/100 ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, juh, kecske, ló, sertés, malac

Intramuszkuláris, szubkután és orális alkalmazásra

Bulgária

| Provet S. A. |
| --- |
| 77, Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos, |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77, Posidonos Avenue

174 55 Alimos,

Attiki

Greece

Zingul inj.

A-vitamin (palmitátként),

D3-vitamin,

E-vitamin (acetátként)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, kecske, ló, sertés, juh

Intramuszkuláris alkalmazásra

Horvátország

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, otopina za injekciju, za konje, goveda, svinje i pse

Retinol- (A-vitamin) palmitát,

All-rac-alfa-tokoferil-acetát

Kolekalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, ló, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Horvátország

| Krka – Farma d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 48 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Krka – Farma d.o.o.

Radnička cesta 48

10000 Zagreb

Croatia

Vitamin AD3E, emulzija za injekciju, goveda, ovce, koze, konji, svinje, kunići, psi, mačke

A-vitamin- (retinol) palmitát, kolekalciferol és all-rac-alfa-tokoferil-acetát

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulziós injekció

Szarvasmarha, juh, kecske, ló, sertés, nyúl, kutya, macska

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Ciprus

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon injection

Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα, χοίρους, πρόβατα και αίγες

Retinol-acetát (A-vitamin)

D3-vitamin E-vitamin

100 000 IU /ml

25 000 IU /ml

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, juh, kecske

Intramuszkuláris (szájon át adható)

Ciprus

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, χοίρους και σκύλους

Retinol-palmitát

D3-vitamin E-vitamin-acetát

176,47  mg

100 mg per ml

50 mg per ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, ló, kutya

Szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazásra

Csehország

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Adedri-kel injekční roztok

Retinol+

Kolekalciferol

100 000 IU +50 000 IU

Oldatos injekció

Ló, szarvasmarha, sertés, juh, kecske, kutya, macska

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Csehország

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE – vit injekční roztok

Retinol+

Tokoferol+

Ergokalciferol

1 ml:

100 000 IU + 30 mg + 100 000 IU

Oldatos injekció

Szarvasmarha, kutya, kecske, ló, sertés, nyúl, juh

Intramuszkuláris alkalmazásra

Csehország

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekční roztok

Retinol+

Tokoferol+

Kolekalciferol

1 ml:

100 000 IU

50 mg

50 000 IU

Oldatos injekció

Ló, szarvasmarha, sertés, juh, kutya, nyúl, baromfi

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Csehország

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E Alfasan injekční roztok

Retinol+

Tokoferol+

Kolekalciferol

1 ml:

300 000 IU

50 mg

100 000 IU

Oldatos injekció

Szarvasmarha, kecske, ló, sertés, juh

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Észtország

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E bela-pharm

Retinol+

Tokoferol+

Kolekalciferol

1ml:

300 000 IU (176,47  mg)

50 mg

100 000 IU (100 mg)

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, ló, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Észtország

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E forte

Retinol+

Tokoferol+

Kolekalciferol

1ml:

500 000 IU+

50 mg+

75 000 IU

Oldatos injekció

Szarvasmarha, macska, kutya, kecske, ló, juh

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Észtország

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Retinol+

Tokoferol+

Kolekalciferol

1 ml:

80 000 IU+

20 mg+

40 000 IU

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, juh

Intramuszkuláris alkalmazásra

Franciaország

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M – L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| France |

Virbac

1ere Avenue 2065 M – L.I.D.

06516 Carros Cedex

France

Ad-Ject

Retinol-palmitát,

Kolekalciferol,

Alfa-tokoferol (acetátként)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,6  mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, juh, sertés

Intramuszkuláris alkalmazásra

Franciaország

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E Solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs

Retinol-palmitát,

Kolekalciferolkoncentrátum (olajos forma),

All-rac-alfa-tokoferil-acetát

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, ló, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Franciaország

| Dopharma France |
| --- |
| 23, Rue du Prieuré |
| Saint Herblon |
| 44150 Vair sur Loire |
| France |

Dopharma France

23, Rue du Prieuré

Saint Herblon

44150 Vair sur Loire

France

Cofavit 500

Retinol (propionátként),

Kolekalciferol,

Alfa-tokoferol (acetátként)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,55  mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, juh, kecske, sertés, nyúl

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Franciaország

| Laboratoires Biové |
| --- |
| 3 Rue de Lorraine |
| 62510 Arques |
| France |

Laboratoires Biové

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

France

Trivitase

Retinol-palmitát,

Kolekalciferol,

Alfa-tokoferol (acetátként)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, juh, kecske, sertés

Intramuszkuláris alkalmazásra

Németország

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstrasse 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Germany

Ursovit AD3EC, wässrig pro inj.

