# Az Európai Unió C 94/2012

| | ISSN 1977-0979
  doi:10.3000/19770979.C_2012.094.hun |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 94 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 55. évfolyam2012. március 30. |

ISSN 1977-0979

doi:10.3000/19770979.C_2012.094.hun

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 94

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

55. évfolyam2012. március 30.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2012/C 094/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. február 1-tól2012. február 29-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 1 |
| 2012/C 094/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. február 1-tól2012. február 29-ig(A 2001/83/EK irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 13 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2012/C 094/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. február 1-tól2012. február 29-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

1

2012/C 094/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. február 1-tól2012. február 29-ig(A 2001/83/EK irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv

34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv

38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

13

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 30.3.2012 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 94/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.3.2012

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 94/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. február 1-tól2012. február 29-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok
   (1)
  )

2012/C 94/01

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2012 | Colobreathe | Kolisztimetát-nátrium | Forest Laboratories UK Ltd |
| Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford, |
| Kent |
| DA2 6SL, |
| United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

13.2.2012

Colobreathe

Kolisztimetát-nátrium

Forest Laboratories UK Ltd

Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford,

Kent

DA2 6SL,

United Kingdom

EU/1/11/747/001

inhalációs por kemény kapszulában

R07AX

15.2.2012

17.2.2012

Caprelsa

Vandetanib

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Building 411A, Floor 4, |
| S-151 85 Sodertalje, |
| Sverige |

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4,

S-151 85 Sodertalje,

Sverige

EU/1/11/749/001-002

Filmtabletta

L01XE12

21.2.2012

17.2.2012

Vepacel

Prepandémiás influenza vakcina (A/H5N1) (teljes virion, Vero-sejtekben előállított, inaktivált)

| Baxter Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 67, |
| A – 1221 Vienna, |
| Österreich |

Baxter Innovations GmbH

Industriestrasse 67,

A – 1221 Vienna,

Österreich

EU/1/12/752/001

Szuszpenziós injekció

J07BB01

21.2.2012

17.2.2012

Zelboraf

vemurafenib

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/12/751/001

Filmtabletta

L01XE15

21.2.2012

23.2.2012

Esmya

uliprisztál

| PregLem France SAS. |
| --- |
| 32, route de l'Eglise, |
| 74140 Massongy, |
| France |

PregLem France SAS.

32, route de l'Eglise,

74140 Massongy,

France

EU/1/12/750/001

Tabletta

Pending

28.2.2012

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elutasítva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.2.2012 | Sumatriptan Galpharm | Galpharm Healthcare Ltd. |
| Dodworth Business ParkDodworth, |
| Barnsley |
| S75 3SP |
| United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

9.2.2012

Sumatriptan Galpharm

Galpharm Healthcare Ltd.

Dodworth Business ParkDodworth,

Barnsley

S75 3SP

United Kingdom

13.2.2012

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2012 | Aclasta | Novartis Europharm Ltd |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

6.2.2012

Aclasta

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Ambirix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| Rixensart, |
| B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/02/224/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| 92284 Suresnes, Cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

92284 Suresnes, Cedex,

France

EU/1/05/317/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Dificlir

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstrasse 35, |
| 80339 München, |
| Deutschland |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstrasse 35,

80339 München,

Deutschland

EU/1/11/733/001-004

9.2.2012

6.2.2012

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, |
| 64271 Darmstadt, |
| Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250,

64271 Darmstadt,

Deutschland

EU/1/04/281/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/08/505/001-006

8.12.2012

6.2.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20, |
| 2333 CR Leiden, |
| Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20,

2333 CR Leiden,

Nederland

EU/1/10/635/001-018

8.2.2012

6.2.2012

Optimark

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1, |
| 93333, Neustadt/Donau |
| Deutschland |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1,

93333, Neustadt/Donau

Deutschland

EU/1/07/398/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Orencia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

8.2.2012

6.2.2012

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, |
| Herts, |
| AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield,

Herts,

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Rapamune

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/01/171/001

9.2.2012

6.2.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Rilonacept Regeneron

| Regeneron UK Limited |
| --- |
| 40 Bank Street, |
| London |
| E14 5DS, |
| United Kingdom |

Regeneron UK Limited

40 Bank Street,

London

E14 5DS,

United Kingdom

EU/1/09/582/001

9.2.2012

6.2.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333, CB Leiden |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333, CB Leiden

Nederland

EU/1/09/546/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, |
| 170 09 Solna, |
| Sverige |

Meda AB

Pipers väg 2A,

170 09 Solna,

Sverige

EU/1/99/102/001-006

8.2.2012

6.2.2012

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92165 Antony Cedex, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/95/002/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Tevagrastim

| Teva GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| 89079 Ulm, |
| Deutschland |

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/08/445/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Votubia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/710/001-007

9.2.2012

6.2.2012

Yellox

| Croma-Pharma GmbH |
| --- |
| Industriezeile 6, |
| A-2100 Leobendorf, |
| Österreich |

Croma-Pharma GmbH

Industriezeile 6,

A-2100 Leobendorf,

Österreich

EU/1/11/692/001

9.2.2012

9.2.2012

Aerius

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/160/001-013

EU/1/00/160/022-034

EU/1/00/160/036-069

13.2.2012

9.2.2012

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/10/625/001

EU/1/10/625/003

13.2.2012

9.2.2012

Azomyr

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/157/001-013

EU/1/00/157/022-067

13.2.2012

9.2.2012

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, |
| 140 78 Praha 4, |
| Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/592/001-005

13.2.2012

9.2.2012

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot, |
| 92284 Suresnes cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot,

92284 Suresnes cedex,

France

EU/1/05/316/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/589/001-018

13.2.2012

13.2.2012

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square, The Forbury, Reading, |
| Berkshire |
| RG1 3EB, |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading,

Berkshire

RG1 3EB,

United Kingdom

EU/1/07/392/001-003

15.2.2012

13.2.2012

Cystadane

| Orphan Europe S.a.r.l. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 Avenue du Général de Gaulle, |
| 92800 Puteaux, |
| France |

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson,

70 Avenue du Général de Gaulle,

92800 Puteaux,

France

EU/1/06/379/001

15.2.2012

17.2.2012

Aerinaze

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/399/001-006

21.2.2012

17.2.2012

Elonva

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/09/609/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Fablyn

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/08/500/001-004

22.2.2012

17.2.2012

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, Macclesfield, |
| Cheshire, |
| SK10 4TG |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield,

Cheshire,

SK10 4TG

United Kingdom

EU/1/03/269/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Gliolan

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, |
| D-20354 Hamburg – |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3,

D-20354 Hamburg –

Deutschland

EU/1/07/413/001-003

22.2.2012

17.2.2012

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145/001

21.2.2012

17.2.2012

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny, |
| 94700 Maisons Alfort, |
| France |

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny,

94700 Maisons Alfort,

France

EU/1/00/141/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Neoclarityn

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

| EU/1/00/161/001-013 |
| --- |
| EU/1/00/161/022-067 |

EU/1/00/161/001-013

EU/1/00/161/022-067

22.2.2012

17.2.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.2.2012

17.2.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, |
| 140 78 Praha 4, |
| Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/597/001-005

21.2.2012

17.2.2012

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, |
| 182 33 Danderyd, |
| Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D,

182 33 Danderyd,

Sverige

EU/1/01/189/001-006

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3, |
| 82041 Oberhaching, |
| Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3,

82041 Oberhaching,

Deutschland

EU/1/09/585/001-018

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, |
| 83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11,

83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/599/001-018

21.2.2012

17.2.2012

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| 2300 Copenhagen S, |
| Danmark |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11,

2300 Copenhagen S,

Danmark

EU/1/99/124/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423/001-003

22.2.2012

21.2.2012

Aloxi

| Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Damastown, Mulhuddart, |
| Dublin 15, |
| Republic of Ireland |

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart,

Dublin 15,

Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

23.2.2012

21.2.2012

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park, Abingdon, |
| Oxfordshire, |
| OX14 4SA, |
| United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park, Abingdon,

Oxfordshire,

OX14 4SA,

United Kingdom

EU/1/04/289/001

23.2.2012

21.2.2012

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/03/268/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Cubicin

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/02/223/001-003

24.2.2012

21.2.2012

Fertavid

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/510/001-019

24.2.2012

21.2.2012

Glivec

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

23.2.2012

21.2.2012

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, |
| Vanwall Road, Maidenhead, |
| Berks, |
| SL6 4XE |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park,

Vanwall Road, Maidenhead,

Berks,

SL6 4XE

United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

23.2.2012

21.2.2012

Levitra

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/248/001-023

23.2.2012

21.2.2012

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292/001-012

23.2.2012

21.2.2012

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/06/380/001-005

23.2.2012

21.2.2012

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

24.2.2012

21.2.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

23.2.2012

21.2.2012

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/348/001-002

24.2.2012

21.2.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

23.2.2012

21.2.2012

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/08/494/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

23.2.2012

21.2.2012

Victoza

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/09/529/001-005

24.2.2012

21.2.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, |
| 1070 Bruxelles, |
| Belgique/ |
| Researchdreef, 60, |
| 1070 Brussel, |
| België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/

Researchdreef, 60,

1070 Brussel,

België

EU/1/08/470/001-019

23.2.2012

21.2.2012

Visudyne

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/00/140/001

23.2.2012

21.2.2012

Vivanza

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/249/001-015

24.2.2012

21.2.2012

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

24.2.2012

23.2.2012

Clopidogrel Qualimed

| Qualimed |
| --- |
| 117, Allée des Parcs, |
| 69 800 Saint Priest, |
| France |

Qualimed

117, Allée des Parcs,

69 800 Saint Priest,

France

EU/1/09/557/001-010

27.2.2012

23.2.2012

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

27.2.2012

23.2.2012

Resolor

| Shire-Movetis NV |
| --- |
| Veedjik 58, |
| B-2300 Turnhout, |
| België |

Shire-Movetis NV

Veedjik 58,

B-2300 Turnhout,

België

EU/1/09/581/001-008

27.2.2012

27.2.2012

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.2.2012

27.2.2012

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vinci Laan 15, |
| B-1831 Diegem, |
| België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vinci Laan 15,

B-1831 Diegem,

België

EU/1/08/473/001-003

29.2.2012

27.2.2012

Instanyl

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1, |
| DK-4000 Roskilde, |
| Danmark |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1,

DK-4000 Roskilde,

Danmark

EU/1/09/531/001-021

29.2.2012

27.2.2012

Irbesartan HCT Zentiva (Ex-Winthrop)

