# Amtsblatt C 94/2012

| | ISSN 1977-088X
  doi:10.3000/1977088X.C_2012.094.deu |
| --- | --- |
| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 94 |
| | |
| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 55. Jahrgang30. März 2012 |

ISSN 1977-088X

doi:10.3000/1977088X.C_2012.094.deu

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 94

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

55. Jahrgang30. März 2012

---

| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2012/C 094/01 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Februar 2012 bis 29. Februar 2012(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) | 1 |
| 2012/C 094/02 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Februar 2012 bis 29. Februar 2012(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG
  oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG
  ) | 13 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2012/C 094/01

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Februar 2012 bis 29. Februar 2012(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

1

2012/C 094/02

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Februar 2012 bis 29. Februar 2012(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG
  oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG
  )

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG

oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG

)

13

| DE | |
| --- | --- |

DE

---

IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 30.3.2012 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 94/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.3.2012

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 94/1

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Februar 2012 bis 29. Februar 2012

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
   (1)
  )

2012/C 94/01

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2012 | Colobreathe | Colistimethat-Natrium | Forest Laboratories UK Ltd |
| Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford, |
| Kent |
| DA2 6SL, |
| United Kingdom |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

13.2.2012

Colobreathe

Colistimethat-Natrium

Forest Laboratories UK Ltd

Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford,

Kent

DA2 6SL,

United Kingdom

EU/1/11/747/001

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

R07AX

15.2.2012

17.2.2012

Caprelsa

Vandetanib

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Building 411A, Floor 4, |
| S-151 85 Sodertalje, |
| Sverige |

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4,

S-151 85 Sodertalje,

Sverige

EU/1/11/749/001-002

Filmtablette

L01XE12

21.2.2012

17.2.2012

Vepacel

Präpandemischer Grippe-Impfstoff (A/H5N1) (Ganzvirus, in Vero-Zellen hergestellt, inaktiviert)

| Baxter Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 67, |
| A – 1221 Vienna, |
| Österreich |

Baxter Innovations GmbH

Industriestrasse 67,

A – 1221 Vienna,

Österreich

EU/1/12/752/001

Injektions-suspension

J07BB01

21.2.2012

17.2.2012

Zelboraf

vemurafenib

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/12/751/001

Filmtablette

L01XE15

21.2.2012

23.2.2012

Esmya

Ulipristal

| PregLem France SAS. |
| --- |
| 32, route de l'Eglise, |
| 74140 Massongy, |
| France |

PregLem France SAS.

32, route de l'Eglise,

74140 Massongy,

France

EU/1/12/750/001

Tablette

Pending

28.2.2012

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Versagt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.2.2012 | Sumatriptan Galpharm | Galpharm Healthcare Ltd. |
| Dodworth Business ParkDodworth, |
| Barnsley |
| S75 3SP |
| United Kingdom |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

9.2.2012

Sumatriptan Galpharm

Galpharm Healthcare Ltd.

Dodworth Business ParkDodworth,

Barnsley

S75 3SP

United Kingdom

13.2.2012

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2012 | Aclasta | Novartis Europharm Ltd |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

6.2.2012

Aclasta

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Ambirix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| Rixensart, |
| B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/02/224/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| 92284 Suresnes, Cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

92284 Suresnes, Cedex,

France

EU/1/05/317/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Dificlir

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstrasse 35, |
| 80339 München, |
| Deutschland |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstrasse 35,

80339 München,

Deutschland

EU/1/11/733/001-004

9.2.2012

6.2.2012

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, |
| 64271 Darmstadt, |
| Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250,

64271 Darmstadt,

Deutschland

EU/1/04/281/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/08/505/001-006

8.12.2012

6.2.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20, |
| 2333 CR Leiden, |
| Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20,

2333 CR Leiden,

Nederland

EU/1/10/635/001-018

8.2.2012

6.2.2012

Optimark

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1, |
| 93333 Neustadt/Donau, |
| Deutschland |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1,

93333 Neustadt/Donau,

Deutschland

EU/1/07/398/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Orencia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

8.2.2012

6.2.2012

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, |
| Herts, |
| AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield,

Herts,

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Rapamune

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/01/171/001

9.2.2012

6.2.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Rilonacept Regeneron

| Regeneron UK Limited |
| --- |
| 40 Bank Street, |
| London |
| E14 5DS, |
| United Kingdom |

Regeneron UK Limited

40 Bank Street,

London

E14 5DS,

United Kingdom

EU/1/09/582/001

9.2.2012

6.2.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/09/546/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, |
| 170 09 Solna, |
| Sverige |

Meda AB

Pipers väg 2A,

170 09 Solna,

Sverige

EU/1/99/102/001-006

8.2.2012

6.2.2012

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92165 Antony Cedex, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/95/002/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Tevagrastim

| Teva GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| 89079 Ulm, |
| Deutschland |

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/08/445/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Votubia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/710/001-007

9.2.2012

6.2.2012

Yellox

| Croma-Pharma GmbH |
| --- |
| Industriezeile 6, |
| A-2100 Leobendorf, |
| Österreich |

Croma-Pharma GmbH

Industriezeile 6,

A-2100 Leobendorf,

Österreich

EU/1/11/692/001

9.2.2012

9.2.2012

Aerius

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/160/001-013

EU/1/00/160/022-034

EU/1/00/160/036-069

13.2.2012

9.2.2012

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/10/625/001

EU/1/10/625/003

13.2.2012

9.2.2012

Azomyr

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/157/001-013

EU/1/00/157/022-067

13.2.2012

9.2.2012

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, |
| 140 78 Praha 4, |
| Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/592/001-005

13.2.2012

9.2.2012

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot, |
| 92284 Suresnes cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot,

92284 Suresnes cedex,

France

EU/1/05/316/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/589/001-018

13.2.2012

13.2.2012

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square, The Forbury, Reading, |
| Berkshire |
| RG1 3EB, |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading,

Berkshire

RG1 3EB,

United Kingdom

EU/1/07/392/001-003

15.2.2012

13.2.2012

Cystadane

| Orphan Europe S.a.r.l. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 Avenue du Général de Gaulle, |
| 92800 Puteaux, |
| France |

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson,

70 Avenue du Général de Gaulle,

92800 Puteaux,

France

EU/1/06/379/001

15.2.2012

17.2.2012

Aerinaze

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/399/001-006

21.2.2012

17.2.2012

Elonva

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/09/609/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Fablyn

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/08/500/001-004

22.2.2012

17.2.2012

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, Macclesfield, |
| Cheshire, |
| SK10 4TG |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield,

Cheshire,

SK10 4TG

United Kingdom

EU/1/03/269/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Gliolan

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, |
| D-20354 Hamburg – |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3,

D-20354 Hamburg –

Deutschland

EU/1/07/413/001-003

22.2.2012

17.2.2012

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145/001

21.2.2012

17.2.2012

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny, |
| 94700 Maisons Alfort, |
| France |

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny,

94700 Maisons Alfort,

France

EU/1/00/141/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Neoclarityn

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

| EU/1/00/161/001-013 |
| --- |
| EU/1/00/161/022-067 |

EU/1/00/161/001-013

EU/1/00/161/022-067

22.2.2012

17.2.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.2.2012

17.2.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, |
| 140 78 Praha 4, |
| Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/597/001-005

21.2.2012

17.2.2012

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, |
| 182 33 Danderyd, |
| Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D,

182 33 Danderyd,

Sverige

EU/1/01/189/001-006

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3, |
| 82041 Oberhaching, |
| Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3,

82041 Oberhaching,

Deutschland

EU/1/09/585/001-018

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, |
| 83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11,

83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/599/001-018

21.2.2012

17.2.2012

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| 2300 Copenhagen S, |
| Danmark |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11,

2300 Copenhagen S,

Danmark

EU/1/99/124/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423/001-003

22.2.2012

21.2.2012

Aloxi

| Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Damastown, Mulhuddart, |
| Dublin 15, |
| Republic of Ireland |

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart,

Dublin 15,

Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

23.2.2012

21.2.2012

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park, Abingdon, |
| Oxfordshire, |
| OX14 4SA, |
| United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park, Abingdon,

Oxfordshire,

OX14 4SA,

United Kingdom

EU/1/04/289/001

23.2.2012

21.2.2012

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/03/268/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Cubicin

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/02/223/001-003

24.2.2012

21.2.2012

Fertavid

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/510/001-019

24.2.2012

21.2.2012

Glivec

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

23.2.2012

21.2.2012

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, |
| Vanwall Road, Maidenhead, |
| Berks, |
| SL6 4XE |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park,

Vanwall Road, Maidenhead,

Berks,

SL6 4XE

United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

23.2.2012

21.2.2012

Levitra

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/248/001-023

23.2.2012

21.2.2012

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292/001-012

23.2.2012

21.2.2012

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/06/380/001-005

23.2.2012

21.2.2012

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

24.2.2012

21.2.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

23.2.2012

21.2.2012

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/348/001-002

24.2.2012

21.2.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

23.2.2012

21.2.2012

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/08/494/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

23.2.2012

21.2.2012

Victoza

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/09/529/001-005

24.2.2012

21.2.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, |
| 1070 Bruxelles, |
| Belgique/ |
| Researchdreef, 60, |
| 1070 Brussel, |
| België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/

Researchdreef, 60,

1070 Brussel,

België

EU/1/08/470/001-019

23.2.2012

21.2.2012

Visudyne

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/00/140/001

23.2.2012

21.2.2012

Vivanza

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/249/001-015

24.2.2012

21.2.2012

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

24.2.2012

23.2.2012

Clopidogrel Qualimed

| Qualimed |
| --- |
| 117, Allée des Parcs, |
| 69 800 Saint Priest, |
| France |

Qualimed

117, Allée des Parcs,

69 800 Saint Priest,

France

EU/1/09/557/001-010

27.2.2012

23.2.2012

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

27.2.2012

23.2.2012

Resolor

| Shire-Movetis NV |
| --- |
| Veedjik 58, |
| B-2300 Turnhout, |
| België |

Shire-Movetis NV

Veedjik 58,

B-2300 Turnhout,

België

EU/1/09/581/001-008

27.2.2012

27.2.2012

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.2.2012

27.2.2012

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vinci Laan 15, |
| B-1831 Diegem, |
| België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vinci Laan 15,

B-1831 Diegem,

België

EU/1/08/473/001-003

29.2.2012

27.2.2012

Instanyl

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1, |
| DK-4000 Roskilde, |
| Danmark |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1,

DK-4000 Roskilde,

Danmark

EU/1/09/531/001-021

29.2.2012

27.2.2012

Irbesartan HCT Zentiva (Ex-Winthrop)

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, |
| F-75013 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/06/377/001-028

1.3.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, |
| Middlesex |
| HA3 OBU, |
| United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

29.2.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, |
| Middlesex |
| HA3 OBU, |
| United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

29.2.2012

27.2.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618/001-004

29.2.2012

27.2.2012

Twynsta

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 – |
| D - 55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 –

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/10/648/001-028

29.2.2012

—   Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.2.2012 | Clopidogrel Acino Pharma | Acino Pharma GmbH |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

9.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/549/001-007

13.2.2012

9.2.2012

Clopidogrel Hexal

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/534/001-007

13.2.2012

13.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/548/001-007

15.2.2012

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
   (2)
  ): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.2.2012 | RevitaCAM | Meloxicam | Abbott Laboratories Limited |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, |
| Berkshire |
| SL6 4XE, |
| UNITED KINGDOM |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

23.2.2012

RevitaCAM

Meloxicam

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead,

Berkshire

SL6 4XE,

UNITED KINGDOM

EU/2/12/138/001-003

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

QM01AC06

27.2.2012

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2012 | Purevax Rabies | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| 69007 LYON, |
| France |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

17.2.2012

Purevax Rabies

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/117/001-003

21.2.2012

21.2.2012

Dicural

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/97/003/001-018

24.2.2012

27.2.2012

Reconcile

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, |
| Hampshire, |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke,

Hampshire,

RG24 9NL,

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

29.2.2012

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

(2)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

---

| 30.3.2012 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 94/13 |
| --- | --- | --- | --- |

30.3.2012

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 94/13

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Februar 2012 bis 29. Februar 2012

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG
   (1)
  oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG
   (2)
  )

2012/C 94/02

—   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2012 | Fortekor and associated names - | Siehe Anhang I | Siehe Anhang I | 8.2.2012 |
| 27.2.2012 | Somatropin | Siehe Anhang II | Siehe Anhang II | 29.2.2012 |
| 17.2.2012 | Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain) | Siehe Anhang III | Siehe Anhang III | 20.2.2012 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

6.2.2012

Fortekor and associated names -

Siehe Anhang I

Siehe Anhang I

8.2.2012

27.2.2012

Somatropin

Siehe Anhang II

Siehe Anhang II

29.2.2012

17.2.2012

Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain)

Siehe Anhang III

Siehe Anhang III

20.2.2012

—   Aussetzung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2012 | Buflomedil | Siehe Anhang IV | Siehe Anhang IV | 14.2.2012 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

13.2.2012

Buflomedil

Siehe Anhang IV

Siehe Anhang IV

14.2.2012

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG I

LISTE DER NAMEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DES TIERARZNEIMITTELS, TIERART, ANWENDUNGSGEBIET, ZULASSUNGSINHABER IN DEN MITGLIEDSSTAATEN

| Mitgliedsstaat
  EU/EEA | Zulassungsinhaber | Name | INN | Stärke | Darreichungsform | Tierart | Anwendungsgebiete |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Novartis Animal Health GmbH |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Österreich |

Mitgliedsstaat

EU/EEA

Zulassungsinhaber

Name

INN

Stärke

Darreichungsform

Tierart

Anwendungsgebiete

Österreich

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Österreich

Fortekor 5 mg - Filmtabletten für Hunde und Katzen

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletten

Hunde und Katzen

Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden. Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz bei Katzen.

