# Den Europæiske Unions C 394/29.

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 394 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 64. årgang29. september 2021 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 394

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

64. årgang29. september 2021

---

| Indhold | Side |
| --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2021/C 394/01 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2021 til 31. august 2021(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) | 1 |
| 2021/C 394/02 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2021 til 31. august 2021(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF) | 9 |

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2021/C 394/01

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2021 til 31. august 2021(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

1

2021/C 394/02

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2021 til 31. august 2021(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

9

---

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 29.9.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 394/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 394/1

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2021 til 31. august 2021

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))

(2021/C 394/01)

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Abecma | idecabtagen vicleucel | Celgene Europe B.V. |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

18.8.2021

Abecma

idecabtagen vicleucel

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/21/1539

Dispersion til infusion

L01

19.8.2021

18.8.2021

Byooviz

ranibizumab

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/21/1572

Injektionsvœske, opløsning

S01LA04

1.9.2021

18.8.2021

Evrenzo

roxadustat

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/21/1574

Filmovertrukket tablet

B03XA05

19.8.2021

18.8.2021

Fingolimod Mylan

fingolimod

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1573

Kapsler, hårde

L04AA27

1.9.2021

20.8.2021

Abiraterone Mylan

abirateron acetat

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1571

Filmovertrukket tablet

L02BX03

1.9.2021

20.8.2021

Bimzelx

bimekizumab

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/21/1575

Injektionsvœske, opløsning

L04AC21

23.8.2021

26.8.2021

Minjuvi

tafasitamab

| Incyte Biosciences Distribution B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1570

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

L01FX12

1.9.2021

26.8.2021

Voxzogo

vosoritid

| BioMarin International Limited |
| --- |
| Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland |

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland

EU/1/21/1577

Pulver og solvens til opløsning, injektion

M05BX07

1.9.2021

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2021 | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

2.8.2021

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/01/196

31.8.2021

2.8.2021

Emadine

| Immedica Pharma AB |
| --- |
| SE-113 29 Stockholm, Sverige |

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/98/095

5.8.2021

2.8.2021

Hepcludex

| MYR GmbH |
| --- |
| Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland |

MYR GmbH

Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland

EU/1/20/1446

9.8.2021

2.8.2021

Tolura

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

16.8.2021

5.8.2021

Forxiga

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

6.8.2021

12.8.2021

AMGEVITA

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

13.8.2021

12.8.2021

Azacitidine Mylan

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1426

13.8.2021

12.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

13.8.2021

12.8.2021

Cometriq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

13.8.2021

12.8.2021

Imatinib Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/845

13.8.2021

12.8.2021

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

30.8.2021

12.8.2021

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

30.8.2021

18.8.2021

Fiasp

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark

EU/1/16/1160

19.8.2021

18.8.2021

Givlaari

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1428

19.8.2021

18.8.2021

Noxafil

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/05/320

1.9.2021

18.8.2021

Ofev

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

19.8.2021

18.8.2021

Ogivri

| Viatris Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/18/1341

31.8.2021

18.8.2021

Rybelsus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark

EU/1/20/1430

19.8.2021

18.8.2021

Rydapt

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/1218

19.8.2021

18.8.2021

Suboxone

| Indivior Europe Limited |
| --- |
| 27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland |

Indivior Europe Limited

27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland

EU/1/06/359

19.8.2021

18.8.2021

TAVLESSE

| Instituto Grifols, S.A. |
| --- |
| Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa |

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/1405

31.8.2021

18.8.2021

Truxima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/16/1167

19.8.2021

18.8.2021

VITRAKVI

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

20.8.2021

18.8.2021

Voriconazole Hikma

| Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal |

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal

EU/1/15/1004

23.8.2021

18.8.2021

Xeljanz

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/17/1178

19.8.2021

18.8.2021

Zostavax

| MSD VACCINS |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341

19.8.2021

20.8.2021

AFSTYLA

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1158

24.8.2021

20.8.2021

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| 65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.8.2021

20.8.2021

Blitzima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1205

23.8.2021

20.8.2021

Caelyx pegylated liposomal

| Baxter Holding B.V. |
| --- |
| Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland |

Baxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland

EU/1/96/011

23.8.2021

20.8.2021

Copiktra

| Secura Bio Limited |
| --- |
| 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland |

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1542

23.8.2021

20.8.2021

Dovato

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1370

23.8.2021

20.8.2021

Evra

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/02/223

23.8.2021

20.8.2021

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

23.8.2021

20.8.2021

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

23.8.2021

20.8.2021

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.8.2021

20.8.2021

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

23.8.2021

20.8.2021

Rinvoq

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1404

23.8.2021

20.8.2021

Rixathon

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

23.8.2021

20.8.2021

Ruxience

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

23.8.2021

20.8.2021

Tecentriq

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

24.8.2021

20.8.2021

Trizivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/00/156

23.8.2021

20.8.2021

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

26.8.2021

26.8.2021

Adakveo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1476

27.8.2021

26.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

27.8.2021

26.8.2021

Efficib

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/457

27.8.2021

26.8.2021

Inhixa

| Techdow Pharma Netherlands B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland |

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/16/1132

27.8.2021

26.8.2021

Mabthera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/98/067

27.8.2021

26.8.2021

Mekinist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

27.8.2021

26.8.2021

Riximyo

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

30.8.2021

26.8.2021

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177

30.8.2021

26.8.2021

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

2.9.2021

26.8.2021

Tafinlar

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/865

27.8.2021

26.8.2021

Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1129

27.8.2021

26.8.2021

Xarelto

| Bayer AG |
| --- |
| 51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.8.2021

27.8.2021

Granpidam

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/16/1137

30.8.2021

27.8.2021

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/10/621

7.9.2021

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | FATROVAX RHD | vaccine mod hæmoragisk sygdom fra kanin (inaktiveret, rekombinant) | FATRO S.p.A. |
| Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

16.8.2021

FATROVAX RHD

vaccine mod hæmoragisk sygdom fra kanin (inaktiveret, rekombinant)

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA

EU/2/21/275

Suspension til injektion

QI08AA01

17.8.2021

16.8.2021

Strangvac

Streptococcus equi-vaccine (rekombinante proteiner)

| Intervacc AB |
| --- |
| Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige |

