# Il-Ġurnal Uffiċjali C 394/29 t

| | ISSN 1977-0987 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 394 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 6429 ta' Settembru 2021 |

ISSN 1977-0987

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 394

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 6429 ta' Settembru 2021

---

| Werrej | Paġna |
| --- | --- |
| | IV   Informazzjoni |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2021/C 394/01 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2021 sal-31 Awwissu 2021(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) | 1 |
| 2021/C 394/02 | Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2021 sal-31 ta’ Awwissu 2021(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE) | 9 |

Werrej

Paġna

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2021/C 394/01

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2021 sal-31 Awwissu 2021(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

1

2021/C 394/02

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2021 sal-31 ta’ Awwissu 2021(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

9

---

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 29.9.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 394/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 394/1

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2021 sal-31 Awwissu 2021

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1))

(2021/C 394/01)

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Abecma | idecabtagene vicleucel | Celgene Europe B.V. |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

18.8.2021

Abecma

idecabtagene vicleucel

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/21/1539

Dispersjoni għal infużjoni

L01

19.8.2021

18.8.2021

Byooviz

ranibizumab

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/21/1572

Soluzzjoni għall-injezzjoni

S01LA04

1.9.2021

18.8.2021

Evrenzo

roxadustat

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/21/1574

Pillola miksija b’rita

B03XA05

19.8.2021

18.8.2021

Fingolimod Mylan

fingolimod

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1573

Kapsula, iebsa

L04AA27

1.9.2021

20.8.2021

Abiraterone Mylan

abiraterone acetate

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1571

Pillola miksija b’rita

L02BX03

1.9.2021

20.8.2021

Bimzelx

bimekizumab

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/21/1575

Soluzzjoni għall-injezzjoni

L04AC21

23.8.2021

26.8.2021

Minjuvi

tafasitamab

| Incyte Biosciences Distribution B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1570

Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

L01FX12

1.9.2021

26.8.2021

Voxzogo

vosoritide

| BioMarin International Limited |
| --- |
| Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland |

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland

EU/1/21/1577

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

M05BX07

1.9.2021

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2021 | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

2.8.2021

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/01/196

31.8.2021

2.8.2021

Emadine

| Immedica Pharma AB |
| --- |
| SE-113 29 Stockholm, Sverige |

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/98/095

5.8.2021

2.8.2021

Hepcludex

| MYR GmbH |
| --- |
| Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland |

MYR GmbH

Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland

EU/1/20/1446

9.8.2021

2.8.2021

Tolura

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

16.8.2021

5.8.2021

Forxiga

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

6.8.2021

12.8.2021

AMGEVITA

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

13.8.2021

12.8.2021

Azacitidine Mylan

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1426

13.8.2021

12.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

13.8.2021

12.8.2021

Cometriq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

13.8.2021

12.8.2021

Imatinib Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/845

13.8.2021

12.8.2021

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

30.8.2021

12.8.2021

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

30.8.2021

18.8.2021

Fiasp

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/16/1160

19.8.2021

18.8.2021

Givlaari

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1428

19.8.2021

18.8.2021

Noxafil

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/05/320

1.9.2021

18.8.2021

Ofev

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

19.8.2021

18.8.2021

Ogivri

| Viatris Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/18/1341

31.8.2021

18.8.2021

Rybelsus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1430

19.8.2021

18.8.2021

Rydapt

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/1218

19.8.2021

18.8.2021

Suboxone

| Indivior Europe Limited |
| --- |
| 27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland |

Indivior Europe Limited

27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland

EU/1/06/359

19.8.2021

18.8.2021

TAVLESSE

| Instituto Grifols, S.A. |
| --- |
| Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa |

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/1405

31.8.2021

18.8.2021

Truxima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/16/1167

19.8.2021

18.8.2021

VITRAKVI

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

20.8.2021

18.8.2021

Voriconazole Hikma

| Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal |

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal

EU/1/15/1004

23.8.2021

18.8.2021

Xeljanz

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/17/1178

19.8.2021

18.8.2021

Zostavax

| MSD VACCINS |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341

19.8.2021

20.8.2021

AFSTYLA

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1158

24.8.2021

20.8.2021

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.8.2021

20.8.2021

Blitzima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1205

23.8.2021

20.8.2021

Caelyx pegylated liposomal

| Baxter Holding B.V. |
| --- |
| Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland |

Baxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland

EU/1/96/011

23.8.2021

20.8.2021

Copiktra

| Secura Bio Limited |
| --- |
| 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland |

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1542

23.8.2021

20.8.2021

Dovato

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1370

23.8.2021

20.8.2021

Evra

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/02/223

23.8.2021

20.8.2021

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

23.8.2021

20.8.2021

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

23.8.2021

20.8.2021

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.8.2021

20.8.2021

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

23.8.2021

20.8.2021

Rinvoq

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1404

23.8.2021

20.8.2021

Rixathon

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

23.8.2021

20.8.2021

Ruxience

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

23.8.2021

20.8.2021

Tecentriq

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

24.8.2021

20.8.2021

Trizivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/00/156

23.8.2021

20.8.2021

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

26.8.2021

26.8.2021

Adakveo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1476

27.8.2021

26.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

27.8.2021

26.8.2021

Efficib

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/457

27.8.2021

26.8.2021

Inhixa

| Techdow Pharma Netherlands B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland |

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/16/1132

27.8.2021

26.8.2021

Mabthera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/98/067

27.8.2021

26.8.2021

Mekinist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

27.8.2021

26.8.2021

Riximyo

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

30.8.2021

26.8.2021

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177

30.8.2021

26.8.2021

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

2.9.2021

26.8.2021

Tafinlar

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/865

27.8.2021

26.8.2021

Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1129

27.8.2021

26.8.2021

Xarelto

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.8.2021

27.8.2021

Granpidam

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/16/1137

30.8.2021

27.8.2021

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/10/621

7.9.2021

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | FATROVAX RHD | vaċċin tal-virus tal-marda emorraġika tal-fenek (inattivat, rikombinanti) | FATRO S.p.A. |
| Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

16.8.2021

FATROVAX RHD

vaċċin tal-virus tal-marda emorraġika tal-fenek (inattivat, rikombinanti)

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA

EU/2/21/275

Suspensjoni għall-injezzjoni

QI08AA01

17.8.2021

16.8.2021

Strangvac

Vaċċin ta’ Streptococcus equi (proteini rikombinanti)

| Intervacc AB |
| --- |
| Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige |

Intervacc AB

Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige

EU/2/21/274

Suspensjoni għall-injezzjoni

Pending

17.8.2021

16.8.2021

Tessie

tasipimidine

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/276

Soluzzjoni orali

QN05CM96

17.8.2021

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | ERAVAC | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

