# Diario Oficial C 394/29 d

| | ISSN 1977-0928 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 394 |
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| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 64.° año29 de septiembre de 2021 |

ISSN 1977-0928

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 394

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

64.° año29 de septiembre de 2021

---

| Sumario | Página |
| --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2021/C 394/01 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de agosto de 2021 a 31 de agosto de 2021[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] | 1 |
| 2021/C 394/02 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de agosto de 2021 a 31 de agosto de 2021[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE] | 9 |

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2021/C 394/01

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de agosto de 2021 a 31 de agosto de 2021[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o

1

2021/C 394/02

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de agosto de 2021 a 31 de agosto de 2021[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

9

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| ES | |
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ES

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IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 29.9.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 394/1 |
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29.9.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 394/1

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Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de agosto de 2021 a 31 de agosto de 2021

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1)]

(2021/C 394/01)

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Abecma | idecabtagene vicleucel | Celgene Europe B.V. |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

18.8.2021

Abecma

idecabtagene vicleucel

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/21/1539

Dispersión para la perfusión

L01

19.8.2021

18.8.2021

Byooviz

ranibizumab

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/21/1572

Solución inyectable

S01LA04

1.9.2021

18.8.2021

Evrenzo

roxadustat

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/21/1574

Comprimido recubierto con película

B03XA05

19.8.2021

18.8.2021

Fingolimod Mylan

fingolimod

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1573

Cápsula dura

L04AA27

1.9.2021

20.8.2021

Abiraterone Mylan

acetato de abiraterona

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1571

Comprimido recubierto con película

L02BX03

1.9.2021

20.8.2021

Bimzelx

bimekizumab

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/21/1575

Solución inyectable

L04AC21

23.8.2021

26.8.2021

Minjuvi

tafasitamab

| Incyte Biosciences Distribution B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1570

Polvo para concentrado para solución para perfusión

L01FX12

1.9.2021

26.8.2021

Voxzogo

vosoritida

| BioMarin International Limited |
| --- |
| Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland |

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland

EU/1/21/1577

Polvo y disolvente para solución inyectable

M05BX07

1.9.2021

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2021 | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

2.8.2021

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/01/196

31.8.2021

2.8.2021

Emadine

| Immedica Pharma AB |
| --- |
| SE-113 29 Stockholm, Sverige |

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/98/095

5.8.2021

2.8.2021

Hepcludex

| MYR GmbH |
| --- |
| Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland |

MYR GmbH

Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland

EU/1/20/1446

9.8.2021

2.8.2021

Tolura

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

16.8.2021

5.8.2021

Forxiga

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

6.8.2021

12.8.2021

AMGEVITA

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

13.8.2021

12.8.2021

Azacitidine Mylan

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1426

13.8.2021

12.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

13.8.2021

12.8.2021

Cometriq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

13.8.2021

12.8.2021

Imatinib Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6.a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6.a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/845

13.8.2021

12.8.2021

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

30.8.2021

12.8.2021

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

30.8.2021

18.8.2021

Fiasp

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/16/1160

19.8.2021

18.8.2021

Givlaari

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1428

19.8.2021

18.8.2021

Noxafil

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/05/320

1.9.2021

18.8.2021

Ofev

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

19.8.2021

18.8.2021

Ogivri

| Viatris Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/18/1341

31.8.2021

18.8.2021

Rybelsus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1430

19.8.2021

18.8.2021

Rydapt

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/1218

19.8.2021

18.8.2021

Suboxone

| Indivior Europe Limited |
| --- |
| 27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland |

Indivior Europe Limited

27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland

EU/1/06/359

19.8.2021

18.8.2021

TAVLESSE

| Instituto Grifols, S.A. |
| --- |
| Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa |

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/1405

31.8.2021

18.8.2021

Truxima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/16/1167

19.8.2021

18.8.2021

VITRAKVI

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

20.8.2021

18.8.2021

Voriconazol Hikma

| Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal |

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal

EU/1/15/1004

23.8.2021

18.8.2021

Xeljanz

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/17/1178

19.8.2021

18.8.2021

Zostavax

| MSD VACCINS |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341

19.8.2021

20.8.2021

AFSTYLA

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1158

24.8.2021

20.8.2021

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.8.2021

20.8.2021

Blitzima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1205

23.8.2021

20.8.2021

Caelyx pegylated liposomal

| Baxter Holding B.V. |
| --- |
| Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland |

Baxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland

EU/1/96/011

23.8.2021

20.8.2021

Copiktra

| Secura Bio Limited |
| --- |
| 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland |

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1542

23.8.2021

20.8.2021

Dovato

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1370

23.8.2021

20.8.2021

Evra

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/02/223

23.8.2021

20.8.2021

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

23.8.2021

20.8.2021

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

23.8.2021

20.8.2021

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.8.2021

20.8.2021

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

23.8.2021

20.8.2021

Rinvoq

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1404

23.8.2021

20.8.2021

Rixathon

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

23.8.2021

20.8.2021

Ruxience

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

23.8.2021

20.8.2021

Tecentriq

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

24.8.2021

20.8.2021

Trizivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/00/156

23.8.2021

20.8.2021

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

26.8.2021

26.8.2021

Adakveo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1476

27.8.2021

26.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

27.8.2021

26.8.2021

Efficib

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/457

27.8.2021

26.8.2021

Inhixa

| Techdow Pharma Netherlands B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland |

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/16/1132

27.8.2021

26.8.2021

Mabthera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/98/067

27.8.2021

26.8.2021

Mekinist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

27.8.2021

26.8.2021

Riximyo

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

30.8.2021

26.8.2021

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177

30.8.2021

26.8.2021

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

2.9.2021

26.8.2021

Tafinlar

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/865

27.8.2021

26.8.2021

Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1129

27.8.2021

26.8.2021

Xarelto

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.8.2021

27.8.2021

Granpidam

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6.a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6.a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/16/1137

30.8.2021

27.8.2021

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/10/621

7.9.2021

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | FATROVAX RHD | vacuna contra el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo (inactivada, recombinante) | FATRO S.p.A. |
| Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

16.8.2021

FATROVAX RHD

vacuna contra el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo (inactivada, recombinante)

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA

EU/2/21/275

Suspensión inyectable

QI08AA01

17.8.2021

16.8.2021

Strangvac

Vacuna contra Streptococcus equi (proteínas recombinantes)

| Intervacc AB |
| --- |
| Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige |

Intervacc AB

Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige

EU/2/21/274

Suspensión inyectable

Pending

17.8.2021

16.8.2021

Tessie

tasipimidina

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/276

Solución oral

QN05CM96

17.8.2021

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | ERAVAC | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

16.8.2021

ERAVAC

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/16/199

25.8.2021

18.8.2021

NASYM

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/241

1.9.2021

18.8.2021

Sedadex

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

1.9.2021

30.8.2021

ECOPORC SHIGA

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/149

31.8.2021

—   Retirada de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

16.8.2021

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016

19.8.2021

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.9.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 394/9 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 394/9

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de agosto de 2021 a 31 de agosto de 2021

[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2)]

(2021/C 394/02)

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.8.2021 | Ronaxan and its associated names | doxycycline | Véase el anexo I | Véase el anexo I | 31.8.2021 |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Véase el anexo II | Véase el anexo II | 19.8.2021 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

30.8.2021

Ronaxan and its associated names

doxycycline

Véase el anexo I

Véase el anexo I

31.8.2021

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Véase el anexo II

Véase el anexo II

19.8.2021

—   Suspensión de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Véase el anexo II | Véase el anexo II | 19.8.2021 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Véase el anexo II

Véase el anexo II

19.8.2021

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

Listado de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales, vía de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros

| Estado miembro de la UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Nombre comercial | DCI | Concentración | Forma farmacéutica | Especies de destino | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bélgica | Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Estado miembro de la UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Nombre comercial

DCI

Concentración

Forma farmacéutica

Especies de destino

Vía de administración

Bélgica

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Bélgica

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Croacia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg, tablete za pse

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Croacia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg, tablete za pse

Doxiciclina

250 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Chequia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablety

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Chequia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Dinamarca

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Dinamarca

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Francia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 20

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Francia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 100

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Francia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 250

Doxiciclina

250 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Alemania

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Grecia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 20 mg/tab

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Grecia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 100 mg/tab

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Grecia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 250 mg/tab

Doxiciclina

250 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Irlanda

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Irlanda

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Italia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 20 mg compresse per cani e gatti

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Italia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 100 mg compresse per cani

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Italia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 250 mg compresse per cani

Doxiciclina

250 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Lituania

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20, tabletės

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Lituania

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100, tabletės

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Luxemburgo

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Luxemburgo

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 100

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 20

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Noruega

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Noruega

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Portugal

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 20 mg comprimidos para cães e gatos

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Portugal

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 100 mg comprimidos para cães

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Portugal

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 250 mg comprimidos para cães

Doxiciclina

250 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Rumanía

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Rumanía

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Rumanía

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg Tablet

Doxiciclina

250 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Eslovaquia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Eslovaquia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablet

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

España

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 20 mg comprimidos

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

España

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 100 mg comprimidos

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Suecia

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Suecia

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Países Bajos

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 100 mg, tablet voor honden en katten

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Países Bajos

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 20 mg, tablet voor honden en katten

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxiciclina

100 mg

Comprimidos

Perros

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxiciclina

20 mg

Comprimidos

Gatos y perros

Vía oral

---

(1)  Para el Reino Unido, a partir del 1 de enero de 2021, el Derecho de la UE se aplica únicamente al territorio de Irlanda del Norte (IN) en la medida prevista en el Protocolo sobre Irlanda/IN.

---

ANEXO II

Listado de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales, vía de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros

Anexo IIA

Lista de medicamentos veterinarios autorizados para los que se recomienda la modificación de las autorizaciones de comercialización

| Estado miembro de la UE/EEE | Titulares de la autorización de comercialización | Nombre | DCI | Concentración | Forma farmacéutica | Especies animales | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Estado miembro de la UE/EEE

Titulares de la autorización de comercialización

Nombre

DCI

Concentración

Forma farmacéutica

Especies animales

Vía de administración

Austria

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund

Palmitato de retinol

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferol

Colecalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Solución inyectable

Bovino, equino, porcino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Austria

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3E Injektionslösung für Tiere

Vitamina A como palmitato de retinol

Vitamina D3 como colecalciferol

Vitamina E como acetato de todo-rac-alfa-tocoferol

50 000 I.E.

25 000 I.E.

20 mg

Solución inyectable

Bovino, equino, porcino, perros

Inyección subcutánea, intramuscular y, en animales grandes, también intravenosa (lenta, temperatura corporal)

Austria

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC — Injektionslösung für Tiere

Vitamina A como palmitato de retinol

Vitamina D3 como colecalciferol

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferol (Vit. E)

Ácido ascórbico (Vit. C)

50 000 I.E.

25 000 I.E.

30 mg

100 mg

Solución inyectable

Bovino, equino, porcino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Bélgica

| Zoetis Belgium s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Duphafral AD3E

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

500 000 IU

50 000 IU

50 mg

Solución inyectable

Bovino, equino, ovino, porcino

Vía intramuscular

Bélgica

| V.M.D. n.v. |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| B-2370 Arendonk |
| Belgium |

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk

Belgium

Vitamine A+D3+E

Vitamina A

Colecalciferol

Acetato de alfa-tocoferol

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Solución inyectable

Terneros, cerdas, lechones

Vía intramuscular

Bulgaria

| Asklep-Pharma Ltd |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711A, shop 3 |
| Sofia |
| Bulgaria |

Asklep-Pharma Ltd

Lyulin 7, bl. 711A, shop 3

Sofia

Bulgaria

Norovit

Palmitato de vitamina A, colecalciferol (vitamina D3), acetato de vitamina E, clorhidrato de tiamina (vitamina B1), fosfato sódico de riboflavina (vitamina B2), clorhidrato de piridoxina (vitamina B6), nicotinamida, dexpantenol, cianocobalamina (vitamina B12)

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Solución inyectable

Bovino, equino, porcino, ovino

Vía intramuscular y subcutánea

Bulgaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39, Petar Racov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Vialiton solution for injection

Vitamina A, vitamina D3, vitamina E

20 mg/ml (50 000 IU) 0,625  mg/ml (25 000  IU)

20 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, terneros, pollos, equino, porcino, perros, gatos

Vía intramuscular, subcutánea y oral

Bulgaria

| Vetprom AD |
| --- |
| 26, Otez Paissij Str. |
| 2400 Radomir |
| Bulgaria |

Vetprom AD

26, Otez Paissij Str.

