# Gazzetta ufficiale C 78/2012

| | ISSN 1977-0944
  doi:10.3000/19770944.C_2012.078.ita |
| --- | --- |
| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 78 |
| | |
| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 55o anno16 marzo 2012 |

ISSN 1977-0944

doi:10.3000/19770944.C_2012.078.ita

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 78

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

55o anno16 marzo 2012

---

| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2012/C 078/01 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dall'1 gennaio 2012 al 31 gennaio 2012(pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio) | 1 |
| 2012/C 078/02 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dall'1 gennaio 2012 al 31 gennaio 2012(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE) | 10 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2012/C 078/01

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dall'1 gennaio 2012 al 31 gennaio 2012(pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio)

(pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio)

1

2012/C 078/02

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dall'1 gennaio 2012 al 31 gennaio 2012(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)

(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)

10

| IT | |
| --- | --- |

IT

---

IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 16.3.2012 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 78/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.3.2012

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 78/1

---

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dall'1 gennaio 2012 al 31 gennaio 2012

(pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
   (1)
  )

2012/C 78/01

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2012 | Efavirenz Teva | efavirenz | Teva Pharma BV |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

9.1.2012

Efavirenz Teva

efavirenz

Teva Pharma BV

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/11/742/001-010

Compressa rivestita con film

J05AG03

11.1.2012

13.1.2012

Desloratadine Actavis

desloratadina

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| ReykjavÍkurvegur 76-78, |
| Hafnarfjörður 220, |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

ReykjavÍkurvegur 76-78,

Hafnarfjörður 220,

Iceland

EU/1/11/745/001-009

Compressa rivestita con film

R06AX27

17.1.2012

13.1.2012

Desloratadine ratiopharm

desloratadina

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| D-89079 Ulm, |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/11/746/001-012

Compressa rivestita con film

R06AX27

17.1.2012

31.1.2012

Docetaxel Mylan

Docetaxel

| Mylan S.A.S |
| --- |
| 117 allée des Parcs, |
| 69 800 Saint Priest, |
| France |

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs,

69 800 Saint Priest,

France

EU/1/11/748/001-006

Concentrato per soluzione per infusione

L01CD02

2.2.2012

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Rifiutate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.1.2012 | Luveniq | Lux Biosciences GmbH |
| MlawGroup, |
| Maximilianstr. 31, |
| D-80539 Munich, |
| Deutschland. |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

20.1.2012

Luveniq

Lux Biosciences GmbH

MlawGroup,

Maximilianstr. 31,

D-80539 Munich,

Deutschland.

24.1.2012

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2012 | Inovelon | Eisai Limited |
| European Knowledge Centre, |
| Mosquito Way, Hatfield, |
| Hertfordshire, |
| AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

9.1.2012

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre,

Mosquito Way, Hatfield,

Hertfordshire,

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/06/378/001-017

11.1.2012

9.1.2012

Leganto

| UCB Manufacturing Ireland Ltd. |
| --- |
| Shannon Industrial Estate, |
| Co, Clare, |
| Ireland |

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon Industrial Estate,

Co, Clare,

Ireland

EU/1/11/695/001-055

11.1.2012

9.1.2012

Pumarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| B-1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

B-1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/10/664/001

11.1.2012

9.1.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, |
| Stockley Park, Uxbridge, |
| Middlesex, |
| UB11 1BD, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road,

Stockley Park, Uxbridge,

Middlesex,

UB11 1BD,

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

11.1.2012

9.1.2012

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent |
| CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

11.1.2012

13.1.2012

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7 avenue Gallieni, |
| 94250 Gentilly, |
| France |

Biocodex

7 avenue Gallieni,

94250 Gentilly,

France

EU/1/06/367/001-012

17.1.2012

13.1.2012

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, |
| 64271 Darmstadt, |
| Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250,

64271 Darmstadt,

Deutschland

EU/1/04/281/001-005

17.1.2012

13.1.2012

Ilaris

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham, West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/09/564/001-003

18.1.2012

13.1.2012

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/96/006/001-007

17.1.2012

13.1.2012

Olanzapine Mylan

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close, Potters Bar, |
| Hertfordshire, |
| EN6 1TL, |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar,

Hertfordshire,

EN6 1TL,

United Kingdom

EU/1/08/475/001-060

18.1.2012

13.1.2012

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| 1 Longwalk Road, |
| Stockley Park, Uxbridge, |
| Middlesex, |
| UB11 1BD, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road,

Stockley Park, Uxbridge,

Middlesex,

UB11 1BD,

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

18.1.2012

13.1.2012

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, |
| 30 - 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg,

30 - 2340 Beerse –

België

EU/1/08/494/001-004

17.1.2012

13.1.2012

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Clos du Lynx 5, |
| 1200 Bruxelles, |
| Belgique – |

Schering Plough Europe

Clos du Lynx 5,

1200 Bruxelles,

Belgique –

| Lynx Binnenhof 5, |
| --- |
| 1200 Brussel, |
| België |

Lynx Binnenhof 5,

1200 Brussel,

België

EU/1/98/096/001-025

18.1.2012

13.1.2012

Twinrix Adult

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| B-1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

B-1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/96/020/001-009

17.1.2012

13.1.2012

Twinrix Paediatric

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| B-1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

B-1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/97/029/001-010

17.1.2012

20.1.2012

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent |
| CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/06/360/001-013

25.1.2012

20.1.2012

ChondroCelect

| TiGenix NV |
| --- |
| Romeinse straat 12/2, |
| B-3001 LEUVEN, |
| België |

TiGenix NV

Romeinse straat 12/2,

B-3001 LEUVEN,

België

EU/1/09/563/001

24.1.2012

20.1.2012

Clopidogrel Acino Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/549/001-007

24.1.2012

20.1.2012

Clopidogrel ratiopharm GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/541/001-008

24.1.2012

20.1.2012

Glivec

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

25.1.2012

20.1.2012

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, |
| Berkshire |
| SL6 4XE, |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead,

Berkshire

SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

24.1.2012

20.1.2012

Irbesartan Zentiva

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, |
| F-75013 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/06/376/001-033

24.1.2012

20.1.2012

Rebif

| Merck Serono Europe Limited |
| --- |
| 56, Marsh Wall, |
| London |
| E14 9TP, |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall,

London

E14 9TP,

United Kingdom

EU/1/98/063/001-019

25.1.2012

20.1.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, |
| Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

24.1.2012

20.1.2012

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423/001-003

24.1.2012

20.1.2012

Xelevia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

25.1.2012

20.1.2012

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

24.1.2012

24.1.2012

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1, Avenue de la Gare, |
| L-1611 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare,

L-1611 Luxembourg,

Luxembourg

EU/1/08/447/001-012

26.1.2012

24.1.2012

Celvapan

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67, |
| A - 1221 Wien, |
| Österreich |

Baxter AG

Industriestraße 67,

A - 1221 Wien,

Österreich

EU/1/08/506/001

26.1.2012

24.1.2012

Cerezyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/97/053/001-005

26.1.2012

24.1.2012

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent |
| CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

26.1.2012

30.1.2012

alli

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/401/007-016

1.2.2012

30.1.2012

Galvus

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

1.2.2012

30.1.2012

IDflu

| Sanofi Pasteur SA |
| --- |
| 2, avenue Pont Pasteur, |
| F-69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur,

F-69007 Lyon,

France

EU/1/08/507/001-006

1.2.2012

30.1.2012

Jalra

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

1.2.2012

30.1.2012

Leflunomide medac

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, |
| D-20354 Hamburg – |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3,

D-20354 Hamburg –

Deutschland

EU/1/10/637/001-009

1.2.2012

30.1.2012

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292/001-012

1.2.2012

30.1.2012

Resolor

| Shire-Movetis NV |
| --- |
| Veedjik 58, |
| B-2300 Turnhout, |
| België |

Shire-Movetis NV

Veedjik 58,

B-2300 Turnhout,

België

EU/1/09/581/001-008

1.2.2012

30.1.2012

Simulect

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

1.2.2012

30.1.2012

Xiliarx

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

1.2.2012

31.1.2012

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92165 Antony Cedex, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/07/384/001-005

2.2.2012

31.1.2012

InductOs

| Medtronic Biopharma BV |
| --- |
| Earl Bakkenstraat 10, |
| 6422 PJ Heerlen, |
| Nederland |

Medtronic Biopharma BV

Earl Bakkenstraat 10,

6422 PJ Heerlen,

Nederland

EU/1/02/226/001

3.2.2012

31.1.2012

Synflorix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| 1330 Rixensart, |
| Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/09/508/001-011

2.2.2012

31.1.2012

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Clos du Lynx 5, |
| 1200 Bruxelles, |
| Belgique – |

Schering Plough Europe

Clos du Lynx 5,

1200 Bruxelles,

Belgique –

| Lynx Binnenhof 5, |
| --- |
| 1200 Brussel, |
| België |

Lynx Binnenhof 5,

1200 Brussel,

België

EU/1/98/096/001-025

2.2.2012

31.1.2012

Teysuno

| Nordic Group BV |
| --- |
| Siriusdreef 22, |
| 2132 WT Hoofddorp, |
| Nederland |

Nordic Group BV

Siriusdreef 22,

2132 WT Hoofddorp,

Nederland

EU/1/11/669/001-004

2.2.2012

31.1.2012

Tyverb

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/440/001-006

2.2.2012

31.1.2012

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

2.2.2012

31.1.2012

Xgeva

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| 4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/11/703/001-003

2.2.2012

31.1.2012

Xyrem

| UCB Pharma Ltd. |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough, |
| Berkshire |
| SL1 3WE, |
| United Kingdom |

UCB Pharma Ltd.