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, |
| F-75013 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/06/377/001-028

1.3.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, |
| Middlesex |
| HA3 OBU, |
| United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

29.2.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, |
| Middlesex |
| HA3 OBU, |
| United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

29.2.2012

27.2.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618/001-004

29.2.2012

27.2.2012

Twynsta

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 – |
| D - 55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 –

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/10/648/001-028

29.2.2012

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.2.2012 | Clopidogrel Acino Pharma | Acino Pharma GmbH |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

9.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/549/001-007

13.2.2012

9.2.2012

Clopidogrel Hexal

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714, Miesbach |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714, Miesbach

Deutschland

EU/1/09/534/001-007

13.2.2012

13.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/548/001-007

15.2.2012

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke
   (2)
  ): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.2.2012 | RevitaCAM | Meloxicam | Abbott Laboratories Limited |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, |
| Berkshire |
| SL6 4XE, |
| UNITED KINGDOM |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

23.2.2012

RevitaCAM

Meloxicam

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead,

Berkshire

SL6 4XE,

UNITED KINGDOM

EU/2/12/138/001-003

Szájnyálkahártyán alkalmazott spray

QM01AC06

27.2.2012

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2012 | Purevax Rabies | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| 69007 LYON, |
| France |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

17.2.2012

Purevax Rabies

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/117/001-003

21.2.2012

21.2.2012

Dicural

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/97/003/001-018

24.2.2012

27.2.2012

Reconcile

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, |
| Hampshire, |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke,

Hampshire,

RG24 9NL,

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

29.2.2012

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

(2)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 30.3.2012 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 94/13 |
| --- | --- | --- | --- |

30.3.2012

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 94/13

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2012. február 1-tól2012. február 29-ig

(A 2001/83/EK irányelv
   (1)
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
   (2)
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2012/C 94/02

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2012 | Fortekor and associated names - | Lásd az I. mellékletet | Lásd az I. mellékletet | 8.2.2012 |
| 27.2.2012 | Somatropin | Lásd az II. mellékletet | Lásd az II. mellékletet | 29.2.2012 |
| 17.2.2012 | Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain) | Lásd az III. mellékletet | Lásd az III. mellékletet | 20.2.2012 |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

6.2.2012

Fortekor and associated names -

Lásd az I. mellékletet

Lásd az I. mellékletet

8.2.2012

27.2.2012

Somatropin

Lásd az II. mellékletet

Lásd az II. mellékletet

29.2.2012

17.2.2012

Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain)

Lásd az III. mellékletet

Lásd az III. mellékletet

20.2.2012

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély felfüggesztése

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2012 | Buflomedil | Lásd az IV. mellékletet | Lásd az IV. mellékletet | 14.2.2012 |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

13.2.2012

Buflomedil

Lásd az IV. mellékletet

Lásd az IV. mellékletet

14.2.2012

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

MELLÉKLET I

AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI TERMÉKEK NEVEI, GYÓGYSZERFORMÁI, ERŐSSÉGEI, ÁLLATFAJOK, JAVALLATOK, ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK BIRTOKOSAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam
  EK/KUT | A forgalomba hozatali engedély birtokos | Név | INN | Erősség | Gyógyszerforma | Állatfajok | Javallatok |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Novartis Animal Health GmbH |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Ausztria |

Tagállam

EK/KUT

A forgalomba hozatali engedély birtokos

Név

INN

Erősség

Gyógyszerforma

Állatfajok

Javallatok

Ausztria

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Ausztria

Fortekor 5 mg - Filmtabletten für Hunde und Katzen

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Macskák krónikus veseelégtelenségének kezelésére

Ausztria

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Ausztria |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Ausztria

Fortekor 20 mg - Filmtabletten für Hunde

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Ausztria

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Ausztria |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Ausztria

Fortekor 2,5 mg Gourmet

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Macskák krónikus veseelégtelenségének kezelésére

Belgium

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Hollandia |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Krónikus veseelégtelenség kezelésére macskáknál a vérnyomás csökkentésével

Belgium

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Hollandia |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Belgium

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Hollandia |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Belgium

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Hollandia |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Belgium

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Hollandia |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Krónikus veseelégtelenség kezelésére macskáknál a vérnyomás csökkentésével

Csehország

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 5 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Macskák krónikus veseelégtelenségének kezelésére

Csehország

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 20 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Dánia

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Dánia |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánia

Fortekor Vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívbetegségére

Dánia

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Dánia |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánia

Fortekor Vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívbetegségére

Dánia

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Dánia |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánia

Fortekor Vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívbetegségére

Finnország

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Dánia |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dánia

Fortekor vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségére

Finnország

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Dánia |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dánia

Fortekor vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségére

Finnország

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Dánia |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dánia

Fortekor vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére

Macskák krónikus veseelégtelenségének kezelésére

Franciaország

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Franciaország |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Franciaország

FORTEKOR F 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

5 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére

2,5 kg feletti macskáknál krónikus veseelégtelenség kezelésére

Franciaország

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Franciaország |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Franciaország

FORTEKOR F 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

20 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére

Franciaország

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Franciaország |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Franciaország

FORTEKOR 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

5 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére

2,5 kg feletti macskáknál krónikus veseelégtelenség kezelésére

Németország

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Németország |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Németország

Fortekor Flavour 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett

Németország

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Németország |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Németország

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett

Németország

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Németország |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Németország

Fortekor Flavour 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett

Németország

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Németország |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Németország

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett

Németország

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Németország |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Németország

Fortekor Flavour 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett

Görögország

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Görögország |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Görögország

FORTEKOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésére

Görögország

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Görögország |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Görögország

FORTEKOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésére

Görögország

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Görörgország |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Görörgország

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésére

Görörgország

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Görörgország |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Görörgország

FORTEKOR Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablets

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésére

Magyarország

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Fortekor 5 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének gyógykezelésére.

Magyarország

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Fortekor 20 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák kongesztív szívelégtelenségének gyógykezelésére

Írország

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Egyesült Királyság |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Egyesült Királyság

FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és mcsakák

Szívgyengeség kezelésére kutyáknál.

Krónikus veseelelégtelenség kezelésére macskáknál

Írország

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Egyesült Királyság |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Egyesült Királyság

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Szívgyengeség kezelésére kutyáknál

Írország

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Egyesült Királyság |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Egyesült Királyság

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Szívgyengeség kezelésére kutyáknál.

Krónikus veseelelégtelenség kezelésére macskáknál.

Olaszország

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Olaszország |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.

A vesekárosodás lassítására krónikus fehérjevizeléses vesebetegségben.

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére.

Olaszország

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Olaszország |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

Fortekor Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.

A vesekárosodás lassítására krónikus fehérjevizeléses vesebetegségben.

Olaszország

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Olaszország |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.

A vesekárosodás lassítására krónikus fehérjevizeléses vesebetegségben.

Olaszország

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Olaszország |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.

A vesekárosodás lassítására krónikus fehérjevizeléses vesebetegségben.

Olaszország

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Olaszország |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.

A vesekárosodás lassítására krónikus fehérjevizeléses vesebetegségben.

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére

Luxemburg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Hollandia |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Macskák: Krónikus veseelégtelenség visszatartására a vérnyomás csökkentése által.

Luxemburg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Hollandia |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésre

Luxemburg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Hollandia |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésre

Luxemburg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Hollandia |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésre

Luxemburg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Hollandia |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Macskák: Krónikus veseelégtelenség visszatartására a vérnyomás csökkentése által.

Norvégia

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Dánia |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánia

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Szívelégtlenség kezelésre, különösképp dilatációs szívizomelfajulás és mitrális billenytű elégteleség esetén

Norvégia

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København |
| Dánia |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København

Dánia

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Szívelégtlenség kezelésre, különösképp dilatációs szívizomelfajulás és mitrális billenytű elégteleség esetén

Norvégia

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Dánia |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánia

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtlenség kezelésre, különösképp dilatációs szívizomelfajulás és mitrális billenytű elégtelenség esetén

Macskák: kísérletesen a proteinúria csökkentésére krónikus vesebetegségben ahol a protein/kreatinin arány PCR > 1.

Lengyelország

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Macskák: krónukis veseelégtelenség kezelésére

Lengyelország

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla pśow

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Portugália

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugália |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Macskák: krónukis veseelégtelenség kezelésére

Portugália

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugália |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

FORTEKOR Palatável 5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére,

Krónikus veseelégtelenségre a folyamat előrehaladásának csökkentésére

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére

Portugália

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugália |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

FORTEKOR 20 mg comprimidos revestidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Portugália

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugália |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére,

Krónikus veseelégtelenségre a folyamat előrehaladásának csökkentésére

Portugália

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugália |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

FORTEKOR Palatável 2,5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Krónikus veseelégtelenségre a folyamat előrehaladásának csökkentésére

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére

Románia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Románia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Szlovákia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 5 mg tbl.ad us.vet

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére

Szlovénia

| Novartis Veterina d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Szlovénia

| Novartis Veterina d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

FORTEKOR 20 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére

Spanyolország

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanyolország |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanyolország

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére. Diuretikumok és/vagy antiaritmiás szerek használhatók benazeprillel ha az állatovos indokoltnak tartja, de amikor megfelelőnek tartja, a benazepril önállóan is használható.

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésre

Spanyolország

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanyolország |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanyolország

FORTEKOR SABOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére.

Krónikus veseelégtelenségre a folyamat előrehaladásának csökkentésére

Spanyolország

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanyolország |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanyolország

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére. Diuretikumok és/vagy antiaritmiás szerek használhatók benazeprillel ha az állatovos indokoltnak tartja, de amikor megfelelőnek tartja, a benazepril önállóan is használható.

Spanyolország

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanyolország |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanyolország

FORTEKOR SABOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére.

Krónikus veseelégtelenségre a folyamat előrehaladásának csökkentésére

Spanyolország

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanyolország |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanyolország

FORTEKOR SABOR 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: szívelégtelenség kezelésére.

Krónikus veseelégtelenségre a folyamat előrehaladásának csökkentésére

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére

Svédország

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Dánia |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dánia

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésére, különösen dilatációs szívizom elfajulás és mitrális elégtelenség esetén.

Svédország

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Dánia |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dánia

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésére, különösen dilatációs szívizom elfajulás és mitrális elégtelenség esetén.

Svédország

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Dánia |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dánia

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák

Szívelégtelenség kezelésére, különösen dilatációs szívizom elfajulás és mitrális elégtelenség esetén.

