# Journal officiel C 94/2012

| | ISSN 1977-0936
  doi:10.3000/19770936.C_2012.094.fra |
| --- | --- |
| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 94 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 55e année30 mars 2012 |

ISSN 1977-0936

doi:10.3000/19770936.C_2012.094.fra

Journal officiel

de l'Union européenne

C 94

Édition de langue française

Communications et informations

55e année30 mars 2012

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2012/C 094/01 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 février 2012 au 29 février 2012(Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil) | 1 |
| 2012/C 094/02 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 février 2012 au 29 février 2012(décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/EC
  ou de l’article 38 de la directive 2001/82/EC
  ) | 13 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2012/C 094/01

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 février 2012 au 29 février 2012(Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)

(Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no

1

2012/C 094/02

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 février 2012 au 29 février 2012(décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/EC
  ou de l’article 38 de la directive 2001/82/EC
  )

(décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/EC

ou de l’article 38 de la directive 2001/82/EC

)

13

| FR | |
| --- | --- |

FR

---

IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 30.3.2012 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 94/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.3.2012

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 94/1

---

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 février 2012 au 29 février 2012

(Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
   (1)
  )

2012/C 94/01

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2012 | Colobreathe | Colistiméthate sodique | Forest Laboratories UK Ltd |
| Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford, |
| Kent |
| DA2 6SL, |
| United Kingdom |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

13.2.2012

Colobreathe

Colistiméthate sodique

Forest Laboratories UK Ltd

Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford,

Kent

DA2 6SL,

United Kingdom

EU/1/11/747/001

Poudre pour inhalation en gélules

R07AX

15.2.2012

17.2.2012

Caprelsa

Vandétanib

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Building 411A, Floor 4, |
| S-151 85 Sodertalje, |
| Sverige |

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4,

S-151 85 Sodertalje,

Sverige

EU/1/11/749/001-002

Comprimé pelliculé

L01XE12

21.2.2012

17.2.2012

Vepacel

Vaccin grippal prépandémique (A/H5N1) (virion entier, cultivé sur cellule Vero, inactivé)

| Baxter Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 67, |
| A – 1221 Vienna, |
| Österreich |

Baxter Innovations GmbH

Industriestrasse 67,

A – 1221 Vienna,

Österreich

EU/1/12/752/001

Suspension pour injection

J07BB01

21.2.2012

17.2.2012

Zelboraf

vemurafenib

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/12/751/001

Comprimé pelliculé

L01XE15

21.2.2012

23.2.2012

Esmya

ulipristal

| PregLem France SAS. |
| --- |
| 32, route de l'Eglise, |
| 74140 Massongy, |
| France |

PregLem France SAS.

32, route de l'Eglise,

74140 Massongy,

France

EU/1/12/750/001

Comprimé

Pending

28.2.2012

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Rejeté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.2.2012 | Sumatriptan Galpharm | Galpharm Healthcare Ltd. |
| Dodworth Business ParkDodworth, |
| Barnsley |
| S75 3SP |
| United Kingdom |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

9.2.2012

Sumatriptan Galpharm

Galpharm Healthcare Ltd.

Dodworth Business ParkDodworth,

Barnsley

S75 3SP

United Kingdom

13.2.2012

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2012 | Aclasta | Novartis Europharm Ltd |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

6.2.2012

Aclasta

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Ambirix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| Rixensart, |
| B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/02/224/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| 92284 Suresnes, Cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

92284 Suresnes, Cedex,

France

EU/1/05/317/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Dificlir

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstrasse 35, |
| 80339 München, |
| Deutschland |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstrasse 35,

80339 München,

Deutschland

EU/1/11/733/001-004

9.2.2012

6.2.2012

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, |
| 64271 Darmstadt, |
| Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250,

64271 Darmstadt,

Deutschland

EU/1/04/281/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/08/505/001-006

8.12.2012

6.2.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20, |
| 2333 CR Leiden, |
| Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20,

2333 CR Leiden,

Nederland

EU/1/10/635/001-018

8.2.2012

6.2.2012

Optimark

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1, |
| 93333 Neustadt/Donau, |
| Deutschland |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1,

93333 Neustadt/Donau,

Deutschland

EU/1/07/398/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Orencia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

8.2.2012

6.2.2012

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, |
| Herts, |
| AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield,

Herts,

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Rapamune

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/01/171/001

9.2.2012

6.2.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Rilonacept Regeneron

| Regeneron UK Limited |
| --- |
| 40 Bank Street, |
| London |
| E14 5DS, |
| United Kingdom |

Regeneron UK Limited

40 Bank Street,

London

E14 5DS,

United Kingdom

EU/1/09/582/001

9.2.2012

6.2.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/09/546/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, |
| 170 09 Solna, |
| Sverige |

Meda AB

Pipers väg 2A,

170 09 Solna,

Sverige

EU/1/99/102/001-006

8.2.2012

6.2.2012

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92165 Antony Cedex, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/95/002/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Tevagrastim

| Teva GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| 89079 Ulm, |
| Deutschland |

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/08/445/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Votubia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/710/001-007

9.2.2012

6.2.2012

Yellox

| Croma-Pharma GmbH |
| --- |
| Industriezeile 6, |
| A-2100 Leobendorf, |
| Österreich |

Croma-Pharma GmbH

Industriezeile 6,

A-2100 Leobendorf,

Österreich

EU/1/11/692/001

9.2.2012

9.2.2012

Aerius

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/160/001-013

EU/1/00/160/022-034

EU/1/00/160/036-069

13.2.2012

9.2.2012

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/10/625/001

EU/1/10/625/003

13.2.2012

9.2.2012

Azomyr

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/157/001-013

EU/1/00/157/022-067

13.2.2012

9.2.2012

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, |
| 140 78 Praha 4, |
| Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/592/001-005

13.2.2012

9.2.2012

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot, |
| 92284 Suresnes cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot,

92284 Suresnes cedex,

France

EU/1/05/316/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/589/001-018

13.2.2012

13.2.2012

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square, The Forbury, Reading, |
| Berkshire |
| RG1 3EB, |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading,

Berkshire

RG1 3EB,

United Kingdom

EU/1/07/392/001-003

15.2.2012

13.2.2012

Cystadane

| Orphan Europe S.a.r.l. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 Avenue du Général de Gaulle, |
| 92800 Puteaux, |
| France |

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson,

70 Avenue du Général de Gaulle,

92800 Puteaux,

France

EU/1/06/379/001

15.2.2012

17.2.2012

Aerinaze

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/399/001-006

21.2.2012

17.2.2012

Elonva

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/09/609/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Fablyn

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/08/500/001-004

22.2.2012

17.2.2012

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, Macclesfield, |
| Cheshire, |
| SK10 4TG |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield,

Cheshire,

SK10 4TG

United Kingdom

EU/1/03/269/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Gliolan

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, |
| D-20354 Hamburg – |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3,

D-20354 Hamburg –

Deutschland

EU/1/07/413/001-003

22.2.2012

17.2.2012

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145/001

21.2.2012

17.2.2012

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny, |
| 94700 Maisons Alfort, |
| France |

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny,

94700 Maisons Alfort,

France

EU/1/00/141/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Neoclarityn

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

| EU/1/00/161/001-013 |
| --- |
| EU/1/00/161/022-067 |

EU/1/00/161/001-013

EU/1/00/161/022-067

22.2.2012

17.2.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.2.2012

17.2.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, |
| 140 78 Praha 4, |
| Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/597/001-005

21.2.2012

17.2.2012

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, |
| 182 33 Danderyd, |
| Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D,

182 33 Danderyd,

Sverige

EU/1/01/189/001-006

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3, |
| 82041 Oberhaching, |
| Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3,

82041 Oberhaching,

Deutschland

EU/1/09/585/001-018

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, |
| 83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11,

83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/599/001-018

21.2.2012

17.2.2012

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| 2300 Copenhagen S, |
| Danmark |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11,

2300 Copenhagen S,

Danmark

EU/1/99/124/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423/001-003

22.2.2012

21.2.2012

Aloxi

| Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Damastown, Mulhuddart, |
| Dublin 15, |
| Republic of Ireland |

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart,

Dublin 15,

Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

23.2.2012

21.2.2012

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park, Abingdon, |
| Oxfordshire, |
| OX14 4SA, |
| United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park, Abingdon,

Oxfordshire,

OX14 4SA,

United Kingdom

EU/1/04/289/001

23.2.2012

21.2.2012

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/03/268/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Cubicin

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/02/223/001-003

24.2.2012

21.2.2012

Fertavid

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/510/001-019

24.2.2012

21.2.2012

Glivec

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

23.2.2012

21.2.2012

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, |
| Vanwall Road, Maidenhead, |
| Berks, |
| SL6 4XE |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park,

Vanwall Road, Maidenhead,

Berks,

SL6 4XE

United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

23.2.2012

21.2.2012

Levitra

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/248/001-023

23.2.2012

21.2.2012

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292/001-012

23.2.2012

21.2.2012

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/06/380/001-005

23.2.2012

21.2.2012

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

24.2.2012

21.2.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

23.2.2012

21.2.2012

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/348/001-002

24.2.2012

21.2.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

23.2.2012

21.2.2012

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/08/494/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

23.2.2012

21.2.2012

Victoza

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/09/529/001-005

24.2.2012

21.2.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, |
| 1070 Bruxelles, |
| Belgique/ |
| Researchdreef, 60, |
| 1070 Brussel, |
| België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/

Researchdreef, 60,

1070 Brussel,

België

EU/1/08/470/001-019

23.2.2012

21.2.2012

Visudyne

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/00/140/001

23.2.2012

21.2.2012

Vivanza

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/249/001-015

24.2.2012

21.2.2012

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

24.2.2012

23.2.2012

Clopidogrel Qualimed

| Qualimed |
| --- |
| 117, Allée des Parcs, |
| 69 800 Saint Priest, |
| France |

Qualimed

117, Allée des Parcs,

69 800 Saint Priest,

France

EU/1/09/557/001-010

27.2.2012

23.2.2012

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

27.2.2012

23.2.2012

Resolor

| Shire-Movetis NV |
| --- |
| Veedjik 58, |
| B-2300 Turnhout, |
| België |

Shire-Movetis NV

Veedjik 58,

B-2300 Turnhout,

België

EU/1/09/581/001-008

27.2.2012

27.2.2012

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.2.2012

27.2.2012

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vinci Laan 15, |
| B-1831 Diegem, |
| België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vinci Laan 15,

B-1831 Diegem,

België

EU/1/08/473/001-003

29.2.2012

27.2.2012

Instanyl

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1, |
| DK-4000 Roskilde, |
| Danmark |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1,

DK-4000 Roskilde,

Danmark

EU/1/09/531/001-021

29.2.2012

27.2.2012

Irbesartan HCT Zentiva (Ex-Winthrop)

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, |
| F-75013 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/06/377/001-028

1.3.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, |
| Middlesex |
| HA3 OBU, |
| United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

29.2.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, |
| Middlesex |
| HA3 OBU, |
| United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

29.2.2012

27.2.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618/001-004

29.2.2012

27.2.2012

Twynsta

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 – |
| D - 55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 –

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/10/648/001-028

29.2.2012

—   Retrait d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.2.2012 | Clopidogrel Acino Pharma | Acino Pharma GmbH |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

9.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/549/001-007

13.2.2012

9.2.2012

Clopidogrel Hexal

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/534/001-007

13.2.2012

13.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/548/001-007

15.2.2012

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
   (2)
  ): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.2.2012 | RevitaCAM | Méloxicam | Abbott Laboratories Limited |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, |
| Berkshire |
| SL6 4XE, |
| UNITED KINGDOM |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

23.2.2012

RevitaCAM

Méloxicam

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead,

Berkshire

SL6 4XE,

UNITED KINGDOM

EU/2/12/138/001-003

Solution pour pulvérisation buccale

QM01AC06

27.2.2012

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2012 | Purevax Rabies | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| 69007 LYON, |
| France |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

17.2.2012

Purevax Rabies

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/117/001-003

21.2.2012

21.2.2012

Dicural

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/97/003/001-018

24.2.2012

27.2.2012

Reconcile

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, |
| Hampshire, |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke,

Hampshire,

RG24 9NL,

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

29.2.2012

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

(2)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 30.3.2012 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 94/13 |
| --- | --- | --- | --- |

30.3.2012

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 94/13

---

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 février 2012 au 29 février 2012

(décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/EC
   (1)
  ou de l’article 38 de la directive 2001/82/EC
   (2)
  )