Retinol-palmitát

Kolekalciferol

Alfa-tokoferil-acetát

Aszkorbinsav

1 ml:

30 mg (50 000 IU)

0,125  mg

30 mg

100 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, macska, ló, nyérc, sertés, juh, kecske, nyúl, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Németország

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Retinol-palmitát

(A-vitamin)

All-rac-alfa-tokoferil-acetát

Kolekalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, ló, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Németország

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| 48308 Senden-Bösensell |
| Germany |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Vitamin ADE aniMedica

Retinol-palmitát

(A-vitamin)

Kolekalciferol

All-rac-alfa-tokoferil-acetát

176,47  mg (300 000 IU)

2,5  mg

50 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, juh, kecske, ló, kutya

Intramuszkuláris alkalmazásra

Görögország

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

A-vitamin

D3-vitamin E-vitamin-acetát

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, ló, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Görögország

| A.Nikolakopoulos A.E, |
| --- |
| 115 Galatsiou Avenue, |
| Galatsi 11146 |
| Athens |
| Greece |

A.Nikolakopoulos A.E,

115 Galatsiou Avenue,

Galatsi 11146

Athens

Greece

Bremervit AD3E

A-vitamin

D3-vitamin E-vitamin-acetát

(300 000  IU+ 100 000 IU+50 mg)/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, vemhes koca, borjú, csikó, sertés, juh, kecske, malac, bárány

Intramuszkuláris alkalmazásra

Görögország

| Erfar SA |
| --- |
| Altani & Mikras Asias 2 St., |
| 15351 Pallini Attikis |
| Athens |
| Greece |

Erfar SA

Altani & Mikras Asias 2 St.,

15351 Pallini Attikis

Athens

Greece

Adepur

A-vitamin D3-vitamin E-vitamin-acetát

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, juh, kecske, borjú, bárány, malac

Intramuszkuláris alkalmazásra

Görögország

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Labiasol AD3E-500

A-vitamin-propionát D3-vitamin E-vitamin

(500 000  IU +75 000  IU+ 50 IU)/ml

Szuszpenziós injekció

Szarvasmarha, kecske, juh, sertés, ló

Intramuszkuláris alkalmazásra

Görögország

| Intervet Hellas S.A. |
| --- |
| 63, Agiou Dimitriou str, |
| GR-174 56 Alimos, Athens |
| Greece |

Intervet Hellas S.A.

63, Agiou Dimitriou str,

GR-174 56 Alimos, Athens

Greece

Turlin AD3E

A-vitamin-palmitát

D3-vitamin

E-vitamin

(50 000  IU +25 000  IU + 20 mg)/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, kecske, juh, baromfi

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Görögország

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Vitamin AD3E/New Vet

A-vitamin-palmitát

D3-vitamin

E-vitamin

(50 000 IU+25 000 IU+ 20 mg)/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, borjú, sertés, ló, juh, kecske, malac

Intramuszkuláris alkalmazásra

Görögország

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Vitamine AD3E/Eurovet

A-vitamin-palmitát

D3-vitamin

E-vitamin

(80 000  IU +40 000  IU + 20 mg)/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, juh, kecske, sertés, kutya, macska

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Görögország

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

A-vitamin-palmitát

D3-vitamin

E-vitamin

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, juh, kecske

Intramuszkuláris, intravénás alkalmazásra

Görögország

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

A-vitamin-palmitát D3-vitamin

E-vitamin

(300 000 IU+ 100 000 IU + 50 mg)/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, juh, kecske, kutya

Intramuszkuláris, intravénás alkalmazásra

Görögország

| Provet S. A. |
| --- |
| 77 Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77 Posidonos Avenue

174 55 Alimos

Attiki

Greece

Zingul

A-vitamin (palmitátként)

D3-vitamin

E-vitamin

(50 000 IU+25 000 IU + 50 mg)/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, juh, kecske

Intramuszkuláris alkalmazásra

Magyarország

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Neovit AD3E injekció A.U.V.

A-vitamin,

kolekalciferol, alfa-tokoferil-acetát

100 000 IU/ml

50 000  IU/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, macska, kutya, kecske, ló, sertés, juh

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Magyarország

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E 176,47 /2,5 /50 mg/ml oldatos injekció lovak, szarvasmarhák, sertések, kutyák számára A.U.V.

A-vitamin, D3-vitamin, E-vitamin

300 000 IU/ml

100 000 IU/ml

50 mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, ló, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Magyarország

| Bio-Vet Kft. |
| --- |
| 4487 Tiszatelek, |
| Kossuth u. 151. |
| Hungary |

Bio-Vet Kft.

4487 Tiszatelek,

Kossuth u. 151.

Hungary

Ferriade injekció A.U.V.

Vas-dextrán, A-vitamin,

D3-vitamin, E-vitamin

100 mg/ml

10 000 IU/ml

1 000 IU/ml

10 mg/ml

Oldatos injekció

Borjú, bárány, malac

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Magyarország

| UNIVET Ltd. |
| --- |
| Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, |
| Ireland |

UNIVET Ltd.

Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan,

Ireland

Multivitamines oldatos injekció A.U.V.

A-vitamin, B1-, B2-, B6-, B12-, D3-, E-vitamin, nikotinamid, D-pantenol

1 ml:

15 000 IU

10 mg

5 mg

3 mg

50 μg

1 000 IU

10 mg

35 mg

25 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés

Intramuszkuláris alkalmazásra

Magyarország

Bremer Pharma GmbH Werkstrasse 42, 34414 Warburg, Germany

Vitamin AD3E injekció A.U.V.

A-vitamin,

kolekalciferol, E-vitamin

50 000 IU/ml,

25 000 IU/ml,

20 mg/ml

Oldatos injekció

Ló, szarvasmarha, sertés, kutya, macska

Intramuszkuláris alkalmazásra

Izland

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Retinol-palmitát, kolekalciferol INN, all-rac-alfa-tokoferil-acetát

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, ló, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Írország

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Retinol-palmitát (A-vitamin)

D3-vitamin E-vitamin-acetát

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, ló, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Írország

Chem-Pharm, Ballyvaughan, Co. Clare, Ireland

Multivitamin Injection

A-vitamin-palmitát

D3-vitamin (kolekalciferol)

E-vitamin (alfa-tokoferil-acetát)

B1-vitamin (tiamin-hidroklorid)

B2-vitamin (riboflavin-nátrium-foszfát)

B6-vitamin (piridoxin)

Nikotinamid

Dexpantenol

B12-vitamin (cianokobalamin)

1 ml:

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, juh, sertés

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Olaszország

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Fosforilene Plus, soluzione iniettabile per vitelli, equini, suini, agnelli

Foszforilkolamin

Retinol-palmitát

DL-alfa-tokoferil-acetát

Nátrium-szelenit

40 mg/ml

10 000 IU/ml

30 mg/ml

0,4  mg/ml

Oldatos injekció

Borjú, ló, sertés, bárány

Intramuszkuláris alkalmazásra

Olaszország

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon, soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovi-caprini

Retinol-acetát (A-vitamin)

kolekalciferol (D3-vitamin)

alfa-tokoferol, amely megegyezik az alfa-tokoferil-acetáttal (E-vitamin)

100 000 IU/ml;

25 000 IU/ml; 100 mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, juh, kecske

Intramuszkuláris alkalmazásra (szájon át adható)

Olaszország

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Adisole A-D-E, soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini, equini

A-vitamin-palmitát

D3-vitamin

E-vitamin-acetát

100 000 IU/ml

25 000 IU/ml

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, juh, ló

Intramuszkuláris alkalmazásra

Olaszország

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Idrade, emulsione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini

Retinil-propionát (A- vitamin)

kolekalciferol (D3- vitamin)

DL-alfa-tokoferil-acetát (E- vitamin)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Emulziós injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, juh

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Olaszország

| Izo S.r.l. a socio unico |
| --- |
| Via San Zeno 99/A |
| 25124 Brescia |
| Italy |

Izo S.r.l. a socio unico

Via San Zeno 99/A

25124 Brescia

Italy

Izotrevit, soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Retinol

Ergokalciferol

D-l-alfa-tokoferil

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, juh

Mély intramuszkuláris vagy intraruminális alkalmazásra: szarvasmarha

Intramuszkuláris alkalmazás: sertés

Szubkután alkalmazás: juh, bőr alá

Olaszország

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E 100 N

Retinol-acetát (A-vitamin)

Kolekalciferol (D3-vitamin)

D-l-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

10 000 000 IU/100 ml

5 000 000 IU/100 ml

10 g/100 ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, juh, kecske, ló

Intramuszkuláris alkalmazásra

Olaszország

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, soluzione iniettabile per equini, bovini, suini e cani

Retinol-palmitát (A-vitamin)

all-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

Kolekalciferol (D-vitamin)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, ló, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Lettország

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka injection emulsija injekcijām liellopiem, zirgiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem,

suņiem un kaķiem

Retinol-palmitát (A-vitamin),

Kolekalciferol (D3-vitamin),

Tokoferil-acetát (E-vitamin)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulziós injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, juh, kecske, nyúl, kutya, macska, csikó, malac, borjú, kecskegida, bárány

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Lettország

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Retinol-palmitát

All-rac-alfa-tokoferil-acetát

Kolekalciferol, 100,00  mg olajos oldat

(2,5  mg kolekalciferolt tartalmaz, ami 100.000 NE D3-vitaminnak felel meg)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, ló, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Lettország

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

A-vitamin (retinil-propionát), D3-vitamin (kolekalciferol), E-vitamin (DL-alfa-tokoferil-acetát), C-vitamin (aszkorbinsav)