Österreich

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Österreich |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Österreich

Fortekor 20 mg - Filmtabletten für Hunde

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden.

Österreich

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Österreich |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Österreich

Fortekor 2,5 mg Gourmet

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Hunde und Katzen

Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden. Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz bei Katzen.

Belgien

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Niederlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Niederlande

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletten

Hunde und Katzen

Hund: Behandlung der Herzinsuffizienz

Katze: Verzögerung der chronischen Niereninsuffizienz durch Reduktion des Blutdruckes

Belgien

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Niederlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Niederlande

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz

Belgien

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Niederlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Niederlande

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz

Belgien

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Niederlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Niederlande

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz

Belgien

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Niederlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Niederlande

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Hunde und Katzen

Hund: Behandlung der Herzinsuffizienz

Katze: Verzögerung der chronischen Niereninsuffizienz durch Reduktion des Blutdruckes

Tschechische Republik

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 5 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletten

Hunde und Katzen

Behandlung der Herzinsuffizienz beim Hund. Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz bei der Katze.

Tschechische Republik

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 20 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden.

Dänemark

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Dänemark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dänemark

Fortekor Vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Hunde

Herzerkrankungen bei Hunden.

Dänemark

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Dänemark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dänemark

Fortekor Vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Hunde

Herzerkrankungen bei Hunden.

Dänemark

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Dänemark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dänemark

Fortekor Vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Hunde

Herzerkrankungen bei Hunden.

Finland

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Dänemark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dänemark

Fortekor vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Hunde

Herzerkrankungen bei Hunden.

Finland

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Dänemark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dänemark

Fortekor vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Hunde

Herzinsuffizienz bei Hunden

Finland

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Dänemark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dänemark

Fortekor vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Hunde

Herzinsuffizienz bei Hunden, chronische Niereninsuffizienz bei Katzen

Frankreich

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Frankreich |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Frankreich

FORTEKOR F 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Hunde und Katzen

Für Hunde über 5 kg:

Behandlung der Herzinsuffizienz

Für Katzen über 2,5 kg: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz.

Frankreich

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Frankreich |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Frankreich

FORTEKOR F 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Hunde

Für Hunde über 20 kg:

Behandlung der Herzinsuffizienz

Frankreich

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Frankreich |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Frankreich

FORTEKOR 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Hunde und Katzen

Für Hunde über 2,5 kg:

Behandlung der Herzinsuffizienz

Für Katzen über 2,5 kg: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz.

Deutschland

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Deutschland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Deutschland

Fortekor Flavour 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Hunde

Zur Behandlung von Herzinsuffizienz beim Hund, auch als Zusatztherapie zum Diuretikum Furosemid und / oder zum Antiarrhythmikum Digoxin.

Deutschland

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Deutschland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Deutschland

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletten

Hunde

Zur Behandlung von Herzinsuffizienz beim Hund, auch als Zusatztherapie zum Diuretikum Furosemid und / oder zum Antiarrhythmikum Digoxin.

Deutschland

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Deutschland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Deutschland

Fortekor Flavour 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Hunde

Zur Behandlung von Herzinsuffizienz beim Hund, auch als Zusatztherapie zum Diuretikum Furosemid und / oder zum Antiarrhythmikum Digoxin.

Deutschland

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Deutschland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Deutschland

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletten

Hunde

Zur Behandlung von Herzinsuffizienz beim Hund, auch als Zusatztherapie zum Diuretikum Furosemid und / oder zum Antiarrhythmikum Digoxin

Deutschland

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Deutschland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Deutschland

Fortekor Flavour 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Hunde

Zur Behandlung von Herzinsuffizienz beim Hund, auch als Zusatztherapie zum Diuretikum Furosemid und / oder zum Antiarrhythmikum Digoxin

Griechenland

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Griechenland |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Griechenland

FORTEKOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz

Griechenland

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Griechenland |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Griechenland

FORTEKOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz

Griechenland

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Griechenland |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Griechenland

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz

Griechenland

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Griechenland |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Griechenland

FORTEKOR Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz

Ungarn

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

Fortekor 5 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden

Ungarn

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

Fortekor 20 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden

Irland

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Vereinigtes Königreich |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Vereinigtes Königreich

FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletten

Hunde und Katzen

Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden. Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz bei Katzen.

Irland

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Vereinigtes Königreich |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Vereinigtes Königreich

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden

Irland

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Vereinigtes Königreich |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Vereinigtes Königreich

Fortekor 2.5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Hunde und Katzen

Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden. Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz bei Katzen.

Italien

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italien |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italien

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletten

Hunde und Katzen

Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz in Stadium 2,3 und 4. Zur Verlangsamung des Fortschreitens der Nieren-schädigung bei chronischer Nierenerkrankung, einhergehend mit Proteinurie.

Katzen: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz.

Italien

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italien |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italien

Fortekor Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Hunde

Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz in Stadium 2,3 und 4. Zur Verlangsamung des Fortschreitens der Nieren-schädigung bei chronischer Nierenerkrankung, einhergehend mit Proteinurie.

Italien

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italien |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italien

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletten

Hunde

Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz in Stadium 2,3 und 4. Zur Verlangsamung des Fortschreitens der Nieren-schädigung bei chronischer Nierenerkrankung, einhergehend mit Proteinurie.

Italien

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italien |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italien

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Hunde

Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz in Stadium 2,3 und 4. Zur Verlangsamung des Fortschreitens der Nieren-schädigung bei chronischer Nierenerkrankung, einhergehend mit Proteinurie.

Italien

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italien |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italien

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Hunde und Katzen

Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz in Stadium 2,3 und 4. Zur Verlangsamung des Fortschreitens der Nieren-schädigung bei chronischer Nierenerkrankung, einhergehend mit Proteinurie.

Katzen: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz.

Luxemburg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Niederlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Niederlande

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletten

Hunde und Katzen

Hund: Behandlung der Herzinsuffizienz

Katze: Verzögerung der chronischen Niereninsuffizienz durch Reduktion des Blutdruckes.

Luxemburg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Niederlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Niederlande

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz.

Luxemburg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Niederlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Niederlande

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz.

Luxemburg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Niederlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Niederlande

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz.

Luxemburg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Niederlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Niederlande

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Hunde und Katzen

Hund: Behandlung der Herzinsuffizienz.

Katze: Verzögerung der chronischen Niereninsuffizienz durch Reduktion des Blutdruckes.

Norwegen

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Dänemark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dänemark

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz, insbesondere der dilatierten Cardiomyopathie und Mitralklappenfehler.

Norwegen

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Dänemark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dänemark

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz, insbesondere der dilatierten Cardiomyopathie und Mitralklappenfehler.

Norwegen

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Dänemark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dänemark

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Hunde und Katzen

Hund: Behandlung der Herzinsuffizienz, insbesondere der dilatierten Kardiomyopathie und Mitralklappenfehler.

Katze: Experimentell zur Reduktion der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz, bei der das Protein-Kreatinin-verhältnis PCR > 1 ist.

Polen

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletten

Hunde und Katzen

Für Hunde – Behandlung der Herzinsuffizienz.

Für Katzen – Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz.

Polen

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla pśow

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletten

Hunde

Für Hunde – Behandlung der Herzinsuffizienz.

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletten

Hunde und Katzen

Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz.

Katzen: Behandlung der Niereninsuffizienz.

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR Palatável 5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Hunde und Katzen

Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz. Indiziert bei chronischer Niereninsuffizienz, um das Fortschreiten dieser zu verlangsamen.

Katzen: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz.

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR 20 mg comprimidos revestidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletten

Hunde

Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz.

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Hunde

Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz. Indiziert bei chronischer Niereninsuffizienz, um das Fortschreiten dieser zu verlangsamen.

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR Palatável 2,5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Hunde und Katzen

Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz. Indiziert bei chronischer Niereninsuffizienz, um das Fortschreiten dieser zu verlangsamen.

Katzen: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz.

Rumänien

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletten

Hunde

Zur Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden.

Rumänien

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletten

Hunde

Zur Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden.

Slovakei

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 5 mg tbl.ad us.vet

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletten

Hunde und Katzen

Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden, Behandlung der Niereninsuffizienz bei Katzen.

Slovenien

| Novartis Veterina d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden.

Slovenien

| Novartis Veterina d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 20 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden.

Spanien

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanien |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanien

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletten

Hunde und Katzen

Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz. Diuretika und/oder Antiarrhythmika können, wenn vom Tierarzt verordnet, zusammen mit Benazepril gegeben werden. Aber Benazepril kann falls nötig auch alleine eingesetzt werden.

Katzen: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz.

Spanien

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanien |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanien

FORTEKOR SABOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Hunde

Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz. Es ist indiziert bei chronischer Niereninsuffizienz um das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen.

Spanien

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanien |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanien

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletten

Hunde

Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz. Diuretika und/oder Antiarrhythmika können, wenn vom Tierarzt verordnet, zusammen mit Benazepril gegeben werden. Aber Benazepril kann falls nötig auch alleine eingesetzt werden.

Spanien

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanien |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanien

FORTEKOR SABOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Hunde

Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz. Es ist indiziert bei chronischer Niereninsuffizienz um das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen.

Spanien

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanien |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanien

FORTEKOR SABOR 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Hunde und Katzen

Hunde: Behandlung der Herzinsuffizienz. Es ist indiziert bei chronischer Niereninsuffizienz um das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen.

Katzen: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz.

Schweden

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Dänemark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dänemark

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz, insbesondere der dilatierten Cardiomyopathie und Mitralklappenfehler.

Schweden

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Dänemark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dänemark

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz, insbesondere der dilatierten Cardiomyopathie und Mitralklappenfehler.

Schweden

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Dänemark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dänemark

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz, insbesondere der dilatierten Cardiomyopathie und Mitralklappenfehler.

Niederlande

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Niederlande |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Niederlande

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletten

Hunde und Katzen

Hunde: Für die symptomatische, zusätzliche Therapie, zusammen mit dem Diuretikum Furosemid, von Herzinsuffizienz, verursacht durch Mitralinsuffizienz oder kongestive Kardiomyophathie. Die Behandlung kann die Einsatzbereitschaft und die Überlebensrate von Hunden mit mittlerer bis schwerer Herzinsuffizienz erhöhen.

Katzen: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz.

