# Publicatieblad C 94/2012

| | ISSN 1977-0995
  doi:10.3000/19770995.C_2012.094.nld |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 94 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 55e jaargang30 maart 2012 |

ISSN 1977-0995

doi:10.3000/19770995.C_2012.094.nld

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 94

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

55e jaargang30 maart 2012

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2012/C 094/01 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2012 tot en met 29 februari 2012(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) | 1 |
| 2012/C 094/02 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2012 tot en met 29 februari 2012(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
  ) | 13 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2012/C 094/01

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2012 tot en met 29 februari 2012(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

1

2012/C 094/02

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2012 tot en met 29 februari 2012(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
  )

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG

of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG

)

13

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 30.3.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 94/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.3.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 94/1

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2012 tot en met 29 februari 2012

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  )

2012/C 94/01

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2012 | Colobreathe | Natrium colistimetaat | Forest Laboratories UK Ltd |
| Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford, |
| Kent |
| DA2 6SL, |
| United Kingdom |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

13.2.2012

Colobreathe

Natrium colistimetaat

Forest Laboratories UK Ltd

Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford,

Kent

DA2 6SL,

United Kingdom

EU/1/11/747/001

Inhalatiepoeder in harde capsule

R07AX

15.2.2012

17.2.2012

Caprelsa

vandetanib

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Building 411A, Floor 4, |
| S-151 85 Sodertalje, |
| Sverige |

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4,

S-151 85 Sodertalje,

Sverige

EU/1/11/749/001-002

Filmomhulde tablet

L01XE12

21.2.2012

17.2.2012

Vepacel

Prepandemisch griepvaccin (A/H5N1) (volledig virion, afgeleid van Verocellen, geïnactiveerd)

| Baxter Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 67, |
| A – 1221 Vienna, |
| Österreich |

Baxter Innovations GmbH

Industriestrasse 67,

A – 1221 Vienna,

Österreich

EU/1/12/752/001

Suspensie voor injectie

J07BB01

21.2.2012

17.2.2012

Zelboraf

vemurafenib

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/12/751/001

Filmomhulde tablet

L01XE15

21.2.2012

23.2.2012

Esmya

ulipristal

| PregLem France SAS. |
| --- |
| 32, route de l'Eglise, |
| 74140 Massongy, |
| France |

PregLem France SAS.

32, route de l'Eglise,

74140 Massongy,

France

EU/1/12/750/001

Tablet

Pending

28.2.2012

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Afgewezen

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.2.2012 | Sumatriptan Galpharm | Galpharm Healthcare Ltd. |
| Dodworth Business ParkDodworth, |
| Barnsley |
| S75 3SP |
| United Kingdom |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

9.2.2012

Sumatriptan Galpharm

Galpharm Healthcare Ltd.

Dodworth Business ParkDodworth,

Barnsley

S75 3SP

United Kingdom

13.2.2012

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2012 | Aclasta | Novartis Europharm Ltd |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

6.2.2012

Aclasta

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Ambirix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| Rixensart, |
| B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/02/224/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| 92284 Suresnes, Cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

92284 Suresnes, Cedex,

France

EU/1/05/317/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Dificlir

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstrasse 35, |
| 80339 München, |
| Deutschland |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstrasse 35,

80339 München,

Deutschland

EU/1/11/733/001-004

9.2.2012

6.2.2012

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, |
| 64271 Darmstadt, |
| Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250,

64271 Darmstadt,

Deutschland

EU/1/04/281/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/08/505/001-006

8.12.2012

6.2.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20, |
| 2333 CR Leiden, |
| Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20,

2333 CR Leiden,

Nederland

EU/1/10/635/001-018

8.2.2012

6.2.2012

Optimark

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1, |
| 93333 Neustadt/Donau, |
| Deutschland |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1,

93333 Neustadt/Donau,

Deutschland

EU/1/07/398/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Orencia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

8.2.2012

6.2.2012

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, |
| Herts, |
| AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield,

Herts,

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Rapamune

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/01/171/001

9.2.2012

6.2.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Rilonacept Regeneron

| Regeneron UK Limited |
| --- |
| 40 Bank Street, |
| London |
| E14 5DS, |
| United Kingdom |

Regeneron UK Limited

40 Bank Street,

London

E14 5DS,

United Kingdom

EU/1/09/582/001

9.2.2012

6.2.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/09/546/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, |
| 170 09 Solna, |
| Sverige |

Meda AB

Pipers väg 2A,

170 09 Solna,

Sverige

EU/1/99/102/001-006

8.2.2012

6.2.2012

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92165 Antony Cedex, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/95/002/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Tevagrastim

| Teva GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| 89079 Ulm, |
| Deutschland |

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/08/445/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Votubia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/710/001-007

9.2.2012

6.2.2012

Yellox

| Croma-Pharma GmbH |
| --- |
| Industriezeile 6, |
| A-2100 Leobendorf, |
| Österreich |

Croma-Pharma GmbH

Industriezeile 6,

A-2100 Leobendorf,

Österreich

EU/1/11/692/001

9.2.2012

9.2.2012

Aerius

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/160/001-013

EU/1/00/160/022-034

EU/1/00/160/036-069

13.2.2012

9.2.2012

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/10/625/001

EU/1/10/625/003

13.2.2012

9.2.2012

Azomyr

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/157/001-013

EU/1/00/157/022-067

13.2.2012

9.2.2012

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, |
| 140 78 Praha 4, |
| Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/592/001-005

13.2.2012

9.2.2012

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot, |
| 92284 Suresnes cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot,

92284 Suresnes cedex,

France

EU/1/05/316/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/589/001-018

13.2.2012

13.2.2012

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square, The Forbury, Reading, |
| Berkshire |
| RG1 3EB, |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading,

Berkshire

RG1 3EB,

United Kingdom

EU/1/07/392/001-003

15.2.2012

13.2.2012

Cystadane

| Orphan Europe S.a.r.l. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 Avenue du Général de Gaulle, |
| 92800 Puteaux, |
| France |

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson,

70 Avenue du Général de Gaulle,

92800 Puteaux,

France

EU/1/06/379/001

15.2.2012

17.2.2012

Aerinaze

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/399/001-006

21.2.2012

17.2.2012

Elonva

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/09/609/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Fablyn

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/08/500/001-004

22.2.2012

17.2.2012

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, Macclesfield, |
| Cheshire, |
| SK10 4TG |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield,

Cheshire,

SK10 4TG

United Kingdom

EU/1/03/269/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Gliolan

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, |
| D-20354 Hamburg – |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3,

D-20354 Hamburg –

Deutschland

EU/1/07/413/001-003

22.2.2012

17.2.2012

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145/001

21.2.2012

17.2.2012

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny, |
| 94700 Maisons Alfort, |
| France |

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny,

94700 Maisons Alfort,

France

EU/1/00/141/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Neoclarityn

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

| EU/1/00/161/001-013 |
| --- |
| EU/1/00/161/022-067 |

EU/1/00/161/001-013

EU/1/00/161/022-067

22.2.2012

17.2.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.2.2012

17.2.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, |
| 140 78 Praha 4, |
| Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/597/001-005

21.2.2012

17.2.2012

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, |
| 182 33 Danderyd, |
| Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D,

182 33 Danderyd,

Sverige

EU/1/01/189/001-006

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3, |
| 82041 Oberhaching, |
| Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3,

82041 Oberhaching,

Deutschland

EU/1/09/585/001-018

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, |
| 83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11,

83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/599/001-018

21.2.2012

17.2.2012

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| 2300 Copenhagen S, |
| Danmark |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11,

2300 Copenhagen S,

Danmark

EU/1/99/124/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423/001-003

22.2.2012

21.2.2012

Aloxi

| Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Damastown, Mulhuddart, |
| Dublin 15, |
| Republic of Ireland |

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart,

Dublin 15,

Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

23.2.2012

21.2.2012

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park, Abingdon, |
| Oxfordshire, |
| OX14 4SA, |
| United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park, Abingdon,

Oxfordshire,

OX14 4SA,

United Kingdom

EU/1/04/289/001

23.2.2012

21.2.2012

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/03/268/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Cubicin

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/02/223/001-003

24.2.2012

21.2.2012

Fertavid

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/510/001-019

24.2.2012

21.2.2012

Glivec

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

23.2.2012

21.2.2012

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, |
| Vanwall Road, Maidenhead, |
| Berks, |
| SL6 4XE |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park,

Vanwall Road, Maidenhead,

Berks,

SL6 4XE

United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

23.2.2012

21.2.2012

Levitra

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/248/001-023

23.2.2012

21.2.2012

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292/001-012

23.2.2012

21.2.2012

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/06/380/001-005

23.2.2012

21.2.2012

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

24.2.2012

21.2.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

23.2.2012

21.2.2012

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/348/001-002

24.2.2012

21.2.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

23.2.2012

21.2.2012

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/08/494/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

23.2.2012

21.2.2012

Victoza

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/09/529/001-005

24.2.2012

21.2.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, |
| 1070 Bruxelles, |
| Belgique/ |
| Researchdreef, 60, |
| 1070 Brussel, |
| België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/

Researchdreef, 60,

1070 Brussel,

België

EU/1/08/470/001-019

23.2.2012

21.2.2012

Visudyne

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/00/140/001

23.2.2012

21.2.2012

Vivanza

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/249/001-015

24.2.2012

21.2.2012

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

24.2.2012

23.2.2012

Clopidogrel Qualimed

| Qualimed |
| --- |
| 117, Allée des Parcs, |
| 69 800 Saint Priest, |
| France |

Qualimed

117, Allée des Parcs,

69 800 Saint Priest,

France

EU/1/09/557/001-010

27.2.2012

23.2.2012

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

27.2.2012

23.2.2012

Resolor

| Shire-Movetis NV |
| --- |
| Veedjik 58, |
| B-2300 Turnhout, |
| België |

Shire-Movetis NV

Veedjik 58,

B-2300 Turnhout,

België

EU/1/09/581/001-008

27.2.2012

27.2.2012

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.2.2012

27.2.2012

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vinci Laan 15, |
| B-1831 Diegem, |
| België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vinci Laan 15,

B-1831 Diegem,

België

EU/1/08/473/001-003

29.2.2012

27.2.2012

Instanyl

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1, |
| DK-4000 Roskilde, |
| Danmark |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1,

DK-4000 Roskilde,

Danmark

EU/1/09/531/001-021

29.2.2012

27.2.2012

Irbesartan HCT Zentiva (Ex-Winthrop)

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, |
| F-75013 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/06/377/001-028

1.3.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, |
| Middlesex |
| HA3 OBU, |
| United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

29.2.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, |
| Middlesex |
| HA3 OBU, |
| United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