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Oldatos injekció

Ló, szarvasmarha, sertés, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Litvánia

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Introvit, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, ožkoms, avims ir kiaulėms

A- vit., retinololaj + D3- vit., kolekalciferol + E-vit., alfa-tokoferil-acetát + B1-vit., tiamin-hidroklorid + B2- vit., riboflavin-nátrium-foszfát + B6- vit., piridoxin-hidroklorid + B12- vit., cianokobalamin + dexpantenol + nikotinamid + biotin + kolin-klorid + lizin-hidroklorid + DL-metionin

15 000 IU +7 500 IU + 20 mg + 10 mg + 5 mg + 3 mg + 60 μg + 25 mg + 50 mg + 125 μg +12,5  mg + 7 mg + 5 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, borjú, csikó, kecske, juh, bárány, sertés

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Litvánia

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Multivit–Mineral, injekcinis tirpalas

Retinol + kolekalciferol + E-vitamin + tiamin + riboflavin + piridoxin + cianokobalamin + dexpantenol + nikotinsav + inozitol + metionin + kolin-citrát + magnézium-hipofoszfit-hexahidrát + kobalt-klorid + réz-szulfát + cink-szulfát

50 000 IU +25 000 IU + 4 mg + 10 mg +0,04  mg + 2 mg +0,01  mg + 2 mg + 5 mg + 2 mg + 5 mg + 5 mg + 1 mg +0,02  mg +0,1  mg +0,1  mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, juh, sertés, kecske, kutya, házityúk, pulyka, kacsa, liba, galamb, egzotikus madarak

Intramuszkuláris, szubkután és orális alkalmazásra

Litvánia

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka, injekcinė emulsija

Retinol-palmitát

kolekalciferol

alfa-tokoferil-acetát

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulziós injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, juh, kecske, nyúl, kutya, macska

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Litvánia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, injekcinis tirpalas

Retinol-palmitát + kolekalciferol + alfa-tokoferil-acetát

176,47  mg (300 000  IU)

2,5  mg (100 000 IU)

50 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, borjú, sertés, malac, elválasztott malac, ló, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Litvánia

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Vitol-140, injekcinis tirpalas

Retinol-palmitát (A- vit.) + kolekalciferol (D3- vit.) + alfa-tokoferil-acetát (E- vit.)

1 ml:

80 000 IU+

40 000 IU+

20 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, borjú, juh, kecske, ló, sertés, kutya, macska

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Litvánia

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Vitol-Ject Forte, injekcinis tirpalas

Retinil-propionát + kolekalciferol + tiamin-hidroklorid +

riboflavin-nátrium-foszfát +

piridoxin-hidroklorid +

cianokobalamin +

aszkorbinsav +

alfa-tokoferil-acetát +

D-pantenol +

nikotinamid

50 000 IU+

25 000 IU+

2,5  mg+

2 mg+

1,25  mg+

3 μg+

2 mg+

4 mg+

3 mg+

12,5  mg

Oldatos injekció

Minden állat

Intramuszkuláris alkalmazásra

Málta

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon,

solution for injection for cattle, horses, pigs, sheep and goats

Retinol-acetát, kolekalciferol, alfa-tokoferil

100 000  IU

25 000 IU

100 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, kecske, ló, sertés, juh

Intramuszkuláris vagy orális alkalmazásra

Málta

| Interchemie werken „De Adelaar” B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „De Adelaar” B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Retinol-palmitát, kolekalciferol, alfa-tokoferil-acetát, tiamin-hidroklorid, riboflavin-nátrium-foszfát, piridoxin-hidroklorid, cianokobalamin, dexpantenol, nikotinamid, biotin, kolin-klorid, lizin-hidroklorid, DL-metionin

15 000  IU,

7 500  IU,

20 mg,

10 mg,

5 mg,

3 mg,

60 μg,

25 mg,

50 mg,

125 mcg,

12,5  mg,

7 mg,

5 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, borjú, csikó, kecske, ló, bárány, sertés, juh

Intravénás vagy szubkután alkalmazásra

Málta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

Labhidro AD3E Injectable

A-vitamin, D3-vitamin, E-vitamin (all-rac-alfa-tokoferil-acetát)

500 000 UI,

75 000 UI,

50 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, kecske, ló, sertés, juh

Intramuszkuláris alkalmazásra

Málta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

NOV-A-VIT 500

A-vitamin (retinil-propionát), kolekalciferol, all-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

500 000 IU,

75 000 IU,

50 mg

Emulziós injekció

Szarvasmarha, kecske, sertés, juh

Intramuszkuláris alkalmazásra

Málta

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vita Flash Inj.

