# Službeni list C 393I/2021

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 393I |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Godište 64.29 rujna 2021. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 393I

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Godište 64.29 rujna 2021.

---

| Sadržaj | Stranica |
| --- | --- |
| | IV.   Obavijesti |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Vijeće Europske unije |
| 2021/C 393 I/01 | Odluka Vijeća od 28. rujna 2021. o imenovanju predsjedatelja žalbenog vijeća i produljenju mandata predsjedatelja žalbenog vijeća Ureda Europske unije za intelektualno vlasništvo | 1 |
| | Europska komisija |
| 2021/C 393 I/02 | Odluka Komisije оd 16. rujna 2021 o osnivanju tijela za pripravnost i odgovor na zdravstvene krize | 3 |

Sadržaj

Stranica

IV.   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Vijeće Europske unije

2021/C 393 I/01

Odluka Vijeća od 28. rujna 2021. o imenovanju predsjedatelja žalbenog vijeća i produljenju mandata predsjedatelja žalbenog vijeća Ureda Europske unije za intelektualno vlasništvo

1

Europska komisija

2021/C 393 I/02

Odluka Komisije оd 16. rujna 2021 o osnivanju tijela za pripravnost i odgovor na zdravstvene krize

3

---

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Vijeće Europske unije

| 29.9.2021 | HR | Službeni list Europske unije | CI 393/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

HR

Službeni list Europske unije

CI 393/1

---

ODLUKA VIJEĆA

od 28. rujna 2021.

o imenovanju predsjedatelja žalbenog vijeća i produljenju mandata predsjedatelja žalbenog vijeća Ureda Europske unije za intelektualno vlasništvo

(2021/C 393 I/01)

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2017/1001 Europskog parlamenta i Vijeća od 14. lipnja 2017. o žigu Europske unije (1), a posebno njezin članak 166. stavke 1. i 3.,

budući da:

| (1) | Upravljački odbor Ureda Europske unije za intelektualno vlasništvo (EUIPO) podnio je 4. lipnja 2021. Vijeću popis kandidata za mjesto predsjedatelja žalbenog vijeća EUIPO-a. |
| --- | --- |

(1)

Upravljački odbor Ureda Europske unije za intelektualno vlasništvo (EUIPO) podnio je 4. lipnja 2021. Vijeću popis kandidata za mjesto predsjedatelja žalbenog vijeća EUIPO-a.

| (2) | Upravljački odbor EUIPO-a odlučio je 1. lipnja 2021. Vijeću predložiti produljenje mandata g. Svena STÜRMANNA kao predsjedatelja žalbenog vijeća EUIPO-a na dodatno razdoblje od pet godina, počevši od 1. kolovoza 2022., |
| --- | --- |

(2)

Upravljački odbor EUIPO-a odlučio je 1. lipnja 2021. Vijeću predložiti produljenje mandata g. Svena STÜRMANNA kao predsjedatelja žalbenog vijeća EUIPO-a na dodatno razdoblje od pet godina, počevši od 1. kolovoza 2022.,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

1.   Gđa Nina Maria KORJUS, rođena u Joensuuu (Finska) 30. lipnja 1971. imenuje se predsjedateljem žalbenog vijeća Ureda Europske unije za intelektualno vlasništvo (EUIPO) na mandat od pet godina.

2.   Datum početka petogodišnjeg mandata iz stavka 1. određuje Upravljački odbor EUIPO-a.

Članak 2.

Mandat g. Svena STÜRMANNA kao predsjedatelja žalbenog vijeća EUIPO-a produljuje se za petogodišnje razdoblje koje počinje 1. kolovoza 2022. i istječe 31. srpnja 2027.

Članak 3.

Ova Odluka stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 28. rujna 2021.

Za Vijeće

Predsjednik

S. KUSTEC

---

(1)  SL L 154, 16.6.2017., str. 1.