29.2.2012

27.2.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618/001-004

29.2.2012

27.2.2012

Twynsta

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 – |
| D - 55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 –

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/10/648/001-028

29.2.2012

—   Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.2.2012 | Clopidogrel Acino Pharma | Acino Pharma GmbH |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

9.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/549/001-007

13.2.2012

9.2.2012

Clopidogrel Hexal

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/534/001-007

13.2.2012

13.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/548/001-007

15.2.2012

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (2)
  ): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.2.2012 | RevitaCAM | Meloxicam | Abbott Laboratories Limited |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, |
| Berkshire |
| SL6 4XE, |
| UNITED KINGDOM |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

23.2.2012

RevitaCAM

Meloxicam

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead,

Berkshire

SL6 4XE,

UNITED KINGDOM

EU/2/12/138/001-003

Spray voor oromucosaal gebruik

QM01AC06

27.2.2012

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2012 | Purevax Rabies | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| 69007 LYON, |
| France |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

17.2.2012

Purevax Rabies

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/117/001-003

21.2.2012

21.2.2012

Dicural

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/97/003/001-018

24.2.2012

27.2.2012

Reconcile

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, |
| Hampshire, |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke,

Hampshire,

RG24 9NL,

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

29.2.2012

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

(2)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 30.3.2012 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 94/13 |
| --- | --- | --- | --- |

30.3.2012

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 94/13

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 februari 2012 tot en met 29 februari 2012

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG
   (1)
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
   (2)
  )

2012/C 94/02

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2012 | Fortekor and associated names - | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 8.2.2012 |
| 27.2.2012 | Somatropin | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 29.2.2012 |
| 17.2.2012 | Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain) | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 20.2.2012 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

6.2.2012

Fortekor and associated names -

Zie bijlage I

Zie bijlage I

8.2.2012

27.2.2012

Somatropin

Zie bijlage II

Zie bijlage II

29.2.2012

17.2.2012

Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain)

Zie bijlage III

Zie bijlage III

20.2.2012

—   Schorsing van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2012 | Buflomedil | Zie bijlage IV | Zie bijlage IV | 14.2.2012 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

13.2.2012

Buflomedil

Zie bijlage IV

Zie bijlage IV

14.2.2012

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE I

LIJST MET NAMEN, PHARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN HET DIERGENEESMIDDEL, DIERSOORTEN, INDICATIES, VERGUNNINGHOUDERS VAN DE LEDEN

| Lidstaat
  EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | INN | Sterkte | Farmaceutische vorm | Diersoort | Indicatie |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Novartis Animal Health GmbH |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Oostenrijk |

Lidstaat

EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

INN

Sterkte

Farmaceutische vorm

Diersoort

Indicatie

Oostenrijk

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Oostenrijk

Fortekor 5 mg - Filmtabletten für Hunde und Katzen

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filomhulde tabletten

Honden en katten

Behandeling van hartfalen bij honden.

Behandeling van chronische nierinsufficiëntie bij katten.

Oostenrijk

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Oostenrijk |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Oostenrijk

Fortekor 20 mg - Filmtabletten für Hunde

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filomhulde tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen bij honden.

Oostenrijk

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Oostenrijk |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Oostenrijk

Fortekor 2,5 mg Gourmet

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Honden en katten

Behandeling van hartfalen bij honden.

Behandeling van chronische nierinsufficiëntie bij katten.

Belgie

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nederland

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmomhulde tabletten

Honden en katten

Hond: Behandeling van hartfalen.

Kat: Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische nieraandoeningen.

Belgie

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nederland

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Honden en katten

Behandeling van hartfalen.

Belgie

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nederland

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmomhulde tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen.

Belgie

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nederland

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen.

Belgie

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nederland

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Honden en katten

Hond: Behandeling van hartfalen.

Kat: Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische nieraandoeningen.

Tsjechië

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenië

FORTEKOR 5 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filomhulde tabletten

Honden en katten

Behandeling van hartfalen bij honden.

Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische nieraandoeningen bij katten.

Tsjechië

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenië

FORTEKOR 20 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filomhulde tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen bij honden.

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Denemarken |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Denemarken

Fortekor Vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Honden

Hartaandoeningen bij honden.

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danmark

Fortekor Vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Honden

Hartaandoeningen bij honden.

Denemarken

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Denemarken |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Denemarken

Fortekor Vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Honden

Hartaandoeningen bij honden.

Finland

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Denemarken |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Denemarken

Fortekor vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Honden

Hartfalen bij honden.

Finland

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Denemarken |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Denemarken

Fortekor vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Honden

Hartfalen bij honden.

Finland

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Denemarken |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Denemarken

Fortekor vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Honden

Hartfalen bij honden, chronische nierinsufficiëntie bij katten.

Frankrijk

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Frankrijk |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Frankrijk

FORTEKOR F 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Honden en katten

Voor honden van meer dan 5 kg Behandeling van hartfalen.

Voor katten van meer dan 2,5 kg

Behandeling van chronische nierinsufficiëntie

Frankrijk

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Frankrijk |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Frankrijk

FORTEKOR F 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Honden

Voor honden van meer dan 20 kg Behandeling van hartfalen.

Frankrijk

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Frankrijk |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Frankrijk

FORTEKOR 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Honden en katten

Voor honden van meer dan 2,5 kg Behandeling van hartfalen.

Voor katten van meer dan 2,5 kg

Behandeling van chronische nierinsufficiëntie

Duitsland

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Duitsland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Duitsland

Fortekor Flavour 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen bij honden, ook naast diuretische furosemide en/of het antiarrhythmic medicijn digoxine.

Duitsland

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Duitsland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Duitsland

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filomhulde tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen bij honden, ook naast diuretische furosemide en/of het antiarrhythmic medicijn digoxine.

Duitsland

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Duitsland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Duitsland

Fortekor Flavour 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen bij honden, ook naast diuretische furosemide en/of het antiarrhythmic medicijn digoxine.

Duitsland

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Duitsland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Duitsland

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filomhulde tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen bij honden, ook naast diuretische furosemide en/of het antiarrhythmic medicijn digoxine.

Duitsland

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Duitsland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Duitsland

Fortekor Flavour 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen bij honden, ook naast diuretische furosemide en/of het antiarrhythmic medicijn digoxine.

Griekenland

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Griekenland |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Griekenland

FORTEKOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filomhulde tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen.

Griekenland

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Griekenland |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Griekenland

FORTEKOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filomhulde tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen.

Griekenland

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Griekenland |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Griekenland

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen.

Griekenland

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Griekenland |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Griekenland

FORTEKOR Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen.

Hongarije

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenië

Fortekor 5 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen bij honden.

Hongarije

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenië

Fortekor 20 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen bij honden.

Ierland

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Verenigd Koninkrijk |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Verenigd Koninkrijk

FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filomhulde tabletten

Honden en katten

Behandeling van hartfalen bij honden.

Behandeling van chronische nierinsufficiëntie bij katten.

Ierland

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Verenigd Koninkrijk |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Verenigd Koninkrijk

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen bij honden.

Ierland

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Verenigd Koninkrijk |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Verenigd Koninkrijk

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Honden en katten

Behandeling van hartfalen bij honden.

Behandeling van chronische nierinsufficiëntie bij katten.

Italië

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italië |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italië

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filomhulde tabletten

Honden en katten

Honden: Behandeling van hartfalen in het 2,3en 4e stadium. Voor het vertragen van progressieve nierbeschadigingen bij chronische nierziekten met proteinuria. Katten: Behandeling van chronische nierinsufficiëntie

Italië

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italië |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italië

Fortekor Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen in het 2,3en 4e stadium. Voor het vertragen van progressieve nierbeschadigingen bij chronische nierziekten met proteinuria

Italië

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italië |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italië

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filomhulde tabletten

Honden

Honden: Behandeling van hartfalen in het 2,3en 4e stadium. Voor het vertragen van progressieve nierbeschadigingen bij chronische nierziekten met proteinuria

Italië

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italië |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italië

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen in het 2,3en 4e stadium. Voor het vertragen van progressieve nierbeschadigingen bij chronische nierziekten met proteinuria

Italië

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italië |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italië

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Honden en katten

Honden: Behandeling van hartfalen in het 2,3en 4e stadium. Voor het vertragen van progressieve nierbeschadigingen bij chronische nierziekten met proteinuria. Katten: Behandeling van chronische nierinsufficiëntie

Luxemburg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nederland

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmomhulde tabletten

Honden en katten

Hond: Behandeling van hartfalen.

Kat: Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische nieraandoeningen.

Luxemburg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nederland

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen.

Luxemburg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nederland

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmomhulde tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen.

Luxemburg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nederland

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen.

Luxemburg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nederland

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Honden en katten

Hond: Behandeling van hartfalen.

Kat: Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische nieraandoeningen.

Noorwegen

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Denemarken |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Denemarken

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen specifiek veroorzaakt door congestieve cardiomyopathie en mitralisinsufficiëntie.

Noorwegen

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Denemarken |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Denemarken

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen specifiek veroorzaakt door congestieve cardiomyopathie en mitralisinsufficiëntie.

Noorwegen

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Denemarken |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Denemarken

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Honden en katten

Hond: Behandeling van hartfalen specifiek veroorzaakt door congestieve cardiomyopathie en mitralisinsufficiëntie.

Cat: Experimentally to reduce proteinuria in chronic renal failure in which baseline protein/creatinine ratio PCR is > 1.

Polen

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenië

FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filomhulde tabletten

Honden en katten

Bij honden- behandeling van hartfalen.

Bij katten – behandeling van chronische nierinsufficiëntie.

Polen

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenië

FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla pśow

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filomhulde tabletten

Honden

Bij honden- behandeling van hartfalen.

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filomhulde tabletten

Honden en katten

Behandeling van hartfalen bij honden.

Behandeling van chronische nierinsufficiëntie bij katten.

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR Palatável 5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Honden en katten

Honden: Behandeling van hartfalen. Geindiceerd met chronische nierinsufficiëntie, wat de progressie vertraagd.

Katten: Behandeling van chronische nierinsufficiëntie

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR 20 mg comprimidos revestidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filomhulde tabletten

Honden

Honden: Behandeling van hartfalen.

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen. Geindiceerd met chronische nierinsufficiëntie, wat de progressie vertraagd.

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR Palatável 2,5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Honden en katten

Honden: Behandeling van hartfalen. Geindiceerd met chronische nierinsufficiëntie, wat de progressie vertraagd.

Katten: Behandeling van chronische nierinsufficiëntie

Roemenië

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenië

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filomhulde tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen bij honden.

Roemenië

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenië

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filomhulde tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen bij honden.

Slowakije

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenië

FORTEKOR 5 mg tbl.ad us.vet

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filomhulde tabletten

Honden en katten

Behandeling van hartfalen bij honden.

