# Il-Ġurnal Uffiċjali C 50E/2012

| | ISSN 1977-0987
  doi:10.3000/19770987.CE2012.050.mlt |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 50E |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 5521 ta' Frar 2012 |

ISSN 1977-0987

doi:10.3000/19770987.CE2012.050.mlt

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 50E

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 5521 ta' Frar 2012

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | I   Riżoluzzjonijiet, rakkomandazzjonijiet u opinjonijiet |
| | RIŻOLUZZJONIJIET |
| | Il-Parlament EwropewSESSJONI 2010-2011Dati tas-seduti: 21 u 22 ta’ Settembru 2010Il-Minuti ta' din is-sessjoni ġew ippubblikati fil-ĠU C 320 E, 25.11.2010.TESTI ADOTTATI |
| | It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010 |
| 2012/C 050E/01 | L-ikkompletar tas-Suq Intern għall-Kummerċ elettronikuRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar l-ikkompletar tas-suq intern għall-kummerċ elettroniku (2010/2012(INI)) | 1 |
| 2012/C 050E/02 | Ir-relazzjonijiet ekonomiċi u kummerċjali mat-TurkijaRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar ir-relazzjonijiet kummerċjali u ekonomiċi mat-Turkija (2009/2200(INI)) | 15 |
| 2012/C 050E/03 | Rapport dwar l-implimentazzjoni tal-leġislazzjoni tal-UE rigward il-konservazzjoni tal-bijodiversitàRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar l-implimentazzjoni tal-leġislazzjoni tal-UE rigward il-konservazzjoni tal-bijodiversità (2009/2108(INI)) | 19 |
| 2012/C 050E/04 | Komunikazzjoni mill-Kummissjoni: Approċċ Komunitarju dwar il-prevenzjoni tad-diżastri naturali u dawk ikkawżati mill-bniedemRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni: Aproċċ Komunitarju dwar il-prevenzjoni tad-diżastri naturali u dawk ikkawżati mill-bniedem (2009/2151(INI)) | 30 |
| 2012/C 050E/05 | It-tnaqqis tal-faqar u l-ħolqien tal-impjiegi fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw: it-triq 'il quddiemRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar it-tnaqqis tal-faqar u l-ħolqien tal-impjiegi fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw: it-triq 'il quddiem (2009/2171(INI)) | 37 |
| | L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010 |
| 2012/C 050E/06 | L-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fis-suq internRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar l-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fis-suq intern (2009/2178(INI)) | 48 |
| 2012/C 050E/07 | Strateġija Ewropea għall-iżvilupp ekonomiku u soċjali tar-reġjuni muntanjużi, il-gżejjer u ż-żoni fejn ma tantx jgħixu niesRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar l-istrateġija Ewropea għall-iżvilupp ekonomiku u soċjali tar-reġjuni muntanjużi, tal-gżejjer u ta’ żoni li fihom ma tantx jgħixu nies | 55 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

I   Riżoluzzjonijiet, rakkomandazzjonijiet u opinjonijiet

RIŻOLUZZJONIJIET

Il-Parlament EwropewSESSJONI 2010-2011Dati tas-seduti: 21 u 22 ta’ Settembru 2010Il-Minuti ta' din is-sessjoni ġew ippubblikati fil-ĠU C 320 E, 25.11.2010.TESTI ADOTTATI

It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010

2012/C 050E/01

L-ikkompletar tas-Suq Intern għall-Kummerċ elettronikuRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar l-ikkompletar tas-suq intern għall-kummerċ elettroniku (2010/2012(INI))

1

2012/C 050E/02

Ir-relazzjonijiet ekonomiċi u kummerċjali mat-TurkijaRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar ir-relazzjonijiet kummerċjali u ekonomiċi mat-Turkija (2009/2200(INI))

15

2012/C 050E/03

Rapport dwar l-implimentazzjoni tal-leġislazzjoni tal-UE rigward il-konservazzjoni tal-bijodiversitàRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar l-implimentazzjoni tal-leġislazzjoni tal-UE rigward il-konservazzjoni tal-bijodiversità (2009/2108(INI))

19

2012/C 050E/04

Komunikazzjoni mill-Kummissjoni: Approċċ Komunitarju dwar il-prevenzjoni tad-diżastri naturali u dawk ikkawżati mill-bniedemRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni: Aproċċ Komunitarju dwar il-prevenzjoni tad-diżastri naturali u dawk ikkawżati mill-bniedem (2009/2151(INI))

30

2012/C 050E/05

It-tnaqqis tal-faqar u l-ħolqien tal-impjiegi fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw: it-triq 'il quddiemRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar it-tnaqqis tal-faqar u l-ħolqien tal-impjiegi fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw: it-triq 'il quddiem (2009/2171(INI))

37

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010

2012/C 050E/06

L-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fis-suq internRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar l-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fis-suq intern (2009/2178(INI))

48

2012/C 050E/07

Strateġija Ewropea għall-iżvilupp ekonomiku u soċjali tar-reġjuni muntanjużi, il-gżejjer u ż-żoni fejn ma tantx jgħixu niesRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar l-istrateġija Ewropea għall-iżvilupp ekonomiku u soċjali tar-reġjuni muntanjużi, tal-gżejjer u ta’ żoni li fihom ma tantx jgħixu nies

55

| | III   Atti preparatorji |
| --- | --- |
| | Il-Parlament Ewropew |
| | It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010 |
| 2012/C 050E/08 | Abbozz ta’ baġit ta’ emenda Nru 5/2010: OLAF u analiżi tar-riżorsi proprjiRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar il-pożizzjoni tal-Kunsill dwar l-Abbozz ta’ baġit ta’ emenda Nru 5/2010 tal-Unjoni Ewropea għas-sena finanzjarja 2010, Taqsima III - Il-Kummissjoni (13473/2010 – C7-0260/2010 – 2010/2091(BUD)) | 58 |
| 2012/C 050E/09 | L-investigazzjoni u l-prevenzjoni tal-aċċidenti u l-inċidenti fis-settur tal-avjazzjoni ċivili ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-investigazzjoni u l-prevenzjoni tal-aċċidenti u l-inċidenti fis-settur tal-avjazzjoni ċivili (COM(2009)0611 – C7-0259/2009 – 2009/0170(COD)) | 59 |
| P7_TC1-COD(2009)0170Posizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fil-21 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-investigazzjoni u l-prevenzjoni ta’ aċċidenti u inċidenti fis-settur tal-avjazzjoni ċivili u li jħassar id-Direttiva 94/56/KE | 60 |
| 2012/C 050E/10 | Is-sigurtà tal-provvista tal-gass ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar miżuri li jissalvagwardaw is-sigurtà tal-provvista tal-gass u li jħassar id-Direttiva 2004/67/KE (COM(2009)0363 – C7-0097/2009 – 2009/0108(COD)) | 60 |
| P7_TC1-COD(2009)0108Posizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fil-21 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb tal-adozzjoni ta’ Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar miżuri li jissalvagwardjaw is-sigurtà tal-provvista tal-gass u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 2004/67/KE | 61 |
| ANNESS | 61 |
| 2012/C 050E/11 | Ftehima ta’ riammissjoni bejn il-KE u l-Pakistan ***Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar l-abbozz ta’ Deċiżjoni tal-Kunsill dwar il-konklużjoni tal-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea u r-Repubblika Iżlamika tal-Pakistan dwar ir-riammissjoni ta’ persuni li jirrisjedu mingħajr awtorizzazzjoni (05942/2010 – C7-0264/2009 – 2009/0036(NLE)) | 62 |
| ANNESS | 63 |
| | L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010 |
| 2012/C 050E/12 | Qafas finanzjarju multiannwali għas-snin 2007-2013Riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Kunsill li jistabbilixxi l-qafas finanzjarju multiannwali għas-snin 2007-2013 (COM(2010)0072 – 2010/0048(APP)) | 64 |
| 2012/C 050E/13 | Abbozz ta’ baġit ta’ emenda Nru 7/2010: garanzija mogħtija mill-Unjoni Ewropea skont id-disposizzjonijiet tal-Artikolu 122 TFUE - għajnuna finanzjarja lill-Istati MembriRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar l-abbozz ta’ baġit ta’ emenda Nru 7/2010 tal-Unjoni Ewropea għas-sena finanzjarja 2010, Taqsima III – Il-Kummissjoni (13476/2010 – C7-0261/2010 – 2010/2120(BUD)) | 68 |
| 2012/C 050E/14 | Rifużjoni tat-taxxa fuq il-valur miżjud *Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal direttiva tal-Kunsill li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 2008/9/KE li tistabbilixxi regoli dettaljati għar-rifużjoni tat-taxxa fuq il-valur miżjud, prevista fid-Direttiva 2006/112/KE, għal persuni taxxabbli mhux stabbiliti fl-Istat Membru ta’ rifużjoni iżda stabbiliti fi Stat Membru ieħor (COM(2010)0381 – C7-0201/2010 – 2010/0205(CNS)) | 69 |
| 2012/C 050E/15 | Farmakoviġilanza tal-prodotti mediċinali (emenda tar-Regolament (KE) Nru 726/2004) ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jemenda, fir-rigward il-farmakoviġilanza tal-prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem, ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (COM(2008)0664 – C6-0515/2008 – 2008/0257(COD)) | 70 |
| P7_TC1-COD(2008)0257Posizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb tal-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jemenda, fir-rigward tal-farmakoviġilanza tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, u r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 dwar prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata | 71 |
| ANNESS | 71 |
| 2012/C 050E/16 | Farmakoviġilanza (emenda tad-Direttiva 2001/83/KE) ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda, fir-rigward tal-farmakoviġilanza, id-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi tal-Unjoni relatat mal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (COM(2008)0665 – C6-0514/2008 – 2008/0260(COD)) | 72 |
| P7_TC1-COD(2008)0260Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tad-Direttiva 2010/.../UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda, fir-rigward tal-farmakoviġilanza, id-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi tal-Unjoni relatat mal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem | 73 |
| 2012/C 050E/17 | It-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (COM(2009)0267 – C7-0036/2009 – 2009/0076(COD)) | 73 |
| P7_TC1-COD(2009)0076Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali u li jħassar id-Direttiva 98/8/KE (
  1
  ) | 74 |
| ANNESS I | 143 |
| ANNESS II | 150 |
| ANNESS III | 174 |
| ANNESS IV | 183 |
| ANNESS V | 186 |
| ANNESS VI | 188 |
| ANNESS VII | 200 |
| 2012/C 050E/18 | Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u Pensjonijiet tax-Xogħol) ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u tal-Pensjonijiet tax-Xogħol (COM(2009)0502 – C7-0168/2009 – 2009/0143(COD)) | 209 |
| P7_TC1-COD(2009)0143Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u l-Pensjonijiet tax-Xogħol), u li jemenda d-Deċiżjoni Nru 716/2009/KE u li jħassar id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/79/KE | 210 |
| ANNESS | 210 |
| 2012/C 050E/19 | Superviżjoni makroprudenzjali tas-sistema finanzjarja u twaqqif ta’ Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar superviżjoni makroprudenzjali Komunitarja tas-sistema finanzjarja u li jistabbilixxi Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku (COM(2009)0499 – C7-0166/2009 – 2009/0140(COD)) | 210 |
| P7_TC1-COD(2009)0140Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar is-sorveljanza makroprudenzjali tal-Unjoni tas-sistema finanzjarja u li jistabbilixxi Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku | 211 |
| 2012/C 050E/20 | Is-setgħat tal-Awtorità Superviżorja Ewropea (l-Awtorità Bankarja Ewropea), l-Awtorità Superviżorja Ewropea (l-Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u l-Pensjonijiet tax-Xogħol) u l-Awtorità Superviżorja Ewropea (l-Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq) ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda d-Direttivi 98/26/KE, 2002/87/KE, 2003/6/KE, 2003/41/KE, 2003/71/KE, 2004/39/KE, 2004/109/KE, 2005/60/KE, 2006/48/KE, 2006/49/KE, u 2009/65/KE fir-rigward tas-setgħat tal-Awtorità Bankarja Ewropea, l-Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u l-Pensjonijiet tax-Xogħol u l-Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq (COM(2009)0576 – C7-0251/2009 – 2009/0161(COD)) | 212 |
| P7_TC1-COD(2009)0161Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tad-Direttiva 2010/.../UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda d-Direttivi 98/26/KE, 2002/87/KE, 2003/6/KE, 2003/41/KE, 2003/71/KE, 2004/39/KE, 2004/109/KE, 2005/60/KE, 2006/48/KE, 2006/49/KE, u 2009/65/KE fir-rigward tas-setgħat tal-Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Bankarja Ewropea), l-Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u l-Pensjonijiet tax-Xogħol) u l-Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq) | 213 |
| ANNESS | 213 |
| 2012/C 050E/21 | Awtorità Ewropea ta’ Superviżjoni (Awtorità Bankarja Ewropea) ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Bankarja Ewropea (COM(2009)0501 – C7-0169/2009 – 2009/0142(COD)) | 214 |
| P7_TC1-COD(2009)0142Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Bankarja Ewropea) u li jemenda d-Deċiżjoni Nru 716/2009/KE u jħassar id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/78/KE | 215 |
| ANNESS | 215 |
| 2012/C 050E/22 | Kompiti speċifiċi għall-Bank Ċentrali Ewropew rigward il-funzjonament tal-Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku *Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Kunsill li jinkariga lill-Bank Ċentrali Ewropew b'kompiti speċifiċi rigward il-funzjonament tal-Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku (05551/2010 – C7-0014/2010 – 2009/0141(CNS)) | 216 |
| 2012/C 050E/23 | Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorita' għat-Titoli u s-Swieq) ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq (COM(2009)0503 – C7-0167/2009 – 2009/0144(COD)) | 217 |
| P7_TC1-COD(2009)0144Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq) u li jemenda d-Deċiżjoni Nru 716/2009/KE u jħassar id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/77/KE | 218 |
| ANNESS | 218 |

III   Atti preparatorji

Il-Parlament Ewropew

It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010

2012/C 050E/08

Abbozz ta’ baġit ta’ emenda Nru 5/2010: OLAF u analiżi tar-riżorsi proprjiRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar il-pożizzjoni tal-Kunsill dwar l-Abbozz ta’ baġit ta’ emenda Nru 5/2010 tal-Unjoni Ewropea għas-sena finanzjarja 2010, Taqsima III - Il-Kummissjoni (13473/2010 – C7-0260/2010 – 2010/2091(BUD))

58

2012/C 050E/09

L-investigazzjoni u l-prevenzjoni tal-aċċidenti u l-inċidenti fis-settur tal-avjazzjoni ċivili ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-investigazzjoni u l-prevenzjoni tal-aċċidenti u l-inċidenti fis-settur tal-avjazzjoni ċivili (COM(2009)0611 – C7-0259/2009 – 2009/0170(COD))

59

P7_TC1-COD(2009)0170Posizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fil-21 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-investigazzjoni u l-prevenzjoni ta’ aċċidenti u inċidenti fis-settur tal-avjazzjoni ċivili u li jħassar id-Direttiva 94/56/KE

60

2012/C 050E/10

Is-sigurtà tal-provvista tal-gass ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar miżuri li jissalvagwardaw is-sigurtà tal-provvista tal-gass u li jħassar id-Direttiva 2004/67/KE (COM(2009)0363 – C7-0097/2009 – 2009/0108(COD))

60

P7_TC1-COD(2009)0108Posizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fil-21 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb tal-adozzjoni ta’ Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar miżuri li jissalvagwardjaw is-sigurtà tal-provvista tal-gass u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 2004/67/KE

61

ANNESS

ANNESS

61

2012/C 050E/11

Ftehima ta’ riammissjoni bejn il-KE u l-Pakistan ***Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar l-abbozz ta’ Deċiżjoni tal-Kunsill dwar il-konklużjoni tal-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea u r-Repubblika Iżlamika tal-Pakistan dwar ir-riammissjoni ta’ persuni li jirrisjedu mingħajr awtorizzazzjoni (05942/2010 – C7-0264/2009 – 2009/0036(NLE))

62

ANNESS

ANNESS

63

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010

2012/C 050E/12

Qafas finanzjarju multiannwali għas-snin 2007-2013Riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Kunsill li jistabbilixxi l-qafas finanzjarju multiannwali għas-snin 2007-2013 (COM(2010)0072 – 2010/0048(APP))

64

2012/C 050E/13

Abbozz ta’ baġit ta’ emenda Nru 7/2010: garanzija mogħtija mill-Unjoni Ewropea skont id-disposizzjonijiet tal-Artikolu 122 TFUE - għajnuna finanzjarja lill-Istati MembriRiżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar l-abbozz ta’ baġit ta’ emenda Nru 7/2010 tal-Unjoni Ewropea għas-sena finanzjarja 2010, Taqsima III – Il-Kummissjoni (13476/2010 – C7-0261/2010 – 2010/2120(BUD))

68

2012/C 050E/14

Rifużjoni tat-taxxa fuq il-valur miżjud *Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal direttiva tal-Kunsill li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 2008/9/KE li tistabbilixxi regoli dettaljati għar-rifużjoni tat-taxxa fuq il-valur miżjud, prevista fid-Direttiva 2006/112/KE, għal persuni taxxabbli mhux stabbiliti fl-Istat Membru ta’ rifużjoni iżda stabbiliti fi Stat Membru ieħor (COM(2010)0381 – C7-0201/2010 – 2010/0205(CNS))

69

2012/C 050E/15

Farmakoviġilanza tal-prodotti mediċinali (emenda tar-Regolament (KE) Nru 726/2004) ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jemenda, fir-rigward il-farmakoviġilanza tal-prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem, ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (COM(2008)0664 – C6-0515/2008 – 2008/0257(COD))

70

P7_TC1-COD(2008)0257Posizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb tal-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jemenda, fir-rigward tal-farmakoviġilanza tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, u r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 dwar prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata

71

ANNESS

ANNESS

71

2012/C 050E/16

Farmakoviġilanza (emenda tad-Direttiva 2001/83/KE) ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda, fir-rigward tal-farmakoviġilanza, id-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi tal-Unjoni relatat mal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (COM(2008)0665 – C6-0514/2008 – 2008/0260(COD))

72

P7_TC1-COD(2008)0260Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tad-Direttiva 2010/.../UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda, fir-rigward tal-farmakoviġilanza, id-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi tal-Unjoni relatat mal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem

73

2012/C 050E/17

It-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (COM(2009)0267 – C7-0036/2009 – 2009/0076(COD))

73

P7_TC1-COD(2009)0076Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali u li jħassar id-Direttiva 98/8/KE (
  1
  )

1

74

ANNESS I

143

ANNESS II

150

ANNESS III

174

ANNESS IV

183

ANNESS V

186

ANNESS VI

188

ANNESS VII

200

2012/C 050E/18

Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u Pensjonijiet tax-Xogħol) ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u tal-Pensjonijiet tax-Xogħol (COM(2009)0502 – C7-0168/2009 – 2009/0143(COD))

209

P7_TC1-COD(2009)0143Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u l-Pensjonijiet tax-Xogħol), u li jemenda d-Deċiżjoni Nru 716/2009/KE u li jħassar id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/79/KE

210

ANNESS

210

2012/C 050E/19

Superviżjoni makroprudenzjali tas-sistema finanzjarja u twaqqif ta’ Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar superviżjoni makroprudenzjali Komunitarja tas-sistema finanzjarja u li jistabbilixxi Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku (COM(2009)0499 – C7-0166/2009 – 2009/0140(COD))

210

P7_TC1-COD(2009)0140Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar is-sorveljanza makroprudenzjali tal-Unjoni tas-sistema finanzjarja u li jistabbilixxi Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku

211

2012/C 050E/20

Is-setgħat tal-Awtorità Superviżorja Ewropea (l-Awtorità Bankarja Ewropea), l-Awtorità Superviżorja Ewropea (l-Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u l-Pensjonijiet tax-Xogħol) u l-Awtorità Superviżorja Ewropea (l-Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq) ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda d-Direttivi 98/26/KE, 2002/87/KE, 2003/6/KE, 2003/41/KE, 2003/71/KE, 2004/39/KE, 2004/109/KE, 2005/60/KE, 2006/48/KE, 2006/49/KE, u 2009/65/KE fir-rigward tas-setgħat tal-Awtorità Bankarja Ewropea, l-Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u l-Pensjonijiet tax-Xogħol u l-Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq (COM(2009)0576 – C7-0251/2009 – 2009/0161(COD))

212

P7_TC1-COD(2009)0161Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tad-Direttiva 2010/.../UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda d-Direttivi 98/26/KE, 2002/87/KE, 2003/6/KE, 2003/41/KE, 2003/71/KE, 2004/39/KE, 2004/109/KE, 2005/60/KE, 2006/48/KE, 2006/49/KE, u 2009/65/KE fir-rigward tas-setgħat tal-Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Bankarja Ewropea), l-Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u l-Pensjonijiet tax-Xogħol) u l-Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq)

213

ANNESS

213

2012/C 050E/21

Awtorità Ewropea ta’ Superviżjoni (Awtorità Bankarja Ewropea) ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Bankarja Ewropea (COM(2009)0501 – C7-0169/2009 – 2009/0142(COD))

214

P7_TC1-COD(2009)0142Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Bankarja Ewropea) u li jemenda d-Deċiżjoni Nru 716/2009/KE u jħassar id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/78/KE

215

ANNESS

215

2012/C 050E/22

Kompiti speċifiċi għall-Bank Ċentrali Ewropew rigward il-funzjonament tal-Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku *Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Kunsill li jinkariga lill-Bank Ċentrali Ewropew b'kompiti speċifiċi rigward il-funzjonament tal-Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku (05551/2010 – C7-0014/2010 – 2009/0141(CNS))

216

2012/C 050E/23

Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorita' għat-Titoli u s-Swieq) ***IRiżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq (COM(2009)0503 – C7-0167/2009 – 2009/0144(COD))

217

P7_TC1-COD(2009)0144Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq) u li jemenda d-Deċiżjoni Nru 716/2009/KE u jħassar id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/77/KE

218

ANNESS

218

| Tifsira tas-simboli użati






  - | Proċedura ta' konsultazzjoni |
| --- | --- |
| **I | Proċedura ta' konsultazzjoni: l-ewwel qari |
| **II | Proċedura ta' konsultazzjoni: it-tieni qari |
| *** | Proċedura ta' parir konformi |
| ***I | Proċedura ta' kodeċiżjoni: l-ewwel qari |
| ***II | Proċedura ta' kodeċiżjoni: it-tieni qari |
| ***III | Proċedura ta' kodeċiżjoni: it-tielet qari |

Tifsira tas-simboli użati

*

Proċedura ta' konsultazzjoni

**I

Proċedura ta' konsultazzjoni: l-ewwel qari

**II

Proċedura ta' konsultazzjoni: it-tieni qari

***

Proċedura ta' parir konformi

***I

Proċedura ta' kodeċiżjoni: l-ewwel qari

***II

Proċedura ta' kodeċiżjoni: it-tieni qari

***III

Proċedura ta' kodeċiżjoni: it-tielet qari

(It-tip ta' proċedura tiddependi mill-bażi legali proposta mill-Kummissjoni)

Emendi politiċi: it-test ġdid jew modifikat huwa indikat permezz tat-tipa korsiva u qawwija; it-tħassir huwa indikat permezz tas-simbolu ▐.

Korrezzjonijiet u adattamenti tekniċi tas-servizzi: it-test ġdid jew modifikat huwa indikat permezz tat-tipa korsiva rqiqa; it-tħassir huwa indikat permezz tas-simbolu ║.

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b’relevanza għaż-ŻEE |

---

(1)   Test b’relevanza għaż-ŻEE

1

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

I Riżoluzzjonijiet, rakkomandazzjonijiet u opinjonijiet

RIŻOLUZZJONIJIET

Il-Parlament Ewropew SESSJONI 2010-2011 Dati tas-seduti: 21 u 22 ta’ Settembru 2010 Il-Minuti ta' din is-sessjoni ġew ippubblikati fil-ĠU C 320 E, 25.11.2010. TESTI ADOTTATI

It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/1

---

It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010L-ikkompletar tas-Suq Intern għall-Kummerċ elettroniku

P7_TA(2010)0320

Riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar l-ikkompletar tas-suq intern għall-kummerċ elettroniku (2010/2012(INI))

2012/C 50 E/01

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra s-sentenzi tal-Qorti tal-Ġustizzja Ewropea dwar Google (Kawżi Konġunti C-236/08 sa C-238/08, sentenza tat-23 ta’ Marzu 2010) u BergSpechte (Każ C-278/08, sentenza tal-25 ta’ Marzu 2010) li jiddefinixxu n-nozzjoni ta’ “utent tal-Internet normalment informat u raġonevolment attent” bħala l-konsumatur standard tal-internet, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra s-sentenzi tal-Qorti tal-Ġustizzja Ewropea dwar Google (Kawżi Konġunti C-236/08 sa C-238/08, sentenza tat-23 ta’ Marzu 2010) u BergSpechte (Każ C-278/08, sentenza tal-25 ta’ Marzu 2010) li jiddefinixxu n-nozzjoni ta’ “utent tal-Internet normalment informat u raġonevolment attent” bħala l-konsumatur standard tal-internet,

| — | wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tad-9 ta’ Marzu 2010 dwar il-protezzjoni tal-konsumaturi (1), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tad-9 ta’ Marzu 2010 dwar il-protezzjoni tal-konsumaturi (1),

| — | wara li kkunsidra r-rapport annwali tal-2008 ta’ SOLVIT dwar l-iżvilupp u r-rendiment tan-netwerk SOLVIT (SEC(2009)0142), id-dokument ta’ ħidma tal-istaff tal-Kummissjoni tat-8 ta’ Mejju 2008 dwar pjan ta’ azzjoni għal approċċ integrat għall-għoti ta’ servizzi ta’ għajnuna tas-suq uniku għaċ-ċittadini u n-negozju (SEC(2008)1882) u r-riżoluzzjoni tal-Parlament tad-9 ta’ Marzu 2010 dwar SOLVIT (2), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport annwali tal-2008 ta’ SOLVIT dwar l-iżvilupp u r-rendiment tan-netwerk SOLVIT (SEC(2009)0142), id-dokument ta’ ħidma tal-istaff tal-Kummissjoni tat-8 ta’ Mejju 2008 dwar pjan ta’ azzjoni għal approċċ integrat għall-għoti ta’ servizzi ta’ għajnuna tas-suq uniku għaċ-ċittadini u n-negozju (SEC(2008)1882) u r-riżoluzzjoni tal-Parlament tad-9 ta’ Marzu 2010 dwar SOLVIT (2),

| — | wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tat-3 ta’ Marzu 2010 intitolata “Ewropa 2020: Strateġija għal tkabbir intelliġenti, sostenibbli u inklussiv” (COM(2010)2020), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tat-3 ta’ Marzu 2010 intitolata “Ewropa 2020: Strateġija għal tkabbir intelliġenti, sostenibbli u inklussiv” (COM(2010)2020),

| — | wara li kkunsidra d-dokument ta’ ħidma tal-istaff tal-Kummissjoni tat-3 ta’ Diċembru 2009 intitolata “Gwida dwar l-implimentazzjoni/l-applikazzjoni tad-Direttiva 2005/29/KE dwar prattiki kummerċjali żleali” (SEC(2009)1666), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-dokument ta’ ħidma tal-istaff tal-Kummissjoni tat-3 ta’ Diċembru 2009 intitolata “Gwida dwar l-implimentazzjoni/l-applikazzjoni tad-Direttiva 2005/29/KE dwar prattiki kummerċjali żleali” (SEC(2009)1666),

| — | wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tat-22 ta’ Ottubru 2009 dwar in-negozju transkonfinali san-negozju elettroniku tal-konsum fl-UE (COM(2009)0557), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tat-22 ta’ Ottubru 2009 dwar in-negozju transkonfinali san-negozju elettroniku tal-konsum fl-UE (COM(2009)0557),

| — | wara li kkunsidra l-istudju “Valutazzjoni tal-kummerċ elettroniku transkonfinali fl-UE permezz ta’ xiri bil-moħbi” li sar f’isem il-Kummissjoni Ewropea, DĠ SANCO, minn YouGovPsychonomics u li ġie ppubblikat fl-20 ta’ Ottubru 2009, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-istudju “Valutazzjoni tal-kummerċ elettroniku transkonfinali fl-UE permezz ta’ xiri bil-moħbi” li sar f’isem il-Kummissjoni Ewropea, DĠ SANCO, minn YouGovPsychonomics u li ġie ppubblikat fl-20 ta’ Ottubru 2009,

| — | wara li kkunsidra d-dokument ta’ ħidma tal-istaff tal-Kummissjoni tat-22 ta’ Settembru 2009 dwar is-segwitu fis-servizzi finanzjarji għall-konsumatur għat-Tabella ta’ Valutazzjoni tas-Swieq tal-Konsumatur (SEC(2009)1251), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-dokument ta’ ħidma tal-istaff tal-Kummissjoni tat-22 ta’ Settembru 2009 dwar is-segwitu fis-servizzi finanzjarji għall-konsumatur għat-Tabella ta’ Valutazzjoni tas-Swieq tal-Konsumatur (SEC(2009)1251),

| — | wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tas-7 ta’ Lulju 2009 dwar metodoloġija armonizzata għall-ikklassifikar u l-irrappurtar tal-ilmenti u d-domandi tal-konsumaturi (COM(2009)0346) u l-abbozz ta’ rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni li jakkumpanjaha (SEC(2009)0949), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tas-7 ta’ Lulju 2009 dwar metodoloġija armonizzata għall-ikklassifikar u l-irrappurtar tal-ilmenti u d-domandi tal-konsumaturi (COM(2009)0346) u l-abbozz ta’ rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni li jakkumpanjaha (SEC(2009)0949),

| — | wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tat-2 ta’ Lulju 2009 dwar l-infurzar tal-acquis tal-konsumatur (COM(2009)0330), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tat-2 ta’ Lulju 2009 dwar l-infurzar tal-acquis tal-konsumatur (COM(2009)0330),

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kummissjoni tat-2 ta’ Lulju 2009 dwar l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 2006/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 2004 dwar il-kooperazzjoni bejn l-awtoritajiet nazzjonali responsabbli għall-infurzar tal-liġijiet tal-protezzjoni tal-konsumaturi (ir-Regolament dwar kooperazzjoni fil-protezzjoni tal-konsumaturi) (COM(2009)0336), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kummissjoni tat-2 ta’ Lulju 2009 dwar l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 2006/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 2004 dwar il-kooperazzjoni bejn l-awtoritajiet nazzjonali responsabbli għall-infurzar tal-liġijiet tal-protezzjoni tal-konsumaturi (ir-Regolament dwar kooperazzjoni fil-protezzjoni tal-konsumaturi) (COM(2009)0336),

| — | wara li kkunsidra d-dokument ta’ ħidma tal-istaff tal-Kummissjoni tal-5 ta’ Marzu 2009 intitolat “Rapport dwar kummerċ elettroniku transkonfinali fl-UE” (SEC(2009)0283), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-dokument ta’ ħidma tal-istaff tal-Kummissjoni tal-5 ta’ Marzu 2009 intitolat “Rapport dwar kummerċ elettroniku transkonfinali fl-UE” (SEC(2009)0283),

| — | wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tal-5 ta’ Frar 2009 dwar il-kummerċ internazzjonali u l-internet (3), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tal-5 ta’ Frar 2009 dwar il-kummerċ internazzjonali u l-internet (3),

| — | wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tat-28 ta’ Jannar 2009 intitolata “Il-monitoraġġ tar-riżultati għall-konsumatur fis-suq waħdieni: It-tieni edizzjoni tat-Tabella ta’ Valutazzjoni tas-Swieq tal-Konsumatur” (COM(2009)0025) u d-dokument ta’ ħidma tal-istaff tal-Kummissjoni li jakkumpanjaha intitolat “It-Tieni Tabella ta’ Valutazzjoni tas-Swieq tal-Konsumatur” (SEC(2009)0076), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tat-28 ta’ Jannar 2009 intitolata “Il-monitoraġġ tar-riżultati għall-konsumatur fis-suq waħdieni: It-tieni edizzjoni tat-Tabella ta’ Valutazzjoni tas-Swieq tal-Konsumatur” (COM(2009)0025) u d-dokument ta’ ħidma tal-istaff tal-Kummissjoni li jakkumpanjaha intitolat “It-Tieni Tabella ta’ Valutazzjoni tas-Swieq tal-Konsumatur” (SEC(2009)0076),

| — | wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tal-21 ta’ Ġunju 2007 dwar il-kunfidenza tal-konsumatur fl-ambjent diġitali (4), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tal-21 ta’ Ġunju 2007 dwar il-kunfidenza tal-konsumatur fl-ambjent diġitali (4),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 20(2) tad-Direttiva 2006/123/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Diċembru 2006 dwar is-servizzi fis-suq intern (5), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 20(2) tad-Direttiva 2006/123/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Diċembru 2006 dwar is-servizzi fis-suq intern (5),

| — | wara li kkunsidra d-Direttiva 2006/114/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Diċembru 2006 dwar reklamar qarrieqi u komparattiv (verżjoni kodifikata) (6), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Direttiva 2006/114/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Diċembru 2006 dwar reklamar qarrieqi u komparattiv (verżjoni kodifikata) (6),

| — | wara li kkunsidra r-riżoluzzjonijiet tiegħu tat-23 ta’ Marzu 2006 dwar il-liġi Ewropea dwar il-kuntratti u r-reviżjoni tal-acquis: prospettivi għall-futur (7) u tas-7 ta’ Settembru 2006 dwar il-liġi Ewropea dwar il-kuntratti (8), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-riżoluzzjonijiet tiegħu tat-23 ta’ Marzu 2006 dwar il-liġi Ewropea dwar il-kuntratti u r-reviżjoni tal-acquis: prospettivi għall-futur (7) u tas-7 ta’ Settembru 2006 dwar il-liġi Ewropea dwar il-kuntratti (8),

| — | wara li kkunsidra l-leġiżlazzjoni attwali tal-Komunità fil-qasam tal-protezzjoni tal-konsumatur, il-kummerċ elettroniku u l-iżvilupp tas-soċjetà tal-informazzjoni, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-leġiżlazzjoni attwali tal-Komunità fil-qasam tal-protezzjoni tal-konsumatur, il-kummerċ elettroniku u l-iżvilupp tas-soċjetà tal-informazzjoni,

| — | wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar ir-Reviżjoni tal-Qafas Regolatorju tal-UE għal netwerks u servizzi tal-komunikazzjonijiet elettroniċi (COM(2006)0334), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar ir-Reviżjoni tal-Qafas Regolatorju tal-UE għal netwerks u servizzi tal-komunikazzjonijiet elettroniċi (COM(2006)0334),

| — | wara li kkunsidra l-Ewwel Rapport dwar l-Applikazzjoni tad-Direttiva dwar il-Kummerċ Elettroniku tal-21 ta’ Novembru 2003 (COM(2003)0702), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Ewwel Rapport dwar l-Applikazzjoni tad-Direttiva dwar il-Kummerċ Elettroniku tal-21 ta’ Novembru 2003 (COM(2003)0702),

| — | wara li kkunsidra d-Direttiva 2002/65/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Settembru 2002 dwar it-tqegħid fis-suq b’distanza ta’ servizzi finanzjarji ta’ konsumaturi u li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 90/619/KEE u d-Direttivi 97/7/KE u 98/27/KE (9), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Direttiva 2002/65/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Settembru 2002 dwar it-tqegħid fis-suq b’distanza ta’ servizzi finanzjarji ta’ konsumaturi u li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 90/619/KEE u d-Direttivi 97/7/KE u 98/27/KE (9),

| — | wara li kkunsidra l-Mudell ta’ Liġi tal-UNCITRAL dwar il-kummerċ elettroniku tal-1996, il-Mudell ta’ Liġi tal-UNCITRAL dwar il-firem elettroniċi tal-2001 u l-Konvenzjoni tal-UNCITRAL dwar l-Użu ta’ Komunikazzjonijiet Elettroniċi fil-Kuntratti Internazzjonali tal-2005 (10), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Mudell ta’ Liġi tal-UNCITRAL dwar il-kummerċ elettroniku tal-1996, il-Mudell ta’ Liġi tal-UNCITRAL dwar il-firem elettroniċi tal-2001 u l-Konvenzjoni tal-UNCITRAL dwar l-Użu ta’ Komunikazzjonijiet Elettroniċi fil-Kuntratti Internazzjonali tal-2005 (10),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 11 TFUE, li jistipula li “il-ħtiġijiet għall-ħarsien tal-ambjent għandhom ikunu integrati fid-definizzjoni u l-implimentazzjoni tal-politika u l-attivitajiet tal-Unjoni, partikolarment bl-għan li jinkoraġixxu żvilupp sostenibbli”, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 11 TFUE, li jistipula li “il-ħtiġijiet għall-ħarsien tal-ambjent għandhom ikunu integrati fid-definizzjoni u l-implimentazzjoni tal-politika u l-attivitajiet tal-Unjoni, partikolarment bl-għan li jinkoraġixxu żvilupp sostenibbli”,

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 12 tat-TFUE, li jistipula li “fid-definizzjoni u l-implementazzjoni ta’ politika u attivitajiet oħra tal-Unjoni għandu jingħata kont tal-ħtiġijiet tal-ħarsien tal-konsumatur”, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 12 tat-TFUE, li jistipula li “fid-definizzjoni u l-implementazzjoni ta’ politika u attivitajiet oħra tal-Unjoni għandu jingħata kont tal-ħtiġijiet tal-ħarsien tal-konsumatur”,

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 14 TFUE u l-Protokoll 26 tiegħu dwar servizzi ta’ interess (ekonomiku) ġenerali, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 14 TFUE u l-Protokoll 26 tiegħu dwar servizzi ta’ interess (ekonomiku) ġenerali,

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 48 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 48 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija u tal-Kumitat għall-Affarijiet Legali (A7-0226/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija u tal-Kumitat għall-Affarijiet Legali (A7-0226/2010),

| A. | billi l-Ewropa mhux biss għandha tfittex il-modijiet biex tkompli tiżviluppa s-suq intern għall-kummerċ elettroniku imma għandha tistħarreġ ukoll kif tnedija mill-ġdid sostenibbli tas-suq intern tista’ tinkiseb bl-iżvilupp ulterjuri tal-kummerċ elettroniku, |
| --- | --- |

A.

billi l-Ewropa mhux biss għandha tfittex il-modijiet biex tkompli tiżviluppa s-suq intern għall-kummerċ elettroniku imma għandha tistħarreġ ukoll kif tnedija mill-ġdid sostenibbli tas-suq intern tista’ tinkiseb bl-iżvilupp ulterjuri tal-kummerċ elettroniku,

| B. | billi r-rapport ta’ Mario Monti tad-9 ta’ Mejju 2010“Strateġija ġdida għas-Suq Uniku” jisħaq fuq il-fatt li “is-suq uniku laħaq l-aktar livelli batuti ta’ popolarità, filwaqt li l-Ewropa teħtieġu aktar minn qatt qabel”; billi r-rapport jinnota wkoll li l-kummerċ elettroniku flimkien mas-servizzi innovattivi u l-industriji ekoloġiċi jżommu f’idejhom l-akbar dividendi tat-tkabbir u tal-impjiegi għall-futur u għalhekk jirrappreżentaw fruntiera ġdida tas-suq uniku, |
| --- | --- |

B.

billi r-rapport ta’ Mario Monti tad-9 ta’ Mejju 2010“Strateġija ġdida għas-Suq Uniku” jisħaq fuq il-fatt li “is-suq uniku laħaq l-aktar livelli batuti ta’ popolarità, filwaqt li l-Ewropa teħtieġu aktar minn qatt qabel”; billi r-rapport jinnota wkoll li l-kummerċ elettroniku flimkien mas-servizzi innovattivi u l-industriji ekoloġiċi jżommu f’idejhom l-akbar dividendi tat-tkabbir u tal-impjiegi għall-futur u għalhekk jirrappreżentaw fruntiera ġdida tas-suq uniku,

| C. | billi l-kummerċ elettroniku huwa forza vitali tal-internet u katalista importanti biex jintlaħqu l-għanijiet tal-Istrateġija UE 2020 għas-suq intern, billi huwa importanti għall-partijiet interessati kollha li jikkooperaw biex jegħlbu l-ixkiel li għad fadal, |
| --- | --- |

C.

billi l-kummerċ elettroniku huwa forza vitali tal-internet u katalista importanti biex jintlaħqu l-għanijiet tal-Istrateġija UE 2020 għas-suq intern, billi huwa importanti għall-partijiet interessati kollha li jikkooperaw biex jegħlbu l-ixkiel li għad fadal,

| D. | billi l-kummerċ elettroniku jiffaċilita u jippromwovi l-iżvilupp ta’ niċeċ ġodda fis-suq għall-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju li ma jkunux jeżistu altrimenti, |
| --- | --- |

D.

billi l-kummerċ elettroniku jiffaċilita u jippromwovi l-iżvilupp ta’ niċeċ ġodda fis-suq għall-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju li ma jkunux jeżistu altrimenti,

| E. | billi, sabiex jiġi żblukkat il-potenzjal sħiħ tas-suq uniku tal-UE, in-negozjanti tal-kummerċ elettroniku għandhom jitħeġġu biex jippromwovu l-prodotti tagħhom fl-Istati Membri kollha tal-UE permezz ta’ promozzjoni diretta jew ta’ għodod ta’ komunikazzjoni oħra, |
| --- | --- |

E.

billi, sabiex jiġi żblukkat il-potenzjal sħiħ tas-suq uniku tal-UE, in-negozjanti tal-kummerċ elettroniku għandhom jitħeġġu biex jippromwovu l-prodotti tagħhom fl-Istati Membri kollha tal-UE permezz ta’ promozzjoni diretta jew ta’ għodod ta’ komunikazzjoni oħra,

| F. | billi l-kummerċ elettroniku huwa suq fundamentali tas-seklu XXI għall-Unjoni Ewropea, li għandu l-potenzjal li jsawwar mill-ġdid is-suq intern Ewropew, li jikkontribwixxi għall-ekonomija tal-għerf, li jipprovdi valur u opportunitajiet lill-konsumaturi u n-negozji Ewropej f’dan iż-żmien ta’ tensjoni finanzjarja, u li jkollu impatt sinifikanti u pożittiv fuq l-impjiegi u t-tkabbir; billi l-iżvilupp tal-kummerċ elettroniku jista’ jtejjeb il-kompetittività tal-ekonomija tal-UE, fil-qafas tal-istrateġija tal-Kummissjoni UE 2020, inklużi l-iżvilupp u l-promozzjoni ta’ forom ġodda ta’ intraprenditorjat għall-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju, |
| --- | --- |

F.

billi l-kummerċ elettroniku huwa suq fundamentali tas-seklu XXI għall-Unjoni Ewropea, li għandu l-potenzjal li jsawwar mill-ġdid is-suq intern Ewropew, li jikkontribwixxi għall-ekonomija tal-għerf, li jipprovdi valur u opportunitajiet lill-konsumaturi u n-negozji Ewropej f’dan iż-żmien ta’ tensjoni finanzjarja, u li jkollu impatt sinifikanti u pożittiv fuq l-impjiegi u t-tkabbir; billi l-iżvilupp tal-kummerċ elettroniku jista’ jtejjeb il-kompetittività tal-ekonomija tal-UE, fil-qafas tal-istrateġija tal-Kummissjoni UE 2020, inklużi l-iżvilupp u l-promozzjoni ta’ forom ġodda ta’ intraprenditorjat għall-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju,

| G. | billi huwa kruċjali li jinkiseb funzjonament effikaċi tas-suq intern biex jiġu sodisfatti l-għanijiet tal-aġenda ta’ Lisbona li jiżdiedu t-tkabbir, il-kompetizzjoni u l-ħolqien ta’ impjiegi inklużivi u kompetittivi biex iservu lill-500 miljun konsumatur fl-UE u l-benessri tagħhom; billi l-kummerċ elettroniku transkonfinali jġib miegħu benefiċċji soċjoekonomiċi importanti għall-konsumaturi Ewropej, bħal żieda fil-konvenjenza u l-awtonomija, tisħiħ tad-drittijiet tal-konsumatur, żieda fit-trasparenza u l-kompetizzjoni, aċċess għal varjetà usa’ ta’ prodotti u servizzi minn fejn wieħed jista’ jqabbel u jagħżel, u potenzjal konsiderevoli għall-iffrankar, |
| --- | --- |

G.

billi huwa kruċjali li jinkiseb funzjonament effikaċi tas-suq intern biex jiġu sodisfatti l-għanijiet tal-aġenda ta’ Lisbona li jiżdiedu t-tkabbir, il-kompetizzjoni u l-ħolqien ta’ impjiegi inklużivi u kompetittivi biex iservu lill-500 miljun konsumatur fl-UE u l-benessri tagħhom; billi l-kummerċ elettroniku transkonfinali jġib miegħu benefiċċji soċjoekonomiċi importanti għall-konsumaturi Ewropej, bħal żieda fil-konvenjenza u l-awtonomija, tisħiħ tad-drittijiet tal-konsumatur, żieda fit-trasparenza u l-kompetizzjoni, aċċess għal varjetà usa’ ta’ prodotti u servizzi minn fejn wieħed jista’ jqabbel u jagħżel, u potenzjal konsiderevoli għall-iffrankar,

| H. | billi, waqt il-kriżi ekonomika riċenti, l-iżvilupp tas-soċjetà diġitali u l-ikkompletar tas-suq intern fit-teknoloġiji tal-informazzjoni u l-komunikazzjoni ppermettew li s-settur tal-kummerċ elettroniku jkompli jikber u joħloq impjiegi, biex b’hekk jgħin lin-negozji fuq l-internet jibqgħu ekonomikament attivi u jippermetti li l-konsumaturi japprofittaw minn għażla ikbar u prezzijiet aħjar; billi l-kummerċ transkonfinali għandu benefiċċji sinifikanti għall-kumpaniji tal-UE – partikolarment għall-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju – li jistgħu jipprovdu servizzi u prodotti innovattivi, ta’ kwalità għolja u attraenti għall-konsumatur fis-suq intern Ewropew fuq l-internet, waqt li jsaħħaħ il-pożizzjoni tagħhom u jippermettilhom jibqgħu kompetittivi fl-ekonomija globali, |
| --- | --- |

H.

billi, waqt il-kriżi ekonomika riċenti, l-iżvilupp tas-soċjetà diġitali u l-ikkompletar tas-suq intern fit-teknoloġiji tal-informazzjoni u l-komunikazzjoni ppermettew li s-settur tal-kummerċ elettroniku jkompli jikber u joħloq impjiegi, biex b’hekk jgħin lin-negozji fuq l-internet jibqgħu ekonomikament attivi u jippermetti li l-konsumaturi japprofittaw minn għażla ikbar u prezzijiet aħjar; billi l-kummerċ transkonfinali għandu benefiċċji sinifikanti għall-kumpaniji tal-UE – partikolarment għall-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju – li jistgħu jipprovdu servizzi u prodotti innovattivi, ta’ kwalità għolja u attraenti għall-konsumatur fis-suq intern Ewropew fuq l-internet, waqt li jsaħħaħ il-pożizzjoni tagħhom u jippermettilhom jibqgħu kompetittivi fl-ekonomija globali,

| I. | billi l-kummerċ elettroniku joffri għażla usa’ lill-konsumaturi, speċjalment lil dawk li jgħixu f’żoni inqas aċċessibbli, remoti jew periferiċi, kif ukoll lil dawk b’mobilità mnaqqsa li altrimenti ma jkollhomx aċċess għal għażla wiesgħa ta’ prodotti; billi l-kummerċ elettroniku huwa ta’ benefiċċju partikolari għaċ-ċittadini fiż-żoni rurali, remoti u periferiċi li altrimenti ma jkollhomx aċċess għal għażla wiesa’ ta’ prodotti b’konvenzjenza jew b’valur ta’ dan it-tip, |
| --- | --- |

I.

billi l-kummerċ elettroniku joffri għażla usa’ lill-konsumaturi, speċjalment lil dawk li jgħixu f’żoni inqas aċċessibbli, remoti jew periferiċi, kif ukoll lil dawk b’mobilità mnaqqsa li altrimenti ma jkollhomx aċċess għal għażla wiesgħa ta’ prodotti; billi l-kummerċ elettroniku huwa ta’ benefiċċju partikolari għaċ-ċittadini fiż-żoni rurali, remoti u periferiċi li altrimenti ma jkollhomx aċċess għal għażla wiesa’ ta’ prodotti b’konvenzjenza jew b’valur ta’ dan it-tip,

| J. | billi t-Tieni Rapport dwar l-Applikazzjoni tad-Direttiva dwar il-Kummerċ Elettroniku ilu mistenni mill-2005, jiġifieri ħames snin ilu (Artikolu 21 tad-Direttiva 2000/31/KE), |
| --- | --- |

J.

billi t-Tieni Rapport dwar l-Applikazzjoni tad-Direttiva dwar il-Kummerċ Elettroniku ilu mistenni mill-2005, jiġifieri ħames snin ilu (Artikolu 21 tad-Direttiva 2000/31/KE),

| K. | billi l-Aġenda Diġitali għall-Ewropa tistabbilixxi objettivi ta’ rendiment raġonevoli għall-kopertura tal-broadband b’veloċità għolja u b’veloċità estremament għolja u għall-penetrazzjoni tal-kummerċ elettroniku, |
| --- | --- |

K.

billi l-Aġenda Diġitali għall-Ewropa tistabbilixxi objettivi ta’ rendiment raġonevoli għall-kopertura tal-broadband b’veloċità għolja u b’veloċità estremament għolja u għall-penetrazzjoni tal-kummerċ elettroniku,

| L. | billi l-fiduċja tal-konsumatur u tan-negozju Ewropew fl-ambjent diġitali hu baxx minħabba ostakli mhux neċessarji għall-kummerċ elettroniku bħal ma huma l-frammentazzjoni tas-suq tal-UE, l-inċertezza tal-konsumaturi dwar il-kunfidenzjalità tad-data, is-sigurtà tat-tranżazzjonijiet u d-drittijiet tal-konsumatur f’każ ta’ problemi, u billi f’ċerti aspetti tal-kummerċ elettroniku l-Ewropa waqgħet lura meta mqabbla mal-Istati Uniti u l-Asja; billi l-ħolqien ta’ “Suq DiġitaliUniku”, li jiffaċilita t-tranżazzjonijiet bejn il-fruntieri nazzjonali f’ambjent onlajn għall-konsumaturi kollha madwar l-Unjoni Ewropea, huwa element importanti li jagħti saħħa mill-ġdid lis-Suq Uniku minħabba li liċ-ċittadini jipprovdilhom għażla usa’ ta’ prodotti u servizzi; billi huwa essenzjali li jingħelbu l-ostakli għall-kummerċ elettroniku transkonfinali u li tingħata spinta lill-fiduċja tal-konsumatur sabiex jinkiseb suq diġitali uniku attraenti u integrat għall-Ewropa u jiġu stimulati s-swieq tal-konsumatur u l-ekonomija usa’, |
| --- | --- |

L.

billi l-fiduċja tal-konsumatur u tan-negozju Ewropew fl-ambjent diġitali hu baxx minħabba ostakli mhux neċessarji għall-kummerċ elettroniku bħal ma huma l-frammentazzjoni tas-suq tal-UE, l-inċertezza tal-konsumaturi dwar il-kunfidenzjalità tad-data, is-sigurtà tat-tranżazzjonijiet u d-drittijiet tal-konsumatur f’każ ta’ problemi, u billi f’ċerti aspetti tal-kummerċ elettroniku l-Ewropa waqgħet lura meta mqabbla mal-Istati Uniti u l-Asja; billi l-ħolqien ta’ “Suq DiġitaliUniku”, li jiffaċilita t-tranżazzjonijiet bejn il-fruntieri nazzjonali f’ambjent onlajn għall-konsumaturi kollha madwar l-Unjoni Ewropea, huwa element importanti li jagħti saħħa mill-ġdid lis-Suq Uniku minħabba li liċ-ċittadini jipprovdilhom għażla usa’ ta’ prodotti u servizzi; billi huwa essenzjali li jingħelbu l-ostakli għall-kummerċ elettroniku transkonfinali u li tingħata spinta lill-fiduċja tal-konsumatur sabiex jinkiseb suq diġitali uniku attraenti u integrat għall-Ewropa u jiġu stimulati s-swieq tal-konsumatur u l-ekonomija usa’,

| M. | billi l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar l-aġenda diġitali, li tirrikonoxxi li ta’ spiss il-konsumaturi fl-UE jagħżlu li jagħmlu tranżazzjonijiet ma’ ditti bbażati barra mill-UE, pereżempju fl-Istati Uniti, fattur li jindika l-bżonn li tiġi żviluppata politika għat-tħeġġiġ ta’ forom globali ta’ kummerċ elettroniku, flimkien mal-ħtieġa li tiġi promossa l-importanza tal-internazzjonalizzazzjoni tal-governanza tal-internet bi qbil mal-Aġenda ta’ Tuneż; billi la l-konsumaturi u lanqas in-negozji ma jistgħu japprofittaw mill-benefiċċji ta’ Suq Diġitali Uniku minħabba li ftit bejjiegħa fuq l-internet ibigħu l-prodotti jew is-servizzi tagħhom lil Stati Membri oħra u dawk li jagħmlu dan ibigħu biss lil għadd limitat ta’ Stati Membri; billi hemm bżonn li d-diskriminazzjoni tal-konsumatur tiġi indirizzata, inkluż fil-waqt tal-ħlas, billi jiġi żgurat li jkunu jeżistu dispożizzjonijiet sabiex jitwettqu u jaslu l-ħlas u l-kunsinja; billi l-kummerċ elettroniku huwa parti sinifikanti tal-ekonomija prinċipali, u n-negozji u l-konsumaturi qegħdin dejjem iżjed jużaw prattiki kummerċjali kemm elettroniċi, kif ukoll tradizzjonali biex jisiltu l-benefiċċju massimu għalihom, |
| --- | --- |

M.

billi l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar l-aġenda diġitali, li tirrikonoxxi li ta’ spiss il-konsumaturi fl-UE jagħżlu li jagħmlu tranżazzjonijiet ma’ ditti bbażati barra mill-UE, pereżempju fl-Istati Uniti, fattur li jindika l-bżonn li tiġi żviluppata politika għat-tħeġġiġ ta’ forom globali ta’ kummerċ elettroniku, flimkien mal-ħtieġa li tiġi promossa l-importanza tal-internazzjonalizzazzjoni tal-governanza tal-internet bi qbil mal-Aġenda ta’ Tuneż; billi la l-konsumaturi u lanqas in-negozji ma jistgħu japprofittaw mill-benefiċċji ta’ Suq Diġitali Uniku minħabba li ftit bejjiegħa fuq l-internet ibigħu l-prodotti jew is-servizzi tagħhom lil Stati Membri oħra u dawk li jagħmlu dan ibigħu biss lil għadd limitat ta’ Stati Membri; billi hemm bżonn li d-diskriminazzjoni tal-konsumatur tiġi indirizzata, inkluż fil-waqt tal-ħlas, billi jiġi żgurat li jkunu jeżistu dispożizzjonijiet sabiex jitwettqu u jaslu l-ħlas u l-kunsinja; billi l-kummerċ elettroniku huwa parti sinifikanti tal-ekonomija prinċipali, u n-negozji u l-konsumaturi qegħdin dejjem iżjed jużaw prattiki kummerċjali kemm elettroniċi, kif ukoll tradizzjonali biex jisiltu l-benefiċċju massimu għalihom,

| N. | billi l-kummerċ elettroniku huwa internazzjonali u ma jistax jitrażżan għal ġol-fruntieri tal-UE, |
| --- | --- |

N.

billi l-kummerċ elettroniku huwa internazzjonali u ma jistax jitrażżan għal ġol-fruntieri tal-UE,

| O. | billi l-Aġenda Diġitali għall-Ewropa tistabbilixxi objettivi ta’ rendiment raġonevoli għall-kopertura tal-broadband b’veloċità għolja u b’veloċità estremament għolja u għall-penetrazzjoni tal-kummerċ elettroniku, |
| --- | --- |

O.

billi l-Aġenda Diġitali għall-Ewropa tistabbilixxi objettivi ta’ rendiment raġonevoli għall-kopertura tal-broadband b’veloċità għolja u b’veloċità estremament għolja u għall-penetrazzjoni tal-kummerċ elettroniku,

| P. | billi l-frammentazzjoni ta’ parti mis-suq elettroniku fl-UE tipperikola d-drittijiet stipulati fl-acquis communautaire, |
| --- | --- |

P.

billi l-frammentazzjoni ta’ parti mis-suq elettroniku fl-UE tipperikola d-drittijiet stipulati fl-acquis communautaire,

| Q. | billi l-konsumaturi u n-negozji Ewropej ftit għandhom ċertezza legali fir-rigward tal-kummerċ elettroniku transkonfinali u billi tranżazzjoni elettronika waħda hija soġġetta għal ħafna dispożizzjonijiet legali li jistabbilixxu rekwiżiti diverġenti, u minħabba dan l-operaturi tan-negozju jew il-konsumaturi mhumiex provduti b’regoli ċari u li jistgħu jiġu infurzati faċilment, |
| --- | --- |

Q.

billi l-konsumaturi u n-negozji Ewropej ftit għandhom ċertezza legali fir-rigward tal-kummerċ elettroniku transkonfinali u billi tranżazzjoni elettronika waħda hija soġġetta għal ħafna dispożizzjonijiet legali li jistabbilixxu rekwiżiti diverġenti, u minħabba dan l-operaturi tan-negozju jew il-konsumaturi mhumiex provduti b’regoli ċari u li jistgħu jiġu infurzati faċilment,

| R. | billi tista’ tingħad l-istess ħaġa għall-kummerċ elettroniku lil hinn mill-Ewropa, peress li ta’ spiss il-konsumaturi Ewropej ma jagħmlux differenza bejn Stati Ewropej u stati terzi meta jixtru u jbiegħu fuq l-internet; billi għalhekk hemm bżonn li anke l-pajjjiżi terzi jiġu involuti fl-isforzi biex il-kummerċ elettroniku jsir aktar trasparenti, affidabbli u responsabbli, |
| --- | --- |

R.

billi tista’ tingħad l-istess ħaġa għall-kummerċ elettroniku lil hinn mill-Ewropa, peress li ta’ spiss il-konsumaturi Ewropej ma jagħmlux differenza bejn Stati Ewropej u stati terzi meta jixtru u jbiegħu fuq l-internet; billi għalhekk hemm bżonn li anke l-pajjjiżi terzi jiġu involuti fl-isforzi biex il-kummerċ elettroniku jsir aktar trasparenti, affidabbli u responsabbli,

| S. | billi d-dimensjoni transkonfinali li kulma tmur qiegħda tikber tas-swieq tal-konsumaturi toħloq sfidi ġodda għall-awtoritajiet tal-infurzar, li huma mxekkla mill-fruntieri ġurisdizzjonali u l-frammentazzjoni tal-qafas regolatorju, |
| --- | --- |

S.

billi d-dimensjoni transkonfinali li kulma tmur qiegħda tikber tas-swieq tal-konsumaturi toħloq sfidi ġodda għall-awtoritajiet tal-infurzar, li huma mxekkla mill-fruntieri ġurisdizzjonali u l-frammentazzjoni tal-qafas regolatorju,

| T. | billi l-eżistenza ta’ servizzi illegali fuq l-internet ixxekkel b’mod serju l-iżvilupp ta’ swieq leġittimi għal ċerti servizzi diġitali, b’mod partikolari għall-mużika, il-films u, dejjem iżjed, għall-kotba u l-magażins; billi l-proprjetà intellettwali għandha rwol kruċjali fid-dinja diġitali u billi l-protezzjoni tagħha, b’mod partikolari fuq l-internet, għadha sfida sinifikanti u, għalhekk, estremament importanti, |
| --- | --- |

T.

billi l-eżistenza ta’ servizzi illegali fuq l-internet ixxekkel b’mod serju l-iżvilupp ta’ swieq leġittimi għal ċerti servizzi diġitali, b’mod partikolari għall-mużika, il-films u, dejjem iżjed, għall-kotba u l-magażins; billi l-proprjetà intellettwali għandha rwol kruċjali fid-dinja diġitali u billi l-protezzjoni tagħha, b’mod partikolari fuq l-internet, għadha sfida sinifikanti u, għalhekk, estremament importanti,

| U. | billi l-utenti tal-kummerċ elettroniku għandhom id-dritt għal kumpens meta jkunu affettwati minn prattiki illegali, imma fil-prattika jaffaċċjaw ostakli sostanzjali biex iressqu każijiet ta’ dan it-tip quddiem il-qorti minħabba nuqqas ta’ informazzjoni dwar il-leġiżlazzjoni li tapplika fl-Istati Membri differenti, il-proċeduri twal u kumplessi u r-riskji assoċjati mal-litigazzjoni, b’mod partikolari f’każijiet transkonfinali, u l-ispejjeż kbar, |
| --- | --- |

U.

billi l-utenti tal-kummerċ elettroniku għandhom id-dritt għal kumpens meta jkunu affettwati minn prattiki illegali, imma fil-prattika jaffaċċjaw ostakli sostanzjali biex iressqu każijiet ta’ dan it-tip quddiem il-qorti minħabba nuqqas ta’ informazzjoni dwar il-leġiżlazzjoni li tapplika fl-Istati Membri differenti, il-proċeduri twal u kumplessi u r-riskji assoċjati mal-litigazzjoni, b’mod partikolari f’każijiet transkonfinali, u l-ispejjeż kbar,

| V. | billi l-infurzar tad-drittijiet fundamentali għall-privatezza u għall-protezzjoni tad-data personali jikkostitwixxi kundizzjoni importanti għall-kummerċ elettroniku, |
| --- | --- |

V.

billi l-infurzar tad-drittijiet fundamentali għall-privatezza u għall-protezzjoni tad-data personali jikkostitwixxi kundizzjoni importanti għall-kummerċ elettroniku,

| W. | billi, minkejja l-potenzjal ta’ riżoluzzjoni alternattiva tat-tilwim, sistemi ta’ dan it-tip jintużaw b’mod regolari minn 5 % biss mill-bejjiegħa, u 40 % tal-bejjiegħa lanqas biss jafu dwar il-possibilitajiet li jużaw dawn l-għodod, |
| --- | --- |

W.

billi, minkejja l-potenzjal ta’ riżoluzzjoni alternattiva tat-tilwim, sistemi ta’ dan it-tip jintużaw b’mod regolari minn 5 % biss mill-bejjiegħa, u 40 % tal-bejjiegħa lanqas biss jafu dwar il-possibilitajiet li jużaw dawn l-għodod,

| X. | billi jekk jsiru uniformi d-drittijiet l-aktar essenzjali tal-konsumaturi, kif ukoll l-ispejjeż postali u bankarji, l-imposti tad-drittijiet tal-awtur, il-proċeduri tal-VAT u l-prattiki tal-protezzjoni tad-data, dawn jservu sew favur il-ħolqien ta’ suq uniku ġenwin għan-negozji u l-konsumaturi; jisħaq fuq il-fatt li l-Istati Membri jridu jibqgħu responsabbli għall-proċeduri tal-VAT, |
| --- | --- |

X.

billi jekk jsiru uniformi d-drittijiet l-aktar essenzjali tal-konsumaturi, kif ukoll l-ispejjeż postali u bankarji, l-imposti tad-drittijiet tal-awtur, il-proċeduri tal-VAT u l-prattiki tal-protezzjoni tad-data, dawn jservu sew favur il-ħolqien ta’ suq uniku ġenwin għan-negozji u l-konsumaturi; jisħaq fuq il-fatt li l-Istati Membri jridu jibqgħu responsabbli għall-proċeduri tal-VAT,

| Y. | billi hemm bżonn li d-diversi sistemi tal-imposti tad-drittijiet tal-awtur fl-Istati Membri jiġu ssimplifikati u ċċarati sabiex ikun iktar faċli biex il-fornituri ta’ prodotti u servizzi fuq l-internet ikunu jistgħu jagħmluhom jisponibbli għall-konsumaturi fi Stati Membri differenti; billi dan l-eżami tal-imposti tad-drittijiet tal-awtur jipprovdi lill-fornituri tal-prodotti u s-servizzi fuq l-internet b’aktar ċertezza legali meta joffru prodotti u servizzi għall-konsumaturi; billi huwa kruċjali li jiġi żgurat livell għoli ta’ protezzjoni għall-konsumatur sabiex tiġi promossa l-fiduċja fil-prodotti u s-servizzi fuq l-internet, waqt li jiġi żgurat li s-suq online jirrispetta l-prattiki kummerċjali; billi għad baqa’ numru ta’ ostakli strutturali u regolatorji serji għal suq intern Ewropew tal-kummerċ elettroniku li jiffunzjona kompletament, bħall-frammentazzjoni fil-livell nazzjonali tar-regoli ta’ protezzjoni tal-konsumatur u r-regoli dwar il-VAT, miżati u imposti ta’ riċiklaġġ, u l-abbuż tar-regoli dwar il-ftehimiet ta’ distribuzzjoni esklużiva u selettiva, |
| --- | --- |

Y.

billi hemm bżonn li d-diversi sistemi tal-imposti tad-drittijiet tal-awtur fl-Istati Membri jiġu ssimplifikati u ċċarati sabiex ikun iktar faċli biex il-fornituri ta’ prodotti u servizzi fuq l-internet ikunu jistgħu jagħmluhom jisponibbli għall-konsumaturi fi Stati Membri differenti; billi dan l-eżami tal-imposti tad-drittijiet tal-awtur jipprovdi lill-fornituri tal-prodotti u s-servizzi fuq l-internet b’aktar ċertezza legali meta joffru prodotti u servizzi għall-konsumaturi; billi huwa kruċjali li jiġi żgurat livell għoli ta’ protezzjoni għall-konsumatur sabiex tiġi promossa l-fiduċja fil-prodotti u s-servizzi fuq l-internet, waqt li jiġi żgurat li s-suq online jirrispetta l-prattiki kummerċjali; billi għad baqa’ numru ta’ ostakli strutturali u regolatorji serji għal suq intern Ewropew tal-kummerċ elettroniku li jiffunzjona kompletament, bħall-frammentazzjoni fil-livell nazzjonali tar-regoli ta’ protezzjoni tal-konsumatur u r-regoli dwar il-VAT, miżati u imposti ta’ riċiklaġġ, u l-abbuż tar-regoli dwar il-ftehimiet ta’ distribuzzjoni esklużiva u selettiva,

| Z. | billi l-aċċess għal servizzi postali finanzjarjament raġonevoli, affidabbli u ta’ kwalità għolja fl-Unjoni Ewropea kollha huwa prijorità biex jiġi kkompletat suq intern effikaċi għall-kummerċ elettroniku; billi l-ftehimiet eżistenti dwar id-distribuzzjoni vertikali ta’ spiss jintużaw biex jiġi evitat jew limitat il-bejgħ onlajn, biex b’hekk jiċċaħħad l-aċċess għal swieq usa’ għall-bejjiegħa, fatt li jdgħajjef id-drittijiet tal-konsumaturi għal għażla usa’ u prezzijiet aħjar, u b’hekk jinħolqu ostakli għall-espansjoni tal-kummerċ; billi l-kummerċ elettroniku transkonfinali bejn negozju u ieħor jista’ jagħti spinta lill-kompetittività tal-kumpaniji Ewropej, peress li jippermettilhom ifittxu sorsi ta’ komponenti, servizzi u għarfien faċilment minn kullimkien fis-suq intern (waqt li jinħolqu wkoll ekonomiji ta’ skala ġodda), u billi, barra minn hekk, jirrappreżenta opportunità għall-intrapriżi, b’mod partikolari l-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju, biex jinternazzjonalizzaw il-bażi ta’ klijenti tagħhom mingħajr ma jinvestu fi preżenza fiżika fi Stat Membru ieħor, |
| --- | --- |

Z.

billi l-aċċess għal servizzi postali finanzjarjament raġonevoli, affidabbli u ta’ kwalità għolja fl-Unjoni Ewropea kollha huwa prijorità biex jiġi kkompletat suq intern effikaċi għall-kummerċ elettroniku; billi l-ftehimiet eżistenti dwar id-distribuzzjoni vertikali ta’ spiss jintużaw biex jiġi evitat jew limitat il-bejgħ onlajn, biex b’hekk jiċċaħħad l-aċċess għal swieq usa’ għall-bejjiegħa, fatt li jdgħajjef id-drittijiet tal-konsumaturi għal għażla usa’ u prezzijiet aħjar, u b’hekk jinħolqu ostakli għall-espansjoni tal-kummerċ; billi l-kummerċ elettroniku transkonfinali bejn negozju u ieħor jista’ jagħti spinta lill-kompetittività tal-kumpaniji Ewropej, peress li jippermettilhom ifittxu sorsi ta’ komponenti, servizzi u għarfien faċilment minn kullimkien fis-suq intern (waqt li jinħolqu wkoll ekonomiji ta’ skala ġodda), u billi, barra minn hekk, jirrappreżenta opportunità għall-intrapriżi, b’mod partikolari l-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju, biex jinternazzjonalizzaw il-bażi ta’ klijenti tagħhom mingħajr ma jinvestu fi preżenza fiżika fi Stat Membru ieħor,

| AA. | billi l-kummerċ elettroniku jħeġġeġ l-iżvilupp ta’ suq uniku ekoloġiku permezz tal-użu ta’ teknoloġiji, standards, tikketti, prodotti u servizzi ambjentali u b’emissjonijiet baxxi ta’ karbonju, |
| --- | --- |

AA.

billi l-kummerċ elettroniku jħeġġeġ l-iżvilupp ta’ suq uniku ekoloġiku permezz tal-użu ta’ teknoloġiji, standards, tikketti, prodotti u servizzi ambjentali u b’emissjonijiet baxxi ta’ karbonju,

| AB. | billi hemm bżonn li jissaħħu l-protezzjoni legali u l-fiduċja tax-xerrejja fil-kummerċ elettroniku, filwaqt li ma jintesiex li l-bejjiegħa u n-negozjanti wkoll jeħtieġu protezzjoni legali, |
| --- | --- |

AB.

billi hemm bżonn li jissaħħu l-protezzjoni legali u l-fiduċja tax-xerrejja fil-kummerċ elettroniku, filwaqt li ma jintesiex li l-bejjiegħa u n-negozjanti wkoll jeħtieġu protezzjoni legali,

| AC. | billi l-flessibilità fis-swieq hija l-aktar mod effikaċi biex jitħeġġeġ l-iżvilupp; jistieden lill-Istituzzjonijiet Ewropej biex jiżguraw li s-swieq onlajn ikunu kemm jista’ jkun flessibbli ħalli jkun hemm il-possibilità ta’ aktar intraprenditorjat u tkabbir f’dan is-settur; billi s-Suq Uniku Diġitali jista’ jkun komplut biss jekk, fl-Istati Membri kollha tal-UE, tiġi implimentata b’mod korrett il-leġiżlazzjoni importanti tas-Suq Uniku, inkluża d-Direttiva dwar is-Servizzi; billi huwa kruċjali li jiġu żgurati ċ-ċertezza u t-trasparenza legali fil-proċess tal-approvazzjoni tad-drittijiet meta bejjiegħ onlajn jtella’ fuq websajt kontenut protett bid-drittijiet tal-awtur; billi, filwaqt li l-internet huwa l-forma ta’ bejgħ li qed tikber bl-iktar ħeffa u l-kummerċ elettroniku qed jiżdied b’rata stabbli fil-livelli nazzjonali, qed jikber id-distakk bejn il-kummerċ elettroniku domestiku u dak transkonfinali fl-UE u l-konsumaturi Ewropej f’xi Stati Membri tal-UE qed jaffaċċjaw limitazzjonijiet ġeografiċi, tekniċi u organizzattivi fl-għażliet tagħhom, |
| --- | --- |

AC.

billi l-flessibilità fis-swieq hija l-aktar mod effikaċi biex jitħeġġeġ l-iżvilupp; jistieden lill-Istituzzjonijiet Ewropej biex jiżguraw li s-swieq onlajn ikunu kemm jista’ jkun flessibbli ħalli jkun hemm il-possibilità ta’ aktar intraprenditorjat u tkabbir f’dan is-settur; billi s-Suq Uniku Diġitali jista’ jkun komplut biss jekk, fl-Istati Membri kollha tal-UE, tiġi implimentata b’mod korrett il-leġiżlazzjoni importanti tas-Suq Uniku, inkluża d-Direttiva dwar is-Servizzi; billi huwa kruċjali li jiġu żgurati ċ-ċertezza u t-trasparenza legali fil-proċess tal-approvazzjoni tad-drittijiet meta bejjiegħ onlajn jtella’ fuq websajt kontenut protett bid-drittijiet tal-awtur; billi, filwaqt li l-internet huwa l-forma ta’ bejgħ li qed tikber bl-iktar ħeffa u l-kummerċ elettroniku qed jiżdied b’rata stabbli fil-livelli nazzjonali, qed jikber id-distakk bejn il-kummerċ elettroniku domestiku u dak transkonfinali fl-UE u l-konsumaturi Ewropej f’xi Stati Membri tal-UE qed jaffaċċjaw limitazzjonijiet ġeografiċi, tekniċi u organizzattivi fl-għażliet tagħhom,

| AD. | billi t-“Tabella ta’ Valutazzjoni tas-Swieq tal-Konsumatur” tal-Kummissjoni hija għodda tajba għall-monitoraġġ tal-qagħda tal-kummerċ elettroniku transkonfinali fl-UE peress li tindika sa liema punt il-konsumaturi jistgħu jisfruttaw minn prodotti u servizzi fis-Suq Uniku, |
| --- | --- |

AD.

billi t-“Tabella ta’ Valutazzjoni tas-Swieq tal-Konsumatur” tal-Kummissjoni hija għodda tajba għall-monitoraġġ tal-qagħda tal-kummerċ elettroniku transkonfinali fl-UE peress li tindika sa liema punt il-konsumaturi jistgħu jisfruttaw minn prodotti u servizzi fis-Suq Uniku,

| AE. | billi hu vitali li jiġu introdotti servizzi tal-internet broadband fl-Istati Membri tal-UE skont l-objettivi stipulati għall-2013 biex kemm il-konsumaturi, kif ukoll in-negozjanti jiġu provduti b’aċċess għall-ekonomija diġitali, |
| --- | --- |

AE.

billi hu vitali li jiġu introdotti servizzi tal-internet broadband fl-Istati Membri tal-UE skont l-objettivi stipulati għall-2013 biex kemm il-konsumaturi, kif ukoll in-negozjanti jiġu provduti b’aċċess għall-ekonomija diġitali,

Introduzzjoni

| 1. | Jilqa’ l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tat-22 ta’ Ottubru 2009 dwar in-negozju transkonfinali san-Negozju Elettroniku tal-Konsum fl-UE; |
| --- | --- |

1.

Jilqa’ l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tat-22 ta’ Ottubru 2009 dwar in-negozju transkonfinali san-Negozju Elettroniku tal-Konsum fl-UE;

| 2. | Jilqa’ l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni tad-19 ta’ Mejju 2010 dwar Aġenda Diġitali għall-Ewropa li tistabbilixxi l-istrateġija tal-Kummissjoni mmirata, fost l-oħrajn, biex tagħmel it-tranżazzjonijiet onlajn sempliċi u biex tinbena fiduċja diġitali; |
| --- | --- |

2.

Jilqa’ l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni tad-19 ta’ Mejju 2010 dwar Aġenda Diġitali għall-Ewropa li tistabbilixxi l-istrateġija tal-Kummissjoni mmirata, fost l-oħrajn, biex tagħmel it-tranżazzjonijiet onlajn sempliċi u biex tinbena fiduċja diġitali;

| 3. | Jistieden lill-Kummissjoni Ewropea biex tirreaġixxi għall-urġenza spjegata fir-rapport Monti “Strateġija ġdida għas-Suq Uniku”, li jikkonkludi li, bħala għodda vitali għall-futur tas-suq intern, l-UE għandha tindirizza b’mod urġenti l-ostakli li għad fadal biex, sal-2012, jinħoloq suq ta’ bejgħ onlajn pan Ewropew; |
| --- | --- |

3.

Jistieden lill-Kummissjoni Ewropea biex tirreaġixxi għall-urġenza spjegata fir-rapport Monti “Strateġija ġdida għas-Suq Uniku”, li jikkonkludi li, bħala għodda vitali għall-futur tas-suq intern, l-UE għandha tindirizza b’mod urġenti l-ostakli li għad fadal biex, sal-2012, jinħoloq suq ta’ bejgħ onlajn pan Ewropew;

| 4. | Jilqa’ l-promozzjoni ta’ ekonomija bbażata fuq l-għarfien tal-Istrateġija UE2020 u jħeġġeġ lill-Kummissjoni biex tieħu azzjoni ta’ malajr biex tiżdied il-veloċità tas-servizzi broadband kif ukoll biex jiġu razzjonalizzati l-ispejjeż ta’ servizzi ta’ dan it-tip fl-Unjoni kollha, sabiex is-suq uniku għall-kummerċ elettroniku jkun jista’ jintlaħaq aħjar; |
| --- | --- |

4.

Jilqa’ l-promozzjoni ta’ ekonomija bbażata fuq l-għarfien tal-Istrateġija UE2020 u jħeġġeġ lill-Kummissjoni biex tieħu azzjoni ta’ malajr biex tiżdied il-veloċità tas-servizzi broadband kif ukoll biex jiġu razzjonalizzati l-ispejjeż ta’ servizzi ta’ dan it-tip fl-Unjoni kollha, sabiex is-suq uniku għall-kummerċ elettroniku jkun jista’ jintlaħaq aħjar;

| 5. | Jistieden lill-Kummissjoni biex tarmonizza d-definizzjonijiet prinċipali kollha f’dan il-qasam fuq tul ta’ żmien raġonevoli, filwaqt li tirrikonoxxi x-xogħol iebes li diġà sar f’oqsma relevanti għall-kummerċ elettroniku; |
| --- | --- |

5.

Jistieden lill-Kummissjoni biex tarmonizza d-definizzjonijiet prinċipali kollha f’dan il-qasam fuq tul ta’ żmien raġonevoli, filwaqt li tirrikonoxxi x-xogħol iebes li diġà sar f’oqsma relevanti għall-kummerċ elettroniku;

| 6. | Jisħaq fuq il-fatt li l-ikkompletar tas-suq uniku għall-kummerċ elettroniku jirrikjedi approċċ orizzontali mill-Kummissjoni, li jinvolvi koordinazzjoni effikaċi bejn id-Direttorati Ġenerali; għalhekk, jilqa’ l-impenn reċenti tal-Kummissjoni biex jiġi stabbilit “Grupp tal-Kummissarji” (fir-rapport tagħha dwar l-Aġenda Diġitali għall-Ewropa) ħalli tiġi żgurata politika magħquda effikaċi; |
| --- | --- |

6.

Jisħaq fuq il-fatt li l-ikkompletar tas-suq uniku għall-kummerċ elettroniku jirrikjedi approċċ orizzontali mill-Kummissjoni, li jinvolvi koordinazzjoni effikaċi bejn id-Direttorati Ġenerali; għalhekk, jilqa’ l-impenn reċenti tal-Kummissjoni biex jiġi stabbilit “Grupp tal-Kummissarji” (fir-rapport tagħha dwar l-Aġenda Diġitali għall-Ewropa) ħalli tiġi żgurata politika magħquda effikaċi;

| 7. | Jirrimarka li l-kummerċ elettroniku għandu jitqies bħala għodda żejda għall-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju biex iżidu l-kompetittività tagħhom, u mhux bħala għan fih innifsu; |
| --- | --- |

7.

Jirrimarka li l-kummerċ elettroniku għandu jitqies bħala għodda żejda għall-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju biex iżidu l-kompetittività tagħhom, u mhux bħala għan fih innifsu;

| 8. | Jisħaq fuq l-importanza li jsir użu sħiħ tal-potenzjal tal-kummerċ elettroniku bħala kontribut biex l-UE ssir aktar kompetittiva fuq livell globali; |
| --- | --- |

8.

Jisħaq fuq l-importanza li jsir użu sħiħ tal-potenzjal tal-kummerċ elettroniku bħala kontribut biex l-UE ssir aktar kompetittiva fuq livell globali;

| 9. | Jistieden lill-Kummissjoni biex tindirizza l-promozzjoni ta’ suq uniku diġitali li funzjona sew għall-prodotti u s-servizzi bħala kwistjoni urġenti sabiex tibbenefika mill-potenzjal enormi tiegħu li għadu mhux sfruttat għat-tkabbir u l-impjiegi; |
| --- | --- |

9.

Jistieden lill-Kummissjoni biex tindirizza l-promozzjoni ta’ suq uniku diġitali li funzjona sew għall-prodotti u s-servizzi bħala kwistjoni urġenti sabiex tibbenefika mill-potenzjal enormi tiegħu li għadu mhux sfruttat għat-tkabbir u l-impjiegi;

| 10. | Jisħaq fuq il-bżonn għal politika attiva biex iċ-ċittadini u n-negozji jkunu jistgħu jibbenefikaw bis-sħiħ mis-suq intern, li joffri prodotti u servizzi ta’ kwalità tajba bi prezzijiet kompetittivi; jikkunsidra li dan huwa aktar u aktar essenzjali fil-kriżi ekonomika attwali bħala mezz biex jiġu miġġielda l-inugwaljanzi li qed jikbru u biex jitħarsu l-konsumaturi li huma vulnerabbli, li jgħixu fi nħawi remoti jew li għandhom mobilità mnaqqsa, il-gruppi bi dħul baxx u n-negozji ta’ daqs żgħir u medju li huma partikolarment interessati li jingħaqdu mad-dinja tal-kummerċ elettroniku; |
| --- | --- |

10.

Jisħaq fuq il-bżonn għal politika attiva biex iċ-ċittadini u n-negozji jkunu jistgħu jibbenefikaw bis-sħiħ mis-suq intern, li joffri prodotti u servizzi ta’ kwalità tajba bi prezzijiet kompetittivi; jikkunsidra li dan huwa aktar u aktar essenzjali fil-kriżi ekonomika attwali bħala mezz biex jiġu miġġielda l-inugwaljanzi li qed jikbru u biex jitħarsu l-konsumaturi li huma vulnerabbli, li jgħixu fi nħawi remoti jew li għandhom mobilità mnaqqsa, il-gruppi bi dħul baxx u n-negozji ta’ daqs żgħir u medju li huma partikolarment interessati li jingħaqdu mad-dinja tal-kummerċ elettroniku;

Ġlieda kontra l-frammentazzjoni tas-suq intern onlajn

| 11. | Jitlob għal approssimazzjoni aħjar tal-informazzjoni prekuntrattwali għall-kummerċ elettroniku għal livell għoli ta’ protezzjoni għall-konsumatur u, sal-punt li tista’ tiġi adattata din l-armonizzazzjoni, sabiex jiġu żgurati aktar trasparenza u fiduċja bejn il-konsumaturi u l-bejjiegħa, filwaqt li jinżamm approċċ ta’ armonizzazzjoni minima għall-kuntratti f’setturi speċifiċi; |
| --- | --- |

11.

Jitlob għal approssimazzjoni aħjar tal-informazzjoni prekuntrattwali għall-kummerċ elettroniku għal livell għoli ta’ protezzjoni għall-konsumatur u, sal-punt li tista’ tiġi adattata din l-armonizzazzjoni, sabiex jiġu żgurati aktar trasparenza u fiduċja bejn il-konsumaturi u l-bejjiegħa, filwaqt li jinżamm approċċ ta’ armonizzazzjoni minima għall-kuntratti f’setturi speċifiċi;

| 12. | Ifakkar li hemm differenzi kbar bejn ir-regoli u l-prattiki ta’ negozjanti mill-bogħod fir-rigward tal-garanziji u r-responsabilità li joffru fi ħdan il-fruntieri nazzjonali tagħhom u lil hinn minnhom u fir-rigward tal-benefiċċji li ġġibilhom l-armonizzazzjoni; jitlob għal analiżi tal-impatt dettaljata tal-konsegwenzi għall-kummerċ elettroniku ta’ kwalunkwe armonizzazzjoni tar-regoli dwar il-garanzija legali ta’ konformità mal-leġiżlazzjoni nazzjonali eżistenti; |
| --- | --- |

12.

Ifakkar li hemm differenzi kbar bejn ir-regoli u l-prattiki ta’ negozjanti mill-bogħod fir-rigward tal-garanziji u r-responsabilità li joffru fi ħdan il-fruntieri nazzjonali tagħhom u lil hinn minnhom u fir-rigward tal-benefiċċji li ġġibilhom l-armonizzazzjoni; jitlob għal analiżi tal-impatt dettaljata tal-konsegwenzi għall-kummerċ elettroniku ta’ kwalunkwe armonizzazzjoni tar-regoli dwar il-garanzija legali ta’ konformità mal-leġiżlazzjoni nazzjonali eżistenti;

| 13. | Jitlob biex ir-regoli u l-prattiki jiġu uniformizzati ħalli jippermettu li n-negozjati mill-bogħod javvanzaw oltre l-fruntieri nazzjonali tagħhom fil-garanziji u r-responsabilità offruti; |
| --- | --- |

13.

Jitlob biex ir-regoli u l-prattiki jiġu uniformizzati ħalli jippermettu li n-negozjati mill-bogħod javvanzaw oltre l-fruntieri nazzjonali tagħhom fil-garanziji u r-responsabilità offruti;

| 14. | Huwa favur l-iżvilupp ta’ sistema xierqa, effiċjenti, sikura u innovattiva ta’ ħlas fuq l-internet li tista’ toffri lill-konsumaturi l-libertà u l-għażla fir-rigward tal-mezz tal-ħlas, li ma tinvolvix spejjeż li jistgħu jiskuraġġixxu jew jillimitaw l-għażla u li tiżgura l-protezzjoni tad-data tal-konsumaturi; |
| --- | --- |

14.

Huwa favur l-iżvilupp ta’ sistema xierqa, effiċjenti, sikura u innovattiva ta’ ħlas fuq l-internet li tista’ toffri lill-konsumaturi l-libertà u l-għażla fir-rigward tal-mezz tal-ħlas, li ma tinvolvix spejjeż li jistgħu jiskuraġġixxu jew jillimitaw l-għażla u li tiżgura l-protezzjoni tad-data tal-konsumaturi;

| 15. | Jisħaq fuq l-importanza tat-tisħiħ tal-fiduċja fis-sistemi ta’ ħlas fuq l-internet transkonfinali (eż. karti tal-kreditu u d-debitu u portmonijiet elettroniċi) billi tiġi promossa firxa ta’ metodi ta’ ħlas, tissaħħaħ l-interoperabilità u l-istandards komuni, jiġu miġġielda l-ostakli tekniċi, jiġu appoġġati l-iktar teknoloġiji sikuri għat-tranżazzjonijiet elettroniċi, tiġi armonizzata u msaħħa l-leġiżlazzjoni dwar il-privatezza u dwar kwistjonijiet ta’ sigurtà, jiġu miġġielda l-attivitajiet ta’ frodi u tingħata informazzjoni u edukazzjoni lill-pubbliku; |
| --- | --- |

15.

Jisħaq fuq l-importanza tat-tisħiħ tal-fiduċja fis-sistemi ta’ ħlas fuq l-internet transkonfinali (eż. karti tal-kreditu u d-debitu u portmonijiet elettroniċi) billi tiġi promossa firxa ta’ metodi ta’ ħlas, tissaħħaħ l-interoperabilità u l-istandards komuni, jiġu miġġielda l-ostakli tekniċi, jiġu appoġġati l-iktar teknoloġiji sikuri għat-tranżazzjonijiet elettroniċi, tiġi armonizzata u msaħħa l-leġiżlazzjoni dwar il-privatezza u dwar kwistjonijiet ta’ sigurtà, jiġu miġġielda l-attivitajiet ta’ frodi u tingħata informazzjoni u edukazzjoni lill-pubbliku;

| 16. | Jistieden lill-Kummissjoni biex tressaq proposta għall-istabbiliment ta’ strument finanzjarju Ewropew għall-karti tal-kreditu u d-debitu, sabiex jiġi ffaċilitat l-ipproċessar tat-transazzjonijiet b’dan it-tip ta’ karti fuq l-internet; |
| --- | --- |

16.

Jistieden lill-Kummissjoni biex tressaq proposta għall-istabbiliment ta’ strument finanzjarju Ewropew għall-karti tal-kreditu u d-debitu, sabiex jiġi ffaċilitat l-ipproċessar tat-transazzjonijiet b’dan it-tip ta’ karti fuq l-internet;

| 17. | Jafferma mill-ġdid l-importanza tal-kummerċ elettroniku transkonfinali bejn negozju u ieħor bħala mezz biex il-kumpaniji Ewropej, partikolarment l-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju, jikbru, isiru iktar kompetittivi u joħolqu prodotti u servizzi iktar innovattivi; jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jipprovdu qafas legali u regolatorju sod u ċert sabiex il-kumpaniji jingħataw il-garanziji li jeħtieġu biex iwettqu b’fiduċja transazzjonijiet tal-kummerċ elettroniku transkonfinali bejn negozju u ieħor; |
| --- | --- |

17.

Jafferma mill-ġdid l-importanza tal-kummerċ elettroniku transkonfinali bejn negozju u ieħor bħala mezz biex il-kumpaniji Ewropej, partikolarment l-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju, jikbru, isiru iktar kompetittivi u joħolqu prodotti u servizzi iktar innovattivi; jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jipprovdu qafas legali u regolatorju sod u ċert sabiex il-kumpaniji jingħataw il-garanziji li jeħtieġu biex iwettqu b’fiduċja transazzjonijiet tal-kummerċ elettroniku transkonfinali bejn negozju u ieħor;

| 18. | Jilqa’ l-proposta tal-Kummissjoni għall-promozzjoni tal-fatturazzjoni elettronika u jistieden lill-Kunsill biex jasal malajr għal qbil mal-Parlament; jistieden ukoll lill-Kummissjoni u l-Istati Membri biex rispettivament jipproponu miżuri u jilħqu qbil rispettivament bil-għan li jiġu simplifikati u razzjonalizzati l-obbligi ta’ rappurtar tal-VAT għall-kummerċ elettroniku transkonfinali u jiġu simplifikati l-proċeduri ta’ reġistrazzjoni tal-VAT; |
| --- | --- |

18.

Jilqa’ l-proposta tal-Kummissjoni għall-promozzjoni tal-fatturazzjoni elettronika u jistieden lill-Kunsill biex jasal malajr għal qbil mal-Parlament; jistieden ukoll lill-Kummissjoni u l-Istati Membri biex rispettivament jipproponu miżuri u jilħqu qbil rispettivament bil-għan li jiġu simplifikati u razzjonalizzati l-obbligi ta’ rappurtar tal-VAT għall-kummerċ elettroniku transkonfinali u jiġu simplifikati l-proċeduri ta’ reġistrazzjoni tal-VAT;

| 19. | Jilqa’ l-proposta tal-Kummissjoni dwar is-simplifikazzjoni tal-obbligi ta’ rappurtar tal-VAT u dwar “fatturi simplifikati” għall-bejgħ mill-bogħod u jenfasizza li, fil-qasam tal-leġiżlazzjoni tat-taxxa, inkluża l-VAT, il-prinċipju tas-sussidjarjetà għandu jiġi rrispettat; |
| --- | --- |

19.

Jilqa’ l-proposta tal-Kummissjoni dwar is-simplifikazzjoni tal-obbligi ta’ rappurtar tal-VAT u dwar “fatturi simplifikati” għall-bejgħ mill-bogħod u jenfasizza li, fil-qasam tal-leġiżlazzjoni tat-taxxa, inkluża l-VAT, il-prinċipju tas-sussidjarjetà għandu jiġi rrispettat;

| 20. | Jistieden lill-Kummissjoni biex tagħmel disponibbli skema integrata għall-ġbir tal-VAT biex tinkoraġġixxi lill-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju jagħmlu kummerċ transkonfinali b’anqas spejjeż amministrattivi; |
| --- | --- |

20.

Jistieden lill-Kummissjoni biex tagħmel disponibbli skema integrata għall-ġbir tal-VAT biex tinkoraġġixxi lill-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju jagħmlu kummerċ transkonfinali b’anqas spejjeż amministrattivi;

| 21. | Jisħaq fuq il-bżonn li jiġi ċċarat l-impatt tal-pakkett tal-VAT fuq is-servizzi postali transkonfinali, bil-għan li jiġu evitati l-inċertezza legali u ż-żidiet fil-prezzijiet; hu tal-fehma li l-eżenzjoni tal-VAT għal servizzi postali universali skont id-direttiva tal-UE dwar il-VAT ma tridx tiġi affettwata minn regola fiskali ġdida bbażata fuq il-post tal-provvista tas-servizzi; |
| --- | --- |

21.

Jisħaq fuq il-bżonn li jiġi ċċarat l-impatt tal-pakkett tal-VAT fuq is-servizzi postali transkonfinali, bil-għan li jiġu evitati l-inċertezza legali u ż-żidiet fil-prezzijiet; hu tal-fehma li l-eżenzjoni tal-VAT għal servizzi postali universali skont id-direttiva tal-UE dwar il-VAT ma tridx tiġi affettwata minn regola fiskali ġdida bbażata fuq il-post tal-provvista tas-servizzi;

| 22. | Jistieden lill-Kummissjoni twettaq valutazzjoni tal-impatt tal-ħolqien jew il-ħatra ta’ awtoritajiet nazzjonali biex jittrattaw it-talbiet għal reġistrazzjoni għal kummerċ elettroniku transkonfinali fuq l-internet minn kumpaniji jew intraprendituri mill-Istati Membri tagħhom, u ta’ awtorità Ewropea li tista’ tikkorrelata mal-awtoritajiet nazzjonali sabiex is-suq intern ikun jista’ jiġi kkompletat malajr; |
| --- | --- |

22.

Jistieden lill-Kummissjoni twettaq valutazzjoni tal-impatt tal-ħolqien jew il-ħatra ta’ awtoritajiet nazzjonali biex jittrattaw it-talbiet għal reġistrazzjoni għal kummerċ elettroniku transkonfinali fuq l-internet minn kumpaniji jew intraprendituri mill-Istati Membri tagħhom, u ta’ awtorità Ewropea li tista’ tikkorrelata mal-awtoritajiet nazzjonali sabiex is-suq intern ikun jista’ jiġi kkompletat malajr;

| 23. | Jisħaq fuq il-bżonn li jiġu simplifikati u razzjonalizzati l-miżuri dwar l-iskart elettriku u elettroniku, il-ġestjoni transkonfinali tal-imposti relatati mad-drittijiet tal-awtur fuq il-mezzi vojta biex tirrekordja fuqhom u l-apparat għar-rekordjar, l-għoti ta’ liċenzji għal kontenut għall-UE kollha, u r-regoli tal-UE dwar il-fatturi elettroniċi transkonfinali għall-bejgħ mill-bogħod; |
| --- | --- |

23.

Jisħaq fuq il-bżonn li jiġu simplifikati u razzjonalizzati l-miżuri dwar l-iskart elettriku u elettroniku, il-ġestjoni transkonfinali tal-imposti relatati mad-drittijiet tal-awtur fuq il-mezzi vojta biex tirrekordja fuqhom u l-apparat għar-rekordjar, l-għoti ta’ liċenzji għal kontenut għall-UE kollha, u r-regoli tal-UE dwar il-fatturi elettroniċi transkonfinali għall-bejgħ mill-bogħod;

| 24. | Jappoġġa s-simplifikazzjoni tal-imposti attwali tad-drittijiet tal-awtur minħabba x-xkiel gravi għall-konsumaturi u l-ostakli għall-funzjonament tas-Suq Uniku li jirriżultaw mis-sistema attwali; |
| --- | --- |

24.

Jappoġġa s-simplifikazzjoni tal-imposti attwali tad-drittijiet tal-awtur minħabba x-xkiel gravi għall-konsumaturi u l-ostakli għall-funzjonament tas-Suq Uniku li jirriżultaw mis-sistema attwali;

| 25. | Jistieden lill-Kummissjoni biex toħroġ b’miżuri li jappoġġaw l-inizjattiva tal-fattura elettronika bil-għan li jiġi żgurat li l-fatturi elettroniċi jintużaw mal-Ewropa kollha sal-2020; |
| --- | --- |

25.

Jistieden lill-Kummissjoni biex toħroġ b’miżuri li jappoġġaw l-inizjattiva tal-fattura elettronika bil-għan li jiġi żgurat li l-fatturi elettroniċi jintużaw mal-Ewropa kollha sal-2020;

| 26. | Jissuġġerixxi l-ħolqien ta’ sistema ta’ “one-stop shop” fil-livell Ewropew bil-għan li jinstabu soluzzjonijiet transkonfinali għall-amministrazzjoni tar-regoli u r-regolamenti differenti fl-Istati Membri, kif inhu l-każ fid-dikjarazzjoni u l-ħlas tal-VAT jew taxxi applikabbli oħra; |
| --- | --- |

26.

Jissuġġerixxi l-ħolqien ta’ sistema ta’ “one-stop shop” fil-livell Ewropew bil-għan li jinstabu soluzzjonijiet transkonfinali għall-amministrazzjoni tar-regoli u r-regolamenti differenti fl-Istati Membri, kif inhu l-każ fid-dikjarazzjoni u l-ħlas tal-VAT jew taxxi applikabbli oħra;

| 27. | Jistieden lill-Kummissjoni tesplora għażliet dwar kif għandu jiġi promoss aċċess aħjar għall-kontenut kreattiv fuq l-internet bħal ma huma l-mużika u xogħlijiet awdjoviżivi u dwar kif għandha tiġi trattata t-talba taċ-ċittadini għal servizzi transkonfinali attraenti għall-konsumatur; |
| --- | --- |

27.

Jistieden lill-Kummissjoni tesplora għażliet dwar kif għandu jiġi promoss aċċess aħjar għall-kontenut kreattiv fuq l-internet bħal ma huma l-mużika u xogħlijiet awdjoviżivi u dwar kif għandha tiġi trattata t-talba taċ-ċittadini għal servizzi transkonfinali attraenti għall-konsumatur;

| 28. | Jistieden lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni biex jintegraw aħjar iċ-ċentri tas-Suq Uniku, billi jinkorporaw lin-netwerk SOLVIT, il-punti ta’ kuntatt uniku (kif rikjest mid-Direttiva dwar is-Servizzi), iċ-ċentri tal-prodotti (kif provdut fir-Regolament dwar ir-Rikonoxximent Reċiproku), u tagħrif ulterjuri, inklużi r-rekwiżiti legali, rikjesti min-negozji biex ibigħu l-prodotti tagħhom transkonfinalment u fuq l-internet; jenfasizza li l-funzjonament ta’ dan il-“one-stop shop” huwa essenzjali għall-ikkompletar tas-suq uniku għall-kummerċ elettroniku; |
| --- | --- |

28.

Jistieden lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni biex jintegraw aħjar iċ-ċentri tas-Suq Uniku, billi jinkorporaw lin-netwerk SOLVIT, il-punti ta’ kuntatt uniku (kif rikjest mid-Direttiva dwar is-Servizzi), iċ-ċentri tal-prodotti (kif provdut fir-Regolament dwar ir-Rikonoxximent Reċiproku), u tagħrif ulterjuri, inklużi r-rekwiżiti legali, rikjesti min-negozji biex ibigħu l-prodotti tagħhom transkonfinalment u fuq l-internet; jenfasizza li l-funzjonament ta’ dan il-“one-stop shop” huwa essenzjali għall-ikkompletar tas-suq uniku għall-kummerċ elettroniku;

| 29. | Ifakkar lill-Kummissjoni li għad fadal nuqqasijiet fil-qafas legali għas-servizzi fuq l-internet u jistieden lill-Kummissjoni tressaq proposti leġiżlattivi mmirati sabiex jissaħħaħ l-aċċess u l-fiduċja tal-konsumatur fil-prodotti u s-servizzi mibjugħu fuq l-internet, u sabiex il-konsumatur jiġi offrut approċċ sempliċi ta’ “one-stop shop”; |
| --- | --- |

29.

Ifakkar lill-Kummissjoni li għad fadal nuqqasijiet fil-qafas legali għas-servizzi fuq l-internet u jistieden lill-Kummissjoni tressaq proposti leġiżlattivi mmirati sabiex jissaħħaħ l-aċċess u l-fiduċja tal-konsumatur fil-prodotti u s-servizzi mibjugħu fuq l-internet, u sabiex il-konsumatur jiġi offrut approċċ sempliċi ta’ “one-stop shop”;

| 30. | Jindika l-importanza tas-simplifikazzjoni tar-regoli transkonfinali u t-tnaqqis tal-ispejjeż ta’ konformità għall-bejjiegħa u l-intraprendituri billi jiġu pprovduti soluzzjonijiet prattiċi dwar kwistjonijiet bħar-rappurtar u l-fatturazzjoni tal-VAT, l-iskart elettroniku u l-miżati ta’ reċiklaġġ, l-imposti tad-drittijiet tal-awtur, il-protezzjoni tal-konsumatur, l-ittikkettar u r-regoli speċifiċi għal setturi partikulari; jistieden, għal dan il-għan, li jiġu stabbiliti skemi “one stop” u li jiġu promossi soluzzjonijiet transkonfinali ta’ amministrazzjoni pubblika elettronika bħall-fatturazzjoni elettronika u l-proċeduri elettroniċi għall-għoti ta’ kuntratti pubbliċi; |
| --- | --- |

30.

Jindika l-importanza tas-simplifikazzjoni tar-regoli transkonfinali u t-tnaqqis tal-ispejjeż ta’ konformità għall-bejjiegħa u l-intraprendituri billi jiġu pprovduti soluzzjonijiet prattiċi dwar kwistjonijiet bħar-rappurtar u l-fatturazzjoni tal-VAT, l-iskart elettroniku u l-miżati ta’ reċiklaġġ, l-imposti tad-drittijiet tal-awtur, il-protezzjoni tal-konsumatur, l-ittikkettar u r-regoli speċifiċi għal setturi partikulari; jistieden, għal dan il-għan, li jiġu stabbiliti skemi “one stop” u li jiġu promossi soluzzjonijiet transkonfinali ta’ amministrazzjoni pubblika elettronika bħall-fatturazzjoni elettronika u l-proċeduri elettroniċi għall-għoti ta’ kuntratti pubbliċi;

| 31. | Jiddispjaċih li d-Direttiva dwar is-Servizzi għadha ma ġietx trasposta għal kollox f’ċertu Stati Membri; jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri biex itemmu d-diskriminazzjoni kontra l-konsumaturi għal raġunijiet ta’ indirizz elettroniku jew residenza, jiżguraw l-implimentazzjoni effikaċi tal-Artikolu 20(2) tad-Direttiva dwar is-Servizzi, kif ukoll l-infurzar xieraq mill-awtoritajiet u l-qrati nazzjonali tad-dispożizzjonijiet nazzjonali li jimplimentaw din ir-regola dwar in-nondiskriminazzjoni fis-sistemi legali tal-Istati Membri; |
| --- | --- |

31.

Jiddispjaċih li d-Direttiva dwar is-Servizzi għadha ma ġietx trasposta għal kollox f’ċertu Stati Membri; jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri biex itemmu d-diskriminazzjoni kontra l-konsumaturi għal raġunijiet ta’ indirizz elettroniku jew residenza, jiżguraw l-implimentazzjoni effikaċi tal-Artikolu 20(2) tad-Direttiva dwar is-Servizzi, kif ukoll l-infurzar xieraq mill-awtoritajiet u l-qrati nazzjonali tad-dispożizzjonijiet nazzjonali li jimplimentaw din ir-regola dwar in-nondiskriminazzjoni fis-sistemi legali tal-Istati Membri;

| 32. | Jisħaq fuq is-sinifikat, għall-iżvilupp ulterjuri tal-kummerċ elettroniku, tal-moviment ħieles tal-prodotti u s-servizzi, b’enfasi partikolari fuq il-prinċipju li, fi ħdan is-suq intern, ma għandux ikun hemm diskriminazzjoni kontra min se jirċevihom għal raġunijiet ta’ nazzjonalità jew post ta’ residenza; itenni li dan il-prinċipju ta’ nondiskriminazzjoni mhuwiex kompatibbli mal-impożizzjoni ta’ rekwiżiti legali u amministrattivi addizzjonali fuq ċittadini ta’ Stati Membri oħra li jfittxu li jibbenefikaw minn servizz jew minn termini jew prezzijiet iktar favorevoli; jistieden, għalhekk, lill-Kummissjoni biex taġixxi, abbażi tal-Artikolu 20(2) tad-Direttiva dwar is-Servizzi, kontra id-diskriminazzjoni ta’ dan it-tip; |
| --- | --- |

32.

Jisħaq fuq is-sinifikat, għall-iżvilupp ulterjuri tal-kummerċ elettroniku, tal-moviment ħieles tal-prodotti u s-servizzi, b’enfasi partikolari fuq il-prinċipju li, fi ħdan is-suq intern, ma għandux ikun hemm diskriminazzjoni kontra min se jirċevihom għal raġunijiet ta’ nazzjonalità jew post ta’ residenza; itenni li dan il-prinċipju ta’ nondiskriminazzjoni mhuwiex kompatibbli mal-impożizzjoni ta’ rekwiżiti legali u amministrattivi addizzjonali fuq ċittadini ta’ Stati Membri oħra li jfittxu li jibbenefikaw minn servizz jew minn termini jew prezzijiet iktar favorevoli; jistieden, għalhekk, lill-Kummissjoni biex taġixxi, abbażi tal-Artikolu 20(2) tad-Direttiva dwar is-Servizzi, kontra id-diskriminazzjoni ta’ dan it-tip;

| 33. | Jenfasizza l-importanza li tiġi eliminata d-diskriminazzjoni kontra l-konsumaturi fuq l-internet u l-pajjiż ta’ oriġini tagħhom fuq l-internet, billi jiġu stabbiliti dispożizzjonijiet għall-ħlas fuq l-internet għas-27 Stat Membru kollha tal-UE, inkluża l-possibbiltà li l-konsumaturi jagħżlu fost mezzi differenti għall-ħlas fuq l-internet; |
| --- | --- |

33.

Jenfasizza l-importanza li tiġi eliminata d-diskriminazzjoni kontra l-konsumaturi fuq l-internet u l-pajjiż ta’ oriġini tagħhom fuq l-internet, billi jiġu stabbiliti dispożizzjonijiet għall-ħlas fuq l-internet għas-27 Stat Membru kollha tal-UE, inkluża l-possibbiltà li l-konsumaturi jagħżlu fost mezzi differenti għall-ħlas fuq l-internet;

| 34. | Jitlob għal approċċ politiku integrat għall-ikkompletar tas-suq uniku fit-trasport, li jkopri l-mezzi kollha (inklużi l-kabotaġġ bit-triq, it-trasport ferrovjarju tal-merkanzija), kif ukoll għal-leġiżlazzjoni ambjentali, bil-għan li jiġu evitati l-ineffiċjenzi fil-katina tal-provvista jew żidiet mhux meħtieġa fl-ispejjeż għall-bejjiegħa mill-bogħod u l-klijenti tal-kummerċ elettroniku; |
| --- | --- |

34.

Jitlob għal approċċ politiku integrat għall-ikkompletar tas-suq uniku fit-trasport, li jkopri l-mezzi kollha (inklużi l-kabotaġġ bit-triq, it-trasport ferrovjarju tal-merkanzija), kif ukoll għal-leġiżlazzjoni ambjentali, bil-għan li jiġu evitati l-ineffiċjenzi fil-katina tal-provvista jew żidiet mhux meħtieġa fl-ispejjeż għall-bejjiegħa mill-bogħod u l-klijenti tal-kummerċ elettroniku;

| 35. | Jemmen li r-riforma tas-settur postali u l-promozzjoni tal-interoperabilità u l-koperazzjoni fost is-sistemi u s-servizzi postali jista’ jkollhom impatt sinifikanti fuq l-iżvilupp tal-kummerċ elettroniku transkonfinali, li jirrikjedi distribuzzjoni u intraċċar effikaċi u mhux għali tal-prodotti; jenfasizza għalhekk il-ħtieġa ta’ implimentazzjoni rapida tat-Tielet Direttiva dwar is-Servizzi Postali (2008/6/KE); |
| --- | --- |

35.

Jemmen li r-riforma tas-settur postali u l-promozzjoni tal-interoperabilità u l-koperazzjoni fost is-sistemi u s-servizzi postali jista’ jkollhom impatt sinifikanti fuq l-iżvilupp tal-kummerċ elettroniku transkonfinali, li jirrikjedi distribuzzjoni u intraċċar effikaċi u mhux għali tal-prodotti; jenfasizza għalhekk il-ħtieġa ta’ implimentazzjoni rapida tat-Tielet Direttiva dwar is-Servizzi Postali (2008/6/KE);

L-ikkompletar tas-Suq Intern bil-kummerċ elettroniku

| 36. | Jitlob li jittieħdu miżuri sabiex ikun hemm kontribut favur żieda fl-għadd ta’ utenti tal-internet u biex jitjiebu l-kwalità, il-prezz u l-veloċità tal-internet f’dawk il-pajjiżi u r-reġjuni fl-Unjoni li ma għandhomx konnessjoni ta’ kwalità tajba, waqt li jiġi żgurat li, sal-2013, l-aċċess għall-broadband ikun disponibbli fl-UE kollha; jisħaq fuq il-ħtieġa li tiġi żviluppata disponibilità ta’ aċċess għall-broadband għal kull ċittadin, u jenfasizza li, fl-inħawi rurali, remoti u periferiċi, għandu jkun possibbli wkoll l-aċċess għall-konnessjoni tal-internet veloċi, waqt li tingħata attenzjoni partikulari għall-konsumaturi u n-negozi fl-inħawi ta’ muntanji u gżejjer fejn, apparti aċċess aktar ristrett għall-internet, l-ispejjeż postali huma għaljin ħafna u l-prodotti mixtrija jew mibjugħa jieħdu żmien twil ħafna biex jaslu; |
| --- | --- |

36.

Jitlob li jittieħdu miżuri sabiex ikun hemm kontribut favur żieda fl-għadd ta’ utenti tal-internet u biex jitjiebu l-kwalità, il-prezz u l-veloċità tal-internet f’dawk il-pajjiżi u r-reġjuni fl-Unjoni li ma għandhomx konnessjoni ta’ kwalità tajba, waqt li jiġi żgurat li, sal-2013, l-aċċess għall-broadband ikun disponibbli fl-UE kollha; jisħaq fuq il-ħtieġa li tiġi żviluppata disponibilità ta’ aċċess għall-broadband għal kull ċittadin, u jenfasizza li, fl-inħawi rurali, remoti u periferiċi, għandu jkun possibbli wkoll l-aċċess għall-konnessjoni tal-internet veloċi, waqt li tingħata attenzjoni partikulari għall-konsumaturi u n-negozi fl-inħawi ta’ muntanji u gżejjer fejn, apparti aċċess aktar ristrett għall-internet, l-ispejjeż postali huma għaljin ħafna u l-prodotti mixtrija jew mibjugħa jieħdu żmien twil ħafna biex jaslu;

| 37. | Jinnota li fil-kuntest tar-reviżjoni tad-Direttiva dwar is-Servizz Universali, hu essenzjali li jkompli jiġi żviluppat bħala prijorità l-aċċess għal broadband veloċi u finanzjarjament aċċessibbli għall-iżvilupp tal-kummerċ elettroniku, minħabba li n-nuqqas ta’ aċċess għall-internet jibqa’ wieħed mill-ikbar ostakoli fl-użu tal-kummerċ elettroniku miċ-ċittadini Ewropej; |
| --- | --- |

37.

Jinnota li fil-kuntest tar-reviżjoni tad-Direttiva dwar is-Servizz Universali, hu essenzjali li jkompli jiġi żviluppat bħala prijorità l-aċċess għal broadband veloċi u finanzjarjament aċċessibbli għall-iżvilupp tal-kummerċ elettroniku, minħabba li n-nuqqas ta’ aċċess għall-internet jibqa’ wieħed mill-ikbar ostakoli fl-użu tal-kummerċ elettroniku miċ-ċittadini Ewropej;

| 38. | Jappoġġa l-objettivi tal-Kummissjoni fil-qasam tal-broadband biex, sal-2013, iċ-ċittadini kollha tal-UE jkunu jistgħu jkollhom aċċess għall-broadband bażiku, biex, sal-2020, iċ-ċittadini kollha jkunu jistgħu jkollhom aċċess għall-broadband b’minimu ta’ 30Mbps, b’nofs iċ-ċittadini tal-UE jkollhom aċċess għall-broadband ta’ 100Mbps u jitlob għal miżuri konkreti biex jiġi żgurat li dawn l-objettivi jiġu sodisfatti; jisħaq fuq il-fatt li għandhom jiġu implimentati miżuri speċifiċi għall-protezzjoni tat-tfal u taż-żgħażagħ, b’mod partikulari permezz tal-iżvilupp ta’ sistemi ta’ verifika tal-età u l-projbizzjoni ta’ prattiki ta’ kummerċjalizzazzjoni fuq l-internet li jkollhom impatt negattiv fuq l-imġiba tat-tfal; |
| --- | --- |

38.

Jappoġġa l-objettivi tal-Kummissjoni fil-qasam tal-broadband biex, sal-2013, iċ-ċittadini kollha tal-UE jkunu jistgħu jkollhom aċċess għall-broadband bażiku, biex, sal-2020, iċ-ċittadini kollha jkunu jistgħu jkollhom aċċess għall-broadband b’minimu ta’ 30Mbps, b’nofs iċ-ċittadini tal-UE jkollhom aċċess għall-broadband ta’ 100Mbps u jitlob għal miżuri konkreti biex jiġi żgurat li dawn l-objettivi jiġu sodisfatti; jisħaq fuq il-fatt li għandhom jiġu implimentati miżuri speċifiċi għall-protezzjoni tat-tfal u taż-żgħażagħ, b’mod partikulari permezz tal-iżvilupp ta’ sistemi ta’ verifika tal-età u l-projbizzjoni ta’ prattiki ta’ kummerċjalizzazzjoni fuq l-internet li jkollhom impatt negattiv fuq l-imġiba tat-tfal;

| 39. | Jistieden lill-Kummissjoni tibda tifformula standards Ewropej biex jiġi ffaċilitat il-kummerċ elettroniku transkonfinali, biex jitnaqqas id-distakk fil-varjazzjonijiet bejn il-liġijiet fis-seħħ fl-Istati Membri varji u biex jitneħħa l-obbligu f’netwerk ta’ distribuzzjoni selettiva li jkun hemm ħanut fiżiku qabel ma jkun permess il-bejgħ fuq l-internet, fejn hu ppruvat li obbligu bħal dan jikkontradixxi l-liġi dwar il-kompetizzjoni, jew li mhuwiex iġġustifikat min-natura tal-kuntratt għall-prodotti u s-servizzi mibjugħa, biex b’hekk il-konsumaturi u l-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju jkunu jistgħu jisfruttaw kompletament il-potenzjal tas-suq intern fl-ambjent elettroniku; jesprimi t-tħassib tiegħu rigward id-deċiżjoni tal-Kummissjoni dwar l-obbligu li wieħed ikollu ħanut fiżiku qabel ma jkun jista’ jbigħ fuq l-internet peress li dan ir-rekwiżit radikalment ixekkel il-bejgħ fuq l-internet; |
| --- | --- |

39.

Jistieden lill-Kummissjoni tibda tifformula standards Ewropej biex jiġi ffaċilitat il-kummerċ elettroniku transkonfinali, biex jitnaqqas id-distakk fil-varjazzjonijiet bejn il-liġijiet fis-seħħ fl-Istati Membri varji u biex jitneħħa l-obbligu f’netwerk ta’ distribuzzjoni selettiva li jkun hemm ħanut fiżiku qabel ma jkun permess il-bejgħ fuq l-internet, fejn hu ppruvat li obbligu bħal dan jikkontradixxi l-liġi dwar il-kompetizzjoni, jew li mhuwiex iġġustifikat min-natura tal-kuntratt għall-prodotti u s-servizzi mibjugħa, biex b’hekk il-konsumaturi u l-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju jkunu jistgħu jisfruttaw kompletament il-potenzjal tas-suq intern fl-ambjent elettroniku; jesprimi t-tħassib tiegħu rigward id-deċiżjoni tal-Kummissjoni dwar l-obbligu li wieħed ikollu ħanut fiżiku qabel ma jkun jista’ jbigħ fuq l-internet peress li dan ir-rekwiżit radikalment ixekkel il-bejgħ fuq l-internet;

| 40. | Jikkunsidra li l-pjattaformi fuq l-internet kellhom rwol importanti biex tingħata spinta lill-kummerċ elettroniku (speċjalment dak transkonfinali) fl-Ewropa, peress li ppermettew aċċess għas-suq minn mijiet ta’ eluf ta’ intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju, u offrew għażla akbar lill-konsumaturi filwaqt li introduċew ħafna eżempji ta’ prattiki tajba biex jiġu stimulati l-fiduċja u l-informazzjoni trasparenti dwar id-drittijiet u l-obbligi u ffaċilitaw ir-riżoluzzjoni ta’ tilwim bejn partijiet għal tranżazzjoni fuq l-internet, fejn kien meħtieġ; jitlob li l-pjattaformi fuq l-internet jipprovdu l-prodotti u s-servizzi tagħhom lill-konsumaturi Ewropej kollha mingħajr ebda diskriminazzjoni territorjali skont l-Istat Membru; |
| --- | --- |

40.

Jikkunsidra li l-pjattaformi fuq l-internet kellhom rwol importanti biex tingħata spinta lill-kummerċ elettroniku (speċjalment dak transkonfinali) fl-Ewropa, peress li ppermettew aċċess għas-suq minn mijiet ta’ eluf ta’ intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju, u offrew għażla akbar lill-konsumaturi filwaqt li introduċew ħafna eżempji ta’ prattiki tajba biex jiġu stimulati l-fiduċja u l-informazzjoni trasparenti dwar id-drittijiet u l-obbligi u ffaċilitaw ir-riżoluzzjoni ta’ tilwim bejn partijiet għal tranżazzjoni fuq l-internet, fejn kien meħtieġ; jitlob li l-pjattaformi fuq l-internet jipprovdu l-prodotti u s-servizzi tagħhom lill-konsumaturi Ewropej kollha mingħajr ebda diskriminazzjoni territorjali skont l-Istat Membru;

| 41. | Jenfasizza l-importanza ta’ format miftuħ għall-iskambju ta’ dokumenti għall-interoperabilità bejn in-negozji elettroniċi u jistieden lill-Kummissjoni tieħu passi konkreti bħala appoġġ biex dan il-format ikun jista’ jitfaċċa u jinfirex; |
| --- | --- |

41.

Jenfasizza l-importanza ta’ format miftuħ għall-iskambju ta’ dokumenti għall-interoperabilità bejn in-negozji elettroniċi u jistieden lill-Kummissjoni tieħu passi konkreti bħala appoġġ biex dan il-format ikun jista’ jitfaċċa u jinfirex;

| 42. | Jisħaq fuq l-importanza ta’ gwida aħjar u faċilitajiet finanzjarji aċċessibbli għall-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju bħala għajnuna biex iżidu dimensjoni tal-kummerċ elettroniku mal-ħanut fiżiku tagħhom; |
| --- | --- |

42.

Jisħaq fuq l-importanza ta’ gwida aħjar u faċilitajiet finanzjarji aċċessibbli għall-intrapriżi ta’ daqs żgħir u medju bħala għajnuna biex iżidu dimensjoni tal-kummerċ elettroniku mal-ħanut fiżiku tagħhom;

| 43. | Jisħaq fuq l-importanza ta’ aċċess miftuħ u newtrali għal konnessjoni tal-internet b’veloċità għolja, li mingħajru l-kummerċ elettroniku jkun impossibbli; |
| --- | --- |

43.

Jisħaq fuq l-importanza ta’ aċċess miftuħ u newtrali għal konnessjoni tal-internet b’veloċità għolja, li mingħajru l-kummerċ elettroniku jkun impossibbli;

| 44. | Jenfasizza li l-ikkompletar tas-suq uniku għall-kummerċ elettroniku ma jridx jkun limitat għal miżuri u kontrolli leġiżlattivi imma jrid ikun akkumpanjat, barra minn hekk, mit-tisħiħ ta’ oqsma oħra tal-internet, speċifikament dawk tal-amministrazzjoni pubblika elettronika u tat-tagħlim elettroniku; |
| --- | --- |

44.

Jenfasizza li l-ikkompletar tas-suq uniku għall-kummerċ elettroniku ma jridx jkun limitat għal miżuri u kontrolli leġiżlattivi imma jrid ikun akkumpanjat, barra minn hekk, mit-tisħiħ ta’ oqsma oħra tal-internet, speċifikament dawk tal-amministrazzjoni pubblika elettronika u tat-tagħlim elettroniku;

| 45. | Jisħaq fuq il-bżonn li tiġi mmonitorjata l-applikazzjoni tar-regoli li ġew reċentament adottati fir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 330/2010 tal-20 ta’ April 2010 dwar id-distribuzzjoni esklużiva u selettiva, fuq il-bażi tal-informazzjoni tas-suq mill-partijiet interessati u l-awtoritajiet nazzjonali tal-kompetizzjoni, u fejn hemm bżonn, li jiġu riveduti dawk ir-regoli sabiex jitnaqqsu l-ostakli għall-bejgħ fuq l-internet; jistieden lill-Kummissjoni toħroġ bi proposti ħalli taffronta dawn il-problemi qabel tmiem l-2011; |
| --- | --- |

45.

Jisħaq fuq il-bżonn li tiġi mmonitorjata l-applikazzjoni tar-regoli li ġew reċentament adottati fir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 330/2010 tal-20 ta’ April 2010 dwar id-distribuzzjoni esklużiva u selettiva, fuq il-bażi tal-informazzjoni tas-suq mill-partijiet interessati u l-awtoritajiet nazzjonali tal-kompetizzjoni, u fejn hemm bżonn, li jiġu riveduti dawk ir-regoli sabiex jitnaqqsu l-ostakli għall-bejgħ fuq l-internet; jistieden lill-Kummissjoni toħroġ bi proposti ħalli taffronta dawn il-problemi qabel tmiem l-2011;

| 46. | Jistieden lill-Kummissjoni ssaħħaħ il-privatezza tal-konsumaturi u tiżgura li d-data kollha tal-konsumaturi, inklużi d-data dwar xi xtraw u x’raw, tkunu disponibbli għall-konsumaturi meta jitolbuha u tinżamm mill-fornituri għal tul ta’ żmien li huwa aċċettat skont il-liġi tal-UE; |
| --- | --- |

46.

Jistieden lill-Kummissjoni ssaħħaħ il-privatezza tal-konsumaturi u tiżgura li d-data kollha tal-konsumaturi, inklużi d-data dwar xi xtraw u x’raw, tkunu disponibbli għall-konsumaturi meta jitolbuha u tinżamm mill-fornituri għal tul ta’ żmien li huwa aċċettat skont il-liġi tal-UE;

| 47. | Jistieden lill-Kummissjoni wkoll taħdem biex jinħolqu regoli u standards sabiex jekk is-softwer fuq siti ta’ netwerking kummerċjali u soċjali ma jkunx interoperabbli, dan ma jwaqqafx lill-konsumaturi milli jbiddlu l-għażliet tax-xiri tagħhom; |
| --- | --- |

47.

Jistieden lill-Kummissjoni wkoll taħdem biex jinħolqu regoli u standards sabiex jekk is-softwer fuq siti ta’ netwerking kummerċjali u soċjali ma jkunx interoperabbli, dan ma jwaqqafx lill-konsumaturi milli jbiddlu l-għażliet tax-xiri tagħhom;

| 48. | Jisħaq fuq l-importanza tal-firem elettroniċi u tal-Public Key Infrastructure (PKI) għal servizzi siguri pan-Ewropej ta’ amministrazzjoni pubblika elettronika u jistieden lill-Kummissjoni tistabbilixxi Portal Ewropew għall-Awtoritajiet ta’ Validazzjoni sabiex tiġi żgurata l-interoperabilità transkonfinali għal firem elettroniċi; |
| --- | --- |

48.

Jisħaq fuq l-importanza tal-firem elettroniċi u tal-Public Key Infrastructure (PKI) għal servizzi siguri pan-Ewropej ta’ amministrazzjoni pubblika elettronika u jistieden lill-Kummissjoni tistabbilixxi Portal Ewropew għall-Awtoritajiet ta’ Validazzjoni sabiex tiġi żgurata l-interoperabilità transkonfinali għal firem elettroniċi;

| 49. | Jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri biex, waqt li jitqies kemm hu importanti li jitwettaq il-potenzjal sħiħ tas-suq uniku, jiżguraw li, sal-2015, tal-inqas 50 % tal-proċeduri kollha għall-għoti ta’ kuntratti pubbliċi jsiru b’mezzi elettroniċi, b’mod konformi mal-pjan ta’ azzjoni miftiehem fil-Konferenza Ministerjali dwar l-amministrazzjoni pubblika elettronika, li saret f’Manchester fl-2005; |
| --- | --- |

49.

Jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri biex, waqt li jitqies kemm hu importanti li jitwettaq il-potenzjal sħiħ tas-suq uniku, jiżguraw li, sal-2015, tal-inqas 50 % tal-proċeduri kollha għall-għoti ta’ kuntratti pubbliċi jsiru b’mezzi elettroniċi, b’mod konformi mal-pjan ta’ azzjoni miftiehem fil-Konferenza Ministerjali dwar l-amministrazzjoni pubblika elettronika, li saret f’Manchester fl-2005;

| 50. | Jemmen li l-kummerċ bil-mowbajl jista’ jkun parti sinifikanti tal-kummerċ elettroniku, li jista’ jilħaq lil miljuni ta’ ċittadini Ewropej li jużaw il-mowbajls iżda mhux il-kompjuters personali, biex b’hekk tiġi żviluppata iktar il-konverġenza tat-teknoloġiji tal-internet u tal-mowbajls u tiġi kkonsolidata l-pożizzjoni tal-UE fuq quddiem fil-qasam tal-komunikazzjonijiet bil-mowbajl; |
| --- | --- |

50.

Jemmen li l-kummerċ bil-mowbajl jista’ jkun parti sinifikanti tal-kummerċ elettroniku, li jista’ jilħaq lil miljuni ta’ ċittadini Ewropej li jużaw il-mowbajls iżda mhux il-kompjuters personali, biex b’hekk tiġi żviluppata iktar il-konverġenza tat-teknoloġiji tal-internet u tal-mowbajls u tiġi kkonsolidata l-pożizzjoni tal-UE fuq quddiem fil-qasam tal-komunikazzjonijiet bil-mowbajl;

| 51. | Jemmen li l-iżvilupp u l-appoġġ ta’ speċifikazzjonijiet u standards tekniċi u operattivi komuni u miftuħa (għall-kompatibilità, l-interoperabilità, l-aċċessibilità, is-sigurtà, il-loġistika, il-kunsinji, eċċ) se jiffaċilitaw il-kummerċ elettroniku transkonfinali billi jassistu lill-konsumaturi, partikolarment lill-utenti informatiċi vulnerabbli u mingħajr esperjenza, u billi jnaqqsu l-ostakli operattivi, tekniċi, kulturali u lingwistiċi li jeżistu bejn id-diversi Stati Membri; |
| --- | --- |

51.

Jemmen li l-iżvilupp u l-appoġġ ta’ speċifikazzjonijiet u standards tekniċi u operattivi komuni u miftuħa (għall-kompatibilità, l-interoperabilità, l-aċċessibilità, is-sigurtà, il-loġistika, il-kunsinji, eċċ) se jiffaċilitaw il-kummerċ elettroniku transkonfinali billi jassistu lill-konsumaturi, partikolarment lill-utenti informatiċi vulnerabbli u mingħajr esperjenza, u billi jnaqqsu l-ostakli operattivi, tekniċi, kulturali u lingwistiċi li jeżistu bejn id-diversi Stati Membri;

| 52. | Jirrikonoxxi l-isfidi legali partikulari marbuta mal-iżvilupp ta’ suq intern għall-kummerċ bil-mowbajl li jkun jista’ jiżgura d-drittijiet tal-konsumatur, il-privatezza personali u l-protezzjoni tal-konsumaturi taħt l-età; jistieden lill-Kummissjoni teżamina din il-kwistjoni bir-reqqa; |
| --- | --- |

52.

Jirrikonoxxi l-isfidi legali partikulari marbuta mal-iżvilupp ta’ suq intern għall-kummerċ bil-mowbajl li jkun jista’ jiżgura d-drittijiet tal-konsumatur, il-privatezza personali u l-protezzjoni tal-konsumaturi taħt l-età; jistieden lill-Kummissjoni teżamina din il-kwistjoni bir-reqqa;

| 53. | Jenfasizza l-bżonn li l-katina tal-provvista tal-kummerċ elettroniku ssir aktar trasparenti sabiex il-konsumatur dejjem ikun jaf l-identità tal-fornitur, kif ukoll l-isem kummerċjali, l-indirizz ġeografiku, id-dettalji ta’ kuntatt u n-numru ta’ reġistrazzjoni fiskali tal-fornitur, u jekk huwiex intermedjarju jew il-fornitur aħħari, informazzjoni li hi ta’ importanza speċjali fil-kuntest tal-irkanti fuq l-internet; |
| --- | --- |

53.

Jenfasizza l-bżonn li l-katina tal-provvista tal-kummerċ elettroniku ssir aktar trasparenti sabiex il-konsumatur dejjem ikun jaf l-identità tal-fornitur, kif ukoll l-isem kummerċjali, l-indirizz ġeografiku, id-dettalji ta’ kuntatt u n-numru ta’ reġistrazzjoni fiskali tal-fornitur, u jekk huwiex intermedjarju jew il-fornitur aħħari, informazzjoni li hi ta’ importanza speċjali fil-kuntest tal-irkanti fuq l-internet;

| 54. | Jistieden lill-Kummissjoni tistabbilixxi l-istandards ċari rikjesti għall-kummerċ elettroniku transkonfinali fil-livell tal-UE, inkluż, pereżempju, l-obbligu għan-negozjanti li jipprovdu lill-klijenti u lill-awtoritajiet pubbliċi b’aċċess faċli, dirett u permanenti, bla ħlas għall-informazzjoni li tirrigwarda l-isem u n-numru ta’ reġistrazzjoni tan-negozjant jew il-fornitur tas-servizz, il-prezzijiet għall-prodotti u s-servizzi offruti u kwalunkwe spejjeż oħra għall-kunsinja li jistgħu jiżdiedu mal-kont; |
| --- | --- |

54.

Jistieden lill-Kummissjoni tistabbilixxi l-istandards ċari rikjesti għall-kummerċ elettroniku transkonfinali fil-livell tal-UE, inkluż, pereżempju, l-obbligu għan-negozjanti li jipprovdu lill-klijenti u lill-awtoritajiet pubbliċi b’aċċess faċli, dirett u permanenti, bla ħlas għall-informazzjoni li tirrigwarda l-isem u n-numru ta’ reġistrazzjoni tan-negozjant jew il-fornitur tas-servizz, il-prezzijiet għall-prodotti u s-servizzi offruti u kwalunkwe spejjeż oħra għall-kunsinja li jistgħu jiżdiedu mal-kont;

| 55. | Jistieden lill-Kummissjoni tistabbilixxi r-rekwiżit għall-intraprendituri li jużaw b’mod volontarju l-kuntratti standardizzati u t-termini u l-kundizzjonijiet ġenerali standardizzati biex jenfasizzaw dawk id-dispożizzjonijiet li jvarjaw minnhom; |
| --- | --- |

55.

Jistieden lill-Kummissjoni tistabbilixxi r-rekwiżit għall-intraprendituri li jużaw b’mod volontarju l-kuntratti standardizzati u t-termini u l-kundizzjonijiet ġenerali standardizzati biex jenfasizzaw dawk id-dispożizzjonijiet li jvarjaw minnhom;

| 56. | Jikkunsidra li r-regoli dwar il-kuntratti ta’ bejgħ mill-bogħod għandhom ikopru wkoll il-kuntratti konklużi bejn il-konsumaturi u l-kummerċjanti professjonali fi rkanti fuq l-internet u jistieden lill-Kummissjoni tkompli teżamina u tivvaluta r-regoli dwar il-kuntratti speċifiċi ta’ bejgħ mill-bogħod għas-servizzi turistiċi (biljetti tal-ajru, akkomodazzjoni fil-lukandi, kiri ta’ karozzi, servizzi għal waqt il-ħin liberu, eċċ.) li jkunu ordnati b’mod individwali fuq l-internet, prinċipalment biex tiżdied ir-responsabilità tal-irkanti fuq l-internet biex iħarsu b’mod aħjar id-drittijiet tal-konsumatur; |
| --- | --- |

56.

Jikkunsidra li r-regoli dwar il-kuntratti ta’ bejgħ mill-bogħod għandhom ikopru wkoll il-kuntratti konklużi bejn il-konsumaturi u l-kummerċjanti professjonali fi rkanti fuq l-internet u jistieden lill-Kummissjoni tkompli teżamina u tivvaluta r-regoli dwar il-kuntratti speċifiċi ta’ bejgħ mill-bogħod għas-servizzi turistiċi (biljetti tal-ajru, akkomodazzjoni fil-lukandi, kiri ta’ karozzi, servizzi għal waqt il-ħin liberu, eċċ.) li jkunu ordnati b’mod individwali fuq l-internet, prinċipalment biex tiżdied ir-responsabilità tal-irkanti fuq l-internet biex iħarsu b’mod aħjar id-drittijiet tal-konsumatur;

| 57. | Jistieden lill-Kummissjoni tiċċara r-regoli dwar l-istediniet għal xiri (diretti jew indiretti) bl-użu tal-internet fi Stati Membri oħra; |
| --- | --- |

57.

Jistieden lill-Kummissjoni tiċċara r-regoli dwar l-istediniet għal xiri (diretti jew indiretti) bl-użu tal-internet fi Stati Membri oħra;

Tisħiħ tal-protezzjoni legali tal-utenti fil-kummerċ elettroniku transkonfinali

| 58. | Jitlob għall-introduzzjoni ta’ rekwiżit li ssir verifika esterna fir-rigward ta’ ċerti tipi speċifiċi ta’ servizzi elettroniċi fejn hemm bżonn akbar li jiġi żgurat li dawk is-servizzi jkunu sikuri għal kollox, biex tiġi protetta l-informazzjoni u d-data personali (pereżempju, fil-każ tas-servizzi bankarji bl-internet); |
| --- | --- |

58.

Jitlob għall-introduzzjoni ta’ rekwiżit li ssir verifika esterna fir-rigward ta’ ċerti tipi speċifiċi ta’ servizzi elettroniċi fejn hemm bżonn akbar li jiġi żgurat li dawk is-servizzi jkunu sikuri għal kollox, biex tiġi protetta l-informazzjoni u d-data personali (pereżempju, fil-każ tas-servizzi bankarji bl-internet);

| 59. | Jisħaq fuq il-fatt li l-utenti (il-konsumaturi u l-bejjiegħa) jeħtieġu ċertezza legali meta joperaw fuq l-internet, u jilqa’ s-suġġeriment tal-Kummissjoni fil-komunikazzjoni tagħha “Aġenda Diġitali għall-Ewropa” biex jiġu aġġornati r-regoli dwar ir-responsabilità limitata tas-servizzi tas-soċjetà tal-informazzjoni sabiex jinżammu aġġornati mal-progress teknoloġiku, fil-kuntest tad-direttiva dwar il-kummerċ elettroniku (ara n-nota nru 13 ta’ qiegħ il-paġna tal-komunikazzjoni); |
| --- | --- |

59.

Jisħaq fuq il-fatt li l-utenti (il-konsumaturi u l-bejjiegħa) jeħtieġu ċertezza legali meta joperaw fuq l-internet, u jilqa’ s-suġġeriment tal-Kummissjoni fil-komunikazzjoni tagħha “Aġenda Diġitali għall-Ewropa” biex jiġu aġġornati r-regoli dwar ir-responsabilità limitata tas-servizzi tas-soċjetà tal-informazzjoni sabiex jinżammu aġġornati mal-progress teknoloġiku, fil-kuntest tad-direttiva dwar il-kummerċ elettroniku (ara n-nota nru 13 ta’ qiegħ il-paġna tal-komunikazzjoni);

| 60. | Iħeġġeġ lill-Kummissjoni tieħu passi ħalli toħloq ċertezza legali u taffronta l-frammentazzjoni gravi li teżisti rigward il-proċess tal-approvazzjoni tad-drittijiet u ġurisdizzjonjiet multipli tal-Istati Membri meta kontenut tal-midja jittella’ fuq websajts; |
| --- | --- |

60.

Iħeġġeġ lill-Kummissjoni tieħu passi ħalli toħloq ċertezza legali u taffronta l-frammentazzjoni gravi li teżisti rigward il-proċess tal-approvazzjoni tad-drittijiet u ġurisdizzjonjiet multipli tal-Istati Membri meta kontenut tal-midja jittella’ fuq websajts;

| 61. | Jemmen li għandha tingħata prijorità lill-inizjattiva biex, sa l-2013, jitneħħew l-ostakli amministrattivi u regolatorji tal-kummerċ elettroniku transkonfinali permezz tal-introduzzjoni ta’ sett wieħed ta’ regoli għall-konsumaturi u n-negozji madwar is-27 Stat Membru tal-UE li se toħloq ambjent diġitali favorevoli, tipprovdi ċertezza legali kemm lill-intrapriżi, kif ukoll lill-konsumaturi, tissimplifika l-proċeduri, tnaqqas l-ispejjeż għall-konformità, tnaqqas il-kompetizzjoni inġusta u tiżblokka l-potenzjal tas-suq tal-kummerċ elettroniku tal-UE; jisħaq fuq il-fatt li, għal dan il-għan, l-interpretazzjoni u l-applikazzjoni uniformi tal-għodda leġiżlattivi bħal direttiva dwar id-drittijiet tal-konsumatur, id-Direttiva dwar il-kummerċ elettroniku (2000/31/KE), l-Artikolu 20(2) tad-Direttiva dwar is-Servizzi (2006/123/KE) u d-Direttiva dwar il-Prattiki Kummerċjali Żleali (2005/29/KE) jistgħu jkunu ta’ importanza kbira; jistieden għalhekk lill-Kummissjoni tkompli l-valutazzjoni li qed tagħmel attwalment tal-acquis Komunitarju li jaffettwa s-suq uniku diġitali u tipproponi azzjoni leġiżlattiva mmirata lejn impedimenti fundamentali; |
| --- | --- |

61.

Jemmen li għandha tingħata prijorità lill-inizjattiva biex, sa l-2013, jitneħħew l-ostakli amministrattivi u regolatorji tal-kummerċ elettroniku transkonfinali permezz tal-introduzzjoni ta’ sett wieħed ta’ regoli għall-konsumaturi u n-negozji madwar is-27 Stat Membru tal-UE li se toħloq ambjent diġitali favorevoli, tipprovdi ċertezza legali kemm lill-intrapriżi, kif ukoll lill-konsumaturi, tissimplifika l-proċeduri, tnaqqas l-ispejjeż għall-konformità, tnaqqas il-kompetizzjoni inġusta u tiżblokka l-potenzjal tas-suq tal-kummerċ elettroniku tal-UE; jisħaq fuq il-fatt li, għal dan il-għan, l-interpretazzjoni u l-applikazzjoni uniformi tal-għodda leġiżlattivi bħal direttiva dwar id-drittijiet tal-konsumatur, id-Direttiva dwar il-kummerċ elettroniku (2000/31/KE), l-Artikolu 20(2) tad-Direttiva dwar is-Servizzi (2006/123/KE) u d-Direttiva dwar il-Prattiki Kummerċjali Żleali (2005/29/KE) jistgħu jkunu ta’ importanza kbira; jistieden għalhekk lill-Kummissjoni tkompli l-valutazzjoni li qed tagħmel attwalment tal-acquis Komunitarju li jaffettwa s-suq uniku diġitali u tipproponi azzjoni leġiżlattiva mmirata lejn impedimenti fundamentali;

| 62. | Jikkunsidra li t-tisħiħ tas-sorveljanza tas-suq, tat-trasparenza tar-regoli u tal-mekkaniżmi ta’ infurzar ħalli titħeġġeġ il-fiduċja tal-utenti hija kruċjali għax l-infiq tal-konsumatur se jkun fattur importanti għall-irkupru ekonomiku; huwa tal-fehma li l-awtoritajiet pubbliċi jridu jingħataw iżjed riżorsi biex jinvestigaw u finalment itemmu l-prattiki kummerċjali illegali; jistieden lill-Kummissjoni toħloq sistema Ewropea ta’ twissija bikrija, li tinkludi bażi ta’ data, biex jiġu miġġielda l-attivitajiet ta’ frodi fis-suq diġitali; jistiedenlill-Kummissjoni biex taġġorna s-sistema ta’ twissija rapida, RAPEX, skont il-bżonn; jisħaq fuq il-fatt li inizjattivi bħal dawn iridu jirrispettaw ir-regoli dwar il-protezzjoni tad-data; |
| --- | --- |

62.

Jikkunsidra li t-tisħiħ tas-sorveljanza tas-suq, tat-trasparenza tar-regoli u tal-mekkaniżmi ta’ infurzar ħalli titħeġġeġ il-fiduċja tal-utenti hija kruċjali għax l-infiq tal-konsumatur se jkun fattur importanti għall-irkupru ekonomiku; huwa tal-fehma li l-awtoritajiet pubbliċi jridu jingħataw iżjed riżorsi biex jinvestigaw u finalment itemmu l-prattiki kummerċjali illegali; jistieden lill-Kummissjoni toħloq sistema Ewropea ta’ twissija bikrija, li tinkludi bażi ta’ data, biex jiġu miġġielda l-attivitajiet ta’ frodi fis-suq diġitali; jistiedenlill-Kummissjoni biex taġġorna s-sistema ta’ twissija rapida, RAPEX, skont il-bżonn; jisħaq fuq il-fatt li inizjattivi bħal dawn iridu jirrispettaw ir-regoli dwar il-protezzjoni tad-data;

| 63. | Jistieden lill-awtoritajiet pubbliċi jaġixxu bil-ħeffa kontra siti li jkollhom intenzjonijiet ħżiena billi jagħtu aktar attenzjoni għad-drittijiet tal-konsumatur, inklużi miżuri mmirati biex jintroduċu tikketti għas-siti li huma sikuri u żguri u billi jiżguraw li l-kumpaniji li jipprovdu servizzi reklamar sponsorjat ma jirreklamawx siti illegali; |
| --- | --- |

63.

Jistieden lill-awtoritajiet pubbliċi jaġixxu bil-ħeffa kontra siti li jkollhom intenzjonijiet ħżiena billi jagħtu aktar attenzjoni għad-drittijiet tal-konsumatur, inklużi miżuri mmirati biex jintroduċu tikketti għas-siti li huma sikuri u żguri u billi jiżguraw li l-kumpaniji li jipprovdu servizzi reklamar sponsorjat ma jirreklamawx siti illegali;

| 64. | Jemmen li l-fiduċja tal-konsumatur tista’ tinbena permezz ta’ standards u kodiċijiet ta’ kondotta li jippermettu lill-fornituri ta’ servizzi fuq l-internet ilaħħqu mal-iżviluppi teknoloġiċi li dejjem jinbidlu; |
| --- | --- |

64.

Jemmen li l-fiduċja tal-konsumatur tista’ tinbena permezz ta’ standards u kodiċijiet ta’ kondotta li jippermettu lill-fornituri ta’ servizzi fuq l-internet ilaħħqu mal-iżviluppi teknoloġiċi li dejjem jinbidlu;

| 65. | Jisħaq fuq il-fatt li l-immirar u t-tfassil ta’ profili onlajn għandhom jirrispettaw bis-sħiħ ir-regoli dwar il-protezzjoni tad-data; |
| --- | --- |

65.

Jisħaq fuq il-fatt li l-immirar u t-tfassil ta’ profili onlajn għandhom jirrispettaw bis-sħiħ ir-regoli dwar il-protezzjoni tad-data;

| 66. | Jenfasizza l-ħtieġa li tiġi żgurata interpretazzjoni konsistenti tar-regoli tal-UE dwar il-privatezza tad-data sabiex tiġi żgurata protezzjoni tad-dejta msaħħa u tiġi promossa l-fiduċja tal-konsumatur fis-sistemi ta’ ħlas fuq l-internet; |
| --- | --- |

66.

Jenfasizza l-ħtieġa li tiġi żgurata interpretazzjoni konsistenti tar-regoli tal-UE dwar il-privatezza tad-data sabiex tiġi żgurata protezzjoni tad-dejta msaħħa u tiġi promossa l-fiduċja tal-konsumatur fis-sistemi ta’ ħlas fuq l-internet;

| 67. | Jikkunsidra li t-titjib tas-sistemi għall-ħarsien tal-konsumatur madwar l-UE jista’ jiżgura l-fiduċja tal-konsumatur fit-tranżazzjonijiet transkonfinali fuq l-internet, inkluża l-protezzjoni kontra l-frodi bil-karti ta’ kreditu; |
| --- | --- |

67.

Jikkunsidra li t-titjib tas-sistemi għall-ħarsien tal-konsumatur madwar l-UE jista’ jiżgura l-fiduċja tal-konsumatur fit-tranżazzjonijiet transkonfinali fuq l-internet, inkluża l-protezzjoni kontra l-frodi bil-karti ta’ kreditu;

| 68. | Jistieden lill-Kummissjoni tiżgura li, fil-qasam tal-kummerċ elettroniku, ma jiddgħajjifx l-infurzar konsistenti tal-liġijijiet dwar id-drittijiet tal-awtur fil-qasam tal-kummerċ elettroniku; |
| --- | --- |

68.

Jistieden lill-Kummissjoni tiżgura li, fil-qasam tal-kummerċ elettroniku, ma jiddgħajjifx l-infurzar konsistenti tal-liġijijiet dwar id-drittijiet tal-awtur fil-qasam tal-kummerċ elettroniku;

| 69. | Jemmen li t-tiftix u r-reklamar transkonfinali fuq l-internet għandhom jipprovdu lill-konsumaturi u l-kummerċjanti b’informazzjoni aħjar u jsaħħu l-kapaċità tagħhom biex jistgħu jqabblu u jidentifikaw offerti; jinsab mħasseb, f’dan ir-rigward, dwar il-possibilità ta’ tagħwiġ għall-kompetizzjoni li l-konsumaturi u l-intraprendituri jistgħu jesperjenzaw f’xi Stati Membri tal-UE; jistieden lill-Kummissjoni tindirizza, f’kooperazzjoni mal-industrija, in-nuqqasijiet tal-pjattaformi ta’ tiftix u ta’ reklamar fuq l-internet u biex tħeġġeġ il-possibilità li jkunu jistgħu joperaw b’mod transkonfinali, pereżempju permezz tal-promozzjoni tad-dominji.eu; |
| --- | --- |

69.

Jemmen li t-tiftix u r-reklamar transkonfinali fuq l-internet għandhom jipprovdu lill-konsumaturi u l-kummerċjanti b’informazzjoni aħjar u jsaħħu l-kapaċità tagħhom biex jistgħu jqabblu u jidentifikaw offerti; jinsab mħasseb, f’dan ir-rigward, dwar il-possibilità ta’ tagħwiġ għall-kompetizzjoni li l-konsumaturi u l-intraprendituri jistgħu jesperjenzaw f’xi Stati Membri tal-UE; jistieden lill-Kummissjoni tindirizza, f’kooperazzjoni mal-industrija, in-nuqqasijiet tal-pjattaformi ta’ tiftix u ta’ reklamar fuq l-internet u biex tħeġġeġ il-possibilità li jkunu jistgħu joperaw b’mod transkonfinali, pereżempju permezz tal-promozzjoni tad-dominji.eu;

| 70. | Jistieden lill-Kummissjoni tiżgura, permezz ta’ monitoraġġ, li l-applikazzjoni koerenti tal-liġi dwar id-drittijiet tal-awtur ma tiġix evitata fil-kummerċ elettroniku; |
| --- | --- |

70.

Jistieden lill-Kummissjoni tiżgura, permezz ta’ monitoraġġ, li l-applikazzjoni koerenti tal-liġi dwar id-drittijiet tal-awtur ma tiġix evitata fil-kummerċ elettroniku;

| 71. | Jistieden lill-Kummissjoni tieħu l-inizjattiva u twettaq valutazzjoni tal-impatt urġenti fuq l-iktar metodu xieraq biex jiġu affrontati l-imposti fuq id-drittijiet tal-awtur, inkluża l-possibbiltà li l-imposta tintalab meta u fejn il-prodott jitqiegħed fis-suq għall-ewwel darba fl-Unjoni Ewropea, peress li l-partijiet interessati ma jistgħux jaslu għal qbil; |
| --- | --- |

71.

Jistieden lill-Kummissjoni tieħu l-inizjattiva u twettaq valutazzjoni tal-impatt urġenti fuq l-iktar metodu xieraq biex jiġu affrontati l-imposti fuq id-drittijiet tal-awtur, inkluża l-possibbiltà li l-imposta tintalab meta u fejn il-prodott jitqiegħed fis-suq għall-ewwel darba fl-Unjoni Ewropea, peress li l-partijiet interessati ma jistgħux jaslu għal qbil;

| 72. | Huwa tal-istess fehma bħall-Kummissjoni li l-mekkaniżmi għal riżoluzzjoni alternattiva tat-tilwim, bħalma huma l-medjazzjoni u l-arbitraġġ jew t-tpaċija ta’ tilwim barra mill-qorti, jistgħu jkunu għażla espedjenti u attraenti għall-konsumaturi; jinnota li ċerti operaturi privati, bħal ma huma l-pjattaformi fuq l-internet, stabbilixxew inizjattivi ta’ suċċess biex jagħtu spinta lill-fiduċja tal-konsumatur, bl-użu ta’ strumenti interni għar-riżoluzzjoni ta’ tilwim; iħeġġeġ lill-Istati Membri jinkoraġġixxu l-iżvilupp ta’ mekkaniżmi għal riżoluzzjoni alternattiva tat-tilwim biex jissaħħaħ il-livell ta’ protezzjoni tal-konsumatur u tiġi mmassimizzata l-konformità mal-leġiżlazzjoni; ifakkar fl-esperjenzi pożittivi ta’ SOLVIT u tan-netwerk taċ-Ċentri Ewropej tal-Konsumaturi; jitlob li tinħoloq sistema Ewropea ta’ informazzjoni għall-konsumatur elettroniku li tkun toffri gwida u informazzjoni dettaljati dwar id-drittijiet u l-obbligi fis-suq diġitali; imma jenfasizza li l-mekkaniżmi ta’ dan it-tip għandhom jikkomplementaw u mhux jieħdu post il-mezzi ġuridiċi jew amministrattivi tal-infurzar; |
| --- | --- |

72.

Huwa tal-istess fehma bħall-Kummissjoni li l-mekkaniżmi għal riżoluzzjoni alternattiva tat-tilwim, bħalma huma l-medjazzjoni u l-arbitraġġ jew t-tpaċija ta’ tilwim barra mill-qorti, jistgħu jkunu għażla espedjenti u attraenti għall-konsumaturi; jinnota li ċerti operaturi privati, bħal ma huma l-pjattaformi fuq l-internet, stabbilixxew inizjattivi ta’ suċċess biex jagħtu spinta lill-fiduċja tal-konsumatur, bl-użu ta’ strumenti interni għar-riżoluzzjoni ta’ tilwim; iħeġġeġ lill-Istati Membri jinkoraġġixxu l-iżvilupp ta’ mekkaniżmi għal riżoluzzjoni alternattiva tat-tilwim biex jissaħħaħ il-livell ta’ protezzjoni tal-konsumatur u tiġi mmassimizzata l-konformità mal-leġiżlazzjoni; ifakkar fl-esperjenzi pożittivi ta’ SOLVIT u tan-netwerk taċ-Ċentri Ewropej tal-Konsumaturi; jitlob li tinħoloq sistema Ewropea ta’ informazzjoni għall-konsumatur elettroniku li tkun toffri gwida u informazzjoni dettaljati dwar id-drittijiet u l-obbligi fis-suq diġitali; imma jenfasizza li l-mekkaniżmi ta’ dan it-tip għandhom jikkomplementaw u mhux jieħdu post il-mezzi ġuridiċi jew amministrattivi tal-infurzar;

| 73. | Jinnota l-importanza li jissaħħaħ il-livell attwalment baxx tal-fiduċja tal-konsumatur fit-tranżazzjonijiet transkonfinali billi jissaħħaħ l-infurzar fuq l-internet u l-infurzar transkonfinali tar-regoli eżistenti, tingħata s-setgħa lill-awtoritajiet għall-protezzjoni tal-konsumatur, tiġi promossa l-koperazzjoni bejn l-awtoritajiet pubbliċi u jitwaqqfu mekkaniżmi effikaċi madwar l-UE għall-monitoraġġ u l-verifiki tas-suq, għall-ġestjoni tal-ilmenti u r-riżoluzzjoni tat-tilwim; |
| --- | --- |

73.

Jinnota l-importanza li jissaħħaħ il-livell attwalment baxx tal-fiduċja tal-konsumatur fit-tranżazzjonijiet transkonfinali billi jissaħħaħ l-infurzar fuq l-internet u l-infurzar transkonfinali tar-regoli eżistenti, tingħata s-setgħa lill-awtoritajiet għall-protezzjoni tal-konsumatur, tiġi promossa l-koperazzjoni bejn l-awtoritajiet pubbliċi u jitwaqqfu mekkaniżmi effikaċi madwar l-UE għall-monitoraġġ u l-verifiki tas-suq, għall-ġestjoni tal-ilmenti u r-riżoluzzjoni tat-tilwim;

| 74. | Iħeġġeġ l-użu ta’ mekkaniżmi għal riżoluzzjoni alternattiva tat-tilwim, bil-possibbiltà li wieħed jirrikorri għalihom permezz ta’ proċedura fuq l-internet, aċċessibbli bla dewmien permezz tal-portal Ewropew tal-ġustizzja elettronika, kif u meta dan isir disponibbli; |
| --- | --- |

74.

Iħeġġeġ l-użu ta’ mekkaniżmi għal riżoluzzjoni alternattiva tat-tilwim, bil-possibbiltà li wieħed jirrikorri għalihom permezz ta’ proċedura fuq l-internet, aċċessibbli bla dewmien permezz tal-portal Ewropew tal-ġustizzja elettronika, kif u meta dan isir disponibbli;

| 75. | Jisħaq fuq il-bżonn li jiġu żviluppati u standardizzati regoli li joffru livell għoli ta’ protezzjoni legali għall-minorenni, u jħeġġeġ it-tnedija ta’ kampanji tal-informazzjoni u t-taħriġ għall-ġenituri, l-għalliema u t-tuturi biex isiru konxji tar-responsabilitajiet tagħhom fl-edukazzjoni tat-tfal dwar ir-riskji minħabba l-użu tal-kummerċ fuq l-internet u l-importanza ta’ viġilanza fir-rigward tal-użu tal-internet mit-tfal; |
| --- | --- |

75.

Jisħaq fuq il-bżonn li jiġu żviluppati u standardizzati regoli li joffru livell għoli ta’ protezzjoni legali għall-minorenni, u jħeġġeġ it-tnedija ta’ kampanji tal-informazzjoni u t-taħriġ għall-ġenituri, l-għalliema u t-tuturi biex isiru konxji tar-responsabilitajiet tagħhom fl-edukazzjoni tat-tfal dwar ir-riskji minħabba l-użu tal-kummerċ fuq l-internet u l-importanza ta’ viġilanza fir-rigward tal-użu tal-internet mit-tfal;

| 76. | Jistieden lill-Kummissjoni u l-Istati Membri jieħdu azzjoni ta’ malajr biex jiġġieldu s-servizzi illegali fuq l-internet li ma jirrispettawx ir-regoli dwar il-protezzjoni tal-konsumatur, il-protezzjoni tal-minorenni, id-drittijiet tal-awtur, it-taxxa, u l-biċċa l-kbira tal-liġijiet applikabbli l-oħra; |
| --- | --- |

76.

Jistieden lill-Kummissjoni u l-Istati Membri jieħdu azzjoni ta’ malajr biex jiġġieldu s-servizzi illegali fuq l-internet li ma jirrispettawx ir-regoli dwar il-protezzjoni tal-konsumatur, il-protezzjoni tal-minorenni, id-drittijiet tal-awtur, it-taxxa, u l-biċċa l-kbira tal-liġijiet applikabbli l-oħra;

| 77. | Jisħaq fuq il-fatt li għandha tingħata attenzjoni biex jiġu evitati r-riskji li jirriżultaw minn offerti ta’ prodotti illegali fuq l-internet – b’mod partikulari, mediċini u prodotti għall-kura tas-saħħa ffalsifikati – billi jiġu promossi l-litteriżmu fil-qasam tas-saħħa u l-użu ta’ siti speċifiċi tad-dominji.eu biex tinġibed l-attenzjoni lejn informazzjoni qarrieqa; |
| --- | --- |

77.

Jisħaq fuq il-fatt li għandha tingħata attenzjoni biex jiġu evitati r-riskji li jirriżultaw minn offerti ta’ prodotti illegali fuq l-internet – b’mod partikulari, mediċini u prodotti għall-kura tas-saħħa ffalsifikati – billi jiġu promossi l-litteriżmu fil-qasam tas-saħħa u l-użu ta’ siti speċifiċi tad-dominji.eu biex tinġibed l-attenzjoni lejn informazzjoni qarrieqa;

| 78. | Jitlob proposta mill-Kummissjoni biex tindirizza l-azzjonijiet jew is-sanzjonijiet xierqa rigward il-kummerċ elettroniku għall-prodotti u l-mediċini ffalsifikati, inklużi tikketti għas-siti li huma sikuri u żguri, bħalma huma sistemi ta’ ċertifikazzjoni għall-ispiżeriji awtorizzati; |
| --- | --- |

78.

Jitlob proposta mill-Kummissjoni biex tindirizza l-azzjonijiet jew is-sanzjonijiet xierqa rigward il-kummerċ elettroniku għall-prodotti u l-mediċini ffalsifikati, inklużi tikketti għas-siti li huma sikuri u żguri, bħalma huma sistemi ta’ ċertifikazzjoni għall-ispiżeriji awtorizzati;

| 79. | Jenfasizza il-bżonn ta’ taħriġ u edukazzjoni xierqa għall-ħaddiema tas-servizz ċivili u tal-awtoritajiet ġuridiċi fir-rigward tar-regoli dwar il-protezzjoni tal-konsumaturi tal-UE; |
| --- | --- |

79.

Jenfasizza il-bżonn ta’ taħriġ u edukazzjoni xierqa għall-ħaddiema tas-servizz ċivili u tal-awtoritajiet ġuridiċi fir-rigward tar-regoli dwar il-protezzjoni tal-konsumaturi tal-UE;

Strateġija ta’ fiduċja elettronika biex tiżdied il-fiduċja tal-utenti tal-kummerċ elettroniku

| 80. | Jitlob strument legali wieħed li jgħaqqad it-testi varji attwalment fis-seħħ sabiex jiġu ċċarati r-regoli applikabbli għall-kummerċ elettroniku; jilqa’ l-proposta tal-Kummissjoni għal Direttiva dwar id-Drittijiet tal-Konsumatur u, fejn ikun rilevanti, jitlob livell xieraq ta’ armonizzazzjoni għal ċerti aspetti tal-liġi dwar il-kuntratti tal-konsumatur, speċjalment fir-rigward tat-trattament ta’ ċerti tipi ta’ klejms ta’ garanzija; jikkunsidra li dan għandu jinkludi direttivi oħra bħal ma huma dawk dwar it-tqegħid fis-suq b’distanza ta’ servizzi finanzjarji u dwar il-kummerċ elettroniku; |
| --- | --- |

80.

Jitlob strument legali wieħed li jgħaqqad it-testi varji attwalment fis-seħħ sabiex jiġu ċċarati r-regoli applikabbli għall-kummerċ elettroniku; jilqa’ l-proposta tal-Kummissjoni għal Direttiva dwar id-Drittijiet tal-Konsumatur u, fejn ikun rilevanti, jitlob livell xieraq ta’ armonizzazzjoni għal ċerti aspetti tal-liġi dwar il-kuntratti tal-konsumatur, speċjalment fir-rigward tat-trattament ta’ ċerti tipi ta’ klejms ta’ garanzija; jikkunsidra li dan għandu jinkludi direttivi oħra bħal ma huma dawk dwar it-tqegħid fis-suq b’distanza ta’ servizzi finanzjarji u dwar il-kummerċ elettroniku;

| 81. | Jistieden lill-Kummissjoni tivvaluta jekk il-ħolqien ta’ portal għall-kummerċ elettroniku mmonitorjat mill-Kummissjoni, bl-involviment tal-persuni interessati u tal-Istati Membri, jistax jikkontribwixxi aħjar għat-tixrid tal-aħjar prattiki u tal-informazzjoni, u għaldaqstant isaħħaħ il-fiduċja tal-konsumatur u jkattar il-kummerċ elettroniku transkonfinali; |
| --- | --- |

81.

Jistieden lill-Kummissjoni tivvaluta jekk il-ħolqien ta’ portal għall-kummerċ elettroniku mmonitorjat mill-Kummissjoni, bl-involviment tal-persuni interessati u tal-Istati Membri, jistax jikkontribwixxi aħjar għat-tixrid tal-aħjar prattiki u tal-informazzjoni, u għaldaqstant isaħħaħ il-fiduċja tal-konsumatur u jkattar il-kummerċ elettroniku transkonfinali;

| 82. | Jistieden lill-Kummissjoni tkompli tinvestiga r-raġunijiet għaliex il-konsumaturi jirrifjutaw il-kummerċ elettroniku, bil-għan li jitfasslu linji gwida effettivi għal leġiżlazzjoni xierqa, u jissuġġerixxi l-ħolqien ta’ “tabella ta’ valutazzjoni” dedikata esklużivament għall-kummerċ elettroniku bil-għan li wieħed jikseb xbiha tal-imġiba tal-konsumatur fuq l-internet u li jiġu identifikati l-fatturi li jaffettwaw u jistabbilixxu l-għażliet tal-konsumaturi ta’ dan it-tip; |
| --- | --- |

82.

Jistieden lill-Kummissjoni tkompli tinvestiga r-raġunijiet għaliex il-konsumaturi jirrifjutaw il-kummerċ elettroniku, bil-għan li jitfasslu linji gwida effettivi għal leġiżlazzjoni xierqa, u jissuġġerixxi l-ħolqien ta’ “tabella ta’ valutazzjoni” dedikata esklużivament għall-kummerċ elettroniku bil-għan li wieħed jikseb xbiha tal-imġiba tal-konsumatur fuq l-internet u li jiġu identifikati l-fatturi li jaffettwaw u jistabbilixxu l-għażliet tal-konsumaturi ta’ dan it-tip;

| 83. | Jirrikonoxxi li ċ-ċittadini se joqogħdu lura milli jinteraġixxu, jesprimu l-opinjonijiet tagħhom b’mod liberu u jidħlu għal tranżazzjonijiet jekk ma jkollhomx biżżejjed fiduċja fil-qafas legali tal-ispazju diġitali ġdid; billi, f’dan il-kuntest, il-garanzija u l-infurzar tad-drittijiet fundamentali huma kundizzjoni essenzjali għall-fiduċja min-naħa taċ-ċittadini; billi l-garanzija tal-protezzjoni tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali u drittijiet oħra hija kundizzjoni essenzjali għall-fiduċja min-naħa tan-negozju; |
| --- | --- |

83.

Jirrikonoxxi li ċ-ċittadini se joqogħdu lura milli jinteraġixxu, jesprimu l-opinjonijiet tagħhom b’mod liberu u jidħlu għal tranżazzjonijiet jekk ma jkollhomx biżżejjed fiduċja fil-qafas legali tal-ispazju diġitali ġdid; billi, f’dan il-kuntest, il-garanzija u l-infurzar tad-drittijiet fundamentali huma kundizzjoni essenzjali għall-fiduċja min-naħa taċ-ċittadini; billi l-garanzija tal-protezzjoni tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali u drittijiet oħra hija kundizzjoni essenzjali għall-fiduċja min-naħa tan-negozju;

| 84. | Jistieden lill-Kummissjoni tneħħi l-obbligu li wieħed ikollu ħanut fiżiku qabel ma jkun jista’ jbigħ fuq l-internet peress li dan ir-rekwiżit radikalment ixekkel il-bejgħ fuq l-internet; |
| --- | --- |

84.

Jistieden lill-Kummissjoni tneħħi l-obbligu li wieħed ikollu ħanut fiżiku qabel ma jkun jista’ jbigħ fuq l-internet peress li dan ir-rekwiżit radikalment ixekkel il-bejgħ fuq l-internet;

| 85. | Jisħaq fuq l-importanza li, għall-iżvilupp ulterjuri tal-kummerċ elettroniku transkonfinali, jiġi stabbilit qafas koerenti għall-UE kollha, fi ħdan il-limiti tal-acquis communautaire dwar il-protezzjoni u l-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali, waqt li tiġi intensifikata l-ġlieda kontra l-prodotti illegali u ffalsifikat u titqajjem kuxjenza dwar il-kwistjonijiet fost il-konsumaturi Ewropej; |
| --- | --- |

85.

Jisħaq fuq l-importanza li, għall-iżvilupp ulterjuri tal-kummerċ elettroniku transkonfinali, jiġi stabbilit qafas koerenti għall-UE kollha, fi ħdan il-limiti tal-acquis communautaire dwar il-protezzjoni u l-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali, waqt li tiġi intensifikata l-ġlieda kontra l-prodotti illegali u ffalsifikat u titqajjem kuxjenza dwar il-kwistjonijiet fost il-konsumaturi Ewropej;

| 86. | Jirrimarka li hemm bżonn li tiġi introdotta leġiżlazzjoni applikabbli għat-transazzjonijiet elettroniċi kollha, peress li hija essenzjali għall-ħarsien tad-drittijiet tal-utenti tas-servizzi ta’ kummerċ elettroniku; |
| --- | --- |

86.

Jirrimarka li hemm bżonn li tiġi introdotta leġiżlazzjoni applikabbli għat-transazzjonijiet elettroniċi kollha, peress li hija essenzjali għall-ħarsien tad-drittijiet tal-utenti tas-servizzi ta’ kummerċ elettroniku;

| 87. | Jitlob li jiġu żviluppati, skont il-programmi qafas għar-riċerka, proġetti ta’ riċerka innovattiva mmirati lejn il-promozzjoni u l-unifikazzjoni tas-suq tal-kummerċ elettroniku tal-UE billi jiżdiedu l-fiduċja, l-awtonomija u l-għażla tal-konsumatur fl-ambjent diġitali; |
| --- | --- |

87.

Jitlob li jiġu żviluppati, skont il-programmi qafas għar-riċerka, proġetti ta’ riċerka innovattiva mmirati lejn il-promozzjoni u l-unifikazzjoni tas-suq tal-kummerċ elettroniku tal-UE billi jiżdiedu l-fiduċja, l-awtonomija u l-għażla tal-konsumatur fl-ambjent diġitali;

| 88. | Jitlob għall-monitoraġġ effiċjenti tal-iżviluppi legali, tekniċi u ekonomiċi fil-kummerċ elettroniku u jindika l-ħtieġa għal valutazzjoni tal-impatt tad-deċiżjonijiet kollha li jolqtu lis-suq uniku diġitali u s-soċjetà tal-informazzjoni; għal dan il-għan, tkun għodda utli “tabella ta’ valutazzjoni tal-kummerċ elettroniku” għall-evalwazzjoni tal-ambjent tas-suq fuq l-internet Ewropew; |
| --- | --- |

88.

Jitlob għall-monitoraġġ effiċjenti tal-iżviluppi legali, tekniċi u ekonomiċi fil-kummerċ elettroniku u jindika l-ħtieġa għal valutazzjoni tal-impatt tad-deċiżjonijiet kollha li jolqtu lis-suq uniku diġitali u s-soċjetà tal-informazzjoni; għal dan il-għan, tkun għodda utli “tabella ta’ valutazzjoni tal-kummerċ elettroniku” għall-evalwazzjoni tal-ambjent tas-suq fuq l-internet Ewropew;

| 89. | Jemmen li l-fiduċja tal-konsumatur tista’ tiġi żviluppata billi jitneħħew l-ostakli għall-kummerċ elettroniku transkonfinali, filwaqt li jiġi ppreservat l-ogħla livell ta’ protezzjoni tal-konsumaturi, u li tista’ tinbena permezz ta’ awtoritajiet Ewropej fdati jew ta’ marki ta’ fiduċja li jiggarantixxu l-affidabilità u l-kwalità tal-prodotti mqiegħda fis-suq elettroniku transkonfinali; jikkunsidra li hemm bżonn li l-Kummissjoni tistabbilixxi marka ta’ fiduċja Ewropea sostenibbli, b’regoli ċari, trasparenti u sorveljati; iqis li skema ta’ marka ta’ fiduċja Ewropea ta’ dan it-tip għandha bżonn tkun appoġġata minn mekkaniżmu ta’ kontroll jew ta’ infurzar tal-istandards, kif diġà jiġri fil-livell nazzjonali f’ċerti Stati Membri; jirrikonoxxi li skema għal marka ta’ fiduċja transkonfinali Ewropea tista’ tiffunzjona biss fil-kuntest tal-leġiżlazzjoni tal-UE li fuqha tista’ tiġi bbażata l-marka ta’ fiduċja Ewropea; jemmen li kwalunkwe skema għal marka ta’ fiduċja Ewropea trid tkun soġġetta għal valutazzjoni bir-reqqa tal-impatt u trid tiġi implimentata b’koperazzjoni mat-tikketti eżistenti ta’ marki ta’ fiduċja fl-Istati Membri; |
| --- | --- |

89.

Jemmen li l-fiduċja tal-konsumatur tista’ tiġi żviluppata billi jitneħħew l-ostakli għall-kummerċ elettroniku transkonfinali, filwaqt li jiġi ppreservat l-ogħla livell ta’ protezzjoni tal-konsumaturi, u li tista’ tinbena permezz ta’ awtoritajiet Ewropej fdati jew ta’ marki ta’ fiduċja li jiggarantixxu l-affidabilità u l-kwalità tal-prodotti mqiegħda fis-suq elettroniku transkonfinali; jikkunsidra li hemm bżonn li l-Kummissjoni tistabbilixxi marka ta’ fiduċja Ewropea sostenibbli, b’regoli ċari, trasparenti u sorveljati; iqis li skema ta’ marka ta’ fiduċja Ewropea ta’ dan it-tip għandha bżonn tkun appoġġata minn mekkaniżmu ta’ kontroll jew ta’ infurzar tal-istandards, kif diġà jiġri fil-livell nazzjonali f’ċerti Stati Membri; jirrikonoxxi li skema għal marka ta’ fiduċja transkonfinali Ewropea tista’ tiffunzjona biss fil-kuntest tal-leġiżlazzjoni tal-UE li fuqha tista’ tiġi bbażata l-marka ta’ fiduċja Ewropea; jemmen li kwalunkwe skema għal marka ta’ fiduċja Ewropea trid tkun soġġetta għal valutazzjoni bir-reqqa tal-impatt u trid tiġi implimentata b’koperazzjoni mat-tikketti eżistenti ta’ marki ta’ fiduċja fl-Istati Membri;

| 90. | Jisħaq fuq is-sinifikat li fl-UE kollha jiġu promossi u infurzati logos, marki ta’ fiduċja u ta’ kwalità li jgħinu lill-konsumatur jidentifika negozjanti elettroniċi affidabbli, jippremjaw l-aħjar prattiki u jħeġġu l-innovazzjoni, biex b’hekk jappoġġaw lill-kumpaniji tal-UE fl-isforzi tagħhom biex imorru lil’hinn mis-suq domestiku tagħhom; |
| --- | --- |

90.

Jisħaq fuq is-sinifikat li fl-UE kollha jiġu promossi u infurzati logos, marki ta’ fiduċja u ta’ kwalità li jgħinu lill-konsumatur jidentifika negozjanti elettroniċi affidabbli, jippremjaw l-aħjar prattiki u jħeġġu l-innovazzjoni, biex b’hekk jappoġġaw lill-kumpaniji tal-UE fl-isforzi tagħhom biex imorru lil’hinn mis-suq domestiku tagħhom;

| 91. | Jenfasizza li fl-ambjent tal-internet, fejn ix-xerrej u l-bejjiegħ huma mwarrba minn xulxin u x-xerrej għandu kapaċità limitata li jivvaluta l-kwalità fiżika tal-prodotti, l-aċċess għal informazzjoni preċiża u ċara huwa essenzjali għat-trasparenza; |
| --- | --- |

91.

Jenfasizza li fl-ambjent tal-internet, fejn ix-xerrej u l-bejjiegħ huma mwarrba minn xulxin u x-xerrej għandu kapaċità limitata li jivvaluta l-kwalità fiżika tal-prodotti, l-aċċess għal informazzjoni preċiża u ċara huwa essenzjali għat-trasparenza;

| 92. | Jenfasizza l-isforzi tal-Kummissjoni u tar-regolaturi postali nazzjonali għall-implimentazzjoni korretta u f’waqtha tat-tielet Direttiva dwar is-Servizzi Postali (2008/6/KE) fis-27 Stat Membru sabiex tinkiseb żieda fil-kompetizzjoni, prezzijiet aktar baxxi u servizzi aħjar, sabiex jitjiebu l-kundizzjonijiet għall-kunsinja tal-prodotti mixtrija permezz ta’ kummerċ elettroniku transkonfinali; jenfasizza wkoll l-importanza li tiġi żgurata d-disponibilità ta’ servizzi ta’ assikurazzjoni għall-kunsinja ta’ pakketti; |
| --- | --- |

92.

Jenfasizza l-isforzi tal-Kummissjoni u tar-regolaturi postali nazzjonali għall-implimentazzjoni korretta u f’waqtha tat-tielet Direttiva dwar is-Servizzi Postali (2008/6/KE) fis-27 Stat Membru sabiex tinkiseb żieda fil-kompetizzjoni, prezzijiet aktar baxxi u servizzi aħjar, sabiex jitjiebu l-kundizzjonijiet għall-kunsinja tal-prodotti mixtrija permezz ta’ kummerċ elettroniku transkonfinali; jenfasizza wkoll l-importanza li tiġi żgurata d-disponibilità ta’ servizzi ta’ assikurazzjoni għall-kunsinja ta’ pakketti;

| 93. | Jitlob li jiġi stabbilit programm u li jintużaw l-istrumenti finanzjarji eżistenti għal proġetti biex tiżdied il-fiduċja tal-utenti fil-kummerċ elettroniku, inklużi kampanji edukattivi u informattivi, kemm fil-livell Ewropew, kif ukoll f’dak nazzjonali, u għal proġetti li jivverifikaw is-servizzi fuq l-internet fil-prattika (bħal ma huwa x-xiri bil-moħbi); jenfasizza l-bżonn li jiġu żviluppati għodod onlajn biex jedukaw il-konsumaturi dwar il-kummerċ elettroniku u t-teknoloġija diġitali ġdida (id-drittijiet prinċipali tal-konsumaturi fuq l-internet, il-kummerċ elettroniku, ir-regoli dwar il-protezzjoni tad-data, eċċ.) bħal ma huwa l-proġett Dolceta (Żvilupp ta’ Għodod għall-Edukazzjoni tal-Konsumaturi fuq l-Internet għall-Adulti); biex b’hekk iċ-ċittadini jkunu jistgħu isaħħu l-kapaċitajiet diġitali tagħhom u l-għarfien tagħhom tad-drittijiet u l-obbligi tagħhom u jibbenefikaw mill-vantaġġi tal-kummerċ elettroniku f’soċjetà diġitali; |
| --- | --- |

93.

Jitlob li jiġi stabbilit programm u li jintużaw l-istrumenti finanzjarji eżistenti għal proġetti biex tiżdied il-fiduċja tal-utenti fil-kummerċ elettroniku, inklużi kampanji edukattivi u informattivi, kemm fil-livell Ewropew, kif ukoll f’dak nazzjonali, u għal proġetti li jivverifikaw is-servizzi fuq l-internet fil-prattika (bħal ma huwa x-xiri bil-moħbi); jenfasizza l-bżonn li jiġu żviluppati għodod onlajn biex jedukaw il-konsumaturi dwar il-kummerċ elettroniku u t-teknoloġija diġitali ġdida (id-drittijiet prinċipali tal-konsumaturi fuq l-internet, il-kummerċ elettroniku, ir-regoli dwar il-protezzjoni tad-data, eċċ.) bħal ma huwa l-proġett Dolceta (Żvilupp ta’ Għodod għall-Edukazzjoni tal-Konsumaturi fuq l-Internet għall-Adulti); biex b’hekk iċ-ċittadini jkunu jistgħu isaħħu l-kapaċitajiet diġitali tagħhom u l-għarfien tagħhom tad-drittijiet u l-obbligi tagħhom u jibbenefikaw mill-vantaġġi tal-kummerċ elettroniku f’soċjetà diġitali;

| 94. | Jemmen li l-fiduċja tal-konsumaturi tista’ tissaħħaħ iktar billi tiġi żgurata l-fiduċja tal-pubbliku fl-ambjent tal-internet, jiġi indirizzat it-tħassib dwar il-protezzjoni tad-data personali, jiġu regolati l-ġbir tad-dejta, l-immirar skont l-imġiba, it-tfassil ta’ profili u r-reklamar, u titqajjem l-kuxjenza tal-konsumatur permezz ta’ kampanji edukattivi u informattivi; jistieden lill-Kummissjoni tressaq proposta għall-adattament tad-Direttiva dwar il-Protezzjoni tad-Data għall-ambjent diġitali attwali; |
| --- | --- |

94.

Jemmen li l-fiduċja tal-konsumaturi tista’ tissaħħaħ iktar billi tiġi żgurata l-fiduċja tal-pubbliku fl-ambjent tal-internet, jiġi indirizzat it-tħassib dwar il-protezzjoni tad-data personali, jiġu regolati l-ġbir tad-dejta, l-immirar skont l-imġiba, it-tfassil ta’ profili u r-reklamar, u titqajjem l-kuxjenza tal-konsumatur permezz ta’ kampanji edukattivi u informattivi; jistieden lill-Kummissjoni tressaq proposta għall-adattament tad-Direttiva dwar il-Protezzjoni tad-Data għall-ambjent diġitali attwali;

| 95. | Jisħaq fuq il-ħtieġa li l-katina tal-provvista u t-termini u l-kundizzjonijiet tal-kummerċ elettroniku transkonfinali jsiru aktar sempliċi u trasparenti billi jiġu stabbiliti regoli dwar informazzjoni qarrieqa jew inkompleta dwar id-drittijiet tal-konsumatur, l-ispejjeż totali u d-dettalji ta’ kuntatt tan-negozjant u billi jiġu promossi l-aħjar prattiki u prattiki ġusti, rakkomandazzjonijiet u linji gwida għall-ħwienet elettroniċi; jirrikonoxxi li l-isforzi li saru f’dan il-qasam mill-UE biex jiġu ċċarati t-termini, il-kundizzjonijiet u l-prezzijiet tat-titjiriet huma eżempju pożittiv li għandu jiġi segwit; |
| --- | --- |

95.

Jisħaq fuq il-ħtieġa li l-katina tal-provvista u t-termini u l-kundizzjonijiet tal-kummerċ elettroniku transkonfinali jsiru aktar sempliċi u trasparenti billi jiġu stabbiliti regoli dwar informazzjoni qarrieqa jew inkompleta dwar id-drittijiet tal-konsumatur, l-ispejjeż totali u d-dettalji ta’ kuntatt tan-negozjant u billi jiġu promossi l-aħjar prattiki u prattiki ġusti, rakkomandazzjonijiet u linji gwida għall-ħwienet elettroniċi; jirrikonoxxi li l-isforzi li saru f’dan il-qasam mill-UE biex jiġu ċċarati t-termini, il-kundizzjonijiet u l-prezzijiet tat-titjiriet huma eżempju pożittiv li għandu jiġi segwit;

| 96. | Jisħaq fuq l-importanza ta’ implimentazzjoni rapida u effikaċi tal-Faċilità Ewropea għall-Mikrofinanzjamenti “Progress”, operattiva minn Ġunju 2010, li tista’ tipprovdi impetu ġdid għall-promozzjoni tan-negozji fuq l-internet, speċjalment fost dawk li reċentement spiċċaw qiegħda; |
| --- | --- |

96.

Jisħaq fuq l-importanza ta’ implimentazzjoni rapida u effikaċi tal-Faċilità Ewropea għall-Mikrofinanzjamenti “Progress”, operattiva minn Ġunju 2010, li tista’ tipprovdi impetu ġdid għall-promozzjoni tan-negozji fuq l-internet, speċjalment fost dawk li reċentement spiċċaw qiegħda;

| 97. | Jemmen li l-litteriżmu u l-kuxjenza fl-oqsma tal-midja u l-kompjuters huma essenzjali għall-iżvilupp tal-ambjent diġitali Ewropew; jitlob, għaldaqstant, li jitnieda “Pjan ta’ azzjoni għal-litteriżmu u l-inklużjoni diġitali” fil-livell tal-UE u tal-Istati Membri, li jkun jinkludi, b’mod partikulari: opportunitajiet speċifiċi għat-taħriġ fil-litteriżmu diġitali għall-persuni qiegħda u l-gruppi li qegħdin f’riskju ta’ esklużjoni, inċentivi għal inizjattivi mis-settur privat għall-forniment ta’ taħriġ fil-kapaċitajiet diġitali lill-impjegati kollha, inizjattiva fuq skala Ewropea “Uża moħħok meta tkun fuq l-internet” biex l-istudenti kollha, inklużi dawk involuti f’tagħlim tul il-ħajja u taħriġ professjonali, isiru familjari mal-użu b’sikurezza tat-teknoloġiji tal-informazzjoni u l-komunikazzjoni u s-servizzi onlajn, u skema ta’ ċertifikazzjoni komuni fil-livell tal-UE għaċ-ċertifikazzjoni tat-teknoloġiji tal-informazzjoni u l-komunikazzjoni; |
| --- | --- |

97.

Jemmen li l-litteriżmu u l-kuxjenza fl-oqsma tal-midja u l-kompjuters huma essenzjali għall-iżvilupp tal-ambjent diġitali Ewropew; jitlob, għaldaqstant, li jitnieda “Pjan ta’ azzjoni għal-litteriżmu u l-inklużjoni diġitali” fil-livell tal-UE u tal-Istati Membri, li jkun jinkludi, b’mod partikulari: opportunitajiet speċifiċi għat-taħriġ fil-litteriżmu diġitali għall-persuni qiegħda u l-gruppi li qegħdin f’riskju ta’ esklużjoni, inċentivi għal inizjattivi mis-settur privat għall-forniment ta’ taħriġ fil-kapaċitajiet diġitali lill-impjegati kollha, inizjattiva fuq skala Ewropea “Uża moħħok meta tkun fuq l-internet” biex l-istudenti kollha, inklużi dawk involuti f’tagħlim tul il-ħajja u taħriġ professjonali, isiru familjari mal-użu b’sikurezza tat-teknoloġiji tal-informazzjoni u l-komunikazzjoni u s-servizzi onlajn, u skema ta’ ċertifikazzjoni komuni fil-livell tal-UE għaċ-ċertifikazzjoni tat-teknoloġiji tal-informazzjoni u l-komunikazzjoni;

| 98. | Jilqa’ l-impenn tal-Kummissjoni biex tippubblika Kodiċi tal-UE tad-Drittijiet fuq l-Internet sal-2012, li jiġbor fil-qosor id-drittijiet u l-obbligi eżistenti tal-utenti diġitali fl-UE b’mod ċar u aċċessibbli, li jkunu ikkumplimentati minn eżami annwali tal-każi ta’ ksur tal-leġiżlazzjoni dwar il-protezzjoni tal-konsumaturi fuq l-internet u l-miżuri ta’ infurzar xierqa, f’koordinazzjoni man-Netwerk Ewropew tal-Aġenziji għall-Protezzjoni tal-Konsumaturi; |
| --- | --- |

98.

Jilqa’ l-impenn tal-Kummissjoni biex tippubblika Kodiċi tal-UE tad-Drittijiet fuq l-Internet sal-2012, li jiġbor fil-qosor id-drittijiet u l-obbligi eżistenti tal-utenti diġitali fl-UE b’mod ċar u aċċessibbli, li jkunu ikkumplimentati minn eżami annwali tal-każi ta’ ksur tal-leġiżlazzjoni dwar il-protezzjoni tal-konsumaturi fuq l-internet u l-miżuri ta’ infurzar xierqa, f’koordinazzjoni man-Netwerk Ewropew tal-Aġenziji għall-Protezzjoni tal-Konsumaturi;

| 99. | Jemmen li l-iżvilupp ta’ kodiċijiet ta’ kondotta awtoregolatorji mill-assoċjazzjonijiet kummerċjali, professjonali u tal-konsumatur u l-implimentazzjoni tad-dispożizzjonijiet tar-rapport tal-Parlament “dwar id-definizzjoni ta’ Aġenda Diġitali ġdida għall-Ewropa: 2015.eu” li titlob għall-ħolqien ta’ Karta Ewropea dwar id-drittijiet taċ-ċittadini u l-konsumaturi fl-ambjent diġitali u l-iżvilupp tal-“ħames libertà” li tippermetti l-moviment ħieles ta’ kontenut u għarfien, isaħħu l-fiduċja tal-konsumatur fil-kummerċ elettroniku billi jiġu ċċarati d-drittijiet u l-obbligi tal-atturi kollha fis-soċjetà tal-informazzjoni; |
| --- | --- |

99.

Jemmen li l-iżvilupp ta’ kodiċijiet ta’ kondotta awtoregolatorji mill-assoċjazzjonijiet kummerċjali, professjonali u tal-konsumatur u l-implimentazzjoni tad-dispożizzjonijiet tar-rapport tal-Parlament “dwar id-definizzjoni ta’ Aġenda Diġitali ġdida għall-Ewropa: 2015.eu” li titlob għall-ħolqien ta’ Karta Ewropea dwar id-drittijiet taċ-ċittadini u l-konsumaturi fl-ambjent diġitali u l-iżvilupp tal-“ħames libertà” li tippermetti l-moviment ħieles ta’ kontenut u għarfien, isaħħu l-fiduċja tal-konsumatur fil-kummerċ elettroniku billi jiġu ċċarati d-drittijiet u l-obbligi tal-atturi kollha fis-soċjetà tal-informazzjoni;

| 100. | Jisiteden lill-Kummissjoni taġixxi malajr u, fl-2012, tirrapporta dwar il-progress li tkun għamlet fil-ġlieda kontra l-10 ostakli għall-kummerċ elettroniku transkonfinali, kif iddikjarat fil-komunikazzjoni tagħha tat-22 ta’ Ottubru 2009 dwar in-negozju transkonfinali san-negozju elettroniku tal-konsum fl-UE (COM(2009)0557); jistieden lill-Kummissjoni u l-Istati Membri jiżguraw livell għoli ta’ protezzjoni għall-konsumaturi fil-kummerċ elettroniku u t-tneħħija tal-ostakli għall-iżvilupp tal-kummerċ elettroniku identifikati fil-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni tal-2010 dwar l-Aġenda Diġitali u fil-Komunikazzjoni tagħha tal-2009 dwar in-negozju transkonfinali san-negozju elettroniku tal-konsum fl-UE, kemm permezz ta’ mezzi leġiżlattivi u kemm permezz ta’ mezzi nonleġiżlattivi; jistieden lill-Kummissjoni tniedi djalogu bejn il-partijiet interessati u l-Istati Uniti, bil-għan li jiġu eżaminati l-mezzi għall-iżvilupp ta’ suq elettroniku translatlantiku; |
| --- | --- |

100.