Niederlande

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Niederlande |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Niederlande

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletten

Hunde und Katzen

Hunde: Für die symptomatische, zusätzliche Therapie, zusammen mit dem Diuretikum Furosemid, von Herzinsuffizienz, verursacht durch Mitralinsuffizienz oder kongestive Kardiomyophathie. Die Behandlung kann die Einsatzbereitschaft und die Überlebensrate von Hunden mit mittlerer bis schwerer Herzinsuffizienz erhöhen.

Katzen: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz.

Niederlande

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Niederlande |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Niederlande

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletten

Hunde

Hunde: Für die symptomatische, zusätzliche Therapie, zusammen mit dem Diuretikum Furosemid, von Herzinsuffizienz, verursacht durch Mitralinsuffizienz oder kongestive Kardiomyophathie. Die Behandlung kann die Einsatzbereitschaft und die Überlebensrate von Hunden mit mittlerer bis schwerer Herzinsuffizienz erhöhen.

Niederlande

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Niederlande |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Niederlande

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletten

Hunde

Hunde: Für die symptomatische, zusätzliche Therapie, zusammen mit dem Diuretikum Furosemid, von Herzinsuffizienz, verursacht durch Mitralinsuffizienz oder kongestive Kardiomyophathie.

Niederlande

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Niederlande |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Niederlande

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Hunde und Katzen

Hunde: Für die symptomatische, zusätzliche Therapie, zusammen mit dem Diuretikum Furosemid, von Herzinsuffizienz, verursacht durch Mitralinsuffizienz oder kongestive Kardiomyophathie. Katzen: Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz

Vereinigtes Königreich

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Vereinigtes Königreich |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Vereinigtes Königreich

Fortekor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmtabletten

Hunde und Katzen

Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden. Behandlung der Niereninsuffizienz bei Katzen.

Vereinigtes Königreich

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Vereinigtes Königreich |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Vereinigtes Königreich

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmtabletten

Hunde

Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden.

Vereinigtes Königreich

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Vereinigtes Königreich |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Vereinigtes Königreich

Fortekor 2.5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletten

Hunde und Katzen

Behandlung der Herzinsuffizienz bei Hunden. Behandlung der Niereninsuffizienz bei Katzen.

---

ANHANG II

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat
  EU/EEA | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Österreich | Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Österreich |

Mitgliedstaat

EU/EEA

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

AT - Österreich

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Österreich

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Österreich |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Österreich

Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Österreich |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Österreich

Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Österreich |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Österreich

Humatrope 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Österreich |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Österreich

Humatrope 24 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Österreich |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Österreich

Humatrope 6 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Österreich |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Österreich

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Österreich |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Österreich

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Österreich |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Österreich

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Österreich |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Österreich

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Österreich |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Österreich

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Österreich |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Österreich

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Österreich |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Österreich

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Österreich |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Österreich

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Österreich |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Österreich

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Österreich |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Österreich

Saizen 8 mg click.easy - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Österreich |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Österreich

Saizen 1,33 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,33 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Österreich |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Österreich

Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

5,83 mg/ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Österreich |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Österreich

Saizen 8 mg/ml Injektionslösung

8 mg/ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Ferring Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG |
| 1100 Wien, |
| Österreich |

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Österreich

Zomacton 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10 mg/ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in a prefilled pen

Zur subkutanen Anwendung

AT - Österreich

| Ferring Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG |
| 1100 Wien, |
| Österreich |

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Österreich

Zomacton 4 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm

1,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm

5 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm

5,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

1 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

1,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgien |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgien

Humatrope

6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgien |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgien

Humatrope

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgien |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgien

Humatrope

24 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| FERRING NV |
| --- |
| Hopmarkt 9 b3 |
| 9300 Aalst |
| Belgien |

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgien

Zomacton

10 mg/ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BE - Belgien

| FERRING NV |
| --- |
| Hopmarkt 9 b3 |
| 9300 Aalst |
| Belgien |

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgien

Zomacton

4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BG - Bulgarien

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Deutschland |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Deutschland

Zomacton

4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BG - Bulgarien

| Pfizer Enterprises SARL, |
| --- |
| Rond-point du Kirchberg, |
| 51, Avenue J.F. Kennedy, |
| L-1855 Luxemburg, |
| Luxemburg |

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxemburg,

Luxemburg

Genotropin

16 IU (5,3 mg)

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BG - Bulgarien

| Pfizer Enterprises SARL, |
| --- |
| Rond-point du Kirchberg, |
| 51, Avenue J.F. Kennedy, |
| L-1855 Luxemburg, |
| Luxemburg |

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxemburg,

Luxemburg

Genotropin

36 IU (12 mg)

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

BG - Bulgarien

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin Simplex

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

CY - Zypern

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DÄNEMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÄNEMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx INJEKTIONSLÖSUNG 5 MG/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

INJEKTIONSLÖSUNG

ZUR SUBKUTANEN INJEKTION

CY - Zypern

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DÄNEMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÄNEMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx INJEKTIONSLÖSUNG 10 MG/1,5 ml

10 MG/1,5 ml

INJEKTIONSLÖSUNG

ZUR SUBKUTANEN INJEKTION

CY - Zypern

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DÄNEMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÄNEMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx INJEKTIONSLÖSUNG 15 MG/1,5 ml

15 MG/1,5 ml

INJEKTIONSLÖSUNG

ZUR SUBKUTANEN INJEKTION

CY - Zypern

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DÄNEMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÄNEMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 5 mg/1,5 ml PF PEN INJEKTIONSLÖSUNG

5 mg/1,5 ml

INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN

ZUR SUBKUTANEN INJEKTION

CY - Zypern

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DÄNEMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÄNEMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 10 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

10 MG/1,5 ml

INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN

ZUR SUBKUTANEN INJEKTION

CY - Zypern

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DÄNEMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÄNEMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 15 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

15 MG/1,5 ml

INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN

ZUR SUBKUTANEN INJEKTION

CZ – Tschechische Republik

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

10 MG/ML

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

CZ - Tschechische Republik

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

6,7 MG/ML

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

CZ - Tschechische Republik

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

3,3 MG/ML

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

CZ - Tschechische Republik

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| Vereinigtes Königreich |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Vereinigtes Königreich

Saizen 8 mg click.easy

5,83 MG/ML

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Zur subkutanen Anwendung

CZ - Tschechische Republik

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| Vereinigtes Königreich |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Vereinigtes Königreich

SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

5,83 MG/ML

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

CZ - Tschechische Republik

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| Vereinigtes Königreich |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Vereinigtes Königreich

SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

8 MG/ML

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

CZ - Tschechische Republik

| PFIZER spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, |
| 150 00 Praha 5, |
| Tschechische Republik |

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Tschechische Republik

GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)

16 UT/ML

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Zur subkutanen Anwendung

CZ - Tschechische Republik

| PFIZER spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, |
| 150 00 Praha 5, |
| Tschechische Republik |

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Tschechische Republik

GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)

36 UT/ML

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Zur subkutanen Anwendung

CZ - Tschechische Republik

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Deutschland |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Deutschland

ZOMACTON 4 mg

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml after diluting with water

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Zur subkutanen Anwendung

CZ - Tschechische Republik

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Tschechische Republik |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Tschechische Republik

Humatrope 18 IU (6 mg)

18 UT

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Zur subkutanen Anwendung

CZ - Tschechische Republik

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Tschechische Republik |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Tschechische Republik

Humatrope 36 IU (12 mg)

36 UT

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Zur subkutanen Anwendung

CZ - Tschechische Republik

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Tschechische Republik |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Tschechische Republik

Humatrope 72 IU (24 mg)

72 UT

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Zur subkutanen Anwendung

CZ - Tschechische Republik

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Deutschland |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Deutschland

ZOMACTON 10 mg

10 MG/1 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Zur subkutanen Anwendung

CZ - Tschechische Republik

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 MG/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

CZ - Tschechische Republik

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 MG/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

CZ - Tschechische Republik

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 MG/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

hGH-Ferring 12 (4 mg)

4,32 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

ZOMACTON 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10,0 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Zomacton 4 mg

4,32 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12,0 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur intramuskulären Anwendung

DE - Deutschland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 24 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24,0 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur intramuskulären Anwendung

DE - Deutschland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 6 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6,0 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur intramuskulären Anwendung

DE - Deutschland

| Merck Serono GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 17 |
| D-64289 Darmstadt |

Merck Serono GmbH

Alsfelder Str. 17

D-64289 Darmstadt

Saizen 8 mg click.easy

8,0 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur intramuskulären Anwendung

DE - Deutschland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

6,7 mg

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10,0 mg

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

3,3 mg

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

6,7 mg

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10,0 mg

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

3,3 mg

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10,0 mg

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15,0 mg

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5,0 mg

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 12 mg

12,0 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5 mg/ml

5,8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg

0,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg

0,4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg

0,6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg

0,8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg

1,0 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg

1,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg

1,4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg

1,6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg

1,8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DE - Deutschland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg

2,0 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dänemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dänemark

Genotropin

1,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dänemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dänemark

Genotropin

5,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dänemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dänemark

Genotropin

5 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dänemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dänemark

Genotropin

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dänemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dänemark

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dänemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dänemark

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dänemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dänemark

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dänemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dänemark

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dänemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dänemark

Genotropin Miniquick

1,0 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dänemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dänemark

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dänemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dänemark

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dänemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dänemark

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dänemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dänemark

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Dänemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dänemark

Genotropin Miniquick

2,0 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Eli Lilly Dänemark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Dänemark |

Eli Lilly Dänemark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Dänemark

Humatrope

6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Eli Lilly Dänemark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Dänemark |

Eli Lilly Dänemark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Dänemark

Humatrope

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Eli Lilly Dänemark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Dänemark |

Eli Lilly Dänemark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Dänemark

Humatrope

24 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Injektion, Lösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 mL

Injektionslösung, Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 mL

Injektionslösung, Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 mL

Injektionslösung, Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 mL

Injektionslösung, Fertigspritze

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 mL

Injektionslösung, Fertigspritze

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 mL

Injektionslösung, Fertigspritze

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin Nordilet

5 mg/1,5 mL

Injektionslösung, Fertigspritze

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin Nordilet

10 mg/1,5 mL

Injektionslösung, Fertigspritze

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin Nordilet

15 mg/1,5 mL

Injektionslösung, Fertigspritze

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 mL

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 mL

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 mL

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Ferring Lægemidler A/S, |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| DK-2300 Købenahvn S, |
| Dänemark |

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Dänemark

Zomacton

4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

DK - Dänemark

| Ferring Lægemidler A/S, |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| DK-2300 Købenahvn S, |
| Dänemark |

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Dänemark

Zomacton

10 mg/mL

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Fertigspritze

Zur subkutanen Anwendung

EL - Griechenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 MG/1,5 ml Zweikammerpatrone

Injektionslösung

Subkutan

EL - Griechenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 MG/1,5 ml Zweikammerpatrone

Injektionslösung

Subkutan

EL - Griechenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 MG/1,5 ml Zweikammerpatrone

Injektionslösung

Subkutan

EL - Griechenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

5 MG/1,5 ml

Injektionslösung Fertigspritze

Subkutan

EL - Griechenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

10 MG/1,5 ml

Injektionslösung Fertigspritze

Subkutan

EL - Griechenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

15 MG/1,5 ml

Injektionslösung Fertigspritze

Subkutan

EL - Griechenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Griechenland |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Griechenland

GENOTROPIN

5 mg / Zweikammerpatrone

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Zweikammerpatrone

Zur subkutanen Anwendung

EL - Griechenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Griechenland |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Griechenland

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

5,3 mg / Zweikammerpatrone

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Zweikammerpatrone

Zur subkutanen Anwendung

EL - Griechenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Griechenland |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Griechenland

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

12 mg/ Zweikammerpatrone

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Zweikammerpatrone

Zur subkutanen Anwendung

EL - Griechenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Griechenland |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Griechenland

GENOTROPIN

1 mg / Zweikammerpatrone

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Zweikammerpatrone

Zur subkutanen Anwendung

EL - Griechenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Griechenland |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Griechenland

GENOTROPIN

1,4 mg / Zweikammerpatrone

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Zweikammerpatrone

Zur subkutanen Anwendung

EL - Griechenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Griechenland |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Griechenland