Hollandia

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Hollandia |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: Kongesztív szíve -légtelenég és mitrális elégtelenség esetén furosemid mellett tüneti és kiegészítő diuretikus kezelésre.

A kezelés javítja a terhelés toleranciáját és növeli a kutyák túlélését enyhe vagy súlyos szívelégtelenség esetén.

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére

Hollandia

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Hollandia |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: Kongesztív szíve -légtelenég és mitrális elégtelenség esetén furosemid mellett tüneti és kiegészítő diuretikus kezelésre.

A kezelés javítja a terhelés toleranciáját és növeli a kutyák túlélését enyhe vagy súlyos szívelégtelenség esetén.

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére

Hollandia

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Hollandia |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák: Kongesztív szíve -légtelenég és mitrális elégtelenség esetén furosemid mellett tüneti és kiegészítő diuretikus kezelésre.

A kezelés javítja a terhelés toleranciáját és növeli a kutyák túlélését enyhe vagy súlyos szívelégtelenség esetén.

Hollandia

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Hollandia |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletta

Kutyák

Kutyák: Kongesztív szíve -légtelenég és mitrális elégtelenség esetén furosemid mellett tüneti és kiegészítő diuretikus kezelésre.

Hollandia

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Hollandia |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Hollandia

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák: Kongesztív szíve -légtelenég és mitrális elégtelenség esetén furosemid mellett tüneti és kiegészítő diuretikus kezelésre.

Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére.

Egyesült Királyság

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Egyesült Királyság |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Egyesült Királyság

Fortekor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletta

Kutyák és macskák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére.

Macskák krómikus veseelégtelenségének kezelésére.

Egyesült Királyság

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Egyesült Királyság |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Egyesült Királyság

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletta

Kutyák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére.

Egyesült Királyság

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Egyesült Királyság |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Egyesült Királyság

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletta

Kutyák és macskák

Kutyák szívelégtelenségének kezelésére.

Macskák krómikus veseelégtelenségének kezelésére.

---

II. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| tagállam
  EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | A termék neve | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Ausztria | Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Ausztria |

tagállam

EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

A termék neve

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

AT - Ausztria

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Ausztria

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Ausztria |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Ausztria

Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Ausztria |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Ausztria

Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Ausztria |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Ausztria

Humatrope 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Ausztria |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Ausztria

Humatrope 24 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Ausztria |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Ausztria

Humatrope 6 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Ausztria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Ausztria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Ausztria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Ausztria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Ausztria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Ausztria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Ausztria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Ausztria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Ausztria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Ausztria

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Ausztria |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Ausztria

Saizen 8 mg click.easy - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Ausztria |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Ausztria

Saizen 1,33 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,33 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Ausztria |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Ausztria

Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

5,83 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Ausztria |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Ausztria

Saizen 8 mg/ml Injektionslösung

8 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Ferring Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG |
| 1100 Wien, |
| Ausztria |

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Ausztria

Zomacton 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

AT - Ausztria

| Ferring Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG |
| 1100 Wien, |
| Ausztria |

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Ausztria

Zomacton 4 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

1,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgium |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgium |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgium |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| FERRING NV |
| --- |
| Hopmarkt 9 b3 |
| 9300 Aalst |
| Belgium |

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BE - Belgium

| FERRING NV |
| --- |
| Hopmarkt 9 b3 |
| 9300 Aalst |
| Belgium |

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BG - Bulgária

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Németország |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Németország

Zomacton

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BG - Bulgária

| Pfizer Enterprises SARL, |
| --- |
| Rond-point du Kirchberg, |
| 51, Avenue J.F. Kennedy, |
| L-1855 Luxembourg, |
| Luxemburg |

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxemburg

Genotropin

16 NE (5,3 mg)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BG - Bulgária

| Pfizer Enterprises SARL, |
| --- |
| Rond-point du Kirchberg, |
| 51, Avenue J.F. Kennedy, |
| L-1855 Luxembourg, |
| Luxemburg |

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxemburg

Genotropin

36 NE (12 mg)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

BG - Bulgária

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin Simplex

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

CY - Ciprus

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DÁNIA |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNIA

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 MG/1,5 ML

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

CY - Ciprus

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DÁNIA |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNIA

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 MG/1,5 ML

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

CY - Ciprus

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DÁNIA |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNIA

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 MG/1,5 ML

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

CY - Ciprus

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DÁNIA |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNIA

NORDITROPIN FLEX PRO 5 mg/1,5 ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

subcutan injekció

CY - Ciprus

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DÁNIA |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNIA

NORDITROPIN FLEX PRO 10 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

subcutan injekció

CY - Ciprus

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DÁNIA |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNIA

NORDITROPIN FLEX PRO 15 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

subcutan injekció

CZ - Csehország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

10 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

6,7 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

3,3 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| Nagy-Britannia |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Nagy-Britannia

Saizen 8 mg click.easy

5,83 mg/ml

por és oldószer oldatos infúzióhoz

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| Nagy-Britannia |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Nagy-Britannia

SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

5,83 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| Nagy-Britannia |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Nagy-Britannia

SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

8 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

| PFIZER spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, |
| 150 00 Praha 5, |
| Csehország |

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Csehország

GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)

16 ut/ml

por és oldószer oldatos infúzióhoz

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

| PFIZER spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, |
| 150 00 Praha 5, |
| Csehország |

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Csehország

GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)

36 ut/ml

por és oldószer oldatos infúzióhoz

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Németország |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Németország

ZOMACTON 4 mg

1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után

por és oldószer oldatos infúzióhoz

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Csehország |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Csehország

Humatrope 18 IU (6 mg)

18 ut

por és oldószer oldatos infúzióhoz

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Csehország |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Csehország

Humatrope 36 IU (12 mg)

36 ut

por és oldószer oldatos infúzióhoz

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Csehország |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Csehország

Humatrope 72 IU (24 mg)

72 ut

por és oldószer oldatos infúzióhoz

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Németország |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Németország

ZOMACTON 10 mg

10 mg/1 ml

por és oldószer oldatos infúzióhoz

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

CZ - Csehország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

hGH-Ferring 12 (4 mg)

4,32 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

ZOMACTON 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Zomacton 4 mg

4,32 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás,

intramuscularis alkalmazás

DE - Németország

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 24 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás,

intramuscularis alkalmazás

DE - Németország

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 6 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás,

intramuscularis alkalmazás

DE - Németország

| Merck Serono GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 17 |
| D-64289 Darmstadt |

Merck Serono GmbH

Alsfelder Str. 17

D-64289 Darmstadt

Saizen 8 mg click.easy

8,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás,

intramuscularis alkalmazás

DE - Németország

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

6,7 mg

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10,0 mg

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

3,3 mg

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

6,7 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10,0 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

3,3 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10,0 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15,0 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5,0 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 12 mg

12,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5 mg/ml

5,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg

0,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg

0,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg

0,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg

0,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg

1,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg

1,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg

1,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg

1,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg

1,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DE - Németország

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg

2,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dánia |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin

1,3 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dánia |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin

5,3 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dánia |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin

5 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dánia |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin

12 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dánia |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

0,2 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dánia |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

0,4 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dánia |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

0,6 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dánia |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

0,8 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dánia |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

1,0 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dánia |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

1,2 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dánia |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

1,4 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dánia |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

1,6 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dánia |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

1,8 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dánia |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Genotropin Miniquick

2,0 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Dánia |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Dánia

Humatrope

6 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Dánia |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Dánia

Humatrope

12 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Dánia |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Dánia

Humatrope

24 mg

por és oldószer injekcióhoz, oldat

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött fecskendő

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött fecskendő

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött fecskendő

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Nordilet

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött fecskendő

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Nordilet

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött fecskendő

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Nordilet

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött fecskendő

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Ferring Lægemidler A/S, |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| DK-2300 Købenahvn S, |
| Dánia |

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Dánia

Zomacton

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

DK - Dánia

| Ferring Lægemidler A/S, |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| DK-2300 Købenahvn S, |
| Dánia |

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Dánia

Zomacton

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz, előretöltött fecskendő

bőr alá történő beadás

EL - Görögország

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml patron

oldatos injekció

subcutan

EL - Görögország

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml patron

oldatos injekció

subcutan

EL - Görögország

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml patron

oldatos injekció

subcutan

EL - Görögország

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

5 mg/1,5 ml

injekciós oldat előretöltött fecskendő

subcutan

EL - Görögország

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

10 mg/1,5 ml

injekciós oldat előretöltött fecskendő

subcutan

EL - Görögország

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

15 mg/1,5 ml

injekciós oldat előretöltött fecskendő

subcutan

EL - Görögország

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Görögország |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Görögország

GENOTROPIN

5 mg/patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz patronban

bőr alá történő beadás

EL - Görögország

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Görögország |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Görögország

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

5,3 mg/ patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz patronban

bőr alá történő beadás

EL - Görögország

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Görögország |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Görögország

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

12 mg/patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz patronban

bőr alá történő beadás

EL - Görögország

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Görögország |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Görögország

GENOTROPIN

1 mg/patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz patronban

bőr alá történő beadás

EL - Görögország

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Görögország |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Görögország

GENOTROPIN

1,4 mg/patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz patronban

bőr alá történő beadás

EL - Görögország

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Görögország |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Görögország

GENOTROPIN

2 mg (6 NE)/patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz patronban

bőr alá történő beadás

EL - Görögország

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Görögország |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Görögország

GENOTROPIN

5 mg/patron konzerválószerrel

por és oldószer oldatos injekcióhoz patronban

bőr alá történő beadás

EL - Görögország

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Görögország |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Görögország

SAIZEN

3,33 mg/injekciós üveg (többadagos)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

intramuscularis

EL - Görögország

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Görögország |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Görögország

SAIZEN

8 mg/injekciós üveg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

intramuscularis

EL - Görögország

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Görögország |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Görögország

SAIZEN

5,83 mg/injekciós üveg

oldatos injekció

subcutan

EL - Görögország

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Görögország |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Görögország

SAIZEN

8 mg/ml

oldatos injekció

subcutan

EL - Görögország

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

6 mg/patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

EL - Görögország

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

12 mg/patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

EL - Görögország

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

24 mg/patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

EL - Görögország

| FERRING HELLAS S.A. |
| --- |
| GKYZI 3, |
| MAROUSI 15125 |

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

4 mg/injekciós üveg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

EL - Görögország

| FERRING HELLAS S.A. |
| --- |
| GKYZI 3, |
| MAROUSI 15125 |

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

10 mg/injekciós üveg + 1 ml oldószer

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

ES - Spanyolország

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

6 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable

24 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,0 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1,5 ml solución inyectable

5 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| FERRING, S.A.U |
| --- |
| Gobelas, 11. |
| Urbanización La Florida. |
| 28023 Madrid |

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

10 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| MERCK S.L. |
| --- |
| Maria de Molina, 40 |
| 28006 Madrid |

MERCK S.L.

