# Jurnalul Oficial C 394/29 s

| | ISSN 1977-1029 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 394 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 6429 septembrie 2021 |

ISSN 1977-1029

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 394

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 6429 septembrie 2021

---

| Cuprins | Pagina |
| --- | --- |
| | IV   Informări |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2021/C 394/01 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2021 până la 31 august 2021[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] | 1 |
| 2021/C 394/02 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2021 până la 31 august 2021[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE] | 9 |

Cuprins

Pagina

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2021/C 394/01

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2021 până la 31 august 2021[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

1

2021/C 394/02

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2021 până la 31 august 2021[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

9

---

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 29.9.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 394/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 394/1

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2021 până la 31 august 2021

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1)]

(2021/C 394/01)

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Abecma | idecabtagen vicleucel | Celgene Europe B.V. |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

18.8.2021

Abecma

idecabtagen vicleucel

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/21/1539

Dispersie perfuzabilă

L01

19.8.2021

18.8.2021

Byooviz

ranibizumab

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/21/1572

Soluţie injectabilă

S01LA04

1.9.2021

18.8.2021

Evrenzo

roxadustat

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/21/1574

Comprimat filmat

B03XA05

19.8.2021

18.8.2021

Fingolimod Mylan

fingolimod

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1573

Capsule

L04AA27

1.9.2021

20.8.2021

Abiraterone Mylan

abirateronă acetat

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1571

Comprimat filmat

L02BX03

1.9.2021

20.8.2021

Bimzelx

bimekizumab

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/21/1575

Soluţie injectabilă

L04AC21

23.8.2021

26.8.2021

Minjuvi

tafasitamab

| Incyte Biosciences Distribution B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1570

Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă

L01FX12

1.9.2021

26.8.2021

Voxzogo

vosoritidă

| BioMarin International Limited |
| --- |
| Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland |

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland

EU/1/21/1577

Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

M05BX07

1.9.2021

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2021 | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

2.8.2021

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/01/196

31.8.2021

2.8.2021

Emadine

| Immedica Pharma AB |
| --- |
| SE-113 29 Stockholm, Sverige |

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/98/095

5.8.2021

2.8.2021

Hepcludex

| MYR GmbH |
| --- |
| Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland |

MYR GmbH

Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland

EU/1/20/1446

9.8.2021

2.8.2021

Tolura

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

16.8.2021

5.8.2021

Forxiga

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

6.8.2021

12.8.2021

AMGEVITA

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

13.8.2021

12.8.2021

Azacitidine Mylan

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1426

13.8.2021

12.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

13.8.2021

12.8.2021

Cometriq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

13.8.2021

12.8.2021

Imatinib Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/845

13.8.2021

12.8.2021

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

30.8.2021

12.8.2021

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

30.8.2021

18.8.2021

Fiasp

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/16/1160

19.8.2021

18.8.2021

Givlaari

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1428

19.8.2021

18.8.2021

Noxafil

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/05/320

1.9.2021

18.8.2021

Ofev

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

19.8.2021

18.8.2021

Ogivri

| Viatris Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/18/1341

31.8.2021

18.8.2021

Rybelsus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1430

19.8.2021

18.8.2021

Rydapt

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/1218

19.8.2021

18.8.2021

Suboxone

| Indivior Europe Limited |
| --- |
| 27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland |

Indivior Europe Limited

27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland

EU/1/06/359

19.8.2021

18.8.2021

TAVLESSE

| Instituto Grifols, S.A. |
| --- |
| Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa |

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/1405

31.8.2021

18.8.2021

Truxima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/16/1167

19.8.2021

18.8.2021

VITRAKVI

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

20.8.2021

18.8.2021

Voriconazol Hikma

| Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal |

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal

EU/1/15/1004

23.8.2021

18.8.2021

Xeljanz

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/17/1178

19.8.2021

18.8.2021

Zostavax

| MSD VACCINS |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341

19.8.2021

20.8.2021

AFSTYLA

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1158

24.8.2021

20.8.2021

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.8.2021

20.8.2021

Blitzima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1205

23.8.2021

20.8.2021

Caelyx pegylated liposomal

| Baxter Holding B.V. |
| --- |
| Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland |

Baxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland

EU/1/96/011

23.8.2021

20.8.2021

Copiktra

| Secura Bio Limited |
| --- |
| 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland |

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1542

23.8.2021

20.8.2021

Dovato

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1370

23.8.2021

20.8.2021

Evra

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/02/223

23.8.2021

20.8.2021

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

23.8.2021

20.8.2021

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

23.8.2021

20.8.2021

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.8.2021

20.8.2021

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

23.8.2021

20.8.2021

Rinvoq

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1404

23.8.2021

20.8.2021

Rixathon

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

23.8.2021

20.8.2021

Ruxience

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

23.8.2021

20.8.2021

Tecentriq

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

24.8.2021

20.8.2021

Trizivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/00/156

23.8.2021

20.8.2021

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

26.8.2021

26.8.2021

Adakveo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1476

27.8.2021

26.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

27.8.2021

26.8.2021

Efficib

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/457

27.8.2021

26.8.2021

Inhixa

| Techdow Pharma Netherlands B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland |

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/16/1132

27.8.2021

26.8.2021

Mabthera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/98/067

27.8.2021

26.8.2021

Mekinist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

27.8.2021

26.8.2021

Riximyo

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

30.8.2021

26.8.2021

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177

30.8.2021

26.8.2021

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

2.9.2021

26.8.2021

Tafinlar

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/865

27.8.2021

26.8.2021

Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1129

27.8.2021

26.8.2021

Xarelto

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.8.2021

27.8.2021

Granpidam

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/16/1137

30.8.2021

27.8.2021

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/10/621

7.9.2021

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | FATROVAX RHD | vaccin împotriva virusului bolii hemoragice de iepure (inactivat, recombinant) | FATRO S.p.A. |
| Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

16.8.2021

FATROVAX RHD

vaccin împotriva virusului bolii hemoragice de iepure (inactivat, recombinant)

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA

EU/2/21/275

Suspensie injectabilă

QI08AA01

17.8.2021

16.8.2021

Strangvac

Vaccin împotriva Streptococcus equi (proteine recombinante)

| Intervacc AB |
| --- |
| Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige |

Intervacc AB

Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige

EU/2/21/274

Suspensie injectabilă

Pending

17.8.2021

16.8.2021

Tessie

tasipimidină

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/276

Soluţie orală

QN05CM96

17.8.2021

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | ERAVAC | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

16.8.2021

ERAVAC

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/16/199

25.8.2021

18.8.2021

NASYM

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/241

1.9.2021

18.8.2021

Sedadex

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

1.9.2021

30.8.2021

ECOPORC SHIGA

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/149

31.8.2021

—   Retragerea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

16.8.2021

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016

19.8.2021

Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.9.2021 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 394/9 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 394/9

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2021 până la 31 august 2021

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE (1) sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE (2)]

(2021/C 394/02)

—   Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.8.2021 | Ronaxan and its associated names | doxycycline | A se vedea anexa I | A se vedea anexa I | 31.8.2021 |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | A se vedea anexa II | A se vedea anexa II | 19.8.2021 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

30.8.2021

Ronaxan and its associated names

doxycycline

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

31.8.2021

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

19.8.2021

—   Suspendarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | A se vedea anexa II | A se vedea anexa II | 19.8.2021 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

19.8.2021

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentrațiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață din statele membre

| Stat membru UE/EEA | Deținător autorizație de punere pe piață | Denumire | INN | Concentrație | Forma Farmaceutică | Speciile țintă | Cale de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Stat membru UE/EEA

Deținător autorizație de punere pe piață

Denumire

INN

Concentrație

Forma Farmaceutică

Speciile țintă

Cale de administrare

Belgia

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Belgia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Croația

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg, tablete za pse

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Croația

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg, tablete za pse

Doxiciclină

250 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Cehia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablet

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Cehia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Danemarca

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Danemarca

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Franța

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 20

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Franța

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 100

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Franța

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 250

Doxiciclină

250 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Germania

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Grecia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 20 mg/tab

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Grecia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 100 mg/tab

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Grecia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 250 mg/tab

Doxiciclină

250 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Irlanda

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Irlanda

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Italia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 20 mg compresse per cani e gatti

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Italia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 100 mg compresse per cani

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Italia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 250 mg compresse per cani

Doxiciclină

250 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Lituania

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20, tabletės

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Lituania

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100, tabletės

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Luxemburg

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Luxemburg

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan Tablets 100

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan Tablets 20

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Norvegia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Norvegia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Portugalia

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 20 mg comprimidos para cães e gatos

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Portugalia

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 100 mg comprimidos para cães

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Portugalia

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 250 mg comprimidos para cães

Doxiciclină

250 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

România

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg Comprimate

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

România

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg Comprimate

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Câini si pisici

Administrare orală

România

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg Comprimate

Doxiciclină

250 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Slovacia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Slovacia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablet

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Spania

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 20 mg comprimidos

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Spania

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 100 mg comprimidos

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Suedia

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Suedia

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Țările de Jos

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlșis B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlșis |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlșis B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlșis

Ronaxan 100 mg, tablet voor honden en katten

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Țările de Jos

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlșis B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlșis |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlșis B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlșis

Ronaxan 20 mg, tablet voor honden en katten

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

Regatul Unit (Irlanda de Nord) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxiciclină

100 mg

Comprimate

Câini

Administrare orală

Regatul Unit (Irlanda de Nord) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxiciclină

20 mg

Comprimate

Pisici și câini

Administrare orală

---

(1)  Pentru Regatul Unit, începând din 1 ianuarie 2021, legile UE se aplică în teritoriul Irlandei de Nord (NI) conform măsurii prevăzute în Protocolul cu Irlanda/NI.

---

ANEXA II

Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentrațiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață din statele membre

ANEXA IIA

Lista medicamentelor de uz veterinar autorizate recomandate pentru modificarea autorizațiilor de punere pe piață

| Statul membru UE/SEE | Deținătorii autorizației de punere pe piață | Denumirea | DCI | Concentrația | Forma farmaceutică | Speciile de animale | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Statul membru UE/SEE

Deținătorii autorizației de punere pe piață

Denumirea

DCI

Concentrația

Forma farmaceutică

Speciile de animale

Calea de administrare

Austria

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund

Palmitat de retinol

Acetat de all-rac alfa tocoferol

Colecalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Austria

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3E Injektionslösung für Tiere

Vitamina A als palmitat de retinol

Vitamina D3 als colecalciferol

Vitamina E als acetat de all-rac-alfa-tocoferol

50 000 I.E.

25 000 I.E.

20 mg

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, câini

Pentru injectare subcutanată, intramusculară, iar la animale mari și intravenoasă (lentă, la temperatura corpului)

Austria

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC – Injektionslösung für Tiere

Vitamina A als palmitat de retinol

Vitamina D3 als Colecalciferol

Acetat de all-rac-alfa-tocoferol (vitamina E)

Ascorbinsäure (vitamina C)

50 000 I.E.

25 000 I.E.

30 mg

100 mg

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Belgia

| Zoetis Belgium s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Duphafral AD3E

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

500 000 IU

50 000 IU

50 mg

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, ovine, porcine

Pentru administrare intramusculară

Belgia

| V.M.D. n.v. |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| B-2370 Arendonk |
| Belgium |

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk

Belgium

Vitamine A+D3+E

Vitamina A

Colecalciferolum

Acetat d-alfa tocoferol

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Soluție injectabilă

Vițel, scroafă, purcei

Pentru administrare intramusculară

Bulgaria

| Asklep-Pharma Ltd |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711A, shop 3 |
| Sofia |
| Bulgaria |

Asklep-Pharma Ltd

Lyulin 7, bl. 711A, shop 3

Sofia

Bulgaria

Norovit

Palmitat de vitamina A, colecalciferol (vitamina D3), acetat de vitamina E, clorhidrat de tiamină (vitamina B1), riboflavină fosfat de sodiu (vitamina B2), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6), nicotinamidă, dexpantenol, cianocobalamină (vitamina B12)

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Bulgaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39, Petar Racov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Vialiton solution for injection

Vitamina A, vitamina D3, vitamina Е

20 mg/ml (50 000 IU) 0,625  mg/ml (25 000  IU)

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, viței, pui, cabaline, porcine, câini, pisici

Pentru administrare intramusculară, subcutanată și orală

Bulgaria

| Vetprom AD |
| --- |
| 26, Otez Paissij Str. |
| 2400 Radomir |
| Bulgaria |

Vetprom AD

26, Otez Paissij Str.