A-vitamin, D3-vitamin, E-vitamin-acetát, B1-vitamin-HCl, B2-vitamin-nátrium-foszfát, B3-vitamin, B6-vitamin-HCl, B12-vitamin, C-vitamin, D-pantenol

50 000 IU,

25 000 IU,

4 mg,

2,5  mg

2 mg,

12,5  mg,

1,25  mg,

30 μg,

2 mg,

3 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, borjú, csikó, kecske, ló, bárány, malac, sertés, juh

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Málta

Interchemie werken „De Adelaar” LT, Vincu g. 3-48, Kaunas, Lithuania

Vitol-140

Retinol-palmitát, kolekalciferol, alfa-tokoferil-acetát

80 000  IU,

40 000  IU,

20 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, borjú, juh, kecske, ló, sertés, kutya, macska

Intramuszkuláris vagy szubkután alkalmazásra

Norvégia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E vet

Retinol-palmitát

D3-vitamin E-vitamin-acetát

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, ló, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Lengyelország

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Witamina AD3E 80/40/20 pro.inj.

A-vitamin

Kolekalciferol

int-rac-alfa-tokoferil-acetát

(80 000 IU+40 000  IU + 20 mg)/ml

Oldatos injekció

Ló, szarvasmarha, sertés, juh, kecske, kutya, macska

Intramuszkuláris alkalmazásra

Portugália

| Zoetis Portugal, Lda |
| --- |
| Lagoas Park Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Zoetis Portugal, Lda

Lagoas Park Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Duphafral Multi

A-vitamin-palmitát

Kolekalciferol (D3-vitamin)

alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

Tiamin-hidroklorid (B1-vitamin)

Riboflavin (B2-vitamin nátrium-foszfátként)

Piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin)

Cianokobalamin (B12-vitamin)

Nikotinamid

D-pantenol

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

20 μg

35 mg

25 mg

Oldatos injekció

Macska, kutya, nyérc

Szarvasmarha, kecske, ló, sertés, juh újszülött kölykei

Intramuszkuláris alkalmazásra

Portugália

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 Gurb – Vic |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 Gurb – Vic

Barcelona

Spain

Polivit AD3E Solução Injectável para bovinos, suínos, ovinos, caprinos, equinos, cães e gatos. Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E

A-vitamin

D3-vitamin

E-vitamin

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, macska, kutya, kecske, ló, sertés, juh

Intramuszkuláris alkalmazásra

Portugália

| Vetlima |
| --- |
| Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. |
| Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 |
| 2050-501 Vila Nova da Rainha |
| Portugal |

Vetlima

Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vitalbion solução injetável para bovinos, ovinos e suínos

A-vitamin

D3-vitamin

E-vitamin

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, juh

Intramuszkuláris alkalmazásra

Portugália

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, solução injetável para equídeos, bovinos, suínos e cães

Retinol-palmitát

D3-vitamin E-vitamin-acetát

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, ló, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Románia

| Interchemie werken „De Adelaar” B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „De Adelaar” B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

A-vitamin (retinol-palmitát) D3-vitamin (kolekalciferol) E-vitamin (alfa-tokoferil-acetát) B1-vitamin (tiamin-HCl) B2-vitamin (riboflavin-nátrium-foszfát) B6-vitamin (piridoxin-HCl) B12-vitamin (ciankobalamin) D-pantenol nikotinamid folsav

Kolin-klorid

Biotin

DL-metionin

L-lizin-HCl

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

60 μg

25 mg

50 mg

150 μg

12,5  mg

125 μg

5 mg

7 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, kecske, juh, sertés

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Románia

| Dutch Farm International BV, |
| --- |
| Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg |
| The Netherlands |

Dutch Farm International BV,

Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg

The Netherlands

Multivit inj.

A-vitamin-koncentrátum

Olajos kolekalciferolkoncentrátum (D3-vitamin) Tokoferil-acetát (E-vitamin)

Tiamin-HCl (B1-vitamin) Riboflavin-nátrium-foszfát (B2-vitamin)

Piridoxin-HCl (B6-vitamin)

Cianokobalamin (B12-vitamin)

Aszkorbinsav (C-vitamin)

Nikotinamid

D-pantenol

50 000 IU

25 000 IU

4 mg

2,5  mg

2 mg

1,25  mg

30 μg

2 mg

12,5  mg

3 mg

Oldatos injekció

Ló, csikó, szarvasmarha, borjú, bárány, malac, koca, házityúk, galamb

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Románia

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Multivitarom

Kolin,

A-vitamin

B1-vitamin

B2-vitamin

B3-vitamin

B5-vitamin

B6-vitamin

C-vitamin

D3-vitamin

E-vitamin,

B12-vitamin

0,25  mg/ml,

20 000 IU

0,1  mg/ml

0,08  mg/ml

0,35  mg/ml

0,50  mg/ml

0,10  mg/ml

50 mg/ml

200 IU/ml

8 IU /ml

0,50  mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, kecske, juh, sertés, kutya, macska

