# Úradný vestník C 394/29.

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 394 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Ročník 6429. septembra 2021 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 394

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Ročník 6429. septembra 2021

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2021/C 394/01 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. augusta 2021 do 31. augusta 2021(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 1 |
| 2021/C 394/02 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. augusta 2021 do 31. augusta 2021(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES) | 9 |

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2021/C 394/01

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. augusta 2021 do 31. augusta 2021(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

1

2021/C 394/02

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. augusta 2021 do 31. augusta 2021(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES)

(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES)

9

---

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 29.9.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 394/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 394/1

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. augusta 2021 do 31. augusta 2021

(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))

(2021/C 394/01)

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Abecma | idekabtagén-vikleucel | Celgene Europe B.V. |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

18.8.2021

Abecma

idekabtagén-vikleucel

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/21/1539

Infúzna disperzia

L01

19.8.2021

18.8.2021

Byooviz

ranibizumab

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/21/1572

Injekčný roztok

S01LA04

1.9.2021

18.8.2021

Evrenzo

roxadustat

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/21/1574

Filmom obalená tableta

B03XA05

19.8.2021

18.8.2021

Fingolimod Mylan

fingolimod

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1573

Tvrdá kapsula

L04AA27

1.9.2021

20.8.2021

Abiraterone Mylan

abirateronă acetat

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1571

Filmom obalená tableta

L02BX03

1.9.2021

20.8.2021

Bimzelx

bimekizumab

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/21/1575

Injekčný roztok

L04AC21

23.8.2021

26.8.2021

Minjuvi

tafasitamab

| Incyte Biosciences Distribution B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1570

Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu

L01FX12

1.9.2021

26.8.2021

Voxzogo

vosoritidu

| BioMarin International Limited |
| --- |
| Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland |

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland

EU/1/21/1577

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

M05BX07

1.9.2021

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2021 | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

2.8.2021

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/01/196

31.8.2021

2.8.2021

Emadine

| Immedica Pharma AB |
| --- |
| SE-113 29 Stockholm, Sverige |

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/98/095

5.8.2021

2.8.2021

Hepcludex

| MYR GmbH |
| --- |
| Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland |

MYR GmbH

Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland

EU/1/20/1446

9.8.2021

2.8.2021

Tolura

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

16.8.2021

5.8.2021

Forxiga

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

6.8.2021

12.8.2021

AMGEVITA

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

13.8.2021

12.8.2021

Azacitidine Mylan

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1426

13.8.2021

12.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

13.8.2021

12.8.2021

Cometriq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

13.8.2021

12.8.2021

Imatinib Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/845

13.8.2021

12.8.2021

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

30.8.2021

12.8.2021

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

30.8.2021

18.8.2021

Fiasp

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/16/1160

19.8.2021

18.8.2021

Givlaari

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1428

19.8.2021

18.8.2021

Noxafil

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/05/320

1.9.2021

18.8.2021

Ofev

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

19.8.2021

18.8.2021

Ogivri

| Viatris Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/18/1341

31.8.2021

18.8.2021

Rybelsus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1430

19.8.2021

18.8.2021

Rydapt

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/1218

19.8.2021

18.8.2021

Suboxone

| Indivior Europe Limited |
| --- |
| 27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland |

Indivior Europe Limited

27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland

EU/1/06/359

19.8.2021

18.8.2021

TAVLESSE

| Instituto Grifols, S.A. |
| --- |
| Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa |

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/1405

31.8.2021

18.8.2021

Truxima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/16/1167

19.8.2021

18.8.2021

VITRAKVI

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

20.8.2021

18.8.2021

Voriconazole Hikma

| Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal |

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal

EU/1/15/1004

23.8.2021

18.8.2021

Xeljanz

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/17/1178

19.8.2021

18.8.2021

Zostavax

| MSD VACCINS |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341

19.8.2021

20.8.2021

AFSTYLA

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1158

24.8.2021

20.8.2021

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.8.2021

20.8.2021

Blitzima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1205

23.8.2021

20.8.2021

Caelyx pegylated liposomal

| Baxter Holding B.V. |
| --- |
| Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland |

Baxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland

EU/1/96/011

23.8.2021

20.8.2021

Copiktra

| Secura Bio Limited |
| --- |
| 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland |

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1542

23.8.2021

20.8.2021

Dovato

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1370

23.8.2021

20.8.2021

Evra

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/02/223

23.8.2021

20.8.2021

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

23.8.2021

20.8.2021

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

23.8.2021

20.8.2021

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.8.2021

20.8.2021

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

23.8.2021

20.8.2021

Rinvoq

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1404

23.8.2021

20.8.2021

Rixathon

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

23.8.2021

20.8.2021

Ruxience

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

23.8.2021

20.8.2021

Tecentriq

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

24.8.2021

20.8.2021

Trizivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/00/156

23.8.2021

20.8.2021

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

26.8.2021

26.8.2021

Adakveo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1476

27.8.2021

26.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

27.8.2021

26.8.2021

Efficib

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/457

27.8.2021

26.8.2021

Inhixa

| Techdow Pharma Netherlands B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland |

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/16/1132

27.8.2021

26.8.2021

Mabthera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/98/067

27.8.2021

26.8.2021

Mekinist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

27.8.2021

26.8.2021

Riximyo

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

30.8.2021

26.8.2021

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177

30.8.2021

26.8.2021

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

2.9.2021

26.8.2021

Tafinlar

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/865

27.8.2021

26.8.2021

Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1129

27.8.2021

26.8.2021

Xarelto

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.8.2021

27.8.2021

Granpidam

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/16/1137

30.8.2021

27.8.2021

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/10/621

7.9.2021

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | FATROVAX RHD | vakcína proti vírusu hemoragickej choroby králikov (inaktivovaná, rekombinantná) | FATRO S.p.A. |
| Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

16.8.2021

FATROVAX RHD

vakcína proti vírusu hemoragickej choroby králikov (inaktivovaná, rekombinantná)

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA

EU/2/21/275

Injekčná suspenzia

QI08AA01

17.8.2021

16.8.2021

Strangvac

Očkovacia látka proti baktérii Streptococcus equi (rekombinantné proteíny)

| Intervacc AB |
| --- |
| Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige |

Intervacc AB

Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige

EU/2/21/274

Injekčná suspenzia

Pending

17.8.2021

16.8.2021

Tessie

tasipimidín

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/276

Perorálny roztok

QN05CM96

17.8.2021

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | ERAVAC | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

