# Il-Ġurnal Uffiċjali C 94/2012

| | ISSN 1977-0987
  doi:10.3000/19770987.C_2012.094.mlt |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 94 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 5530 ta' Marzu 2012 |

ISSN 1977-0987

doi:10.3000/19770987.C_2012.094.mlt

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 94

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 5530 ta' Marzu 2012

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazzjoni |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2012/C 094/01 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Frar 2012 sa 29 Frar 2012(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) | 1 |
| 2012/C 094/02 | Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Frar 2012 sa 29 Frar 2012(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
  jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE
  ) | 13 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2012/C 094/01

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Frar 2012 sa 29 Frar 2012(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

1

2012/C 094/02

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Frar 2012 sa 29 Frar 2012(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
  jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE
  )

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE

jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE

)

13

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 30.3.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 94/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.3.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 94/1

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Frar 2012 sa 29 Frar 2012

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (1)
  )

2012/C 94/01

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2012 | Colobreathe | Colistimethate sodium | Forest Laboratories UK Ltd |
| Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford, |
| Kent |
| DA2 6SL, |
| United Kingdom |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

13.2.2012

Colobreathe

Colistimethate sodium

Forest Laboratories UK Ltd

Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford,

Kent

DA2 6SL,

United Kingdom

EU/1/11/747/001

Trab li jittieħed man-nifs, kapsula iebsa

R07AX

15.2.2012

17.2.2012

Caprelsa

Vandetanib

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Building 411A, Floor 4, |
| S-151 85 Sodertalje, |
| Sverige |

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4,

S-151 85 Sodertalje,

Sverige

EU/1/11/749/001-002

Pillola miksija b’rita

L01XE12

21.2.2012

17.2.2012

Vepacel

Vaċċin kontra l-influwenza prepandemika (A/H5N1) (virijon sħiħ, derivat minn ċelluli Vero, inattivat)

| Baxter Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 67, |
| A – 1221 Vienna, |
| Österreich |

Baxter Innovations GmbH

Industriestrasse 67,

A – 1221 Vienna,

Österreich

EU/1/12/752/001

Suspensjoni għall-injezzjoni

J07BB01

21.2.2012

17.2.2012

Zelboraf

vemurafenib

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/12/751/001

Pillola miksija b’rita

L01XE15

21.2.2012

23.2.2012

Esmya

ulipristal

| PregLem France SAS. |
| --- |
| 32, route de l'Eglise, |
| 74140 Massongy, |
| France |

PregLem France SAS.

32, route de l'Eglise,

74140 Massongy,

France

EU/1/12/750/001

Pillola

Pending

28.2.2012

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Miċħud

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.2.2012 | Sumatriptan Galpharm | Galpharm Healthcare Ltd. |
| Dodworth Business ParkDodworth, |
| Barnsley |
| S75 3SP |
| United Kingdom |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

9.2.2012

Sumatriptan Galpharm

Galpharm Healthcare Ltd.

Dodworth Business ParkDodworth,

Barnsley

S75 3SP

United Kingdom

13.2.2012

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2012 | Aclasta | Novartis Europharm Ltd |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

6.2.2012

Aclasta

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Ambirix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| Rixensart, |
| B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/02/224/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| 92284 Suresnes, Cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

92284 Suresnes, Cedex,

France

EU/1/05/317/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Dificlir

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstrasse 35, |
| 80339 München, |
| Deutschland |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstrasse 35,

80339 München,

Deutschland

EU/1/11/733/001-004

9.2.2012

6.2.2012

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, |
| 64271 Darmstadt, |
| Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250,

64271 Darmstadt,

Deutschland

EU/1/04/281/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/08/505/001-006

8.12.2012

6.2.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20, |
| 2333 CR Leiden, |
| Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20,

2333 CR Leiden,

Nederland

EU/1/10/635/001-018

8.2.2012

6.2.2012

Optimark

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1, |
| 93333 Neustadt/Donau, |
| Deutschland |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1,

93333 Neustadt/Donau,

Deutschland

EU/1/07/398/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Orencia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

8.2.2012

6.2.2012

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, |
| Herts, |
| AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield,

Herts,

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Rapamune

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/01/171/001

9.2.2012

6.2.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Rilonacept Regeneron

| Regeneron UK Limited |
| --- |
| 40 Bank Street, |
| London |
| E14 5DS, |
| United Kingdom |

Regeneron UK Limited

40 Bank Street,

London

E14 5DS,

United Kingdom

EU/1/09/582/001

9.2.2012

6.2.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/09/546/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, |
| 170 09 Solna, |
| Sverige |

Meda AB

Pipers väg 2A,

170 09 Solna,

Sverige

EU/1/99/102/001-006

8.2.2012

6.2.2012

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92165 Antony Cedex, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/95/002/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Tevagrastim

| Teva GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| 89079 Ulm, |
| Deutschland |

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/08/445/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Votubia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/710/001-007

9.2.2012

6.2.2012

Yellox

| Croma-Pharma GmbH |
| --- |
| Industriezeile 6, |
| A-2100 Leobendorf, |
| Österreich |

Croma-Pharma GmbH

Industriezeile 6,

A-2100 Leobendorf,

Österreich

EU/1/11/692/001

9.2.2012

9.2.2012

Aerius

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/160/001-013

EU/1/00/160/022-034

EU/1/00/160/036-069

13.2.2012

9.2.2012

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/10/625/001

EU/1/10/625/003

13.2.2012

9.2.2012

Azomyr

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/157/001-013

EU/1/00/157/022-067

13.2.2012

9.2.2012

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, |
| 140 78 Praha 4, |
| Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/592/001-005

13.2.2012

9.2.2012

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot, |
| 92284 Suresnes cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot,

92284 Suresnes cedex,

France

EU/1/05/316/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/589/001-018

13.2.2012

13.2.2012

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square, The Forbury, Reading, |
| Berkshire |
| RG1 3EB, |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading,

Berkshire

RG1 3EB,

United Kingdom

EU/1/07/392/001-003

15.2.2012

13.2.2012

Cystadane

| Orphan Europe S.a.r.l. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 Avenue du Général de Gaulle, |
| 92800 Puteaux, |
| France |

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson,

70 Avenue du Général de Gaulle,

92800 Puteaux,

France

EU/1/06/379/001

15.2.2012

17.2.2012

Aerinaze

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/399/001-006

21.2.2012

17.2.2012

Elonva

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/09/609/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Fablyn

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/08/500/001-004

22.2.2012

17.2.2012

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, Macclesfield, |
| Cheshire, |
| SK10 4TG |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield,

Cheshire,

SK10 4TG

United Kingdom

EU/1/03/269/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Gliolan

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, |
| D-20354 Hamburg – |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3,

D-20354 Hamburg –

Deutschland

EU/1/07/413/001-003

22.2.2012

17.2.2012

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145/001

21.2.2012

17.2.2012

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny, |
| 94700 Maisons Alfort, |
| France |

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny,

94700 Maisons Alfort,

France

EU/1/00/141/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Neoclarityn

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

| EU/1/00/161/001-013 |
| --- |
| EU/1/00/161/022-067 |

EU/1/00/161/001-013

EU/1/00/161/022-067

22.2.2012

17.2.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.2.2012

17.2.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, |
| 140 78 Praha 4, |
| Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/597/001-005

21.2.2012

17.2.2012

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, |
| 182 33 Danderyd, |
| Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D,

182 33 Danderyd,

Sverige

EU/1/01/189/001-006

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3, |
| 82041 Oberhaching, |
| Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3,

82041 Oberhaching,

Deutschland

EU/1/09/585/001-018

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, |
| 83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11,

83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/599/001-018

21.2.2012

17.2.2012

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| 2300 Copenhagen S, |
| Danmark |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11,

2300 Copenhagen S,

Danmark

EU/1/99/124/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423/001-003

22.2.2012

21.2.2012

Aloxi

| Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Damastown, Mulhuddart, |
| Dublin 15, |
| Republic of Ireland |

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart,

Dublin 15,

Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

23.2.2012

21.2.2012

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park, Abingdon, |
| Oxfordshire, |
| OX14 4SA, |
| United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park, Abingdon,

Oxfordshire,

OX14 4SA,

United Kingdom

EU/1/04/289/001

23.2.2012

21.2.2012

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/03/268/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Cubicin

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/02/223/001-003

24.2.2012

21.2.2012

Fertavid

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/510/001-019

24.2.2012

21.2.2012

Glivec

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

23.2.2012

21.2.2012

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, |
| Vanwall Road, Maidenhead, |
| Berks, |
| SL6 4XE |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park,

Vanwall Road, Maidenhead,

Berks,

SL6 4XE

United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

23.2.2012

21.2.2012

Levitra

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/248/001-023

23.2.2012

21.2.2012

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292/001-012

23.2.2012

21.2.2012

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/06/380/001-005

23.2.2012

21.2.2012

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

24.2.2012

21.2.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

23.2.2012

21.2.2012

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/348/001-002

24.2.2012

21.2.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

23.2.2012

21.2.2012

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/08/494/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

23.2.2012

21.2.2012

Victoza

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/09/529/001-005

24.2.2012

21.2.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, |
| 1070 Bruxelles, |
| Belgique/ |
| Researchdreef, 60, |
| 1070 Brussel, |
| België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/

Researchdreef, 60,

1070 Brussel,

België

EU/1/08/470/001-019

23.2.2012

21.2.2012

Visudyne

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/00/140/001

23.2.2012

21.2.2012

Vivanza

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/249/001-015

24.2.2012

21.2.2012

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

24.2.2012

23.2.2012

Clopidogrel Qualimed

| Qualimed |
| --- |
| 117, Allée des Parcs, |
| 69 800 Saint Priest, |
| France |

Qualimed

117, Allée des Parcs,

69 800 Saint Priest,

France

EU/1/09/557/001-010

27.2.2012

23.2.2012

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

27.2.2012

23.2.2012

Resolor

| Shire-Movetis NV |
| --- |
| Veedjik 58, |
| B-2300 Turnhout, |
| België |

Shire-Movetis NV

Veedjik 58,

B-2300 Turnhout,

België

EU/1/09/581/001-008

27.2.2012

27.2.2012

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.2.2012

27.2.2012

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vinci Laan 15, |
| B-1831 Diegem, |
| België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vinci Laan 15,

B-1831 Diegem,

België

EU/1/08/473/001-003

29.2.2012

27.2.2012

Instanyl

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1, |
| DK-4000 Roskilde, |
| Danmark |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1,

DK-4000 Roskilde,

Danmark

EU/1/09/531/001-021

29.2.2012

27.2.2012

Irbesartan HCT Zentiva (Ex-Winthrop)

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, |
| F-75013 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/06/377/001-028

1.3.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, |
| Middlesex |
| HA3 OBU, |
| United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

