# Den Europæiske Unions C 94/2012

| | ISSN 1977-0871
  doi:10.3000/19770871.C_2012.094.dan |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 94 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 55. årgang30. marts 2012 |

ISSN 1977-0871

doi:10.3000/19770871.C_2012.094.dan

Den Europæiske Unions

Tidende

C 94

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

55. årgang30. marts 2012

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2012/C 094/01 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. februar 2012 til 29. februar 2012(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) | 1 |
| 2012/C 094/02 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. februar 2012 til 29. februar 2012(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF
  eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF
  ) | 13 |

Informationsnummer

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2012/C 094/01

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. februar 2012 til 29. februar 2012(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

1

2012/C 094/02

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. februar 2012 til 29. februar 2012(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF
  eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF
  )

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF

eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF

)

13

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 30.3.2012 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 94/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.3.2012

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 94/1

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. februar 2012 til 29. februar 2012

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
   (1)
  )

2012/C 94/01

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2012 | Colobreathe | Colistimethat natrium | Forest Laboratories UK Ltd |
| Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford, |
| Kent |
| DA2 6SL, |
| United Kingdom |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

13.2.2012

Colobreathe

Colistimethat natrium

Forest Laboratories UK Ltd

Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford,

Kent

DA2 6SL,

United Kingdom

EU/1/11/747/001

Inhalationspulver i kapsel

R07AX

15.2.2012

17.2.2012

Caprelsa

Vandetanib

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Building 411A, Floor 4, |
| S-151 85 Sodertalje, |
| Sverige |

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4,

S-151 85 Sodertalje,

Sverige

EU/1/11/749/001-002

Filmovertrukket tablet

L01XE12

21.2.2012

17.2.2012

Vepacel

Præpandemisk influenzavaccine (A/H5N1) (hele virion, vero-celleafledt, inaktiveret)

| Baxter Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 67, |
| A – 1221 Vienna, |
| Österreich |

Baxter Innovations GmbH

Industriestrasse 67,

A – 1221 Vienna,

Österreich

EU/1/12/752/001

Suspension til injektion

J07BB01

21.2.2012

17.2.2012

Zelboraf

vemurafenib

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/12/751/001

Filmovertrukket tablet

L01XE15

21.2.2012

23.2.2012

Esmya

ulipristal

| PregLem France SAS. |
| --- |
| 32, route de l'Eglise, |
| 74140 Massongy, |
| France |

PregLem France SAS.

32, route de l'Eglise,

74140 Massongy,

France

EU/1/12/750/001

Tablet

Pending

28.2.2012

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Afslået

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.2.2012 | Sumatriptan Galpharm | Galpharm Healthcare Ltd. |
| Dodworth Business ParkDodworth, |
| Barnsley |
| S75 3SP |
| United Kingdom |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

9.2.2012

Sumatriptan Galpharm

Galpharm Healthcare Ltd.

Dodworth Business ParkDodworth,

Barnsley

S75 3SP

United Kingdom

13.2.2012

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2012 | Aclasta | Novartis Europharm Ltd |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

6.2.2012

Aclasta

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Ambirix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| Rixensart, |
| B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/02/224/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| 92284 Suresnes, Cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

92284 Suresnes, Cedex,

France

EU/1/05/317/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Dificlir

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstrasse 35, |
| 80339 München, |
| Deutschland |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstrasse 35,

80339 München,

Deutschland

EU/1/11/733/001-004

9.2.2012

6.2.2012

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, |
| 64271 Darmstadt, |
| Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250,

64271 Darmstadt,

Deutschland

EU/1/04/281/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/08/505/001-006

8.12.2012

6.2.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20, |
| 2333 CR Leiden, |
| Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20,

2333 CR Leiden,

Nederland

EU/1/10/635/001-018

8.2.2012

6.2.2012

Optimark

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1, |
| 93333 Neustadt/Donau, |
| Deutschland |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1,

93333 Neustadt/Donau,

Deutschland

EU/1/07/398/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Orencia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

8.2.2012

6.2.2012

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, |
| Herts, |
| AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield,

Herts,

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Rapamune

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/01/171/001

9.2.2012

6.2.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Rilonacept Regeneron

| Regeneron UK Limited |
| --- |
| 40 Bank Street, |
| London |
| E14 5DS, |
| United Kingdom |

Regeneron UK Limited

40 Bank Street,

London

E14 5DS,

United Kingdom

EU/1/09/582/001

9.2.2012

6.2.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/09/546/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, |
| 170 09 Solna, |
| Sverige |

Meda AB

Pipers väg 2A,

170 09 Solna,

Sverige

EU/1/99/102/001-006

8.2.2012

6.2.2012

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92165 Antony Cedex, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/95/002/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Tevagrastim

| Teva GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| 89079 Ulm, |
| Deutschland |

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/08/445/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Votubia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/710/001-007

9.2.2012

6.2.2012

Yellox

| Croma-Pharma GmbH |
| --- |
| Industriezeile 6, |
| A-2100 Leobendorf, |
| Österreich |

Croma-Pharma GmbH

Industriezeile 6,

A-2100 Leobendorf,

Österreich

EU/1/11/692/001

9.2.2012

9.2.2012

Aerius

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/160/001-013

EU/1/00/160/022-034

EU/1/00/160/036-069

13.2.2012

9.2.2012

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/10/625/001

EU/1/10/625/003

13.2.2012

9.2.2012

Azomyr

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/157/001-013

EU/1/00/157/022-067

13.2.2012

9.2.2012

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, |
| 140 78 Praha 4, |
| Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/592/001-005

13.2.2012

9.2.2012

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot, |
| 92284 Suresnes cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot,

92284 Suresnes cedex,

France

EU/1/05/316/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/589/001-018

13.2.2012

13.2.2012

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square, The Forbury, Reading, |
| Berkshire |
| RG1 3EB, |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading,

Berkshire

RG1 3EB,

United Kingdom

EU/1/07/392/001-003

15.2.2012

13.2.2012

Cystadane

| Orphan Europe S.a.r.l. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 Avenue du Général de Gaulle, |
| 92800 Puteaux, |
| France |

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson,

70 Avenue du Général de Gaulle,

92800 Puteaux,

France

EU/1/06/379/001

15.2.2012

17.2.2012

Aerinaze

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/399/001-006

21.2.2012

17.2.2012

Elonva

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/09/609/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Fablyn

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/08/500/001-004

22.2.2012

17.2.2012

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, Macclesfield, |
| Cheshire, |
| SK10 4TG |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield,

Cheshire,

SK10 4TG

United Kingdom

EU/1/03/269/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Gliolan

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, |
| D-20354 Hamburg – |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3,

D-20354 Hamburg –

Deutschland

EU/1/07/413/001-003

22.2.2012

17.2.2012

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145/001

21.2.2012

17.2.2012

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny, |
| 94700 Maisons Alfort, |
| France |

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny,

94700 Maisons Alfort,

France

EU/1/00/141/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Neoclarityn

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

| EU/1/00/161/001-013 |
| --- |
| EU/1/00/161/022-067 |

EU/1/00/161/001-013

EU/1/00/161/022-067

22.2.2012

17.2.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.2.2012

17.2.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, |
| 140 78 Praha 4, |
| Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/597/001-005

21.2.2012

17.2.2012

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, |
| 182 33 Danderyd, |
| Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D,

182 33 Danderyd,

Sverige

EU/1/01/189/001-006

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3, |
| 82041 Oberhaching, |
| Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3,

82041 Oberhaching,

Deutschland

EU/1/09/585/001-018

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, |
| 83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11,

83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/599/001-018

21.2.2012

17.2.2012

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| 2300 Copenhagen S, |
| Danmark |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11,

2300 Copenhagen S,

Danmark

EU/1/99/124/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423/001-003

22.2.2012

21.2.2012

Aloxi

| Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Damastown, Mulhuddart, |
| Dublin 15, |
| Republic of Ireland |

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart,

Dublin 15,

Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

23.2.2012

21.2.2012

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park, Abingdon, |
| Oxfordshire, |
| OX14 4SA, |
| United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park, Abingdon,

Oxfordshire,

OX14 4SA,

United Kingdom

EU/1/04/289/001

23.2.2012

21.2.2012

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/03/268/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Cubicin

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/02/223/001-003

24.2.2012

21.2.2012

Fertavid

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/510/001-019

24.2.2012

21.2.2012

Glivec

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

23.2.2012

21.2.2012

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, |
| Vanwall Road, Maidenhead, |
| Berks, |
| SL6 4XE |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park,

Vanwall Road, Maidenhead,

Berks,

SL6 4XE

United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

23.2.2012

21.2.2012

Levitra

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/248/001-023

23.2.2012

21.2.2012

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292/001-012

23.2.2012

21.2.2012

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/06/380/001-005

23.2.2012

21.2.2012

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

24.2.2012

21.2.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

23.2.2012

21.2.2012

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/348/001-002

24.2.2012

21.2.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

23.2.2012

21.2.2012

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/08/494/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

23.2.2012

21.2.2012

Victoza

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/09/529/001-005

24.2.2012

21.2.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, |
| 1070 Bruxelles, |
| Belgique/ |
| Researchdreef, 60, |
| 1070 Brussel, |
| België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/

Researchdreef, 60,

1070 Brussel,

België

EU/1/08/470/001-019

23.2.2012

21.2.2012

Visudyne

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/00/140/001

23.2.2012

21.2.2012

Vivanza

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/249/001-015

24.2.2012

21.2.2012

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

24.2.2012

23.2.2012

Clopidogrel Qualimed

| Qualimed |
| --- |
| 117, Allée des Parcs, |
| 69 800 Saint Priest, |
| France |

Qualimed

117, Allée des Parcs,

69 800 Saint Priest,

France

EU/1/09/557/001-010

27.2.2012

23.2.2012

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

27.2.2012

23.2.2012

Resolor

| Shire-Movetis NV |
| --- |
| Veedjik 58, |
| B-2300 Turnhout, |
| België |

Shire-Movetis NV

Veedjik 58,

B-2300 Turnhout,

België

EU/1/09/581/001-008

27.2.2012

27.2.2012

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.2.2012

27.2.2012

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vinci Laan 15, |
| B-1831 Diegem, |
| België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vinci Laan 15,

B-1831 Diegem,

België

EU/1/08/473/001-003

29.2.2012

27.2.2012

Instanyl

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1, |
| DK-4000 Roskilde, |
| Danmark |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1,

DK-4000 Roskilde,

Danmark

EU/1/09/531/001-021

29.2.2012

27.2.2012

Irbesartan HCT Zentiva (Ex-Winthrop)

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, |
| F-75013 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/06/377/001-028

1.3.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, |
| Middlesex |
| HA3 OBU, |
| United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

29.2.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, |
| Middlesex |
| HA3 OBU, |
| United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

29.2.2012

27.2.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618/001-004

29.2.2012

27.2.2012

Twynsta

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 – |
| D - 55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 –

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/10/648/001-028

29.2.2012

—   Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.2.2012 | Clopidogrel Acino Pharma | Acino Pharma GmbH |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