16.8.2021

ERAVAC

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/16/199

25.8.2021

18.8.2021

NASYM

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/241

1.9.2021

18.8.2021

Sedadex

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

1.9.2021

30.8.2021

ECOPORC SHIGA

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/149

31.8.2021

—   Odňatie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

16.8.2021

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016

19.8.2021

Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.9.2021 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 394/9 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 394/9

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. augusta 2021 do 31. augusta 2021

(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES (1) alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES (2))

(2021/C 394/02)

—   Udelenie, zachovanie alebo zmena vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.8.2021 | Ronaxan and its associated names | doxycycline | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 31.8.2021 |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 19.8.2021 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

30.8.2021

Ronaxan and its associated names

doxycycline

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

31.8.2021

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

19.8.2021

—   Pozastavenie platnosti vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 19.8.2021 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

19.8.2021

---

(1)  Ú. v. EÚ L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. EÚ L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PRÍLOHA I

Zoznam obchodných názvov, liekových foriem, sily veterinárnych liekov, cieľových druhov zvierat, spôsobu podávania a držiteľov rozhodnutia o registrácii v členskom štáte

| Členský štát EU/EEA | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Obchodný názov | INN | Sila | Lieková forma | Cieľový druh | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgicko | Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Členský štát EU/EEA

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Obchodný názov

INN

Sila

Lieková forma

Cieľový druh

Spôsob podávania

Belgicko

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Belgicko

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Chorvátsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg, tablete za pse

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Chorvátsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg, tablete za pse

Doxycyklín

250 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Česko

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablety

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Česko

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Dánsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Dánsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Francúzsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 20

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Francúzsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 100

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Francúzsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 250

Doxycyklín

250 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Nemecko

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Grécko

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 20 mg/tab

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Grécko

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 100 mg/tab

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Grécko

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 250 mg/tab

Doxycyklín

250 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Írsko

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Írsko

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Taliansko

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 20 mg compresse per cani e gatti

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Taliansko

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 100 mg compresse per cani

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Taliansko

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 250 mg compresse per cani

Doxycyklín

250 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Litva

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20, tabletės

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Litva

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100, tabletės

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Luxembursko

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Luxembursko

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 100

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 20

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Nórsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Nórsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Portugalsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 20 mg comprimidos para cães e gatos

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Portugalsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 100 mg comprimidos para cães

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Portugalsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 250 mg comprimidos para cães

Doxycyklín

250 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Rumunsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Rumunsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Rumunsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg Tablet

Doxycyklín

250 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Slovensko

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Slovensko

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablet

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Španielsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 20 mg comprimidos

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Španielsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 100 mg comprimidos

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Psy

Perorálne použitie

Švédsko

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Švédsko

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Mačky a psy

Perorálne použitie

Holandsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 100 mg, tablet voor honden en katten

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Mačky a psy

Oral use

Holandsko

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 20 mg, tablet voor honden en katten

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Oral use

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxycyklín

100 mg

Tablety

Psy

Oral use

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxycyklín

20 mg

Tablety

Mačky a psy

Oral use

---

(1)  Pre Spojené kráľovstvo sa od 1. januára 2021 EU zákon vzťahuje len na územie Severného Írska (SI) v rozsahu stanovenom v Protokole o Írsku/SI.

---

PRÍLOHA II

Zoznam názvov, liekových foriem, síl liekov na veterinárne použitie, druhov zvierat, ciest podania a držiteľov povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch

PRÍLOHA IIA

Zoznam povolených veterinárnych liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena povolení na uvedenie na trh

| Členský štát EÚ/EHP | Držitelia rozhodnutia o registrácii | Názov | INN | Sila | Lieková forma | Druhy zvierat | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Členský štát EÚ/EHP

Držitelia rozhodnutia o registrácii

Názov

INN

Sila

Lieková forma

Druhy zvierat

Cesta podania

Rakúsko

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund

Retinol palmitát

All-rac alfa-tokoferolacetát

Cholekalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Rakúsko

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3E Injektionslösung für Tiere

Vitamín A ako retinol palmitát

Vitamín D3 ako cholekalciferol

Vitamín E ako all-rac- alfa-tokoferolacetát

50 000 I.E.

25 000 I.E.

20 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, psy

Na subkutánne, intramuskulárne, u veľkých zvierat aj intravenóznu (pomalú, teplú) injekciu

Rakúsko

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC – Injektionslösung für Tiere

Vitamín A ako retinol palmitát

Vitamín D3 ako cholekalciferol

all-rac-alfa-tokoferolacetát (vit. E)

Kyselina askorbová (vit. C)

50 000 I.E.

25 000 I.E.

30 mg

100 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Belgicko

| Zoetis Belgium s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Duphafral AD3E

Vitamín A

Vitamín D3

Vitamín E

500 000 IU

50 000 IU

50 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ovce, ošípané

Na intramuskulárne použitie

Belgicko

| V.M.D. n.v. |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| B-2370 Arendonk |
| Belgium |

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk

Belgium

Vitamine A+D3+E

Vitamín A

Cholekalciferol

Alphatocopheroli acetas

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Injekčný roztok

Teľa, prasnica, prasiatka

Na intramuskulárne použitie

Bulharsko

| Asklep-Pharma Ltd |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711A, shop 3 |
| Sofia |
| Bulgaria |

Asklep-Pharma Ltd

Lyulin 7, bl. 711A, shop 3

Sofia

Bulgaria

Norovit

Vitamín A palmitát, cholekalciferol (vitamín D3), vitamín E acetát, tiamín hydrochlorid (vitamín B1), riboflavín fosforečnan sodný (vitamín B2), pyridoxín hydrochlorid (vitamín B6), nikotínamid, dexpantenol, kyanokobalamín (vitamín B12)

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, ovce

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Bulharsko

| Biovet JSC |
| --- |
| 39, Petar Racov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Vialiton solution for injection

Vitamín A, vitamín D3, vitamín Е

20 mg/ml (50 000 IU) 0,625  mg/ml (25 000  IU)

20 mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, teľatá, kurčatá, kone, ošípané, psy, mačky

Na intramuskulárne, subkutánne a perorálne použitie

Bulharsko

| Vetprom AD |
| --- |
| 26, Otez Paissij Str. |
| 2400 Radomir |
| Bulgaria |

Vetprom AD

26, Otez Paissij Str.