2400 Radomir

Bulgaria

Vitamin AD3E solutio pro injectionibus

Vitamina A, colecalciferol, acetato de alfa-tocoferilo (Vit. E)

1 500 000 IU/100 ml

2 000 000 IU/100 ml

1 g/100 ml

Solución inyectable

Bovino, ovino, caprino, equino, porcino, lechones

Vía intramuscular, subcutánea y oral

Bulgaria

| Provet S. A. |
| --- |
| 77, Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos, |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77, Posidonos Avenue

174 55 Alimos,

Attiki

Greece

Zingul inj.

Vitamina A (como palmitato),

vitamina D3,

vitamina E (como acetato)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, caprino, equino, porcino, ovino

Vía intramuscular

Croacia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, otopina za injekciju, za konje, goveda, svinje i pse

Palmitato de retinol (vitamina A),

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo

Colecalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Solución inyectable

Bovino, porcino, equino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Croacia

| Krka — Farma d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 48 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Krka — Farma d.o.o.

Radnička cesta 48

10000 Zagreb

Croatia

Vitamin AD3E, emulzija za injekciju, goveda, ovce, koze, konji, svinje, kunići, psi, mačke

Palmitato de vitamina A (retinol), colecalciferol y acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsión inyectable

Bovino, ovino, caprino, equino, porcino, conejos, perros, gatos

Vía intramuscular y subcutánea

Chipre

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon injection

Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα, χοίρους, πρόβατα και αίγες

Acetato de retinol (vitamina A)

Vitamina D3, vitamina E

100 000 IU /ml

25 000 IU /ml

100 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, equino, porcino, ovino, caprino

Intramuscular (puede administrarse por vía oral)

Chipre

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, χοίρους και σκύλους

Palmitato de retinol

Vitamina D3, acetato de vitamina E

176,47  mg

100 mg per ml

50 mg per ml

Solución inyectable

Bovino, porcino, equino, perros

Vía subcutánea o intramuscular

Chequia

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Adedri-kel injekční roztok

Retinol +

colecalciferol

100 000 IU +50 000 IU

Solución inyectable

Equino, bovino, porcino, ovino, caprino, perros, gatos

Vía intramuscular y subcutánea

Chequia

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE — vit injekční roztok

Retinol +

tocoferol +

ergocalciferol

1 ml:

100 000 IU + 30 mg + 100 000 IU

Solución inyectable

Bovino, perros, caprino, equino, porcino, conejos, ovino

Vía intramuscular

Chequia

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekční roztok

Retinol +

tocoferol +

colecalciferol

1 ml:

100 000 IU

50 mg

50 000 IU

Solución inyectable

Equino, bovino, porcino, ovino, perros, conejos, aves de corral

Vía intramuscular y subcutánea

Chequia

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E Alfasan injekční roztok

Retinol +

tocoferol +

colecalciferol

1 ml:

300 000 IU

50 mg

100 000 IU

Solución inyectable

Bovino, caprino, equino, porcino, ovino

Vía intramuscular y subcutánea

Estonia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E bela-pharm

Retinol +

tocoferol +

colecalciferol

1ml:

300 000 IU (176,47  mg)

50 mg

100 000 IU (100 mg)

Solución inyectable

Bovino, porcino, equino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Estonia

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E forte

Retinol +

tocoferol +

colecalciferol

1ml:

500 000 IU+

50 mg+

75 000 IU

Solución inyectable

Bovino, gatos, perros, caprino, equino, ovino

Vía intramuscular y subcutánea

Estonia

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Retinol +

tocoferol +

colecalciferol

1 ml:

80 000 IU+

20 mg+

40 000 IU

Solución inyectable

Bovino, equino, porcino, ovino

Vía intramuscular

Francia

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M — L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| France |

Virbac

1ere Avenue 2065 M — L.I.D.

06516 Carros Cedex

France

Ad-Ject

Palmitato de retinol,

colecalciferol,

alfa-tocoferol (como acetato)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,6  mg/ml

Solución inyectable

Bovino, ovino, porcino

Vía intramuscular

Francia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E Solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs

Palmitato de retinol,

colecalciferol concentrado (en forma oleosa),

acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, porcino, equino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Francia

| Dopharma France |
| --- |
| 23, Rue du Prieuré |
| Saint Herblon |
| 44150 Vair sur Loire |
| France |

Dopharma France

23, Rue du Prieuré

Saint Herblon

44150 Vair sur Loire

France

Cofavit 500

Retinol (como propionato),

colecalciferol,

alfa-tocoferol (como acetato)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,55  mg/ml

Solución inyectable

Bovino, ovino, caprino, porcino, conejos

Vía intramuscular y subcutánea

Francia

| Laboratoires Biové |
| --- |
| 3 Rue de Lorraine |
| 62510 Arques |
| France |

Laboratoires Biové

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

France

Trivitase

Palmitato de retinol,

colecalciferol,

alfa-tocoferol (como acetato)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, ovino, caprino, porcino

Vía intramuscular

Alemania

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstrasse 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Germany

Ursovit AD3EC, wässrig pro inj.

Palmitato de retinol

Colecalciferol

Acetato de alfa-tocoferol

Ácido ascórbico

1 ml:

30 mg (50 000 IU)

0,125  mg

30 mg

100 mg

Solución inyectable

Bovino, gatos, equino, visones, porcino, ovino, caprino, conejos, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Alemania

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Palmitato de retinol

(Vitamina A)

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo

Colecalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Solución inyectable

Bovino, porcino, equino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Alemania

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| 48308 Senden-Bösensell |
| Germany |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Vitamin ADE aniMedica

Palmitato de retinol

(Vitamina A)

Colecalciferol

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferol

176,47  mg (300 000 IU)

2,5  mg

50 mg

Solución inyectable

Bovino, porcino, ovino, caprino, equino, perros

Vía intramuscular

Grecia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Vitamina A,

vitamina D3, acetato de vitamina E

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, porcino, equino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Grecia

| A.Nikolakopoulos A.E, |
| --- |
| 115 Galatsiou Avenue, |
| Galatsi 11146 |
| Athens |
| Greece |

A.Nikolakopoulos A.E,

115 Galatsiou Avenue,

Galatsi 11146

Athens

Greece

Bremervit AD3E

Vitamina A,

vitamina D3, acetato de vitamina E

(300 000  IU+ 100 000 IU+50 mg)/ml

Solución inyectable

Bovino, equino, cerdas gestantes, terneros, potros, porcino, ovino, caprino, lechones, corderos

Vía intramuscular

Grecia

| Erfar SA |
| --- |
| Altani & Mikras Asias 2 St., |
| 15351 Pallini Attikis |
| Athens |
| Greece |

Erfar SA

Altani & Mikras Asias 2 St.,

15351 Pallini Attikis

Athens

Greece

Adepur

Vitamina A, vitamina D3, acetato de vitamina E

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Solución inyectable

Bovino, equino, porcino, ovino, caprino, terneros, corderos, lechones

Vía intramuscular

Grecia

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Labiasol AD3E-500

Propionato de vitamina A, vitamina D3, vitamina E

(500 000  IU +75 000  IU+ 50 IU)/ml

Suspensión inyectable

Bovino, caprino, ovino, porcino, equino

Vía intramuscular

Grecia

| Intervet Hellas S.A. |
| --- |
| 63, Agiou Dimitriou str, |
| GR-174 56 Alimos, Athens |
| Greece |

Intervet Hellas S.A.