GENOTROPIN

2 mg (6 IU) / Zweikammerpatrone

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Zweikammerpatrone

Zur subkutanen Anwendung

EL - Griechenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Griechenland |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Griechenland

GENOTROPIN

5 mg / Zweikammerpatrone mit Konservierungsmittel

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Zweikammerpatrone

Zur subkutanen Anwendung

EL - Griechenland

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Griechenland |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Griechenland

SAIZEN

3,33 MG/VIAL (Multidose)

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Subkutan

Intramuscular

EL - Griechenland

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Griechenland |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Griechenland

SAIZEN

8 MG/Spritze

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Subcutaneous

Intramuscular

EL - Griechenland

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Griechenland |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Griechenland

SAIZEN

5,83 MG/Spritze

Injektionslösung

Subcutaneous

EL - Griechenland

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Griechenland |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Griechenland

SAIZEN

8 MG/ML

Injektionslösung

Subcutaneous

EL - Griechenland

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

6 MG/ Zweikammerpatrone

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Subcutaneous

EL - Griechenland

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

12 MG/ Zweikammerpatrone

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Subcutaneous

EL - Griechenland

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

24 MG/ Zweikammerpatrone

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Subcutaneous

EL - Griechenland

| FERRING HELLAS S.A. |
| --- |
| GKYZI 3, |
| MAROUSI 15125 |

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

4 MG/Spritze

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Subcutaneous

EL - Griechenland

| FERRING HELLAS S.A. |
| --- |
| GKYZI 3, |
| MAROUSI 15125 |

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

10 MG/Spritze + 1 ml Lösungsmittel

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Subcutaneous

ES - Spanien

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

6 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable

24 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,0 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable

5,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1,5 ml solución inyectable

5 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| FERRING, S.A.U |
| --- |
| Gobelas, 11. |
| Urbanización La Florida. |
| 28023 Madrid |

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

10 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| MERCK S.L. |
| --- |
| Maria de Molina, 40 |
| 28006 Madrid |

MERCK S.L.

Maria de Molina, 40

28006 Madrid

SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable

8 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung

Zur subkutanen Anwendung

ES - Spanien

| FERRING, S.A.U |
| --- |
| Gobelas, 11. |
| Urbanización La Florida. |
| 28023 Madrid |

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

4 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung

Zur subkutanen Anwendung

ET - Estland

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |
| Deutschland |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Deutschland

ZOMACTON

4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

Zur subkutanen Anwendung

ET - Estland

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |
| Deutschland |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Deutschland

ZOMACTON

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

Zur subkutanen Anwendung

ET - Estland

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| I-00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

I-00176 Roma

Italien

SAIZEN 8 MG CLICK.EASY

8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

ET - Estland

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 |
| Luxemburg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxemburg

GENOTROPIN

5,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

ET - Estland

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 |
| Luxemburg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxemburg

GENOTROPIN

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Ferring Lääkkeet Oy, |
| --- |
| Piispansilta 11 A, |
| PL 23, |
| 02241 Espoo, |
| Finnland |

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finnland

Zomacton

10 mg/ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer

Injektionslösung Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Ferring Lääkkeet Oy, |
| --- |
| Piispansilta 11 A, |
| PL 23, |
| 02241 Espoo, |
| Finnland |

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finnland

Zomacton

4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finnland |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finnland

Saizen click.easy

8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finnland |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finnland

Saizen

8 mg/ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finnland |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finnland

Saizen

5,83 mg/ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finnland |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finnland

Humatrope

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finnland |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finnland

Humatrope

24 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finnland |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finnland

Humatrope

6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finnland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finnland

Genotropin

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finnland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finnland

Genotropin

5 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dänemark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dänemark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dänemark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dänemark

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dänemark

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dänemark

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dänemark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dänemark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FI - Finnland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dänemark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FR - Frankreich

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankreich |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankreich

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FR - Frankreich

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankreich |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankreich

GENOTONORM 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FR - Frankreich

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankreich |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankreich

GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FR - Frankreich

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankreich |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankreich

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FR - Frankreich

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankreich |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankreich

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FR - Frankreich

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankreich |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankreich

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FR - Frankreich

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankreich |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankreich

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FR - Frankreich

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankreich |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankreich

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FR - Frankreich

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankreich |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankreich

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FR - Frankreich

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankreich |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankreich

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FR - Frankreich

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankreich |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankreich

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FR - Frankreich

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankreich |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankreich

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FR - Frankreich

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankreich |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankreich

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

FR - Frankreich

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris- |
| Frankreich |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris-

Frankreich

MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankreich |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankreich

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankreich |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankreich

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankreich |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankreich

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankreich |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankreich

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankreich |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankreich

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankreich |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankreich

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankreich |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankreich

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankreich |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankreich

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankreich |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankreich

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg/3 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

24 mg/3 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

6 mg/3 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| FERRING SAS |
| --- |
| 7, rue Jean-Baptiste Clément |
| 94250 Gentilly- |
| Frankreich |

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

Frankreich

ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

10 mg/ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| FERRING SAS |
| --- |
| 7, rue Jean-Baptiste Clément |
| 94250 Gentilly- |
| Frankreich |

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

Frankreich

ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose

4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| Frankreich |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Frankreich

SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,33 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| Frankreich |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Frankreich

SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

3,33

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| Frankreich |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Frankreich

SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

subcutaneous

FR - Frankreich

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| Frankreich |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Frankreich

SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

subcutaneous

HU - Ungarn

| Eli Lilly Niederlande BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Niederlande |

Eli Lilly Niederlande BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Niederlande

HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban

1,9 mg/ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektion

Zur subkutanen Anwendung

HU - Ungarn

| Eli Lilly Niederlande BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Niederlande |

Eli Lilly Niederlande BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Niederlande

HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban

3,8 mg/ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektion

Zur subkutanen Anwendung

HU - Ungarn

| Eli Lilly Niederlande BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Niederlande |

Eli Lilly Niederlande BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Niederlande

HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban

7,6 mg/ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektion

Zur subkutanen Anwendung

HU - Ungarn

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Dänemark

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

3,3 mg/ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

HU - Ungarn

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Dänemark

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

6,7 mg/ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

HU - Ungarn

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Dänemark

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 mg/ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

HU - Ungarn

| Merck Kft. |
| --- |
| Bocskai út 134-146. |
| 1113 |
| Budapest |
| Ungarn |

Merck Kft.

Bocskai út 134-146.

1113

Budapest

Ungarn

SAIZEN click easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

8 mg (24 NE) /1,5 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

parenteral use

HU - Ungarn

| Ferring Magyarország Kft. |
| --- |
| Váci út 140. |
| 1138 |
| Budapest |
| Ungarn |

Ferring Magyarország Kft.

Váci út 140.

1138

Budapest

Ungarn

ZOMACTON 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

HU - Ungarn

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53 |
| 1123 |
| Budapest |
| Ungarn |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Ungarn

GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

16 NE (5,3 mg/ml)

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

HU - Ungarn

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53 |
| 1123 |
| Budapest |
| Ungarn |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Ungarn

GENOTROPIN 12 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

36 NE (12 mg/ml)

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin 5,3 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin MiniQuick 0,2 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin MiniQuick 0,4 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin MiniQuick 0,6 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin MiniQuick 0,8 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin MiniQuick, 1,0 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,0 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin MiniQuick, 1,2 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genetropin MiniQuick, 1,4 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin MiniQuick, 1,6 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin MiniQuick, 1,8 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin MiniQuick, 2,0 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

2,0 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 ml, Injektionslösung.

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 ml, Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx 15 mg / 1,5 ml, Injektionslösung.

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 1,33 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,33 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 3,33 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

3,33 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg click.easy Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.

8 mg

Injektionslösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Merck Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

5,83 mg

Injektionslösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Merck Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg/ml Injektionslösung

8 mg

Injektionslösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Ferring Ireland Ltd., |
| --- |
| United Drug House, |
| Magna Drive, |
| Magna Business Park, |
| Citywest Road, |
| Dublin 24, |
| Irland |

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Irland

Zomacton 4 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung

Subcutanous injection

IE - Irland

| Ferring Ireland Ltd., |
| --- |
| United Drug House, |
| Magna Drive, |
| Magna Business Park, |
| Citywest Road, |
| Dublin 24, |
| Irland |

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Irland

Zomacton 10 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung

Subcutanous injection

IS - Island

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Dänemark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Dänemark

Genotropin

5 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

s.c.

IS - Island

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Dänemark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Dänemark

Genotropin

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

s.c.

IS - Island

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Dänemark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Dänemark

Genotropin

5,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

s.c.

IS - Island

| Eli Lilly Dänemark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dänemark |

Eli Lilly Dänemark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dänemark

Humatrop 24 mg

24 mg / Zweikammerpatrone

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

s.c.

IS - Island

| Eli Lilly Dänemark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Dänemark |

Eli Lilly Dänemark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dänemark

Humatrop 6 mg

6 mg / Zweikammerpatrone

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dänemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dänemark

Norditropin FlexPro

15/1,5 mg/ml Fertigpen

Injektionslösung

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dänemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dänemark

Norditropin FlexPro

10/1,5 mg/ml Fertigpen

Injektionslösung

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dänemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dänemark

Norditropin FlexPro

5/1,5 mg/ml Fertigpen

Injektionslösung

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dänemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dänemark

Norditropin NordiFlex

15/1,5 mg/ml / Zweikammerpatrone

Injektionslösung, Fertigpen

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dänemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dänemark

Norditropin NordiFlex

10/1,5 mg/ml / Zweikammerpatrone

Injektionslösung, Fertigpen

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dänemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dänemark

Norditropin NordiFlex

5/1,5 mg/ml / Zweikammerpatrone

Injektionslösung, Fertigpen

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dänemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dänemark

Norditropin SimplexX

15/1,5 mg/ml/ Zweikammerpatrone

Injektionslösung, Zweikammerpatrone

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dänemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dänemark

Norditropin SimplexX

10/1,5 mg/ml/ Zweikammerpatrone

Injektionslösung, Zweikammerpatrone

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Dänemark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dänemark

Norditropin SimplexX

5/1,5 mg/ml/ Zweikammerpatrone

Injektionslösung, Zweikammerpatrone

s.c.

IS - Island

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Schweden |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Schweden

Saizen click easy 8 mg

8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

s.c.

IS - Island

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Schweden |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Schweden

Saizen 5,83 mg/ml 5,83 mg/ml

5,83 mg/ml 5,8 mg/ml

Injektionslösung Einzeldosisbehältnis

s.c.

IS - Island

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Schweden |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Schweden

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Injektionslösung Einzeldosisbehältnis

s.c.