Jisiteden lill-Kummissjoni taġixxi malajr u, fl-2012, tirrapporta dwar il-progress li tkun għamlet fil-ġlieda kontra l-10 ostakli għall-kummerċ elettroniku transkonfinali, kif iddikjarat fil-komunikazzjoni tagħha tat-22 ta’ Ottubru 2009 dwar in-negozju transkonfinali san-negozju elettroniku tal-konsum fl-UE (COM(2009)0557); jistieden lill-Kummissjoni u l-Istati Membri jiżguraw livell għoli ta’ protezzjoni għall-konsumaturi fil-kummerċ elettroniku u t-tneħħija tal-ostakli għall-iżvilupp tal-kummerċ elettroniku identifikati fil-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni tal-2010 dwar l-Aġenda Diġitali u fil-Komunikazzjoni tagħha tal-2009 dwar in-negozju transkonfinali san-negozju elettroniku tal-konsum fl-UE, kemm permezz ta’ mezzi leġiżlattivi u kemm permezz ta’ mezzi nonleġiżlattivi; jistieden lill-Kummissjoni tniedi djalogu bejn il-partijiet interessati u l-Istati Uniti, bil-għan li jiġu eżaminati l-mezzi għall-iżvilupp ta’ suq elettroniku translatlantiku;

*

* *

| 101. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill, lill-Kummissjoni, lill-gvernijiet u l-parlamenti tal-Istati Membri. |
| --- | --- |

101.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill, lill-Kummissjoni, lill-gvernijiet u l-parlamenti tal-Istati Membri.

---

(1)  Testi adottati, P7_TA(2010)0046.

(2)  Testi adottati, P7_TA(2010)0047.

(3)  ĠU C 67 E, 18.3.2010, p. 112.

(4)  ĠU C 146 E, 12.6.2008, p. 370.

(5)  ĠU L 376, 27.12.2006, p. 36.

(6)  ĠU L 376, 27.12.2006, p. 21.

(7)  ĠU C 292 E, 1.12.2006, p. 109.

(8)  ĠU C 305 E, 14.12.2006, p. 247.

(9)  ĠU L 271, 9.10.2002, p. 16.

(10)  http://www.uncitral.org.

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/15 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/15

---

It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010Ir-relazzjonijiet ekonomiċi u kummerċjali mat-Turkija

P7_TA(2010)0324

Riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar ir-relazzjonijiet kummerċjali u ekonomiċi mat-Turkija (2009/2200(INI))

2012/C 50 E/02

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra r-Rapport 2009 tal-Kummissjoni dwar il-Progress tat-Turkija (SEC(2009)1334), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-Rapport 2009 tal-Kummissjoni dwar il-Progress tat-Turkija (SEC(2009)1334),

| — | wara li kkunsidra l-Ftehim tat-12 ta’ Settembru 1963 li jistabbilixxi Assoċjazzjoni bejn il-Komunità Ekonomika Ewropea u t-Turkija, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Ftehim tat-12 ta’ Settembru 1963 li jistabbilixxi Assoċjazzjoni bejn il-Komunità Ekonomika Ewropea u t-Turkija,

| — | wara li kkunsidra l-Protokoll Addizzjonali għall-Ftehim tat-23 ta’ Novembru 1970, u b'mod partikolari l-Artikolu 41(1) tiegħu (klawżola tal-istatus quo), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Protokoll Addizzjonali għall-Ftehim tat-23 ta’ Novembru 1970, u b'mod partikolari l-Artikolu 41(1) tiegħu (klawżola tal-istatus quo),

| — | wara li kkunsidra d-Deċiżjoni tal-Kunsill Nru 1/80 tal-Assoċjazzjoni bejn il-KE u t-Turkija tad-19 ta’ Settembru 1980, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Deċiżjoni tal-Kunsill Nru 1/80 tal-Assoċjazzjoni bejn il-KE u t-Turkija tad-19 ta’ Settembru 1980,

| — | wara li kkunsidra d-Deċiżjoni tal-Kunsill Nru 1/95 tal-Assoċjazzjoni bejn il-KE u t-Turkija tat-22 ta’ Diċembru 1995 dwar l-implimentazzjoni tal-fażi finali tal-Unjoni Doganali (96/142/KE), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Deċiżjoni tal-Kunsill Nru 1/95 tal-Assoċjazzjoni bejn il-KE u t-Turkija tat-22 ta’ Diċembru 1995 dwar l-implimentazzjoni tal-fażi finali tal-Unjoni Doganali (96/142/KE),

| — | wara li kkunsidra s-sentenzi tal-Qorti Ewropea tal-Ġustizzja li jikkonċernaw l-erba' movimenti fundamentali, b'mod partikolari fil-każijiet Demirel, Sevince, Savas, Abatay-Sahin, Tum-Dari u Soysal, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra s-sentenzi tal-Qorti Ewropea tal-Ġustizzja li jikkonċernaw l-erba' movimenti fundamentali, b'mod partikolari fil-każijiet Demirel, Sevince, Savas, Abatay-Sahin, Tum-Dari u Soysal,

| — | wara li kkunsidra l-aħħar Reviżjoni tal-Kummerċ tad-WTO dwar it-Turkija, ippubblikata fl-2007, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-aħħar Reviżjoni tal-Kummerċ tad-WTO dwar it-Turkija, ippubblikata fl-2007,

| — | wara li kkunsidra r-riżoluzzjonijiet preċedenti tiegħu dwar it-Turkija, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-riżoluzzjonijiet preċedenti tiegħu dwar it-Turkija,

| — | wara li kkunsidra l-analiżi tad-Dipartiment tal-Politika tal-programm annwali tal-2009 għat-Turkija taħt l-Istrument għall-Assistenza ta’ Qabel l-Adeżjoni (IPA) fil-kuntest tal-pakkett ta’ tkabbir tal-2009, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-analiżi tad-Dipartiment tal-Politika tal-programm annwali tal-2009 għat-Turkija taħt l-Istrument għall-Assistenza ta’ Qabel l-Adeżjoni (IPA) fil-kuntest tal-pakkett ta’ tkabbir tal-2009,

| — | wara li kkunsidra l-Konklużjonijiet tal-Kunsill tal-11 ta’ Diċembru 2006, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Konklużjonijiet tal-Kunsill tal-11 ta’ Diċembru 2006,

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 48 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 48 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Kummerċ Internazzjonali (A7-0238/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Kummerċ Internazzjonali (A7-0238/2010),

| A. | billi l-Unjoni Doganali mat-Turkija tibqa' waħda mill-aktar relazzjonijiet kummerċjali avvanzati u mill-qrib li għandha l-UE ma’ kwalunkwe pajjiż terz, |
| --- | --- |

A.

billi l-Unjoni Doganali mat-Turkija tibqa' waħda mill-aktar relazzjonijiet kummerċjali avvanzati u mill-qrib li għandha l-UE ma’ kwalunkwe pajjiż terz,

| B. | billi t-Turkija hija s-sbatax l-akbar ekonomija fid-dinja, skont l-istatistika tal-Bank Dinji, u s-sitt l-akbar ekonomija fl-Ewropa, bi prodotti industrijali li jammontaw għal aktar minn 90 % tal-esportazzjonijiet tagħha, billi fl-2008 t-Turkija kienet tinsab fl-20 post fost l-pajjiżi li jirċievu l-iżjed IBD (investiment barrani dirett) u l-influss ta’ IBD ammonta għal 18-il biljun, |
| --- | --- |

B.

billi t-Turkija hija s-sbatax l-akbar ekonomija fid-dinja, skont l-istatistika tal-Bank Dinji, u s-sitt l-akbar ekonomija fl-Ewropa, bi prodotti industrijali li jammontaw għal aktar minn 90 % tal-esportazzjonijiet tagħha, billi fl-2008 t-Turkija kienet tinsab fl-20 post fost l-pajjiżi li jirċievu l-iżjed IBD (investiment barrani dirett) u l-influss ta’ IBD ammonta għal 18-il biljun,

| Ċ. | billi t-Turkija saret is-seba' l-akbar sieħba fil-kummerċ mal-UE u l-UE hija l-akbar sieħba tal-kummerċ mat-Turkija, |
| --- | --- |

Ċ.

billi t-Turkija saret is-seba' l-akbar sieħba fil-kummerċ mal-UE u l-UE hija l-akbar sieħba tal-kummerċ mat-Turkija,

| D. | billi fl-2009 t-Turkija esportat EUR 33,6 biljun fi prodotti lejn l-UE u importat EUR 40,4 biljun fi prodotti mill-UE, |
| --- | --- |

D.

billi fl-2009 t-Turkija esportat EUR 33,6 biljun fi prodotti lejn l-UE u importat EUR 40,4 biljun fi prodotti mill-UE,

| E. | billi l-qgħad medju fit-Turkija laħaq livell allarmanti ta’ 12,5 % fl-2009 u li niżel għal 10,8 % f'April 2010 skont data tal-OECD, il-qgħad fost iż-żgħażagħ jammonta għal 25 % u r-Rapport 2010 dwar l-MDGs dwar rigward it-Turkija jindika li l-perċentwal ta’ faqar estrem hu ta’ 17,1 %, |
| --- | --- |

E.

billi l-qgħad medju fit-Turkija laħaq livell allarmanti ta’ 12,5 % fl-2009 u li niżel għal 10,8 % f'April 2010 skont data tal-OECD, il-qgħad fost iż-żgħażagħ jammonta għal 25 % u r-Rapport 2010 dwar l-MDGs dwar rigward it-Turkija jindika li l-perċentwal ta’ faqar estrem hu ta’ 17,1 %,

| 1. | Jilqa' l-fatt li r-relazzjonijiet tal-kummerċ tal-UE mat-Turkija huma fi stadju avvanzat; jistieden lit-Turkija tissimplifika l-proċeduri u l-burokrazija u biex tneħħi ostakli tariffarji u mhux tariffarji; jenfasizza l-importanza ta’ djalogu kostruttiv bejn iż-żewġ partijiet sabiex jitjiebu aktar dawn ir-relazzjonijiet; |
| --- | --- |

1.

Jilqa' l-fatt li r-relazzjonijiet tal-kummerċ tal-UE mat-Turkija huma fi stadju avvanzat; jistieden lit-Turkija tissimplifika l-proċeduri u l-burokrazija u biex tneħħi ostakli tariffarji u mhux tariffarji; jenfasizza l-importanza ta’ djalogu kostruttiv bejn iż-żewġ partijiet sabiex jitjiebu aktar dawn ir-relazzjonijiet;

| 2. | Ifakkar li, skont il-qari konġunt tal-Artikolu 205 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea u l-Artikolu 21 tat-Trattat UE, l-azzjoni esterna tal-Unjoni, inkluża l-politika kummerċjali komuni, tfittex li tippromwovi “(...) d-demokrazija, l-istat tad-dritt, l-universalità u l-indiviżibbiltà tad-drittijiet tal-bniedem u l-libertajiet fondamentali, ir-rispett għad-dinjità tal-bniedem, l-ugwaljanza u s-solidarjetà, u għall-prinċipji tal-Karta tan-Nazzjonijiet Uniti u l-liġi internazzjonali” kif ukoll li tibni sħubija ma’ pajjiżi terzi li jħaddnu l-prinċipji msemmija hawn fuq; |
| --- | --- |

2.

Ifakkar li, skont il-qari konġunt tal-Artikolu 205 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea u l-Artikolu 21 tat-Trattat UE, l-azzjoni esterna tal-Unjoni, inkluża l-politika kummerċjali komuni, tfittex li tippromwovi “(...) d-demokrazija, l-istat tad-dritt, l-universalità u l-indiviżibbiltà tad-drittijiet tal-bniedem u l-libertajiet fondamentali, ir-rispett għad-dinjità tal-bniedem, l-ugwaljanza u s-solidarjetà, u għall-prinċipji tal-Karta tan-Nazzjonijiet Uniti u l-liġi internazzjonali” kif ukoll li tibni sħubija ma’ pajjiżi terzi li jħaddnu l-prinċipji msemmija hawn fuq;

| 3. | Jitlob lill-Kummissjoni biex tkompli l-impenn u d-djalogu tagħha mat-Turkija dwar il-kummerċ, b'mod partikolari fi ħdan il-Kumitat Konsultattiv Konġunt u l-Kumitat Konġunt tal-Unjoni Doganali bejn il-KE u t-Turkija; iħeġġeġ liż-żewġ naħat biex jużaw dawn il-pjattaformi b'mod aktar effettiv, billi malajr isolvu kwistjonijiet pendenti bħall-projbizzjoni tat-Turkija fuq l-importazzjoni tal-laħam taċ-ċanga, annimali bovini ħajjin u prodotti derivattivi u l-kwoti tat-triq ta’ xi Stati Membri tal-UE applikati għal vetturi rreġistrati fit-Turkija; |
| --- | --- |

3.

Jitlob lill-Kummissjoni biex tkompli l-impenn u d-djalogu tagħha mat-Turkija dwar il-kummerċ, b'mod partikolari fi ħdan il-Kumitat Konsultattiv Konġunt u l-Kumitat Konġunt tal-Unjoni Doganali bejn il-KE u t-Turkija; iħeġġeġ liż-żewġ naħat biex jużaw dawn il-pjattaformi b'mod aktar effettiv, billi malajr isolvu kwistjonijiet pendenti bħall-projbizzjoni tat-Turkija fuq l-importazzjoni tal-laħam taċ-ċanga, annimali bovini ħajjin u prodotti derivattivi u l-kwoti tat-triq ta’ xi Stati Membri tal-UE applikati għal vetturi rreġistrati fit-Turkija;

| 4. | Jinnota l-potenzjali ta’ tkabbir fit-tul u l-ispeċifiċitajiet demografiċi tat-Turkija; iħeġġeġ kemm l-UE u kemm lit-Turkija jagħtu l-attenzjoni dovuta għall-ekonomiji interkonnessi tagħhom, biex iżommu sistemi ta’ kummerċ u ta’ investiment miftuħin u l-kapaċità tagħhom li jirreżistu l-pressjonijiet domestiċi protezzjonisti b'konformità mal-impenji tagħhom fil-pjattaformi internazzjonali varji, u biex jużaw strumenti ta’ difiża kummerċjali b'mod konformi mad-WTO; |
| --- | --- |

4.

Jinnota l-potenzjali ta’ tkabbir fit-tul u l-ispeċifiċitajiet demografiċi tat-Turkija; iħeġġeġ kemm l-UE u kemm lit-Turkija jagħtu l-attenzjoni dovuta għall-ekonomiji interkonnessi tagħhom, biex iżommu sistemi ta’ kummerċ u ta’ investiment miftuħin u l-kapaċità tagħhom li jirreżistu l-pressjonijiet domestiċi protezzjonisti b'konformità mal-impenji tagħhom fil-pjattaformi internazzjonali varji, u biex jużaw strumenti ta’ difiża kummerċjali b'mod konformi mad-WTO;

| 5. | Huwa mħasseb dwar il-livell baxx tal-parteċipazzjoni tan-nisa fis-suq tax-xogħol u l-impjieg tagħhom fis-settur informali; iħeġġeġ lit-Turkija biex tistabbilixxi l-impjieg tan-nisa fil-qalba tal-politiki ekonomiċi, soċjali u ta’ impjieg tagħha; |
| --- | --- |

5.

Huwa mħasseb dwar il-livell baxx tal-parteċipazzjoni tan-nisa fis-suq tax-xogħol u l-impjieg tagħhom fis-settur informali; iħeġġeġ lit-Turkija biex tistabbilixxi l-impjieg tan-nisa fil-qalba tal-politiki ekonomiċi, soċjali u ta’ impjieg tagħha;

| 6. | Jenfasizza s-serjetà tas-sitwazzjoni tax-xogħol fost iż-żgħażagħ u n-nuqqas ta’ azzjonijiet speċifiċi biex jiġu indirizzati l-problemi; jirreferi għall-istudju reċenti tal-ILO li ddeskriva l-ħolqien tal-impjiegi u l-impjieg tan-nisa u ż-żgħażagħ b'mod partikolari bħala sfida ewlenija tas-suq tax-xogħol għall-iżvilupp tat-Turkija; jitlob, għalhekk, għal strateġija tal-impjiegi li timmira lejn l-impjieg taż-żgħażagħ b'mod ġenerali u s-sitwazzjoni tan-nisa żgħażagħ b'mod partikolari; |
| --- | --- |

6.

Jenfasizza s-serjetà tas-sitwazzjoni tax-xogħol fost iż-żgħażagħ u n-nuqqas ta’ azzjonijiet speċifiċi biex jiġu indirizzati l-problemi; jirreferi għall-istudju reċenti tal-ILO li ddeskriva l-ħolqien tal-impjiegi u l-impjieg tan-nisa u ż-żgħażagħ b'mod partikolari bħala sfida ewlenija tas-suq tax-xogħol għall-iżvilupp tat-Turkija; jitlob, għalhekk, għal strateġija tal-impjiegi li timmira lejn l-impjieg taż-żgħażagħ b'mod ġenerali u s-sitwazzjoni tan-nisa żgħażagħ b'mod partikolari;

| 7. | Jilqa' t-twaqqif tal-Unjoni Doganali fl-1996 li pprovdiet aċċess akbar tas-suq u li ppermettiet volumi ta’ kummerċ bejn l-UE u t-Turkija biex jintlaħqu EUR 100 biljun fis-sena fl-aqwa tagħhom fl-2008; |
| --- | --- |

7.

Jilqa' t-twaqqif tal-Unjoni Doganali fl-1996 li pprovdiet aċċess akbar tas-suq u li ppermettiet volumi ta’ kummerċ bejn l-UE u t-Turkija biex jintlaħqu EUR 100 biljun fis-sena fl-aqwa tagħhom fl-2008;

| 8. | Jenfasizza l-fatt li l-Unjoni Doganali tkopri prodotti manifatturati u prodotti agrikoli pproċessati; jinsab ħerqan għall-inklużjoni tal-prodotti agrikoli fl-Unjoni Doganali mill-aktar fis; iqis li l-Unjoni Doganali tista' ssir iktar profonda billi tkopri oqsma oħra bħas-servizzi u l-akkwist pubbliku; |
| --- | --- |

8.

Jenfasizza l-fatt li l-Unjoni Doganali tkopri prodotti manifatturati u prodotti agrikoli pproċessati; jinsab ħerqan għall-inklużjoni tal-prodotti agrikoli fl-Unjoni Doganali mill-aktar fis; iqis li l-Unjoni Doganali tista' ssir iktar profonda billi tkopri oqsma oħra bħas-servizzi u l-akkwist pubbliku;

| 9. | Jiddispjaċih li, skont ir-reviżjoni l-aktar reċenti tad-WTO, ir-rata medja tat-tariffi fuq il-prodotti agrikoli applikata mit-Turkija hija relattivament għolja u f'xi każijiet estremament għolja (pereżempju fuq il-qamħ id-dazju applikat huwa 130 %); jistieden lill-Gvern Tork inaqqas sostanzjalment dawn l-ostakli; |
| --- | --- |

9.

Jiddispjaċih li, skont ir-reviżjoni l-aktar reċenti tad-WTO, ir-rata medja tat-tariffi fuq il-prodotti agrikoli applikata mit-Turkija hija relattivament għolja u f'xi każijiet estremament għolja (pereżempju fuq il-qamħ id-dazju applikat huwa 130 %); jistieden lill-Gvern Tork inaqqas sostanzjalment dawn l-ostakli;

| 10. | Jilqa' l-allinjament tal-Kodiċi Doganali Torka ma’ dik tal-UE, u b'mod partikolari l-adozzjoni tas-Sistema Ġeneralizzata tal-Preferenzi; jitlob għal iżjed allinjament tal-leġiżlazzjoni Torka mal-acquis Komunitarju fir-rigward tal-kummerċ ħieles, il-ġlieda kontra l-iffalsifikar, u l-kontrolli a posteriori u l-awtorizzazzjonijiet għall-ħwienet mingħajr dazju; |
| --- | --- |

10.

Jilqa' l-allinjament tal-Kodiċi Doganali Torka ma’ dik tal-UE, u b'mod partikolari l-adozzjoni tas-Sistema Ġeneralizzata tal-Preferenzi; jitlob għal iżjed allinjament tal-leġiżlazzjoni Torka mal-acquis Komunitarju fir-rigward tal-kummerċ ħieles, il-ġlieda kontra l-iffalsifikar, u l-kontrolli a posteriori u l-awtorizzazzjonijiet għall-ħwienet mingħajr dazju;

| 11. | Jiddeplora l-fatt li t-Turkija, għall-ħames sena konsekuttiva, ma implimentatx bis-sħiħ il-Protokoll Addizzjonali għall-Ftehim ta’ Assoċjazzjoni u lanqas ma neħħiet l-ostakli kollha għall-moviment ħieles tal-merkanzija; jistieden lit-Turkija biex tikkonforma bis-sħiħ u bla dewmien mal-obbligi kollha tagħha li jirriżultaw minn dan il-Protokoll b'mod mhux diskriminatorju, li se jikkontribwixxi għall-iżvilupp ulterjuri tar-relazzjonijiet kummerċjali tagħha mal-Istati Membri kollha tal-UE, u jfakkar li n-nuqqas ta’ dan jista' jkompli jaffettwa b'mod serju l-proċess tan-negozjati; |
| --- | --- |

11.

Jiddeplora l-fatt li t-Turkija, għall-ħames sena konsekuttiva, ma implimentatx bis-sħiħ il-Protokoll Addizzjonali għall-Ftehim ta’ Assoċjazzjoni u lanqas ma neħħiet l-ostakli kollha għall-moviment ħieles tal-merkanzija; jistieden lit-Turkija biex tikkonforma bis-sħiħ u bla dewmien mal-obbligi kollha tagħha li jirriżultaw minn dan il-Protokoll b'mod mhux diskriminatorju, li se jikkontribwixxi għall-iżvilupp ulterjuri tar-relazzjonijiet kummerċjali tagħha mal-Istati Membri kollha tal-UE, u jfakkar li n-nuqqas ta’ dan jista' jkompli jaffettwa b'mod serju l-proċess tan-negozjati;

| 12. | Itenni li l-konformità sħiħa tat-Turkija mal-impenji tagħha taħt l-Unjoni Doganali hija essenzjali; iqis ukoll li jeħtieġ li jkun hemm iktar armonizzazzjoni mal-acquis Komunitarju f'ċerti setturi bħaż-żoni ta’ kummerċ ħieles u l-eżenzjoni mid-dazju doganali; |
| --- | --- |

12.

Itenni li l-konformità sħiħa tat-Turkija mal-impenji tagħha taħt l-Unjoni Doganali hija essenzjali; iqis ukoll li jeħtieġ li jkun hemm iktar armonizzazzjoni mal-acquis Komunitarju f'ċerti setturi bħaż-żoni ta’ kummerċ ħieles u l-eżenzjoni mid-dazju doganali;

| 13. | Jisħaq li l-Unjoni Doganali tista' tibbenefika sew minn reviżjoni tal-Mekkaniżmu tas-Soluzzjoni ta’ Kwistjonijiet li tippermetti soluzzjoni mgħaġġla u ġusta ta’ kwistjonijiet pendenti; |
| --- | --- |

13.

Jisħaq li l-Unjoni Doganali tista' tibbenefika sew minn reviżjoni tal-Mekkaniżmu tas-Soluzzjoni ta’ Kwistjonijiet li tippermetti soluzzjoni mgħaġġla u ġusta ta’ kwistjonijiet pendenti;

| 14. | Iħeġġeġ li jitneħħa kwalunkwe ostaklu bla ħtieġa għall-kummerċ bejn l-UE u t-Turkija, inklużi ostakli tekniċi bħan-nuqqas ta’ rikonoxximent taċ-ċertifikazzjoni, l-ittestjar duplikattiv, l-ispezzjonijiet duplikattivi, ir-regolamenti u l-istandards tekniċi obbligatorji, b'konformità mad-WTO; jitlob ukoll lill-Kummissjoni biex taqsam il-prattika tajba f'dan il-qasam; |
| --- | --- |

14.

Iħeġġeġ li jitneħħa kwalunkwe ostaklu bla ħtieġa għall-kummerċ bejn l-UE u t-Turkija, inklużi ostakli tekniċi bħan-nuqqas ta’ rikonoxximent taċ-ċertifikazzjoni, l-ittestjar duplikattiv, l-ispezzjonijiet duplikattivi, ir-regolamenti u l-istandards tekniċi obbligatorji, b'konformità mad-WTO; jitlob ukoll lill-Kummissjoni biex taqsam il-prattika tajba f'dan il-qasam;

| 15. | Jirrikonoxxi d-diffikultajiet li taffaċċja t-Turkija biex tikkonkludi l-Ftehimiet tal-Kummerċ Ħieles (FKĦ) ma’ pajjiżi terzi, li jwasslu għal effetti negattivi fuq l-ekonomija tat-Turkija billi jippermettu aċċess preferenzjali unilaterali għas-suq Tork għas-sħab tal-FKĦ tal-UE li magħhom it-Turkija għadha ma rnexxilhiex tiffirma FKĦ; jistieden lill-Kummissjoni u lill-Kunsill biex jiżguraw li t-Turkija tkun inkluża fl-istudji ta’ evalwazzjoni tal-impatt ta’ FKĦ prospettivi bejn l-UE u pajjiżi terzi u biex ikomplu jsaħħu t-trażmissjoni tal-informazzjoni dwar il-pożizzjoni tal-UE u s-sitwazzjoni attwali tan-negozjati tal-FKĦ; iħeġġeġ lill-Kummissjoni sabiex tqis, fil-Ftehimiet ta’ Kummerċ Ħieles, l-Unjoni Doganali bejn l-UE u t-Turkija; |
| --- | --- |

15.

Jirrikonoxxi d-diffikultajiet li taffaċċja t-Turkija biex tikkonkludi l-Ftehimiet tal-Kummerċ Ħieles (FKĦ) ma’ pajjiżi terzi, li jwasslu għal effetti negattivi fuq l-ekonomija tat-Turkija billi jippermettu aċċess preferenzjali unilaterali għas-suq Tork għas-sħab tal-FKĦ tal-UE li magħhom it-Turkija għadha ma rnexxilhiex tiffirma FKĦ; jistieden lill-Kummissjoni u lill-Kunsill biex jiżguraw li t-Turkija tkun inkluża fl-istudji ta’ evalwazzjoni tal-impatt ta’ FKĦ prospettivi bejn l-UE u pajjiżi terzi u biex ikomplu jsaħħu t-trażmissjoni tal-informazzjoni dwar il-pożizzjoni tal-UE u s-sitwazzjoni attwali tan-negozjati tal-FKĦ; iħeġġeġ lill-Kummissjoni sabiex tqis, fil-Ftehimiet ta’ Kummerċ Ħieles, l-Unjoni Doganali bejn l-UE u t-Turkija;

| 16 | Jistieden lit-Turkija biex tneħħi l-liċenzji tal-importazzjoni li fadal għall-prodotti, li jiksru l-impenji magħmula skont l-Unjoni Doganali, u biex taqbel li taġġorna d-Deċiżjoni 2/97 tal-Kunsill ta’ Assoċjazzjoni KE-Turkija dwar it-tneħħija tal-ostakoli tekniċi għall-kummerċ; |
| --- | --- |

16

Jistieden lit-Turkija biex tneħħi l-liċenzji tal-importazzjoni li fadal għall-prodotti, li jiksru l-impenji magħmula skont l-Unjoni Doganali, u biex taqbel li taġġorna d-Deċiżjoni 2/97 tal-Kunsill ta’ Assoċjazzjoni KE-Turkija dwar it-tneħħija tal-ostakoli tekniċi għall-kummerċ;

| 17. | Jilqa' l-leġiżlazzjoni dwar l-istandardizzazzjoni fil-kummerċ barrani adottata mill-Gvern Tork fl-2009; jinnota, madankollu, l-introduzzjoni ta’ proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità u l-kontrolli fiżiċi tad-dwana; iħeġġeġ kemm l-UE u t-Turkija biex japplikaw b'mod sħiħ il-prinċipji ta’ rikonoxximent reċiproku; |
| --- | --- |

17.

Jilqa' l-leġiżlazzjoni dwar l-istandardizzazzjoni fil-kummerċ barrani adottata mill-Gvern Tork fl-2009; jinnota, madankollu, l-introduzzjoni ta’ proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità u l-kontrolli fiżiċi tad-dwana; iħeġġeġ kemm l-UE u t-Turkija biex japplikaw b'mod sħiħ il-prinċipji ta’ rikonoxximent reċiproku;

| 18. | Jistieden lit-Turkija tirtira t-toqol ta’ proċeduri ta’ importazzjoni u biex tallinja s-sistema tagħha ta’ kwoti ta’ nuqqas ta’ ħlas ta’ dazju għal prodotti agrikoli proċessati li ma humiex konformi mal-Unjoni Doganali; |
| --- | --- |

18.

Jistieden lit-Turkija tirtira t-toqol ta’ proċeduri ta’ importazzjoni u biex tallinja s-sistema tagħha ta’ kwoti ta’ nuqqas ta’ ħlas ta’ dazju għal prodotti agrikoli proċessati li ma humiex konformi mal-Unjoni Doganali;

| 19. | Jilqa' l-konklużjonijiet pożittivi tal-aħħar reviżjoni tad-WTO dwar it-Turkija; madankollu jħeġġeġ lill-Gvern Tork biex jieħu l-miżuri neċessarji biex jissodisfa r-rakkomandazzjonijiet tiegħu u jaċċelera riformi strutturali u leġiżlattivi; |
| --- | --- |

19.

Jilqa' l-konklużjonijiet pożittivi tal-aħħar reviżjoni tad-WTO dwar it-Turkija; madankollu jħeġġeġ lill-Gvern Tork biex jieħu l-miżuri neċessarji biex jissodisfa r-rakkomandazzjonijiet tiegħu u jaċċelera riformi strutturali u leġiżlattivi;

| 20. | Jistieden lit-Turkija biex tissospendi l-ħtiġijiet il-ġodda dwar Prattiki Tajba tal-Manifattura peress li de facto jipprojbixxu l-importazzjonijiet ta’ ċerti prodotti farmaċewtiċi, kif ukoll biex tipparteċipa u taderixxi ma’ inizjattivi internazzjonali għall-armonizzazzjoni tal-Prattiki Tajba tal-Manifattura kif ukoll standards bħal dawk tad-WHO u tal-UE; |
| --- | --- |

20.

Jistieden lit-Turkija biex tissospendi l-ħtiġijiet il-ġodda dwar Prattiki Tajba tal-Manifattura peress li de facto jipprojbixxu l-importazzjonijiet ta’ ċerti prodotti farmaċewtiċi, kif ukoll biex tipparteċipa u taderixxi ma’ inizjattivi internazzjonali għall-armonizzazzjoni tal-Prattiki Tajba tal-Manifattura kif ukoll standards bħal dawk tad-WHO u tal-UE;

| 21. | Jinnota l-istrateġija dinamika tal-kummerċ internazzjonali tat-Turkija u l-konklużjoni tagħha ta’ 16-il Ftehima tal-Kummerċ Ħieles s'issa; iħeġġeġ lill-UE u lit-Turkija biex jaħdmu flimkien ħalli jsaħħu r-relazzjonijiet tal-kummerċ mal-Ażja Ċentrali; |
| --- | --- |

21.

Jinnota l-istrateġija dinamika tal-kummerċ internazzjonali tat-Turkija u l-konklużjoni tagħha ta’ 16-il Ftehima tal-Kummerċ Ħieles s'issa; iħeġġeġ lill-UE u lit-Turkija biex jaħdmu flimkien ħalli jsaħħu r-relazzjonijiet tal-kummerċ mal-Ażja Ċentrali;

| 22. | Jinnota l-fatt li 88 % tal-istokk tal-IBD totali fit-Turkija jiġi mill-UE; madankollu jinnota li s-sehem tal-IBD fil-PGD tat-Turkija huwa relattivament żgħir; |
| --- | --- |

22.

Jinnota l-fatt li 88 % tal-istokk tal-IBD totali fit-Turkija jiġi mill-UE; madankollu jinnota li s-sehem tal-IBD fil-PGD tat-Turkija huwa relattivament żgħir;

| 23. | Jilqa' r-rwol tat-Turkija fi ħdan il-pjattaformi reġjonali bħal ma huma l-Organizzazzjoni għall-Kooperazzjoni Ekonomika tal-Baħar l-Iswed, il-Kummerċ tal-Baħar l-Iswed u l-Bank tal-Iżvilupp u l-Proċess ta’ Kooperazzjoni Ewropew tax-Xlokk; iħeġġeġ lit-Turkija tassumi rwol ta’ mexxejja għall-promozzjoni ta’ kummerċ miftuħ u ġust b'attenzjoni partikolari għall-benesseri soċjali, ekonomiku u ambjentali; |
| --- | --- |

23.

Jilqa' r-rwol tat-Turkija fi ħdan il-pjattaformi reġjonali bħal ma huma l-Organizzazzjoni għall-Kooperazzjoni Ekonomika tal-Baħar l-Iswed, il-Kummerċ tal-Baħar l-Iswed u l-Bank tal-Iżvilupp u l-Proċess ta’ Kooperazzjoni Ewropew tax-Xlokk; iħeġġeġ lit-Turkija tassumi rwol ta’ mexxejja għall-promozzjoni ta’ kummerċ miftuħ u ġust b'attenzjoni partikolari għall-benesseri soċjali, ekonomiku u ambjentali;

| 24. | Jinnota r-rwol tat-Turkija fir-reġjun Mediterranju bħala sieħba fundatur tal-Proċess ta’ Barċellona u jistieden lit-Turkija biex tirrispetta bis-sħiħ l-istati sħab kollha tal-Proċess; jenfasizza li hemm ambitu kbir għat-titjib tal-kummerċ tat-Turkija fil-baċin Mediterranju; |
| --- | --- |

24.

Jinnota r-rwol tat-Turkija fir-reġjun Mediterranju bħala sieħba fundatur tal-Proċess ta’ Barċellona u jistieden lit-Turkija biex tirrispetta bis-sħiħ l-istati sħab kollha tal-Proċess; jenfasizza li hemm ambitu kbir għat-titjib tal-kummerċ tat-Turkija fil-baċin Mediterranju;

| 25. | Jinnota li, filwaqt li l-UE tibqa' l-akbar dieħba tal-Kummerċ tat-Turkija, ir-Russja, iċ-Ċina, l-Istati Uniti u l-Iran kienu fost is-sħab ewlenin tal-kummerċ tat-Turkija fl-2009; jenfasizza li l-volum tal-kummerċ bejn it-Turkija u l-UE naqas matul l-2009, filwaqt li ġiet innutata tendenza ta’ żieda fl-ewwel żewġ kwarti tas-sena 2010; jinnota wkoll li t-Turkija qed tiddiversifika l-imsieħba kummerċjali tagħha; jitlob lill-Kummissjoni tagħmel studju dwar il-kawżi, li jistgħu jinvolvu l-kriżi finanzjarja, u l-impatt ekonomiku tat-tnaqqis relattiv tas-sehem tal-UE fil-volum tal-kummerċ barrani tat-Turkija; |
| --- | --- |

25.

Jinnota li, filwaqt li l-UE tibqa' l-akbar dieħba tal-Kummerċ tat-Turkija, ir-Russja, iċ-Ċina, l-Istati Uniti u l-Iran kienu fost is-sħab ewlenin tal-kummerċ tat-Turkija fl-2009; jenfasizza li l-volum tal-kummerċ bejn it-Turkija u l-UE naqas matul l-2009, filwaqt li ġiet innutata tendenza ta’ żieda fl-ewwel żewġ kwarti tas-sena 2010; jinnota wkoll li t-Turkija qed tiddiversifika l-imsieħba kummerċjali tagħha; jitlob lill-Kummissjoni tagħmel studju dwar il-kawżi, li jistgħu jinvolvu l-kriżi finanzjarja, u l-impatt ekonomiku tat-tnaqqis relattiv tas-sehem tal-UE fil-volum tal-kummerċ barrani tat-Turkija;

| 26. | Jinnota li t-Turkija u l-UE jaffaċċjaw sfidi simili fil-provvista tal-enerġija; jenfasizza l-importanza tal-proġett Nabucco għas-sikurezza tal-provvista tal-enerġija fl-UE u għalhekk jistieden lit-Turkija biex tieħu l-inizjattiva biex timplimenta malajr il-Ftehim Intergovernattiv Nabucco; jenfasizza l-ħtieġa li tiġi ddefinita strateġija komuni ta’ enerġija esterni u l-ftuħ tal-kapitolu enerġija li kieku jkomplij żżid il-kooperazzjoni fil-qasam tal-enerġija; iħeġġeġ lit-Turkija biex tirratifika l-Emenda tal-Kummerċ tat-Trattat tal-Karta tal-Enerġija u jħeġġeġ lit-Turkija tinvesti fil-potenzjal enormi tas-sorsi rinnovabbli tagħha tal-enerġija; |
| --- | --- |

26.

Jinnota li t-Turkija u l-UE jaffaċċjaw sfidi simili fil-provvista tal-enerġija; jenfasizza l-importanza tal-proġett Nabucco għas-sikurezza tal-provvista tal-enerġija fl-UE u għalhekk jistieden lit-Turkija biex tieħu l-inizjattiva biex timplimenta malajr il-Ftehim Intergovernattiv Nabucco; jenfasizza l-ħtieġa li tiġi ddefinita strateġija komuni ta’ enerġija esterni u l-ftuħ tal-kapitolu enerġija li kieku jkomplij żżid il-kooperazzjoni fil-qasam tal-enerġija; iħeġġeġ lit-Turkija biex tirratifika l-Emenda tal-Kummerċ tat-Trattat tal-Karta tal-Enerġija u jħeġġeġ lit-Turkija tinvesti fil-potenzjal enormi tas-sorsi rinnovabbli tagħha tal-enerġija;

| 27. | Jinnota li l-problemi tal-viża rikorrenti taħt il-GATS 4 jillimitaw b'mod sostanzjali ċ-ċaqliq ta’ kummerċjanti u sewwieqa ta’ trakkijiet Torok fl-UE; jisħaq fuq is-sentenzi suċċessivi tal-Qorti tal-Ġustizzja Ewropea dwar din il-kwistjoni u jistieden lill-Kummissjoni tiżgura li l-Istati Membri jirrispettaw dawn is-sentenzi; jistieden lill-Kummissjoni u lill-Kunsill biex jeżaminaw mill-ġdid proċeduri tal-viża bil-ħsieb li jeliminaw ostakli għall-kummerċ; |
| --- | --- |

27.

Jinnota li l-problemi tal-viża rikorrenti taħt il-GATS 4 jillimitaw b'mod sostanzjali ċ-ċaqliq ta’ kummerċjanti u sewwieqa ta’ trakkijiet Torok fl-UE; jisħaq fuq is-sentenzi suċċessivi tal-Qorti tal-Ġustizzja Ewropea dwar din il-kwistjoni u jistieden lill-Kummissjoni tiżgura li l-Istati Membri jirrispettaw dawn is-sentenzi; jistieden lill-Kummissjoni u lill-Kunsill biex jeżaminaw mill-ġdid proċeduri tal-viża bil-ħsieb li jeliminaw ostakli għall-kummerċ;

| 28. | Jiddispjaċih li l-leġiżlazzjoni li tiżgura rispett sħiħ tad-drittijiet trejdunjonistiċi b'konformità mal-istandards tal-UE u mal-konvenzjonijiet rilevanti tal-Organizzazzjonijiet Internazzjonali tax-Xogħol għadha ma ġietx ikkompletata, partikolarment fir-rigward tad-drittijiet tal-organizzazzjoni tal-għaqdiet tal-ħaddiema u negozjar kollettiv u dritt tal-istrajk; |
| --- | --- |

28.

Jiddispjaċih li l-leġiżlazzjoni li tiżgura rispett sħiħ tad-drittijiet trejdunjonistiċi b'konformità mal-istandards tal-UE u mal-konvenzjonijiet rilevanti tal-Organizzazzjonijiet Internazzjonali tax-Xogħol għadha ma ġietx ikkompletata, partikolarment fir-rigward tad-drittijiet tal-organizzazzjoni tal-għaqdiet tal-ħaddiema u negozjar kollettiv u dritt tal-istrajk;

| 29. | Iħeġġeġ lit-Turkija biex tevita prattiki diskriminatorji kontra impriżi barranin billi tagħti vantaġġ ta’ 15 % fuq il-prezzijiet għal dawk in-nies Torok li jitfgħu offerta fil-qasam tal-akkwist pubbliku; jistieden lit-Turkija biex issir parti mill-Ftehim dwar l-Akkwist Pubbliku fi ħdan id-WTO; |
| --- | --- |

29.

Iħeġġeġ lit-Turkija biex tevita prattiki diskriminatorji kontra impriżi barranin billi tagħti vantaġġ ta’ 15 % fuq il-prezzijiet għal dawk in-nies Torok li jitfgħu offerta fil-qasam tal-akkwist pubbliku; jistieden lit-Turkija biex issir parti mill-Ftehim dwar l-Akkwist Pubbliku fi ħdan id-WTO;

| 30. | Jisħaq fuq il-fatt li l-prodotti foloz, inklużi prodotti farmaċewtiċi u kożmetiċi, jirrappreżentaw problema ewlenija fir-relazzjonijiet tal-kummerċ bejn l-UE u t-Turkija u jnaqqsu l-element attraenti tat-Turkija għall-IBD; iħeġġeġ lit-Turkija biex tinforza l-leġiżlazzjoni ġdida dwar l-IPR b'mod effettiv sabiex għalhekk tippromwovi r-relazzjonijiet kummerċjali mal-UE; jenfasizza l-ħtieġa li jintlaħaq bilanċ aħjar bejn il-ħtiġijiet internazzjonali fil-liġi tal-proprjetà intellettwali u l-ħtiġijiet tal-iżvilupp ekonomiku lokali fit-tfassil ta’ sistema tal-proprjetà intellettwali; |
| --- | --- |

30.

Jisħaq fuq il-fatt li l-prodotti foloz, inklużi prodotti farmaċewtiċi u kożmetiċi, jirrappreżentaw problema ewlenija fir-relazzjonijiet tal-kummerċ bejn l-UE u t-Turkija u jnaqqsu l-element attraenti tat-Turkija għall-IBD; iħeġġeġ lit-Turkija biex tinforza l-leġiżlazzjoni ġdida dwar l-IPR b'mod effettiv sabiex għalhekk tippromwovi r-relazzjonijiet kummerċjali mal-UE; jenfasizza l-ħtieġa li jintlaħaq bilanċ aħjar bejn il-ħtiġijiet internazzjonali fil-liġi tal-proprjetà intellettwali u l-ħtiġijiet tal-iżvilupp ekonomiku lokali fit-tfassil ta’ sistema tal-proprjetà intellettwali;

| 31. | Jinnota li l-SMEs jiffurmaw 99 % tal-impriżi Torok u jipprovdu 70 % tal-opportunitajiet ta’ impjieg fit-Turkija; iħeġġeġ lit-Turkija ttejjeb l-aċċess tal-SMEs għall-finanzi; jilqa' d-Disa' Pjan ta’ Żvilupp tat-Turkija li jiffoka fuq l-infiq għal Riċerka u Żvilupp li huwa kruċjali biex tiżdied il-kompetittività tal-SMEs; |
| --- | --- |

31.

Jinnota li l-SMEs jiffurmaw 99 % tal-impriżi Torok u jipprovdu 70 % tal-opportunitajiet ta’ impjieg fit-Turkija; iħeġġeġ lit-Turkija ttejjeb l-aċċess tal-SMEs għall-finanzi; jilqa' d-Disa' Pjan ta’ Żvilupp tat-Turkija li jiffoka fuq l-infiq għal Riċerka u Żvilupp li huwa kruċjali biex tiżdied il-kompetittività tal-SMEs;

| 32. | Jilqa' r-riżultat tar-referendum favur ir-riforma kostituzzjonali; |
| --- | --- |

32.

Jilqa' r-riżultat tar-referendum favur ir-riforma kostituzzjonali;

| 33. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill, lill-Kummissjoni, u lill-Gvern tat-Turkija. |
| --- | --- |

33.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill, lill-Kummissjoni, u lill-Gvern tat-Turkija.

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/19 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/19

---

It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010Rapport dwar l-implimentazzjoni tal-leġislazzjoni tal-UE rigward il-konservazzjoni tal-bijodiversità

P7_TA(2010)0325

Riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar l-implimentazzjoni tal-leġislazzjoni tal-UE rigward il-konservazzjoni tal-bijodiversità (2009/2108(INI))

2012/C 50 E/03

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni dwar It-twaqqif tat-telf tal-bijodiversità sal-2010 - u lil hinn: it-tisħiħ tas-servizzi tal-ekosistema għall-ġid tal-bniedem (COM(2006)0216), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni dwar It-twaqqif tat-telf tal-bijodiversità sal-2010 - u lil hinn: it-tisħiħ tas-servizzi tal-ekosistema għall-ġid tal-bniedem (COM(2006)0216),

| — | wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar “Valutazzjoni ta’ nofs il-perjodu dwar l-implimentazzjoni tal-Pjan ta’ Azzjoni tal-KE għall-Bijodiversità” (COM(2008)0864), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar “Valutazzjoni ta’ nofs il-perjodu dwar l-implimentazzjoni tal-Pjan ta’ Azzjoni tal-KE għall-Bijodiversità” (COM(2008)0864),

| — | wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar l-“Alternattivi għal viżjoni Ewropea u mira għall-bijodiversità wara l-2010” (COM(2010)0004), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar l-“Alternattivi għal viżjoni Ewropea u mira għall-bijodiversità wara l-2010” (COM(2010)0004),

| — | wara li kkunsidra r-rapport mill-Kummissjoni dwar L-istat ta’ konservazzjoni tat-tipi ta’ Ħabitats u tal-Ispeċijiet kif meħtieġ skont l-Artikolu 17 tad-Direttiva dwar il-Ħabitats (COM(2009)0358), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport mill-Kummissjoni dwar L-istat ta’ konservazzjoni tat-tipi ta’ Ħabitats u tal-Ispeċijiet kif meħtieġ skont l-Artikolu 17 tad-Direttiva dwar il-Ħabitats (COM(2009)0358),

| — | wara li kkunsidra d-Direttiva tal-Kunsill 79/409/KEE tat-2 ta’ April 1979 dwar il-konservazzjoni tal-għasafar selvaġġi (1) (Direttiva tal-Għasafar) u r-riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tas-17 ta’ Jannar 2001 (2) dwar l-implimentazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 92/43/KEE tal-21 ta’ Mejju 1992 dwar il-konservazzjoni tal-ħabitats naturali u tal-fawna u l-flora selvaġġa (3) (Direttiva dwar il-Ħabitats), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Direttiva tal-Kunsill 79/409/KEE tat-2 ta’ April 1979 dwar il-konservazzjoni tal-għasafar selvaġġi (1) (Direttiva tal-Għasafar) u r-riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tas-17 ta’ Jannar 2001 (2) dwar l-implimentazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 92/43/KEE tal-21 ta’ Mejju 1992 dwar il-konservazzjoni tal-ħabitats naturali u tal-fawna u l-flora selvaġġa (3) (Direttiva dwar il-Ħabitats),

| — | wara li kkunsidra l-Konklużjonijiet tal-Kunsill għall-Ambjent tal-25 ta’ Ġunju 2009 dwar il-“Valutazzjoni ta’ nofs it-terminu dwar l-implimentazzjoni tal-Pjan ta’ Azzjoni tal-UE għall-Bijodiversità” u “Lejn Strateġija tal-UE dwar Speċijiet Eżotiċi Invażivi”, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Konklużjonijiet tal-Kunsill għall-Ambjent tal-25 ta’ Ġunju 2009 dwar il-“Valutazzjoni ta’ nofs it-terminu dwar l-implimentazzjoni tal-Pjan ta’ Azzjoni tal-UE għall-Bijodiversità” u “Lejn Strateġija tal-UE dwar Speċijiet Eżotiċi Invażivi”,

| — | wara li kkunsidra l-Kunsill informali li sar bejn is-26 u s-27 ta’ Jannar 2010 f’Madrid li adotta l-hekk imsejħa prijoritajiet “Cibeles” u l-Konklużjonijiet tal-Kunsill għall-Ambjent tal-15 ta’ Marzu 2010 dwar “Bijodiversità: Wara l-2010 – Vijoni u miri tal-UE u globali u sistema internazzjonali tal-ABS”, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Kunsill informali li sar bejn is-26 u s-27 ta’ Jannar 2010 f’Madrid li adotta l-hekk imsejħa prijoritajiet “Cibeles” u l-Konklużjonijiet tal-Kunsill għall-Ambjent tal-15 ta’ Marzu 2010 dwar “Bijodiversità: Wara l-2010 – Vijoni u miri tal-UE u globali u sistema internazzjonali tal-ABS”,

| — | wara li kkunsidra l-Konklużjonijiet tal-Kunsill Ewropew tal-25 u s-26 ta’ Marzu 2010, b’mod partikolari l-paragrafu 14, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Konklużjonijiet tal-Kunsill Ewropew tal-25 u s-26 ta’ Marzu 2010, b’mod partikolari l-paragrafu 14,

| — | wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tat-22 ta’ Mejju 2007 dwar it-Twaqqif tat-telf tal-Bijodiversità sal-2010 (4), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tat-22 ta’ Mejju 2007 dwar it-Twaqqif tat-telf tal-Bijodiversità sal-2010 (4),

| — | wara li kkunsidra s-Summit Ewropew ta’ Gothenburg fl-2001, fejn kien miftiehem li jitwaqqaf it-telf tal-bijodiversità sal-2010 bħala parti mill-Istrateġija għal Żvilupp Sostenibbli, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra s-Summit Ewropew ta’ Gothenburg fl-2001, fejn kien miftiehem li jitwaqqaf it-telf tal-bijodiversità sal-2010 bħala parti mill-Istrateġija għal Żvilupp Sostenibbli,

| — | wara li kkunsidra l-Istudju dwar l-Ekonomiji tal-Ekosistemi u l-Bijodiversità (TEEB) (http://www.teebweb.org), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Istudju dwar l-Ekonomiji tal-Ekosistemi u l-Bijodiversità (TEEB) (http://www.teebweb.org),

| — | wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni, Lejn Strateġija tal-UE dwar Speċijiet Invażivi (COM(2008)0789), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni, Lejn Strateġija tal-UE dwar Speċijiet Invażivi (COM(2008)0789),

| — | wara li kkunsidra l-Karta l-Blu tal-UE dwar “Politika Marittima Integrata għall-Unjoni Ewropea” (COM(2007)0575 u SEC(2007)1278) u t-tħejjijiet li għaddejjin attwalment għar-riforma tal-Politika Komuni tas-Sajd, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Karta l-Blu tal-UE dwar “Politika Marittima Integrata għall-Unjoni Ewropea” (COM(2007)0575 u SEC(2007)1278) u t-tħejjijiet li għaddejjin attwalment għar-riforma tal-Politika Komuni tas-Sajd,

| — | wara li kkunsidra l-miżuri mmirati għat-tisħiħ tal-konservazzjoni tan-natura u l-bijodiversità li jiffurmaw parti mill-“Verifika tas-Saħħa tal-PAK” u l-opportunitajiet offruti bir-riforma tal-PAK li qed tiġi diskussa bħalissa, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-miżuri mmirati għat-tisħiħ tal-konservazzjoni tan-natura u l-bijodiversità li jiffurmaw parti mill-“Verifika tas-Saħħa tal-PAK” u l-opportunitajiet offruti bir-riforma tal-PAK li qed tiġi diskussa bħalissa,

| — | wara li kkunsidra s-sejbiet tal-esperti individwali fin-“National implementation of Council Directive Habitats” - Studju PE 410.698 - Department ta’ Politika C, 2009, dwar l-applikazzjoni tad-Direttiva dwar il-Ħabitats, partikolarment f'dak li jirrigwarda nuqqas ta’ valutazzjoni ta’ għażliet alternattivi għall-proġetti u l-effetti kumulattivi tagħhom, il-ġestjoni inadegwata tas-siti u, meta jiġu deċiżi miżuri kompensatorji, in-nuqqas ta’ verifika ta’ tali miżuri u l-fatt li spiss jitwettqu tard wisq, jekk qatt isiru, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra s-sejbiet tal-esperti individwali fin-“National implementation of Council Directive Habitats” - Studju PE 410.698 - Department ta’ Politika C, 2009, dwar l-applikazzjoni tad-Direttiva dwar il-Ħabitats, partikolarment f'dak li jirrigwarda nuqqas ta’ valutazzjoni ta’ għażliet alternattivi għall-proġetti u l-effetti kumulattivi tagħhom, il-ġestjoni inadegwata tas-siti u, meta jiġu deċiżi miżuri kompensatorji, in-nuqqas ta’ verifika ta’ tali miżuri u l-fatt li spiss jitwettqu tard wisq, jekk qatt isiru,

| — | wara li kkunsidra l-fatt li n-Nazzjonijiet Uniti ddikjarat l-2010 bħala s-Sena tal-Bijodiversità, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-fatt li n-Nazzjonijiet Uniti ddikjarat l-2010 bħala s-Sena tal-Bijodiversità,

| — | wara li kkunsidra l-eżitu tal-15-il laqgħa tal-Konferenza tal-Partijiet (COP15) tal-Konvenzjoni dwar il-Kummerċ Internazzjonali ta’ Speċijiet ta’ Fawna u Flora Selvaġġi f'Periklu (CITES) li saret bejn it-13 u l-25 ta’ Marzu 2010 f'Doha, il-Qatar, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-eżitu tal-15-il laqgħa tal-Konferenza tal-Partijiet (COP15) tal-Konvenzjoni dwar il-Kummerċ Internazzjonali ta’ Speċijiet ta’ Fawna u Flora Selvaġġi f'Periklu (CITES) li saret bejn it-13 u l-25 ta’ Marzu 2010 f'Doha, il-Qatar,

| — | wara li kkunsidra l-ħames laqgħa tal-Konferenza tal-Partijiet li jmiss li ser isservi ta’ Laqgħa tal-Partijiet għall-Protokoll ta’ Cartagena dwar il-Bijosikurezza (COP-MOP 5) u l-Konferenza tal-Partijiet (COP 10) tal-Konvenzjoni tan-NU dwar il-Bijodiversità (CBD), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-ħames laqgħa tal-Konferenza tal-Partijiet li jmiss li ser isservi ta’ Laqgħa tal-Partijiet għall-Protokoll ta’ Cartagena dwar il-Bijosikurezza (COP-MOP 5) u l-Konferenza tal-Partijiet (COP 10) tal-Konvenzjoni tan-NU dwar il-Bijodiversità (CBD),

| — | wara li kkunsidra r-Rapport taż-ŻEE Nru 4/2009 “Il-Progress lejn il-mira Ewropea tal-bijodiversità għall-2010” b’mod partikolari l-anness “SEBI 2010 Indikatur tal-Bijodiversità”, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-Rapport taż-ŻEE Nru 4/2009 “Il-Progress lejn il-mira Ewropea tal-bijodiversità għall-2010” b’mod partikolari l-anness “SEBI 2010 Indikatur tal-Bijodiversità”,

| — | wara li kkunsidra d-Dokument ta’ gwida tal-Kummissjoni “Linjigwida għall-ħolqien tan-netwerk Natura 2000 fl-ambjent tal-baħar – Applikazzjoni tad-Direttivi dwar il-Ħabitats u tal-Għasafar” (Mejju 2007), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Dokument ta’ gwida tal-Kummissjoni “Linjigwida għall-ħolqien tan-netwerk Natura 2000 fl-ambjent tal-baħar – Applikazzjoni tad-Direttivi dwar il-Ħabitats u tal-Għasafar” (Mejju 2007),

| — | wara li kkunsidra l-Istrateġija UE 2020, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Istrateġija UE 2020,

| — | wara li kkunsidra t-tielet Perspettiva tan-Nazzjonijiet Uniti dwar il-Bijodiversità Globali, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra t-tielet Perspettiva tan-Nazzjonijiet Uniti dwar il-Bijodiversità Globali,

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 48 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 48 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel u l-opinjonijiet tal-Kumitat għas-Sajd u l-Kumitat għall-Petizzjonijiet (A7-0241/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel u l-opinjonijiet tal-Kumitat għas-Sajd u l-Kumitat għall-Petizzjonijiet (A7-0241/2010),

| A. | billi t-tfassil tal-liġiijiet tal-UE għandu jkollu impatt fuq il-bijodiversità, kif ġara fil-każ tad-Direttiva Qafas dwar l-Ilma (2000/60/KE) u d-Direttiva Qafas dwar l-Istrateġija Marina (2008/56/KE), |
| --- | --- |

A.

billi t-tfassil tal-liġiijiet tal-UE għandu jkollu impatt fuq il-bijodiversità, kif ġara fil-każ tad-Direttiva Qafas dwar l-Ilma (2000/60/KE) u d-Direttiva Qafas dwar l-Istrateġija Marina (2008/56/KE),

| B. | billi jidher ċar mill-Komunikazzjonijiet tal-Kummissjoni li l-UE ma laħqitx il-mira tagħha dwar il-bijodiversità għall-2010, |
| --- | --- |

B.

billi jidher ċar mill-Komunikazzjonijiet tal-Kummissjoni li l-UE ma laħqitx il-mira tagħha dwar il-bijodiversità għall-2010,

| C. | billi l-verifika tas-saħħa tal-ispeċijiet u tat-tipi ta’ ħabitats protetti skont id-Direttiva dwar il-Ħabitats turi li l-maġġoranza tal-ispeċijiet u tat-tipi ta’ ħabitats għandhom status ta’ konservazzjoni sfavorevoli, b’rata ta’ estinzjoni għolja immens – skont ċerti stimi r-rata tal-bijodiversità naqset bi 30 % fl-aħħar 40 sena – u l-fatturi li qed iqanqlu t-telf eċċessiv tal-bijodiversità mhuma qed juru l-ebda sinjal ta’ tnaqqis; billi l-ħabitats u l-ispeċijiet ta’ interess għall-UE huma potenzjalment mhedda mit-tibdil fil-klima antropoġeniku; billi x-xjenzati jikkalkulaw li hemm bosta speċijiet mhux reġistrati, li minħabba fihom hu impossibbli li ssir verifika sħiħa tat-telf tal-bijodiversità, |
| --- | --- |

C.

billi l-verifika tas-saħħa tal-ispeċijiet u tat-tipi ta’ ħabitats protetti skont id-Direttiva dwar il-Ħabitats turi li l-maġġoranza tal-ispeċijiet u tat-tipi ta’ ħabitats għandhom status ta’ konservazzjoni sfavorevoli, b’rata ta’ estinzjoni għolja immens – skont ċerti stimi r-rata tal-bijodiversità naqset bi 30 % fl-aħħar 40 sena – u l-fatturi li qed iqanqlu t-telf eċċessiv tal-bijodiversità mhuma qed juru l-ebda sinjal ta’ tnaqqis; billi l-ħabitats u l-ispeċijiet ta’ interess għall-UE huma potenzjalment mhedda mit-tibdil fil-klima antropoġeniku; billi x-xjenzati jikkalkulaw li hemm bosta speċijiet mhux reġistrati, li minħabba fihom hu impossibbli li ssir verifika sħiħa tat-telf tal-bijodiversità,

| D. | billi bosta fatturi żammew l-UE milli tilħaq il-mira tagħha għall-2010, bħan-nuqqas li tagħraf u tiffaċċja l-forzi li qed iqanqlu t-tnaqqis tad-diversità bijoloġika, implimentazzjoni leġiżlattiva mhux kompluta, integrazzjoni dgħajfa u mhux kompluta fil-politiki settorjali, għarfien xjentifiku mhux adegwat u nuqqasijiet fid-data, nuqqas ta’ rieda politika, finanzjament mhux suffiċjenti, nuqqas ta’ strumenti addizzjonali immirati b'mod effiċjenti biex jiġu ffaċċjati problemi speċifiċi bħal speċijiet eżotiċi invażivi, |
| --- | --- |

D.

billi bosta fatturi żammew l-UE milli tilħaq il-mira tagħha għall-2010, bħan-nuqqas li tagħraf u tiffaċċja l-forzi li qed iqanqlu t-tnaqqis tad-diversità bijoloġika, implimentazzjoni leġiżlattiva mhux kompluta, integrazzjoni dgħajfa u mhux kompluta fil-politiki settorjali, għarfien xjentifiku mhux adegwat u nuqqasijiet fid-data, nuqqas ta’ rieda politika, finanzjament mhux suffiċjenti, nuqqas ta’ strumenti addizzjonali immirati b'mod effiċjenti biex jiġu ffaċċjati problemi speċifiċi bħal speċijiet eżotiċi invażivi,

| E. | billi l-bijodiversità, bħala l-kapital naturali tad-dinja, hi essenzjali għall-eżistenza tal-ħajja umana fid-Dinja u għall-benesseri tas-soċjetajiet, kemm direttament kif ukoll indirettament permezz tas-servizzi tal-ekosistema li tipprovdi; billi l-bijodiversità għandha rwol ewlieni fil-ġlieda globali kontra l-ġuħ u favur is-sigurtà tal-ikel; billi l-konservazzjoni u l-użu sostenibbli tal-bijodiversità hu wieħed mill-prerekwiżiti għall-mitigazzjoni tat-tibdil fil-klima u għall-adattament għalih, |
| --- | --- |

E.

billi l-bijodiversità, bħala l-kapital naturali tad-dinja, hi essenzjali għall-eżistenza tal-ħajja umana fid-Dinja u għall-benesseri tas-soċjetajiet, kemm direttament kif ukoll indirettament permezz tas-servizzi tal-ekosistema li tipprovdi; billi l-bijodiversità għandha rwol ewlieni fil-ġlieda globali kontra l-ġuħ u favur is-sigurtà tal-ikel; billi l-konservazzjoni u l-użu sostenibbli tal-bijodiversità hu wieħed mill-prerekwiżiti għall-mitigazzjoni tat-tibdil fil-klima u għall-adattament għalih,

| F. | billi l-bijodiversità bijoloġika hi s-sies insostitwibbli li fuqu evolviet l-umanità, u t-telfien tagħha u tal-wirt naturali li ġġib magħha, jikkaġuna skwilibriju li jwassal għal telf ekonomiku u soċjali sostanzjali, fl-istess proporzjon bħall-ispiża għan-nuqqas ta’ azzjoni dwar it-tibdil fil-klima, |
| --- | --- |

F.

billi l-bijodiversità bijoloġika hi s-sies insostitwibbli li fuqu evolviet l-umanità, u t-telfien tagħha u tal-wirt naturali li ġġib magħha, jikkaġuna skwilibriju li jwassal għal telf ekonomiku u soċjali sostanzjali, fl-istess proporzjon bħall-ispiża għan-nuqqas ta’ azzjoni dwar it-tibdil fil-klima,

| G. | billi l-istudju dwar l-Ekonomiji tal-Ekosistemi u l-Bijodiversità (TEEB) jikkonferma wkoll li t-telf tal-bijodiversità jwassal għal telf ekonomiku u soċjali sostanzjali, |
| --- | --- |

G.

billi l-istudju dwar l-Ekonomiji tal-Ekosistemi u l-Bijodiversità (TEEB) jikkonferma wkoll li t-telf tal-bijodiversità jwassal għal telf ekonomiku u soċjali sostanzjali,

| H. | billi studju reċenti tal-Eurobarometer juri li l-maġġoranza taċ-ċittadini tal-UE mhumiex familjari mat-terminu bijodiversità u mal-konsegwenzi tat-telf tal-bijodiversità, |
| --- | --- |

H.

billi studju reċenti tal-Eurobarometer juri li l-maġġoranza taċ-ċittadini tal-UE mhumiex familjari mat-terminu bijodiversità u mal-konsegwenzi tat-telf tal-bijodiversità,

| I. | billi l-għajbien tal-ispeċijiet jista’ jkisser il-katina tal-ikel li hi fundamentali għas-sopravivenza ta’ speċijiet ta’ annimali u pjanti oħrajn li huma ta’ importanza vitali għall-produzzjoni tal-ikel, għall-adattament għall-kundizzjonijiet klimatiċi, għar-reżistenza għall-aġenti esterni u għall-preservazzjoni tal-valuri ġenetiċi, |
| --- | --- |

I.

billi l-għajbien tal-ispeċijiet jista’ jkisser il-katina tal-ikel li hi fundamentali għas-sopravivenza ta’ speċijiet ta’ annimali u pjanti oħrajn li huma ta’ importanza vitali għall-produzzjoni tal-ikel, għall-adattament għall-kundizzjonijiet klimatiċi, għar-reżistenza għall-aġenti esterni u għall-preservazzjoni tal-valuri ġenetiċi,

Rimarki ġenerali

| 1. | Jinsab imħasseb sew dwar il-pass imgħaġġel ħafna ta’ telf tal-bijodiveristà kkawżat mill-bniedem, li jekk jibqa' għaddej bħal f’dawn l-aħħar deċennji, se jħallina b’natura fqira immens u mħassra b’mod irriversibbli sal-2050 u jenfasizza li ekosistemi funzjonanti huma prerekwiżit għas-sussistenza tagħna; |
| --- | --- |

1.

Jinsab imħasseb sew dwar il-pass imgħaġġel ħafna ta’ telf tal-bijodiveristà kkawżat mill-bniedem, li jekk jibqa' għaddej bħal f’dawn l-aħħar deċennji, se jħallina b’natura fqira immens u mħassra b’mod irriversibbli sal-2050 u jenfasizza li ekosistemi funzjonanti huma prerekwiżit għas-sussistenza tagħna;

| 2. | Jenfasizza l-fatt li l-bijodiversità hi l-iktar indikatur importanti ta’ stat ambjentali tajjeb; |
| --- | --- |

2.

Jenfasizza l-fatt li l-bijodiversità hi l-iktar indikatur importanti ta’ stat ambjentali tajjeb;

| 3. | Hu konxju li l-falliment tat-twaqqif tat-telf tal-bijodiversità mhuwiex aċċettabbli mhux biss mill-aspett etiku iżda wkoll minn dak ekoloġiku u ekonomiku, peress li jċaħħad lill-ġenerazzjonijiet futuri mis-servizzi tal-ekosistemi u mill-aspetti tal-benessri li ġġib magħha bijodiversità għanja u naturali; jistieden għalhekk lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jtejbu l-governanza tal-bijodiversità u l-konformità kemm fir-relazzjonijiet interni kif ukoll f’dawk esterni; |
| --- | --- |

3.

Hu konxju li l-falliment tat-twaqqif tat-telf tal-bijodiversità mhuwiex aċċettabbli mhux biss mill-aspett etiku iżda wkoll minn dak ekoloġiku u ekonomiku, peress li jċaħħad lill-ġenerazzjonijiet futuri mis-servizzi tal-ekosistemi u mill-aspetti tal-benessri li ġġib magħha bijodiversità għanja u naturali; jistieden għalhekk lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jtejbu l-governanza tal-bijodiversità u l-konformità kemm fir-relazzjonijiet interni kif ukoll f’dawk esterni;

| 4. | Hu konxju, barra minn hekk, li t-trattament b’suċċess tal-kriżi tripla tas-sigurtà tal-ikel, tat-telf tal-bijodiversità u tat-tibdil fil-klima, jeħtieġ approċċ koerenti u strateġija tal-UE għall-bijodiversità fil-ġejjieni li tkun integrata bis-sħiħ mal-istrateġiji għall-ġlieda kontra l-faqar u l-ġuħ u għall-mitigazzjoni u l-adattament tat-tibdil fil-klima; |
| --- | --- |

4.

Hu konxju, barra minn hekk, li t-trattament b’suċċess tal-kriżi tripla tas-sigurtà tal-ikel, tat-telf tal-bijodiversità u tat-tibdil fil-klima, jeħtieġ approċċ koerenti u strateġija tal-UE għall-bijodiversità fil-ġejjieni li tkun integrata bis-sħiħ mal-istrateġiji għall-ġlieda kontra l-faqar u l-ġuħ u għall-mitigazzjoni u l-adattament tat-tibdil fil-klima;

| 5. | Jirrikonoxxi li l-NGOs għandhom rwol importanti xi jwettqu fil-ħarsien tal-bijodiversità, fir-rigward tal-kontribut għall-proċess tat-teħid ta’ deċiżjonijiet, bħala operaturi bażiċi, u għall-ħolqien ta’ kuxjenza pubblika; |
| --- | --- |

5.

Jirrikonoxxi li l-NGOs għandhom rwol importanti xi jwettqu fil-ħarsien tal-bijodiversità, fir-rigward tal-kontribut għall-proċess tat-teħid ta’ deċiżjonijiet, bħala operaturi bażiċi, u għall-ħolqien ta’ kuxjenza pubblika;

| 6. | Jenfasizza li studji kurrenti, bħall-istudju TEEB, jikkalkolaw li t-telf soċjali mill-bijodiversità attwalment hu ta’ madwar EUR 50 biljun fis-sena (ftit anqas minn 1 % tal-PDG), li jista’ jitla’ għal EUR 14 triljun jew 7 % tal-PDG sas-sena 2050; |
| --- | --- |

6.

Jenfasizza li studji kurrenti, bħall-istudju TEEB, jikkalkolaw li t-telf soċjali mill-bijodiversità attwalment hu ta’ madwar EUR 50 biljun fis-sena (ftit anqas minn 1 % tal-PDG), li jista’ jitla’ għal EUR 14 triljun jew 7 % tal-PDG sas-sena 2050;

| 7. | Jaqbel madankollu mar-rapport ta’ studju tat-TEEB li l-kejl tal-valur ekonomiku tal-bijodiversità għandu limitazzjonijiet ta’ metodoloġija u dan ma għandux joskura l-aspetti etiċi u interġenerazzjonali tal-konservazzjoni tal-bijodiversità; |
| --- | --- |

7.

Jaqbel madankollu mar-rapport ta’ studju tat-TEEB li l-kejl tal-valur ekonomiku tal-bijodiversità għandu limitazzjonijiet ta’ metodoloġija u dan ma għandux joskura l-aspetti etiċi u interġenerazzjonali tal-konservazzjoni tal-bijodiversità;

| 8. | Huwa preokkupat sew dwar in-nuqqas ta’ kwalunkwe sens ta’ urġenza fl-aġenda politika internazzjonali biex jitwaqqaf it-telf tal-bijodiversità; |
| --- | --- |

8.

Huwa preokkupat sew dwar in-nuqqas ta’ kwalunkwe sens ta’ urġenza fl-aġenda politika internazzjonali biex jitwaqqaf it-telf tal-bijodiversità;

L-UE u l-bijodiversità

| 9. | Jiddispjaċih bil-qawwi li l-għan tal-UE, kif miftiehem fis-Summit Ewropew f’Gothenburg fl-2001, biex jitwaqqaf it-telf tal-bijodiversità sal-2010, ma ntlaħaqx u jingħaqad mat-tħassib espress minn ħafna petizzjonanti lill-Parlament Ewropew; |
| --- | --- |

9.

Jiddispjaċih bil-qawwi li l-għan tal-UE, kif miftiehem fis-Summit Ewropew f’Gothenburg fl-2001, biex jitwaqqaf it-telf tal-bijodiversità sal-2010, ma ntlaħaqx u jingħaqad mat-tħassib espress minn ħafna petizzjonanti lill-Parlament Ewropew;

| 10. | Jilqa’ l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar l-Alternattivi għal viżjoni Ewropea u mira għall-bijodiversità wara l-2010; |
| --- | --- |

10.

Jilqa’ l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar l-Alternattivi għal viżjoni Ewropea u mira għall-bijodiversità wara l-2010;

| 11. | Barra minn hekk jilqa’ l-konklużjonijiet dwar il-bijodiversità tal-Kunsill għall-Ambjent tal-15 ta’ Marzu 2010, inkluż il-mira ewlenija l-ġdida għat-twaqqif tat-telf tal-bijodiversità u d-degradazzjoni tas-servizzi tal-ekosistema fl-UE sal-2020 u li dawn possibilment jitreġġgħu lura mingħajr preġudizzju għall-bidliet naturali fil-bijodiversità, kif ukoll il-konklużjonijiet tal-Kunsill Ewropew tal-25 u s-26 ta’ Marzu 2010 li jikkonfermaw il-ħtieġa urġenti li jitreġġgħu lura x-xejriet kontinwi ta’ telf ta’ bijodiversità u ta’ degradazzjoni tal-ekosistema; |
| --- | --- |

11.

Barra minn hekk jilqa’ l-konklużjonijiet dwar il-bijodiversità tal-Kunsill għall-Ambjent tal-15 ta’ Marzu 2010, inkluż il-mira ewlenija l-ġdida għat-twaqqif tat-telf tal-bijodiversità u d-degradazzjoni tas-servizzi tal-ekosistema fl-UE sal-2020 u li dawn possibilment jitreġġgħu lura mingħajr preġudizzju għall-bidliet naturali fil-bijodiversità, kif ukoll il-konklużjonijiet tal-Kunsill Ewropew tal-25 u s-26 ta’ Marzu 2010 li jikkonfermaw il-ħtieġa urġenti li jitreġġgħu lura x-xejriet kontinwi ta’ telf ta’ bijodiversità u ta’ degradazzjoni tal-ekosistema;

| 12. | Jemmen li t-twaqqif tat-telf tal-bijodiversità hu l-inqas livell ta’ ambizzjoni assolut li għandu jitwettaq sal-2020; |
| --- | --- |

12.

Jemmen li t-twaqqif tat-telf tal-bijodiversità hu l-inqas livell ta’ ambizzjoni assolut li għandu jitwettaq sal-2020;

| 13. | Jiġbed l-attenzjoni għall-inizjattivi prezzjużi mmirati għar-restawr tal-bijodiversità u tas-servizzi tal-ekosistema li diġà qegħdin iseħħu u jemmen li dawn l-attivitajiet ta’ restawr għandhom ukoll jiffurmaw parti mill-mira ewlenija għall-2020; |
| --- | --- |

13.

Jiġbed l-attenzjoni għall-inizjattivi prezzjużi mmirati għar-restawr tal-bijodiversità u tas-servizzi tal-ekosistema li diġà qegħdin iseħħu u jemmen li dawn l-attivitajiet ta’ restawr għandhom ukoll jiffurmaw parti mill-mira ewlenija għall-2020;

| 14. | Jikkunsidra li f'kundizzjonijiet ta’ nuqqas ta’ data, tenħtieġ valutazzjoni fil-fond tal-impatt ambjentali, ekonomiku u soċjali; |
| --- | --- |

14.

Jikkunsidra li f'kundizzjonijiet ta’ nuqqas ta’ data, tenħtieġ valutazzjoni fil-fond tal-impatt ambjentali, ekonomiku u soċjali;

| 15. | Jinsab konvint li meta titqies in-natura globali tal-bijodiversità u tas-servizzi tal-ekosistema, u r-rwol ewlieni tagħhom għall-għanijiet globali ta’ żvilupp sostenibbli, it-tnaqqis tal-faqar u l-ġuħ u t-titjib tas-saħħa u l-ġid tal-bniedem, l-istrateġija tal-UE tal-futur għandha wkoll tagħti spinta lill-isforzi internazzjonali tal-UE, biex tevita t-telf tal-bijodiversità, peress li studji bħat-TEEB taw prova ċara li dan hu ekonomiku u fattibbli u b’hekk tikkontribwixxi aħjar għall-kisba tal-Għanijiet ta’ Żvilupp tal-Millennju sal-2015; |
| --- | --- |

15.

Jinsab konvint li meta titqies in-natura globali tal-bijodiversità u tas-servizzi tal-ekosistema, u r-rwol ewlieni tagħhom għall-għanijiet globali ta’ żvilupp sostenibbli, it-tnaqqis tal-faqar u l-ġuħ u t-titjib tas-saħħa u l-ġid tal-bniedem, l-istrateġija tal-UE tal-futur għandha wkoll tagħti spinta lill-isforzi internazzjonali tal-UE, biex tevita t-telf tal-bijodiversità, peress li studji bħat-TEEB taw prova ċara li dan hu ekonomiku u fattibbli u b’hekk tikkontribwixxi aħjar għall-kisba tal-Għanijiet ta’ Żvilupp tal-Millennju sal-2015;

| 16. | Jenfasizza, barra minn hekk, li tenħtieġ strateġija koordinata biex tiġi trattata l-problema ta’ speċijiet eżotiċi invażivi, bħala parti mill-politika mmirata għall-protezzjoni u t-titjib tal-bijodiversità, u jinnota b’mod partikolari r-rabta mill-qrib bejn ir-rotot ta’ trasport u l-introduzzjoni ta’ speċijiet eżotiċi fuq skala kbira; |
| --- | --- |

16.

Jenfasizza, barra minn hekk, li tenħtieġ strateġija koordinata biex tiġi trattata l-problema ta’ speċijiet eżotiċi invażivi, bħala parti mill-politika mmirata għall-protezzjoni u t-titjib tal-bijodiversità, u jinnota b’mod partikolari r-rabta mill-qrib bejn ir-rotot ta’ trasport u l-introduzzjoni ta’ speċijiet eżotiċi fuq skala kbira;

Natura 2000

| 17. | Jirrikonoxxi li l-implimentazzjoni korretta u sħiħa tal-leġiżlazzjoni Natura 2000 għandha rwol ewlieni fil-kisba tal-miri tal-UE għall-bijodiversità, tibdil fil-klima u żvilupp sostenibbli; f’dan ir-rigward, jikkunsidra importanti li l-kooperazzjoni futura mal-isfruttaturi tal-art fl-implimentazzjoni tan-NATURA 2000 tkun kooperattiva u msaħħa fil-fond; jenfasizza li l-approċċ Natura 2000 diġà kellu suċċess kbir; |
| --- | --- |

17.

Jirrikonoxxi li l-implimentazzjoni korretta u sħiħa tal-leġiżlazzjoni Natura 2000 għandha rwol ewlieni fil-kisba tal-miri tal-UE għall-bijodiversità, tibdil fil-klima u żvilupp sostenibbli; f’dan ir-rigward, jikkunsidra importanti li l-kooperazzjoni futura mal-isfruttaturi tal-art fl-implimentazzjoni tan-NATURA 2000 tkun kooperattiva u msaħħa fil-fond; jenfasizza li l-approċċ Natura 2000 diġà kellu suċċess kbir;

| 18. | Jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jimplimentaw bis-sħiħ l-Artikolu 6 tad-Direttiva dwar il-Ħabitats; |
| --- | --- |

18.

Jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jimplimentaw bis-sħiħ l-Artikolu 6 tad-Direttiva dwar il-Ħabitats;

| 19. | Jibqa' mħasseb dwar l-implimentazzjoni sħiħa u bir-reqqa tal-leġiżlazzjoni Natura 2000, minkejja r-riżultati konkreti u pożittivi miksuba minn xi Stati Membri fl-istat ta’ konservazzjoni ta’ bosta speċijiet; iħeġġeġ lill-Istati Membri jagħtu prijorità akbar lill-implimentazzjoni tan-Natura 2000; |
| --- | --- |

19.

Jibqa' mħasseb dwar l-implimentazzjoni sħiħa u bir-reqqa tal-leġiżlazzjoni Natura 2000, minkejja r-riżultati konkreti u pożittivi miksuba minn xi Stati Membri fl-istat ta’ konservazzjoni ta’ bosta speċijiet; iħeġġeġ lill-Istati Membri jagħtu prijorità akbar lill-implimentazzjoni tan-Natura 2000;

| 20. | Jilqa’ l-fatt li n-netwerk Natura 2000 jirrappreżenta 18 % tat-territorju (fuq l-art) tal-UE u l-progress bikri mwettaq fil-ħolqien ta’ miżuri ta’ konservazzjoni u pjanijiet ta’ ġestjoni; jinsab diżappuntat bil-falliment tal-Istati Membri li jirrispettaw l-iskadenzi stipulati fid-Direttivi; u għalhekk iħeġġeġ lill-Istati Membri jieħdu azzjoni f’waqtha għall-kisba tal-implimentazzjoni sħiħa tad-Direttivi dwar l-Għasafar u l-Ħabitats; |
| --- | --- |

20.

Jilqa’ l-fatt li n-netwerk Natura 2000 jirrappreżenta 18 % tat-territorju (fuq l-art) tal-UE u l-progress bikri mwettaq fil-ħolqien ta’ miżuri ta’ konservazzjoni u pjanijiet ta’ ġestjoni; jinsab diżappuntat bil-falliment tal-Istati Membri li jirrispettaw l-iskadenzi stipulati fid-Direttivi; u għalhekk iħeġġeġ lill-Istati Membri jieħdu azzjoni f’waqtha għall-kisba tal-implimentazzjoni sħiħa tad-Direttivi dwar l-Għasafar u l-Ħabitats;

| 21. | Jesprimi t-tħassib tiegħu dwar in-nuqqas ta’ progress fil-ħolqien tan-netwerk Natura 2000 għall-ambjent tal-baħar u jitlob lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jħaffu l-proċeduri meħtieġa; |
| --- | --- |

21.

Jesprimi t-tħassib tiegħu dwar in-nuqqas ta’ progress fil-ħolqien tan-netwerk Natura 2000 għall-ambjent tal-baħar u jitlob lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jħaffu l-proċeduri meħtieġa;

| 22. | Jistieden lill-Kummissjoni tadotta netwerk mudell ta’ żoni protetti tal-baħar (MPAs) li jippermetti li ssir rikonċiljazzjoni bejn il-ħarsien tal-ambjent u l-prattika ta’ sajd sostenibbli; jitlobha tirrapporta b'mod regolari dwar il-progress magħmul mill-Istati Membri fl-implimentazzjonji tad-Direttivi dwar l-Ħabitats u l-Għasafar, b'mod partikulari dwar it-twaqqif tan-netwerk Natura 2000 fl-ambjent tal-baħar, minħabba li bħalissa anqas minn 10 % taż-żoni protetti huma siti fil-baħar, kif ukoll dwar ir-rappurtar u l-obbligi tal-monitoraġġ tal-Istati Membri; |
| --- | --- |

22.

Jistieden lill-Kummissjoni tadotta netwerk mudell ta’ żoni protetti tal-baħar (MPAs) li jippermetti li ssir rikonċiljazzjoni bejn il-ħarsien tal-ambjent u l-prattika ta’ sajd sostenibbli; jitlobha tirrapporta b'mod regolari dwar il-progress magħmul mill-Istati Membri fl-implimentazzjonji tad-Direttivi dwar l-Ħabitats u l-Għasafar, b'mod partikulari dwar it-twaqqif tan-netwerk Natura 2000 fl-ambjent tal-baħar, minħabba li bħalissa anqas minn 10 % taż-żoni protetti huma siti fil-baħar, kif ukoll dwar ir-rappurtar u l-obbligi tal-monitoraġġ tal-Istati Membri;

| 23. | Jinnota li fil-leġiżlazzjoni tal-UE dwar il-bijodiversità, l-ispeċijiet u l-ħabitats tal-baħar igawdu minn anqas protezzjoni mill-ispeċijiet tal-art u l-ħabitats, u għaldaqstant jistieden lill-Kummissjoni tivvaluta n-nuqqasijiet li hemm fil-leġiżlazzjoni u fl-implimentazzjoni tagħha, u tiżviluppa żoni protetti tal-baħar (MPAs) li fihom l-attivitajiet ekonomiċi, inkluż is-sajd, ikunu s-suġġett ta’ tmexxija msaħħa msejsa fuq il-ġestjoni tal-ekosistema; |
| --- | --- |

23.

Jinnota li fil-leġiżlazzjoni tal-UE dwar il-bijodiversità, l-ispeċijiet u l-ħabitats tal-baħar igawdu minn anqas protezzjoni mill-ispeċijiet tal-art u l-ħabitats, u għaldaqstant jistieden lill-Kummissjoni tivvaluta n-nuqqasijiet li hemm fil-leġiżlazzjoni u fl-implimentazzjoni tagħha, u tiżviluppa żoni protetti tal-baħar (MPAs) li fihom l-attivitajiet ekonomiċi, inkluż is-sajd, ikunu s-suġġett ta’ tmexxija msaħħa msejsa fuq il-ġestjoni tal-ekosistema;

| 24. | Jinnota wkoll li d-diversi konvenzjonijiet dwar l-ibħra reġjonali madwar l-UE, bħall-OSPAR, il-HELCOM u l-Konvenzjoni ta’ Barċellona, joffru qafas importanti għall-ħarsien tal-ekosistemi tal-baħar; |
| --- | --- |

24.

Jinnota wkoll li d-diversi konvenzjonijiet dwar l-ibħra reġjonali madwar l-UE, bħall-OSPAR, il-HELCOM u l-Konvenzjoni ta’ Barċellona, joffru qafas importanti għall-ħarsien tal-ekosistemi tal-baħar;

| 25. | Iqis li l-Istati Membri għandhom jingħataw permess jieħdu inizjattivi biex jipproteġu l-bijodiversità tal-baħar li jmorru lil hinn mill-azzjoni meħtieġa skont il-leġiżlazzjoni tal-UE; |
| --- | --- |

25.

Iqis li l-Istati Membri għandhom jingħataw permess jieħdu inizjattivi biex jipproteġu l-bijodiversità tal-baħar li jmorru lil hinn mill-azzjoni meħtieġa skont il-leġiżlazzjoni tal-UE;

| 26. | Ifakkar li l-ħolqien ta’ Natura 2000 koerenti jeħtieġ iż-żamma ta’ dawk il-karatteristiki tal-pajsaġġ li huma ta’ importanza ewlenija għall-fawna u l-flora selvaġġa; għalhekk jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jipparteċipaw bis-sħiħ fiż-żamma u l-iżvilupp tal-konnettività taż-żoni protetti, kemm jekk tal-art jew tal-baħar, kif ukoll iż-żoni għall-agrikoltura b’valur ta’ natura għoli; |
| --- | --- |

26.

Ifakkar li l-ħolqien ta’ Natura 2000 koerenti jeħtieġ iż-żamma ta’ dawk il-karatteristiki tal-pajsaġġ li huma ta’ importanza ewlenija għall-fawna u l-flora selvaġġa; għalhekk jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jipparteċipaw bis-sħiħ fiż-żamma u l-iżvilupp tal-konnettività taż-żoni protetti, kemm jekk tal-art jew tal-baħar, kif ukoll iż-żoni għall-agrikoltura b’valur ta’ natura għoli;

| 27. | Jappoġġa l-konklużjonijiet tal-Aġenzija Ewropea għall-Ambjent meta tistqarr li l-istat ta’ konservazzjoni tal-ispeċijiet u tal-ħabitats protetti skont id-Direttiva tal-UE dwar il-Ħabitats jagħti lok għal tħassib u li ma għandniex “niffokalizzaw l-isforzi kollha tagħna fil-presevazzjoni ta’ gżejjer ta’ bijodiversità, meta mbagħad nitilfu n-natura fil-postijiet kollha tal-madwar”, billi dan jirrifletti l-fehmiet espressi ta’ sikwit miċ-ċittadini Ewropej fil-petizzjonijiet tagħhom lill-Parlament Ewropew; |
| --- | --- |

27.

Jappoġġa l-konklużjonijiet tal-Aġenzija Ewropea għall-Ambjent meta tistqarr li l-istat ta’ konservazzjoni tal-ispeċijiet u tal-ħabitats protetti skont id-Direttiva tal-UE dwar il-Ħabitats jagħti lok għal tħassib u li ma għandniex “niffokalizzaw l-isforzi kollha tagħna fil-presevazzjoni ta’ gżejjer ta’ bijodiversità, meta mbagħad nitilfu n-natura fil-postijiet kollha tal-madwar”, billi dan jirrifletti l-fehmiet espressi ta’ sikwit miċ-ċittadini Ewropej fil-petizzjonijiet tagħhom lill-Parlament Ewropew;

| 28. | Ifakkar lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri li d-Direttiva dwar Strateġija Marina ma tillimitax l-użu taż-żoni protetti tan-Natura 2000, u għaldaqstant jitlob lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni jqisu u joħolqu rabtiet bejn iż-żoni protetti kollha tal-ibħra, fosthom dawk innominati mill-Konvenzjonijiet tal-Ibħra Reġjonali, bil-għan li jinħoloq netwerk koerenti u komprensiv; |
| --- | --- |

28.

Ifakkar lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri li d-Direttiva dwar Strateġija Marina ma tillimitax l-użu taż-żoni protetti tan-Natura 2000, u għaldaqstant jitlob lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni jqisu u joħolqu rabtiet bejn iż-żoni protetti kollha tal-ibħra, fosthom dawk innominati mill-Konvenzjonijiet tal-Ibħra Reġjonali, bil-għan li jinħoloq netwerk koerenti u komprensiv;

| 29. | Jinnota ċertu grad inevitabbli ta’ sussidjarjetà fil-leġiżlazzjoni ambjentali tal-UE, iżda jinsab imħasseb li dan il-grad ta’ flessibilità jista' jwassal għal abbużi mill-Istati Membri fl-implimentazzjoni tagħha; jiddispjaċih mid-differenzi impressjonanti bejn l-Istati Membri rigward, pereżempju, l-“effett estern” tas-siti Natura 2000, l-eżenzjonijiet ġenerali għal ċerti “attivitajiet eżistenti” jew l-applikazzjoni tal-prinċipju ta’ prekawzjoni; jitlob li jsiru inkjesti dwar jekk l-Istati Membri partikolari humiex qed japplikaw ir-regoli b'mod li jxekkel il-kisba effikaċi tal-għanijiet tal-bijodiversità previsti, fil-każ ta’ differenzi impressjonanti; |
| --- | --- |

29.

Jinnota ċertu grad inevitabbli ta’ sussidjarjetà fil-leġiżlazzjoni ambjentali tal-UE, iżda jinsab imħasseb li dan il-grad ta’ flessibilità jista' jwassal għal abbużi mill-Istati Membri fl-implimentazzjoni tagħha; jiddispjaċih mid-differenzi impressjonanti bejn l-Istati Membri rigward, pereżempju, l-“effett estern” tas-siti Natura 2000, l-eżenzjonijiet ġenerali għal ċerti “attivitajiet eżistenti” jew l-applikazzjoni tal-prinċipju ta’ prekawzjoni; jitlob li jsiru inkjesti dwar jekk l-Istati Membri partikolari humiex qed japplikaw ir-regoli b'mod li jxekkel il-kisba effikaċi tal-għanijiet tal-bijodiversità previsti, fil-każ ta’ differenzi impressjonanti;

| 30. | Jistieden lill-Kummissjoni, minħabba dawn id-differenzi bejn l-Istati Membri, tagħti aktar ċarezza jew gwida għad-Direttivi, fejn meħtieġ, u din iċ-ċarezza u l-gwida għandhom idealment ikunu bbażati fuq u/jew murija bl-aħjar prattiki; |
| --- | --- |

30.

Jistieden lill-Kummissjoni, minħabba dawn id-differenzi bejn l-Istati Membri, tagħti aktar ċarezza jew gwida għad-Direttivi, fejn meħtieġ, u din iċ-ċarezza u l-gwida għandhom idealment ikunu bbażati fuq u/jew murija bl-aħjar prattiki;

| 31. | Jenfasizza l-importanza tal-implimentazzjoni tal-prinċipju ta’ prekawzjoni għan-natura b’rabta mal-bijodiversità skont id-deċiżjonijiet tal-Qorti tal-Ġustizzja; |
| --- | --- |

31.

Jenfasizza l-importanza tal-implimentazzjoni tal-prinċipju ta’ prekawzjoni għan-natura b’rabta mal-bijodiversità skont id-deċiżjonijiet tal-Qorti tal-Ġustizzja;

| 32. | Iħeġġeġ lill-Istati Membri jiżguraw li l-valutazzjonijiet tal-impatt ambjentali u l-valutazzjonijiet strateġiċi ambjentali jkunu ta’ kwalità adegwata f'rabta mal-bijodiversità, sabiex jiżguraw l-implimentazzjoni konkreta tal-leġiżlazzjoni Natura 2000; |
| --- | --- |

32.

Iħeġġeġ lill-Istati Membri jiżguraw li l-valutazzjonijiet tal-impatt ambjentali u l-valutazzjonijiet strateġiċi ambjentali jkunu ta’ kwalità adegwata f'rabta mal-bijodiversità, sabiex jiżguraw l-implimentazzjoni konkreta tal-leġiżlazzjoni Natura 2000;

| 33. | Jitlob it-tisħiħ tad-Direttiva dwar il-Valutazzjoni tal-Impatt Ambjentali u għal interpretazzjoni ħafna aktar rigoruża tal-objettivi tagħha, biex ma jkunx hemm telf globali iżda żidiet fil-bijodiversità fejn possibbli, u l-introduzzjoni ta’ rekwiżiti speċjali għall-monitoraġġ kontinwu tal-impatti tal-bijodiversità ta’ proġetti u l-effikaċja tal-miżuri ta’ mitigazzjoni, b'dispożizzjonijiet adegwati għall-aċċess għal din l-informazzjoni u għall-infurzar; |
| --- | --- |

33.

Jitlob it-tisħiħ tad-Direttiva dwar il-Valutazzjoni tal-Impatt Ambjentali u għal interpretazzjoni ħafna aktar rigoruża tal-objettivi tagħha, biex ma jkunx hemm telf globali iżda żidiet fil-bijodiversità fejn possibbli, u l-introduzzjoni ta’ rekwiżiti speċjali għall-monitoraġġ kontinwu tal-impatti tal-bijodiversità ta’ proġetti u l-effikaċja tal-miżuri ta’ mitigazzjoni, b'dispożizzjonijiet adegwati għall-aċċess għal din l-informazzjoni u għall-infurzar;

| 34. | Jemmen li kooperazzjoni transkonfinali aħjar jista’ jkollha benefiċċji sinifikanti biex jintlaħqu l-għanijiet Natura 2000; |
| --- | --- |

34.

Jemmen li kooperazzjoni transkonfinali aħjar jista’ jkollha benefiċċji sinifikanti biex jintlaħqu l-għanijiet Natura 2000;

| 35. | Jesprimi barra minn hekk it-tħassib tiegħu dwar in-nuqqas ta’ kooperazzjoni transkonfinali, li tista’ twassal għal approċċ differenti għal żoni identiċi, u jenfasizza l-utilità li jiġu sfruttati l-istrumenti eżistenti, bħar-Raggruppament Ewropew għall-Kooperazzjoni Territorjali (REKT) li hi għodda legali; |
| --- | --- |

35.

Jesprimi barra minn hekk it-tħassib tiegħu dwar in-nuqqas ta’ kooperazzjoni transkonfinali, li tista’ twassal għal approċċ differenti għal żoni identiċi, u jenfasizza l-utilità li jiġu sfruttati l-istrumenti eżistenti, bħar-Raggruppament Ewropew għall-Kooperazzjoni Territorjali (REKT) li hi għodda legali;

| 36. | Iħeġġeġ lill-Kummissjoni sabiex, fl-istrateġija tal-bijodiversità futura u fil-kuntest ta’ Natura 2000, tiffoka aktar fuq is-servizzi ta’ ekosistema, filwaqt li fl-istess ħin tibni fuq u ssaħħaħ l-isforzi biex jinkiseb sforz ta’ konservazzjoni favorevoli għall-ispeċijiet u l-ħabitats tagħhom; |
| --- | --- |

36.

Iħeġġeġ lill-Kummissjoni sabiex, fl-istrateġija tal-bijodiversità futura u fil-kuntest ta’ Natura 2000, tiffoka aktar fuq is-servizzi ta’ ekosistema, filwaqt li fl-istess ħin tibni fuq u ssaħħaħ l-isforzi biex jinkiseb sforz ta’ konservazzjoni favorevoli għall-ispeċijiet u l-ħabitats tagħhom;

Integrazzjoni f’oqsma ta’ politika oħra

| 37. | Jinsab konvint li n-netwerk tal-art u marin Natura 2000 mhuwiex l-uniku strument tal-UE għall-konservazzjoni tal-bijodiversità, iżda jenħtieġ approċċ aktar integrat biex il-politika tal-UE għall-bijodiversità tkun ta’ suċċess; |
| --- | --- |

37.

Jinsab konvint li n-netwerk tal-art u marin Natura 2000 mhuwiex l-uniku strument tal-UE għall-konservazzjoni tal-bijodiversità, iżda jenħtieġ approċċ aktar integrat biex il-politika tal-UE għall-bijodiversità tkun ta’ suċċess;

| 38. | Jitlob għalhekk, lill-Kummissjoni tiżgura l-integrazzjoni ulterjuri tal-bijodiversità fl-oqsma tal-politika tal-UE l-oħra – bħall-agrikoltura, il-foresti, is-sajd, il-politika reġjonali u l-koeżjoni, l-enerġija, l-industrija, it-turiżmu tat-trasport, il-kooperazzjoni għall-iżvilupp, ir-riċerka u l-innovazzjoni – b'mod ta’ tisħiħ reċiproku u li jissaħħaħ il-qbil bejn il-politiki settorjali u baġitarji tal-Unjoni Ewropea; jenfasizza l-opportunitajiet kbar li jeżistu b’mod partikolari fil-politika agrikola komuni, fil-politika reġjonali u fil-politika tas-sajd komuni, biex il-bijodiversità tingħata prijorità akbar; |
| --- | --- |

38.

Jitlob għalhekk, lill-Kummissjoni tiżgura l-integrazzjoni ulterjuri tal-bijodiversità fl-oqsma tal-politika tal-UE l-oħra – bħall-agrikoltura, il-foresti, is-sajd, il-politika reġjonali u l-koeżjoni, l-enerġija, l-industrija, it-turiżmu tat-trasport, il-kooperazzjoni għall-iżvilupp, ir-riċerka u l-innovazzjoni – b'mod ta’ tisħiħ reċiproku u li jissaħħaħ il-qbil bejn il-politiki settorjali u baġitarji tal-Unjoni Ewropea; jenfasizza l-opportunitajiet kbar li jeżistu b’mod partikolari fil-politika agrikola komuni, fil-politika reġjonali u fil-politika tas-sajd komuni, biex il-bijodiversità tingħata prijorità akbar;

| 39. | Jenfasizza r-rabta bejn il-ġestjoni tal-ilma u l-bijodiversità bħala fattur ewlieni fl-appoġġ għall-ħajja u fl-iżvilupp sostenibbli; |
| --- | --- |

39.

Jenfasizza r-rabta bejn il-ġestjoni tal-ilma u l-bijodiversità bħala fattur ewlieni fl-appoġġ għall-ħajja u fl-iżvilupp sostenibbli;

| 40. | Hu tal-opinjoni li l-bdiewa għandhom rwol vitali xi jwettqu fil-kisba tal-għan tal-UE għall-bijodiversità; jinnota li fl-1992 ingħatat l-ewwel spinta biex il-protezzjoni tal-bijodiversità tiġi integrata fil-politika agrikola komuni (PAK), u li aktar tard, ir-riforma tal-2003 introduċiet miżuri bħall-konformità reċiproka, il-pagament waħdieni għal kull razzett (decoupling) u l-iżvilupp rurali li jwasslu għal benefiċċji għall-bijodiversità; |
| --- | --- |

40.

Hu tal-opinjoni li l-bdiewa għandhom rwol vitali xi jwettqu fil-kisba tal-għan tal-UE għall-bijodiversità; jinnota li fl-1992 ingħatat l-ewwel spinta biex il-protezzjoni tal-bijodiversità tiġi integrata fil-politika agrikola komuni (PAK), u li aktar tard, ir-riforma tal-2003 introduċiet miżuri bħall-konformità reċiproka, il-pagament waħdieni għal kull razzett (decoupling) u l-iżvilupp rurali li jwasslu għal benefiċċji għall-bijodiversità;

| 41. | Jesprimi madankollu t-tħassib tiegħu dwar il-ħila tal-bdiewa tal-UE li jkomplu jipproduċu ikel ta’ kwalità tajba b'mod kompetittiv; jemmen li r-riforma tal-PAK għandha tippremja lill-bdiewa tal-UE b'mod adegwat għall-isforzi tagħhom fil-kisba tal-għan tal-UE għall-bijodiversità; |
| --- | --- |

41.

Jesprimi madankollu t-tħassib tiegħu dwar il-ħila tal-bdiewa tal-UE li jkomplu jipproduċu ikel ta’ kwalità tajba b'mod kompetittiv; jemmen li r-riforma tal-PAK għandha tippremja lill-bdiewa tal-UE b'mod adegwat għall-isforzi tagħhom fil-kisba tal-għan tal-UE għall-bijodiversità;

| 42. | Jinnota li l-attività marbuta mal-agrikoltura u l-forestrija fl-Ewropa kkontribwiet b’mod sostanzjali għad-diversità tal-ispeċijiet u l-bijotipi u dan il-pajsaġġ agrikolu issa jinħtieġ il-protezzjoni; għalhekk jenfasizza li hu biss permezz ta’ attività agrikola u dik marbuta mal-foresti biss li jkun jista’ jinżamm il-pajsaġġ agrikolu u tkun ikkonservata d-diversità bijoloġika fl-Ewropa kollha kemm hi; |
| --- | --- |

42.

Jinnota li l-attività marbuta mal-agrikoltura u l-forestrija fl-Ewropa kkontribwiet b’mod sostanzjali għad-diversità tal-ispeċijiet u l-bijotipi u dan il-pajsaġġ agrikolu issa jinħtieġ il-protezzjoni; għalhekk jenfasizza li hu biss permezz ta’ attività agrikola u dik marbuta mal-foresti biss li jkun jista’ jinżamm il-pajsaġġ agrikolu u tkun ikkonservata d-diversità bijoloġika fl-Ewropa kollha kemm hi;

| 43. | Jilqa’ l-isforzi preċedenti għall-integrazzjoni tal-kunsiderazzjonijiet ambjentali bħala parti integrali tal-Politika Agrikola Komuni (PAK), bħall-introduzzjoni ta’ miżuri agroambjentali u kundizzjonijiet agrikoli u ambjentali tajba; jistieden lill-Kummissjoni tuża r-riforma tal-PAK bħala opportunità ta’ tisħiħ ulterjuri ta’ din it-tendenza, b’ħidma lejn biedja sostenibbli bis-sħiħ fl-UE, fejn il-benefiċċji għan-natura jifformaw il-prinċipju gwida, pereżempju permezz tal-introduzzjoni ta’ rimunerazzjoni għall-ekoservizzi jew il-forniment ta’ beni pubbliċi definiti sew, inkluż il-biedja sostenibbli f’żoni ambjentali sensittivi, bħas-siti Natura 2000 sabiex jiġi żgurat il-finanzjament futur ta’ modi ta’ biedja sostenibbli, sabiex il-prattika tajba tiġi ppremjata u mħeġġa b’mod adegwat u biex il-bdiewa ma jiġux żvantaġġjati finanzjarjament jew b’mod ieħor, sabiex b’hekk jinħolqu l-kundizzjonijiet biex l-irziezet jibqgħu jikkontribwixxu għall-bijodiversità fil-futur; |
| --- | --- |

43.

Jilqa’ l-isforzi preċedenti għall-integrazzjoni tal-kunsiderazzjonijiet ambjentali bħala parti integrali tal-Politika Agrikola Komuni (PAK), bħall-introduzzjoni ta’ miżuri agroambjentali u kundizzjonijiet agrikoli u ambjentali tajba; jistieden lill-Kummissjoni tuża r-riforma tal-PAK bħala opportunità ta’ tisħiħ ulterjuri ta’ din it-tendenza, b’ħidma lejn biedja sostenibbli bis-sħiħ fl-UE, fejn il-benefiċċji għan-natura jifformaw il-prinċipju gwida, pereżempju permezz tal-introduzzjoni ta’ rimunerazzjoni għall-ekoservizzi jew il-forniment ta’ beni pubbliċi definiti sew, inkluż il-biedja sostenibbli f’żoni ambjentali sensittivi, bħas-siti Natura 2000 sabiex jiġi żgurat il-finanzjament futur ta’ modi ta’ biedja sostenibbli, sabiex il-prattika tajba tiġi ppremjata u mħeġġa b’mod adegwat u biex il-bdiewa ma jiġux żvantaġġjati finanzjarjament jew b’mod ieħor, sabiex b’hekk jinħolqu l-kundizzjonijiet biex l-irziezet jibqgħu jikkontribwixxu għall-bijodiversità fil-futur;

| 44. | Jistieden lill-Kummissjoni tagħti aktar attenzjoni għall-iżgurar tal-konformità mar-regolamenti u d-direttivi Ewropej kollha li jittrattaw, b’mod partikolari, maż-żamma tal-bijodiversità; |
| --- | --- |

44.

Jistieden lill-Kummissjoni tagħti aktar attenzjoni għall-iżgurar tal-konformità mar-regolamenti u d-direttivi Ewropej kollha li jittrattaw, b’mod partikolari, maż-żamma tal-bijodiversità;

| 45. | Jinnota li fil-politika agrikola tagħha, l-UE stipulat regolamenti f'konformità reċiproka għall-konservazzjoni tal-bijodiversità, iżda jiddispjaċih li dawn spiss mhumiex implimentati u mmonitorjati fl-UE kollha; |
| --- | --- |

45.

Jinnota li fil-politika agrikola tagħha, l-UE stipulat regolamenti f'konformità reċiproka għall-konservazzjoni tal-bijodiversità, iżda jiddispjaċih li dawn spiss mhumiex implimentati u mmonitorjati fl-UE kollha;

| 46. | Jirrikonoxxi li l-politika dwar l-użu tal-art hi element ewlieni ieħor fil-konservazzjoni tan-natura u jħeġġeġ lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jkomplu jtejbu l-integrazzjoni tal-kriterji tal-bijodiversità fil-proċess għat-teħid tad-deċiżjonijiet fil-livell lokali u reġjonali fi kwistjonijiet li jittrattaw l-użu tal-art u l-politika territorjali, inkluż il-politika reġjonali u ta’ koeżjoni; |
| --- | --- |

46.

Jirrikonoxxi li l-politika dwar l-użu tal-art hi element ewlieni ieħor fil-konservazzjoni tan-natura u jħeġġeġ lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jkomplu jtejbu l-integrazzjoni tal-kriterji tal-bijodiversità fil-proċess għat-teħid tad-deċiżjonijiet fil-livell lokali u reġjonali fi kwistjonijiet li jittrattaw l-użu tal-art u l-politika territorjali, inkluż il-politika reġjonali u ta’ koeżjoni;

| 47. | Jenfasizza li l-ġestjoni tal-art u l-konservazzjoni tal-bijodiversità ma jmorrux kontra xulxin u l-ġestjoni integrata toħloq ħabitats għall-bijodiversità; |
| --- | --- |

47.

Jenfasizza li l-ġestjoni tal-art u l-konservazzjoni tal-bijodiversità ma jmorrux kontra xulxin u l-ġestjoni integrata toħloq ħabitats għall-bijodiversità;

| 48. | Jenfasizza l-importanza li jitwaqqaf u jitreġġa' lura t-tnaqqis tad-diversità ta’ speċijiet u varjetajiet ta’ pjanti kkultivati, li jwassal għall-erożjoni tal-bażi ġenetika li fuqha jiddependi n-nutriment tal-bniedem u tal-annimali; jenfasizza l-ħtieġa għall-promozzjoni tal-użu ta’ varjetajiet agrikoli tradizzjonali partikolari għal ċerti reġjuni; |
| --- | --- |

48.

Jenfasizza l-importanza li jitwaqqaf u jitreġġa' lura t-tnaqqis tad-diversità ta’ speċijiet u varjetajiet ta’ pjanti kkultivati, li jwassal għall-erożjoni tal-bażi ġenetika li fuqha jiddependi n-nutriment tal-bniedem u tal-annimali; jenfasizza l-ħtieġa għall-promozzjoni tal-użu ta’ varjetajiet agrikoli tradizzjonali partikolari għal ċerti reġjuni;

| 49. | Iħeġġeġ lill-Kummissjoni, wara li kkunsidra l-valur ekonomiku, soċjali u ambjentali tad-diversità ġenetika agrikulturali u tal-annimali, tiddefinixxi miri ta’ prijorità speċifiċi għat-twaqqif tat-telf tad-diversità ġenetika u għat-twaqqif tat-telf ta’ speċijiet endemiċi; jitlob ukoll li tiġi adottata definizzjoni ta’ razzez “endemiċi”/“mhux endemiċi” u l-miżuri għall-konservazzjoni tagħhom; |
| --- | --- |

49.

Iħeġġeġ lill-Kummissjoni, wara li kkunsidra l-valur ekonomiku, soċjali u ambjentali tad-diversità ġenetika agrikulturali u tal-annimali, tiddefinixxi miri ta’ prijorità speċifiċi għat-twaqqif tat-telf tad-diversità ġenetika u għat-twaqqif tat-telf ta’ speċijiet endemiċi; jitlob ukoll li tiġi adottata definizzjoni ta’ razzez “endemiċi”/“mhux endemiċi” u l-miżuri għall-konservazzjoni tagħhom;

| 50. | Iqis li l-PAK għandha tippremja lill-bdiewa li jipprovdu servizzi ta’ ekosistema addizzjonali li jgħinu fil-konservazzjoni tal-bijodiversità permezz ta’ ħlas supplimentari dirett skont l-erja, iffinanzjat mill-UE; itenni t-talba tiegħu għal kundizzjonalità reċiproka “bonus” li tippremja lill-bdiewa b’punti żejda għal attivitajiet li jrawmu l-bijodiversità u li jkunu implimentati b’żieda mal-obbligi li jirriżultaw minn kundizzjonalità reċiproka agroambjentali tajba, |
| --- | --- |

50.

Iqis li l-PAK għandha tippremja lill-bdiewa li jipprovdu servizzi ta’ ekosistema addizzjonali li jgħinu fil-konservazzjoni tal-bijodiversità permezz ta’ ħlas supplimentari dirett skont l-erja, iffinanzjat mill-UE; itenni t-talba tiegħu għal kundizzjonalità reċiproka “bonus” li tippremja lill-bdiewa b’punti żejda għal attivitajiet li jrawmu l-bijodiversità u li jkunu implimentati b’żieda mal-obbligi li jirriżultaw minn kundizzjonalità reċiproka agroambjentali tajba,

| 51. | Jinnota li sar ħafna progress fil-leġiżlazzjoni ambjentali, bħall-introduzzjoni ta’ strateġiji integrati għall-ġestjoni tal-organiżmi li jagħmlu ħsara u l-leġiżlazzjoni Ewropea ġdida dwar il-pestiċidi, li tippermetti ħarsien tal-pjanti ffukata fuq organiżmi ta’ ħsara, biex b'hekk jiġu protetti organiżmi ta’ benefiċċju; |
| --- | --- |

51.

Jinnota li sar ħafna progress fil-leġiżlazzjoni ambjentali, bħall-introduzzjoni ta’ strateġiji integrati għall-ġestjoni tal-organiżmi li jagħmlu ħsara u l-leġiżlazzjoni Ewropea ġdida dwar il-pestiċidi, li tippermetti ħarsien tal-pjanti ffukata fuq organiżmi ta’ ħsara, biex b'hekk jiġu protetti organiżmi ta’ benefiċċju;

| 52. | Jilqa’ r-riforma tal-politika komuni tas-sajd li qed titħejja bħalissa u jitlob lill-Kummissjoni tintegra l-kriterji tal-bijodiversità fil-proposti leġiżlattivi futuri tagħha; barra minn hekk jinsisti li għandhom jiġu żviluppati mudelli ta’ akkwakultura sostenibbli skont il-linji proposti mill-Kummissjoni fil-Komunikazzjoni tagħha dwar il-bini ta’ futur sostenibbli għall-akkwalkultura (COM(2009)0162) u b’kunsiderazzjoni tal-pożizzjoni tal-Parlament Ewropew fir-riżoluzzjoni tiegħu tas-17 ta’ Lulju 2010, bħala alternattiva possibbli għas-sajd; |
| --- | --- |

52.

Jilqa’ r-riforma tal-politika komuni tas-sajd li qed titħejja bħalissa u jitlob lill-Kummissjoni tintegra l-kriterji tal-bijodiversità fil-proposti leġiżlattivi futuri tagħha; barra minn hekk jinsisti li għandhom jiġu żviluppati mudelli ta’ akkwakultura sostenibbli skont il-linji proposti mill-Kummissjoni fil-Komunikazzjoni tagħha dwar il-bini ta’ futur sostenibbli għall-akkwalkultura (COM(2009)0162) u b’kunsiderazzjoni tal-pożizzjoni tal-Parlament Ewropew fir-riżoluzzjoni tiegħu tas-17 ta’ Lulju 2010, bħala alternattiva possibbli għas-sajd;

| 53. | Jistqarr li l-għodod ewlenin biex jintlaħqu l-objettivi tal-bijodiversità fl-ambjent tal-baħar, apparti d-Direttivi dwar il-Ħabitatas u l-Għasafar, huma d-Direttiva Qafas dwar l-Ilma għall-ilmijiet max-xtut, u l-Istrateġija Marittima għall-ibħra kollha; |
| --- | --- |

53.

Jistqarr li l-għodod ewlenin biex jintlaħqu l-objettivi tal-bijodiversità fl-ambjent tal-baħar, apparti d-Direttivi dwar il-Ħabitatas u l-Għasafar, huma d-Direttiva Qafas dwar l-Ilma għall-ilmijiet max-xtut, u l-Istrateġija Marittima għall-ibħra kollha;

| 54. | Iqis li t-tnaqqis fil-ħut żejjed li jinqabad u jiġi skartat għandu jkun objettiv ewlieni tal-PKS, u jistieden lill-Kummissjoni tidentifika l-kawżi ta’ din il-qabda żejda li tiġi skartata u tasal għal soluzzjonijiet speċifiċi għal kull tip ta’ sajd, l-aktar permezz tal-introduzzjoni ta’ kwoti ta’ multispeċi jew kwoti ta’ bijomassa, skont is-selettività tat-tagħmir, bħall-użu ġenerali ta’ xbiek b’ħoloq kwadri u l-ġestjoni tal-ispazju tal-istokkijiet; |
| --- | --- |

54.

Iqis li t-tnaqqis fil-ħut żejjed li jinqabad u jiġi skartat għandu jkun objettiv ewlieni tal-PKS, u jistieden lill-Kummissjoni tidentifika l-kawżi ta’ din il-qabda żejda li tiġi skartata u tasal għal soluzzjonijiet speċifiċi għal kull tip ta’ sajd, l-aktar permezz tal-introduzzjoni ta’ kwoti ta’ multispeċi jew kwoti ta’ bijomassa, skont is-selettività tat-tagħmir, bħall-użu ġenerali ta’ xbiek b’ħoloq kwadri u l-ġestjoni tal-ispazju tal-istokkijiet;

| 55. | Iqis li l-Organizzazzjonijiet Reġjonjali għall-Ġestjoni tas-Sajd (RFMOs) huma responsabbli mill-ġestjoni tal-ibħra tas-sajd u garanti tas-sajd responsabbli fl-ibħra internazzjonali; iqis, għaldaqstant, li jeħtieġ li s-setgħat tagħhom jissaħħu, l-aktar fir-rigward tal-kontrolli u tal-penalitajiet dissważivi, u jqis ukoll li qabel kollox huwa f’idejn l-RFMOs li jimmaniġġjaw l-istokkijiet ta’ ċerti speċijiet tal-baħar ta’ importanza kummerċjali u li jirrikjedu l-użu ta’ ċertifikati tal-qbid; |
| --- | --- |

55.

Iqis li l-Organizzazzjonijiet Reġjonjali għall-Ġestjoni tas-Sajd (RFMOs) huma responsabbli mill-ġestjoni tal-ibħra tas-sajd u garanti tas-sajd responsabbli fl-ibħra internazzjonali; iqis, għaldaqstant, li jeħtieġ li s-setgħat tagħhom jissaħħu, l-aktar fir-rigward tal-kontrolli u tal-penalitajiet dissważivi, u jqis ukoll li qabel kollox huwa f’idejn l-RFMOs li jimmaniġġjaw l-istokkijiet ta’ ċerti speċijiet tal-baħar ta’ importanza kummerċjali u li jirrikjedu l-użu ta’ ċertifikati tal-qbid;

| 56. | Jenfasizza l-ħtieġa ta’ azzjoni ulterjuri fil-qasam tal-Ġestjoni Integrata taż-Żona tax-Xatt (ICZM) u tal-ippjanar spazjali marittimu minħabba li dawn jistgħu jkunu elementi importanti ta’ approċċ ekosistemiku parteċipatorju, jiżguraw il-ħarsien u l-ġestjoni sostenibbli tar-riżorsi tal-baħar u tax-xtut, filwaqt li jkunu rispettati l-proċessi naturali u l-kapaċità tal-ekosistemi; |
| --- | --- |

56.

Jenfasizza l-ħtieġa ta’ azzjoni ulterjuri fil-qasam tal-Ġestjoni Integrata taż-Żona tax-Xatt (ICZM) u tal-ippjanar spazjali marittimu minħabba li dawn jistgħu jkunu elementi importanti ta’ approċċ ekosistemiku parteċipatorju, jiżguraw il-ħarsien u l-ġestjoni sostenibbli tar-riżorsi tal-baħar u tax-xtut, filwaqt li jkunu rispettati l-proċessi naturali u l-kapaċità tal-ekosistemi;

| 57. | Jenfasizza, minħabba t-tnaqqis sinifikanti tal-bijodiversità akkwatika u d-degradazzjoni tal-ekosistemi tal-ilma ħelu, l-importanza li tiġi żgurata l-implimentazzjoni sħiħa tad-Direttiva Qafas dwar l-Ilma u jenfasizza l-ħtieġa li jiġi trattat it-tnaqqis tal-bijodiversità fl-ippjanar għall-immaniġġjar tal-baċiri tax-xmajjar; |
| --- | --- |

57.

Jenfasizza, minħabba t-tnaqqis sinifikanti tal-bijodiversità akkwatika u d-degradazzjoni tal-ekosistemi tal-ilma ħelu, l-importanza li tiġi żgurata l-implimentazzjoni sħiħa tad-Direttiva Qafas dwar l-Ilma u jenfasizza l-ħtieġa li jiġi trattat it-tnaqqis tal-bijodiversità fl-ippjanar għall-immaniġġjar tal-baċiri tax-xmajjar;

| 58. | Iħeġġeġ lill-Istati Membri jfasslu l-politika forestali tagħhom b’mod illi jikkunsidraw bis-sħiħ ir-rwol tal-foresti bħala riżerva tal-bijodiversità, iż-żamma u l-formazzjoni tal-ħamrija, is-sekwestru tal-karbonju u l-karatteristiċi tal-purifikazzjoni tal-arja u għall-iskopijiet ta’ rikreazzjoni taċ-ċittadini tagħna; |
| --- | --- |

58.

Iħeġġeġ lill-Istati Membri jfasslu l-politika forestali tagħhom b’mod illi jikkunsidraw bis-sħiħ ir-rwol tal-foresti bħala riżerva tal-bijodiversità, iż-żamma u l-formazzjoni tal-ħamrija, is-sekwestru tal-karbonju u l-karatteristiċi tal-purifikazzjoni tal-arja u għall-iskopijiet ta’ rikreazzjoni taċ-ċittadini tagħna;

| 59. | Jilqa’ l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar l-inidirizzar tal-isfidi tad-deforestazzjoni u d-degradazzjoni tal-foresti sabiex jiġu indirizzati t-tibdil fil-klima u t-telf tal-bijodiversità (COM(2008)0645), li jitolbu għall-waqfien tat-telf globali tal-foresti sa mhux aktar tard mill-2030; |
| --- | --- |

59.

Jilqa’ l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar l-inidirizzar tal-isfidi tad-deforestazzjoni u d-degradazzjoni tal-foresti sabiex jiġu indirizzati t-tibdil fil-klima u t-telf tal-bijodiversità (COM(2008)0645), li jitolbu għall-waqfien tat-telf globali tal-foresti sa mhux aktar tard mill-2030;

| 60. | Jinnota li t-talba dejjem akbar għall-agrokarburanti u l-intensifikazzjoni tal-pressjoni sussegwenti għall-produzzjoni tagħhom qed thedded il-bijodiversità, b'mod partikolari f'pajjiżi li qegħdin jiżviluppaw, minħabba d-degradazzjoni u l-konverżjoni tal-ħabitats u tal-ekosistemi bħall-artijiet mistagħdra u l-foresti fost l-oħrajn; |
| --- | --- |

60.

Jinnota li t-talba dejjem akbar għall-agrokarburanti u l-intensifikazzjoni tal-pressjoni sussegwenti għall-produzzjoni tagħhom qed thedded il-bijodiversità, b'mod partikolari f'pajjiżi li qegħdin jiżviluppaw, minħabba d-degradazzjoni u l-konverżjoni tal-ħabitats u tal-ekosistemi bħall-artijiet mistagħdra u l-foresti fost l-oħrajn;

| 61. | Jenfasizza l-ħtieġa ta’ żieda fil-baġit għar-riċerka ddedikata għall-ambjent u l-bijodiversità skont it-Tmien Programm ta’ Qafas, li tkun proporzjonata mal-ħtiġijiet u l-isfidi kbar għall-iffaċċjar tat-telf tal-bijodiversità u tat-tibdil fil-klima; |
| --- | --- |

61.

Jenfasizza l-ħtieġa ta’ żieda fil-baġit għar-riċerka ddedikata għall-ambjent u l-bijodiversità skont it-Tmien Programm ta’ Qafas, li tkun proporzjonata mal-ħtiġijiet u l-isfidi kbar għall-iffaċċjar tat-telf tal-bijodiversità u tat-tibdil fil-klima;

| 62. | Jinnota li l-paragrafu 8 tal-konklużjonijiet tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 jistieden lill-Kummissjoni tagħmel reviżjoni urġenti settur b'settur tas-sussidji li għandhom impatt negattiv fuq l-ambjent; jistieden lill-Kummissjoni taġixxi minnufih dwar dawn il-konklużjonijiet sabiex tevita sussidji għal politiki li għandhom impatt negattiv fuq il-bijodiversità Ewropea; |
| --- | --- |

62.

Jinnota li l-paragrafu 8 tal-konklużjonijiet tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 jistieden lill-Kummissjoni tagħmel reviżjoni urġenti settur b'settur tas-sussidji li għandhom impatt negattiv fuq l-ambjent; jistieden lill-Kummissjoni taġixxi minnufih dwar dawn il-konklużjonijiet sabiex tevita sussidji għal politiki li għandhom impatt negattiv fuq il-bijodiversità Ewropea;

| 63. | Jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jużaw il-fażi ta’ tħejjija tal-iżvilupp tas-Seba’ Programm ta’ Azzjoni Ambjentali għall-avvanz u l-promozzjoni tad-dibattitu, kif ukoll ta’ azzjonijiet speċifiċi dwar il-bijodiversità fl-UE |
| --- | --- |

63.

Jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jużaw il-fażi ta’ tħejjija tal-iżvilupp tas-Seba’ Programm ta’ Azzjoni Ambjentali għall-avvanz u l-promozzjoni tad-dibattitu, kif ukoll ta’ azzjonijiet speċifiċi dwar il-bijodiversità fl-UE

Il-bijodiversità u t-tibdil fil-klima

| 64. | Jenfasizza l-importanza ewlenija tal-bijodiversità u tal-ekosistemi flessibbli għall-mitigazzjoni u l-adattament tat-tibdil fil-klima, b’kunsiderazzjoni tal-fatt li l-ekosistemi tal-art u tal-baħar attwalment jassorbu madwar nofs l-emissjonijiet antropoġeniċi tas-CO2; |
| --- | --- |

64.

Jenfasizza l-importanza ewlenija tal-bijodiversità u tal-ekosistemi flessibbli għall-mitigazzjoni u l-adattament tat-tibdil fil-klima, b’kunsiderazzjoni tal-fatt li l-ekosistemi tal-art u tal-baħar attwalment jassorbu madwar nofs l-emissjonijiet antropoġeniċi tas-CO2;

| 65. | Jilqa’ l-appoġġ dejjem akbar għall-miżuri għat-tnaqqis tal-impatt tat-tibdil fil-klima, li minnhom tista’ tibbenefika wkoll il-bijodiversità, iżda li m’għandhomx iħallu impatt negattiv għall-finanzjament tal-bijodiversità fih innifsu; |
| --- | --- |

65.

Jilqa’ l-appoġġ dejjem akbar għall-miżuri għat-tnaqqis tal-impatt tat-tibdil fil-klima, li minnhom tista’ tibbenefika wkoll il-bijodiversità, iżda li m’għandhomx iħallu impatt negattiv għall-finanzjament tal-bijodiversità fih innifsu;

| 66. | Jistieden lill-Kummissjoni tiżgura li l-azzjonijiet meħuda fil-kuntest tal-mitigazzjoni u l-adattament għat-tibdil fil-klima ma jkollhomx effetti negattivi fuq il-bijodiversità tal-baħar u tal-art; |
| --- | --- |

66.

Jistieden lill-Kummissjoni tiżgura li l-azzjonijiet meħuda fil-kuntest tal-mitigazzjoni u l-adattament għat-tibdil fil-klima ma jkollhomx effetti negattivi fuq il-bijodiversità tal-baħar u tal-art;

| 67. | Jenfasizza li l-ħamrija għandha rwol importanti xi twettaq fil-kisba tal-għan tal-UE għall-bijodiversità; jirrikonoxxi li d-degradazzjoni tal-ħamrija prinċipalment għandha kawżi u impatt lokali u reġjonali, u li konsegwentement il-prinċipju ta’ sussidjarjetà għandu jiġi rrispettat; jistieden lill-Istati Membri kollha jwettqu l-obbligi tagħhom f’termini ta’ żgurar tal-kwalità tal-ħamrija u ż-żamma tal-ħamrija f’kundizzjoni tajba u jħeġġeġ lil dawk l-Istati Membri mingħajr leġiżlazzjoni għall-protezzjoni tal-ħamrija biex jerfgħu r-responsabilitajiet tagħhom; |
| --- | --- |

67.

Jenfasizza li l-ħamrija għandha rwol importanti xi twettaq fil-kisba tal-għan tal-UE għall-bijodiversità; jirrikonoxxi li d-degradazzjoni tal-ħamrija prinċipalment għandha kawżi u impatt lokali u reġjonali, u li konsegwentement il-prinċipju ta’ sussidjarjetà għandu jiġi rrispettat; jistieden lill-Istati Membri kollha jwettqu l-obbligi tagħhom f’termini ta’ żgurar tal-kwalità tal-ħamrija u ż-żamma tal-ħamrija f’kundizzjoni tajba u jħeġġeġ lil dawk l-Istati Membri mingħajr leġiżlazzjoni għall-protezzjoni tal-ħamrija biex jerfgħu r-responsabilitajiet tagħhom;

Il-valur ekonomiku tal-bijodiversità

| 68. | Jenfasizza r-rwol essenzjali tas-sajd mil-lat ekonomiku u soċjali fl-iżvilupp tax-xtut u mil-lat ambjentali fl-ekosistemi tal-baħar; iqis li l-PKS ma għandhiex tfixkel iżda tiffaċilita l-konformità tal-Istati Membri mal-leġiżlazzjoni dwar il-bijodiversità, b'mod partikulari t-twaqqif ta’ miżuri ta’ protezzjoni adegwata fis-siti marini Natura 2000; |
| --- | --- |

68.

Jenfasizza r-rwol essenzjali tas-sajd mil-lat ekonomiku u soċjali fl-iżvilupp tax-xtut u mil-lat ambjentali fl-ekosistemi tal-baħar; iqis li l-PKS ma għandhiex tfixkel iżda tiffaċilita l-konformità tal-Istati Membri mal-leġiżlazzjoni dwar il-bijodiversità, b'mod partikulari t-twaqqif ta’ miżuri ta’ protezzjoni adegwata fis-siti marini Natura 2000;

| 69. | Jirrikonoxxi l-potenzjal ta’ impjieg konsiderevoli marbut mal-iżvilupp ta’ ekonomija sostenibbli u ta’ infrastruttura ambjentali, li min-natura tagħhom stess jissarrfu f’impjiegi lokali (li ma jistgħux jiġu rilokati f’pajjiżi terzi), biex b'hekk jikkontribwixxu b'mod konsiderevoli għall-Istrateġija 2020 tal-UE; |
| --- | --- |

69.

Jirrikonoxxi l-potenzjal ta’ impjieg konsiderevoli marbut mal-iżvilupp ta’ ekonomija sostenibbli u ta’ infrastruttura ambjentali, li min-natura tagħhom stess jissarrfu f’impjiegi lokali (li ma jistgħux jiġu rilokati f’pajjiżi terzi), biex b'hekk jikkontribwixxu b'mod konsiderevoli għall-Istrateġija 2020 tal-UE;

| 70. | Jemmen bil-qawwa, barra minn hekk, li l-effiċjenza fir-riżorsi, l-iżvilupp ekonomiku sostenibbli u l-konservazzjoni tan-natura jistgħu u għandhom imorru id f’id; jagħti attenzjoni partikolari lill-iżvilupp tal-ekoturiżmu u l-agrituriżmu, li permezz tagħhom ir-rikreazzjoni u l-konservazzjoni jsaħħu lil xulxin; |
| --- | --- |

70.

Jemmen bil-qawwa, barra minn hekk, li l-effiċjenza fir-riżorsi, l-iżvilupp ekonomiku sostenibbli u l-konservazzjoni tan-natura jistgħu u għandhom imorru id f’id; jagħti attenzjoni partikolari lill-iżvilupp tal-ekoturiżmu u l-agrituriżmu, li permezz tagħhom ir-rikreazzjoni u l-konservazzjoni jsaħħu lil xulxin;

| 71. | Jenfasizza l-importanza tal-konservazzjoni tal-bijodiversità fl-implimentazzjoni tal-Istrateġija 2020 tal-UE, mhux biss minħabba l-potenzjal f’impjiegi li tista’ toħloq iżda wkoll minħabba l-kontribut li toffri għall-użu sostenibbli u effikaċi tar-riżorsi; jirrikonoxxi li l-livelli dejjem akbar tal-produzzjoni ta’ materjali, il-kummerċ u l-konsum huma qawwa mexxejja ewlenija fit-telf tal-bijodiversità, u għalhekk jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jippromovu u jiżviluppaw politiki ta’ konsum u produzzjoni effikaċi u sostenibbli (SCP); |
| --- | --- |

71.

Jenfasizza l-importanza tal-konservazzjoni tal-bijodiversità fl-implimentazzjoni tal-Istrateġija 2020 tal-UE, mhux biss minħabba l-potenzjal f’impjiegi li tista’ toħloq iżda wkoll minħabba l-kontribut li toffri għall-użu sostenibbli u effikaċi tar-riżorsi; jirrikonoxxi li l-livelli dejjem akbar tal-produzzjoni ta’ materjali, il-kummerċ u l-konsum huma qawwa mexxejja ewlenija fit-telf tal-bijodiversità, u għalhekk jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jippromovu u jiżviluppaw politiki ta’ konsum u produzzjoni effikaċi u sostenibbli (SCP);

Finanzjament

| 72. | Jieħu nota tal-estimi tal-Kummissjoni għall-2004 dwar l-ispiża annwali tal-ġestjoni tan-netwerk Natura 2000, li kienu ta’ EUR 6,1 biljun; madankollu jinnota li skont ir-rapport TEEB, ir-redditu għall-investiment għall-konservazzjoni tal-bijodiversità hu madwar mitt darba aktar; |
| --- | --- |

72.

Jieħu nota tal-estimi tal-Kummissjoni għall-2004 dwar l-ispiża annwali tal-ġestjoni tan-netwerk Natura 2000, li kienu ta’ EUR 6,1 biljun; madankollu jinnota li skont ir-rapport TEEB, ir-redditu għall-investiment għall-konservazzjoni tal-bijodiversità hu madwar mitt darba aktar;

| 73. | Madankollu jiddeplora l-fatt li l-Kummissjoni ma offriet l-ebda sors addizzjonali ta’ finanzjament għall-implimentazzjoni tad-direttivi Natura 2000 u li m’hemmx tqassim ċar tal-ammonti reali li ntefqu fis-sena fl-UE għall-konservazzjoni tal-bijodiversità u jinsisti li l-Istati Membri u l-Kummissjoni jikkooperaw biex tingħata stampa aktar ċara; |
| --- | --- |

73.

Madankollu jiddeplora l-fatt li l-Kummissjoni ma offriet l-ebda sors addizzjonali ta’ finanzjament għall-implimentazzjoni tad-direttivi Natura 2000 u li m’hemmx tqassim ċar tal-ammonti reali li ntefqu fis-sena fl-UE għall-konservazzjoni tal-bijodiversità u jinsisti li l-Istati Membri u l-Kummissjoni jikkooperaw biex tingħata stampa aktar ċara;

| 74. | Jemmen li l-Komunità għandha terfa' responsabilità akbar għall-ħarsien tal-valuri naturali fin-netwerk Natura 2000, b'mod partikolari rigward il-finanzjament; |
| --- | --- |

74.

Jemmen li l-Komunità għandha terfa' responsabilità akbar għall-ħarsien tal-valuri naturali fin-netwerk Natura 2000, b'mod partikolari rigward il-finanzjament;

| 75. | Jilqa’ ż-żieda fin-nefqa għal LIFE+ (żieda ta’ 8 % fl-abbozz ta’ baġit għall-2011), iżda jenfasizza li dan l-istrument għadu jirrappreżenta biss parti żgħira ħafna tal-baġit tal-UE (0,2 %); madankollu jinnota li l-miżuri ta’ konservazzjoni ffinanzjati mill-UE mhux dejjem jitkomplew darba li jieqaf il-finanzjament Komunitarju; jistieden lill-Kummissjoni tagħti kunsiderazzjoni aktar sħiħa lill-fatturi differenti marbutin mas-sostenibilità tal-proġetti u biex iddaħħal il-monitoraġġ sistematiku tal-proġetti wara l-ħlas finali; |
| --- | --- |

75.

Jilqa’ ż-żieda fin-nefqa għal LIFE+ (żieda ta’ 8 % fl-abbozz ta’ baġit għall-2011), iżda jenfasizza li dan l-istrument għadu jirrappreżenta biss parti żgħira ħafna tal-baġit tal-UE (0,2 %); madankollu jinnota li l-miżuri ta’ konservazzjoni ffinanzjati mill-UE mhux dejjem jitkomplew darba li jieqaf il-finanzjament Komunitarju; jistieden lill-Kummissjoni tagħti kunsiderazzjoni aktar sħiħa lill-fatturi differenti marbutin mas-sostenibilità tal-proġetti u biex iddaħħal il-monitoraġġ sistematiku tal-proġetti wara l-ħlas finali;

| 76. | Jinsab konxju li hemm finanzjament addizzjonali disponibbli għall-konservazzjoni tal-bijoversità permezz ta’ strumenti oħrajn, bħall-Fondi Strutturali u l-Fond għall-Iżvilupp Rurali, iżda jiddeplora l-użu limitat li ħafna Stati Membri jagħmlu minn din il-possibilità; ifakkar li l-akbar kontribut għall-finanzjament tal-bijodiversità attwalment ġej mill-FAEŻR; |
| --- | --- |

76.

Jinsab konxju li hemm finanzjament addizzjonali disponibbli għall-konservazzjoni tal-bijoversità permezz ta’ strumenti oħrajn, bħall-Fondi Strutturali u l-Fond għall-Iżvilupp Rurali, iżda jiddeplora l-użu limitat li ħafna Stati Membri jagħmlu minn din il-possibilità; ifakkar li l-akbar kontribut għall-finanzjament tal-bijodiversità attwalment ġej mill-FAEŻR;

| 77. | Jistenna, mingħajr ma jantiċipa d-diskussjonijiet u d-deċiżjonijiet futuri dwar il-qafas finanzjarju multiannwali l-ġdid (mill-2014 ‘il quddiem) u r-reviżjoni ta’ nofs iż-żmien tal-qafas baġitarju attwali (2007-2013), li l-limiti baġitarji se joħolqu ħtieġa akbar minn qatt qabel għall-kisba ta’ valur miżjud ogħla u żieda fl-effikaċja tal-infiq Ewropew, inkluż l-infiq għall-bijodiversità; |
| --- | --- |

77.

Jistenna, mingħajr ma jantiċipa d-diskussjonijiet u d-deċiżjonijiet futuri dwar il-qafas finanzjarju multiannwali l-ġdid (mill-2014 ‘il quddiem) u r-reviżjoni ta’ nofs iż-żmien tal-qafas baġitarju attwali (2007-2013), li l-limiti baġitarji se joħolqu ħtieġa akbar minn qatt qabel għall-kisba ta’ valur miżjud ogħla u żieda fl-effikaċja tal-infiq Ewropew, inkluż l-infiq għall-bijodiversità;

| 78. | jenfasizza għalhekk il-ħtieġa għal għarfien akbar fl-effikaċja tal-infiq għall-bijodiversità u jistieden lill-Kummissjoni tippreżenta eżempji ta’ prattika tajba f’termini ta’ effikaċja u valur miżjud; |
| --- | --- |

78.

jenfasizza għalhekk il-ħtieġa għal għarfien akbar fl-effikaċja tal-infiq għall-bijodiversità u jistieden lill-Kummissjoni tippreżenta eżempji ta’ prattika tajba f’termini ta’ effikaċja u valur miżjud;

| 79. | Jilqa’ r-rakkomandazzjoni magħmula mill-IUCN għal nefqa ta’ 0,3 % tal-PGD fuq il-miżuri nazzjonali għall-konservazzjoni tal-bijodiversità; |
| --- | --- |

79.

Jilqa’ r-rakkomandazzjoni magħmula mill-IUCN għal nefqa ta’ 0,3 % tal-PGD fuq il-miżuri nazzjonali għall-konservazzjoni tal-bijodiversità;

| 80. | Jinnota bi tħassib li n-numru ta’ proġetti ffinanzjati mill-programm LIFE+ kull sena fl-Istati Membri differenti qed ikun anqas mill-allokazzjoni indikattiva; jistieden lill-Kummissjoni tivvaluta r-raġunijiet għal dan in-nuqqas ta’ implimentazzjoni u tipproponi bidliet fir-regoli li jiggvernaw il-programm fejn meħtieġ, b’mod partikolari rigward il-livelli ta’ kofinanzjament; |
| --- | --- |

80.

Jinnota bi tħassib li n-numru ta’ proġetti ffinanzjati mill-programm LIFE+ kull sena fl-Istati Membri differenti qed ikun anqas mill-allokazzjoni indikattiva; jistieden lill-Kummissjoni tivvaluta r-raġunijiet għal dan in-nuqqas ta’ implimentazzjoni u tipproponi bidliet fir-regoli li jiggvernaw il-programm fejn meħtieġ, b’mod partikolari rigward il-livelli ta’ kofinanzjament;

| 81. | Jinsab konvint li n-nefqa pubblika biss mhijiex biżżejjed biex tintlaħaq il-mira ewlenija tal-UE u jenfasizza l-importanza tar-responsabilità tal-kumpaniji li jikkunsidraw ukoll il-bijodiversità; jistieden lill-Kummissjoni tfittex mezzi ta’ implimentazzjoni ta’ politiki li jinkoraġġixxu investimenti pożittivi fil-konservazzjoni tal-bijodiversità u tiskoraġġixxi l-investiment li jħalli effett fuq il-bijodiversità fis-setturi pubbliċi u f'dawk privati; jilqa’ f’dan ir-rigward it-tnedija mill-Kummissjoni tal-Pjattaforma għall-Kummerċ u l-Bijodiversità biex tinkludi lis-settur privat fl-aġenda tal-bijodiversità; |
| --- | --- |

81.

Jinsab konvint li n-nefqa pubblika biss mhijiex biżżejjed biex tintlaħaq il-mira ewlenija tal-UE u jenfasizza l-importanza tar-responsabilità tal-kumpaniji li jikkunsidraw ukoll il-bijodiversità; jistieden lill-Kummissjoni tfittex mezzi ta’ implimentazzjoni ta’ politiki li jinkoraġġixxu investimenti pożittivi fil-konservazzjoni tal-bijodiversità u tiskoraġġixxi l-investiment li jħalli effett fuq il-bijodiversità fis-setturi pubbliċi u f'dawk privati; jilqa’ f’dan ir-rigward it-tnedija mill-Kummissjoni tal-Pjattaforma għall-Kummerċ u l-Bijodiversità biex tinkludi lis-settur privat fl-aġenda tal-bijodiversità;

| 82. | Jirrakkomanda li tiddaħħal flessibilità akbar fir-regoli dwar l-eliġibilità għall-finanzjament ta’ proġetti marbutin mal-bijodiversità u biex tħeġġeġ l-operaturi partikolari japplikaw għalih; |
| --- | --- |

82.

Jirrakkomanda li tiddaħħal flessibilità akbar fir-regoli dwar l-eliġibilità għall-finanzjament ta’ proġetti marbutin mal-bijodiversità u biex tħeġġeġ l-operaturi partikolari japplikaw għalih;

| 83. | Barra minn hekk jenfasizza l-ħtieġa li jinkludi l-ispejjeż esterni, ir-riskji u l-impatt, bħall-konservazzjoni tal-pajsaġġ ambjentali, il-ħsara magħmula lill-bijodiversità jew l-ispejjeż minfuqa għall-appoġġ tal-bijodiversità, fil-prezz finali tal-prodotti fis-suq; speċjalment għaliex dan hu fl-interess fit-tul tal-kumpaniji jekk iridu jżommu l-aċċess għar-riżorsi naturali; iħeġġeġ lill-Kummissjoni Ewropea tippubblika l-Komunikazzjoni li ħabbret dwar il-finanzjament futur ta’ Natura 2000 malajr kemm jista' jkun u fi kwalunkwe eventwalità matul is-sena 2010 sabiex dan l-aspett ikun jista' jiġi eżaminat flimkien mal-istrateġija għall-bijodiversità l-ġdida għall-perjodu sal-2020; |
| --- | --- |

83.

Barra minn hekk jenfasizza l-ħtieġa li jinkludi l-ispejjeż esterni, ir-riskji u l-impatt, bħall-konservazzjoni tal-pajsaġġ ambjentali, il-ħsara magħmula lill-bijodiversità jew l-ispejjeż minfuqa għall-appoġġ tal-bijodiversità, fil-prezz finali tal-prodotti fis-suq; speċjalment għaliex dan hu fl-interess fit-tul tal-kumpaniji jekk iridu jżommu l-aċċess għar-riżorsi naturali; iħeġġeġ lill-Kummissjoni Ewropea tippubblika l-Komunikazzjoni li ħabbret dwar il-finanzjament futur ta’ Natura 2000 malajr kemm jista' jkun u fi kwalunkwe eventwalità matul is-sena 2010 sabiex dan l-aspett ikun jista' jiġi eżaminat flimkien mal-istrateġija għall-bijodiversità l-ġdida għall-perjodu sal-2020;

Bażi ta’ data u għarfien

| 84. | Jenfasizza l-importanza ta’ kontabilità ambjentali integrata għall-analiżi tar-rabta bejn l-ambjent u l-ekonomija fil-livell Ewropew, nazzjonali u reġjonali għall-valutazzjoni tal-effetti tax-xejriet ta’ produzzjoni u konsum fuq ir-riżorsi naturali u jitlob lill-Istati Membri jgħaddu kontinwament id-data meħtieġa lill-Eurostat u lill-Aġenzija Ambjentali Ewropea; |
| --- | --- |

84.

Jenfasizza l-importanza ta’ kontabilità ambjentali integrata għall-analiżi tar-rabta bejn l-ambjent u l-ekonomija fil-livell Ewropew, nazzjonali u reġjonali għall-valutazzjoni tal-effetti tax-xejriet ta’ produzzjoni u konsum fuq ir-riżorsi naturali u jitlob lill-Istati Membri jgħaddu kontinwament id-data meħtieġa lill-Eurostat u lill-Aġenzija Ambjentali Ewropea;

| 85. | Jinnota li r-riċerka u l-iżvilupp huma ta’ importanza ewlenija sabiex jitnaqqsu d-differenzi attwali fl-għarfien u jiġi żgurat monitoraġġ regolari tax-xejriet tal-bijodiversità kif ukoll għall-iżvilupp ta’ għodod ta’ politika għat-twaqqif tat-telf tal-bijodiversità; |
| --- | --- |

85.

Jinnota li r-riċerka u l-iżvilupp huma ta’ importanza ewlenija sabiex jitnaqqsu d-differenzi attwali fl-għarfien u jiġi żgurat monitoraġġ regolari tax-xejriet tal-bijodiversità kif ukoll għall-iżvilupp ta’ għodod ta’ politika għat-twaqqif tat-telf tal-bijodiversità;

| 86. | Jilqa’ r-rapport kompost tal-Kummissjoni 2001-2006, li jevalwa l-istatus ta’ konservazzjoni tal-ħabitats u speċijiet protetti fl-UE u l-progress magħmul mill-Istati Membri fl-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni Natura 2000, iżda jiddispjaċih għan-numru kbir ta’ kwalifiki “mhux magħrufa”; jistieden lill-Istati Membri jtejbu r-rappurtaġġ tagħhom u liż-ŻEE u l-Kummissjoni jiżguraw kredibilità u komparabilità ta’ data aħjar fir-rapporti tagħhom fil-ġejjieni; |
| --- | --- |

86.

Jilqa’ r-rapport kompost tal-Kummissjoni 2001-2006, li jevalwa l-istatus ta’ konservazzjoni tal-ħabitats u speċijiet protetti fl-UE u l-progress magħmul mill-Istati Membri fl-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni Natura 2000, iżda jiddispjaċih għan-numru kbir ta’ kwalifiki “mhux magħrufa”; jistieden lill-Istati Membri jtejbu r-rappurtaġġ tagħhom u liż-ŻEE u l-Kummissjoni jiżguraw kredibilità u komparabilità ta’ data aħjar fir-rapporti tagħhom fil-ġejjieni;

| 87. | Jenfasizza l-ħtieġa għall-iżvilupp ta’ referenza ċara, li fuqha l-Kummissjoni għandha tkejjel il-progress lejn il-miri (u s-submiri); f’dan ir-rigward jilqa’ l-ħidma tal-Aġenzija Ewropea għall-Ambjent rigward is-Sistema ta’ Informazzjoni dwar il-Bijodiversità (BISE) u l-linja bażi għall-bijodiversità, li għandhom jipprovdu għodod essenzjali għat-titjib u l-irfinar tat-tfassil tal-politika dwar il-bijodiversità, b’mod partikolari għall-pjan strateġiku li qed jiġi żviluppat mill-Kummissjoni; jenfasizza l-użu tad-data eżistenti aktar milli l-insistenza fuq il-ġbir ta’ data ġdida; |
| --- | --- |

87.

Jenfasizza l-ħtieġa għall-iżvilupp ta’ referenza ċara, li fuqha l-Kummissjoni għandha tkejjel il-progress lejn il-miri (u s-submiri); f’dan ir-rigward jilqa’ l-ħidma tal-Aġenzija Ewropea għall-Ambjent rigward is-Sistema ta’ Informazzjoni dwar il-Bijodiversità (BISE) u l-linja bażi għall-bijodiversità, li għandhom jipprovdu għodod essenzjali għat-titjib u l-irfinar tat-tfassil tal-politika dwar il-bijodiversità, b’mod partikolari għall-pjan strateġiku li qed jiġi żviluppat mill-Kummissjoni; jenfasizza l-użu tad-data eżistenti aktar milli l-insistenza fuq il-ġbir ta’ data ġdida;

| 88. | Jilqa’, fil-kuntest tan-nuqqas ta’ għarfien attwali fost il-pubbliku ġenerali dwar l-importanza tal-bijodiversità, il-kampanja informattiva tal-Kummissjoni u jistieden lill-Istati Membri biex iżidu l-isforzi għall-qawmien tal-għarfien u għall-iskambji tal-aħjar prattika; |
| --- | --- |

88.

Jilqa’, fil-kuntest tan-nuqqas ta’ għarfien attwali fost il-pubbliku ġenerali dwar l-importanza tal-bijodiversità, il-kampanja informattiva tal-Kummissjoni u jistieden lill-Istati Membri biex iżidu l-isforzi għall-qawmien tal-għarfien u għall-iskambji tal-aħjar prattika;

Aspetti internazzjonali

| 89. | Jesprimi t-tħassib tiegħu dwar il-fatt li ma rnexxilniex nilħqu jew saħansitra noqorbu l-mira globali ta’ tnaqqis fir-rata tat-telf tal-biijodiversità sal-2010, kif definit fis-Summit Dinjiji dwar l-Iżvilupp Sostenibbli fl-2002, u dwar l-implikazzjoni tat-telf kontinwu tal-bijodiversità u d-degradazzjoni tal-ekosistema għall-Għanijiet ta’ Żvilupp tal-Millenju (MDGs) u l-għan tal-2015 għat-tnaqqis tal-faqar u l-ġuħ u t-titjib tas-saħħa u tal-benesseri tal-bniedem u jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jappoġġaw l-integrazzjoni tal-bijodiversità fil-proċessi globali bħall-Għanijiet ta’ Żvilupp tal-Millenju; |
| --- | --- |

89.

Jesprimi t-tħassib tiegħu dwar il-fatt li ma rnexxilniex nilħqu jew saħansitra noqorbu l-mira globali ta’ tnaqqis fir-rata tat-telf tal-biijodiversità sal-2010, kif definit fis-Summit Dinjiji dwar l-Iżvilupp Sostenibbli fl-2002, u dwar l-implikazzjoni tat-telf kontinwu tal-bijodiversità u d-degradazzjoni tal-ekosistema għall-Għanijiet ta’ Żvilupp tal-Millenju (MDGs) u l-għan tal-2015 għat-tnaqqis tal-faqar u l-ġuħ u t-titjib tas-saħħa u tal-benesseri tal-bniedem u jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jappoġġaw l-integrazzjoni tal-bijodiversità fil-proċessi globali bħall-Għanijiet ta’ Żvilupp tal-Millenju;

| 90. | Jilqa’ l-Konferenza tal-Partijiet għall-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bijoloġika f’Nagoya f’Ottubru 2010 u jħeġġeġ lill-UE sabiex tibgħat delegazzjoni estensiva, imħejjija u koordinata tajjeb, għal din il-konferenza; jenfasizza l-ħtieġa li l-UE tiddefinixxi pożizzjoni upstream b’saħħitha u koerenti; madankollu jinsab imħasseb dwar il-fatt li l-Ministri għall-Ambjent biss se jattendu għall-konferenza, filwaqt li l-iżgurar tal-progress dwar l-aġenda globali għall-bijodiversità jitlob approċċ transsettorjali; |
| --- | --- |

90.

Jilqa’ l-Konferenza tal-Partijiet għall-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bijoloġika f’Nagoya f’Ottubru 2010 u jħeġġeġ lill-UE sabiex tibgħat delegazzjoni estensiva, imħejjija u koordinata tajjeb, għal din il-konferenza; jenfasizza l-ħtieġa li l-UE tiddefinixxi pożizzjoni upstream b’saħħitha u koerenti; madankollu jinsab imħasseb dwar il-fatt li l-Ministri għall-Ambjent biss se jattendu għall-konferenza, filwaqt li l-iżgurar tal-progress dwar l-aġenda globali għall-bijodiversità jitlob approċċ transsettorjali;

| 91. | Iħeġġeġ lill-Kummissjoni tappoġġa l-ħolqien ta’ pjattaforma intergovernattiva għall-politiki fil-qasam tas-servizzi xjentifiċi għall-bijodiversità u l-ekosistemi, taħt l-awspiċji tal-Programm Ambjentali tan-Nazzjonijiet Uniti, u biex tgħin fil-bini ta’ din il-pjattaforma; |
| --- | --- |

91.

Iħeġġeġ lill-Kummissjoni tappoġġa l-ħolqien ta’ pjattaforma intergovernattiva għall-politiki fil-qasam tas-servizzi xjentifiċi għall-bijodiversità u l-ekosistemi, taħt l-awspiċji tal-Programm Ambjentali tan-Nazzjonijiet Uniti, u biex tgħin fil-bini ta’ din il-pjattaforma;

| 92. | Jappoġġa l-idea, diskussa tul il-laqgħa ta’ Lulju 2008 taħt il-Presidenza Franċiża, tal-iżvilupp ta’ netwerks “simili għal Natura 2000” fil-Pajjiżi u t-Territorji barra mill-Ewropa u r-Reġjuni l-aktar Imbiegħda tal-UE, li għandhom fost l-iktar siti ewlenin ta’ bijodiversità għanja fid-dinja u jenfasizza l-ħtieġa għall-appoġġ ta’ dan l-iżvilupp permezz ta’ strumenti ta’ politika tal-UE, bħall-politika għall-iżvilupp; |
| --- | --- |

92.

Jappoġġa l-idea, diskussa tul il-laqgħa ta’ Lulju 2008 taħt il-Presidenza Franċiża, tal-iżvilupp ta’ netwerks “simili għal Natura 2000” fil-Pajjiżi u t-Territorji barra mill-Ewropa u r-Reġjuni l-aktar Imbiegħda tal-UE, li għandhom fost l-iktar siti ewlenin ta’ bijodiversità għanja fid-dinja u jenfasizza l-ħtieġa għall-appoġġ ta’ dan l-iżvilupp permezz ta’ strumenti ta’ politika tal-UE, bħall-politika għall-iżvilupp;

| 93. | Jinnota li d-deforestazzjoni hi responsabbli għal aktar emissjonijiet ta’ CO2 mis-settur kollu tat-trasport u li l-konservazzjoni tal-foresti hi wieħed mill-elementi ewlenin tal-konservazzjoni globali tal-bijodiversità u tas-servizzi ta’ ekosistema; |
| --- | --- |

93.

Jinnota li d-deforestazzjoni hi responsabbli għal aktar emissjonijiet ta’ CO2 mis-settur kollu tat-trasport u li l-konservazzjoni tal-foresti hi wieħed mill-elementi ewlenin tal-konservazzjoni globali tal-bijodiversità u tas-servizzi ta’ ekosistema;

| 94. | Iħeġġeġ lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jintegraw b’mod effettiv l-element ambjentali sostenibbli fir-relazzjonijiet tagħhom ma’ pajjiżi terzi flimkien mar-rispett għad-drittijiet soċjali u garanziji dwar il-protezzjoni u l-parteċipazzjoni tal-komunitajiet lokali u tal-popolazzjonijiet indiġeni fil-proċessi għat-teħid tad-deċiżjonijiet, b’mod partikolari dwar l-użu tal-ħamrija u l-protezzjoni tal-foresti u t-tkomplija tad-“Diplomazija Ambjentali”; jistieden lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni Ewropea jiżguraw li l-“Pjan ta’ Azzjoni tal-UE ta’ tnax-il punt b'sostenn għall-Għanijiet ta’ Żvilupp tal-Millennju” jirrikonoxxi l-importanza tal-integrazzjoni tas-sostenibilità ambjentali permezz ta’ kooperazzjoni fl-iżvilupp u fl-azzjonijiet esterni tiegħu u jipprovdu għal intervent finanzjarju mmirat għall-appoġġ tal-bijodiversità u tas-servizzi tal-ekosistema; |
| --- | --- |

94.

Iħeġġeġ lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jintegraw b’mod effettiv l-element ambjentali sostenibbli fir-relazzjonijiet tagħhom ma’ pajjiżi terzi flimkien mar-rispett għad-drittijiet soċjali u garanziji dwar il-protezzjoni u l-parteċipazzjoni tal-komunitajiet lokali u tal-popolazzjonijiet indiġeni fil-proċessi għat-teħid tad-deċiżjonijiet, b’mod partikolari dwar l-użu tal-ħamrija u l-protezzjoni tal-foresti u t-tkomplija tad-“Diplomazija Ambjentali”; jistieden lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni Ewropea jiżguraw li l-“Pjan ta’ Azzjoni tal-UE ta’ tnax-il punt b'sostenn għall-Għanijiet ta’ Żvilupp tal-Millennju” jirrikonoxxi l-importanza tal-integrazzjoni tas-sostenibilità ambjentali permezz ta’ kooperazzjoni fl-iżvilupp u fl-azzjonijiet esterni tiegħu u jipprovdu għal intervent finanzjarju mmirat għall-appoġġ tal-bijodiversità u tas-servizzi tal-ekosistema;

| 95. | Jenfasizza li jenħtieġu sistemi finanzjarji innovattivi għall-promozzjoni tal-għarfien tal-valur (ekonomiku) tal-bijodiversità; iħeġġeġ lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni jipparteċipaw f’diskussjoni globali dwar il-ħtieġa għal u l-modalitajiet possibbli ta’ sistemi innovattivi għall-ħlas tas-servizzi tal-ekosistema; |
| --- | --- |

95.

Jenfasizza li jenħtieġu sistemi finanzjarji innovattivi għall-promozzjoni tal-għarfien tal-valur (ekonomiku) tal-bijodiversità; iħeġġeġ lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni jipparteċipaw f’diskussjoni globali dwar il-ħtieġa għal u l-modalitajiet possibbli ta’ sistemi innovattivi għall-ħlas tas-servizzi tal-ekosistema;

| 96. | Jinsisti li s-sostenibilità tal-prodotti għall-kummerċ hi element ewlieni fi ftehimiet kummerċjali internazzjonali; jenfasizza f’dan ir-rigward il-ħtieġa għall-inklużjoni ta’ “fatturi ta’ interessmhux kummerċjali”, inklużi metodi ta’ produzzjoni u ta’ rispett tal-bijodiversità, f’kull ftehim tad-WTO tal-ġejjieni; |
| --- | --- |

96.

Jinsisti li s-sostenibilità tal-prodotti għall-kummerċ hi element ewlieni fi ftehimiet kummerċjali internazzjonali; jenfasizza f’dan ir-rigward il-ħtieġa għall-inklużjoni ta’ “fatturi ta’ interessmhux kummerċjali”, inklużi metodi ta’ produzzjoni u ta’ rispett tal-bijodiversità, f’kull ftehim tad-WTO tal-ġejjieni;

| 97. | Jiddispjaċih bil-qawwa għall-eżitu diżappuntanti tal-konferenza CITES, fejn ma ntlaħqux l-elementi ewlenin tal-mandat tal-UE, bħall-protezzjoni tal-ispeċijiet tal-baħar b’interess kummerċjali għoli; |
| --- | --- |

97.

Jiddispjaċih bil-qawwa għall-eżitu diżappuntanti tal-konferenza CITES, fejn ma ntlaħqux l-elementi ewlenin tal-mandat tal-UE, bħall-protezzjoni tal-ispeċijiet tal-baħar b’interess kummerċjali għoli;

| 98. | Iħeġġeġ bil-qawwa lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri sabiex itejbu l-ħeffa u l-effiċjenza tal-proċedura għat-teħid tad-deċiżjonijiet interni u biex jiddedikaw aktar riżorsi u ħin għall-isforzi diplomatiċi tagħhom fil-konfront ta’ pajjiżi terzi u biex isaħħu l-ħiliet u s-sinerġiji fiż-żmien bejn il-Konvenzjonijiet; jikkunsidra li peress li ħafna żoni protetti ta’ Natura 2000 jintlaqtu direttament jew indirettament mit-tniġġis, u li l-ħsarat tan-natura jiġu wkoll minn barra l-Ewropa, għandha tiġi enfasizzata l-ħtieġa biex dawn l-istrumenti ambjentali Ewropej jiddaħħlu fil-ftehimiet ta’ sħubija mal-pajjiżi ġirien; |
| --- | --- |

98.

Iħeġġeġ bil-qawwa lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri sabiex itejbu l-ħeffa u l-effiċjenza tal-proċedura għat-teħid tad-deċiżjonijiet interni u biex jiddedikaw aktar riżorsi u ħin għall-isforzi diplomatiċi tagħhom fil-konfront ta’ pajjiżi terzi u biex isaħħu l-ħiliet u s-sinerġiji fiż-żmien bejn il-Konvenzjonijiet; jikkunsidra li peress li ħafna żoni protetti ta’ Natura 2000 jintlaqtu direttament jew indirettament mit-tniġġis, u li l-ħsarat tan-natura jiġu wkoll minn barra l-Ewropa, għandha tiġi enfasizzata l-ħtieġa biex dawn l-istrumenti ambjentali Ewropej jiddaħħlu fil-ftehimiet ta’ sħubija mal-pajjiżi ġirien;

*

* *

| 99. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill u lill-Kummissjoni. |
| --- | --- |

99.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill u lill-Kummissjoni.

---

(1)  ĠU L 103, 25.4.1979, p. 1. Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2006/105/KE (ĠU L 363, 20.12.2006, p. 368 – mhux disponibbli bil-Malti).

(2)  ĠU C 262, 18.9.2001, p. 132 (mhux disponibbli bil-Malti).

(3)  ĠU L 206, 22.7.1992, p. 7. Direttiva kif emendata l-aħħar mid-Direttiva 2006/105/KE.

(4)  ĠU C 102 E, 24.4.2008, p. 117.

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/30 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/30

---

It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010Komunikazzjoni mill-Kummissjoni: Approċċ Komunitarju dwar il-prevenzjoni tad-diżastri naturali u dawk ikkawżati mill-bniedem

P7_TA(2010)0326

Riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni: Aproċċ Komunitarju dwar il-prevenzjoni tad-diżastri naturali u dawk ikkawżati mill-bniedem (2009/2151(INI))

2012/C 50 E/04

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni tat-23 ta’ Frar 2009 bl-isem “Approċċ Komunitarju dwar il-prevenzjoni tad-diżastri naturali u dawk ikkawżati mill-bniedem” (1) u l-valutazzjoni tal-impatt li takkumpanjaha (2), u d-dokument ta’ ħidma tal-Kummissjoni tal-14 ta’ Diċembru 2007 dwar ir-rinfurzar tas-sistemi Ewropej ta’ twissija bikrija (3), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni tat-23 ta’ Frar 2009 bl-isem “Approċċ Komunitarju dwar il-prevenzjoni tad-diżastri naturali u dawk ikkawżati mill-bniedem” (1) u l-valutazzjoni tal-impatt li takkumpanjaha (2), u d-dokument ta’ ħidma tal-Kummissjoni tal-14 ta’ Diċembru 2007 dwar ir-rinfurzar tas-sistemi Ewropej ta’ twissija bikrija (3),

| — | wara li kkunsidra r-riżoluzzjonijiet tiegħu tas-16 ta’ Settembru 2009 dwar in-nirien fil-foresti fis-sajf tal-2009 (4) tal-4 ta’ Settembru 2007 dwar id-diżastri naturali (5), tas-7 ta’ Settembru 2006 dwar in-nirien fil-foresti u l-għargħar (6), tal-5 ta’ Settembru 2002 dwar l-għargħar fl-Ewropa (7), tal-14 ta’ April 2005 dwar in-nixfa fil-Portugall (8), tat-12 ta’ Mejju 2005 dwar in-nixfa fi Spanja (9), tat-8 ta’ Settembru 2005 dwar id-diżastri naturali (nirien u għargħar) fl-Ewropa (10), ir-riżoluzzjonijiet tiegħu tat-18 ta’ Mejju 2006 dwar id-diżastri naturali (nirien fil-foresti, nixfa u għargħar) – aspetti agrikoli (11), aspetti tal-iżvilupp reġjonali (12) u aspetti ambjentali (13), ir-riżoluzzjoni tiegħu tal-11 ta’ Marzu 2010 dwar id-diżastru naturali kbir fir-reġjun awtonomu ta’ Madejra u l-effetti tat-tempesta “Xynthia” fl-Ewropa (14), u l-posizzjoni tiegħu tat-18 ta’ Mejju 2006 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi l-Fond ta’ Solidarjetà tal-Unjoni Ewropea (15), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-riżoluzzjonijiet tiegħu tas-16 ta’ Settembru 2009 dwar in-nirien fil-foresti fis-sajf tal-2009 (4) tal-4 ta’ Settembru 2007 dwar id-diżastri naturali (5), tas-7 ta’ Settembru 2006 dwar in-nirien fil-foresti u l-għargħar (6), tal-5 ta’ Settembru 2002 dwar l-għargħar fl-Ewropa (7), tal-14 ta’ April 2005 dwar in-nixfa fil-Portugall (8), tat-12 ta’ Mejju 2005 dwar in-nixfa fi Spanja (9), tat-8 ta’ Settembru 2005 dwar id-diżastri naturali (nirien u għargħar) fl-Ewropa (10), ir-riżoluzzjonijiet tiegħu tat-18 ta’ Mejju 2006 dwar id-diżastri naturali (nirien fil-foresti, nixfa u għargħar) – aspetti agrikoli (11), aspetti tal-iżvilupp reġjonali (12) u aspetti ambjentali (13), ir-riżoluzzjoni tiegħu tal-11 ta’ Marzu 2010 dwar id-diżastru naturali kbir fir-reġjun awtonomu ta’ Madejra u l-effetti tat-tempesta “Xynthia” fl-Ewropa (14), u l-posizzjoni tiegħu tat-18 ta’ Mejju 2006 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi l-Fond ta’ Solidarjetà tal-Unjoni Ewropea (15),

| — | wara li kkunsidra l-konklużjonijiet tal-Kunsill tas-16 ta’ Ġunju 2008 dwar it-titjib tal-kapaċità tal-Unjoni Ewropea fir-reazzjoni għad-diżastri (16), u l-punti minn 12 sa 15 tal-konklużjonijiet tal-Presidenza tal-Kunsill Ewropew ta’ Brussell tal-15 u s-16 ta’ Ġunju 2006 dwar il-kapaċità tal-Unjoni li tiffaċċja l-emerġenzi, il-kriżijiet u d-diżastri (17), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-konklużjonijiet tal-Kunsill tas-16 ta’ Ġunju 2008 dwar it-titjib tal-kapaċità tal-Unjoni Ewropea fir-reazzjoni għad-diżastri (16), u l-punti minn 12 sa 15 tal-konklużjonijiet tal-Presidenza tal-Kunsill Ewropew ta’ Brussell tal-15 u s-16 ta’ Ġunju 2006 dwar il-kapaċità tal-Unjoni li tiffaċċja l-emerġenzi, il-kriżijiet u d-diżastri (17),

| — | wara li kkunsidra d-Deċiżjoni 2007/162/KE, Euratom tal-5 ta’ Marzu 2007 li tistabbilixxi Strument Finanzjarju għall-Protezzjoni Ċivili (18), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Deċiżjoni 2007/162/KE, Euratom tal-5 ta’ Marzu 2007 li tistabbilixxi Strument Finanzjarju għall-Protezzjoni Ċivili (18),

| — | wara li kkunsidra d-Direttiva 96/82/KE tal-Kunsill tad-9 ta’ Diċembru 1996 dwar il-kontroll ta’ perikoli ta’ aċċidenti kbar fl-użu ta’ sustanzi perikolużi (19) (id-Direttiva Seveso II), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Direttiva 96/82/KE tal-Kunsill tad-9 ta’ Diċembru 1996 dwar il-kontroll ta’ perikoli ta’ aċċidenti kbar fl-użu ta’ sustanzi perikolużi (19) (id-Direttiva Seveso II),

| — | wara li kkunsidra d-Direttiva 2007/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 2007 dwar il-valutazzjoni u l-immaniġġjar tar-riskji tal-għargħar (20) (id-Direttiva dwar l-Għargħar), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Direttiva 2007/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 2007 dwar il-valutazzjoni u l-immaniġġjar tar-riskji tal-għargħar (20) (id-Direttiva dwar l-Għargħar),

| — | wara li kkunsidra d-Direttiva 85/337/KEE tas-27 ta’ Ġunju 1985 tal-Kunsill dwar l-istima tal-effetti ta’ ċerti proġetti pubbliċi u privati fuq l-ambjent (21) (id-Direttiva EIA), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Direttiva 85/337/KEE tas-27 ta’ Ġunju 1985 tal-Kunsill dwar l-istima tal-effetti ta’ ċerti proġetti pubbliċi u privati fuq l-ambjent (21) (id-Direttiva EIA),

| — | wara li kkundisra l-Qafas għall-Azzjoni 2005-2015: Bini tal-Kapaċità ta’ Reżistenza tal-Pajjiżi u tal-Komunitajiet quddiem id-Diżastri, adottat fit-22 ta’ Jannar 2005 f’Kobe, Hyogo (22), |
| --- | --- |

—

wara li kkundisra l-Qafas għall-Azzjoni 2005-2015: Bini tal-Kapaċità ta’ Reżistenza tal-Pajjiżi u tal-Komunitajiet quddiem id-Diżastri, adottat fit-22 ta’ Jannar 2005 f’Kobe, Hyogo (22),

| — | wara li kkunsidra l-Konvenzjoni dwar il-Diversità Bijoloġika adottata fil-5 ta’ Ġunju 1992 f’Rio de Janeiro, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Konvenzjoni dwar il-Diversità Bijoloġika adottata fil-5 ta’ Ġunju 1992 f’Rio de Janeiro,

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 196 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (TFUE), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 196 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (TFUE),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 48 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 48 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Iżvilupp Reġjonali, tal-Kumitat għall-Agrikoltura u l-Iżvilupp Rurali u tal-Kumitat għal-Libertajiet Ċivili, il-Ġustizzja u l-Intern (A7-0227/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Iżvilupp Reġjonali, tal-Kumitat għall-Agrikoltura u l-Iżvilupp Rurali u tal-Kumitat għal-Libertajiet Ċivili, il-Ġustizzja u l-Intern (A7-0227/2010),

| A. | billi l-prevenzjoni għandha tkun fażi dejjem aktar importanti fiċ-ċiklu tal-ġestjoni tad-diżastri, u għandha tingħata importanza soċjali akbar, |
| --- | --- |

A.

billi l-prevenzjoni għandha tkun fażi dejjem aktar importanti fiċ-ċiklu tal-ġestjoni tad-diżastri, u għandha tingħata importanza soċjali akbar,

| B. | billi diżastri naturali jikkompromettu l-ekosistemi u l-bijodiversità, jaffettwaw l-iżvilupp sostenibbli u jipperikolaw il-koeżjoni soċjali, |
| --- | --- |

B.

billi diżastri naturali jikkompromettu l-ekosistemi u l-bijodiversità, jaffettwaw l-iżvilupp sostenibbli u jipperikolaw il-koeżjoni soċjali,

| Ċ. | billi fatturi bħalma huma, inter alia, l-użu eċċessiv tal-art, it-tkabbir industrijali u urban diżordinat, l-eżodu rurali, id-deżertifikazzjoni u l-okkorrenza akbar ta’ avvenimenti klimatiċi estremi jagħmlu lill-Istati Membri, u b’mod partikolari r-reġjuni ta’ konverġenza, aktar vulnerabbli għad-diżastri, kemm id-diżastri naturali u kemm dawk ikkawżati mill-bniedem, |
| --- | --- |

Ċ.

billi fatturi bħalma huma, inter alia, l-użu eċċessiv tal-art, it-tkabbir industrijali u urban diżordinat, l-eżodu rurali, id-deżertifikazzjoni u l-okkorrenza akbar ta’ avvenimenti klimatiċi estremi jagħmlu lill-Istati Membri, u b’mod partikolari r-reġjuni ta’ konverġenza, aktar vulnerabbli għad-diżastri, kemm id-diżastri naturali u kemm dawk ikkawżati mill-bniedem,

| D. | billi t-tibdil fil-klima, iktar ma jgħaddi żmien, iktar qed jikkawża diżastri naturali b’mod frekwenti (għargħar, perjodi ta’ nixfa estrema u nirien) li jwasslu għal telf ta’ ħajja umana u dannu ambjentali, ekonomiku u soċjali serju, |
| --- | --- |

D.

billi t-tibdil fil-klima, iktar ma jgħaddi żmien, iktar qed jikkawża diżastri naturali b’mod frekwenti (għargħar, perjodi ta’ nixfa estrema u nirien) li jwasslu għal telf ta’ ħajja umana u dannu ambjentali, ekonomiku u soċjali serju,

| E. | billi d-diżastri ġeneralment iħallu bosta effetti, li mhux dejjem ikunu ħtija tal-avvenimenti naturali estremi biss, iżda sikwit ikunu ikkawżati mill-interazzjoni żbaljata tal-bniedem mal-ambjent fiżiku ta’ madwaru, |
| --- | --- |

E.

billi d-diżastri ġeneralment iħallu bosta effetti, li mhux dejjem ikunu ħtija tal-avvenimenti naturali estremi biss, iżda sikwit ikunu ikkawżati mill-interazzjoni żbaljata tal-bniedem mal-ambjent fiżiku ta’ madwaru,

| F. | billi d-diżastri jistgħu jiġu kkawżati minn inċidenti teknoloġiċi u industrijali li jistgħu jinvolvu r-rilaxx ta’ sustanzi kimiċi, bijoloġiċi, radjoloġiċi jew nukleari (CBRN) perikolużi b'effetti kbar fuq is-saħħa, l-uċuħ tar-raba', l-infrastruttura, jew il-bhejjem, |
| --- | --- |

F.

billi d-diżastri jistgħu jiġu kkawżati minn inċidenti teknoloġiċi u industrijali li jistgħu jinvolvu r-rilaxx ta’ sustanzi kimiċi, bijoloġiċi, radjoloġiċi jew nukleari (CBRN) perikolużi b'effetti kbar fuq is-saħħa, l-uċuħ tar-raba', l-infrastruttura, jew il-bhejjem,

| G. | billi sikwit fil-biċċa l-kbira l-ħsara kkawżata minn diżastri naturali u mill-bniedem setgħet tiġi evitata; billi, barra minn hekk, il-politiki tal-UE għandhom jiżguraw inċentivi konsistenti sabiex l-awtoritajiet nazzjonali, reġjonali u lokali jiżviluppaw, jiffinanzjaw u jimplimentaw politiki ta’ prevenzjoni u konservazzjoni aktar effiċjenti, |
| --- | --- |

G.

billi sikwit fil-biċċa l-kbira l-ħsara kkawżata minn diżastri naturali u mill-bniedem setgħet tiġi evitata; billi, barra minn hekk, il-politiki tal-UE għandhom jiżguraw inċentivi konsistenti sabiex l-awtoritajiet nazzjonali, reġjonali u lokali jiżviluppaw, jiffinanzjaw u jimplimentaw politiki ta’ prevenzjoni u konservazzjoni aktar effiċjenti,

| H. | billi approċċ olistiku, proattiv, intelliġenti u effikaċi għall-prevenzjoni tad-diżastri għandu jintegra diversi livelli ta’ koperazzjoni bejn l-awtoritajiet lokali, reġjonali u nazzjonali u għandu wkoll jinvolvi parteċipanti oħrajn b’rabtiet mal-art u li, għalhekk, ikollhom tagħrif dwarha, |
| --- | --- |

H.

billi approċċ olistiku, proattiv, intelliġenti u effikaċi għall-prevenzjoni tad-diżastri għandu jintegra diversi livelli ta’ koperazzjoni bejn l-awtoritajiet lokali, reġjonali u nazzjonali u għandu wkoll jinvolvi parteċipanti oħrajn b’rabtiet mal-art u li, għalhekk, ikollhom tagħrif dwarha,

| I. | billi l-miżuri ta’ prevenzjoni tad-diżastri fis-seħħ dehru li huma difettużi, u l-proposti preċedenti tal-Parlament Ewropew għadhom ma ġewx implimentati bis-sħiħ, u dan qiegħed ifixkel l-implimentazzjoni ta’ strateġija konsolidata għall-prevenzjoni ta’ diżastri naturali u kkawżati mill-bniedem fil-livell tal-UE, |
| --- | --- |

I.

billi l-miżuri ta’ prevenzjoni tad-diżastri fis-seħħ dehru li huma difettużi, u l-proposti preċedenti tal-Parlament Ewropew għadhom ma ġewx implimentati bis-sħiħ, u dan qiegħed ifixkel l-implimentazzjoni ta’ strateġija konsolidata għall-prevenzjoni ta’ diżastri naturali u kkawżati mill-bniedem fil-livell tal-UE,

| J. | billi perjodi ta’ nixfa u nirien persistenti wkoll qed jgħaġġlu l-proċess ta’ deżertifikazzjoni, partikolarment fin-Nofsinhar tal-Ewropa, u fuq kollox qegħdin jolqtu żoni ta’ foresta u artijiet vasti msaġġra fil-Mediterran li huma magħmula minn speċi unika li mhix nattiva u li hija tassew vulnerabbli għan-nar, u dan qiegħed jhedded il-ħajja taċ-ċittadini u l-kwalità tal-ħajja tal-popolazzjonijiet milquta, |
| --- | --- |

J.

billi perjodi ta’ nixfa u nirien persistenti wkoll qed jgħaġġlu l-proċess ta’ deżertifikazzjoni, partikolarment fin-Nofsinhar tal-Ewropa, u fuq kollox qegħdin jolqtu żoni ta’ foresta u artijiet vasti msaġġra fil-Mediterran li huma magħmula minn speċi unika li mhix nattiva u li hija tassew vulnerabbli għan-nar, u dan qiegħed jhedded il-ħajja taċ-ċittadini u l-kwalità tal-ħajja tal-popolazzjonijiet milquta,

| K. | billi l-okkupazzjoni jew l-użu bbilanċjat tal-art, l-iżvilupp ekonomiku u soċjali f’armonija man-natura, ir-rispett għall-enerġija, ir-riżorsi naturali u l-ambjent, it-tisħiħ tal-koeżjoni fl-UE, il-ġlieda kontra d-depopolazzjoni rurali, id-deżertifikazzjoni u l-erożjoni tal-ħamrija, kif ukoll iż-żamma tal-attività agrikola li tkun ambjentalment sostenibbli huma wħud mill-elementi fundamentali għall-prevenzjoni tad-diżastri, |
| --- | --- |

K.

billi l-okkupazzjoni jew l-użu bbilanċjat tal-art, l-iżvilupp ekonomiku u soċjali f’armonija man-natura, ir-rispett għall-enerġija, ir-riżorsi naturali u l-ambjent, it-tisħiħ tal-koeżjoni fl-UE, il-ġlieda kontra d-depopolazzjoni rurali, id-deżertifikazzjoni u l-erożjoni tal-ħamrija, kif ukoll iż-żamma tal-attività agrikola li tkun ambjentalment sostenibbli huma wħud mill-elementi fundamentali għall-prevenzjoni tad-diżastri,

| L. | billi l-foresti għandhom rwol kruċjali għall-preservazzjoni tal-ambjent permezz tal-bilanċi maħluqa kemm fiċ-ċiklu tal-karbonju kif ukoll fiċ-ċiklu tal-ilma, |
| --- | --- |

L.

billi l-foresti għandhom rwol kruċjali għall-preservazzjoni tal-ambjent permezz tal-bilanċi maħluqa kemm fiċ-ċiklu tal-karbonju kif ukoll fiċ-ċiklu tal-ilma,

| 1. | Jinnota li d-diżastri naturali u kkawżati mill-bniedem jista' jkollhom konsegwenzi serji ħafna għall-iżvilupp ekonomiku u soċjali tar-reġjuni u l-Istati Membri; jenfasizza li l-għan prinċipali tal-prevenzjoni tad-diżastri huwa l-ħarsien tal-ħajja umana, is-sikurezza u l-integrità fiżika tal-persuni, id-drittijiet fundamentali tal-bniedem, l-ambjent, l-infrastrutturi ekonomiċi u soċjali, inklużi s-servizzi bażiċi, id-djar, il-komunikazzjonijiet, it-trasport u l-wirt kulturali; |
| --- | --- |

1.

Jinnota li d-diżastri naturali u kkawżati mill-bniedem jista' jkollhom konsegwenzi serji ħafna għall-iżvilupp ekonomiku u soċjali tar-reġjuni u l-Istati Membri; jenfasizza li l-għan prinċipali tal-prevenzjoni tad-diżastri huwa l-ħarsien tal-ħajja umana, is-sikurezza u l-integrità fiżika tal-persuni, id-drittijiet fundamentali tal-bniedem, l-ambjent, l-infrastrutturi ekonomiċi u soċjali, inklużi s-servizzi bażiċi, id-djar, il-komunikazzjonijiet, it-trasport u l-wirt kulturali;

| 2. | Jenfasizza li approċċ proattiv huwa effikaċi aktar u jiswa anqas minn wieħed ibbażat sempliċement fuq ir-reazzjoni għad-diżastri; huwa tal-fehma li l-għarfien tal-kuntest lokali ġeografiku, ekonomiku u soċjali huwa fundamentali għall-prevenzjoni tad-diżastri naturali u dawk ikkawżati mill-bniedem; |
| --- | --- |

2.

Jenfasizza li approċċ proattiv huwa effikaċi aktar u jiswa anqas minn wieħed ibbażat sempliċement fuq ir-reazzjoni għad-diżastri; huwa tal-fehma li l-għarfien tal-kuntest lokali ġeografiku, ekonomiku u soċjali huwa fundamentali għall-prevenzjoni tad-diżastri naturali u dawk ikkawżati mill-bniedem;

| 3. | Jilqa’ l-impenn li daħlet għalih il-Kummissjoni biex tiżgura li l-kwistjonijiet li jirrigwardaw il-prevenzjoni tad-diżastri jitqiesu b’mod aktar koerenti fil-politiki u fil-programmi tal-UE, u jisħaq fuq il-ħtieġa ta’ approċċ olistiku għall-prevenzjoni tad-diżastri; ifakkar li għandu jitqies kull tip ta’ diżastru naturali u kkawżat mill-bniedem u dawn jistgħu jinkludu, fost perikli oħrajn (23), għargħar, tempesti, nixfiet, tsunamijiet, terremoti, nirien fil-foresti, ċirkostanzi ta’ temperaturi estremi, eruzzjonijiet vulkaniċi, valangi tas-silġ, valangi tal-ħamrija, inċidenti teknoloġiċi u industrijali, erożjoni tal-ħamrija, kontaminazzjoni tas-sottoswol u tal-ilma tal-pjan kif ukoll it-tniġġis tal-ibħra, tal-għadajjar u tax-xmajjar; |
| --- | --- |

3.

Jilqa’ l-impenn li daħlet għalih il-Kummissjoni biex tiżgura li l-kwistjonijiet li jirrigwardaw il-prevenzjoni tad-diżastri jitqiesu b’mod aktar koerenti fil-politiki u fil-programmi tal-UE, u jisħaq fuq il-ħtieġa ta’ approċċ olistiku għall-prevenzjoni tad-diżastri; ifakkar li għandu jitqies kull tip ta’ diżastru naturali u kkawżat mill-bniedem u dawn jistgħu jinkludu, fost perikli oħrajn (23), għargħar, tempesti, nixfiet, tsunamijiet, terremoti, nirien fil-foresti, ċirkostanzi ta’ temperaturi estremi, eruzzjonijiet vulkaniċi, valangi tas-silġ, valangi tal-ħamrija, inċidenti teknoloġiċi u industrijali, erożjoni tal-ħamrija, kontaminazzjoni tas-sottoswol u tal-ilma tal-pjan kif ukoll it-tniġġis tal-ibħra, tal-għadajjar u tax-xmajjar;

| 4. | Jistieden lill-Kummissjoni tħeġġeġ l-iskambju ta’ prattiki tajbin bejn l-Istati Membri sabiex tipprevjeni diżastri kkawżati mill-bniedem, u jistieden lill-Istati Membri jiżguraw li l-awtoritajiet reġjonali jintbagħtu għal taħriġ fil-ġestjoni tad-diżastri; |
| --- | --- |

4.

Jistieden lill-Kummissjoni tħeġġeġ l-iskambju ta’ prattiki tajbin bejn l-Istati Membri sabiex tipprevjeni diżastri kkawżati mill-bniedem, u jistieden lill-Istati Membri jiżguraw li l-awtoritajiet reġjonali jintbagħtu għal taħriġ fil-ġestjoni tad-diżastri;

| 5. | Iqis li, minħabba d-dimensjoni u/jew in-natura transkonfinali tad-diżastri, jidher li jkun xieraq u neċessarju li tissaħħaħ il-kooperazzjoni, kemm jekk tkun fil-livell reġjonali kif ukoll jekk tkun fil-livell tal-UE, ibbażata fuq il-komplementarjetà tal-azzjoni, it-tixrid tal-aqwa prattiki u l-prinċipju tas-solidarjetà bejn l-Istati Membri; |
| --- | --- |

5.

Iqis li, minħabba d-dimensjoni u/jew in-natura transkonfinali tad-diżastri, jidher li jkun xieraq u neċessarju li tissaħħaħ il-kooperazzjoni, kemm jekk tkun fil-livell reġjonali kif ukoll jekk tkun fil-livell tal-UE, ibbażata fuq il-komplementarjetà tal-azzjoni, it-tixrid tal-aqwa prattiki u l-prinċipju tas-solidarjetà bejn l-Istati Membri;

| 6. | Jieħu nota tal-proposta għall-ħolqien ta’ netwerk magħmul minn rappreżentanti ta’ diversi servizzi nazzjonali kompetenti tal-Istati Membri kollha; jenfasizza li dan in-netwerk għandu jiffunzjona fl-ambitu tal-koperazzjoni bejn l-awtoritajiet nazzjonali, reġjonali u lokali b’responsabilitajiet fir-rigward tal-ġestjoni tad-diżastri, l-ippjanar spazjali kif ukoll l-identifikazzjoni u l-ġestjoni tar-riskju; jenfasizza l-irwol ta’ dan in-netwerk fl-iskambju ta’ esperjenza u miżuri ta’ prevenzjoni u fit-twaqqif ta’ metodoloġija komuni u rekwiżiti minimi għall-identifikazzjoni tal-perikli u tar-riskji fil-livell tal-UE; jitlob għall-inklużjoni f'dan in-netwerk ta’ rappreżentanti mill-agrikoltura u biex tingħata konsiderazzjoni wkoll għas-smigħ ta’ organizzazzjonijiet tal-UNEP, soċjali u mhux governattivi li jaħdmu f'dan il-qasam u parteċipanti oħrajn b'rabtiet mal-art u, għalhekk, li jkollhom tagħrif dwarha; |
| --- | --- |

6.

Jieħu nota tal-proposta għall-ħolqien ta’ netwerk magħmul minn rappreżentanti ta’ diversi servizzi nazzjonali kompetenti tal-Istati Membri kollha; jenfasizza li dan in-netwerk għandu jiffunzjona fl-ambitu tal-koperazzjoni bejn l-awtoritajiet nazzjonali, reġjonali u lokali b’responsabilitajiet fir-rigward tal-ġestjoni tad-diżastri, l-ippjanar spazjali kif ukoll l-identifikazzjoni u l-ġestjoni tar-riskju; jenfasizza l-irwol ta’ dan in-netwerk fl-iskambju ta’ esperjenza u miżuri ta’ prevenzjoni u fit-twaqqif ta’ metodoloġija komuni u rekwiżiti minimi għall-identifikazzjoni tal-perikli u tar-riskji fil-livell tal-UE; jitlob għall-inklużjoni f'dan in-netwerk ta’ rappreżentanti mill-agrikoltura u biex tingħata konsiderazzjoni wkoll għas-smigħ ta’ organizzazzjonijiet tal-UNEP, soċjali u mhux governattivi li jaħdmu f'dan il-qasam u parteċipanti oħrajn b'rabtiet mal-art u, għalhekk, li jkollhom tagħrif dwarha;

| 7. | Iqis essenzjali l-kooperazzjoni fir-rigward tat-tixrid tal-informazzjoni u tal-esperjenza, l-applikazzjonijiet tekniċi u xjentifiċi kif ukoll il-koordinazzjoni ta’ strateġiji għall-iżvilupp tal-kapaċitajiet ta’ intervent; |
| --- | --- |

7.