16.8.2021

ERAVAC

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/16/199

25.8.2021

18.8.2021

NASYM

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/241

1.9.2021

18.8.2021

Sedadex

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

1.9.2021

30.8.2021

ECOPORC SHIGA

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/149

31.8.2021

—   Irtirar ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

16.8.2021

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016

19.8.2021

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.9.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 394/9 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 394/9

---

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2021 sal-31 ta’ Awwissu 2021

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2))

(2021/C 394/02)

—   Ħruġ, manteniment jew modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.8.2021 | Ronaxan and its associated names | doxycycline | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | 31.8.2021 |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | 19.8.2021 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta’ notifika

30.8.2021

Ronaxan and its associated names

doxycycline

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

31.8.2021

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

19.8.2021

—   Sospensjoni ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | 19.8.2021 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta’ notifika

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

19.8.2021

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANNESS I

Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwa tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi ta’ annimali, mnejn jingħata u detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri

| Stat Membru UE/ŻEE | Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem | INN | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Speċi ta’ annimal | Mnejn għandu jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Il-Belġju | Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Stat Membru UE/ŻEE

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem

INN

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Speċi ta’ annimal

Mnejn għandu jingħata

Il-Belġju

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

Il-Belġju

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

Il-Kroazja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg, tablete za pse

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

Il-Kroazja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg, tablete za pse

Doxycycline

250 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

Iċ-Ċekja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablety

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

Iċ-Ċekja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

Id-Danimarka

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

Id-Danimarka

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

Franza

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 20

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

Franza

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 100

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

Franza

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 250

Doxycycline

250 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

Il-Ġermanja

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

Il-Greċja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 20 mg/tab

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

Il-Greċja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 100 mg/tab

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

Il-Greċja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 250 mg/tab

Doxycycline

250 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

L-Irlanda

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

L-Irlanda

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

L-Italja

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 20 mg compresse per cani e gatti

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

L-Italja

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 100 mg compresse per cani

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

L-Italja

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 250 mg compresse per cani

Doxycycline

250 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

Il-Litwanja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20, tabletės

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

Il-Litwanja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100, tabletės

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

Il-Lussemburgu

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

Il-Lussemburgu

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 100

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 20

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

In-Norveġja

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

In-Norveġja

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

Il-Portugall

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 20 mg comprimidos para cães e gatos

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

Il-Portugall

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 100 mg comprimidos para cães

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

Il-Portugall

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 250 mg comprimidos para cães

Doxycycline

250 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

Ir-Rumanija

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

Ir-Rumanija

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

Ir-Rumanija

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg Tablet

Doxycycline

250 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

Is-Slovakkja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

Is-Slovakkja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablet

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

Spanja

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 20 mg comprimidos

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

Spanja

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 100 mg comprimidos

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

L-Iżvezja

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

L-Iżvezja

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

In-Netherlands

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 100 mg, tablet voor honden en katten

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

In-Netherlands

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 20 mg, tablet voor honden en katten

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

Ir-Renju Unit (L-Irlanda ta’ Fuq) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxycycline

100 mg

Pilloli

Klieb

Użu orali.

Ir-Renju Unit (L-Irlanda ta’ Fuq) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxycycline

20 mg

Pilloli

Qtates u klieb:

Użu orali.

---

(1)  Għar-Renju Unit, mill-1 ta’ Jannar 2021, id-Dritt tal-Unjoni japplika biss għat-territorju tal-Irlanda ta’ Fuq (NI) sal-punt previst fil-Protokoll dwar l-Irlanda/NI.

---

ANNESS II

Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwa tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi ta’ annimali, mnejn jingħata u detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri

ANNESS IIA

Lista ta’ prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati rakkomandati għal varjazzjoni tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq

| Stat Membru UE/ŻEE | Detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem | INN | Qawwa | Forma farmaċewtika | Speċi ta’ annimali | Rotta ta’ amministrazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Stat Membru UE/ŻEE

Detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem

INN

Qawwa

Forma farmaċewtika

Speċi ta’ annimali

Rotta ta’ amministrazzjoni

L-Awstrija

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund

Retinolpalmitat

All-rac alfa tokoferolaċetat

Kolekalċiferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

L-Awstrija

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3E Injektionslösung für Tiere

Vitamina A als Palmitat tar-retinol

Vitamina D3 als kolekalċiferol

Vitamina E als all-rac- alfa -tokoferolaċetat

50 000 I.E.

25 000 I.E.

20 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, klieb

Għal injezzjoni taħt il-ġilda, ġol-muskoli, f’annimali kbar ġol-vini wkoll (bil-mod, ġisem sħun)

L-Awstrija

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC – Injektionslösung für Tiere

Vitamina A als Palmitat tar-retinol

Vitamina D3 als Kolekalċiferol

all-rac- alfa -Tokoferolaċetat (Vit. E)

Ascorbinsäure (Vit. Ċ)

50 000 I.E.

25 000 I.E.

30 mg

100 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Il-Belġju

| Zoetis Belgium s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Duphafral AD3E

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

500 000 IU

50 000 IU

50 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, nagħaġ, ħnieżer

Għall-użu ġol-muskoli

Il-Belġju

| V.M.D. n.v. |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| B-2370 Arendonk |
| Belgium |

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk

Belgium

Vitamine A+D3+E

Vitamina A

Kolekalċiferolum

Aċetat tal- alfatokoferol

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Għoġġiela, ħnieżer nisa, qżieqeż

Għall-użu ġol-muskoli

Il-Bulgarija

| Asklep-Pharma Ltd |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711A, shop 3 |
| Sofia |
| Bulgaria |

Asklep-Pharma Ltd

Lyulin 7, bl. 711A, shop 3

Sofia

Bulgaria

Norovit

Palmitat tal-vitamina A, Kolekalċiferol (Vitamina D3), Aċetat tal-vitamina E, Idrokloridrat tat-tijamina (Vitamina B1), Fosfat tas-sodju tar-riboflavina (Vitamina B2), Idrokloridrat tal-piridossina (Vitamina B6), Nikotinamid, Dexpantenol, Ċjanokobalamina (Vitamina B12)

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Il-Bulgarija

| Biovet JSC |
| --- |
| 39, Petar Racov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Vialiton solution for injection

Vitamina A; Vitamina D3; Vitamina E

20 mg/ml (50 000 IU) 0,625  mg/ml (25 000  IU)

20 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, għoġġiela, tiġieġ, żwiemel, ħnieżer, klieb, qtates

Għall-użu ġol-muskoli, taħt il-ġilda u orali

Il-Bulgarija

| Vetprom AD |
| --- |
| 26, Otez Paissij Str. |
| 2400 Radomir |
| Bulgaria |

Vetprom AD

26, Otez Paissij Str.

