# Amtsblatt C 394/29.

| | ISSN 1977-088X |
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| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 394 |
| | |
| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 64. Jahrgang29. September 2021 |

ISSN 1977-088X

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 394

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

64. Jahrgang29. September 2021

---

| Inhalt | Seite |
| --- | --- |
| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2021/C 394/01 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2021 bis 31. August 2021(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) | 1 |
| 2021/C 394/02 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2021 bis 31. August 2021(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG) | 9 |

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2021/C 394/01

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2021 bis 31. August 2021(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

1

2021/C 394/02

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2021 bis 31. August 2021(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

9

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| DE | |
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DE

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 29.9.2021 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 394/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 394/1

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2021 bis 31. August 2021

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1))

(2021/C 394/01)

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Abecma | Idecabtagen vicleucel | Celgene Europe B.V. |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

18.8.2021

Abecma

Idecabtagen vicleucel

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/21/1539

Infusionsdispersion

L01

19.8.2021

18.8.2021

Byooviz

Ranibizumab

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/21/1572

Injektionslösung

S01LA04

1.9.2021

18.8.2021

Evrenzo

roxadustat

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/21/1574

Filmtablette

B03XA05

19.8.2021

18.8.2021

Fingolimod Mylan

Fingolimod

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1573

Hartkapsel

L04AA27

1.9.2021

20.8.2021

Abiraterone Mylan

Abirateronacetat

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1571

Filmtablette

L02BX03

1.9.2021

20.8.2021

Bimzelx

bimekizumab

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/21/1575

Injektionslösung

L04AC21

23.8.2021

26.8.2021

Minjuvi

Tafasitamab

| Incyte Biosciences Distribution B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1570

Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung

L01FX12

1.9.2021

26.8.2021

Voxzogo

Vosoritid

| BioMarin International Limited |
| --- |
| Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland |

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland

EU/1/21/1577

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

M05BX07

1.9.2021

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2021 | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

2.8.2021

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/01/196

31.8.2021

2.8.2021

Emadine

| Immedica Pharma AB |
| --- |
| SE-113 29 Stockholm, Sverige |

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/98/095

5.8.2021

2.8.2021

Hepcludex

| MYR GmbH |
| --- |
| Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland |

MYR GmbH

Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland

EU/1/20/1446

9.8.2021

2.8.2021

Tolura

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

16.8.2021

5.8.2021

Forxiga

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

6.8.2021

12.8.2021

AMGEVITA

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

13.8.2021

12.8.2021

Azacitidine Mylan

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1426

13.8.2021

12.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

13.8.2021

12.8.2021

Cometriq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

13.8.2021

12.8.2021

Imatinib Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/845

13.8.2021

12.8.2021

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

30.8.2021

12.8.2021

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

30.8.2021

18.8.2021

Fiasp

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/16/1160

19.8.2021

18.8.2021

Givlaari

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1428

19.8.2021

18.8.2021

Noxafil

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/05/320

1.9.2021

18.8.2021

Ofev

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

19.8.2021

18.8.2021

Ogivri

| Viatris Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/18/1341

31.8.2021

18.8.2021

Rybelsus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1430

19.8.2021

18.8.2021

Rydapt

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/1218

19.8.2021

18.8.2021

Suboxone

| Indivior Europe Limited |
| --- |
| 27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland |

Indivior Europe Limited

27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland

EU/1/06/359

19.8.2021

18.8.2021

TAVLESSE

| Instituto Grifols, S.A. |
| --- |
| Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa |

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/1405

31.8.2021

18.8.2021

Truxima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/16/1167

19.8.2021

18.8.2021

VITRAKVI

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

20.8.2021

18.8.2021

Voriconazol Hikma

| Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal |

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal

EU/1/15/1004

23.8.2021

18.8.2021

Xeljanz

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/17/1178

19.8.2021

18.8.2021

Zostavax

| MSD VACCINS |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341

19.8.2021

20.8.2021

AFSTYLA

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1158

24.8.2021

20.8.2021

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.8.2021

20.8.2021

Blitzima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1205

23.8.2021

20.8.2021

Caelyx pegylated liposomal

| Baxter Holding B.V. |
| --- |
| Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland |

Baxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland

EU/1/96/011

23.8.2021

20.8.2021

Copiktra

| Secura Bio Limited |
| --- |
| 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland |

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1542

23.8.2021

20.8.2021

Dovato

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1370

23.8.2021

20.8.2021

Evra

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/02/223

23.8.2021

20.8.2021

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

23.8.2021

20.8.2021

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

23.8.2021

20.8.2021

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.8.2021

20.8.2021

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

23.8.2021

20.8.2021

Rinvoq

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1404

23.8.2021

20.8.2021

Rixathon

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

23.8.2021

20.8.2021

Ruxience

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

23.8.2021

20.8.2021

Tecentriq

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

24.8.2021

20.8.2021

Trizivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/00/156

23.8.2021

20.8.2021

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

26.8.2021

26.8.2021

Adakveo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1476

27.8.2021

26.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

27.8.2021

26.8.2021

Efficib

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/457

27.8.2021

26.8.2021

Inhixa

| Techdow Pharma Netherlands B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland |

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/16/1132

27.8.2021

26.8.2021

Mabthera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/98/067

27.8.2021

26.8.2021

Mekinist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

27.8.2021

26.8.2021

Riximyo

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

30.8.2021

26.8.2021

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177

30.8.2021

26.8.2021

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

2.9.2021

26.8.2021

Tafinlar

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/865

27.8.2021

26.8.2021

Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1129

27.8.2021

26.8.2021

Xarelto

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.8.2021

27.8.2021

Granpidam

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/16/1137

30.8.2021

27.8.2021

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/10/621

7.9.2021

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | FATROVAX RHD | Impfstoff gegen das hämorrhagische Kaninchen-Virus (inaktiviert, rekombinant) | FATRO S.p.A. |
| Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

16.8.2021

FATROVAX RHD

Impfstoff gegen das hämorrhagische Kaninchen-Virus (inaktiviert, rekombinant)

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA

EU/2/21/275

Injektions-suspension

QI08AA01

17.8.2021

16.8.2021

Strangvac

Streptococcus equi-Impfstoff (rekombinante Proteine)

| Intervacc AB |
| --- |
| Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige |

Intervacc AB

Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige

EU/2/21/274

Injektions-suspension

Pending

17.8.2021

16.8.2021

Tessie

Tasipimidin

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/276

Lösung zum Einnehmen

QN05CM96

17.8.2021

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | ERAVAC | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

