# Publicatieblad C 394/29 s

| | ISSN 1977-0995 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 394 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 64e jaargang29 september 2021 |

ISSN 1977-0995

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 394

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

64e jaargang29 september 2021

---

| Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2021/C 394/01 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2021 tot en met 31 augustus 2021(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) | 1 |
| 2021/C 394/02 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2021 tot en met 31 augustus 2021(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG) | 9 |

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2021/C 394/01

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2021 tot en met 31 augustus 2021(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

1

2021/C 394/02

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2021 tot en met 31 augustus 2021(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

9

---

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 29.9.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 394/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 394/1

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2021 tot en met 31 augustus 2021

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1))

(2021/C 394/01)

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Abecma | idecabtagene vicleucel | Celgene Europe B.V. |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

18.8.2021

Abecma

idecabtagene vicleucel

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/21/1539

Dispersie voor infusie

L01

19.8.2021

18.8.2021

Byooviz

ranibizumab

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/21/1572

Oplossing voor injectie

S01LA04

1.9.2021

18.8.2021

Evrenzo

roxadustat

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/21/1574

Filmomhulde tablet

B03XA05

19.8.2021

18.8.2021

Fingolimod Mylan

fingolimod

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1573

Capsule, hard

L04AA27

1.9.2021

20.8.2021

Abiraterone Mylan

abirateronacetaat

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1571

Filmomhulde tablet

L02BX03

1.9.2021

20.8.2021

Bimzelx

bimekizumab

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/21/1575

Oplossing voor injectie

L04AC21

23.8.2021

26.8.2021

Minjuvi

tafasitamab

| Incyte Biosciences Distribution B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1570

Poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

L01FX12

1.9.2021

26.8.2021

Voxzogo

vosoritide

| BioMarin International Limited |
| --- |
| Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland |

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland

EU/1/21/1577

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

M05BX07

1.9.2021

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2021 | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

2.8.2021

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/01/196

31.8.2021

2.8.2021

Emadine

| Immedica Pharma AB |
| --- |
| SE-113 29 Stockholm, Sverige |

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/98/095

5.8.2021

2.8.2021

Hepcludex

| MYR GmbH |
| --- |
| Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland |

MYR GmbH

Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland

EU/1/20/1446

9.8.2021

2.8.2021

Tolura

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

16.8.2021

5.8.2021

Forxiga

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

6.8.2021

12.8.2021

AMGEVITA

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

13.8.2021

12.8.2021

Azacitidine Mylan

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1426

13.8.2021

12.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

13.8.2021

12.8.2021

Cometriq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

13.8.2021

12.8.2021

Imatinib Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/845

13.8.2021

12.8.2021

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

30.8.2021

12.8.2021

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

30.8.2021

18.8.2021

Fiasp

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/16/1160

19.8.2021

18.8.2021

Givlaari

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1428

19.8.2021

18.8.2021

Noxafil

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/05/320

1.9.2021

18.8.2021

Ofev

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

19.8.2021

18.8.2021

Ogivri

| Viatris Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/18/1341

31.8.2021

18.8.2021

Rybelsus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1430

19.8.2021

18.8.2021

Rydapt

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/1218

19.8.2021

18.8.2021

Suboxone

| Indivior Europe Limited |
| --- |
| 27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland |

Indivior Europe Limited

27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland

EU/1/06/359

19.8.2021

18.8.2021

TAVLESSE

| Instituto Grifols, S.A. |
| --- |
| Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa |

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/1405

31.8.2021

18.8.2021

Truxima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/16/1167

19.8.2021

18.8.2021

VITRAKVI

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

20.8.2021

18.8.2021

Voriconazol Hikma

| Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal |

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal

EU/1/15/1004

23.8.2021

18.8.2021

Xeljanz

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/17/1178

19.8.2021

18.8.2021

Zostavax

| MSD VACCINS |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341

19.8.2021

20.8.2021

AFSTYLA

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1158

24.8.2021

20.8.2021

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.8.2021

20.8.2021

Blitzima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1205

23.8.2021

20.8.2021

Caelyx pegylated liposomal

| Baxter Holding B.V. |
| --- |
| Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland |

Baxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland

EU/1/96/011

23.8.2021

20.8.2021

Copiktra

| Secura Bio Limited |
| --- |
| 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland |

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1542

23.8.2021

20.8.2021

Dovato

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1370

23.8.2021

20.8.2021

Evra

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/02/223

23.8.2021

20.8.2021

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

23.8.2021

20.8.2021

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

23.8.2021

20.8.2021

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.8.2021

20.8.2021

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

23.8.2021

20.8.2021

Rinvoq

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1404

23.8.2021

20.8.2021

Rixathon

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

23.8.2021

20.8.2021

Ruxience

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

23.8.2021

20.8.2021

Tecentriq

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

24.8.2021

20.8.2021

Trizivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/00/156

23.8.2021

20.8.2021

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

26.8.2021

26.8.2021

Adakveo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1476

27.8.2021

26.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

27.8.2021

26.8.2021

Efficib

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/457

27.8.2021

26.8.2021

Inhixa

| Techdow Pharma Netherlands B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland |

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/16/1132

27.8.2021

26.8.2021

Mabthera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/98/067

27.8.2021

26.8.2021

Mekinist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

27.8.2021

26.8.2021

Riximyo

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

30.8.2021

26.8.2021

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177

30.8.2021

26.8.2021

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

2.9.2021

26.8.2021

Tafinlar

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/865

27.8.2021

26.8.2021

Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1129

27.8.2021

26.8.2021

Xarelto

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.8.2021

27.8.2021

Granpidam

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/16/1137

30.8.2021

27.8.2021

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/10/621

7.9.2021

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | FATROVAX RHD | konijn hemorragische ziekte virusvaccin (geïnactiveerd, recombinant) | FATRO S.p.A. |
| Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

16.8.2021

FATROVAX RHD

konijn hemorragische ziekte virusvaccin (geïnactiveerd, recombinant)

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA

EU/2/21/275

Suspensie voor injectie

QI08AA01

17.8.2021

16.8.2021

Strangvac

Streptococcus equi-vaccin (recombinante eiwitten)

| Intervacc AB |
| --- |
| Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige |

Intervacc AB

Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige

EU/2/21/274

Suspensie voor injectie

Pending

17.8.2021

16.8.2021

Tessie

tasipimidine

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/276

Drank

QN05CM96

17.8.2021

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | ERAVAC | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