1

---

Europska komisija

| 29.9.2021 | HR | Službeni list Europske unije | CI 393/3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

HR

Službeni list Europske unije

CI 393/3

---

ODLUKA KOMISIJE

оd 16. rujna 2021

o osnivanju tijela za pripravnost i odgovor na zdravstvene krize

(2021/C 393 I/02)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

budući da:

| (1) | Pandemija bolesti COVID-19 pokazala je da je za odgovor na zdravstvene krize potrebno koordinirano djelovanje na razini Unije, uključujući praćenje potreba te brz razvoj, proizvodnju, nabavu i pravednu distribuciju medicinskih protumjera. |
| --- | --- |

(1)

Pandemija bolesti COVID-19 pokazala je da je za odgovor na zdravstvene krize potrebno koordinirano djelovanje na razini Unije, uključujući praćenje potreba te brz razvoj, proizvodnju, nabavu i pravednu distribuciju medicinskih protumjera.

| (2) | Europski parlament, Europsko vijeće i Vijeće pozvali su na proaktivno djelovanje Unije te na osiguravanje pripravnosti i sposobnosti zajedničkog djelovanja u odgovoru na zdravstvene krize. |
| --- | --- |

(2)

Europski parlament, Europsko vijeće i Vijeće pozvali su na proaktivno djelovanje Unije te na osiguravanje pripravnosti i sposobnosti zajedničkog djelovanja u odgovoru na zdravstvene krize.

| (3) | S obzirom na iskustva iz prvih mjeseci pandemije bolesti COVID-19 predsjednica Komisije pozvala je u govoru o stanju Unije 2020. da se izvuku pouke iz sadašnje krize i izgradi europska zdravstvena unija, koja bi obuhvaćala europsko tijelo za napredno biomedicinsko istraživanje i razvoj kako bi se poduprli kapaciteti i spremnost za odgovor na prekogranične prijetnje zdravlju i krizne situacije, bile one prirodne, slučajne ili namjerno izazvane. |
| --- | --- |

(3)

S obzirom na iskustva iz prvih mjeseci pandemije bolesti COVID-19 predsjednica Komisije pozvala je u govoru o stanju Unije 2020. da se izvuku pouke iz sadašnje krize i izgradi europska zdravstvena unija, koja bi obuhvaćala europsko tijelo za napredno biomedicinsko istraživanje i razvoj kako bi se poduprli kapaciteti i spremnost za odgovor na prekogranične prijetnje zdravlju i krizne situacije, bile one prirodne, slučajne ili namjerno izazvane.

| (4) | Kako je navedeno u Komunikaciji „Izgradnja europske zdravstvene unije: jačanje otpornosti EU-a na prekogranične prijetnje zdravlju” (1) donesenoj u studenome 2020., tijelo za pripravnost i odgovor na zdravstvene krize („HERA”) bit će ključno za uspostavu snažnije europske zdravstvene unije, zajedno s ojačanim pravnim okvirom za prekogranične prijetnje zdravlju te proširenim i poboljšanim kriznim mandatima Europskog centra za sprečavanje i kontrolu bolesti, Europske agencije za lijekove i farmaceutske strategije za Europu. |
| --- | --- |

(4)

Kako je navedeno u Komunikaciji „Izgradnja europske zdravstvene unije: jačanje otpornosti EU-a na prekogranične prijetnje zdravlju” (1) donesenoj u studenome 2020., tijelo za pripravnost i odgovor na zdravstvene krize („HERA”) bit će ključno za uspostavu snažnije europske zdravstvene unije, zajedno s ojačanim pravnim okvirom za prekogranične prijetnje zdravlju te proširenim i poboljšanim kriznim mandatima Europskog centra za sprečavanje i kontrolu bolesti, Europske agencije za lijekove i farmaceutske strategije za Europu.

| (5) | Plan pripravnosti na biološke prijetnje „inkubator HERA” (2), uspostavljen radi suzbijanja prijetnji koje predstavljaju nove varijante virusa SARS-CoV-2 kao pokretač rada HERA-e, uspješno olakšava ostvarivanje kontakata i suradnju među regulatornim tijelima država članica, drugim javnim tijelima i industrijom te među dionicima iz industrije uključenima u opskrbni lanac. Taj je rad u sinergiji sa strukturiranim dijalogom o sigurnosti opskrbe lijekovima jer pruža uvid u funkcioniranje farmaceutskih lanaca vrijednosti te će pomoći u utvrđivanju njihovih uskih grla. |
| --- | --- |