29.2.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, |
| Middlesex |
| HA3 OBU, |
| United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

29.2.2012

27.2.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618/001-004

29.2.2012

27.2.2012

Twynsta

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 – |
| D - 55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 –

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/10/648/001-028

29.2.2012

—   Irtirar ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.2.2012 | Clopidogrel Acino Pharma | Acino Pharma GmbH |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

9.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/549/001-007

13.2.2012

9.2.2012

Clopidogrel Hexal

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/534/001-007

13.2.2012

13.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/548/001-007

15.2.2012

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (2)
  ): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.2.2012 | RevitaCAM | Meloxicam | Abbott Laboratories Limited |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, |
| Berkshire |
| SL6 4XE, |
| UNITED KINGDOM |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

23.2.2012

RevitaCAM

Meloxicam

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead,

Berkshire

SL6 4XE,

UNITED KINGDOM

EU/2/12/138/001-003

Sprej għall-mukuża tal-ħalq

QM01AC06

27.2.2012

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2012 | Purevax Rabies | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| 69007 LYON, |
| France |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

17.2.2012

Purevax Rabies

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/117/001-003

21.2.2012

21.2.2012

Dicural

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/97/003/001-018

24.2.2012

27.2.2012

Reconcile

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, |
| Hampshire, |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke,

Hampshire,

RG24 9NL,

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

29.2.2012

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

(2)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 30.3.2012 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 94/13 |
| --- | --- | --- | --- |

30.3.2012

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 94/13

---

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Frar 2012 sa 29 Frar 2012

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
   (1)
  jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE
   (2)
  )

2012/C 94/02

—   Ħruġ, manteniment jew modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2012 | Fortekor and associated names - | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | 8.2.2012 |
| 27.2.2012 | Somatropin | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | 29.2.2012 |
| 17.2.2012 | Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain) | Ara l-Anness III | Ara l-Anness III | 20.2.2012 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta’ notifika

6.2.2012

Fortekor and associated names -

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

8.2.2012

27.2.2012

Somatropin

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

29.2.2012

17.2.2012

Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain)

Ara l-Anness III

Ara l-Anness III

20.2.2012

—   Sospensjoni ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2012 | Buflomedil | Ara l-Anness IV | Ara l-Anness IV | 14.2.2012 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta’ notifika

13.2.2012

Buflomedil

Ara l-Anness IV

Ara l-Anness IV

14.2.2012

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANNESS I

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI VETERINARJI, SPEĊI LI FUQHOM GĦANDU JINTUŻA L-PRODOTT, INDIKAZZJONIJIET, DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru
  tal-UE/ŻEE | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem | INN | Qawwiet | Għamliet farmaċewtiċi | Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott | Indikazzjonijiet |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Novartis Animal Health GmbH |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| L-Awstrija |

Stat Membru

tal-UE/ŻEE

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem

INN

Qawwiet

Għamliet farmaċewtiċi

Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott

Indikazzjonijiet

L-Awstrija

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

L-Awstrija

Fortekor 5 mg - Filmtabletten für Hunde und Katzen

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb u qtates

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb

Kura ta’ insuffiċjenza renali kronika fil-qtates

L-Awstrija

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| L-Awstrija |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

L-Awstrija

Fortekor 20 mg - Filmtabletten für Hunde

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb

L-Awstrija

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| L-Awstrija |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

L-Awstrija

Fortekor 2,5 mg Gourmet

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Pilloli

Klieb u qtates

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb.

Kura ta’ insuffiċjenza renali kronika fil-qtates

Il-Belġju

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Il-Pajjiżi l-Baxxi

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb u qtates

Kelb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Qattus: Dewmien ta’ insuffiċjenza renali kronika permezz ta’ tnaqqis tal-pressjoni tad-demm.

Il-Belġju

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Il-Pajjiżi l-Baxxi

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Il-Belġju

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Il-Pajjiżi l-Baxxi

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Il-Belġju

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Il-Pajjiżi l-Baxxi

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Il-Belġju

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Il-Pajjiżi l-Baxxi

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Pilloli

Klieb u qtates

Kelb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Qattus: Dewmien ta’ insuffiċjenza renali kronika permezz ta’ tnaqqis tal-pressjoni tad-demm.

Ir-Repubblika Ċeka

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Is-Slovenja |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

FORTEKOR 5 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb u qtates

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb

Kura ta’ insuffiċjenza renali kronika fil-qtates

Ir-Repubblika Ċeka

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Is-Slovenja |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

FORTEKOR 20 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb

Id-Danimarka

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Id-Danimarka |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Id-Danimarka

Fortekor Vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli

Klieb

Mard tal-qalb fil-klieb

Id-Danimarka

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Id-Danimarka |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Id-Danimarka

Fortekor Vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli

Klieb

Mard tal-qalb fil-klieb

Id-Danimarka

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Id-Danimarka |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Id-Danimarka

Fortekor Vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Pilloli

Klieb

Mard tal-qalb fil-klieb

Il-Finlandja

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Tanska |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Tanska

Fortekor vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli

Klieb

Kollass tal-qalb fil-klieb

Il-Finlandja

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Tanska |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Tanska

Fortekor vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli

Klieb

Kollass tal-qalb fil-klieb

Il-Finlandja

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Tanska |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Tanska

Fortekor vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Pilloli

Klieb

Kollass kardijaku fil-klieb, insuffiċjenza renali kronika fil-qtates

Franza

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Franza |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Franza

FORTEKOR F 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli

Klieb u qtates

Għal klieb ta’ aktar minn 5 kg

Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Għal qtates ta’ aktar minn 2,5 kg

Kura ta’ insuffiċjenza renali kronika

Franza

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Franza |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Franza

FORTEKOR F 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli

Klieb

Għal klieb ta’ aktar minn 20 kg

Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Franza

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Franza |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Franza

FORTEKOR 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Pilloli

Klieb u qtates

Għal klieb ta’ aktar minn 2,5 kg

Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Għal qtates ta’ aktar minn 2,5 kg

Kura ta’ insuffiċjenza renali kronika

Il-Ġermanja

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Il-Ġermanja |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Il-Ġermanja

Fortekor Flavour 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Pilloli

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb, ukoll flimkien mad-dijuretiku furosemide u/jew il-mediċina antiarritmika digoxin

Il-Ġermanja

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Il-Ġermanja |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Il-Ġermanja

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb, ukoll flimkien mad-dijuretiku furosemide u/jew il-mediċina antiarritmika digoxin

Il-Ġermanja

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Il-Ġermanja |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Il-Ġermanja

Fortekor Flavour 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb, ukoll flimkien mad-dijuretiku furosemide u/jew il-mediċina antiarritmika digoxin

Il-Ġermanja

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Il-Ġermanja |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Il-Ġermanja

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb, ukoll flimkien mad-dijuretiku furosemide u/jew il-mediċina antiarritmika digoxin

Il-Ġermanja

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Il-Ġermanja |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Il-Ġermanja

Fortekor Flavour 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb, ukoll flimkien mad-dijuretiku furosemide u/jew il-mediċina antiarritmika digoxin

Il-Greċja

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| IL-GREĊJA |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

IL-GREĊJA

FORTEKOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Il-Greċja

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| IL-GREĊJA |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

IL-GREĊJA

FORTEKOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Il-Greċja

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| IL-GREĊJA |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

IL-GREĊJA

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Il-Greċja

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| IL-GREĊJA |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

IL-GREĊJA

FORTEKOR Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb

L-Ungerija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Is-Slovenja |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

Fortekor 5 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli

Klieb

Għall-kura ta’ kollass tal-qalb fil-klieb.

L-Ungerija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Is-Slovenja |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

Fortekor 20 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli

Klieb

Għall-kura ta’ kollass tal-qalb fil-klieb.

L-Irlanda

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Ir-Renju Unit |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Ir-Renju Unit

FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb u qtates

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb. Kura ta’ insuffiċjenza renali kronika fil-qtates.

L-Irlanda

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Ir-Renju Unit |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Ir-Renju Unit

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb.

L-Irlanda

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Ir-Renju Unit |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Ir-Renju Unit

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Pilloli

Klieb u qtates

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb. Kura ta’ insuffiċjenza renali kronika fil-qtates.

L-Italja

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| L-Italja |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

L-Italja

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb u qtates

Klieb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-fażi 2, 3 u 4. Għal tnaqqis tal-avvanz tal-ħsara renali f’mard kroniku tal-kliewi bi proteinurja. Qtates: Kura ta’ insuffiċjenza renali kronika.

L-Italja

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| L-Italja |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

L-Italja

Fortekor Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-fażi 2, 3 u 4. Tnaqqis tal-avvanz tal-ħsara renali f’mard kroniku tal-kliewi bi proteinurja.

L-Italja

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| L-Italja |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

L-Italja

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Klieb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-fażi 2, 3 u 4. Għal tnaqqis tal-avvanz tal-ħsara renali f’mard kroniku tal-kliewi bi proteinurja.

L-Italja

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| L-Italja |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

L-Italja

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-fażi 2, 3 u 4. Tnaqqis tal-avvanz tal-ħsara renali f’mard kroniku tal-kliewi bi proteinurja.

L-Italja

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| L-Italja |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

L-Italja

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Pilloli

Klieb u qtates

Klieb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-fażi 2, 3 u 4. Għal tnaqqis tal-avvanz tal-ħsara renali f’mard kroniku tal-kliewi bi proteinurja. Qtates: Kura ta’ insuffiċjenza renali kronika.

Il-Lussemburgu

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Il-Pajjiżi l-Baxxi

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb u qtates

Kelb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Qattus: Dewmien ta’ insuffiċjenza renali kronika permezz ta’ tnaqqis tal-pressjoni tad-demm.

Il-Lussemburgu

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Il-Pajjiżi l-Baxxi

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Il-Lussemburgu

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Il-Pajjiżi l-Baxxi

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Il-Lussemburgu

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Il-Pajjiżi l-Baxxi

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Il-Lussemburgu

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Il-Pajjiżi l-Baxxi

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Pilloli

Klieb u qtates

Kelb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Qattus: Dewmien ta’ insuffiċjenza renali kronika permezz ta’ tnaqqis tal-pressjoni tad-demm.

In-Norveġja

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Id-Danimarka |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Id-Danimarka

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb, b’mod speċjali kardjomijopatija dilatata u kollass mitrali.

In-Norveġja

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Id-Danimarka |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Id-Danimarka

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb, b’mod speċjali kardjomijopatija dilatata u kollass mitrali.

In-Norveġja

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Id-Danimarka |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Id-Danimarka

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Pilloli

Klieb u qtates

Kelb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb, b’mod speċjali kardjomijopatija dilatata u kollass mitrali.

Qattus: B’mod esperimentali biex titnaqqas il-proteinurja f’kollass renali kroniku li fih, il-proporzjon tal-linja bażi proteina/kreatinina PCR huwa > 1.