Behandeling van chronische nierinsufficiëntie bij katten.

Slovenië

| Novartis Veterina d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenië

FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filomhulde tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen bij honden.

Slovenië

| Novartis Veterina d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenië |

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenië

FORTEKOR 20 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filomhulde tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen bij honden.

Spanje

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanje |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanje

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filomhulde tabletten

Honden en katten

Honden: Behandeling van hartfalen. Diuretics en/of antiarrhythmics kunnen met benazepril worden gebruikt wanneer Maar benazeoril kan ook alleen worden gebruikt.

Katten: Behandeling van chronische nierinsufficiëntie

Spanje

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanje |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanje

FORTEKOR SABOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Honden

Honden: Behandeling van hartfalen. Geindiceerd met chronische nierinsufficiëntie, wat de progressie vertraagd.

Spanje

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanje |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanje

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filomhulde tabletten

Honden

Honden: Behandeling van hartfalen. Diuretics en/of antiarrhythmics kunnen met benazepril worden gebruikt wanneer Maar benazeoril kan ook alleen worden gebruikt.

Spanje

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanje |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanje

FORTEKOR SABOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Honden

Honden: Behandeling van hartfalen. Geindiceerd met chronische nierinsufficiëntie, wat de progressie vertraagd.

Spanje

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanje |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanje

FORTEKOR SABOR 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Honden en katten

Honden: Behandeling van hartfalen. Geindiceerd met chronische nierinsufficiëntie, wat de progressie vertraagd.

Katten: Behandeling van chronische nierinsufficiëntie

Zweden

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Denemarken |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Denemarken

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen specifiek veroorzaakt door congestieve cardiomyopathie en mitralisinsufficiëntie.

Zweden

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Denemarken |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Denemarken

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen specifiek veroorzaakt door congestieve cardiomyopathie en mitralisinsufficiëntie.

Zweden

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Denemarken |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Denemarken

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen specifiek veroorzaakt door congestieve cardiomyopathie en mitralisinsufficiëntie.

Nederland

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederland |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nederland

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmomhulde tabletten

Honden en katten

Hond: voor de symptomatische, aanvullende therapie bij de behandeling met het diureticum furosemide van hartfalen veroorzaakt door mitralisinsufficiëntie of congestieve cardiomyopathie.

Kat: Symptomatische behandeling van chronisch nierfalen.

Nederland

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederland |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nederland

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Honden en katten

Hond: voor de symptomatische, aanvullende therapie bij de behandeling met het diureticum furosemide van hartfalen veroorzaakt door mitralisinsufficiëntie of congestieve cardiomyopathie.

Kat: Symptomatische behandeling van chronisch nierfalen.

Nederland

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederland |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nederland

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmomhulde tabletten

Honden

Hond: voor de symptomatische, aanvullende therapie bij de behandeling met het diureticum furosemide van hartfalen veroorzaakt door mitralisinsufficiëntie of congestieve cardiomyopathie.

Nederland

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederland |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nederland

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Honden

Hond: voor de symptomatische, aanvullende therapie bij de behandeling met het diureticum furosemide van hartfalen veroorzaakt door mitralisinsufficiëntie of congestieve cardiomyopathie.

Nederland

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nederland |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nederland

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Honden en katten

Hond: voor de symptomatische, aanvullende therapie bij de behandeling met het diureticum furosemide van hartfalen veroorzaakt door mitralisinsufficiëntie of congestieve cardiomyopathie.

Kat: Symptomatische behandeling van chronisch nierfalen.

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Verenigd Koninkrijk |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Verenigd Koninkrijk

Fortekor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filomhulde tabletten

Honden en katten

Behandeling van hartfalen bij honden.

Behandeling van chronische nierinsufficiëntie bij katten.

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Verenigd Koninkrijk |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Verenigd Koninkrijk

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filomhulde tabletten

Honden

Behandeling van hartfalen bij honden.

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Verenigd Koninkrijk |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Verenigd Koninkrijk

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Honden en katten

Behandeling van hartfalen bij honden.

Behandeling van chronische nierinsufficiëntie bij katten.

---

BIJLAGE II

LIJST VAN HANDELSNA(A)M(EN), FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(S) VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG(EN), MARKETING AUTHORISATIE HOUDER(S) IN DE LIDSTATEN.

| Lidstaat
  EU/EEA | Marketing Authorisatie Houder | Productnaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Oostenrijk | Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Lidstaat

EU/EEA

Marketing Authorisatie Houder

Productnaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

AT - Oostenrijk

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Austria |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Austria

Humatrope 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Austria |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Austria

Humatrope 24 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Austria |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Austria

Humatrope 6 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Austria |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 8 mg click.easy - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Austria |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 1,33 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,33 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Austria |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

5,83 mg/ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Austria |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 8 mg/ml Injektionslösung

8 mg/ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Ferring Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG |
| 1100 Wien, |
| Austria |

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Austria

Zomacton 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10 mg/ml

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

AT - Oostenrijk

| Ferring Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG |
| 1100 Wien, |
| Austria |

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Austria

Zomacton 4 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

1,3 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

12 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5,3 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgium |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgium |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgium |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

24 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| FERRING NV |
| --- |
| Hopmarkt 9 b3 |
| 9300 Aalst |
| Belgium |

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

10 mg/ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BE - België

| FERRING NV |
| --- |
| Hopmarkt 9 b3 |
| 9300 Aalst |
| Belgium |

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BG - Bulgarije

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

Zomacton

4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BG - Bulgarije

| Pfizer Enterprises SARL, |
| --- |
| Rond-point du Kirchberg, |
| 51, Avenue J.F. Kennedy, |
| L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

16 IU (5,3 mg)

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BG - Bulgarije

| Pfizer Enterprises SARL, |
| --- |
| Rond-point du Kirchberg, |
| 51, Avenue J.F. Kennedy, |
| L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

36 IU (12 mg)

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

BG - Bulgarije

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin Simplex

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

CY - Cyprus

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 MG/1,5 ML

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutane injectie

CY - Cyprus

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 MG/1,5 ML

10 MG/1,5 ML

oplossing voor injectie

Subcutane injectie

CY - Cyprus

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 MG/1,5 ML

15 MG/1,5 ML

oplossing voor injectie

Subcutane injectie

CY - Cyprus

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 5 mg/1,5 ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutane injectie

CY - Cyprus

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 10 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

10 MG/1,5 ML

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutane injectie

CY - Cyprus

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 15 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

15 MG/1,5 ML

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutane injectie

CZ - Tsjechië

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

10 MG/ML

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

CZ - Tsjechië

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

6,7 MG/ML

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

CZ - Tsjechië

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

3,3 MG/ML

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

CZ - Tsjechië

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

Saizen 8 mg click.easy

5,83 MG/ML

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik

CZ - Tsjechië

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

5,83 MG/ML

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

CZ - Tsjechië

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

8 MG/ML

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

CZ - Tsjechië

| PFIZER spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, |
| 150 00 Praha 5, |
| Czech Republic |

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)

16 UT/ML

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik

CZ - Tsjechië

| PFIZER spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, |
| 150 00 Praha 5, |
| Czech Republic |

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)

36 UT/ML

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik

CZ - Tsjechië

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 4 mg

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml after diluting with water

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik

CZ - Tsjechië

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Czech Republic |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 18 IU (6 mg)

18 UT

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik

CZ - Tsjechië

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Czech Republic |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 36 IU (12 mg)

36 UT

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik

CZ - Tsjechië

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Czech Republic |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 72 IU (24 mg)

72 UT

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik

CZ - Tsjechië

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 10 mg

10 MG/1 ML

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik

CZ - Tsjechië

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 MG/1,5 ML

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

CZ - Tsjechië

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 MG/1,5 ML

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

CZ - Tsjechië

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 MG/1,5 ML

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

hGH-Ferring 12 (4 mg)

4,32 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

ZOMACTON 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10,0 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Zomacton 4 mg

4,32 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12,0 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik,

Intramusculair gebruik

DE - Duitsland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 24 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24,0 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik,

Intramusculair gebruik

DE - Duitsland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 6 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6,0 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik,

Intramusculair gebruik

DE - Duitsland

| Merck Serono GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 17 |
| D-64289 Darmstadt |

Merck Serono GmbH

Alsfelder Str. 17

D-64289 Darmstadt

Saizen 8 mg click.easy

8,0 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik,

Intramusculair gebruik

DE - Duitsland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

6,7 mg

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10,0 mg

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

3,3 mg

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

6,7 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10,0 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

3,3 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10,0 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15,0 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5,0 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 12 mg

12,0 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5 mg/ml

5,8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg

0,2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg

0,4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg

0,6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg

0,8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg

1,0 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg

1,2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg

1,4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg

1,6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg

1,8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DE - Duitsland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg

2,0 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

1,3 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie, oplossing

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5,3 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie, oplossing

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie, oplossing

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

12 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie, oplossing

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,2 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie, oplossing

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,4 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie, oplossing

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,6 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie, oplossing

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,8 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie, oplossing

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,0 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie, oplossing

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,2 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie, oplossing

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,4 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie, oplossing

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,6 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie, oplossing

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,8 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie, oplossing

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

2,0 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie, oplossing

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Denmark |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

6 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie, oplossing

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Denmark |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

12 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie, oplossing

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Denmark |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

24 mg

poeder en oplosmiddel voor injectie, oplossing

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 mL

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 mL

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 mL

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 mL

Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 mL

Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 mL

Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

5 mg/1,5 mL

Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

10 mg/1,5 mL

Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

15 mg/1,5 mL

Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 mL

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 mL

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 mL

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Ferring Lægemidler A/S, |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| DK-2300 Købenahvn S, |
| Denmark |

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Denmark

Zomacton

4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

DK - Denemarken

| Ferring Lægemidler A/S, |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| DK-2300 Købenahvn S, |
| Denmark |