9.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/549/001-007

13.2.2012

9.2.2012

Clopidogrel Hexal

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/534/001-007

13.2.2012

13.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/548/001-007

15.2.2012

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
   (2)
  ): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.2.2012 | RevitaCAM | Meloxicam | Abbott Laboratories Limited |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, |
| Berkshire |
| SL6 4XE, |
| UNITED KINGDOM |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

23.2.2012

RevitaCAM

Meloxicam

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead,

Berkshire

SL6 4XE,

UNITED KINGDOM

EU/2/12/138/001-003

Mundhulespray, opløsning

QM01AC06

27.2.2012

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2012 | Purevax Rabies | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| 69007 LYON, |
| France |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

17.2.2012

Purevax Rabies

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/117/001-003

21.2.2012

21.2.2012

Dicural

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/97/003/001-018

24.2.2012

27.2.2012

Reconcile

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, |
| Hampshire, |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke,

Hampshire,

RG24 9NL,

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

29.2.2012

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

(2)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 30.3.2012 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 94/13 |
| --- | --- | --- | --- |

30.3.2012

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 94/13

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. februar 2012 til 29. februar 2012

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF
   (1)
  eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF
   (2)
  )

2012/C 94/02

—   Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2012 | Fortekor and associated names - | Se bilaget I | Se bilaget I | 8.2.2012 |
| 27.2.2012 | Somatropin | Se bilaget II | Se bilaget II | 29.2.2012 |
| 17.2.2012 | Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain) | Se bilaget III | Se bilaget III | 20.2.2012 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

6.2.2012

Fortekor and associated names -

Se bilaget I

Se bilaget I

8.2.2012

27.2.2012

Somatropin

Se bilaget II

Se bilaget II

29.2.2012

17.2.2012

Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain)

Se bilaget III

Se bilaget III

20.2.2012

—   Suspension af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2012 | Buflomedil | Se bilaget IV | Se bilaget IV | 14.2.2012 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

13.2.2012

Buflomedil

Se bilaget IV

Se bilaget IV

14.2.2012

---

(1)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

BILAG I

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), DYREARTER, INDIKATIONER, INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat
  EU/EEA | Indehaver af markedsføringstilladelse | Navn | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Dyreart | Indikationer |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Novartis Animal Health GmbH |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Østrig |

Medlemsstat

EU/EEA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Navn

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Dyreart

Indikationer

Østrig

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Østrig

Fortekor 5 mg - Filmtabletten für Hunde und Katzen

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund og kat

Behandling af hjertesvigt hos hund.

Behandling af kronisk nyreinsufficiens hos kat

Østrig

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Østrig |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Østrig

Fortekor 20 mg - Filmtabletten für Hunde

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund.

Østrig

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Østrig |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Østrig

Fortekor 2,5 mg Gourmet

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletter

Hund og kat

Behandling af hjertesvigt hos hund.

Behandling af kronisk nyreinsufficiens hos kat

Belgien

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Holland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holland

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund og kat

Hund: Behandling af hjertesvigt.

Kat: Forsinkelse af kronisk nyreinsufficiens ved at sænke blodtrykket Dog: Treatment of heart failure

Belgien

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Holland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holland

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund.

Belgien

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Holland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holland

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund.

Belgien

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Holland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holland

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund.

Belgien

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Holland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holland

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletter

Hund og kat

Hund: Behandling af hjertesvigt.

Kat: Forsinkelse af kronisk nyreinsufficiens ved at sænke blodtrykket.

Tjekkiet

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 5 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund og kat

Behandling af hjertesvigt hos hund.

Behandling af kronisk nyreinsufficiens hos kat

Tjekkiet

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 20 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund.

Danmark

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danmark

Fortekor Vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletter

Hund

Hjertelidelser hos hund

Danmark

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danmark

Fortekor Vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletter

Hund

Hjertelidelser hos hund

Danmark

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danmark

Fortekor Vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletter

Hund

Hjertelidelser hos hund

Finland

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Danmark

Fortekor vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletter

Hund

Hjertesvigt hos hund.

Finland

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Danmark

Fortekor vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletter

Hund

Hjertesvigt hos hund.

Finland

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Danmark

Fortekor vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletter

Hund

Hjertesvigt hos hund.

Kronisk nyreinsufficiens hos kat

Frankrig

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Frankrig |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Frankrig

FORTEKOR F 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletter

Hund og kat

Til hunde over 5 kg

Behandling af hjertesvigt

Til katte over 2.5 kg

Behandling af kronisk nyreinsufficiens

Frankrig

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Frankrig |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Frankrig

FORTEKOR F 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletter

Hund

Til hunde over 20 kg

Behandling af hjertesvigt

Frankrig

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Frankrig |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Frankrig

FORTEKOR 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletter

Hund og kat

Til hunde over 2.5 kg

Behandling af hjertesvigt

Til katte over 2.5 kg

Behandling af kronisk nyreinsufficiens

Tyskland

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Tyskland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Tyskland

Fortekor Flavour 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund, også sammen med diuretikummet furosemid og /eller det antiarrytmiske middle digoxin.

Tyskland

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Tyskland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Tyskland

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund, også sammen med diuretikummet furosemid og /eller det antiarrytmiske middle digoxin.

Tyskland

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Tyskland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Tyskland

Fortekor Flavour 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund, også sammen med diuretikummet furosemid og /eller det antiarrytmiske middle digoxin.

Tyskland

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Tyskland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Tyskland

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund, også sammen med diuretikummet furosemid og /eller det antiarrytmiske middle digoxin.

Tyskland

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Tyskland |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Tyskland

Fortekor Flavour 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund, også sammen med diuretikummet furosemid og /eller det antiarrytmiske middle digoxin.

Grækenland

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Grækenland |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grækenland

FORTEKOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt.

Grækenland

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Grækenland |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grækenland

FORTEKOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt

Grækenland

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Grækenland |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grækenland

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt

Grækenland

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Grækenland |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grækenland

FORTEKOR Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt

Ungarn

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Ungarn |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Ungarn

Fortekor 5 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund

Ungarn

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Ungarn |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Ungarn

Fortekor 20 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund

Irland

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| England |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

England

FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund og kat

Behandling af hjertesvigt hos hund.

Behandling af kronisk nyreinsufficiens hos kat t

Irland

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| England |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

England

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund

Irland

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| England |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

England

Fortekor 2.5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletter

Hund og kat

Behandling af hjertesvigt hos hund.

Behandling af kronisk nyreinsufficiens hos kat

Italien

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italien |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italien

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund og kat

Hund: Behandling af hjertesvigt i stadie 2, 3 og 4. Forsinkelse af udviklingen af nyreskade i kronisk nyresygdom med proteinuri. Kat: Behandling af kronisk nyreinsufficiens

Italien

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italien |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italien

Fortekor Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt i stadie 2, 3 og 4. Forsinkelse af udviklingen af nyreskade i kronisk nyresygdom med proteinuri.

Italien

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italien |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italien

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt i stadie 2, 3 og 4. Forsinkelse af udviklingen af nyreskade i kronisk nyresygdom med proteinuri.

Italien

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italien |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italien

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt i stadie 2, 3 og 4. Forsinkelse af udviklingen af nyreskade i kronisk nyresygdom med proteinuri.

Italien

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italien |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italien

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletter

Hund og kat

Hund: Behandling af hjertesvigt i stadie 2, 3 og 4. Forsinkelse af udviklingen af nyreskade i kronisk nyresygdom med proteinuri. Kat: Behandling af kronisk nyreinsufficiens

Luxembourg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Holland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holland

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund og kat

Hund: Behandling af hjertesvigt.

Kat: Forsinkelse af kronisk nyreinsufficiens ved at nedsætte blodtrykket

Luxembourg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Holland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holland

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt

Luxembourg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The Holland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

The Holland

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt

Luxembourg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Holland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holland

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt

Luxembourg

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Holland |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holland

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletter

Hund og kat

Hund: Behandling af hjertesvigt.

Kat: Forsinkelse af kronisk nyreinsufficiens ved at nedsætte blodtrykket.

Norge

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danmark

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt, især dilateret cardiomyopati og mitralinsufficiens.

Norge

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danmark

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt, især dilateret cardiomyopati og mitralinsufficiens.

Norge

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danmark

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletter

Hund og kat

Hund: Behandling af hjertesvigt, især dilateret cardiomyopati og mitralinsufficiens.

Kat: Forsøgsvis for at reducere proteinuri i kronisk nyresvigt hvor protein/kreatinin ratio > 1

Polen

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund og kat

Behandling af hjertesvigt hos hund.

Behandling af kronisk nyreinsufficiens hos kat

Polen

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla pśow

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund og kat

Behandling af hjertesvigt hos hund.

Behandling af kronisk nyreinsufficiens hos kat

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR Palatável 5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletter

Hund og kat

Hund: Behandling af hjertesvigt. Forsinkelse af fremskriden af kronisk nyreinsufficiens

Kat: Behandling af kronisk nyreinsufficiens

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR 20 mg comprimidos revestidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletter

Hund

Hund: Behandling af hjertesvigt. Forsinkelse af fremskriden af kronisk nyreinsufficiens

Portugal

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR Palatável 2,5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletter

Hund og kat

Hund: Behandling af hjertesvigt. Forsinkelse af fremskriden af kronisk nyreinsufficiens

Kat: Behandling af kronisk nyreinsufficiens.

Rumænien

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund

Rumænien

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund

Slovakiet

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 5 mg tbl.ad us.vet

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund og kat

Behandling af hjertesvigt hos hund.

Behandling af kronisk nyreinsufficiens hos kat.

Slovenien

| Novartis Veterina d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund

Slovenien

| Novartis Veterina d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenien |

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenien

FORTEKOR 20 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund

Spanien

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanien |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanien

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund og kat

Hund: Behandling af hjertesvigt Diuretika og/eller antiarrytmika kan bruges sammen med benazepril når det skønnes af den behandlende dyrlæge, men benazepril kan bruges alene når dette skønnes.

Kat: Behandling af kronisk nyreinsufficiens.

Spanien

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanien |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanien

FORTEKOR SABOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletter

Hund

Hund: Behandling af hjertesvigt. For at forsinke udviklingen af kronisk nyreinsufficiens.

Spanien

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanien |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanien

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Hund: Behandling af hjertesvigt. Diuretika og/eller antiarrytmika kan bruges sammen med benazepril når det skønnes af den behandlende dyrlæge, men benazepril kan bruges alene når dette skønnes.

Spanien

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanien |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanien

FORTEKOR SABOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletter

Hund

Hund: Behandling af hjertesvigt. For at forsinke udviklingen af kronisk nyreinsufficiens.

Spanien

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spanien |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spanien

FORTEKOR SABOR 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletter

Hund og kat

Hund: Behandling af hjertesvigt. For at forsinke udviklingen af kronisk nyreinsufficiens. Kat: Behandling af kronisk nyreinsufficiens

Sverige

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Danmark

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt, især dilateret cardiomyopati og mitralklapinsufficiens

Sverige

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Danmark

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt, især dilateret cardiomyopati og mitralklapinsufficiens

Sverige

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Danmark |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Danmark

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt, især dilateret cardiomyopati og mitralklapinsufficiens

Holland

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Holland |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holland

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund og kat

Hund: Symptomatisk terapi sammen med furosemid ved behandling af hjertesvigt forårsaget af mitralklapinsufficiens eller kongestiv cardiomyopati. Behandlingen kan forbedre motionstolerancen og øge overlevelsen hos hunde med moderat til svært hjertesvigt.