2400 Radomir

Bulgaria

Vitamin AD3E solutio pro injectionibus

Vitamín A, cholekalciferol, alfa-tokoferylacetát (vit. E)

1 500 000 IU/100 ml

2 000 000 IU/100 ml

1 g/100 ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ovce, kozy, kone, ošípané, prasiatka

Na intramuskulárne, subkutánne a perorálne použitie

Bulharsko

| Provet S. A. |
| --- |
| 77, Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos, |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77, Posidonos Avenue

174 55 Alimos,

Attiki

Greece

Zingul inj.

vitamín A (vo forme palmitátu),

vitamín D3,

vitamín E (vo forme acetátu)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kozy, kone, ošípané, ovce

Na intramuskulárne použitie

Chorvátsko

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, otopina za injekciju, za konje, goveda, svinje i pse

Retinol (vitamín A) palmitát,

All-rac alfa tokoferylacetát

Cholekalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Chorvátsko

| Krka – Farma d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 48 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Krka – Farma d.o.o.

Radnička cesta 48

10000 Zagreb

Croatia

Vitamin AD3E, emulzija za injekciju, goveda, ovce, koze, konji, svinje, kunići, psi, mačke

Vitamín A (retinol) palmitát, cholekalciferol a all-rac-alfa-tokoferylacetát

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Injekčná emulzia

Hovädzí dobytok, ovce, kozy, kone, ošípané, králiky, psy, mačky

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Cyprus

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon injection

Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα, χοίρους, πρόβατα και αίγες

Retinol acetát (vitamín A)

Vitamín D3, vitamín E

100 000 IU /ml

25 000 IU /ml

100 mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, ovce, kozy

Intramuskulárne (môže sa podať perorálne)

Cyprus

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, χοίρους και σκύλους

Retinol palmitát

Vitamín D3, vitamín E acetát

176,47  mg

100 mg per ml

50 mg per ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy

Na subkutánne alebo intramuskulárne použitie

Česká republika

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Adedri-kel injekční roztok

Retinol+

Cholekalciferol

100 000 IU +50 000 IU

Injekčný roztok

Kone, hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy, psy, mačky

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Česko

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE – vit injekční roztok

Retinol+

Tokoferol+

Ergokalciferol

1 ml:

100 000 IU + 30 mg + 100 000 IU

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, psy, kozy, kone, ošípané, králiky, ovce

Na intramuskulárne použitie

Česko

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekční roztok

Retinol+

Tokoferol+

Cholekalciferol

1 ml:

100 000 IU

50 mg

50 000 IU

Injekčný roztok

Kone, hovädzí dobytok, ošípané, ovce, psy, králiky, hydina

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Česko

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E Alfasan injekční roztok

Retinol+

Tokoferol+

Cholekalciferol

1 ml:

300 000 IU

50 mg

100 000 IU

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kozy, kone, ošípané, ovce

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Estónsko

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E bela-pharm

Retinol+

Tokoferol+

Cholekalciferol

1ml:

300 000 IU (176,47  mg)

50 mg

100 000 IU (100 mg)

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Estónsko

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E forte

Retinol+

Tokoferol+

Cholekalciferol

1ml:

500 000 IU+

50 mg+

75 000 IU

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, mačky, psy, kozy, kone, ovce

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Estónsko

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Retinol+

Tokoferol+

Cholekalciferol

1 ml:

80 000 IU+

20 mg+

40 000 IU

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, ovce

Na intramuskulárne použitie

Francúzsko

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M – L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| France |

Virbac

1ere Avenue 2065 M – L.I.D.

06516 Carros Cedex

France

Ad-Ject

Retinol palmitát,

cholekalciferol,

alfa-tokoferol (ako acetát)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,6  mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Na intramuskulárne použitie

Francúzsko

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E Solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs

Retinol palmitát,

koncentrát cholekalciferolu (olejovitá forma),

all-rac-alfa-tokoferylacetát

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Francúzsko

| Dopharma France |
| --- |
| 23, Rue du Prieuré |
| Saint Herblon |
| 44150 Vair sur Loire |
| France |

Dopharma France

23, Rue du Prieuré

Saint Herblon

44150 Vair sur Loire

France

Cofavit 500

Retinol (ako propionát),

cholekalciferol,

alfa-tokoferol (ako acetát)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,55  mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané, králiky

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Francúzsko

| Laboratoires Biové |
| --- |
| 3 Rue de Lorraine |
| 62510 Arques |
| France |

Laboratoires Biové

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

France

Trivitase

Retinol palmitát,

cholekalciferol,

alfa-tokoferol (ako acetát)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané

Na intramuskulárne použitie

Nemecko

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstrasse 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Germany

Ursovit AD3EC, wässrig pro inj.

Retinol palmitát

Cholekalciferol

Alfa-tokoferol acetát

Kyselina askorbová

1 ml:

30 mg (50 000 IU)

0,125  mg

30 mg

100 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, mačky, kone, norky, ošípané, ovce, kozy, králiky, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Nemecko

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Retinol palmitát

(vitamín A)

All-rac alfa tokoferylacetát

Cholekalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Nemecko

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| 48308 Senden-Bösensell |
| Germany |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Vitamin ADE aniMedica

Retinol palmitát

(vitamín A)

Cholekalciferol

All-rac-alfa-tokoferolacetát

176,47  mg (300 000 IU)

2,5  mg

50 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy, kone, psy

Na intramuskulárne použitie

Grécko

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Vitamín A

Vitamín D3, vitamín E acetát

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Grécko

| A.Nikolakopoulos A.E, |
| --- |
| 115 Galatsiou Avenue, |
| Galatsi 11146 |
| Athens |
| Greece |

A.Nikolakopoulos A.E,

115 Galatsiou Avenue,

Galatsi 11146

Athens

Greece

Bremervit AD3E

Vitamín A

Vitamín D3, vitamín E acetát

(300 000  IU+ 100 000 IU+50 mg)/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, gravidné prasnice, teľatá, žriebätá, ošípané, ovce, kozy, prasiatka, jahňatá

Na intramuskulárne použitie

Grécko

| Erfar SA |
| --- |
| Altani & Mikras Asias 2 St., |
| 15351 Pallini Attikis |
| Athens |
| Greece |

Erfar SA

Altani & Mikras Asias 2 St.,

15351 Pallini Attikis

Athens

Greece

Adepur

Vitamín A, vitamín D3, vitamín E acetát

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, ovce, kozy, teľatá, jahňatá, prasiatka

Na intramuskulárne použitie

Grécko

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Labiasol AD3E-500

Vitamín A propionát, vitamín D3, vitamín E

(500 000  IU +75 000  IU+ 50 IU)/ml

Injekčná suspenzia

Hovädzí dobytok, kozy, ovce, ošípané, kone

Na intramuskulárne použitie

Grécko

| Intervet Hellas S.A. |
| --- |
| 63, Agiou Dimitriou str, |
| GR-174 56 Alimos, Athens |
| Greece |

Intervet Hellas S.A.