Maria de Molina, 40

28006 Madrid

SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable

8 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ES - Spanyolország

| FERRING, S.A.U |
| --- |
| Gobelas, 11. |
| Urbanización La Florida. |
| 28023 Madrid |

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

4 mg

por oldathoz

bőr alá történő beadás

ET - Észtország

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |
| Németország |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Németország

ZOMACTON

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben

bőr alá történő beadás

ET - Észtország

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |
| Németország |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Németország

ZOMACTON

10 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben

bőr alá történő beadás

ET - Észtország

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| I-00176 Roma |
| Olaszország |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

I-00176 Roma

Olaszország

SAIZEN 8 MG CLICK.EASY

8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ET - Észtország

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51,Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 |
| Luxemburg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51,Avenue J.F.Kennedy

L-1855

Luxemburg

GENOTROPIN

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

ET - Észtország

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51,Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 |
| Luxemburg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51,Avenue J.F.Kennedy

L-1855

Luxemburg

GENOTROPIN

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Ferring Lääkkeet Oy, |
| --- |
| Piispansilta 11 A, |
| PL 23, |
| 02241 Espoo, |
| Finnország |

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finnország

Zomacton

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Ferring Lääkkeet Oy, |
| --- |
| Piispansilta 11 A, |
| PL 23, |
| 02241 Espoo, |
| Finnország |

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finnország

Zomacton

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finnország |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finnország

Saizen click.easy

8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finnország |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finnország

Saizen

8 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finnország |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finnország

Saizen

5,83 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finnország |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finnország

Humatrope

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finnország |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finnország

Humatrope

24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finnország |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finnország

Humatrope

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finnország |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finnország

Genotropin

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finnország |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finnország

Genotropin

5 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

FI - Finnország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánia

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Franciaország |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Franciaország |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Franciaország |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Franciaország |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Franciaország |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Franciaország |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Franciaország |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Franciaország |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Franciaország |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Franciaország |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Franciaország |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Franciaország |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Franciaország |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Franciaország

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

FR - Franciaország

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris- |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris-

Franciaország

MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Franciaország |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Franciaország |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Franciaország |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Franciaország |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Franciaország |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Franciaország |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Franciaország |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Franciaország |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Franciaország |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Franciaország

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

FR - Franciaország

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg/3 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

24 mg/3 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

6 mg/3 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

| FERRING SAS |
| --- |
| 7, rue Jean-Baptiste Clément |
| 94250 Gentilly- |
| Franciaország |

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

Franciaország

ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

| FERRING SAS |
| --- |
| 7, rue Jean-Baptiste Clément |
| 94250 Gentilly- |
| Franciaország |

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

Franciaország

ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| Franciaország |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Franciaország

SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,33 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| Franciaország |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Franciaország

SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

3,33

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| Franciaország |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Franciaország

SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

FR - Franciaország

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| Franciaország |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Franciaország

SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

HU - Magyarország

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Hollandia |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Hollandia

HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban

1,9 mg/ml

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Hollandia |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Hollandia

HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban

3,8 mg/ml

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Hollandia |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Hollandia

HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban

7,6 mg/ml

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

3,3 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

6,7 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

| Merck Kft. |
| --- |
| Bocskai út 134-146. |
| 1113 |
| Budapest |
| Magyarország |

Merck Kft.

Bocskai út 134-146.

1113

Budapest

Magyarország

SAIZEN click easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

8 mg (24 NE)/1,5 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

| Ferring Magyarország Kft. |
| --- |
| Váci út 140. |
| 1138 |
| Budapest |
| Magyarország |

Ferring Magyarország Kft.

Váci út 140.

1138

Budapest

Magyarország

ZOMACTON 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53 |
| 1123 |
| Budapest |
| Magyarország |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Magyarország

GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

16 NE (5,3 mg/ml)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

HU - Magyarország

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53 |
| 1123 |
| Budapest |
| Magyarország |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Magyarország

GENOTROPIN 12 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

36 NE (12 mg/ml)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IE - Írország

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick 0,2 mg, powder and solvent for solution for injection

0,2 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick 0,4 mg, powder and solvent for solution for injection

0,4 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick 0,6 mg, powder and solvent for solution for injection

0,6 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick 0,8 mg, powder and solvent for solution for injection

0,8 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick, 1,0 mg, powder and solvent for solution for injection

1,0 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick, 1,2 mg, powder and solvent for solution for injection

1,2 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genetropin MiniQuick, 1,4 mg powder and solvent for Solution for Injection

1,4 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick, 1,6 mg, powder and solvent for solution for injection

1,6 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick, 1,8 mg, powder and solvent for solution for injection

1,8 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin MiniQuick, 2,0 mg, powder and solvent for solution for injection

2,0 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 ml, solution for injection.

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 ml, solution for injection

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx 15 mg / 1,5 ml, solution for injection.

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 1,33 mg powder and solvent for solution for injection

1,33 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 3,33 mg powder and solvent for solution for injection

3,33 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection.

8 mg

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

| Merck Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

| Merck Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

oldatos injekció

subcutan injekció

IE - Írország

| Ferring Ireland Ltd., |
| --- |
| United Drug House, |
| Magna Drive, |
| Magna Business Park, |
| Citywest Road, |
| Dublin 24, |
| Írország |

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Írország

Zomacton 4 mg, powder and solvent for solution for injection

4 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IE - Írország

| Ferring Ireland Ltd., |
| --- |
| United Drug House, |
| Magna Drive, |
| Magna Business Park, |
| Citywest Road, |
| Dublin 24, |
| Írország |

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Írország

Zomacton 10 mg, powder and solvent for solution for injection

10 mg

por és oldószer oldathoz

subcutan injekció

IS - Izland

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Dánia |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Dánia

Genotropin

5 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

s.c.

IS - Izland

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Dánia |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Dánia

Genotropin

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

s.c.

IS - Izland

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Dánia |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Dánia

Genotropin

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

s.c.

IS - Izland

| Eli Lilly Danmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dánia |

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dánia

Humatrop 24 mg

24 mg /patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz

s.c.

IS - Izland

| Eli Lilly Danmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dánia |

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dánia

Humatrop 6 mg

6 mg /patron

por és oldószer oldatos injekcióhoz

s.c.

IS - Izland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dánia |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin FlexPro

15/1,5 mg/ml előretöltött injekciós toll

oldatos injekció

s.c.

IS - Izland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dánia |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin FlexPro

10/1,5 mg/ml előretöltött injekciós toll

oldatos injekció

s.c.

IS - Izland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dánia |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin FlexPro

5/1,5 mg/ml előretöltött injekciós toll

oldatos injekció

s.c.

IS - Izland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dánia |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin NordiFlex

15/1,5 mg/ml /patron

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

s.c.

IS - Izland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dánia |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin NordiFlex

10/1,5 mg/ml /patron

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

s.c.

IS - Izland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dánia |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin NordiFlex

5/1,5 mg/ml /patron

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

s.c.

IS - Izland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dánia |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin SimplexX

15/1,5 mg/ml/patron

oldatos injekció, patron

s.c.

IS - Izland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dánia |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin SimplexX

10/1,5 mg/ml/patron

oldatos injekció, patron

s.c.

IS - Izland

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dánia |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánia

Norditropin SimplexX

5/1,5 mg/ml/patron

oldatos injekció, patron

s.c.

IS - Izland

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Svédország |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Svédország

Saizen click easy 8 mg

8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

s.c.

IS - Izland

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Svédország |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Svédország

Saizen 5, 83 mg/ml 5,83 mg/ml

5,83 mg/ml 5,8 mg/ml

oldatos injekció, egyadagos tartály

s.c.

IS - Izland

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Svédország |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Svédország

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

oldatos injekció, egyadagos tartály

s.c.

IT - Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Olaszország |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Olaszország |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Olaszország |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

0,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Olaszország |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

0,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Olaszország |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

0,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Olaszország |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

0,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Olaszország |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

1 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Olaszország |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

1,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Olaszország |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

1,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Olaszország |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

1,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Olaszország |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

1,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Olaszország |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Olaszország

Genotropin Miniquick

2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Olaszország |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Olaszország

SAIZEN

1,33 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Olaszország |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Olaszország

SAIZEN

3,33 mg (0,67 mg/ml)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Olaszország |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Olaszország

SAIZEN

8 mg (2,96 mg/ml)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Olaszország |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Olaszország

SAIZEN (CLICK.EASY)

8 mg (5,83 mgml)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Olaszország |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Olaszország

SAIZEN

5,83 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Olaszország |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Olaszország

SAIZEN

8 mg/ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| FERRING SpA |
| --- |
| VIA SENIGALLIA, 18/2 |
| 20161 MILANO |

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| FERRING SpA |
| --- |
| VIA SENIGALLIA, 18/2 |
| 20161 MILANO |

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

IT - Olaszország

| BAKER ITALIA SpA |
| --- |
| VIA DI PORTA PINCIANA, 6 |
| 00187 ROMA |

BAKER ITALIA SpA

VIA DI PORTA PINCIANA, 6

00187 ROMA

ZIMOSER

1,33 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LT - Litvánia

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Németország |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Németország

ZOMACTON

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben

bőr alá történő beadás

LT - Litvánia

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Németország |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Németország

ZOMACTON

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LT - Litvánia

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Nagy-Britannia |

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

Nagy-Britannia

Humatrope

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LT - Litvánia

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Nagy-Britannia |

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

Nagy-Britannia

Humatrope

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LT - Litvánia

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

LT - Litvánia

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

LT - Litvánia

| Pfizer Europe MA EEIG., |
| --- |
| Sandwich, Kent, |
| CT13, 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LT - Litvánia

| Pfizer Europe MA EEIG., |
| --- |
| Sandwich, Kent, |
| CT13, 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