2012/C 94/02

—   Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2012 | Fortekor and associated names - | Voir Annexe I | Voir Annexe I | 8.2.2012 |
| 27.2.2012 | Somatropin | Voir Annexe II | Voir Annexe II | 29.2.2012 |
| 17.2.2012 | Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain) | Voir Annexe III | Voir Annexe III | 20.2.2012 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

6.2.2012

Fortekor and associated names -

Voir Annexe I

Voir Annexe I

8.2.2012

27.2.2012

Somatropin

Voir Annexe II

Voir Annexe II

29.2.2012

17.2.2012

Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain)

Voir Annexe III

Voir Annexe III

20.2.2012

—   Suspension d’une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2012 | Buflomedil | Voir Annexe IV | Voir Annexe IV | 14.2.2012 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

13.2.2012

Buflomedil

Voir Annexe IV

Voir Annexe IV

14.2.2012

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

---

ANNEXE I

LISTE DES NOMS, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGES DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, ESPÈCES ANIMALES, INDICATIONS, TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| Etat membre
  UE/EEE | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom | DCI | Dosages | Formes pharmaceutiques | Espèces animales | Indications |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Novartis Animal Health GmbH |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Autriche |

Etat membre

UE/EEE

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom

DCI

Dosages

Formes pharmaceutiques

Espèces animales

Indications

Autriche

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Autriche

Fortekor 5 mg - Filmtabletten für Hunde und Katzen

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés pelliculés

Chiens et chats

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez les chiens

Traitement de l’insuffisance rénale chronique chez les chats

Autriche

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Autriche |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Autriche

Fortekor 20 mg - Filmtabletten für Hunde

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez les chiens

Autriche

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Autriche |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Autriche

Fortekor 2,5 mg Gourmet

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimés

Chiens et chats

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez les chiens

Traitement de l’insuffisance rénale chronique chez les chats

Belgique

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Les Pays Bas |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Les Pays Bas

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés pelliculés

Chiens et chats

Chien: Traitement de l’insuffisance cardique

Chat: Retardement de l’insuffisance rénale chronique par diminution de la pression sanguine.

Belgique

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Les Pays Bas |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Les Pays Bas

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Compimés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque

Belgique

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Les Pays Bas |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Les Pays Bas

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque

Belgique

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Les Pays Bas |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Les Pays Bas

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque

Belgique

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Les Pays Bas |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Les Pays Bas

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimés

Chiens et chats

Chien: Traitement de l’insuffisance cardiaque

Chat: Retardement de l’insuffisance rénale chronique par diminution de la pression sanguine.

République tchèque

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

FORTEKOR 5 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés pelliculés

Chiens et chats

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez les chiens

Traitement de l’insuffisance rénale chronique chez les chats

République tchèque

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

FORTEKOR 20 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez les chiens

Danemark

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Danemark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemark

Fortekor Vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés

Chiens

Maladie cardiaque chez les chiens

Danemark

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Danemark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemark

Fortekor Vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés

Chiens

Maladie cardiaque chez les chiens

Danemark

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Danemark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemark

Fortekor Vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimés

Chiens

Maladie cardiaque chez les chiens

Finlande

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Danemark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Danemark

Fortekor vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés

Chiens

Insuffisance cardiaque chez les chiens

Finlande

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Danemark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Danemark

Fortekor vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés

Chiens

Insuffisance cardiaque chez les chiens

Finlande

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Danemark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Danemark

Fortekor vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimés

Chiens

Insuffisance cardiaque chez les chiens, insuffisance rénale chronique chez les chats

France

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| France |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

France

FORTEKOR F 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés

Chiens et chats

Chez les chiens de plus de 5 kg

Traitement de l’insuffisance cardiaque

Chez les chats de plus de 2,5 kg

Traitement de l’insuffisance rénale chronique

France

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| France |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

France

FORTEKOR F 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés

Chiens

Chez les chiens de plus de 20 kg

Traitement de l’insuffisance cardiaque

France

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| France |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

France

FORTEKOR 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimés

Chiens et chats

Chez les chiens de plus de 2,5 kg

Traitement de l’insuffisance cardiaque

Chez les chats de plus de 2,5 kg

Traitement de l’insuffisance rénale chronique

Allemagne

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Allemagne |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Allemagne

Fortekor Flavour 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez les chiens, aussi en association avec le diurétique furosémide et/ou le médicament antiarythmique digoxine

Allemagne

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Allemagne |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Allemagne

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez les chiens, aussi en association avec le diurétique furosémide et/ou le médicament antiarythmique digoxine

Allemagne

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Allemagne |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Allemagne

Fortekor Flavour 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez les chiens, aussi en association avec le diurétique furosémide et/ou le médicament antiarythmique digoxine

Allemagne

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Allemagne |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Allemagne

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez les chiens, aussi en association avec le diurétique furosémide et/ou le médicament antiarythmique digoxine

Allemagne

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Allemagne |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Allemagne

Fortekor Flavour 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez les chiens, aussi en association avec le diurétique furosémide et/ou le médicament antiarythmique digoxine

Grèce

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Grèce |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grèce

FORTEKOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque

Grèce

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Grèce |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grèce

FORTEKOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque

Grèce

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Grèce |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grèce

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque

Grèce

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Grèce |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grèce

FORTEKOR Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque

Hongrie

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

Fortekor 5 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés

Chiens

Pour le traitement de l’insuffisance cardiaque chez les chiens.

Hongrie

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

Fortekor 20 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés

Chiens

Pour le traitement de l’insuffisance cardiaque chez les chiens.

Irlande

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Royaume Uni |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Royaume Uni

FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés pelliculés

Chiens et chats

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez les chiens. Traitement de l’insuffisance rénale chronique chez les chats.

Irlande

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Royaume Uni |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Royaume Uni

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez les chiens

Irlande

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Royaume Uni |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Royaume Uni

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimés

Chiens et chats

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez les chiens. Traitement de l’insuffisance rénale chronique chez les chats.

Italie

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italie |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italie

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés pelliculés

Chiens et chats

Chiens: Traitement de l’insuffisance cardiaque aux stades 2, 3 et 4. Pour le ralentissement de la progression des lésions rénales dans les maladies rénales chroniques avec protéinurie. Chats: Traitement de l’insuffisance rénale chronique.

Italie

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italie |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italie

Fortekor Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque au 2è, 3è et 4è stade. Ralentissement de la progression des lésions rénales dans les maladies rénales chroniques avec protéinurie.

Italie

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italie |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italie

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Chiens: Traitement de l’insuffisance cardiaque aux stades 2, 3 et 4. Pour le ralentissement de la progression des lésions rénales dans les maladies rénales chroniques avec protéinurie.

Italie

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italie |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italie

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque au 2è, 3è et 4è stade. Ralentissement de la progression des lésions rénales dans les maladies rénales chroniques avec protéinurie.

Italie

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italie |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italie

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimés

Chiens et chats

Chiens: Traitement de l’insuffisance cardiaque aux stades 2, 3 et 4. Pour le ralentissement de la progression des lésions rénales dans les maladies rénales chroniques avec protéinurie. Chats: Traitement de l’insuffisance rénale chronique.

Luxembourg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Les Pays Bas |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Les Pays Bas

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés pelliculés

Chiens et chats

Chien: traitement de l’insuffisance cardiaque

Chat: Retardement de l’insuffisance rénale chronique par diminution de la pression sanguine.

Luxembourg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Les Pays Bas |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Les Pays Bas

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque

Luxembourg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Les Pays Bas |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Les Pays Bas

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque

Luxembourg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Les Pays Bas |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Les Pays Bas

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque

Luxembourg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Les Pays Bas |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Les Pays Bas

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimés

Chiens et chats

Chien: traitement de l’insuffisance cardiaque

Chat: Retardement de l’insuffisance rénale chronique par diminution de la pression sanguine.

Norvège

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Danemark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemark

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque, en particulier la cardiomyopathie dilatée et l’insuffisance mitrale.

Norvège

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Danemark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemark

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque, en particulier la cardiomyopathie dilatée et l’insuffisance mitrale.

Norvège

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Danemark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemark

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimés

Chiens et chats

Chien: Traitement de l’insuffisance cardiaque, en particulier la cardiomyopathie dilatée et l’insuffisance mitrale.

Chat: Expérimentalement pour réduire la protéinurie dans les cas d’insuffisance rénale chronique dans lesquels le rapport protéine/créatinine RPC est > 1.

Pologne

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés pelliculés

Chiens et chats

Pour les chiens –Traitement de l’insuffisance cardiaque

Pour les chats –Traitement de l’insuffisance rénale chronique

Pologne

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla pśow

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Pour les chiens –Traitement de l’insuffisance cardiaque

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés pelliculés

Chiens et chats

Chiens: Traitement de l’insuffisance cardiaque

Chats: Traitement de l’insuffisance rénale

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR Palatável 5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés

Chiens et chats

Chiens: Traitement de l’insuffisance cardiaque. Indiqué en cas d’insuffisance rénale chronique pour ralentir sa progression.

Chats: Traitement de l’insuffisance rénale chronique.

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR 20 mg comprimidos revestidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Chiens: Traitement de l’insuffisance cardiaque

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés

Chiens

Chiens: Traitement de l’insuffisance cardiaque. Indiqué en cas d’insuffisance rénale chronique pour ralentir sa progression.

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR Palatável 2,5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimés

Chiens et chats

Chiens: Traitement de l’insuffisance cardiaque. Indiqué en cas d’insuffisance rénale chronique pour ralentir sa progression.

Chats: Traitement de l’insuffisance rénale chronique

Roumanie

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez le chien.

Roumanie

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez le chien.

Slovaquie

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

FORTEKOR 5 mg tbl.ad us.vet

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés pelliculés

Chiens et chats

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez le chien. Traitement de l’insuffisance rénale chronique chez le chat.

Slovénie

| Novartis Veterina d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez le chien.

Slovénie

| Novartis Veterina d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

FORTEKOR 20 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez le chien.

Espagne

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Espagne |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Espagne

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés pelliculés

Chiens et chats

Chiens: Traitement de l’insuffisance cardiaque. Diurétique e/ou antiarrhythmique peuvent être utilisés avec le bénazepril si cela est jugé approprié par le vétérinaire, mais même si cela est jugé approprié, le bénazépril peut être utilisé seul.

Chats: Traitement de l’insuffisance rénale chronique

Espagne

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Espagne |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Espagne

FORTEKOR SABOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés

Chiens

Chiens: Traitement de l’insuffisance cardiaque. Indiqué en cas d’insuffisance rénale chronique pour ralentir sa progression.

Espagne

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Espagne |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Espagne

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Chiens: Traitement de l’insuffisance cardiaque. Diurétique e/ou antiarrhythmique peuvent être utilisés avec le bénazepril si cela est jugé approprié par le vétérinaire, mais même si cela est jugé approprié, le bénazépril peut être utilisé seul.

Espagne

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Espagne |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Espagne

FORTEKOR SABOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés

Chiens

Chiens: Traitement de l’insuffisance cardiaque. Indiqué en cas d’insuffisance rénale chronique pour ralentir sa progression.

Espagne

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Espagne |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Espagne

FORTEKOR SABOR 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimés

Chiens et chats

Chiens: Traitement de l’insuffisance cardiaque. Indiqué en cas d’insuffisance rénale chronique pour ralentir sa progression.

Chats: Traitement de l’insuffisance rénale chronique

Suède

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Danemark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Danemark

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque, en particulier de la cardiomyopathie dilatée et de l’insuffisance mitrale.

Suède

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Danemark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Danemark

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque, en particulier de la cardiomyopathie dilatée et de l’insuffisance mitrale.

Suède

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Danemark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Danemark

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque, en particulier de la cardiomyopathie dilatée et de l’insuffisance mitrale.

Les Pays Bas

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Les Pays Bas |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Les Pays Bas

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés pelliculés

Chiens et chats

Chiens: en association avec le diurétique furosémide, traitement symptomatique de l’insuffisance cardiaque due à une insuffisance mitrale ou une cardiomyopathie congestive.

Le traitement peut améliorer la tolérance à l’effort et augmenter le taux de survie chez les chiens souffrant d’une insuffisance cardiaque modérée à sévère.

Chats: Traitement de l’insuffisance rénale chronique

Les Pays Bas

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Les Pays Bas |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Les Pays Bas

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés

Chiens et chats

Chiens: en association avec le diurétique furosémide, traitement symptomatique de l’insuffisance cardiaque due à une insuffisance mitrale ou une cardiomyopathie congestive.

Le traitement peut améliorer la tolérance à l’effort et augmenter le taux de survie chez les chiens souffrant d’une insuffisance cardiaque modérée à sévère.