16.8.2021

ERAVAC

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/16/199

25.8.2021

18.8.2021

NASYM

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/241

1.9.2021

18.8.2021

Sedadex

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

1.9.2021

30.8.2021

ECOPORC SHIGA

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/149

31.8.2021

—   Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

16.8.2021

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016

19.8.2021

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 29.9.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 394/9 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 394/9

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2021 tot en met 31 augustus 2021

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2))

(2021/C 394/02)

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.8.2021 | Ronaxan and its associated names | doxycycline | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 31.8.2021 |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 19.8.2021 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

30.8.2021

Ronaxan and its associated names

doxycycline

Zie bijlage I

Zie bijlage I

31.8.2021

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Zie bijlage II

Zie bijlage II

19.8.2021

—   Schorsing van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 19.8.2021 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Zie bijlage II

Zie bijlage II

19.8.2021

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE I

Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen en houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten

| Lidstaat EU/EEA | Houder van een vergunning voor het in de handel brengen | Naam | INN | Sterkte | Farmaceutische vorm | Doeldiersoort(en) | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| België | Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Lidstaat EU/EEA

Houder van een vergunning voor het in de handel brengen

Naam

INN

Sterkte

Farmaceutische vorm

Doeldiersoort(en)

Toedieningsweg

België

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

België

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Kroatië

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg, tablete za pse

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Kroatië

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg, tablete za pse

Doxycycline

250 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Tsjechië

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablety

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Tsjechië

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Denemarken

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Denemarken

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Frankrijk

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 20

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Frankrijk

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 100

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Frankrijk

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 250

Doxycycline

250 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Duitsland

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Griekenland

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 20 mg/tab

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Griekenland

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 100 mg/tab

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Griekenland

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 250 mg/tab

Doxycycline

250 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Ierland

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Ierland

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Italië

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 20 mg compresse per cani e gatti

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Italië

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 100 mg compresse per cani

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Italië

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano — 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano — 20139

Italy

Ronaxan, 250 mg compresse per cani

Doxycycline

250 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Lithouwen

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20, tabletės

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Lithouwen

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100, tabletės

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Luxemburg

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Luxemburg

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 100

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 20

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Noorwegen

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Noorwegen

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Portugal

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 20 mg comprimidos para cães e gatos

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Portugal

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 100 mg comprimidos para cães

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Portugal

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 250 mg comprimidos para cães

Doxycycline

250 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Roemenië

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Roemenië

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Roemenië

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg Tablet

Doxycycline

250 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Slowakije

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Slowakije

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablet

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Spanje

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 20 mg comprimidos

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Spanje

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 100 mg comprimidos

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Zweden

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Zweden

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Nederland

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 100 mg, tablet voor honden en katten

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Nederland

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 20 mg, tablet voor honden en katten

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

Groot-Brittanië (Noord-Ierland) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 100 mg Tablet

Doxycycline

100 mg

Tabletten

Honden

Orale toediening

Groot-Brittanië (Noord-Ierland) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 20 mg Tablet

Doxycycline

20 mg

Tabletten

Katten en honden

Orale toediening

---

(1)  Voor Groot-Brittanië is het EU-recht vanaf 1 januari 2021 alleen van toepassing op het grondgebied van Noord-Ierland (NI) voor zover voorzien in het Protocol betreffende Ierland/NI.

---

BIJLAGE II

Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen en houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten

BIJLAGE IIA

Lijst van toegelaten diergeneesmiddelen waarvoor wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen wordt aanbevolen

| EU/EER-lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | INN | Sterkte | Farmaceutische vorm | Diersoort(en) | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

EU/EER-lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

INN

Sterkte

Farmaceutische vorm

Diersoort(en)

Toedieningsweg

Oostenrijk

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund

Retinolpalmitaat

All-rac-alfa-tocoferolacetaat

Cholecalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, varkens, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Oostenrijk

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3E Injektionslösung für Tiere

Vitamine A als retinolpalmitaat

Vitamine D3 als cholecalciferol

Vitamine E als all-rac-alfa-tocoferolacetaat

50 000 I.E.

25 000 I.E.

20 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, varkens, honden

Voor subcutane, intramusculaire injectie. Bij grote dieren ook via een (langzame) intraveneuze injectie (van de lichaamswarme oplossing)

Oostenrijk

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC — Injektionslösung für Tiere

Vitamine A als retinolpalmitaat

Vitamine D3 als cholecalciferol

All-rac-alfa-tocoferolacetaat (vit. E)

Ascorbinezuur (vit. C)

50 000 I.E.

25 000 I.E.

30 mg

100 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, varkens, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

België

| Zoetis Belgium s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Duphafral AD3E

Vitamine A

Vitamine D3

Vitamine E

500 000 IU

50 000 IU

50 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, schapen, varkens

Voor intramusculair gebruik

België

| V.M.D. n.v. |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| B-2370 Arendonk |
| Belgium |

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk

Belgium

Vitamine A+D3+E

Vitamine A

Cholecalciferol

Alfa-tocoferolacetaat

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Oplossing voor injectie

Kalveren, zeugen, biggen

Voor intramusculair gebruik

Bulgarije

| Asklep-Pharma Ltd |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711A, shop 3 |
| Sofia |
| Bulgaria |

Asklep-Pharma Ltd

Lyulin 7, bl. 711A, shop 3

Sofia

Bulgaria

Norovit

Vitamine A-palmitaat, cholecalciferol (vitamine D3), vitamine E-acetaat, thiaminehydrochloride (vitamine B1), riboflavine-natriumfosfaat (vitamine B2), pyridoxine-hydrochloride (vitamine B6), nicotinamide, dexpanthenol, cyanocobalamine (vitamine B12)

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, varkens, schapen

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Bulgarije

| Biovet JSC |
| --- |
| 39, Petar Racov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Vialiton solution for injection

Vitamine A, vitamine D3, vitamine Е

20 mg/ml (50 000 IU) 0,625  mg/ml (25 000  IU)

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, kalveren, kippen, paarden, varkens, honden, katten

Voor intramusculair, subcutaan en oraal gebruik

Bulgarije

| Vetprom AD |
| --- |
| 26, Otez Paissij Str. |
| 2400 Radomir |
| Bulgaria |

Vetprom AD

26, Otez Paissij Str.