208 Bath Road, Slough,

Berkshire

SL1 3WE,

United Kingdom

EU/1/05/312/001

2.2.2012

31.1.2012

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1, |
| Polígono Industrial La Mina, |
| 28770 Colmenar Viejo |
| (Madrid), |
| Espana |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1,

Polígono Industrial La Mina,

28770 Colmenar Viejo

(Madrid),

Espana

EU/1/07/417/001-002

2.2.2012

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
   (2)
  ): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2012 | Activyl Tick Plus | Indoxacarb + permetrina | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

9.1.2012

Activyl Tick Plus

Indoxacarb + permetrina

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/11/137/001-015

Soluzione per spot-on

QP53AC54

11.1.2012

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.1.2012 | Hiprabovis IBR Marker Live | Laboratorios Hipra, S.A. |
| Avda. La Selva, 135, |
| 17170- Amer (Girona), |
| España |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

9.1.2012

Hiprabovis IBR Marker Live

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135,

17170- Amer (Girona),

España

EU/2/10/114/001-003

11.1.2012

20.1.2012

Posatex

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/08/081/001-003

24.1.2012

24.1.2012

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, |
| Co. Galway, |
| IRELAND |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea,

Co. Galway,

IRELAND

EU/2/07/078/001-017

26.1.2012

31.1.2012

Metacam

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-015

EU/2/97/004/026-040

EU/2/97/004/043-049

2.2.2012

31.1.2012

Procox

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| 51368 Leverkusen, |
| Deutschland |

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen,

Deutschland

EU/2/11/123/001-002

2.2.2012

31.1.2012

Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/98/009/001-006

3.2.2012

31.1.2012

Zubrin

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/00/028/002-008

2.2.2012

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

(2)  GU L 136 del 30.4.2004 pag. 1.

---

| 16.3.2012 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 78/10 |
| --- | --- | --- | --- |

16.3.2012

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 78/10

---

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dall'1 gennaio 2012 al 31 gennaio 2012

(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE
   (1)
  o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE
   (2)
  )

2012/C 78/02

—   Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.1.2012 | Cephalosporins | Cfr. Allegato I | Cfr. Allegato I | 18.1.2012 |
| 20.1.2012 | Nimesulide | Cfr. Allegato II | Cfr. Allegato II | 23.1.2012 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

13.1.2012

Cephalosporins

Cfr. Allegato I

Cfr. Allegato I

18.1.2012

20.1.2012

Nimesulide

Cfr. Allegato II

Cfr. Allegato II

23.1.2012

---

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

---

ALLEGATO I

ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEL PRINCIPIO ATTIVO, DELLE CONCENTRAZIONI DEI MEDICINALI VETERINARI, DELLE SPECIE ANIMALI, DEI RICHIEDENTI/ TITOLARI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro UE/SEE | Richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Nome | Principio attivo | Dosaggio | Forma farmaceutica | Specie animale |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Intervet GmbH |
| Siemensstraße 107 |
| 1210 Wien |
| AUSTRIA |

Stato membro UE/SEE

Richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome

Principio attivo

Dosaggio

Forma farmaceutica

Specie animale

Austria

Intervet GmbH

Siemensstraße 107

1210 Wien

AUSTRIA

Cobactan 2,5 % w/v Injektionssuspension für Rinder und Schweine

Cefquinome

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Austria

| Intervet GmbH |
| --- |
| Siemensstraße 107 |
| 1210 Wien |
| AUSTRIA |

Intervet GmbH

Siemensstraße 107

1210 Wien

AUSTRIA

COBACTAN LA 7,5 % - Injektionssupension für Rinder

Cefquinome

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Austria

| Intervet GmbH |
| --- |
| Siemensstraße 107 |
| 1210 Wien |
| AUSTRIA |

Intervet GmbH

Siemensstraße 107

1210 Wien

AUSTRIA

Cobactan 4,5 % Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Pferde und Rinder

Cefquinome

45 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, cavalli

Austria

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

Cefenil 50 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder und Schweine

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Austria

| Vetoquinol Österreich GmbH |
| --- |
| Zehetnergasse 24 |
| 1140 Wien |
| AUSTRIA |

Vetoquinol Österreich GmbH

Zehetnergasse 24

1140 Wien

AUSTRIA

Ceftiocyl 50 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Schweine

Ceftiofur as hydrochloride

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Austria

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| FRANCIA |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

FRANCIA

CEVAXEL 50 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder und Schweine

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Austria

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| FRANCIA |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

FRANCIA

CEVAXEL RTU 50 mg/ml Injektionssuspensiuon für Rinder und Schweine

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Austria

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

EFICUR 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Austria

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| AUSTRIA |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

AUSTRIA

Excenel - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für Tiere

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Austria

| Pfizer Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| AUSTRIA |

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

AUSTRIA

Excenel RTU 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Austria

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

READYCEF 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Austria

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| FR 06 516 Carros cedex |
| FRANCIA |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

FR 06 516 Carros cedex

FRANCIA

Virbacef Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder und Schweine

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Belgio

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

COBACTAN 2,5 %

Cefquinome (as sulfate)

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Belgio

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

COBACTAN 4,5 %

Cefquinome (as sulfate)

45 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, cavalli (adulti e puledri) e (adulti e vitelli)

Belgio

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

COBACTAN LA 7,5 %

Cefquinome (as sulfate)

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Belgio

| Laboratorios SYVA S.A.U. |
| --- |
| Avda. Párroco Pablo Díez 49-57 |
| 24010 León |
| SPAGNA |

Laboratorios SYVA S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Díez 49-57

24010 León

SPAGNA

ACTIONIS 50 MG/ML

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Belgio

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

CEFENIL 50 MG/ML

Ceftiofur (as sodium)

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Belgio

| VETOQUINOL N.V./S.A. |
| --- |
| Kontichsesteenweg 42 |
| 2630 Aartselaar |
| BELGIO |

VETOQUINOL N.V./S.A.

Kontichsesteenweg 42

2630 Aartselaar

BELGIO

CEFTIOCYL 50 MG/ML

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Belgio

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 JA Woerden |
| PAESI BASSI |

Alfasan Nederland BV

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

PAESI BASSI

CEFTIOSAN

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Suini di peso fino a 125 kg.

Bovini

Belgio

| CEVA Santé Animale NV/SA |
| --- |
| Metrologielaan 6 |
| 1130 Brussel |
| BELGIO |

CEVA Santé Animale NV/SA

Metrologielaan 6

1130 Brussel

BELGIO

CEVAXEL 50MG/ML

Ceftiofur (as sodium)

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Belgio

| CEVA Santé Animale NV/SA |
| --- |
| Metrologielaan 6 |
| 1130 Brussel |
| BELGIO |

CEVA Santé Animale NV/SA

Metrologielaan 6

1130 Brussel

BELGIO

CEVAXEL-RTU 50 MG/ML

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Belgio

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

EFICUR 50 MG/ML

Ceftiofur (as sodium)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Belgio

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| B-1348 Louvain La Neuve |
| BELGIO |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain La Neuve

BELGIO

EXCENEL

Ceftiofur (as sodium)

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Belgio

| Pfizer Animal Health s.a. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| B-1348 Louvain La Neuve |
| BELGIO |

Pfizer Animal Health s.a.

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain La Neuve

BELGIO

EXCENEL RTU

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Belgio

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

READYCEF 50 MG/ML

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Belgio

| Continental Farmaceutica, S.L. |
| --- |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Avenida de Europa 20-B |
| E-28108 Madrid, Alcobendas |
| SPAGNA |

Continental Farmaceutica, S.L.