2400 Radomir

Bulgaria

Vitamin AD3E solutio pro injectionibus

Vitamina A, Kolekalċiferol, alfa – Aċetat tat-Tokoferil (Vit. E)

1 500 000 IU/100 ml

2 000 000 IU/100 ml

1 g/100 ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, nagħaġ, mogħoż, żwiemel, ħnieżer, qżieqeż

Għall-użu ġol-muskoli, taħt il-ġilda u orali

Il-Bulgarija

| Provet S. A. |
| --- |
| 77, Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos, |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77, Posidonos Avenue

174 55 Alimos,

Attiki

Greece

Zingul inj.

Vitamina A (bħala palmitat);

Vitamina D3;

Vitamina E (bħala aċetat)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, mogħoż, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli

Il-Kroazja

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, otopina za injekciju, za konje, goveda, svinje i pse

Palmitat tar-retinol (vitamina A),

All-rac alfa aċetat tat-tokoferil

Kolekalċiferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Il-Kroazja

| Krka – Farma d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 48 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Krka – Farma d.o.o.

Radnička cesta 48

10000 Zagreb

Croatia

Vitamin AD3E, emulzija za injekciju, goveda, ovce, koze, konji, svinje, kunići, psi, mačke

Palmitat tal-vitamina A (retinol), kolekalċiferol u all-rac- alfa -aċetat tat-Tokoferil

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsjoni għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, nagħaġ, mogħoż, żwiemel, ħnieżer, fniek, klieb, qtates

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Ċipru

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon injection

Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα, χοίρους, πρόβατα και αίγες

Aċetat tar-retinol (Vitamina A)

Vitamina D3 Vitamina E

100 000 IU /ml

25 000 IU /ml

100 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ, mogħoż

Intramuskolari (tista’ tingħata mill-ħalq)

Ċipru

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, χοίρους και σκύλους

Palmitat tar-retinol

Vitamina D3 aċetat tal-Vitamina E

176,47  mg

100 mg per ml

50 mg per ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, żwiemel, klieb

Għall-użu taħt il-ġilda jew ġol-muskoli

Iċ-Ċekja

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Adedri-kel injekční roztok

Retinol+

Kolekalċiferol

100 000 IU +50 000 IU

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Żwiemel, bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, nagħaġ, mogħoż, klieb, qtates

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Iċ-Ċekja

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE – vit injekční roztok

Retinol+

Tokoferol+

Ergokalċiferol

1 ml:

100 000 IU + 30 mg + 100 000 IU

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, klieb, mogħoż, żwiemel, ħnieżer, fniek, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli

Iċ-Ċekja

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekční roztok

Retinol+

Tokoferol+

Kolekalċiferol

1 ml:

100 000 IU

50 mg

50 000 IU

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Żwiemel, bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, nagħaġ, klieb, fniek, tjur

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Iċ-Ċekja

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E Alfasan injekční roztok

Retinol+

Tokoferol+

Kolekalċiferol

1 ml:

300 000 IU

50 mg

100 000 IU

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, mogħoż, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

L-Estonja

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E bela-pharm

Retinol+

Tokoferol+

Kolekalċiferol

1ml:

300 000 IU (176,47  mg)

50 mg

100 000 IU (100 mg)

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

L-Estonja

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E forte

Retinol+

Tokoferol+

Kolekalċiferol

1ml:

500 000 IU+

50 mg+

75 000 IU

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, qtates, klieb, mogħoż, żwiemel, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

L-Estonja

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Retinol+

Tokoferol+

Kolekalċiferol

1 ml:

80 000 IU+

20 mg+

40 000 IU

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli

Franza

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M – L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| France |

Virbac

1ere Avenue 2065 M – L.I.D.

06516 Carros Cedex

France

Ad-Ject

Palmitat tar-retinol,

Kolekalċiferol,

alfa-tokoferol (bħala aċetat)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,6  mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, nagħaġ, ħnieżer

Għall-użu ġol-muskoli

Franza

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E Solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs

Palmitat tar-retinol,

Konċentrat tal-kolekalċiferol (form alfa żejtnija),

All-rac- Alfa-aċetat tat-tokoferil

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Franza

| Dopharma France |
| --- |
| 23, Rue du Prieuré |
| Saint Herblon |
| 44150 Vair sur Loire |
| France |

Dopharma France

23, Rue du Prieuré

Saint Herblon

44150 Vair sur Loire

France

Cofavit 500

Retinol (bħala propjonat),

Kolekalċiferol,

alfa-tokoferol (bħala aċetat)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,55  mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, nagħaġ, mogħoż, ħnieżer, fniek

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Franza

| Laboratoires Biové |
| --- |
| 3 Rue de Lorraine |
| 62510 Arques |
| France |

Laboratoires Biové

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

France

Trivitase

Palmitat tar-retinol,

Kolekalċiferol,

alfa-tokoferol (bħala aċetat)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, nagħaġ, mogħoż, ħnieżer

Għall-użu ġol-muskoli

Il-Ġermanja

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstrasse 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Germany

Ursovit AD3EC, wässrig pro inj.

Palmitat tar-retinol

Kolekalċiferol

Alfa-aċetat tat-tokoferol

Aċidu assorbiku

1 ml:

30 mg (50 000 IU)

0,125  mg

30 mg

100 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, qtates, żwiemel, minks, ħnieżer, nagħaġ, mogħoż, fniek, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Palmitat tar-retinol

(Vitamina A)

All-rac alfa aċetat tat-tokoferil

Kolekalċiferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| 48308 Senden-Bösensell |
| Germany |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Vitamin ADE aniMedica

Palmitat tar-retinol

(Vitamina A)

Kolekalċiferol

All-rac-alfa-Tokoferolaċetat

176,47  mg (300 000 IU)

2,5  mg

50 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, nagħaġ, mogħoż, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli

Il-Greċja

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Vitamina A

Vitamina D3 aċetat tal-Vitamina E

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Il-Greċja

| A.Nikolakopoulos A.E, |
| --- |
| 115 Galatsiou Avenue, |
| Galatsi 11146 |
| Athens |
| Greece |

A.Nikolakopoulos A.E,

115 Galatsiou Avenue,

Galatsi 11146

Athens

Greece

Bremervit AD3E

Vitamina A

Vitamina D3 aċetat tal-Vitamina E

(300 000  IU+ 100 000 IU+50 mg)/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer nisa tqal, għoġġiela, moħor, ħnieżer, nagħaġ, mogħoż, qżieqeż, ħrief

Għall-użu ġol-muskoli

Il-Greċja

| Erfar SA |
| --- |
| Altani & Mikras Asias 2 St., |
| 15351 Pallini Attikis |
| Athens |
| Greece |

Erfar SA

Altani & Mikras Asias 2 St.,

15351 Pallini Attikis

Athens

Greece

Adepur

Vitamina A Vitamina D3 Vitamina E Aċetat

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ, mogħoż, għoġġiela, ħrief, qżieqeż

Għall-użu ġol-muskoli

Il-Greċja

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Labiasol AD3E-500

Propjonat tal-Vitamina A Vitamina D3 Vitamina E

(500 000  IU +75 000  IU+ 50 IU)/ml

Sospensjoni għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, mogħoż, nagħaġ, ħnieżer, żwiemel

Għall-użu ġol-muskoli

Il-Greċja

| Intervet Hellas S.A. |
| --- |
| 63, Agiou Dimitriou str, |
| GR-174 56 Alimos, Athens |
| Greece |

Intervet Hellas S.A.