Iqis essenzjali l-kooperazzjoni fir-rigward tat-tixrid tal-informazzjoni u tal-esperjenza, l-applikazzjonijiet tekniċi u xjentifiċi kif ukoll il-koordinazzjoni ta’ strateġiji għall-iżvilupp tal-kapaċitajiet ta’ intervent;

| 8. | Jistieden lir-reġjuni jibnu fuq netwerks ta’ koordinazzjoni territorjali u transkonfinali eżistenti sabiex jiżviluppaw kooperazzjoni li tiffoka b’mod aktar partikulari fuq il-prevenzjoni tad-diżastri; jemmen li l-istrutturi ta’ kooperazzjoni transkonfinali, bħalma huma l-makroreġjuni, li jikkooperaw fuq bażi funzjonali, jistgħu jsiru pjattaformi effikaċi għall-kooperazzjoni fil-qasam tal-prevenzjoni tad-diżastri; jissuġġerixxi li jsir użu mill-esperjenza siewja miksuba f'dan il-qasam permezz ta’ proġetti implimentati fil-passat fl-Inizjattiva Komunitarja INTERREG; |
| --- | --- |

8.

Jistieden lir-reġjuni jibnu fuq netwerks ta’ koordinazzjoni territorjali u transkonfinali eżistenti sabiex jiżviluppaw kooperazzjoni li tiffoka b’mod aktar partikulari fuq il-prevenzjoni tad-diżastri; jemmen li l-istrutturi ta’ kooperazzjoni transkonfinali, bħalma huma l-makroreġjuni, li jikkooperaw fuq bażi funzjonali, jistgħu jsiru pjattaformi effikaċi għall-kooperazzjoni fil-qasam tal-prevenzjoni tad-diżastri; jissuġġerixxi li jsir użu mill-esperjenza siewja miksuba f'dan il-qasam permezz ta’ proġetti implimentati fil-passat fl-Inizjattiva Komunitarja INTERREG;

| 9. | Huwa tal-fehma li azzjonijiet u strateġiji kkoordinati bejn l-Istati Membri, is-setturi differenti u l-parteċipanti differenti involuti fiċ-ċiklu tal-ġestjoni tad-diżastri jistgħu jwasslu għal vantaġġi konkreti fil-qasam tal-prevenzjoni tad-diżastri; jenfasizza r-rwol li x-xogħol volontarju jista' jkollu f'dawn l-istrateġiji u jistieden lill-Istati Membri jrawmu l-kooperazzjoni għal dan il-għan fil-livell nazzjonali, reġjonali u lokali; jissuġġerixxi li tiġi valutata l-possibilità, fil-kuntest tas-Sena Ewropea tal-Volontarjat 2011, li tiġi organizzata l-kooperazzjoni tax-xogħol volontarju fil-livell tal-Istati Membri għall-prevenzjoni tad-diżastri; |
| --- | --- |

9.

Huwa tal-fehma li azzjonijiet u strateġiji kkoordinati bejn l-Istati Membri, is-setturi differenti u l-parteċipanti differenti involuti fiċ-ċiklu tal-ġestjoni tad-diżastri jistgħu jwasslu għal vantaġġi konkreti fil-qasam tal-prevenzjoni tad-diżastri; jenfasizza r-rwol li x-xogħol volontarju jista' jkollu f'dawn l-istrateġiji u jistieden lill-Istati Membri jrawmu l-kooperazzjoni għal dan il-għan fil-livell nazzjonali, reġjonali u lokali; jissuġġerixxi li tiġi valutata l-possibilità, fil-kuntest tas-Sena Ewropea tal-Volontarjat 2011, li tiġi organizzata l-kooperazzjoni tax-xogħol volontarju fil-livell tal-Istati Membri għall-prevenzjoni tad-diżastri;

| 10. | Iħeġġeġ li jkun hemm kooperazzjoni bejn l-Istati Membri, il-pajjiżi ġirien tal-UE u l-pajjiżi li qegħdin jiżviluppaw fi proġetti transkonfinali li jiskambjaw l-aħjar prattiki u jxerrdu tagħrif prattiku permezz tal-programmi tal-politika Ewropea tal-viċinat u l-programmi tal-iżvilupp; |
| --- | --- |

10.

Iħeġġeġ li jkun hemm kooperazzjoni bejn l-Istati Membri, il-pajjiżi ġirien tal-UE u l-pajjiżi li qegħdin jiżviluppaw fi proġetti transkonfinali li jiskambjaw l-aħjar prattiki u jxerrdu tagħrif prattiku permezz tal-programmi tal-politika Ewropea tal-viċinat u l-programmi tal-iżvilupp;

| 11. | Jenfasizza li l-prinċipju tan-nondiskriminazzjoni għandu jkun inkluż fl-għoti tal-għajnuna; jinnota li għandha tingħata assistenza fuq il-bażi tal-bżonnijiet, mingħajr diskriminazzjoni bbażata fuq ir-razza, il-kulur, is-sess, il-lingwa, ir-reliġjon, il-politika jew opinjoni oħra, l-oriġini nazzjonali jew soċjali, il-proprjetà, it-twelid jew xi status ieħor ta’ min ikun se jirċievi l-għajnuna; |
| --- | --- |

11.

Jenfasizza li l-prinċipju tan-nondiskriminazzjoni għandu jkun inkluż fl-għoti tal-għajnuna; jinnota li għandha tingħata assistenza fuq il-bażi tal-bżonnijiet, mingħajr diskriminazzjoni bbażata fuq ir-razza, il-kulur, is-sess, il-lingwa, ir-reliġjon, il-politika jew opinjoni oħra, l-oriġini nazzjonali jew soċjali, il-proprjetà, it-twelid jew xi status ieħor ta’ min ikun se jirċievi l-għajnuna;

| 12. | Jirrimarka li l-problemi ambjentali, ikkawżati u aggravati mit-tibdil fil-klima, huma attwalment responsabbli għal żieda fil-migrazzjoni furzata u għalhekk jixtieq jenfasizza r-rabta li qiegħda dejjem tikber bejn dawk li qed ifittxu refuġju u ż-żoni ta’ taħsir ambjentali; jitlob li jkun hemm protezzjoni aħjar u r-ristabbiliment tar-“refuġjati tal-klima”; |
| --- | --- |

12.

Jirrimarka li l-problemi ambjentali, ikkawżati u aggravati mit-tibdil fil-klima, huma attwalment responsabbli għal żieda fil-migrazzjoni furzata u għalhekk jixtieq jenfasizza r-rabta li qiegħda dejjem tikber bejn dawk li qed ifittxu refuġju u ż-żoni ta’ taħsir ambjentali; jitlob li jkun hemm protezzjoni aħjar u r-ristabbiliment tar-“refuġjati tal-klima”;

| 13. | Jenfasizza li huma r-reġjuni u l-komunitajiet lokali li jbatu l-konsegwenzi tad-diżastri naturali u li, ġeneralment, la l-materjal u r-riżorsi umani tagħhom, u lanqas l-kompetenza jew ir-riżorsi finanzjarji tagħhom ma huma biżżejjed biex jaffaċċjaw id-diżastri b’approċċ purament nazzjonali u/jew reġjonali, u li dawn id-diżastri jitolbu reazzjoni effikaċi bbażata fuq is-solidarjetà f’livell Ewropew; |
| --- | --- |

13.

Jenfasizza li huma r-reġjuni u l-komunitajiet lokali li jbatu l-konsegwenzi tad-diżastri naturali u li, ġeneralment, la l-materjal u r-riżorsi umani tagħhom, u lanqas l-kompetenza jew ir-riżorsi finanzjarji tagħhom ma huma biżżejjed biex jaffaċċjaw id-diżastri b’approċċ purament nazzjonali u/jew reġjonali, u li dawn id-diżastri jitolbu reazzjoni effikaċi bbażata fuq is-solidarjetà f’livell Ewropew;

| 14. | Jenfasizza l-importanza li jitnaqqsu l-inugwaljanzi li jeżistu bejn ir-reġjuni u l-Istati Membri f’termini ta’ kapaċità ta’ protezzjoni tal-popolazzjonijiet tagħhom, u tal-proprjetà tagħhom, fosthom il-wirt kulturali, u jappoġġa l-isforzi tagħhom għat-titjib tal-prevenzjoni, b'mod partikolari fir-reġuni u l-Istati Membri li huma vulnerabbli ħafna għar-riskju ta’ diżastri; iħeġġeġ biex tingħata attenzjoni partikolari lir-reġjuni Ewropej l-iktar iżolati, dawk b’popolazzjoni żgħira ħafna, iż-żoni tal-muntanji u dawk li jinsabu fil-fruntieri tal-Ewropa, kif ukoll dawk l-iktar żvantaġġati f’termini ekonomiċi; |
| --- | --- |

14.

Jenfasizza l-importanza li jitnaqqsu l-inugwaljanzi li jeżistu bejn ir-reġjuni u l-Istati Membri f’termini ta’ kapaċità ta’ protezzjoni tal-popolazzjonijiet tagħhom, u tal-proprjetà tagħhom, fosthom il-wirt kulturali, u jappoġġa l-isforzi tagħhom għat-titjib tal-prevenzjoni, b'mod partikolari fir-reġuni u l-Istati Membri li huma vulnerabbli ħafna għar-riskju ta’ diżastri; iħeġġeġ biex tingħata attenzjoni partikolari lir-reġjuni Ewropej l-iktar iżolati, dawk b’popolazzjoni żgħira ħafna, iż-żoni tal-muntanji u dawk li jinsabu fil-fruntieri tal-Ewropa, kif ukoll dawk l-iktar żvantaġġati f’termini ekonomiċi;

| 15. | Jinsisti li l-karatteristiki u l-limitazzjonijiet naturali ta’ reġjuni iżolati, reġjuni muntanjużi, reġjuni b’densità ta’ popolazzjoni baxxa u dawk li jbatu minn depopolazzjoni, reġjuni mbegħdin u periferiċi estremi, ġżejjer, reġjuni żvantaġġati b'mod naturali, kif ukoll reġjuni li għandhom taħlita ta’ riskji, jeħtieġ jiġu rikonoxxuti u kkunsidrati kif jixraq; jiġbed l-attenzjoni għad-diffikultajiet addizzjonali li jridu jaffaċċjaw dawn ir-reġjuni meta jkunu qed ifittxu soluzzjoni għad-diżastri; jitlob li tingħata attenzjoni speċjali lil dawk ir-reġjuni permezz tal-istrumenti finanzjarji diversi disponibbli, u jitlob sabiex il-kundizzjonijiet għall-mobilizzazzjoni tal-Fond ta’ Solidarjetà għal dawn iż-żoni jsiru aktar flessibbli; |
| --- | --- |

15.

Jinsisti li l-karatteristiki u l-limitazzjonijiet naturali ta’ reġjuni iżolati, reġjuni muntanjużi, reġjuni b’densità ta’ popolazzjoni baxxa u dawk li jbatu minn depopolazzjoni, reġjuni mbegħdin u periferiċi estremi, ġżejjer, reġjuni żvantaġġati b'mod naturali, kif ukoll reġjuni li għandhom taħlita ta’ riskji, jeħtieġ jiġu rikonoxxuti u kkunsidrati kif jixraq; jiġbed l-attenzjoni għad-diffikultajiet addizzjonali li jridu jaffaċċjaw dawn ir-reġjuni meta jkunu qed ifittxu soluzzjoni għad-diżastri; jitlob li tingħata attenzjoni speċjali lil dawk ir-reġjuni permezz tal-istrumenti finanzjarji diversi disponibbli, u jitlob sabiex il-kundizzjonijiet għall-mobilizzazzjoni tal-Fond ta’ Solidarjetà għal dawn iż-żoni jsiru aktar flessibbli;

| 16. | Jisħaq fuq il-ħtieġa li jiġi rivedut ir-Regolament tal-Fond ta’ Solidarjetà, billi l-kriterji ta’ eliġibilità jiġu adattati għall-karatterstiki ta’ kull reġjun u ta’ kull diżastru, fosthom id-diżastri li jevolvu bil-mod, bħan-nixfa, billi tingħata attenzjoni partikolari lis-setturi produttivi, lir-reġjuni l-aktar vulnerabbli kif ukoll lill-popolazzjonijiet milquta, u billi jingħata lok għal mobilizzazzjoni aktar flessibbli u f'waqtha; iqis li l-operazzjonijiet eliġibbli elenkati fl-Artikolu 4 tal-Fond ta’ Solidarjetà tal-Unjoni Ewropea (EUSF) huma restrittivi wisq; hu tal-fehma li, meta jiġu stabbiliti l-limiti ta’ eliġibilità, hu importanti li titqies id-dimensjoni reġjonali billi, jekk dan ma jsirx, ir-reġjuni li jħabbtu wiċċhom ma’ diżastri serji ħafna jistgħu jsibu ruħhom esklużi għax il-limitu minimu stipulat għall-Istat Membru kollu ma jkunx intlaħaq; |
| --- | --- |

16.

Jisħaq fuq il-ħtieġa li jiġi rivedut ir-Regolament tal-Fond ta’ Solidarjetà, billi l-kriterji ta’ eliġibilità jiġu adattati għall-karatterstiki ta’ kull reġjun u ta’ kull diżastru, fosthom id-diżastri li jevolvu bil-mod, bħan-nixfa, billi tingħata attenzjoni partikolari lis-setturi produttivi, lir-reġjuni l-aktar vulnerabbli kif ukoll lill-popolazzjonijiet milquta, u billi jingħata lok għal mobilizzazzjoni aktar flessibbli u f'waqtha; iqis li l-operazzjonijiet eliġibbli elenkati fl-Artikolu 4 tal-Fond ta’ Solidarjetà tal-Unjoni Ewropea (EUSF) huma restrittivi wisq; hu tal-fehma li, meta jiġu stabbiliti l-limiti ta’ eliġibilità, hu importanti li titqies id-dimensjoni reġjonali billi, jekk dan ma jsirx, ir-reġjuni li jħabbtu wiċċhom ma’ diżastri serji ħafna jistgħu jsibu ruħhom esklużi għax il-limitu minimu stipulat għall-Istat Membru kollu ma jkunx intlaħaq;

| 17. | Jenfasizza l-ħtieġa li jinħoloq qafas finanzjarju adegwat b’riżorsi finanzjarji xierqa għall-prevenzjoni u għall-ġlieda kontra d-diżastri, li jsaħħaħ u jgħaqqad l-istrumenti eżistenti bħalma huma l-politika ta’ koeżjoni, il-politika tal-iżvilupp rurali, il-politika reġjonali, il-Fond ta’ Solidarjetà, is-Seba’ Programm Qafas kif ukoll il-programmi Life+; f’dan l-ambitu, jitlob li l-prevenzjoni tiġi kkunsidrata fil-Perspettiva Finanzjarja tal-2014-2020; jistieden lill-Kummissjoni Ewropea tivvaluta l-possibbiltà li tipproponi l-ġbir aktar sistematiku tar-riżorsi disponibbli sabiex tissaħħaħ l-effikaċja tal-mekkaniżmi ta’ prevenzjoni fl-UE; |
| --- | --- |

17.

Jenfasizza l-ħtieġa li jinħoloq qafas finanzjarju adegwat b’riżorsi finanzjarji xierqa għall-prevenzjoni u għall-ġlieda kontra d-diżastri, li jsaħħaħ u jgħaqqad l-istrumenti eżistenti bħalma huma l-politika ta’ koeżjoni, il-politika tal-iżvilupp rurali, il-politika reġjonali, il-Fond ta’ Solidarjetà, is-Seba’ Programm Qafas kif ukoll il-programmi Life+; f’dan l-ambitu, jitlob li l-prevenzjoni tiġi kkunsidrata fil-Perspettiva Finanzjarja tal-2014-2020; jistieden lill-Kummissjoni Ewropea tivvaluta l-possibbiltà li tipproponi l-ġbir aktar sistematiku tar-riżorsi disponibbli sabiex tissaħħaħ l-effikaċja tal-mekkaniżmi ta’ prevenzjoni fl-UE;

| 18. | Iħeġġeġ lill-Kummissjoni tiżgura li l-pressjonijiet attwali fuq il-baġit minħabba l-kriżi ma jwasslux għal tnaqqis fir-riżorsi allokati għall-politiki eżistenti ta’ prevenzjoni tad-diżastri u, bħala parti mir-reviżjoni attwali baġitarja, tagħmel valutazzjoni bir-reqqa ta’ kull lakuna fil-qasam tal-prevenzjoni u tivverifika li kull tip ta’ diżastru jkun kopert mill-istrumenti disponibbli; |
| --- | --- |

18.

Iħeġġeġ lill-Kummissjoni tiżgura li l-pressjonijiet attwali fuq il-baġit minħabba l-kriżi ma jwasslux għal tnaqqis fir-riżorsi allokati għall-politiki eżistenti ta’ prevenzjoni tad-diżastri u, bħala parti mir-reviżjoni attwali baġitarja, tagħmel valutazzjoni bir-reqqa ta’ kull lakuna fil-qasam tal-prevenzjoni u tivverifika li kull tip ta’ diżastru jkun kopert mill-istrumenti disponibbli;

| 19. | Jirrimarka li l-politika ta’ koeżjoni hija għodda essenzjali fil-prevenzjoni tar-riskju tad-diżastri naturali; iqis li għandu jkun possibbli li l-fondi u l-istrumenti diversi joperaw b’mod flessibbli u b’mod koordinat sabiex jitjiebu l-funzjonament u l-effikaċja ta’ din il-politika; jenfasizza li l-prevenzjoni tar-riskji għandha tkun f’sintonija ma’ politiki oħra segwiti fil-qasam tal-prevenzjoni, sabiex tiġi evitata l-frammentazzjoni tal-miżuri u jiżdiedu l-effikaċja u l-valur miżjud tagħhom; |
| --- | --- |

19.

Jirrimarka li l-politika ta’ koeżjoni hija għodda essenzjali fil-prevenzjoni tar-riskju tad-diżastri naturali; iqis li għandu jkun possibbli li l-fondi u l-istrumenti diversi joperaw b’mod flessibbli u b’mod koordinat sabiex jitjiebu l-funzjonament u l-effikaċja ta’ din il-politika; jenfasizza li l-prevenzjoni tar-riskji għandha tkun f’sintonija ma’ politiki oħra segwiti fil-qasam tal-prevenzjoni, sabiex tiġi evitata l-frammentazzjoni tal-miżuri u jiżdiedu l-effikaċja u l-valur miżjud tagħhom;

| 20. | Jerġa’ jikkonferma l-ħtieġa li ssir verifika li l-fondi tal-UE jkunu ntużaw adegwatament, u li jitħallsu lura l-fondi użati ħażin; |
| --- | --- |

20.

Jerġa’ jikkonferma l-ħtieġa li ssir verifika li l-fondi tal-UE jkunu ntużaw adegwatament, u li jitħallsu lura l-fondi użati ħażin;

| 21. | Jenfasizza li r-responsabilità għall-prevenzjoni tad-diżastri tinsab primarjament f'idejn l-Istati Membri u li l-prinċipju ta’ sussidjarjetà f'dan il-qasam għandu jkompli jiġi kkunsidrat; |
| --- | --- |

21.

Jenfasizza li r-responsabilità għall-prevenzjoni tad-diżastri tinsab primarjament f'idejn l-Istati Membri u li l-prinċipju ta’ sussidjarjetà f'dan il-qasam għandu jkompli jiġi kkunsidrat;

| 22. | Jistieden lill-Istati Membri responsabbli mill-ġestjoni tal-art jintroduċu kriterji u leġiżlazzjoni għall-prevenzjoni ta’ katastrofi f’żoni li jinsabu f’riskju ta’ għargħar u ta’ valangi tal-ħamrija u riskji ġeoloġiċi oħrajn, filwaqt li jqisu l-problemi kkawżati mid-deforestazzjoni bla rażan u, aktar minn hekk, biex jipprojbixxu l-kostruzzjoni f’dawn iż-żoni; |
| --- | --- |

22.

Jistieden lill-Istati Membri responsabbli mill-ġestjoni tal-art jintroduċu kriterji u leġiżlazzjoni għall-prevenzjoni ta’ katastrofi f’żoni li jinsabu f’riskju ta’ għargħar u ta’ valangi tal-ħamrija u riskji ġeoloġiċi oħrajn, filwaqt li jqisu l-problemi kkawżati mid-deforestazzjoni bla rażan u, aktar minn hekk, biex jipprojbixxu l-kostruzzjoni f’dawn iż-żoni;

| 23. | Jistieden lill-Istati Membri jikkunsidraw il-possibilità li jtejbu l-inklużjoni tal-prevenzjoni tad-diżastri fil-programmazzjoni operattiva nazzjonali tal-fondi tal-UE, kif ukoll fil-programmi operattivi nazzjonali, reġjonali u lokali; iqis li l-parteċipanti pubbliċi kollha involuti fil-protezzjoni ambjentali għandhom ikunu involuti u jipparteċipaw b'mod effikaċi f'dan il-proċess; jitlob lill-Kummissjoni tappoġġa l-ħtiġijiet ta’ tfassil mill-ġdid tal-programmi operattivi identifikati mill-Istati Membri f’dan il-qasam, bil-ħsieb li jiskambjaw l-esperjenza; jitlob lill-Kummissjoni tistieden lill-Istati Membri jipprovdu dettalji tal-programmi operattivi tagħhom fis-seħħ li jindirizzaw id-diżastri naturali u dawk ikkawżati mill-bniedem; |
| --- | --- |

23.

Jistieden lill-Istati Membri jikkunsidraw il-possibilità li jtejbu l-inklużjoni tal-prevenzjoni tad-diżastri fil-programmazzjoni operattiva nazzjonali tal-fondi tal-UE, kif ukoll fil-programmi operattivi nazzjonali, reġjonali u lokali; iqis li l-parteċipanti pubbliċi kollha involuti fil-protezzjoni ambjentali għandhom ikunu involuti u jipparteċipaw b'mod effikaċi f'dan il-proċess; jitlob lill-Kummissjoni tappoġġa l-ħtiġijiet ta’ tfassil mill-ġdid tal-programmi operattivi identifikati mill-Istati Membri f’dan il-qasam, bil-ħsieb li jiskambjaw l-esperjenza; jitlob lill-Kummissjoni tistieden lill-Istati Membri jipprovdu dettalji tal-programmi operattivi tagħhom fis-seħħ li jindirizzaw id-diżastri naturali u dawk ikkawżati mill-bniedem;

| 24. | Iqis li, inter alia, il-miżuri ta’ prevenzjoni msemmija hawn taħt għandhom ikunu appoġġati bi prijorità mill-UE fir-rigward tal-Istati Membri:






  a) | it-tħejjija u r-reviżjoni ta’ leġiżlazzjoni relatata mas-sikurezza tal-bini u l-użu tal-art; |
| --- | --- | --- |

24.

Iqis li, inter alia, il-miżuri ta’ prevenzjoni msemmija hawn taħt għandhom ikunu appoġġati bi prijorità mill-UE fir-rigward tal-Istati Membri:

a)

it-tħejjija u r-reviżjoni ta’ leġiżlazzjoni relatata mas-sikurezza tal-bini u l-użu tal-art;

| b) | azzjoni biex tirrimedja għal sitwazzjonijiet li jwasslu għal riskji fil-ġejjieni: naturalizzazzjoni mill-ġdid tax-xmajjar; riabilitazzjoni u protezzjoni tal-baċiri tax-xmajjar, tal-artijiet mistagħdra u l-ekosistemi relatati; monitoraġġ tal-erożjoni u s-sedimentazzjoni fil-kanali tal-ilma; żieda fil-volum tal-fluss tal-ilma minn taħt il-pontijiet u mill-passaġġi tal-ilma; tindif u ppjanar mill-ġdid tal-foresti; riforestazzjoni; u interventi ta’ protezzjoni u ħarsien tal-kosta; |
| --- | --- |

b)

azzjoni biex tirrimedja għal sitwazzjonijiet li jwasslu għal riskji fil-ġejjieni: naturalizzazzjoni mill-ġdid tax-xmajjar; riabilitazzjoni u protezzjoni tal-baċiri tax-xmajjar, tal-artijiet mistagħdra u l-ekosistemi relatati; monitoraġġ tal-erożjoni u s-sedimentazzjoni fil-kanali tal-ilma; żieda fil-volum tal-fluss tal-ilma minn taħt il-pontijiet u mill-passaġġi tal-ilma; tindif u ppjanar mill-ġdid tal-foresti; riforestazzjoni; u interventi ta’ protezzjoni u ħarsien tal-kosta;

| ċ) | il-protezzjoni u l-organizzazzjoni mill-ġdid taż-żoni abitati, speċjalment dawk urbani, li huma partikolarment vulnerabbli għal ċerti tipi ta’ diżastri, bil-parteċipazzjoni tal-abitanti; |
| --- | --- |

ċ)

il-protezzjoni u l-organizzazzjoni mill-ġdid taż-żoni abitati, speċjalment dawk urbani, li huma partikolarment vulnerabbli għal ċerti tipi ta’ diżastri, bil-parteċipazzjoni tal-abitanti;

| d) | il-manutenzjoni u l-monitoraġġ tas-sikurezza ta’ infrastrutturi kbar eżistenti, b’mod partikolari digi, pajpijiet taż-żejt, pontijiet stradali u ferrovjarji, u faċilitajiet għall-enerġija, il-provvista tal-ilma, is-sanitazzjoni, il-komunikazzjonijiet u t-telekomunikazzjonijiet; |
| --- | --- |

d)

il-manutenzjoni u l-monitoraġġ tas-sikurezza ta’ infrastrutturi kbar eżistenti, b’mod partikolari digi, pajpijiet taż-żejt, pontijiet stradali u ferrovjarji, u faċilitajiet għall-enerġija, il-provvista tal-ilma, is-sanitazzjoni, il-komunikazzjonijiet u t-telekomunikazzjonijiet;

| e) | is-sostenibiltà tal-attività agrikola f’żoni milquta mid-depopolazzjoni u soġġetti għar-riskju ta’ diżastri naturali u l-kontribut fir-rigward tal-integrazzjoni mill-ġdid tal-attività umana bil-ħolqien ta’ infrastrutturi li jippermettu li dawk li joqogħdu f’dawn iż-żoni jibqgħu fit-territorju; |
| --- | --- |

e)

is-sostenibiltà tal-attività agrikola f’żoni milquta mid-depopolazzjoni u soġġetti għar-riskju ta’ diżastri naturali u l-kontribut fir-rigward tal-integrazzjoni mill-ġdid tal-attività umana bil-ħolqien ta’ infrastrutturi li jippermettu li dawk li joqogħdu f’dawn iż-żoni jibqgħu fit-territorju;

| 25. | Jistieden lill-Kummissjoni tappoġġa lill-Istati Membri fil-promozzjoni ta’ kampanji ta’ sensibilizzazzjoni għall-prevenzjoni u fl-adozzjoni tal-aħjar prattiki, filwaqt li jipprovdu informazzjoni rilevanti aġġornata u taħriġ lill-pubbliku ġenerali permezz ta’ mezzi li huma faċilment aċċessibbli għaċ-ċittadini kollha dwar ir-riskji identifikati u l-proċeduri li għandhom jiġu adottati meta jiffaċċjaw sitwazzjonijiet ta’ diżastri naturali jew ikkawżati mill-bniedem; iħeġġeġ li, fl-iskemi ta’ taħriġ għall-popolazzjonijiet, għandha tingħata attenzjoni partikolari liż-żgħażagħ mill-età tal-iskola ’l fuq u lill-komunitajiet rurali; fil-kuntest tas-sensibilizzazzjoni tal-pubbliku, jenfasizza wkoll ir-rwol tal-linja unika Ewropea tat-telefon ta’ emerġenza “112” u l-ħtieġa li din issir aktar magħrufa; |
| --- | --- |

25.

Jistieden lill-Kummissjoni tappoġġa lill-Istati Membri fil-promozzjoni ta’ kampanji ta’ sensibilizzazzjoni għall-prevenzjoni u fl-adozzjoni tal-aħjar prattiki, filwaqt li jipprovdu informazzjoni rilevanti aġġornata u taħriġ lill-pubbliku ġenerali permezz ta’ mezzi li huma faċilment aċċessibbli għaċ-ċittadini kollha dwar ir-riskji identifikati u l-proċeduri li għandhom jiġu adottati meta jiffaċċjaw sitwazzjonijiet ta’ diżastri naturali jew ikkawżati mill-bniedem; iħeġġeġ li, fl-iskemi ta’ taħriġ għall-popolazzjonijiet, għandha tingħata attenzjoni partikolari liż-żgħażagħ mill-età tal-iskola ’l fuq u lill-komunitajiet rurali; fil-kuntest tas-sensibilizzazzjoni tal-pubbliku, jenfasizza wkoll ir-rwol tal-linja unika Ewropea tat-telefon ta’ emerġenza “112” u l-ħtieġa li din issir aktar magħrufa;

| 26. | Ifakkar li l-ilma spiss ikun imdaħħal f’diżastri naturali, mhux biss minħabba l-għargħar – li spiss ikun marbut ma’ ppjanar inadegwat – il-ġlata, is-silġ u l-kontaminazzjoni tal-baċini tax-xmajjar, imma wkoll minħabba l-iskarsezza tiegħu, li tista’ ġġib bidliet sinifikanti bħad-deżertifikazzjoni ta’ żoni kbar tal-Ewropa tan-Nofsinhar u tax-Xlokk; |
| --- | --- |

26.

Ifakkar li l-ilma spiss ikun imdaħħal f’diżastri naturali, mhux biss minħabba l-għargħar – li spiss ikun marbut ma’ ppjanar inadegwat – il-ġlata, is-silġ u l-kontaminazzjoni tal-baċini tax-xmajjar, imma wkoll minħabba l-iskarsezza tiegħu, li tista’ ġġib bidliet sinifikanti bħad-deżertifikazzjoni ta’ żoni kbar tal-Ewropa tan-Nofsinhar u tax-Xlokk;

| 27. | Jenfasizza l-fatt li l-perjodi ta’ nixfa persistenti fl-aħħar snin aġevolaw iż-żieda tan-nirien fil-foresti fl-Ewropa, u fl-istess ħin aggravaw id-deżertifikazzjoni ta’ numru kbir ta’ reġjuni; |
| --- | --- |

27.

Jenfasizza l-fatt li l-perjodi ta’ nixfa persistenti fl-aħħar snin aġevolaw iż-żieda tan-nirien fil-foresti fl-Ewropa, u fl-istess ħin aggravaw id-deżertifikazzjoni ta’ numru kbir ta’ reġjuni;

| 28. | Fid-dawl tal-interkonnessjonijiet bejn il-perjodi ta’ nixfa, in-nirien fil-foresti u d-deżertifikazzjoni, jistieden lill-Kummissjoni tippreżenta proposta għal direttiva, simili għad-direttiva dwar l-għargħar, biex tippromwovi l-adozzjoni ta’ politika tal-UE dwar l-iskarsezza tal-ilma, in-nixfa u l-adattament għat-tibdil fil-klima; |
| --- | --- |

28.

Fid-dawl tal-interkonnessjonijiet bejn il-perjodi ta’ nixfa, in-nirien fil-foresti u d-deżertifikazzjoni, jistieden lill-Kummissjoni tippreżenta proposta għal direttiva, simili għad-direttiva dwar l-għargħar, biex tippromwovi l-adozzjoni ta’ politika tal-UE dwar l-iskarsezza tal-ilma, in-nixfa u l-adattament għat-tibdil fil-klima;

| 29. | Itenni l-istedina tiegħu lill-Kummissjoni biex tippromwovi t-tħaddim tal-Osservatorju Ewropew dwar in-Nixfa u d-Deżertifikazzjoni li jkun responsabbli għall-istudju, il-mitigazzjoni u l-monitoraġġ tal-effetti tan-nixfa u tad-deżertifikazzjoni, biex jitjieb it-teħid strateġiku ta’ deċiżjonijiet u jkun hemm koordinazzjoni aħjar bejn l-Istati Membri; jikkunsidra li għandhom jitqiesu l-interkonnessjonijiet bejn in-nixfa, in-nirien fil-foresti, id-deżertifikazzjoni u l-adattament għat-tibdil fil-klima u li l-objettivi serji u bbażati fuq is-solidarjetà għandhom ikunu stabbiliti fil-kuntest tal-prevenzjoni tar-riskju tan-nixfa u l-politika ta’ ġestjoni; |
| --- | --- |

29.

Itenni l-istedina tiegħu lill-Kummissjoni biex tippromwovi t-tħaddim tal-Osservatorju Ewropew dwar in-Nixfa u d-Deżertifikazzjoni li jkun responsabbli għall-istudju, il-mitigazzjoni u l-monitoraġġ tal-effetti tan-nixfa u tad-deżertifikazzjoni, biex jitjieb it-teħid strateġiku ta’ deċiżjonijiet u jkun hemm koordinazzjoni aħjar bejn l-Istati Membri; jikkunsidra li għandhom jitqiesu l-interkonnessjonijiet bejn in-nixfa, in-nirien fil-foresti, id-deżertifikazzjoni u l-adattament għat-tibdil fil-klima u li l-objettivi serji u bbażati fuq is-solidarjetà għandhom ikunu stabbiliti fil-kuntest tal-prevenzjoni tar-riskju tan-nixfa u l-politika ta’ ġestjoni;

| 30. | Billi l-foresti huma importanti għall-produzzjoni tal-injam, iż-żamma tal-bijodiversità, il-prevenzjoni tal-għargħar, il-valangi u l-erożjoni, il-ġestjoni tar-riżorsi tal-ilma tal-pjan u l-qbid tal-karbonju, il-fatt li huma mhedda min-nar għandu jkun kwistjoni ta’ tħassib għall-Istati Membri kollha; jistieden għalhekk lill-Kummissjoni tippreżenta u twettaq, flimkien mal-Istati Membri, inizjattivi u proposti leġiżlattivi fil-qasam tal-protezzjoni tal-foresti u tal-prevenzjoni tan-nirien; iqis li jkun tajjeb li jiġu appoġġati proġetti ta’ afforestazzjoni u riforestazzjoni, filwaqt li tingħata preferenza lill-ispeċijiet indiġeni u d-diversità tal-foresti, għall-benefiċċju tal-bijodiversità u għal reżistenza akbar għan-nirien, it-tempesti u l-mard, kif ukoll għall-ġbir u l-użu sostenibbli tal-bijomassa residwa tal-foresti – li hi sors ta’ enerġija rinnovabbli; iqis li, fil-qafas ta’ kooperazzjoni ġenwina f'dan il-qasam, għandhom ikomplu l-ġbir regolari tad-data, il-preparazzjoni ta’ mapep tar-riskju, il-preparazzjoni ta’ pjanijiet ta’ ġestjoni tar-riskju tan-nirien, l-identifikazzjoni tar-riżorsi meħtieġa u ta’ dawk disponibbli fis-27 Stat Membru u l-koordinazzjoni f'livelli differenti; |
| --- | --- |

30.

Billi l-foresti huma importanti għall-produzzjoni tal-injam, iż-żamma tal-bijodiversità, il-prevenzjoni tal-għargħar, il-valangi u l-erożjoni, il-ġestjoni tar-riżorsi tal-ilma tal-pjan u l-qbid tal-karbonju, il-fatt li huma mhedda min-nar għandu jkun kwistjoni ta’ tħassib għall-Istati Membri kollha; jistieden għalhekk lill-Kummissjoni tippreżenta u twettaq, flimkien mal-Istati Membri, inizjattivi u proposti leġiżlattivi fil-qasam tal-protezzjoni tal-foresti u tal-prevenzjoni tan-nirien; iqis li jkun tajjeb li jiġu appoġġati proġetti ta’ afforestazzjoni u riforestazzjoni, filwaqt li tingħata preferenza lill-ispeċijiet indiġeni u d-diversità tal-foresti, għall-benefiċċju tal-bijodiversità u għal reżistenza akbar għan-nirien, it-tempesti u l-mard, kif ukoll għall-ġbir u l-użu sostenibbli tal-bijomassa residwa tal-foresti – li hi sors ta’ enerġija rinnovabbli; iqis li, fil-qafas ta’ kooperazzjoni ġenwina f'dan il-qasam, għandhom ikomplu l-ġbir regolari tad-data, il-preparazzjoni ta’ mapep tar-riskju, il-preparazzjoni ta’ pjanijiet ta’ ġestjoni tar-riskju tan-nirien, l-identifikazzjoni tar-riżorsi meħtieġa u ta’ dawk disponibbli fis-27 Stat Membru u l-koordinazzjoni f'livelli differenti;

| 31. | Minħabba li t-tqabbid tan-nirien u ż-żieda fil-frekwenza tagħhom huma fil-fatt reati ambjentali, huwa jistieden lill-Kummissjoni tistudja u tipproponi lill-Kunsill u lill-Parlament Ewropew modi ta’ kif għandhom jiġu implimentati miżuri koersivi li jistgħu jiskoraġġixxu n-negliġenza u l-azzjoni deliberata fir-rigward tat-tqabbid tan-nirien; |
| --- | --- |

31.

Minħabba li t-tqabbid tan-nirien u ż-żieda fil-frekwenza tagħhom huma fil-fatt reati ambjentali, huwa jistieden lill-Kummissjoni tistudja u tipproponi lill-Kunsill u lill-Parlament Ewropew modi ta’ kif għandhom jiġu implimentati miżuri koersivi li jistgħu jiskoraġġixxu n-negliġenza u l-azzjoni deliberata fir-rigward tat-tqabbid tan-nirien;

| 32. | Jenfasizza l-importanza li l-prevenzjoni tiġi kkunsidrata minn perspettiva transsettorjali, billi tiġi inkorporata fil-politiki settorjali rilevanti għall-promozzjoni tal-okkupazzjoni bbilanċjata tal-art u l-iżvilupp ekonomiku u soċjali koeżiv li jkun f’armonija man-natura; |
| --- | --- |

32.

Jenfasizza l-importanza li l-prevenzjoni tiġi kkunsidrata minn perspettiva transsettorjali, billi tiġi inkorporata fil-politiki settorjali rilevanti għall-promozzjoni tal-okkupazzjoni bbilanċjata tal-art u l-iżvilupp ekonomiku u soċjali koeżiv li jkun f’armonija man-natura;

| 33. | Jirrikonoxxi li xi wħud mill-politiki settorjali wasslu għall-fatt li ċerti reġjuni jkunu aktar esposti għar-riskju billi jinkoraġġixxu l-abbandun tal-kampanja u l-konċentrazzjoni eċċessiva tal-popolazzjoni f’żoni urbani; |
| --- | --- |

33.

Jirrikonoxxi li xi wħud mill-politiki settorjali wasslu għall-fatt li ċerti reġjuni jkunu aktar esposti għar-riskju billi jinkoraġġixxu l-abbandun tal-kampanja u l-konċentrazzjoni eċċessiva tal-popolazzjoni f’żoni urbani;

| 34. | Iqis li l-produzzjoni agrikola u tal-foresti hija vulnerabbli għall-fenomeni tal-klima bħal nixfa, ġlata, silġ, nirien tal-foresti, tempesti, għargħar, xita qalila u tempesti, għar-riskji tas-saħħa bħal infestazzjonijiet, mard tal-annimali, epidemiji u epidemiji kkawżati mill-annimali, għall-qerda minħabba l-annimali selvaġġi, u għall-konsegwenzi tal-attivitajiet umani bħat-tibdil fil-klima, it-tniġġis, ix-xita tal-aċidu u l-kontaminazzjoni ġenetika mhux intenzjonata u mhux maħsuba, għaċ-ċediment tal-art minħabba problemi relatati mal-ippjanar urban u reġjonali, għall-inċidenti teknoloġiċi u inċidenti relatati mat-trasport, għad-deżertifikazzjoni taż-żoni muntanjużi u għan-nirien fil-foresti prinċipalment minħabba n-nuqqas ta’ manutenzjoni tal-foresti u l-imġiba kriminali, u għall-kontaminazzjoni tax-xmajjar minħabba t-tixrid kimiku mill-fabbriki, it-tixrid tan-nutrijenti u n-negliġenza tal-viżitaturi tal-foresti; |
| --- | --- |

34.

Iqis li l-produzzjoni agrikola u tal-foresti hija vulnerabbli għall-fenomeni tal-klima bħal nixfa, ġlata, silġ, nirien tal-foresti, tempesti, għargħar, xita qalila u tempesti, għar-riskji tas-saħħa bħal infestazzjonijiet, mard tal-annimali, epidemiji u epidemiji kkawżati mill-annimali, għall-qerda minħabba l-annimali selvaġġi, u għall-konsegwenzi tal-attivitajiet umani bħat-tibdil fil-klima, it-tniġġis, ix-xita tal-aċidu u l-kontaminazzjoni ġenetika mhux intenzjonata u mhux maħsuba, għaċ-ċediment tal-art minħabba problemi relatati mal-ippjanar urban u reġjonali, għall-inċidenti teknoloġiċi u inċidenti relatati mat-trasport, għad-deżertifikazzjoni taż-żoni muntanjużi u għan-nirien fil-foresti prinċipalment minħabba n-nuqqas ta’ manutenzjoni tal-foresti u l-imġiba kriminali, u għall-kontaminazzjoni tax-xmajjar minħabba t-tixrid kimiku mill-fabbriki, it-tixrid tan-nutrijenti u n-negliġenza tal-viżitaturi tal-foresti;

| 35. | Jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jagħmlu użu mill-aħjar prattiki agrikoli, li f’xi wħud mill-Istati Membri diġà wasslu biex titnaqqas bin-nofs il-kwantità ta’ nitroġenu użata fil-fertilizzanti, mingħajr ma naqset il-produzzjoni agrikola; |
| --- | --- |

35.

Jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri jagħmlu użu mill-aħjar prattiki agrikoli, li f’xi wħud mill-Istati Membri diġà wasslu biex titnaqqas bin-nofs il-kwantità ta’ nitroġenu użata fil-fertilizzanti, mingħajr ma naqset il-produzzjoni agrikola;

| 36. | Isostni li element essenzjali fil-prevenzjoni effikaċi ta’ diżastri naturali tirrikjedi politika agrikola li hi ambjentalment u soċjalment ibbilanċjata u li tqis il-ħtieġa li jiġu appoġġati u stimulati l-produzzjoni agrikola sostenibbli u l-iżvilupp rurali fil-pajjiżi u r-reġjuni diversi; jippromwovi b’mod effikaċi t-tisħiħ ta’ inċentivi għal xogħlijiet agroambjentali u agrorurali, l-inkoraġġiment sabiex in-nies joqogħdu f’żoni rurali, bħala fattur ewlieni fil-konservazzjoni tal-ekosistemi, l-ittrattar tat-tendenza attwali tad-depopolazzjoni u t-tifqir ta’ dawn il-postijiet u t-tnaqqis tal-pressjoni fuq iż-żoni urbani; barra minn hekk, jenfasizza r-rwol tal-bdiewa bħala kustodji tal-kampanja u jiddispjaċih għan-nuqqas ta’ elementi ewlenin dwar is-settur agrikolu fil-komunikazzjoni tal-Kummissjoni; |
| --- | --- |

36.

Isostni li element essenzjali fil-prevenzjoni effikaċi ta’ diżastri naturali tirrikjedi politika agrikola li hi ambjentalment u soċjalment ibbilanċjata u li tqis il-ħtieġa li jiġu appoġġati u stimulati l-produzzjoni agrikola sostenibbli u l-iżvilupp rurali fil-pajjiżi u r-reġjuni diversi; jippromwovi b’mod effikaċi t-tisħiħ ta’ inċentivi għal xogħlijiet agroambjentali u agrorurali, l-inkoraġġiment sabiex in-nies joqogħdu f’żoni rurali, bħala fattur ewlieni fil-konservazzjoni tal-ekosistemi, l-ittrattar tat-tendenza attwali tad-depopolazzjoni u t-tifqir ta’ dawn il-postijiet u t-tnaqqis tal-pressjoni fuq iż-żoni urbani; barra minn hekk, jenfasizza r-rwol tal-bdiewa bħala kustodji tal-kampanja u jiddispjaċih għan-nuqqas ta’ elementi ewlenin dwar is-settur agrikolu fil-komunikazzjoni tal-Kummissjoni;

| 37. | Jissuġġerixxi l-ħolqien ta’ skema agrikola Ewropea ta’ assigurazzjoni pubblika; iħeġġeġ lill-Kummissjoni tippreżenta proposta għal sistema Ewropea ta’ assigurazzjoni pubblika li tindirizza aħjar ir-riskju u n-nuqqas ta’ stabilità fid-dħul tal-bdiewa relatati mad-diżastri naturali u dawk ikkawżati mill-bniedem; jenfasizza li din għandha tkun iktar ambizzjuża mill-mudell preżenti sabiex tkun evitata l-multipliċità ta’ skemi differenti ta’ assigurazzjoni fl-UE, u b'hekk jinħolqu żbilanċi enormi fid-dħul tal-bdiewa; iqis b'urġenza li għandha tkun aċċessibbli wkoll għall-bdiewa fl-Istati Membri kollha skema ta’ kumpens minimu għal diżastri naturali jew ikkawżati mill-bniedem; |
| --- | --- |

37.

Jissuġġerixxi l-ħolqien ta’ skema agrikola Ewropea ta’ assigurazzjoni pubblika; iħeġġeġ lill-Kummissjoni tippreżenta proposta għal sistema Ewropea ta’ assigurazzjoni pubblika li tindirizza aħjar ir-riskju u n-nuqqas ta’ stabilità fid-dħul tal-bdiewa relatati mad-diżastri naturali u dawk ikkawżati mill-bniedem; jenfasizza li din għandha tkun iktar ambizzjuża mill-mudell preżenti sabiex tkun evitata l-multipliċità ta’ skemi differenti ta’ assigurazzjoni fl-UE, u b'hekk jinħolqu żbilanċi enormi fid-dħul tal-bdiewa; iqis b'urġenza li għandha tkun aċċessibbli wkoll għall-bdiewa fl-Istati Membri kollha skema ta’ kumpens minimu għal diżastri naturali jew ikkawżati mill-bniedem;

| 38. | Jistieden lill-Kummissjoni u l-Istati Membri jdaħħlu fil-kalkolu tal-primjums agroambjentali l-ispejjeż żejda mġarrba mill-bdiewa biex jittieħdu miżuri mfassla għall-prevenzjoni tan-nirien (bħat-tindif tal-waqqafa tan-nar, it-tneħħija ta’ pjanti arborej mejta, il-ħdim tal-art tul il-perimetru tal-għelieqi, eċċ.) u għad-disponiment tal-ilmijiet (tindif tal-fossijiet u l-kanali); |
| --- | --- |

38.

Jistieden lill-Kummissjoni u l-Istati Membri jdaħħlu fil-kalkolu tal-primjums agroambjentali l-ispejjeż żejda mġarrba mill-bdiewa biex jittieħdu miżuri mfassla għall-prevenzjoni tan-nirien (bħat-tindif tal-waqqafa tan-nar, it-tneħħija ta’ pjanti arborej mejta, il-ħdim tal-art tul il-perimetru tal-għelieqi, eċċ.) u għad-disponiment tal-ilmijiet (tindif tal-fossijiet u l-kanali);

| 39. | Jinnota l-importanza tal-istudju dwar miżuri ta’ adattament rurali u urbani, minħabba ż-żieda fl-okkorrenza u d-daqs ta’ avvenimenti klimatiċi estremi f’żoni ġeografiċi diversi; iqis li l-effetti negattivi prevedibbli tat-tibdil fil-klima se jirrapreżentaw restrizzjoni addizzjonali għall-attività agrikola u għas-sigurtà u s-sovranità alimentari, u jenfasizza l-ħtieġa ta’ reazzjoni għal din u u għal sfidi oħrajn fil-kuntest tal-adattament għat-tibdil fil-klima u t-tnaqqis tal-effetti negattivi tiegħu; |
| --- | --- |

39.

Jinnota l-importanza tal-istudju dwar miżuri ta’ adattament rurali u urbani, minħabba ż-żieda fl-okkorrenza u d-daqs ta’ avvenimenti klimatiċi estremi f’żoni ġeografiċi diversi; iqis li l-effetti negattivi prevedibbli tat-tibdil fil-klima se jirrapreżentaw restrizzjoni addizzjonali għall-attività agrikola u għas-sigurtà u s-sovranità alimentari, u jenfasizza l-ħtieġa ta’ reazzjoni għal din u u għal sfidi oħrajn fil-kuntest tal-adattament għat-tibdil fil-klima u t-tnaqqis tal-effetti negattivi tiegħu;

| 40. | Jenfasizza l-importanza tar-Riċerka u l-Iżvilupp pubbliċi fil-prevenzjoni u l-ġestjoni tad-diżastri u jitlob biex jiżdiedu l-koordinazzjoni u l-kooperazzjoni bejn l-istituzzjonijiet tar-Riċerka u l-Iżvilupp tal-Istati Membri, speċjalment dawk li qegħdin iħabbtu wiċċhom ma’ riskji simili; jitlob biex jitjiebu s-sistemi ta’ twissija bikrija fl-Istati Membri u biex jinħolqu u jissaħħu r-rabtiet bejn is-sistemi diversi ta’ twissija bikrija; jirrakkomanda lill-Kummissjoni tqis kif jixraq dawn il-ħtiġijiet u tiżgura l-finanzjament xieraq; |
| --- | --- |

40.

Jenfasizza l-importanza tar-Riċerka u l-Iżvilupp pubbliċi fil-prevenzjoni u l-ġestjoni tad-diżastri u jitlob biex jiżdiedu l-koordinazzjoni u l-kooperazzjoni bejn l-istituzzjonijiet tar-Riċerka u l-Iżvilupp tal-Istati Membri, speċjalment dawk li qegħdin iħabbtu wiċċhom ma’ riskji simili; jitlob biex jitjiebu s-sistemi ta’ twissija bikrija fl-Istati Membri u biex jinħolqu u jissaħħu r-rabtiet bejn is-sistemi diversi ta’ twissija bikrija; jirrakkomanda lill-Kummissjoni tqis kif jixraq dawn il-ħtiġijiet u tiżgura l-finanzjament xieraq;

| 41. | Jenfasizza l-ħtieġa li s-sistemi għall-kura tas-saħħa tal-Istati Membri jitħejjew mill-perspettiva tal-istruttura tar-riżorsi umani, il-prattika tajba u l-għarfien tar-riskji sabiex ikunu jistgħu jlaħħqu mas-sitwazzjonijiet ta’ diżastri; |
| --- | --- |

41.

Jenfasizza l-ħtieġa li s-sistemi għall-kura tas-saħħa tal-Istati Membri jitħejjew mill-perspettiva tal-istruttura tar-riżorsi umani, il-prattika tajba u l-għarfien tar-riskji sabiex ikunu jistgħu jlaħħqu mas-sitwazzjonijiet ta’ diżastri;

| 42. | Jenfasizza li huwa importanti li jkun hemm ġbir komprensiv ta’ data u informazzjoni dwar ir-riskji u l-ispejjeż tad-diżastri u li dawn jiġu skambjati fil-livell tal-UE, bil-ħsieb li jsiru studji komparattivi u li jiġi ddeterminat l-impatt transkonfinali tad-diżastri li jista' jkun hemm, biex b’hekk l-Istati Membri jkollhom il-possibilità li jiġbru l-informazzjoni dwar il-kapaċitajiet nazzjonali ċivili u dwar ir-riżorsi mediċi, u li jintużaw u jiġu żviluppati l-istrutturi li diġà jeżistu, bħaċ-Ċentru ta’ Monitoraġġ u Informazzjoni (MIC) iżjed milli jinbnew oħrajn ġodda; |
| --- | --- |

42.

Jenfasizza li huwa importanti li jkun hemm ġbir komprensiv ta’ data u informazzjoni dwar ir-riskji u l-ispejjeż tad-diżastri u li dawn jiġu skambjati fil-livell tal-UE, bil-ħsieb li jsiru studji komparattivi u li jiġi ddeterminat l-impatt transkonfinali tad-diżastri li jista' jkun hemm, biex b’hekk l-Istati Membri jkollhom il-possibilità li jiġbru l-informazzjoni dwar il-kapaċitajiet nazzjonali ċivili u dwar ir-riżorsi mediċi, u li jintużaw u jiġu żviluppati l-istrutturi li diġà jeżistu, bħaċ-Ċentru ta’ Monitoraġġ u Informazzjoni (MIC) iżjed milli jinbnew oħrajn ġodda;

| 43. | Jiddispjaċih għall-fatt li l-Kummissjoni għadha m'għamlitx studju dwar il-prattiki ta’ identifikazzjoni tal-perikli u tar-riskji fl-Istati Membri, kif stipulat fil-Komunikazzjoni tagħha tat-23 ta’ Frar 2009 dwar “Approċċ Komunitarju dwar il-prevenzjoni tad-diżastri naturali u dawk ikkawżati mill-bniedem”; iħeġġeġ lill-Kummissjoni ssegwi dan l-impenn b’mod effikaċi fl-ewwel nofs tas-sena 2010; |
| --- | --- |

43.

Jiddispjaċih għall-fatt li l-Kummissjoni għadha m'għamlitx studju dwar il-prattiki ta’ identifikazzjoni tal-perikli u tar-riskji fl-Istati Membri, kif stipulat fil-Komunikazzjoni tagħha tat-23 ta’ Frar 2009 dwar “Approċċ Komunitarju dwar il-prevenzjoni tad-diżastri naturali u dawk ikkawżati mill-bniedem”; iħeġġeġ lill-Kummissjoni ssegwi dan l-impenn b’mod effikaċi fl-ewwel nofs tas-sena 2010;

| 44. | Iqis li għandhom jiġu stabbiliti metodoloġija komuni u rekwiżiti minimi għall-identifikazzjoni tal-perikli u r-riskji fil-livell tal-UE; |
| --- | --- |

44.

Iqis li għandhom jiġu stabbiliti metodoloġija komuni u rekwiżiti minimi għall-identifikazzjoni tal-perikli u r-riskji fil-livell tal-UE;

| 45. | Jenfasizza l-importanza li jitfasslu standards biex janalizzaw u jesprimu l-impatt soċjoekonomiku tad-diżastri fuq il-komunitajiet; |
| --- | --- |

45.

Jenfasizza l-importanza li jitfasslu standards biex janalizzaw u jesprimu l-impatt soċjoekonomiku tad-diżastri fuq il-komunitajiet;

| 46. | Jirrakkomanda l-inklużjoni aktar komprensiva tal-kwistjonijiet relatati mal-prevenzjoni tad-diżastri fir-reviżjoni tad-Direttiva dwar il-Valutazzjoni tal-Impatt Ambjentali (EIA), partikolarment rigward il-valutazzjoni, il-komunikazzjoni u x-xandir tar-riskji; |
| --- | --- |

46.

Jirrakkomanda l-inklużjoni aktar komprensiva tal-kwistjonijiet relatati mal-prevenzjoni tad-diżastri fir-reviżjoni tad-Direttiva dwar il-Valutazzjoni tal-Impatt Ambjentali (EIA), partikolarment rigward il-valutazzjoni, il-komunikazzjoni u x-xandir tar-riskji;

| 47. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex iressaq din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-gvernijiet tal-Istati Membri. |
| --- | --- |

47.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex iressaq din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-gvernijiet tal-Istati Membri.

---

(1)  COM (2009)0082.

(2)  SEC(2009)0202.

(3)  SEC(2007)1721.

(4)  ĠU C 224 E, 19.8.2010, p. 1.

(5)  ĠU C 187 E, 24.7.2008, p. 55.

(6)  ĠU C 305 E, 14.12.2006, p. 240.

(7)  ĠU C 272 E, 13.11.2003, p. 471.

(8)  ĠU C 33 E, 9.2.2006, p. 599.

(9)  ĠU C 92 E, 20.4.2006, p. 414.

(10)  ĠU C 193 E, 17.8.2006, p. 322.

(11)  ĠU C 297 E, 7.12.2006, p. 363.

(12)  ĠU C 297 E, 7.12.2006, p. 369.

(13)  ĠU C 297 E, 7.12.2006, p. 375.

(14)  Testi adottati, P7_TA(2010)0065.

(15)  ĠU C 297 E, 7.12.2006, p. 331.

(16)  10128/08.

(17)  10633/1/06.

(18)  ĠU L 71, 10.3.2007, p. 9.

(19)  ĠU L 10, 14.1.1997, p. 13.

(20)  ĠU L 288, 6.11.2007, p. 27.

(21)  ĠU L 175, 5.7.1985, p. 40.

(22)  A/CONF.206/6.

(23)  Din hija lista mhux eżawrjenti ta’ diżastri naturali u ta’ diżastri kkawżati mill-bniedem; għalhekk tipi oħra ta’ diżastri naturali u ta’ diżastri kkawżati mill-bniedem li ma humiex imniżżla f'dan ir-rapport jistgħu jiżdiedu mal-lista.

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/37 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/37

---

It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010It-tnaqqis tal-faqar u l-ħolqien tal-impjiegi fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw: it-triq 'il quddiem

P7_TA(2010)0327

Riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar it-tnaqqis tal-faqar u l-ħolqien tal-impjiegi fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw: it-triq 'il quddiem (2009/2171(INI))

2012/C 50 E/05

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra d-Dikjarazzjoni tal-Millennju tan-Nazzjonijiet Uniti tat-8 ta’ Settembru 2000, li tippreżenta l-Għanijiet ta’ Żvilupp tal-Millennju (MDGs) bħala kriterji stabbiliti b'mod kollettiv mill-komunità internazzjonali għall-eliminazzjoni tal-faqar, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Dikjarazzjoni tal-Millennju tan-Nazzjonijiet Uniti tat-8 ta’ Settembru 2000, li tippreżenta l-Għanijiet ta’ Żvilupp tal-Millennju (MDGs) bħala kriterji stabbiliti b'mod kollettiv mill-komunità internazzjonali għall-eliminazzjoni tal-faqar,

| — | wara li kkunsidra l-impenji dwar il-volum tal-għajnuna, l-għajnuna għall-Afrika Sub-Saħarjana, u l-kwalità tal-għajnuna mogħtija mill-G8 fis-Samit ta’ Gleneagles fl-2005, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-impenji dwar il-volum tal-għajnuna, l-għajnuna għall-Afrika Sub-Saħarjana, u l-kwalità tal-għajnuna mogħtija mill-G8 fis-Samit ta’ Gleneagles fl-2005,

| — | wara li kkunsidra d-Dikjarazzjoni ta’ Pariġi dwar l-Effikaċja tal-Għajnuna tat-2 ta’ Marzu 2005 u l-konklużjonijiet tal-forum ta’ livell għoli li ltaqa' f'Accra bejn it-2 u l-4 ta’ Settembru 2008 dwar segwitu għal din id-Dikjarazzjoni, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Dikjarazzjoni ta’ Pariġi dwar l-Effikaċja tal-Għajnuna tat-2 ta’ Marzu 2005 u l-konklużjonijiet tal-forum ta’ livell għoli li ltaqa' f'Accra bejn it-2 u l-4 ta’ Settembru 2008 dwar segwitu għal din id-Dikjarazzjoni,

| — | wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni bit-titlu “L-Għajnuna tal-UE: inwassluha aktar, b'mod aħjar u aktar malajr” (COM(2006)0087), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni bit-titlu “L-Għajnuna tal-UE: inwassluha aktar, b'mod aħjar u aktar malajr” (COM(2006)0087),

| — | wara li kkunsidra r-rapport tan-NU “Ħsibijiet ġodda dwar il-Faqar – Rapport dwar is-Sitwazzjoni Soċjali Globali 2010”, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tan-NU “Ħsibijiet ġodda dwar il-Faqar – Rapport dwar is-Sitwazzjoni Soċjali Globali 2010”,

| — | wara li kkunsidra r-rapporti annwali mis-Segretarju Ġenerali tan-Nazzjonijiet Uniti dwar l-implimentazzjoni tad-Dikjarazzjoni tal-Millennju, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapporti annwali mis-Segretarju Ġenerali tan-Nazzjonijiet Uniti dwar l-implimentazzjoni tad-Dikjarazzjoni tal-Millennju,

| — | wara li kkunsidra d-dikjarazzjonijiet konġunti tal-Kunsill u r-rappreżentanti tal-gvernijiet tal-Istati Membri li ltaqgħu fi ħdan il-Kunsill, il-Parlament Ewropew u l-Kummissjoni dwar il-Politika tal-Unjoni Ewropea għall-Iżvilupp: “Il-Konsensus Ewropew” (1), iffirmati fl-20 ta’ Diċembru 2005, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-dikjarazzjonijiet konġunti tal-Kunsill u r-rappreżentanti tal-gvernijiet tal-Istati Membri li ltaqgħu fi ħdan il-Kunsill, il-Parlament Ewropew u l-Kummissjoni dwar il-Politika tal-Unjoni Ewropea għall-Iżvilupp: “Il-Konsensus Ewropew” (1), iffirmati fl-20 ta’ Diċembru 2005,

| — | wara li kkunsidra r-Regolament (KE) Nru 1905/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 li jistabbilixxi strument ta’ finanzjament tal-koperazzjoni għall-iżvilupp (2) (“Strument ta’ Koperazzjoni għall-Iżvilupp” (SKI)), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-Regolament (KE) Nru 1905/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 li jistabbilixxi strument ta’ finanzjament tal-koperazzjoni għall-iżvilupp (2) (“Strument ta’ Koperazzjoni għall-Iżvilupp” (SKI)),

| — | wara li kkunsidra d-Dikjarazzjoni ta’ Abuja dwar l-HIV/AIDS, it-Tuberkulożi u Mard Infettiv ieħor relatat, adottata fis-27 ta’ April 2001, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Dikjarazzjoni ta’ Abuja dwar l-HIV/AIDS, it-Tuberkulożi u Mard Infettiv ieħor relatat, adottata fis-27 ta’ April 2001,

| — | wara li kkunsidra r-Regolament (KE) Nru 1889/2006/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Diċembru 2006 dwar l-istabbiliment ta’ strument ta’ finanzjament għall-promozzjoni tad-demokrazija u tad-drittijiet tal-bniedem madwar id-dinja (3), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-Regolament (KE) Nru 1889/2006/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Diċembru 2006 dwar l-istabbiliment ta’ strument ta’ finanzjament għall-promozzjoni tad-demokrazija u tad-drittijiet tal-bniedem madwar id-dinja (3),

| — | wara li kkunsidra l-Konklużjonijiet tal-Kunsill tal-21 ta’ Ġunju 2007 dwar il-“Promozzjoni tal-Impjiegi permezz ta’ kooperazzjoni għall-iżvilupp tal-UE”, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Konklużjonijiet tal-Kunsill tal-21 ta’ Ġunju 2007 dwar il-“Promozzjoni tal-Impjiegi permezz ta’ kooperazzjoni għall-iżvilupp tal-UE”,

| — | wara li kkunsindra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni bit-titlu “L-irwol tal-Unjoni Ewropea fil-promozzjoni tad-drittijiet tal-bniedem u l-proċess ta’ demokratizzazzjoni f'pajjiżi terzi” (COM(2001)0252), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsindra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni bit-titlu “L-irwol tal-Unjoni Ewropea fil-promozzjoni tad-drittijiet tal-bniedem u l-proċess ta’ demokratizzazzjoni f'pajjiżi terzi” (COM(2001)0252),

| — | wara li kkunsindra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni bit-titlu “L-edukazzjoni u t-taħriġ fil-kuntest tat-tnaqqis tal-faqar fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw” (COM(2002)0116), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsindra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni bit-titlu “L-edukazzjoni u t-taħriġ fil-kuntest tat-tnaqqis tal-faqar fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw” (COM(2002)0116),

| — | wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tal-Assemblea Parlamentari Konġunta ACP-UE tat-3 ta’ Diċembru 2009 dwar it-tmexxija globali u r-riforma tal-istituzzjonijiet internazzjonali, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tal-Assemblea Parlamentari Konġunta ACP-UE tat-3 ta’ Diċembru 2009 dwar it-tmexxija globali u r-riforma tal-istituzzjonijiet internazzjonali,

| — | wara li kkunsidra l-Aġenda ta’ Xogħol Deċenti tal-ILO u l-Patt Globali dwar l-Impjiegi tal-ILO, adottat b'kunsens globali fid-19 ta’ Ġunju 2009 fil-Konferenza Internazzjonali tax-Xogħol, wara li kkunsidra r-rapport tal-ILO bit-titlu Ir-Rapport tal-2009 dwar id-Dinja tax-Xogħol, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Aġenda ta’ Xogħol Deċenti tal-ILO u l-Patt Globali dwar l-Impjiegi tal-ILO, adottat b'kunsens globali fid-19 ta’ Ġunju 2009 fil-Konferenza Internazzjonali tax-Xogħol, wara li kkunsidra r-rapport tal-ILO bit-titlu Ir-Rapport tal-2009 dwar id-Dinja tax-Xogħol,

| — | Il-Kriżi Globali tal-Impjiegi u Lil Hinn“(World of Work Report 2009:The Global Jobs Crisis and Beyond)”, ippubblikat f'Diċembru 2009, |
| --- | --- |

—

Il-Kriżi Globali tal-Impjiegi u Lil Hinn“(World of Work Report 2009:The Global Jobs Crisis and Beyond)”, ippubblikat f'Diċembru 2009,

| — | wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tal-24 ta’ Marzu 2009 dwar il-kuntratti MDG (4), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tal-24 ta’ Marzu 2009 dwar il-kuntratti MDG (4),

| — | wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tas-6 ta’ April 2006 dwar l-effettività tal-għajnuna u l-korruzzjoni f'pajjiżi li qed jiżviluppaw (5), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tas-6 ta’ April 2006 dwar l-effettività tal-għajnuna u l-korruzzjoni f'pajjiżi li qed jiżviluppaw (5),

| — | wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tat-23 ta’ Mejju 2007 dwar il-promozzjoni ta’ xogħol deċenti għal kulħadd (6), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tat-23 ta’ Mejju 2007 dwar il-promozzjoni ta’ xogħol deċenti għal kulħadd (6),

| — | wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tat-12 ta’ Marzu 2009 dwar approċċ għall-għajnuna tal-KE fir-rigward tas-servizzi tas-saħħa fl-Afrika tas-Sub-Saħara (7), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tat-12 ta’ Marzu 2009 dwar approċċ għall-għajnuna tal-KE fir-rigward tas-servizzi tas-saħħa fl-Afrika tas-Sub-Saħara (7),

| — | wara li kkunsidra r-riformi attwali tal-Politika Agrikola Komuni u l-Politika Komuni tas-Sajd, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-riformi attwali tal-Politika Agrikola Komuni u l-Politika Komuni tas-Sajd,

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 48 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 48 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Iżvilupp u l-opinjoni tal-Kumitat għall-Impjiegi u l-Affarijiet Soċjali (A7-0192/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Iżvilupp u l-opinjoni tal-Kumitat għall-Impjiegi u l-Affarijiet Soċjali (A7-0192/2010),

| A. | billi tkabbir ekonomiku qawwi u sostenibbli f'ambjent stabbli u favorevoli għall-kummerċ jgħin biex jinħolqu l-prosperità u l-impjiegi u għalhekk huwa l-aktar rotta sigura u sostenibbli għas-soluzzjoni tal-faqar, |
| --- | --- |

A.

billi tkabbir ekonomiku qawwi u sostenibbli f'ambjent stabbli u favorevoli għall-kummerċ jgħin biex jinħolqu l-prosperità u l-impjiegi u għalhekk huwa l-aktar rotta sigura u sostenibbli għas-soluzzjoni tal-faqar,

| B. | billi ambjent legali sigur u mingħajr korruzzjoni, huwa essenzjali biex in-negozju jitkattar, |
| --- | --- |

B.

billi ambjent legali sigur u mingħajr korruzzjoni, huwa essenzjali biex in-negozju jitkattar,

| C. | billi l-istati UE15 huma impenjati biex jonfqu 0,7 % tad-DGN fuq ODA sal-2015; billi l-livelli attwali tal-ODA (Għajnuna Uffiċjali għall-Iżvilupp) huma madwar 0,4 %, |
| --- | --- |

C.

billi l-istati UE15 huma impenjati biex jonfqu 0,7 % tad-DGN fuq ODA sal-2015; billi l-livelli attwali tal-ODA (Għajnuna Uffiċjali għall-Iżvilupp) huma madwar 0,4 %,

| D. | billi t-tnaqqis tal-faqar u l-koerenza tal-politika għall-iżvilupp issa huma obbligi tat-Trattat UE, |
| --- | --- |

D.

billi t-tnaqqis tal-faqar u l-koerenza tal-politika għall-iżvilupp issa huma obbligi tat-Trattat UE,

| E. | billi jaqbel li jiġu appoġġjati l-pajjiżi li qed jiżviluppaw fl-isforzi tagħhom biex jilħqu l-ogħla valur miżjud fil-pajjiżi tagħhom stess, li jimplika strateġija ta’ żvilupp industrijali li għandu jibqa' konsistenti mal-ħtiġiet ta’ żvilupp sostenibbli u b'mod partikolari l-preservazzjoni tal-ambjent, |
| --- | --- |

E.

billi jaqbel li jiġu appoġġjati l-pajjiżi li qed jiżviluppaw fl-isforzi tagħhom biex jilħqu l-ogħla valur miżjud fil-pajjiżi tagħhom stess, li jimplika strateġija ta’ żvilupp industrijali li għandu jibqa' konsistenti mal-ħtiġiet ta’ żvilupp sostenibbli u b'mod partikolari l-preservazzjoni tal-ambjent,

| F. | billi kemm id-donaturi tal-UE u kemm il-gvernijiet tal-pajjiżi li qed jiżviluppaw qed jonqsu milli jilħqu l-punti ta’ referenza tan-nefqa għas-saħħa u l-edukazzjoni, |
| --- | --- |

F.

billi kemm id-donaturi tal-UE u kemm il-gvernijiet tal-pajjiżi li qed jiżviluppaw qed jonqsu milli jilħqu l-punti ta’ referenza tan-nefqa għas-saħħa u l-edukazzjoni,

| G. | billi d-dinja li qed tiżviluppa qed tiffaċċja nuqqas urġenti ta’ persunal tas-saħħa kkwalifikat; billi r-reklutaġġ ta’ persunal kwalifikat tas-saħħa minn pajjiżi żviluppati huwa wieħed mill-fatturi li jiggrava s-sistema fraġli tas-saħħa f'pajjiżi żviluppati, u billi ħafna ħaddiema tas-sengħa, fis-saħħa u f'setturi oħra, mhumiex jirritornaw id-dar biex jibbenefikaw minnhom il-komunitajiet tagħhom minħabba għadd ta’ raġunijiet, |
| --- | --- |

G.

billi d-dinja li qed tiżviluppa qed tiffaċċja nuqqas urġenti ta’ persunal tas-saħħa kkwalifikat; billi r-reklutaġġ ta’ persunal kwalifikat tas-saħħa minn pajjiżi żviluppati huwa wieħed mill-fatturi li jiggrava s-sistema fraġli tas-saħħa f'pajjiżi żviluppati, u billi ħafna ħaddiema tas-sengħa, fis-saħħa u f'setturi oħra, mhumiex jirritornaw id-dar biex jibbenefikaw minnhom il-komunitajiet tagħhom minħabba għadd ta’ raġunijiet,

| H. | billi l-kriżi riċenti tal-prezzijiet tal-ikel enfasizzat l-importanza kontinwa tas-sigurtà tal-agrikoltura u l-ikel għall-pajjiżi foqra, |
| --- | --- |

H.

billi l-kriżi riċenti tal-prezzijiet tal-ikel enfasizzat l-importanza kontinwa tas-sigurtà tal-agrikoltura u l-ikel għall-pajjiżi foqra,

| I. | billi 90 % taċ-ċittadini tal-UE huma favur koperazzjoni għall-iżvilupp, għalkemm it-tnaqqis jhedded li jdgħajjef dan l-appoġġ, |
| --- | --- |

I.

billi 90 % taċ-ċittadini tal-UE huma favur koperazzjoni għall-iżvilupp, għalkemm it-tnaqqis jhedded li jdgħajjef dan l-appoġġ,

| J. | billi l-G20 wiegħed li jieħu azzjoni dwar rifuġji tat-taxxa, |
| --- | --- |

J.

billi l-G20 wiegħed li jieħu azzjoni dwar rifuġji tat-taxxa,

| K. | billi l-evażjoni fiskali u l-ħruġ illegali tal-kapital minn pajjiżi li qed jiżviluppaw jirrappreżentaw għal bosta drabi l-valur tal-għajnuna għall-iżvilupp, |
| --- | --- |

K.

billi l-evażjoni fiskali u l-ħruġ illegali tal-kapital minn pajjiżi li qed jiżviluppaw jirrappreżentaw għal bosta drabi l-valur tal-għajnuna għall-iżvilupp,

| L. | billi l-flus mibgħuta mill-emigranti jirrappreżentaw flussi ikbar ta’ kapital lejn il-pajjiżi li qed jiżviluppaw mill-ODA, |
| --- | --- |

L.

billi l-flus mibgħuta mill-emigranti jirrappreżentaw flussi ikbar ta’ kapital lejn il-pajjiżi li qed jiżviluppaw mill-ODA,

| M. | billi 2.7 biljun persuna attwalment m'għandhomx aċċess għall-kreditu, |
| --- | --- |

M.

billi 2.7 biljun persuna attwalment m'għandhomx aċċess għall-kreditu,

| N. | billi, biex jitnaqqas il-faqar, huwa meħtieġ mhux biss li jinħolqu l-impjiegi iżda wkoll li jinħolqu impjiegi ta’ kwalità, |
| --- | --- |

N.

billi, biex jitnaqqas il-faqar, huwa meħtieġ mhux biss li jinħolqu l-impjiegi iżda wkoll li jinħolqu impjiegi ta’ kwalità,

| O. | billi l-ifqar pajjiżi huma ftit li xejn rappreżentati f'istituzzjonijiet internazzjonali u f'fora globali, |
| --- | --- |

O.

billi l-ifqar pajjiżi huma ftit li xejn rappreżentati f'istituzzjonijiet internazzjonali u f'fora globali,

| P. | billi s-sistemi soċjali ta’ protezzjoni wrew li huma strumenti b'saħħithom għat-tnaqqis tal-faqar u għall-koeżjoni soċjali u l-maġġoranza tal-popolazzjoni globali m'għandhiex kopertura adegwata ta’ protezzjoni soċjali, |
| --- | --- |

P.

billi s-sistemi soċjali ta’ protezzjoni wrew li huma strumenti b'saħħithom għat-tnaqqis tal-faqar u għall-koeżjoni soċjali u l-maġġoranza tal-popolazzjoni globali m'għandhiex kopertura adegwata ta’ protezzjoni soċjali,

L-isfidi għall-pajjiżi li qed jiżviluppaw

Dwar l-ekonomija

| 1. | Iħeġġeġ lill-gvernijiet fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex ivarjaw l-ekonomija tagħhom permezz tal-iżvilupp tas-settur tal-manufattura tagħhom u biex jevitaw li jikkreaw piż burokratiku żejjed lin-negozji – b'mod speċjali lill-SMEs, li huma muturi tal-impjiegi u t-tkabbir; |
| --- | --- |

1.

Iħeġġeġ lill-gvernijiet fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex ivarjaw l-ekonomija tagħhom permezz tal-iżvilupp tas-settur tal-manufattura tagħhom u biex jevitaw li jikkreaw piż burokratiku żejjed lin-negozji – b'mod speċjali lill-SMEs, li huma muturi tal-impjiegi u t-tkabbir;

| 2. | Jitlob lill-pajjiżi kollha li qed jiżviluppaw biex jissieħbu fl-Aġenda ta’ Xogħol Deċenti tal-ILO u l-inizjattiva tan-NU dwar il-bażi tal-protezzjoni soċjali bil-għan li jiggarantixxu standards sodisfaċenti tax-xogħol, livelli għoljin ta’ kopertura aktar fil-fond tal-protezzjoni soċjali li tilħaq lill-persuni l-aktar fqar u emarġinati, u djalogu soċjali ġenwin, u b'mod partikulari l-involviment fil-Programm ta’ Investiment fl-Impjieg Intensiv (Employment Intensive Investment Programme); |
| --- | --- |

2.

Jitlob lill-pajjiżi kollha li qed jiżviluppaw biex jissieħbu fl-Aġenda ta’ Xogħol Deċenti tal-ILO u l-inizjattiva tan-NU dwar il-bażi tal-protezzjoni soċjali bil-għan li jiggarantixxu standards sodisfaċenti tax-xogħol, livelli għoljin ta’ kopertura aktar fil-fond tal-protezzjoni soċjali li tilħaq lill-persuni l-aktar fqar u emarġinati, u djalogu soċjali ġenwin, u b'mod partikulari l-involviment fil-Programm ta’ Investiment fl-Impjieg Intensiv (Employment Intensive Investment Programme);

| 3. | Jenfasizza l-importanza li l-adeżjoni għal u l-implimentazzjoni ta’ diversi konvenzjonijiet tal-ILO dwar l-istandards internazzjonali tax-xogħol u jirrakkomanda li jintużaw id-dispożizzjonijiet tar-riżoluzzjoni tal-ILO “L-Irkupru mill-kriżi: Patt Globali għall-Impjiegi”; |
| --- | --- |

3.

Jenfasizza l-importanza li l-adeżjoni għal u l-implimentazzjoni ta’ diversi konvenzjonijiet tal-ILO dwar l-istandards internazzjonali tax-xogħol u jirrakkomanda li jintużaw id-dispożizzjonijiet tar-riżoluzzjoni tal-ILO “L-Irkupru mill-kriżi: Patt Globali għall-Impjiegi”;

| 4. | Jitlob l-implimentazzjoni tad-dritt għal-libertà mix-xogħol sfurzat u b'mod partikolari mit-tħaddim tat-tfal mingħajr eċċezzjoni, għax mingħajr edukazzjoni, it-tfal huma kkundannati għal ħajja fil-faqar; |
| --- | --- |

4.

Jitlob l-implimentazzjoni tad-dritt għal-libertà mix-xogħol sfurzat u b'mod partikolari mit-tħaddim tat-tfal mingħajr eċċezzjoni, għax mingħajr edukazzjoni, it-tfal huma kkundannati għal ħajja fil-faqar;

| 5. | Jitlob li ssir enfasi speċjali fuq il-ġlieda kontra t-tħaddim tat-tfal, u sabiex minflok, jinħolqu postijiet tax-xogħol għall-adulti u possibilitajiet ta’ edukazzjoni xierqa għat-tfal; |
| --- | --- |

5.

Jitlob li ssir enfasi speċjali fuq il-ġlieda kontra t-tħaddim tat-tfal, u sabiex minflok, jinħolqu postijiet tax-xogħol għall-adulti u possibilitajiet ta’ edukazzjoni xierqa għat-tfal;

| 6. | Jitlob lill-gvernijiet biex jagħtu prijorità lill-appoġġ tal-bżonnijiet soċjali bażiċi, jippromwovu l-protezzjoni tat-tfal u tan-nisa vulnerabbli li ġew affettwati ħafna mill-kriżi, taż-żgħażagħ li jinsabu fir-riskju, tal-ħaddiema bi dħul baxx mhux kwalifikati u migranti, tal-ħaddiema rurali u tan-nies bi bżonnijiet speċjali; |
| --- | --- |

6.

Jitlob lill-gvernijiet biex jagħtu prijorità lill-appoġġ tal-bżonnijiet soċjali bażiċi, jippromwovu l-protezzjoni tat-tfal u tan-nisa vulnerabbli li ġew affettwati ħafna mill-kriżi, taż-żgħażagħ li jinsabu fir-riskju, tal-ħaddiema bi dħul baxx mhux kwalifikati u migranti, tal-ħaddiema rurali u tan-nies bi bżonnijiet speċjali;

| 7. | Ifakkar li l-intrapriżi żgħar u mikro, b'mod partikolari fis-settur agrikolu, jeħtieġu finanzjament adegwat biex jinżammu l-impjiegi eżistenti u jinħolqu oħrajn ġodda; iħeġġeġ lill-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex jippromwovu l-aċċess għat-tfaddil u l-kreditu, permezz ta’ kreditu mikro, assigurazzjoni-mikro u aġenti tal-kreditu innovattivi, bħall-uffiċini tal-posta rurali jew l-ibbankjar bil-mowbajl; |
| --- | --- |

7.

Ifakkar li l-intrapriżi żgħar u mikro, b'mod partikolari fis-settur agrikolu, jeħtieġu finanzjament adegwat biex jinżammu l-impjiegi eżistenti u jinħolqu oħrajn ġodda; iħeġġeġ lill-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex jippromwovu l-aċċess għat-tfaddil u l-kreditu, permezz ta’ kreditu mikro, assigurazzjoni-mikro u aġenti tal-kreditu innovattivi, bħall-uffiċini tal-posta rurali jew l-ibbankjar bil-mowbajl;

| 8. | Jappella lill-UE biex tirrikonoxxi l-kontribut tal-ekonomija soċjali (eż. koperattivi) għall-ħolqien tax-xogħol u għall-promozzjoni ta’ xogħol diċenti fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw, u biex jinkludu l-ekonomija soċjali fil-programmi ta’ żvilupp tal-UE u fl-istrateġiji ta’ koperazzjoni; |
| --- | --- |

8.

Jappella lill-UE biex tirrikonoxxi l-kontribut tal-ekonomija soċjali (eż. koperattivi) għall-ħolqien tax-xogħol u għall-promozzjoni ta’ xogħol diċenti fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw, u biex jinkludu l-ekonomija soċjali fil-programmi ta’ żvilupp tal-UE u fl-istrateġiji ta’ koperazzjoni;

| 9. | Jistieden lill-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex jestendu s-sjieda tal-art fost il-foqra u dawk li ħadulhom l-art, pereżempju billi jagħtu lil dawk li jokkupaw l-art fi bliet foqra t-titolu għall-art li jgħixu fiha; |
| --- | --- |

9.

Jistieden lill-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex jestendu s-sjieda tal-art fost il-foqra u dawk li ħadulhom l-art, pereżempju billi jagħtu lil dawk li jokkupaw l-art fi bliet foqra t-titolu għall-art li jgħixu fiha;

| 10. | Jinkoraġġixxi pajjiżi li qed jiżviluppaw biex ivarjaw l-ekonomiji tagħhom għall-massimu, sabiex huma ma jkunux aktar dipendenti b'mod esklussiv fuq għadd limitat ta’ prodotti, partikolarment prodotti agrikoli għall-esportazzjoni; |
| --- | --- |

10.

Jinkoraġġixxi pajjiżi li qed jiżviluppaw biex ivarjaw l-ekonomiji tagħhom għall-massimu, sabiex huma ma jkunux aktar dipendenti b'mod esklussiv fuq għadd limitat ta’ prodotti, partikolarment prodotti agrikoli għall-esportazzjoni;

| 11. | Ifakkar lill-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex jirrispettaw it-tradizzjonijiet lokali għall-użu komuni tal-art għall-agrikoltura sabiex jiffaċilitaw u jipproteġu l-biedja żgħira eżistenti; |
| --- | --- |

11.

Ifakkar lill-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex jirrispettaw it-tradizzjonijiet lokali għall-użu komuni tal-art għall-agrikoltura sabiex jiffaċilitaw u jipproteġu l-biedja żgħira eżistenti;

| 12. | Jinkoraġġixxi l-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex jikkunsidraw l-element prijoritarju fil-formulazzjoni tad-dokumenti tal-istrateġija tal-pajjiż u fil-programmi indikattivi nazzjonali, l-iżvilupp tas-settur agrikolu u tas-sikurezza tal-ikel; |
| --- | --- |

12.

Jinkoraġġixxi l-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex jikkunsidraw l-element prijoritarju fil-formulazzjoni tad-dokumenti tal-istrateġija tal-pajjiż u fil-programmi indikattivi nazzjonali, l-iżvilupp tas-settur agrikolu u tas-sikurezza tal-ikel;

| 13. | Ifakkar li l-governanza tinsab fl-idea ta’ “stat ġust”, stat li jiggarantixxi d-demokrazija u d-drittijiet taċ-ċittadini; l-istat ġust huwa wieħed li jiżgura kemm il-funzjonijiet governattivi tiegħu bħall-aċċess għall-ġustizzja, is-saħħa, l-edukazzjoni u l-amministrazzjoni, kif ukoll li jippromwovi u jipproteġi d-drittijiet tal-persuna u l-libertajiet fundamentali; |
| --- | --- |

13.

Ifakkar li l-governanza tinsab fl-idea ta’ “stat ġust”, stat li jiggarantixxi d-demokrazija u d-drittijiet taċ-ċittadini; l-istat ġust huwa wieħed li jiżgura kemm il-funzjonijiet governattivi tiegħu bħall-aċċess għall-ġustizzja, is-saħħa, l-edukazzjoni u l-amministrazzjoni, kif ukoll li jippromwovi u jipproteġi d-drittijiet tal-persuna u l-libertajiet fundamentali;

Dwar iċ-ċittadinanza u t-tmexxija

| 14. | Jitlob lill-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex jiffirmaw b'mod urġenti l-Konvenzjoni tan-NU kontra l-Korruzzjoni u biex jimplimentaw b'mod effikaċi d-dispożizzjonijiet tagħha; iħeġġeġ ukoll lill-Istati Membri, u lill-kumpaniji tal-UE biex jirrispettaw il-Konvenzjoni tan-NU; |
| --- | --- |

14.

Jitlob lill-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex jiffirmaw b'mod urġenti l-Konvenzjoni tan-NU kontra l-Korruzzjoni u biex jimplimentaw b'mod effikaċi d-dispożizzjonijiet tagħha; iħeġġeġ ukoll lill-Istati Membri, u lill-kumpaniji tal-UE biex jirrispettaw il-Konvenzjoni tan-NU;

| 15. | Ifakkar li l-Istati Membri tal-UE għandhom jaġixxu bħala eżempji mudelli għall-pajjiżi li qed jiżviluppaw f'termini ta’ dixxilplina baġitarja, ġbir tat-taxxa u governanza tajba; |
| --- | --- |

15.

Ifakkar li l-Istati Membri tal-UE għandhom jaġixxu bħala eżempji mudelli għall-pajjiżi li qed jiżviluppaw f'termini ta’ dixxilplina baġitarja, ġbir tat-taxxa u governanza tajba;

| 16. | Huwa tal-fehma li l-azzjoni kontra l-korruzzjoni għandha tilħaq ukoll lis-settur privat, kif ukoll ittejjeb il-koperazzjoni internazzjonali, pereżempju permezz ta’ skambju ta’ informazzjoni u programmi għall-irkupru tal-assi; |
| --- | --- |

16.

Huwa tal-fehma li l-azzjoni kontra l-korruzzjoni għandha tilħaq ukoll lis-settur privat, kif ukoll ittejjeb il-koperazzjoni internazzjonali, pereżempju permezz ta’ skambju ta’ informazzjoni u programmi għall-irkupru tal-assi;

| 17. | Iħeġġeġ lill-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex irawmu parlamenti indipendenti, li jkunu jistgħu jikkontribwixxu b'mod effettiv biex iżidu d-demokrazija billi jeżerċitaw b'mod ħieles il-funzjonijiet leġiżlattivi, baġitarji u ta’ skrutinju; fl-istess ħin, huwa jiġbed l-attenzjoni fuq l-importanza enormi ta’ sistema ġudizzjarja li topera indipendentament u li hija żviluppata b'mod xieraq; |
| --- | --- |

17.

Iħeġġeġ lill-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex irawmu parlamenti indipendenti, li jkunu jistgħu jikkontribwixxu b'mod effettiv biex iżidu d-demokrazija billi jeżerċitaw b'mod ħieles il-funzjonijiet leġiżlattivi, baġitarji u ta’ skrutinju; fl-istess ħin, huwa jiġbed l-attenzjoni fuq l-importanza enormi ta’ sistema ġudizzjarja li topera indipendentament u li hija żviluppata b'mod xieraq;

| 18. | Iħeġġeġ lill-gvernijiet fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex jimmassimizzaw l-involviment tal-organizzazzjonijiet tas-soċjetà ċivili meta jkunu qed jifformulaw u jimmonitorjaw il-politika pubblika; |
| --- | --- |

18.

Iħeġġeġ lill-gvernijiet fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex jimmassimizzaw l-involviment tal-organizzazzjonijiet tas-soċjetà ċivili meta jkunu qed jifformulaw u jimmonitorjaw il-politika pubblika;

| 19. | Jenfasizza li l-imsieħba soċjali għandhom rwol importanti fl-iżvilupp ekonomiku u jistgħu jsaħħu l-koeżjoni soċjali, u huwa għalhekk li l-iżvilupp u l-espansjoni ta’ dawn l-organizzazzjonijiet għandhom jiġu promossi; |
| --- | --- |

19.

Jenfasizza li l-imsieħba soċjali għandhom rwol importanti fl-iżvilupp ekonomiku u jistgħu jsaħħu l-koeżjoni soċjali, u huwa għalhekk li l-iżvilupp u l-espansjoni ta’ dawn l-organizzazzjonijiet għandhom jiġu promossi;

| 20. | Jitlob l-implimentazzajoni tal-libertà tal-assoċjazzjoni għat-trejdjunjins u d-dritt għal negozjar kollettiv mingħajr eżenzjoni sabiex jiġu infurzati, imtejba u difiżi l-kundizzjonijiet diċenti għax-xogħol; |
| --- | --- |

20.

Jitlob l-implimentazzajoni tal-libertà tal-assoċjazzjoni għat-trejdjunjins u d-dritt għal negozjar kollettiv mingħajr eżenzjoni sabiex jiġu infurzati, imtejba u difiżi l-kundizzjonijiet diċenti għax-xogħol;

| 21. | Iwissi lill-istati li introduċew liġijiet li jirrestrinġu l-libertà tal-organizzazzjonijiet tas-soċjetà ċivili biex jirrevokaw tali leġiżlazzjoni; |
| --- | --- |

21.

Iwissi lill-istati li introduċew liġijiet li jirrestrinġu l-libertà tal-organizzazzjonijiet tas-soċjetà ċivili biex jirrevokaw tali leġiżlazzjoni;

| 22. | Jitlob l-implimentazzjoni tad-dritt tal-libertà mid-diskriminazzjoni, i.e. id-dritt għax-xogħol u għal trattament ugwali irrispettivament mis-sess, l-oriġini etnika, l-età, id-diżabilità jew l-orjentazzjoni sesswali bħala prinċipju ewlieni fil-ġlieda kontra l-faqar; |
| --- | --- |

22.

Jitlob l-implimentazzjoni tad-dritt tal-libertà mid-diskriminazzjoni, i.e. id-dritt għax-xogħol u għal trattament ugwali irrispettivament mis-sess, l-oriġini etnika, l-età, id-diżabilità jew l-orjentazzjoni sesswali bħala prinċipju ewlieni fil-ġlieda kontra l-faqar;

| 23. | Jitlob sabiex is-sitwazzjoni legali u soċjali tan-nisa tissaħħaħ, b'mod konsiderevoli, għall-prevenzjoni tad-diskriminazzjoni u sabiex jiġi sfruttat il-protenzjal tan-nisa għall-iżvilupp ekonomiku u soċjali; |
| --- | --- |

23.

Jitlob sabiex is-sitwazzjoni legali u soċjali tan-nisa tissaħħaħ, b'mod konsiderevoli, għall-prevenzjoni tad-diskriminazzjoni u sabiex jiġi sfruttat il-protenzjal tan-nisa għall-iżvilupp ekonomiku u soċjali;

| 24. | Jappoġġja lill-pajjiżi li qed jiżviluppaw fl-isforzi tagħhom biex isaħħu u jżidu l-integrazzjoni reġjonali, permezz ta’ żoni ta’ kummerċ ħieles, komunitajiet ekonomiċi reġjonali, banek għall-iżvilupp reġjonali, eċċ.; |
| --- | --- |

24.

Jappoġġja lill-pajjiżi li qed jiżviluppaw fl-isforzi tagħhom biex isaħħu u jżidu l-integrazzjoni reġjonali, permezz ta’ żoni ta’ kummerċ ħieles, komunitajiet ekonomiċi reġjonali, banek għall-iżvilupp reġjonali, eċċ.;

L-isfidi komuni

| 25. | Itenni t-talba tiegħu biex il-baġits nazzjonali tal-pajjiżi li qed jiżviluppaw u l-għajnuna tal-UE għall-iżvilupp jallokaw tal-anqas 20 % tan-nefqa tagħhom għas-saħħa u l-edukazzjoni; |
| --- | --- |

25.

Itenni t-talba tiegħu biex il-baġits nazzjonali tal-pajjiżi li qed jiżviluppaw u l-għajnuna tal-UE għall-iżvilupp jallokaw tal-anqas 20 % tan-nefqa tagħhom għas-saħħa u l-edukazzjoni;

| 26. | Jitlob biex il-politiki ta’ privatizzazzjoni jiġu kkunsidrati mill-ġdid b'mod partikolari dawk dwar servizzi importanti bħall-ilma, l-iġjene u s-servizzi ta’ interess ġenerali, u biex ir-rwol soċjali tal-istati fil-governanza tal-iżvilupp jiġi kkunsidrat mill-ġdid, inkluż ir-rwol tal-intrapriżi li huma tal-istat bħala dawk li jħaddmu u bħala l-fornituri ta’ servizzi soċjali; |
| --- | --- |

26.

Jitlob biex il-politiki ta’ privatizzazzjoni jiġu kkunsidrati mill-ġdid b'mod partikolari dawk dwar servizzi importanti bħall-ilma, l-iġjene u s-servizzi ta’ interess ġenerali, u biex ir-rwol soċjali tal-istati fil-governanza tal-iżvilupp jiġi kkunsidrat mill-ġdid, inkluż ir-rwol tal-intrapriżi li huma tal-istat bħala dawk li jħaddmu u bħala l-fornituri ta’ servizzi soċjali;

| 27. | Jiġbed l-attenzjoni għar-rwol kruċjali tas-sistemi tal-ħarsien soċjali kif imsemmi fil-Patt Globali dwar l-Impjieg tal-ILO u l-Inizjattiva tan-NU għal Bażi ta’ Protezzjoni Soċjali; jitlob, għalhekk, li ssir enfasi akbar fuq is-sistemi ta’ protezzjoni soċjali biex jevitaw żieda fil-faqar u jindirizzaw it-tbatija soċjali, filwaqt li jgħinu biex l-ekonomija ssir stabbli u jsostnu u jippromwovu l-impjegabilità; |
| --- | --- |

27.

Jiġbed l-attenzjoni għar-rwol kruċjali tas-sistemi tal-ħarsien soċjali kif imsemmi fil-Patt Globali dwar l-Impjieg tal-ILO u l-Inizjattiva tan-NU għal Bażi ta’ Protezzjoni Soċjali; jitlob, għalhekk, li ssir enfasi akbar fuq is-sistemi ta’ protezzjoni soċjali biex jevitaw żieda fil-faqar u jindirizzaw it-tbatija soċjali, filwaqt li jgħinu biex l-ekonomija ssir stabbli u jsostnu u jippromwovu l-impjegabilità;

| 28. | Jitlob għal aċċess mingħajr ħlas u sħiħ għas-sistemi edukattivi kollha, i.e. dawk bażiċi, għolja u anke dawk vokazzjonali, sabiex in-nies tal-popolazzjoni lokali jiksbu l-kwalifiki u jsiru ħaddiema b'ħiliet; |
| --- | --- |

28.

Jitlob għal aċċess mingħajr ħlas u sħiħ għas-sistemi edukattivi kollha, i.e. dawk bażiċi, għolja u anke dawk vokazzjonali, sabiex in-nies tal-popolazzjoni lokali jiksbu l-kwalifiki u jsiru ħaddiema b'ħiliet;

| 29. | Jinsisti li kemm il-pajjiżi donaturi u kif ukoll dawn li qed jiżviluppaw għandhom jissodisfaw l-impenji tagħhom sabiex jintlaħqu l-Għanijiet ta’ Żvilupp tal-Millennju sal-2015; |
| --- | --- |

29.

Jinsisti li kemm il-pajjiżi donaturi u kif ukoll dawn li qed jiżviluppaw għandhom jissodisfaw l-impenji tagħhom sabiex jintlaħqu l-Għanijiet ta’ Żvilupp tal-Millennju sal-2015;

| 30. | Jappoġġja miżuri, bħal sussidji fuq is-salarju, opportunitajiet ta’ xogħol u ta’ taħriġ, li jinkoraġġixxu lix-xjentisti lokali kif ukoll lil ħaddiema oħra b'ħiliet biex jibqgħu fil-komunitajiet tagħhom u jipprattikaw hemmhekk u li jsaħħu s-sistemi mediċi li huma aċċessibbli għal kulħadd; |
| --- | --- |

30.

Jappoġġja miżuri, bħal sussidji fuq is-salarju, opportunitajiet ta’ xogħol u ta’ taħriġ, li jinkoraġġixxu lix-xjentisti lokali kif ukoll lil ħaddiema oħra b'ħiliet biex jibqgħu fil-komunitajiet tagħhom u jipprattikaw hemmhekk u li jsaħħu s-sistemi mediċi li huma aċċessibbli għal kulħadd;

| 31. | Jappoġġja l-ħolqien ta’ pożizzjonijiet ġodda ta’ xogħol fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw; |
| --- | --- |

31.

Jappoġġja l-ħolqien ta’ pożizzjonijiet ġodda ta’ xogħol fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw;

| 32. | Jappoġġja miżuri li b'mod ġenerali jinvestu fis-servizzi pubbliċi u jagħtuhom spinta sabiex joħolqu xogħlijiet u jsaħħu l-kapaċitajiet, il-faċilitajiet u l-koeżjoni soċjali tal-istat kif hemm speċifikat fir-Rapport tan-NU “Ħsibijiet ġodda dwar il-faqar”; |
| --- | --- |

32.

Jappoġġja miżuri li b'mod ġenerali jinvestu fis-servizzi pubbliċi u jagħtuhom spinta sabiex joħolqu xogħlijiet u jsaħħu l-kapaċitajiet, il-faċilitajiet u l-koeżjoni soċjali tal-istat kif hemm speċifikat fir-Rapport tan-NU “Ħsibijiet ġodda dwar il-faqar”;

| 33. | Jitlob biex issir aktar enfasi fuq il-kura tas-saħħa prattika u biex tiżdied il-kuxjenza fost il-popolazzjoni dwar il-merti tal-kuri mediċi, jiġifieri pereżempju permezz tad-distribuzzjoni ta’ analizzaturi tad-demm u taħriġ lin-nies lokali biex jużawhom; |
| --- | --- |

33.

Jitlob biex issir aktar enfasi fuq il-kura tas-saħħa prattika u biex tiżdied il-kuxjenza fost il-popolazzjoni dwar il-merti tal-kuri mediċi, jiġifieri pereżempju permezz tad-distribuzzjoni ta’ analizzaturi tad-demm u taħriġ lin-nies lokali biex jużawhom;

| 34. | Jenfasizza li l-iżvilupp tar-riżorsi umani huwa indispensabbli fl-istrateġiji kollha ta’ żvilupp u huwa kruċjali għall-ħolqien ta’ xogħlijiet; jappella lill-UE u lill-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex janalizzaw il-ħtiġijiet tal-impjiegi u tas-suq tax-xogħol, filwaqt li jagħmlu previżjonijiet u jantiċipaw l-isfidi ewlenin li huma involuti fl-adattament tat-taħriġ vokazzjonali għall-impjieg; |
| --- | --- |

34.

Jenfasizza li l-iżvilupp tar-riżorsi umani huwa indispensabbli fl-istrateġiji kollha ta’ żvilupp u huwa kruċjali għall-ħolqien ta’ xogħlijiet; jappella lill-UE u lill-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex janalizzaw il-ħtiġijiet tal-impjiegi u tas-suq tax-xogħol, filwaqt li jagħmlu previżjonijiet u jantiċipaw l-isfidi ewlenin li huma involuti fl-adattament tat-taħriġ vokazzjonali għall-impjieg;

| 35. | Huwa tal-fehma li l-istrateġiji kollha għall-iżvilupp għandhom jagħtu attenzjoni speċjali lil dawk li huma l-aktar vulnerabbli u emarġinati, b'mod partikolari n-nisa, it-tfal, in-nies aktar anzjani u l-persuni b'diżabilità; |
| --- | --- |

35.

Huwa tal-fehma li l-istrateġiji kollha għall-iżvilupp għandhom jagħtu attenzjoni speċjali lil dawk li huma l-aktar vulnerabbli u emarġinati, b'mod partikolari n-nisa, it-tfal, in-nies aktar anzjani u l-persuni b'diżabilità;

| 36. | Iqis il-kisba tal-ħtiġijiet bażiċi bħala xi ħaġa indispensabbli, u għalhekk jagħti prijorità partikolarment kbira lill-miżuri li jippromwovu s-sigurtà tal-ikel u l-aċċess għall-ilma tax-xorb; |
| --- | --- |

36.

Iqis il-kisba tal-ħtiġijiet bażiċi bħala xi ħaġa indispensabbli, u għalhekk jagħti prijorità partikolarment kbira lill-miżuri li jippromwovu s-sigurtà tal-ikel u l-aċċess għall-ilma tax-xorb;

| 37. | Jenfasizza l-problema tat-tħaddim tat-tfal u jirrikonoxxi li dan huwa wieħed mill-akbar ostakoli li jwaqqafhom milli jtemmu l-edukazzjoni primarja u biex jitnaqqas il-faqar, u li jostakola t-trobbija tajba u l-edukazzjoni neċessarja ta’ dawn it-tfal; jappella għalhekk għall-promozzjoni u l-allinjament bejn l-aġenziji fl-għajnuna edukattiva u fil-politika tat-tħaddim tat-tfal permezz tat-tisħiħ tal-mekkaniżmi eżistenti, inklużi l-Forza Dinjija tax-Xogħol għat-Tħaddim tat-Tfal u l-Edukazzjoni; fl-aħħarnett, jitlob lill-komunità internazzjonali, l-istati kollha ikkonċernati u l-UE biex jimpenjaw ruħhom biex jeliminaw it-tħaddim tat-tfal bħala kwistjoni ta’ urġenza u azzjoni dedikata; |
| --- | --- |

37.

Jenfasizza l-problema tat-tħaddim tat-tfal u jirrikonoxxi li dan huwa wieħed mill-akbar ostakoli li jwaqqafhom milli jtemmu l-edukazzjoni primarja u biex jitnaqqas il-faqar, u li jostakola t-trobbija tajba u l-edukazzjoni neċessarja ta’ dawn it-tfal; jappella għalhekk għall-promozzjoni u l-allinjament bejn l-aġenziji fl-għajnuna edukattiva u fil-politika tat-tħaddim tat-tfal permezz tat-tisħiħ tal-mekkaniżmi eżistenti, inklużi l-Forza Dinjija tax-Xogħol għat-Tħaddim tat-Tfal u l-Edukazzjoni; fl-aħħarnett, jitlob lill-komunità internazzjonali, l-istati kollha ikkonċernati u l-UE biex jimpenjaw ruħhom biex jeliminaw it-tħaddim tat-tfal bħala kwistjoni ta’ urġenza u azzjoni dedikata;

| 38. | Jenfasizza l-importanza li għandha l-ugwaljanza bejn is-sessi għas-suċċess ekonomiku tal-istati, u għalhekk jappella biex isiru sforzi akbar sabiex tiġi żgurata wkoll l-ugwaljanza bejn is-sessi fl-ekonomija; |
| --- | --- |

38.

Jenfasizza l-importanza li għandha l-ugwaljanza bejn is-sessi għas-suċċess ekonomiku tal-istati, u għalhekk jappella biex isiru sforzi akbar sabiex tiġi żgurata wkoll l-ugwaljanza bejn is-sessi fl-ekonomija;

| 39. | Jinsisti li d-donaturi u l-pajjiżi msieħba għandhom jiżguraw li l-agrikoltura, b'mod partikolari l-biedja fuq skala żgħira u agroindustriji żgħar u ta’ daqs medju u li ma jagħmlux ħsara lill-ambjent, jingħataw post ta’ importanza ewlenija fl-aġenda ta’ żvilupp; |
| --- | --- |

39.

Jinsisti li d-donaturi u l-pajjiżi msieħba għandhom jiżguraw li l-agrikoltura, b'mod partikolari l-biedja fuq skala żgħira u agroindustriji żgħar u ta’ daqs medju u li ma jagħmlux ħsara lill-ambjent, jingħataw post ta’ importanza ewlenija fl-aġenda ta’ żvilupp;

| 40. | Jenfasizza li l-biedja fuq skala żgħira bbażata fuq il-mezzi ta’ produzzjoni deċentralizzati, ħodor u sostenibbli tiffaċilita l-ħolqien tal-impjiegi u l-iżvilupp sostenibbli, minħabba li għal kull ettaru huma jimpjegaw aktar nies milli l-farms il-kbar, f'liema każ il-bdiewa u l-impjegati jonfqu aktar pro rata fuq prodotti mhux agrikoli iżda rurali u li jeħtieġu xogħol intensiv; |
| --- | --- |

40.

Jenfasizza li l-biedja fuq skala żgħira bbażata fuq il-mezzi ta’ produzzjoni deċentralizzati, ħodor u sostenibbli tiffaċilita l-ħolqien tal-impjiegi u l-iżvilupp sostenibbli, minħabba li għal kull ettaru huma jimpjegaw aktar nies milli l-farms il-kbar, f'liema każ il-bdiewa u l-impjegati jonfqu aktar pro rata fuq prodotti mhux agrikoli iżda rurali u li jeħtieġu xogħol intensiv;

| 41. | Jitlob appoġġ aħjar għall-impjiegi u l-ħolqien tax-xogħol billi jiġu kkoordinati x-xogħol u l-politiki makroekonomiċi, filwaqt li wieħed jiftakar li dawn tal-aħħar m'għandhomx ikunu limitati għall-kontroll tal-inflazzjoni u l-kummerċ u d-defiċits fiskali iżda għandhom jiffukaw ukoll fuq l-istabilità ta’ riżultat reali, dħul u xogħol; |
| --- | --- |

41.

Jitlob appoġġ aħjar għall-impjiegi u l-ħolqien tax-xogħol billi jiġu kkoordinati x-xogħol u l-politiki makroekonomiċi, filwaqt li wieħed jiftakar li dawn tal-aħħar m'għandhomx ikunu limitati għall-kontroll tal-inflazzjoni u l-kummerċ u d-defiċits fiskali iżda għandhom jiffukaw ukoll fuq l-istabilità ta’ riżultat reali, dħul u xogħol;

| 42. | Jappoġġja l-investiment f'impjiegi u f'industrija favur l-ambjent, pereżempju billi jiġu żviluppati enerġija rinnovabbli u sistemi ta’ efficienza enerġetika f'pajjiżi foqra, inkluża enerġija solari għall-benefiċċju tal-komunitajiet lokali, bħala mezz biex jiġu pprovduti sorsi sostenibbli ta’ enerġija u, fl-istess ħin, jinħolqu impjiegi filwaqt li jitħares l-ambjent; |
| --- | --- |

42.

Jappoġġja l-investiment f'impjiegi u f'industrija favur l-ambjent, pereżempju billi jiġu żviluppati enerġija rinnovabbli u sistemi ta’ efficienza enerġetika f'pajjiżi foqra, inkluża enerġija solari għall-benefiċċju tal-komunitajiet lokali, bħala mezz biex jiġu pprovduti sorsi sostenibbli ta’ enerġija u, fl-istess ħin, jinħolqu impjiegi filwaqt li jitħares l-ambjent;

| 43. | Jitlob żieda fl-opportunitajiet ugwali u fl-aċċess għall-iżvilupp tal-kwalifiki, għat-taħriġ u l-edukazzjoni ta’ kwalità; jitlob li jitjieb l-aċċess għall-kreditu (inkluż il-finanzjament mikro), biex jitħeġġeġ il-ħolqien tal-impjiegi; |
| --- | --- |

43.

Jitlob żieda fl-opportunitajiet ugwali u fl-aċċess għall-iżvilupp tal-kwalifiki, għat-taħriġ u l-edukazzjoni ta’ kwalità; jitlob li jitjieb l-aċċess għall-kreditu (inkluż il-finanzjament mikro), biex jitħeġġeġ il-ħolqien tal-impjiegi;

| 44. | Huwa ħerqan għal aktar koperazzjoni bejn il-Parlament u l-kontropartijiet reġjonali tiegħu f'pajjiżi li qed jiżviluppaw; |
| --- | --- |

44.

Huwa ħerqan għal aktar koperazzjoni bejn il-Parlament u l-kontropartijiet reġjonali tiegħu f'pajjiżi li qed jiżviluppaw;

| 45. | Jenfasizza l-importanza tal-promozzjoni ta’ indikaturi alternattivi għall-PGD għall-kejl tal-progress soċjali fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw, b'mod partikolari fir-rigward tal-proposti magħmula mill-Kumitat dwar il-kejl tal-prestazzjonijiet ekonomiċi u tal-progress soċjali ppresedut minn Joseph Stiglitz; |
| --- | --- |

45.

Jenfasizza l-importanza tal-promozzjoni ta’ indikaturi alternattivi għall-PGD għall-kejl tal-progress soċjali fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw, b'mod partikolari fir-rigward tal-proposti magħmula mill-Kumitat dwar il-kejl tal-prestazzjonijiet ekonomiċi u tal-progress soċjali ppresedut minn Joseph Stiglitz;

| 46. | Jitlob li t-tweġibiet għall-kriżi ekonomika globali jkunu mfassla skont il-pajjiż u r-reġjun u jinkludu l-miżuri msemmija fl-istrument tal-politika tal-Organizzazzjoni Internazzjonali tax-Xogħol (ILO) “Patt Globali dwar l-Impjieg” sabiex jiġi ffaċilitat l-investiment fis-setturi b'impjieg intensiv u li ma jagħmlux ħsara lill-ambjent u f'sistemi ta’ protezzjoni soċjali; |
| --- | --- |

46.

Jitlob li t-tweġibiet għall-kriżi ekonomika globali jkunu mfassla skont il-pajjiż u r-reġjun u jinkludu l-miżuri msemmija fl-istrument tal-politika tal-Organizzazzjoni Internazzjonali tax-Xogħol (ILO) “Patt Globali dwar l-Impjieg” sabiex jiġi ffaċilitat l-investiment fis-setturi b'impjieg intensiv u li ma jagħmlux ħsara lill-ambjent u f'sistemi ta’ protezzjoni soċjali;

L-isfidi għad-donaturi

Dwar l-għajnuna

| 47. | Iħeġġeġ lill-pajjiżi sinjuri kollha, b'mod partikolari lill-istati tal-UE, biex iżommu l-wegħdiet tagħhom dwar in-nefqa fir-rigward tal-għajnuna, jiġifieri tal-anqas 0,7 % tad-DGN sal-2015; |
| --- | --- |

47.

Iħeġġeġ lill-pajjiżi sinjuri kollha, b'mod partikolari lill-istati tal-UE, biex iżommu l-wegħdiet tagħhom dwar in-nefqa fir-rigward tal-għajnuna, jiġifieri tal-anqas 0,7 % tad-DGN sal-2015;

| 48. | Jappella għal tifsira komuni tal-faqar fost l-Istati Membri biex jiġu identifikati l-oqsma relevanti li qed joperaw u l-benefiċjarji intitolati għall-għajnuna tal-UE għall-iżvilupp; |
| --- | --- |

48.

Jappella għal tifsira komuni tal-faqar fost l-Istati Membri biex jiġu identifikati l-oqsma relevanti li qed joperaw u l-benefiċjarji intitolati għall-għajnuna tal-UE għall-iżvilupp;

| 49. | Jemmen li l-koerenza tal-politika tista' twassal għal riżultati tajbin f'termini tal-ħolqien tal-impjiegi fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw u għalhekk jitlob għall-bidla fil-politiki esterni tal-UE, minħabba li dawn għandhom impatt dirett fuq l-ekonomiji tal-pajjiżi li qed jiżviluppaw u għandhom jitfasslu biex jappoġġjaw il-ħtiġijiet sostenibbli tagħhom sabiex jiġġieldu kontra l-faqar, jiggarantixxu dħul u għajxien deċenti u jissodisfaw id-drittijiet bażiċi umani, inklużi d-drittijiet soċjali u ekonomiċi u l-ħarsien tal-ambjent; |
| --- | --- |

49.

Jemmen li l-koerenza tal-politika tista' twassal għal riżultati tajbin f'termini tal-ħolqien tal-impjiegi fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw u għalhekk jitlob għall-bidla fil-politiki esterni tal-UE, minħabba li dawn għandhom impatt dirett fuq l-ekonomiji tal-pajjiżi li qed jiżviluppaw u għandhom jitfasslu biex jappoġġjaw il-ħtiġijiet sostenibbli tagħhom sabiex jiġġieldu kontra l-faqar, jiggarantixxu dħul u għajxien deċenti u jissodisfaw id-drittijiet bażiċi umani, inklużi d-drittijiet soċjali u ekonomiċi u l-ħarsien tal-ambjent;

| 50. | Jitlob għal finanzjament sostanzjali għall-ġestjoni tal-effetti tat-tibdil fil-klima u l-kriżi ekonomika globali fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw; |
| --- | --- |

50.

Jitlob għal finanzjament sostanzjali għall-ġestjoni tal-effetti tat-tibdil fil-klima u l-kriżi ekonomika globali fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw;

| 51. | Jitlob li l-edukazzjoni bażika u s-saħħa pubblika jsostnu l-politiki tal-iżvilupp u jenfasizza li s-sitwazzjoni attwali ma tista' tiġġustifika l-ebda tnaqqis fl-infiq nazzjonali u fl-għajnuna internazzjonali f'dawn is-setturi; |
| --- | --- |

51.

Jitlob li l-edukazzjoni bażika u s-saħħa pubblika jsostnu l-politiki tal-iżvilupp u jenfasizza li s-sitwazzjoni attwali ma tista' tiġġustifika l-ebda tnaqqis fl-infiq nazzjonali u fl-għajnuna internazzjonali f'dawn is-setturi;

| 52. | Jitlob lill-UE biex tonora l-impenji tagħha għall-għajnuna għall-kummerċ; |
| --- | --- |

52.

Jitlob lill-UE biex tonora l-impenji tagħha għall-għajnuna għall-kummerċ;

| 53. | Jenfasizza li l-UE għandha tirrevedi l-politiki tagħha dwar is-sussidji, partikolarment fis-settur agrikolu u b'konformità mal-ħtiġiet tal-bdiewa żgħar u medji fl-UE, sabiex tiffaċilita l-kundizzjonijiet kummerċjali ġusti fir-rigward tal-pajjiżi li qed jiżviluppaw; |
| --- | --- |

53.

Jenfasizza li l-UE għandha tirrevedi l-politiki tagħha dwar is-sussidji, partikolarment fis-settur agrikolu u b'konformità mal-ħtiġiet tal-bdiewa żgħar u medji fl-UE, sabiex tiffaċilita l-kundizzjonijiet kummerċjali ġusti fir-rigward tal-pajjiżi li qed jiżviluppaw;

| 54. | Jitlob għal darba oħra lid-donaturi biex iżommu b'mod aktar leali mal-aġenda tal-effettività tal-għajnuna fir-rigward tal-koordinazzjoni u l-kontabilità tad-donatur; |
| --- | --- |

54.

Jitlob għal darba oħra lid-donaturi biex iżommu b'mod aktar leali mal-aġenda tal-effettività tal-għajnuna fir-rigward tal-koordinazzjoni u l-kontabilità tad-donatur;

| 55. | Jinsisti li l-Kummissjoni tiżgura li d-dimensjoni esterna tar-riforma attwali tal-Politika Komuni tas-Sajd tiġi integrata mal-politika ta’ żvilupp tal-UE minħabba li dawn huma direttament marbuta mal-għajxien tal-popolazzjoni f'pajjiżi li qed jiżviluppaw; |
| --- | --- |

55.

Jinsisti li l-Kummissjoni tiżgura li d-dimensjoni esterna tar-riforma attwali tal-Politika Komuni tas-Sajd tiġi integrata mal-politika ta’ żvilupp tal-UE minħabba li dawn huma direttament marbuta mal-għajxien tal-popolazzjoni f'pajjiżi li qed jiżviluppaw;

| 56. | Jenfasizza li s-settur tas-sajd f'ħafna pajjiżi huwa kruċjali għall-impjieg u għas-sigurtà tal-ikel u għalhekk il-pajjiżi kollha li qed jiżviluppaw għandhom ikunu eliġibbli għall-appoġġ settorjali tal-UE biex jiżviluppaw l-industrija sostenibbli tagħhom tas-sajd, ir-riċerka, il-kontroll u l-infurzar biex jiġġieldu kontra Sajd Illegali Mhux Rappurtat u Mhux Regolat, b'mod indipendenti minn kwalunkwe ftehim ta’ aċċess tas-sajd mal-Unjoni Ewropea; |
| --- | --- |

56.

Jenfasizza li s-settur tas-sajd f'ħafna pajjiżi huwa kruċjali għall-impjieg u għas-sigurtà tal-ikel u għalhekk il-pajjiżi kollha li qed jiżviluppaw għandhom ikunu eliġibbli għall-appoġġ settorjali tal-UE biex jiżviluppaw l-industrija sostenibbli tagħhom tas-sajd, ir-riċerka, il-kontroll u l-infurzar biex jiġġieldu kontra Sajd Illegali Mhux Rappurtat u Mhux Regolat, b'mod indipendenti minn kwalunkwe ftehim ta’ aċċess tas-sajd mal-Unjoni Ewropea;

| 57. | Jenfasizza li l-appoġġ li s-settur tal-UE jagħti lill-industrija tas-sajd f'pajjiżi terzi huwa mmirat għat-tagħmir tal-portijiet ta’ dawn il-pajjiżi bl-infrastruttura xierqa biex jiffaċilitaw il-ħatt l-art u l-ipproċessar lokali tal-ħut sabiex jinħolqu impjiegi ġodda; jappella lill-Kummissjoni biex tissorvelja u tivverifika li dawn l-miri qed jinkisbu, kif ukoll biex tipprovdi appoġġ finanzjarju u tekniku biex itejjeb il-ħila tal-pajjiżi terzi biex jissorveljaw l-attivitajiet tas-sajd fl-ilmijiet tiegħu u biex jitwaqqfu l-bastimenti li jinqabdu jiksru l-liġi; |
| --- | --- |

57.

Jenfasizza li l-appoġġ li s-settur tal-UE jagħti lill-industrija tas-sajd f'pajjiżi terzi huwa mmirat għat-tagħmir tal-portijiet ta’ dawn il-pajjiżi bl-infrastruttura xierqa biex jiffaċilitaw il-ħatt l-art u l-ipproċessar lokali tal-ħut sabiex jinħolqu impjiegi ġodda; jappella lill-Kummissjoni biex tissorvelja u tivverifika li dawn l-miri qed jinkisbu, kif ukoll biex tipprovdi appoġġ finanzjarju u tekniku biex itejjeb il-ħila tal-pajjiżi terzi biex jissorveljaw l-attivitajiet tas-sajd fl-ilmijiet tiegħu u biex jitwaqqfu l-bastimenti li jinqabdu jiksru l-liġi;

| 58. | Jinsisti li l-UE għandha tissimplifika l-arkitettura tal-għajnuna u l-proċeduri relatati; |
| --- | --- |

58.

Jinsisti li l-UE għandha tissimplifika l-arkitettura tal-għajnuna u l-proċeduri relatati;

| 59. | Jitlob għal koordinazzjoni msaħħa tal-politika tal-iżvilupp bejn il-Kummissjoni u l-Istati Membri tal-UE sabiex l-azzjonijiet ta’ politika differenti ma jkollhomx impatt negattiv fuq l-ilħuq tal-MDGs; |
| --- | --- |

59.

Jitlob għal koordinazzjoni msaħħa tal-politika tal-iżvilupp bejn il-Kummissjoni u l-Istati Membri tal-UE sabiex l-azzjonijiet ta’ politika differenti ma jkollhomx impatt negattiv fuq l-ilħuq tal-MDGs;

| 60. | Jistenna li, peress li issa l-koerenza tal-politika għall-iżvilupp hija rekwiżit tat-Trattat, il-politika tal-UE f'oqsma bħall-biedja, il-kummerċ, il-migrazzjoni u s-sajd bl-ebda mod ma jdgħajfu l-isforzi għall-iżvilupp; għandu l-intenzjoni li jimmonitorja mill-qrib kif l-UE tissodisfa dan l-obbligu; |
| --- | --- |

60.

Jistenna li, peress li issa l-koerenza tal-politika għall-iżvilupp hija rekwiżit tat-Trattat, il-politika tal-UE f'oqsma bħall-biedja, il-kummerċ, il-migrazzjoni u s-sajd bl-ebda mod ma jdgħajfu l-isforzi għall-iżvilupp; għandu l-intenzjoni li jimmonitorja mill-qrib kif l-UE tissodisfa dan l-obbligu;

| 61. | Jistieden lid-donaturi biex jinvestu b'mod intelliġenti fl-edukazzjoni għall-iżvilupp għaċ-ċittadini tagħhom; |
| --- | --- |

61.

Jistieden lid-donaturi biex jinvestu b'mod intelliġenti fl-edukazzjoni għall-iżvilupp għaċ-ċittadini tagħhom;

| 62. | Jinkoraġġixxi l-pajjiżi donaturi biex jużaw din il-kriżi biex jinvestigaw fil-fond dwar il-possibiltajiet eżistenti fir-rigward ta’ sorsi ta’ finanzjament innovattivi u addizzjonali għall-iżvilupp, u biex jiġu identifikati oħrajn ġodda li jippermettu lill-pajjiżi li qed jiżviluppaw li jiddiversifikaw is-sorsi ta’ dħul tagħhom u jimplimentaw il-programmi effiċjenti, konkreti u operattivi tal-infiq; |
| --- | --- |

62.

Jinkoraġġixxi l-pajjiżi donaturi biex jużaw din il-kriżi biex jinvestigaw fil-fond dwar il-possibiltajiet eżistenti fir-rigward ta’ sorsi ta’ finanzjament innovattivi u addizzjonali għall-iżvilupp, u biex jiġu identifikati oħrajn ġodda li jippermettu lill-pajjiżi li qed jiżviluppaw li jiddiversifikaw is-sorsi ta’ dħul tagħhom u jimplimentaw il-programmi effiċjenti, konkreti u operattivi tal-infiq;

| 63. | Jitlob lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri tal-UE biex jippromwovu l-intrapriżi sostenibbli bil-ħolqien ta’ impjiegi diċenti bħala settur speċifiku ta’ koperazzjoni għall-iżvilupp f'konformità mal-Konsensus Ewropew dwar l-Iżvilupp tal-2005, u biex irawmu l-integrazzjoni tiegħu f'setturi aktar tradizzjonali ta’ koperazzjoni għall-iżvilupp bħall-infrastruttura, l-iżvilupp rurali, il-governanza u l-għajnuna marbuta mal-kummerċ; |
| --- | --- |

63.

Jitlob lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri tal-UE biex jippromwovu l-intrapriżi sostenibbli bil-ħolqien ta’ impjiegi diċenti bħala settur speċifiku ta’ koperazzjoni għall-iżvilupp f'konformità mal-Konsensus Ewropew dwar l-Iżvilupp tal-2005, u biex irawmu l-integrazzjoni tiegħu f'setturi aktar tradizzjonali ta’ koperazzjoni għall-iżvilupp bħall-infrastruttura, l-iżvilupp rurali, il-governanza u l-għajnuna marbuta mal-kummerċ;

Dwar sorsi ġodda ta’ finanzjament

| 64. | Iħeġġeġ lin-nazzjonijiet tal-G20 biex jaħdmu fir-rigward ta’ talbiet biex jiġu eliminati rifuġji tat-taxxi, biex jissikkaw is-superviżjoni tas-swieq finanzjarji u biex iġibu bidla fl-iskambju ta’ informazzjoni dwar it-taxxa; barra minn hekk, il-G20 għandu jitlob lill-Bord għall-Istandards Internazzjonali tal-Kontabilità biex jadotta standard ġdid li jinkludi rappurtar pajjiż b'pajjiż; |
| --- | --- |

64.

Iħeġġeġ lin-nazzjonijiet tal-G20 biex jaħdmu fir-rigward ta’ talbiet biex jiġu eliminati rifuġji tat-taxxi, biex jissikkaw is-superviżjoni tas-swieq finanzjarji u biex iġibu bidla fl-iskambju ta’ informazzjoni dwar it-taxxa; barra minn hekk, il-G20 għandu jitlob lill-Bord għall-Istandards Internazzjonali tal-Kontabilità biex jadotta standard ġdid li jinkludi rappurtar pajjiż b'pajjiż;

| 65. | Jitlob lill-G20 u lill-istati tal-UE biex jieħdu passi biex jagħmlu t-trasferiment tal-flus aktar irħis u aktar faċli; |
| --- | --- |

65.

Jitlob lill-G20 u lill-istati tal-UE biex jieħdu passi biex jagħmlu t-trasferiment tal-flus aktar irħis u aktar faċli;

| 66. | Jitlob lill-Kummissjoni Ewropea u lill-Istati Membri biex isaħħu l-appoġġ finanzjarju pubbliku għall-intrapriżi żgħar u mikro u għall-bdiewa fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw fosthom fis-settur informali, kif mitlub mill-Patt Globali dwar l-Impjieg tal-ILO, għall-ġlieda kontra l-faqar u l-qgħad; |
| --- | --- |

66.

Jitlob lill-Kummissjoni Ewropea u lill-Istati Membri biex isaħħu l-appoġġ finanzjarju pubbliku għall-intrapriżi żgħar u mikro u għall-bdiewa fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw fosthom fis-settur informali, kif mitlub mill-Patt Globali dwar l-Impjieg tal-ILO, għall-ġlieda kontra l-faqar u l-qgħad;

Dwar il-bini tal-kapaċità u t-tmexxija globali

| 67. | Iħeġġeġ lill-UE biex tindirizza l-għajnuna tagħha lejn il-promozzjoni tal-bini tal-kapaċità f'oqsma fejn se jibbenefikaw b'mod dirett l-istruttura ekonomika tal-pajjiżi msieħba u se jinħolqu impjiegi, jiġifieri pereżempju l-iżvilupp tal-kapaċità produttiva tagħhom, l-bini ta’ sistemi effikaċi tat-taxxa, il-ġlieda kontra l-korruzzjoni, it-tisħiħ tal-istituzzjonijiet u s-soċjetà ċivili, l-iffaċilitar tal-aċċess għall-mikrokreditu u sorsi oħra ta’ finanzjament, eċċ.; |
| --- | --- |

67.

Iħeġġeġ lill-UE biex tindirizza l-għajnuna tagħha lejn il-promozzjoni tal-bini tal-kapaċità f'oqsma fejn se jibbenefikaw b'mod dirett l-istruttura ekonomika tal-pajjiżi msieħba u se jinħolqu impjiegi, jiġifieri pereżempju l-iżvilupp tal-kapaċità produttiva tagħhom, l-bini ta’ sistemi effikaċi tat-taxxa, il-ġlieda kontra l-korruzzjoni, it-tisħiħ tal-istituzzjonijiet u s-soċjetà ċivili, l-iffaċilitar tal-aċċess għall-mikrokreditu u sorsi oħra ta’ finanzjament, eċċ.;

| 68. | Jitlob li l-politiki kollha tal-UE għall-iżvilupp b'impatt fuq il-ħolqien tax-xogħol u t-tnaqqis tal-faqar jiffokaw fuq miżuri li jeħtieġu li l-gvernijiet, is-soċjetà ċivili, il-kumpaniji, il-fondazzjonijiet u l-komunitajiet lokali jiksbu l-Għanijiet ta’ Żvilupp tal-Millennju (MDGs) sal-2015; |
| --- | --- |

68.

Jitlob li l-politiki kollha tal-UE għall-iżvilupp b'impatt fuq il-ħolqien tax-xogħol u t-tnaqqis tal-faqar jiffokaw fuq miżuri li jeħtieġu li l-gvernijiet, is-soċjetà ċivili, il-kumpaniji, il-fondazzjonijiet u l-komunitajiet lokali jiksbu l-Għanijiet ta’ Żvilupp tal-Millennju (MDGs) sal-2015;

| 69. | Jappella lill-UE biex timmira l-għajnuna tagħha lejn it-tkabbir ta’ sistemi ta’ protezzjoni soċjali f'pajjiżi li qed jiżviluppaw bħala mezz importanti u effikaċi sabiex jitnaqqas il-faqar; |
| --- | --- |

69.

Jappella lill-UE biex timmira l-għajnuna tagħha lejn it-tkabbir ta’ sistemi ta’ protezzjoni soċjali f'pajjiżi li qed jiżviluppaw bħala mezz importanti u effikaċi sabiex jitnaqqas il-faqar;

| 70. | Jitlob li tingħata prijorità lill-edukazzjoni, il-monitoraġġ taż-żgħażagħ wara li joħorġu mis-sistema edukattiva, it-taħriġ vokazzjonali, l-edukazzjoni dwar it-teknoloġija, it-taħriġ tal-ħiliet, it-tagħlim tul il-ħajja, l-aċċess għall-finanzi, l-implimentazzjoni ta’ taħriġ professjonali ta’ kwalità li huwa ta’ valur għall-partijiet interessati, is-saħħa u s-sikurezza, u l-inkoraġġiment ta’ skemi ta’ inizjattiva intraprenditorjali l-aktar għall-intrapriżi żgħar u mikro sabiex tinħoloq forza tax-xogħol sostenibbli, u b'hekk ikun hemm enfasi speċjali fuq iż-żgħażagħ, l-anzjani, il-persuni b'diżabilità u dawk spustjati, in-nisa u gruppi oħra marġinalizzati; |
| --- | --- |

70.

Jitlob li tingħata prijorità lill-edukazzjoni, il-monitoraġġ taż-żgħażagħ wara li joħorġu mis-sistema edukattiva, it-taħriġ vokazzjonali, l-edukazzjoni dwar it-teknoloġija, it-taħriġ tal-ħiliet, it-tagħlim tul il-ħajja, l-aċċess għall-finanzi, l-implimentazzjoni ta’ taħriġ professjonali ta’ kwalità li huwa ta’ valur għall-partijiet interessati, is-saħħa u s-sikurezza, u l-inkoraġġiment ta’ skemi ta’ inizjattiva intraprenditorjali l-aktar għall-intrapriżi żgħar u mikro sabiex tinħoloq forza tax-xogħol sostenibbli, u b'hekk ikun hemm enfasi speċjali fuq iż-żgħażagħ, l-anzjani, il-persuni b'diżabilità u dawk spustjati, in-nisa u gruppi oħra marġinalizzati;

| 71. | Huwa tal-fehma li l-UE għandha tikkunsidra d-drittijiet tal-bniedem u l-kriterji tat-tmexxija meta tfassal ftehimiet tal-kummerċ ma’ pajjiżi li qed jiżviluppaw u m'għandhiex iżżomm lura milli tapplika sanzjonijiet meta stat ifalli milli jirrispetta l-obbligi tiegħu ta’ tmexxija; ifakkar li l-kriterji tal-kundizzjonalitajiet japplikaw kemm għall-Fond Ewropew għall-Iżvilupp (EDF) kif ukoll għall-Istrument ta’ finanzjament għall-kooperazzjoni għall-Iżvilupp (DCI); |
| --- | --- |

71.

Huwa tal-fehma li l-UE għandha tikkunsidra d-drittijiet tal-bniedem u l-kriterji tat-tmexxija meta tfassal ftehimiet tal-kummerċ ma’ pajjiżi li qed jiżviluppaw u m'għandhiex iżżomm lura milli tapplika sanzjonijiet meta stat ifalli milli jirrispetta l-obbligi tiegħu ta’ tmexxija; ifakkar li l-kriterji tal-kundizzjonalitajiet japplikaw kemm għall-Fond Ewropew għall-Iżvilupp (EDF) kif ukoll għall-Istrument ta’ finanzjament għall-kooperazzjoni għall-Iżvilupp (DCI);

| 72. | Jitlob lill-UE biex tiżgura monitoraġġ strett tal-kundizzjonalità kif stipulat mill-Ftehim ta’ Cotonou; |
| --- | --- |

72.

Jitlob lill-UE biex tiżgura monitoraġġ strett tal-kundizzjonalità kif stipulat mill-Ftehim ta’ Cotonou;

| 73. | Jenfasizza li kemm il-Fond Ewropew għall-Iżvilupp (EDF) u l-Istrument ta’ finanzjament għall-koperazzjoni għall-iżvilupp (DCI) għandhom jissodisfaw l-istess kriterji għall-applikazzjoni ta’ kundizzjonalità; |
| --- | --- |

73.

Jenfasizza li kemm il-Fond Ewropew għall-Iżvilupp (EDF) u l-Istrument ta’ finanzjament għall-koperazzjoni għall-iżvilupp (DCI) għandhom jissodisfaw l-istess kriterji għall-applikazzjoni ta’ kundizzjonalità;

| 74. | Jappella lill-Kummissjoni biex tippromwovi mezzi u skedi taż-żmien xierqa għas-sorveljanza tal-katini ta’ produzzjoni tal-impriżi Ewropej li jkunu qed joperaw barra minn pajjiżhom sabiex tivverifika l-eliminazzjoni tat-tħaddim tat-tfal u l-konformità mal-istandards tal-impjiegi li huma promossi mill-Konvenzjonijiet tal-ILO, kif ukoll sabiex tippromwovi aċċess għall-edukazzjoni, li huwa fattur kruċjali fil-ġlieda kontra l-faqar; |
| --- | --- |

74.

Jappella lill-Kummissjoni biex tippromwovi mezzi u skedi taż-żmien xierqa għas-sorveljanza tal-katini ta’ produzzjoni tal-impriżi Ewropej li jkunu qed joperaw barra minn pajjiżhom sabiex tivverifika l-eliminazzjoni tat-tħaddim tat-tfal u l-konformità mal-istandards tal-impjiegi li huma promossi mill-Konvenzjonijiet tal-ILO, kif ukoll sabiex tippromwovi aċċess għall-edukazzjoni, li huwa fattur kruċjali fil-ġlieda kontra l-faqar;

| 75. | Iħeġġeġ l-istabbiliment ta’ netwerk affidabbli għal relazzjonijiet mill-qrib fost istituzzjonijiet u organizzazzjonijiet ewlenin governattivi u mhux governattivi li jittrattaw it-tnaqqis tal-faqar fil-pajjiżi kollha li qed jiżviluppaw sabiex ikun hemm skambju ta’ opinjonijiet u esperjenzi mal-formulazzjoni, l-implimentazzjoni u sorveljanza tal-għajnuna tal-UE; |
| --- | --- |

75.

Iħeġġeġ l-istabbiliment ta’ netwerk affidabbli għal relazzjonijiet mill-qrib fost istituzzjonijiet u organizzazzjonijiet ewlenin governattivi u mhux governattivi li jittrattaw it-tnaqqis tal-faqar fil-pajjiżi kollha li qed jiżviluppaw sabiex ikun hemm skambju ta’ opinjonijiet u esperjenzi mal-formulazzjoni, l-implimentazzjoni u sorveljanza tal-għajnuna tal-UE;

| 76. | Jappoġġja l-istabbiliment ta’ bażi ta’ dejta fil-livelli nazzjonali u tal-UE sabiex tinġabar u tiġi mqabbla dejta bażika li tirrigwarda l-faqar fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw bħala mod li jiffaċilita u li jżid l-isforzi mmirati biex inaqqsu l-faqar; |
| --- | --- |

76.

Jappoġġja l-istabbiliment ta’ bażi ta’ dejta fil-livelli nazzjonali u tal-UE sabiex tinġabar u tiġi mqabbla dejta bażika li tirrigwarda l-faqar fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw bħala mod li jiffaċilita u li jżid l-isforzi mmirati biex inaqqsu l-faqar;

| 77. | Isostni l-ħtieġa li tissaħħaħ il-koordinazzjoni eżistenti fost organizzazzjoni internazzjonali u reġjonali bħala sforz addizzjonali li jipprovdi appoġġ tekniku għall-implimentazzjoni u s-sorveljanza ta’ Pjan ta’ Azzjoni tal-UE għat-Tnaqqis tal-Faqar; |
| --- | --- |

77.

Isostni l-ħtieġa li tissaħħaħ il-koordinazzjoni eżistenti fost organizzazzjoni internazzjonali u reġjonali bħala sforz addizzjonali li jipprovdi appoġġ tekniku għall-implimentazzjoni u s-sorveljanza ta’ Pjan ta’ Azzjoni tal-UE għat-Tnaqqis tal-Faqar;

| 78. | Jinnota l-ħtieġa li jiġu stabbiliti “Gruppi Konsultattivi” rigward kwistjonijiet speċifiċi bħala pass konkret u mod affidabbli sabiex jingħata appoġġ tekniku sabiex tiġi segwita l-implimentazzjoni tal-objettivi stipulati fil-Pjan ta’ Azzjoni tal-UE għat-Tnaqqis tal-Faqar fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw; |
| --- | --- |

78.

Jinnota l-ħtieġa li jiġu stabbiliti “Gruppi Konsultattivi” rigward kwistjonijiet speċifiċi bħala pass konkret u mod affidabbli sabiex jingħata appoġġ tekniku sabiex tiġi segwita l-implimentazzjoni tal-objettivi stipulati fil-Pjan ta’ Azzjoni tal-UE għat-Tnaqqis tal-Faqar fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw;

| 79. | Jaċċetta l-użu tal-appoġġ għall-baġit biss meta jkun hemm garanziji ċari li l-fondi jilħqu d-destinazzjoni intenzjonata u jissodisfaw l-iskop oriġinali tagħhom u fejn ir-reċivitur jissodisfa d-drittijiet tal-bniedem u l-kriterji ta’ tmexxija demokratika; jistenna bil-ħerqa valutazzjoni u awditjar aktar effettivi tal-appoġġ għall-baġit biex jiġi analizzat jekk intlaħqitx il-mira maħsuba u jekk il-gvernijiet tal-pajjiżi riċevituri kkonformawx mal-kriterji msemmija hawn fuq; jappella lill-Kummissjoni tistabbilixxi tabella ta’ valutazzjoni bbażata fuq l-IT taħt l-iskrutinju tal-Parlament Ewropew biex tevalwa l-effiċjenza tal-għajnuna Komunitrja fil-qasam tat-tnaqqis tal-faqar, tal-edukazzjoni u tal-ħolqien tal-impjiegi, fejn din it-tabella ta’ valutazzjoni tkun ibbażata fuq il-grad ta’ konformità mal-proporzjonijiet u l-għanijiet finanzjarji mistennija; |
| --- | --- |

79.

Jaċċetta l-użu tal-appoġġ għall-baġit biss meta jkun hemm garanziji ċari li l-fondi jilħqu d-destinazzjoni intenzjonata u jissodisfaw l-iskop oriġinali tagħhom u fejn ir-reċivitur jissodisfa d-drittijiet tal-bniedem u l-kriterji ta’ tmexxija demokratika; jistenna bil-ħerqa valutazzjoni u awditjar aktar effettivi tal-appoġġ għall-baġit biex jiġi analizzat jekk intlaħqitx il-mira maħsuba u jekk il-gvernijiet tal-pajjiżi riċevituri kkonformawx mal-kriterji msemmija hawn fuq; jappella lill-Kummissjoni tistabbilixxi tabella ta’ valutazzjoni bbażata fuq l-IT taħt l-iskrutinju tal-Parlament Ewropew biex tevalwa l-effiċjenza tal-għajnuna Komunitrja fil-qasam tat-tnaqqis tal-faqar, tal-edukazzjoni u tal-ħolqien tal-impjiegi, fejn din it-tabella ta’ valutazzjoni tkun ibbażata fuq il-grad ta’ konformità mal-proporzjonijiet u l-għanijiet finanzjarji mistennija;

| 80. | Jappella lill-Kummissjoni tippreżenta proposta koerenti u kredibbli lill-Parlament Ewropew dwar il-politika ta’ wara l-elezzjoni tal-UE, li tkun tirrispetta l-għażla ħielsa tal-popolazzjoni f'pajjiż partikolari, u jibża' li n-nuqqas attwali ta’ politika koerenti ta’ wara l-elezzjoni thedded il-kredibilità tal-Missjonijiet tal-UE tal-Osservazzjoni tal-Elezzjoni; |
| --- | --- |

80.

Jappella lill-Kummissjoni tippreżenta proposta koerenti u kredibbli lill-Parlament Ewropew dwar il-politika ta’ wara l-elezzjoni tal-UE, li tkun tirrispetta l-għażla ħielsa tal-popolazzjoni f'pajjiż partikolari, u jibża' li n-nuqqas attwali ta’ politika koerenti ta’ wara l-elezzjoni thedded il-kredibilità tal-Missjonijiet tal-UE tal-Osservazzjoni tal-Elezzjoni;

| 81. | Jappoġġja rappreżentazzjoni aktar demokratika tal-pajjiżi li qed jiżviluppaw fl-istituzzjonijiet globali; |
| --- | --- |

81.

Jappoġġja rappreżentazzjoni aktar demokratika tal-pajjiżi li qed jiżviluppaw fl-istituzzjonijiet globali;

| 82. | Jistieden lill-istituzzjonijiet finanzjarji internazzjonali biex jirrevedu l-politiki tagħhom dwar is-self sabiex jappoġġjaw l-għażliet tal-iżvilupp demokratiku u ekonomiku sostenibbli tal-pajjiżi li qed jiżviluppaw; |
| --- | --- |

82.

Jistieden lill-istituzzjonijiet finanzjarji internazzjonali biex jirrevedu l-politiki tagħhom dwar is-self sabiex jappoġġjaw l-għażliet tal-iżvilupp demokratiku u ekonomiku sostenibbli tal-pajjiżi li qed jiżviluppaw;

| 83. | Jappella lill-UE u lill-G20 biex jieħdu azzjoni konkreta biex jiġu eliminati l-abbużi tar-rifuġji fiskali, l-evażjoni tat-taxxa u l-ħarba illeċita finanzjarja minn pajjiżi li qed jiżviluppaw u biex jippromwovu li dawn ir-riżorsi jiġu investiti fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw; |
| --- | --- |

83.

Jappella lill-UE u lill-G20 biex jieħdu azzjoni konkreta biex jiġu eliminati l-abbużi tar-rifuġji fiskali, l-evażjoni tat-taxxa u l-ħarba illeċita finanzjarja minn pajjiżi li qed jiżviluppaw u biex jippromwovu li dawn ir-riżorsi jiġu investiti fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw;

| 84. | Jappella għal ftehim finanzjarju globali vinkolanti u ġdid dwar l-iżvelar awtomatiku mill-kumpaniji koporattivi transnazzjonali tal-profitti li jkunu għamlu u t-taxxi li jkunu ħallsu fuq bażi ta’ kull pajjiż individwali; |
| --- | --- |

84.

Jappella għal ftehim finanzjarju globali vinkolanti u ġdid dwar l-iżvelar awtomatiku mill-kumpaniji koporattivi transnazzjonali tal-profitti li jkunu għamlu u t-taxxi li jkunu ħallsu fuq bażi ta’ kull pajjiż individwali;

| 85. | Jappella lill-UE biex tappoġġja l-Inizjattiva tal-Bażi Soċjali tal-NU biex testendi jew timplimenta sistemi ta’ protezzjoni soċjali f'pajjiżi li qed jiżviluppaw billi tiżgura koerenza akbar fil-politiki esterni dwar ir-relazzjonijiet u li tiżviluppa Komunikazzjoni dwar il-Protezzjoni Soċjali fil-koperazzjoni tal-iżvilupp kif ġie rrakkomandat fil-Konklużjonijiet tal-Kunsill dwar il-Promozzjoni tal-Impiegi permezz tal-Koperazzjoni tal-Iżvilupp tal-UE; |
| --- | --- |

85.

Jappella lill-UE biex tappoġġja l-Inizjattiva tal-Bażi Soċjali tal-NU biex testendi jew timplimenta sistemi ta’ protezzjoni soċjali f'pajjiżi li qed jiżviluppaw billi tiżgura koerenza akbar fil-politiki esterni dwar ir-relazzjonijiet u li tiżviluppa Komunikazzjoni dwar il-Protezzjoni Soċjali fil-koperazzjoni tal-iżvilupp kif ġie rrakkomandat fil-Konklużjonijiet tal-Kunsill dwar il-Promozzjoni tal-Impiegi permezz tal-Koperazzjoni tal-Iżvilupp tal-UE;

Dwar l-edukazzjoni

| 86. | Jaqbel mal-Kummissjoni li l-aqwa mod ta’ kif jistgħu jiġu evitati l-faqar u l-esklużjoni soċjali huwa billi wieħed ikollu xogħol, huwa tal-fehma li t-tegħlib tad-differenzi fil-gradi tal-edukazzjoni fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw huwa wieħed mill-aktar strateġiji effettivi li jkissru ċ-ċiklu tal-faqar u l-qgħad; |
| --- | --- |

86.

Jaqbel mal-Kummissjoni li l-aqwa mod ta’ kif jistgħu jiġu evitati l-faqar u l-esklużjoni soċjali huwa billi wieħed ikollu xogħol, huwa tal-fehma li t-tegħlib tad-differenzi fil-gradi tal-edukazzjoni fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw huwa wieħed mill-aktar strateġiji effettivi li jkissru ċ-ċiklu tal-faqar u l-qgħad;

| 87. | Jilqa' l-“Edukazzjoni għal Kulħadd – Inizjattiva b'Ħeffa” (FTI) u l-appoġġ tal-Kummissjoni għal din l-inizjattiva fil-prinċipju; iħeġġeġ lill-Kummissjoni tikkjarifika liema fondi hija tagħmel disponibbli bħalissa għall-pajjiżi koperti minn din l-inizjattiva, u għal liema għan, partikolarment f'dawn l-oqsma li ġejjin:






  — | il-kura u t-tagħlim matul il-perjodi bikrija tat-tfulija, |
| --- | --- | --- |

87.

Jilqa' l-“Edukazzjoni għal Kulħadd – Inizjattiva b'Ħeffa” (FTI) u l-appoġġ tal-Kummissjoni għal din l-inizjattiva fil-prinċipju; iħeġġeġ lill-Kummissjoni tikkjarifika liema fondi hija tagħmel disponibbli bħalissa għall-pajjiżi koperti minn din l-inizjattiva, u għal liema għan, partikolarment f'dawn l-oqsma li ġejjin:

—

il-kura u t-tagħlim matul il-perjodi bikrija tat-tfulija,

| — | l-edukazzjoni primarja mingħajr ħlas u obbligatorja għal kulħadd, |
| --- | --- |

—

l-edukazzjoni primarja mingħajr ħlas u obbligatorja għal kulħadd,

| — | it-tagħlim u l-ħiliet tal-ħajja għaż-żgħażagħ u għall-adulti, |
| --- | --- |

—

it-tagħlim u l-ħiliet tal-ħajja għaż-żgħażagħ u għall-adulti,

| — | il-litteriżmu fl-adulti, |
| --- | --- |

—

il-litteriżmu fl-adulti,

| — | l-ugwaljanza bejn is-sessi, |
| --- | --- |

—

l-ugwaljanza bejn is-sessi,

| — | il-kwalità tal-edukazzjoni; |
| --- | --- |

—

il-kwalità tal-edukazzjoni;

| 88. | Iħeġġeġ lill-UE biex tintroduċi programmi ta’ għajnuna għall-ġenituri f'diversi oqsma fejn il-faqar iwassal għal nuqqas ta’ għarfien fir-rigward tat-trobbija tat-tfal li tiżgura li t-tfal fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw ikollhom opportunitajiet reali; |
| --- | --- |

88.

Iħeġġeġ lill-UE biex tintroduċi programmi ta’ għajnuna għall-ġenituri f'diversi oqsma fejn il-faqar iwassal għal nuqqas ta’ għarfien fir-rigward tat-trobbija tat-tfal li tiżgura li t-tfal fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw ikollhom opportunitajiet reali;

| 89. | Jinnota li l-kwalità tas-saħħa mentali u fiżika mhijiex sempliċiment kwistjoni ta’ edukazzjoni, taħriġ u teknoloġija informatika ġdida iżda hija wkoll kwistjoni ta’ aċċess għall-ilma, l-ikel u l-mediċini, u għalhekk l-UE għandha tagħti aktar attenzjoni sabiex il-materjali tat-tagħlim, l-ikliet, it-trasport għall-iskola u l-eżamijiet kollha jkunu mingħajr ħlas u dawn ikunu miġbura kollha flimkien fi proġetti komprensivi għall-għajnuna; iqis li huwa verament importanti li jkun hemm interrelazzjoni ċara bejn il-proġetti bbażati fuq l-iskola li huma finanzjati mill-UE u l-programmi marbuta mal-ikel u s-saħħa fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw; |
| --- | --- |

89.

Jinnota li l-kwalità tas-saħħa mentali u fiżika mhijiex sempliċiment kwistjoni ta’ edukazzjoni, taħriġ u teknoloġija informatika ġdida iżda hija wkoll kwistjoni ta’ aċċess għall-ilma, l-ikel u l-mediċini, u għalhekk l-UE għandha tagħti aktar attenzjoni sabiex il-materjali tat-tagħlim, l-ikliet, it-trasport għall-iskola u l-eżamijiet kollha jkunu mingħajr ħlas u dawn ikunu miġbura kollha flimkien fi proġetti komprensivi għall-għajnuna; iqis li huwa verament importanti li jkun hemm interrelazzjoni ċara bejn il-proġetti bbażati fuq l-iskola li huma finanzjati mill-UE u l-programmi marbuta mal-ikel u s-saħħa fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw;

| 90. | Jappella lill-UE biex tiffoka l-isforzi tagħha fuq il-friegħi li jistgħu jiġu identifikati fejn il-pajjiżi li qed jiżviluppaw ikollhom vantaġġ kompetittiv, fejn l-istabbiliment ta’ apprendistati bbażati fuq ix-xogħol f'dawn is-setturi għandhom ikunu wieħed mill-prijoritajiet ewlenin tal-għajnuna għall-iżvilupp tal-UE; |
| --- | --- |

90.

Jappella lill-UE biex tiffoka l-isforzi tagħha fuq il-friegħi li jistgħu jiġu identifikati fejn il-pajjiżi li qed jiżviluppaw ikollhom vantaġġ kompetittiv, fejn l-istabbiliment ta’ apprendistati bbażati fuq ix-xogħol f'dawn is-setturi għandhom ikunu wieħed mill-prijoritajiet ewlenin tal-għajnuna għall-iżvilupp tal-UE;

| 91. | Jitlob lill-UE biex tipprovdi aktar opportunitajiet tal-edukazzjoni għal studenti ġejjin mid-dinja li qed tiżviluppa, iżda tħeġġiġhom li jirritornaw id-dar wara l-istudji tagħhom biex jibbenefikaw minnhom il-komunitajiet tagħhom stess; |
| --- | --- |

91.

Jitlob lill-UE biex tipprovdi aktar opportunitajiet tal-edukazzjoni għal studenti ġejjin mid-dinja li qed tiżviluppa, iżda tħeġġiġhom li jirritornaw id-dar wara l-istudji tagħhom biex jibbenefikaw minnhom il-komunitajiet tagħhom stess;

L-aċċess għas-suq

| 92. | Jirrimarka li l-pajjiżi li qed jiżviluppaw huma avżati li l-prodotti tagħhom iridu jikkompetu fis-suq miftuħ filwaqt li l-istess prinċipju ħafna drabi mhuwiex applikat għad-dinja żviluppata; |
| --- | --- |

92.

Jirrimarka li l-pajjiżi li qed jiżviluppaw huma avżati li l-prodotti tagħhom iridu jikkompetu fis-suq miftuħ filwaqt li l-istess prinċipju ħafna drabi mhuwiex applikat għad-dinja żviluppata;

| 93. | Jappella lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri biex jiżviluppaw approċċ koerenti li jirrispetta l-prinċipji fundamentali tas-suq ħieles li jiggarantixxi r-reċiproċità fil-qasam tal-kummerċ; |
| --- | --- |

93.

Jappella lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri biex jiżviluppaw approċċ koerenti li jirrispetta l-prinċipji fundamentali tas-suq ħieles li jiggarantixxi r-reċiproċità fil-qasam tal-kummerċ;

| 94. | Jenfasizza li bosta pajjiżi li qed jiżviluppaw, l-aktar fir-rigward tas-settur agrikolu, huma kkaratterizzati minn ekonomiji ta’ sussistenza, u dawn l-ekonomiji spiss huma l-uniku sors ta’ dħul u ta’ għajxien; |
| --- | --- |

94.

Jenfasizza li bosta pajjiżi li qed jiżviluppaw, l-aktar fir-rigward tas-settur agrikolu, huma kkaratterizzati minn ekonomiji ta’ sussistenza, u dawn l-ekonomiji spiss huma l-uniku sors ta’ dħul u ta’ għajxien;

*

* *

| 95. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill, lill-Kummissjoni, lill-gvernijiet tal-Istati Membri u lill-ILO. |
| --- | --- |

95.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill, lill-Kummissjoni, lill-gvernijiet tal-Istati Membri u lill-ILO.

---

(1)  ĠU C 46, 24.2.2006, p. 1.

(2)  ĠU L 378, 27.12.2006, p. 41.

(3)  ĠU L 386, 29.12.2006, p. 1.

(4)  ĠU C 117 E, 6.5.2010, p. 15.

(5)  ĠU C 293 E, 2.12.2006, p. 316.

(6)  ĠU C 102 E, 24.4.2008, p. 321.

(7)  ĠU C 87 E, 1.4.2010, p. 162.

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/48 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/48

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010L-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fis-suq intern

P7_TA(2010)0340

Riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar l-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fis-suq intern (2009/2178(INI))

2012/C 50 E/06

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra l-komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Kunsill, lill-Parlament Ewropew u l-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tal-11 ta’ Settembru 2009 dwar it-titjib tal-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fis-suq intern (COM(2009)0467), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Kunsill, lill-Parlament Ewropew u l-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tal-11 ta’ Settembru 2009 dwar it-titjib tal-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fis-suq intern (COM(2009)0467),

| — | wara li kkunsidra r-Riżoluzzjoni tal-Kunsill tal-Kompetittività tal-25 ta’ Settembru 2008 dwar pjan Ewropew globali kontra l-falsifikazzjoni u l-piraterija, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-Riżoluzzjoni tal-Kunsill tal-Kompetittività tal-25 ta’ Settembru 2008 dwar pjan Ewropew globali kontra l-falsifikazzjoni u l-piraterija,

| — | wara li kkunsidra d-Direttiva 2000/31/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-8 ta’ Ġunju 2000 dwar ċerti aspetti legali tas-servizzi minn soċjetà tal-informazzjoni, partikolarment il-kummerċ elettroniku, fis-Suq Intern (Direttiva dwar il-kummerċ elettroniku) (1), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Direttiva 2000/31/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-8 ta’ Ġunju 2000 dwar ċerti aspetti legali tas-servizzi minn soċjetà tal-informazzjoni, partikolarment il-kummerċ elettroniku, fis-Suq Intern (Direttiva dwar il-kummerċ elettroniku) (1),

| — | wara li kkunsidra d-Direttiva 2001/29/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2001 dwar l-armonizzazzjoni ta’ ċerti aspetti tad-drittijiet tal-awtur u drittijiet relatati fis-soċjetà tal-informazzjoni (2), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Direttiva 2001/29/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2001 dwar l-armonizzazzjoni ta’ ċerti aspetti tad-drittijiet tal-awtur u drittijiet relatati fis-soċjetà tal-informazzjoni (2),

| — | wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1383/2003 tat-22 ta’ Lulju 2003 li jikkonċerna azzjoni doganali kontra merkanzija ssuspettata li tikser ċerti drittijiet ta’ proprjetà intellettwali u l-miżuri li għandhom jittieħdu kontra merkanzija li tinsab li tkun kisret dawk id-drittijiet (3), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1383/2003 tat-22 ta’ Lulju 2003 li jikkonċerna azzjoni doganali kontra merkanzija ssuspettata li tikser ċerti drittijiet ta’ proprjetà intellettwali u l-miżuri li għandhom jittieħdu kontra merkanzija li tinsab li tkun kisret dawk id-drittijiet (3),

| — | wara li kkunsidra d-Direttiva 2004/48/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar l-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali (4), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Direttiva 2004/48/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar l-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali (4),

| — | wara li kkunsidra d-Direttiva 2009/24/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ April 2009 dwar il-protezzjoni legali ta’ programmi tal-kompjuter (5), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Direttiva 2009/24/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ April 2009 dwar il-protezzjoni legali ta’ programmi tal-kompjuter (5),

| — | wara li kkunsidra l-pożizzjoni tal-Parlament Ewropew tal-25 ta’ April 2007 dwar il-proposta għal direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar miżuri kriminali bil-għan li jiżguraw l-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali (6), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-pożizzjoni tal-Parlament Ewropew tal-25 ta’ April 2007 dwar il-proposta għal direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar miżuri kriminali bil-għan li jiżguraw l-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali (6),

| — | wara li kkunsidra l-Istrateġija tal-2005 tal-Kummissjoni għall-Infurzar tad-Drittijiet tal-Proprjetà Intellettwali f'Pajjiżi Terzi kif ukoll id-Dokument ta’ Ħidma tal-Istaff tal-Kummissjoni bl-isem “Rapport dwar l-Infurzar tad-Drittijiet tal-Proprjetà Intellettwali 2009”, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Istrateġija tal-2005 tal-Kummissjoni għall-Infurzar tad-Drittijiet tal-Proprjetà Intellettwali f'Pajjiżi Terzi kif ukoll id-Dokument ta’ Ħidma tal-Istaff tal-Kummissjoni bl-isem “Rapport dwar l-Infurzar tad-Drittijiet tal-Proprjetà Intellettwali 2009”,

| — | wara li kkunsidra r-Rakkomandazzjoni tiegħu tas-26 ta’ Marzu 2009 lill-Kunsill dwar it-tisħiħ tas-sigurtà u tal-libertajiet fundamentali fuq l-Internet (7), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-Rakkomandazzjoni tiegħu tas-26 ta’ Marzu 2009 lill-Kunsill dwar it-tisħiħ tas-sigurtà u tal-libertajiet fundamentali fuq l-Internet (7),

| — | wara li kkunsidra l-Konvenzjoni Ewropea għall-Protezzjoni tad-Drittijiet tal-Bniedem u l-Libertajiet Fundamentali, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Konvenzjoni Ewropea għall-Protezzjoni tad-Drittijiet tal-Bniedem u l-Libertajiet Fundamentali,

| — | wara li kkunsidra n-natura legalment vinkolanti tal-Karta tad-Drittijiet Fundamentali, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra n-natura legalment vinkolanti tal-Karta tad-Drittijiet Fundamentali,

| — | wara li kkunsidra r-Riżoluzzjoni tiegħu tal-10 ta’ April 2008 dwar l-industriji kulturali fl-Ewropa (8), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-Riżoluzzjoni tiegħu tal-10 ta’ April 2008 dwar l-industriji kulturali fl-Ewropa (8),

| — | wara li kkunsidra l-komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Kunsill, il-Parlament Ewropew, il-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew u l-Kumitat tar-Reġjuni tal-25 ta’ Ġunju 2008 dwar l-Att tan-Negozji ż-Żgħar għall-Ewropa li jistabbilixxi l-prinċipju “Aħseb l-Ewwel fiż-Żgħir” għal aġenda b’politika ambizzjuża għall-SMEs, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Kunsill, il-Parlament Ewropew, il-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew u l-Kumitat tar-Reġjuni tal-25 ta’ Ġunju 2008 dwar l-Att tan-Negozji ż-Żgħar għall-Ewropa li jistabbilixxi l-prinċipju “Aħseb l-Ewwel fiż-Żgħir” għal aġenda b’politika ambizzjuża għall-SMEs,

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 48 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 48 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Affarijiet Legali u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija u l-Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur (A7-0175/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Affarijiet Legali u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija u l-Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur (A7-0175/2010),

| A. | billi l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali jikkostitwixxi theddida reali kemm għas-saħħa u s-sikurezza tal-konsumaturi kif ukoll għall-ekonomija u s-soċjetajiet tagħna, |
| --- | --- |

A.

billi l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali jikkostitwixxi theddida reali kemm għas-saħħa u s-sikurezza tal-konsumaturi kif ukoll għall-ekonomija u s-soċjetajiet tagħna,

| B. | billi l-innovazzjoni xjentifika u teknika, il-ħruġ ta’ privattivi u l-industriji kulturali jagħtu kontribut deċiżiv għall-kompetittività tal-ekonomija Ewropea, permezz kemm tan-numru u kemm tal-bijodiversità tal-opportunitajiet tax-xogħol li huma jipprovdu u l-ġid li jinħoloq; billi l-ekonomija kulturali għandha tiġi sostnuta mill-ħolqien sad-distribuzzjoni, |
| --- | --- |

B.

billi l-innovazzjoni xjentifika u teknika, il-ħruġ ta’ privattivi u l-industriji kulturali jagħtu kontribut deċiżiv għall-kompetittività tal-ekonomija Ewropea, permezz kemm tan-numru u kemm tal-bijodiversità tal-opportunitajiet tax-xogħol li huma jipprovdu u l-ġid li jinħoloq; billi l-ekonomija kulturali għandha tiġi sostnuta mill-ħolqien sad-distribuzzjoni,

| C. | billi l-Unjoni Ewropea, bħala membru tal-Organizzazzjoni Dinjija tal-Kummerċ, hija marbuta mill-Ftehim dwar l-Aspetti Relatati mal-Kummerċ ta’ Drittijiet ta’ Proprjetà Intellettwali (il-Ftehim TRIPS); billi l-Istati Membri tal-UE huma għalhekk marbuta mal-adozzjoni u l-implimentazzjoni ta’ miżuri effikaċi kontra l-ksur kollu tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali, |
| --- | --- |

C.

billi l-Unjoni Ewropea, bħala membru tal-Organizzazzjoni Dinjija tal-Kummerċ, hija marbuta mill-Ftehim dwar l-Aspetti Relatati mal-Kummerċ ta’ Drittijiet ta’ Proprjetà Intellettwali (il-Ftehim TRIPS); billi l-Istati Membri tal-UE huma għalhekk marbuta mal-adozzjoni u l-implimentazzjoni ta’ miżuri effikaċi kontra l-ksur kollu tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali,

| D. | billi t-tqassim tal-informazzjoni u t-tixrid tal-innovazzjoni huma użanzi b’saħħithom fl-Unjoni Ewropea; billi l-aċċess mill-akbar għadd possibbli għall-progress teknoloġiku u l-prodotti kulturali jkompli jkun is-sies tal-politika tal-edukazzjoni u l-iżvilupp, |
| --- | --- |

D.

billi t-tqassim tal-informazzjoni u t-tixrid tal-innovazzjoni huma użanzi b’saħħithom fl-Unjoni Ewropea; billi l-aċċess mill-akbar għadd possibbli għall-progress teknoloġiku u l-prodotti kulturali jkompli jkun is-sies tal-politika tal-edukazzjoni u l-iżvilupp,

| E. | billi sabiex tiġi indirizzata b’mod xieraq il-kwistjoni tal-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fis-suq intern, huwa importanti li ma jiġix ikkunsidrat biss it-territorju tal-UE iżda wkoll is-sitwazzjoni tal-konfini esterni tal-UE u fil-pajjiżi terzi, sabiex tiġi żgurata l-kompatibilità bejn il-protezzjoni tal-kontenut li jiġi mill-Komunità u dawk li għandhom id-drittijiet għal dawn u l-aċċess tal-konsumatur għall-kontenut mhux Komunitarju, |
| --- | --- |

E.

billi sabiex tiġi indirizzata b’mod xieraq il-kwistjoni tal-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fis-suq intern, huwa importanti li ma jiġix ikkunsidrat biss it-territorju tal-UE iżda wkoll is-sitwazzjoni tal-konfini esterni tal-UE u fil-pajjiżi terzi, sabiex tiġi żgurata l-kompatibilità bejn il-protezzjoni tal-kontenut li jiġi mill-Komunità u dawk li għandhom id-drittijiet għal dawn u l-aċċess tal-konsumatur għall-kontenut mhux Komunitarju,

| F. | billi d-data dwar l-għadd ta’ każijiet ta’ ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali hija inkonsistenti, mhix sħiħa, mhix biżżejjed u hija mxerrda, u billi tinħtieġ valutazzjoni tal-impatt oġġettiva u indipendenti għal proposti leġiżlattivi addizzjonali, |
| --- | --- |

F.

billi d-data dwar l-għadd ta’ każijiet ta’ ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali hija inkonsistenti, mhix sħiħa, mhix biżżejjed u hija mxerrda, u billi tinħtieġ valutazzjoni tal-impatt oġġettiva u indipendenti għal proposti leġiżlattivi addizzjonali,

| G. | billi l-innovazzjoni u l-kreattività għandhom valur miżjud konsiderevoli għall-ekonomija Ewropea u, meta jitqies il-kuntest ekonomiku, dawn għandhom jiġu kkonservati u żviluppati, |
| --- | --- |

G.

billi l-innovazzjoni u l-kreattività għandhom valur miżjud konsiderevoli għall-ekonomija Ewropea u, meta jitqies il-kuntest ekonomiku, dawn għandhom jiġu kkonservati u żviluppati,

| H. | billi l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali huwa problema orizzontali li tolqot is-setturi industrijali kollha u, b’mod partikolari, l-industriji kreattivi u innovattivi u l-isports, |
| --- | --- |

H.

billi l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali huwa problema orizzontali li tolqot is-setturi industrijali kollha u, b’mod partikolari, l-industriji kreattivi u innovattivi u l-isports,

| I. | billi l-ksur kontinwu tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali se jwassal għall-għajbien tal-innovazzjoni fl-UE, |
| --- | --- |

I.

billi l-ksur kontinwu tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali se jwassal għall-għajbien tal-innovazzjoni fl-UE,

| J. | billi l-fenomenu tal-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali onlajn laħaq proporzjonijiet preokkupanti, b’mod partikolari għas-setturi tal-industriji b’kontenut kreattiv, u billi għadu ma ġiex stabbilit jekk il-qafas legali stabbilit jistax jiggarantixxi b’mod effikaċi l-ħarsien tad-detenturi tad-drittijiet fl-internet waqt li jiggarantixxi bilanċ bejn l-interessi kollha, fosthom dawk tal-konsumaturi, |
| --- | --- |

J.

billi l-fenomenu tal-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali onlajn laħaq proporzjonijiet preokkupanti, b’mod partikolari għas-setturi tal-industriji b’kontenut kreattiv, u billi għadu ma ġiex stabbilit jekk il-qafas legali stabbilit jistax jiggarantixxi b’mod effikaċi l-ħarsien tad-detenturi tad-drittijiet fl-internet waqt li jiggarantixxi bilanċ bejn l-interessi kollha, fosthom dawk tal-konsumaturi,

| K. | billi l-isforzi li jindirizzaw il-ksur tad-dritt tal-awtur għandhom igawdu l-appoġġ pubbliku biex wieħed ma jirriskjax li jonqos l-appoġġ għad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fost iċ-ċittadini, |
| --- | --- |

K.

billi l-isforzi li jindirizzaw il-ksur tad-dritt tal-awtur għandhom igawdu l-appoġġ pubbliku biex wieħed ma jirriskjax li jonqos l-appoġġ għad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fost iċ-ċittadini,

| L. | billi l-aplowdjar fuq l-Internet ta’ materjal li hu protett bid-drittijiet tal-awtur mhux awtorizzat huwa ksur ċar tad-drittijiet tal-propjetà intellettwali u mhux permess mit-trattati tal-Organizzazzjoni Dinjija tal-Proprjetà Intellettwali (WIPO) dwar id-drittijiet tal-awtur (WCT) u wirjiet u fonogrammi (WPPT), li tagħhom l-Unjoni Ewropea hija parti kontraenti, |
| --- | --- |

L.

billi l-aplowdjar fuq l-Internet ta’ materjal li hu protett bid-drittijiet tal-awtur mhux awtorizzat huwa ksur ċar tad-drittijiet tal-propjetà intellettwali u mhux permess mit-trattati tal-Organizzazzjoni Dinjija tal-Proprjetà Intellettwali (WIPO) dwar id-drittijiet tal-awtur (WCT) u wirjiet u fonogrammi (WPPT), li tagħhom l-Unjoni Ewropea hija parti kontraenti,

| M. | billi s-settur kreattiv irid ikompli jiżviluppa mudelli li jippermettu l-aċċess għall-kontenut kreattiv onlajn li joffri għażliet imtejba u bi spiża effikaċi għall-konsumaturi, inkluż l-aċċess għal servizzi ta’ sottoskrizzjoni illimitata; billi l-iżvilupp ta’ dawn is-servizzi legali huwa mfixkel miż-żieda ta’ kontenut onlajn aplowdjat kontra l-liġi, |
| --- | --- |

M.

billi s-settur kreattiv irid ikompli jiżviluppa mudelli li jippermettu l-aċċess għall-kontenut kreattiv onlajn li joffri għażliet imtejba u bi spiża effikaċi għall-konsumaturi, inkluż l-aċċess għal servizzi ta’ sottoskrizzjoni illimitata; billi l-iżvilupp ta’ dawn is-servizzi legali huwa mfixkel miż-żieda ta’ kontenut onlajn aplowdjat kontra l-liġi,

| N. | billi, sabiex tinżamm u tiżdied l-attrazzjoni ta’ dak li jistgħu joffru lill-pubbliku tagħhom, il-produtturi tal-medja awdjoviżiva jridu jkunu f’pożizzjoni li jużaw il-mezzi kollha ġodda ta’ distribuzzjoni; billi s-sistema attwali li tagħti l-liċenzji trid titjieb b’tali mod li l-Istati Membri jkollhom sistema flessibbli disponibbli li tista’ tiġi adattata għat-teknoloġiji l-ġodda, |
| --- | --- |

N.

billi, sabiex tinżamm u tiżdied l-attrazzjoni ta’ dak li jistgħu joffru lill-pubbliku tagħhom, il-produtturi tal-medja awdjoviżiva jridu jkunu f’pożizzjoni li jużaw il-mezzi kollha ġodda ta’ distribuzzjoni; billi s-sistema attwali li tagħti l-liċenzji trid titjieb b’tali mod li l-Istati Membri jkollhom sistema flessibbli disponibbli li tista’ tiġi adattata għat-teknoloġiji l-ġodda,

| O. | billi, bl-eċċezzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar is-sanzjonijiet kriminali, diġà jeżisti qafas legali Komunitarju rigward il-fenomenu tal-falsifikazzjoni u l-piraterija ta’ affarijiet fiżiċi, iżda billi għad hemm nuqqasijiet rigward il-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali onlajn, |
| --- | --- |

O.

billi, bl-eċċezzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar is-sanzjonijiet kriminali, diġà jeżisti qafas legali Komunitarju rigward il-fenomenu tal-falsifikazzjoni u l-piraterija ta’ affarijiet fiżiċi, iżda billi għad hemm nuqqasijiet rigward il-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali onlajn,

| P. | billi l-miżuri stipulati fid-Direttiva 2004/48/KE dwar l-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fis-suq intern għad ma kinux suġġetti għal valutazzjoni f’termini tal-ħarsien tad-drittijiet jew mill-perspettiva tal-effetti tagħhom fuq id-drittijiet tal-konsumatur, |
| --- | --- |

P.

billi l-miżuri stipulati fid-Direttiva 2004/48/KE dwar l-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fis-suq intern għad ma kinux suġġetti għal valutazzjoni f’termini tal-ħarsien tad-drittijiet jew mill-perspettiva tal-effetti tagħhom fuq id-drittijiet tal-konsumatur,

| Q. | billi l-qafas regolatorju tat-telekomunikazzjonijiet li ġie emendat reċentement, jinkludi dispożizzjonijiet għal notifiki standardizzati ta’ interess pubbliku li jistgħu jindirizzaw, fost affarijiet oħra, id-drittijiet tal-awtur u l-ksur tagħhom mingħajr ma tiġi pperikolata l-protezzjoni tad-data u d-drittijiet tal-protezzjoni u jenfasizza l-ħtieġa tar-rispett tad-drittijiet fundamentali fi kwistjonijiet marbuta mal-aċċess għall-Internet, |
| --- | --- |

Q.

billi l-qafas regolatorju tat-telekomunikazzjonijiet li ġie emendat reċentement, jinkludi dispożizzjonijiet għal notifiki standardizzati ta’ interess pubbliku li jistgħu jindirizzaw, fost affarijiet oħra, id-drittijiet tal-awtur u l-ksur tagħhom mingħajr ma tiġi pperikolata l-protezzjoni tad-data u d-drittijiet tal-protezzjoni u jenfasizza l-ħtieġa tar-rispett tad-drittijiet fundamentali fi kwistjonijiet marbuta mal-aċċess għall-Internet,

| R. | billi fil-qafas legali Ewropew għandha tinħoloq il-possibilità ta’ proċeduri kontra dawk li jiksru d-drittijiet tal-awtur, billi t-trattati internazzjonali bilkemm jistgħu jindirizzaw il-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali, |
| --- | --- |

R.

billi fil-qafas legali Ewropew għandha tinħoloq il-possibilità ta’ proċeduri kontra dawk li jiksru d-drittijiet tal-awtur, billi t-trattati internazzjonali bilkemm jistgħu jindirizzaw il-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali,

| S. | billi, fil-każ tal-privattivi, il-ħarsien tagħhom huwa kruċjali sabiex tkun tista' ssir ġlieda effiċjenti kontra l-ksur tal-privattivi; billi l-kwistjoni tas-sistema ta’ ħruġ ta’ privattivi unifikata fil-livell tal-UE għadha ma ġietx maħlula, |
| --- | --- |

S.

billi, fil-każ tal-privattivi, il-ħarsien tagħhom huwa kruċjali sabiex tkun tista' ssir ġlieda effiċjenti kontra l-ksur tal-privattivi; billi l-kwistjoni tas-sistema ta’ ħruġ ta’ privattivi unifikata fil-livell tal-UE għadha ma ġietx maħlula,

| T. | billi hemm provi ta’ rabtiet bejn forom differenti ta’ kriminalità organizzata u l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali, |
| --- | --- |

T.

billi hemm provi ta’ rabtiet bejn forom differenti ta’ kriminalità organizzata u l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali,

| U. | billi l-irwol tal-kodeċiżjoni tal-Parlament Ewropew fi kwistjonijiet kummerċjali u l-aċċess tiegħu għal dokumenti tan-negozjati huwa garantit mit-Trattat ta’ Lisbona, |
| --- | --- |

U.

billi l-irwol tal-kodeċiżjoni tal-Parlament Ewropew fi kwistjonijiet kummerċjali u l-aċċess tiegħu għal dokumenti tan-negozjati huwa garantit mit-Trattat ta’ Lisbona,

| V. | billi huwa mixtieq li, flimkien mal-miżuri biex jiġu evitati l-offiżi f’dan il-qasam, għandha tkun ipprovduta protezzjoni lill-konsumaturi li legalment jużaw il-prodotti li huma koperti mill-protezzjoni tal-proprjetà intellettwali, |
| --- | --- |

V.

billi huwa mixtieq li, flimkien mal-miżuri biex jiġu evitati l-offiżi f’dan il-qasam, għandha tkun ipprovduta protezzjoni lill-konsumaturi li legalment jużaw il-prodotti li huma koperti mill-protezzjoni tal-proprjetà intellettwali,

| W. | billi l-liġi Komunitarja attwali ma tikkostitwixxix impediment għall-iżvilupp tas-sistemi tal-liċensjar multiterritorjali, |
| --- | --- |

W.

billi l-liġi Komunitarja attwali ma tikkostitwixxix impediment għall-iżvilupp tas-sistemi tal-liċensjar multiterritorjali,

| X. | billi f’diversi oqsma, inkluż is-settur ibbażat fuq it-test u l-immaġini, hemm mudelli u mezzi ta’ kummerċ u skemi ta’ liċenzjar li jipprovdu aċċess mifrux ta’ xogħlijiet f’medda wiesgħa ta’ forom u formati, kemm fil-fruntieri nazzjonali u kemm bejniethom, |
| --- | --- |

X.

billi f’diversi oqsma, inkluż is-settur ibbażat fuq it-test u l-immaġini, hemm mudelli u mezzi ta’ kummerċ u skemi ta’ liċenzjar li jipprovdu aċċess mifrux ta’ xogħlijiet f’medda wiesgħa ta’ forom u formati, kemm fil-fruntieri nazzjonali u kemm bejniethom,

| 1. | Jilqa’ l-komunikazzjoni tal-11 ta’ Settembru 2009 mill-Kummissjoni rigward il-miżuri addizzjonali mhux leġiżlattivi; jiddispjaċih madankollu li l-komunikazzjoni ma tittrattax il-kwistjoni tat-tlestija tal-qafas leġiżattiv bl-introduzzjoni ta’ sett ta’ miżuri għall-ġlieda kontra l-ksur tad-dritt tal-proprjetà intellettwali b’mod effikaċi; Jilqa’ l-progress li sar fl-UE għall-armonizzazzjoni fil-ġlieda kontra l-falsifikazzjoni; iħeġġeġ lill-Kummissjoni biex iżżid l-isforzi tagħha f’oqsma li huma sensittivi f’termini ta’ saħħa u sikurezza, inkluż dak tal-mediċina; |
| --- | --- |

1.

Jilqa’ l-komunikazzjoni tal-11 ta’ Settembru 2009 mill-Kummissjoni rigward il-miżuri addizzjonali mhux leġiżlattivi; jiddispjaċih madankollu li l-komunikazzjoni ma tittrattax il-kwistjoni tat-tlestija tal-qafas leġiżattiv bl-introduzzjoni ta’ sett ta’ miżuri għall-ġlieda kontra l-ksur tad-dritt tal-proprjetà intellettwali b’mod effikaċi; Jilqa’ l-progress li sar fl-UE għall-armonizzazzjoni fil-ġlieda kontra l-falsifikazzjoni; iħeġġeġ lill-Kummissjoni biex iżżid l-isforzi tagħha f’oqsma li huma sensittivi f’termini ta’ saħħa u sikurezza, inkluż dak tal-mediċina;

| 2. | Ifakkar li teżisti eċċezzjoni għad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fil-qasam kulturali: il-“kopja privata”; |
| --- | --- |

2.

Ifakkar li teżisti eċċezzjoni għad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fil-qasam kulturali: il-“kopja privata”;

| 3. | Jistieden lill-Kummissjoni tressaq b’mod urġenti, sa tmiem l-2010, strateġija komprensiva dwar id-drittijiet tal-proprjetà intellettwali li tindirizza l-aspetti kollha tagħhom, fosthom l-infurzar u l-promozzjoni tagħhom, b’mod partikolari r-rwol tad-drittijiet tal-awtur bħala dak li jawtorizza u mhux bħala ostakolu, billi jgħin lill-ideaturi jaqilgħu l-għajxien tagħhom u jxerrdu xogħolhom; |
| --- | --- |

3.

Jistieden lill-Kummissjoni tressaq b’mod urġenti, sa tmiem l-2010, strateġija komprensiva dwar id-drittijiet tal-proprjetà intellettwali li tindirizza l-aspetti kollha tagħhom, fosthom l-infurzar u l-promozzjoni tagħhom, b’mod partikolari r-rwol tad-drittijiet tal-awtur bħala dak li jawtorizza u mhux bħala ostakolu, billi jgħin lill-ideaturi jaqilgħu l-għajxien tagħhom u jxerrdu xogħolhom;

| 4. | Jistieden lill-Kummissjoni biex tipproponi strateġija komprensiva fuq id-drittijiet tal-proprjetà intellettwali li tneħħi l-ostakoli għall-ħolqien ta’ suq uniku fl-ambjent onlajn u tadatta l-qafas leġiżlattiv Ewropew fil-qasam tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali għal tendenzi attwali fis-soċjetà kif ukoll għal żviluppi tekniċi; |
| --- | --- |

4.

Jistieden lill-Kummissjoni biex tipproponi strateġija komprensiva fuq id-drittijiet tal-proprjetà intellettwali li tneħħi l-ostakoli għall-ħolqien ta’ suq uniku fl-ambjent onlajn u tadatta l-qafas leġiżlattiv Ewropew fil-qasam tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali għal tendenzi attwali fis-soċjetà kif ukoll għal żviluppi tekniċi;

| 5. | Jenfasizza li kwalunkwe miżura meħuda biex tinfurza d-drittijiet tal-proprjetà intellettwali għandha tirrispetta l-Karta tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea, partikolarment l-Artikolu 7 u l-Artikolu 8, u l-Konvenzjoni Ewropea għall-Protezzjoni tad-Drittijiet tal-Bniedem u l-Libertajiet Fundamentali, b'mod partikolari l-Artikolu 6, l-Artikolu 8, u l-Artikolu 10, u għandha tkun proporzjonata u xierqa għas-soċjetà demokratika; ifakkar f'dan ir-rigward li l-Artikolu 17 tal-Karta tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea tipprovdi għall-protezzjoni tal-proprjetà intellettwali; |
| --- | --- |

5.

Jenfasizza li kwalunkwe miżura meħuda biex tinfurza d-drittijiet tal-proprjetà intellettwali għandha tirrispetta l-Karta tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea, partikolarment l-Artikolu 7 u l-Artikolu 8, u l-Konvenzjoni Ewropea għall-Protezzjoni tad-Drittijiet tal-Bniedem u l-Libertajiet Fundamentali, b'mod partikolari l-Artikolu 6, l-Artikolu 8, u l-Artikolu 10, u għandha tkun proporzjonata u xierqa għas-soċjetà demokratika; ifakkar f'dan ir-rigward li l-Artikolu 17 tal-Karta tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea tipprovdi għall-protezzjoni tal-proprjetà intellettwali;

| 6. | Iqis li l-Kummissjoni għandha tikkunsidra l-aspetti tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fil-politiki u l-inizjattivi leġiżlattivi kollha rilevanti u għandha tqis dawn l-aspetti matul il-proċess kollu tal-valutazzjoni tal-impatt fejn proposta jista’ jkollha konsegwenzi rigward il-proprjetà intellettwali; |
| --- | --- |

6.

Iqis li l-Kummissjoni għandha tikkunsidra l-aspetti tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fil-politiki u l-inizjattivi leġiżlattivi kollha rilevanti u għandha tqis dawn l-aspetti matul il-proċess kollu tal-valutazzjoni tal-impatt fejn proposta jista’ jkollha konsegwenzi rigward il-proprjetà intellettwali;

| 7. | Huwa tal-fehma li l-Kummissjoni għandha tikkunsidra l-problemi speċifiċi li jiltaqgħu magħhom l-SMEs meta tiġi biex tinforza d-drittijiet tal-proprjetà intellettwali li jikkorrispondu mal-prinċipju “Aħseb l-Ewwel fiż-Żgħir” stabbilit mill-Att tan-Negozji ż-Żgħar għall-Ewropa, inter alia billi jiġi applikat il-prinċipju tan-nondiskriminazzjoni għall-SMEs; |
| --- | --- |

7.

Huwa tal-fehma li l-Kummissjoni għandha tikkunsidra l-problemi speċifiċi li jiltaqgħu magħhom l-SMEs meta tiġi biex tinforza d-drittijiet tal-proprjetà intellettwali li jikkorrispondu mal-prinċipju “Aħseb l-Ewwel fiż-Żgħir” stabbilit mill-Att tan-Negozji ż-Żgħar għall-Ewropa, inter alia billi jiġi applikat il-prinċipju tan-nondiskriminazzjoni għall-SMEs;

| 8. | Fid-dawl tal-esperjenzi li għaddew minnhom id-detenturi tad-drittijiet f’xi Stati Membri, ma jaqsamx l-istess ċertezza tal-Kummissjoni li l-qafas attwali dwar l-infurzar ċivili fl-UE huwa effikaċi u armonizzat biżżejjed għall-funzjonament xieraq tas-suq intern, u jfakkar lill-Kummissjoni li r-rapport dwar l-applikazzjoni tad-Direttiva 2004/48/KE huwa essenzjali biex jikkonferma dawk l-ilmenti; |
| --- | --- |

8.

Fid-dawl tal-esperjenzi li għaddew minnhom id-detenturi tad-drittijiet f’xi Stati Membri, ma jaqsamx l-istess ċertezza tal-Kummissjoni li l-qafas attwali dwar l-infurzar ċivili fl-UE huwa effikaċi u armonizzat biżżejjed għall-funzjonament xieraq tas-suq intern, u jfakkar lill-Kummissjoni li r-rapport dwar l-applikazzjoni tad-Direttiva 2004/48/KE huwa essenzjali biex jikkonferma dawk l-ilmenti;

| 9. | Huwa tal-fehma li l-possibilità ta’ proċedimenti kontra dawk li jiksru d-drittijiet tal-proprjetà intellettwali għandha tinħoloq fil-qafas legali Ewropew, u jfakkar lill-Kummissjoni li r-rapport dwar l-applikazzjoni tad-Direttiva 2004/48/KE huwa essenzjali biex jikkonferma dawn l-affermazzjonijiet; |
| --- | --- |

9.

Huwa tal-fehma li l-possibilità ta’ proċedimenti kontra dawk li jiksru d-drittijiet tal-proprjetà intellettwali għandha tinħoloq fil-qafas legali Ewropew, u jfakkar lill-Kummissjoni li r-rapport dwar l-applikazzjoni tad-Direttiva 2004/48/KE huwa essenzjali biex jikkonferma dawn l-affermazzjonijiet;

| 10. | Jistieden lill-Kummissjoni tfassal rapport dwar l-infurzar tad-Direttiva 2004/48/KE, li jkun jinkludi valutazzjoni tal-effikaċja tal-miżuri li ttieħdu, kif ukoll evalwazzjoni tal-impatt tagħha fuq l-innovazzjoni u l-iżvilupp tas-soċjetà tal-informazzjoni, skont l-Artikolu 18(1) ta’ dik id-Direttiva u, jekk ikun meħtieġ, biex tipproponi emendi; jitlob li dan ir-rapport jinkludi wkoll valutazzjoni tal-modi biex jissaħħaħ u jitjieb il-qafas legali rigward l-Internet; |
| --- | --- |

10.

Jistieden lill-Kummissjoni tfassal rapport dwar l-infurzar tad-Direttiva 2004/48/KE, li jkun jinkludi valutazzjoni tal-effikaċja tal-miżuri li ttieħdu, kif ukoll evalwazzjoni tal-impatt tagħha fuq l-innovazzjoni u l-iżvilupp tas-soċjetà tal-informazzjoni, skont l-Artikolu 18(1) ta’ dik id-Direttiva u, jekk ikun meħtieġ, biex tipproponi emendi; jitlob li dan ir-rapport jinkludi wkoll valutazzjoni tal-modi biex jissaħħaħ u jitjieb il-qafas legali rigward l-Internet;

| 11. | Iqis l-eżistenza ta’ formati partikulari li jagħtu aċċess għax-xogħlijiet lill-persuni b’diżabilità u jadotta l-miżuri neċessarji biex tiġi promossa d-distribuzzjoni tagħhom; |
| --- | --- |

11.

Iqis l-eżistenza ta’ formati partikulari li jagħtu aċċess għax-xogħlijiet lill-persuni b’diżabilità u jadotta l-miżuri neċessarji biex tiġi promossa d-distribuzzjoni tagħhom;

| 12. | Ma jaqbilx mal-fehma tal-Kummissjoni li l-korp ewlieni tal-liġijiet rigward id-drittijiet tal-proprjetà intellettwali huwa diġà stabbilit; jirrimarka f'dan ir-rigward li n-negozjati dwar id-direttiva dwar is-sanzjonijiet kriminali ma ġewx konklużi b'suċċess; |
| --- | --- |

12.

