# Επίσημη Εφημερίδα C 394/29 Σ

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 394 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 64ό έτος29 Σεπτεμβρίου # 2021 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 394

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

64ό έτος29 Σεπτεμβρίου # 2021

---

| Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2021/C 394/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Αυγούστου 2021 έως την 31η Αυγούστου 2021[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] | 1 |
| 2021/C 394/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Αυγούστου 2021 έως την 31η Αυγούστου 2021[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ] | 9 |

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2021/C 394/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Αυγούστου 2021 έως την 31η Αυγούστου 2021[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

1

2021/C 394/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Αυγούστου 2021 έως την 31η Αυγούστου 2021[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ]

[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ]

9

---

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 29.9.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 394/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 394/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Αυγούστου 2021 έως την 31η Αυγούστου 2021

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1)]

(2021/C 394/01)

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Abecma | idecabtagene vicleucel | Celgene Europe B.V. |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

18.8.2021

Abecma

idecabtagene vicleucel

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/21/1539

Διασπορά προς έγχυση

L01

19.8.2021

18.8.2021

Byooviz

ranibizumab

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/21/1572

Ενέσιμο διάλυμα

S01LA04

1.9.2021

18.8.2021

Evrenzo

roxadustat

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/21/1574

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

B03XA05

19.8.2021

18.8.2021

Fingolimod Mylan

φινγκολιμόδη

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1573

Καψάκιο, σκληρό

L04AA27

1.9.2021

20.8.2021

Abiraterone Mylan

οξικής αμπιρατερόνης

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1571

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

L02BX03

1.9.2021

20.8.2021

Bimzelx

μπιμεκιζουμάμπη

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/21/1575

Ενέσιμο διάλυμα

L04AC21

23.8.2021

26.8.2021

Minjuvi

ταφασιταμάμπη

| Incyte Biosciences Distribution B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1570

Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

L01FX12

1.9.2021

26.8.2021

Voxzogo

vosoritide

| BioMarin International Limited |
| --- |
| Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland |

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland

EU/1/21/1577

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

M05BX07

1.9.2021

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2021 | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

2.8.2021

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/01/196

31.8.2021

2.8.2021

Emadine

| Immedica Pharma AB |
| --- |
| SE-113 29 Stockholm, Sverige |

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/98/095

5.8.2021

2.8.2021

Hepcludex

| MYR GmbH |
| --- |
| Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland |

MYR GmbH

Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland

EU/1/20/1446

9.8.2021

2.8.2021

Tolura

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

16.8.2021

5.8.2021

Forxiga

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

6.8.2021

12.8.2021

AMGEVITA

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

13.8.2021

12.8.2021

Azacitidine Mylan

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1426

13.8.2021

12.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

13.8.2021

12.8.2021

Cometriq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

13.8.2021

12.8.2021

Imatinib Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/845

13.8.2021

12.8.2021

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

30.8.2021

12.8.2021

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

30.8.2021

18.8.2021

Fiasp

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/16/1160

19.8.2021

18.8.2021

Givlaari

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1428

19.8.2021

18.8.2021

Noxafil

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/05/320

1.9.2021

18.8.2021

Ofev

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

19.8.2021

18.8.2021

Ogivri

| Viatris Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/18/1341

31.8.2021

18.8.2021

Rybelsus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1430

19.8.2021

18.8.2021

Rydapt

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/1218

19.8.2021

18.8.2021

Suboxone

| Indivior Europe Limited |
| --- |
| 27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland |

Indivior Europe Limited

27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland

EU/1/06/359

19.8.2021

18.8.2021

TAVLESSE

| Instituto Grifols, S.A. |
| --- |
| Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa |

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/1405

31.8.2021

18.8.2021

Truxima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/16/1167

19.8.2021

18.8.2021

VITRAKVI

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

20.8.2021

18.8.2021

Voriconazole Hikma

| Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal |

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal

EU/1/15/1004

23.8.2021

18.8.2021

Xeljanz

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/17/1178

19.8.2021

18.8.2021

Zostavax

| MSD VACCINS |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341

19.8.2021

20.8.2021

AFSTYLA

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1158

24.8.2021

20.8.2021

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.8.2021

20.8.2021

Blitzima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1205

23.8.2021

20.8.2021

Caelyx pegylated liposomal

| Baxter Holding B.V. |
| --- |
| Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland |

Baxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland

EU/1/96/011

23.8.2021

20.8.2021

Copiktra

| Secura Bio Limited |
| --- |
| 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland |

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1542

23.8.2021

20.8.2021

Dovato

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1370

23.8.2021

20.8.2021

Evra

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/02/223

23.8.2021

20.8.2021

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

23.8.2021

20.8.2021

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

23.8.2021

20.8.2021

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.8.2021

20.8.2021

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

23.8.2021

20.8.2021

Rinvoq

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1404

23.8.2021

20.8.2021

Rixathon

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

23.8.2021

20.8.2021

Ruxience

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

23.8.2021

20.8.2021

Tecentriq

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

24.8.2021

20.8.2021

Trizivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/00/156

23.8.2021

20.8.2021

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

26.8.2021

26.8.2021

Adakveo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1476

27.8.2021

26.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

27.8.2021

26.8.2021

Efficib

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/457

27.8.2021

26.8.2021

Inhixa

| Techdow Pharma Netherlands B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland |

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/16/1132

27.8.2021

26.8.2021

Mabthera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/98/067

27.8.2021

26.8.2021

Mekinist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

27.8.2021

26.8.2021

Riximyo

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

30.8.2021

26.8.2021

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177

30.8.2021

26.8.2021

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

2.9.2021

26.8.2021

Tafinlar

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/865

27.8.2021

26.8.2021

Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1129

27.8.2021

26.8.2021

Xarelto

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.8.2021

27.8.2021

Granpidam

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/16/1137

30.8.2021

27.8.2021

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/10/621

7.9.2021

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | FATROVAX RHD | εμβόλιο ιού αιμορραγικής νόσου κουνελιού (απενεργοποιημένο, ανασυνδυασμένο) | FATRO S.p.A. |
| Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

16.8.2021

FATROVAX RHD

εμβόλιο ιού αιμορραγικής νόσου κουνελιού (απενεργοποιημένο, ανασυνδυασμένο)

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA

EU/2/21/275

Ενέσιμο εναιώρημα

QI08AA01

17.8.2021

16.8.2021

Strangvac

Εμβόλιο Streptococcus equi (ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες)

| Intervacc AB |
| --- |
| Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige |

Intervacc AB

Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige

EU/2/21/274

Ενέσιμο εναιώρημα

Pending

17.8.2021

16.8.2021

Tessie

tασιπιμιδίνη

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/276

Πόσιμο διάλυμα

QN05CM96

17.8.2021

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | ERAVAC | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

16.8.2021

ERAVAC

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/16/199

25.8.2021

18.8.2021

NASYM

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/241

1.9.2021

18.8.2021

Sedadex

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

1.9.2021

30.8.2021

ECOPORC SHIGA

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/149

31.8.2021

—   Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

16.8.2021

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016

19.8.2021

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 29.9.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 394/9 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 394/9