Kat: Behandling af kronisk nyresvigt

Holland

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Holland |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holland

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletter

Hund og kat

Hund: Symptomatisk terapi sammen med furosemid ved behandling af hjertesvigt forårsaget af mitralklapinsufficiens eller kongestiv cardiomyopati. Behandlingen kan forbedre motionstolerancen og øge overlevelsen hos hunde med moderat til svært hjertesvigt.

Kat: Behandling af kronisk nyresvigt

Holland

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Holland |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holland

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Hund: Symptomatisk terapi sammen med furosemid ved behandling af hjertesvigt forårsaget af mitralklapinsufficiens eller kongestiv cardiomyopati. Behandlingen kan forbedre motionstolerancen og øge overlevelsen hos hunde med moderat til svært hjertesvigt.

Holland

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Holland |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holland

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletter

Hund

Hund: Symptomatisk terapi sammen med furosemid ved behandling af hjertesvigt forårsaget af mitralklapinsufficiens eller kongestiv cardiomyopati.

Holland

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Holland |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holland

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletter

Hund og kat

Hund: Symptomatisk terapi sammen med furosemid ved behandling af hjertesvigt forårsaget af mitralklapinsufficiens eller kongestiv cardiomyopati.

Kat: Behandling af kronisk nyresvigt

England

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| England |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

England

Fortekor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund og kat

Behandling af hjertesvigt hos hund.

Behandling af kronisk nyreinsufficiens hos kat.

England

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| England |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

England

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmovertrukne tabletter

Hund

Behandling af hjertesvigt hos hund.

England

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| England |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

England

Fortekor 2.5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletter

Hund og kat

Behandling af hjertesvigt hos hund.

Behandling af kronisk nyreinsufficiens hos kat

---

BILAG II

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat
  EU/EØS | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Østrig | Pfizer Corporation Østrig Gesellschaft m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Østrig |

Medlemsstat

EU/EØS

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

AT - Østrig

Pfizer Corporation Østrig Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Østrig

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Pfizer Corporation Østrig Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Østrig |

Pfizer Corporation Østrig Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Østrig

Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Pfizer Corporation Østrig Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Østrig |

Pfizer Corporation Østrig Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Østrig

Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

Humatrope 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

Humatrope 24 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8-10 |
| 1030 Wien |
| Østrig |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Østrig

Humatrope 6 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Østrig |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Østrig

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Østrig |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Østrig

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Østrig |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Østrig

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Østrig |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Østrig

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Østrig |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Østrig

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Østrig |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Østrig

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Østrig |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Østrig

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Østrig |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Østrig

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Østrig |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Østrig

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Østrig |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Østrig

Saizen 8 mg click.easy - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Østrig |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Østrig

Saizen 1,33 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,33 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Østrig |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Østrig

Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

5,83 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Østrig |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Østrig

Saizen 8 mg/ml Injektionslösung

8 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Ferring Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG |
| 1100 Wien, |
| Østrig |

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Østrig

Zomacton 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

AT - Østrig

| Ferring Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG |
| 1100 Wien, |
| Østrig |

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Østrig

Zomacton 4 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm

1,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm

5 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm

5,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

1 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

1,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgien |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgien

Genotonorm Miniquick

2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgien |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgien

Humatrope

6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgien |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgien

Humatrope

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgien |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgien

Humatrope

24 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgien |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgien

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| FERRING NV |
| --- |
| Hopmarkt 9 b3 |
| 9300 Aalst |
| Belgien |

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgien

Zomacton

10 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BE - Belgien

| FERRING NV |
| --- |
| Hopmarkt 9 b3 |
| 9300 Aalst |
| Belgien |

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgien

Zomacton

4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BG - Bulgaria

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Tyskland |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Tyskland

Zomacton

4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BG - Bulgaria

| Pfizer Enterprises SARL, |
| --- |
| Rond-point du Kirchberg, |
| 51, Avenue J.F. Kennedy, |
| L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

16 IE (5,3 mg)

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BG - Bulgaria

| Pfizer Enterprises SARL, |
| --- |
| Rond-point du Kirchberg, |
| 51, Avenue J.F. Kennedy, |
| L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

36 IE (12 mg)

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

BG - Bulgaria

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin Simplex

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

CY - Cypern

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DANMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DANMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 MG/1,5 ML

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

SUBKUTAN ANVENDELSE

CY - Cypern

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DANMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DANMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 MG/1,5 ML

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

SUBKUTAN ANVENDELSE

CY - Cypern

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DANMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DANMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 MG/1,5 ML

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

SUBKUTAN ANVENDELSE

CY - Cypern

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DANMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DANMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 5 mg/1,5 ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsnig i fyldt pen

SUBKUTAN ANVENDELSE

CY - Cypern

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DANMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DANMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 10 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsnig i fyldt pen

SUBKUTAN ANVENDELSE

CY - Cypern

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DANMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DANMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 15 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsnig i fyldt pen

SUBKUTAN ANVENDELSE

CZ - Tjekkiet

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

CZ - Tjekkiet

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

6,7 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

CZ - Tjekkiet

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

3,3 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

CZ - Tjekkiet

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| Storbritannien |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Storbritannien

Saizen 8 mg click.easy

5,83 mg/ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

CZ - Tjekkiet

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| Storbritannien |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Storbritannien

SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

5,83 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

CZ - Tjekkiet

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| Storbritannien |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Storbritannien

SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

8 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

CZ - Tjekkiet

| PFIZER spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, |
| 150 00 Praha 5, |
| Tjekkiet |

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Tjekkiet

GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)

16 IE/ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

CZ - Tjekkiet

| PFIZER spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, |
| 150 00 Praha 5, |
| Tjekkiet |

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Tjekkiet

GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)

36 IE/ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

CZ - Tjekkiet

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Tyskland |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Tyskland

ZOMACTON 4 mg

1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml efter fortynding med vand

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

CZ - Tjekkiet

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Tjekkiet |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Tjekkiet

Humatrope 18 IU (6 mg)

18 IE

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

CZ - Tjekkiet

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Tjekkiet |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Tjekkiet

Humatrope 36 IU (12 mg)

36 IE

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

CZ - Tjekkiet

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Tjekkiet |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Tjekkiet

Humatrope 72 IU (24 mg)

72 IE

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

CZ - Tjekkiet

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Tyskland |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Tyskland

ZOMACTON 10 mg

10 mg/1 ml

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

CZ - Tjekkiet

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

CZ - Tjekkiet

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

CZ - Tjekkiet

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

hGH-Ferring 12 (4 mg)

4,32 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

ZOMACTON 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10,0 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Zomacton 4 mg

4,32 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12,0 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse,

intramuskulær anvendelse

DE - Tyskland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 24 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24,0 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse,

intramuskulær anvendelse

DE - Tyskland

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 6 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6,0 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse,

intramuskulær anvendelse

DE - Tyskland

| Merck Serono GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 17 |
| D-64289 Darmstadt |

Merck Serono GmbH

Alsfelder Str. 17

D-64289 Darmstadt

Saizen 8 mg click.easy

8,0 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse,

intramuskulær anvendelse

DE - Tyskland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

6,7 mg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10,0 mg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

3,3 mg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

6,7 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10,0 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

3,3 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10,0 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15,0 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5,0 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 12 mg

12,0 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5 mg/ml

5,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg

0,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg

0,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg

0,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg

0,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg

1,0 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg

1,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg

1,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg

1,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg

1,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DE - Tyskland

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg

2,0 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danmark

Genotropin

1,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danmark

Genotropin

5,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danmark

Genotropin

5 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danmark

Genotropin

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danmark

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danmark

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danmark

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danmark

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danmark

Genotropin Miniquick

1,0 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danmark

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danmark

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danmark

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danmark

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Danmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Danmark

Genotropin Miniquick

2,0 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Danmark |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Danmark

Humatrope

6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Danmark |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Danmark

Humatrope

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Danmark |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Danmark

Humatrope

24 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin Nordilet

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin Nordilet

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin Nordilet

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Ferring Lægemidler A/S, |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| DK-2300 Købenahvn S, |
| Danmark |

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Danmark

Zomacton

4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

DK - Danmark

| Ferring Lægemidler A/S, |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| DK-2300 Købenahvn S, |
| Danmark |

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Danmark

Zomacton

10 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml AMPUL

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml AMPUL

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml AMPUL

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning, fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning, fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning, fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Grækenland |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Grækenland

GENOTROPIN

5 mg/AMPUL

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i ampul

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Grækenland |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Grækenland

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

5,3 mg/AMPUL

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i ampul

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Grækenland |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Grækenland

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

12 mg/AMPUL

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i ampul

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Grækenland |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Grækenland

GENOTROPIN

1 mg/AMPUL

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i ampul

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Grækenland |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Grækenland

GENOTROPIN

1,4 mg/AMPUL

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i ampul

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Grækenland |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Grækenland

GENOTROPIN

2 mg (6IE)/AMPUL

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i ampul

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Grækenland |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Grækenland

GENOTROPIN

5 mg/AMPUL med konserveringsmiddel

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i ampul

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Grækenland |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Grækenland

SAIZEN

3,33 mg/HÆTTEGLAS (MULTI DO)

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

Intramuskulær anvendelse

EL - Grækenland

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Grækenland |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Grækenland

SAIZEN

8 mg/HÆTTEGLAS

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

Intramuskulær anvendelse

EL - Grækenland

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Grækenland |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Grækenland

SAIZEN

5,83 mg/HÆTTEGLAS

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Grækenland |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Grækenland

SAIZEN

8 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

6 mg/AMPUL

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

12 mg/AMPUL

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

24 mg/AMPUL

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| FERRING HELLAS S.A. |
| --- |
| GKYZI 3, |
| MAROUSI 15125 |

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

4 mg/HÆTTEGLAS

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

EL - Grækenland

| FERRING HELLAS S.A. |
| --- |
| GKYZI 3, |
| MAROUSI 15125 |

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

10 mg/HÆTTEGLAS + 1 ml SOLV

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable

24 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,0 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable

5,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1,5 ml solución inyectable

5 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| DK-2880 Bagsvaerd |

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| FERRING, S.A.U |
| --- |
| Gobelas, 11. |
| Urbanización La Florida. |
| 28023 Madrid |

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjtr

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| MERCK S.L. |
| --- |
| Maria de Molina, 40 |
| 28006 Madrid |

MERCK S.L.