16.8.2021

ERAVAC

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/16/199

25.8.2021

18.8.2021

NASYM

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/241

1.9.2021

18.8.2021

Sedadex

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

1.9.2021

30.8.2021

ECOPORC SHIGA

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/149

31.8.2021

—   Rücknahme einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

16.8.2021

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016

19.8.2021

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

---

| 29.9.2021 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 394/9 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 394/9

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2021 bis 31. August 2021

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2))

(2021/C 394/02)

—   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.8.2021 | Ronaxan and its associated names | doxycycline | Siehe Anhang I | Siehe Anhang I | 31.8.2021 |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Siehe Anhang II | Siehe Anhang II | 19.8.2021 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

30.8.2021

Ronaxan and its associated names

doxycycline

Siehe Anhang I

Siehe Anhang I

31.8.2021

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Siehe Anhang II

Siehe Anhang II

19.8.2021

—   Aussetzung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Siehe Anhang II | Siehe Anhang II | 19.8.2021 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Siehe Anhang II

Siehe Anhang II

19.8.2021

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG I

Liste der Bezeichnungen, der Darreichungsformen und der Stärken des Tierarzneimittels, der Zieltierarten, der Art der Anwendung und der Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten

| Mitgliedstaat EU/EEA | Zulassungsinhaber | Phantasiebezeichung | INN | Stärke | Darreichungsform | Zieltierarten | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Mitgliedstaat EU/EEA

Zulassungsinhaber

Phantasiebezeichung

INN

Stärke

Darreichungsform

Zieltierarten

Art der Anwendung

Belgien

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Belgien

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Kroatien

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg, tablete za pse

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Kroatien

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg, tablete za pse

Doxycyclin

250 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Tschechien

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablety

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Tschechien

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Dänemark

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Dänemark

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Frankreich

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 20

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Frankreich

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 100

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Frankreich

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 250

Doxycyclin

250 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Deutschland

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Griechenland

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 20 mg/tab

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Griechenland

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 100 mg/tab

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Griechenland

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 250 mg/tab

Doxycyclin

250 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Irland

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Irland

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Italien

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 20 mg compresse per cani e gatti

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Italien

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 100 mg compresse per cani

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Italien

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 250 mg compresse per cani

Doxycyclin

250 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Litauen

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20, tabletės

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Litauen

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100, tabletės

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Luxemburg

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Luxemburg

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 100

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 20

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Norwegen

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Norwegen

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Portugal

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 20 mg comprimidos para cães e gatos

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Portugal

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 100 mg comprimidos para cães

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Portugal

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 250 mg comprimidos para cães

Doxycyclin

250 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Rumänien

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Rumänien

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Rumänien

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg Tablet

Doxycyclin

250 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Slowakei

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Slowakei

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablet

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Spanien

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 20 mg comprimidos

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Spanien

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 100 mg comprimidos

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Schweden

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Schweden

Boehringer Ingelheim Animal, Health Nordics A/S Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Niederlande

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 100 mg, tablet voor honden en katten

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Niederlande

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 20 mg, tablet voor honden en katten

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

Vereinigtes Königreich (Nordirland) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxycyclin

100 mg

Tabletten

Hunde

Zum Eingeben

Vereinigtes Königreich (Nordirland) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxycyclin

20 mg

Tabletten

Katzen und Hunde

Zum Eingeben

---

(1)  Vom 1. Januar 2021 an gelten im Vereinigten Königreich EU-Gesetze nur noch im Gebiet von Nordirland (NI) in dem Ausmaß wie im Nordirland-Protokoll vorgesehen.

---

ANHANG II

Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Art der Anwendung und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten

ANHANG IIA

Liste zugelassener Tierarzneimittel, für die eine Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen wird

| Mitgliedstaat EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Name | INN | Stärke | Darreichungsform | Tierarten | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Mitgliedstaat EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Name

INN

Stärke

Darreichungsform

Tierarten

Art der Anwendung

Österreich

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund

Retinolpalmitat

all-rac-alpha-Tocopherylacetat

Colecalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schweine, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Österreich

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3E Injektionslösung für Tiere

Vitamin A als Retinolpalmitat

Vitamin D3 als Colecalciferol

Vitamin E als all-rac-alpha-Tocopherylacetat

50 000 I.E.

25 000 I.E.

20 mg

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schweine, Hunde

Zur subkutanen, intramuskulären und bei großen Tieren auch intravenösen (langsamen, körperwarmen) Injektion

Österreich

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC — Injektionslösung für Tiere

Vitamin A als Retinolpalmitat

Vitamin D3 als Colecalciferol

all-rac-alp-Tocopherylacetat (Vit. E)

Ascorbinsäure (Vit. C)

50 000 I.E.

25 000 I.E.

30 mg

100 mg

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schweine, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Belgien

| Zoetis Belgium s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Duphafral AD3E

Vitamin A

Vitamin D3

Vitamin E

500 000 IU

50 000 IU

50 mg

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schafe, Schweine

Zur intramuskulären Anwendung

Belgien

| V.M.D. n.v. |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| B-2370 Arendonk |
| Belgium |

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk

Belgium

Vitamine A+D3+E

Vitamin A

Colecalciferol

Alphatocopheroli Acetas

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Injektionslösung

Kälber, Sau, Ferkel

Zur intramuskulären Anwendung

Bulgarien

| Asklep-Pharma Ltd |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711A, shop 3 |
| Sofia |
| Bulgaria |

Asklep-Pharma Ltd

Lyulin 7, bl. 711A, shop 3

Sofia

Bulgaria

Norovit

Vitamin-A-Palmitat, Colecalciferol (Vitamin D3), Vitamin-E-Acetat, Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1), Riboflavin-Natriumphosphat (Vitamin B2), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6), Nicotinamid, Dexpanthenol, Cyanocobalamin (Vitamin B12)

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schweine, Schafe

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Bulgarien

| Biovet JSC |
| --- |
| 39, Petar Racov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Vialiton solution for injection

Vitamin A; Vitamin D3; Vitamin Е

20 mg/ml (50 000 IU) 0,625  mg/ml (25 000  IU)

20 mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Kälber, Hühner, Pferde, Schweine, Hunde, Katzen

Zur intramuskulären, subkutanen und oralen Anwendung

Bulgarien

| Vetprom AD |
| --- |
| 26, Otez Paissij Str. |
| 2400 Radomir |
| Bulgaria |

Vetprom AD

26, Otez Paissij Str.