63, Agiou Dimitriou str,

GR-174 56 Alimos, Athens

Greece

Turlin AD3E

Palmitat tal-Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

(50 000  IU +25 000  IU + 20 mg)/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, mogħoż, nagħaġ, tjur

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Il-Greċja

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Vitamin AD3E/New Vet

Palmitat tal-Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

(50 000 IU+25 000 IU+ 20 mg)/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, għoġġiela, ħnieżer, żwiemel, nagħaġ, mogħoż, qżieqeż

Għall-użu ġol-muskoli

Il-Greċja

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Vitamine AD3E/Eurovet

Palmitat tal-Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

(80 000  IU +40 000  IU + 20 mg)/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, nagħaġ, mogħoż, ħnieżer, klieb, qtates

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Il-Greċja

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Palmitat tal-vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ, mogħoż

Għall-użu ġol-muskoli u għal ġol-vini

Il-Greċja

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Palmitat tal-vitamina A Vitamina D3

Vitamina E

(300 000 IU+ 100 000 IU + 50 mg)/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ, mogħoż, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u għal ġol-vini

Il-Greċja

| Provet S. A. |
| --- |
| 77 Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77 Posidonos Avenue

174 55 Alimos

Attiki

Greece

Zingul

Vitamina A (bħala palmitat)

Vitamina D3

Vitamina E

(50 000 IU+25 000 IU + 50 mg)/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ, mogħoż

Għall-użu ġol-muskoli

L-Ungerija

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Neovit AD3E injekció A.U.V.

Vitamina A,

kolekalċiferol, alfa aċetat tat-tokoferol

100 000 IU/ml

50 000  IU/ml

5 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, qtates, klieb, mogħoż, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

L-Ungerija

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E 176,47 /2,5 /50 mg/ml oldatos injekció lovak, szarvasmarhák, sertések, kutyák számára A.U.V.

Vitamina A, vitamina D3, vitamina E

300 000 IU/ml

100 000 IU/ml

50 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

L-Ungerija

| Bio-Vet Kft. |
| --- |
| 4487 Tiszatelek, |
| Kossuth u. 151. |
| Hungary |

Bio-Vet Kft.

4487 Tiszatelek,

Kossuth u. 151.

Hungary

Ferriade injekció A.U.V.

Ħadid-dextran, vitamina A,

vitamina D3, vitamina E

100 mg/ml

10 000 IU/ml

1 000 IU/ml

10 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Għoġġiela, ħrief, qżieqeż

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

L-Ungerija

| UNIVET Ltd. |
| --- |
| Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, |
| Ireland |

UNIVET Ltd.

Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan,

Ireland

Multivitamines oldatos injekció A.U.V.

Vitamina A, vitamina B1, B2, B6, B12, D3, E, nikotinammid, D- pantenol

1 ml:

15 000 IU

10 mg

5 mg

3 mg

50 μg

1 000 IU

10 mg

35 mg

25 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer

Għall-użu ġol-muskoli

L-Ungerija

Bremer Pharma GmbH Werkstrasse 42, 34414 Warburg, Germany

Vitamin AD3E injekció A.U.V.

Vitamina A,

kolekalċiferol, vitamina E

50 000 IU/ml,

25 000 IU/ml,

20 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Żwiemel, bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, klieb, qtates

Għall-użu ġol-muskoli

L-Iżlanda

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Palmitat tar-retinol, Kolekalċiferolum INN, all-rac-alfa-Aċetat tat-Tokoferil

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

L-Irlanda

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Palmitat tar-retinol (Vitamina A)

Vitamina D3 aċetat tal-Vitamina E

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

L-Irlanda

Chem-Pharm, Ballyvaughan, Co. Clare, Ireland

Multivitamin Injection

Palmitat tal-Vitamina A

Vitamina D3 (Kolekalċiferol)

Vitamina E (Alfa aċetat tat-tokoferil)

Vitamina B1 (Idroklorur tat-Tijamina)

Vitamina B2 (Fosfat tas-Sodju tar-Riboflavina)

Vitamina B6 (Piridossina)

Nikotinammid

Dexpantenol

Vitamina B12 (Ċjanokobalamina)

1 ml:

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, nagħaġ, ħnieżer

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

L-Italja

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Fosforilene Plus, soluzione iniettabile per vitelli, equini, suini, agnelli

Fosforilkolamina

palmitat tar-retinol

d, l-alfa-aċetat tat-tokoferil

selenit tas-sodju

40 mg/ml

10 000 IU/ml

30 mg/ml

0,4  mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Għoġġiela, żwiemel, ħnieżer, ħrief

Għall-użu ġol-muskoli

L-Italja

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon, soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovi-caprini

Aċetat tar-retinol (vitamina A)

kolekalċiferol (vitamina D3)

alfa-tokoferol ugwali għal alfa-aċetat tat-tokoferol (vitamina E)

100 000 IU/ml;

25 000 IU/ml; 100 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ, mogħoż

Għall-użu ġol-muskoli (jista’ jingħata mill-ħalq)

L-Italja

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Adisole A-D-E, soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini, equini

Palmitat tal-vitamina A

vitamina D 3

aċetat tal-vitamina E

100 000 IU/ml

25 000 IU/ml

100 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, nagħaġ, żwiemel

Għall-użu ġol-muskoli

L-Italja

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Idrade, emulsione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini

Propjonat tar-retinol (vit. A)

kolekalċiferol (vit. D3)

d, l-alfa aċetat tat-tokoferol (vit. E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Emulsjoni għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

L-Italja

| Izo S.r.l. a socio unico |
| --- |
| Via San Zeno 99/A |
| 25124 Brescia |
| Italy |

Izo S.r.l. a socio unico

Via San Zeno 99/A

25124 Brescia

Italy

Izotrevit, soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Retinol

Ergokalċiferol

d-l-alfa-tokoferol

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu fil-fond ġol-muskoli jew intraruminali: bhejjem tal-ifrat

