# Gazzetta ufficiale C 394/29 s

| | ISSN 1977-0944 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | C 394 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 64° anno29 settembre 2021 |

ISSN 1977-0944

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

C 394

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

64° anno29 settembre 2021

---

| Sommario | pagina |
| --- | --- |
| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2021/C 394/01 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2021 al 31 agosto 2021[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] | 1 |
| 2021/C 394/02 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2021 al 31 agosto 2021[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE] | 9 |

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2021/C 394/01

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2021 al 31 agosto 2021[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

o

[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

1

2021/C 394/02

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2021 al 31 agosto 2021[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE]

o

[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE]

9

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| IT | |
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IT

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 29.9.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 394/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 394/1

---

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2021 al 31 agosto 2021

[pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1)]

(2021/C 394/01)

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Abecma | idecabtagene vicleucel | Celgene Europe B.V. |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

18.8.2021

Abecma

idecabtagene vicleucel

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/21/1539

Dispersione per infusione

L01

19.8.2021

18.8.2021

Byooviz

ranibizumab

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/21/1572

Soluzione iniettabile

S01LA04

1.9.2021

18.8.2021

Evrenzo

roxadustat

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/21/1574

Compressa rivestita con film

B03XA05

19.8.2021

18.8.2021

Fingolimod Mylan

fingolimod

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1573

Capsula rigida

L04AA27

1.9.2021

20.8.2021

Abiraterone Mylan

abiraterone acetat

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1571

Compressa rivestita con film

L02BX03

1.9.2021

20.8.2021

Bimzelx

bimekizumab

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/21/1575

Soluzione iniettabile

L04AC21

23.8.2021

26.8.2021

Minjuvi

tafasitamab

| Incyte Biosciences Distribution B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1570

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

L01FX12

1.9.2021

26.8.2021

Voxzogo

vosoritide

| BioMarin International Limited |
| --- |
| Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland |

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland

EU/1/21/1577

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

M05BX07

1.9.2021

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2021 | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

2.8.2021

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/01/196

31.8.2021

2.8.2021

Emadine

| Immedica Pharma AB |
| --- |
| SE-113 29 Stockholm, Sverige |

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/98/095

5.8.2021

2.8.2021

Hepcludex

| MYR GmbH |
| --- |
| Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland |

MYR GmbH

Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland

EU/1/20/1446

9.8.2021

2.8.2021

Tolura

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

16.8.2021

5.8.2021

Forxiga

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

6.8.2021

12.8.2021

AMGEVITA

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

13.8.2021

12.8.2021

Azacitidine Mylan

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1426

13.8.2021

12.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

13.8.2021

12.8.2021

Cometriq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

13.8.2021

12.8.2021

Imatinib Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/845

13.8.2021

12.8.2021

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

30.8.2021

12.8.2021

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

30.8.2021

18.8.2021

Fiasp

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/16/1160

19.8.2021

18.8.2021

Givlaari

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1428

19.8.2021

18.8.2021

Noxafil

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/05/320

1.9.2021

18.8.2021

Ofev

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

19.8.2021

18.8.2021

Ogivri

| Viatris Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/18/1341

31.8.2021

18.8.2021

Rybelsus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1430

19.8.2021

18.8.2021

Rydapt

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/1218

19.8.2021

18.8.2021

Suboxone

| Indivior Europe Limited |
| --- |
| 27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland |

Indivior Europe Limited

27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland

EU/1/06/359

19.8.2021

18.8.2021

TAVLESSE

| Instituto Grifols, S.A. |
| --- |
| Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa |

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/1405

31.8.2021

18.8.2021

Truxima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/16/1167

19.8.2021

18.8.2021

VITRAKVI

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

20.8.2021

18.8.2021

Voriconazolo Hikma

| Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal |

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal

EU/1/15/1004

23.8.2021

18.8.2021

Xeljanz

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/17/1178

19.8.2021

18.8.2021

Zostavax

| MSD VACCINS |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341

19.8.2021

20.8.2021

AFSTYLA

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1158

24.8.2021

20.8.2021

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.8.2021

20.8.2021

Blitzima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1205

23.8.2021

20.8.2021

Caelyx pegylated liposomal

| Baxter Holding B.V. |
| --- |
| Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland |

Baxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland

EU/1/96/011

23.8.2021

20.8.2021

Copiktra

| Secura Bio Limited |
| --- |
| 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland |

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1542

23.8.2021

20.8.2021

Dovato

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1370

23.8.2021

20.8.2021

Evra

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/02/223

23.8.2021

20.8.2021

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

23.8.2021

20.8.2021

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

23.8.2021

20.8.2021

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.8.2021

20.8.2021

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

23.8.2021

20.8.2021

Rinvoq

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1404

23.8.2021

20.8.2021

Rixathon

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

23.8.2021

20.8.2021

Ruxience

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

23.8.2021

20.8.2021

Tecentriq

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

24.8.2021

20.8.2021

Trizivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/00/156

23.8.2021

20.8.2021

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

26.8.2021

26.8.2021

Adakveo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1476

27.8.2021

26.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

27.8.2021

26.8.2021

Efficib

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/457

27.8.2021

26.8.2021

Inhixa

| Techdow Pharma Netherlands B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland |

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/16/1132

27.8.2021

26.8.2021

Mabthera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/98/067

27.8.2021

26.8.2021

Mekinist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

27.8.2021

26.8.2021

Riximyo

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

30.8.2021

26.8.2021

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177

30.8.2021

26.8.2021

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

2.9.2021

26.8.2021

Tafinlar

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/865

27.8.2021

26.8.2021

Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1129

27.8.2021

26.8.2021

Xarelto

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.8.2021

27.8.2021

Granpidam

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/16/1137

30.8.2021

27.8.2021

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/10/621

7.9.2021

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | FATROVAX RHD | vaccino contro il virus della malattia emorragica del coniglio (inattivato, ricombinante) | FATRO S.p.A. |
| Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

16.8.2021

FATROVAX RHD

vaccino contro il virus della malattia emorragica del coniglio (inattivato, ricombinante)