2400 Radomir

Bulgaria

Vitamin AD3E solutio pro injectionibus

Vitamina A, colecalciferol, acetat de alfa – tocoferil (vitamina E)

1 500 000 IU/100 ml

2 000 000 IU/100 ml

1 g/100 ml

Soluție injectabilă

Bovine, ovine, caprine, cabaline, porcine, purcei

Pentru administrare intramusculară, subcutanată și orală

Bulgaria

| Provet S. A. |
| --- |
| 77, Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos, |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77, Posidonos Avenue

174 55 Alimos,

Attiki

Greece

Zingul inj.

Vitamina A (sub formă de palmitat);

Vitamina D3;

Vitamina E (sub formă de acetat)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, cabaline, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară

Croația

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, otopina za injekciju, za konje, goveda, svinje i pse

Palmitat de retinol (vitamina A),

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil

Colecalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Croația

| Krka – Farma d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 48 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Krka – Farma d.o.o.

Radnička cesta 48

10000 Zagreb

Croatia

Vitamin AD3E, emulzija za injekciju, goveda, ovce, koze, konji, svinje, kunići, psi, mačke

Palmitat de vitamina A (retinol), colecalciferol și acetat de all-rac-alfa-tocoferil

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsie injectabilă

Bovine, ovine, caprine, cabaline, porcine, iepuri, câini, pisici

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Cipru

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon injection

Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα, χοίρους, πρόβατα και αίγες

Acetat de retinol (vitamina A)

Vitamina D3 Vitamina E

100 000 IU /ml

25 000 IU /ml

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, ovine, caprine

Intramusculară (poate fi administrată oral)

Cipru

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, χοίρους και σκύλους

Palmitat de retinol

Vitamina D3 Acetat de vitamina E

176,47  mg

100 mg per ml

50 mg per ml

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, cabaline, câini

Pentru administrare subcutanată sau intramusculară

Cehia

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Adedri-kel injekční roztok

Retinol+

Colecalciferol

100 000 IU +50 000 IU

Soluție injectabilă

Cabaline, bovine, porcine, ovine, caprine, câini, pisici

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Cehia

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE – vit injekční roztok

Retinol+

Tocoferol+

Ergocalciferol

1 ml:

100 000 IU + 30 mg + 100 000 IU

Soluție injectabilă

Bovine, câini, caprine, cabaline, porcine, iepuri, ovine

Pentru administrare intramusculară

Cehia

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekční roztok

Retinol+

Tocoferol+

Colecalciferol

1 ml:

100 000 IU

50 mg

50 000 IU

Soluție injectabilă

Cabaline, bovine, porcine, ovine, câini, iepuri, păsări de curte

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Cehia

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E Alfasan injekční roztok

Retinol+

Tocoferol+

Colecalciferol

1 ml:

300 000 IU

50 mg

100 000 IU

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, cabaline, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Estonia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E bela-pharm

Retinol+

Tocoferol+

Colecalciferol

1ml:

300 000 IU (176,47  mg)

50 mg

100 000 IU (100 mg)

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Estonia

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E forte

Retinol+

Tocoferol+

Colecalciferol

1ml:

500 000 IU+

50 mg+

75 000 IU

Soluție injectabilă

Bovine, pisici, câini, caprine, cabaline, ovine

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Estonia

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Retinol+

Tocoferol+

Colecalciferol

1 ml:

80 000 IU+

20 mg+

40 000 IU

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară

Franța

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M – L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| France |

Virbac

1ere Avenue 2065 M – L.I.D.

06516 Carros Cedex

France

Ad-Ject

Palmitat de retinol,

Colecalciferol,

Alfa-tocoferol (sub formă de acetat)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,6  mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, ovine, porcine

Pentru administrare intramusculară

Franța

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E Solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs

Palmitat de retinol,

Concentrat de colecalciferol (formă uleioasă),

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Franța

| Dopharma France |
| --- |
| 23, Rue du Prieuré |
| Saint Herblon |
| 44150 Vair sur Loire |
| France |

Dopharma France

23, Rue du Prieuré

Saint Herblon

44150 Vair sur Loire

France

Cofavit 500

Retinol (sub formă de propionat),

Colecalciferol,

Alfa-tocoferol (sub formă de acetat)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,55  mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, ovine, caprine, porcine, iepuri

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Franța

| Laboratoires Biové |
| --- |
| 3 Rue de Lorraine |
| 62510 Arques |
| France |

Laboratoires Biové

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

France

Trivitase

Palmitat de retinol,

Colecalciferol,

Alfa-tocoferol (sub formă de acetat)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, ovine, caprine, porcine

Pentru administrare intramusculară

Germania

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstrasse 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Germany

Ursovit AD3EC, wässrig pro inj.

Palmitat de retinol

Colecalciferol

Acetat de alfa-tocoferol

Acid ascorbic

1 ml:

30 mg (50 000 IU)

0,125  mg

30 mg

100 mg

Soluție injectabilă

Bovine, pisici, cabaline, nurci, porcine, ovine, caprine, iepuri, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Germania

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Palmitat de retinol

(vitamina A)

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil

Colecalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Germania

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| 48308 Senden-Bösensell |
| Germany |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Vitamin ADE aniMedica

Palmitat de retinol

(vitamina A)

Colecalciferol

Acetat de all-rac-alfa-tocoferol

176,47  mg (300 000 IU)

2,5  mg

50 mg

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, ovine, caprine, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară

Grecia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Vitamina A

Vitamina D3 Acetat de vitamina E

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Grecia

| A.Nikolakopoulos A.E, |
| --- |
| 115 Galatsiou Avenue, |
| Galatsi 11146 |
| Athens |
| Greece |

A.Nikolakopoulos A.E,

115 Galatsiou Avenue,

Galatsi 11146

Athens

Greece

Bremervit AD3E

Vitamina A

Vitamina D3 Acetat de vitamina E

(300 000  IU+ 100 000 IU+50 mg)/ml

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, scroafe gestante, viței, mânji, porcine, ovine, caprine, purcei, miei

Pentru administrare intramusculară

Grecia

| Erfar SA |
| --- |
| Altani & Mikras Asias 2 St., |
| 15351 Pallini Attikis |
| Athens |
| Greece |

Erfar SA

Altani & Mikras Asias 2 St.,

15351 Pallini Attikis

Athens

Greece

Adepur

Vitamina A Vitamina D3 Acetat de vitamina E

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, ovine, caprine, viței, miei, purcei

Pentru administrare intramusculară

Grecia

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Labiasol AD3E-500

Propionat de vitamina A Vitamina D3 Vitamina E

(500 000  IU +75 000  IU+ 50 IU)/ml

Suspensie injectabilă

Bovine, caprine, ovine, porcine, cabaline

Pentru administrare intramusculară

Grecia

| Intervet Hellas S.A. |
| --- |
| 63, Agiou Dimitriou str, |
| GR-174 56 Alimos, Athens |
| Greece |

Intervet Hellas S.A.