Parque Empresarial La Moraleja

Avenida de Europa 20-B

E-28108 Madrid, Alcobendas

SPAGNA

TRULEVA RTU

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Belgio

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| FR 06 516 Carros cedex |
| FRANCIA |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

FR 06 516 Carros cedex

FRANCIA

VIRBACEF Poudre pour solution injectable pour bovins et porcins

Ceftiofur (as sodium)

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Bulgaria

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

Цефтиомакс 50 mg/ml инжекционна суспензия за едри преживни животни и свине

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Bulgaria

| Ceva Animal Health Bulgaria EOOD |
| --- |
| 26 Elemag Str., ent. B, app. 1 |
| 1113 Sofia |
| BULGARIA |

Ceva Animal Health Bulgaria EOOD

26 Elemag Str., ent. B, app. 1

1113 Sofia

BULGARIA

Севаксел-РТУ 50 мг/мл, суспенсия за инжектиране при говеда и свине

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Bulgaria

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

Ефикур 50 мг/мл инжекционна суспензия за свине и говеда

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Bulgaria

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 JA Woerden |
| PAESI BASSI |

Alfasan Nederland BV

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

PAESI BASSI

Цефтиозан 50 мг/мл инжекционна суспензия за свине и говеда

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Bulgaria

| Interchemie werken "De Adelaar" BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| PAESI BASSI |

Interchemie werken "De Adelaar" BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

PAESI BASSI

Цефтионел-50-ceftiofur base(50mg/ml), инжекционна суспензия за говеда и свине

Ceftiofur

50 mg/kg

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Bulgaria

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Кобактан ЛА 7,5 % инжективна суспензия за говеда

Cefquinome

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Bulgaria

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Кобактан 2,5 %

Cefquinome

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Cipro

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

Cefenil 50mg/ml Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους

Ceftiofur (as ceftiofur sodium)

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Cipro

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

Eficur 50mg/ml ενέσιμο διάλυμα για χοίρους και βοοειδή

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Cipro

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan 2,5 %

Cefquinome (as sulfate)

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Cipro

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan LA 7,5 %

Cefquinome (as sulfate)

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Repubblica ceca

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

Cefenil 50 mg/ml powder and solvent for solution for njection for cattle and pigs.

Ceftiofurum (ut Ceftiofurum natricum)

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Repubblica ceca

| Vetoquinol s.r.o. |
| --- |
| Zámečnická 411 |
| CZ - 288 02 Nymburk |
| REPUBBLICA CECA |

Vetoquinol s.r.o.

Zámečnická 411

CZ - 288 02 Nymburk

REPUBBLICA CECA

Ceftiocyl 50 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs

Ceftiofurum (ut hydrochloridum)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Repubblica ceca

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

Ceftiomax 50 mg/ml suspension for injection for pigs and cattle

Ceftiofurum (ut Ceftiofuri hydrochloridum)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Repubblica ceca

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| FRANCIA |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

FRANCIA

CEVAXEL 50 mg/ml powder and solvent for solution for njection for cattle and pigs.

Ceftiofurum (ut natricum)

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Repubblica ceca

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

EFICUR

50 mg/ml suspension for injection for pigs and cattle

Ceftiofurum (ut hydrochloridum)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Repubblica ceca

| Pfizer s.r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha 5 |
| REPUBBLICA CECA |

Pfizer s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

REPUBBLICA CECA

Excenel 50 mg/ml freeze-dried powder for solution for injection

Ceftiofurum (ut natricum)

50 mg/ml

Polvere liofilizzata per soluzione iniettabile

Bovini, suini, cavalli

Repubblica ceca

| Pfizer s.r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha 5 |
| REPUBBLICA CECA |

Pfizer s.r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha 5

REPUBBLICA CECA

EXCENEL RTU inj

Ceftiofurum (ut hydrochloridum)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Repubblica ceca

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| FR 06 516 Carros cedex |
| FRANCIA |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

FR 06 516 Carros cedex

FRANCIA

Virbacef powder for solution for injection for cattle and pigs

Ceftiofurum (ut Ceftiofurum natricum)

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Repubblica ceca

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan 2,5 % inj

Cefquinomum (ut sulfas)

25 mg/ml

Iniezione

Bovini, suini

Repubblica ceca

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan LA 7,5 % suspension for injection for cattle

Cefquinomum (ut sulfas)

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Danimarca

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan Vet.

cefquinome

75 mg/ml

Soluzione iniettabile, sospensione

Bovini

Danimarca

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan Vet.

cefquinome

25 mg/ml

Soluzione iniettabile, sospensione

Bovini, suini

Danimarca

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan Vet.

cefquinome

45 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Cavalli

Danimarca

| Vetoquinol scandinavia AB |
| --- |
| Torggatan 2 |
| Box 9 |
| SE-26521 Åstorp |
| SVEZIA |

Vetoquinol scandinavia AB

Torggatan 2

Box 9

SE-26521 Åstorp

SVEZIA

Ceftiocyl

Ceftiofur as hydrochloride

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Danimarca

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

Eficur Vet.

ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Danimarca

| Pfizer Oy, Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

FINLANDIA

Excenel Vet.

ceftiofur

50 mg/ml

Soluzione iniettabile, sospensione

Bovini, suini

Danimarca

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 JA Woerden |
| PAESI BASSI |

Alfasan Nederland BV

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

PAESI BASSI

Ceftiosan

Ceftiofur

50 mg/ml

Soluzione iniettabile, sospensione

Bovini, suini

Danimarca

| Pfizer Oy, Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

FINLANDIA

Excenel Vet.

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Danimarca

| Pfizer Oy, Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

FINLANDIA

Excenel Vet.

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Estonia

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 JA Woerden |
| PAESI BASSI |

Alfasan Nederland BV

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

PAESI BASSI

Ceftiosan 50mg/ml

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Estonia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| FRANCIA |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

FRANCIA

Cevaxel

Ceftiofur (as sodium)

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Estonia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| FRANCIA |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

FRANCIA

Cevaxel-RTU

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Estonia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan 2,5 %

Cefquinome (as sulfate)

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Estonia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan LA 7,5 %

Cefquinome (as sulfate)

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Estonia

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

Ceftiomax

Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Estonia

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

Eficur

Ceftiofur (as Ceftiofur Hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Estonia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

Cefenil

Ceftiofur (as ceftiofur sodium)

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Estonia

| Pfizer Manufacturing Belgium N,V./S.A. |
| --- |
| Rijksweg 12 |
| B-2870 Puurs |
| BELGIO |

Pfizer Manufacturing Belgium N,V./S.A.

Rijksweg 12

B-2870 Puurs

BELGIO

Excenel RTU

Ceftiofur (as Ceftiofur Hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Estonia

| Vetoquinol S.A. |
| --- |
| Magny-Vernois |
| 70200 Lure |
| FRANCIA |

Vetoquinol S.A.

Magny-Vernois

70200 Lure

FRANCIA

Ceftiocyl

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Finlandia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

CEFENIL VET 50 mg/ml

Ceftiofurum natricum

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Francia

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCIA |

PFIZER HOLDING France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCIA

EXCENEL 1 G

Ceftiofur (sous forme de sel de sodium)

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile.

Bovini, cavalli, suini

Francia

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCIA |

PFIZER HOLDING France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCIA

EXCENEL 4 G

Ceftiofur (sous forme de sel de sodium)

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile.

Bovini, cavalli, suini

Francia

| INTERVET |
| --- |
| Rue Olivier De Serres |
| Angers Technopole |
| 49070 Beaucouze |
| FRANCIA |

INTERVET

Rue Olivier De Serres

Angers Technopole

49070 Beaucouze

FRANCIA

COBACTAN 2,5 %

Cefquinome (sous forme de sulfate)

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini, vitelli

Francia

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCIA |

PFIZER HOLDING France

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCIA

EXCENEL RTU

Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Francia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

COBACTAN LA 7,5 %

Cefquinome (sous forme de sulfate)

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Francia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

COBACTAN IV IM 4,5 %

Cefquinome (sous forme de sulfate)

45 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile.

Cavalli

Francia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| FRANCIA |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

FRANCIA

CEVAXEL 50 MG/ML

Ceftiofur (sous forme de sel de sodium)

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile.

Bovini, suini

Francia

| INTERVET |
| --- |
| Rue Olivier De Serres |
| Angers Technopole |
| 49070 Beaucouze |
| FRANCIA |

INTERVET

Rue Olivier De Serres

Angers Technopole

49070 Beaucouze

FRANCIA

COBACTAN 4,5 % PS

Cefquinome (sous forme de sulfate)

45 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile.

Bovini, cavalli

Francia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

CEFENIL 50 MG/ML

Ceftiofur (sous forme de sel de sodium)

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Francia

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

EFICUR 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS ET BOVINS

Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Francia

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| FR 06 516 Carros cedex |
| FRANCIA |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

FR 06 516 Carros cedex

FRANCIA

VIRBACEF POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Ceftiofur (sous forme de sel de sodium)

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile.

Bovini, suini

Francia

| Vetoquinol S.A. |
| --- |
| Magny-Vernois |
| 70200 Lure |
| FRANCIA |

Vetoquinol S.A.

Magny-Vernois

70200 Lure

FRANCIA

CEFTIOCYL 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Francia

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

READYCEF 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS ET BOVINS

Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Francia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| FRANCIA |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

FRANCIA

CEVAXEL-RTU 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Francia

| Continental Farmaceutica, S.L. |
| --- |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Avenida de Europa 20-B |
| E-28108 Madrid, Alcobendas |
| SPAGNA |

Continental Farmaceutica, S.L.

Parque Empresarial La Moraleja

Avenida de Europa 20-B

E-28108 Madrid, Alcobendas

SPAGNA

TRULEVA RTU 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS ET BOVINS

Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Francia

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 JA Woerden |
| PAESI BASSI |

Alfasan Nederland BV

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

PAESI BASSI

CEFTIOSAN 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS ET BOVINS

Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Francia

| Laboratorios SYVA S.A.U. |
| --- |
| Avda. Párroco Pablo Díez 49-57 |
| 24010 León |
| SPAGNA |

Laboratorios SYVA S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Díez 49-57

24010 León

SPAGNA

ACTIONIS 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS ET BOVINS

Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Francia

| Laboratorios Maymó, S.A. |
| --- |
| Vía Augusta, 302 |
| 08017. Barcelona |
| SPAGNA |

Laboratorios Maymó, S.A.

