# Официален вестник C 94/2012

| | ISSN 1977-0855
  doi:10.3000/19770855.C_2012.094.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 94 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5530 март 2012 г. |

ISSN 1977-0855

doi:10.3000/19770855.C_2012.094.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

C 94

Издание на български език

Информация и известия

Година 5530 март 2012 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2012/C 094/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 февруари 2012 до 29 февруари 2012(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |
| 2012/C 094/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 февруари 2012 до 29 февруари 2012(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО) | 13 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2012/C 094/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 февруари 2012 до 29 февруари 2012(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

1

2012/C 094/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 февруари 2012 до 29 февруари 2012(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

13

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 30.3.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 94/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.3.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 94/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 февруари 2012 до 29 февруари 2012

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  )

2012/C 94/01

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2012 | Colobreathe | Колистиметат натрий | Forest Laboratories UK Ltd |
| Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford, |
| Kent |
| DA2 6SL, |
| United Kingdom |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

13.2.2012

Colobreathe

Колистиметат натрий

Forest Laboratories UK Ltd

Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford,

Kent

DA2 6SL,

United Kingdom

EU/1/11/747/001

Прах за инхалация, твърда капсула

R07AX

15.2.2012

17.2.2012

Caprelsa

вандетаниб

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Building 411A, Floor 4, |
| S-151 85 Sodertalje, |
| Sverige |

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4,

S-151 85 Sodertalje,

Sverige

EU/1/11/749/001-002

Филмирана таблетка

L01XE12

21.2.2012

17.2.2012

Vepacel

Препандемична ваксина срещу грип (A/H5N1) (цял вирион, получен във Vero клетъчни култури, инактивиран)

| Baxter Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 67, |
| A – 1221 Vienna, |
| Österreich |

Baxter Innovations GmbH

Industriestrasse 67,

A – 1221 Vienna,

Österreich

EU/1/12/752/001

Суспенсия за инжектиране

J07BB01

21.2.2012

17.2.2012

Zelboraf

Вемурафениб

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/12/751/001

Филмирана таблетка

L01XE15

21.2.2012

23.2.2012

Esmya

улипристалов

| PregLem France SAS. |
| --- |
| 32, route de l'Eglise, |
| 74140 Massongy, |
| France |

PregLem France SAS.

32, route de l'Eglise,

74140 Massongy,

France

EU/1/12/750/001

таблетка

Pending

28.2.2012

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Отхвърлени

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.2.2012 | Sumatriptan Galpharm | Galpharm Healthcare Ltd. |
| Dodworth Business ParkDodworth, |
| Barnsley |
| S75 3SP |
| United Kingdom |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

9.2.2012

Sumatriptan Galpharm

Galpharm Healthcare Ltd.

Dodworth Business ParkDodworth,

Barnsley

S75 3SP

United Kingdom

13.2.2012

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2012 | Aclasta | Novartis Europharm Ltd |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

6.2.2012

Aclasta

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Ambirix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| Rixensart, |
| B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/02/224/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| 92284 Suresnes, Cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

92284 Suresnes, Cedex,

France

EU/1/05/317/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Dificlir

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstrasse 35, |
| 80339 München, |
| Deutschland |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstrasse 35,

80339 München,

Deutschland

EU/1/11/733/001-004

9.2.2012

6.2.2012

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, |
| 64271 Darmstadt, |
| Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250,

64271 Darmstadt,

Deutschland

EU/1/04/281/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/08/505/001-006

8.12.2012

6.2.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20, |
| 2333 CR Leiden, |
| Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20,

2333 CR Leiden,

Nederland

EU/1/10/635/001-018

8.2.2012

6.2.2012

Optimark

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1, |
| 93333 Neustadt/Donau, |
| Deutschland |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1,

93333 Neustadt/Donau,

Deutschland

EU/1/07/398/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Orencia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

8.2.2012

6.2.2012

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, |
| Herts, |
| AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield,

Herts,

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Rapamune

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/01/171/001

9.2.2012

6.2.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Rilonacept Regeneron

| Regeneron UK Limited |
| --- |
| 40 Bank Street, |
| London |
| E14 5DS, |
| United Kingdom |

Regeneron UK Limited

40 Bank Street,

London

E14 5DS,

United Kingdom

EU/1/09/582/001

9.2.2012

6.2.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/09/546/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, |
| 170 09 Solna, |
| Sverige |

Meda AB

Pipers väg 2A,

170 09 Solna,

Sverige

EU/1/99/102/001-006

8.2.2012

6.2.2012

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92165 Antony Cedex, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/95/002/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Tevagrastim

| Teva GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| 89079 Ulm, |
| Deutschland |

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/08/445/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Votubia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/710/001-007

9.2.2012

6.2.2012

Yellox

| Croma-Pharma GmbH |
| --- |
| Industriezeile 6, |
| A-2100 Leobendorf, |
| Österreich |

Croma-Pharma GmbH

Industriezeile 6,

A-2100 Leobendorf,

Österreich

EU/1/11/692/001

9.2.2012

9.2.2012

Aerius

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/160/001-013

EU/1/00/160/022-034

EU/1/00/160/036-069

13.2.2012

9.2.2012

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/10/625/001

EU/1/10/625/003

13.2.2012

9.2.2012

Azomyr

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/157/001-013

EU/1/00/157/022-067

13.2.2012

9.2.2012

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, |
| 140 78 Praha 4, |
| Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/592/001-005

13.2.2012

9.2.2012

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot, |
| 92284 Suresnes cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot,

92284 Suresnes cedex,

France

EU/1/05/316/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/589/001-018

13.2.2012

13.2.2012

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square, The Forbury, Reading, |
| Berkshire |
| RG1 3EB, |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading,

Berkshire

RG1 3EB,

United Kingdom

EU/1/07/392/001-003

15.2.2012

13.2.2012

Cystadane

| Orphan Europe S.a.r.l. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 Avenue du Général de Gaulle, |
| 92800 Puteaux, |
| France |

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson,

70 Avenue du Général de Gaulle,

92800 Puteaux,

France

EU/1/06/379/001

15.2.2012

17.2.2012

Aerinaze

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/399/001-006

21.2.2012

17.2.2012

Elonva

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/09/609/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Fablyn

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/08/500/001-004

22.2.2012

17.2.2012

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, Macclesfield, |
| Cheshire, |
| SK10 4TG |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield,

Cheshire,

SK10 4TG

United Kingdom

EU/1/03/269/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Gliolan

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, |
| D-20354 Hamburg – |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3,

D-20354 Hamburg –

Deutschland

EU/1/07/413/001-003

22.2.2012

17.2.2012

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145/001

21.2.2012

17.2.2012

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny, |
| 94700 Maisons Alfort, |
| France |

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny,

94700 Maisons Alfort,

France

EU/1/00/141/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Neoclarityn

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

| EU/1/00/161/001-013 |
| --- |
| EU/1/00/161/022-067 |

EU/1/00/161/001-013

EU/1/00/161/022-067

22.2.2012

17.2.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.2.2012

17.2.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, |
| 140 78 Praha 4, |
| Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/597/001-005

21.2.2012

17.2.2012

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, |
| 182 33 Danderyd, |
| Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D,

182 33 Danderyd,

Sverige

EU/1/01/189/001-006

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3, |
| 82041 Oberhaching, |
| Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3,

82041 Oberhaching,

Deutschland

EU/1/09/585/001-018

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, |
| 83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11,

83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/599/001-018

21.2.2012

17.2.2012

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| 2300 Copenhagen S, |
| Danmark |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11,

2300 Copenhagen S,

Danmark

EU/1/99/124/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423/001-003

22.2.2012

21.2.2012

Aloxi

| Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Damastown, Mulhuddart, |
| Dublin 15, |
| Republic of Ireland |

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart,

Dublin 15,

Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

23.2.2012

21.2.2012

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park, Abingdon, |
| Oxfordshire, |
| OX14 4SA, |
| United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park, Abingdon,

Oxfordshire,

OX14 4SA,

United Kingdom

EU/1/04/289/001

23.2.2012

21.2.2012

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/03/268/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Cubicin

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/02/223/001-003

24.2.2012

21.2.2012

Fertavid

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/510/001-019

24.2.2012

21.2.2012

Glivec

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

23.2.2012

21.2.2012

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, |
| Vanwall Road, Maidenhead, |
| Berks, |
| SL6 4XE |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park,

Vanwall Road, Maidenhead,

Berks,

SL6 4XE

United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

23.2.2012

21.2.2012

Levitra

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/248/001-023

23.2.2012

21.2.2012

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292/001-012

23.2.2012

21.2.2012

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/06/380/001-005

23.2.2012

21.2.2012

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

24.2.2012

21.2.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

23.2.2012

21.2.2012

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/348/001-002

24.2.2012

21.2.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

23.2.2012

21.2.2012

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/08/494/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

23.2.2012

21.2.2012

Victoza

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/09/529/001-005

24.2.2012

21.2.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, |
| 1070 Bruxelles, |
| Belgique/ |
| Researchdreef, 60, |
| 1070 Brussel, |
| België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/

Researchdreef, 60,

1070 Brussel,

België

EU/1/08/470/001-019

23.2.2012

21.2.2012

Visudyne

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/00/140/001

23.2.2012

21.2.2012

Vivanza

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/249/001-015

24.2.2012

21.2.2012

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

24.2.2012

23.2.2012

Clopidogrel Qualimed

| Qualimed |
| --- |
| 117, Allée des Parcs, |
| 69 800 Saint Priest, |
| France |

Qualimed

117, Allée des Parcs,

69 800 Saint Priest,

France

EU/1/09/557/001-010

27.2.2012

23.2.2012

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

27.2.2012

23.2.2012

Resolor

| Shire-Movetis NV |
| --- |
| Veedjik 58, |
| B-2300 Turnhout, |
| België |

Shire-Movetis NV

Veedjik 58,

B-2300 Turnhout,

België

EU/1/09/581/001-008

27.2.2012

27.2.2012

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.2.2012

27.2.2012

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vinci Laan 15, |
| B-1831 Diegem, |
| België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vinci Laan 15,

B-1831 Diegem,

België

EU/1/08/473/001-003

29.2.2012

27.2.2012

Instanyl

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1, |
| DK-4000 Roskilde, |
| Danmark |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1,

DK-4000 Roskilde,

Danmark

EU/1/09/531/001-021

29.2.2012

27.2.2012

Irbesartan HCT Zentiva (Ex-Winthrop)

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, |
| F-75013 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/06/377/001-028

1.3.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, |
| Middlesex |
| HA3 OBU, |
| United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

29.2.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, |
| Middlesex |
| HA3 OBU, |
| United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

29.2.2012

27.2.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618/001-004

29.2.2012

27.2.2012

Twynsta

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 – |
| D - 55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 –

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/10/648/001-028

29.2.2012

—   Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.2.2012 | Clopidogrel Acino Pharma | Acino Pharma GmbH |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

9.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/549/001-007

13.2.2012

9.2.2012

Clopidogrel Hexal

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/534/001-007

13.2.2012

13.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/548/001-007

15.2.2012

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (2)
  ): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.2.2012 | RevitaCAM | Meloxicam | Abbott Laboratories Limited |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, |
| Berkshire |
| SL6 4XE, |
| UNITED KINGDOM |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

23.2.2012

RevitaCAM

Meloxicam

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead,

Berkshire

SL6 4XE,

UNITED KINGDOM

EU/2/12/138/001-003

Спрей за устна лигавица

QM01AC06

27.2.2012

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2012 | Purevax Rabies | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| 69007 LYON, |
| France |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

17.2.2012

Purevax Rabies

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/117/001-003

21.2.2012

21.2.2012

Dicural

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/97/003/001-018

24.2.2012

27.2.2012

Reconcile

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, |
| Hampshire, |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke,

Hampshire,

RG24 9NL,

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

29.2.2012

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

(2)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 30.3.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 94/13 |
| --- | --- | --- | --- |

30.3.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 94/13

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 февруари 2012 до 29 февруари 2012

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
   (1)
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
   (2)
  )

2012/C 94/02

—   Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование (наименования) на лекарствения продукт | Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2012 | Fortekor and associated names - | Вж. Приложението I | Вж. Приложението I | 8.2.2012 |
| 27.2.2012 | Somatropin | Вж. Приложението II | Вж. Приложението II | 29.2.2012 |
| 17.2.2012 | Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain) | Вж. Приложението III | Вж. Приложението III | 20.2.2012 |

Дата на решението

Наименование (наименования) на лекарствения продукт

Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

6.2.2012

Fortekor and associated names -

Вж. Приложението I

Вж. Приложението I

8.2.2012

27.2.2012

Somatropin

Вж. Приложението II

Вж. Приложението II

29.2.2012

17.2.2012

Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain)