Ma jaqbilx mal-fehma tal-Kummissjoni li l-korp ewlieni tal-liġijiet rigward id-drittijiet tal-proprjetà intellettwali huwa diġà stabbilit; jirrimarka f'dan ir-rigward li n-negozjati dwar id-direttiva dwar is-sanzjonijiet kriminali ma ġewx konklużi b'suċċess;

| 13. | Jistieden lill-Kummissjoni biex tiżgura li l-miżuri li għandhom l-għan li jsaħħu l-applikazzjoni tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fis-suq intern ma jinfluwenzawx id-dritt leġittimu għall-interoperabilità, minħabba li dan huwa importanti għal kompetizzjoni f'saħħitha fis-suq tat-tqassim tax-xogħlijiet diġitali, inter alia għall-awturi u l-utenti tas-softwer liberu; |
| --- | --- |

13.

Jistieden lill-Kummissjoni biex tiżgura li l-miżuri li għandhom l-għan li jsaħħu l-applikazzjoni tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fis-suq intern ma jinfluwenzawx id-dritt leġittimu għall-interoperabilità, minħabba li dan huwa importanti għal kompetizzjoni f'saħħitha fis-suq tat-tqassim tax-xogħlijiet diġitali, inter alia għall-awturi u l-utenti tas-softwer liberu;

| 14. | Jistieden lill-Kummissjoni biex tressaq proposti leġiżlattivi xierqa msejsa fuq l-Artikolu 118 tat-TFUE li jindirizzaw il-kwistjoni ta’ sistema ta’ ħruġ ta’ privattivi effikaċi tal-UE u jilqa’ f’dan ir-rigward il-konklużjonijiet tal-Kunsill tal-4 ta’ Diċembru 2009 dwar sistema ta’ ħruġ ta’ privattivi mtejba fl-Ewropa bħala żvilupp pożittiv sinifikanti; |
| --- | --- |

14.

Jistieden lill-Kummissjoni biex tressaq proposti leġiżlattivi xierqa msejsa fuq l-Artikolu 118 tat-TFUE li jindirizzaw il-kwistjoni ta’ sistema ta’ ħruġ ta’ privattivi effikaċi tal-UE u jilqa’ f’dan ir-rigward il-konklużjonijiet tal-Kunsill tal-4 ta’ Diċembru 2009 dwar sistema ta’ ħruġ ta’ privattivi mtejba fl-Ewropa bħala żvilupp pożittiv sinifikanti;

L-Osservatorju Ewropew dwar il-Falsifikazzjoni u l-Piraterija (“l-Osservatorju”)

| 15. | Jirrikonoxxi l-importanza ta’ informazzjoni u data komprensiva u affidabbli dwar kull xorta ta’ każijiet ta’ ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali biex tiġi żviluppata politika li tkun imsejsa fuq l-evidenza u orjentata lejn ir-riżultati; |
| --- | --- |

15.

Jirrikonoxxi l-importanza ta’ informazzjoni u data komprensiva u affidabbli dwar kull xorta ta’ każijiet ta’ ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali biex tiġi żviluppata politika li tkun imsejsa fuq l-evidenza u orjentata lejn ir-riżultati;

| 16. | Jilqa' t-twaqqif tal-Osservatorju bħala għodda għaċ-ċentralizzazzjoni tal-istatistika u d-data li għandha sservi ta’ bażi għal proposti li għandhom jiġu implimentati fil-ġlieda effikaċi kontra l-fenomeni tal-iffalsifikar u l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali onlajn; iħeġġeġ lill-Kummissjoni tħejji rapport dwar kif għandu jsir l-aħjar użu mill-Europol u mill-istrutturi eżistenti għal koperazzjoni bejn l-awtoritajiet doganali fil-ġlieda effikaċi kontra l-ksur kriminali tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali; |
| --- | --- |

16.

Jilqa' t-twaqqif tal-Osservatorju bħala għodda għaċ-ċentralizzazzjoni tal-istatistika u d-data li għandha sservi ta’ bażi għal proposti li għandhom jiġu implimentati fil-ġlieda effikaċi kontra l-fenomeni tal-iffalsifikar u l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali onlajn; iħeġġeġ lill-Kummissjoni tħejji rapport dwar kif għandu jsir l-aħjar użu mill-Europol u mill-istrutturi eżistenti għal koperazzjoni bejn l-awtoritajiet doganali fil-ġlieda effikaċi kontra l-ksur kriminali tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali;

| 17. | Jixtieq li l-Osservatorju jsir strument għall-ġbir u l-iskambju ta’ data u informazzjoni dwar il-forom kollha ta’ ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali, fosthom il-ġbir tar-riċerka xjentifika dwar ir-regolamenti dwar il-falsifikazzjoni u d-drittijiet tal-proprjetà intellettwali; |
| --- | --- |

17.

Jixtieq li l-Osservatorju jsir strument għall-ġbir u l-iskambju ta’ data u informazzjoni dwar il-forom kollha ta’ ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali, fosthom il-ġbir tar-riċerka xjentifika dwar ir-regolamenti dwar il-falsifikazzjoni u d-drittijiet tal-proprjetà intellettwali;

| 18. | Jistieden lill-Kummissjoni tikkjarifika l-kompiti li għandhom jiġu fdati lill-Osservatorju u jenfasizza li s-suċċess tal-Osservatorju jiddependi fil-biċċa l-kbira mill-involviment u l-kooperazzjoni tal-parteċipanti interessati kollha, fosthom l-awtoritajiet nazzjonali, id-detenturi tad-drittijiet, l-organizzazzjonijiet tal-konsumaturi u l-industriji kkonċernati, biex tiżdied it-trasparenza u tkun evitata d-duplikazzjoni tal-isforzi; |
| --- | --- |

18.

Jistieden lill-Kummissjoni tikkjarifika l-kompiti li għandhom jiġu fdati lill-Osservatorju u jenfasizza li s-suċċess tal-Osservatorju jiddependi fil-biċċa l-kbira mill-involviment u l-kooperazzjoni tal-parteċipanti interessati kollha, fosthom l-awtoritajiet nazzjonali, id-detenturi tad-drittijiet, l-organizzazzjonijiet tal-konsumaturi u l-industriji kkonċernati, biex tiżdied it-trasparenza u tkun evitata d-duplikazzjoni tal-isforzi;

| 19. | Jistieden lill-Kummissjoni tgħarraf lill-Parlament u lill-Kunsill bis-sħiħ u b’mod komprensiv bir-riżultati tal-attivitajiet tal-Osservatorju permezz ta’ rapporti annwali li fihom il-Kummissjoni tiġbed konklużjonijiet u tipproponi soluzzjonijiet meħtieġa biex ittejjeb il-liġi tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali; |
| --- | --- |

19.

Jistieden lill-Kummissjoni tgħarraf lill-Parlament u lill-Kunsill bis-sħiħ u b’mod komprensiv bir-riżultati tal-attivitajiet tal-Osservatorju permezz ta’ rapporti annwali li fihom il-Kummissjoni tiġbed konklużjonijiet u tipproponi soluzzjonijiet meħtieġa biex ittejjeb il-liġi tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali;

It-trawwim tal-għarfien tal-konsumatur

| 20. | Jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri, flimkien mal-partijiet interessati, biex jorganizzaw kampanja ta’ sensibilizzazzjoni fil-livell Ewropew, nazzjonali u lokali, dwar il-perikli għas-saħħa u s-sikurezza tal-konsumaturi li jġibu magħhom il-prodotti ffalsifikati, kif ukoll dwar l-impatt negattiv tal-falsifikazzjoni u l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali onlajn fuq l-ekonomija u s-soċjetà; jisħaq fuq il-ħtieġa li jikber l-għarfien, l-aktar fost il-konsumaturi żgħażagħ Ewropej, tal-ħtieġa tar-rispett għad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali; |
| --- | --- |

20.

Jistieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri, flimkien mal-partijiet interessati, biex jorganizzaw kampanja ta’ sensibilizzazzjoni fil-livell Ewropew, nazzjonali u lokali, dwar il-perikli għas-saħħa u s-sikurezza tal-konsumaturi li jġibu magħhom il-prodotti ffalsifikati, kif ukoll dwar l-impatt negattiv tal-falsifikazzjoni u l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali onlajn fuq l-ekonomija u s-soċjetà; jisħaq fuq il-ħtieġa li jikber l-għarfien, l-aktar fost il-konsumaturi żgħażagħ Ewropej, tal-ħtieġa tar-rispett għad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali;

| 21. | Jistieden lill-partijiet kollha kkonċernati, fosthom il-fornituri tal-aċċess, il-pjattaformi tal-bejgħ onlajn, id-detenturi tad-drittijiet u l-organizzazzjonijiet tal-konsumaturi, rigward il-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali u l-bejgħ ta’ prodotti ffalsifikati onlajn, biex jadottaw il-miżuri konkreti ta’ twissija biex jedukaw lill-persuni dwar il-valur tad-drittijiet tal-awtur u l-impatt tal-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali u l-falsifikazzjoni fuq l-impjiegi u t-tkabbir, bħal messaġġi edukattivi u ta’ twissija qosra, viżibbli u rilevanti; |
| --- | --- |

21.

Jistieden lill-partijiet kollha kkonċernati, fosthom il-fornituri tal-aċċess, il-pjattaformi tal-bejgħ onlajn, id-detenturi tad-drittijiet u l-organizzazzjonijiet tal-konsumaturi, rigward il-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali u l-bejgħ ta’ prodotti ffalsifikati onlajn, biex jadottaw il-miżuri konkreti ta’ twissija biex jedukaw lill-persuni dwar il-valur tad-drittijiet tal-awtur u l-impatt tal-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali u l-falsifikazzjoni fuq l-impjiegi u t-tkabbir, bħal messaġġi edukattivi u ta’ twissija qosra, viżibbli u rilevanti;

| 22. | Jenfasizza l-ħtieġa li teduka liż-żgħażagħ biex ikunu jistgħu jifhmu dak li huwa involut fil-proprjetà intellettwali u biex jidentifikaw b'mod ċar dak li huwa legali u dak li mhux, permezz ta’ kampanji mmirati għall-qawmien tal-kuxjenza pubblika, b'mod partikolari kontra l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali onlajn; |
| --- | --- |

22.

Jenfasizza l-ħtieġa li teduka liż-żgħażagħ biex ikunu jistgħu jifhmu dak li huwa involut fil-proprjetà intellettwali u biex jidentifikaw b'mod ċar dak li huwa legali u dak li mhux, permezz ta’ kampanji mmirati għall-qawmien tal-kuxjenza pubblika, b'mod partikolari kontra l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali onlajn;

| 23. | Jistieden lill-Kummissjoni għalhekk biex tagħmel pressjoni fuq l-industrija biex twaqqaf saħansitra aktar faċilitajiet ta’ ħlas, sabiex tagħmilha aktar faċli għall-konsumaturi Ewropej; |
| --- | --- |

23.

Jistieden lill-Kummissjoni għalhekk biex tagħmel pressjoni fuq l-industrija biex twaqqaf saħansitra aktar faċilitajiet ta’ ħlas, sabiex tagħmilha aktar faċli għall-konsumaturi Ewropej;

Biex jingħeleb il-ksur tad-drittijiet onlajn u jitħarsu d-drittijiet tal-proprjetà intellettwali fl-Internet

| 24. | Jaqbel mal-Kummissjoni li miżuri mhux leġiżlattivi supplimentari bħal diskussjonijiet dwar it-titjib possibbli għas-suq diġitali fl-Ewropa permezz ta’ armonizzazzjoni volontarja tal-proċeduri u l-istandards fost il-partijiet interessati jistgħu jkunu utli biex jissaħħaħ l-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali, b’mod partikolari miżuri li joħorġu minn djalogu profond bejn il-partijiet interessati; |
| --- | --- |

24.

Jaqbel mal-Kummissjoni li miżuri mhux leġiżlattivi supplimentari bħal diskussjonijiet dwar it-titjib possibbli għas-suq diġitali fl-Ewropa permezz ta’ armonizzazzjoni volontarja tal-proċeduri u l-istandards fost il-partijiet interessati jistgħu jkunu utli biex jissaħħaħ l-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali, b’mod partikolari miżuri li joħorġu minn djalogu profond bejn il-partijiet interessati;

| 25. | Jenfasizza li ż-żieda enormi fil-qsim mhux awtorizzat ta’ fajls ta’ xogħlijiet u eżekuzzjonijiet irrekordjati protetti bid-drittijiet tal-awtur hija problema li qed tiżdied għall-ekonomija Ewropea f’termini ta’ opportunitajiet ta’ xogħol u dħul għall-industrija kif ukoll għall-gvernijiet; |
| --- | --- |

25.

Jenfasizza li ż-żieda enormi fil-qsim mhux awtorizzat ta’ fajls ta’ xogħlijiet u eżekuzzjonijiet irrekordjati protetti bid-drittijiet tal-awtur hija problema li qed tiżdied għall-ekonomija Ewropea f’termini ta’ opportunitajiet ta’ xogħol u dħul għall-industrija kif ukoll għall-gvernijiet;

| 26. | Jenfasizza li bosta fatturi wasslu għall-iżvilupp ta’ dan il-fenomenu u, b’mod speċjali, l-avvanzi teknoloġiċi u n-nuqqas ta’ offerti legali; ifakkar madankollu li dan il-fenomenu jikkostitwixxi ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali, u jaqbel li jinstabu soluzzjonijiet xierqa u urġenti għalih skont is-settur ikkonċernat u f’konformità mad-drittijiet fundamentali; |
| --- | --- |

26.

Jenfasizza li bosta fatturi wasslu għall-iżvilupp ta’ dan il-fenomenu u, b’mod speċjali, l-avvanzi teknoloġiċi u n-nuqqas ta’ offerti legali; ifakkar madankollu li dan il-fenomenu jikkostitwixxi ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali, u jaqbel li jinstabu soluzzjonijiet xierqa u urġenti għalih skont is-settur ikkonċernat u f’konformità mad-drittijiet fundamentali;

| 27. | Jenfasizza li l-appoġġ u l-iżvilupp ta’ pakkett legali ta’ prodotti u servizzi diversifikati, attraenti u viżibbli għall-konsumaturi jista’ jgħin biex jindirizza dan il-fenomenu tal-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali onlajn, u jirrikonoxxi f’dan ir-rigward li n-nuqqas ta’ funzjonament tas-suq diġitali intern Ewropew jikkostitwixxi ostaklu importanti għall-iżvilupp ta’ pakketti legali onlajn u li l-UE qiegħda tirriskja li tkisser l-isforzi għall-iżvilupp ta’ suq leġittimu onlajn jekk ma tirrikonoxxix il-fatt u ma tagħmilx proposti urġenti biex tindirizzah; |
| --- | --- |

27.

Jenfasizza li l-appoġġ u l-iżvilupp ta’ pakkett legali ta’ prodotti u servizzi diversifikati, attraenti u viżibbli għall-konsumaturi jista’ jgħin biex jindirizza dan il-fenomenu tal-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali onlajn, u jirrikonoxxi f’dan ir-rigward li n-nuqqas ta’ funzjonament tas-suq diġitali intern Ewropew jikkostitwixxi ostaklu importanti għall-iżvilupp ta’ pakketti legali onlajn u li l-UE qiegħda tirriskja li tkisser l-isforzi għall-iżvilupp ta’ suq leġittimu onlajn jekk ma tirrikonoxxix il-fatt u ma tagħmilx proposti urġenti biex tindirizzah;

| 28. | Jitlob, għalhekk, lill-Kummissjoni tagħmel pressjoni fuq l-industrija biex toħroġ b’faċilitajiet ġodda ta’ ħlas, sabiex ikun aktar faċli għall-konsumaturi Ewropej li jixtru kontenut legali offrut, u b’hekk jiġi żgurat li jiżdied it-tniżżil legali fl-UE; |
| --- | --- |

28.

Jitlob, għalhekk, lill-Kummissjoni tagħmel pressjoni fuq l-industrija biex toħroġ b’faċilitajiet ġodda ta’ ħlas, sabiex ikun aktar faċli għall-konsumaturi Ewropej li jixtru kontenut legali offrut, u b’hekk jiġi żgurat li jiżdied it-tniżżil legali fl-UE;

| 29. | Jagħmel sejħa għal leġiżlazzjoni speċifika li tiżgura li l-konsumaturi privati li jkunu rċivew b’mod leġittimu għall-użu privat tagħhom riproduzzjonijiet tal-prodotti oriġinali li huma koperti mill-protezzjoni tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali ma jintalbux juru l-leġittimità ta’ dawk ir-riproduzzjonijiet, iżda għandhom ikunu l-partijiet interessati li jkollhom l-obbligu li jippruvaw ikunx hemm ksur tar-regoli skont il-protezzjoni tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali; |
| --- | --- |

29.

Jagħmel sejħa għal leġiżlazzjoni speċifika li tiżgura li l-konsumaturi privati li jkunu rċivew b’mod leġittimu għall-użu privat tagħhom riproduzzjonijiet tal-prodotti oriġinali li huma koperti mill-protezzjoni tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali ma jintalbux juru l-leġittimità ta’ dawk ir-riproduzzjonijiet, iżda għandhom ikunu l-partijiet interessati li jkollhom l-obbligu li jippruvaw ikunx hemm ksur tar-regoli skont il-protezzjoni tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali;

| 30. | Jinsisti li l-partijiet kollha kkonċernati, fosthom il-fornituri tas-servizzi tal-internet, għandhom jieħdu sehem fi djalogu mal-parteċipanti interessati sabiex jinstabu soluzzjonijiet xierqa; jistieden lill-Kummissjoni tressaq proposta leġiżlattiva jew temenda l-leġiżlazzjoni eżistenti, b’mod partikolari d-Direttiva 2004/48/KE, biex jissaħħaħ il-qafas legali Komunitarju f’dan il-qasam fuq il-bażi tal-esperjenzi nazzjonali; |
| --- | --- |

30.

Jinsisti li l-partijiet kollha kkonċernati, fosthom il-fornituri tas-servizzi tal-internet, għandhom jieħdu sehem fi djalogu mal-parteċipanti interessati sabiex jinstabu soluzzjonijiet xierqa; jistieden lill-Kummissjoni tressaq proposta leġiżlattiva jew temenda l-leġiżlazzjoni eżistenti, b’mod partikolari d-Direttiva 2004/48/KE, biex jissaħħaħ il-qafas legali Komunitarju f’dan il-qasam fuq il-bażi tal-esperjenzi nazzjonali;

| 31. | Jistieden lill-Kummissjoni taħseb b’mod wiesa’ dwar metodi biex jitħaffef l-aċċess tal-industrija għas-suq diġitali bla fruntieri ġeografiċi, filwaqt li jitqiesu l-karatteristiki partikolari ta’ kull settur, billi tindirizza b’mod urġenti l-kwistjoni tal-liċenzji multiterritorjali, fejn hemm domanda sostanzjali mill-konsumaturi, u n-nuqqas ta’ leġiżlazzjoni armonizzata rigward id-dritt tal-awtur kif ukoll sistema effikaċi u trasparenti ta’ ġestjoni tad-drittijiet, li tikkomplementa t-tkabbir eżistenti tas-servizzi li huma legali u li jissodisfaw id-domanda tal-konsumaturi għal aċċess universali, immedjat u personalizzat għall-kontenut; |
| --- | --- |

31.

Jistieden lill-Kummissjoni taħseb b’mod wiesa’ dwar metodi biex jitħaffef l-aċċess tal-industrija għas-suq diġitali bla fruntieri ġeografiċi, filwaqt li jitqiesu l-karatteristiki partikolari ta’ kull settur, billi tindirizza b’mod urġenti l-kwistjoni tal-liċenzji multiterritorjali, fejn hemm domanda sostanzjali mill-konsumaturi, u n-nuqqas ta’ leġiżlazzjoni armonizzata rigward id-dritt tal-awtur kif ukoll sistema effikaċi u trasparenti ta’ ġestjoni tad-drittijiet, li tikkomplementa t-tkabbir eżistenti tas-servizzi li huma legali u li jissodisfaw id-domanda tal-konsumaturi għal aċċess universali, immedjat u personalizzat għall-kontenut;

| 32. | Jenfasizza li s-sistema tal-ħruġ ta-liċenzji għandha titjieb abbażi tan-newtralità teknika, b’tali mod li l-Istati Membri jkollhom disponibbli sistema flessibbli, effikaċi u trasparenti li tista’ tiġi adattata għat-teknoloġiji l-ġodda; |
| --- | --- |

32.

Jenfasizza li s-sistema tal-ħruġ ta-liċenzji għandha titjieb abbażi tan-newtralità teknika, b’tali mod li l-Istati Membri jkollhom disponibbli sistema flessibbli, effikaċi u trasparenti li tista’ tiġi adattata għat-teknoloġiji l-ġodda;

| 33. | Jistieden lill-Kummissjoni tirrevedi l-kwistjoni tal-immaniġjar transkonfinali tad-drittijiet u tibdel is-sitwazzjoni attwali ta’ nuqqas ta’ ċertezza legali maħluqa mir-Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni 2005/737/KE tat-18 ta’ Ottubru 2005 dwar l-immaniġġjar transkonfinali kollettiv tad-drittijiet tal-awtur, bil-konsiderazzjoni tal-fatt li d-drittijiet tal-awtur huma territorjali b’mod inerenti għal raġunijiet kulturali, tradizzjonali u lingwistiċi u bl-iżgurar ta’ sistema ta’ liċenzjar pan-Ewropea li tipprovdi lill-konsumaturi l-aċċess għall-aktar għażla wiesgħa possibbli ta’ kontenut u mhux għad-detriment tar-repertorju lokali Ewropew; |
| --- | --- |

33.

Jistieden lill-Kummissjoni tirrevedi l-kwistjoni tal-immaniġjar transkonfinali tad-drittijiet u tibdel is-sitwazzjoni attwali ta’ nuqqas ta’ ċertezza legali maħluqa mir-Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni 2005/737/KE tat-18 ta’ Ottubru 2005 dwar l-immaniġġjar transkonfinali kollettiv tad-drittijiet tal-awtur, bil-konsiderazzjoni tal-fatt li d-drittijiet tal-awtur huma territorjali b’mod inerenti għal raġunijiet kulturali, tradizzjonali u lingwistiċi u bl-iżgurar ta’ sistema ta’ liċenzjar pan-Ewropea li tipprovdi lill-konsumaturi l-aċċess għall-aktar għażla wiesgħa possibbli ta’ kontenut u mhux għad-detriment tar-repertorju lokali Ewropew;

| 34. | Jiġbed l-attenzjoni, barra minn hekk, għall-problema li qed tikber ta’ spjunaġġ industrijali u s-serq ta’ data li tikkostitwixxi proprjetà industrijali bbażata fuq l-Internet, b’mod partikolari d-dokumentazzjoni teknika u l-kodiċi tas-sors; |
| --- | --- |

34.

Jiġbed l-attenzjoni, barra minn hekk, għall-problema li qed tikber ta’ spjunaġġ industrijali u s-serq ta’ data li tikkostitwixxi proprjetà industrijali bbażata fuq l-Internet, b’mod partikolari d-dokumentazzjoni teknika u l-kodiċi tas-sors;

| 35. | Jipproponi li l-Osservatorju għandu jwettaq analiżi ddettaljata tal-problema tas-serq tad-data u jressaq proposti għall-ġlieda kontra l-problema; |
| --- | --- |

35.

Jipproponi li l-Osservatorju għandu jwettaq analiżi ddettaljata tal-problema tas-serq tad-data u jressaq proposti għall-ġlieda kontra l-problema;

| 36. | Jitlob lill-Kummissjoni tidentifika l-problemi u l-ħtiġijiet partikolari tal-SMEs biex jiġu żviluppati miżuri speċifiċi li jgħinu lill-SMEs fil-ġlieda kontra l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali u li jippermettu lill-SMEs jipproteġu aħjar lilhom infushom kemm fl-UE kif ukoll f’pajjiżi terzi; |
| --- | --- |

36.

Jitlob lill-Kummissjoni tidentifika l-problemi u l-ħtiġijiet partikolari tal-SMEs biex jiġu żviluppati miżuri speċifiċi li jgħinu lill-SMEs fil-ġlieda kontra l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali u li jippermettu lill-SMEs jipproteġu aħjar lilhom infushom kemm fl-UE kif ukoll f’pajjiżi terzi;

| 37. | Jappoġġa l-miżuri meħuda mill-Kummissjoni bil-ħsieb li jiġu identifikati l-aħjar modi biex ikompli jitjieb ir-Regolament Doganali tal-UE, li jippermetti ż-żamma ta’ merkanzija b'suspett ta’ ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali u, bħala tali, hu wieħed mill-pilastri tal-qafas legali tal-Unjoni mfassal għall-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali; |
| --- | --- |

37.

Jappoġġa l-miżuri meħuda mill-Kummissjoni bil-ħsieb li jiġu identifikati l-aħjar modi biex ikompli jitjieb ir-Regolament Doganali tal-UE, li jippermetti ż-żamma ta’ merkanzija b'suspett ta’ ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali u, bħala tali, hu wieħed mill-pilastri tal-qafas legali tal-Unjoni mfassal għall-infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali;

| 38. | Jistieden lill-Kummissjoni tkompli bil-kooperazzjoni innovattiva u mtejba bejn id-dipartimenti amministrattivi u s-setturi differenti tal-industrija konċernata; |
| --- | --- |

38.

Jistieden lill-Kummissjoni tkompli bil-kooperazzjoni innovattiva u mtejba bejn id-dipartimenti amministrattivi u s-setturi differenti tal-industrija konċernata;

| 39. | Jistieden lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni jestendu l-kooperazzjoni bejn l-Uffiċċju għall-Armonizzazzjoni fis-Suq Intern u l-uffiċċji nazzjonali tal-proprjetà intellettwali biex tkun koperta wkoll il-ġlieda kontra l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali; |
| --- | --- |

39.

Jistieden lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni jestendu l-kooperazzjoni bejn l-Uffiċċju għall-Armonizzazzjoni fis-Suq Intern u l-uffiċċji nazzjonali tal-proprjetà intellettwali biex tkun koperta wkoll il-ġlieda kontra l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali;

| 40. | Jirrikonoxxi l-ħtieġa tal-użu ta’ strutturi istituzzjonali eżistenti fl-Istati Membri fil-ġlieda kontra l-oġġetti ffalsifikati u għalhekk jitlob lill-uffiċċji tal-privattivi nazzjonali u uffiċċji oħrajn tal-proprjetà intellettwali jipprovdu appoġġ akbar u taħriġ għall-intrapriżi żgħar u ta’ daqs medju u għall-pubbliku; |
| --- | --- |

40.

Jirrikonoxxi l-ħtieġa tal-użu ta’ strutturi istituzzjonali eżistenti fl-Istati Membri fil-ġlieda kontra l-oġġetti ffalsifikati u għalhekk jitlob lill-uffiċċji tal-privattivi nazzjonali u uffiċċji oħrajn tal-proprjetà intellettwali jipprovdu appoġġ akbar u taħriġ għall-intrapriżi żgħar u ta’ daqs medju u għall-pubbliku;

Id-dimensjoni internazzjonali u l-impatt fuq is-suq intern

| 41. | Jistieden lill-Kummissjoni tintensifika l-kooperazzjoni mal-pajjiżi terzi prijoritarji rigward il-proprjetà intellettwali u tippromwovi approċċ ibbilanċjat fil-kuntest tan-negozjati dwar il-proprjetà intellettwali taħt l-awspiċju tad-WTO dwar il-proprjetà intellettwali, b’mod partikolari fil-qafas tal-Ftehim dwar l-Aspetti tad-Drittijiet tal-Proprjetà Intellettwali li għandu x’jaqsam mal-Kummerċ (TRIPS); |
| --- | --- |

41.

Jistieden lill-Kummissjoni tintensifika l-kooperazzjoni mal-pajjiżi terzi prijoritarji rigward il-proprjetà intellettwali u tippromwovi approċċ ibbilanċjat fil-kuntest tan-negozjati dwar il-proprjetà intellettwali taħt l-awspiċju tad-WTO dwar il-proprjetà intellettwali, b’mod partikolari fil-qafas tal-Ftehim dwar l-Aspetti tad-Drittijiet tal-Proprjetà Intellettwali li għandu x’jaqsam mal-Kummerċ (TRIPS);

| 42. | Jistieden lill-Kummissjoni tiżgura li tkompli bl-isforzi tagħha biex jissuktaw in-negozjati dwar il-Ftehim ta’ Kummerċ multilaterali Kontra l-Falsifikazzjoni (ACTA), bl-iskop li titjieb l-effikaċja tas-sistema ta’ infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali kontra l-falsifikazzjoni, jitkomplew b’kunsiderazzjoni sħiħa tal-pożizzjoni tal-Parlament, b’mod partikolari kif espressa fir-riżoluzzjoni tiegħu tat-18 ta’ Diċembru 2008 dwar l-impatt tal-falsifikazzjoni fuq il-kummerċ internazzjonali, u tgħarraf bis-sħiħ lill-Parlament bil-progress u r-riżultati tan-negozjati; |
| --- | --- |

42.

Jistieden lill-Kummissjoni tiżgura li tkompli bl-isforzi tagħha biex jissuktaw in-negozjati dwar il-Ftehim ta’ Kummerċ multilaterali Kontra l-Falsifikazzjoni (ACTA), bl-iskop li titjieb l-effikaċja tas-sistema ta’ infurzar tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali kontra l-falsifikazzjoni, jitkomplew b’kunsiderazzjoni sħiħa tal-pożizzjoni tal-Parlament, b’mod partikolari kif espressa fir-riżoluzzjoni tiegħu tat-18 ta’ Diċembru 2008 dwar l-impatt tal-falsifikazzjoni fuq il-kummerċ internazzjonali, u tgħarraf bis-sħiħ lill-Parlament bil-progress u r-riżultati tan-negozjati;

| 43. | Jappoġġa l-kontinwazzjoni u t-titjib min-naħa tal-Kummissjoni tal-inizjattivi ta’ kooperazzjoni bilaterali, fosthom id-“djalogi dwar il-proprjetà intellettwali” ma’ pajjiżi terzi u l-proġetti ta’ assistenza teknika; |
| --- | --- |

43.

Jappoġġa l-kontinwazzjoni u t-titjib min-naħa tal-Kummissjoni tal-inizjattivi ta’ kooperazzjoni bilaterali, fosthom id-“djalogi dwar il-proprjetà intellettwali” ma’ pajjiżi terzi u l-proġetti ta’ assistenza teknika;

| 44. | Jinnota li l-akbar sfida għas-suq intern hija l-ġlieda kontra l-ksur tad-drittijiet intellettwali fil-fruntieri esterni tal-UE u fil-pajjiżi terzi; f’dan ir-rigward, jistieden lill-Kummissjoni biex toħloq aktar helpdesks tal-proprjetà intellettwali f’pajjiżi terzi (b’mod speċjali fl-Indja u fir-Russja) sabiex tgħin lill-imprendituri Ewropej fl-infurzar aktar attiv tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali tagħhom u fil-ġlieda kontra l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali f’pajjiż terzi u d-dħul fis-Suq Intern tal-oġġetti ffalsifikati maħduma f’dawn il-pajjiżi terzi; |
| --- | --- |

44.

Jinnota li l-akbar sfida għas-suq intern hija l-ġlieda kontra l-ksur tad-drittijiet intellettwali fil-fruntieri esterni tal-UE u fil-pajjiżi terzi; f’dan ir-rigward, jistieden lill-Kummissjoni biex toħloq aktar helpdesks tal-proprjetà intellettwali f’pajjiżi terzi (b’mod speċjali fl-Indja u fir-Russja) sabiex tgħin lill-imprendituri Ewropej fl-infurzar aktar attiv tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali tagħhom u fil-ġlieda kontra l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali f’pajjiż terzi u d-dħul fis-Suq Intern tal-oġġetti ffalsifikati maħduma f’dawn il-pajjiżi terzi;

Il-kriminalità organizzata

| 45. | Jisħaq fuq l-importanza tal-ġlieda kontra l-kriminalità organizzata fil-qasam tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali, b'mod partikolari kontra l-falsifikazzjoni u l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali onlajn; jisħaq, f’dan ir-rigward, fuq il-ħtieġa ta’ leġiżlazzjoni xierqa tal-UE dwar sanzjonijiet proporzjonati u ġusti u jappoġġa l-kooperazzjoni strateġika u operattiva mill-qrib bejn il-partijiet kollha interessati fi ħdan l-UE, b’mod partikolari l-Europol, l-awtoritajiet nazzjonali u s-settur privat, kif ukoll ma’ stati mhux Komunitarji u organizzazzjonijiet internazzjonali; |
| --- | --- |

45.

Jisħaq fuq l-importanza tal-ġlieda kontra l-kriminalità organizzata fil-qasam tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali, b'mod partikolari kontra l-falsifikazzjoni u l-ksur tad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali onlajn; jisħaq, f’dan ir-rigward, fuq il-ħtieġa ta’ leġiżlazzjoni xierqa tal-UE dwar sanzjonijiet proporzjonati u ġusti u jappoġġa l-kooperazzjoni strateġika u operattiva mill-qrib bejn il-partijiet kollha interessati fi ħdan l-UE, b’mod partikolari l-Europol, l-awtoritajiet nazzjonali u s-settur privat, kif ukoll ma’ stati mhux Komunitarji u organizzazzjonijiet internazzjonali;

*

* *

| 46. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill, il-Kummissjoni, il-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew u lill-parlamenti u l-gvernijiet tal-Istati Membri. |
| --- | --- |

46.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill, il-Kummissjoni, il-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew u lill-parlamenti u l-gvernijiet tal-Istati Membri.

---

(1)  ĠU L 178, 17.7.2000, p. 1.

(2)  ĠU L 167, 22.6.2001, p. 10.

(3)  ĠU L 196, 2.8.2003, p. 7.

(4)  ĠU L 195, 2.6.2004, p. 16.

(5)  ĠU L 111, 5.5.2009, p 16.

(6)  ĠU C 74 E, 20.3.2008, p. 526.

(7)  ĠU C 117 E, 6.5.2010, p. 206.

(8)  ĠU C 247 E, 15.10.2009, p. 25.

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/55 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/55

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010Strateġija Ewropea għall-iżvilupp ekonomiku u soċjali tar-reġjuni muntanjużi, il-gżejjer u ż-żoni fejn ma tantx jgħixu nies

P7_TA(2010)0341

Riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar l-istrateġija Ewropea għall-iżvilupp ekonomiku u soċjali tar-reġjuni muntanjużi, tal-gżejjer u ta’ żoni li fihom ma tantx jgħixu nies

2012/C 50 E/07

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra t-Taqsima, Titolu XVIII tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea u b'mod partikolari l-Artikolu 174 tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra t-Taqsima, Titolu XVIII tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea u b'mod partikolari l-Artikolu 174 tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-regolamenti li jirregolaw il-Fondi Strutturali għall-perjodu 2007-2013, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-regolamenti li jirregolaw il-Fondi Strutturali għall-perjodu 2007-2013,

| — | wara li kkunsidra d-Deċiżjoni tal-Kunsill 2006/702/KE tas-6 ta’ Ottubru 2006 dwar il-linji gwida strateġiċi Komunitarji dwar il-koeżjoni (1), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Deċiżjoni tal-Kunsill 2006/702/KE tas-6 ta’ Ottubru 2006 dwar il-linji gwida strateġiċi Komunitarji dwar il-koeżjoni (1),

| — | wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tat-2 ta’ Settembru 2003 dwar ir-reġjuni strutturalment żvantaġġjati (gżejjer, reġjuni muntanjużi, reġjuni li fihom ma tantx jgħixu nies) fil-kuntest tal-politika dwar il-koeżjoni, u l-prospetti istituzzjonali tagħhom (2), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tat-2 ta’ Settembru 2003 dwar ir-reġjuni strutturalment żvantaġġjati (gżejjer, reġjuni muntanjużi, reġjuni li fihom ma tantx jgħixu nies) fil-kuntest tal-politika dwar il-koeżjoni, u l-prospetti istituzzjonali tagħhom (2),

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat tar-Reġjuni tas-7 ta’ Lulju 2005 dwar ir-reviżjoni tal-linji gwida għall-assistenza Statali reġjonali (3), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat tar-Reġjuni tas-7 ta’ Lulju 2005 dwar ir-reviżjoni tal-linji gwida għall-assistenza Statali reġjonali (3),

| — | wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tal-15 ta’ Marzu 2007 dwar il-gżejjer u r-restrizzjonijiet naturali u ekonomiċi fil-kuntest tal-politika reġjonali (4), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tal-15 ta’ Marzu 2007 dwar il-gżejjer u r-restrizzjonijiet naturali u ekonomiċi fil-kuntest tal-politika reġjonali (4),

| — | wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tas-6 ta’ Ottubru 2008 ntitolata Green Paper dwar il-Koeżjoni Territorjali – Nibdlu d-diversità territorjali f'vantaġġi’ (COM(2008)0616), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tas-6 ta’ Ottubru 2008 ntitolata Green Paper dwar il-Koeżjoni Territorjali – Nibdlu d-diversità territorjali f'vantaġġi’ (COM(2008)0616),

| — | wara li kkunsidra d-Dokument ta’ Ħidma tal-Persunal tal-Kummissjoni bit-titolu “Reġjuni 2020 - evalwazzjoni tal-isfidi futuri għar-reġjuni tal-UE” (SEC(2008)2868), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-Dokument ta’ Ħidma tal-Persunal tal-Kummissjoni bit-titolu “Reġjuni 2020 - evalwazzjoni tal-isfidi futuri għar-reġjuni tal-UE” (SEC(2008)2868),

| — | wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tal-24 ta’ Marzu 2009 dwar il-Green Paper dwar il-Koeżjoni Territorjali u l-istat tad-dibattitu dwar ir-riforma ġejjiena tal-politika ta’ koeżjoni (5), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tal-24 ta’ Marzu 2009 dwar il-Green Paper dwar il-Koeżjoni Territorjali u l-istat tad-dibattitu dwar ir-riforma ġejjiena tal-politika ta’ koeżjoni (5),

| — | wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tal-25 ta’ Ġunju 2009 dwar is-Sitt Rapport ta’ Progress dwar il-Koeżjoni Ekonomika u Soċjali (COM(2009)0295), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tal-25 ta’ Ġunju 2009 dwar is-Sitt Rapport ta’ Progress dwar il-Koeżjoni Ekonomika u Soċjali (COM(2009)0295),

| — | wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tal-31 ta’ Marzu 2010 msemmija “Il-politika ta’ koeżjoni: Rapport Strateġiku 2010 dwar l-implimentazzjoni tal-programmi 2007-2013” (COM(2010)0110), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-komunikazzjoni tal-Kummissjoni tal-31 ta’ Marzu 2010 msemmija “Il-politika ta’ koeżjoni: Rapport Strateġiku 2010 dwar l-implimentazzjoni tal-programmi 2007-2013” (COM(2010)0110),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 110(4) tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 110(4) tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| A. | billi l-prinċipju tal-koeżjoni territorjali kien ikkonsolidat fir-regolamenti dwar il-Fondi Strutturali 2007-2013 u huwa wieħed mill-objettivi ewlenin il-ġodda stabbiliti għall-Unjoni Ewropea introdotti mit-Trattat ta’ Lisbona, li jfittex li jiżgura l-iżvilupp armonjuż tal-UE billi jitnaqqsu d-disparitajiet reġjonali u jitneħħew l-ostakli għall-iżvilupp, inklużi l-ostakli marbuta ma’ żvantaġġi naturali u ġeografiċi, |
| --- | --- |

A.

billi l-prinċipju tal-koeżjoni territorjali kien ikkonsolidat fir-regolamenti dwar il-Fondi Strutturali 2007-2013 u huwa wieħed mill-objettivi ewlenin il-ġodda stabbiliti għall-Unjoni Ewropea introdotti mit-Trattat ta’ Lisbona, li jfittex li jiżgura l-iżvilupp armonjuż tal-UE billi jitnaqqsu d-disparitajiet reġjonali u jitneħħew l-ostakli għall-iżvilupp, inklużi l-ostakli marbuta ma’ żvantaġġi naturali u ġeografiċi,

| B. | billi huwa importanti li jiġi ċċarat l-impatt tat-Trattat ta’ Lisbona dwar l-istatus tar-reġjuni li jixraqilhom miżuri partikolari fil-qafas tal-politika reġjonali, |
| --- | --- |

B.

billi huwa importanti li jiġi ċċarat l-impatt tat-Trattat ta’ Lisbona dwar l-istatus tar-reġjuni li jixraqilhom miżuri partikolari fil-qafas tal-politika reġjonali,

| Ċ. | billi b'konformità mal-Artikolu 174 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea għandha tingħata attenzjoni partikolari għar-reġjuni li jsofru minn żvantaġġi naturali jew demografiċi severi u permanenti, bħal ma huma r-reġjuni l-aktar fit-Tramuntana b'popolazzjoni baxxa ħafna u l-gżejjer, ir-reġjuni transkonfinali u dawk muntanjużi, |
| --- | --- |

Ċ.

billi b'konformità mal-Artikolu 174 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea għandha tingħata attenzjoni partikolari għar-reġjuni li jsofru minn żvantaġġi naturali jew demografiċi severi u permanenti, bħal ma huma r-reġjuni l-aktar fit-Tramuntana b'popolazzjoni baxxa ħafna u l-gżejjer, ir-reġjuni transkonfinali u dawk muntanjużi,

| D. | billi r-reġjuni muntanjużi, il-gżejjer u ż-żoni li fihom ma tantx jgħixu nies huma esposti għal sfidi partikolari minħabba bidliet demografiċi, aċċessibilità fqira, bidla fil-klima, fenomeni migratorji, provvista tal-enerġija u integrazzjoni reġjonali, |
| --- | --- |

D.

billi r-reġjuni muntanjużi, il-gżejjer u ż-żoni li fihom ma tantx jgħixu nies huma esposti għal sfidi partikolari minħabba bidliet demografiċi, aċċessibilità fqira, bidla fil-klima, fenomeni migratorji, provvista tal-enerġija u integrazzjoni reġjonali,

| 1. | Jilqa' l-inklużjoni ta’ koeżjoni territorjali bħala objettiv ġdid tal-Unjoni, kif ukoll l-Artikolu 174 il-ġdid; jemmen li d-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 174 għandhom jiġu tradotti fi strateġiji tal-iżvilupp speċifiċi u miżuri konkreti li jfittxu li jegħlbu l-iżvantaġġi u jisfruttaw il-potenzjali ta’ dawn ir-reġjuni; |
| --- | --- |

1.

Jilqa' l-inklużjoni ta’ koeżjoni territorjali bħala objettiv ġdid tal-Unjoni, kif ukoll l-Artikolu 174 il-ġdid; jemmen li d-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 174 għandhom jiġu tradotti fi strateġiji tal-iżvilupp speċifiċi u miżuri konkreti li jfittxu li jegħlbu l-iżvantaġġi u jisfruttaw il-potenzjali ta’ dawn ir-reġjuni;

| 2. | Iqis li r-reġjuni muntanjużi, il-gżejjer u ż-żoni li fihom ma tantx jgħixu nies jikkostitwixxu gruppi omoġeni ta’ reġjuni u li jaqsmu xi karatteristiċi komuni importanti li jiddistingwuhom minn reġjuni oħra; jemmen li ta’ min jingħataw programmi ta’ żvilupp reġjonali speċifiċi; jenfasizza wkoll, f'dan il-kuntest, il-qagħda speċjali tal-Istati Membri tal-gżejjer li jinsabu fit-tarf tal-Unjoni; |
| --- | --- |

2.

Iqis li r-reġjuni muntanjużi, il-gżejjer u ż-żoni li fihom ma tantx jgħixu nies jikkostitwixxu gruppi omoġeni ta’ reġjuni u li jaqsmu xi karatteristiċi komuni importanti li jiddistingwuhom minn reġjuni oħra; jemmen li ta’ min jingħataw programmi ta’ żvilupp reġjonali speċifiċi; jenfasizza wkoll, f'dan il-kuntest, il-qagħda speċjali tal-Istati Membri tal-gżejjer li jinsabu fit-tarf tal-Unjoni;

| 3. | Hu tal-opinjoni li l-PDG irid jibqa' l-kriterju ewlieni biex tiġi determinata l-eliġibilità għall-għajnuna tal-politika reġjonali; jitlob madankollu lill-Kummissjoni u lill-Istati Membru biex jaħdmu favur indikaturi statistiċi aktar pertinenti u territorjalizzati, sabiex tiġi provduta stampa aktar komprensiva tal-livell ta’ żvilupp ta’ dawn ir-reġjuni żvantaġġati; jisħaq li indikaturi oħra, apparti l-PDG (popolazzjoni totali, livelli ta’ qgħad u impjiegi, livell ta’ edukazzjoni, densità tal-popolazzjoni) diġà jistgħu jintużaw mill-Istati Membri fir-ridistribuzzjoni tal-fondi fost ir-reġjuni, skont il-pakketti allokati għalihom, filwaqt li jitqiesu l-attributi speċifiċi ta’ kull reġjun; |
| --- | --- |

3.

Hu tal-opinjoni li l-PDG irid jibqa' l-kriterju ewlieni biex tiġi determinata l-eliġibilità għall-għajnuna tal-politika reġjonali; jitlob madankollu lill-Kummissjoni u lill-Istati Membru biex jaħdmu favur indikaturi statistiċi aktar pertinenti u territorjalizzati, sabiex tiġi provduta stampa aktar komprensiva tal-livell ta’ żvilupp ta’ dawn ir-reġjuni żvantaġġati; jisħaq li indikaturi oħra, apparti l-PDG (popolazzjoni totali, livelli ta’ qgħad u impjiegi, livell ta’ edukazzjoni, densità tal-popolazzjoni) diġà jistgħu jintużaw mill-Istati Membri fir-ridistribuzzjoni tal-fondi fost ir-reġjuni, skont il-pakketti allokati għalihom, filwaqt li jitqiesu l-attributi speċifiċi ta’ kull reġjun;

| 4. | Jitlob għall-istabbiliment ta’ qafas ta’ politika integrata u flessibbli Ewropea speċifika, li jittratta mar-reġjuni muntanjużi, il-gżejjer u żoni li fihom ma tantx jgħixu nies abbażi tal-karatteristiċi maqsuma tagħhom filwaqt li jqis sew ukoll id-diversi sitwazzjonijiet u jsegwi l-prinċipju tal-proporzjonalità; huwa tal-opinjoni li l-politika ta’ koeżjoni għandha tindirizza s-sitwazzjoni tal-gżejjer mhux biss permezz tal-miżuri tal-politika reġjonali, imma wkoll bl-użu ta’ politiki oħra tal-UE li jkollhom impatt territorjali sinifikanti fuq l-iżvilupp ta’ dawn ir-reġjuni; jemmen li qafas ta’ politika Ewropew għal reġjuni muntanjużi, gżejjer u żoni li fihom ma tantx jgħixu nies jaf ikollu l-valur miżjud bżonnjuż biex jingħelbu l-iżvantaġġi permanenti ta’ dawn ir-reġjoni u jiġi adattat il-mudell ta’ żvilupp tagħhom b'tali mod li jsir użu tajjeb tal-assi tagħhom; |
| --- | --- |

4.

Jitlob għall-istabbiliment ta’ qafas ta’ politika integrata u flessibbli Ewropea speċifika, li jittratta mar-reġjuni muntanjużi, il-gżejjer u żoni li fihom ma tantx jgħixu nies abbażi tal-karatteristiċi maqsuma tagħhom filwaqt li jqis sew ukoll id-diversi sitwazzjonijiet u jsegwi l-prinċipju tal-proporzjonalità; huwa tal-opinjoni li l-politika ta’ koeżjoni għandha tindirizza s-sitwazzjoni tal-gżejjer mhux biss permezz tal-miżuri tal-politika reġjonali, imma wkoll bl-użu ta’ politiki oħra tal-UE li jkollhom impatt territorjali sinifikanti fuq l-iżvilupp ta’ dawn ir-reġjuni; jemmen li qafas ta’ politika Ewropew għal reġjuni muntanjużi, gżejjer u żoni li fihom ma tantx jgħixu nies jaf ikollu l-valur miżjud bżonnjuż biex jingħelbu l-iżvantaġġi permanenti ta’ dawn ir-reġjoni u jiġi adattat il-mudell ta’ żvilupp tagħhom b'tali mod li jsir użu tajjeb tal-assi tagħhom;

| 5. | Jitlob lill-Istati Membri u l-awtoritajiet reġjonali u lokali biex jilagħbu rwol importanti fl-istrateġiji tal-iżvilupp tar-reġjuni muntanjużi, gżejjer u żoni li fihom ma tantx jgħixu nies għax huwa meħtieġ approċċ vertikali li jinvolvi l-livelli kollha tal-gvern, li josserva l-prinċipju tas-sussidjarjetà, biex dawn ir-reġjuni jitpoġġew fit-triq it-tajba tal-iżvilupp sostenibbli, filwaqt li jitqiesu setturi importanti oħra fir-reġjun; jisħaq fuq il-fatt li l-potenzjal f'dawn ir-reġjuni, ta’ spiss b'riżorsi naturali sustanzjali ħafna, jista' jikkontribwixxi b'mod pożittiv biex jintlaħqu l-għanijiet, speċjalment fil-qasam tal-politika tal-enerġija u l-R&D, kif kien stipulat fl-istrateġija UE2020; |
| --- | --- |

5.

Jitlob lill-Istati Membri u l-awtoritajiet reġjonali u lokali biex jilagħbu rwol importanti fl-istrateġiji tal-iżvilupp tar-reġjuni muntanjużi, gżejjer u żoni li fihom ma tantx jgħixu nies għax huwa meħtieġ approċċ vertikali li jinvolvi l-livelli kollha tal-gvern, li josserva l-prinċipju tas-sussidjarjetà, biex dawn ir-reġjuni jitpoġġew fit-triq it-tajba tal-iżvilupp sostenibbli, filwaqt li jitqiesu setturi importanti oħra fir-reġjun; jisħaq fuq il-fatt li l-potenzjal f'dawn ir-reġjuni, ta’ spiss b'riżorsi naturali sustanzjali ħafna, jista' jikkontribwixxi b'mod pożittiv biex jintlaħqu l-għanijiet, speċjalment fil-qasam tal-politika tal-enerġija u l-R&D, kif kien stipulat fl-istrateġija UE2020;

| 6. | Jenfasizza li l-għan ta’ żvilupp ekonomiku u soċjali f'dawn ir-reġjuni żvantaġġati jista’ jinkiseb biss permezz ta’ tfassil komprensiv ta’ programmi u azzjonijiet tal-UE speċifikament adattati għal kull reġjun, maħsuba biex jinkiseb aġġustament strutturali ta’ dawn ir-reġjuni, u biex jagħmilhom aktar kompetittivi u kapaċi li jiffaċċaw l-isfidi ewlenin eżistenti, u anke permezz ta’ koordinazzjoni u implimentazzjoni effiċjenti tal-erba’ strumenti tal-Fondi Strutturali, il-Fond ta’ Koeżjoni u l-istrumenti finanzjarji l-oħra, bħalma huma dawn provduti mill-Bank Ewropew tal-Investiment; |
| --- | --- |

6.

Jenfasizza li l-għan ta’ żvilupp ekonomiku u soċjali f'dawn ir-reġjuni żvantaġġati jista’ jinkiseb biss permezz ta’ tfassil komprensiv ta’ programmi u azzjonijiet tal-UE speċifikament adattati għal kull reġjun, maħsuba biex jinkiseb aġġustament strutturali ta’ dawn ir-reġjuni, u biex jagħmilhom aktar kompetittivi u kapaċi li jiffaċċaw l-isfidi ewlenin eżistenti, u anke permezz ta’ koordinazzjoni u implimentazzjoni effiċjenti tal-erba’ strumenti tal-Fondi Strutturali, il-Fond ta’ Koeżjoni u l-istrumenti finanzjarji l-oħra, bħalma huma dawn provduti mill-Bank Ewropew tal-Investiment;

| 7. | Jitlob lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri biex jiżguraw li r-reġjuni muntanjużi, il-gżejjer u ż-żoni li fihom ma tantx jgħixu nies ikomplu jibbenefikaw minn dispożizzjonijiet speċifiċi skont il-qafas finanzjarju multiannwali u matul il-perjodu ta’ pprogrammar li jmiss; |
| --- | --- |

7.

Jitlob lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri biex jiżguraw li r-reġjuni muntanjużi, il-gżejjer u ż-żoni li fihom ma tantx jgħixu nies ikomplu jibbenefikaw minn dispożizzjonijiet speċifiċi skont il-qafas finanzjarju multiannwali u matul il-perjodu ta’ pprogrammar li jmiss;

| 8. | Jilqa' r-Raggruppamenti Ewropej ta’ Kooperazzjoni Territorjali (REKT) bħala strument immirat li jegħleb l-ostakli li jfixklu l-kooperazzjoni territorjali; iħeġġeġ lir-reġjuni muntanjużi, il-gżejjer u ż-żoni li fihom ma tantx jgħixu nies biex jagħmlu użu mir-REKT għall-immaniġġjar ta’ proġetti ta’ kooperazzjoni territorjali ma’ reġjuni oħra kofinanzjati mill-UE bħala mezz biex jersqu eqreb lejn iż-żoni ekonomiċi ta’ madwarhom; |
| --- | --- |

8.

Jilqa' r-Raggruppamenti Ewropej ta’ Kooperazzjoni Territorjali (REKT) bħala strument immirat li jegħleb l-ostakli li jfixklu l-kooperazzjoni territorjali; iħeġġeġ lir-reġjuni muntanjużi, il-gżejjer u ż-żoni li fihom ma tantx jgħixu nies biex jagħmlu użu mir-REKT għall-immaniġġjar ta’ proġetti ta’ kooperazzjoni territorjali ma’ reġjuni oħra kofinanzjati mill-UE bħala mezz biex jersqu eqreb lejn iż-żoni ekonomiċi ta’ madwarhom;

| 9. | Iħeġġeġ lill-Istati Membri biex jagħmlu użu sħiħ mill-istrumenti tal-Politika Ewropea tal-Viċinat fiż-żoni muntanjużi, f'dawk li fihom ma tantx jgħixu nies u fil-gzejjer sabiex jibbenefikaw mir-riżorsi disponibbli man-naħa l-oħra tal-fruntieri; |
| --- | --- |

9.

Iħeġġeġ lill-Istati Membri biex jagħmlu użu sħiħ mill-istrumenti tal-Politika Ewropea tal-Viċinat fiż-żoni muntanjużi, f'dawk li fihom ma tantx jgħixu nies u fil-gzejjer sabiex jibbenefikaw mir-riżorsi disponibbli man-naħa l-oħra tal-fruntieri;

| 10. | Jilob biex jaqa' l-kriterju relatat mad-distanza (150 km) użat għall-klassifikazzjoni tal-gżejjer bħala reġjuni fuq il-fruntieri eliġibbli għall-finanzjament skont il-programmi ta’ kooperazzjoni transkonfinali fil-qafas tal-Objettiv tal-Kooperazzjoni Territorjali tal-politika ta’ koeżjoni jew fil-qafas tal-Politika Ewropea tal-Viċinat; jemmen li fil-każ li jkun neċessarju li jiġi stabbilit xi tip ta’ limitu, ikun aktar xieraq għar-reġjuni ta’ gżejjer li l-kundizzjoni għat-territorju transkonfinali jiġi applikat fil-livell tal-baċin marittimu; |
| --- | --- |

10.

Jilob biex jaqa' l-kriterju relatat mad-distanza (150 km) użat għall-klassifikazzjoni tal-gżejjer bħala reġjuni fuq il-fruntieri eliġibbli għall-finanzjament skont il-programmi ta’ kooperazzjoni transkonfinali fil-qafas tal-Objettiv tal-Kooperazzjoni Territorjali tal-politika ta’ koeżjoni jew fil-qafas tal-Politika Ewropea tal-Viċinat; jemmen li fil-każ li jkun neċessarju li jiġi stabbilit xi tip ta’ limitu, ikun aktar xieraq għar-reġjuni ta’ gżejjer li l-kundizzjoni għat-territorju transkonfinali jiġi applikat fil-livell tal-baċin marittimu;

| 11. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex iressaq din ir-riżoluzzjoni lill-Kummissjoni, lill-Kunsill, lill-gvernijiet reġjonali u lokali nazzjonali tal-Istati Membri u lis-sħab ekonomiċi u soċjali. |
| --- | --- |

11.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex iressaq din ir-riżoluzzjoni lill-Kummissjoni, lill-Kunsill, lill-gvernijiet reġjonali u lokali nazzjonali tal-Istati Membri u lis-sħab ekonomiċi u soċjali.

---

(1)  ĠU L 291, 21.10.2006, p. 11.

(2)  ĠU C 76 E, 25.3.2004, p. 111.

(3)  ĠU C 31, 7.2.2006, p. 25.

(4)  ĠU C 301 E, 13.12.2007, p. 244.

(5)  ĠU C 117 E, 6.5.2010, p. 65.

---

III Atti preparatorji

Il-Parlament Ewropew

It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/58 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/58

---

It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010Abbozz ta’ baġit ta’ emenda Nru 5/2010: OLAF u analiżi tar-riżorsi proprji

P7_TA(2010)0319

Riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar il-pożizzjoni tal-Kunsill dwar l-Abbozz ta’ baġit ta’ emenda Nru 5/2010 tal-Unjoni Ewropea għas-sena finanzjarja 2010, Taqsima III - Il-Kummissjoni (13473/2010 – C7-0260/2010 – 2010/2091(BUD))

2012/C 50 E/08

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea u b'mod partikolari l-Artikolu 314 tiegħu, u t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea għall-Enerġija Atomika u b'mod partikolari l-Artikolu 106a tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea u b'mod partikolari l-Artikolu 314 tiegħu, u t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea għall-Enerġija Atomika u b'mod partikolari l-Artikolu 106a tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 tal-25 ta’ Ġunju 2002 dwar ir-Regolament Finanzjarju applikabbli għall-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej (1), u b'mod partikolari l-Artikoli 37 u 38 tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 tal-25 ta’ Ġunju 2002 dwar ir-Regolament Finanzjarju applikabbli għall-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej (1), u b'mod partikolari l-Artikoli 37 u 38 tiegħu,

| — | wara li kkunsidra l-baġit ġenerali tal-Unjoni Ewropea għas-sena finanzjarja 2010, adottat b'mod aħħari fis-17 ta’ Diċembru 2009 (2), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-baġit ġenerali tal-Unjoni Ewropea għas-sena finanzjarja 2010, adottat b'mod aħħari fis-17 ta’ Diċembru 2009 (2),

| — | wara li kkunsidra l-Ftehima Interistituzzjonali tas-17 ta’ Mejju 2006 bejn il-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni dwar id-dixxiplina baġitarja u l-amministrazzjoni finanzjarja tajba (3), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Ftehima Interistituzzjonali tas-17 ta’ Mejju 2006 bejn il-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni dwar id-dixxiplina baġitarja u l-amministrazzjoni finanzjarja tajba (3),

| — | wara li kkunsidra l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 5/2010 tal-Unjoni Ewropea għas-sena finanzjarja 2010, ippreżentat mill-Kummissjoni fil-15 ta’ Ġunju 2010 (COM(2010)0320), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 5/2010 tal-Unjoni Ewropea għas-sena finanzjarja 2010, ippreżentat mill-Kummissjoni fil-15 ta’ Ġunju 2010 (COM(2010)0320),

| — | wara li kkunsidra l-pożizzjoni tal-Kunsill dwar l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 5/2010 mħejji mill-Kunsill fit-13 ta’ Settembru 2010 (13473/2010 – C7-0260/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-pożizzjoni tal-Kunsill dwar l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 5/2010 mħejji mill-Kunsill fit-13 ta’ Settembru 2010 (13473/2010 – C7-0260/2010),

| — | wara li kkunsidra l-Artikoli 75b u 75e tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikoli 75b u 75e tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Baġits (A7-0249/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Baġits (A7-0249/2010),

| A. | billi l-pożizzjoni tal-Kunsill dwar l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 5/2010 tkopri modifiki fl-organigramma tal-OLAF, mingħajr dispożizzjonijiet finanzjarji addizzjonali, kif ukoll ir-reviżjoni tal-previżjoni tar-Riżorsi Proprji Tradizzjonali (RPT, i.e. dazji doganali u imposti tas-settur taz-zokkor), il-bażijiet tal-VAT u tad-DGN, l-ibbaġitjar tal-korrezzjonijiet relevanti tar-Renju Unit kif ukoll l-iffinanzjar tagħhom u r-reviżjoni tal-iffinanzjar tat-tnaqqis tad-DGN favur l-Olanda u l-Isvezja fl-2010, li jirriżulta f'bidla fid-distribuzzjoni bejn l-Istati Membri tal-kontribuzzjonijiet tagħhom tar-riżorsi proprji lill-baġit tal-UE, |
| --- | --- |

A.

billi l-pożizzjoni tal-Kunsill dwar l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 5/2010 tkopri modifiki fl-organigramma tal-OLAF, mingħajr dispożizzjonijiet finanzjarji addizzjonali, kif ukoll ir-reviżjoni tal-previżjoni tar-Riżorsi Proprji Tradizzjonali (RPT, i.e. dazji doganali u imposti tas-settur taz-zokkor), il-bażijiet tal-VAT u tad-DGN, l-ibbaġitjar tal-korrezzjonijiet relevanti tar-Renju Unit kif ukoll l-iffinanzjar tagħhom u r-reviżjoni tal-iffinanzjar tat-tnaqqis tad-DGN favur l-Olanda u l-Isvezja fl-2010, li jirriżulta f'bidla fid-distribuzzjoni bejn l-Istati Membri tal-kontribuzzjonijiet tagħhom tar-riżorsi proprji lill-baġit tal-UE,

| B. | billi l-għan tal-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 5/2010 huwa li dan l-aġġustament baġitarju jiddaħħal b'mod formali fil-baġit tal-2010, |
| --- | --- |

B.

billi l-għan tal-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 5/2010 huwa li dan l-aġġustament baġitarju jiddaħħal b'mod formali fil-baġit tal-2010,

| C. | billi l-Kunsill adotta l-pożizzjoni tiegħu fit-13 ta’ Settembru 2010, |
| --- | --- |

C.

billi l-Kunsill adotta l-pożizzjoni tiegħu fit-13 ta’ Settembru 2010,

| 1. | Jieħu nota tal-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 5/2010; |
| --- | --- |

1.

Jieħu nota tal-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 5/2010;

| 2. | Japprova l-pożizzjoni tal-Kunsill dwar l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 5/2010 mhux emendat u jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jiddikjara li l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 4/2010 ġie adottat b'mod definittiv u jirranġa għall-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea; |
| --- | --- |

2.

Japprova l-pożizzjoni tal-Kunsill dwar l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 5/2010 mhux emendat u jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jiddikjara li l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 4/2010 ġie adottat b'mod definittiv u jirranġa għall-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea;

| 3. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill u lill-Kummissjoni. |
| --- | --- |

3.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill u lill-Kummissjoni.

---

(1)  ĠU L 248, 16.9.2002, p. 1.

(2)  ĠU L 64, 12.3.2010.

(3)  ĠU C 139, 14.6.2006, p. 1.

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/59 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/59

---

It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010L-investigazzjoni u l-prevenzjoni tal-aċċidenti u l-inċidenti fis-settur tal-avjazzjoni ċivili ***I

P7_TA(2010)0321

Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-investigazzjoni u l-prevenzjoni tal-aċċidenti u l-inċidenti fis-settur tal-avjazzjoni ċivili (COM(2009)0611 – C7-0259/2009 – 2009/0170(COD))

2012/C 50 E/09

(Proċedura leġislattiva ordinarja: l-ewwel qari)

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament u lill-Kunsill (COM(2009)0611), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament u lill-Kunsill (COM(2009)0611),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikolu 80(2) tat-Trattat KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C7-0259/2009), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikolu 80(2) tat-Trattat KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C7-0259/2009),

| — | wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament u lill-Kunsill bl-isem “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona fuq il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa” (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament u lill-Kunsill bl-isem “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona fuq il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa” (COM(2009)0665),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikolu 100(2) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikolu 100(2) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tas-27 ta’ Mejju 2010 (1), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tas-27 ta’ Mejju 2010 (1),

| — | wara li kkonsulta lill-Kumitat tar-Reġjuni, |
| --- | --- |

—

wara li kkonsulta lill-Kumitat tar-Reġjuni,

| — | Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kontrullur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data tal-4 ta’ Frar 2010 (2), |
| --- | --- |

—

Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kontrullur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data tal-4 ta’ Frar 2010 (2),

| — | wara li kkunsidra l-impenn meħud mir-rappreżentant tal-Kunsill b'ittra tat-30 ta’ Ġunju 2010 li l-posizzjoni tal-Parlament tiġi approvata, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-impenn meħud mir-rappreżentant tal-Kunsill b'ittra tat-30 ta’ Ġunju 2010 li l-posizzjoni tal-Parlament tiġi approvata, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għat-Trasport u t-Turiżmu (A7-0195/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għat-Trasport u t-Turiżmu (A7-0195/2010),

| 1. | Jadotta l-pożizzjoni tiegħu fl-ewwel qari li tidher hawn taħt; |
| --- | --- |

1.

Jadotta l-pożizzjoni tiegħu fl-ewwel qari li tidher hawn taħt;

| 2. | Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-kwistjoni lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sostanzjali jew li tibdilha b'test ġdid; |
| --- | --- |

2.

Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-kwistjoni lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sostanzjali jew li tibdilha b'test ġdid;

| 3. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-parlamenti tal-Istati Membri. |
| --- | --- |

3.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-parlamenti tal-Istati Membri.

---

(1)  Għadha mhix ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali.

(2)  ĠU C 132, 21.5.2010, p. 1.

---

It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010P7_TC1-COD(2009)0170

Posizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fil-21 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-investigazzjoni u l-prevenzjoni ta’ aċċidenti u inċidenti fis-settur tal-avjazzjoni ċivili u li jħassar id-Direttiva 94/56/KE

(Peress li ntlaħaq ftehim bejn il-Parlament u l-Kunsill, il-pożizzjoni tal-Parlament jaqbel ma’ l-att leġislattiv finali, r-Regolament (UE) Nru 996/2010.)

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/60 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/60

---

It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010Is-sigurtà tal-provvista tal-gass ***I

P7_TA(2010)0322

Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar miżuri li jissalvagwardaw is-sigurtà tal-provvista tal-gass u li jħassar id-Direttiva 2004/67/KE (COM(2009)0363 – C7-0097/2009 – 2009/0108(COD))

2012/C 50 E/10

(Proċedura leġislattiva ordinarja: l-ewwel qari)

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill (COM(2009)0363), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill (COM(2009)0363),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikolu 95 tat-Trattat KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C7-0097/2009), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikolu 95 tat-Trattat KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C7-0097/2009),

| — | wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill intitolata “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona fuq il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa” (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill intitolata “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona fuq il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa” (COM(2009)0665),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 294 (3) u l-Artikolu 194 (2) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 294 (3) u l-Artikolu 194 (2) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tal-20 ta’ Jannar 2010 (1), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tal-20 ta’ Jannar 2010 (1),

| — | wara li kkonsulta lill-Kumitat tar-Reġjuni, |
| --- | --- |

—

wara li kkonsulta lill-Kumitat tar-Reġjuni,

| — | wara li kkunsidra l-impenn mogħti mir-rappreżentant tal-Kunsill b'ittra tal-25 ta’ Ġunju 2010 li l-posizzjoni tal-Parlament tiġi approvata, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-impenn mogħti mir-rappreżentant tal-Kunsill b'ittra tal-25 ta’ Ġunju 2010 li l-posizzjoni tal-Parlament tiġi approvata, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Affarijiet Barranin, il-Kumitat għall-Affarijiet Ekonomiċi u Monetarji, il-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel u l-Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur (A7-0112/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Affarijiet Barranin, il-Kumitat għall-Affarijiet Ekonomiċi u Monetarji, il-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel u l-Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur (A7-0112/2010),

| 1. | Jadotta l-pożizzjoni tiegħu fl-ewwel qari kif stabbilita hawn taħt; |
| --- | --- |

1.

Jadotta l-pożizzjoni tiegħu fl-ewwel qari kif stabbilita hawn taħt;

| 2. | Jieħu nota tal-istqarrijiet tal-kummissjoni annessi ma’ din ir-risoluzzjoni; |
| --- | --- |

2.

Jieħu nota tal-istqarrijiet tal-kummissjoni annessi ma’ din ir-risoluzzjoni;

| 3. | Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-kwistjoni lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sostanzjali jew li tibdilha b'test ġdid; |
| --- | --- |

3.

Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-kwistjoni lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sostanzjali jew li tibdilha b'test ġdid;

| 4. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali. |
| --- | --- |

4.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali.

---

(1)  Għadha mhix pubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali.

---

It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010P7_TC1-COD(2009)0108

Posizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fil-21 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb tal-adozzjoni ta’ Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar miżuri li jissalvagwardjaw is-sigurtà tal-provvista tal-gass u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 2004/67/KE

(Peress li ntlaħaq ftehim bejn il-Parlament u l-Kunsill, il-pożizzjoni tal-Parlament jaqbel ma’ l-att leġislattiv finali, r-Regolament (UE) Nru 994/2010.)

It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010ANNESS

Dikjarazzjoni tal-Kummissjoni dwar is-sigurtà fit-tul ta’ miżuri ta’ provvista, inkluża d-diversifikazzjoni tas-sorsi u r-rotot tal-provvista tal-gass, il-kooperazzjoni reġjonali u l-kooperazzjoni internazzjonali fl-effiċjenza enerġetika

Il-Kummissjoni tisħaq li d-diversifikazzjoni tas-sorsi u r-rotot tal-provvista tal-gass għall-Unjoni hija essenzjali biex tittejjeb is-sigurtà tal-provvista tal-gass tal-Istati Membri individwali u l-Unjoni inġenerali.

Wara li l-Kummissjoni rrikonoxxiet il-ħtieġa li tiżviluppa sigurtà fit-tul ta’ strateġija tal-provvissta, sa tmiem l-2010 hija se tadotta Pakkett dwar l-Infrastruttura tal-Enerġija komprensiv li jivvaluta l-prijoritajiet għall-iżvilupp tal-infrastrutturi tal-gass fl-għexieren ta’ snin li ġejjin u l-iżvilupp miksub fil-prijoritajiet identifikati fit-Tieni Analiżi Strateġika dwar l-Enerġija. Il-Pakkett dwar l-Infrastruttura tal-Enerġija se jidentifika l-istrumenti u l-miżuri biex jipprovdi inċentivi għall-investimenti fl-infrastrutturi tal-gass, b'mod partikolari inklużi d-diversifikazzjoni tar-rotot tal-provvista, l-integrazzjoni tal-“gżejjer tal-gass”, il-faċilitajiet tal-gass naturali likwifikat (LNG), kif ukoll il-kapaċitajiet tal-ħżin.

Il-Kummissjoni tappoġġa wkoll il-kooperazzjoni mill-qrib tal-partijiet interessati kollha fil-livelli kollha fl-inizjattivi reġjonali, jiġifieri l-Istati Membri, ir-Regolaturi indipendenti, l-industrija tal-gass u l-konsumaturi. Fl-2010, il-Kummissjoni se toħroġ Komunikazzjoni dwar l-inizjattivi reġjonali biex tipprovdi gwida dwar kif jista' jsir il-progress bl-aħjar mod u biex tkompli tiżviluppa l-inizjattivi eżistenti dwar il-kooperazzjoni reġjonali. Il-kooperazzjoni reġjonali mill-qrib hija kruċjali biex jintlaħaq suq intern tal-enerġija li jiffunzjona kompletament. Il-Komunikazzjoni dwar l-inizjattivi reġjonali se tagħmel il-proposti għall-għanijiet komuni u l-aqwa prassi.

Fl-aħħar nett, il-Kummissjoni tirrikonoxxi li l-effiċjenza enerġetika għandha rwol importanti fl-iżgurar tas-sigurtà tal-enerġija fit-tul. Il-Kummissjoni se tkompli tiżviluppa kooperazzjoni mill-qrib mal-pajjiżi terzi biex tippromwovi l-effiċjenza enerġetika permezz tal-iskambju tal-informazzjoni dwar l-istrateġiji dwar l-iffrankar tal-enerġija, ir-riċerka dwar it-teknoloġiji effiċjenti enerġetika u l-qsim tal-aqwa prassi, permezz tas-Sħubija Internazzjonali għall-Kooperazzjoni fl-Effiċjenza fl-Użu tal-Enerġija u permezz tal-arranġamenti bilaterali

Dikjarazzjoni tal-Kummissjoni dwar il-kompetizzjoni fir-rigward tal-premessa 45

Il-Kummissjoni tikkunsidra li r-referenza fil-premessa 45 għad-distorsjoni tal-kompetizzjoni tkopri l-forom kollha ta’ restrizzjoni tal-kompetizzjoni, inklużi b'mod partikolari l-klawsoli restrittivi tal-kuntratti, pereżempju l-klawsoli ta’ destinazzjoni.

Il-Kummissjoni tikkonferma wkoll li l-applikazzjoni tal-Artikolu 101 tat-TFUE għall-kundizzjonijiet imsemmija fil-premessa 45 se jsiru fejn xieraq mill-Kummissjoni jew minn awtorità kompetenti għall-kompetizzjoni waħda jew iktar tal-Istati Membri, b'konformità mad-dispożizzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1/2003 tas-16 ta’ Diċembru 2002 fuq l-implimentazzjoni tar-regoli tal-kompetizzjoni mniżżlin fl-Artikoli 81 u 82 tat-Trattat (1).

---

(1)  ĠU L 1, 4.1.2003, p. 1.

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/62 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/62

---

It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010Ftehima ta’ riammissjoni bejn il-KE u l-Pakistan ***

P7_TA(2010)0323

Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tal-21 ta’ Settembru 2010 dwar l-abbozz ta’ Deċiżjoni tal-Kunsill dwar il-konklużjoni tal-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea u r-Repubblika Iżlamika tal-Pakistan dwar ir-riammissjoni ta’ persuni li jirrisjedu mingħajr awtorizzazzjoni (05942/2010 – C7-0264/2009 – 2009/0036(NLE))

2012/C 50 E/11

(Approvazzjoni)

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra l-abbozz ta’ Ftehim bejn il-Komunità Ewropea u r-Repubblika Iżlamika tal-Pakistan dwar ir-riammissjoni ta’ persuni li jirrisjedu mingħajr awtorizzazzjoni (08793/2009), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-abbozz ta’ Ftehim bejn il-Komunità Ewropea u r-Repubblika Iżlamika tal-Pakistan dwar ir-riammissjoni ta’ persuni li jirrisjedu mingħajr awtorizzazzjoni (08793/2009),

| — | wara li kkunsidra l-proposta għal Deċiżjoni tal-Kunsill (COM(2009)0106), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-proposta għal Deċiżjoni tal-Kunsill (COM(2009)0106),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 63, l-ewwel paragrafu, punt 3, punt (b) u l-Artikolu 300(2), l-ewwel subparagrafu, l-ewwel sentenza, u l-Artikolu 300(3), l-ewwel subparagrafu, tat-Trattat KE, skont liema l-Kunsill ikkonsulta lill-Parlament (C7-0264/2009), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 63, l-ewwel paragrafu, punt 3, punt (b) u l-Artikolu 300(2), l-ewwel subparagrafu, l-ewwel sentenza, u l-Artikolu 300(3), l-ewwel subparagrafu, tat-Trattat KE, skont liema l-Kunsill ikkonsulta lill-Parlament (C7-0264/2009),

| — | wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill bit-titolu “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Liżbona fuq il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa” (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill bit-titolu “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Liżbona fuq il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa” (COM(2009)0665),

| — | wara li kkunsidra l-abbozz ta’ deċiżjoni tal-Kunsill (05942/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-abbozz ta’ deċiżjoni tal-Kunsill (05942/2010),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 79(3) u l-Artikolu 218(6), it-tieni subparagrafu, punt (a), punt (v) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 79(3) u l-Artikolu 218(6), it-tieni subparagrafu, punt (a), punt (v) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidra l-Artikoli 81 u 90(8) tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikoli 81 u 90(8) tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-Kumitat għal-Libertajiet Ċivili, il-Ġustizzja u l-Intern u l-opinjoni tal-Kumitat għall-Affarijiet Barranin (A7-0231/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-Kumitat għal-Libertajiet Ċivili, il-Ġustizzja u l-Intern u l-opinjoni tal-Kumitat għall-Affarijiet Barranin (A7-0231/2010),

| 1. | Jagħti l-approvazzjoni tiegħu għall-konklużjoni tal-ftehim; |
| --- | --- |

1.

Jagħti l-approvazzjoni tiegħu għall-konklużjoni tal-ftehim;

| 2. | Jieħu nota tad-dikjarazzjoni tal-Kummissjoni annessa ma’ din ir-risoluzzjoni; |
| --- | --- |

2.

Jieħu nota tad-dikjarazzjoni tal-Kummissjoni annessa ma’ din ir-risoluzzjoni;

| 3. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-gvernijiet u l-parlamenti tal-Istati Membri u tar-Repubblika Iżlamika tal-Pakistan. |
| --- | --- |

3.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-gvernijiet u l-parlamenti tal-Istati Membri u tar-Repubblika Iżlamika tal-Pakistan.

---

It-Tlieta 21 ta’ Settembru 2010ANNESS

DIKJARAZZJONIJIET MILL-KUMMISSJONI

Il-Kummissjoni tfakkar li l-liġi tal-UE tesiġi li l-Istati Membri jiżguraw li ċittadini minn pajjiżi terzi li jinsabu fit-territorju tal-Istati Membri jistgħu japplikaw għal protezzjoni internazzjonali, jekk jixtiequ, u li partikolarment it-Trattat, il-Kwalifika tal-Ażil u d-Direttiva tar-Ritorn jagħmluha ċara li l-Istati Membri għandhom jirrispettaw il-prinċipju ta’ non-refoulement skont l-obbligi internazzjonali tagħhom.

Il-Kummissjoni tfakkar ukoll li l-Istati Membri tal-UE huma speċifikament obbligati jiżguraw, f'kull każ, li l-ebda ritorn ma jista' jsir bi vjolazzjoni tal-Artikolu 3 tal-Konvenzjoni Ewropea dwar id-Drittijiet tal-Bniedem, u tal-Artikolu 19 tal-Karta tal-UE dwar id-Drittijiet Fundamentali, li jobbligaw lill-Istati jiżguraw li persuna ma tintbagħatx lura jekk ikun hemm il-probabblità li din se ġġarrab ħsara serja mar-ritorn tagħha lejn il-pajjiż tal-oriġini jew pajjiż ta’ tranżitu.

Il-Pakistan xi drabi offra r-refuġju għal iktar minn 3 miljun refuġjat minħabba l-kunflitt fl-Afganistan, u b'dan l-għemil ikkontribwixxa aktar minn bosta membri oħra tan-NU għall-ilqugħ ta’ refuġjati. Waqt li l-Kummissjoni tirrikonoxxi l-kisbiet tal-Pakistan f'dan ir-rigward, hija lesta tkompli tistieden lill-Pakistan biex jirratifika l-Konvenzjoni ta’ Ġinevra dwar ir-Refuġjati (il-Konvenzjoni tan-NU dwar l-Istatus tar-Refuġjati tal-1951 u l-Protokoll tagħha tal-1967).

Il-Kummissjoni hija impenjata li regolarment tgħarraf lill-Parlament Ewropew dwar il-ftehimiet kollha konklużi tal-UE dwar ir-riammissjoni. Il-Kummissjoni, partikolarment:

| — | għandha tirrapporta kull 6 xhur lill-PE dwar l-implimentazzjoni tal-ftehimiet tal-UE dwar ir-riammissjoni, b'referenza partikolari għax-xogħol li jinsab għaddej mill-Kumitati Konġunti għar-Riammissjoni, |
| --- | --- |

—

għandha tirrapporta kull 6 xhur lill-PE dwar l-implimentazzjoni tal-ftehimiet tal-UE dwar ir-riammissjoni, b'referenza partikolari għax-xogħol li jinsab għaddej mill-Kumitati Konġunti għar-Riammissjoni,

| — | għandha tistabbilixxi kuntatti ma’ organizzazzjonijiet internazzjonali relevanti li huma attivi fil-Pakistan sabiex tiġbor kemm tista' informazzjoni disponibbli dwar is-sitwazzjoni ta’ persuni li ġew riammessi fil-Pakistan (kemm Pakistani u, fejn applikabbli, ċittadini ta’ pajjiżi terzi) skont il-ftehim tal-UE. |
| --- | --- |

—

għandha tistabbilixxi kuntatti ma’ organizzazzjonijiet internazzjonali relevanti li huma attivi fil-Pakistan sabiex tiġbor kemm tista' informazzjoni disponibbli dwar is-sitwazzjoni ta’ persuni li ġew riammessi fil-Pakistan (kemm Pakistani u, fejn applikabbli, ċittadini ta’ pajjiżi terzi) skont il-ftehim tal-UE.

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/64 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/64

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010Qafas finanzjarju multiannwali għas-snin 2007-2013

P7_TA(2010)0328

Riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Kunsill li jistabbilixxi l-qafas finanzjarju multiannwali għas-snin 2007-2013 (COM(2010)0072 – 2010/0048(APP))

2012/C 50 E/12

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra l-proposta għal Regolament tal-Kunsill li jistabbilixxi l-qafas finanzjarju multiannwali għas-snin 2007-2013 (COM(2010)0072) (“proposta għal Regolament MFF”), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-proposta għal Regolament tal-Kunsill li jistabbilixxi l-qafas finanzjarju multiannwali għas-snin 2007-2013 (COM(2010)0072) (“proposta għal Regolament MFF”),

| — | wara li kkunsidra t-talba għall-kunsens li l-Kunsill se jippreżentata skont l-Artikolu 312(2) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (TFUE), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra t-talba għall-kunsens li l-Kunsill se jippreżentata skont l-Artikolu 312(2) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (TFUE),

| — | wara li kkunsidra l-Artikoli 311 u 312 tat-TFUE, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikoli 311 u 312 tat-TFUE,

| — | wara li kkunsidra l-Ftehim Interistituzzjonali tas-17 ta’ Mejju 2006 dwar id-dixxiplina baġitarja u l-amministrazzjoni finanzjarja tajba (1) (“l-IIA kurrenti”), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Ftehim Interistituzzjonali tas-17 ta’ Mejju 2006 dwar id-dixxiplina baġitarja u l-amministrazzjoni finanzjarja tajba (1) (“l-IIA kurrenti”),

| — | wara li kkunsidra d-dikjarazzjoni konġunta tal-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni tat-12 ta’ Novembru 2009 dwar miżuri tranżizzjonali applikabbli għall-proċedura baġitarja wara d-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona, li ġiet riprodotta fl-anness V tar-riżoluzzjoni tiegħu tas-17 ta’ Diċembru 2009 dwar l-abbozz tal-baġit ġenerali tal-Unjoni Ewropea għas-sena finanzjarja 2010 (2), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra d-dikjarazzjoni konġunta tal-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni tat-12 ta’ Novembru 2009 dwar miżuri tranżizzjonali applikabbli għall-proċedura baġitarja wara d-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona, li ġiet riprodotta fl-anness V tar-riżoluzzjoni tiegħu tas-17 ta’ Diċembru 2009 dwar l-abbozz tal-baġit ġenerali tal-Unjoni Ewropea għas-sena finanzjarja 2010 (2),

| — | wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tat-12 ta’ Novembru 2009 dwar linji gwida tranżizzjonali rigward il-proċedura baġitarja biex jitqies id-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona (3), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tat-12 ta’ Novembru 2009 dwar linji gwida tranżizzjonali rigward il-proċedura baġitarja biex jitqies id-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona (3),

| — | wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni tat-3 ta’ Marzu 2010 għal Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 dwar ir-Regolament Finanzjarju applikabbli għall-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej (COM(2010)0071), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni tat-3 ta’ Marzu 2010 għal Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 dwar ir-Regolament Finanzjarju applikabbli għall-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej (COM(2010)0071),

| — | wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni tat-3 ta’ Marzu 2010 għal Ftehim Interistituzzjonali bejn il-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni dwar il-kooperazzjoni fi kwistjonijiet baġitarji (COM(2010)0073), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni tat-3 ta’ Marzu 2010 għal Ftehim Interistituzzjonali bejn il-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni dwar il-kooperazzjoni fi kwistjonijiet baġitarji (COM(2010)0073),

| — | wara li kkunsidra l-konklużjonijiet tal-Kunsill tas-16 ta’ Marzu 2010 dwar il-baġit tal-UE għall-2011, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-konklużjonijiet tal-Kunsill tas-16 ta’ Marzu 2010 dwar il-baġit tal-UE għall-2011,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kummissjoni tas-27 ta’ April 2010 lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill dwar il-funzjonament tal-Ftehim Interistituzzjonali dwar id-dixxiplina baġitarja u t-tmexxija finanzjarja tajba (COM(2010)0185), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kummissjoni tas-27 ta’ April 2010 lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill dwar il-funzjonament tal-Ftehim Interistituzzjonali dwar id-dixxiplina baġitarja u t-tmexxija finanzjarja tajba (COM(2010)0185),

| — | wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 407/2010 tal-11 ta’ Mejju 2010 li jistabbilixxi mekkaniżmu Ewropew ta’ stabbilizzazzjoni finanzjarja (4), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (UE) Nru 407/2010 tal-11 ta’ Mejju 2010 li jistabbilixxi mekkaniżmu Ewropew ta’ stabbilizzazzjoni finanzjarja (4),

| — | wara li kkunsidra l-mistoqsijiet tal-20 ta’ Mejju 2010 dwar ir-reviżjoni tal-Qafas Finanzjarju Multiannwali 2007-2013 lill-Kunsill (O-0074/2010 - B7-0310/2010) u lill-Kummissjoni (B7-0311/2010 - O-0075/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-mistoqsijiet tal-20 ta’ Mejju 2010 dwar ir-reviżjoni tal-Qafas Finanzjarju Multiannwali 2007-2013 lill-Kunsill (O-0074/2010 - B7-0310/2010) u lill-Kummissjoni (B7-0311/2010 - O-0075/2010),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 81(3) tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 81(3) tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport interim tal-Kumitat għall-Baġits (A7-0248/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport interim tal-Kumitat għall-Baġits (A7-0248/2010),

| A. | billi l-Artikolu 312 TFUE jistipula li l-Kunsill għandu jadotta regolament li jistabbilixxi l-qafas finanzjarju multiannwali (MFF), |
| --- | --- |

A.

billi l-Artikolu 312 TFUE jistipula li l-Kunsill għandu jadotta regolament li jistabbilixxi l-qafas finanzjarju multiannwali (MFF),

| B. | billi d-Dikjarazzjoni Konġunta tat-12 ta’ Novembru 2009 dwar miżuri transitorji applikabbli għall-proċedura baġitarja wara d-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona, miftiehma mill-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni tistipula l-miżuri meħtieġa biex tiġi żgurata l-kontinwità tal-azzjoni tal-UE u tranżizzjoni bla xkiel għall-qafas legali l-ġdid għall-proċedura baġitarja b'riżultat tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona, |
| --- | --- |

B.

billi d-Dikjarazzjoni Konġunta tat-12 ta’ Novembru 2009 dwar miżuri transitorji applikabbli għall-proċedura baġitarja wara d-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona, miftiehma mill-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni tistipula l-miżuri meħtieġa biex tiġi żgurata l-kontinwità tal-azzjoni tal-UE u tranżizzjoni bla xkiel għall-qafas legali l-ġdid għall-proċedura baġitarja b'riżultat tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona,

| C. | billi l-proposta għar-Regolament MFF imsemmija hawn fuq, li ma tistax tiġi adottata mill-Kunsill mingħajr il-kunsens tal-Parlament Ewropew, għandha l-għan li tallinja d-dispożizzjonijiet tal-IIA kurrenti mar-rekwiżiti tat-Trattat ta’ Lisbona, |
| --- | --- |

C.

billi l-proposta għar-Regolament MFF imsemmija hawn fuq, li ma tistax tiġi adottata mill-Kunsill mingħajr il-kunsens tal-Parlament Ewropew, għandha l-għan li tallinja d-dispożizzjonijiet tal-IIA kurrenti mar-rekwiżiti tat-Trattat ta’ Lisbona,

| D. | billi l-Artikolu 312(5) TFUE jistieden lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill u lill-Kummissjoni sabiex jieħdu kwalunkwe miżura neċessarja biex jiffaċilitaw l-adozzjoni tal-qafas finanzjarju, |
| --- | --- |

D.

billi l-Artikolu 312(5) TFUE jistieden lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill u lill-Kummissjoni sabiex jieħdu kwalunkwe miżura neċessarja biex jiffaċilitaw l-adozzjoni tal-qafas finanzjarju,

| E. | billi t-Trattat ta’ Lisbona jagħti prerogattivi ġodda sinifikanti lill-Unjoni Ewropea, pereżempju fl-oqsma ta’ azzjoni esterna (l-Artikolu 27(3) tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea), l-isport (l-Artikolu 165 TFUE), l-ispazju (l-Artikolu 189 TFUE), it-tibdil fil-klima (l-Artikolu 191 TFUE), l-enerġija (l-Artikolu 194 TFUE), it-turiżmu (l-Artikolu 195) u l-protezzjoni ċivili (l-Artikolu 196 TFUE), |
| --- | --- |

E.

billi t-Trattat ta’ Lisbona jagħti prerogattivi ġodda sinifikanti lill-Unjoni Ewropea, pereżempju fl-oqsma ta’ azzjoni esterna (l-Artikolu 27(3) tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea), l-isport (l-Artikolu 165 TFUE), l-ispazju (l-Artikolu 189 TFUE), it-tibdil fil-klima (l-Artikolu 191 TFUE), l-enerġija (l-Artikolu 194 TFUE), it-turiżmu (l-Artikolu 195) u l-protezzjoni ċivili (l-Artikolu 196 TFUE),

| F. | billi l-Artikolu 311 TFUE jirrikjedi li l-Unjoni tipprovdi għaliha nnifisha l-mezzi meħtieġa sabiex tikseb l-għanijiet tagħha u twettaq b'suċċess il-politiki tagħha, |
| --- | --- |

F.

billi l-Artikolu 311 TFUE jirrikjedi li l-Unjoni tipprovdi għaliha nnifisha l-mezzi meħtieġa sabiex tikseb l-għanijiet tagħha u twettaq b'suċċess il-politiki tagħha,

| G. | billi l-Punt 4 tal-IIA kurrenti jipprovdi għal aġġustament tal-MFF - IIA fil-każ tad-dħul fis-seħħ ta’ Trattat ġdid b'implikazzjonijiet baġitarji, |
| --- | --- |

G.

billi l-Punt 4 tal-IIA kurrenti jipprovdi għal aġġustament tal-MFF - IIA fil-każ tad-dħul fis-seħħ ta’ Trattat ġdid b'implikazzjonijiet baġitarji,

| H. | billi anke mingħajr il-prerogattivi l-ġodda mogħtija lill-Unjoni Ewropea permezz tat-Trattat ta’ Lisbona, il-limiti massimi tal-MFF kurrenti ntlaħqu jew inqabżu bejn l-2007 u l-2009 u dan ikkonferma l-ħtieġa ta’ aktar flessibilità jekk l-Unjoni Ewropea trid tirreaġixxi b'mod effettiv għal avvenimenti urġenti u mhux previsti, |
| --- | --- |

H.

billi anke mingħajr il-prerogattivi l-ġodda mogħtija lill-Unjoni Ewropea permezz tat-Trattat ta’ Lisbona, il-limiti massimi tal-MFF kurrenti ntlaħqu jew inqabżu bejn l-2007 u l-2009 u dan ikkonferma l-ħtieġa ta’ aktar flessibilità jekk l-Unjoni Ewropea trid tirreaġixxi b'mod effettiv għal avvenimenti urġenti u mhux previsti,

| I. | billi, skont l-aħħar programmar finanzjarju tal-Kummissjoni Ewropea għall-2012-2013 (SEC(2010)0473) - li ma jqisx l-elementi varji tan-nefqa mhux ipprogrammata li għad trid tiġi ffinanzjata taħt l-intestaturi - il-marġni disponibbli taħt l-intestatura 1a se jkun inqas minn EUR 50 miljun kull sena u l-marġni globali disponibbli se jkun limitat għal EUR 436 miljun għall-2012 u EUR 435 miljun għall-2013, |
| --- | --- |

I.

billi, skont l-aħħar programmar finanzjarju tal-Kummissjoni Ewropea għall-2012-2013 (SEC(2010)0473) - li ma jqisx l-elementi varji tan-nefqa mhux ipprogrammata li għad trid tiġi ffinanzjata taħt l-intestaturi - il-marġni disponibbli taħt l-intestatura 1a se jkun inqas minn EUR 50 miljun kull sena u l-marġni globali disponibbli se jkun limitat għal EUR 436 miljun għall-2012 u EUR 435 miljun għall-2013,

| J. | billi l-Mekkaniżmu Ewropew ta’ Stabbilizzazzjoni Finanzjarja għandu implikazzjonijiet baġitarji potenzjalment sinifikanti, |
| --- | --- |

J.

billi l-Mekkaniżmu Ewropew ta’ Stabbilizzazzjoni Finanzjarja għandu implikazzjonijiet baġitarji potenzjalment sinifikanti,

| 1. | Jitlob lill-Kunsill u lill-Kummissjoni biex iqisu dawn ir-rakkomandazzjonijiet li ġejjin:






  i. | issir ħidma mal-Parlament Ewropew biex tkun tista' ssir adozzjoni mgħaġġla tal-istrumenti l-ġodda meħtieġa biex jiġu implimentati d-dispożizzjonijiet baġitarji tat-Trattat ta’ Lisbona u jiġi rivedut l-MFF kurrenti sabiex isir provvediment għar-riżorzi żejda meħtieġa biex jiġu implimentati inizjattivi li ma kinux previsti meta ġie adottat l-MFF kurrenti; |
| --- | --- | --- |

1.

Jitlob lill-Kunsill u lill-Kummissjoni biex iqisu dawn ir-rakkomandazzjonijiet li ġejjin:

i.

issir ħidma mal-Parlament Ewropew biex tkun tista' ssir adozzjoni mgħaġġla tal-istrumenti l-ġodda meħtieġa biex jiġu implimentati d-dispożizzjonijiet baġitarji tat-Trattat ta’ Lisbona u jiġi rivedut l-MFF kurrenti sabiex isir provvediment għar-riżorzi żejda meħtieġa biex jiġu implimentati inizjattivi li ma kinux previsti meta ġie adottat l-MFF kurrenti;

| ii. | ikun hemm konformità mal-Artikolu 312(3) TFUE li jirrikjedi li l-qafas finanzjarju għandu jistabbilixxi kwalunkwe dispożizzjoni meħtieġa għat-tħaddim tajjeb tal-proċedura annwali tal-baġit u mal-Artikolu 312(5) li jiddikjara li “tul il-proċedura kollha li twassal għall-adozzjoni tal-qafas finanzjarju, il-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiffaċilitaw din l-adozzjoni”; |
| --- | --- |

ii.

ikun hemm konformità mal-Artikolu 312(3) TFUE li jirrikjedi li l-qafas finanzjarju għandu jistabbilixxi kwalunkwe dispożizzjoni meħtieġa għat-tħaddim tajjeb tal-proċedura annwali tal-baġit u mal-Artikolu 312(5) li jiddikjara li “tul il-proċedura kollha li twassal għall-adozzjoni tal-qafas finanzjarju, il-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiffaċilitaw din l-adozzjoni”;

| iii. | ikun hemm konformità mal-Artikolu 311 TFUE li jirrikjedi li l-Unjoni tipprovdi għaliha nnifisha l-mezzi meħtieġa sabiex tikseb l-għanijiet tagħha u twettaq il-politiki tagħha, filwaqt li jitqiesu l-oqsma ta’ azzjoni ġodda mogħtija bit-Trattat ta’ Lisbona, inkluż fl-oqsma ta’ azzjoni esterna, l-isport, l-ispazju, it-tibdil fil-klima, l-enerġija, it-turiżmu u l-protezzjoni ċivili; |
| --- | --- |

iii.

ikun hemm konformità mal-Artikolu 311 TFUE li jirrikjedi li l-Unjoni tipprovdi għaliha nnifisha l-mezzi meħtieġa sabiex tikseb l-għanijiet tagħha u twettaq il-politiki tagħha, filwaqt li jitqiesu l-oqsma ta’ azzjoni ġodda mogħtija bit-Trattat ta’ Lisbona, inkluż fl-oqsma ta’ azzjoni esterna, l-isport, l-ispazju, it-tibdil fil-klima, l-enerġija, it-turiżmu u l-protezzjoni ċivili;

| iv. | jinsiltu l-konklużjonijiet neċessarji kollha mill-fatt li anke qabel iż-żieda ta’ dawn il-bżonnijiet il-ġodda relatati mat-Trattat ta’ Lisbona, matul dawn l-aħħar erba' snin tal-MFF kurrenti, l-uniku mod kif seta' jsir ftehim dwar il-baġits annwali kien billi jiġu utilizzati l-marġni eżistenti jew billi jsir rikors għall-istrumenti previsti mill-IIA kurrenti biex jiġu ffinanzjati prijoritajiet tal-UE bħalma huwa l-proġett Galileo, il-faċilità għall-ikel jew il-Pjan ta’ Rkupru Ewropew, u l-fatt li huwa stmat li l-marġni li jibqa' taħt il-limiti massimi tal-qafas finanzjarju kurrenti huma negliġibbli għall-bqija tal-perjodu; |
| --- | --- |

iv.

jinsiltu l-konklużjonijiet neċessarji kollha mill-fatt li anke qabel iż-żieda ta’ dawn il-bżonnijiet il-ġodda relatati mat-Trattat ta’ Lisbona, matul dawn l-aħħar erba' snin tal-MFF kurrenti, l-uniku mod kif seta' jsir ftehim dwar il-baġits annwali kien billi jiġu utilizzati l-marġni eżistenti jew billi jsir rikors għall-istrumenti previsti mill-IIA kurrenti biex jiġu ffinanzjati prijoritajiet tal-UE bħalma huwa l-proġett Galileo, il-faċilità għall-ikel jew il-Pjan ta’ Rkupru Ewropew, u l-fatt li huwa stmat li l-marġni li jibqa' taħt il-limiti massimi tal-qafas finanzjarju kurrenti huma negliġibbli għall-bqija tal-perjodu;

| v. | ikun hemm konformità mal-punt 4 tal-IIA kurrenti li jiddikjara li “jekk isseħħ reviżjoni ta’ Trattat b'implikazzjonijiet baġitarji matul il-qafas finanzjarju multiannwali għall-perjodu 2007-2013 (minn issa 'l quddiem imsejjaħ ‘il-qafas finanzjarju’), l-aġġustamenti meħtieġa għandhom isiru skont il-ħtieġa”; |
| --- | --- |

v.

ikun hemm konformità mal-punt 4 tal-IIA kurrenti li jiddikjara li “jekk isseħħ reviżjoni ta’ Trattat b'implikazzjonijiet baġitarji matul il-qafas finanzjarju multiannwali għall-perjodu 2007-2013 (minn issa 'l quddiem imsejjaħ ‘il-qafas finanzjarju’), l-aġġustamenti meħtieġa għandhom isiru skont il-ħtieġa”;

| vi. | jirrikonoxxi li l-klima ekonomika attwali, taf twassal lill-awtorità baġitarja biex tagħmel xi sforzi favur il-prijoritizzazzjoni mill-ġdid fil-baġit billi jiġi żgurat il-finanzjament xieraq tal-prijoritajiet, iżda, filwaqt li wieħed iżomm f'moħħu l-valur miżjud Ewropew tal-baġit tal-UE, minħabba li huwa espressjoni ta’ solidarjetà u effiċjenza minħabba li jiġbor flimkien riżorsi finanzjarji li nkella jixxerrdu fil-livelli nazzjonali, reġjonali jew lokali; jenfasizza wkoll li parti kbira ħafna mill-infiq tal-baġit tal-UE hija dedikata biex tappoġġa l-investimenti fit-tul neċessarji sabiex jiġi stimulat it-tkabbir ekonomiku tal-UE; |
| --- | --- |

vi.

jirrikonoxxi li l-klima ekonomika attwali, taf twassal lill-awtorità baġitarja biex tagħmel xi sforzi favur il-prijoritizzazzjoni mill-ġdid fil-baġit billi jiġi żgurat il-finanzjament xieraq tal-prijoritajiet, iżda, filwaqt li wieħed iżomm f'moħħu l-valur miżjud Ewropew tal-baġit tal-UE, minħabba li huwa espressjoni ta’ solidarjetà u effiċjenza minħabba li jiġbor flimkien riżorsi finanzjarji li nkella jixxerrdu fil-livelli nazzjonali, reġjonali jew lokali; jenfasizza wkoll li parti kbira ħafna mill-infiq tal-baġit tal-UE hija dedikata biex tappoġġa l-investimenti fit-tul neċessarji sabiex jiġi stimulat it-tkabbir ekonomiku tal-UE;

| vii. | jiġi rikonoxxut li dawn il-bżonnijiet il-ġodda ma jistgħux jiġu ssodisfati permezz tal-użu mill-ġdid jew il-prijoritizzazzjoni mill-ġdid u li hija meħtieġa reviżjoni tal-MFF u tal-mekkaniżmi ta’ flessibilità inklużi fl-IIA, kuntrarjament għall-pożizzjoni tal-Kunsill kif stipulata fil-konklużjonijiet tiegħu tas-16 ta’ Marzu 2010 dwar il-linji gwida baġitarji għall-2011 u affermata mill-ġdid mill-President fil-kariga fid-dikjarazzjonijiet tiegħu matul id-dibattitu tal-15 ta’ Ġunju 2010 dwar il-mistoqsija orali B7-0310/2010 O-0074/2010; barra minn hekk ifakkar li l-bżonnijiet il-ġodda li jirriżultaw mid-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona loġikament għandhom jinvolvu ffrankar fil-livell nazzjonali u f'dak reġjonali; |
| --- | --- |

vii.

jiġi rikonoxxut li dawn il-bżonnijiet il-ġodda ma jistgħux jiġu ssodisfati permezz tal-użu mill-ġdid jew il-prijoritizzazzjoni mill-ġdid u li hija meħtieġa reviżjoni tal-MFF u tal-mekkaniżmi ta’ flessibilità inklużi fl-IIA, kuntrarjament għall-pożizzjoni tal-Kunsill kif stipulata fil-konklużjonijiet tiegħu tas-16 ta’ Marzu 2010 dwar il-linji gwida baġitarji għall-2011 u affermata mill-ġdid mill-President fil-kariga fid-dikjarazzjonijiet tiegħu matul id-dibattitu tal-15 ta’ Ġunju 2010 dwar il-mistoqsija orali B7-0310/2010 O-0074/2010; barra minn hekk ifakkar li l-bżonnijiet il-ġodda li jirriżultaw mid-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona loġikament għandhom jinvolvu ffrankar fil-livell nazzjonali u f'dak reġjonali;

| viii. | ikun hemm reazzjoni għad-dikjarazzjoni 3 tal-IIA kurrenti li titlob reviżjoni sħiħa u b'firxa wiesgħa sal-2008/2009 li tkopri l-aspetti kollha tar-riżorsi u l-infiq tal-UE, u ma jibqgħux isiru tentattivi biex l-isfidi/il-kompetenzi mogħtija lill-UE bit-Trattat il-ġdid jiġu indirizzati permezz ta’ reviżjoni limitata ħafna tal-funzjonament tal-IIA kurrenti mingħajr ebda dimensjoni politika; |
| --- | --- |

viii.

ikun hemm reazzjoni għad-dikjarazzjoni 3 tal-IIA kurrenti li titlob reviżjoni sħiħa u b'firxa wiesgħa sal-2008/2009 li tkopri l-aspetti kollha tar-riżorsi u l-infiq tal-UE, u ma jibqgħux isiru tentattivi biex l-isfidi/il-kompetenzi mogħtija lill-UE bit-Trattat il-ġdid jiġu indirizzati permezz ta’ reviżjoni limitata ħafna tal-funzjonament tal-IIA kurrenti mingħajr ebda dimensjoni politika;

| ix. | jiġi rikonoxxut li l-pożizzjoni tal-Kunsill u tal-Kummissjoni fir-rigward tar-reviżjoni tal-MFF s'issa hija kontradittorja mal-fatt li qed joħorġu b'mod kostanti bi proposti ġodda li jitolbu riżorsi ġodda bħalma huma l-“Ftehim dwar il-Banana” u l-ITER; |
| --- | --- |

ix.

jiġi rikonoxxut li l-pożizzjoni tal-Kunsill u tal-Kummissjoni fir-rigward tar-reviżjoni tal-MFF s'issa hija kontradittorja mal-fatt li qed joħorġu b'mod kostanti bi proposti ġodda li jitolbu riżorsi ġodda bħalma huma l-“Ftehim dwar il-Banana” u l-ITER;

| x. | jesprimi t-tħassib tiegħu fir-rigward tat-tendenza żviluppata mill-Istati Membri fir-rigward tat-tnedija ta’ politiki tal-UE ffinanzjati barra mill-baġit tal-UE; jitkejjel ir-riskju ta’ nuqqas ta’ leġittimità u kontroll demokratiku fuq dawk il-politiki kif ukoll ksur tal-prinċipju tal-universalità tal-baġit tal-UE u l-impatt negattiv li din it-tendenza taf timplika fir-rigward tal-prinċipju ta’ solidarjetà; |
| --- | --- |

x.

jesprimi t-tħassib tiegħu fir-rigward tat-tendenza żviluppata mill-Istati Membri fir-rigward tat-tnedija ta’ politiki tal-UE ffinanzjati barra mill-baġit tal-UE; jitkejjel ir-riskju ta’ nuqqas ta’ leġittimità u kontroll demokratiku fuq dawk il-politiki kif ukoll ksur tal-prinċipju tal-universalità tal-baġit tal-UE u l-impatt negattiv li din it-tendenza taf timplika fir-rigward tal-prinċipju ta’ solidarjetà;

| xi. | jittieħdu l-passi neċessarji kollha għal reviżjoni tal-MFF sabiex jiġu pprovduti r-riżorsi neċessarji żejda ħalli jiġu implimentati s-Servizz Ewropew ta’ Azzjoni Esterna u prijoritajiet ta’ politika oħrajn relatati mat-Trattat ta’ Lisbona, kif ukoll inizjattivi oħrajn, b'mod partikulari taħt l-Intestatura 1a “Kompetittività, Tkabbir u Impjiegi” u l-Intestatura 4 “Relazzjonijiet Esterni”, li jipprovdu valur miżjud tal-UE u jippermettu li l-UE tissodisfa l-impenji tagħha u l-aspettattivi taċ-ċittadini tagħha; |
| --- | --- |

xi.

jittieħdu l-passi neċessarji kollha għal reviżjoni tal-MFF sabiex jiġu pprovduti r-riżorsi neċessarji żejda ħalli jiġu implimentati s-Servizz Ewropew ta’ Azzjoni Esterna u prijoritajiet ta’ politika oħrajn relatati mat-Trattat ta’ Lisbona, kif ukoll inizjattivi oħrajn, b'mod partikulari taħt l-Intestatura 1a “Kompetittività, Tkabbir u Impjiegi” u l-Intestatura 4 “Relazzjonijiet Esterni”, li jipprovdu valur miżjud tal-UE u jippermettu li l-UE tissodisfa l-impenji tagħha u l-aspettattivi taċ-ċittadini tagħha;

| xii. | tittieħed nota tal-fatt li mingħajr din ir-reviżjoni l-Parlament mhu se jkun jista' jadotta l-ebda proposta għal aġenziji ġodda u l-ebda inizjattiva ulterjuri tal-Kunsill sakemm ma jkunux akkumpanjati bi proposti għal riżorsi ġodda; |
| --- | --- |

xii.

tittieħed nota tal-fatt li mingħajr din ir-reviżjoni l-Parlament mhu se jkun jista' jadotta l-ebda proposta għal aġenziji ġodda u l-ebda inizjattiva ulterjuri tal-Kunsill sakemm ma jkunux akkumpanjati bi proposti għal riżorsi ġodda;

| xiii. | jiġu segwiti sforzi biex tiġi pprovduta aktar flessibilità kif indikat fir-rapport tal-Kummissjoni msemmi hawn fuq dwar il-funzjonament tal-Ftehim Interistituzzjonali dwar id-dixxiplina baġitarja u l-amministrazzjoni finanzjarja tajba; |
| --- | --- |

xiii.

jiġu segwiti sforzi biex tiġi pprovduta aktar flessibilità kif indikat fir-rapport tal-Kummissjoni msemmi hawn fuq dwar il-funzjonament tal-Ftehim Interistituzzjonali dwar id-dixxiplina baġitarja u l-amministrazzjoni finanzjarja tajba;

| xiv. | tiġi rikonoxxuta l-importanza tal-flessibilità biex jinħolqu riżervi u marġni li jippermettu li l-UE tirreaġixxi għall-bżonnijiet attwali u futuri, kemm fi ħdan il-qafas finanzjarju, fl-intestuturi u bejniethom kif ukoll fin-negozjati dwar l-istabbiliment u t-twaqqif tiegħu; |
| --- | --- |

xiv.

tiġi rikonoxxuta l-importanza tal-flessibilità biex jinħolqu riżervi u marġni li jippermettu li l-UE tirreaġixxi għall-bżonnijiet attwali u futuri, kemm fi ħdan il-qafas finanzjarju, fl-intestuturi u bejniethom kif ukoll fin-negozjati dwar l-istabbiliment u t-twaqqif tiegħu;

| xv. | tittieħed nota tal-fatt li l-Parlament insista dwar livell iktar b'saħħtu u ogħla ta’ flessibilità u l-ħolqien ta’ riżervi suffiċjenti għal kull kategorija, kif ukoll ammonti ogħla disponibbli permezz tal-Istrument ta’ Flessibilità u dwar simplifikazzjoni tal-proċedura biex ir-riżorsi jiġu ttrasferiti bejn l-intestaturi varji tal-MFF; |
| --- | --- |

xv.

tittieħed nota tal-fatt li l-Parlament insista dwar livell iktar b'saħħtu u ogħla ta’ flessibilità u l-ħolqien ta’ riżervi suffiċjenti għal kull kategorija, kif ukoll ammonti ogħla disponibbli permezz tal-Istrument ta’ Flessibilità u dwar simplifikazzjoni tal-proċedura biex ir-riżorsi jiġu ttrasferiti bejn l-intestaturi varji tal-MFF;

| xvi. | tittieħed nota li l-Parlament mhu lest jidħol fl-ebda negozjati dwar kwlaunkwe proposta li mill-inqas ma tkunx tinkludi l-levell attwali ta’ flessibilità fuq ir-reviżjonijiet tal-qafas finanzjarju ta’ massimu ta’ 0.03 % tad-DGN tal-UE (imsemmi fl-Artikolu 8(3) tal-proposta għal Regolament MFF); |
| --- | --- |

xvi.

tittieħed nota li l-Parlament mhu lest jidħol fl-ebda negozjati dwar kwlaunkwe proposta li mill-inqas ma tkunx tinkludi l-levell attwali ta’ flessibilità fuq ir-reviżjonijiet tal-qafas finanzjarju ta’ massimu ta’ 0.03 % tad-DGN tal-UE (imsemmi fl-Artikolu 8(3) tal-proposta għal Regolament MFF);

| xvii. | ikun hemm fehim li approċċ purament tekniku fir-rigward tal-implimentazzjoni tat-Trattat ta’ Lisbona fil-qasam baġitarju huwa insuffiċjenti u li, sabiex il-Parlament ikun jista' jagħti l-kunsens tiegħu, id-dħul bla dewmien f'negozjati politiċi u reali f'livell għoli kif xieraq, u jekk hemm bżonn fl-ogħla livell, huwa indispensabbli; |
| --- | --- |

xvii.

ikun hemm fehim li approċċ purament tekniku fir-rigward tal-implimentazzjoni tat-Trattat ta’ Lisbona fil-qasam baġitarju huwa insuffiċjenti u li, sabiex il-Parlament ikun jista' jagħti l-kunsens tiegħu, id-dħul bla dewmien f'negozjati politiċi u reali f'livell għoli kif xieraq, u jekk hemm bżonn fl-ogħla livell, huwa indispensabbli;

| xviii. | minħabba l-konsegwenzi baġitarji b'firxa wiesgħa possibbli tiegħu, għandu jkun hemm aktar riflessjoni fir-rigward tal-Mekkaniżmu Ewropew ta’ Stabbilizzazzjoni Finanzjarja qabel l-adozzjoni tar-regolament MFF; jiġi aċċettat li ż-żewġ fergħat tal-awtorità baġitarja jkunu involuti fid-deċiżjonijiet rigward l-impatt li dan il-mekkaniżmu jaf ikollu fuq il-baġit tal-UE; jintlaħaq ftehim li kwalunkwe ħtieġa baġitarja marbuta ma’ dan il-mekkaniżmu għandha tkun iffinanzjata permezz ta’ reviżjoni ad-hoc tal-MFF sabiex jiġi żgurat li jiġi garantit involviment suffiċjenti u fil-ħin tal-awtorità baġitarja; |
| --- | --- |

xviii.

minħabba l-konsegwenzi baġitarji b'firxa wiesgħa possibbli tiegħu, għandu jkun hemm aktar riflessjoni fir-rigward tal-Mekkaniżmu Ewropew ta’ Stabbilizzazzjoni Finanzjarja qabel l-adozzjoni tar-regolament MFF; jiġi aċċettat li ż-żewġ fergħat tal-awtorità baġitarja jkunu involuti fid-deċiżjonijiet rigward l-impatt li dan il-mekkaniżmu jaf ikollu fuq il-baġit tal-UE; jintlaħaq ftehim li kwalunkwe ħtieġa baġitarja marbuta ma’ dan il-mekkaniżmu għandha tkun iffinanzjata permezz ta’ reviżjoni ad-hoc tal-MFF sabiex jiġi żgurat li jiġi garantit involviment suffiċjenti u fil-ħin tal-awtorità baġitarja;

| 2. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill u lill-Kummissjoni. |
| --- | --- |

2.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill u lill-Kummissjoni.

---

(1)  ĠU C 139, 14.6.2006, p. 1.

(2)  Testi adottati, P7_TA(2009)0115.

(3)  Testi adottati, P7_TA(2009)0067.

(4)  ĠU L 118, 12.5.2010, p. 1.

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/68 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/68

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010Abbozz ta’ baġit ta’ emenda Nru 7/2010: garanzija mogħtija mill-Unjoni Ewropea skont id-disposizzjonijiet tal-Artikolu 122 TFUE - għajnuna finanzjarja lill-Istati Membri

P7_TA(2010)0329

Riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar l-abbozz ta’ baġit ta’ emenda Nru 7/2010 tal-Unjoni Ewropea għas-sena finanzjarja 2010, Taqsima III – Il-Kummissjoni (13476/2010 – C7-0261/2010 – 2010/2120(BUD))

2012/C 50 E/13

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 314 tiegħu, u t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea għall-Enerġija Atomika, u b'mod partikolari l-Artikolu 106a tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 314 tiegħu, u t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea għall-Enerġija Atomika, u b'mod partikolari l-Artikolu 106a tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 tal-25 ta’ Ġunju 2002 dwar ir-Regolament Finanzjarju applikabbli għall-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej (1), u b'mod partikolari l-Artikoli 37 u 38 tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 tal-25 ta’ Ġunju 2002 dwar ir-Regolament Finanzjarju applikabbli għall-baġit ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej (1), u b'mod partikolari l-Artikoli 37 u 38 tiegħu,

| — | wara li kkunsidra l-baġit ġenerali tal-Unjoni Ewropea għas-sena finanzjarja 2010, kif ġie adottat b'mod aħħari fis-17 ta’ Diċembru 2009 (2), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-baġit ġenerali tal-Unjoni Ewropea għas-sena finanzjarja 2010, kif ġie adottat b'mod aħħari fis-17 ta’ Diċembru 2009 (2),

| — | wara li kkunsidra l-Ftehima Interistituzzjonali tas-17 ta’ Mejju 2006 bejn il-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni dwar id-dixxiplina baġitarja u l-amministrazzjoni finanzjarja tajba (3), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Ftehima Interistituzzjonali tas-17 ta’ Mejju 2006 bejn il-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni dwar id-dixxiplina baġitarja u l-amministrazzjoni finanzjarja tajba (3),

| — | wara li kkunsidra l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 7/2010 tal-Unjoni Ewropea għas-sena finanzjarja 2010, li l-Kummissjoni ppreżentat fit-12 ta’ Lulju 2010 (COM(2010)0383), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 7/2010 tal-Unjoni Ewropea għas-sena finanzjarja 2010, li l-Kummissjoni ppreżentat fit-12 ta’ Lulju 2010 (COM(2010)0383),

| — | wara li kkunsidra l-pożizzjoni tal-Kunsill dwar l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 7/2010, li l-Kunsill stabbilixxa fit-13 ta’ Settembru 2010 (13476/2010 – C7-0261/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-pożizzjoni tal-Kunsill dwar l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 7/2010, li l-Kunsill stabbilixxa fit-13 ta’ Settembru 2010 (13476/2010 – C7-0261/2010),

| — | wara li kkunsidra l-Artikoli 75b u 75e tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikoli 75b u 75e tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Baġits (A7-0250/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Baġits (A7-0250/2010),

| A. | billi l-pożizzjoni tal-Kunsill dwar l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 7/2010 tkopri l-modifiki meħtieġa rigward il-ħolqien ta’ partita baġitarja ġdida 01 04 01 03 għall-garanzija provduta mill-Unjoni Ewropea skont id-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 122(2) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea u, b'mod korrispondenti, l-Artikolu 8 0 2 ġdid fuq in-naħa tad-dħul, |
| --- | --- |

A.

billi l-pożizzjoni tal-Kunsill dwar l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 7/2010 tkopri l-modifiki meħtieġa rigward il-ħolqien ta’ partita baġitarja ġdida 01 04 01 03 għall-garanzija provduta mill-Unjoni Ewropea skont id-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 122(2) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea u, b'mod korrispondenti, l-Artikolu 8 0 2 ġdid fuq in-naħa tad-dħul,

| B. | billi l-iskop tal-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 7/2010 huwa li dan l-aġġustament baġitarju jiddaħħal b'mod formali fil-baġit tal-2010, |
| --- | --- |

B.

billi l-iskop tal-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 7/2010 huwa li dan l-aġġustament baġitarju jiddaħħal b'mod formali fil-baġit tal-2010,

| Ċ. | billi l-Kunsill adotta l-pożizzjoni tiegħu fit-13 ta’ Settembru 2010, |
| --- | --- |

Ċ.

billi l-Kunsill adotta l-pożizzjoni tiegħu fit-13 ta’ Settembru 2010,

| 1. | Jieħu nota tal-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 7/2010; |
| --- | --- |

1.

Jieħu nota tal-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 7/2010;

| 2. | Japprova l-pożizzjoni tal-Kunsill dwar l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 7/2010 mingħajr emendi u jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jiddikjara li l-baġit ta’ emenda Nru 5/2010 ġie adottat b'mod definittiv u biex jagħmel l-arranġamentigħall-pubblikazzjoni tiegħu f' Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea; |
| --- | --- |

2.

Japprova l-pożizzjoni tal-Kunsill dwar l-Abbozz tal-baġit ta’ emenda Nru 7/2010 mingħajr emendi u jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jiddikjara li l-baġit ta’ emenda Nru 5/2010 ġie adottat b'mod definittiv u biex jagħmel l-arranġamentigħall-pubblikazzjoni tiegħu f' Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea;

| 3. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill u lill-Kummissjoni. |
| --- | --- |

3.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi din ir-riżoluzzjoni lill-Kunsill u lill-Kummissjoni.

---

(1)  ĠU L 248, 16.9.2002, p. 1.

(2)  ĠU L 64, 12.3.2010.

(3)  ĠU C 139, 14.6.2006, p. 1.

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/69 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/69

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010Rifużjoni tat-taxxa fuq il-valur miżjud *

P7_TA(2010)0330

Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal direttiva tal-Kunsill li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 2008/9/KE li tistabbilixxi regoli dettaljati għar-rifużjoni tat-taxxa fuq il-valur miżjud, prevista fid-Direttiva 2006/112/KE, għal persuni taxxabbli mhux stabbiliti fl-Istat Membru ta’ rifużjoni iżda stabbiliti fi Stat Membru ieħor (COM(2010)0381 – C7-0201/2010 – 2010/0205(CNS))

2012/C 50 E/14

(Proċedura leġislattiva speċjali – konsultazzjoni)

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Kunsill (COM(2010)0381), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Kunsill (COM(2010)0381),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 113 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, skont liema artikolu ġie kkonsultat mill-Kunsill (C7-0201/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 113 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, skont liema artikolu ġie kkonsultat mill-Kunsill (C7-0201/2010),

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tal-15 ta’ Settembru 2010 (1), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tal-15 ta’ Settembru 2010 (1),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Affarijiet Ekonomiċi u Monetarji (A7-0247/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Affarijiet Ekonomiċi u Monetarji (A7-0247/2010),

| 1. | Japprova l-proposta tal-Kummissjoni kif ġiet emendata; |
| --- | --- |

1.

Japprova l-proposta tal-Kummissjoni kif ġiet emendata;

| 2. | Jistieden lill-Kummissjoni biex timmodifika l-proposta tagħha konsegwentement, skont l-Artikolu 293(2) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea; |
| --- | --- |

2.

Jistieden lill-Kummissjoni biex timmodifika l-proposta tagħha konsegwentement, skont l-Artikolu 293(2) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea;

| 3. | Jistieden lill-Kunsill biex jinfurmah jekk ikollu l-ħsieb li jitbiegħed mit-test approvat mill-Parlament; |
| --- | --- |

3.

Jistieden lill-Kunsill biex jinfurmah jekk ikollu l-ħsieb li jitbiegħed mit-test approvat mill-Parlament;

| 4. | Jitlob lill-Kunsill biex jerġa' jikkonsultah jekk ikollu l-ħsieb li jemenda l-proposta tal-Kummissjoni b'mod sustanzjali; |
| --- | --- |

4.

Jitlob lill-Kunsill biex jerġa' jikkonsultah jekk ikollu l-ħsieb li jemenda l-proposta tal-Kummissjoni b'mod sustanzjali;

| 5. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill u lill-Kummissjoni kif ukoll lill-parlamenti nazzjonali. |
| --- | --- |

5.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu biex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill u lill-Kummissjoni kif ukoll lill-parlamenti nazzjonali.

| TEST PROPOST MILL-KUMMISSJONI | EMENDA |
| --- | --- |
| Emenda 1 |
| Proposta għal direttiva – att li jemenda


  Premessa 6 |
| (6) | Il-miżuri neċessarji
  għall-implimentazzjoni tar-regoli dettaljati, li jinkludu formoli komuni fejn neċessarju, fuq sottomissjonijiet elettroniċi u n-notifikazzjonijiet msemmija fid-Direttiva 2008/9/KE
  għandhom jiġu adottati b'konformità mad-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE tat-28 ta’ Ġunju 1999 li tipprovdi l-proċeduri għall-eżerċizzju tas-setgħat tal-implimentazzjoni konferiti fuq il-Kummissjoni
  . |

TEST PROPOST MILL-KUMMISSJONI

EMENDA

Emenda 1

Proposta għal direttiva – att li jemenda

Premessa 6

(6)

Il-miżuri neċessarji
  għall-implimentazzjoni tar-regoli dettaljati, li jinkludu formoli komuni fejn neċessarju, fuq sottomissjonijiet elettroniċi u n-notifikazzjonijiet msemmija fid-Direttiva 2008/9/KE
  għandhom jiġu adottati b'konformità mad-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE tat-28 ta’ Ġunju 1999 li tipprovdi l-proċeduri għall-eżerċizzju tas-setgħat tal-implimentazzjoni konferiti fuq il-Kummissjoni
  .

| (6) | Għandhom jiġu żgurati kondizzjonijiet uniformi
  għall-implimentazzjoni tar-regoli dettaljati, li jinkludu formoli komuni fejn neċessarju, fuq sottomissjonijiet elettroniċi u n-notifikazzjonijiet msemmija fid-Direttiva 2008/9/KE
  . L-Artikolu 291 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea jipprevedi li r-regoli u l-prinċipji ġenerali relatati mal-mekkaniżmi għall-kontroll mill-Istati Membri tal-eżerċizzju mill-Kummissjoni tas-setgħat ta’ implimentazzjoni tagħha jiġu stabbiliti minn qabel b'regolament adottat skont il-proċedura leġislattiva ordinarja. Sakemm jiġi adottat tali regolament, id-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE tat-28 ta’ Ġunju 1999 li tistabbilixxi l-proċeduri għall-eżerċitar tal-poteri tal-implimentazzjoni mogħtija lill-Kummissjoni (2) jibqgħu applikabbli, b'eċċezzjoni għall-proċedura regolatorja bi skrutinju li mhux applikabbli fil-qafas ta’ din id-Direttiva. |
| --- | --- |

(6)

Għandhom jiġu żgurati kondizzjonijiet uniformi
  għall-implimentazzjoni tar-regoli dettaljati, li jinkludu formoli komuni fejn neċessarju, fuq sottomissjonijiet elettroniċi u n-notifikazzjonijiet msemmija fid-Direttiva 2008/9/KE
  . L-Artikolu 291 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea jipprevedi li r-regoli u l-prinċipji ġenerali relatati mal-mekkaniżmi għall-kontroll mill-Istati Membri tal-eżerċizzju mill-Kummissjoni tas-setgħat ta’ implimentazzjoni tagħha jiġu stabbiliti minn qabel b'regolament adottat skont il-proċedura leġislattiva ordinarja. Sakemm jiġi adottat tali regolament, id-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE tat-28 ta’ Ġunju 1999 li tistabbilixxi l-proċeduri għall-eżerċitar tal-poteri tal-implimentazzjoni mogħtija lill-Kummissjoni (2) jibqgħu applikabbli, b'eċċezzjoni għall-proċedura regolatorja bi skrutinju li mhux applikabbli fil-qafas ta’ din id-Direttiva.

---

(1)  Għadha mhix ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali.

(2)  

  ĠU L 184, 17.7.1999, p. 23.

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/70 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/70

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010Farmakoviġilanza tal-prodotti mediċinali (emenda tar-Regolament (KE) Nru 726/2004) ***I

P7_TA(2010)0331

Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jemenda, fir-rigward il-farmakoviġilanza tal-prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem, ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (COM(2008)0664 – C6-0515/2008 – 2008/0257(COD))

2012/C 50 E/15

(Proċedura leġislattiva ordinarja: l-ewwel qari)

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill (COM(2008)0664), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill (COM(2008)0664),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikolu 95 tat-Trattat KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C6-0515/2008), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikolu 95 tat-Trattat KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C6-0515/2008),

| — | wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill bl-isem “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona fuq il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa” (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill bl-isem “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona fuq il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa” (COM(2009)0665),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikoli 114 u 168(4)(c) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikoli 114 u 168(4)(c) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tal-10 ta’ Ġunju 2009 (1), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tal-10 ta’ Ġunju 2009 (1),

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat tar-Reġjuni tas-7 ta’ Ottubru 2009 (2), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat tar-Reġjuni tas-7 ta’ Ottubru 2009 (2),

| — | wara li kkunsidra l-impenn meħud mir-rappreżentant tal-Kunsill, permezz tal-ittra tat-23 ta’ Ġunju 2010, li japprova l-pożizzjoni tal-Parlament Ewropew, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-impenn meħud mir-rappreżentant tal-Kunsill, permezz tal-ittra tat-23 ta’ Ġunju 2010, li japprova l-pożizzjoni tal-Parlament Ewropew, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija u tal-Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur (A7–0153/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija u tal-Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur (A7–0153/2010),

| 1. | Jadotta l-pożizzjoni fl-ewwel qari hekk kif stabbilita hawn taħt; |
| --- | --- |

1.

Jadotta l-pożizzjoni fl-ewwel qari hekk kif stabbilita hawn taħt;

| 2. | Japprova d-dikjarazzjoni tal-Kummissjoni mehmuża ma’ din ir-riżoluzzjoni; |
| --- | --- |

2.

Japprova d-dikjarazzjoni tal-Kummissjoni mehmuża ma’ din ir-riżoluzzjoni;

| 3. | Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-kwistjoni lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sustanzjali jew li tibdilha b'test ġdid; |
| --- | --- |

3.

Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-kwistjoni lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sustanzjali jew li tibdilha b'test ġdid;

| 4. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali. |
| --- | --- |

4.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali.

---

(1)  ĠU C 306, 16.12.2009, p. 22.

(2)  ĠU C 79, 27.3.2010, p. 50.

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010P7_TC1-COD(2008)0257

Posizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb tal-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jemenda, fir-rigward tal-farmakoviġilanza tal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, u r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 dwar prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata

(Peress li ntlaħaq ftehim bejn il-Parlament u l-Kunsill, il-pożizzjoni tal-Parlament jaqbel ma’ l-att leġislattiv finali, r-Regolament (UE) Nru 1235/2010.)

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010ANNESS

Dikjarazzjoni mill-Kummissjoni

Wara t-talba mill-Parlament Ewropew u l-Kunsill dwar il-gradazzjoni tal-kap tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, sabiex ma ddewwimx l-adozzjoni ta’ din il-proposta importanti l-Kummissjoni timpenja ruħha li tippubblika mill-ġdid in-nota tal-post battal għall-kap li jmiss tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini bil-grad AD15 minflok AD14.

Il-Kummissjoni tikkunsidra li l-post it-tajjeb biex tiġi indirizzata din il-kwistjoni huwa d-diskussjoni orizzontali kontinwa dwar ir-rwol tal-aġenziji tal-UE fi ħdan il-grupp ta’ ħidma Interistituzzjonali dwar l-aġenziji. Id-diskussjoni fuq dan l-aspett hija miftuħa fil-grupp ta’ ħidma interistituzzjonali, u jekk din id-diskussjoni twassal għal konklużjonijiet differenti dwar il-livell ta’ pubblikazzjoni xieraq, din il-gradazzjoni tkun tista' titqies mill-ġdid għal pubblikazzjonijiet futuri.

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/72 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/72

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010Farmakoviġilanza (emenda tad-Direttiva 2001/83/KE) ***I

P7_TA(2010)0332

Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda, fir-rigward tal-farmakoviġilanza, id-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi tal-Unjoni relatat mal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (COM(2008)0665 – C6-0514/2008 – 2008/0260(COD))

2012/C 50 E/16

(Proċedura leġislattiva ordinarja:l-ewwel qari)

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill (COM(2008)0665), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill (COM(2008)0665),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikolu 95 tat-Trattat KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C6-0514/2008), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikolu 95 tat-Trattat KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C6-0514/2008),

| — | wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill bit-titlu “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona dwar il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għadejjin bħalissa” (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill bit-titlu “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona dwar il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għadejjin bħalissa” (COM(2009)0665),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikoli 114 u 168(4)(c) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikoli 114 u 168(4)(c) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tal-10 ta’ Ġunju 2009 (1), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tal-10 ta’ Ġunju 2009 (1),

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat għar-Reġjuni tas-7 ta’ Ottubru 2009 (2), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat għar-Reġjuni tas-7 ta’ Ottubru 2009 (2),

| — | wara li kkunsidra [l-impenn meħud mir-rappreżentant tal-Kunsill, permezz tal-ittra tat-23 ta’ Ġunju 2010, li japprova l-pożizzjoni tal-Parlament Ewropew, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra [l-impenn meħud mir-rappreżentant tal-Kunsill, permezz tal-ittra tat-23 ta’ Ġunju 2010, li japprova l-pożizzjoni tal-Parlament Ewropew, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija u l-Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur (A7-0159/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija u l-Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur (A7-0159/2010),

| 1. | Jadotta l-pożizzjoni fl-ewwel qari li tidher hawn taħt; |
| --- | --- |

1.

Jadotta l-pożizzjoni fl-ewwel qari li tidher hawn taħt;

| 2. | Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-kwistjoni lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sustanzjali jew li tibdilha b'test ġdid; |
| --- | --- |

2.

Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-kwistjoni lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sustanzjali jew li tibdilha b'test ġdid;

| 3. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali. |
| --- | --- |

3.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali.

---

(1)  ĠU C 306, 16.12.2009, p. 28.

(2)  ĠU C 79, 27.3.2010, p. 50.

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010P7_TC1-COD(2008)0260

Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tad-Direttiva 2010/.../UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda, fir-rigward tal-farmakoviġilanza, id-Direttiva 2001/83/KE dwar il-kodiċi tal-Unjoni relatat mal-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem

(Peress li ntlaħaq ftehim bejn il-Parlament u l-Kunsill, il-pożizzjoni tal-Parlament jaqbel ma’ l-att leġislattiv finali, d-Direttiva 2010/84/UE.)

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/73 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/73

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010It-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali ***I

P7_TA(2010)0333

Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (COM(2009)0267 – C7-0036/2009 – 2009/0076(COD))

2012/C 50 E/17

(Proċedura leġislattiva ordinarja: l-ewwel qari)

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament u lill-Kunsill (COM(2009)0267), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament u lill-Kunsill (COM(2009)0267),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikolu 95 tat-Trattat KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C7-0036/2009), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikolu 95 tat-Trattat KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C7-0036/2009),

| — | wara li kkunsidra l-komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill bl-isem: 'Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona fuq il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa' (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill bl-isem: 'Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona fuq il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa' (COM(2009)0665),

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat għall-Affarijiet Legali dwar il-bażi legali proposta, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat għall-Affarijiet Legali dwar il-bażi legali proposta,

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikolu 114 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-UE, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikolu 114 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-UE,

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tat-17 ta’ Frar 2010 (1), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tat-17 ta’ Frar 2010 (1),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 55 u 37 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 55 u 37 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel u l-opinjonijiet tal-Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur u tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija (A7-0239/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel u l-opinjonijiet tal-Kumitat għas-Suq Intern u l-Ħarsien tal-Konsumatur u tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija (A7-0239/2010),

| 1. | Jadotta l-pożizzjoni fl-ewwel qari li tidher hawn taħt; |
| --- | --- |

1.

Jadotta l-pożizzjoni fl-ewwel qari li tidher hawn taħt;

| 2. | Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-proposta lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sustanzjali jew li tibdilha b'test ġdid; |
| --- | --- |

2.

Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-proposta lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sustanzjali jew li tibdilha b'test ġdid;

| 3. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali. |
| --- | --- |

3.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali.

---

(1)  Għadha mhix ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali.

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010P7_TC1-COD(2009)0076

Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali u li jħassar id-Direttiva 98/8/KE

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidraw it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 114 tiegħu,

Wara li kkunsidraw il-proposta mill-Kummissjoni Ewropea,

Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew (1),

Filwaqt li jaġixxu konformement mal-proċedura leġislattiva ordinarja (2),

Billi:

| (1) | Il-prodotti bijoċidali huma meħieġa għall-kontroll ta’ organiżmi li huma ta’ ħsara għas-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali u għall-kontroll ta’ organiżmi li jikkawżaw ħsara lill-prodotti naturali jew manifatturati; Madankollu, il-prodotti bijoċidali jistgħu joħolqu riskji għall-bnedmin, l-annimali u l-ambjent minħabba l-proprjetajiet intrinsiċi tagħhom u l-modi ta’ użu assoċjati magħhom. |
| --- | --- |

(1)

Il-prodotti bijoċidali huma meħieġa għall-kontroll ta’ organiżmi li huma ta’ ħsara għas-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali u għall-kontroll ta’ organiżmi li jikkawżaw ħsara lill-prodotti naturali jew manifatturati; Madankollu, il-prodotti bijoċidali jistgħu joħolqu riskji għall-bnedmin, l-annimali u l-ambjent minħabba l-proprjetajiet intrinsiċi tagħhom u l-modi ta’ użu assoċjati magħhom.

| (2) | Il-prodotti bijoċidali ma għandhomx jitqiegħdu fis-suq jew jintużaw sakemm ma jkunux konformi mal-awtorizzazzjoni mogħtija skont dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(2)

Il-prodotti bijoċidali ma għandhomx jitqiegħdu fis-suq jew jintużaw sakemm ma jkunux konformi mal-awtorizzazzjoni mogħtija skont dan ir-Regolament.

| (3) | L-għan ta’ dan ir-Regolament huwa li jżid il-moviment ħieles tal-prodotti bijoċidali fl-Unjoni u biex jiġi żgurat livell għoli ta’ protezzjoni kemm tas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali kif ukoll tal-ambjent
  .
  Għandha tingħata attenzjoni partikolari lill-protezzjoni ta’ gruppi vulnerabbli tal-popolazzjoni, inklużi n-nisa tqal, it-trabi u t-tfal. Id-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament għandhom ikunu bbażati fuq il-prinċipju prekawzjonarju sabiex jiġi żgurat li sustanzi jew prodotti magħmula jew imqiegħda fis-suq ma jkollhom l-ebda effett perikoluż fuq is-saħħa tal-bniedem u tal-annimali jew kwalunkwe effett inaċċettabbli fuq l-ambjent.
  Sabiex jitneħħew, kemm jista' jkun, l-ostakoli għall-kummerċ tal-prodotti bijoċidali li ▐ għall-approvazzjoni tas-sustanzi attivi u t-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali, inklużi r-regoli dwar ir-rikonoxximent komuni tal-awtorizzazzjonijiet u dwar il-kummerċ parallel. |
| --- | --- |

(3)

L-għan ta’ dan ir-Regolament huwa li jżid il-moviment ħieles tal-prodotti bijoċidali fl-Unjoni u biex jiġi żgurat livell għoli ta’ protezzjoni kemm tas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali kif ukoll tal-ambjent
  .
  Għandha tingħata attenzjoni partikolari lill-protezzjoni ta’ gruppi vulnerabbli tal-popolazzjoni, inklużi n-nisa tqal, it-trabi u t-tfal. Id-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament għandhom ikunu bbażati fuq il-prinċipju prekawzjonarju sabiex jiġi żgurat li sustanzi jew prodotti magħmula jew imqiegħda fis-suq ma jkollhom l-ebda effett perikoluż fuq is-saħħa tal-bniedem u tal-annimali jew kwalunkwe effett inaċċettabbli fuq l-ambjent.
  Sabiex jitneħħew, kemm jista' jkun, l-ostakoli għall-kummerċ tal-prodotti bijoċidali li ▐ għall-approvazzjoni tas-sustanzi attivi u t-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali, inklużi r-regoli dwar ir-rikonoxximent komuni tal-awtorizzazzjonijiet u dwar il-kummerċ parallel.

| (4) | Ir-regoli dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali fil-Komunità għall-ewwel ġew adottati fid-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 1998 dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (3). Hemm il-ħtieġa li s-sistema tiġi adattata abbażi tar- rapport mill-Kummissjoni lill-Kunsill u lill-Parlament Ewropew intitolat “Evalwazzjoni tal-implimentazzjoni tad-Direttiva 98/8/KE war it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (ippreżentata skont l-Artikolu 18(5) tad-Direttiva) u rapport ta’ progress dwar il-programm ta’ ħidma msemmi fl-Artikolu 16(2) tal-istess Direttiva” dwar l-ewwel seba' snin tal-implimentazzjoni tagħha, li janalizza l-problemi u d-djgħufijiet ta’ dik id-Direttiva. |
| --- | --- |

(4)

Ir-regoli dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali fil-Komunità għall-ewwel ġew adottati fid-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 1998 dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (3). Hemm il-ħtieġa li s-sistema tiġi adattata abbażi tar- rapport mill-Kummissjoni lill-Kunsill u lill-Parlament Ewropew intitolat “Evalwazzjoni tal-implimentazzjoni tad-Direttiva 98/8/KE war it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (ippreżentata skont l-Artikolu 18(5) tad-Direttiva) u rapport ta’ progress dwar il-programm ta’ ħidma msemmi fl-Artikolu 16(2) tal-istess Direttiva” dwar l-ewwel seba' snin tal-implimentazzjoni tagħha, li janalizza l-problemi u d-djgħufijiet ta’ dik id-Direttiva.

| (5) | Meta jitqiesu l-adattamenti ewlenin introdotti fis-sistema regolatorja eżistenti, Regolament huwa l-istrument legali xieraq biex jissostitwixxi d-Direttiva 98/8/KE għaliex jimponi regoli ċari u dettaljati li ma jħallux lok għal diverġenzi fit-traspożizzjoni mill-Istati Membri. Barra minn hekk, Regolament jiżgura li r-rekwiżiti legali jiġu implimentati fl-istess ħin fl-Unjoni kollha. |
| --- | --- |

(5)

Meta jitqiesu l-adattamenti ewlenin introdotti fis-sistema regolatorja eżistenti, Regolament huwa l-istrument legali xieraq biex jissostitwixxi d-Direttiva 98/8/KE għaliex jimponi regoli ċari u dettaljati li ma jħallux lok għal diverġenzi fit-traspożizzjoni mill-Istati Membri. Barra minn hekk, Regolament jiżgura li r-rekwiżiti legali jiġu implimentati fl-istess ħin fl-Unjoni kollha.

| (6) | Għandha ssir distinzjoni bejn is-sustanzi attivi eżistenti li kienu fis-suq fil-prodotti bijoċidali fl-14 ta’ Mejju 2000 u s-sustanzi attivi ġodda li sa dik id-data kien għadhom mhumiex fis-suq tal-prodotti bijoċidali. Id-data għall-ewwel kienet stabbilita fid-Direttiva 98/8/KE bħala d-data sa meta d-Direttiva kellha tiġi trasposta fil-leġiżlazzjoni nazzjonali. Ġiet magħmula distinzjoni bejn is-sustanzi li kienu fis-suq f'dik id-data u dawk li kien għadhom mhumiex fis-suq. Programm ta’ Ħidma jitwettaq għall-analiżi tas-sustanzi eżistenti kollha bil-għan li jiġu inklużi fl-Anness I għad-Direttiva 98/8/KE. Matul dik l-analiżi, il-prodotti bijoċidali li jkun fihom sustanzi eżistenti jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq sabiex tiġi evitata sitwazzjoni fejn ma jkun hemm l-ebda prodott bijoċidali disponibbli fis-suq. Sustanzi attivi ġodda għandhom jiġu analizzati qabel il-prodotti bijoċidali li jkun fihom dawn is-sustanzi jkunu jistgħu jitqiegħdu fis-suq sabiex jiġi żgurat li fis-suq jitqiegħdu biss prodotti ġodda sikuri. |
| --- | --- |

(6)

Għandha ssir distinzjoni bejn is-sustanzi attivi eżistenti li kienu fis-suq fil-prodotti bijoċidali fl-14 ta’ Mejju 2000 u s-sustanzi attivi ġodda li sa dik id-data kien għadhom mhumiex fis-suq tal-prodotti bijoċidali. Id-data għall-ewwel kienet stabbilita fid-Direttiva 98/8/KE bħala d-data sa meta d-Direttiva kellha tiġi trasposta fil-leġiżlazzjoni nazzjonali. Ġiet magħmula distinzjoni bejn is-sustanzi li kienu fis-suq f'dik id-data u dawk li kien għadhom mhumiex fis-suq. Programm ta’ Ħidma jitwettaq għall-analiżi tas-sustanzi eżistenti kollha bil-għan li jiġu inklużi fl-Anness I għad-Direttiva 98/8/KE. Matul dik l-analiżi, il-prodotti bijoċidali li jkun fihom sustanzi eżistenti jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq sabiex tiġi evitata sitwazzjoni fejn ma jkun hemm l-ebda prodott bijoċidali disponibbli fis-suq. Sustanzi attivi ġodda għandhom jiġu analizzati qabel il-prodotti bijoċidali li jkun fihom dawn is-sustanzi jkunu jistgħu jitqiegħdu fis-suq sabiex jiġi żgurat li fis-suq jitqiegħdu biss prodotti ġodda sikuri.

| (7) | Matul il-programm ta’ ħidma, u mhux aktar tard minn meta tittieħed id-deċiżjoni dwar l-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 98/8/KE, l-Istati Membri jistgħu b'mod temporanju jawtorizzaw prodotti bijoċidali li ma jkunux konformi mad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament taħt ċerti kundizzjonijiet. Wara d-deċiżjoni dwar l-inklużjoni, l-Istati Membri għandhom jagħtu, iħassru jew ibiddlu l-awtorizzazzjonijiet skont dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(7)

Matul il-programm ta’ ħidma, u mhux aktar tard minn meta tittieħed id-deċiżjoni dwar l-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 98/8/KE, l-Istati Membri jistgħu b'mod temporanju jawtorizzaw prodotti bijoċidali li ma jkunux konformi mad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament taħt ċerti kundizzjonijiet. Wara d-deċiżjoni dwar l-inklużjoni, l-Istati Membri għandhom jagħtu, iħassru jew ibiddlu l-awtorizzazzjonijiet skont dan ir-Regolament.

| (8) | Sabiex tiġi żgurata ċ-ċertezza legali, huwa meħtieġ li tiġi stabbilita lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi li jistgħu jintużaw fil-prodotti bijoċidali. Għandha tiġi stabbilita proċedura biex tivvaluta jekk sustanza attiva tistax tiddaħħal fil-lista tal-Unjoni jew le. It-tagħrif li l-partijiet interessati għandhom jissottomettu biex jappoġġaw l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fil-lista tal-Unjoni għandu jiġi speċifikat. |
| --- | --- |

(8)

Sabiex tiġi żgurata ċ-ċertezza legali, huwa meħtieġ li tiġi stabbilita lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi li jistgħu jintużaw fil-prodotti bijoċidali. Għandha tiġi stabbilita proċedura biex tivvaluta jekk sustanza attiva tistax tiddaħħal fil-lista tal-Unjoni jew le. It-tagħrif li l-partijiet interessati għandhom jissottomettu biex jappoġġaw l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fil-lista tal-Unjoni għandu jiġi speċifikat.

| (9) | Il-valutazzjoni u l-ġestjoni tar-riskji assoċjati mal-produzzjoni, l-użu u r-rimi ta’ sustanza attiva kimikament u l-materjali u l-oġġetti ttrattati biha għandhom isiru bl-istess mod kif inhuma fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta’ Sustanzi Kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (4). |
| --- | --- |

(9)

Il-valutazzjoni u l-ġestjoni tar-riskji assoċjati mal-produzzjoni, l-użu u r-rimi ta’ sustanza attiva kimikament u l-materjali u l-oġġetti ttrattati biha għandhom isiru bl-istess mod kif inhuma fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta’ Sustanzi Kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (4).

| (10) | Bil-għan li jintlaħaq livell għoli ta’ protezzjoni għall-ambjent u s-saħħa tal-bniedem, is-sustanzi attivi bl-agħar profil ta’ ħsara ma għandhomx jiġu approvati għall-użu fil-prodotti bijoċidali għajr f'sitwazzjonijiet speċifiċi. Dawn għandhom jinkludu sitwazzjonijiet fejn l-approvazzjoni hija ġġustifikata minħabba esponiment negliġibbli tal-bnedim għas-sustanza, raġunijiet tas-saħħa pubblika jew impatti negattivi sproporzjonati tal-possibbiltà ta’ nuqqas ta’ inklużjoni sakemm ma jkunux jeżistu alternattivi. |
| --- | --- |

(10)

Bil-għan li jintlaħaq livell għoli ta’ protezzjoni għall-ambjent u s-saħħa tal-bniedem, is-sustanzi attivi bl-agħar profil ta’ ħsara ma għandhomx jiġu approvati għall-użu fil-prodotti bijoċidali għajr f'sitwazzjonijiet speċifiċi. Dawn għandhom jinkludu sitwazzjonijiet fejn l-approvazzjoni hija ġġustifikata minħabba esponiment negliġibbli tal-bnedim għas-sustanza, raġunijiet tas-saħħa pubblika jew impatti negattivi sproporzjonati tal-possibbiltà ta’ nuqqas ta’ inklużjoni sakemm ma jkunux jeżistu alternattivi.

| (11) | Sabiex jiġi evitat l-użu tas-sustanzi attivi bl-agħar profil ta’ ħsara, b'mod partikolari meta l-użu tagħhom ma jkunx awtorizzat taħt ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (5) huwa xieraq li l-approvazzjoni tagħhom tiġi ristretta għal sitwazzjonijiet fejn l-esponiment tal-bnedmin għas-sustanza jkun negliġibbli jew is-sustanza tkun meħtieġa għal raġunijiet tas-saħħa pubblika. |
| --- | --- |

(11)

Sabiex jiġi evitat l-użu tas-sustanzi attivi bl-agħar profil ta’ ħsara, b'mod partikolari meta l-użu tagħhom ma jkunx awtorizzat taħt ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (5) huwa xieraq li l-approvazzjoni tagħhom tiġi ristretta għal sitwazzjonijiet fejn l-esponiment tal-bnedmin għas-sustanza jkun negliġibbli jew is-sustanza tkun meħtieġa għal raġunijiet tas-saħħa pubblika.

| (12) | Is-sustanzi attivi fil-lista tal-Unjoni għandhom jiġu eżaminati b'mod regolari sabiex jitqiesu l-iżviluppi fix-xjenza u t-teknoloġija. Fejn ikun hemm indikazzjonijiet serji li sustanza attiva li tintuża fil-prodotti bijoċidali tista' toħloq riskju ogħla minn dak li kien maħsub qabel, il-Kummissjoni għandha tkun tista' tanalizza l-inklużjoni tas-sustanza attiva. |
| --- | --- |

(12)

Is-sustanzi attivi fil-lista tal-Unjoni għandhom jiġu eżaminati b'mod regolari sabiex jitqiesu l-iżviluppi fix-xjenza u t-teknoloġija. Fejn ikun hemm indikazzjonijiet serji li sustanza attiva li tintuża fil-prodotti bijoċidali tista' toħloq riskju ogħla minn dak li kien maħsub qabel, il-Kummissjoni għandha tkun tista' tanalizza l-inklużjoni tas-sustanza attiva.

| (13) | Is-sustanzi attivi, abbażi tal-proprjetajiet intrinsiċi tagħhom ta’ ħsara, jistgħu jintgħażlu bħala kandidati għas-sostituzzjoni b'sustanzi attivi oħra, kull meta t-tali sustanzi kkunsidrati bħala effettivi fil-konfront tal-organiżmi ta’ ħsara fil-mira jsiru disponibbli f'varjetà li tkun biżżejjed sabiex tevita l-iżvilupp ta’ reżistenzi fost organiżmi ta’ ħsara. Sabiex ikun possibbli eżami regolari ta’ sustanzi identifikati bħala kandidati għas-sostituzzjoni, il-perjodu tal-inklużjoni għal dawn is-sustanzi ma għandux, anke f'każ ta’ tiġdid, jabeż
  is-seba' snin
  . Barra minn hekk, l-identifikazzjoni tas-sustanzi li huma kkunsidrati bħala kandidati għas-sostituzzjoni għandhom jitqiesu bħala l-ewwel pass ta’ valutazzjoni komparattiva. |
| --- | --- |

(13)

Is-sustanzi attivi, abbażi tal-proprjetajiet intrinsiċi tagħhom ta’ ħsara, jistgħu jintgħażlu bħala kandidati għas-sostituzzjoni b'sustanzi attivi oħra, kull meta t-tali sustanzi kkunsidrati bħala effettivi fil-konfront tal-organiżmi ta’ ħsara fil-mira jsiru disponibbli f'varjetà li tkun biżżejjed sabiex tevita l-iżvilupp ta’ reżistenzi fost organiżmi ta’ ħsara. Sabiex ikun possibbli eżami regolari ta’ sustanzi identifikati bħala kandidati għas-sostituzzjoni, il-perjodu tal-inklużjoni għal dawn is-sustanzi ma għandux, anke f'każ ta’ tiġdid, jabeż
  is-seba' snin
  . Barra minn hekk, l-identifikazzjoni tas-sustanzi li huma kkunsidrati bħala kandidati għas-sostituzzjoni għandhom jitqiesu bħala l-ewwel pass ta’ valutazzjoni komparattiva.

| (14) | Tul l-awtorizzazzjoni jew it-tiġdid tal-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti bijoċidali, għandu jkun possibbli li żewġ prodotti bijoċidali jew aktar ikunu jistgħu jitqabblu fir-rigward tar-riskji li dawn joħolqu u l-benefiċċji ggwadanjati mill-użu tagħhom B'riżultat ta’ valutazzjoni komparattiva ta’ dan it-tip, il-prodotti bijoċidali li fihom is-sustanzi attivi indikati bħala kandidat għas-sostituzzjoni jistgħu jiġu ssostitwiti b'oħrajn li jippreżentaw b'mod sinifikanti anqas riskju għas-saħħa jew għall-ambjent u fejn ma jkun hemm l-ebda impatt negattiv sinfikanti ekonomiku jew prattiku. Għandhom jiġu previsti perjodi ta’ tneħħija gradwali xierqa f'dawn il-każijiet. |
| --- | --- |

(14)

Tul l-awtorizzazzjoni jew it-tiġdid tal-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti bijoċidali, għandu jkun possibbli li żewġ prodotti bijoċidali jew aktar ikunu jistgħu jitqabblu fir-rigward tar-riskji li dawn joħolqu u l-benefiċċji ggwadanjati mill-użu tagħhom B'riżultat ta’ valutazzjoni komparattiva ta’ dan it-tip, il-prodotti bijoċidali li fihom is-sustanzi attivi indikati bħala kandidat għas-sostituzzjoni jistgħu jiġu ssostitwiti b'oħrajn li jippreżentaw b'mod sinifikanti anqas riskju għas-saħħa jew għall-ambjent u fejn ma jkun hemm l-ebda impatt negattiv sinfikanti ekonomiku jew prattiku. Għandhom jiġu previsti perjodi ta’ tneħħija gradwali xierqa f'dawn il-każijiet.

| (15) | Sabiex jiġu evitati piżijiet amministrattivi u finanzjarji żejda għall-industrija kif ukoll għall-awtoritajiet kompetenti, evalwazzjoni sħiħa u dettaljata ta’ applikazzjoni għat-tiġdid tal-inklużjoni ta’ sustanza attiva fil-lista tal-Unjoni jew tal-awtorizzazzjoni għandha titwettaq biss jekk l-awtorità kompetenti li kienet responsabbli għall-evalwazzjoni tal-bidu tiddeċiedi hekk abbażi tat-tagħrif disponibbli. |
| --- | --- |

(15)

Sabiex jiġu evitati piżijiet amministrattivi u finanzjarji żejda għall-industrija kif ukoll għall-awtoritajiet kompetenti, evalwazzjoni sħiħa u dettaljata ta’ applikazzjoni għat-tiġdid tal-inklużjoni ta’ sustanza attiva fil-lista tal-Unjoni jew tal-awtorizzazzjoni għandha titwettaq biss jekk l-awtorità kompetenti li kienet responsabbli għall-evalwazzjoni tal-bidu tiddeċiedi hekk abbażi tat-tagħrif disponibbli.

| (16) | Hemm il-ħtieġa li jiġu żgurati l-koordinazzjoni u l-ġestjoni effikaċi tal-aspetti tekniċi, xjentifiċi u amministrattivi ta’ dan ir-Regolament fil-livell tal-Unjoni. L-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi stabbilita taħt ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (minn hawn 'il quddiem “l-Aġenzija”)għandha twettaq ħidmiet speċifiċi fir-rigward tal-evalwazzjoni tas-sustanzi attivi kif ukoll tal-awtorizzazzjoni ta’ ċerti kategoriji ta’ prodotti bijoċidali u ħidmiet relatati fit-territorju tal-Unjoni. Konsegwentement, il-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali għandu jiġi stabbilit fi ħdan din l-Aġenzija biex iwettaq il-ħidmiet attribwiti lill-Aġenzija b'dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(16)

Hemm il-ħtieġa li jiġu żgurati l-koordinazzjoni u l-ġestjoni effikaċi tal-aspetti tekniċi, xjentifiċi u amministrattivi ta’ dan ir-Regolament fil-livell tal-Unjoni. L-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi stabbilita taħt ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (minn hawn 'il quddiem “l-Aġenzija”)għandha twettaq ħidmiet speċifiċi fir-rigward tal-evalwazzjoni tas-sustanzi attivi kif ukoll tal-awtorizzazzjoni ta’ ċerti kategoriji ta’ prodotti bijoċidali u ħidmiet relatati fit-territorju tal-Unjoni. Konsegwentement, il-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali għandu jiġi stabbilit fi ħdan din l-Aġenzija biex iwettaq il-ħidmiet attribwiti lill-Aġenzija b'dan ir-Regolament.

| (17) | Huwa rikonoxxut li l-prodotti bijoċidali maħsuba biex jintużaw għall-iskopijiet ta’ dan ir-Regolament iżda anke wkoll b'konnessjoni mal-apparat mediku, bħad-diżinfettanti użati għad-diżinfezzjoni tas-superfiċji fl-isptarijeit kif ukoll tal-apparat mediku, jistgħu joħolqu riskji differenti minn dawk koperti b'dan ir-Regolament. Għalhekk, għandu jkun meħtieġ li t-tali prodotti bijoċidali jkunu konformi wkoll, minbarra mar-rekwiżiti stipulati f'dan ir-Regolament, mar-rekwiżiti essenzjali rilevanti tad-Direttiva tal-Kunsill 90/385/KEE tal-20 ta’ Ġunju 1990 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri rigward il-mezzi mediċi attivi li jiddaħħlu f'xi parti tal-ġisem (6), id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE tal-14 ta’ Ġunju 1993 dwar mezzi mediċi (7), jew id-Direttiva 98/79/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 1998 dwar tagħmir mediku dijanjostiku in vitro (8). |
| --- | --- |

(17)

Huwa rikonoxxut li l-prodotti bijoċidali maħsuba biex jintużaw għall-iskopijiet ta’ dan ir-Regolament iżda anke wkoll b'konnessjoni mal-apparat mediku, bħad-diżinfettanti użati għad-diżinfezzjoni tas-superfiċji fl-isptarijeit kif ukoll tal-apparat mediku, jistgħu joħolqu riskji differenti minn dawk koperti b'dan ir-Regolament. Għalhekk, għandu jkun meħtieġ li t-tali prodotti bijoċidali jkunu konformi wkoll, minbarra mar-rekwiżiti stipulati f'dan ir-Regolament, mar-rekwiżiti essenzjali rilevanti tad-Direttiva tal-Kunsill 90/385/KEE tal-20 ta’ Ġunju 1990 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri rigward il-mezzi mediċi attivi li jiddaħħlu f'xi parti tal-ġisem (6), id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE tal-14 ta’ Ġunju 1993 dwar mezzi mediċi (7), jew id-Direttiva 98/79/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 1998 dwar tagħmir mediku dijanjostiku in vitro (8).

| (18) | Minħabba li l-ispejjeż tal-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament għall-ikel u l-għalf użati għal skopijiet bijoċidali jkunu sproporzjonati mal-benefiċċji tiegħu, l-ikel u l-għalf użati għal skopijiet bijoċidali ma għandhomx ikunu koperti b'dan ir-Regolament. Barra minn hekk, is-sikurezza tal-ikel u tal-għalf hija soġġetta għal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni, b'mod partikolari r-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (9). |
| --- | --- |

(18)

Minħabba li l-ispejjeż tal-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament għall-ikel u l-għalf użati għal skopijiet bijoċidali jkunu sproporzjonati mal-benefiċċji tiegħu, l-ikel u l-għalf użati għal skopijiet bijoċidali ma għandhomx ikunu koperti b'dan ir-Regolament. Barra minn hekk, is-sikurezza tal-ikel u tal-għalf hija soġġetta għal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni, b'mod partikolari r-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (9).

| (19) | L-aġenti li jgħinu l-ipproċessar huma koperti bil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni eżistenti b'mod partikolari, id-Direttiva tal-Kunsill 89/107/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1988 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li jirrigwardaw l-addittivi mal-ikel awtorizzati għall-użu fl-oġġetti tal-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem (10) u r-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (11). Għalhekk, huwa xieraq li jiġu esklużi mill-ambitu ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(19)

L-aġenti li jgħinu l-ipproċessar huma koperti bil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni eżistenti b'mod partikolari, id-Direttiva tal-Kunsill 89/107/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1988 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li jirrigwardaw l-addittivi mal-ikel awtorizzati għall-użu fl-oġġetti tal-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem (10) u r-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (11). Għalhekk, huwa xieraq li jiġu esklużi mill-ambitu ta’ dan ir-Regolament.

| (20) | Minħabba li l-prodotti użati għall-preservazzjoni tal-ikel u l-għalf permezz tal-kontroll ta’ organiżmi ta’ ħsara, li qabel kienu koperti bit-tip ta’ prodotti nru 20, huma koperti bid-Direttiva tal-Kunsill 89/107/KEE u r-Regolament (KE) Nru 1831/2003, mhuwiex xieraq li dan it-tip ta’ prodotti jinżamm. |
| --- | --- |

(20)

Minħabba li l-prodotti użati għall-preservazzjoni tal-ikel u l-għalf permezz tal-kontroll ta’ organiżmi ta’ ħsara, li qabel kienu koperti bit-tip ta’ prodotti nru 20, huma koperti bid-Direttiva tal-Kunsill 89/107/KEE u r-Regolament (KE) Nru 1831/2003, mhuwiex xieraq li dan it-tip ta’ prodotti jinżamm.

| (21) | Minħabba li l-Konvenzjoni Internazzjonali għall-Kontroll u l-Ġestjoni tal-Ilma u s-Sedimenti li jservu ta’ Saborra fil-Bastimenti tipprovdi għal valutazzjoni effikaċi tar-riskji li jinħolqu b'sistemi ta’ ġestjoni tal-ilma li jservi ta’ saborra, l-approvazzjoni finali u l-approvazzjoni sussegwenti tat-tip ta’ tali sistemi għandhom jitqiesu ekwivalenti għall-awtorizzazzjoni tal-prodott meħtieġa taħt dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(21)

Minħabba li l-Konvenzjoni Internazzjonali għall-Kontroll u l-Ġestjoni tal-Ilma u s-Sedimenti li jservu ta’ Saborra fil-Bastimenti tipprovdi għal valutazzjoni effikaċi tar-riskji li jinħolqu b'sistemi ta’ ġestjoni tal-ilma li jservi ta’ saborra, l-approvazzjoni finali u l-approvazzjoni sussegwenti tat-tip ta’ tali sistemi għandhom jitqiesu ekwivalenti għall-awtorizzazzjoni tal-prodott meħtieġa taħt dan ir-Regolament.

| (22) | Sabiex jitqiesu n-natura speċifika ta’ wħud mill-prodotti bijoċidali u l-livell baxx ta’ riskju assoċjat mal-użu propost tagħhom, u sabiex jiġi inkoraġġut l-iżvilupp tal-prodotti bijoċidali li jkun fihom sustanzi attivi ġodda, huwa xieraq li jkun hemm provvediment għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ dawk il-prodotti. |
| --- | --- |

(22)

Sabiex jitqiesu n-natura speċifika ta’ wħud mill-prodotti bijoċidali u l-livell baxx ta’ riskju assoċjat mal-użu propost tagħhom, u sabiex jiġi inkoraġġut l-iżvilupp tal-prodotti bijoċidali li jkun fihom sustanzi attivi ġodda, huwa xieraq li jkun hemm provvediment għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ dawk il-prodotti.

| (23) | Sabiex jiġi żgurat li l-prodotti bijoċidali biss li jkunu konformi mad-dispożizzjonijiet rilevanti ta’ dan ir-Regolament jitqiegħdu fis-suq, il-prodotti bijoċidali għandhom ikunu soġġetti għal awtorizzazzjoni jew mill-awtoritajiet kompetenti għat-tqegħid fis-suq jew l-użu fit-territorju ta’ Stat Membru, jew parti minnu, jew mill-Kummissjoni għat-tqegħid fis-suq jew l-użu fl-Unjoni. |
| --- | --- |

(23)

Sabiex jiġi żgurat li l-prodotti bijoċidali biss li jkunu konformi mad-dispożizzjonijiet rilevanti ta’ dan ir-Regolament jitqiegħdu fis-suq, il-prodotti bijoċidali għandhom ikunu soġġetti għal awtorizzazzjoni jew mill-awtoritajiet kompetenti għat-tqegħid fis-suq jew l-użu fit-territorju ta’ Stat Membru, jew parti minnu, jew mill-Kummissjoni għat-tqegħid fis-suq jew l-użu fl-Unjoni.

| (24) | Sabiex jiġi ffaċilitat l-aċċess għas-suq intern u sabiex jiġu evitati l-ispejjeż u l-ħin addizzjonali involuti sabiex jinkisbu awtorizzazzjonijiet nazzjonali fi Stati Membri separati, l-ambitu tal-proċedura ta’ awtorizzazzjoni tal-Unjoni
  għandu jiġi estiż għall-kategoriji kollha ta’ prodotti bijoċidali li fihom ċerti sustanzi attivi
  . |
| --- | --- |

(24)

Sabiex jiġi ffaċilitat l-aċċess għas-suq intern u sabiex jiġu evitati l-ispejjeż u l-ħin addizzjonali involuti sabiex jinkisbu awtorizzazzjonijiet nazzjonali fi Stati Membri separati, l-ambitu tal-proċedura ta’ awtorizzazzjoni tal-Unjoni
  għandu jiġi estiż għall-kategoriji kollha ta’ prodotti bijoċidali li fihom ċerti sustanzi attivi
  .

| (25) | Sabiex tiżgura applikazzjoni armonizzata tal-kriterji ta’ riskju baxx mill-awtoritajiet kompetenti, jeħtieġ li kemm jista' jkun dawk il-kriterji jiġu speċifikati fir-Regolament. Il-kriterji għandhom ikunu bbażati fuq il-karatteristiċi ta’ ħsara tal-prodotti bijoċidali u l-esponiment għall-prodott assoċjat mal-użu tiegħu. L-użu ta’ prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx ma għandux iwassal għal riskju għoli ta’ żvilupp ta’ reżistenza fl-organiżmi fil-mira.
  ▐ |
| --- | --- |

(25)

Sabiex tiżgura applikazzjoni armonizzata tal-kriterji ta’ riskju baxx mill-awtoritajiet kompetenti, jeħtieġ li kemm jista' jkun dawk il-kriterji jiġu speċifikati fir-Regolament. Il-kriterji għandhom ikunu bbażati fuq il-karatteristiċi ta’ ħsara tal-prodotti bijoċidali u l-esponiment għall-prodott assoċjat mal-użu tiegħu. L-użu ta’ prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx ma għandux iwassal għal riskju għoli ta’ żvilupp ta’ reżistenza fl-organiżmi fil-mira.

▐

| (26) | Fid-dawl tad-dispożizzjonijiet dwar il-prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx f'dan ir-Regolament, jidher xieraq li s-sustanzi attivi f'dawk il-prodotti jiġu eżentati mill-obbligi tar-reġistrazzjoni taħt ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006. B'mod partikolari dan huwa meħtieġ minħabba li dawn is-sustanzi ma jissodisfawx il-kundizzjonijiet fl-Artikolu 15(2) ta’ dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(26)

Fid-dawl tad-dispożizzjonijiet dwar il-prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx f'dan ir-Regolament, jidher xieraq li s-sustanzi attivi f'dawk il-prodotti jiġu eżentati mill-obbligi tar-reġistrazzjoni taħt ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006. B'mod partikolari dan huwa meħtieġ minħabba li dawn is-sustanzi ma jissodisfawx il-kundizzjonijiet fl-Artikolu 15(2) ta’ dak ir-Regolament.

| (27) | Jeħtieġ li jiġu pprovduti prinċipji komuni għall-evalwazzjoni u l-awtorizzazzjoni tal-prodotti bijoċidali sabiex jiġi żgurat approċċ armonizzat mill-awtoritajiet kompetenti. |
| --- | --- |

(27)

Jeħtieġ li jiġu pprovduti prinċipji komuni għall-evalwazzjoni u l-awtorizzazzjoni tal-prodotti bijoċidali sabiex jiġi żgurat approċċ armonizzat mill-awtoritajiet kompetenti.

| (28) | Sabiex jiġu evalwati r-riskji li jista' jkun hemm mill-użi tal-prodotti bijoċidali, huwa xieraq li l-applikanti jissottomettu dossiers li jkun fihom it-tagħrif meħtieġ. Id-definizzjoni ta’ sett ta’ dejta għas-sustanzi attivi u għall-prodotti bijoċidali li fihom ikunu jinsabu dawn is-sustanzi attivi hija meħtieġa sabiex tgħin kemm lill-applikanti li jfittxu l-awtorizzazzjoni kif ukoll lill-awtoritajiet kompetenti li jwettqu l-evalwazzjoni sabiex jiddeċiedu dwar l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(28)

Sabiex jiġu evalwati r-riskji li jista' jkun hemm mill-użi tal-prodotti bijoċidali, huwa xieraq li l-applikanti jissottomettu dossiers li jkun fihom it-tagħrif meħtieġ. Id-definizzjoni ta’ sett ta’ dejta għas-sustanzi attivi u għall-prodotti bijoċidali li fihom ikunu jinsabu dawn is-sustanzi attivi hija meħtieġa sabiex tgħin kemm lill-applikanti li jfittxu l-awtorizzazzjoni kif ukoll lill-awtoritajiet kompetenti li jwettqu l-evalwazzjoni sabiex jiddeċiedu dwar l-awtorizzazzjoni.

| (29) | Fid-dawl tad-diversità kemm tas-sustanzi attivi kif ukoll tal-prodotti bijoċidali, ir-rekwiżiti tad-dejta u t-testijiet għandhom ikunu adattati għaċ-ċirkostanzi individwali u jippermettu valutazzjoni globali tar-riskji. Għalhekk, applikant għandu jkun jista' jitlob adattamenti għar-rekwiżiti tad-dejta, kif xieraq, inklużi d-derogi mir-rekwiżiti tad-dejta li mhumiex meħtieġa jew li mhux possibbli li jiġu sottomessi fid-dawl tan-natura jew tal-użi proposti tal-prodott. L-applikanti għandhom jipprovdu ġustifikazzjoni teknika u xjentifika xierqa biex jappoġġaw it-talbiet tagħhom. |
| --- | --- |

(29)

Fid-dawl tad-diversità kemm tas-sustanzi attivi kif ukoll tal-prodotti bijoċidali, ir-rekwiżiti tad-dejta u t-testijiet għandhom ikunu adattati għaċ-ċirkostanzi individwali u jippermettu valutazzjoni globali tar-riskji. Għalhekk, applikant għandu jkun jista' jitlob adattamenti għar-rekwiżiti tad-dejta, kif xieraq, inklużi d-derogi mir-rekwiżiti tad-dejta li mhumiex meħtieġa jew li mhux possibbli li jiġu sottomessi fid-dawl tan-natura jew tal-użi proposti tal-prodott. L-applikanti għandhom jipprovdu ġustifikazzjoni teknika u xjentifika xierqa biex jappoġġaw it-talbiet tagħhom.

| (30) | Sabiex ikun żgurat li l-appikant jista' jeżerċita b'mod effettiv id-dritt li jitlob adattament għar-rekwiżiti tad-dejta, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jgħarrfu l-applikant dwar din il-possibbiltà u r-raġunijiet li għalihom tista' ssir t-tali talba. Barra minn hekk, sabiex tiġi ffaċilitata t-tħejjija tat-talba, b'mod partikolari minn impriżi żgħar u ta’ daqs medju (small-and medium-sized enterprises, SMEs), l-awtorità kompetenti għandha tgħin lill-applikant, fejn possibbli, biex iħejji t-tali talba. |
| --- | --- |

(30)

Sabiex ikun żgurat li l-appikant jista' jeżerċita b'mod effettiv id-dritt li jitlob adattament għar-rekwiżiti tad-dejta, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jgħarrfu l-applikant dwar din il-possibbiltà u r-raġunijiet li għalihom tista' ssir t-tali talba. Barra minn hekk, sabiex tiġi ffaċilitata t-tħejjija tat-talba, b'mod partikolari minn impriżi żgħar u ta’ daqs medju (small-and medium-sized enterprises, SMEs), l-awtorità kompetenti għandha tgħin lill-applikant, fejn possibbli, biex iħejji t-tali talba.

| (31) | Sabiex l-applikanti, u b'mod partikolari l-SMEs, jiġu megħjuna biex jikkonformaw mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament, l-Istati Membri għandhom jistabbilixxu ċentri ta’ informazzjoni nazzjonali. Dawn għandhom ikunu flimkien mad-dokumenti ta’ gwida pprovduti mill-Aġenzija. |
| --- | --- |

(31)

Sabiex l-applikanti, u b'mod partikolari l-SMEs, jiġu megħjuna biex jikkonformaw mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament, l-Istati Membri għandhom jistabbilixxu ċentri ta’ informazzjoni nazzjonali. Dawn għandhom ikunu flimkien mad-dokumenti ta’ gwida pprovduti mill-Aġenzija.

| (32) | Sabiex jiġi ffaċilitat l-aċċess għas-suq tal-prodotti bijoċidali li jagħmlu parti minn grupp wieħed ta’ prodotti, għandu jkun possibbli li t-tali gruppi ta’ prodotti bijoċidali b'użi simili jiġu awtorizzati u jkun hemm lok għal varjazzjonijiet limitati fir-rigward tal-prodott bijoċidali ta’ referenza sakemm dawk il-varjazzjonijiet ma jaffettwawx il-livell tar-riskju u l-effikaċja tal-prodotti. |
| --- | --- |

(32)

Sabiex jiġi ffaċilitat l-aċċess għas-suq tal-prodotti bijoċidali li jagħmlu parti minn grupp wieħed ta’ prodotti, għandu jkun possibbli li t-tali gruppi ta’ prodotti bijoċidali b'użi simili jiġu awtorizzati u jkun hemm lok għal varjazzjonijiet limitati fir-rigward tal-prodott bijoċidali ta’ referenza sakemm dawk il-varjazzjonijiet ma jaffettwawx il-livell tar-riskju u l-effikaċja tal-prodotti.

| (33) | Meta l-prodotti bijoċidali jkunu qegħdin jiġu awtorizzati, jeħtieġ li jiġi żgurat li, meta jiġu użati kif suppost għall-iskop maħsub, ikunu effikaċi biżżejjed u ma jkollhom l-ebda effett mhux aċċettabbli fuq l-organiżmi fil-mira bħal pereżempju r-reżistenza, u fil-każ tal-annimali vertebrati, tbatija u wġigħ żejjed, u fid-dawl tat-tagħrif xjentifiku u l-għarfien teknoloġiku attwali, ma jkollhom l-ebda effett mhux aċċettabbli fuq l-ambjent u s-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali. Meta jiġi deċiż jekk prodott bijoċidali għandux jiġi awtorizzat jew le, il-beneffiċċji li jirriżultaw mill-użu tiegħu għandhom jitqiesu sew. |
| --- | --- |

(33)

Meta l-prodotti bijoċidali jkunu qegħdin jiġu awtorizzati, jeħtieġ li jiġi żgurat li, meta jiġu użati kif suppost għall-iskop maħsub, ikunu effikaċi biżżejjed u ma jkollhom l-ebda effett mhux aċċettabbli fuq l-organiżmi fil-mira bħal pereżempju r-reżistenza, u fil-każ tal-annimali vertebrati, tbatija u wġigħ żejjed, u fid-dawl tat-tagħrif xjentifiku u l-għarfien teknoloġiku attwali, ma jkollhom l-ebda effett mhux aċċettabbli fuq l-ambjent u s-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali. Meta jiġi deċiż jekk prodott bijoċidali għandux jiġi awtorizzat jew le, il-beneffiċċji li jirriżultaw mill-użu tiegħu għandhom jitqiesu sew.

| (34) | L-imfestazzjoni b'organiżmi perikolużi għandha tiġi evitata b'miżuri ta’ diżinċentiv adattati biex jitkeċċew jew jinżammu 'l bogħod organiżmi bħal dawn. Barra minn hekk, għandhom jittieħdu passi oħra prekawzjonarji, bħall-ħżin xieraq tal-oġġetti, il-konformità mal-istandards tal-iġjene u r-rimi immedjat tal-iskart. Għandhom jittieħdu passi oħrajn biss jekk dawn il-miżuri ma jkollhomx effett. Prodotti bijoċidali li joħolqu inqas riskji għall-bnedmin, l-annimali u l-ambjent għandhom dejjem jintużaw qabel prodotti oħrajn, fejn dawn il-prodotti li joħolqu anqas riskji jipprovdu rimedju effettiv fis-sitwazzjoni partikolari. Prodotti bijoċidali li huma maħsuba biex jagħmlu ħsara, joqtlu jew jeqirdu annimali li jistgħu jesperjenzaw uġigħ jew dwejjaq għandhom jiġu applikati bħala l-aħħar alternattiva. |
| --- | --- |

(34)

L-imfestazzjoni b'organiżmi perikolużi għandha tiġi evitata b'miżuri ta’ diżinċentiv adattati biex jitkeċċew jew jinżammu 'l bogħod organiżmi bħal dawn. Barra minn hekk, għandhom jittieħdu passi oħra prekawzjonarji, bħall-ħżin xieraq tal-oġġetti, il-konformità mal-istandards tal-iġjene u r-rimi immedjat tal-iskart. Għandhom jittieħdu passi oħrajn biss jekk dawn il-miżuri ma jkollhomx effett. Prodotti bijoċidali li joħolqu inqas riskji għall-bnedmin, l-annimali u l-ambjent għandhom dejjem jintużaw qabel prodotti oħrajn, fejn dawn il-prodotti li joħolqu anqas riskji jipprovdu rimedju effettiv fis-sitwazzjoni partikolari. Prodotti bijoċidali li huma maħsuba biex jagħmlu ħsara, joqtlu jew jeqirdu annimali li jistgħu jesperjenzaw uġigħ jew dwejjaq għandhom jiġu applikati bħala l-aħħar alternattiva.

| (35) | Sabiex tiġi evitata d-duplikazzjoni tal-proċeduri ta’ evalwazzjoni u sabiex jiġi żgurat il-moviment ħieles tal-prodotti bijoċidali, kif ukoll tal-materjali u l-oġġetti ttrattati bihom, fl-Unjoni, għandhom jiġu stabbiliti proċeduri biex jiżguraw li l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti mogħtija fi Stat Membru wieħed jiġu rikonoxxuti fl-Istati Membri l-oħra kollha. |
| --- | --- |

(35)

Sabiex tiġi evitata d-duplikazzjoni tal-proċeduri ta’ evalwazzjoni u sabiex jiġi żgurat il-moviment ħieles tal-prodotti bijoċidali, kif ukoll tal-materjali u l-oġġetti ttrattati bihom, fl-Unjoni, għandhom jiġu stabbiliti proċeduri biex jiżguraw li l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti mogħtija fi Stat Membru wieħed jiġu rikonoxxuti fl-Istati Membri l-oħra kollha.

| (36) | Dispożizzjonijiet speċifiċi għandhom jistipulaw proċeduri li jiżguraw it-tħaddim mingħajr xkiel tar-rikonoxximent reċiproku tal-awtorizzazzjonijiet mogħtija mill-Istati Membri, u b'mod partikolari r-riżoluzzjoni ta’ kwalunkwe nuqqas ta’ qbil mingħajr dewmien żejjed. |
| --- | --- |

(36)

Dispożizzjonijiet speċifiċi għandhom jistipulaw proċeduri li jiżguraw it-tħaddim mingħajr xkiel tar-rikonoxximent reċiproku tal-awtorizzazzjonijiet mogħtija mill-Istati Membri, u b'mod partikolari r-riżoluzzjoni ta’ kwalunkwe nuqqas ta’ qbil mingħajr dewmien żejjed.

| (37) | Sabiex l-Istati Membri jkunu jistgħu jikkooperaw fl-evalwazzjoni tal-prodotti bijoċidali u sabiex jiġi ffaċilitat l-aċċess tal-prodotti bijoċidali għas-suq, għandu jkun possibbli li l-proċess tar-rikonoxximent reċiproku jitvara flimkien mal-applikazzjoni għall-ewwel awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(37)

Sabiex l-Istati Membri jkunu jistgħu jikkooperaw fl-evalwazzjoni tal-prodotti bijoċidali u sabiex jiġi ffaċilitat l-aċċess tal-prodotti bijoċidali għas-suq, għandu jkun possibbli li l-proċess tar-rikonoxximent reċiproku jitvara flimkien mal-applikazzjoni għall-ewwel awtorizzazzjoni.

| (38) | Jeħtieġ il-provvediment ta’ mekkaniżmu li jsolvi n-nuqqas ta’ qbil fil-livell Unjoni sabiex jiġi żgurat tħaddim effikaċi ta’ rikonoxximent reċiproku. Jekk awtorità kompetenti tirrifjuta li tirrikonoxxi awtorizzazzjoni b'mod reċiproku jew tipproponi li tirrestrinġiha, il-Kummissjoni għandu jkollha s-setgħa li tieħu deċiżjoni. F'każ ta’ mistoqsijiet tekniċi jew xjentifiċi, il-Kummissjoni tista' tikkonsulta l-Aġenzija qabel tħejji d-deċiżjoni. |
| --- | --- |

(38)

Jeħtieġ il-provvediment ta’ mekkaniżmu li jsolvi n-nuqqas ta’ qbil fil-livell Unjoni sabiex jiġi żgurat tħaddim effikaċi ta’ rikonoxximent reċiproku. Jekk awtorità kompetenti tirrifjuta li tirrikonoxxi awtorizzazzjoni b'mod reċiproku jew tipproponi li tirrestrinġiha, il-Kummissjoni għandu jkollha s-setgħa li tieħu deċiżjoni. F'każ ta’ mistoqsijiet tekniċi jew xjentifiċi, il-Kummissjoni tista' tikkonsulta l-Aġenzija qabel tħejji d-deċiżjoni.

| (39) | Filwaqt li jiġu previsti dispożizzjonijiet armonizzati għat-tipi kollha tal-prodotti bijoċidali, inklużi dawk maħsuba sabiex jikkontrollaw il-vertebrati, l-użu fil-prattika ta’ tali tipi ta’ prodotti jista' joħloq tħassib. Għalhekk, l-Istati Membri għandu jkollhom il-permess li jidderogaw mill-prinċipju tar-rikkonoxximent reċiproku għall-prodotti bijoċidali li jaqgħu taħt ċerti tipi partikolari ta’ sustanzi bijoċidali meta dawn ikunu maħsuba biex jikkontrollaw tipi partikolari ta’ vertebrati, sakemm dawn id-derogi jkunu ġġustifikati u ma jipperikolawx l-iskop ta’ dan ir-Regolament fir-rigward ta’ livell xieraq ta’ protezzjoni tas-suq intern. |
| --- | --- |

(39)

Filwaqt li jiġu previsti dispożizzjonijiet armonizzati għat-tipi kollha tal-prodotti bijoċidali, inklużi dawk maħsuba sabiex jikkontrollaw il-vertebrati, l-użu fil-prattika ta’ tali tipi ta’ prodotti jista' joħloq tħassib. Għalhekk, l-Istati Membri għandu jkollhom il-permess li jidderogaw mill-prinċipju tar-rikkonoxximent reċiproku għall-prodotti bijoċidali li jaqgħu taħt ċerti tipi partikolari ta’ sustanzi bijoċidali meta dawn ikunu maħsuba biex jikkontrollaw tipi partikolari ta’ vertebrati, sakemm dawn id-derogi jkunu ġġustifikati u ma jipperikolawx l-iskop ta’ dan ir-Regolament fir-rigward ta’ livell xieraq ta’ protezzjoni tas-suq intern.

| (40) | Sabiex jiġi ffaċilitat it-tħaddim tal-awtorizazzjoni u l-proċeduri tar-rikonoxximent reċiproku, huwa xieraq li tiġi stabbilita sistema għall-iskambju reċiproku ta’ tagħrif u l-Istati Membri, il-Kummissjoni u l-Aġenzija għandhom fuq talba, iqiegħdu għad-dispożizzjoni ta’ xulxin, il-partikolaritajiet u d-dokumentazzjoni xjentifika sottomessa b'rabta mal-applikazzjonijiet għall-awtorizazzjoni tal-prodotti bijoċidali. |
| --- | --- |

(40)

Sabiex jiġi ffaċilitat it-tħaddim tal-awtorizazzjoni u l-proċeduri tar-rikonoxximent reċiproku, huwa xieraq li tiġi stabbilita sistema għall-iskambju reċiproku ta’ tagħrif u l-Istati Membri, il-Kummissjoni u l-Aġenzija għandhom fuq talba, iqiegħdu għad-dispożizzjoni ta’ xulxin, il-partikolaritajiet u d-dokumentazzjoni xjentifika sottomessa b'rabta mal-applikazzjonijiet għall-awtorizazzjoni tal-prodotti bijoċidali.

| (41) | Jekk l-użu ta’ prodott bijoċidali jkun fl-interess ta’ Stat Membru, iżda ma jkun hemm l-ebda applikant interessat li jqiegħed it-tali prodott fis-suq fl-Istat Membru, il-korpi tal-kontroll tal-pesti u l-organizzazzjonijiet professjonali l-oħra għandu jkollhom il-permess li japplikaw għal awtorizzazzjoni. F'każ li jingħataw awtorizzazzjoni, għandu jkollhom l-istess drittijiet u obbligi bħal kwalunkwe detentur ta’ awtorizzazzjoni ieħor. |
| --- | --- |

(41)

Jekk l-użu ta’ prodott bijoċidali jkun fl-interess ta’ Stat Membru, iżda ma jkun hemm l-ebda applikant interessat li jqiegħed it-tali prodott fis-suq fl-Istat Membru, il-korpi tal-kontroll tal-pesti u l-organizzazzjonijiet professjonali l-oħra għandu jkollhom il-permess li japplikaw għal awtorizzazzjoni. F'każ li jingħataw awtorizzazzjoni, għandu jkollhom l-istess drittijiet u obbligi bħal kwalunkwe detentur ta’ awtorizzazzjoni ieħor.

| (42) | Sabiex jitqiesu l-iżviluppi tekniċi u xjentifiċi kif ukoll il-ħtiġijiet tad-detenturi tal-awtorizzazzjoni, għandu jiġi speċifikat taħt liema kundizzjonijiet l-awtorizzazzjonijiet jistgħu jiġu kkanċellati, riveduti jew emendati. Id-dispożizzjonijiet dwar in-notifika u l-iskambju tat-tagħrif li jistgħu jaffettwaw l-awtorizzazzjonijiet għandhom jiġu stabbiliti sabiex l-awtoritajiet kompetenti u l-Kummissjoni jkunu jistgħu jieħdu azzjoni xierqa. |
| --- | --- |

(42)

Sabiex jitqiesu l-iżviluppi tekniċi u xjentifiċi kif ukoll il-ħtiġijiet tad-detenturi tal-awtorizzazzjoni, għandu jiġi speċifikat taħt liema kundizzjonijiet l-awtorizzazzjonijiet jistgħu jiġu kkanċellati, riveduti jew emendati. Id-dispożizzjonijiet dwar in-notifika u l-iskambju tat-tagħrif li jistgħu jaffettwaw l-awtorizzazzjonijiet għandhom jiġu stabbiliti sabiex l-awtoritajiet kompetenti u l-Kummissjoni jkunu jistgħu jieħdu azzjoni xierqa.

| (43) | F'każ ta’ periklu mhux previst li jkun qiegħed jhedded is-saħħa pubblika jew l-ambjent u li ma jkunx jista' jitrażżan b'mezzi oħra, għandu jkun possibbli għall-Istati Membri li jawtorizzaw, għal perjodu ta’ żmien limitat, il-prodotti bijoċidali li ma jkunux konformi mar-rekwiżiti stipulati f'dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(43)

F'każ ta’ periklu mhux previst li jkun qiegħed jhedded is-saħħa pubblika jew l-ambjent u li ma jkunx jista' jitrażżan b'mezzi oħra, għandu jkun possibbli għall-Istati Membri li jawtorizzaw, għal perjodu ta’ żmien limitat, il-prodotti bijoċidali li ma jkunux konformi mar-rekwiżiti stipulati f'dan ir-Regolament.

| (44) | Sabiex jiġi inkoraġġut l-iżvilupp ta’ sustanzi attivi ġodda, il-proċedura għall-evalwazzjoni ta’ sustanzi attivi ġodda żviluppati reċentement ma għandux jipprevjeni lill-Istati Membri jew lill-Unjoni milli jawtorizzaw, għal perjodu ta’ żmien limitat, il-prodotti bijoċidali li jkun fihom dik is-sustanza attiva qabel is-sustanza attiva ma tiddaħħal fl-Anness I, sakemm ikun ġie sottomess dossier li jissodisfa r-rekwiżiti kollha u jkun mifhum li s-sustanza attiva u l-prodott bijoċidali jissodisfaw il-kundizzjonijet stabbiliti għalihom. |
| --- | --- |

(44)

Sabiex jiġi inkoraġġut l-iżvilupp ta’ sustanzi attivi ġodda, il-proċedura għall-evalwazzjoni ta’ sustanzi attivi ġodda żviluppati reċentement ma għandux jipprevjeni lill-Istati Membri jew lill-Unjoni milli jawtorizzaw, għal perjodu ta’ żmien limitat, il-prodotti bijoċidali li jkun fihom dik is-sustanza attiva qabel is-sustanza attiva ma tiddaħħal fl-Anness I, sakemm ikun ġie sottomess dossier li jissodisfa r-rekwiżiti kollha u jkun mifhum li s-sustanza attiva u l-prodott bijoċidali jissodisfaw il-kundizzjonijet stabbiliti għalihom.

| (45) | Sabiex jiġu inkoraġġuti l-iżvilupp ta’ sustanzi attivi u prodotti bijoċidali u r-riċerka f'dan il-qasam, jeħtieġ li jiġu stabbiliti regoli li taħthom il-prodotti bijoċidali li ma jkunux awtorizzati jkunu jistgħu jitqiegħdu fis-suq għall-iskopijiet ta’ riċerka u żvilupp. |
| --- | --- |

(45)

Sabiex jiġu inkoraġġuti l-iżvilupp ta’ sustanzi attivi u prodotti bijoċidali u r-riċerka f'dan il-qasam, jeħtieġ li jiġu stabbiliti regoli li taħthom il-prodotti bijoċidali li ma jkunux awtorizzati jkunu jistgħu jitqiegħdu fis-suq għall-iskopijiet ta’ riċerka u żvilupp.

| (46) | Fid-dawl tal-benefiċċji għas-suq intern u għall-konsumatur, huwa mixtieq li jiġu stabbiliti regoli armonizzati għall-kummerċ parallel ta’ prodotti bijoċidali ▐ identiċi li huma awtorizzati fl-Istati Membri differenti. |
| --- | --- |

(46)

Fid-dawl tal-benefiċċji għas-suq intern u għall-konsumatur, huwa mixtieq li jiġu stabbiliti regoli armonizzati għall-kummerċ parallel ta’ prodotti bijoċidali ▐ identiċi li huma awtorizzati fl-Istati Membri differenti.

| (47) | Għal skopijiet ta’ żgurar tal-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali u tal-ambjent, u n-nuqqas ta’ diskriminazzjoni bejn oġġetti jew materjali li joriġinaw fl-Unjoni u oġġetti jew materjali importati minn pajjiżi terzi, l-oġġetti u l-materjali ttrattati kollha mqiegħda fis-suq intern għandu jkun fihom biss prodotti bijoċidali awtorizzati. |
| --- | --- |

(47)

Għal skopijiet ta’ żgurar tal-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali u tal-ambjent, u n-nuqqas ta’ diskriminazzjoni bejn oġġetti jew materjali li joriġinaw fl-Unjoni u oġġetti jew materjali importati minn pajjiżi terzi, l-oġġetti u l-materjali ttrattati kollha mqiegħda fis-suq intern għandu jkun fihom biss prodotti bijoċidali awtorizzati.

| (48) | L-oġġetti jew il-materjali ttrattati bil-prodotti bijoċidali għandhom ikunu ttikkettati kif xieraq sabiex il-konsumaturi jkunu jistgħu jagħmlu għażliet mgħarrfa u l-infurzar ta’ dan ir-Regolament mill-awtoritajiet kompetenti jiġi ffaċilitat. |
| --- | --- |

(48)

L-oġġetti jew il-materjali ttrattati bil-prodotti bijoċidali għandhom ikunu ttikkettati kif xieraq sabiex il-konsumaturi jkunu jistgħu jagħmlu għażliet mgħarrfa u l-infurzar ta’ dan ir-Regolament mill-awtoritajiet kompetenti jiġi ffaċilitat.

| (49) | L-applikanti li investew fl-appoġġ tal-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I jew fl-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali skont id-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament
  jew skont id-Direttiva 98/8/KE
  għandhom ikunu jistgħu jirkupraw parti mill-investiment tagħhom billi jirċievu kumpens ġust kull meta l-użu ta’ tagħrif li jkun soġġett għal dritt ta’ proprjetà li jkunu ssottomettew biex jappoġġaw it-tali konklużjonijiet jew awtorizzazzjonijiet isir għall-benefiċċju tal-applikanti sussegwenti. |
| --- | --- |

(49)

L-applikanti li investew fl-appoġġ tal-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I jew fl-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali skont id-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament
  jew skont id-Direttiva 98/8/KE
  għandhom ikunu jistgħu jirkupraw parti mill-investiment tagħhom billi jirċievu kumpens ġust kull meta l-użu ta’ tagħrif li jkun soġġett għal dritt ta’ proprjetà li jkunu ssottomettew biex jappoġġaw it-tali konklużjonijiet jew awtorizzazzjonijiet isir għall-benefiċċju tal-applikanti sussegwenti.

| (50) | Sabiex jiġi żgurat li t-tagħrif kollu soġġett għal dritt ta’ proprjetà sottomess biex jappoġġa l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I jew awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali jkun protett mill-waqt li jiġi sottomess u jiġu evitati sitwazzjonijiet fejn xi tagħrif ikun mingħajr protezzjoni, id-dispożizzjoni dwar il-perjodi ta’ protezzjoni tat-tagħrif għandhom japplikaw ukoll għal tagħrif sottomess għall-iskopijiet tad-Direttiva 98/8/KE. |
| --- | --- |

(50)

Sabiex jiġi żgurat li t-tagħrif kollu soġġett għal dritt ta’ proprjetà sottomess biex jappoġġa l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I jew awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali jkun protett mill-waqt li jiġi sottomess u jiġu evitati sitwazzjonijiet fejn xi tagħrif ikun mingħajr protezzjoni, id-dispożizzjoni dwar il-perjodi ta’ protezzjoni tat-tagħrif għandhom japplikaw ukoll għal tagħrif sottomess għall-iskopijiet tad-Direttiva 98/8/KE.

| (51) | Sabiex jiġi inkoraġġut l-iżvilupp ta’ sustanzi attivi ġodda u prodotti bijoċidali li jkun fihom dawn is-sustanzi, jeħtieġ li jkun hemm provvediment għal perjodu ta’ protezzjoni f'dak li għandu x'jaqsam mat-tagħrif soġġett għal dritt ta’ proprjetà sottomess biex jappoġġa l-inklużjoni ta’ sustanzi attivi jew l-awtorizzazzjonijiet ta’ prodotti li jkun itwal mill-perjodu ta’ protezzjoni għal tagħrif dwar sustanzi attivi eżistenti u prodotti li jkun fihom dawn is-sustanzi. |
| --- | --- |

(51)

Sabiex jiġi inkoraġġut l-iżvilupp ta’ sustanzi attivi ġodda u prodotti bijoċidali li jkun fihom dawn is-sustanzi, jeħtieġ li jkun hemm provvediment għal perjodu ta’ protezzjoni f'dak li għandu x'jaqsam mat-tagħrif soġġett għal dritt ta’ proprjetà sottomess biex jappoġġa l-inklużjoni ta’ sustanzi attivi jew l-awtorizzazzjonijiet ta’ prodotti li jkun itwal mill-perjodu ta’ protezzjoni għal tagħrif dwar sustanzi attivi eżistenti u prodotti li jkun fihom dawn is-sustanzi.

| (52) | Huwa essenzjali li l-għadd ta’ testijiet fuq l-annimali jitnaqqas kemm jista' jkun u li jiġi żgurat li l-ittestjar
  bi prodotti bijoċidali jew sustanzi attivi li jinsabu fi prodotti bijoċidali
  jsir skont l-iskop u l-użu ta’ prodott. L-applikanti għandhom jaqsmu, u mhux jidduplikaw, l-istudji fuq l-annimali vertebrati bi skambju għal kumpens ġust. Fin-nuqqas ta’ ftehim dwar il-qsim ta’ studji fuq l-annimali vertebrati bejn is-sid tad-dejta u l-applikant prospettiv, l-Aġenzija għandha tippermetti l-użu tal-istudji mill-applikant prospettiv mingħajr preġudizzju għad-deċiżjoni dwar il-kumpens li ssir mill-qrati nazzjonali. Għandu jiġi stabbilit Reġistru Komunitarju li jelenka d-dettalji ta’ kuntatt tas-sidien tat-tali studji u jitqiegħed għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet kollha sabiex jgħarrfu lill-applikanti prospettivi. |
| --- | --- |

(52)

Huwa essenzjali li l-għadd ta’ testijiet fuq l-annimali jitnaqqas kemm jista' jkun u li jiġi żgurat li l-ittestjar
  bi prodotti bijoċidali jew sustanzi attivi li jinsabu fi prodotti bijoċidali
  jsir skont l-iskop u l-użu ta’ prodott. L-applikanti għandhom jaqsmu, u mhux jidduplikaw, l-istudji fuq l-annimali vertebrati bi skambju għal kumpens ġust. Fin-nuqqas ta’ ftehim dwar il-qsim ta’ studji fuq l-annimali vertebrati bejn is-sid tad-dejta u l-applikant prospettiv, l-Aġenzija għandha tippermetti l-użu tal-istudji mill-applikant prospettiv mingħajr preġudizzju għad-deċiżjoni dwar il-kumpens li ssir mill-qrati nazzjonali. Għandu jiġi stabbilit Reġistru Komunitarju li jelenka d-dettalji ta’ kuntatt tas-sidien tat-tali studji u jitqiegħed għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet kollha sabiex jgħarrfu lill-applikanti prospettivi.

| (53) | Il-ġenerazzjoni ta’ tagħrif b'mezzi alternattivi li ma jinvolvux testijiet fuq l-annimali u li jkunu ekwivalenti għal testijiet preskritti u metodi ta’ ttestjar għandhom jiġu inkoraġġuti wkoll. Barra minn hekk, l-adattament tar-rekwiżiti tad-dejta għandu jintuża biex jevita spejjeż żejda relatati mal-ittestjar. |
| --- | --- |

(53)

Il-ġenerazzjoni ta’ tagħrif b'mezzi alternattivi li ma jinvolvux testijiet fuq l-annimali u li jkunu ekwivalenti għal testijiet preskritti u metodi ta’ ttestjar għandhom jiġu inkoraġġuti wkoll. Barra minn hekk, l-adattament tar-rekwiżiti tad-dejta għandu jintuża biex jevita spejjeż żejda relatati mal-ittestjar.

| (54) | Sabiex jiġi żgurat li r-rekwiżiti stipulati f'dak li għandu x'jaqsam mal-prodotti bijoċidali awtorizzati jiġu ssodisfati meta jitqiegħdu fis-suq, l-Istati Membri għandhom jieħdu miżuri għal arranġamenti xierqa ta’ kontroll u spezzjon. |
| --- | --- |

(54)

Sabiex jiġi żgurat li r-rekwiżiti stipulati f'dak li għandu x'jaqsam mal-prodotti bijoċidali awtorizzati jiġu ssodisfati meta jitqiegħdu fis-suq, l-Istati Membri għandhom jieħdu miżuri għal arranġamenti xierqa ta’ kontroll u spezzjon.

| (55) | Jeħtieġ provvediment għal komunikazzjoni effikaċi tat-tagħrif dwar ir-riskji li jirriżultaw mill-prodotti bijoċidali u l-miżuri tal-ġestjoni tar-riskji għaliex din tifforma parti essenzjali mis-sistema stabbilita b'dan ir-Regolament. Filwaqt li jiffaċilitaw l-aċċess għat-tagħrif, l-awtoritajiet kompetenti, l-Aġenzija u l-Kummissjoni għandhom jirrispettaw il-prinċipju tal-kunfidenzjalità u jevitaw kwalunkwe kxif ta’ tagħrif li jista' jkun ta’ ħsara għall-interessi kummerċjali tal-persuna konċernata
  , sakemm dan ma jkunx meħtieġ għall-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u tal-ambjent
  . |
| --- | --- |

(55)

Jeħtieġ provvediment għal komunikazzjoni effikaċi tat-tagħrif dwar ir-riskji li jirriżultaw mill-prodotti bijoċidali u l-miżuri tal-ġestjoni tar-riskji għaliex din tifforma parti essenzjali mis-sistema stabbilita b'dan ir-Regolament. Filwaqt li jiffaċilitaw l-aċċess għat-tagħrif, l-awtoritajiet kompetenti, l-Aġenzija u l-Kummissjoni għandhom jirrispettaw il-prinċipju tal-kunfidenzjalità u jevitaw kwalunkwe kxif ta’ tagħrif li jista' jkun ta’ ħsara għall-interessi kummerċjali tal-persuna konċernata
  , sakemm dan ma jkunx meħtieġ għall-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u tal-ambjent
  .

| (56) | Sabiex tiżdied l-effettivita tal-monitoraġġ u l-kontroll, u sabiex jiġi pprovdut tagħrif rilevanti għall-indirizzar tar-riskji tal-prodotti bijoċidali, il-produtturi, l-importaturi u l-utenti professjonali għandhom ikunu meħtieġa jżommu reġistri tal-prodotti li jipproduċu, li jqiegħdu fis-suq jew li jużaw. Il-Kummissjoni għandha tadotta regoli ta’ implimentazzjoni dwar il-ġbir, it-trażmissjoni u l-ipproċessar tad-dejta. |
| --- | --- |

(56)

Sabiex tiżdied l-effettivita tal-monitoraġġ u l-kontroll, u sabiex jiġi pprovdut tagħrif rilevanti għall-indirizzar tar-riskji tal-prodotti bijoċidali, il-produtturi, l-importaturi u l-utenti professjonali għandhom ikunu meħtieġa jżommu reġistri tal-prodotti li jipproduċu, li jqiegħdu fis-suq jew li jużaw. Il-Kummissjoni għandha tadotta regoli ta’ implimentazzjoni dwar il-ġbir, it-trażmissjoni u l-ipproċessar tad-dejta.

| (57) | Sabiex jiġi ffaċilitat l-iskambju ta’ tagħrif bejn l-awtoritajiet kompetenti, l-Aġenzija u l-Kummissjoni, ir-Reġistru tal-Unjoni għall-Prodotti Bijoċidali għandu jiġi stabbilit. |
| --- | --- |

(57)

Sabiex jiġi ffaċilitat l-iskambju ta’ tagħrif bejn l-awtoritajiet kompetenti, l-Aġenzija u l-Kummissjoni, ir-Reġistru tal-Unjoni għall-Prodotti Bijoċidali għandu jiġi stabbilit.

| (58) | Jeħtieġ li jiġi speċifikat li d-dispożizzjonijiet dwar l-Aġenzija stipulati fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandhom japplikaw skont dan fil-kuntest tas-sustanzi attivi u l-prodotti bijoċidali. Fejn jeħtieġ li jsiru dispożizzjonijiet separati f'dak li għandu x'jaqsam mal-ħidmiet u t-tħaddim tal-Aġenzija taħt dan ir-Regolament, dan għandu jiġi speċifikat fid-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(58)

Jeħtieġ li jiġi speċifikat li d-dispożizzjonijiet dwar l-Aġenzija stipulati fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandhom japplikaw skont dan fil-kuntest tas-sustanzi attivi u l-prodotti bijoċidali. Fejn jeħtieġ li jsiru dispożizzjonijiet separati f'dak li għandu x'jaqsam mal-ħidmiet u t-tħaddim tal-Aġenzija taħt dan ir-Regolament, dan għandu jiġi speċifikat fid-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament.

| (59) | L-ispejjeż tal-proċeduri assoċjati mat-tħaddim ta’ dan ir-Regolament jeħtieġ li jiġu rkuprati minn dawk li jfittxu li jqiegħdu jew li jqiegħdu l-prodotti bijoċidali fis-suq u minn dawk li jappoġġaw id-dħul tas-sustanzi attivi fl-Anness I. Sabiex jitħeġġeġ it-tħaddim mingħajr xkiel tas-suq intern, il-Kummissjoni għandha tadotta miżuri biex tarmonizza l-istruttura tas-sistema tal-imposti stabbilita mill-Istati Membri u l-Aġenzija filwaqt li jitqiesu l-ħtiġijiet speċjali tal-SMEs. |
| --- | --- |

(59)

L-ispejjeż tal-proċeduri assoċjati mat-tħaddim ta’ dan ir-Regolament jeħtieġ li jiġu rkuprati minn dawk li jfittxu li jqiegħdu jew li jqiegħdu l-prodotti bijoċidali fis-suq u minn dawk li jappoġġaw id-dħul tas-sustanzi attivi fl-Anness I. Sabiex jitħeġġeġ it-tħaddim mingħajr xkiel tas-suq intern, il-Kummissjoni għandha tadotta miżuri biex tarmonizza l-istruttura tas-sistema tal-imposti stabbilita mill-Istati Membri u l-Aġenzija filwaqt li jitqiesu l-ħtiġijiet speċjali tal-SMEs.

| (60) | Jeħtieġ li jkun hemm provvediment għall-possibbiltà ta’ appell kontra ċerti deċiżjonijiet tal-Aġenzija. Il-Bord tal-Appell imwaqqaf fi ħdan l-Aġenzija bir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandu jiggarantixxi wkoll l-ipproċessar tal-appelli kontra d-deċiżjonijiet adottati mill-Aġenzija taħt dan ir-Regolament.
  ▐ |
| --- | --- |

(60)

Jeħtieġ li jkun hemm provvediment għall-possibbiltà ta’ appell kontra ċerti deċiżjonijiet tal-Aġenzija. Il-Bord tal-Appell imwaqqaf fi ħdan l-Aġenzija bir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandu jiggarantixxi wkoll l-ipproċessar tal-appelli kontra d-deċiżjonijiet adottati mill-Aġenzija taħt dan ir-Regolament.