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Denmark

Zomacton

10 mg/mL

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Subcutaan gebruik

EL - Griekenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 MG/1,5 ML CARTRIDGE

oplossing voor injectie

Subcutaan

EL - Griekenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 MG/1,5 ML CARTRIDGE

oplossing voor injectie

Subcutaan

EL - Griekenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 MG/1,5 ML CARTRIDGE

oplossing voor injectie

Subcutaan

EL - Griekenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

5 MG/1,5 ML

Injectie-oplossing voorgevulde spuit

Subcutaan

EL - Griekenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

10 MG/1,5 ML

Injectie-oplossing voorgevulde spuit

Subcutaan

EL - Griekenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

15 MG/1,5 ML

Injectie-oplossing voorgevulde spuit

Subcutaan

EL - Griekenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

5 mg /CARTRIDGE

Poeder en oplosmiddel voor injectie in patroon

Subcutaan gebruik

EL - Griekenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

5,3 mg /CARTRIDGE

Poeder en oplosmiddel voor injectie in patroon

Subcutaan gebruik

EL - Griekenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

12 mg/CARTRIDGE

Poeder en oplosmiddel voor injectie in patroon

Subcutaan gebruik

EL - Griekenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

1 mg /CARTRIDGE

Poeder en oplosmiddel voor injectie in patroon

Subcutaan gebruik

EL - Griekenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

1,4 mg /CARTRIDGE

Poeder en oplosmiddel voor injectie in patroon

Subcutaan gebruik

EL - Griekenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

2 mg (6IU) /CARTRIDGE

Poeder en oplosmiddel voor injectie in patroon

Subcutaan gebruik

EL - Griekenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

5 mg /CARTRIDGE with preservative

Poeder en oplosmiddel voor injectie in patroon

Subcutaan gebruik

EL - Griekenland

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Greece |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

3,33 MG/VIAL (MULTI DO

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

intramusculair

EL - Griekenland

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Greece |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

8 MG/VIAL

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

intramusculair

EL - Griekenland

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Greece |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

5,83 MG/VIAL

oplossing voor injectie

Subcutaan

EL - Griekenland

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Greece |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

8 MG/ML

oplossing voor injectie

Subcutaan

EL - Griekenland

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

6 MG/ CARTRIDGE

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

EL - Griekenland

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

12 MG/ CARTRIDGE

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

EL - Griekenland

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

24 MG/ CARTRIDGE

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

EL - Griekenland

| FERRING HELLAS S.A. |
| --- |
| GKYZI 3, |
| MAROUSI 15125 |

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

4 MG/VIAL

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

EL - Griekenland

| FERRING HELLAS S.A. |
| --- |
| GKYZI 3, |
| MAROUSI 15125 |

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

10 MG/VIAL + 1 ML SOLV

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

ES - Spanje

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

6 mg

poeder voor oplossing

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

poeder voor oplossing

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable

24 mg

poeder voor oplossing

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,0 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable

5,3 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

poeder voor oplossing

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1,5 ml solución inyectable

5 mg

poeder voor oplossing

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

poeder voor oplossing

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

poeder voor oplossing

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg

poeder voor oplossing

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

poeder voor oplossing

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

poeder voor oplossing

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| FERRING, S.A.U |
| --- |
| Gobelas, 11. |
| Urbanización La Florida. |
| 28023 Madrid |

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

10 mg

poeder voor oplossing

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| MERCK S.L. |
| --- |
| Maria de Molina, 40 |
| 28006 Madrid |

MERCK S.L.

Maria de Molina, 40

28006 Madrid

SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable

8 mg

poeder voor oplossing

Subcutaan gebruik

ES - Spanje

| FERRING, S.A.U |
| --- |
| Gobelas, 11. |
| Urbanización La Florida. |
| 28023 Madrid |

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

4 mg

poeder voor oplossing

Subcutaan gebruik

ET - Estland

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |
| Germany |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

4 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Subcutaan gebruik

ET - Estland

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |
| Germany |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Subcutaan gebruik

ET - Estland

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| I-00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

I-00176 Roma

Italy

SAIZEN 8 MG CLICK.EASY

8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

ET - Estland

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

5,3 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

ET - Estland

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Ferring Lääkkeet Oy, |
| --- |
| Piispansilta 11 A, |
| PL 23, |
| 02241 Espoo, |
| Finland |

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

10 mg/ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Ferring Lääkkeet Oy, |
| --- |
| Piispansilta 11 A, |
| PL 23, |
| 02241 Espoo, |
| Finland |

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finland |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen click.easy

8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finland |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

8 mg/ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finland |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

5,83 mg/ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finland |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finland |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

24 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finland |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

5 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FR - Frankrijk

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FR - Frankrijk

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FR - Frankrijk

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5,3 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FR - Frankrijk

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FR - Frankrijk

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FR - Frankrijk

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FR - Frankrijk

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FR - Frankrijk

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FR - Frankrijk

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FR - Frankrijk

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FR - Frankrijk

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FR - Frankrijk

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FR - Frankrijk

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FR - Frankrijk

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris- |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris-

France

MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,3 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FR - Frankrijk

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

FR - Frankrijk

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan

FR - Frankrijk

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan

FR - Frankrijk

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan

FR - Frankrijk

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan

FR - Frankrijk

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan

FR - Frankrijk

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan

FR - Frankrijk

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan

FR - Frankrijk

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan

FR - Frankrijk

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg/3 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

FR - Frankrijk

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

24 mg/3 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

FR - Frankrijk

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

6 mg/3 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

FR - Frankrijk

| FERRING SAS |
| --- |
| 7, rue Jean-Baptiste Clément |
| 94250 Gentilly- |
| France |

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

10 mg/ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

FR - Frankrijk

| FERRING SAS |
| --- |
| 7, rue Jean-Baptiste Clément |
| 94250 Gentilly- |
| France |

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose

4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

FR - Frankrijk

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| France |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,33 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

FR - Frankrijk

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| France |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

3,33

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

FR - Frankrijk

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| France |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

FR - Frankrijk

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| France |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

HU - Hongarije

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Netherlands |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban

1,9 mg/ml

poeder en oplosmiddel voor injectie

Subcutaan gebruik

HU - Hongarije

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Netherlands |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban

3,8 mg/ml

poeder en oplosmiddel voor injectie

Subcutaan gebruik

HU - Hongarije

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Netherlands |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban

7,6 mg/ml

poeder en oplosmiddel voor injectie

Subcutaan gebruik

HU - Hongarije

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

3,3 mg/ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

HU - Hongarije

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

6,7 mg/ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

HU - Hongarije

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 mg/ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

HU - Hongarije

| Merck Kft. |
| --- |
| Bocskai út 134-146. |
| 1113 |
| Budapest |
| Hungary |

Merck Kft.

Bocskai út 134-146.

1113

Budapest

Hungary

SAIZEN click easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

8 mg (24 NE) /1,5 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

parenteraal gebruik

HU - Hongarije

| Ferring Magyarország Kft. |
| --- |
| Váci út 140. |
| 1138 |
| Budapest |
| Hungary |

Ferring Magyarország Kft.

Váci út 140.

1138

Budapest

Hungary

ZOMACTON 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

HU - Hongarije

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53 |
| 1123 |
| Budapest |
| Hungary |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Hungary

GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

16 NE (5,3 mg/ml)

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

HU - Hongarije

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53 |
| 1123 |
| Budapest |
| Hungary |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Hungary

GENOTROPIN 12 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

36 NE (12 mg/ml)

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IE - Ierland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,2 mg, powder and solvent for solution for injection

0,2 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,4 mg, powder and solvent for solution for injection

0,4 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,6 mg, powder and solvent for solution for injection

0,6 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,8 mg, powder and solvent for solution for injection

0,8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,0 mg, powder and solvent for solution for injection

1,0 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,2 mg, powder and solvent for solution for injection

1,2 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genetropin MiniQuick, 1,4 mg powder and solvent for Solution for Injection

1,4 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,6 mg, powder and solvent for solution for injection

1,6 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,8 mg, powder and solvent for solution for injection

1,8 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 2,0 mg, powder and solvent for solution for injection

2,0 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 ml, solution for injection.

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 ml, solution for injection

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 15 mg / 1,5 ml, solution for injection.

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 1,33 mg powder and solvent for solution for injection

1,33 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 3,33 mg powder and solvent for solution for injection

3,33 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection.

8 mg

oplossing voor injectie

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Merck Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

oplossing voor injectie

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Merck Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

oplossing voor injectie

Subcutane injectie

IE - Ierland

| Ferring Ireland Ltd., |
| --- |
| United Drug House, |
| Magna Drive, |
| Magna Business Park, |
| Citywest Road, |
| Dublin 24, |
| Ireland |

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Zomacton 4 mg, powder and solvent for solution for injection

4 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing

Subcutane injectie

IS - Ijsland

| Ferring Ireland Ltd., |
| --- |
| United Drug House, |
| Magna Drive, |
| Magna Business Park, |
| Citywest Road, |
| Dublin 24, |
| Ireland |

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Zomacton 10 mg, powder and solvent for solution for injection

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing

Subcutane injectie

IS - Ijsland

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

5 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

s.c.

IS - Ijsland

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

s.c.

IS - Ijsland

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

5,3 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

s.c.

IS - Ijsland

| Eli Lilly Danmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Denmark |

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denmark

Humatrop 24 mg

24 mg /Cartridge

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

s.c.

IS - Ijsland

| Eli Lilly Danmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Denmark |

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denmark

Humatrop 6 mg

6 mg /Cartridge

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

s.c.

IS - Ijsland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

15/1,5 mg/ml Pre-filled pen

oplossing voor injectie

s.c.

IS - Ijsland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

10/1,5 mg/ml Pre-filled pen

oplossing voor injectie

s.c.

IS - Ijsland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

5/1,5 mg/ml Pre-filled pen

oplossing voor injectie

s.c.

IS - Ijsland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

15/1,5 mg/ml /Cartridge

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

s.c.

IS - Ijsland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

10/1,5 mg/ml /Cartridge

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

s.c.

IS - Ijsland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

5/1,5 mg/ml /Cartridge

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

s.c.

IS - Ijsland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

15/1,5 mg/ml/ Cartridge

Oplossing voor injectie, patroon

s.c.

IS - Ijsland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

10/1,5 mg/ml/ Cartridge

Oplossing voor injectie, patroon

s.c.

IS - Ijsland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

5/1,5 mg/ml/ Cartridge

Oplossing voor injectie, patroon

s.c.

IS - Ijsland

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Sweden |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen click easy 8 mg

8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

s.c.

IS - Ijsland

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Sweden |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen 5,83 mg/ml 5,83 mg/ml

5,83 mg/ml 5,8 mg/ml

Oplossing voor injectie, eenmalige dosering container

s.c.

IS - Ijsland

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Sweden |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Oplossing voor injectie, eenmalige dosering container

s.c.