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Αυγούστου 2021 έως την 31η Αυγούστου 2021

[Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2)]

(2021/C 394/02)

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(-ες) του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.8.2021 | Ronaxan and its associated names | doxycycline | Βλ. Παράρτημα I | Βλ. Παράρτημα I | 31.8.2021 |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Βλ. Παράρτημα II | Βλ. Παράρτημα II | 19.8.2021 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(-ες) του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

30.8.2021

Ronaxan and its associated names

doxycycline

Βλ. Παράρτημα I

Βλ. Παράρτημα I

31.8.2021

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Βλ. Παράρτημα II

Βλ. Παράρτημα II

19.8.2021

—   Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(-ες) του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Βλ. Παράρτημα II | Βλ. Παράρτημα II | 19.8.2021 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(-ες) του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Βλ. Παράρτημα II

Βλ. Παράρτημα II

19.8.2021

---

(1)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Κατάλογος με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα είδη ζώων, τον τρόπο χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη

| Κράτη μέλη ΕΕ/EOX | Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία | INN | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνι-κή μορφή | Είδη ζώων | Τρόπος χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Βέλγιο | Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Κράτη μέλη ΕΕ/EOX

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία

INN

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνι-κή μορφή

Είδη ζώων

Τρόπος χορήγησης

Βέλγιο

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 20 mg

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 100 mg

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Κροατία

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg, tablete za pse

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Κροατία

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg, tablete za pse

Δοξυκυκλίνη

250 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Τσεχία

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablety

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Τσεχία

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Δανία

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 20

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 100

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 250

Δοξυκυκλίνη

250 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 20 mg/tab

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 100 mg/tab

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 250 mg/tab

Δοξυκυκλίνη

250 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100 mg Tablet

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 20 mg Tablet

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 20 mg compresse per cani e gatti

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 100 mg compresse per cani

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 250 mg compresse per cani

Δοξυκυκλίνη

250 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20, tabletės

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100, tabletės

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 20 mg

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 100 mg

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Μάλτα

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 100

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Μάλτα

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 20

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 20 mg comprimidos para cães e gatos

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 100 mg comprimidos para cães

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 250 mg comprimidos para cães

Δοξυκυκλίνη

250 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg Tablet

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg Tablet

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Ρουμανία

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg Tablet

Δοξυκυκλίνη

250 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Σλοβακία

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablet

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 20 mg comprimidos

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 100 mg comprimidos

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 100 mg, tablet voor honden en katten

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 20 mg, tablet voor honden en katten

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο (Βόρεια Ιρλανδία) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 100 mg Tablet

Δοξυκυκλίνη

100 mg

Δισκία

Σκύλοι

Από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο (Βόρεια Ιρλανδία) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 20 mg Tablet

Δοξυκυκλίνη

20 mg

Δισκία

Γάτες και σκύλοι

Από του στόματος χρήση

---

(1)  Για το Ηνωμένο Βασίλειο, από την 1 Ιανουαρίου 2021, η ευρωπαϊκή νομοθεσία εφαρμόζεται μόνο στην επικράτεια της Βόρειας Ιρλανδίας (ΒΙ) στο βαθμό που προβλέπεται στο Πρωτόκολλο για την Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIA

Κατάλογος εγκεκριμένων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας | Ονομασία | Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Ζωικά είδη | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας

Ονομασία

Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ζωικά είδη

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund

Παλμιτική ρετινόλη

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης

Χοληκαλσιφερόλη

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Αυστρία

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3E Injektionslösung für Tiere

Βιταμίνη A πρώην παλμιτική ρετινόλη

Βιταμίνη D3 πρώην χοληκαλσιφερόλη

Βιταμίνη E πρώην ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης

50 000 I.E.

25 000 I.E.

20 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, σκύλοι

Για ένεση υποδόρια, ενδομυϊκή, σε μεγάλα ζώα επίσης ενδοφλέβια (αργή, εν τω βάθει)

Αυστρία

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC — Injektionslösung für Tiere

Βιταμίνη A πρώην παλμιτική ρετινόλη

Βιταμίνη D3 πρώην χοληκαλσιφερόλη

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης (Βιτ. E)

Ασκορβικό οξύ (Βιτ. C

50 000 I.E.

25 000 I.E.

30 mg

100 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Βέλγιο

| Zoetis Belgium s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Duphafral AD3E

Βιταμίνη Α

Βιταμίνη D3

Βιταμίνη Ε

500 000 IU

50 000 IU

50 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, πρόβατα, χοίροι

Για ενδομυϊκή χρήση

Βέλγιο

| V.M.D. n.v. |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| B-2370 Arendonk |
| Belgium |

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk

Belgium

Vitamine A+D3+E

Βιταμίνη A

Χοληκαλσιφερόλη

Α-τοκοφερόλη οξική

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Μόσχοι, χοιρομητέρες, χοιρίδια

Για ενδομυϊκή χρήση

Βουλγαρία

| Asklep-Pharma Ltd |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711A, shop 3 |
| Sofia |
| Bulgaria |

Asklep-Pharma Ltd

Lyulin 7, bl. 711A, shop 3

Sofia

Bulgaria

Norovit

Παλμιτική βιταμίνη Α, Χοληκαλσιφερόλη (Βιταμίνη D3), Οξική βιταμίνη Ε, Υδροχλωρική θειαμίνη (Βιταμίνη Β1), Φωσφορική ριβοφλαβίνη (Βιταμίνη Β2), Υδροχλωρική πυριδοξίνη (Βιταμίνη Β6), Νικοτιναμίδιο, Δεξπανθενόλη, Κυανοκοβαλαμίνη (Βιταμίνη Β12)

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Βουλγαρία

| Biovet JSC |
| --- |
| 39, Petar Racov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Vialiton solution for injection

Βιταμίνη Α, βιταμίνη D3, βιταμίνη Е

20 mg/ml (50 000 IU) 0,625  mg/ml (25 000  IU)

20 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, μόσχοι, κοτόπουλα, ίπποι, χοίροι, σκύλοι, γάτες

Για ενδομυϊκή, υποδόρια και από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Vetprom AD |
| --- |
| 26, Otez Paissij Str. |
| 2400 Radomir |
| Bulgaria |

Vetprom AD

26, Otez Paissij Str.

2400 Radomir

Bulgaria

Vitamin AD3E solutio pro injectionibus

Βιταμίνη Α, Χοληκαλσιφερόλη, οξική -α-τοκοφερόλη (Βιτ. E)

1 500 000 IU/100 ml

2 000 000 IU/100 ml

1 g/100 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, πρόβατα, αίγες, ίπποι, χοίροι, χοιρίδια

Για ενδομυϊκή, υποδόρια και από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

| Provet S. A. |
| --- |
| 77, Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos, |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77, Posidonos Avenue

174 55 Alimos,

Attiki

Greece

Zingul inj.