1,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

por oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,5 mg

por oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

2 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LU - Luxemburg

| Ferring SA |
| --- |
| 9 Hopmarkt |
| B-9300 Aalst |

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton

12 NE

por oldatos injekcióhoz

subcutan

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

5 mg

oldatos injekció

subcutan

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

15 mg

oldatos injekció

subcutan

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg

oldatos injekció

subcutan

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

LU - Luxemburg

| Ferring SA |
| --- |
| 9 Hopmarkt |
| B-9300 Aalst |

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton-10

10 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

LU - Luxemburg

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

6 mg

por injekcióhoz

subcutan és intramuscularis

LU - Luxemburg

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

12 mg

por injekcióhoz

subcutan és intramuscularis

LU - Luxemburg

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

24 mg

por injekcióhoz

subcutan és intramuscularis

LV - Lettország

| Merck Serono S.p.A., |
| --- |
| Via Casilina 125, |
| I-00176 Roma, |
| Olaszország |

Merck Serono S.p.A.,

Via Casilina 125,

I-00176 Roma,

Olaszország

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection

8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LV - Lettország

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| 24109 Kiel, |
| Németország |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Németország

Zomacton 4 mg powder and solvent for solution for injection

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LV - Lettország

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| 24109 Kiel, |
| Németország |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Németország

Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben

bőr alá történő beadás

LV - Lettország

| Pfizer Health AB, |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| SE-191 90 Sollentuna, |
| Svédország |

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Svédország

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

LV - Lettország

| Pfizer Health AB, |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| SE-191 90 Sollentuna, |
| Svédország |

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Svédország

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

MT - Málta

| Serono Ltd |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX0 |

Serono Ltd

Bedfont Cross,

Stanwell Road

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX0

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan, intramuscularis

MT - Málta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Nagy-Britannia |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Nagy-Britannia

Humatrope

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan, intramuscularis

MT - Málta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Nagy-Britannia |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Nagy-Britannia

Humatrope

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan, intramuscularis

MT - Málta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Nagy-Britannia |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Nagy-Britannia

Humatrope

24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan, intramuscularis

MT - Málta

| NovoNordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK – 2880 Bagsvaerd, |
| Dánia |

NovoNordisk A/S

Novo Alle,

DK – 2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

somatropin 5 mg/1,5 ml somatropin 10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

MT - Málta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Görögország |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Görögország

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz patronban

bőr alá történő beadás

NL - Hollandia

| Pfizer BV, |
| --- |
| Rivium Westlaan 142, |
| 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D – |
| Hollandia |

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D –

Hollandia

Genotropin

5 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)

bőr alá történő beadás

NL - Hollandia

| Pfizer BV, |
| --- |
| Rivium Westlaan 142, |
| 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D – |
| Hollandia |

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D –

Hollandia

Genotropin

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)

bőr alá történő beadás

NL - Hollandia

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA HOUTEN |
| Hollandia |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA HOUTEN

Hollandia

Humatrope

6, 12, 24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)

s.c.

NL - Hollandia

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Hollandia |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Hollandia

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben (oplossing voor injectie in een voorgevulde pen)

s.c.

NL - Hollandia

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Hollandia |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Hollandia

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben (oplossing voor injectie in een voorgevulde pen)

s.c.

NL - Hollandia

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Hollandia |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Hollandia

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben (oplossing voor injectie in een voorgevulde pen)

s.c.

NL - Hollandia

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Hollandia |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Hollandia

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció (oplossing voor injectie)

s.c.

NL - Hollandia

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Hollandia |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Hollandia

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció (oplossing voor injectie)

s.c.

NL - Hollandia

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Hollandia |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Hollandia

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció (oplossing voor injectie)

s.c.

NL - Hollandia

| Ferring BV |
| --- |
| Polariavenue 132 |
| 2132JX Hoofddorp – |
| Hollandia |

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp –

Hollandia

Zomacton

10 mg/ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)

s.c.

NL - Hollandia

| Ferring BV |
| --- |
| Polariavenue 132 |
| 2132JX Hoofddorp – |
| Hollandia |

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp –

Hollandia

Zomacton

4 mg/ml

por oldatos injekcióhoz (poeder voor injectievloeistof)

s.c.

NO - Norvégia

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvégia |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

0,2 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvégia |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

0,4 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvégia |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

0,6 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvégia |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

0,8 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvégia |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

1 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvégia |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

1,2 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvégia |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

1,4 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvégia |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

1,6 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvégia |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

1,8 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvégia |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

2 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvégia |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

5 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvégia |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvégia

Genotropin

12 mg

por és oldószer injekcióhoz

bőr alá történő beadás

NO - Norvégia

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norvégia |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norvégia

Humatrope

6 mg

por és oldószer injekcióhoz

injekció

NO - Norvégia

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norvégia |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norvégia

Humatrope

12 mg

por és oldószer injekcióhoz

injekció

NO - Norvégia

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norvégia |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norvégia

Humatrope

24 mg

por és oldószer injekcióhoz

injekció

NO - Norvégia

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Dánia |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

5 mg / 1,5 ml

oldatos injekció

injekció

NO - Norvégia

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Dánia |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

10 mg / 1,5 ml

oldatos injekció

injekció

NO - Norvégia

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Dánia |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

15 mg/ 1,5 ml

oldatos injekció

injekció

NO - Norvégia

| Merck |
| --- |
| AB, 195 87 Stockholm, |
| Svédország |

Merck

AB, 195 87 Stockholm,

Svédország

Saizen click easy

8 mg

por és oldószer injekcióhoz

injekció

NO - Norvégia

| Ferring Legemidler AS, |
| --- |
| Postboks 4445, |
| 0403 Oslo, |
| Norvégia |

Ferring Legemidler AS,

Postboks 4445,

0403 Oslo,

Norvégia

Zomacton

4 mg

por és oldószer injekcióhoz

injekció

NO - Norvégia

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Dánia |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin NordiFlex

5 mg/ 1,5 ml,

oldatos injekció előretöltött fecskendőben

injekció

NO - Norvégia

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Dánia |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin NordiFlex

10 mg/ 1,5 ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben

injekció

NO - Norvégia

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Dánia |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin NordiFlex

15 mg/ 1,5 ml

oldatos injekció előretöltött fecskendőben

injekció

PL - Lengyelország

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| CT13 9 NJ, |
| Sandwich, Kent, |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

Nagy-Britannia

Genotropin 5,3

16 j,m, (5,3 mg)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PL - Lengyelország

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| CT13 9 NJ, |
| Sandwich, Kent, |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

Nagy-Britannia

Genotropin 12

36 j,m, (12 mg)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PL - Lengyelország

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Dánia

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

subcutan

PL - Lengyelország

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Dánia

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

PL - Lengyelország

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Dánia

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

subcutan

PL - Lengyelország

| Industria Farmaceutica Serono S.p. A |
| --- |
| Via Casilina, 125, |
| Rome, 00176, |
| Olaszország |

Industria Farmaceutica Serono S.p. A

Via Casilina, 125,

Rome, 00176,

Olaszország

Saizen 8 mg click.easy

24 j,m, (8 mg), [17,5 j,m, (5,83 mg)/ml]

por és oldószer oldatos injekcióhoz

subcutan

PT - Portugália

| Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, |
| 2795-240 Linda-a-Velha, |
| Portugália |

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugália

Zomacton

4 mg/3,5 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, |
| 2795-240 Linda-a-Velha, |
| Portugália |

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugália

Zomacton

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin

12 mg/1 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin

5,3 mg/1 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

1 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

2 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

0,2 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

0,4 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

0,6 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

0,8 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

1,2 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

1,4 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

1,6 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin Miniquick

1,8 mg/0,25 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugália |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugália

Genotropin

5 mg/1 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugália |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugália

Humatrope

6 mg/3,17 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugália |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugália

Humatrope

12 mg/3,15 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugália |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugália

Humatrope

24 mg/3,15 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugália |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugália

Saizen

1,3 mg/1 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás; intramuscularis alkalmazás

PT - Portugália

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugália |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugália

Saizen

3,3 mg/5 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás; intramuscularis alkalmazás

PT - Portugália

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugália |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugália

Saizen

8 mg/5 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás; intramuscularis alkalmazás

PT - Portugália

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugália |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugália

Saizen "Click Easy"

8 mg/1,37 ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugália |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugália

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugália |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugália

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugália |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugália

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

PT - Portugália

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Dánia |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánia

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

RO - Románia

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, NAGY-BRITANNIA |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent

CT13 9NJ, NAGY-BRITANNIA

GENOTROPIN 16 UI (5,3 mg)

16 NE (5,3 mg)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

RO - Románia

| FERRING GmbH |
| --- |
| Wittland 11, |
| D – 24109 Kiel, |
| Németország |

FERRING GmbH

Wittland 11,

D – 24109 Kiel,

Németország

ZOMACTON 4 mg (12 UI)

4 mg (12 NE)

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

RO - Románia

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dánia |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció patronban

bőr alá történő beadás

RO - Románia

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dánia |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció injekciós tollban

bőr alá történő beadás

RO - Románia

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dánia |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánia

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció injekciós tollban

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin®

5 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin®

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin®

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

0,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

0,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

0,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

0,8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

1 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

1,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

1,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

1,6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

1,8

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Svédország |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Svédország

Genotropin Mini Quick

2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Norditropin NordiFlex®

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Norditropin NordiFlex®

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Norditropin NordiFlex®

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Norditropin® SimpleXx®

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Norditropin® SimpleXx®

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Norditropin® SimpleXx®

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dánia |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánia

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

oldatos injekció, előretöltött injekciós toll

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Ferring Läkemedel |
| --- |
| Box 4041 |
| AB 203 11 Malmö |
| Svédország |

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Svédország

Zomacton

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Ferring Läkemedel |
| --- |
| Box 4041 |
| AB 203 11 Malmö |
| Svédország |

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Svédország

Zomacton

10 mg/ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Eli Lilly Sweden |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Svédország |

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Svédország

Humatrope®

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Eli Lilly Sweden |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Svédország |

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Svédország

Humatrope®

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| Eli Lilly Sweden |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Svédország |

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Svédország

Humatrope®

24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SE - Svédország

| E. Merck |
| --- |
| AB 195 87 Stockholm |
| Svédország |

E. Merck

AB 195 87 Stockholm

Svédország

Saizen® click.easy®

8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51 av. J.-F. Kennedy, |
| 1855 Luxemburg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxemburg

Genotropin 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

5,3 mg/ ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51 av. J.-F. Kennedy, |
| 1855 Luxemburg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxemburg

Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

12 mg/ ml

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Szlovénia |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Szlovénia

Humatrope 6 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Szlovénia |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Szlovénia

Humatrope 12 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Szlovénia |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Szlovénia

Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Bagsvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