63, Agiou Dimitriou str,

GR-174 56 Alimos, Athens

Greece

Turlin AD3E

Vitamín A palmitát

Vitamín D3

Vitamín E

(50 000  IU +25 000  IU + 20 mg)/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, kozy, ovce, hydina

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Grécko

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Vitamin AD3E/New Vet

Vitamín A palmitát

Vitamín D3

Vitamín E

(50 000 IU+25 000 IU+ 20 mg)/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, teľatá, ošípané, kone, ovce, kozy, prasiatka

Na intramuskulárne použitie

Grécko

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Vitamine AD3E/Eurovet

Vitamín A palmitát

Vitamín D3

Vitamín E

(80 000  IU +40 000  IU + 20 mg)/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ovce, kozy, ošípané, psy, mačky

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Grécko

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Vitamín A palmitát

Vitamín D3

Vitamín E

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, ovce, kozy

Na intramuskulárne, intravenózne použitie

Grécko

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Vitamín A palmitát, vitamín D3

Vitamín E

(300 000 IU+ 100 000 IU + 50 mg)/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, ovce, kozy, psy

Na intramuskulárne, intravenózne použitie

Grécko

| Provet S. A. |
| --- |
| 77 Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77 Posidonos Avenue

174 55 Alimos

Attiki

Greece

Zingul

Vitamín A (vo forme palmitátu)

Vitamín D3

Vitamín E

(50 000 IU+25 000 IU + 50 mg)/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, ovce, kozy

Na intramuskulárne použitie

Maďarsko

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Neovit AD3E injekció A.U.V.

Vitamín A,

cholekalciferol, alfa- tokoferol acetát

100 000 IU/ml

50 000  IU/ml

5 mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, mačky, psy, kozy, kone, ošípané, ovce

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Maďarsko

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E 176,47 /2,5 /50 mg/ml oldatos injekció lovak, szarvasmarhák, sertések, kutyák számára A.U.V.

Vitamín A, vitamín D3, vitamín E

300 000 IU/ml

100 000 IU/ml

50 mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Maďarsko

| Bio-Vet Kft. |
| --- |
| 4487 Tiszatelek, |
| Kossuth u. 151. |
| Hungary |

Bio-Vet Kft.

4487 Tiszatelek,

Kossuth u. 151.

Hungary

Ferriade injekció A.U.V.

Železo-dextrán, vitamín A,

vitamín D3, vitamín E

100 mg/ml

10 000 IU/ml

1 000 IU/ml

10 mg/ml

Injekčný roztok

Teľatá, jahňatá, prasiatka

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Maďarsko

| UNIVET Ltd. |
| --- |
| Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, |
| Ireland |

UNIVET Ltd.

Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan,

Ireland

Multivitamines oldatos injekció A.U.V.

Vitamín A, vitamín B1, B2, B6, B12, D3, E, nikotínamid, D-pantenol

1 ml:

15 000 IU

10 mg

5 mg

3 mg

50 μg

1 000 IU

10 mg

35 mg

25 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané

Na intramuskulárne použitie

Maďarsko

Bremer Pharma GmbH Werkstrasse 42, 34414 Warburg, Germany

Vitamin AD3E injekció A.U.V.

Vitamín A,

cholekalciferol, vitamín E

50 000 IU/ml,

25 000 IU/ml,

20 mg/ml

Injekčný roztok

Kone, hovädzí dobytok, ošípané, psy, mačky

Na intramuskulárne použitie

Island

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Retinol palmitát, cholecalciferol INN, all-rac-alfa-tokoferyl acetát

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Írsko

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Retinol palmitát (vitamín A)

Vitamín D3, vitamín E acetát

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Írsko

Chem-Pharm, Ballyvaughan, Co. Clare, Ireland

Multivitamin Injection

Vitamín A palmitát

Vitamín D3 (cholekalciferol)

Vitamín E (alfa-tokoferylacetát)

Vitamín B1 (tiamín hydrochlorid)

Vitamín B2 (riboflavín fosforečnan sodný)

Vitamín B6 (pyridoxín)

Nikotínamid

Dexpantenol

Vitamín B12 (kyanokobalamín)

1 ml:

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Taliansko

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Fosforilene Plus, soluzione iniettabile per vitelli, equini, suini, agnelli

Fosforylcholamín

Retinol palmitát

d, l-alfa-tokoferylacetát

seleničitan sodný

40 mg/ml

10 000 IU/ml

30 mg/ml

0,4  mg/ml

Injekčný roztok

Teľatá, kone, ošípané, jahňatá

Na intramuskulárne použitie

Taliansko

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon, soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovi-caprini

Retinol acetát (vitamín A)

cholekalciferol (vitamín D3)

alfa-tokoferol, rovnajúci sa alfa-tokoferol acetátu (vitamín E)

100 000 IU/ml;

25 000 IU/ml; 100 mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, ovce, kozy

Na intramuskulárne použitie (môže sa podávať perorálne)

Taliansko

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Adisole A-D-E, soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini, equini

Vitamín A palmitát

Vitamín D3

Vitamín E acetát

100 000 IU/ml

25 000 IU/ml

100 mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kone

Na intramuskulárne použitie

Taliansko

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Idrade, emulsione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini

Retinol propionát (vit. A)

Cholekalciferol (vit. D3)

D, l-alfa tokoferol acetát (vit. E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Injekčná emulzia

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, ovce

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Taliansko

| Izo S.r.l. a socio unico |
| --- |
| Via San Zeno 99/A |
| 25124 Brescia |
| Italy |