Vía Augusta, 302

08017. Barcelona

SPAGNA

CEMAY 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS

Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Suini

Germania

| Laboratorios SYVA S.A.U. |
| --- |
| Avda. Párroco Pablo Díez 49-57 |
| 24010 León |
| SPAGNA |

Laboratorios SYVA S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Díez 49-57

24010 León

SPAGNA

Actionis 50 mg/ml Injektionssuspension

ceftiofur HCl

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Germania

| CEVA Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Kanzlerstr. 4 |
| D-40472 Düsseldorf |
| GERMANIA |

CEVA Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

D-40472 Düsseldorf

GERMANIA

CEVAXEL-RTU

ceftiofur HCl

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Germania

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Feldstr. 1a |
| D-85716 Unterschleißheim |
| GERMANIA |

Intervet Deutschland GmbH

Feldstr. 1a

D-85716 Unterschleißheim

GERMANIA

Cobactan LA 7,5 %

cefquinome sulfate

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Germania

| Laboratorios Maymó S.A. |
| --- |
| Calle Ferro 9, Poligono Industrial Can Pelegri |
| E-08755 Castellbisbal (Barcelona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Maymó S.A.

Calle Ferro 9, Poligono Industrial Can Pelegri

E-08755 Castellbisbal (Barcelona)

SPAGNA

CEMAY 50 mg/ml

ceftiofur HCl

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Suini

Germania

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Feldstr. 1a |
| D-85716 Unterschleißheim |
| GERMANIA |

Intervet Deutschland GmbH

Feldstr. 1a

D-85716 Unterschleißheim

GERMANIA

Cobactan 2,5 %

cefquinome sulfate

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Germania

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 JA Woerden |
| PAESI BASSI |

Alfasan Nederland BV

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

PAESI BASSI

Ceftiosan, 50 mg/ml, injectable suspension for cattle and pigs

ceftiofur HCl

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Germania

| Vetoquinol GmbH |
| --- |
| Parkstr. 10 |
| D-88212 Ravensburg |
| GERMANIA |

Vetoquinol GmbH

Parkstr. 10

D-88212 Ravensburg

GERMANIA

CEFTIOCYL

ceftiofur HCl

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Germania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

Cefenil 50 mg/ml

ceftiofur sodium

50 mg/ml

Polvere e solvente per ricostituzione

Bovini, suini

Germania

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Feldstr. 1a |
| D-85716 Unterschleißheim |
| GERMANIA |

Intervet Deutschland GmbH

Feldstr. 1a

D-85716 Unterschleißheim

GERMANIA

Cobactan 4,5 %

cefquinome sulfate

45 mg/ml

Polvere e solvente per ricostituzione

Bovini, cavalli

Germania

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

Readycef 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder

ceftiofur HCl

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Germania

| CEVA Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Kanzlerstr. 4 |
| D-40472 Düsseldorf |
| GERMANIA |

CEVA Tiergesundheit GmbH

Kanzlerstr. 4

D-40472 Düsseldorf

GERMANIA

CEVAXEL 50 mg/ml

ceftiofur sodium

50 mg/ml

Polvere e solvente per ricostituzione

Bovini, suini

Germania

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Feldstr. 1a |
| D-85716 Unterschleißheim |
| GERMANIA |

Intervet Deutschland GmbH

Feldstr. 1a

D-85716 Unterschleißheim

GERMANIA

Cobactan IV 4,5 % Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Pferde

cefquinome sulfate

45 mg/ml

Polvere e solvente per ricostituzione

Cavalli

Germania

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

EFICUR

ceftiofur HCl

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Germania

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| GERMANIA |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GERMANIA

Excenel 1g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine und Rinder

ceftiofur sodium

50 mg/ml

Polvere

Bovini, suini

Germania

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| GERMANIA |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GERMANIA

Excenel 4g

ceftiofur sodium

50 mg/ml

Polvere

Bovini, suini

Germania

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| GERMANIA |

Pfizer GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GERMANIA

Excenel RTU

ceftiofur HCl

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Germania

| Continental Farmaceutica, S.L. |
| --- |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Avenida de Europa 20-B |
| E-28108 Madrid, Alcobendas |
| SPAGNA |

Continental Farmaceutica, S.L.

Parque Empresarial La Moraleja

Avenida de Europa 20-B

E-28108 Madrid, Alcobendas

SPAGNA

Truleva RTU

ceftiofur HCl

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Grecia

| INTERVET HELLAS AE |
| --- |
| 63 Ag Dimitriou Str, Alimos |
| 174 55 Athens |
| GRECIA |

INTERVET HELLAS AE

63 Ag Dimitriou Str, Alimos

174 55 Athens

GRECIA

COBACTAN

Cefquinome sulphate

25 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, suini

Grecia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

COBACTAN 4,5 %

Cefquinome sulphate

45 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Cavalli, puledri, bovini, vitelli

Grecia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

COBACTAN LA

Cefquinome sulphate

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Grecia

| CEVA HELLAS |
| --- |
| 15 Ag. Nikolaou |
| 17455 Alimos |
| GRECIA |

CEVA HELLAS

15 Ag. Nikolaou

17455 Alimos

GRECIA

CEVAXEL

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Grecia

| CEVA HELLAS |
| --- |
| 15 Ag. Nikolaou |
| 17455 Alimos |
| GRECIA |

CEVA HELLAS

15 Ag. Nikolaou

17455 Alimos

GRECIA

CEVAXEL-RTU, for cattle and pigs

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Grecia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

CEFENIL

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Grecia

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| FR 06 516 Carros cedex |
| FRANCIA |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

FR 06 516 Carros cedex

FRANCIA

VIRBACEF σκόνη για ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Grecia

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

READYCEF

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Grecia

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Messogeion Ave. |
| Neo Psychiko |
| GR-154 51 |
| GRECIA |

PFIZER HELLAS AE

243 Messogeion Ave.

Neo Psychiko

GR-154 51

GRECIA

EXCENEL

CEFTIOFUR

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Grecia

| PFIZER HELLAS AE |
| --- |
| 243 Messogeion Ave. |
| Neo Psychiko |
| GR-154 51 |
| GRECIA |

PFIZER HELLAS AE

243 Messogeion Ave.

Neo Psychiko

GR-154 51

GRECIA

EXCENEL PTU

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Grecia

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

EFICUR

Ceftiofur (as Ceftiofur Hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Ungheria

| Pfizer Co. Ltd. |
| --- |
| Budapest |
| Alkotás u. 54. |
| H-1123 |
| UNGHERIA |

Pfizer Co. Ltd.

Budapest

Alkotás u. 54.

H-1123

UNGHERIA

Excenel SP injekció

Ceftiofur Sodium

50 mg/ml

Polvere sterile iniettabile

Acqua per uso parenterale

Bovini, suini

Ungheria

| Pfizer Co. Ltd. |
| --- |
| Budapest |
| Alkotás u. 54. |
| H-1123 |
| UNGHERIA |

Pfizer Co. Ltd.

Budapest

Alkotás u. 54.

H-1123

UNGHERIA

Excenel RTU injekció

Ceftiofur Hydrochloride

50 mg/ml

Iniettabile

Bovini, suini

Ungheria

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan 2,5 % injekció

Cefquinom sulphate

25 mg/ml

Iniettabile

Bovini, suini

Ungheria

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan IV 4,5 % injekció

Cefquinom sulphate

45 mg/ml

Iniettabile

Bovini, cavalli

Ungheria

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan LA 7,5 % injekció

Cefquinom sulphate

75 mg/ml

Iniettabile

Bovini

Ungheria

| Ceva Phylaxia Co. Ltd. |
| --- |
| Budapest |
| Szállás u. 5. |
| H-1107 |
| UNGHERIA |

Ceva Phylaxia Co. Ltd.

Budapest

Szállás u. 5.

H-1107

UNGHERIA

Cevaxel RTU 50 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarha és sertés részére

Ceftiofur Hydrochloride

50 mg/ml

Iniettabile

Bovini, suini

Ungheria

| Ceva Phylaxia Co. Ltd. |
| --- |
| Budapest |
| Szállás u. 5. |
| H-1107 |
| UNGHERIA |

Ceva Phylaxia Co. Ltd.

Budapest

Szállás u. 5.

H-1107

UNGHERIA

Cevaxel 50 mg/ml por és oldószer injekcióhoz szarvasmarha és sertés részére

Ceftiofur Sodium

50 mg/ml

Polvere sterile iniettabile

Acqua per uso parenterale

Bovini, suini

Ungheria

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

Ceftiomax 50 mg/ml injekció sertés és szarvasmarha részére

Ceftiofur Hydrochloride

50 mg/ml

Iniettabile

Bovini, suini

Ungheria

| Vetoquinol S.A. |
| --- |
| Magny-Vernois |
| 70200 Lure |
| FRANCIA |

Vetoquinol S.A.