(5)

Plan pripravnosti na biološke prijetnje „inkubator HERA” (2), uspostavljen radi suzbijanja prijetnji koje predstavljaju nove varijante virusa SARS-CoV-2 kao pokretač rada HERA-e, uspješno olakšava ostvarivanje kontakata i suradnju među regulatornim tijelima država članica, drugim javnim tijelima i industrijom te među dionicima iz industrije uključenima u opskrbni lanac. Taj je rad u sinergiji sa strukturiranim dijalogom o sigurnosti opskrbe lijekovima jer pruža uvid u funkcioniranje farmaceutskih lanaca vrijednosti te će pomoći u utvrđivanju njihovih uskih grla.

| (6) | Međutim, zadaća osiguravanja opskrbe i dostupnosti u području medicinskih protumjera, kao što su cjepiva, lijekovi, medicinska oprema i dijagnostika, dosad je bila podijeljena među različitim okvirima politika i programima financiranja Unije. Kako bi se povećala učinkovitost pripravnosti i odgovora na zdravstvene krize, potrebno je uspostaviti posebnu središnju strukturu, odnosno HERA-u kao službu Komisije, koja će dopunjavati i biti u sinergiji s postojećim strukturama i mehanizmima Unije, uključujući sustav Unije za pripravnost i upravljanje krizama. |
| --- | --- |

(6)

Međutim, zadaća osiguravanja opskrbe i dostupnosti u području medicinskih protumjera, kao što su cjepiva, lijekovi, medicinska oprema i dijagnostika, dosad je bila podijeljena među različitim okvirima politika i programima financiranja Unije. Kako bi se povećala učinkovitost pripravnosti i odgovora na zdravstvene krize, potrebno je uspostaviti posebnu središnju strukturu, odnosno HERA-u kao službu Komisije, koja će dopunjavati i biti u sinergiji s postojećim strukturama i mehanizmima Unije, uključujući sustav Unije za pripravnost i upravljanje krizama.

| (7) | HERA bi se trebala u velikoj mjeri koordinirati i surađivati s državama članicama. U tu bi svrhu države članice trebale biti zastupljene u Odboru HERA-e kako bi doprinijele utvrđivanju prioriteta Unije, ujedinile napore i iskoristile postojeće resurse. Kako bi se omogućila razmjena informacija, stjecanje znanja i suradnja, HERA bi u svojem Savjetodavnom forumu trebala okupiti stručnjake iz država članica u području zdravstvenih istraživanja na tehničkoj razini i iz industrijskih sektora. |
| --- | --- |

(7)

HERA bi se trebala u velikoj mjeri koordinirati i surađivati s državama članicama. U tu bi svrhu države članice trebale biti zastupljene u Odboru HERA-e kako bi doprinijele utvrđivanju prioriteta Unije, ujedinile napore i iskoristile postojeće resurse. Kako bi se omogućila razmjena informacija, stjecanje znanja i suradnja, HERA bi u svojem Savjetodavnom forumu trebala okupiti stručnjake iz država članica u području zdravstvenih istraživanja na tehničkoj razini i iz industrijskih sektora.

| (8) | Kako je navedeno u Komunikaciji o tijelu za pripravnost i odgovor na zdravstvene krize, HERA će djelovati u dva „aspekta”: pripravnosti i odgovora na krizu nakon proglašenja javnozdravstvene krize na razini Unije, |
| --- | --- |

(8)

Kako je navedeno u Komunikaciji o tijelu za pripravnost i odgovor na zdravstvene krize, HERA će djelovati u dva „aspekta”: pripravnosti i odgovora na krizu nakon proglašenja javnozdravstvene krize na razini Unije,

ODLUČILA JE:

Članak 1.

Tijelo za pripravnost i odgovor na zdravstvene krize

Tijelo za pripravnost i odgovor na zdravstvene krize („HERA”) osniva se kao služba Komisije.

Članak 2.