Maria de Molina, 40

28006 Madrid

SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable

8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ES - Spanien

| FERRING, S.A.U |
| --- |
| Gobelas, 11. |
| Urbanización La Florida. |
| 28023 Madrid |

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

ET - Estland

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |
| Tyskland |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Tyskland

ZOMACTON

4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

ET - Estland

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |
| Tyskland |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Tyskland

ZOMACTON

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

ET - Estland

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| I-00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

I-00176 Roma

Italien

SAIZEN 8 MG CLICK.EASY

8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ET - Estland

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

5,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

ET - Estland

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Ferring Lääkkeet Oy, |
| --- |
| Piispansilta 11 A, |
| PL 23, |
| 02241 Espoo, |
| Finland |

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

10 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Ferring Lääkkeet Oy, |
| --- |
| Piispansilta 11 A, |
| PL 23, |
| 02241 Espoo, |
| Finland |

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finland |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen click.easy

8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finland |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

8 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finland |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

5,83 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finland |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finland |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

24 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finland |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

5 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danmark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danmark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danmark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danmark

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danmark

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danmark

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danmark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danmark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FI - Finland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Danmark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| PFIZER HOLDING Frankrig |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankrig |

PFIZER HOLDING Frankrig

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankrig

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| PFIZER HOLDING Frankrig |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankrig |

PFIZER HOLDING Frankrig

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankrig

GENOTONORM 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| PFIZER HOLDING Frankrig |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankrig |

PFIZER HOLDING Frankrig

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankrig

GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| PFIZER HOLDING Frankrig |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankrig |

PFIZER HOLDING Frankrig

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankrig

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| PFIZER HOLDING Frankrig |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankrig |

PFIZER HOLDING Frankrig

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankrig

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| PFIZER HOLDING Frankrig |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankrig |

PFIZER HOLDING Frankrig

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankrig

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| PFIZER HOLDING Frankrig |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankrig |

PFIZER HOLDING Frankrig

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankrig

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| PFIZER HOLDING Frankrig |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankrig |

PFIZER HOLDING Frankrig

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankrig

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| PFIZER HOLDING Frankrig |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankrig |

PFIZER HOLDING Frankrig

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankrig

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| PFIZER HOLDING Frankrig |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankrig |

PFIZER HOLDING Frankrig

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankrig

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| PFIZER HOLDING Frankrig |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankrig |

PFIZER HOLDING Frankrig

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankrig

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| PFIZER HOLDING Frankrig |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankrig |

PFIZER HOLDING Frankrig

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankrig

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| PFIZER HOLDING Frankrig |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| Frankrig |

PFIZER HOLDING Frankrig

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Frankrig

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| SANOFI AVENTIS Frankrig |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris- |
| Frankrig |

SANOFI AVENTIS Frankrig

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris-

Frankrig

MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankrig |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankrig

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankrig |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankrig

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankrig |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankrig

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankrig |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankrig

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankrig |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankrig

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankrig |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankrig

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankrig |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankrig

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankrig |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankrig

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| Frankrig |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Frankrig

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| LILLY Frankrig |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY Frankrig

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg/3 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| LILLY Frankrig |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY Frankrig

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

24 mg/3 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| LILLY Frankrig |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY Frankrig

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

6 mg/3 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| FERRING SAS |
| --- |
| 7, rue Jean-Baptiste Clément |
| 94250 Gentilly- |
| Frankrig |

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

Frankrig

ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

10 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| FERRING SAS |
| --- |
| 7, rue Jean-Baptiste Clément |
| 94250 Gentilly- |
| Frankrig |

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

Frankrig

ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose

4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| Frankrig |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Frankrig

SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,33 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| Frankrig |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Frankrig

SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

3,33 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| Frankrig |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Frankrig

SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

FR - Frankrig

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| Frankrig |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Frankrig

SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

HU - Ungarn

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Holland |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Holland

HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban

1,9 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

HU - Ungarn

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Holland |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Holland

HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban

3,8 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

HU - Ungarn

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Holland |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Holland

HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban

7,6 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

HU - Ungarn

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Danmark

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

3,3 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

HU - Ungarn

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Danmark

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

6,7 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

HU - Ungarn

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Danmark

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

HU - Ungarn

| Merck Kft. |
| --- |
| Bocskai út 134-146. |
| 1113 |
| Budapest |
| Ungarn |

Merck Kft.

Bocskai út 134-146.

1113

Budapest

Ungarn

SAIZEN click easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

8 mg (24 IE) /1,5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

parenteral anvendelse

HU - Ungarn

| Ferring Magyarország Kft. |
| --- |
| Váci út 140. |
| 1138 |
| Budapest |
| Ungarn |

Ferring Magyarország Kft.

Váci út 140.

1138

Budapest

Ungarn

ZOMACTON 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

HU - Ungarn

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53 |
| 1123 |
| Budapest |
| Ungarn |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Ungarn

GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

16 IE (5,3 mg/ml)

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

HU - Ungarn

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53 |
| 1123 |
| Budapest |
| Ungarn |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Ungarn

GENOTROPIN 12 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

36 IE (12 mg/ml)

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin MiniQuick 0,2 mg, powder and solvent for solution for injection

0,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin MiniQuick 0,4 mg, powder and solvent for solution for injection

0,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin MiniQuick 0,6 mg, powder and solvent for solution for injection

0,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin MiniQuick 0,8 mg, powder and solvent for solution for injection

0,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin MiniQuick, 1,0 mg, powder and solvent for solution for injection

1,0 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin MiniQuick, 1,2 mg, powder and solvent for solution for injection

1,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin MiniQuick, 1,4 mg powder and solvent for solution for injection

1,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin MiniQuick, 1,6 mg, powder and solvent for solution for injection

1,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin MiniQuick, 1,8 mg, powder and solvent for solution for injection

1,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin MiniQuick, 2,0 mg, powder and solvent for solution for injection

2,0 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 ml, solution for injection.

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 ml, solution for injection

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin SimpleXx 15 mg / 1,5 ml, solution for injection.

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 1,33 mg, powder and solvent for solution for injection

1,33 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 3,33 mg powder and solvent for solution for injection

3,33 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection

8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Merck Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Merck Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Ferring Irland Ltd., |
| --- |
| United Drug House, |
| Magna Drive, |
| Magna Business Park, |
| Citywest Road, |
| Dublin 24, |
| Irland |

Ferring Irland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Irland

Zomacton 4 mg, powder and solvent for solution for injection

4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IE - Irland

| Ferring Irland Ltd., |
| --- |
| United Drug House, |
| Magna Drive, |
| Magna Business Park, |
| Citywest Road, |
| Dublin 24, |
| Irland |

Ferring Irland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Irland

Zomacton 10 mg, powder and solvent for solution for injection

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IS - Island

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Danmark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Danmark

Genotropin

5 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

s.c.

IS - Island

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Danmark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Danmark

Genotropin

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

s.c.

IS - Island

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Danmark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Danmark

Genotropin

5,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

s.c.

IS - Island

| Eli Lilly Danmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Danmark |

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Danmark

Humatrop 24 mg

24 mg /Ampul

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

s.c.

IS - Island

| Eli Lilly Danmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Danmark |

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Danmark

Humatrop 6 mg

6 mg /Ampul

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danmark

Norditropin FlexPro

15/1,5 mg/ml Fyldt pen

Injektionsvæske, opløsning

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danmark

Norditropin FlexPro

10/1,5 mg/ml Fyldt pen

Injektionsvæske, opløsning

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danmark

Norditropin FlexPro

5/1,5 mg/ml Fyldt pen

Injektionsvæske, opløsning

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danmark

Norditropin NordiFlex

15/1,5 mg/ml /Ampul

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danmark

Norditropin NordiFlex

10/1,5 mg/ml /Ampul

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danmark

Norditropin NordiFlex

5/1,5 mg/ml /Ampul

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danmark

Norditropin SimplexX

15/1,5 mg/ml/Ampul

Injektionsvæske, opløsning, ampul

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danmark

Norditropin SimplexX

10/1,5 mg/ml/Ampul

Injektionsvæske, opløsning, ampul

s.c.

IS - Island

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Danmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danmark

Norditropin SimplexX

5/1,5 mg/ml/Ampul

Injektionsvæske, opløsning, ampul

s.c.

IS - Island

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Sverige |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sverige

Saizen click easy 8 mg

8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

s.c.

IS - Island

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Sverige |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sverige

Saizen 5, 83 mg/ml 5,83 mg/ml

5,83 mg/ml 5,8 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder

s.c.

IS - Island

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Sverige |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sverige

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder

s.c.

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin

5,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

1 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italien |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italien

Genotropin Miniquick

2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italien

SAIZEN

1,33 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italien

SAIZEN

3,33 mg (0,67 mg/ml)

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italien

SAIZEN

8 mg (2,96 mg/ml)

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italien

SAIZEN (CLICK.EASY)

8 mg (5,83 mg/ml)

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italien

SAIZEN

5,83 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italien

SAIZEN

8 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| FERRING SpA |
| --- |
| VIA SENIGALLIA, 18/2 |
| 20161 MILANO |

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| FERRING SpA |
| --- |
| VIA SENIGALLIA, 18/2 |
| 20161 MILANO |

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

10 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

24 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

IT - Italien

| BAKER ITALIA SpA |
| --- |
| VIA DI PORTA PINCIANA, 6 |
| 00187 ROMA |

BAKER ITALIA SpA

VIA DI PORTA PINCIANA, 6

00187 ROMA

ZIMOSER

1,33 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LT - Litauen

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Tyskland |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Tyskland

ZOMACTON

10 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

LT - Litauen

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Tyskland |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Tyskland

ZOMACTON

4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LT - Litauen

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Storbritannien |

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

Storbritannien

Humatrope

6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LT - Litauen

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Storbritannien |

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

Storbritannien

Humatrope

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LT - Litauen

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LT - Litauen

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LT - Litauen

| Pfizer Europe MA EEIG., |
| --- |
| Sandwich, Kent, |
| CT13, 9NJ, |
| Storbritannien |

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

Storbritannien

Genotropin

5,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LT - Litauen

| Pfizer Europe MA EEIG., |
| --- |
| Sandwich, Kent, |
| CT13, 9NJ, |
| Storbritannien |

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

Storbritannien

Genotropin

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

1,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,5 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Ferring SA |
| --- |
| 9 Hopmarkt |
| B-9300 Aalst |

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton

12 IE

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

5 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

15 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Ferring SA |
| --- |
| 9 Hopmarkt |
| B-9300 Aalst |

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton-10

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LU - Luxembourg

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse & intramuskulær anvendelse

LU - Luxembourg

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse & intramuskulær anvendelse

LU - Luxembourg

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

24 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse & intramuskulær anvendelse

LV - Letland

| Merck Serono S.p.A., |
| --- |
| Via Casilina 125, |
| I-00176 Roma, |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.,

Via Casilina 125,

I-00176 Roma,

Italien

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection

8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LV - Letland

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| 24109 Kiel, |
| Tyskland |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Tyskland

Zomacton 4 mg powder and solvent for solution for injection

4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LV - Letland

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| 24109 Kiel, |
| Tyskland |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Tyskland

Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe

4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

LV - Letland

| Pfizer Health AB, |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| SE-191 90 Sollentuna, |
| Sverige |

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sverige

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

LV - Letland

| Pfizer Health AB, |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| SE-191 90 Sollentuna, |
| Sverige |

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sverige

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for incejtion

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

MT - Malta

| Serono Ltd |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX0 |

Serono Ltd

Bedfont Cross,

Stanwell Road

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX0

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

Intramuskulær anvendelse

MT - Malta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Storbritannien |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Storbritannien

Humatrope

6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

Intramuskulær anvendelse

MT - Malta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Storbritannien |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Storbritannien