6,7 mg/1 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

3,3 mg/ 1 ml

oldatos injekció patronban

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

6,7 mg/ 1 ml

oldatos injekció patronban

bőr alá történő beadás

SI - Szlovénia

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/ 1 ml

oldatos injekció patronban

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich Kent |
| CT13 9NJ |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

Nagy-Britannia

GENOTROPIN 5,3 mg

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich Kent |
| CT13 9NJ |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

Nagy-Britannia

GENOTROPIN 12 mg

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Csehország |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Csehország

HUMATROPE 18 IU (6 mg)

6 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Csehország |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Csehország

HUMATROPE 36 IU (12 mg)

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Csehország |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Csehország

HUMATROPE 72 IU (24 mg)

24 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DÁNIA |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DÁNIA

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DÁNIA |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DÁNIA

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/ 1,5 ml

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DÁNIA |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DÁNIA

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DÁNIA |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DÁNIA

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Olaszország |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Olaszország

Saizen 5,83 mg/ ml injekčný roztok

5,83 mg/1 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Olaszország |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Olaszország

Saizen 8 mg/ ml injekčný roztok

8 mg/1 ml

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Olaszország |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Olaszország

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| Kiel |
| Németország |

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Németország

Zomacton 4 mg

4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

SK - Szlovákia

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| Kiel |
| Németország |

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Németország

Zomacton 10 mg

10 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| NAGY-BRITANNIA |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

NAGY-BRITANNIA

Humatrope 6 mg For Injection

6 mg

por injekcióhoz

intramuscularis és bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| NAGY-BRITANNIA |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

NAGY-BRITANNIA

Humatrope 12 mg For Injection

12 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| NAGY-BRITANNIA |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

NAGY-BRITANNIA

Humatrope 24 mg For Injection

24 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin 12 mg

12 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 0,2 mg

0,2 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 0,4 mg

0,4 mg

por és oldószer oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 0,6 mg

0,6 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 0,8 mg

0,8 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 1 mg

1 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 1,2 mg

1,2 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 1,4 mg

1,4 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 1,6 mg

1,6 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 1,8 mg

1,8 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Nagy-Britannia |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Nagy-Britannia

Genotropin Miniquick 2 mg

2 mg

por injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| NAGY-BRITANNIA |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml

5 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| NAGY-BRITANNIA |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml

10 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| NAGY-BRITANNIA |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml

15 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| NAGY-BRITANNIA |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Flexpro 5 mg/1,5 ml

5 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| NAGY-BRITANNIA |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Flexpro 10 mg/1,5 ml

10 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| NAGY-BRITANNIA |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Flexpro 15 mg/1,5 ml

15 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| NAGY-BRITANNIA |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Nordiflex 5 mg/1,5 ml

5 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| NAGY-BRITANNIA |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Nordiflex 10 mg/1,5 ml

10 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| NAGY-BRITANNIA |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

NAGY-BRITANNIA

Norditropin Nordiflex 15 mg/1,5 ml

15 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Ferring Phamraceuticals Limited, |
| --- |
| The Courtyard, |
| Waterside Drive, |
| Langley, |
| Berkshire |
| SL3 6EZ, |
| NAGY-BRITANNIA |

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

NAGY-BRITANNIA

Zomacton 4 mg injection

4 mg

por oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Ferring Phamraceuticals Limited, |
| --- |
| The Courtyard, |
| Waterside Drive, |
| Langley, |
| Berkshire |
| SL3 6EZ, |
| NAGY-BRITANNIA |

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

NAGY-BRITANNIA

Zomacton 10 mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)

10 mg

por oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| NAGY-BRITANNIA |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

NAGY-BRITANNIA

Saizen 4 IU

1,33 mg

por injekcióhoz

intramuscularis és bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| NAGY-BRITANNIA |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

NAGY-BRITANNIA

Saizen 10 IU

3,33 mg

por injekcióhoz

intramuscularis és bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| NAGY-BRITANNIA |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

NAGY-BRITANNIA

Saizen 8 mg ClickEasy

8 mg

por oldatos injekcióhoz

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| NAGY-BRITANNIA |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

NAGY-BRITANNIA

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

UK - Nagy-Britannia

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| NAGY-BRITANNIA |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

NAGY-BRITANNIA

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

oldatos injekció

bőr alá történő beadás

---

III. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Nemzetközi szabadnév | Dózis | Törzskönyvezett megnevezés Név | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgium | Medgenix Benelux |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Nemzetközi szabadnév

Dózis

Törzskönyvezett megnevezés Név

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Belgium

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodin 15 mg/15 ml

Szulfogvajakol 300 mg/15 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Broncho-Pectoralis Pholcodine

Szirup

Oralis alkalmazás

Belgium

| Medgenix Benelux |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodin eukaliptol

szintetikus kámfor

gvajakol

fenol

10,00 mg

120 mg

156 mg

50 mg

10 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Adult)

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Belgium

| Medgenix Benelux |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodin eukaliptol

szintetikus kámfor

gvajakol

fenol

5,00 mg

80 mg

100 mg

30 mg

6 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Child)

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Belgium

| Novum Pharma |
| --- |
| Latem Business Park |
| Xavier De Cocklaan 66 |
| box 3 |
| 9830 Sint-Martens-Latem |
| Belgium |

Novum Pharma

Latem Business Park

Xavier De Cocklaan 66

box 3

9830 Sint-Martens-Latem

Belgium

folkodin 5 mg/5 ml

Doxilamin-szukcinát 5 mg/5 ml

Kalii gvajakol sulfonas 47,5 mg/5 ml

Nátrium-benzoát 50 mg/5 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Pholco-mereprine

Szirup

Oralis alkalmazás

Belgium

| Sanofi-Aventis Belgium NV |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

folkodin 0,12 g

1,20 mg/ml

Cotrane Folcodine

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| AEROCID |
| --- |
| 248 bis, rue Gabriel Péri |
| B.P. 126 |
| 94232 Cachan Cedex |
| FRANCE |

AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

B.P. 126

94232 Cachan Cedex

FRANCE

mirtusz (illóolaj); alfa-terpineol;

folkodin

0,05 g/100 g;

0,0025 g/100 g;

0,05 g/100 g

Myrtine Enfants, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| AMIDO |
| --- |
| 37, avenue Gabriel Péri |
| BP 232 |
| 92503 Rueil-Malmaison Cedex |
| FRANCE |

AMIDO

37, avenue Gabriel Péri

BP 232

92503 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

mák (gubó) (száraz kivonat); folkodin;

nátrium-benzoát

0,2/100 g,

0,075 g/100 g

1 g/100 g

Pulmadol Enfants, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| BAYER SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 33, rue de l'Industrie |
| 74240 Gaillard |
| FRANCE |

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folkodin

0,075 g/100 g

Broncorinol toux seche enfants, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| BAYER SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 33, rue de l'Industrie |
| 74240 Gaillard |
| FRANCE |

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folkodin

0,100 g/100 g

Broncorinol adultes toux seche pholcodine, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotimol; klórfenamin-maleát; folkodin

0,2 g/100 ml;

0,012 g/100 ml;

0,120 g/100 ml

Hexapneumine adultes, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotimol; klórfenamin-maleát; folkodin

0,15/100 ml;

0,01 g/100 ml

0,1 g/100 ml

Hexapneumine enfants, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotimol;

cineol;

folkodin

0,0800 g;

0,0700 g;

0,0050 g

Hexapneumine enfants, suppositoire

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Franciaország

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotimol;

cineol;

folkodin

0,160 g;

0,140 g;

0,015 g

Hexapneumine adultes, suppositoire

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Franciaország

| BRIDOUX |
| --- |
| 6, rue Salengro |
| 62160 Bully les Mines |
| FRANCE |

BRIDOUX

6, rue Salengro

62160 Bully les Mines

FRANCE

folkodin;

nátrium-benzoát

0,0846 g/100 g; 2 g/100 g

Pulmosodyl adulte, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| COOPER |
| --- |
| Place Lucien-Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| FRANCE |

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folkodin; repcsény (száraz kivonat)

1 mg/ml;

1,5 mg/ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| COOPER |
| --- |
| Place Lucien-Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| FRANCE |

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folkodin;

repcsény (száraz kivonat)

0,1 g/100 ml;

0,150 g/100 ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes sans sucre, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| FERLUX |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| FRANCE |

FERLUX

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCE

folkodin

133 mg/100 ml

Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folkodin

0,0850 g/100 ml

Codotussyl toux seche enfants, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folkodin

133 mg/100 ml

Codotussyl toux seche adultes, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineol;

folkodin

0,05 g

0,005 g

Codotussyl Enfants, suppositoire

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Franciaország

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineol;

folkodin

0,1 g;

0,02 g

Codotussyl adultes, suppositoire

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Franciaország

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

klórfenamin-maleát; folkodin

0,01300 g/100 ml;

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

klórfenamin-maleát; folkodin

0,01 g/100 ml;

0,0500 g/100 ml

Broncalene enfants, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

klórfenamin-maleát; folkodin

0,0133 g/100 ml

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| MEDIFLOR |
| --- |
| 37, rue St Romain |
| 69008 Lyon |
| FRANCE |

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

gvajfenezin;

folkodin

0,200 g/100 ml;

0,100 g/100 ml

Ephedromel, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| MEDIFLOR |
| --- |
| 37, rue St Romain |
| 69008 Lyon |
| FRANCE |

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

folkodin; szulfogvajakol

0,050 g/100 g;

3 g/100 g

Pectoral Richelet sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Franciaország

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne Billancourt |
| FRANCE |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne Billancourt

FRANCE

repcsény (folyékony kivonat);

folkodin

2,4 g/100 g;

0,082 g/100 g

Polery enfants, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,060 g/100 ml

Rhinathiol enfants toux seche 0,06 % pholcodine, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,060 g/100 ml

Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,12 g/100 ml

Pholcodine delalande adultes 0,12 %, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,12 g/100 ml

Pharmakod 0,12 % adultes toux seche, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,12 g/100 ml

Rhinathiol adultes toux seche 0,12 % pholcodine, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,12 g/100 ml

Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin;

nátrium (tenoát)

0,133 g/100 ml;

1 g

Trophires adultes, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,12 g/100 ml

Respilene adultes 0,12 pour cent, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin;

nátrium (tenoát)

0,06 g/100 ml

1 g/100 ml

Trophires enfants, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| FRANCE |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

FRANCE

Mirtusz (illóolaj);

folkodin

20 mg;