Il-Polonja

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Is-Slovenja |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb u qtates

Għall-klieb -Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Għall-qtates -Kura ta’ insuffiċjenza renali kronika

Il-Polonja

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Is-Slovenja |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla pśow

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Għall-klieb -Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Il-Portugall

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Il-Portugall |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Il-Portugall

FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb u qtates

Klieb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Qtates: Kura ta’ insuffiċjenza renali

Il-Portugall

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Il-Portugall |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Il-Portugall

FORTEKOR Palatável 5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli

Klieb u qtates

Klieb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb. Indikat f’insuffiċjenza renali kronika biex inaqqas il-progress tagħha.

Qtates: Kura ta’ insuffiċjenza renali kronika.

Il-Portugall

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Il-Portugall |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Il-Portugall

FORTEKOR 20 mg comprimidos revestidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Klieb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb

Il-Portugall

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Il-Portugall |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Il-Portugall

FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli

Klieb

Klieb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb. Indikat f’insuffiċjenza renali kronika biex inaqqas il-progress tagħha.

Il-Portugall

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Il-Portugall |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Il-Portugall

FORTEKOR Palatável 2,5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Pilloli

Klieb u qtates

Klieb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb. Indikat f’insuffiċjenza renali kronika biex inaqqas il-progress tagħha. Qtates: Kura ta’ insuffiċjenza renali kronika.

Ir-Rumanija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Is-Slovenja |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Għall-kura ta’ kollass tal-qalb fil-klieb.

Ir-Rumanija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Is-Slovenja |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Għall-kura ta’ kollass tal-qalb fil-klieb.

Is-Slovakkja

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Is-Slovenja |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

FORTEKOR 5 mg tbl.ad us.vet

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb u qtates

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb.Kura ta’ insuffiċjenza kronika tal-kliewi fil-qtates.

Is-Slovenja

| Novartis Veterina d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Is-Slovenja |

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb.

Is-Slovenja

| Novartis Veterina d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Is-Slovenja |

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

FORTEKOR 20 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb.

Spanja

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanja |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanja

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb u qtates

Klieb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb.

Diuretiċi u/jew antiarritmiċi jistgħu jintużaw ma’ benazepril meta dan ikun meqjus xieraq minn veterinarju, iżda kull meta dan ikun meqjus xieraq, benazepril jista’ jintuża waħdu.

Qtates: Kura ta’ insuffiċjenza renali kronika.

Spanja

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanja |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanja

FORTEKOR SABOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli

Klieb

Klieb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb. Huwa indikat f’insuffiċjenza renali kronika sabiex inaqqas l-avvanz tagħha.

Spanja

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanja |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanja

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Klieb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb. Diuretiċi u/jew antiarritmiċi jistgħu jintużaw ma’ benazepril meta dan ikun meqjus xieraq minn veterinarju, iżda kull meta dan ikun meqjus xieraq, benazepril jista’ jintuża waħdu.

Spanja

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanja |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanja

FORTEKOR SABOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli

Klieb

Klieb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb. Huwa indikat f’insuffiċjenza renali kronika sabiex inaqqas l-avvanz tagħha.

Spanja

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanja |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanja

FORTEKOR SABOR 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Pilloli

Klieb u qtates

Klieb: Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb. Huwa indikat f’insuffiċjenza renali kronika sabiex inaqqas l-avvanz tagħha.

Qtates: Kura ta’ insuffiċjenza renali kronika.

L-Isvezja

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Id-Danimarka |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Id-Danimarka

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb, b’mod speċjali kardjomijopatija dilatata u kollass mitrali.

L-Isvezja

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Id-Danimarka |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Id-Danimarka

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb, b’mod speċjali kardjomijopatija dilatata u kollass mitrali.

L-Isvezja

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Id-Danimarka |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Id-Danimarka

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Pilloli

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb, b’mod speċjali kardjomijopatija dilatata u kollass mitrali.

Il-Pajjiżi l-Baxxi

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Il-Pajjiżi l-Baxxi

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb u qtates

Klieb: Għall-kura aġġuntiva, sintomatika fil-kura bid-dijuretiku furosemide ta’ kollass tal-qalb ikkawżat minn kollass mitrali jew kardjomijopatija konġestiva.

Il-kura tista’ ttejjeb it-tolleranza tal-isforz u żżid is-sopravivenza tal-klieb b’kollass tal-qalb moderat għal sever.

Qtates: Kura ta’ kollass renali kroniku.

Il-Pajjiżi l-Baxxi

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Il-Pajjiżi l-Baxxi

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli

Klieb u qtates

Klieb: Għall-kura aġġuntiva, sintomatika fil-kura bid-dijuretiku furosemide ta’ kollass tal-qalb ikkawżat minn kollass mitrali jew kardjomijopatija konġestiva.

Il-kura tista’ ttejjeb it-tolleranza tal-isforz u żżid is-sopravivenza tal-klieb b’kollass tal-qalb moderat għal sever.

Qtates: Kura ta’ kollass renali kroniku.

Il-Pajjiżi l-Baxxi

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Il-Pajjiżi l-Baxxi

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Klieb: Għall-kura aġġuntiva, sintomatika fil-kura bid-dijuretiku furosemide ta’ kollass tal-qalb ikkawżat minn kollass mitrali jew kardjomijopatija konġestiva.

Il-kura tista’ ttejjeb it-tolleranza tal-isforz u żżid is-sopravivenza tal-klieb b’kollass tal-qalb moderat għal sever.

Il-Pajjiżi l-Baxxi

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Il-Pajjiżi l-Baxxi

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli

Klieb

Klieb: Għall-kura aġġuntiva, sintomatika fil-kura bid-dijuretiku furosemide ta’ kollass tal-qalb ikkawżat minn kollass mitrali jew kardjomijopatija konġestiva.

Il-Pajjiżi l-Baxxi

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Il-Pajjiżi l-Baxxi

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Pilloli

Klieb u qtates

Klieb: Għall-kura aġġuntiva, sintomatika fil-kura bid-dijuretiku furosemide ta’ kollass tal-qalb ikkawżat minn kollass mitrali jew kardjomijopatija konġestiva. Qtates: Kura ta’ kollass renali kroniku.

Ir-Renju Unit

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Ir-Renju Unit |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Ir-Renju Unit

Fortekor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb u qtates

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb.

Kura ta’ insuffiċjenza renali kronika fil-qtates.

Ir-Renju Unit

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Ir-Renju Unit |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Ir-Renju Unit

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Klieb

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb.

Ir-Renju Unit

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Ir-Renju Unit |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Ir-Renju Unit

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Pilloli

Klieb u qtates

Kura ta’ indeboliment tal-qalb fil-klieb.

Kura ta’ insuffiċjenza renali kronika fil-qtates.

---

ANNESS II

LISTA TAL-ISEM(IJIET) IVVINTAT(I), GHAMLA(IET) FARMACEWTIKA(CI), QAWWA (IET) TAL-PRODOTT(I) MEDICINALI, MOD(I) TA’ KIF JINGHATA, DETENTUR(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GHAT-TQEGHID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| L-Istat Membru
  EU/EEA | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem tal-prodott | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mod ta’ kif jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - L-Awstrija | Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Austria |

L-Istat Membru

EU/EEA

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem tal-prodott

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mod ta’ kif jingħata

AT - L-Awstrija

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Austria |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Austria

Humatrope 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Austria |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Austria

Humatrope 24 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Austria |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Austria

Humatrope 6 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Austria |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 8 mg click.easy - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Austria |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 1,33 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,33 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Austria |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

5,83 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Austria |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 8 mg/ml Injektionslösung

8 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Ferring Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG |
| 1100 Wien, |
| Austria |

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Austria

Zomacton 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

AT - L-Awstrija

| Ferring Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG |
| 1100 Wien, |
| Austria |

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Austria

Zomacton 4 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

1,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgium |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgium |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgium |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

24 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| FERRING NV |
| --- |
| Hopmarkt 9 b3 |
| 9300 Aalst |
| Belgium |

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

10 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BE - Il-Belġju

| FERRING NV |
| --- |
| Hopmarkt 9 b3 |
| 9300 Aalst |
| Belgium |

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BG - Il-Bulgarija

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

Zomacton

4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BG - Il-Bulgarija

| Pfizer Enterprises SARL, |
| --- |
| Rond-point du Kirchberg, |
| 51, Avenue J.F. Kennedy, |
| L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

16 IU (5,3 mg)

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BG - Il-Bulgarija

| Pfizer Enterprises SARL, |
| --- |
| Rond-point du Kirchberg, |
| 51, Avenue J.F. Kennedy, |
| L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

36 IU (12 mg)

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

BG - Il-Bulgarija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin Simplex

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CY - Ċipru

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 MG/1,5 ML

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CY - Ċipru

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 MG/1,5 ML

10 MG/1,5 ML

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CY - Ċipru

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 MG/1,5 ML

15 MG/1,5 ML

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CY - Ċipru

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 5 mg/1,5 ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

CY - Ċipru

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 10 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

10 MG/1,5 ML

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

CY - Ċipru

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 15 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

15 MG/1,5 ML

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

10 MG/ML

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

6,7 MG/ML

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

3,3 MG/ML

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

Saizen 8 mg click.easy

5,83 MG/ML

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

5,83 MG/ML

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

8 MG/ML

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| PFIZER spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, |
| 150 00 Praha 5, |
| Czech Republic |

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)

16 UT/ML

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| PFIZER spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, |
| 150 00 Praha 5, |
| Czech Republic |

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)

36 UT/ML

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 4 mg

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml after diluting with water

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Czech Republic |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 18 IU (6 mg)

18 UT

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Czech Republic |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 36 IU (12 mg)

36 UT

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Czech Republic |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 72 IU (24 mg)

72 UT

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 10 mg

10 MG/1 ML

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 MG/1,5 ML

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 MG/1,5 ML

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 MG/1,5 ML

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

hGH-Ferring 12 (4 mg)

4,32 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

ZOMACTON 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Zomacton 4 mg

4,32 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda,

Użu għal ġol-muskoli

DE - Il-Ġermanja

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 24 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda,

Użu għal ġol-muskoli

DE - Il-Ġermanja

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 6 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda,

Użu għal ġol-muskoli

DE - Il-Ġermanja

| Merck Serono GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 17 |
| D-64289 Darmstadt |

Merck Serono GmbH

Alsfelder Str. 17

D-64289 Darmstadt

Saizen 8 mg click.easy

8,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda,

Użu għal ġol-muskoli

DE - Il-Ġermanja

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

6,7 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10,0 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

3,3 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

6,7 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10,0 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

3,3 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10,0 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15,0 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5,0 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 12 mg

12,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5 mg/ml

5,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg

1,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DE - Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg

2,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

1,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

2,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Denmark |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Denmark |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Denmark |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