Humatrope

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

Intramuskulær anvendelse

MT - Malta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| Storbritannien |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Storbritannien

Humatrope

24 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

Intramuskulær anvendelse

MT - Malta

| NovoNordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK – 2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S

Novo Alle,

DK – 2880 Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

Somatropin 5 mg/1,5 ml Somatropin 10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

MT - Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Grækenland |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Grækenland

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for incejtion

5,3 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i ampul

Subkutan anvendelse

NL - Holland

| Pfizer BV, |
| --- |
| Rivium Westlaan 142, |
| 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - |
| Nederland |

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D -

Nederland

Genotropin

5 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subkutan anvendelse

NL - Holland

| Pfizer BV, |
| --- |
| Rivium Westlaan 142, |
| 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - |
| Nederland |

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D -

Nederland

Genotropin

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Subkutan anvendelse

NL - Holland

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA HOUTEN |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA HOUTEN

Nederland

Humatrope

6, 12, 24 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

SC

NL - Holland

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen

SC

NL - Holland

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen

SC

NL - Holland

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen

SC

NL - Holland

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning (oplossing voor injectie)

SC

NL - Holland

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning (oplossing voor injectie)

SC

NL - Holland

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning (oplossing voor injectie)

SC

NL - Holland

| Ferring BV |
| --- |
| Polariavenue 132 |
| 2132JX Hoofddorp - |
| Nederland |

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp -

Nederland

Zomacton

10 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)

SC

NL - Holland

| Ferring BV |
| --- |
| Polariavenue 132 |
| 2132JX Hoofddorp - |
| Nederland |

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp -

Nederland

Zomacton

4 mg/ml

Pulver til injektionsvæske, opløsning (poeder voor injectievloeistof)

sc

NO - Norge

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norge |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norge

Genotropin

0,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

NO - Norge

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norge |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norge

Genotropin

0,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

NO - Norge

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norge |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norge

Genotropin

0,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

NO - Norge

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norge |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norge

Genotropin

0,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

NO - Norge

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norge |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norge

Genotropin

1 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

NO - Norge

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norge |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norge

Genotropin

1,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

NO - Norge

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norge |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norge

Genotropin

1,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

NO - Norge

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norge |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norge

Genotropin

1,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

NO - Norge

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norge |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norge

Genotropin

1,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

NO - Norge

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norge |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norge

Genotropin

2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

NO - Norge

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norge |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norge

Genotropin

5 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

NO - Norge

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norge |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norge

Genotropin

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

NO - Norge

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norge |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norge

Humatrope

6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Injektion

NO - Norge

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norge |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norge

Humatrope

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Injektion

NO - Norge

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norge |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norge

Humatrope

24 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Injektion

NO - Norge

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion

NO - Norge

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion

NO - Norge

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion

NO - Norge

| Merck |
| --- |
| AB, 195 87 Stockholm, |
| Sverige |

Merck

AB, 195 87 Stockholm,

Sverige

Saizen click easy

8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Injektion

NO - Norge

| Ferring Legemidler AS, |
| --- |
| Postboks 4445, |
| 0403 Oslo, |
| Norge |

Ferring Legemidler AS,

Postboks 4445,

0403 Oslo,

Norge

Zomacton

4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Injektion

NO - Norge

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Injektion

NO - Norge

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Injektion

NO - Norge

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Injektion

PL - Polen

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9 NJ, |
| Storbritannien |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9 NJ,

Storbritannien

Genotropin 5,3

16 IE (5,3 mg)

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PL - Polen

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9 NJ, |
| Storbritannien |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9 NJ,

Storbritannien

Genotropin 12

36 IE (12 mg)

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PL - Polen

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Danmark

Norditropin FlexPro

5 g/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

PL - Polen

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Danmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PL - Polen

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Danmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PL - Polen

| Industria Farmaceutica Serono S.p. A |
| --- |
| Via Casilina, 125, |
| Rome, 00176, |
| Italien |

Industria Farmaceutica Serono S.p. A

Via Casilina, 125,

Rome, 00176,

Italien

Saizen 8 mg click.easy

24 IE (8 mg), [17,5 IE (5,83 mg)/ml]

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, |
| 2795-240 Linda-a-Velha, |
| Portugal |

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

4 mg/3,5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, |
| 2795-240 Linda-a-Velha, |
| Portugal |

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

10 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

12 mg/1 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5,3 mg/1 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1 mg/0,25 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

2 mg/0,25 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,2 mg/0,25 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,4 mg/0,25 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,6 mg/0,25 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,8 mg/0,25 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,2 mg/0,25 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,4 mg/0,25 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,6 mg/0,25 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,8 mg/0,25 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5 mg/1 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

6 mg/3,17 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

12 mg/3,15 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

24 mg/3,15 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

1,3 mg/1 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intramuskulær anvendelse

PT - Portugal

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

3,3 mg/5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intramuskulær anvendelse

PT - Portugal

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

8 mg/5 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intramuskulær anvendelse

PT - Portugal

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen "Click Easy"

8 mg/1,37 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

PT - Portugal

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

RO - Rumænien

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, UK |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent

CT13 9NJ, UK

GENOTROPIN 16 UI (5,3 mg)

16 IE (5,3 mg)

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

RO - Rumænien

| FERRING GmbH |
| --- |
| Wittland 11, |
| D – 24109 Kiel, |
| Tyskland |

FERRING GmbH

Wittland 11,

D – 24109 Kiel,

Tyskland

ZOMACTON 4 mg (12 UI)

4 mg (12 IE)

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

RO - Rumænien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i ampul

Subkutan anvendelse

RO - Rumænien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danmark

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i pen

Subkutan anvendelse

RO - Rumænien

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Danmark

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i pen

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sverige |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sverige

Genotropin®

5 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sverige |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sverige

Genotropin®

5,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sverige |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sverige

Genotropin®

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sverige |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sverige

Genotropin Mini Quick

0,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sverige |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sverige

Genotropin Mini Quick

0,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sverige |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sverige

Genotropin Mini Quick

0,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sverige |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sverige

Genotropin Mini Quick

0,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sverige |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sverige

Genotropin Mini Quick

1 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sverige |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sverige

Genotropin Mini Quick

1,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sverige |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sverige

Genotropin Mini Quick

1,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sverige |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sverige

Genotropin Mini Quick

1,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sverige |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sverige

Genotropin Mini Quick

1,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sverige |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sverige

Genotropin Mini Quick

2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danmark

Norditropin NordiFlex®

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danmark

Norditropin NordiFlex®

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danmark

Norditropin NordiFlex®

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danmark

Norditropin® SimpleXx®

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danmark

Norditropin® SimpleXx®

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danmark

Norditropin® SimpleXx®

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danmark

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danmark

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Danmark

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Ferring Läkemedel |
| --- |
| Box 4041 |
| AB 203 11 Malmö |
| Sverige |

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sverige

Zomacton

4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Ferring Läkemedel |
| --- |
| Box 4041 |
| AB 203 11 Malmö |
| Sverige |

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sverige

Zomacton

10 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Eli Lilly Sverige |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Sverige |

Eli Lilly Sverige

Box 721

AB 169 27 Solna

Sverige

Humatrope®

6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Eli Lilly Sverige |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Sverige |

Eli Lilly Sverige

Box 721

AB 169 27 Solna

Sverige

Humatrope®

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| Eli Lilly Sverige |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Sverige |

Eli Lilly Sverige

Box 721

AB 169 27 Solna

Sverige

Humatrope®

24 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SE - Sverige

| E. Merck |
| --- |
| AB 195 87 Stockholm |
| Sverige |

E. Merck

AB 195 87 Stockholm

Sverige

Saizen® click.easy®

8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SI - Slovenien

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51 av. J.-F. Kennedy, |
| 1855 Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

5,3 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SI - Slovenien

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51 av. J.-F. Kennedy, |
| 1855 Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

12 mg/ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SI - Slovenien

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slovenien |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenien

Humatrope 6 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SI - Slovenien

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slovenien |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenien

Humatrope 12 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SI - Slovenien

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slovenien |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenien

Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

24 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SI - Slovenien

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

6,7 mg/1 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

SI - Slovenien

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

SI - Slovenien

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

3,3 mg/1 ml

Injektionsvæske, opløsning i ampul

Subkutan anvendelse

SI - Slovenien

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

6,7 mg/1 ml

Injektionsvæske, opløsning i ampul

Subkutan anvendelse

SI - Slovenien

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/1 ml

Injektionsvæske, opløsning i ampul

Subkutan anvendelse

SK - Slovakiet

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich Kent |
| CT13 9NJ |
| Storbritannien |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

Storbritannien

GENOTROPIN 5,3 mg

5,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SK - Slovakiet

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich Kent |
| CT13 9NJ |
| Storbritannien |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

Storbritannien

GENOTROPIN 12 mg

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SK - Slovakiet

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Tjekkiet |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Tjekkiet

HUMATROPE 18 IU (6 mg)

6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SK - Slovakiet

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Tjekkiet |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Tjekkiet

HUMATROPE 36 IU (12 mg)

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SK - Slovakiet

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Tjekkiet |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Tjekkiet

HUMATROPE 72 IU (24 mg)

24 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SK - Slovakiet

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

SK - Slovakiet

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 mg

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Subkutan anvendelse

SK - Slovakiet

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SK - Slovakiet

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DANMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DANMARK

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SK - Slovakiet

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italien

Saizen 5,83 mg/ ml injekčný roztok

5,83 mg/1 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SK - Slovakiet

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italien

Saizen 8 mg/ ml injekčný roztok

8 mg/1 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SK - Slovakiet

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italien |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italien

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SK - Slovakiet

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| Kiel |
| Tyskland |

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Tyskland

Zomacton 4 mg

4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

SK - Slovakiet

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| Kiel |
| Tyskland |

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Tyskland

Zomacton 10 mg

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| UK |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 6 mg For Injection

6 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

intramuskulær anvendelse og subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| UK |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 12 mg For Injection

12 mg

Pulver til njektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| UK |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 24 mg For Injection

24 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin 12 mg

12 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin Miniquick 0,2 mg

0,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin Miniquick 0,4 mg

0,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin Miniquick 0,6 mg

0,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin Miniquick 0,8 mg

0,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin Miniquick 1 mg

1 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin Miniquick 1,2 mg

1,2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin Miniquick 1,4 mg

1,4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin Miniquick 1,6 mg

1,6 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin Miniquick 1,8 mg

1,8 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| Storbritannien |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Storbritannien

Genotropin Miniquick 2 mg

2 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml

5 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml

10 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml

15 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 5 mg/1,5 ml

5 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 10 mg/1,5 ml

10 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 15 mg/1,5 ml

15 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 5 mg/1,5 ml

5 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 10 mg/1,5 ml

10 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 15 mg/1,5 ml

15 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Ferring Phamraceuticals Limited, |
| --- |
| The Courtyard, |
| Waterside Drive, |
| Langley, |
| Berkshire |
| SL3 6EZ, |
| UK |

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

UK

Zomacton 4 mg injection

4 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Ferring Phamraceuticals Limited, |
| --- |
| The Courtyard, |
| Waterside Drive, |
| Langley, |
| Berkshire |
| SL3 6EZ, |
| UK |