Intramuszkuláris alkalmazásra

Románia

| S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr.Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr.Jud

Prahova

Romania

Multi-vita-vet

A-vitamin (retinol-palmitát)

D3-vitamin (kolekalciferol)

E-vitamin (tokoferil-acetát)

B1-vitamin (tiamin-HCl)

B2-vitamin (riboflavin-nátrium-foszfát)

B3-vitamin (nikotinamid)

B6-vitamin (piridoxin-HCl)

B12-vitamin (ciankobalamin)

B5-vitamin (D-pantenol)

1 ml:

15 000 IU

1 100 IU

20 mg

10 mg

7 mg

35 mg

3,5  mg

0,005  mg

25 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, juh, kecske, sertés, kutya, macska

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Románia

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vitaflash

A-vitamin (retinol-palmitát)

B1-vitamin-HCl (tiamin-HCl)

B2-vitamin (riboflavin-nátrium-foszfát)

B3-vitamin (nikotinamid)

B6-vitamin (piridoxin-HCl)

C-vitamin (aszkorbinsav)

D3-vitamin (kolekalciferol)

E-vitamin-acetát (alfa-tokoferil-acetát)

B12-vitamin (ciankobalamin)

B5-vitamin (D-pantenol)

1 ml:

50 000 IU

2,5  mg

2 mg

12,5  mg

1,25  mg

2 mg

25 000 IU

4 mg

30 μg

3 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, juh, sertés

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Románia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E

A-vitamin

D3-vitamin

E-vitamin

176,47  mg (300 000 IU)

2,50  mg (100 000  IU)

50 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, ló, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Románia

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Vitamin AD3E

A-vitamin

D3-vitamin

E-vitamin

50 000 IU/ml,

5 000 IU/ml,

20 mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, juh, kecske, sertés, baromfi, kutya, macska, galamb

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Románia

| S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr. Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr. Jud

Prahova

Romania

Vitamina AD3E

A-vitamin (palmitátként)

D3-vitamin (kolekalciferol) E-vitamin (alfa-tokoferil-acetátként)

100 000 IU/ml

10 000  IU/ml

50 IU/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, kecske, nyúl, juh, sertés, kutya, macska

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Románia

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

A-vitamin (retinol-palmitát)

D3-vitamin (kolekalciferol)

E-vitamin (alfa-tokoferil-acetát)

80 000 IU/ml

40 000  IU/ml

20 mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, juh, kecske, sertés, kutya, macska

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Románia

| Alapis S.A. |
| --- |
| 19 300 Aspropyrgos |
| Mailbox 26 |
| Athens |
| Greece |

Alapis S.A.

19 300 Aspropyrgos

Mailbox 26

Athens

Greece

Zingul AD3E

A-vitamin

D3-vitamin E-vitamin

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, kecske, juh, sertés

Intramuszkuláris alkalmazásra

Szlovákia

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE-vit Injekčný roztok

Retinoli propionas, Ergocalciferolum Tocoferoli alfa acetas

1 ml:

100 000 IU

100 000 IU

30 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, kutya, kecske, ló, sertés, nyúl, juh

Intramuszkuláris alkalmazásra

Szlovákia

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekčný roztok

Retinoli palmitas

Colecalciferolum

Tocoferoli alfa acetas

1 ml:

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, borjú, sertés, csikó, bárány, malac, kutya, nyúl, baromfi

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Szlovákia

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC injekčný roztok

Retinoli palmitas

Colecalciferolum

Tocoferoli alfa acetas

Acidum ascorbicum

1 ml:

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Oldatos injekció

Ló, szarvasmarha, sertés, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Szlovénia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče in pse

Retinol-palmitát (A-vitamin) D3-vitamin E-vitamin-acetát

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg per ml

50 mg per ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, ló, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Szlovénia

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka emulzija za injiciranje za govedo, konje, prašiče, ovce, koze, kunce, pse in mačke

A-vitamin

Kolekalciferol

Tokoferil-acetát (E-vitamin)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulziós injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, juh, kecske, kutya, macska, nyúl

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Spanyolország

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-emulsion inyectable

A-vitamin (retinol-palmitát)

Kolekalciferol (D3-vitamin)

all-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Emulziós injekció

Szarvasmarha, kecske, ló (csikó), sertés, juh

Intramuszkuláris alkalmazásra

Spanyolország

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-Forte

A-vitamin (retinil-propionát)

Kolekalciferol (D3-vitamin)

All-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, kecske, sertés, juh

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Spanyolország

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3

A-vitamin (retinol-palmitát) kolekalciferol (D3-vitamin)

All-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

176,47  mg

100 mg

50 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, ló, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Spanyolország

