# Dziennik Urzędowy C 394/29 w

| | ISSN 1977-1002 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 394 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Rocznik 6429 września 2021 |

ISSN 1977-1002

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 394

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Rocznik 6429 września 2021

---

| Spis treści | Strona |
| --- | --- |
| | IV   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2021/C 394/01 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2021 r. do dnia 31 sierpnia 2021 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) | 1 |
| 2021/C 394/02 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2021 r. do dnia 31 sierpnia 2021 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE) | 9 |

Spis treści

Strona

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2021/C 394/01

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2021 r. do dnia 31 sierpnia 2021 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

1

2021/C 394/02

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2021 r. do dnia 31 sierpnia 2021 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

9

---

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 29.9.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 394/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 394/1

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2021 r. do dnia 31 sierpnia 2021 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1))

(2021/C 394/01)

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Abecma | idecabtagene vicleucel | Celgene Europe B.V. |
| Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

18.8.2021

Abecma

idecabtagene vicleucel

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/21/1539

Dyspersja do infuzji

L01

19.8.2021

18.8.2021

Byooviz

ranibizumab

| Samsung Bioepis NL B.V. |
| --- |
| Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/21/1572

Roztwór do wstrzykiwań

S01LA04

1.9.2021

18.8.2021

Evrenzo

roksadustat

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/21/1574

Tabletka powlekana

B03XA05

19.8.2021

18.8.2021

Fingolimod Mylan

fingolimod

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1573

Kapsułki, twarde

L04AA27

1.9.2021

20.8.2021

Abiraterone Mylan

octanu abirateronu

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/21/1571

Tabletka powlekana

L02BX03

1.9.2021

20.8.2021

Bimzelx

bimekizumab

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/21/1575

Roztwór do wstrzykiwań

L04AC21

23.8.2021

26.8.2021

Minjuvi

tafasitamab

| Incyte Biosciences Distribution B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Incyte Biosciences Distribution B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/21/1570

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji

L01FX12

1.9.2021

26.8.2021

Voxzogo

wosorytydu

| BioMarin International Limited |
| --- |
| Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland |

BioMarin International Limited

Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland

EU/1/21/1577

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

M05BX07

1.9.2021

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2021 | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

2.8.2021

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/01/196

31.8.2021

2.8.2021

Emadine

| Immedica Pharma AB |
| --- |
| SE-113 29 Stockholm, Sverige |

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/98/095

5.8.2021

2.8.2021

Hepcludex

| MYR GmbH |
| --- |
| Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland |

MYR GmbH

Hessenring 89, 61348 Bad Homburg, Deutschland

EU/1/20/1446

9.8.2021

2.8.2021

Tolura

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

16.8.2021

5.8.2021

Forxiga

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

6.8.2021

12.8.2021

AMGEVITA

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

13.8.2021

12.8.2021

Azacitidine Mylan

| Mylan Ireland Limited |
| --- |
| Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/20/1426

13.8.2021

12.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

13.8.2021

12.8.2021

Cometriq

| Ipsen Pharma |
| --- |
| 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

13.8.2021

12.8.2021

Imatinib Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/845

13.8.2021

12.8.2021

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

30.8.2021

12.8.2021

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

30.8.2021

18.8.2021

Fiasp

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/16/1160

19.8.2021

18.8.2021

Givlaari

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1428

19.8.2021

18.8.2021

Noxafil

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/05/320

1.9.2021

18.8.2021

Ofev

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

19.8.2021

18.8.2021

Ogivri

| Viatris Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/18/1341

31.8.2021

18.8.2021

Rybelsus

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/20/1430

19.8.2021

18.8.2021

Rydapt

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/17/1218

19.8.2021

18.8.2021

Suboxone

| Indivior Europe Limited |
| --- |
| 27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland |

Indivior Europe Limited

27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland

EU/1/06/359

19.8.2021

18.8.2021

TAVLESSE

| Instituto Grifols, S.A. |
| --- |
| Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa |

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/19/1405

31.8.2021

18.8.2021

Truxima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/16/1167

19.8.2021

18.8.2021

VITRAKVI

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

20.8.2021

18.8.2021

Voriconazole Hikma

| Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. |
| --- |
| Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal |

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B, Fervença, 2705-906 Terrugem SNT, Portugal

EU/1/15/1004

23.8.2021

18.8.2021

Xeljanz

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/17/1178

19.8.2021

18.8.2021

Zostavax

| MSD VACCINS |
| --- |
| 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341

19.8.2021

20.8.2021

AFSTYLA

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/16/1158

24.8.2021

20.8.2021

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

23.8.2021

20.8.2021

Blitzima

| Celltrion Healthcare Hungary Kft. |
| --- |
| Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország |

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1205

23.8.2021

20.8.2021

Caelyx pegylated liposomal

| Baxter Holding B.V. |
| --- |
| Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland |

Baxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland

EU/1/96/011

23.8.2021

20.8.2021

Copiktra

| Secura Bio Limited |
| --- |
| 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland |

Secura Bio Limited

32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1542

23.8.2021

20.8.2021

Dovato

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1370

23.8.2021

20.8.2021

Evra

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/02/223

23.8.2021

20.8.2021

Imatinib Actavis

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

23.8.2021

20.8.2021

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

23.8.2021

20.8.2021

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

23.8.2021

20.8.2021

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

23.8.2021

20.8.2021

Rinvoq

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1404

23.8.2021

20.8.2021

Rixathon

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

23.8.2021

20.8.2021

Ruxience

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

23.8.2021

20.8.2021

Tecentriq

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

24.8.2021

20.8.2021

Trizivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/00/156

23.8.2021

20.8.2021

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

26.8.2021

26.8.2021

Adakveo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1476

27.8.2021

26.8.2021

Combivir

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/98/058

27.8.2021

26.8.2021

Efficib

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/08/457

27.8.2021

26.8.2021

Inhixa

| Techdow Pharma Netherlands B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland |

Techdow Pharma Netherlands B.V.

Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland

EU/1/16/1132

27.8.2021

26.8.2021

Mabthera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/98/067

27.8.2021

26.8.2021

Mekinist

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

27.8.2021

26.8.2021

Riximyo

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

30.8.2021

26.8.2021

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/01/177

30.8.2021

26.8.2021

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

2.9.2021

26.8.2021

Tafinlar

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/865

27.8.2021

26.8.2021

Tenofovir disoproxil Mylan

| Mylan S.A.S. |
| --- |
| 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1129

27.8.2021

26.8.2021

Xarelto

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.8.2021

27.8.2021

Granpidam

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/16/1137

30.8.2021

27.8.2021

Ristaben

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/10/621

7.9.2021

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | FATROVAX RHD | szczepionka przeciwko wirusowi krwotocznej choroby królików (inaktywowana, rekombinowana) | FATRO S.p.A. |
| Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

16.8.2021

FATROVAX RHD

szczepionka przeciwko wirusowi krwotocznej choroby królików (inaktywowana, rekombinowana)

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285, 40064 Ozzano dell’Emilia (BO), ITALIA

EU/2/21/275

Zawiesina do wstrzykiwań

QI08AA01

17.8.2021

16.8.2021

Strangvac

Szczepionka przeciwko Streptococcus equi (rekombinowane białka)

| Intervacc AB |
| --- |
| Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige |

Intervacc AB

Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige

EU/2/21/274

Zawiesina do wstrzykiwań

Pending

17.8.2021

16.8.2021

Tessie

tasypimidyna

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/276

Roztwór doustny

QN05CM96

17.8.2021

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | ERAVAC | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