Вж. Приложението III

Вж. Приложението III

20.2.2012

—   Преустановяване на действието на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование (наименования) на лекарствения продукт | Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2012 | Buflomedil | Вж. Приложението IV | Вж. Приложението IV | 14.2.2012 |

Дата на решението

Наименование (наименования) на лекарствения продукт

Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

13.2.2012

Buflomedil

Вж. Приложението IV

Вж. Приложението IV

14.2.2012

---

(1)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ФАРМАЦЕВТИЧНИТЕ ФОРМИ, ЕФИКАСНОСТТА НА ВЕТЕРИНАРНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ, ВИДОВЕТЕ ЖИВОТНИ, ТЕРАПЕВТИЧНИТЕ ПОКАЗАНИЯ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ

| Страна член
  ЕС/ЕИП | Притежател на лиценза за употреба | Име | INN | Ефикасност | Фармацевтични форми | Видове животни | Терапевтични показания |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Novartis Animal Health GmbH |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Австрия |

Страна член

ЕС/ЕИП

Притежател на лиценза за употреба

Име

INN

Ефикасност

Фармацевтични форми

Видове животни

Терапевтични показания

Австрия

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Австрия

Fortekor 5 mg - Filmtabletten für Hunde und Katzen

Benazepril hydrochloride

5 mg

Филмирани таблетки

Кучета и котки

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета

Лечение на хронична бъбречна недостатъчност при котки

Австрия

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Австрия |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Австрия

Fortekor 20 mg - Filmtabletten für Hunde

Benazepril hydrochloride

20 mg

Филмирани таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета

Австрия

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Австрия |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Австрия

Fortekor 2,5 mg Gourmet

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Таблетки

Кучета и котки

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета

Лечение на хронична бъбречна недостатъчност при котки

Белгия

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Нидерландия |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Нидерландия

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Филмирани таблетки

Кучета и котки

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност

Котки: Задържане на развитието на хронична бъбречна недостатъчност чрез намаляване на кръвното налягане.

Белгия

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Нидерландия |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Нидерландия

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност

Белгия

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Нидерландия |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Нидерландия

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Филмирани таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност

Белгия

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Нидерландия |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Нидерландия

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност

Белгия

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Нидерландия |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Нидерландия

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Таблетки

Кучета и котки

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност

Котки: Задържане на развитието на хронична бъбречна недостатъчност чрез намаляване на кръвното налягане.

Република Чехия

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

FORTEKOR 5 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

5 mg

Филмирани таблетки

Кучета и котки

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета

Лечение на хронична бъбречна недостатъчност при котки

Република Чехия

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

FORTEKOR 20 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

20 mg

Филмирани таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета

Дания

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Дания |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Дания

Fortekor Vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Таблетки

Кучета

Сърдечни заболявания при кучета

Дания

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Дания |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Дания

Fortekor Vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Таблетки

Кучета

Сърдечно заболяване при кучета

Дания

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Дания |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Дания

Fortekor Vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Таблетки

Кучета

Сърдечно заболяване при кучета

Финландия

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Дания |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Дания

Fortekor vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Таблетки

Кучета

Сърдечна недостатъчност при кучета

Финландия

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Дания |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Дания

Fortekor vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Таблетки

Кучета

Сърдечна недостатъчност при кучета

Финландия

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Дания |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Дания

Fortekor vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Таблетки

Кучета

Сърдечна недостатъчност при кучета, хронична бъбречна недостатъчност при котки

Франция

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Франция |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Франция

FORTEKOR F 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Таблетки

Кучета и котки

За кучета над 5 kg

Лечение на сърдечна недостатъчност

За котки над 2,5 kg

Лечение на хронична бъбречна недостатъчност

Франция

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Франция |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Франция

FORTEKOR F 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Таблетки

Кучета

За кучета над 20 kg

Лечение на сърдечна недостатъчност

Франция

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Франция |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Франция

FORTEKOR 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Таблетки

Кучета и котки

За кучета над 2,5 kg

Лечение на сърдечна недостатъчност

За котки над 2,5 kg

Лечение на хронична бъбречна недостатъчност

Германия

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Германия |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Германия

Fortekor Flavour 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета, също така и като допълнение към диуретика Фуроземид и/или антиаритмичното средство дигоксин

Германия

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Германия |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Германия

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Филмирани таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета, също така и като допълнение към диуретика Фуроземид и/или антиаритмичното средство дигоксин

Германия

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Германия |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Германия

Fortekor Flavour 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета, също така и като допълнение към диуретика Фуроземид и/или антиаритмичното средство дигоксин

Германия

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Германия |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Германия

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Филмирани таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета, също така и като допълнение към диуретика Фуроземид и/или антиаритмичното средство дигоксин

Германия

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Германия |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Германия

Fortekor Flavour 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета, също така и като допълнение към диуретика Фуроземид и/или антиаритмичното средство дигоксин

Гърция

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Гърция |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Гърция

FORTEKOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Филмирани таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност

Гърция

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Гърция |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Гърция

FORTEKOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Филмирани таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност

Гърция

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Гърция |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Гърция

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност

Гърция

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Гърция |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Гърция

FORTEKOR Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност

Унгария

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

Fortekor 5 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

5 mg

Таблетки

Кучета

За лечение на сърдечна недостатъчност при кучета.

Унгария

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

Fortekor 20 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

20 mg

Таблетки

Кучета

За лечение на сърдечна недостатъчност при кучета.

Ирландия

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Великобритания |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Великобритания

FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.

Benazepril hydrochloride

5 mg

Филмирани таблетки

Кучета и котки

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета.

Лечение на хронична бъбречна недостатъчност при котки.

Ирландия

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Великобритания |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Великобритания

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета.

Ирландия

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Великобритания |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Великобритания

Fortekor 2.5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Таблетки

Кучета и котки

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета.

Лечение на хронична бъбречна недостатъчност при котки.

Италия

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Италия |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Италия

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Филмирани таблетки

Кучета и котки

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност клас 2, 3 и 4. За забавяне на развитието на увреждането на бъбреците при хронична бъбречна болест с протеинурия.

Котки: Лечение на хронична бъбречна недостатъчност.

Италия

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Италия |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Италия

Fortekor Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност клас 2, 3 и 4. Забавяне на развитието на увреждането на бъбреците при хронична бъбречна болест с протеинурия.

Италия

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Италия |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Италия

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Филмирани таблетки

Кучета

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност клас 2, 3 и 4.

За забавяне на развитието на увреждането на бъбреците при хронична бъбречна болест с протеинурия.

Италия

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Италия |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Италия

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност клас 2, 3 и 4. Забавяне на развитието на увреждането на бъбреците при хронична бъбречна болест с протеинурия.

Италия

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Италия |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Италия

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Таблетки

Кучета и котки

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност клас 2, 3 и 4. За забавяне на развитието на увреждането на бъбреците при хронична бъбречна болест с протеинурия.

Котки: Лечение на хронична бъбречна недостатъчност.

Люксембург

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Нидерландия |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Нидерландия

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Филмирани таблетки

Кучета и котки

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност

Котки: Задържане на развитието на хронична бъбречна недостатъчност чрез намаляване на кръвното налягане.

Люксембург

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Нидерландия |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Нидерландия

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност

Люксембург

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Нидерландия |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Нидерландия

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Филмирани таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност

Люксембург

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Нидерландия |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Нидерландия

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност

Люксембург

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Нидерландия |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Нидерландия

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Таблетки

Кучета и котки

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност

Котки: Задържане на развитието на хронична бъбречна недостатъчност чрез намаляване на кръвното налягане.

Норвегия

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Дания |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Дания

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Таблетки

Кучета

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност, по-конкретно дилатативна кардиомиопатия и проблеми с митралната клапа.

Норвегия

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Дания |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Дания

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Таблетки

Кучета

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност, по-конкретно дилатативна кардиомиопатия и проблеми с митралната клапа.

Норвегия

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Дания |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Дания

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Таблетки

Кучета и котки

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност, по-конкретно дилатативна кардиомиопатия и проблеми с митралната клапа.

Котки: Експериментално, за понижаване на протеинурия при хронична бъбречна недостатъчност, когато изходното съотношение протеин/креатинин (PCR) е > 1.

Полша

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów

Benazepril hydrochloride

5 mg

Филмирани таблетки

Кучета и котки

За кучета - Лечение на сърдечна недостатъчност

За котки - Лечение на хронична бъбречна недостатъчност

Полша

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla pśow

Benazepril hydrochloride

20 mg

Филмирани таблетки

Кучета

За кучета - Лечение на сърдечна недостатъчност

Португалия

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Португалия |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Португалия

FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Филмирани таблетки

Кучета и котки

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност

Котки: Лечение на бъбречна недостатъчност

Португалия

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Португалия |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Португалия

FORTEKOR Palatável 5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Таблетки

Кучета и котки

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност. При показания за хронична бъбречна недостатъчност, за забавяне на развитието й.

Котки: Лечение на хронична бъбречна недостатъчност.

Португалия

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Португалия |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Португалия

FORTEKOR 20 mg comprimidos revestidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Филмирани таблетки

Кучета

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност

Португалия

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Португалия |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Португалия

FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Таблетки

Кучета

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност. При показания за хронична бъбречна недостатъчност, за забавяне на развитието й.

Португалия

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Португалия |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Португалия

FORTEKOR Palatável 2,5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Таблетки

Кучета и котки

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност. При показания за хронична бъбречна недостатъчност, за забавяне на развитието й.

Котки: Лечение на хронична бъбречна недостатъчност.

Румъния

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Филмирани таблетки

Кучета

За лечение на сърдечна недостатъчност при кучета.

Румъния

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Филмирани таблетки

Кучета

За лечение на сърдечна недостатъчност при кучета.

Словакия

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

FORTEKOR 5 mg tbl.ad us.vet

Benazepril hydrochloride

5 mg

Филмирани таблетки

Кучета и котки

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета.

Лечение на хронична бъбречна недостатъчност при котки.

Словения

| Novartis Veterina d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

5 mg

Филмирани таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета.

Словения

| Novartis Veterina d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

FORTEKOR 20 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

20 mg

Филмирани таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета.

Испания

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Испания |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Испания

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Филмирани таблетки

Кучета и котки

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност.

Диуретици и/или антиаритмични средства могат по преценка на ветеринарния лекар да се използват с беназеприл, но когато се счита за нужно, възможно е използване само на беназеприл.

Котки: Лечение на хронична бъбречна недостатъчност.

Испания

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Испания |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Испания

FORTEKOR SABOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Таблетки

Кучета

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност. При показания за хронична бъбречна недостатъчност, за забавяне на развитието й.

Испания

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Испания |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Испания

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Филмирани таблетки

Кучета

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност.

Диуретици и/или антиаритмични средства могат по преценка на ветеринарния лекар да се използват с беназеприл, но когато се счита за нужно, възможно е използване само на беназеприл.

Испания

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Испания |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Испания

FORTEKOR SABOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Таблетки

Кучета

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност. При показания за хронична бъбречна недостатъчност, за забавяне на развитието й.

Испания

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Испания |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Испания

FORTEKOR SABOR 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Таблетки

Кучета и котки

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност. При показания за хронична бъбречна недостатъчност, за забавяне на развитието й.

Котки: Лечение на хронична бъбречна недостатъчност.

Швеция

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Дания |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Дания

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Таблетки

Кучета

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност, по-конкретно дилатативна кардиомиопатия и проблеми с митралната клапа.

Швеция

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Дания |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Дания

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Таблетки

Кучета

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност, по-конкретно дилатативна кардиомиопатия и проблеми с митралната клапа.

Швеция

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Дания |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Дания

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Таблетки

Кучета

Кучета: Лечение на сърдечна недостатъчност, по-конкретно дилатативна кардиомиопатия и проблеми с митралната клапа.

Нидерландия

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Нидерландия |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Нидерландия

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Филмирани таблетки

Кучета и котки

Кучета: За симптоматична допълнителна терапия при лечение с диуретика фуроземид на сърдечна недостатъчност, предизвикана от проблеми с митралната клапа или застойна кардиомиопатия.

Лечението може да подобри понасянето на физически натоварвания и оцеляването при кучета с умерена до тежка сърдечна недостатъчност.

Котки: Лечение на хронична бъбречна недостатъчност.