Intervacc AB

Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige

EU/2/21/274

Suspension til injektion

Pending

17.8.2021

16.8.2021

Tessie

tasipimidin

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/276

Oral opløsning

QN05CM96

17.8.2021

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | ERAVAC | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

16.8.2021

ERAVAC

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/16/199

25.8.2021

18.8.2021

NASYM

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/241

1.9.2021

18.8.2021

Sedadex

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

1.9.2021

30.8.2021

ECOPORC SHIGA

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/149

31.8.2021

—   Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

16.8.2021

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016

19.8.2021

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

| Det Europæiske Lægemiddelagentur |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NEDERLANDENE |

Det Europæiske Lægemiddelagentur

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NEDERLANDENE

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.9.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 394/9 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 394/9

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2021 til 31. august 2021

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))

(2021/C 394/02)

—   Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.8.2021 | Ronaxan and its associated names | doxycycline | Se bilaget I | Se bilaget I | 31.8.2021 |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Se bilaget II | Se bilaget II | 19.8.2021 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

30.8.2021

Ronaxan and its associated names

doxycycline

Se bilaget I

Se bilaget I

31.8.2021

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Se bilaget II

Se bilaget II

19.8.2021

—   Suspension af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Se bilaget II | Se bilaget II | 19.8.2021 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Se bilaget II

Se bilaget II

19.8.2021

---

(1)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

BILAG I

Liste over særnavne, lægemiddelform, styrker for det veterinære lægemiddel, dyrearter, administrationsvej og indehaver af markedsføringstilladelsen i medlemsstaterne

| Medlemsstat EU/EEA | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Særnavn | Aktivt stof | Styrke | Lægemiddelform | Dyrearter | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Medlemsstat EU/EEA

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Særnavn

Aktivt stof

Styrke

Lægemiddelform

Dyrearter

Indgivelsesvej

Belgien

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Belgien

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Kroatien

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg, tablete za pse

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Kroatien

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg, tablete za pse

Doxycyclin

250 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Tjekkiet

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablety

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Tjekkiet

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Danmark

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Danmark

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Frankrig

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 20

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Frankrig

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 100

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Frankrig

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 250

Doxycyclin

250 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Tyskland

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Grækenland

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 20 mg/tab

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Grækenland

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 100 mg/tab

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Grækenland

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 250 mg/tab

Doxycyclin

250 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Irland

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Irland

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Italien

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 20 mg compresse per cani e gatti

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Italien

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 100 mg compresse per cani

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Italien

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 250 mg compresse per cani

Doxycyclin

250 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Litauen

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20, tabletės

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Litauen

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100, tabletės

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Luxembourg

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Luxembourg

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 100

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 20

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Norge

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Norge

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Portugal

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 20 mg comprimidos para cães e gatos

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Portugal

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 100 mg comprimidos para cães

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Portugal

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 250 mg comprimidos para cães

Doxycyclin

250 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Rumænien

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Rumænien

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Rumænien

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg Tablet

Doxycyclin

250 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Slovakiet

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Slovakiet

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablet

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Spanien

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 20 mg comprimidos

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Spanien

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 100 mg comprimidos

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Sverige

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Sverige

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Holland

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 100 mg, tablet voor honden en katten

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Holland

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 20 mg, tablet voor honden en katten

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

Storbritannien (Nordirland) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxycyclin

100 mg

Tabletter

Hund

Oral anvendelse

Storbritannien (Nordirland) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxycyclin

20 mg

Tabletter

Kat og hund

Oral anvendelse

---

(1)  For Storbritannien, fra 1. Januar 2021, gælder EU lovgivning kun for området ved Nordirland i det omfang det er fremlagt i aftalen for Irland/Nordirland.

---

BILAG II

Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesveje og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne

BILAG IIA

Liste over godkendte veterinærlægemidler, for hvilke der anbefales ændring af markedsføringstilladelserne

| EU/EØS-medlemsstat | Indehavere af markedsføringstilladelse | Navn | INN | Styrke | Lægemiddelform | Dyrearter | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

EU/EØS-medlemsstat

Indehavere af markedsføringstilladelse

Navn

INN

Styrke

Lægemiddelform

Dyrearter

Indgivelsesvej

Østrig

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund

Retinolpalmitat

All-rac alpha tocopherolacetat

Colecalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, svin, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Østrig

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3E Injektionslösung für Tiere

Vitamin A als Retinol Palmitat

Vitamin D3 als colecalciferol

Vitamin E als all-rac-α-tocopherolacetat

50 000 I.E.

25 000 I.E.

20 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, svin, hunde

Til subkutan, intramuskulær, anvendelse hos store dyr, også intravenøs (langsom, varm) injektion i kroppen

Østrig

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC — Injektionslösung für Tiere

Vitamin A als Retinol Palmitat

Vitamin D3 als Colecalciferol

all-rac-α-Tocopherolacetat (Vit. E)

Ascorbinsäure (Vit. C)

50 000 I.E.

25 000 I.E.

30 mg

100 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, svin, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Belgien

| Zoetis Belgium s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Duphafral AD3E

A-vitamin

D3-vitamin

E-vitamin

500 000 IU

50 000 IU

50 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, får, svin

Til intramuskulær anvendelse

Belgien

| V.M.D. n.v. |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| B-2370 Arendonk |
| Belgium |

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk

Belgium

Vitamine A+D3+E

Vitaminum A

Colecalciferolum

Alphatocopheroli acetas

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kalve, søer, smågrise

Til intramuskulær anvendelse

Bulgarien

| Asklep-Pharma Ltd |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711A, shop 3 |
| Sofia |
| Bulgaria |

Asklep-Pharma Ltd

Lyulin 7, bl. 711A, shop 3

Sofia

Bulgaria

Norovit

A-vitaminpalmitat, cholecalciferol (D3-vitamin), E-vitamin-acetat, thiaminhydrochlorid (B1-vitamin), riboflavin-natriumphosphat (B2-vitamin), pyridoxinhydrochlorid (B6-vitamin), nicotinamid, dexpanthenol, cyanocobalamin (B12-vitamin)

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, svin, får

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Bulgarien

| Biovet JSC |
| --- |
| 39, Petar Racov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Vialiton solution for injection

A-vitamin, D3-vitamin, E-vitamin

20 mg/ml (50 000 IU) 0,625  mg/ml (25 000  IU)

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, kalve, kyllinger, heste, svin, hunde, katte

Til intramuskulær, subkutan og oral anvendelse

Bulgarien

| Vetprom AD |
| --- |
| 26, Otez Paissij Str. |
| 2400 Radomir |
| Bulgaria |

Vetprom AD

26, Otez Paissij Str.