16.8.2021

ERAVAC

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/16/199

25.8.2021

18.8.2021

NASYM

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/241

1.9.2021

18.8.2021

Sedadex

| Le Vet Beheer B.V. |
| --- |
| Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland |

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/16/198

1.9.2021

30.8.2021

ECOPORC SHIGA

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |

Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/149

31.8.2021

—   Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2021 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

16.8.2021

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/99/016

19.8.2021

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NIDERLANDY |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NIDERLANDY

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.9.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 394/9 |
| --- | --- | --- | --- |

29.9.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 394/9

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2021 r. do dnia 31 sierpnia 2021 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2))

(2021/C 394/02)

—   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.8.2021 | Ronaxan and its associated names | doxycycline | Zob. załącznik I | Zob. załącznik I | 31.8.2021 |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Zob. załącznik II | Zob. załącznik II | 19.8.2021 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

30.8.2021

Ronaxan and its associated names

doxycycline

Zob. załącznik I

Zob. załącznik I

31.8.2021

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Zob. załącznik II

Zob. załącznik II

19.8.2021

—   Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.8.2021 | Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species | Vitamin A (retinol and its esters) | Zob. załącznik II | Zob. załącznik II | 19.8.2021 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

18.8.2021

Injectable veterinary medicinal products containing vitamin A for use in food producing species

Vitamin A (retinol and its esters)

Zob. załącznik II

Zob. załącznik II

19.8.2021

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

---

ZAŁĄCZNIK I

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków zwierząt, dróg podania i podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa | INN | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki zwierząt | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa

INN

Moc

Postać farmaceutyczna

Gatunki zwierząt

Droga podania

Belgia

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Belgia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Avenue Arnaud Fraiteurlaan, 15-23

1050 Brussels

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Chorwacja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg, tablete za pse

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Chorwacja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg, tablete za pse

Doksycyklina

250 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Czechy

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablety

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Czechy

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Dania

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Dania

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 København Ø |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 København Ø

Denmark

Ronaxan Vet.

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Francja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 20

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Francja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 100

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Francja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan comprimes 250

Doksycyklina

250 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Niemcy

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Grecja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 20 mg/tab

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Grecja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 100 mg/tab

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Grecja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan, Δισκία 250 mg/tab

Doksycyklina

250 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Irlandia

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 100 mg Tablet

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Irlandia

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein |
| Germany |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germany

Ronaxan 20 mg Tablet

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Włochy

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 20 mg compresse per cani e gatti

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Włochy

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 100 mg compresse per cani

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Włochy

| Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
| --- |
| Via Lorenzini n.8 |
| Milano – 20139 |
| Italy |

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

Via Lorenzini n.8

Milano – 20139

Italy

Ronaxan, 250 mg compresse per cani

Doksycyklina

250 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Litwa

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20, tabletės

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Litwa

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100, tabletės

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Luksemburg

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 20 mg

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Luksemburg

| Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA |
| --- |
| Arianelaan 16 |
| 1200 Brussel |
| Belgium |

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA

Arianelaan 16

1200 Brussel

Belgium

Ronaxan 100 mg

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 100

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Malta

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan tablets 20

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Norwegia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Norwegia

| Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S |
| --- |
| Strødamvej 52 |
| 2100 Copenhagen |
| Denmark |

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

Strødamvej 52

2100 Copenhagen

Denmark

Ronaxan Vet

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Portugalia

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 20 mg comprimidos para cães e gatos

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Portugalia

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 100 mg comprimidos para cães

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Portugalia

| Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Avenida de Pádua, no 11 |
| 1800-294 Lisboa |
| Portugal |

Boehringer Ingelheim Animal Health, Unipessoal, Lda.

Avenida de Pádua, no 11

1800-294 Lisboa

Portugal

Ronaxan 250 mg comprimidos para cães

Doksycyklina

250 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Rumunia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg Tablet

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Rumunia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg Tablet

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Rumunia

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 250 mg Tablet

Doksycyklina

250 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Słowacja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 20 mg tablety

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Słowacja

| Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
| --- |
| 29 Avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

29 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Ronaxan 100 mg tablet

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Hiszpania

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 20 mg comprimidos

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Hiszpania

| Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U. |
| --- |
| C/Prat de la Riba, 50 |
| Sant Cugat del Valles Barcelona 08174 |
| Spain |

Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

Sant Cugat del Valles Barcelona 08174

Spain

Ronaxan 100 mg comprimidos

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Szwecja

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Szwecja

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S, Strødamvej 52, 2100 Copenhagen Ø, Denmark

Ronaxan vet.

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Niderlandy

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 100 mg, tablet voor honden en katten

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Niderlandy

| Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V. |
| --- |
| Comensiusstraat 6 |
| 1817 MS Alkmaar |
| The Netherlands |

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

Comensiusstraat 6

1817 MS Alkmaar

The Netherlands

Ronaxan 20 mg, tablet voor honden en katten

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 100 mg Tablet

Doksycyklina

100 mg

Tabletki

Psy

Podanie doustne

Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) (1)

| Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd, |
| --- |
| Ellesfield Avenue, Bracknell |
| Berkshire |
| RG12 8YS |
| United Kingdom |

Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd,

Ellesfield Avenue, Bracknell

Berkshire

RG12 8YS

United Kingdom

Ronaxan 20 mg Tablet

Doksycyklina

20 mg

Tabletki

Koty i psy

Podanie doustne

---

(1)  W przypadku Zjednoczonego Królestwa od dnia 1 stycznia 2021 r. prawo UE ma zastosowanie wyłącznie do terytorium Irlandii Północnej w zakresie przewidzianym w Protokole w sprawie Irlandii/Irlandii Północnej.

---

ZAŁĄCZNIK II

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków zwierząt, dróg podania i podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

ZAŁĄCZNIK IIA

Wykaz dopuszczonych produktów leczniczych weterynaryjnych zalecanych do zmiany pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmioty odpowiedzialne | Nazwa własna | Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki zwierząt | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmioty odpowiedzialne

Nazwa własna

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Gatunki zwierząt

Droga podania

Austria

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein und Hund

Retinolpalmitat

Octan all-rac-alfa-tokoferylu

Cholekalcyferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Austria

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3E Injektionslösung für Tiere

Witamina A jako palmitynian retinolu

Witamina D3 jako cholekalcyferol

Witamina E jako octan all-rac-alfa-tokoferylu

50 000 I.E.

25 000 I.E.

20 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, psy

W przypadku podawania podskórnego, domięśniowego, u dużych zwierząt również wstrzyknięcie dożylne (powolne, uczucie ciepła)

Austria

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC – Injektionslösung für Tiere

Witamina A jako palmitynian retinolu

Witamina D3 jako cholekalcyferol

octan all-rac-alfa-tokoferylu (wit. E)

Kwas askorbinowy (wit. C)

50 000 I.E.

25 000 I.E.