Izo S.r.l. a socio unico

Via San Zeno 99/A

25124 Brescia

Italy

Izotrevit, soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Retinol

Ergokalciferol

d-l-alfa-tokoferol

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, ovce

Na hlboké intramuskulárne alebo intraspinálne použitie: hovädzí dobytok

Intramuskulárne použitie: ošípané

Subkutánne použitie: ovce

Taliansko

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E 100 N

Retinol acetát (vitamín A)

cholekalciferol (vitamín D3)

d-l alfa-tokoferolacetát (vitamín E)

10 000 000 IU/100 ml

5 000 000 IU/100 ml

10 g/100 ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy, kone

Na intramuskulárne použitie

Taliansko

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, soluzione iniettabile per equini, bovini, suini e cani

Retinol palmitát (vitamín A)

All-rac alfa tokoferylacetát (vitamín E)

Cholekalciferol (vitamín D)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Lotyšsko

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka injection emulsija injekcijām liellopiem, zirgiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem,

suņiem un kaķiem

Retinyl palmitát (vitamín A),

Cholekalciferol (vitamín D3),

Tokoferylacetát (vitamín E)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Injekčná emulzia

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, ovce, kozy, králiky, psy, mačky, žriebätá, prasiatka, teľatá, kozľatá, jahňatá

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Lotyšsko

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Retinol palmitát

All-rac alfa tokoferylacetát

Olejový roztok cholekalciferolu 100,00  mg

(obsahuje 2,5  mg cholekalciferol ekvivalentná k 100000 IU vitamínu D3)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Lotyšsko

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Vitamín A (retinyl propionát), vitamín D3 (cholekalciferol), vitamín E (DL-alfa-tokoferylacetát), vitamín C (kyselina askorbinová)

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Injekčný roztok

Kone, hovädzí dobytok, ošípané, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Litva

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Introvit, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, ožkoms, avims ir kiaulėms

Vit. A, retinolový olej + vit. D3, cholekalciferol + vit. E, alfa-tokoferol-acetát + vit. B1, tiamín hydrochlorid + vit. B2, riboflavín fosforečnan sodný + vit. B6, pyridoxín hydrochlorid + vit. B12, kyanokobalamín + dexpantenol + nikotínamid + biotín + cholínchlorid + lyzín hydrochlorid + DL-metionín

15 000 IU +7 500 IU + 20 mg + 10 mg + 5 mg + 3 mg + 60 μg + 25 mg + 50 mg + 125 μg +12,5  mg + 7 mg + 5 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, teľatá, žriebätá, kozy, ovce, jahňatá, ošípané

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Litva

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Multivit–Mineral, injekcinis tirpalas

Retinol + cholekalciferol + vitamín E + tiamín + riboflavín + pyridoxín + kyanokobalamín + dexpanthenol + kyselina nikotínová + inositol + metionín + cholíncitrát + hexahydrát fosforečnanu horečnatého + chlorid kobaltnatý + síran meďnatý + síran zinočnatý

50 000 IU +25 000 IU + 4 mg + 10 mg +0,04  mg + 2 mg +0,01  mg + 2 mg + 5 mg + 2 mg + 5 mg + 5 mg + 1 mg +0,02  mg +0,1  mg +0,1  mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ovce, ošípané, kozy, psy, kurčatá, morky, kačice, husi, holuby, exotické vtáky

Na intramuskulárne, subkutánne a perorálne použitie

Litva

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka, injekcinė emulsija

Retinol palmitát

cholekalciferol

α-tokoferylacetát

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Injekčná emulzia

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, ovce, kozy, králiky, psy, mačky

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Litva

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, injekcinis tirpalas

Retinol palmitát + cholekalciferol + α-tokoferylacetát

176,47  mg (300 000  IU)

2,5  mg (100 000 IU)

50 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, teľatá, ošípané, prasiatka, odstavené prasiatka, kone, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Litva

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Vitol-140, injekcinis tirpalas

Retinolpalmitan (vit. A) + cholekalciferolu (vit. D3) + alfa-tokoferol acetát (vit. E)

1 ml:

80 000 IU+

40 000 IU+

20 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, teľatá, ovce, kozy, kone, ošípané, psy, mačky

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Litva

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Vitol-Ject Forte, injekcinis tirpalas

Retinol propionát + cholekalciferol + tiamín hydrochlorid +

riboflavín fosforečnan sodný +

pyridoxín hydrochlorid +

Kyanokobalamín +

kyselina askorbová +

α-tokoferol acetát+

D-pantenol +

nikotínamid

50 000 IU+

25 000 IU+

2,5  mg+

2 mg+

1,25  mg+

3 μg+

2 mg+

4 mg+

3 mg+

12,5  mg

Injekčný roztok

Všetky zvieratá

Na intramuskulárne použitie

Malta

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon,

solution for injection for cattle, horses, pigs, sheep and goats

Retinol acetát, cholekalciferol, α-tokoferol

100 000  IU

25 000 IU

100 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kozy, kone, ošípané, ovce

Na intramuskulárne použitie alebo perorálne podanie

Malta

| Interchemie werken „De Adelaar“ B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „De Adelaar“ B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Retinol palmitát, cholekalciferol, α-tokoferol acetát, tiamín hydrochlorid, riboflavín, fosforečnan sodný, pyridoxín hydrochlorid, kyanokobalamín, dexpantenol, nikotínamid, biotín, cholín chlorid, lyzín hydrochlorid, DL-metionín

15 000  IU,

7 500  IU,

20 mg,

10 mg,

5 mg,

3 mg,

60 μg,

25 mg,

50 mg,

125 mcg,

12,5  mg,

7 mg,

5 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, teľatá, žriebätá, kozy, kone, jahňatá, ošípané, ovce

Na intravenózne alebo subkutánne použitie

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

Labhidro AD3E Injectable

Vitamín A, vitamín D3, vitamín E (all-rac-α-tokoferylacetát)

500 000 UI,

75 000 UI,

50 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kozy, kone, ošípané, ovce

Na intramuskulárne použitie

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

NOV-A-VIT 500

Vitamín A (propioninol propionát), cholekalciferol, all-rac-α-tokoferylacetát (vitamín E)

500 000 IU,

75 000 IU,

50 mg

Injekčná emulzia

Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, ovce

Na intramuskulárne použitie

Malta

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vita Flash Inj.