Βιταμίνη Α (ως παλμιτική),

Βιταμίνη D3,

Βιταμίνη Ε (ως οξική)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, ίπποι, χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή χρήση

Κροατία

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, otopina za injekciju, za konje, goveda, svinje i pse

παλμιτική ρετινόλη (βιταμίνη Α),

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης

Χοληκαλσιφερόλη

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Κροατία

| Krka — Farma d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 48 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Krka — Farma d.o.o.

Radnička cesta 48

10000 Zagreb

Croatia

Vitamin AD3E, emulzija za injekciju, goveda, ovce, koze, konji, svinje, kunići, psi, mačke

Παλμιτική βιταμίνη Α (ρετινόλη), χοληκαλσιφερόλη και ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Βοοειδή, πρόβατα, αίγες, ίπποι, χοίροι, κουνέλια, σκύλοι, γάτες

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Κύπρος

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon injection

Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα, χοίρους, πρόβατα και αίγες

Οξική ρετινόλη (βιταμίνη Α)

Βιταμίνη D3 Βιταμίνη Ε

100 000 IU /ml

25 000 IU /ml

100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, πρόβατα, αίγες

Ενδομυϊκώς (μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα)

Κύπρος

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, χοίρους και σκύλους

Παλμιτική ρετινόλη

Βιταμίνη D3 Οξική βιταμίνη Ε

176,47  mg

100 mg per ml

50 mg per ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι

Για υποδόρια ή ενδομυϊκή χρήση

Τσεχία

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Adedri-kel injekční roztok

Ρετινόλη+

Χοληκαλσιφερόλη

100 000 IU +50 000 IU

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι, βοοειδή, χοίροι, πρόβατα, αίγες, σκύλοι, γάτες

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Τσεχία

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE — vit injekční roztok

Ρετινόλη+

Τοκοφερόλη+

Εργοκαλσιφερόλη

1 ml:

100 000 IU + 30 mg + 100 000 IU

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, σκύλοι, αίγες, ίπποι, χοίροι, κουνέλια, πρόβατα

Για ενδομυϊκή χρήση

Τσεχία

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekční roztok

Ρετινόλη+

Τοκοφερόλη+

Χοληκαλσιφερόλη

1 ml:

100 000 IU

50 mg

50 000 IU

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι, βοοειδή, χοίροι, πρόβατα, σκύλοι, κουνέλια, πουλερικά

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Τσεχία

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E Alfasan injekční roztok

Ρετινόλη+

Τοκοφερόλη+

Χοληκαλσιφερόλη

1 ml:

300 000 IU

50 mg

100 000 IU

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, ίπποι, χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Εσθονία

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E bela-pharm

Ρετινόλη+

Τοκοφερόλη+

Χοληκαλσιφερόλη

1ml:

300 000 IU (176,47  mg)

50 mg

100 000 IU (100 mg)

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Εσθονία

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E forte

Ρετινόλη+

Τοκοφερόλη+

Χοληκαλσιφερόλη

1ml:

500 000 IU+

50 mg+

75 000 IU

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, γάτες, σκύλοι, αίγες, ίπποι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Εσθονία

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Ρετινόλη+

Τοκοφερόλη+

Χοληκαλσιφερόλη

1 ml:

80 000 IU+

20 mg+

40 000 IU

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή χρήση

Γαλλία

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M — L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| France |

Virbac

1ere Avenue 2065 M — L.I.D.

06516 Carros Cedex

France

Ad-Ject

Παλμιτική ρετινόλη,

Χοληκαλσιφερόλη,

α- τοκοφερόλη (ως οξική)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,6  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, πρόβατα, χοίροι

Για ενδομυϊκή χρήση

Γαλλία

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E Solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs

Παλμιτική ρετινόλη,

Χοληκαλσιφερόλη πυκνό διάλυμα (ελαιώδης μορφή),

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Dopharma France |
| --- |
| 23, Rue du Prieuré |
| Saint Herblon |
| 44150 Vair sur Loire |
| France |

Dopharma France

23, Rue du Prieuré

Saint Herblon

44150 Vair sur Loire

France

Cofavit 500

Ρετινόλη (ως προπιονική),

Χοληκαλσιφερόλη,

α- τοκοφερόλη (ως οξική)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,55  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, πρόβατα, αίγες, χοίροι, κουνέλια

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Biové |
| --- |
| 3 Rue de Lorraine |
| 62510 Arques |
| France |

Laboratoires Biové

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

France

Trivitase

Παλμιτική ρετινόλη,

Χοληκαλσιφερόλη,

α- τοκοφερόλη (ως οξική)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, πρόβατα, αίγες, χοίροι

Για ενδομυϊκή χρήση

Γερμανία

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstrasse 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Germany

Ursovit AD3EC, wässrig pro inj.

Παλμιτική ρετινόλη

Χοληκαλσιφερόλη

Οξική α-τοκοφερόλη

Ασκορβικό οξύ

1 ml:

30 mg (50 000 IU)

0,125  mg

30 mg

100 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, γάτες, ίπποι, βιζόν, χοίροι, πρόβατα, αίγες, κουνέλια, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Παλμιτική ρετινόλη

(Βιταμίνη Α)

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης

Χοληκαλσιφερόλη

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Γερμανία

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| 48308 Senden-Bösensell |
| Germany |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Vitamin ADE aniMedica

Παλμιτική ρετινόλη

(Βιταμίνη Α)

Χοληκαλσιφερόλη

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης

176,47  mg (300 000 IU)

2,5  mg

50 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, πρόβατα, αίγες, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή χρήση

Ελλάδα

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Βιταμίνη Α

Βιταμίνη D3 Οξική βιταμίνη Ε

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| A.Nikolakopoulos A.E, |
| --- |
| 115 Galatsiou Avenue, |
| Galatsi 11146 |
| Athens |
| Greece |

A.Nikolakopoulos A.E,

115 Galatsiou Avenue,

Galatsi 11146

Athens

Greece

Bremervit AD3E

Βιταμίνη Α

Βιταμίνη D3 Οξική βιταμίνη Ε

(300 000  IU+ 100 000 IU+50 mg)/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, έγκυες χοιρομητέρες, μόσχοι, πουλάρια, χοίροι, πρόβατα, αίγες, χοιρίδια, αμνοί

Για ενδομυϊκή χρήση

Ελλάδα

| Erfar SA |
| --- |
| Altani & Mikras Asias 2 St., |
| 15351 Pallini Attikis |
| Athens |
| Greece |

Erfar SA

Altani & Mikras Asias 2 St.,

15351 Pallini Attikis

Athens

Greece

Adepur

Βιταμίνη Α Βιταμίνη D3 Οξική βιταμίνη Ε

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, πρόβατα, αίγες, μόσχοι, αμνοί, χοιρίδια

Για ενδομυϊκή χρήση

Ελλάδα

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Labiasol AD3E-500

Βιταμίνη Α Προπιονική βιταμίνη D3 Βιταμίνη Ε

(500 000  IU +75 000  IU+ 50 IU)/ml

Ενέσιμο εναιώρημα

Βοοειδή, αίγες, πρόβατα, χοίροι, ίπποι

Για ενδομυϊκή χρήση

Ελλάδα

| Intervet Hellas S.A. |
| --- |
| 63, Agiou Dimitriou str, |
| GR-174 56 Alimos, Athens |
| Greece |

Intervet Hellas S.A.