2400 Radomir

Bulgaria

Vitamin AD3E solutio pro injectionibus

Vitamine A, cholecalciferol, — alfa-tocoferolacetaat (vit. E)

1 500 000 IU/100 ml

2 000 000 IU/100 ml

1 g/100 ml

Oplossing voor injectie

Runderen, schapen, geiten, paarden, varkens, biggen

Voor intramusculair, subcutaan en oraal gebruik

Bulgarije

| Provet S. A. |
| --- |
| 77, Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos, |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77, Posidonos Avenue

174 55 Alimos,

Attiki

Greece

Zingul inj.

Vitamine A (als palmitaat),

vitamine D3,

vitamine E (als acetaat)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, geiten, paarden, varkens, schapen

Voor intramusculair gebruik

Kroatië

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, otopina za injekciju, za konje, goveda, svinje i pse

Retinolpalmitaat(vitamine A-palmitaat)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat

Cholecalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, paarden, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Kroatië

| Krka — Farma d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 48 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Krka — Farma d.o.o.

Radnička cesta 48

10000 Zagreb

Croatia

Vitamin AD3E, emulzija za injekciju, goveda, ovce, koze, konji, svinje, kunići, psi, mačke

Vitamine A-palmitaat (retinolpalmitaat), cholecalciferol en all-rac-alfa-tocoferolacetaat

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsie voor injectie

Runderen, schapen, geiten, paarden, varkens, konijnen, honden, katten

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Cyprus

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon injection

Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα, χοίρους, πρόβατα και αίγες

Retinolacetaat (vitamine A)

Vitamine D3 Vitamine E

100 000 IU /ml

25 000 IU /ml

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, varkens, schapen, geiten

Intramusculair (kan oraal worden toegediend)

Cyprus

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, χοίρους και σκύλους

Retinolpalmitaat

Vitamine D3 Vitamine E-acetaat

176,47  mg

100 mg per ml

50 mg per ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, paarden, honden

Voor subcutaan of intramusculair gebruik

Tsjechië

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Adedri-kel injekční roztok

Retinol+

Cholecalciferol

100 000 IU +50 000 IU

Oplossing voor injectie

Paarden, runderen, varkens, schapen, geiten, honden, katten

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Tsjechië

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE — vit injekční roztok

Retinol+

Tocoferol+

Ergocalciferol

1 ml:

100 000 IU + 30 mg + 100 000 IU

Oplossing voor injectie

Runderen, honden, geiten, paarden, varkens, konijnen, schapen

Voor intramusculair gebruik

Tsjechië

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekční roztok

Retinol+

Tocoferol+

Cholecalciferol

1 ml:

100 000 IU

50 mg

50 000 IU

Oplossing voor injectie

Paarden, runderen, varkens, schapen, honden, konijnen, pluimvee

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Tsjechië

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E Alfasan injekční roztok

Retinol+

Tocoferol+

Cholecalciferol

1 ml:

300 000 IU

50 mg

100 000 IU

Oplossing voor injectie

Runderen, geiten, paarden, varkens, schapen

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Estland

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E bela-pharm

Retinol+

Tocoferol+

Cholecalciferol

1ml:

300 000 IU (176,47  mg)

50 mg

100 000 IU (100 mg)

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, paarden, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Estland

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E forte

Retinol+

Tocoferol+

Cholecalciferol

1ml:

500 000 IU+

50 mg+

75 000 IU

Oplossing voor injectie

Runderen, katten, honden, geiten, paarden, schapen

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Estland

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Retinol+

Tocoferol+

Cholecalciferol

1 ml:

80 000 IU+

20 mg+

40 000 IU

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, varkens, schapen

Voor intramusculair gebruik

Frankrijk

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M — L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| France |

Virbac

1ere Avenue 2065 M — L.I.D.

06516 Carros Cedex

France

Ad-Ject

Retinolpalmitaat,

cholecalciferol,

alfa-tocoferol (als acetaat)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,6  mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, schapen, varkens

Voor intramusculair gebruik

Frankrijk

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E Solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs

Retinolpalmitaat,

cholecalciferolconcentraat (olieachtige vorm),

all-rac-alfa-tocoferolacetaat

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, paarden, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Frankrijk

| Dopharma France |
| --- |
| 23, Rue du Prieuré |
| Saint Herblon |
| 44150 Vair sur Loire |
| France |

Dopharma France

23, Rue du Prieuré

Saint Herblon

44150 Vair sur Loire

France

Cofavit 500

Retinol (als propionaat),

cholecalciferol,

alfa-tocoferol (als acetaat)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,55  mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, schapen, geiten, varkens, konijnen

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Frankrijk

| Laboratoires Biové |
| --- |
| 3 Rue de Lorraine |
| 62510 Arques |
| France |

Laboratoires Biové

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

France

Trivitase

Retinolpalmitaat,

cholecalciferol,

alfa-tocoferol (als acetaat)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, schapen, geiten, varkens

Voor intramusculair gebruik

Duitsland

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstrasse 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Germany

Ursovit AD3EC, wässrig pro inj.

Retinolpalmitaat

Cholecalciferol

Alfa-tocoferolacetaat

Ascorbinezuur

1 ml:

30 mg (50 000 IU)

0,125  mg

30 mg

100 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, katten, paarden, nertsen, varkens, schapen, geiten, konijnen, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Duitsland

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Retinolpalmitaat

(vitamine A)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat

Cholecalciferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, paarden, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Duitsland

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| 48308 Senden-Bösensell |
| Germany |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Vitamin ADE aniMedica

Retinolpalmitaat

(vitamine A)

Cholecalciferol

All-rac-alfa-tocoferolacetaat

176,47  mg (300 000 IU)

2,5  mg

50 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, schapen, geiten, paarden, honden

Voor intramusculair gebruik

Griekenland

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Vitamine A

Vitamine D3 Vitamine E-acetaat

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, paarden, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Griekenland

| A.Nikolakopoulos A.E, |
| --- |
| 115 Galatsiou Avenue, |
| Galatsi 11146 |
| Athens |
| Greece |

A.Nikolakopoulos A.E,

115 Galatsiou Avenue,

Galatsi 11146

Athens

Greece

Bremervit AD3E

Vitamine A

Vitamine D3 Vitamine E-acetaat

(300 000  IU+ 100 000 IU+50 mg)/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, drachtige zeugen, kalveren, veulens, varkens, schapen, geiten, biggen, lammeren