Vitamín A, vitamín D3, vitamín E acetát, vitamín B1 HCl, vitamín B2 fosfát sodný, vitamín B3, vitamín B6 HCl, vitamín B12, vitamín C, D-pantenol

50 000 IU,

25 000 IU,

4 mg,

2,5  mg

2 mg,

12,5  mg,

1,25  mg,

30 μg,

2 mg,

3 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, teľatá, žriebätá, kozy, kone, jahňatá, prasiatka, ošípané, ovce

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Malta

Interchemie werken „De Adelaar“ LT, Vincu g. 3-48, Kaunas, Lithuania

Vitol-140

Retinol palmitát, cholekalciferol, α-tokoferol acetát

80 000  IU,

40 000  IU,

20 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, teľatá, ovce, kozy, kone, ošípané, psy, mačky

Na intramuskulárne alebo subkutánne použitie

Nórsko

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E vet

Retinol palmitát

Vitamín D3, vitamín E acetát

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Poľsko

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Witamina AD3E 80/40/20 pro.inj.

Vitamín A

Cholekalciferol

int-rac-alfa-tokoferylacetát

(80 000 IU+40 000  IU + 20 mg)/ml

Injekčný roztok

Kone, hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy, psy, mačky

Na intramuskulárne použitie

Portugalsko

| Zoetis Portugal, Lda |
| --- |
| Lagoas Park Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Zoetis Portugal, Lda

Lagoas Park Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Duphafral Multi

Vitamín A palmitát

Cholekalciferol (vitamín D3)

a-tokoferol acetát (vitamín E)

Tiamín hydrochlorid (vitamín B1)

Riboflavín (vitamín B2 ako fosforečnan sodný)

Pyridoxínhydrochlorid (vitamín B6)

Kyanokobalamín (vitamín B12)

Nikotínamid

D-pantenol

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

20 μg

35 mg

25 mg

Injekčný roztok

Mačky, psy, videnie

Čerstvo narodené: hovädzí dobytok, kozy, kone, ošípané, ovce

Na intramuskulárne použitie

Portugalsko

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 Gurb – Vic |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 Gurb – Vic

Barcelona

Spain

Polivit AD3E Solução Injectável para bovinos, suínos, ovinos, caprinos, equinos, cães e gatos. Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E

Vitamín A

Vitamín D3

Vitamín E

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, mačky, psy, kozy, kone, ošípané, ovce

Na intramuskulárne použitie

Portugalsko

| Vetlima |
| --- |
| Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. |
| Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 |
| 2050-501 Vila Nova da Rainha |
| Portugal |

Vetlima

Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vitalbion solução injetável para bovinos, ovinos e suínos

Vitamín A

Vitamín D3

Vitamín E

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, ovce

Na intramuskulárne použitie

Portugalsko

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, solução injetável para equídeos, bovinos, suínos e cães

Retinol palmitát

Vitamín D3, vitamín E acetát

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Rumunsko

| Interchemie werken „De Adelaar“ B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „De Adelaar“ B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Vitamín A (retinol palmitát), vitamín D3 (cholekalciferol), vitamín E (α-tokoferol acetát), vitamín B1 (tiamín HCl), vitamín B2 (riboflavín sodný fosfát), vitamín B6 (pyridoxín HCl), vitamín B12 (kyanokobalamín), D-pantenol, nikotínamid, kyselina listová

Cholín chlorid

Biotín

D, L-metionín

L-lyzín HCl

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

60 μg

25 mg

50 mg

150 μg

12,5  mg

125 μg

5 mg

7 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, kozy, ovce, ošípané

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Rumunsko

| Dutch Farm International BV, |
| --- |
| Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg |
| The Netherlands |

Dutch Farm International BV,

Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg

The Netherlands

Multivit inj.

Koncentrát vitamínu A

Olejový koncentrát cholekalciferolu (vitamín D3), tokoferol acetát (vitamín E)

Tiamín HCl (vitamín B1), riboflavín sodný fosfát (vitamín B2)

Pyridoxín HCl (vitamín B6)

Kyanokobalamín (vitamín B12)

Kyselina askorbová (vitamín C)

Nikotínamid

D-pantenol

50 000 IU

25 000 IU

4 mg

2,5  mg

2 mg

1,25  mg

30 μg

2 mg

12,5  mg

3 mg

Injekčný roztok

Kone, žriebätá, hovädzí dobytok, teľatá, jahňatá, prasiatka, prasnice, kurčatá, holuby

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Rumunsko

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Multivitarom

Cholín,

Vitamín A

Vitamín B1

Vitamín B2

Vitamín B3

Vitamín B5

Vitamín B6

Vitamín C

Vitamín D3

Vitamín E,

Vitamín B12

0,25  mg/ml,

20 000 IU

0,1  mg/ml

0,08  mg/ml

0,35  mg/ml

0,50  mg/ml

0,10  mg/ml

50 mg/ml

200 IU/ml

8 IU /ml

0,50  mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, kozy, ovce, ošípané, psy, mačky

Na intramuskulárne použitie

Rumunsko

| S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr.Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr.Jud

Prahova

Romania

Multi-vita-vet

Vitamín A (retinol palmitát)

Vitamín D3 (cholekalciferol)

Vitamín E (tokoferol acetát)

Vitamín B1 (tiamín HCl)

Vitamín B2 (riboflavín fosforečnan sodný)

Vitamín B3 (nikotínamid)

Vitamín B6 (pyridoxín HCl)

Vitamín B12 (kyanokobalamín)

Vitamin B5 (D-panthenol)

1 ml:

15 000 IU

1 100 IU

20 mg

10 mg

7 mg

35 mg

3,5  mg

0,005  mg

25 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ovce, kozy, ošípané, psy, mačky

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Rumunsko

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vitaflash

Vitamín A (retinol palmitát)

Vitamín B1 HCl (tiamín HCl)

Vitamín B2 (riboflavín fosforečnan sodný)

Vitamín B3 (nikotínamid)

Vitamín B6 (pyridoxín HCl)

Vitamín C (kyselina askorbová)

Vitamín D3 (cholekalciferol)

Vitamín E acetát (α-tokoferol acetát)

Vitamín B12 (kyanokobalamín)

Vitamin B5 (D-panthenol)

1 ml:

50 000 IU

2,5  mg

2 mg

12,5  mg

1,25  mg

2 mg

25 000 IU

4 mg

30 μg

3 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ovce, ošípané

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Rumunsko

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E

Vitamín A

Vitamín D3

Vitamín E

176,47  mg (300 000 IU)

2,50  mg (100 000  IU)

50 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Rumunsko

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Vitamin AD3E

Vitamín A

Vitamín D3

Vitamín E

50 000 IU/ml,

5 000 IU/ml,

20 mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ovce, kozy, ošípané, hydina, psy, mačky, holuby

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Rumunsko

| S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr. Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr. Jud

Prahova

Romania

Vitamina AD3E

Vitamín A (vo forme palmitátu)

Vitamín D3 (cholekalciferol), vitamín E (ako α-tokoferol acetát)

100 000 IU/ml

10 000  IU/ml

50 IU/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, kozy, králiky, ovce, ošípané, psy, mačky

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Rumunsko

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Vitamín A (retinol palmitát)

Vitamín D3 (cholekalciferol)

Vitamín E (α-tokoferol acetát)

80 000 IU/ml

40 000  IU/ml

20 mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ovce, kozy, ošípané, psy, mačky

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Rumunsko

| Alapis S.A. |
| --- |
| 19 300 Aspropyrgos |
| Mailbox 26 |
| Athens |
| Greece |

Alapis S.A.