▐

| (61) | Hemm l-inċertezza xjentifika dwar is-sigurtà ta’ nanomaterjali għas-saħħa tal-bniedem u l-ambjent u l-Kumitat Xjentifiku tal-UE dwar Riskji Emerġenti u Identifikati Riċentementament għas-Saħħa (SCENIHR) identifika ċerti perikli tas-saħħa speċifiċi kif ukoll effetti tossiċi fuq organiżmi ambjentali għal ċerti nanomaterjali. Barra minn hekk SCENIHR sab nuqqas ġenerali ta’ dejta ta’ esponiment ta’ kwalità għolja kemm għall-bnedmin u għall-ambjent, u kkonkluda li l-għarfien dwar il-metodoloġija għaż-żewġ stimi ta’ esponiment u l-identifikazjoni tal-periklu jeħtieġu li jiġu żviluppati iktar, validati u standardizzati. Aktar u aktar prodotti bijoċidali fihom nano-fidda. L-użu ta’ nanomaterjali fil-prodotti bijoċidali jista' jiżdied b'iżjed żvilupp fit-teknoloġija. Sabiex jiġi żgurat livell għoli tal-ħarsien tal-konsumatur, ta’ moviment ħieles tal-prodotti u ta’ ċertezza legali għall-produtturi, jenħtieġ li tiġi żviluppata definizzjoni uniformi għan-nanomaterjali fil-livell internazzjonali. L-Unjoni għandha tipprova tilħaq qbil dwar definizzjoni f'fora internazzjonali adatti. Jekk jintlaħaq ftehim bħal dan, id-definizzjoni tan-nanomaterjali f'dan ir-Regolament għandha tiġi adattata kif xieraq. Preżentement hemm informazzjoni inadegwata dwar ir-riskji assoċjati ma’ nanomaterjali. Sabiex tiġi evalwata aħjar is-sikurezza tagħhom, il-Kumitat Xjentifiku għas-Sikurezza tal-Konsumatur (SCCS) għandha tipprovdi gwida f'kooperazzjoni mal-korpi relevanti dwar metodoloġiji ta’ ittestjar li jqisu l-karatteristiċi speċifiċi ta’ nanomaterjali. Il-Kummissjoni għandha tirrevedi regolarment id-dispożizzjonijiet dwar in-nanomaterjali fid-dawl tal-progress xjentifiku. |
| --- | --- |

(61)

Hemm l-inċertezza xjentifika dwar is-sigurtà ta’ nanomaterjali għas-saħħa tal-bniedem u l-ambjent u l-Kumitat Xjentifiku tal-UE dwar Riskji Emerġenti u Identifikati Riċentementament għas-Saħħa (SCENIHR) identifika ċerti perikli tas-saħħa speċifiċi kif ukoll effetti tossiċi fuq organiżmi ambjentali għal ċerti nanomaterjali. Barra minn hekk SCENIHR sab nuqqas ġenerali ta’ dejta ta’ esponiment ta’ kwalità għolja kemm għall-bnedmin u għall-ambjent, u kkonkluda li l-għarfien dwar il-metodoloġija għaż-żewġ stimi ta’ esponiment u l-identifikazjoni tal-periklu jeħtieġu li jiġu żviluppati iktar, validati u standardizzati. Aktar u aktar prodotti bijoċidali fihom nano-fidda. L-użu ta’ nanomaterjali fil-prodotti bijoċidali jista' jiżdied b'iżjed żvilupp fit-teknoloġija. Sabiex jiġi żgurat livell għoli tal-ħarsien tal-konsumatur, ta’ moviment ħieles tal-prodotti u ta’ ċertezza legali għall-produtturi, jenħtieġ li tiġi żviluppata definizzjoni uniformi għan-nanomaterjali fil-livell internazzjonali. L-Unjoni għandha tipprova tilħaq qbil dwar definizzjoni f'fora internazzjonali adatti. Jekk jintlaħaq ftehim bħal dan, id-definizzjoni tan-nanomaterjali f'dan ir-Regolament għandha tiġi adattata kif xieraq. Preżentement hemm informazzjoni inadegwata dwar ir-riskji assoċjati ma’ nanomaterjali. Sabiex tiġi evalwata aħjar is-sikurezza tagħhom, il-Kumitat Xjentifiku għas-Sikurezza tal-Konsumatur (SCCS) għandha tipprovdi gwida f'kooperazzjoni mal-korpi relevanti dwar metodoloġiji ta’ ittestjar li jqisu l-karatteristiċi speċifiċi ta’ nanomaterjali. Il-Kummissjoni għandha tirrevedi regolarment id-dispożizzjonijiet dwar in-nanomaterjali fid-dawl tal-progress xjentifiku.

| (62) | Minħabba l-impatt ambjentali li l-prodotti tal-antifouling jista' jkollhom fuq l-ilma, il-Kummissjoni għandha tieħu passi fil-livell internazzjonali sabiex tiżgura li l-Konvenzjoni AFS (Konvenzjoni Internazzjonali dwar il-Kontroll ta’ Sistemi Dannużi tal-Anti-Fouling fuq il-Bastimenti) tiġi ratifikata fid-dinja kollha u tiġi adattata għal dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(62)

Minħabba l-impatt ambjentali li l-prodotti tal-antifouling jista' jkollhom fuq l-ilma, il-Kummissjoni għandha tieħu passi fil-livell internazzjonali sabiex tiżgura li l-Konvenzjoni AFS (Konvenzjoni Internazzjonali dwar il-Kontroll ta’ Sistemi Dannużi tal-Anti-Fouling fuq il-Bastimenti) tiġi ratifikata fid-dinja kollha u tiġi adattata għal dan ir-Regolament.

| (63) | Skont l-Artikolu 291 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, ir-regoli u l-prinċipji ġenerali dwar il-miżuri ta’ kontroll mill-Istati Membri fuq l-eżerċizzju tal-kompetenzi ta’ implimentazzjoni tal-Kummissjoni għandhom jiġu stabbiliti minn qabel b'regolament adottat bil-proċedura leġiżlattiva normali. Sakemm jiġi adottat dak ir-regolament il-ġdid, u minħabba l-bżonn li dan ir-Regolament jiġi adottat mill-aktar fis, tibqa' tapplika d-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE tat-28 ta’ Ġunju 1999 li tipprovdi l-proċeduri għall-eżerċizzju tas-setgħat tal-implimentazzjoni konferiti fuq il-Kummissjoni (12), bl-eċċezzjoni tal-proċedura regolatorja bi skrutinju, li mhix applikabbli. Minkejja dan għandhom jinbidlu r-referenzi għal dispożizzjonijiet ta’ dik id-Deċiżjoni b'referenzi għar-regoli u għall-prinċipji stipulati fir-regolament il-ġdid hekk kif dak ir-regolament jidħol fis-seħħ. |
| --- | --- |

(63)

Skont l-Artikolu 291 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, ir-regoli u l-prinċipji ġenerali dwar il-miżuri ta’ kontroll mill-Istati Membri fuq l-eżerċizzju tal-kompetenzi ta’ implimentazzjoni tal-Kummissjoni għandhom jiġu stabbiliti minn qabel b'regolament adottat bil-proċedura leġiżlattiva normali. Sakemm jiġi adottat dak ir-regolament il-ġdid, u minħabba l-bżonn li dan ir-Regolament jiġi adottat mill-aktar fis, tibqa' tapplika d-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE tat-28 ta’ Ġunju 1999 li tipprovdi l-proċeduri għall-eżerċizzju tas-setgħat tal-implimentazzjoni konferiti fuq il-Kummissjoni (12), bl-eċċezzjoni tal-proċedura regolatorja bi skrutinju, li mhix applikabbli. Minkejja dan għandhom jinbidlu r-referenzi għal dispożizzjonijiet ta’ dik id-Deċiżjoni b'referenzi għar-regoli u għall-prinċipji stipulati fir-regolament il-ġdid hekk kif dak ir-regolament jidħol fis-seħħ.

| (64) | Huwa xieraq li jkun hemm provvediment għal applikazzjoni differita ta’ dan ir-Regolament sabiex tiġi ffaċilitata t-tranżizzjoni mingħajr xkiel għas-sistema l-ġdida li tapplika għall-inklużjoni ta’ sustanzi attivi fl-Anness I u l-awtorizzazzjoni tal-prodotti bijoċidali. |
| --- | --- |

(64)

Huwa xieraq li jkun hemm provvediment għal applikazzjoni differita ta’ dan ir-Regolament sabiex tiġi ffaċilitata t-tranżizzjoni mingħajr xkiel għas-sistema l-ġdida li tapplika għall-inklużjoni ta’ sustanzi attivi fl-Anness I u l-awtorizzazzjoni tal-prodotti bijoċidali.

| (65) | Minħabba l-għadd limitat ta’ sottomissjonijiet ġodda ta’ applikazzjonijiet għall-inklużjoni ta’ sustanzi attivi fl-Anness I, l-Aġenzija għandha tieħu f'idejha l-koordinazzjoni u t-tħaffif tal-ħidmiet għal sottomisjonijiet ġodda mid-data tal-applikabbiltà ta’ dan ir-Regolament. Madankollu, fid-dawl tal-għadd għoli ta’ dossiers storiċi u sabiex jitħalla ftit żmien għall-Aġenzija biex tħejji għar-rwol il-ġdid, għandha tieħu f'idejha l-ħidmiet relatati mad-dossiers sottomessi taħt id-Direttiva 98/8/KE mill-1 ta’ Jannar 2014. |
| --- | --- |

(65)

Minħabba l-għadd limitat ta’ sottomissjonijiet ġodda ta’ applikazzjonijiet għall-inklużjoni ta’ sustanzi attivi fl-Anness I, l-Aġenzija għandha tieħu f'idejha l-koordinazzjoni u t-tħaffif tal-ħidmiet għal sottomisjonijiet ġodda mid-data tal-applikabbiltà ta’ dan ir-Regolament. Madankollu, fid-dawl tal-għadd għoli ta’ dossiers storiċi u sabiex jitħalla ftit żmien għall-Aġenzija biex tħejji għar-rwol il-ġdid, għandha tieħu f'idejha l-ħidmiet relatati mad-dossiers sottomessi taħt id-Direttiva 98/8/KE mill-1 ta’ Jannar 2014.

| (66) | Sabiex jiġu rrispettati l-aspettazzjonijiet leġittimi ta’ kumpaniji f'dak li għandu x'jaqsam mat-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx koperti bid-Direttiva 98/8/KE, dawk il-kumpaniji għandu jkollhom il-permess li jqiegħdu t-tali prodotti fis-suq jekk ikunu konformi mar-regoli tar-reġistrazzjoni tal-prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx taħt dik id-Direttiva. Madankollu, dan ir-Regolament għandu japplika wara l-iskadenza tal-ewwel reġistrazzjoni. |
| --- | --- |

(66)

Sabiex jiġu rrispettati l-aspettazzjonijiet leġittimi ta’ kumpaniji f'dak li għandu x'jaqsam mat-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx koperti bid-Direttiva 98/8/KE, dawk il-kumpaniji għandu jkollhom il-permess li jqiegħdu t-tali prodotti fis-suq jekk ikunu konformi mar-regoli tar-reġistrazzjoni tal-prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx taħt dik id-Direttiva. Madankollu, dan ir-Regolament għandu japplika wara l-iskadenza tal-ewwel reġistrazzjoni.

| (67) | Meta jitqies li wħud mill-prodotti qabel ma kinux koperti bil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni fil-qasam tal-prodotti bijoċidali, huwa xieraq li jitħalla perjodu ta’ tranżizzjoni għall-kumpaniji sabiex ikunu mħejjija biex japplikaw ir-regoli dwar sustanzi attivi ġġenerati in situ, oġġetti u materjali ttrattati ▐. |
| --- | --- |

(67)

Meta jitqies li wħud mill-prodotti qabel ma kinux koperti bil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni fil-qasam tal-prodotti bijoċidali, huwa xieraq li jitħalla perjodu ta’ tranżizzjoni għall-kumpaniji sabiex ikunu mħejjija biex japplikaw ir-regoli dwar sustanzi attivi ġġenerati in situ, oġġetti u materjali ttrattati ▐.

| (68) | Sabiex jiġi żgurat trattament indaqs tal-persuni li jqiegħdu fis-suq il-prodotti bijoċidali li jkun fihom sustanza attiva waħda jew aktar, għandhom ikunu meħtieġa li jkollhom dossier jew ittra ta’ aċeess għad-dossier, jew għal kull komponent tad-dossier, għal kull waħda mis-sustanzi attivi li jkun hemm fil-prodott. Dawk il-persuni li ma jikkonformawx ma’ dan l-obbligu sal-1 ta’ Jannar 2014 ma għandhomx jibqgħu jitħallew iqiegħdu l-prodotti tagħhom fis-suq. Perjodi ta’ tneħħija gradwali xierqa għar-rimi, il-ħżin u l-użu ta’ ħażniet eżistenti tal-prodotti bijoċidali għandhom jiġu stabbiliti fit-tali każijiet. |
| --- | --- |

(68)

Sabiex jiġi żgurat trattament indaqs tal-persuni li jqiegħdu fis-suq il-prodotti bijoċidali li jkun fihom sustanza attiva waħda jew aktar, għandhom ikunu meħtieġa li jkollhom dossier jew ittra ta’ aċeess għad-dossier, jew għal kull komponent tad-dossier, għal kull waħda mis-sustanzi attivi li jkun hemm fil-prodott. Dawk il-persuni li ma jikkonformawx ma’ dan l-obbligu sal-1 ta’ Jannar 2014 ma għandhomx jibqgħu jitħallew iqiegħdu l-prodotti tagħhom fis-suq. Perjodi ta’ tneħħija gradwali xierqa għar-rimi, il-ħżin u l-użu ta’ ħażniet eżistenti tal-prodotti bijoċidali għandhom jiġu stabbiliti fit-tali każijiet.

| (69) | Dan ir-Regolament għandu jqis, kif xieraq, il-programmi ta’ ħidma l-oħra konċernati mal-analiżi jew l-awtorizzazzjoni ta’ sustanzi u prodotti, jew konvenzjonijiet internazzjonali rilevanti, |
| --- | --- |

(69)

Dan ir-Regolament għandu jqis, kif xieraq, il-programmi ta’ ħidma l-oħra konċernati mal-analiżi jew l-awtorizzazzjoni ta’ sustanzi u prodotti, jew konvenzjonijiet internazzjonali rilevanti,

ADOTTAW DAN IR-REGOLAMENT:

KAPITOLU I

AMBITU U DEFINIZZJONIJIET

Artikolu 1

Suġġett

Dan ir-Regolament jistabbilixxi r-regoli:

| (1) | għat-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali fl-Istati Membri jew fl-Unjoni; |
| --- | --- |

(1)

għat-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali fl-Istati Membri jew fl-Unjoni;

| (2) | għar-rikonoxximent reċiproku tal-awtorizzazzjonijiet fl-Unjoni; |
| --- | --- |

(2)

għar-rikonoxximent reċiproku tal-awtorizzazzjonijiet fl-Unjoni;

| (3) | għall-istabbiliment fil-livell tal-Unjoni ta’ lista pożittiva tas-sustanzi attivi li jistgħu jintużaw fil-prodotti bijoċidali. |
| --- | --- |

(3)

għall-istabbiliment fil-livell tal-Unjoni ta’ lista pożittiva tas-sustanzi attivi li jistgħu jintużaw fil-prodotti bijoċidali.

L-għan ta’ dan ir-Regolament huwa li jiżgura livell għoli ta’ protezzjoni kemm tas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali kif ukoll tal-ambjent u li jtejjeb it-tħaddim tas-suq intern permezz tal-armonizzazzjoni tar-regoli tat-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali. Id-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament huma sostnuti mill-prinċipju prekawzjonarju biex jiġi żgurat li sustanzi jew prodotti attivi mqiegħda fis-suq ma għandhomx effetti ta’ ħsara fuq il-bniedem, l-ispeċijiet mhux fil-mira u l-ambjent. Għandha tingħata attenzjoni speċjali għall-ħarsien tat-tfal, tan-nisa tqal u tal-morda.

Artikolu 2

Ambitu

1.   Dan ir-Regolament għandu japplika għall-prodotti bijoċidali kif iddefinit fil-punt (a) tal-Artikolu 3(1).

Lista tat-tipi tal-prodotti bijoċidali koperti b'dan ir-Regolament u d-deskrizzjonijiet tagħhom stabbiliti fl-Anness V.

2.   Dan ir-Regolament ma għandux japplika għall-prodotti bijoċidali li huma fl-ambitu tal-istrumenti li ġejjin:

| (a) | Id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi (13); |
| --- | --- |

(a)

Id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi (13);

| (b) | Id-Direttiva tal-Kunsill 82/471/KEE tat-30 ta’ Ġunju 1982 li tikkonċerna ċerti prodotti użati fin-nutrizzjoni tal-annimali (14); |
| --- | --- |

(b)

Id-Direttiva tal-Kunsill 82/471/KEE tat-30 ta’ Ġunju 1982 li tikkonċerna ċerti prodotti użati fin-nutrizzjoni tal-annimali (14);

| (c) | Id-Direttiva tal-Kunsill 88/388/KEE tat-22 ta’ Ġunju 1988 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mat-taħwir għall-użu fl-oġġetti tal-ikel u mal-materjali mis-sors għall-produzzjoni tagħhom (15); |
| --- | --- |

(c)

Id-Direttiva tal-Kunsill 88/388/KEE tat-22 ta’ Ġunju 1988 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mat-taħwir għall-użu fl-oġġetti tal-ikel u mal-materjali mis-sors għall-produzzjoni tagħhom (15);

| (d) | Ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (16); |
| --- | --- |

(d)

Ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (16);

| (e) | Id-Direttiva tal-Kunsill 90/167/KEE tas-26 ta’ Marzu 1990 li tistipula l-kundizzjonijiet li jirregolaw il-preparazzjoni, id-dħul fuq is-suq u l-użu fil-Komunità ta’ prodotti tal-ikel medikat (17); |
| --- | --- |

(e)

Id-Direttiva tal-Kunsill 90/167/KEE tas-26 ta’ Marzu 1990 li tistipula l-kundizzjonijiet li jirregolaw il-preparazzjoni, id-dħul fuq is-suq u l-użu fil-Komunità ta’ prodotti tal-ikel medikat (17);

| (f) | Id-Direttiva 90/385/KEE; |
| --- | --- |

(f)

Id-Direttiva 90/385/KEE;

| (g) | Id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (18); |
| --- | --- |

(g)

Id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (18);

| (h) | Id-Direttiva 93/42/KEE; |
| --- | --- |

(h)

Id-Direttiva 93/42/KEE;

| (i) | Id-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 95/2/KE tal-20 ta’ Frar 1995 dwar l-addittivi tal-ikel għajr kuluri u sustanzi li jagħtu ħlewwa (19); |
| --- | --- |

(i)

Id-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 95/2/KE tal-20 ta’ Frar 1995 dwar l-addittivi tal-ikel għajr kuluri u sustanzi li jagħtu ħlewwa (19);

| (j) | Id-Direttiva tal-Kunsill 96/25/KE tad-29 ta’ April 1996 dwar iċ-ċirkolazzjoni u l-użu ta’ materjali tal-għalf tal-bhejjem (20); |
| --- | --- |

(j)

Id-Direttiva tal-Kunsill 96/25/KE tad-29 ta’ April 1996 dwar iċ-ċirkolazzjoni u l-użu ta’ materjali tal-għalf tal-bhejjem (20);

| (k) | Id-Direttiva 98/79/KE; |
| --- | --- |

(k)

Id-Direttiva 98/79/KE;

| (l) | Id-Direttiva tal-Kunsill 98/83/KE tat-3 ta’ Novembru 1998 dwar il-kwalità tal-ilma maħsub għall-konsum mill-bniedem (21); |
| --- | --- |

(l)

Id-Direttiva tal-Kunsill 98/83/KE tat-3 ta’ Novembru 1998 dwar il-kwalità tal-ilma maħsub għall-konsum mill-bniedem (21);

| (m) | Id-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità rigward il-prodotti mediċinali veterinarji (22); |
| --- | --- |

(m)

Id-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità rigward il-prodotti mediċinali veterinarji (22);

| (n) | Id-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x'jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (23); |
| --- | --- |

(n)

Id-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x'jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (23);

| (o) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003; |
| --- | --- |

(o)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003;

| (p) | Ir-Regolament (KE) Nru 852/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar l-iġjene tal-oġġetti tal-ikel (24); |
| --- | --- |

(p)

Ir-Regolament (KE) Nru 852/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar l-iġjene tal-oġġetti tal-ikel (24);

| (q) | Ir-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 li jistabbilixxi ċerti regoli speċifiċi ta’ iġjene għall-ikel li joriġina mill-annimali (25); |
| --- | --- |

(q)

Ir-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 li jistabbilixxi ċerti regoli speċifiċi ta’ iġjene għall-ikel li joriġina mill-annimali (25);

| (r) | Ir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 2004 dwar materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f'kuntatt mal-ikel (26); |
| --- | --- |

(r)

Ir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 2004 dwar materjali u oġġetti maħsuba biex jiġu f'kuntatt mal-ikel (26);

3.   Soġġett għal kwalunkwe dispożizzjoni espliċita kuntrarja, dan ir-Regolament għandu jkun mingħajr preġudizzju għall-istrumenti li ġejjin:

| (a) | Id-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta’ Ġunju 1967 rigward l-approssimazzjoni tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikkettjar ta’ sustanzi perikolużi (27); |
| --- | --- |

(a)

Id-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE tas-27 ta’ Ġunju 1967 rigward l-approssimazzjoni tal-liġijiet, tar-regolamenti u tad-dispożizzjonijiet amministrattivi dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikkettjar ta’ sustanzi perikolużi (27);

| (b) | Id-Direttiva tal-Kunsill 79/117/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1978 li tipprojbixxi t-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom ċerti sustanzi attivi (28); |
| --- | --- |

(b)

Id-Direttiva tal-Kunsill 79/117/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1978 li tipprojbixxi t-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom ċerti sustanzi attivi (28);

| (c) | Id-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE, tat-12 ta’ Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni ta’ miżuri sabiex jinkoraġġixxu titjib fis-sigurtà u s-saħħa tal-ħaddiema fuq ix-xogħol (29); |
| --- | --- |

(c)

Id-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE, tat-12 ta’ Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni ta’ miżuri sabiex jinkoraġġixxu titjib fis-sigurtà u s-saħħa tal-ħaddiema fuq ix-xogħol (29);

| (d) | Id-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x'jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (30); |
| --- | --- |

(d)

Id-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x'jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (30);

| (e) | Id-Direttiva 1999/45/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Mejju 1999 li tirrigwarda l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi tal-Istati Membri dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikettjar tal-preparazzjonijiet perikolużi (31); |
| --- | --- |

(e)

Id-Direttiva 1999/45/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Mejju 1999 li tirrigwarda l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi tal-Istati Membri dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikettjar tal-preparazzjonijiet perikolużi (31);

| (f) | Id-Direttiva 2000/54/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Settembru 2000 dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema minn riskji relatati mal-espożizzjoni għal aġenti bijoloġiċi fuq il-post tax-xogħol (is-sebat direttiva individwali fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (32); |
| --- | --- |

(f)

Id-Direttiva 2000/54/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Settembru 2000 dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema minn riskji relatati mal-espożizzjoni għal aġenti bijoloġiċi fuq il-post tax-xogħol (is-sebat direttiva individwali fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (32);

| (g) | Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 2000 li tistabbilixxi qafas għal azzjoni Komunitarja fil-qasam tal-politika ta’ l-ilma (33); |
| --- | --- |

(g)

Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 2000 li tistabbilixxi qafas għal azzjoni Komunitarja fil-qasam tal-politika ta’ l-ilma (33);

| (h) | Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006; |
| --- | --- |

(h)

Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006;

| (i) | Id-Direttiva 2006/114/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Diċembru 2006 dwar reklamar qarrieqi u komparattiv (34); |
| --- | --- |

(i)

Id-Direttiva 2006/114/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Diċembru 2006 dwar reklamar qarrieqi u komparattiv (34);

| (j) | Ir-Regolament (KE) Nru 689/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Ġunju 2008 dwar l-esportazzjoni u l-importazzjoni ta’ sustanzi kimiċi perikolużi (35); |
| --- | --- |

(j)

Ir-Regolament (KE) Nru 689/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta’ Ġunju 2008 dwar l-esportazzjoni u l-importazzjoni ta’ sustanzi kimiċi perikolużi (35);

| (k) | Direttiva 2009/128/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 li tistabbilixxi qafas għal azzjoni Komunitarja għall-ilħiq ta’ użu sostenibbli tal-pestiċidi (36); |
| --- | --- |

(k)

Direttiva 2009/128/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 li tistabbilixxi qafas għal azzjoni Komunitarja għall-ilħiq ta’ użu sostenibbli tal-pestiċidi (36);

| (l) | Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet (37). |
| --- | --- |

(l)

Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet (37).

4.   L-Artikolu 58 ma għandux japplika għall-ġarr tal-prodotti bijoċidali bil-ferrovija, bit-triq, fuq l-ibħra interni, bil-baħar jew bl-ajru.

5.   Dan ir-Regolament ma għandux japplika għall-ikel u l-għalf li jintużaw għal skopijiet bijoċidali.

6.   Dan ir-Regolament ma għandux japplika għall-aġenti li jgħinu l-ipproċessar li jintużaw għal skopijiet bijoċidali.

7.   Fejn prodott bijoċidali jkun maħsub mill-manifattur tiegħu biex jintuża sabiex ikollu effett ta’ kontroll fuq kwalunkwe organiżmu ta’ ħsara li jkun hemm fuq apparat mediku u għal skopijiet oħra koperti b'dan ir-Regolament, ir-rekwiżiti rilevanti essenzjali tad-Direttivi 90/385/KEE, 93/42/KEE jew 98/79/KE għandhom jiġu ssodisfati wkoll.

8.   Il-prodotti bijoċidali li kisbu l-approvazzjoni finali taħt il-Konvenzjoni Internazzjonali għall-Kontroll u l-Ġestjoni tal-Ilma u s-Sedimenti li jservu ta’ Saborra fil-Bastimenti għandhom jitqiesu bħala awtorizzati taħt il-Kapitolu VII ta’ dan ir-Regolament. L-Artikoli 38 u 57 għandhom japplikaw skont dan.

Artikolu 3

Definizzjonijiet

1.   Għall-għanijiet ta’ dan ir-Regolament, id-definizzjonijiet li ġejjin għandhom japplikaw:

| (a) | “prodott bijoċidali” tfisser
  sustanzi attivi jew taħlitiet li jkun fihom sustanza attiva waħda jew aktar, ippreżentati fl-għamla li fiha jiġu forniti lill-utent, u
  primarjament
  maħsuba sabiex jeqirdu, jiskoraġġixxu, jirrendu bla ħsara, jipprevjenu l-azzjoni, jew jeżerċitaw b'mod ieħor effett ta’ kontroll fuq kwalunkwe organiżmu ta’ ħsara b'mezzi kimiċi jew bijoloġiċi.
  Is-sustanzi, it-taħlitiet u l-apparati kollha mqiegħda fis-suq bil-ħsieb li jiġġeneraw sustanzi attivi għandhom ukoll jitqiesu bħala prodotti bijoċidali; |
| --- | --- |

(a)

“prodott bijoċidali” tfisser

sustanzi attivi jew taħlitiet li jkun fihom sustanza attiva waħda jew aktar, ippreżentati fl-għamla li fiha jiġu forniti lill-utent, u
  primarjament
  maħsuba sabiex jeqirdu, jiskoraġġixxu, jirrendu bla ħsara, jipprevjenu l-azzjoni, jew jeżerċitaw b'mod ieħor effett ta’ kontroll fuq kwalunkwe organiżmu ta’ ħsara b'mezzi kimiċi jew bijoloġiċi.

Is-sustanzi, it-taħlitiet u l-apparati kollha mqiegħda fis-suq bil-ħsieb li jiġġeneraw sustanzi attivi għandhom ukoll jitqiesu bħala prodotti bijoċidali;

| (b) | “mikroorganiżmu” tfisser
  kwalunkwe entità mikrobijoloġika, ċellulari jew mhux ċellulari, kapaċi tirreplika jew titrasferixxi materjal ġenetiku, inklużi fungi inferjuri, virusijiet, batterji, ħmira, moffa, alka, protożoa u elminti parassitiċi mikroskopiċi; |
| --- | --- |

(b)

“mikroorganiżmu” tfisser

kwalunkwe entità mikrobijoloġika, ċellulari jew mhux ċellulari, kapaċi tirreplika jew titrasferixxi materjal ġenetiku, inklużi fungi inferjuri, virusijiet, batterji, ħmira, moffa, alka, protożoa u elminti parassitiċi mikroskopiċi;

| (c) | “sustanza attiva” tfisser
  sustanza jew mikroorganiżmu li taġixxi/jaġixxi kontra organiżmi ta’ ħsara; |
| --- | --- |

(c)

“sustanza attiva” tfisser

sustanza jew mikroorganiżmu li taġixxi/jaġixxi kontra organiżmi ta’ ħsara;

| (d) | “sustanza attiva eżistenti” tfisser
  sustanza li fl-14 ta’ Mejju 2000 kienet fis-suq bħala sustanza attiva ta’ prodott bijoċidali għal skopijiet għajr dawk ta’ riċerka u żvilupp xjentifiċi jew riċerka u żvilupp orjentati lejn il-prodott u l-proċess; |
| --- | --- |

(d)

“sustanza attiva eżistenti” tfisser

sustanza li fl-14 ta’ Mejju 2000 kienet fis-suq bħala sustanza attiva ta’ prodott bijoċidali għal skopijiet għajr dawk ta’ riċerka u żvilupp xjentifiċi jew riċerka u żvilupp orjentati lejn il-prodott u l-proċess;

| (e) | “sustanza attiva ġdida” tfisser
  sustanza li fl-14 ta’ Mejju 2000 ma kinitx fis-suq bħala sustanza attiva ta’ prodott bijoċidali għal skopijiet għajr dawk ta’ riċerka u żvilupp xjentifiċi jew riċerka u żvilupp orjentati lejn il-prodott u l-proċess; |
| --- | --- |

(e)

“sustanza attiva ġdida” tfisser

sustanza li fl-14 ta’ Mejju 2000 ma kinitx fis-suq bħala sustanza attiva ta’ prodott bijoċidali għal skopijiet għajr dawk ta’ riċerka u żvilupp xjentifiċi jew riċerka u żvilupp orjentati lejn il-prodott u l-proċess;

| (f) | “sustanza ta’ tħassib” tfisser
  kwalunkwe sustanza, għajr sustanza attiva, li għandha kapacità inerenti li tikkawża effett negattiv
  mill-ewwel jew aktar tard fiż-żmien
  fuq il-bnedmin, u
  b'mod partikolari fuq it-tfal,
  l-annimali jew l-ambjent u li tkun preżenti jew prodotta f'konċentrazzjoni biżżejjed sabiex toħloq riskju li i b'dan it-tip ta’ effett.

  Din is-sustanza, sakemm ma jeżistux raġunijiet oħra għal tħassib, normalment tkun sustanza kklassifikata bħala perikoluża skont id-Direttiva 67/548/KEE meta tkun fil-prodott bijoċidali b'konċentrazzjoni li twassal lill-prodott biex jitqies bħala perikoluż skont it-tifsira tad-Direttiva 1999/45/KE jew tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008; |
| --- | --- |

(f)

“sustanza ta’ tħassib” tfisser

kwalunkwe sustanza, għajr sustanza attiva, li għandha kapacità inerenti li tikkawża effett negattiv
  mill-ewwel jew aktar tard fiż-żmien
  fuq il-bnedmin, u
  b'mod partikolari fuq it-tfal,
  l-annimali jew l-ambjent u li tkun preżenti jew prodotta f'konċentrazzjoni biżżejjed sabiex toħloq riskju li i b'dan it-tip ta’ effett.

| (g) | “mikroorganiżmu ta’ ħsara” tfisser
  organiżmi, inklużi aġenti patoġeniċi, li għandhom preżenza mhux mixtieqa jew ta’ effett detrimentali
  mill-ewwel jew aktar tard fiż-żmien
  fuq il-bnedmin, u
  b'mod partikolari fuq it-tfal, għall-attivitajiet tal-umani
  jew il-prodotti li jużaw jew jipproduċu, jew fuq l-annimali jew l-ambjent; |
| --- | --- |

(g)

“mikroorganiżmu ta’ ħsara” tfisser

organiżmi, inklużi aġenti patoġeniċi, li għandhom preżenza mhux mixtieqa jew ta’ effett detrimentali
  mill-ewwel jew aktar tard fiż-żmien
  fuq il-bnedmin, u
  b'mod partikolari fuq it-tfal, għall-attivitajiet tal-umani
  jew il-prodotti li jużaw jew jipproduċu, jew fuq l-annimali jew l-ambjent;

| (h) | “residwi” tfisser
  sustanzi preżenti fi jew fuq pjanti jew prodotti li joriġinaw mill-pjanti, prodotti tajbin għall-ikel li joriġinaw mill-annimali,
  riżorsi tal-ilma
  , ilma tajjeb għax-xorb jew fi bnadi oħra fl-ambjent u li jirriżultaw mill-użu ta’ prodott bijoċidali, inklużi l-metaboliti, il-prodotti ta’ dekompożizzjoni jew ta’ reazzjoni tagħhom; |
| --- | --- |

(h)

“residwi” tfisser

sustanzi preżenti fi jew fuq pjanti jew prodotti li joriġinaw mill-pjanti, prodotti tajbin għall-ikel li joriġinaw mill-annimali,
  riżorsi tal-ilma
  , ilma tajjeb għax-xorb jew fi bnadi oħra fl-ambjent u li jirriżultaw mill-użu ta’ prodott bijoċidali, inklużi l-metaboliti, il-prodotti ta’ dekompożizzjoni jew ta’ reazzjoni tagħhom;

| (i) | “tqegħid fis-suq”


  il-
  forniment ta’ prodott bijoċidali
  lil partijiet terzi jew it-tqegħid tiegħu għad-dispożizzjoni ta’ partijiet terzi
  , sew jekk bi ħlas kif ukoll jekk b'xejn.
  L-importazzjoni titqies bħala tqegħid fis-suq. Ma jistax jitqies forniment lil partijiet terzi każ fejn materjali jew prodotti ttrattati jiġu mmanifatturati b'mod individwali
  tul attività kummerċjali
  u mbagħad jiġu installati mill-manifattur stess; |
| --- | --- |

(i)

“tqegħid fis-suq”

il-
  forniment ta’ prodott bijoċidali
  lil partijiet terzi jew it-tqegħid tiegħu għad-dispożizzjoni ta’ partijiet terzi
  , sew jekk bi ħlas kif ukoll jekk b'xejn.
  L-importazzjoni titqies bħala tqegħid fis-suq. Ma jistax jitqies forniment lil partijiet terzi każ fejn materjali jew prodotti ttrattati jiġu mmanifatturati b'mod individwali
  tul attività kummerċjali
  u mbagħad jiġu installati mill-manifattur stess;

| (j) | “użu” tfisser
  il-ħidmiet kollha li jitwettqu bi prodott bijoċidali, inklużi l-ħżin, il-manipulazzjoni, it-tħallit u l-applikazzjoni, għajr kwalunkwe ħidma ta’ dan it-tip li jkollha l-għan li tesporta l-prodott bijoċidali lil hinn mill-Unjoni; |
| --- | --- |

(j)

“użu” tfisser

il-ħidmiet kollha li jitwettqu bi prodott bijoċidali, inklużi l-ħżin, il-manipulazzjoni, it-tħallit u l-applikazzjoni, għajr kwalunkwe ħidma ta’ dan it-tip li jkollha l-għan li tesporta l-prodott bijoċidali lil hinn mill-Unjoni;

| (k) | “materjal jew oġġett ittrattat” tfisser
  kwalunkwe sustanza, taħlita jew oġġett li tkun ġiet ittrattata bi jew tinkorpora prodott bijoċidali wieħed jew aktar ▐; |
| --- | --- |

(k)

“materjal jew oġġett ittrattat” tfisser

kwalunkwe sustanza, taħlita jew oġġett li tkun ġiet ittrattata bi jew tinkorpora prodott bijoċidali wieħed jew aktar ▐;

| (l) | “effett bijoċidali estern” tfisser



  l-effett ta’ applikazzjonijiet li fihom il-prodott bijoċidali kkontenut għandu jiġi rrilaxxat taħt kundizzjonijiet ta’ użu normali u raġonevolment prevedibbli; |
| --- | --- |

(l)

“effett bijoċidali estern” tfisser

| (m) | “awtorizzazzjoni nazzjonali” tfisser
  att amministrattiv li permezz tiegħu l-awtorità kompetenti ta’ Stat Membru tawtorizza t-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ prodott bijoċidali fit-territorju tiegħu jew f'parti minnu; |
| --- | --- |

(m)

“awtorizzazzjoni nazzjonali” tfisser

att amministrattiv li permezz tiegħu l-awtorità kompetenti ta’ Stat Membru tawtorizza t-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ prodott bijoċidali fit-territorju tiegħu jew f'parti minnu;

| (n) | “awtorizzazzjoni tal-Unjoni” tfisser
  att amministrattiv li permezz tiegħu l-Kummissjoni tawtorizza t-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ prodott bijoċidali fit-territorju tal-Unjoni jew f'parti minnu; |
| --- | --- |

(n)

“awtorizzazzjoni tal-Unjoni” tfisser

att amministrattiv li permezz tiegħu l-Kummissjoni tawtorizza t-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ prodott bijoċidali fit-territorju tal-Unjoni jew f'parti minnu;

| (o) | “awtorizzazzjoni” tfisser
  awtorizzazzjoni nazzjonali jew tal-Unjoni; |
| --- | --- |

(o)

“awtorizzazzjoni” tfisser

awtorizzazzjoni nazzjonali jew tal-Unjoni;

| (p) | “formulazzjoni unika ta’ prodott” tfisser
  prodott bijoċidali mingħajr varjazzjonijiet fir-rigward tal-perċentwali tas-sustanza attiva, il-kompożizzjoni perċentwali tas-sustanzi li mhumiex attivi, jew il-fwejjaħ, iż-żebgħat jew il-pigmenti li jkun fih; |
| --- | --- |

(p)

“formulazzjoni unika ta’ prodott” tfisser

prodott bijoċidali mingħajr varjazzjonijiet fir-rigward tal-perċentwali tas-sustanza attiva, il-kompożizzjoni perċentwali tas-sustanzi li mhumiex attivi, jew il-fwejjaħ, iż-żebgħat jew il-pigmenti li jkun fih;

| (q) | “formulazzjoni ta’ qafas” tfisser
  grupp ta’ prodotti bijoċidali b'użi simili u li jippreżentaw varjazzjonijiet limitati fil-kompożizzjoni tagħhom fir-rigward ta’ prodott bijoċidali ta’ referenza li jappartieni lil dak il-grupp li jkun fih l-istess sustanzi attivi tal-istess speċifikazzjonijiet fejn it-tali varjazzjonijiet permessi ma jaffettwawx b'mod negattiv il-livell tar-riskju jew l-effikaċja ta’ dawn il-prodotti; |
| --- | --- |

(q)

“formulazzjoni ta’ qafas” tfisser

grupp ta’ prodotti bijoċidali b'użi simili u li jippreżentaw varjazzjonijiet limitati fil-kompożizzjoni tagħhom fir-rigward ta’ prodott bijoċidali ta’ referenza li jappartieni lil dak il-grupp li jkun fih l-istess sustanzi attivi tal-istess speċifikazzjonijiet fejn it-tali varjazzjonijiet permessi ma jaffettwawx b'mod negattiv il-livell tar-riskju jew l-effikaċja ta’ dawn il-prodotti;

| (r) | “ittra ta’ aċċess” tfisser
  dokument oriġinali, iffirmat mis-sid jew mis-sidien tat-tagħrif
  jew mir-rappreżentant awtorizzat tagħhom
  , li jiddikjara li t-tagħrif jista' jintuża
  mill-awtorità
  kompetenti
  maħtura
  , l-Aġenzija, jew il-Kummissjoni għall-finijiet ta’ evalwazzjoni ta’ sustanza attiva jew l-għotja ta’ awtorizzazzjoni
  għall-benefiċċju ta’ terzi
  ; |
| --- | --- |

(r)

“ittra ta’ aċċess” tfisser

dokument oriġinali, iffirmat mis-sid jew mis-sidien tat-tagħrif
  jew mir-rappreżentant awtorizzat tagħhom
  , li jiddikjara li t-tagħrif jista' jintuża
  mill-awtorità
  kompetenti
  maħtura
  , l-Aġenzija, jew il-Kummissjoni għall-finijiet ta’ evalwazzjoni ta’ sustanza attiva jew l-għotja ta’ awtorizzazzjoni
  għall-benefiċċju ta’ terzi
  ;

| (s) | “ikel u għalf” tfisser
  l-ikel kif iddefinit fl-Artikolu 2 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 u l-għalf kif iddefinit fl-Artikolu 3(4) ta’ dak ir-Regolament; |
| --- | --- |

(s)

“ikel u għalf” tfisser

l-ikel kif iddefinit fl-Artikolu 2 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 u l-għalf kif iddefinit fl-Artikolu 3(4) ta’ dak ir-Regolament;

| (t) | “materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel” tfisser
  kwalunkwe materjal jew oġġett maħsub biex jiġi f'kuntatt mal-ikel li mhux kopert bir-Regolament (KE) Nru 1935/2004; |
| --- | --- |

(t)

“materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel” tfisser

kwalunkwe materjal jew oġġett maħsub biex jiġi f'kuntatt mal-ikel li mhux kopert bir-Regolament (KE) Nru 1935/2004;

| (u) | “aġent li jgħin l-ipproċessar” tfisser
  kwalunkwe sustanza li:






  (i) | ma tittikilx bħala ikel jew għalf waħedha; |
| --- | --- | --- |

(u)

“aġent li jgħin l-ipproċessar” tfisser

kwalunkwe sustanza li:

(i)

ma tittikilx bħala ikel jew għalf waħedha;

| (ii) | tintuża intenzjonalment fl-ipproċessar ta’ materja prima, ikel jew għalf jew l-ingredjenti tagħhom, biex tissodisfa ċertu skop teknoloġiku matul it-trattament jew l-ipproċessar; u |
| --- | --- |

(ii)

tintuża intenzjonalment fl-ipproċessar ta’ materja prima, ikel jew għalf jew l-ingredjenti tagħhom, biex tissodisfa ċertu skop teknoloġiku matul it-trattament jew l-ipproċessar; u

| (iii) | tista' tirriżulta fil-preżenza mhux maħsuba, iżda li teknikament ma tistax tiġi evitata fil-prodott finali, ta’ residwi tas-sustanza jew tad-derivati tagħha, sakemm ma tippreżenta l-ebda riskju għas-saħħa u ma jkollha l-ebda effett teknoloġiku fuq il-prodott finali; |
| --- | --- |

(iii)

tista' tirriżulta fil-preżenza mhux maħsuba, iżda li teknikament ma tistax tiġi evitata fil-prodott finali, ta’ residwi tas-sustanza jew tad-derivati tagħha, sakemm ma tippreżenta l-ebda riskju għas-saħħa u ma jkollha l-ebda effett teknoloġiku fuq il-prodott finali;

| (v) | “bidla amministrattiva” tfisser



  emenda f'awtorizzazzjoni eżistenti ta’ natura purament amministrattiva, li ma tinvolvix evalwazzjoni mill-ġdid tar-riskju għas-saħħa pubblika jew l-ambjent jew l-effikaċja tal-prodott; |
| --- | --- |

(v)

“bidla amministrattiva” tfisser

| (w) | “bidla żgħira” tfisser



  emenda f'awtorizzazzjoni eżistenti li ma tistax titqies bħala tibdila amministrattiva peress li timplika valutazzjoni mill-ġdid, għalkemm limitata, tar-riskju kkawżat lis-saħħa pubblika jew lill-ambjent u/jew tal-effikaċja tal-prodott u ma tħallix effetti negattivi fuq il-livell tar-riskju kkawżat lis-saħħa pubblika jew lill-ambjent u l-effikaċja tal-prodott; |
| --- | --- |

(w)

“bidla żgħira” tfisser

| (x) | “bidla kbira” tfisser



  emenda għal awtorizzazzjoni eżistenti li ma tistax titqies li hija bidla amministrattiva jew bidla żgħira; |
| --- | --- |

(x)

“bidla kbira” tfisser

| (y) | “ekwivalenza teknika” tfisser
  xebh fir-rigward tal-kompożizzjoni kimika u l-profil ta’ periklu ta’ sustanza prodotta minn sors ġdid ta’ manifattura, meta mqabbla mas-sustanza tas-sors ta’ referenza li tqabblet magħha l-valutazzjoni tar-riskji inizjali; |
| --- | --- |

(y)

“ekwivalenza teknika” tfisser

xebh fir-rigward tal-kompożizzjoni kimika u l-profil ta’ periklu ta’ sustanza prodotta minn sors ġdid ta’ manifattura, meta mqabbla mas-sustanza tas-sors ta’ referenza li tqabblet magħha l-valutazzjoni tar-riskji inizjali;

| (z) | “nanomaterjal” tfisser



  kull materjal prodott intenzjonalment li għandu dimensjoni jew aktar dimensjonijiet fuq l-iskala ta’ 100 nm jew inqas jew huwa kompost minn partijiet funzjonali distinti, jew internament jew fil-wiċċ, li ħafna minnhom ikollhom dimensjoni jew aktar dimensjonijiet fuq l-iskala ta’ 100 nm jew inqas, inklużi strutturi, agglomerati jew aggregati, li jista' jkollhom daqs 'il fuq mill-iskala ta’ 100 nm imma xorta jkollhom proprjetajiet li huma karatteristiċi tan-nanoskala. Kwalitajiet li huma karatteristiċi tan-nanoskala jinkludu:









  (i) | dawk relatati mal-erja speċifika kbira tal-wiċċ tal-materjali kkunsidrati; u/jew |
| --- | --- | --- |

(z)

“nanomaterjal” tfisser

(i)

dawk relatati mal-erja speċifika kbira tal-wiċċ tal-materjali kkunsidrati; u/jew

| (ii) | karatteristiċi fiżiċi kimiċi speċifiċi li huma differenti minn dawk tal-forma mhux nano tal-istess materjal; |
| --- | --- |

(ii)

karatteristiċi fiżiċi kimiċi speċifiċi li huma differenti minn dawk tal-forma mhux nano tal-istess materjal;

| (za) | “manifattur” tfisser:










  (i) | fil-każ ta’ sustanza attiva li tkun prodotta fl-UE u mqiegħda fis-suq, il-produttur ta’ din is-sustanza attiva jew persuna domiċiljata fl-UE, li tkun ġiet innominata mill-produttur bħala r-rappreżentant waħdieni tiegħu għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, |
| --- | --- | --- |

(za)

“manifattur” tfisser:

(i)

fil-każ ta’ sustanza attiva li tkun prodotta fl-UE u mqiegħda fis-suq, il-produttur ta’ din is-sustanza attiva jew persuna domiċiljata fl-UE, li tkun ġiet innominata mill-produttur bħala r-rappreżentant waħdieni tiegħu għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament,

| (ii) | fil-każ ta’ sustanza attiva li tkun prodotta barra mill-Komunità, il-persuna domiċiljata fil-Komunità, li tkun ġiet innominata mill-produttur ta’ din is-sustanza attiva bħala r-rappreżentant waħdieni tiegħu għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament jew, meta din il-persuna ma tkunx ġiet innominata, l-importatur li jkun importa s-sustanza attiva fl-UE, |
| --- | --- |

(ii)

fil-każ ta’ sustanza attiva li tkun prodotta barra mill-Komunità, il-persuna domiċiljata fil-Komunità, li tkun ġiet innominata mill-produttur ta’ din is-sustanza attiva bħala r-rappreżentant waħdieni tiegħu għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament jew, meta din il-persuna ma tkunx ġiet innominata, l-importatur li jkun importa s-sustanza attiva fl-UE,

| (iii) | fil-każ ta’ prodott bijoċidali li jkun prodott barra mill-UE, il-persuna domiċiljata fl-UE li tkun ġiet innominata mill-produttur tal-prodott bijoċidali bħala r-rappreżentant waħdieni tiegħu għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, jew meta din il-persuna ma tkunx ġiet innominata, l-importatur li jkun importa l-prodott bijoċidali fl-UE; |
| --- | --- |

(iii)

fil-każ ta’ prodott bijoċidali li jkun prodott barra mill-UE, il-persuna domiċiljata fl-UE li tkun ġiet innominata mill-produttur tal-prodott bijoċidali bħala r-rappreżentant waħdieni tiegħu għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, jew meta din il-persuna ma tkunx ġiet innominata, l-importatur li jkun importa l-prodott bijoċidali fl-UE;

| (zb) | “utent professjonista” tfisser



  kull persuna naturali jew legali li tuża prodotti bijoċidali fil-kuntest tal-attività professjonali tagħha; |
| --- | --- |

(zb)

“utent professjonista” tfisser

| (zc) | “gruppi vulnerabbli” tfisser



  persuni li jeħtieġu kunsiderazzjoni speċifika meta jevalwaw l-effetti tas-saħħa akuti u kroniċi ta’ prodotti bijoċidali. Dawn jinkludu nisa tqal u li jieħdu ħsieb it-tfal, dawk li ma twieldux, trabi u tfal, l-anzjani u l-ħaddiema u residenti suġġetti għal esponiment għoli ta’ prodotti bijoċidali fuq it-terminu twil; |
| --- | --- |

(zc)

“gruppi vulnerabbli” tfisser

| (zd) | “SMEs” tfisser



  impriżi żgħar u ta’ daqs medju kif definiti fir-Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni 2003/361/KE tas-6 ta’ Mejju 2003 dwar id-definizzjoni ta’ impriżi mikro, żgħar u ta’ daqs medju (38). |
| --- | --- |

(zd)

“SMEs” tfisser

2.   Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, id-definizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandhom japplikaw għat-termini li ġejjin:

| (a) | sustanza; |
| --- | --- |

(a)

sustanza;

| (b) | taħlita; |
| --- | --- |

(b)

taħlita;

| (c) | oġġett; |
| --- | --- |

(c)

oġġett;

| (d) | riċerka u żvilupp orjentati lejn il-prodott u l-proċess; |
| --- | --- |

(d)

riċerka u żvilupp orjentati lejn il-prodott u l-proċess;

| (e) | riċerka u żvilupp xjentifiċi. |
| --- | --- |

(e)

riċerka u żvilupp xjentifiċi.

KAPITOLU II

INKLUŻJONI TA’ SUSTANZA ATTIVA FL-ANNESS I

Artikolu 4

Kundizzjonijiet għall-inklużjoni

1.   Sustanza attiva għandha tiġi inkluża fl-Anness I għal perjodu inizjali mhux itwal minn 10 snin jekk
  tal-inqas wieħed mill-prodotti
  bijoċidali li jkun
  fih
  dik is-sustanza attiva jissodisfaw il-kundizzjonijiet stipulati fil-punt (b) tal-Artikolu 16(1).
  Sustanza attiva msemmija fl-Artikolu 5 tista' tiġi inkluża fl-Anness I biss għal perjodu inizjali ta’ 5 snin.

2.   L-inklużjoni fl-Anness I ta’ sustanza attiva għandha tiġi ristretta għal dawk it-tipi ta’ prodotti fl-Anness V li għalihom id-dejta rilevanti kienet issottomessa skont l-Artikolu 6.

3.
     
  Is-sustanzi attivi, jew weħidhom jew fi prodotti bijoċidali, jistgħu jitqiegħdu fis-suq tal-Unjoni għall-użu fi prodotti bijoċidali biss jekk ikunu inklużi fl-Anness I f'konformità ma’ dan ir-Regolament.

4.
     
  Sakemm ma jkunx hemm provvediment mod ieħor f'dan ir-Regolament, il-manifatturi kollha ta’ xi sustanza attiva, weħidha jew fi prodott bijoċidali, għandhom iressqu lill-Aġenzija applikazzjoni għall-inklużjoni fl-Anness I.

5.   Sustanza attiva
  u d-definizzjoni tas-sors ta’ referenza għas-sustanza attiva, għad-determinazzjoni tal-ekwivalenza teknika,
  għandhom, fejn xieraq, jiġu inklużi fl-Anness I flimkien mal-kundizzjonijiet relatati ma’ kwalunkwe minn dawn li ġejjin:

| (a) | il-grad minimu ta’ purità tas-sustanza attiva; |
| --- | --- |

(a)

il-grad minimu ta’ purità tas-sustanza attiva;

| (b) | in-natura u l-kontenut massimu ta’ ċerti impuritajiet; |
| --- | --- |

(b)

in-natura u l-kontenut massimu ta’ ċerti impuritajiet;

| (c) | it-tip tal-prodott kif deskritt fl-Anness V; |
| --- | --- |

(c)

it-tip tal-prodott kif deskritt fl-Anness V;

| (d) | kif jintuża u f'liema qasam; |
| --- | --- |

(d)

kif jintuża u f'liema qasam;

| (e) | l-isem tal-kategoriji tal-utenti; |
| --- | --- |

(e)

l-isem tal-kategoriji tal-utenti;

| (f) | il-karatterizzazzjoni tal-identità kimika fir-rigward tal-istereoisomers; |
| --- | --- |

(f)

il-karatterizzazzjoni tal-identità kimika fir-rigward tal-istereoisomers;

| (g) | kundizzjonijiet oħra partikolari bbażati fuq l-evalwazzjoni tat-tagħrif relatat mas-sustanza attiva. |
| --- | --- |

(g)

kundizzjonijiet oħra partikolari bbażati fuq l-evalwazzjoni tat-tagħrif relatat mas-sustanza attiva.

6.   Fejn xieraq, għandhom jiġu stabbiliti l-limiti tar-residwi f'dak li għandu x'jaqsam ma’ sustanzi attivi inklużi fl-Anness I skont ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-23 ta’ Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta’ residwu ta’ pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali (39) u r-Regolament (KE) Nru 470/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas- 6 ta’ Mejju 2009 li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-istabbiliment ta’ limiti ta’ residwi ta’ sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali (40).

Artikolu 5

Kriterji ta’ esklużjoni

1.   
  Mingħajr preġudizzju għall-paragrafu 2, is
  -sustanzi attivi
  li ġejjin ma għandomx
  jiġu inklużi fl-Anness I:

| (a) | sustanzi attivi li jkunu ġew klassifikati f'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala, jew li jissodisfaw il-kriterji biex jiġu klassifikati bħala kategorija ta’ karċinoġeni 1A jew 1B
  ; |
| --- | --- |

(a)

sustanzi attivi li jkunu ġew klassifikati f'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala, jew li jissodisfaw il-kriterji biex jiġu klassifikati bħala kategorija ta’ karċinoġeni 1A jew 1B
  ;

| (b) | sustanzi attivi li skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 ġew ikklassifikati bħala, jew li jissodisfaw il-kriterji biex jiġu kklassifikati bħala, mutaġen fil-kategorija 1A jew 1B
  ; |
| --- | --- |

(b)

sustanzi attivi li skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 ġew ikklassifikati bħala, jew li jissodisfaw il-kriterji biex jiġu kklassifikati bħala, mutaġen fil-kategorija 1A jew 1B
  ;

| (c) | sustanzi attivi li jkunu ġew klassifikati f'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala, jew li jissodisfaw il-kriterji biex jiġu klassifikati bħala, tossiċi għar-riproduzzjoni fil-kategorija 1A jew 1B
  ; |
| --- | --- |

(c)

sustanzi attivi li jkunu ġew klassifikati f'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala, jew li jissodisfaw il-kriterji biex jiġu klassifikati bħala, tossiċi għar-riproduzzjoni fil-kategorija 1A jew 1B
  ;

| (d) | sustanzi attivi li jitqiesu li għandhom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali li jistgħu jikkawżaw effetti negattivi fuq il-bnedmin abbażi tal-valutazzjoni tal-Unjoni jew ta’ linji gwida għall-ittestjar li dwarhom kien hemm qbil internazzjonali jew dejta u informazzjoni xjentifika oħra riveduta mill-pari, inkluża reviżjoni tal-letteratura xjentifika, riveduti mill-Aġenzija, jew identifikati taħt l-Artikolu 57(f) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 huma meqjusa bħala sustanzi bi proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali.



  Sa mhux iktar tard mill-13 ta’ Diċembru 2013, il-Kummissjoni għandha tadotta, permezz ta’ atti delegati bi qbil mal-Artikoli 73 u soġġetti għall-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikoli 74 u 75, miżuri dwar kriterji xjentifiċi speċifiċi għad-determinazzjoni ta’ proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali. Sakemm issir l-adozzjoni ta’ dawn il-kriterji, is-sustanzi li huma kklassifikati jew li għandhom jiġu kklassifikati, skont id-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, bħala karċinoġeniċi fil-kategorija 2 u bħala tossiċi għar-riproduzzjoni fil-kategorija 2, għandhom jitqiesu li jkollhom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali. Barra minn hekk, sustanzi bħal dawk li huma kklassifikati jew li għandhom jiġu kklassifikati, skont id-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, bħala tossiċi għar-riproduzzjoni fil-kategorija 2 u li għandhom effetti tossiċi fuq l-organi endokrinali, jistgħu jitqiesu li jkollhom karatteristiċi li jfixklu s-sistema endokrinali; |
| --- | --- |

(d)

sustanzi attivi li jitqiesu li għandhom proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali li jistgħu jikkawżaw effetti negattivi fuq il-bnedmin abbażi tal-valutazzjoni tal-Unjoni jew ta’ linji gwida għall-ittestjar li dwarhom kien hemm qbil internazzjonali jew dejta u informazzjoni xjentifika oħra riveduta mill-pari, inkluża reviżjoni tal-letteratura xjentifika, riveduti mill-Aġenzija, jew identifikati taħt l-Artikolu 57(f) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 huma meqjusa bħala sustanzi bi proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali.

| (e) | sustanzi attivi li huma persistenti, bijoakkumulattivi u tossiċi; |
| --- | --- |

(e)

sustanzi attivi li huma persistenti, bijoakkumulattivi u tossiċi;

| (f) | sustanzi attivi li huma persistenti u bijoakkumulattivi ħafna; |
| --- | --- |

(f)

sustanzi attivi li huma persistenti u bijoakkumulattivi ħafna;

| (g) | sustanzi niġġiesa organiċi persistenti (POP) skont ir-Regolament (KE) Nru 850/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar pollutanti organiċi persistenti (41). |
| --- | --- |

(g)

sustanzi niġġiesa organiċi persistenti (POP) skont ir-Regolament (KE) Nru 850/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar pollutanti organiċi persistenti (41).

2.   Is-sustanzi attivi
  msemmija fil-paragrafu 1 jistgħu
  jiġu inklużi fl-Anness I
  biss jekk
  tal-anqas waħda mill-kundizzjonijiet
  li ġejjin
  tintlaħaq:

| (a) | l-esponiżizzjoni tal-bnedmin jew tal-ambjent għal dik is-sustanza attiva fi prodott bijoċidali, taħt kundizzjonijiet ta’ użu normali, tkun negliġibbli jiġifieri l-prodott jintuża f'sistemi magħluqa jew kundizzjonijiet oħra li jeskludu l-kuntatt mal-bnedmin
  ; |
| --- | --- |

(a)

l-esponiżizzjoni tal-bnedmin jew tal-ambjent għal dik is-sustanza attiva fi prodott bijoċidali, taħt kundizzjonijiet ta’ użu normali, tkun negliġibbli jiġifieri l-prodott jintuża f'sistemi magħluqa jew kundizzjonijiet oħra li jeskludu l-kuntatt mal-bnedmin
  ;

| (b) | jintwera, abbażi ta’ provi ddokumentati, li s-sustanza attiva hija meħtieġa biex tipprevjeni jew tikkontrolla periklu serju għas-saħħa pubblika jew lis-saħħa tal-annimali jew lill-ambjent, lill-ikel u lis-sikurezza tal-għalf jew għall-interess pubbliku, u li mhemmx sustanzi alternattivi effettivi jew teknoloġiji disponibbli
  . |
| --- | --- |

(b)

jintwera, abbażi ta’ provi ddokumentati, li s-sustanza attiva hija meħtieġa biex tipprevjeni jew tikkontrolla periklu serju għas-saħħa pubblika jew lis-saħħa tal-annimali jew lill-ambjent, lill-ikel u lis-sikurezza tal-għalf jew għall-interess pubbliku, u li mhemmx sustanzi alternattivi effettivi jew teknoloġiji disponibbli
  .

L-użu ta’ kwalunkwe prodott bijoċidali li fih sustanzi attivi inklużi fl-Anness I skont dan il-paragrafu għandu jkun suġġett għal miżuri xierqa għat-taffija tar-riskji li jiżguraw li jkun imminimizzat l-esponiment għalihom ta’ bnedmin u tal-ambjent.

Stat Membru li jawtorizza prodott bijoċidali li fih sustanza attiva inkluża fl-Anness I skont dan il-paragrafu għandu jfassal pjan għas-sostituzzjoni li jikkonċerna l-kontroll tal-periklu serju b'mezzi oħrajn, li jkunu effettivi daqs il-prodott bijoċidali kkonċernat, inklużi dawk mhux kimiċi, u għandu, mingħajr dewmien, jittrażmetti dak il-pjan lill-Kummissjoni. L-użu tal-prodott bijoċidali li fih is-sustanza attiva kkonċernata għandu jkun ristrett għal dawk l-Istati Membri fejn irid jiġi pprevenut il-periklu serju jew, jekk dan iseħħ, irid jiġi kkontrollat.

Artikolu 6

Rekwiżiti tad-dejta għal applikazzjoni

1.   Applikazzjoni għall-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I għandu jkun fiha tal-anqas l-elementi li ġejjin:

| (a) | dossier
  , jew ittra ta’ aċċess għal dossier,
  għas-sustanza attiva li jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness II; |
| --- | --- |

(a)

dossier
  , jew ittra ta’ aċċess għal dossier,
  għas-sustanza attiva li jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness II;

| (b) | dossier
  jew ittra ta’ aċċess għal dossier
  għal tal-anqas prodott bijoċidali rappreżentattiv wieħed li jkun fih is-sustanza attiva li jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness III. |
| --- | --- |

(b)

dossier
  jew ittra ta’ aċċess għal dossier
  għal tal-anqas prodott bijoċidali rappreżentattiv wieħed li jkun fih is-sustanza attiva li jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness III.

L-applikazzjoni għandha tkun akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71.

2.   Minkejja l-paragrafu 1, l-applikant mhux meħtieġ jipprovdi d-dejta meħtieġa taħt dak il-paragrafu jekk tkun tapplika kwalunkwe raġuni minn dawn li ġejjin:

| (a) | it-tagħrif mhux meħtieġ
  peress li l-esponiment rilevanti kollu jista' jiġi eskluż waqt l-użi
  proposti; |
| --- | --- |

(a)

it-tagħrif mhux meħtieġ
  peress li l-esponiment rilevanti kollu jista' jiġi eskluż waqt l-użi
  proposti;

| (b) | xjentifikament ma hemmx il-ħtieġa li jiġi pprovdut it-tagħrif; |
| --- | --- |

(b)

xjentifikament ma hemmx il-ħtieġa li jiġi pprovdut it-tagħrif;

| (c) | xjentifikament mhuwiex possibbli li jiġi pprovdut it-tagħrif. |
| --- | --- |

(c)

xjentifikament mhuwiex possibbli li jiġi pprovdut it-tagħrif.

3.   Applikant jista' jipproponi li jadatta d-dejta meħtieġa taħt il-paragrafu 1 skont l-Anness IV. Il-ġustifikazzjoni għall-adattamenti proposti għar-rekwiżiti tad-dejta għandhom jiġu ddikjarati b'mod ċar fl-applikazzjoni b'referenza għar-regoli speċifiċi fl-Anness IV.

L-awtorità kompetenti għandha tgħarraf lill-applikant dwar il-possibbiltà li tipproponi l-adattament tar-rekwiżiti tad-dejta, ir-raġunijiet li għalihom jista' jintalab dan l-adattament u, fejn possibbli, għandha tipprovdi għajnuna fit-tħejjija tat-tali proposta.

4.   
  Sabiex tiddefinixxi
  dak li jikkostitwixxi ġustifikazzjoni adegwata biex tiġi adattata d-dejta meħtieġa taħt il-paragrafu 1 skont ir-raġuni msemmija fil-paragrafu 2(a)
  , il-Kummissjoni għandha tadatta l-kriterji permezz ta’ atti ddelegati, f'konformità mal-Artikolu 73 u skont il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikoli 74 u 75
  .

▐

Artikolu 7

Sottomissjoni u validazzjoni tal-applikazzjonijiet

1.   L-applikant għandu jissottometti applikazzjoni għall-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I, jew għal emendi sussegwenti għall-kundizzjonijiet tal-inklużjoni ta’ sustanza attiva, lill-Aġenzija.
  L-Aġenzija għandha tindika
  isem l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru li
  tkun għażlet biex jivvaluta l-applikazzjoni
  . Dik l-awtorità kompetenti (minn hawn “il quddiem'l-awtorità kompetenti li tevalwa”) għandha tkun responsabbli għall-evalwazzjoni tal-applikazzjoni.

2.
     
  L-aġenzija għandha tagħti numru ta’ preżentazzjoni li jintuża fil-korrispondenza kollha marbuta mal-applikazzjoni sakemm is-sustanza attiva tkun ġiet inkluża fl-Anness I, kif ukoll data ta’ preżentazzjoni, li tkun id-data li fiha tkun waslet l-applikazzjoni mill-aġenzija.

3.   L-Aġenzija għandha fi żmien xahar minn meta tkun irċeviet l-applikazzjoni, tinnotifika lill-awtorità kompetenti li tevalwa li l-applikazzjoni hija disponibbli fil-bażi ta’ dejta tal-Aġenzija.

4.   Fi żmien
  tliet ġimgħat
  wara li tkun irċeviet applikazzjoni, l-Aġenzija għandha tivvalida l-applikazzjoni jekk din tkun konformi mar-rekwiżiti li ġejjin:

| (a) | id-dossiers imsemmija fil-punti (a) u (b) tal-Artikolu 6(1) ġew sottomessi; |
| --- | --- |

(a)

id-dossiers imsemmija fil-punti (a) u (b) tal-Artikolu 6(1) ġew sottomessi;

| (b) | l-applikazzjoni hija akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71. |
| --- | --- |

(b)

l-applikazzjoni hija akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71.

Il-validazzjoni ma għandhiex tinkludi valutazzjoni tal-kwalità jew tal-adegwatezza ta’ kwalunkwe dejta jew ġustifikazzjoni għall-adattament tar-rekwiżiti tad-dejta sottomessa.

5.   Jekk l-Aġenzija tikkunsidra li l-applikazzjoni mhijiex kompluta, għandha tgħarraf lill-applikant dwar liema tagħrif addizzjonali huwa meħtieġ għall-validazzjoni tal-applikazzjoni u għandha tiffissa limitu ta’ żmien
  ta’ mhux aktar minn xahrejn
  għas-sottomissjoni ta’ dak it-tagħrif.

L-Aġenzija għandha, fi żmien
  tliet ġimgħat
  wara li tkun irċeviet it-tagħrif addizzjonali, tiddetermina jekk it-tagħrif addizzjonali li jkun ġie sottomess huwiex biżżejjed biex l-applikazzjoni tiġi vvalidata.

L-Aġenzija għandha tirrifjuta l-applikazzjoni jekk l-applikant jonqos milli jissottometti t-tagħrif mitlub sal-iskadenza u lill-applikant għandha tgħarrfu dwar dan. F'każijiet ta’ dan it-tip parti mill-imposta mħallsa lill-Aġenzija skont l-Artikolu 71 għandha tiġi rrimborżata.

Fi żmien xahrejn minn meta tkun irċeviet applikazzjoni, l-Aġenzija għandha tipprovdi l-informazzjoni kollha fid-dossier b'kodiċi ta’ identifikazzjoni uniku.

6.   Jista' jitressaq appell, skont l-Artikolu 68, kontra d-deċiżjonijiet tal-Aġenzija taħt it-tielet subparagrafu tal-paragrafu 5.

7.   Jekk l-Aġenzija, abbażi tal-validazzjoni li tkun saret skont il-paragrafu 4, tqis li l-applikazzjoni hija kompluta, għandha tgħarraf minnufih lill-applikant u lill-awtorità kompetenti li tevalwa dwar dan.

Artikolu 8

Evalwazzjoni tal-applikazzjonijiet

1.   L-awtorità kompetenti li tevalwa għandha, fi żmien 12-il xahar, mill-validazzjoni, tevalwa d-dossiers skont l-Artikolu 4 inkluż, fejn rilevanti, kwalunkwe proposta biex tadatta r-rekwiżiti tad-dejta sottomessa skont l-Artikolu 6(3).

L-awtorità kompetenti li tevalwa għandha tipprovdi lill-applikant bl-opportunità li jikkumenta bil-miktub jew oralment dwar il-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni fi żmien xahrejn. L-awtorità kompetenti li tevalwa għandha tqis kif xieraq dawn il-kummenti meta tkun qiegħda tiffinalizza l-evalwazzjoni tagħha.

L-awtorità kompetenti li tevalwa għandha tibgħat il-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni lill-Aġenzija.

2.   Jekk, meta jiġu evalwati d-dossiers, ikun jidher li huwa meħtieġ tagħrif addizzjonali għat-twettiq tal-evalwazzjoni, l-awtorità kompetenti li tevalwa għandha titlob lill-applikant jissottometti t-tali tagħrif f'limitu ta’ żmien
  li m'għandux jaqbeż is-sitt xhur
  .
  F'ċirkostanzi eċċezzjonali, u wara motivazzjoni xierqa, it-terminu jista' jiġi prorogat sa sitt xhur oħra. L-awtorità kompetenti li tivvaluta
  lill-Aġenzija għandha tgħarrafha
  dwar it-talba tagħha lill-applikant u dwar il-proroga tat-terminu. Fejn it-tagħrif addizzjonali bħal dan jinkludi testijiet fuq annimali, l-applikant għandu jingħata pariri minn esperti tal-Aġenzija jew awtoritajiet kompetenti dwar metodi alternattivi u strateġiji tal-ittestjar li jkunu jistgħu jissostitwixxu, inaqqsu jew jirfinaw l-użu ta’ annimali vertebrati
  .

Il-perjodu ta’ żmien ta’ 12-il xahar imsemmi fil-paragrafu 1 għandu jiġi sospiż mid-data tal-ħruġ tat-talba sad-data meta jiġi riċevut it-tagħrif.

3.   Jekk l-awtorità kompetenti li tevalwa tqis li hemm tħassib fir-rigward tal-effetti kumulattivi mill-użu tal-prodotti bijoċidali li jkun fihom l-istess sustanza attiva
  , jew sustanzi differenti b'effetti simili jew komuni fuq l-istess punti aħħarin, jew mill-istess mekkaniżmi ta’ azzjoni jew mekkaniżmi ta’ azzjoni differenti
  , għandha tiddokumenta t-tħassib tagħha skont ir-rekwiżiti tal-partijiet rilevanti tat-Taqsima II.3 tal-Anness XV għar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 u dan tinkludih bħala parti mill-konklużjonijiet tagħha.

4.   Fi żmien disa' xhur wara li tkun irċeviet il-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni, l-Aġenzija għandha tħejji u tissottometti opinjoni lill-Kummissjoni dwar l-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I
  waqt li għandha tqis il-konklużjonijiet tal-awtorità kompetenti li tivvaluta
  .

5.   
  Bl-iskop li jkun hemm lista aġġornata ta’ sostanzi attivi awtorizzati,
  malli tirċievi l-opinjoni tal-Aġenzija, il-Kummissjoni għandha tadotta deċiżjoni
  permezz ta’ atti delegati skont it-termini tal-Artikolu 73 u soġġett għall-kondizzjonijiet tal-Artikoli 74 u 75,
  biex tinkludi s-sustanza attiva fl-Anness I. ▐

6.   Minkejja l-Artikolu 7(1), l-evalwazzjoni tal-applikazzjoni tista' titwettaq mill-awtorità kompetenti għajr dik l-awtorità li tkun irċeviet il-kopja tal-applikazzjoni.

L-awtorità kompetenti li tkun ġiet innotifikata bl-applikazzjoni għall-evalwazzjoni tista' tissottometti talba ssostanzjata kif xieraq lill-Kummissjoni biex taħtar awtorità kompetenti oħra fi żmien xahar wara li tirċievi n-notifika msemmija fl-Artikolu 7(3). Il-Kummissjoni għandha tieħu d-deċiżjoni skont il-proċedura msemmija fl-Artikolu 76(2). Il-perjodu ta’ 12-il xahar imsemmi fil-paragrafu 1 għandu jibda mid-data meta tittieħed din id-deċiżjoni.

Artikolu 9

Sustanzi attivi li huma kandidati għas-sostituzzjoni

1.   Sustanza attiva li tissodisfa tal-anqas waħda mill-kriterji li ġejjin għandha titqies għas-sostituzzjoni skont il-proċedura msemmija fil-paragrafu 2:

| (a) | il-konsum aċċettabbli ta’ kuljum, id-doża akuta ta’ referenza jew il-livell aċċettabbli ta’ esponiment tal-operatur tagħha huma aktar baxxi b'mod sinifikanti minn dawk tal-maġġoranza tas-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I għall-istess tip ta’ prodotti; |
| --- | --- |

(a)

il-konsum aċċettabbli ta’ kuljum, id-doża akuta ta’ referenza jew il-livell aċċettabbli ta’ esponiment tal-operatur tagħha huma aktar baxxi b'mod sinifikanti minn dawk tal-maġġoranza tas-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I għall-istess tip ta’ prodotti;

| (b) | tissodisfa tnejn mill-kriterji biex titqies bħala sustanza persistenti, bijokumulattiva u tossika kif stabbilit fl-Anness XIII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006; |
| --- | --- |

(b)

tissodisfa tnejn mill-kriterji biex titqies bħala sustanza persistenti, bijokumulattiva u tossika kif stabbilit fl-Anness XIII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006;

| (c) | hemm raġunijiet għal tħassib marbuta man-natura tal-effetti kritiċi, b'mod partikolari l-effetti newrotossiċi jew immunotossiċi fl-iżvilupp, li, flimkien max-xejriet tal-użu, jirriżultaw f'użu li xorta għadu jista' jikkawża tħassib,
  bħalma hu potenzjal għoli ta’ riskju għall-ilma ta’ taħt l-art,
  anke b'miżuri ta’ ġestjoni tar-riskji restrittivi ħafna; |
| --- | --- |

(c)

hemm raġunijiet għal tħassib marbuta man-natura tal-effetti kritiċi, b'mod partikolari l-effetti newrotossiċi jew immunotossiċi fl-iżvilupp, li, flimkien max-xejriet tal-użu, jirriżultaw f'użu li xorta għadu jista' jikkawża tħassib,
  bħalma hu potenzjal għoli ta’ riskju għall-ilma ta’ taħt l-art,
  anke b'miżuri ta’ ġestjoni tar-riskji restrittivi ħafna;

| (d) | ikun persistenti ħafna u bijoakkumulattiv ħafna skont il-kriterji elenkati fl-Anness XIII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006;
  ▐ |
| --- | --- |

(d)

ikun persistenti ħafna u bijoakkumulattiv ħafna skont il-kriterji elenkati fl-Anness XIII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006;
  ▐

| (e) | hija kklassifikata jew tissodisfa l-kriterji biex tiġi kklassifikata, skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008, bħala
  sensitizzaturi respiratorji
  , karċinoġen fil-kategorija 1A jew 1B, mutaġen fil-kategorija 1A jew 1B jew tossika għar-riproduzzjoni fil-kategorija 1A jew 1B; |
| --- | --- |

(e)

hija kklassifikata jew tissodisfa l-kriterji biex tiġi kklassifikata, skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008, bħala
  sensitizzaturi respiratorji
  , karċinoġen fil-kategorija 1A jew 1B, mutaġen fil-kategorija 1A jew 1B jew tossika għar-riproduzzjoni fil-kategorija 1A jew 1B;

| (f) | titqies li għandha proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali li jistgħu jikkawżaw effetti negattivi fuq il-bnedmin
  jew l-ambjent
  abbażi tal-valutazzjoni tal-Unjoni jew ta’ linji gwida għall-ittestjar li dwarhom kien hemm qbil internazzjonali jew dejta oħra disponibbli. |
| --- | --- |

(f)

titqies li għandha proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali li jistgħu jikkawżaw effetti negattivi fuq il-bnedmin
  jew l-ambjent
  abbażi tal-valutazzjoni tal-Unjoni jew ta’ linji gwida għall-ittestjar li dwarhom kien hemm qbil internazzjonali jew dejta oħra disponibbli.

2.   Meta tkun qiegħda tħejji opinjoni dwar l-inklużjoni jew it-tiġdid tal-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I, l-Aġenzija għandha teżamina jekk is-sustanza attiva tissodisfax xi waħda mill-kriterji elenkati fil-paragrafu 1 u għandha tindirizza l-kwistjoni fl-opinjoni tagħha.

3.   Qabel ma tissottometti l-opinjoni dwar l-inklużjoni jew it-tiġdid tal-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I lill-Kummissjoni, l-Aġenzija għandha tippubblika t-tagħrif dwar il-kandidati potenzjali għas-sostituzzjoni għal tul ta’ żmien raġonevoli li matulu t-tagħrif rilevanti, inkluż it-tagħrif dwar is-sustanzi alternattivi, jista' jiġi sottomess minn partijiet terzi. L-Aġenzija għandha tqis kif xieraq it-tagħrif li tkun irċeviet meta tkun qiegħda tiffinalizza l-opinjoni tagħha.

4.   B'deroga
  mill-Artikoli 4(1) u
  10(3), l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I li titqies bħala kandidat għas-sostituzzjoni għandha
  konċessa jew
  tiġġedded għal perjodu mhux itwal minn
  seba' snin
  .

5.   Is-sustanzi attivi li jitqiesu bħala kandidati għas-sostituzzjoni skont il-paragrafu 1 għandhom jiġu identifikati bħala tali fl-Anness I.

KAPITOLU III

TIĠDID U ANALIŻI TAL-INKLUŻJONI TA’ SUSTANZA ATTIVA

Artikolu 10

Kundizzjonijiet għat-tiġdid

1.   Il-Kummissjoni għandha ġġedded l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I jekk is-sustanza attiva tkun għadha konformi mar-rekwiżiti msemmija fl-Artikolu 4
  u l-Artikolu 5
  .

2.   Abbażi ta’ elementi ġodda jew adattamenti għall-progress tekniku, it-tiġdid tal-inklużjoni jista' jkun akkumpanjat, kif xieraq, b'kundizzjonijiet u restrizzjonijiet.

3.   Sakemm ma jkunx speċifikat
  b'mod aktar strett
  fid-deċiżjoni għat-tiġdid tal-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I, it-tiġdid
  jista' jiġġedded
  għal perjodu
  mhux itwal minn għaxar snin
  .

Artikolu 11

Sottomissjoni u validazzjoni tal-applikazzjonijiet

1.   L-applikant għandu jissottometti l-applikazzjoni għat-tiġdid tal-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I tal-anqas 18-il xahar qabel l-iskadenza tal-inklużjoni fl-Anness I għal tip ta’ prodotti partikolari.

L-applikazzjoni għandha tkun akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71.

Meta jkun qiegħed japplika għat-tiġdid, l-applikant għandu jissottometti lista tad-dejta kollha relatata mas-sustanza attiva li tkun ġiet iġġenerata minn meta s-sustanza attiva tkun ġiet inkluża fl-Anness I u ġustifikazzjoni dwar jekk il-konklużjonijiet tal-valutazzjoni inizjali tas-sustanza attiva għadhomx validi. L-awtorità kompetenti li tevalwa tista' titlob, f'kull ħin, lill-applikant biex jissottometti d-dejta msemmija f'din il-lista.

2.   L-Aġenzija għandha fi żmien xahar wara li tkun irċeviet l-applikazzjoni, tinnotifika lill-awtorità kompetenti li tkun wettqet l-evalwazzjoni inizjali tal-applikazzjoni li l-applikazzjoni għall-inklużjoni fl-Anness I hija disponibbli fil-bażi ta’ dejta tal-Aġenzija.

3.   Fi żmien xahrejn wara li tkun irċeviet applikazzjoni, l-Aġenzija għandha tivvalida l-applikazzjoni jekk din tkun konformi mar-rekwiżiti li ġejjin:

| (a) | it-tagħrif imsemmi fil-paragrafu 1 ġie ssottomess; |
| --- | --- |

(a)

it-tagħrif imsemmi fil-paragrafu 1 ġie ssottomess;

| (b) | l-applikazzjoni hija akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71. |
| --- | --- |

(b)

l-applikazzjoni hija akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71.

Il-validazzjoni ma għandhiex tinkludi valutazzjoni tal-kwalità jew tal-adegwatezza ta’ kwalunkwe dejta jew ġustifikazzjoni għall-adattament tar-rekwiżiti tad-dejta sottomessi.

4.   Jekk l-Aġenzija tikkunsidra li l-applikazzjoni mhijiex kompluta, għandha tgħarraf lill-applikant dwar liema tagħrif addizzjonali huwa meħtieġ għall-validazzjoni tal-applikazzjoni u għandha tiffissa limitu ta’ żmien
  ta’ mhux aktar minn xahrejn
  għas-sottomissjoni ta’ dak it-tagħrif.

L-Aġenzija għandha, fi żmien xahrejn wara li tkun irċeviet it-tagħrif addizzjonali, tiddetermina jekk it-tagħrif addizzjonali li jkun ġie sottomess huwiex biżżejjed biex l-applikazzjoni tiġi vvalidata.

L-Aġenzija għandha tirrifjuta l-applikazzjoni jekk l-applikant jonqos milli jissottometti t-tagħrif mitlub fi żmien l-iskadenza u lill-applikant għandha tgħarrfu dwar dan. F'każijiet ta’ dan it-tip parti mill-imposta mħallsa lill-Aġenzija skont l-Artikolu 71 għandha tiġi rrimborżata.

5.   Jista' jitressaq appell, skont l-Artikolu 68, kontra d-deċiżjonijiet tal-Aġenzija taħt it-tielet subparagrafu tal-paragrafu 4.

6.   Jekk l-Aġenzija, abbażi tal-validazzjoni li tkun saret skont il-paragrafu 3, tqis li l-applikazzjoni hija kompluta, għandha tgħarraf minnufih lill-applikant u l-awtorità kompetenti li tevalwa dwar dan.

Artikolu 12

Evalwazzjoni tal-applikazzjonijiet għat-tiġdid

1.   Abbażi tat-tagħrif disponibbli u tal-ħtieġa li jiġu analizzati l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni inizjali tal-applikazzjoni għall-inklużjoni fl-Anness I, l-awtorità kompetenti li tkun wettqet l-evalwazzjoni inizjali għandha, fi żmien xahar mill-validazzjoni msemmija fl-Artikolu 11, tiddeċiedi jekk hijiex meħtieġa evalwazzjoni sħiħa tal-applikazzjoni għat-tiġdid.

Jekk l-awtorità kompetenti li tevalwa tiddeċiedi li hija meħtieġa evalwazzjoni sħiħa tal-applikazzjoni, l-evalwazzjoni għandha titwettaq skont il-paragrafi 1 sa 4 tal-Artikolu 8. Id-deċiżjoni dwar l-applikazzjoni għandha tiġi adotatta skont il-paragrafi 5, 6 u 7 ta’ dan l-Artikolu.

2.   Jekk l-awtorità kompetenti li tevalwa tiddeċiedi li mhijiex meħtieġa evalwazzjoni sħiħa tal-applikazzjoni, għandha fi żmien sitt xhur, tħejji u tissottometti rakkomandazzjoni lill-Aġenzija dwar it-tiġdid tal-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I.

Qabel ma tissottometti r-rakkomandazzjoni lill-Aġenzija, l-awtorità kompetenti li tevalwa għandha tipprovdi lill-applikant b'opportunità li jikkumenta bil-miktub jew oralment dwar ir-rakkomandazzjoni fi żmien xahar. L-awtorità kompetenti li tevalwa għandha tqis kif xieraq dawn il-kummenti meta tkun qiegħda tiffinalizza r-rakkomandazzjoni tagħha.

3.   Malli tirċievi r-rakkomandazzjoni mill-awtorità li tevalwa, l-Aġenzija għandha tagħmilha disponibbli għall-Kummissjoni, l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri l-oħra u l-applikant u tikkonċedi perjodu ta’ tliet xhur li matulu jkunu jistgħu jissottomettu kummenti bil-miktub dwarha.

4.   Il-Kummissjoni tista' titlob lill-Aġenzija għal opinjoni dwar kwistjonijiet xjentifiċi jew tekniċi li jitqajmu minn awtorità kompetenti li toġġezzjona r-rakkomandazzjoni msemmija fil-paragrafu 2. L-Aġenzija għandha toħroġ opinjoni fi żmien sitt xhur mid-data li l-kwistjoni tkun ġiet irriferita għandha.

5.   
  Bil-għan li l-lista tas-sustanzi attivi awtorizzati tinżamm aġġornata,
  fi tmiem il-perjodu msemmi fil-paragrafu 3 jew malli tirċievi l-opinjoni tal-Aġenzija, il-Kummissjoni għandha tadotta
  , permezz ta’ atti ddelegati, f'konformità mal-Artikolu 73 u skont il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikoli 74 u 75,
  deċiżjoni dwar l-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I ▐.

6.   Fejn, għal raġunijiet li l-applikant ma jkollux kontroll fuqhom, l-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I x'aktarx tiskadi qabel ma tittieħed deċiżjoni dwar it-tiġdid tagħha, il-Kummissjoni għandha, skont il-proċedura regolatorja msemmija fl-Artikolu 76(2), tadotta deċiżjoni li tipposponi d-data ta’ skadenza tal-inklużjoni għal perjodu biżżejjed biex jippermettilha teżamina l-applikazzjoni.

7.   Fejn il-Kummissjoni tiddeċiedi li ma ġġeddidx l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I, tista' tagħti perjodu fuq ir-riħ għar-rimi, il-ħżin, it-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ ħażniet eżistenti tal-prodotti bijoċidali li jkun fihom is-sustanza attiva.

Il-perjodu fuq ir-riħ ma għandux jaqbeż is-sitt xhur għat-tqegħid fis-suq u massimu ta’ tnax-il xahar addizzjonali għar-rimi, il-ħżin, u l-użu ta’ ħażniet eżistenti tal-prodotti bijoċidali li jkun fihom is-sustanza attiva.

Artikolu 13

Analiżi tal-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I

1.   
  Bil-għan li l-lista tas-sustanzi attivi awtorizzati tinżamm aġġornata,
  il-Kummissjoni tista' tanalizza l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I f'kull ħin fejn ikun hemm indikazzjonijiet ▐ li mhux qed ikun hemm konformità
  ma’ kwalunkwe wieħed mir-rekwiżiti fl-Artikoli 4 u 5
  .
  Għandha tanalizza l-inklużjoni anke f'każijiet fejn ikun hemm indikazzjonijiet li l-objettivi tal-Artikolu 4(1)(a)(iv), tal-Artikolu 4(1)(b)(i) u tal-Artikolu 7(2) u (3) tad-Direttiva 2000/60/KE jistgħu ma jintlaħqux
  . Fejn dawk l-indikazzjonijiet jiġu kkonfermati, il-Kummissjoni għandha tadotta
  , permezz ta’ atti ddelegati, f'konformità mal-Artikolu 73 u skont il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikoli 74 u 75,
  deċiżjoni li temenda d-dħul ta’ sustanza attiva fl-Anness I jew tneħħiha minn dak l-Anness.

▐

2.   Il-Kummissjoni tista' tikkonsulta lill-Aġenzija dwar kwalunkwe kwistjoni ta’ natura xjentifika jew teknika relatata mal-analiżi tal-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I. L-Aġenzija għandha, fi żmien disa' xhur minn meta tkun saret it-talba, tħejji opinjoni u tisottomettiha lill-Kummissjoni.

3.   Fejn il-Kummissjoni tiddeċiedi li tneħħi l-entrata ta’ sustanza attiva mill-Anness I, tista' tagħti perjodu fuq ir-riħ għar-rimi, il-ħżin, it-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ ħażniet eżistenti tal-prodotti bijoċidali li jkun fihom is-sustanza attiva.

Il-perjodu fuq ir-riħ ma għandux jaqbeż is-sitt xhur għat-tqegħid fis-suq u massimu ta’ tnax-il xahar addizzjonali għar-rimi, il-ħżin, u l-użu ta’ ħażniet eżistenti tal-prodotti bijoċidali li jkun fihom is-sustanza attiva.

Artikolu 14

Proċeduri dettaljati għat-tiġdid u l-analiżi

Bil-għan li jiġi żgurat il-funzjonament bla xkiel tal-proċeduri ta’ tiġdid u ta’ analiżi,
  il-Kummissjoni tista' tadotta
  aktar
  miżuri dettaljati
  permezz ta’ atti ddelegati, f'konformità mal-Artikolu 73 u skont il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikoli 74 u 75
  .

▐

KAPITOLU IV

PRINĊIPJI ĠENERALI TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-PRODOTTI BIJOĊIDALI

Artikolu 15

It-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ prodotti bijoċidali

1.   L-ebda prodott bijoċidali ma jista' jitqiegħed fis-suq jew jintuża sakemm ma tkun inħarġet awtorizzazzjoni għal dak il-prodott bijoċidali skont dan ir-Regolament.

2.   Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għandha ssir mill-persuna jew f'isem il-persuna li se tkun
  id-detentur tal-awtorizzazzjoni
  .
  Din il-persuna tista' tkun, għalkemm mhux neċessarjament, il-persuna
  responsabbli għat-tqegħid fis-suq ta’ prodott bijoċidali fi Stat Membru partikolari jew fl-Unjoni.

▐

Applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ▐ għandha tiġi sottomessa lill-Aġenzija.
  Meta applikant jissottometti applikazzjoni għal awtorizzazzjoni nazzjonali, dak l-applikant, bi qbil mal-Istat Membru kkonċernat li fit-territorju tiegħu l-awtorizzazzjoni nazzjonali tkun applikabbli, għandu jidentifika, fl-applikazzjoni stess, kif stabbilit fl-Artikolu 22, l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru tal-għażla tiegħu li għandha tkun responsabbli għall-evalwazzjoni ta', u d-deċiżjoni dwar, l-applikazzjoni (minn hawn “il quddiem ‘l-awtorita’ kompetenti li tirċievi”

Id-detenturi ta’ awtorizzazzjoni għandu jkollhom uffiċċju permanenti fl-Unjoni.

Applikazzjoni waħda għal awtorizzazzjoni tista' ssir mill-applikant għal grupp ta’ prodotti maħsuba biex jiġu awtorizzati taħt l-istess formulazzjoni ta’ qafas.

3.   Awtorizzazzjoni tista' tingħata għal formulazzjoni unika ta’ prodott jew għal formulazzjoni ta’ qafas.

4.   L-awtorizzazzjoni għandha tingħata għal perjodu massimu ta’ 10 snin.

5.   Il-prodotti bijoċidali għandhom jintużaw kif xieraq. Użu xieraq għandu jinkludi konformità mal-kundizzjonijiet għall-għotja ta’ awtorizzazzjoni stabbiliti bl-Artikolu 16 u r-rekwiżiti ta’ ttikkettar stipulati fl-Artikolu 58.

L-użu xieraq għandu jinvolvi wkoll l-applikazzjoni razzjonali ta’ għaqda fiżika, bijoloġika, kimika jew ta’ miżuri oħra xierqa, li bihom l-użu tal-prodotti bijoċidali jiġi llimitat għall-minimu meħtieġ.

L-infestazzjoni b'organiżimi ta’ ħsara għandha tiġi evitata bl-għajnuna ta’ miżuri adegwati ta’ skuraġġiment sabiex jitkeċċew jew jitbiegħdu tali organiżmi. B'żieda ma’ dan, għandhom jittieħdu miżuri oħra ta’ prekawzjoni, bħal pereżempju l-ħżin adegwat tal-merkanzija, l-osservanza tal-istandards tal-iġjene u r-rimi immedjat tal-iskart. Għandhom jittieħdu passi oħrajn biss jekk dawk il-miżuri ma jkollhomx effett. Il-prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx għall-bnedmin, l-annimali u l-ambjent għandhom dejjem jintużaw bi preferenza għall-oħrajn. Prodotti bijoċidali intiżi biex jagħmlu ħsara lil annimali kapaċi li jħossu wġigħ u dwejjaq jew biex joqtluhom jew jeqirduhom għandhom jiġu applikati biss meta ma jkunx hemm għażla oħra.

Miżuri mandatorji għandhom jiġu stabbiliti permezz ta’ direttiva qafas għal Azzjoni tal-Unjoni u wara dawn għandhom jiġu implimentati bil-għan li jintlaħaq użu professjonali sostenibbli tal-prodotti bijoċidali, li jinkludi l-introduzzjoni ta’ Pjanijiet ta’ Azzjoni Nazzjonali, ġestjoni integrata tal-organiżmi ta’ ħsara, miżuri tat-tnaqqis tar-riskju u l-promozzjoni ta’ alternattivi.

Sa ... (42), il-Kummissjoni għandha tissottometti proposta għal tali direttiva ta’ qafas lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill.

Artikolu 16

Kundizzjonijiet għall-għotja ta’ awtorizzazzjoni

1.   Prodott bijoċidali għandu jiġi awtorizzat biss jekk jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet li ġejjin:

| (a) | is-sustanzi attivi inklużi f'dan ir-rigward jiġu elenkati fl-Anness I u jkun hemm konformità ma’ kwalunkwe kundizzjoni inkluża f'dak l-Anness flimkien ma’ dawk is-sustanzi attivi; |
| --- | --- |

(a)

is-sustanzi attivi inklużi f'dan ir-rigward jiġu elenkati fl-Anness I u jkun hemm konformità ma’ kwalunkwe kundizzjoni inkluża f'dak l-Anness flimkien ma’ dawk is-sustanzi attivi;

| (b) | jiġi stabbilit skont il-prinċipji komuni għall-evalwazzjoni tad-dossiers għall-prodotti bijoċidali stipulati fl-Anness VI, li l-prodott bijoċidali, meta jintuża kif inhu awtorizzat u jitqiesu l-fatturi msemmija fil-paragrafu 2, ikun konformi mal-kriterji li ġejjin:






  (i) | huwa effikaċi biżżejjed; |
| --- | --- | --- |

(b)

jiġi stabbilit skont il-prinċipji komuni għall-evalwazzjoni tad-dossiers għall-prodotti bijoċidali stipulati fl-Anness VI, li l-prodott bijoċidali, meta jintuża kif inhu awtorizzat u jitqiesu l-fatturi msemmija fil-paragrafu 2, ikun konformi mal-kriterji li ġejjin:

(i)

huwa effikaċi biżżejjed;

| (ii) | ma għandu l-ebda effett mhux aċċettabbli fuq l-organiżmi fil-mira, b'mod partikolari reżistenza mhux aċċetabbli jew reżistenza indiretta jew sofferenza u wġigħ żejjed għall-vertebrati; |
| --- | --- |

(ii)

ma għandu l-ebda effett mhux aċċettabbli fuq l-organiżmi fil-mira, b'mod partikolari reżistenza mhux aċċetabbli jew reżistenza indiretta jew sofferenza u wġigħ żejjed għall-vertebrati;

| (iii) | il-prodott stess jew ir-residwi tiegħu, ma
  jkollhom
  l-ebda effett
  ta’ ħsara, minnu nnifsu jew bħala riżultat tar-residwi tiegħu, fuq l-ilma ta’ taħt l-art jew fuq is-saħħa tal-bniedem
  ,
  inkluż is-saħħa ta’ gruppi vulnerabbli,
  jew tal-annimali
  , b'mod dirett jew permezz tal-ilma tax-xorb (filwaqt li jitqiesu s-sustanzi li jirriżultaw mit-trattament tal-ilma), tal-ikel, tal-għalf jew tal-arja, jew ta’ konsegwenzi li jirriżultaw fuq il-post tax-xogħol jew permezz ta’ effetti indiretti oħrajn, meta jitqiesu l-effetti kumulattivi u sinerġistiċi magħrufa fejn il-metodi xjentifiċi aċċettati mill-Awtorità biex issir valutazzjoni ta’ effetti bħal dawn ikunu disponibbli
  ; |
| --- | --- |

(iii)

il-prodott stess jew ir-residwi tiegħu, ma
  jkollhom
  l-ebda effett
  ta’ ħsara, minnu nnifsu jew bħala riżultat tar-residwi tiegħu, fuq l-ilma ta’ taħt l-art jew fuq is-saħħa tal-bniedem
  ,
  inkluż is-saħħa ta’ gruppi vulnerabbli,
  jew tal-annimali
  , b'mod dirett jew permezz tal-ilma tax-xorb (filwaqt li jitqiesu s-sustanzi li jirriżultaw mit-trattament tal-ilma), tal-ikel, tal-għalf jew tal-arja, jew ta’ konsegwenzi li jirriżultaw fuq il-post tax-xogħol jew permezz ta’ effetti indiretti oħrajn, meta jitqiesu l-effetti kumulattivi u sinerġistiċi magħrufa fejn il-metodi xjentifiċi aċċettati mill-Awtorità biex issir valutazzjoni ta’ effetti bħal dawn ikunu disponibbli
  ;

| (iv) | il-prodott stess jew minħabba r-residwi tiegħu, ma għandu l-ebda effett mhux aċċettabbli, fuq l-ambjent fejn b'mod partikolari jitqiesu l-kunsiderazzjonijiet li ġejjin:






  — | id-destin jew id-distribuzzjoni tiegħu fl-ambjent; |
| --- | --- | --- |

(iv)

il-prodott stess jew minħabba r-residwi tiegħu, ma għandu l-ebda effett mhux aċċettabbli, fuq l-ambjent fejn b'mod partikolari jitqiesu l-kunsiderazzjonijiet li ġejjin:

—

id-destin jew id-distribuzzjoni tiegħu fl-ambjent;

| — | il-kontaminazzjoni tal-ilma tal-wiċċ (inklużi l-ilmijiet tal-estwarji u tal-baħar), l-ilma ta’ taħt l-art u l-ilma tax-xorb, l-ajru u l-ħamrija
  , waqt li jitqiesu postijiet imbiegħda mill-użu tiegħu wara trasport ambjentali fit-tul
  ; |
| --- | --- |

—

il-kontaminazzjoni tal-ilma tal-wiċċ (inklużi l-ilmijiet tal-estwarji u tal-baħar), l-ilma ta’ taħt l-art u l-ilma tax-xorb, l-ajru u l-ħamrija
  , waqt li jitqiesu postijiet imbiegħda mill-użu tiegħu wara trasport ambjentali fit-tul
  ;

| — | l-impatt tiegħu fuq l-organiżmi li mhumiex fil-mira; |
| --- | --- |

—

l-impatt tiegħu fuq l-organiżmi li mhumiex fil-mira;

| — | l-impatt tiegħu fuq il-bijodiversità u l-ekosistema; |
| --- | --- |

—

l-impatt tiegħu fuq il-bijodiversità u l-ekosistema;

| (c) | l-identità kimika
  , il-kwantità u l-ekwivalenza teknika tas-sustanzi attivi fil-prodott bijoċidali u, fejn xieraq, kwalunkwe impurità tossikoloġika jew ekotossikoloġika sinifikanti u sustanzi li mhumiex attivi, u r-residwi tagħhom ta’ sinifikat tossikoloġiku jew ambjentali, li jirriżultaw minn użi li huma awtorizzati,
  għandhom
  jiġu ddeterminati skont il-ħtiġijiet rilevanti fl-Annessi II u III; |
| --- | --- |

(c)

l-identità kimika
  , il-kwantità u l-ekwivalenza teknika tas-sustanzi attivi fil-prodott bijoċidali u, fejn xieraq, kwalunkwe impurità tossikoloġika jew ekotossikoloġika sinifikanti u sustanzi li mhumiex attivi, u r-residwi tagħhom ta’ sinifikat tossikoloġiku jew ambjentali, li jirriżultaw minn użi li huma awtorizzati,
  għandhom
  jiġu ddeterminati skont il-ħtiġijiet rilevanti fl-Annessi II u III;

| (d) | il-proprjetajiet fiżiċi u kimiċi tiegħu jkunu ġew stabbiliti u meqjusa aċċettabbli għall-finijiet ta’ użu, ħżin u trasport xierqa tal-prodotti; |
| --- | --- |

(d)

il-proprjetajiet fiżiċi u kimiċi tiegħu jkunu ġew stabbiliti u meqjusa aċċettabbli għall-finijiet ta’ użu, ħżin u trasport xierqa tal-prodotti;

| (e) | meta jintużaw in-nanomaterjali f'dak il-prodott, ir-riskju għall-ambjent u għas-saħħa jkun ġie vvalutat separatament. |
| --- | --- |

(e)

meta jintużaw in-nanomaterjali f'dak il-prodott, ir-riskju għall-ambjent u għas-saħħa jkun ġie vvalutat separatament.

2.   L-evalwazzjoni tal-konformità tal-prodott bijoċidali mal-kriterji stabbiliti fil-punt (b) tal-paragrafu 1 għandha tiqs il-fatturi li ġejjin:

| (a) | il-kundizzjonijiet normali kollha li fihom jista' jintuża l-prodott bijoċidali; |
| --- | --- |

(a)

il-kundizzjonijiet normali kollha li fihom jista' jintuża l-prodott bijoċidali;

| (b) | kif jista' jintuża kwalunkwe materjal jew oġġett ittrattat bil-prodott jew li jkun fih il-prodott; |
| --- | --- |

(b)

kif jista' jintuża kwalunkwe materjal jew oġġett ittrattat bil-prodott jew li jkun fih il-prodott;

| (c) | il-konsegwenzi tal-użi u r-rimi tiegħu; |
| --- | --- |

(c)

il-konsegwenzi tal-użi u r-rimi tiegħu;

| (d) | effetti kumulattivi jew sinerġistiċi. |
| --- | --- |

(d)

effetti kumulattivi jew sinerġistiċi.

3.
     
  Fl-evalwazzjoni dwar jekk il-kriterji fil-punt (b) tal-paragrafu 1 ikunux ġew issodisfati, kull meta jkun possibbli, l-informazzjoni għandha tinġieb minn informazzjoni eżistenti dwar is-sustanzi preokkupanti li jkunu fil-prodott bijoċidali, sabiex jitnaqqas kemm jista' jkun l-ittestjar fuq l-annimali. B'mod partikolari, id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 1999/45/KE jew tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 għandhom kemm jista' jkun jintużaw sabiex jiġu determinati l-effetti dannużi tal-prodotti bijoċidali u l-valutazzjoni tar-riskju sussegwenti.

4.
     
  L-evalwazzjoni tal-konformità tal-prodott bijoċidali mal-kriterji ppreżentati fil-punti (b) u (c) tal-paragrafu 1 m'għandhiex tikkunsidra sustanza li jkun hemm fil-prodott bijoċidali jekk tkun preżenti fi preparazzjoni f'konċentrazzjoni aktar baxxa minn dawn li ġejjin:

| (a) | il-konċentrazzjonijiet applikabbli stipulati fl-Artikolu 3(3) tad-Direttiva 1999/45/KE; |
| --- | --- |

(a)

il-konċentrazzjonijiet applikabbli stipulati fl-Artikolu 3(3) tad-Direttiva 1999/45/KE;

| (b) | il-valuri ta’ limitu tal-konċentrazzjoni stipulati fl-Anness I tad-Direttiva 67/548/KEE; |
| --- | --- |

(b)

il-valuri ta’ limitu tal-konċentrazzjoni stipulati fl-Anness I tad-Direttiva 67/548/KEE;

| (c) | il-valuri ta’ limitu tal-konċentrazzjoni stipulati fil-Parti B tal-Anness II tad-Direttiva 1999/45/KE; |
| --- | --- |

(c)

il-valuri ta’ limitu tal-konċentrazzjoni stipulati fil-Parti B tal-Anness II tad-Direttiva 1999/45/KE;

| (d) | il-valuri ta’ limitu tal-konċentrazzjoni stipulati fil-Parti B tal-Anness III tad-Direttiva 1999/45/KE; |
| --- | --- |

(d)

il-valuri ta’ limitu tal-konċentrazzjoni stipulati fil-Parti B tal-Anness III tad-Direttiva 1999/45/KE;

| (e) | il-valuri ta’ limitu tal-konċentrazzjoni stipulati f'entrata maqbula tal-inventarju tal-klassifikazzjoni u l-ittikkettar stabbilit fit-Titolu V tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008; |
| --- | --- |

(e)

il-valuri ta’ limitu tal-konċentrazzjoni stipulati f'entrata maqbula tal-inventarju tal-klassifikazzjoni u l-ittikkettar stabbilit fit-Titolu V tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008;

| (f) | 0.1 % piż/piż (w/w), jekk is-sustanza tissodisfa l-kriterji fl-Anness XIII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006. |
| --- | --- |

(f)

0.1 % piż/piż (w/w), jekk is-sustanza tissodisfa l-kriterji fl-Anness XIII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

5.   Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ prodott ta’ riskju baxx
  tista' tingħata biss jekk is-sustanzi attivi jiġu evalwati bħala sustanzi attivi ta’ riskju baxx u jkunu inklużi fl-Anness 1 skont l-Artikoli 4 u 5. L-awtorizzazzjoni
  għandha tkun soġġetta għall-konformità mar-rekwiżiti tal-punti
  (a)
  sa (d) tal-paragrafu 1.

6.   Prodott bijoċidali għandu jkun awtorizzat għall-użi li għalihom ikun ġie sottomess tagħrif rilevanti skont l-Artikolu 18.

7.   Prodott bijoċidali ma għandux ikun awtorizzat għat-tqegħid fis-suq għall-pubbliku ġenerali, jew għall-użu minnu jekk jissodisfa kwalunkwe kriterju għall-klassifikazzjoni minn dawn li ġejjin:

| (a) | huwa tossiku, tossiku ħafna jew karċinoġen fil-kategorija 1 jew 2, jew mutaġen fil-kategorija 1 jew 2 jew tossiku għar-riproduzzjoni fil-kategorija 1 jew 2 skont id-Direttiva 1999/45/KE; |
| --- | --- |

(a)

huwa tossiku, tossiku ħafna jew karċinoġen fil-kategorija 1 jew 2, jew mutaġen fil-kategorija 1 jew 2 jew tossiku għar-riproduzzjoni fil-kategorija 1 jew 2 skont id-Direttiva 1999/45/KE;

| (b) | huwa tossiku, tossiku ħafna jew karċinoġen fil-kategorija 1A jew 1B, jew mutaġen fil-kategorija 1A jew 1B jew tossiku għar-riproduzzjoni fil-kategorija 1A jew 1B skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008; |
| --- | --- |

(b)

huwa tossiku, tossiku ħafna jew karċinoġen fil-kategorija 1A jew 1B, jew mutaġen fil-kategorija 1A jew 1B jew tossiku għar-riproduzzjoni fil-kategorija 1A jew 1B skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008;

| (c) | huwa meqjus bħala prodott bi proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali; |
| --- | --- |

(c)

huwa meqjus bħala prodott bi proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali;

| (d) | għandu effetti newrotossiċi jew immunotossiċi fuq l-iżvilupp. |
| --- | --- |

(d)

għandu effetti newrotossiċi jew immunotossiċi fuq l-iżvilupp.

8.   Fil-każ ta’ formulazzjoni ta’ qafas,
  il-varjazzjonijiet li ġejjin huma possibbli li jiġu mkejla fil-kompożizzjoni ta’ prodott
  bijoċidali ta’ referenza
  :

| (a) | l-eliminazzjoni ta’ sustanza attiva fi prodott bijoċidali ta’ referenza b'mill-inqas żewġ ingredjenti attivi; |
| --- | --- |

(a)

l-eliminazzjoni ta’ sustanza attiva fi prodott bijoċidali ta’ referenza b'mill-inqas żewġ ingredjenti attivi;

| (b) | tnaqqis fil-perċentwali tas-sustanzi attivi; |
| --- | --- |

(b)

tnaqqis fil-perċentwali tas-sustanzi attivi;

| (c) | l-eliminazzjoni ta’ sustanza mhux attiva jew ta’ aktar minn wahda; |
| --- | --- |

(c)

l-eliminazzjoni ta’ sustanza mhux attiva jew ta’ aktar minn wahda;

| (d) | tibdil fil-perċentwali tal-kompożizzjoni ta’ sustanza mhux attiva waħda jew aktar
  ; |
| --- | --- |

(d)

tibdil fil-perċentwali tal-kompożizzjoni ta’ sustanza mhux attiva waħda jew aktar
  ;

| (e) | is-sostituzzjoni ta’ sustanza mhux attiva waħda jew aktar b'oħrajn li joffru l-istess riskju jew riskju aktar baxx. |
| --- | --- |

(e)

is-sostituzzjoni ta’ sustanza mhux attiva waħda jew aktar b'oħrajn li joffru l-istess riskju jew riskju aktar baxx.

9.
     
  Il-Kummissjoni, skont il-proċedura stipulata fl-Artikolu 72(2), għandha tipprovdi linji gwida tekniċi u xjentifiċi għall-awtorizzazzjoni tal-prodott, b'enfasi partikolari fuq ir-rekwiżiti ta’ dejta armonizzata, il-proċeduri ta’ evalwazzjoni u d-deċiżjonijiet tal-Istati Membri.

10.
     
  Sabiex tiffaċilita l-armonizzazzjoni tal-prattiki ta’ awtorizzazzjoni fl-Unjoni kollha u sabiex tnaqqas il-piż amministrattiv fuq il-kumpaniji u l-awtoritajiet kompetenti, il-Kummissjoni għandha tadotta, permezz ta’ atti delegati b'mod konformi mal-Artikolu 73 u b'mod soġġett għall-kundizzjonijiet tal-Artikoli 74 u 75, miżuri li jispeċifikaw il-kundizzjonijiet, il-kriterji u l-proċeduri biex jiġu regolati l-awtorizzazzjoni u t-tqegħid fis-suq tal-istess prodott għall-istess użu, taħt ismijiet kummerċjali differenti u minn kumpaniji differenti. Il-kriterji u l-proċeduri għall-miżuri ta’ dan it-tip għandhom ikunu bbażati fuq il-prinċipji li ġejjin, iżda mhux limitati għalihom:

| (a) | l-ebda valutazzjoni addizjonali mhi se titwettaq peress li tikkonċerna prodott diġà awtorizzat; |
| --- | --- |

(a)

l-ebda valutazzjoni addizjonali mhi se titwettaq peress li tikkonċerna prodott diġà awtorizzat;

| (b) | id-deċiżjonijiet dwar l-awtorizzazzjoni għandhom jittieħdu fi żmien qasir; |
| --- | --- |

(b)

id-deċiżjonijiet dwar l-awtorizzazzjoni għandhom jittieħdu fi żmien qasir;

| (c) | l-imposti għall-awtorizzazzjoni għandhom ikunu baxxi b'mod konformi mal-ħidma amministrattiva limitata meħtieġa. |
| --- | --- |

(c)

l-imposti għall-awtorizzazzjoni għandhom ikunu baxxi b'mod konformi mal-ħidma amministrattiva limitata meħtieġa.

Artikolu 17

Kriterji għal prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx

1.   Prodott bijoċidali għandu jitqies bħala prodott bijoċidali ta’ riskju baxx
  jekk is-sustanzi attivi tiegħu huma inklużi fl-Anness I u
  jekk jiġu ssodisfati
  l-kundizzjonijiet kollha
  li ġejjin:

| (a) | għal kwalunkwe kompartiment partikolari, il-proporzjon tal-konċentrazzjoni ambjentali prevista (predicted environmental concentration, PEC) għall-konċentrazzjoni prevista li ma tħalli l-ebda effett (predicted no-effect concentration, PNEC) tista' tiġi dderivata u ma taqbiżx 0.1; |
| --- | --- |

(a)

għal kwalunkwe kompartiment partikolari, il-proporzjon tal-konċentrazzjoni ambjentali prevista (predicted environmental concentration, PEC) għall-konċentrazzjoni prevista li ma tħalli l-ebda effett (predicted no-effect concentration, PNEC) tista' tiġi dderivata u ma taqbiżx 0.1;

| (b) | għal kwalunkwe effett fuq is-saħħa tal-bniedem, il-marġni tal-esponiment (il-proporzjon tal-livell li fih ma jiġi osservat l-ebda effett negattiv (no observed adverse effect level, NOAEL) u l-konċentrazzjoni tal-esponiment) ikun ogħla minn 1 000; |
| --- | --- |

(b)

għal kwalunkwe effett fuq is-saħħa tal-bniedem, il-marġni tal-esponiment (il-proporzjon tal-livell li fih ma jiġi osservat l-ebda effett negattiv (no observed adverse effect level, NOAEL) u l-konċentrazzjoni tal-esponiment) ikun ogħla minn 1 000;

| (c) | l-effetti kumulattivi kemm tas-sustanzi attivi u kemm tas-sustanzi mhux attivi jiġu meqjusa u ddefiniti bħala effetti ta’ riskju baxx. |
| --- | --- |

(c)

l-effetti kumulattivi kemm tas-sustanzi attivi u kemm tas-sustanzi mhux attivi jiġu meqjusa u ddefiniti bħala effetti ta’ riskju baxx.

Madankollu, prodott bijoċidali ma għandux jitqies bħala prodott bijoċidali ta’ riskju baxx jekk ikun hemm tal-anqas waħda mill-kundizzjonijiet li ġejjin:

| (a) | ikun fih sustanza ▐ waħda jew aktar li jissodisfaw il-kriterji li jiddeterminaw li l-prodott huwa sustanza niġġiesa organika persistenti
  skont ir-Regolament (KE) Nru 850/2004,
  billi jkun peristenti, bijokumulattiv u tossiku (PBT) jew peristenti ħafna u bijokumulattiv ħafna (very persistent and very bio-accumulative, vPvB) skont l-Anness XIII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006; |
| --- | --- |

(a)

ikun fih sustanza ▐ waħda jew aktar li jissodisfaw il-kriterji li jiddeterminaw li l-prodott huwa sustanza niġġiesa organika persistenti
  skont ir-Regolament (KE) Nru 850/2004,
  billi jkun peristenti, bijokumulattiv u tossiku (PBT) jew peristenti ħafna u bijokumulattiv ħafna (very persistent and very bio-accumulative, vPvB) skont l-Anness XIII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006;

| (b) | ikun fih sustanza attiva waħda jew aktar li jikkwalifikaw bħala sustanzi li jfixklu s-sistema endokrinali; |
| --- | --- |

(b)

ikun fih sustanza attiva waħda jew aktar li jikkwalifikaw bħala sustanzi li jfixklu s-sistema endokrinali;

| (c) | ikun fih sustanza attiva waħda jew aktar li skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 ġew ikklassifikati bħala, jew li jissodisfaw il-kriterji biex jiġu kklassifikati bħala wieħed minn dawn li ġejjin:






  (i) | karċinoġeniku; |
| --- | --- | --- |

(c)

ikun fih sustanza attiva waħda jew aktar li skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 ġew ikklassifikati bħala, jew li jissodisfaw il-kriterji biex jiġu kklassifikati bħala wieħed minn dawn li ġejjin:

(i)

karċinoġeniku;

| (ii) | mutaġeniku; |
| --- | --- |

(ii)

mutaġeniku;

| (iii) | newrotossiku; |
| --- | --- |

(iii)

newrotossiku;

| (iv) | immunotossiku; |
| --- | --- |

(iv)

immunotossiku;

| (v) | tossiku għar-riproduzzjoni; |
| --- | --- |

(v)

tossiku għar-riproduzzjoni;

| (vi) | sensitizzanti; |
| --- | --- |

(vi)

sensitizzanti;

| (vii) | korrożiv; |
| --- | --- |

(vii)

korrożiv;

| (viii) | tossiku ħafna jew tossiku; |
| --- | --- |

(viii)

tossiku ħafna jew tossiku;

| (d) | fih nanomaterjal; |
| --- | --- |

(d)

fih nanomaterjal;

| (e) | huwa splussiv; |
| --- | --- |

(e)

huwa splussiv;

| (f) | ikun fih kwalunkwe sustanza ta’ tħassib; |
| --- | --- |

(f)

ikun fih kwalunkwe sustanza ta’ tħassib;

| (g) | ikun fjammabbli ħafna; |
| --- | --- |

(g)

ikun fjammabbli ħafna;

| (h) | jaqbad waħdu fit-temperatura li jintuża fiha. |
| --- | --- |

(h)

jaqbad waħdu fit-temperatura li jintuża fiha.

▐

2.   Għal prodott bijoċidali ta’ riskju baxx għandu jintwera li l-potenzjal għall-iżvilupp ta’ reżistenza fl-organiżmi fil-mira minħabba l-użu tal-prodott bijoċidali huwa baxx.

3.   B'żieda mas-sustanzi attivi msemmija fl-Artikolu 15(2) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, is-sustanzi attivi mmanifatturati jew importati għall-użu fi prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx li huma awtorizzati għat-tqegħid fis-suq skont l-Artikolu 15 għandhom jitqiesu li huma rreġistrati u li r-reġistrazzjoni hija kompluta għall-manifattura jew l-importazzjoni għall-użu fi prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx u għalhekk li jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitoli 1 u 5 tat-Titolu II ta’ dak ir-Regolament.

Artikolu 18

Rekwiżiti tad-dejta għal applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni

1.   L-applikant għal awtorizzazzjoni għandu jissottometti d-dokumenti li ġejjin flimkien mal-applikazzjoni:

| (a) | dossier jew ittra ta’ aċċess għall-prodott bijoċidali li jissodisfa/tissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness III; |
| --- | --- |

(a)

dossier jew ittra ta’ aċċess għall-prodott bijoċidali li jissodisfa/tissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness III;

| (b) | sommarju tal-proposta tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali li tinkludi t-tagħrif imsemmi fil-punti (a), (b) u (e) sa (m) tal-Artikolu 20(2); |
| --- | --- |

(b)

sommarju tal-proposta tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali li tinkludi t-tagħrif imsemmi fil-punti (a), (b) u (e) sa (m) tal-Artikolu 20(2);

| (c) | għall-prodotti bijoċidali għajr dawk li huma ta’ riskju baxx, dossier jew ittra ta’ aċċess għal dossier li jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness II għal kull sustanza attiva fil-prodott bijoċidali; |
| --- | --- |

(c)

għall-prodotti bijoċidali għajr dawk li huma ta’ riskju baxx, dossier jew ittra ta’ aċċess għal dossier li jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness II għal kull sustanza attiva fil-prodott bijoċidali;

| (d) | għall-prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx, kwalunkwe tagħrif rilevanti biex jappoġġa l-konklużjoni li l-prodott bijoċidali għandu jitqies bħala prodott bijoċidali ta’ riskju baxx. |
| --- | --- |

(d)

għall-prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx, kwalunkwe tagħrif rilevanti biex jappoġġa l-konklużjoni li l-prodott bijoċidali għandu jitqies bħala prodott bijoċidali ta’ riskju baxx.

| (e) | jekk is-sustanza attiva fi prodott bijoċidali b'riskju baxx ġiet inkluża fl-Anness I, ittra ta’ aċċess jekk il-perjodu xieraq ta’ protezzjoni għat-tagħrif skont l-Artikolu 49 ikun għadu japplika. |
| --- | --- |

(e)

jekk is-sustanza attiva fi prodott bijoċidali b'riskju baxx ġiet inkluża fl-Anness I, ittra ta’ aċċess jekk il-perjodu xieraq ta’ protezzjoni għat-tagħrif skont l-Artikolu 49 ikun għadu japplika.

2.   L-applikazzjoni għal awtorizzazzjoni għandha tkun akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71.

3.   
  L-Aġenzija
  tista' tesiġi li l-applikazzjonijiet għal awtorizzazzjoni nazzjonali jiġu sottomessi f'lingwa uffiċjali ▐ tal-Istat Membru fejn tkun tinsab ▐ l-awtorità kompetenti li tirċievi.

4.   Jekk l-applikazzjoni tikkonċerna prodott bijoċidali li skont il-manifattur tiegħu huwa maħsub inter alia għall-finijiet imsemmija fl-Artikolu 2(7), għandha tkun akkumpanjata b'dikjarazzjoni ta’ konformità fir-rigward tal-konformità mar-rekwiżiti essenzjali rilevanti tad-Direttivi 90/385/KEE, 93/42/KEE jew 98/79/KE.

5.   Il-Kummissjoni għandha, skont il-proċedura msemmija fl-Artikolu 76(2), tfassal noti tekniċi li jservu ta’ gwida sabiex tiffaċilita l-implimentazzjoni tal-punt (d) tal-paragrafu (1).
  Il-Kummissjoni għandha, skont il-proċedura stipulata fl-Artikolu 76(2), tipprovdi linji gwida u għodod xjentifiċi u tekniċi, b'mod partikolari biex tappoġġja applikazzjonijiet għal awtorizzazzjoni skont l-Artikoli 18, 19 u 20, qabel kollox għall-SMEs
  .

In-noti tekniċi għandhom jiġu ppubblikati fis-serje “C” ta’ Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Artikolu 19

Derogi mir-rekwiżiti tad-dejta

1.   Minkejja l-Artikolu 18, l-applikant mhux meħtieġ jipprovdi d-dejta meħtieġa taħt dak l-Artikolu jekk tkun tapplika kwalunkwe raġuni minn dawn li ġejjin:

| (a) | it-tagħrif mhux meħtieġ minħabba l-esponiment assoċjat mal-użi proposti; |
| --- | --- |

(a)

it-tagħrif mhux meħtieġ minħabba l-esponiment assoċjat mal-użi proposti;

| (b) | xjentifikament ma hemmx il-ħtieġa li jiġi pprovdut it-tagħrif; |
| --- | --- |

(b)

xjentifikament ma hemmx il-ħtieġa li jiġi pprovdut it-tagħrif;

| (c) | xjentifikament mhuwiex possibbli li jiġi pprovdut it-tagħrif. |
| --- | --- |

(c)

xjentifikament mhuwiex possibbli li jiġi pprovdut it-tagħrif.

2.   L-applikant jista' jipproponi li jadatta d-dejta meħtieġa taħt l-Artikolu 18 skont l-Anness IV. Il-ġustifikazzjoni għall-adattamenti proposti għar-rekwiżiti tad-dejta għandhom jiġu ddikjarati b'mod ċar fl-applikazzjoni b'referenza għar-regoli speċifiċi fl-Anness IV.

L-awtorità kompetenti għandha tgħarraf lill-applikant dwar il-possibbiltà li tipproponi l-adattament tar-rekwiżiti tad-dejta, ir-raġunijiet li għalihom jista' jintalab dan l-adattament u, fejn possibbli, għandha tipprovdi għajnuna fit-tħejjija tat-tali proposta.

3.   
  Biex jiġi definit
  dak li jikkostitwixxi ġustifikazzjoni adegwata biex tiġi adattata d-dejta meħtieġa taħt l-Artikolu 18 skont ir-raġuni msemmija fil-punt (a) tal-paragrafu 1
  , il-Kummissjoni għandha tadatta l-kriterji permezz ta’ atti ddelegati skont l-Artikolu 73 u skont il-kundizzjonijiet tal-Artikoli 74 u 75
  .

▐

Artikolu 20

Kontenut tal-awtorizzazzjoni

1.   Awtorizzazzjoni għandha tistipula t-termini u l-kundizzjonijiet relatati mat-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodott bijoċidali.

2.   Awtorizzazzjoni għandha tinkludi sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali u telenka t-tagħrif li ġej:

| (a) | l-isem kummerċjali tal-prodott bijoċidali; |
| --- | --- |

(a)

l-isem kummerċjali tal-prodott bijoċidali;

| (b) | l-isem u l-indirizz tad-detentur tal-awtorizzazzjoni; |
| --- | --- |

(b)

l-isem u l-indirizz tad-detentur tal-awtorizzazzjoni;

| (c) | id-data tal-awtorizzazzjoni u d-data ta’ skadenza tagħha; |
| --- | --- |

(c)

id-data tal-awtorizzazzjoni u d-data ta’ skadenza tagħha;

| (d) | in-numru tal-awtorizzazzjoni; |
| --- | --- |

(d)

in-numru tal-awtorizzazzjoni;

| (e) | fejn meħtieġ għall-użu xieraq tal-prodott bijoċidali,
  il-kompożizzjoni kwalitattiva u kwantitattiva f'termini ta’ sustanzi attivi u li mhumiex attivi,
  meta jitqiesu l-limiti ta’ konċentrazzjoni fl-Artikolu 16(4)
  ; |
| --- | --- |

(e)

fejn meħtieġ għall-użu xieraq tal-prodott bijoċidali,
  il-kompożizzjoni kwalitattiva u kwantitattiva f'termini ta’ sustanzi attivi u li mhumiex attivi,
  meta jitqiesu l-limiti ta’ konċentrazzjoni fl-Artikolu 16(4)
  ;

| (f) | il-manifatturi tal-prodott bijoċidali (ismijiet u indirizzi inkluż il-lok tas-siti tal-manifattura); |
| --- | --- |

(f)

il-manifatturi tal-prodott bijoċidali (ismijiet u indirizzi inkluż il-lok tas-siti tal-manifattura);

| (g) | il-manifatturi tas-sustanzi attivi (ismijiet u indirizzi inkluż il-lok tas-siti tal-manifattura); |
| --- | --- |

(g)

il-manifatturi tas-sustanzi attivi (ismijiet u indirizzi inkluż il-lok tas-siti tal-manifattura);

| (h) | l-istat fiżiku u n-natura fiżika tal-prodott bijoċidali; |
| --- | --- |

(h)

l-istat fiżiku u n-natura fiżika tal-prodott bijoċidali;

| (i) | dikjarazzjonijiet dwar periklu u prekawzjoni; |
| --- | --- |

(i)

dikjarazzjonijiet dwar periklu u prekawzjoni;

| (j) | it-tip ta’ prodotti skont l-Anness V u l-organiżmi ta’ ħsara fil-mira; |
| --- | --- |

(j)

it-tip ta’ prodotti skont l-Anness V u l-organiżmi ta’ ħsara fil-mira;

| (k) | l-applikazzjoni tad-dożi u l-istruzzjonijiet għall-użu; |
| --- | --- |

(k)

l-applikazzjoni tad-dożi u l-istruzzjonijiet għall-użu;

| (l) | il-kategoriji tal-utenti; |
| --- | --- |

(l)

il-kategoriji tal-utenti;

| (m) | partikolaritajiet dwar l-effetti negattivi diretti jew indiretti li jista' jkun hemm u istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna; |
| --- | --- |

(m)

partikolaritajiet dwar l-effetti negattivi diretti jew indiretti li jista' jkun hemm u istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna;

| (n) | istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu; |
| --- | --- |

(n)

istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu;

| (o) | f'każ ta’ prodott bijoċidali li skont il-manifattur tiegħu huwa maħsub inter alia għall-finijiet imsemmija fl-Artikolu 2(7), kwalunkwe kundizzjoni ta’ użu speċifiku u dikjarazzjoni li l-prodott bijoċidali huwa konformi mar-rekwiżiti essenzjali rilevanti tad-Direttivi 90/385/KEE, 93/42/KEE jew 98/79/KE; |
| --- | --- |

(o)

f'każ ta’ prodott bijoċidali li skont il-manifattur tiegħu huwa maħsub inter alia għall-finijiet imsemmija fl-Artikolu 2(7), kwalunkwe kundizzjoni ta’ użu speċifiku u dikjarazzjoni li l-prodott bijoċidali huwa konformi mar-rekwiżiti essenzjali rilevanti tad-Direttivi 90/385/KEE, 93/42/KEE jew 98/79/KE;

| (p) | għall-komponenti ta’ rilevanza tossikoloġika u ekotossikoloġika tal-prodotti bijoċidali u/jew tar-residwi tagħhom, metodi analitiċi inklużi r-rati ta’ rkupru u l-limiti ta’ determinazzjoni (LOD). |
| --- | --- |

(p)

għall-komponenti ta’ rilevanza tossikoloġika u ekotossikoloġika tal-prodotti bijoċidali u/jew tar-residwi tagħhom, metodi analitiċi inklużi r-rati ta’ rkupru u l-limiti ta’ determinazzjoni (LOD).

3.   B'żieda mal-paragrafu 2, f'każ ta’ formulazzjoni ta’ qafas, l-awtorizzazzjoni għandha tindika, kif xieraq, it-tagħrif li ġej:

| (a) | il-prodott bijoċidali ta’ referenza fil-grupp ta’ prodotti li jinkludi l-formulazzjoni ta’ qafas ▐; |
| --- | --- |

(a)

il-prodott bijoċidali ta’ referenza fil-grupp ta’ prodotti li jinkludi l-formulazzjoni ta’ qafas ▐;

| (b) | it-tibdil permess fil-kompożizzjoni ta’ dan il-prodott bijoċidali ta’ referenza espress bħala
  tnaqqis fil-perċentwali tas-sustanza/i attiva/i jew bħala tibdil fil-perċentwali
  tas-sustanzi li mhumiex attivi li jkun hemm fil-prodotti bijoċidali li jitqies li jappartienu f'dik il-formulazzjoni ta’ qafas; |
| --- | --- |

(b)

it-tibdil permess fil-kompożizzjoni ta’ dan il-prodott bijoċidali ta’ referenza espress bħala
  tnaqqis fil-perċentwali tas-sustanza/i attiva/i jew bħala tibdil fil-perċentwali
  tas-sustanzi li mhumiex attivi li jkun hemm fil-prodotti bijoċidali li jitqies li jappartienu f'dik il-formulazzjoni ta’ qafas;

| (c) | is-sustanzi li mhumiex attivi li jistgħu jiġu ssostitwiti fil-prodotti bijoċidali awtorizzati li jappartienu f'dik il-formulazzjoni ta’ qafas. |
| --- | --- |

(c)

is-sustanzi li mhumiex attivi li jistgħu jiġu ssostitwiti fil-prodotti bijoċidali awtorizzati li jappartienu f'dik il-formulazzjoni ta’ qafas.

4.
     
  Fil-każ ta’ formulazzjoni ta’ qafas, numru ta’ awtorizzazzjoni wieħed biss għandu jingħata lill-prodotti bijoċidali kollha li jappartjenu għal dik il-formulazzjoni ta’ qafas.

Artikolu 21

Valutazzjoni komparattiva tal-prodotti bijoċidali

1.   L-awtorità kompetenti li tirċievi jew, f'każ ta’ evalwazzjoni ta’ applikazzjoni għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni, l-awtorità kompetenti li tevalwa għandha twettaq valutazzjoni komparattiva bħala parti mill-evalwazzjoni ta’ applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni jew it-tiġdid ta’ awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali li jkun fih sustanza attiva li tkun kandidata għas-sostituzzjoni skont l-Artikolu 9(1).
  Il-valutazzjoni komparattiva għandha titwettaq fir-rigward tal-prodotti bijoċidali kollha maħsuba għall-istess għan, wara li tkun inkisbet esperjenza suffiċjenti bl-użu tagħhom u jkunu ntuzaw għal mill-inqas ħames snin.

2.   Ir-riżultati tal-valutazzjoni komparattiva għandha tintbagħat, minnufih, lill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri l-oħra u lill-Aġenzija u, f'każ ta’ evalwazzjoni ta’ applikazzjoni għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni, lill-Kummissjoni wkoll.

3.   L-awtorità kompetenti li tirċievi jew, f'każ ta’ deċiżjoni dwar applikazzjoni għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni, il-Kummissjoni għandha tipprojbixxi jew tirrestrinġi t-tqegħid fis-suq jew l-użu ta’ prodott bijoċidali li jkun fih sustanza attiva li tkun kandidata għas-sostituzzjoni fejn il-valutazzjoni komparattiva li tiżen ir-riskji u l-benefiċċji skont l-Anness VI turi li l-kriterji li ġejjin jiġu ssodisfati kollha:

| (a) | għall-użi li ġew speċifikati fl-applikazzjoni diġà
  jeżistu prodotti
  bijoċidali
  awtorizzati oħra
  li
  jippreżentaw
  riskju ferm aktar baxx għas-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali jew għall-ambjent
  u li ġie ppruvat li huma ugwalment effikaċi u li ma jinvolvu l-ebda żieda sinifikanti fir-riskji fir-rigward ta’ xi parametru ieħor
  ; |
| --- | --- |

(a)

għall-użi li ġew speċifikati fl-applikazzjoni diġà
  jeżistu prodotti
  bijoċidali
  awtorizzati oħra
  li
  jippreżentaw
  riskju ferm aktar baxx għas-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali jew għall-ambjent
  u li ġie ppruvat li huma ugwalment effikaċi u li ma jinvolvu l-ebda żieda sinifikanti fir-riskji fir-rigward ta’ xi parametru ieħor
  ;

| (b) | il-prodott bijoċidali jew il-metodu ta’ kontroll jew ta’ prevenzjoni mhux kimiku msemmi fil-punt (a) ma jippreżentax żvantaġġi ekonomiċi jew prattiċi sinifikanti; |
| --- | --- |

(b)

il-prodott bijoċidali jew il-metodu ta’ kontroll jew ta’ prevenzjoni mhux kimiku msemmi fil-punt (a) ma jippreżentax żvantaġġi ekonomiċi jew prattiċi sinifikanti;

| (c) | id-diversità kimika tas-sustanzi attivi hija adegwata sabiex kemm jista' jkun tnaqqas l-okkorrenza tar-reżistenza fl-organiżmu ta’ ħsara fil-mira. |
| --- | --- |

(c)

id-diversità kimika tas-sustanzi attivi hija adegwata sabiex kemm jista' jkun tnaqqas l-okkorrenza tar-reżistenza fl-organiżmu ta’ ħsara fil-mira.

4.
     
  Il-Kummissjoni, fuq il-bażi tal-paragrafu 3, għandha tadotta miżuri li jistabbilixxu l-proċedura neċessarja għad-definizzjoni ta’ applikazzjoni għal valutazzjoni komparattiva tal-prodotti bijoċidali. Dawk il-miżuri għandhom jiddefinixxu l-kriterji u l-algoritmi li għandhom jintużaw f'valutazzjoni komparattiva biex tiġi żgurata applikazzjoni uniformi fl-Unjoni kollha.
  ▐

5.   Fejn il-valutazzjoni komparattiva tinvolvi kwistjoni li, minħabba d-daqs jew il-konsegwenzi tagħha, tiġi indirizzata aħjar fil-livell tal-Unjoni, b'mod partikolari fejn tkun rilevanti għal żewġ awtoritjaiet kompetenti jew aktar, l-awtorità kompetenti li tirċievi tista' tirreferi l-kwistjoni lill-Kummissjoni għal deċiżjoni. Il-Kummissjoni għandha tadotta d-deċiżjoni tagħha skont l-Artikolu 76(3).

Sabiex tispeċifika l-proċeduri
  relatati mal-valutazzjonijiet komparattivi li jinvolvu kwistjonijiet ta’ interess tal-Unjoni
  , il-Kummissjoni għandha tadotta l-kriterji permezz ta’ atti ddelegati skont l-Artikolu 73 u skont il-kundizzjonijiet tal-Artikoli 74 u 75
  .

6.   Minkejja l-Artikolu 15(4), l-awtorizzazzjoni għal prodott bijoċidali li jkun fih sustanza attiva li tkun kandidat għas-sostituzzjoni għandha tingħata għal
  perijodi li ma jaqbżux
  il-ħames snin.

L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu u jimplimentaw pjan ta’ sostituzzjoni sabiex jiġi żgurat li l-applikazzjoni tal-prodott bijoċidali relevanti titneħħa gradwalment fil-perjodu ta’ awtorizzazzjoni u li s-sustanza attiva jew il-prodott relevanti jistgħu jiġu sostitwiti b'alternattivi validi kimiċi jew mhux kimiċi.

7.   Fejn jiġi deċiż li l-użu ta’ prodott bijoċidali ma għandux jiġi awtorizzat jew li għandu jiġi ristrett skont il-paragrafu 3, dak it-tħassir jew l-emenda tal-awtorizzazzjoni għandhom jidħlu fis-seħħ
  tliet snin
  wara d-deċiżjoni jew fl-aħħar tal-perjodu tal-inklużjoni tal-kandidat għas-sostituzzjoni, skont liema minnhom isseħħ l-ewwel.

KAPITOLU V

AWTORIZZAZZJONIJIET NAZZJONALI TAL-PRODOTTI BIJOĊIDALI

Artikolu 22

Sottomissjoni u validazzjoni tal-applikazzjoni

1.   
  Il-persuna responsabbli għat-tqegħid fis-suq ta’ prodott bijoċidali, jew ir-rappreżentant tagħha, għandha tissottometti applikazzjoni għal awtorizzazzjoni nazzjonali jew tal-Unjoni lill-Aġenzija u jgħarraf lill-Aġenzija b'isem l-awtorità kompetenti li tirċievi. L-Aġenzija għandha, fi żmien tliet ġimgħat wara li tkun irċeviet l-applikazzjoni, tinnotifika lill-awtorità kompetenti li tirċievi, jew fil-każ ta’ applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni, l-awtorita' kompetenti li tevalwa, li l-applikazzjoni hija disponibbli fil-bażi ta’ dejta tal-Aġenzija.

2.   
  Fi żmien tliet ġimgħat minn meta tkun waslet l-applikazzjoni, l-Aġenzija għandha tivvalida l-applikazzjoni jekk din tkun konformi mar-rekwiżiti li ġejjin:

| (a) | id-dokumenti imsemmija fl-Artikolu 18 ikunu ġew sottomessi; |
| --- | --- |

(a)

id-dokumenti imsemmija fl-Artikolu 18 ikunu ġew sottomessi;

| (b) | tkun akkumpanjata bl-imposti pagabbli skont l-Artikolu 71. |
| --- | --- |

(b)

tkun akkumpanjata bl-imposti pagabbli skont l-Artikolu 71.

Il-validazzjoni ma għandhiex tinkludi valutazzjoni tal-kwalità jew tal-adegwatezza ta’ kwalunkwe dejta jew ġustifikazzjoni għall-adattament tar-rekwiżiti tad-dejta sottomessi.

3.   
  Jekk l-Aġenzija
  tqis li l-applikazzjoni
  mhijiex kompleta
  , għandha ▐ tgħarraf lill-applikant dwar
  liema tagħrif addizzjonali huwa meħtieġ għall-validazzjoni tal-applikazzjoni u għandha tiffissa limitu ta’ żmien raġonevoli għas-sottomissjoni ta’ dak it-tagħrif
  .

L-Aġenzija, fi żmien tliet xhur minn meta tkun irċeviet it-tagħrif addizzjonali, għandha tiddetermina jekk it-tagħrif addizzjonali sottomess huwiex suffiċjenti biex tivvalida l-applikazzjoni.

L-Aġenzija għandha tirrifjuta l-applikazzjoni jekk l-applikant ma jissottomettix fil-ħin it-tagħrif addizzjonali meħtieġ, u għandha tavża lill-applikant u lill-awtorità kompetenti li tirċievi dwar dan ir-rifjut.

F'każijiet ta’ dan it-tip parti mill-imposta mħallsa lill-Aġenzija skont l-Artikolu 71 għandha tiġi rrimborżata.

4.
     
  Applikant jista', skont l-Artikolu 68, iressaq appell kontra d-deċiżjoni tal-Aġenzija skont it-tielet subparagrafu tal-paragrafu 3.

5.
     
  Jekk l-Aġenzija tikkunsidra, abbażi tal-validazzjoni li tkun saret skont il-paragrafu 2, li l-applikazzjoni hija kompleta, għandha tgħarraf minnufih lill-applikant u lill-awtorità kompetenti li tirċievi dwar dan.

Artikolu 23

Evalwazzjoni tal-applikazzjoni

1.   L-awtorità kompetenti li tirċievi għandha, fi żmien
  sitt xhur
  minn meta tkun saret il-validazzjoni msemmija fl-Artikolu 22, tiddeċiedi dwar l-applikazzjoni skont l-Artikolu 16.

2.   Jekk applikazzjoni relatata mal-istess prodott bijoċidali tkun qiegħda tiġi eżaminata mill-awtorità kompetenti ta’ Stat Membru ieħor jew jekk l-awtorità kompetenti ta’ Stat Membru ieħor diġà awtorizzat l-istess prodott bijoċidali, l-awtorità kompetenti li tirċievi għandha tirrifjuta li tivvaluta l-applikazzjoni u għandha tgħarraf lill-applikant dwar dan.

Madankollu, l-applikant jista' jitlob li l-applikazzjoni tiegħu tiġi vvalutata skont l-Artikolu 25 jew l-Artikolu 28.

3.   Jekk jidher li tagħrif addizzjonali huwa meħtieġ sabiex titwettaq evalwazzjoni sħiħa tal-applikazzjoni, l-awtorità kompetenti li tirċievi għandha titlob lill-applikant biex jissottometti t-tali tagħrif. Il-perjodu ta’ żmien ta’
  sitt xhur
  imsemmi fil-paragrafu 1 għandu jiġi sospiż mid-data tal-ħruġ tat-talba sad-data meta jiġi riċevut it-tagħrif.

4.   L-awtorità kompetenti li tirċievi għandha tabbozza rapport tal-konklużjonijiet fil-qosor tal-evalwazzjoni tagħha u r-raġunijiet li għalihom tkun awtorizzat prodott bijoċidali jew tkun irrifjutat li tagħti awtorizzazzjoni. L-awtorità kompetenti li tirċievi għandha tibgħat l-abbozz tar-rapport tal-valutazzjoni lill-applikant li għandu jingħata l-opportunità li jikkummenta oralment jew bil-miktub fi żmien xahar. L-awtorità kompetenti li tirċievi għandha tqis kif xieraq dawn il-kummenti meta tkun qiegħda tiffinalizza l-valutazzjoni tagħha.

L-awtorità kompetenti li tirċievi għandha tapprova s-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali msemmi fl-Artikolu 20(2). Lill-applikant għandha tibgħatlu kopja tar-rapport tal-valutazzjoni finali.

5.   Malli l-awtorità kompetenti li tirċievi tkun ħadet deċiżjoni dwar applikazzjoni, għandha ddaħħal it-tagħrif li ġej fir-Reġistru tal-Unjoni tal-Prodotti Bijoċidali:

| (a) | is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali; |
| --- | --- |

(a)

is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali;

| (b) | ir-rapport tal-konklużjonijiet fil-qosor tal-valutazzjoni tal-prodott bijoċidali u r-raġunijiet li għalihom tkun awtorizzat il-prodott bijoċidali jew tkun irrifjutat li tawtorizzah; |
| --- | --- |

(b)

ir-rapport tal-konklużjonijiet fil-qosor tal-valutazzjoni tal-prodott bijoċidali u r-raġunijiet li għalihom tkun awtorizzat il-prodott bijoċidali jew tkun irrifjutat li tawtorizzah;

| (c) | id-deċiżjonijiet amministrattivi meħuda mill-awtorità kompetenti li tirċievi dwar l-applikazzjoni. |
| --- | --- |

(c)

id-deċiżjonijiet amministrattivi meħuda mill-awtorità kompetenti li tirċievi dwar l-applikazzjoni.

Artikolu 24

It-tiġdid ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali

1.   Id-detentur tal-awtorizzazzjoni jew ir-rappreżentant tiegħu għandu jissottometti applikazzjoni għat-tiġdid ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali lill-awtorità kompetenti li tirċievi tal-anqas
  12-il xahar
  qabel id-data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni.

L-applikazzjoni għandha tkun akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71.

2.   L-awtorità kompetenti li tirċievi għandha ġġedded l-awtorizzazzjoni nazzjonali, basta l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 16 jiġu ssodisfati.

3.   Meta jkun qiegħed japplika għat-tiġdid, l-applikant għandu jissottometti lista tad-dejta kollha relatata mal-prodott bijoċidali li tkun ġiet iġġenerata minn meta tkun inħarġet l-awtorizzazzjoni preċedenti u ġustifikazzjoni dwar jekk il-konklużjonijiet tal-valutazzjoni inizjali tal-prodott bijoċidali għadhomx validi.

L-awtorità kompetenti li tirċievi tista' tesiġi li l-applikant jissottometti d-dejta msemmija fil-lista f'kull ħin.

4.   Fi żmien xahar wara li tirċievi l-applikazzjoni għat-tiġdid ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali, l-awtorità kompetenti li tirċievi għandha tivvalida l-applikazzjoni jekk din tkun konformi mar-rekwiżiti li ġejjin:

| (a) | it-tagħrif imsemmi fil-paragrafu 3 ikun ġie sottomess; |
| --- | --- |

(a)

it-tagħrif imsemmi fil-paragrafu 3 ikun ġie sottomess;

| (b) | l-applikazzjoni tkun akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71. |
| --- | --- |

(b)

l-applikazzjoni tkun akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71.

Il-validazzjoni ma għandhiex tinkludi valutazzjoni tal-kwalità jew tal-adegwatezza ta’ kwalunkwe dejta jew ġustifikazzjoni għall-adattament tar-rekwiżiti tad-dejta sottomessa.

5.   Jekk l-awtorità kompetenti li tirċievi tqis li l-applikazzjoni mhijiex kompluta, għandha tgħarraf lill-applikant dwar liema tagħrif addizzjonali huwa meħtieġ għall-validazzjoni tal-applikazzjoni u għandha tiffissa limitu ta’ żmien raġonevoli għas-sottomissjoni ta’ dak it-tagħrif.

L-awtorità kompetenti li tirċievi għandha, fi żmien xahar minn meta tkun irċeviet it-tagħrif addizzjonali, tiddetermina jekk it-tagħrif addizzjonali li jkun ġie sottomess huwiex biżżejjed biex l-applikazzjoni tiġi vvalidata.

L-awtorità kompetenti li tirċievi għandha tirrifjuta l-applikazzjoni jekk l-applikant jonqos milli jissottometti t-tagħrif mitlub fi żmien l-iskadenza u lill-applikant għandha tgħarrfu dwar dan.

Jekk l-awtorità kompetenti li tirċievi tqis, abbażi tal-validazzjoni li tkun saret skont il-paragrafu 4, li l-applikazzjoni hija kompluta, għandha minnufih tgħarraf lill-applikant dwar dan.

6.   Id-deċiżjoni dwar l-applikazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni nazzjonali għandha tittieħed fi żmien sitt xhur minn meta tkun saret il-validazzjoni.

7.   Jekk, meta tiġi evalwata l-applikazzjoni għat-tiġdid, jidher li jkun meħtieġ aktar tagħrif sabiex issir evalwazzjoni sħiħa tal-applikazzjoni, l-awtorità kompetenti li tirċievi għandha titlob lill-applikant jissottometti t-tali tagħrif. Il-perjodu ta’ sitt xhur imsemmi fil-paragrafu 6 għandu jiġi sospiż mid-data tat-talba sad-data meta jiġi riċevut it-tagħrif.

8.   Fejn, għal raġunijiet li d-detentur ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali ma jkollux kontroll fuqhom, ma tittieħed l-ebda deċiżjoni dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni nazzjonali qabel l-iskadenza tagħha, l-awtorità kompetenti li tirċievi għandha ġġedded l-awtorizzazzjoni nazzjonali għal perjodu biżżejjed biex tikkompleta l-evalwazzjoni.

9.   Malli l-awtorità kompetenti tkun ħadet deċiżjoni dwar it-tiġdid ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali, għandha ddaħħal it-tagħrif imsemmi fl-Artikolu 23(5) fir-Reġistru tal-Unjoni tal-Prodotti Bijoċidali.

KAPITOLU VI

PROĊEDURI TA’ RIKONOXXIMENT REĊIPROKU

Artikolu 25

Rikonoxximent reċiproku tal-awtorizzazzjonijiet nazzjonali f'sekwenza

1.   Id-detentur ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għal prodott bijoċidali minn awtorità kompetenti skont l-Artikolu 15 (minn hawn “il quddiem 'l-awtorità kompetenti ta’ referenza”) tista' tapplika għal awtorizzazzjoni nazzjonali ta’ prodott bijoċidali fi Stat Membru ieħor taħt il-proċedura ta’ rikonoxximent reċiproku f'sekwenza.

2.   L-applikazzjoni għal rikonoxximent reċiproku għandha tkun akkumpanjata:

| (a) | b'referenza għall-awtorizzazzjoni nazzjonali mogħtija mill-awtorità kompetenti ta’ referenza; |
| --- | --- |

(a)

b'referenza għall-awtorizzazzjoni nazzjonali mogħtija mill-awtorità kompetenti ta’ referenza;

| (b) | b'sommarju elettroniku tad-dossier li jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness III; |
| --- | --- |

(b)

b'sommarju elettroniku tad-dossier li jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness III;

| (c) | b'referenza għar-rapport tal-awtorità kompetenti ta’ referenza bis-sommarju tal-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tagħha u tar-raġunijiet li għalihom awtorizzat il-prodott bijoċidali. |
| --- | --- |

(c)

b'referenza għar-rapport tal-awtorità kompetenti ta’ referenza bis-sommarju tal-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tagħha u tar-raġunijiet li għalihom awtorizzat il-prodott bijoċidali.

L-applikazzjoni għandha tkun akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71.

3.   L-awtorità kompetenti li tirċievi tista' tesiġi t-traduzzjoni tal-awtorizzazzjoni nazzjonali u l-applikazzjoni f'lingwa uffiċjali waħda ▐ tal-Istat Membru fejn tinsab dik l-awtorità kompetenti.

L-applikazzjonijiet għal awtorizzazzjoni nazzjonali li jinvolvu proċedura ta’ rikonoxximent reċiproku, inklużi d-dokumenti msemmija fl-Artikolu 18, jistgħu jitressqu lill-awtorità kompetenti bl-Ingliż.

4.   L-awtorità kompetenti li tirċievi għandha tiddeċiedi dwar l-applikazzjoni fi żmien erba' xhur minn meta tkun irċeviet l-applikazzjoni.

5.   L-awtorità kompetenti li tirċievi għandha tawtorizza l-prodott bijoċidali konċernat taħt l-istess kundizzjonijiet tal-awtorità kompetenti ta’ referenza
  , ħlief jekk ċirkostanzi nazzjonali speċifiċi jiġġustifikaw aġġustament skont l-Artikolu 29
  .

Numru ta’ awtorizzazzjoni uniku għandu jintuża fl-Istati Membri kollha involuti.

6.
     
  Il-Kummissjoni, permezz ta’ atti ddelegati skont l-Artikolu 73 u skont il-kundizzjonijiet tal-Artikoli 74 u 75, għandha tadotta miżuri li jispeċifikaw il-kriterji u l-proċeduri għall-assenjazzjoni tan-numru ta’ awtorizzazzjoni uniku msemmi fil-paragrafu 5.

7.   Malli l-awtoritajiet kompetenti jkunu ħadu deċiżjoni dwar applikazzjoni ta’ rikonoxximent reċiproku ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali taħt dan l-Artikolu, għandhom idaħħlu t-tagħrif imsemmi fil-punti (a) u (c) tal-Artikolu 23(5) fir-Reġistru tal-Unjoni tal-Prodotti Bijoċidali.

Artikolu 26

Applikazzjoni għal rikonoxximent reċiproku minn korpi ta’ kontroll tal-pesti

1.   Fejn ma tkun ġiet sottomessa l-ebda applikazzjoni għal awtorizzazzjoni nazzjonali fi Stat Membru għal prodott bijoċidali li diġà jkun awtorizzat fi Stat Membru ieħor, jistgħu japplikaw korpi uffiċjali jew xjentifiċi involuti f'attivitajiet ta’ kontroll tal-pesti jew organizzazzjonijiet professjonali, bil-kunsens tad-detentur tal-awtorizzazzjoni fi Stat Membru ieħor, għal awtorizzazzjoni nazzjonali għall-istess prodott bijoċidali, l-istess użu u taħt l-istess kundizzjonijiet ta’ użu f'dak l-Istat Membru taħt proċedura ta’ rikonoxximent reċiproku pprovdut fl-Artikolu 25.

L-applikant għandu juri li l-użu tat-tali prodott bijoċidali huwa ta’ interess ġenerali għal dak l-Istat Membru.

L-applikazzjoni għandha tkun akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71.

2.   B'deroga mill-paragrafu 1, fejn id-detentur tal-awtorizzazzjoni ma jagħtix il-kunsens tiegħu, l-applikant jista' jindika dan fl-applikazzjoni u l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru konċernat tista' taċċetta l-applikazzjoni għal raġunijiet ta’ interess pubbliku.

3.   Jekk l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru konċernat tqis li l-prodott bijoċidali jissodisfa l-kundizzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 16 u l-kundizzjonijiet taħt dan l-Artikolu jiġu ssodisfati, l-awtorità kompetenti għandha tawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-prodott bijoċidali.

4.   Il-korpi uffiċjali jew xjentifiċi involuti fl-attivitajiet jew fl-organizzazzjonijiet professjonali ta’ kontroll tal-pesti għandu jkollhom id-drittijiet u l-obbligi tad-detentur tal-awtorizzazzjoni.

Artikolu 27

Oġġezzjonijiet rigward il-kundizzjonijiet għal awtorizzazzjoni nazzjonali

1.   Meta l-awtorità kompetenti, fi żmien erba' xhur minn meta tkun irċeviet l-applikazzjoni għar-rikonoxximent reċiproku, tqis li prodott bijoċidali, li jkun awtorizzat fi Stat Membru ieħor, ma jissodisfax ir-rekwiżiti tal-Artikolu 16, għandha minnufih tinnotifika lill-Kummissjoni, lill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri l-oħra u lill-applikant dwar dan u għandha tipprovdilhom dokument ta’ spjegazzjoni li jidentifika l-prodott bijoċidali u l-ispeċifikazzjonijiet tiegħu u li jistabbilixxi r-raġunijiet li għalihom qiegħda tipproponi li tirrifjuta li tirrikonoxxi jew li tirrestrinġi l-awtorizzazzjoni nazzjonali.

Il-Kummissjoni
  , wara konsultazzjoni mal-applikant,
  għandha tadotta deċiżjoni dwar jekk ir-raġunijiet stabbiliti mill-awtorità kompetenti jiġġustifikawx li jiġi rrifjutat ir-rikonoxximent, jew ir-restrizzjoni tal-awtorizzazzjoni nazzjonali skont il-proċedura msemmija fl-Artikolu 76(3).

Fi żmien tliet xhur mill-irċevuta tan-notifika, il-Kummissjoni għandha tressaq proposta għal deċiżjoni. Fil-każ li l-Kummissjoni titlob opinjoni lill-Aġenzija skont il-proċedura stipulata fl-Artikolu 30, il-perjodu ta’ tliet xhur għandu jiġi sospiż sakemm l-Aġenzija tibgħat l-opinjoni tagħha.

2.   Jekk id-deċiżjoni tal-Kummissjoni tikkonferma li r-raġunijiet imressqa biex l-awtorizzazzjoni sussegwenti tiġi rrifjutata jew ristretta, l-awtorità kompetenti li qabel tkun awtorizzat il-prodott bijoċidali għandha minnufih tanalizza l-awtorizzazzjoni nazzjonali tagħha sabiex tkun konformi ma’ dik id-deċiżjoni.

Jekk il-Kummissjoni tiddeċiedi li tikkonferma l-awtorizzazzjoni nazzjonali inizjali, l-awtorità kompetenti li tkun pproponiet li l-awtorizzazjoni nazzjonali tiġi rrifjutata jew rikonoxxuta, jew li tirrikonoxxi l-awtorizzazzjoni nazzjonali soġġetta għal ċerti kundizzjonijiet, għandha minnufih tawtorizza l-prodott bijoċidali konċernat skont l-awtorizzazzjoni inizjali.

Artikolu 28

Rikonoxximent reċiproku tal-awtorizzazzjonijiet nazzjonali b'mod parallell

1.   Jekk l-applikant ifittex li jirċievi awtorizzazzjonijiet nazzjonali għal prodott bijoċidali f'aktar minn Stat Membru wieħed b'mod parallel, għandu jissottometti lill-awtorità kompetenti ta’ referenza l-għażla tiegħu tal-applikazzjoni li jkun fiha:

| (a) | id-dokumenti imsemmija fl-Artikolu 18; |
| --- | --- |

(a)

id-dokumenti imsemmija fl-Artikolu 18;

| (b) | lista tal-Istati Membri kollha fejn qiegħda titfittex awtorizzazzjoni nazzjonali (minn hawn “il quddiem 'l-Istati Membri l-oħra konċernati”). |
| --- | --- |

(b)

lista tal-Istati Membri kollha fejn qiegħda titfittex awtorizzazzjoni nazzjonali (minn hawn “il quddiem 'l-Istati Membri l-oħra konċernati”).

L-applikazzjoni għandha tkun akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71.

L-awtorità kompetenti responsabbli għandha tkun responsabbli għall-evalwazzjoni tal-applikazzjoni.

2.   L-applikant għandu jissottometti lill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri l-oħra konċernati applikazzjoni għal rikonoxximent reċiproku tal-awtorizzazzjoni li tkun applikat għaliha mal-awtorità kompetenti ta’ referenza. Din l-applikazzjoni għandha tinkludi:

| (a) | sommarju elettroniku tad-dossier kif meħtieġ fl-Anness III; |
| --- | --- |

(a)

sommarju elettroniku tad-dossier kif meħtieġ fl-Anness III;

| (b) | l-ismijiet tal-awtorità kompetenti ta’ referenza u tal-Istati Membri l-oħra konċernati. |
| --- | --- |

(b)

l-ismijiet tal-awtorità kompetenti ta’ referenza u tal-Istati Membri l-oħra konċernati.

3.   L-awtorità kompetenti ta’ referenza għandha, fi żmien xahar wara li tirċievi l-applikazzjoni msemmija fil-paragrafu 1, tivvalida l-applikazzjoni jekk din tkun konformi mar-rekwiżiti li ġejjin:

| (a) | it-tagħrif imsemmi fil-paragrafu 1 ikun ġie sottomess; |
| --- | --- |

(a)

it-tagħrif imsemmi fil-paragrafu 1 ikun ġie sottomess;

| (b) | tkun akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71. |
| --- | --- |

(b)

tkun akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71.

Il-validazzjoni ma għandhiex tinkludi valutazzjoni tal-kwalità jew tal-adegwatezza ta’ kwalunkwe dejta jew ġustifikazzjonijiet għall-adattament tar-rekwiżiti tad-dejta sottomessi.

4.   Jekk l-awtorità kompetenti ta’ referenza tqis li l-applikazzjoni mhux kompluta, għandha tgħarraf lill-applikant dwar liema tagħrif addizzjonali huwa meħtieġ għall-validazzjoni tal-applikazzjoni u għandha tiffissa limitu ta’ żmien għas-sottomissjoni ta’ dak it-tagħrif. L-awtorità kompetenti ta’ referenza għandha tgħarraf ukoll lill-Istati Membri l-oħra konċernati.

L-awtorità kompetenti ta’ referenza għandha fi żmien xahar wara li tkun irċeviet it-tagħrif addizzjonali, tiddetermina jekk it-tagħrif addizzjonali li ġie sottomess huwiex biżżejjed biex l-applikazzjoni tiġi vvalidata.

L-awtorità kompetenti ta’ referenza għandha tirrifjuta l-applikazzjoni jekk l-applikant jonqos milli jissottometti t-tagħrif mitlub fi żmien l-iskadenza u għandha tgħarraf lill-applikant u lill-Istati Membri l-oħra konċernati dwar dan.

5.   Jekk l-awtorità kompetenti ta’ referenza tqis, abbażi tal-validazzjoni li tkun saret skont il-paragrafu 3, li l-applikazzjoni hija kompluta, għandha minnufih tgħarraf lill-applikant u lill-Istati Membri l-oħra konċernati.

6.   L-awtorità kompetenti ta’ referenza għandha tevalwa t-tagħrif imsemmi fil-paragrafu 1 u tħejji rapport fil-qosor tal-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tagħha u abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali fi żmien tnax-il xahar minn meta tkun irċeviet applikazzjoni valida u għandha tikkomunika r-rapport u l-abbozz tas-sommarju lill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri l-oħra konċernati u lill-applikant. L-awtorità kompetenti ta’ referenza għandha tibgħat l-abbozz tar-rapport tal-valutazzjoni lill-applikant li għandu jingħata l-opportunità li jikkummenta oralment jew bil-miktub fi żmien xahar. L-awtorità kompetenti ta’ referenza għandha tqis kif xieraq dawn il-kummenti meta tiffinalizza l-valutazzjoni tagħha.

7.   Fi żmien erba' xhur wara li jkunu rċevew id-dokumenti msemmija fil-paragrafu 6, l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri l-oħra konċernati għandhom japprovaw ir-rapport tal-valutazzjoni u s-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, u għandhom jgħarrfu lill-awtorità kompetenti ta’ referenza skont dan.

8.   L-awtorità kompetenti ta’ referenza u l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri l-oħra konċernati għandhom jawtorizzaw il-prodott bijoċidali abbażi tar-rapport tal-valutazzjoni approvat u s-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali fi żmien xahar mit-tmiem tal-perjodu msemmi fil-paragrafu 7.

Numru ta’ awtorizzazzjoni uniku għandu jintuża fl-Istati Membri kollha involuti.

Il-Kummissjoni, permezz ta’ atti ddelegati skont l-Artikolu 73 u skont il-kundizzjonijiet tal-Artikoli 74 u 75, għandha tadotta miżuri li jispeċifikaw il-kriterji u l-proċeduri għall-assenjazzjoni tan-numru ta’ awtorizzazzjoni uniku.

9.   Jekk awtorità kompetenti waħda jew aktar tal-Istati Membri l-oħra konċernati ma approvawx ir-rapport tal-valutazzjoni u s-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali fi żmien erba' xhur minn meta jkunu rċevew id-dokumenti msemmija fil-paragrafu 6, għandhom jgħarrfu lill-Kummissjoni, lill-applikant, lill-awtorità kompetenti ta’ referenza u lill-awtoritajiet kompetenti ta’ Stati Membri oħra konċernati u għandhom jipprovduhom b'dokument ta’ spjegazzjoni li jidentifika l-prodott bijoċidali u l-ispeċifikazzjonijiet tiegħu u li jistabbilixxi r-raġunijiet li għalihom qiegħed jiġi propost li jirrifjutaw li jirrikonoxxu, jew li jirrestrinġu l-awtorizzazzjoni nazzjonali.

Il-Kummissjoni
  , wara li tikkonsulta lill-applikant,
  għandha tadotta deċiżjoni dwar jekk ir-raġunijiet stabbiliti mill-awtorità kompetenti jiġġustifikawx li jiġi rrifjutat ir-rikonoxximent, jew ir-restrizzjoni tal-awtorizzazzjoni nazzjonali skont il-proċedura msemmija fl-Artikolu 76(3).

Din id-deċiżjoni għandha tittieħed fi żmien tliet xhur minn meta tkun saret in-notifika mill-awtorità kompetenti msemmija fl-ewwel subparagrafu. Jekk il-Kummissjoni titlob opinjoni mill-Aġenzija skont l-Artikolu 30, il-perjodu ta’ tliet xhur għandu jiġi sospiż sakemm l-Aġenzija tissottometti l-opinjoni tagħha.

Jekk id-deċiżjoni tal-Kummissjoni
  tikkonferma r-raġunijiet
  ippreżentati li għalihom irrifjutat jew irrestrinġiet l-awtorizzazzjoni
  sussegwenti
  , l-awtorità kompetenti li
  preċedentement awtorizzat il-prodott bijoċidali
  għandha mingħajr dewmien
  tirrevedi
  l-awtorizzazzjoni nazzjonali
  tagħha biex tkun konformi ma’ dik id-deċiżjoni
  .

Jekk il-Kummissjoni tiddeċiedi li tikkonferma l-awtorizzazzjoni nazzjonali inizjali, l-awtorità kompetenti li tkun pproponiet li jiġi rifjutat li tiġi rikonoxxuta l-awtorizzazjoni nazzjonali, jew li tirrikonoxxi l-awtorizzazzjoni nazzjonali skont ċerti kundizzjonijiet, għandha minnufih tawtorizza l-prodott bijoċidali konċernat skont l-awtorizzazzjoni inizjali.

10.   Malli l-awtoritajiet kompetenti jkunu ħadu deċiżjoni dwar applikazzjoni għal awtorizzazzjoni nazzjonali f'aktar minn Stat Membru wieħed b'mod parallel, għandhom idaħħlu t-tagħrif imsemmi fl-Artikolu 23(5), fejn applikabbli, fir-Reġistru tal-Unjoni tal-Prodotti Bijoċidali.

Artikolu 29

Aġġustament skont iċ-ċirkostanzi lokali

1.   L-awtorità kompetenti li tkun irċeviet applikazzjoni għal rikonoxximent reċiproku skont l-Artikolu 25 jew 28 tista', fi żmien xahrejn minn meta tkun irċeviet l-applikazzjoni, tipproponi lill-applikant li ċerti kundizzjonijiet imsemmija fil-punti
  (e),
  (f), (g), (j),
  (l), (m)
  u (n) tal-Artikolu 58(2) fl-awtorizzazzjoni jiġu aġġustati skont iċ-ċirkostanzi lokali, sabiex il-kundizzjonijiet għall-ħruġ ta’ awtorizzazzjoni stipulati fl-Artikolu 16 jiġu ssodisfati, u għandha tgħarraf lill-Kummissjoni dwar dan, jekk tistabbilixxi li, fit-territorju tagħha, tiġi ssodisfata waħda mill-kundizzjonijiet li ġejjin:

| (a) | l-ispeċi fil-mira mhijiex preżenti fi kwantitajiet li jistgħu jkunu ta’ ħsara; |
| --- | --- |

(a)

l-ispeċi fil-mira mhijiex preżenti fi kwantitajiet li jistgħu jkunu ta’ ħsara;

| (b) | tintwera tolleranza mhux aċċettabbli jew reżistenza tal-organiżmu fil-mira għall-prodott bijoċidali; |
| --- | --- |

(b)

tintwera tolleranza mhux aċċettabbli jew reżistenza tal-organiżmu fil-mira għall-prodott bijoċidali;

| (c) | iċ-ċirkostanzi rilevanti għall-użu, b'mod partikolari l-klima jew il-perjodu tat-tgħammir tal-ispeċi fil-mira, huma differenti b'mod sinifikanti minn dawk fl-Istat Membru fejn twettqet l-evalwazzjoni inizjali jew l-Istat Membru fejn inħarġet l-awtorizzazzjoni nazzjonali ▐; |
| --- | --- |

(c)

iċ-ċirkostanzi rilevanti għall-użu, b'mod partikolari l-klima jew il-perjodu tat-tgħammir tal-ispeċi fil-mira, huma differenti b'mod sinifikanti minn dawk fl-Istat Membru fejn twettqet l-evalwazzjoni inizjali jew l-Istat Membru fejn inħarġet l-awtorizzazzjoni nazzjonali ▐;

| (d) | awtorizzazzjoni nazzjonali mhux mibdula tippreżenta effetti ta’ ħsara fuq is-saħħa tal-bniedem jew effetti mhux aċċettabbli fuq l-ambjent. |
| --- | --- |

(d)

awtorizzazzjoni nazzjonali mhux mibdula tippreżenta effetti ta’ ħsara fuq is-saħħa tal-bniedem jew effetti mhux aċċettabbli fuq l-ambjent.

L-awtoritajiet kompetenti għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni l-proposti kollha li jirrigwardaw l-aġġustamenti skont iċ-ċirkostanzi lokali tal-kundizzjonijiet fl-awtorizzazzjonijiet nazzjonali u r-raġunijiet li għalihom ikunu pproponew l-aġġustament.

2.
     
  Skont il-liġi tal-Unjoni, kundizzjonijiet xierqa jistgħu jiġu imposti fir-rigward tar-rekwiżiti msemmija fl-Artikolu 15 u miżuri oħra għat-taffija tar-riskju li joriġinaw mill-kundizzjonijiet speċifiċi tal-użu.