63, Agiou Dimitriou str,

GR-174 56 Alimos, Athens

Greece

Turlin AD3E

Palmitat de vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

(50 000  IU +25 000  IU + 20 mg)/ml

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, caprine, ovine, păsări de curte

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Grecia

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Vitamin AD3E/New Vet

Palmitat de vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

(50 000 IU+25 000 IU+ 20 mg)/ml

Soluție injectabilă

Bovine, viței, porcine, cabaline, ovine, caprine, purcei

Pentru administrare intramusculară

Grecia

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Vitamine AD3E/Eurovet

Palmitat de vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

(80 000  IU +40 000  IU + 20 mg)/ml

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, ovine, caprine, porcine, câini, pisici

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Grecia

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Palmitat de vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, ovine, caprine

Pentru administrare intramusculară, intravenoasă

Grecia

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Palmitat de vitamina A Vitamina D3

Vitamina E

(300 000 IU+ 100 000 IU + 50 mg)/ml

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, ovine, caprine, câini

Pentru administrare intramusculară, intravenoasă

Grecia

| Provet S. A. |
| --- |
| 77 Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77 Posidonos Avenue

174 55 Alimos

Attiki

Greece

Zingul

Vitamina A (sub formă de palmitat)

Vitamina D3

Vitamina E

(50 000 IU+25 000 IU + 50 mg)/ml

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, ovine, caprine

Pentru administrare intramusculară

Ungaria

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Neovit AD3E injekció A.U.V.

Vitamina A,

colecalciferol, acetat de alfa-tocoferol

100 000 IU/ml

50 000  IU/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, pisici, câini, caprine, cabaline, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Ungaria

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E 176,47 /2,5 /50 mg/ml oldatos injekció lovak, szarvasmarhák, sertések, kutyák számára A.U.V.

Vitamina A, vitamina D3, vitamina E

300 000 IU/ml

100 000 IU/ml

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Ungaria

| Bio-Vet Kft. |
| --- |
| 4487 Tiszatelek, |
| Kossuth u. 151. |
| Hungary |

Bio-Vet Kft.

4487 Tiszatelek,

Kossuth u. 151.

Hungary

Ferriade injekció A.U.V.

Fier dextran, vitamina A,

vitamina D3, vitamina E

100 mg/ml

10 000 IU/ml

1 000 IU/ml

10 mg/ml

Soluție injectabilă

Viței, miei, purcei

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Ungaria

| UNIVET Ltd. |
| --- |
| Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, |
| Ireland |

UNIVET Ltd.

Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan,

Ireland

Multivitamines oldatos injekció A.U.V.

Vitamina A, vitamina B1, B2, B6, B12, D3, E, nicotinamidă, D-pantenol

1 ml:

15 000 IU

10 mg

5 mg

3 mg

50 μg

1 000 IU

10 mg

35 mg

25 mg

Soluție injectabilă

Bovine, porcine

Pentru administrare intramusculară

Ungaria

Bremer Pharma GmbH Werkstrasse 42, 34414 Warburg, Germany

Vitamin AD3E injekció A.U.V.

Vitamina A,

colecalciferol, vitamina E

50 000 IU/ml,

25 000 IU/ml,

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Cabaline, bovine, porcine, câini, pisici

Pentru administrare intramusculară

Islanda

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Palmitat de retinol, Colecalciferolum INN, acetat de all-rac-alfa-tocoferil

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Irlanda

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Palmitat de retinol (vitamina A)

Vitamina D3 Acetat de vitamina E

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Irlanda

Chem-Pharm, Ballyvaughan, Co. Clare, Ireland

Multivitamin Injection

Palmitat de vitamina A

Vitamina D3 (colecalciferol)

Vitamina E (acetat de alfa-tocoferil)

Vitamina B1 (clorhidrat de tiamină)

Vitamina B2 (riboflavină fosfat de sodiu)

Vitamina B6 (piridoxină)

Nicotinamidă

Dexpantenol

Vitamina B12 (cianocobalamină)

1 ml:

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Soluție injectabilă

Bovine, ovine, porcine

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Italia

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Fosforilene Plus, soluzione iniettabile per vitelli, equini, suini, agnelli

Fosforilcolamină

palmitat de retinol

acetat de dl-alfa-tocoferil

selenit de sodiu

40 mg/ml

10 000 IU/ml

30 mg/ml

0,4  mg/ml

Soluție injectabilă

Viței, cabaline, porcine, miei

Pentru administrare intramusculară

Italia

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon, soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovi-caprini

Acetat de retinol (vitamina A)

colecalciferol (vitamina D3)

alfa-tocoferol echivalent cu acetat de alfa-tocoferol (vitamina E)

100 000 IU/ml;

25 000 IU/ml; 100 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, ovine, caprine

Pentru administrare intramusculară (se poate administra oral)

Italia

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Adisole A-D-E, soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini, equini

Palmitat de vitamina A

vitamina D 3

Acetat de vitamina E

100 000 IU/ml

25 000 IU/ml

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, ovine, cabaline

Pentru administrare intramusculară

Italia

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Idrade, emulsione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini

Propionat de retinol (vitamina A)

colecalciferol (vitamina D3)

acetat de dl-alfa-tocoferol (vitamina E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Emulsie injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Italia

| Izo S.r.l. a socio unico |
| --- |
| Via San Zeno 99/A |
| 25124 Brescia |
| Italy |