Нидерландия

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Нидерландия |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Нидерландия

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Таблетки

Кучета и котки

Кучета: За симптоматична допълнителна терапия при лечение с диуретика фуроземид на сърдечна недостатъчност, предизвикана от проблеми с митралната клапа или застойна кардиомиопатия.

Лечението може да подобри понасянето на физически натоварвания и оцеляването при кучета с умерена до тежка сърдечна недостатъчност.

Котки: Лечение на хронична бъбречна недостатъчност.

Нидерландия

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Нидерландия |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Нидерландия

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Филмирани таблетки

Кучета

Кучета: За симптоматична допълнителна терапия при лечение с диуретика фуроземид на сърдечна недостатъчност, предизвикана от проблеми с митралната клапа или застойна кардиомиопатия.

Лечението може да подобри понасянето на физически натоварвания и оцеляването при кучета с умерена до тежка сърдечна недостатъчност.

Нидерландия

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Нидерландия |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Нидерландия

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Таблетки

Кучета

Кучета: За симптоматична допълнителна терапия при лечение с диуретика фуроземид на сърдечна недостатъчност, предизвикана от проблеми с митралната клапа или застойна кардиомиопатия.

Нидерландия

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Нидерландия |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Нидерландия

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Таблетки

Кучета и котки

Кучета: За симптоматична допълнителна терапия при лечение с диуретика фуроземид на сърдечна недостатъчност, предизвикана от проблеми с митралната клапа или застойна кардиомиопатия.

Котки: Лечение на хронична бъбречна недостатъчност.

Великобритания

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Великобритания |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Великобритания

Fortekor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

5 mg

Филмирани таблетки

Кучета и котки

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета.

Лечение на хронична бъбречна недостатъчност при котки.

Великобритания

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Великобритания |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Великобритания

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Филмирани таблетки

Кучета

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета.

Великобритания

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Великобритания |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Великобритания

Fortekor 2.5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Таблетки

Кучета и котки

Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета.

Лечение на хронична бъбречна недостатъчност при котки.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

| Държава членка на
  ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Австрия | Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Австрия |

Държава членка на

ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

AT - Австрия

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Австрия

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Австрия |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Австрия

Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Австрия |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Австрия

Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Австрия |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Австрия

Humatrope 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Австрия |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Австрия

Humatrope 24 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Австрия |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Австрия

Humatrope 6 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Австрия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Австрия

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Австрия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Австрия

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Австрия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Австрия

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Австрия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Австрия

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Австрия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Австрия

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Австрия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Австрия

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Австрия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Австрия

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Австрия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Австрия

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Австрия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Австрия

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Австрия |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Австрия

Saizen 8 mg click.easy - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Австрия |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Австрия

Saizen 1,33 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,33 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Австрия |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Австрия

Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

5,83 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Австрия |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Австрия

Saizen 8 mg/ml Injektionslösung

8 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Ferring Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG |
| 1100 Wien, |
| Австрия |

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Австрия

Zomacton 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10 mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

AT - Австрия

| Ferring Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG |
| 1100 Wien, |
| Австрия |

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Австрия

Zomacton 4 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Белгия

Genotonorm

1,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Белгия

Genotonorm

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Белгия

Genotonorm

5 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Белгия

Genotonorm

5,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Белгия

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Белгия

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Белгия

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Белгия

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Белгия

Genotonorm Miniquick

1 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Белгия

Genotonorm Miniquick

1,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Белгия

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Белгия

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Белгия

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Белгия |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Белгия

Genotonorm Miniquick

2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Белгия |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Белгия

Humatrope

6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Белгия |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Белгия

Humatrope

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Белгия |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Белгия

Humatrope

24 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Белгия |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Белгия

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Белгия |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Белгия

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Белгия |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Белгия

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Белгия |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Белгия

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Белгия |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Белгия

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Белгия |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Белгия

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Белгия |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Белгия

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Белгия |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Белгия

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Белгия |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Белгия

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| FERRING NV |
| --- |
| Hopmarkt 9 b3 |
| 9300 Aalst |
| Белгия |

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Белгия

Zomacton

10 mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BE - Белгия

| FERRING NV |
| --- |
| Hopmarkt 9 b3 |
| 9300 Aalst |
| Белгия |

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Белгия

Zomacton

4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BG - България

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Германия |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Германия

Zomacton 4 mg powder and solvent for solution for injection

Зомактон 4 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор

4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BG - България

| Pfizer Enterprises SARL, |
| --- |
| Rond-point du Kirchberg, |
| 51, Avenue J.F. Kennedy, |
| L-1855 Luxembourg, |
| Люксембург |

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Люксембург

Genotropin 16 IU (5,3 mg) powder and solvent for solution for injection

Генотропин 16 IU (5,3 mg) прах и разтворител за инжекционен разтвор

16 IU (5,3 mg)

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BG - България

| Pfizer Enterprises SARL, |
| --- |
| Rond-point du Kirchberg, |
| 51, Avenue J.F. Kennedy, |
| L-1855 Luxembourg, |
| Люксембург |

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Люксембург

Genotropin 36 IU (12 mg) powder and solvent for solution for injection

Генотропин 36 IU (12 mg) прах и разтворител за инжекционен разтвор

36 IU (12 mg)

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

BG - България

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin Simplex 5 mg/1,5 ml solution for injection

Нордитропин Симплекс 5 mg/1,5 ml инжекционен разтвор

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

CY - Кипър

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

Дания

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 MG/1,5 ML

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

CY - Кипър

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

Дания

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 MG/1,5 ML

10 MG/1,5 ML

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

CY - Кипър

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

Дания

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 MG/1,5 ML

15 MG/1,5 ML

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

CY - Кипър

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

Дания

NORDITROPIN FLEX PRO 5 mg/1,5 ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

CY - Кипър

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

Дания

NORDITROPIN FLEX PRO 10 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

10 MG/1,5 ML

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

CY - Кипър

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

Дания

NORDITROPIN FLEX PRO 15 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

15 MG/1,5 ML

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

CZ - Чешка република

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

10 MG/ML

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

CZ - Чешка република

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

6,7 MG/ML

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

CZ - Чешка република

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

3,3 MG/ML

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

CZ - Чешка република

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| Великобритания |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Великобритания

Saizen 8 mg click.easy

5,83 MG/ML

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Подкожно приложение

CZ - Чешка република

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| Великобритания |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Великобритания

SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

5,83 MG/ML

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

CZ - Чешка република

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| Великобритания |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Великобритания

SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

8 MG/ML

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

CZ - Чешка република

| PFIZER spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, |
| 150 00 Praha 5, |
| Чешка република |

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Чешка република

GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)

16 UT/ML

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Подкожно приложение

CZ - Чешка република

| PFIZER spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, |
| 150 00 Praha 5, |
| Чешка република |

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Чешка република

GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)

36 UT/ML

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Подкожно приложение

CZ - Чешка република

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Германия |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Германия

ZOMACTON 4 mg

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml after diluting with water

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Подкожно приложение

CZ - Чешка република

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Чешка република |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Чешка република

Humatrope 18 IU (6 mg)

18 UT

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Подкожно приложение

CZ - Чешка република

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Чешка република |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Чешка република

Humatrope 36 IU (12 mg)

36 UT

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Подкожно приложение

CZ - Чешка република

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Чешка република |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Чешка република

Humatrope 72 IU (24 mg)

72 UT

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Подкожно приложение

CZ - Чешка република

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Германия |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Германия

ZOMACTON 10 mg

10 MG/1 ML

Прах и разтворител за инфузионен разтвор

Подкожно приложение

CZ - Чешка република

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 MG/1,5 ML

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

CZ - Чешка република

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 MG/1,5 ML

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

CZ - Чешка република

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 MG/1,5 ML

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel, Германия |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel, Германия

hGH-Ferring 12 (4 mg)

4,32 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel, Германия |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel, Германия

ZOMACTON 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10,0 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel, Германия |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel, Германия

Zomacton 4 mg

4,32 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen, Германия |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen, Германия

Humatrope für Pen 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12,0 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение,

интрамускулно приложение

DE - Германия

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen, Германия |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen, Германия

Humatrope für Pen 24 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24,0 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение,

интрамускулно приложение

DE - Германия

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen, Германия |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen, Германия

Humatrope für Pen 6 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6,0 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение,

интрамускулно приложение

DE - Германия

| Merck Serono GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 17 |
| D-64289 Darmstadt, Германия |

Merck Serono GmbH

Alsfelder Str. 17

D-64289 Darmstadt, Германия

Saizen 8 mg click.easy

8,0 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение,

интрамускулно приложение

DE - Германия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz, Германия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Германия

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

6,7 mg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

DE - Германия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz, Германия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Германия

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10,0 mg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

DE - Германия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz, Германия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Германия

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

3,3 mg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

DE - Германия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz, Германия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Германия

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

6,7 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz, Германия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Германия

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10,0 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz, Германия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Германия

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

3,3 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz, Германия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Германия

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10,0 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz, Германия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Германия

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15,0 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz, Германия |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Германия

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5,0 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin, Германия |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Германия

Genotropin 12 mg

12,0 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin, Германия |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Германия

Genotropin 5 mg/ml

5,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin, Германия |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Германия

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin, Германия |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Германия

GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg

0,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin, Германия |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Германия

GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg

0,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin, Германия |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Германия

GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg

0,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin, Германия |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Германия

GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg

0,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin, Германия |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Германия

GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg

1,0 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin, Германия |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Германия

GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg

1,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin, Германия |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Германия

GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg

1,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin, Германия |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Германия

GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg

1,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin, Германия |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Германия

GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg

1,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DE - Германия

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin, Германия |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Германия

GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg

2,0 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Дания |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Дания

Genotropin

1,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Дания |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Дания

Genotropin

5,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Дания |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Дания

Genotropin

5 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Дания |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Дания

Genotropin

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Дания |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Дания

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Дания |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Дания

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Дания |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Дания

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Дания |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Дания

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Дания |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Дания

Genotropin Miniquick

1,0 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Дания |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Дания

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Дания |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Дания

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Дания |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Дания

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Дания |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Дания

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Дания |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Дания

Genotropin Miniquick

2,0 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Дания |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Дания

Humatrope

6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Дания |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Дания

Humatrope

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Дания |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Дания

Humatrope

24 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 mL

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

DK - Дания

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 mL

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

DK - Дания

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 mL

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

DK - Дания

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 mL

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

DK - Дания

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 mL

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

DK - Дания

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 mL

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

DK - Дания

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin Nordilet

5 mg/1,5 mL

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

DK - Дания

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin Nordilet

10 mg/1,5 mL

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

DK - Дания

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin Nordilet

15 mg/1,5 mL

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

DK - Дания

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 mL

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 mL

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 mL

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Ferring Lægemidler A/S, |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| DK-2300 Købenahvn S, |
| Дания |

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Дания

Zomacton

4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

DK - Дания

| Ferring Lægemidler A/S, |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| DK-2300 Købenahvn S, |
| Дания |

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Дания

Zomacton

10 mg/mL

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

EL - Гърция

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343, Гърция |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343, Гърция

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 MG/1,5 ML CARTRIDGE

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

EL - Гърция

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343, Гърция |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343, Гърция

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 MG/1,5 ML CARTRIDGE

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

EL - Гърция

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343, Гърция |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343, Гърция

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 MG/1,5 ML CARTRIDGE

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

EL - Гърция

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343, Гърция |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343, Гърция

NORDITROPIN FLEXPRO

5 MG/1,5 ML

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

EL - Гърция

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343, Гърция |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343, Гърция

NORDITROPIN FLEXPRO

10 MG/1,5 ML

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

EL - Гърция

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343, Гърция |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343, Гърция

NORDITROPIN FLEXPRO

15 MG/1,5 ML

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

EL - Гърция

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Гърция |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Гърция

GENOTROPIN

5 mg /CARTRIDGE

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в патрон

Подкожно приложение

EL - Гърция

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Гърция |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Гърция

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

5,3 mg /CARTRIDGE

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в патрон

Подкожно приложение

EL - Гърция

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Гърция |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Гърция

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

12 mg/CARTRIDGE

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в патрон

Подкожно приложение

EL - Гърция

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Гърция |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Гърция

GENOTROPIN

1 mg /CARTRIDGE

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в патрон

Подкожно приложение

EL - Гърция

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Гърция |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Гърция

GENOTROPIN

1,4 mg /CARTRIDGE

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в патрон

Подкожно приложение

EL - Гърция

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Гърция |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Гърция

GENOTROPIN

2 mg (6 IU) /CARTRIDGE

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в патрон

Подкожно приложение

EL - Гърция

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Гърция |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Гърция