2400 Radomir

Bulgaria

Vitamin AD3E solutio pro injectionibus

A-vitamin, cholecalciferol, alfa-tocopherylacetat (E-vitamin)

1 500 000 IU/100 ml

2 000 000 IU/100 ml

1 g/100 ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, får, geder, heste, svin, smågrise

Til intramuskulær, subkutan og oral anvendelse

Bulgarien

| Provet S. A. |
| --- |
| 77, Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos, |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77, Posidonos Avenue

174 55 Alimos,

Attiki

Greece

Zingul inj.

A-vitamin (som palmitat),

D3-vitamin,

E-vitamin (som acetat)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, geder, heste, svin, får

Til intramuskulær anvendelse

Kroatien

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, otopina za injekciju, za konje, goveda, svinje i pse

retinol (A-vitamin)-palmitat, all-rac-alfa-tocopherylacetat, cholecalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Injektionsvæske, opløsning

kvæg, svin, heste, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Kroatien

| Krka — Farma d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 48 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Krka — Farma d.o.o.

Radnička cesta 48

10000 Zagreb

Croatia

Vitamin AD3E, emulzija za injekciju, goveda, ovce, koze, konji, svinje, kunići, psi, mačke

A-vitamin (retinol)-palmitat, cholecalciferol og all-rac-alfa-tocopherolacetat

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Injektionsvæske, emulsion

Kvæg, får, geder, heste, svin, kaniner, hunde, katte

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Cypern

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon injection

Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα, χοίρους, πρόβατα και αίγες

retinol (A-vitamin)-acetat,

D3-vitamin,

E-vitamin

100 000 IU /ml

25 000 IU /ml

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, svin, får, geder

Intramuskulær anvendelse (kan administreres oralt)

Cypern

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, χοίρους και σκύλους

retinolpalmitat

D3-vitamin

E-vitamin-acetat

176,47  mg

100 mg per ml

50 mg per ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, heste, hunde

Til subkutan eller intramuskulær anvendelse

Tjekkiet

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Adedri-kel injekční roztok

retinol+

cholecalciferol

100 000 IU +50 000 IU

Injektionsvæske, opløsning

Heste, kvæg, svin, får, geder, hunde, katte

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Tjekkiet

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE — vit injekční roztok

retinol+

tocopherol+

ergocalciferol

1 ml:

100 000 IU + 30 mg + 100 000 IU

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, hunde, geder, heste, svin, kaniner, får

Til intramuskulær anvendelse

Tjekkiet

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekční roztok

retinol+

tocopherol+

cholecalciferol

1 ml:

100 000 IU

50 mg

50 000 IU

Injektionsvæske, opløsning

Heste, kvæg, svin, får, hunde, kaniner, fjerkræ

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Tjekkiet

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E Alfasan injekční roztok

retinol+

tocopherol+

cholecalciferol

1 ml:

300 000 IU

50 mg

100 000 IU

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, geder, heste, svin, får

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Estland

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E bela-pharm

retinol+

tocopherol+

cholecalciferol

1ml:

300 000 IU (176,47  mg)

50 mg

100 000 IU (100 mg)

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, heste, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Estland

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E forte

retinol+

tocopherol+

cholecalciferol

1ml:

500 000 IU+

50 mg+

75 000 IU

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, katte, hunde, geder, heste, får

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Estland

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

retinol+

tocopherol+

cholecalciferol

1 ml:

80 000 IU+

20 mg+

40 000 IU

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, svin, får

Til intramuskulær anvendelse

Frankrig

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M — L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| France |

Virbac

1ere Avenue 2065 M — L.I.D.

06516 Carros Cedex

France

Ad-Ject

retinolpalmitat,

cholecalciferol,

alfa-tocopherol (som acetat)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,6  mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, får, svin

Til intramuskulær anvendelse

Frankrig

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E Solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs

retinolpalmitat,

cholecalciferol-koncentrat (olieagtig form),

all-rac-alfa-tocopherylacetat

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, heste, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Frankrig

| Dopharma France |
| --- |
| 23, Rue du Prieuré |
| Saint Herblon |
| 44150 Vair sur Loire |
| France |

Dopharma France

23, Rue du Prieuré

Saint Herblon

44150 Vair sur Loire

France

Cofavit 500

retinol (som propionat)

cholecalciferol

alfa-tocopherol (som acetat)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,55  mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, får, geder, svin, kaniner

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Frankrig

| Laboratoires Biové |
| --- |
| 3 Rue de Lorraine |
| 62510 Arques |
| France |

Laboratoires Biové

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

France

Trivitase

retinolpalmitat,

cholecalciferol

alfa-tocopherol (som acetat)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, får, geder, svin

Til intramuskulær anvendelse

Tyskland

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstrasse 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Germany

Ursovit AD3EC, wässrig pro inj.

retinolpalmitat

cholecalciferol

alfa-tocopherolacetat

ascorbinsyre

1 ml:

30 mg (50 000 IU)

0,125  mg

30 mg

100 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, katte, heste, mink, svin, får, geder, kaniner, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Tyskland

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

retinolpalmitat (A-vitamin),

all-rac-alfa-tocopherylacetat,

cholecalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, heste, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Tyskland

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| 48308 Senden-Bösensell |
| Germany |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Vitamin ADE aniMedica

retinolpalmitat (A-vitamin),

cholecalciferol,

all-rac-alfa-tocopherolacetat

176,47  mg (300 000 IU)

2,5  mg

50 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, får, geder, heste, hunde

Til intramuskulær anvendelse

Grækenland

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

A-vitamin

D3-vitamin

E-vitamin-acetat

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, heste, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Grækenland

| A.Nikolakopoulos A.E, |
| --- |
| 115 Galatsiou Avenue, |
| Galatsi 11146 |
| Athens |
| Greece |

A.Nikolakopoulos A.E,

115 Galatsiou Avenue,

Galatsi 11146

Athens

Greece

Bremervit AD3E

A-vitamin

D3-vitamin

E-vitamin-acetat

(300 000  IU+ 100 000 IU+ 50 mg)/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, drægtige søer, kalve, føl, svin, får, geder, smågrise, lam