18 mg

Atouxx adultes, capsule

kapszula

Oralis alkalmazás

Franciaország

| URGO |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP 157 |
| 21304 Chenôve Cedex |
| FRANCE |

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folkodin

0,200 g/100 ml

Humex adultes toux seche pholcodine, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| URGO |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP 157 |
| 21304 Chenôve Cedex |
| FRANCE |

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folkodin

0,125 g/100 ml

Humex enfants toux seche pholcodine, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodin

1,31 mg/ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodin

1,31 mg/ml

Biocalyptol, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodin

131 mg/100 ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

gaïacol;

folkodin

19,750 mg/100 ml;

131 mg/100 ml

Biocalyptol a la pholcodine, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodin

131 mg/100 ml

Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodin;

repcsény (száraz kivonat)

0,1/100 ml;

0,150/100 ml

Pholcodyl, sirop

Szirup

Oralis alkalmazás

Írország

| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16, |
| Ireland |

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pszeudoefedrin hydrochloride, Folkodin

500 mg,

30 mg,

5 mg

Day Nurse Capsules

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Írország

| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16, |
| Ireland |

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pszeudoefedrin hydrochloride, Folkodin

500 mg,

30 mg,

5 mg

Solpadeine Cold & Flu Capsules

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Írország

| Pinewood Laboratories Ltd, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co. Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Ltd,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co. Tipperary,

Ireland

Folkodin

5 mg

Pholcodex 5 mg/5 ml oral solution

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Írország

| The Boots Company Plc, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA, |
| United Kingdom |

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol, Pszeudoefedrin hydrochloride, Folkodin

500 mg

30 mg,

5 mg

Nirolex day cold & flu capsules

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Írország

| The Boots Company Plc, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA, |
| United Kingdom |

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol,

Pszeudoefedrin hydrochloride,

Folkodin

1 000 mg/30 ml, 60 mg/30 ml

10 mg/30 ml,

Nirolex day cold & flu oral solution

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Litvánia

| ORIVAS UAB, |
| --- |
| J.Jasinskio 16B |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folkodin,

Klórfenamin,

Biklotimol

120 mg

12 mg

200 mg/100 ml

Hexapneumine Adults

Szirup

Oralis alkalmazás

Litvánia

| ORIVAS UAB, |
| --- |
| J.Jasinskio 16B |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folkodin,

Klórfenamin,

Biklotimolm

100 mg

10 mg

150 mg/100 ml

Hexapneumine Children

Szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| COOPERATION PHARM.FRANCAISE |
| --- |
| PLACE LUCIEN AUVERT |
| 77020 MELUN CEDEX |
| France |

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Repcsény (száraz kivonat)

Folkodin

0,150 g

0,100 g

Clarix

Szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| COOPERATION PHARM.FRANCAISE |
| --- |
| PLACE LUCIEN AUVERT |
| 77020 MELUN CEDEX |
| France |

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Repcsény (száraz kivonat)

Folkodin

0,150 g

0,100 g

Clarix sans sucre

Szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| 1020 BRUXELLES |
| Belgium |

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folkodin

fenilefrin-HCl

100 mg/100 ml

67 mg/100 ml

Pectorhinyl

Szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| 1020 BRUXELLES |
| Belgium |

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folkodin

fenilefrin-HCl

50 mg/100 ml

50 mg/100 ml

pectorhinyl junior

Szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| MEDGENIX BENELUX S.A |
| --- |
| 21, VLIEGVELD |
| 8560 WEVELGEM |
| Belgium |

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

kámfor

eukaliptol

gaiacol

fenol

folkodin

156 mg

120 mg

50 mg

10 mg

10 mg

Eucalyptine-Pholcodine Adultes

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Luxemburg

| MEDGENIX BENELUX S.A |
| --- |
| 21, VLIEGVELD |
| 8560 WEVELGEM |
| Belgium |

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

kámfor

eukaliptol

gaiacol

fenol

folkodin

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Luxemburg

| NOVUM PHARMA |
| --- |
| 66-3, XAVIER DE COCKLAAN |
| 9830 SINT-MARTENS-LATEM |
| Belgium |

NOVUM PHARMA

66-3, XAVIER DE COCKLAAN

9830 SINT-MARTENS-LATEM

Belgium

doxilamin

folkodin

benzoesav

szulfogvajakol

5 mg

5 mg

50 mg

47,5 mg

Pholco Mereprine

Szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folkodin

tiofén-karboxilát

eukaliptol illóolaj

metil-parahidroxibenzoát

parahydroxybenzoate de propyle

0,060 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g/100 ml

Trophires Enfants

Szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folkodin

tiofén-karboxilát

eukaliptol illóolaj

metil-parahidroxibenzoát

parahydroxybenzoate de propyle

0,133 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g

Trophires Adultes

Szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

Folkodin

1,2 mg/ml

Cotrane Pholcodine

Szirup

Oralis alkalmazás

Málta

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980, Great West Road |
| Brentford, |
| Middlesex |
| TW 8 9 GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol,

Pszeudoefedrin Hydrochloride,

Folkodin

500 mg

30 mg

5 mg

Day Nurse

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Málta

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980, Great West Road |
| Brentford, |
| Middlesex |
| TW 8 9 GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol

Pszeudoefedrin-hidroklorid

Folkodin

Active Ingredient per 30 ml

Paracetamol 1 g

Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg

Pholcodine 10 mg

Day Nurse

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Málta

| Thornton & Ross Limited |
| --- |
| Linthwaite Huddersfield |
| West Yorkshire |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited

Linthwaite Huddersfield

West Yorkshire

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodin,

Efedrin-hidroklorid,

Klórfenamin Maleate

Pholcodine BP 5,0 mg

Ephedrine Hydrochloride BP 8,0 mg

Chlorphenamine Maleate BP 2,0 mg

Cofsed Liquid

Belsőleges szuszpenzió

Oralis alkalmazás

Szlovénia

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodin

0,8 mg/ml

Folkodin Alkaloid 0,8 mg/ml peroralna raztopina za otroke

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Szlovénia

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodin

1 mg/ml

Folkodin Alkaloid 1 mg/ml peroralna raztopina

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Szlovénia

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodin

10 mg

Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| ROTTAPHARM, |
| --- |
| S.L.Avda. Diagonal, 67-69 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

ROTTAPHARM,

S.L.Avda. Diagonal, 67-69

08019 Barcelona

Spain

folkodin;

cineol;

desztillált babérmeggyvíz;

mentol;

terpineol;

benzokain

4 mg

3 mg

5 mg

4 mg

2 mg

1 mg

Caltoson Balsamico

Tabletta

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Alliance Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, |
| Wiltshire, |
| SN15 2BB, |
| United Kingdom |

Alliance Pharmaceuticals Limited,

Avonbridge House, Bath Road, Chippenham,

Wiltshire,

SN15 2BB,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Pavacol-D

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Ayrton Saunders Limited, |
| --- |
| North Way, |
| Walworth Industrial Estate, Andover, |
| Hampshire, |
| SP10 5AZ, |
| United Kingdom |

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Ayrton Saunders Limited, |
| --- |
| North Way, |
| Walworth Industrial Estate, Andover, |
| Hampshire, |
| SP10 5AZ, |
| United Kingdom |

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Cupal Linctus

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pszeudoefedrin Hydrochloride; Folkodin; Paracetamol

60 mg;

10 mg,

1 000 mg

Day Nurse

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pszeudoefedrin Hydrochloride;

Folkodin; Paracetamol

30 mg,

5 mg,

500 mg

Day Nurse

kapszula

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Prometazin-hidroklorid;, Paracetamol,

Dextrometorfán-hidrobromid

Folkodin;

Pszeudoefedrin

10 mg

500 mg

7,5 mg

5 mg

30 mg

Day and Night Nurse capsules

(nb this is a combination of Day Nurse and Night Nurse capsules in one pack)

kapszula

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Folkodin;

Diphenhydramine hydrochloride

3,75 mg/5 ml;

12,5 mg/5 ml

Cough Nurse Night Time Syrup

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Bell Sons & Company Druggist limited. |
| --- |
| Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, |
| Mersyside, |
| PR9 9AL, |
| United Kingdom |

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folkodin

0,1 % w/w

Bell Pholcodine Linctus

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Bell Sons & Company Druggist limited. |
| --- |
| Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, |
| Mersyside, |
| PR9 9AL, |
| United Kingdom |

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folkodin

0,2 % w/w

Bell Strong Pholcodine Linctus

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Ernest Jackson and company Limited, |
| --- |
| 29 High Street, Crediton, |
| Devon, |
| EX17 3AP, |
| United Kingdom |

Ernest Jackson and company Limited,

29 High Street, Crediton,

Devon,

EX17 3AP,

United Kingdom

folkodin

0,12 % w/w

Potter's Pholcodine cough pastilles

Szopogató tabletta

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| LCM Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH, |
| United Kingdom |

LCM Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, |
| --- |
| Cunard Road, Park Royal, |
| London |
| NW10 6PN, |
| United Kingdom |

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Pszeudoefedrin-hidroklorid; Folkodin; Difenhidramin-hidroklorid; Paracetamol;

Etanol

6,67 mg,

1,67 mg,

1,67 mg,

100 mg,

96 % 1 ml

Night time Cold relief

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, |
| --- |
| Cunard Road, Park Royal, |
| London |
| NW10 6PN, |
| United Kingdom |

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Pszeudoefedrin-hidroklorid; Folkodin;

Paracetamol

6,67 mg/5 ml,

1,67 mg/5 ml, 100 mg/5 ml

Day time cold relief

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| LPC Medical (UK) Limited, |
| --- |
| 2 Covent Garden Close, Luton, |
| Bedfordshire, |
| LU4 8QB, |
| United Kingdom |

LPC Medical (UK) Limited,

2 Covent Garden Close, Luton,

Bedfordshire,

LU4 8QB,

United Kingdom

folkodin

10 mg

Hill's Balsam Dry cough liquid

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Mcneil Products Limited, |
| --- |
| Regulatory Affairs, Dorking Road, |
| Walton Oaks, |
| KT20 7NS, |
| United Kingdom |

Mcneil Products Limited,

Regulatory Affairs, Dorking Road,

Walton Oaks,

KT20 7NS,

United Kingdom

folkodin

2 mg

Benylin Children's dry cough

Szirup

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Prometazin-hidroklorid; Folkodin

1,5 mg,

1,5 mg

Tixylix night cough oral solution

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Pszeudoefedrin Hydrochloride; Klórfenamin-maleát; Folkodin

20 mg,

2 mg,

5 mg

Tixylix cough and Cold

Szirup

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Folkodin

4 mg

Tixylix Dry cough

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Pinewood Laboratories Limited, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folkodin

5 mg

Pholcodine Cough Linctus

Szirup

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Pinewood Laboratories Limited, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folkodin

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Sterling Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 288 Upper Balsall Heath Road, |
| Birmingham, |
| B12 9DR, |
| United Kingdom |

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP.