GENOTROPIN

5 mg /CARTRIDGE with preservative

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в патрон

Подкожно приложение

EL - Гърция

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Гърция |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Гърция

SAIZEN

3,33 MG/VIAL (MULTI DO

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение,

интрамускулно приложение

EL - Гърция

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Гърция |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Гърция

SAIZEN

8 MG/VIAL

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение,

интрамускулно приложение

EL - Гърция

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Гърция |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Гърция

SAIZEN

5,83 MG/VIAL

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

EL - Гърция

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Гърция |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Гърция

SAIZEN

8 MG/ML

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

EL - Гърция

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288 |
| Гърция |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288

Гърция

HUMATROPE

6 MG/ CARTRIDGE

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

EL - Гърция

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288 |
| Гърция |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288

Гърция

HUMATROPE

12 MG/ CARTRIDGE

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

EL - Гърция

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288 |
| Гърция |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288

Гърция

HUMATROPE

24 MG/ CARTRIDGE

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

EL - Гърция

| FERRING HELLAS S.A. |
| --- |
| GKYZI 3, |
| MAROUSI 15125, Гърция |

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125, Гърция

ZOMACTON

4 MG/VIAL

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

EL - Гърция

| FERRING HELLAS S.A. |
| --- |
| GKYZI 3, |
| MAROUSI 15125, Гърция |

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125, Гърция

ZOMACTON

10 MG/VIAL + 1 ML SOLV

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, |
| 30 Alcobendas |
| 28108 MADRID, Испания |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria,

30 Alcobendas

28108 MADRID, Испания

HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

6 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, |
| 30 Alcobendas |
| 28108 MADRID, Испания |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria,

30 Alcobendas

28108 MADRID, Испания

HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, |
| 30 Alcobendas |
| 28108 MADRID, Испания |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria,

30 Alcobendas

28108 MADRID, Испания

HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable

24 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID, Испания |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID, Испания

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID, Испания |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID, Испания

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID, Испания |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID, Испания

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID, Испания |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID, Испания

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID, Испания |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID, Испания

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,0 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID, Испания |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID, Испания

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID, Испания |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID, Испания

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID, Испания |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID, Испания

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID, Испания |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID, Испания

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID, Испания |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID, Испания

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID, Испания |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID, Испания

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable

5,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID, Испания |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID, Испания

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID, Испания |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID, Испания

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| BagsvaerdDK-2880, Испания |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

BagsvaerdDK-2880, Испания

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1,5 ml solución inyectable

5 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| BagsvaerdDK-2880, Испания |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

BagsvaerdDK-2880, Испания

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| BagsvaerdDK-2880, Испания |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

BagsvaerdDK-2880, Испания

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| BagsvaerdDK-2880, Испания |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

BagsvaerdDK-2880, Испания

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| BagsvaerdDK-2880, Испания |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

BagsvaerdDK-2880, Испания

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| BagsvaerdDK-2880, Испания |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

BagsvaerdDK-2880, Испания

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| FERRING, S.A.U |
| --- |
| Gobelas, 11. |
| Urbanización La Florida. |
| 28023 Madrid, Испания |

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid, Испания

ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

10 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| MERCK S.L. |
| --- |
| Maria de Molina, 40 |
| 28006 Madrid, Испания |

MERCK S.L.

Maria de Molina, 40

28006 Madrid, Испания

SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable

8 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ES - Испания

| FERRING, S.A.U |
| --- |
| Gobelas, 11. |
| Urbanización La Florida. |
| 28023 Madrid, Испания |

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid, Испания

ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

4 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ET - Естония

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |
| Германия |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Германия

ZOMACTON

4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

ET - Естония

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |
| Германия |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Германия

ZOMACTON

10 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

ET - Естония

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| I-00176 Roma |
| Италия |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

I-00176 Roma

Италия

SAIZEN 8 MG CLICK.EASY

8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ET - Естония

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 |
| Люксембург |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Люксембург

GENOTROPIN

5,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

ET - Естония

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 |
| Люксембург |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Люксембург

GENOTROPIN

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FI - Финландия

| Ferring Lääkkeet Oy, |
| --- |
| Piispansilta 11 A, |
| PL 23, |
| 02241 Espoo, |
| Финландия |

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Финландия

Zomacton

10 mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FI - Финландия

| Ferring Lääkkeet Oy, |
| --- |
| Piispansilta 11 A, |
| PL 23, |
| 02241 Espoo, |
| Финландия |

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Финландия

Zomacton

4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FI - Финландия

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Финландия |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Финландия

Saizen click.easy

8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FI - Финландия

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Финландия |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Финландия

Saizen

8 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FI - Финландия

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Финландия |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Финландия

Saizen

5,83 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FI - Финландия

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Финландия |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Финландия

Humatrope

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FI - Финландия

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Финландия |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Финландия

Humatrope

24 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FI - Финландия

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Финландия |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Финландия

Humatrope

6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FI - Финландия

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Финландия |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Финландия

Genotropin

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FI - Финландия

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Финландия |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Финландия

Genotropin

5 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FI - Финландия

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

FI - Финландия

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

FI - Финландия

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

FI - Финландия

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

FI - Финландия

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

FI - Финландия

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

FI - Финландия

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FI - Финландия

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FI - Финландия

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Франция |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Франция

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Франция |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Франция

GENOTONORM 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Франция |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Франция

GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Франция |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Франция

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Франция |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Франция

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Франция |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Франция

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Франция |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Франция

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Франция |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Франция

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Франция |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Франция

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Франция |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Франция

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Франция |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Франция

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Франция |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Франция

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Франция |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Франция

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris- |
| Франция |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris-

Франция

MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Франция |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Франция

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Франция |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Франция

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Франция |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Франция

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Франция |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Франция

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Франция |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Франция

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Франция |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Франция

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Франция |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Франция

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Франция |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Франция

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Франция |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Франция

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex, Франция |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex, Франция

UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg/3 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex, Франция |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex, Франция

UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

24 mg/3 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex, Франция |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex, Франция

UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

6 mg/3 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| FERRING SAS |
| --- |
| 7, rue Jean-Baptiste Clément |
| 94250 Gentilly- |
| Франция |

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

Франция

ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

10 mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| FERRING SAS |
| --- |
| 7, rue Jean-Baptiste Clément |
| 94250 Gentilly- |
| Франция |

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

Франция

ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose

4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon, |
| Франция |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon,

Франция

SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,33 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon, |
| Франция |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon,

Франция

SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

3,33

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon, |
| Франция |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon,

Франция

SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

FR - Франция

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon, |
| Франция |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon,

Франция

SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

HU - Унгария

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Нидерландия |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Нидерландия

HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban

1,9 mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

HU - Унгария

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Нидерландия |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Нидерландия

HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban

3,8 mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

HU - Унгария

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Нидерландия |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Нидерландия

HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban

7,6 mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

HU - Унгария

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Дания

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

3,3 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

HU - Унгария

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Дания

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

6,7 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

HU - Унгария

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Дания

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

HU - Унгария

| Merck Kft. |
| --- |
| Bocskai út 134-146. |
| 1113 |
| Budapest |
| Унгария |

Merck Kft.

Bocskai út 134-146.

1113

Budapest

Унгария

SAIZEN click easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

8 mg (24 NE) /1,5 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

HU - Унгария

| Ferring Magyarország Kft. |
| --- |
| Váci út 140. |
| 1138 |
| Budapest |
| Унгария |

Ferring Magyarország Kft.

Váci út 140.

1138

Budapest

Унгария

ZOMACTON 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

HU - Унгария

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53 |
| 1123 |
| Budapest |
| Унгария |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Унгария

GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

16 NE (5,3 mg/ml)

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

HU - Унгария

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53 |
| 1123 |
| Budapest |
| Унгария |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Унгария

GENOTROPIN 12 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

36 NE (12 mg/ml)

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin MiniQuick 0,2 mg, powder and solvent for solution for injection

0,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin MiniQuick 0,4 mg, powder and solvent for solution for injection

0,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin MiniQuick 0,6 mg, powder and solvent for solution for injection

0,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin MiniQuick 0,8 mg, powder and solvent for solution for injection

0,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin MiniQuick, 1,0 mg, powder and solvent for solution for injection

1,0 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin MiniQuick, 1,2 mg, powder and solvent for solution for injection

1,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genetropin MiniQuick, 1,4 mg powder and solvent for Solution for Injection

1,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin MiniQuick, 1,6 mg, powder and solvent for solution for injection

1,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin MiniQuick, 1,8 mg, powder and solvent for solution for injection

1,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin MiniQuick, 2,0 mg, powder and solvent for solution for injection

2,0 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Дания |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Дания

Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 ml, solution for injection.

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Дания |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Дания

Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 ml, solution for injection

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Дания |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Дания

Norditropin SimpleXx 15 mg / 1,5 ml, solution for injection.

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Дания |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Дания

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Дания |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Дания

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Дания |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Дания

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England, Великобритания |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England, Великобритания

Saizen 1,33 mg powder and solvent for solution for injection

1,33 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England, Великобритания |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England, Великобритания

Saizen 3,33 mg powder and solvent for solution for injection

3,33 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England, Великобритания |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England, Великобритания

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection.

8 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Merck Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England, Великобритания |

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England, Великобритания

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Merck Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England, Великобритания |

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England, Великобритания

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Ferring Ireland Ltd., |
| --- |
| United Drug House, |
| Magna Drive, |
| Magna Business Park, |
| Citywest Road, |
| Dublin 24, |
| Ирландия |

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ирландия

Zomacton 4 mg, powder and solvent for solution for injection

4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IE - Ирландия

| Ferring Ireland Ltd., |
| --- |
| United Drug House, |
| Magna Drive, |
| Magna Business Park, |
| Citywest Road, |
| Dublin 24, |
| Ирландия |

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ирландия

Zomacton 10 mg, powder and solvent for solution for injection

10 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IS - Исландия

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Дания |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Дания

Genotropin

5 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IS - Исландия

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Дания |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Дания

Genotropin

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IS - Исландия

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Дания |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Дания

Genotropin

5,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IS - Исландия

| Eli Lilly Danmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Дания |

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Дания

Humatrop 24 mg

24 mg /Cartridge

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IS - Исландия

| Eli Lilly Danmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Дания |

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Дания

Humatrop 6 mg

6 mg /Cartridge

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IS - Исландия

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Дания |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Дания

Norditropin FlexPro

15/1,5 mg/ml Pre-filled pen

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IS - Исландия

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Дания |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Дания

Norditropin FlexPro

10/1,5 mg/ml Pre-filled pen

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IS - Исландия

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Дания |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Дания

Norditropin FlexPro

5/1,5 mg/ml Pre-filled pen

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IS - Исландия

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Дания |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Дания

Norditropin NordiFlex

15/1,5 mg/ml /Cartridge

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

IS - Исландия

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Дания |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Дания

Norditropin NordiFlex

10/1,5 mg/ml /Cartridge

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

IS - Исландия

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Дания |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Дания

Norditropin NordiFlex

5/1,5 mg/ml /Cartridge

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

IS - Исландия

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Дания |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Дания

Norditropin SimplexX

15/1,5 mg/ml/ Cartridge

Инжекционен разтвор в патрон

Подкожно приложение

IS - Исландия

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Дания |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Дания

Norditropin SimplexX

10/1,5 mg/ml/ Cartridge

Инжекционен разтвор в патрон

Подкожно приложение

IS - Исландия

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Дания |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Дания

Norditropin SimplexX

5/1,5 mg/ml/ Cartridge

Инжекционен разтвор в патрон

Подкожно приложение

IS - Исландия

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Швеция |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Швеция

Saizen click easy 8 mg

8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IS - Исландия

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Швеция |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Швеция

Saizen 5,83 mg/ml 5,83 mg/ml

5,83 mg/ml 5,8 mg/ml

Инжекционен разтвор в еднодозова опаковка

Подкожно приложение

IS - Исландия

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Швеция |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Швеция

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Инжекционен разтвор в еднодозова опаковка

Подкожно приложение

IT - Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome, |
| Италия |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome,

Италия

Genotropin

5,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome, |
| Италия |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome,

Италия

Genotropin

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome, |
| Италия |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome,

Италия

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome, |
| Италия |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome,

Италия

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome, |
| Италия |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome,

Италия

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome, |
| Италия |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome,

Италия

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome, |
| Италия |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome,

Италия

Genotropin Miniquick

1 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome, |
| Италия |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome,

Италия

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome, |
| Италия |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome,

Италия

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome, |
| Италия |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome,

Италия

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome, |
| Италия |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome,