19 300 Aspropyrgos

Mailbox 26

Athens

Greece

Zingul AD3E

Vitamín A

Vitamín D3, vitamín E

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, kozy, ovce, ošípané

Na intramuskulárne použitie

Slovensko

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE-vit Injekčný roztok

Retinol propionát-Ergochalciferol, alfa-tokoferol acetát

1 ml:

100 000 IU

100 000 IU

30 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, psy, kozy, kone, ošípané, králiky, ovce

Na intramuskulárne použitie

Slovensko

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekčný roztok

Retinol palmitát

Cholekalciferol

Alfa-tokoferol acetát

1 ml:

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, teľatá, ošípané, žriebätá, jahňatá, prasiatka, psy, králiky, hydina

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Slovensko

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC injekčný roztok

Retinol palmitát

Cholekalciferol

Alfa-tokoferol acetát

Kyselina askorbová

1 ml:

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Injekčný roztok

Kone, hovädzí dobytok, ošípané, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Slovinsko

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče in pse

Retinol palmitát (vitamín A), vitamín D3, vitamín E acetát

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg per ml

50 mg per ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Slovinsko

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka emulzija za injiciranje za govedo, konje, prašiče, ovce, koze, kunce, pse in mačke

Vitamín A

Cholekalciferol

Tokoferyl acetát (vitamín E)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Injekčná emulzia

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, ovce, kozy, psy, mačky, králiky

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Španielsko

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-emulsion inyectable

Vitamín A (retinyl palmitát)

Cholekalciferol (vitamín D3)

all-rac-α-tokoferylacetát (vitamín E)

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Injekčná emulzia

Hovädzí dobytok, kozy, kone (žriebätá), ošípané, ovce

Na intramuskulárne použitie

Španielsko

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-Forte

Vitamín A (retinyl propionát)

Cholekalciferol (vitamín D3)

all-rac-α-tokoferylacetát (vitamín E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, ovce

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Španielsko

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3

Vitamín A (retinyl palmitát), cholekalciferol (vitamín D3)

all-rac-α-tokoferylacetát (vitamín E)

176,47  mg

100 mg

50 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Španielsko

Laboratorios Ovejero, S.A., Ctra. Leon-Vilecha No. 30, 24192 Leon, Spain

Biosvita AD3E parenteral emulsion inyectable

Vitamín A (retinyl palmitát)

all-rac-α-tokoferylacetát (vitamín E)

Cholekalciferol (vitamín D3)

75 000 IU

15 000 UI

30 mg

Injekčná emulzia

Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané, kone

Na intramuskulárne použitie

Španielsko

| Laboratorios Hipra, |
| --- |
| S.A. Avda. La Selva, 135 |
| Amer – Gerona |
| 17170 |
| Spain |

Laboratorios Hipra,

S.A. Avda. La Selva, 135

Amer – Gerona

17170

Spain

Hipravit-AD3E Forte

Vitamín A (retinyl palmitát)

Cholekalciferol (vitamín D3)

all-rac-α-tokoferylacetát (vitamín E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kone, králiky

Na intramuskulárne použitie

Španielsko

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E Solucion inyectable

Vitamín A (retinyl palmitát), cholekalciferol (vitamín D3)

all-rac-α-tokoferylacetát (vitamín E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, ovce

Na intramuskulárne použitie

Španielsko

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

NOV-A-VIT emulsion inyectable

Vitamín A (retinyl propionát)

all-rac-α-tokoferylacetát (vitamín E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Injekčná emulzia

Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, ovce

Na intramuskulárne použitie

Španielsko

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 GURB – VIC |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB – VIC

Barcelona

Spain

Polivit AD3E solucion inyectable

Vitamín A (retinyl palmitát), cholekalciferol (vitamín D3)

all-rac-α-tokoferylacetát (vitamín E)

500 000 IU

75 000 IU

50 IU

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Na intramuskulárne použitie

Španielsko

| Laboratorios Ovejero, S.A., |
| --- |
| Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon, |
| Spain |

Laboratorios Ovejero, S.A.,

Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon,

Spain

Polyfil

Fosforylcholín, retinol, vitamín B12, vitamín E

80 g

5 000 IU

0,05  mg

20 g

Injekčná emulzia

Hovädzí dobytok, kone, ošípané

Na intramuskulárne použitie

Španielsko

| Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 – Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960 |
| --- |
| Spain |

Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 – Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960

Spain

Vetidina AD3E

Vitamín A (retinyl palmitát), cholekalciferol (vitamín D3)

all-rac-α-tokoferylacetát (vitamín E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, ovce

Na intramuskulárne použitie

Španielsko

| Cenavisa, S.L. |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n |
| Reus (Tarragona) |
| 43205 |
| Spain |

Cenavisa, S.L.

Cami Pedra Estela s/n

Reus (Tarragona)

43205

Spain

Vitacen AD3E

Vitamín A (retinyl palmitát), cholekalciferol (vitamín D3)

all-rac-α-tokoferylacetát (vitamín E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané, kone

Na intramuskulárne použitie

Španielsko

| Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448, |
| --- |
| Spain |

Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448,

Spain

Vitachemical ADE Masivo

Vitamín A (retinyl palmitát), cholekalciferol (vitamín D3)

all-rac-α-tokoferylacetát (vitamín E)

30 000 UI

10 000 UI

12,5  mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy, kone

Na intramuskulárne použitie

Španielsko

| Industrial Veterinaria, s.a. |
| --- |
| C/ Esmeralda 19 |
| Esplugues de Llobregat |
| 08950 Barcelona |
| Spain |

Industrial Veterinaria, s.a.