Voor intramusculair gebruik

Griekenland

| Erfar SA |
| --- |
| Altani & Mikras Asias 2 St., |
| 15351 Pallini Attikis |
| Athens |
| Greece |

Erfar SA

Altani & Mikras Asias 2 St.,

15351 Pallini Attikis

Athens

Greece

Adepur

Vitamine A Vitamine D3 Vitamine E-acetaat

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, varkens, schapen, geiten, kalveren, lammeren, biggen

Voor intramusculair gebruik

Griekenland

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Labiasol AD3E-500

Vitamine A-propionaat Vitamine D3 Vitamine E

(500 000  IU +75 000  IU+ 50 IU)/ml

Suspensie voor injectie

Runderen, geiten, schapen, varkens, paarden

Voor intramusculair gebruik

Griekenland

| Intervet Hellas S.A. |
| --- |
| 63, Agiou Dimitriou str, |
| GR-174 56 Alimos, Athens |
| Greece |

Intervet Hellas S.A.

63, Agiou Dimitriou str,

GR-174 56 Alimos, Athens

Greece

Turlin AD3E

Vitamine A-palmitaat

Vitamine D3

Vitamine E

(50 000  IU +25 000  IU + 20 mg)/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, varkens, geiten, schapen, pluimvee

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Griekenland

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Vitamin AD3E/New Vet

Vitamine A-palmitaat

Vitamine D3

Vitamine E

(50 000 IU+25 000 IU+ 20 mg)/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, kalveren, varkens, paarden, schapen, geiten, biggen

Voor intramusculair gebruik

Griekenland

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Vitamine AD3E/Eurovet

Vitamine A-palmitaat

Vitamine D3

Vitamine E

(80 000  IU +40 000  IU + 20 mg)/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden, katten

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Griekenland

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Vitamine A-palmitaat

Vitamine D3

Vitamine E

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, varkens, schapen, geiten

Voor intramusculair, intraveneus gebruik

Griekenland

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Vitamine A-palmitaat Vitamine D3

Vitamine E

(300 000 IU+ 100 000 IU + 50 mg)/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, varkens, schapen, geiten, honden

Voor intramusculair, intraveneus gebruik

Griekenland

| Provet S. A. |
| --- |
| 77 Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77 Posidonos Avenue

174 55 Alimos

Attiki

Greece

Zingul

Vitamine A (als palmitaat)

Vitamine D3

Vitamine E

(50 000 IU+25 000 IU + 50 mg)/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, varkens, schapen, geiten

Voor intramusculair gebruik

Hongarije

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Neovit AD3E injekció A.U.V.

Vitamine A

cholecalciferol, alfa-tocoferolacetaat

100 000 IU/ml

50 000  IU/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, katten, honden, geiten, paarden, varkens, schapen

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Hongarije

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E 176,47 /2,5 /50 mg/ml oldatos injekció lovak, szarvasmarhák, sertések, kutyák számára A.U.V.

Vitamine A, vitamine D3, vitamine E

300 000 IU/ml

100 000 IU/ml

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, paarden, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Hongarije

| Bio-Vet Kft. |
| --- |
| 4487 Tiszatelek, |
| Kossuth u. 151. |
| Hungary |

Bio-Vet Kft.

4487 Tiszatelek,

Kossuth u. 151.

Hungary

Ferriade injekció A.U.V.

IJzerdextraan, vitamine A,

vitamine D3, vitamine E

100 mg/ml

10 000 IU/ml

1 000 IU/ml

10 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, lammeren, biggen

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Hongarije

| UNIVET Ltd. |
| --- |
| Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, |
| Ireland |

UNIVET Ltd.

Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan,

Ireland

Multivitamines oldatos injekció A.U.V.

Vitamine A, vitamine B1, B2, B6, B12, D3, E, nicotinamide, dexpanthenol

1 ml:

15 000 IU

10 mg

5 mg

3 mg

50 μg

1 000 IU

10 mg

35 mg

25 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens

Voor intramusculair gebruik

Hongarije

Bremer Pharma GmbH Werkstrasse 42, 34414 Warburg, Germany

Vitamin AD3E injekció A.U.V.

Vitamine A,

cholecalciferol, vitamine E

50 000 IU/ml,

25 000 IU/ml,

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Paarden, runderen, varkens, honden, katten

Voor intramusculair gebruik

IJsland

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Retinolpalmitaat, cholecalciferol INN, all-rac-alfa-tocoferolacetaat

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, paarden, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Ierland

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Retinolpalmitaat (vitamine A)

Vitamine D3 Vitamine E-acetaat

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, paarden, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Ierland

Chem-Pharm, Ballyvaughan, Co. Clare, Ireland

Multivitamin Injection

Vitamine A-palmitaat

Vitamine D3 (cholecalciferol)

Vitamine E (alfa-tocoferolacetaat)

Vitamine B1 (thiamine-hydrochloride)

Vitamine B2 (riboflavine-natriumfosfaat)

Vitamine B6 (pyridoxine)

Nicotinamide

Dexpanthenol

Vitamine B12 (cyanocobalamine)

1 ml:

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Oplossing voor injectie

Runderen, schapen, varkens

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Italië

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Fosforilene Plus, soluzione iniettabile per vitelli, equini, suini, agnelli

Fosforylcholamine

Retinolpalmitaat

D, l-alfa-tocoferolacetaat

Natriumseleniet

40 mg/ml

10 000 IU/ml

30 mg/ml

0,4  mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, paarden, varkens, lammeren

Voor intramusculair gebruik

Italië

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon, soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovi-caprini

Retinolacetaat (vitamine A)

cholecalciferol (vitamine D3)

Alfa-tocoferol gelijk aan alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

100 000 IU/ml;

25 000 IU/ml; 100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, varkens, schapen, geiten

Voor intramusculair gebruik (kan oraal worden toegediend)

Italië

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Adisole A-D-E, soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini, equini

Vitamine A-palmitaat

Vitamine D3

Vitamine E-acetaat

100 000 IU/ml

25 000 IU/ml

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, schapen, paarden

Voor intramusculair gebruik

Italië

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Idrade, emulsione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini

Retinolpropionaat (vit. A)

cholecalciferol (vit. D3)

D, l-alfa-tocoferolacetaat (vit. E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Emulsie voor injectie

Runderen, paarden, varkens, schapen

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Italië

| Izo S.r.l. a socio unico |
| --- |
| Via San Zeno 99/A |
| 25124 Brescia |
| Italy |