IT - Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

5,3 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

1,33 mg/ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

3,33 mg (0,67 mg/ml)

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

8 mg (2,96 mg/ml)

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN (CLICK.EASY)

8 mg (5,83 mgml)

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

5,83 mg/ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

8 mg/ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| FERRING SpA |
| --- |
| VIA SENIGALLIA, 18/2 |
| 20161 MILANO |

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| FERRING SpA |
| --- |
| VIA SENIGALLIA, 18/2 |
| 20161 MILANO |

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

10 mg/ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

24 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

IT - Italië

| BAKER ITALIA SpA |
| --- |
| VIA DI PORTA PINCIANA, 6 |
| 00187 ROMA |

BAKER ITALIA SpA

VIA DI PORTA PINCIANA, 6

00187 ROMA

ZIMOSER

1,33 mg/ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

LT - Litouwen

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON

10 mg/ml

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Subcutaan gebruik

LT - Litouwen

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON

4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

LT - Litouwen

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

LT - Litouwen

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

LT - Litouwen

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

LT - Litouwen

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

LT - Litouwen

| Pfizer Europe MA EEIG., |
| --- |
| Sandwich, Kent, |
| CT13, 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

United Kingdom

Genotropin

5,3 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

LT - Litouwen

| Pfizer Europe MA EEIG., |
| --- |
| Sandwich, Kent, |
| CT13, 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

United Kingdom

Genotropin

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

1,3 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5,3 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,5 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

2 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

LU - Luxemburg

| Ferring SA |
| --- |
| 9 Hopmarkt |
| B-9300 Aalst |

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton

12 UI

Poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

5 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

15 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan

LU - Luxemburg

| Ferring SA |
| --- |
| 9 Hopmarkt |
| B-9300 Aalst |

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton-10

10 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

LU - Luxemburg

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

6 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan en intramusculair

LU - Luxemburg

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

12 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan en intramusculair

LU - Luxemburg

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

24 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan en intramusculair

LV - Letland

| Merck Serono S.p.A., |
| --- |
| Via Casilina 125, |
| I-00176 Roma, |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.,

Via Casilina 125,

I-00176 Roma,

Italy

Saizen 8 mg click.easy pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

LV - Letland

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| 24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Germany

Zomacton 4 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

LV - Letland

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| 24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Germany

Zomacton 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē

4 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Subcutaan gebruik

LV - Letland

| Pfizer Health AB, |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| SE-191 90 Sollentuna, |
| Sweden |

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sweden

Genotropin 5,3 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

5,3 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

LV - Letland

| Pfizer Health AB, |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| SE-191 90 Sollentuna, |
| Sweden |

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sweden

Genotropin 12 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

MT - Malta

| Serono Ltd |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX0 |

Serono Ltd

Bedfont Cross,

Stanwell Road

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX0

Saizen 8 mg click.easy

8 MG

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan intramusculair

MT - Malta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

6 MG

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan intramusculair

MT - Malta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

12 MG

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan intramusculair

MT - Malta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

24 MG

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan intramusculair

MT - Malta

| NovoNordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK – 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

NovoNordisk A/S

Novo Alle,

DK – 2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

Somatropin 5 mg/1,5 ml Somatropin 10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan

MT - Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg/ml

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in patroon

Subcutaan gebruik

NL - Nederland

| Pfizer BV, |
| --- |
| Rivium Westlaan 142, |
| 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - |
| Nederland |

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D -

Nederland

Genotropin

5 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

NL - Nederland

| Pfizer BV, |
| --- |
| Rivium Westlaan 142, |
| 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - |
| Nederland |

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D -

Nederland

Genotropin

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

NL - Nederland

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA HOUTEN |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA HOUTEN

Nederland

Humatrope

6, 12, 24 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

SC

NL - Nederland

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

SC

NL - Nederland

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

SC

NL - Nederland

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

SC

NL - Nederland

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

SC

NL - Nederland

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

SC

NL - Nederland

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

SC

NL - Nederland

| Ferring BV |
| --- |
| Polariavenue 132 |
| 2132JX Hoofddorp - |
| Nederland |

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp -

Nederland

Zomacton

10 mg/ml

oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

SC

NL - Nederland

| Ferring BV |
| --- |
| Polariavenue 132 |
| 2132JX Hoofddorp - |
| Nederland |

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp -

Nederland

Zomacton

4 mg/ml

poeder voor oplossing voor injectie

sc

NO - Noorwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,2 mg

poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

NO - Noorwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,4 mg

poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

NO - Noorwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,6 mg

poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

NO - Noorwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,8 mg

poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

NO - Noorwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1 mg

poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

NO - Noorwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,2 mg

poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

NO - Noorwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,4 mg

poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

NO - Noorwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,6 mg

poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

NO - Noorwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,8 mg

poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

NO - Noorwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

2 mg

poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

NO - Noorwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

5 mg

poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

NO - Noorwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

12 mg

poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

NO - Noorwegen

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norway |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

6 mg

poeder voor oplossing voor injectie

injectie

NO - Noorwegen

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norway |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

12 mg

poeder voor oplossing voor injectie

injectie

NO - Noorwegen

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norway |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

24 mg

poeder voor oplossing voor injectie

injectie

NO - Noorwegen

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

5 mg / 1,5 mL

oplossing voor injectie

injectie

NO - Noorwegen

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

10 mg / 1,5 mL

oplossing voor injectie

injectie

NO - Noorwegen

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/ 1,5 mL

oplossing voor injectie

injectie

NO - Noorwegen

| Merck |
| --- |
| AB, 195 87 Stockholm, |
| Sweden |

Merck

AB, 195 87 Stockholm,

Sweden

Saizen click easy

8 mg

poeder voor oplossing voor injectie

injectie

NO - Noorwegen

| Ferring Legemidler AS, |
| --- |
| Postboks 4445, |
| 0403 Oslo, |
| Norway |

Ferring Legemidler AS,

Postboks 4445,

0403 Oslo,

Norway

Zomacton

4 mg

poeder voor oplossing voor injectie

injectie

NO - Noorwegen

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/ 1,5 mL,

Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

injectie

NO - Noorwegen

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/ 1,5 mL

Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

injectie

NO - Noorwegen

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/ 1,5 mL

Oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

injectie

PL - Polen

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| CT13 9 NJ, |
| Sandwich, Kent, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

United Kingdom

Genotropin 5,3

16 j.m. (5,3 mg)

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PL - Polen

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| CT13 9 NJ, |
| Sandwich, Kent, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

United Kingdom

Genotropin 12

36 j.m. (12 mg)

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PL - Polen

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 g/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan

PL - Polen

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan

PL - Polen

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan

PL - Polen

| Industria Farmaceutica Serono S.p. A |
| --- |
| Via Casilina, 125, |
| Rome, 00176, |
| Italy |

Industria Farmaceutica Serono S.p. A

Via Casilina, 125,

Rome, 00176,

Italy

Saizen 8 mg click.easy

24 j.m. (8 mg), [17,5 j.m. (5,83 mg)/ml]

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan

PT - Portugal

| Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, |
| 2795-240 Linda-a-Velha, |
| Portugal |

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

4 mg/3,5 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, |
| 2795-240 Linda-a-Velha, |
| Portugal |

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

10 mg/ml

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

12 mg/1 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5,3 mg/1 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1 mg/0,25 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

2 mg/0,25 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,2 mg/0,25 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,4 mg/0,25 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,6 mg/0,25 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,8 mg/0,25 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,2 mg/0,25 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,4 mg/0,25 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,6 mg/0,25 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,8 mg/0,25 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5 mg/1 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

6 mg/3,17 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

12 mg/3,15 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

24 mg/3,15 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

1,3 mg/1 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik; Intramusculair gebruik

PT - Portugal

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

3,3 mg/5 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik; Intramusculair gebruik

PT - Portugal

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

8 mg/5 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik; Intramusculair gebruik

PT - Portugal

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen "Click Easy"

8 mg/1,37 ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

RO - Roemenië

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, UK |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent

CT13 9NJ, UK

GENOTROPIN 16 UI (5,3 mg)

16 UI (5,3 mg)

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

RO - Roemenië

| FERRING GmbH |
| --- |
| Wittland 11, |
| D – 24109 Kiel, |
| Germany |

FERRING GmbH

Wittland 11,

D – 24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 4 mg (12 UI)

4 mg (12 UI)

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

RO - Roemenië

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in patronen

Subcutaan gebruik

RO - Roemenië

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in pen

Subcutaan gebruik

RO - Roemenië

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in pen

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

5 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

5,3 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,6 mg

Powder and solvent for solution for injection

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,8

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Ferring Läkemedel |
| --- |
| Box 4041 |
| AB 203 11 Malmö |
| Sweden |

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sweden

Zomacton

4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Ferring Läkemedel |
| --- |
| Box 4041 |
| AB 203 11 Malmö |
| Sweden |

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sweden

Zomacton

10 mg/ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Eli Lilly Sweden |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Sweden |

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Eli Lilly Sweden |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Sweden |

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| Eli Lilly Sweden |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Sweden |

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

24 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SE - Zweden

| E. Merck |
| --- |
| AB 195 87 Stockholm |
| Sweden |

E. Merck

AB 195 87 Stockholm

Sweden

Saizen® click.easy®

8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SI - Slovenië

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51 av. J.-F. Kennedy, |
| 1855 Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

5,3 mg/ ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SI - Slovenië

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51 av. J.-F. Kennedy, |
| 1855 Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

12 mg/ ml

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SI - Slovenië

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slovenia |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 6 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SI - Slovenië

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slovenia |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 12 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SI - Slovenië

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slovenia |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

24 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SI - Slovenië

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

6,7 mg/1 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

SI - Slovenië

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

SI - Slovenië

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

3,3 mg/ 1 ml

oplossing voor injectie in patroon

Subcutaan gebruik

SI - Slovenië

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

6,7 mg/ 1 ml

oplossing voor injectie in patroon

Subcutaan gebruik

SI - Slovenië

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/ 1 ml

oplossing voor injectie in patroon

Subcutaan gebruik

SK - Slowakije

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 5,3 mg

5,3 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SK - Slowakije

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 12 mg

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SK - Slowakije

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Czech Republic |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 18 IU (6 mg)

6 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SK - Slowakije

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Czech Republic |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 36 IU (12 mg)

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SK - Slowakije

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Czech Republic |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 72 IU (24 mg)

24 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SK - Slowakije

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DENMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/ 1,5 ml

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

SK - Slowakije

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DENMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/ 1,5 mg

oplossing voor injectie in voorgevulde pen

Subcutaan gebruik

SK - Slowakije

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DENMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SK - Slowakije

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DENMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SK - Slowakije

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 5,83 mg/ ml injekčný roztok

5,83 mg/1 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SK - Slowakije

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 8 mg/ ml injekčný roztok

8 mg/1 ml

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SK - Slowakije

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SK - Slowakije

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| Kiel |
| Germany |

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Germany

Zomacton 4 mg

4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

SK - Slowakije

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| Kiel |
| Germany |

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Germany

Zomacton 10 mg

10 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| UK |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 6 mg For Injection

6 mg

Poeder voor injectie

Intramusculair en subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| UK |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 12 mg For Injection

12 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| UK |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 24 mg For Injection