Til intramuskulær anvendelse

Grækenland

| Erfar SA |
| --- |
| Altani & Mikras Asias 2 St., |
| 15351 Pallini Attikis |
| Athens |
| Greece |

Erfar SA

Altani & Mikras Asias 2 St.,

15351 Pallini Attikis

Athens

Greece

Adepur

A-vitamin

D3-vitamin

E-vitamin-acetat

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, svin, får, geder, kalve, lam, smågrise

Til intramuskulær anvendelse

Grækenland

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Labiasol AD3E-500

A-vitamin-propionat

D3-vitamin

E-vitamin

(500 000  IU +75 000  IU + 50 IU)/ml

Injektionsvæske, suspension

Kvæg, geder, får, svin, heste

Til intramuskulær anvendelse

Grækenland

| Intervet Hellas S.A. |
| --- |
| 63, Agiou Dimitriou str, |
| GR-174 56 Alimos, Athens |
| Greece |

Intervet Hellas S.A.

63, Agiou Dimitriou str,

GR-174 56 Alimos, Athens

Greece

Turlin AD3E

A-vitamin-palmitat

D3-vitamin

E-vitamin

(50 000  IU +25 000  IU + 20 mg)/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, svin, geder, får, fjerkræ

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Grækenland

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Vitamin AD3E/New Vet

A-vitamin-palmitat

D3-vitamin

E-vitamin

(50 000 IU+25 000 IU + 20 mg)/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, kalve, svin, heste, får, geder, smågrise

Til intramuskulær anvendelse

Grækenland

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Vitamine AD3E/Eurovet

A-vitamin-palmitat

D3-vitamin

E-vitamin

(80 000  IU +40 000  IU + 20 mg)/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, får, geder, svin, hunde, katte

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Grækenland

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

A-vitamin-palmitat

D3-vitamin

E-vitamin

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, svin, får, geder

Til intramuskulær, intravenøs anvendelse

Grækenland

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

A-vitamin-palmitat

D3-vitamin

E-vitamin

(300 000 IU+ 100 000 IU + 50 mg)/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, svin, får, geder, hunde

Til intramuskulær, intravenøs anvendelse

Grækenland

| Provet S. A. |
| --- |
| 77 Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77 Posidonos Avenue

174 55 Alimos

Attiki

Greece

Zingul

A-vitamin (som palmitat)

D3-vitamin

E-vitamin

(50 000 IU+25 000 IU + 50 mg)/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, svin, får, geder

Til intramuskulær anvendelse

Ungarn

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Neovit AD3E injekció A.U.V.

A-vitamin,

colecalciferol,

alfa-tocopherolacetat

100 000 IU/ml

50 000  IU/ml

5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, katte, hunde, geder, heste, svin, får

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Ungarn

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E 176,47 /2,5 /50 mg/ml oldatos injekció lovak, szarvasmarhák, sertések, kutyák számára A.U.V.

A-vitamin

D3-vitamin

E-vitamin

300 000 IU/ml

100 000 IU/ml

50 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, heste, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Ungarn

| Bio-Vet Kft. |
| --- |
| 4487 Tiszatelek, |
| Kossuth u. 151. |
| Hungary |

Bio-Vet Kft.

4487 Tiszatelek,

Kossuth u. 151.

Hungary

Ferriade injekció A.U.V.

jerndextran,

A-vitamin,

D3-vitamin

E-vitamin

100 mg/ml

10 000 IU/ml

1 000 IU/ml

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kalve, lam, smågrise

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Ungarn

| UNIVET Ltd. |
| --- |
| Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, |
| Ireland |

UNIVET Ltd.

Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan,

Ireland

Multivitamines oldatos injekció A.U.V.

A-vitamin, B1-, B2-, B6-, B12-, D3- og E-vitamin, nicotinamid, D-panthenol

1 ml:

15 000 IU

10 mg

5 mg

3 mg

50 μg

1 000 IU

10 mg

35 mg

25 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin

Til intramuskulær anvendelse

Ungarn

Bremer Pharma GmbH Werkstrasse 42, 34414 Warburg, Germany

Vitamin AD3E injekció A.U.V.

A-vitamin,

colecalciferol,

E-vitamin

50 000 IU/ml,

25 000 IU/ml,

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Heste, kvæg, svin, hunde, katte

Til intramuskulær anvendelse

Island

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

retinolpalmitat,

cholecalciferol INN,

all-rac-alfa-tocopherylacetat

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, heste, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Irland

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

retinolpalmitat (A-vitamin),

D3-vitamin,

E-vitamin-acetat

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, heste, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Irland

Chem-Pharm, Ballyvaughan, Co. Clare, Ireland

Multivitamin Injection

A-vitamin-palmitat,

D3-vitamin (colecalciferol),

E-vitamin (alfa-tocopherylacetat),

B1-vitamin (thiaminhydrochlorid),

B2-vitamin (riboflavin-natriumphosphat),

B6-vitamin (pyridoxin),

nicotinamid,

dexpanthenol,

B12-vitamin (cyanocobalamin)

1 ml:

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, får, svin

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Italien

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Fosforilene Plus, soluzione iniettabile per vitelli, equini, suini, agnelli

phosphorylcholamin, retinolpalmitat,

d, l-alfa-tocopherylacetat,

natriumselenit

40 mg/ml

10 000 IU/ml

30 mg/ml

0,4  mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kalve, heste, svin, lam

Til intramuskulær anvendelse

Italien

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon, soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovi-caprini

retinolacetat (A-vitamin),

cholecalciferol (D3-vitamin),

alfa-tocopherol svarende til alfa-tocopherolacetat (E-vitamin)

100 000 IU/ml;

25 000 IU/ml; 100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, svin, får, geder

Til intramuskulær anvendelse (kan administreres oralt)

Italien

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Adisole A-D-E, soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini, equini

A-vitamin-palmitat,

D3-vitamin,

E-vitamin-acetat

100 000 IU/ml

25 000 IU/ml

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, får, heste

Til intramuskulær anvendelse

Italien

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Idrade, emulsione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini

retinolpropionat (A-vitamin),

cholecalciferol (D3-vitamin),

d, l-alfa-tocopherolacetat (E-vitamin)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Injektionsvæske, emulsion