63, Agiou Dimitriou str,

GR-174 56 Alimos, Athens

Greece

Turlin AD3E

Palmitato de vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

(50 000  IU +25 000  IU + 20 mg)/ml

Solución inyectable

Bovino, equino, porcino, caprino, ovino, aves de corral

Vía intramuscular y subcutánea

Grecia

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Vitamin AD3E/New Vet

Palmitato de vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

(50 000 IU+25 000 IU+ 20 mg)/ml

Solución inyectable

Bovino, terneros, porcino, equino, ovino, caprino, lechones

Vía intramuscular

Grecia

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Vitamine AD3E/Eurovet

Palmitato de vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

(80 000  IU +40 000  IU + 20 mg)/ml

Solución inyectable

Bovino, equino, ovino, caprino, porcino, perros, gatos

Vía intramuscular y subcutánea

Grecia

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Palmitato de vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Solución inyectable

Bovino, equino, porcino, ovino, caprino

Vía intramuscular, vía intravenosa

Grecia

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Palmitato de vitamina A Vitamina D3

Vitamina E

(300 000 IU+ 100 000 IU + 50 mg)/ml

Solución inyectable

Bovino, equino, porcino, ovino, caprino, perros

Vía intramuscular e intravenosa

Grecia

| Provet S. A. |
| --- |
| 77 Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77 Posidonos Avenue

174 55 Alimos

Attiki

Greece

Zingul

Vitamina A (como palmitato)

Vitamina D3

Vitamina E

(50 000 IU+25 000 IU + 50 mg)/ml

Solución inyectable

Bovino, equino, porcino, ovino, caprino

Vía intramuscular

Hungría

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Neovit AD3E injekció A.U.V.

Vitamina A,

colecalciferol, acetato de alfa-tocoferol

100 000 IU/ml

50 000  IU/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, gatos, perros, caprino, equino, porcino, ovino

Vía intramuscular y subcutánea

Hungría

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E 176,47 /2,5 /50 mg/ml oldatos injekció lovak, szarvasmarhák, sertések, kutyák számára A.U.V.

Vitamina A, vitamina D3, vitamina E

300 000 IU/ml

100 000 IU/ml

50 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, porcino, equino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Hungría

| Bio-Vet Kft. |
| --- |
| 4487 Tiszatelek, |
| Kossuth u. 151. |
| Hungary |

Bio-Vet Kft.

4487 Tiszatelek,

Kossuth u. 151.

Hungary

Ferriade injekció A.U.V.

Hierro dextrano, vitamina A,

vitamina D3, vitamina E

100 mg/ml

10 000 IU/ml

1 000 IU/ml

10 mg/ml

Solución inyectable

Terneros, corderos, lechones

Vía intramuscular y subcutánea

Hungría

| UNIVET Ltd. |
| --- |
| Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, |
| Ireland |

UNIVET Ltd.

Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan,

Ireland

Multivitamines oldatos injekció A.U.V.

Vitamina A, vitamina B1, B2, B6, B12, D3, E, nicotinamida, dexpantenol

1 ml:

15 000 IU

10 mg

5 mg

3 mg

50 μg

1 000 IU

10 mg

35 mg

25 mg

Solución inyectable

Bovino, porcino

Vía intramuscular

Hungría

Bremer Pharma GmbH Werkstrasse 42, 34414 Warburg, Germany

Vitamin AD3E injekció A.U.V.

Vitamina A,

colecalciferol, vitamina E

50 000 IU/ml,

25 000 IU/ml,

20 mg/ml

Solución inyectable

Equino, bovino, porcino, perros, gatos

Vía intramuscular

Islandia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Palmitato de retinol, colecalciferol (DCI), acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, porcino, equino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Irlanda

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Palmitato de retinol (vitamina A)

Vitamina D3, acetato de vitamina E

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, porcino, equino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Irlanda

Chem-Pharm, Ballyvaughan, Co. Clare, Ireland

Multivitamin Injection

Palmitato de vitamina A

Vitamina D3 (colecalciferol)

Vitamina E (acetato de alfa-tocoferilo)

Vitamina B1 (clorhidrato de tiamina)

Vitamina B2 (fosfato sódico de riboflavina)

Vitamina B6 (piridoxina)

Nicotinamida

Dexpantenol

Vitamina B12 (cianocobalamina)

1 ml:

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Solución inyectable

Bovino, ovino, porcino

Vía intramuscular y subcutánea

Italia

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Fosforilene Plus, soluzione iniettabile per vitelli, equini, suini, agnelli

Fosforilcolamina,

palmitato de retinol,

acetato de dl--alfa-tocoferilo,

selenito sódico

40 mg/ml

10 000 IU/ml

30 mg/ml

0,4  mg/ml

Solución inyectable

Terneros, equino, porcino, corderos

Vía intramuscular

Italia

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon, soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovi-caprini

Acetato de retinol (vitamina A),

colecalciferol (vitamina D3),

αlfa-tocoferol igual a acetato de alfa-tocoferol (vitamina E)

100 000 IU/ml;

25 000 IU/ml; 100 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, equino, porcino, ovino, caprino

Vía intramuscular (puede administrarse por vía oral)

Italia

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Adisole A-D-E, soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini, equini

Palmitato de vitamina A,

vitamina D3,

acetato de vitamina E

100 000 IU/ml

25 000 IU/ml

100 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, porcino, ovino, equino

Vía intramuscular

Italia

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Idrade, emulsione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini

Propionato de retinol (vit. A),

colecalciferol (vit. D3),

acetato de dl--alfa-tocoferol (vit. E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Emulsión inyectable

Bovino, equino, porcino, ovino

Vía intramuscular y subcutánea

Italia

| Izo S.r.l. a socio unico |
| --- |
| Via San Zeno 99/A |
| 25124 Brescia |
| Italy |