Misija i zadaće

1.   HERA radi na poboljšanju pripravnosti i odgovora na ozbiljne prekogranične prijetnje u području medicinskih protumjera, prije svega:

| (a) | jačanjem koordinacije zdravstvene sigurnosti u Uniji u razdobljima pripravnosti i odgovora na krizu te povezivanjem država članica, industrije i relevantnih dionika u zajedničkim naporima; |
| --- | --- |

(a)

jačanjem koordinacije zdravstvene sigurnosti u Uniji u razdobljima pripravnosti i odgovora na krizu te povezivanjem država članica, industrije i relevantnih dionika u zajedničkim naporima;

| (b) | otklanjanjem ranjivosti i strateških ovisnosti unutar Unije povezanih s razvojem, proizvodnjom, nabavom, stvaranjem zaliha i distribucijom medicinskih protumjera; |
| --- | --- |

(b)

otklanjanjem ranjivosti i strateških ovisnosti unutar Unije povezanih s razvojem, proizvodnjom, nabavom, stvaranjem zaliha i distribucijom medicinskih protumjera;

| (c) | doprinošenjem jačanju struktura za globalnu pripravnost i odgovor na zdravstvene krize. |
| --- | --- |

(c)

doprinošenjem jačanju struktura za globalnu pripravnost i odgovor na zdravstvene krize.

2.   HERA je odgovorna za sljedeće zadaće:

| (a) | procjena prijetnji zdravlju i prikupljanje podataka relevantnih za medicinske protumjere; |
| --- | --- |

(a)

procjena prijetnji zdravlju i prikupljanje podataka relevantnih za medicinske protumjere;

| (b) | promicanje naprednog istraživanja i razvoja medicinskih protumjera i povezanih tehnologija; |
| --- | --- |

(b)

promicanje naprednog istraživanja i razvoja medicinskih protumjera i povezanih tehnologija;

| (c) | rješavanje tržišnih problema i jačanje otvorene strateške autonomije Unije u proizvodnji medicinskih protumjera; |
| --- | --- |

(c)

rješavanje tržišnih problema i jačanje otvorene strateške autonomije Unije u proizvodnji medicinskih protumjera;

| (d) | brza nabava i distribucija medicinskih protumjera; |
| --- | --- |

(d)

brza nabava i distribucija medicinskih protumjera;

| (e) | povećanje kapaciteta za stvaranje zaliha medicinskih protumjera; |
| --- | --- |

(e)

povećanje kapaciteta za stvaranje zaliha medicinskih protumjera;

| (f) | jačanje znanja i vještina u području pripravnosti i odgovora u vezi s medicinskim protumjerama. |
| --- | --- |

(f)

jačanje znanja i vještina u području pripravnosti i odgovora u vezi s medicinskim protumjerama.

Te se zadaće izvršavaju u bliskoj suradnji s državama članicama.

Članak 3.

Organizacija

HERA se sastoji od:

| (a) | ravnatelja HERA-e; |
| --- | --- |

(a)

ravnatelja HERA-e;

| (b) | Koordinacijskog odbora; |
| --- | --- |

(b)

Koordinacijskog odbora;

| (c) | Odbora HERA-e; |
| --- | --- |

(c)

Odbora HERA-e;

| (d) | Savjetodavnog foruma HERA-e. |
| --- | --- |

(d)

Savjetodavnog foruma HERA-e.

Članak 4.

Ravnatelj HERA-e

HERA-om upravlja ravnatelj HERA-e, koji je na položaju glavnog direktora.

Ravnatelja HERA-e imenuje Komisija.

Ravnatelju HERA-e pomaže zamjenik ravnatelja, koji je na položaju direktora, a imenuje ga Komisija.

Ravnatelj HERA-e poduzima sve mjere potrebne za učinkovito funkcioniranje HERA-e, u bliskoj suradnji s Glavnom upravom za zdravlje i sigurnost hrane.