3.   Jekk fi żmien xahrejn, ma jintlaħaqx ftehim dwar l-aġġustamenti proposti bejn l-applikant u l-awtorità kompetenti li tkun irċeviet l-applikazzjoni għar-rikonoxximent reċiproku, dik l-awtorità kompetenti għandha minnufih tgħarraf lill-Kummissjoni dwar dan u tipprovdi dokument ta’ spjegazzjoni dwar l-aġġustamenti proposti li jidentifikaw il-prodott bijoċidali u l-ispeċifikazzjonijiet u li jistabbilixxu r-raġunijiet li għalihom qiegħda tipproponi li taġġusta l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni nazzjonali.

▐

Artikolu 30

Opinjoni tal-Aġenzija

1.   Il-Kummissjoni tista' titlob lill-Aġenzija għal opinjoni dwar kwistjonijiet xjentifiċi jew tekniċi li jitqajmu minn Stat Membru li joġġezzjona r-rikonoxximent reċiproku ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali jew ifittex li jaġġusta l-awtorizzazzjoni skont iċ-ċirkostanzi lokali. L-Aġenzija għandha toħroġ opinjoni fi żmien 6 xhur mid-data li fiha l-kwistjoni tkun ġiet irreferita lilha.

2.   Qabel ma toħroġ l-opinjoni tagħha, l-Aġenzija għandha tipprovdi lill-applikant jew lid-detentur tal-awtorizzazzjoni bl-opportunità li jagħti spjegazzjoni orali jew bil-miktub fi żmien limitu ta’ żmien speċifikat mhux itwal minn xahar.

L-Aġenzija tista' tissospendi l-limitu ta’ żmien imsemmi fil-paragrafu 1 biex tippermetti lill-applikant jew lid-detentur tal-awtorizzazzjoni biex iħejji l-ispjegazzjonijiet.

Artikolu 31

Deroga rigward ċerti
  sustanzi attivi jew
  tipi ta’ prodotti

B'deroga
  mill-Artikoli 25 sa 29,
  l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri jistgħu jirrifjutaw ir-rikonoxximent reċiproku tal-awtorizzazzjonijiet nazzjonali mogħtija
  għall-prodotti bijoċidali li fihom is-sustanzi attivi msemmija fl-Artikoli 5 u 9 u
  għat-tipi ta’ prodotti nri 15, 17 u 23 tal-Anness V sakemm it-tali rifjut jista' jiġi ġġustifikat għal raġunijiet ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bnedmin,
  partikolarment is-saħħa ta’ gruppi vulnerabbli, il-protezzjoni tas-saħħa tal-annimali
  jew il-pjanti, il-protezzjoni tat-teżori nazzjonali ta’ valur artistiku, storiku jew arkeoloġiku, jew il-protezzjoni ta’ proprjetà industrijali u kummerċjali. L-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri għandhom minnufih jgħarrfu lil xulxin u lill-Kummissjoni dwar kwalunkwe deċiżjoni li tittieħed f'dan ir-rigward u għandhom jindikaw ir-raġunijiet għad-deċiżjonijiet.

KAPITOLU VII

AWTORIZZAZZJONIJIET TAL-UNJONI TAL-PRODOTTI BIJOĊIDALI

Taqsima 1

L-għoti ta’ awtorizzazzjonijiet tal-Unjoni

Artikolu 32

Awtorizzazzjoni tal-Unjoni

Awtorizzazzjoni tal-Unjoni maħruġa mill-Kummissjoni skont din it-Taqsima għandha tkun valida fl-Unjoni kollha sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor Għandha tikkonferixxi l-istess drittijiet u obbligi f'kull wieħed mill-Istat Membri bħal dawk ta’ awtorizzazzjoni maħruġa mill-awtorità kompetenti ta’ dak l-Istat Membru.

Artikolu 33

Prodotti bijoċidali li għalihom tista' tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni

1.   
  Mill-2013
  l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tista' tingħata għall-kategoriji tal-prodotti bijoċidali li ġejjin:

| (a) | prodotti bijoċidali li jkun fihom sustanza attiva waħda jew aktar; |
| --- | --- |

(a)

prodotti bijoċidali li jkun fihom sustanza attiva waħda jew aktar;

| (b) | prodott bijoċidal ta’ riskju baxx. |
| --- | --- |

(b)

prodott bijoċidal ta’ riskju baxx.

2.   
  Mill-2017 l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tista' tingħata għall-kategoriji kollha tal-prodotti bijoċidali bl-eċċezzjoni tal-prodotti bijoċidali li jkun fihom sustanzi attivi koperti bl-Artikolu 5.

Artikolu 34

Sottomissjoni u validazzjoni tal-applikazzjoni

1.   Min ikun responsabbli għat-tqegħid fis-suq ta’ prodott bijoċidali, jew ir-rappreżentant ta’ min ikun responsabbli għandu jissottometti applikazzjoni għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni lill-Aġenzija u jgħarraf lill-Aġenzija b'isem l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru li jkun għażel li għandha tkun responsabbli għall-evalwazzjoni tal-applikazzjoni (minn hawn “il quddiem 'l-awtorità kompetenti li tevalwa”).

L-Aġenzija għandha fi żmien xahar wara li tkun irċeviet l-applikazzjoni, tinnotifika lill-awtorità kompetenti li tevalwa li l-applikazzjoni hija disponibbli fil-bażi ta’ dejta tal-Aġenzija.

2.   Fi żmien xahrejn wara li tkun irċeviet applikazzjoni, l-Aġenzija għandha tivvalida l-applikazzjoni jekk din tkun konformi mar-rekwiżiti li ġejjin:

| (a) | id-dokumenti msemmija fl-Artikolu 18 ġie sottomess; |
| --- | --- |

(a)

id-dokumenti msemmija fl-Artikolu 18 ġie sottomess;

| (b) | l-applikazzjoni hija akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71. |
| --- | --- |

(b)

l-applikazzjoni hija akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71.

Il-validazzjoni ma għandhiex tinkludi valutazzjoni tal-kwalità jew tal-adegwatezza ta’ kwalunkwe dejta jew ġustifikazzjoni għall-adattament tar-rekwiżiti tad-dejta sottomessa.

3.   Jekk l-Aġenzija tikkunsidra li l-applikazzjoni mhijiex kompluta, għandha tgħarraf lill-applikant dwar liema tagħrif addizzjonali huwa meħtieġ għall-validazzjoni tal-applikazzjoni u għandha tiffissa limitu ta’ żmien raġonevoli għas-sottomissjoni ta’ dak it-tagħrif.

L-Aġenzija għandha, fi żmien xahrejn minn meta tkun irċeviet it-tagħrif addizzjonali, tiddetermina jekk it-tagħrif addizzjonali li jkun ġie sottomess huwiex biżżejjed biex l-applikazzjoni tiġi vvalidata.

L-Aġenzija għandha tirrifjuta l-applikazzjoni jekk l-applikant jonqos milli jikkompleta l-applikazzjoni fi żmien l-iskadenza u għandha tinforma lill-applikant u lill-awtorità kompetenti li tevalwa dwar dan. F'każijiet ta’ dan it-tip parti mill-imposta mħallsa lill-Aġenzija skont l-Artikolu 71 għandha tiġi rrimborżata.

4.   Jista' jitressaq appell, skont l-Artikolu 68, kontra d-deċiżjonijiet tal-Aġenzija taħt it-tielet subparagrafu tal-paragrafu 3 ta’ dan l-Artikolu.

5.   Jekk l-Aġenzija tqis, abbażi tal-validazzjoni li tkun saret skont il-paragrafu 2, li l-applikazzjoni hija kompluta, għandha tgħarraf minnufih lill-applikant u lill-awtorità kompetenti li tevalwa dwar dan.

Artikolu 35

Evalwazzjoni tal-applikazzjonijiet

1.   L-awtorità kompetenti għandha, fi żmien tnax-il xahar minn meta tkun saret il-validazzjoni, tevalwa d-dossiers skont l-Artikolu 16 inkluż, fejn rilevanti, kwalunkwe proposta biex tadatta r-rekwiżiti tad-dejta sottomessi skont l-Artikolu 19(2).

L-awtorità kompetenti li tevalwa għandha tipprovdi lill-applikant b'opportunità li jikkumenta bil-miktub jew oralment dwar il-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni fi żmien xahar. L-awtorità kompetenti li tevalwa għandha tqis kif xieraq dawn il-kummenti meta tkun qiegħda tiffinalizza l-evalwazzjoni tagħha.

L-awtorità kompetenti li tevalwa għandha tibgħat il-konklużjonijiet tal-valutazzjoni u r-rapport tal-valutazzjoni lill-Aġenzija.

2.   Jekk, meta jiġu evalwati d-dossiers, ikun jidher li huwa meħtieġ tagħrif addizzjonali għat-twettiq tal-evalwazzjoni, l-awtorità kompetenti li tevalwa għandha titlob lill-applikant jissottometti t-tali tagħrif f'limitu ta’ żmien speċifikat, u lill-Aġenzija għandha tgħarrafha dwar dan.

Il-perjodu ta’ żmien ta’ tnax-il xahar imsemmi fil-paragrafu 1 għandu jiġi sospiż mid-data tal-ħruġ tat-talba sad-data meta jiġi riċevut it-tagħrif.

3.   Fi żmien
  tliet xhur
  minn meta tkun irċeviet il-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni, l-Aġenzija għandha tħejji u tissottometti opinjoni lill-Kummissjoni dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodott bijoċidali.

Jekk l-Aġenzija tirrakkomanda l-awtorizzazzjoni tal-prodott bijoċidali, l-opinjoni għandha tinkludi tal-anqas l-elementi li ġejjin:

| (a) | dikjarazzjoni dwar jekk il-kundizzjonijiet tal-punti (b), (c) u (d) tal-Artikolu 16(1) ġewx issodisfati, u abbozz ta’ sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali, kif imsemmija fl-Artikolu 20(2); |
| --- | --- |

(a)

dikjarazzjoni dwar jekk il-kundizzjonijiet tal-punti (b), (c) u (d) tal-Artikolu 16(1) ġewx issodisfati, u abbozz ta’ sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali, kif imsemmija fl-Artikolu 20(2);

| (b) | fejn rilevanti, id-dettalji ta’ kwalunkwe termini jew kundizzjonijiet li għandhom jiġu imposti fuq it-tqegħid fis-suq jew l-użu tal-prodott bijoċidali; |
| --- | --- |

(b)

fejn rilevanti, id-dettalji ta’ kwalunkwe termini jew kundizzjonijiet li għandhom jiġu imposti fuq it-tqegħid fis-suq jew l-użu tal-prodott bijoċidali;

| (c) | ir-rapport tal-valutazzjoni finali dwar il-prodott bijoċidali. |
| --- | --- |

(c)

ir-rapport tal-valutazzjoni finali dwar il-prodott bijoċidali.

4.   Malli tirċievi l-opinjoni tal-Aġenzija, il-Kummissjoni għandha tadotta deċiżjoni dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-prodott bijoċidali skont il-proċedura msemmija fl-Artikolu 76(3). Malli l-Kummissjoni tkun ħadet deċiżjoni biex tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni, għandha ddaħħal it-tagħrif imsemmi fl-Artikolu 23(5) fir-Reġistru tal-Unjoni tal-Prodotti Bijoċidali.

▐ Stat Membru
  għandu jinnotifika lill-Kummissjoni jekk jirristrinġi jew jipprojbixxi
  l-awtorizzazzjoni Komunitarja ▐ għal prodott bijoċidali tat-tipi ta’ prodotti nri 15, 17 u 23 tal-Anness V
  fit-territorju ta’ dak l-Istat Membru
  .
  Tali restrizzjoni jew projbizzjoni għandhom ikunu ġustifikati
  għal raġunijiet ta’ protezzjoni tas-
  segwenti:

| (a) | is-
  saħħa tal-bnedmin
  , b'mod partikolari s-saħħa tal-gruppijiet vulnerabbli, |
| --- | --- |

(a)

is-
  saħħa tal-bnedmin
  , b'mod partikolari s-saħħa tal-gruppijiet vulnerabbli,

| (b) | l-ambjent, b'mod partikolari ekosistemi vulnerabbli, |
| --- | --- |

(b)

l-ambjent, b'mod partikolari ekosistemi vulnerabbli,

| (c) | l-annimali
  , |
| --- | --- |

(c)

l-annimali
  ,

| (d) | jew il-pjanti
  , |
| --- | --- |

(d)

jew il-pjanti
  ,

| (e) | it-
  -teżori nazzjonali ta’ valur artistiku, storiku jew arkeoloġiku, jew |
| --- | --- |

(e)

it-
  -teżori nazzjonali ta’ valur artistiku, storiku jew arkeoloġiku, jew

| (f) | il-
  il-protezzjoni ta’ proprjetà industrijali u kummerċjali. |
| --- | --- |

(f)

il-
  il-protezzjoni ta’ proprjetà industrijali u kummerċjali.

Jekk Stat Membru jekk jiddeċidi
  li
  l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għandha tiġi aġġustata
  għaċ-ċirkostanzi lokali differenti f'dak l-Istat Membru skont l-Artikolu 29
  , għandu jinforma lill-Kummissjoni dwar dan.
  .

5.   Jekk id-Deċiżjoni msemmija fl-ewwel subparagrafu tal-paragrafu 4 hija li tirrifjuta li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni lil prodott bijoċidali minħabba li ma jissodisfax il-kriterji għal prodott bijoċidali ta’ riskju baxx skont l-Artikolu 17, l-applikant jista' japplika, jekk dan ikun rilevanti, għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni skont il-punt (a) tal-Artikolu 33(1) jew awtorizzazzjoni nazzjonali skont il-Kapitolu V.

6.   L-awtorità kompetenti li tkun ġiet innotifikata bl-applikazzjoni għall-evalwazzjoni kif imsemmi fl-Artikolu 34(1) tista', fi żmien xahar wara li tkun irċeviet in-notifika, tissottometti talba ssostanzjata kif xieraq lill-Kummissjoni biex taħtar awtorità kompetenti oħra. Il-Kummissjoni għandha tieħu deċiżjoni skont il-proċedura msemmija fl-Artikolu 76(2).

Taqsima 2

It-Tiġdid tal-awtorizzazzjonijiet tal-Unjoni

Artikolu 36

Sottomissjoni u validazzjoni tal-applikazzjonijiet

1.   Id-detentur tal-awtorizzazzjoni jew ir-rappreżentant tiegħu għandu jissottometti applikazzjoni għat-tiġdid ta’ awtorizzazzjoni tal-Unjoni lill-Aġenzija tal-anqas
  12-il xahar
  qabel id-data ta’ skadenza tal-awtorizzazjoni.

L-applikazzjoni għandha tkun akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71.

2.   L-Aġenzija għandha fi żmien xahar wara li tkun irċeviet l-applikazzjoni, tinnotifika lill-awtorità kompetenti li tkun wettqet l-evalwazzjoni inizjali tal-applikazzjoni għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni li l-applikazzjoni hija disponibbli fil-bażi ta’ dejta tal-Aġenzija.

3.   Il-Kummissjoni għandha ġġedded awtorizzazzjoni tal-Unjoni, basta l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 16 jiġu ssodisfati.

4.   Meta jkun qiegħed japplika għat-tiġdid, l-applikant għandu jissottometti lista tad-dejta kollha relatata mal-prodott bijoċidali li tkun ġiet iġġenerata minn meta tkun inħarġet l-awtorizzazzjoni preċedenti u ġustifikazzjoni dwar jekk il-konklużjonijiet tal-valutazzjoni inizjali tal-prodott bijoċidali għadhomx validi.

L-awtorità kompetenti li tevalwa li wettqet l-evalwazzjoni inizjali tista' titlob, f'kull ħin, lill-applikant biex jissottometti d-dejta msemmija fil-lista.

5.   Fi żmien xahrejn wara li tkun irċeviet applikazzjoni, l-Aġenzija għandha tivvalida l-applikazzjoni jekk din tkun konformi mar-rekwiżiti li ġejjin:

| (a) | it-tagħrif imsemmi fil-paragrafu 4 ġie ssottomess; |
| --- | --- |

(a)

it-tagħrif imsemmi fil-paragrafu 4 ġie ssottomess;

| (b) | l-applikazzjoni hija akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71. |
| --- | --- |

(b)

l-applikazzjoni hija akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71.

Il-validazzjoni ma għandhiex tinkludi valutazzjoni tal-kwalità jew tal-adegwatezza ta’ kwalunkwe dejta jew ġustifikazzjoni għall-adattament tar-rekwiżiti tad-dejta sottomessa.

6.   Jekk l-Aġenzija tikkunsidra li l-applikazzjoni mhijiex kompluta, għandha tgħarraf lill-applikant dwar liema tagħrif addizzjonali huwa meħtieġ għall-validazzjoni tal-applikazzjoni u għandha tiffissa limitu ta’ żmien raġonevoli għas-sottomissjoni ta’ dak it-tagħrif.

L-Aġenzija għandha, fi żmien xahrejn wara li tkun irċeviet it-tagħrif addizzjonali, tiddetermina jekk it-tagħrif addizzjonali li jkun ġie sottomess huwiex biżżejjed biex l-applikazzjoni tiġi vvalidata.

L-Aġenzija għandha tirrifjuta l-applikazzjoni jekk l-applikant jonqos milli jissottometti t-tagħrif mitlub fi żmien l-iskadenza u lill-applikant għandha tgħarrfu dwar dan. F'każijiet ta’ dan it-tip parti mill-imposta mħallsa lill-Aġenzija skont l-Artikolu 71 għandha tiġi rrimborżata.

7.   Jista' jitressaq appell, skont l-Artikolu 68, kontra d-deċiżjonijiet tal-Aġenzija taħt it-tielet subparagrafu tal-paragrafu 6 ta’ dan l-Artikolu.

8.   Jekk l-Aġenzija, abbażi tal-validazzjoni li tkun saret skont il-paragrafu 5, tqis li l-applikazzjoni hija kompluta, għandha tgħarraf minnufih lill-applikant u lill-awtorità kompetenti li tevalwa dwar dan.

Artikolu 37

Evalwazzjoni tal-applikazzjonijiet għat-tiġdid

1.   Abbażi tat-tagħrif disponibbli u tal-ħtieġa li jiġu analizzati l-konklużjonijiet tal-valutazzjoni inizjali tal-applikazzjoni għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni, l-awtorità kompetenti li tevalwa li wettqet l-evalwazzjoni inizjali tal-applikazzjoni għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni għandha, fi żmien xahar mill-validazzjoni msemmija fl-Artikolu 36(5), tiddeċiedi jekk hijiex meħtieġa evalwazzjoni sħiħa tal-applikazzjoni għat-tiġdid.

Jekk l-awtorità kompetenti li twettaq l-evalwazzjoni tiddeċiedi li hija meħtieġa evalwazzjoni sħiħa tal-applikazzjoni, l-evalwazzjoni għandha titwettaq skont il-paragrafi 1 sa 3 tal-Artikolu 35. Id-deċiżjoni dwar l-applikazzjoni għandha tiġi adotatta skont il-paragrafu 5 ta’ dan l-Artikolu.

2.   Jekk l-awtorità kompetenti li tevalwa li wettqet l-evalwazzjoni inizjali tal-applikazzjoni għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni tiddeċiedi li mhijiex meħtieġa evalwazzjoni sħiħa tal-applikazzjoni, għandha, fi żmien
  sitt xhur
  wara l-validazzjoni, tħejji u tissottometti lill-Aġenzija rakkomandazzjoni dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni.

Qabel ma tissottometti r-rakkomandazzjoni lill-Aġenzija, l-awtorità kompetenti li tevalwa għandha tipprovdi lill-applikant b'opportunità li jikkumenta bil-miktub jew oralment dwar ir-rakkomandazzjoni fi żmien xahar. L-awtorità kompetenti li tevalwa għandha tqis kif xieraq dawn il-kummenti meta tkun qiegħda tiffinalizza r-rakkomandazzjoni tagħha.

3.   Malli tirċievi r-rakkomandazzjoni mill-awtorità li tevalwa, l-Aġenzija għandha tagħmilha disponibbli għall-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri l-oħra u l-applikant u tikkonċedi perjodu ta’ tliet xhur li matulu jkunu jistgħu jissottomettu kummenti bil-miktub dwarha.

4.   Il-Kummissjoni tista' titlob lill-Aġenzija għal opinjoni dwar kwistjonijiet xjentifiċi jew tekniċi li jitqajmu minn awtorità kompetenti li toġġezzjona r-rakkomandazzjoni msemmija fil-paragrafu 2. L-Aġenzija għandha toħroġ opinjoni fi żmien sitt xhur mid-data li l-kwistjoni tkun ġiet irriferita lilha.

5.   Fi tmiem il-perjodu msemmi fil-paragrafu 3 jew meta tirċievi l-opinjoni tal-Aġenzija, il-Kummissjoni għandha tadotta deċiżjoni biex iġġedded, jew biex tirrifjuta li ġġedded, l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni skont il-proċedura msemmija fl-Artikolu 76(3). Malli l-Kummissjoni tkun ħadet deċiżjoni, għandha taġġorna t-tagħrif imsemmi fl-Artikolu 23(5) fir-Reġistru tal-Unjoni tal-Prodotti Bijoċidali.

6.   Fejn, għal raġunijiet li d-detentur tal-awtorizzazzjoni Komunitarja ma jkollux kontroll fuqhom, ma tittieħed l-ebda deċiżjoni dwar it-tiġdid tal-awtorizzazzjoni qabel l-iskadenza tagħha, il-Kummissjoni għandha ġġedded l-awtorizzazzjoni Komunitarja għal perjodu biżżejjed biex tikkompleta l-evalwazzjoni skont il-proċedura msemmija fl-Artikolu 76(2).

KAPITOLU VIII

TĦASSIR, ANALIŻI U EMENDI TAL-AWTORIZZAZZJONIJIET

Artikolu 38

Obbligazzjoni li t-tagħrif ġdid jiġi nnotifikat

1.   Jekk id-detentur ta’ awtorizzazzjoni jsir jaf dwar tagħrif li jikkonċerna l-prodott bijoċidali awtorizzat jew is-sustanza/i attiva/i li jkun fih, li tista' taffettwa l-awtorizzazzjoni għandu jgħarraf minnufih lill-awtorità kompetenti li tkun tat l-awtorizzazzjoni nazzjonali u lill-Aġenzija jew, f'każ ta’ awtorizzazzjoni tal-Unjoni, lill-Kummissjoni u lill-Aġenzija. B'mod partikolari, għandu jiġi nnotifikat dan li ġej:

| (a) | l-għarfien jew it-tagħrif ġdid dwar l-effetti tas-sustanza attiva jew tal-prodott bijoċidali fuq il-bnedmin
  b'mod speċjali l-effetti għal gruppi vulnerabbli
  jew l-ambjent; |
| --- | --- |

(a)

l-għarfien jew it-tagħrif ġdid dwar l-effetti tas-sustanza attiva jew tal-prodott bijoċidali fuq il-bnedmin
  b'mod speċjali l-effetti għal gruppi vulnerabbli
  jew l-ambjent;

| (b) | id-dejta li tindika l-potenzjal tas-sustanza attiva għall-iżvilupp tar-reżistenza; |
| --- | --- |

(b)

id-dejta li tindika l-potenzjal tas-sustanza attiva għall-iżvilupp tar-reżistenza;

| (c) | għarfien jew tagħrif ġdid li jindika li l-prodott bijoċidali mhuwiex effettiv biżżejjed; |
| --- | --- |

(c)

għarfien jew tagħrif ġdid li jindika li l-prodott bijoċidali mhuwiex effettiv biżżejjed;

| (d) | tibdil fis-sors jew fil-kompożizzjoni tas-sustanza attiva. |
| --- | --- |

(d)

tibdil fis-sors jew fil-kompożizzjoni tas-sustanza attiva.

2.   L-awtorità kompetenti li tat l-awtorizzazzjoni nazzjonali jew f'każ ta’ awtorizzazzjoni tal-Unjoni, l-Aġenzija, għandha teżamina jekk jeħtieġx li l-awtorizzazzjoni tiġi emendata jew imħassra skont l-Artikolu 39.

3.   L-awtorità kompetenti li tat l-awtorizzazzjoni nazzjonali jew f'każ ta’ awtorizzazzjoni tal-Unjoni, l-Aġenzija, għandha minnufih tinnotifika lill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri l-oħra u fejn xieraq, lill-Kummissjoni dwar kwalunkwe tagħrif ta’ dan it-tip li tkun irċeviet.

L-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri li ħarġu l-awtorizzazzjonijiet nazzjonali għall-istess prodott bijoċidali taħt il-proċedura tar-rikonoxximent reċiproku għandhom jeżaminaw jekk jeħtieġx li l-awtorizzazzjoni tiġi emendata jew imħassra skont l-Artikolu 39.

Artikolu 39

Tħassir jew emendar ta’ awtorizzazzjoni

1.   L-awtorità kompetenti ta’ Stat Membru jew, f'każ ta’ awtorizzazzjoni Komunitarja, il-Kummissjoni, tista' f'kull ħin tħassar jew temenda awtorizzazzjoni li tkun tat fil-każijiet li ġejjin:

| (a) | fejn ma jkunx hemm l-ottemperanza mar-rekwiżiti
  msemmija fl-Artikolu 16
  jew mal-istandards tal-Unjoni għall-protezzjoni ta’ saħħet il-bniedem u l-ambjent, b'mod partikolari dawk imsemmijin fid-Direttiva 2008/56/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Ewropew tas-17 ta’ Ġunju 2008 li tistabbilixxi Qafas għall-Azzjoni Komunitarja fil-qasam tal-Politika Ambjentali għall-Ibħra (Direttiva ta’ Qafas għal Strateġija dwar l-Ibħra) (43), fid-Direttiva 2006/118/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Ewropew tat-12 ta’ Diċembru 2006 dwar it-test konġunt, approvat mill-Kumitat ta’ Konċiljazzjoni, għal direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-protezzjoni ta’ l-ilma ta’ taħt l-art mit-tniġġis u d-deterjorament (44), id-Direttiva 2000/60/KE, id-Direttiva 98/83/EC u d-Direttiva 2008/1/EC tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Jannar 2008 dwar il-prevenzjoni u l-kontroll integrati tat-tniġġis (45); |
| --- | --- |

(a)

fejn ma jkunx hemm l-ottemperanza mar-rekwiżiti
  msemmija fl-Artikolu 16
  jew mal-istandards tal-Unjoni għall-protezzjoni ta’ saħħet il-bniedem u l-ambjent, b'mod partikolari dawk imsemmijin fid-Direttiva 2008/56/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Ewropew tas-17 ta’ Ġunju 2008 li tistabbilixxi Qafas għall-Azzjoni Komunitarja fil-qasam tal-Politika Ambjentali għall-Ibħra (Direttiva ta’ Qafas għal Strateġija dwar l-Ibħra) (43), fid-Direttiva 2006/118/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Ewropew tat-12 ta’ Diċembru 2006 dwar it-test konġunt, approvat mill-Kumitat ta’ Konċiljazzjoni, għal direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-protezzjoni ta’ l-ilma ta’ taħt l-art mit-tniġġis u d-deterjorament (44), id-Direttiva 2000/60/KE, id-Direttiva 98/83/EC u d-Direttiva 2008/1/EC tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Jannar 2008 dwar il-prevenzjoni u l-kontroll integrati tat-tniġġis (45);

| (b) | ikun ingħata tagħrif falz jew qarrieqi dwar il-fatti li abbażi tagħhom ingħatat l-awtorizzazzjoni; |
| --- | --- |

(b)

ikun ingħata tagħrif falz jew qarrieqi dwar il-fatti li abbażi tagħhom ingħatat l-awtorizzazzjoni;

| (c) | kundizzjoni inkluża fl-awtorizzazzjoni ma ġietx issodisfata; |
| --- | --- |

(c)

kundizzjoni inkluża fl-awtorizzazzjoni ma ġietx issodisfata;

| (d) | id-detentur tal-awtorizzazzjoni ma jikkonformax mal-obbligi tiegħu li jirriżultaw minn dan ir-Regolament; |
| --- | --- |

(d)

id-detentur tal-awtorizzazzjoni ma jikkonformax mal-obbligi tiegħu li jirriżultaw minn dan ir-Regolament;

| (e) | hemm indikazzjonijiet li l-objettivi tal-Artikolu 4(1)(a)(iv), tal-Artikolu 4(1)(b)(i) u tal-Artikolu 7(2) u (3) tad-Direttiva 2000/60/KE għandu mnejn ma jintlaħqux. |
| --- | --- |

(e)

hemm indikazzjonijiet li l-objettivi tal-Artikolu 4(1)(a)(iv), tal-Artikolu 4(1)(b)(i) u tal-Artikolu 7(2) u (3) tad-Direttiva 2000/60/KE għandu mnejn ma jintlaħqux.

2.   Fejn l-awtorità kompetenti jew, f'każ ta’ awtorizzazzjoni tal-Unjoni, il-Kummissjoni, għandha l-ħsieb li tħassar jew temenda awtorizzazzjoni, għandha tgħarraf lid-detentur tal-awtorizzazzjoni dwar dan u tagħtih l-opportunità li jissottometti kummenti bil-miktub jew oralment, jew tagħrif addizzjonali f'limitu ta’ żmien speċifikat. L-awtorità kompetenti li tevalwa għandha tqis kif xieraq dawn il-kummenti meta tkun qiegħda tiffinalizza d-deċiżjoni tagħha.

3.   Fejn l-awtorità kompetenti jew, f'każ ta’ awtorizzazzjoni tal-Unjoni, il-Kummissjoni, tħassar jew temenda awtorizzazzjoni skont il-paragrafu 1, għandha minnufih tinnotifika lid-detentur tal-awtorizzazzjoni, lill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri l-oħra u, fejn rilevanti, lill-Kummissjoni.

L-awtoritajiet kompetenti li jkunu ħarġu awtorizzazzjonijiet għall-istess prodott bijoċidali taħt il-proċedura tar-rikonoxximent reċiproku għandhom, fi żmien erba' xhur, iħassru jew jemendaw l-awtorizzazzjonijiet skont dan, filwaqt li jqisu ċ-ċirkostanzi lokali, u għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni dwar dan.

F'każ ta’ nuqqas ta’ qbil bejn l-awtoritajiet kompetenti ta’ ċerti Stati Membri, il-punti li dwarhom hemm nuqqas ta’ qbil għandhom jiġu rriferiti minnufih lill-Kummissjoni u l-proċedura stipulata fl-Artikoli 27 u 30 għandha tapplika mutatis mutandis.

4.   Malli l-awtorità kompetenti, jew f'każ ta’ prodott awtorizzat mill-Kummissjoni, il-Kummissjoni, tkun ħadet deċiżjoni li tħassar jew temenda awtorizzazzjoni, għandha taġġorna t-tagħrif imsemmi fl-Artikolu 23(5) relatat mal-prodott bijoċidali konċernat fir-Reġistru tal-Unjoni tal-Prodotti Bijoċidali.

Artikolu 40

Tħassir ta’ awtorizzazzjoni fuq talba tad-detentur tal-awtorizzazzjoni

L-awtorità kompetenti li tat l-awtorizzazzjoni nazzjonali jew f'każ ta’ awtorizzazzjoni tal-Unjoni, il-Kummissjoni, għandha tħassar l-awtorizzazzjoni fuq talba tad-detentur tagħha, li għandu jiddikjara r-raġunijiet għat-tali talba. Jekk it-tali talba tikkonċerna awtorizzazzjoni tal-Unjoni, għandha tiġi sottomessa lill-Aġenzija.

Malli l-awtorità kompetenti, jew il-Kummissjoni f'każ ta’ awtorizzazzjoni tal-Unjoni, għandha taġġorna t-tagħrif imsemmi fl-Artikolu 23(5) relatat mal-prodott bijoċidali konċernat fir-Reġistru tal-Unjoni tal-Prodotti Bijoċidali.

Artikolu 41

Emenda ta’ awtorizzazzjoni fuq talba tad-detentur tal-awtorizzazzjoni

1.   It-termini u l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni ma għandhomx jinbidlu sakemm l-awtorizzazzjoni ma tkunx ġiet emendata mill-awtorità kompetenti li qabel tkun awtorizzat il-prodott bijoċidali konċernat, jew f'każ ta’ awtorizzazzjoni tal-Unjoni, mill-Kummissjoni.

2.   Applikazzjoni minn detentur ta’ awtorizzazzjoni biex jiġu emendati t-termini u l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandha tiġi sottomessa lill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri kollha li qabel kienu awtorizzaw il-prodott bijoċidali konċernat, jew f'każ ta’ awtorizzazzjoni tal-Unjoni, lill-Aġenzija.

L-applikazzjoni għandha tkun akkumpanjata bl-imposti pagabbli taħt l-Artikolu 71.

3.
     
  Emenda għal awtorizzazzjoni eżistenti għandha taqa' taħt waħda mill-kategoriji ta’ tibdil li ġejjin:

| (a) | “tibdil amministrattiv”; |
| --- | --- |

(a)

“tibdil amministrattiv”;

| (b) | “tibdil żgħir”; |
| --- | --- |

(b)

“tibdil żgħir”;

| (c) | “tibdil kbir”; |
| --- | --- |

(c)

“tibdil kbir”;

Artikolu 42

Proċeduri dettaljati dwar il-kanċellazzjoni u l-emendi

1.
     
  Sabiex tiżgura l-funzjonament bla xkiel tal-proċeduri tal-kanċellazzjoni u li jemendaw,
  il-Kummissjoni għandha tadotta
  aktar miżuri dettaljati
  li jispeċifikaw il-kriterji u l-proċeduri relatati ma’ tħassir ta’ awtorizzazzjoni jew emendi tat-termini u l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni taħt l-Artikoli 39 sa 41, inkluż mekkaniżmu ta’ riżoluzzjoni ta’ nuqqas ta’ qbil
  , permezz ta’ atti delegati f'konformità mal-Artikolu 73 u suġġetti għall-kundizzjonijiet tal-Artikoli 74 u 75
  .

2.
     
  Il-kriterji u l-proċeduri msemmija fil-paragrafu 1 għandhom ikunu msejsa fuq, iżda mhux limitati, għall-prinċipji li ġejjin:

| (a) | għandha tiġi applikata proċedura ta’ notifika simplifikata għal tibdil amministrattiv lill-awtorizzazzjoni; |
| --- | --- |

(a)

għandha tiġi applikata proċedura ta’ notifika simplifikata għal tibdil amministrattiv lill-awtorizzazzjoni;

| (b) | għandu jiġi stabbilit perjodu ta’ evalwazzjoni iqsar għal tibdiliet żgħar lill-awtorizzazzjoni; |
| --- | --- |

(b)

għandu jiġi stabbilit perjodu ta’ evalwazzjoni iqsar għal tibdiliet żgħar lill-awtorizzazzjoni;

| (c) | fil-każ ta’ tibdiliet kbar, il-perjodu ta’ evalwazzjoni għandu jkun proporzjonat skont il-livell ta’ tibdil propost. |
| --- | --- |

(c)

fil-każ ta’ tibdiliet kbar, il-perjodu ta’ evalwazzjoni għandu jkun proporzjonat skont il-livell ta’ tibdil propost.

Artikolu 43

Perjodu fuq ir-riħ

Minkejja l-Artikolu 82, fejn l-awtorità kompetenti jew f'każ ta’ prodott bijoċidali awtorizzat fil-livell tal-Unjoni, il-Kummissjoni, tħassar jew temenda awtorizzazzjoni jew tiddeċiedi li ma ġġeddidhiex, għandha tagħti perjodu fuq ir-riħ għar-rimi, il-ħżin, it-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ ħażniet eżistenti għajr f'każijiet fejn jekk il-prodott jibqa' jitqiegħed fis-suq jew jintuża, jikkostitwixxi riskju mhux aċċettabbli għas-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent.

Il-perjodu fuq ir-riħ ma għandux jaqbeż is-sitt xhur għat-tqegħid fis-suq u massimu ta’ tnax-il xahar addizzjonali għar-rimi, il-ħżin, u l-użu ta’ ħażniet eżistenti tal-prodotti bijoċidali konċernati.

Artikolu 44

Kummerċ parallel

1.   Awtorità kompetenti ta’ Stat Membru (minn hawn “il quddiem 'l-Istat Membru tal-introduzzjoni”) tista' tagħti permess għall-kummerċ parallel għal prodott bijoċidali li jkun awtorizzat fi Stat Membru ieħor (minn hawn 'il quddiem “l-Istat Membri tal-oriġini”) biex jitqiegħed fis-suq u jintuża fl-Istat Membru tal-inroduzzjoni jekk tiddetermina li l-prodott bijoċidali huwa ▐ identiku fil-kompożizzjoni għal prodott bijoċidali li diġà huwa awtorizzat f'dak l-Istat Membru (minn hawn “il quddiem 'il-prodott ta’ referenza”).

L-applikant li għandu l-ħsieb li jqiegħed il-prodott bijoċidali fis-suq fl-Istat Membru tal-introduzzjoni għandu jissottometti l-applikazzjoni għal permess għall-kummerċ parallel lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru tal-introduzzjoni.

L-applikazzjoni għandha tkun akkumpanjata bit-tagħrif kollu meħtieġ biex turi li l-prodott bijoċidali huwa identiku għall-prodott ta’ referenza kif iddefinit fil-paragrafu 3.

2.   Permess għall-kummerċ parallel għandu jingħata fi żmien xahrejn mis-sottomissjoni ta’ applikazzjoni. L-awtorità kompetenti tal-Istat Membru tal-introduzzjoni tista' titlob lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru tal-oriġini tagħrif addizzjonali meħtieġ biex tiddetermina jekk il-prodott huwiex identiku għall-prodott ta’ referenza. L-awtorità kompetenti tal-Istat Membru tal-oriġini għandha tipprovdi t-tagħrif mitlub fi żmien xahar minn meta tkun irċeviet it-talba.

3.   Prodott bijoċidali għandu jiġi kkunsidrat bħala ▐ identiku għall-prodott ta’ referenza
  jekk jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet kollha
  li ġejjin:

| (a) | ikun manifatturat mill-istess kumpanija jew minn intrapriża assoċjata jew taħt liċenzja skont
  l-istess
  proċess ta’ manifattura
  ; |
| --- | --- |

(a)

ikun manifatturat mill-istess kumpanija jew minn intrapriża assoċjata jew taħt liċenzja skont
  l-istess
  proċess ta’ manifattura
  ;

| (b) | ikun
  identiku
  f'dak li għandu x'jaqsam
  mal-ispeċifikazzjoni u l-kontenut tas-
  -sustanzi
  attivi
  u
  fit
  -tip ta’ formulazzjoni; |
| --- | --- |

(b)

ikun
  identiku
  f'dak li għandu x'jaqsam
  mal-ispeċifikazzjoni u l-kontenut tas-
  -sustanzi
  attivi
  u
  fit
  -tip ta’ formulazzjoni;

| (c) | ikun jew l-istess jew ekwivalenti
  fir-rigward tal-koformulanti preżenti u d-daqs tal-ippakkjar, il-materjal jew il-forma,
  f'termini ta’ impatt negattiv potenzjali fuq is-sikurezza tal-prodott f'dak li għandu x'jaqsam ma’ saħħa tal-bniedem jew tal-annimali jew l-ambjent. |
| --- | --- |

(c)

ikun jew l-istess jew ekwivalenti
  fir-rigward tal-koformulanti preżenti u d-daqs tal-ippakkjar, il-materjal jew il-forma,
  f'termini ta’ impatt negattiv potenzjali fuq is-sikurezza tal-prodott f'dak li għandu x'jaqsam ma’ saħħa tal-bniedem jew tal-annimali jew l-ambjent.

4.   L-applikazzjoni għal permess għall-kummerċ parallel għandha tinkludi t-tagħrif u l-affarijiet li ġejjin:

| (a) | l-isem u n-numru tal-awtorizzazzjoni tal-prodott bijoċidali fl-Istat Membru tal-oriġini; |
| --- | --- |

(a)

l-isem u n-numru tal-awtorizzazzjoni tal-prodott bijoċidali fl-Istat Membru tal-oriġini;

| (b) | in-numri ta’ reġistrazzjoni tas-sustanzi attivi li jinsabu fil-prodott u ittra ta’ aċċess a tenur tal-Artikolu 50 mill-applikant rilevanti msemmi fl-Artikolu 7; |
| --- | --- |

(b)

in-numri ta’ reġistrazzjoni tas-sustanzi attivi li jinsabu fil-prodott u ittra ta’ aċċess a tenur tal-Artikolu 50 mill-applikant rilevanti msemmi fl-Artikolu 7;

| (c) | l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru tal-oriġini li awtorizzat il-prodott ta’ referenza; |
| --- | --- |

(c)

l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru tal-oriġini li awtorizzat il-prodott ta’ referenza;

| (d) | l-isem u l-indirizz tad-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-Istat Membru tal-oriġini
  u ittra ta’ aċċess skont l-Artikolu 50 mid-detentur tal-awtorizzazzjoni
  ; |
| --- | --- |

(d)

l-isem u l-indirizz tad-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-Istat Membru tal-oriġini
  u ittra ta’ aċċess skont l-Artikolu 50 mid-detentur tal-awtorizzazzjoni
  ;

| (e) | it-tikketta u l-istruzzjonijiet oriġinali għall-użu li bihom il-prodott bijoċidali jitqassam fl-Istat Membru tal-oriġini jekk l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru tal-introduzzjoni tqis li jkun meħtieġ għall-eżami; |
| --- | --- |

(e)

it-tikketta u l-istruzzjonijiet oriġinali għall-użu li bihom il-prodott bijoċidali jitqassam fl-Istat Membru tal-oriġini jekk l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru tal-introduzzjoni tqis li jkun meħtieġ għall-eżami;

| (f) | l-isem u l-indirizz tal-applikant; |
| --- | --- |

(f)

l-isem u l-indirizz tal-applikant;

| (g) | l-isem li se jingħata lill-prodott bijoċidali li se jitqassam fl-Istat Membru tal-introduzzjoni; |
| --- | --- |

(g)

l-isem li se jingħata lill-prodott bijoċidali li se jitqassam fl-Istat Membru tal-introduzzjoni;

| (h) | abbozz ta’ tikketta għall-prodott maħsub biex jitqiegħed fis-suq fl-Istat Membru tal-introduzzjoni; |
| --- | --- |

(h)

abbozz ta’ tikketta għall-prodott maħsub biex jitqiegħed fis-suq fl-Istat Membru tal-introduzzjoni;

| (i) | kampjun tal-prodott li huwa maħsub biex jiġi introdott jekk l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru ta’ introduzzjoni tqis li jkun meħtieġ; |
| --- | --- |

(i)

kampjun tal-prodott li huwa maħsub biex jiġi introdott jekk l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru ta’ introduzzjoni tqis li jkun meħtieġ;

| (j) | l-isem u n-numru tal-awtorizzazzjoni tal-prodott ta’ referenza fl-Istat Membru tal-introduzzjoni. |
| --- | --- |

(j)

l-isem u n-numru tal-awtorizzazzjoni tal-prodott ta’ referenza fl-Istat Membru tal-introduzzjoni.

L-awtorità kompetenti tal-Istat Membru tal-introduzzjoni jista' jesiġi traduzzjoni tal-partijiet rilevanti tal-istruzzjonijiet oriġinali għall-użu msemmi fil-punt (e).

5.   Il-kummerċ parallel għandu jippreskrivi l-istess kundizzjonijiet għat-tqegħid fis-suq u l-użu bħal tal-awtorizzazzjoni tal-prodott ta’ referenza.

6.   Il-permess għall-kummerċ parallel għandu jkun validu tul id-dewmien tal-awtorizzazzjoni tal-prodott ta’ referenza fl-Istat Membru tal-introduzzjoni.

Jekk id-detentur tal-awtorizzazzjoni tal-prodott ta’ referenza japplika għat-tħassir tal-awtorizzazzjoni skont l-Artikolu 40 u r-rekwiżiti tal-Artikolu 16 ikun għadhom qegħdin jiġu ssodisfati, il-validità tal-kummerċ parallel għandha tiskadi fid-data li fiha l-awtorizzazzjoni tal-prodott ta’ referenza tkun normalment skadiet.

7.   Mingħajr preġudizzju għal dispożizzjonijiet speċifiċi f'dan l-Artikolu, l-Artikoli 38 sa 41 u l-Kapitolu XIII għandhom japplikaw mutatis mutandis għall-prodotti bijoċidali fis-suq taħt permess ta’ kummerċ parallel.

8.   L-awtorità kompetenti tal-Istat Membru tal-introduzzjoni tista' tirtira permess ta’ kummerċ parallel jekk l-awtorizzazzjoni tal-prodott bijoċidali introdott tiġi rtirata fl-Istat Membru tal-oriġini minħabba raġunijiet ta’ sikurezza jew effikaċja.

9.   Fejn deċiżjoni dwar l-applikazzjoni għall-permess ta’ kummerċ parallel tittieħed skont id-dispożizzjonijiet ta’ dan l-Artikolu, l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri li jkunu ħadu t-tali deċiżjoni għandhom idaħħlu t-tagħrif imsemmi fl-Artikolu 23(5), fir-Reġistru tal-Unjoni tal-Prodotti Bijoċidali.

KAPITOLU IX

DEROGI

Artikolu 45

Deroga mir-rekwiżiti

1.   B'deroga mill-Artikoli 15 u 16, awtorità kompetenti tista' tawtorizza għal perjodu mhux itwal minn
  erba'
  xhur, it-tqegħid fis-suq ta’ prodott bijoċidali li ma jkunx konformi mad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament għal użu limitat u kkontrollat jekk
  jiġu ssodisfati dawn il-kundizzjonijiet kollha:

| (a) | tali
  miżura tkun meħtieġa minħabba periklu għas-saħħa pubblika jew l-ambjent li ma jkunux jistgħu jitrażżnu b'mezzi oħra; |
| --- | --- |

(a)

tali
  miżura tkun meħtieġa minħabba periklu għas-saħħa pubblika jew l-ambjent li ma jkunux jistgħu jitrażżnu b'mezzi oħra;

| (b) | is-sustanzi attivi kkonċernati huma approvati għall-inklużjoni f'Anness I jew evalwati skont l-Artikolu 4 u dossier sħiħ huwa provdut; |
| --- | --- |

(b)

is-sustanzi attivi kkonċernati huma approvati għall-inklużjoni f'Anness I jew evalwati skont l-Artikolu 4 u dossier sħiħ huwa provdut;

| (c) | jekk is-sustanzi attivi li huma rilevanti jaqgħu taħt l-Artikolu 5 jew huma klassifikati bħala kandidati għas-sostituzzjoni skont l-Artikolu 9, pjan mandatorju ta’ sostituzzjoni jkun ġie stabbilit u implimentat mill-applikant jew mill-awtorità kompetenti sabiex jissostittwixxi s-sustanzi rilevanti b'kimiċi li mhumiex perikolużi jew alternattivi li mhumiex kimiċi fi żmien sentejn mid-data tal-approvazzjoni; u |
| --- | --- |

(c)

jekk is-sustanzi attivi li huma rilevanti jaqgħu taħt l-Artikolu 5 jew huma klassifikati bħala kandidati għas-sostituzzjoni skont l-Artikolu 9, pjan mandatorju ta’ sostituzzjoni jkun ġie stabbilit u implimentat mill-applikant jew mill-awtorità kompetenti sabiex jissostittwixxi s-sustanzi rilevanti b'kimiċi li mhumiex perikolużi jew alternattivi li mhumiex kimiċi fi żmien sentejn mid-data tal-approvazzjoni; u

| (d) | l-applikazzjoni tal-prodott hija ristretta għal utenti professjonali li huma ċertifikati skont ir-rekwiżiti għall-immaniġġar integrat tal-insetti jew annimali li jgħamlu l-ħsara u l-użu huwa mmonitorjat b'mod xieraq. |
| --- | --- |

(d)

l-applikazzjoni tal-prodott hija ristretta għal utenti professjonali li huma ċertifikati skont ir-rekwiżiti għall-immaniġġar integrat tal-insetti jew annimali li jgħamlu l-ħsara u l-użu huwa mmonitorjat b'mod xieraq.

L-awtorità kompetenti msemmija fl-ewwel subparagrafu għandha minnufih tgħarraf lill-awtoritajiet kompetenti l-oħra u lill-Kummissjoni dwar l-azzjoni tagħha u l-ġustifikazzjoni għaliha. L-awtorità kompetenti għandha minnufih tgħarraf lill-awtoritajiet kompetenti l-oħra u lill-Kummissjoni dwar ir-revoka ta’ tali azzjoni.

Il-Kummissjoni għandha minnufih tiddeċiedi jekk, u taħt liema kundizzjonijiet, l-azzjoni meħuda mill-awtoritajiet kompetenti tista' tiġi estiża għal perjodu mhux itwal minn 18-il xahar skont il-proċedura msemmija fl-Artikolu 76(3).

▐

2.   B'żieda mas-sustanzi attivi msemmija fl-Artikolu 15(2) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, is-sustanzi attivi mmanifatturati jew importati għall-użu fi prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx li huma awtorizzati għat-tqegħid fis-suq skont dan l-Artikolu għandhom jitqiesu li huma rreġistrati u li r-reġistrazzjoni hija kompluta għall-manifattura jew l-importazzjoni għall-użu fi prodotti bijoċidali u għalhekk li jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Kapitoli 1 u 5 tat-Titolu II tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

Artikolu 46

Ir-riċerka u l-iżvilupp

1.   B'deroga mill-Artikolu 15, esperiment jew test għall-iskopijiet ta’ riċerka jew żvilupp li jinvolvu t-tqegħid fis-suq ta’ prodott bijoċidali mhux awtorizzat jew ta’ sustanza attiva maħsuba esklussivament għall-użu fi prodott bijoċidali jistgħu jitwettqu biss f'każ ta’ riċerka u żvilupp xjentifiċi jew f'każ ta’ riċerka u żvilupp orjentati lejn il-prodott u l-proċess, u taħt il-kundizzjonijiet stipulati fit-tieni u t-tielet subparagrafi ta’ dan il-paragrafu.

F'każ ta’ riċerka u żvilupp xjentifiċi, il-persuna li għandha l-ħsieb twettaq l-esperiment jew it-test għandha tgħarraf lill-awtorità kompetenti qabel ma tibda. Il-persuna għandha tfassal u żżomm reġistri bil-miktub li jagħtu deskrizzjoni tal-identità tal-prodott bijoċidali jew is-sustanza attiva, id-dejta fuq it-tikketta, il-kwantitajiet ipprovduti u l-ismijiet u l-indirizzi ta’ dawk il-persuni li jirċievu l-prodott bijoċidali jew is-sustanza attiva, u għandhom jikkompilaw dossier li jkun fih id-dejta kollha disponibbli dwar l-effetti possibbli fuq is-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali jew dwar l-impatt fuq l-ambjent. Il-persuni konċernati għandhom, jekk jintalbu, iqiegħdu dan it-tagħrif għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet kompetenti.

F'każ ta’ riċerka u żvilupp orjentati lejn il-prodott u l-proċess, il-persuna li għandha l-ħsieb twettaq l-esperiment jew it-test għandha, qabel ma tqiegħed il-prodott bijoċidali jew is-sustanza attiva fis-suq, tinnotifika t-tagħrif meħtieġ skont it-tieni paragrafu lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru fejn iseħħ it-tqegħid fis-suq.

2.   Prodott bijoċidali mhux awtorizzat jew sustanza attiva għall-użu esklussiv fi prodott bijoċidali, ma jistgħux jitqiegħdu fis-suq għall-finijiet ta’ kwalunkwe esperiment jew test li jista' jinvolvi, jew jirriżulta fir-rilaxx tal-prodott bijoċidali fl-ambjent għajr jekk l-awtorità kompetenti ma tkunx ivvalutat id-dejta sottomessa mill-persuna interessata li tqiegħed it-tali prodott fis-suq u li ħarġet awtorizzazzjoni nazzjonali għal dan il-għan li tillimita l-kwantitajiet li għandhom jiġu użati u ż-żoni li għandhom jiġu ttrattati u li jistgħu jimponu aktar kundizzjonijiet. L-awtorità kompetenti għandha minnufih tgħarraf lill-Kummissjoni u lill-awtoritajiet kompetenti l-oħra dwar l-awtorizzazzjoni nazzjonali li tkun inħarġet.

3.   Meta kwalunkwe esperiment jew test jitwettaq fi Stat Membru għajr l-Istat Membru fejn iseħħ it-tqegħid fis-suq tal-prodott bijoċidali, l-applikant għandu jikseb awtorizzazzjoni għall-esperiment jew it-test mill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru li fit-territorju tiegħu se jitwettqu l-esperimenti jew it-testijiet.

Jekk l-esperimenti jew it-testijiet proposti msemmija fil-paragrafi 1 u 2 jista' jkollhom effetti perikolużi,
  sew jekk immedjati u sew jekk wara ċertu żmien,
  fuq is-saħħa tal-bniedem,
  partikolarment tat-tfal,
  fuq is-saħħa tal-bniedem,
  partikolarment tat-tfal,
  jew tal-annimali jew kwalunkwe effett negattiv inaċċettabbli fuq l-ambjent,
  il-bniedem jew l-annimali,
  l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru konċernat tista' jew tipprojbixxihomjew tippermettihom soġġetti għall-kundizzjonijiet li huwa jqis li huma meħtieġa sabiex jevita dawk il-konsegwenzi. L-awtorità kompetenti għandha minnufih tgħarraf lill-Kummissjoni u lill-awtoritajiet kompetenti l-oħra dwar it-tali miżuri.

4.   
  Biex jiġu inkoraġġuti r-riċerka u l-iżvilupp f'sustanzi attivi u prodotti bijoċidali,
  il-Kummissjoni għandha tadotta,
  permezz ta’ atti delegati f'konformità mal-Artikolu 73 a u skont il-kundizzjonijiet tal-Artikoli 74 u 75,
  miżuri biex tispeċifika t-total tal-kwantitajiet massimi applikabbli tas-sustanzi attivi jew il-prodotti bijoċidali li jistgħu jiġu rilaxxati waqt l-esperimenti u d-dejta minima li għandha tiġi sottomessa skont il-paragrafu 2 ta’ dam l-Artikolu.

▐

KAPITOLU X

OĠĠETTI JEW MATERJALI TTRATTATI

Artikolu 47

It-tqegħid fis-suq ta’ oġġetti jew materjali ttrattati

1.   Oġġetti jew materjali ttrattati li jinkorporaw prodott bijoċidali wieħed jew aktar ma għandhomx jitqiegħdu fis-suq sakemm
  is-sustanzi attivi
  użati għat-trattament tal-materjali jew l-oġġetti ma jkunux
  inklużi fl-Anness I
  .

2.
     
  Il-persuna responsabbli għat-tqegħid fis-suq ta’ oġġetti jew materjali għandu jkollha ittra ta’ ċertifikazzjoni maħruġa mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fir-rigward tal-prodotti bijoċidali kollha li ntużaw għat-trattament ta’ dawk l-oġġetti jew materjali jew li ddaħħlu fl-oġġetti jew il-materjali.

3.   Oġġetti jew materjali ttrattati għandhom jiġu ttikkettati bit-tagħrif li ġej:

| (a) | il-kliem “trattati bi prodotti bijoċidali”, segwit bl-
  isem
  , bl-użu kulfejn ikun possibbli tan-nomenklatur komuni (eż. INCI),
  is-sustanzi attivi kollha li ntużaw biex jittrattaw l-oġġett jew il-materjali jew li ġew inkorporati fl-oġġetti jew fil-materjali
  , fejn rilevanti għas-sustanzi attivi kollha maħsuba biex jiġu rilaxxati mill-oġġett jew materjal ittrattat taħt kundizzjonijiet normali jew prevedibbli tal-użu, sakemm ma jkunx hemm diġà fil-leġiżlazzjoni speċifika għas-settur rekwiżiti tat-tikkettar jew mezzi alternattivi biex jiġu ssodisfati r-rekwiżiti tal-informazzjoni
  ,
  bl-ismijiet tan-nanomaterjali kollha jiġu segwiti mill-kelma “nano” fil-parenteżi
  ; |
| --- | --- |

(a)

il-kliem “trattati bi prodotti bijoċidali”, segwit bl-
  isem
  , bl-użu kulfejn ikun possibbli tan-nomenklatur komuni (eż. INCI),
  is-sustanzi attivi kollha li ntużaw biex jittrattaw l-oġġett jew il-materjali jew li ġew inkorporati fl-oġġetti jew fil-materjali
  , fejn rilevanti għas-sustanzi attivi kollha maħsuba biex jiġu rilaxxati mill-oġġett jew materjal ittrattat taħt kundizzjonijiet normali jew prevedibbli tal-użu, sakemm ma jkunx hemm diġà fil-leġiżlazzjoni speċifika għas-settur rekwiżiti tat-tikkettar jew mezzi alternattivi biex jiġu ssodisfati r-rekwiżiti tal-informazzjoni
  ,
  bl-ismijiet tan-nanomaterjali kollha jiġu segwiti mill-kelma “nano” fil-parenteżi
  ;

| (b) | ▐ il-proprjetà bijoċidali attribwita lill-oġġetti jew il-materjali ttrattati
  , jekk il-prodott bijoċidali li jkun fihom jiġi f'kuntatt dirett ma’ persuni jew mal-ambjent
  ;
  ▐ |
| --- | --- |

(b)

▐ il-proprjetà bijoċidali attribwita lill-oġġetti jew il-materjali ttrattati
  , jekk il-prodott bijoċidali li jkun fihom jiġi f'kuntatt dirett ma’ persuni jew mal-ambjent
  ;

▐

| (c) | kwalunkwe dikjarazzjoni dwar periklu jew dikjarazzjoni ta’ prekawzjoni stabbilita fl-awtorizzazzjoni għall-prodott bijoċidali
  jekk il-prodott bijoċidali jkun intiż li jiġi rilaxxat taħt kundizzjonijiet normali ta’ użu li jistgħu jiġu raġonevolment previsti
  . |
| --- | --- |

(c)

kwalunkwe dikjarazzjoni dwar periklu jew dikjarazzjoni ta’ prekawzjoni stabbilita fl-awtorizzazzjoni għall-prodott bijoċidali
  jekk il-prodott bijoċidali jkun intiż li jiġi rilaxxat taħt kundizzjonijiet normali ta’ użu li jistgħu jiġu raġonevolment previsti
  .

It-tikkettar għandu jkun jidher b'mod ċar, jinqara faċilment
  , iservi
  għal żmien xieraq
  u
  għandu jkun stampat
  fuq l-oġġett jew il-materjal,
  fuq l-imballaġġ, fuq l-istruzzjonijiet għall-użu jew fuq il-garanzija tal-oġġett jew il-materjal ittrattat
  bl-ilsien jew ilsna nazzjonali tal-Istat Membru li fis-suq tiegħu se jitqiegħed l-oġġett jew il-materjal ittrattat
  .

Fil-każ ta’ materjali jew oġġetti trattati li ma jkunux prodotti bħala parti minn sensiela, iżda ddisinjati u mmanifatturati biex jissodisfaw ordni speċifika, il-manifattur jista' jiddeċiedi dwar metodi oħra ta’ provvediment lill-konsumatur tal-informazzjoni rilevanti.

Dan il-paragrafu għandu japplika sakemm ir-rekwiżiti tat-tikkettar ma jkunux diġà jeżistu skont leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni.

KAPITOLU XI

IL-PROTEZZJONI TAD-DEJTA U L-QSIM TAD-DEJTA

Artikolu 48

Protezzjoni ta’ tagħrif miżmum mill-awtoritajiet kompetenti jew l-Aġenzija

1.   Tagħrif sottomess għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament ma għandux jintuża mill-awtoritajiet kompetenti jew l-Aġenzija għall-benefiċċju ta’ applikant sussegwenti, għajr f'wieħed mill-każijiet li ġejjin:

| (a) | l-applikant sussegwenti għandu ftehim bil-miktub f'forma ta’ ittra għall-aċċess
  skont l-Artikolu 50,
  li jista' juża dak it-tagħrif, |
| --- | --- |

(a)

l-applikant sussegwenti għandu ftehim bil-miktub f'forma ta’ ittra għall-aċċess
  skont l-Artikolu 50,
  li jista' juża dak it-tagħrif,

| (b) | il-limitu taż-żmien rilevanti għall-protezzjoni tad-dejta skada. |
| --- | --- |

(b)

il-limitu taż-żmien rilevanti għall-protezzjoni tad-dejta skada.

| (c) | l-applikant sussegwenti huwa wkoll is-sid tal-informazzjoni. |
| --- | --- |

(c)

l-applikant sussegwenti huwa wkoll is-sid tal-informazzjoni.

2.   Meta applikant jissottometti kwalunkwe tagħrif lil awtorità kompetenti jew lill-Aġenzija, għandu jipprovdi wkoll lista tat-tagħrif kollu li ġie sottomess. Fil-lista għandu jispeċifika jekk huwiex is-sid tat-tagħrif jew jekk huwiex biss id-detentur ta’ ittra ta’ aċċess għal dak it-tagħrif. F'dan l-aħħar każ, il-lista għandha tinkludi l-isem u d-dettalji tal-kuntatt tas-sid. L-applikant għandu jgħarraf lill-awtorità kompetenti jew lill-Aġenzija dwar kwalunkwe bidla fis-sjieda tat-tagħrif.

3.   Malli jirċievu l-lista msemmija fil-paragrafu 2, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jibagħtuha lill-Aġenzija.

4.   
  Kull informazzjoni fil-
  -lista msemmija fil-paragrafu 2 għandha
  tkun identifikata minn kodiċi uniku u
  tiddaħħal mill-Aġenzija –
  bid-dettalji rilevanti kollha u marbuta mal-identità tal-applikant inizjali u mas-sid tal-informazzjoni
  – fir-Reġistru tal-Qsim tad-Dejta dwar is-Sustanzi Bijoċidali.

5.   Il-Kummissjoni, l-Aġenzija, il-kumitati xjentifiċi konsultattivi stabbiliti taħt id-deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/210/KE tat-3 ta’ Marzu 2004 li twaqqaf Kumitati Xjentifiċi fil-qasam tas-saħħa tal-konsumatur, is-saħħa pubblika u l-ambjent (46) u l-awtoritajiet kompetenti għandu jkollhom aċċess għat-tagħrif imsemmi fil-paragrafu 1.

Artikolu 49

Perjodi ta’ protezzjoni tat-tagħrif

1.   It-tagħrif sottomess għall-finijiet tad-Direttiva 98/8/KE jew ta’ dan ir-Regolament għandu jibbenifika mill-protezzjoni tad-dejta taħt il-kundizzjonijiet stipulati f'dan l-Artikolu. il-perjodu ta’ protezzjoni għal dan it-tagħrif għandu jibda meta jiġi sottomess it-tagħrif.

It-tagħrif protett taħt id-Direttiva 98/8/KE ▐ li l-perjodu ta’ protezzjoni tiegħu skada taħt id-Direttiva 98/8/KE
  jew it-tagħrif protett skont dan l-Artikolu għandu, meta ssir talba,
  jerġa' jiġi protett.

Għandha tiġi stabbilita b'mod individwali data ta’ dħul għal kull dokument li jkun ingħata kodiċi uniku skont l-Artikolu 48(4).

2.   Il-perjodu ta’ protezzjoni għat-tagħrif sottomess fid-dawl tal-inklużjoni ta’ sustanza attiva eżistenti fl-Anness I għandu jintemm 10 snin wara d-data tal-inklużjoni tas-sustanza attiva rilevanti fl-Anness I għat-tip ta’ prodotti partikolari.

Il-perjodu ta’ protezzjoni għat-tagħrif sottomess fid-dawl tal-inklużjoni ta’ sustanza attiva ġdida fl-Anness I għandu jintemm 15-il sena wara d-data tal-inklużjoni tas-sustanza attiva rilevanti fl-Anness I għat-tip ta’ prodotti partikolari.

Il-perjodu ta’ protezzjoni għat-tagħrif sottomess fid-dawl ta’ tiġdid jew analiżi tal-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I għandu jintemm 5 snin wara d-data meta tkun ittieħdet id-deċiżjoni dwar it-tiġdid jew l-analiżi.

3.   Il-perjodu ta’ protezzjoni għat-tagħrif sottomess fid-dawl tal-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali li jkun fih biss sustanzi attivi eżistenti għandu jintemm 10 snin wara d-data tal-ewwel awtorizzazzjoni tal-prodott.

Il-perjodu ta’ protezzjoni għat-tagħrif sottomess fid-dawl tal-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali li jkun fih biss sustanzi attivi ġodda għandu jintemm 15-il sena wara d-data tal-ewwel awtorizzazzjoni tal-prodott.

Il-perjodu ta’ protezzjoni għat-tagħrif sottomess fid-dawl ta’ tiġdid jew emendar tal-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali għandu jintemm 5 snin wara d-data tat-tiġdid jew l-emendar tal-awtorizzazzjoni.

▐

Artikolu 50

Ittra ta’ aċċess

1.   Ittra ta’ aċċess għandu jkollha tal-anqas it-tagħrif li ġej:

| (a) | l-isem u d-dettalji tal-kuntatt tas-sid tad-dejta u l-benefiċjarju; |
| --- | --- |

(a)

l-isem u d-dettalji tal-kuntatt tas-sid tad-dejta u l-benefiċjarju;

| (b) | id-data li fiha l-ittra ta’ aċċess issir effettiva u d-data tal-iskadenza tagħha; |
| --- | --- |

(b)

id-data li fiha l-ittra ta’ aċċess issir effettiva u d-data tal-iskadenza tagħha;

| (c) | it-tagħrif sottomess li l-ittra ta’ aċċess tagħti drittijiet tal-aċċess għalih; |
| --- | --- |

(c)

it-tagħrif sottomess li l-ittra ta’ aċċess tagħti drittijiet tal-aċċess għalih;

| (d) | l-indirizz tal-faċilità tal-manifattura fejn is-sustanza attiva jew il-prodott bijoċidali jiġi prodott; |
| --- | --- |

(d)

l-indirizz tal-faċilità tal-manifattura fejn is-sustanza attiva jew il-prodott bijoċidali jiġi prodott;

| (e) | il-kundizzjonijiet li taħthom tista' tiġi rrevokata. |
| --- | --- |

(e)

il-kundizzjonijiet li taħthom tista' tiġi rrevokata.

2.   Ir-revoka ta’ ittra ta’ aċċess qabel id-data ta’ skadenz tagħha ma għandhiex taffettwa l-validità tal-awtorizzazzjoni maħruġa abbażi tal-ittra ta’ aċeess inkwistjoni.

Artikolu 51

Qsim ta’ dejta obbligatorju

1.   
  Minħabba li
  l-ittestjar fuq l-annimali
  għandu jiġi evitat
  , l-ittestjar fuq annimali vertebrati għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament għandu jsir biss meta ma jkunx hemm għażla oħra
  fejn ma tkunx tista' tintuża soluzzjoni alternattiva mingħajr ma tħalli effett fuq il-bniedem jew l-annimali
  . It-testijiet fuq l-annimali vertebrati ma għandhomx jiġu rripetuti għall-iskopijiet ta’ dan ir-Regolament.

2.   Kwalunkwe persuna li għandha l-ħsieb twettaq testijiet jew studji li jinvolvu annimali vertebrati jew annimali mhux vertebrati, minn hawn 'il quddiem “l-applikant prospettiv”, għandha tistaqsi lill-awtorità kompetenti jew lill-Aġenzija jekk it-tali testijiet jew studji diġà ġewx sottomessi b'rabta ma’ applikazzjoni preċedenti. L-awtorità kompetenti jew l-Aġenzija għandha tivverifika jekk hemmx kwalunkwe dejta jew studju dwar it-tali testijiet fir-Reġistru tal-Qsim tad-Dejta dwar is-Sustanzi Bijoċidali.

Fejn dawk it-testijiet jew l-istudji jkunu diġà ġew sottomessi b'rabta ma’ applikazzjoni preċedenti
  , l-awtorità kompetenti jew l-Aġenzija għandha tivvaluta l-ekwivalenza teknika f'relazzjoni mas-sors ta’ tqabbil mingħajr dewmien. Jekk il-valutazzjoni tal-ekwivalenza teknika tkun pożittiva,
  l-awtorità kompetenti jew l-Aġenzija għandha minnufih tikkomunika l-isem u d-dettalji tal-kuntatt tas-sid tat-tagħrif lill-applikant prospettiv.

Fejn id-dejta miksuba minn dawk it-testijiet jew l-istudji għadhom protetti taħt l-Artikolu 49, u jinvolvu testijiet fuq annimali vertebrati l-applikant prospettiv għandu jitlob mingħand is-sid tat-tagħrif id-dritt li jirreferi għat-testijiet jew l-istudji.

Fejn id-dejta miksuba minn dawk it-testijiet jew l-istudji għadhom protetti taħt l-Artikolu 49, u ma jinvolvux testijiet fuq annimali vertebrati, l-applikant prospettiv jista' jitlob mingħand is-sid tat-tagħrif id-dritt li jirreferi għat-testijiet jew l-istudji.

Artikolu 52

Kumpens għall-qsim tad-dejta obbligatorju

1.   Fejn tkun saret talba skont l-Artikolu 51(2), l-appikant prospettiv u s-sid tat-tagħrif għandu jagħmel kull sforz biex jilħaq ftehim dwar il-qsim tar-riżultati jew l-istudji li ntalbu mill-applikant prospettiv. It-tali ftehim jista' jiġi ssostitwit billi l-kwistjoni titressaq quddiem korp ta’ arbitraġġ u impenn li l-ordni tal-arbitraġġ tiġi aċċettata.

2.   Fejn jintlaħaq tali ftehim, is-sid tat-tagħrif għandu jqiegħed it-tagħrif għad-disponibbiltà tal-applikant prospettiv u għandu jagħti lill-applikant prospettiv il-permess jirreferi għad-dejta tat-testijiet u l-istudji tas-sid.

3.   Fejn ma jintlaħaq l-ebda tali ftehim fi żmien xahrejn wara li tkun saret it-talba skont l-Artikolu 51(2). l-applikant prospettiv għandu minnufih jgħarraf lill-Aġenzija u lis-sid bit-tagħrif dwar dan. Fi żmien xahrejn minn meta tkun tgħarrfet dwar in-nuqqas tal-ilħiq ta’ ftehim, l-Aġenzija għandha tagħti lill-applikant prospettiv id-dritt li tirreferi dawn it-testijiet jew studji li jinvolvu testijiet fuq annimali vertebrati. Il-qrati nazzjonali għandhom jiddeċiedu dwar il-qsim proporzjonat tal-kost li l-applikant prospettiv għandu jħallas lis-sid tad-dejta.

4.   Il-kostijiet tal-qsim tat-testijiet jew l-istudji għandhom jiġu ddeterminati b'mod ġust, trasparenti u mhux diskriminatorju.

5.   Jista' jitressaq appell, skont l-Artikolu 68, kontra d-deċiżjonijiet tal-Aġenzija taħt il-paragrafu 3 ta’ dan l-Artikolu.

Artikolu 53

Użu tad-dejta għal applikazzjonijiet sussegwenti għall-awtorizzazzjonijiet

1.   Fil-każ ta’ prodott bijoċidali li jkun diġà ġie awtorizzat skont l-Artikoli 15, 25 jew 28, u fejn il-perjodi kollha ta’ protezzjoni ta’ tagħrif skont l-Artikolu 49 skadew, l-awtorità kompetenti li tirċievi jew l-Aġenzija tista' taqbel li applikant sussegwenti għal awtorizzazzjoni jista' jirreferi għad-dejta pprovduta mill-ewwel applikant
  , u jekk il-perjodi ta’ protezzjoni ta’ tagħrif skont l-Artikolu 49 ma jkunux skadew, l-awtorità kompetenti li tirċievi d-dejta jew l-Aġenzija jistgħu jaqblu li applikant sussegwenti għall-awtorizzazzjoni jista' jirreferi għad-dejta provduta mill-ewwel applikant skont l-Artikolu 52, fiż-żewġ każijiet
  sakemm l-applikant sussegwenti jkun jista' jipprovdi evidenza li l-prodott bijoċidali huwa simili għal u s-sustanzi attivi tiegħu huma teknikament ekwivalenti għal dak li kien ġie awtorizzat qabel, inkluż fit-termini l-grad tal-purità u n-natura tal-impuritajiet.

Jista' jitressaq appell, skont l-Artikolu 68, kontra d-deċiżjonijiet tal-Aġenzija taħt l-ewwel subparagrafu ta’ dan il-paragrafu.

2.   Minkejja l-paragrafu 1, applikanti sussegwenti għandhom jipprovdu t-tagħrif li ġej skont dan lill-awtorità kompetenti li tirċievi jew lill-Aġenzija.

| (a) | id-dejta kollha meħtieġa għall-identifikazzjoni tal-prodott bijoċidali, inkluża l-kompożizzjoni tagħha; |
| --- | --- |

(a)

id-dejta kollha meħtieġa għall-identifikazzjoni tal-prodott bijoċidali, inkluża l-kompożizzjoni tagħha;

| (b) | it-tagħrif meħtieġ biex tiġi identifikata s-sustanza attiva u tiġi stabbilita l-ekwivalenza teknika tas-sustanza attiva; |
| --- | --- |

(b)

it-tagħrif meħtieġ biex tiġi identifikata s-sustanza attiva u tiġi stabbilita l-ekwivalenza teknika tas-sustanza attiva;

| (c) | id-dejta kolla meħtieġa għall-evalwazzjoni tas-sustanzi ta’ tħassib li jkun hemm fil-prodott bijoċidali; |
| --- | --- |

(c)

id-dejta kolla meħtieġa għall-evalwazzjoni tas-sustanzi ta’ tħassib li jkun hemm fil-prodott bijoċidali;

| (d) | id-dejta meħtieġa biex turi li l-prodott bijoċidali għandu effikaċja komparabbli mal-prodott bijoċidali li ġie awtorizzat qabel skont l-Artikoli 15, 25 jew 28. |
| --- | --- |

(d)

id-dejta meħtieġa biex turi li l-prodott bijoċidali għandu effikaċja komparabbli mal-prodott bijoċidali li ġie awtorizzat qabel skont l-Artikoli 15, 25 jew 28.

KAPITOLU XII

TAGĦRIF U KOMUNIKAZZJONI

Taqsima 1

Monitoraġġ u rappurtar

Artikolu 54

Konformità mar-rekwiżiti

1.
     
  L-awtoritajiet kompetenti għandhom iwettqu kontrolli uffiċjali sabiex jiżguraw li l-manifatturi ta’ sustanzi attivi li jkunu mqiegħda fis-suq għall-użu fil-prodotti bijoċidali ssottomettew lill-Kummissjoni t-tagħrif dwar is-sustanzi attivi msemmija fl-Anness II jew għandhom ittra tal-aċċess għal dossier li jikkonforma mar-rekwiżiti tal-Anness II.

2.   L-awtoritajiet kompetenti għandhom jagħmlu l-arranġamenti meħtieġa sabiex il-prodotti bijoċidali li jkunu tqiegħdu fis-suq waħedhom jew inkorporati f'materjali ttrattati jiġu mmonitorjati sabiex jiġi stabbilit jekk dawn humiex konformi mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament. Ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Lulju 2008 li jistabbilixxi r-rekwiżiti għall-akkreditament u għas-sorveljanza tas-suq relatati mal-kummerċjalizzazzjoni ta’ prodotti (47) għandu japplika skont dan.

3.   L-awtoritajiet kompetenti għandhom iwettqu kontrolli uffiċjali sabiex jinfurzaw il-konformità ma’ dan ir-Regolament.

4.   Kull
  sena
  , mill-2013 'il quddiem, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jissottomettu rapport lill-Kummissjoni dwar l-implimentazzjoni ta’ dan ir-Regolament fit-territorji rispettivi tagħhom.
  Ir-rapporti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu ppubblikati annwalment fis-sit elettroniku rilevanti tal-Kummissjoni.
  Ir-rapporti għandhom jinkludu:

| (a) | tagħrif dwar ir-riżultati ta’ kontrolli uffiċjali li twettqu skont il-paragrafu 3; |
| --- | --- |

(a)

tagħrif dwar ir-riżultati ta’ kontrolli uffiċjali li twettqu skont il-paragrafu 3;

| (b) | tagħrif dwar kwalunkwe avvelenament li kien jinvolvi prodotti bijoċidali
  , b'mod partikolari f'dak li għandu x'jaqsam mal-gruppi vulnerabbli, u l-azzjonijiet meħudin biex jitnaqqas ir-riskju ta’ każijiet futuri
  ; |
| --- | --- |

(b)

tagħrif dwar kwalunkwe avvelenament li kien jinvolvi prodotti bijoċidali
  , b'mod partikolari f'dak li għandu x'jaqsam mal-gruppi vulnerabbli, u l-azzjonijiet meħudin biex jitnaqqas ir-riskju ta’ każijiet futuri
  ;

| (c) | tagħrif dwar l-impatt fuq l-ambjent. |
| --- | --- |

(c)

tagħrif dwar l-impatt fuq l-ambjent.

5.   Il-Kummissjoni għandha tfassal rapport dwar l-implimentazzjoni ta’ dan ir-Regolament u, b'mod partikolari, dwar il-funzjonament tal-proċedura tal-awtorizzazzjoni tal-Unjoni u r-rikonixximent reċiproku,
  sal-1 ta' Jannar 2019 u kull tliet snin wara din id-data
  . Il-Kummissjoni għandha tissottometti r-rapport lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill.

Abbażi tar-rapport, il-Kummissjoni għandha taċċessa x-xewqa li jiġu proposti emendi għal dan ir-Regolament.

6.
     
  Mhux aktar tard minn ... (48), il-Kummissjoni għandha tissottometti lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill Ewropew rapport dwar il-valutazzjoni tar-riskji għal saħħet il-bniedem u l-ambjent ippreżentati mill-użu ta’ nanomaterjali fi prodotti bijoċidali u dwar miżuri speċifiċi li għandhom jittieħdu fir-rigward tagħhom.

7.
     
  Mhux aktar tard minn ...

   (49)

  , il-Kummissjoni għandha tfassal rapport dwar l-impatt tat-tixrid tal-prodotti bijoċidali fl-ambjent. Il-Kummissjoni għandha tissottometti r-rapport lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill.

Artikolu 55

Kunfidenzjalità

1.   Ir-Regolament (KE) Nru 1049/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Mejju 2001 dwar l-aċċess pubbliku għad-dokumenti tal-Parlament Ewropew, tal-Kunsill u tal-Kummissjoni (50) u r-regoli tal-Bord ta’ Ġestjoni tal-Aġenzija, adottat skont l-Artikolu 118(3) ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006, għandhom japplikaw għal dokumenti miżmuma mill-Aġenzija għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament.

2.   L-iżvelar tat-tagħrif li ġej għandu jitqies li jdgħajjef il-protezzjoni tal-interessi kummerċjali tal-persuna konċernata:

| (a) | dettalji tal-kompożizzjoni sħiħa tal-prodott bijoċidali; |
| --- | --- |

(a)

dettalji tal-kompożizzjoni sħiħa tal-prodott bijoċidali;

| (b) | l-użu, il-funzjoni jew l-applikazzjoni preċiżi tas-sustanza jew it-taħlita; |
| --- | --- |

(b)

l-użu, il-funzjoni jew l-applikazzjoni preċiżi tas-sustanza jew it-taħlita;

| (c) | it-tunnellaġġ preċiż tas-sustanza jew it-taħlita mmanifatturata jew imqiegħda fis-suq; |
| --- | --- |

(c)

it-tunnellaġġ preċiż tas-sustanza jew it-taħlita mmanifatturata jew imqiegħda fis-suq;

| (d) | rabtiet bejn il-manifattur ta’ sustanza attiva u l-persuna responsabbli għat-tqegħid fis-suq jew bejn il-persuna responsabbli għat-tqegħid fis-suq ta’ prodott bijoċidali u d-distributuri tal-prodott; |
| --- | --- |

(d)

rabtiet bejn il-manifattur ta’ sustanza attiva u l-persuna responsabbli għat-tqegħid fis-suq jew bejn il-persuna responsabbli għat-tqegħid fis-suq ta’ prodott bijoċidali u d-distributuri tal-prodott;

| (e) | l-ismijiet u l-indirizzi tal-manifatturi tas-sustanzi attivi, ikluż il-lok tas-siti tal-manifattura; |
| --- | --- |

(e)

l-ismijiet u l-indirizzi tal-manifatturi tas-sustanzi attivi, ikluż il-lok tas-siti tal-manifattura;

| (f) | fejn jinstab is-sit tal-manifattura ta’ prodott bijoċidali. |
| --- | --- |

(f)

fejn jinstab is-sit tal-manifattura ta’ prodott bijoċidali.

Madankollu, fejn tkun essenzjali azzjoni urġenti sabiex tiġi protetta s-saħħa u s-sikurezza tal-bniedem jew l-ambjent, l-Aġenzija jew l-awtoritajiet kompetenti
  għandhom jieħdu l-miżuri neċessarji biex
  jiżvelaw it-tagħrif imsemmi f'dan il-paragrafu.

3.   Kwalunkwe persuna li tissottometti tagħrif relatat ma’ sustanza attiva
  jew ma’ prodott bijoċidali
  lill-Aġenzija jew awtorità kompetenti għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament tista' titlob li t-tagħrif fl-Artikolu 56(2) ma jkunx disponibbli u tinkludi ġustifikazzjoni għala l-iżvelar tat-tagħrif jista' jkun ta’ ħsara għall-interessi tiegħu jew ta’ kwalunkwe parti kummerċjali.

4.   It-tagħrif aċċettat bħala kunfidenzjali mill-awtorità kompetenti jew l-Aġenzija għandu jiġi ttrattat bħala kunfidenzjali mill-awtoritajiet kompetenti l-oħra, l-Aġenzija u l-Kummissjoni.

Artikolu 56

Aċċess pubbliku elettroniku

1.   It-tagħrif li ġej dwar is-sustanzi attivi miżmum mill-awtoritajiet kompetenti, l-Aġenzija jew, jekk xieraq, il-Kummissjoni għandu jitqiegħed għad-dispożizzjoni tal-pubbliku mingħajr ħlas
  f'bażi tad-dejta unika, f'format strutturat għall-anqas fuq il-websajt relevanti tal-Kummissjoni
  :

| (a) | mingħajr preġudizzju għall-punt (f) tal-paragrafu 2, l-isem fin-nomenklatura tal-Unjoni Internazzjonali tal-Kimika Pura u Applikata (IUPAC) għas-sustanzi attivi li jissodisfaw il-kriterji għal kwalunkwe klassi jew kategorija ta’ periklu minn dawn li ġejjin stabbilit fl-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 1272/2008:






  (i) | il-klassijiet ta’ periklu 2.1 sa 2.4, 2.6 u 2.7, 2.8 it-tipi A u B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 il-kategoriji 1 u 2, 2.14 il-kategoriji 1 u 2, 2.15 it-tipi A sa F; |
| --- | --- | --- |

(a)

mingħajr preġudizzju għall-punt (f) tal-paragrafu 2, l-isem fin-nomenklatura tal-Unjoni Internazzjonali tal-Kimika Pura u Applikata (IUPAC) għas-sustanzi attivi li jissodisfaw il-kriterji għal kwalunkwe klassi jew kategorija ta’ periklu minn dawn li ġejjin stabbilit fl-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 1272/2008:

(i)

il-klassijiet ta’ periklu 2.1 sa 2.4, 2.6 u 2.7, 2.8 it-tipi A u B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 il-kategoriji 1 u 2, 2.14 il-kategoriji 1 u 2, 2.15 it-tipi A sa F;

| (ii) | il-klassijiet ta’ periklu 3.1 sa 3.6, 3.7 l-effetti negattivi fuq il-funzjonament sesswali u l-fertilità jew fuq l-iżvilupp, 3.8 l-effetti l-oħra barra l-effetti narkotiċi, 3.9 u 3.10; |
| --- | --- |

(ii)

il-klassijiet ta’ periklu 3.1 sa 3.6, 3.7 l-effetti negattivi fuq il-funzjonament sesswali u l-fertilità jew fuq l-iżvilupp, 3.8 l-effetti l-oħra barra l-effetti narkotiċi, 3.9 u 3.10;

| (iii) | il-klassi ta’ periklu 4.1; |
| --- | --- |

(iii)

il-klassi ta’ periklu 4.1;

| (iv) | il-klassi ta’ periklu 5.1; |
| --- | --- |

(iv)

il-klassi ta’ periklu 5.1;

| (b) | jekk applikabbli, isem is-sustanza attiva kif mogħtija fl-Inventarju Ewropew tas-Sustanzi Kimiċi Kummerċjali Eżistenti (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances, EINECS); |
| --- | --- |

(b)

jekk applikabbli, isem is-sustanza attiva kif mogħtija fl-Inventarju Ewropew tas-Sustanzi Kimiċi Kummerċjali Eżistenti (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances, EINECS);

| (c) | il-klassifikazzjoni u t-tikkettar tas-sustanza attiva; |
| --- | --- |

(c)

il-klassifikazzjoni u t-tikkettar tas-sustanza attiva;

| (d) | dejta fiżikokimika dwar is-sustanza attiva u dejta dwar il-mogħdijiet u d-destin, tagħha fl-ambjent; |
| --- | --- |

(d)

dejta fiżikokimika dwar is-sustanza attiva u dejta dwar il-mogħdijiet u d-destin, tagħha fl-ambjent;

| (e) | meta s-sustanza attiva tikkwalifika bħala persistenti, bijoakkumulattiva u tossika (PBT) jew persistenti ħafna u bijoakkumulattiva ħafna (vPvB) skont ma jingħad fl-Anness XIII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jew bħala sustanza li tħarbat is-sistema endokrinali jew kif ġie kklassifikat skont ma jingħad fir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala karċinoġeniku, mutaġeniku, newrotossiku, immunotossiku, tossiku għar-riproduzzjoni jew sensibilizzanti, għandu jkun hemm referenza ċara għal dan; |
| --- | --- |

(e)

meta s-sustanza attiva tikkwalifika bħala persistenti, bijoakkumulattiva u tossika (PBT) jew persistenti ħafna u bijoakkumulattiva ħafna (vPvB) skont ma jingħad fl-Anness XIII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jew bħala sustanza li tħarbat is-sistema endokrinali jew kif ġie kklassifikat skont ma jingħad fir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala karċinoġeniku, mutaġeniku, newrotossiku, immunotossiku, tossiku għar-riproduzzjoni jew sensibilizzanti, għandu jkun hemm referenza ċara għal dan;

| (f) | ir-riżultat ta’ kull studju tossikoloġiku u ekotossikoloġiku; |
| --- | --- |

(f)

ir-riżultat ta’ kull studju tossikoloġiku u ekotossikoloġiku;

| (g) | livell ta’ esponiment aċċettabbli jew il-konċentrazzjoni li ma tħalli l-ebda effett skont l-Anness VI għal dan ir-Regolament; |
| --- | --- |

(g)

livell ta’ esponiment aċċettabbli jew il-konċentrazzjoni li ma tħalli l-ebda effett skont l-Anness VI għal dan ir-Regolament;

| (h) | il-gwida dwar l-użu sikur ipprovduta skont l-Anness II u l-Anness III għal dan ir-Regolament; |
| --- | --- |

(h)

il-gwida dwar l-użu sikur ipprovduta skont l-Anness II u l-Anness III għal dan ir-Regolament;

| (i) | metodi analitiċi jekk jintalbu skont l-Anness II jew III għal dan ir-Regolament li jippermettu l-individwazzjoni ta’ sustanza perikoluża meta tintrema fl-ambjent
  (inklużi r-riżorsi tal-ilma u l-ilma għax-xorb)
  kif ukoll id-determinazzjoni tal-esponiment dirett tal-bnedmin. |
| --- | --- |

(i)

metodi analitiċi jekk jintalbu skont l-Anness II jew III għal dan ir-Regolament li jippermettu l-individwazzjoni ta’ sustanza perikoluża meta tintrema fl-ambjent
  (inklużi r-riżorsi tal-ilma u l-ilma għax-xorb)
  kif ukoll id-determinazzjoni tal-esponiment dirett tal-bnedmin.

Jekk it-tagħrif elenkat fl-ewwel subparagrafu jikkonċerna sustanza attiva ġdida, għandha titqiegħed għad-dispożizzjoni tal-pubbliku biss wara d-data li fiha l-inklużjoni tas-sustanza attiva l-ġdida fl-Anness għal dan ir-Regolament issir effettiva.

2.   It-tagħrif li ġej dwar sustanzi attivi kemm jekk waħedhom, kif ukoll jekk f'taħlitiet jew f'materjali jew oġġetti, jew tagħrif dwar prodotti bijoċidali għandhom jitqiegħdu għad-dispożizzjoni tal-pubbliku, mingħajr ħlas, għajr fejn parti li tissottometti t-tagħrif tissottometti ġustifikazzjoni skont l-Artikolu 55(3), aċċettata bħala valida mill-awtorità kompetenti, l-Aġenzija jew, jekk xieraq il-Kummissjoni, għala t-tali pubblikazzjoni hija potenzjalment ta’ ħsara għall-interessi kummerċjali tal-applikant jew ta’ kwalunkwe parti oħra konċernata:

| (a) | jekk essenzjali għall-klassifikazzjoni u t-tikkettar, il-grad ta’ purezza tas-sustanza u l-identità tal-impuritajiet u/jew l-addittivi li jkun magħruf li huma perikolużi; |
| --- | --- |

(a)

jekk essenzjali għall-klassifikazzjoni u t-tikkettar, il-grad ta’ purezza tas-sustanza u l-identità tal-impuritajiet u/jew l-addittivi li jkun magħruf li huma perikolużi;

| (b) | is-sommarji tal-istudji jew is-sommarji tal-istudji robusti tat-tagħrif imsemmi fil-paragrafu 1(d) u (e) ta’ dan l-Artikolu; |
| --- | --- |

(b)

is-sommarji tal-istudji jew is-sommarji tal-istudji robusti tat-tagħrif imsemmi fil-paragrafu 1(d) u (e) ta’ dan l-Artikolu;

| (c) | tagħrif, għajr dak elenkat fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu, li jinsab fil-fuljett tad-dejta tas-sikurezza; |
| --- | --- |

(c)

tagħrif, għajr dak elenkat fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu, li jinsab fil-fuljett tad-dejta tas-sikurezza;

| (d) | l-isem/ismijiet kummerċjali tas-sustanza; |
| --- | --- |

(d)

l-isem/ismijiet kummerċjali tas-sustanza;

| (e) | soġġett għall-Artikolu 24 tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, l-isem fin-nomenklatura IUPAC għas-sustanzi attivi msemmija fil-punt (a) tal-paragrafu 1 li għandhom jintużaw biss bħala wieħed jew aktar minn dawn li ġejjin:






  (i) | fir-riċerka u l-iżvilupp xjentifiċi; |
| --- | --- | --- |

(e)

soġġett għall-Artikolu 24 tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, l-isem fin-nomenklatura IUPAC għas-sustanzi attivi msemmija fil-punt (a) tal-paragrafu 1 li għandhom jintużaw biss bħala wieħed jew aktar minn dawn li ġejjin:

(i)

fir-riċerka u l-iżvilupp xjentifiċi;

| (ii) | fir-riċerka u l-iżvilupp orjentati lejn il-prodott u l-proċess. |
| --- | --- |

(ii)

fir-riċerka u l-iżvilupp orjentati lejn il-prodott u l-proċess.

3.   Wara li tkun ingħatat l-awtorizzazzjoni, il-kunfidenzjalità ma għandha fi kwalunkwe każ tapplika għal:

| (a) | l-isem u l-indirizz tal-applikant; |
| --- | --- |

(a)

l-isem u l-indirizz tal-applikant;

| (b) | l-isem u l-indirizz tal-manifattur tal-prodott bijoċidali; |
| --- | --- |

(b)

l-isem u l-indirizz tal-manifattur tal-prodott bijoċidali;

| (c) | l-isem u l-indirizz tal-manifattur tas-sustanza attiva; |
| --- | --- |

(c)

l-isem u l-indirizz tal-manifattur tas-sustanza attiva;

| (d) | il-kontenut tas-sustanza jew is-sustanzi attiva/i fil-prodott bijoċidali u l-isem tal-prodott bijoċidali; |
| --- | --- |

(d)

il-kontenut tas-sustanza jew is-sustanzi attiva/i fil-prodott bijoċidali u l-isem tal-prodott bijoċidali;

| (e) | id-dejta fiżika u kimika dwar il-prodott bijoċidali; |
| --- | --- |

(e)

id-dejta fiżika u kimika dwar il-prodott bijoċidali;

| (f) | kwalunkwe mod li lis-sustanza attiva jew lill-prodott bijoċidali jirrendihom mingħajr ħsara; |
| --- | --- |

(f)

kwalunkwe mod li lis-sustanza attiva jew lill-prodott bijoċidali jirrendihom mingħajr ħsara;

| (g) | sommarju tar-riżultati tat-testijiet meħtieġa skont l-Artikolu 18 biex tiġi stabbilita l-effikaċja tal-prodott u l-effetti fuq il-bnedmin, l-annimali u l-ambjent u, fejn applikabbli, kemm jista' jippromwovi r-reżistenza; |
| --- | --- |

(g)

sommarju tar-riżultati tat-testijiet meħtieġa skont l-Artikolu 18 biex tiġi stabbilita l-effikaċja tal-prodott u l-effetti fuq il-bnedmin, l-annimali u l-ambjent u, fejn applikabbli, kemm jista' jippromwovi r-reżistenza;

| (h) | il-metodi u l-prekawzjonijiet rakkommandati biex inaqqsu l-perikli mill-manipulazzjoni, il-ħżin, it-trasport u l-użu kif ukoll minn nar jew perikli oħra; |
| --- | --- |

(h)

il-metodi u l-prekawzjonijiet rakkommandati biex inaqqsu l-perikli mill-manipulazzjoni, il-ħżin, it-trasport u l-użu kif ukoll minn nar jew perikli oħra;

| (i) | il-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza; |
| --- | --- |

(i)

il-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza;

| (j) | il-metodi tal-analiżi msemmija fil-punt (c) tal-Artikolu 16(1); |
| --- | --- |

(j)

il-metodi tal-analiżi msemmija fil-punt (c) tal-Artikolu 16(1);

| (k) | il-metodi tar-rimi tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu; |
| --- | --- |

(k)

il-metodi tar-rimi tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu;

| (l) | il-proċeduri li għandhom jiġu segwiti u l-miżuri li għandhom jittieħdu fil-każ ta’ tixrid jew tnixxija; |
| --- | --- |

(l)

il-proċeduri li għandhom jiġu segwiti u l-miżuri li għandhom jittieħdu fil-każ ta’ tixrid jew tnixxija;

| (m) | l-ewwel għajnuna u l-pariri mediċi li għandhom jingħataw fil-każ ta’ korriment ta’ persuni. |
| --- | --- |

(m)

l-ewwel għajnuna u l-pariri mediċi li għandhom jingħataw fil-każ ta’ korriment ta’ persuni.

4.
     
  Għandu jingħata aċċess għall-pubbliku mingħajr ħlas għal inventarju li jkun fih dettalji tal-prodotti bijoċidali awtorizzatti skont l-Artikolu 16(5) u tal-manifatturi korrispondenti.

Artikolu 57

Żamma tar-reġistri u rappurtar

1.   Il-produtturi, l-iportaturi u l-utenti professjonali tal-prodotti bijoċidali għandhom iżommu reġistri tal-prodotti bijoċidali li jipproduċu, iqiegħdu fis-suq jew jużaw għal tal-anqas
  għaxar snin
  . Fuq talba tal-awtorità kompetenti, huma għandhom iqiegħdu t-tagħrif rilevanti li jkun hemm f'dawn ir-reġistri għad-disponibbiltà tagħha.

2.   Il-Kummissjoni għandha tadotta miżuri ta’ implimentazzjoni bies tispeċifika s-sura u l-kontenut tat-tagħrif fir-reġistri, u tiżgura l-applikazzjoni uniformi tal-paragrafu 1 skont il-proċedura msemmija fl-Artikolu 76(3).

Taqsima 2

Tagħrif dwar prodotti bijoċidali

Artikolu 58

Klassifikazzjoni, imballaġġ u tikkettar tal-prodotti bijoċidali

1.   Il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u it-tikkettar tal-prodotti bijoċidali għandhom isiru skont id-Direttiva 1999/45/KE u, fejn applikabbli, ir-Regolament (KE) 1272/2008 u s-sommarju approvat tal-karatteristiċi tal-prodott bijċodiali, b'mod partikolari d-dikjarazzjonijiet dwar periklu u d-dikjarazzjonijiet dwar prekawzjoni, kif imsemmija fil-punt (i) tal-Artikolu 20(2).

Barra minn hekk, il-prodotti li wieħed jista' jaħsibhom ikel, xorb jew oġġetti tal-ikel għandhom jiġu ppakkjati b'tali mod li titnaqqas il-possibbiltà li jsir dan l-iżball. Jek ikunu disponibbli għall-pubbliku ġenerali, għandhom jinkludu komponenti li jiskoraġġixu l-konsum tagħhom.

2.   It-tikketti ma għandhomx iqarrqu u, fi kawlunkwe każ, ma għamdhomx isemmu l-indikazzjonijiet bħal “prodott bijoċidali ta’ riskju baxx”, “mhux tossiku” jew “ma jagħmilx ħsara”. Barra minn hekk, it-tikketta għandha turi b'mod ċar u li ma jitħassarx dan it-tagħrif li ġej:

| (a) | l-identità ta’ kull sustanza attiva u l-konċentrazzjoni tagħha f'unitajiet metriċi; |
| --- | --- |

(a)

l-identità ta’ kull sustanza attiva u l-konċentrazzjoni tagħha f'unitajiet metriċi;

| (b) | in-numru tal-awtorizzazzjoni allokat lill-prodott bijoċidali mill-awtorità kompetenti; |
| --- | --- |

(b)

in-numru tal-awtorizzazzjoni allokat lill-prodott bijoċidali mill-awtorità kompetenti;

| (c) | jekk il-prodott ikunx fih nanomaterjali u xi riskju speċifiku marbut magħhom, u, wara kull riferiment għan-nanomaterjali, il-kelma “nano” fil-parenteżi; |
| --- | --- |

(c)

jekk il-prodott ikunx fih nanomaterjali u xi riskju speċifiku marbut magħhom, u, wara kull riferiment għan-nanomaterjali, il-kelma “nano” fil-parenteżi;

| (d) | it-tip ta’ taħlita; |
| --- | --- |

(d)

it-tip ta’ taħlita;

| (e) | l-użiużi li l-prodott bijoċidali huwa awtorizzat għalihom; |
| --- | --- |

(e)

l-użiużi li l-prodott bijoċidali huwa awtorizzat għalihom;

| (f) | l-istruzzjonijiet għall-użu u r-rata tad-doża, espressa f'unitajiet metriċi,
  jew b'kull mod ieħor li jinftiehem u li jkun komprensibbli għall-utent
  , għal kull użu pprovvdut fit-termini tal-awtorizzazzjoni; |
| --- | --- |

(f)

l-istruzzjonijiet għall-użu u r-rata tad-doża, espressa f'unitajiet metriċi,
  jew b'kull mod ieħor li jinftiehem u li jkun komprensibbli għall-utent
  , għal kull użu pprovvdut fit-termini tal-awtorizzazzjoni;

| (g) | il-partikolaritajiet tal-effetti negattivi possibbli diretti jew indiretti u kwalunkwe struzzjoni għall-ewwel għajnuna; |
| --- | --- |

(g)

il-partikolaritajiet tal-effetti negattivi possibbli diretti jew indiretti u kwalunkwe struzzjoni għall-ewwel għajnuna;

| (h) | jekk akkumpanjata b'fuljett, is-sentenza “Aqra l-istruzzjonijiet mehmuża qabel l-użu”
  ; |
| --- | --- |

(h)

jekk akkumpanjata b'fuljett, is-sentenza “Aqra l-istruzzjonijiet mehmuża qabel l-użu”
  ;

| (i) | fejn ikun xieraq, twissijiet għall-gruppi vulnerabbli
  ; |
| --- | --- |

(i)

fejn ikun xieraq, twissijiet għall-gruppi vulnerabbli
  ;

| (j) | l-istruzzjonijiet dwar ir-rimi sikur tal-prodott bijoċidali u l-imballaġġ tiegħu, inkluża, fejn rilevanti, kwalunkwe projbizzjoni ta’ użu mill-ġdid tal-imballaġġ; |
| --- | --- |

(j)

l-istruzzjonijiet dwar ir-rimi sikur tal-prodott bijoċidali u l-imballaġġ tiegħu, inkluża, fejn rilevanti, kwalunkwe projbizzjoni ta’ użu mill-ġdid tal-imballaġġ;

| (k) | in-numru tal-lott tal-formulazzjoni jew tal-isem u d-data tal-iskadenza rilevanti għall-kundizzjonijiet normali tal-ħżin; |
| --- | --- |

(k)

in-numru tal-lott tal-formulazzjoni jew tal-isem u d-data tal-iskadenza rilevanti għall-kundizzjonijiet normali tal-ħżin;

| (l) | il-perjodu ta’ żmien meħtieġ għall-effett bijoċidali, l-intervall li għandu jiġi osservat bejn l-applikazzjonijiet ta’ prodott bijoċidali jew bejn applikazzjoni u l-użu sussegwenti tal-prodott ittrattat, jew l-aċċess sussegwenti mill-bniedem jew l-annimali għaż-żona fejn ikun intuża l-prodott bijoċidali, inklużi l-partikolaritajiet dwar il-mezzi u l-miżuri tad-dekontaminazzjoni u t-tul taż-żmien tal-ventilazzjoni meħtieġa fiż-żoni ttrattati; il-partikolaritajiet għat-tindif adegwat tat-tagħmir; il-partikolaritajiet dwar il-miżuri ta’ prekawzjoni waqt l-użu, il-ħżin u t-trasport; |
| --- | --- |

(l)

il-perjodu ta’ żmien meħtieġ għall-effett bijoċidali, l-intervall li għandu jiġi osservat bejn l-applikazzjonijiet ta’ prodott bijoċidali jew bejn applikazzjoni u l-użu sussegwenti tal-prodott ittrattat, jew l-aċċess sussegwenti mill-bniedem jew l-annimali għaż-żona fejn ikun intuża l-prodott bijoċidali, inklużi l-partikolaritajiet dwar il-mezzi u l-miżuri tad-dekontaminazzjoni u t-tul taż-żmien tal-ventilazzjoni meħtieġa fiż-żoni ttrattati; il-partikolaritajiet għat-tindif adegwat tat-tagħmir; il-partikolaritajiet dwar il-miżuri ta’ prekawzjoni waqt l-użu, il-ħżin u t-trasport;

| (m) | fejn applikabbli, il-kategoriji tal-utenti li l-prodott bijoċidali huwa ristrett għalihom; |
| --- | --- |

(m)

fejn applikabbli, il-kategoriji tal-utenti li l-prodott bijoċidali huwa ristrett għalihom;

| (n) | fejn applikabbli, it-tagħrif dwar kwalunkwe periklu speċifiku għall-ambjent b'mod partikolari dwar il-protezzjoni ta’ organiżmi li mhumiex fil-mira u l-evitar tal-kontaminazzjoni tal-ilma; |
| --- | --- |

(n)

fejn applikabbli, it-tagħrif dwar kwalunkwe periklu speċifiku għall-ambjent b'mod partikolari dwar il-protezzjoni ta’ organiżmi li mhumiex fil-mira u l-evitar tal-kontaminazzjoni tal-ilma;

| (o) | għall-prodotti bijoċidali li jkun fihom mikroorganiżmi, ir-rekwiżiti tat-tikkettar skont id-Direttiva 2000/54/KE. |
| --- | --- |

(o)

għall-prodotti bijoċidali li jkun fihom mikroorganiżmi, ir-rekwiżiti tat-tikkettar skont id-Direttiva 2000/54/KE.

B'deroga mill-ewwel subparagrafu, fejn dan ikun meħtieġ minħabba d-daqs jew il-funzjoni tal-prodott bijoċidali, it-tagħrif imsemmi fil-punti (d), (f), (g), (j), (k), (l) u (n) jistgħu jiġu indikati fuq l-imballaġġ jew fuq fuljett li jakkumpanjah u li jkun parti integrali mill-imballaġġ.

3.   
  Il-
  prodotti bijoċidali mqiegħda fis-suq tat-territorji
  tal-Istati Membri għandhom
  ikunu ttikkettati fil-lingwa jew lingwi nazzjonali
  tal-pajjiż fejn jiġu kkumerċjalizzati
  .

Artikolu 59

Fuljetti tad-Dejta tas-Sikurezza

Il-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza għandhom jitħejjew u jkunu disponibbli skont l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, għall-prodotti bijoċidali klassifikati bħala perikolużi, u skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 31 ta’ dak ir-Regolament, għas-sustanzi attivi użati esklussivament fil-prodotti bijoċidali.

Fuljetti tad-dejta tas-sikurezza għandu jkollhom it-tagħrif li ġej:

| (a) | il-kategoriji importanti tal-prodott li s-sustanza attiva tiegħu ġiet inkluża fl-Anness I; |
| --- | --- |

(a)

il-kategoriji importanti tal-prodott li s-sustanza attiva tiegħu ġiet inkluża fl-Anness I;

| (b) | l-isem ta’ tal-anqas Stat Membru wieħed fejn il-prodott bijoċidali ġie awtorizzat; |
| --- | --- |

(b)

l-isem ta’ tal-anqas Stat Membru wieħed fejn il-prodott bijoċidali ġie awtorizzat;

| (c) | in-numru tal-awtorizzazzjoni tal-prodott bijoċidali kif inhu jew li hu preżenti fl-oġġett jew materjal trattat. |
| --- | --- |

(c)

in-numru tal-awtorizzazzjoni tal-prodott bijoċidali kif inhu jew li hu preżenti fl-oġġett jew materjal trattat.

Artikolu 60

Reġistru tal-Unjoni tal-Prodotti Bijoċidali

1.   Reġistru tal-Unjoni tal-Prodotti Bijoċidali għandu jiġi stabbilit u miżmum mill-Kummissjoni.

2.   Ir-Reġistru tal-Unjoni tal-Prodotti Bijoċidali għandu jintuża għall-iskambju ta’ tagħrif bejn awtoritajiet kompetenti, l-Aġenzija u l-Kummissjoni.

3.   L-applikanti għandhom jużaw ir-Reġistru tal-Unjoni tal-Prodotti Bijoċidali biex jiġġeneraw il-formola tal-applikazzjoni għall-proċeduri kollha relatati mal-awtorizzazzjoni tal-prodotti bijoċidali, ir-rikonoxximent reċiproku u l-permess tal-kummerċ parallel.

4.   L-awtoritajiet kompetenti għandhom jaġġornaw fir-Reġistru tal-Unjoni tal-Prodotti Bijoċidali t-tagħrif relatat mal-prodotti bijoċidali li ġew awtorizzati fit-territorju tagħhom jew li għalihom awtorizzazzjoni nazzjonali ġiet irrifjutata, emendata, imġedda jew imħassra. Il-Kummissjoni għandha taġġorna t-tagħrif relatat mal-prodotti bijoċidali li ġew awtorizzati fil-Komunità jew li għalihom awtorizzazzjoni tal-Unjoni ġiet irrifjutata, emendata, imġedda jew imħassra.

5.   
  Sabiex jiġi żgurat il-funzjonament xieraq tar-Reġistru tal-Unjoni tal-Prodotti Bijoċidali,
  il-Kummissjoni tista' tadotta
  , permezz ta’ atti delegati b'konformità mal-Artikolu 73 u skont il-kundizzjonijiet tal-Artikoli 74 u 75,
  regoli dettaljati dwar it-tipi ta’ tagħrif li għandu jiddaħħal fir-Reġistru ▐ u l-proċeduri relatati miegħu ▐.

Artikolu 61

Reġistru tal-Qsim tad-Dejta dwar Sustanzi Bijoċidali

1.   Ir-Reġistru tal-Qsim tad-Dejta dwar Sustanzi Bijoċidali għandu jiġi stabbilit u miżmum mill-Aġenzija.

2.   Ir-Reġistru tal-Qsim tad-Dejta dwar Sustanzi Bijoċidali għandu jinkludi tagħrif ipprovdut mill-awtoritajiet kompetenti u l-Aġenzija skont il-paragrafi 3 u 4 tal-Artikolu 48.

Ir-Reġistru għandu jkun aċċessibbli biss għall-awtoritajiet kompetenti, l-Aġenzija u l-Kummissjoni. L-awtoritajiet kompetenti u l-Aġenzija għandhom iwieġbu għall-inkjesti kollha minn applikanti prospettivi li jkunu jikkonċernaw tagħrif fir-Reġistru tal-Qsim tad-Dejta dwar Sustanzi Bijoċidali sabiex jiffaċilitaw il-qsim tad-dejta u għandhom fuq talba tagħhom jipprovdu d-dettalji tal-kuntatt tas-sid tat-tagħrif inkwistjoni u dikjarazzjoni jekk u għal kemm it-tagħrif se jkun soġġett għall-protezzjoni tad-dejta taħt dan ir-Regolament.

Artikolu 62

Aċċess għall-Informazzjoni

1.
     
  L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-utenti professjonali, id-distributuri u l-konsulenti kollha jkollhom aċċess xieraq għat-tagħrif dwar il-benefiċċji, ir-riskji u l-użu sikur tal-prodotti bijoċidali.

2.
     
  L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri neċessarji biex jagħtu lill-pubbliku t-tagħrif dwar il-benefiċċji u r-riskji marbuta mal-prodotti bijoċidali u l-modi ta’ kif għandu jitnaqqas l-użu tagħhom.

3.
     
  Il-Kummissjoni għandha tagħmel disponibbli fl-internet lista tas-sustanzi attivi kollha disponibbli fis-suq intern.

Il-persuni responsabbli mit-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali għandhom jagħmlu lista ta’ tali prodotti disponibbli fl-internet. Din il-websajt għandha sservi biex iżżid it-trasparenza għall-konsumaturi u tiffaċilita ġabra ħafifa u malajr tad-dejta dwar il-proprjetajiet u l-kundizzjonijiet tal-użu ta’ tali prodotti.

L-aċċess għal dawk il-websajts imsemmija hawn fuq m'għandu jkun suġġett għal ebda restrizzjoni jew kundizzjoni u l-kontenut tagħhom għandu jinżamm aġġornat. L-indirizzi tal-websajts relevanti għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-prodotti bijoċidali b'mod li jidher.

Artikolu 63

Reklamar

1.   Kwalunkwe reklam għall-prodotti bijoċidali għandu jkun akkumpanjat bis-sentenzi “Uża s-sustanzi bijoċidali b'mod sikur. Għandek dejjem taqra t-tikketta u t-tagħrif dwar il-prodott qabel ma tużah”. Is-sentenzi għandhom ikunu jingħarfu minn oħrajn b'mod ċar f'relazzjoni mar-reklam kollu.

2.   Dawk li jirreklamaw jistgħu jissostitwixxu l-kliem “sustanzi bijoċidali” fis-sentenzi preskritti b'referenza ċara għat-tip ta’ prodott kif stabbilit fl-Anness V li jkun qiegħed jiġi rreklamat.

3.   Ir-reklami għall-prodotti bijoċidali ma għandhomx jirreferu għall-prodott b'manjiera li tqarraq f'dak li għandu x'jaqsam mar-riskji mill-prodott għas-saħħa tal-bniedem jew tal-ambjent. Fi kwalunkwe każ, ir-reklamar ta’ prodott bijoċidali ma għandux isemmi indikazzjonijiet bħal “prodott bijoċidali ta’ riskju baxx”, “mhux tossiku” jew “mhux ta’ ħsara”.

Artikolu 64

Kontroll tal-velenu

1.   L-Istati Membri għandhom jaħtru korp jew korpi responsabbli biex jirċievu t-tagħrif dwar il-prodotti bijoċidali li jkunu tqiegħdu fis-suq, inkluż tagħrif dwar il-kompożizzjoni kimika tat-tali prodotti, u biex jagħmlu t-tali tagħrif disponibbli f'każijiet fejn ikun hemm suspett ta’ avvelenament mill-prodotti bijoċidali.

L-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu jaħtru korp jew korpi li diġà jkunu nħatru skont l-Artikolu 45 tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 biex iwettqu l-ħidmiet taħt dan l-Artikolu.

2.   Il-korpi maħtura mill-Istati Membri għandhom jipprovdu l-garanziji kollha mitluba għaż-żamma tal-kunfidenzjalità tat-tagħrif riċevut. It-tali tagħrif jista' jintuża biss għall-iskopijiet li ġejjin:

| (a) | biex tintlaħaq id-domanda medika permezz tal-formulazzjoni ta’ miżuri preventivi u kurattivi, b'mod partikolari f'każ ta’ emerġenza; |
| --- | --- |

(a)

biex tintlaħaq id-domanda medika permezz tal-formulazzjoni ta’ miżuri preventivi u kurattivi, b'mod partikolari f'każ ta’ emerġenza;

| (b) | fuq talba mill-Istat Membru, biex tkun responsabbli mill-analiżi statistika biex tidentifika fejn jistgħu jkunu meħtieġa miżuri mtejba għall-ġestjoni tar-riskji. |
| --- | --- |

(b)

fuq talba mill-Istat Membru, biex tkun responsabbli mill-analiżi statistika biex tidentifika fejn jistgħu jkunu meħtieġa miżuri mtejba għall-ġestjoni tar-riskji.

KAPITOLU XIII

L-AĠENZIJA

Artikolu 65

Rwol tal-Aġenzija

L-Aġenzija għandha twettaq il-ħidmiet ikkonferiti lilha bil-Kapitoli II, III, IV, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII u XIV ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 66

Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali

1.   B'dan qiegħed jiġi stabbilit Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali fi ħdan l-Aġenzija.

Il-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali għandu jkun responsabbli għat-tħejjija tal-opinjoni tal-Aġenzija dwar il-kwistjonijiet li ġejjin:

| (a) | l-applikazzjonijiet għall-inklużjoni u t-tiġdid ta’ sustanzi attivi fl-Anness I; |
| --- | --- |

(a)

l-applikazzjonijiet għall-inklużjoni u t-tiġdid ta’ sustanzi attivi fl-Anness I;

| (b) | analiżi tal-inklużjoni tas-sustanzi attivi fl-Anness I; |
| --- | --- |

(b)

analiżi tal-inklużjoni tas-sustanzi attivi fl-Anness I;

| (c) | l-identifikazzjoni tas-sustanzi attivi li huma kandidati għas-sostituzzjoni; |
| --- | --- |

(c)

l-identifikazzjoni tas-sustanzi attivi li huma kandidati għas-sostituzzjoni;

| (d) | l-applikazzjonijiet għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-prodotti bijoċidali u għat-tiġdid, it-tħassir u l-emendi tal-awtorizzazzjoni tal-Unjoni; |
| --- | --- |

(d)

l-applikazzjonijiet għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-prodotti bijoċidali u għat-tiġdid, it-tħassir u l-emendi tal-awtorizzazzjoni tal-Unjoni;

| (e) | kwistjonijiet xjentifiċi u tekniċi f'każ ta’ oġġezzjonijiet għar-rikonoxximent reċiproku; |
| --- | --- |

(e)

kwistjonijiet xjentifiċi u tekniċi f'każ ta’ oġġezzjonijiet għar-rikonoxximent reċiproku;

| (f) | kwalunkwe mistoqsija oħra li tista' tinqala mit-tħaddim ta’ dan ir-Regolament relatata mar-riskji għas-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent. |
| --- | --- |

(f)

kwalunkwe mistoqsija oħra li tista' tinqala mit-tħaddim ta’ dan ir-Regolament relatata mar-riskji għas-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent.

2.   L-Artikoli 85, 87 u 88 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 dwar l-istabbiliment, il-kompożizzjoni u l-kwalifikazzjoni u l-interessi tal-Kumitat għall-Valutazzjoni tar-Riskji għandhom japplikaw mutatis mutandis għall-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali.

Il-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali jista' jistabbilixxi gruppi ta’ ħidma u jiddelega ċerti ħidmiet lil dawk il-gruppi ta’ ħidma.

Il-membri tal-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali għandhom jiġu appoġġati bir-riżorsi xjentifiċi u tekniċi disponibbli għall-Istati Membri. L-Istati Membri għandhom jipprovdu riżorsi xjentifiċi u tekniċi adegwati lill-membri tal-Kumitati dwar il-Prodotti Bijoċidali li huma jkunu nnominaw. L-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri għandhom jiffaċilitaw l-attivitajiet tal-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali u l-gruppi ta’ ħidma tagħhom.

Artikolu 67

Tħaddim tal-Kumitat tal-Prodotti Bijoċidali u s-Segretarjat tal-Aġenzija

1.   L-Artikoli 78 sa 84, 89 u 90 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandhom japplikaw mutatis mutandis filwaqt li jitqies ir-rwol tal-Aġenzija f'dak li għandu x'jaqsam ma’ dan ir-Regolament.

2.   Is-Segretarjat tal-Aġenzija msemmi fil-punt (g) tal-Artikolu 76(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandu jkun responsabbli għall-ħidmiet li ġejjin:

| (a) | jistabbilixxi u jżomm ir-Reġistru tal-Qsim tad-Dejta tal-Prodotti Bijoċidali; |
| --- | --- |

(a)

jistabbilixxi u jżomm ir-Reġistru tal-Qsim tad-Dejta tal-Prodotti Bijoċidali;

| (b) | iwettaq il-ħidmiet relatat mal-validazzjoni tal-applikazzjonijiet imsemmija fl-Artikoli 7(3), 11(3) u 34(2) ta’ dan ir-Regolament; |
| --- | --- |

(b)

iwettaq il-ħidmiet relatat mal-validazzjoni tal-applikazzjonijiet imsemmija fl-Artikoli 7(3), 11(3) u 34(2) ta’ dan ir-Regolament;

| (c) | jipprovdi gwida teknika u xjentifika u għodda għall-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament mill-Kummissjoni u l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri; |
| --- | --- |

(c)

jipprovdi gwida teknika u xjentifika u għodda għall-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament mill-Kummissjoni u l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri;

| (d) | jipprovdi pariri u għajnuna lill-applikanti
  , u partikolarment lill-SMEs,
  għall-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament jew għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni; |
| --- | --- |

(d)

jipprovdi pariri u għajnuna lill-applikanti
  , u partikolarment lill-SMEs,
  għall-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament jew għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni;

| (e) | iħejji tagħrif ta’ spjegazzjoni dwar dan ir-Regolament; |
| --- | --- |

(e)

iħejji tagħrif ta’ spjegazzjoni dwar dan ir-Regolament;

| (f) | jistabbilixxi u jżomm bażi(jiet) ta’ dejta b'tagħrif dwar is-sustanzi attivi u l-prodotti bijoċidali; |
| --- | --- |

(f)

jistabbilixxi u jżomm bażi(jiet) ta’ dejta b'tagħrif dwar is-sustanzi attivi u l-prodotti bijoċidali;

| (g) | fuq talba tal-Kummissjoni, jipprovdi appoġġ tekniku u xjentifiku sabiex titjieb il-kooperazzjoni bejn l-Unjoni, l-awtoritajiet kompetenti, l-organizzazzjonijiet internazzjonali u l-pajjiżi terzi dwar kwistjonijiet xjentifiċi u tekniċi relatati mal-prodotti bijoċidali; |
| --- | --- |

(g)

fuq talba tal-Kummissjoni, jipprovdi appoġġ tekniku u xjentifiku sabiex titjieb il-kooperazzjoni bejn l-Unjoni, l-awtoritajiet kompetenti, l-organizzazzjonijiet internazzjonali u l-pajjiżi terzi dwar kwistjonijiet xjentifiċi u tekniċi relatati mal-prodotti bijoċidali;

| (h) | jagħti notifika tad-deċiżjonijiet meħuda mill-Aġenzija; |
| --- | --- |

(h)

jagħti notifika tad-deċiżjonijiet meħuda mill-Aġenzija;

| (i) | jipprovdi formati għas-sottomissjoni ta’ tagħrif lill-Aġenzija; |
| --- | --- |

(i)

jipprovdi formati għas-sottomissjoni ta’ tagħrif lill-Aġenzija;

| (j) | għoti ta’ gwida u għodod għall-fażi tal-użu, b'mod partikolari:








  — | miżuri għall-immaniġġjar integrat tal-organiżmi ta’ ħsara, għal parassiti speċifiċi, |
| --- | --- | --- |

(j)

għoti ta’ gwida u għodod għall-fażi tal-użu, b'mod partikolari:

—

miżuri għall-immaniġġjar integrat tal-organiżmi ta’ ħsara, għal parassiti speċifiċi,

| — | monitoraġġ tal-użu tal-prodott bijoċidali, |
| --- | --- |

—

monitoraġġ tal-użu tal-prodott bijoċidali,

| — | l-aqwa prattika tal-użu ta’ prodott bijoċidali biex jiġi limitat l-użu ta’ tali prodotti għad-doża minima neċessarja, |
| --- | --- |

—

l-aqwa prattika tal-użu ta’ prodott bijoċidali biex jiġi limitat l-użu ta’ tali prodotti għad-doża minima neċessarja,

| — | ġestjoni tal-organiżmi ta’ ħsara f'żoni sensittivi bħalma huma l-iskejjel, il-postijiet tax-xogħol, il-kindergartens, l-ispazji pubbliċi, il-lagi, il-kanali u x-xtut tax-xmajjar, iċ-ċentri tal-kura ġerjatrika, |
| --- | --- |

—

ġestjoni tal-organiżmi ta’ ħsara f'żoni sensittivi bħalma huma l-iskejjel, il-postijiet tax-xogħol, il-kindergartens, l-ispazji pubbliċi, il-lagi, il-kanali u x-xtut tax-xmajjar, iċ-ċentri tal-kura ġerjatrika,

| — | tagħmir tekniku għall-applikazzjoni tal-prodotti bijoċidali u l-ispezzjoni tiegħu. |
| --- | --- |

—

tagħmir tekniku għall-applikazzjoni tal-prodotti bijoċidali u l-ispezzjoni tiegħu.

3.   Is-Segretarjat għandu jqiegħed it-tagħrif identifikat fl-Artikolu 56(1) u (2) fil-bażi(jiet) tad-dejta għad-dispożizzjoni tal-pubbliku, mingħajr ħlas, fuq l-Internet, għajr meta talba li ssir taħt l-Artikolu 55(3) titqies ġustifikata. L-Aġenzija għandha, fuq talba, tagħmel tagħrif ieħor fil-bażijiet ta’ dejta disponibbli meta skont l-Artikolu 55.

Artikolu 68

Appell

1.   Appell kontra d-deċiżjonijiet tal-Aġenzija meħud skont l-Artikoli 7(5), 11(4), 34(3), 36(6), 52(3) u 53(1) għandu jkun f'idejn il-Bord tal-Appell.

L-Artikoli 92(1) u (2), 93 u 94 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandu japplika għall-proċeduri ta’ appell imressqa taħt dan ir-Regolament.

Jista' jkun hemm imposta pagabbli minn persuna li tressaq appell skont l-Artikolu 71(2) ta’ dan ir-Regolament.

2.   Appell imressaq skont il-paragrafu 1 għandu jkollu l-effett li jissospendi.

Artikolu 69

Il-baġit tal-Aġenzija

1.   Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, id-dħul tal-Aġenzija għandu jikkonsisti minn:

| (a) | sussidju mill-Unjoni, li jiddaħħal fil-baġit ġenerali tal-Unjoni Ewropea (It-Taqsima tal-Kummissjoni); |
| --- | --- |

(a)

sussidju mill-Unjoni, li jiddaħħal fil-baġit ġenerali tal-Unjoni Ewropea (It-Taqsima tal-Kummissjoni);

| (b) | l-imposti mħallsa mill-impriżi; |
| --- | --- |

(b)

l-imposti mħallsa mill-impriżi;

| (c) | kwalunkwe tariffa mħallsa lill-Aġenzija għas-servizzi pprovduti taħt dan ir-Regolament; |
| --- | --- |

(c)

kwalunkwe tariffa mħallsa lill-Aġenzija għas-servizzi pprovduti taħt dan ir-Regolament;

| (d) | kwalunkwe konribut volontarju mill-Istati Membri. |
| --- | --- |

(d)

kwalunkwe konribut volontarju mill-Istati Membri.

2.   Id-dħul u l-infiq għall-attivitajiet relatati ma’ dan ir-Regolament u dawk relatati mal-attivitajiet taħt ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 għandhom jiġu ttrattati separatament fil-baġit tal-Aġenzija b'rappurtar separat ta’ baġit u kontabilità.

Id-dħul tal-Aġenzija msemmi fl-Artikolu 96(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 ma għandu jintuża biex jitwettqu ħidmiet taħt dan ir-Regolament.

Artikolu 70

Formati u softwer għas-sottomissjoni ta’ tagħrif lill-Aġenzija

L-Aġenzija għandha tispeċifika l-formati u tagħmilhom disponibbli mingħajr ħlas, u għandha tispeċifika pakketti ta’ softwer u tagħmilhom disponibbli fuq is-sit tal-internet tagħha għas-sottomissjonijiet lill-Aġenzija. L-awtoritajiet kompetenti u l-applikanti għandhom jużaw dawn il-formati u l-pakketti fis-sottomissjonijiet lill-Aġenzija skont dan ir-Regolament.

Il-format tad-dossier tekniku msemmi fl-Artikoli 6(1), 11(1), 18 u 36(4) għandu jkun IUCLID.

KAPITOLU XIV

DISPOŻIZZJONIJIET FINALI

Artikolu 71

Imposti u spejjeż

1.   Il-Kummissjoni għandha tistabbilixxi regoli dwar:

| (a) | is-sistema ta’ imposti pagabbli lill-Aġenzija; |
| --- | --- |

(a)

is-sistema ta’ imposti pagabbli lill-Aġenzija;

| (b) | l-istruttura armonizzata tal-imposti; |
| --- | --- |

(b)

l-istruttura armonizzata tal-imposti;

| (c) | iċ-ċirkostanzi li taħthom proporzjon tal-imposti għandha tiġi ttrasferita lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru li jevalwa; |
| --- | --- |

(c)

iċ-ċirkostanzi li taħthom proporzjon tal-imposti għandha tiġi ttrasferita lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru li jevalwa;

| (d) | ir-rimborż parzjali tal-imposta f'każijiet fejn l-applikant jonqos milli jissottometti t-tagħrif mitlub fi żmien l-iskadenza waqt il-validazzjoni tal-applikazzjoni. |
| --- | --- |

(d)

ir-rimborż parzjali tal-imposta f'każijiet fejn l-applikant jonqos milli jissottometti t-tagħrif mitlub fi żmien l-iskadenza waqt il-validazzjoni tal-applikazzjoni.

Dawk il-miżuri għandhom jiġu adottati
  permezz ta’ atti delegati skont l-Artikolu 73 u soġġett għall-kondizzjonijiet tal-Artikoli 74 u 75
  .

2.   L-istruttura armonizzata tal-imposti u l-kundizzjonijiet tal-ħlas għandhom jiġu bbażati fuq il-prinċipji li ġejjin:

| (a) | għandha tiġi ffissata imposta mnaqqsa għall-impriżi żgħar u ta’ daqs medju fi ħdan it-tifsira tar-Rakkomandazzjoni 2003/361/KE;
  dan m'għandu jkollu l-ebda konsegwenza fuq ir-responsabilità tal-awtorità kompetenti relevanti biex twettaq valutazzjoni preċiża b'konformità mad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament; |
| --- | --- |

(a)

għandha tiġi ffissata imposta mnaqqsa għall-impriżi żgħar u ta’ daqs medju fi ħdan it-tifsira tar-Rakkomandazzjoni 2003/361/KE;
  dan m'għandu jkollu l-ebda konsegwenza fuq ir-responsabilità tal-awtorità kompetenti relevanti biex twettaq valutazzjoni preċiża b'konformità mad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament;

| (b) | l-istruttura tal-imposti għandha tqis jekk it-tagħrif ġiex sottomess f'daqqa jew separatament; |
| --- | --- |

(b)

l-istruttura tal-imposti għandha tqis jekk it-tagħrif ġiex sottomess f'daqqa jew separatament;

| (c) | l-istruttura tal-imposti għandha tikkunsidra jekk il-prodott sottomess għal awtorizzazzjoni jikkonformax mal-kriterji għal prodott ta’ riskju baxx; |
| --- | --- |

(c)

l-istruttura tal-imposti għandha tikkunsidra jekk il-prodott sottomess għal awtorizzazzjoni jikkonformax mal-kriterji għal prodott ta’ riskju baxx;

| (d) | f'ċirkostanzi ġġustifikati kif xieraq u fejn dan jiġi aċċettat mill-awtorità kompetenti jew l-Aġenzija, għandu jkun possibbli li l-imposta ma tiġix applikata; u
  ▐ |
| --- | --- |

(d)

f'ċirkostanzi ġġustifikati kif xieraq u fejn dan jiġi aċċettat mill-awtorità kompetenti jew l-Aġenzija, għandu jkun possibbli li l-imposta ma tiġix applikata; u

▐

| (e) | l-istruttura u l-ammont tal-imposti għandhom iqisu l-ħidma meħtieġa b'dan ir-Regolament li għandha titwettaq mill-Aġenzija u l-awtoritajiet kompetenti u għandhom jiġu ffissati f'tali livell li jiżgura li d-dħul derivat mill-imposti meta mgħaqqda ma’ sorsi oħra ta’ dħul tal-Aġenzija skont l-Artikolu 96(1) ikun biżżejjed biex ikopri l-kost tas-servizzi mogħtija. |
| --- | --- |

(e)

l-istruttura u l-ammont tal-imposti għandhom iqisu l-ħidma meħtieġa b'dan ir-Regolament li għandha titwettaq mill-Aġenzija u l-awtoritajiet kompetenti u għandhom jiġu ffissati f'tali livell li jiżgura li d-dħul derivat mill-imposti meta mgħaqqda ma’ sorsi oħra ta’ dħul tal-Aġenzija skont l-Artikolu 96(1) ikun biżżejjed biex ikopri l-kost tas-servizzi mogħtija.

3.   L-Istati Membri għandhom jobbligaw lil dawk li jkunu qiegħdu jew li qegħdin ifittxu li jqiegħdu l-prodotti bijoċidali fis-suq u lil dawk li jappoġġaw l-inklużjoni tas-sustanzi attivi fl-Anness I biex iħallsu l-imposti skont l-istruttura armonizzat tal-imposti u l-kundizzjonijiet ta’ ħlas adottati skont il-paragrafu 1.

4.   Skont ir-regoli imsemmija fil-paragrafu 1, l-Aġenzija għandha tobbliga lil dawk li jkunu qiegħdu jew li qegħdin ifittxu li jqiegħdu l-prodotti bijoċidali fis-suq u lil dawk li jappoġġaw l-inklużjoni tas-sustanzi attivi fl-Anness I biex iħallsu l-imposti. L-istruttura u l-ammont ta’ imposti pagabbli lill-Aġenzija għandh tiġi ddeterminat skont il-paragrafu 1.

L-Aġenzija tista' tiġbor spejjeż għal servizzi oħrajn ipprovduti minnha.

Artikolu 72

Awtoritajiet kompetenti

1.   L-Istati Membri għandhom jaħtru awtorità jew awtoritajiet kompetenti responsabbli għall-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament.

Sal-1 ta’ Jannar 2013, l-Istati Membri għandhom jgħarrfu lill-Kummissjoni dwar l-ismijiet u l-indirizzi tal-awtoritajiet kompetenti maħtura. L-Istati Membri għandhom, mingħajr dewmien żejjed, jgħarrfu lill-Kummissjoni dwar kwalunkwe tibdil fl-ismijiet u l-indirizzi tal-awtoritajiet kompetenti.

2.   Il-Kummissjoni għandha tqiegħed il-lista tal-awtoritajiet kompetenti għad-dispożizzjoni tal-pubbliku.

Artikolu 73

Eżerċitar tad-delega

1.
     
  Is-setgħat biex jiġu adottati l-atti ddelegati msemmijin fl-Artikoli 5(1)(d), 6(4), 8(5), 12(5), 13(1), 14, 16(10), 19(3), 21(5), 25(6), 28(8), 42(1), 46(4), 60(5), 70(1), 77 u 82(1) għandhom jiġu kkonferiti lill-Kummissjoni għal perjodu ta’ ħames snin wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament. Il-Kummissjoni għandha tfassal rapport fir-rigward tas-setgħat iddelegati mhux aktar tard minn sitt xhur qabel it-tmiem tal-perjodu ta’ ħames snin. Id-delega tas-setgħat għandha tiġġedded awtomatikament għal perjodi ta’ żmien identiċi, ħlief jekk il-Parlament Ewropew jew il-Kunsill jirrevokawha skont l-Artikolu 74.

2.
     
  Malli tadotta att iddelegat, il-Kummissjoni għandha simultanjament tinnotifika lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill dwar dan.

3.
     
  Is-setgħa biex jiġu adottati l-atti ddelegati hija kkonferita lill-Kummissjoni skont il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikoli 74 u 75.

Artikolu 74

Revoka tad-delega

1.
     
  Id-delega tas-setgħat imsemmijin fl-Artikoli 5(1)(d), 6(4), 8(5), 12(5), 13(1), 14, 16(10), 19(3), 21(5), 25(6), 28(8), 42(1), 46(4), 60(5), 71(1), 77 u 82(1) tista' tiġi rrevokata fi kwalunkwe ħin mill-Parlament Ewropew jew mill-Kunsill.

2.
     
  L-istituzzjoni li tkun bdiet proċedura interna sabiex jiġi deċiż jekk tiġix revokata d-delega ta’ setgħat għandha tagħmel ħilitha sabiex tinforma lill-istituzzjoni l-oħra u lill-Kummissjoni fi żmien raġonevoli qabel ma tittieħed id-deċiżjoni finali, filwaqt li tindika s-setgħat delegati li jistgħu jkunu suġġetti għar-revoka u r-raġunijiet possibbli għal revoka.

3.
     
  Id-deċiżjoni ta’ revoka għandha ttemm id-delega tas-setgħat speċifikati f'dik id-deċiżjoni. Għandha tidħol fis-seħħ minnufih jew f'data aktar tard speċifikata fiha. Ma għandhiex taffettwa l-validità tal-atti ddelegati diġà fis-seħħ. Għandha tiġi ppubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Artikolu 75

Oġġezzjonijiet għal atti ddelegati

1.
     
  Il-Parlament Ewropew jew il-Kunsill jistgħu joġġezzjonaw għal att iddelegat fi żmien tliet xhur mid-data tan-notifika.

Fuq inizjattiva tal-Parlament Ewropew jew tal-Kunsill dan il-perjodu għandu jkun estiż b'xahar.

2.
     
  Jekk, kif jiskadi l-perjodu msemmi fil-paragrafu 1, la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma jkunu oġġezzjonaw għall-att delegat, dan għandu jiġi ppubblikat fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u għandu jidħol fis-seħħ fid-data ddikjarata fih.

3.
     
  Jekk la il-Parlament Ewropew jew il-Kunsill joġġezzjona għal att delegat fil-perijodu msemmi fil-paragrafu 1, dan m'għandux jidħol fis-seħħ. L-istituzzjoni li toġġezzjona għandha tiddikjara r-raġunijiet għaliex oġġezzjonat għall-att delegat.

Artikolu 76

Kumitat Permanenti

1.   Il-Kummissjoni għandha tkun megħjuna mill-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali.

2.   Fejn issir referenza għal dan il-paragrafu, għandhom japplikaw l-Artikoli 3 u 7 tad-Deċiżjoni 1999/468/KE, filwaqt li jitqiesu d-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 8 tagħha.

3.   Fejn issir referenza għal dan il-paragrafu, għandhom japplikaw l-Artikoli 5 u 7 tad-Deċiżjoni 1999/468/KE, filwaqt li jitqiesu d-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 8 tagħha.

Il-perjodu stipulat fl-Artikolu 5(6) tad-Deċiżjoni 1999/468/KE għandu jkun ta’ tliet xhur.

▐

Artikolu 77

Adattament għall-progress xjentifiku u tekniku

Sabiex jiġi kkunsidrat il-progress tekniku,
  il-Kummissjoni
  , permezz ta’ atti delegati skont l-Artikolu 73 u skont il-kundizzjonijiet tal-Artikoli 74 u 75, għandha
  tadatta l-Annessi għall-progress xjentifiku u tekniku.

▐

Artikolu 78

Aġġornament tal-Anness I

Sal-1 ta’ Jannar 2013, il-Kummissjoni għandha, skont il-proċedura msemmija fl-Artikolu 76(3), temenda l-Anness I b'effett mid-data tal-applikabbiltà ta’ dan ir-Regolament sabiex tqis kwalunkwe emenda għall-Anness I adottat taħt id-Direttiva 98/8/KE minn meta jidħol fis-seħħ dan ir-Regolament.

Artikolu 79

Penalitajiet

L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu d-dispożizzjonijiet dwar il-penalitajiet applikabbli għall-ksur tad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament u għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa biex jiżguraw li jiġu implimentati. Il-penalitajiet li jkun hemm provvediment għalihom għandhom ikunu effettivi, proporzjonati u dissważivi. L-Istati Membri għandhom jinnotifikaw dawk id-dispożizzjonijiet lill-Kummissjoni mhux aktar tard mill-1 ta’ Diċembru 2015 u għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni minnufih dwar kwalunkwe emenda sussegwenti li taffetwahom.

Artikolu 80

Helpdesks nazzjonali fl-Istati Membri

L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu helpdesks nazzjonali biex jipprovdu pariri lill-applikanti, b'mod partikolari l-SMEs, u kwalunkwe parti interessata oħra dwar ir-responsabbiltajiet u l-obbligi rispettivi tagħhom skont dan ir-Regolament. Dawk il-helpdesks nazzjonali għandhom ikunu oltre kull assistenza mogħtija mill-Aġenzija skont l-Artikolu 67(2)(d).

Artikolu 81

Klawżola ta’ salvagwardja

Fejn, abbażi ta’ evidenza ġdida, Stat Membru jkollu raġunijiet ġustifikabbli biex iqis li prodott bijoċidali, għalkemm jissodisfa r-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament, jikkostitwixxi riskju serju
  immedjat jew fit-tul
  għas-saħħa tal-bniedem,
  b'mod partikolari tat-tfal u l-gruppi vulnerabbli
  , jew għas-saħħa tal-annimali jew għall-ambjent,
  jew biex jinkisbu l-istandards ta’ kwalità stabbiliti fid-Direttiva 2000/60/KE,
  jista' jieħu miżuri provviżorji xierqa. L-Istat Membru għandu minnufih jgħarraf lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra dwar dan u jagħti r-raġunijiet għad-deċiżjoni tiegħu ▐.

▐

Artikolu 82

Miżuri tranżizzjonali

1.   Il-Kummissjoni għandha tibqa' għaddejja bil-programm ta’ ħidma għall-eżami sistematiku tas-sustanzi attivi kollha eżistenti li nbeda skont l-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 98/8/KE u tlestih sal-14 ta’ Mejju 2014.
  Sabiex tiġi żgurata tranżizzjoni tajba,
  il-Kummissjoni tista' tadotta
  , permezz ta’ atti delegati b'konformità mal-Artikolu 73 u skont il-kundizzjonijiet tal-Artikoli 74 u 75 ta’ dan ir-Regolament,
  regoli ta’ implimentazzjoni biex twettaq il-programm ta’ ħidma u tispeċifika d-drittijiet u l-obbligi relatati tal-awtoritajiet kompetenti u l-parteċipanti fil-programm
  , u skont fejn ikun wasal il-progress tal-programm ta’ ħidma, deċiżjoni għall-proroga tad-durata tal-progamm ta’ ħidma għal perjodu determinat;

▐

Sabiex isir progress fil-programm
  ta’ ħidma, il-Kummissjoni għandha tiddeċiedi
  , permezz ta’ atti ddelegati b'konformità mal-Artikolu 73 u skont il-kundizzjonijiet tal-Artikoli 74 u 75 ta’ dan ir-Regolament,
  li sustanza attiva għandha tiġi inkluża fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament u taħt tali kundizzjonijiet, jew, f'każijiet fejn ir-rekwiżiti tal-Artikolu 4 ta’ dan ir-Regolament ma jiġux issodisfati jew fejn it-tagħrif u dejta meħtieġa ma jkunux ġew sottomessi fiż-żmien stipulat, li t-tali sustanza attiva ma għandhiex tiġi inkluża fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament. Id-deċiżjoni għandha tispeċifika d-data li fiha l-inklużjoni fl-Anness I issir effettiva.

2.   B'deroga mill-Artikoli 15(1), 16(1) u 18(1), u mingħajr preġudizzju għall-paragrafi 1 u 3, Stat Membru jista' jibqa' japplika s-sistema jew il-prattika attwali tiegħu tat-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali sa sentejn wara d-data li fiha l-inklużjoni fl-Anness I issir effettiva. Jista' b'mod partikolari, skont ir-regoli nazzjonali tiegħu, jawtorizza t-tqegħid fis-suq fit-territorju tiegħu ta’ prodott bijoċidali li jkun fih sustanzi attivi eżistenti li huma evalwati taħt ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1451/2007 tal-4 ta’ Diċembru 2007 dwar it-tieni fażi tal-programm ta’ ħidma ta’ 10 snin imsemmi fl-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 98/8/KE (51) iżda li għadhom mhumiex elenkati fl-Anness I għal dan ir-Regolament għal dak it-tip ta’ prodott.

B'deroga mill-ewwel subparagrafu, f'każ ta’ deċiżjoni biex sustanza attiva ma tiġix inkluża fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament, Stat Membru jista' jibqa' japplika s-sistema jew il-prattika attwali tiegħu tat-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali mhux aktar tard minn tnax-il xahar wara d-data ta’ applikabbiltà ta’ deċiżjoni li tkun ittieġdet skont it-tielet subparagrafu tal-paragrafu 1.

3.   B'segwitu għal deċiżjoni biex sustanza attiva partikolari tiġi inkluża fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament l-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti bijoċidali li jkun fihom dik is-sustanza attiva jingħataw, jiġu mmodifikati jew ikkanċellati kif xieraq skont dan ir-Regolament fi żmien sentejn mid-data li fiha l-inklużjoni ssir effettiva.

Għal dak il-għan, applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti bijoċidali li jkun fihom sustanzi attivi eżistenti għandhom jiġu sottomessi lill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri mhux aktar tard mid-data li fiha l-inklużjoni tas-sustanza(i) attiva(i) fl-Anness I tkun saret effettiva. F'każ ta’ prodotti bijoċidali li jkun fihom aktar minn sustanza attiva waħda, applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għandhom jiġu sottomessi mhux aktar tard mid-data li fiha l-inklużjoni tal-aħħar sustanza attiva tkun saret effettiva.

Il-prodotti bijoċidali, li għalihom ma ġietx sottomessa applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-prodott skont it-tieni subparagrafu, ma għandhomx jibqgħu jitqiegħdu fis-suq ▐ wara d-data li fiha l-inklużjoni ssir effettiva. Ir-rimi, il-ħżin u l-użu ta’ ħażniet eżistenti ta’ prodotti bijoċidali li għalihom ma ġietx sottomessa applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-prodott skont it-tieni subparagrafu huma permessi sa
  sitt xhur
  wara d-data li fiha l-inklużjoni ssir effettiva.

4.   Il-prodotti bijoċidali li għalihom l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru tkun irrifjutat applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni sottomessa taħt il-paragrafu 3 jew tkun iddeċidiet li ma tagħtix awtorizzazzjoni, ma għandhomx jibqgħu jitqiegħdu fis-suq b'effett minn sitt xhur wara t-tali rifjut jew deċiżjoni.

Artikolu 83

Miżuri tranżizzjonali li jikkonċernaw sustanzi attivi evalwati taħt id-Direttiva 98/8/KE

1.   L-Aġenzija għandha tkun responsabbli għall-koordinazzjoni tal-proċess ta’ evalwazzjoni tad-dossiers sottomessi wara l-1 ta’ Jannar 2012 u għandha tiffaċilita t-tħejjija tal-evalwazzjoni billit tipprovdi appoġġ ta’ organizzazzjoni u tekniku lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni.

2.   Dossiers sottomessi għall-finijiet tad-Direttiva 98/8/KE li l-evalwazzjoni tagħhom ma tkunx tlestiet sal-1 ta’ Jannar 2013 għandhom jibqgħu jiġu evalwati mill-awtoritajiet kompetenti skont id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 98/8/KE u, fejn rilevanti, ir-Regolament (KE) Nru 1451/2007.

Minkejja l-paragrafu 1, l-Aġenzija għandha tkun responsabbli wkoll għall-koordinazzjoni tal-proċess ta’ evalwazzjoni tad-dossiers sottomessi għall-finijiet tad-Direttiva 98/8/KE li l-evalwazzjoni tagħhom ma tkunx tlestiet sal-1 ta’ Jannar 2013 u għandha tiffaċilita t-tħejjija tal-evalwazzjoni billi tipprovdi appoġġ ta’ organizzazzjoni u tekniku lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni mill-1 ta’ Jannar 2014.

Artikolu 84

Miżuri tranżizzjonali li jikkonċernaw prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx taħt id-Direttiva 98/8/KE

1.   Prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx kif iddefiniti fl-Artikolu 2(1) (b) tad-Direttiva 98/8/KE għandhom jiġu rreġistrati skont il-punt (i) tal-Artikolu 3(2) tad-Direttiva 98/8/KE. Id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 98/8/KE għandhom japplikaw għal dawn il-prodotti sal-iskadenza tar-reġistrazzjoni. Ir-reġistrazzjoni ma għandhiex tiġġedded.

2.   L-applikazzjonijiet għar-reġistrazzjoni ta’ prodotti ta’ riskju baxx kif iddefiniti fil-punt (b) tal-Artikolu 2(1) tad-Direttiva 98/8/KE għandhom jiġu sottomessi tal-anqas tnax-il xahar wara d-data li fiha l-inklużjoni fl-Anness IA ssir effettiva.

Il-prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx kif iddefeinit fil-punt (b) tal-Artikolu 2(1) tad-Direttiva 98/8/KE li għalihom ġiet sottomessa applikazzjoni skont l-ewwel subparagrafu jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq sad-data tad-deċiżjoni li tagħti r-reġistrazzjoni jew li tirrifjuta li tagħti r-reġistrazzjoni. F'każ li l-għotja ta’ reġistrazzjoni tat-tali prodott bijoċidali ta’ riskju baxx biex jitqiegħed fis-suq tiġi rrifjutata, it-tali prodott bijoċidali ta’ riskju baxx ma għandux jibqa' jitqiegħed fis-suq fi żmien sitt xhur wara t-tali deċiżjoni.

Prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx kif iddefiniti fil-punt (b) tal-Artikolu 2(1) tad-Direttiva 98/8/KE li għalihom ġiet sottomessa applikazzjoni skont l-ewwel subparagrafu jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq sa sitt xhur wara d-data msemmija fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu.

Ir-rimi, il-ħżin u l-użu ta’ ħażniet eżistenti ta’ prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx li mhumiex awtorizzati għall-użu rilevanti mill-awtorità kompetenti huma permessi sa tnax-il xahar wara d-data tad-deċiżjoni msemmija fit-tieni subparagrafu jew tnax-il xahar wara d-data msemmija fit-tielet subparagrafu, skont liema minnhom tiġi l-aktar tard.

3.   Dan ir-Regolament għandu japplika għal prodotti bijoċidali ta’ riskju baxx kif iddefiniti fil-punt (b) tal-Artikolu 2(1) tad-Direttiva 98/8/KE mill-iskadenza tar-reġistrazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu.

Artikolu 85

Miżuri tranżizzjonali li jikkonċernaw sustanzi attivi ġġenerati in situ

1.   Applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ sustanzi, taħlitiet u apparati meqjusa bħala prodotti bijoċidali skont it-tieni sentenza tal-punt (a) tal-Artikolu 3(1) li kienu disponibbli fis-suq fi ... (52) għandhom jiġu sottomessi tal-anqas sal-1 ta’ Jannar 2017.
  Dan il-paragrafu ma għandux japplika għal sustanzi attivi ġġenerati in situ sabiex jiġi ddiżinfettat l-ilma tajjeb għax-xorb.

2.   Sustanzi, taħlitiet u apparati meqjusa bħala prodotti bijoċidali skont it-tieni sentenza tal-punt (a) tal-Artikolu 3(1) li kienu disponibbli fis-suq fi ... (52) u li għalihom ġiet sottomessa applikazzjoni skont il-paragrafu 1 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq sad-data tad-deċiżjoni li tagħti l-awtorizzazzjoni jew li tirrifjuta li tagħti l-awtorizzazzjoni. F'każ li l-għotja ta’ awtorizzazzjoni biex prodott bijoċidali jitqiegħed fis-suq tiġi rrifjutata, it-tali prodott bijoċidali ma għandux jibqa' jitqiegħed fis-suq fi żmien sitt xhur wara t-tali deċiżjoni.

Sustanzi, taħlitiet u apparati meqjusa bħala prodotti bijoċidali skont it-tieni sentenza tal-punt (a) tal-Artikolu 3(1) li kienu disponibbli fis-suq fi ... (52) u li għalihom ma ġietx sottomessa applikazzjoni skont il-paragrafu 1 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq sa sitt xhur wara d-data msemmija fil-paragrafu 1.

Ir-rimi, il-ħżin u l-użu ta’ ħażniet eżistenti ta’ prodotti bijoċidali li mhumiex awtorizzati għall-użu rilevanti mill-awtorità kompetenti jew il-Kummissjoni huma permessi sa tnax-il xahar wara d-data tad-deċiżjoni msemmija fl-ewwel subparagrafu jew tnax-il xahar wara d-data msemmija fit-tieni subparagrafu, skont liema minnhom tiġi l-aktar tard.

Artikolu 86

Miżuri tranżizzjonali li jikkonċernaw oġġetti u materjali ttrattati

B'deroga mill-Artikolu 47, oġġetti u materjali ttrattati li jinkorporaw prodotti bijoċidali li mhumiex awtorizzati fl-Unjonijew tal-anqas fi Stat Membru wieħed u li kienu disponibbli fis-suq fi ... (53) jistgħu, sad-data meta tad-deċiżjoni li tagħti awtorizzazzjoni lil dawn il-prodotti bijoċidali, tibqa' titqiegħed fis-suq jekk l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tiġi sottomessa mhux aktar tard
  mill-1 ta’ Jannar 2015
  . F'każ li l-għotja ta’ awtorizzazzjoni biex prodott bijoċidali jitqiegħed fis-suq tiġi rrifjutata, oġġetti u materjali ttrattati li jinkorporaw it-tali prodott bijoċidali ma għandhomx jibqgħu jitqiegħdu fis-suq fi żmien sitt xhur wara t-tali deċiżjoni.

Ir-rimi u l-ħżin ta’ stokkijiet eżistenti ta’ prodotti bijoċidali li mhumiex awtorizzati għall-użu rilevanti mill-awtorità kompetenti jew mill-Kummissjoni huma permessi sa tnax-il xahar wara d-data tad-deċiżjoni msemmija fl-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 85(2) jew sa tnax-il xahar wara d-data msemmija fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 85(2), skont liema tkun l-aħħar.

Artikolu 87

Miżuri tranżizzjonali li jikkonċernaw materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel

1.   Applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti bijoċidali li huma materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel u li kienu disponibbli fis-suq fi ... (53) għandhom jiġu sottomessi tal-anqas fl-1 ta’ Jannar 2017.

Materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel li kienu disponibbli fis-suq fi ... (53) li għalihom ġiet sottomessa applikazzjoni skont il-paragrafu 1 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq sad-data tad-deċiżjoni li tagħti l-awtorizzazzjoni jew li tirrifjuta li tagħti l-awtorizzazzjoni. F'każ li l-għotja ta’ awtorizzazzjoni biex it-tali prodott bijoċidali jitqiegħed fis-suq tiġi rrifjutata, it-tali prodott bijoċidali ma għandux jibqa' jitqiegħed fis-suq fi żmien sitt xhur wara t-tali deċiżjoni.

Materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel li kienu disponibbli fis-suq fi... (53) li għalihom ma ġietx sottomessa applikazzjoni skont il-paragrafu 1 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq sa sitt xhur wara d-data msemmija fil-paragrafu 1.

2.   Ir-rimi, il-ħżin u l-użu ta’ ħażniet eżistenti ta’ prodotti bijoċidali li mhumiex awtorizzati għall-użu rilevanti mill-awtorità kompetenti jew il-Kummissjoni huma permessi sa tnax-il xahar wara d-data tad-deċiżjoni msemmija fit-tieni subparagrafu tal-paragrafu 1 jew tnax-il xahar wara d-data msemmija fit-tielet subparagrafu tal-paragrafu 1, skont liema minnhom tiġi l-aktar tard.

Artikolu 88

Miżuri tranżizzjonali li jikkonċernaw l-aċċess għad-dossier tas-sustanza attiva

1.
     
  Sal-1 ta’ Jannar 2015, il-manifatturi ta’ sustanzi attivi eżistenti li qiegħdin fis-suq għall-użu fi prodotti bijoċidali għandhom jissottomettu lill-Aġenzija
  dossier jew ittra ta’ aċċess għad-dossier
  li jikkonformaw mar-rekwiżiti tal-
  Anness II għal kull waħda minn dawn is-sustanzi attivi ▐.

Għall-għan tas-subparagrafu 1, l-Artikolu 52(3) għandu japplika għad-dejta kollha inkluża fid-dossier.

L-applikant għall-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali li jkun fih sustanza attiva li għaliha tkun ġiet sottomessa ittra ta’ aċċess skont is-subparagrafu 1 għandu jitħalla juża dik l-ittra ta 'aċċess għall-finijiet tal-Artikolu 18(1).

2.
     
  L-Aġenzija għandha tqiegħed għad-dispożizzjoni tal-pubbliku l-lista tal-manifatturi li ssottomettew dossier jew ittra ta’ aċċess għal dossier skont il-paragrafu 1.

3.
     Il-prodotti bijoċidali
  li fihom sustanzi attivi eżistenti
  li għalihom
  dossier jew ittra ta’ aċċess għal dossier ma tressqitx skont il-paragrafu 1
  ma għandhomx jibqgħu jitqiegħdu fis-suq
  wara l-1 ta’ Jannar 2015
  .

Ir-rimi, il-ħżin u l-użu ta’ ħażniet eżistenti tal-prodotti bijoċidali li
  għalihom dossier jew ittra ta’ aċċess għal dossier ma jkunux tressqu skont il-paragrafu
  huma permessi
  sal-1 Jannar 2016
  .

4.
     
  Għall-għan tal-paragrafu 3, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jagħmlu kontrolli uffiċjali kif mitlub mill-Artikolu 54(3).

Artikolu 89

Revoka

Bla ħsara għall-Artikoli 83 u 84, id-Direttiva 98/8/KE hija b'dan revokata.

Referenzi għad-Deċiżjoni rrevokata għandhom jiġu interpretati bħala referenzi għal dan ir-Regolament u għandhom jinqraw skont it-tabella ta’ korrelazzjoni stabbilita fl-Anness VII
  .

Artikolu 90

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Għandu japplika mill-1 ta’ Jannar 2013.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi,

Għall-Parlament Ewropew

Il-President

Għall-Kunsill

Il-President

---

(1)  Opinjoni tas-17 ta’ Frar 2010 (għadha mhijiex ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali).

1

(2)  Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010.

2

(3)  ĠU L 123, 24. 4. 1998, p. 1.

3

(4)  ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1.

4

(5)  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

5

(6)  ĠU L 189, 20.7.1990, p. 17.

6

(7)  ĠU L 169, 12.7.1993, p. 1.

7

(8)  ĠU L 331, 7.12.1998, p. 1.

8

(9)  ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1.

9

(10)  ĠU L 40, 11.2.1989, p. 27.

10

(11)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

11

(12)  

  ĠU L 184, 17.7.1999, p. 23.

12

ĠU L 184, 17.7.1999, p. 23.

(13)  ĠU L 262, 27.9.1976, p. 169.

13

(14)  ĠU L 213, 21.7.1982, p. 8.

14

(15)  ĠU L 184, 15.7.1988, p. 61.

15

(16)  ĠU L 354, 31.12.2008, p. 16.

16

(17)  ĠU L 92, 7.4.1990, p. 42.

17

(18)  ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1.

18

(19)  ĠU L 61, 18.3.1995, p. 1.

19

(20)  ĠU L 125, 23.5.1996, p. 35.

20

(21)  

  ĠU L 330, 5.12.1998, p. 32.

21

ĠU L 330, 5.12.1998, p. 32.

(22)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

22

(23)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

23

(24)  ĠU L 139, 30.4.2004, p. 1.

24

(25)  ĠU L 139, 30.4.2004, p. 55.

25

(26)  

  ĠU L 338, 13.11.2004, p. 4.

26

ĠU L 338, 13.11.2004, p. 4.

(27)  ĠU 196, 16.8.1967, p. 1.

27

(28)  ĠU L 33, 8.2.1979, p. 36.

28

(29)  ĠU L 183, 29.6.1989, p. 1.

29

(30)  ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11.

30

(31)  ĠU L 200, 30.7.1999, p. 1.

31

(32)  ĠU L 262, 17.10.2000, p. 21.

32

(33)  

  ĠU L 327, 22.12.2000, p. 1.

33

ĠU L 327, 22.12.2000, p. 1.

(34)  ĠU L 376, 27.12.2006, p. 21.

34

(35)  ĠU L 204, 31.7.2008, p. 1.

35

(36)  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 71.

36

(37)  ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1.

37

(38)  

  ĠU L 124, 20.5.2003, p. 36.

38

ĠU L 124, 20.5.2003, p. 36.

(39)  ĠU L 70, 16.3.2005, p. 1.

39

(40)  ĠU L 152, 16.6.2009, p. 11.

40

(41)  

  ĠU L 158, 30.4.2004, p. 7.

41

ĠU L 158, 30.4.2004, p. 7.

(42)  Sentejn wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.

42

Sentejn wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.

(43)  

  ĠU L 164, 25.6.2008, p. 19.

43

ĠU L 164, 25.6.2008, p. 19.

(44)  

  ĠU L 372, 27.12.2006, p. 19.

44

ĠU L 372, 27.12.2006, p. 19.

(45)  

  ĠU L 24, 29.1.2008, p. 8.

45

ĠU L 24, 29.1.2008, p. 8.

(46)  ĠU L 66, 4.3.2004, p. 45.

46

(47)  ĠU L 218, 13.8.2008, p. 30.

47

(48)  Sentejn mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.

48

Sentejn mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.

(49)  
  Ħames snin mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.

49

Ħames snin mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.

(50)  ĠU L 145, 31.5.2001, p 43.

50

(51)  ĠU L 325, 11.12.2007, p. 3.

51

(52)  Id-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.

52

(53)  Id-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.

53

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010ANNESS I

LISTA TAS-SUSTANZI ATTIVI B'REKWIŻITI GĦALL-INKLUŻJONI FIL-PRODOTTI BIJOĊIDALI

Sustanzi elenkati fl-Anness I ma jkoprux in-nanomaterjali, ħlief fejn huma msemmijin speċifikament.

| Isem Komuni | Isem tal-IUPAC
  Numri ta’ Identifikazzjoni | Purezza minima tas-sustanza attiva fil-prodott bijoċidali kif jitqiegħed fis-suq | Data tal-inklużjoni | Skadenza sa meta għandu jkun hemm konformità mal-Artikolu 82(3)
  (ħlief għall-prodotti li jkun fihom aktar minn sustanza attiva waħda, li għalihom l-iskadenza sa meta għandhom jikkonformaw mal-Artikolu 82(3) għandha tkun dik stipulata fl-aħħar deċiżjoni minn dawk dwar l-inklużjoni marbuta mas-sustanzi attivi tagħha) | Data ta’ skadenza tal-inklużjoni | Tip ta’ prodott | Dispożizzjonijiet speċifiċi (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| sulfuryl fluoride | sulfuryl difluoride
  Nru tal-KE: 220-281-5
  Nru CAS: 2699-79-8 | 994 gm/kg | l-1 ta’ Jannar 2009 | il-31 ta’ Diċembru 2010 | il-31 ta’ Diċembru 2018 | 8 | L-awtorizzazzjonijiet huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:






  (1) | il-prodott jista’ jinbiegħ biss lill-professjonisti mħarrġa biex jużawh u għall-użu tagħhom; |

Isem Komuni

Isem tal-IUPAC

Numri ta’ Identifikazzjoni

Purezza minima tas-sustanza attiva fil-prodott bijoċidali kif jitqiegħed fis-suq

Data tal-inklużjoni

Skadenza sa meta għandu jkun hemm konformità mal-Artikolu 82(3)

(ħlief għall-prodotti li jkun fihom aktar minn sustanza attiva waħda, li għalihom l-iskadenza sa meta għandhom jikkonformaw mal-Artikolu 82(3) għandha tkun dik stipulata fl-aħħar deċiżjoni minn dawk dwar l-inklużjoni marbuta mas-sustanzi attivi tagħha)

Data ta’ skadenza tal-inklużjoni

Tip ta’ prodott

Dispożizzjonijiet speċifiċi (1)

sulfuryl fluoride

sulfuryl difluoride

Nru tal-KE: 220-281-5

Nru CAS: 2699-79-8

994 gm/kg

l-1 ta’ Jannar 2009

il-31 ta’ Diċembru 2010

il-31 ta’ Diċembru 2018

8

L-awtorizzazzjonijiet huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

(1)

il-prodott jista’ jinbiegħ biss lill-professjonisti mħarrġa biex jużawh u għall-użu tagħhom;

| (2) | huma inklużi miżuri għat-taffija tar-riskji xierqa għall-operaturi u għall-persuni li jkunu fil-qrib; |
| --- | --- |

(2)

huma inklużi miżuri għat-taffija tar-riskji xierqa għall-operaturi u għall-persuni li jkunu fil-qrib;

| (3) | il-konċentrazzjonijiet tas-sufuryl difluoride fl-arja troposferika remota huma mmonitorjati. |
| --- | --- |

(3)

il-konċentrazzjonijiet tas-sufuryl difluoride fl-arja troposferika remota huma mmonitorjati.

Ir-rapporti tal-monitoraġġ imsemmija fil-punt (3) għandhom jiġu trażmessi mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni direttament lill-Kummissjoni kull ħames snin mill-1 ta’ Jannar 2009.

dichlofluanid

N-(Dichlorofluoromethylthio)-N′,N′-dimethyl-N-phenylsulfamide

Nru tal-KE: 214-118-7

Nru CAS: 1085-98-9

960 gm/kg

l-1 ta’ Marzu 2009

it-28 ta’ Frar 2011

it-28 ta’ Frar 2019

8

L-awtorizzazzjonijiet huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

| (1) | Prodotti awtorizzati għal użu industrijali u/jew professjonali għandhom jiġu użati b'tagħmir protettiv personali adatt. |
| --- | --- |

(1)

Prodotti awtorizzati għal użu industrijali u/jew professjonali għandhom jiġu użati b'tagħmir protettiv personali adatt.

| (2) | Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-kompartimenti tal-ħamrija, jeħtieġ li jittieħdu miżuri xierqa għat-taffija tar-riskji sabiex jiġi protett dak il-kompartiment. |
| --- | --- |

(2)

Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-kompartimenti tal-ħamrija, jeħtieġ li jittieħdu miżuri xierqa għat-taffija tar-riskji sabiex jiġi protett dak il-kompartiment.

| (3) | It-tikketti u/jew il-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza tal-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali jindikaw li l-injam li jkun għadu kemm ġie ttrattat jeħtieġlu jinħażen wara t-trattament fuq bażi iebsa impermeabbli biex ma jitħalliex li jkun hemm rilaxxi diretti fil-ħamrija, u li kwalunkwe materjal li jiskula mill-injam jeħtieġlu jinġabar għall-użu mill-ġdid jew għar-rimi. |
| --- | --- |

(3)

It-tikketti u/jew il-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza tal-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali jindikaw li l-injam li jkun għadu kemm ġie ttrattat jeħtieġlu jinħażen wara t-trattament fuq bażi iebsa impermeabbli biex ma jitħalliex li jkun hemm rilaxxi diretti fil-ħamrija, u li kwalunkwe materjal li jiskula mill-injam jeħtieġlu jinġabar għall-użu mill-ġdid jew għar-rimi.

clothianidin

(E)-1-(2-Chloro-1,3-thiazol-5-ylmethyl)-3-methyl-2-nitroguanidine

Nru tal-KE: 433-460-1

Nru CAS: 210880-92-5

950 gm/kg

l-1 ta’ Frar 2010

il-31 ta’ Jannar 2012

il-31 ta’ Jannar 2020

8

L-awtorizzazzjonijiet huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

Fid-dawl tar-riskju identifikat għall-ħamrija u għall-kompartimenti tal-ilma tal-wiċċ u ta’ taħt l-art, ma għandhomx jiġu awtroizzati prodotti għat-trattament tal-injam li jkunu se jintużaw fl-apert sakemm ma tkunx sottomessa dejta li turi li l-prodott jissodisfa r-rekwiżiti tal-Artikolu 16 u l-Anness VI, jekk meħtieġ bl-applikazzjoni ta’ miżuri xierqa ta’ taffija tar-riskji. B'mod partikolari, it-tikketti u/jew il-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza tal-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali jindikaw li l-injam li jkun għadu kemm ġie ttrattat għandu jinħażen wara t-trattament fuq bażi iebsa impermeabbli biex ma jitħalliex li jkun hemm rilaxxi diretti fil-ħamrija, u li kwalunkwe materjal li jiskula mill-injam għandu jinġabar għall-użu mill-ġdid jew għar-rimi.

Difethialone

3-[3-(4′-bromo[1,1′biphenyl]-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaphth-1-yl]-4-hydroxy-2H-1-benzothiopyran-2-one

Nru tal-KE: mhux applikabbli

Nru CAS: 104653-34-1

976 gm/kg

l-1 ta’ Novembru 2009

il-31 ta’ Ottubru 2011

il-31 ta’ Ottubru 2014

14

Fid-dawl tal-fatt li l-karatteristiċi tas-sustanza attiva jagħmluha potenzjalment persistenti, suxxettibbli għall-bijoakkumulazzjoni u tossika, jew persistenti ħafna u suxxettibbli ħafna għall-bijoakkumulazzjoni, is-sustanza attiva għandha titqies bħala kandidat għas-sostituzzjoni skont l-Artikolu 9.

L-awtorizzazzjonijiet huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

| (1) | Il-konċentrazzjoni nominali tas-sustanza attiva fil-prodotti ma għandhiex taqbeż 0.0025 % w/w u se jkunu awtorizzati biss il-lixki lesti għall-użu. |
| --- | --- |

(1)

Il-konċentrazzjoni nominali tas-sustanza attiva fil-prodotti ma għandhiex taqbeż 0.0025 % w/w u se jkunu awtorizzati biss il-lixki lesti għall-użu.

| (2) | Il-prodotti għandu jkun fihom aġent avversiv u, fejn xieraq, żebgħa. |
| --- | --- |

(2)

Il-prodotti għandu jkun fihom aġent avversiv u, fejn xieraq, żebgħa.

| (3) | Il-prodotti ma għandhomx jintużaw bħala trab għat-traċċar. |
| --- | --- |

(3)

Il-prodotti ma għandhomx jintużaw bħala trab għat-traċċar.

| (4) | Esponiment primarju kif ukoll sekondarju tal-bnedmin, tal-annimali li mhumiex fil-mira u tal-ambjent jitnaqqas, billi jiġu kkunsidrati u applikati l-miżuri kollha xierqa u disponibbli għat-taffija tar-riskji. Fost l-oħrajn, dawn jinkludu r-restrizzjoni għall-użu professjonali biss, l-iffissar ta’ limitu għall-akbar daqs tal-pakkett u l-istipular tal-obbligi biex jintużaw kaxxi tal-lixki reżistenti għat-tbagħbis u siguri. |
| --- | --- |

(4)

Esponiment primarju kif ukoll sekondarju tal-bnedmin, tal-annimali li mhumiex fil-mira u tal-ambjent jitnaqqas, billi jiġu kkunsidrati u applikati l-miżuri kollha xierqa u disponibbli għat-taffija tar-riskji. Fost l-oħrajn, dawn jinkludu r-restrizzjoni għall-użu professjonali biss, l-iffissar ta’ limitu għall-akbar daqs tal-pakkett u l-istipular tal-obbligi biex jintużaw kaxxi tal-lixki reżistenti għat-tbagħbis u siguri.

etofenprox

3-phenoxybenzyl-2-(4-ethoxyphenyl)-2-methylpropylether

Nru tal-KE: 407-980-2

Nru CAS: 80844-07-1

970 gm/kg

l-1 ta’ Frar 2010

il-31 ta’ Jannar 2012

il-31 ta’ Jannar 2020

8

L-awtorizzazzjonijiet huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

Fid-dawl tar-riskju identifikat għall-ħaddiema, il-prodotti ma jistgħux jintużaw is-sena kollha sakemm ma tiġix ipprovduta dejta dwar l-assorbiment mill-ġilda sabiex jintwera li l-prodotti jistgħu jintużaw mingħajr riskji inaċċettabbli għas-saħħa tal-bniedem. Barra minn hekk, il-prodotti maħsuba għall-użu industrijali għandhom jintużaw flimkien ma’ tagħmir personali protettiv xieraq.

tebuconazole

1-(4-chlorophenyl)-4,4-dimethyl-3-(1,2,4-triazol-1-ylmethyl)pentan-3-ol

Nru tal-KE: 403-640-2

Nru CAS: 107534-96-3

950 gm/kg

l-1 ta’ April 2010

il-31 ta’ Marzu 2012

il-31 ta’ Marzu 2020

8

L-awtorizzazzjonijiet huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

| | Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-kompartimenti tal-ħamrija u dawk akkwatiċi, għandhom jittieħdu miżuri xierqa għat-taffija tar-riskji sabiex jiġu protetti dawk il-kompartimenti. B'mod partikolari, it-tikketti u/jew il-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza tal-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali għandhom jindikaw li l-injam li jkun għadu kemm ġie ttrattat għandu jinħażen wara t-trattament taħt għata jew fuq bażi iebsa impermeabbli biex ma jitħalliex li jkun hemm rilaxxi diretti fil-ħamrija, u li kwalunkwe materjal li jiskula mill-injam għandu jinġabar għall-użu mill-ġdid jew għar-rimi. |
| --- | --- |

Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-kompartimenti tal-ħamrija u dawk akkwatiċi, għandhom jittieħdu miżuri xierqa għat-taffija tar-riskji sabiex jiġu protetti dawk il-kompartimenti. B'mod partikolari, it-tikketti u/jew il-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza tal-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali għandhom jindikaw li l-injam li jkun għadu kemm ġie ttrattat għandu jinħażen wara t-trattament taħt għata jew fuq bażi iebsa impermeabbli biex ma jitħalliex li jkun hemm rilaxxi diretti fil-ħamrija, u li kwalunkwe materjal li jiskula mill-injam għandu jinġabar għall-użu mill-ġdid jew għar-rimi.

| | Barra minn hekk, il-prodotti ma għandhomx jiġu awtorizzati għat-trattament in situ ta’ njam fl-apert jew għall-injam ittrattat i jkun f'kuntatt kontinwu mal-ilma, sakemm ma tiġix sottomessa dejta biex turi li l-prodott jissodisfa r-rekwiżiti tal-Artikolu 16 u l-Anness VI, jekk meħtieġ bl-applikazzjoni ta’ miżuri xierqa tat-taffija tar-riskji. |
| --- | --- |

Barra minn hekk, il-prodotti ma għandhomx jiġu awtorizzati għat-trattament in situ ta’ njam fl-apert jew għall-injam ittrattat i jkun f'kuntatt kontinwu mal-ilma, sakemm ma tiġix sottomessa dejta biex turi li l-prodott jissodisfa r-rekwiżiti tal-Artikolu 16 u l-Anness VI, jekk meħtieġ bl-applikazzjoni ta’ miżuri xierqa tat-taffija tar-riskji.

diossidu tal-karbonju

diossidu tal-karbonju

Nru tal-KE: 204-696-9

Nru CAS: 124-38-9

990 ml/l

l-1 ta’ Novembru 2009

il-31 ta’ Ottubru 2011

il-31 ta’ Ottubru 2019

14

propiconazole

1-[[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]methyl]-1H-1,2,4-triazole

Nru tal-KE: 262-104-4

Nru CAS: 60207-90-1

930 gm/kg

l-1 ta’ April 2010

il-31 ta’ Marzu 2012

il-31 ta’ Marzu 2020

8

L-awtorizzazzjonijiet huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

| | Fid-dawl tas-suppożizzjonijiet li saru waqt il-valutazzjoni tar-riskji, il-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali u/jew professjonali għandhom jintużaw b'tagħmir personali protettiv xieraq sakemm ma jkunx jista' jintwera fl-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-prodott li r-riskji għall-utenti industrijali u/jew professjonali jistgħu jitnaqqsu għal livell aċċettabbli b'mezzi oħra. |
| --- | --- |

Fid-dawl tas-suppożizzjonijiet li saru waqt il-valutazzjoni tar-riskji, il-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali u/jew professjonali għandhom jintużaw b'tagħmir personali protettiv xieraq sakemm ma jkunx jista' jintwera fl-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-prodott li r-riskji għall-utenti industrijali u/jew professjonali jistgħu jitnaqqsu għal livell aċċettabbli b'mezzi oħra.

| | Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-kompartimenti tal-ħamrija u dawk akkwatiċi, għandhom jittieħdu miżuri xierqa għat-taffija tar-riskji sabiex jiġu protetti dawk il-kompartimenti. B'mod partikolari, it-tikketti u/jew il-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza tal-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali għandhom jindikaw li l-injam li jkun għadu kemm ġie ttrattat għandu jinħażen wara t-trattament taħt għata jew fuq bażi iebsa impermeabbli biex ma jitħalliex li jkun hemm rilaxxi diretti fil-ħamrija, u li kwalunkwe materjal li jiskula mill-injam għandu jinġabar għall-użu mill-ġdid jew għar-rimi. |
| --- | --- |

Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-kompartimenti tal-ħamrija u dawk akkwatiċi, għandhom jittieħdu miżuri xierqa għat-taffija tar-riskji sabiex jiġu protetti dawk il-kompartimenti. B'mod partikolari, it-tikketti u/jew il-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza tal-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali għandhom jindikaw li l-injam li jkun għadu kemm ġie ttrattat għandu jinħażen wara t-trattament taħt għata jew fuq bażi iebsa impermeabbli biex ma jitħalliex li jkun hemm rilaxxi diretti fil-ħamrija, u li kwalunkwe materjal li jiskula mill-injam għandu jinġabar għall-użu mill-ġdid jew għar-rimi.

| | Barra minn hekk, il-prodotti ma għandhomx jiġu awtorizzati għat-trattament in situ ta’ njam fl-apert jew għall-injam ittrattat espost għall-elementi, sakemm ma tiġix sottomessa dejta biex turi li l-prodott jissodisfa r-rekwiżiti tal-Artikolu 16 tal-Anness VI, jekk meħtieġ bl-applikazzjoni ta’ miżuri xierqa tat-taffija tar-riskji. |
| --- | --- |

Barra minn hekk, il-prodotti ma għandhomx jiġu awtorizzati għat-trattament in situ ta’ njam fl-apert jew għall-injam ittrattat espost għall-elementi, sakemm ma tiġix sottomessa dejta biex turi li l-prodott jissodisfa r-rekwiżiti tal-Artikolu 16 tal-Anness VI, jekk meħtieġ bl-applikazzjoni ta’ miżuri xierqa tat-taffija tar-riskji.

Difenacoum

3-(3-biphenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)-4-hydroxycoumarin

Nru tal-KE: 259-978-4

Nru CAS: 56073-07-5

960 gm/kg

l-1 ta’ April 2010

il-31 ta’ Marzu 2012

il-31 ta’ Marzu 2015

14

Fid-dawl tal-fatt li l-karatteristiċi tas-sustanza attiva jagħmluha potenzjalment persistenti, suxxettibbli għall-bijoakkumulazzjoni u tossika, jew persistenti ħafna u suxxettibbli ħafna għall-bijoakkumulazzjoni, is-sustanza attiva għandha titqies bħala kandidat għas-sostituzzjoni skont l-Artikolu 9.

L-awtorizzazzjonijiet huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

| (1) | Il-konċentrazzjoni nominali tas-sustanza attiva fil-prodotti ma għandhiex taqbeż 75 mg/kg u se jkunu awtorizzati biss il-prodotti lesti għall-użu. |
| --- | --- |

(1)

Il-konċentrazzjoni nominali tas-sustanza attiva fil-prodotti ma għandhiex taqbeż 75 mg/kg u se jkunu awtorizzati biss il-prodotti lesti għall-użu.

| (2) | Il-prodotti għandu jkun fihom aġent avversiv u, fejn xieraq, żebgħa. |
| --- | --- |

(2)

Il-prodotti għandu jkun fihom aġent avversiv u, fejn xieraq, żebgħa.

| (3) | Il-prodotti ma għandhomx jintużaw bħala trab għat-traċċar. |
| --- | --- |

(3)

Il-prodotti ma għandhomx jintużaw bħala trab għat-traċċar.

| (4) | Esponiment primarju kif ukoll sekondarju tal-bnedmin, tal-annimali li mhumiex fil-mira u tal-ambjent jitnaqqas, billi jiġu kkunsidrati u applikati l-miżuri kollha xierqa u disponibbli għat-taffija tar-riskji. Fost l-oħrajn, dawn jinkludu r-restrizzjoni għall-użu professjonali biss, l-iffissar ta’ limitu għall-akbar daqs tal-pakkett u l-istipular tal-obbligi biex jintużaw kaxxi tal-lixki reżistenti għat-tbagħbis u siguri. |
| --- | --- |

(4)

Esponiment primarju kif ukoll sekondarju tal-bnedmin, tal-annimali li mhumiex fil-mira u tal-ambjent jitnaqqas, billi jiġu kkunsidrati u applikati l-miżuri kollha xierqa u disponibbli għat-taffija tar-riskji. Fost l-oħrajn, dawn jinkludu r-restrizzjoni għall-użu professjonali biss, l-iffissar ta’ limitu għall-akbar daqs tal-pakkett u l-istipular tal-obbligi biex jintużaw kaxxi tal-lixki reżistenti għat-tbagħbis u siguri.

K-HDO

Cyclohexylhydroxydiazene 1-oxide, potassium salt

Nru tal-KE: mhux applikabbli

Nru CAS: 66603-10-9

(Din l-entrata tkopri wkoll il-forom idratati tal-K-HDO)

977 gm/kg

l-1 ta’ Lulju 2010

it-30 ta’ Ġunju 2012

it-30 ta’ Ġunju 2020

8

L-awtorizzazzjonijiet huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

| (1) | fid-dawl tar-riskji possibbli għall-ambjent u għall-ħaddiema, il-prodotti ma għandomx jintużaw f’sistemi oħra ħlief dawk industrijali, totalment awtomatizzati u magħluqin sakemm l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-prodott ma turix li r-riskji jistgħu jitnaqqsu għal livelli aċċettabbli skont l-Artikolu 16 u l-Anness VI; |
| --- | --- |

(1)

fid-dawl tar-riskji possibbli għall-ambjent u għall-ħaddiema, il-prodotti ma għandomx jintużaw f’sistemi oħra ħlief dawk industrijali, totalment awtomatizzati u magħluqin sakemm l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-prodott ma turix li r-riskji jistgħu jitnaqqsu għal livelli aċċettabbli skont l-Artikolu 16 u l-Anness VI;

| (2) | fid-dawl tas-suppożizzjonijiet li saru waqt il-valutazzjoni tar-riskju, il-prodotti għandhom jintużaw bit-tagħmir personali protettiv xieraq, sakemm l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-prodott ma turix li r-riskji għall-utenti jistgħu jitrażżnu għal livelli aċċettabbli b'mezzi oħra; |
| --- | --- |

(2)

fid-dawl tas-suppożizzjonijiet li saru waqt il-valutazzjoni tar-riskju, il-prodotti għandhom jintużaw bit-tagħmir personali protettiv xieraq, sakemm l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-prodott ma turix li r-riskji għall-utenti jistgħu jitrażżnu għal livelli aċċettabbli b'mezzi oħra;

| (3) | fid-dawl tar-riskji identifikati għat-trabi, il-prodotti ma għandhomx jintużaw fit-trattament ta’ njam li jista’ jiġi f’kuntatt dirett mat-trabi. |
| --- | --- |

(3)

fid-dawl tar-riskji identifikati għat-trabi, il-prodotti ma għandhomx jintużaw fit-trattament ta’ njam li jista’ jiġi f’kuntatt dirett mat-trabi.

IPBC

3-iodo-2-propynyl butylcarbamate

Nru tal-KE: 259-627-5

Nru CAS: 55406-53-6

980 gm/kg

l-1 ta’ Lulju 2010

it-30 ta’ Ġunju 2012

it-30 ta’ Ġunju 2020

8

L-awtorizzazzjonijiet huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

| | Fid-dawl tas-suppożizzjonijiet li saru waqt il-valutazzjoni tar-riskji, il-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali u/jew professjonali għandhom jintużaw b'tagħmir personali protettiv xieraq sakemm ma jkunx jista' jintwera fl-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-prodott li r-riskju għall-utenti industrijali u/jew professjonali jistgħu jitnaqqsu għal livell aċċettabbli b'mezzi oħra. |
| --- | --- |

Fid-dawl tas-suppożizzjonijiet li saru waqt il-valutazzjoni tar-riskji, il-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali u/jew professjonali għandhom jintużaw b'tagħmir personali protettiv xieraq sakemm ma jkunx jista' jintwera fl-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-prodott li r-riskju għall-utenti industrijali u/jew professjonali jistgħu jitnaqqsu għal livell aċċettabbli b'mezzi oħra.

| | Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-kompartimenti tal-ħamrija u dawk akkwatiċi, għandhom jittieħdu miżuri xierqa għat-taffija tar-riskji sabiex jiġu protetti dawk il-kompartimenti. B'mod partikolari, it-tikketti u/jew il-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza tal-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali għandhom jindikaw li l-injam li jkun għadu kemm ġie ttrattat għandu jinħażen wara t-trattament taħt għata jew fuq bażi iebsa impermeabbli biex ma jitħalliex li jkun hemm rilaxxi diretti fil-ħamrija, u li kwalunkwe materjal li jiskula mill-injam għandu jinġabar għall-użu mill-ġdid jew għar-rimi. |
| --- | --- |

Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-kompartimenti tal-ħamrija u dawk akkwatiċi, għandhom jittieħdu miżuri xierqa għat-taffija tar-riskji sabiex jiġu protetti dawk il-kompartimenti. B'mod partikolari, it-tikketti u/jew il-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza tal-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali għandhom jindikaw li l-injam li jkun għadu kemm ġie ttrattat għandu jinħażen wara t-trattament taħt għata jew fuq bażi iebsa impermeabbli biex ma jitħalliex li jkun hemm rilaxxi diretti fil-ħamrija, u li kwalunkwe materjal li jiskula mill-injam għandu jinġabar għall-użu mill-ġdid jew għar-rimi.

Thiabendazole

2-thiazol-4-yl-1H-benzoimidazole

Nru tal-KE: 205-725-8

Nru CAS: 148-79-8

985 gm/kg

l-1 ta’ Lulju 2010

it-30 ta’ Ġunju 2012

it-30 ta’ Ġunju 2020

8

L-awtorizzazzjonijiet huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

| | Fid-dawl tas-suppożizzjonijiet li saru waqt il-valutazzjoni tar-riskji, il-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali u/jew professjonali, f’dak li għandu x’jaqsam mal-ħidmiet ta’ applikazzjoni ta’ vakwu doppju u ta’ immersjoni, għandhom jintużaw bit-tagħmir personali protettiv xieraq, sakemm ma jistax jintwera fl-applikazzjoni li r-riskji għall-utenti industrijali u/jew professjonali jistgħu jitrażżnu għal livell aċċettabbli b'mezzi oħra. |
| --- | --- |

Fid-dawl tas-suppożizzjonijiet li saru waqt il-valutazzjoni tar-riskji, il-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali u/jew professjonali, f’dak li għandu x’jaqsam mal-ħidmiet ta’ applikazzjoni ta’ vakwu doppju u ta’ immersjoni, għandhom jintużaw bit-tagħmir personali protettiv xieraq, sakemm ma jistax jintwera fl-applikazzjoni li r-riskji għall-utenti industrijali u/jew professjonali jistgħu jitrażżnu għal livell aċċettabbli b'mezzi oħra.

| | Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-kompartimenti tal-ħamrija u dawk akkwatiċi, għandhom jittieħdu miżuri xierqa għat-taffija tar-riskji sabiex jiġu protetti dawk il-kompartimenti. B'mod partikolari, it-tikketti u/jew il-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza tal-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali għandhom jindikaw li l-injam li jkun għadu kemm ġie ttrattat għandu jinħażen wara t-trattament taħt għata jew fuq bażi iebsa impermeabbli biex ma jitħalliex li jkun hemm rilaxxi diretti fil-ħamrija, u li kwalunkwe materjal li jiskula mill-injam għandu jinġabar għall-użu mill-ġdid jew għar-rimi. |
| --- | --- |

Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-kompartimenti tal-ħamrija u dawk akkwatiċi, għandhom jittieħdu miżuri xierqa għat-taffija tar-riskji sabiex jiġu protetti dawk il-kompartimenti. B'mod partikolari, it-tikketti u/jew il-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza tal-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali għandhom jindikaw li l-injam li jkun għadu kemm ġie ttrattat għandu jinħażen wara t-trattament taħt għata jew fuq bażi iebsa impermeabbli biex ma jitħalliex li jkun hemm rilaxxi diretti fil-ħamrija, u li kwalunkwe materjal li jiskula mill-injam għandu jinġabar għall-użu mill-ġdid jew għar-rimi.

| | Il-prodotti ma għandhomx jiġu awtorizzati għat-trattament in situ ta’ njam fl-apert jew għall-injam li se jkun espost għall-elementi, sakemm ma tiġix sottomessa dejta biex turi li l-prodott jissodisfa r-rekwiżiti tal-Artikolu 16 u tal-Anness VI, jekk meħtieġ bl-applikazzjoni ta’ miżuri xierqa tat-taffija tar-riskji. |
| --- | --- |

Il-prodotti ma għandhomx jiġu awtorizzati għat-trattament in situ ta’ njam fl-apert jew għall-injam li se jkun espost għall-elementi, sakemm ma tiġix sottomessa dejta biex turi li l-prodott jissodisfa r-rekwiżiti tal-Artikolu 16 u tal-Anness VI, jekk meħtieġ bl-applikazzjoni ta’ miżuri xierqa tat-taffija tar-riskji.

thiamethoxam

thiamethoxam

Nru tal-KE: 428-650-4

Nru CAS: 153719-23-4

980 gm/kg

l-1 ta’ Lulju 2010

it-30 ta’ Ġunju 2012

it-30 ta’ Ġunju 2020

8

L-awtorizzazzjonijiet huma soġġetti għall-kundizzjonijiet li ġejjin:

| | Fid-dawl tas-suppożizzjonijiet li saru waqt il-valutazzjoni tar-riskji, il-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali u/jew professjonali għandhom jintużaw b'tagħmir personali protettiv adegwat sakemm ma jkunx jista' jintwera fl-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-prodott li r-riskji għall-utenti industrijali u/jew professjonali jistgħu jitnaqqsu għal livell aċċettabbli b'mezzi oħra. |
| --- | --- |

Fid-dawl tas-suppożizzjonijiet li saru waqt il-valutazzjoni tar-riskji, il-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali u/jew professjonali għandhom jintużaw b'tagħmir personali protettiv adegwat sakemm ma jkunx jista' jintwera fl-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-prodott li r-riskji għall-utenti industrijali u/jew professjonali jistgħu jitnaqqsu għal livell aċċettabbli b'mezzi oħra.

| | Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-kompartimenti tal-ħamrija u dawk akkwatiċi, għandhom jittieħdu miżuri xierqa għat-taffija tar-riskji sabiex jiġu protetti dawk il-kompartimenti. B'mod partikolari, it-tikketti u/jew il-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza tal-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali għandhom jindikaw li l-injam li jkun għadu kemm ġie ttrattat għandu jinħażen wara t-trattament taħt għata jew fuq bażi iebsa impermeabbli biex ma jitħalliex li jkun hemm rilaxxi diretti fil-ħamrija, u li kwalunkwe materjal li jiskula mill-injam għandu jinġabar għall-użu mill-ġdid jew għar-rimi. |
| --- | --- |

Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-kompartimenti tal-ħamrija u dawk akkwatiċi, għandhom jittieħdu miżuri xierqa għat-taffija tar-riskji sabiex jiġu protetti dawk il-kompartimenti. B'mod partikolari, it-tikketti u/jew il-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza tal-prodotti awtorizzati għall-użu industrijali għandhom jindikaw li l-injam li jkun għadu kemm ġie ttrattat għandu jinħażen wara t-trattament taħt għata jew fuq bażi iebsa impermeabbli biex ma jitħalliex li jkun hemm rilaxxi diretti fil-ħamrija, u li kwalunkwe materjal li jiskula mill-injam għandu jinġabar għall-użu mill-ġdid jew għar-rimi.

| | Il-prodotti ma għandhomx jiġu awtorizzati għat-trattament in situ ta’ njam fl-apert jew għall-injam li se jkun espost għall-elementi, sakemm ma tkunx ġiet sottomessa dejta biex turi li l-prodott se jkun jissodisfa r-rekwiżiti tal-Artikolu 16 u tal-Anness VI, jekk meħtieġ bl-applikazzjoni ta’ miżuri xierqa tat-taffija tar-riskji. |
| --- | --- |

Il-prodotti ma għandhomx jiġu awtorizzati għat-trattament in situ ta’ njam fl-apert jew għall-injam li se jkun espost għall-elementi, sakemm ma tkunx ġiet sottomessa dejta biex turi li l-prodott se jkun jissodisfa r-rekwiżiti tal-Artikolu 16 u tal-Anness VI, jekk meħtieġ bl-applikazzjoni ta’ miżuri xierqa tat-taffija tar-riskji.