Magny-Vernois

70200 Lure

FRANCIA

Ceftiocyl 50 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések részére

Ceftiofur Hydrochloride

50 mg/ml

Iniettabile

Bovini, suini

Ungheria

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

Eficur 50 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések részére

Ceftiofur Hydrochloride

50 mg/ml

Iniettabile

Bovini, suini

Islanda

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

Eficur vet.

Ceftiofurum INN

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Irlanda

| Pfizer Healthcare Ireland (Trading as Pfizer Animal Health) |
| --- |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRLANDA |

Pfizer Healthcare Ireland (Trading as Pfizer Animal Health)

Ringaskiddy Co. Cork

IRLANDA

Excenel RTU, 50 mg/ml, suspension for injection for pigs and cattle

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Irlanda

| Pfizer Healthcare Ireland (Trading as Pfizer Animal Health) |
| --- |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRLANDA |

Pfizer Healthcare Ireland (Trading as Pfizer Animal Health)

Ringaskiddy Co. Cork

IRLANDA

Excenel 1 g Sterile Powder for Solution for Injection

Ceftiofur (as ceftiofur sodium)

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Irlanda

| Pfizer Healthcare Ireland (Trading as Pfizer Animal Health) |
| --- |
| Ringaskiddy Co. Cork |
| IRLANDA |

Pfizer Healthcare Ireland (Trading as Pfizer Animal Health)

Ringaskiddy Co. Cork

IRLANDA

Excenel 4 g Sterile Powder for Solution for Injection

Ceftiofur (as ceftiofur sodium)

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Irlanda

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

EFICUR 50 mg/ml suspension for injection for pigs and cattle

Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Suini, bovini

Irlanda

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| FR 06 516 Carros cedex |
| FRANCIA |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

FR 06 516 Carros cedex

FRANCIA

Virbacef Powder for Solution for Injection for cattle and pigs.

Ceftiofur (as ceftiofur sodium)

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Irlanda

| Vetoquinol UK Limited |
| --- |
| Vetoquinol House |
| Great Slade |
| Buckingham Industrial Park |
| Buckingham |
| MK18 1PA |
| REGNO UNITO |

Vetoquinol UK Limited

Vetoquinol House

Great Slade

Buckingham Industrial Park

Buckingham

MK18 1PA

REGNO UNITO

Ceftiocyl 50 mg/ml, suspension for injection for cattle and pigs.

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Irlanda

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| FRANCIA |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

FRANCIA

CEVAXEL-RTU 50 mg/ml, suspension for injection for cattle and pigs

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Irlanda

| Intervet Ireland Ltd. |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Intervet Ireland Ltd.

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

IRLANDA

Cobactan 2,5 % w/v Suspension for Injection

Cefquinome sulfate

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Irlanda

| Intervet Ireland Ltd. |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Intervet Ireland Ltd.

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

IRLANDA

Cobactan LA 7,5 % suspension for injection for cattle

Cefquinome (as sulfate)

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Irlanda

| Intervet Ireland Ltd. |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| IRLANDA |

Intervet Ireland Ltd.

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

IRLANDA

Cobactan 4,5 % powder and solvent for solution for injection for horse and cattle

Cefquinome (as sulfate)

45 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile.

Cavalli (adulti e puledri), bovini (adulti e vitelli)

Irlanda

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 JA Woerden |
| PAESI BASSI |

Alfasan Nederland BV

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

PAESI BASSI

Ceftiosan 50 mg/ml suspension for injection for pigs and cattle

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Suini di peso fino a 125 kg.

Bovini

Irlanda

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

Cefenil 50 mg/ml Powder and Solvent for Solution for Injection for Cattle and Pigs.

Ceftiofur (as ceftiofur sodium)

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Italia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

CEFENIL

Ceftiofur chlorhidrate

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Italia

| Vetoquinol S.A. |
| --- |
| Magny-Vernois |
| 70200 Lure |
| FRANCIA |

Vetoquinol S.A.

Magny-Vernois

70200 Lure

FRANCIA

CEFTIOCYL

Ceftiofur as hydrochloride

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Italia

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

CEFTIOMAX

Ceftiofur chlorhidrate

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Italia

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 JA Woerden |
| PAESI BASSI |

Alfasan Nederland BV

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

PAESI BASSI

CEFTIOSAN

Ceftiofur chlorhidrate

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Italia

| Laboratorios Maymó, S.A. |
| --- |
| Vía Augusta, 302 |
| 08017. Barcelona |
| SPAGNA |

Laboratorios Maymó, S.A.

Vía Augusta, 302

08017. Barcelona

SPAGNA

CEMAY

Ceftiofur chlorhidrate

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Suini

Italia

| Laboratorios SYVA S.A.U. |
| --- |
| Avda. Párroco Pablo Díez 49-57 |
| 24010 León |
| SPAGNA |

Laboratorios SYVA S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Díez 49-57

24010 León

SPAGNA

ACTIONIS

Ceftiofur as hydrochloride

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Italia

| Ceva Vetem SpA |
| --- |
| Via Colleoni 15 |
| 20041 Agrate Brianza (MB) |
| ITALIA |

Ceva Vetem SpA

Via Colleoni 15

20041 Agrate Brianza (MB)

ITALIA

CEVAXEL

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Italia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| FRANCIA |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

FRANCIA

CEVAXEL RTU

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Italia

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

EFICUR

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Italia

| PFIZER ITALIA SRL |
| --- |
| Via Valbondione, 113 |
| 00188 Roma |
| ITALIA |

PFIZER ITALIA SRL

Via Valbondione, 113

00188 Roma

ITALIA

EXCENEL

Sodium ceftiofur

50 mg/ml

Polvere iniettabile

Bovini, suini, cavalli

Italia

| PFIZER ITALIA SRL |
| --- |
| Via Valbondione, 113 |
| 00188 Roma |
| ITALIA |

PFIZER ITALIA SRL

Via Valbondione, 113

00188 Roma

ITALIA

EXCENEL RTU

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Italia

| Fatro Spa |
| --- |
| Via Emilia 285 |
| 40064 Ozzano Dell'Emilia (BO) |
| ITALIA |

Fatro Spa

Via Emilia 285

40064 Ozzano Dell'Emilia (BO)

ITALIA

WONDERCEF

Ceftiofur sodium

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Italia

| Continental Farmaceutica, S.L. |
| --- |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Avenida de Europa 20-B |
| E-28108 Madrid, Alcobendas |
| SPAGNA |

Continental Farmaceutica, S.L.

Parque Empresarial La Moraleja

Avenida de Europa 20-B

E-28108 Madrid, Alcobendas

SPAGNA

TRULEVA

Ceftiofur chlorhidrate

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Italia

| Continental Farmaceutica, S.L. |
| --- |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Avenida de Europa 20-B |
| E-28108 Madrid, Alcobendas |
| SPAGNA |

Continental Farmaceutica, S.L.

Parque Empresarial La Moraleja

Avenida de Europa 20-B

E-28108 Madrid, Alcobendas

SPAGNA

TRULEVA

Ceftiofur chlorhidrate

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Italia

| INTERVET ITALIA SRL |
| --- |
| Via Nettunense Km 20,300. |
| 04011 Aprilia (LT) |
| ITALIA |

INTERVET ITALIA SRL

Via Nettunense Km 20,300.

04011 Aprilia (LT)

ITALIA

COBACTAN

Cefquinome sulphate

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Italia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

COBACTAN IV IM 4,5 %

Cefquinome sulphate

No information available

Sospensione iniettabile

Bovini, cavalli

Italia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

COBACTAN LA 7,5 %

Cefquinome sulphate

No information available

Sospensione iniettabile

Bovini

Lettonia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

Cefenil

ceftiofur sodium

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Lettonia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| FRANCIA |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

FRANCIA

CEVAXEL

ceftiofur sodium

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Lettonia

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

Ceftiomax

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Lettonia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| FRANCIA |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

FRANCIA

Cevaxel-RTU

Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Lettonia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan 2,5 %

cefquinome

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Lettonia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan LA 7,5 %

cefquinome

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Lettonia

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Boulevard de la Paine 17 |
| B-1050 Brussels |
| BELGIO |

Pfizer Animal Health

Boulevard de la Paine 17

B-1050 Brussels

BELGIO

Excenel RTU

Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Lettonia

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Boulevard de la Paine 17 |
| B-1050 Brussels |
| BELGIO |

Pfizer Animal Health

Boulevard de la Paine 17

B-1050 Brussels

BELGIO

Excenel Sterile Powder

ceftiofur sodium

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Lettonia

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

EFICUR

Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Lettonia

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 JA Woerden |
| PAESI BASSI |

Alfasan Nederland BV

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

PAESI BASSI

Ceftiosan

Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Lituania

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

COBACTAN 2,5 %, injekcinė suspensija

Cefquinome (as sulphate)

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Lituania

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

COBACTAN LA 7,5 %, injekcinė suspensija

Cefquinome (as sulphate)

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Lituania

| Pfizer Manufacturing Belgium N,V./S.A. |
| --- |
| Rijksweg 12 |
| B-2870 Puurs |
| BELGIO |

Pfizer Manufacturing Belgium N,V./S.A.