24 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 mL

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 mL

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 mL

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 mL

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 mL

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 mL

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

5 mg/1,5 mL

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

10 mg/1,5 mL

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

15 mg/1,5 mL

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 mL

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 mL

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 mL

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Ferring Lægemidler A/S, |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| DK-2300 Købenahvn S, |
| Denmark |

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Denmark

Zomacton

4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

DK - Id-Danimarka

| Ferring Lægemidler A/S, |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| DK-2300 Købenahvn S, |
| Denmark |

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Denmark

Zomacton

10 mg/mL

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 MG/1,5 ML CARTRIDGE

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 MG/1,5 ML CARTRIDGE

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 MG/1,5 ML CARTRIDGE

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

5 MG/1,5 ML

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

10 MG/1,5 ML

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

15 MG/1,5 ML

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

5 mg /CARTRIDGE

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni, Skartoċċ

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

5,3 mg /CARTRIDGE

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni, Skartoċċ

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

12 mg/CARTRIDGE

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni, Skartoċċ

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

1 mg /CARTRIDGE

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni, Skartoċċ

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

1,4 mg /CARTRIDGE

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni, Skartoċċ

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

2 mg (6 IU) /CARTRIDGE

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni, Skartoċċ

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

5 mg /CARTRIDGE with preservative

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni, Skartoċċ

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Greece |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

3,33 MG/VIAL (MULTI DO

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda,

Użu għal ġol-muskoli

EL - Il-Greċja

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Greece |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

8 MG/VIAL

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda,

Użu għal ġol-muskoli

EL - Il-Greċja

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Greece |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

5,83 MG/VIAL

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Greece |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

8 MG/ML

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

6 MG/ CARTRIDGE

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

12 MG/ CARTRIDGE

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

24 MG/ CARTRIDGE

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| FERRING HELLAS S.A. |
| --- |
| GKYZI 3, |
| MAROUSI 15125 |

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

4 MG/VIAL

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

EL - Il-Greċja

| FERRING HELLAS S.A. |
| --- |
| GKYZI 3, |
| MAROUSI 15125 |

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

10 MG/VIAL + 1 ML SOLV

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

6 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable

24 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1,5 ml solución inyectable

5 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| FERRING, S.A.U |
| --- |
| Gobelas, 11. |
| Urbanización La Florida. |
| 28023 Madrid |

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

10 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| MERCK S.L. |
| --- |
| Maria de Molina, 40 |
| 28006 Madrid |

MERCK S.L.

Maria de Molina, 40

28006 Madrid

SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable

8 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ES - Spanja

| FERRING, S.A.U |
| --- |
| Gobelas, 11. |
| Urbanización La Florida. |
| 28023 Madrid |

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

4 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ET - L-Estonja

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |
| Germany |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

ET - L-Estonja

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |
| Germany |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

10 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

ET - L-Estonja

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| I-00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

I-00176 Roma

Italy

SAIZEN 8 MG CLICK.EASY

8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ET - L-Estonja

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

ET - L-Estonja

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Ferring Lääkkeet Oy, |
| --- |
| Piispansilta 11 A, |
| PL 23, |
| 02241 Espoo, |
| Finland |

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

10 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Ferring Lääkkeet Oy, |
| --- |
| Piispansilta 11 A, |
| PL 23, |
| 02241 Espoo, |
| Finland |

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finland |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen click.easy

8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finland |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

8 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finland |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

5,83 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finland |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finland |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

24 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finland |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

5 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FI - Il-Finlandja

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris- |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris-

France

MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg/3 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

24 mg/3 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

6 mg/3 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| FERRING SAS |
| --- |
| 7, rue Jean-Baptiste Clément |
| 94250 Gentilly- |
| France |

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

10 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| FERRING SAS |
| --- |
| 7, rue Jean-Baptiste Clément |
| 94250 Gentilly- |
| France |

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose

4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| France |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,33 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| France |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

3,33

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| France |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

FR - Franza

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| France |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

HU - L-Ungerija

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Netherlands |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban

1,9 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

HU - L-Ungerija

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Netherlands |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban

3,8 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

HU - L-Ungerija

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Netherlands |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban

7,6 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

HU - L-Ungerija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

3,3 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

HU - L-Ungerija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

6,7 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

HU - L-Ungerija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

HU - L-Ungerija

| Merck Kft. |
| --- |
| Bocskai út 134-146. |
| 1113 |
| Budapest |
| Hungary |

Merck Kft.

Bocskai út 134-146.

1113

Budapest

Hungary

SAIZEN click easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

8 mg (24 NE) /1,5 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal parenterali

HU - L-Ungerija

| Ferring Magyarország Kft. |
| --- |
| Váci út 140. |
| 1138 |
| Budapest |
| Hungary |

Ferring Magyarország Kft.

Váci út 140.

1138

Budapest

Hungary

ZOMACTON 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

HU - L-Ungerija

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53 |
| 1123 |
| Budapest |
| Hungary |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Hungary

GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

16 NE (5,3 mg/ml)

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

HU - L-Ungerija

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53 |
| 1123 |
| Budapest |
| Hungary |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Hungary

GENOTROPIN 12 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

36 NE (12 mg/ml)

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,2 mg, powder and solvent for solution for injection

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,4 mg, powder and solvent for solution for injection

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,6 mg, powder and solvent for solution for injection

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,8 mg, powder and solvent for solution for injection

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,0 mg, powder and solvent for solution for injection

1,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,2 mg, powder and solvent for solution for injection

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genetropin MiniQuick, 1,4 mg powder and solvent for Solution for Injection

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,6 mg, powder and solvent for solution for injection

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,8 mg, powder and solvent for solution for injection

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 2,0 mg, powder and solvent for solution for injection

2,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 ml, solution for injection.

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 ml, solution for injection

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 15 mg / 1,5 ml, solution for injection.

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 1,33 mg powder and solvent for solution for injection

1,33 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 3,33 mg powder and solvent for solution for injection

3,33 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection.

8 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Merck Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Merck Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Ferring Ireland Ltd., |
| --- |
| United Drug House, |
| Magna Drive, |
| Magna Business Park, |
| Citywest Road, |
| Dublin 24, |
| Ireland |

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Zomacton 4 mg, powder and solvent for solution for injection

4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IE - L-Irlanda

| Ferring Ireland Ltd., |
| --- |
| United Drug House, |
| Magna Drive, |
| Magna Business Park, |
| Citywest Road, |
| Dublin 24, |
| Ireland |

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Zomacton 10 mg, powder and solvent for solution for injection

10 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IS - L-islanda

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

5 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IS - L-islanda

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IS - L-islanda

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IS - L-islanda

| Eli Lilly Danmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Denmark |

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denmark

Humatrop 24 mg

24 mg /Cartridge

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IS - L-islanda

| Eli Lilly Danmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Denmark |

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denmark

Humatrop 6 mg

6 mg /Cartridge

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IS - L-islanda

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

15/1,5 mg/ml Pre-filled pen

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IS - L-islanda

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

10/1,5 mg/ml Pre-filled pen

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IS - L-islanda

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

5/1,5 mg/ml Pre-filled pen

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IS - L-islanda

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

15/1,5 mg/ml /Cartridge

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

IS - L-islanda

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

10/1,5 mg/ml /Cartridge

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

IS - L-islanda

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

5/1,5 mg/ml /Cartridge

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

IS - L-islanda

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

15/1,5 mg/ml/ Cartridge

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Skartoċċ

Użu għal taħt il-ġilda

IS - L-islanda

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

10/1,5 mg/ml/ Cartridge

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Skartoċċ

Użu għal taħt il-ġilda

IS - L-islanda

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

5/1,5 mg/ml/ Cartridge

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Skartoċċ

Użu għal taħt il-ġilda

IS - L-islanda

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Sweden |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen click easy 8 mg

8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IS - L-islanda

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Sweden |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen 5,83 mg/ml 5,83 mg/ml

5,83 mg/ml 5,8 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Kontenitur b'doża waħda

Użu għal taħt il-ġilda

IS - L-islanda

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Sweden |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Kontenitur b'doża waħda

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

1,33 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

3,33 mg (0,67 mg/ml)

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

8 mg (2,96 mg/ml)

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN (CLICK.EASY)

8 mg (5,83 mgml)

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

5,83 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

8 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| FERRING SpA |
| --- |
| VIA SENIGALLIA, 18/2 |
| 20161 MILANO |

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| FERRING SpA |
| --- |
| VIA SENIGALLIA, 18/2 |
| 20161 MILANO |

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

10 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

24 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

IT - L-Italja

| BAKER ITALIA SpA |
| --- |
| VIA DI PORTA PINCIANA, 6 |
| 00187 ROMA |

BAKER ITALIA SpA

VIA DI PORTA PINCIANA, 6

00187 ROMA

ZIMOSER

1,33 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LT - Il-Litwanja

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON

10 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

LT - Il-Litwanja

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON

4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LT - Il-Litwanja

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LT - Il-Litwanja

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LT - Il-Litwanja

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LT - Il-Litwanja

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LT - Il-Litwanja

| Pfizer Europe MA EEIG., |
| --- |
| Sandwich, Kent, |
| CT13, 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

United Kingdom

Genotropin

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LT - Il-Litwanja

| Pfizer Europe MA EEIG., |
| --- |
| Sandwich, Kent, |
| CT13, 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

United Kingdom

Genotropin

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

1,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Trab għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Trab għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Trab għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1 mg

Trab għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Trab għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,5 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Trab għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Trab għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

2 mg

Trab għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Ferring SA |
| --- |
| 9 Hopmarkt |
| B-9300 Aalst |

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton

12 UI

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

5 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

15 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Ferring SA |
| --- |
| 9 Hopmarkt |
| B-9300 Aalst |

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton-10

10 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LU - Il-Lussemburgu

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

6 mg

Trab għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda, Użu għal ġol-muskoli

LU - Il-Lussemburgu

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

12 mg

Trab għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda, Użu għal ġol-muskoli

LU - Il-Lussemburgu

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

24 mg

Trab għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda, Użu għal ġol-muskoli

LV - Il-Latvja

| Merck Serono S.p.A., |
| --- |
| Via Casilina 125, |
| I-00176 Roma, |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.,

Via Casilina 125,

I-00176 Roma,

Italy

Saizen 8 mg click.easy pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LV - Il-Latvja

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| 24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Germany

Zomacton 4 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LV - Il-Latvja

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| 24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Germany

Zomacton 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē

4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

LV - Il-Latvja

| Pfizer Health AB, |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| SE-191 90 Sollentuna, |
| Sweden |

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sweden

Genotropin 5,3 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

LV - Il-Latvja

| Pfizer Health AB, |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| SE-191 90 Sollentuna, |
| Sweden |