Италия

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome, |
| Италия |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome,

Италия

Genotropin Miniquick

2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma, |
| Италия |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma,

Италия

SAIZEN

1,33 mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma, |
| Италия |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma,

Италия

SAIZEN

3,33 mg (0,67 mg/ml)

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma, |
| Италия |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma,

Италия

SAIZEN

8 mg (2,96 mg/ml)

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma, |
| Италия |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma,

Италия

SAIZEN (CLICK.EASY)

8 mg (5,83 mg/ml)

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma, |
| Италия |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma,

Италия

SAIZEN

5,83 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma, |
| Италия |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma,

Италия

SAIZEN

8 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| FERRING SpA |
| --- |
| VIA SENIGALLIA, 18/2 |
| 20161 MILANO, Италия |

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO, Италия

ZOMACTION

4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| FERRING SpA |
| --- |
| VIA SENIGALLIA, 18/2 |
| 20161 MILANO, Италия |

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO, Италия

ZOMACTION

10 mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE, Италия |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE, Италия

HUMATROPE

6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE, Италия |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE, Италия

HUMATROPE

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE, Италия |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE, Италия

HUMATROPE

24 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

IT - Италия

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

IT - Италия

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

IT - Италия

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

IT - Италия

| BAKER ITALIA SpA |
| --- |
| VIA DI PORTA PINCIANA, |
| 600187 ROMA, Италия |

BAKER ITALIA SpA

VIA DI PORTA PINCIANA,

600187 ROMA, Италия

ZIMOSER

1,33 mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LT - Литва

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Германия |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Германия

ZOMACTON

10 mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

LT - Литва

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Германия |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Германия

ZOMACTON

4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LT - Литва

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Великобритания |

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

Великобритания

Humatrope

6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LT - Литва

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Великобритания |

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

Великобритания

Humatrope

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LT - Литва

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Дания |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LT - Литва

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Дания |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LT - Литва

| Pfizer Europe MA EEIG., |
| --- |
| Sandwich, Kent, |
| CT13, 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

Великобритания

Genotropin

5,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LT - Литва

| Pfizer Europe MA EEIG., |
| --- |
| Sandwich, Kent, |
| CT13, 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

Великобритания

Genotropin

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles, Белгия |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles, Белгия

Genotorm

1,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles, Белгия |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles, Белгия

Genotorm

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles, Белгия |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles, Белгия

Genotorm

5 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles, Белгия |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles, Белгия

Genotorm

5,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles, Белгия |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles, Белгия

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles, Белгия |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles, Белгия

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles, Белгия |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles, Белгия

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles, Белгия |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles, Белгия

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles, Белгия |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles, Белгия

Genotonorm Miniquick

1 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles, Белгия |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles, Белгия

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles, Белгия |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles, Белгия

Genotonorm Miniquick

1,5 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles, Белгия |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles, Белгия

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles, Белгия |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles, Белгия

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles, Белгия |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles, Белгия

Genotonorm Miniquick

2 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Ferring SA |
| --- |
| 9 Hopmarkt |
| B-9300 Aalst, Белгия |

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst, Белгия

Zomacton

12 UI

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles, Белгия |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles, Белгия

Norditropin Simplexx

5 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles, Белгия |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles, Белгия

Norditropin Simplexx

15 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles, Белгия |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles, Белгия

Norditropin Simplexx

10 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles, Белгия |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles, Белгия

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles, Белгия |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles, Белгия

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles, Белгия |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles, Белгия

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles, Белгия |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles, Белгия

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Ferring SA |
| --- |
| 9 Hopmarkt |
| B-9300 Aalst Белгия |

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst Белгия

Zomacton-10

10 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LU - Люксембург

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles Белгия |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles Белгия

Humatrope

6 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение, интрамускулно приложение

LU - Люксембург

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles Белгия |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles Белгия

Humatrope

12 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение, интрамускулно приложение

LU - Люксембург

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles Белгия |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles Белгия

Humatrope

24 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение, интрамускулно приложение

LV - Латвия

| Merck Serono S.p.A., |
| --- |
| Via Casilina 125, |
| I-00176 Roma, |
| Италия |

Merck Serono S.p.A.,

Via Casilina 125,

I-00176 Roma,

Италия

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection

8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LV - Латвия

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| 24109 Kiel, |
| Германия |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Германия

Zomacton 4 mg powder and solvent for solution for injection

4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LV - Латвия

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| 24109 Kiel, |
| Германия |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Германия

Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe

4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

LV - Латвия

| Pfizer Health AB, |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| SE-191 90 Sollentuna, |
| Швеция |

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Швеция

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

LV - Латвия

| Pfizer Health AB, |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| E-191 90 Sollentuna, |
| Швеция |

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

E-191 90 Sollentuna,

Швеция

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

MT - Малта

| Serono Ltd |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX0 Великобритания |

Serono Ltd

Bedfont Cross,

Stanwell Road

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX0 Великобритания

Saizen 8 mg click.easy

8 MG

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение, интрамускулно приложение

MT - Малта

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Великобритания |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Великобритания

Humatrope

6 MG

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение, интрамускулно приложение

MT - Малта

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Великобритания |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Великобритания

Humatrope

12 MG

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение, интрамускулно приложение

MT - Малта

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Великобритания |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Великобритания

Humatrope

24 MG

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение, интрамускулно приложение

MT - Малта

| NovoNordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK – 2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

NovoNordisk A/S

Novo Alle,

DK – 2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin SimpleXx

Somatropin 5 mg/1,5 ml Somatropin 10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

MT - Малта

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Гърция |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Гърция

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в патрон

Подкожно приложение

NL - Нидерландия

| Pfizer BV, |
| --- |
| Rivium Westlaan 142, |
| 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - |
| Нидерландия |

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D -

Нидерландия

Genotropin

5 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NL - Нидерландия

| Pfizer BV, |
| --- |
| Rivium Westlaan 142, |
| 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - |
| Нидерландия |

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D -

Нидерландия

Genotropin

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NL - Нидерландия

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA HOUTEN |
| Нидерландия |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA HOUTEN

Нидерландия

Humatrope

6, 12, 24 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NL - Нидерландия

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Нидерландия |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Нидерландия

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

NL - Нидерландия

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Нидерландия |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Нидерландия

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

NL - Нидерландия

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Нидерландия |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Нидерландия

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

NL - Нидерландия

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Нидерландия |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Нидерландия

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NL - Нидерландия

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Нидерландия |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Нидерландия

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NL - Нидерландия

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Нидерландия |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Нидерландия

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NL - Нидерландия

| Ferring BV |
| --- |
| Polariavenue 132 |
| 2132 JX Hoofddorp - |
| Нидерландия |

Ferring BV

Polariavenue 132

2132 JX Hoofddorp -

Нидерландия

Zomacton

10 mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

NL - Нидерландия

| Ferring BV |
| --- |
| Polariavenue 132 |
| 2132 JX Hoofddorp - |
| Нидерландия |

Ferring BV

Polariavenue 132

2132 JX Hoofddorp -

Нидерландия

Zomacton

4 mg/ml

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NO - Норвегия

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Норвегия |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Норвегия

Genotropin

0,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NO - Норвегия

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Норвегия |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Норвегия

Genotropin

0,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NO - Норвегия

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Норвегия |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Норвегия

Genotropin

0,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NO - Норвегия

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Норвегия |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Норвегия

Genotropin

0,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NO - Норвегия

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Норвегия |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Норвегия

Genotropin

1 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NO - Норвегия

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Норвегия |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Норвегия

Genotropin

1,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NO - Норвегия

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Норвегия |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Норвегия

Genotropin

1,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NO - Норвегия

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Норвегия |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Норвегия

Genotropin

1,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NO - Норвегия

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Норвегия |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Норвегия

Genotropin

1,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NO - Норвегия

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Норвегия |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Норвегия

Genotropin

2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NO - Норвегия

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Норвегия |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Норвегия

Genotropin

5 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NO - Норвегия

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Норвегия |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Норвегия

Genotropin

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

NO - Норвегия

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Норвегия |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Норвегия

Humatrope

6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Инжекция

NO - Норвегия

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Норвегия |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Норвегия

Humatrope

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Инжекция

NO - Норвегия

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Норвегия |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Норвегия

Humatrope

24 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Инжекция

NO - Норвегия

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Дания |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin SimpleXx

5 mg / 1,5 mL

Инжекционен разтвор

Инжекция

NO - Норвегия

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Дания |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin SimpleXx

10 mg / 1,5 mL

Инжекционен разтвор

Инжекция

NO - Норвегия

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Дания |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin SimpleXx

15 mg/ 1,5 mL

Инжекционен разтвор

Инжекция

NO - Норвегия

| Merck |
| --- |
| AB, 195 87 Stockholm, |
| Швеция |

Merck

AB, 195 87 Stockholm,

Швеция

Saizen click easy

8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Инжекция

NO - Норвегия

| Ferring Legemidler AS, |
| --- |
| Postboks 4445, |
| 0403 Oslo, |
| Норвегия |

Ferring Legemidler AS,

Postboks 4445,

0403 Oslo,

Норвегия

Zomacton

4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Инжекция

NO - Норвегия

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Дания |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin NordiFlex

5 mg/ 1,5 mL,

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Инжекция

NO - Норвегия

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Дания |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin NordiFlex

10 mg/ 1,5 mL

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Инжекция

NO - Норвегия

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Дания |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin NordiFlex

15 mg/ 1,5 mL

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Инжекция

PL - Полша

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| CT13 9 NJ, |
| Sandwich, Kent, |
| Великобритания |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

Великобритания

Genotropin 5,3

16 j.m. (5,3 mg)

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PL - Полша

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| CT13 9 NJ, |
| Sandwich, Kent, |
| Великобритания |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

Великобритания

Genotropin 12

36 j.m. (12 mg)

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PL - Полша

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Дания

Norditropin FlexPro

5 g/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

PL - Полша

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Дания

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PL - Полша

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Дания

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PL - Полша

| Industria Farmaceutica Serono S.p. A |
| --- |
| Via Casilina, 125, |
| Rome, 00176, |
| Италия |

Industria Farmaceutica Serono S.p. A

Via Casilina, 125,

Rome, 00176,

Италия

Saizen 8 mg click.easy

24 j.m. (8 mg), [17,5 j.m. (5,83 mg)/ml]

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, |
| 2795-240 Linda-a-Velha, |
| Португалия |

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Португалия

Zomacton

4 mg/3,5 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, |
| 2795-240 Linda-a-Velha, |
| Португалия |

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Португалия

Zomacton

10 mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Португалия |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Португалия

Genotropin

12 mg/1 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Португалия |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Португалия

Genotropin

5,3 mg/1 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Португалия |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Португалия

Genotropin Miniquick

1 mg/0,25 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Португалия |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Португалия

Genotropin Miniquick

2 mg/0,25 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Португалия |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Португалия

Genotropin Miniquick

0,2 mg/0,25 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Португалия |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Португалия

Genotropin Miniquick

0,4 mg/0,25 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Португалия |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Португалия

Genotropin Miniquick

0,6 mg/0,25 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Португалия |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Португалия

Genotropin Miniquick

0,8 mg/0,25 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Португалия |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Португалия

Genotropin Miniquick

1,2 mg/0,25 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Португалия |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Португалия

Genotropin Miniquick

1,4 mg/0,25 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Португалия |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Португалия

Genotropin Miniquick

1,6 mg/0,25 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Португалия |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Португалия

Genotropin Miniquick

1,8 mg/0,25 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Португалия |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Португалия

Genotropin

5 mg/1 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Португалия |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Португалия

Humatrope

6 mg/3,17 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Португалия |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Португалия

Humatrope

12 mg/3,15 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Португалия |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Португалия

Humatrope

24 mg/3,15 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Португалия |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Португалия

Saizen

1,3 mg/1 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение, интрамускулно приложение

PT - Португалия

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Португалия |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Португалия

Saizen

3,3 mg/5 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение, интрамускулно приложение

PT - Португалия

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Португалия |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Португалия

Saizen

8 mg/5 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение, интрамускулно приложение

PT - Португалия

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Португалия |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Португалия

Saizen "Click Easy"

8 mg/1,37 ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Португалия |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Португалия

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Португалия |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Португалия

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Португалия |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Португалия

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

PT - Португалия

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Дания |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Дания

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

RO - Румъния

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, Великобритания |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent

CT13 9NJ, Великобритания

GENOTROPIN 16 UI (5,3 mg)