Għall-użu ġol-muskoli: ħnieżer

Għall-użu taħt il-ġilda: nagħaġ taħt il-ġilda

L-Italja

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E 100 N

Aċetat tar-retinol (vitamina A)

kolekalċiferol (vitamina D3)

aċetat ta’ d-l alfa-tokoferil (vitamina E)

10 000 000 IU/100 ml

5 000 000 IU/100 ml

10 g/100 ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, nagħaġ, mogħoż, żwiemel

Għall-użu ġol-muskoli

L-Italja

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, soluzione iniettabile per equini, bovini, suini e cani

Palmitat tar-retinol (Vitamina A)

all-rac alfa aċetat tat-tokoferil (Vitamina E)

Kolekalċiferol (Vitamina D)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Il-Latvja

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka injection emulsija injekcijām liellopiem, zirgiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem,

suņiem un kaķiem

Palmitat tar-retinil (Vitamina A);

Kolekalċiferol (vitamina D3);

Aċetat tat-tokoferil (vitamina E)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsjoni għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ, mogħoż, fniek, klieb, qtates, moħor, qżieqeż, għoġġiela, gidjien tal-mogħoż, ħrief

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Il-Latvja

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Palmitat tar-retinol

All-rac alfa aċetat tat-tokoferil

Soluzzjoni żejtnija ta’ kolekalċiferol 100,00  mg

(fih 2,5  mg kolekalċiferol; ekwivalenti għal 100 000 I.U. Vitamina D3)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Il-Latvja

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Vitamina A (propjonat tar-retinil), Vitamina D3 (kolekalċiferol), Vitamina E (DL-αlfa-Aċetat tat-tokoferil), Vitamina Ċ (aċidu assorbiku)

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Żwiemel, bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Il-Litwanja

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Introvit, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, ožkoms, avims ir kiaulėms

Vit. A, retinol oil+ vit. D3, kolekalċiferol+ vit.E, aċetat tal-alfa-tokoferol +vit.B1, idroklorur tat-tijamina+vit. B2, riboflavina fosfat tas-sodju+vit. B6, idroklorur tal-pirodossina + vit. B12, Ċjanokobalamina+ dexpantenol+ nikotinammid+ bijotina+ kloridu tal-kolina+ idroklorur tal-liżina+ DL-metijonina

15 000 IU +7 500 IU + 20 mg + 10 mg + 5 mg + 3 mg + 60 μg + 25 mg + 50 mg + 125 μg +12,5  mg + 7 mg + 5 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, għoġġiela, moħor, mogħoż, nagħaġ, ħrief, ħnieżer

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Il-Litwanja

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Multivit–Mineral, injekcinis tirpalas

Retinol + kolekalċiferol + vitamina E + tijamina + riboflavin + piridossina + ċjanokobalamina + dexpantenol + aċidu nikotiniku + inositol + metijonina + ċitrat tal-kolina + ħexadrat ipofosfat tal-manjeżju + sulfat tal-kobalt + sulfat tar-ram + sulfat taż-żingu

50 000 IU +25 000 IU + 4 mg + 10 mg +0,04  mg + 2 mg +0,01  mg + 2 mg + 5 mg + 2 mg + 5 mg + 5 mg + 1 mg +0,02  mg +0,1  mg +0,1  mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, nagħaġ, ħnieżer, mogħoż, klieb, tiġieġ, dundjani, papri, wiżż, ħamiem, għasafar eżotiċi

Għall-użu ġol-muskoli, taħt il-ġilda u orali

Il-Litwanja

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka, injekcinė emulsija

Palmitat tar-retinol

kolekalċiferol

aċetat ta’ αlfa-tokoferil

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsjoni għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ, mogħoż, fniek, klieb, qtates

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Il-Litwanja

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, injekcinis tirpalas

Palmitat tar-retinol+ Kolekalċiferol+ aċetat tal-αlfa-tokoferyl

176,47  mg (300 000  IU)

2,5  mg (100 000 IU)

50 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, għoġġiela, ħnieżer, qżieqeż, qżieqeż miftuma, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Il-Litwanja

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Vitol-140, injekcinis tirpalas

Palmitat tar-retinol (vit.) A)+ kolekalċiferol (vit. D3) + alfa-aċetat tat-tokoferol (vit. E)

1 ml:

80 000 IU+

40 000 IU+

20 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, għoġġiela, nagħaġ, mogħoż, żwiemel, ħnieżer, klieb, qtates

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Il-Litwanja

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Vitol-Ject Forte, injekcinis tirpalas

Propjonat tar-retinol + kolekalċiferol + idroklorur tat-tijamina+

fosfat tas-sodju tar-riboflavina+

idroklorur tal-piridossina+

ċjanokobalamina+

aċidu assorbiku+

a-aċetat tat-tokoferol+

D-pantenol+

nikotinamide

50 000 IU+

25 000 IU+

2,5  mg+

2 mg+

1,25  mg+

3 μg+

2 mg+

4 mg+

3 mg+

12,5  mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

L-annimali kollha

Għall-użu ġol-muskoli

Malta

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon,

solution for injection for cattle, horses, pigs, sheep and goats

Aċetat tar-retinol, Kolekalċiferol, αlfa- tokoferil

100 000  IU

25 000 IU

100 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, mogħoż, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli jew l-amministrazzjoni orali

Malta

| Interchemie werken “De Adelaar” B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken “De Adelaar” B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Palmitat tar-retinol, kolekalċiferol, alfa-aċetat tat-tokoferol, idroklorur tat-tijamina, fosfat tas-sodju tar-riboflavina, idroklorur tal-piridossina, ċjanokobalamina, Dexpantenol, Nikotinammid, Bijotina, Kloridu tal-kolina, Idroklorur tal-liżina, DL-Metijonina

15 000  IU,

7 500  IU,

20 mg,

10 mg,

5 mg,

3 mg,

60 μg,

25 mg,

50 mg,

125 mcg,

12,5  mg,

7 mg,

5 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, għoġġiela, moħor, mogħoż, żwiemel, ħrief, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-vini jew taħt il-ġilda

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

Labhidro AD3E Injectable

Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E (all-rac-αlfa-aċetat tat-tokoferil)

500 000 UI,

75 000 UI,

50 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, mogħoż, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

NOV-A-VIT 500

Vitamina A (retiinol propionate), kolekalċiferol, all-rac-αlfa-tat-tokoferil (Vitamina E)

500 000 IU,

75 000 IU,

50 mg

Emulsjoni għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli

Malta

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vita Flash Inj.

Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E aċetat, Vitamina B1 HCl, Vitamina B2 fosfat sodju, Vitamina B3, Vitamina B6 HCl, Vitamina B12, Vitamina Ċ, D- Pantenol

50 000 IU,

25 000 IU,

4 mg,

2,5  mg

2 mg,

12,5  mg,

1,25  mg,

30 μg,

2 mg,

3 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, għoġġiela, moħor, mogħoż, żwiemel, ħrief, qżieqeż, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Malta

Interchemie werken “De Adelaar” LT, Vincu g. 3-48, Kaunas, Lithuania

Vitol-140

palmitat tar-retinol, Kolekalċiferol, αlfa- aċetat tat-tokoferol

80 000  IU,

40 000  IU,

20 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, għoġġiela, nagħaġ, mogħoż, żwiemel, ħnieżer, klieb, qtates

Għall-użu ġol-muskoli jew taħt il-ġilda

In-Norveġja

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E vet

Palmitat tar-retinol

Vitamina D3 aċetat tal-Vitamina E

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Il-Polonja

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Witamina AD3E 80/40/20 pro.inj.

Vitamina A

Kolesterol

int- rac- alfa- aċetat tat-Tokoferil

(80 000 IU+40 000  IU + 20 mg)/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Żwiemel, bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, nagħaġ, mogħoż, klieb, qtates

Għall-użu ġol-muskoli

Il-Portugall

| Zoetis Portugal, Lda |
| --- |
| Lagoas Park Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Zoetis Portugal, Lda

Lagoas Park Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Duphafral Multi

Palmitat tal-vitamina A

Kolekalċiferol (vitamina D3)

alfa- aċetat tat-tokoferol (vitamina E)

Kloridrat tat-tijamina (vitamina B1)

Riboflavina (vitamina B2 bħala fosfat tas-sodju)

Idroklorur tal-piridossina (vitamina B6)

Ċjanokobalamina (vitamina B12)

Nikotinammid

D-pantenol

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

20 μg

35 mg

25 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Qtates, klieb, minks

Għadhom kif twieldu minn: bhejjem tal-ifrat, mogħoż, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli

Il-Portugall

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 Gurb – Vic |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 Gurb – Vic

Barcelona

Spain

Polivit AD3E Solução Injectável para bovinos, suínos, ovinos, caprinos, equinos, cães e gatos. Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, qtates, klieb, mogħoż, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli

Il-Portugall

| Vetlima |
| --- |
| Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. |
| Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 |
| 2050-501 Vila Nova da Rainha |
| Portugal |

Vetlima

Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vitalbion solução injetável para bovinos, ovinos e suínos

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli

Il-Portugall

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, solução injetável para equídeos, bovinos, suínos e cães

Palmitat tar-retinol

Vitamina D3 aċetat tal-Vitamina E

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Ir-Rumanija

| Interchemie werken “De Adelaar” B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken “De Adelaar” B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Vitamina A (palmitat tar-retinol) Vitamina D3 (kolekalċiferol) Vitamina E (αlfa-aċetat tat-tokoferol) Vitamina B1 (tijamina HCl) Vitamina B2 (fosfat tas-sodju tar-Riboflavina) Vitamina B6 (Piridossina HCl) Vitamina B12 (Ċjanokobalamina) D- Nikotinammid tal-pantenol Aċidu foliku

Klorur tal-kolina

Bijotina

D, L – metijonina

L- liżina HCl

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

60 μg

25 mg

50 mg

150 μg

12,5  mg

125 μg

5 mg

7 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, mogħoż, nagħaġ, ħnieżer

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Ir-Rumanija

| Dutch Farm International BV, |
| --- |
| Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg |
| The Netherlands |

Dutch Farm International BV,

Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg

The Netherlands

Multivit inj.

Konċentrat tal-vitamina A

Konċentrat żejtni kolekalċiferol (vitamina D3) Aċetat tat-tokoferol (vitamina E)

Tijamina HCl (vitamina B1)

Piridossina HCl (vitamina B6)

Ċjanokobalamin (vitamina B12)

Aċidu assorbiku (vitamina Ċ)

Nikotinammid

D-pantenol

50 000 IU

25 000 IU

4 mg

2,5  mg

2 mg

1,25  mg

30 μg

2 mg

12,5  mg

3 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Żwiemel, moħor, bhejjem tal-ifrat, għoġġiela, ħrief, qżieqeż, ħnieżer nisa, tiġieġ, ħamiem

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Ir-Rumanija

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Multivitarom

Kolina,

Vitamina A

Vitamina B1

Vitamina B2

Vitamina B3

Vitamina B5

Vitamina B6

Vitamina Ċ

Vitamina D3

Vitamina E,

Vitamina B12

0,25  mg/ml,

20 000 IU

0,1  mg/ml

0,08  mg/ml

0,35  mg/ml

0,50  mg/ml

0,10  mg/ml

50 mg/ml

200 IU/ml

8 IU /ml

0,50  mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, mogħoż, nagħaġ, ħnieżer, klieb, qtates

Għall-użu ġol-muskoli

Ir-Rumanija

| S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr.Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr.Jud

Prahova

Romania

Multi-vita-vet

Vitamina A (palmitat tar-retinol)

Vitamina D3 (kolekalċiferol)

Vitamina E (aċetat tat-tokoferol)

Vitamina B1 (Tijamina HCl)

Vitamina B2 (Fosfat tas-sodju tar-riboflavina)

Vitamina B3 (Nikotinamid)

Vitamina B6 (Pyridoxine HCl)

Vitamina B12 (Ċjanokobalamin)

Vitamina B5 (D-pantenol)

1 ml:

15 000 IU

1 100 IU

20 mg

10 mg

7 mg

35 mg

3,5  mg

0,005  mg

25 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, nagħaġ, mogħoż, ħnieżer, klieb, qtates

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Ir-Rumanija

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vitaflash

Vitamina A (palmitat tar-retinol)

Vitamina B1 HCl (tijamina HCl)

Vitamina B2 (fosfat tas-sodju tar-riboflavina)

Vitamina B3 (nikotinamid)

Vitamina B6 (pyridoxine HCl)

Vitamina Ċ (ascorbic acid)

Vitamina D3 (kolekalċiferol)

Aċetat tal-vitamina E (aċetat ta’ αlfa-tocoferol)

Vitamina B12 (Ċjanokobalamina)

Vitamina B5 (D-pantenol)

1 ml:

50 000 IU

2,5  mg

2 mg

12,5  mg

1,25  mg

2 mg

25 000 IU

4 mg

30 μg

3 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, nagħaġ, ħnieżer

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Ir-Rumanija

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

176,47  mg (300 000 IU)

2,50  mg (100 000  IU)

50 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Ir-Rumanija

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Vitamin AD3E

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

50 000 IU/ml,

5 000 IU/ml,

20 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, nagħaġ, mogħoż, ħnieżer, tjur, klieb, qtates, ħamiem

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Ir-Rumanija

| S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr. Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr. Jud

Prahova

Romania

Vitamina AD3E

Vitamina A (bħala palmitat)

Vitamina D3 (kolekalċiferol) Vitamina E (bħala αlfa-aċetat tat-tokoferil)

100 000 IU/ml

10 000  IU/ml

50 IU/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, mogħoż, fniek, nagħaġ, ħnieżer, klieb, qtates

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Ir-Rumanija

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Vitamina A (palmitat tar-retinol)

Vitamina D3 (kolekalċiferol)

Vitamina E (αlfa-aċetat tat-tokoferol)

80 000 IU/ml

40 000  IU/ml

20 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, nagħaġ, mogħoż, ħnieżer, klieb, qtates

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Ir-Rumanija

| Alapis S.A. |
| --- |
| 19 300 Aspropyrgos |
| Mailbox 26 |
| Athens |
| Greece |

Alapis S.A.