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sweden

Genotropin 12 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

MT - Malta

| Serono Ltd |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX0 |

Serono Ltd

Bedfont Cross,

Stanwell Road

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX0

Saizen 8 mg click.easy

8 MG

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda, Użu għal ġol-muskoli

MT - Malta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

6 MG

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda, Użu għal ġol-muskoli

MT - Malta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

12 MG

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda, Użu għal ġol-muskoli

MT - Malta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

24 MG

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda, Użu għal ġol-muskoli

MT - Malta

| NovoNordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK – 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

NovoNordisk A/S

Novo Alle,

DK – 2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

Somatropin 5 mg/1,5 ml Somatropin 10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

MT - Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni, Skartoċċ

Użu għal taħt il-ġilda

NL - L-Olanda

| Pfizer BV, |
| --- |
| Rivium Westlaan 142, |
| 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - |
| Nederland |

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D -

Nederland

Genotropin

5 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NL - L-Olanda

| Pfizer BV, |
| --- |
| Rivium Westlaan 142, |
| 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - |
| Nederland |

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D -

Nederland

Genotropin

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NL - L-Olanda

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA HOUTEN |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA HOUTEN

Nederland

Humatrope

6, 12, 24 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NL - L-Olanda

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

NL - L-Olanda

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

NL - L-Olanda

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

NL - L-Olanda

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NL - L-Olanda

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NL - L-Olanda

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NL - L-Olanda

| Ferring BV |
| --- |
| Polariavenue 132 |
| 2132JX Hoofddorp - |
| Nederland |

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp -

Nederland

Zomacton

10 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

NL - L-Olanda

| Ferring BV |
| --- |
| Polariavenue 132 |
| 2132JX Hoofddorp - |
| Nederland |

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp -

Nederland

Zomacton

4 mg/ml

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NO - In-Norveġja

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NO - In-Norveġja

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NO - In-Norveġja

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NO - In-Norveġja

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NO - In-Norveġja

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NO - In-Norveġja

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NO - In-Norveġja

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NO - In-Norveġja

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NO - In-Norveġja

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NO - In-Norveġja

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NO - In-Norveġja

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

5 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NO - In-Norveġja

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

NO - In-Norveġja

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norway |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

NO - In-Norveġja

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norway |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

NO - In-Norveġja

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norway |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

24 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

NO - In-Norveġja

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

5 mg / 1,5 mL

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

NO - In-Norveġja

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

10 mg / 1,5 mL

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

NO - In-Norveġja

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/ 1,5 mL

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

NO - In-Norveġja

| Merck |
| --- |
| AB, 195 87 Stockholm, |
| Sweden |

Merck

AB, 195 87 Stockholm,

Sweden

Saizen click easy

8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

NO - In-Norveġja

| Ferring Legemidler AS, |
| --- |
| Postboks 4445, |
| 0403 Oslo, |
| Norway |

Ferring Legemidler AS,

Postboks 4445,

0403 Oslo,

Norway

Zomacton

4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

NO - In-Norveġja

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/ 1,5 mL,

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Injezzjoni

NO - In-Norveġja

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/ 1,5 mL

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Injezzjoni

NO - In-Norveġja

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/ 1,5 mL

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Injezzjoni

PL - Il-Polonja

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| CT13 9 NJ, |
| Sandwich, Kent, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

United Kingdom

Genotropin 5,3

16 j.m. (5,3 mg)

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PL - Il-Polonja

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| CT13 9 NJ, |
| Sandwich, Kent, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

United Kingdom

Genotropin 12

36 j.m. (12 mg)

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PL - Il-Polonja

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 g/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

PL - Il-Polonja

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PL - Il-Polonja

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PL - Il-Polonja

| Industria Farmaceutica Serono S.p. A |
| --- |
| Via Casilina, 125, |
| Rome, 00176, |
| Italy |

Industria Farmaceutica Serono S.p. A

Via Casilina, 125,

Rome, 00176,

Italy

Saizen 8 mg click.easy

24 j.m. (8 mg), [17,5 j.m. (5,83 mg)/ml]

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, |
| 2795-240 Linda-a-Velha, |
| Portugal |

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

4 mg/3,5 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, |
| 2795-240 Linda-a-Velha, |
| Portugal |

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

10 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni, Siringa mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

12 mg/1 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5,3 mg/1 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1 mg/0,25 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

2 mg/0,25 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,2 mg/0,25 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,4 mg/0,25 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,6 mg/0,25 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,8 mg/0,25 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,2 mg/0,25 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,4 mg/0,25 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,6 mg/0,25 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,8 mg/0,25 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5 mg/1 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

6 mg/3,17 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

12 mg/3,15 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

24 mg/3,15 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

1,3 mg/1 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda, Użu għal ġol-muskoli

PT - Il-Portugall

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

3,3 mg/5 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda, Użu għal ġol-muskoli

PT - Il-Portugall

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

8 mg/5 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda, Użu għal ġol-muskoli

PT - Il-Portugall

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen "Click Easy"

8 mg/1,37 ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

PT - Il-Portugall

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

RO - Ir-Rumanija

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, UK |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent

CT13 9NJ, UK

GENOTROPIN 16 UI (5,3 mg)

16 UI (5,3 mg)

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

RO - Ir-Rumanija

| FERRING GmbH |
| --- |
| Wittland 11, |
| D – 24109 Kiel, |
| Germany |

FERRING GmbH

Wittland 11,

D – 24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 4 mg (12 UI)

4 mg (12 UI)

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

RO - Ir-Rumanija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Skartoċċ

Użu għal taħt il-ġilda

RO - Ir-Rumanija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

RO - Ir-Rumanija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

5 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,8

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Ferring Läkemedel |
| --- |
| Box 4041 |
| AB 203 11 Malmö |
| Sweden |

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sweden

Zomacton

4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Ferring Läkemedel |
| --- |
| Box 4041 |
| AB 203 11 Malmö |
| Sweden |

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sweden

Zomacton

10 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Eli Lilly Sweden |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Sweden |

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Eli Lilly Sweden |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Sweden |

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| Eli Lilly Sweden |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Sweden |

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

24 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SE - L-Isvezja

| E. Merck |
| --- |
| AB 195 87 Stockholm |
| Sweden |

E. Merck

AB 195 87 Stockholm

Sweden

Saizen® click.easy®

8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SI - Slovenja

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51 av. J.-F. Kennedy, |
| 1855 Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

5,3 mg/ ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SI - Slovenja

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51 av. J.-F. Kennedy, |
| 1855 Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

12 mg/ ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SI - Slovenja

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slovenia |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 6 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SI - Slovenja

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slovenia |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 12 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SI - Slovenja

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slovenia |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

24 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SI - Slovenja

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

6,7 mg/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

SI - Slovenja

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

SI - Slovenja

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

3,3 mg/ 1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Skartoċċ

Użu għal taħt il-ġilda

SI - Slovenja

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

6,7 mg/ 1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Skartoċċ

Użu għal taħt il-ġilda

SI - Slovenja

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/ 1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Skartoċċ

Użu għal taħt il-ġilda

SK - Is-Slovakkja

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 5,3 mg

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SK - Is-Slovakkja

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 12 mg

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SK - Is-Slovakkja

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Czech Republic |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 18 IU (6 mg)

6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SK - Is-Slovakkja

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Czech Republic |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 36 IU (12 mg)

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SK - Is-Slovakkja

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Czech Republic |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 72 IU (24 mg)

24 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SK - Is-Slovakkja

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DENMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/ 1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

SK - Is-Slovakkja

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DENMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/ 1,5 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni, Pinna mimlija għal-lest

Użu għal taħt il-ġilda

SK - Is-Slovakkja

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DENMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SK - Is-Slovakkja

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DENMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SK - Is-Slovakkja

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 5,83 mg/ ml injekčný roztok

5,83 mg/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SK - Is-Slovakkja

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 8 mg/ ml injekčný roztok

8 mg/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SK - Is-Slovakkja

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SK - Is-Slovakkja

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| Kiel |
| Germany |

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Germany

Zomacton 4 mg

4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

SK - Is-Slovakkja

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| Kiel |
| Germany |

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Germany

Zomacton 10 mg

10 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| UK |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 6 mg For Injection

6 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda, Użu għal ġol-muskoli

UK - Ir-Renju Unit

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| UK |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 12 mg For Injection

12 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| UK |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 24 mg For Injection

24 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 12 mg

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,2 mg

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,4 mg

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,6 mg

0,6 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,8 mg

0,8 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1 mg

1 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,2 mg

1,2 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,4 mg

1,4 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,6 mg

1,6 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,8 mg

1,8 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 2 mg

2 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml

5 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml

10 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml

15 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 5 mg/1,5 ml

5 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 10 mg/1,5 ml

10 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 15 mg/1,5 ml

15 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 5 mg/1,5 ml

5 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 10 mg/1,5 ml

10 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 15 mg/1,5 ml

15 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Ferring Phamraceuticals Limited, |
| --- |
| The Courtyard, |
| Waterside Drive, |
| Langley, |
| Berkshire |
| SL3 6EZ, |
| UK |

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

UK

Zomacton 4 mg injection

4 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Ferring Phamraceuticals Limited, |
| --- |
| The Courtyard, |
| Waterside Drive, |
| Langley, |
| Berkshire |
| SL3 6EZ, |
| UK |

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

UK

Zomacton 10 mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)

10 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 4 IU

1,33 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda, Użu għal ġol-muskoli

UK - Ir-Renju Unit

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 10 IU

3,33 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda, Użu għal ġol-muskoli

UK - Ir-Renju Unit

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 8 mg ClickEasy

8 mg

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

UK - Ir-Renju Unit

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

---

ANNESS III

LISTA TAL-ISMIJIET, GHAMLIET FARMACEWTICI, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDICINALI, MNEJN JINGHATA, DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GHAT-TQEGHID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru EU/EEA | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem Nonproprietary Internazzjonali (INN) | Qawwa | Isem Ivvintat Isem | Għamla Farmaċewtika | Mnjen jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Il-Belġju | Medgenix Benelux |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Stat Membru EU/EEA

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Nonproprietary Internazzjonali (INN)

Qawwa

Isem Ivvintat Isem

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Il-Belġju

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

pholcodine 15 mg/15 ml

Sulfogaiacol 300 mg/15 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Broncho-Pectoralis Pholcodine

Mistura

Użu orali

Il-Belġju

| Medgenix Benelux |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

pholcodine eucalyptolum

camphora syntheticum

gaiacolum

phenol

10,00 mg

120 mg

156 mg

50 mg

10 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Adult)

Suppositorju

Użu għal ġor-rektum

Il-Belġju

| Medgenix Benelux |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

pholcodine eucalyptolum

camphora syntheticum

gaiacolum

phenol

5,00 mg

80 mg

100 mg

30 mg

6 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Child)