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA

EU/2/21/275

Sospensione iniettabile

QI08AA01

17.8.2021

16.8.2021

Strangvac

Vaccino contro Streptococcus equi (proteine ricombinanti)

| Intervacc AB |
| --- |
| Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige |

Intervacc AB

Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige

EU/2/21/274

Sospensione iniettabile

Pending

17.8.2021

16.8.2021

Tessie

tasipimidina

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/276

Soluzione orale

QN05CM96

17.8.2021

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | ERAVAC | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

16.8.2021

ERAVAC

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/16/199

25.8.2021

18.8.2021

NASYM

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/241

1.9.2021

18.8.2021

Sedadex

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

1.9.2021

30.8.2021

ECOPORC SHIGA

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/149

31.8.2021

—   Ritiro di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

16.8.2021

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016

19.8.2021

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| PAESI BASSI |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

PAESI BASSI

---

(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

---

| 29.9.2021 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 394/9 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 394/9

---

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2021 al 31 agosto 2021

[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2)]

(2021/C 394/02)

—   Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.8.2021 | Ronaxan and its associated names | doxycycline | Cfr. Allegato I | Cfr. Allegato I | 31.8.2021 |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Cfr. Allegato II | Cfr. Allegato II | 19.8.2021 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

30.8.2021

Ronaxan and its associated names

doxycycline

Cfr. Allegato I

Cfr. Allegato I

31.8.2021

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Cfr. Allegato II

Cfr. Allegato II

19.8.2021

—   Sospensione di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Cfr. Allegato II | Cfr. Allegato II | 19.8.2021 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Cfr. Allegato II

Cfr. Allegato II

19.8.2021

---

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

---

ALLEGATO I

Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, della via di somministrazione e dei titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio negli Stati membri

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome | INN | Dosaggio | Forma Farmaceutica | Specie Animali | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgio | Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome

INN

Dosaggio

Forma Farmaceutica

Specie Animali

Via di somministrazione

Belgio

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Belgio

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Croazia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg, tablete za pse

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Croazia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg, tablete za pse

Doxiciclina

250 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Cechia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablety

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Cechia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Danimarca

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Danimarca

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Francia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 20

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Francia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 100

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Francia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 250

Doxiciclina

250 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Germania

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Grecia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 20 mg/tab

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Grecia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 100 mg/tab

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Grecia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 250 mg/tab

Doxiciclina

250 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Irlanda

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Irlanda

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Italia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n. 8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n. 8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 20 mg compresse per cani e gatti

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Italia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n. 8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n. 8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 100 mg compresse per cani

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Italia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n. 8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n. 8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 250 mg compresse per cani

Doxiciclina

250 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Lituania

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20, tabletės

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Lituania

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100, tabletės

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Lussemburgo

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Lussemburgo

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan Compresse 100

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan Compresse 20

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Norvegia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Norvegia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Portogallo

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 20 mg comprimidos para cães e gatos

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Portogallo

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 100 mg comprimidos para cães

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Portogallo

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 250 mg comprimidos para cães

Doxiciclina

250 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Romania

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Romania

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Romania

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg Tablet

Doxiciclina

250 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Slovacchia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Slovacchia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablet

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Spagna

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 20 mg comprimidos

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Spagna

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 100 mg comprimidos

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Svezia

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Svezia

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Paesi Bassi

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 100 mg, tablet voor honden en katten

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Paesi Bassi

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 20 mg, tablet voor honden en katten

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxiciclina

100 mg

Compresse

Cani

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxiciclina

20 mg

Compresse

Gatti e cani

Uso orale

---

(1)  Per il regno Unito, a partire dal 1 gennaio 2021, il diritto della UE si applica solo a territorio dell’Irlanda del Nord (NI) nella misura prevista dal protocollo sull’Irlanda/NI.

---

ALLEGATO II

Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, delle vie di somministrazione e dei titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio negli Stati membri

ALLEGATO IIA

Elenco dei medicinali veterinari autorizzati raccomandati per la variazione delle autorizzazioni all’immissione in commercio

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome | DCI | Dosaggio | Forma farmaceutica | Specie animale | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome

DCI

Dosaggio

Forma farmaceutica

Specie animale

Via di somministrazione

Austria

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund

Palmitato di retinolo

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato

Colecalciferolo

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, suini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Austria

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3E Injektionslösung für Tiere

Vitamina A come palmitato di retinolo

Vitamina D3 come colecalciferolo

Vitamina E come tutto-rac-α-tocoferolo acetato

50 000 I.E.

25 000 I.E.

20 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, suini, cani

Per iniezione sottocutanea, intramuscolare, in animali grandi anche endovenosa (lenta, a temperatura corporea)

Austria

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC — Injektionslösung für Tiere

Vitamina A come palmitato di retinolo

Vitamina D3 come colecalciferolo

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vit. E)

Acido ascorbico (Vit. C)

50 000 I.E.

25 000 I.E.

30 mg

100 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, suini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Belgio

| Zoetis Belgium s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Duphafral AD3E

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

500 000 IU

50 000 IU

50 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, ovini, suini

Per uso intramuscolare

Belgio

| V.M.D. n.v. |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| B-2370 Arendonk |
| Belgium |

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk

Belgium

Vitamine A+D3+E

Vitamina A

Colecalciferolo

Alfa-tocoferolo acetato

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Soluzione iniettabile

Vitelli, scrofe, suinetti

Per uso intramuscolare

Bulgaria

| Asklep-Pharma Ltd |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711A, shop 3 |
| Sofia |
| Bulgaria |

Asklep-Pharma Ltd

Lyulin 7, bl. 711A, shop 3

Sofia

Bulgaria

Norovit

Palmitato di vitamina A, colecalciferolo (vitamina D3), acetato di vitamina E, cloridrato di tiamina (vitamina B1), riboflavina fosfato sodico (vitamina B2), cloridrato di piridossina (vitamina B6), nicotinamide, dexpantenolo, cianocobalamina (vitamina B12)

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, suini, ovini

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Bulgaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39, Petar Racov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Vialiton solution for injection

Vitamina A, vitamina D3, vitamina Е

20 mg/ml (50 000 IU) 0,625  mg/ml (25 000  IU)

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, vitelli, polli, equini, suini, cani, gatti

Per uso intramuscolare, sottocutaneo e orale

Bulgaria

| Vetprom AD |
| --- |
| 26, Otez Paissij Str. |
| 2400 Radomir |
| Bulgaria |

Vetprom AD

26, Otez Paissij Str.