Izo S.r.l. a socio unico

Via San Zeno 99/A

25124 Brescia

Italy

Izotrevit, soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Retinol

Ergocalciferol

dl-alfa-tocoferol

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Solución inyectable

Bovino, porcino, ovino

Vía intramuscular o intrarruminal: bovino

Vía intramuscular: porcino

Vía subcutánea: ovino por vía subcutánea

Italia

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E 100 N

Acetato de retinol (vitamina A),

colecalciferol (vitamina D3),

acetato de dl-alfa-tocoferilo (vitamina E)

10 000 000 IU/100 ml

5 000 000 IU/100 ml

10 g/100 ml

Solución inyectable

Bovino, porcino, ovino, caprino, equino

Vía intramuscular

Italia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, soluzione iniettabile per equini, bovini, suini e cani

Palmitato de retinol (vitamina A)

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)

Colecalciferol (vitamina D)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Solución inyectable

Bovino, porcino, equino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Letonia

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka injection emulsija injekcijām liellopiem, zirgiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem,

suņiem un kaķiem

Palmitato de retinol (vitamina A),

colecalciferol (vitamina D3),

acetato de tocoferilo (vitamina E)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsión inyectable

Bovino, equino, porcino, ovino, caprino, conejos, perros, gatos, potros, lechones, terneros, cabritos, corderos

Vía intramuscular y subcutánea

Letonia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Palmitato de retinol

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo

Solución oleosa de colecalciferol 100,00  mg

(contiene 2,5  mg de colecalciferol; equivalente a 100 000 UI de vitamina D3)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Solución inyectable

Bovino, porcino, equino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Letonia

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Vitamina A (propionato de retinol), vitamina D3 (colecalciferol), vitamina E (acetato de dl-αlfa-tocoferilo), vitamina C (ácido ascórbico)

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Solución inyectable

Equino, bovino, porcino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Lituania

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Introvit, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, ožkoms, avims ir kiaulėms

Vit. A, aceite de retinol + vit. D3, colecalciferol + vit. E, acetato de alfa-tocoferol + vit. B1, clorhidrato de tiamina + vit. B2, fosfato sódico de riboflavina + vit. B6, clorhidrato de piridoxina + vit. B12, cianocobalamina + dexpantenol + nicotinamida + biotina + cloruro de colina + clorhidrato de lisina + DL-metionina

15 000 IU +7 500 IU + 20 mg + 10 mg + 5 mg + 3 mg + 60 μg + 25 mg + 50 mg + 125 μg +12,5  mg + 7 mg + 5 mg

Solución inyectable

Bovino, equino, terneros, potros, caprino, ovino, corderos, porcino

Vía intramuscular y subcutánea

Lituania

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Multivit–Mineral, injekcinis tirpalas

Retinol + colecalciferol + vitamina E + tiamina + riboflavina + piridoxina + cianocobalamina + dexpantenol + ácido nicotínico + inositol + metionina + citrato de colina + hipofosfito de magnesio hexahidrato + cloruro de cobalto + sulfato de cobre + sulfato de cinc

50 000 IU +25 000 IU + 4 mg + 10 mg +0,04  mg + 2 mg +0,01  mg + 2 mg + 5 mg + 2 mg + 5 mg + 5 mg + 1 mg +0,02  mg +0,1  mg +0,1  mg

Solución inyectable

Bovino, equino, ovino, porcino, caprino, perros, pollos, pavos, patos, gansos, palomas, aves exóticas

Vía intramuscular, subcutánea y oral

Lituania

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka, injekcinė emulsija

Palmitato de retinol,

Colecalciferol,

acetato de alfa-tocoferilo

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsión inyectable

Bovino, equino, porcino, ovino, caprino, conejos, perros, gatos

Vía intramuscular y subcutánea

Lituania

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, injekcinis tirpalas

Palmitato de retinol + colecalciferol + acetato de alfa-tocoferilo

176,47  mg (300 000  IU)

2,5  mg (100 000 IU)

50 mg

Solución inyectable

Bovino, terneros, porcino, lechones, lechones destetados, equino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Lituania

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Vitol-140, injekcinis tirpalas

Palmitato de retinol (vit. A) + colecalciferol (vit. D3) + acetato de alfa-tocoferol (vit. E)

1 ml:

80 000 IU+

40 000 IU+

20 mg

Solución inyectable

Bovino, terneros, ovino, caprino, equino, porcino, perros, gatos

Vía intramuscular y subcutánea

Lituania

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Vitol-Ject Forte, injekcinis tirpalas

Propionato de retinol + colecalciferol + clorhidrato de tiamina +

fosfato sódico de riboflavina +

clorhidrato de piridoxina

cianocobalamina +

ácido ascórbico +

acetato de alfa-tocoferol +

dexpantenol +

nicotinamida

50 000 IU+

25 000 IU+

2,5  mg+

2 mg+

1,25  mg+

3 μg+

2 mg+

4 mg+

3 mg+

12,5  mg

Solución inyectable

Todos los animales

Vía intramuscular

Malta

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon,

solution for injection for cattle, horses, pigs, sheep and goats

Acetato de retinol, colecalciferol, alfa-tocoferol

100 000  IU

25 000 IU

100 mg

Solución inyectable

Bovino, caprino, equino, porcino, ovino

Vía intramuscular u oral

Malta

| Interchemie werken «De Adelaar» B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken «De Adelaar» B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Palmitato de retinol, colecalciferol, acetato de alfa-tocoferol, clorhidrato de tiamina, fosfato sódico de riboflavina, clorhidrato de piridoxina, cianocobalamina, dexpantenol, nicotinamida, biotina, cloruro de colina, clorhidrato de lisina, DL-metionina

15 000  IU,

7 500  IU,

20 mg,

10 mg,

5 mg,

3 mg,

60 μg,

25 mg,

50 mg,

125 mcg,

12,5  mg,

7 mg,

5 mg

Solución inyectable

Bovino, terneros, potros, caprino, equino, corderos, porcino, ovino

Vía intravenosa o subcutánea

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

Labhidro AD3E Injectable

Vitamina A, vitamina D3, vitamina E (acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo)

500 000 UI,

75 000 UI,

50 mg

Solución inyectable

Bovino, caprino, equino, porcino, ovino

Vía intramuscular

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

NOV-A-VIT 500

Vitamina A (propionato de retinol), colecalciferol, acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)

500 000 IU,

75 000 IU,

50 mg

Emulsión inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Vía intramuscular

Malta

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vita Flash Inj.