Izo S.r.l. a socio unico

Via San Zeno 99/A

25124 Brescia

Italy

Izotrevit, soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Retinol

Ergocalciferol

D-l-alfa-tocoferol

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, schapen

Voor diep intramusculair of intraruminaal gebruik: runderen

Intramusculair gebruik: varkens

Subcutaan gebruik: schapen subcutaan

Italië

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E 100 N

Retinolacetaat (vitamine A)

cholecalciferol (vitamine D3)

D-l-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

10 000 000 IU/100 ml

5 000 000 IU/100 ml

10 g/100 ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, schapen, geiten, paarden

Voor intramusculair gebruik

Italië

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, soluzione iniettabile per equini, bovini, suini e cani

Retinolpalmitaat (vitamine A)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

Cholecalciferol (vitamine D)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, paarden, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Letland

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka injection emulsija injekcijām liellopiem, zirgiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem,

suņiem un kaķiem

Retinolpalmitaat (vitamine A),

cholecalciferol (vitamine D3),

tocoferolacetaat (vitamine E)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsie voor injectie

Runderen, paarden, varkens, schapen, geiten, konijnen, honden, katten, veulens, biggen, kalveren, jonge geiten, lammeren

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Letland

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Retinolpalmitaat

All-rac-alfa-tocoferylacetaat

Olieachtige oplossing van cholecalciferol 100,00  mg

(bevat 2,5  mg cholecalciferol; equivalent aan 100 000  IE vitamine D3)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, paarden, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Letland

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Vitamine A (retinolpropionaat), vitamine D3 (cholecalciferol), vitamine E (DL-alfa-tocoferolacetaat), vitamine C (ascorbinezuur)

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Oplossing voor injectie

Paarden, runderen, varkens, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Litouwen

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Introvit, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, ožkoms, avims ir kiaulėms

Vit. A, retinololie+ vit. D3, cholecalciferol+ vit. E, alfa-tocoferolacetaat+vit. B1, thiaminehydrochloride+vit. B2, riboflavine-natriumfosfaat+vit. B6, pyridoxine-hydrochloride+vit. B12, cyanocobalamine+ dexpanthenol+ nicotinamide+ biotine+ cholinechloride+ lysinehydrochloride+ DL-methionine

15 000 IU +7 500 IU + 20 mg + 10 mg + 5 mg + 3 mg + 60 μg + 25 mg + 50 mg + 125 μg +12,5  mg + 7 mg + 5 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, kalveren, veulens, geiten, schapen, lammeren, varkens

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Litouwen

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Multivit–Mineral, injekcinis tirpalas

Retinol + cholecalciferol + vitamine E + thiamine + riboflavine + pyridoxine + cyanocobalamine + dexpanthenol + nicotinezuur + inositol + methionine + cholinecitraat + magnesiumhypofosfiet hexahydraat + kobaltchloride + kopersulfaat + zinksulfaat

50 000 IU +25 000 IU + 4 mg + 10 mg +0,04  mg + 2 mg +0,01  mg + 2 mg + 5 mg + 2 mg + 5 mg + 5 mg + 1 mg +0,02  mg +0,1  mg +0,1  mg

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, schapen, varkens, geiten, honden, kippen, kalkoenen, eenden, ganzen, duiven, exotische vogels

Voor intramusculair, subcutaan en oraal gebruik

Litouwen

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka, injekcinė emulsija

Retinolpalmitaat

Cholecalciferol

alfa-tocoferolacetaat

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsie voor injectie

Runderen, paarden, varkens, schapen, geiten, konijnen, honden, katten

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Litouwen

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, injekcinis tirpalas

Retinolpalmitaat + cholecalciferol + alfa-tocoferolacetaat

176,47  mg (300 000  IU)

2,5  mg (100 000 IU)

50 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, kalveren, varkens, biggen, gespeende biggen, paarden, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Litouwen

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Vitol-140, injekcinis tirpalas

Retinolpalmitaat (vit. A)+ cholecalciferol (vit. D3) + alfa-tocoferolacetaat (vit. E)

1 ml:

80 000 IU+

40 000 IU+

20 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, kalveren, schapen, geiten, paarden, varkens, honden, katten

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Litouwen

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Vitol-Ject Forte, injekcinis tirpalas

Retinolpropionaat + cholecalciferol + thiamine-hydrochloride+

riboflavine-natriumfosfaat+

pyridoxine-hydrochloride+

cyanocobalamine+

ascorbinezuur+

alfa-tocoferolacetaat+

dexpanthenol+

nicotinamide

50 000 IU+

25 000 IU+

2,5  mg+

2 mg+

1,25  mg+

3 μg+

2 mg+

4 mg+

3 mg+

12,5  mg

Oplossing voor injectie

Alle dieren

Voor intramusculair gebruik

Malta

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon,

solution for injection for cattle, horses, pigs, sheep and goats

Retinolacetaat, cholecalciferol, alfa-tocoferol

100 000  IU

25 000 IU

100 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, geiten, paarden, varkens, schapen

Voor intramusculair gebruik of orale toediening

Malta

| Interchemie werken “De Adelaar” B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken “De Adelaar” B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Retinolpalmitaat, cholecalciferol, alfa-tocoferolacetaat, thiamine-hydrochloride, riboflavine-natriumfosfaat, pyridoxine-hydrochloride, cyanocobalamine, dexpanthenol, nicotinamide, biotine, cholinechloride, lysinehydrochloride, DL-methionine

15 000  IU,

7 500  IU,

20 mg,

10 mg,

5 mg,

3 mg,

60 μg,

25 mg,

50 mg,

125 mcg,

12,5  mg,

7 mg,

5 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, kalveren, veulens, geiten, paarden, lammeren, varkens, schapen

Voor intraveneus of subcutaan gebruik

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

Labhidro AD3E Injectable

Vitamine A, vitamine D3, vitamine E (all-rac-alfa-tocoferolacetaat)

500 000 UI,

75 000 UI,

50 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, geiten, paarden, varkens, schapen

Voor intramusculair gebruik

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

NOV-A-VIT 500

Vitamine A (retinolpropionaat), cholecalciferol, all-rac-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

500 000 IU,

75 000 IU,

50 mg

Emulsie voor injectie

Runderen, geiten, varkens, schapen

Voor intramusculair gebruik

Malta

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vita Flash Inj.