---

(1)  Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji komuni tal-Anness VI, il-kontenut u l-konklużjonijiet tar-rapporti ta’ valutazzjoni huma disponibbli fuq is-sit tal-internet tal-Kummissjoni: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010ANNESS II

Rekwiżiti tad-dejta għas-sustanzi attivi

| 1. | Dossiers dwar sustanzi attivi għandhom jinkludu t-tagħrif meħtieġ biex jistabbilixxi fejn rilevanti, il-Konsum Aċċettabbli ta’ Kuljum (Acceptable Daily Intake, ADI), il-Livell Aċċettabbli ta’ Esponiment tal-Operatur (Acceptable Operator Exposure Level, AOEL), il-Konċentrazzjoni Ambjentali Prevista (Predicted Environmental Concentration, PEC) u l-Konċentrazzjoni Prevista li ma tħalli l-Ebda Effett (Predicted No-Effect Concentration, PNEC).


  Dossiers tal-Livell 1 għandu jkun fihom l-informazzjoni meħtieġa kollha għall-identifikazzjoni tal-karatteristiċi u r-riskji ta’ sustanzi attivi tul iċ-ċiklu tal-ħajja tagħhom, partikolarment skont l-Artikoli 5, 9 u 17 ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

1.

Dossiers dwar sustanzi attivi għandhom jinkludu t-tagħrif meħtieġ biex jistabbilixxi fejn rilevanti, il-Konsum Aċċettabbli ta’ Kuljum (Acceptable Daily Intake, ADI), il-Livell Aċċettabbli ta’ Esponiment tal-Operatur (Acceptable Operator Exposure Level, AOEL), il-Konċentrazzjoni Ambjentali Prevista (Predicted Environmental Concentration, PEC) u l-Konċentrazzjoni Prevista li ma tħalli l-Ebda Effett (Predicted No-Effect Concentration, PNEC).

Dossiers tal-Livell 1 għandu jkun fihom l-informazzjoni meħtieġa kollha għall-identifikazzjoni tal-karatteristiċi u r-riskji ta’ sustanzi attivi tul iċ-ċiklu tal-ħajja tagħhom, partikolarment skont l-Artikoli 5, 9 u 17 ta’ dan ir-Regolament.

| 2. | Madankollu t-tagħrif li mhux meħtieġ minħabba n-natura tal-prodott bijoċidali jew l-użi proposti tiegħu ma għandux għalfejn jiġi fornit. |
| --- | --- |

2.

Madankollu t-tagħrif li mhux meħtieġ minħabba n-natura tal-prodott bijoċidali jew l-użi proposti tiegħu ma għandux għalfejn jiġi fornit.

| 3. | Għandhom jiġu inklużi deskrizzjoni dettaljata u sħiħa dwar l-istudji mwettqa u l-metodi użati jew referenza bibljografika għal dawk il-metodi.
  Għas-sootomissjoni tad-dossiers għandhom jintużaw il-formati pprovduti mill-Kummissjoni. Barra minn hekk, il-pakkett tas-softwer speċjali (IUCLID) ipprovdut mill-Kummissjoni għandu jintuża għal dawk il-partijiet tad-dossiers li għalihom japplika l-IUCLID. Il-formati u aktar gwida dwar ir-rekwiżiti tad-dejta u t-tħejjija tad-dossiers huma disponibbli fuq il-paġna ewlenija tas-sit elettroniku tal-Aġenzija. |
| --- | --- |

3.

Għandhom jiġu inklużi deskrizzjoni dettaljata u sħiħa dwar l-istudji mwettqa u l-metodi użati jew referenza bibljografika għal dawk il-metodi.

Għas-sootomissjoni tad-dossiers għandhom jintużaw il-formati pprovduti mill-Kummissjoni. Barra minn hekk, il-pakkett tas-softwer speċjali (IUCLID) ipprovdut mill-Kummissjoni għandu jintuża għal dawk il-partijiet tad-dossiers li għalihom japplika l-IUCLID. Il-formati u aktar gwida dwar ir-rekwiżiti tad-dejta u t-tħejjija tad-dossiers huma disponibbli fuq il-paġna ewlenija tas-sit elettroniku tal-Aġenzija.

| 4. | It-testijiet sottomessi għall-finijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jitwettqu skont il-metodi deskritti fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 440/2008 tat-30 ta’ Mejju 2008 li jistabbilixxi metodi ta’ ttestjar skond ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (1).
  Il-metodi elenkati fl-Anness I ma jkoprux in-nanomaterjali, ħlief fejn hemm imsemmi speċifikament.
  Madankollu, jekk metodu ma jkunx xieraq jew ma jiġix deskritt, għandhom jintużaw metodi oħra li huma
  sodisfaċenti xjentifikament
  u
  l-validità tagħhom għandha tiġi ġġustifikata
  fl-applikazzjoni. |
| --- | --- |

4.

It-testijiet sottomessi għall-finijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jitwettqu skont il-metodi deskritti fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 440/2008 tat-30 ta’ Mejju 2008 li jistabbilixxi metodi ta’ ttestjar skond ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (1).
  Il-metodi elenkati fl-Anness I ma jkoprux in-nanomaterjali, ħlief fejn hemm imsemmi speċifikament.
  Madankollu, jekk metodu ma jkunx xieraq jew ma jiġix deskritt, għandhom jintużaw metodi oħra li huma
  sodisfaċenti xjentifikament
  u
  l-validità tagħhom għandha tiġi ġġustifikata
  fl-applikazzjoni.

| 5. | It-testijiet li jitwettqu għandhom ikunu konformi mar-rekwiżiti rilevanti tal-protezzjoni tal-annimali tal-laboratorju, stabbiliti fid-Direttiva tal-Kunsill 86/609/EEC tal-24 ta’ Novembru 1986 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi tal-Istati Membri dwar il-protezzjoni tal-annimali użati għal għanijiet sperimentali u għanijiet oħra xjentifiċi (2), u, fil-każ ta’ testijiet ekotossikoloġiċi u tossikoloġiċi, il-prattika tajba fil-laboratorju, stabbiliti fid-Direttiva 2004/10/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Frar 2004 dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi li għandhom x'jaqsmu mal-applikazzjoni tal-prinċipji ta’ prattika tajba tal-laboratorju u l-verifikazzjoni tal-applikazzjonijiet tagħhom għal provi fuq sustanzi kimiċi (3) jew standards internazzjonali oħra rikonoxxuri bħala ekwivalenti mill-Kummissjoni jew l-Aġenzija. |
| --- | --- |

5.

It-testijiet li jitwettqu għandhom ikunu konformi mar-rekwiżiti rilevanti tal-protezzjoni tal-annimali tal-laboratorju, stabbiliti fid-Direttiva tal-Kunsill 86/609/EEC tal-24 ta’ Novembru 1986 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi tal-Istati Membri dwar il-protezzjoni tal-annimali użati għal għanijiet sperimentali u għanijiet oħra xjentifiċi (2), u, fil-każ ta’ testijiet ekotossikoloġiċi u tossikoloġiċi, il-prattika tajba fil-laboratorju, stabbiliti fid-Direttiva 2004/10/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Frar 2004 dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi li għandhom x'jaqsmu mal-applikazzjoni tal-prinċipji ta’ prattika tajba tal-laboratorju u l-verifikazzjoni tal-applikazzjonijiet tagħhom għal provi fuq sustanzi kimiċi (3) jew standards internazzjonali oħra rikonoxxuri bħala ekwivalenti mill-Kummissjoni jew l-Aġenzija.

| 6. | Fejn isir l-ittestjar, għandha tiġi pprovduta deskrizzjoni dettaljata (speċifikazzjoni) tal-materjal użat u l-impuritajiet tiegħu. |
| --- | --- |

6.

Fejn isir l-ittestjar, għandha tiġi pprovduta deskrizzjoni dettaljata (speċifikazzjoni) tal-materjal użat u l-impuritajiet tiegħu.

| 7. | Fejn teżisti dejta tat-test li ġiet iġġenerata qabel ... (4) b'metodi għajr dawk stipulati fir-regolament (KE) Nru 440/2008, l-adegwatezza tat-tali dejta għall-finijiet ta’ dan ir-regolament u l-ħtieġa li jitwettqu testijiet ġodda skont ir-Regolament (KE) Nru 440/2008 għandha tiġi deċiża mill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru konċernat, abbażi ta’ każ b'każ, filwaqt li titqies, fost fatturi oħrajn, il-ħtieġa li jitnaqqas l-ittestjar fuq annimali vertebrati. |
| --- | --- |

7.

Fejn teżisti dejta tat-test li ġiet iġġenerata qabel ... (4) b'metodi għajr dawk stipulati fir-regolament (KE) Nru 440/2008, l-adegwatezza tat-tali dejta għall-finijiet ta’ dan ir-regolament u l-ħtieġa li jitwettqu testijiet ġodda skont ir-Regolament (KE) Nru 440/2008 għandha tiġi deċiża mill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru konċernat, abbażi ta’ każ b'każ, filwaqt li titqies, fost fatturi oħrajn, il-ħtieġa li jitnaqqas l-ittestjar fuq annimali vertebrati.

| 8. | Għandhom jiġu pprovduti l-għarfien u t-tagħrif kollu rilevanti disponibbli. |
| --- | --- |

8.

Għandhom jiġu pprovduti l-għarfien u t-tagħrif kollu rilevanti disponibbli.

| 9. | Kwalunkwe tagħrif fiżikokimiku, tossikoloġiku u ekotossikoloġiku rilevanti ieħor li jkun disponibbli għandu jiġi pprovdut. |
| --- | --- |

9.

Kwalunkwe tagħrif fiżikokimiku, tossikoloġiku u ekotossikoloġiku rilevanti ieħor li jkun disponibbli għandu jiġi pprovdut.

TITOLU 1 –   Sustanzi kimiċi

Livell I

It-tagħrif meħtieġ biex tkun appoġġata l-inklużjoni ta’ sustanza fl-Anness I huwa elenkat fit-tabella ta’ hawn taħt. Il-pakkett tad-dejta standard jikkonsisti minn dejta tal-livell I. Jista' jinħtieġ li tkun sottomessa dejta tal-Livell II skont il-karatteristiċi u l-użu maħsub tas-sustanza attiva jew il-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tad-dejta tal-livell I, b'mod partikolari jekk kien identifikat periklu għas-saħħa jew għall-ambjent.

It-tabella tipprovdi wkoll regoli speċifiċi li skonthom it-tagħrif meħtieġ jista' jitħalla barra, jinbidel b'tagħrif ieħor jew ikun adattat mod ieħor. Jekk jiġu sodisfatti l-kundizzjonijiet li jippermettu adattamenti, l-applikant għandu jiddikjara b'mod ċar dan il-fatt u r-raġunijiet għal kull adattament taħt l-intestaturi xierqa fid-dossier.

Japplikaw ukoll il-kundizzjonijiet biex ma jkunx meħtieġ test speċifiku li huma stabbiliti fil-metodi ta’ ttestjar xierqa fir-Regolament (KE) Nru 440/2008 li mhumiex ripetuti fil-kolonna 2.

Qabel ma jitwettqu testijiet ġodda sabiex jiġu ddeterminati l-proprjetajiet elenkati f'dan l-Anness, għandha tkun ivvalutata d-dejta disponibbli kollha in vitro, in vivo, id-dejta umana storika, id-dejta minn (Q)SARs validi u d-dejta minn sustanzi relatati strutturalment (approċċ read-across). L-ittestjar in vivo b'sustanzi korrożivi f'livelli ta’ konċentrazzjoni/doża li jikkawżaw il-korrożività għandu jiġi evitat. Qabel l-ittestjar,
  wieħed għandu jfittex
  gwidi oħra dwar l-istrateġiji
  intelliġenti
  tal-ittestjar
  minn esperti sabiex jinstabu alternattivi għal esperimentazzjoni fuq l-annimali,
  minbarra dan l-Anness.

| Tagħrif meħtieġ: | Sakemm ma jkunx indikat mod ieħor, id-dejta kollha għandha tiġi pprovduta fil-Livell I. | Regoli speċifiċi għall-adattament mit-tagħrif standard meħtieġ: |
| --- | --- | --- |
| 1. | Applikant |

Tagħrif meħtieġ:

Sakemm ma jkunx indikat mod ieħor, id-dejta kollha għandha tiġi pprovduta fil-Livell I.

Regoli speċifiċi għall-adattament mit-tagħrif standard meħtieġ:

1.

Applikant

| 1.1. | Isem u indirizz |
| --- | --- |

1.1.

Isem u indirizz

| 1.2. | Il-manifattur tas-sustanza attiva (isem, indirizz, lok tal-impjant) |
| --- | --- |

1.2.

Il-manifattur tas-sustanza attiva (isem, indirizz, lok tal-impjant)

| 2. | Identità tas-sustanza attiva |
| --- | --- |

2.

Identità tas-sustanza attiva

| 2.1. | Isem komuni propost jew aċċettat mill-ISO u sinonimi |
| --- | --- |

2.1.

Isem komuni propost jew aċċettat mill-ISO u sinonimi

| 2.2. | Isem kimiku (in-nomenklatura tal-IUPAC) |
| --- | --- |

2.2.

Isem kimiku (in-nomenklatura tal-IUPAC)

| 2.3. | In-numru/i tal-kodiċi tal-iżvilupp tal-manifattur |
| --- | --- |

2.3.

In-numru/i tal-kodiċi tal-iżvilupp tal-manifattur

| 2.4. | In-numri CAS u tal-KE (jekk disponibbli) |
| --- | --- |

2.4.

In-numri CAS u tal-KE (jekk disponibbli)

| 2.5. | Il-formola molekulari u strutturali (inklużi d-dettalji kollha ta’ kwalunkwe kompożizzjoni isomerika), il-piż molekulari |
| --- | --- |

2.5.

Il-formola molekulari u strutturali (inklużi d-dettalji kollha ta’ kwalunkwe kompożizzjoni isomerika), il-piż molekulari

| 2.6. | Il-metodu tal-manifattura (metodu ta’ sintesi fil-qosor) tas-sustanza attiva |
| --- | --- |

2.6.

Il-metodu tal-manifattura (metodu ta’ sintesi fil-qosor) tas-sustanza attiva

| 2.7. | Speċifikazzjoni tal-purità tas-sustanza attiva fi gm/kg jew gm/l, kif xieraq |
| --- | --- |

2.7.

Speċifikazzjoni tal-purità tas-sustanza attiva fi gm/kg jew gm/l, kif xieraq

| 2.8. | Identità tal-impuritajiet u l-additivi (eż. stabilizzaturi), flimkien mal-formula strutturali u l-firxa possibbli espressa bħala gm/kg jew gm/l, kif xieraq |
| --- | --- |

2.8.

Identità tal-impuritajiet u l-additivi (eż. stabilizzaturi), flimkien mal-formula strutturali u l-firxa possibbli espressa bħala gm/kg jew gm/l, kif xieraq

| 2.9. | L-oriġini tas-sustanza attiva naturali jew il-prekursur/i tas-sustanza attiva, eż. estratt ta’ fjura |
| --- | --- |

2.9.

L-oriġini tas-sustanza attiva naturali jew il-prekursur/i tas-sustanza attiva, eż. estratt ta’ fjura

| 2.10. | Tagħrif dwar l-esponiment skont l-Anness VIIA għad-Direttiva 92/32/KEE. |
| --- | --- |

2.10.

Tagħrif dwar l-esponiment skont l-Anness VIIA għad-Direttiva 92/32/KEE.

| 3. | Il-proprjetajiet fiżiċi u kimiċi tas-sustanza attiva |
| --- | --- |

3.

Il-proprjetajiet fiżiċi u kimiċi tas-sustanza attiva

| 3.1. | Stat tas-sustanza f'20 °C u 101.3 kPa |
| --- | --- |

3.1.

Stat tas-sustanza f'20 °C u 101.3 kPa

| 3.2. | Punt ta’ tidwib/ffriżar |
| --- | --- |

3.2.

Punt ta’ tidwib/ffriżar

| 3.2. | L-istudju ma għandux għalfejn isir taħt limitu minimu ta’ – 20 °C. |
| --- | --- |

3.2.

L-istudju ma għandux għalfejn isir taħt limitu minimu ta’ – 20 °C.

| 3.3. | Punt ta’ togħlija |
| --- | --- |

3.3.

Punt ta’ togħlija

| 3.3. | L-istudju ma għandux għalfejn isir:






  — | għall-gassijiet; jew |
| --- | --- | --- |

3.3.

L-istudju ma għandux għalfejn isir:

—

għall-gassijiet; jew

| — | għal solidi li jew idubu f'temperatura ogħla minn 300 °C jew li jiddekomponu qabel ma jegħlew. F'każijiet bħal dawn il-punt ta’ togħlija taħt pressjoni mnaqqsa jista' jkun stmat jew imkejjel; jew |
| --- | --- |

—

għal solidi li jew idubu f'temperatura ogħla minn 300 °C jew li jiddekomponu qabel ma jegħlew. F'każijiet bħal dawn il-punt ta’ togħlija taħt pressjoni mnaqqsa jista' jkun stmat jew imkejjel; jew

| — | għal sustanzi li jiddekomponu qabel ma jegħlew (eż. awtossidazzjoni, riarranġament, degradazzjoni, dekompożizzjoni, eċċ.). |
| --- | --- |

—

għal sustanzi li jiddekomponu qabel ma jegħlew (eż. awtossidazzjoni, riarranġament, degradazzjoni, dekompożizzjoni, eċċ.).

| 3.4. | Densità relattiva |
| --- | --- |

3.4.

Densità relattiva

| 3.4. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | is-sustanza tkun stabbli biss f'soluzzjoni f'solvent partikolari u d-densità tas-soluzzjoni tkun simili għal dik tas-solvent. F'każijiet bħal dawn, indikazzjoni dwar jekk id-densità tas-soluzzjoni hijiex ogħla jew aktar baxxa mid-densità tas-solvent tkun biżżejjed; jew |
| --- | --- | --- |

3.4.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:

—

is-sustanza tkun stabbli biss f'soluzzjoni f'solvent partikolari u d-densità tas-soluzzjoni tkun simili għal dik tas-solvent. F'każijiet bħal dawn, indikazzjoni dwar jekk id-densità tas-soluzzjoni hijiex ogħla jew aktar baxxa mid-densità tas-solvent tkun biżżejjed; jew

| — | is-sustanza tkun gass. F'dan il-każ, stima bbażata fuq kalkolu għandha ssir mill-piż molekulari tagħha u l-Liġijiet tal-Gass Ideali. |
| --- | --- |

—

is-sustanza tkun gass. F'dan il-każ, stima bbażata fuq kalkolu għandha ssir mill-piż molekulari tagħha u l-Liġijiet tal-Gass Ideali.

| 3.5. | Pressjoni tal-fwar |
| --- | --- |

3.5.

Pressjoni tal-fwar

| 3.5. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk il-punt ta’ tidwib ikun aktar minn 300 °C.
  Jekk il-punt ta’ tidwib ikun bejn 200 °C u 300 °C, valur ta’ limitu ibbażat fuq kejl jew metodu ta’ kalkolu rikonoxxut ikun biżżejjed. |
| --- | --- |

3.5.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk il-punt ta’ tidwib ikun aktar minn 300 °C.

Jekk il-punt ta’ tidwib ikun bejn 200 °C u 300 °C, valur ta’ limitu ibbażat fuq kejl jew metodu ta’ kalkolu rikonoxxut ikun biżżejjed.

| 3.6. | Tensjoni tal-wiċċ |
| --- | --- |

3.6.

Tensjoni tal-wiċċ

| 3.6. | L-istudju għandu jsir biss jekk:






  — | abbażi tal-istruttura, tkun mistennija jew tkun tista' tiġi prevista attività fil-wiċċ; jew |
| --- | --- | --- |

3.6.

L-istudju għandu jsir biss jekk:

—

abbażi tal-istruttura, tkun mistennija jew tkun tista' tiġi prevista attività fil-wiċċ; jew

| — | l-attività fil-wiċċ tkun proprjetà mixtieqa tal-materjal. |
| --- | --- |

—

l-attività fil-wiċċ tkun proprjetà mixtieqa tal-materjal.

Jekk is-solubilità fl-ilma tkun anqas minn 1 mg/l f'temperatura ta’ 20 °C, it-test ma għandux għalfejn isir.

| 3.7. | Solubilità fl-ilma |
| --- | --- |

3.7.

Solubilità fl-ilma

| 3.7. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | is-sustanza tkun idrolitikament instabbli f'pH ta’ 4, 7 u 9 (half-life anqas minn 12-il siegħa); jew |
| --- | --- | --- |

3.7.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:

—

is-sustanza tkun idrolitikament instabbli f'pH ta’ 4, 7 u 9 (half-life anqas minn 12-il siegħa); jew

| — | is-sustanza tossida malajr fl-ilma. |
| --- | --- |

—

is-sustanza tossida malajr fl-ilma.

Jekk is-sustanza tidher li hija “insolubbli” fl-ilma, għandu jsir test tal-limitu sal-limitu ta’ individwazzjoni tal-metodu analitiku.

| 3.8. | Koeffiċjent ta’ distribuzzjoni n-ottanol/ilma |
| --- | --- |

3.8.

Koeffiċjent ta’ distribuzzjoni n-ottanol/ilma

| 3.8. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk is-sustanza tkun inorganika. Jekk it-test ma jkunx jista' jsir (eż. is-sustanza tiddekomponi, ikollha attività fil-wiċċ għolja, tirreaġixxi b'mod vjolenti meta jkun qed isir it-test jew ma tinħallx fl-ilma jew fl-ottanol, jew ma jkunx possibbli li tinkiseb sustanza pura biżżejjed), għandhom ikunu pprovduti valur ikkalkulat għal log P kif ukoll id-dettalji tal-metodu ta’ kalkolu. |
| --- | --- |

3.8.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk is-sustanza tkun inorganika. Jekk it-test ma jkunx jista' jsir (eż. is-sustanza tiddekomponi, ikollha attività fil-wiċċ għolja, tirreaġixxi b'mod vjolenti meta jkun qed isir it-test jew ma tinħallx fl-ilma jew fl-ottanol, jew ma jkunx possibbli li tinkiseb sustanza pura biżżejjed), għandhom ikunu pprovduti valur ikkalkulat għal log P kif ukoll id-dettalji tal-metodu ta’ kalkolu.

| 3.9. | Flash-point |
| --- | --- |

3.9.

Flash-point

| 3.9. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | is-sustanza tkun inorganika; jew |
| --- | --- | --- |

3.9.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:

—

is-sustanza tkun inorganika; jew

| — | is-sustanza jkun fiha biss komponenti organiċi volatili bi flash-points ta’ aktar minn 100 °C għal soluzzjonijiet milwiema; jew |
| --- | --- |

—

is-sustanza jkun fiha biss komponenti organiċi volatili bi flash-points ta’ aktar minn 100 °C għal soluzzjonijiet milwiema; jew

| — | il-flash-point stmat ikun ogħla minn 200 °C; jew |
| --- | --- |

—

il-flash-point stmat ikun ogħla minn 200 °C; jew

| — | il-flash-point ikun jitsa' jiġi previst b'mod eżatt bl-interpolazzjoni materjali karatteristiċi eżistenti. |
| --- | --- |

—

il-flash-point ikun jitsa' jiġi previst b'mod eżatt bl-interpolazzjoni materjali karatteristiċi eżistenti.

| 3.10. | Fjammabbiltà |
| --- | --- |

3.10.

Fjammabbiltà

| 3.10. | L-istudju ma għandux għalfejn isir:






  — | jekk is-sustanza tkun solidu li jkollu proprjetajiet esplożivi jew piroforiċi. Dawn il-proprjetajiet għandhom jitqiesu dejjem qabel ma tiġi kkunsidrata l-fjammabilità; jew |
| --- | --- | --- |

3.10.

L-istudju ma għandux għalfejn isir:

—

jekk is-sustanza tkun solidu li jkollu proprjetajiet esplożivi jew piroforiċi. Dawn il-proprjetajiet għandhom jitqiesu dejjem qabel ma tiġi kkunsidrata l-fjammabilità; jew

| — | għal gassijiet, jekk il-konċentrazzjoni tal-gass fjammabbli f'taħlita b'gassijiet inerti tant tkun baxxa li, meta mħallta mal-arja, il-konċentrazzjoni dejjem tkun anqas mil-limitu minimu; jew |
| --- | --- |

—

għal gassijiet, jekk il-konċentrazzjoni tal-gass fjammabbli f'taħlita b'gassijiet inerti tant tkun baxxa li, meta mħallta mal-arja, il-konċentrazzjoni dejjem tkun anqas mil-limitu minimu; jew

| — | għal sustanzi li jaqbu b'mod spontanju meta jiġu f'kuntatt mal-arja. |
| --- | --- |

—

għal sustanzi li jaqbu b'mod spontanju meta jiġu f'kuntatt mal-arja.

| 3.11. | Proprjetajiet esplożivi |
| --- | --- |

3.11.

Proprjetajiet esplożivi

| 3.11. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | fil-molekula ma jkunx hemm gruppi kimiċi assoċjati ma’ karatteristiċi esplożivi; jew |
| --- | --- | --- |

3.11.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:

—

fil-molekula ma jkunx hemm gruppi kimiċi assoċjati ma’ karatteristiċi esplożivi; jew

| — | is-sustanza jkun fiha gruppi kimiċi assoċjati ma’ karatteristiċi esplożivi li jinkludu l-ossiġnu u l-bilanċ ta’ ossiġnu kkalkulat ikun anqas minn – 200; jew |
| --- | --- |

—

is-sustanza jkun fiha gruppi kimiċi assoċjati ma’ karatteristiċi esplożivi li jinkludu l-ossiġnu u l-bilanċ ta’ ossiġnu kkalkulat ikun anqas minn – 200; jew

| — | is-sustanza organika jew taħlita omoġenja ta’ sustanzi organiċi jkun fiha gruppi kimiċi assoċjati ma’ karatteristiċi esplożivi, iżda l-enerġija tad-dekompożizzjoni eżotermika tkun anqas minn 500J/gm u l-bidu tad-dekompożizzjoni eżotermika isseħħ f'anqas minn 500 °C; jew |
| --- | --- |

—

is-sustanza organika jew taħlita omoġenja ta’ sustanzi organiċi jkun fiha gruppi kimiċi assoċjati ma’ karatteristiċi esplożivi, iżda l-enerġija tad-dekompożizzjoni eżotermika tkun anqas minn 500J/gm u l-bidu tad-dekompożizzjoni eżotermika isseħħ f'anqas minn 500 °C; jew

| — | għal taħlitiet ta’ sustanzi ossidanti inorganiċi (Taqsima 5.1 tan-NU) b'materjali organiċi, il-konċentrazzjoni tas-sustanza ossidanti inorganika tkun: |
| --- | --- |

—

għal taħlitiet ta’ sustanzi ossidanti inorganiċi (Taqsima 5.1 tan-NU) b'materjali organiċi, il-konċentrazzjoni tas-sustanza ossidanti inorganika tkun:

| — | anqas minn 15 % skont il-piż, jekk assenjati lill-Grupp ta’ Imballaġġ I (periklu kbir) jew II (periklu medju) tan-NU |
| --- | --- |

—

anqas minn 15 % skont il-piż, jekk assenjati lill-Grupp ta’ Imballaġġ I (periklu kbir) jew II (periklu medju) tan-NU

| — | anqas minn 30 %, skont il-piż, jekk assenjati lill-Grupp ta’ Imballaġġ III (periklu baxx) tan-NU. |
| --- | --- |

—

anqas minn 30 %, skont il-piż, jekk assenjati lill-Grupp ta’ Imballaġġ III (periklu baxx) tan-NU.

Nota: La test għall-propagazzjoni tad-detonazzjoni u lanqas test għas-sensittività għax-xokk tad-detonazzjoni ma jkunu meħtieġa jekk l-enerġija tad-dekompożizzjoni eżotermika tal-materjali organiċi tkun anqas minn 800 J/gm.

| 3.12. | Temperatura ta’ tqabbid spontanju |
| --- | --- |

3.12.

Temperatura ta’ tqabbid spontanju

| 3.12. | L-istudju ma għandux għalfejn isir:






  — | jekk is-sustanza tkun esplożiva jew taqbad spontanjament fl-arja f'temperatura ambjentali; jew |
| --- | --- | --- |

3.12.

L-istudju ma għandux għalfejn isir:

—

jekk is-sustanza tkun esplożiva jew taqbad spontanjament fl-arja f'temperatura ambjentali; jew

| — | għal likwidi mhux fjammabbli fl-arja, eż. l-ebda flash-point sa 200 °C; jew |
| --- | --- |

—

għal likwidi mhux fjammabbli fl-arja, eż. l-ebda flash-point sa 200 °C; jew

| — | għal gassijiet li ma għandhom l-ebda medda ta’ fjammabbiltà; jew |
| --- | --- |

—

għal gassijiet li ma għandhom l-ebda medda ta’ fjammabbiltà; jew

| — | għal solidi, jekk is-sustanza jkollha punt ta’ tidwib < 160 °C, jew jekk riżultati preliminari jeskludu t-tisħin spontanju tas-sustanza sa 400 °C. |
| --- | --- |

—

għal solidi, jekk is-sustanza jkollha punt ta’ tidwib < 160 °C, jew jekk riżultati preliminari jeskludu t-tisħin spontanju tas-sustanza sa 400 °C.

| 3.13. | Proprjetajiet ossidianti |
| --- | --- |

3.13.

Proprjetajiet ossidianti

| 3.13. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | is-sustanza tkun esplożiva; jew |
| --- | --- | --- |

3.13.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:

—

is-sustanza tkun esplożiva; jew

| — | is-sustanza tkun fjammabbli ħafna; jew |
| --- | --- |

—

is-sustanza tkun fjammabbli ħafna; jew

| — | is-sustanza tkun perossidu organiku; jew |
| --- | --- |

—

is-sustanza tkun perossidu organiku; jew

| — | is-sustanza ma jkollhiex il-kapaċità li tirreaġixxi b'mod eżotermiku ma’ materjali kombustibbli, pereżempju abbażi tal-istruttura kimika (eż. sustanzi organiċi li ma jkunx fihom ossiġnu jew atomi tal-aloġenu u dawn l-elementi ma jkunux marbuta kimikament man-nitroġenu jew l-ossiġnu, jew sustanzi inorganiċi li ma jkunx fihom ossiġnu jew atomi tal-aloġenu). |
| --- | --- |

—

is-sustanza ma jkollhiex il-kapaċità li tirreaġixxi b'mod eżotermiku ma’ materjali kombustibbli, pereżempju abbażi tal-istruttura kimika (eż. sustanzi organiċi li ma jkunx fihom ossiġnu jew atomi tal-aloġenu u dawn l-elementi ma jkunux marbuta kimikament man-nitroġenu jew l-ossiġnu, jew sustanzi inorganiċi li ma jkunx fihom ossiġnu jew atomi tal-aloġenu).

It-test sħiħ ma għandux għalfejn isir għas-solidi jekk it-test preliminari juri b'mod ċar li s-sustanza ttestjata għandha proprjetajiet ossidanti.

Innota li billi ma hemmx metodu ta’ ttestjar li jistabbilixxi l-proprjetajiet ossidanti ta’ taħlitiet ta’ gassijiet, l-evalwazzjoni ta’ dawn il-proprjetajiet għandha ssir permezz ta’ metodu ta’ stima bbażat fuq il-paragun tal-potenzjal ossidanti tal-gassijiet f'taħlit mal-potenzjal ossidanti tal-ossiġnu fl-arja.

| 3.14. | Granulometrija |
| --- | --- |

3.14.

Granulometrija

| 3.14. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk is-sustanza tkun ikkummerċalizzata jew użata f'forma mhux solida jew granulari |
| --- | --- |

3.14.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk is-sustanza tkun ikkummerċalizzata jew użata f'forma mhux solida jew granulari

| 3.15. | Stabbiltà f'solventi organiċi u identità ta’ prodotti ta’ degradazzjoni rilevanti |
| --- | --- |

3.15.

Stabbiltà f'solventi organiċi u identità ta’ prodotti ta’ degradazzjoni rilevanti

Livell II

| 3.15. | Stabbiltà f'solventi organiċi u identità ta’ prodotti ta’ degradazzjoni rilevanti
  L-istudju huwa meħtieġ biss jekk l-istabbiltà tas-sustanza titqies bħala kritika. |
| --- | --- |

3.15.

Stabbiltà f'solventi organiċi u identità ta’ prodotti ta’ degradazzjoni rilevanti

L-istudju huwa meħtieġ biss jekk l-istabbiltà tas-sustanza titqies bħala kritika.

| 3.16. | Valur fiss ta’ dissoċjazzjoni |
| --- | --- |

3.16.

Valur fiss ta’ dissoċjazzjoni

Livell II

| 3.16. | Valur fiss ta’ dissoċjazzjoni |
| --- | --- |

3.16.

Valur fiss ta’ dissoċjazzjoni

| 3.17. | Viskożità |
| --- | --- |

3.17.

Viskożità

Livell II

| 3.17. | Viskożità |
| --- | --- |

3.17.

Viskożità

| 3.18. | Solubbiltà f'solventi organiċi, inkluż l-effett tat-temperatura fuq is-solubilità (5) |
| --- | --- |

3.18.

Solubbiltà f'solventi organiċi, inkluż l-effett tat-temperatura fuq is-solubilità (5)

Livell II

| 3.19. | Stabbiltà f'solventi organiċi użati fi prodotti bijoċidali u identità ta’ prodotti ta’ degradazzjoni rilevanti (6) |
| --- | --- |

3.19.

Stabbiltà f'solventi organiċi użati fi prodotti bijoċidali u identità ta’ prodotti ta’ degradazzjoni rilevanti (6)

Livell II

| 4. | Metodi ta’ individwazzjoni u identifikazzjoni |
| --- | --- |

4.

Metodi ta’ individwazzjoni u identifikazzjoni

| 4.1. | Metodi analitiċi għad-determinazzjoni ta’ sustanzi attivi puri u, fejn xieraq, ta’ prodotti ta’ degradazzjoni, iżomeri u impuritajiet tas-sustanza attiva u additivi (eż. stabilizzaturi) |
| --- | --- |

4.1.

Metodi analitiċi għad-determinazzjoni ta’ sustanzi attivi puri u, fejn xieraq, ta’ prodotti ta’ degradazzjoni, iżomeri u impuritajiet tas-sustanza attiva u additivi (eż. stabilizzaturi)

| 4.2. | Metodi analitiċi inklużi r-rati ta’ rkupru u l-limiti ta’ determinazzjoni għas-sustanza attiva, u għar-residwi tagħha |
| --- | --- |

4.2.

Metodi analitiċi inklużi r-rati ta’ rkupru u l-limiti ta’ determinazzjoni għas-sustanza attiva, u għar-residwi tagħha

| 4.3 | Metodi analitiċi inklużi r-rati ta’ rkupru u l-limiti ta’ determinazzjoni għas-sustanza attiva, u għar-residwi tagħha, fi jew fuq l-ikel jew l-għalf u prodotti oħra meta rilevanti |
| --- | --- |

4.3

Metodi analitiċi inklużi r-rati ta’ rkupru u l-limiti ta’ determinazzjoni għas-sustanza attiva, u għar-residwi tagħha, fi jew fuq l-ikel jew l-għalf u prodotti oħra meta rilevanti

Livell II

| 5. | Effikaċja kontra organiżmi fil-mira u użi maħsuba |
| --- | --- |

5.

Effikaċja kontra organiżmi fil-mira u użi maħsuba

| 5.1. | Funzjoni, eż. funġiċida, rodentiċida, insettiċida, batteriċida |
| --- | --- |

5.1.

Funzjoni, eż. funġiċida, rodentiċida, insettiċida, batteriċida

| 5.2. | Organiżmu(i) li għandu(hom) jiġi(u) kkontrollati u prodotti, organiżmi jew oġġetti li għandhom jiġu protetti |
| --- | --- |

5.2.

Organiżmu(i) li għandu(hom) jiġi(u) kkontrollati u prodotti, organiżmi jew oġġetti li għandhom jiġu protetti

| 5.3. | Effetti fuq organiżmi fil-mira, u l-konċentrazzjoni li s-sustanza attiva x'aktarx li se tintuża biha |
| --- | --- |

5.3.

Effetti fuq organiżmi fil-mira, u l-konċentrazzjoni li s-sustanza attiva x'aktarx li se tintuża biha

| 5.4. | Mod ta’ azzjoni (inkluż id-dewmien tal-ħin) |
| --- | --- |

5.4.

Mod ta’ azzjoni (inkluż id-dewmien tal-ħin)

| 5.5. | Qasam ta’ użu previst |
| --- | --- |

5.5.

Qasam ta’ użu previst

| 5.6. | Utent: industrijali, professjonali, pubbliku ġenerali (mhux professjonali) |
| --- | --- |

5.6.

Utent: industrijali, professjonali, pubbliku ġenerali (mhux professjonali)

| 5.7. | Tagħrif dwar l-iżvilupp jew l-iżvilupp possibbli ta’ reżistenza u strateġiji ta’ ġestjoni xierqa |
| --- | --- |

5.7.

Tagħrif dwar l-iżvilupp jew l-iżvilupp possibbli ta’ reżistenza u strateġiji ta’ ġestjoni xierqa

| 5.8. | Tunellaġġ li x'aktarx li jitqiegħed fis-suq kull sena |
| --- | --- |

5.8.

Tunellaġġ li x'aktarx li jitqiegħed fis-suq kull sena

| 6. | Profil tossikoloġiku għall-bniedem u l-annimali inkluż il-metaboliżmu |
| --- | --- |

6.

Profil tossikoloġiku għall-bniedem u l-annimali inkluż il-metaboliżmu

| 6.1. | Irritazzjoni tal-ġilda jew korrożjoni tal-ġilda |
| --- | --- |

6.1.

Irritazzjoni tal-ġilda jew korrożjoni tal-ġilda

| 6.1. | Il-valutazzjoni ta’ dan il-punt ta’ tmiem għandha tinkludi l-istadji konsekuttivi li ġejjin:






  (1) | valutazzjoni tad-dejta disponibbli dwar il-bniedem u l-annimali, |
| --- | --- | --- |

6.1.

Il-valutazzjoni ta’ dan il-punt ta’ tmiem għandha tinkludi l-istadji konsekuttivi li ġejjin:

(1)

valutazzjoni tad-dejta disponibbli dwar il-bniedem u l-annimali,

| (2) | valutazzjoni tar-riżerva ta’ aċidi jew ta’ alkali, |
| --- | --- |

(2)

valutazzjoni tar-riżerva ta’ aċidi jew ta’ alkali,

| (3) | studju in vitro dwar il-korrużjoni tal-ġilda, |
| --- | --- |

(3)

studju in vitro dwar il-korrużjoni tal-ġilda,

| (4) | studju in vitro għall-irritazzjoni tal-ġilda. |
| --- | --- |

(4)

studju in vitro għall-irritazzjoni tal-ġilda.

L-istadji 3 u 4 ma għandhomx għalfejn isiru jekk:

| — | it-tagħrif disponibbli jindika li ġew issodisfati l-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala korrożiv għall-ġilda jew irritanti għall-għajnejn; jew |
| --- | --- |

—

it-tagħrif disponibbli jindika li ġew issodisfati l-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala korrożiv għall-ġilda jew irritanti għall-għajnejn; jew

| — | is-sustanza tkun fjammabbli fl-arja f'temperatura ambjentali; jew |
| --- | --- |

—

is-sustanza tkun fjammabbli fl-arja f'temperatura ambjentali; jew

| — | is-sustanza tkun ikklassifikata bħala tossika ħafna f'kuntatt mal-ġilda; jew |
| --- | --- |

—

is-sustanza tkun ikklassifikata bħala tossika ħafna f'kuntatt mal-ġilda; jew

| — | studju dwar it-tossiċità akuta permezz tal-ġilda ma tindikax irritazzjoni tal-ġilda sal-livell masismu tad-doża (2 000 mg/kg ta’ piż tal-ġisem). |
| --- | --- |

—

studju dwar it-tossiċità akuta permezz tal-ġilda ma tindikax irritazzjoni tal-ġilda sal-livell masismu tad-doża (2 000 mg/kg ta’ piż tal-ġisem).

| 6.1.1. | In vivo irritazzjoni tal-ġilda |
| --- | --- |

6.1.1.

In vivo irritazzjoni tal-ġilda

▐

| 6.2. | Irritazzjoni tal-għajnejn |
| --- | --- |

6.2.

Irritazzjoni tal-għajnejn

| 6.2. | Il-valutazzjoni ta’ dan il-punt ta’ tmiem għandha tinkludi l-istadji konsekuttivi li ġejjin:






  (1) | valutazzjoni tad-dejta disponibbli dwar il-bniedem u l-annimali, |
| --- | --- | --- |

6.2.

Il-valutazzjoni ta’ dan il-punt ta’ tmiem għandha tinkludi l-istadji konsekuttivi li ġejjin:

(1)

valutazzjoni tad-dejta disponibbli dwar il-bniedem u l-annimali,

| (2) | valutazzjoni tar-riżerva ta’ aċidi jew ta’ alkali, |
| --- | --- |

(2)

valutazzjoni tar-riżerva ta’ aċidi jew ta’ alkali,

| (3) | studju in vitro għall-irritazzjoni tal-għajnejn. |
| --- | --- |

(3)

studju in vitro għall-irritazzjoni tal-għajnejn.

L-istadju 3 ma għandux għalfejn isir jekk:

| — | it-tagħrif disponibbli jindika li ġew issodisfati l-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala korrożiv għall-ġilda jew irritanti għall-għajnejn; jew |
| --- | --- |

—

it-tagħrif disponibbli jindika li ġew issodisfati l-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala korrożiv għall-ġilda jew irritanti għall-għajnejn; jew

| — | is-sustanza tkun fjammabbli fl-arja f'temperatura ambjentali; |
| --- | --- |

—

is-sustanza tkun fjammabbli fl-arja f'temperatura ambjentali;

| 6.2.1. | In vivo irritazzjoni tal-għajnejn |
| --- | --- |

6.2.1.

In vivo irritazzjoni tal-għajnejn

▐

| 6.3. | Sensitizzazzjoni tal-ġilda |
| --- | --- |

6.3.

Sensitizzazzjoni tal-ġilda

| 6.3. | Il-valutazzjoni ta’ dan il-punt ta’ tmiem għandha tinkludi l-istadji konsekuttivi li ġejjin:






  (1) | valutazzjoni tad-dejta dwar il-bniedem u l-annimali u dejta alternattiva, |
| --- | --- | --- |

6.3.

Il-valutazzjoni ta’ dan il-punt ta’ tmiem għandha tinkludi l-istadji konsekuttivi li ġejjin:

(1)

valutazzjoni tad-dejta dwar il-bniedem u l-annimali u dejta alternattiva,

| (2) | Ittestjar in vivo. |
| --- | --- |

(2)

Ittestjar in vivo.

L-istadju 2 ma għandux għalfejn isir jekk:

| — | it-tagħrif disponibbli jindika li s-sustanza għandha tkun ikklassifikata għas-sensitizzazzjoni jew il-korrożività tal-ġilda; jew |
| --- | --- |

—

it-tagħrif disponibbli jindika li s-sustanza għandha tkun ikklassifikata għas-sensitizzazzjoni jew il-korrożività tal-ġilda; jew

| — | is-sustanza tkun aċidu qawwi (pH < 2,0) jew alkali qawwi (pH > 11,5); jew |
| --- | --- |

—

is-sustanza tkun aċidu qawwi (pH < 2,0) jew alkali qawwi (pH > 11,5); jew

| — | is-sustanza tkun fjammabbli fl-arja f'temperatura ambjentali; |
| --- | --- |

—

is-sustanza tkun fjammabbli fl-arja f'temperatura ambjentali;

Il-Murine Local Lymph Node Assay
  ridott
  (
  rLLNA
  ) huwa l-metodu li għandu jintuża l-ewwel għall-ittestjar in vivo.
  bħala test ta’ skrining biex issir distinzjoni bejn sensibilaturi u non-sensibilaturi. L-LLNA sħiħ għandu jsir meta jkun magħruf li tkun mitluba evalwazzjoni tal-potenza tas-sensibilizzazzjoni.
  Test ieħor għandu jintuża biss f'ċirkustanzi eċċezzjonali. Għandha tingħata ġustifikazzjoni għall-użu ta’ test ieħor.

| 6.4. | Mutaġeniċità |
| --- | --- |

6.4.

Mutaġeniċità

| 6.4. | Studji in vivo xierqa dwar il-mutaġeniċità għandhom jitqiesu f'każ ta’ riżultat pożittiv f'xi wieħed mill-istudji dwar il-ġenotossiċità fil-Livell I.


  Għal sustanzi ġodda, ta’ min li jiġu vvalutati l-parametri tat-test ta’ mikronukleu in vivo bħala parti mill-istudju tat-tossiċità ta’ doża ripetuta kull 28 jew 90 jum. |
| --- | --- |

6.4.

Studji in vivo xierqa dwar il-mutaġeniċità għandhom jitqiesu f'każ ta’ riżultat pożittiv f'xi wieħed mill-istudji dwar il-ġenotossiċità fil-Livell I.

Għal sustanzi ġodda, ta’ min li jiġu vvalutati l-parametri tat-test ta’ mikronukleu in vivo bħala parti mill-istudju tat-tossiċità ta’ doża ripetuta kull 28 jew 90 jum.

| 6.4.1. | Studju in vitro dwar il-mutazzjoni tal-ġeni fil-batterji |
| --- | --- |

6.4.1.

Studju in vitro dwar il-mutazzjoni tal-ġeni fil-batterji

| 6.4.1. | Studji oħra dwar il-mutaġeniċità għandhom jitqiesu f'każ ta’ riżultat pożittiv.
  Studju bħal dan m'għandux bżonn isir fil-każ ta’ sustanzi jew formulazzjonijiet antimikrobiċi. |
| --- | --- |

6.4.1.

Studji oħra dwar il-mutaġeniċità għandhom jitqiesu f'każ ta’ riżultat pożittiv.
  Studju bħal dan m'għandux bżonn isir fil-każ ta’ sustanzi jew formulazzjonijiet antimikrobiċi.

| 6.4.2. | Studju in vitro dwar iċ-ċitoġeniċità fiċ-ċelloli mammiferi jew studju in vitro dwar il-mikronukleu |
| --- | --- |

6.4.2.

Studju in vitro dwar iċ-ċitoġeniċità fiċ-ċelloli mammiferi jew studju in vitro dwar il-mikronukleu

| 6.4.2. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | tkun disponibbli dejta xierqa minn test in vivo taċ-ċitoġeniċità jew |
| --- | --- | --- |

6.4.2.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:

—

tkun disponibbli dejta xierqa minn test in vivo taċ-ċitoġeniċità jew

| — | is-sustanza tkun magħrufa bħala karċinoġena tal-kategorija 1A jew 1B jew mutaġenika tal-kategorija 1A, 1B jew 2. |
| --- | --- |

—

is-sustanza tkun magħrufa bħala karċinoġena tal-kategorija 1A jew 1B jew mutaġenika tal-kategorija 1A, 1B jew 2.

| 6.4.3. | Studju in vitro dwar il-mutazzjoni tal-ġeni fiċ-ċelloli mammiferi, f'każ ta’ riżultat negattiv fil-Livell I, it-taqsimiet 6.4.1 u 6.4.2 |
| --- | --- |

6.4.3.

Studju in vitro dwar il-mutazzjoni tal-ġeni fiċ-ċelloli mammiferi, f'każ ta’ riżultat negattiv fil-Livell I, it-taqsimiet 6.4.1 u 6.4.2

| 6.4.3. | ▐ L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk tkun disponibbli dejta xierqa minn test affidabbli in vivo tal-mutazzjoni tal-ġeni mammiferi
  minn sorsi oħra
  . |
| --- | --- |

6.4.3.

▐ L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk tkun disponibbli dejta xierqa minn test affidabbli in vivo tal-mutazzjoni tal-ġeni mammiferi
  minn sorsi oħra
  .

| 6.4.4. | Studju in vivo dwar il-ġenotossiċità |
| --- | --- |

6.4.4.

Studju in vivo dwar il-ġenotossiċità

Livell II

| 6.4.4 | Jekk ikun hemm riżultat pożittiv f'xi wieħed mit-testijiet in vitro tal-ġenotossiċità fil-Livell I u ma jkunx hemm riżultati disponibbli diġà minn studju in vivo, l-applikant għandu jipproponi studju in vivo xieraq dwar il-ġenotossiċità taċ-ċelloli somatiċi.
  Għal sustanzi ġodda, għandu jkun possibbli li jiġu vvalutati l-parametri tat-test ta’ micronukleu in vivo bħala parti mill-istudju tat-tossiċità ta’ doża ripetuta kull 28 jew 90 jum.


  Jekk ikun hemm riżultat pożittiv disponibbli minn studju in vivo dwar iċ-ċelloli somatiċi, il-potenzjal għall-mutaġeniċità taċ-ċelloli bijoloġiċi għandu jitqies abbażi tad-dejta disponibbli kollha, inkluża l-evidenza tossikokinetika. Jekk ma jistgħux isiru konklużjonijiet ċari dwar il-mutaġeniċità taċ-ċelloli bijoloġiċi, għandhom jitqiesu investigazzjonijiet addizzjonali. |
| --- | --- |

6.4.4

Jekk ikun hemm riżultat pożittiv f'xi wieħed mit-testijiet in vitro tal-ġenotossiċità fil-Livell I u ma jkunx hemm riżultati disponibbli diġà minn studju in vivo, l-applikant għandu jipproponi studju in vivo xieraq dwar il-ġenotossiċità taċ-ċelloli somatiċi.
  Għal sustanzi ġodda, għandu jkun possibbli li jiġu vvalutati l-parametri tat-test ta’ micronukleu in vivo bħala parti mill-istudju tat-tossiċità ta’ doża ripetuta kull 28 jew 90 jum.

Jekk ikun hemm riżultat pożittiv disponibbli minn studju in vivo dwar iċ-ċelloli somatiċi, il-potenzjal għall-mutaġeniċità taċ-ċelloli bijoloġiċi għandu jitqies abbażi tad-dejta disponibbli kollha, inkluża l-evidenza tossikokinetika. Jekk ma jistgħux isiru konklużjonijiet ċari dwar il-mutaġeniċità taċ-ċelloli bijoloġiċi, għandhom jitqiesu investigazzjonijiet addizzjonali.

| 6.5. | Tossiċità akuta |
| --- | --- |

6.5.

Tossiċità akuta

| 6.5. | L-istudju(i) ma għandux/ma għandhomx għalfejn isir(u) jekk:






  — | is-sustanza tkun ikklassifikata bħala korrożiva għall-ġilda. |
| --- | --- | --- |

6.5.

L-istudju(i) ma għandux/ma għandhomx għalfejn isir(u) jekk:

—

is-sustanza tkun ikklassifikata bħala korrożiva għall-ġilda.

Minbarra r-rotta orali (6.5.1), għal sustanzi għajr gassijiet, it-tagħrif imsemmi fit-taqsima 6.5.2 sa 6.5.3 għandu jingħata għal tal-anqas rotta oħra. L-għażla tat-tieni rotta tiddependi min-natura tas-sustanza u r-rotta possibbli ta’ esponiment għall-bniedem. Jekk ikun hemm rotta ta’ esponiment waħda biss, ikun meħtieġ biss it-tagħrif dwar dik ir-rotta.

| 6.5.1. | Permezz tar-rotta orali |
| --- | --- |

6.5.1.

Permezz tar-rotta orali

| 6.5.1. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk ikun disponibbli studju dwar it-tossiċità akuta permezz tar-rotta tal-inalazzjoni (6.5.2).


  Il-Metodu tal-Klassi ta’ Tossiċità Akuta huwa l-metodu tal-ewwel għażla għall-ittestjar in vivo. F'ċirkostanzi eċċezzjonali biss għandu jintuża test ieħor, u f'dak il-każ ġustifikazzjoni għandha tiġi provduta. |
| --- | --- |

6.5.1.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk ikun disponibbli studju dwar it-tossiċità akuta permezz tar-rotta tal-inalazzjoni (6.5.2).

Il-Metodu tal-Klassi ta’ Tossiċità Akuta huwa l-metodu tal-ewwel għażla għall-ittestjar in vivo. F'ċirkostanzi eċċezzjonali biss għandu jintuża test ieħor, u f'dak il-każ ġustifikazzjoni għandha tiġi provduta.

| 6.5.2. | Mill-inalazzjoni |
| --- | --- |

6.5.2.

Mill-inalazzjoni

| 6.5.2. | L-ittestjar permezz tar-rotta tal-inalazzjoni jkun xieraq
  biss
  jekk
  dan jikkostitwixxi r-rotta ewlenija tal-esponiment
  tal-bnedmin
  meta wieħed iqis
  il-pressjoni tal-fwar tas-sustanza u/jew il-possibbiltà ta’ esponiment għall-aerosols, il-partikuli jew it-taqtiriet żgħar b'daqs inalabbli.
  Il-Metodu tal-Klassi ta’ Tossiċità Akuta huwa l-metodu tal-ewwel għażla għall-ittestjar in vivo. F'ċirkostanzi eċċezzjonali biss għandu jintuża t-test “konċentrazzjoni letali” (LC50). Ġustifikazzjoni għall-użu ta’ test ieħor għandha tiġi provduta. |
| --- | --- |

6.5.2.

L-ittestjar permezz tar-rotta tal-inalazzjoni jkun xieraq
  biss
  jekk
  dan jikkostitwixxi r-rotta ewlenija tal-esponiment
  tal-bnedmin
  meta wieħed iqis
  il-pressjoni tal-fwar tas-sustanza u/jew il-possibbiltà ta’ esponiment għall-aerosols, il-partikuli jew it-taqtiriet żgħar b'daqs inalabbli.
  Il-Metodu tal-Klassi ta’ Tossiċità Akuta huwa l-metodu tal-ewwel għażla għall-ittestjar in vivo. F'ċirkostanzi eċċezzjonali biss għandu jintuża t-test “konċentrazzjoni letali” (LC50). Ġustifikazzjoni għall-użu ta’ test ieħor għandha tiġi provduta.

| 6.5.3. | By dermal route |
| --- | --- |

6.5.3.

By dermal route

▐

| 6.6. | Tossiċità minn dożi ripetuti |
| --- | --- |

6.6.

Tossiċità minn dożi ripetuti

| 6.6.1. | Studju dwar it-tossiċità minn dożi ripeturi fuq perjodu ta’ żmien qasir (28 jum), speċi waħda, raġel u mara, ir-rotta ta’ amministrazzjoni l-aktar xierqa, filwaqt li titqies ir-rotta probabbli ta’ esponiment tal-bniedem. |
| --- | --- |

6.6.1.

Studju dwar it-tossiċità minn dożi ripeturi fuq perjodu ta’ żmien qasir (28 jum), speċi waħda, raġel u mara, ir-rotta ta’ amministrazzjoni l-aktar xierqa, filwaqt li titqies ir-rotta probabbli ta’ esponiment tal-bniedem.

| 6.6.1. | L-istudju dwar it-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien qasir (28 jum) ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | ikun disponibbli
  jew ippjanat
  studju dwar it-tossiċità kronika jew subkronika (90 jum), sakemm ikunu ntużaw
  jew se jintużaw
  speċijiet, dożaġġ, solvent u rotta ta’ amministrazzjoni xierqa; jew |
| --- | --- | --- |

6.6.1.

L-istudju dwar it-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien qasir (28 jum) ma għandux għalfejn isir jekk:

—

ikun disponibbli
  jew ippjanat
  studju dwar it-tossiċità kronika jew subkronika (90 jum), sakemm ikunu ntużaw
  jew se jintużaw
  speċijiet, dożaġġ, solvent u rotta ta’ amministrazzjoni xierqa; jew

| — | fejn sustanza tiddiżintegra minnufih u jkun hemmm biżżejjed dejta dwar il-prodotti sekondarji; jew |
| --- | --- |

—

fejn sustanza tiddiżintegra minnufih u jkun hemmm biżżejjed dejta dwar il-prodotti sekondarji; jew

| — | l-esponiment rilevanti tal-bniedem ikun jista' jiġi eskluż skont l-Anness IV, it-taqsima 3. |
| --- | --- |

—

l-esponiment rilevanti tal-bniedem ikun jista' jiġi eskluż skont l-Anness IV, it-taqsima 3.

▐
  L-ittestjar għandu jsir permezz tar-rotta orali sakemm:

| (1) | ir-rotta primarja tal-esponiment tal-bniedem tkun tal-ġilda, u tkun issodisfata waħda mill-kundizzjonijiet li ġejjin:








  — | il-proprjetajiet fiżiokimiċi u tossikoloġiċi, inkluż studju in vitro tal-penetrazzjoni fil-ġilda (jiġifieri OECD TG 428), jindikaw li l-bijodisponibilità tal-ġilda tkun sustanzjali; jew |
| --- | --- | --- |

(1)

ir-rotta primarja tal-esponiment tal-bniedem tkun tal-ġilda, u tkun issodisfata waħda mill-kundizzjonijiet li ġejjin:

—

il-proprjetajiet fiżiokimiċi u tossikoloġiċi, inkluż studju in vitro tal-penetrazzjoni fil-ġilda (jiġifieri OECD TG 428), jindikaw li l-bijodisponibilità tal-ġilda tkun sustanzjali; jew

| — | tossiċità sinifikanti tal-ġilda jew penetrazzjoni fil-ġilda tkun rikonoxxuta għal sustanzi relatati b'mod strutturali. |
| --- | --- |

—

tossiċità sinifikanti tal-ġilda jew penetrazzjoni fil-ġilda tkun rikonoxxuta għal sustanzi relatati b'mod strutturali.

| (2) | ir-rotta primarja tal-esponiment tal-bniedem tkun l-inalazzjoni, meta wieħed iqis il-pressjoni tal-fwar tas-sustanza u l-frekwenza probabbli, il-kobor u d-dewmien tal-esponiment għall-aerosols, il-partiċellii jew it-taqtiriet ta’ daqs inalabbli.



  L-ittestjar għandu jsir biss permezz ta’ rotta waħda ta’ esponiment. Stimi ta’ tossiċità permezz ta’ rotot oħra għandhom ikunu bbażat fuq mudellar farmakokinetiku.

  L-istudju dwar it-tossiċità subkronika (90 jum) (il-Livell II, it-taqsima 6.6.2) għandu jkun propost mill-applikant
  minflok studju ta’ 28 jum
  jekk: il-frekwenza u d-dewmien tal-esponiment tal-bniedem jindikaw li studju
  ta’ > 1 xahar u < 12-il xahar
  ikun xieraqu ▐ dejta disponibbli ▐ tindika li
  l-kinetika jew il-proprjetajiet l-oħra tas-sustanza jew tal-metaboliti tagħha huma tali li effetti negattivi jistgħu ma jingħarfux
  fi studju dwar it-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien qasir; ▐


  Għal sustanzi relatati fuq livell molekulari ma’ tossikanti ta’ organi speċifiċi (eż. newrotossiċità), għandhom idealment ikunu studjati parametri rilevanti oħra fil-kuntest ta’ studju ta’ 28 jew 90 jum minflok għalihom waħedhom, eż. studju dwar in-newrotossiċità.
  Studji oħra
  waħidhom għandhom ikunu limitati għal ċirkostanzi eċċezzjonali
  . |
| --- | --- |

(2)

ir-rotta primarja tal-esponiment tal-bniedem tkun l-inalazzjoni, meta wieħed iqis il-pressjoni tal-fwar tas-sustanza u l-frekwenza probabbli, il-kobor u d-dewmien tal-esponiment għall-aerosols, il-partiċellii jew it-taqtiriet ta’ daqs inalabbli.

L-istudju dwar it-tossiċità subkronika (90 jum) (il-Livell II, it-taqsima 6.6.2) għandu jkun propost mill-applikant
  minflok studju ta’ 28 jum
  jekk: il-frekwenza u d-dewmien tal-esponiment tal-bniedem jindikaw li studju
  ta’ > 1 xahar u < 12-il xahar
  ikun xieraqu ▐ dejta disponibbli ▐ tindika li
  l-kinetika jew il-proprjetajiet l-oħra tas-sustanza jew tal-metaboliti tagħha huma tali li effetti negattivi jistgħu ma jingħarfux
  fi studju dwar it-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien qasir; ▐

Għal sustanzi relatati fuq livell molekulari ma’ tossikanti ta’ organi speċifiċi (eż. newrotossiċità), għandhom idealment ikunu studjati parametri rilevanti oħra fil-kuntest ta’ studju ta’ 28 jew 90 jum minflok għalihom waħedhom, eż. studju dwar in-newrotossiċità.
  Studji oħra
  waħidhom għandhom ikunu limitati għal ċirkostanzi eċċezzjonali
  .

| 6.6.2. | Studju dwar it-tossiċità subkronika (90 jum), speċi waħda, annimal gerriemi, raġel u mara, ir-rotta ta’ amministrazzjoni l-aktar xierqa, filwaqt li titqies ir-rotta probabbli ta’ esponiment tal-bniedem. |
| --- | --- |

6.6.2.

Studju dwar it-tossiċità subkronika (90 jum), speċi waħda, annimal gerriemi, raġel u mara, ir-rotta ta’ amministrazzjoni l-aktar xierqa, filwaqt li titqies ir-rotta probabbli ta’ esponiment tal-bniedem.

Livell II

| 6.6.2. | L-istudju dwar it-tossiċità subkronika (90 jum) ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | ikun disponibbli studju affidabbli dwar it-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien qasir (28 jum) li juri effetti tossiċi severi skont il-kriterji għall-klassifikazzjoni tas-sustanza bħala R48, li għaliha l-jiem NOAEL-28 osservati, bl-applikazzjoni ta’ fattur ta’ inċertezza xieraq, jippermettu estrapolazzjoni lejn il-jiem NOAEL-90 għall-istess rotta ta’ esponiment; jew |
| --- | --- | --- |

6.6.2.

L-istudju dwar it-tossiċità subkronika (90 jum) ma għandux għalfejn isir jekk:

—

ikun disponibbli studju affidabbli dwar it-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien qasir (28 jum) li juri effetti tossiċi severi skont il-kriterji għall-klassifikazzjoni tas-sustanza bħala R48, li għaliha l-jiem NOAEL-28 osservati, bl-applikazzjoni ta’ fattur ta’ inċertezza xieraq, jippermettu estrapolazzjoni lejn il-jiem NOAEL-90 għall-istess rotta ta’ esponiment; jew

| — | ikun disponibbli studju affidabbli dwar it-tossiċità kronika, sakemm ikunu ntużaw speċijiet u rotta ta’ amministrazzjoni xierqa; jew |
| --- | --- |

—

ikun disponibbli studju affidabbli dwar it-tossiċità kronika, sakemm ikunu ntużaw speċijiet u rotta ta’ amministrazzjoni xierqa; jew

| — | sustanza tiddiżintegra minnufih u jkun hemm biżżejjed dejta dwar il-prodotti sekondarji (kemm għall-effetti sistemiċi kif ukoll għall-effetti fil-post tal-assorbiment); jew |
| --- | --- |

—

sustanza tiddiżintegra minnufih u jkun hemm biżżejjed dejta dwar il-prodotti sekondarji (kemm għall-effetti sistemiċi kif ukoll għall-effetti fil-post tal-assorbiment); jew

| — | is-sustanza ma tkunx reattiva, tkun insolubbli u ma tkunx inalabbli u ma jkunx hemm evidenza ta’ tossiċità f'“test ta’ limitu” ta’ 28 jum, b'mod partikolari jekk it-tali tendenza tkun ikkombinata ma’ esponiment limitat tal-bniedem. |
| --- | --- |

—

is-sustanza ma tkunx reattiva, tkun insolubbli u ma tkunx inalabbli u ma jkunx hemm evidenza ta’ tossiċità f'“test ta’ limitu” ta’ 28 jum, b'mod partikolari jekk it-tali tendenza tkun ikkombinata ma’ esponiment limitat tal-bniedem.

L-ittestjar għandu jsir permezz tar-rotta orali sakemm:

| (1) | ir-rotta primarja tal-esponiment tal-bniedem tkun tal-ġilda, u tkun issodisfata waħda mill-kundizzjonijiet li ġejjin:








  — | il-proprjetajiet fiżiokimiċi u tossikoloġiċi, inkluż studju in vitro tal-penetrazzjoni fil-ġilda (jiġifieri OECD TG 428), jindikaw li l-bijodisponibilità tal-ġilda tkun sustanzjali; jew |
| --- | --- | --- |

(1)

ir-rotta primarja tal-esponiment tal-bniedem tkun tal-ġilda, u tkun issodisfata waħda mill-kundizzjonijiet li ġejjin:

—

il-proprjetajiet fiżiokimiċi u tossikoloġiċi, inkluż studju in vitro tal-penetrazzjoni fil-ġilda (jiġifieri OECD TG 428), jindikaw li l-bijodisponibilità tal-ġilda tkun sustanzjali; jew

| — | tossiċità sinifikanti tal-ġilda jew penetrazzjoni fil-ġilda tkun rikonoxxuta għal sustanzi relatati b'mod strutturali. |
| --- | --- |

—

tossiċità sinifikanti tal-ġilda jew penetrazzjoni fil-ġilda tkun rikonoxxuta għal sustanzi relatati b'mod strutturali.

| (2) | ir-rotta primarja tal-espożizzjoni tal-bniedem tkun l-inalazzjoni, meta wieħed iqis il-pressjoni tal-fwar tas-sustanza u l-frekwenza, il-kobor u d-dewmien probabbli tal-espożizzjoni għall-aerosols, gil-partiċelli jew it-taqtiriet ta’ daqs inalabbli.



  L-ittestjar għandu jsir biss permezz ta’ rotta waħda ta’ esponiment. Stimi ta’ tossiċità permezz ta’ rotot oħra għandhom ikunu bbażat fuq mudellar farmakokinetiku.



  Għal sustanzi relatati fuq livell molekulari ma’ tossikanti ta’ organi speċifiċi (eż. newrotossiċità), għandhom idealment ikunu studjati parametri rilevanti oħra fil-kuntest ta’ studju ta’ 28 jew 90 jum minflok għalihom waħedhom, eż. studju dwar in-newrotossiċità.
  Studji oħra
  waħidhom għandhom ikunu limitati għal ċirkostanzi eċċezzjonali. |
| --- | --- |

(2)

ir-rotta primarja tal-espożizzjoni tal-bniedem tkun l-inalazzjoni, meta wieħed iqis il-pressjoni tal-fwar tas-sustanza u l-frekwenza, il-kobor u d-dewmien probabbli tal-espożizzjoni għall-aerosols, gil-partiċelli jew it-taqtiriet ta’ daqs inalabbli.

Għal sustanzi relatati fuq livell molekulari ma’ tossikanti ta’ organi speċifiċi (eż. newrotossiċità), għandhom idealment ikunu studjati parametri rilevanti oħra fil-kuntest ta’ studju ta’ 28 jew 90 jum minflok għalihom waħedhom, eż. studju dwar in-newrotossiċità.
  Studji oħra
  waħidhom għandhom ikunu limitati għal ċirkostanzi eċċezzjonali.

| 6.6.3. | Studju dwar it-tossiċità b'dożi ripetuti fuq perjodu ta’ żmien twil (≥ 12-il xahar) |
| --- | --- |

6.6.3.

Studju dwar it-tossiċità b'dożi ripetuti fuq perjodu ta’ żmien twil (≥ 12-il xahar)

Livell II

| 6.6.3. | Studju dwar it-tossiċità b'dożi ripetuti fuq perjodu ta’ żmien qasir (≥ 12-il xahar) jista' jkun propost mill-applikant jew mitlub
  biss
  jekk:






  — | il-frekwenza
  , il-kobor
  u d-dewmien tal-esponiment tal-bniedem jindikaw li
  evalwazzjoni ta’ riskju kroniku tkun xierqa
  ; |
| --- | --- | --- |

6.6.3.

Studju dwar it-tossiċità b'dożi ripetuti fuq perjodu ta’ żmien qasir (≥ 12-il xahar) jista' jkun propost mill-applikant jew mitlub
  biss
  jekk:

—

il-frekwenza
  , il-kobor
  u d-dewmien tal-esponiment tal-bniedem jindikaw li
  evalwazzjoni ta’ riskju kroniku tkun xierqa
  ;

| — | jekk l-applikazzjoni ta’ fattur adegwat ta’ inċertezza ma tkunx ta’ protezzjoni protettiv għal skopijiet ta'evalwazzjoni tar-riskju.


  ▐ |
| --- | --- |

—

jekk l-applikazzjoni ta’ fattur adegwat ta’ inċertezza ma tkunx ta’ protezzjoni protettiv għal skopijiet ta'evalwazzjoni tar-riskju.

▐

Jekk dejta ta’ karċinoġeniċità tkun mitluba wkoll u għadha mhix disponibbli, għandhom isiru studji fuq perjodu ta’ żmien ta’ doża ripetuta twil u ta’ karċinoġeniċità billi jintuża l-protokoll ta’ studju kombinat tal-OECD TG 453.

| 6.6.4. | Aktar studji |
| --- | --- |

6.6.4.

Aktar studji

Livell II

| 6.6.4. | Studji oħra jistgħu jiġu proposti mill-applikant jew jistgħu jkunu meħtieġa f'każ ta':






  — | tossiċità ta’ tħassib partikolari (eż. effetti serji/severi); jew |
| --- | --- | --- |

6.6.4.

Studji oħra jistgħu jiġu proposti mill-applikant jew jistgħu jkunu meħtieġa f'każ ta':

—

tossiċità ta’ tħassib partikolari (eż. effetti serji/severi); jew

| — | indikazzjonijiet ta’ effett li għalih l-evidenza disponibbli ma tkunx xierqa għall-evalwazzjoni tossikoloġika u/jew tar-riskji. F'każijiet bħal dawn jista' jkun aktar xieraq li jsiru studji tossikoloġiċi speċifiċi li jitfasslu biex jinvestigaw dawn l-effetti (eż. l-immunotossiċità, in-newrotossiċità); jew |
| --- | --- |

—

indikazzjonijiet ta’ effett li għalih l-evidenza disponibbli ma tkunx xierqa għall-evalwazzjoni tossikoloġika u/jew tar-riskji. F'każijiet bħal dawn jista' jkun aktar xieraq li jsiru studji tossikoloġiċi speċifiċi li jitfasslu biex jinvestigaw dawn l-effetti (eż. l-immunotossiċità, in-newrotossiċità); jew

| — | tħassib partikolari rigward l-esponiment (eż. l-użu fi prodotti tal-konsumatur li jwassal għal livelli ta’ esponiment li jkunu qrib il-livelli tad-doża li biha tkun osservata t-tossiċità għall-bnedmin). |
| --- | --- |

—

tħassib partikolari rigward l-esponiment (eż. l-użu fi prodotti tal-konsumatur li jwassal għal livelli ta’ esponiment li jkunu qrib il-livelli tad-doża li biha tkun osservata t-tossiċità għall-bnedmin).

Jekk ikun magħruf li sustanza għandha effett negattiv fuq il-fertilità, u tissodisfa l-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala Ripr Kat 1A jew 1B: Jekk tista' tkun ta’ ħsara għall-fertilità (H360F), u d-dejta disponibbli hija xierqa biex tappoġġa valutazzjoni tar-riskju robusta, ma jkun meħtieġ l-ebda ttestjar ulterjuri għall-fertilità. Madankollu, l-ittestjar għat-tossiċità għall-iżvilupp għandu jitqies.

| 6.7. | Tossiċità għar-riproduzzjoni |
| --- | --- |

6.7.

Tossiċità għar-riproduzzjoni

Livell II

| 6.7. | L-istudji ma hemmx għalfejn isiru jekk:






  — | ikun magħruf li s-sustanza hija karċinoġen ġenotossiku u jkunu implimentati miżuri xierqa ta’ ġestjonui tar-riskji; jew |
| --- | --- | --- |

6.7.

L-istudji ma hemmx għalfejn isiru jekk:

—

ikun magħruf li s-sustanza hija karċinoġen ġenotossiku u jkunu implimentati miżuri xierqa ta’ ġestjonui tar-riskji; jew

| — | ikun magħruf li s-sustanza hija ċellola bijoloġika u jkunu implimentati miżuri xierqa ta’ ġestjonui tar-riskji; jew |
| --- | --- |

—

ikun magħruf li s-sustanza hija ċellola bijoloġika u jkunu implimentati miżuri xierqa ta’ ġestjonui tar-riskji; jew

| — | is-sustanza jkollha attività tossikoloġika baxxa (ma tidher l-ebda evidenza ta’ tossiċità fit-testijiet disponibbli), ikun jista' jiġi ppruvat minn dejta tossikokinetika li ma jseħħ l-ebda assorbiment sistemiku permezz ta’ rotot ta’ esponiment rilevanti (eż. konċentrazzjonijiet tal-plażma/tad-demm taħt il-limitu ta’ individwazzjoni bl-użu ta’ metodu sensittiv u n-nuqqas tas-sustanza u tal-metaboliti tas-sustanza fl-awrina, fil-bila jew fl-arja minfuħa 'l barra) u ma jkunx hemm esponiment tal-bniedem jew esponiment tal-bniedem sinifikanti. |
| --- | --- |

—

is-sustanza jkollha attività tossikoloġika baxxa (ma tidher l-ebda evidenza ta’ tossiċità fit-testijiet disponibbli), ikun jista' jiġi ppruvat minn dejta tossikokinetika li ma jseħħ l-ebda assorbiment sistemiku permezz ta’ rotot ta’ esponiment rilevanti (eż. konċentrazzjonijiet tal-plażma/tad-demm taħt il-limitu ta’ individwazzjoni bl-użu ta’ metodu sensittiv u n-nuqqas tas-sustanza u tal-metaboliti tas-sustanza fl-awrina, fil-bila jew fl-arja minfuħa 'l barra) u ma jkunx hemm esponiment tal-bniedem jew esponiment tal-bniedem sinifikanti.

Jekk ikun magħruf li sustanza għandha effett negattiv fuq il-fertilità, u tissodisfa l-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala Ripr Kat 1A jew 1B: Jekk tista' tkun ta’ ħsara għall-fertilità (H360F), u d-dejta disponibbli hija xierqa biex tappoġġa valutazzjoni tar-riskju robusta, ma jkun meħtieġ l-ebda ttestjar ulterjuri għall-fertilità. Madankollu, l-ittestjar għat-tossiċità għall-iżvilupp għandu jitqies.

Jekk ikun magħruf li sustanza tikkawża tossiċità fl-iżvilupp, u tissodisfa l-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala Ripr Kat 1A jew 1B: Jekk tista' tagħmel ħsara lil tarbija li tkun għadha ma twelditx (H360D), u d-dejta disponibbli hija xierqa biex tappoġġa valutazzjoni tar-riskju robusta, ma jkun meħtieġ l-ebda ttestjar ulterjuri għat-tossiċita' fl-iżvilupp. Madankollu, l-ittestjar għall-effetti fuq il-fertilità għandu jitqies.

| 6.7.1. | Skrining għat-tossiċità għar-riproduzzjoni/għall-iżvilupp, speċi waħda (OECD 421 jew 422), jekk ma jkunx hemm evidenza minn tagħrif disponibbli dwar sustanzi relatati strutturalment, minn stimi (Q)SAR jew minn metodi in vitro li s-sustanza tista' tkun tossika għall-iżvilupp. |
| --- | --- |

6.7.1.

Skrining għat-tossiċità għar-riproduzzjoni/għall-iżvilupp, speċi waħda (OECD 421 jew 422), jekk ma jkunx hemm evidenza minn tagħrif disponibbli dwar sustanzi relatati strutturalment, minn stimi (Q)SAR jew minn metodi in vitro li s-sustanza tista' tkun tossika għall-iżvilupp.

| 6.7.1. | Dan l-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | ikun magħruf li s-sustanza hija karċinoġen ġenotossiku u jkunu implimentati miżuri xierqa ta’ ġestjoni tar-riskji; jew |
| --- | --- | --- |

6.7.1.

Dan l-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:

—

ikun magħruf li s-sustanza hija karċinoġen ġenotossiku u jkunu implimentati miżuri xierqa ta’ ġestjoni tar-riskji; jew

| — | ikun magħruf li s-sustanza hija mutaġen taċ-ċelluli ġerminali u jkunu implimentati miżuri xierqa ta’ ġestjoni tar-riskji; jew |
| --- | --- |

—

ikun magħruf li s-sustanza hija mutaġen taċ-ċelluli ġerminali u jkunu implimentati miżuri xierqa ta’ ġestjoni tar-riskji; jew

| — | m'hemm l-ebda esponiment sinifikanti tal-bniedem
  skont l-Anness IV, it-taqsima 3; jew |
| --- | --- |

—

m'hemm l-ebda esponiment sinifikanti tal-bniedem
  skont l-Anness IV, it-taqsima 3; jew

| — | ikun disponibbli studju dwar it-tossiċità fl-iżvilupp ta’ qabel it-twelid (il-Livell II, 6.7.2) jew studju dwar it-tossiċità għar-riproduzzjoni fuq
  ġenerazzjoni jew
  żewġ ġenerazzjonijiet (il-Livell II, it-taqsima 6.7.3). |
| --- | --- |

—

ikun disponibbli studju dwar it-tossiċità fl-iżvilupp ta’ qabel it-twelid (il-Livell II, 6.7.2) jew studju dwar it-tossiċità għar-riproduzzjoni fuq
  ġenerazzjoni jew
  żewġ ġenerazzjonijiet (il-Livell II, it-taqsima 6.7.3).

Jekk ikun magħruf li sustanza għandha effett negattiv fuq il-fertilità, u tissodisfa l-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala Ripr Kat 1A jew 1B: Jekk tista' tkun ta’ ħsara għall-fertilità (H360F), u d-dejta disponibbli hija xierqa biex tappoġġa valutazzjoni tar-riskju robusta, ma jkun meħtieġ l-ebda ttestjar ulterjuri għall-fertilità. Madankollu, l-ittestjar għat-tossiċità għall-iżvilupp
  ta’ qabel it-twelid
  għandu jitqies.

Jekk ikun magħruf li sustanza tikkawża tossiċità fl-iżvilupp, u tissodisfa l-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala Ripr Kat 1A jew 1B: Jekk tista' tagħmel ħsara lil tarbija li tkun għadha ma twelditx (H360D), u d-dejta disponibbli hija xierqa biex tappoġġa valutazzjoni tar-riskju robusta, ma jkun meħtieġ l-ebda ttestjar ulterjuri għat-tossiċita' fl-iżvilupp. Madankollu, l-ittestjar għall-effetti fuq il-fertilità għandu jitqies.

F'każijiet fejn hemm tħassib serju dwar il-potenzjal ta’ effetti negattivi fuq il-fertilità jew l-iżvilupp, l-applikant jista' jipproponi ▐ studju
  mtejjeb
  dwar it-tossiċità għar-riproduzzjoni
  fuq ġenerazzjoni waħda, bi jew mingħajr modulu tat-tossiċità fl-iżvilupp ta’ qabel it-twelid
  (il-Livell II, it-taqsima 6.7.3), minflok l-istudju tal-iskrining.

| 6.7.2. | Studju tat-tossiċità fl-iżvilupp ta’ qabel it-twelid, speċi waħda, rotta ta’ amministrazzjoni l-aktar xierqa, filwaqt li titqies ir-rotta probabbli ta’ esponiment tal-bniedem, (B.31 tar-Regolament (KE) Nru 440/2008 jew OECD 414). |
| --- | --- |

6.7.2.

Studju tat-tossiċità fl-iżvilupp ta’ qabel it-twelid, speċi waħda, rotta ta’ amministrazzjoni l-aktar xierqa, filwaqt li titqies ir-rotta probabbli ta’ esponiment tal-bniedem, (B.31 tar-Regolament (KE) Nru 440/2008 jew OECD 414).

Livell II

| 6.7.2. | ▐ L-istudju għandu jsir fuq speċi waħda
  biss, idealment ikkombinat ma’ studju mtejjeb dwar it-tossiċità għar-riproduzzjoni fuq ġenerazzjoni waħda kif applikabbli (Livell II, taqsima 6.7.3)
  . |
| --- | --- |

6.7.2.

▐ L-istudju għandu jsir fuq speċi waħda
  biss, idealment ikkombinat ma’ studju mtejjeb dwar it-tossiċità għar-riproduzzjoni fuq ġenerazzjoni waħda kif applikabbli (Livell II, taqsima 6.7.3)
  .

| 6.7.3. | Sakemm jiġi aċċettat metodu ta’ ttestjar fil-livell tal-UE jew internazzjonali,
  studju
  mtejjeb
  dwar it-tossiċità għar-riproduzzjoni fuq
  ġenerazzjoni waħda
  , speċi waħda, raġel u mara, rotta ta’ amministrazzjoni l-aktar xierqa, filwaqt li titqies ir-rotta probabbli ta’ esponiment tal-bniedem ▐. |
| --- | --- |

6.7.3.

Sakemm jiġi aċċettat metodu ta’ ttestjar fil-livell tal-UE jew internazzjonali,
  studju
  mtejjeb
  dwar it-tossiċità għar-riproduzzjoni fuq
  ġenerazzjoni waħda
  , speċi waħda, raġel u mara, rotta ta’ amministrazzjoni l-aktar xierqa, filwaqt li titqies ir-rotta probabbli ta’ esponiment tal-bniedem ▐.

Livell II

▐

| 6.8. | Tossikokinetika |
| --- | --- |

6.8.

Tossikokinetika

| 6.8.1. | Studju
  in-vitro
  dwar l-assorbiment fil-ġilda |
| --- | --- |

6.8.1.

Studju
  in-vitro
  dwar l-assorbiment fil-ġilda

| 6.9. | Studju ta’ karċinoġeniċità |
| --- | --- |

6.9.

Studju ta’ karċinoġeniċità

Livell II

| 6.9. | Studju dwar il-karċinoġeniċità jista' jkun propost mill-applikant jew jista' jintalab jekk:






  — | is-sustanza jkollha użu dispersiv wiesa' jew ikun hemm evidenza ta’ esponiment tal-bniedem frekwenti jew fuq perjodu ta’ żmien twil; u |
| --- | --- | --- |

6.9.

Studju dwar il-karċinoġeniċità jista' jkun propost mill-applikant jew jista' jintalab jekk:

—

is-sustanza jkollha użu dispersiv wiesa' jew ikun hemm evidenza ta’ esponiment tal-bniedem frekwenti jew fuq perjodu ta’ żmien twil; u

| — | is-sustanza tkun ikklassifikata bħala mutaġen tal-kategorija 2 jew ikun hemm evidenza mill-istudju(i) b'dożi ripetuti li s-sustanza tista' twassal għal iperplażija jew għal feriti preneoplastiċi. |
| --- | --- |

—

is-sustanza tkun ikklassifikata bħala mutaġen tal-kategorija 2 jew ikun hemm evidenza mill-istudju(i) b'dożi ripetuti li s-sustanza tista' twassal għal iperplażija jew għal feriti preneoplastiċi.

Jekk is-sustanza tkun ikklassifikata bħala mutaġen tal-kategorija 1A jew 1B, is-suppożizzjoni loġika tkun li x'aktarx li hemm mekkaniżmu ġenotossiku għall-karċinoġeniċità. F'dawn il-każijiet, ma jkunx meħtieġ test tal-karċinoġeniċità.

Jekk tkun mitluba wkoll dejta ta’ tossiċità fuq perjodu ta’ żmien twil u ma tkunx disponibbli, għandhom isiru studji dwar il-karċinoġeniċità u dożi ripetuti fuq perjodu ta’ żmien twil billi jintuża l-protokoll ta’ studju kombinat tal-OECD, it-TG 453.

| 6.9.1. | Dejta ta’ sorveljanza medika fuq il-persunal tal-impjanti tal-manifattura jekk tkun disponibbli |
| --- | --- |

6.9.1.

Dejta ta’ sorveljanza medika fuq il-persunal tal-impjanti tal-manifattura jekk tkun disponibbli

| 6.9.2. | Osservazzjoni diretta, eż. każijiet kliniċi, każijiet ta’ avvelenament jekk ikunu disponibbli |
| --- | --- |

6.9.2.

Osservazzjoni diretta, eż. każijiet kliniċi, każijiet ta’ avvelenament jekk ikunu disponibbli

| 6.9.3. | Reġistri tas-saħħa, kemm mill-industrija kif ukoll minn kwalunkwe sors ieħor disponibbli |
| --- | --- |

6.9.3.

Reġistri tas-saħħa, kemm mill-industrija kif ukoll minn kwalunkwe sors ieħor disponibbli

| 6.9.4. | Studji epidemjoloġiċi dwar il-popolazzjoni ġenerali, jekk ikunu disponibbli |
| --- | --- |

6.9.4.

Studji epidemjoloġiċi dwar il-popolazzjoni ġenerali, jekk ikunu disponibbli

| 6.9.5. | Dijanjosi tal-avvelenament inklużi sinjali speċifiċi ta’ avvelenament u testijiet kliniċi, jekk ikunu disponibbli |
| --- | --- |

6.9.5.

Dijanjosi tal-avvelenament inklużi sinjali speċifiċi ta’ avvelenament u testijiet kliniċi, jekk ikunu disponibbli

| 6.9.6. | Osservazzjonijiet ta’ sensitizzazzjoni/allerġeniċità, jekk ikunu disponibbli |
| --- | --- |

6.9.6.

Osservazzjonijiet ta’ sensitizzazzjoni/allerġeniċità, jekk ikunu disponibbli

| 6.9.7. | Trattament speċifiku f'każ ta’ inċident jew avvelenament: miżuri tal-ewwel għajnuna, antidoti u trattament mediku, jekk ikunu magħrufa |
| --- | --- |

6.9.7.

Trattament speċifiku f'każ ta’ inċident jew avvelenament: miżuri tal-ewwel għajnuna, antidoti u trattament mediku, jekk ikunu magħrufa

| 6.9.8. | Pronjosi wara l-avvelenament |
| --- | --- |

6.9.8.

Pronjosi wara l-avvelenament

| 6.10. | Sommarju tat-tossikoloġija u l-konklużjonijiet fil-mammiferi, fosthom l-ebda l-ivell osservat ta’ effetti negattivi (NOAEL), l-ebda livell oservat ta’ effetti (NOEL), evlwazzjoni ġenerali fir-rigward tad-dejta tossikoloġika kollha u kull tagħrif ieħor rigward is-sustanzi attivi. Fejn possibbli kwalunkwe miżura għall-protezzjoni tal-ħaddiema għandha tiġi inkluża f'forma mqassra. |
| --- | --- |

6.10.

Sommarju tat-tossikoloġija u l-konklużjonijiet fil-mammiferi, fosthom l-ebda l-ivell osservat ta’ effetti negattivi (NOAEL), l-ebda livell oservat ta’ effetti (NOEL), evlwazzjoni ġenerali fir-rigward tad-dejta tossikoloġika kollha u kull tagħrif ieħor rigward is-sustanzi attivi. Fejn possibbli kwalunkwe miżura għall-protezzjoni tal-ħaddiema għandha tiġi inkluża f'forma mqassra.

| 6.1. | Studji addizzjonali |
| --- | --- |

6.1.

Studji addizzjonali

Livell II

Dejta addizzjonali li tista' tinħtieġ skont il-karatteristiċi u l-użu maħsub tas-sustanza attiva.

| 6.11.1 | Studju dwar in-newrotossiċità |
| --- | --- |

6.11.1

Studju dwar in-newrotossiċità

Livell II

Jekk is-sustanza attiva tkun kompost organofosforiku jew jekk ikun hemm kwalunkwe indikazzjoniji oħra li s-sustanza attiva jista' jkollha proprjetajiet newrotossiċi, l-istudji dwar in-newrotossiċità jkunu meħtieġa. L-ispeċi li tiġi ttestjata hija t-tiġieġa adulta sakemm ma jintweriex li speċi oħra tkun aktar xierqa. Jekk ikun xieraq, ikunu meħtieġa testijiet tan-newrotossiċità mdewma. Jekk tinstab attività anticholine esterase għandu jitqies li jsir test għar-reazzjoni għall-aġenti ta’ riattivazzjoni

| 6.11.2. | Effetti tossiċi fuq il-bhejjem u l-annimali domestiċi |
| --- | --- |

6.11.2.

Effetti tossiċi fuq il-bhejjem u l-annimali domestiċi

Livell II

| 6.11.3. | Studji relatata mal-esponiment tal-bniedem għas-sustanza attiva |
| --- | --- |

6.11.3.

Studji relatata mal-esponiment tal-bniedem għas-sustanza attiva

Livell II

| 6.11.4. | Ikel u għalf |
| --- | --- |

6.11.4.

Ikel u għalf

Livell II

Jekk is-sustanza attiva se tintuża f'taħlitiet għall-użu f'postijiet fejn ikel għall-konsum tal-bniedem, jitlesta, jiġi kkunsmat jew jinħażen, jew fejn l-għalf għall-bhejjem jitlesta, jiġi kkunsmat jew jinħażen, it-testijiet imsemmija fit-Taqsima 9.1 għandhom ikunu meħtieġa.

| 6.11.5. | Jekk xi testijiet oħra relatati mal-esponiment tal-bniedem għas-sustanza attiva, fil-prodotti bijoċidali proposti tagħha, jitqiesu meħtieġa, it-test(ijiet) imsemmi(ja) fit-Taqsima 9.1, it-Titolu I tal-Anness III, għandhom ikunu meħtieġa |
| --- | --- |

6.11.5.

Jekk xi testijiet oħra relatati mal-esponiment tal-bniedem għas-sustanza attiva, fil-prodotti bijoċidali proposti tagħha, jitqiesu meħtieġa, it-test(ijiet) imsemmi(ja) fit-Taqsima 9.1, it-Titolu I tal-Anness III, għandhom ikunu meħtieġa

Livell II

| 6.11.6. | Jekk is-sustanza attiva se tintuża fi prodotti għal azzjoni kontra l-pjanti, għandhom ikunu meħtieġa testijiet li jivvalutaw l-effetti tossiċi tal-metaboliti mill-pjanti ttrattati, jekk ikun hemm xi effetti tossiċi, meta jkunu differenti minn dawk identifikati fl-annimali. |
| --- | --- |

6.11.6.

Jekk is-sustanza attiva se tintuża fi prodotti għal azzjoni kontra l-pjanti, għandhom ikunu meħtieġa testijiet li jivvalutaw l-effetti tossiċi tal-metaboliti mill-pjanti ttrattati, jekk ikun hemm xi effetti tossiċi, meta jkunu differenti minn dawk identifikati fl-annimali.

Livell II

| 6.11.7. | Studju mekkanistiku - xi studji meħtieġa biex jiċċaraw l-effetti rrappurtati fl-istudji dwar it-tossiċità |
| --- | --- |

6.11.7.

Studju mekkanistiku - xi studji meħtieġa biex jiċċaraw l-effetti rrappurtati fl-istudji dwar it-tossiċità

Livell II

| 7. | Profil ekotossikoloġiku inklużi d-destin u l-imġiba ambjentali |
| --- | --- |

7.

Profil ekotossikoloġiku inklużi d-destin u l-imġiba ambjentali

| 7.1. | Tossiċità akkwatika |
| --- | --- |

7.1.

Tossiċità akkwatika

| 7.1. | L-ittestjar tat-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien twil għandu jkun propost mill-applikant jekk il-valutazzjoni li saret skont il-Livell II turi l-ħtieġa li jkunu investigati aktar l-effetti fuq l-organiżmi akkwatiċi. L-għażla tat-test(ijiet) xieraq/xierqa tiddependi mir-riżultati tal-valutazzjoni li tkun saret skont il-Livell I. |
| --- | --- |

7.1.

L-ittestjar tat-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien twil għandu jkun propost mill-applikant jekk il-valutazzjoni li saret skont il-Livell II turi l-ħtieġa li jkunu investigati aktar l-effetti fuq l-organiżmi akkwatiċi. L-għażla tat-test(ijiet) xieraq/xierqa tiddependi mir-riżultati tal-valutazzjoni li tkun saret skont il-Livell I.

| 7.1.1. | Ittestjar tat-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien qasir (speċijiet preferuti - Daphnia)
  L-applikant jista' jikkunsidra l-ittestjar għat-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien twil minflok fuq perjodu ta’ żmien qasir. |
| --- | --- |

7.1.1.

Ittestjar tat-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien qasir (speċijiet preferuti - Daphnia)

L-applikant jista' jikkunsidra l-ittestjar għat-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien twil minflok fuq perjodu ta’ żmien qasir.

| 7.1.1. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | ikun hemm fatturi mitiganti li jindikaw li t-tossiċità akkwatika x'aktarx li ma sseħħx pereżempju jekk is-sustanza tkun insolubbli ħafna fl-ilma jew jekk is-sustanza x'aktarx li ma tgħaddix mill-membrani bijoloġiċi; jew |
| --- | --- | --- |

7.1.1.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:

—

ikun hemm fatturi mitiganti li jindikaw li t-tossiċità akkwatika x'aktarx li ma sseħħx pereżempju jekk is-sustanza tkun insolubbli ħafna fl-ilma jew jekk is-sustanza x'aktarx li ma tgħaddix mill-membrani bijoloġiċi; jew

| — | ikun disponibbli studju dwar it-tossiċità akkwatika fuq l-inverterbrati fuq perjodu ta’ żmien twil; jew |
| --- | --- |

—

ikun disponibbli studju dwar it-tossiċità akkwatika fuq l-inverterbrati fuq perjodu ta’ żmien twil; jew

| — | ikun disponibbli tagħrif xieraq għall-klassifikazzjoni u t-tikkettar ambjentali. |
| --- | --- |

—

ikun disponibbli tagħrif xieraq għall-klassifikazzjoni u t-tikkettar ambjentali.

L-istudju dwar it-tossiċità akkwatika fuq perjodu ta’ żmien twil fuq Daphnia (il-Livell II, it-taqsima 7.1.5) għandu jitqies jekk is-sustanza ma tantx tinħall fl-ilma.

| 7.1.2. | Studju dwar l-inibizzjoni tal-kobor fil-pjanti akkwatiċi (l-algae huma ppreferuti) |
| --- | --- |

7.1.2.

Studju dwar l-inibizzjoni tal-kobor fil-pjanti akkwatiċi (l-algae huma ppreferuti)

| 7.1.2. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk ikun hemm fatturi mitiganti li jindikaw li t-tossiċità akkwatika x'aktarx li ma sseħħx pereżempju jekk is-sustanza tkun insolubbli ħafna fl-ilma jew jekk is-sustanza x'aktarx li ma tgħaddix mill-membrani bijoloġiċi. |
| --- | --- |

7.1.2.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk ikun hemm fatturi mitiganti li jindikaw li t-tossiċità akkwatika x'aktarx li ma sseħħx pereżempju jekk is-sustanza tkun insolubbli ħafna fl-ilma jew jekk is-sustanza x'aktarx li ma tgħaddix mill-membrani bijoloġiċi.

| 7.1.3. | Ittestjar tat-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien qasir fuq il-ħut:
  approċċ tal-limitu. |
| --- | --- |

7.1.3.

Ittestjar tat-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien qasir fuq il-ħut:
  approċċ tal-limitu.

| 7.1.3. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | ikun hemm fatturi mitiganti li jindikaw li x'aktarx ma jkunx hemm tossiċità akkwatika, pereżempju jekk is-sustanza tkun insolubbli ħafna fl-ilma jew x'aktarx li s-sustanza ma tgħaddix minn ġo membrani bijoloġiċi; jew |
| --- | --- | --- |

7.1.3.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:

—

ikun hemm fatturi mitiganti li jindikaw li x'aktarx ma jkunx hemm tossiċità akkwatika, pereżempju jekk is-sustanza tkun insolubbli ħafna fl-ilma jew x'aktarx li s-sustanza ma tgħaddix minn ġo membrani bijoloġiċi; jew

| — | ikun disponibbli studju dwar it-tossiċità akkwatika fuq perjodu ta’ żmien twil fuq il-ħut. |
| --- | --- |

—

ikun disponibbli studju dwar it-tossiċità akkwatika fuq perjodu ta’ żmien twil fuq il-ħut.

| 7.1.4. | L-ittestjar tal-inibizzjoni tar-respirazzjoni ta’ ħama attivat |
| --- | --- |

7.1.4.

L-ittestjar tal-inibizzjoni tar-respirazzjoni ta’ ħama attivat

| 7.1.4. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | ma jkunx hemm emissjoni lejn impjant tat-trattament tad-drenaġġ; jew |
| --- | --- | --- |

7.1.4.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:

—

ma jkunx hemm emissjoni lejn impjant tat-trattament tad-drenaġġ; jew

| — | ikun hemm fatturi mitiganti li jindikaw li x'aktarx li t-tossiċità mikrobjali ma sseħħx, pereżempju jekk is-sustanza tkun insolubbli ħafna fl-ilma; jew |
| --- | --- |

—

ikun hemm fatturi mitiganti li jindikaw li x'aktarx li t-tossiċità mikrobjali ma sseħħx, pereżempju jekk is-sustanza tkun insolubbli ħafna fl-ilma; jew

| — | jinstab li s-sustanza tkun bijodegradabbli ferm u li l-konċentrazzjonijiet applikati fit-test jkunu fil-firxa ta’ konċentrazzjonijiet li jistgħu jkunu mistennija li jidħlu f'impjant tat-trattament tad-drenaġġ. |
| --- | --- |

—

jinstab li s-sustanza tkun bijodegradabbli ferm u li l-konċentrazzjonijiet applikati fit-test jkunu fil-firxa ta’ konċentrazzjonijiet li jistgħu jkunu mistennija li jidħlu f'impjant tat-trattament tad-drenaġġ.

L-istudju jista' jiġi ssostitwit b'test tal-inibizzjoni tan-nitrifikazzjoni jekk dejta disponibbli turi li s-sustanza x'aktarx li tkun inibitur tat-tkabbir jew il-funzjoni mikrobjali, b'mod partikolari tal-batterji nitrifikanti.

| 7.1.5. | L-ittestjar tat-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien twil fuq l-inverterbrati (speċi preferuta - Daphnia), sakemm ma jkunx diġà pprovdut bħala parti mir-rekwiżiti tal-Livell I |
| --- | --- |

7.1.5.

L-ittestjar tat-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien twil fuq l-inverterbrati (speċi preferuta - Daphnia), sakemm ma jkunx diġà pprovdut bħala parti mir-rekwiżiti tal-Livell I

Livell II

| 7.1.6. | L-ittestjar tat-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien twil fuq il-ħut,
  jekk ikun indikat bi profil ta’ użu ta’ sustanza u/jew proprjetajiet fiżiċi-kimiċi


  It-tagħrif għandu jiġi pprovdut għall-waħda mit-taqsimiet 7.1.6.1, 7.1.6.2 jew 7.1.6.3. |
| --- | --- |

7.1.6.

L-ittestjar tat-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien twil fuq il-ħut,
  jekk ikun indikat bi profil ta’ użu ta’ sustanza u/jew proprjetajiet fiżiċi-kimiċi

It-tagħrif għandu jiġi pprovdut għall-waħda mit-taqsimiet 7.1.6.1, 7.1.6.2 jew 7.1.6.3.

Livell II

| 7.1.6.1. | Test tat-tossiċità fl-istadju tal-ħajja bikrija tal-ħut (FELS) |
| --- | --- |

7.1.6.1.

Test tat-tossiċità fl-istadju tal-ħajja bikrija tal-ħut (FELS)

Livell II

| 7.1.6.2. | Test tat-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien qasir fuq il-ħut fl-istadji tal-embrijuni u tal-ħut żgħir li jkun għadu bil-kapsula (sac-fry) |
| --- | --- |

7.1.6.2.

Test tat-tossiċità fuq perjodu ta’ żmien qasir fuq il-ħut fl-istadji tal-embrijuni u tal-ħut żgħir li jkun għadu bil-kapsula (sac-fry)

Livell II

| 7.1.6.3. | Test ta’ kemm jikber il-ħut żgħir |
| --- | --- |

7.1.6.3.

Test ta’ kemm jikber il-ħut żgħir

Livell II

| 7.2. | Degradazzjoni |
| --- | --- |

7.2.

Degradazzjoni

| 7.2. | Degradazzjoni bijotika ulterjuri għandha titqies jekk il-valutazzjoni li tkun saret skont il-Livell I turi l-ħtieġa li tkun investigata aktar id-degradazzjoni tas-sustanza u l-prodotti tad-degradazzjoni tagħha. L-għażla tat-test(ijiet) xieraq/xierqa tiddependi mir-riżultati tal-valutazzjoni li tkun saret skont il-Livell I u tista' tinkludi l-ittestjar b'simulazzjonijiet fil-midja xierqa (eż. l-ilma, is-sediment jew il-ħamrija). |
| --- | --- |

7.2.

Degradazzjoni bijotika ulterjuri għandha titqies jekk il-valutazzjoni li tkun saret skont il-Livell I turi l-ħtieġa li tkun investigata aktar id-degradazzjoni tas-sustanza u l-prodotti tad-degradazzjoni tagħha. L-għażla tat-test(ijiet) xieraq/xierqa tiddependi mir-riżultati tal-valutazzjoni li tkun saret skont il-Livell I u tista' tinkludi l-ittestjar b'simulazzjonijiet fil-midja xierqa (eż. l-ilma, is-sediment jew il-ħamrija).

| 7.2.1. | Ħlejjaq ħajjin |
| --- | --- |

7.2.1.

Ħlejjaq ħajjin

| 7.2.1.1. | Bijodegradabilità immedjata |
| --- | --- |

7.2.1.1.

Bijodegradabilità immedjata

| 7.2.1.1. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk is-sustanza tkun inorganika. |
| --- | --- |

7.2.1.1.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk is-sustanza tkun inorganika.

| 7.2.1.2. | L-ittestjar b'simulazzjonijiet fuq id-degradazzjoni aħħarija fl-ilma tal-wiċċ |
| --- | --- |

7.2.1.2.

L-ittestjar b'simulazzjonijiet fuq id-degradazzjoni aħħarija fl-ilma tal-wiċċ

Livell II

| 7.2.1.2. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | is-sustanza tkun insolubbli ħafna fl-ilma; jew |
| --- | --- | --- |

7.2.1.2.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:

—

is-sustanza tkun insolubbli ħafna fl-ilma; jew

| — | is-sustanza tkun immedjatament bijodegradabbli. |
| --- | --- |

—

is-sustanza tkun immedjatament bijodegradabbli.

| 7.2.1.3. | L-ittestjar b'simulazzjonijiet tal-ħamrija (għal sustanzi b'potenzjal kbir għall-assorbiment fil-ħamrija) |
| --- | --- |

7.2.1.3.

L-ittestjar b'simulazzjonijiet tal-ħamrija (għal sustanzi b'potenzjal kbir għall-assorbiment fil-ħamrija)

Livell II

| 7.2.1.3. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | is-sustanza tkun immedjatament bijodegradabbli; jew |
| --- | --- | --- |

7.2.1.3.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:

—

is-sustanza tkun immedjatament bijodegradabbli; jew

| — | x'aktarx li ma jkunx hemm esponiment dirett u indirett tal-ħamrija. |
| --- | --- |

—

x'aktarx li ma jkunx hemm esponiment dirett u indirett tal-ħamrija.

| 7.2.1.4. | L-ittestjar b'simulazzjonijiet tas-sediment (għal sustanzi b'potenzjal kbir għall-assorbiment fis-sediment) |
| --- | --- |

7.2.1.4.

L-ittestjar b'simulazzjonijiet tas-sediment (għal sustanzi b'potenzjal kbir għall-assorbiment fis-sediment)

Livell II

| 7.2.1.4. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | is-sustanza tkun immedjatament bijodegradabbli; jew |
| --- | --- | --- |

7.2.1.4.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:

—

is-sustanza tkun immedjatament bijodegradabbli; jew

| — | x'aktarx li ma jkunx hemm esponiment dirett u indirett tas-sediment. |
| --- | --- |

—

x'aktarx li ma jkunx hemm esponiment dirett u indirett tas-sediment.

| 7.2.2. | Ħlejjaq bla ħajja |
| --- | --- |

7.2.2.

Ħlejjaq bla ħajja

| 7.2.2.1. | L-idroliżi bħala funzjoni tal-pH |
| --- | --- |

7.2.2.1.

L-idroliżi bħala funzjoni tal-pH

| 7.2.2.1. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | is-sustanza tkun immedjatament bijodegradabbli; jew |
| --- | --- | --- |

7.2.2.1.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:

—

is-sustanza tkun immedjatament bijodegradabbli; jew

| — | is-sustanza tkun insolubbli ħafna fl-ilma. |
| --- | --- |

—

is-sustanza tkun insolubbli ħafna fl-ilma.

| 7.2.3. | Identifikazzjoni tal-prodotti ta’ degradazzjoni |
| --- | --- |

7.2.3.

Identifikazzjoni tal-prodotti ta’ degradazzjoni

Livell II

| 7.2.3. | Sakemm is-sustanza ma tkunx immedjatament bijodegradabbli |
| --- | --- |

7.2.3.

Sakemm is-sustanza ma tkunx immedjatament bijodegradabbli

| 7.3. | Destin u mġiba fl-ambjent |
| --- | --- |

7.3.

Destin u mġiba fl-ambjent

| 7.3.1. | Skrining tal-assorbiment/tad-desorbiment |
| --- | --- |

7.3.1.

Skrining tal-assorbiment/tad-desorbiment

| 7.3.1. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | abbażi tal-karatteristiċi fiżikokimiċi huwa mistenni li s-sustanza jkollha potenzjal żgħir għall-assorbiment (eż. is-sustanza jkollha koeffiċjent tad-distribuzzjoni baxx bejn l-ottanol u l-ilma); jew |
| --- | --- | --- |

7.3.1.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:

—

abbażi tal-karatteristiċi fiżikokimiċi huwa mistenni li s-sustanza jkollha potenzjal żgħir għall-assorbiment (eż. is-sustanza jkollha koeffiċjent tad-distribuzzjoni baxx bejn l-ottanol u l-ilma); jew

| — | is-sustanza u l-prodotti ta’ degradazzjoni rilevanti tagħha jiddekomponu malajr. |
| --- | --- |

—

is-sustanza u l-prodotti ta’ degradazzjoni rilevanti tagħha jiddekomponu malajr.

| 7.3.2. | Bijoakkumulazzjoni fi speċijiet akkwatiċi, preferibbilment fil-ħut |
| --- | --- |

7.3.2.

Bijoakkumulazzjoni fi speċijiet akkwatiċi, preferibbilment fil-ħut

Livell II

| 7.3.2. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | is-sustanza jkollha potenzjal żgħir għall-bijoakkumulazzjoni (pereżempju log Kow < 3) u/jew potenzjal żgħir li tgħaddi mill-membrani bijoloġiċi; jew |
| --- | --- | --- |

7.3.2.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:

—

is-sustanza jkollha potenzjal żgħir għall-bijoakkumulazzjoni (pereżempju log Kow < 3) u/jew potenzjal żgħir li tgħaddi mill-membrani bijoloġiċi; jew

| — | x'aktarx li ma jkunx hemm esponiment dirett jew indirett tal-kompartiment akkwatiku. |
| --- | --- |

—

x'aktarx li ma jkunx hemm esponiment dirett jew indirett tal-kompartiment akkwatiku.

| 7.3.3. | Tagħrif addizzjonali dwar l-assorbiment/id-desorbiment skont ir-riżultati tat-testijiet meħtieġa fil-Livell I |
| --- | --- |

7.3.3.

Tagħrif addizzjonali dwar l-assorbiment/id-desorbiment skont ir-riżultati tat-testijiet meħtieġa fil-Livell I

Livell II

| 7.3.3. | L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:






  — | is-sustanza jkollha potenzjal żgħir għall-bijoakkumulazzjoni (pereżempju log Kow < 3) u/jew potenzjal żgħir li tgħaddi mill-membrani bijoloġiċi; jew |
| --- | --- | --- |

7.3.3.

L-istudju ma għandux għalfejn isir jekk:

—

is-sustanza jkollha potenzjal żgħir għall-bijoakkumulazzjoni (pereżempju log Kow < 3) u/jew potenzjal żgħir li tgħaddi mill-membrani bijoloġiċi; jew

| — | abbażi tal-karatteristiċi fiżikokimiċi huwa mistenni li s-sustanza jkollha potenzjal żgħir għall-assorbiment (eż. is-sustanza jkollha koeffiċjent tad-distribuzzjoni baxx bejn l-ottanol u l-ilma); jew |
| --- | --- |

—

abbażi tal-karatteristiċi fiżikokimiċi huwa mistenni li s-sustanza jkollha potenzjal żgħir għall-assorbiment (eż. is-sustanza jkollha koeffiċjent tad-distribuzzjoni baxx bejn l-ottanol u l-ilma); jew

| — | is-sustanza u l-prodotti ta’ degradazzjoni tagħha jiddekomponu malajr. |
| --- | --- |

—

is-sustanza u l-prodotti ta’ degradazzjoni tagħha jiddekomponu malajr.

| 7.4. | Studji addizzjonali |
| --- | --- |

7.4.

Studji addizzjonali

Livell II

▐

| 7.4.1. | Kull test ieħor tal-bijodegradabilità li jkun rilevanti mir-riżultati fit-taqsima 7.2.1.1 |
| --- | --- |

7.4.1.

Kull test ieħor tal-bijodegradabilità li jkun rilevanti mir-riżultati fit-taqsima 7.2.1.1

Livell II

| 7.4.2. | Fototrasformazzjoni fl-arja (metodu ta’ stima), inkluża l-identifikazzjoni tal-prodotti ta’ degradazzjoni |
| --- | --- |

7.4.2.

Fototrasformazzjoni fl-arja (metodu ta’ stima), inkluża l-identifikazzjoni tal-prodotti ta’ degradazzjoni

Livell II

| 7.4.3. | Jekk ir-riżultati mit-taqsima 7.4.2 jindikaw li jkunu meħtieġa, jew jekk is-sustanza attiva jkollha degradazzjoni abijotika baxxa jew l-ebda degradazzjoni, it-testijiet deskritti fit-taqsimiet 10.1.1 u 10.2.1 u, meta jkun xieraq, it-taqsima 10.3 għandhom isiru |
| --- | --- |

7.4.3.

Jekk ir-riżultati mit-taqsima 7.4.2 jindikaw li jkunu meħtieġa, jew jekk is-sustanza attiva jkollha degradazzjoni abijotika baxxa jew l-ebda degradazzjoni, it-testijiet deskritti fit-taqsimiet 10.1.1 u 10.2.1 u, meta jkun xieraq, it-taqsima 10.3 għandhom isiru

Livell II

| 8. | Miżuri meħtieġa sabiex jitħarsu l-bnedmin, l-annimali u l-ambjent |
| --- | --- |

8.

Miżuri meħtieġa sabiex jitħarsu l-bnedmin, l-annimali u l-ambjent

Livell II

Dejta addizzjonali li tista' tinħtieġ skont il-karatteristiċi u l-użu maħsub tas-sustanza attiva.

| 8.1. | Identifikazzjoni ta’ kwalunkwe sustanza li taqa' fl-ambitu tal-Lista I jew tal-Lista II tal-Anness għad-Direttiva tal-Kunsill 80/68/KEE tas-17 ta’ Diċembru 1979 dwar il-ħarsien tal-ilma ta’ taħt l-art kontra tniġġiż ikkawżat minn ċerti sustanzi perikolużi (7)

  , l-Anness I Parti B tad-Direttiva 98/83/KE dwar il-kwalità tal-ilma maħsub għall-konsum tal-bniedem, jew l-Anness X tad-Direttiva 2000/60/KE
  .






  (1) | Din id-dejta għandha tiġi sottomessa għas-sustanza attiva purifikata ta’ speċifikazzjoni ddikjarata. |
| --- | --- | --- |

8.1.

Identifikazzjoni ta’ kwalunkwe sustanza li taqa' fl-ambitu tal-Lista I jew tal-Lista II tal-Anness għad-Direttiva tal-Kunsill 80/68/KEE tas-17 ta’ Diċembru 1979 dwar il-ħarsien tal-ilma ta’ taħt l-art kontra tniġġiż ikkawżat minn ċerti sustanzi perikolużi (7)

  , l-Anness I Parti B tad-Direttiva 98/83/KE dwar il-kwalità tal-ilma maħsub għall-konsum tal-bniedem, jew l-Anness X tad-Direttiva 2000/60/KE
  .

(1)

Din id-dejta għandha tiġi sottomessa għas-sustanza attiva purifikata ta’ speċifikazzjoni ddikjarata.

| (2) | Din id-dejta għandha tiġi sottomessa għas-sustanza attiva ta’ speċifikazzjoni ddikjarata. |
| --- | --- |

(2)

Din id-dejta għandha tiġi sottomessa għas-sustanza attiva ta’ speċifikazzjoni ddikjarata.

Livell II

| 9. | Studji addizzjonali relatati mas-saħħa tal-bniedem |
| --- | --- |

9.

Studji addizzjonali relatati mas-saħħa tal-bniedem

Livell II

Dejta addizzjonali li tista' tinħtieġ skont il-karatteristiċi u l-użu maħsub tas-sustanza attiva.

| 9.1. | Studji dwar l-ikel u l-għalf |
| --- | --- |

9.1.

Studji dwar l-ikel u l-għalf

Livell II

| 9.1.1. | Identifikazzjoni tal-prodotti ta’ degradazzjoni u ta’ reazzjoni u tal-metaboliti tas-sustanza attiva f'ikel jew għalf ittrattat jew ikkontaminat |
| --- | --- |

9.1.1.

Identifikazzjoni tal-prodotti ta’ degradazzjoni u ta’ reazzjoni u tal-metaboliti tas-sustanza attiva f'ikel jew għalf ittrattat jew ikkontaminat

Livell II

| 9.1.2. | Effetti tar-residwu tas-sustanza attiva, tal-prodotti ta’ degradazzjoni tiegħu u, meta jkun rilevanti, tal-metaboliti tiegħu fuq l-ikel jew l-għalf ittrattat jew ikkontaminat inkluża l-kinetika tal-għajbien |
| --- | --- |

9.1.2.

Effetti tar-residwu tas-sustanza attiva, tal-prodotti ta’ degradazzjoni tiegħu u, meta jkun rilevanti, tal-metaboliti tiegħu fuq l-ikel jew l-għalf ittrattat jew ikkontaminat inkluża l-kinetika tal-għajbien

Livell II

| 9.1.3. | Bilanċ materjali globali għas-sustanza attiva. Biżżejjed dejta dwar ir-residwi minn testijiet issorveljati sabiex jintwera li r-residwi li x'aktarx li jibqa' mill-użu propost ma jkunux ta’ tħassib għas-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali |
| --- | --- |

9.1.3.

Bilanċ materjali globali għas-sustanza attiva. Biżżejjed dejta dwar ir-residwi minn testijiet issorveljati sabiex jintwera li r-residwi li x'aktarx li jibqa' mill-użu propost ma jkunux ta’ tħassib għas-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali

Livell II

| 9.1.4. | Stima tal-potenzjal jew tal-esponiment reali tal-bniedem għas-sustanza attiva permezz tal-ikel u mezzi oħra |
| --- | --- |

9.1.4.

Stima tal-potenzjal jew tal-esponiment reali tal-bniedem għas-sustanza attiva permezz tal-ikel u mezzi oħra

Livell II

| 9.1.5. | Jekk ir-residwi tas-sustanza attiva jibqgħu fuq l-għalf għal perjodu sinifikanti ta’ żmien, ikunu meħtieġa studji dwar it-tmigħ u l-metaboliżmu fil-bhejjem sabiex tkun tista' ssir evalwazzjoni tar-residwi fl-ikel mill-annimali |
| --- | --- |

9.1.5.

Jekk ir-residwi tas-sustanza attiva jibqgħu fuq l-għalf għal perjodu sinifikanti ta’ żmien, ikunu meħtieġa studji dwar it-tmigħ u l-metaboliżmu fil-bhejjem sabiex tkun tista' ssir evalwazzjoni tar-residwi fl-ikel mill-annimali

Livell II

| 9.1.6. | Effetti tal-ipproċessar industrijali u/jew tal-preparazzjoni domestika fuq in-natura u l-ammont ta’ residwi tas-sustanza attiva |
| --- | --- |

9.1.6.

Effetti tal-ipproċessar industrijali u/jew tal-preparazzjoni domestika fuq in-natura u l-ammont ta’ residwi tas-sustanza attiva

Livell II

| 9.1.7. | Residwi aċċettabbli proposti u l-ġustifikazzjoni tal-aċċettabilità tagħhom |
| --- | --- |

9.1.7.

Residwi aċċettabbli proposti u l-ġustifikazzjoni tal-aċċettabilità tagħhom

Livell II

| 9.1.8. | Kwalunkwe tagħrif disponibbli ieħor li jkun rilevanti |
| --- | --- |

9.1.8.

Kwalunkwe tagħrif disponibbli ieħor li jkun rilevanti

Livell II

| 9.1.9. | Sommarju u evalwazzjoni ta’ dejta mressqa skont 1.1 sa 1.8 |
| --- | --- |

9.1.9.

Sommarju u evalwazzjoni ta’ dejta mressqa skont 1.1 sa 1.8

Livell II

| 9.2. | Test(ijiet) ieħor/oħra marbuta mal-esponiment tal-bnedmin
  Test(ijiet) xieraq/xierqa u każ immotivat ikunu meħtieġa |
| --- | --- |

9.2.

Test(ijiet) ieħor/oħra marbuta mal-esponiment tal-bnedmin

Test(ijiet) xieraq/xierqa u każ immotivat ikunu meħtieġa

Livell II

| 10. | Studji addizzjonali dwar id-destin u l-imġiba fl-ambjent |
| --- | --- |

10.

Studji addizzjonali dwar id-destin u l-imġiba fl-ambjent

Livell II

| 10. | Jekk ir-riżultati tal-istudji ekotossikoloġiċi u l-użu/użi maħsub(a) tas-sustanza attiva jindikaw periklu għall-ambjent, għandhom isiru t-testijiet deskritti f'din it-Taqsima. |
| --- | --- |

10.

Jekk ir-riżultati tal-istudji ekotossikoloġiċi u l-użu/użi maħsub(a) tas-sustanza attiva jindikaw periklu għall-ambjent, għandhom isiru t-testijiet deskritti f'din it-Taqsima.

| 10.1 | Destin u mġiba fil-ħamrija |
| --- | --- |

10.1

Destin u mġiba fil-ħamrija

Livell II

| 10.1.1. | Rata u rotta ta’ degradazzjoni inkluża l-identifikazzjoni tal-proċessi involuti u l-identifikazzjoni ta’ xi metaboliti u prodotti ta’ degradazzjoni tal-anqas fi tliet tipi ta’ ħamrija taħt kundizzjonijiet xierqa |
| --- | --- |

10.1.1.

Rata u rotta ta’ degradazzjoni inkluża l-identifikazzjoni tal-proċessi involuti u l-identifikazzjoni ta’ xi metaboliti u prodotti ta’ degradazzjoni tal-anqas fi tliet tipi ta’ ħamrija taħt kundizzjonijiet xierqa

Livell II

| 10.1.2. | Assorbiment u desorbiment tal-anqas fi tliet tipi ta’ ħamrija u, meta jkun rilevanti, assorbiment u desorbiment tal-metaboliti u l-prodotti ta’ degradazzjoni |
| --- | --- |

10.1.2.

Assorbiment u desorbiment tal-anqas fi tliet tipi ta’ ħamrija u, meta jkun rilevanti, assorbiment u desorbiment tal-metaboliti u l-prodotti ta’ degradazzjoni

Livell II

| 10.1.3. | Mobilità tal-anqas fi tliet tipi ta’ ħamrija u meta jkun rilevanti, mobilità tal-metaboliti u l-prodotti ta’ degradazzjoni |
| --- | --- |

10.1.3.

Mobilità tal-anqas fi tliet tipi ta’ ħamrija u meta jkun rilevanti, mobilità tal-metaboliti u l-prodotti ta’ degradazzjoni

Livell II

| 10.1.4. | L-ammont u n-natura tar-residwi marbuta |
| --- | --- |

10.1.4.

L-ammont u n-natura tar-residwi marbuta

Livell II

| 10.2. | Destin u mġiba fl-ilma |
| --- | --- |

10.2.

Destin u mġiba fl-ilma

Livell II

| 10.2.1. | Rata u rotta ta’ degradazzjoni f'sistemi akkwatiċi (sa fejn ma jkunx kopert bit-taqsima 7.7), inkluża l-identifikazzjoni tal-metaboliti u l-prodotti ta’ degradazzjoni |
| --- | --- |

10.2.1.

Rata u rotta ta’ degradazzjoni f'sistemi akkwatiċi (sa fejn ma jkunx kopert bit-taqsima 7.7), inkluża l-identifikazzjoni tal-metaboliti u l-prodotti ta’ degradazzjoni

Livell II

| 10.2.2. | L-assorbiment u d-desorbiment fl-ilma (is-sistemi tas-sediment tal-ħamrija) u meta rilevanti, l-assorbiment u d-desorbiment tal-metaboliti u tal-prodotti tad-degradazzjoni |
| --- | --- |

10.2.2.

L-assorbiment u d-desorbiment fl-ilma (is-sistemi tas-sediment tal-ħamrija) u meta rilevanti, l-assorbiment u d-desorbiment tal-metaboliti u tal-prodotti tad-degradazzjoni

Livell II

| 10.3. | Destin u mġiba fl-arja
  Jekk is-sustanza attiva se tintuża f'taħlitiet għal fumiganti, jekk se tkun applikata permezz ta’ sprej, jekk tkun volatili, jew jekk kwalunkwe tagħrif ieħor juri li dan ikun rilevanti, ir-rata u r-rotta ta’ degradazzjoni fl-arja għandhom ikunu ddeterminati sa fejn ma jkunx kopert bit-taqsima 7.4.3 |
| --- | --- |

10.3.

Destin u mġiba fl-arja

Jekk is-sustanza attiva se tintuża f'taħlitiet għal fumiganti, jekk se tkun applikata permezz ta’ sprej, jekk tkun volatili, jew jekk kwalunkwe tagħrif ieħor juri li dan ikun rilevanti, ir-rata u r-rotta ta’ degradazzjoni fl-arja għandhom ikunu ddeterminati sa fejn ma jkunx kopert bit-taqsima 7.4.3

Livell II

| 11. | Studji ekotossikoloġiċi addizzjonali |
| --- | --- |

11.

Studji ekotossikoloġiċi addizzjonali

Livell II

| 11. | Jekk ir-riżultati tal-istudji ekotossikoloġiċi u l-użu/użi maħsub(a) tas-sustanza attiva jindikaw periklu għall-ambjent, għandhom isiru t-testijiet deskritti f'din it-Taqsima. |
| --- | --- |

11.

Jekk ir-riżultati tal-istudji ekotossikoloġiċi u l-użu/użi maħsub(a) tas-sustanza attiva jindikaw periklu għall-ambjent, għandhom isiru t-testijiet deskritti f'din it-Taqsima.

| 11.1. | Effetti fuq l-għasafar |
| --- | --- |

11.1.

Effetti fuq l-għasafar

Livell II

▐

| 11.1.1. | Tossiċità fuq perjodu qasir ta’ żmien - studju dwar id-dieta fuq tmint ijiem ▐ fi speċi waħda ▐ |
| --- | --- |

11.1.1.

Tossiċità fuq perjodu qasir ta’ żmien - studju dwar id-dieta fuq tmint ijiem ▐ fi speċi waħda ▐

Livell II

| 11.1.2. | Effetti fuq ir-riproduzzjoni |
| --- | --- |

11.1.2.

Effetti fuq ir-riproduzzjoni

Livell II

| 11.1.2 | Dan it-test mhux meħtieġ jekk l-istudju tat-tossiċità tad-dieta (taqsima 11.1.2) juri li l-LC50 ikun aktar minn 2 000 mg/kg. |
| --- | --- |

11.1.2

▐

| 11.2. | Effetti fuq organiżmi oħra li mhumiex fil-mira |
| --- | --- |

11.2.

Effetti fuq organiżmi oħra li mhumiex fil-mira

Livell II

| 11.2.1 | Tossiċità akuta għan-naħal tal-għasel u għal artropodi oħra ta’ benefiċċju, eż. il-predaturi. |
| --- | --- |

11.2.1

Tossiċità akuta għan-naħal tal-għasel u għal artropodi oħra ta’ benefiċċju, eż. il-predaturi.

Livell II

| 11.2.2. | Tossiċità għall-ħniex u għal makroorganiżmi oħra tal-ħamrija li mhumiex fil-mira |
| --- | --- |

11.2.2.

Tossiċità għall-ħniex u għal makroorganiżmi oħra tal-ħamrija li mhumiex fil-mira

Livell II

| 11.2.3. | Effetti fuq mikroorganiżmi tal-ħamrija li mhumiex fil-mira |
| --- | --- |

11.2.3.

Effetti fuq mikroorganiżmi tal-ħamrija li mhumiex fil-mira

Livell II

| 11.2.4. | Effetti fuq organiżmi speċifiċi oħra li mhumiex fil-mira (flora u fawna) li x'aktarx ikunu f'riskju |
| --- | --- |

11.2.4.

Effetti fuq organiżmi speċifiċi oħra li mhumiex fil-mira (flora u fawna) li x'aktarx ikunu f'riskju

Livell II

| 12. | Klassifikazzjoni u tikkettar |
| --- | --- |

12.

Klassifikazzjoni u tikkettar

| 13. | Sommarju u evalwazzjoni tat-Taqsimiet 1 sa 12 |
| --- | --- |

13.

Sommarju u evalwazzjoni tat-Taqsimiet 1 sa 12

TITOLU 2 -   Mikroorganiżmi

Id-dossiers għandhom jitħejjew fil-livell tar-razza tal-mikroorganiżmu sakemm ma jiġix sottomess tagħrif li juri li l-ispeċi hija magħrufa li tkun omoġena biżżejjed fir-rigward tal-karatteristiċi kollha, jew l-applikant jipprovdi argumenti oħra.

Fejn il-mikroorganiżmu ġie mmodifikat ġenetikament fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 2(2) tad-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u li tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE (8), għandha tiġi sottomessa wkoll kopja tal-evalwazzjoni tad-dejta li tikkonċerna l-valutazzjoni tar-riskji għall-ambjent kif stabbilit fl-Artikolu 4(2) ta’ dik id-Direttiva.

Jekk l-azzjoni tal-prodott bijoċidali hija magħrufa li tirriżulta parzjalment jew totalment minħabba l-effett ta’ tossina/prodott metaboliku, jew jekk ikunu mistennija residwi sinifikanti ta’ tossini/prodotti metaboliċi li mhumiex relatati mal-effett tal-mikroorganiżmu attiv, għandu jiġi sottomess dossier għat-tossina/il-prodott metaboliku skont il-kundizzjonijiet tar-rekwiżiti tat-Titolu 1.

Id-dejta li ġejja se tkun meħtieġa biex tappoġġa s-sottomissjonijiet.

1.   L-identità tal-mikroorganiżmu

1.1.   L-applikant

1.2.   Il-manifattur

1.3.   L-isem u d-deskrizzjoni tal-ispeċi, il-karatterizzazzjoni tar-razza

1.3.1.   L-isem komuni tal-mikroorganiżmu (inklużi ismijiet alternattivi jew sostitwiti)

1.3.2.   L-isem tassonomiku u r-razza li jindikaw dwar jekk huwiex varjant ta’ stokk, razza b'bidla ġenetika jew organiżmu modifikat ġenetikament (OMĠ); għall-virusijiet, l-isem tassonomiku tal-aġent, is-serotip, ir-razza jew il-mutant

1.3.3.   In-numru ta’ referenza tal-ġabra u tal-kultura fejn il-kultura tkun iddepożitata

1.3.4.   Il-metodi, il-proċeduri u l-kriterji użati biex jistabbilixxu l-preżenza u l-identità tal-mikroorganiżmu (eż. morfoloġija, bijokimika, seroloġija, eċċ.)

1.4.   L-ispeċifikazzjoni tal-materjal użat għall-manifattura tal-prodotti fformulati

1.4.1.   Il-kontenut tal-mikroorganiżmu

1.4.2.   L-identità u l-kontenut tal-impuritajiet, l-addittivi, il-mikroorganiżmi li jikkontaminaw

1.4.3.   Il-profil analitiku tal-lottijiet

2.   Il-proprjetajiet bijoloġiċi tal-mikroorganiżmu

2.1.   L-istorja tal-mikroorganiżmu u l-użi tiegħu. L-okkorrenza naturali u d-distribuzzjoni ġeografika

2.1.1.   L-isfond storiku

2.1.2.   L-oriġini u l-okkorrenza naturali

2.2.   It-tagħrif dwar l-organiżmu/i fil-mira

2.2.1.   Id-deskrizzjoni tal-organiżmu/i fil-mira

2.2.2.   Il-mod tal-azzjoni

2.3.   Il-firxa tal-ispeċifiċità tal-ospitant u tal-effetti fuq speċijiet oħra għajr l-organiżmu fil-mira

2.4.   L-istadji tal-iżvilupp/iċ-ċiklu tal-ħajja tal-mikroorganiżmu

2.5.   Il-ħila li jinfetta, jinxtered u jikkolonizza

2.6.   Ir-relazzjonijiet ma’ pjanti jew annimali jew patoġeni tal-bniedem magħrufa

2.7.   L-istabbiltà ġenetika u l-fatturi li jaffettwawha

2.8.   It-tagħrif dwar il-produzzjoni tal-metaboliti (speċjalment it-tossini)

2.9.   L-antibijotiċi u l-aġenti l-oħra antimikrobjali

2.10.   Reżistenza għall-fatturi ambjentali

2.11.   Effetti fuq materjali, sustanzi u prodotti

3.   Tagħrif addizzjonali dwar il-mikroorganiżmu

3.1.   Funzjoni

3.2.   Qasam ta’ użu previst

3.3.   It-tip(i) ta’ prodotti u l-kategorija tal-utenti li għalihom il-mikroorganiżmu għandu jiġi elenkat fl-Anness I

3.4.   Il-metodu tal-produzzjoni u l-kontroll tal-kwalità

3.5.   It-tagħrif dwar l-okkorrenza jew l-okkorrenza possibbli tal-iżvilupp tar-reżistenza tal-organiżmu/i fil-mira

3.6.   Il-metodi sabiex jiġi evitat it-telf tal-virulenza tal-istokk taż-żerriegħa tal-mikroorganiżmu

3.7.   Il-metodi u l-prekawzjonijiet rakkomandati li jikkonċernaw il-manipulazzjoni, il-ħżin, it-trasport jew nar

3.8.   Il-proċeduri għall-qerda jew id-dekontaminazzjoni

3.9.   Il-miżuri f’każ ta’ inċident

3.10.   Il-proċedura tal-ġestjoni tal-iskart

3.11.   Il-pjan ta’ monitoraġġ li għandu jintuża għall-mikroorganiżmi attivi inkluż il-manipulazzjoni, il-ħżin, it-trasport u l-użu

3.12.   Il-klassifikazzjoni tal-mikroorganżimi fil-grupp tar-riskji rilevanti speċifikat fl-Artikolu 2 tad-Direttiva 2000/54/KE

4.   Metodi analitiċi

4.1.   Il-metodi għall-analiżi tal-mikroorganiżmu kif immanifatturat

4.2.   Il-metodi li jiddeterminaw u jikkwantifikaw ir-residwi (vijabbli jew mhux vijabbli)

5.   L-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem

IL-LIVELL I

5.1.   Tagħrif bażiku

5.1.1.   Dejta medika

5.1.2.   Sorveljanza medika fuq il-persunal tal-impjant tal-manifattura

5.1.3.   Osservazzjonijiet ta’ sensitizzazzjoni/allerġeniċità

5.1.4.   Osservazzjoni diretta, eż. każijiet kliniċi

5.2.   Studji bażiċi

5.2.1.   Sensitizzazzjoni

Il-valutazzjoni ta’ dan il-punt ta’ tmiem għandha tinkludi l-istadji konsekuttivi li ġejjin:

| (1) | valutazzjoni tad-dejta dwar il-bniedem u l-annimali u dejta alternattiva, |
| --- | --- |

(1)

valutazzjoni tad-dejta dwar il-bniedem u l-annimali u dejta alternattiva,

| (2) | ittestjar in-vivo. |
| --- | --- |

(2)

ittestjar in-vivo.

Il-Murine Local Lymph Node Assay (rLLNA) huwa metodu tal-ewwel għażla għall-ittestjar in vivo bħala test ta’ skrining biex issir distinzjoni bejn sensibilizzaturi u non-sensibilizzaturi. L-LLNA sħiħ għandu jsir meta jkun magħruf li tkun mitluba evalwazzjoni tal-qawwa tas-sensibilizzazzjoni. F'ċirkostanzi eċċezzjonali biss għandu jintuża test ieħor, u f'dak il-każ ġustifikazzjoni għandha tiġi provduta.

5.2.2.   Tossiċità, patoġeniċità u infettività akuti

L-ittestjar għandu jsir permezz tar-rotta orali ħlief jekk ir-rotta primarja tal-esponiment tal-bniedem tkun mistennija li tkun l-inalazzjoni. L-ittestjar għandu jsir permezz tar-rotta ta’ esponiment ta’ darba biss.

5.2.2.1.   Tossiċita, patoġeniċità u infettività akuti orali

5.2.2.2.   Tossiċità, patoġeniċità u infettività akuti mill-inalazzjoni

L-ittestjar bir-rotta tal-inalazzjoni huwa xieraq biss jekk din tikkostitwixxi r-rotta primarja għall-esponiment tal-bniedem.

▐

5.2.3.   Ittestjar tal-ġenotossiċità in vitro

5.2.4.   Studju tal-kulturi taċ-ċelloli

5.2.5.   Tagħrif dwar it-tossiċità u l-patoġeniċità fuq perjodu ta’ żmien qasir

L-ittestjar għandu jsir permezz tar-rotta orali ħlief jekk ir-rotta primarja tal-esponiment tal-bniedem tkun mistennija li tkun l-inalazzjoni. L-ittestjar għandu jsir permezz tar-rotta ta’ esponiment ta’ darba biss.

5.2.5.1.   Effetti fuq is-saħħa wara esponiment ripetut mill-inalazzjoni

L-ittestjar bir-rotta tal-inalazzjoni huwa xieraq biss jekk din tikkostitwixxi r-rotta primarja għall-esponiment tal-bniedem.

5.2.6.   Trattament propost: miżuri tal-ewwel għajnuna, trattament mediku

5.2.7.   Kwalunkwe patoġeniċità u infettività għall-bnedmin u għal mammiferi oħra taħt kundizzjonijiet ta’ immunosuppressjoni

TMIEM IL-LIVELL I

IL-LIVELL II

5.3.   Studji speċifiċi tat-tossiċità, il-patoġeniċità u l-infettività

Jekk ma jkunx hemm evidenza ta’ tossiċità speċifika fi studji li saru qabel, l-ittestjar jista' jitwarrab.

5.4.   Ġenotossiċità - Studji in vivo fiċ-ċelloli somatiċi

Għal sustanzi ġodda, għandu jkun possibbli li jiġu valutati l-parametri ta’ test tal-mikronukleu in-vivo bħala parti minn studju ta’ esponiment ripetut.

5.5.   Ġenotossiċità - Studji in vivo fiċ-ċelloli bijoloġiċi

Jekk ma jkunx hemm evidenza ta’ ġenotossiċità fi studji ta’ ċelloli somatiċi l-ittestjar jista' jitwarrab.

TMIEM IL-LIVELL II

5.6.   Sommarju tat-tossiċità, il-patoġeniċità u l-infettività mammifera u l-evalwazzjoni ġenerali

6.   Residwi fi jew fuq materjali, ikel jew għalf ittrattati

6.1.   Persistenza u probabbiltà ta’ multiplikazzjoni fi jew fuq materjali, għalf jew oġġetti tal-ikel ittrattati

6.2.   Tagħrif ieħor meħtieġ

6.2.1.   Residwi mhux vijabbli

6.2.2.   Residwi vijabbli

6.3.   Sommarju u evalwazzjoni tar-residwi fi jew fuq materjali, ikel u għalf ittrattati

7.   Destin u mġiba fl-ambjent

7.1.   Persistenza u multiplikazzjoni

7.1.1.   Ħamrija

7.1.2.   Ilma

7.1.3.   Arja

7.2.   Mobbiltà

7.3.   Sommarju u evalwazzjoni tad-destin u l-imġiba fl-ambjent

8.   Effetti fuq organiżmi li mhumiex fil-mira

8.1.   Effetti fuq l-għasafar

Jista' jiġi propost studju dwar it-tossiċità tad-dieta tal-għasafar fejn profil ta’ użu ta’ sustanza jkun jindika l-potenzjal għal esponiment sinifikanti għall-għasafar.

Ġeneralment ma jkunx mitlub studju dwar ir-riproduzzjoni tal-għasafar, u ma jkunx xieraq jekk l-istudju dwar it-tossiċità tad-dieta jkun juri li l-LC50 jkun aktar minn 5 000 mg/kg.

8.2.   Effetti fuq l-organiżmi akkwatiċi

8.2.1.   Effetti fuq il-ħut

8.2.2.   Effetti fuq l-invertebrati tal-ilma ħelu

8.2.3.   Effetti fuq it-tkabbir tal-alka

8.2.4.   Effetti fuq pjanti oħra għajr l-alka

8.3.   Effetti fuq in-naħal

8.4.   Effetti fuq l-artropodi għajr in-naħal

8.5.   Effetti fuq il-ħniex

8.6.   Effetti fuq mikroorganiżmi tal-ħamrija

8.7.   Aktar studji

8.7.1.   Pjanti terrestri

8.7.2.   Mammiferi

8.7.3.   Speċijiet u proċessi rilevanti oħra

8.8.   Sommarju u evalwazzjoni tal-effetti fuq organiżmi li mhumiex fil-mira

9.   Sommarju u evalwazzjoni tat-taqsimiet 1 sa 8 inklużi l-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tar-riskji u r-rakkomandazzjonijiet

---

(1)  ĠU L 142, 31.5.2008, p. 1.

(2)  ĠU L 358, 18.12.1986, p. 1.

(3)  ĠU L 50, 20.2.2004, p. 44.

(4)  Id-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.

(5)  Din id-dejta għandha tiġi sottomesa għas-sustanza attiva ppurifikata tal-ispeċifikazzjoni ddikjarata.

(6)  Din id-dejta għandha tiġi sottomesaa għas-sustanza attiva tal-ispeċifikazzjoni ddikjarata.

(7)  ĠU L 20, 26.1.1980, p. 43.

(8)  ĠU L 106, 17.4.2001, p. 1.

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010ANNESS III

Rekwiżiti tad-dejta tal-prodotti bijoċidali

| 1. | Id-dossiers dwar
  il-prodotti bijoċidali
  għandhom jinkludu t-tagħrif meta dan ikun meħtieġ biex jiġi stabbilit
  li l-esponiment ma jilħaqx il-Limitu tat-Tħassib Tossikoloġiku (TTC), jew
  fejn rilevanti,
  biex jiġu stabbiliti l-Konsum
  Aċċettabbli ta’ Kuljum (ADI), il-Livell Aċċettabbli ta’ Esponiment tal-Operatur (AOEL), il-Konċentrazzjoni Ambjentali Prevista (PEC) u l-Konċentrazzjoni Prevista li ma tħalli l-Ebda Effett (PNEC). |
| --- | --- |

1.

Id-dossiers dwar
  il-prodotti bijoċidali
  għandhom jinkludu t-tagħrif meta dan ikun meħtieġ biex jiġi stabbilit
  li l-esponiment ma jilħaqx il-Limitu tat-Tħassib Tossikoloġiku (TTC), jew
  fejn rilevanti,
  biex jiġu stabbiliti l-Konsum
  Aċċettabbli ta’ Kuljum (ADI), il-Livell Aċċettabbli ta’ Esponiment tal-Operatur (AOEL), il-Konċentrazzjoni Ambjentali Prevista (PEC) u l-Konċentrazzjoni Prevista li ma tħalli l-Ebda Effett (PNEC).

| 2. | Meta jkun possibbli, l-informazzjoni għandha tinħareġ minn dejta eżistenti sabiex jitnaqqas in-numru ta’ testijiet fuq l-annimali. B’mod partikulari, għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 1999/45/KE u tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008. |
| --- | --- |

2.

| 3. | It-tagħrif li madankollu mhuwiex meħtieġ minħabba n-natura tal-prodott bijoċidali jew l-użi proposti tiegħu ma hemmx għalfejn jiġi pprovdut. |
| --- | --- |

3.

It-tagħrif li madankollu mhuwiex meħtieġ minħabba n-natura tal-prodott bijoċidali jew l-użi proposti tiegħu ma hemmx għalfejn jiġi pprovdut.

| 4. | Għandhom jiġu inklużi deskrizzjoni dettaljata u sħiħa dwar l-istudji li jkunu twettqu u dwar il-metodi użati jew referenza biblijografika għal dawk il-metodi. |
| --- | --- |

4.

Għandhom jiġu inklużi deskrizzjoni dettaljata u sħiħa dwar l-istudji li jkunu twettqu u dwar il-metodi użati jew referenza biblijografika għal dawk il-metodi.

| 5. | Għas-sottomissjoni tad-dossiers għandhom jintużaw il-formati pprovduti mill-Kummissjoni. Barra minn hekk, il-pakkett tas-softwer speċjali (IUCLID) ipprovdut mill-Kummissjoni għandu jintuża għal dawk il-partijiet tad-dossiers li għalihom japplika l-IUCLID. Il-formati u aktar gwida dwar ir-rekwiżiti tad-dejta u t-tħejjija tad-dossiers huma disponibbli fuq il-paġna ewlenija tas-sit elettroniku tal-Aġenzija. |
| --- | --- |

5.

Għas-sottomissjoni tad-dossiers għandhom jintużaw il-formati pprovduti mill-Kummissjoni. Barra minn hekk, il-pakkett tas-softwer speċjali (IUCLID) ipprovdut mill-Kummissjoni għandu jintuża għal dawk il-partijiet tad-dossiers li għalihom japplika l-IUCLID. Il-formati u aktar gwida dwar ir-rekwiżiti tad-dejta u t-tħejjija tad-dossiers huma disponibbli fuq il-paġna ewlenija tas-sit elettroniku tal-Aġenzija.

| 6. | It-testijiet sottomessi għall-fini tal-awtorizzazzjoni għandhom jitwettqu skont il-metodi deskritti fir-Regolament (KE) Nru 440/2008.
  Il-metodi elenkati fl-Anness I ma jkoprux in-nanomaterjali, ħlief fejn hemm imsemmi speċifikament.
  Madankollu jekk metodu ma jkunx xieraq jew ma jiġix deskritt, għandhom jintużaw metodi oħra li huma,
  xjentifikament sodisfaċenti
  u
  li l-validità tagħhom għandha tkun iġġustifikata
  fl-applikazzjoni. |
| --- | --- |

6.

It-testijiet sottomessi għall-fini tal-awtorizzazzjoni għandhom jitwettqu skont il-metodi deskritti fir-Regolament (KE) Nru 440/2008.
  Il-metodi elenkati fl-Anness I ma jkoprux in-nanomaterjali, ħlief fejn hemm imsemmi speċifikament.
  Madankollu jekk metodu ma jkunx xieraq jew ma jiġix deskritt, għandhom jintużaw metodi oħra li huma,
  xjentifikament sodisfaċenti
  u
  li l-validità tagħhom għandha tkun iġġustifikata
  fl-applikazzjoni.

| 7. | It-testijiet li jitwettqu għandhom ikunu konformi mar-rekwiżiti rilevanti tal-protezzjoni tal-annimali tal-laboratorju, stabbiliti fid-Direttiva 86/609/KEE, u, fil-każ ta’ testijiet ekotossikoloġiċi u tossikoloġiċi, il-prattika tajba fil-laboratorju, stabbilita fid-Direttiva 2004/10/KE jew standards oħra internazzjonali rikonoxxuti bħala ekwivalenti mill-Kummissjoni jew l-Aġenzija. |
| --- | --- |

7.

It-testijiet li jitwettqu għandhom ikunu konformi mar-rekwiżiti rilevanti tal-protezzjoni tal-annimali tal-laboratorju, stabbiliti fid-Direttiva 86/609/KEE, u, fil-każ ta’ testijiet ekotossikoloġiċi u tossikoloġiċi, il-prattika tajba fil-laboratorju, stabbilita fid-Direttiva 2004/10/KE jew standards oħra internazzjonali rikonoxxuti bħala ekwivalenti mill-Kummissjoni jew l-Aġenzija.

| 8. | Meta jsir l-ittestjar, għandha tiġi pprovduta deskrizzjoni dettaljata (speċifikazzjoni) tal-materjal użat u l-impuritajiet tiegħu. ▐ |
| --- | --- |

8.

Meta jsir l-ittestjar, għandha tiġi pprovduta deskrizzjoni dettaljata (speċifikazzjoni) tal-materjal użat u l-impuritajiet tiegħu. ▐

| 9. | Fejn teżisti dejta ta’ test li tkun ġiet iġġenerata qabel ... (1) b'metodi oħra għajr dawk stipulati fir-Regolament (KE) Nru 440/2008, l-adegwatezza tat-tali dejta għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament u l-ħtieġa li jitwettqu testijiet ġodda skont ir-Regolament (KE) Nru 440/2008 għandhom jiġu deċiżi mill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru
  konċernat bi qbil mal-Aġenzija
  , abbażi ta’ każ b'każ, filwaqt li titqies, fost fatturi oħra, il-ħtieġa li l-ittestjar fuq l-annimali vertebrati jitnaqqas kemm jista' jkun. |
| --- | --- |

9.

Fejn teżisti dejta ta’ test li tkun ġiet iġġenerata qabel ... (1) b'metodi oħra għajr dawk stipulati fir-Regolament (KE) Nru 440/2008, l-adegwatezza tat-tali dejta għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament u l-ħtieġa li jitwettqu testijiet ġodda skont ir-Regolament (KE) Nru 440/2008 għandhom jiġu deċiżi mill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru
  konċernat bi qbil mal-Aġenzija
  , abbażi ta’ każ b'każ, filwaqt li titqies, fost fatturi oħra, il-ħtieġa li l-ittestjar fuq l-annimali vertebrati jitnaqqas kemm jista' jkun.

| 10. | Għandu jiġi pprovdut kull għarfien u tagħrif disponibbli rilevanti fil-litteratura. |
| --- | --- |

10.

Għandu jiġi pprovdut kull għarfien u tagħrif disponibbli rilevanti fil-litteratura.

TITOLU 1 –   Prodotti kimiċi

Rekwiżiti tad-dossiers

Id-dejta li ġejja se tkun meħtieġa biex tappoġġa s-sottomissjonijiet.

1.   L-applikant

1.1.   L-isem u l-indirizz, eċċ.

1.2.   Il-formulatur tal-prodott bijoċidali u tas-sustanza/i attiva/i (l-ismijiet, l-indirizzi, inkluż il-lok tal-impjant/i)

2.   L-identità

2.1.   L-isem kummerċjali jew l-isem kummerċjali propost, u n-numru tal-kodiċi tal-iżvilupp tal-manifattur tal-preparazzjoni, jekk ikun xieraq

2.2.   Tagħrif dettaljat kwantitattiv u kwalitattiv dwar il-kompożizzjoni tal-prodott bijoċidali, eż. is-sustanza/i attiva/i, l-impuritajiet, l-addittivi, il-komponenti inerti
  , filwaqt li jitqiesu l-konċentrazzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 16(4)

2.3.   L-istat fiżiku u n-natura tal-prodott bijoċidali, eż. konċentrat li jista' jiġi emulsifikat, trab li jista' jixxarrab, soluzzjoni

3.   Il-proprjetajiet fiżiċi, kimiċi u tekniċi

3.1.   L-apparenza (stat fiżiku, kulur)

3.2.   Proprjetajiet esplożivi

3.3.   Proprjetajiet ossidizzanti

3.4.   Il-flash-point u l-indikazzjonijiet l-oħra ta’ fjammabbiltà jew ta’ tqabbid spontanju

3.5.   L-aċidità/alkalinità u jekk meħtieġ il-valur tal-pH (1 % fl-ilma)

3.6.   Densità relattiva

3.7.   L-istabbiltà waqt il-ħżin - l-istabbiltà u l-perjodu ta’ konservazzjoni. L-effetti tad-dawl, it-temperatura u l-umdità fuq il-karatteristiċi tekniċi tal-prodott bijoċidali; ir-reattività mal-materjal tal-kontenituri

L-istabbiltà waqt il-ħżin u l-perjodu ta’ konservazzjoni jiġu ġeneralment determinati abbażi tal-istabbiltà tas-sustanza attiva. Fil-każ ta’ sustanzi attivi li jiddekomponu malajr, l-istabbiltà waqt il-ħżin u l-perjodu ta’ konservazzjoni jistgħu jiġu determinati b'mezzi oħra xjentifiċi u validi, bħall-estrapolazzjoni tad-dejta analitika tas-sustanza attiva minn esperimenti fuq kemm idum ma jeħżien prodott biż-żmien sakemm jilħaq il-limitu tal-effikaċja.

3.8.   Il-karatteristiċi tekniċi tal-prodott bijoċidali, eż. kemm jista' jixxarrab, jagħmel ir-ragħwa b'mod persistenti, il-fluwidità, kemm jinxtered u kemm jista' jintaħan fi trab

3.9.   Il-kompatibbiltà fiżika u kimika ma’ prodotti oħra inklużi prodotti bijoċidali oħra li l-użu magħhom għandu jiġi awtorizzat

4.   Il-metodi ta’ identifikazzjoni u analiżi

4.1.   Il-metodu analitiku sabiex tiġi ddeterminata l-konċentrazzjoni tas-sustanza/i attiva/i fil-prodott bijoċidali

4.2.   Safejn ma jkunux koperti bl-Anness II, it-Taqsima 4.2, il-metodi analitiċi inklużi fir-rati tal-irkupru u l-limiti sabiex jiġu ddeterminati l-komponenti rilevanti b'mod tossikoloġiku u ekotossikoloġiku tal-prodott bijoċidali u/jew tar-residwi tiegħu, fejn rilevanti fi jew fuq dawn li ġejjin:

| 4.2.1. | Il-ħamrija |
| --- | --- |

4.2.1.

Il-ħamrija

| 4.2.2. | L-arja |
| --- | --- |

4.2.2.

L-arja

| 4.2.3. | L-ilma (inkluż l-ilma tax-xorb) |
| --- | --- |

4.2.3.

L-ilma (inkluż l-ilma tax-xorb)

| 4.2.4. | Il-fluwidi u t-tessuti tal-annimali u tal-bniedem |
| --- | --- |

4.2.4.

Il-fluwidi u t-tessuti tal-annimali u tal-bniedem

| 4.2.5. | L-ikel jew l-għalf ittrattat |
| --- | --- |

4.2.5.

L-ikel jew l-għalf ittrattat

5.   L-użi maħsuba u l-effikaċja

5.1.   It-tip ta’ prodotti u l-qasam ta’ użu previst

5.2.   Il-metodu tal-applikazzjoni inkluża deskrizzjoni tas-sistema użata

5.3.   Ir-rata tal-applikazzjoni u jekk ikun xieraq, il-konċentrazzjoni finali tal-prodott bijoċidali tas-sustanza attiva fis-sistema li fiha għandha tiġi użata l-preparazzjoni, eż. l-ilma għat-tkessiħ, l-ilma tal-wiċċ, l-ilma użat għal għanijiet ta’ tisħin

5.4.   L-għadd u l-ħin tal-applikazzjonijiet, u fejn rilevanti, kwalunwke tagħrif ieħor partikolari rigward il-varjazzjonijiet ġeografiċi, il-varjazzjonijiet klimatiċi, jew il-perjodi ta’ stennija meħtieġa għall-protezzjoni tal-bniedem u l-annimali

5.5.   Il-funzjoni, eż. fungiċida, rodentiċida, insettiċida, batteriċida

5.6.   Il-pesti li għandhom jiġu kkontrollati u l-prodotti, l-organiżmi jew l-oġġetti li għandhom jiġu protetti

5.7.   L-effetti fuq l-organiżmi fil-mira

5.8.   Il-mod tal-azzjoni (inkluż id-dewmien fiż-żmien) safejn mhumiex koperti bl-Anness II, it-Taqsima 5.4

5.9.   L-utent: industrijali, professjonali, il-pubbliku ġenerali (mhux professjonali)

5.10.   Id-dikjarazzjonijiet proposti fuq it-tikketta tal-prodott

5.11.   Dejta dwar l-effikaċja li tappoġġa dawn id-dikjarazzjonijiet, inkluż kwalunkwe protokoll standard disponibbli li jintuża, it-testijiet fil-laboratorju, jew provi fil-post, fejn ikun xieraq

5.12.   Kwalunkwe limitazzjoni oħra magħrufa dwar l-effikaċja inkluża r-reżistenza

6.   Studji tossikoloġiċi

6.1.   Tossiċità akuta

Għall-istudji mit-Taqsimiet 6.1.1 sa 6.1.2,
  bla ħsara għall-Artikoli 6 u 9 tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, il-klassifikazzjoni bil-kalkulazzjoni tista' tkun l-approċċ standard
  .
  F'każi straordinarji biss għandu jiġi kkunsidrat li jsir ittestjar ieħor in-vivo, u f'każijiet bħal dawn, ir-rotta tal-esponiment ta’ darba l-aktar rilevanti biss għandha tiġi ttestjata.
  Il-gassijiet u l-likwidi volatili għandhom jiġu amministrati permezz tar-rotta tal-inalazzjoni

6.1.1.   Orali

▐

6.1.2.   Inalazzjoni

L-ittestjar bir-rotta tal-inalazzjoni huwa xieraq biss jekk

| (i) | il-klassifikazzjoni bil-kalkulazzjoni mhix fattibbli u |
| --- | --- |

(i)

il-klassifikazzjoni bil-kalkulazzjoni mhix fattibbli u

| (ii) | din tikkostitwixxi r-rotta primarja tal-esponiment tal-bniedem, meta wieħed iqis il-pressjoni tal-fwar tas-sustanza u l-possibilità ta’ esponiment għall-erosols, il-partikuli jew it-taqtiriet żgħar b'daqs inalabbli.



  Il-Metodu tal-Klassi ta’ Tossiċità Akuta huwa l-metodu tal-ewwel għażla għall-ittestjar in vivo. F'ċirkostanzi eċċezzjonali biss għandu jintuża t-test “konċentrazzjoni letali” (LC50). Ġustifikazzjoni għall-użu ta’ test ieħor għandha tiġi provduta. |
| --- | --- |

(ii)

din tikkostitwixxi r-rotta primarja tal-esponiment tal-bniedem, meta wieħed iqis il-pressjoni tal-fwar tas-sustanza u l-possibilità ta’ esponiment għall-erosols, il-partikuli jew it-taqtiriet żgħar b'daqs inalabbli.

▐

6.2.   Irritazzjoni tal-ġilda u tal-għajnejn (2)

Klassifikazzjoni bil-kalkulazzjoni tista' tkun l-approċċ standard.

6.3.   Sensitizzazzjoni tal-ġilda

Klassifikazzjoni bil-kalkulazzjoni tista' tkun l-approċċ standard.

6.4.   Tagħrif dwar l-assorbiment fil-ġilda
  in-vitro

6.5.   Dejta tossikoloġika disponibbli relatata mas-sustanzi li mhumiex attivi rilevanti b'mod tossikoloġiku (i.e. is-sustanzi ta’ tħassib)

6.6.   Tagħrif relatat mal-esponiment tal-bniedem u l-operatur għall-prodott bijoċidali

Fejn ikun meħtieġ, it-test/ijiet deskritt/i fl-Anness II għas-sustanzi li mhumiex attivi tal-preparazzjoni relattivi b'mod tossikoloġiku għandhom ikunu meħtieġa

7.   Studji ekotossikoloġiċi

7.1.   Rotot ta’ dħul fl-ambjent previsti abbażi tal-użu previst

7.2.   Tagħrif dwar l-ekotossikoloġija tas-sustanza attiva fil-prodott, fejn din ma tkunx tista' tiġi estrapolata mit-tagħrif dwar is-sustanza attiva nfisha

7.3.   Tagħrif ekotossikoloġiku disponibbli relatat mas-sustanzi li mhumiex attivi rilevanti b'mod ekotossikoloġiku (i.e. is-sustanzi ta’ tħassib), bħat-tagħrif mill-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza

8.   Il-miżuri li għandhom jiġu adottati biex jiġu protetti l-bniedem, l-annimali u l-ambjent

8.1.   Il-metodi u l-prekawzjonijiet rakkomandati li jikkonċernaw il-manipulazzjoni, l-użu, il-ħżin, it-trasport u nar

8.2.   Trattament speċifiku fil-każ ta’ inċident, eż. miżuri tal-ewwel għajnuna, antidoti, trattament mediku jekk disponibbli; miżuri ta’ emerġenza sabiex jiġi protett l-ambjent; safejn mux kopert bl-Anness II, it-Titolu 1, il-punt 8.3

8.3.   Proċeduri, jekk ikun hemm, għat-tindif tat-tagħmir tal-applikazzjoni

8.4.   L-identità tal-prodotti ta’ kombustjoni rilevanti fil-każijiet ta’ nar

8.5.   Proċeduri għall-ġestjoni tal-iskart tal-prodott bijoċidali u tal-imballaġġ tiegħu għall-utenti industrijali u professjonali u għall-pubbliku ġenerali (utenti mhux professjonali), eż. il-possibbiltà ta’ użu mill-ġdid jew riċiklaġġ, in-newtralizzazzjoni, il-kundizzjonijiet għal rilaxx kontrollat u l-inċinerazzjoni

8.6.   Il-possibbiltà tal-qerda jew tad-dekontaminazzjoni wara r-rilaxx fi jew fuq dawn li ġejjin:

| 8.6.1. | L-arja |
| --- | --- |

8.6.1.

L-arja

| 8.6.2. | L-ilma, inkluż l-ilma tax-xorb |
| --- | --- |

8.6.2.

L-ilma, inkluż l-ilma tax-xorb

| 8.6.3. | Il-ħamrija |
| --- | --- |

8.6.3.

Il-ħamrija

8.7.   Osservazzjonijiet dwar effetti sekondarji mhux mixtieqa jew mhux maħsuba, eż. fuq organiżmi ta’ benefiċċju u organiżmi oħra li mhumiex fil-mira

8.8.   Speċifika kwalunkwe sustanzi li tbiegħed (repellent) jew miżura ta’ kontroll tal-velenu inkluża fil-preparazzjoni li tkun preżenti sabiex tipprevjeni azzjoni kontra l-organiżmi li mhumiex fil-mira

9.   Fejn rilevanti, għandha tiġi pprovduta wkoll id-dejta addizzjonali li ġejja

9.1.   Aktar studji relatati mas-saħħa tal-bniedem

9.1.1.   Studji dwar l-ikel u l-għalf

9.1.1.1.   Jekk ir-residwi tal-prodott bijoċidali jibqgħu fuq l-għalf għal perjodu ta’ żmien sinifikanti, imbagħad għandhom ikunu meħtieġa l-istudji dwar l-għalf u l-metaboliżmu fil-bhejjem sabiex jippermettu l-evalwazzjoni tar-residwi fl-ikel li joriġina mill-annimali

9.1.1.2.   Effetti tal-ipproċessar industrijali u/jew tal-preparazzjoni domestika fuq in-natura u l-kwantità tar-residwi tal-prodott bijoċidali

9.1.2.   Test/ijiet ieħor/oħra relatati mal-esponiment għall-bnedmin

Test/ijiet adegwat/i u każ immotivat ikunu meħtieġa għall-prodott bijoċidali

9.2.   Aktar studji dwar id-destin u l-imġiba fl-ambjent

9.2.1.   Fejn rilevanti t-tagħrif kollu meħtieġ fl-Anness II, it-Taqsima 12

9.2.2.   Testijiet għad-distribuzzjoni u t-tixrid f’dawn li ġejjin:

9.2.2.1.   Il-ħamrija

9.2.2.2.   L-ilma

9.2.2.3.   L-arja

Ir-rekwiżiti tat-testijiet 1 u 2 ta’ hawn fuq huma applikabbli biss għall-komponenti tal-prodotti bijoċidali rilevanti b'mod ekotossikoloġiku

9.3.   Aktar studji ekotossikoloġiċi

9.3.1.   L-effetti fuq l-għasafar

▐

9.3.2.   L-effetti fuq l-organiżmi akkwatiċi

9.3.2.1.   Fil-każ ta’ applikazzjoni fuq, fi jew qrib l-ilmiijiet tal-wiċċ

| 9.3.2.1.1. | Studji partikolari bil-ħut u organiżmi akkwatiċi oħra |
| --- | --- |

9.3.2.1.1.

Studji partikolari bil-ħut u organiżmi akkwatiċi oħra

| 9.3.2.1.2. | Dejta dwar ir-residwi fil-ħut li tikkonċerna s-sustanza attiva u li tinkludi l-metaboliti rilevanti b'mod tossikoloġiku |
| --- | --- |

9.3.2.1.2.

Dejta dwar ir-residwi fil-ħut li tikkonċerna s-sustanza attiva u li tinkludi l-metaboliti rilevanti b'mod tossikoloġiku

| 9.3.2.1.3. | L-istudji msemmija fl-Anness II, fit-Taqsima 13.2.1, 2.2, 2.3 u 2.4 jistgħu jkunu meħtieġa għall-komponenti rilevanti tal-prodott bijoċidali |
| --- | --- |

9.3.2.1.3.

L-istudji msemmija fl-Anness II, fit-Taqsima 13.2.1, 2.2, 2.3 u 2.4 jistgħu jkunu meħtieġa għall-komponenti rilevanti tal-prodott bijoċidali

| 9.3.2.1.4. | Jekk il-prodott bijoċidali se jiġi sprejjat qrib l-ilma tal-wiċċ imbagħad jista' jkun meħtieġ studju tal-overspray sabiex jiġu vvalutati r-riskji għall-organiżmi akkwatiċi taħt il-kundizzjonijiet fil-post |
| --- | --- |

9.3.2.1.4.

Jekk il-prodott bijoċidali se jiġi sprejjat qrib l-ilma tal-wiċċ imbagħad jista' jkun meħtieġ studju tal-overspray sabiex jiġu vvalutati r-riskji għall-organiżmi akkwatiċi taħt il-kundizzjonijiet fil-post

9.3.3.   L-effetti fuq organiżmi oħra li mhumiex fil-mira

▐

9.3.3.1.   It-tossiċità akuta għan-naħal tal-għasel

9.3.3.2.   L-effetti fuq l-artropodi għajr in-naħal

9.3.3.3.   L-effetti fuq il-ħniex u makroorganiżmi oħra tal-ħamrija li mhumiex fil-mira, li x'aktarx ikunu f'riskju

9.3.3.4   L-effetti fuq mikroorganiżmi tal-ħamrija li mhumiex fil-mira

9.3.3.5.   L-effetti fuq kwalunkwe organiżmu ieħor speċifiku mhux fil-mira (il-flora u l-fawna), li x'aktarx ikunu f'riskju

9.3.3.6.   Jekk il-prodott bijoċidali ikun fl-għamla ta’ lixka jew granuli

| 9.3.3.6.1. | Provi ssorveljati sabiex jiġu vvalutati r-riskji għall-organiżmi li mhumiex fil-mira taħt il-kundizzjonijiet fil-post |
| --- | --- |

9.3.3.6.1.

Provi ssorveljati sabiex jiġu vvalutati r-riskji għall-organiżmi li mhumiex fil-mira taħt il-kundizzjonijiet fil-post

| 9.3.3.6.2. | Studji dwar l-aċċettazzjoni tal-prodotti bijoċidali meta jinbalgħu minn kwalunkwe organiżmu li mhux fil-mira maħsub li huwa f'riskju |
| --- | --- |

9.3.3.6.2.

Studji dwar l-aċċettazzjoni tal-prodotti bijoċidali meta jinbalgħu minn kwalunkwe organiżmu li mhux fil-mira maħsub li huwa f'riskju

10.   Il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u t-tikkettar

| — | Il-proposti għall-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza, fejn xieraq |
| --- | --- |

—

Il-proposti għall-fuljetti tad-dejta tas-sikurezza, fejn xieraq

| — | Is-simbolu/i tal-ħsara |
| --- | --- |

—

Is-simbolu/i tal-ħsara

| — | L-indikazzjonijiet tal-periklu |
| --- | --- |

—

L-indikazzjonijiet tal-periklu

| — | Id-dikjarazzjonijiet tal-ħsara |
| --- | --- |

—

Id-dikjarazzjonijiet tal-ħsara

| — | Id-dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
| --- | --- |

—

Id-dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

| — | L-imballaġġ (tip, materjali, daqs, eċċ.), il-kompatibbiltà tal-preparazzjoni mal-materjali tal-imballaġġ proposti li għandhom jiġu inklużi |
| --- | --- |

—

L-imballaġġ (tip, materjali, daqs, eċċ.), il-kompatibbiltà tal-preparazzjoni mal-materjali tal-imballaġġ proposti li għandhom jiġu inklużi

11.   Is-sommarju u l-evalwazzjoni tat-Taqsimiet 2 sa 10

TITOLU 2 -   Mikroorganiżmi

Rekwiżiti tad-dossiers

Id-dejta li ġejja se tkun meħtieġa biex tappoġġa s-sottomissjonijiet.

1.   L-applikant

1.1.   L-isem u l-indirizz, eċċ.

1.2.   Il-formulatur tal-prodott bijoċidali u tal-mikroorganiżmu/i (l-ismijiet, l-indirizzi, inkluż l-lok tal-impjant/i)

2.   L-identità tal-prodotti bijoċidali

2.1.   L-isem kummerċjali jew l-isem kummerċjali propost, u n-numru tal-kodiċi tal-manifattur tal-iżvilupp tal-prodott bijoċidali

2.2.   Tagħrif dettaljat kwantitattiv u kwalitattiv dwar il-kompożizzjoni tal-prodott bijoċidali

2.3.   L-istat fiżiku u n-natura fiżika tal-prodott bijoċidali

2.4.   Funzjoni

3.   Proprjetajiet fiżiċi, kimiċi u tekniċi tal-prodott bijoċidali

3.1.   Apparenza (kulur u riħa)

3.2.   L-istabbiltà waqt il-ħżin u l-perjodu ta’ konservazzjoni

3.2.1.   L-effetti tad-dawl, it-temperatura u l-umdità fuq il-karatteristiċi tekniċi tal-prodott bijoċidali

3.2.2.   Fatturi oħra li jaffettwaw l-istabbiltà

3.3.   Il-proprjetajiet esplożivi u ossidizzanti

3.4.   Il-flash-point u l-indikazzjonijiet l-oħra tal-fjammabbiltà jew tal-qbid spontanju

3.5.   Aċidità, alkalinità u l-valur tal-pH

3.6.   Viskożità u t-tensjoni tal-wiċċ

3.7.   Karatteristiċi tekniċi tal-prodott bijoċidali

3.7.1.   Kemm jista' jixxarrab

3.7.2.   Kemm jagħmel ir-ragħwa b'mod persistenti

3.7.3.   Is-sospensibbiltà u l-istabbiltà tas-sospensjoni

3.7.4.   It-test bl-għarbiel fin-niexef u t-test bl-għarbiel fl-imxarrab

3.7.5.   Id-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikuli (trabijiet li jistgħu jintaħnu u jixxarrbu, granuli), il-kontenut tat-trab/trab fin (granuli), l-attrizzjoni u l-frijabbiltà (granuli)

3.7.6.   Kemm jista' jsir emulsjoni, kemm jista' jsir emulsjoni mill-ġdid, l-istabbiltà tal-emulsjoni

3.7.7.   Il-fluwidità, kemm jinxtered (kemm jista' jitlaħlaħ) u kemm jista' jintaħan fi trab

3.8.   Il-kompatibbiltà fiżika, kimika u bijoloġika ma’ prodotti oħra inklużi prodotti bijoċidali li magħhom għandu jiġi awtorizzat jew irreġistrat l-użu tagħhom.

3.8.1.   Il-kompatibbiltà fiżika

3.8.2.   Il-kompatibbiltà kimika

3.8.3.   Il-kompatibbiltà bijoloġika

3.9.   Sommarju tal-evalwazzjoni tal-proprjetajiet fiżiċi, kimiċi u tekniċi tal-prodott bijoċidali

4.   Metodi analitiċi

4.1.   Metodi għall-analiżi tal-prodott bijoċidali

4.2.   Metodi biex jiddeterminaw u jikkwantifikaw ir-residwi

5.   L-użu maħsub u l-effikaċja

5.1.   Qasam ta’ użu previst

5.2.   Il-mod tal-azzjoni

5.3.   Id-dettalji tal-użu maħsub

5.4.   Ir-rata tal-applikazzjoni

5.5.   Il-kontenut tal-mikroorganiżmu fil-materjal użat (eż. fl-apparat tal-applikazzjoni jew fil-lixki)

5.6.   Il-metodu tal-applikazzjoni

5.7.   L-għadd u l-ħin tal-applikazzjonijiet u t-tul taż-żmien tal-protezzjoni

5.8.   Perjodi ta’ stennija meħtieġa jew prekawzjonijiet oħra biex jiġu evitati effetti negattivi għas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali u l-ambjent

5.9.   L-istruzzjonijiet għall-użu proposti

5.10.   Il-kategorija tal-utenti

5.11.   Tagħrif dwar l-okkorrenza possibbli tal-iżvilupp ta’ reżistenza

5.12.   Effetti fuq il-materjali jew il-prodotti li huma ttrattati bil-prodott bijoċidali

6.   L-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem

6.1.   Studji bażiċi dwar it-tossiċità akuta

6.1.1.   Tossiċità akuta orali

Bla ħsara għall-Artikoli 6 u 9 tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, il-klassifikazzjoni skont il-kalkolu tista' tkun l-approċċ standard. F'każi eċċezzjonali biss għandu jiġi kkunsidrat li jsir ittestjar ieħor in-vivo, u f'każijiet bħal dawn, ir-rotta tal-esponiment ta’ darba l-aktar rilevanti biss għandha tiġi ttestjata.

6.1.2.   Tossiċità akuta mill-inalazzjoni

L-ittestjar bir-rotta tal-inalazzjoni huwa xieraq biss jekk din tikkostitwixxi r-rotta primarja għall-esponiment tal-bniedem.

6.1.3.   Tossiċità akuta mill-ġilda

6.2.   Studji addizzjonali ta’ tossiċità akuta

6.2.1.   Irritazzjoni tal-ġilda

Klassifikazzjoni bil-kalkulazzjoni tista' tkun l-approċċ standard.

6.2.2.   Irritazzjoni tal-għajnejn

Klassifikazzjoni bil-kalkulazzjoni tista' tkun l-approċċ standard.

6.2.3.   Sensitizzazzjoni tal-ġilda

Klassifikazzjoni bil-kalkulazzjoni tista' tkun l-approċċ standard.

6.3.   Dejta dwar l-esponiment

6.4.   Dejta tossikoloġika disponibbli relatata ma’ sustanzi li mhumiex attivi

6.5.   Studji supplimentari għal għaqdiet ta’ prodotti bijoċidali

6.6.   Sommarju u evalwazzjoni tal-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem

7.   Residwi fi jew fuq materjali, ikel jew għalf ittrattati

8.   Destin u mġiba fl-ambjent

9.   Effetti fuq organiżmi li mhumiex fil-mira

9.1.   Effetti fuq l-għasafar

9.2.   Effetti fuq organiżmi akkwatiċi

9.3.   Effetti fuq in-naħal

9.4.   Effetti fuq l-artropodi għajr in-naħal

9.5.   Effetti fuq il-ħniex

9.6.   Effetti fuq mikroorganiżmi tal-ħamrija

9.7.   Studji addizzjonali dwar speċijiet addizzjonali jew studji f'livelli ogħla bħal studji fuq organiżmi magħżula li mhumiex fil-mira

9.7.1.   Pjanti terrestri

9.7.2.   Mammiferi

9.7.3.   Speċijiet u proċessi rilevanti oħra

9.8.   Sommarju u evalwazzjoni tal-effetti fuq organiżmi li mhumiex fil-mira

10.   Il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u t-tikkettar

Kif stabbilit fil-punt b tal-Artikolu 18(1), proposti li jinkludu ġustfikazzjoni għad-dikjarazzjonijiet dwar periklu u prekawzjoni skont id-dispożizzjonijiet stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u d-Direttiva 1999/45/KE għandhom jiġu sottomessi. Il-klassifikazzjoni tinkludi deskrizzjoni tal-kategorija/kategoriji tal-periklu u dikjarazzjonijiet li jikkwalifikaw il-periklu għall-proprjetajiet perikolużi kollha.

10.1.   L-imballaġġ u l-kompatibbiltà tal-prodott bijoċidali mal-materjali proposti għall-imballaġġ

10.2.   Il-proċeduri għat-tindif tat-tagħmir tal-applikazzjoni

10.3.   Il-perjodi għad-dħul mill-ġdid, il-perjodi tal-istennija meħtieġa jew il-prekawzjonijiet l-oħra sabiex jipproteġu l-bniedem, il-bhejjem u l-ambjent

10.4.   Il-metodi u l-prekawzjonijiet rakkomandati li jikkonċernaw: il-manipulazzjoni, il-ħżin, it-trasport jew nar

10.5.   Miżuri f’każ ta’ inċident

10.6.   Proċeduri għall-qerda jew id-dekontaminazzjoni tal-prodott bijoċidali u l-imballaġġ tiegħu

10.6.1.   Inċinerazzjoni kontrollata

10.6.2.   Oħrajn

10.7.   Pjan ta’ monitoraġġ li għandu jintuża għall-mikroorganiżmi attivi u mikroorganiżmi oħra li jinsabu fil-prodott bijoċidali inklużi l-manipulazzjoni, il-ħżin, it-trasport u l-użu

10.8.   Indikazzjoni dwar il-ħtieġa li l-prodott bijoċidali jkollu s-sinjal ta’ periklu bijoloġiku kif speċifikat fl-Anness II għad-Direttiva 2000/54/KE

11.   Sommarju u evalwazzjoni tat-Taqsimiet 1 sa 10 inklużi l-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tar-riskji u r-rakkomandazzjonijiet

---

(1)  Id-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.

(2)  It-test tal-irritazzjoni tal-għajnejn ma għandux ikun meħtieġ meta jintwera li l-prodott bijoċidali għandu proprjetajiet korrużivi potenzjali.

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010ANNESS IV

REGOLI ĠENERALI GĦALL-ADATTAMENT TAR-REKWIŻITI TAD-DEJTA

L-applikant jista' jipproponi li jadatta r-rekwiżiti tad-dejta stabbiliti fl-Annessi II u III skont ir-regoli ġenerali stabbiliti f'dan l-Anness. Ir-raġunijiet għat-tali adattamenti għar-rekwiżiti tad-dejta għandhom jiġu ddikjarati b'mod ċar taħt l-intestatura rilevanti tad-dossier b'referenza għar-regola/i speċifika(ċi) ta’ dan l-Anness
  u għandhom ikunu msejsin fuq bażijiet xjentifiċi suffiċjenti u kkonfermati mill-awtorità kompetenti
  .

1.   L-ITTESTJAR JIDHER LI MHUX MEĦTIEĠ MIL-LAT XJENTIFIKU

1.1.   Użu ta’ dejta eżistenti

1.1.1.   Dejta dwar proprjetajiet fiżikokimiċi minn esperimenti li ma twettqux skont il-prattika tajba fil-laboratorju (good laboratory practice, GLP) jew metodi rilevanti ta’ ttestjar.

Id-dejta għandha titqies ekwivalenti għad-dejta ġġenerata bil-metodi ta’ ttestjar korrispondenti jekk jiġu sodisfatti l-kundizzjonijiet li ġejjin:

| (1) | adegwatezza għall-fini ta’ klassifikazzjoni u ttikkettjar u valutazzjoni tar-riskji; |
| --- | --- |

(1)

adegwatezza għall-fini ta’ klassifikazzjoni u ttikkettjar u valutazzjoni tar-riskji;

| (2) | tiġi pprovduta biżżejjed dokumentazzjoni għall-valutazzjoni tal-adegwatezza tal-istudju; u |
| --- | --- |

(2)

tiġi pprovduta biżżejjed dokumentazzjoni għall-valutazzjoni tal-adegwatezza tal-istudju; u

| (3) | id-dejta tkun valida għall-punt tat-tmiem li jkun qiegħed jiġi investigat u l-istudju jitwettaq bl-użu ta’ livell aċċettabbli ta’ assigurazzjoni ta’ kwalità. |
| --- | --- |

(3)

id-dejta tkun valida għall-punt tat-tmiem li jkun qiegħed jiġi investigat u l-istudju jitwettaq bl-użu ta’ livell aċċettabbli ta’ assigurazzjoni ta’ kwalità.

1.1.2.   Dejta dwar proprjetajiet tas-saħħa tal-bniedem u l-ambjent minn esperimenti li ma twettqux skont il-GLP jew metodi rilevanti ta’ ttestjar.

Id-dejta għandha titqies ekwivalenti għad-dejta ġġenerata bil-metodi ta’ ttestjar korrispondenti jekk jiġu ssodisfatti l-kundizzjonijiet li ġejjin:

| (1) | adegwatezza għall-fini ta’ klassifikazzjoni u ttikkettjar u valutazzjoni tar-riskji; |
| --- | --- |

(1)

adegwatezza għall-fini ta’ klassifikazzjoni u ttikkettjar u valutazzjoni tar-riskji;

| (2) | kopertura adegwata u affidabbli tal-parametri ewlenin previsti li se jiġu investigati fil-metodi ta’ ttestjar korrispondenti; |
| --- | --- |

(2)

kopertura adegwata u affidabbli tal-parametri ewlenin previsti li se jiġu investigati fil-metodi ta’ ttestjar korrispondenti;

| (3) | tul taż-żmien tal-esponiment komparabbli ma’ jew itwal mill-metodi ta’ ttestjar korrispondenti jekk it-tul taż-żmien tal-esponiment ikun parametru rilevanti; u |
| --- | --- |

(3)

tul taż-żmien tal-esponiment komparabbli ma’ jew itwal mill-metodi ta’ ttestjar korrispondenti jekk it-tul taż-żmien tal-esponiment ikun parametru rilevanti; u

| (4) | tiġi pprovduta dokumentazzjoni adegwata u affidabbli tal-istudju. |
| --- | --- |

(4)

tiġi pprovduta dokumentazzjoni adegwata u affidabbli tal-istudju.

1.1.3.   Dejta storika dwar il-bniedem

Għandha titqies dejta storika dwar il-bniedem, bħal pereżempju studji epidemjoloġiċi dwar popolazzjonijiet esposti, dejta ta’ esponiment inċidentali jew okkupazzjonali, studji ta’ bijomonitoraġġ, studji kliniċi u studji fuq bnedmin volontarji mwettqa skont standards etiċi aċċettati internazzjonalment. Is-saħħa tad-dejta għal effett speċifiku fuq is-saħħa tal-bniedem tiddependi, fost affarijiet oħra, fuq it-tip ta’ analiżi u fuq il-parametri koperti u d-daqs u l-ispeċifiċità tar-reazzjoni u konsegwentement fuq il-prevedibbiltà tal-effett. Il-kriterji għall-valutazzjoni tal-adegwatezza tad-dejta jinkludu:

| (1) | is-selezzjoni u l-karatterizzazzjoni kif suppost tal-gruppi esposti u tal-gruppi ta’ kontroll; |
| --- | --- |

(1)

is-selezzjoni u l-karatterizzazzjoni kif suppost tal-gruppi esposti u tal-gruppi ta’ kontroll;

| (2) | karatterizzazzjoni adegwata tal-esponiment; |
| --- | --- |

(2)

karatterizzazzjoni adegwata tal-esponiment;

| (3) | segwitu għall-okkorrenza tal-mard li jkun twil biżżejjed; |
| --- | --- |

(3)

segwitu għall-okkorrenza tal-mard li jkun twil biżżejjed;

| (4) | metodu validu għall-osservazzjoni ta’ effett; |
| --- | --- |

(4)

metodu validu għall-osservazzjoni ta’ effett;

| (5) | kunsiderazzjoni xierqa ta’ preġudizzji u ta’ fatturi li jistgħu jħawwdu; u |
| --- | --- |

(5)

kunsiderazzjoni xierqa ta’ preġudizzji u ta’ fatturi li jistgħu jħawwdu; u

| (6) | affidabbiltà statistika raġonevoli li tiġġustifika l-konklużjoni. |
| --- | --- |

(6)

affidabbiltà statistika raġonevoli li tiġġustifika l-konklużjoni.

Fil-każijiet kollha għandha tiġi pprovduta dokumentazzjoni adegwata u affidabbli.

1.1.4.
     
  Metodi ta’ kalkulazzjoni għall-valutazzjoni tar-riskji għas-saħħa minn preparazzjonijiet

Ir-rekwiżit għad-data għall-preparazzjonijiet jistgħu ġeneralment jitneħħew b'mod konsistenti mal-Anness II għad-Direttiva 1999/45/KE u/jew l-Anness I għar-Regolament (KE) nRu 1272/2008, li jqis il-perikli kollha għas-saħħa tas-sustanzi kontenuti fil-preparazzjoni. Hemm speċifikament provduta gwida għall-kategoriji li ġejjin tal-effetti negattivi fuq is-saħħa:

| — | effetti akuti letali |
| --- | --- |

—

effetti akuti letali

| — | effetti mhux letali irreversibbli wara esponiment ta’ darba |
| --- | --- |

—

effetti mhux letali irreversibbli wara esponiment ta’ darba

| — | effetti serji wara esponiment ripetut jew għal ħin twil |
| --- | --- |

—

effetti serji wara esponiment ripetut jew għal ħin twil

| — | effetti korrużivi jew irritanti |
| --- | --- |

—

effetti korrużivi jew irritanti

| — | effetti ta’ sensibilità |
| --- | --- |

—

effetti ta’ sensibilità

| — | effetti karċinoġeniċi |
| --- | --- |

—

effetti karċinoġeniċi

| — | effetti mutaġeniċi |
| --- | --- |

—

effetti mutaġeniċi

| — | effetti riprotossiċi. |
| --- | --- |

—

effetti riprotossiċi.

1.2.   Piż tal-evidenza

Jista' jkun hemm biżżejjed piż tal-evidenza minn bosta sorsi ta’ tagħrif indipendenti li jwassal sabiex wieħed jassumi/jikkonkludi li sustanza għandha jew ma għandhiex proprjetà perikoluża partikolari, filwaqt li t-tagħrif minn kull sors uniku waħdu ma jkunx meqjus bħala biżżejjed biex jappoġġa dan il-ħjiel. Jista' jkun hemm biżżejjed piż tal-evidenza mill-użu ta’ metodi ta’ ttestjar żviluppati ġodda, li jkunu għadhom mhux inklużi fil-metodi ta’ ttestjar rilevanti jew minn metodu ta’ ttestjar internazzjonali rikonoxxut mill-Kummissjoni bħala ekwivalenti, li jwassal għall-konklużjoni li sustanza għandha jew ma għandhiex proprjetà perikoluża partikolari.

Fejn ikun hemm disponibbli biżżejjed piż tal-evidenza għall-preżenza jew in-nuqqas ta’ xi proprjetà perikoluża partikolari:

| — | ma għandux isir aktar ittestjar fuq annimali vertebrati għal dik il-proprjetà, |
| --- | --- |

—

ma għandux isir aktar ittestjar fuq annimali vertebrati għal dik il-proprjetà,

| — | aktar ittestjar li ma jinvolvix annimali vertebrati jista' ma jsirx. |
| --- | --- |

—

aktar ittestjar li ma jinvolvix annimali vertebrati jista' ma jsirx.

Fil-każijiet kollha għandha tiġi pprovduta dokumentazzjoni adegwata u affidabbli.