24 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 12 mg

12 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,2 mg

0,2 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,4 mg

0,4 mg

poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,6 mg

0,6 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,8 mg

0,8 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1 mg

1 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,2 mg

1,2 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,4 mg

1,4 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,6 mg

1,6 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,8 mg

1,8 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 2 mg

2 mg

Poeder voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml

5 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml

10 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml

15 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 5 mg/1,5 ml

5 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 10 mg/1,5 ml

10 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 15 mg/1,5 ml

15 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 5 mg/1,5 ml

5 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 10 mg/1,5 ml

10 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 15 mg/1,5 ml

15 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Ferring Phamraceuticals Limited, |
| --- |
| The Courtyard, |
| Waterside Drive, |
| Langley, |
| Berkshire |
| SL3 6EZ, |
| UK |

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

UK

Zomacton 4 mg injection

4 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Ferring Phamraceuticals Limited, |
| --- |
| The Courtyard, |
| Waterside Drive, |
| Langley, |
| Berkshire |
| SL3 6EZ, |
| UK |

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

UK

Zomacton 10 mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)

10 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 4IU

1,33 mg

Poeder voor injectie

Intramusculair en subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 10IU

3,33 mg

Poeder voor injectie

Intramusculair en subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 8 mg ClickEasy

8 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

UK - Verenigd Koninkrijk

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

---

BIJLAGE III

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | INN | Sterkte | Fantasienaam Naam | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| België | Medgenix Benelux |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

INN

Sterkte

Fantasienaam Naam

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

België

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folcodine 15 mg/15 ml

Sulfogaiacol 300 mg/15 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Broncho-Pectoralis Pholcodine

Stroop

Oraal gebruik

België

| Medgenix Benelux |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folcodine eucalyptolum

camphora syntheticum

gaiacolum

fenol

10,00 mg

120 mg

156 mg

50 mg

10 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Adult)

Zetpil

Rektal anvendelse

België

| Medgenix Benelux |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folcodine eucalyptolum

camphora syntheticum

gaiacolum

fenol

5,00 mg

80 mg

100 mg

30 mg

6 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Child)

Zetpil

Rektal anvendelse

België

| Novum Pharma |
| --- |
| Latem Business Park |
| Xavier De Cocklaan 66 |
| box 3 |
| 9830 Sint-Martens-Latem |
| Belgium |

Novum Pharma

Latem Business Park

Xavier De Cocklaan 66

box 3

9830 Sint-Martens-Latem

Belgium

folcodine 5 mg/5 ml

Doxylaminesuccinaat 5 mg/5 ml

Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5 ml

Natrii benzoas 50 mg/5 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Pholco-mereprine

Stroop

Oraal gebruik

België

| Sanofi-Aventis Belgium NV |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

folcodine 0,12 g

1,20 mg/ml

Cotrane Folcodine

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| AEROCID |
| --- |
| 248 bis, rue Gabriel Péri |
| B.P. 126 |
| 94232 Cachan Cedex |
| FRANCE |

AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

B.P. 126

94232 Cachan Cedex

FRANCE

mirte (essentiële olie); alfa-terpineol;

folcodine

0,05 g/100 g;

0,0025 g/100 g;

0,05 g/100 g

Myrtine Enfants, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| AMIDO |
| --- |
| 37, avenue Gabriel Péri |
| BP 232 |
| 92503 Rueil-Malmaison Cedex |
| FRANCE |

AMIDO

37, avenue Gabriel Péri

BP 232

92503 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

papaver (bloemblad) (droog extract); folcodine;

Natrii benzoas

0,2/100 g,

0,075 g/100 g

1 g/100 g

Pulmadol Enfants, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| BAYER SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 33, rue de l'Industrie |
| 74240 Gaillard |
| FRANCE |

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folcodine

0,075 g/100 g

Broncorinol toux seche enfants, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| BAYER SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 33, rue de l'Industrie |
| 74240 Gaillard |
| FRANCE |

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folcodine

0,100 g/100 g

Broncorinol adultes toux seche pholcodine, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol; chloorfenaminemaleaat; folcodine

0,2 g/100 ml;

0,012 g/100 ml;

0,120 g/100 ml

Hexapneumine adultes, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol; chloorfenaminemaleaat; folcodine

0,15/100 ml;

0,01 g/100 ml

0,1 g/100 ml

Hexapneumine enfants, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol;

cineol;

folcodine

0,0800 g;

0,0700 g;

0,0050 g

Hexapneumine enfants, suppositoire

Zetpil

Rektal anvendelse

Frankrijk

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol;

cineol;

folcodine

0,160 g;

0,140 g;

0,015 g

Hexapneumine adultes, suppositoire

Zetpil

Rektal anvendelse

Frankrijk

| BRIDOUX |
| --- |
| 6, rue Salengro |
| 62160 Bully les Mines |
| FRANCE |

BRIDOUX

6, rue Salengro

62160 Bully les Mines

FRANCE

folcodine;

Natrii benzoas

0,0846 g/100 g; 2 g/100 g

Pulmosodyl adulte, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| COOPER |
| --- |
| Place Lucien-Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| FRANCE |

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folcodine; Erysimum (droog extract)

1 mg/ml;

1,5 mg/ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| COOPER |
| --- |
| Place Lucien-Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| FRANCE |

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folcodine;

Erysimum (droog extract)

0,1 g/100 ml;

0,150 g/100 ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes sans sucre, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| FERLUX |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| FRANCE |

FERLUX

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCE

folcodine

133 mg/100 ml

Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folcodine

0,0850 g/100 ml

Codotussyl toux seche enfants, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folcodine

133 mg/100 ml

Codotussyl toux seche adultes, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineol;

folcodine

0,05 g

0,005 g

Codotussyl Enfants, suppositoire

Zetpil

Rektal anvendelse

Frankrijk

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineol;

folcodine

0,1 g;

0,02 g

Codotussyl adultes, suppositoire

Zetpil

Rektal anvendelse

Frankrijk

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

chloorfenaminemaleaat; folcodine

0,01300 g/100 ml;

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

chloorfenaminemaleaat; folcodine

0,01 g/100 ml;

0,0500 g/100 ml

Broncalene enfants, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

chloorfenaminemaleaat; folcodine

0,0133 g/100 ml

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| MEDIFLOR |
| --- |
| 37, rue St Romain |
| 69008 Lyon |
| FRANCE |

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

guaifenesine;

folcodine

0,200 g/100 ml;

0,100 g/100 ml

Ephedromel, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| MEDIFLOR |
| --- |
| 37, rue St Romain |
| 69008 Lyon |
| FRANCE |

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

folcodine; sulfogaiacol

0,050 g/100 g;

3 g/100 g

Pectoral Richelet sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Drank

Oraal gebruik

Frankrijk

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne Billancourt |
| FRANCE |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne Billancourt

FRANCE

Erysimum (vloeibaar extract);

folcodine

2,4 g/100 g;

0,082 g/100 g

Polery enfants, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodine

0,060 g/100 ml

Rhinathiol enfants toux seche 0,06 % pholcodine, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodine

0,060 g/100 ml

Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodine

0,12 g/100 ml

Pholcodine delalande adultes 0,12 %, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodine

0,12 g/100 ml

Pharmakod 0,12 % adultes toux seche, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodine

0,12 g/100 ml

Rhinathiol adultes toux seche 0,12 % pholcodine, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodine

0,12 g/100 ml

Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodine;

natrium(tenoaat)

0,133 g/100 ml;

1 g

Trophires adultes, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodine

0,12 g/100 ml

Respilene adultes 0,12 pour cent, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodine;

natrium(tenoaat)

0,06 g/100 ml

1 g/100 ml

Trophires enfants, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| FRANCE |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

FRANCE

Mirte (essentiële olie);

folcodine

20 mg;

18 mg

Atouxx adultes, capsule

Capsule

Oraal gebruik

Frankrijk

| URGO |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP 157 |
| 21304 Chenôve Cedex |
| FRANCE |

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folcodine

0,200 g/100 ml

Humex adultes toux seche pholcodine, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| URGO |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP 157 |
| 21304 Chenôve Cedex |
| FRANCE |

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folcodine

0,125 g/100 ml

Humex enfants toux seche pholcodine, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folcodine

1,31 mg/ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folcodine

1,31 mg/ml

Biocalyptol, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folcodine

131 mg/100 ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

gaïacol;

folcodine

19,750 mg/100 ml;

131 mg/100 ml

Biocalyptol a la pholcodine, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folcodine

131 mg/100 ml

Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Stroop

Oraal gebruik

Frankrijk

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folcodine;

Erysimum (droog extract)

0,1/100 ml;

0,150/100 ml

Pholcodyl, sirop

Stroop

Oraal gebruik

Ierland

| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16, |
| Ireland |

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pseudo-efedrine hydrochloride, Folcodine

500 mg,

30 mg,

5 mg

Day Nurse Capsules

Capsule, hard

Oraal gebruik

Ierland

| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16, |
| Ireland |

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pseudo-efedrine hydrochloride, Folcodine

500 mg,

30 mg,

5 mg

Solpadeine Cold & Flu Capsules

Capsule, hard

Oraal gebruik

Ierland

| Pinewood Laboratories Ltd, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co. Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Ltd,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co. Tipperary,

Ireland

Folcodine

5 mg

Pholcodex 5 mg/5 ml oral solution

Drank

Oraal gebruik

Ierland

| The Boots Company Plc, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA, |
| United Kingdom |

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol, Pseudo-efedrine hydrochloride, Folcodine

500 mg

30 mg,

5 mg

Nirolex day cold & flu capsules

Capsule, hard

Oraal gebruik

Ierland

| The Boots Company Plc, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA, |
| United Kingdom |

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol,

Pseudo-efedrine hydrochloride,

Folcodine

1 000 mg/30 ml, 60 mg/30 ml

10 mg/30 ml,

Nirolex day cold & flu oral solution

Drank

Oraal gebruik

Litouwen

| ORIVAS UAB, |
| --- |
| J.Jasinskio 16B |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folcodine,

Chloorfenamine,

Biclotymol

120 mg

12 mg

200 mg/100 ml

Hexapneumine Adults

Stroop

Oraal gebruik

Litouwen

| ORIVAS UAB, |
| --- |
| J.Jasinskio 16B |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folcodine,

Chloorfenamine,

Biclotymolm

100 mg

10 mg

150 mg/100 ml

Hexapneumine Children

Stroop

Oraal gebruik

Luxemburg

| COOPERATION PHARM.FRANCAISE |
| --- |
| PLACE LUCIEN AUVERT |
| 77020 MELUN CEDEX |
| France |

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (droog extract)