30 mg

100 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Belgia

| Zoetis Belgium s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat, 1 |
| B-1348 Louvain-La-Neuve |
| Belgium |

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-La-Neuve

Belgium

Duphafral AD3E

Witamina A

Witamina D3

Witamina E

500 000 IU

50 000 IU

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, owce, świnie

Do podawania domięśniowego

Belgia

| V.M.D. n.v. |
| --- |
| Hoge Mauw 900 |
| B-2370 Arendonk |
| Belgium |

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk

Belgium

Vitamine A+D3+E

Vitaminum A

Colecalciferolum

Alphatocopheroli acetas

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Cielęta, lochy, prosięta

Do podawania domięśniowego

Bułgaria

| Asklep-Pharma Ltd |
| --- |
| Lyulin 7, bl. 711A, shop 3 |
| Sofia |
| Bulgaria |

Asklep-Pharma Ltd

Lyulin 7, bl. 711A, shop 3

Sofia

Bulgaria

Norovit

Palmitynian witaminy A, cholekalcyferol (witamina D3), octan witaminy E, chlorowodorek tiaminy (witamina B1), fosforan sodu ryboflawiny (witamina B2), chlorowodorek pirydoksyny (witamina B6), nikotynamid, dekspantenol, cyjanokobalamina (witamina B12)

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, owce

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Bułgaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39, Petar Racov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39, Petar Racov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Vialiton solution for injection

Witamina A, witamina D3, witamina E

20 mg/ml (50 000 IU) 0,625  mg/ml (25 000  IU)

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, cielęta, kurczęta, konie, świnie, psy, koty

Do podawania domięśniowego, podskórnego i doustnego

Bułgaria

| Vetprom AD |
| --- |
| 26, Otez Paissij Str. |
| 2400 Radomir |
| Bulgaria |

Vetprom AD

26, Otez Paissij Str.

2400 Radomir

Bulgaria

Vitamin AD3E solutio pro injectionibus

Witamina A, cholekalcyferol, octan alfa-tokoferylu (wit. E)

1 500 000 IU/100 ml

2 000 000 IU/100 ml

1 g/100 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, owce, kozy, konie, świnie, prosięta

Do podawania domięśniowego, podskórnego i doustnego

Bułgaria

| Provet S. A. |
| --- |
| 77, Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos, |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77, Posidonos Avenue

174 55 Alimos,

Attiki

Greece

Zingul inj.

Witamina A (w postaci palmitynianu)

Witamina D3

Witamina E (w postaci octanu)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, kozy, konie, świnie, owce

Do podawania domięśniowego

Chorwacja

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, otopina za injekciju, za konje, goveda, svinje i pse

Palmitynian retinolu (witaminy A)

Octan all-rac-alfa-tokoferylu

Cholekalcyferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, konie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Chorwacja

| Krka – Farma d.o.o. |
| --- |
| Radnička cesta 48 |
| 10000 Zagreb |
| Croatia |

Krka – Farma d.o.o.

Radnička cesta 48

10000 Zagreb

Croatia

Vitamin AD3E, emulzija za injekciju, goveda, ovce, koze, konji, svinje, kunići, psi, mačke

Palmitynian witaminy A (retinol), cholekalcyferol i octan all-rac-alfa-tokoferylu

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsja do wstrzykiwań

Bydło, owce, kozy, konie, świnie, króliki, psy, koty

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Cypr

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon injection

Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα, χοίρους, πρόβατα και αίγες

Octan retinolu (witamina A)

Witamina D3 Witamina E

100 000 IU /ml

25 000 IU /ml

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, owce, kozy

Domięśniowo (można podawać doustnie)

Cypr

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, χοίρους και σκύλους

Palmitynian retinolu

Witamina D3, octan witaminy E

176,47  mg

100 mg per ml

50 mg per ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, konie, psy

Podanie podskórne lub domięśniowe

Czechy

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Adedri-kel injekční roztok

Retinol+

Cholekalcyferol

100 000 IU +50 000 IU

Roztwór do wstrzykiwań

Konie, bydło, świnie, owce, kozy, psy, koty

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Czechy

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE – vit injekční roztok

Retinol+

Tokoferol+

Ergokalcyferol

1 ml:

100 000 IU + 30 mg + 100 000 IU

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, psy, kozy, konie, świnie, króliki, owce

Do podawania domięśniowego

Czechy

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekční roztok

Retinol+

Tokoferol+

Cholekalcyferol

1 ml:

100 000 IU

50 mg

50 000 IU

Roztwór do wstrzykiwań

Konie, bydło, świnie, owce, psy, króliki, drób

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Czechy

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E Alfasan injekční roztok

Retinol+

Tokoferol+

Cholekalcyferol

1 ml:

300 000 IU

50 mg

100 000 IU

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, kozy, konie, świnie, owce

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Estonia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E bela-pharm

Retinol+

Tokoferol+

Cholekalcyferol

1ml:

300 000 IU (176,47  mg)

50 mg

100 000 IU (100 mg)

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, konie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Estonia

| Alfasan International B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| Woerden |
| Utrecht |
| The Netherlands |

Alfasan International B.V.

Kuipersweg 9

Woerden

Utrecht

The Netherlands

Vitamin AD3E forte

Retinol+

Tokoferol+

Cholekalcyferol

1ml:

500 000 IU+

50 mg+

75 000 IU

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, koty, psy, kozy, konie, owce

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Estonia

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Retinol+

Tokoferol+

Cholekalcyferol

1 ml:

80 000 IU+

20 mg+

40 000 IU

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, owce

Do podawania domięśniowego

Francja

| Virbac |
| --- |
| 1ere Avenue 2065 M – L.I.D. |
| 06516 Carros Cedex |
| France |

Virbac

1ere Avenue 2065 M – L.I.D.

06516 Carros Cedex

France

Ad-Ject

Palmitynian retinolu,

cholekalcyferol,

alfa-tokoferol (w postaci octanu)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,6  mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, owce, świnie

Do podawania domięśniowego

Francja

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E Solution for injection for horses, cattle, pigs and dogs

Palmitynian retinolu,

koncentrat cholekalcyferolu (w postaci oleistej),

octan all-rac-alfa-tokoferylu

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, konie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Francja

| Dopharma France |
| --- |
| 23, Rue du Prieuré |
| Saint Herblon |
| 44150 Vair sur Loire |
| France |

Dopharma France

23, Rue du Prieuré

Saint Herblon

44150 Vair sur Loire

France

Cofavit 500

Retinol (w postaci propionianu),

cholekalcyferol,

alfa-tokoferol (w postaci octanu)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

45,55  mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, owce, kozy, świnie, króliki

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Francja

| Laboratoires Biové |
| --- |
| 3 Rue de Lorraine |
| 62510 Arques |
| France |

Laboratoires Biové

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

France

Trivitase

Palmitynian retinolu,

cholekalcyferol,

alfa-tokoferol (w postaci octanu)

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, owce, kozy, świnie

Do podawania domięśniowego

Niemcy

| Serumwerk Bernburg AG |
| --- |
| Hallesche Landstrasse 105b |
| 06406 Bernburg |
| Germany |

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Germany

Ursovit AD3EC, wässrig pro inj.