Kvæg, heste, svin, får

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Italien

| Izo S.r.l. a socio unico |
| --- |
| Via San Zeno 99/A |
| 25124 Brescia |
| Italy |

Izo S.r.l. a socio unico

Via San Zeno 99/A

25124 Brescia

Italy

Izotrevit, soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

retinol,

ergocalciferol,

d-l-alfa-tocopherol

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, får

Til dyb intramuskulær eller intraruminal anvendelse: kvæg

Intramuskulær anvendelse: svin

Subkutan anvendelse: får subkutant

Italien

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E 100 N

retinolacetat (A-vitamin),

cholecalciferol (D3-vitamin),

d-l-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin)

10 000 000 IU/100 ml

5 000 000 IU/100 ml

10 g/100 ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, får, geder, heste

Til intramuskulær anvendelse

Italien

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, soluzione iniettabile per equini, bovini, suini e cani

retinolpalmitat (A-vitamin),

all-rac-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin),

cholecalciferol (D-vitamin)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, heste, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Letland

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka injection emulsija injekcijām liellopiem, zirgiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem,

suņiem un kaķiem

retinylpalmitat (A-vitamin),

cholecalciferol (D3-vitamin),

tocopherylacetat (E-vitamin)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Injektionsvæske, emulsion

Kvæg, heste, svin, får, geder, kaniner, hunde, katte, føl, smågrise, kalve, gedekid, lam

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Letland

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

retinolpalmitat,

all-rac-alfa-tocopherylacetat,

olieagtig opløsning af cholecalciferol 100,00  mg (indeholder 2,5  mg cholecalciferol, svarende til 100 000 IE D3-vitamin)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, heste, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Letland

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

A-vitamin (retinylpropionat),

D3-vitamin (cholecalciferol),

E-vitamin (DL-alfa-tocopherylacetat),

C-vitamin (ascorbinsyre)

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Injektionsvæske, opløsning

Heste, kvæg, svin, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Litauen

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Introvit, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, ožkoms, avims ir kiaulėms

A-vitamin, retinololie + D-vitamin, cholecalciferol + E-vitamin, alfa-tocopherolacetat + B1-vitamin, thiaminhydrochlorid + B2-vitamin, riboflavin-natriumphosphat + B6-vitamin, pyridoxinhydrochlorid + B12-vitamin, cyanocobalamin+ dexpanthenol + nicotinamid+ biotin+ cholinchlorid+ lysinhydrochlorid + DL-methionin

15 000 IU +7 500 IU + 20 mg + 10 mg + 5 mg + 3 mg + 60 μg + 25 mg + 50 mg + 125 μg +12,5  mg + 7 mg + 5 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, kalve, føl, geder, får, lam, svin

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Litauen

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Multivit–Mineral, injekcinis tirpalas

retinol + cholecalciferol + E-vitamin + thiamin + riboflavin + pyridoxin + cyanocobalamin + dexpanthenol + nicotinsyre + inositol + methionin + magnesium-hypophosphithexahydrat + cobaltchlorid + kobbersulfat + zinksulfat

50 000 IU +25 000 IU + 4 mg + 10 mg +0,04  mg + 2 mg +0,01  mg + 2 mg + 5 mg + 2 mg + 5 mg + 5 mg + 1 mg +0,02  mg +0,1  mg +0,1  mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, får, svin, geder, hunde, kyllinger, kalkuner, ænder, gæs, duer, eksotiske fugle

Til intramuskulær, subkutan og oral anvendelse

Litauen

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka, injekcinė emulsija

retinolpalmitat,

cholecalciferol,

alfa-tocopherylacetat

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Injektionsvæske, emulsion

Kvæg, heste, svin, får, geder, kaniner, hunde, katte

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Litauen

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, injekcinis tirpalas

retinolpalmitat + cholecalciferol + alfa-tocopherylacetat

176,47  mg (300 000  IU)

2,5  mg (100 000 IU)

50 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, kalve, svin, smågrise, fravænnede smågrise, heste, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Litauen

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Vitol-140, injekcinis tirpalas

retinolpalmitat (A-vitamin) + cholecalciferol (D3-vitamin) + alfa-tocopherolacetat (E-vitamin)

1 ml:

80 000 IU +

40 000 IU +

20 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, kalve, får, geder, heste, svin, hunde, katte

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Litauen

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Vitol-Ject Forte, injekcinis tirpalas

retinolpropionat + cholecalciferol + thiaminhydrochlorid +

riboflavin-natriumphosphat +

pyridoxin-hydrochlorid + cyanocobalamin + ascorbinsyre +

alfa-tocopherolacetat + D-panthenol +

nicotinamid

50 000 IU+

25 000 IU+

2,5  mg+

2 mg+

1,25  mg+

3 μg+

2 mg+

4 mg+

3 mg+

12,5  mg

Injektionsvæske, opløsning

Alle dyr

Til intramuskulær anvendelse

Malta

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon,

solution for injection for cattle, horses, pigs, sheep and goats

retinolacetat,

cholecalciferol,

alfa-tocopherol

100 000  IU

25 000 IU

100 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, geder, heste, svin, får

Til intramuskulær eller oral administration

Malta

| Interchemie werken »De Adelaar« B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken »De Adelaar« B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

retinolpalmitat, cholecalciferol,

alfa-tocopherolacetat, thiaminhydrochlorid, riboflavin-natriumphosphat, pyridoxinhydrochlorid, cyanocobalamin, dexpanthenol, nicotinamid, biotin, cholinchlorid, lysinhydrochlorid, DL-methionin

15 000  IU,

7 500  IU,

20 mg,

10 mg,

5 mg,

3 mg,

60 μg,

25 mg,

50 mg,

125 mcg,

12,5  mg,

7 mg,

5 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, kalve, føl, geder, heste, lam, svin, får

Til intravenøs eller subkutan anvendelse

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

Labhidro AD3E Injectable

A-vitamin,

D3-vitamin,

E-vitamin (all-rac-alfa-tocopherylacetat)

500 000 UI,

75 000 UI,

50 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, geder, heste, svin, får

Til intramuskulær anvendelse

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

NOV-A-VIT 500

A-vitamin (retinolpropionat), cholecalciferol,

all-rac-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin)

500 000 IU,

75 000 IU,

50 mg

Injektionsvæske, emulsion

Kvæg, geder, svin, får

Til intramuskulær anvendelse

Malta

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vita Flash Inj.