Ravnatelj HERA-e:

| (a) | izrađuje višegodišnji strateški plan za HERA-u i godišnji nacrt programa rada za različita područja djelovanja HERA-e, uzimajući u obzir raspored programskih ciklusa programa Unije koji doprinose; |
| --- | --- |

(a)

izrađuje višegodišnji strateški plan za HERA-u i godišnji nacrt programa rada za različita područja djelovanja HERA-e, uzimajući u obzir raspored programskih ciklusa programa Unije koji doprinose;

| (b) | pregovara i sklapa ugovore o javnoj nabavi i druge ugovore o medicinskim protumjerama s trećim stranama; |
| --- | --- |

(b)

pregovara i sklapa ugovore o javnoj nabavi i druge ugovore o medicinskim protumjerama s trećim stranama;

| (c) | odgovoran je za provedbu aktivnosti HERA-e i za financijsko upravljanje. U provedbi aktivnosti HERA-e poštuje se upravljanje programima Unije koji doprinose, a posebno programom EU4Health, Obzorom Europa i Mehanizmom Unije za civilnu zaštitu; |
| --- | --- |

(c)

odgovoran je za provedbu aktivnosti HERA-e i za financijsko upravljanje. U provedbi aktivnosti HERA-e poštuje se upravljanje programima Unije koji doprinose, a posebno programom EU4Health, Obzorom Europa i Mehanizmom Unije za civilnu zaštitu;

| (d) | uspostavlja unutarnju organizaciju HERA-e u okviru ograničenja proračuna koji joj je dodijelilo proračunsko tijelo; |
| --- | --- |

(d)

uspostavlja unutarnju organizaciju HERA-e u okviru ograničenja proračuna koji joj je dodijelilo proračunsko tijelo;

| (e) | podnosi izvješće članu Komisije zaduženom za zdravlje. |
| --- | --- |

(e)

podnosi izvješće članu Komisije zaduženom za zdravlje.

Zadaće opisane u točkama od (a) do (d) izvršavaju se u skladu s Uredbom (EU, Euratom) 2018/1046 Europskog parlamenta i Vijeća (3) i unutarnjim pravilima Komisije o izvršenju općeg proračuna Europske unije (4).

Članak 5.

Koordinacijski odbor

Koordinacijski odbor pruža političke smjernice za planiranje i provedbu HERA-inih zadaća, ne dovodeći u pitanje ovlasti Kolegija povjerenika.

| 1. | Koordinacijski odbor sastoji se od:






  (a) | potpredsjednika Komisije zaduženog za zdravlje; |
| --- | --- | --- |

1.

Koordinacijski odbor sastoji se od:

(a)

potpredsjednika Komisije zaduženog za zdravlje;

| (b) | člana Komisije zaduženog za zdravlje; i |
| --- | --- |

(b)

člana Komisije zaduženog za zdravlje; i

| (c) | članova Komisije zaduženih za unutarnje tržište, inovacije i istraživanje te upravljanje krizama. |
| --- | --- |

(c)

članova Komisije zaduženih za unutarnje tržište, inovacije i istraživanje te upravljanje krizama.

| 2. | Koordinacijskim odborom supredsjedaju potpredsjednik i član Komisije zaduženi za zdravlje. |
| --- | --- |

2.

Koordinacijskim odborom supredsjedaju potpredsjednik i član Komisije zaduženi za zdravlje.

| 3. | Ravnatelj HERA-e i glavni direktor za zdravlje i sigurnost hrane prisustvuju sastancima po službenoj dužnosti. |
| --- | --- |

3.

Ravnatelj HERA-e i glavni direktor za zdravlje i sigurnost hrane prisustvuju sastancima po službenoj dužnosti.

| 4. | Koordinacijski odbor sastaje se redovito, a najmanje četiri puta godišnje. |
| --- | --- |

4.

Koordinacijski odbor sastaje se redovito, a najmanje četiri puta godišnje.

Članak 6.

Odbor HERA-e

1.   Odbor HERA-e sastoji se od jednog predstavnika na visokoj razini iz svake države članice, kojeg Komisija imenuje na temelju prijedloga relevantnih nacionalnih tijela. Svi članovi Odbora HERA-e imenuju se na mandat od dvije godine koji se može jednom produljiti.

2.   Odborom HERA-e predsjeda ravnatelj HERA-e.

3.   Predstavnik Europskog centra za sprečavanje i kontrolu bolesti te predstavnik Europske agencije za lijekove na sastancima Odbora HERA-e mogu sudjelovati kao promatrači.