Palmitynian retinolu

Cholekalcyferol

Octan alfa-tokoferolu

Kwas askorbinowy

1 ml:

30 mg (50 000 IU)

0,125  mg

30 mg

100 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, koty, konie, norki, świnie, owce, kozy, króliki, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Niemcy

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Palmitynian retinolu

(Witamina A)

Octan all-rac-alfa-tokoferylu

Cholekalcyferol

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

100 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, konie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Niemcy

| AniMedica GmbH |
| --- |
| Im Südfeld 9 |
| 48308 Senden-Bösensell |
| Germany |

AniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Germany

Vitamin ADE aniMedica

Palmitynian retinolu

(Witamina A)

Cholekalcyferol

Octan all-rac-alfa-tokoferylu

176,47  mg (300 000 IU)

2,5  mg

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, owce, kozy, konie, psy

Do podawania domięśniowego

Grecja

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Witamina A,

witamina D3, octan witaminy E

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, konie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Grecja

| A.Nikolakopoulos A.E, |
| --- |
| 115 Galatsiou Avenue, |
| Galatsi 11146 |
| Athens |
| Greece |

A.Nikolakopoulos A.E,

115 Galatsiou Avenue,

Galatsi 11146

Athens

Greece

Bremervit AD3E

Witamina A,

Witamina D3, octan witaminy E

(300 000  IU+ 100 000 IU+50 mg)/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, ciężarne lochy, cielęta, źrebięta, świnie, owce, kozy, prosięta, jagnięta

Do podawania domięśniowego

Grecja

| Erfar SA |
| --- |
| Altani & Mikras Asias 2 St., |
| 15351 Pallini Attikis |
| Athens |
| Greece |

Erfar SA

Altani & Mikras Asias 2 St.,

15351 Pallini Attikis

Athens

Greece

Adepur

Witamina A, witamina D3, octan witaminy E

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, owce, kozy, cielęta, jagnięta, prosięta

Do podawania domięśniowego

Grecja

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Labiasol AD3E-500

Propionian witaminy A, witamina D3, witamina E

(500 000  IU +75 000  IU+ 50 IU)/ml

Zawiesina do wstrzykiwań

Bydło, kozy, owce, świnie, konie

Do podawania domięśniowego

Grecja

| Intervet Hellas S.A. |
| --- |
| 63, Agiou Dimitriou str, |
| GR-174 56 Alimos, Athens |
| Greece |

Intervet Hellas S.A.

63, Agiou Dimitriou str,

GR-174 56 Alimos, Athens

Greece

Turlin AD3E

Palmitynian witaminy A

Witamina D3

Witamina E

(50 000  IU +25 000  IU + 20 mg)/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, kozy, owce, drób

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Grecja

| Hellafarm AE |
| --- |
| 1st km Paiania-Markopoulou Avenue |
| 19002 Paiania |
| Attiki |
| Athens |
| Greece |

Hellafarm AE

1st km Paiania-Markopoulou Avenue

19002 Paiania

Attiki

Athens

Greece

Vitamin AD3E/New Vet

Palmitynian witaminy A

Witamina D3

Witamina E

(50 000 IU+25 000 IU+ 20 mg)/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, cielęta, świnie, konie, owce, kozy, prosięta

Do podawania domięśniowego

Grecja

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Vitamine AD3E/Eurovet

Palmitynian witaminy A

Witamina D3

Witamina E

(80 000  IU +40 000  IU + 20 mg)/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, owce, kozy, świnie, psy, koty

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Grecja

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Palmitynian witaminy A

Witamina D3

Witamina E

(50 000 IU +25 000 IU + 20 mg)/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, owce, kozy

Do podawania domięśniowego, dożylnego

Grecja

| Anafasis LTD |
| --- |
| 3 Santorinis St, |
| Pallouriotissa |
| 1048 Nicosia |
| Cyprus |

Anafasis LTD

3 Santorinis St,

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Vitamins AD3E/Anafasis

Palmitynian witaminy A Witamina D3

Witamina E

(300 000 IU+ 100 000 IU + 50 mg)/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, owce, kozy, psy

Do podawania domięśniowego, dożylnego

Grecja

| Provet S. A. |
| --- |
| 77 Posidonos Avenue |
| 174 55 Alimos |
| Attiki |
| Greece |

Provet S. A.

77 Posidonos Avenue

174 55 Alimos

Attiki

Greece

Zingul

Witamina A (jako palmitynian)

Witamina D3

Witamina E

(50 000 IU+25 000 IU + 50 mg)/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, owce, kozy

Do podawania domięśniowego

Węgry

| Kela NV |
| --- |
| Sint Lenaartseweg 48 |
| 2320 Hoogstraten |
| Belgium |

Kela NV

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Belgium

Neovit AD3E injekció A.U.V.

Witamina A,

Cholekalcyferol, octan alfa-tokoferolu

100 000 IU/ml

50 000  IU/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, koty, psy, kozy, konie, świnie, owce

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Węgry

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E 176,47 /2,5 /50 mg/ml oldatos injekció lovak, szarvasmarhák, sertések, kutyák számára A.U.V.

Witamina A, witamina D3, witamina E

300 000 IU/ml

100 000 IU/ml

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, konie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Węgry

| Bio-Vet Kft. |
| --- |
| 4487 Tiszatelek, |
| Kossuth u. 151. |
| Hungary |

Bio-Vet Kft.

4487 Tiszatelek,

Kossuth u. 151.

Hungary

Ferriade injekció A.U.V.

Dekstran żelaza, witamina A,

witamina D3, witamina E

100 mg/ml

10 000 IU/ml

1 000 IU/ml

10 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Cielęta, jagnięta, prosięta

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Węgry

| UNIVET Ltd. |
| --- |
| Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, |
| Ireland |

UNIVET Ltd.

Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan,

Ireland

Multivitamines oldatos injekció A.U.V.

Witamina A, witamina B1, B2, B6, B12, D3, E, nikotynamid, d-pantenol

1 ml:

15 000 IU

10 mg

5 mg

3 mg

50 μg

1 000 IU

10 mg

35 mg

25 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie

Do podawania domięśniowego

Węgry

Bremer Pharma GmbH Werkstrasse 42, 34414 Warburg, Germany

Vitamin AD3E injekció A.U.V.

Witamina A,

Cholekalcyferol, witamina E

50 000 IU/ml,

25 000 IU/ml,

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Konie, bydło, świnie, psy, koty

Do podawania domięśniowego

Islandia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione

Palmitynian retinolu, cholekalcyferol INN, octan all-rac-alfa-tokoferylu

176,47  mg/ml

100 mg/ml

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, konie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Irlandia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, solution for injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Palmitynian retinolu (witamina A),

Witamina D3, octan witaminy E

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, konie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Irlandia

Chem-Pharm, Ballyvaughan, Co. Clare, Ireland

Multivitamin Injection

Palmitynian witaminy A

Witamina D3 (cholekalcyferol)

Witamina E (octan alfa-tokoferylu)

Witamina B1 (chlorowodorek tiaminy)

Witamina B2 (fosforan sodowy ryboflawiny)

Witamina B6 (pirydoksyna)

Nikotynamid

Dekspantenol

Witamina B12 (cyjanokobalamina)

1 ml:

15 000 IU

25 μg

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

35 mg

25 mg

25 μg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, owce, świnie

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Włochy

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Fosforilene Plus, soluzione iniettabile per vitelli, equini, suini, agnelli

Fosforylcholamina

Palmitynian retinolu

Octan d, l-alfa-tokoferolu

Selenian sodu

40 mg/ml

10 000 IU/ml

30 mg/ml

0,4  mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Cielęta, konie, świnie, jagnięta

Do podawania domięśniowego

Włochy

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon, soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovi-caprini

Octan retinolu (witamina A)

Cholekalcyferol (witamina D3)

Alfa-tokoferol w postaci octanu alfa-tokoferolu (witamina E)

100 000 IU/ml;

25 000 IU/ml; 100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, owce, kozy

Do podawania domięśniowego (można podawać doustnie)

Włochy

| Ceva Salute Animale S.p.A. |
| --- |
| Viale Colleoni 15 |
| 20864 Agrate Brianza (MB) |
| Italy |