Izo S.r.l. a socio unico

Via San Zeno 99/A

25124 Brescia

Italy

Izotrevit, soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Retinol

Ergocalciferol

dl-alfa-tocoferol

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară sau intraruminală profundă: bovine

Administrare intramusculară: porcine

Administrare subcutanată: ovine subcutanat

Italia

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E 100 N

Acetat de retinol (vitamina A)

colecalciferol (vitamina D3)

acetat de dl-alfa-tocoferil (vitamina E)

10 000 000 IU/100 ml

5 000 000 IU/100 ml

10 g/100 ml

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, ovine, caprine, cabaline

Pentru administrare intramusculară

Italia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, soluzione iniettabile per equini, bovini, suini e cani

Palmitat de retinol (vitamina A)

acetat de all-rac-alfa-tocoferil (vitamina E)

Colecalciferol (vitamina D)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Letonia

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka injection emulsija injekcijām liellopiem, zirgiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem,

suņiem un kaķiem

Palmitat de retinil (vitamina A);

Colecalciferol (vitamina D3);

Acetat de tocoferil (vitamina E)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsie injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, ovine, caprine, iepuri, câini, pisici, mânji, purcei, viței, iezi, miei

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Letonia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Palmitat de retinol

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil

Soluție uleioasă de colecalciferol 100,00  mg

(conține 2,5  mg colecalciferol; echivalentul a 100 000 U.I. vitamina D3)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Letonia

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Vitamina A (propionat de retinil), vitamina D3 (colecalciferol), vitamina E (acetat de DL-alfa-tocoferil), vitamina C (acid ascorbinic)

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Soluție injectabilă

Cabaline, bovine, porcine, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Lituania

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Introvit, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, ožkoms, avims ir kiaulėms

Vitamina A, ulei de retinol + vitamina D3, colecalciferol + vitamina E, acetat de alfa-tocoferol + vitamina B1, clorhidrat de tiamină + vitamina B2, riboflavină fosfat de sodiu + vitamina B6, clorhidrat de piridoxină+ vitamina B12, cianocobalamină + dexpantenol + nicotinamidă + biotină + clorură de colină + clorhidrat de lizină + DL-metionină

15 000 IU +7 500 IU + 20 mg + 10 mg + 5 mg + 3 mg + 60 μg + 25 mg + 50 mg + 125 μg +12,5  mg + 7 mg + 5 mg

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, viței, mânji, caprine, ovine, miei, porcine

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Lituania

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Multivit–Mineral, injekcinis tirpalas

Retinol + colecalciferol + vitamina E + tiamină + riboflavină + piridoxină + cianocobalamină + dexpantenol + acid nicotinic + inozitol + metionină + citrat de colină + hipofosfit de magneziu hexahidrat + clorură de cobalt + sulfat de cupru + sulfat de zinc

50 000 IU +25 000 IU + 4 mg + 10 mg +0,04  mg + 2 mg +0,01  mg + 2 mg + 5 mg + 2 mg + 5 mg + 5 mg + 1 mg +0,02  mg +0,1  mg +0,1  mg

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, ovine, porcine, caprine, câini, pui, curcani, rațe, gâște, porumbei, păsări exotice

Pentru administrare intramusculară, subcutanată și orală

Lituania

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka, injekcinė emulsija

Palmitat de retinol

colecalciferol

acetat de alfa-tocoferil

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsie injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, ovine, caprine, iepuri, câini, pisici

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Lituania

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, injekcinis tirpalas

Palmitat de retinol+ colecalciferol+ acetat de alfa-tocoferil

176,47  mg (300 000  IU)

2,5  mg (100 000 IU)

50 mg

Soluție injectabilă

Bovine, viței, porcine, purcei, purcei înțărcați, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Lituania

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Vitol-140, injekcinis tirpalas

Palmitat de retinol (vitamina A)+ colecalciferol (vitamina D3) + acetat de alfa-tocoferol (vitamina E)

1 ml:

80 000 IU+

40 000 IU+

20 mg

Soluție injectabilă

Bovine, viței, ovine, caprine, cabaline, porcine, câini, pisici

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Lituania

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Vitol-Ject Forte, injekcinis tirpalas

Propionat de retinol + colecalciferol + clorhidrat de tiamină+

riboflavină fosfat de sodiu+

clorhidrat de piridoxină+

cianocobalamină+

acid ascorbic+

acetat de alfa-tocoferol+

D-pantenol+

nicotinamidă

50 000 IU+

25 000 IU+

2,5  mg+

2 mg+

1,25  mg+

3 μg+

2 mg+

4 mg+

3 mg+

12,5  mg

Soluție injectabilă

Toate animalele

Pentru administrare intramusculară

Malta

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon,

solution for injection for cattle, horses, pigs, sheep and goats

Acetat de retinol, colecalciferol, alfa-tocoferol

100 000  IU

25 000 IU

100 mg

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, cabaline, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară sau orală

Malta

| Interchemie werken „De Adelaar” B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „De Adelaar” B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Palmitat de retinol, colecalciferol, acetat de alfa-tocoferol, clorhidrat de tiamină, riboflavină fosfat de sodiu, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină, dexpantenol, nicotinamidă, biotină, clorură de colină, clorhidrat de lizină, DL- metionină

15 000  IU,

7 500  IU,

20 mg,

10 mg,

5 mg,

3 mg,

60 μg,

25 mg,

50 mg,

125 mcg,

12,5  mg,

7 mg,

5 mg

Soluție injectabilă

Bovine, viței, mânji, caprine, cabaline, miei, porcine, ovine

Pentru administrare intravenoasă sau subcutanată

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

Labhidro AD3E Injectable

Vitamina A, vitamina D3, vitamina E (acetat de all-rac-alfa-tocoferil)

500 000 UI,

75 000 UI,

50 mg

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, cabaline, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

NOV-A-VIT 500

Vitamina A (propionat de retinol), colecalciferol, acetat de all-rac-alfa-tocoferil (vitamina E)

500 000 IU,

75 000 IU,

50 mg

Emulsie injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară

Malta

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vita Flash Inj.