Chats: Traitement de l’insuffisance rénale chronique

Les Pays Bas

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Les Pays Bas |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Les Pays Bas

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Chiens: en association avec le diurétique furosémide, traitement symptomatique de l’insuffisance cardiaque due à une insuffisance mitrale ou une cardiomyopathie congestive.

Le traitement peut améliorer la tolérance à l’effort et augmenter le taux de survie chez les chiens souffrant d’une insuffisance cardiaque modérée à sévère.

Les Pays Bas

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Les Pays Bas |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Les Pays Bas

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés

Chiens

Chiens: en association avec le diurétique furosémide, traitement symptomatique de l’insuffisance cardiaque due à une insuffisance mitrale ou une cardiomyopathie congestive.

Les Pays Bas

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Les Pays Bas |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Les Pays Bas

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimés

Chiens et chats

Chiens: en association avec le diurétique furosémide, traitement symptomatique de l’insuffisance cardiaque due à une insuffisance mitrale ou une cardiomyopathie congestive.

Chats: Traitement de l’insuffisance rénale chronique

Royaume Uni

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Royaume Uni |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Royaume Uni

Fortekor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimés pelliculés

Chiens et chats

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez le chien Traitement de l’insuffisance rénale chronique chez le chat

Royaume Uni

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Royaume Uni |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Royaume Uni

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimés pelliculés

Chiens

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez le chien

Royaume Uni

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Royaume Uni |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Royaume Uni

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimés

Chiens et chats

Traitement de l’insuffisance cardiaque chez le chien Traitement de l’insuffisance rénale chronique chez le chat

---

ANNEXE II

LISTE REPRENANT LE(LES) NOM(S), LA (LES) FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), LE(LES) DOSAGE(S) DU(DES) MEDICAMENT(S), LA(LES) VOIE(S) D'ADMINISTRATION, LE(LES) TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES

| État membre
  UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom du produit | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Autriche | Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Autriche |

État membre

UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom du produit

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

AT - Autriche

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Autriche

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Autriche |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Autriche

Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Autriche |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Autriche

Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Autriche |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Autriche

Humatrope 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Autriche |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Autriche

Humatrope 24 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Autriche |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Autriche

Humatrope 6 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Autriche |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Autriche

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

Solution injectable, dans un stylo prérempli

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Autriche |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Autriche

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

Solution injectable, dans un stylo prérempli

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Autriche |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Autriche

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

Solution injectable, dans un stylo prérempli

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Autriche |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Autriche

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

Solution injectable, dans un stylo prérempli

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Autriche |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Autriche

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

Solution injectable, dans un stylo prérempli

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Autriche |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Autriche

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

Solution injectable, dans un stylo prérempli

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Autriche |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Autriche

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Autriche |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Autriche

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Autriche |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Autriche

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Autriche |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Autriche

Saizen 8 mg click.easy - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Autriche |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Autriche

Saizen 1,33 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,33 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Autriche |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Autriche

Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

5,83 mg/ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Autriche |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Autriche

Saizen 8 mg/ml Injektionslösung

8 mg/ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Ferring Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG |
| 1100 Wien, |
| Autriche |

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Autriche

Zomacton 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10 mg/ml

Poudre et solvant pour solution injectable dans un stylo prérempli

voie sous-cutanée

AT - Autriche

| Ferring Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG |
| 1100 Wien, |
| Autriche |

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Autriche

Zomacton 4 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgique |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgique

Genotonorm

1,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgique |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgique

Genotonorm

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgique |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgique

Genotonorm

5 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgique |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgique

Genotonorm

5,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgique |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgique

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgique |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgique

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgique |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgique

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgique |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgique

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgique |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgique

Genotonorm Miniquick

1 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgique |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgique

Genotonorm Miniquick

1,2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgique |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgique

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgique |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgique

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgique |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgique

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgique |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgique

Genotonorm Miniquick

2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgique |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgique

Humatrope

6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgique |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgique

Humatrope

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgique |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgique

Humatrope

24 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgique |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgique

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgique |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgique

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgique |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgique

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgique |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgique

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgique |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgique

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgique |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgique

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgique |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgique

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgique |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgique

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgique |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgique

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| FERRING NV |
| --- |
| Hopmarkt 9 b3 |
| 9300 Aalst |
| Belgique |

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgique

Zomacton

10 mg/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BE - Belgique

| FERRING NV |
| --- |
| Hopmarkt 9 b3 |
| 9300 Aalst |
| Belgique |

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgique

Zomacton

4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BG - Bulgarie

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Allemagne |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Allemagne

Zomacton

4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BG - Bulgarie

| Pfizer Enterprises SARL, |
| --- |
| Rond-point du Kirchberg, |
| 51, Avenue J.F. Kennedy, |
| L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

16 UI (5,3 mg)

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BG - Bulgarie

| Pfizer Enterprises SARL, |
| --- |
| Rond-point du Kirchberg, |
| 51, Avenue J.F. Kennedy, |
| L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

36 UI (12 mg)

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

BG - Bulgarie

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin Simplex

5 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

CY - Chypre

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| Danemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

Danemark

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 MG/1,5 ML

5 mg/1,5 ml

Solution injectable

injection sous-cutanée

CY - Chypre

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| Danemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

Danemark

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 MG/1,5 ML

10 mg/1,5 ml

Solution injectable

injection sous-cutanée

CY - Chypre

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| Danemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

Danemark

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 MG/1,5 ML

15 mg/1,5 ml

Solution injectable

injection sous-cutanée

CY - Chypre

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| Danemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

Danemark

NORDITROPIN FLEX PRO 5 mg/1,5 ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION

5 mg/1,5 ml

Solution injectable dans un stylo prérempli

injection sous-cutanée

CY - Chypre

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| Danemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

Danemark

NORDITROPIN FLEX PRO 10 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

10 mg/1,5 ml

Solution injectable dans un stylo prérempli

injection sous-cutanée

CY - Chypre

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| Danemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

Danemark

NORDITROPIN FLEX PRO 15 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

15 mg/1,5 ml

Solution injectable dans un stylo prérempli

injection sous-cutanée

CZ - République Tchèque

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

10 mg/ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

CZ - République Tchèque

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

6,7 mg/ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

CZ - République Tchèque

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

3,3 mg/ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

CZ - République Tchèque

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| Royaume-Uni |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Royaume-Uni

Saizen 8 mg click.easy

5,83 mg/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

CZ - République Tchèque

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| Royaume-Uni |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Royaume-Uni

SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

5,83 mg/ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

CZ - République Tchèque

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| Royaume-Uni |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Royaume-Uni

SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

8 mg/ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

CZ - République Tchèque

| PFIZER spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, |
| 150 00 Praha 5, |
| République Tchèque |

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

République Tchèque

GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)

16 ut/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

CZ - République Tchèque

| PFIZER spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, |
| 150 00 Praha 5, |
| République Tchèque |

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

République Tchèque

GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)

36 ut/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

CZ - République Tchèque

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Allemagne |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Allemagne

ZOMACTON 4 mg

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml after diluting with water

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

CZ - République Tchèque

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| République Tchèque |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

République Tchèque

Humatrope 18 IU (6 mg)

18 ut

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

CZ - République Tchèque

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| République Tchèque |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

République Tchèque

Humatrope 36 IU (12 mg)

36 ut

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

CZ - République Tchèque

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| République Tchèque |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

République Tchèque

Humatrope 72 IU (24 mg)

72 ut

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

CZ - République Tchèque

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Allemagne |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Allemagne

ZOMACTON 10 mg

10 mg/1 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

CZ - République Tchèque

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

CZ - République Tchèque

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

CZ - République Tchèque

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

hGH-Ferring 12 (4 mg)

4,32 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

ZOMACTON 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10,0 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Zomacton 4 mg

4,32 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12,0 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée,

voie intramusculaire

DE - Allemagne

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 24 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24,0 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée,

voie intramusculaire

DE - Allemagne

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 6 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6,0 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée,

voie intramusculaire

DE - Allemagne

| Merck Serono GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 17 |
| D-64289 Darmstadt |

Merck Serono GmbH

Alsfelder Str. 17

D-64289 Darmstadt

Saizen 8 mg click.easy

8,0 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée,

voie intramusculaire

DE - Allemagne

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

6,7 mg

Solution injectable, dans un stylo prérempli

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10,0 mg

Solution injectable, dans un stylo prérempli

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

3,3 mg

Solution injectable, dans un stylo prérempli

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

6,7 mg

Solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10,0 mg

Solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

3,3 mg

Solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10,0 mg

Solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15,0 mg

Solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5,0 mg

Solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 12 mg

12,0 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5 mg/ml

5,8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg

0,2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg

0,4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg

0,6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg

0,8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg

1,0 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg

1,2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg

1,4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg

1,6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg

1,8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DE - Allemagne

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg

2,0 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danemark

Genotropin

1,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danemark

Genotropin

5,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danemark

Genotropin

5 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danemark

Genotropin

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danemark

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danemark

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danemark

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danemark

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danemark

Genotropin Miniquick

1,0 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danemark

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danemark

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danemark

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danemark

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danemark

Genotropin Miniquick

2,0 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Danemark |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Danemark

Humatrope

6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Danemark |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Danemark

Humatrope

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Danemark |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Danemark

Humatrope

24 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 mL

Solution injectable, en stylo prérempli

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 mL

Solution injectable, en stylo prérempli

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 mL

Solution injectable, en stylo prérempli

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 mL

Solution injectable, en seringue préremplie

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 mL

Solution injectable, en seringue préremplie

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 mL

Solution injectable, en seringue préremplie

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin Nordilet

5 mg/1,5 mL

Solution injectable, en seringue préremplie

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin Nordilet

10 mg/1,5 mL

Solution injectable, en seringue préremplie

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin Nordilet

15 mg/1,5 mL

Solution injectable, en seringue préremplie

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 mL

Solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 mL

Solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 mL

Solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Ferring Lægemidler A/S, |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| DK-2300 Købenahvn S, |
| Danemark |

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Danemark

Zomacton

4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

DK - Danemark

| Ferring Lægemidler A/S, |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| DK-2300 Købenahvn S, |
| Danemark |

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Danemark

Zomacton

10 mg/mL

Poudre et solvant pour solution injectable, en seringue préremplie

voie sous-cutanée

EL - Grèce

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml cartouche

Solution injectable

sous-cutanée

EL - Grèce

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml cartouche

Solution injectable

sous-cutanée

EL - Grèce

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml cartouche

Solution injectable

sous-cutanée

EL - Grèce

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

5 mg/1,5 ml

Solution injectable en seringue préremplie

sous-cutanée

EL - Grèce

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

10 mg/1,5 ml

Solution injectable en seringue préremplie

sous-cutanée

EL - Grèce

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

15 mg/1,5 ml

Solution injectable en seringue préremplie

sous-cutanée

EL - Grèce

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

5 mg /cartouche

Poudre et solvant pour solution injectable en cartouche

voie sous-cutanée

EL - Grèce

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Grèce |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Grèce

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

5,3 mg / cartouche

Poudre et solvant pour solution injectable en cartouche

voie sous-cutanée

EL - Grèce

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Grèce |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Grèce

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

12 mg/ cartouche

Poudre et solvant pour solution injectable en cartouche

voie sous-cutanée

EL - Grèce

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Grèce |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Grèce

GENOTROPIN

1 mg / cartouche

Poudre et solvant pour solution injectable en cartouche

voie sous-cutanée

EL - Grèce

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Grèce |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Grèce

GENOTROPIN

1,4 mg / cartouche

Poudre et solvant pour solution injectable en cartouche

voie sous-cutanée

EL - Grèce

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Grèce |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Grèce

GENOTROPIN

2 mg (6 UI) / cartouche

Poudre et solvant pour solution injectable en cartouche

voie sous-cutanée

EL - Grèce

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Grèce |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Grèce

GENOTROPIN

5 mg /cartouche avec conservateur

Poudre et solvant pour solution injectable en cartouche

voie sous-cutanée

EL - Grèce

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Grèce |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Grèce

SAIZEN

3,33 mg/flacon (MULTI DO

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

intramusculaire

EL - Grèce

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Grèce |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Grèce

SAIZEN

8 mg/flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

intramusculaire

EL - Grèce

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Grèce |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Grèce

SAIZEN

5,83 mg/flacon

Solution injectable

sous-cutanée

EL - Grèce

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Grèce |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Grèce

SAIZEN

8 mg/ml

Solution injectable

sous-cutanée

EL - Grèce

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

6 mg/ cartouche

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

EL - Grèce

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

12 mg/ cartouche

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

EL - Grèce

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

24 mg/ cartouche

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

EL - Grèce

| FERRING HELLAS S.A. |
| --- |
| GKYZI 3, |
| MAROUSI 15125 |

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

4 mg/flacon

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

EL - Grèce

| FERRING HELLAS S.A. |
| --- |
| GKYZI 3, |
| MAROUSI 15125 |

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

10 mg/flacon+ 1 ml solv

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

ES - Espagne

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

6 mg

poudre pour solution

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

poudre pour solution

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable

24 mg

poudre pour solution

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,0 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable

5,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Poudre pour solution

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1,5 ml solución inyectable

5 mg

Poudre pour solution

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Poudre pour solution

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Poudre pour solution

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg

Poudre pour solution

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Poudre pour solution

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Poudre pour solution

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| FERRING, S.A.U |
| --- |
| Gobelas, 11. |
| Urbanización La Florida. |
| 28023 Madrid |

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

10 mg

Poudre pour solution

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| MERCK S.L. |
| --- |
| Maria de Molina, 40 |
| 28006 Madrid |

MERCK S.L.