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Adisole A-D-E, soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini, equini

Palmitynian witaminy A

Witamina D 3

Octan witaminy E

100 000 IU/ml

25 000 IU/ml

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, owce, konie

Do podawania domięśniowego

Włochy

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Idrade, emulsione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini

Propionian retinolu (wit. A)

Cholekalcyferol (wit. D3)

d, octan l-alfa tokoferolu (wit. E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Emulsja do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, owce

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Włochy

| Izo S.r.l. a socio unico |
| --- |
| Via San Zeno 99/A |
| 25124 Brescia |
| Italy |

Izo S.r.l. a socio unico

Via San Zeno 99/A

25124 Brescia

Italy

Izotrevit, soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini

Retinol

Ergokalcyferol

d-l-alfa-tokoferol

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, owce

Podanie domięśniowe lub dożwaczowo: bydło

Podanie domięśniowe: świnie

Podanie podskórne: owce podskórnie

Włochy

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E 100 N

Octan retinolu (witamina A),

cholekalcyferol (witamina D3),

d-l octan alfa-tokoferylu (witamina E)

10 000 000 IU/100 ml

5 000 000 IU/100 ml

10 g/100 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, owce, kozy, konie

Do podawania domięśniowego

Włochy

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, soluzione iniettabile per equini, bovini, suini e cani

Palmitynian retinolu (witamina A),

octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)

cholekalcyferol (witamina D)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, konie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Łotwa

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka injection emulsija injekcijām liellopiem, zirgiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem,

suņiem un kaķiem

Palmitynian retinolu (witamina A),

cholekalcyferol (witamina D3),

octan tokoferylu (witamina E)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsja do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, owce, kozy, króliki, psy, koty, źrebięta, prosięta, cielęta, koźlęta kozy, jagnięta

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Łotwa

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Palmitynian retinolu

Octan alfa-tokoferylu

Roztwór olejowy cholekalcyferolu 100,00  mg

(zawiera 2,5  mg cholekalcyferolu; odpowiada 100 000 j.m. witaminy D3)

176,47  mg (300 000 IU)

50 mg

2,5  mg (100 000 IU)

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, konie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Łotwa

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām un suņiem

Witamina A (propionian retinolu), witamina D3 (cholekalcyferol), witamina E (octan dl-alfa-tokoferolu), witamina C (kwas askorbinowy)

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Konie, bydło, świnie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Litwa

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Introvit, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams, ožkoms, avims ir kiaulėms

Wit. A, olejek z retinolem + wit. D3, cholekalcyferol+ wit.E, octan alfa-tokoferolu+wit.B1, chlorowodorek tiaminy+wit. B2, fosforan sodowy ryboflawiny+wit. B6, chlorowodorek pirydoksyny+ wit. B12, cyjanokobalamina+ dekspantenol+ nikotynamid+ biotyna+ chlorek choliny+ chlorowodorek lizyny+ DL-Metionina

15 000 IU +7 500 IU + 20 mg + 10 mg + 5 mg + 3 mg + 60 μg + 25 mg + 50 mg + 125 μg +12,5  mg + 7 mg + 5 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, cielęta, źrebięta, kozy, owce, jagnięta, świnie

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Litwa

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

Multivit–Mineral, injekcinis tirpalas

Retinol + cholekalcyferol + witamina E + tiamina + ryboflawina + pirydoksyna + cyjanokobalamina + dekspantenol + kwas nikotynowy + inozytol + metioniny + cytrynian choliny + podfosforyn magnezu heksahydrat + chlorek kobaltu + siarczan miedzi + siarczan cynku

50 000 IU +25 000 IU + 4 mg + 10 mg +0,04  mg + 2 mg +0,01  mg + 2 mg + 5 mg + 2 mg + 5 mg + 5 mg + 1 mg +0,02  mg +0,1  mg +0,1  mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, owce, świnie, kozy, psy, kurczęta, indyki, kaczki, gęsi, gołębie, ptaki egzotyczne

Do podawania domięśniowego, podskórnego i doustnego

Litwa

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka, injekcinė emulsija

Palmitynian retinolu

Cholekalcyferol

Octan alfa-tokoferylu

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsja do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, owce, kozy, króliki, psy, koty

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Litwa

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E, injekcinis tirpalas

Palmitynian retinolu+ cholekalcyferol+ octan alfa-tokoferylu

176,47  mg (300 000  IU)

2,5  mg (100 000 IU)

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, cielęta, świnie, prosięta, prosięta odsadzone, konie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Litwa

| UAB Interchemie werken |
| --- |
| De Adelaar LT |
| Vinčų g. 3-48 |
| 46297 Kaunas |
| Lithuania |

UAB Interchemie werken

De Adelaar LT

Vinčų g. 3-48

46297 Kaunas

Lithuania

Vitol-140, injekcinis tirpalas

Palmitynian retinolu (wit. A)+ cholekalcyferol (wit. D3) + octan alfa-tokoferolu (wit. E)

1 ml:

80 000 IU+

40 000 IU+

20 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, cielęta, owce, kozy, konie, świnie, psy, koty

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Litwa

| Dopharma B.V. |
| --- |
| Zalmweg 24 |
| 4941 VX Raamsdonksveer |
| The Netherlands |

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Vitol-Ject Forte, injekcinis tirpalas

Propionian retinolu + cholekalcyferol + chlorowodorek tiaminy+

fosforan sodowy ryboflawiny+

chlorowodorek pirydoksyny+

cyjanokobalamina+

kwas askorbinowy+

octan alfa-tokoferolu+

D-pantenol+

nikotynamid

50 000 IU+

25 000 IU+

2,5  mg+

2 mg+

1,25  mg+

3 μg+

2 mg+

4 mg+

3 mg+

12,5  mg

Roztwór do wstrzykiwań

Wszystkie zwierzęta

Do podawania domięśniowego

Malta

| Fatro S.p.A. |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano dell’Emilia |
| Bologna |
| Italy |

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano dell’Emilia

Bologna

Italy

Adecon,

solution for injection for cattle, horses, pigs, sheep and goats

Octan retinolu, cholekalcyferol, alfa-tokoferol

100 000  IU

25 000 IU

100 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, kozy, konie, świnie, owce

Do podawania domięśniowego lub doustnego

Malta

| Interchemie werken „De Adelaar” B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „De Adelaar” B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Palmitynian retinolu, cholekalcyferol, octan alfa-tokoferolu, chlorowodorek tiaminy, fosforan sodowy ryboflawiny, chlorowodorek pirydoksyny, cyjanokobalamina, dekspantenol, nikotynamid, biotyna, chlorek choliny, chlorowodorek lizyny, DL- metionina

15 000  IU,

7 500  IU,

20 mg,

10 mg,

5 mg,

3 mg,

60 μg,

25 mg,

50 mg,

125 mcg,

12,5  mg,

7 mg,

5 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, cielęta, źrebięta, kozy, konie, jagnięta, świnie, owce

Do podawania dożylnego lub podskórnego

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

Labhidro AD3E Injectable

Witamina A, witamina D3, witamina E (octan all-rac-alfa-tokoferylu)

500 000 UI,

75 000 UI,

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, kozy, konie, świnie, owce

Do podawania domięśniowego

Malta

| Labiana Life Sciences S.A |
| --- |
| Carrer de Venus, 26 |
| 08228 Terrassa (Barcelona) |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A

Carrer de Venus, 26

08228 Terrassa (Barcelona)

Spain

NOV-A-VIT 500

Witamina A (propionian retinolu), cholekalcyferol, octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)

500 000 IU,

75 000 IU,

50 mg

Emulsja do wstrzykiwań

Bydło, kozy, świnie, owce

Do podawania domięśniowego

Malta

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vita Flash Inj.