63, Agiou Dimitriou str,

GR-174 56 Alimos, Athens

Greece

Turlin AD3E

Παλμιτική βιταμίνη Α

Βιταμίνη D3

Βιταμίνη Ε

(50 000  IU +25 000  IU + 20 mg)/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, αίγες, πρόβατα, πουλερικά

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Vitamin AD3E/New Vet

Παλμιτική βιταμίνη Α

Βιταμίνη D3

Βιταμίνη Ε

(50 000 IU+25 000 IU+ 20 mg)/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, μόσχοι, χοίροι, ίπποι, πρόβατα, αίγες, χοιρίδια

Για ενδομυϊκή χρήση

Ελλάδα

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Vitamine AD3E/Eurovet

Παλμιτική βιταμίνη Α

Βιταμίνη D3

Βιταμίνη Ε

(80 000  IU +40 000  IU + 20 mg)/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, πρόβατα, αίγες, χοίροι, σκύλοι, γάτες

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Παλμιτική βιταμίνη Α

Βιταμίνη D3

Βιταμίνη Ε

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, πρόβατα, αίγες

Για ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

Ελλάδα

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Παλμιτική βιταμίνη Α Βιταμίνη D3

Βιταμίνη Ε

(300 000 IU+ 100 000 IU + 50 mg)/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, πρόβατα, αίγες, σκύλοι

Για ενδομυϊκή, ενδοφλέβια χρήση

Ελλάδα

| Provet S. A. |
| --- |
| 77 Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77 Posidonos Avenue

174 55 Alimos

Attiki

Greece

Zingul

Βιταμίνη Α (ως παλμιτική)

Βιταμίνη D3

Βιταμίνη Ε

(50 000 IU+25 000 IU + 50 mg)/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, πρόβατα, αίγες

Για ενδομυϊκή χρήση

Ουγγαρία

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Neovit AD3E injekció A.U.V.

Βιταμίνη Α,

χοληκαλσιφερόλη, άλφα οξική τοκοφερόλη

100 000 IU/ml

50 000  IU/ml

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, γάτες, σκύλοι, αίγες, ίπποι, χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ουγγαρία

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E 176,47 /2,5 /50 mg/ml oldatos injekció lovak, szarvasmarhák, sertések, kutyák számára A.U.V.

Βιταμίνη Α, βιταμίνη D3, βιταμίνη Ε

300 000 IU/ml

100 000 IU/ml

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ουγγαρία

| Bio-Vet Kft. |
| --- |
| 4487 Tiszatelek, |
| Kossuth u. 151. |
| Hungary |

Bio-Vet Kft.

4487 Tiszatelek,

Kossuth u. 151.

Hungary

Ferriade injekció A.U.V.

Δεξτράνη σιδήρου, βιταμίνη Α,

βιταμίνη D3, βιταμίνη Ε

100 mg/ml

10 000 IU/ml

1 000 IU/ml

10 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Μόσχοι, αμνοί, χοιρίδια

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ουγγαρία

| UNIVET Ltd. |
| --- |
| Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, |
| Ireland |

UNIVET Ltd.

Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan,

Ireland

Multivitamines oldatos injekció A.U.V.

Βιταμίνη A, βιταμίνη B1, B2, B6, B12, D3, E, νικοτιναμίδιο, D-πανθενόλη

1 ml:

15 000 IU

10 mg

5 mg

3 mg

50 μg

1 000 IU

10 mg

35 mg

25 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι

Για ενδομυϊκή χρήση

Ουγγαρία

Bremer Pharma GmbH Werkstrasse 42, 34414 Warburg, Germany

Vitamin AD3E injekció A.U.V.

Βιταμίνη Α,

χοληκαλσιφερόλη, βιταμίνη E

50 000 IU/ml,

25 000 IU/ml,

20 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι, γάτες

Για ενδομυϊκή χρήση

Ισλανδία

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Παλμιτική ρετινόλη, χοληκαλσιφερόλη INN, ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ιρλανδία

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Παλμιτική ρετινόλη (Βιταμίνη Α)

Βιταμίνη D3 Οξική βιταμίνη Ε

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ιρλανδία

Chem-Pharm, Ballyvaughan, Co. Clare, Ireland

Multivitamin Injection

Παλμιτική βιταμίνη Α

Βιταμίνη D3 (Χοληκαλσιφερόλη)

Βιταμίνη Ε (οξική α-τοκοφερόλη)

Βιταμίνη Β1 (υδροχλωρική θειαμίνη)

Βιταμίνη Β2 (Φωσφορική ριβοφλαβίνη-νάτριο)

Βιταμίνη Β6 (πυριδοξίνη)

Νικοτιναμίδιο

Δεξπανθενόλη

Βιταμίνη B12 (Κυανοκοβαλαμίνη)

1 ml:

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, πρόβατα, χοίροι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ιταλία

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Fosforilene Plus, soluzione iniettabile per vitelli, equini, suini, agnelli

Φωσφορυλχολαμίνη

παλμιτική ρετινόλη

L-α-τοκοφερόλη

σεληνιώδες νάτριο

40 mg/ml

10 000 IU/ml

30 mg/ml

0,4  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Μόσχοι, ίπποι, χοίροι, αμνοί

Για ενδομυϊκή χρήση

Ιταλία

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon, soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovi-caprini

Οξική ρετινόλη (βιταμίνη Α)

χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

Α-τοκοφερόλη ισοδύναμη με την α-τοκοφερόλη οξική (βιταμίνη E)

100 000 IU/ml;

25 000 IU/ml; 100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, πρόβατα, αίγες

Για ενδομυϊκή χρήση (μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα)

Ιταλία

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Adisole A-D-E, soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini, equini

Παλμιτική βιταμίνη Α

βιταμίνη D3

οξική βιταμίνη Ε

100 000 IU/ml

25 000 IU/ml

100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, πρόβατα, ίπποι

Για ενδομυϊκή χρήση

Ιταλία

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Idrade, emulsione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini

Προπιονική ρετινόλη (βιτ. A

χοληκαλσιφερόλη (βιτ. D3

οξική dl-α-τοκοφερόλη (βιτ. E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ιταλία

| Izo S.r.l. a socio unico |
| --- |
| Via San Zeno 99/A |
| 25124 Brescia |
| Italy |

Izo S.r.l. a socio unico

Via San Zeno 99/A

25124 Brescia

Italy

Izotrevit, soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Ρετινόλη

Εργοκαλσιφερόλη

d-l-α-τοκοφερόλη

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, πρόβατα

Για βαθιά ενδομυϊκή ή ενδοκολπική χρήση: βοοειδή

Ενδομυϊκή χρήση: χοίροι

Υποδόρια χρήση: υποδόρια πρόβατα

Ιταλία

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E 100 N

Οξική ρετινόλη (βιταμίνη Α)

χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

Οξική d-l άλφα-τοκοφερόλη (βιταμίνη E)