2400 Radomir

Bulgaria

Vitamin AD3E solutio pro injectionibus

Vitamina A, colecalciferolo, alfa-tocoferolo acetato (vit. E)

1 500 000 IU/100 ml

2 000 000 IU/100 ml

1 g/100 ml

Soluzione iniettabile

Bovini, ovini, caprini, equini, suini, suinetti

Per uso intramuscolare, sottocutaneo e orale

Bulgaria

| Provet S. A. |
| --- |
| 77, Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos, |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77, Posidonos Avenue

174 55 Alimos,

Attiki

Greece

Zingul inj.

Vitamina A (come palmitato),

Vitamina D3,

Vitamina E (come acetato)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, equini, suini, ovini

Per uso intramuscolare

Croazia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, otopina za injekciju, za konje, goveda, svinje i pse

Palmitato di retinolo (vitamina A),

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato

Colecalciferolo

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, equini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Croazia

| Krka — Farma d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 48 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Krka — Farma d.o.o.

Radnička cesta 48

10000 Zagreb

Croatia

Vitamin AD3E, emulzija za injekciju, goveda, ovce, koze, konji, svinje, kunići, psi, mačke

Palmitato di vitamina A (retinolo), colecalciferolo e tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsione iniettabile

Bovini, ovini, caprini, equini, suini, conigli, cani, gatti

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Cipro

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon injection

Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα, χοίρους, πρόβατα και αίγες

Retinolo acetato (vitamina A)

Vitamina D3 Vitamina E

100 000 IU /ml

25 000 IU /ml

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, suini, ovini, caprini

Intramuscolare (può essere somministrato per via orale)

Cipro

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, χοίρους και σκύλους

Palmitato di retinolo

Vitamina D3 Acetato di vitamina E

176,47  mg

100 mg per ml

50 mg per ml

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, equini, cani

Per uso sottocutaneo o intramuscolare

Cechia

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Adedri-kel injekční roztok

Retinolo +

Colecalciferolo

100 000 IU +50 000 IU

Soluzione iniettabile

Equini, bovini, suini, ovini, caprini, cani, gatti

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Cechia

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE — vit injekční roztok

Retinolo +

Tocoferolo +

Ergocalciferolo

1 ml:

100 000 IU + 30 mg + 100 000 IU

Soluzione iniettabile

Bovini, cani, caprini, equini, suini, conigli, ovini

Per uso intramuscolare

Cechia

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekční roztok

Retinolo +

Tocoferolo +

Colecalciferolo

1 ml:

100 000 IU

50 mg

50 000 IU

Soluzione iniettabile

Equini, bovini, suini, ovini, cani, conigli, pollame

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Cechia

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E Alfasan injekční roztok

Retinolo +

Tocoferolo +

Colecalciferolo

1 ml:

300 000 IU

50 mg

100 000 IU

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, equini, suini, ovini

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Estonia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E bela-pharm

Retinolo +

Tocoferolo +

Colecalciferolo

1ml:

300 000 IU (176,47  mg)

50 mg

100 000 IU (100 mg)

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, equini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Estonia

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E forte

Retinolo +

Tocoferolo +

Colecalciferolo

1ml:

500 000 IU+

50 mg+

75 000 IU

Soluzione iniettabile

Bovini, gatti, cani, caprini, equini, ovini

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Estonia

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Retinolo +

Tocoferolo +

Colecalciferolo

1 ml:

80 000 IU+

20 mg+

40 000 IU

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, suini, ovini

Per uso intramuscolare

Francia

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M — L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| France |

Virbac

1ere Avenue 2065 M — L.I.D.

06516 Carros Cedex

France

Ad-Ject

Palmitato di retinolo,

Colecalciferolo,

Alfa-tocoferolo (come acetato)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,6  mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, ovini, suini

Per uso intramuscolare

Francia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E Solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs

Palmitato di retinolo,

Concentrato di colecalciferolo (forma oleosa),

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, equini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Francia

| Dopharma France |
| --- |
| 23, Rue du Prieuré |
| Saint Herblon |
| 44150 Vair sur Loire |
| France |

Dopharma France

23, Rue du Prieuré

Saint Herblon

44150 Vair sur Loire

France

Cofavit 500

Retinolo (come propionato),

Colecalciferolo,

Alfa-tocoferolo (come acetato)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,55  mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, ovini, caprini, suini, conigli

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Francia

| Laboratoires Biové |
| --- |
| 3 Rue de Lorraine |
| 62510 Arques |
| France |

Laboratoires Biové

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

France

Trivitase

Palmitato di retinolo,

Colecalciferolo,

Alfa-tocoferolo (come acetato)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, ovini, caprini, suini

Per uso intramuscolare

Germania

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstrasse 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Germany

Ursovit AD3EC, wässrig pro inj.

Palmitato di retinolo

Colecalciferolo

Alfa-tocoferolo acetato

Acido ascorbico

1 ml:

30 mg (50 000 IU)

0,125  mg

30 mg

100 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, gatti, equini, visoni, suini, ovini, caprini, conigli, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Germania

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Palmitato di retinolo

(vitamina A)

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato

Colecalciferolo

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, equini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Germania

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| 48308 Senden-Bösensell |
| Germany |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Vitamin ADE aniMedica

Palmitato di retinolo

(vitamina A)

Colecalciferolo

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato

176,47  mg (300 000 IU)

2,5  mg

50 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, ovini, caprini, equini, cani

Per uso intramuscolare

Grecia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Vitamina A

Vitamina D3 Acetato di vitamina E

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, equini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Grecia

| A.Nikolakopoulos A.E, |
| --- |
| 115 Galatsiou Avenue, |
| Galatsi 11146 |
| Athens |
| Greece |