19 300 Aspropyrgos

Mailbox 26

Athens

Greece

Zingul AD3E

Vitamina A

Vitamina D3 Vitamina E

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, mogħoż, nagħaġ, ħnieżer

Għall-użu ġol-muskoli

Is-Slovakkja

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE-vit Injekčný roztok

Retinoli propionas-Ergokalċiferolum Tokoferoli alfa acetas

1 ml:

100 000 IU

100 000 IU

30 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, klieb, mogħoż, żwiemel, ħnieżer, fniek, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli

Is-Slovakkja

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekčný roztok

Retinoli palmitas

Kolekalċiferolum

Tokoferoli alfa acetas

1 ml:

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, għoġġiela, ħnieżer, moħor, ħrief, qżieqeż, klieb, fniek, tjur

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Is-Slovakkja

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC injekčný roztok

Retinoli palmitas

Kolekalċiferolum

Tokoferoli alfa acetas

Acidum ascorbicum

1 ml:

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Żwiemel, bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Is-Slovenja

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče in pse

Palmitat tar-retinol (vitamina A) Aċetat tal-Vitamina D3 u tal-Vitamina E

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg per ml

50 mg per ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Is-Slovenja

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka emulzija za injiciranje za govedo, konje, prašiče, ovce, koze, kunce, pse in mačke

Vitamina A

Kolekalċiferol

Aċetat tat-tokoferil (vitamina E)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsjoni għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ, mogħoż, klieb, qtates, fniek

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Spanja

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-emulsion inyectable

Vitamina A (palmitat tar-retinil)

Kolekalċiferol (vitamina D3)

All-rac-αlfa-aċetat tat-tokoferil (vitamina E)

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Emulsjoni għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, mogħoż, żwiemel (moħor), ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli

Spanja

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-Forte

Vitamina A (propjonat tar-retinil)

Kolekalċiferol (vitamina D3)

All-rac-αlfa-aċetat tat-tokoferil (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Spanja

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3

Vitamina A (palmitat tar-retinil) Kolekalċiferol (vitamina D3)

All-rac-αlfa-aċetat tat-tokoferil (vitamina E)

176,47  mg

100 mg

50 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Spanja

Laboratorios Ovejero, S.A., Ctra. Leon-Vilecha No. 30, 24192 Leon, Spain

Biosvita AD3E parenteral emulsion inyectable

Vitamina A (palmitat tar-retinil)

All-rac-αlfa-aċetat tat-tokoferil (vitamina E)

Kolekalċiferol (vitamina D3)

75 000 IU

15 000 UI

30 mg

Emulsjoni għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, nagħaġ, mogħoż, ħnieżer, żwiemel

Għall-użu ġol-muskoli

Spanja

| Laboratorios Hipra, |
| --- |
| S.A. Avda. La Selva, 135 |
| Amer – Gerona |
| 17170 |
| Spain |

Laboratorios Hipra,

S.A. Avda. La Selva, 135

Amer – Gerona

17170

Spain

Hipravit-AD3E Forte

Vitamina A (palmitat tar-retinil)

Kolekalċiferol (vitamina D3)

All-rac-αlfa-aċetat tat-tokoferil (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, nagħaġ, żwiemel, fniek

Għall-użu ġol-muskoli

Spanja

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E Solucion inyectable

Vitamina A (palmitat tar-retinil) Kolekalċiferol (vitamina D3)

All-rac-αlfa-aċetat tat-tokoferil (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli

Spanja

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

NOV-A-VIT emulsion inyectable

Vitamina A (propjonat tar-retinil) Kolekalċiferol (vitamina D3)

All-rac-αlfa-aċetat tat-tokoferil (vitamina E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Emulsjoni għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, mogħoż, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli

Spanja

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 GURB – VIC |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB – VIC

Barcelona

Spain

Polivit AD3E solucion inyectable

Vitamina A (palmitat tar-retinil) Kolekalċiferol (vitamina D3)

All-rac-αlfa-aċetat tat-tokoferil (vitamina E)

500 000 IU

75 000 IU

50 IU

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, nagħaġ, ħnieżer

Għall-użu ġol-muskoli

Spanja

| Laboratorios Ovejero, S.A., |
| --- |
| Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon, |
| Spain |

Laboratorios Ovejero, S.A.,

Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon,

Spain

Polyfil

Fosforilakolina, retinol, vitamina B12, vitamina E

80 g

5 000 IU

0,05  mg

20 g

Emulsjoni għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer

Għall-użu ġol-muskoli

Spanja

| Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 – Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960 |
| --- |
| Spain |

Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 – Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960

Spain

Vetidina AD3E

Vitamina A (palmitat tar-retinil) Kolekalċiferol (vitamina D3)

All-rac-αlfa-aċetat tat-tokoferil (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, nagħaġ

Għall-użu ġol-muskoli

Spanja

| Cenavisa, S.L. |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n |
| Reus (Tarragona) |
| 43205 |
| Spain |

Cenavisa, S.L.

Cami Pedra Estela s/n

Reus (Tarragona)

43205

Spain

Vitacen AD3E

Vitamina A (palmitat tar-retinil) Kolekalċiferol (vitamina D3)

All-rac-αlfa-aċetat tat-tokoferil (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, nagħaġ, mogħoż, ħnieżer, żwiemel

Għall-użu ġol-muskoli

Spanja

| Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448, |
| --- |
| Spain |

Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448,

Spain

Vitachemical ADE Masivo

Vitamina A (palmitat tar-retinil) Kolekalċiferol (vitamina D3)

All-rac-αlfa-aċetat tat-tokoferil (vitamina E)

30 000 UI

10 000 UI

12,5  mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, nagħaġ, mogħoż, żwiemel

Għall-użu ġol-muskoli

Spanja

| Industrial Veterinaria, s.a. |
| --- |
| C/ Esmeralda 19 |
| Esplugues de Llobregat |
| 08950 Barcelona |
| Spain |

Industrial Veterinaria, s.a.