16 UI (5,3 mg)

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

RO - Румъния

| FERRING GmbH |
| --- |
| Wittland 11, |
| D – 24109 Kiel, |
| Германия |

FERRING GmbH

Wittland 11,

D – 24109 Kiel,

Германия

ZOMACTON 4 mg (12 UI)

4 mg (12 UI)

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

RO - Румъния

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Дания

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в патрон

Подкожно приложение

RO - Румъния

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Дания

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в патрон

Подкожно приложение

RO - Румъния

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Дания |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Дания

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в патрон

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Швеция |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Genotropin®

5 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Швеция |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Genotropin®

5,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Швеция |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Genotropin®

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Швеция |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Genotropin Mini Quick

0,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Швеция |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Genotropin Mini Quick

0,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Швеция |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Genotropin Mini Quick

0,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Швеция |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Genotropin Mini Quick

0,8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Швеция |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Genotropin Mini Quick

1 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Швеция |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Genotropin Mini Quick

1,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Швеция |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Genotropin Mini Quick

1,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Швеция |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Genotropin Mini Quick

1,6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Швеция |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Genotropin Mini Quick

1,8

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Швеция |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Genotropin Mini Quick

2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

Norditropin NordiFlex®

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

Norditropin NordiFlex®

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

Norditropin NordiFlex®

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

Norditropin® SimpleXx®

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

Norditropin® SimpleXx®

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

Norditropin® SimpleXx®

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Дания

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Ferring Läkemedel AB |
| --- |
| Box 4041 |
| 203 11 Malmö |
| Швеция |

Ferring Läkemedel AB

Box 4041

203 11 Malmö

Швеция

Zomacton

4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Ferring Läkemedel AB |
| --- |
| Box 4041 |
| 203 11 Malmö |
| Швеция |

Ferring Läkemedel AB

Box 4041

203 11 Malmö

Швеция

Zomacton

10 mg/ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Eli Lilly Sweden AB |
| --- |
| Box 721 |
| 169 27 Solna |
| Швеция |

Eli Lilly Sweden AB

Box 721

169 27 Solna

Швеция

Humatrope®

6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Eli Lilly Sweden AB |
| --- |
| Box 721 |
| 169 27 Solna |
| Швеция |

Eli Lilly Sweden AB

Box 721

169 27 Solna

Швеция

Humatrope®

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| Eli Lilly Sweden AB |
| --- |
| Box 721 |
| 169 27 Solna |
| Швеция |

Eli Lilly Sweden AB

Box 721

169 27 Solna

Швеция

Humatrope®

24 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SE - Швеция

| E. Merck AB |
| --- |
| 195 87 Stockholm |
| Швеция |

E. Merck AB

195 87 Stockholm

Швеция

Saizen® click.easy®

8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SI - Словения

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51 av. J.-F. Kennedy, |
| 1855 Люксембург |

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Люксембург

Genotropin 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

5,3 mg/ ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SI - Словения

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51 av. J.-F. Kennedy, |
| 1855 Люксембург |

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Люксембург

Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

12 mg/ ml

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SI - Словения

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Словения |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Словения

Humatrope 6 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SI - Словения

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Словения |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Словения

Humatrope 12 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SI - Словения

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Словения |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Словения

Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

24 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SI - Словения

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| Дания |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Дания

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

6,7 mg/1 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

SI - Словения

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| Дания |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Дания

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

SI - Словения

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| Дания |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Дания

Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

3,3 mg/ 1 ml

Инжекционен разтвор в патрон

Подкожно приложение

SI - Словения

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| Дания |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Дания

Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

6,7 mg/ 1 ml

Инжекционен разтвор в патрон

Подкожно приложение

SI - Словения

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| Дания |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Дания

Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/ 1 ml

Инжекционен разтвор в патрон

Подкожно приложение

SK - Словакия

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich Kent |
| CT13 9NJ |
| Великобритания |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

Великобритания

GENOTROPIN 5,3 mg

5,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SK - Словакия

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich Kent |
| CT13 9NJ |
| Великобритания |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

Великобритания

GENOTROPIN 12 mg

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SK - Словакия

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Чешка република |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Чешка република

HUMATROPE 18 IU (6 mg)

6 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SK - Словакия

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Чешка република |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Чешка република

HUMATROPE 36 IU (12 mg)

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SK - Словакия

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Чешка република |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Чешка република

HUMATROPE 72 IU (24 mg)

24 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SK - Словакия

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

Дания

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/ 1,5 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

SK - Словакия

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

Дания

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/ 1,5 mg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Подкожно приложение

SK - Словакия

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

Дания

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SK - Словакия

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| Дания |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

Дания

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SK - Словакия

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Италия |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Италия

Saizen 5,83 mg/ ml injekčný roztok

5,83 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SK - Словакия

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Италия |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Италия

Saizen 8 mg/ ml injekčný roztok

8 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SK - Словакия

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Италия |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Италия

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SK - Словакия

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| Kiel |
| Германия |

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Германия

Zomacton 4 mg

4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

SK - Словакия

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| Kiel |
| Германия |

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Германия

Zomacton 10 mg

10 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Великобритания |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Великобритания

Humatrope 6 mg For Injection

6 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интрамускулно и подкожно приложение

UK - Великобритания

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Великобритания |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Великобритания

Humatrope 12 mg For Injection

12 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Великобритания |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Великобритания

Humatrope 24 mg For Injection

24 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin 12 mg

12 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin Miniquick 0,2 mg

0,2 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin Miniquick 0,4 mg

0,4 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin Miniquick 0,6 mg

0,6 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin Miniquick 0,8 mg

0,8 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin Miniquick 1 mg

1 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin Miniquick 1,2 mg

1,2 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin Miniquick 1,4 mg

1,4 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin Miniquick 1,6 mg

1,6 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin Miniquick 1,8 mg

1,8 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Великобритания |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Великобритания

Genotropin Miniquick 2 mg

2 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Великобритания |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Великобритания

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml

5 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Великобритания |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Великобритания

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml

10 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Великобритания |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Великобритания

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml

15 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Великобритания |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Великобритания

Norditropin Flexpro 5 mg/1,5 ml

5 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Великобритания |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Великобритания

Norditropin Flexpro 10 mg/1,5 ml

10 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Великобритания |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Великобритания

Norditropin Flexpro 15 mg/1,5 ml

15 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Великобритания |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Великобритания

Norditropin Nordiflex 5 mg/1,5 ml

5 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Великобритания |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Великобритания

Norditropin Nordiflex 10 mg/1,5 ml

10 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Великобритания |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Великобритания

Norditropin Nordiflex 15 mg/1,5 ml

15 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Ferring Phamraceuticals Limited, |
| --- |
| The Courtyard, |
| Waterside Drive, |
| Langley, |
| Berkshire |
| SL3 6EZ, |
| Великобритания |

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

Великобритания

Zomacton 4 mg injection

4 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Ferring Phamraceuticals Limited, |
| --- |
| The Courtyard, |
| Waterside Drive, |
| Langley, |
| Berkshire |
| SL3 6EZ, |
| Великобритания |

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

Великобритания

Zomacton 10 mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)

10 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| Великобритания |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Великобритания

Saizen 4 IU

1,33 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интрамускулно и подкожно приложение

UK - Великобритания

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| Великобритания |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Великобритания

Saizen 10 IU

3,33 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интрамускулно и подкожно приложение

UK - Великобритания

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| Великобритания |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Великобритания

Saizen 8 mg ClickEasy

8 mg

Прах за инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| Великобритания |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Великобритания

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

UK - Великобритания

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| Великобритания |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Великобритания

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

| Държава членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Международно непатентовано наименование | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Търговско име Име | екарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Белгия | Medgenix Benelux |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Държава членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентовано наименование

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Търговско име Име

екарствена форма

Път на въвеждане

Белгия

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

фолкодин 15 mg/15 ml

сулфогваякол 300 mg/15 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Broncho-Pectoralis Pholcodine

Сироп

Перорално приложение

Белгия

| Medgenix Benelux |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

фолкодин евкалиптол

синтетичен камфор

гваякол

фенолum

10,00 mg

120 mg

156 mg

50 mg

10 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Adult)

Супозитория

Ректално приложение

Белгия

| Medgenix Benelux |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

фолкодин евкалиптол

синтетичен камфор

гваякол

фенолum

5,00 mg

80 mg

100 mg

30 mg

6 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Child)

Супозитория

Ректално приложение

Белгия

| Novum Pharma |
| --- |
| Latem Business Park |
| Xavier De Cocklaan 66 |
| box 3 |
| 9830 Sint-Martens-Latem |
| Belgium |

Novum Pharma

Latem Business Park

Xavier De Cocklaan 66

box 3

9830 Sint-Martens-Latem

Belgium

фолкодин 5 mg/5 ml

доксиламин сукцинат 5 mg/5 ml

Калий гваяколсулфонат 47,5 mg/5 ml

Натриев бензоат 50 mg/5 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Pholco-mereprine

Сироп

Перорално приложение

Белгия

| Sanofi-Aventis Belgium NV |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

фолкодин 0,12 g

1,20 mg/ml

Cotrane Folcodine

Сироп

Перорално приложение

Франция

| AEROCID |
| --- |
| 248 bis, rue Gabriel Péri |
| B.P. 126 |
| 94232 Cachan Cedex |
| FRANCE |

AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

B.P. 126

94232 Cachan Cedex

FRANCE

мирта (етерично масло); алфатерпинеол;

фолкодин

0,05 g/100 g;

0,0025 g/100 g;

0,05 g/100 g

Myrtine Enfants, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| AMIDO |
| --- |
| 37, avenue Gabriel Péri |
| BP 232 |
| 92503 Rueil-Malmaison Cedex |
| FRANCE |

AMIDO

37, avenue Gabriel Péri

BP 232

92503 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

мак (венчелистче) (сух екстракт); фолкодин;

Натриев бензоат

0,2/100 g,

0,075 g/100 g

1 g/100 g

Pulmadol Enfants, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| BAYER SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 33, rue de l'Industrie |
| 74240 Gaillard |
| FRANCE |

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

фолкодин

0,075 g/100 g

Broncorinol toux seche enfants, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| BAYER SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 33, rue de l'Industrie |
| 74240 Gaillard |
| FRANCE |

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

фолкодин

0,100 g/100 g

Broncorinol adultes toux seche pholcodine, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

Биклотимол; Хлорфенамин малеат; фолкодин

0,2 g/100 ml;

0,012 g/100 ml;

0,120 g/100 ml

Hexapneumine adultes, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

Биклотимол; Хлорфенамин малеат; фолкодин

0,15/100 ml;

0,01 g/100 ml

0,1 g/100 ml

Hexapneumine enfants, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

Биклотимол;

цинеол

фолкодин

0,0800 g;

0,0700 g;

0,0050 g

Hexapneumine enfants, suppositoire

Супозитория

Ректално приложение

Франция

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

Биклотимол;

цинеол;

фолкодин

0,160 g;

0,140 g;

0,015 g

Hexapneumine adultes, suppositoire

Супозитория

Ректално приложение

Франция

| BRIDOUX |
| --- |
| 6, rue Salengro |
| 62160 Bully les Mines |
| FRANCE |

BRIDOUX

6, rue Salengro

62160 Bully les Mines

FRANCE

фолкодин;

Натриев бензоат

0,0846 g/100 g; 2 g/100 g

Pulmosodyl adulte, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| COOPER |
| --- |
| Place Lucien-Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| FRANCE |

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

фолкодин; Еризимум (сух екстракт)

1 mg/ml;

1,5 mg/ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| COOPER |
| --- |
| Place Lucien-Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| FRANCE |

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

фолкодин;

Еризимум (сух екстракт)

0,1 g/100 ml;

0,150 g/100 ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes sans sucre, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium

Сироп

Перорално приложение

Франция

| FERLUX |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| FRANCE |

FERLUX

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCE

фолкодин

133 mg/100 ml

Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

фолкодин

0,0850 g/100 ml

Codotussyl toux seche enfants, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

фолкодин

133 mg/100 ml

Codotussyl toux seche adultes, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

цинеол;

фолкодин

0,05 g

0,005 g

Codotussyl Enfants, suppositoire

Супозитория

Ректално приложение

Франция

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

цинеол;

фолкодин

0,1 g;

0,02 g

Codotussyl adultes, suppositoire

Супозитория

Ректално приложение

Франция

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

Хлорфенамин малеат; фолкодин

0,01300 g/100 ml;

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

Хлорфенамин малеат; фолкодин

0,01 g/100 ml;

0,0500 g/100 ml

Broncalene enfants, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

Хлорфенамин малеат; фолкодин

0,0133 g/100 ml

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique

Сироп

Перорално приложение

Франция

| MEDIFLOR |
| --- |
| 37, rue St Romain |
| 69008 Lyon |
| FRANCE |

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

гвайфенезин;