Folcodine

0,150 g

0,100 g

Clarix

Stroop

Oraal gebruik

Luxemburg

| COOPERATION PHARM.FRANCAISE |
| --- |
| PLACE LUCIEN AUVERT |
| 77020 MELUN CEDEX |
| France |

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (droog extract)

Folcodine

0,150 g

0,100 g

Clarix sans sucre

Stroop

Oraal gebruik

Luxemburg

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| 1020 BRUXELLES |
| Belgium |

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folcodine

fenylefrine-HCl

100 mg/100 ml

67 mg/100 ml

Pectorhinyl

Stroop

Oraal gebruik

Luxemburg

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| 1020 BRUXELLES |
| Belgium |

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folcodine

fenylefrine-HCl

50 mg/100 ml

50 mg/100 ml

pectorhinyl junior

Stroop

Oraal gebruik

Luxemburg

| MEDGENIX BENELUX S.A |
| --- |
| 21, VLIEGVELD |
| 8560 WEVELGEM |
| Belgium |

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

kamfer

eucalyptol

gaiacol

fenol

folcodine

156 mg

120 mg

50 mg

10 mg

10 mg

Eucalyptine-Pholcodine Adultes

Zetpil

Rektal anvendelse

Luxemburg

| MEDGENIX BENELUX S.A |
| --- |
| 21, VLIEGVELD |
| 8560 WEVELGEM |
| Belgium |

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

kamfer

eucalyptol

gaiacol

fenol

folcodine

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

Zetpil

Rektal anvendelse

Luxemburg

| NOVUM PHARMA |
| --- |
| 66-3, XAVIER DE COCKLAAN |
| 9830 SINT-MARTENS-LATEM |
| Belgium |

NOVUM PHARMA

66-3, XAVIER DE COCKLAAN

9830 SINT-MARTENS-LATEM

Belgium

doxylamine

folcodine

benzoëzuur

sulfogaiacol

5 mg

5 mg

50 mg

47,5 mg

Pholco Mereprine

Stroop

Oraal gebruik

Luxemburg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folcodine

thiofeencarboxylaat

eucalyptol essentiële olie

methylparahydroxybenzoaat

parahydroxybenzoate de propyle

0,060 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g/100 ml

Trophires Enfants

Stroop

Oraal gebruik

Luxemburg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folcodine

thiofeencarboxylaat

eucalyptol essentiële olie

methylparahydroxybenzoaat

parahydroxybenzoate de propyle

0,133 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g

Trophires Adultes

Stroop

Oraal gebruik

Luxemburg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

Folcodine

1,2 mg/ml

Cotrane Pholcodine

Stroop

Oraal gebruik

Malta

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980, Great West Road |
| Brentford, |
| Middlesex |
| TW 8 9 GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol,

Pseudo-efedrine Hydrochloride,

Folcodine

500 mg

30 mg

5 mg

Day Nurse

capsule, hard

Oraal gebruik

Malta

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980, Great West Road |
| Brentford, |
| Middlesex |
| TW 8 9 GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol

Pseudo-efedrinehydrochloride

Folcodine

Active Ingredient per 30 ml

Paracetamol 1 g

Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg

Pholcodine 10 mg

Day Nurse

Drank

Oraal gebruik

Malta

| Thornton & Ross Limited |
| --- |
| Linthwaite Huddersfield |
| West Yorkshire |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited

Linthwaite Huddersfield

West Yorkshire

HD7 5QH

United Kingdom

Folcodine,

Efedrinehydrochloride,

Chloorfenamine Maleate

Pholcodine BP 5,0 mg

Ephedrine Hydrochloride BP 8,0 mg

Chlorphenamine Maleate BP 2,0 mg

Cofsed Liquid

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Slovenië

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folcodine

0,8 mg/ml

Folkodin Alkaloid 0,8 mg/ml peroralna raztopina za otroke

Drank

Oraal gebruik

Slovenië

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folcodine

1 mg/ml

Folkodin Alkaloid 1 mg/ml peroralna raztopina

Drank

Oraal gebruik

Slovenië

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folcodine

10 mg

Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

| ROTTAPHARM, |
| --- |
| S.L.Avda. Diagonal, 67-69 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

ROTTAPHARM,

S.L.Avda. Diagonal, 67-69

08019 Barcelona

Spain

folcodine;

cineol;

laurierkerswater;

menthol;

terpineol;

benzocaïne

4 mg

3 mg

5 mg

4 mg

2 mg

1 mg

Caltoson Balsamico

Tablets

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Alliance Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, |
| Wiltshire, |
| SN15 2BB, |
| United Kingdom |

Alliance Pharmaceuticals Limited,

Avonbridge House, Bath Road, Chippenham,

Wiltshire,

SN15 2BB,

United Kingdom

folcodine

5 mg

Pavacol-D

Vloeistof voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Ayrton Saunders Limited, |
| --- |
| North Way, |
| Walworth Industrial Estate, Andover, |
| Hampshire, |
| SP10 5AZ, |
| United Kingdom |

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folcodine

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Ayrton Saunders Limited, |
| --- |
| North Way, |
| Walworth Industrial Estate, Andover, |
| Hampshire, |
| SP10 5AZ, |
| United Kingdom |

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folcodine

5 mg

Cupal Linctus

Vloeistof voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudo-efedrine Hydrochloride; Folcodine; Paracetamol

60 mg;

10 mg,

1 000 mg

Day Nurse

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudo-efedrine Hydrochloride;

Folcodine; Paracetamol

30 mg,

5 mg,

500 mg

Day Nurse

Capsule

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Promethazine Hydrochloride, Paracetamol,

Dextromethorfanhydrobromide

Folcodine;

Pseudo-efedrine

10 mg

500 mg

7,5 mg

5 mg

30 mg

Day and Night Nurse capsules

(nb this is a combination of Day Nurse and Night Nurse capsules in one pack)

Capsule

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Folcodine;

Diphenhydramine hydrochloride

3,75 mg/5 ml;

12,5 mg/5 ml

Cough Nurse Night Time Syrup

Vloeistof voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Bell Sons & Company Druggist limited. |
| --- |
| Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, |
| Mersyside, |
| PR9 9AL, |
| United Kingdom |

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folcodine

0,1 % w/w

Bell Pholcodine Linctus

Vloeistof voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Bell Sons & Company Druggist limited. |
| --- |
| Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, |
| Mersyside, |
| PR9 9AL, |
| United Kingdom |

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folcodine

0,2 % w/w

Bell Strong Pholcodine Linctus

Vloeistof voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Ernest Jackson and company Limited, |
| --- |
| 29 High Street, Crediton, |
| Devon, |
| EX17 3AP, |
| United Kingdom |

Ernest Jackson and company Limited,

29 High Street, Crediton,

Devon,

EX17 3AP,

United Kingdom

folcodine

0,12 % w/w

Potter's Pholcodine cough pastilles

Zuigtablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| LCM Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH, |
| United Kingdom |

LCM Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH,

United Kingdom

folcodine

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, |
| --- |
| Cunard Road, Park Royal, |
| London |
| NW10 6PN, |
| United Kingdom |

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Pseudo-efedrinehydrochloride; Folcodine; Difenhydraminehydrochloride; Paracetamol;

Ethanol

6,67 mg,

1,67 mg,

1,67 mg,

100 mg,

96 % 1 ml

Night time Cold relief

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, |
| --- |
| Cunard Road, Park Royal, |
| London |
| NW10 6PN, |
| United Kingdom |

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Pseudo-efedrinehydrochloride; Folcodine;

Paracetamol

6,67 mg/5 ml,

1,67 mg/5 ml, 100 mg/5 ml

Day time cold relief

Vloeistof voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| LPC Medical (UK) Limited, |
| --- |
| 2 Covent Garden Close, Luton, |
| Bedfordshire, |
| LU4 8QB, |
| United Kingdom |

LPC Medical (UK) Limited,

2 Covent Garden Close, Luton,

Bedfordshire,

LU4 8QB,

United Kingdom

folcodine

10 mg

Hill's Balsam Dry cough liquid

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Mcneil Products Limited, |
| --- |
| Regulatory Affairs, Dorking Road, |
| Walton Oaks, |
| KT20 7NS, |
| United Kingdom |

Mcneil Products Limited,

Regulatory Affairs, Dorking Road,

Walton Oaks,

KT20 7NS,

United Kingdom

folcodine

2 mg

Benylin Children's dry cough

Stroop

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Promethazinehydrochloride Folcodine

1,5 mg,

1,5 mg

Tixylix night cough oral solution

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Pseudo-efedrine Hydrochloride; Chloorfenaminemaleaat; Folcodine

20 mg,

2 mg,

5 mg

Tixylix cough and Cold

Stroop

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Folcodine

4 mg

Tixylix Dry cough

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Pinewood Laboratories Limited, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folcodine

5 mg

Pholcodine Cough Linctus

Stroop

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Pinewood Laboratories Limited, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folcodine

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Sterling Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 288 Upper Balsall Heath Road, |
| Birmingham, |
| B12 9DR, |
| United Kingdom |

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folcodine

5 mg

Pholcodine Linctus BP.

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Sterling Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 288 Upper Balsall Heath Road, |
| Birmingham, |
| B12 9DR, |
| United Kingdom |

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folcodine

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP.