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin

5,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

1 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italien

SAIZEN

1,33 mg/ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italien

SAIZEN

3,33 mg (0,67 mg/ml)

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italien

SAIZEN

8 mg (2,96 mg/ml)

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italien

SAIZEN (CLICK.EASY)

8 mg (5,83 mgml)

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italien

SAIZEN

5,83 mg/ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italien

SAIZEN

8 mg/ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| FERRING SpA |
| --- |
| VIA SENIGALLIA, 18/2 |
| 20161 MILANO |

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| FERRING SpA |
| --- |
| VIA SENIGALLIA, 18/2 |
| 20161 MILANO |

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

10 mg/ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

24 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dänemark

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dänemark

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dänemark

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dänemark

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dänemark

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dänemark

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

IT - Italien

| BAKER ITALIA SpA |
| --- |
| VIA DI PORTA PINCIANA, 6 |
| 00187 ROMA |

BAKER ITALIA SpA

VIA DI PORTA PINCIANA, 6

00187 ROMA

ZIMOSER

1,33 mg/ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

LT - Litauen

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Deutschland |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Deutschland

ZOMACTON

10 mg/ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in pre-filled syringe

Zur subkutanen Anwendung

LT - Litauen

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Deutschland |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Deutschland

ZOMACTON

4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

LT - Litauen

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Vereinigtes Königreich |

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

Vereinigtes Königreich

Humatrope

6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

LT - Litauen

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Vereinigtes Königreich |

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

Vereinigtes Königreich

Humatrope

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

LT - Litauen

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

LT - Litauen

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

LT - Litauen

| Pfizer Europe MA EEIG., |
| --- |
| Sandwich, Kent, |
| CT13, 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin

5,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

LT - Litauen

| Pfizer Europe MA EEIG., |
| --- |
| Sandwich, Kent, |
| CT13, 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

1,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,5 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

LU - Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

2 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

LU - Luxemburg

| Ferring SA |
| --- |
| 9 Hopmarkt |
| B-9300 Aalst |

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton

12 UI

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

subcutaneous

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

5 mg

Injektionslösung

subcutaneous

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

15 mg

Injektionslösung

subcutaneous

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg

Injektionslösung

subcutaneous

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

subcutaneous

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

subcutaneous

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

subcutaneous

LU - Luxemburg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung

subcutaneous

LU - Luxemburg

| Ferring SA |
| --- |
| 9 Hopmarkt |
| B-9300 Aalst |

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton-10

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

subcutaneous

LU - Luxemburg

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

6 mg

Pulver zur Injektion

subcutaneous & intramuscular

LU - Luxemburg

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

12 mg

Pulver zur Injektion

subcutaneous & intramuscular

LU - Luxemburg

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

24 mg

Pulver zur Injektion

subcutaneous & intramuscular

LV - Lettland

| Merck Serono S.p.A., |
| --- |
| Via Casilina 125, |
| I-00176 Roma, |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.,

Via Casilina 125,

I-00176 Roma,

Italien

Saizen 8 mg click.easy Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

LV - Lettland

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| 24109 Kiel, |
| Deutschland |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Deutschland

Zomacton 4 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

LV - Lettland

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| 24109 Kiel, |
| Deutschland |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Deutschland

Zomacton 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in pre-filled syringe

4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

Zur subkutanen Anwendung

LV - Lettland

| Pfizer Health AB, |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| SE-191 90 Sollentuna, |
| Schweden |

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Schweden

Genotropin 5,3 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

LV - Lettland

| Pfizer Health AB, |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| SE-191 90 Sollentuna, |
| Schweden |

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Schweden

Genotropin 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

MT - Malta

| Serono Ltd |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX0 |

Serono Ltd

Bedfont Cross,

Stanwell Road

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX0

Saizen 8 mg click.easy

8 MG

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Subcutaneous Intramuscular

MT - Malta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Vereinigtes Königreich |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Vereinigtes Königreich

Humatrope

6 MG

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Subcutaneous Intramuscular

MT - Malta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Vereinigtes Königreich |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Vereinigtes Königreich

Humatrope

12 MG

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Subcutaneous Intramuscular

MT - Malta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Vereinigtes Königreich |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Vereinigtes Königreich

Humatrope

24 MG

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Subcutaneous Intramuscular

MT - Malta

| NovoNordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK – 2880 Bagsvaerd, |
| Dänemark |

NovoNordisk A/S

Novo Alle,

DK – 2880 Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx

Somatropin 5 mg/1,5 ml Somatropin 10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Subcutaneous

MT - Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Griechenland |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Griechenland

Genotropin 5,3 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg/ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Zweikammerpatrone

Zur subkutanen Anwendung

NL - Niederlande

| Pfizer BV, |
| --- |
| Rivium Westlaan 142, |
| 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D – |
| Niederlande |

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D –

Niederlande

Genotropin

5 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Zur subkutanen Anwendung

NL - Niederlande

| Pfizer BV, |
| --- |
| Rivium Westlaan 142, |
| 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D – |
| Niederlande |

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D –

Niederlande

Genotropin

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Zur subkutanen Anwendung

NL - Niederlande

| Eli Lilly Niederlande BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA HOUTEN |
| Niederlande |

Eli Lilly Niederlande BV

Grootslag 1-5

3991 RA HOUTEN

Niederlande

Humatrope

6, 12, 24 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

SC

NL - Niederlande

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Niederlande |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Niederlande

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen (oplossing voor injectie in een voorgevulde pen)

SC

NL - Niederlande

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Niederlande |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Niederlande

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen

SC

NL - Niederlande

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Niederlande |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Niederlande

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen

SC

NL - Niederlande

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Niederlande |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Niederlande

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung (oplossing voor injectie)

SC

NL - Niederlande

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Niederlande |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Niederlande

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung (oplossing voor injectie)

SC

NL - Niederlande

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Niederlande |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Niederlande

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung (oplossing voor injectie)

SC

NL - Niederlande

| Ferring BV |
| --- |
| Polariavenue 132 |
| 2132JX Hoofddorp - |
| Niederlande |

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp -

Niederlande

Zomacton

10 mg/ml

Injektionslösung in einer Fertigspritze (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)

SC

NL - Niederlande

| Ferring BV |
| --- |
| Polariavenue 132 |
| 2132JX Hoofddorp - |
| Niederlande |

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp -

Niederlande

Zomacton

4 mg/ml

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (poeder voor injectievloeistof)

sc

NO - Norwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norwegen |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norwegen

Genotropin

0,2 mg

Pulver und Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

NO - Norwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norwegen |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norwegen

Genotropin

0,4 mg

Pulver und Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

NO - Norwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norwegen |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norwegen

Genotropin

0,6 mg

Pulver und Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

NO - Norwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norwegen |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norwegen

Genotropin

0,8 mg

Pulver und Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

NO - Norwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norwegen |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norwegen

Genotropin

1 mg

Pulver und Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

NO - Norwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norwegen |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norwegen

Genotropin

1,2 mg

Pulver und Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

NO - Norwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norwegen |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norwegen

Genotropin

1,4 mg

Pulver und Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

NO - Norwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norwegen |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norwegen

Genotropin

1,6 mg

Pulver und Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

NO - Norwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norwegen |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norwegen

Genotropin

1,8 mg

Pulver und Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

NO - Norwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norwegen |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norwegen

Genotropin

2 mg

Pulver und Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

NO - Norwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norwegen |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norwegen

Genotropin

5 mg

Pulver und Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

NO - Norwegen

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norwegen |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norwegen

Genotropin

12 mg

Pulver und Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

NO - Norwegen

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norwegen |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norwegen

Humatrope

6 mg

Pulver und Injektionslösung

injection

NO - Norwegen

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norwegen |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norwegen

Humatrope

12 mg

Pulver und Injektionslösung

injection

NO - Norwegen

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norwegen |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norwegen

Humatrope

24 mg

Pulver und Injektionslösung

injection

NO - Norwegen

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx

5 mg / 1,5 mL

Injektionslösung

injection

NO - Norwegen

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx

10 mg / 1,5 mL

Injektionslösung

injection

NO - Norwegen

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx

15 mg/ 1,5 mL

Injektionslösung

injection

NO - Norwegen

| Merck |
| --- |
| AB, 195 87 Stockholm, |
| Schweden |

Merck

AB, 195 87 Stockholm,

Schweden

Saizen click easy

8 mg

Pulver und Injektionslösung

injection

NO - Norwegen

| Ferring Legemidler AS, |
| --- |
| Postboks 4445, |
| 0403 Oslo, |
| Norwegen |

Ferring Legemidler AS,

Postboks 4445,

0403 Oslo,

Norwegen

Zomacton

4 mg

Pulver und Injektionslösung

injection

NO - Norwegen

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin NordiFlex

5 mg/ 1,5 mL,

Injektionslösung in einer Fertigspritze

injection

NO - Norwegen

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin NordiFlex

10 mg/ 1,5 mL

Injektionslösung in einer Fertigspritze

injection

NO - Norwegen

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin NordiFlex

15 mg/ 1,5 mL

Injektionslösung in einer Fertigspritze

injection

PL - Polen

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| CT13 9 NJ, |
| Sandwich, Kent, |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

Vereinigtes Königreich

Genotropin 5,3

16 j,m, (5,3 mg)

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PL - Polen

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| CT13 9 NJ, |
| Sandwich, Kent, |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

Vereinigtes Königreich

Genotropin 12

36 j,m, (12 mg)

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PL - Polen

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Dänemark

Norditropin FlexPro

5 g/1,5 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Subcutaneous

PL - Polen

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Dänemark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Subcutaneous

PL - Polen

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Dänemark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Subcutaneous

PL - Polen

| Industria Farmaceutica Serono S.p. A |
| --- |
| Via Casilina, 125, |
| Rome, 00176, |
| Italien |

Industria Farmaceutica Serono S.p. A

Via Casilina, 125,

Rome, 00176,

Italien

Saizen 8 mg click.easy

24 j,m, (8 mg), [17,5 j,m, (5,83 mg)/ml]

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Subcutaneous

PT - Portugal

| Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, |
| 2795-240 Linda-a-Velha, |
| Portugal |

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

4 mg/3,5 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, |
| 2795-240 Linda-a-Velha, |
| Portugal |

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

10 mg/ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

12 mg/1 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5,3 mg/1 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1 mg/0,25 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

2 mg/0,25 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,2 mg/0,25 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,4 mg/0,25 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,6 mg/0,25 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,8 mg/0,25 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,2 mg/0,25 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,4 mg/0,25 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,6 mg/0,25 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,8 mg/0,25 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5 mg/1 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

6 mg/3, 17 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

12 mg/3,15 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

24 mg/3,15 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

1,3 mg/1 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung; Intramuscular use

PT - Portugal

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

3,3 mg/5 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung; Intramuscular use

PT - Portugal

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

8 mg/5 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung; Intramuscular use

PT - Portugal

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen "Click Easy"

8 mg/1,37 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Dänemark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Dänemark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Dänemark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Dänemark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung in pre-filled pen

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Dänemark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Dänemark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dänemark

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

RO - Rumänien

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent

CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich

GENOTROPIN 16 UI (5,3 mg)

16 UI (5,3 mg)

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

RO - Rumänien

| FERRING GmbH |
| --- |
| Wittland 11, |
| D – 24109 Kiel, |
| Deutschland |

FERRING GmbH

Wittland 11,

D – 24109 Kiel,

Deutschland

ZOMACTON 4 mg (12 UI)

4 mg (12 UI)

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

RO - Rumänien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung in Zweikammerpatronen

Zur subkutanen Anwendung

RO - Rumänien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dänemark

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einem Pen

Zur subkutanen Anwendung

RO - Rumänien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Dänemark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dänemark

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung in einem Pen

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Schweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Schweden

Genotropin®

5 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Schweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Schweden

Genotropin®

5,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Schweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Schweden

Genotropin®

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Schweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Schweden

Genotropin Mini Quick

0,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Schweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Schweden

Genotropin Mini Quick

0,4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Schweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Schweden

Genotropin Mini Quick

0,6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Schweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Schweden

Genotropin Mini Quick

0,8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Schweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Schweden

Genotropin Mini Quick

1 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Schweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Schweden

Genotropin Mini Quick

1,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Schweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Schweden

Genotropin Mini Quick

1,4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Schweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Schweden

Genotropin Mini Quick

1,6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Schweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Schweden

Genotropin Mini Quick

1,8

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Schweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Schweden

Genotropin Mini Quick

2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dänemark

Norditropin NordiFlex®

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung, pre-filled pen

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dänemark

Norditropin NordiFlex®

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung, Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dänemark

Norditropin NordiFlex®

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung, Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dänemark

Norditropin® SimpleXx®

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dänemark

Norditropin® SimpleXx®

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dänemark

Norditropin® SimpleXx®

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dänemark

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung, Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dänemark

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung, Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Dänemark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dänemark

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

Injektionslösung, Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Ferring Läkemedel |
| --- |
| Box 4041 |
| AB 203 11 Malmö |
| Schweden |

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Schweden

Zomacton

4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Ferring Läkemedel |
| --- |
| Box 4041 |
| AB 203 11 Malmö |
| Schweden |

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Schweden

Zomacton

10 mg/ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Eli Lilly Schweden |
| --- |
| AB Box 72 |
| 116927 Solna |
| Schweden |

Eli Lilly Schweden

AB Box 72

116927 Solna

Schweden

Humatrope®

6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Eli Lilly Schweden |
| --- |
| AB Box 721 |
| 16927 Solna |
| Schweden |