2400 Radomir

Bulgaria

Vitamin AD3E solutio pro injectionibus

Vitamin A, Colecalciferol, Alpha-Tocopherylacetat (Vit. E)

1 500 000 IU/100 ml

2 000 000 IU/100 ml

1 g/100 ml

Injektionslösung

Rinder, Schafe, Ziegen, Pferde, Schweine, Ferkel

Zur intramuskulären, subkutanen und oralen Anwendung

Bulgarien

| Provet S. A. |
| --- |
| 77, Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos, |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77, Posidonos Avenue

174 55 Alimos,

Attiki

Greece

Zingul inj.

Vitamin A (als Palmitat);

Vitamin D3;

Vitamin E (als Acetat)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Ziegen, Pferde, Schweine, Schafe

Zur intramuskulären Anwendung

Kroatien

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, otopina za injekciju, za konje, goveda, svinje i pse

Retinolpalmitat (Vitamin A),

all-rac-alpha-Tocopherylacetat

Colecalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Kroatien

| Krka — Farma d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 48 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Krka — Farma d.o.o.

Radnička cesta 48

10000 Zagreb

Croatia

Vitamin AD3E, emulzija za injekciju, goveda, ovce, koze, konji, svinje, kunići, psi, mačke

Vitamin A (Retinol) Palmitat, Colecalciferol und all-rac-alpha-Tocopherylacetat

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsion zur Injektion

Rinder, Schafe, Ziegen, Pferde, Schweine, Kaninchen, Hunde, Katzen

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Zypern

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon injection

Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα, χοίρους, πρόβατα και αίγες

Retinolacetat (Vitamin A)

Vitamin D3 Vitamin E

100 000 IU /ml

25 000 IU /ml

100 mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schweine, Schafe, Ziegen

Intramuskulär (kann oral angewendet werden)

Zypern

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, χοίρους και σκύλους

Retinolpalmitat

Vitamin D3 Vitamin-E-Acetat

176,47  mg

100 mg per ml

50 mg per ml

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Pferde, Hunde

Zur subkutanen oder intramuskulären Anwendung

Tschechien

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Adedri-kel injekční roztok

Retinol+

Colecalciferol

100 000 IU +50 000 IU

Injektionslösung

Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde, Katzen

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Tschechien

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE — vit injekční roztok

Retinol+

Tocopherol+

Ergocalciferol

1 ml:

100 000 IU + 30 mg + 100 000 IU

Injektionslösung

Rinder, Hunde, Ziegen, Pferde, Schweine, Kaninchen, Schafe

Zur intramuskulären Anwendung

Tschechien

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekční roztok

Retinol+

Tocopherol+

Colecalciferol

1 ml:

100 000 IU

50 mg

50 000 IU

Injektionslösung

Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Hunde, Kaninchen, Geflügel

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Tschechien

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E Alfasan injekční roztok

Retinol+

Tocopherol+

Colecalciferol

1 ml:

300 000 IU

50 mg

100 000 IU

Injektionslösung

Rinder, Ziegen, Pferde, Schweine, Schafe

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Estland

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E bela-pharm

Retinol+

Tocopherol+

Colecalciferol

1ml:

300 000 IU (176,47  mg)

50 mg

100 000 IU (100 mg)

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Estland

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E forte

Retinol+

Tocopherol+

Colecalciferol

1ml:

500 000 IU +

50 mg+

75 000 IU

Injektionslösung

Rinder, Katzen, Hunde, Ziegen, Pferde, Schafe

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Estland

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Retinol+

Tocopherol+

Colecalciferol

1 ml:

80 000 IU +

20 mg+

40 000 IU

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schweine, Schafe

Zur intramuskulären Anwendung

Frankreich

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M — L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| France |

Virbac

1ere Avenue 2065 M — L.I.D.

06516 Carros Cedex

France

Ad-Ject

Retinolpalmitat,

Colecalciferol,

Alpha-Tocopherol (als Acetat)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,6  mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Schafe, Schweine

Zur intramuskulären Anwendung

Frankreich

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E Solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs

Retinolpalmitat,

Colecalciferol-Konzentrat (in öliger Form),

all-rac-alpha-Tocopherylacetat

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Frankreich

| Dopharma France |
| --- |
| 23, Rue du Prieuré |
| Saint Herblon |
| 44150 Vair sur Loire |
| France |

Dopharma France

23, Rue du Prieuré

Saint Herblon

44150 Vair sur Loire

France

Cofavit 500

Retinol (als Propionat),

Colecalciferol,

Alpha-Tocopherol (als Acetat)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,55  mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine, Kaninchen

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Frankreich

| Laboratoires Biové |
| --- |
| 3 Rue de Lorraine |
| 62510 Arques |
| France |

Laboratoires Biové

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

France

Trivitase

Retinolpalmitat,

Colecalciferol,

Alpha-Tocopherol (als Acetat)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine

Zur intramuskulären Anwendung

Deutschland

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstraße 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstraße 105b

06406 Bernburg

Germany

Ursovit AD3EC, wässrig pro inj.

Retinolpalmitat

Colecalciferol

Alpha-Tocopherylacetat

Ascorbinsäure

1 ml:

30 mg (50 000 IU)

0,125  mg

30 mg

100 mg

Injektionslösung

Rinder, Katzen, Pferde, Nerze, Schweine, Schafe, Ziegen, Kaninchen, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Deutschland

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Retinolpalmitat

(Vitamin A)

all-rac-alpha-Tocopherylacetat

Colecalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Deutschland

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| 48308 Senden-Bösensell |
| Germany |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Vitamin ADE aniMedica

Retinolpalmitat

(Vitamin A)

Colecalciferol

all-rac-alpha-Tocopherylacetat

176,47  mg (300 000 IU)

2,5  mg

50 mg

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären Anwendung

Griechenland

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Vitamin A

Vitamin D3 Vitamin-E-Acetat

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Griechenland

| A.Nikolakopoulos A.E, |
| --- |
| 115 Galatsiou Avenue, |
| Galatsi 11146 |
| Athens |
| Greece |

A.Nikolakopoulos A.E,

115 Galatsiou Avenue,

Galatsi 11146

Athens

Greece

Bremervit AD3E

Vitamin A

Vitamin D3 Vitamin-E-Acetat

(300 000  IU+ 100 000 IU +50 mg)/ml

Injektionslösung

Rinder, Pferde, trächtige Sau, Kälber, Fohlen, Schweine, Schafe, Ziegen, Ferkel, Lämmer

Zur intramuskulären Anwendung

Griechenland

| Erfar SA |
| --- |
| Altani & Mikras Asias 2 St., |
| 15351 Pallini Attikis |
| Athens |
| Greece |

Erfar SA

Altani & Mikras Asias 2 St.,

15351 Pallini Attikis

Athens

Greece

Adepur

Vitamin A Vitamin D3 Vitamin-E-Acetat

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schweine, Schafe, Ziegen, Kälber, Lämmer, Ferkel

Zur intramuskulären Anwendung

Griechenland

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Labiasol AD3E-500

Vitamin A Propionat Vitamin D3 Vitamin E

(500 000  IU +75 000  IU + 50 IU)/ml

Injektionslösung

Rinder, Ziegen, Schafe, Schweine, Pferde

Zur intramuskulären Anwendung

Griechenland

| Intervet Hellas S.A. |
| --- |
| 63, Agiou Dimitriou str, |
| GR-174 56 Alimos, Athens |
| Greece |

Intervet Hellas S.A.