Maria de Molina, 40

28006 Madrid

SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable

8 mg

Poudre pour solution

voie sous-cutanée

ES - Espagne

| FERRING, S.A.U |
| --- |
| Gobelas, 11. |
| Urbanización La Florida. |
| 28023 Madrid |

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

4 mg

Poudre pour solution

voie sous-cutanée

ET - Estonie

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |
| Germany |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

voie sous-cutanée

ET - Estonie

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |
| Germany |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

10 mg

Poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

voie sous-cutanée

ET - Estonie

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| I-00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

I-00176 Roma

Italy

SAIZEN 8 MG CLICK.EASY

8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

ET - Estonie

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

5,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

ET - Estonie

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Ferring Lääkkeet Oy, |
| --- |
| Piispansilta 11 A, |
| PL 23, |
| 02241 Espoo, |
| Finlande |

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finlande

Zomacton

10 mg/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Ferring Lääkkeet Oy, |
| --- |
| Piispansilta 11 A, |
| PL 23, |
| 02241 Espoo, |
| Finlande |

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finlande

Zomacton

4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finlande |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finlande

Saizen click.easy

8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finlande |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finlande

Saizen

8 mg/ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finlande |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finlande

Saizen

5,83 mg/ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finlande |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finlande

Humatrope

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finlande |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finlande

Humatrope

24 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finlande |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finlande

Humatrope

6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finlande |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finlande

Genotropin

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finlande |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finlande

Genotropin

5 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danemark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danemark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danemark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danemark

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danemark

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danemark

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danemark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danemark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

FI - Finlande

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danemark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

FR - France

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FR - France

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FR - France

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FR - France

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FR - France

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FR - France

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FR - France

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FR - France

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FR - France

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FR - France

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FR - France

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FR - France

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FR - France

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

FR - France

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris- |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris-

France

MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg/3 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

24 mg/3 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

6 mg/3 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| FERRING SAS |
| --- |
| 7, rue Jean-Baptiste Clément |
| 94250 Gentilly- |
| France |

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

10 mg/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| FERRING SAS |
| --- |
| 7, rue Jean-Baptiste Clément |
| 94250 Gentilly- |
| France |

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose

4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| France |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,33 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| France |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

3,33

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| France |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

FR - France

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| France |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

HU - Hongrie

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Pays-Bas |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Pays-Bas

HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban

1,9 mg/ml

Poudre et solvant pour injection

voie sous-cutanée

HU - Hongrie

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Pays-Bas |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Pays-Bas

HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban

3,8 mg/ml

Poudre et solvant pour injection

voie sous-cutanée

HU - Hongrie

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Pays-Bas |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Pays-Bas

HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban

7,6 mg/ml

Poudre et solvant pour injection

voie sous-cutanée

HU - Hongrie

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Danemark

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

3,3 mg/ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

HU - Hongrie

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Danemark

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

6,7 mg/ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

HU - Hongrie

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Danemark

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 mg/ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

HU - Hongrie

| Merck Kft. |
| --- |
| Bocskai út 134-146. |
| 1113 |
| Budapest |
| Hongrie |

Merck Kft.

Bocskai út 134-146.

1113

Budapest

Hongrie

SAIZEN click easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

8 mg (24 NE) /1,5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie parentérale

HU - Hongrie

| Ferring Magyarország Kft. |
| --- |
| Váci út 140. |
| 1138 |
| Budapest |
| Hongrie |

Ferring Magyarország Kft.

Váci út 140.

1138

Budapest

Hongrie

ZOMACTON 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

1,3 mg/ml ou 3,3 mg/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

HU - Hongrie

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53 |
| 1123 |
| Budapest |
| Hongrie |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Hongrie

GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

16 NE (5,3 mg/ml)

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

HU - Hongrie

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53 |
| 1123 |
| Budapest |
| Hongrie |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Hongrie

GENOTROPIN 12 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

36 NE (12 mg/ml)

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IE - Irlande

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

Poudre et solvant pour solution

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

Poudre et solvant pour solution

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin MiniQuick 0,2 mg, powder and solvent for solution for injection

0,2 mg

Poudre et solvant pour solution

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin MiniQuick 0,4 mg, powder and solvent for solution for injection

0,4 mg

Poudre et solvant pour solution

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin MiniQuick 0,6 mg, powder and solvent for solution for injection

0,6 mg

Poudre et solvant pour solution

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin MiniQuick 0,8 mg, powder and solvent for solution for injection

0,8 mg

Poudre et solvant pour solution

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin MiniQuick, 1,0 mg, powder and solvent for solution for injection

1,0 mg

Poudre et solvant pour solution

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin MiniQuick, 1,2 mg, powder and solvent for solution for injection

1,2 mg

Poudre et solvant pour solution

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genetropin MiniQuick, 1,4 mg powder and solvent for Solution for Injection

1,4 mg

Poudre et solvant pour solution

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin MiniQuick, 1,6 mg, powder and solvent for solution for injection

1,6 mg

Poudre et solvant pour solution

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin MiniQuick, 1,8 mg, powder and solvent for solution for injection

1,8 mg

Poudre et solvant pour solution

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin MiniQuick, 2,0 mg, powder and solvent for solution for injection

2,0 mg

Poudre et solvant pour solution

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 ml, solution for injection.

5 mg/1,5 ml

solution injectable

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 ml, solution for injection

10 mg/1,5 ml

solution injectable

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin SimpleXx 15 mg / 1,5 ml, solution for injection.

15 mg/1,5 ml

solution injectable

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

solution injectable

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

Solution injectable

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

Solution injectable

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| Angleterre |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

Angleterre

Saizen 1,33 mg powder and solvent for solution for injection

1,33 mg

Poudre et solvant pour solution

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| Angleterre |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

Angleterre

Saizen 3,33 mg powder and solvent for solution for injection

3,33 mg

Poudre et solvant pour solution

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| Angleterre |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

Angleterre

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection.

8 mg

Solution injectable

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Merck Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| Angleterre |

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

Angleterre

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

Solution injectable

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Merck Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| Angleterre |

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

Angleterre

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

Solution injectable

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Ferring Ireland Ltd., |
| --- |
| United Drug House, |
| Magna Drive, |
| Magna Business Park, |
| Citywest Road, |
| Dublin 24, |
| Irelande |

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Irelande

Zomacton 4 mg, powder and solvent for solution for injection

4 mg

Poudre et solvant pour solution

injection sous-cutanée

IE - Irlande

| Ferring Ireland Ltd., |
| --- |
| United Drug House, |
| Magna Drive, |
| Magna Business Park, |
| Citywest Road, |
| Dublin 24, |
| Irelande |

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Irelande

Zomacton 10 mg, powder and solvent for solution for injection

10 mg

Poudre et solvant pour solution

injection sous-cutanée

IS - Islande

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Danemark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Danemark

Genotropin

5 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

s.c.

IS - Islande

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Danemark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Danemark

Genotropin

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

s.c.

IS - Islande

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Danemark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Danemark

Genotropin

5,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

s.c.

IS - Islande

| Eli Lilly Danmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Danemark |

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Danemark

Humatrop 24 mg

24 mg /cartouche

Poudre et solvant pour solution injectable

s.c.

IS - Islande

| Eli Lilly Danmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Danemark |

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Danemark

Humatrop 6 mg

6 mg /cartouche

Poudre et solvant pour solution injectable

s.c.

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danemark

Norditropin FlexPro

15/1,5 mg/ml stylo prérempli

Solution injectable

s.c.

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danemark

Norditropin FlexPro

10/1,5 mg/ml stylo prérempli

Solution injectable

s.c.

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danemark

Norditropin FlexPro

5/1,5 mg/ml stylo prérempli

Solution injectable

s.c.

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danemark

Norditropin NordiFlex

15/1,5 mg/ml / cartouche

Solution injectable, en stylo prérempli

s.c.

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danemark

Norditropin NordiFlex

10/1,5 mg/ml / cartouche

Solution injectable, en stylo prérempli

s.c.

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danemark

Norditropin NordiFlex

5/1,5 mg/ml / cartouche

Solution injectable, en stylo prérempli

s.c.

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danemark

Norditropin SimplexX

15/1,5 mg/ml/ cartouche

Solution injectable, en cartouche

s.c.

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danemark

Norditropin SimplexX

10/1,5 mg/ml/ cartouche

Solution injectable, en cartouche

s.c.

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danemark

Norditropin SimplexX

5/1,5 mg/ml/ cartouche

Solution injectable, en cartouche

s.c.

IS - Islande

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Suède |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Suède

Saizen click easy 8 mg

8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

s.c.

IS - Islande

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Suède |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Suède

Saizen 5,83 mg/ml 5,83 mg/ml

5,83 mg/ml 5,8 mg/ml

Solution injectable, dose unique

s.c.

IS - Islande

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Suède |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Suède

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Solution injectable, dose unique

s.c.

IT - Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italie

Genotropin

5,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italie

Genotropin

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italie

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italie

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italie

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italie

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italie

Genotropin Miniquick

1 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italie

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italie

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italie

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italie

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italie |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italie

Genotropin Miniquick

2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italie |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italie

SAIZEN

1,33 mg/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italie |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italie

SAIZEN

3,33 mg (0,67 mg/ml)

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italie |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italie

SAIZEN

8 mg (2,96 mg/ml)

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italie |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italie

SAIZEN (CLICK.EASY)

8 mg (5,83 mgml)

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italie |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italie

SAIZEN

5,83 mg/ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italie |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italie

SAIZEN

8 mg/ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| FERRING SpA |
| --- |
| VIA SENIGALLIA, 18/2 |
| 20161 MILANO |

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| FERRING SpA |
| --- |
| VIA SENIGALLIA, 18/2 |
| 20161 MILANO |

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

10 mg/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

24 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemark

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

Solution injectable en seringue préremplie

voie sous-cutanée

IT - Italie

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemark

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

Solution injectable en seringue préremplie

voie sous-cutanée

IT - Italie

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemark

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

Solution injectable en seringue préremplie

voie sous-cutanée

IT - Italie

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemark

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemark

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemark

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

IT - Italie

| BAKER ITALIA SpA |
| --- |
| VIA DI PORTA PINCIANA, 6 |
| 00187 ROMA |

BAKER ITALIA SpA

VIA DI PORTA PINCIANA, 6

00187 ROMA

ZIMOSER

1,33 mg/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

LT - Lituanie

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Allemagne |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Allemagne

ZOMACTON

10 mg/ml

Poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

voie sous-cutanée

LT - Lituanie

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Allemagne |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Allemagne

ZOMACTON

4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

LT - Lituanie

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Royaume-Uni |

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

Royaume-Uni

Humatrope

6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

LT - Lituanie

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Royaume-Uni |

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

Royaume-Uni

Humatrope

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

LT - Lituanie

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

LT - Lituanie

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Solution for injection

voie sous-cutanée

LT - Lituanie

| Pfizer Europe MA EEIG., |
| --- |
| Sandwich, Kent, |
| CT13, 9NJ, |
| Royaume-Un |

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

Royaume-Un

Genotropin

5,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

LT - Lituanie

| Pfizer Europe MA EEIG., |
| --- |
| Sandwich, Kent, |
| CT13, 9NJ, |
| Royaume-Un |

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

Royaume-Un

Genotropin

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

1,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Poudre pour solution injectable

voie sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,5 mg

Poudre pour solution injectable

voie sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

2 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Ferring SA |
| --- |
| 9 Hopmarkt |
| B-9300 Aalst |