фолкодин

0,200 g/100 ml;

0,100 g/100 ml

Ephedromel, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| MEDIFLOR |
| --- |
| 37, rue St Romain |
| 69008 Lyon |
| FRANCE |

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

фолкодин; сулфогваякол

0,050 g/100 g;

3 g/100 g

Pectoral Richelet sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Перорален разтвор

Перорално приложение

Франция

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne Billancourt |
| FRANCE |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne Billancourt

FRANCE

Еризимум (течен екстракт);

фолкодин

2,4 g/100 g;

0,082 g/100 g

Polery enfants, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

фолкодин

0,060 g/100 ml

Rhinathiol enfants toux seche 0,06 % pholcodine, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

фолкодин

0,060 g/100 ml

Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

фолкодин

0,12 g/100 ml

Pholcodine delalande adultes 0,12 %, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

фолкодин

0,12 g/100 ml

Pharmakod 0,12 % adultes toux seche, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

фолкодин

0,12 g/100 ml

Rhinathiol adultes toux seche 0,12 % pholcodine, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

фолкодин

0,12 g/100 ml

Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

фолкодин;

натрий (теноат)

0,133 g/100 ml;

1 g

Trophires adultes, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

фолкодин

0,12 g/100 ml

Respilene adultes 0,12 pour cent, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

фолкодин;

натрий (теноат)

0,06 g/100 ml

1 g/100 ml

Trophires enfants, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| FRANCE |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

FRANCE

мирта (етерично масло);

фолкодин

20 mg;

18 mg

Atouxx adultes, capsule

Capsule

Перорално приложение

Франция

| URGO |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP 157 |
| 21304 Chenôve Cedex |
| FRANCE |

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

фолкодин

0,200 g/100 ml

Humex adultes toux seche pholcodine, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| URGO |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP 157 |
| 21304 Chenôve Cedex |
| FRANCE |

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

фолкодин

0,125 g/100 ml

Humex enfants toux seche pholcodine, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

фолкодин

1,31 mg/ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

фолкодин

1,31 mg/ml

Biocalyptol, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

фолкодин

131 mg/100 ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Сироп

Перорално приложение

Франция

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

гваякол

фолкодин

19,750 mg/100 ml;

131 mg/100 ml

Biocalyptol a la pholcodine, sirop

Сироп

Перорално приложение

Франция

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

фолкодин

131 mg/100 ml

Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Сироп

Перорално приложение

Франция

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

фолкодин;

Еризимум (сух екстракт)

0,1/100 ml;

0,150/100 ml

Pholcodyl, sirop

Сироп

Перорално приложение

Ирландия

| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16, |
| Ireland |

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Парацетамол, Псевдоефедрин хидрохлорид, Фолкодин

500 mg,

30 mg,

5 mg

Day Nurse Capsules

Капсула, твърда

Перорално приложение

Ирландия

| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16, |
| Ireland |

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Парацетамол, Псевдоефедрин хидрохлорид, Фолкодин

500 mg,

30 mg,

5 mg

Solpadeine Cold & Flu Capsules

Капсула, твърда

Перорално приложение

Ирландия

| Pinewood Laboratories Ltd, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co. Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Ltd,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co. Tipperary,

Ireland

Фолкодин

5 mg

Pholcodex 5 mg/5 ml oral solution

Перорален разтвор

Перорално приложение

Ирландия

| The Boots Company Plc, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA, |
| United Kingdom |

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Парацетамол, Псевдоефедрин хидрохлорид, Фолкодин

500 mg

30 mg,

5 mg

Nirolex day cold & flu capsules

Капсула, твърда

Перорално приложение

Ирландия

| The Boots Company Plc, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA, |
| United Kingdom |

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Парацетамол,

Псевдоефедрин хидрохлорид,

Фолкодин

1 000 mg/30 ml, 60 mg/30 ml

10 mg/30 ml,

Nirolex day cold & flu oral solution

Перорален разтвор

Перорално приложение

Литва

| ORIVAS UAB, |
| --- |
| J.Jasinskio 16B |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Фолкодин,

Хлорфенамин,

Биклотимол

120 mg

12 mg

200 mg/100 ml

Hexapneumine Adults

Сироп

Перорално приложение

Литва

| ORIVAS UAB, |
| --- |
| J.Jasinskio 16B |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Фолкодин,

Хлорфенамин,

Биклотимолm

100 mg

10 mg

150 mg/100 ml

Hexapneumine Children

Сироп

Перорално приложение

Люксембург

| COOPERATION PHARM.FRANCAISE |
| --- |
| PLACE LUCIEN AUVERT |
| 77020 MELUN CEDEX |
| France |

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Еризимум (сух екстракт)

Фолкодин

0,150 g

0,100 g

Clarix

Сироп

Перорално приложение

Люксембург

| COOPERATION PHARM.FRANCAISE |
| --- |
| PLACE LUCIEN AUVERT |
| 77020 MELUN CEDEX |
| France |

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Еризимум (сух екстракт)

Фолкодин

0,150 g

0,100 g

Clarix sans sucre

Сироп

Перорално приложение

Люксембург

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| 1020 BRUXELLES |
| Belgium |

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Фолкодин

фенилефрин HCL

100 mg/100 ml

67 mg/100 ml

Pectorhinyl

Сироп

Перорално приложение

Люксембург

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| 1020 BRUXELLES |
| Belgium |

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Фолкодин

фенилефрин HCL

50 mg/100 ml

50 mg/100 ml

pectorhinyl junior

Сироп

Перорално приложение

Люксембург

| MEDGENIX BENELUX S.A |
| --- |
| 21, VLIEGVELD |
| 8560 WEVELGEM |
| Belgium |

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

камфор

евкалиптол

гваякол

фенол

фолкодин

156 mg

120 mg

50 mg

10 mg

10 mg

Eucalyptine-Pholcodine Adultes

Супозитория

Ректално приложение

Люксембург

| MEDGENIX BENELUX S.A |
| --- |
| 21, VLIEGVELD |
| 8560 WEVELGEM |
| Belgium |

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

камфор

евкалиптол

гваякол

фенол

фолкодин

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

Супозитория

Ректално приложение

Люксембург

| NOVUM PHARMA |
| --- |
| 66-3, XAVIER DE COCKLAAN |
| 9830 SINT-MARTENS-LATEM |
| Belgium |

NOVUM PHARMA

66-3, XAVIER DE COCKLAAN

9830 SINT-MARTENS-LATEM

Belgium

доксиламин

фолкодин

бензоена киселина

сулфогваякол

5 mg

5 mg

50 mg

47,5 mg

Pholco Mereprine

Сироп

Перорално приложение

Люксембург

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

фолкодин

тиофен карбоксилат

евкалиптово есенциално олио

Метил p-хидроксибензоат

parahydroxybenzoate de propyle

0,060 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g/100 ml

Trophires Enfants

Сироп

Перорално приложение

Люксембург

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

фолкодин

тиофен карбоксилат

евкалиптово есенциално олио

Метил p-хидроксибензоат

parahydroxybenzoate de propyle

0,133 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g

Trophires Adultes

Сироп

Перорално приложение

Люксембург

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

Фолкодин

1,2 mg/ml

Cotrane Pholcodine

Сироп

Перорално приложение

Малта

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980, Great West Road |
| Brentford, |
| Middlesex |
| TW 8 9 GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Парацетамол,

Псевдоефедрин хидрохлорид,

Фолкодин

500 mg

30 mg

5 mg

Day Nurse

capsules, hard

Перорално приложение

Малта

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980, Great West Road |
| Brentford, |
| Middlesex |
| TW 8 9 GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Парацетамол

Псевдоефедрин хидрохлорид

Фолкодин

Active Ingredient per 30 ml

Paracetamol 1 g

Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg

Pholcodine 10 mg

Day Nurse

Перорален разтвор

Перорално приложение

Малта

| Thornton & Ross Limited |
| --- |
| Linthwaite Huddersfield |
| West Yorkshire |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited

Linthwaite Huddersfield

West Yorkshire

HD7 5QH

United Kingdom

Фолкодин,

Ефедрин хидрохлорид,

Хлорфенамин малеат

Pholcodine BP 5,0 mg

Ephedrine Hydrochloride BP 8,0 mg

Chlorphenamine Maleate BP 2,0 mg

Cofsed Liquid

Перорална суспензия

Перорално приложение

Словения

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

фолкодин

0,8 mg/ml

Folkodin Alkaloid 0,8 mg/ml peroralna raztopina za otroke

Перорален разтвор

Перорално приложение

Словения

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

фолкодин

1 mg/ml

Folkodin Alkaloid 1 mg/ml peroralna raztopina

Перорален разтвор

Перорално приложение

Словения

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

фолкодин

10 mg

Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule

Капсула, твърда

Перорално приложение

Испания

| ROTTAPHARM, |
| --- |
| S.L.Avda. Diagonal, 67-69 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

ROTTAPHARM,

S.L.Avda. Diagonal, 67-69

08019 Barcelona

Spain

фолкодин;

цинеол;

вода от черешово лаврово дърво;

ментол;

терпинеол;

бензокаин

4 mg

3 mg

5 mg

4 mg

2 mg

1 mg

Caltoson Balsamico

Таблетка

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Alliance Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, |
| Wiltshire, |
| SN15 2BB, |
| United Kingdom |

Alliance Pharmaceuticals Limited,

Avonbridge House, Bath Road, Chippenham,

Wiltshire,

SN15 2BB,

United Kingdom

фолкодин

5 mg

Pavacol-D

Перорална течност

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Ayrton Saunders Limited, |
| --- |
| North Way, |
| Walworth Industrial Estate, Andover, |
| Hampshire, |
| SP10 5AZ, |
| United Kingdom |

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

фолкодин

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Ayrton Saunders Limited, |
| --- |
| North Way, |
| Walworth Industrial Estate, Andover, |
| Hampshire, |
| SP10 5AZ, |
| United Kingdom |

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

фолкодин

5 mg

Cupal Linctus

Перорална течност

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Псевдоефедринхидрохлорид; Фолкодин; Парацетамол

60 mg;

10 mg,

1 000 mg

Day Nurse

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Псевдоефедринхидрохлорид;

Фолкодин; Парацетамол

30 mg,

5 mg,

500 mg

Day Nurse

Капсула

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Прометазин хидрохлорид, Парацетамол,

Декстрометорфан хидробромид

Фолкодин;

Псевдоефедрин

10 mg

500 mg

7,5 mg

5 mg

30 mg

Day and Night Nurse capsules

(nb this is a combination of Day Nurse and Night Nurse capsules in one pack)

Капсула

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Фолкодин;

Дифенхидрамин хидрохлорид

3,75 mg/5 ml;

12,5 mg/5 ml

Cough Nurse Night Time Syrup

Перорална течност

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Bell Sons & Company Druggist limited. |
| --- |
| Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, |
| Mersyside, |
| PR9 9AL, |
| United Kingdom |

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

фолкодин

0,1 % w/w

Bell Pholcodine Linctus

Перорална течност

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Bell Sons & Company Druggist limited. |
| --- |
| Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, |
| Mersyside, |
| PR9 9AL, |
| United Kingdom |

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

фолкодин

0,2 % w/w

Bell Strong Pholcodine Linctus

Перорална течност

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Ernest Jackson and company Limited, |
| --- |
| 29 High Street, Crediton, |
| Devon, |
| EX17 3AP, |
| United Kingdom |

Ernest Jackson and company Limited,

29 High Street, Crediton,

Devon,

EX17 3AP,

United Kingdom

фолкодин

0,12 % w/w

Potter's Pholcodine cough pastilles

Таблетка за смучене

Перорално приложение

Обединеното кралство

| LCM Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH, |
| United Kingdom |

LCM Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH,

United Kingdom

фолкодин

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, |
| --- |
| Cunard Road, Park Royal, |
| London |
| NW10 6PN, |
| United Kingdom |

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Псевдоефедрин хидрохлорид; Фолкодин; Дифенхидрамин хидрохлорид; Парацетамол;

Етанол

6,67 mg,

1,67 mg,

1,67 mg,

100 mg,

96 % 1 ml

Night time Cold relief

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, |
| --- |
| Cunard Road, Park Royal, |
| London |
| NW10 6PN, |
| United Kingdom |

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Псевдоефедрин хидрохлорид; Фолкодин;

Парацетамол

6,67 mg/5 ml,

1,67 mg/5 ml, 100 mg/5 ml

Day time cold relief

Перорална течност

Перорално приложение

Обединеното кралство

| LPC Medical (UK) Limited, |
| --- |
| 2 Covent Garden Close, Luton, |
| Bedfordshire, |
| LU4 8QB, |
| United Kingdom |

LPC Medical (UK) Limited,

2 Covent Garden Close, Luton,

Bedfordshire,

LU4 8QB,

United Kingdom

фолкодин

10 mg

Hill's Balsam Dry cough liquid

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Mcneil Products Limited, |
| --- |
| Regulatory Affairs, Dorking Road, |
| Walton Oaks, |
| KT20 7NS, |
| United Kingdom |

Mcneil Products Limited,

Regulatory Affairs, Dorking Road,

Walton Oaks,

KT20 7NS,

United Kingdom

фолкодин

2 mg

Benylin Children's dry cough

Сироп

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Прометазин хидрохлорид; Фолкодин

1,5 mg,

1,5 mg

Tixylix night cough oral solution

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Псевдоефедринхидрохлорид; Хлорфенамин малеат; Фолкодин

20 mg,

2 mg,

5 mg

Tixylix cough and Cold

Сироп

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Фолкодин

4 mg

Tixylix Dry cough

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Pinewood Laboratories Limited, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

фолкодин

5 mg

Pholcodine Cough Linctus

Сироп

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Pinewood Laboratories Limited, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

фолкодин

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Sterling Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 288 Upper Balsall Heath Road, |
| Birmingham, |
| B12 9DR, |
| United Kingdom |

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

фолкодин

5 mg

Pholcodine Linctus BP.