Vitamine A, vitamine D3, vitamine E-acetaat, vitamine B1-hydrochloride, vitamine B2-fosfaatnatrium, vitamine B3, vitamine B6-hydrochloride, vitamine B12, vitamine C, dexpanthenol

50 000 IU,

25 000 IU,

4 mg,

2,5  mg

2 mg,

12,5  mg,

1,25  mg,

30 μg,

2 mg,

3 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, kalveren, veulens, geiten, paarden, lammeren, biggen, varkens, schapen

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Malta

Interchemie werken “De Adelaar” LT, Vincu g. 3-48, Kaunas, Lithuania

Vitol-140

Retinolpalmitaat, cholecalciferol, alfa-tocoferolacetaat

80 000  IU,

40 000  IU,

20 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, kalveren, schapen, geiten, paarden, varkens, honden, katten

Voor intramusculair of subcutaan gebruik

Noorwegen

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E vet

Retinolpalmitaat

Vitamine D3 Vitamine E-acetaat

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, paarden, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Polen

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Witamina AD3E 80/40/20 pro.inj.

Vitamine A

Cholecalciferol

All-rac-alfa-tocoferolacetaat

(80 000 IU+40 000  IU + 20 mg)/ml

Oplossing voor injectie

Paarden, runderen, varkens, schapen, geiten, honden, katten

Voor intramusculair gebruik

Portugal

| Zoetis Portugal, Lda |
| --- |
| Lagoas Park Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Zoetis Portugal, Lda

Lagoas Park Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Duphafral Multi

Vitamine A-palmitaat

Cholecalciferol (vitamine D3)

Alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

Thiamine-hydrochloride (vitamine B1)

Riboflavine (vitamine B2 als natriumfosfaat)

Pyridoxine-hydrochloride (vitamine B6)

Cyanocobalamine (vitamine B12)

Nicotinamide

Dexpanthenol

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

20 μg

35 mg

25 mg

Oplossing voor injectie

Katten, honden, nertsen

Pasgeboren: runderen, geiten, paarden, varkens, schapen

Voor intramusculair gebruik

Portugal

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 Gurb — Vic |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 Gurb — Vic

Barcelona

Spain

Polivit AD3E Solução Injectável para bovinos, suínos, ovinos, caprinos, equinos, cães e gatos. Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E

Vitamine A

Vitamine D3

Vitamine E

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, katten, honden, geiten, paarden, varkens, schapen

Voor intramusculair gebruik

Portugal

| Vetlima |
| --- |
| Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. |
| Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 |
| 2050-501 Vila Nova da Rainha |
| Portugal |

Vetlima

Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vitalbion solução injetável para bovinos, ovinos e suínos

Vitamine A

Vitamine D3

Vitamine E

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, schapen

Voor intramusculair gebruik

Portugal

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, solução injetável para equídeos, bovinos, suínos e cães

Retinolpalmitaat

Vitamine D3 Vitamine E-acetaat

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, paarden, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Roemenië

| Interchemie werken “De Adelaar” B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken “De Adelaar” B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Vitamine A (retinopalmitaat) vitamine D3 (cholecalciferol) vitamine E (alfa-tocoferolacetaat) vitamine B1 (thiamine-hydrochlorine) vitamine B2 (riboflavine-natriumfosfaat) vitamine B6 (pyridoxine-hydrochloride) vitamine B12 (cyancobalamine) dexpanthenol nicotinamide foliumzuur

Cholinechloride

Biotine

D, L — methionine

L-lysinehydrochloride

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

60 μg

25 mg

50 mg

150 μg

12,5  mg

125 μg

5 mg

7 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, geiten, schapen, varkens

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Roemenië

| Dutch Farm International BV, |
| --- |
| Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg |
| The Netherlands |

Dutch Farm International BV,

Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg

The Netherlands

Multivit inj.

Vitamine A-concentraat

Olieachtig concentraat cholecalciferol (vitamine D3) Tocoferolacetaat (vitamine E)

Thiamine-hydrochloride (vitamine B1) Riboflavine-natriumfosfaat (vitamine B2)

Pyridoxine-hydrochloride (vitamine B6)

Cyancobalamine (vitamine B12)

Ascorbinezuur (vitamine C)

Nicotinamide

Dexpanthenol

50 000 IU

25 000 IU

4 mg

2,5  mg

2 mg

1,25  mg

30 μg

2 mg

12,5  mg

3 mg

Oplossing voor injectie

Paarden, veulens, runderen, kalveren, lammeren, biggen, zeugen, kippen, duiven

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Roemenië

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Multivitarom

Choline

Vitamine A

Vitamine B1

Vitamine B2

Vitamine B3

Vitamine B5

Vitamine B6

Vitamine C

Vitamine D3

Vitamine E

Vitamine B12

0,25  mg/ml,

20 000 IU

0,1  mg/ml

0,08  mg/ml

0,35  mg/ml

0,50  mg/ml

0,10  mg/ml

50 mg/ml

200 IU/ml

8 IU /ml

0,50  mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, geiten, schapen, varkens, honden, katten

Voor intramusculair gebruik

Roemenië

| S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr.Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr.Jud

Prahova

Romania

Multi-vita-vet

Vitamine A (retinolpalmitaat)

Vitamine D3 (cholecalciferol)

Vitamine E (tocoferolacetaat)

Vitamine B1 (thiamine-hydrochloride)

Vitamine B2 (riboflavine-natriumfosfaat)

Vitamine B3 (nicotinamide)

Vitamine B6 (pyridoxine-hydrochloride)

Vitamine B12 (cyancobalamine)

Vitamine B5 (dexpanthenol)

1 ml:

15 000 IU

1 100 IU

20 mg

10 mg

7 mg

35 mg

3,5  mg

0,005  mg

25 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden, katten

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Roemenië

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vitaflash

Vitamine A (retinolpalmitaat)

Vitamine B1-hydrochloride (thiamine-hydrochloride)

Vitamine B2 (riboflavine-natriumfosfaat)

Vitamine B3 (nicotinamide)

Vitamine B6 (pyridoxine-hydrochloride)

Vitamine C (ascorbinezuur)

Vitamine D3 (cholecalciferol)

Vitamine E-acetaat (alfa-tocoferolacetaat)

Vitamine B12 (cyancobalamine)

Vitamine B5 (dexpanthenol)

1 ml:

50 000 IU

2,5  mg

2 mg

12,5  mg

1,25  mg

2 mg

25 000 IU

4 mg

30 μg

3 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, schapen, varkens

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Roemenië

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E

Vitamine A

Vitamine D3

Vitamine E

176,47  mg (300 000 IU)

2,50  mg (100 000  IU)

50 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, paarden, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Roemenië

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Vitamin AD3E

Vitamine A

Vitamine D3

Vitamine E

50 000 IU/ml,

5 000 IU/ml,

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, pluimvee, honden, katten, duiven

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Roemenië

| S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr. Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur — Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr. Jud

Prahova

Romania

Vitamina AD3E

Vitamine A (als palmitaat)

Vitamine D3 (cholecalciferol) Vitamine E (als alfa-tocoferolacetaat)

100 000 IU/ml

10 000  IU/ml

50 IU/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, geiten, konijnen, schapen, varkens, honden, katten

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Roemenië

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Vitamine A (retinolpalmitaat)

Vitamine D3 (cholecalciferol)

Vitamine E (alfa-tocoferolacetaat)

80 000 IU/ml

40 000  IU/ml

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden, katten

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Roemenië

| Alapis S.A. |
| --- |
| 19 300 Aspropyrgos |
| Mailbox 26 |
| Athens |
| Greece |

Alapis S.A.

19 300 Aspropyrgos

Mailbox 26

Athens

Greece

Zingul AD3E

Vitamine A

Vitamine D3 Vitamine E

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, geiten, schapen, varkens

Voor intramusculair gebruik

Slowakije

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE-vit Injekčný roztok

Retinolpropionaat

Ergocalciferol

Alfa-tocoferolacetaat

1 ml:

100 000 IU

100 000 IU

30 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, honden, geiten, paarden, varkens, konijnen, schapen

Voor intramusculair gebruik

Slowakije

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekčný roztok

Retinolpalmitaat

Cholecalciferol

Alfa-tocoferolacetaat

1 ml:

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, kalveren, varkens, veulens, lammeren, biggen, honden, konijnen, pluimvee

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Slowakije

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC injekčný roztok

Retinolpalmitaat

Cholecalciferol

Alfa-tocoferolacetaat

Ascorbinezuur

1 ml:

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Oplossing voor injectie

Paarden, runderen, varkens, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Slovenië

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče in pse

Retinolpalmitaat (vitamine A) Vitamine D3 Vitamine-E-acetaat

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg per ml

50 mg per ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, paarden, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Slovenië

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka emulzija za injiciranje za govedo, konje, prašiče, ovce, koze, kunce, pse in mačke

Vitamine A

Cholecalciferol

Tocoferolacetaat (vitamine E)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsie voor injectie

Runderen, paarden, varkens, schapen, geiten, honden, katten, konijnen

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Spanje

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-emulsion inyectable

Vitamine A (retinolpalmitaat)

Cholecalciferol (vitamine D3)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Emulsie voor injectie

Runderen, geiten, paarden (veulens), varkens, schapen

Voor intramusculair gebruik

Spanje

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-Forte

Vitamine A (retinolpropionaat)

Cholecalciferol (vitamine D3)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, geiten, varkens, schapen

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Spanje

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3

Vitamine A (retinolpalmitaat) Cholecalciferol (vitamine D3)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

176,47  mg

100 mg

50 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, paarden, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Spanje

Laboratorios Ovejero, S.A., Ctra. Leon-Vilecha No. 30, 24192 Leon, Spain

Biosvita AD3E parenteral emulsion inyectable

Vitamine A (retinolpalmitaat)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

Cholecalciferol (vitamine D3)

75 000 IU

15 000 UI

30 mg

Emulsie voor injectie

Runderen, schapen, geiten, varkens, paarden

Voor intramusculair gebruik

Spanje

| Laboratorios Hipra, |
| --- |
| S.A. Avda. La Selva, 135 |
| Amer — Gerona |
| 17170 |
| Spain |

Laboratorios Hipra,

S.A. Avda. La Selva, 135

Amer — Gerona

17170

Spain

Hipravit-AD3E Forte

Vitamine A (retinolpalmitaat)

Cholecalciferol (vitamine D3)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, schapen, paarden, konijnen

Voor intramusculair gebruik

Spanje

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E Solucion inyectable

Vitamine A (retinolpalmitaat) Cholecalciferol (vitamine D3)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, varkens, schapen

Voor intramusculair gebruik

Spanje

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

NOV-A-VIT emulsion inyectable

Vitamine A (retinolpropionaat) Cholecalciferol (vitamine D3)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Emulsie voor injectie

Runderen, geiten, varkens, schapen

Voor intramusculair gebruik

Spanje

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 GURB — VIC |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB — VIC

Barcelona

Spain

Polivit AD3E solucion inyectable

Vitamine A (retinolpalmitaat) Cholecalciferol (vitamine D3)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

500 000 IU

75 000 IU

50 IU

Oplossing voor injectie

Runderen, schapen, varkens

Voor intramusculair gebruik

Spanje

| Laboratorios Ovejero, S.A., |
| --- |
| Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon, |
| Spain |

Laboratorios Ovejero, S.A.,

Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon,

Spain

Polyfil

Fosforylcholine, retinol, vitamine B12, vitamine E

80 g

5 000 IU

0,05  mg

20 g

Emulsie voor injectie

Runderen, paarden, varkens

Voor intramusculair gebruik

Spanje

| Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 — Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960 |
| --- |
| Spain |

Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 — Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960

Spain

Vetidina AD3E

Vitamine A (retinolpalmitaat) Cholecalciferol (vitamine D3)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, schapen

Voor intramusculair gebruik

Spanje

| Cenavisa, S.L. |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n |
| Reus (Tarragona) |
| 43205 |
| Spain |

Cenavisa, S.L.

Cami Pedra Estela s/n

Reus (Tarragona)

43205

Spain

Vitacen AD3E

Vitamine A (retinolpalmitaat) Cholecalciferol (vitamine D3)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, schapen, geiten, varkens, paarden

Voor intramusculair gebruik

Spanje

| Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448, |
| --- |
| Spain |

Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448,

Spain

Vitachemical ADE Masivo

Vitamine A (retinolpalmitaat) Cholecalciferol (vitamine D3)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

30 000 UI

10 000 UI

12,5  mg

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, schapen, geiten, paarden

Voor intramusculair gebruik

Spanje

| Industrial Veterinaria, s.a. |
| --- |
| C/ Esmeralda 19 |
| Esplugues de Llobregat |
| 08950 Barcelona |
| Spain |

Industrial Veterinaria, s.a.