Eli Lilly Schweden

AB Box 721

16927 Solna

Schweden

Humatrope®

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| Eli Lilly Schweden |
| --- |
| AB Box 721 |
| 16927 Solna |
| Schweden |

Eli Lilly Schweden

AB Box 721

16927 Solna

Schweden

Humatrope®

24 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SE - Schweden

| E. Merck |
| --- |
| AB 195 87 Stockholm |
| Schweden |

E. Merck

AB 195 87 Stockholm

Schweden

Saizen® click.easy®

8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SI - Slowenien

| Pfizer Luxemburg SARL, |
| --- |
| 51 av. J.-F. Kennedy, |
| 1855 Luxemburg |

Pfizer Luxemburg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxemburg

Genotropin 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

5,3 mg/ ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SI - Slowenien

| Pfizer Luxemburg SARL, |
| --- |
| 51 av. J.-F. Kennedy, |
| 1855 Luxemburg |

Pfizer Luxemburg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxemburg

Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

12 mg/ ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SI - Slowenien

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slowenien |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slowenien

Humatrope 6 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SI - Slowenien

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slowenien |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slowenien

Humatrope 12 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SI - Slowenien

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slowenien |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slowenien

Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

24 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SI - Slowenien

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| Dänemark |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Dänemark

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

6,7 mg/1 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

SI - Slowenien

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| Dänemark |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Dänemark

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

SI - Slowenien

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| Dänemark |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

3,3 mg/ 1 ml

Injektionslösung in einer Zweikammerpatrone

Zur subkutanen Anwendung

SI - Slowenien

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| Dänemark |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

6,7 mg/ 1 ml

Injektionslösung in einer Zweikammerpatrone

Zur subkutanen Anwendung

SI - Slowenien

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| Dänemark |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Dänemark

Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/ 1 ml

Injektionslösung in einer Zweikammerpatrone

Zur subkutanen Anwendung

SK - Slowakei

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich Kent |
| CT13 9NJ |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

Vereinigtes Königreich

GENOTROPIN 5,3 mg

5,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SK - Slowakei

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich Kent |
| CT13 9NJ |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

Vereinigtes Königreich

GENOTROPIN 12 mg

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SK - Slowakei

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Tschechische Republik |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Tschechische Republik

HUMATROPE 18 IU (6 mg)

6 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SK - Slowakei

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Tschechische Republik |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Tschechische Republik

HUMATROPE 36 IU (12 mg)

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SK - Slowakei

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Tschechische Republik |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Tschechische Republik

HUMATROPE 72 IU (24 mg)

24 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SK - Slowakei

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DÄNEMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DÄNEMARK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/ 1,5 ml

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

SK - Slowakei

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DÄNEMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DÄNEMARK

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/ 1,5 mg

Injektionslösung in einem Fertigpen

Zur subkutanen Anwendung

SK - Slowakei

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DÄNEMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DÄNEMARK

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SK - Slowakei

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DÄNEMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DÄNEMARK

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SK - Slowakei

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italien

Saizen 5,83 mg/ ml injekčný roztok

5,83 mg/1 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SK - Slowakei

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italien

Saizen 8 mg/ ml injekčný roztok

8 mg/1 ml

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SK - Slowakei

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italien

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SK - Slowakei

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| Kiel |
| Deutschland |

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Deutschland

Zomacton 4 mg

4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

SK - Slowakei

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| Kiel |
| Deutschland |

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Deutschland

Zomacton 10 mg

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK – Vereinigtes Königreich

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Vereinigtes Königreich |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Vereinigtes Königreich

Humatrope 6 mg For Injection

6 mg

Pulver zur Injektion

intramuscular and Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Vereinigtes Königreich |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Vereinigtes Königreich

Humatrope 12 mg For Injection

12 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Vereinigtes Königreich |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Vereinigtes Königreich

Humatrope 24 mg For Injection

24 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin 12 mg

12 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin Miniquick 0,2 mg

0,2 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin Miniquick 0,4 mg

0,4 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin Miniquick 0,6 mg

0,6 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin Miniquick 0,8 mg

0,8 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin Miniquick 1 mg

1 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin Miniquick 1,2 mg

1,2 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin Miniquick 1,4 mg

1,4 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin Miniquick 1,6 mg

1,6 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin Miniquick 1,8 mg

1,8 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Vereinigtes Königreich |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Vereinigtes Königreich

Genotropin Miniquick 2 mg

2 mg

Pulver zur Injektion

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Vereinigtes Königreich |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Vereinigtes Königreich

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml

5 mg

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Vereinigtes Königreich |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Vereinigtes Königreich

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml

10 mg

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Vereinigtes Königreich |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Vereinigtes Königreich

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml

15 mg

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Vereinigtes Königreich |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Vereinigtes Königreich

Norditropin Flexpro 5 mg/1,5 ml

5 mg

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Vereinigtes Königreich |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Vereinigtes Königreich

Norditropin Flexpro 10 mg/1,5 ml

10 mg

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Vereinigtes Königreich |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Vereinigtes Königreich

Norditropin Flexpro 15 mg/1,5 ml

15 mg

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Vereinigtes Königreich |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Vereinigtes Königreich

Norditropin Nordiflex 5 mg/1,5 ml

5 mg

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Vereinigtes Königreich |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Vereinigtes Königreich

Norditropin Nordiflex 10 mg/1,5 ml

10 mg

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| Vereinigtes Königreich |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Vereinigtes Königreich

Norditropin Nordiflex 15 mg/1,5 ml

15 mg

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Ferring Phamraceuticals Limited, |
| --- |
| The Courtyard, |
| Waterside Drive, |
| Langley, |
| Berkshire |
| SL3 6EZ, |
| Vereinigtes Königreich |

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

Vereinigtes Königreich

Zomacton 4 mg injection

4 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Ferring Phamraceuticals Limited, |
| --- |
| The Courtyard, |
| Waterside Drive, |
| Langley, |
| Berkshire |
| SL3 6EZ, |
| Vereinigtes Königreich |

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

Vereinigtes Königreich

Zomacton 10 mg powder for Injektionslösung (pre-filled syringe)

10 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| Vereinigtes Königreich |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Vereinigtes Königreich

Saizen 4 IU

1,33 mg

Pulver zur Injektion

intramuscular and Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| Vereinigtes Königreich |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Vereinigtes Königreich

Saizen 10 IU

3,33 mg

Pulver zur Injektion

intramuscular and Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| Vereinigtes Königreich |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Vereinigtes Königreich

Saizen 8 mg ClickEasy

8 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| Vereinigtes Königreich |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Vereinigtes Königreich

Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

5,83 mg

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

UK - Vereinigtes Königreich

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| Vereinigtes Königreich |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Vereinigtes Königreich

Saizen 8 mg/ml Injektionslösung

8 mg

Injektionslösung

Zur subkutanen Anwendung

---

ANHANG III

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN

| Mitgliedstaat EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | INN | Stärke | Phantasiebezeichnung Name | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Medgenix Benelux |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Mitgliedstaat EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

INN

Stärke

Phantasiebezeichnung Name

Darreichungsform

Art der Anwendung

Belgien

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

Pholcodin 15 mg/15 ml

Sulfogaiacol 300 mg/15 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Broncho-Pectoralis Pholcodine

Sirup

Zum Einnehmen

Belgien

| Medgenix Benelux |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

Pholcodin Eukalyptolum

Camphora synthetica

gaiacolum

Phenolum

10,00 mg

120 mg

156 mg

50 mg

10 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Adult)

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Belgien

| Medgenix Benelux |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

Pholcodin Eukalyptolum

Camphora synthetica

gaiacolum

Phenolum

5,00 mg

80 mg

100 mg

30 mg

6 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Child)

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Belgien

| Novum Pharma |
| --- |
| Latem Business Park |
| Xavier De Cocklaan 66 |
| box 3 |
| 9830 Sint-Martens-Latem |
| Belgium |

Novum Pharma

Latem Business Park

Xavier De Cocklaan 66

box 3

9830 Sint-Martens-Latem

Belgium

Pholcodin 5 mg/5 ml

Doxylaminsuccinat 5 mg/5 ml

Kaliumguajacolsulfone 47,5 mg/5 ml

Natriumbenzoat 50 mg/5 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Pholco-mereprine

Sirup

Zum Einnehmen

Belgien

| Sanofi-Aventis Belgium NV |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

Pholcodin 0,12 g

1,20 mg/ml

Cotrane Folcodine

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| AEROCID |
| --- |
| 248 bis, rue Gabriel Péri |
| B.P. 126 |
| 94232 Cachan Cedex |
| FRANCE |

AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

B.P. 126

94232 Cachan Cedex

FRANCE

Myrte (ätherisches Öl); alpha-Terpineol;

Pholcodin

0,05 g/100 g;

0,0025 g/100 g;

0,05 g/100 g

Myrtine Enfants, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| AMIDO |
| --- |
| 37, avenue Gabriel Péri |
| BP 232 |
| 92503 Rueil-Malmaison Cedex |
| FRANCE |

AMIDO

37, avenue Gabriel Péri

BP 232

92503 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

Mohn (Blüte) (Trockenextrakt); Pholcodin;

Natriumbenzoat

0,2/100 g,

0,075 g/100 g

1 g/100 g

Pulmadol Enfants, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| BAYER SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 33, rue de l'Industrie |
| 74240 Gaillard |
| FRANCE |

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

Pholcodin

0,075 g/100 g

Broncorinol toux seche enfants, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| BAYER SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 33, rue de l'Industrie |
| 74240 Gaillard |
| FRANCE |

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

Pholcodin

0,100 g/100 g

Broncorinol adultes toux seche pholcodine, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol; Chlorphenaminmaleat; Pholcodin

0,2 g/100 ml;

0,012 g/100 ml;

0,120 g/100 ml

Hexapneumine adultes, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol; Chlorphenaminmaleat; Pholcodin

0,15/100 ml;

0,01 g/100 ml

0,1 g/100 ml

Hexapneumine enfants, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol;

cineol;

Pholcodin

0,0800 g;

0,0700 g;

0,0050 g

Hexapneumine enfants, suppositoire

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol;

cineol;

Pholcodin

0,160 g;

0,140 g;

0,015 g

Hexapneumine adultes, suppositoire

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| BRIDOUX |
| --- |
| 6, rue Salengro |
| 62160 Bully les Mines |
| FRANCE |

BRIDOUX

6, rue Salengro

62160 Bully les Mines

FRANCE

Pholcodin;

Natriumbenzoat

0,0846 g/100 g; 2 g/100 g

Pulmosodyl adulte, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| COOPER |
| --- |
| Place Lucien-Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| FRANCE |

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

Pholcodin; Erysimum (Trockenextrakt)

1 mg/ml;

1,5 mg/ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| COOPER |
| --- |
| Place Lucien-Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| FRANCE |

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

Pholcodin;

Erysimum (Trockenextrakt)

0,1 g/100 ml;

0,150 g/100 ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes sans sucre, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| FERLUX |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| FRANCE |

FERLUX

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCE

Pholcodin

133 mg/100 ml

Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

Pholcodin

0,0850 g/100 ml

Codotussyl toux seche enfants, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

Pholcodin

133 mg/100 ml

Codotussyl toux seche adultes, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineol;

Pholcodin

0,05 g

0,005 g

Codotussyl Enfants, suppositoire

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineol;

Pholcodin

0,1 g;

0,02 g

Codotussyl adultes, suppositoire

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Frankreich

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

Chlorphenaminmaleat; Pholcodin

0,01300 g/100 ml;

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

Chlorphenaminmaleat; Pholcodin

0,01 g/100 ml;

0,0500 g/100 ml

Broncalene enfants, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

Chlorphenaminmaleat; Pholcodin

0,0133 g/100 ml

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| MEDIFLOR |
| --- |
| 37, rue St Romain |
| 69008 Lyon |
| FRANCE |

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

Guaifenesin;

Pholcodin

0,200 g/100 ml;

0,100 g/100 ml

Ephedromel, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| MEDIFLOR |
| --- |
| 37, rue St Romain |
| 69008 Lyon |
| FRANCE |