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folcodine

12,5 mg

3,75 mg

Boots cough relief for Adults Liquid

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folcodine

12,5 mg,

1,5 mg

Boots cough relief for Children Syrup

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folcodine

2 mg

Boots Dry Cough Syrup 6 years+

Stroop

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol, Pseudo-efedrine Hydrochloride, Folcodine

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Night cough relief oral solution

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Pseudo-efedrinehydrochloride;

Folcodine

3,333 % w/v,

0,2 % w/v

0,033 % w/v

Boots Day cold and Flu relief oral solution

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Pseudo-efedrinehydrochloride;

Difenhydraminehydrochloride; Folcodine

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,083 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Pharmacy cold and Flu night liquid

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folcodine; Paracetamol; Pseudo-efedrine Hydrochloride

5 mg

500 mg

30 mg

Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules

Capsule

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folcodine; Paracetamol;

Diphenhydramine Pseudo-efedrine Hydrochloride

5 mg,

500 mg,

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules

Capsule

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

folcodine

0,1 % w/w

Boots Pholcodine Linctus BP

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folcodine; Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;

Pseudo-efedrine hydrochloride

5 mg

500 mg

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules

(Nb this is a pack containing a combination of Day and Night capsules)

Capsule

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folcodine; Efedrinehydrochloride; Chloorfenaminemaleaat

5 mg,

8 mg,

2 mg

Cofsed Linctus

Vloeistof voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folcodine; Efedrinehydrochloride;

Chloorfenaminemaleaat

2 mg,

4 mg,

1 mg

Cofsed Paediatric Linctus

Vloeistof voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folcodine

5 mg

Care Pholcodine 5 mg/5 ml Oral solution

Vloeistof voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folcodine

2 mg

Galenphol Paediatric Linctus oral liquid 2,0 mg/5 ml

Vloeistof voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folcodine

10 mg

Galenphol Strong Linctus

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folcodine

5 mg

Covonia Dry cough sugar free formula

Vloeistof voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Wise Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 7 Oxford Street, |
| Manchester, |
| M1 4PB, |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folcodine

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Drank

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Wise Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 7 Oxford Street, |
| Manchester, |
| M1 4PB, |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folcodine

10 mg

Strong Pholcodine Linctus

Drank

Oraal gebruik

---

BIJLAGE IV

LIJST MET FANTASIENAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EER | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | S.Med Handels GmbH |
| Zachgasse1, Vienna |
| AT-1220 |
| Austria |

Lidstaat EU/EER

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ 300 mg Filmtabletten

300 mg

filmomhulde tablet

oraal gebruik

Oostenrijk

| S.Med Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse1, Vienna |
| AT-1220 |
| Austria |

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ retard 600 mg Filmtabletten

600 mg

tablet met verlengde afgifte

oraal gebruik

België

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

omhulde tablet

oraal gebruik

België

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

50 mg/5 ml

oplossing voor injectie

intramusculair en intraveneus gebruik

Cyprus

| MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street |
| --- |
| P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Ikelan solution for injection or infusion 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

injectie

Intramusculair en intraveneus gebruik

Frankrijk

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 COLOMBES |
| FRANCE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 COLOMBES

FRANCE

BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Frankrijk

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 SAINT-PRIEST |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Frankrijk

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1, 1 cours du Triangle |
| 92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1, 1 cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

France

BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Frankrijk

| ACTAVIS France |
| --- |
| La Boursidière Centre d'Affaires |
| 92357 LE PLESSIS ROBINSON |
| France |

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 LE PLESSIS ROBINSON

France

BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé

150 mg

Tablet

oraal gebruik

Frankrijk

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers 3 |
| Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable

50 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair of intraveneus gebruik

Frankrijk

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers 3, |
| Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3,

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Frankrijk

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé

150 mg

Tablet

oraal gebruik

Frankrijk

| CEPHALON FRANCE |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 MAISONS-ALFORT |
| FRANCE |

CEPHALON FRANCE

20, rue Charles Martigny

94700 MAISONS-ALFORT

FRANCE

FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Frankrijk

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 SURESNES |
| FRANCE |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 SURESNES

FRANCE

BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé

150 mg

Tablet

oraal gebruik

Frankrijk

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex |
| FRANCE |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex

FRANCE

BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Frankrijk

| LABORATOIRE RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 IVRY SUR SEINE |
| France |

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 IVRY SUR SEINE

France

BUFLOMEDIL RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Frankrijk

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 SAINT-PRIEST |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Frankrijk

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 PUTEAUX |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Frankrijk

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 PUTEAUX |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé

150 mg

Tablet

oraal gebruik

Frankrijk

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 LEVALLOIS-PERRET |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 LEVALLOIS-PERRET

France

BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé

150 mg

Tablet

oraal gebruik

Frankrijk

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 NANTERRE |
| France |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 NANTERRE

France

BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé

150 mg

Tablet

oraal gebruik

Duitsland

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chamcers, 3 |
| Burlington Road |
| IRL- DUBLIN 4 |
| Irland |

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL- DUBLIN 4

Irland

Bufedil long Retardtabletten

600 mg

Tablet met verlengde afgifte

oraal gebruik

Duitsland

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten

600 mg

Tablet met verlengde afgifte

oraal gebruik

Duitsland

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 1 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

Buflo-Puren 300

300 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Duitsland

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 1 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

BUFLO-Puren 600 retard

600 mg

Tablet met verlengde afgifte

oraal gebruik

Duitsland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Duitsland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Duitsland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen

50 mg / 5 ml

Oplossing voor injectie, oplossing voor infusie

Intramusculair en intraveneus gebruik

Duitsland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 600 mg Retardtabletten

600 mg

Tablet met verlengde afgifte

oraal gebruik

Duitsland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Duitsland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 600 mg Retardtabletten

600 mg

Tablet met verlengde afgifte

oraal gebruik

Duitsland

| Riemser Arzneimittel AG |
| --- |
| An der Wiek 7 |
| D-17493 Greifswald - Insel Riems |
| Germany |

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil 600 mg retard

600 mg

Tablet met verlengde afgifte

oraal gebruik

Duitsland

| Riemser Arzneimittel AG |
| --- |
| An der Wiek 7 |
| D-17493 Greifswald - Insel Riems |
| Germany |

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil Injekt

50 mg / 5 ml

Oplossing voor injectie

intramusculair of intraveneus gebruik

Duitsland

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Defluina peri

300 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Duitsland

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Deflunia peri mite

150 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Duitsland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 150 mg Filmtabletten

150 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Duitsland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmomhulde tablet

oraal gebruik

Griekenland

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |
| 14564 ATHENS |
| Greece |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

150 MG/TAB

OMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |
| 14564 ATHENS |
| Greece |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

300 MG/TAB

OMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/TAB

FILMOMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

300 MG/TAB

FILMOMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/ML

DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING

oraal gebruik

Griekenland

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

50 MG/5 ML

OPLOSSING VOOR INJECTIE

INTRAVENEUZE INFUSIE, INTRAVENEUZE INJECTIE, INTRAMUSCULAIR

Griekenland

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

600 MG/TAB

TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE

oraal gebruik

Griekenland

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI |
| 15344 Athens |
| Greece |

BIOSPRAY ABEE

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI

15344 Athens

Greece

BOTAMIRAL

300 MG/TAB

FILMOMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA |
| 14564 Athens |
| Greece |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA

14564 Athens

Greece

VANOGEL

150 MG/ML

DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING

oraal gebruik

Griekenland

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| 14565 NEA KIFISSIA |
| Greece |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

14565 NEA KIFISSIA

Greece

VANOGEL

300 MG/TAB

FILMOMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 52 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 52 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/ML

DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING

oraal gebruik

Griekenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 53 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 53 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/TAB

FILMOMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 54 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 54 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

300 MG/TAB

FILMOMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 55 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 55 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

600 MG/TAB

TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE

oraal gebruik

Griekenland

| NORMA HELLAS S.A. |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| 10431 ATHENS |
| Greece |

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10431 ATHENS

Greece

FLUBIR

150 MG/TAB

FILMOMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| NORMA HELLAS S.A. |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| 10432 ATHENS |
| Greece |

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10432 ATHENS

Greece

FLUBIR

300 MG/TAB

FILMOMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

150 MG/TAB

FILMOMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

300 MG/TAB

FILMOMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO |
| --- |
| DIAKRIAS 6 |
| ZOGRAFOU |
| 157 73 Athens |
| Greece |

BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO

DIAKRIAS 6

ZOGRAFOU

157 73 Athens

Greece

CHLOROFARM-S

300 MG/TAB

FILMOMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| 105 60 ATHENS |
| Greece |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

300 MG/TAB

FILMOMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| 105 60 ATHENS |
| Greece |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

150 MG/ML

DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING

oraal gebruik

Griekenland

| A. NIKOLAKOPOULOS AND CO |
| --- |
| GALATSIOU AVENUE 115, |
| 11146 ATHENS |
| Greece |

A. NIKOLAKOPOULOS AND CO

GALATSIOU AVENUE 115,

11146 ATHENS

Greece

IRRODAN RETARD

600 MG/TAB

TABLET MET VERLENGDE AFGIFTE

oraal gebruik

Griekenland

| MEDICHROM S.A. |
| --- |
| 6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE |
| 19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN |
| Greece |

MEDICHROM S.A.

6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE

19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN

Greece

BUFLODIL

300 MG/TAB

FILMOMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19009 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19009 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/TAB

FILMOMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19010 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19010 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

300 MG/TAB

FILMOMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19011 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19011 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/ML

DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING

oraal gebruik

Griekenland

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19012 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19012 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

600 MG/TAB

TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE

oraal gebruik

Griekenland

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND |
| TRIFYLLIAS |
| 13671 ACHARNES |
| Greece |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13671 ACHARNES

Greece

SULODIL

300 MG/TAB

FILMOMHULDE TABLET

oraal gebruik

Griekenland

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND |
| TRIFYLLIAS |
| 13672 ACHARNES |
| Greece |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13672 ACHARNES

Greece

SULODIL

600 MG/TAB

TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE

oraal gebruik

Italië

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

150 mg/ml

druppels& voor oraal gebruik, oplossing

oraal gebruik

Italië

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

10 mg/ml

oplossing voor injectie

intramusculair en intraveneus gebruik

Italië

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg/10 ml

oplossing voor oraal gebruik

oraal gebruik

Italië

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

600 mg

tablet met verlengde afgifte

oraal gebruik

Italië

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg

tablet

oraal gebruik

Italië

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

10 mg/ml

oplossing voor injectie

intramusculair en intraveneus gebruik

Italië

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

150 mg/ml

druppels& voor oraal gebruik, oplossing

oraal gebruik

Italië

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

300 mg

tablet

oraal gebruik

Italië

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo - |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo -

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

300 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Italië

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo - |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo -

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

150 mg

capsule, hard

oraal gebruik

Italië

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo - |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo -

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

600 mg

tablet met verlengde afgifte

oraal gebruik

Luxemburg

| AMDIPHARM LIMITED |
| --- |
| 3, TEMPLE CHAMBERS |
| IRL DUBLIN |

AMDIPHARM LIMITED

3, TEMPLE CHAMBERS

IRL DUBLIN

Loftyl

50 mg

oplossing voor injectie

Intramusculair en intraveneus gebruik

Luxemburg

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

tabletten

oraal gebruik

Portugal

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3, Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl 300

300 mg

Omhulde tablet

oraal gebruik

Portugal

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl Forte

600 mg

Tablet met verlengde afgifte

oraal gebruik

Netherland

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

tabletten

oraal gebruik

Spanje

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos

150 mg

omhulde tablet

oraal gebruik

Spanje

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución

150 mg/ml

druppels voor oraal gebruik, oplossing

oraal gebruik

Polen

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, |
| Poland Office in Warsaw: |
| ul. Marynarska 15 |
| 02-674 Warszawa, |
| Poland |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

150 mg

filmomhulde tabletten

oraal gebruik

Polen

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, |
| Poland Office in Warsaw: |
| ul. Marynarska 15 |
| 02-674 Warszawa, |
| Poland |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

300 mg

filmomhulde tabletten

oraal gebruik

---