Vitamina A, vitamina D3, acetato de vitamina E, clorhidrato de vitamina B1, fosfato sódico de vitamina B2, vitamina B3, clorhidrato de vitamina B6, vitamina B12, vitamina C, dexpantenol

50 000 IU,

25 000 IU,

4 mg,

2,5  mg

2 mg,

12,5  mg,

1,25  mg,

30 μg,

2 mg,

3 mg

Solución inyectable

Bovino, terneros, potros, caprino, equino, corderos, lechones, porcino, ovino

Vía intramuscular y subcutánea

Malta

Interchemie werken «De Adelaar» LT, Vincu g. 3-48, Kaunas, Lithuania

Vitol-140

Palmitato de retinol, colecalciferol, acetato de alfa-tocoferol

80 000  IU,

40 000  IU,

20 mg

Solución inyectable

Bovino, terneros, ovino, caprino, equino, porcino, perros, gatos

Vía intramuscular o subcutánea

Noruega

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E vet

Palmitato de retinol

Vitamina D3, acetato de vitamina E

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, porcino, equino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Polonia

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Witamina AD3E 80/40/20 pro.inj.

Vitamina A

Colecalciferol

acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo

(80 000 IU+40 000  IU + 20 mg)/ml

Solución inyectable

Equino, bovino, porcino, ovino, caprino, perros, gatos

Vía intramuscular

Portugal

| Zoetis Portugal, Lda |
| --- |
| Lagoas Park Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Zoetis Portugal, Lda

Lagoas Park Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Duphafral Multi

Palmitato de vitamina A

Colecalciferol (vitamina D3)

Acetato de alfa-tocoferol (vitamina E)

Clorhidrato de tiamina (vitamina B1)

Riboflavina (vitamina B2 como fosfato sódico)

Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6)

Cianocobalamina (vitamina B12)

Nicotinamida

Dexpantenol

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

20 μg

35 mg

25 mg

Solución inyectable

Gatos, perros, visones

Recién nacidos de: bovino, caprino, equino, porcino, ovino

Vía intramuscular

Portugal

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 Gurb — Vic |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 Gurb — Vic

Barcelona

Spain

Polivit AD3E Solução Injectável para bovinos, suínos, ovinos, caprinos, equinos, cães e gatos. Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Solución inyectable

Bovino, gatos, perros, caprino, equino, porcino, ovino

Vía intramuscular

Portugal

| Vetlima |
| --- |
| Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. |
| Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 |
| 2050-501 Vila Nova da Rainha |
| Portugal |

Vetlima

Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vitalbion solução injetável para bovinos, ovinos e suínos

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg

Solución inyectable

Bovino, porcino, ovino

Vía intramuscular

Portugal

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, solução injetável para equídeos, bovinos, suínos e cães

Palmitato de retinol,

vitamina D3, acetato de vitamina E

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, porcino, equino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Rumanía

| Interchemie werken «De Adelaar» B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken «De Adelaar» B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Vitamina A (palmitato de retinol), vitamina D3 (colecalciferol), vitamina E (acetato de alfa-tocoferol), vitamina B1 (clorhidrato de tiamina), vitamina B2 (fosfato sódico de riboflavina), vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina), vitamina B12 (ciancobalamina), dexpantenol, nicotinamida, ácido fólico

Cloruro de colina

Biotina

DL-metionina

Clorhidrato de L-lisina

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

60 μg

25 mg

50 mg

150 μg

12,5  mg

125 μg

5 mg

7 mg

Solución inyectable

Bovino, equino, caprino, ovino, porcino

Vía intramuscular y subcutánea

Rumanía

| Dutch Farm International BV, |
| --- |
| Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg |
| The Netherlands |

Dutch Farm International BV,

Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg

The Netherlands

Multivit inj.

Concentrado de vitamina A

Concentrado de colecalciferol (forma oleosa) (vitamina D3), acetato de tocoferol (vitamina E)

Clorhidrato de tiamina (vitamina B1), fosfato sódico de riboflavina (vitamina B2)

Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6)

Cianocobalamina (vitamina B12)

Ácido ascórbico (vitamina C)

Nicotinamida

Dexpantenol

50 000 IU

25 000 IU

4 mg

2,5  mg

2 mg

1,25  mg

30 μg

2 mg

12,5  mg

3 mg

Solución inyectable

Equino, potros, bovino, terneros, corderos, lechones, cerdas, pollos, palomas

Vía intramuscular y subcutánea

Rumanía

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Multivitarom

Colina

Vitamina A

Vitamina B1

Vitamina B2

Vitamina B3

Vitamina B5

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina D3

Vitamina E

Vitamina B12

0,25  mg/ml,

20 000 IU

0,1  mg/ml

0,08  mg/ml

0,35  mg/ml

0,50  mg/ml

0,10  mg/ml

50 mg/ml

200 IU/ml

8 IU /ml

0,50  mg/ml

Solución inyectable

Bovino, equino, caprino, ovino, porcino, perros, gatos

Vía intramuscular

Rumanía

| S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr.Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr.Jud

Prahova

Romania

Multi-vita-vet

Vitamina A (palmitato de retinol)

Vitamina D3 (colecalciferol)

Vitamina E (acetato de tocoferol)

Vitamina B1 (clorhidrato de tiamina)

Vitamina B2 (fosfato sódico de riboflavina)

Vitamina B3 (nicotinamida)

Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina)

Vitamina B12 (ciancobalamina)

Vitamina B5 (dexpantenol)

1 ml:

15 000 IU

1 100 IU

20 mg

10 mg

7 mg

35 mg

3,5  mg

0,005  mg

25 mg

Solución inyectable

Bovino, equino, ovino, caprino, porcino, perros, gatos

Vía intramuscular y subcutánea

Rumanía

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vitaflash

Vitamina A (palmitato de retinol)

Clorhidrato de vitamina B1 (clorhidrato de tiamina)

Vitamina B2 (fosfato sódico de riboflavina)

Vitamina B3 (nicotinamida)

Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina)

Vitamina C (ácido ascórbico)

Vitamina D3 (colecalciferol)

Acetato de vitamina E (acetato de alfa-tocoferol)

Vitamina B12 (ciancobalamina)

Vitamina B5 (dexpantenol)

1 ml:

50 000 IU

2,5  mg

2 mg

12,5  mg

1,25  mg

2 mg

25 000 IU

4 mg

30 μg

3 mg

Solución inyectable

Bovino, equino, ovino, porcino

Vía intramuscular y subcutánea

Rumanía

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

176,47  mg (300 000 IU)