Rijksweg 12

B-2870 Puurs

BELGIO

EXCENEL, milteliai injekciniam tirpalui ruošti

Ceftiofur (as sodium)

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini, polli di un giorno di età

Lituania

| Pfizer Manufacturing Belgium N,V./S.A. |
| --- |
| Rijksweg 12 |
| B-2870 Puurs |
| BELGIO |

Pfizer Manufacturing Belgium N,V./S.A.

Rijksweg 12

B-2870 Puurs

BELGIO

EXCENEL RTU, injekcinė suspensija

Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Lituania

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

EFICUR 50 mg/ml injekcinė ceftiofuro suspensija kiaulėms ir galvijams

Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Lituania

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| FRANCIA |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

FRANCIA

CEVAXEL 50 mg/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti

Ceftiofur (as sodium)

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Lituania

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| FRANCIA |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

FRANCIA

CEVAXEL RTU, injekcinė suspensija

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Lituania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

CEFENIL 50 mg/ml, milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti

Ceftiofur (as sodium)

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Lituania

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

Ceftiomax 50 mg/ml injekcinė suspensija kiaulėms ir galvijams

Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Lituania

| Interchemie werken "De Adelaar" BV |
| --- |
| Horsterweg 26A |
| 5811 AC Castenray |
| PAESI BASSI |

Interchemie werken "De Adelaar" BV

Horsterweg 26A

5811 AC Castenray

PAESI BASSI

CEFTIONEL-50, injekcinė suspensija galvijams ir kiaulėms

Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Lituania

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 JA Woerden |
| PAESI BASSI |

Alfasan Nederland BV

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

PAESI BASSI

Ceftiosan, 50 mg/ml, suspension for injection for pigs and cattle

Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Suini di peso fino a 125 kg, bovini

Polonia

| Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Rzymowskiego 34 |
| 02-697 Warszawa |
| POLONIA |

Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.

ul. Rzymowskiego 34

02-697 Warszawa

POLONIA

Excenel Ceftiofur (w postaci Ceftiofuru sodowego) 50 mg/ml, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Ceftiofurum

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, cavalli, suini

Polonia

| Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Rzymowskiego 34 |
| 02-697 Warszawa |
| POLONIA |

Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.

ul. Rzymowskiego 34

02-697 Warszawa

POLONIA

Excenel RTU

Ceftiofurum

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Polonia

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

Ceftiomax 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła

Ceftiofuri hydrochloridum

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Polonia

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Okrzei 1A |
| 03-715 Warszawa |
| POLONIA |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ul. Okrzei 1A

03-715 Warszawa

POLONIA

Cevaxel 50 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla bydła i świń

Ceftiofurum

50 mg/ml

Polvere e soluzione per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Polonia

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

Eficur 50 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła

Ceftiofurum

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Polonia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

Cefur 50 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla bydła i świń

Ceftiofurum natricum

50 mg/ml

Polvere e soluzione per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Polonia

| Vetoquinol Biowet Sp. z o.o |
| --- |
| ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 |
| 66-400 Gorzów Wielkopolski |
| POLONIA |

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

POLONIA

Ceftiocyl 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń

Ceftiofur as hydrochloride

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Polonia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan, 25 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń

Cefquinomum

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Polonia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan 4,5 % proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla koni i bydła

Cefquinomum

45 mg/ml

Polvere e soluzione per soluzione iniettabile

Bovini, cavalli

Polonia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan LA 7,5 % zawiesina do wstrzykiwań dla bydła

Cefquinomum

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Portogallo

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

Cefenil 50 mg/ml pó e solvente para solução injectável para bovinos e suínos

Ceftiofur (as ceftiofur sodium)

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Portogallo

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| FR 06 516 Carros cedex |
| FRANCIA |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

FR 06 516 Carros cedex

FRANCIA

Virbacef Pó para solução injectável para bovinos e suínos

Ceftiofur (as ceftiofur sodium)

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile.

Bovini, suini

Portogallo

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores n.o 16 |
| 2735-557 Agualva-Cacém |
| PORTOGALLO |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores n.o 16

2735-557 Agualva-Cacém

PORTOGALLO

COBACTAN 2,5 % p/v suspensão injectável para bovinos e suínos

Cefquinome (as sulfate)

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Portogallo

| Laboratórios Pfizer, Lda |
| --- |
| Lagoas Park – Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTOGALLO |

Laboratórios Pfizer, Lda

Lagoas Park – Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTOGALLO

EXCENEL RTU

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Portogallo

| CALIER PORTUGAL, S.A. |
| --- |
| Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro |
| Estrada de Albarraque |
| 2710 - 335 Sintra |
| PORTOGALLO |

CALIER PORTUGAL, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 - 335 Sintra

PORTOGALLO

CEFTIOMAX 50 mg/ml suspensão injectável para bovinos e suínos

Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Portogallo

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

EFICUR 50 mg/ml suspensão injectável para suínos e bovinos

Ceftiofur (as Ceftiofur Hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Portogallo

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores n.o 16 |
| 2735-557 Agualva-Cacém |
| PORTOGALLO |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores n.o 16

2735-557 Agualva-Cacém

PORTOGALLO

COBACTAN LA 7,5 %, suspensão injectável para bovinos

Cefquinome (as sulfate)

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Portogallo

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores n.o 16 |
| 2735-557 Agualva-Cacém |
| PORTOGALLO |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores n.o 16

2735-557 Agualva-Cacém

PORTOGALLO

Cobactan 4,5 % pó e solvente para solução injectável para equinos e bovinos

cefquinome (as sulphate)

45 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Cavalli (adulti e puledri), bovini (adulti e vitelli)

Portogallo

| Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro Borges, no 9/9A, 9oA |
| Miraflores- 1495-131 Algés |
| PORTOGALLO |

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges, no 9/9A, 9oA

Miraflores- 1495-131 Algés

PORTOGALLO

CEVAXEL 50 mg/ml pó e solvente para solução injectável para bovinos e suínos

Ceftiofur (as sodium)

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile.

Bovini, suini

Portogallo

| VÉTOQUINOL, Lda |
| --- |
| Rua Consiglieri Pedroso, no 123, Edifício H |
| Queluz de Baixo |
| 2730-056 BARCARENA |
| PORTOGALLO |

VÉTOQUINOL, Lda

Rua Consiglieri Pedroso, no 123, Edifício H

Queluz de Baixo

2730-056 BARCARENA

PORTOGALLO

Ceftiocyl 50 mg/ml, suspensão injectável para Bovinos e Suínos

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Portogallo

| Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro Borges, no 9/9A, 9oA |
| Miraflores- 1495-131 Algés |
| PORTOGALLO |

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges, no 9/9A, 9oA

Miraflores- 1495-131 Algés

PORTOGALLO

CEVAXEL -RTU 50 mg/ml, suspensão injectável para bovinos e suínos

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Portogallo

| Laboratorios SYVA S.A.U. |
| --- |
| Avda. Párroco Pablo Díez 49-57 |
| 24010 León |
| SPAGNA |

Laboratorios SYVA S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Díez 49-57

24010 León

SPAGNA

Actionis 50 mg/ml, suspensão injectável para suínos e bovinos

Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Portogallo

| Laboratorios Maymó, S.A. |
| --- |
| Vía Augusta, 302 |
| 08017. Barcelona |
| SPAGNA |

Laboratorios Maymó, S.A.

Vía Augusta, 302

08017. Barcelona

SPAGNA

CEMAY 50 mg/ml, suspension for injection for pigs

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Suini

Portogallo

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 JA Woerden |
| PAESI BASSI |

Alfasan Nederland BV

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

PAESI BASSI

Ceftiosan, 50 mg/ml, suspension for injection for pigs and cattle

Ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Suini di peso fino a 125 kg. Bovini

Romania

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

COBACTAN 2,5 %

Cefquinome

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, vacche da latte, vitelli, suini, suinetti

Romania

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

COBACTAN 7,5 % L.A.

Cefquinome

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Romania

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| REGNO UNITO |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

REGNO UNITO

EXCENEL RTU

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Romania

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Boulevard de la Paine 17 |
| B-1050 Brussels |
| BELGIO |

Pfizer Animal Health

Boulevard de la Paine 17

B-1050 Brussels

BELGIO

EXCENEL

Ceftiofur

50 mg/ml.

Polvere sterile

Bovini, suini

Romania

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

EFICUR 50mg/ml

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione oleosa

Bovini, suini

Romania

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

CEFENIL 50 m

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Romania

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| FRANCIA |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

FRANCIA

CEVAXEL 50mg/ml

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, cavalli, suini

Romania

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

CEFTIOMAX 50mg/ml

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Slovacchia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6J |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6J

REGNO UNITO

Cefenil 50 mg/ml prášok a riedidlo na prípravu injekčného roztoku pre hovädzí dobytok a ošípané

ceftiofurum

50 mg/ml

Polvere + diluente

Bovini, suini

Slovacchia

| Vetoquinol s.r.o. |
| --- |
| Zámečnícka 411 |
| CZ-288 02 Nymburk |
| REPUBBLICA CECA |

Vetoquinol s.r.o.