Laboratorios Ovejero, S.A., Ctra. Leon-Vilecha No. 30, 24192 Leon, Spain

Biosvita AD3E parenteral emulsion inyectable

A-vitamin (retinol-palmitát)

All-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

Kolekalciferol (D3-vitamin)

75 000 IU

15 000 UI

30 mg

Emulziós injekció

Szarvasmarha, juh, kecske, sertés, ló

Intramuszkuláris alkalmazásra

Spanyolország

| Laboratorios Hipra, |
| --- |
| S.A. Avda. La Selva, 135 |
| Amer – Gerona |
| 17170 |
| Spain |

Laboratorios Hipra,

S.A. Avda. La Selva, 135

Amer – Gerona

17170

Spain

Hipravit-AD3E Forte

A-vitamin (retinol-palmitát)

Kolekalciferol (D3-vitamin)

All-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, juh, ló, nyúl

Intramuszkuláris alkalmazásra

Spanyolország

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E Solucion inyectable

A-vitamin (retinol-palmitát) kolekalciferol (D3-vitamin)

All-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, juh

Intramuszkuláris alkalmazásra

Spanyolország

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

NOV-A-VIT emulsion inyectable

A-vitamin (retinil-propionát) kolekalciferol (D3-vitamin)

All-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Emulziós injekció

Szarvasmarha, kecske, sertés, juh

Intramuszkuláris alkalmazásra

Spanyolország

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 GURB – VIC |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB – VIC

Barcelona

Spain

Polivit AD3E solucion inyectable

A-vitamin (retinol-palmitát) kolekalciferol (D3-vitamin)

All-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

500 000 IU

75 000 IU

50 IU

Oldatos injekció

Szarvasmarha, juh, sertés

Intramuszkuláris alkalmazásra

Spanyolország

| Laboratorios Ovejero, S.A., |
| --- |
| Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon, |
| Spain |

Laboratorios Ovejero, S.A.,

Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon,

Spain

Polyfil

Foszforilkolin, retinol, B12-vitamin, E-vitamin

80 g

5 000 IU

0,05  mg

20 g

Emulziós injekció

Szarvasmarha, ló, sertés

Intramuszkuláris alkalmazásra

Spanyolország

| Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 – Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960 |
| --- |
| Spain |

Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 – Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960

Spain

Vetidina AD3E

A-vitamin (retinol-palmitát) kolekalciferol (D3-vitamin)

All-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, juh

Intramuszkuláris alkalmazásra

Spanyolország

| Cenavisa, S.L. |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n |
| Reus (Tarragona) |
| 43205 |
| Spain |

Cenavisa, S.L.

Cami Pedra Estela s/n

Reus (Tarragona)

43205

Spain

Vitacen AD3E

A-vitamin (retinol-palmitát) kolekalciferol (D3-vitamin)

All-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, juh, kecske, sertés, ló

Intramuszkuláris alkalmazásra

Spanyolország

| Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448, |
| --- |
| Spain |

Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448,

Spain

Vitachemical ADE Masivo

A-vitamin (retinol-palmitát) kolekalciferol (D3-vitamin)

All-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

30 000 UI

10 000 UI

12,5  mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, juh, kecske, ló

Intramuszkuláris alkalmazásra

Spanyolország

| Industrial Veterinaria, s.a. |
| --- |
| C/ Esmeralda 19 |
| Esplugues de Llobregat |
| 08950 Barcelona |
| Spain |

Industrial Veterinaria, s.a.

C/ Esmeralda 19

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Spain

Vitamina AD3E Solucion inyectable

A-vitamin (retinol-palmitát)

Kolekalciferol (D3-vitamin)

All-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, juh, kecske, sertés

Intramuszkuláris alkalmazásra

Spanyolország

| Super's Diana, S.L. |
| --- |
| Ctra. C-17, km 17 |
| 08150 Parets del Vallès |
| Barcelona |
| Spain |

Super's Diana, S.L.

Ctra. C-17, km 17

08150 Parets del Vallès

Barcelona

Spain

Vitaminas ADE Super's Diana solución inyectable

A-vitamin (retinol-palmitát)

Kolekalciferol (D3-vitamin)

All-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, juh, ló, baromfi (brojlercsirke, brojlerkacsa, hústermelésre szánt pulyka), kutya

Intramuszkuláris alkalmazásra

Spanyolország

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven A-D-E Solución inyectable

A-vitamin (retinol-palmitát) kolekalciferol (D3-vitamin)

All-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, juh, kecske, ló, sertés

Intramuszkuláris alkalmazásra

Spanyolország

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven complejo solucion inyectable

A-vitamin (retinol-palmitát)

Kolekalciferol (D3-vitamin)

All-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)

Tiamin-hidroklorid (B1-vitamin)

Riboflavin-nátrium-foszfát (B2-vitamin)

Nikotinamid (B3-vitamin)

Dexpantenol (B5-vitamin)

Piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin)

Cianokobalamin (B12-vitamin)

30 000 IU

10 000 IU

5 mg

25 mg

4 mg

50 mg

25 mg

20 mg

0,05  mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, juh, kecske, ló, sertés, kutya, macska

Intramuszkuláris alkalmazásra

Svédország

| Pharmaxim AB |
| --- |
| Stenbrovägen 32 |
| 253 68 Helsingborg |
| Sweden |

Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

253 68 Helsingborg

Sweden

Ultrasan vet

RRR-alfa-tokoferil-acetát, ergokalciferol, retinol-palmitát

1 ml:

100 mg,

50 000 IU,

100 000  IU

Oldatos injekció

Ló, szarvasmarha, juh, kutya, sertés

Intramuszkuláris alkalmazásra

Hollandia

| Kombivet B.V. |
| --- |
| Raadhuisstraat 124 Hoogerheide |
| The Netherlands |

Kombivet B.V.

Raadhuisstraat 124 Hoogerheide

The Netherlands

Adedri-Kel (100 + 50 + 5)

A-vitamin

Kolekalciferol

Alfa-tokoferil-acetát

100 000 IU

50 000 IU

5 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, ló, sertés, juh, kecske

Intramuszkuláris alkalmazásra

Hollandia

| Aesculaap Groothandel B.V. |
| --- |
| Mijlstraat 35 Boxtel |
| 5281 LJ |
| The Netherlands |

Aesculaap Groothandel B.V.

Mijlstraat 35 Boxtel

5281 LJ

The Netherlands

Aescavit

Kolekalciferol

Cianokobalamin

Nátrium-pantotenát

Nikotinamid

Retinol-acetát

Riboflavin-nátrium-foszfát-anhidrát

Tiamin-hidroklorid

Tokoferol, DL-alfa-acetát

25 000 IU/ml

20 μg/ml

2,8  mg/ml

10 mg/ml

25 000 IU/ml

0,7  mg/ml

10 mg/ml

5 mg/ml

Oldatos injekció

Ló, csikó, szarvasmarha, sertés, malac, juh, bárány, macska, nyérc

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Hollandia

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Multivitamin Pro inj.

A-vitamin

Kolekalciferol

Alfa-tokoferil-acetát

Tiamin-hidroklorid

Riboflavin-nátrium-foszfát

Piridoxin-hidroklorid

Cianokobalamin

Nikotinamid

D-pantenol

15 000 IU

1 000 IU

20 mg

10 mg

6,85  mg

3 mg

50 μg

35 mg

25 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, bárány, sertés, malac

Intramuszkuláris alkalmazásra

Hollandia

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40 Pro inj.

A-vitamin

Kolekaliferol

Alfa-tokoferil-acetát

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, borjú, ló, csikó, juh, kecske, sertés, malac, kutya, macska

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Hollandia

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40, oplossing voor injectie

A-vitamin

Kolekaliferol

Alfa-tokoferil-acetát

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, borjú, ló, csikó, juh, kecske, sertés, malac

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Hollandia

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3E 450.000 Pro inj.

A-vitamin

Kolekaliferol

Alfa-tokoferil-acetát

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, borjú, ló, csikó, sertés, malac, juh, kecske

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

Egyesült Királyság (Észak-Írország) (1)

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, Solution for Injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Retinol-palmitát

All-rac-alfa-tokoferil-acetát

Kolekalciferol, olajos oldat

176,47  mg

50 mg

100 mg

Oldatos injekció

Szarvasmarha, sertés, ló, kutya

Intramuszkuláris és szubkután alkalmazásra

---

(1)  Az Egyesült Királyság esetében 2021. január 1-jétől az uniós jog csak Észak-Írország területére alkalmazandó, az Írországról/Észak-Íroszágról szóló jegyzőkönyvben meghatározott mértékben.

IIB. MELLÉKLET

A forgalombahozatali engedély felfüggesztésére javasolt engedélyezett állatgyógyászati készítmények felsorolása

| EU/EGT-tagállam | A forgalombahozatali engedély jogosultjai | Név | Nemzetközi szabadnév | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Állatfaj | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Franciaország | Ceva Santé Animale |
| 10 Av. de le Ballestiere |
| 33500 Libourne |
| France |

EU/EGT-tagállam

A forgalombahozatali engedély jogosultjai

Név

Nemzetközi szabadnév

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Állatfaj

Alkalmazási mód

Franciaország

Ceva Santé Animale

10 Av. de le Ballestiere

33500 Libourne

France

Multivit 500

Retinol (propionátként),

Kolekalciferol,

Alfa-tokoferol (acetátként)

500 000 IU per ml

75 000 IU per ml

50 mg per ml

Oldatos injekció

Szarvasmarha, juh, sertés

Szubkután alkalmazásra

---