2,50  mg (100 000  IU)

50 mg

Solución inyectable

Bovino, porcino, equino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Rumanía

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Vitamin AD3E

Vitamina A

Vitamina D3

Vitamina E

50 000 IU/ml,

5 000 IU/ml,

20 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, equino, ovino, caprino, porcino, aves de corral, perros, gatos, palomas

Vía intramuscular y subcutánea

Rumanía

| S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr. Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr. Jud

Prahova

Romania

Vitamina AD3E

Vitamina A (como palmitato)

Vitamina D3 (colecalciferol), vitamina E (como acetato de alfa-tocoferol)

100 000 IU/ml

10 000  IU/ml

50 IU/ml

Solución inyectable

Bovino, equino, caprino, conejos, ovino, porcino, perros, gatos

Vía intramuscular y subcutánea

Rumanía

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Vitamina A (palmitato de retinol)

Vitamina D3 (colecalciferol)

Vitamina E (acetato de alfa-tocoferol)

80 000 IU/ml

40 000  IU/ml

20 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, equino, ovino, caprino, porcino, perros, gatos

Vía intramuscular y subcutánea

Rumanía

| Alapis S.A. |
| --- |
| 19 300 Aspropyrgos |
| Mailbox 26 |
| Athens |
| Greece |

Alapis S.A.

19 300 Aspropyrgos

Mailbox 26

Athens

Greece

Zingul AD3E

Vitamina A

Vitamina D3 Vitamina E

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Solución inyectable

Bovino, equino, caprino, ovino, porcino

Vía intramuscular

Eslovaquia

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE-vit Injekčný roztok

Propionato de retinol, ergocalciferol, acetato de alfa-tocoferol

1 ml:

100 000 IU

100 000 IU

30 mg

Solución inyectable

Bovino, perros, caprino, equino, porcino, conejos, ovino

Vía intramuscular

Eslovaquia

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekčný roztok

Palmitato de retinol

Colecalciferol

Acetato de alfa-tocoferol

1 ml:

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Solución inyectable

Bovino, equino, terneros, porcino, potros, corderos, lechones, perros, conejos, aves de corral

Vía intramuscular y subcutánea

Eslovaquia

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC injekčný roztok

Palmitato de retinol

Colecalciferol

Acetato de alfa-tocoferol

Ácido ascórbico

1 ml:

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Solución inyectable

Equino, bovino, porcino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Eslovenia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče in pse

Palmitato de retinol (vitamina A), vitamina D3, acetato de vitamina E

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg per ml

50 mg per ml

Solución inyectable

Bovino, porcino, equino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

Eslovenia

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka emulzija za injiciranje za govedo, konje, prašiče, ovce, koze, kunce, pse in mačke

Vitamina A

Colecalciferol

Acetato de tocoferilo (vitamina E)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsión inyectable

Bovino, equino, porcino, ovino, caprino, perros, gatos, conejos

Vía intramuscular y subcutánea

España

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-emulsion inyectable

Vitamina A (palmitato de retinol)

Colecalciferol (vitamina D3)

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Emulsión inyectable

Bovino, caprino, equino (potros), porcino, ovino

Vía intramuscular

España

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-Forte

Vitamina A (propionato de retinol)

Colecalciferol (vitamina D3)

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Solución inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Vía intramuscular y subcutánea

España

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3

Vitamina A (palmitato de retinol), colecalciferol (vitamina D3)

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)

176,47  mg

100 mg

50 mg

Solución inyectable

Bovino, porcino, equino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

España

Laboratorios Ovejero, S.A., Ctra. Leon-Vilecha No. 30, 24192 Leon, Spain

Biosvita AD3E parenteral emulsion inyectable

Vitamina A (palmitato de retinol)

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)

Colecalciferol (vitamina D3)

75 000 IU

15 000 UI

30 mg

Emulsión inyectable

Bovino, ovino, caprino, porcino, equino

Vía intramuscular

España

| Laboratorios Hipra, |
| --- |
| S.A. Avda. La Selva, 135 |
| Amer — Gerona |
| 17170 |
| Spain |

Laboratorios Hipra,

S.A. Avda. La Selva, 135

Amer — Gerona

17170

Spain

Hipravit-AD3E Forte

Vitamina A (palmitato de retinol)

Colecalciferol (vitamina D3)

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Solución inyectable

Bovino, porcino, ovino, equino, conejos

Vía intramuscular

España

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E Solucion inyectable

Vitamina A (palmitato de retinol), colecalciferol (vitamina D3)

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Solución inyectable

Bovino, equino, porcino, ovino

Vía intramuscular

España

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

NOV-A-VIT emulsion inyectable

Vitamina A (propionato de retinol), colecalciferol (vitamina D3)

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Emulsión inyectable

Bovino, caprino, porcino, ovino

Vía intramuscular

España

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 GURB — VIC |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB — VIC

Barcelona

Spain

Polivit AD3E solucion inyectable

Vitamina A (palmitato de retinol), colecalciferol (vitamina D3)

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)

500 000 IU

75 000 IU

50 IU

Solución inyectable

Bovino, ovino, porcino

Vía intramuscular

España

| Laboratorios Ovejero, S.A., |
| --- |
| Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon, |
| Spain |

Laboratorios Ovejero, S.A.,

Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon,

Spain

Polyfil

Fosforilcolina, retinol, vitamina B12, vitamina E

80 g

5 000 IU

0,05  mg

20 g

Emulsión inyectable

Bovino, equino, porcino

Vía intramuscular

España

| Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 — Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960 |
| --- |
| Spain |

Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 — Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960

Spain

Vetidina AD3E

Vitamina A (palmitato de retinol), colecalciferol (vitamina D3)

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Solución inyectable

Bovino, porcino, ovino

Vía intramuscular

España

| Cenavisa, S.L. |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n |
| Reus (Tarragona) |
| 43205 |
| Spain |

Cenavisa, S.L.

Cami Pedra Estela s/n

Reus (Tarragona)

43205

Spain

Vitacen AD3E

Vitamina A (palmitato de retinol), colecalciferol (vitamina D3)

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Solución inyectable

Bovino, ovino, caprino, porcino, equino

Vía intramuscular

España

| Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448, |
| --- |
| Spain |

Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448,

Spain

Vitachemical ADE Masivo

Vitamina A (palmitato de retinol), colecalciferol (vitamina D3)

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)

30 000 UI

10 000 UI

12,5  mg

Solución inyectable

Bovino, porcino, ovino, caprino, equino

Vía intramuscular

España

| Industrial Veterinaria, s.a. |
| --- |
| C/ Esmeralda 19 |
| Esplugues de Llobregat |
| 08950 Barcelona |
| Spain |

Industrial Veterinaria, s.a.