63, Agiou Dimitriou str,

GR-174 56 Alimos, Athens

Greece

Turlin AD3E

Vitamin-A-Palmitat

Vitamin D3

Vitamin E

(50 000  IU +25 000  IU + 20 mg)/ml

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schweine, Ziegen, Schafe, Geflügel

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Griechenland

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Vitamin AD3E/New Vet

Vitamin-A-Palmitat

Vitamin D3

Vitamin E

(50 000 IU+25 000 IU + 20 mg)/ml

Injektionslösung

Rinder, Kälber, Schweine, Pferde, Schafe, Ziegen, Ferkel

Zur intramuskulären Anwendung

Griechenland

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Vitamine AD3E/Eurovet

Vitamin-A-Palmitat

Vitamin D3

Vitamin E

(80 000  IU +40 000  IU + 20 mg)/ml

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde, Katzen

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Griechenland

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Vitamin-A-Palmitat

Vitamin D3

Vitamin E

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schweine, Schafe, Ziegen

Zur intramuskulären und intravenösen Anwendung

Griechenland

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Vitamin-A-Palmitat Vitamin D3

Vitamin E

(300 000 IU+ 100 000 IU + 50 mg)/ml

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde

Zur intramuskulären und intravenösen Anwendung

Griechenland

| Provet S. A. |
| --- |
| 77 Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77 Posidonos Avenue

174 55 Alimos

Attiki

Greece

Zingul

Vitamin A (als Palmitat)

Vitamin D3

Vitamin E

(50 000 IU+25 000 IU + 50 mg)/ml

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schweine, Schafe, Ziegen

Zur intramuskulären Anwendung

Ungarn

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Neovit AD3E injekció A.U.V.

Vitamin A,

Colecalciferol, Alpha-Tocopherylacetat

100 000 IU/ml

50 000  IU/ml

5 mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Katzen, Hunde, Ziegen, Pferde, Schweine, Schafe

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Ungarn

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E 176,47 /2,5 /50 mg/ml oldatos injekció lovak, szarvasmarhák, sertések, kutyák számára A.U.V.

Vitamin A, Vitamin D3, Vitamin E

300 000 IU/ml

100 000 IU/ml

50 mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Ungarn

| Bio-Vet Kft. |
| --- |
| 4487 Tiszatelek, |
| Kossuth u. 151. |
| Hungary |

Bio-Vet Kft.

4487 Tiszatelek,

Kossuth u. 151.

Hungary

Ferriade injekció A.U.V.

Eisen-Dextran, Vitamin A,

Vitamin D3, Vitamin E

100 mg/ml

10 000 IU/ml

1 000 IU/ml

10 mg/ml

Injektionslösung

Kälber, Lämmer, Ferkel

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Ungarn

| UNIVET Ltd. |
| --- |
| Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, |
| Ireland |

UNIVET Ltd.

Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan,

Ireland

Multivitamines oldatos injekció A.U.V.

Vitamin A, Vitamin B1, B2, B6, B12, D3, E, Nicotinamid, D-Panthenol

1 ml:

15 000 IU

10 mg

5 mg

3 mg

50 μg

1 000 IU

10 mg

35 mg

25 mg

Injektionslösung

Rinder, Schweine

Zur intramuskulären Anwendung

Ungarn

Bremer Pharma GmbH Werkstraße 42, 34414 Warburg, Germany

Vitamin AD3E injekció A.U.V.

Vitamin A,

Colecalciferol, Vitamin E

50 000 IU/ml,

25 000 IU/ml,

20 mg/ml

Injektionslösung

Pferde, Rinder, Schweine, Hunde, Katzen

Zur intramuskulären Anwendung

Island

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Retinolpalmitat, Colecalciferol INN, all-rac-alpha-Tocopherylacetat

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Irland

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Retinolpalmitat (Vitamin A)

Vitamin D3 Vitamin-E-Acetat

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Irland

Chem-Pharm, Ballyvaughan, Co. Clare, Ireland

Multivitamin Injection

Vitamin-A-Palmitat

Vitamin D3 (Colecalciferol)

Vitamin E (Alpha-Tocopherylacetat)

Vitamin B1 (Thiaminhydrochlorid)

Vitamin B2 (Riboflavin-Natriumphosphat)

Vitamin B6 (Pyridoxin)

Nicotinamid

Dexpanthenol

Vitamin B12 (Cyanocobalamin)

1 ml:

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Injektionslösung

Rinder, Schafe, Schweine

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Italien

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Fosforilene Plus, soluzione iniettabile per vitelli, equini, suini, agnelli

Phosphorylcholamin

Retinolpalmitat

d, l-alpha-Tocopherylacetat

Natriumselenit

40 mg/ml

10 000 IU/ml

30 mg/ml

0,4  mg/ml

Injektionslösung

Kälber, Pferde, Schweine, Lämmer

Zur intramuskulären Anwendung

Italien

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon, soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovi-caprini

Retinolacetat (Vitamin A)

Colecalciferol (Vitamin D3)

Alpha-Tocopherol entsprechend Alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

100 000 IU/ml;

25 000 IU/ml; 100 mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schweine, Schafe, Ziegen

Zur intramuskulären Anwendung (kann oral verabreicht werden)

Italien

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Adisole A-D-E, soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini, equini

Vitamin-A-Palmitat

Vitamin D3

Vitamin-E-Acetat

100 000 IU/ml

25 000 IU/ml

100 mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Schafe, Pferde

Zur intramuskulären Anwendung

Italien

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Idrade, emulsione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini

Retinolpropionat (Vit. A

Colecalciferol (Vit. D3)

d, l-alpha Tocopherylacetat (Vit. E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Emulsion zur Injektion

Rinder, Pferde, Schweine, Schafe

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Italien

| Izo S.r.l. a socio unico |
| --- |
| Via San Zeno 99/A |
| 25124 Brescia |
| Italy |