Vitamina A, vitamina D3, acetat de vitamina E, vitamina B1 HCl, vitamina B2 fosfat de sodiu, vitamina B3, vitamina B6 HCl, vitamina B12, vitamina C, D-pantenol

50 000 IU,

25 000 IU,

4 mg,

2,5  mg

2 mg,

12,5  mg,

1,25  mg,

30 μg,

2 mg,

3 mg

Soluție injectabilă

Bovine, viței, mânji, caprine, cabaline, miei, purcei, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Malta

Interchemie werken „De Adelaar” LT, Vincu g. 3-48, Kaunas, Lithuania

Vitol-140

Palmitat de retinol, colecalciferol, acetat de alfa-tocoferol

80 000  IU,

40 000  IU,

20 mg

Soluție injectabilă

Bovine, viței, ovine, caprine, cabaline, porcine, câini, pisici

Pentru administrare intramusculară sau subcutanată

Norvegia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E vet

Palmitat de retinol

Vitamina D3 Acetat de vitamina E

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Polonia

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Witamina AD3E 80/40/20 pro.inj.

Vitamina A

Colecalciferolum

int-rac-alfa-Tocopherylis acetas

(80 000 IU+40 000  IU + 20 mg)/ml

Soluție injectabilă

Cabaline, bovine, porcine, ovine, caprine, câini, pisici

Pentru administrare intramusculară

Portugalia

| Zoetis Portugal, Lda |
| --- |
| Lagoas Park Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Zoetis Portugal, Lda

Lagoas Park Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Duphafral Multi

Palmitat de vitamina A

Colecalciferol (vitamina D3)

Acetat de alfa-tocoferol (vitamina E)

Clorhidrat de tiamină (vitamina B1)

Riboflavină (vitamina B2 sub formă de fosfat de sodiu)

Clorhidrat de piridoxină (vitamina B6)

Cianocobalamină (vitamina B12)

Nicotinamidă

D-pantenol

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

20 μg

35 mg

25 mg

Soluție injectabilă

Pisici, câini, nurci

Pui fătați de la: bovine, caprine, cabaline, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară

Portugalia

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 Gurb – Vic |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 Gurb – Vic

Barcelona

Spain

Polivit AD3E Solução Injectável para bovinos, suínos, ovinos, caprinos, equinos, cães e gatos. Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Soluție injectabilă

Bovine, pisici, câini, caprine, cabaline, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară

Portugalia

| Vetlima |
| --- |
| Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. |
| Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 |
| 2050-501 Vila Nova da Rainha |
| Portugal |

Vetlima

Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vitalbion solução injetável para bovinos, ovinos e suínos

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară

Portugalia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, solução injetável para equídeos, bovinos, suínos e cães

Palmitat de retinol

Vitamina D3 Acetat de vitamina E

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

România

| Interchemie werken „De Adelaar” B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „De Adelaar” B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Vitamina A (palmitat de retinol) Vitamina D3 (colecalciferol) Vitamina E (acetat de alfa-tocoferol) Vitamina B1 (tiamină HCl) Vitamina B2 (riboflavină fosfat de sodiu) Vitamina B6 (piridoxină HCl) Vitamina B12 (ciancobalamină) D-pantenol Nicotinamidă Acid folic

Clorură de colină

Biotină

D, L – metionină

L- lizină HCl

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

60 μg

25 mg

50 mg

150 μg

12,5  mg

125 μg

5 mg

7 mg

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

România

| Dutch Farm International BV, |
| --- |
| Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg |
| The Netherlands |

Dutch Farm International BV,

Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg

The Netherlands

Multivit inj.

Vitamina A concentrat

Concentrat uleios de colecalciferol (vitamina D3) Acetat de tocoferol (vitamina E)

Tiamină HCl (vitamina B1) Riboflavină fosfat de sodiu (vitamina B2)

Piridoxină HCl (vitamina B6)

Ciancobalamină (vitamina B12)

Acid ascorbic (vitamina C)

Nicotinamidă

D-pantenol

50 000 IU

25 000 IU

4 mg

2,5  mg

2 mg

1,25  mg

30 μg

2 mg

12,5  mg

3 mg

Soluție injectabilă

Cabaline, mânji, bovine, viței, miei, purcei, scroafe, pui, porumbei

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

România

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Multivitarom

Colină,

Vitamina A

Vitamina B1

Vitamina B2

Vitamina B3

Vitamina B5

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina D3

Vitamina E,

Vitamina B12

0,25  mg/ml,

20 000 IU

0,1  mg/ml

0,08  mg/ml

0,35  mg/ml

0,50  mg/ml

0,10  mg/ml

50 mg/ml

200 IU/ml

8 IU /ml

0,50  mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine, câini, pisici

Pentru administrare intramusculară

România

| S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr.Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr.Jud

Prahova

Romania

Multi-vita-vet

Vitamina A (palmitat de retinol)

Vitamina D3 (colecalciferol)

Vitamina E (acetat de tocoferol)

Vitamina B1 (tiamină HCl)

Vitamina B2 (riboflavină fosfat de sodiu)

Vitamina B3 (nicotinamidă)

Vitamina B6 (piridoxină HCl)

Vitamina B12 (ciancobalamină)

Vitamina B5 (D-pantenol)

1 ml:

15 000 IU

1 100 IU

20 mg

10 mg

7 mg

35 mg

3,5  mg

0,005  mg

25 mg

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, ovine, caprine, porcine, câini, pisici

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

România

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vitaflash

Vitamina A (palmitat de retinol)

Vitamina B1 HCl (tiamină HCl)

Vitamina B2 (riboflavină fosfat de sodiu)

Vitamina B3 (nicotinamidă)

Vitamina B6 (piridoxină HCl)

Vitamina C (acid ascorbic)

Vitamina D3 (colecalciferol)

Acetat de vitamina E (acetat de alfa-tocoferol)

Vitamina B12 (ciancobalamină)

Vitamina B5 (D-pantenol)

1 ml:

50 000 IU

2,5  mg

2 mg

12,5  mg

1,25  mg

2 mg

25 000 IU

4 mg

30 μg

3 mg

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, ovine, porcine

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

România

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

176,47  mg (300 000 IU)

2,50  mg (100 000  IU)

50 mg

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

România

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Vitamin AD3E

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

50 000 IU/ml,

5 000 IU/ml,

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, ovine, caprine, porcine, păsări de curte, câini, pisici, porumbei

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

România

| S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr. Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr. Jud

Prahova

Romania

Vitamina AD3E

Vitamina A (sub formă de palmitat)

Vitamina D3 (colecalciferol) Vitamina E (sub formă de acetat de alfa-tocoferol)

100 000 IU/ml

10 000  IU/ml

50 IU/ml

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, caprine, iepuri, ovine, porcine, câini, pisici

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

România

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Vitamina A (palmitat de retinol)

Vitamina D3 (colecalciferol)

Vitamina E (acetat de α-tocoferol)

80 000 IU/ml

40 000  IU/ml

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, ovine, caprine, porcine, câini, pisici

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

România

| Alapis S.A. |
| --- |
| 19 300 Aspropyrgos |
| Mailbox 26 |
| Athens |
| Greece |

Alapis S.A.