C/ Esmeralda 19

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Spain

Vitamina AD3E Solucion inyectable

Vitamina A (palmitat tar-retinil)

Kolekalċiferol (vitamina D3)

All-rac-αlfa-aċetat tat-tokoferil (vitamina E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, nagħaġ, mogħoż, ħnieżer

Għall-użu ġol-muskoli

Spanja

| Super's Diana, S.L. |
| --- |
| Ctra. C-17, km 17 |
| 08150 Parets del Vallès |
| Barcelona |
| Spain |

Super's Diana, S.L.

Ctra. C-17, km 17

08150 Parets del Vallès

Barcelona

Spain

Vitaminas ADE Super's Diana solución inyectable

Vitamina A (palmitat tar-retinil)

Kolekalċiferol (vitamina D3)

All-rac-αlfa-aċetat tat-tokoferil (vitamina E)

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, nagħaġ, żwiemel, tjur (brojlers, brojlers tal-papri, dundjani għall-produzzjoni tal-laħam), klieb

Għall-użu ġol-muskoli

Spanja

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven A-D-E Solución inyectable

Vitamina A (palmitat tar-retinil) Kolekalċiferol (vitamina D3)

All-rac-αlfa-aċetat tat-tokoferil (vitamina E)

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, nagħaġ, mogħoż, żwiemel, ħnieżer

Għall-użu ġol-muskoli

Spanja

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven complejo solucion inyectable

Vitamina A (palmitat tar-retinil)

Kolekalċiferol (vitamina D3)

All-rac-αlfa-aċetat tat-tokoferil (vitamina E)

kloridrat tat-tijamina (vitamina B1)

Fosfat tas-sodju tar-riboflavina (vitamina B2)

Nikotinammid (vitamina B3)

Dexpantenol (vitamina B5)

Idroklorur tal-piridossina (vitamina B6)

Ċjanokobalamina (vitamina B12)

30 000 IU

10 000 IU

5 mg

25 mg

4 mg

50 mg

25 mg

20 mg

0,05  mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, nagħaġ, mogħoż, żwiemel, ħnieżer, klieb, qtates

Għall-użu ġol-muskoli

L-Iżvezja

| Pharmaxim AB |
| --- |
| Stenbrovägen 32 |
| 253 68 Helsingborg |
| Sweden |

Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

253 68 Helsingborg

Sweden

Ultrasan vet

RRR-alfa-aċetat tat-tokoferil, ergokalċiferol, palmitat tar-retinol

1 ml:

100 mg,

50 000 IU,

100 000  IU

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Żwiemel, bhejjem tal-ifrat, nagħaġ, klieb, ħnieżer

Għall-użu ġol-muskoli

In-Netherlands

| Kombivet B.V. |
| --- |
| Raadhuisstraat 124 Hoogerheide |
| The Netherlands |

Kombivet B.V.

Raadhuisstraat 124 Hoogerheide

The Netherlands

Adedri-Kel (100 + 50 + 5)

Vitamina A

Kolekalċiferol

Alfa-tokoferolaċetat

100 000 IU

50 000 IU

5 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, żwiemel, ħnieżer, nagħaġ, mogħoż

Għall-użu ġol-muskoli

In-Netherlands

| Aesculaap Groothandel B.V. |
| --- |
| Mijlstraat 35 Boxtel |
| 5281 LJ |
| The Netherlands |

Aesculaap Groothandel B.V.

Mijlstraat 35 Boxtel

5281 LJ

The Netherlands

Aescavit

Kolekalċiferol

Ċjanokobalamina

sodju

Nicotinamid

Retinolactate

Annidrat ta’ Sodiumphosphate tar-Riboflavina

Tijamininkloridrat

Tocoferol, aċetat DL-alfa

25 000 IU/ml

20 μg/ml

2,8  mg/ml

10 mg/ml

25 000 IU/ml

0,7  mg/ml

10 mg/ml

5 mg/ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Żwiemel, moħor, bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, qżieqeż, nagħaġ, ħrief, qtates, minks

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

In-Netherlands

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Multivitamin Pro inj.

Vitamina A

Kolekalċiferol

Alfa-tokoferolaċetat

Tijaminkloridrat

Sodiumphosphate tar-riboflavina

Idroklorur tal-piridossina

Ċjanokobalamina

Nicotinamid

D-pantenol

15 000 IU

1 000 IU

20 mg

10 mg

6,85  mg

3 mg

50 μg

35 mg

25 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħrief, ħnieżer, qżieqeż

Għall-użu ġol-muskoli

In-Netherlands

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40 Pro inj.

Vitamina A

Kolekalċiferol

Alfa-tokoferolaċetat

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, għoġġiela, żwiemel, moħor, nagħaġ, mogħoż, ħnieżer, qżieqeż, klieb, qtates

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

In-Netherlands

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40, oplossing voor injectie

Vitamina A

Kolekalċiferol

Alfa-tokoferolaċetat

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, għoġġiela, żwiemel, moħor, nagħaġ, mogħoż, ħnieżer, qżieqeż

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

In-Netherlands

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3E 450.000 Pro inj.

Vitamina A

Kolekalċiferol

Alfa-tokoferolaċetat

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, għoġġiela, żwiemel, moħor, ħnieżer, qżieqeż, nagħaġ, mogħoż

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq) (1)

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, Solution for Injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Palmitat tar-retinol

All-rac alfa aċetat tat-tokoferil

Soluzzjoni żejtnija ta’ kolekalċiferol

176,47  mg

50 mg

100 mg

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, ħnieżer, żwiemel, klieb

Għall-użu ġol-muskoli u taħt il-ġilda

---

(1)  Għar-Renju Unit, mill-1 ta’ Jannar 2021, id-Dritt tal-UE japplika biss għat-territorju tal-Irlanda ta’ Fuq (NI) sal-limitu previst fil-Protokoll dwar l-Irlanda/NI.

ANNESS IIB

Lista ta’ prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati rakkomandati għal sospensjoni tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

| Stat Membru UE/ŻEE | Detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem | INN | Qawwa | Forma farmaċewtika | Speċi ta’ annimali | Rotta ta’ amministrazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Franza | Ceva Santé Animale |
| 10 Av. de le Ballestiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Stat Membru UE/ŻEE

Detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem

INN

Qawwa

Forma farmaċewtika

Speċi ta’ annimali

Rotta ta’ amministrazzjoni

Franza

Ceva Santé Animale

10 Av. de le Ballestiere

33500 Libourne

France

Multivit 500

Retinol (bħala propjonat),

Kolekalċiferol,

Alfa-tokoferol (bħala aċetat)

500 000 IU per ml

75 000 IU per ml

50 mg per ml

Taħlita likwida għall-injezzjoni

Bhejjem tal-ifrat, nagħaġ, ħnieżer

Għall-użu taħt il-ġilda

---