Izo S.r.l. a socio unico

Via San Zeno 99/A

25124 Brescia

Italy

Izotrevit, soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Retinol

Ergocalciferol

d-l-alpha-Tocopherol

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Schafe

Zur tiefen intramuskulären oder intraruminalen Anwendung: Rinder

Intramuskuläre Anwendung: Schweine

Subkutane Anwendung: Schafe subkutan

Italien

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E 100 N

Retinolacetat (Vitamin A)

Colecalciferol (Vitamin D3)

alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

10 000 000 IU/100 ml

5 000 000 IU/100 ml

10 g/100 ml

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Pferde

Zur intramuskulären Anwendung

Italien

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, soluzione iniettabile per equini, bovini, suini e cani

Retinolpalmitat (Vitamin A)

all-rac-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

Colecalciferol (Vitamin D)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Lettland

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka injection emulsija injekcijām liellopiem, zirgiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem,

suņiem un kaķiem

Retinylpalmitat (Vitamin A);

Colecalciferol (Vitamin D3);

Tocopherylacetat (Vitamin E)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsion zur Injektion

Rinder, Pferde, Schweine, Schafe, Ziegen, Kaninchen, Hunde, Katzen, Fohlen, Ferkel, Kälber, Zickel, Lämmer

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Lettland

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Retinolpalmitat

all-rac-alpha-Tocopherylacetat

Ölige Lösung von Colecalciferol 100,00  mg

(enthält 2,5  mg Colecalciferol; entsprechend 100 000  IE Vitamin D3)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Lettland

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Vitamin A (Retinylpropionat), Vitamin D3 (Colecalciferol), Vitamin E (DL-alpha-Tocopherylacetat), Vitamin C (Ascorbinsäure)

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Injektionslösung

Pferde, Rinder, Schweine, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Litauen

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Introvit, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, ožkoms, avims ir kiaulėms

Vit. A, Retinolöl+ Vit. D3, Colecalciferol+ Vit. E, Alpha-Tocopherylacetat + Vit. B1, Thiaminhydrochlorid + Vit. B2, Riboflavin-Natriumphosphat + Vit. B6, Pyridoxinhydrochlorid + Vit. B12, Cyanocobalamin + Dexpanthenol+ Nicotinamid+ Biotin + Cholinchlorid + Lysinhydrochlorid + DL-Methionin

15 000 IU +7 500 IU + 20 mg + 10 mg + 5 mg + 3 mg + 60 μg + 25 mg + 50 mg + 125 μg +12,5  mg + 7 mg + 5 mg

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Kälber, Fohlen, Ziegen, Schafe, Lämmer, Schweine

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Litauen

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Multivit–Mineral, injekcinis tirpalas

Retinol + Colecalciferol + Vitamin E + Thiamin + Riboflavin + Pyridoxin + Cyanocobalamin + Dexpanthenol + Nicotinsäure + Inositol + Methionin + Cholincitrat + Magnesiumhypophosphit Hexahydrat + Kobaltchlorid + Kupfersulfat + Zinksulfat

50 000 IU +25 000 IU + 4 mg + 10 mg +0,04  mg + 2 mg +0,01  mg + 2 mg + 5 mg + 2 mg + 5 mg + 5 mg + 1 mg +0,02  mg +0,1  mg +0,1  mg

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schafe, Schweine, Ziegen, Hunde, Hühner, Puten, Enten, Gänse, Tauben, exotische Vögel

Zur intramuskulären, subkutanen und oralen Anwendung

Litauen

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka, injekcinė emulsija

Retinolpalmitat

Colecalciferol

alpha-Tocopherylacetat

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsion zur Injektion

Rinder, Pferde, Schweine, Schafe, Ziegen, Kaninchen, Hunde, Katzen

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Litauen

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, injekcinis tirpalas

Retinolpalmitat+ Colecalciferol+ alpha-Tocopherylacetat

176,47  mg (300 000  IU)

2,5  mg (100 000 IU)

50 mg

Injektionslösung

Rinder, Kälber, Schweine, Ferkel, Absetzfer-kel, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Litauen

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Vitol-140, injekcinis tirpalas

Retinolpalmitat (Vit. A)+ Colecalciferol (Vit. D3) + Alpha-Tocopherylacetat (Vit. E)

1 ml:

80 000 IU +

40 000 IU +

20 mg

Injektionslösung

Rinder, Kälber, Schafe, Ziegen, Pferde, Schweine, Hunde, Katzen

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Litauen

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Vitol-Ject Forte, injekcinis tirpalas

Retinolpropionat + Colecalciferol + Thiaminhydrochlorid+

Riboflavin-Natriumphosphat+

Pyridoxinhydrochlorid+

Cyanocobalamin+

Ascorbinsäure+

alpha-Tocopherylacetat+

D-Panthenol+

Nicotinamid

50 000 IU +

25 000 IU +

2,5  mg+

2 mg+

1,25  mg+

3 μg+

2 mg+

4 mg+

3 mg+

12,5  mg

Injektionslösung

Alle Tiere

Zur intramuskulären Anwendung

Malta

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon,

solution for injection for cattle, horses, pigs, sheep and goats

Retinolacetat, Colecalciferol, alpha-Tocopherol

100 000  IU

25 000 IU

100 mg

Injektionslösung

Rinder, Ziegen, Pferde, Schweine, Schafe

Zur intramuskulären oder oralen Anwendung

Malta

| Interchemie werken „De Adelaar“ B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „De Adelaar“ B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Retinolpalmitat, Colecalciferol, alpha-Tocopherylacetat, Thiaminhydrochlorid, Riboflavin-Natriumphosphat, Pyridoxinhydrochlorid, Cyanocobalamin, Dexpanthenol, Nicotinamid, Biotin, Cholinchlorid, Lysinhydrochlorid, DL-Methionin

15 000  IU,

7 500  IU,

20 mg,

10 mg,

5 mg,

3 mg,

60 μg,

25 mg,

50 mg,

125 mcg,

12,5  mg,

7 mg,

5 mg

Injektionslösung

Rinder, Kälber, Fohlen, Ziegen, Pferde, Lämmer, Schweine, Schafe

Zur intravenösen oder subkutanen Anwendung

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

Labhidro AD3E Injectable

Vitamin A, Vitamin D3, Vitamin E (all-rac-alpha-Tocopherylacetat)

500 000 UI,

75 000 UI,

50 mg

Injektionslösung

Rinder, Ziegen, Pferde, Schweine, Schafe

Zur intramuskulären Anwendung

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

NOV-A-VIT 500

Vitamin A (Retinolpropionat), Colecalciferol, all-rac-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

500 000 IU,

75 000 IU,

50 mg

Emulsion zur Injektion

Rinder, Ziegen, Schweine, Schafe

Zur intramuskulären Anwendung

Malta

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vita Flash Inj.