A-vitamin,

D3-vitamin,

E-vitamin-acetat,

B1-vitamin HCl,

B2-vitamin-phosphatnatrium,

B3-vitamin,

B6-vitamin HCl,

B12-vitamin,

C-vitamin,

D-panthenol

50 000 IU,

25 000 IU,

4 mg,

2,5  mg

2 mg,

12,5  mg,

1,25  mg,

30 μg,

2 mg,

3 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, kalve, føl, geder, heste, lam, smågrise, svin, får

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Malta

Interchemie werken »De Adelaar« LT, Vincu g. 3-48, Kaunas, Lithuania

Vitol-140

retinolpalmitat,

cholecalciferol,

alfa-tocopherolacetat

80 000  IU,

40 000  IU,

20 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, kalve, får, geder, heste, svin, hunde, katte

Til intramuskulær eller subkutan anvendelse

Norge

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E vet

retinolpalmitat

D3-vitamin,

E-vitamin-acetat

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, heste, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Polen

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Witamina AD3E 80/40/20 pro.inj.

Vitaminum A,

Cholekalcyferolum,

int-rac-alfa-Tocopherylis acetas

(80 000 IU+40 000  IU + 20 mg)/ml

Injektionsvæske, opløsning

Heste, kvæg, svin, får, geder, hunde, katte

Til intramuskulær anvendelse

Portugal

| Zoetis Portugal, Lda |
| --- |
| Lagoas Park Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Zoetis Portugal, Lda

Lagoas Park Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Duphafral Multi

A-vitamin-palmitat,

cholecalciferol (D3-vitamin),

alfa-tocopherolacetat (E-vitamin)

thiaminhydrochlorid (B1-vitamin),

riboflavin (B2-vitamin som natriumphosphat),

pyridoxinhydrochlorid (B6-vitamin),

cyanocobalamin (B12-vitamin),

nicotinamid,

D-panthenol

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

20 μg

35 mg

25 mg

Injektionsvæske, opløsning

Katte, hunde, mink

Født: kvæg, geder, heste, svin, får

Til intramuskulær anvendelse

Portugal

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 Gurb — Vic |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 Gurb — Vic

Barcelona

Spain

Polivit AD3E Solução Injectável para bovinos, suínos, ovinos, caprinos, equinos, cães e gatos. Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E

A-vitamin,

D3-vitamin,

E-vitamin

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, katte, hunde, geder, heste, svin, får

Til intramuskulær anvendelse

Portugal

| Vetlima |
| --- |
| Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. |
| Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 |
| 2050-501 Vila Nova da Rainha |
| Portugal |

Vetlima

Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vitalbion solução injetável para bovinos, ovinos e suínos

A-vitamin,

D3-vitamin,

E-vitamin

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, får

Til intramuskulær anvendelse

Portugal

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, solução injetável para equídeos, bovinos, suínos e cães

retinolpalmitat,

D3-vitamin,

E-vitamin-acetat

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, heste, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Rumænien

| Interchemie werken »De Adelaar« B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken »De Adelaar« B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

A-vitamin (retinolpalmitat), D3-vitamin (cholecalciferol) E-vitamin (alfa- tocopherolacetat) B1-vitamin (thiamin HCl), B2-vitamin (riboflavin-natriumphosphat), B6-vitamin (pyridoxin HCl), B12-vitamin (cyancobalamin),

D-panthenol, nicotinamid, folsyre,

cholinchlorid,

biotin,

D, L-methionin,

L-lysin HCl

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

60 μg

25 mg

50 mg

150 μg

12,5  mg

125 μg

5 mg

7 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, geder, får, svin

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Rumænien

| Dutch Farm International BV, |
| --- |
| Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg |
| The Netherlands |

Dutch Farm International BV,

Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg

The Netherlands

Multivit inj.

A-vitamin-koncentrat,

olieholdigt koncentrat,

cholecalciferol (D3-vitamin),

tocopherolacetat (E-vitamin),

thiamin HCl (B1-vitamin),

pyridoxin HCl (B6-vitamin),

cyanocobalamin (B12-vitamin),

ascorbinsyre (C-vitamin),

nicotinamid,

D-panthenol

50 000 IU

25 000 IU

4 mg

2,5  mg

2 mg

1,25  mg

30 μg

2 mg

12,5  mg

3 mg

Injektionsvæske, opløsning

Heste, føl, kvæg, kalve, lam, smågrise, søer, kyllinger, duer

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Rumænien

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Multivitarom

cholin

A-vitamin

B1-vitamin

B2-vitamin

B3-vitamin

B5-vitamin

B6-vitamin

C-vitamin

D3-vitamin

E-vitamin

B12-vitamin

0,25  mg/ml,

20 000 IU

0,1  mg/ml

0,08  mg/ml

0,35  mg/ml

0,50  mg/ml

0,10  mg/ml

50 mg/ml

200 IU/ml

8 IU /ml

0,50  mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, geder, får, svin, hunde, katte

Til intramuskulær anvendelse

Rumænien

| S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr.Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr.Jud

Prahova

Romania

Multi-vita-vet

A-vitamin (retinolpalmitat),

D3-vitamin (cholecalciferol),

E-vitamin (tocopherolacetat),

B1-vitamin (thiamin HCl),

B2-vitamin (riboflavin-natriumphosphat),

B3-vitamin (nicotinamid),

B6-vitamin (pyridoxin HCl),

B12-vitamin (cyancobalamin),

B5-vitamin (D-panthenol)

1 ml:

15 000 IU

1 100 IU

20 mg

10 mg

7 mg

35 mg

3,5  mg

0,005  mg

25 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, får, geder, svin, hunde, katte

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Rumænien

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vitaflash

A-vitamin (retinolpalmitat),

B1-vitamin HCl (thiamin HCl),

B2-vitamin (riboflavin-natriumphosphat),

B3-vitamin (nicotinamid),

B6-vitamin (pyridoxin HCl),

C-vitamin (ascorbinsyre),

D3-vitamin (cholecalciferol),

E-vitamin-acetat (alfa-tocopherolacetat),

B12-vitamin (cyancobalamin),

B5-vitamin (D-panthenol)

1 ml:

50 000 IU

2,5  mg

2 mg

12,5  mg

1,25  mg

2 mg

25 000 IU

4 mg

30 μg

3 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, får, svin

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Rumænien

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E

A-vitamin

D3-vitamin

E-vitamin

176,47  mg (300 000 IU)

2,50  mg (100 000  IU)

50 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, heste, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Rumænien

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Vitamin AD3E

A-vitamin

D3-vitamin

E-vitamin

50 000 IU/ml,

5 000 IU/ml,

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, får, geder, svin, fjerkræ, hunde, katte, duer

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Rumænien

| S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr. Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr. Jud

Prahova

Romania

Vitamina AD3E

A-vitamin (som palmitat)

D3-vitamin (cholecalciferol)

E-vitamin (som alfa-tocopherolacetat)

100 000 IU/ml

10 000  IU/ml

50 IU/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, geder, kaniner, får, svin, hunde, katte

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Rumænien

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

A-vitamin (retinolpalmitat)

D3-vitamin (cholecalciferol)

E-vitamin (alfa-tocopherolacetat)

80 000 IU/ml

40 000  IU/ml

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, får, geder, svin, hunde, katte

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Rumænien

| Alapis S.A. |
| --- |
| 19 300 Aspropyrgos |
| Mailbox 26 |
| Athens |
| Greece |

Alapis S.A.

19 300 Aspropyrgos

Mailbox 26

Athens

Greece

Zingul AD3E

A-vitamin

D3-vitamin

E-vitamin

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, geder, får, svin

Til intramuskulær anvendelse

Slovakiet

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE-vit Injekčný roztok

Retinoli propionas-Ergocalciferolum Tocoferoli alfa acetas

1 ml:

100 000 IU

100 000 IU

30 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, hunde, geder, heste, svin, kaniner, får

Til intramuskulær anvendelse

Slovakiet

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekčný roztok

Retinoli palmitas,

Colecalciferolum,

Tocoferoli alfa acetas

1 ml:

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, kalve, svin, føl, lam, smågrise, hunde, kaniner, fjerkræ

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Slovakiet

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC injekčný roztok

Retinoli palmitas,

Colecalciferolum,

Tocoferoli alfa acetas,

Acidum ascorbicum

1 ml:

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Injektionsvæske, opløsning

Heste, kvæg, svin, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Slovenien

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče in pse

Retinolpalmitat (A-vitamin),

D3-vitamin,

E-vitamin-acetat

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg per ml

50 mg per ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, heste, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Slovenien

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka emulzija za injiciranje za govedo, konje, prašiče, ovce, koze, kunce, pse in mačke

A-vitamin,

cholecalciferol,

tocopherylacetat (E-vitamin)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Injektionsvæske, emulsion

Kvæg, heste, svin, får, geder, hunde, katte, kaniner

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Spanien

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-emulsion inyectable

A-vitamin (retinylpalmitat),

cholecalciferol (D3-vitamin),

all-rac-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin)

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Injektionsvæske, emulsion

Kvæg, geder, heste (føl), svin, får

Til intramuskulær anvendelse

Spanien

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-Forte

A-vitamin (retinylpropionat),

cholecalciferol (D3-vitamin),

all-rac-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, geder, svin, får

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Spanien

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3

A-vitamin (retinylpalmitat),

cholecalciferol (D3-vitamin),

all-rac-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin)

176,47  mg

100 mg

50 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, heste, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Spanien

Laboratorios Ovejero, S.A., Ctra. Leon-Vilecha No. 30, 24192 Leon, Spain

Biosvita AD3E parenteral emulsion inyectable

A-vitamin (retinylpalmitat),

all-rac-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin),

cholecalciferol (D3-vitamin)

75 000 IU

15 000 UI

30 mg

Injektionsvæske, emulsion

Kvæg, får, geder, svin, heste

Til intramuskulær anvendelse

Spanien

| Laboratorios Hipra, |
| --- |
| S.A. Avda. La Selva, 135 |
| Amer — Gerona |
| 17170 |
| Spain |

Laboratorios Hipra,

S.A. Avda. La Selva, 135

Amer — Gerona

17170

Spain

Hipravit-AD3E Forte

A-vitamin (retinylpalmitat),

cholecalciferol (D3-vitamin),

all-rac-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, får, heste, kaniner

Til intramuskulær anvendelse

Spanien

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E Solucion inyectable

A-vitamin (retinylpalmitat),

cholecalciferol (D3-vitamin),

all-rac-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, svin, får

Til intramuskulær anvendelse

Spanien

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

NOV-A-VIT emulsion inyectable

A-vitamin (retinylpropionat),

cholecalciferol (D3-vitamin),

all-rac-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Injektionsvæske, emulsion

Kvæg, geder, svin, får

Til intramuskulær anvendelse

Spanien

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 GURB — VIC |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB — VIC

Barcelona

Spain

Polivit AD3E solucion inyectable

A-vitamin (retinylpalmitat),

cholecalciferol (D3-vitamin),

all-rac-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin)

500 000 IU

75 000 IU

50 IU

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, får, svin

Til intramuskulær anvendelse

Spanien

| Laboratorios Ovejero, S.A., |
| --- |
| Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon, |
| Spain |

Laboratorios Ovejero, S.A.,

Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon,

Spain

Polyfil

phosphorylcholin,

retinol,

B12-vitamin,

E-vitamin

80 g

5 000 IU

0,05  mg

20 g

Injektionsvæske, emulsion

Kvæg, heste, svin

Til intramuskulær anvendelse

Spanien

| Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 — Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960 |
| --- |
| Spain |

Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 — Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960

Spain

Vetidina AD3E

A-vitamin (retinylpalmitat),

cholecalciferol (D3-vitamin),

all-rac-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, får

Til intramuskulær anvendelse

Spanien

| Cenavisa, S.L. |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n |
| Reus (Tarragona) |
| 43205 |
| Spain |

Cenavisa, S.L.

Cami Pedra Estela s/n

Reus (Tarragona)

43205

Spain

Vitacen AD3E

A-vitamin (retinylpalmitat)

cholecalciferol (D3-vitamin)

all-rac-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, får, geder, svin, heste

Til intramuskulær anvendelse

Spanien

| Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448, |
| --- |
| Spain |

Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448,

Spain

Vitachemical ADE Masivo

A-vitamin (retinylpalmitat)

cholecalciferol (D3-vitamin)

all-rac-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin)

30 000 UI

10 000 UI

12,5  mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, får, geder, heste

Til intramuskulær anvendelse

Spanien

| Industrial Veterinaria, s.a. |
| --- |
| C/ Esmeralda 19 |
| Esplugues de Llobregat |
| 08950 Barcelona |
| Spain |

Industrial Veterinaria, s.a.