Predstavnici Koordinacijskog centra za odgovor na hitne situacije, drugih decentraliziranih i relevantnih izvršnih agencija Unije te drugih tijela relevantnih za javnozdravstvene krize na sastancima Odbora HERA-e mogu na poziv Komisije sudjelovati kao promatrači.

Komisija može pozvati stručnjake s posebnim stručnim znanjem iz područja koje je na dnevnom redu da sudjeluju u radu Odbora HERA-e na ad hoc osnovi.

Predstavnik Europskog parlamenta može na sastancima Odbora HERA-e sudjelovati kao promatrač.

4.   Odbor HERA-e pomaže i savjetuje Komisiju pri donošenju strateških odluka koje se odnose na HERA-u, pri čemu uzima u obzir da je između HERA-e i država članica potrebno uspostaviti blisku suradnju te što bolje iskoristiti resurse i kapacitete država članica za zajedničke ciljeve HERA-e, a posebno u sljedećim područjima:

| (a) | funkcije HERA-e u okviru Unijine pripravnosti i odgovora na krizu, istraživanja i inovacija te industrijske strategije u području medicinskih protumjera; |
| --- | --- |

(a)

funkcije HERA-e u okviru Unijine pripravnosti i odgovora na krizu, istraživanja i inovacija te industrijske strategije u području medicinskih protumjera;

| (b) | znanstveno/tehničko upravljanje HERA-om; |
| --- | --- |

(b)

znanstveno/tehničko upravljanje HERA-om;

| (c) | izvršavanje zadaća povjerenih HERA-i. |
| --- | --- |

(c)

izvršavanje zadaća povjerenih HERA-i.

5.   Odbor HERA-e daje mišljenja prvenstveno o:

| (a) | prijedlozima aktivnosti koje bi trebala provoditi HERA i prijedlozima novih zadaća koje bi se trebale dodijeliti HERA-i, uključujući:






  i. | procjenu prijetnji te modeliranje i predviđanje medicinskih protumjera; |
| --- | --- | --- |

(a)

prijedlozima aktivnosti koje bi trebala provoditi HERA i prijedlozima novih zadaća koje bi se trebale dodijeliti HERA-i, uključujući:

i.

procjenu prijetnji te modeliranje i predviđanje medicinskih protumjera;

| ii. | praćenje ponude i potražnje medicinskih protumjera; |
| --- | --- |

ii.

praćenje ponude i potražnje medicinskih protumjera;

| iii. | nabavu i distribuciju medicinskih protumjera; |
| --- | --- |

iii.

nabavu i distribuciju medicinskih protumjera;

| iv. | promicanje istraživanja i razvoja medicinskih protumjera te pružanje sredstava i platformi za brzu razmjenu podataka; |
| --- | --- |

iv.

promicanje istraživanja i razvoja medicinskih protumjera te pružanje sredstava i platformi za brzu razmjenu podataka;

| v. | potporu za razvoj kapaciteta država članica u području pripravnosti i odgovora u vezi s medicinskim protumjerama; |
| --- | --- |

v.

potporu za razvoj kapaciteta država članica u području pripravnosti i odgovora u vezi s medicinskim protumjerama;

| (b) | usklađenosti aktivnosti s relevantnim programima Unije; |
| --- | --- |

(b)

usklađenosti aktivnosti s relevantnim programima Unije;

| (c) | višegodišnjem strateškom planiranju koje obuhvaća sve aktivnosti HERA-e i svake godine, najkasnije do 31. prosinca, odgovarajući godišnji plan rada koji donosi Komisija; |
| --- | --- |

(c)

višegodišnjem strateškom planiranju koje obuhvaća sve aktivnosti HERA-e i svake godine, najkasnije do 31. prosinca, odgovarajući godišnji plan rada koji donosi Komisija;

| (d) | izradi prijedlogâ za godišnji proračun HERA-e i praćenju njegova izvršenja; |
| --- | --- |

(d)

izradi prijedlogâ za godišnji proračun HERA-e i praćenju njegova izvršenja;

6.   Odbor HERA-e raspravlja o godišnjem izvješću o radu koje sastavlja ravnatelj HERA-e.

7.   Odbor HERA-e sastaje se najmanje četiri puta godišnje.

8.   Komisija Odboru HERA-e pruža usluge tajništva.

9.   Komisija može osnovati radne skupine za potporu Odboru HERA-e u njegovu radu radi razmatranja posebnih pitanja na temelju zadaća utvrđenih u stavcima 4. i 5.