C/ Esmeralda 19

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Spain

Vitamina AD3E Solucion inyectable

Vitamina A (palmitato de retinol)

Colecalciferol (vitamina D3)

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Solución inyectable

Bovino, ovino, caprino, porcino

Vía intramuscular

España

| Super's Diana, S.L. |
| --- |
| Ctra. C-17, km 17 |
| 08150 Parets del Vallès |
| Barcelona |
| Spain |

Super's Diana, S.L.

Ctra. C-17, km 17

08150 Parets del Vallès

Barcelona

Spain

Vitaminas ADE Super's Diana solución inyectable

Vitamina A (palmitato de retinol)

Colecalciferol (vitamina D3)

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Solución inyectable

Bovino, porcino, ovino, equino, aves de corral (pollos de engorde, patos de engorde, pavos para la producción de carne), perros

Vía intramuscular

España

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven A-D-E Solución inyectable

Vitamina A (palmitato de retinol), colecalciferol (vitamina D3)

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Solución inyectable

Bovino, ovino, caprino, equino, porcino

Vía intramuscular

España

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven complejo solucion inyectable

Vitamina A (palmitato de retinol)

Colecalciferol (vitamina D3)

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo (vitamina E)

Clorhidrato de tiamina (vitamina B1)

Fosfato sódico de riboflavina (vitamina B2)

Nicotinamida (vitamina B3)

Dexpantenol (vitamina B5)

Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6)

Cianocobalamina (vitamina B12)

30 000 IU

10 000 IU

5 mg

25 mg

4 mg

50 mg

25 mg

20 mg

0,05  mg

Solución inyectable

Bovino, ovino, caprino, equino, porcino, perros, gatos

Vía intramuscular

Suecia

| Pharmaxim AB |
| --- |
| Stenbrovägen 32 |
| 253 68 Helsingborg |
| Sweden |

Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

253 68 Helsingborg

Sweden

Ultrasan vet

Acetato de RRR-alfa-tocoferilo, ergocalciferol, palmitato de retinol

1 ml:

100 mg,

50 000 IU,

100 000  IU

Solución inyectable

Equino, bovino, ovino, perros, porcino

Vía intramuscular

Países Bajos

| Kombivet B.V. |
| --- |
| Raadhuisstraat 124 Hoogerheide |
| The Netherlands |

Kombivet B.V.

Raadhuisstraat 124 Hoogerheide

The Netherlands

Adedri-Kel (100 + 50 + 5)

Vitamina A

Colecalciferol

Acetato de alfa-tocoferol

100 000 IU

50 000 IU

5 mg

Solución inyectable

Bovino, equino, porcino, ovino, caprino

Vía intramuscular

Países Bajos

| Aesculaap Groothandel B.V. |
| --- |
| Mijlstraat 35 Boxtel |
| 5281 LJ |
| The Netherlands |

Aesculaap Groothandel B.V.

Mijlstraat 35 Boxtel

5281 LJ

The Netherlands

Aescavit

Colecalciferol

Cianocobalamina

Pantotenato de sodio

Nicotinamida

Acetato de retinol

Fosfato sódico de riboflavina anhidro

Clorhidrato de tiamina

Acetato de dl-afa-tocoferol

25 000 IU/ml

20 μg/ml

2,8  mg/ml

10 mg/ml

25 000 IU/ml

0,7  mg/ml

10 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

Equino, potros, bovinos, porcino, lechones, ovejas, corderos, gatos, visones

Vía intramuscular y subcutánea

Países Bajos

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Multivitamin Pro inj.

Vitamina A

Colecalciferol

Acetato de alfa-tocoferol

Clorhidrato de tiamina

Fosfato sódico de riboflavina

Clorhidrato de piridoxina

Cianocobalamina

Nicotinamida

Dexpantenol

15 000 IU

1 000 IU

20 mg

10 mg

6,85  mg

3 mg

50 μg

35 mg

25 mg

Solución inyectable

Bovino, corderos, porcino, lechones

Vía intramuscular

Países Bajos

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40 Pro inj.

Vitamina A

Colecaliferol

Acetato de alfa-tocoferol

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Solución inyectable

Bovino, terneros, equino, potros, ovino, caprino, porcino, lechones, perros, gatos

Vía intramuscular y subcutánea

Países Bajos

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40, oplossing voor injectie

Vitamina A

Colecaliferol

Acetato de alfa-tocoferol

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Solución inyectable

Bovino, terneros, equino, potros, ovino, caprino, porcino, lechones

Vía intramuscular y subcutánea

Países Bajos

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3E 450.000 Pro inj.

Vitamina A

Colecaliferol

Acetato de alfa-tocoferol

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Solución inyectable

Bovino, terneros, equino, potros, porcino, lechones, ovino, caprino

Vía intramuscular y subcutánea

Reino Unido (Irlanda del Norte) (1)

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, Solution for Injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Palmitato de retinol

Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo

Solución oleosa de colecalciferol

176,47  mg

50 mg

100 mg

Solución inyectable

Bovino, porcino, equino, perros

Vía intramuscular y subcutánea

---

(1)  En el caso del Reino Unido, a partir del 1 de enero de 2021, el Derecho de la Unión Europea solo se aplica al territorio de Irlanda del Norte (NI) en la medida prevista en el Protocolo sobre Irlanda/NI.

ANEXO IIB

Lista de medicamentos veterinarios autorizados para los que se recomienda la suspensión de la autorización de comercialización

| Estado miembro de la UE/EEE | Titulares de la autorización de comercialización | Nombre | DCI | Concentración | Forma farmacéutica | Especies animales | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Francia | Ceva Santé Animale |
| 10 Av. de le Ballestiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Estado miembro de la UE/EEE

Titulares de la autorización de comercialización

Nombre

DCI

Concentración

Forma farmacéutica

Especies animales

Vía de administración

Francia

Ceva Santé Animale

10 Av. de le Ballestiere

33500 Libourne

France

Multivit 500

Retinol (como propionato),

colecalciferol,

alfa-tocoferol (como acetato)

500 000 IU per ml

75 000 IU per ml

50 mg per ml

Solución inyectable

Bovino, ovino, porcino

Vía subcutánea

---