Witamina A, witamina D3, octan witaminy E, witamina B1 HCl, sól sodowa fosforanu witaminy B2, witamina B3, witamina B6 HCl, witamina B12, witamina C, D-pantenol

50 000 IU,

25 000 IU,

4 mg,

2,5  mg

2 mg,

12,5  mg,

1,25  mg,

30 μg,

2 mg,

3 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, cielęta, źrebięta, kozy, konie, jagnięta, prosięta, świnie, owce

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Malta

Interchemie werken „De Adelaar” LT, Vincu g. 3-48, Kaunas, Lithuania

Vitol-140

Palmitynian retinolu, cholekalcyferol, octan alfa-tokoferolu

80 000  IU,

40 000  IU,

20 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, cielęta, owce, kozy, konie, świnie, psy, koty

Podanie domięśniowe lub podskórne

Norwegia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E vet

Palmitynian retinolu,

Witamina D3, octan witaminy E

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, konie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Polska

| Eurovet Animal Health B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25 |
| 5531 AE Bladel |
| The Netherlands |

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25

5531 AE Bladel

The Netherlands

Witamina AD3E 80/40/20 pro.inj.

Vitaminum A

Cholekalcyferolum

int-rac-alfa-Tocopherylis acetas

(80 000 IU+40 000  IU + 20 mg)/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Konie, bydło, świnie, owce, kozy, psy, koty

Do podawania domięśniowego

Portugalia

| Zoetis Portugal, Lda |
| --- |
| Lagoas Park Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Zoetis Portugal, Lda

Lagoas Park Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Duphafral Multi

Palmitynian witaminy A

Cholekalcyferol (witamina D3)

Octan tokoferolu (witamina E)

Chlorowodorek tiaminy (witamina B1)

Ryboflawina (witamina B2 w postaci fosforanu sodu)

Chlorowodorek pirydoksyny (witamina B6)

Cyjanokobalamina (witamina B12)

Nikotynamid

D-pantenol

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

20 μg

35 mg

25 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Koty, psy, norki

Nowo urodzone z: bydła, kóz, koni, świń, owiec

Do podawania domięśniowego

Portugalia

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 Gurb – Vic |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 Gurb – Vic

Barcelona

Spain

Polivit AD3E Solução Injectável para bovinos, suínos, ovinos, caprinos, equinos, cães e gatos. Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E

Witamina A

Witamina D3

Witamina E

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 IU/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, koty, psy, kozy, konie, świnie, owce

Do podawania domięśniowego

Portugalia

| Vetlima |
| --- |
| Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. |
| Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 |
| 2050-501 Vila Nova da Rainha |
| Portugal |

Vetlima

Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vitalbion solução injetável para bovinos, ovinos e suínos

Witamina A

Witamina D3

Witamina E

500 000 IU/ml

75 000 IU/ml

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, owce

Do podawania domięśniowego

Portugalia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E pro injectione, solução injetável para equídeos, bovinos, suínos e cães

Palmitynian retinolu

Witamina D3 Octan witaminy E

176,47  mg/ml (300 000 IU)

100 mg/ml

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, konie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Rumunia

| Interchemie werken „De Adelaar” B.V. |
| --- |
| Metaalweg 8, |
| 5404 CG Venray |
| The Netherlands |

Interchemie werken „De Adelaar” B.V.

Metaalweg 8,

5404 CG Venray

The Netherlands

Introvit

Witamina A (palmitynian retinolu) Witamina D3 (cholekalcyferol) Witamina E (octan alfa-tokoferolu) Witamina B1 (chlorowodorek tiaminy) Witamina B2 (fosforan sodowy ryboflawiny) Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny) Witamina B12 (cyjankobalamina) D-pantenol Kwas nikotynamidu

Chlorek choliny

Biotyna

D, L – metionina

HCl L-lizyny

15 000 IU

7 500 IU

20 mg

10 mg

5 mg

3 mg

60 μg

25 mg

50 mg

150 μg

12,5  mg

125 μg

5 mg

7 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, kozy, owce, świnie

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Rumunia

| Dutch Farm International BV, |
| --- |
| Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg |
| The Netherlands |

Dutch Farm International BV,

Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg

The Netherlands

Multivit inj.

Koncentrat witaminy A

Koncentrat olejowy cholekalcyferolu (witamina D3) Octan tokoferolu (witamina E)

Chlorowodorek tiaminy (witamina B1) Fosforan sodowy ryboflawiny (witamina B2)

Pirydoksyna HCl (witamina B6)

Cyjanokobalamina (witamina B12)

Kwas askorbinowy (witamina C)

Nikotynamid

D-pantenol

50 000 IU

25 000 IU

4 mg

2,5  mg

2 mg

1,25  mg

30 μg

2 mg

12,5  mg

3 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Konie, źrebięta, bydło, cielęta, jagnięta, prosięta, lochy, kurczęta, gołębie

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Rumunia

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Multivitarom

Cholina,

Witamina A

Witamina B1

Witamina B2

Witamina B3

Witamina B5

Witamina B6

Witamina C

Witamina D3

witamina E,

Witamina B12

0,25  mg/ml,

20 000 IU

0,1  mg/ml

0,08  mg/ml

0,35  mg/ml

0,50  mg/ml

0,10  mg/ml

50 mg/ml

200 IU/ml

8 IU /ml

0,50  mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, kozy, owce, świnie, psy, koty

Do podawania domięśniowego

Rumunia

| S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr.Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr.Jud

Prahova

Romania

Multi-vita-vet

Witamina A (palmitynian retinolu)

Witamina D3 (cholekalcyferol)

Witamina E (octan tokoferolu)

Witamina B1 (chlorowodorek tiaminy)

Witamina B2 (fosforan sodowy ryboflawiny)

Witamina B3 (nikotynamid)

Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)

Witamina B12 (cyjanokobalamina)

Witamina B5 (D-pantenol)

1 ml:

15 000 IU

1 100 IU

20 mg

10 mg

7 mg

35 mg

3,5  mg

0,005  mg

25 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, owce, kozy, świnie, psy, koty

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Rumunia

| Kepro B.V. |
| --- |
| Maagdenburgstraat 17 |
| 7421 ZA Deventer |
| The Netherlands |

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Vitaflash

Witamina A (palmitynian retinolu)

Chlorowodorek witaminy B1 (HCl tiaminy)

Witamina B2 (fosforan sodowy ryboflawiny)

Witamina B3 (nikotynamid)

Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)

Witamina C (kwas askorbinowy)

Witamina D3 (cholekalcyferol)

Octan witaminy E (octan alfa-tokoferolu)

Witamina B12 (cyjanokobalamina)

Witamina B5 (D-pantenol)

1 ml:

50 000 IU

2,5  mg

2 mg

12,5  mg

1,25  mg

2 mg

25 000 IU

4 mg

30 μg

3 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, owce, świnie

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Rumunia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Vitamin AD3E

Witamina A

Witamina D3

Witamina E

176,47  mg (300 000 IU)

2,50  mg (100 000  IU)