A.Nikolakopoulos A.E,

115 Galatsiou Avenue,

Galatsi 11146

Athens

Greece

Bremervit AD3E

Vitamina A

Vitamina D3 Acetato di vitamina E

(300 000  IU+ 100 000 IU+50 mg)/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, scrofe gravide, vitelli, puledri, suini, ovini, caprini, suinetti, agnelli

Per uso intramuscolare

Grecia

| Erfar SA |
| --- |
| Altani & Mikras Asias 2 St., |
| 15351 Pallini Attikis |
| Athens |
| Greece |

Erfar SA

Altani & Mikras Asias 2 St.,

15351 Pallini Attikis

Athens

Greece

Adepur

Vitamina A Vitamina D3 Acetato di vitamina E

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, vitelli, agnelli, suinetti

Per uso intramuscolare

Grecia

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Labiasol AD3E-500

Propionato di vitamina A Vitamina D3 Vitamina E

(500 000  IU +75 000  IU+ 50 IU)/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, caprini, ovini, suini, equini

Per uso intramuscolare

Grecia

| Intervet Hellas S.A. |
| --- |
| 63, Agiou Dimitriou str, |
| GR-174 56 Alimos, Athens |
| Greece |

Intervet Hellas S.A.

63, Agiou Dimitriou str,

GR-174 56 Alimos, Athens

Greece

Turlin AD3E

Palmitato di vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

(50 000  IU +25 000  IU + 20 mg)/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, suini, caprini, ovini, pollame

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Grecia

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Vitamin AD3E/New Vet

Palmitato di vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

(50 000 IU+25 000 IU + 20 mg)/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, vitelli, suini, equini, ovini, caprini, suinetti

Per uso intramuscolare

Grecia

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Vitamine AD3E/Eurovet

Palmitato di vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

(80 000  IU +40 000  IU + 20 mg)/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, ovini, caprini, suini, cani, gatti

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Grecia

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Palmitato di vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, suini, ovini, caprini

Per uso intramuscolare, endovenoso

Grecia

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Palmitato di vitamina A Vitamina D3

Vitamina E

(300 000 IU+ 100 000 IU + 50 mg)/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani

Per uso intramuscolare, endovenoso

Grecia

| Provet S. A. |
| --- |
| 77 Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77 Posidonos Avenue

174 55 Alimos

Attiki

Greece

Zingul

Vitamina A (come palmitato)

Vitamina D3

Vitamina E

(50 000 IU+25 000 IU + 50 mg)/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, suini, ovini, caprini

Per uso intramuscolare

Ungheria

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Neovit AD3E injekció A.U.V.

Vitamina A,

colecalciferolo, alfa-tocoferolo acetato

100 000 IU/ml

50 000  IU/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, gatti, cani, caprini, equini, suini, ovini

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Ungheria

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E 176,47 /2,5 /50 mg/ml oldatos injekció lovak, szarvasmarhák, sertések, kutyák számára A.U.V.

Vitamina A, vitamina D3, vitamina E

300 000 IU/ml

100 000 IU/ml

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, equini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Ungheria

| Bio-Vet Kft. |
| --- |
| 4487 Tiszatelek, |
| Kossuth u. 151. |
| Hungary |

Bio-Vet Kft.

4487 Tiszatelek,

Kossuth u. 151.

Hungary

Ferriade injekció A.U.V.

Dextrano di ferro, vitamina A,

vitamina D3, vitamina E

100 mg/ml

10 000 IU/ml

1 000 IU/ml

10 mg/ml

Soluzione iniettabile

Vitelli, agnelli, suinetti

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Ungheria

| UNIVET Ltd. |
| --- |
| Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, |
| Ireland |

UNIVET Ltd.

Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan,

Ireland

Multivitamines oldatos injekció A.U.V.

Vitamina A, vitamina B1, B2, B6, B12, D3, E, nicotinamide, D-pantenolo

1 ml:

15 000 IU

10 mg

5 mg

3 mg

50 μg

1 000 IU

10 mg

35 mg

25 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, suini

Per uso intramuscolare

Ungheria

Bremer Pharma GmbH Werkstrasse 42, 34414 Warburg, Germany

Vitamin AD3E injekció A.U.V.

Vitamina A,

colecalciferolo, vitamina E

50 000 IU/ml,

25 000 IU/ml,

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Equini, bovini, suini, cani, gatti

Per uso intramuscolare

Islanda

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Palmitato di retinolo, colecalciferolo INN, tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, equini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Irlanda

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Palmitato di retinolo (vitamina A)

Vitamina D3 Acetato di vitamina E

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, equini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Irlanda

Chem-Pharm, Ballyvaughan, Co. Clare, Ireland

Multivitamin Injection

Palmitato di vitamina A

Vitamina D3 (colecalciferolo)

Vitamina E (alfa-tocoferolo acetato)

Vitamina B1 (cloridrato di tiamina)

Vitamina B2 (riboflavina fosfato sodico)

Vitamina B6 (piridossina)

Nicotinamide

Dexpantenolo

Vitamina B12 (cianocobalamina)

1 ml:

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Soluzione iniettabile

Bovini, ovini, suini

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Italia

| Ceva Salute Animale SpA. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale SpA.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Fosforilene Plus, soluzione iniettabile per vitelli, equini, suini, agnelli

Fosforilcolamina

palmitato di retinolo

d, l-alfa-tocoferolo acetato

selenito di sodio

40 mg/ml

10 000 IU/ml

30 mg/ml

0,4  mg/ml

Soluzione iniettabile

Vitelli, equini, suini, agnelli

Per uso intramuscolare

Italia

| Fatro SpA. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro SpA.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon, soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovi-caprini

Acetato di retinolo (vitamina A)

colecalciferolo (vitamina D3)

alfa-tocoferolo uguale ad alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

100 000 IU/ml;

25 000 IU/ml; 100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, suini, ovini, caprini

Per uso intramuscolare (può essere somministrato per via orale)

Italia

| Ceva Salute Animale SpA. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale SpA.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Adisole A-D-E, soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini, equini

Palmitato di vitamina A

vitamina D3

acetato di vitamina E

100 000 IU/ml

25 000 IU/ml

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, ovini, equini

Per uso intramuscolare

Italia

| Fatro SpA. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro SpA.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Idrade, emulsione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini

Propionato di retinolo (vit. A)

colecalciferolo (vit. D3)

d, l-alfa-tocoferolo acetato (vit. E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Emulsione iniettabile

Bovini, equini, suini, ovini

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Italia

| Izo srl. a socio unico |
| --- |
| Via San Zeno 99/A |
| 25124 Brescia |
| Italy |

Izo srl. a socio unico

Via San Zeno 99/A

25124 Brescia

Italy

Izotrevit, soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Retinolo

Ergocalciferolo

d-l-α-tocoferolo

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, ovini

Per uso intramuscolare profondo o intraruminale: bovini

Uso intramuscolare: suini

Uso sottocutaneo: ovini per via sottocutanea

Italia

| Labiana Life Sciences SA. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences SA.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E 100 N

Acetato di retinolo (vitamina A)

colecalciferolo (vitamina D3)

d-l-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

10 000 000 IU/100 ml

5 000 000 IU/100 ml

10 g/100 ml

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, ovini, caprini, equini

Per uso intramuscolare

Italia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, soluzione iniettabile per equini, bovini, suini e cani

Palmitato di retinolo (vitamina A)

tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

Colecalciferolo (vitamina D)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, equini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Lettonia

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka injection emulsija injekcijām liellopiem, zirgiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem,

suņiem un kaķiem

Palmitato di retinile (vitamina A),

Colecalciferolo (vitamina D3),

Tocoferolo acetato (vitamina E)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsione iniettabile

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, conigli, cani, gatti, puledri, suinetti, vitelli, capretti, agnelli

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Lettonia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Palmitato di retinolo

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato

Soluzione oleosa di colecalciferolo 100,00  mg

(contiene 2,5  mg di colecalciferolo, equivalente a 100 000  U.I. di vitamina D3)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, equini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Lettonia

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Vitamina A (propionato di retinile), vitamina D3 (colecalciferolo), vitamina E (DL-α-tocoferolo acetato), vitamina C (acido ascorbico)

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Soluzione iniettabile

Equini, bovini, suini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Lituania

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Introvit, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, ožkoms, avims ir kiaulėms

Vit. A, olio di retinolo + vit. D3, colecalciferolo + vit. E, alfa-tocoferolo acetato + vit. B1, tiamina cloridrato + vit. B2, riboflavina sodio fosfato + vit. B6, cloridrato di piridossina + vit. B12, cianocobalamina + dexpantenolo + nicotinamide + biotina + cloruro di colina + cloridrato di lisina + DL-metionina

15 000 IU +7 500 IU + 20 mg + 10 mg + 5 mg + 3 mg + 60 μg + 25 mg + 50 mg + 125 μg +12,5  mg + 7 mg + 5 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, vitelli, puledri, caprini, ovini, agnelli, suini

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Lituania

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Multivit–Mineral, injekcinis tirpalas

Retinolo + colecalciferolo + vitamina E + tiamina + riboflavina + piridossina + cianocobalamina + dexpantenolo + acido nicotinico + inositolo + metionina + citrato di colina + ipofosfito di magnesio esaidrato + cloruro di cobalto + solfato di rame + solfato di zinco

50 000 IU +25 000 IU + 4 mg + 10 mg +0,04  mg + 2 mg +0,01  mg + 2 mg + 5 mg + 2 mg + 5 mg + 5 mg + 1 mg +0,02  mg +0,1  mg +0,1  mg

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, ovini, suini, caprini, cani, polli, tacchini, anatre, oche, piccioni, uccelli esotici

Per uso intramuscolare, sottocutaneo e orale

Lituania

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka, injekcinė emulsija

Palmitato di retinolo

colecalciferolo

α-tocoferolo acetato

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsione iniettabile

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, conigli, cani, gatti

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Lituania

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, injekcinis tirpalas

Palmitato di retinolo + colecalciferolo + α-tocoferolo acetato

176,47  mg (300 000  IU)

2,5  mg (100 000 IU)

50 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, vitelli, suini, suinetti, suinetti svezzati, equini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Lituania

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Vitol-140, injekcinis tirpalas

Palmitato di retinolo (vit. A) + colecalciferolo (vit. D3) + alfa-tocoferolo acetato (vit. E)

1 ml:

80 000 IU+

40 000 IU+

20 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, vitelli, ovini, caprini, equini, suini, cani, gatti

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Lituania

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Vitol-Ject Forte, injekcinis tirpalas

Propionato di retinolo + colecalciferolo + cloridrato di tiamina +

riboflavina sodio fosfato +

piridossina cloridrato +

cianocobalamina +

acido ascorbico +

α-tocoferolo acetato +

D-pantenolo +

nicotinamide

50 000 IU+

25 000 IU+

2,5  mg+

2 mg+

1,25  mg+

3 μg+

2 mg+

4 mg+

3 mg+

12,5  mg

Soluzione iniettabile

Tutti gli animali

Per uso intramuscolare

Malta

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon,

solution for injection for cattle, horses, pigs, sheep and goats

Acetato di retinolo, colecalciferolo, α-tocoferolo

100 000  IU

25 000 IU

100 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, equini, suini, ovini

Per uso intramuscolare o somministrazione orale

Malta

| Interchemie werken «De Adelaar» B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken «De Adelaar» B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Palmitato di retinolo, colecalciferolo, α-tocoferolo acetato, cloridrato di tiamina, riboflavina sodio fosfato, cloridrato di piridossina, cianocobalamina, dexpantenolo, nicotinamide, biotina, cloruro di colina, cloridrato di lisina, DL-metionina

15 000  IU,

7 500  IU,

20 mg,

10 mg,

5 mg,

3 mg,

60 μg,

25 mg,

50 mg,

125 mcg,

12,5  mg,

7 mg,

5 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, vitelli, puledri, caprini, equini, agnelli, suini, ovini

Per uso endovenoso o sottocutaneo

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

Labhidro AD3E Injectable

Vitamina A, vitamina D3, vitamina E (tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato)

500 000 UI,

75 000 UI,

50 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, equini, suini, ovini

Per uso intramuscolare

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

NOV-A-VIT 500

Vitamina A (propionato di retinolo), colecalciferolo, tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

500 000 IU,

75 000 IU,

50 mg

Emulsione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Per uso intramuscolare

Malta

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vita Flash Inj.