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton

12 IU

Poudre pour solution injectable

sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

5 mg

Solution injectable

sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

15 mg

Solution injectable

sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg

Solution injectable

sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Solution injectable

sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Solution injectable

sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Solution injectable

sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Solution injectable

sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Ferring SA |
| --- |
| 9 Hopmarkt |
| B-9300 Aalst |

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton-10

10 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

LU - Luxembourg

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

6 mg

Poudre pour injection

sous-cutanée et intramusculaire

LU - Luxembourg

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

12 mg

Poudre pour injection

sous-cutanée et intramusculaire

LU - Luxembourg

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

24 mg

Poudre pour injection

sous-cutanée et intramusculaire

LV - Lettonie

| Merck Serono S.p.A., |
| --- |
| Via Casilina 125, |
| I-00176 Roma, |
| Italie |

Merck Serono S.p.A.,

Via Casilina 125,

I-00176 Roma,

Italie

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection

8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

LV - Lettonie

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| 24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Germany

Zomacton 4 mg powder and solvent for solution for injection

4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

LV - Lettonie

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| 24109 Kiel, |
| Allemagne |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Allemagne

Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe

4 mg

powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe

voie sous-cutanée

LV - Lettonie

| Pfizer Health AB, |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| SE-191 90 Sollentuna, |
| Suède |

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Suède

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

LV - Lettonie

| Pfizer Health AB, |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| SE-191 90 Sollentuna, |
| Suède |

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Suède

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

MT - Malte

| Serono Ltd |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX0 |

Serono Ltd

Bedfont Cross,

Stanwell Road

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX0

Saizen 8 mg click.easy

8 MG

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée et intramusculaire

MT - Malte

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Royaume-Uni |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Royaume-Uni

Humatrope

6 MG

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée et intramusculaire

MT - Malte

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Royaume-Uni |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Royaume-Uni

Humatrope

12 MG

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée et intramusculaire

MT - Malte

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Royaume-Uni |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Royaume-Uni

Humatrope

24 MG

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée et intramusculaire

MT - Malte

| NovoNordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK – 2880 Bagsvaerd, |
| Danemark |

NovoNordisk A/S

Novo Alle,

DK – 2880 Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin SimpleXx

Somatropin 5 mg/1,5 ml Somatropin 10 mg/1,5 ml

Solution injectable

sous-cutanée

MT - Malte

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Grèce |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Grèce

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg/ml

Poudre et solvant pour solution injectable en cartouche

voie sous-cutanée

NL - Pays-Bas

| Pfizer BV, |
| --- |
| Rivium Westlaan 142, |
| 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D – |
| Pays-Bas |

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D –

Pays-Bas

Genotropin

5 mg

Poudre et solvant pour solution injectable en cartouche (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

voie sous-cutanée

NL – Pays-Bas

| Pfizer BV, |
| --- |
| Rivium Westlaan 142, |
| 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D – |
| Pays-Bas |

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D –

Pays-Bas

Genotropin

12 mg

Powder and solvent for solution for injection (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

voie sous-cutanée

NL – Pays-Bas

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA HOUTEN |
| Pays-Bas |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA HOUTEN

Pays-Bas

Humatrope

6, 12, 24 mg

Poudre et solvant pour solution injectable (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

SC

NL – Pays-Bas

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Pays-Bas |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Pays-Bas

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli (oplossing voor injectie in een voorgevulde)

SC

NL – Pays-Bas

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Pays-Bas |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Pays-Bas

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli (oplossing voor injectie in een voorgevulde)

SC

NL – Pays-Bas

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Pays-Bas |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Pays-Bas

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli (oplossing voor injectie in een voorgevulde)

SC

NL – Pays-Bas

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Pays-Bas |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Pays-Bas

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Solution injectable (oplossing voor injectie)

SC

NL – Pays-Bas

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Pays-Bas |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Pays-Bas

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Solution injectable (oplossing voor injectie)

SC

NL – Pays-Bas

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Pays-Bas |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Pays-Bas

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Solution injectable (oplossing voor injectie)

SC

NL – Pays-Bas

| Ferring BV |
| --- |
| Polariavenue 132 |
| 2132JX Hoofddorp - |
| Pays-Bas |

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp -

Pays-Bas

Zomacton

10 mg/ml

Solution injectable en seringue préremplie (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)

SC

NL – Pays-Bas

| Ferring BV |
| --- |
| Polariavenue 132 |
| 2132JX Hoofddorp - |
| Pays-Bas |

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp -

Pays-Bas

Zomacton

4 mg/ml

Poudre pour solution injectable (poeder voor injectievloeistof)

sc

NO - Norvège

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvège |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvège

Genotropin

0,2 mg

Poudre et solution injectable

voie sous-cutanée

NO - Norvège

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvège |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvège

Genotropin

0,4 mg

Poudre et solution injectable

voie sous-cutanée

NO - Norvège

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvège |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvège

Genotropin

0,6 mg

Poudre et solution injectable

voie sous-cutanée

NO - Norvège

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvège |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvège

Genotropin

0,8 mg

Poudre et solution injectable

voie sous-cutanée

NO - Norvège

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvège |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvège

Genotropin

1 mg

Poudre et solution injectable

voie sous-cutanée

NO - Norvège

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvège |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvège

Genotropin

1,2 mg

Poudre et solution injectable

voie sous-cutanée

NO - Norvège

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvège |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvège

Genotropin

1,4 mg

Poudre et solution injectable

voie sous-cutanée

NO - Norvège

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvège |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvège

Genotropin

1,6 mg

Poudre et solution injectable

voie sous-cutanée

NO - Norvège

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvège |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvège

Genotropin

1,8 mg

Poudre et solution injectable

voie sous-cutanée

NO - Norvège

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvège |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvège

Genotropin

2 mg

Poudre et solution injectable

voie sous-cutanée

NO - Norvège

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvège |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvège

Genotropin

5 mg

Poudre et solution injectable

voie sous-cutanée

NO - Norvège

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norvège |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norvège

Genotropin

12 mg

Poudre et solution injectable

voie sous-cutanée

NO - Norvège

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norvège |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norvège

Humatrope

6 mg

Poudre et solution injectable

injection

NO - Norvège

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norvège |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norvège

Humatrope

12 mg

Poudre et solution injectable

injection

NO - Norvège

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norvège |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norvège

Humatrope

24 mg

Poudre et solution injectable

injection

NO - Norvège

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danemark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin SimpleXx

5 mg / 1,5 mL

Solution injectable

injection

NO - Norvège

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danemark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin SimpleXx

10 mg / 1,5 mL

Solution injectable

injection

NO - Norvège

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danemark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin SimpleXx

15 mg/ 1,5 mL

Solution injectable

injection

NO - Norvège

| Merck |
| --- |
| AB, 195 87 Stockholm, |
| Sweden |

Merck

AB, 195 87 Stockholm,

Sweden

Saizen click easy

8 mg

Poudre et solution injectable

injection

NO - Norvège

| Ferring Legemidler AS, |
| --- |
| Postboks 4445, |
| 0403 Oslo, |
| Norvège |

Ferring Legemidler AS,

Postboks 4445,

0403 Oslo,

Norvège

Zomacton

4 mg

Poudre et solution injectable

injection

NO - Norvège

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danemark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin NordiFlex

5 mg/ 1,5 mL,

Solution injectable en seringue préremplie

injection

NO - Norvège

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danemark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin NordiFlex

10 mg/ 1,5 mL

Solution injectable en seringue préremplie

injection

NO - Norvège

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danemark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin NordiFlex

15 mg/ 1,5 mL

Solution injectable en seringue préremplie

injection

PL - Pologne

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| CT13 9 NJ, |
| Sandwich, Kent, |
| Royaume-Uni |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

Royaume-Uni

Genotropin 5,3

16 j.m. (5,3 mg)

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PL - Pologne

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| CT13 9 NJ, |
| Sandwich, Kent, |
| Royaume-Uni |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

Royaume-Uni

Genotropin 12

36 j.m. (12 mg)

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PL - Pologne

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Danemark

Norditropin FlexPro

5 g/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli

sous-cutanée

PL - Pologne

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Danemark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Solution injectable

sous-cutanée

PL - Pologne

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Danemark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Solution injectable

sous-cutanée

PL - Pologne

| Industria Farmaceutica Serono S.p. A |
| --- |
| Via Casilina, 125, |
| Rome, 00176, |
| Italie |

Industria Farmaceutica Serono S.p. A

Via Casilina, 125,

Rome, 00176,

Italie

Saizen 8 mg click.easy

24 j.m. (8 mg), [17,5 j.m. (5,83 mg)/ml]

Poudre et solvant pour solution injectable

sous-cutanée

PT - Portugal

| Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, |
| 2795-240 Linda-a-Velha, |
| Portugal |

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

4 mg/3,5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, |
| 2795-240 Linda-a-Velha, |
| Portugal |

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

10 mg/ml

Poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

12 mg/1 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5,3 mg/1 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1 mg/0,25 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

2 mg/0,25 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,2 mg/0,25 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,4 mg/0,25 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,6 mg/0,25 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,8 mg/0,25 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,2 mg/0,25 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,4 mg/0,25 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,6 mg/0,25 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,8 mg/0,25 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5 mg/1 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

6 mg/3,17 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

12 mg/3,15 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

24 mg/3,15 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

1,3 mg/1 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée; voie intramusculaire

PT - Portugal

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

3,3 mg/5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée; voie intramusculaire

PT - Portugal

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

8 mg/5 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée; voie intramusculaire

PT - Portugal

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen "Click Easy"

8 mg/1,37 ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danemark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danemark

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

RO - Roumanie

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, UK |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent

CT13 9NJ, UK

GENOTROPIN 16 UI (5,3 mg)

16 UI (5,3 mg)

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

RO - Roumanie

| FERRING GmbH |
| --- |
| Wittland 11, |
| D – 24109 Kiel, |
| Allemagne |

FERRING GmbH

Wittland 11,

D – 24109 Kiel,

Allemagne

ZOMACTON 4 mg (12 UI)

4 mg (12 UI)

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

RO - Roumanie

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danemark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Solution injectable en cartouches

voie sous-cutanée

RO - Roumanie

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danemark

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo

voie sous-cutanée

RO - Roumanie

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danemark

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Suède |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Suède

Genotropin®

5 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Suède |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Suède

Genotropin®

5,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Suède |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Suède

Genotropin®

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Suède |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Suède

Genotropin Mini Quick

0,2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Suède |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Suède

Genotropin Mini Quick

0,4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Suède |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Suède

Genotropin Mini Quick

0,6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Suède |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Suède

Genotropin Mini Quick

0,8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Suède |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Suède

Genotropin Mini Quick

1 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Suède |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Suède

Genotropin Mini Quick

1,2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Suède |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Suède

Genotropin Mini Quick

1,4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Suède |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Suède

Genotropin Mini Quick

1,6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Suède |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Suède

Genotropin Mini Quick

1,8

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Suède |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Suède

Genotropin Mini Quick

2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemark

Norditropin NordiFlex®

5 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemark

Norditropin NordiFlex®

10 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemark

Norditropin NordiFlex®

15 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemark

Norditropin® SimpleXx®

5 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemark

Norditropin® SimpleXx®

10 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemark

Norditropin® SimpleXx®

15 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemark

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemark

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danemark

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Ferring Läkemedel |
| --- |
| Box 4041 |
| AB 203 11 Malmö |
| Suède |

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Suède

Zomacton

4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Ferring Läkemedel |
| --- |
| Box 4041 |
| AB 203 11 Malmö |
| Suède |

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Suède

Zomacton

10 mg/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Eli Lilly Sweden |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Suède |

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Suède

Humatrope®

6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Eli Lilly Sweden |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Suède |

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Suède

Humatrope®

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| Eli Lilly Sweden |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Suède |

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Suède

Humatrope®

24 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SE - Suède

| E. Merck |
| --- |
| AB 195 87 Stockholm |
| Suède |

E. Merck

AB 195 87 Stockholm

Suède

Saizen® click.easy®

8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SI - Slovénie

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51 av. J.-F. Kennedy, |
| 1855 Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

5,3 mg/ ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SI - Slovénie

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51 av. J.-F. Kennedy, |
| 1855 Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

12 mg/ ml

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SI - Slovénie

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slovénie |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovénie

Humatrope 6 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SI - Slovénie

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slovénie |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovénie

Humatrope 12 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SI - Slovénie

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slovénie |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovénie

Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

24 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SI - Slovénie

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

6,7 mg/1 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

SI - Slovénie

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

SI - Slovénie

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

3,3 mg/ 1 ml

Solution injectable en cartouche

voie sous-cutanée

SI - Slovénie

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

6,7 mg/ 1 ml

Solution injectable en cartouche

voie sous-cutanée

SI - Slovénie

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/ 1 ml

Solution injectable en cartouche

voie sous-cutanée

SK - Slovaquie

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich Kent |
| CT13 9NJ |
| Royaume-Uni |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

Royaume-Uni

GENOTROPIN 5,3 mg

5,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SK - Slovaquie

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich Kent |
| CT13 9NJ |
| Royaume-Uni |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

Royaume-Uni

GENOTROPIN 12 mg

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SK - Slovaquie

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| République Tchèque |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

République Tchèque

HUMATROPE 18 IU (6 mg)

6 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SK - Slovaquie

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| République Tchèque |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

République Tchèque

HUMATROPE 36 IU (12 mg)

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SK - Slovaquie

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| République Tchèque |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

République Tchèque

HUMATROPE 72 IU (24 mg)

24 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SK - Slovaquie

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

Danemark

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/ 1,5 ml

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

SK - Slovaquie

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

Danemark

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/ 1,5 mg

Solution injectable en stylo prérempli

voie sous-cutanée

SK - Slovaquie

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

Danemark

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

SK - Slovaquie

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| Danemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

Danemark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

SK - Slovaquie

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italie |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italie

Saizen 5,83 mg/ ml injekčný roztok

5,83 mg/1 ml

Solution injectable

voie sous-cutanée

SK - Slovaquie

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italie |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italie

Saizen 8 mg/ ml injekčný roztok

8 mg/1 ml

Solution for injection

voie sous-cutanée

SK - Slovaquie

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italie |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italie

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SK - Slovaquie

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| Kiel |
| Allemagne |

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Allemagne

Zomacton 4 mg

4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

SK - Slovaquie

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| Kiel |
| Allemagne |

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Allemagne

Zomacton 10 mg

10 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| UK |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 6 mg For Injection

6 mg

Poudre pour injection

voie intramusculaire et voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| UK |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 12 mg For Injection

12 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| UK |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 24 mg For Injection

24 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin 12 mg

12 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin Miniquick 0,2 mg

0,2 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin Miniquick 0,4 mg

0,4 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin Miniquick 0,6 mg

0,6 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin Miniquick 0,8 mg

0,8 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin Miniquick 1 mg

1 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin Miniquick 1,2 mg

1,2 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin Miniquick 1,4 mg

1,4 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin Miniquick 1,6 mg

1,6 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin Miniquick 1,8 mg

1,8 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Royaume-Uni |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Royaume-Uni

Genotropin Miniquick 2 mg

2 mg

Poudre pour injection

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml

5 mg

Solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml

10 mg

Solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml

15 mg

Solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 5 mg/1,5 ml

5 mg

Solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 10 mg/1,5 ml

10 mg

Solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 15 mg/1,5 ml

15 mg

Solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 5 mg/1,5 ml

5 mg

Solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 10 mg/1,5 ml

10 mg

Solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 15 mg/1,5 ml

15 mg

Solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Ferring Phamraceuticals Limited, |
| --- |
| The Courtyard, |
| Waterside Drive, |
| Langley, |
| Berkshire |
| SL3 6EZ, |
| UK |

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

UK

Zomacton 4 mg injection

4 mg

Poudre pour solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Ferring Phamraceuticals Limited, |
| --- |
| The Courtyard, |
| Waterside Drive, |
| Langley, |
| Berkshire |
| SL3 6EZ, |
| UK |

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

UK

Zomacton 10 mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)

10 mg

Poudre pour solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 4 IU

1,33 mg

Poudre pour injection

voie intramusculaire et voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 10 IU

3,33 mg

Poudre pour injection

voie intramusculaire et voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 8 mg ClickEasy

8 mg

Poudre pour solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

Solution injectable

voie sous-cutanée

UK – Royaume-Uni

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

Solution injectable

voie sous-cutanée

---

ANNEXE III

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA (LES) FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), LE(LES) DOSAGE(S) DU(DES) MÉDICAMENTS, LA(LES) VOIE(S) D'ADMINISTRATION, LE(LES) TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | DCI | Dosage | Nom de fantaisie Nom | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgique | Medgenix Benelux |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

État membre UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DCI

Dosage

Nom de fantaisie Nom

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Belgique

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

pholcodine 15 mg/15 ml

Sulfogaïacol 300 mg/15 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Broncho-Pectoralis Pholcodine

Sirop

Voie orale

Belgique

| Medgenix Benelux |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

pholcodine eucalyptolum

camphre syntheticum

gaiacolum

phénol

10,00 mg

120 mg

156 mg

50 mg

10 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Adult)

Suppositoire

Voie rectale

Belgique

| Medgenix Benelux |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

pholcodine eucalyptolum

camphre synthétique

gaiacolum

phénol

5,00 mg

80 mg

100 mg

30 mg

6 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Child)

Suppositoire

Voie rectale

Belgique

| Novum Pharma |
| --- |
| Latem Business Park |
| Xavier De Cocklaan 66 |
| box 3 |
| 9830 Sint-Martens-Latem |
| Belgium |

Novum Pharma

Latem Business Park

Xavier De Cocklaan 66

box 3

9830 Sint-Martens-Latem

Belgium

pholcodine 5 mg/5 ml

Succinate de doxylamine 5 mg/5 ml

Guaïacolsulfonate de potassium47,5 mg/5 ml

Benzoate de sodium 50 mg/5 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Pholco-mereprine

Sirop

Voie orale

Belgique

| Sanofi-Aventis Belgium NV |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

pholcodine 0,12 g

1,20 mg/ml

Cotrane Folcodine

Sirop

Voie orale

France

| AEROCID |
| --- |
| 248 bis, rue Gabriel Péri |
| B.P. 126 |
| 94232 Cachan Cedex |
| FRANCE |

AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

B.P. 126

94232 Cachan Cedex

FRANCE

myrte (huile essentielle de) (deterpenee); alpha-terpinéol;

pholcodine

0,05 g/100 g;

0,0025 g/100 g;

0,05 g/100 g

Myrtine Enfants, sirop

Sirop

Voie orale

France

| AMIDO |
| --- |
| 37, avenue Gabriel Péri |
| BP 232 |
| 92503 Rueil-Malmaison Cedex |
| FRANCE |

AMIDO

37, avenue Gabriel Péri

BP 232

92503 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

coquelicot (petale de) (extrait sec de); pholcodine;

sodium (benzoate de)

0,2/100 g,

0,075 g/100 g

1 g/100 g

Pulmadol Enfants, sirop

Sirop

Voie orale

France

| BAYER SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 33, rue de l'Industrie |
| 74240 Gaillard |
| FRANCE |

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

pholcodine

0,075 g/100 g

Broncorinol toux seche enfants, sirop

Sirop

Voie orale

France

| BAYER SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 33, rue de l'Industrie |
| 74240 Gaillard |
| FRANCE |

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

pholcodine

0,100 g/100 g

Broncorinol adultes toux seche pholcodine, sirop

Sirop

Voie orale

France

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol; chlorphénamine (maléate de); pholcodine

0,2 g/100 ml;

0,012 g/100 ml;

0,120 g/100 ml

Hexapneumine adultes, sirop

Sirop

Voie orale

France

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol; chlorphénamine (maléate de); pholcodine

0,15/100 ml;

0,01 g/100 ml

0,1 g/100 ml

Hexapneumine enfants, sirop

Sirop

Voie orale

France

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol;

cinéole;

pholcodine

0,0800 g;

0,0700 g;

0,0050 g

Hexapneumine enfants, suppositoire

Suppositoire

Voie rectale

France

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol;

cinéole;

pholcodine

0,160 g;

0,140 g;

0,015 g

Hexapneumine adultes, suppositoire

Suppositoire

Voie rectale

France

| BRIDOUX |
| --- |
| 6, rue Salengro |
| 62160 Bully les Mines |
| FRANCE |

BRIDOUX

6, rue Salengro

62160 Bully les Mines

FRANCE

pholcodine;

sodium (benzoate de)

0,0846 g/100 g; 2 g/100 g

Pulmosodyl adulte, sirop

Sirop

Voie orale

France

| COOPER |
| --- |
| Place Lucien-Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| FRANCE |

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

pholcodine; érysimum (extrait sec d')

1 mg/ml;

1,5 mg/ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes, sirop

Sirop

Voie orale

France

| COOPER |
| --- |
| Place Lucien-Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| FRANCE |

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

pholcodine;

érysimum (extrait sec d')

0,1 g/100 ml;

0,150 g/100 ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes sans sucre, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium

Sirop

Voie orale

France

| FERLUX |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| FRANCE |

FERLUX

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCE

pholcodine

133 mg/100 ml

Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop

Sirop

Voie orale

France

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

pholcodine

0,0850 g/100 ml

Codotussyl toux seche enfants, sirop

Sirop

Voie orale

France

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

pholcodine

133 mg/100 ml

Codotussyl toux seche adultes, sirop

Sirop

Voie orale

France

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cinéole;

pholcodine

0,05 g

0,005 g

Codotussyl Enfants, suppositoire

Suppositoire

Voie rectale

France

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cinéole;

pholcodine

0,1 g;

0,02 g

Codotussyl adultes, suppositoire

Suppositoire

Voie rectale

France

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

chlorphénamine (maléate de); pholcodine

0,01300 g/100 ml;

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes, sirop

Sirop

Voie orale

France

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

chlorphénamine (maléate de); pholcodine

0,01 g/100 ml;

0,0500 g/100 ml

Broncalene enfants, sirop

Sirop

Voie orale

France

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

chlorphénamine (maléate de); pholcodine

0,0133 g/100 ml

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique

Sirop

Voie orale

France

| MEDIFLOR |
| --- |
| 37, rue St Romain |
| 69008 Lyon |
| FRANCE |

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

guaïfénésine;

pholcodine

0,200 g/100 ml;

0,100 g/100 ml

Ephedromel, sirop

Sirop

Voie orale

France

| MEDIFLOR |
| --- |
| 37, rue St Romain |
| 69008 Lyon |
| FRANCE |

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

pholcodine; sulfogaïacol

0,050 g/100 g;

3 g/100 g

Pectoral Richelet sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Solution buvable

Voie orale

France

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne Billancourt |
| FRANCE |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne Billancourt

FRANCE

erysimum (sommite fleurie d') (extrait fluide de);

pholcodine

2,4 g/100 g;

0,082 g/100 g

Polery enfants, sirop

Sirop

Voie orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine

0,060 g/100 ml

Rhinathiol enfants toux seche 0,06 % pholcodine, sirop

Sirop

Voie orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine

0,060 g/100 ml

Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop

Sirop

Voie orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine

0,12 g/100 ml

Pholcodine delalande adultes 0,12 %, sirop

Sirop

Voie orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine

0,12 g/100 ml

Pharmakod 0,12 % adultes toux seche, sirop

Sirop

Voie orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine

0,12 g/100 ml

Rhinathiol adultes toux seche 0,12 % pholcodine, sirop

Sirop

Voie orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine

0,12 g/100 ml

Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop

Sirop

Voie orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine;

sodium (ténoate de)

0,133 g/100 ml;

1 g

Trophires adultes, sirop

Sirop

Voie orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine

0,12 g/100 ml

Respilene adultes 0,12 pour cent, sirop

Sirop

Voie orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine;

sodium (ténoate de)

0,06 g/100 ml

1 g/100 ml

Trophires enfants, sirop

Sirop

Voie orale

France

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| FRANCE |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

FRANCE

MYRTE (huile essentielle de) (deterpenee);

pholcodine

20 mg;

18 mg

Atouxx adultes, capsule

Gélule

Voie orale

France

| URGO |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP 157 |
| 21304 Chenôve Cedex |
| FRANCE |

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

pholcodine

0,200 g/100 ml

Humex adultes toux seche pholcodine, sirop

Sirop

Voie orale

France

| URGO |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP 157 |
| 21304 Chenôve Cedex |
| FRANCE |

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

pholcodine

0,125 g/100 ml

Humex enfants toux seche pholcodine, sirop

Sirop

Voie orale

France

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

pholcodine

1,31 mg/ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop

Sirop

Voie orale

France

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

pholcodine

1,31 mg/ml

Biocalyptol, sirop

Sirop

Voie orale

France

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

pholcodine

131 mg/100 ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Sirop

Voie orale

France

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

gaïacol;

pholcodine

19,750 mg/100 ml;