10 000 000 IU/100 ml

5 000 000 IU/100 ml

10 g/100 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, πρόβατα, αίγες, ίπποι

Για ενδομυϊκή χρήση

Ιταλία

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, soluzione iniettabile per equini, bovini, suini e cani

Παλμιτική ρετινόλη (Βιταμίνη Α)

ρακεμικό οξύ όλων των στερεοϊσομερών της άλφα (βιταμίνη Ε)

Χοληκαλσιφερόλη (Βιταμίνη D)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Λετονία

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka injection emulsija injekcijām liellopiem, zirgiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem,

suņiem un kaķiem

παλμιτικό ρετινύλιο (βιταμίνη Α),

χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3),

Οξική τοκοφερόλη (βιταμίνη Ε)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, πρόβατα, αίγες, κουνέλια, σκύλοι, γάτες, πουλάρια, χοιρίδια, μόσχοι, ερίφια αιγών, αμνοί

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Λετονία

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Παλμιτική ρετινόλη

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης

Ελαιώδες διάλυμα χοληκαλσιφερόλης 100,00  mg

(περιέχει 2,5  mg χοληκαλσιφερόλης, που ισοδυναμεί με 100.000 I.U.) Βιταμίνη D3)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Λετονία

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Βιταμίνη Α (προπιονική ρετινύλιο), Βιταμίνη D3 (χοληκαλσιφερόλη), Βιταμίνη Ε (DL-α-τοκοφερόλη οξική), Βιταμίνη C (ασκορβικό οξύ)

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Λιθουανία

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Introvit, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, ožkoms, avims ir kiaulėms

βιτ. A, ρετινοειδές έλαιο + βιτ. D3, χοληκαλσιφερόλη+ βιτ.E, οξική α-τοκοφερόλη+βιτ.B1, υδροχλωρική θειαμίνη+βιτ. B2, νατριούχος φωσφορική ριβοφλαβίνη+βιτ. B6, υδροχλωρική πυριδοξίνη+ βιτ. B12, κυανοκοβαλαμίνη+ δεξπανθενόλη+ νικοτιναμίδιο+ βιοτίνη+ χλωριούχος χολίνη+ υδροχλωρική λυσίνη+ DL- μεθειονίνη

15 000 IU +7 500 IU + 20 mg + 10 mg + 5 mg + 3 mg + 60 μg + 25 mg + 50 mg + 125 μg +12,5  mg + 7 mg + 5 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, μόσχοι, πουλάρια, αίγες, πρόβατα, αμνοί, χοίροι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Λιθουανία

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Multivit–Mineral, injekcinis tirpalas

Ρετινόλη + χοληκαλσιφερόλη + βιταμίνη E + θειαμίνη + ριβοφλαβίνη + πυριδοξίνη + κυανοκοβαλαμίνη + δεξπανθενόλη + νικοτινικό οξύ + ινοσιτόλη + μεθειονίνη + κιτρική χολίνη + υποφωσφοριώδες μαγνήσιο εξαϋδρικό + χλωριούχο μαγνήσιο + θειικός χαλκός + θειικός ψευδάργυρος

50 000 IU +25 000 IU + 4 mg + 10 mg +0,04  mg + 2 mg +0,01  mg + 2 mg + 5 mg + 2 mg + 5 mg + 5 mg + 1 mg +0,02  mg +0,1  mg +0,1  mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, πρόβατα, χοίροι, αίγες, σκύλοι, κοτόπουλα, γαλοπούλες, πάπιες, χήνες, περιστέρια, εξωτικά πτηνά

Για ενδομυϊκή, υποδόρια και από του στόματος χρήση

Λιθουανία

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka, injekcinė emulsija

Παλμιτική ρετινόλη

χοληκαλσιφερόλη

οξική α-τοκοφερόλη

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, πρόβατα, αίγες, κουνέλια, σκύλοι, γάτες

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Λιθουανία

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, injekcinis tirpalas

Παλμιτική ρετινόλη+ Χοληκαλσιφερόλη+ οξική α-τοκοφερόλη

176,47  mg (300 000  IU)

2,5  mg (100 000 IU)

50 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, μόσχοι, χοίροι, χοιρίδια, απογαλακτισμένα χοιρίδια, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Λιθουανία

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Vitol-140, injekcinis tirpalas

Παλμιτική ρετινόλη (βιτ. A)+ χοληκαλσιφερόλη (βιτ. D3) + οξική α- τοκοφερόλη (βιτ. E)

1 ml:

80 000 IU+

40 000 IU+

20 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, μόσχοι, πρόβατα, αίγες, ίπποι, χοίροι, σκύλοι, γάτες

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Λιθουανία

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Vitol-Ject Forte, injekcinis tirpalas

Προπιονική ρετινόλη + χοληκαλσιφερόλη + υδροχλωρική θειαμίνη+

ριβοφλαβίνη νατριούχος φωσφορική+

υδροχλωρική πυριδοξίνη+

κυανοκοβαλαμίνη+

ασκορβικό οξύ+

οξική α-τοκοφερόλη+

D-πανθενόλη+

νικοτιναμίδιο

50 000 IU+

25 000 IU+

2,5  mg+

2 mg+

1,25  mg+

3 μg+

2 mg+

4 mg+

3 mg+

12,5  mg

Ενέσιμο διάλυμα

Όλα τα ζώα

Για ενδομυϊκή χρήση

Μάλτα

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon,

solution for injection for cattle, horses, pigs, sheep and goats

Οξική ρετινόλη, Χοληκαλσιφερόλη, α- τοκοφερόλη

100 000  IU

25 000 IU

100 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, ίπποι, χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή χρήση ή από του στόματος χορήγηση

Μάλτα

| Interchemie werken «De Adelaar» B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken «De Adelaar» B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Παλμιτική ρετινόλη, χοληκαλσιφερόλη, οξική α-τοκοφερόλη, υδροχλωρική θειαμίνη, φωσφορική ριβοφλαβίνη, υδροχλωρική πυριδοξίνη, κυανοκοβαλαμίνη, δεξπανθενόλη, νικοτιναμίδη, βιοτίνη, χλωριούχος χολίνη, υδροχλωρική λυσίνη, DL- Μεθειονίνη

15 000  IU,

7 500  IU,

20 mg,

10 mg,

5 mg,

3 mg,

60 μg,

25 mg,

50 mg,

125 mcg,

12,5  mg,

7 mg,

5 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, μόσχοι, πουλάρια, αίγες, ίπποι, αμνοί, χοίροι, πρόβατα

Για ενδοφλέβια ή υποδόρια χρήση

Μάλτα

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

Labhidro AD3E Injectable

Βιταμίνη Α, Βιταμίνη D3, Βιταμίνη Ε (ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης)

500 000 UI,

75 000 UI,

50 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, ίπποι, χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή χρήση

Μάλτα

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

NOV-A-VIT 500

Βιταμίνη A (προπιονική ρετινόλη), χοληκαλσιφερόλη, ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης (Βιταμίνη E)

500 000 IU,

75 000 IU,

50 mg

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή χρήση

Μάλτα

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vita Flash Inj.