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, konie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Rumunia

| S.C. Romvac Company S.A. |
| --- |
| Şos. Centurii, nr. 7 |
| Voluntari |
| Romania |

S.C. Romvac Company S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Romania

Vitamin AD3E

Witamina A

Witamina D3

Witamina E

50 000 IU/ml,

5 000 IU/ml,

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, owce, kozy, świnie, drób, psy, koty, gołębie

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Rumunia

| S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A |
| --- |
| str. Principala, |
| nr. Jud |
| Prahova |
| Romania |

S. C. Pasteur – Filiala Filipesti S.A

str. Principala,

nr. Jud

Prahova

Romania

Vitamina AD3E

Witamina A (jako palmitynian)

Witamina D3 (cholekalcyferol) Witamina E (jako octan alfa-tokoferylu)

100 000 IU/ml

10 000  IU/ml

50 IU/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, kozy, króliki, owce, świnie, psy, koty

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Rumunia

| Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS |
| --- |
| Vanapere tee 14, Püünsi küla |
| Viimsi vald, Harju maakond |
| 74013 |
| Estonia |

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi küla

Viimsi vald, Harju maakond

74013

Estonia

Vitol-140

Witamina A (palmitynian retinolu)

Witamina D3 (cholekalcyferol)

Witamina E (octan alfa-tokoferolu)

80 000 IU/ml

40 000  IU/ml

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, owce, kozy, świnie, psy, koty

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Rumunia

| Alapis S.A. |
| --- |
| 19 300 Aspropyrgos |
| Mailbox 26 |
| Athens |
| Greece |

Alapis S.A.

19 300 Aspropyrgos

Mailbox 26

Athens

Greece

Zingul AD3E

Witamina A

Witamina D3 Witamina E

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, kozy, owce, świnie

Do podawania domięśniowego

Słowacja

| Bioveta, a. s. |
| --- |
| Komenského 212 |
| 683 23 Ivanovice na Hané |
| Czech Republic |

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Czech Republic

ADE-vit Injekčný roztok

Retinoli propionas-Ergocalciferolum Tocoferoli alfa acetas

1 ml:

100 000 IU

100 000 IU

30 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, psy, kozy, konie, świnie, króliki, owce

Do podawania domięśniowego

Słowacja

| Pharmagal Ltd. |
| --- |
| Murgašova 5, |
| 949 01 Nitra |
| Slovak Republic |

Pharmagal Ltd.

Murgašova 5,

949 01 Nitra

Slovak Republic

Triavit injekčný roztok

Retinoli palmitas

Colecalciferolum

Tocoferoli alfa acetas

1 ml:

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, cielęta, świnie, źrebięta, jagnięta, prosięta, psy, króliki, drób

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Słowacja

| Richter Pharma AG |
| --- |
| Feldgasse 19 |
| 4600 Wels |
| Austria |

Richter Pharma AG

Feldgasse 19

4600 Wels

Austria

Vitasol AD3EC injekčný roztok

Retinoli palmitas

Colecalciferolum

Tocoferoli alfa acetas

Acidum ascorbicum

1 ml:

50 000 IU

25 000 IU

30 mg

100 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Konie, bydło, świnie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Słowenia

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče in pse

Palmitynian retinolu (witamina A) Witamina D3 Octan witaminy E

176,47  mg (300 000 IU)

100 mg per ml

50 mg per ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, konie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Słowenia

| Krka, d.d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| 8501 Novo mesto |
| Slovenia |

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Vitamin AD3E Krka emulzija za injiciranje za govedo, konje, prašiče, ovce, koze, kunce, pse in mačke

Witamina A

Cholekalcyferol

Octan tokoferylu (witamina E)

50 000 IU/ml

25 000 IU/ml

20 mg/ml

Emulsja do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, owce, kozy, psy, koty, króliki

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Hiszpania

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-emulsion inyectable

Witamina A (palmitynian retinolu)

Cholekalcyferol (witamina D3)

Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)

50 000 IU

25 000 IU

20 mg

Emulsja do wstrzykiwań

Bydło, kozy, konie (źrebięta), świnie, owce

Do podawania domięśniowego

Hiszpania

| S.P Veterinaria, S.A. |
| --- |
| Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1, |
| Riudoms (Tarragona) |
| Spain |

S.P Veterinaria, S.A.

Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1,

Riudoms (Tarragona)

Spain

ADEX-3-Forte

Witamina A (propionian retinolu)

Cholekalcyferol (witamina D3)

Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, kozy, świnie, owce

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Hiszpania

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3

Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3)

Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)

176,47  mg

100 mg

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, konie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Hiszpania

Laboratorios Ovejero, S.A., Ctra. Leon-Vilecha No. 30, 24192 Leon, Spain

Biosvita AD3E parenteral emulsion inyectable

Witamina A (palmitynian retinolu)

Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)

Cholekalcyferol (witamina D3)

75 000 IU

15 000 UI

30 mg

Emulsja do wstrzykiwań

Bydło, owce, kozy, świnie, konie

Do podawania domięśniowego

Hiszpania

| Laboratorios Hipra, |
| --- |
| S.A. Avda. La Selva, 135 |
| Amer – Gerona |
| 17170 |
| Spain |

Laboratorios Hipra,

S.A. Avda. La Selva, 135

Amer – Gerona

17170

Spain

Hipravit-AD3E Forte

Witamina A (palmitynian retinolu)

Cholekalcyferol (witamina D3)

Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, owce, konie, króliki

Do podawania domięśniowego

Hiszpania

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

Labhidro AD3E Solucion inyectable

Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3)

Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, owce

Do podawania domięśniowego

Hiszpania

| Labiana Life Sciences S.A. |
| --- |
| Venus, 26 |
| Terrassa |
| 08228 Barcelona |
| Spain |

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26

Terrassa

08228 Barcelona

Spain

NOV-A-VIT emulsion inyectable

Witamina A (propionian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3)

Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Emulsja do wstrzykiwań

Bydło, kozy, świnie, owce

Do podawania domięśniowego

Hiszpania

| Divasa-Farmavic, S.A. |
| --- |
| Ctra. Sant Hipòlit, km 71 |
| 08503 GURB – VIC |
| Barcelona |
| Spain |

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB – VIC

Barcelona

Spain

Polivit AD3E solucion inyectable

Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3)

Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)

500 000 IU

75 000 IU

50 IU

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, owce, świnie

Do podawania domięśniowego

Hiszpania

| Laboratorios Ovejero, S.A., |
| --- |
| Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon, |
| Spain |

Laboratorios Ovejero, S.A.,

Ctra. Leon-Vilecha 30, 24192 Leon,

Spain

Polyfil

Fosforylocholina, retinol, witamina B12, witamina E

80 g

5 000 IU

0,05  mg

20 g

Emulsja do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie

Do podawania domięśniowego

Hiszpania

| Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 – Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960 |
| --- |
| Spain |

Fatro Iberica, S.L. Constitucion, 1 – Planta baja, 3 Sant Just Desvern (Barcelona) 08960

Spain

Vetidina AD3E

Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3)

Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, owce

Do podawania domięśniowego

Hiszpania

| Cenavisa, S.L. |
| --- |
| Cami Pedra Estela s/n |
| Reus (Tarragona) |
| 43205 |
| Spain |

Cenavisa, S.L.