C/ Esmeralda 19

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Spain

Vitamina AD3E Solucion inyectable

Vitamine A (retinolpalmitaat)

Cholecalciferol (vitamine D3)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, schapen, geiten, varkens

Voor intramusculair gebruik

Spanje

| Super's Diana, S.L. |
| --- |
| Ctra. C-17, km 17 |
| 08150 Parets del Vallès |
| Barcelona |
| Spain |

Super's Diana, S.L.

Ctra. C-17, km 17

08150 Parets del Vallès

Barcelona

Spain

Vitaminas ADE Super's Diana solución inyectable

Vitamine A (retinolpalmitaat)

Cholecalciferol (vitamine D3)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, schapen, paarden, pluimvee (vlees-kuikens, vlees-kuikens van eenden, kalkoenen voor de vleesproductie), honden

Voor intramusculair gebruik

Spanje

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven A-D-E Solución inyectable

Vitamine A (retinolpalmitaat) Cholecalciferol (vitamine D3)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, schapen, geiten, paarden, varkens

Voor intramusculair gebruik

Spanje

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven complejo solucion inyectable

Vitamine A (retinolpalmitaat)

Cholecalciferol (vitamine D3)

All-rac-alfa-tocoferolacetaat (vitamine E)

Thiamine-hydrochloride (vitamin B1)

Riboflavine-natriumfosfaat (vitamine B2)

Nicotinamide (vitamine B3)

Dexpanthenol (vitamine B5)

Pyridoxine-hydrochloride (vitamine B6)

Cyanocobalamine (vitamine B12)

30 000 IU

10 000 IU

5 mg

25 mg

4 mg

50 mg

25 mg

20 mg

0,05  mg

Oplossing voor injectie

Runderen, schapen, geiten, paarden, varkens, honden, katten

Voor intramusculair gebruik

Zweden

| Pharmaxim AB |
| --- |
| Stenbrovägen 32 |
| 253 68 Helsingborg |
| Sweden |

Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

253 68 Helsingborg

Sweden

Ultrasan vet

RRR-alfa-tocoferolacetaat, ergocalciferol, retinolpalmitaat

1 ml:

100 mg,

50 000 IU,

100 000  IU

Oplossing voor injectie

Paarden, runderen, schapen, honden, varkens

Voor intramusculair gebruik

Nederland

| Kombivet B.V. |
| --- |
| Raadhuisstraat 124 Hoogerheide |
| The Netherlands |

Kombivet B.V.

Raadhuisstraat 124 Hoogerheide

The Netherlands

Adedri-Kel (100 + 50 + 5)

Vitamine A

Cholecalciferol

Alfa-tocoferolacetaat

100 000 IU

50 000 IU

5 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, paarden, varkens, schapen, geiten

Voor intramusculair gebruik

Nederland

| Aesculaap Groothandel B.V. |
| --- |
| Mijlstraat 35 Boxtel |
| 5281 LJ |
| The Netherlands |

Aesculaap Groothandel B.V.

Mijlstraat 35 Boxtel

5281 LJ

The Netherlands

Aescavit

Cholecalciferol

Cyanocobalamine

Natriumpantothenaat

Nicotinamide

Retinolacetaat

Riboflavine natriumfosfaat 0-water

Thiamine-hydrochloride

Tocoferol, DL-alfa acetaat

25 000 IU/ml

20 μg/ml

2,8  mg/ml

10 mg/ml

25 000 IU/ml

0,7  mg/ml

10 mg/ml

5 mg/ml

Oplossing voor injectie

Paarden, veulens, runderen, varkens, biggen, schapen, lammeren, katten, nertsen

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Nederland

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Multivitamin Pro inj.

Vitamine A

Cholecalciferol

Alfa-tocoferolacetaat

Thiamine-hydrochloride

Riboflavine natriumfosfaat

Pyridoxine-hydrochloride

Cyanocobalamine

Nicotinamide

Dexpanthenol

15 000 IU

1 000 IU

20 mg

10 mg

6,85  mg

3 mg

50 μg

35 mg

25 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, lammeren, varkens, biggen

Voor intramusculair gebruik

Nederland

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40 Pro inj.

Vitamine A

Cholecalciferol

Alfa-tocoferolacetaat

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, kalveren, paarden, veulens, schapen, geiten, varkens, biggen, honden, katten

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Nederland

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40, oplossing voor injectie

Vitamine A

Cholecalciferol

Alfa-tocoferolacetaat

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, kalveren, paarden, veulens, schapen, geiten, varkens, biggen

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Nederland

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3E 450.000 Pro inj.

Vitamine A

Cholecalciferol

Alfa-tocoferolacetaat

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, kalveren, paarden, veulens, varkens, biggen, schapen, geiten

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) (1)

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, Solution for Injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Retinolpalmitaat

All-rac-alfa-tocoferolacetaat

Olieachtige oplossing van cholecalciferol

176,47  mg

50 mg

100 mg

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, paarden, honden

Voor intramusculair en subcutaan gebruik

---

(1)  Voor het Verenigd Koninkrijk is vanaf 1 januari 2021 het EU-recht alleen van toepassing op het grondgebied van Noord-Ierland (NI) voor zover het Protocol inzake Ierland/Noord-Ierland daarin voorziet.

BIJLAGE IIB

Lijst van toegelaten diergeneesmiddelen waarvoor schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen wordt aanbevolen

| EU/EER-lidstaat | Houders van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | INN | Sterkte | Farmaceutische vorm | Diersoort(en) | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Frankrijk | Ceva Santé Animale |
| 10 Av. de le Ballestiere |
| 33500 Libourne |
| France |

EU/EER-lidstaat

Houders van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

INN

Sterkte

Farmaceutische vorm

Diersoort(en)

Toedieningsweg

Frankrijk

Ceva Santé Animale

10 Av. de le Ballestiere

33500 Libourne

France

Multivit 500

Retinol (als propionaat),

cholecalciferol,

alfa-tocoferol (als acetaat)

500 000 IU per ml

75 000 IU per ml

50 mg per ml

Oplossing voor injectie

Runderen, schapen, varkens

Voor subcutaan gebruik.

---