Βιταμίνη Α, Βιταμίνη D3, Οξική βιταμίνη Ε, Βιταμίνη Β1 HCl, Βιταμίνη Β2 φωσφορικό νάτριο, Βιταμίνη Β3, Βιταμίνη Β6 HCl, Βιταμίνη Β12, Βιταμίνη C, D-Πανθενόλη

50 000 IU,

25 000 IU,

4 mg,

2,5  mg

2 mg,

12,5  mg,

1,25  mg,

30 μg,

2 mg,

3 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, μόσχοι, πουλάρια, αίγες, ίπποι, αμνοί, χοιρίδια, χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Μάλτα

Interchemie werken «De Adelaar» LT, Vincu g. 3-48, Kaunas, Lithuania

Vitol-140

Παλμιτική ρετινόλη, Χοληκαλσιφερόλη, οξική α- τοκοφερόλη

80 000  IU,

40 000  IU,

20 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, μόσχοι, πρόβατα, αίγες, ίπποι, χοίροι, σκύλοι, γάτες

Για ενδομυϊκή ή υποδόρια χρήση

Νορβηγία

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E vet

Παλμιτική ρετινόλη

Βιταμίνη D3 Οξική βιταμίνη Ε

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Πολωνία

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Witamina AD3E 80/40/20 pro.inj.

Βιταμίνη A

Χοληκαλσιφερόλη

int-rac-alfa-Tocopherylis acetas

(80 000 IU+40 000  IU + 20 mg)/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι, βοοειδή, χοίροι, πρόβατα, αίγες, σκύλοι, γάτες

Για ενδομυϊκή χρήση

Πορτογαλία

| Zoetis Portugal, Lda |
| --- |
| Lagoas Park Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Zoetis Portugal, Lda

Lagoas Park Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Duphafral Multi

Παλμιτική βιταμίνη Α

Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

οξική α-τοκοφερόλη (βιταμίνη Ε)

Υδροχλωρική θειαμίνη (βιταμίνη B1)

Ριβοφλαβίνη (βιταμίνη Β2 ως φωσφορικό νάτριο)

Υδροχλωρική πυριδοξίνη (βιταμίνη Β6)

Κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B12)

Νικοτιναμίδιο

D-πανθενόλη

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

20 μg

35 mg

25 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Γάτες, σκύλοι, βιζόν

Νεογέννητα: βοοειδή, αίγες, ίπποι, χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή χρήση

Πορτογαλία

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 Gurb — Vic |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 Gurb — Vic

Barcelona

Spain

Polivit AD3E Solução Injectável para bovinos, suínos, ovinos, caprinos, equinos, cães e gatos. Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E

Βιταμίνη Α

Βιταμίνη D3

Βιταμίνη Ε

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, γάτες, σκύλοι, αίγες, ίπποι, χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή χρήση

Πορτογαλία

| Vetlima |
| --- |
| Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. |
| Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 |
| 2050-501 Vila Nova da Rainha |
| Portugal |

Vetlima

Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vitalbion solução injetável para bovinos, ovinos e suínos

Βιταμίνη Α

Βιταμίνη D3

Βιταμίνη Ε

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή χρήση

Πορτογαλία

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, solução injetável para equídeos, bovinos, suínos e cães

Παλμιτική ρετινόλη

Βιταμίνη D3 Οξική βιταμίνη Ε

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ρουμανία

| Interchemie werken «De Adelaar» B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken «De Adelaar» B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Βιταμίνη A (παλμιτική ρητινόλη) Βιταμίνη D3 (χοληκαλσιφερόλη) Βιταμίνη Ε (α- οξική τοκοφερόλη) Βιταμίνη B1 (θειαμίνη HCl) Βιταμίνη B2 (ριβοφλαβίνη-φωσφορικό νάτριο) Βιταμίνη B6 (πυριδοξίνη HCl) Βιταμίνη B12 (κυανοκοβαλαμίνη) D-πανθενόλη Νικοτιναμίδιο Φολικό οξύ

Χλωριούχος χολίνη

Βιοτίνη

D, L — μεθειονίνη

HCl λυσίνης

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

60 μg

25 mg

50 mg

150 μg

12,5  mg

125 μg

5 mg

7 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, αίγες, πρόβατα, χοίροι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ρουμανία

| Dutch Farm International BV, |
| --- |
| Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg |
| The Netherlands |

Dutch Farm International BV,

Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg

The Netherlands

Multivit inj.

Πυκνό διάλυμα βιταμίνης Α

Ελαιώδες συμπύκνωμα χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D3) Οξική τοκοφερόλη (βιταμίνη E)

Θειαμίνη HCl (βιταμίνη B1), ριβοφλαβίνη-φωσφορικό νάτριο (βιταμίνη B2)

Πυριδοξίνη HCl (βιταμίνη Β6)

Κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B12)

Ασκορβικό οξύ (βιταμίνη C)

Νικοτιναμίδιο

D-πανθενόλη

50 000 IU

25 000 IU

4 mg

2,5  mg

2 mg

1,25  mg

30 μg

2 mg

12,5  mg

3 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι, πώλοι, βοοειδή, μόσχοι, αμνοί, χοιρίδια, χοιρομητέρες, κοτόπουλα, περιστέρια

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ρουμανία

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Multivitarom

Χολίνη,

Βιταμίνη Α

Βιταμίνη Β1

Βιταμίνη Β2

Βιταμίνη Β3

Βιταμίνη Β5

Βιταμίνη B6

Βιταμίνη C

Βιταμίνη D3

Βιταμίνη Ε,

Βιταμίνη B12

0,25  mg/ml,

20 000 IU

0,1  mg/ml

0,08  mg/ml

0,35  mg/ml

0,50  mg/ml

0,10  mg/ml

50 mg/ml

200 IU/ml

8 IU /ml

0,50  mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, αίγες, πρόβατα, χοίροι, σκύλοι, γάτες

Για ενδομυϊκή χρήση

Ρουμανία

| S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr.Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr.Jud

Prahova

Romania

Multi-vita-vet

Βιταμίνη Α (παλμιτική ρετινόλη)

Βιταμίνη D3 (χοληκαλσιφερόλη)

Βιταμίνη Ε (οξική τοκοφερόλη)

Βιταμίνη B1 (Θειαμίνη HCl)

Βιταμίνη Β2 (φωσφορική ριβοφλαβίνη-νάτριο)

Βιταμίνη Β3 (νικοτιναμίδιο)

Βιταμίνη Β6 (Πυριδοξίνη HCl)

Βιταμίνη B12 (Κυανοκοβαλαμίνη)

Βιταμίνη B5 (D-πανθενόλη)

1 ml:

15 000 IU

1 100 IU

20 mg

10 mg

7 mg

35 mg

3,5  mg

0,005  mg

25 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, πρόβατα, αίγες, χοίροι, σκύλοι, γάτες

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ρουμανία

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vitaflash

Βιταμίνη Α (παλμιτική ρετινόλη)

Βιταμίνη B1 HCl (θειαμίνη HCl)