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Sterling Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 288 Upper Balsall Heath Road, |
| Birmingham, |
| B12 9DR, |
| United Kingdom |

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folkodin

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP.

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folkodin

12,5 mg

3,75 mg

Boots cough relief for Adults Liquid

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folkodin

12,5 mg,

1,5 mg

Boots cough relief for Children Syrup

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodin

2 mg

Boots Dry Cough Syrup 6 years+

Szirup

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol, Pszeudoefedrin Hydrochloride, Folkodin

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Night cough relief oral solution

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Pszeudoefedrin-hidroklorid;

Folkodin

3,333 % w/v,

0,2 % w/v

0,033 % w/v

Boots Day cold and Flu relief oral solution

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Pszeudoefedrin-hidroklorid;

Difenhidramin-hidroklorid; Folkodin

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,083 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Pharmacy cold and Flu night liquid

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodin; Paracetamol; Pszeudoefedrin Hydrochloride

5 mg

500 mg

30 mg

Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules

kapszula

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodin; Paracetamol;

Diphenhydramine Pszeudoefedrin Hydrochloride

5 mg,

500 mg,

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules

kapszula

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

folkodin

0,1 % w/w

Boots Pholcodine Linctus BP

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodin; Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;

Pszeudoefedrin hydrochloride

5 mg

500 mg

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules

(Nb this is a pack containing a combination of Day and Night capsules)

kapszula

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodin; Efedrin-hidroklorid; Klórfenamin-maleát

5 mg,

8 mg,

2 mg

Cofsed Linctus

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodin; Efedrin-hidroklorid;

Klórfenamin-maleát

2 mg,

4 mg,

1 mg

Cofsed Paediatric Linctus

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodin

5 mg

Care Pholcodine 5 mg/5 ml Oral solution

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodin

2 mg

Galenphol Paediatric Linctus oral liquid 2,0 mg/5 ml

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodin

10 mg

Galenphol Strong Linctus

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodin

5 mg

Covonia Dry cough sugar free formula

Belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Wise Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 7 Oxford Street, |
| Manchester, |
| M1 4PB, |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Nagy-Britannia

| Wise Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 7 Oxford Street, |
| Manchester, |
| M1 4PB, |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folkodin

10 mg

Strong Pholcodine Linctus

Belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

---

IV. MELLÉKLET

A GYÓGYSZEREK FANTÁZIANEVEINEK, GYÓGYSZERFORMÁINAK, HATÁSERŐSSÉGEINEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAINAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOKBELI JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA

| Tagállam EU/EGT | A forgalomba hozatali engedély jogosultja | Fantázianév | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | S.Med Handels GmbH |
| Zachgasse1, Vienna |
| AT-1220 |
| Austria |

Tagállam EU/EGT

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Fantázianév

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Ausztria

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ 300 mg Filmtabletten

300 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Ausztria

| S.Med Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse1, Vienna |
| AT-1220 |
| Austria |

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ retard 600 mg Filmtabletten

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Belgium

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Belgium

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

50 mg/5 ml

oldatos injekció

intramuscularis és intravénás alkalmazás

Ciprus

| MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street |
| --- |
| P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Ikelan solution for injection or infusion 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

injekció

intramuscularis és intravénás alkalmazás

Franciaország

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 COLOMBES |
| FRANCE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 COLOMBES

FRANCE

BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 SAINT-PRIEST |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1, 1 cours du Triangle |
| 92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1, 1 cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

France

BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| ACTAVIS France |
| --- |
| La Boursidière Centre d'Affaires |
| 92357 LE PLESSIS ROBINSON |
| France |

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 LE PLESSIS ROBINSON

France

BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé

150 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers 3 |
| Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable

50 mg/5 ml

oldatos injekció

intramuscularis és intravénás alkalmazás

Franciaország

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers 3, |
| Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3,

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé

150 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| CEPHALON FRANCE |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 MAISONS-ALFORT |
| FRANCE |

CEPHALON FRANCE

20, rue Charles Martigny

94700 MAISONS-ALFORT

FRANCE

FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 SURESNES |
| FRANCE |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 SURESNES

FRANCE

BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé

150 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex |
| FRANCE |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex

FRANCE

BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| LABORATOIRE RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 IVRY SUR SEINE |
| France |

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 IVRY SUR SEINE

France

BUFLOMEDIL RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 SAINT-PRIEST |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 PUTEAUX |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 PUTEAUX |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé

150 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 LEVALLOIS-PERRET |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 LEVALLOIS-PERRET

France

BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé

150 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Franciaország

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 NANTERRE |
| France |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 NANTERRE

France

BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé

150 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chamcers, 3 |
| Burlington Road |
| IRL- DUBLIN 4 |
| Irland |

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL- DUBLIN 4

Irland

Bufedil long Retardtabletten

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Németország

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 1 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

Buflo-Puren 300

300 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 1 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

BUFLO-Puren 600 retard

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen

50 mg / 5 ml

oldatos injekció, oldatos infúzió

intravénás és intramuscularis alkalmazás

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 600 mg Retardtabletten

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 300 mg Filmtabletten

300 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 600 mg Retardtabletten

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Riemser Arzneimittel AG |
| --- |
| An der Wiek 7 |
| D-17493 Greifswald - Insel Riems |
| Germany |

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil 600 mg retard

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Riemser Arzneimittel AG |
| --- |
| An der Wiek 7 |
| D-17493 Greifswald - Insel Riems |
| Germany |

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil Injekt

50 mg / 5 ml

oldatos injekció

intravénás és intramuscularis alkalmazás

Németország

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Defluina peri

300 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Deflunia peri mite

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 150 mg Filmtabletten

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 300 mg Filmtabletten

300 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Görögország

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |
| 14564 ATHENS |
| Greece |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

150 MG/TAB

BEVONT TABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |
| 14564 ATHENS |
| Greece |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

300 MG/TAB

BEVONT TABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/ML

BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK

oralis alkalmazás

Görögország

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

50 MG/5 ML

OLDATOS INJEKCIÓ

INTRAVÉNÁS INFÚZIÓ, INTRAVÉNÁS INJEKCIÓ, INTRAMUSCULARIS

Görögország

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

600 MG/TAB

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ TABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI |
| 15344 Athens |
| Greece |

BIOSPRAY ABEE

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI

15344 Athens

Greece

BOTAMIRAL

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA |
| 14564 Athens |
| Greece |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA

14564 Athens

Greece

VANOGEL

150 MG/ML

BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK

oralis alkalmazás

Görögország

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| 14565 NEA KIFISSIA |
| Greece |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

14565 NEA KIFISSIA

Greece

VANOGEL

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 52 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 52 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/ML

BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK

oralis alkalmazás

Görögország

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 53 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 53 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 54 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 54 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 55 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 55 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

600 MG/TAB

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ TABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| NORMA HELLAS S.A. |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| 10431 ATHENS |
| Greece |

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10431 ATHENS

Greece

FLUBIR

150 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| NORMA HELLAS S.A. |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| 10432 ATHENS |
| Greece |

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10432 ATHENS

Greece

FLUBIR

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

150 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO |
| --- |
| DIAKRIAS 6 |
| ZOGRAFOU |
| 157 73 Athens |
| Greece |

BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO

DIAKRIAS 6

ZOGRAFOU

157 73 Athens

Greece

CHLOROFARM-S

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| 105 60 ATHENS |
| Greece |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| 105 60 ATHENS |
| Greece |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

150 MG/ML

BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK

oralis alkalmazás

Görögország

| A. NIKOLAKOPOULOS AND CO |
| --- |
| GALATSIOU AVENUE 115, |
| 11146 ATHENS |
| Greece |

A. NIKOLAKOPOULOS AND CO

GALATSIOU AVENUE 115,

11146 ATHENS

Greece

IRRODAN RETARD

600 MG/TAB

RETARD TABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| MEDICHROM S.A. |
| --- |
| 6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE |
| 19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN |
| Greece |

MEDICHROM S.A.

6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE

19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN

Greece

BUFLODIL

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19009 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19009 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19010 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19010 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19011 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19011 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/ML

BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK

oralis alkalmazás

Görögország

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19012 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19012 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

600 MG/TAB

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ TABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND |
| TRIFYLLIAS |
| 13671 ACHARNES |
| Greece |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13671 ACHARNES

Greece

SULODIL

300 MG/TAB

FILMTABLETTA

oralis alkalmazás

Görögország

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND |
| TRIFYLLIAS |
| 13672 ACHARNES |
| Greece |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13672 ACHARNES

Greece

SULODIL

600 MG/TAB

MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ TABLETTA

oralis alkalmazás

Olaszország

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

150 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

oralis alkalmazás

Olaszország

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

10 mg/ml

oldatos injekció

intramuscularis és intravénás alkalmazás

Olaszország

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg/10 ml

belsőleges oldat

oralis alkalmazás

Olaszország

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

10 mg/ml

oldatos injekció

intramuscularis és intravénás alkalmazás

Olaszország

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

150 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

oralis alkalmazás

Olaszország

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

300 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Olaszország

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo – |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

300 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Olaszország

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo – |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

150 mg

kemény kapszula

oralis alkalmazás

Olaszország

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo – |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Luxemburg

| AMDIPHARM LIMITED |
| --- |
| 3, TEMPLE CHAMBERS |
| IRL DUBLIN |

AMDIPHARM LIMITED

3, TEMPLE CHAMBERS

IRL DUBLIN

Loftyl

50 mg

oldatos injekció

intramuscularis és intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Portugália

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3, Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl 300

300 mg

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Portugália

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl Forte

600 mg

retard tabletta

oralis alkalmazás

Hollandia

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

tabletta

oralis alkalmazás

Spanyolország

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos

150 mg

bevont tabletta

oralis alkalmazás

Spanyolország

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución

150 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

oralis alkalmazás

Lengyelország

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, |
| Poland Office in Warsaw: |
| ul. Marynarska 15 |
| 02-674 Warszawa, |
| Poland |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

150 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

Lengyelország

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, |
| Poland Office in Warsaw: |
| ul. Marynarska 15 |
| 02-674 Warszawa, |
| Poland |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

300 mg

filmtabletta

oralis alkalmazás

---