1.3.   Relazzjoni struttura-attività Kwalitattiva jew Kwantitattiva (Qualitative or Quantitative structure-activity relationship (Q)SAR)

Ir-riżultati miksuba minn mudelli validi, kwalitattivi jew kwantitattivi, tar-relazzjoni struttura-attività ((Q)SARs) jistgħu jindikaw il-preżenza jew in-nuqqas ta’ proprjetà perikoluża partikolari. Ir-riżultati tal-(Q)SARs jistgħu jintużaw minflok l-ittestjar meta jiġu ssodisfatti l-kundizzjonijiet li ġejjin:

| — | ir-riżultati jiġu dderivati minn mudell (Q)SAR li l-validità xjentifika tiegħu tkun ġiet stabbilita, |
| --- | --- |

—

ir-riżultati jiġu dderivati minn mudell (Q)SAR li l-validità xjentifika tiegħu tkun ġiet stabbilita,

| — | is-sustanza taqa' fid-dominju tal-applikabbiltà tal-mudell (Q)SAR, |
| --- | --- |

—

is-sustanza taqa' fid-dominju tal-applikabbiltà tal-mudell (Q)SAR,

| — | ir-riżultati jkunu adegwati għall-għan ta’ klassifikazzjoni u ttikkettar u tal-valutazzjoni tar-riskji, u |
| --- | --- |

—

ir-riżultati jkunu adegwati għall-għan ta’ klassifikazzjoni u ttikkettar u tal-valutazzjoni tar-riskji, u

| — | tkun ipprovduta dokumentazzjoni adegwata u affidabbli tal-metodu applikat. |
| --- | --- |

—

tkun ipprovduta dokumentazzjoni adegwata u affidabbli tal-metodu applikat.

1.4.   Metodi in vitro

Ir-riżultati miksuba minn metodi in vitro xierqa jistgħu jindikaw il-preżenza ta’ proprjetà perikoluża partikolari jew jistgħu jkunu importanti fir-rigward ta’ fehim mekkanistiku, li jista' jkun importanti għall-valutazzjoni. F'dan il-kuntest, “xieraq” tfisser żviluppat tajjeb biżżejjed skont kriterji tal-iżvilupp ta’ testijiet miftiehma internazzjonalment.

It-tali konferma tista' ma tiġix applikata, jekk jiġu ssodisfatti l-kundizzjonijiet li ġejjin:

| (1) | ir-riżultati jkunu derivati minn metodu in vitro li l-validità xjentifika tiegħu tkun ġiet stabbilita minn studju ta’ validazzjoni, skont prinċipji ta’ validazzjoni miftiehma internazzjonalment; |
| --- | --- |

(1)

ir-riżultati jkunu derivati minn metodu in vitro li l-validità xjentifika tiegħu tkun ġiet stabbilita minn studju ta’ validazzjoni, skont prinċipji ta’ validazzjoni miftiehma internazzjonalment;

| (2) | ir-riżultati jkunu adegwati għall-għan ta’ klassifikazzjoni u ttikkettar u tal-valutazzjoni tar-riskji; u |
| --- | --- |

(2)

ir-riżultati jkunu adegwati għall-għan ta’ klassifikazzjoni u ttikkettar u tal-valutazzjoni tar-riskji; u

| (3) | tkun ipprovduta dokumentazzjoni adegwata u affidabbli tal-metodu applikat. |
| --- | --- |

(3)

tkun ipprovduta dokumentazzjoni adegwata u affidabbli tal-metodu applikat.

1.5.   Raggruppament ta’ sustanzi u approċċ ta’ read-across

Is-sustanzi li l-proprjetajiet fiżikokimiċi, tossikoloġiċi u ekotossikoloġiċi tagħhom x'aktarx se jkunu simili jew se jsegwu xejra regolari minħabba xebh strutturali jistgħu jitqiesu bħala grupp, jew “kategorija” ta’ sustanzi. L-applikazzjoni tal-kunċett ta’ grupp teħtieġ li l-proprjetajiet fiżikokimiċi, l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem u l-effetti ambjentali jew id-destin ambjentali jistgħu jiġu previsti minn dejta għal sustanza/i ta’ referenza fi ħdan il-grupp b'interpolazzjoni għal sustanzi oħra fil-grupp (l-approċċ ta’ read-across). Dan jevita l-ħtieġa li kull sustanza tiġi ttestjata għal kull punt tat-tmiem. Ix-xebh jista' jkun ibbażat fuq:

| (1) | grupp funzjonali komuni; |
| --- | --- |

(1)

grupp funzjonali komuni;

| (2) | il-prekursuri komuni u/jew il-probabbiltà ta’ prodotti ta’ degradazzjoni komuni permezz ta’ proċessi fiżiċi u bijoloġiċi, li jirriżultaw f'kimiċi simili strutturalment; jew |
| --- | --- |

(2)

il-prekursuri komuni u/jew il-probabbiltà ta’ prodotti ta’ degradazzjoni komuni permezz ta’ proċessi fiżiċi u bijoloġiċi, li jirriżultaw f'kimiċi simili strutturalment; jew

| (3) | xejra kostanti fit-tibdil tal-qawwa tal-proprjetajiet fil-kategorija kollha. |
| --- | --- |

(3)

xejra kostanti fit-tibdil tal-qawwa tal-proprjetajiet fil-kategorija kollha.

Jekk jiġi applikat il-kunċett ta’ grupp, is-sustanzi għandhom ikunu kklassifikati u ttikkettati fuq din il-bażi.

Fil-każijiet kollha r-riżultati għandhom:

| — | ikunu adegwati għall-għan ta’ klassifikazzjoni u ttikkettar u valutazzjoni tar-riskji, |
| --- | --- |

—

ikunu adegwati għall-għan ta’ klassifikazzjoni u ttikkettar u valutazzjoni tar-riskji,

| — | ikollhom kopertura adegwata u affidabbli tal-parametri ewlenin indirizzati fil-metodu ta’ ttestjar korrispondenti, |
| --- | --- |

—

ikollhom kopertura adegwata u affidabbli tal-parametri ewlenin indirizzati fil-metodu ta’ ttestjar korrispondenti,

| — | ikopru tul taż-żmien tal-esponiment komparabbli ma’ jew itwal mill-metodi ta’ ttestjar korrispondenti jekk it-tul taż-żmien tal-esponiment ikun parametru rilevanti, u |
| --- | --- |

—

ikopru tul taż-żmien tal-esponiment komparabbli ma’ jew itwal mill-metodi ta’ ttestjar korrispondenti jekk it-tul taż-żmien tal-esponiment ikun parametru rilevanti, u

| — | tiġi pprovduta dokumentazzjoni adegwata u affidabbli tal-metodu applikat. |
| --- | --- |

—

tiġi pprovduta dokumentazzjoni adegwata u affidabbli tal-metodu applikat.

2.   L-ITTESTJAR MHUX POSSIBBLI MIL-LAT TEKNIKU

L-ittestjar għal punt tat-tmiem speċifiku jista' ma jsirx, jekk teknikament ma jkunx possibbli li l-istudju jitwettaq b'konsegwenza tal-proprjetajiet tas-sustanza: eż. ma jistgħux jintużaw sustanzi volatili ħafna, reattivi ħafna jew instabbli, it-tħallit tas-sustanza mal-ilma jista' jikkawża periklu ta’ nar jew splużjoni jew fejn ir-radjutikkettar tas-sustanza meħtieġ f'ċerti studji jista' ma jkunx possibbli. Il-gwida mogħtija fil-metodi rilevanti ta’ ttestjar, b'mod aktar speċifiku dwar il-limitazzjonijiet tekniċi ta’ metodu speċifiku, għandha dejjem tiġi rrispettata.

3.   L-ITTESTJAR IDDETERMINAT MILL-ESPONIMENT U MFASSAL GĦAL PRODOTT PARTIKOLARI

3.1.   Ittestjar skont it-Taqsimiet 6 u 7 tal-Annessi II u III jistgħu ma jsirux abbażi ta’ kunsiderazzjonijiet ta’ esponiment.

3.2.   Fil-każijiet kollha, għandha tiġi pprovduta dokumentazzjoni adegwata u affidabbli. Il-ġustifikazzjoni għandha tkun ibbażata fuq valutazzjoni tal-esponiment skont in-Noti Tekniċi ta’ Gwida.

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010ANNESS V

TIPI TA' PRODOTTI BIJOĊIDALI U DESKRIZZJONIJIET TAGĦHOM KIF IMSEMMI FL-ARTIKOLU 2(1)

Dawn it-tipi ta’ prodotti jeskludu l-prodotti meta jkunu koperti bid-Direttivi msemmija fl-Artikolu 2(2) għall-finijiet ta’ dawk id-Direttivi.

GRUPP PRINĊIPALI NRU 1:   Diżinfettanti u prodotti bijoċidali ġenerali

Dawn it-tipi ta’ prodotti jeskludu l-prodotti tat-tindif li mhumiex maħsuba biex ikollhom effett bijoċidali inklużi l-likwidi, it-trabijiet u prodotti simili tal-ħasil.

Tip ta’ prodotti Nru 1:   Prodotti bijoċidali għall-iġjene tal-bniedem

Il-prodotti f'dan il-grupp huma prodotti bijoċidali użati għal skopijiet ta’ iġjene tal-bniedem

Tip ta’ prodotti Nru 2:   Disinfettanti għal żoni privati u żoni ta’ saħħa pubblika u prodotti bijoċidali oħra

Il-prodotti użati għad-diżinfettazzjoni tal-arja, tal-uċuħ, tal-materjali, tat-tagħmir u tal-għamara li mhumiex użati għall-kuntatt dirett mal-ikel jew l-għalf f'żoni privati, pubbliċi u industrijali, inklużi l-isptarijiet, kif ukoll il-prodotti użati bħala alkaċidi.

Iż-żoni tal-użu jinkludu, fost l-oħrajn, pixxini tal-għawm, akkwarji, ilma tajjeb għall-għawm u ilmijiet oħra; sistemi tal-arja kondizzjonata; ħitan u artijiet f'istituzzjonijiet tas-saħħa u istituzzjonijiet oħra; toilets kimiċi, drenaġġ, skart tal-isptarijiet, ħamrija jew substrati oħra (fil-playgrounds).

Tip ta’ prodotti Nru 3:   Prodotti bijoċidali għall-iġjene veterinarja

Il-prodotti f'dan il-grupp huma prodotti bijoċidali użati għal skopijiet ta’ iġjene veterinarja inklużi l-prodotti użati fiż-żoni fejn joqgħod, jinżamm jew jiġu ttrasportat il-bhejjem.

Tip ta’ prodotti Nru 4:   Disinfettanti tal-ikel u taż-żoni tal-ikel

Il-prodotti użati għad-diżinfettazzjoni tat-tagħmir, il-kontenituri, l-oġġetti tat-tisjir, l-uċuħ jew is-sistemi tal-pajpijiet assoċjati mal-produzzjoni, it-trasport, il-ħżin u l-konsum tal-ikel, l-għalf jew ix-xorb (inkluż l-ilma tax-xorb) għall-bniedem u għall-annimali.

Tip ta’ prodotti Nru 5:   Disinfettanti tal-ilma tax-xorb

Il-prodotti użati għad-diżinfettazzjoni tal-ilma tax-xorb (kemm għall-bnedmin kif ukoll għall-annimali).

GRUPP EWLIENI NRU 2:   Preservattivi

Tip ta’ prodotti Nru 6:   Preservattivi użati fil-bottijiet

Il-prodotti użati għall-preservazzjoni tal-prodotti mmanifatturati, għajr għall-oġġetti tal-ikel jew tal-għalf, f'kontenituri bil-kontroll tad-deterjorament mikrobjali sabiex jiġi żgurat il-perjodu ta’ konservazzjoni.

Tip ta’ prodotti Nru 7:   Preservattivi ta’ ritat

Il-prodotti użati għall-preservazzjoni tar-ritat jew il-kisjiet bil-kontroll tad-deterjorament mikrobjali sabiex jiġu protetti l-proprjetajiet inizjali tal-wiċċ tal-materjali jew ta’ oġġetti bħalma huma ż-żebgħat, il-plastik, is-siġillanti, l-adeżivi tal-ħajt, il-legaturi, il-karti, ix-xogħlijiet tal-arti.

Tip ta’ prodotti Nru 8:   Preservattivi tal-injam

Il-prodotti użati għall-preservazzjoni tal-injam, li jibda minn u jinkludi l-istadju tal-fabbrika tas-serrar, jew il-prodotti tal-injam bil-kontroll tal-organiżmi li jeqirdu l-injam jew li jisfigurawh.

Dan it-tip ta’ prodotti jinkludi kemm il-prodotti preventivi kif ukoll dawk kurattivi.

Tip ta’ prodotti Nru 9:   Fibra, ġilda, gomma u materjali polimerizzati preservattivi

Il-prodotti użati għall-preservazzjoni tal-materjali fibrużi jew polimerizzati bħalma huma l-ġilda, il-gomma jew il-karta jew il-prodotti tessili bil-kontroll tad-deterjorament mikrobijoloġiku.

F'dan it-tip jaqgħu wkoll prodotti li jaġixxu kontra l-kolonalizzazzjoni ta’ mikroorganiżmi (bħal pereż. mikrobi patoġeniċi jew odoroġeniċi) fis-superfiċji u b'hekk jipprevienu jew ifixklu l-iżvilupp ta’ rwejjaħ u/jew joffru benefiċċji oħra lill-utent.

Tip ta’ prodotti Nru 10:   Preservattivi tal-ġebel

Il-prodotti użati għall-preservazzjoni u t-trattament rimedjali tal-ġebla jew ta’ materjali oħra tal-bini għajr l-injam bil-kontroll ta’ attakk mikrobijoloġiku u alkali.

Tip ta’ prodotti Nru 11:   Preservattivi għal sistemi tat-tkessiħ u tal-ipproċessar tal-likwidi

Il-prodotti użati għall-preservazzjoni tal-ilma jew likwidi oħra użati fis-sistemi tat-tkessiħ u tal-ipproċessar bil-kontroll tal-organiżmi ta’ ħsara bħalma huma l-mikrobi, l-alka u l-maskli (mussels).

Il-prodotti użati għall-preservazzjoni tal-ilma tax-xorb mhumiex inklużi f'dan it-tip ta’ prodotti.

Tip ta’ prodotti Nru 12:   Prodotti li joqtlu l-organiżmi li jipproduċu l-lgħab (Slimicides)

Il-prodotti użati għall-preservazzjoni jew il-kontroll tat-tkabbir tal-lgħab fuq il-materjali, it-tagħmir u l-istrutturi użati fil-proċessi industrijali, eż. fuq l-injam jew il-polpa tal-karta, is-saffi tar-ramel poruż fl-estrazzjoni taż-żejt.

Tip ta’ prodotti Nru 13:   Preservattivi ta’ fluwidu għax-xogħol tal-metall

Il-prodotti użati għall-preservazzjoni tal-fluwidi tax-xogħol tal-metall bil-kontroll tad-deterjorament mikrobjali.

GRUPP EWLIENI NRU 3:   Kontroll tal-pesti

Tip ta’ prodotti Nru 14:   Rodentiċidi

Il-prodotti użati għall-kontroll tal-ġrieden, il-farijiet jew annimali gerriema oħra.

Tip ta’ prodotti Nru 15:   Aviċidi

Il-prodotti użati għall-kontroll tal-għasafar.

Tip ta’ prodotti Nru 16:   Molluskiċidi

Il-prodotti użati għall-kontroll tal-molluski.

Tip ta’ prodotti Nru 17:   Pixxiċidi

Il-prodotti użati għall-kontroll tal-ħut; dawn il-prodotti jeskludu l-prodotti għat-trattament tal-mard tal-ħut.

Tip ta’ prodotti Nru 18:   Insettiċidi, akariċidi u prodotti biex jikkkontrollaw l-artropodi

Il-prodotti użati għall-kontroll tal-artropodi (eż. insetti, araknidi u krustaċji).

Tip ta’ prodotti Nru 19:   Sustanzi li jbiegħdu (repellents) jew li jattiraw (attractants)

Il-prodotti użati għall-kontroll tal-organiżmi ta’ ħsara (l-invertebrati bħalma huma l-briegħed, il-vertebrati bħall-għasafar), billi jbiegħdu jew jattiraw, inklużi dawk li jintużaw għall-iġjene tal-bniedem jew veterinarja direttament jew indirettament.

GRUPP EWLIENI NRU 4:   Prodotti bijoċidali oħra

Tip ta’ prodotti Nru 20:   -

Tip ta’ prodotti Nru 21:   Il-prodotti għall-antifouling

Il-prodotti użati sabiex jikkontrollaw it-tkabbir u l-kolonizzazzjoni ta’ organiżmi fouling (il-mikrobi u l-għamliet l-aktar għolja tal-ispeċijiet tal-pjanti jew tal-annimali) fuq il-bastimenti, it-tagħmir tal-akkwakultura jew strutturi oħra użati fl-ilma.

Tip ta’ prodotti Nru 22:   Fluwidi li jippreservaw il-katavri u fluwidi użati mit-tassidermisti

Il-prodotti użati għad-diżinfettazzjoni jew il-preservazzjoni tal-katavri tal-bnedmin jew tal-annimali, jew ta’ partijiet minnhom.

Tip ta’ prodotti Nru 23:   Il-kontroll ta’ vertebrati oħra

Il-prodotti użati għall-kontroll ta’ dud jew insetti parassiti.

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010ANNESS VI

PRINĊIPJI KOMUNI GĦALL-EVALWAZZJONI TAD-DOSSIERS GĦALL-PRODOTTI BIJOĊIDALI

DEFINIZZJONIJIET

(a)   L-identifikazzjoni tal-perikli

Din hija l-identifikazzjoni tal-effetti negattivi li prodott bijoċidali jkollu l-kapaċità inerenti li jikkawża.

(b)   Doża (konċentrazzjoni) - reazzjoni (effett) valutazzjoni

Din hija l-istima tar-relazzjoni bejn id-doża, jew il-livell tal-esponiment ta’ sustanza attiva jew ta’ sustanza ta’ tħassib fi prodott bijoċidali u l-inċidenza u s-severità tal-effett.

(c)   Valutazzjoni tal-esponiment

Din hija d-determinazzjoni tal-emissjonijiet, is-sintesi u r-rati tal-moviment ta’ sustanza attiva jew ta’ sustanza ta’ tħassib fi prodott bijoċidali u t-trasformazzjoni jew id-degradazzjoni tagħha sabiex tiġi stmata l-konċentrazzjoni/d-dożi li għalihom jiġu esposti, jew jistgħu jiġu esposti l-popolazzjonijiet tal-bnedmin, l-annimali jew il-kompartimenti ambjentali.

(d)   Karatterizzazzjoni tar-riskji

Din hija l-istima tal-inċidenza u s-severità tal-effetti negattivi li x'aktarx iseħħu fil-popolazzjoni tal-bniedem, tal-annimali jew ta’ kompartimenti ambjentali minħabba l-esponiment li realment iseħħ jew li jkun previst ta’ kwalunkwe sustanza attiva jew sustanza ta’ tħassib fi prodott bijoċidali. Din tista' tinkludi “valutazzjoni tar-riskju” jiġifieri l-kwantifikazzjoni ta’ din il-possibbiltà.

(e)   Ambjent

L-ilma, inklużi s-sediment, l-arja, l-art, l-ispeċijiet selvaġġi tal-fawna u l-flora, u kwalunkwe interrelazzjoni bejniethom, kif ukoll kwalunkwe relazzjoni ma’ organiżmi ħajjin.

DAĦLA

| 1. | Dan l-Anness jistipula l-prinċipji biex jiġi żgurat li l-evalwazzjonijiet magħmula u d-deċiżjonijiet meħuda minn awtorità kompetenti jew l-Aġenzija, jew mill-Kummissjoni, fejn rilevanti, fir-rigward tal-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali, sakemm dan ikun preparazzjoni kimika, jirriżultaw f'livell għoli armonizzat ta’ protezzjoni għall-bnedmin, l-annimali u l-ambjent skont il-punt (b) tal-Artikolu 16(1). |
| --- | --- |

1.

Dan l-Anness jistipula l-prinċipji biex jiġi żgurat li l-evalwazzjonijiet magħmula u d-deċiżjonijiet meħuda minn awtorità kompetenti jew l-Aġenzija, jew mill-Kummissjoni, fejn rilevanti, fir-rigward tal-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali, sakemm dan ikun preparazzjoni kimika, jirriżultaw f'livell għoli armonizzat ta’ protezzjoni għall-bnedmin, l-annimali u l-ambjent skont il-punt (b) tal-Artikolu 16(1).

| 2. | Sabiex jiġi żgurat livell għoli u armonizzat ta’ protezzjoni għas-saħħa tal-bniedem u tal-annimal u għall-ambjent, għandu jiġi identifikat kwalunkwe riskju li jinħoloq mill-użu ta’ prodott bijoċidali. Biex dan jintlaħaq, għandha titwettaq valutazzjoni tar-riskji biex tiddetermina jekk kwalunkwe riskju identifikat matul l-użu normali propost għall-prodott bijoċidali jkunx aċċettabbli jew le. Dan isir bit-twettiq ta’ valutazzjoni tar-riskji assoċjati mal-komponenti individwali rilevanti tal-prodott bijoċidali
  , meta jitqiesu b'mod xieraq l-effetti kumulattivi, ta’ kombinament u sinerġistiċi
  . |
| --- | --- |

2.

Sabiex jiġi żgurat livell għoli u armonizzat ta’ protezzjoni għas-saħħa tal-bniedem u tal-annimal u għall-ambjent, għandu jiġi identifikat kwalunkwe riskju li jinħoloq mill-użu ta’ prodott bijoċidali. Biex dan jintlaħaq, għandha titwettaq valutazzjoni tar-riskji biex tiddetermina jekk kwalunkwe riskju identifikat matul l-użu normali propost għall-prodott bijoċidali jkunx aċċettabbli jew le. Dan isir bit-twettiq ta’ valutazzjoni tar-riskji assoċjati mal-komponenti individwali rilevanti tal-prodott bijoċidali
  , meta jitqiesu b'mod xieraq l-effetti kumulattivi, ta’ kombinament u sinerġistiċi
  .

| 3. | Valutazzjoni tar-riskju fuq is-sustanza attiva jew is-sustanzi preżenti fil-prodott bijoċidali hija meħtieġa dejjem. Din tkun diġà twettqet għall-għan tal-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I. Din il-valutazzjoni tar-riskju għandha tinvolvi l-identifikazzjoni tal-perikli, u, kif ikun xieraq, il-valutazzjoni tad-doża (il-konċentrazzjoni) – ir-reazzjoni (l-effett), il-valutazzjoni tal-esponiment u l-karatterizzazzjoni tar-riskji
  , meta jitqiesu b'mod xieraq l-effetti kumulattivi, ta’ kombinament u sinerġistiċi
  . Meta ma tistax issir valutazzjoni kwantitattiva tar-riskji għandha tiġi prodotta valutazzjoni kwalitattiva.
  ▐ |
| --- | --- |

3.

Valutazzjoni tar-riskju fuq is-sustanza attiva jew is-sustanzi preżenti fil-prodott bijoċidali hija meħtieġa dejjem. Din tkun diġà twettqet għall-għan tal-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I. Din il-valutazzjoni tar-riskju għandha tinvolvi l-identifikazzjoni tal-perikli, u, kif ikun xieraq, il-valutazzjoni tad-doża (il-konċentrazzjoni) – ir-reazzjoni (l-effett), il-valutazzjoni tal-esponiment u l-karatterizzazzjoni tar-riskji
  , meta jitqiesu b'mod xieraq l-effetti kumulattivi, ta’ kombinament u sinerġistiċi
  . Meta ma tistax issir valutazzjoni kwantitattiva tar-riskji għandha tiġi prodotta valutazzjoni kwalitattiva.

▐

| 4. | Sabiex titwettaq valutazzjoni tar-riskji hija meħtieġa d-dejta. Din id-dejta hija ddettaljata fl-Annessi II, III u IV u, filwaqt li tirrikonoxxi li teżisti varjetà wiesgħa ta’ tipi ta’ prodotti, hija flessibbli skont it-tip ta’ prodotti u r-riskji assoċjati. Id-dejta meħtieġa għandha tkun il-minimu meħtieġ sabiex titwettaq valutazzjoni tar-riskju xierqa. L-awtoritajiet kompetenti jew l-Aġenzija għandhom iqisu kif xieraq ir-rekwiżiti tal-Artikoli 6 u 19 ta’ dan ir-Regolament sabiex jevitaw id-duplikazzjoni tas-sottomissjonijiet tad-dejta. Is-sett minimu ta’ dejta meħtieġa għal sustanza attiva fi kwalunkwe tip ta’ prodott bijoċidali, madankollu, għandha tkun dik iddettaljata fl-Anness VI għar-Regolament (KE) Nru 1907/2006; din id-dejta tkun diġà ġiet issottomessa u vvalutata bħala parti mill-valutazzjoni tar-riskji meħtieġa għat-tidħil tas-sustanza attiva fl-Anness I għal dan ir-Regolament. Tista' tkun meħtieġa wkoll dejta dwar sustanza ta’ tħassib preżenti fi prodott bijoċidali. |
| --- | --- |

4.

Sabiex titwettaq valutazzjoni tar-riskji hija meħtieġa d-dejta. Din id-dejta hija ddettaljata fl-Annessi II, III u IV u, filwaqt li tirrikonoxxi li teżisti varjetà wiesgħa ta’ tipi ta’ prodotti, hija flessibbli skont it-tip ta’ prodotti u r-riskji assoċjati. Id-dejta meħtieġa għandha tkun il-minimu meħtieġ sabiex titwettaq valutazzjoni tar-riskju xierqa. L-awtoritajiet kompetenti jew l-Aġenzija għandhom iqisu kif xieraq ir-rekwiżiti tal-Artikoli 6 u 19 ta’ dan ir-Regolament sabiex jevitaw id-duplikazzjoni tas-sottomissjonijiet tad-dejta. Is-sett minimu ta’ dejta meħtieġa għal sustanza attiva fi kwalunkwe tip ta’ prodott bijoċidali, madankollu, għandha tkun dik iddettaljata fl-Anness VI għar-Regolament (KE) Nru 1907/2006; din id-dejta tkun diġà ġiet issottomessa u vvalutata bħala parti mill-valutazzjoni tar-riskji meħtieġa għat-tidħil tas-sustanza attiva fl-Anness I għal dan ir-Regolament. Tista' tkun meħtieġa wkoll dejta dwar sustanza ta’ tħassib preżenti fi prodott bijoċidali.

| 5. | Ir-riżultati tal-valutazzjonijiet tar-riskji mwettqa fuq sustanza attiva u fuq sustanza ta’ tħassib fil-prodott bijoċidali għandhom jiġu integrati sabiex jipproduċu valutazzjoni globali tal-prodott bijoċidali nnifsu. |
| --- | --- |

5.

Ir-riżultati tal-valutazzjonijiet tar-riskji mwettqa fuq sustanza attiva u fuq sustanza ta’ tħassib fil-prodott bijoċidali għandhom jiġu integrati sabiex jipproduċu valutazzjoni globali tal-prodott bijoċidali nnifsu.

| 6. | Meta jsiru l-evalwazzjonijiet u jittieħdu d-deċiżjonijiet li jikkonċernaw l-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali l-awtoritajiet kompetenti jew l-Aġenzija għandhom:






  (a) | iqisu tagħrif tekniku jew xjentifiku ieħor rilevanti li jkun disponibbli għalihom b'mod raġonevoli fir-rigward tal-proprjetajiet tal-prodott bijoċidali, il-komponenti, il-metaboliti jew ir-residwi tiegħu; |
| --- | --- | --- |

6.

Meta jsiru l-evalwazzjonijiet u jittieħdu d-deċiżjonijiet li jikkonċernaw l-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali l-awtoritajiet kompetenti jew l-Aġenzija għandhom:

(a)

iqisu tagħrif tekniku jew xjentifiku ieħor rilevanti li jkun disponibbli għalihom b'mod raġonevoli fir-rigward tal-proprjetajiet tal-prodott bijoċidali, il-komponenti, il-metaboliti jew ir-residwi tiegħu;

| (b) | jevalwaw, fejn rilevanti, il-ġustifikazzjonijiet sottomessi mill-applikant għala ma jkunx ta ċerta dejta. |
| --- | --- |

(b)

jevalwaw, fejn rilevanti, il-ġustifikazzjonijiet sottomessi mill-applikant għala ma jkunx ta ċerta dejta.

| 7. | Huwa magħruf li ħafna prodotti bijoċidali jippreżentaw biss differenzi żgħar fil-kompożizzjoni u dan għandu jitqies meta jiġu evalwati d-dossiers. Hawnhekk il-kunċett ta’ “formulazzjonijiet ta’ qafas” huwa rilevanti. |
| --- | --- |

7.

Huwa magħruf li ħafna prodotti bijoċidali jippreżentaw biss differenzi żgħar fil-kompożizzjoni u dan għandu jitqies meta jiġu evalwati d-dossiers. Hawnhekk il-kunċett ta’ “formulazzjonijiet ta’ qafas” huwa rilevanti.

| 8. | Huwa magħruf li ċerti prodotti bijoċidali jitqiesu li joħolqu biss riskju baxx, dawn il-prodotti bijoċidali, filwaqt li jikkonformaw mar-rekwiżiti ta’ dan l-Anness, huma soġġetti għal proċedura semplifikata kif iddettaljata fl-Artikolu 16(3) ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

8.

Huwa magħruf li ċerti prodotti bijoċidali jitqiesu li joħolqu biss riskju baxx, dawn il-prodotti bijoċidali, filwaqt li jikkonformaw mar-rekwiżiti ta’ dan l-Anness, huma soġġetti għal proċedura semplifikata kif iddettaljata fl-Artikolu 16(3) ta’ dan ir-Regolament.

| 9. | L-applikazzjoni ta’ dawn il-prinċipji komuni għandha twassal lill-awtoritajiet kompetenti jew lill-Kummissjoni sabiex jiddeċiedu jekk prodott bijoċidali jista' jew jistax jiġi awtorizzat, u t-tali awtorizzazzjoni tista' tinkludi restrizzjonijiet dwar l-użu jew kundizzjonijiet oħra. F'ċerti każijiet l-awtoritajiet kompetenti jistgħu jikkonkludu li hija meħtieġa aktar dejta qabel ma tista' tittieħed deċiżjoni dwar awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

9.

L-applikazzjoni ta’ dawn il-prinċipji komuni għandha twassal lill-awtoritajiet kompetenti jew lill-Kummissjoni sabiex jiddeċiedu jekk prodott bijoċidali jista' jew jistax jiġi awtorizzat, u t-tali awtorizzazzjoni tista' tinkludi restrizzjonijiet dwar l-użu jew kundizzjonijiet oħra. F'ċerti każijiet l-awtoritajiet kompetenti jistgħu jikkonkludu li hija meħtieġa aktar dejta qabel ma tista' tittieħed deċiżjoni dwar awtorizzazzjoni.

| 10. | Matul il-proċess tal-evalwazzjoni u tat-teħid tad-deċiżjonijiet, l-applikanti u l-awtoritajiet kompetenti għandhom jikkooperaw sabiex isolvu malajr kwalunkwe kwistjoni dwar ir-rekwiżiti tad-dejta jew sabiex jidentifikaw fi stadju bikri kwalunkwe studju addizzjonali meħtieġ, jew sabiex jemendaw kwalunkwe kundizzjoni proposta għall-użu tal-prodott bijoċidali jew sabiex jimmodifikaw in-natura jew il-kompożizzjoni tiegħu sabiex jiżguraw konformità sħiħa mar-rekwiżiti tal-Artikolu 16 u ta’ dan l-Anness. Il-piż amministrattuv, speċjalment għall-impriżi żgħar u ta’ daqs medju (SMEs), għandu jinżamm għall-minimu meħtieġ mingħajr ma jiġi ppreġudikat l-livell ta’ protezzjoni li jista' jingħata lill-bniedem, l-annimali u l-ambjent. |
| --- | --- |

10.

Matul il-proċess tal-evalwazzjoni u tat-teħid tad-deċiżjonijiet, l-applikanti u l-awtoritajiet kompetenti għandhom jikkooperaw sabiex isolvu malajr kwalunkwe kwistjoni dwar ir-rekwiżiti tad-dejta jew sabiex jidentifikaw fi stadju bikri kwalunkwe studju addizzjonali meħtieġ, jew sabiex jemendaw kwalunkwe kundizzjoni proposta għall-użu tal-prodott bijoċidali jew sabiex jimmodifikaw in-natura jew il-kompożizzjoni tiegħu sabiex jiżguraw konformità sħiħa mar-rekwiżiti tal-Artikolu 16 u ta’ dan l-Anness. Il-piż amministrattuv, speċjalment għall-impriżi żgħar u ta’ daqs medju (SMEs), għandu jinżamm għall-minimu meħtieġ mingħajr ma jiġi ppreġudikat l-livell ta’ protezzjoni li jista' jingħata lill-bniedem, l-annimali u l-ambjent.

| 11. | Il-ġudizzji li jsiru mill-awtoritajiet kompetenti matul il-proċess tal-evalwazzjoni u tat-teħid tad-deċiżjonijiet għandhom ikunu bbażati fuq prinċipji xjentifiċi, preferibbilment rikonoxxuti fil-livell internazzjonali, u għandhom isiru bil-benefiċċju ta’ parir espert. |
| --- | --- |

11.

Il-ġudizzji li jsiru mill-awtoritajiet kompetenti matul il-proċess tal-evalwazzjoni u tat-teħid tad-deċiżjonijiet għandhom ikunu bbażati fuq prinċipji xjentifiċi, preferibbilment rikonoxxuti fil-livell internazzjonali, u għandhom isiru bil-benefiċċju ta’ parir espert.

EVALWAZZJONI

Prinċipji Ġenerali

| 12. | Id-dejta ssottomessa b'appoġġ għal applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali għandha tiġi eżaminata għall-kompletezza u l-valur xjentifiku kumplessiv mill-awtoritajiet kompetenti li jirċevuha. Wara l-aċċettazzjoni ta’ din id-dejta, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jutilizzawha billi jwettqu valutazzjoni tar-riskji bbażata fuq l-użu propost għall-prodott bijoċidali. |
| --- | --- |

12.

Id-dejta ssottomessa b'appoġġ għal applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali għandha tiġi eżaminata għall-kompletezza u l-valur xjentifiku kumplessiv mill-awtoritajiet kompetenti li jirċevuha. Wara l-aċċettazzjoni ta’ din id-dejta, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jutilizzawha billi jwettqu valutazzjoni tar-riskji bbażata fuq l-użu propost għall-prodott bijoċidali.

| 13. | Għandha dejjem titwettaq valutazzjoni tar-riskji dwar is-sustanza attiva preżenti fil-prodott bijoċidali. Jekk, addizzjonalment, ikun hemm xi sustanzi ta’ tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali, allura għandha
  tiġi inkluża fid- dossier
  għall-
  awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali għal
  kull waħda minn dawn.
  Id-dejta
  għandha tkopri l-użu normali propost għall-prodott bijoċidali flimkien ma’ xenarju realistiku tal-agħar każ, inkluża kull kwistjoni rilevanti tal-produzzjoni u tar-rimi, jew tal-prodott bijoċidali nnifsu jew ta’ kull materjal ittrattat bih. |
| --- | --- |

13.

Għandha dejjem titwettaq valutazzjoni tar-riskji dwar is-sustanza attiva preżenti fil-prodott bijoċidali. Jekk, addizzjonalment, ikun hemm xi sustanzi ta’ tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali, allura għandha
  tiġi inkluża fid- dossier
  għall-
  awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali għal
  kull waħda minn dawn.
  Id-dejta
  għandha tkopri l-użu normali propost għall-prodott bijoċidali flimkien ma’ xenarju realistiku tal-agħar każ, inkluża kull kwistjoni rilevanti tal-produzzjoni u tar-rimi, jew tal-prodott bijoċidali nnifsu jew ta’ kull materjal ittrattat bih.

| 14. | Għal kull sustanza attiva u għal kull sustanza ta’ tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali, il-valutazzjoni tar-riskju għandha tinkludi identifikazzjoni tar-riskju u l-istabbiliment ta’ livelli adegwati fejn l-ebda effett negattiv ma ġie osservat (NOAEL), meta possibbli. Għandha tinkludi wkoll, kif ikun f’loku, il-valutazzjoni tad-doża (il-konċentrazzjoni) - rispons (l-effett), flimkien ma’ valutazzjoni tal-esponiment u karatterizzazzjoni tar-riskju,
  meta jitqiesu b'mod xieraq l-effetti kumulattivi, ta’ kombinament u sinerġistiċi
  . |
| --- | --- |

14.

Għal kull sustanza attiva u għal kull sustanza ta’ tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali, il-valutazzjoni tar-riskju għandha tinkludi identifikazzjoni tar-riskju u l-istabbiliment ta’ livelli adegwati fejn l-ebda effett negattiv ma ġie osservat (NOAEL), meta possibbli. Għandha tinkludi wkoll, kif ikun f’loku, il-valutazzjoni tad-doża (il-konċentrazzjoni) - rispons (l-effett), flimkien ma’ valutazzjoni tal-esponiment u karatterizzazzjoni tar-riskju,
  meta jitqiesu b'mod xieraq l-effetti kumulattivi, ta’ kombinament u sinerġistiċi
  .

| 15. | Ir-riżultati milħuqa minn paragun tal-esponiment għall-konċentrazzjonijiet tal-livell tal-ebda effett negattiv għal kull waħda mis-sustanzi attivi u kull sustanza ta’ tħassib għandhom jiġu integrati sabiex jipproduċu valutazzjoni globali tar-riskji rigward il-prodott bijoċidali. Meta r-riżultati kwantitattivi ma jkunux disponibbli, ir-riżultati tal-valutazzjonijiet kwalitattivi għandhom jiġu integrati b'mod simili. |
| --- | --- |

15.

Ir-riżultati milħuqa minn paragun tal-esponiment għall-konċentrazzjonijiet tal-livell tal-ebda effett negattiv għal kull waħda mis-sustanzi attivi u kull sustanza ta’ tħassib għandhom jiġu integrati sabiex jipproduċu valutazzjoni globali tar-riskji rigward il-prodott bijoċidali. Meta r-riżultati kwantitattivi ma jkunux disponibbli, ir-riżultati tal-valutazzjonijiet kwalitattivi għandhom jiġu integrati b'mod simili.

| 16. | Il-valutazzjoni tar-riskju għandha tistabbilixxi:






  (a) | ir-riskju għall-bnedmin u għall-annimali, |
| --- | --- | --- |

16.

Il-valutazzjoni tar-riskju għandha tistabbilixxi:

(a)

ir-riskju għall-bnedmin u għall-annimali,

| (b) | ir-riskju għall-ambjent, |
| --- | --- |

(b)

ir-riskju għall-ambjent,

| (c) | (ċ) il-miżuri meħtieġa għall-protezzjoni tal-bnedmin, l-annimali u l-ambjent ġenerali, kemm waqt l-użu normali propost għall-prodott bijoċidali kif ukoll f'sitwazzjoni realistika tal-agħar każ. |
| --- | --- |

(c)

(ċ) il-miżuri meħtieġa għall-protezzjoni tal-bnedmin, l-annimali u l-ambjent ġenerali, kemm waqt l-użu normali propost għall-prodott bijoċidali kif ukoll f'sitwazzjoni realistika tal-agħar każ.

| 17. | F'ċerti każijiet jista' jiġi konkluż illi tkun meħtieġa iktar iformazzjoni qabel ma tiġi ffinalizzata stima ta’ riskju. Kull informazzjoni addizzjonali mitluba għandha tkun il-minimu meħtieġ għat-tlestija ta’ din il-valutazzjoni tar-riskju. |
| --- | --- |

17.

F'ċerti każijiet jista' jiġi konkluż illi tkun meħtieġa iktar iformazzjoni qabel ma tiġi ffinalizzata stima ta’ riskju. Kull informazzjoni addizzjonali mitluba għandha tkun il-minimu meħtieġ għat-tlestija ta’ din il-valutazzjoni tar-riskju.

Effetti fuq il-bnedmin

| 18. | Il-valutazzjoni tar-riskju għandha tqis l-effetti potenzjali li ġejjin li jinħolqu mill-użu tal-prodott bijoċidali u l-popolazzjonijiet li jistgħu jiġu esposti. |
| --- | --- |

18.

Il-valutazzjoni tar-riskju għandha tqis l-effetti potenzjali li ġejjin li jinħolqu mill-użu tal-prodott bijoċidali u l-popolazzjonijiet li jistgħu jiġu esposti.

| 19. | L-effetti msemmija qabel jirriżultaw mill-proprjetajiet tas-sustanza attiva u kull sustanza ta’ tħassib preżenti. Dawn huma:






  — | it-tossiċità kronika u akuta, |
| --- | --- | --- |

19.

L-effetti msemmija qabel jirriżultaw mill-proprjetajiet tas-sustanza attiva u kull sustanza ta’ tħassib preżenti. Dawn huma:

—

it-tossiċità kronika u akuta,

| — | l-irritazzjoni, |
| --- | --- |

—

l-irritazzjoni,

| — | il-korrużività, |
| --- | --- |

—

il-korrużività,

| — | sensitizzazzjoni, |
| --- | --- |

—

sensitizzazzjoni,

| — | it-tossiċità tad-doża mtennija, |
| --- | --- |

—

it-tossiċità tad-doża mtennija,

| — | il-mutaġeniċità, |
| --- | --- |

—

il-mutaġeniċità,

| — | il-karċinoġeniċità, |
| --- | --- |

—

il-karċinoġeniċità,

| — | it-tossiċità fir-riproduzzjoni, |
| --- | --- |

—

it-tossiċità fir-riproduzzjoni,

| — | in-newrotossiċità, |
| --- | --- |

—

in-newrotossiċità,

| — | immunotossiċità, |
| --- | --- |

—

immunotossiċità,

| — | kwalunkwe proprjetà oħra speċjali tas-sustanza attiva jew tas-sustanza ta’ tħassib |
| --- | --- |

—

kwalunkwe proprjetà oħra speċjali tas-sustanza attiva jew tas-sustanza ta’ tħassib

| — | l-effetti l-oħra minħabba l-proprjetajiet fiżikokimiċi. |
| --- | --- |

—

l-effetti l-oħra minħabba l-proprjetajiet fiżikokimiċi.

| 20. | Il-popolazzjonijiet imsemmija qabel huma:






  — | l-utenti professjonali, |
| --- | --- | --- |

20.

Il-popolazzjonijiet imsemmija qabel huma:

—

l-utenti professjonali,

| — | l-utenti mhux professjonali, |
| --- | --- |

—

l-utenti mhux professjonali,

| — | il-bnedmin esposti b'mod indirett permezz tal-ambjent. |
| --- | --- |

—

il-bnedmin esposti b'mod indirett permezz tal-ambjent.

| 21. | L-identifikazzjoni tar-riskju għandha tindirizza l-proprjetajiet u l-effetti potenzjalment negattivi tas-sustanza attiva u ta’ kull sustanza ta’ tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali. Jekk dan jirriżulta f’li l-prodott bijoċidali jiġi kklassifikat skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 58, għandu jkun hemm l-obbligu ta’ stima tad-doża (il-konċentrazzjoniż) - rispons (l-effett), l-istima tal-esponiment u l-karatterizzazzjoni tar-riskju. |
| --- | --- |

21.

L-identifikazzjoni tar-riskju għandha tindirizza l-proprjetajiet u l-effetti potenzjalment negattivi tas-sustanza attiva u ta’ kull sustanza ta’ tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali. Jekk dan jirriżulta f’li l-prodott bijoċidali jiġi kklassifikat skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 58, għandu jkun hemm l-obbligu ta’ stima tad-doża (il-konċentrazzjoniż) - rispons (l-effett), l-istima tal-esponiment u l-karatterizzazzjoni tar-riskju.

| 22. | Sabiex jitnaqqas in-numru ta’ testijiet fuq l-annimali, fejn ikun possibbli għandhom jiġu studjati l-effetti negattivi fuq il-bażi tal-informazzjoni dwar is-sustanza attiva u l-informazzjoni eżistenti dwar dawk is-sustanzi li jinsabu fil-prodott bijoċidali li jqajmu tħassib. B’mod partikulari, għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 1999/45/KE jew tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 sabiex jiġu aċċertati l-effetti negattivi tal-prodott bijoċidali. |
| --- | --- |

22.

| 23. | F'dawk il-każijiet meta jkun ġie konkluż it-test adegwat għall-identifikazzjoni tar-riskju rigward l-effett partikolari potenzjali ta’ sustanza attiva jew ta’ sustanza tat-tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali imma r-riżultati ma jkunux wasslu biex il-prodott bijoċidali jkun ikklassifikat,allura ma jkunx hemm għalfejn il-karatterizzazzjoni tar-riskju f'relazzjoni ma’ dan l-effett għajr jekk ma jkunx hemm bażijiet oħra raġonevoli ta’ tħassib, eż. effetti ambjentali negattivi jew residwi inaċċettabbli. |
| --- | --- |

23.

F'dawk il-każijiet meta jkun ġie konkluż it-test adegwat għall-identifikazzjoni tar-riskju rigward l-effett partikolari potenzjali ta’ sustanza attiva jew ta’ sustanza tat-tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali imma r-riżultati ma jkunux wasslu biex il-prodott bijoċidali jkun ikklassifikat,allura ma jkunx hemm għalfejn il-karatterizzazzjoni tar-riskju f'relazzjoni ma’ dan l-effett għajr jekk ma jkunx hemm bażijiet oħra raġonevoli ta’ tħassib, eż. effetti ambjentali negattivi jew residwi inaċċettabbli.

| 24. | L-awtoritajiet kompetenti għandhom japplikaw il-punti 25 sa 28 huma u jwettqu l-istima tad-doża (il-konċentrazzjoni) - rispons (l-effett) fuq is-sustanza attiva jew is-sustanza tat-tħassib fil-prodott bijoċidali. |
| --- | --- |

24.

L-awtoritajiet kompetenti għandhom japplikaw il-punti 25 sa 28 huma u jwettqu l-istima tad-doża (il-konċentrazzjoni) - rispons (l-effett) fuq is-sustanza attiva jew is-sustanza tat-tħassib fil-prodott bijoċidali.

| 25. | Għat-tossiċità ta’ doża mtennija u t-tossicità fir-riproduzzjoni, ir-relazzjoni tar-rispons għad-doża għandu jkun stmat rigward kull sustanza attiva jew sustanza ta’ tħassib u, meta possibbli, jiġi identifikat il-livell fejn l-ebda effett negattiv ma jkun ġie osservat (NOAEL). Jekk ma jkunx possibbli li jiġi identifikat NOAEL, għandu jiġi identifikat l-iktar livell baxx fejn l-ebda effett negattiv ma jkun ġie osservat (LOAEL). |
| --- | --- |

25.

Għat-tossiċità ta’ doża mtennija u t-tossicità fir-riproduzzjoni, ir-relazzjoni tar-rispons għad-doża għandu jkun stmat rigward kull sustanza attiva jew sustanza ta’ tħassib u, meta possibbli, jiġi identifikat il-livell fejn l-ebda effett negattiv ma jkun ġie osservat (NOAEL). Jekk ma jkunx possibbli li jiġi identifikat NOAEL, għandu jiġi identifikat l-iktar livell baxx fejn l-ebda effett negattiv ma jkun ġie osservat (LOAEL).

| 26. | Għat-tossiċità akuta, il-korrosività u l-irritazzjoni, mhux normalment possibbli illi jitnissel NOAEL jew LOAEL fuq il-bażi tat-testijiet imwettqa skont ir-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament. Għat-tossiċità akuta, il-valur tal-LD50 (id-doża letali medjana) jew l-LC50 (il-konċentrazzjoni letali medjana) jew, fejn tkun intużat il-proċedura tad-doża fissa, għandha tiġi dderivata d-doża diskriminatorja. Għall-effetti l-oħra għandu jkun bizzejjed li jiġi stabbilit jekk is-sustanza attiva jew is-sustanza ta’ tħassib għandhomx il-kapaċità inerenti li jikkawżaw dawn l-effetti matul l-użu tal-prodott. |
| --- | --- |

26.

Għat-tossiċità akuta, il-korrosività u l-irritazzjoni, mhux normalment possibbli illi jitnissel NOAEL jew LOAEL fuq il-bażi tat-testijiet imwettqa skont ir-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament. Għat-tossiċità akuta, il-valur tal-LD50 (id-doża letali medjana) jew l-LC50 (il-konċentrazzjoni letali medjana) jew, fejn tkun intużat il-proċedura tad-doża fissa, għandha tiġi dderivata d-doża diskriminatorja. Għall-effetti l-oħra għandu jkun bizzejjed li jiġi stabbilit jekk is-sustanza attiva jew is-sustanza ta’ tħassib għandhomx il-kapaċità inerenti li jikkawżaw dawn l-effetti matul l-użu tal-prodott.

| 27. | Għall-mutaġeniċità u l-karċinoġeniċità għandu jkun bizzejjed li jiġi stabbilit jekk is-sustanza attiva jew is-sustanza ta’ tħassib għandhomx il-kapaċità inerenti li jikkawżaw dawn l-effetti matul l-użu tal-prodott bijoċidali. Madankollu, jekk jista' jiġi muri illi sustanza attiva jew is-sustanza ta’ tħassib identifikata bħala karċinoġeni mhijiex ġenotossika, ikun f’loku li jiġi identifikat N(L)OAEL kif deskritt fil-punt 25. |
| --- | --- |

27.

Għall-mutaġeniċità u l-karċinoġeniċità għandu jkun bizzejjed li jiġi stabbilit jekk is-sustanza attiva jew is-sustanza ta’ tħassib għandhomx il-kapaċità inerenti li jikkawżaw dawn l-effetti matul l-użu tal-prodott bijoċidali. Madankollu, jekk jista' jiġi muri illi sustanza attiva jew is-sustanza ta’ tħassib identifikata bħala karċinoġeni mhijiex ġenotossika, ikun f’loku li jiġi identifikat N(L)OAEL kif deskritt fil-punt 25.

| 28. | Rigward is-sensitizzazzjoni tal-ġilda u s-sensitizzazzjoni respiratorja, sakemm ma jkunx hemm konsensus dwar il-possibbiltà li tiġi identifikata doża/konċentrazzjoni li taħtha l-effetti negattivi x'aktarx li ma jokkorrux f'suġġett diġà ssensitizzat għal sustanza partikolari, għandu jkun biżżejjed li jiġi vvalutat jekk is-sustanza attiva jew is-sustanza ta’ tħassib għandhomx il-kapaċità inerenti li jikkawżaw dawn l-effetti matul l-użu tal-prodott bijoċidali. |
| --- | --- |

28.

Rigward is-sensitizzazzjoni tal-ġilda u s-sensitizzazzjoni respiratorja, sakemm ma jkunx hemm konsensus dwar il-possibbiltà li tiġi identifikata doża/konċentrazzjoni li taħtha l-effetti negattivi x'aktarx li ma jokkorrux f'suġġett diġà ssensitizzat għal sustanza partikolari, għandu jkun biżżejjed li jiġi vvalutat jekk is-sustanza attiva jew is-sustanza ta’ tħassib għandhomx il-kapaċità inerenti li jikkawżaw dawn l-effetti matul l-użu tal-prodott bijoċidali.

| 29. | Meta tkun disponibbi dejta dwar it-tossiċità dderivata minn osservazzjonijiet tal-esponiment tal-bniedem, eż. t-tagħrif miksub mill-manufattura, minn ċentri tal-velenu jew minn stħarriġiet epidemjoloġiċi, din id-ejta għandha tingħata kunsiderazzjoni speċjali fit-twettiq tal-valutazzjoni tar-riskju. |
| --- | --- |

29.

Meta tkun disponibbi dejta dwar it-tossiċità dderivata minn osservazzjonijiet tal-esponiment tal-bniedem, eż. t-tagħrif miksub mill-manufattura, minn ċentri tal-velenu jew minn stħarriġiet epidemjoloġiċi, din id-ejta għandha tingħata kunsiderazzjoni speċjali fit-twettiq tal-valutazzjoni tar-riskju.

| 30. | Għanda titwettaq stima tal-esponiment għal kull waħda mill-popolazzjonijiet umani (l-utenti professjonali, l-utenti mhux professjonali u l-bnedmin esposti indirettament permezz tal-ambjent) li għalihom iseħħ jew jista’ jkun raġonevolment previst esponiment għall-prodott bijoċidali. Il-mira tal-valutazzjoni għandha tkun illi ssir stima kwantitattiva jew kwalitattiva tad-doża/konċentrazzjoni ta’ kull sustanza attiva jew is-sustanza ta’ tħassib li għalihom popolazzjoni tkun esposta, jew tista' tkun esposta, matul l-użu tal-prodott bijoċidali. |
| --- | --- |

30.

Għanda titwettaq stima tal-esponiment għal kull waħda mill-popolazzjonijiet umani (l-utenti professjonali, l-utenti mhux professjonali u l-bnedmin esposti indirettament permezz tal-ambjent) li għalihom iseħħ jew jista’ jkun raġonevolment previst esponiment għall-prodott bijoċidali. Il-mira tal-valutazzjoni għandha tkun illi ssir stima kwantitattiva jew kwalitattiva tad-doża/konċentrazzjoni ta’ kull sustanza attiva jew is-sustanza ta’ tħassib li għalihom popolazzjoni tkun esposta, jew tista' tkun esposta, matul l-użu tal-prodott bijoċidali.

| 31. | Il-valutazzjoni tal-esponiment għandha tibbaża fuq it-tagħrif fid-dossier tekniku pprovdut skont l-Artikolu 6 u l-Artikolu 19, kif ukoll fuq kwalunkwe informazzjoni disponibbli u rilevanti. Għandu jingħata kont partikolari, kif jixraq, ta':






  — | dejta dwar l-esponiment, imkejla b'mod adegwat, |
| --- | --- | --- |

31.

Il-valutazzjoni tal-esponiment għandha tibbaża fuq it-tagħrif fid-dossier tekniku pprovdut skont l-Artikolu 6 u l-Artikolu 19, kif ukoll fuq kwalunkwe informazzjoni disponibbli u rilevanti. Għandu jingħata kont partikolari, kif jixraq, ta':

—

dejta dwar l-esponiment, imkejla b'mod adegwat,

| — | l-għamla li fiha l-prodott jitqiegħed fis-suq, |
| --- | --- |

—

l-għamla li fiha l-prodott jitqiegħed fis-suq,

| — | it-tip ta’ prodott bijoċidali, |
| --- | --- |

—

it-tip ta’ prodott bijoċidali,

| — | il-metodu tal-applikazzjoni u r-rata tal-applikazzjoni, |
| --- | --- |

—

il-metodu tal-applikazzjoni u r-rata tal-applikazzjoni,

| — | il-proprjetajiet fiżikokimiċi tal-prodott, |
| --- | --- |

—

il-proprjetajiet fiżikokimiċi tal-prodott,

| — | ir-rotot possibbli tal-esponiment u l-potenzjal għall-assorbiment, |
| --- | --- |

—

ir-rotot possibbli tal-esponiment u l-potenzjal għall-assorbiment,

| — | il-frekwenza u t-tul ta’ żmien tal-esponiment, |
| --- | --- |

—

il-frekwenza u t-tul ta’ żmien tal-esponiment,

| — | it-tip u d-daqs tal-popolazzjonijiet speċifiċi esposti, meta dan it-tagħrif ikun disponibbli. |
| --- | --- |

—

it-tip u d-daqs tal-popolazzjonijiet speċifiċi esposti, meta dan it-tagħrif ikun disponibbli.

| 32. | Meta tkun disponibbli dejta mkejla b’mod adegwat u rappreżentattiva dwar l-esponiment, għandha tingħata kunsiderazzjoni speċjali fit-twettiq tal-valutazzjoni tal-esponiment. Meta l-metodi tal-kalkolu jintużaw għall-istima ta’ livelli ta’ esponiment, għandhom ikunu applikati mudelli adegwati.
  Dawn il-mudelli għandhom:






  — | jagħmlu l-aħjar stima possibbli tal-proċessi kollha rilevanti filwaqt li jitqiesu parametri u suppożizzjonijiet realisitiċi, |
| --- | --- | --- |

32.

Meta tkun disponibbli dejta mkejla b’mod adegwat u rappreżentattiva dwar l-esponiment, għandha tingħata kunsiderazzjoni speċjali fit-twettiq tal-valutazzjoni tal-esponiment. Meta l-metodi tal-kalkolu jintużaw għall-istima ta’ livelli ta’ esponiment, għandhom ikunu applikati mudelli adegwati.

Dawn il-mudelli għandhom:

—

jagħmlu l-aħjar stima possibbli tal-proċessi kollha rilevanti filwaqt li jitqiesu parametri u suppożizzjonijiet realisitiċi,

| — | jingħaddu minn analiżi filwaqt li jitqiesu l-elementi possibbli ta’ inċertezza, |
| --- | --- |

—

jingħaddu minn analiżi filwaqt li jitqiesu l-elementi possibbli ta’ inċertezza,

| — | jiġu vvalidati b'mod affidabbli f’ċirkustanzi rilevanti għall-użu tal-mudell, |
| --- | --- |

—

jiġu vvalidati b'mod affidabbli f’ċirkustanzi rilevanti għall-użu tal-mudell,

| — | ikunu rilevanti għall-kundizzjonijiet fiż-żona tal-użu. |
| --- | --- |

—

ikunu rilevanti għall-kundizzjonijiet fiż-żona tal-użu.

Għandha wkoll titqies l-informazzjoni rilevanti tal-monitoraġġ ta’ sustanzi b'użu u xejriet ta’ esponiment analogi jew proprjetajiet analogi.

| 33. | Meta, għal kwalunkwe effett li jidher fil-paragrafu 19 ikun ġie identifikat NOAEL jew LOAEL, il-karatterizazzjoni tar-riskju għandha tinvolvi tqabbil tan-NOAEL jew il-LOAEL mal-evalwazzjoni tad-doża/konċentrazzjoni li għaliha tkun sejra tiġi esposta l-popolazzjoni. Meta ma jistgħux jiġu stabbiliti NOAEL jew LOAEL, għandu jsir tqabbil kwantitattiv. |
| --- | --- |

33.

Meta, għal kwalunkwe effett li jidher fil-paragrafu 19 ikun ġie identifikat NOAEL jew LOAEL, il-karatterizazzjoni tar-riskju għandha tinvolvi tqabbil tan-NOAEL jew il-LOAEL mal-evalwazzjoni tad-doża/konċentrazzjoni li għaliha tkun sejra tiġi esposta l-popolazzjoni. Meta ma jistgħux jiġu stabbiliti NOAEL jew LOAEL, għandu jsir tqabbil kwantitattiv.

Effetti fuq l-annimali

| 34. | Bl-użu tal-istess prinċipji kif deskritti fit-taqsima li tittratta l-effetti fuq il-bniedem, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jikkunsidraw ir-riskji li l-prodott bijoċidali jirrappreżenta għall-annimali. |
| --- | --- |

34.

Bl-użu tal-istess prinċipji kif deskritti fit-taqsima li tittratta l-effetti fuq il-bniedem, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jikkunsidraw ir-riskji li l-prodott bijoċidali jirrappreżenta għall-annimali.

Effetti fuq l-ambjent

| 35. | Il-valutazzjoni tar-riskju għandha tqis kwalunkwe effett negattiv li jinħoloq f'kull waħda mit-tliet kompartimenti ambjentali - l-arja, il-ħamrija u l-ilma (inkluż is-sediment) - u tal-bijota wara l-użu tal-prodott bijoċidali. |
| --- | --- |

35.

Il-valutazzjoni tar-riskju għandha tqis kwalunkwe effett negattiv li jinħoloq f'kull waħda mit-tliet kompartimenti ambjentali - l-arja, il-ħamrija u l-ilma (inkluż is-sediment) - u tal-bijota wara l-użu tal-prodott bijoċidali.

| 36. | L-identifikazzjoni tar-riskju għandha tindirizza l-proprjetajiet u l-effetti potenzjalment negattivi tas-sustanza attiva u ta’ kull sustanza ta’ tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali. Jekk dan jirriżulta f’li l-prodott bijoċidali jiġi kklassifikat skont ir-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament, għandu jkun hemm l-obbligu ta’ valutazzjoni tad-doża (il-konċentrazzjoni) - rispons (l-effett), valutazzjoni tal-esponiment u karatterizzazzjoni tar-riskju. |
| --- | --- |

36.

L-identifikazzjoni tar-riskju għandha tindirizza l-proprjetajiet u l-effetti potenzjalment negattivi tas-sustanza attiva u ta’ kull sustanza ta’ tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali. Jekk dan jirriżulta f’li l-prodott bijoċidali jiġi kklassifikat skont ir-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament, għandu jkun hemm l-obbligu ta’ valutazzjoni tad-doża (il-konċentrazzjoni) - rispons (l-effett), valutazzjoni tal-esponiment u karatterizzazzjoni tar-riskju.

| 37. | F'dawk il-każijiet meta jkun twettaq it-test adegwat biex jidentifika l-periklu bi rbit ma’ effett potenzjali partikolari ta’ sustanza attiva jew sustanza ta’ tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali, imma r-riżultati ma wasslux għall-klassifikazzjoni tal-prodoti bijoċidali, allura ma tkunx meħtieġa l-karatterizzazzjoni tar-riskju f'relazzjoni ma’ dan l-effett, sakemm ma jkunx hemm raġunijiet oħra raġonevoli ta’ tħassib. Tali raġunijiet jistgħu jidderivaw mill-proprjetajiet u l-effetti ta’ kwalunkwe sustanza attiva jew sustanza ta’ tħassib fil-prodott bijoċidali, b'mod partikolari:






  — | kwalunkwe indikazzjoni ta’ potenzjal ta’ bijoakkumulazzjoni, |
| --- | --- | --- |

37.

F'dawk il-każijiet meta jkun twettaq it-test adegwat biex jidentifika l-periklu bi rbit ma’ effett potenzjali partikolari ta’ sustanza attiva jew sustanza ta’ tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali, imma r-riżultati ma wasslux għall-klassifikazzjoni tal-prodoti bijoċidali, allura ma tkunx meħtieġa l-karatterizzazzjoni tar-riskju f'relazzjoni ma’ dan l-effett, sakemm ma jkunx hemm raġunijiet oħra raġonevoli ta’ tħassib. Tali raġunijiet jistgħu jidderivaw mill-proprjetajiet u l-effetti ta’ kwalunkwe sustanza attiva jew sustanza ta’ tħassib fil-prodott bijoċidali, b'mod partikolari:

—

kwalunkwe indikazzjoni ta’ potenzjal ta’ bijoakkumulazzjoni,

| — | il-karatteristiċi ta’ persistenza, |
| --- | --- |

—

il-karatteristiċi ta’ persistenza,

| — | il-forma tal-kurva tat-tossiċità/ħin fit-testijiet ekotossikoloġiċi, |
| --- | --- |

—

il-forma tal-kurva tat-tossiċità/ħin fit-testijiet ekotossikoloġiċi,

| — | indikazzjonijiet ta’ effetti negattivi oħra abbażi ta’ studji tossikoloġiċi (eż. il-klassifikazzjoni bħala mutaġenu), |
| --- | --- |

—

indikazzjonijiet ta’ effetti negattivi oħra abbażi ta’ studji tossikoloġiċi (eż. il-klassifikazzjoni bħala mutaġenu),

| — | dejta dwar sustanzi strutturalment analogi, |
| --- | --- |

—

dejta dwar sustanzi strutturalment analogi,

| — | l-effetti endokrinali. |
| --- | --- |

—

l-effetti endokrinali.

| 38. | Għandha titwettaq valutazzjoni tad-doża (il-konċentrazzjoni) - rispons (l-effett) sabiex tbassar il-konċentrazzjoni li taħtha ma jkunx mistenni li fil-kompartiment ambjentali jokkorru effetti li jagħtu lok għat-tħassib. Din għandha titwettaq għas-sustanza attiva u għal kull sustanza ta’ tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali. Din il-konċentrazzjoni tingħaraf bħala l-konċentrazzjoni mbassra tal-ebda effett (PNEC). Madankollu, f'ċerti każijiet, jista' ma jkunx possibbli li tiġi stabbilita PNEC u għaldaqstant jeħtieġ li titwettaq stima kwalitattiva tad-doża (il-konċentrazzjoni) - ripons (l-effett). |
| --- | --- |

38.

Għandha titwettaq valutazzjoni tad-doża (il-konċentrazzjoni) - rispons (l-effett) sabiex tbassar il-konċentrazzjoni li taħtha ma jkunx mistenni li fil-kompartiment ambjentali jokkorru effetti li jagħtu lok għat-tħassib. Din għandha titwettaq għas-sustanza attiva u għal kull sustanza ta’ tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali. Din il-konċentrazzjoni tingħaraf bħala l-konċentrazzjoni mbassra tal-ebda effett (PNEC). Madankollu, f'ċerti każijiet, jista' ma jkunx possibbli li tiġi stabbilita PNEC u għaldaqstant jeħtieġ li titwettaq stima kwalitattiva tad-doża (il-konċentrazzjoni) - ripons (l-effett).

| 39. | Il-PNEC għandha tiġi ddeterminata mid-dejta dwar l-effetti fuq l-organiżmi u l-istudji dwar l-ekotossiċità ssottomessi skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 6 u l-Artikolu 18. Għandha tiġi kkalkolata bl-applikazzjoni ta’ fattur ta’ stima fuq il-valuri li jirriżultaw mit-testijiet fuq l-organiżmi, eż. LD50 (id-doża letali medjana), LC50 (il-konċentrazzjoni letali medjana), EC50 (il-konċentrazzjoni effettiva medjana), IC50 (il-konċentrazzjoni li tikkawża 50 % ta’ inibizzjoni ta’ parametru mogħti, eż. it-tkabbir), NOEL(C) (il-livell tal-ebda effett osservat (il-konċentrazzjoni), jew LOEL(C) (il-livell l-aktar baxx b’effett osservat (il-konċentrazzjoni)). |
| --- | --- |

39.

Il-PNEC għandha tiġi ddeterminata mid-dejta dwar l-effetti fuq l-organiżmi u l-istudji dwar l-ekotossiċità ssottomessi skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 6 u l-Artikolu 18. Għandha tiġi kkalkolata bl-applikazzjoni ta’ fattur ta’ stima fuq il-valuri li jirriżultaw mit-testijiet fuq l-organiżmi, eż. LD50 (id-doża letali medjana), LC50 (il-konċentrazzjoni letali medjana), EC50 (il-konċentrazzjoni effettiva medjana), IC50 (il-konċentrazzjoni li tikkawża 50 % ta’ inibizzjoni ta’ parametru mogħti, eż. it-tkabbir), NOEL(C) (il-livell tal-ebda effett osservat (il-konċentrazzjoni), jew LOEL(C) (il-livell l-aktar baxx b’effett osservat (il-konċentrazzjoni)).

| 40. | Fattur ta’ stima huwa espressjoni tal-grad tal-inċertezza fl-estrapolazzjoni mill-informazzjoni tat-testijiet fuq għadd limitat ta’ speċijiet għall-ambjent reali. Għalhekk, b'mod ġenerali, aktar ma tkun estensiva d-dejta u aktar ma t-testijiet idumu fiż-żmien, iktar ikun żgħir il-grad tal-inċertezza u d-daqs tal-fattur ta’ stima.
  L-ispeċifikazzjonijiet għall-fatturi ta’ stima għandhom jingħataw fid-dettall fin-noti għall-gwida teknika, li għal dan il-għan għandhom jibbażaw b’mod partikolari fuq l-indikazzjonijiet mogħtija fil-punt 3.3.1 tal-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 1907/2006. |
| --- | --- |

40.

Fattur ta’ stima huwa espressjoni tal-grad tal-inċertezza fl-estrapolazzjoni mill-informazzjoni tat-testijiet fuq għadd limitat ta’ speċijiet għall-ambjent reali. Għalhekk, b'mod ġenerali, aktar ma tkun estensiva d-dejta u aktar ma t-testijiet idumu fiż-żmien, iktar ikun żgħir il-grad tal-inċertezza u d-daqs tal-fattur ta’ stima.

L-ispeċifikazzjonijiet għall-fatturi ta’ stima għandhom jingħataw fid-dettall fin-noti għall-gwida teknika, li għal dan il-għan għandhom jibbażaw b’mod partikolari fuq l-indikazzjonijiet mogħtija fil-punt 3.3.1 tal-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

| 41. | Għal kull kompartiment tal-ambjent għandha titwettaq stima tal-esponiment biex tbassar il-konċentrazzjoni li x'aktarx tinstab għal kull sustanza attiva jew sustanza ta’ tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali. Din il-konċentrazzjoni tingħaraf bħala l-konċentrazzjoni ambjentali prevista (PEC). Madankollu f'ċerti każijiet jista' ma jkunx possibbli li tiġi stabbilita PEC u allura jkun jeħtieġ li ssir stima kwalitattiva tal-esponiment. |
| --- | --- |

41.

Għal kull kompartiment tal-ambjent għandha titwettaq stima tal-esponiment biex tbassar il-konċentrazzjoni li x'aktarx tinstab għal kull sustanza attiva jew sustanza ta’ tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali. Din il-konċentrazzjoni tingħaraf bħala l-konċentrazzjoni ambjentali prevista (PEC). Madankollu f'ċerti każijiet jista' ma jkunx possibbli li tiġi stabbilita PEC u allura jkun jeħtieġ li ssir stima kwalitattiva tal-esponiment.

| 42. | PEC, jew fejn meħtieġa stima kwalitattiva tal-esponiment, jeħtieġ li tiġi stabbilita biss għall-kompartimenti ambjentali li għalihom huma magħrufa jew raġonevolment prevedibbli emissjonijiet, skarigi, rimi jew distribuzzjonijiet, inkluża kull kontribuzzjoni rilevanti minn materjal ittrattat bi prodotti bijoċidali. |
| --- | --- |

42.

PEC, jew fejn meħtieġa stima kwalitattiva tal-esponiment, jeħtieġ li tiġi stabbilita biss għall-kompartimenti ambjentali li għalihom huma magħrufa jew raġonevolment prevedibbli emissjonijiet, skarigi, rimi jew distribuzzjonijiet, inkluża kull kontribuzzjoni rilevanti minn materjal ittrattat bi prodotti bijoċidali.

| 43. | Il-PEC, jew l-istima kwalitattiva tal-esponiment, għandha tkun iddeterminata billi jitqiesu, b'mod partikolari, u jekk dan ikun f’loku:






  — | dejta dwar l-esponiment, imkejla b'mod adegwat, |
| --- | --- | --- |

43.

Il-PEC, jew l-istima kwalitattiva tal-esponiment, għandha tkun iddeterminata billi jitqiesu, b'mod partikolari, u jekk dan ikun f’loku:

—

dejta dwar l-esponiment, imkejla b'mod adegwat,

| — | il-għamla li fiha l-prodott jitqiegħed fis-suq, |
| --- | --- |

—

il-għamla li fiha l-prodott jitqiegħed fis-suq,

| — | it-tip ta’ prodott bijoċidali, |
| --- | --- |

—

it-tip ta’ prodott bijoċidali,

| — | il-metodu tal-applikazzjoni u r-rata tal-applikazzjoni, |
| --- | --- |

—

il-metodu tal-applikazzjoni u r-rata tal-applikazzjoni,

| — | il-proprjetajiet fiżikokimiċi, |
| --- | --- |

—

il-proprjetajiet fiżikokimiċi,

| — | il-prodotti tad-diżintegrazzjoni/trasformazzjoni, |
| --- | --- |

—

il-prodotti tad-diżintegrazzjoni/trasformazzjoni,

| — | il-mogħdijiet possibbli għall-kompartimenti ambjentali u l-potenzjal ta’ assorbiment/desorbiment u degradazzjoni, |
| --- | --- |

—

il-mogħdijiet possibbli għall-kompartimenti ambjentali u l-potenzjal ta’ assorbiment/desorbiment u degradazzjoni,

| — | il-frekwenza u t-tul taż-żmien tal-esponiment. |
| --- | --- |

—

il-frekwenza u t-tul taż-żmien tal-esponiment.

| 44. | Meta tkun disponibbli dejta mkejla b’mod adegwat u rappreżentattiva dwar l-esponiment, għandha tingħata kunsiderazzjoni speċjali fit-twettiq tal-valutazzjoni tal-esponiment. Meta l-metodi tal-kalkolu jintużaw għall-istima ta’ livelli ta’ esponiment, għandhom ikunu applikati mudelli adegwati. Il-karatteristiċi ta’ dawn il-mudelli għandhom ikunu kif elenkati fil-punt 32. Meta dan ikun f’loku, fuq bażi ta’ każ b'każ, għandfha titqies ukoll dejta rilevanti tal-monitoraġġ ta’ sustanzi b'użu u xejriet ta’ esponiment analogi jew proprjetajiet analogi. |
| --- | --- |

44.

Meta tkun disponibbli dejta mkejla b’mod adegwat u rappreżentattiva dwar l-esponiment, għandha tingħata kunsiderazzjoni speċjali fit-twettiq tal-valutazzjoni tal-esponiment. Meta l-metodi tal-kalkolu jintużaw għall-istima ta’ livelli ta’ esponiment, għandhom ikunu applikati mudelli adegwati. Il-karatteristiċi ta’ dawn il-mudelli għandhom ikunu kif elenkati fil-punt 32. Meta dan ikun f’loku, fuq bażi ta’ każ b'każ, għandfha titqies ukoll dejta rilevanti tal-monitoraġġ ta’ sustanzi b'użu u xejriet ta’ esponiment analogi jew proprjetajiet analogi.

| 45. | Għal kwalunkwe kompartiment ambjentali, il-karatterizzazzjoni tar-riskju għandha, kemm ikun jista’ jkun, tinkludi tqabbil tal-PEC mal-PNEC, b’tali mod li jkun jista’ jinħareġ proporzjon PEC/PNEC. |
| --- | --- |

45.

Għal kwalunkwe kompartiment ambjentali, il-karatterizzazzjoni tar-riskju għandha, kemm ikun jista’ jkun, tinkludi tqabbil tal-PEC mal-PNEC, b’tali mod li jkun jista’ jinħareġ proporzjon PEC/PNEC.

| 46. | Jekk ma kienx possibbli li jinħareġ proporzjon PEC/PNEC, il-karatterizzazzjoni tar-riskju għandha tinkludi evalwazzjoni kwalitattiva tal-probabbiltà li effett ikun qiegħed jokkorri fil-kundizzjonijiet kurrenti tal-esponiment jew ikun sejjer jiġri fil-kundizzjonijiet previsti tal-esponiment. |
| --- | --- |

46.

Jekk ma kienx possibbli li jinħareġ proporzjon PEC/PNEC, il-karatterizzazzjoni tar-riskju għandha tinkludi evalwazzjoni kwalitattiva tal-probabbiltà li effett ikun qiegħed jokkorri fil-kundizzjonijiet kurrenti tal-esponiment jew ikun sejjer jiġri fil-kundizzjonijiet previsti tal-esponiment.

Effetti mhux aċċettabbli

| 47. | Id-dejta għandha tiġi sottomessa lill-awtoritajiet kompetenti li jevalwawha, biex jivvalutaw jekk il-prodott bijoċidali jikkawżax sofferenza
  u wġigħ
  bla ħtieġa fl-effett tiegħu fuq il-vertebrati fil-mira. Dan għandu jinkludi valutazzjoni tal-mekkaniżmu li bih jinkiseb l-effett u l-effetti osservati fuq l-imġiba u s-saħħa tal-vertebrati fil-mira; meta l-effett maħsub ikun dak li joqtol il-vertebrati fil-mira, għandu jiġi vvalutat iż-żmien meħtieġ sabiex tinkiseb il-mewt tal-vertebrat fil-mira u l-kundizzjonijiet li fihom isseħħ il-mewt.
  Dawn is-sejbiet għal kull prodott bijoċidali awtorizzat għandhom ikunu disponibbli pubblikament fuq il-websajt tal-Aġenzija. |
| --- | --- |

47.

Id-dejta għandha tiġi sottomessa lill-awtoritajiet kompetenti li jevalwawha, biex jivvalutaw jekk il-prodott bijoċidali jikkawżax sofferenza
  u wġigħ
  bla ħtieġa fl-effett tiegħu fuq il-vertebrati fil-mira. Dan għandu jinkludi valutazzjoni tal-mekkaniżmu li bih jinkiseb l-effett u l-effetti osservati fuq l-imġiba u s-saħħa tal-vertebrati fil-mira; meta l-effett maħsub ikun dak li joqtol il-vertebrati fil-mira, għandu jiġi vvalutat iż-żmien meħtieġ sabiex tinkiseb il-mewt tal-vertebrat fil-mira u l-kundizzjonijiet li fihom isseħħ il-mewt.
  Dawn is-sejbiet għal kull prodott bijoċidali awtorizzat għandhom ikunu disponibbli pubblikament fuq il-websajt tal-Aġenzija.

| 48. | L-awtoritajiet kompetenti għandhom, meta dan ikun rilevanti, jevalwaw il-possibbiltà ta’ żvilupp tar-reżistenza għal sustanza attiva fil-prodott bijoċidali mill-organiżmu fil-mira. |
| --- | --- |

48.

L-awtoritajiet kompetenti għandhom, meta dan ikun rilevanti, jevalwaw il-possibbiltà ta’ żvilupp tar-reżistenza għal sustanza attiva fil-prodott bijoċidali mill-organiżmu fil-mira.

| 49. | Jekk ikun hemm indikazzjonijiet li jistgħu jokkorru effetti oħra mhux aċċettabbli, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jevalwaw il-possibbiltà li jokkorru tali effetti. Eżempju ta’ dan l-effett mhux aċċettabbli jista' jkun reazzjoni negattiva għal irbit u oġġetti li jitwaħħlu fl-injam wara l-applikazzjoni ta’ priservattiv tal-injam. |
| --- | --- |

49.

Jekk ikun hemm indikazzjonijiet li jistgħu jokkorru effetti oħra mhux aċċettabbli, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jevalwaw il-possibbiltà li jokkorru tali effetti. Eżempju ta’ dan l-effett mhux aċċettabbli jista' jkun reazzjoni negattiva għal irbit u oġġetti li jitwaħħlu fl-injam wara l-applikazzjoni ta’ priservattiv tal-injam.

Effikaċja

| 50. | Id-dejta għandha tiġi sottomessa u evalwata sabiex jiġi aċċertat jekk jistgħux jiġu ssostanzjati l-pretensjonijiet dwar l-effikaċja tal-prodott bijoċidali. Dejta ssottomessa mill-applikant jew miżmuma mill-awtoritajiet kompetenti jew mill-Aġenzija jeħtiġilha tkun tista' turi l-effikaċja tal-prodott bijoċidali kontra l-organiżmu fil-mira meta użat normalment skont il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

50.

Id-dejta għandha tiġi sottomessa u evalwata sabiex jiġi aċċertat jekk jistgħux jiġu ssostanzjati l-pretensjonijiet dwar l-effikaċja tal-prodott bijoċidali. Dejta ssottomessa mill-applikant jew miżmuma mill-awtoritajiet kompetenti jew mill-Aġenzija jeħtiġilha tkun tista' turi l-effikaċja tal-prodott bijoċidali kontra l-organiżmu fil-mira meta użat normalment skont il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni.

| 51. | L-ittestjar għandu jitwettaq akont il-linji gwida tal-Komunità, jekk dawn ikunu disponibbli u applikabbli. Fejn dan ikun f’loku, għandhom jintużaw metodi oħra kif jidher fil-lista hawn taħt. Jekk teżisti dejta rilevanti minn barra l-laboratorji, din tista' tintuża.






  — | metodu standard internazzjonali ISO, CEN, jew għajrhom |
| --- | --- | --- |

51.

L-ittestjar għandu jitwettaq akont il-linji gwida tal-Komunità, jekk dawn ikunu disponibbli u applikabbli. Fejn dan ikun f’loku, għandhom jintużaw metodi oħra kif jidher fil-lista hawn taħt. Jekk teżisti dejta rilevanti minn barra l-laboratorji, din tista' tintuża.

—

metodu standard internazzjonali ISO, CEN, jew għajrhom

| — | metodu standard nazzjonali |
| --- | --- |

—

metodu standard nazzjonali

| — | metodu standard tal-industrija (aċċettat mill-awtoritajiet kompetenti jew mill-Aġenzija) |
| --- | --- |

—

metodu standard tal-industrija (aċċettat mill-awtoritajiet kompetenti jew mill-Aġenzija)

| — | metodu standard tal-produttur individwali (aċċettat mill-awtoritajiet kompetenti jew mill-Aġenzija) |
| --- | --- |

—

metodu standard tal-produttur individwali (aċċettat mill-awtoritajiet kompetenti jew mill-Aġenzija)

| — | dejta mill-iżvilupp reali tal-prodott bijoċidali (aċċettat mill-awtoritajiet kompetenti jew mill-Aġenzija). |
| --- | --- |

—

dejta mill-iżvilupp reali tal-prodott bijoċidali (aċċettat mill-awtoritajiet kompetenti jew mill-Aġenzija).

Sommarju

| 52. | F'kull qasam fejn ikunu twettqu valutazzjonijiet tar-riskju, jiġifieri l-effetti fuq il-bniedem, l-annimali u l-ambjent, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jgħaqqdu r-riżultati għas-sustanza attiva mar-riżultati għal kwalunkwe sustanza ta’ tħassib biex jipproduċu valutazzjoni globali għall-prodott bijoċidali nnifsu. Dan għandu jqis kwalunkwe effett sinerġistiku probabbli tas-sustanza/i attiva/i u tas-sustanzi ta’ tħassib fil-prodott bijoċidali. |
| --- | --- |

52.

F'kull qasam fejn ikunu twettqu valutazzjonijiet tar-riskju, jiġifieri l-effetti fuq il-bniedem, l-annimali u l-ambjent, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jgħaqqdu r-riżultati għas-sustanza attiva mar-riżultati għal kwalunkwe sustanza ta’ tħassib biex jipproduċu valutazzjoni globali għall-prodott bijoċidali nnifsu. Dan għandu jqis kwalunkwe effett sinerġistiku probabbli tas-sustanza/i attiva/i u tas-sustanzi ta’ tħassib fil-prodott bijoċidali.

| 53. | Għall-prodotti bijoċidali li jkun fihom iktar minn sustanza attiva waħda, kwalunkwe effett negattiv għandu wkoll jiġi magħqud sabiex jipproduċi effett globali għall-prodott bijoċidali nnifsu. |
| --- | --- |

53.

Għall-prodotti bijoċidali li jkun fihom iktar minn sustanza attiva waħda, kwalunkwe effett negattiv għandu wkoll jiġi magħqud sabiex jipproduċi effett globali għall-prodott bijoċidali nnifsu.

TEĦID TAD-DEĊIŻJONIJIET

Prinċipji Ġenerali

| 54. | Soġġett għall-punt 90, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jaslu għal deċiżjoni rigward l-awtorizzazzjoni għall-użu ta’ prodott bijoċidali bħala riżultat tal-integrazzjoni tar-riskji li joħorġu minn kull sustanza attiva flimkien mar-riskji minn kull sustanza ta’ tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali. Il-valutazzjonijiet tar-riskju għandhom ikopru l-użu normali tal-prodott bijoċidali flimkien ma’ xenarju realistiku tal-agħar każ, bl-inklużjoni ta’ kwalunkwe kwistjoni rilevanti dwar ir-rimi, jew tal-prodott bijoċidali nnifsu jew ta’ kwalunkwe materjal ittrattat bih. |
| --- | --- |

54.

Soġġett għall-punt 90, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jaslu għal deċiżjoni rigward l-awtorizzazzjoni għall-użu ta’ prodott bijoċidali bħala riżultat tal-integrazzjoni tar-riskji li joħorġu minn kull sustanza attiva flimkien mar-riskji minn kull sustanza ta’ tħassib preżenti fil-prodott bijoċidali. Il-valutazzjonijiet tar-riskju għandhom ikopru l-użu normali tal-prodott bijoċidali flimkien ma’ xenarju realistiku tal-agħar każ, bl-inklużjoni ta’ kwalunkwe kwistjoni rilevanti dwar ir-rimi, jew tal-prodott bijoċidali nnifsu jew ta’ kwalunkwe materjal ittrattat bih.

| 55. | Huma u jiddeċiedu dwar l-awtorizzazzjoni, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jaslu għal waħda mill-konklużjonijiet li ġejjin għal kull tip ta’ prodott u għal kull qasam tal-użu ta’ prodott bijoċidali li għalihom tkun tressqet applikazzjoni:






  (1) | il-prodott bijoċidali ma jistax jiġi awtorizzat; |
| --- | --- | --- |

55.

Huma u jiddeċiedu dwar l-awtorizzazzjoni, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jaslu għal waħda mill-konklużjonijiet li ġejjin għal kull tip ta’ prodott u għal kull qasam tal-użu ta’ prodott bijoċidali li għalihom tkun tressqet applikazzjoni:

(1)

il-prodott bijoċidali ma jistax jiġi awtorizzat;

| (2) | il-prodott bijoċidali jista' jiġi awtorizzat, soġġett għal kundizzjonijiet/restrizzjonijiet speċifiċi; |
| --- | --- |

(2)

il-prodott bijoċidali jista' jiġi awtorizzat, soġġett għal kundizzjonijiet/restrizzjonijiet speċifiċi;

| (3) | tkun meħtieġa aktar dejta qabel ma tkun tista’ tittieħed deċiżjoni dwar l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(3)

tkun meħtieġa aktar dejta qabel ma tkun tista’ tittieħed deċiżjoni dwar l-awtorizzazzjoni.

| 56. | Jekk il-konklużjoni li jkunu waslu għaliha l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni tkun li jeħtieġu tagħrif jew dejta addizzjonali qabel ma tista' tittieħed deċiżjoni dwar l-awtorizzazzjoni, għandhom jiġġustifikaw il-ħtieġa għal dan it-tagħrif jew din id-dejta. Dan it-tagħrif jew din id-dejta addizzjonali għandhom ikunu l-minimu meħtieġ biex titwettaq valutazzjoni ulterjuri tar-riskju adegwata. |
| --- | --- |

56.

Jekk il-konklużjoni li jkunu waslu għaliha l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni tkun li jeħtieġu tagħrif jew dejta addizzjonali qabel ma tista' tittieħed deċiżjoni dwar l-awtorizzazzjoni, għandhom jiġġustifikaw il-ħtieġa għal dan it-tagħrif jew din id-dejta. Dan it-tagħrif jew din id-dejta addizzjonali għandhom ikunu l-minimu meħtieġ biex titwettaq valutazzjoni ulterjuri tar-riskju adegwata.

| 57. | L-l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jagħtu awtorizzazzjoni biss għal dawk il-prodotti bijoċidali li, meta jintużaw skont il-kundizzjonijiet tagħhom ta’ awtorizzazzjoni, ma jippreżentawx riskju mhux aċċettabbli għall-bniedem, l-annimali, jew l-ambjent, ikunu effikaċi u jkun fihom is-sustanzi attivi permissibbli fil-livell tal-Unjoni għall-użu f'dawn il-prodotti bijoċidali. |
| --- | --- |

57.

L-l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jagħtu awtorizzazzjoni biss għal dawk il-prodotti bijoċidali li, meta jintużaw skont il-kundizzjonijiet tagħhom ta’ awtorizzazzjoni, ma jippreżentawx riskju mhux aċċettabbli għall-bniedem, l-annimali, jew l-ambjent, ikunu effikaċi u jkun fihom is-sustanzi attivi permissibbli fil-livell tal-Unjoni għall-użu f'dawn il-prodotti bijoċidali.

| 58. | Meta jagħti awtorizzazzjonijiet, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jimponu kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet, meta dan ikun f’loku. In-natura u s-severità ta’ dawn għandhom jintgħażlu fuq il-bażi tan-natura u l-kobor tal-vantaġġi maħsuba u tar-riskji li x'aktarx jinqalgħu mill-użu tal-prodott bijoċidali, u jridu jkunu f’lokhom fir-rigward ta’ dawn il-vantaġġi u r-riskji. |
| --- | --- |

58.

Meta jagħti awtorizzazzjonijiet, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jimponu kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet, meta dan ikun f’loku. In-natura u s-severità ta’ dawn għandhom jintgħażlu fuq il-bażi tan-natura u l-kobor tal-vantaġġi maħsuba u tar-riskji li x'aktarx jinqalgħu mill-użu tal-prodott bijoċidali, u jridu jkunu f’lokhom fir-rigward ta’ dawn il-vantaġġi u r-riskji.

| 59. | Fil-proċess tat-teħid tad-deċiżjonijiet l-l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom iqisu dan li ġej:






  — | ir-riżultati tal-valutazzjoni tar-riskju, b'mod partikolari r-relazzjoni bejn l-esponiment u l-effett, |
| --- | --- | --- |

59.

Fil-proċess tat-teħid tad-deċiżjonijiet l-l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom iqisu dan li ġej:

—

ir-riżultati tal-valutazzjoni tar-riskju, b'mod partikolari r-relazzjoni bejn l-esponiment u l-effett,

| — | in-natura u s-severità tal-effett,
  meta jitqiesu b'mod xieraq l-effetti kumulattivi, ta’ kombinament u sinerġistiċi, |
| --- | --- |

—

in-natura u s-severità tal-effett,
  meta jitqiesu b'mod xieraq l-effetti kumulattivi, ta’ kombinament u sinerġistiċi,

| — | il-ġestjoni tar-riskju li tista' tiġi applikata, |
| --- | --- |

—

il-ġestjoni tar-riskju li tista' tiġi applikata,

| — | il-qasam tal-użu tal-prodott bijoċidali, |
| --- | --- |

—

il-qasam tal-użu tal-prodott bijoċidali,

| — | l-effikaċja tal-prodott bijoċidali, |
| --- | --- |

—

l-effikaċja tal-prodott bijoċidali,

| — | il-proprjetajiet fiżiċi tal-prodott bijoċidali, |
| --- | --- |

—

il-proprjetajiet fiżiċi tal-prodott bijoċidali,

| — | il-benefiċċji tal-użu tal-prodott bijoċidali. |
| --- | --- |

—

il-benefiċċji tal-użu tal-prodott bijoċidali.

| 60. | Huma u jiddeċiedu dwar l-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom iqisu l-inċertezzi li joħorġu mill-varjabbiltà fid-dejta użata fil-proċess tal-evalwazzjoni u tat-teħid tad-deċiżjoniiet. |
| --- | --- |

60.

Huma u jiddeċiedu dwar l-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom iqisu l-inċertezzi li joħorġu mill-varjabbiltà fid-dejta użata fil-proċess tal-evalwazzjoni u tat-teħid tad-deċiżjoniiet.

| 61. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jesiġu li l-prodotti bijoċidali għandhom jintużaw sewwa. L-użu sewwa għandu jinkludi l-applikazzjoni b'doża effikaċi u l-minimizzazzjoni tal-użu tal-prodotti bijoċidali meta possibbli. |
| --- | --- |

61.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jesiġu li l-prodotti bijoċidali għandhom jintużaw sewwa. L-użu sewwa għandu jinkludi l-applikazzjoni b'doża effikaċi u l-minimizzazzjoni tal-użu tal-prodotti bijoċidali meta possibbli.

Effetti fuq il-bnedmin

| 62. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali jekk il-valutazzjoni tar-riskju tikkonferma li, f'applikazzjoni prevedibbli inkluż xenarju realistiku tal-agħar każ possibbli, il-prodott jippreżenta riskju mhux aċċettabbli għall-bniedem. |
| --- | --- |

62.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali jekk il-valutazzjoni tar-riskju tikkonferma li, f'applikazzjoni prevedibbli inkluż xenarju realistiku tal-agħar każ possibbli, il-prodott jippreżenta riskju mhux aċċettabbli għall-bniedem.

| 63. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jikkunsidraw l-effetti possibbli fuq il-popolazzjonijiet kollha tal-bniedem, jiġifieri l-utenti professjonali, l-utenti mhux professjonali u l-bnedmin esposti direttament jew indirettament permezz tal-ambjent, meta jkunu qegħdin jieħdu deċiżjoni dwar l-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali. |
| --- | --- |

63.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jikkunsidraw l-effetti possibbli fuq il-popolazzjonijiet kollha tal-bniedem, jiġifieri l-utenti professjonali, l-utenti mhux professjonali u l-bnedmin esposti direttament jew indirettament permezz tal-ambjent, meta jkunu qegħdin jieħdu deċiżjoni dwar l-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali.

| 64. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jeżaminaw ir-relazzjoni bejn l-esponiment u l-effett, u jużaw din ir-relazzjoni fil-proċess tat-teħid tad-deċiżjonijiet. Jeħtieġ li jiġu kkunsidrati għadd ta’ fatturi meta tkun qiegħda tiġi eżaminata r-relazzjoni u wieħed mill-aktar importanti huwa n-natura tal-effett negattiv tas-sustanza. Dawn l-effetti jinkludu t-tossiċità akuta, l-irritazzjoni, il-korrużività, is-sensitizzazzjoni, it-tossiċità, il-mutaġeniċità, il-karċinogeniċità, in-newrotossiċità ta’ doża mtennija, it-tossiċità riproduttiva flimkien mal-proprjetajiet fiżikokimiċi, u proprjetajiet oħra negattivi tas-sustanza attiva jew tas-sustanza ta’ tħassib. |
| --- | --- |

64.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jeżaminaw ir-relazzjoni bejn l-esponiment u l-effett, u jużaw din ir-relazzjoni fil-proċess tat-teħid tad-deċiżjonijiet. Jeħtieġ li jiġu kkunsidrati għadd ta’ fatturi meta tkun qiegħda tiġi eżaminata r-relazzjoni u wieħed mill-aktar importanti huwa n-natura tal-effett negattiv tas-sustanza. Dawn l-effetti jinkludu t-tossiċità akuta, l-irritazzjoni, il-korrużività, is-sensitizzazzjoni, it-tossiċità, il-mutaġeniċità, il-karċinogeniċità, in-newrotossiċità ta’ doża mtennija, it-tossiċità riproduttiva flimkien mal-proprjetajiet fiżikokimiċi, u proprjetajiet oħra negattivi tas-sustanza attiva jew tas-sustanza ta’ tħassib.

| 65. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni, meta dan ikun possibbli, għandhom jipparagunaw ir-riżultati miksuba ma’ dawk miksuba minn valutazzjonijiet preċedenti tar-riskju għal effett negattiv identiku jew simili u jiddeċiedu dwar marġni adegwat ta’ sigurtà (MOS) meta jkunu qegħdin jieħdu deċiżjoni dwar l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

65.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni, meta dan ikun possibbli, għandhom jipparagunaw ir-riżultati miksuba ma’ dawk miksuba minn valutazzjonijiet preċedenti tar-riskju għal effett negattiv identiku jew simili u jiddeċiedu dwar marġni adegwat ta’ sigurtà (MOS) meta jkunu qegħdin jieħdu deċiżjoni dwar l-awtorizzazzjoni.

| 66. | MOS adegwat tipikament ikun 100, imma MOS ogħla jew aktar baxx minn dan jista' jkun adegwat skont, fost affarijiet oħra, in-natura tal-effett kritiku tossikoloġiku. |
| --- | --- |

66.

MOS adegwat tipikament ikun 100, imma MOS ogħla jew aktar baxx minn dan jista' jkun adegwat skont, fost affarijiet oħra, in-natura tal-effett kritiku tossikoloġiku.

| 67. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni, jekk dan ikun f’loku, għandhom jimponu, bħala kundizzjoni tal-awtorizzazzjoni, l-ilbies ta’ tagħmir personali protettiv bħalma huma r-respiraturi, il-maskri tan-nifs, l-overalls, l-ingwanti u n-nuċċalijiet lbiex inaqqsu l-esponiment għall-operaturi professjonali. Dan it-tagħmir għandu jkun disponibbli għalihom minnufih. |
| --- | --- |

67.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni, jekk dan ikun f’loku, għandhom jimponu, bħala kundizzjoni tal-awtorizzazzjoni, l-ilbies ta’ tagħmir personali protettiv bħalma huma r-respiraturi, il-maskri tan-nifs, l-overalls, l-ingwanti u n-nuċċalijiet lbiex inaqqsu l-esponiment għall-operaturi professjonali. Dan it-tagħmir għandu jkun disponibbli għalihom minnufih.

| 68. | Jekk għall-utenti mhux professjonali l-ilbies ta’ tagħmir personali protettiv ikun l-uniku metodu possibbli biex jitnaqqas l-esponiment, normalment il-prodott ma għandux ikun awtorizzat. |
| --- | --- |

68.

Jekk għall-utenti mhux professjonali l-ilbies ta’ tagħmir personali protettiv ikun l-uniku metodu possibbli biex jitnaqqas l-esponiment, normalment il-prodott ma għandux ikun awtorizzat.

| 69. | Jekk ir-relazzjoni bejn l-esponiment u l-effett ma tistax titnaqqas għal livell aċċettabbli, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma jistgħu jagħtu l-ebda awtorizzazzjoni għall-prodott bijoċidali. |
| --- | --- |

69.

Jekk ir-relazzjoni bejn l-esponiment u l-effett ma tistax titnaqqas għal livell aċċettabbli, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma jistgħu jagħtu l-ebda awtorizzazzjoni għall-prodott bijoċidali.

Effetti fuq l-annimali

| 70. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali jekk il-valutazzjoni tar-riskju tikkonferma li, fl-użu normali, il-prodott bijoċidali jippreżenta riskju mhux aċċettabbli għall-annimali li mhumiex fil-mira. |
| --- | --- |

70.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali jekk il-valutazzjoni tar-riskju tikkonferma li, fl-użu normali, il-prodott bijoċidali jippreżenta riskju mhux aċċettabbli għall-annimali li mhumiex fil-mira.

| 71. | Filwaqt li jużaw l-istess kriterji rilevanti kif deskritti fit-taqsima li tittratta l-effetti fuq il-bniedem, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jikkunsidraw ir-riskji li l-prodott bijoċidali jqajjem għall-annimali meta jkunu qegħdin jieħdu deċiżjoni dwar l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

71.

Filwaqt li jużaw l-istess kriterji rilevanti kif deskritti fit-taqsima li tittratta l-effetti fuq il-bniedem, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jikkunsidraw ir-riskji li l-prodott bijoċidali jqajjem għall-annimali meta jkunu qegħdin jieħdu deċiżjoni dwar l-awtorizzazzjoni.

Effetti fuq l-ambjent

| 72. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali jekk il-valutazzjoni tar-riskju tikkonferma li s-sustanza attiva, jew kwalunkwe sustanza ta’ tħassib, jew kwalunkwe prodott ta’ degradazzjoni jew ta’ reazzjoni jippreżenta riskju mhux aċċettabbli għal kwalunkwe kompartiment ambjentali, tal-ilma (inkluż is-sediment), tal-ħamrija u tal-arja. Dan għandu jinkludi l-valutazzjoni tar-riskji għall-organiżmi mhux fil-mira f'dawn il-kompartimenti.
  Huma u jikkunsidraw jekk jeżistix riskju mhux aċċettabbli, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni, meta jkunu qegħdin jaslu għal deċiżjoni finali skont il-punt 90, għandhom iqisu l-kriterji fil-punti 75 sa 85. |
| --- | --- |

72.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali jekk il-valutazzjoni tar-riskju tikkonferma li s-sustanza attiva, jew kwalunkwe sustanza ta’ tħassib, jew kwalunkwe prodott ta’ degradazzjoni jew ta’ reazzjoni jippreżenta riskju mhux aċċettabbli għal kwalunkwe kompartiment ambjentali, tal-ilma (inkluż is-sediment), tal-ħamrija u tal-arja. Dan għandu jinkludi l-valutazzjoni tar-riskji għall-organiżmi mhux fil-mira f'dawn il-kompartimenti.

Huma u jikkunsidraw jekk jeżistix riskju mhux aċċettabbli, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni, meta jkunu qegħdin jaslu għal deċiżjoni finali skont il-punt 90, għandhom iqisu l-kriterji fil-punti 75 sa 85.

| 73. | L-għodda bażika fit-teħid tad-deċiżjonijiet hija l-proporzjon tal-PEC/PNEC jew, jekk dan mhux disponibbli, stima kwalitattiva. Għandha tingħata kunsiderazzjoni dovuta lill-preċiżjoni ta’ dan il-proporzjon minħabba l-varjabbiltà fid-dejta użata kemm fil-kejl tal-konċentrazzjoni kif ukoll tal-istima.
  Meta jiġi stabbilit il-PEC għandu jintuża l-aktar mudell f’loku filwaqt li jitqiesu d-destin tal-prodott bijoċidali u l-imġiba tiegħu fl-ambjent. |
| --- | --- |

73.

L-għodda bażika fit-teħid tad-deċiżjonijiet hija l-proporzjon tal-PEC/PNEC jew, jekk dan mhux disponibbli, stima kwalitattiva. Għandha tingħata kunsiderazzjoni dovuta lill-preċiżjoni ta’ dan il-proporzjon minħabba l-varjabbiltà fid-dejta użata kemm fil-kejl tal-konċentrazzjoni kif ukoll tal-istima.

Meta jiġi stabbilit il-PEC għandu jintuża l-aktar mudell f’loku filwaqt li jitqiesu d-destin tal-prodott bijoċidali u l-imġiba tiegħu fl-ambjent.

| 74. | Għal kwalunkwe kompartiment ambjentali, jekk il-proporzjon PEC/PNEC jkun ugwali għal jew inqas minn 1, il-karatterizzazzjoni tar-riskju għandha tkun tali li ma jkunx hemm il-ħtieġa ta’ iktar tagħrif u/jew ittestjar.
  Jekk il-proporzjon PEC/PNEC ikun akbar minn 1, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jiġġudikaw, abbażi tad-daqs ta’ dan il-proporzjon u ta’ fatturi oħra rilevanti, jekk ikunx jeħtieġ aktar tagħrif u/jew testijiet biex jiġi ċċarat it-tħassib jew jekk ikunx jeħtieġ miżuri tat-tnaqqis tar-riskju jew jekk il-prodott ma jista’ jingħata l-ebda awtorizzazzjoni. Il-fatturi rilevanti li jeħtieġ li jiġu kkunsidrati huma dawk imsemmija fil-punt 37. |
| --- | --- |

74.

Għal kwalunkwe kompartiment ambjentali, jekk il-proporzjon PEC/PNEC jkun ugwali għal jew inqas minn 1, il-karatterizzazzjoni tar-riskju għandha tkun tali li ma jkunx hemm il-ħtieġa ta’ iktar tagħrif u/jew ittestjar.

Jekk il-proporzjon PEC/PNEC ikun akbar minn 1, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jiġġudikaw, abbażi tad-daqs ta’ dan il-proporzjon u ta’ fatturi oħra rilevanti, jekk ikunx jeħtieġ aktar tagħrif u/jew testijiet biex jiġi ċċarat it-tħassib jew jekk ikunx jeħtieġ miżuri tat-tnaqqis tar-riskju jew jekk il-prodott ma jista’ jingħata l-ebda awtorizzazzjoni. Il-fatturi rilevanti li jeħtieġ li jiġu kkunsidrati huma dawk imsemmija fil-punt 37.

Ilma

| 75. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali jekk, fil-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-konċentrazzjoni previdibbli tas-sustanza attiva jew ta’ kwalunkwe sustanza oħra ta’ tħassib jew tal-metaboliti rilevanti jew tal-prodotti ta’ degradazzjoni jew ta’ reazzjoni fl-ilma (jew is-sedimenti tiegħu) għandu impatt mhux aċċettabbli fuq speċijiet li mhumiex fil-mira fl-ambjent akkwatiku, tal-baħar jew estwarin għajr jekk ma jintweriex xjentifikament li mhemm l-ebda effett mhux aċċettabbli fil-kundizzjonijiet rilevanti fil-post. |
| --- | --- |

75.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali jekk, fil-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-konċentrazzjoni previdibbli tas-sustanza attiva jew ta’ kwalunkwe sustanza oħra ta’ tħassib jew tal-metaboliti rilevanti jew tal-prodotti ta’ degradazzjoni jew ta’ reazzjoni fl-ilma (jew is-sedimenti tiegħu) għandu impatt mhux aċċettabbli fuq speċijiet li mhumiex fil-mira fl-ambjent akkwatiku, tal-baħar jew estwarin għajr jekk ma jintweriex xjentifikament li mhemm l-ebda effett mhux aċċettabbli fil-kundizzjonijiet rilevanti fil-post.

| 76. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali jekk, fil-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-konċentrazzjoni previdibbli tas-sustanza attiva jew ta’ kwalunkwe sustanza oħra ta’ tħassib jew tal-metaboliti rilevanti jew tal-prodotti ta’ degradazzjoni jew ta’ reazzjoni fl-ilma tal-pjan taqbeż l-aktar konċentrazzjoni baxxa minn dawk li ġejjin:






  — | il-konċentrazzjoni massima permissibbli stabbilita bid-Direttiva tal-Kunsill 80/778/KEE tal-15 ta’ Lulju 1980 dwar il-kwalità tal-ilma maħsub għall-konsum mill-bniedem (1), jew |
| --- | --- | --- |

76.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali jekk, fil-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-konċentrazzjoni previdibbli tas-sustanza attiva jew ta’ kwalunkwe sustanza oħra ta’ tħassib jew tal-metaboliti rilevanti jew tal-prodotti ta’ degradazzjoni jew ta’ reazzjoni fl-ilma tal-pjan taqbeż l-aktar konċentrazzjoni baxxa minn dawk li ġejjin:

—

il-konċentrazzjoni massima permissibbli stabbilita bid-Direttiva tal-Kunsill 80/778/KEE tal-15 ta’ Lulju 1980 dwar il-kwalità tal-ilma maħsub għall-konsum mill-bniedem (1), jew

| — | il-konċentrazzjoni massima kif stabbilita wara l-proċedura biex is-sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness I għal dan ir-Regolament, abbażi ta’ dejta adegwata, b'mod partikolari dik tossikoloġika |
| --- | --- |

—

il-konċentrazzjoni massima kif stabbilita wara l-proċedura biex is-sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness I għal dan ir-Regolament, abbażi ta’ dejta adegwata, b'mod partikolari dik tossikoloġika

għajr jekk jintwera xjentifikament li fil-kundizzjonijiet rilevanti fil-post ma tinqabiżx il-konċentrazzjoni l-aktar baxxa.

| 77. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali jekk il-konċentrazzjoni previdibbli tas-sustanza attiva jew ta’ sustanza ta’ tħassib jew tal-metaboliti rilevanti jew tal-prodotti ta’ degradazzjoni jew ta’ reazzjoni fl-ilma
  ta’ taħt l-art
  jew is-sedimenti tiegħu wara l-użu tal-prodott bijoċidali fil-kundizzjonijiet tal-użu proposti:






  — | taqbeż, meta l-ilma tal-wiċċ ġewwa jew miż-żona tal-użu previst ikun maħsub għall-estrazzjoni ta’ ilma tax-xorb, il-valuri ffissati mid-






  — | Direttiva tal-Kunsill 75/440/KEE tas-16 ta’ Ġunju 1975 dwar il-kwalità meħtieġa għall-ilma tal-wiċċ illi huwa maħsub għall-produzzjoni tal-ilma tax-xorb fl-Istati Membri (2), |
| --- | --- | --- | --- |

77.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali jekk il-konċentrazzjoni previdibbli tas-sustanza attiva jew ta’ sustanza ta’ tħassib jew tal-metaboliti rilevanti jew tal-prodotti ta’ degradazzjoni jew ta’ reazzjoni fl-ilma
  ta’ taħt l-art
  jew is-sedimenti tiegħu wara l-użu tal-prodott bijoċidali fil-kundizzjonijiet tal-użu proposti:

—

taqbeż, meta l-ilma tal-wiċċ ġewwa jew miż-żona tal-użu previst ikun maħsub għall-estrazzjoni ta’ ilma tax-xorb, il-valuri ffissati mid-

—

Direttiva tal-Kunsill 75/440/KEE tas-16 ta’ Ġunju 1975 dwar il-kwalità meħtieġa għall-ilma tal-wiċċ illi huwa maħsub għall-produzzjoni tal-ilma tax-xorb fl-Istati Membri (2),

| — | Direttiva 80/778/KEE jew |
| --- | --- |

—

Direttiva 80/778/KEE jew

| — | ikollha impatt fuq speċijiet mhux fil-mira li jitqies li ma jkunx aċċettabbli |
| --- | --- |

—

ikollha impatt fuq speċijiet mhux fil-mira li jitqies li ma jkunx aċċettabbli

| — | jissogra li ma jintlaħqux l-objettivi jew l-istandards stabbiliti minn:








  — | id-Direttiva 98/83/KE, jew |
| --- | --- | --- |

—

jissogra li ma jintlaħqux l-objettivi jew l-istandards stabbiliti minn:

—

id-Direttiva 98/83/KE, jew

| — | id-Direttiva 2000/60/KE, jew |
| --- | --- |

—

id-Direttiva 2000/60/KE, jew

| — | id-Direttiva 2006/118/KE, jew |
| --- | --- |

—

id-Direttiva 2006/118/KE, jew

| — | id-Direttiva 2008/56/KE, jew |
| --- | --- |

—

id-Direttiva 2008/56/KE, jew

| — | id-Direttiva 2008/105/KE, jew |
| --- | --- |

—

id-Direttiva 2008/105/KE, jew

| — | ftehimiet internazzjonali li jinkludu obbligazzjonijiet importanti dwar il-protezzjoni tal-ilma baħar mit-tniġġis. |
| --- | --- |

—

ftehimiet internazzjonali li jinkludu obbligazzjonijiet importanti dwar il-protezzjoni tal-ilma baħar mit-tniġġis.

| 78. | L-istruzzjonijiet proposti għall-użu tal-prodott bijoċidali, inklużi l-proċeduri għat-tindif tat-tagħmir tal-applikazzjoni, jeħtiġilhom ikunu tali li jimminimizzaw il-probabbiltà ta’ kontaminazzjoni aċċidentali tal-ilma jew tas-sediment tiegħu. |
| --- | --- |

78.

L-istruzzjonijiet proposti għall-użu tal-prodott bijoċidali, inklużi l-proċeduri għat-tindif tat-tagħmir tal-applikazzjoni, jeħtiġilhom ikunu tali li jimminimizzaw il-probabbiltà ta’ kontaminazzjoni aċċidentali tal-ilma jew tas-sediment tiegħu.

Ħamrija

| 79. | Meta x'aktarx li tokkorri kontaminazzjoni mhux aċċettabbli tal-ħamrija, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali jekk is-sustanza attiva jew is-sustanza ta’ tħassib li tinsab fih, wara l-użu tal-prodott bijoċidali:






  — | matul testijiet fil-post, tippersisti fil-ħamrija għal aktar minn sena, jew |
| --- | --- | --- |

79.

Meta x'aktarx li tokkorri kontaminazzjoni mhux aċċettabbli tal-ħamrija, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali jekk is-sustanza attiva jew is-sustanza ta’ tħassib li tinsab fih, wara l-użu tal-prodott bijoċidali:

—

matul testijiet fil-post, tippersisti fil-ħamrija għal aktar minn sena, jew

| — | matul testijiet fil-laboratorju, tifforma residwi li ma jistgħux jiġu estratti f'ammonti li jaqbżu 70 % tad-doża inizjali wara 100 jum b'rata ta’ mineralizzazzjoni ta’ anqas minn 5 % f'100 jum, |
| --- | --- |

—

matul testijiet fil-laboratorju, tifforma residwi li ma jistgħux jiġu estratti f'ammonti li jaqbżu 70 % tad-doża inizjali wara 100 jum b'rata ta’ mineralizzazzjoni ta’ anqas minn 5 % f'100 jum,

| — | ikollha konsegwenzi jew effetti mhux aċċettabbli fuq organiżmi li mhumiex fil-mira, |
| --- | --- |

—

ikollha konsegwenzi jew effetti mhux aċċettabbli fuq organiżmi li mhumiex fil-mira,

għajr jekk jintwera xjentifikament li fil-kundizzjonijiet fil-post ma sseħħ l-ebda akkumulazzjoni mhux aċċettabbli fil-ħamrija.

Arja

| 80. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali meta jkun hemm possibbiltà prevedibbli ta’ effetti mhux aċċettabbli fuq il-kompartiment tal-arja għajr jekk jintwera xjentifikament li fil-kundizzjonijiet rilevanti fil-post ma jkun hemm l-ebda effett mhux aċċettabli. |
| --- | --- |

80.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali meta jkun hemm possibbiltà prevedibbli ta’ effetti mhux aċċettabbli fuq il-kompartiment tal-arja għajr jekk jintwera xjentifikament li fil-kundizzjonijiet rilevanti fil-post ma jkun hemm l-ebda effett mhux aċċettabli.

Effetti fuq organiżmi li mhumiex fil-mira

| 81. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali meta jkun hemm possibbiltà prevedibbli raġonevolment li organiżmi li mhumiex fil-mira jkunu esposti għall-prodott bijoċidali, jekk, għal kwalunkwe sustanza attiva jew sustanza ta’ tħassib:






  — | il-PEC/PNEC ikun iktar minn 1, għajr jekk jiġi stabbilit b'mod ċar fil-valutazzjoni tar-riskju li fil-kundizzjonijiet rilevanti fil-post ma jokkorri l-ebda effett mhux aċċettabbli wara l-użu tal-prodott bijoċidali skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti, jew |
| --- | --- | --- |

81.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali meta jkun hemm possibbiltà prevedibbli raġonevolment li organiżmi li mhumiex fil-mira jkunu esposti għall-prodott bijoċidali, jekk, għal kwalunkwe sustanza attiva jew sustanza ta’ tħassib:

—

il-PEC/PNEC ikun iktar minn 1, għajr jekk jiġi stabbilit b'mod ċar fil-valutazzjoni tar-riskju li fil-kundizzjonijiet rilevanti fil-post ma jokkorri l-ebda effett mhux aċċettabbli wara l-użu tal-prodott bijoċidali skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti, jew

| — | il-fattur tal-bijokonċentrazzjoni (BCF) relatat mat-tessuti tax-xaħam fil-vertebrati li mhumiex fil-mira ikun aktar minn 1 għajr jekk jiġi stabbilit b'mod ċar fil-valutazzjoni tar-riskju li fil-kundizzjonijiet rilevanti fil-post ma jokkorri l-ebda effett mhux aċċettabli, b’mod dirett jew indirett, wara l-użu tal-prodott bijoċidali skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti. |
| --- | --- |

—

il-fattur tal-bijokonċentrazzjoni (BCF) relatat mat-tessuti tax-xaħam fil-vertebrati li mhumiex fil-mira ikun aktar minn 1 għajr jekk jiġi stabbilit b'mod ċar fil-valutazzjoni tar-riskju li fil-kundizzjonijiet rilevanti fil-post ma jokkorri l-ebda effett mhux aċċettabli, b’mod dirett jew indirett, wara l-użu tal-prodott bijoċidali skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti.

| 82. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali meta jkun hemm possibbiltà raġonevolment prevedibbli li organiżmi akkwatiċi, inklużi dawk tal-baħar u estwarini, jkunu esposti għall-prodott bijoċidali, jekk, għal kwalunkwe sustanza attiva jew sustanza ta’ tħassib fih:






  — | il-PEC/PNEC ikun iktar minn 1, għajr jekk jiġi stabbilit b'mod ċar fil-valutazzjoni tar-riskju li fil-kundizzjonijiet fil-post il-vijabbiltà tal-organiżmi akkwatiċi, inklużi dawk tal-baħar u estwarini, mhijiex mhedda mill-prodott bijoċidali skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti, jew |
| --- | --- | --- |

82.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali meta jkun hemm possibbiltà raġonevolment prevedibbli li organiżmi akkwatiċi, inklużi dawk tal-baħar u estwarini, jkunu esposti għall-prodott bijoċidali, jekk, għal kwalunkwe sustanza attiva jew sustanza ta’ tħassib fih:

—

il-PEC/PNEC ikun iktar minn 1, għajr jekk jiġi stabbilit b'mod ċar fil-valutazzjoni tar-riskju li fil-kundizzjonijiet fil-post il-vijabbiltà tal-organiżmi akkwatiċi, inklużi dawk tal-baħar u estwarini, mhijiex mhedda mill-prodott bijoċidali skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti, jew

| — | il-fattur tal-bijokonċentrazzjoni (BCF) huwa aktar minn 1 000 għal sustanzi li huma bijodegradabbli faċilment jew aktar minn 100 għal dawk li mhumiex bijodegradabbli faċilment għajr jekk jiġi stabbilit b'mod ċar fil-valutazzjoni tar-riskju li fil-kundizzjonijiet rilevanti fil-post ma jokkorri l-ebda effett mhux aċċettabli, b’mod dirett jew indirett, fuq il-vijabbiltà tal-organiżmi akkwatiċi, inklużi dawk tal-baħar u estwarini, wara l-użu tal-prodott bijoċidali skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti. |
| --- | --- |

—

il-fattur tal-bijokonċentrazzjoni (BCF) huwa aktar minn 1 000 għal sustanzi li huma bijodegradabbli faċilment jew aktar minn 100 għal dawk li mhumiex bijodegradabbli faċilment għajr jekk jiġi stabbilit b'mod ċar fil-valutazzjoni tar-riskju li fil-kundizzjonijiet rilevanti fil-post ma jokkorri l-ebda effett mhux aċċettabli, b’mod dirett jew indirett, fuq il-vijabbiltà tal-organiżmi akkwatiċi, inklużi dawk tal-baħar u estwarini, wara l-użu tal-prodott bijoċidali skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti.

| 83. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali meta jkun hemm possibbiltà prevedibbli raġonevolment li mikroorganiżmi f’impjanti tat-trattament tad-drenaġġ ikunu esposti għall-prodott bijoċidali, jekk, għal kwalunkwe sustanza attiva, sustanza ta’ tħassib, metabolit rilevanti, prodott tad-degradazzjoni jew reazzjoni il-proporzjon PEC/PNEC jkun aktar minn 1 għajr ikun stabbilit ċar fil-valutazzjoni tar-riskju li fil-kundizzjonijiet fil-post ma jokkorri l-ebda effett mhux aċċettabli, b’mod dirett jew indirett, fuq il-vijabbiltà ta’ tali mikroorganiżmi. |
| --- | --- |

83.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali meta jkun hemm possibbiltà prevedibbli raġonevolment li mikroorganiżmi f’impjanti tat-trattament tad-drenaġġ ikunu esposti għall-prodott bijoċidali, jekk, għal kwalunkwe sustanza attiva, sustanza ta’ tħassib, metabolit rilevanti, prodott tad-degradazzjoni jew reazzjoni il-proporzjon PEC/PNEC jkun aktar minn 1 għajr ikun stabbilit ċar fil-valutazzjoni tar-riskju li fil-kundizzjonijiet fil-post ma jokkorri l-ebda effett mhux aċċettabli, b’mod dirett jew indirett, fuq il-vijabbiltà ta’ tali mikroorganiżmi.

Effetti mhux aċċettabbli

| 84. | Jekk x'aktarx jiġri li tiżviluppa reżistenza għas-sustanza attiva fil-prodott bijoċidali, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jieħdu passi biex jimminimizzaw il-konsegwenzi ta’ din ir-reżistenza. Dan jista' tinvolvi l-modifika tal-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jew saħansitra r-rifjut ta’ kwalunkwe awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

84.

Jekk x'aktarx jiġri li tiżviluppa reżistenza għas-sustanza attiva fil-prodott bijoċidali, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jieħdu passi biex jimminimizzaw il-konsegwenzi ta’ din ir-reżistenza. Dan jista' tinvolvi l-modifika tal-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jew saħansitra r-rifjut ta’ kwalunkwe awtorizzazzjoni.

| 85. | Ma għandhiex tingħata awtorizzazzjoni għal prodott bijoċidali maħsub biex jikkontrolla l-vertebrati għajr jekk:






  — | il-mewt isseħħ fl-istess waqt tal-estinzjoni tal-għarfien, jew, |
| --- | --- | --- |

85.

Ma għandhiex tingħata awtorizzazzjoni għal prodott bijoċidali maħsub biex jikkontrolla l-vertebrati għajr jekk:

—

il-mewt isseħħ fl-istess waqt tal-estinzjoni tal-għarfien, jew,

| — | il-mewt isseħħ minnufih, jew, |
| --- | --- |

—

il-mewt isseħħ minnufih, jew,

| — | il-funzjonijiet vitali jitnaqqsu gradwalment mingħajr sinjali evidenti ta’ tbatija. |
| --- | --- |

—

il-funzjonijiet vitali jitnaqqsu gradwalment mingħajr sinjali evidenti ta’ tbatija.

Għall-prodotti repellenti, l-effett maħsub għandu jintlaħaq mingħajr tbatija jew uġigħ bla ħtieġa għall-vertebrati fil-mira.

Effikaċja

| 86. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali li ma jkollux biżżejjed effikaċja meta jintuża skont il-kundizzjonijiet speċifikati fuq it-tikketta proposta jew skont kundizzjonijiet oħra tal-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

86.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni ma għandhomx jawtorizzaw prodott bijoċidali li ma jkollux biżżejjed effikaċja meta jintuża skont il-kundizzjonijiet speċifikati fuq it-tikketta proposta jew skont kundizzjonijiet oħra tal-awtorizzazzjoni.

| 87. | Il-livell, il-konsistenza u t-tul taż-żmien tal-protezzjoni, il-kontroll jew l-effetti l-oħra maħsuba, jeħtieġ li jkunu, bħala minimu, simili għal dawk li jirriżultaw minn prodotti ta’ referenza xierqa, meta jkun hemm tali prodotti, jew għal mezzi oħra ta’ kontroll. Meta ma jeżisti l-ebda prodott ta’ referenza, il-prodott bijoċidali jeħtieġlu jagħti livell definit ta’ protezzjoni jew ta’ kontroll fiż-żoni tal-użu propost. Il-konklużjonijiet rigward il-prestazzjoni tal-prodott bijoċidali jeħtiġilhom ikunu validi għaż-zoni kollha proposti għall-użu u għaż-żoni kollha fl-Istat Membru jew, meta dan ikun f’loku, fl-Unjoni, għajr meta l-prodott bijoċidali jkun maħsub għall-użu f'ċirkostanzi speċifiċi. L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jevalwaw id-dejta ġġenerata f’testijiet dwar rispons għad-doża (li jeħtieġ li tinkludi kontroll mhux ittrattat) li jinvolvu rati ta’ dożaġġ li jkunu anqas mir-rata rakkomandata, biex jiġi vvalutat jekk id-doża rakkommandata hijiex il-minimu meħtieġ sabiex jintlaħaq l-effett mixtieq. |
| --- | --- |

87.

Il-livell, il-konsistenza u t-tul taż-żmien tal-protezzjoni, il-kontroll jew l-effetti l-oħra maħsuba, jeħtieġ li jkunu, bħala minimu, simili għal dawk li jirriżultaw minn prodotti ta’ referenza xierqa, meta jkun hemm tali prodotti, jew għal mezzi oħra ta’ kontroll. Meta ma jeżisti l-ebda prodott ta’ referenza, il-prodott bijoċidali jeħtieġlu jagħti livell definit ta’ protezzjoni jew ta’ kontroll fiż-żoni tal-użu propost. Il-konklużjonijiet rigward il-prestazzjoni tal-prodott bijoċidali jeħtiġilhom ikunu validi għaż-zoni kollha proposti għall-użu u għaż-żoni kollha fl-Istat Membru jew, meta dan ikun f’loku, fl-Unjoni, għajr meta l-prodott bijoċidali jkun maħsub għall-użu f'ċirkostanzi speċifiċi. L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jevalwaw id-dejta ġġenerata f’testijiet dwar rispons għad-doża (li jeħtieġ li tinkludi kontroll mhux ittrattat) li jinvolvu rati ta’ dożaġġ li jkunu anqas mir-rata rakkomandata, biex jiġi vvalutat jekk id-doża rakkommandata hijiex il-minimu meħtieġ sabiex jintlaħaq l-effett mixtieq.

Sommarju

| 88. | F'kull waħda mill-oqsma fejn ikunu twettqu valutazzjonijiet tar-riskju, jiġifieri l-effetti fuq il-bniedem, l-annimali u l-ambjent, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jgħaqqdu l-konklużjonijiet milħuqa għas-sustanza attiva u s-sustanzi ta’ tħassib biex jipproduċu konklużjoni komprensiva għall-prodott bijoċidali nnifsu. Għandu wkoll jitfassal sommarju tal-valutazzjoni tal-effikaċja u tal-effetti mhux aċċettabbli.
  Ir-riżultat għandu jkun:






  — | sommarju tal-effetti tal-prodott bijoċidali fuq il-bniedem, |
| --- | --- | --- |

88.

F'kull waħda mill-oqsma fejn ikunu twettqu valutazzjonijiet tar-riskju, jiġifieri l-effetti fuq il-bniedem, l-annimali u l-ambjent, l-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jgħaqqdu l-konklużjonijiet milħuqa għas-sustanza attiva u s-sustanzi ta’ tħassib biex jipproduċu konklużjoni komprensiva għall-prodott bijoċidali nnifsu. Għandu wkoll jitfassal sommarju tal-valutazzjoni tal-effikaċja u tal-effetti mhux aċċettabbli.

Ir-riżultat għandu jkun:

—

sommarju tal-effetti tal-prodott bijoċidali fuq il-bniedem,

| — | sommarju tal-effetti tal-prodott bijoċidali fuq l-annimali, |
| --- | --- |

—

sommarju tal-effetti tal-prodott bijoċidali fuq l-annimali,

| — | sommarju tal-effetti tal-prodott bijoċidali fuq l-ambjent, |
| --- | --- |

—

sommarju tal-effetti tal-prodott bijoċidali fuq l-ambjent,

| — | sommarju tal-valutazzjoni tal-effikaċja, |
| --- | --- |

—

sommarju tal-valutazzjoni tal-effikaċja,

| — | sommarju tal-effetti mhux aċċettabbli. |
| --- | --- |

—

sommarju tal-effetti mhux aċċettabbli.

INTEGRAZZJONI GLOBALI TAL-KONKLUŻJONIJIET

| 89. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jgħaqqdu l-konklużjonijiet individwali milħuqa fir-rigward tal-effetti tal-prodott bijoċidali fuq it-tliet setturi, jiġifieri l-bniedem, l-annimali u l-ambjent, biex jaslu għal konklużjoni komprensiva dwar l-effett globali tal-prodott bijoċidali. |
| --- | --- |

89.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni għandhom jgħaqqdu l-konklużjonijiet individwali milħuqa fir-rigward tal-effetti tal-prodott bijoċidali fuq it-tliet setturi, jiġifieri l-bniedem, l-annimali u l-ambjent, biex jaslu għal konklużjoni komprensiva dwar l-effett globali tal-prodott bijoċidali.

| 90. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni imbagħad għandhom iqisu kif jistħoqq kwalunkwe effett rilevanti mhux aċċettabbli, l-effikaċja tal-prodott bijoċidali u l-benefiċċji tal-użu tal-prodott bijoċidali, qabel ma jieħdu deċiżjoni ta’ awtorizzazzjoni għall-prodott bijoċidali. |
| --- | --- |

90.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni imbagħad għandhom iqisu kif jistħoqq kwalunkwe effett rilevanti mhux aċċettabbli, l-effikaċja tal-prodott bijoċidali u l-benefiċċji tal-użu tal-prodott bijoċidali, qabel ma jieħdu deċiżjoni ta’ awtorizzazzjoni għall-prodott bijoċidali.

| 91. | L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni fl-aħħar mill-aħħar għandhom jiddeċiedu jekk il-prodott bijoċidali jistax ikun awtorizzat jew le, u jekk din l-awtorizzazzjoni għanhiex tkun soġġetta għal xi restrizzjonijiet jew kundizzjonijiet f’konformità ma’ dan l-Anness u dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

91.

L-awtoritajiet kompetenti jew il-Kummissjoni fl-aħħar mill-aħħar għandhom jiddeċiedu jekk il-prodott bijoċidali jistax ikun awtorizzat jew le, u jekk din l-awtorizzazzjoni għanhiex tkun soġġetta għal xi restrizzjonijiet jew kundizzjonijiet f’konformità ma’ dan l-Anness u dan ir-Regolament.

---

(1)  ĠU L 229, 30.8.1980, p. 11.

(2)  ĠU L 194, 25.7.1975, p. 26.

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010ANNESS VII (1)

TABELLA TA' KORRELAZZJONI

| Dan ir-Regolament | Id-Direttiva 98/8/KE |
| --- | --- |
| Artikolu 1 | Artikolu 1.1 |
| Artikolu 2 | |
| 2.1 | Artikolu 1.2 |
| 2.2 | Artikolu 1.2 |
| 2.3 | Artikolu 1.3 |
| 2.4 | Artikolu 1.4 |
| 2.5 | |
| 2.6 | |
| Artikolu 3 | |
| 3.1 | Artikolu 2.1 |
| 3.2 | Artikolu 2.2 |
| Artikolu 4 | |
| 4.1 | Artikolu 10.1 |
| 4.2 | Artikolu 10.3 |
| 4.3 | Artikolu 10.2 |
| 4.4 | Artikolu 10.2 |
| Artikolu 5 | |
| Artikolu 6 | |
| 6.1 | Artikolu 11.1.a |
| 6.2 | Artikolu 11.1.a.i u ii |
| 6.3 | |
| Artikolu 7 | |
| 7.1 | Artikolu 11.1.a |
| 7.2 | |
| 7.3 | |
| 7.4 | |
| 7.5 | |
| 7.6 | |
| Artikolu 8 | |
| 8.1 | Artikolu 11.2 l-ewwel subparagrafu |
| 8.2 | Artikolu 11.2 it-tieni subparagrafu |
| 8.3 | Artikolu 10.1 l-ewwel subparagrafu |
| 8.4 | |
| 8.5 | Artikolu 11.4 |
| 8.6 | Artikolu 11.3 |
| Artikolu 9 | |
| 9.1 | |
| 9.2 | |
| 9.3 | |
| 9.4 | |
| 9.5 | |
| Artikolu 10 | |
| 10.1 | |
| 10.2 | Artikolu 10.4 |
| Artikolu 11 | |
| 11.1 | |
| 11.2 | |
| 11.3 | |
| 11.4 | |
| 11.5 | |
| 11.6 | |
| Artikolu 12 | |
| 12.1 | |
| 12.2 | |
| 12.3 | |
| 12.4 | |
| 12.5 | |
| 12.6 | |
| 12.7 | |
| Artikolu 13 | |
| 13.1 | Artikolu 10.4 |
| 13.2 | |
| 13.3 | |
| Artikolu 14 | |
| Artikolu 15 | |
| 15.1 | Artikolu 3.1 |
| 15.2 | Artikolu 8.1 |
| 15.3 | Artikolu 3.4 |
| 15.4 | Artikolu 3.6 |
| 15.5 | Artikolu 3.7 |
| Artikolu 16 | |
| 16.1 | Artikolu 5.1 |
| 16.2 | Artikolu 5.1.b |
| 16.3 | |
| 16.4 | |
| 16.5 | Artikolu 5.2 |
| 16.6 | Artikolu 2.1.j |
| Artikolu 17 | |
| 17.1 | Artikolu 2.1.b |
| 17.2 | |
| 17.3 | |
| 17.4 | |
| Artikolu 18 | |
| 18.1 | Artikolu 8.2 |
| 18.2 | |
| 18.3 | Artikolu 8.12 |
| 18.4 | |
| 18.5 | Artikolu 33 |
| Artikolu 19 | |
| 19.1 | |
| 19.2 | |
| Artikolu 20 | |
| 20.1 | Artikolu 5.3 |
| 20.2 | |
| 20.3 | |
| Artikolu 21 | |
| 21.1 | |
| 21.2 | |
| 21.3 | Artikolu 10.5.i |
| 21.4 | |
| 21.5 | |
| 21.6 | Artikolu 10.5.iii |
| Artikolu 22 | |
| 22.1 | |
| 22.2 | |
| 22.3 | |
| Artikolu 23 | |
| 23.1 | Artikolu 3.3.i |
| 23.2 | |
| 23.3 | |
| 23.4 | |
| 23.5 | |
| 23.6 | |
| Artikolu 24 | |
| 24.1 | |
| 24.2 | Artikolu 3.6 |
| 24.3 | |
| 24.4 | |
| 24.5 | |
| 24.6 | |
| 24.7 | |
| 24.8 | Artikolu 3.6 |
| 24.9 | |
| Artikolu 25 | |
| 25.1 | Artikolu 4.1 |
| 25.2 | Artikolu 4.1 |
| 25.3 | |
| 25.4 | Artikolu 4.1 |
| 25.5 | |
| 25.6 | |
| Artikolu 26 | |
| 26.1 | |
| 26.2 | |
| 26.3 | |
| 26.4 | |
| Artikolu 27 | |
| 27.1 | Artikolu 4.4 |
| 27.2 | Artikolu 4.5 |
| Artikolu 28 | |
| 28.1 | |
| 28.2 | |
| 28.3 | |
| 28.4 | |
| 28.5 | |
| 28.6 | |
| 28.7 | |
| 28.8 | |
| 28.9 | |
| 28.10 | |
| Artikolu 29 | |
| 29.1 | Artikolu 4.2 |
| 29.2 | |
| Artikolu 30 | |
| 30.1 | |
| 30.2 | |
| Artikolu 31 | Artikolu 4.6 |
| Artikolu 32 | |
| Artikolu 33 | |
| 33.1 | |
| 33.2 | |
| Artikolu 34 | |
| 34.1 | |
| 34.2 | |
| 34.3 | |
| 34.4 | |
| 34.5 | |
| Artikolu 35 | |
| 35.1 | |
| 35.2 | |
| 35.3 | |
| 35.4 | |
| 35.5 | |
| 35.6 | |
| Artikolu 36 | |
| 36.1 | |
| 36.2 | |
| 36.3 | |
| 36.4 | |
| 36.5 | |
| 36.6 | |
| 36.7 | |
| 36.8 | |
| Artikolu 37 | |
| 37.1 | |
| 37.2 | |
| 37.3 | |
| 37.4 | |
| 37.5 | |
| 37.6 | |
| Artikolu 38 | |
| 38.1 | Artikolu 14.1 |
| 38.2 | |
| 38.3 | Artikolu 14.2 |
| Artikolu 39 | |
| 39.1 | Artikolu 7.1 |
| 39.2 | Artikolu 7.3 |
| 39.3 | |
| 39.4 | |
| Artikolu 40 | Artikolu 7.2 |
| Artikolu 41 | Artikolu 7.5 |
| Artikolu 42 | |
| Artikolu 43 | |
| Artikolu 44 | |
| 44.1 | |
| 44.2 | |
| 44.3 | |
| 44.4 | |
| 44.5 | |
| 44.6 | |
| 44.7 | |
| 44.8 | |
| 44.9 | |
| Artikolu 45 | |
| 45.1 | Artikolu 15.1 |
| 45.2 | Artikolu 15.2 |
| 45.3 | |
| Artikolu 46 | |
| 46.1 | Artikolu 17.1 |
| 46.2 | Artikolu 17.2 |
| 46.3 | Artikolu 17.3 |
| 46.4 | Artikolu 17.5 |
| Artikolu 47 | |
| 47.1 | |
| 47.2 | |
| Artikolu 48 | |
| 48.1 | Artikolu 12.1 |
| 48.2 | |
| 48.3 | |
| 48.4 | |
| 48.5 | Artikolu 12.3 |
| Artikolu 49 | |
| 49.1 | |
| 49.2 | Artikolu 12.1.c.ii u 1.b u 1.d.ii
  Artikolu 12.2.c.i u ii |
| 49.3 | |
| 49.4 | |
| Artikolu 50 | |
| 50.1 | |
| 50.2 | |
| Artikolu 51 | |
| 51.1 | |
| 51.2 | |
| Artikolu 52 | |
| 52.1 | Artikolu 13.2 |
| 52.2 | |
| 52.3 | |
| 52.4 | |
| 52.5 | |
| Artikolu 53 | |
| 53.1 | Artikolu 13.1 |
| 53.2 | |
| Artikolu 54 | |
| 54.1 | Artikolu 24 |
| 54.2 | |
| 54.3 | Artikolu 24 |
| 54.4 | |
| Artikolu 55 | |
| 55.1 | |
| 55.2 | |
| 55.3 | Artikolu 19.1 |
| 55.4 | Artikolu 19.2 |
| Artikolu 56 | |
| 56.1 | |
| 56.2 | |
| 56.3 | |
| Artikolu 57 | |
| 57.1 | |
| 57.2 | |
| Artikolu 58 | |
| 58.1 | Artikolu 20.1 u 2 |
| 58.2 | Artikolu 20.3 |
| 58.3 | Artikolu 20.6 |
| Artikolu 59 | Artikolu 21 it-tieni subparagrafu |
| Artikolu 60 | |
| 60.1 | |
| 60.2 | |
| 60.3 | |
| 60.4 | |
| 60.5 | |
| Artikolu 61 | |
| 61.1 | |
| 61.2 | |
| Artikolu 62 | |
| 62.1 | Artikolu 22.1 l-ewwel u t-tieni subparagrafi |
| 62.2 | Artikolu 22.1 it-tielet subparagrafu |
| 62.3 | Artikolu 22.2 |
| Artikolu 63 | |
| 63.1 | Artikolu 23.1 l-ewwel subparagrafu |
| 63.2 | Artikolu 23 it-tieni subparagrafu |
| 63.3 | |
| Artikolu 64 | |
| Artikolu 65 | |
| 65.1 | |
| 65.2 | |
| Artikolu 66 | |
| 66.1 | |
| 66.2 | |
| 66.3 | |
| Artikolu 67 | |
| 67.1 | |
| 67.2 | |
| Artikolu 68 | |
| 68.1 | |
| 68.2 | |
| Artikolu 69 | |
| Artikolu 70 | |
| 70.1 | |
| 70.2 | |
| 70.3 | Artikolu 25 |
| 70.4 | |
| Artikolu 71 | |
| 71.1 | Artikolu 26.1 u 2 |
| 71.2 | |
| Artikolu 72 | |
| 72.1 | Artikolu 28.1 |
| 72.2 | |
| 72.3 | Artikolu 28.3 |
| 72.4 | Artikolu 28.4 |
| 72.5 | |
| Artikolu 73 | Artikoli 29 u 30 |
| Artikolu 74 | |
| Artikolu 75 | |
| Artikolu 76 | Artikolu 32 |
| Artikolu 77 | |
| 77.1 | Artikolu 16.2 |
| 77.2 | Artikolu 16.1 |
| 77.3 | Artikolu 16.3 |
| 77.4 | |
| Artikolu 78 | |
| 78.1 | |
| 78.2 | |
| Artikolu 79 | |
| Artikolu 80 | |
| 80.1 | |
| 80.2 | |
| Artikolu 81 | |
| Artikolu 82 | |
| 82.1 | |
| 82.2 | |
| Artikolu 83 | |
| Artikolu 84 | |
| Artikolu 85 | |
| Anness I | Anness I |
| Anness II | Anness II A, III A u IV A |
| Anness III | Anness II B, III B u IV B |
| Anness IV | |
| Anness V | Anness V |
| Anness VI | Anness VI |

Dan ir-Regolament

Id-Direttiva 98/8/KE

Artikolu 1

Artikolu 1.1

Artikolu 2

2.1

Artikolu 1.2

2.2

Artikolu 1.2

2.3

Artikolu 1.3

2.4

Artikolu 1.4

2.5

2.6

Artikolu 3

3.1

Artikolu 2.1

3.2

Artikolu 2.2

Artikolu 4

4.1

Artikolu 10.1

4.2

Artikolu 10.3

4.3

Artikolu 10.2

4.4

Artikolu 10.2

Artikolu 5

Artikolu 6

6.1

Artikolu 11.1.a

6.2

Artikolu 11.1.a.i u ii

6.3

Artikolu 7

7.1

Artikolu 11.1.a

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

Artikolu 8

8.1

Artikolu 11.2 l-ewwel subparagrafu

8.2

Artikolu 11.2 it-tieni subparagrafu

8.3

Artikolu 10.1 l-ewwel subparagrafu

8.4

8.5

Artikolu 11.4

8.6

Artikolu 11.3

Artikolu 9

9.1

9.2

9.3

9.4

9.5

Artikolu 10

10.1

10.2

Artikolu 10.4

Artikolu 11

11.1

11.2

11.3

11.4

11.5

11.6

Artikolu 12

12.1

12.2

12.3

12.4

12.5

12.6

12.7

Artikolu 13

13.1

Artikolu 10.4

13.2

13.3

Artikolu 14

Artikolu 15

15.1

Artikolu 3.1

15.2

Artikolu 8.1

15.3

Artikolu 3.4

15.4

Artikolu 3.6

15.5

Artikolu 3.7

Artikolu 16

16.1

Artikolu 5.1

16.2

Artikolu 5.1.b

16.3

16.4

16.5

Artikolu 5.2

16.6

Artikolu 2.1.j

Artikolu 17

17.1

Artikolu 2.1.b

17.2

17.3

17.4

Artikolu 18

18.1

Artikolu 8.2

18.2

18.3

Artikolu 8.12

18.4

18.5

Artikolu 33

Artikolu 19

19.1

19.2

Artikolu 20

20.1

Artikolu 5.3

20.2

20.3

Artikolu 21

21.1

21.2

21.3

Artikolu 10.5.i

21.4

21.5

21.6

Artikolu 10.5.iii

Artikolu 22

22.1

22.2

22.3

Artikolu 23

23.1

Artikolu 3.3.i

23.2

23.3

23.4

23.5

23.6

Artikolu 24

24.1

24.2

Artikolu 3.6

24.3

24.4

24.5

24.6

24.7

24.8

Artikolu 3.6

24.9

Artikolu 25

25.1

Artikolu 4.1

25.2

Artikolu 4.1

25.3

25.4

Artikolu 4.1

25.5

25.6

Artikolu 26

26.1

26.2

26.3

26.4

Artikolu 27

27.1

Artikolu 4.4

27.2

Artikolu 4.5

Artikolu 28

28.1

28.2

28.3

28.4

28.5

28.6

28.7

28.8

28.9

28.10

Artikolu 29

29.1

Artikolu 4.2

29.2

Artikolu 30

30.1

30.2

Artikolu 31

Artikolu 4.6

Artikolu 32

Artikolu 33

33.1

33.2

Artikolu 34

34.1

34.2

34.3

34.4

34.5

Artikolu 35

35.1

35.2

35.3

35.4

35.5

35.6

Artikolu 36

36.1

36.2

36.3

36.4

36.5

36.6

36.7

36.8

Artikolu 37

37.1

37.2

37.3

37.4

37.5

37.6

Artikolu 38

38.1

Artikolu 14.1

38.2

38.3

Artikolu 14.2

Artikolu 39

39.1

Artikolu 7.1

39.2

Artikolu 7.3

39.3

39.4

Artikolu 40

Artikolu 7.2

Artikolu 41

Artikolu 7.5

Artikolu 42

Artikolu 43

Artikolu 44

44.1

44.2

44.3

44.4

44.5

44.6

44.7

44.8

44.9

Artikolu 45

45.1

Artikolu 15.1

45.2

Artikolu 15.2

45.3

Artikolu 46

46.1

Artikolu 17.1

46.2

Artikolu 17.2

46.3

Artikolu 17.3

46.4

Artikolu 17.5

Artikolu 47

47.1

47.2

Artikolu 48

48.1

Artikolu 12.1

48.2

48.3

48.4

48.5

Artikolu 12.3

Artikolu 49

49.1

49.2

Artikolu 12.1.c.ii u 1.b u 1.d.ii

Artikolu 12.2.c.i u ii

49.3

49.4

Artikolu 50

50.1

50.2

Artikolu 51

51.1

51.2

Artikolu 52

52.1

Artikolu 13.2

52.2

52.3

52.4

52.5

Artikolu 53

53.1

Artikolu 13.1

53.2

Artikolu 54

54.1

Artikolu 24

54.2

54.3

Artikolu 24

54.4

Artikolu 55

55.1

55.2

55.3

Artikolu 19.1

55.4

Artikolu 19.2

Artikolu 56

56.1

56.2

56.3

Artikolu 57

57.1

57.2

Artikolu 58

58.1

Artikolu 20.1 u 2

58.2

Artikolu 20.3

58.3

Artikolu 20.6

Artikolu 59

Artikolu 21 it-tieni subparagrafu

Artikolu 60

60.1

60.2

60.3

60.4

60.5

Artikolu 61

61.1

61.2

Artikolu 62

62.1

Artikolu 22.1 l-ewwel u t-tieni subparagrafi

62.2

Artikolu 22.1 it-tielet subparagrafu

62.3

Artikolu 22.2

Artikolu 63

63.1

Artikolu 23.1 l-ewwel subparagrafu

63.2

Artikolu 23 it-tieni subparagrafu

63.3

Artikolu 64

Artikolu 65

65.1

65.2

Artikolu 66

66.1

66.2

66.3

Artikolu 67

67.1

67.2

Artikolu 68

68.1

68.2

Artikolu 69

Artikolu 70

70.1

70.2

70.3

Artikolu 25

70.4

Artikolu 71

71.1

Artikolu 26.1 u 2

71.2

Artikolu 72

72.1

Artikolu 28.1

72.2

72.3

Artikolu 28.3

72.4

Artikolu 28.4

72.5

Artikolu 73

Artikoli 29 u 30

Artikolu 74

Artikolu 75

Artikolu 76

Artikolu 32

Artikolu 77

77.1

Artikolu 16.2

77.2

Artikolu 16.1

77.3

Artikolu 16.3

77.4

Artikolu 78

78.1

78.2

Artikolu 79

Artikolu 80

80.1

80.2

Artikolu 81

Artikolu 82

82.1

82.2

Artikolu 83

Artikolu 84

Artikolu 85

Anness I

Anness I

Anness II

Anness II A, III A u IV A

Anness III

Anness II B, III B u IV B

Anness IV

Anness V

Anness V

Anness VI

Anness VI

---

(1)  It-tabella ta’ korrelazzjoni ma nbidlitx biex tirrifletti l-pożizzjoni tal-Parlament. Tiġi aġġornata ladarba ikun intlaħaq ftehim bejn il-Parlament u l-Kunsill.

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/209 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/209

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u Pensjonijiet tax-Xogħol) ***I

P7_TA(2010)0334

Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u tal-Pensjonijiet tax-Xogħol (COM(2009)0502 – C7-0168/2009 – 2009/0143(COD))

2012/C 50 E/18

(Proċedura leġislattiva ordinarja: l-ewwel qari)

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill (COM(2009)0502), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill (COM(2009)0502),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikolu 95 tat-Trattat tal-KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C7-0168/2009), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikolu 95 tat-Trattat tal-KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C7-0168/2009),

| — | wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill bit-titolu “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona fuq il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għadejjin bħalissa” (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill bit-titolu “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona fuq il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għadejjin bħalissa” (COM(2009)0665),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikolu 114 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikolu 114 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Bank Ċentrali Ewropew tat-8 ta’ Jannar 2010 (1), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Bank Ċentrali Ewropew tat-8 ta’ Jannar 2010 (1),

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tal-21 ta’ Jannar 2010 (2), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tal-21 ta’ Jannar 2010 (2),

| — | wara li kkunsidra l-impenji meħuda mir-rappreżentant tal-Kunsill, permezz tal-ittra tal-15 ta’ Settembru 2010, li japprova l-pożizzjoni msemmija, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-impenji meħuda mir-rappreżentant tal-Kunsill, permezz tal-ittra tal-15 ta’ Settembru 2010, li japprova l-pożizzjoni msemmija, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Affarijiet Ekonomiċi u Monetarji u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Affarijiet Legali, il-Kumitat għall-Baġits u l-Kumitat għall-Affarijiet Kostituzzjonali (A7–0170/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Affarijiet Ekonomiċi u Monetarji u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Affarijiet Legali, il-Kumitat għall-Baġits u l-Kumitat għall-Affarijiet Kostituzzjonali (A7–0170/2010),

| 1. | Jadotta l-pożizzjoni tiegħu fl-ewwel qari li tidher hawn taħt (3); |
| --- | --- |

1.

Jadotta l-pożizzjoni tiegħu fl-ewwel qari li tidher hawn taħt (3);

| 2. | Jinnota d-dikjarazzjonijiet tal-Kimmissjoni annessi ma’ din ir-riżoluzzjoni; |
| --- | --- |

2.

Jinnota d-dikjarazzjonijiet tal-Kimmissjoni annessi ma’ din ir-riżoluzzjoni;

| 3. | Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-proposta lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sustanzjali jew li tibdilha b'test ġdid; |
| --- | --- |

3.

Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-proposta lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sustanzjali jew li tibdilha b'test ġdid;

| 4. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill u lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali. |
| --- | --- |

4.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill u lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali.

---

(1)  ĠU C 13, 20.1.2010, p. 1.

(2)  Għadha mhix pubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali.

(3)  Din il-pożizzjoni tissostitiwixxi l-emendi adottati fis-7 Lulju 2010 (Testi adottati, P7_TA(2010)0273).

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010P7_TC1-COD(2009)0143

Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u l-Pensjonijiet tax-Xogħol), u li jemenda d-Deċiżjoni Nru 716/2009/KE u li jħassar id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/79/KE

(Peress li ntlaħaq ftehim bejn il-Parlament u l-Kunsill, il-pożizzjoni tal-Parlament jaqbel ma’ l-att leġislattiv finali, r-Regolament (UE) Nru 1094/2010.)

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010ANNESS

Stqarrijiet tal-Kummissjoni

Dikjazzjoni marbuta mas-setgħat ta’ sorveljanza fuq l-aġenzija li jikklassifikaw il-krediti u oqsma oħrajn

“Il-Kummissjoni tieħu nota li ntlaħaq ftehim biex jingħataw ċerti setgħat ta’ sorveljanza lill-AETS għar-rigward tal-aġenzija ta’ notazzjoni. Il-Kummissjoni tikkunsira li jista' jkun utli, fil-ġejjieni, li jingħataw il-kompetenzi ta’ sorveljanza lill-Awtoritajiet Ewropej f'oqsma oħrajn ukoll. Dawn ikunu jistgħu, b'mod partikolari, ikunu jikkonċernaw ċerti infrastrutturi tas-suq. Il-Kummissjoni mbagħad teżamina dawn il-kwestjonijiet bit-tir li tapprofondihom u tagħmel il-proposti leġiżlattivi li jistgħu jidhrulha xierqa.”

Dikjarazzjonijiet marbutin mal-ġestjoni tal-kriżijiet u r-riżoluzzjoni tagħhom

“Fil-Komunikazzjoni tagħha tas-26 ta’ Mejju 2010 dwar il-Fondi ta’ Riżoluzzjoni tal-Banek, il-Kummissjoni saħqet li ‘ewwel pass adatt jista' jkun sistema bbażata fuq l-istabbiliment ta’ netwerk armonizzat ta’ fondi nazzjonali marbutin ma’ sett ta’ arranġamenti kkoordinati għall-maniġġar ta’ kriżijiet nazzjonali’.

Il-Kummissjoni tikkonferma li fiħsiebha tagħmel proposti leġiżlattivi għal ġabra sħiħa ta’ għodod għall-prevenzjoni u r-riżoluzzjoni ta’ banek li qed ifallu fir-Rebbiegħa 2011. Din tkun tiżgura li l-awtoritajiet pubbliċi jkunu jistgħu jirriżolva l-istituzzjonijiet finanzjarji li qed ifallu filwaqt li jkun imminimizzat l-impatt tal-fallimenti fuq is-sistema finanzjarja, b'mod li jiġi limitat id-dannu għall-ekonomija u l-użu tar-riżorsi mis-settur pubbliku.

Il-Kummissjoni tikkonferma li l-ESAs għandu jkollhom rwol importanti f'dawn is-setturi u li se teżamina liema setgħat konċernanti l-għodod għall-prevenzjoni u r-riżoluzzjoni tal-banek li qed ifallu għandhom jingħatawlha.

Dawn l-arranġamenti huma l-ewwel pass u jiġu rieżminati fl-2014 bit-tir li jinħolqu arranġamenti integrati għall-Unjoni għall-ġestjoni tal-kriżijiet u ta’ sorveljanza, kif ukoll, għat-tul, Fond ta’ Riżoluzzjoni tal-Unjoni.”

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/210 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/210

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010Superviżjoni makroprudenzjali tas-sistema finanzjarja u twaqqif ta’ Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku ***I

P7_TA(2010)0335

Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar superviżjoni makroprudenzjali Komunitarja tas-sistema finanzjarja u li jistabbilixxi Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku (COM(2009)0499 – C7-0166/2009 – 2009/0140(COD))

2012/C 50 E/19

(Proċedura leġislattiva ordinarja: l-ewwel qari)

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill (COM(2009)0499), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill (COM(2009)0499),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2), u l-Artikolu 95 tat-Trattat KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C7-0166/2009), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2), u l-Artikolu 95 tat-Trattat KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C7-0166/2009),

| — | wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill bit-titlu “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona dwar il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għadejjin bħalissa” (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill bit-titlu “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona dwar il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għadejjin bħalissa” (COM(2009)0665),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikolu 114 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikolu 114 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Bank Ċentrali Ewropew tas-26 ta’ Ottubru 2009 (1), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Bank Ċentrali Ewropew tas-26 ta’ Ottubru 2009 (1),

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tat-22 ta’ Jannar 2010 (2), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tat-22 ta’ Jannar 2010 (2),

| — | wara li kkunsidra l-impenn meħud mir-rappreżentant tal-Kunsill b'ittra tal-15 ta’ Settembru 2010 li tiġi approvata l-posizzjoni tal-Parlament, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-impenn meħud mir-rappreżentant tal-Kunsill b'ittra tal-15 ta’ Settembru 2010 li tiġi approvata l-posizzjoni tal-Parlament, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Affarijiet Ekonomiċi u Monetarji u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Affarijiet Legali u tal-Kumitat għall-Affarijiet Kostituzzjonali (A7-0168/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Affarijiet Ekonomiċi u Monetarji u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Affarijiet Legali u tal-Kumitat għall-Affarijiet Kostituzzjonali (A7-0168/2010),

| 1. | Jadotta l-pożizzjoni fl-ewwel qari kif tidħer hawn taħt (3); |
| --- | --- |

1.

Jadotta l-pożizzjoni fl-ewwel qari kif tidħer hawn taħt (3);

| 2. | Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-kwistjoni lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sustanzjali jew li tibdilha b'test ġdid; |
| --- | --- |

2.

Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-kwistjoni lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sustanzjali jew li tibdilha b'test ġdid;

| 3. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tiegħu lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali. |
| --- | --- |

3.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tiegħu lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali.

---

(1)  ĠU C 270, 11.11.2009, p. 1.

(2)  Għadha mhix pubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali.

(3)  Dan il-posizzjoni tidħol minflok l-emendi adottati fis-7 ta’ Lulju 2010 (Testi adottati, P7_TA(2010)0271).

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010P7_TC1-COD(2009)0140

Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar is-sorveljanza makroprudenzjali tal-Unjoni tas-sistema finanzjarja u li jistabbilixxi Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku

(Peress li ntlaħaq ftehim bejn il-Parlament u l-Kunsill, il-pożizzjoni tal-Parlament jaqbel ma’ l-att leġislattiv finali, r-Regolament (UE) Nru 1092/2010.)

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/212 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/212

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010Is-setgħat tal-Awtorità Superviżorja Ewropea (l-Awtorità Bankarja Ewropea), l-Awtorità Superviżorja Ewropea (l-Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u l-Pensjonijiet tax-Xogħol) u l-Awtorità Superviżorja Ewropea (l-Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq) ***I

P7_TA(2010)0336

Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda d-Direttivi 98/26/KE, 2002/87/KE, 2003/6/KE, 2003/41/KE, 2003/71/KE, 2004/39/KE, 2004/109/KE, 2005/60/KE, 2006/48/KE, 2006/49/KE, u 2009/65/KE fir-rigward tas-setgħat tal-Awtorità Bankarja Ewropea, l-Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u l-Pensjonijiet tax-Xogħol u l-Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq (COM(2009)0576 – C7-0251/2009 – 2009/0161(COD))

2012/C 50 E/20

(Proċedura leġislattiva ordinarja: l-ewwel qari)

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament u lill-Kunsill (COM(2009)0576), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament u lill-Kunsill (COM(2009)0576),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikolu 44, l-Artikolu 47(2) u l-Artikoli 55 u 95 tat-Trattat KE, li skonthom il-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C7-0251/2009), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikolu 44, l-Artikolu 47(2) u l-Artikoli 55 u 95 tat-Trattat KE, li skonthom il-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C7-0251/2009),

| — | wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni bl-isem “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona dwar il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa” (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni bl-isem “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona dwar il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa” (COM(2009)0665),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikolu 50, l-Artikolu 53(1) u l-Artikoli 62 u 114 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikolu 50, l-Artikolu 53(1) u l-Artikoli 62 u 114 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Bank Ċentrali Ewropew tat-18 ta’ Marzu 2010 (1), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Bank Ċentrali Ewropew tat-18 ta’ Marzu 2010 (1),

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tat-18 ta’ Marzu 2010 (2), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tat-18 ta’ Marzu 2010 (2),

| — | wara li kkunsidra l-impenji meħuda mir-rappreżentant tal-Kunsill, permezz tal-ittra tal-15 ta’ Settembru 2010, li japprova l-pożizzjoni msemmija, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-impenji meħuda mir-rappreżentant tal-Kunsill, permezz tal-ittra tal-15 ta’ Settembru 2010, li japprova l-pożizzjoni msemmija, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Affarijiet Ekonomiċi u Monetarji u l-opinjoni tal-Kumitat għall-Affarijiet Legali (A7-0163/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Affarijiet Ekonomiċi u Monetarji u l-opinjoni tal-Kumitat għall-Affarijiet Legali (A7-0163/2010),

| 1. | Jadotta l-pożizzjoni tiegħu fl-ewwel qari li tidher hawn taħt (3); |
| --- | --- |

1.

Jadotta l-pożizzjoni tiegħu fl-ewwel qari li tidher hawn taħt (3);

| 2. | Jinnota d-dikjarazzjonijiet tal-Kimmissjoni annessi ma’ din ir-riżoluzzjoni; |
| --- | --- |

2.

Jinnota d-dikjarazzjonijiet tal-Kimmissjoni annessi ma’ din ir-riżoluzzjoni;

| 3. | Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-kwistjoni lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sostanzjali jew li tibdilha b'test ġdid; |
| --- | --- |

3.

Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-kwistjoni lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sostanzjali jew li tibdilha b'test ġdid;

| 4. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jibgħat il-pożizzjoni tiegħu lill-Kunsill u lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali. |
| --- | --- |

4.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jibgħat il-pożizzjoni tiegħu lill-Kunsill u lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali.

---

(1)  ĠU C 87, 1.4.2010, p. 1.

(2)  Għadha mhijiex ippublikata fil-Ġurnal Uffiċjali.

(3)  Din il-pożizzjoni tissostitiwixxi l-emendi adottati fis-7 Lulju 2010 (Testi adottati, P7_TA(2010)0269).

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010P7_TC1-COD(2009)0161

Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tad-Direttiva 2010/.../UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda d-Direttivi 98/26/KE, 2002/87/KE, 2003/6/KE, 2003/41/KE, 2003/71/KE, 2004/39/KE, 2004/109/KE, 2005/60/KE, 2006/48/KE, 2006/49/KE, u 2009/65/KE fir-rigward tas-setgħat tal-Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Bankarja Ewropea), l-Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tal-Assigurazzjoni u l-Pensjonijiet tax-Xogħol) u l-Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq)

(Peress li ntlaħaq ftehim bejn il-Parlament u l-Kunsill, il-pożizzjoni tal-Parlament jaqbel ma’ l-att leġislattiv finali, d-Direttiva 2010/78/UE.)

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010ANNESS

Dikjarazzjonijiet mill-Kummissjoni

Direttiva Omnibus / Adattament għat-Trattat ta’ Lisbona

Il-Kummissjoni qed tirrevedi d-Direttiva dwar is-Swieq ta’ Strumenti Finanzjarji (MiFID) u, jekk meħtieġ, ser tipproponi titjib għad-Direttiva. F'dan il-kuntest, il-Kummissjoni ser teżamina, fost affarijiet oħrajn, modi li jsaħħu t-trasparenza ta’ qabel u wara l-kummerċ, inklużi r-regoli u larranġamenti meħtieġa mis-swieq irregolati, u kwalunkwe emenda meħtieġa biex tiġi aġġustata d-Direttiva għat-Trattat ta’ Lisbona.

Il-Kummissjoni qed tirrevedi d-Direttiva dwar l-Abbuż tas-Suq (MAD). F'dan il-kuntest, il-Kummissjoni ser teżamina, fost affarijiet oħrajn, kwalunkwe emenda meħtieġa biex tiġi aġġustata d-Direttiva għat-Trattat ta’ Lisbona.

Il-Kummissjoni qed tirrevedi d-Direttiva dwar il-Konglomerati Finanzjarji (FICOD). F'dan il-kuntest, il-Kummissjoni ser teżamina, fost affarijiet oħrajn, kwalunkwe emenda meħtieġa biex tiġi aġġustata d-Direttiva għat-Trattat ta’ Lisbona.

Dikjarazzjoni fir-rigward tal-emenda tal-Omnibus dwar id-Direttiva dwar it-trasparenza rappurtar pajjiż pajjiż

Il-Kummissjoni beħsiebha tħejji Komunikazzjoni li tevalwa l-fattibbiltà li ssir talba lil ċerti emittenti ta’ titoli li s-sigurtajiet tagħhom jiġu ammessi għall-kummerċ f'suq regolat u li jħejju kontijiet konsolidati, biex fir-rapport finanzjarju annwali jagħtu informazzjoni finanzjarja ewlenija rigward l-attivitajiet tagħhom f'pajjiżi terzi. Din il-Komunikazzjoni tista' tidentifika t-tip ta’ emittenti li jistgħu jkunu kkonċernati; l-informazzjoni finanzjarja li tkun sinifikanti għal investituri u partijiet interessati oħrajn, kif ukoll kif din l-informazzjoni tista' tiġi ppreżentata. Il-Kummissjoni tista' tieħu kont dovut tal-progress li sar dwar din il-kwistjoni mill-Bord dwar l-Istandards Internazzjonali tal-Kontabbiltà (IASB). Il-Kummissjoni beħsiebha tħejji l-Komunikazzjoni sat-30 ta’ Settembru 2011, wara li tkun ikkonsultat lill-ESMA. Il-Komunikazzjoni tista' tindirizza wkoll limpatt possibbli ta’ dawn il-miżuri, u jista' jittieħed kont tagħha fit-twettiq tar-reviżjoni tad-Direttiva 2004/109/KE.

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/214 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/214

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010Awtorità Ewropea ta’ Superviżjoni (Awtorità Bankarja Ewropea) ***I

P7_TA(2010)0337

Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Bankarja Ewropea (COM(2009)0501 – C7-0169/2009 – 2009/0142(COD))

2012/C 50 E/21

(Proċedura leġislattiva ordinarja: l-ewwel qari)

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament u lill-Kunsill (COM(2009)0501), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament u lill-Kunsill (COM(2009)0501),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikolu 95 tat-Trattat KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C7-0169/2009), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 251(2) u l-Artikolu 95 tat-Trattat KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C7-0169/2009),

| — | wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament u lill-Kunsill bit-titolu “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona fuq il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa” (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament u lill-Kunsill bit-titolu “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona fuq il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa” (COM(2009)0665),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikolu 114 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikolu 114 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Bank Ċentrali Ewropew tat-8 ta’ Jannar 2010 (1), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Bank Ċentrali Ewropew tat-8 ta’ Jannar 2010 (1),

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tat-22 ta’ Jannar 2010 (2), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tat-22 ta’ Jannar 2010 (2),

| — | wara li kkunsidra l-impenn meħud mir-rappreżentant tal-Kunsill b'ittra tal-15 ta’ Settembru 2010 li tiġi approvata l-posizzjoni tal-Parlament, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-impenn meħud mir-rappreżentant tal-Kunsill b'ittra tal-15 ta’ Settembru 2010 li tiġi approvata l-posizzjoni tal-Parlament, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Affarijiet Ekonomiċi u Monetarji u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Affarijiet Legali, il-Kumitat għall-Baġits u l-Kumitat għall-Affarijiet Kostituzzjonali (A7–0166/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Affarijiet Ekonomiċi u Monetarji u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Affarijiet Legali, il-Kumitat għall-Baġits u l-Kumitat għall-Affarijiet Kostituzzjonali (A7–0166/2010),

| 1. | Jadotta l-pożizzjoni fl-ewwel qari kif stabbilita hawn taħt (3); |
| --- | --- |

1.

Jadotta l-pożizzjoni fl-ewwel qari kif stabbilita hawn taħt (3);

| 2. | Iqis li l-ammont referenzjali indikat fil-proposta leġiżlattiva huwa kompatibbli mal-limitu massimu għas-subintestatura 1a tal-qafas finanzjarju multiannwali għall-2007-2012 (MFF), imma li l-marġini li jinqa fl-intestatura 1a għall-2011-2013 huwa limitat ħafna u l-finanzjament għall-attivitajiet il-ġodda ma għandux jipperikola l-finanzjament ta’ prijoritajiet oħrajn skont is-subintestatura 1a; itenni, għaldaqstant, it-talba tiegħu għal reviżjoni tal-MFF, akkumpanjata bi proposti konkreti li jaġġustawha u jirreveduha qabel l-għeluq tal-2010 billi jintużaw il-mekkaniżmi kollha disponibbli skont il-Ftehim Interistituzzjonali tas-17 ta’ Mejju 2006 (IIA) u, b'mod partikolari, dawk li jinsabu fil-punti 21 u 23 tiegħu, ħalli jkun żgurat il-finanzjament tal-Awtorità Ewropea ta’ Superviżjoni (Awtorità Bankarja Ewropea) mingħajr ma jkun ipperikolat il-finanzjament tal-prijoritajiet l-oħrajn, u jkun żgurat li jifdal marġini biżżejjed, skont is-subintestatura 1a; |
| --- | --- |

2.

Iqis li l-ammont referenzjali indikat fil-proposta leġiżlattiva huwa kompatibbli mal-limitu massimu għas-subintestatura 1a tal-qafas finanzjarju multiannwali għall-2007-2012 (MFF), imma li l-marġini li jinqa fl-intestatura 1a għall-2011-2013 huwa limitat ħafna u l-finanzjament għall-attivitajiet il-ġodda ma għandux jipperikola l-finanzjament ta’ prijoritajiet oħrajn skont is-subintestatura 1a; itenni, għaldaqstant, it-talba tiegħu għal reviżjoni tal-MFF, akkumpanjata bi proposti konkreti li jaġġustawha u jirreveduha qabel l-għeluq tal-2010 billi jintużaw il-mekkaniżmi kollha disponibbli skont il-Ftehim Interistituzzjonali tas-17 ta’ Mejju 2006 (IIA) u, b'mod partikolari, dawk li jinsabu fil-punti 21 u 23 tiegħu, ħalli jkun żgurat il-finanzjament tal-Awtorità Ewropea ta’ Superviżjoni (Awtorità Bankarja Ewropea) mingħajr ma jkun ipperikolat il-finanzjament tal-prijoritajiet l-oħrajn, u jkun żgurat li jifdal marġini biżżejjed, skont is-subintestatura 1a;

| 3. | Jisħaq li d-dispożizzjonijiet tal-punt 47 tal-IIA għandhom jiġu applikati għat-twaqqif tal-Awtorità Ewropea ta’ Superviżjoni (Awtorità Bankarja Ewropea); jisħaq li, jekk kemm-il darba l-awtorita leġiżlattiva tiddeċidi favur it-twaqqif tal-Awtorità Ewropea ta’ Superviżjoni (Awtorità Bankarja Ewropea), il-Parlament jidħol f'negozjati mal-fergħa l-oħra tal-awtorita baġitarja bil-ħsieb li jintlaħaq ftehim fil-ħin dwar il-finanzjament tal-Awtorità b'konformita mad-dispożizzjonijiet rilevanti tal-IIA; |
| --- | --- |

3.

Jisħaq li d-dispożizzjonijiet tal-punt 47 tal-IIA għandhom jiġu applikati għat-twaqqif tal-Awtorità Ewropea ta’ Superviżjoni (Awtorità Bankarja Ewropea); jisħaq li, jekk kemm-il darba l-awtorita leġiżlattiva tiddeċidi favur it-twaqqif tal-Awtorità Ewropea ta’ Superviżjoni (Awtorità Bankarja Ewropea), il-Parlament jidħol f'negozjati mal-fergħa l-oħra tal-awtorita baġitarja bil-ħsieb li jintlaħaq ftehim fil-ħin dwar il-finanzjament tal-Awtorità b'konformita mad-dispożizzjonijiet rilevanti tal-IIA;

| 4. | Jieħu nota tal-istqarrijiet tal-Kummissjoni annessi ma’ din ir-risoluzzjoni; |
| --- | --- |

4.

Jieħu nota tal-istqarrijiet tal-Kummissjoni annessi ma’ din ir-risoluzzjoni;

| 5. | Jistieden lill-Kummissjoni terġa' tirreferi l-proposta lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sustanzjali jew li tibdilha b'test ġdid; |
| --- | --- |

5.

Jistieden lill-Kummissjoni terġa' tirreferi l-proposta lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sustanzjali jew li tibdilha b'test ġdid;

| 6. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali. |
| --- | --- |

6.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali.

---

(1)  ĠU C 13, 20.1.2010, p. 1.

(2)  Għadha mhix ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali).

(3)  Din il-posizzjoni tidħol minflok l-emendi adottati fis-7 ta’ Lulju 2010 (Testi adottati, P7_TA(2010)0272).

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010P7_TC1-COD(2009)0142

Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Bankarja Ewropea) u li jemenda d-Deċiżjoni Nru 716/2009/KE u jħassar id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/78/KE

(Peress li ntlaħaq ftehim bejn il-Parlament u l-Kunsill, il-pożizzjoni tal-Parlament jaqbel ma’ l-att leġislattiv finali, r-Regolament (UE) Nru 1093/2010.)

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010ANNESS

Stqarrijiet tal-Kummissjoni

Dikjazzjoni marbuta mas-setgħat ta’ sorveljanza fuq l-aġenzija li jikklassifikaw il-krediti u oqsma oħrajn

“Il-Kummissjoni tieħu nota li ntlaħaq ftehim biex jingħataw ċerti setgħat ta’ sorveljanza lill-AETS għar-rigward tal-aġenzija ta’ notazzjoni. Il-Kummissjoni tikkunsira li jista' jkun utli, fil-ġejjieni, li jingħataw il-kompetenzi ta’ sorveljanza lill-Awtoritajiet Ewropej f'oqsma oħrajn ukoll. Dawn ikunu jistgħu, b'mod partikolari, ikunu jikkonċernaw ċerti infrastrutturi tas-suq. Il-Kummissjoni mbagħad teżamina dawn il-kwestjonijiet bit-tir li tapprofondihom u tagħmel il-proposti leġiżlattivi li jistgħu jidhrulha xierqa.”

Dikjarazzjonijiet marbutin mal-ġestjoni tal-kriżijiet u r-riżoluzzjoni tagħhom

Dikjarazzjonijiet marbutin mal-ġestjoni tal-kriżijiet u r-riżoluzzjoni tagħhom

“Fil-Komunikazzjoni tagħha tas-26 ta’ Mejju 2010 dwar il-Fondi ta’ Riżoluzzjoni tal-Banek, il-Kummissjoni saħqet li ‘ewwel pass adatt jista' jkun sistema bbażata fuq l-istabbiliment ta’ netwerk armonizzat ta’ fondi nazzjonali marbutin ma’ sett ta’ arranġamenti kkoordinati għall-maniġġar ta’ kriżijiet nazzjonali’.

Il-Kummissjoni tikkonferma li fiħsiebha tagħmel proposti leġiżlattivi għal ġabra sħiħa ta’ għodod għall-prevenzjoni u r-riżoluzzjoni ta’ banek li qed ifallu fir-Rebbiegħa 2011. Din tkun tiżgura li l-awtoritajiet pubbliċi jkunu jistgħu jirriżolva l-istituzzjonijiet finanzjarji li qed ifallu filwaqt li jkun imminimizzat l-impatt tal-fallimenti fuq is-sistema finanzjarja, b'mod li jiġi limitat id-dannu għall-ekonomija u l-użu tar-riżorsi mis-settur pubbliku.

Il-Kummissjoni tikkonferma li l-ESAs għandu jkollhom rwol importanti f'dawn is-setturi u li se teżamina liema setgħat konċernanti l-għodod għall-prevenzjoni u r-riżoluzzjoni tal-banek li qed ifallu għandhom jingħatawlha.

Dawn l-arranġamenti huma l-ewwel pass u jiġu rieżminati fl-2014 bit-tir li jinħolqu arranġamenti integrati għall-Unjoni għall-ġestjoni tal-kriżijiet u ta’ sorveljanza, kif ukoll, għat-tul, Fond ta’ Riżoluzzjoni tal-Unjoni.”

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/216 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/216

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010Kompiti speċifiċi għall-Bank Ċentrali Ewropew rigward il-funzjonament tal-Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku *

P7_TA(2010)0338

Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Kunsill li jinkariga lill-Bank Ċentrali Ewropew b'kompiti speċifiċi rigward il-funzjonament tal-Bord Ewropew dwar ir-Riskju Sistemiku (05551/2010 – C7-0014/2010 – 2009/0141(CNS))

2012/C 50 E/22

(Proċedura leġislattiva speċjali - Konsultazzjoni)

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Kunsill (COM(2009)0500), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Kunsill (COM(2009)0500),

| — | wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill bl-isem “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona dwar il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa” (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill bl-isem “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona dwar il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa” (COM(2009)0665),

| — | wara li kkunsidra l-proposta għal Regolament tal-Kunsill (05551/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-proposta għal Regolament tal-Kunsill (05551/2010),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 127(6) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, skont liema artikolu ġie kkonsultat mill-Kunsill (C7–0014/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 127(6) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, skont liema artikolu ġie kkonsultat mill-Kunsill (C7–0014/2010),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Affarijiet Ekonomiċi u Monetarji (A7–0167/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Affarijiet Ekonomiċi u Monetarji (A7–0167/2010),

| 1. | Japprova l-proposta għal Regolament tal-Kunsill kif emendata fis-7 ta’ Lulju 2010 (1); |
| --- | --- |

1.

Japprova l-proposta għal Regolament tal-Kunsill kif emendata fis-7 ta’ Lulju 2010 (1);

| 2. | Jistieden lill-Kummissjoni biex timmodifika l-proposta tagħha konsegwentement, skont l-Artikolu 293(2) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea; |
| --- | --- |

2.

Jistieden lill-Kummissjoni biex timmodifika l-proposta tagħha konsegwentement, skont l-Artikolu 293(2) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea;

| 3. | Jistieden lill-Kunsill biex jinfurmah jekk ikollu l-ħsieb li jitbiegħed mit-test approvat mill-Parlament; |
| --- | --- |

3.

Jistieden lill-Kunsill biex jinfurmah jekk ikollu l-ħsieb li jitbiegħed mit-test approvat mill-Parlament;

| 4. | Jitlob lill-Kunsill biex jerġa' jikkonsultah jekk ikollu l-ħsieb li jemenda l-proposta b'mod sostanzjali; |
| --- | --- |

4.

Jitlob lill-Kunsill biex jerġa' jikkonsultah jekk ikollu l-ħsieb li jemenda l-proposta b'mod sostanzjali;

| 5. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill u lill-Kummissjoni kif ukoll lill-parlamenti nazzjonali. |
| --- | --- |

5.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill u lill-Kummissjoni kif ukoll lill-parlamenti nazzjonali.

---

(1)  Testi adottati, P7_TA(2010)0275.

---

| 21.2.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | CE 50/217 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

CE 50/217

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorita' għat-Titoli u s-Swieq) ***I

P7_TA(2010)0339

Riżoluzzjoni leġislattiva tal-Parlament Ewropew tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq (COM(2009)0503 – C7-0167/2009 – 2009/0144(COD))

2012/C 50 E/23

(Proċedura leġislattiva ordinarja: l-ewwel qari)

Il-Parlament Ewropew,

| — | wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament u lill-Kunsill (COM(2009)0503), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni lill-Parlament u lill-Kunsill (COM(2009)0503),

| — | wara li kkunsidra l-Artikoli 251(2) u l-Artikolu 95 tat-Trattat KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C7-0167/2009), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikoli 251(2) u l-Artikolu 95 tat-Trattat KE, skont liema artikoli l-Kummissjoni ppreżentat il-proposta lill-Parlament (C7-0167/2009),

| — | wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament u l-Kunsill bit-titolu “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona fuq il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa” (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament u l-Kunsill bit-titolu “Konsegwenzi tad-dħul fis-seħħ tat-Trattat ta’ Lisbona fuq il-proċeduri interistituzzjonali ta’ teħid ta’ deċiżjonijiet li għaddejjin bħalissa” (COM(2009)0665),

| — | wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikolu 114 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 294(3) u l-Artikolu 114 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Bank Ċentrali Ewropew tat-8 ta’ Jannar 2010 (1), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Bank Ċentrali Ewropew tat-8 ta’ Jannar 2010 (1),

| — | wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tal-21 ta’ Jannar 2010 (2), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew tal-21 ta’ Jannar 2010 (2),

| — | wara li kkunsidra l-impenji meħuda mir-rappreżentant tal-Kunsill, permezz tal-ittra tal-15 ta’ Settembru 2010, li japprova l-pożizzjoni msemmija, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-impenji meħuda mir-rappreżentant tal-Kunsill, permezz tal-ittra tal-15 ta’ Settembru 2010, li japprova l-pożizzjoni msemmija, skont l-Artikolu 294(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

| — | wara li kkunsidra l-Artikoli 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu, |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra l-Artikoli 55 tar-Regoli ta’ Proċedura tiegħu,

| — | wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Affarijiet Ekonomiċi u Monetarji u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Baġits, il-Kumitat għall-Affarijiet Legali u l-Kumitat għall-Affarijiet Kostituzzjonali (A7-0169/2010), |
| --- | --- |

—

wara li kkunsidra r-rapport tal-Kumitat għall-Affarijiet Ekonomiċi u Monetarji u l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Baġits, il-Kumitat għall-Affarijiet Legali u l-Kumitat għall-Affarijiet Kostituzzjonali (A7-0169/2010),

| 1. | Jadotta l-pożizzjoni tiegħu fl-ewwel qari kif tinstab hawnhekk (3); |
| --- | --- |

1.

Jadotta l-pożizzjoni tiegħu fl-ewwel qari kif tinstab hawnhekk (3);

| 2. | Iqis li l-ammont ta’ referenza indikat fil-proposta leġiżlattiva huwa kompatibbli mal-limitu massimu għas-sottointestatura 1a tal-qafas finanzjarju pluriennali għall-perjodu 2007-2013 (MFF), iżda li l-marġni disponibbli fl-intestatura 1a għall-perjodu 2011-2013 huwa limitat ħafna u li l-finanzjament ta’ attivitajiet ġodda m'għandux jipperikola l-finanzjament ta’ prijoritajiet oħra fis-sottointestatura 1a; itenni, għalhekk, it-talba tiegħu għal reviżjoni tal-qafas finanzjarju pluriennali, flimkien ma’ proposti konkreti biex jiġi aġġustat u rivedut qabel it-tmiem tal-2010 bl-użu tal-mekkaniżmi kollha disponibbli skont il-Ftehim Interistituzzjonali tas-17 ta’ Mejju 2006 bejn il-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni dwar id-dixxiplina baġitarja u l-ġestjoni finanzjarja tajba (4) u, b'mod partikolari, dawk li jinsabu fil-punti 21 sa 23 tiegħu, biex jiġi żgurat il-finanzjament tal-Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea għat-Titoli u s-Swieq) mingħajr ma jiġi pperikolat il-finanzjament ta’ prijoritajiet oħra, u filwaqt li jiġi żgurat li jkun għad baqa' marġni suffiċjenti fis-sottointestatura 1a; |
| --- | --- |

2.

Iqis li l-ammont ta’ referenza indikat fil-proposta leġiżlattiva huwa kompatibbli mal-limitu massimu għas-sottointestatura 1a tal-qafas finanzjarju pluriennali għall-perjodu 2007-2013 (MFF), iżda li l-marġni disponibbli fl-intestatura 1a għall-perjodu 2011-2013 huwa limitat ħafna u li l-finanzjament ta’ attivitajiet ġodda m'għandux jipperikola l-finanzjament ta’ prijoritajiet oħra fis-sottointestatura 1a; itenni, għalhekk, it-talba tiegħu għal reviżjoni tal-qafas finanzjarju pluriennali, flimkien ma’ proposti konkreti biex jiġi aġġustat u rivedut qabel it-tmiem tal-2010 bl-użu tal-mekkaniżmi kollha disponibbli skont il-Ftehim Interistituzzjonali tas-17 ta’ Mejju 2006 bejn il-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni dwar id-dixxiplina baġitarja u l-ġestjoni finanzjarja tajba (4) u, b'mod partikolari, dawk li jinsabu fil-punti 21 sa 23 tiegħu, biex jiġi żgurat il-finanzjament tal-Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea għat-Titoli u s-Swieq) mingħajr ma jiġi pperikolat il-finanzjament ta’ prijoritajiet oħra, u filwaqt li jiġi żgurat li jkun għad baqa' marġni suffiċjenti fis-sottointestatura 1a;

| 3. | Jenfasizza li d-dispożizzjonijiet tal-punt 47 tal-Ftehim Interistituzzjonali għandhom jiġu applikati għat-twaqqif tal-Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea għat-Titoli u s-Swieq); jenfasizza li, jekk l-awtorità leġiżlattiva tiddeċiedi favur it-twaqqif tal-Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea għat-Titoli u s-Swieq), il-Parlament se jidħol f'negozjati mal-fergħa l-oħra tal-awtorità baġitarja bil-ħsieb li jintlaħaq ftehim fil-ħin dwar il-finanzjament tal- Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea għat-Titoli u s-Swieq) b'konformità mad-dispożizzjonijiet rilevanti tal-Ftehim Interistituzzjonali; |
| --- | --- |

3.

Jenfasizza li d-dispożizzjonijiet tal-punt 47 tal-Ftehim Interistituzzjonali għandhom jiġu applikati għat-twaqqif tal-Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea għat-Titoli u s-Swieq); jenfasizza li, jekk l-awtorità leġiżlattiva tiddeċiedi favur it-twaqqif tal-Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea għat-Titoli u s-Swieq), il-Parlament se jidħol f'negozjati mal-fergħa l-oħra tal-awtorità baġitarja bil-ħsieb li jintlaħaq ftehim fil-ħin dwar il-finanzjament tal- Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea għat-Titoli u s-Swieq) b'konformità mad-dispożizzjonijiet rilevanti tal-Ftehim Interistituzzjonali;

| 4. | Jieħu nota tad-dikjarazzjoni tal-Kunsill/tal-Kummissjoni / tad-dikjarazzjoni konġunta tal-Kunsill u tal-Kummissjoni mehmuża ma’ din ir-riżoluzzjoni; |
| --- | --- |

4.

Jieħu nota tad-dikjarazzjoni tal-Kunsill/tal-Kummissjoni / tad-dikjarazzjoni konġunta tal-Kunsill u tal-Kummissjoni mehmuża ma’ din ir-riżoluzzjoni;

| 5. | Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-kwistjoni lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sustanzjali jew li tibdilha b'test ġdid; |
| --- | --- |

5.

Jitlob lill-Kummissjoni biex terġa' tirreferi l-kwistjoni lill-Parlament jekk ikollha l-ħsieb li temenda l-proposta b'mod sustanzjali jew li tibdilha b'test ġdid;

| 6. | Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali. |
| --- | --- |

6.

Jagħti istruzzjonijiet lill-President tiegħu sabiex jgħaddi l-pożizzjoni tal-Parlament lill-Kunsill, lill-Kummissjoni u lill-parlamenti nazzjonali.

---

(1)  ĠU C 13, 20.1.2010, p. 1.

(2)  Għada mhijiex ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali.

(3)  Din il-pożizzjoni tissostitwixxi l-emendi adottati fis-7 ta’ Lulju 2010 (Testi adottati, P7_TA(2010)0270).

(4)  ĠU C 139, 14.6.2006, p. 1.

---

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010P7_TC1-COD(2009)0144

Pożizzjoni tal-Parlament Ewropew adottata fl-ewwel qari fit-22 ta’ Settembru 2010 bil-ħsieb ta’ l-adozzjoni Regolament (UE) Nru .../2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Awtorità Superviżorja Ewropea (Awtorità Ewropea tat-Titoli u s-Swieq) u li jemenda d-Deċiżjoni Nru 716/2009/KE u jħassar id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/77/KE

(Peress li ntlaħaq ftehim bejn il-Parlament u l-Kunsill, il-pożizzjoni tal-Parlament jaqbel ma’ l-att leġislattiv finali, r-Regolament (UE) Nru 1095/2010.)

L-Erbgħa 22 ta’ Settembru 2010ANNESS

Stqarrijiet tal-Kummissjoni

Dikjazzjoni marbuta mas-setgħat ta’ sorveljanza fuq l-aġenzija li jikklassifikaw il-krediti u oqsma oħrajn

“Il-Kummissjoni tieħu nota li ntlaħaq ftehim biex jingħataw ċerti setgħat ta’ sorveljanza lill-AETS għar-rigward tal-aġenzija ta’ notazzjoni. Il-Kummissjoni tikkunsira li jista' jkun utli, fil-ġejjieni, li jingħataw il-kompetenzi ta’ sorveljanza lill-Awtoritajiet Ewropej f'oqsma oħrajn ukoll. Dawn ikunu jistgħu, b'mod partikolari, ikunu jikkonċernaw ċerti infrastrutturi tas-suq. Il-Kummissjoni mbagħad teżamina dawn il-kwestjonijiet bit-tir li tapprofondihom u tagħmel il-proposti leġiżlattivi li jistgħu jidhrulha xierqa.”

Dikjarazzjonijiet marbutin mal-ġestjoni tal-kriżijiet u r-riżoluzzjoni tagħhom

Dikjarazzjonijiet marbutin mal-ġestjoni tal-kriżijiet u r-riżoluzzjoni tagħhom

“Fil-Komunikazzjoni tagħha tas-26 ta’ Mejju 2010 dwar il-Fondi ta’ Riżoluzzjoni tal-Banek, il-Kummissjoni saħqet li ‘ewwel pass adatt jista' jkun sistema bbażata fuq l-istabbiliment ta’ netwerk armonizzat ta’ fondi nazzjonali marbutin ma’ sett ta’ arranġamenti kkoordinati għall-maniġġar ta’ kriżijiet nazzjonali’.

Il-Kummissjoni tikkonferma li fiħsiebha tagħmel proposti leġiżlattivi għal ġabra sħiħa ta’ għodod għall-prevenzjoni u r-riżoluzzjoni ta’ banek li qed ifallu fir-Rebbiegħa 2011. Din tkun tiżgura li l-awtoritajiet pubbliċi jkunu jistgħu jirriżolva l-istituzzjonijiet finanzjarji li qed ifallu filwaqt li jkun imminimizzat l-impatt tal-fallimenti fuq is-sistema finanzjarja, b'mod li jiġi limitat id-dannu għall-ekonomija u l-użu tar-riżorsi mis-settur pubbliku.

Il-Kummissjoni tikkonferma li l-ESAs għandu jkollhom rwol importanti f'dawn is-setturi u li se teżamina liema setgħat konċernanti l-għodod għall-prevenzjoni u r-riżoluzzjoni tal-banek li qed ifallu għandhom jingħatawlha.

Dawn l-arranġamenti huma l-ewwel pass u jiġu rieżminati fl-2014 bit-tir li jinħolqu arranġamenti integrati għall-Unjoni għall-ġestjoni tal-kriżijiet u ta’ sorveljanza, kif ukoll, għat-tul, Fond ta’ Riżoluzzjoni tal-Unjoni.”

---