Zámečnícka 411

CZ-288 02 Nymburk

REPUBBLICA CECA

Ceftiocyl 50 mg/ml injekčná suspenzia

Ceftiofur as hydrochloride

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Slovacchia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| FRANCIA |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

FRANCIA

Cevaxel 50 mg/ml prášok a riedidlo na prípravu injekčného roztoku pre hovädzí dobytok a ošípané

ceftiofurum

50 mg/ml

Polvere + diluente

Bovini, suini

Slovacchia

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

Efficur 50 mg/ml injekčná suspenzia pre ošípané a hovädzí dobytok

ceftiofurum

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Slovacchia

| Pfizer Manufacturing Belgium N,V./S.A. |
| --- |
| Rijksweg 12 |
| B-2870 Puurs |
| BELGIO |

Pfizer Manufacturing Belgium N,V./S.A.

Rijksweg 12

B-2870 Puurs

BELGIO

Excenel 50 mg/ml lyofilizát na prípravu injekčného roztoku

ceftiofurum

50 mg/ml

Liofilizzato

Bovini, suini, polli di un giorno di età, cavalli.

Slovacchia

| Pfizer Manufacturing Belgium N,V./S.A. |
| --- |
| Rijksweg 12 |
| B-2870 Puurs |
| BELGIO |

Pfizer Manufacturing Belgium N,V./S.A.

Rijksweg 12

B-2870 Puurs

BELGIO

Excenel RTU 50 mg/ml injekčná suspenzia

ceftiofurum

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Slovacchia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan 25 mg/ ml injekčná suspenzia

cefquinomum

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Slovacchia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan LA 7,5 % inj.susp. pre hovädzí dobytok

cefquinomum

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Slovacchia

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| FR 06 516 Carros cedex |
| FRANCIA |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

FR 06 516 Carros cedex

FRANCIA

Virbacef prášok na prípravu injekčného roztoku pre hovädzí dobytok a ošípané

Ceftiofurum (ut natricum)

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Slovacchia

| Ceva Sante Animale |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| FRANCIA |

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

FRANCIA

Cevaxel RTU 50 mg/ml injekčná suspnzia pre hovädzí dobytok a ošípané

ceftiofurum

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Slovenia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

COBACTAN 2,5 %

cefquinome (as sulfate)

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Slovenia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

COBACTAN LA 7,5 % suspenzija za injiciranje za govedo

cefquinome (as sulfate)

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Slovenia

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

EFICUR 50 mg/ml suspenzija za injiciranje za prašiče in govedo

ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Slovenia

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51 Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| LUSSEMBURGO |

Pfizer Luxembourg SARL

51 Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

LUSSEMBURGO

EXCENEL 50 mg/ml prašek za raztopino za injiciranje za govedo in prašiče

ceftiofur

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Slovenia

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| 51 Avenue J.F.Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |
| LUSSEMBURGO |

Pfizer Luxembourg SARL

51 Avenue J.F.Kennedy

L-1855 Luxembourg

LUSSEMBURGO

EXCENEL RTU suspenzija za injiciranje za prašiče in govedo

ceftiofur (as hydrochloride)

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Spagna

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial

28108 La Moraleja

SPAGNA

EXCENEL

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere sterile da sciogliere in acqua batteriostatica sterile

Bovini, suini

Spagna

| CEVA SALUD ANIMAL, S.A. |
| --- |
| Carabela La Niña no 12 |
| 5a planta |
| 08017 Barcelona |
| SPAGNA |

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña no 12

5a planta

08017 Barcelona

SPAGNA

CEVAXEL 50 mg/ml

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Spagna

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

CEFENIL 50 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Spagna

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial

28108 La Moraleja

SPAGNA

EXCENEL RTU

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Spagna

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO

ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Suini

Spagna

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

EFICUR

ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Spagna

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y VACUNO

ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Spagna

| Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. |
| --- |
| Autovia Fuencarral-Alcobendas km 15 |
| 700-Edificio Europa I, Portal 3, 2o5 |
| 28108 Alcobendas. |
| SPAGNA |

Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.

Autovia Fuencarral-Alcobendas km 15

700-Edificio Europa I, Portal 3, 2o5

28108 Alcobendas.

SPAGNA

CEFTIOCYL 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO

ceftiofur as hydrochloride

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Spagna

| CEVA SALUD ANIMAL, S.A. |
| --- |
| Carabela La Niña no 12 |
| 5a planta |
| 08017 Barcelona |
| SPAGNA |

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña no 12

5a planta

08017 Barcelona

SPAGNA

CEVAXEL RTU 50 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Spagna

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

Cefenil HCL Injection for Cattle and Swine (Name proposed in ES: Cefenil RTU)

Procedure curretly ongoing

ceftiofur

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Bovini, suini

Spagna

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 JA Woerden |
| PAESI BASSI |

Alfasan Nederland BV

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

PAESI BASSI

Ceftiosan, 50 mg/ml, suspension for injection for pigs and cattle

ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Spagna

| Laboratorios SYVA S.A.U. |
| --- |
| Avda. Párroco Pablo Díez 49-57 |
| 24010 León |
| SPAGNA |

Laboratorios SYVA S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Díez 49-57

24010 León

SPAGNA

ACTIONIS 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO

ceftiofur as hydrochloride

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Spagna

| Laboratorios Maymó, S.A. |
| --- |
| Vía Augusta, 302 |
| 08017. Barcelona |
| SPAGNA |

Laboratorios Maymó, S.A.

Vía Augusta, 302

08017. Barcelona

SPAGNA

CEMAY 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Suini

Spagna

| Laboratorios E Industrias Iven, S.A. |
| --- |
| Luis I, 56. |
| Polígono Industrial Vallecas |
| 28031 Madrid |
| SPAGNA |

Laboratorios E Industrias Iven, S.A.

Luis I, 56.

Polígono Industrial Vallecas

28031 Madrid

SPAGNA

CEFTIONIL 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Suini

Spagna

| Laboratorios Intervet, S.A. |
| --- |
| Polígono Industrial El Montalvo I |
| C/ Zeppelín no6, parcela 39 |
| 37188- Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) |
| SPAGNA |

Laboratorios Intervet, S.A.

Polígono Industrial El Montalvo I

C/ Zeppelín no6, parcela 39

37188- Carbajosa de la Sagrada (Salamanca)

SPAGNA

COBACTAN 2,5 % P/V SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

cefquinoma

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Spagna

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

COBACTAN LA 7,5 %

cefquinoma

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Spagna

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

COBACTAN 4,5 % INYECTABLE PARA EQUINO Y BOVINO

Cefquinoma

45 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, cavalli

Svezia

| Pfizer Oy, Animal Health |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |
| FINLANDIA |

Pfizer Oy, Animal Health

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

FINLANDIA

Excenel vet.®

ceftiofur sodium

1g and 4g

Polvere iniettabile

Bovini

Svezia

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

Ceftiofur N-vet

ceftiofur sodium

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Svezia

| Vetoquinol scandinavia AB |
| --- |
| Box 9 |
| SE-26521 Åstorp |
| SVEZIA |

Vetoquinol scandinavia AB

Box 9

SE-26521 Åstorp

SVEZIA

Ceftiocyl

ceftiofur hydrochloride

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Paesi Bassi

| Ceva Santé Animale B.V. |
| --- |
| Tiendweg 8c |
| 2671 SB Naaldwijk |
| PAESI BASSI |

Ceva Santé Animale B.V.

Tiendweg 8c

2671 SB Naaldwijk

PAESI BASSI

CEVAXEL 50 mg/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Paesi Bassi

Vétoquinol BV

Postbus 3191

NL-5203 DD

’s-Hertogenbosch

PAESI BASSI

CEFTIOCYL 50 mg/ml, suspensie voor injectie voor runderen en varkens

Ceftiofur as hydrochloride

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Paesi Bassi

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

READYCEF 50 mg/ml suspensie voor injectie voor varkens en runderen

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Paesi Bassi

| Ceva Santé Animale B.V. |
| --- |
| Tiendweg 8c |
| 2671 SB Naaldwijk |
| PAESI BASSI |

Ceva Santé Animale B.V.

Tiendweg 8c

2671 SB Naaldwijk

PAESI BASSI

CEVAXEL-RTU 50 mg/ml, suspensie voor injectie voor runderen en varkens

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Paesi Bassi

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 JA Woerden |
| PAESI BASSI |

Alfasan Nederland BV

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

PAESI BASSI

Ceftiosan, 50 mg/ml, suspensie voor injectie voor runderen en varkens

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Suini di peso fino a 125 kg.

Bovini

Paesi Bassi

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

EFICUR 50 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen en varkens

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Paesi Bassi

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 Ld Capelle a/d Ijssel |
| PAESI BASSI |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 Ld Capelle a/d Ijssel

PAESI BASSI

EXCENEL RTU

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Paesi Bassi

| D-Vett. B.V. |
| --- |
| Gebroek 37 |
| 6043 GP Roermond |
| PAESI BASSI |

D-Vett. B.V.

Gebroek 37

6043 GP Roermond

PAESI BASSI

EXCENEL RTU

Ceftiofur

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Paesi Bassi

| Intervet Nederland B.V. |
| --- |
| Postbus 50 |
| 5830 AB Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet Nederland B.V.

Postbus 50

5830 AB Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan LA 7,5 %

Cefquinome

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Paesi Bassi

| Intervet Nederland B.V. |
| --- |
| Postbus 50 |
| 5830 AB Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet Nederland B.V.