Vitamin A, Vitamin D3, Vitamin-E-Acetat, Vitamin B1 HCl, Vitamin B2 Phosphat Natrium, Vitamin B3, Vitamin B6 HCl, Vitamin B12, Vitamin C, D-Panthenol

50 000 IU,

25 000 IU,

4 mg,

2,5  mg

2 mg,

12,5  mg,

1,25  mg,

30 μg,

2 mg,

3 mg

Injektionslösung

Rinder, Kälber, Fohlen, Ziegen, Pferde, Lämmer, Ferkel, Schweine, Schafe

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Malta

Interchemie werken „'De Adelaar“' LT, Vincu g. 3-48, Kaunas, Lithuania

Vitol-140

Retinolpalmitat, Colecalciferol, alpha-Tocopherylacetat

80 000  IU,

40 000  IU,

20 mg

Injektionslösung

Rinder, Kälber, Schafe, Ziegen, Pferde, Schweine, Hunde, Katzen

Zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung

Norwegen

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E vet

Retinolpalmitat

Vitamin D3 Vitamin-E-Acetat

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Polen

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Witamina AD3E 80/40/20 pro.inj.

Vitamin A

Colecalciferol

Int-rac-alpha-Tocopherylacetat

(80 000 IU+40 000  IU + 20 mg)/ml

Injektionslösung

Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde, Katzen

Zur intramuskulären Anwendung

Portugal

| Zoetis Portugal, Lda |
| --- |
| Lagoas Park Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Zoetis Portugal, Lda

Lagoas Park Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Duphafral Multi

Vitamin-A-Palmitat

Colecalciferol (Vitamin D3)

a-Tocopherylacetat (Vitamin E)

Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1)

Riboflavin (Vitamin B2 als Natriumphosphat)

Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6)

Cyanocobalamin (Vitamin B12)

Nicotinamid

D-Panthenol

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

20 μg

35 mg

25 mg

Injektionslösung

Katzen, Hunde, Nerze

Neugeborene: Rinder, Ziegen, Pferde, Schweine, Schafe

Zur intramuskulären Anwendung

Portugal

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 Gurb — Vic |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 Gurb — Vic

Barcelona

Spain

Polivit AD3E Solução Injectável para bovinos, suínos, ovinos, caprinos, equinos, cães e gatos. Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E

Vitamin A

Vitamin D3

Vitamin E

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Injektionslösung

Rinder, Katzen, Hunde, Ziegen, Pferde, Schweine, Schafe

Zur intramuskulären Anwendung

Portugal

| Vetlima |
| --- |
| Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. |
| Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 |
| 2050-501 Vila Nova da Rainha |
| Portugal |

Vetlima

Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vitalbion solução injetável para bovinos, ovinos e suínos

Vitamin A

Vitamin D3

Vitamin E

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Schafe

Zur intramuskulären Anwendung

Portugal

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, solução injetável para equídeos, bovinos, suínos e cães

Retinolpalmitat

Vitamin D3 Vitamin-E-Acetat

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Rumänien

| Interchemie werken „De Adelaar“ B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „De Adelaar“ B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Vitamin A (Retinolpalmitat) Vitamin D3 (Colecalciferol) Vitamin E (alpha-Tocopherylacetat) Vitamin B1 (Thiamin HCl) Vitamin B2 (Riboflavin-Natriumphosphat) Vitamin B6 (Pyridoxin HCl) Vitamin B12 (Cyanocobalamin) D-Panthenol Nicotinamid Folsäure

Cholinchlorid

Biotin

D, L-Methionin

L-Lysin HCl

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

60 μg

25 mg

50 mg

150 μg

12,5  mg

125 μg

5 mg

7 mg

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Ziegen, Schafe, Schweine

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Rumänien

| Dutch Farm International BV, |
| --- |
| Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg |
| The Netherlands |

Dutch Farm International BV,

Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg

The Netherlands

Multivit inj.

Vitamin-A-Konzentrat

Öliges Konzentrat Colecalciferol (Vitamin D3) Tocopherylacetat (Vitamin E)

Thiamin-HCl (Vitamin B1) Riboflavin-Natriumphosphat (Vitamin B2)

Pyridoxin-HCl (Vitamin B6)

Cyanocobalamin (Vitamin B12)

Ascorbinsäure (Vitamin C)

Nicotinamid

D-Panthenol

50 000 IU

25 000 IU

4 mg

2,5  mg

2 mg

1,25  mg

30 μg

2 mg

12,5  mg

3 mg

Injektionslösung

Pferde, Fohlen, Rinder, Kälber, Lämmer, Ferkel, Sauen, Hühner, Tauben

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Rumänien

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Multivitarom

Cholin,

Vitamin A

Vitamin B1

Vitamin B2

Vitamin B3

Vitamin B5

Vitamin B6

Vitamin C

Vitamin D3

Vitamin E

Vitamin B12

0,25  mg/ml,

20 000 IU

0,1  mg/ml

0,08  mg/ml

0,35  mg/ml

0,50  mg/ml

0,10  mg/ml

50 mg/ml

200 IU/ml

8 IU /ml

0,50  mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Ziegen, Schafe, Schweine, Hunde, Katzen

Zur intramuskulären Anwendung

Rumänien

| S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr.Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr.Jud

Prahova

Romania

Multi-vita-vet

Vitamin A (Retinolpalmitat)

Vitamin D3 (Colecalciferol)

Vitamin E (Tocopherylacetat)

Vitamin B1 (Thiamin-HCl)

Vitamin B2 (Riboflavin-Natriumphosphat)

Vitamin B3 (Nicotinamid)

Vitamin B6 (Pyridoxin-HCl)

Vitamin B12 (Cyanocobalamin)

Vitamin B5 (D-Panthenol)

1 ml:

15 000 IU

1 100 IU

20 mg

10 mg

7 mg

35 mg

3,5  mg

0,005  mg

25 mg

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde, Katzen

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Rumänien

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vitaflash

Vitamin A (Retinolpalmitat)

Vitamin B1 HCl (Thiamin-HCl)

Vitamin B2 (Riboflavin-Natriumphosphat)

Vitamin B3 (Nicotinamid)

Vitamin B6 (Pyridoxin-HCl)

Vitamin C (Ascorbinsäure)

Vitamin D3 (Colecalciferol)

Vitamin-E-Acetat (alpha-Tocopherylacetat)

Vitamin B12 (Cyanocobalamin)

Vitamin B5 (D-Panthenol)

1 ml:

50 000 IU

2,5  mg

2 mg

12,5  mg

1,25  mg

2 mg

25 000 IU

4 mg

30 μg

3 mg

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schafe, Schweine

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Rumänien

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E

Vitamin A

Vitamin D3

Vitamin E

176,47  mg (300 000 IU)

2,50  mg (100 000  IU)

50 mg

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Rumänien

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Vitamin AD3E

Vitamin A

Vitamin D3

Vitamin E

50 000 IU/ml,

5 000 IU/ml,

20 mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Geflügel, Hunde, Katzen, Tauben

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Rumänien

| S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr. Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr. Jud

Prahova

Romania

Vitamina AD3E

Vitamin A (als Palmitat)

Vitamin D3 (Colecalciferol) Vitamin E (als alpha-Tocopherylacetat)

100 000 IU/ml

10 000  IU/ml

50 IU/ml

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Ziegen, Kaninchen, Schafe, Schweine, Hunde, Katzen

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Rumänien

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Vitamin A (Retinolpalmitat)

Vitamin D3 (Colecalciferol)

Vitamin E (alpha-Tocopherylacetat)

80 000 IU/ml

40 000  IU/ml

20 mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde, Katzen

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Rumänien

| Alapis S.A. |
| --- |
| 19 300 Aspropyrgos |
| Mailbox 26 |
| Athens |
| Greece |

Alapis S.A.

19 300 Aspropyrgos

Mailbox 26

Athens

Greece

Zingul AD3E

Vitamin A

Vitamin D3 Vitamin E

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Ziegen, Schafe, Schweine

Zur intramuskulären Anwendung

Slowakei

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE-vit Injekčný roztok

Retinoli propionas-Ergocalciferolum Tocoferoli alfa acetas

1 ml:

100 000 IU

100 000 IU

30 mg

Injektionslösung

Rinder, Hunde, Ziegen, Pferde, Schweine, Kaninchen, Schafe

Zur intramuskulären Anwendung

Slowakei

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekčný roztok

Retinoli palmitas

Colecalciferol

Tocoferoli alfa acetas

1 ml:

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Kälber, Schweine, Fohlen, Lämmer, Ferkel, Hunde, Kaninchen, Geflügel

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Slowakei

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC injekčný roztok

Retinoli palmitas

Colecalciferol

Tocoferoli alfa acetas

Acidum ascorbicum

1 ml:

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Injektionslösung

Pferde, Rinder, Schweine, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Slowenien

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče in pse

Retinolpalmitat (Vitamin A) Vitamin D3 Vitamin-E-Acetat

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg per ml

50 mg per ml

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Slowenien

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka emulzija za injiciranje za govedo, konje, prašiče, ovce, koze, kunce, pse in mačke

Vitamin A

Colecalciferol

Tocopherylacetat (Vitamin E)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsion zur Injektion

Rinder, Pferde, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde, Katzen, Kaninchen

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Spanien

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-emulsion inyectable

Vitamin A (Retinylpalmitat)

Colecalciferol (Vitamin D3)

all-rac-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Emulsion zur Injektion

Rinder, Ziegen, Pferde (Fohlen), Schweine, Schafe

Zur intramuskulären Anwendung

Spanien

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-Forte

Vitamin A (Retinylpropionat)

Colecalciferol (Vitamin D3)

all-rac-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injektionslösung

Rinder, Ziegen, Schweine, Schafe

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Spanien

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3

Vitamin A (Retinylpalmitat) Colecalciferol (Vitamin D3)

all-rac-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

176,47  mg

100 mg

50 mg

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Spanien

Laboratorios Ovejero, S.A., Ctra. Leon-Vilecha No. 30, 24192 Leon, Spain

Biosvita AD3E parenteral emulsion inyectable

Vitamin A (Retinylpalmitat)

all-rac-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

Colecalciferol (Vitamin D3)

75 000 IU

15 000 UI

30 mg

Emulsion zur Injektion

Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine, Pferde

Zur intramuskulären Anwendung

Spanien

| Laboratorios Hipra, |
| --- |
| S.A. Avda. La Selva, 135 |
| Amer — Gerona |
| 17170 |
| Spain |

Laboratorios Hipra,

S.A. Avda. La Selva, 135

Amer — Gerona

17170

Spain

Hipravit-AD3E Forte

Vitamin A (Retinylpalmitat)

Colecalciferol (Vitamin D3)

all-rac-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Schafe, Pferde, Kaninchen

Zur intramuskulären Anwendung

Spanien

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E Solucion inyectable

Vitamin A (Retinylpalmitat) Colecalciferol (Vitamin D3)

all-rac-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schweine, Schafe

Zur intramuskulären Anwendung

Spanien

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

NOV-A-VIT emulsion inyectable

Vitamin A (Retinylpropionat) Colecalciferol (Vitamin D3)

all-rac-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Emulsion zur Injektion

Rinder, Ziegen, Schweine, Schafe

Zur intramuskulären Anwendung

Spanien

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 GURB — VIC |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB — VIC

Barcelona

Spain

Polivit AD3E solucion inyectable

Vitamin A (Retinylpalmitat) Colecalciferol (Vitamin D3)

all-rac-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

500 000 IU

75 000 IU

50 IU

Injektionslösung

Rinder, Schafe, Schweine

Zur intramuskulären Anwendung

Spanien

| Laboratorios Ovejero, S.A., |
| --- |
| Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon, |
| Spain |

Laboratorios Ovejero, S.A.,

Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon,

Spain

Polyfil

Phosphatidylcholin, Retinol, Vitamin B12, Vitamin E

80 g

5 000 IU

0,05  mg

20 g

Emulsion zur Injektion

Rinder, Pferde, Schweine

Zur intramuskulären Anwendung

Spanien

| Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 — Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960 |
| --- |
| Spain |

Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 — Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960

Spain

Vetidina AD3E

Vitamin A (Retinylpalmitat) Colecalciferol (Vitamin D3)

all-rac-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Schafe

Zur intramuskulären Anwendung

Spanien

| Cenavisa, S.L. |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n |
| Reus (Tarragona) |
| 43205 |
| Spain |

Cenavisa, S.L.

Cami Pedra Estela s/n

Reus (Tarragona)

43205

Spain

Vitacen AD3E

Vitamin A (Retinylpalmitat) Colecalciferol (Vitamin D3)

all-rac-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injektionslösung

Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine, Pferde

Zur intramuskulären Anwendung

Spanien

| Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448, |
| --- |
| Spain |

Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448,

Spain

Vitachemical ADE Masivo

Vitamin A (Retinylpalmitat) Colecalciferol (Vitamin D3)

all-rac-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

30 000 UI

10 000 UI

12,5  mg

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Pferde

Zur intramuskulären Anwendung

Spanien

| Industrial Veterinaria, s.a. |
| --- |
| C/ Esmeralda 19 |
| Esplugues de Llobregat |
| 08950 Barcelona |
| Spain |

Industrial Veterinaria, s.a.