Vitamina A, vitamina D3, acetato di vitamina E, vitamina B1 HCl, vitamina B2 fosfato di sodio, vitamina B3, vitamina B6 HCl, vitamina B12, vitamina C, D-pantenolo

50 000 IU,

25 000 IU,

4 mg,

2,5  mg

2 mg,

12,5  mg,

1,25  mg,

30 μg,

2 mg,

3 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, vitelli, puledri, caprini, equini, agnelli, suinetti, suini, ovini

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Malta

Interchemie werken «De Adelaar» LT, Vincu g. 3-48, Kaunas, Lithuania

Vitol-140

Palmitato di retinolo, colecalciferolo, α-tocoferolo acetato

80 000  IU,

40 000  IU,

20 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, vitelli, ovini, caprini, equini, suini, cani, gatti

Per uso intramuscolare o sottocutaneo

Norvegia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E vet

Palmitato di retinolo

Vitamina D3 Acetato di vitamina E

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, equini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Polonia

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Witamina AD3E 80/40/20 pro.inj.

Vitamina A

Colecalciferolo

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato

(80 000 IU+40 000  IU + 20 mg)/ml

Soluzione iniettabile

Equini, bovini, suini, ovini, caprini, cani, gatti

Per uso intramuscolare

Portogallo

| Zoetis Portugal, Lda |
| --- |
| Lagoas Park Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Zoetis Portugal, Lda

Lagoas Park Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Duphafral Multi

Palmitato di vitamina A

Colecalciferolo (vitamina D3)

a-tocoferolo acetato (vitamina E)

Cloridrato di tiamina (vitamina B1)

Riboflavina (vitamina B2 come di fosfato di sodio)

Cloridrato di piridossina (vitamina B6)

Cianocobalamina (vitamina B12)

Nicotinamide

D-pantenolo

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

20 μg

35 mg

25 mg

Soluzione iniettabile

Gatti, cani, visoni

Neonati di: bovini, caprini, equini, suini, ovini

Per uso intramuscolare

Portogallo

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 Gurb — Vic |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 Gurb — Vic

Barcelona

Spain

Polivit AD3E Solução Injectável para bovinos, suínos, ovinos, caprinos, equinos, cães e gatos. Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, gatti, cani, caprini, equini, suini, ovini

Per uso intramuscolare

Portogallo

| Vetlima |
| --- |
| Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. |
| Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 |
| 2050-501 Vila Nova da Rainha |
| Portugal |

Vetlima

Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vitalbion solução injetável para bovinos, ovinos e suínos

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, ovini

Per uso intramuscolare

Portogallo

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, solução injetável para equídeos, bovinos, suínos e cães

Palmitato di retinolo

Vitamina D3 Acetato di vitamina E

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, equini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Romania

| Interchemie werken «De Adelaar» B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken «De Adelaar» B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Vitamina A (palmitato di retinolo) Vitamina D3 (colecalciferolo) Vitamina E (α-tocoferolo acetato) Vitamina B1 (tiamina HCl) Vitamina B2 (riboflavina sodio fosfato) Vitamina B6 (piridossina HCl) Vitamina B12 (cianocobalamina) D-pantenolo Nicotinamide Acido folico

Cloruro di colina

Biotina

D, L-metionina

L-lisina HCl

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

60 μg

25 mg

50 mg

150 μg

12,5  mg

125 μg

5 mg

7 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, caprini, ovini, suini

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Romania

| Dutch Farm International BV, |
| --- |
| Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg |
| The Netherlands |

Dutch Farm International BV,

Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg

The Netherlands

Multivit inj.

Concentrato di vitamina A

Concentrato oleoso di colecalciferolo (vitamina D3) Tocoferolo acetato (vitamina E)

Tiamina HCl (vitamina B1) Riboflavina sodio fosfato (vitamina B2)

Piridossina HCl (vitamina B6)

Cianocobalamina (vitamina B12)

Acido ascorbico (vitamina C)

Nicotinamide

D-pantenolo

50 000 IU

25 000 IU

4 mg

2,5  mg

2 mg

1,25  mg

30 μg

2 mg

12,5  mg

3 mg

Soluzione iniettabile

Equini, puledri, bovini, vitelli, agnelli, suinetti, scrofe, polli, piccioni

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Romania

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Multivitarom

Colina,

Vitamina A

Vitamina B1

Vitamina B2

Vitamina B3

Vitamina B5

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina D3

Vitamina E,

Vitamina B12

0,25  mg/ml,

20 000 IU

0,1  mg/ml

0,08  mg/ml

0,35  mg/ml

0,50  mg/ml

0,10  mg/ml

50 mg/ml

200 IU/ml

8 IU /ml

0,50  mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, caprini, ovini, suini, cani, gatti

Per uso intramuscolare

Romania

| S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr.Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr.Jud

Prahova

Romania

Multi-vita-vet

Vitamina A (palmitato di retinolo)

Vitamina D3 (colecalciferolo)

Vitamina E (tocoferolo acetato)

Vitamina B1 (tiamina HCl)

Vitamina B2 (riboflavina sodio fosfato)

Vitamina B3 (nicotinamide)

Vitamina B6 (piridossina HCl)

Vitamina B12 (cianocobalamina)

Vitamina B5 (D-pantenolo)

1 ml:

15 000 IU

1 100 IU

20 mg

10 mg

7 mg

35 mg

3,5  mg

0,005  mg

25 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, ovini, caprini, suini, cani, gatti

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Romania

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vitaflash

Vitamina A (palmitato di retinolo)

Vitamina B1 HCl (tiamina HCl)

Vitamina B2 (riboflavina sodio fosfato)

Vitamina B3 (nicotinamide)

Vitamina B6 (piridossina HCl)

Vitamina C (acido ascorbico)

Vitamina D3 (colecalciferolo)

Acetato di vitamina E (α-tocoferolo acetato)