Suppositorju

Użu għal ġor-rektum

Il-Belġju

| Novum Pharma |
| --- |
| Latem Business Park |
| Xavier De Cocklaan 66 |
| box 3 |
| 9830 Sint-Martens-Latem |
| Belgium |

Novum Pharma

Latem Business Park

Xavier De Cocklaan 66

box 3

9830 Sint-Martens-Latem

Belgium

pholcodine 5 mg/5 ml

Doxylamine succinate 5 mg/5 ml

Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5 ml

Natrii benzoas 50 mg/5 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Pholco-mereprine

Mistura

Użu orali

Il-Belġju

| Sanofi-Aventis Belgium NV |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

pholcodine 0,12 g

1,20 mg/ml

Cotrane Folcodine

Mistura

Użu orali

Franza

| AEROCID |
| --- |
| 248 bis, rue Gabriel Péri |
| B.P. 126 |
| 94232 Cachan Cedex |
| FRANCE |

AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

B.P. 126

94232 Cachan Cedex

FRANCE

myrtle (żejt essenzjali); alpha-terpineol;

pholcodine

0,05 g/100 g;

0,0025 g/100 g;

0,05 g/100 g

Myrtine Enfants, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| AMIDO |
| --- |
| 37, avenue Gabriel Péri |
| BP 232 |
| 92503 Rueil-Malmaison Cedex |
| FRANCE |

AMIDO

37, avenue Gabriel Péri

BP 232

92503 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

poppy (petali) (estratt xott); pholcodine;

Natrii benzoas

0,2/100 g,

0,075 g/100 g

1 g/100 g

Pulmadol Enfants, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| BAYER SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 33, rue de l'Industrie |
| 74240 Gaillard |
| FRANCE |

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

pholcodine

0,075 g/100 g

Broncorinol toux seche enfants, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| BAYER SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 33, rue de l'Industrie |
| 74240 Gaillard |
| FRANCE |

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

pholcodine

0,100 g/100 g

Broncorinol adultes toux seche pholcodine, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol; Chlorphenamine Maleate; pholcodine

0,2 g/100 ml;

0,012 g/100 ml;

0,120 g/100 ml

Hexapneumine adultes, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol; Chlorphenamine Maleate; pholcodine

0,15/100 ml;

0,01 g/100 ml

0,1 g/100 ml

Hexapneumine enfants, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol;

cinéole;

pholcodine

0,0800 g;

0,0700 g;

0,0050 g

Hexapneumine enfants, suppositoire

Suppositorju

Użu għal ġor-rektum

Franza

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol;

cinéole;

pholcodine

0,160 g;

0,140 g;

0,015 g

Hexapneumine adultes, suppositoire

Suppositorju

Użu għal ġor-rektum

Franza

| BRIDOUX |
| --- |
| 6, rue Salengro |
| 62160 Bully les Mines |
| FRANCE |

BRIDOUX

6, rue Salengro

62160 Bully les Mines

FRANCE

pholcodine;

Natrii benzoas

0,0846 g/100 g; 2 g/100 g

Pulmosodyl adulte, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| COOPER |
| --- |
| Place Lucien-Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| FRANCE |

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

pholcodine; Erysimum (estratt xott)

1 mg/ml;

1,5 mg/ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| COOPER |
| --- |
| Place Lucien-Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| FRANCE |

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

pholcodine;

Erysimum (estratt xott)

0,1 g/100 ml;

0,150 g/100 ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes sans sucre, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium

Mistura

Użu orali

Franza

| FERLUX |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| FRANCE |

FERLUX

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCE

pholcodine

133 mg/100 ml

Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

pholcodine

0,0850 g/100 ml

Codotussyl toux seche enfants, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

pholcodine

133 mg/100 ml

Codotussyl toux seche adultes, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cinéole;

pholcodine

0,05 g

0,005 g

Codotussyl Enfants, suppositoire

Suppositorju

Użu għal ġor-rektum

Franza

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cinéole;

pholcodine

0,1 g;

0,02 g

Codotussyl adultes, suppositoire

Suppositorju

Użu għal ġor-rektum

Franza

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

Chlorphenamine Maleate; pholcodine

0,01300 g/100 ml;

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

Chlorphenamine Maleate; pholcodine

0,01 g/100 ml;

0,0500 g/100 ml

Broncalene enfants, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

Chlorphenamine Maleate; pholcodine

0,0133 g/100 ml

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique

Mistura

Użu orali

Franza

| MEDIFLOR |
| --- |
| 37, rue St Romain |
| 69008 Lyon |
| FRANCE |

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

guaifenesin;

pholcodine

0,200 g/100 ml;

0,100 g/100 ml

Ephedromel, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| MEDIFLOR |
| --- |
| 37, rue St Romain |
| 69008 Lyon |
| FRANCE |

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

pholcodine; sulfogaiacol

0,050 g/100 g;

3 g/100 g

Pectoral Richelet sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Soluzzjoni orali

Użu orali

Franza

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne Billancourt |
| FRANCE |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne Billancourt

FRANCE

Erysimum (estratt likwidu);

pholcodine

2,4 g/100 g;

0,082 g/100 g

Polery enfants, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine

0,060 g/100 ml

Rhinathiol enfants toux seche 0,06 % pholcodine, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine

0,060 g/100 ml

Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine

0,12 g/100 ml

Pholcodine delalande adultes 0,12 %, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine

0,12 g/100 ml

Pharmakod 0,12 % adultes toux seche, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine

0,12 g/100 ml

Rhinathiol adultes toux seche 0,12 % pholcodine, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine

0,12 g/100 ml

Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine;

sodju (ténoate de)

0,133 g/100 ml;

1 g

Trophires adultes, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine

0,12 g/100 ml

Respilene adultes 0,12 pour cent, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodine;

sodju (ténoate de)

0,06 g/100 ml

1 g/100 ml

Trophires enfants, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| FRANCE |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

FRANCE

Myrtle (żejt essenzjali);

pholcodine

20 mg;

18 mg

Atouxx adultes, capsule

Capsule

Użu orali

Franza

| URGO |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP 157 |
| 21304 Chenôve Cedex |
| FRANCE |

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

pholcodine

0,200 g/100 ml

Humex adultes toux seche pholcodine, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| URGO |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP 157 |
| 21304 Chenôve Cedex |
| FRANCE |

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

pholcodine

0,125 g/100 ml

Humex enfants toux seche pholcodine, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

pholcodine

1,31 mg/ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

pholcodine

1,31 mg/ml

Biocalyptol, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

pholcodine

131 mg/100 ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Mistura

Użu orali

Franza

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

gaïacol;

pholcodine

19,750 mg/100 ml;

131 mg/100 ml

Biocalyptol a la pholcodine, sirop

Mistura

Użu orali

Franza

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

pholcodine

131 mg/100 ml

Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Mistura

Użu orali

Franza

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

pholcodine;

Erysimum (estratt xott)

0,1/100 ml;

0,150/100 ml

Pholcodyl, sirop

Mistura

Użu orali

Īrija

| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16, |
| Ireland |

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pseudoephedrine hydrochloride, Pholcodine

500 mg,

30 mg,

5 mg

Day Nurse Capsules

Kapsula, iebsa

Użu orali

Īrija

| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16, |
| Ireland |

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pseudoephedrine hydrochloride, Pholcodine

500 mg,

30 mg,

5 mg

Solpadeine Cold & Flu Capsules

Kapsula, iebsa

Użu orali

Īrija

| Pinewood Laboratories Ltd, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co. Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Ltd,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co. Tipperary,

Ireland

Pholcodine

5 mg

Pholcodex 5 mg/5 ml oral solution

Soluzzjoni orali

Użu orali

Īrija

| The Boots Company Plc, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA, |
| United Kingdom |

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol, Pseudoephedrine hydrochloride, Pholcodine

500 mg

30 mg,

5 mg

Nirolex day cold & flu capsules

Kapsula, iebsa

Użu orali

Īrija

| The Boots Company Plc, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA, |
| United Kingdom |

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol,

Pseudoephedrine hydrochloride,

Pholcodine

1 000 mg/30 ml, 60 mg/30 ml

10 mg/30 ml,

Nirolex day cold & flu oral solution

Soluzzjoni orali

Użu orali

Il-Litwanja

| ORIVAS UAB, |
| --- |
| J.Jasinskio 16B |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Pholcodine,

Chlorphenamine,

Biclotymol

120 mg

12 mg

200 mg/100 ml

Hexapneumine Adults

Mistura

Użu orali

Il-Litwanja

| ORIVAS UAB, |
| --- |
| J.Jasinskio 16B |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Pholcodine,

Chlorphenamine,

Biclotymolm

100 mg

10 mg

150 mg/100 ml

Hexapneumine Children

Mistura

Użu orali

Il-Lussemburgu

| COOPERATION PHARM.FRANCAISE |
| --- |
| PLACE LUCIEN AUVERT |
| 77020 MELUN CEDEX |
| France |

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (estratt xott)

Pholcodine

0,150 g

0,100 g

Clarix

Mistura

Użu orali

Il-Lussemburgu

| COOPERATION PHARM.FRANCAISE |
| --- |
| PLACE LUCIEN AUVERT |
| 77020 MELUN CEDEX |
| France |

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (estratt xott)

Pholcodine

0,150 g

0,100 g

Clarix sans sucre

Mistura

Użu orali

Il-Lussemburgu

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| 1020 BRUXELLES |
| Belgium |

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Pholcodine

phenylephrine hcl

100 mg/100 ml

67 mg/100 ml

Pectorhinyl

Mistura

Użu orali

Il-Lussemburgu

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| 1020 BRUXELLES |
| Belgium |

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Pholcodine

phenylephrine hcl

50 mg/100 ml

50 mg/100 ml

pectorhinyl junior

Mistura

Użu orali

Il-Lussemburgu

| MEDGENIX BENELUX S.A |
| --- |
| 21, VLIEGVELD |
| 8560 WEVELGEM |
| Belgium |

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

camphor

eucalyptol

gaiacol

phenol

pholcodine

156 mg

120 mg

50 mg

10 mg

10 mg

Eucalyptine-Pholcodine Adultes

Suppositorju

Użu għal ġor-rektum

Il-Lussemburgu

| MEDGENIX BENELUX S.A |
| --- |
| 21, VLIEGVELD |
| 8560 WEVELGEM |
| Belgium |

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

camphor

eucalyptol

gaiacol

phenol

pholcodine

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

Suppositorju

Użu għal ġor-rektum

Il-Lussemburgu

| NOVUM PHARMA |
| --- |
| 66-3, XAVIER DE COCKLAAN |
| 9830 SINT-MARTENS-LATEM |
| Belgium |

NOVUM PHARMA

66-3, XAVIER DE COCKLAAN

9830 SINT-MARTENS-LATEM

Belgium

doxylamine

pholcodine

benzoic acid

sulfogaiacol

5 mg

5 mg

50 mg

47,5 mg

Pholco Mereprine

Mistura

Użu orali

Il-Lussemburgu

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

pholcodine

thiophene carboxylate

żejt essenzjali tal-eucalyptol

parahydroxybenzoate de methyle

parahydroxybenzoate de propyle

0,060 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g/100 ml

Trophires Enfants

Mistura

Użu orali

Il-Lussemburgu

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

pholcodine

thiophene carboxylate

żejt essenzjali tal-eucalyptol

parahydroxybenzoate de methyle

parahydroxybenzoate de propyle

0,133 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g

Trophires Adultes

Mistura

Użu orali

Il-Lussemburgu

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

Pholcodine

1,2 mg/ml

Cotrane Pholcodine

Mistura

Użu orali

Malta

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980, Great West Road |
| Brentford, |
| Middlesex |
| TW 8 9 GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol,