131 mg/100 ml

Biocalyptol a la pholcodine, sirop

Sirop

Voie orale

France

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

pholcodine

131 mg/100 ml

Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Sirop

Voie orale

France

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

pholcodine;

érysimum (extrait sec d')

0,1/100 ml;

0,150/100 ml

Pholcodyl, sirop

Sirop

Voie orale

Irlande

| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16, |
| Ireland |

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracétamol, Pseudoéphédrine hydrochloride, Pholcodine

500 mg,

30 mg,

5 mg

Day Nurse Capsules

Gélule

Voie orale

Irlande

| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16, |
| Ireland |

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracétamol, Pseudoéphédrine hydrochloride, Pholcodine

500 mg,

30 mg,

5 mg

Solpadeine Cold & Flu Capsules

Gélule

Voie orale

Irlande

| Pinewood Laboratories Ltd, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co. Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Ltd,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co. Tipperary,

Ireland

Pholcodine

5 mg

Pholcodex 5 mg/5 ml oral solution

Solution buvable

Voie orale

Irlande

| The Boots Company Plc, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA, |
| United Kingdom |

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracétamol, Pseudoéphédrine hydrochloride, Pholcodine

500 mg

30 mg,

5 mg

Nirolex day cold & flu capsules

Gélule

Voie orale

Irlande

| The Boots Company Plc, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA, |
| United Kingdom |

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracétamol,

Pseudoéphédrine hydrochloride,

Pholcodine

1 000 mg/30 ml, 60 mg/30 ml

10 mg/30 ml,

Nirolex day cold & flu oral solution

Solution buvable

Voie orale

Lituanie

| ORIVAS UAB, |
| --- |
| J.Jasinskio 16B |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Pholcodine,

Chlorphénamine,

Biclotymol

120 mg

12 mg

200 mg/100 ml

Hexapneumine Adults

Sirop

Voie orale

Lituanie

| ORIVAS UAB, |
| --- |
| J.Jasinskio 16B |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Pholcodine,

Chlorphénamine,

Biclotymolm

100 mg

10 mg

150 mg/100 ml

Hexapneumine Children

Sirop

Voie orale

Luxembourg

| COOPERATION PHARM.FRANCAISE |
| --- |
| PLACE LUCIEN AUVERT |
| 77020 MELUN CEDEX |
| France |

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum extr.sec

Pholcodine

0,150 g

0,100 g

Clarix

Sirop

Voie orale

Luxembourg

| COOPERATION PHARM.FRANCAISE |
| --- |
| PLACE LUCIEN AUVERT |
| 77020 MELUN CEDEX |
| France |

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum extr.sec

Pholcodine

0,150 g

0,100 g

Clarix sans sucre

Sirop

Voie orale

Luxembourg

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| 1020 BRUXELLES |
| Belgium |

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Pholcodine

chlorhydrate de phényléphrine

100 mg/100 ml

67 mg/100 ml

Pectorhinyl

Sirop

Voie orale

Luxembourg

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| 1020 BRUXELLES |
| Belgium |

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Pholcodine

chlorhydrate de phényléphrine

50 mg/100 ml

50 mg/100 ml

pectorhinyl junior

Sirop

Voie orale

Luxembourg

| MEDGENIX BENELUX S.A |
| --- |
| 21, VLIEGVELD |
| 8560 WEVELGEM |
| Belgium |

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

camphre

eucalyptol

gaiacol

phénol

pholcodine

156 mg

120 mg

50 mg

10 mg

10 mg

Eucalyptine-Pholcodine Adultes

Suppositoire

Voie rectale

Luxembourg

| MEDGENIX BENELUX S.A |
| --- |
| 21, VLIEGVELD |
| 8560 WEVELGEM |
| Belgium |

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

camphre

eucalyptol

gaiacol

phénol

pholcodine

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

Suppositoire

Voie rectale

Luxembourg

| NOVUM PHARMA |
| --- |
| 66-3, XAVIER DE COCKLAAN |
| 9830 SINT-MARTENS-LATEM |
| Belgium |

NOVUM PHARMA

66-3, XAVIER DE COCKLAAN

9830 SINT-MARTENS-LATEM

Belgium

doxylamine

pholcodine

acide benzoïque

sulfogaïacol

5 mg

5 mg

50 mg

47,5 mg

Pholco Mereprine

Sirop

Voie orale

Luxembourg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

pholcodine

thiophène carboxylate

eucalyptus huile essentielle

parahydroxybenzoate de methyle

parahydroxybenzoate de propyle

0,060 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g/100 ml

Trophires Enfants

Sirop

Voie orale

Luxembourg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

pholcodine

thiophène carboxylate

eucalyptus huile essentielle

parahydroxybenzoate de methyle

parahydroxybenzoate de propyle

0,133 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g

Trophires Adultes

Sirop

Voie orale

Luxembourg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

Pholcodine

1,2 mg/ml

Cotrane Pholcodine

Sirop

Voie orale

Malte

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980, Great West Road |
| Brentford, |
| Middlesex |
| TW 8 9 GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracétamol,

Pseudoéphédrine Hydrochloride,

Pholcodine

500 mg

30 mg

5 mg

Day Nurse

Gélule

Voie orale

Malte

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980, Great West Road |
| Brentford, |
| Middlesex |
| TW 8 9 GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracétamol

Chlorhydrate de pseudoéphédrine

Pholcodine

Active Ingredient per 30 ml

Paracetamol 1 g

Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg

Pholcodine 10 mg

Day Nurse

Solution buvable

Voie orale

Malte

| Thornton & Ross Limited |
| --- |
| Linthwaite Huddersfield |
| West Yorkshire |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited

Linthwaite Huddersfield

West Yorkshire

HD7 5QH

United Kingdom

Pholcodine,

Chlorhydrate d’éphédrine,

Chlorphénamine Maleate

Pholcodine BP 5,0 mg

Ephedrine Hydrochloride BP 8,0 mg

Chlorphenamine Maleate BP 2,0 mg

Cofsed Liquid

Suspension buvable

Voie orale

Slovénie

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

pholcodine

0,8 mg/ml

Folkodin Alkaloid 0,8 mg/ml peroralna raztopina za otroke

Solution buvable

Voie orale

Slovénie

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

pholcodine

1 mg/ml

Folkodin Alkaloid 1 mg/ml peroralna raztopina

Solution buvable

Voie orale

Slovénie

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

pholcodine

10 mg

Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule

Gélule

Voie orale

Espagne

| ROTTAPHARM, |
| --- |
| S.L.Avda. Diagonal, 67-69 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

ROTTAPHARM,

S.L.Avda. Diagonal, 67-69

08019 Barcelona

Spain

pholcodine;

cinéole;

eau de laurier-cerise;

menthol;

terpinéol;

benzocaïne

4 mg

3 mg

5 mg

4 mg

2 mg

1 mg

Caltoson Balsamico

Tablette

Voie orale

Royaume-Uni

| Alliance Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, |
| Wiltshire, |
| SN15 2BB, |
| United Kingdom |

Alliance Pharmaceuticals Limited,

Avonbridge House, Bath Road, Chippenham,

Wiltshire,

SN15 2BB,

United Kingdom

pholcodine

5 mg

Pavacol-D

Liquide oral

Voie orale

Royaume-Uni

| Ayrton Saunders Limited, |
| --- |
| North Way, |
| Walworth Industrial Estate, Andover, |
| Hampshire, |
| SP10 5AZ, |
| United Kingdom |

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

pholcodine

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| Ayrton Saunders Limited, |
| --- |
| North Way, |
| Walworth Industrial Estate, Andover, |
| Hampshire, |
| SP10 5AZ, |
| United Kingdom |

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

pholcodine

5 mg

Cupal Linctus

Liquide oral

Voie orale

Royaume-Uni

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudoéphédrine Hydrochloride; Pholcodine; Paracétamol

60 mg;

10 mg,

1 000 mg

Day Nurse

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudoéphédrine Hydrochloride;

Pholcodine; Paracétamol

30 mg,

5 mg,

500 mg

Day Nurse

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Promethazine Hydrochloride, Paracétamol,

Bromhydrate de dextrométhorphane

Pholcodine;

Pseudoéphédrine

10 mg

500 mg

7,5 mg

5 mg

30 mg

Day and Night Nurse capsules

(nb this is a combination of Day Nurse and Night Nurse capsules in one pack)

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pholcodine;

Chlorhydrate de diphénhydramine

3,75 mg/5 ml;

12,5 mg/5 ml

Cough Nurse Night Time Syrup

Liquide oral

Voie orale

Royaume-Uni

| Bell Sons & Company Druggist limited. |
| --- |
| Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, |
| Mersyside, |
| PR9 9AL, |
| United Kingdom |

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

pholcodine

0,1 % w/w

Bell Pholcodine Linctus

Liquide oral

Voie orale

Royaume-Uni

| Bell Sons & Company Druggist limited. |
| --- |
| Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, |
| Mersyside, |
| PR9 9AL, |
| United Kingdom |

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

pholcodine

0,2 % w/w

Bell Strong Pholcodine Linctus

Liquide oral

Voie orale

Royaume-Uni

| Ernest Jackson and company Limited, |
| --- |
| 29 High Street, Crediton, |
| Devon, |
| EX17 3AP, |
| United Kingdom |

Ernest Jackson and company Limited,

29 High Street, Crediton,

Devon,

EX17 3AP,

United Kingdom

pholcodine

0,12 % w/w

Potter's Pholcodine cough pastilles

Pastille

Voie orale

Royaume-Uni

| LCM Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH, |
| United Kingdom |

LCM Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH,

United Kingdom

pholcodine

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, |
| --- |
| Cunard Road, Park Royal, |
| London |
| NW10 6PN, |
| United Kingdom |

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Chlorhydrate de pseudoéphédrine; Pholcodine; Chlorhydrate de diphénhydramine; Paracétamol;

Éthanol

6,67 mg,

1,67 mg,

1,67 mg,

100 mg,

96 % 1 ml

Night time Cold relief

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, |
| --- |
| Cunard Road, Park Royal, |
| London |
| NW10 6PN, |
| United Kingdom |

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Chlorhydrate de pseudoéphédrine; Pholcodine;

Paracétamol

6,67 mg/5 ml,

1,67 mg/5 ml, 100 mg/5 ml

Day time cold relief

Liquide oral

Voie orale

Royaume-Uni

| LPC Medical (UK) Limited, |
| --- |
| 2 Covent Garden Close, Luton, |
| Bedfordshire, |
| LU4 8QB, |
| United Kingdom |

LPC Medical (UK) Limited,

2 Covent Garden Close, Luton,

Bedfordshire,

LU4 8QB,

United Kingdom

pholcodine

10 mg

Hill's Balsam Dry cough liquid

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| Mcneil Products Limited, |
| --- |
| Regulatory Affairs, Dorking Road, |
| Walton Oaks, |
| KT20 7NS, |
| United Kingdom |

Mcneil Products Limited,

Regulatory Affairs, Dorking Road,

Walton Oaks,

KT20 7NS,

United Kingdom

pholcodine

2 mg

Benylin Children's dry cough

Sirop

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Chlorhydrate de prométhazine; Pholcodine

1,5 mg,

1,5 mg

Tixylix night cough oral solution

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Pseudoéphédrine Hydrochloride; Maléate de chlorphénamine; Pholcodine

20 mg,

2 mg,

5 mg

Tixylix cough and Cold

Sirop

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Pholcodine

4 mg

Tixylix Dry cough

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| Pinewood Laboratories Limited, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

pholcodine

5 mg

Pholcodine Cough Linctus

Sirop

Voie orale

Royaume-Uni

| Pinewood Laboratories Limited, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

pholcodine

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| Sterling Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 288 Upper Balsall Heath Road, |
| Birmingham, |
| B12 9DR, |
| United Kingdom |

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

pholcodine

5 mg

Pholcodine Linctus BP.

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| Sterling Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 288 Upper Balsall Heath Road, |
| Birmingham, |
| B12 9DR, |
| United Kingdom |

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

pholcodine

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP.