C/ Esmeralda 19

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Spain

Vitamina AD3E Solucion inyectable

A-vitamin (retinylpalmitat)

cholecalciferol (D3-vitamin)

all-rac-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, får, geder, svin

Til intramuskulær anvendelse

Spanien

| Super's Diana, S.L. |
| --- |
| Ctra. C-17, km 17 |
| 08150 Parets del Vallès |
| Barcelona |
| Spain |

Super's Diana, S.L.

Ctra. C-17, km 17

08150 Parets del Vallès

Barcelona

Spain

Vitaminas ADE Super's Diana solución inyectable

A-vitamin (retinylpalmitat)

cholecalciferol (D3-vitamin)

all-rac-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin)

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, får, heste, fjerkræ (slagtekyllinger, slagteænder, kalkuner til kødproduktion), hunde

Til intramuskulær anvendelse

Spanien

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven A-D-E Solución inyectable

A-vitamin (retinylpalmitat), cholecalciferol (D3-vitamin)

all-rac-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin)

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, får, geder, heste, svin

Til intramuskulær anvendelse

Spanien

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven complejo solucion inyectable

A-vitamin (retinylpalmitat)

cholecalciferol (D3-vitamin)

all-rac-alfa-tocopherylacetat (E-vitamin)

thiaminhydrochlorid (B1-vitamin)

riboflavin-natriumphosphat (B2-vitamin)

nicotinamid (B3-vitamin)

dexpanthenol (B5-vitamin)

pyridoxinhydrochlorid (B6-vitamin)

cyanocobalamin (B12-vitamin)

30 000 IU

10 000 IU

5 mg

25 mg

4 mg

50 mg

25 mg

20 mg

0,05  mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, får, geder, heste, svin, hunde, katte

Til intramuskulær anvendelse

Sverige

| Pharmaxim AB |
| --- |
| Stenbrovägen 32 |
| 253 68 Helsingborg |
| Sweden |

Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

253 68 Helsingborg

Sweden

Ultrasan vet

RRR-alfa-tocopherylacetat

ergocalciferol

retinolpalmitat

1 ml:

100 mg,

50 000 IU,

100 000  IU

Injektionsvæske, opløsning

Heste, kvæg, får, hunde, svin

Til intramuskulær anvendelse

Nederlandene

| Kombivet B.V. |
| --- |
| Raadhuisstraat 124 Hoogerheide |
| The Netherlands |

Kombivet B.V.

Raadhuisstraat 124 Hoogerheide

The Netherlands

Adedri-Kel (100 + 50 + 5)

A-vitamin

cholecalciferol

alfa-tocopherolacetat

100 000 IU

50 000 IU

5 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, heste, svin, får, geder

Til intramuskulær anvendelse

Nederlandene

| Aesculaap Groothandel B.V. |
| --- |
| Mijlstraat 35 Boxtel |
| 5281 LJ |
| The Netherlands |

Aesculaap Groothandel B.V.

Mijlstraat 35 Boxtel

5281 LJ

The Netherlands

Aescavit

cholecalciferol

cyanocobalamin

natriumpantothenat

nicotinamid

retinolacetat

riboflavin natriumphosphat-anhydrat

thiaminhydrochlorid

DL-alfa-tocopherolacetat

25 000 IU/ml

20 μg/ml

2,8  mg/ml

10 mg/ml

25 000 IU/ml

0,7  mg/ml

10 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Heste, føl, kvæg, svin, smågrise, får, lam, katte, mink

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Nederlandene

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Multivitamin Pro inj.

A-vitamin

cholecalciferol

alfa-tocopherolacetat

thiaminhydrochlorid

riboflavin-natriumphosphat

pyridoxinhydrochlorid

cyanocobalamin

nicotinamid

D-panthenol

15 000 IU

1 000 IU

20 mg

10 mg

6,85  mg

3 mg

50 μg

35 mg

25 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, lam, svin, smågrise

Til intramuskulær anvendelse

Nederlandene

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40 Pro inj.

A-vitamin

cholecalciferol

alfa-tocopherolacetat

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, kalve, heste, føl, får, geder, svin, smågrise, hunde, katte

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Nederlandene

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40, oplossing voor injectie

A-vitamin

cholecalciferol

alfa-tocopherolacetat

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, kalve, heste, føl, får, geder, svin, smågrise

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Nederlandene

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3E 450.000 Pro inj.

A-vitamin, cholecalciferol, alfa-tocopherolacetat

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, kalve, heste, føl, svin, smågrise, får, geder

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland) (1)

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, Solution for Injection for horses, cattle, pigs, and dogs

retinolpalmitat, all-rac-alfa-tocopherylacetat, olieagtig opløsning af cholecalciferol

176,47  mg

50 mg

100 mg

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, svin, heste, hunde

Til intramuskulær og subkutan anvendelse

---

(1)  For Det Forenede Kongerige gælder EU-retten fra den 1. januar 2021 kun for Nordirland i det omfang, det er fastsat i protokollen om Irland/NI.

BILAG IIB

Liste over godkendte veterinærlægemidler, for hvilke det anbefales at suspendere markedsføringstilladelsen

| EU/EØS-medlemsstat | Indehavere af markedsføringstilladelse | Navn | INN | Styrke | Lægemiddelform | Dyrearter | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Frankrig | Ceva Santé Animale |
| 10 Av. de le Ballestiere |
| 33500 Libourne |
| France |

EU/EØS-medlemsstat

Indehavere af markedsføringstilladelse

Navn

INN

Styrke

Lægemiddelform

Dyrearter

Indgivelsesvej

Frankrig

Ceva Santé Animale

10 Av. de le Ballestiere

33500 Libourne

France

Multivit 500

retinol (som propionat),

cholecalciferol,

alfa-tocopherol (som acetat)

500 000 IU per ml

75 000 IU per ml

50 mg per ml

Injektionsvæske, opløsning

Kvæg, får, svin

Til subkutan anvendelse

---