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Sterling Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 288 Upper Balsall Heath Road, |
| Birmingham, |
| B12 9DR, |
| United Kingdom |

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

фолкодин

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP.

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Дифенхидрамин Chloride;

Фолкодин

12,5 mg

3,75 mg

Boots cough relief for Adults Liquid

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Дифенхидрамин Chloride;

Фолкодин

12,5 mg,

1,5 mg

Boots cough relief for Children Syrup

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Фолкодин

2 mg

Boots Dry Cough Syrup 6 years+

Сироп

Перорално приложение

Обединеното кралство

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Парацетамол, Псевдоефедрин хидрохлорид, Фолкодин

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Night cough relief oral solution

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Парацетамол; Псевдоефедрин хидрохлорид;

Фолкодин

3,333 % w\v,

0,2 % w/v

0,033 % w/v

Boots Day cold and Flu relief oral solution

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Парацетамол; Псевдоефедрин хидрохлорид;

Дифенхидрамин хидрохлорид; Фолкодин

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,083 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Pharmacy cold and Flu night liquid

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Фолкодин; Парацетамол; Псевдоефедринхидрохлорид

5 mg

500 mg

30 mg

Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules

Капсула

Перорално приложение

Обединеното кралство

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Фолкодин; Парацетамол;

Дифенхидрамин Псевдоефедринхидрохлорид

5 mg,

500 mg,

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules

Капсула

Перорално приложение

Обединеното кралство

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

фолкодин

0,1 % w/w

Boots Pholcodine Linctus BP

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Фолкодин; Парацетамол; Дифенхидрамин хидрохлорид;

Псевдоефедрин хидрохлорид

5 mg

500 mg

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules

(Nb this is a pack containing a combination of Day and Night capsules)

Капсула

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Фолкодин; Ефедрин хидрохлорид; Хлорфенамин малеат

5 mg,

8 mg,

2 mg

Cofsed Linctus

Перорална течност

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Фолкодин; Ефедрин хидрохлорид;

Хлорфенамин малеат

2 mg,

4 mg,

1 mg

Cofsed Paediatric Linctus

Перорална течност

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

фолкодин

5 mg

Care Pholcodine 5 mg/5 ml Oral solution

Перорална течност

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

фолкодин

2 mg

Galenphol Paediatric Linctus oral liquid 2,0 mg/5 ml

Перорална течност

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

фолкодин

10 mg

Galenphol Strong Linctus

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

фолкодин

5 mg

Covonia Dry cough sugar free formula

Перорална течност

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Wise Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 7 Oxford Street, |
| Manchester, |
| M1 4PB, |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

фолкодин

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Wise Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 7 Oxford Street, |
| Manchester, |
| M1 4PB, |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

фолкодин

10 mg

Strong Pholcodine Linctus

Перорален разтвор

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

СПИСЪК С ИМЕНА (СВОБОДНО ИЗБРАНИ), ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава членка ЕС/ЕИО | Притежател на разрешението за употреба | Име (свободно избрано) | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | S.Med Handels GmbH |
| Zachgasse1, Vienna |
| AT-1220 |
| Austria |

Държава членка ЕС/ЕИО

Притежател на разрешението за употреба

Име (свободно избрано)

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ 300 mg Filmtabletten

300 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| S.Med Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse1, Vienna |
| AT-1220 |
| Austria |

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ retard 600 mg Filmtabletten

600 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Обвита таблетка

Перорално приложение

Белгия

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

50 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно и интравенозно приложение

Кипър

| MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street |
| --- |
| P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Ikelan solution for injection or infusion 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

Инжекция

Интрамускулно и интравенозно приложение

Франция

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 COLOMBES |
| FRANCE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 COLOMBES

FRANCE

BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 SAINT-PRIEST |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1, 1 cours du Triangle |
| 92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1, 1 cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

France

BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| ACTAVIS France |
| --- |
| La Boursidière Centre d'Affaires |
| 92357 LE PLESSIS ROBINSON |
| France |

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 LE PLESSIS ROBINSON

France

BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé

150 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers 3 |
| Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable

50 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно и интравенозно приложение

Франция

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers 3, |
| Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3,

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé

150 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| CEPHALON FRANCE |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 MAISONS-ALFORT |
| FRANCE |

CEPHALON FRANCE

20, rue Charles Martigny

94700 MAISONS-ALFORT

FRANCE

FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Филмирана таблетка

Перорално Приложение

Франция

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 SURESNES |
| FRANCE |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 SURESNES

FRANCE

BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé

150 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex |
| FRANCE |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex

FRANCE

BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| LABORATOIRE RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 IVRY SUR SEINE |
| France |

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 IVRY SUR SEINE

France

BUFLOMEDIL RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 SAINT-PRIEST |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 PUTEAUX |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 PUTEAUX |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé

150 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 LEVALLOIS-PERRET |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 LEVALLOIS-PERRET

France

BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé

150 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 NANTERRE |
| France |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 NANTERRE

France

BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé

150 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chamcers, 3 |
| Burlington Road |
| IRL- DUBLIN 4 |
| Irland |

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL- DUBLIN 4

Irland

Bufedil long Retardtabletten

600 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten

600 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 1 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

Buflo-Puren 300

300 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 1 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

BUFLO-Puren 600 retard

600 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen

50 mg / 5 ml

Инжекционен разтвор, инфузионен разтвор

Интрамускулно и интравенозно приложение

Германия

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 600 mg Retardtabletten

600 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 300 mg Filmtabletten

300 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 600 mg Retardtabletten

600 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Riemser Arzneimittel AG |
| --- |
| An der Wiek 7 |
| D-17493 Greifswald - Insel Riems |
| Germany |

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil 600 mg retard

600 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Riemser Arzneimittel AG |
| --- |
| An der Wiek 7 |
| D-17493 Greifswald - Insel Riems |
| Germany |

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil Injekt

50 mg / 5 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно и интравенозно приложение

Германия

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Defluina peri

300 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Deflunia peri mite

150 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 150 mg Filmtabletten

150 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 300 mg Filmtabletten

300 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |
| 14564 ATHENS |
| Greece |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

150 MG/TAB

ОБВИТА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |
| 14564 ATHENS |
| Greece |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

300 MG/TAB

ОБВИТА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/TAB

ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

300 MG/TAB

ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/ML

РАЗТВОР ЗА ПЕРОРАЛНИ КАПКИ

Перорално приложение

Гърция

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

50 MG/5 ML

ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР

ИНТРАВЕНОЗНА ИНФУЗИЯ, ИНТРАВЕНОЗНА ИНЖЕКЦИЯ, ИНТРАМУСКУЛНО

Гърция

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

600 MG/TAB

ТАБЛЕТКА С КОНТРОЛИРАНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

Перорално приложение

Гърция

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI |
| 15344 Athens |
| Greece |

BIOSPRAY ABEE

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI

15344 Athens

Greece

BOTAMIRAL

300 MG/TAB

ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA |
| 14564 Athens |
| Greece |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA

14564 Athens

Greece

VANOGEL

150 MG/ML

РАЗТВОР ЗА ПЕРОРАЛНИ КАПКИ

Перорално приложение

Гърция

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| 14565 NEA KIFISSIA |
| Greece |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

14565 NEA KIFISSIA

Greece

VANOGEL

300 MG/TAB

ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 52 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 52 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/ML

РАЗТВОР ЗА ПЕРОРАЛНИ КАПКИ

Перорално приложение

Гърция

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 53 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 53 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/TAB

ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 54 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 54 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

300 MG/TAB

ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 55 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 55 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

600 MG/TAB

ТАБЛЕТКА С КОНТРОЛИРАНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

Перорално приложение

Гърция

| NORMA HELLAS S.A. |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| 10431 ATHENS |
| Greece |

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10431 ATHENS

Greece

FLUBIR

150 MG/TAB

ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| NORMA HELLAS S.A. |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| 10432 ATHENS |
| Greece |

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10432 ATHENS

Greece

FLUBIR

300 MG/TAB

ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

150 MG/TAB

ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

300 MG/TAB

ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO |
| --- |
| DIAKRIAS 6 |
| ZOGRAFOU |
| 157 73 Athens |
| Greece |

BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO

DIAKRIAS 6

ZOGRAFOU

157 73 Athens

Greece

CHLOROFARM-S

300 MG/TAB

ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| 105 60 ATHENS |
| Greece |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

300 MG/TAB

ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| 105 60 ATHENS |
| Greece |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

150 MG/ML

РАЗТВОР ЗА ПЕРОРАЛНИ КАПКИ

Перорално приложение

Гърция

| A. NIKOLAKOPOULOS AND CO |
| --- |
| GALATSIOU AVENUE 115, |
| 11146 ATHENS |
| Greece |

A. NIKOLAKOPOULOS AND CO

GALATSIOU AVENUE 115,

11146 ATHENS

Greece

IRRODAN RETARD

600 MG/TAB

ТАБЛЕТКА С ПРОДЪЛЖИТЕЛНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

Перорално приложение

Гърция

| MEDICHROM S.A. |
| --- |
| 6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE |
| 19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN |
| Greece |

MEDICHROM S.A.

6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE

19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN

Greece

BUFLODIL

300 MG/TAB

ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19009 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19009 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/TAB

ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19010 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19010 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

300 MG/TAB

ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19011 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19011 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/ML

РАЗТВОР ЗА ПЕРОРАЛНИ КАПКИ

Перорално приложение

Гърция

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19012 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19012 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

600 MG/TAB

ТАБЛЕТКА С КОНТРОЛИРАНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

Перорално приложение

Гърция

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND |
| TRIFYLLIAS |
| 13671 ACHARNES |
| Greece |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13671 ACHARNES

Greece

SULODIL

300 MG/TAB

ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА

Перорално приложение

Гърция

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND |
| TRIFYLLIAS |
| 13672 ACHARNES |
| Greece |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13672 ACHARNES

Greece

SULODIL

600 MG/TAB

ТАБЛЕТКА С КОНТРОЛИРАНО ОСВОБОЖДАВАНЕ

Перорално приложение

Италия

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

150 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Италия

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

10 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно и интравенозно приложение

Италия

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg/10 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Италия

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

600 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

10 mg/ml

Инжекционен разтвор

intramuscular and intravenous use

Италия

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

150 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Италия

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

300 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo – |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

300 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo – |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

150 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Италия

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo – |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

600 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

| AMDIPHARM LIMITED |
| --- |
| 3, TEMPLE CHAMBERS |
| IRL DUBLIN |

AMDIPHARM LIMITED

3, TEMPLE CHAMBERS

IRL DUBLIN

Loftyl

50 mg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно и интравенозно приложение

Люксембург

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3, Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl 300

300 mg

Обвита таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl Forte

600 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Таблетки

Перорално приложение

Испания

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos

150 mg

Обвита таблетка

Перорално приложение

Испания

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución

150 mg/ml

Разтвор за перорални капки

Перорално приложение

Полша

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, |
| Poland Office in Warsaw: |
| ul. Marynarska 15 |
| 02-674 Warszawa, |
| Poland |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, |
| Poland Office in Warsaw: |
| ul. Marynarska 15 |
| 02-674 Warszawa, |
| Poland |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

---