Vitamina B12 (cianocobalamina)

Vitamina B5 (D-pantenolo)

1 ml:

50 000 IU

2,5  mg

2 mg

12,5  mg

1,25  mg

2 mg

25 000 IU

4 mg

30 μg

3 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, ovini, suini

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Romania

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

176,47  mg (300 000 IU)

2,50  mg (100 000  IU)

50 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, equini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Romania

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Vitamin AD3E

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

50 000 IU/ml,

5 000 IU/ml,

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, ovini, caprini, suini, pollame, cani, gatti, piccioni

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Romania

| S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr. Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr. Jud

Prahova

Romania

Vitamina AD3E

Vitamina A (come palmitato)

Vitamina D3 (colecalciferolo) Vitamina E (come α-tocoferolo acetato)

100 000 IU/ml

10 000  IU/ml

50 IU/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, caprini, conigli, ovini, suini, cani, gatti

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Romania

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Vitamina A (palmitato di retinolo)

Vitamina D3 (colecalciferolo)

Vitamina E (α-tocoferolo acetato)

80 000 IU/ml

40 000  IU/ml

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, ovini, caprini, suini, cani, gatti

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Romania

| Alapis S.A. |
| --- |
| 19 300 Aspropyrgos |
| Mailbox 26 |
| Athens |
| Greece |

Alapis S.A.

19 300 Aspropyrgos

Mailbox 26

Athens

Greece

Zingul AD3E

Vitamina A

Vitamina D3 Vitamina E

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, caprini, ovini, suini

Per uso intramuscolare

Slovacchia

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE-vit Injekčný roztok

Propionato di retinolo-Ergocalciferolo Tocoferolo alfa acetato

1 ml:

100 000 IU

100 000 IU

30 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, cani, caprini, equini, suini, conigli, ovini

Per uso intramuscolare

Slovacchia

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekčný roztok

Palmitato di retinolo

Colecalciferolo

Alfa-tocoferolo acetato

1 ml:

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, vitelli, suini, puledri, agnelli, suinetti, cani, conigli, pollame

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Slovacchia

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC injekčný roztok

Palmitato di retinolo

Colecalciferolo

Alfa-tocoferolo acetato

Acido ascorbico

1 ml:

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Soluzione iniettabile

Equini, bovini, suini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Slovenia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče in pse

Palmitato di retinolo (vitamina A) Vitamina D3 Acetato di vitamina E

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg per ml

50 mg per ml

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, equini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Slovenia

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka emulzija za injiciranje za govedo, konje, prašiče, ovce, koze, kunce, pse in mačke

Vitamina A

Colecalciferolo

Tocoferolo acetato (vitamina E)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsione iniettabile

Bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani, gatti, conigli

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Spagna

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-emulsion inyectable

Vitamina A (palmitato di retinile)

Colecalciferolo (vitamina D3)

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Emulsione iniettabile

Bovini, caprini, equini (puledri), suini, ovini

Per uso intramuscolare

Spagna

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-Forte

Vitamina A (propionato di retinile)

Colecalciferolo (vitamina D3)

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Spagna

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3

Vitamina A (palmitato di retinile) Colecalciferolo (vitamina D3)

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

176,47  mg

100 mg

50 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, equini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Spagna

Laboratorios Ovejero, S.A., Ctra. Leon-Vilecha No. 30, 24192 Leon, Spain

Biosvita AD3E parenteral emulsion inyectable

Vitamina A (palmitato di retinile)

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

Colecalciferolo (vitamina D3)

75 000 IU

15 000 UI

30 mg

Emulsione iniettabile

Bovini, ovini, caprini, suini, equini

Per uso intramuscolare

Spagna

| Laboratorios Hipra, |
| --- |
| S.A. Avda. La Selva, 135 |
| Amer — Gerona |
| 17170 |
| Spain |

Laboratorios Hipra,

S.A. Avda. La Selva, 135

Amer — Gerona

17170

Spain

Hipravit-AD3E Forte

Vitamina A (palmitato di retinile)

Colecalciferolo (vitamina D3)

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, ovini, equini, conigli

Per uso intramuscolare

Spagna

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E Solucion inyectable

Vitamina A (palmitato di retinile) Colecalciferolo (vitamina D3)

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, suini, ovini

Per uso intramuscolare

Spagna

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

NOV-A-VIT emulsion inyectable

Vitamina A (propionato di retinile) Colecalciferolo (vitamina D3)

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Emulsione iniettabile

Bovini, caprini, suini, ovini

Per uso intramuscolare

Spagna

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 GURB — VIC |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB — VIC

Barcelona

Spain

Polivit AD3E solucion inyectable

Vitamina A (palmitato di retinile) Colecalciferolo (vitamina D3)

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

500 000 IU

75 000 IU

50 IU

Soluzione iniettabile

Bovini, ovini, suini

Per uso intramuscolare

Spagna

| Laboratorios Ovejero, S.A., |
| --- |
| Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon, |
| Spain |

Laboratorios Ovejero, S.A.,

Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon,

Spain

Polyfil

Fosforilcolina, retinolo, vitamina B12, vitamina E

80 g

5 000 IU

0,05  mg

20 g

Emulsione iniettabile

Bovini, equini, suini

Per uso intramuscolare

Spagna

| Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 — Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960 |
| --- |
| Spain |

Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 — Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960

Spain

Vetidina AD3E

Vitamina A (palmitato di retinile) Colecalciferolo (vitamina D3)

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, ovini

Per uso intramuscolare

Spagna

| Cenavisa, S.L. |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n |
| Reus (Tarragona) |
| 43205 |
| Spain |

Cenavisa, S.L.

Cami Pedra Estela s/n

Reus (Tarragona)

43205

Spain

Vitacen AD3E

Vitamina A (palmitato di retinile) Colecalciferolo (vitamina D3)

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, ovini, caprini, suini, equini

Per uso intramuscolare

Spagna

| Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448, |
| --- |
| Spain |

Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448,

Spain

Vitachemical ADE Masivo

Vitamina A (palmitato di retinile) Colecalciferolo (vitamina D3)

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

30 000 UI

10 000 UI

12,5  mg

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, ovini, caprini, equini

Per uso intramuscolare

Spagna

| Industrial Veterinaria, s.a. |
| --- |
| C/ Esmeralda 19 |
| Esplugues de Llobregat |
| 08950 Barcelona |
| Spain |

Industrial Veterinaria, s.a.