Pseudoephedrine Hydrochloride,

Pholcodine

500 mg

30 mg

5 mg

Day Nurse

Kapsula, iebsa

Użu orali

Malta

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980, Great West Road |
| Brentford, |
| Middlesex |
| TW 8 9 GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol

Pseudoephedrine Hydrochloride

Pholcodine

Active Ingredient per 30 ml

Paracetamol 1 g

Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg

Pholcodine 10 mg

Day Nurse

Soluzzjoni orali

Użu orali

Malta

| Thornton & Ross Limited |
| --- |
| Linthwaite Huddersfield |
| West Yorkshire |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited

Linthwaite Huddersfield

West Yorkshire

HD7 5QH

United Kingdom

Pholcodine,

Ephedrine Hydrochloride,

Chlorphenamine Maleate

Pholcodine BP 5,0 mg

Ephedrine Hydrochloride BP 8,0 mg

Chlorphenamine Maleate BP 2,0 mg

Cofsed Liquid

Suspensjoni orali

Użu orali

Slovēnija

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

pholcodine

0,8 mg/ml

Folkodin Alkaloid 0,8 mg/ml peroralna raztopina za otroke

Soluzzjoni orali

Użu orali

Slovēnija

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

pholcodine

1 mg/ml

Folkodin Alkaloid 1 mg/ml peroralna raztopina

Soluzzjoni orali

Użu orali

Slovēnija

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

pholcodine

10 mg

Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule

Kapsula, iebsa

Użu orali

Spanja

| ROTTAPHARM, |
| --- |
| S.L.Avda. Diagonal, 67-69 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

ROTTAPHARM,

S.L.Avda. Diagonal, 67-69

08019 Barcelona

Spain

pholcodine;

cineol;

cherry laurel water;

menthol;

terpineol;

benzocaine

4 mg

3 mg

5 mg

4 mg

2 mg

1 mg

Caltoson Balsamico

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Alliance Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, |
| Wiltshire, |
| SN15 2BB, |
| United Kingdom |

Alliance Pharmaceuticals Limited,

Avonbridge House, Bath Road, Chippenham,

Wiltshire,

SN15 2BB,

United Kingdom

pholcodine

5 mg

Pavacol-D

Likwidu orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Ayrton Saunders Limited, |
| --- |
| North Way, |
| Walworth Industrial Estate, Andover, |
| Hampshire, |
| SP10 5AZ, |
| United Kingdom |

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

pholcodine

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Ayrton Saunders Limited, |
| --- |
| North Way, |
| Walworth Industrial Estate, Andover, |
| Hampshire, |
| SP10 5AZ, |
| United Kingdom |

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

pholcodine

5 mg

Cupal Linctus

Likwidu orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudoephedrine Hydrochloride; Pholcodine; Paracetamol

60 mg;

10 mg,

1 000 mg

Day Nurse

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudoephedrine Hydrochloride;

Pholcodine; Paracetamol

30 mg,

5 mg,

500 mg

Day Nurse

Kapsula

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Promethazine Hydrochloride, Paracetamol,

Dextromethorphan hydrobromide

Pholcodine;

Pseudoephedrine

10 mg

500 mg

7,5 mg

5 mg

30 mg

Day and Night Nurse capsules

(nb this is a combination of Day Nurse and Night Nurse capsules in one pack)

Kapsula

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pholcodine;

Diphenhydramine hydrochloride

3,75 mg/5 ml;

12,5 mg/5 ml

Cough Nurse Night Time Syrup

Likwidu orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Bell Sons & Company Druggist limited. |
| --- |
| Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, |
| Mersyside, |
| PR9 9AL, |
| United Kingdom |

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

pholcodine

0,1 % w/w

Bell Pholcodine Linctus

Likwidu orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Bell Sons & Company Druggist limited. |
| --- |
| Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, |
| Mersyside, |
| PR9 9AL, |
| United Kingdom |

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

pholcodine

0,2 % w/w

Bell Strong Pholcodine Linctus

Likwidu orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Ernest Jackson and company Limited, |
| --- |
| 29 High Street, Crediton, |
| Devon, |
| EX17 3AP, |
| United Kingdom |

Ernest Jackson and company Limited,

29 High Street, Crediton,

Devon,

EX17 3AP,

United Kingdom

pholcodine

0,12 % w/w

Potter's Pholcodine cough pastilles

Mustardina mediċinali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| LCM Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH, |
| United Kingdom |

LCM Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH,

United Kingdom

pholcodine

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, |
| --- |
| Cunard Road, Park Royal, |
| London |
| NW10 6PN, |
| United Kingdom |

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Pseudoephedrine Hydrochloride; Pholcodine; Diphenhydramine Hydrochloride; Paracetamol;

Ethanol

6,67 mg,

1,67 mg,

1,67 mg,

100 mg,

96 % 1 ml

Night time Cold relief

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, |
| --- |
| Cunard Road, Park Royal, |
| London |
| NW10 6PN, |
| United Kingdom |

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Pseudoephedrine Hydrochloride; Pholcodine;

Paracetamol

6,67 mg/5 ml,

1,67 mg/5 ml, 100 mg/5 ml

Day time cold relief

Likwidu orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| LPC Medical (UK) Limited, |
| --- |
| 2 Covent Garden Close, Luton, |
| Bedfordshire, |
| LU4 8QB, |
| United Kingdom |

LPC Medical (UK) Limited,

2 Covent Garden Close, Luton,

Bedfordshire,

LU4 8QB,

United Kingdom

pholcodine

10 mg

Hill's Balsam Dry cough liquid

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Mcneil Products Limited, |
| --- |
| Regulatory Affairs, Dorking Road, |
| Walton Oaks, |
| KT20 7NS, |
| United Kingdom |

Mcneil Products Limited,

Regulatory Affairs, Dorking Road,

Walton Oaks,

KT20 7NS,

United Kingdom

pholcodine

2 mg

Benylin Children's dry cough

Mistura

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Promethazine Hydrochloride; Pholcodine

1,5 mg,

1,5 mg

Tixylix night cough oral solution

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Pseudoephedrine Hydrochloride; Chlorpheniramine maleate; Pholcodine

20 mg,

2 mg,

5 mg

Tixylix cough and Cold

Mistura

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Pholcodine

4 mg

Tixylix Dry cough

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Pinewood Laboratories Limited, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

pholcodine

5 mg

Pholcodine Cough Linctus

Mistura

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Pinewood Laboratories Limited, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

pholcodine

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Sterling Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 288 Upper Balsall Heath Road, |
| Birmingham, |
| B12 9DR, |
| United Kingdom |

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

pholcodine

5 mg

Pholcodine Linctus BP.

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Sterling Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 288 Upper Balsall Heath Road, |
| Birmingham, |
| B12 9DR, |
| United Kingdom |

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

pholcodine

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP.

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Pholcodine

12,5 mg

3,75 mg

Boots cough relief for Adults Liquid

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Pholcodine

12,5 mg,

1,5 mg

Boots cough relief for Children Syrup

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Pholcodine

2 mg

Boots Dry Cough Syrup 6 years+

Mistura

Użu orali

Ir-Renju Unit

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol, Pseudoephedrine Hydrochloride, Pholcodine

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Night cough relief oral solution

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Pseudoephedrine Hydrochloride;

Pholcodine

3,333 % w/v,

0,2 % w/v

0,033 % w/v

Boots Day cold and Flu relief oral solution

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Pseudoephedrine Hydrochloride;

Diphenhydramine Hydrochloride; Pholcodine

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,083 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Pharmacy cold and Flu night liquid

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Pholcodine; Paracetamol; Pseudoephedrine Hydrochloride

5 mg

500 mg

30 mg

Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules

Kapsula

Użu orali

Ir-Renju Unit

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Pholcodine; Paracetamol;

Diphenhydramine Pseudoephedrine Hydrochloride

5 mg,

500 mg,

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules

Kapsula

Użu orali

Ir-Renju Unit

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

pholcodine

0,1 % w/w

Boots Pholcodine Linctus BP

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Pholcodine; Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;

Pseudoephedrine hydrochloride

5 mg

500 mg

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules

(Nb this is a pack containing a combination of Day and Night capsules)

Kapsula

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Pholcodine; Ephedrine Hydrochloride; Chlorpheniramine maleate

5 mg,

8 mg,

2 mg

Cofsed Linctus

Likwidu orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Pholcodine; Ephedrine Hydrochloride;

Chlorpheniramine maleate

2 mg,

4 mg,

1 mg

Cofsed Paediatric Linctus

Likwidu orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

pholcodine

5 mg

Care Pholcodine 5 mg/5 ml Oral solution

Likwidu orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

pholcodine

2 mg

Galenphol Paediatric Linctus oral liquid 2,0 mg/5 ml

Likwidu orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

pholcodine

10 mg

Galenphol Strong Linctus

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

pholcodine

5 mg

Covonia Dry cough sugar free formula

Likwidu orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Wise Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 7 Oxford Street, |
| Manchester, |
| M1 4PB, |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

pholcodine

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

| Wise Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 7 Oxford Street, |
| Manchester, |
| M1 4PB, |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

pholcodine

10 mg

Strong Pholcodine Linctus

Soluzzjoni orali

Użu orali

---

ANNESS IV

LISTA TAL-ISMIJIET IVVINTATI, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATAW, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru UE/ŻEE | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem inventat | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | S.Med Handels GmbH |
| Zachgasse1, Vienna |
| AT-1220 |
| Austria |

Stat Membru UE/ŻEE

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem inventat

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ 300 mg Filmtabletten

300 mg

pillola miksija b'rita

użu orali

L-Awstrija

| S.Med Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse1, Vienna |
| AT-1220 |
| Austria |

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ retard 600 mg Filmtabletten