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

UK

Zomacton 10 mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (i fyldt sprøjte)

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 4IU

1,33 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

intramuskulær anvendelse and Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 10IU

3,33 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

intramuskulær anvendelse and Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 8 mg ClickEasy

8 mg

Pulver til injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

UK - Storbritannien

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

---

BILAG III

LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER PÅ LÆGEMIDLERNE, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE

| Medlemsstat EU/EAA | Indehaver af markedsføringstilladelse | INN | Styrke | Særnavn Navn | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | Medgenix Benelux |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Medlemsstat EU/EAA

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN

Styrke

Særnavn Navn

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Belgien

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

pholcodin 15 mg/15 ml

Sulfogaiacol 300 mg/15 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Broncho-Pectoralis Pholcodine

Syrup

Oral anvendelse

Belgien

| Medgenix Benelux |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

pholcodin eucalyptolum

camphora synthetica

gaiacolum

phenolum

10,00 mg

120 mg

156 mg

50 mg

10 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Adult)

Suppositorie

Rektal anvendelse

Belgien

| Medgenix Benelux |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

pholcodin eucalyptolum

camphora synthetica

gaiacolum

phenolum

5,00 mg

80 mg

100 mg

30 mg

6 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Child)

Suppositorie

Rektal anvendelse

Belgien

| Novum Pharma |
| --- |
| Latem Business Park |
| Xavier De Cocklaan 66 |
| box 3 |
| 9830 Sint-Martens-Latem |
| Belgium |

Novum Pharma

Latem Business Park

Xavier De Cocklaan 66

box 3

9830 Sint-Martens-Latem

Belgium

pholcodin 5 mg/5 ml

Doxylaminsuccinat 5 mg/5 ml

Kalii guaiacolsulfonas47,5 mg/5 ml

Natrii benzoas 50 mg/5 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Pholco-mereprine

Syrup

Oral anvendelse

Belgien

| Sanofi-Aventis Belgium NV |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

pholcodin 0,12 g

1,20 mg/ml

Cotrane Folcodine

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| AEROCID |
| --- |
| 248 bis, rue Gabriel Péri |
| B.P. 126 |
| 94232 Cachan Cedex |
| FRANCE |

AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

B.P. 126

94232 Cachan Cedex

FRANCE

myrte (æterisk olie); alpha-terpineol;

pholcodin

0,05 g/100 g;

0,0025 g/100 g;

0,05 g/100 g

Myrtine Enfants, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| AMIDO |
| --- |
| 37, avenue Gabriel Péri |
| BP 232 |
| 92503 Rueil-Malmaison Cedex |
| FRANCE |

AMIDO

37, avenue Gabriel Péri

BP 232

92503 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

valmueblomst (tør ekstrakt); pholcodin;

natrii benzoas

0,2/100 g,

0,075 g/100 g

1 g/100 g

Pulmadol Enfants, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| BAYER SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 33, rue de l'Industrie |
| 74240 Gaillard |
| FRANCE |

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

pholcodin

0,075 g/100 g

Broncorinol toux seche enfants, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| BAYER SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 33, rue de l'Industrie |
| 74240 Gaillard |
| FRANCE |

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

pholcodin

0,100 g/100 g

Broncorinol adultes toux seche pholcodine, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol; chlorphenaminmaleat; pholcodin

0,2 g/100 ml;

0,012 g/100 ml;

0,120 g/100 ml

Hexapneumine adultes, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol; chlorphenaminmaleat; pholcodin

0,15/100 ml;

0,01 g/100 ml

0,1 g/100 ml

Hexapneumine enfants, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol;

cineol;

pholcodin

0,0800 g;

0,0700 g;

0,0050 g

Hexapneumine enfants, suppositoire

Suppositorie

Rektal anvendelse

Frankrig

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotymol;

cineol;

pholcodin

0,160 g;

0,140 g;

0,015 g

Hexapneumine adultes, suppositoire

Suppositorie

Rektal anvendelse

Frankrig

| BRIDOUX |
| --- |
| 6, rue Salengro |
| 62160 Bully les Mines |
| FRANCE |

BRIDOUX

6, rue Salengro

62160 Bully les Mines

FRANCE

pholcodin;

natrii benzoas

0,0846 g/100 g; 2 g/100 g

Pulmosodyl adulte, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| COOPER |
| --- |
| Place Lucien-Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| FRANCE |

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

pholcodin; Erysimum (tør ekstrakt)

1 mg/ml;

1,5 mg/ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| COOPER |
| --- |
| Place Lucien-Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| FRANCE |

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

pholcodin;

Erysimum (tør ekstrakt)

0,1 g/100 ml;

0,150 g/100 ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes sans sucre, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| FERLUX |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| FRANCE |

FERLUX

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCE

pholcodin

133 mg/100 ml

Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

pholcodin

0,0850 g/100 ml

Codotussyl toux seche enfants, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

pholcodin

133 mg/100 ml

Codotussyl toux seche adultes, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineol;

pholcodin

0,05 g

0,005 g

Codotussyl Enfants, suppositoire

Suppositorie

Rektal anvendelse

Frankrig

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineol;

pholcodin

0,1 g;

0,02 g

Codotussyl adultes, suppositoire

Suppositorie

Rektal anvendelse

Frankrig

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

chlorphenaminmaleat; pholcodin

0,01300 g/100 ml;

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

chlorphenaminmaleat; pholcodin

0,01 g/100 ml;

0,0500 g/100 ml

Broncalene enfants, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

chlorphenaminmaleat; pholcodin

0,0133 g/100 ml

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| MEDIFLOR |
| --- |
| 37, rue St Romain |
| 69008 Lyon |
| FRANCE |

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

guaifenesin;

pholcodin

0,200 g/100 ml;

0,100 g/100 ml

Ephedromel, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| MEDIFLOR |
| --- |
| 37, rue St Romain |
| 69008 Lyon |
| FRANCE |

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

pholcodin; sulfogaiacol

0,050 g/100 g;

3 g/100 g

Pectoral Richelet sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Oral opløsning

Oral anvendelse

Frankrig

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne Billancourt |
| FRANCE |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne Billancourt

FRANCE

Erysimum (flydende ekstrakt);

pholcodin

2,4 g/100 g;

0,082 g/100 g

Polery enfants, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodin

0,060 g/100 ml

Rhinathiol enfants toux seche 0,06 % pholcodine, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodin

0,060 g/100 ml

Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodin

0,12 g/100 ml

Pholcodine delalande adultes 0,12 %, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodin

0,12 g/100 ml

Pharmakod 0,12 % adultes toux seche, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodin

0,12 g/100 ml

Rhinathiol adultes toux seche 0,12 % pholcodine, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodin

0,12 g/100 ml

Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodin;

natriumtenoat

0,133 g/100 ml;

1 g

Trophires adultes, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodin

0,12 g/100 ml

Respilene adultes 0,12 pour cent, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

pholcodin;

natriumtenoat

0,06 g/100 ml

1 g/100 ml

Trophires enfants, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| FRANCE |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

FRANCE

Myrte (æterisk olie);

pholcodin

20 mg;

18 mg

Atouxx adultes, capsule

Kapsel

Oral anvendelse

Frankrig

| URGO |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP 157 |
| 21304 Chenôve Cedex |
| FRANCE |

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

pholcodin

0,200 g/100 ml

Humex adultes toux seche pholcodine, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| URGO |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP 157 |
| 21304 Chenôve Cedex |
| FRANCE |

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

pholcodin

0,125 g/100 ml

Humex enfants toux seche pholcodine, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

pholcodin

1,31 mg/ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

pholcodin

1,31 mg/ml

Biocalyptol, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

pholcodin

131 mg/100 ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

gaïacol;

pholcodin

19,750 mg/100 ml;

131 mg/100 ml

Biocalyptol a la pholcodine, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

pholcodin

131 mg/100 ml

Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Syrup

Oral anvendelse

Frankrig

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

pholcodin;

Erysimum (tør ekstrakt)

0,1/100 ml;

0,150/100 ml

Pholcodyl, sirop

Syrup

Oral anvendelse

Irland

| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16, |
| Ireland |

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pseudoephedrin hydrochloride, Pholcodin

500 mg,

30 mg,

5 mg

Day Nurse Capsules

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Irland

| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16, |
| Ireland |

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pseudoephedrin hydrochloride, Pholcodin

500 mg,

30 mg,

5 mg

Solpadeine Cold & Flu Capsules

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Irland

| Pinewood Laboratories Ltd, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co. Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Ltd,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co. Tipperary,

Ireland

Pholcodin

5 mg

Pholcodex 5 mg/5 ml oral solution

Oral opløsning

Oral anvendelse

Irland

| The Boots Company Plc, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA, |
| United Kingdom |

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol, Pseudoephedrin hydrochloride, Pholcodin

500 mg

30 mg,

5 mg

Nirolex day cold & flu capsules

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Irland

| The Boots Company Plc, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA, |
| United Kingdom |

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol,

Pseudoephedrin hydrochloride,

Pholcodin

1 000 mg/30 ml, 60 mg/30 ml

10 mg/30 ml,

Nirolex day cold & flu oral solution

Oral opløsning

Oral anvendelse

Litauen

| ORIVAS UAB, |
| --- |
| J.Jasinskio 16B |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Pholcodin,

Chlorphenamin,

Biclotymol

120 mg

12 mg

200 mg/100 ml

Hexapneumine Adults

Syrup

Oral anvendelse

Litauen

| ORIVAS UAB, |
| --- |
| J.Jasinskio 16B |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Pholcodin,

Chlorphenamin,

Biclotymolm

100 mg

10 mg

150 mg/100 ml

Hexapneumine Children

Syrup

Oral anvendelse

Luxembourg

| COOPERATION PHARM.FRANCAISE |
| --- |
| PLACE LUCIEN AUVERT |
| 77020 MELUN CEDEX |
| France |

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (tør ekstrakt)

Pholcodin

0,150 g

0,100 g

Clarix

Syrup

Oral anvendelse

Luxembourg

| COOPERATION PHARM.FRANCAISE |
| --- |
| PLACE LUCIEN AUVERT |
| 77020 MELUN CEDEX |
| France |

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (tør ekstrakt)

Pholcodin

0,150 g

0,100 g

Clarix sans sucre

Syrup

Oral anvendelse

Luxembourg

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| 1020 BRUXELLES |
| Belgium |

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Pholcodin

phenylephrinhydrochlorid

100 mg/100 ml

67 mg/100 ml

Pectorhinyl

Syrup

Oral anvendelse

Luxembourg

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| 1020 BRUXELLES |
| Belgium |