19 300 Aspropyrgos

Mailbox 26

Athens

Greece

Zingul AD3E

Vitamina A

Vitamina D3 Vitamina E

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine

Pentru administrare intramusculară

Slovacia

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE-vit Injekčný roztok

Retinoli propionas-Ergocalciferolum Tocoferoli alfa acetas

1 ml:

100 000 IU

100 000 IU

30 mg

Soluție injectabilă

Bovine, câini, caprine, cabaline, porcine, iepuri, ovine

Pentru administrare intramusculară

Slovacia

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekčný roztok

Retinol palmitas

Colecalciferolum

Tocoferoli alfa acetas

1 ml:

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, viței, porcine, mânji, miei, purcei, câini, iepuri, păsări de curte

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Slovacia

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC injekčný roztok

Retinol palmitas

Colecalciferolum

Tocoferoli alfa acetas

Acid ascorbic

1 ml:

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Soluție injectabilă

Cabaline, bovine, porcine, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Slovenia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče in pse

Palmitat de retinol (vitamina A) Vitamina D3 Acetat de vitamina E

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg per ml

50 mg per ml

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Slovenia

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka emulzija za injiciranje za govedo, konje, prašiče, ovce, koze, kunce, pse in mačke

Vitamina A

Colecalciferol

Acetat de tocoferil (vitamina E)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsie injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, ovine, caprine, câini, pisici, iepuri

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Spania

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-emulsion inyectable

Vitamina A (palmitat de retinil)

Colecalciferol (vitamina D3)

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil (vitamina E)

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Emulsie injectabilă

Bovine, caprine, cabaline (mânji), porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară

Spania

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-Forte

Vitamina A (propionat de retinil)

Colecalciferol (vitamina D3)

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Soluție injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Spania

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3

Vitamina A (palmitat de retinil) Colecalciferol (vitamina D3)

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil (vitamina E)

176,47  mg

100 mg

50 mg

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Spania

Laboratorios Ovejero, S.A., Ctra. Leon-Vilecha No. 30, 24192 Leon, Spain

Biosvita AD3E parenteral emulsion inyectable

Vitamina A (palmitat de retinil)

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil (vitamina E)

Colecalciferol (vitamina D3)

75 000 IU

15 000 UI

30 mg

Emulsie injectabilă

Bovine, ovine, caprine, porcine, cabaline

Pentru administrare intramusculară

Spania

| Laboratorios Hipra, |
| --- |
| S.A. Avda. La Selva, 135 |
| Amer – Gerona |
| 17170 |
| Spain |

Laboratorios Hipra,

S.A. Avda. La Selva, 135

Amer – Gerona

17170

Spain

Hipravit-AD3E Forte

Vitamina A (palmitat de retinil)

Colecalciferol (vitamina D3)

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, ovine, cabaline, iepuri

Pentru administrare intramusculară

Spania

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E Solucion inyectable

Vitamina A (palmitat de retinil) Colecalciferol (vitamina D3)

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară

Spania

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

NOV-A-VIT emulsion inyectable

Vitamina A (propionat de retinil) Colecalciferol (vitamina D3)

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil (vitamina E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Emulsie injectabilă

Bovine, caprine, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară

Spania

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 GURB – VIC |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB – VIC

Barcelona

Spain

Polivit AD3E solucion inyectable

Vitamina A (palmitat de retinil) Colecalciferol (vitamina D3)

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil (vitamina E)

500 000 IU

75 000 IU

50 IU

Soluție injectabilă

Bovine, ovine, porcine

Pentru administrare intramusculară

Spania

| Laboratorios Ovejero, S.A., |
| --- |
| Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon, |
| Spain |

Laboratorios Ovejero, S.A.,

Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon,

Spain

Polyfil

Fosforilcolină, retinol, vitamina B12, vitamina E

80 g

5 000 IU

0,05  mg

20 g

Emulsie injectabilă

Bovine, cabaline, porcine

Pentru administrare intramusculară

Spania

| Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 – Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960 |
| --- |
| Spain |

Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 – Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960

Spain

Vetidina AD3E

Vitamina A (palmitat de retinil) Colecalciferol (vitamina D3)

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, ovine

Pentru administrare intramusculară

Spania

| Cenavisa, S.L. |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n |
| Reus (Tarragona) |
| 43205 |
| Spain |

Cenavisa, S.L.

Cami Pedra Estela s/n

Reus (Tarragona)

43205

Spain

Vitacen AD3E

Vitamina A (palmitat de retinil) Colecalciferol (vitamina D3)

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Soluție injectabilă

Bovine, ovine, caprine, porcine, cabaline

Pentru administrare intramusculară

Spania

| Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448, |
| --- |
| Spain |

Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448,

Spain

Vitachemical ADE Masivo

Vitamina A (palmitat de retinil) Colecalciferol (vitamina D3)

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil (vitamina E)

30 000 UI

10 000 UI

12,5  mg

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, ovine, caprine, cabaline

Pentru administrare intramusculară

Spania

| Industrial Veterinaria, s.a. |
| --- |
| C/ Esmeralda 19 |
| Esplugues de Llobregat |
| 08950 Barcelona |
| Spain |

Industrial Veterinaria, s.a.