C/ Esmeralda 19

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Spain

Vitamina AD3E Solucion inyectable

Vitamín A (retinyl palmitát)

Cholekalciferol (vitamín D3)

all-rac-α-tokoferylacetát (vitamín E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané

Na intramuskulárne použitie

Španielsko

| Super's Diana, S.L. |
| --- |
| Ctra. C-17, km 17 |
| 08150 Parets del Vallès |
| Barcelona |
| Spain |

Super's Diana, S.L.

Ctra. C-17, km 17

08150 Parets del Vallès

Barcelona

Spain

Vitaminas ADE Super's Diana solución inyectable

Vitamín A (retinyl palmitát)

Cholekalciferol (vitamín D3)

all-rac-α-tokoferylacetát (vitamín E)

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kone, hydina (brojlery, brojlery, morky na produkciu mäsa), psy

Na intramuskulárne použitie

Španielsko

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven A-D-E Solución inyectable

Vitamín A (retinyl palmitát), cholekalciferol (vitamín D3)

all-rac-α-tokoferylacetát (vitamín E)

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ovce, kozy, kone, ošípané

Na intramuskulárne použitie

Španielsko

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven complejo solucion inyectable

Vitamín A (retinyl palmitát)

Cholekalciferol (vitamín D3)

all-rac-α-tokoferylacetát (vitamín E)

Tiamín hydrochlorid (vitamín B1)

Riboflavín fosforečnan sodný (vitamín B2)

Nikotínamid (vitamín B3)

Dexpantenol (vitamín B5)

Pyridoxínhydrochlorid (vitamín B6)

Kyanokobalamín (vitamín B12)

30 000 IU

10 000 IU

5 mg

25 mg

4 mg

50 mg

25 mg

20 mg

0,05  mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ovce, kozy, kone, ošípané, psy, mačky

Na intramuskulárne použitie

Švédsko

| Pharmaxim AB |
| --- |
| Stenbrovägen 32 |
| 253 68 Helsingborg |
| Sweden |

Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

253 68 Helsingborg

Sweden

Ultrasan vet

RRR-alfa-tokoferylacetát, ergokalciferol, retinol palmitát

1 ml:

100 mg,

50 000 IU,

100 000  IU

Injekčný roztok

Kone, hovädzí dobytok, ovce, psy, ošípané

Na intramuskulárne použitie

Holandsko

| Kombivet B.V. |
| --- |
| Raadhuisstraat 124 Hoogerheide |
| The Netherlands |

Kombivet B.V.

Raadhuisstraat 124 Hoogerheide

The Netherlands

Adedri-Kel (100 + 50 + 5)

Vitamín A

Cholekalciferol

Alfa-tokoferolacetát

100 000 IU

50 000 IU

5 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, kone, ošípané, ovce, kozy

Na intramuskulárne použitie

Holandsko

| Aesculaap Groothandel B.V. |
| --- |
| Mijlstraat 35 Boxtel |
| 5281 LJ |
| The Netherlands |

Aesculaap Groothandel B.V.

Mijlstraat 35 Boxtel

5281 LJ

The Netherlands

Aescavit

Cholekalciferol

Kyanokobalamín

Pantotenát sodný

Nikotínamid

Retinol acetát

Riboflavín, anhydrát fosforečnanu sodného

Tiamín hydrochlorid

Tokoferol, DL-alfa acetát

25 000 IU/ml

20 μg/ml

2,8  mg/ml

10 mg/ml

25 000 IU/ml

0,7  mg/ml

10 mg/ml

5 mg/ml

Injekčný roztok

Kone, žriebätá, hovädzí dobytok, ošípané, prasiatka, ovce, jahňatá, mačky, norky

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Holandsko

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Multivitamin Pro inj.

Vitamín A

Cholekalciferol

Alfa-tokoferolacetát

Tiamín hydrochlorid

Riboflavín, fosforečnan sodný

Pyridoxín hydrochlorid

Kyanokobalamín

Nikotínamid

D-pantenol

15 000 IU

1 000 IU

20 mg

10 mg

6,85  mg

3 mg

50 μg

35 mg

25 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, jahňatá, ošípané, prasiatka

Na intramuskulárne použitie

Holandsko

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40 Pro inj.

Vitamín A

Cholekalciferol

Alfa-tokoferolacetát

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, teľatá, kone, žriebätá, ovce, kozy, ošípané, prasiatka, psy, mačky

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Holandsko

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40, oplossing voor injectie

Vitamín A

Cholekalciferol

Alfa-tokoferolacetát

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, teľatá, kone, žriebätá, ovce, kozy, ošípané, prasiatka

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Holandsko

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3E 450.000 Pro inj.

Vitamín A

Cholekalciferol

Alfa-tokoferolacetát

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, teľatá, kone, žriebätá, ošípané, prasiatka, ovce, kozy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) (1)

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, Solution for Injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Retinol palmitát

All-rac alfa tokoferylacetát

Olejový roztok cholekalciferolu

176,47  mg

50 mg

100 mg

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ošípané, kone, psy

Na intramuskulárne a subkutánne použitie

---

(1)  V prípade Spojeného kráľovstva sa od 1. januára 2021 právo EÚ uplatňuje iba na území Severného Írska v rozsahu stanovenom v Protokole o Írsku/Severnom Írsku.

PRÍLOHA IIB

Zoznam povolených veterinárnych liekov, v prípade ktorých sa odporúča pozastavenie povolenia na uvedenie na trh

| Členský štát EÚ/EHP | Držitelia rozhodnutia o registrácii | Názov | INN | Sila | Lieková forma | Druhy zvierat | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Francúzsko | Ceva Santé Animale |
| 10 Av. de le Ballestiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Členský štát EÚ/EHP

Držitelia rozhodnutia o registrácii

Názov

INN

Sila

Lieková forma

Druhy zvierat

Cesta podania

Francúzsko

Ceva Santé Animale

10 Av. de le Ballestiere

33500 Libourne

France

Multivit 500

Retinol (ako propionát),

cholekalciferol,

alfa-tokoferol (ako acetát)

500 000 IU per ml

75 000 IU per ml

50 mg per ml

Injekčný roztok

Hovädzí dobytok, ovce, ošípané

Na subkutánne použitie

---