Članak 7.

Savjetodavni forum HERA-e

1.   Savjetodavni forum HERA-e („Forum”) mehanizam je za razmjenu informacija o pripravnosti i odgovoru u području medicinskih protumjera te za udruživanje znanja. Osigurava blisku suradnju između HERA-e i nadležnih tijela država članica, prvenstveno na planiranju i provedbi znanstvenih, zdravstvenih i industrijskih aktivnosti HERA-e.

2.   Forum se sastoji od članova iz tehnički nadležnih tijela koje imenuje svaka država članica. Članovi Foruma ne smiju biti članovi Odbora HERA-e.

3.   Forum podupire Odbor HERA-e u pružanju znanstvenih i tehničkih savjeta.

4.   Odbor HERA-e može osnovati podskupine Foruma u svrhu razmatranja posebnih pitanja u području znanosti, istraživanja ili industrije. U prvom redu, osniva se podskupina pod nazivom „zajednički forum za industrijsku suradnju” sastavljena od predstavnika industrije i država članica.

Podskupine odgovaraju Forumu. Raspuštaju se nakon ispunjenog mandata.

5.   Forumom i njegovim podskupinama predsjeda predstavnik Komisije. Forum se redovito sastaje na poziv ravnatelja HERA-e, a najmanje četiri puta godišnje.

6.   Predstavnici odjelâ Komisije mogu sudjelovati u radu Foruma.

7.   Komisija Forumu pruža usluge tajništva.

8.   Ravnatelj HERA-e može pozvati stručnjake ili predstavnike profesionalnih ili znanstvenih tijela te nevladinih organizacija s priznatim iskustvom u područjima koja su povezana s radom HERA-e kako bi surađivali na posebnim zadaćama i sudjelovali u relevantnim aktivnostima Foruma.

Članak 8.

Preispitivanje

1.   Komisija do 2025. detaljno preispituje provedbu operacija HERA-e, uključujući njezinu strukturu i upravljanje.

Preispitivanjem se posebno razmatraju potreba za izmjenom mandata HERA-e i financijski učinci takve izmjene.

2.   Komisija izvješćuje Europski parlament, Vijeće i Odbor HERA-e o rezultatima preispitivanja iz stavka 1. Ti se rezultati objavljuju.

Članak 9.

Stupanje na snagu

Ova Odluka stupa na snagu 16. rujna 2021.

Sastavljeno u Bruxellesu 16. rujna 2021

Za Komisiju

Stella KYRIAKIDES

Članica Komisije

---

(1)  Komunikacija Komisije Europskom parlamentu, Vijeću, Europskom gospodarskom i socijalnom odboru i Odboru regija „Izgradnja europske zdravstvene unije: jačanje otpornosti EU-a na prekogranične prijetnje zdravlju”. COM(2020) 724 final.

1

(2)  Komunikacija Komisije Europskom parlamentu, Europskom vijeću i Vijeću „Inkubator HERA: preduhitrimo opasnost od novih varijanti koronavirusa”. COM(2021) 78 final.

2

(3)  Uredba (EU, Euratom) 2018/1046 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. srpnja 2018. o financijskim pravilima koja se primjenjuju na opći proračun Unije, o izmjeni uredaba (EU) br. 1296/2013, (EU) br. 1301/2013, (EU) br. 1303/2013, (EU) br. 1304/2013, (EU) br. 1309/2013, (EU) br. 1316/2013, (EU) br. 223/2014, (EU) br. 283/2014 i Odluke br. 541/2014/EU te o stavljanju izvan snage Uredbe (EU, Euratom) br. 966/2012 (SL L 193, 30.7.2018., str. 1.).

3

(4)  Odluka Komisije C(2018) 5120 od 3. kolovoza 2018. o unutarnjim pravilima o izvršenju općeg proračuna Europske unije (odjeljak Europske komisije) na znanje odjelima Komisije.

4

---