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

Pholcodin; sulfogaiacol

0,050 g/100 g;

3 g/100 g

Pectoral Richelet sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Frankreich

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne Billancourt |
| FRANCE |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne Billancourt

FRANCE

Erysimum (Flüssigextrakt);

Pholcodin

2,4 g/100 g;

0,082 g/100 g

Polery enfants, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

Pholcodin

0,060 g/100 ml

Rhinathiol enfants toux seche 0,06 % pholcodine, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

Pholcodin

0,060 g/100 ml

Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

Pholcodin

0,12 g/100 ml

Pholcodine delalande adultes 0,12 %, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

Pholcodin

0,12 g/100 ml

Pharmakod 0,12 % adultes toux seche, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

Pholcodin

0,12 g/100 ml

Rhinathiol adultes toux seche 0,12 % pholcodine, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

Pholcodin

0,12 g/100 ml

Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

Pholcodin;

Natriumtenoat

0,133 g/100 ml;

1 g

Trophires adultes, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

Pholcodin

0,12 g/100 ml

Respilene adultes 0,12 pour cent, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

Pholcodin;

Natriumtenoat

0,06 g/100 ml

1 g/100 ml

Trophires enfants, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| FRANCE |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

FRANCE

Myrte (ätherisches Öl);

Pholcodin

20 mg;

18 mg

Atouxx adultes, capsule

Capsule

Zum Einnehmen

Frankreich

| URGO |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP 157 |
| 21304 Chenôve Cedex |
| FRANCE |

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

Pholcodin

0,200 g/100 ml

Humex adultes toux seche pholcodine, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| URGO |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP 157 |
| 21304 Chenôve Cedex |
| FRANCE |

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

Pholcodin

0,125 g/100 ml

Humex enfants toux seche pholcodine, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

Pholcodin

1,31 mg/ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

Pholcodin

1,31 mg/ml

Biocalyptol, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

Pholcodin

131 mg/100 ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

gaïacol;

Pholcodin

19,750 mg/100 ml;

131 mg/100 ml

Biocalyptol a la pholcodine, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

Pholcodin

131 mg/100 ml

Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Sirup

Zum Einnehmen

Frankreich

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

Pholcodin;

Erysimum (Trockenextrakt)

0,1/100 ml;

0,150/100 ml

Pholcodyl, sirop

Sirup

Zum Einnehmen

Irland

| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16, |
| Ireland |

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Doxylaminsuccinat hydrochloride, Pholcodin

500 mg,

30 mg,

5 mg

Day Nurse Capsules

Hartkapsel

Zum Einnehmen

Irland

| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16, |
| Ireland |

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Doxylaminsuccinat hydrochloride, Pholcodin

500 mg,

30 mg,

5 mg

Solpadeine Cold & Flu Capsules

Hartkapsel

Zum Einnehmen

Irland

| Pinewood Laboratories Ltd, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co. Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Ltd,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co. Tipperary,

Ireland

Pholcodin

5 mg

Pholcodex 5 mg/5 ml oral solution

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Irland

| The Boots Company Plc, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA, |
| United Kingdom |

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol, Doxylaminsuccinat hydrochloride, Pholcodin

500 mg

30 mg,

5 mg

Nirolex day cold & flu capsules

Hartkapsel

Zum Einnehmen

Irland

| The Boots Company Plc, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA, |
| United Kingdom |

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol,

Doxylaminsuccinat hydrochloride,

Pholcodin

1 000 mg/30 ml, 60 mg/30 ml

10 mg/30 ml,

Nirolex day cold & flu oral solution

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Litauen

| ORIVAS UAB, |
| --- |
| J.Jasinskio 16B |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Pholcodin,

Chlorphenamin,

Biclotymol

120 mg

12 mg

200 mg/100 ml

Hexapneumine Adults

Sirup

Zum Einnehmen

Litauen

| ORIVAS UAB, |
| --- |
| J.Jasinskio 16B |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Pholcodin,

Chlorphenamin,

Biclotymolm

100 mg

10 mg

150 mg/100 ml

Hexapneumine Children

Sirup

Zum Einnehmen

Luxemburg

| COOPERATION PHARM.FRANCAISE |
| --- |
| PLACE LUCIEN AUVERT |
| 77020 MELUN CEDEX |
| France |

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (Trockenextrakt)

Pholcodin

0,150 g

0,100 g

Clarix

Sirup

Zum Einnehmen

Luxemburg

| COOPERATION PHARM.FRANCAISE |
| --- |
| PLACE LUCIEN AUVERT |
| 77020 MELUN CEDEX |
| France |

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (Trockenextrakt)

Pholcodin

0,150 g

0,100 g

Clarix sans sucre

Sirup

Zum Einnehmen

Luxemburg

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| 1020 BRUXELLES |
| Belgium |

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Pholcodin

Phenylephrin-HCl

100 mg/100 ml

67 mg/100 ml

Pectorhinyl

Sirup

Zum Einnehmen

Luxemburg

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| 1020 BRUXELLES |
| Belgium |

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Pholcodin

Phenylephrin-HCl

50 mg/100 ml

50 mg/100 ml

pectorhinyl junior

Sirup

Zum Einnehmen

Luxemburg

| MEDGENIX BENELUX S.A |
| --- |
| 21, VLIEGVELD |
| 8560 WEVELGEM |
| Belgium |

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

Campher

Eukalyptol

gaiacol

Phenol

Pholcodin

156 mg

120 mg

50 mg

10 mg

10 mg

Eucalyptine-Pholcodine Adultes

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Luxemburg

| MEDGENIX BENELUX S.A |
| --- |
| 21, VLIEGVELD |
| 8560 WEVELGEM |
| Belgium |

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

Campher

Eukalyptol

gaiacol

Phenol

Pholcodin

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

Zäpfchen

Rektale Anwendung

Luxemburg

| NOVUM PHARMA |
| --- |
| 66-3, XAVIER DE COCKLAAN |
| 9830 SINT-MARTENS-LATEM |
| Belgium |

NOVUM PHARMA

66-3, XAVIER DE COCKLAAN

9830 SINT-MARTENS-LATEM

Belgium

Doxylamin

Pholcodin

Benzoesäure

sulfogaiacol

5 mg

5 mg

50 mg

47,5 mg

Pholco Mereprine

Sirup

Zum Einnehmen

Luxemburg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

Pholcodin

Thiophencarboxylat

Eukalyptol, ätherisches Öl

Hydroxybenzoesäuremethylester

parahydroxybenzoate de propyle

0,060 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g/100 ml

Trophires Enfants

Sirup

Zum Einnehmen

Luxemburg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

Pholcodin

Thiophencarboxylat

Eukalyptol, ätherisches Öl

Hydroxybenzoesäuremethylester

parahydroxybenzoate de propyle

0,133 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g

Trophires Adultes

Sirup

Zum Einnehmen

Luxemburg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

Pholcodin

1,2 mg/ml

Cotrane Pholcodine

Sirup

Zum Einnehmen

Malta

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980, Great West Road |
| Brentford, |
| Middlesex |
| TW 8 9 GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol,

Doxylaminsuccinat Hydrochloride,

Pholcodin

500 mg

30 mg

5 mg

Day Nurse

Hartkapsel

Zum Einnehmen

Malta

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980, Great West Road |
| Brentford, |
| Middlesex |
| TW 8 9 GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol

Doxylaminsuccinat Hydrochloride

Pholcodin

Active Ingredient per 30 ml

Paracetamol 1 g

Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg

Pholcodine 10 mg

Day Nurse

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Malta

| Thornton & Ross Limited |
| --- |
| Linthwaite Huddersfield |
| West Yorkshire |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited

Linthwaite Huddersfield

West Yorkshire

HD7 5QH

United Kingdom

Pholcodin,

Ephedrinhydrochlorid,

Chlorphenamin Maleate

Pholcodine BP 5,0 mg

Ephedrine Hydrochloride BP 8,0 mg

Chlorphenamine Maleate BP 2,0 mg

Cofsed Liquid

Suspension zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Slowenien

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

Pholcodin

0,8 mg/ml

Folkodin Alkaloid 0,8 mg/ml peroralna raztopina za otroke

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Slowenien

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

Pholcodin

1 mg/ml

Folkodin Alkaloid 1 mg/ml peroralna raztopina

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Slowenien

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

Pholcodin

10 mg

Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule

Hartkapsel

Zum Einnehmen

Spanien

| ROTTAPHARM, |
| --- |
| S.L.Avda. Diagonal, 67-69 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

ROTTAPHARM,

S.L.Avda. Diagonal, 67-69

08019 Barcelona

Spain

Pholcodin;

cineol;

Kirschlorbeerwasser;

Menthol;

Terpineol;

Benzocain

4 mg

3 mg

5 mg

4 mg

2 mg

1 mg

Caltoson Balsamico

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Alliance Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, |
| Wiltshire, |
| SN15 2BB, |
| United Kingdom |

Alliance Pharmaceuticals Limited,

Avonbridge House, Bath Road, Chippenham,

Wiltshire,

SN15 2BB,

United Kingdom

Pholcodin

5 mg

Pavacol-D

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Ayrton Saunders Limited, |
| --- |
| North Way, |
| Walworth Industrial Estate, Andover, |
| Hampshire, |
| SP10 5AZ, |
| United Kingdom |

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

Pholcodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Ayrton Saunders Limited, |
| --- |
| North Way, |
| Walworth Industrial Estate, Andover, |
| Hampshire, |
| SP10 5AZ, |
| United Kingdom |

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

Pholcodin

5 mg

Cupal Linctus

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Doxylaminsuccinat Hydrochloride; Pholcodin; Paracetamol

60 mg;

10 mg,

1 000 mg

Day Nurse

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Doxylaminsuccinat Hydrochloride;

Pholcodin; Paracetamol

30 mg,

5 mg,

500 mg

Day Nurse

Kapsel

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Promethazine Hydrochloride, Paracetamol,

Dextromethorphanhydrobromid

Pholcodin;

Doxylaminsuccinat

10 mg

500 mg

7,5 mg

5 mg

30 mg

Day and Night Nurse capsules

(nb this is a combination of Day Nurse and Night Nurse capsules in one pack)

Kapsel

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pholcodin;

Diphenhydramine hydrochloride

3,75 mg/5 ml;

12,5 mg/5 ml

Cough Nurse Night Time Syrup

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Bell Sons & Company Druggist limited. |
| --- |
| Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, |
| Mersyside, |
| PR9 9AL, |
| United Kingdom |

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

Pholcodin

0,1 % w/w

Bell Pholcodine Linctus

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Bell Sons & Company Druggist limited. |
| --- |
| Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, |
| Mersyside, |
| PR9 9AL, |
| United Kingdom |

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

Pholcodin

0,2 % w/w

Bell Strong Pholcodine Linctus

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Ernest Jackson and company Limited, |
| --- |
| 29 High Street, Crediton, |
| Devon, |
| EX17 3AP, |
| United Kingdom |

Ernest Jackson and company Limited,

29 High Street, Crediton,

Devon,

EX17 3AP,

United Kingdom

Pholcodin

0,12 % w/w

Potter's Pholcodine cough pastilles

Lutschtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| LCM Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH, |
| United Kingdom |

LCM Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH,

United Kingdom

Pholcodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, |
| --- |
| Cunard Road, Park Royal, |
| London |
| NW10 6PN, |
| United Kingdom |

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Doxylaminsuccinat Hydrochloride; Pholcodin; Diphenhydraminhydrochlorid; Paracetamol;

Ethanol

6,67 mg,

1,67 mg,

1,67 mg,

100 mg,

96 % 1 ml

Night time Cold relief

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, |
| --- |
| Cunard Road, Park Royal, |
| London |
| NW10 6PN, |
| United Kingdom |

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Doxylaminsuccinat Hydrochloride; Pholcodin;

Paracetamol

6,67 mg/5 ml,

1,67 mg/5 ml, 100 mg/5 ml

Day time cold relief

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| LPC Medical (UK) Limited, |
| --- |
| 2 Covent Garden Close, Luton, |
| Bedfordshire, |
| LU4 8QB, |
| United Kingdom |

LPC Medical (UK) Limited,

2 Covent Garden Close, Luton,

Bedfordshire,

LU4 8QB,

United Kingdom

Pholcodin

10 mg

Hill's Balsam Dry cough liquid

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Mcneil Products Limited, |
| --- |
| Regulatory Affairs, Dorking Road, |
| Walton Oaks, |
| KT20 7NS, |
| United Kingdom |

Mcneil Products Limited,

Regulatory Affairs, Dorking Road,

Walton Oaks,

KT20 7NS,

United Kingdom

Pholcodin

2 mg

Benylin Children's dry cough

Sirup

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Promethazinhydrochlorid Pholcodin

1,5 mg,

1,5 mg

Tixylix night cough oral solution

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Doxylaminsuccinat Hydrochloride; Chlorphenaminmaleat; Pholcodin

20 mg,

2 mg,

5 mg

Tixylix cough and Cold

Sirup

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Pholcodin

4 mg

Tixylix Dry cough

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Pinewood Laboratories Limited, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

Pholcodin

5 mg

Pholcodine Cough Linctus

Sirup

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Pinewood Laboratories Limited, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

Pholcodin

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Sterling Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 288 Upper Balsall Heath Road, |
| Birmingham, |
| B12 9DR, |
| United Kingdom |

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

Pholcodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP.