600 mg

pillola li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien

użu orali

Il-Belġju

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

pillola miksija

użu orali

Il-Belġju

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

50 mg/5 ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli jew ġol-vini

Ċipru

| MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street |
| --- |
| P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Ikelan solution for injection or infusion 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli jew ġol-vini

Franza

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 COLOMBES |
| FRANCE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 COLOMBES

FRANCE

BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Pillola miksija b'rita

użu orali

Franza

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 SAINT-PRIEST |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Pillola miksija b'rita

użu orali

Franza

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1, 1 cours du Triangle |
| 92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1, 1 cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

France

BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Pillola miksija b'rita

użu orali

Franza

| ACTAVIS France |
| --- |
| La Boursidière Centre d'Affaires |
| 92357 LE PLESSIS ROBINSON |
| France |

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 LE PLESSIS ROBINSON

France

BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé

150 mg

Pillola

użu orali

Franza

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers 3 |
| Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable

50 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli jew ġol-vini

Franza

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers 3, |
| Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3,

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Pillola miksija b'rita

użu orali

Franza

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé

150 mg

Pillola

użu orali

Franza

| CEPHALON FRANCE |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 MAISONS-ALFORT |
| FRANCE |

CEPHALON FRANCE

20, rue Charles Martigny

94700 MAISONS-ALFORT

FRANCE

FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Pillola miksija b'rita

użu orali

Franza

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 SURESNES |
| FRANCE |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 SURESNES

FRANCE

BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé

150 mg

Pillola

użu orali

Franza

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex |
| FRANCE |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex

FRANCE

BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Pillola miksija b'rita

użu orali

Franza

| LABORATOIRE RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 IVRY SUR SEINE |
| France |

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 IVRY SUR SEINE

France

BUFLOMEDIL RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Pillola miksija b'rita

użu orali

Franza

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 SAINT-PRIEST |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Pillola miksija b'rita

użu orali

Franza

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 PUTEAUX |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Pillola miksija b'rita

użu orali

Franza

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 PUTEAUX |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé

150 mg

Pillola

użu orali

Franza

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 LEVALLOIS-PERRET |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 LEVALLOIS-PERRET

France

BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé

150 mg

Pillola

użu orali

Franza

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 NANTERRE |
| France |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 NANTERRE

France

BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé

150 mg

Pillola

użu orali

Il-Ġermanja

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chamcers, 3 |
| Burlington Road |
| IRL- DUBLIN 4 |
| Irland |

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL- DUBLIN 4

Irland

Bufedil long Retardtabletten

600 mg

Pillola li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien

użu orali

Il-Ġermanja

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten

600 mg

Pillola li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien

użu orali

Il-Ġermanja

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 1 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

Buflo-Puren 300

300 mg

Pillola miksija b'rita

użu orali

Il-Ġermanja

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 1 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

BUFLO-Puren 600 retard

600 mg

Pillola li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien

użu orali

Il-Ġermanja

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

Pillola miksija b'rita

użu orali

Il-Ġermanja

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

Pillola miksija b'rita

użu orali

Il-Ġermanja

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen

50 mg / 5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni, soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini u ġol-muskoli

Il-Ġermanja

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 600 mg Retardtabletten

600 mg

Pillola li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien

użu orali

Il-Ġermanja

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 300 mg Filmtabletten

300 mg

Pillola miksija b'rita

użu orali

Il-Ġermanja

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 600 mg Retardtabletten

600 mg

Pillola li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien

użu orali

Il-Ġermanja

| Riemser Arzneimittel AG |
| --- |
| An der Wiek 7 |
| D-17493 Greifswald - Insel Riems |
| Germany |

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil 600 mg retard

600 mg

Pillola li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien

użu orali

Il-Ġermanja

| Riemser Arzneimittel AG |
| --- |
| An der Wiek 7 |
| D-17493 Greifswald - Insel Riems |
| Germany |

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil Injekt

50 mg / 5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini u ġol-muskoli

Il-Ġermanja

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Defluina peri

300 mg

Pillola miksija b'rita

użu orali

Il-Ġermanja

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Deflunia peri mite

150 mg

Pillola miksija b'rita

użu orali

Il-Ġermanja

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 150 mg Filmtabletten

150 mg

Pillola miksija b'rita

użu orali

Il-Ġermanja

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 300 mg Filmtabletten

300 mg

Pillola miksija b'rita

użu orali

Il-Greċja

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |
| 14564 ATHENS |
| Greece |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

150 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA

użu orali

Il-Greċja

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |
| 14564 ATHENS |
| Greece |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

300 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA

użu orali

Il-Greċja

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA B'RITA

użu orali

Il-Greċja

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

300 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA B'RITA

użu orali

Il-Greċja

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/ML

SOLUZZJONI TA' QTAR ORALI

użu orali

Il-Greċja

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

50 MG/5 ML

SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI

INFUŻJONI GĦAL ĠOL-VINI, INJEZZJONI GĦAL ĠOL-VINI U ĠOL-MUSKOLI

Il-Greċja

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

600 MG/TAB

PILLOLA LI TERĦI L-MEDIĊINA B'MOD IKKONTROLLAT

użu orali

Il-Greċja

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI |
| 15344 Athens |
| Greece |

BIOSPRAY ABEE

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI

15344 Athens

Greece

BOTAMIRAL

300 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA B'RITA

użu orali

Il-Greċja

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA |
| 14564 Athens |
| Greece |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA

14564 Athens

Greece

VANOGEL

150 MG/ML

SOLUZZJONI TA' QTAR ORALI

użu orali

Il-Greċja

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| 14565 NEA KIFISSIA |
| Greece |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

14565 NEA KIFISSIA

Greece

VANOGEL

300 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA B'RITA

użu orali

Il-Greċja

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 52 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 52 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/ML

SOLUZZJONI TA' QTAR ORALI

użu orali

Il-Greċja

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 53 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 53 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA B'RITA

użu orali

Il-Greċja

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 54 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 54 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

300 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA B'RITA

użu orali

Il-Greċja

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 55 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 55 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

600 MG/TAB

PILLOLA LI TERĦI L-MEDIĊINA B'MOD IKKONTROLLAT

użu orali

Il-Greċja

| NORMA HELLAS S.A. |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| 10431 ATHENS |
| Greece |

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10431 ATHENS

Greece

FLUBIR

150 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA B'RITA

użu orali

Il-Greċja

| NORMA HELLAS S.A. |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| 10432 ATHENS |
| Greece |

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10432 ATHENS

Greece

FLUBIR

300 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA B'RITA

użu orali

Il-Greċja

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

150 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA B'RITA

użu orali

Il-Greċja

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

300 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA B'RITA

użu orali

Il-Greċja

| BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO |
| --- |
| DIAKRIAS 6 |
| ZOGRAFOU |
| 157 73 Athens |
| Greece |

BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO

DIAKRIAS 6

ZOGRAFOU

157 73 Athens

Greece

CHLOROFARM-S

300 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA B'RITA

użu orali

Il-Greċja

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| 105 60 ATHENS |
| Greece |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

300 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA B'RITA

użu orali

Il-Greċja

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| 105 60 ATHENS |
| Greece |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

150 MG/ML

SOLUZZJONI TA' QTAR ORALI

użu orali

Il-Greċja

| A. NIKOLAKOPOULOS AND CO |
| --- |
| GALATSIOU AVENUE 115, |
| 11146 ATHENS |
| Greece |

A. NIKOLAKOPOULOS AND CO

GALATSIOU AVENUE 115,

11146 ATHENS

Greece

IRRODAN RETARD

600 MG/TAB

PILLOLA LI TERĦI L-MEDIĊINA B'MOD SOSTNUT

użu orali

Il-Greċja

| MEDICHROM S.A. |
| --- |
| 6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE |
| 19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN |
| Greece |

MEDICHROM S.A.

6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE

19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN

Greece

BUFLODIL

300 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA B'RITA

użu orali

Il-Greċja

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19009 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19009 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA B'RITA

użu orali

Il-Greċja

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19010 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19010 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

300 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA B'RITA

użu orali

Il-Greċja

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19011 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19011 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/ML

SOLUZZJONI TA' QTAR ORALI

użu orali

Il-Greċja

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19012 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19012 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

600 MG/TAB

PILLOLA LI TERĦI L-MEDIĊINA B'MOD IKKONTROLLAT

użu orali

Il-Greċja

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND |
| TRIFYLLIAS |
| 13671 ACHARNES |
| Greece |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13671 ACHARNES

Greece

SULODIL

300 MG/TAB

PILLOLA MIKSIJA B'RITA

użu orali

Il-Greċja

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND |
| TRIFYLLIAS |
| 13672 ACHARNES |
| Greece |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13672 ACHARNES

Greece

SULODIL

600 MG/TAB

PILLOLA LI TERĦI L-MEDIĊINA B'MOD IKKONTROLLAT

użu orali

L-Italja

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

150 mg/ml

qtar orali, soluzzjoni

użu orali

L-Italja

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

10 mg/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli jew ġol-vini

L-Italja

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg/10 ml

soluzzjoni orali

użu orali

L-Italja

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

600 mg

pillola li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien

użu orali

L-Italja

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg

pillola

użu orali

L-Italja

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

10 mg/ml

soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli jew ġol-vini

L-Italja

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

150 mg/ml

qtar orali, soluzzjoni

użu orali

L-Italja

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

300 mg

pillola

użu orali

L-Italja

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo - |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo -

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

300 mg

kapsula, iebsa

użu orali

L-Italja

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo - |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo -

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

150 mg

kapsula, iebsa

użu orali

L-Italja

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo - |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo -

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

600 mg

pillola li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien

użu orali

Il-Lussemburgu

| AMDIPHARM LIMITED |
| --- |
| 3, TEMPLE CHAMBERS |
| IRL DUBLIN |

AMDIPHARM LIMITED

3, TEMPLE CHAMBERS

IRL DUBLIN

Loftyl

50 mg

soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli jew ġol-vini

Il-Lussemburgu

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

pilloli

użu orali

Il-Portugall

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3, Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl 300

300 mg

Pillola miksija

użu orali

Il-Portugall

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl Forte

600 mg

Pillola li terħi l-mediċina fuq tul ta’ żmien

użu orali

L-Olanda

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

pilloli

użu orali

Spanje

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos

150 mg

pillola miksija

użu orali

Spanje

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución

150 mg/ml

soluzzjoni ta’ qtar orali

użu orali

Il-Polonja

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, |
| Poland Office in Warsaw: |
| ul. Marynarska 15 |
| 02-674 Warszawa, |
| Poland |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

150 mg

pilloli miksija b'rita

użu orali

Il-Polonja

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, |
| Poland Office in Warsaw: |
| ul. Marynarska 15 |
| 02-674 Warszawa, |
| Poland |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

300 mg

pilloli miksija b'rita

użu orali

---