Cami Pedra Estela s/n

Reus (Tarragona)

43205

Spain

Vitacen AD3E

Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3)

Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)

500 000 IU

75 000 UI

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, owce, kozy, świnie, konie

Do podawania domięśniowego

Hiszpania

| Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448, |
| --- |
| Spain |

Chemical Iberica Productos Veterinarios, S.L., CR. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego (Salamanca), 37448,

Spain

Vitachemical ADE Masivo

Witamina A (palmitynian retinolu) Cholekalcyferol (witamina D3)

Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)

30 000 UI

10 000 UI

12,5  mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, owce, kozy, konie

Do podawania domięśniowego

Hiszpania

| Industrial Veterinaria, s.a. |
| --- |
| C/ Esmeralda 19 |
| Esplugues de Llobregat |
| 08950 Barcelona |
| Spain |

Industrial Veterinaria, s.a.

C/ Esmeralda 19

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Spain

Vitamina AD3E Solucion inyectable

Witamina A (palmitynian retinolu)

Cholekalcyferol (witamina D3)

Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)

500 000 IU

75 000 IU

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, owce, kozy, świnie

Do podawania domięśniowego

Hiszpania

| Super's Diana, S.L. |
| --- |
| Ctra. C-17, km 17 |
| 08150 Parets del Vallès |
| Barcelona |
| Spain |

Super's Diana, S.L.

Ctra. C-17, km 17

08150 Parets del Vallès

Barcelona

Spain

Vitaminas ADE Super's Diana solución inyectable

Witamina A (palmitynian retinolu)

Cholekalcyferol (witamina D3)

Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)

100 000 IU

50 000 IU

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, owce, konie, drób (brojlery, brojlery kacze, indyki przeznaczone na produkcję mięsa), psy

Do podawania domięśniowego

Hiszpania

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven A-D-E Solución inyectable

Witamina A (palmitynian retinolu)

Cholekalcyferol (witamina D3)

Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, owce, kozy, konie, świnie

Do podawania domięśniowego

Hiszpania

| Laboratorios e Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luís I, 56 |
| 28031 Madrid |
| Spain |

Laboratorios e Industrias Iven, S.A.

Luís I, 56

28031 Madrid

Spain

Vitamiven complejo solucion inyectable

Witamina A (palmitynian retinolu)

Cholekalcyferol (witamina D3)

Octan all-rac-alfa-tokoferylu (witamina E)

Chlorowodorek tiaminy (witamina B1)

Fosforan sodowy ryboflawiny (witamina B2)

Nikotynamid (witamina B3)

Dekspantenol (witamina B5)

Chlorowodorek pirydoksyny (witamina B6)

Cyjanokobalamina (witamina B12)

30 000 IU

10 000 IU

5 mg

25 mg

4 mg

50 mg

25 mg

20 mg

0,05  mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, owce, kozy, konie, świnie, psy, koty

Do podawania domięśniowego

Szwecja

| Pharmaxim AB |
| --- |
| Stenbrovägen 32 |
| 253 68 Helsingborg |
| Sweden |

Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

253 68 Helsingborg

Sweden

Ultrasan vet

Octan RRR-alfa-tokoferylu, ergokalcyferol, palmitynian retinolu

1 ml:

100 mg,

50 000 IU,

100 000  IU

Roztwór do wstrzykiwań

Konie, bydło, owce, psy, świnie

Do podawania domięśniowego

Niderlandy

| Kombivet B.V. |
| --- |
| Raadhuisstraat 124 Hoogerheide |
| The Netherlands |

Kombivet B.V.

Raadhuisstraat 124 Hoogerheide

The Netherlands

Adedri-Kel (100 + 50 + 5)

Witamina A

Cholekalcyferol

Alfa-tokoferol

100 000 IU

50 000 IU

5 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, konie, świnie, owce, kozy

Do podawania domięśniowego

Niderlandy

| Aesculaap Groothandel B.V. |
| --- |
| Mijlstraat 35 Boxtel |
| 5281 LJ |
| The Netherlands |

Aesculaap Groothandel B.V.

Mijlstraat 35 Boxtel

5281 LJ

The Netherlands

Aescavit

Cholekalcyferol

Cyjanokobalamina

Sodiumpantothenate

Nikotynamid

Retinoidy

Sól sodowa fosforanu ryboflawiny

Chlorowodorek tiaminy

Tokoferol, octan DL-alfa

25 000 IU/ml

20 μg/ml

2,8  mg/ml

10 mg/ml

25 000 IU/ml

0,7  mg/ml

10 mg/ml

5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Konie, źrebięta, bydło, świnie, prosięta, owce, jagnięta, koty, norki

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Niderlandy

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Multivitamin Pro inj.

Witamina A

Cholekalcyferol

Alfa-tokoferlooctan

Chlorowodorek tiaminy

Fosforan sodowy ryboflawiny

Chlorowodorek pirydoksyny

Cyjanokobalamina

Nikotynamid

D-pantenole

15 000 IU

1 000 IU

20 mg

10 mg

6,85  mg

3 mg

50 μg

35 mg

25 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, jagnięta, świnie, prosięta

Do podawania domięśniowego

Niderlandy

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40 Pro inj.

Witamina A

Cholekalcyferol

Alfa-tokoferlooctan

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, cielęta, konie, źrebięta, owce, kozy, świnie, prosięta, psy, koty

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Niderlandy

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3 80/40, oplossing voor injectie

Witamina A

Cholekalcyferol

Alfa-tokoferylooctan

80 000 IU

40 000 IU

10 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, cielęta, konie, źrebięta, owce, kozy, świnie, prosięta

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Niderlandy

| Alfasan Nederland B.V. |
| --- |
| Kuipersweg 9 Woerden |
| 3449 JA |
| The Netherlands |

Alfasan Nederland B.V.

Kuipersweg 9 Woerden

3449 JA

The Netherlands

Vitamine AD3E 450.000 Pro inj.

Witamina A

Cholekalcyferol

Alfa-tokoferylooctan

300 000 IU

100 000 IU

50 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, cielęta, konie, źrebięta, świnie, prosięta, owce, kozy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) (1)

| Bela-pharm GmbH & Co. KG |
| --- |
| Lohner Str. 19 |
| 49377 Vechta |
| Germany |

Bela-pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Germany

Belavit AD3E, Solution for Injection for horses, cattle, pigs, and dogs

Palmitynian retinolu

Octan alfa-tokoferylu

Oleisty roztwór cholekalcyferolu

176,47  mg

50 mg

100 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, świnie, konie, psy

Do podawania domięśniowego i podskórnego

---

(1)  W przypadku Zjednoczonego Królestwa od dnia 1 stycznia 2021 r. prawo UE ma zastosowanie wyłącznie do terytorium Irlandii Północnej w zakresie przewidzianym w Protokole w sprawie Irlandii/Irlandii Północnej.

ZAŁĄCZNIK IIB

Wykaz dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych weterynaryjnych, w przypadku których zaleca się zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmioty odpowiedzialne | Nazwa własna | Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki zwierząt | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Francja | Ceva Santé Animale |
| 10 Av. de le Ballestiere |
| 33500 Libourne |
| France |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmioty odpowiedzialne

Nazwa własna

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Gatunki zwierząt

Droga podania

Francja

Ceva Santé Animale

10 Av. de le Ballestiere

33500 Libourne

France

Multivit 500

Retinol (w postaci propionianu),

cholekalcyferol,

alfa-tokoferol (w postaci octanu)

500 000 IU per ml

75 000 IU per ml

50 mg per ml

Roztwór do wstrzykiwań

Bydło, owce, świnie

Podanie podskórne

---