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Sterling Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 288 Upper Balsall Heath Road, |
| Birmingham, |
| B12 9DR, |
| United Kingdom |

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

Pholcodin

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP.

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Pholcodin

12,5 mg

3,75 mg

Boots cough relief for Adults Liquid

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Pholcodin

12,5 mg,

1,5 mg

Boots cough relief for Children Syrup

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Pholcodin

2 mg

Boots Dry Cough Syrup 6 years+

Sirup

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol, Doxylaminsuccinat Hydrochloride, Pholcodin

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Night cough relief oral solution

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Doxylaminsuccinat Hydrochloride;

Pholcodin

3,333 % w/v,

0,2 % w/v

0,033 % w/v

Boots Day cold and Flu relief oral solution

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Doxylaminsuccinat Hydrochloride;

Diphenhydraminhydrochlorid; Pholcodin

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,083 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Pharmacy cold and Flu night liquid

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Pholcodin; Paracetamol; Doxylaminsuccinat Hydrochloride

5 mg

500 mg

30 mg

Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules

Kapsel

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Pholcodin; Paracetamol;

Diphenhydramine Doxylaminsuccinat Hydrochloride

5 mg,

500 mg,

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules

Kapsel

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Pholcodin

0,1 % w/w

Boots Pholcodine Linctus BP

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Pholcodin; Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;

Doxylaminsuccinat hydrochloride

5 mg

500 mg

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules

(Nb this is a pack containing a combination of Day and Night capsules)

Kapsel

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Pholcodin; Ephedrinhydrochlorid; Chlorphenaminmaleat

5 mg,

8 mg,

2 mg

Cofsed Linctus

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Pholcodin; Ephedrinhydrochlorid;

Chlorphenaminmaleat

2 mg,

4 mg,

1 mg

Cofsed Paediatric Linctus

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Pholcodin

5 mg

Care Pholcodine 5 mg/5 ml Oral solution

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Pholcodin

2 mg

Galenphol Paediatric Linctus oral liquid 2,0 mg/5 ml

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Pholcodin

10 mg

Galenphol Strong Linctus

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Pholcodin

5 mg

Covonia Dry cough sugar free formula

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Wise Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 7 Oxford Street, |
| Manchester, |
| M1 4PB, |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

Pholcodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Wise Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 7 Oxford Street, |
| Manchester, |
| M1 4PB, |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

Pholcodin

10 mg

Strong Pholcodine Linctus

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

---

ANHANG IV

LISTE DER PHANTASIEBEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER MEDIKAMENTE, ARTEN DER ANWENDUNG UND DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaaten EU/EEA | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Phantasiebezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | S.Med Handels GmbH |
| Zachgasse1, Vienna |
| AT-1220 |
| Austria |

Mitgliedstaaten EU/EEA

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Phantasiebezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Österreich

| S.Med Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse1, Vienna |
| AT-1220 |
| Austria |

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ retard 600 mg Filmtabletten

600 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Belgien

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Belgien

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

50 mg/5 ml

Injektionslösung

Intramuskulär und intravenös

Zypern

| MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street |
| --- |
| P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Ikelan solution for injection or infusion 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

Injektion

Intramuskulär und intravenös

Frankreich

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 COLOMBES |
| FRANCE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 COLOMBES

FRANCE

BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 SAINT-PRIEST |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1, 1 cours du Triangle |
| 92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1, 1 cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

France

BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| ACTAVIS France |
| --- |
| La Boursidière Centre d'Affaires |
| 92357 LE PLESSIS ROBINSON |
| France |

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 LE PLESSIS ROBINSON

France

BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé

150 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers 3 |
| Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable

50 mg/5 ml

Injektionslösung

Intramuskulär und intravenös

Frankreich

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers 3, |
| Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3,

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé

150 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| CEPHALON FRANCE |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 MAISONS-ALFORT |
| FRANCE |

CEPHALON FRANCE

20, rue Charles Martigny

94700 MAISONS-ALFORT

FRANCE

FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 SURESNES |
| FRANCE |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 SURESNES

FRANCE

BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé

150 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex |
| FRANCE |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex

FRANCE

BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| LABORATOIRE RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 IVRY SUR SEINE |
| France |

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 IVRY SUR SEINE

France

BUFLOMEDIL RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 SAINT-PRIEST |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 PUTEAUX |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 PUTEAUX |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé

150 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 LEVALLOIS-PERRET |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 LEVALLOIS-PERRET

France

BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé

150 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 NANTERRE |
| France |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 NANTERRE

France

BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé

150 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chamcers, 3 |
| Burlington Road |
| IRL- DUBLIN 4 |
| Irland |

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL- DUBLIN 4

Irland

Bufedil long Retardtabletten

600 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten

600 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 1 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

Buflo-Puren 300

300 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 1 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

BUFLO-Puren 600 retard

600 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen

50 mg / 5 ml

Injektionslösung, Infusionslösung

Intravenös und intramuskulär

Deutschland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 600 mg Retardtabletten

600 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 600 mg Retardtabletten

600 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| Riemser Arzneimittel AG |
| --- |
| An der Wiek 7 |
| D-17493 Greifswald - Insel Riems |
| Germany |

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil 600 mg retard

600 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| Riemser Arzneimittel AG |
| --- |
| An der Wiek 7 |
| D-17493 Greifswald - Insel Riems |
| Germany |

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil Injekt

50 mg / 5 ml

Injektionslösung

Intravenös und intramuskulär

Deutschland

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Defluina peri

300 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Deflunia peri mite

150 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 150 mg Filmtabletten

150 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Griechenland

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |
| 14564 ATHENS |
| Greece |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

150 MG/TAB

ÜBERZOGENE TABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |
| 14564 ATHENS |
| Greece |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

300 MG/TAB

ÜBERZOGENE TABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/TAB

FILMTABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

300 MG/TAB

FILMTABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/ML

TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG

Zum Einnehmen

Griechenland

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

50 MG/5 ML

INJEKTIONSLÖSUNG

INTRAVENÖSE INFUSION, INTRAVENÖSE INJEKTION, INTRAMUSKULÄR

Griechenland

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

600 MG/TAB

TABLETTE MIT KONTROLLIERTER FREISETZUNG

Zum Einnehmen

Griechenland

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI |
| 15344 Athens |
| Greece |

BIOSPRAY ABEE

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI

15344 Athens

Greece

BOTAMIRAL

300 MG/TAB

FILMTABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA |
| 14564 Athens |
| Greece |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA

14564 Athens

Greece

VANOGEL

150 MG/ML

TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG

Zum Einnehmen

Griechenland

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| 14565 NEA KIFISSIA |
| Greece |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

14565 NEA KIFISSIA

Greece

VANOGEL

300 MG/TAB

FILMTABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 52 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 52 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/ML

TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG

Zum Einnehmen

Griechenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 53 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 53 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/TAB

FILMTABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 54 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 54 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

300 MG/TAB

FILMTABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 55 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 55 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

600 MG/TAB

TABLETTE MIT KONTROLLIERTER FREISETZUNG

Zum Einnehmen

Griechenland

| NORMA HELLAS S.A. |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| 10431 ATHENS |
| Greece |

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10431 ATHENS

Greece

FLUBIR

150 MG/TAB

FILMTABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| NORMA HELLAS S.A. |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| 10432 ATHENS |
| Greece |

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10432 ATHENS

Greece

FLUBIR

300 MG/TAB

FILMTABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

150 MG/TAB

FILMTABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

300 MG/TAB

FILMTABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO |
| --- |
| DIAKRIAS 6 |
| ZOGRAFOU |
| 157 73 Athens |
| Greece |

BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO

DIAKRIAS 6

ZOGRAFOU

157 73 Athens

Greece

CHLOROFARM-S

300 MG/TAB

FILMTABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| 105 60 ATHENS |
| Greece |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

300 MG/TAB

FILMTABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| 105 60 ATHENS |
| Greece |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

150 MG/ML

TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG

Zum Einnehmen

Griechenland

| A. NIKOLAKOPOULOS AND CO |
| --- |
| GALATSIOU AVENUE 115, |
| 11146 ATHENS |
| Greece |

A. NIKOLAKOPOULOS AND CO

GALATSIOU AVENUE 115,

11146 ATHENS

Greece

IRRODAN RETARD

600 MG/TAB

TABLETTE MIT VERZÖGERTER FREISETZUNG

Zum Einnehmen

Griechenland

| MEDICHROM S.A. |
| --- |
| 6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE |
| 19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN |
| Greece |

MEDICHROM S.A.

6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE

19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN

Greece

BUFLODIL

300 MG/TAB

FILMTABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19009 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19009 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/TAB

FILMTABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19010 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19010 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

300 MG/TAB

FILMTABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19011 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19011 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/ML

TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG

Zum Einnehmen

Griechenland

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19012 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19012 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

600 MG/TAB

TABLETTE MIT KONTROLLIERTER FREISETZUNG

Zum Einnehmen

Griechenland

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND |
| TRIFYLLIAS |
| 13671 ACHARNES |
| Greece |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13671 ACHARNES

Greece

SULODIL

300 MG/TAB

FILMTABLETTE

Zum Einnehmen

Griechenland

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND |
| TRIFYLLIAS |
| 13672 ACHARNES |
| Greece |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13672 ACHARNES

Greece

SULODIL

600 MG/TAB

TABLETTE MIT KONTROLLIERTER FREISETZUNG

Zum Einnehmen

Italien

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

150 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

Italien

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

10 mg/ml

Injektionslösung

intramuscular and intravenous use

Italien

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg/10 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Italien

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

600 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Italien

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Italien

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

10 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskulär und intravenös

Italien

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

150 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

Italien

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

300 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Italien

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo – |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

300 mg

Kapsel, hart

Zum Einnehmen

Italien

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo – |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

150 mg

Kapsel, hart

Zum Einnehmen

Italien

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo – |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

600 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Luxemburg

| AMDIPHARM LIMITED |
| --- |
| 3, TEMPLE CHAMBERS |
| IRL DUBLIN |

AMDIPHARM LIMITED

3, TEMPLE CHAMBERS

IRL DUBLIN

Loftyl

50 mg

Injektionslösung

Intramuscular and intravenous use

Luxemburg

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

Portugal

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3, Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl 300

300 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl Forte

600 mg

Retardtablette

Zum Einnehmen

Niederlande

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Tabletten

Zum Einnehmen

Spanien

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos

150 mg

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Spanien

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución

150 mg/ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

Polen

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, |
| Poland Office in Warsaw: |
| ul. Marynarska 15 |
| 02-674 Warszawa, |
| Poland |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

150 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Polen

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, |
| Poland Office in Warsaw: |
| ul. Marynarska 15 |
| 02-674 Warszawa, |
| Poland |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

---