C/ Esmeralda 19

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Spain

Vitamina AD3E Solucion inyectable

Vitamin A (Retinylpalmitat)

Colecalciferol (Vitamin D3)

all-rac-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Injektionslösung

Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine

Zur intramuskulären Anwendung

Spanien

| Super's Diana, S.L. |
| --- |
| Ctra. C-17, km 17 |
| 08150 Parets del Vallès |
| Barcelona |
| Spain |

Super's Diana, S.L.

Ctra. C-17, km 17

08150 Parets del Vallès

Barcelona

Spain

Vitaminas ADE Super's Diana solución inyectable

Vitamin A (Retinylpalmitat)

Colecalciferol (Vitamin D3)

all-rac-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Schafe, Pferde, Geflügel (Masthühner, Mastenten, Puten zur Fleischge-winnung), Hunde

Zur intramuskulären Anwendung

Spanien

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven A-D-E Solución inyectable

Vitamin A (Retinylpalmitat) Colecalciferol (Vitamin D3)

all-rac-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Injektionslösung

Rinder, Schafe, Ziegen, Pferde, Schweine

Zur intramuskulären Anwendung

Spanien

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven complejo solucion inyectable

Vitamin A (Retinylpalmitat)

Colecalciferol (Vitamin D3)

all-rac-alpha-Tocopherylacetat (Vitamin E)

Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1)

Riboflavin-Natriumphosphat (Vitamin B2)

Nicotinamid (Vitamin B3)

Dexpanthenol (Vitamin B5)

Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6)

Cyanocobalamin (Vitamin B12)

30 000 IU

10 000 IU

5 mg

25 mg

4 mg

50 mg

25 mg

20 mg

0,05  mg

Injektionslösung

Rinder, Schafe, Ziegen, Pferde, Schweine, Hunde, Katzen

Zur intramuskulären Anwendung

Schweden

| Pharmaxim AB |
| --- |
| Stenbrovägen 32 |
| 253 68 Helsingborg |
| Sweden |

Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

253 68 Helsingborg

Sweden

Ultrasan vet

RRR-alpha-Tocopherylacetat, Ergocalciferol, Retinolpalmitat

1 ml:

100 mg,

50 000 IU,

100 000  IU

Injektionslösung

Pferde, Rinder, Schafe, Hunde, Schweine

Zur intramuskulären Anwendung

Niederlande

| Kombivet B.V. |
| --- |
| Raadhuisstraat 124 Hoogerheide |
| The Netherlands |

Kombivet B.V.

Raadhuisstraat 124 Hoogerheide

The Netherlands

Adedri-Kel (100 + 50 + 5)

Vitamin A

Colecalciferol

Alpha-Tocopherylacetat

100 000 IU

50 000 IU

5 mg

Injektionslösung

Rinder, Pferde, Schweine, Schafe, Ziegen

Zur intramuskulären Anwendung

Niederlande

| Aesculaap Groothandel B.V. |
| --- |
| Mijlstraat 35 Boxtel |
| 5281 LJ |
| The Netherlands |

Aesculaap Groothandel B.V.

Mijlstraat 35 Boxtel

5281 LJ

The Netherlands

Aescavit

Colecalciferol

Cyanocobalamin

Natriumpantothenat

Nicotinamid

Retinolacetat

Riboflavin-Natriumdihydrogenphosphat-Anhydrat

Thiaminhydrochlorid

Tocopherol, DL-alpha-Acetat

25 000 IU/ml

20 μg/ml

2,8  mg/ml

10 mg/ml

25 000 IU/ml

0,7  mg/ml

10 mg/ml

5 mg/ml

Injektionslösung

Pferde, Fohlen, Rinder, Schweine, Ferkel, Schafe, Lämmer, Katzen, Nerze

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Niederlande

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Multivitamin Pro inj.

Vitamin A

Colecalciferol

Alpha-Tocopherylacetat

Thiaminhydrochlorid

Riboflavin-Natriumphosphat

Pyridoxinhydrochlorid

Cyanocobalamin

Nicotinamid

D-Panthenol

15 000 IU

1 000 IU

20 mg

10 mg

6,85  mg

3 mg

50 μg

35 mg

25 mg

Injektionslösung

Rinder, Lämmer, Schweine, Ferkel

Zur intramuskulären Anwendung

Niederlande

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40 Pro inj.

Vitamin A

Colecaliferol

Alpha-Tocopherylacetat

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Injektionslösung

Rinder, Kälber, Pferde, Fohlen, Schafe, Ziegen, Schweine, Ferkel, Hunde, Katzen

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Niederlande

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40, oplossing voor injectie

Vitamin A

Colecaliferol

Alpha-Tocopherylacetat

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Injektionslösung

Rinder, Kälber, Pferde, Fohlen, Schafe, Ziegen, Schweine, Ferkel

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Niederlande

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3E 450.000 Pro inj.

Vitamin A

Colecaliferol

Alpha-Tocopherylacetat

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Injektionslösung

Rinder, Kälber, Pferde, Fohlen, Schweine, Ferkel, Schafe, Ziegen

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

Vereinigtes Königreich (Nordirland) (1)

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, Solution for Injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Retinolpalmitat

all-rac-alpha-Tocopherylacetat

Ölige Lösung von Colecalciferol

176,47  mg

50 mg

100 mg

Injektionslösung

Rinder, Schweine, Pferde, Hunde

Zur intramuskulären und subkutanen Anwendung

---

(1)  Für das Vereinigte Königreich gilt das EU-Recht ab dem 1. Januar 2021 nur in dem im Protokoll zu Irland/NI vorgesehenen Umfang für das Gebiet Nordirland.

ANHANG IIB

Liste der zugelassenen Tierarzneimittel, für die eine Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen empfohlen wird

| Mitgliedstaat EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Name | INN | Stärke | Darreichungsform | Tierarten | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Frankreich | Ceva Santé Animale |
| 10 Av. de le Ballestiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Mitgliedstaat EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Name

INN

Stärke

Darreichungsform

Tierarten

Art der Anwendung

Frankreich

Ceva Santé Animale

10 Av. de le Ballestiere

33500 Libourne

France

Multivit 500

Retinol (als Propionat),

Colecalciferol,

Alpha-Tocopherol (als Acetat)

500 000 IU per ml

75 000 IU per ml

50 mg per ml

Injektionslösung

Rinder, Schafe, Schweine

Zur subkutanen Anwendung

---