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Pholcodin

phenylephrinhydrochlorid

50 mg/100 ml

50 mg/100 ml

pectorhinyl junior

Syrup

Oral anvendelse

Luxembourg

| MEDGENIX BENELUX S.A |
| --- |
| 21, VLIEGVELD |
| 8560 WEVELGEM |
| Belgium |

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

camphre

eucalyptol

gaiacol

phenol

pholcodin

156 mg

120 mg

50 mg

10 mg

10 mg

Eucalyptine-Pholcodine Adultes

Suppositorie

Rektal anvendelse

Luxembourg

| MEDGENIX BENELUX S.A |
| --- |
| 21, VLIEGVELD |
| 8560 WEVELGEM |
| Belgium |

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

camphre

eucalyptol

gaiacol

phenol

pholcodin

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

Suppositorie

Rektal anvendelse

Luxembourg

| NOVUM PHARMA |
| --- |
| 66-3, XAVIER DE COCKLAAN |
| 9830 SINT-MARTENS-LATEM |
| Belgium |

NOVUM PHARMA

66-3, XAVIER DE COCKLAAN

9830 SINT-MARTENS-LATEM

Belgium

doxylamin

pholcodin

benzoesyre

sulfogaiacol

5 mg

5 mg

50 mg

47,5 mg

Pholco Mereprine

Syrup

Oral anvendelse

Luxembourg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

pholcodin

thiophencarboxylat

eucalyptol, æterisk olie

methylparahydroxybenzoat

parahydroxybenzoate de propyle

0,060 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g/100 ml

Trophires Enfants

Syrup

Oral anvendelse

Luxembourg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

pholcodin

thiophencarboxylat

eucalyptol, æterisk olie

methylparahydroxybenzoat

parahydroxybenzoate de propyle

0,133 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g

Trophires Adultes

Syrup

Oral anvendelse

Luxembourg

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

Pholcodin

1,2 mg/ml

Cotrane Pholcodine

Syrup

Oral anvendelse

Malta

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980, Great West Road |
| Brentford, |
| Middlesex |
| TW 8 9 GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol,

Pseudoephedrin Hydrochloride,

Pholcodin

500 mg

30 mg

5 mg

Day Nurse

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Malta

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980, Great West Road |
| Brentford, |
| Middlesex |
| TW 8 9 GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol

Pseudoephedrin Hydrochloride

Pholcodin

Active Ingredient per 30 ml

Paracetamol 1 g

Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg

Pholcodine 10 mg

Day Nurse

Oral opløsning

Oral anvendelse

Malta

| Thornton & Ross Limited |
| --- |
| Linthwaite Huddersfield |
| West Yorkshire |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited

Linthwaite Huddersfield

West Yorkshire

HD7 5QH

United Kingdom

Pholcodin,

Ephedrinhydrochlorid,

Chlorphenamin Maleate

Pholcodine BP 5,0 mg

Ephedrine Hydrochloride BP 8,0 mg

Chlorphenamine Maleate BP 2,0 mg

Cofsed Liquid

Oral suspension

Oral anvendelse

Slovenien

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

pholcodin

0,8 mg/ml

Folkodin Alkaloid 0,8 mg/ml peroralna raztopina za otroke

Oral opløsning

Oral anvendelse

Slovenien

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

pholcodin

1 mg/ml

Folkodin Alkaloid 1 mg/ml peroralna raztopina

Oral opløsning

Oral anvendelse

Slovenien

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

pholcodin

10 mg

Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Spanien

| ROTTAPHARM, |
| --- |
| S.L.Avda. Diagonal, 67-69 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

ROTTAPHARM,

S.L.Avda. Diagonal, 67-69

08019 Barcelona

Spain

pholcodin;

cineol;

Prunus laurocerasus L. (laurbærkirsebær-vand);

menthol;

terpineol;

benzocain

4 mg

3 mg

5 mg

4 mg

2 mg

1 mg

Caltoson Balsamico

Tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

| Alliance Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, |
| Wiltshire, |
| SN15 2BB, |
| United Kingdom |

Alliance Pharmaceuticals Limited,

Avonbridge House, Bath Road, Chippenham,

Wiltshire,

SN15 2BB,

United Kingdom

pholcodin

5 mg

Pavacol-D

Oral væske

Oral anvendelse

Storbritannien

| Ayrton Saunders Limited, |
| --- |
| North Way, |
| Walworth Industrial Estate, Andover, |
| Hampshire, |
| SP10 5AZ, |
| United Kingdom |

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

pholcodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| Ayrton Saunders Limited, |
| --- |
| North Way, |
| Walworth Industrial Estate, Andover, |
| Hampshire, |
| SP10 5AZ, |
| United Kingdom |

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

pholcodin

5 mg

Cupal Linctus

Oral væske

Oral anvendelse

Storbritannien

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudoephedrin Hydrochloride; Pholcodin; Paracetamol

60 mg;

10 mg,

1 000 mg

Day Nurse

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudoephedrin Hydrochloride;

Pholcodin; Paracetamol

30 mg,

5 mg,

500 mg

Day Nurse

Kapsel

Oral anvendelse

Storbritannien

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Promethazine Hydrochloride, Paracetamol,

Dextromethorphanhydrobromid

Pholcodin;

Pseudoephedrin

10 mg

500 mg

7,5 mg

5 mg

30 mg

Day and Night Nurse capsules

(nb this is a combination of Day Nurse and Night Nurse capsules in one pack)

Kapsel

Oral anvendelse

Storbritannien

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pholcodin;

Diphenhydramine hydrochloride

3,75 mg/5 ml;

12,5 mg/5 ml

Cough Nurse Night Time Syrup

Oral væske

Oral anvendelse

Storbritannien

| Bell Sons & Company Druggist limited. |
| --- |
| Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, |
| Mersyside, |
| PR9 9AL, |
| United Kingdom |

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

pholcodin

0,1 % w/w

Bell Pholcodine Linctus

Oral væske

Oral anvendelse

Storbritannien

| Bell Sons & Company Druggist limited. |
| --- |
| Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, |
| Mersyside, |
| PR9 9AL, |
| United Kingdom |

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

pholcodin

0,2 % w/w

Bell Strong Pholcodine Linctus

Oral væske

Oral anvendelse

Storbritannien

| Ernest Jackson and company Limited, |
| --- |
| 29 High Street, Crediton, |
| Devon, |
| EX17 3AP, |
| United Kingdom |

Ernest Jackson and company Limited,

29 High Street, Crediton,

Devon,

EX17 3AP,

United Kingdom

pholcodin

0,12 % w/w

Potter's Pholcodine cough pastilles

Sugetablet

Oral anvendelse

Storbritannien

| LCM Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH, |
| United Kingdom |

LCM Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH,

United Kingdom

pholcodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, |
| --- |
| Cunard Road, Park Royal, |
| London |
| NW10 6PN, |
| United Kingdom |

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Pseudoephedrin Hydrochloride; Pholcodin; Diphenhydraminhydrochlorid; Paracetamol;

Ethanol

6,67 mg,

1,67 mg,

1,67 mg,

100 mg,

96 % 1 ml

Night time Cold relief

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, |
| --- |
| Cunard Road, Park Royal, |
| London |
| NW10 6PN, |
| United Kingdom |

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Pseudoephedrin Hydrochloride; Pholcodin;

Paracetamol

6,67 mg/5 ml,

1,67 mg/5 ml, 100 mg/5 ml

Day time cold relief

Oral væske

Oral anvendelse

Storbritannien

| LPC Medical (UK) Limited, |
| --- |
| 2 Covent Garden Close, Luton, |
| Bedfordshire, |
| LU4 8QB, |
| United Kingdom |

LPC Medical (UK) Limited,

2 Covent Garden Close, Luton,

Bedfordshire,

LU4 8QB,

United Kingdom

pholcodin

10 mg

Hill's Balsam Dry cough liquid

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| Mcneil Products Limited, |
| --- |
| Regulatory Affairs, Dorking Road, |
| Walton Oaks, |
| KT20 7NS, |
| United Kingdom |

Mcneil Products Limited,

Regulatory Affairs, Dorking Road,

Walton Oaks,

KT20 7NS,

United Kingdom

pholcodin

2 mg

Benylin Children's dry cough

Syrup

Oral anvendelse

Storbritannien

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Promethazinhydrochlorid Pholcodin

1,5 mg,

1,5 mg

Tixylix night cough oral solution

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Pseudoephedrin Hydrochloride; Chlorphenaminmaleat; Pholcodin

20 mg,

2 mg,

5 mg

Tixylix cough and Cold

Syrup

Oral anvendelse

Storbritannien

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Pholcodin

4 mg

Tixylix Dry cough

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| Pinewood Laboratories Limited, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

pholcodin

5 mg

Pholcodine Cough Linctus

Syrup

Oral anvendelse

Storbritannien

| Pinewood Laboratories Limited, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

pholcodin

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| Sterling Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 288 Upper Balsall Heath Road, |
| Birmingham, |
| B12 9DR, |
| United Kingdom |

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

pholcodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP.

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| Sterling Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 288 Upper Balsall Heath Road, |
| Birmingham, |
| B12 9DR, |
| United Kingdom |

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

pholcodin

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP.

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Pholcodin

12,5 mg

3,75 mg

Boots cough relief for Adults Liquid

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Pholcodin

12,5 mg,

1,5 mg

Boots cough relief for Children Syrup

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Pholcodin

2 mg

Boots Dry Cough Syrup 6 years+

Syrup

Oral anvendelse

Storbritannien

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol, Pseudoephedrin Hydrochloride, Pholcodin

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Night cough relief oral solution

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Pseudoephedrin Hydrochloride;

Pholcodin

3,333 % w/v,

0,2 % w/v

0,033 % w/v

Boots Day cold and Flu relief oral solution

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Pseudoephedrin Hydrochloride;

Diphenhydraminhydrochlorid; Pholcodin

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,083 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Pharmacy cold and Flu night liquid

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Pholcodin; Paracetamol; Pseudoephedrin Hydrochloride

5 mg

500 mg

30 mg

Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules

Kapsel

Oral anvendelse

Storbritannien

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Pholcodin; Paracetamol;

Diphenhydramine Pseudoephedrin Hydrochloride

5 mg,

500 mg,

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules

Kapsel

Oral anvendelse

Storbritannien

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

pholcodin

0,1 % w/w

Boots Pholcodine Linctus BP

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Pholcodin; Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;

Pseudoephedrin hydrochloride

5 mg

500 mg

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules

(Nb this is a pack containing a combination of Day and Night capsules)

Kapsel

Oral anvendelse

Storbritannien

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Pholcodin; Ephedrinhydrochlorid; Chlorphenaminmaleat

5 mg,

8 mg,

2 mg

Cofsed Linctus

Oral væske

Oral anvendelse

Storbritannien

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Pholcodin; Ephedrinhydrochlorid;

Chlorphenaminmaleat

2 mg,

4 mg,

1 mg

Cofsed Paediatric Linctus

Oral væske

Oral anvendelse

Storbritannien

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

pholcodin

5 mg

Care Pholcodine 5 mg/5 ml Oral solution

Oral væske

Oral anvendelse

Storbritannien

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

pholcodin

2 mg

Galenphol Paediatric Linctus oral liquid 2,0 mg/5 ml

Oral væske

Oral anvendelse

Storbritannien

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

pholcodin

10 mg

Galenphol Strong Linctus

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

pholcodin

5 mg

Covonia Dry cough sugar free formula

Oral væske

Oral anvendelse

Storbritannien

| Wise Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 7 Oxford Street, |
| Manchester, |
| M1 4PB, |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

pholcodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Oral opløsning

Oral anvendelse

Storbritannien

| Wise Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 7 Oxford Street, |
| Manchester, |
| M1 4PB, |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

pholcodin

10 mg

Strong Pholcodine Linctus

Oral opløsning

Oral anvendelse

---

BILAG IV

LISTE OVER SÆRNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, LÆGEMIDLERNES STYRKER, ADMINISTRATIONSVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE

| Meldemsstat EU/EEA | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Lægemidlets særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Administrationsvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | S.Med Handels GmbH |
| Zachgasse1, Vienna |
| AT-1220 |
| Austria |