Βιταμίνη Β2 (φωσφορική ριβοφλαβίνη-νάτριο)

Βιταμίνη Β3 (νικοτιναμίδιο)

Βιταμίνη Β6 (πυριδοξίνη HCl)

Βιταμίνη C (ασκορβικό οξύ)

Βιταμίνη D3 (χοληκαλσιφερόλη)

Οξική βιταμίνη Ε (οξική α-τοκοφερόλη)

Βιταμίνη B12 (Κυανοκοβαλαμίνη)

Βιταμίνη B5 (D-πανθενόλη)

1 ml:

50 000 IU

2,5  mg

2 mg

12,5  mg

1,25  mg

2 mg

25 000 IU

4 mg

30 μg

3 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, πρόβατα, χοίροι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ρουμανία

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E

Βιταμίνη Α

Βιταμίνη D3

Βιταμίνη Ε

176,47  mg (300 000 IU)

2,50  mg (100 000  IU)

50 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ρουμανία

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Vitamin AD3E

Βιταμίνη Α

Βιταμίνη D3

Βιταμίνη Ε

50 000 IU/ml,

5 000 IU/ml,

20 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, πρόβατα, αίγες, χοίροι, πουλερικά, σκύλοι, γάτες, περιστέρια

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ρουμανία

| S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr. Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr. Jud

Prahova

Romania

Vitamina AD3E

Βιταμίνη Α (ως παλμιτική)

Βιταμίνη D3 (χοληκαλσιφερόλη) Βιταμίνη E (ως οξική α-τοκοφερόλη)

100 000 IU/ml

10 000  IU/ml

50 IU/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, αίγες, κουνέλια, πρόβατα, χοίροι, σκύλοι, γάτες

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ρουμανία

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Βιταμίνη Α (παλμιτική ρετινόλη)

Βιταμίνη D3 (χοληκαλσιφερόλη)

Βιταμίνη Ε (οξική α-τοκοφερόλη)

80 000 IU/ml

40 000  IU/ml

20 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, πρόβατα, αίγες, χοίροι, σκύλοι, γάτες

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ρουμανία

| Alapis S.A. |
| --- |
| 19 300 Aspropyrgos |
| Mailbox 26 |
| Athens |
| Greece |

Alapis S.A.

19 300 Aspropyrgos

Mailbox 26

Athens

Greece

Zingul AD3E

Βιταμίνη Α

Βιταμίνη D3 Βιταμίνη Ε

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, αίγες, πρόβατα, χοίροι

Για ενδομυϊκή χρήση

Σλοβακία

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE-vit Injekčný roztok

Προπιονικό ρετινύλιο- Εργοκαλσιφερόλη α-τοκοφερόλη οξική

1 ml:

100 000 IU

100 000 IU

30 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, σκύλοι, αίγες, ίπποι, χοίροι, κουνέλια, πρόβατα

Για ενδομυϊκή χρήση

Σλοβακία

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekčný roztok

Παλμιτική ρετινόλη

Χοληκαλσιφερόλη

Α-τοκοφερόλη οξική

1 ml:

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, μόσχοι, χοίροι, πουλάρια, αμνοί, χοιρίδια, σκύλοι, κουνέλια, πουλερικά

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Σλοβακία

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC injekčný roztok

Παλμιτική ρετινόλη

Χοληκαλσιφερόλη

Α-τοκοφερόλη οξική

Ασκορβικό οξύ

1 ml:

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Σλοβενία

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče in pse

Παλμιτική ρετινόλη (βιταμίνη Α) Βιταμίνη D3 Οξική βιταμίνη Ε

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg per ml

50 mg per ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Σλοβενία

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka emulzija za injiciranje za govedo, konje, prašiče, ovce, koze, kunce, pse in mačke

Βιταμίνη Α

Χοληκαλσιφερόλη

Οξική τοκοφερόλη (βιταμίνη Ε)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, πρόβατα, αίγες, σκύλοι, γάτες, κουνέλια

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ισπανία

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-emulsion inyectable

Βιταμίνη Α (παλμιτική ρετινόλη)

Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης (βιταμίνη E)

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Βοοειδή, αίγες, ίπποι (πουλάρια), χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-Forte

Βιταμίνη Α (προπιονικό ρετινύλιο)

Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης (βιταμίνη E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ισπανία

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3

Βιταμίνη Α (παλμιτική ρετινόλη) Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης (βιταμίνη E)

176,47  mg

100 mg

50 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ισπανία

Laboratorios Ovejero, S.A., Ctra. Leon-Vilecha No. 30, 24192 Leon, Spain

Biosvita AD3E parenteral emulsion inyectable

Βιταμίνη Α (παλμιτική ρετινόλη)

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης (βιταμίνη E)

Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

75 000 IU

15 000 UI

30 mg

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Βοοειδή, πρόβατα, αίγες, χοίροι, ίπποι

Για ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

| Laboratorios Hipra, |
| --- |
| S.A. Avda. La Selva, 135 |
| Amer — Gerona |
| 17170 |
| Spain |

Laboratorios Hipra,

S.A. Avda. La Selva, 135

Amer — Gerona

17170

Spain

Hipravit-AD3E Forte

Βιταμίνη Α (παλμιτική ρετινόλη)

Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης (βιταμίνη E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, πρόβατα, ίπποι, κουνέλια

Για ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E Solucion inyectable

Βιταμίνη Α (παλμιτική ρετινόλη) Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης (βιταμίνη E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

NOV-A-VIT emulsion inyectable

Βιταμίνη Α (προπιονική ρετινόλη) Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης (βιταμίνη E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Βοοειδή, αίγες, χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 GURB — VIC |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB — VIC

Barcelona

Spain

Polivit AD3E solucion inyectable

Βιταμίνη Α (παλμιτική ρετινόλη) Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης (βιταμίνη E)

500 000 IU

75 000 IU

50 IU

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, πρόβατα, χοίροι

Για ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

| Laboratorios Ovejero, S.A., |
| --- |
| Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon, |
| Spain |

Laboratorios Ovejero, S.A.,

Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon,

Spain

Polyfil

Φωσφορυλχολίνη, ρετινόλη, βιταμίνη Β12, βιταμίνη Ε

80 g

5 000 IU

0,05  mg

20 g

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι

Για ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

| Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 — Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960 |
| --- |
| Spain |

Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 — Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960

Spain

Vetidina AD3E

Βιταμίνη Α (παλμιτική ρετινόλη) Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης (βιταμίνη E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, πρόβατα

Για ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

| Cenavisa, S.L. |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n |
| Reus (Tarragona) |
| 43205 |
| Spain |

Cenavisa, S.L.

Cami Pedra Estela s/n

Reus (Tarragona)

43205

Spain

Vitacen AD3E

Βιταμίνη Α (παλμιτική ρετινόλη) Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης (βιταμίνη E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, πρόβατα, αίγες, χοίροι, ίπποι

Για ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

| Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448, |
| --- |
| Spain |

Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448,

Spain

Vitachemical ADE Masivo

Βιταμίνη Α (παλμιτική ρετινόλη) Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης (βιταμίνη E)

30 000 UI

10 000 UI

12,5  mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, πρόβατα, αίγες, ίπποι

Για ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

| Industrial Veterinaria, s.a. |
| --- |
| C/ Esmeralda 19 |
| Esplugues de Llobregat |
| 08950 Barcelona |
| Spain |

Industrial Veterinaria, s.a.