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Pholcodine

12,5 mg

3,75 mg

Boots cough relief for Adults Liquid

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Pholcodine

12,5 mg,

1,5 mg

Boots cough relief for Children Syrup

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Pholcodine

2 mg

Boots Dry Cough Syrup 6 years+

Sirop

Voie orale

Royaume-Uni

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracétamol, Pseudoéphédrine Hydrochloride, Pholcodine

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Night cough relief oral solution

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracétamol; Chlorhydrate de pseudoéphédrine;

Pholcodine

3,333 % w/v,

0,2 % w/v

0,033 % w/v

Boots Day cold and Flu relief oral solution

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracétamol; Chlorhydrate de pseudoéphédrine;

Chlorhydrate de diphénhydramine; Pholcodine

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,083 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Pharmacy cold and Flu night liquid

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Pholcodine; Paracétamol; Pseudoéphédrine Hydrochloride

5 mg

500 mg

30 mg

Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Pholcodine; Paracétamol;

Diphenhydramine Pseudoéphédrine Hydrochloride

5 mg,

500 mg,

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

pholcodine

0,1 % w/w

Boots Pholcodine Linctus BP

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Pholcodine; Paracétamol; chlorhydrate de diphénhydramine;

Pseudoéphédrine hydrochloride

5 mg

500 mg

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules

(Nb this is a pack containing a combination of Day and Night capsules)

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Pholcodine; Chlorhydrate d’éphédrine; Maléate de chlorphénamine

5 mg,

8 mg,

2 mg

Cofsed Linctus

Liquide oral

Voie orale

Royaume-Uni

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Pholcodine; Chlorhydrate d’éphédrine;

Maléate de chlorphénamine

2 mg,

4 mg,

1 mg

Cofsed Paediatric Linctus

Liquide oral

Voie orale

Royaume-Uni

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

pholcodine

5 mg

Care Pholcodine 5 mg/5 ml Oral solution

Liquide oral

Voie orale

Royaume-Uni

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

pholcodine

2 mg

Galenphol Paediatric Linctus oral liquid 2,0 mg/5 ml

Liquide oral

Voie orale

Royaume-Uni

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

pholcodine

10 mg

Galenphol Strong Linctus

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

pholcodine

5 mg

Covonia Dry cough sugar free formula

Liquide oral

Voie orale

Royaume-Uni

| Wise Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 7 Oxford Street, |
| Manchester, |
| M1 4PB, |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

pholcodine

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

| Wise Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 7 Oxford Street, |
| Manchester, |
| M1 4PB, |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

pholcodine

10 mg

Strong Pholcodine Linctus

Solution buvable

Voie orale

---

ANNEXE IV

LISTE DES NOMS DE FANTAISIE, DES FORMES PHARMACEUTIQUES, DES DOSAGES DES MEDICAMENTS, DES VOIES D’ADMINISTRATION, DES TITULAIRES D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre UE/EEA | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom (de fantaisie) | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | S.Med Handels GmbH |
| Zachgasse1, Vienna |
| AT-1220 |
| Austria |

État membre UE/EEA

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom (de fantaisie)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ 300 mg Filmtabletten

300 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Autriche

| S.Med Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse1, Vienna |
| AT-1220 |
| Austria |

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ retard 600 mg Filmtabletten

600 mg

comprimé à libération prolongée

voie orale

Belgique

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

comprimé enrobé

voie orale

Belgique

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

50 mg/5 ml

solution pour injection

voie intramusculaire et intraveineuse

Chypre

| MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street |
| --- |
| P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Ikelan solution pour injection or infusion 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

injection

Voie intramusculaire et intraveineuse

France

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 COLOMBES |
| FRANCE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 COLOMBES

FRANCE

BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimé pelliculé

voie orale

France

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 SAINT-PRIEST |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimé pelliculé

voie orale

France

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1, 1 cours du Triangle |
| 92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1, 1 cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

France

BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimé pelliculé

voie orale

France

| ACTAVIS France |
| --- |
| La Boursidière Centre d'Affaires |
| 92357 LE PLESSIS ROBINSON |
| France |

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 LE PLESSIS ROBINSON

France

BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé

150 mg

comprimé

voie orale

France

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers 3 |
| Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable

50 mg/5 ml

solution pour injection

Voie intramusculaire et intraveineuse

France

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers 3, |
| Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3,

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimé pelliculé

voie orale

France

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé

150 mg

comprimé

voie orale

France

| CEPHALON FRANCE |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 MAISONS-ALFORT |
| FRANCE |

CEPHALON FRANCE

20, rue Charles Martigny

94700 MAISONS-ALFORT

FRANCE

FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimé pelliculé

voie orale

France

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 SURESNES |
| FRANCE |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 SURESNES

FRANCE

BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé

150 mg

comprimé

voie orale

France

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex |
| FRANCE |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex

FRANCE

BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimé pelliculé

voie orale

France

| LABORATOIRE RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 IVRY SUR SEINE |
| France |

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 IVRY SUR SEINE

France

BUFLOMEDIL RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimé pelliculé

voie orale

France

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 SAINT-PRIEST |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimé pelliculé

voie orale

France

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 PUTEAUX |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimé pelliculé

voie orale

France

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 PUTEAUX |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé

150 mg

Comprimé

voie orale

France

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 LEVALLOIS-PERRET |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 LEVALLOIS-PERRET

France

BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé

150 mg

comprimé

voie orale

France

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 NANTERRE |
| France |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 NANTERRE

France

BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé

150 mg

comprimé

voie orale

Allemagne

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chamcers, 3 |
| Burlington Road |
| IRL- DUBLIN 4 |
| Irland |

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL- DUBLIN 4

Irland

Bufedil long Retardtabletten

600 mg

comprimé à libération prolongée

voie orale

Allemagne

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten

600 mg

comprimé à libération prolongée

voie orale

Allemagne

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 1 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

Buflo-Puren 300

300 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Allemagne

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 1 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

BUFLO-Puren 600 retard

600 mg

comprimé à libération prolongée

voie orale

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen

50 mg / 5 ml

solution pour injection, solution pour perfusion

voie intraveineuse et intramusculaire

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 600 mg Retardtabletten

600 mg

comprimé à libération prolongée

voie orale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 300 mg Filmtabletten

300 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 600 mg Retardtabletten

600 mg

comprimé à libération prolongée

voie orale

Allemagne

| Riemser Arzneimittel AG |
| --- |
| An der Wiek 7 |
| D-17493 Greifswald - Insel Riems |
| Germany |

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil 600 mg retard

600 mg

comprimé à libération prolongée

voie orale

Allemagne

| Riemser Arzneimittel AG |
| --- |
| An der Wiek 7 |
| D-17493 Greifswald - Insel Riems |
| Germany |

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil Injekt

50 mg / 5 ml

solution pour injection

voie intraveineuse et intramusculaire

Allemagne

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Defluina peri

300 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Allemagne

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Deflunia peri mite

150 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Allemagne

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 150 mg Filmtabletten

150 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Allemagne

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 300 mg Filmtabletten

300 mg

Comprimé pelliculé

voie orale

Grèce

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |
| 14564 ATHENS |
| Greece |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

150 MG/TAB

COMPRIMÉ ENROBÉ

voie orale

Grèce

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |
| 14564 ATHENS |
| Greece |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

300 MG/TAB

COMPRIMÉ ENROBÉ

voie orale

Grèce

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/TAB

COMPRIMÉ PELLICULÉ

voie orale

Grèce

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

300 MG/TAB

COMPRIMÉ PELLICULÉ

voie orale

Grèce

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/ML

SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES

voie orale

Grèce

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

50 MG/5 ML

SOLUTION POUR INJECTION

PERFUSION INTRAVEINEUSE, INJECTION INTRAVEINEUSE, INTRAMUSCULAIRE

Grèce

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

600 MG/TAB

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

voie orale

Grèce

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI |
| 15344 Athens |
| Greece |

BIOSPRAY ABEE

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI

15344 Athens

Greece

BOTAMIRAL

300 MG/TAB

COMPRIMÉ PELLICULÉ

voie orale

Grèce

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA |
| 14564 Athens |
| Greece |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA

14564 Athens

Greece

VANOGEL

150 MG/ML

SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES

voie orale

Grèce

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| 14565 NEA KIFISSIA |
| Greece |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

14565 NEA KIFISSIA

Greece

VANOGEL

300 MG/TAB

COMPRIMÉ PELLICULÉ

voie orale

Grèce

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 52 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 52 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/ML

SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES

voie orale

Grèce

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 53 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 53 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/TAB

COMPRIMÉ PELLICULÉ

voie orale

Grèce

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 54 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 54 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

300 MG/TAB

COMPRIMÉ PELLICULÉ

voie orale

Grèce

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 55 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 55 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

600 MG/TAB

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

voie orale

Grèce

| NORMA HELLAS S.A. |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| 10431 ATHENS |
| Greece |

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10431 ATHENS

Greece

FLUBIR

150 MG/TAB

COMPRIMÉ PELLICULÉ

voie orale

Grèce

| NORMA HELLAS S.A. |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| 10432 ATHENS |
| Greece |

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10432 ATHENS

Greece

FLUBIR

300 MG/TAB

COMPRIMÉ PELLICULÉ

voie orale

Grèce

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

150 MG/TAB

COMPRIMÉ PELLICULÉ

voie orale

Grèce

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

300 MG/TAB

COMPRIMÉ PELLICULÉ

voie orale

Grèce

| BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO |
| --- |
| DIAKRIAS 6 |
| ZOGRAFOU |
| 157 73 Athens |
| Greece |

BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO

DIAKRIAS 6

ZOGRAFOU

157 73 Athens

Greece

CHLOROFARM-S

300 MG/TAB

COMPRIMÉ PELLICULÉ

voie orale

Grèce

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| 105 60 ATHENS |
| Greece |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

300 MG/TAB

COMPRIMÉ PELLICULÉ

voie orale

Grèce

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| 105 60 ATHENS |
| Greece |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

150 MG/ML

SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES

voie orale

Grèce

| A. NIKOLAKOPOULOS AND CO |
| --- |
| GALATSIOU AVENUE 115, |
| 11146 ATHENS |
| Greece |

A. NIKOLAKOPOULOS AND CO

GALATSIOU AVENUE 115,

11146 ATHENS

Greece

IRRODAN RETARD

600 MG/TAB

COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE

voie orale

Grèce

| MEDICHROM S.A. |
| --- |
| 6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE |
| 19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN |
| Greece |

MEDICHROM S.A.

6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE

19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN

Greece

BUFLODIL

300 MG/TAB

COMPRIMÉ PELLICULÉ

voie orale

Grèce

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19009 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19009 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/TAB

COMPRIMÉ PELLICULÉ

voie orale

Grèce

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19010 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19010 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

300 MG/TAB

COMPRIMÉ PELLICULÉ

voie orale

Grèce

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19011 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19011 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/ML

SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES

voie orale

Grèce

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19012 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19012 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

600 MG/TAB

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

voie orale

Grèce

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND |
| TRIFYLLIAS |
| 13671 ACHARNES |
| Greece |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13671 ACHARNES

Greece

SULODIL

300 MG/TAB

COMPRIMÉ PELLICULÉ

voie orale

Grèce

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND |
| TRIFYLLIAS |
| 13672 ACHARNES |
| Greece |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13672 ACHARNES

Greece

SULODIL

600 MG/TAB

COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE

voie orale

Italie

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

150 mg/ml

solution buvable en gouttes

voie orale

Italie

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

10 mg/ml

solution pour injection

voie intramusculaire et intraveineuse

Italie

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg/10 ml

solution buvable

voie orale

Italie

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

600 mg

comprimé à libération prolongée

voie orale

Italie

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg

comprimé

voie orale

Italie

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

10 mg/ml

solution pour injection

voie intramusculaire et intraveineuse

Italie

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

150 mg/ml

oral drop, solution

voie orale

Italie

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

300 mg

comprimé

voie orale

Italie

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo – |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

300 mg

gélule

voie orale

Italie

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo – |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

150 mg

gélule

voie orale

Italie

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo – |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

600 mg

comprimé à libération prolongée

voie orale

Luxembourg

| AMDIPHARM LIMITED |
| --- |
| 3, TEMPLE CHAMBERS |
| IRL DUBLIN |

AMDIPHARM LIMITED

3, TEMPLE CHAMBERS

IRL DUBLIN

Loftyl

50 mg

solution pour injection

voie intramusculaire et intraveineuse

Luxembourg

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

comprimés

voie orale

Portugal

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3, Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl 300

300 mg

Comprimé enrobé

voie orale

Portugal

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl Forte

600 mg

Comprimé à libération prolongée

voie orale

Pays-Bas

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

comprimés

voie orale

Espagne

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos

150 mg

comprimé enrobé

voie orale

Espagne

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución

150 mg/ml

Solution buvable en gouttes

voie orale

Pologne

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, |
| Poland Office in Warsaw: |
| ul. Marynarska 15 |
| 02-674 Warszawa, |
| Poland |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

150 mg

Comprimés pelliculés

voie orale

Pologne

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, |
| Poland Office in Warsaw: |
| ul. Marynarska 15 |
| 02-674 Warszawa, |
| Poland |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

300 mg

Comprimés pelliculés

voie orale

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