Meldemsstat EU/EEA

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Lægemidlets særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Administrationsvej

Østrig

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ 300 mg Filmtabletten

300 mg

filmovertrukket tablet

oral anvendelse

Østrig

| S.Med Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse1, Vienna |
| AT-1220 |
| Austria |

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ retard 600 mg Filmtabletten

600 mg

depottablet

oral anvendelse

Belgien

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

overtrukken tablet

oral anvendelse

Belgien

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

50 mg/5 ml

Opløsning, injektion

Intramuskulær og intravenøs anvendelse

Cypern

| MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street |
| --- |
| P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Ikelan Opløsning, injektion or infusion 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

injektion

Intramuskulær og intravenøs anvendelse

Frankrig

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 COLOMBES |
| FRANCE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 COLOMBES

FRANCE

BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmovertrukken tablet

oral anvendelse

Frankrig

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 SAINT-PRIEST |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmovertrukken tablet

oral anvendelse

Frankrig

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1, 1 cours du Triangle |
| 92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1, 1 cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

France

BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmovertrukken tablet

oral anvendelse

Frankrig

| ACTAVIS France |
| --- |
| La Boursidière Centre d'Affaires |
| 92357 LE PLESSIS ROBINSON |
| France |

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 LE PLESSIS ROBINSON

France

BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé

150 mg

Tablet

oral anvendelse

Frankrig

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers 3 |
| Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable

50 mg/5 ml

Opløsning, injektion

Intramuskulær og intravenøs anvendelse

Frankrig

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers 3, |
| Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3,

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmovertrukken tablet

oral anvendelse

Frankrig

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé

150 mg

Tablet

oral anvendelse

Frankrig

| CEPHALON FRANCE |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 MAISONS-ALFORT |
| FRANCE |

CEPHALON FRANCE

20, rue Charles Martigny

94700 MAISONS-ALFORT

FRANCE

FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmovertrukken tablet

oral anvendelse

Frankrig

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 SURESNES |
| FRANCE |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 SURESNES

FRANCE

BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé

150 mg

Tablet

oral anvendelse

Frankrig

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex |
| FRANCE |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex

FRANCE

BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmovertrukken tablet

oral anvendelse

Frankrig

| LABORATOIRE RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 IVRY SUR SEINE |
| France |

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 IVRY SUR SEINE

France

BUFLOMEDIL RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmovertrukken tablet

oral anvendelse

Frankrig

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 SAINT-PRIEST |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmovertrukken tablet

oral anvendelse

Frankrig

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 PUTEAUX |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Filmovertrukken tablet

oral anvendelse

Frankrig

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 PUTEAUX |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé

150 mg

Tablet

oral anvendelse

Frankrig

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 LEVALLOIS-PERRET |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 LEVALLOIS-PERRET

France

BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé

150 mg

Tablet

oral anvendelse

Frankrig

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 NANTERRE |
| France |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 NANTERRE

France

BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé

150 mg

Tablet

oral anvendelse

Tyskland

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chamcers, 3 |
| Burlington Road |
| IRL- DUBLIN 4 |
| Irland |

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL- DUBLIN 4

Irland

Bufedil long Retardtabletten

600 mg

Depottabletter

oral anvendelse

Tyskland

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten

600 mg

Depottabletter

oral anvendelse

Tyskland

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 1 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

Buflo-Puren 300

300 mg

Filmovertrukken tablet

oral anvendelse

Tyskland

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 1 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

BUFLO-Puren 600 retard

600 mg

Depottabletter

oral anvendelse

Tyskland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

Filmovertrukken tablet

oral anvendelse

Tyskland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmovertrukken tablet

oral anvendelse

Tyskland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen

50 mg / 5 ml

Opløsning, injektion, solution for infusion

Intravenøs og intramuskulær anvendelse

Tyskland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 600 mg Retardtabletten

600 mg

Depottabletter

oral anvendelse

Tyskland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmovertrukken tablet

oral anvendelse

Tyskland

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 600 mg Retardtabletten

600 mg

Depottabletter

oral anvendelse

Tyskland

| Riemser Arzneimittel AG |
| --- |
| An der Wiek 7 |
| D-17493 Greifswald - Insel Riems |
| Germany |

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil 600 mg retard

600 mg

Depottabletter

oral anvendelse

Tyskland

| Riemser Arzneimittel AG |
| --- |
| An der Wiek 7 |
| D-17493 Greifswald - Insel Riems |
| Germany |

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil Injekt

50 mg / 5 ml

Opløsning, injektion

Intravenøs og intramuskulær anvendelse

Tyskland

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Defluina peri

300 mg

Filmovertrukken tablet

oral anvendelse

Tyskland

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Deflunia peri mite

150 mg

Filmovertrukken tablet

oral anvendelse

Tyskland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 150 mg Filmtabletten

150 mg

Filmovertrukken tablet

oral anvendelse

Tyskland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmovertrukken tablet

oral anvendelse

Grækenland

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |
| 14564 ATHENS |
| Greece |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

150 MG/TAB

OVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |
| 14564 ATHENS |
| Greece |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

300 MG/TAB

OVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/TAB

FILMOVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

300 MG/TAB

FILMOVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/ML

ORALE DRÅBER, OPLØSNING

oral anvendelse

Grækenland

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

50 MG/5 ML

OPLØSNING, INJEKTION

INTRAVENØS INFUSION, INTRAVENØS INJEKTION, INTRAMUSKULÆR

Grækenland

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

600 MG/TAB

TABLET MED KONTROLLERET FRIGIVELSE

oral anvendelse

Grækenland

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI |
| 15344 Athens |
| Greece |

BIOSPRAY ABEE

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI

15344 Athens

Greece

BOTAMIRAL

300 MG/TAB

FILMOVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA |
| 14564 Athens |
| Greece |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA

14564 Athens

Greece

VANOGEL

150 MG/ML

ORALE DRÅBER, OPLØSNING

oral anvendelse

Grækenland

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| 14565 NEA KIFISSIA |
| Greece |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

14565 NEA KIFISSIA

Greece

VANOGEL

300 MG/TAB

FILMOVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 52 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 52 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/ML

ORALE DRÅBER, OPLØSNING

oral anvendelse

Grækenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 53 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 53 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/TAB

FILMOVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 54 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 54 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

300 MG/TAB

FILMOVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 55 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 55 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

600 MG/TAB

TABLET MED KONTROLLERET FRIGIVELSE

oral anvendelse

Grækenland

| NORMA HELLAS S.A. |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| 10431 ATHENS |
| Greece |

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10431 ATHENS

Greece

FLUBIR

150 MG/TAB

FILMOVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| NORMA HELLAS S.A. |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| 10432 ATHENS |
| Greece |

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10432 ATHENS

Greece

FLUBIR

300 MG/TAB

FILMOVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

150 MG/TAB

FILMOVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

300 MG/TAB

FILMOVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO |
| --- |
| DIAKRIAS 6 |
| ZOGRAFOU |
| 157 73 Athens |
| Greece |

BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO

DIAKRIAS 6

ZOGRAFOU

157 73 Athens

Greece

CHLOROFARM-S

300 MG/TAB

FILMOVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| 105 60 ATHENS |
| Greece |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

300 MG/TAB

FILMOVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| 105 60 ATHENS |
| Greece |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

150 MG/ML

ORALE DRÅBER, OPLØSNING

oral anvendelse

Grækenland

| A. NIKOLAKOPOULOS AND CO |
| --- |
| GALATSIOU AVENUE 115, |
| 11146 ATHENS |
| Greece |

A. NIKOLAKOPOULOS AND CO

GALATSIOU AVENUE 115,

11146 ATHENS

Greece

IRRODAN RETARD

600 MG/TAB

TABLET MED JÆVN FRIGIVELSE

oral anvendelse

Grækenland

| MEDICHROM S.A. |
| --- |
| 6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE |
| 19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN |
| Greece |

MEDICHROM S.A.

6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE

19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN

Greece

BUFLODIL

300 MG/TAB

FILMOVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19009 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19009 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/TAB

FILMOVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19010 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19010 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

300 MG/TAB

FILMOVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19011 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19011 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/ML

ORALE DRÅBER, OPLØSNING

oral anvendelse

Grækenland

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19012 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19012 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

600 MG/TAB

TABLET MED KONTROLLERET FRIGIVELSE

oral anvendelse

Grækenland

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND |
| TRIFYLLIAS |
| 13671 ACHARNES |
| Greece |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13671 ACHARNES

Greece

SULODIL

300 MG/TAB

FILM OVERTRUKKEN TABLET

oral anvendelse

Grækenland

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND |
| TRIFYLLIAS |
| 13672 ACHARNES |
| Greece |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13672 ACHARNES

Greece

SULODIL

600 MG/TAB

TABLET MED KONTROLLERET FRIGIVELSE

oral anvendelse

Italien

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

150 mg/ml

Orale dråber, opløsning

oral anvendelse

Italien

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

10 mg/ml

Opløsning, injektion

Intramuskulær og intravenøs anvendelse

Italien

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg/10 ml

oral opløsning

oral anvendelse

Italien

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

600 mg

Depottabletter

oral anvendelse

Italien

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg

tablet

oral anvendelse

Italien

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

10 mg/ml

Opløsning, injektion

Intramuskulær og intravenøs anvendelse

Italien

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

150 mg/ml

orale dråber, opløsning

oral anvendelse

Italien

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

300 mg

tablet

oral anvendelse

Italien

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo – |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

300 mg

kapsel, hård

oral anvendelse

Italien

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo – |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

150 mg

kapsel, hård

oral anvendelse

Italien

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo – |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

600 mg

Depottabletter

oral anvendelse

Luxembourg

| AMDIPHARM LIMITED |
| --- |
| 3, TEMPLE CHAMBERS |
| IRL DUBLIN |

AMDIPHARM LIMITED

3, TEMPLE CHAMBERS

IRL DUBLIN

Loftyl

50 mg

Opløsning, injektion

Intramuskulær og intravenøs anvendelse

Luxembourg

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

tabletter

oral anvendelse

Portugal

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3, Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl 300

300 mg

Overtrukken tablet

oral anvendelse

Portugal

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl Forte

600 mg

Depottabletter

oral anvendelse

Holland

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Tabletter

oral anvendelse

Spanien

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos

150 mg

overtrukken tablet

oral anvendelse

Spanien

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución

150 mg/ml

orale drabber, opløsning

oral anvendelse

Polen

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, |
| Poland Office in Warsaw: |
| ul. Marynarska 15 |
| 02-674 Warszawa, |
| Poland |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

150 mg

filmovertrukne tabletter

oral anvendelse

Polen

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, |
| Poland Office in Warsaw: |
| ul. Marynarska 15 |
| 02-674 Warszawa, |
| Poland |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

300 mg

filmovertrukne tabletter

oral anvendelse

---