C/ Esmeralda 19

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Spain

Vitamina AD3E Solucion inyectable

Vitamina A (palmitat de retinil)

Colecalciferol (vitamina D3)

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil (vitamina E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Soluție injectabilă

Bovine, ovine, caprine, porcine

Pentru administrare intramusculară

Spania

| Super's Diana, S.L. |
| --- |
| Ctra. C-17, km 17 |
| 08150 Parets del Vallès |
| Barcelona |
| Spain |

Super's Diana, S.L.

Ctra. C-17, km 17

08150 Parets del Vallès

Barcelona

Spain

Vitaminas ADE Super's Diana solución inyectable

Vitamina A (palmitat de retinil)

Colecalciferol (vitamina D3)

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil (vitamina E)

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, ovine, cabaline, păsări de curte (pui de carne, rațe de carne, curcani de carne), câini

Pentru administrare intramusculară

Spania

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven A-D-E Solución inyectable

Vitamina A (palmitat de retinil) Colecalciferol (vitamina D3)

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil (vitamina E)

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Soluție injectabilă

Bovine, ovine, caprine, cabaline, porcine

Pentru administrare intramusculară

Spania

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven complejo solucion inyectable

Vitamina A (palmitat de retinil)

Colecalciferol (vitamina D3)

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil (vitamina E)

Clorhidrat de tiamină (vitamina B1)

Riboflavină fosfat de sodiu (vitamina B2)

Nicotinamidă (vitamina B3)

Dexpantenol (vitamina B5)

Clorhidrat de piridoxină (vitamina B6)

Cianocobalamină (vitamina B12)

30 000 IU

10 000 IU

5 mg

25 mg

4 mg

50 mg

25 mg

20 mg

0,05  mg

Soluție injectabilă

Bovine, ovine, caprine, cabaline, porcine, câini, pisici

Pentru administrare intramusculară

Suedia

| Pharmaxim AB |
| --- |
| Stenbrovägen 32 |
| 253 68 Helsingborg |
| Sweden |

Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

253 68 Helsingborg

Sweden

Ultrasan vet

Acetat de RRR-alfa-tocoferil, ergocalciferol, palmitat de retinol

1 ml:

100 mg,

50 000 IU,

100 000  IU

Soluție injectabilă

Cabaline, bovine, ovine, câini, porcine

Pentru administrare intramusculară

Țările de Jos

| Kombivet B.V. |
| --- |
| Raadhuisstraat 124 Hoogerheide |
| The Netherlands |

Kombivet B.V.

Raadhuisstraat 124 Hoogerheide

The Netherlands

Adedri-Kel (100 + 50 + 5)

Vitamina A

Colecalciferol

Alfa-tocopherolacetate

100 000 IU

50 000 IU

5 mg

Soluție injectabilă

Bovine, cabaline, porcine, ovine, caprine

Pentru administrare intramusculară

Țările de Jos

| Aesculaap Groothandel B.V. |
| --- |
| Mijlstraat 35 Boxtel |
| 5281 LJ |
| The Netherlands |

Aesculaap Groothandel B.V.

Mijlstraat 35 Boxtel

5281 LJ

The Netherlands

Aescavit

Colecalciferol

Cianocobalamină

Pantotenat de sodiu

Nicotinamidă

Acetat de retinol

Riboflavină fosfat de sodiu anhidru

Clorhidrat de tiamină

Tocoferol, acetat de DL-alfa

25 000 IU/ml

20 μg/ml

2,8  mg/ml

10 mg/ml

25 000 IU/ml

0,7  mg/ml

10 mg/ml

5 mg/ml

Soluție injectabilă

Cabaline, mânji, bovine, porcine, purcei, ovine, miei, pisici, nurci

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Țările de Jos

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Multivitamin Pro inj.

Vitamina A

Colecalciferol

Alfa-tocoferolacetate

Clorhidrat de tiamină

Riboflavină fosfat de sodiu

Clorhidrat de piridoxină

Cianocobalamină

Nicotinamidă

D-pantenol

15 000 IU

1 000 IU

20 mg

10 mg

6,85  mg

3 mg

50 μg

35 mg

25 mg

Soluție injectabilă

Bovine, miei, porcine, purcei

Pentru administrare intramusculară

Țările de Jos

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40 Pro inj.

Vitamina A

Colecalciferol

Alfa-tocoferolacetate

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Soluție injectabilă

Bovine, viței, cabaline, mânji, ovine, caprine, porcine, purcei, câini, pisici

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Țările de Jos

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40, oplossing voor injectie

Vitamina A

Colecalciferol

Alfa-tocooferolacetate

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Soluție injectabilă

Bovine, viței, cabaline, mânji, ovine, caprine, porcine, purcei

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Țările de Jos

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3E 450.000 Pro inj.

Vitamina A

Colecalciferol

Alfa-tocooferolacetate

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Soluție injectabilă

Bovine, viței, cabaline, mânji, porcine, purcei, ovine, caprine

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

Regatul Unit (Irlanda de Nord) (1)

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, Solution for Injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Palmitat de retinol

Acetat de all-rac-alfa-tocoferil

Soluție uleioasă de colecalciferol

176,47  mg

50 mg

100 mg

Soluție injectabilă

Bovine, porcine, cabaline, câini

Pentru administrare intramusculară și subcutanată

---

(1)  Pentru Regatul Unit, începând cu 1 ianuarie 2021, legislația UE se aplică numai teritoriului Irlandei de Nord, în măsura prevăzută de Protocolul privind Irlanda/Irlanda de Nord.

ANEXA IIB

Lista medicamentelor de uz veterinar autorizate pentru care s-a recomandat suspendarea autorizației de punere pe piață

| Statul membru UE/SEE | Deținătorii autorizației de punere pe piață | Denumirea | DCI | Concentrația | Forma farmaceutică | Speciile de animale | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Franța | Ceva Santé Animale |
| 10 Av. de le Ballestiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Statul membru UE/SEE

Deținătorii autorizației de punere pe piață

Denumirea

DCI

Concentrația

Forma farmaceutică

Speciile de animale

Calea de administrare

Franța

Ceva Santé Animale

10 Av. de le Ballestiere

33500 Libourne

France

Multivit 500

Retinol (sub formă de propionat),

Colecalciferol,

Alfa-tocoferol (sub formă de acetat)

500 000 IU per ml

75 000 IU per ml

50 mg per ml

Soluție injectabilă

Bovine, ovine, porcine

Administrare subcutanată

---