C/ Esmeralda 19

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Spain

Vitamina AD3E Solucion inyectable

Vitamina A (palmitato di retinile)

Colecalciferolo (vitamina D3)

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, ovini, caprini, suini

Per uso intramuscolare

Spagna

| Super's Diana, S.L. |
| --- |
| Ctra. C-17, km 17 |
| 08150 Parets del Vallès |
| Barcelona |
| Spain |

Super's Diana, S.L.

Ctra. C-17, km 17

08150 Parets del Vallès

Barcelona

Spain

Vitaminas ADE Super's Diana solución inyectable

Vitamina A (palmitato di retinile)

Colecalciferolo (vitamina D3)

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, ovini, equini, pollame (polli da carne, anatre da carne, tacchini da carne), cani

Per uso intramuscolare

Spagna

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven A-D-E Solución inyectable

Vitamina A (palmitato di retinile) Colecalciferolo (vitamina D3)

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, ovini, caprini, equini, suini

Per uso intramuscolare

Spagna

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven complejo solucion inyectable

Vitamina A (palmitato di retinile)

Colecalciferolo (vitamina D3)

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E)

Cloridrato di tiamina (vitamina B1)

Riboflavina sodio fosfato (vitamina B2)

Nicotinamide (vitamina B3)

Dexpantenolo (vitamina B5)

Cloridrato di piridossina (vitamina B6)

Cianocobalamina (vitamina B12)

30 000 IU

10 000 IU

5 mg

25 mg

4 mg

50 mg

25 mg

20 mg

0,05  mg

Soluzione iniettabile

Bovini, ovini, caprini, equini, suini, cani, gatti

Per uso intramuscolare

Svezia

| Pharmaxim AB |
| --- |
| Stenbrovägen 32 |
| 253 68 Helsingborg |
| Sweden |

Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

253 68 Helsingborg

Sweden

Ultrasan vet

RRR-alfa-tocoferolo acetato, ergocalciferolo, palmitato di retinolo

1 ml:

100 mg,

50 000 IU,

100 000  IU

Soluzione iniettabile

Equini, bovini, ovini, cani, suini

Per uso intramuscolare

Paesi Bassi

| Kombivet B.V. |
| --- |
| Raadhuisstraat 124 Hoogerheide |
| The Netherlands |

Kombivet B.V.

Raadhuisstraat 124 Hoogerheide

The Netherlands

Adedri-Kel (100 + 50 + 5)

Vitamina A

Colecalciferolo

Alfa-tocoferolo acetato

100 000 IU

50 000 IU

5 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, equini, suini, ovini, caprini

Per uso intramuscolare

Paesi Bassi

| Aesculaap Groothandel B.V. |
| --- |
| Mijlstraat 35 Boxtel |
| 5281 LJ |
| The Netherlands |

Aesculaap Groothandel B.V.

Mijlstraat 35 Boxtel

5281 LJ

The Netherlands

Aescavit

Colecalciferolo

Cianocobalamina

Sodio pantotenato

Nicotinamide

Retinolo acetato

Riboflavina sodio fosfato anidro

Cloridrato di tiamina

Tocoferolo, DL-alfa acetato

25 000 IU/ml

20 μg/ml

2,8  mg/ml

10 mg/ml

25 000 IU/ml

0,7  mg/ml

10 mg/ml

5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Equini, puledri, bovini, suini, suinetti, ovini, agnelli, gatti, visoni

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Paesi Bassi

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Multivitamin Pro inj.

Vitamina A

Colecalciferolo

Alfa-tocoferolo acetato

Cloridrato di tiamina

Riboflavina sodio fosfato

Cloridrato di piridossina

Cianocobalamina

Nicotinamide

D-pantenolo

15 000 IU

1 000 IU

20 mg

10 mg

6,85  mg

3 mg

50 μg

35 mg

25 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, agnelli, suini, suinetti

Per uso intramuscolare

Paesi Bassi

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40 Pro inj.

Vitamina A

Colecalciferolo

Alfa-tocoferolo acetato

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, vitelli, equini, puledri, ovini, caprini, suini, suinetti, cani, gatti

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Paesi Bassi

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40, oplossing voor injectie

Vitamina A

Colecalciferolo

Alfa-tocoferolo acetato

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, vitelli, equini, puledri, ovini, caprini, suini, suinetti

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Paesi Bassi

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3E 450.000 Pro inj.

Vitamina A

Colecalciferolo

Alfa-tocoferolo acetato

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, vitelli, equini, puledri, suini, suinetti, ovini, caprini

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

Regno Unito (Irlanda del Nord) (1)

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, Solution for Injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Palmitato di retinolo

Tutto-rac-alfa-tocoferolo acetato

Soluzione oleosa di colecalciferolo

176,47  mg

50 mg

100 mg

Soluzione iniettabile

Bovini, suini, equini, cani

Per uso intramuscolare e sottocutaneo

---

(1)  Per quanto riguarda il Regno Unito, dal 1o gennaio 2021 il diritto dell’UE si applica solo al territorio dell’Irlanda del Nord (NI) nella misura prevista dal protocollo su Irlanda/NI.

ALLEGATO IIB

Elenco dei medicinali veterinari autorizzati per i quali si raccomanda la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome | DCI | Dosaggio | Forma farmaceutica | Specie animale | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Francia | Ceva Santé Animale |
| 10 Av. de le Ballestiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome

DCI

Dosaggio

Forma farmaceutica

Specie animale

Via di somministrazione

Francia

Ceva Santé Animale

10 Av. de le Ballestiere

33500 Libourne

France

Multivit 500

Retinolo (come propionato),

Colecalciferolo,

Alfa-tocoferolo (come acetato)

500 000 IU per ml

75 000 IU per ml

50 mg per ml

Soluzione iniettabile

Bovini, ovini, suini

Per uso sottocutaneo

---