C/ Esmeralda 19

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Spain

Vitamina AD3E Solucion inyectable

Βιταμίνη Α (παλμιτική ρετινόλη)

Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης (βιταμίνη E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, πρόβατα, αίγες, χοίροι

Για ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

| Super's Diana, S.L. |
| --- |
| Ctra. C-17, km 17 |
| 08150 Parets del Vallès |
| Barcelona |
| Spain |

Super's Diana, S.L.

Ctra. C-17, km 17

08150 Parets del Vallès

Barcelona

Spain

Vitaminas ADE Super's Diana solución inyectable

Βιταμίνη Α (παλμιτική ρετινόλη)

Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης (βιταμίνη E)

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, πρόβατα, ίπποι, πουλερικά (κρεατοπαραγωγά ορνίθια, πάπιες, γαλοπούλες κρεατοπαραγωγής), σκύλοι

Για ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven A-D-E Solución inyectable

Βιταμίνη Α (παλμιτική ρετινόλη) Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης (βιταμίνη E)

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, πρόβατα, αίγες, ίπποι, χοίροι

Για ενδομυϊκή χρήση

Ισπανία

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven complejo solucion inyectable

Βιταμίνη Α (παλμιτική ρετινόλη)

Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης (βιταμίνη E)

υδροχλωρική θειαμίνη (βιταμίνη B1)

Νάτριο φωσφορικό ριβοφλαβίνη (βιταμίνη Β2)

Νικοτιναμίδιο (βιταμίνη Β3)

Δεξπανθενόλη (βιταμίνη Β5)

Υδροχλωρική πυριδοξίνη (βιταμίνη Β6)

Κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B12)

30 000 IU

10 000 IU

5 mg

25 mg

4 mg

50 mg

25 mg

20 mg

0,05  mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, πρόβατα, αίγες, ίπποι, χοίροι, σκύλοι, γάτες

Για ενδομυϊκή χρήση

Σουηδία

| Pharmaxim AB |
| --- |
| Stenbrovägen 32 |
| 253 68 Helsingborg |
| Sweden |

Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

253 68 Helsingborg

Sweden

Ultrasan vet

Οξική RRR-α-τοκοφερόλη, εργοκαλσιφερόλη, παλμιτική ρετινόλη

1 ml:

100 mg,

50 000 IU,

100 000  IU

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι, βοοειδή, πρόβατα, σκύλοι, χοίροι

Για ενδομυϊκή χρήση

Κάτω Χώρες

| Kombivet B.V. |
| --- |
| Raadhuisstraat 124 Hoogerheide |
| The Netherlands |

Kombivet B.V.

Raadhuisstraat 124 Hoogerheide

The Netherlands

Adedri-Kel (100 + 50 + 5)

Βιταμίνη A

Χοληκαλσιφερόλη

Άλφα- τοκοφερόλη

100 000 IU

50 000 IU

5 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, χοίροι, πρόβατα, αίγες

Για ενδομυϊκή χρήση

Κάτω Χώρες

| Aesculaap Groothandel B.V. |
| --- |
| Mijlstraat 35 Boxtel |
| 5281 LJ |
| The Netherlands |

Aesculaap Groothandel B.V.

Mijlstraat 35 Boxtel

5281 LJ

The Netherlands

Aescavit

Χοληκαλσιφερόλη

Κυανοκοβαλαμίνη

Παντοθενικό νάτριο

Νικοτιναμίδιο

Οξικό ρετινύλιο

Ριβοφλαβίνη — άνυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο

Υδροχλωρική θειαμίνη

DL-άλφα τοκοφερόλη, οξική

25 000 IU/ml

20 μg/ml

2,8  mg/ml

10 mg/ml

25 000 IU/ml

0,7  mg/ml

10 mg/ml

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι, πώλοι, βοοειδή, χοίροι, χοιρίδια, πρόβατα, αμνοί, γάτες, ικτίδες

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Κάτω Χώρες

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Multivitamin Pro inj.

Βιταμίνη Α

Χοληκαλσιφερόλη

Άλφα- τοκοφερόλη

Υδροχλωρική θειαμίνη

Ριβοφλαβίνη — νάτριο φωσφορικό

Υδροχλωρική πυριδοξίνη

Κυανοκοβαλαμίνη

Νικοτιναμίδιο

D-πανθενόλη

15 000 IU

1 000 IU

20 mg

10 mg

6,85  mg

3 mg

50 μg

35 mg

25 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, αμνοί, χοίροι, χοιρίδια

Για ενδομυϊκή χρήση

Κάτω Χώρες

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40 Pro inj.

Βιταμίνη Α

Χοληκαλσιφερόλη

Άλφα- τοκοφερόλη

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, μόσχοι, ίπποι, πουλάρια, πρόβατα, αίγες, χοίροι, χοιρίδια, σκύλοι, γάτες

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Κάτω Χώρες

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40, oplossing voor injectie

Βιταμίνη Α

Χοληκαλσιφερόλη

Άλφα- τοκοφερόλη

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, μόσχοι, ίπποι, πουλάρια, πρόβατα, αίγες, χοίροι, χοιρίδια

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Κάτω Χώρες

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3E 450.000 Pro inj.

Βιταμίνη Α

Χοληκαλσιφερόλη

Άλφα- τοκοφερόλη

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, μόσχοι, ίπποι, πουλάρια, χοίροι, χοιρίδια, πρόβατα, αίγες

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο (Βόρεια Ιρλανδία) (1)

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, Solution for Injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Παλμιτική ρετινόλη

Ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της οξικής α-τοκοφερόλης

Ελαιώδες διάλυμα χοληκαλσιφερόλης

176,47  mg

50 mg

100 mg

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι

Για ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση

---

(1)  Για το Ηνωμένο Βασίλειο, από την 1η Ιανουαρίου 2021, το δίκαιο της ΕΕ εφαρμόζεται μόνο στο έδαφος της Βόρειας Ιρλανδίας (NI) στον βαθμό που προβλέπεται στο πρωτόκολλο για την Ιρλανδία/NI.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIΒ

Κατάλογος εγκεκριμένων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή της άδειας κυκλοφορίας

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας | Ονομασία | Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Ζωικά είδη | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Γαλλία | Ceva Santé Animale |
| 10 Av. de le Ballestiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας

Ονομασία

Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ζωικά είδη

Οδός χορήγησης

Γαλλία

Ceva Santé Animale

10 Av. de le Ballestiere

33500 Libourne

France

Multivit 500

Ρετινόλη (ως προπιονική),

Χοληκαλσιφερόλη,

α- τοκοφερόλη (ως οξική)

500 000 IU per ml

75 000 IU per ml

50 mg per ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, πρόβατα, χοίροι

Για υποδόρια χρήση

---