Postbus 50

5830 AB Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan 4,5 %, poeder en oplosmiddel voor oplssing voor injectie.

Cefquinome

45 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile.

Cavalli (adulti e puledri) e bovini (adulti e vitelli)

Paesi Bassi

| Intervet Nederland B.V. |
| --- |
| Postbus 50 |
| 5830 AB Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet Nederland B.V.

Postbus 50

5830 AB Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan IV 4,5 %

Cefquinome

45 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile.

Cavalli (adulti e puledri)

Paesi Bassi

| Intervet Nederland B.V. |
| --- |
| Postbus 50 |
| 5830 AB Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet Nederland B.V.

Postbus 50

5830 AB Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan 2,5 % suspensie voor injectie voor rund en varken

Cefquinome

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Paesi Bassi

| D-Vett. B.V. |
| --- |
| Gebroek 37 |
| 6043 GP Roermond |
| PAESI BASSI |

D-Vett. B.V.

Gebroek 37

6043 GP Roermond

PAESI BASSI

Cobactan 2,5 % suspensie voor injectie voor rund en varken

Cefquinome

26 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Paesi Bassi

| Pfizer Animal Health B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| PAESI BASSI |

Pfizer Animal Health B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

PAESI BASSI

Excenel

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile.

Bovini, suini

Paesi Bassi

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

Cefenil 50 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile.

Bovini, suini

Regno Unito

| Intervet UK |
| --- |
| Walton Manor, Walton |
| Milton Keynes |
| Buckinghamshire |
| MK7 7AJ |
| REGNO UNITO |

Intervet UK

Walton Manor, Walton

Milton Keynes

Buckinghamshire

MK7 7AJ

REGNO UNITO

Cobactan 2,5 % w/v suspension for injection for cattle and pigs

Cefquinome (as sulfate)

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Regno Unito

| Intervet UK |
| --- |
| Walton Manor, Walton |
| Milton Keynes |
| Buckinghamshire |
| MK7 7AJ |
| REGNO UNITO |

Intervet UK

Walton Manor, Walton

Milton Keynes

Buckinghamshire

MK7 7AJ

REGNO UNITO

Cobactan 25 mg/ml Suspension for Injection

Cefquinome (as sulfate)

25 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Regno Unito

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| PAESI BASSI |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

PAESI BASSI

Cobactan 4,5 % Powder and Solvent for Solution for Injection for Horse and Cattle

Cefquinome (as sulfate)

45 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, cavalli

Regno Unito

| Intervet UK |
| --- |
| Walton Manor, Walton |
| Milton Keynes |
| Buckinghamshire |
| MK7 7AJ |
| REGNO UNITO |

Intervet UK

Walton Manor, Walton

Milton Keynes

Buckinghamshire

MK7 7AJ

REGNO UNITO

Cobactan LA 7,5 % Suspension for Injection for Cattle

Cefquinome (as sulfate)

75 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini

Regno Unito

| Laboratorios SYVA S.A.U. |
| --- |
| Avda. Párroco Pablo Díez 49-57 |
| 24010 León |
| SPAGNA |

Laboratorios SYVA S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Díez 49-57

24010 León

SPAGNA

Actionis 50 mg/ml Suspension for Injection for Cattle and Pigs

Ceftiofur Hydrochloride

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Regno Unito

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

Cefenil 50 mg/ml Powder and Solvent for Solution for Injection for Cattle and Pigs

Ceftiofur Sodium

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Regno Unito

| Norbrook Laboratories Limited |
| --- |
| Station Works |
| Camlough Road |
| Newry |
| Co Down, |
| BT35 6JP |
| REGNO UNITO |

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Camlough Road

Newry

Co Down,

BT35 6JP

REGNO UNITO

Cefenil 50 mg/ml Powder and Solvent for Solution for Injection for Cattle, Pigs and Horses

Ceftiofur Sodium

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, cavalli, suini

Regno Unito

| Vetoquinol UK Limited |
| --- |
| Vetoquinol House |
| Great Slade |
| Buckingham Industrial Park |
| Buckingham |
| MK18 1PA |
| REGNO UNITO |

Vetoquinol UK Limited

Vetoquinol House

Great Slade

Buckingham Industrial Park

Buckingham

MK18 1PA

REGNO UNITO

Ceftiocyl 50 mg/ml Suspension for Injection for Cattle and Pigs

Ceftiofur Hydrochloride

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Regno Unito

| Alfasan Nederland BV |
| --- |
| Kuipersweg 9 |
| 3449 JA Woerden |
| Paesi Bassi |

Alfasan Nederland BV

Kuipersweg 9

3449 JA Woerden

Paesi Bassi

Ceftiosan 50 mg/ml Injectable Suspension for Cattle and Pigs

Ceftiofur Hydrochloride

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Regno Unito

| Ceva Animal Health Ltd |
| --- |
| 90 The Broadway |
| Chesham |
| Buckinghamshire |
| HP5 1EG |
| REGNO UNITO |

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

REGNO UNITO

Cevaxel 50 mg/ml Powder and Solvent for Solution for Injection for Cattle and Pigs

Ceftiofur Sodium

50 mg/ml

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Regno Unito

| Ceva Animal Health Ltd |
| --- |
| 90 The Broadway |
| Chesham |
| Buckinghamshire |
| HP5 1EG |
| REGNO UNITO |

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

REGNO UNITO

Cevaxel - RTU

Ceftiofur Hydrochloride

No information provided

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Regno Unito

| Laboratorios Hipra S.A. |
| --- |
| Avenida la Selva 135 |
| 17 170, Amer (Girona) |
| SPAGNA |

Laboratorios Hipra S.A.

Avenida la Selva 135

17 170, Amer (Girona)

SPAGNA

Eficur 50 mg/ml Suspension for Injection for Pigs and Cattle

Ceftiofur Hydrochloride

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Regno Unito

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| REGNO UNITO |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

REGNO UNITO

Excenel 1 g Sterile Powder for Solution for Injection

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, cavalli, suini

Regno Unito

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| REGNO UNITO |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

REGNO UNITO

Excenel 4 g Sterile Powder for Solution for Injection

Ceftiofur

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, cavalli, suini

Regno Unito

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| REGNO UNITO |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

REGNO UNITO

Excenel RTU 50 mg/ml Suspension for Injection for Pigs and Cattle

Ceftiofur Hydrochloride

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Regno Unito

| Laboratorios Calier S.A. |
| --- |
| Barcelones 26 (Pla del Ramassa) |
| ES 08520, Les Franqueses del Valles |
| SPAGNA |

Laboratorios Calier S.A.

Barcelones 26 (Pla del Ramassa)

ES 08520, Les Franqueses del Valles

SPAGNA

Readycef 50 mg/ml Suspension for Injection for Swine and Cattle

Ceftiofur Hydrochloride

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Regno Unito

| Continental Farmaceutica, S.L. |
| --- |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Avenida de Europa 20-B |
| E-28108 Madrid, Alcobendas |
| SPAGNA |

Continental Farmaceutica, S.L.

Parque Empresarial La Moraleja

Avenida de Europa 20-B

E-28108 Madrid, Alcobendas

SPAGNA

Truleva RTU 50 mg/ml Suspension for Injection for Pigs and Cattle

Ceftiofur Hydrochloride

50 mg/ml

Sospensione iniettabile

Bovini, suini

Regno Unito

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| FR 06 516 Carros cedex |
| FRANCIA |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

FR 06 516 Carros cedex

FRANCIA

Virbacef Powder for Solution for Injection for Cattle and Pigs

Ceftiofur as Ceftiofur Sodium

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, suini

Regno Unito

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D |
| FR 06 516 Carros cedex |
| FRANCIA |

Virbac S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D

FR 06 516 Carros cedex

FRANCIA

Virbacef Sterile Powder for Cattle, Pigs and Horses

Ceftiofur as Ceftiofur Sodium

50 mg/ml

Polvere per soluzione iniettabile

Bovini, cavalli, suini

---

ALLEGATO II

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Austria | CSC Pharmaceuticals Handels GmbH |
| Gewerbestraße 18-20 |
| A-2102 Bisamberg |
| Austria |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

AT - Austria

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Gewerbestraße 18-20

A-2102 Bisamberg

Austria

Aulin 100 mg - Granulat

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

AT - Austria

| CSC Pharmaceuticals Handels GmbH |
| --- |
| Gewerbestraße 18-20 |
| A-2102 Bisamberg |
| Austria |

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Gewerbestraße 18-20

A-2102 Bisamberg

Austria

Aulin 100 mg - Suppositorien

100 mg

Supposta

Uso rettale

AT - Austria

| CSC Pharmaceuticals Handels GmbH |
| --- |
| Gewerbestraße 18-20 |
| A-2102 Bisamberg |
| Austria |

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Gewerbestraße 18-20

A-2102 Bisamberg

Austria

Aulin 200 mg - Suppositorien

200 mg

Supposta

Uso rettale

AT - Austria

| CSC Pharmaceuticals Handels GmbH |
| --- |
| Gewerbestraße 18-20 |
| A-2102 Bisamberg |
| Austria |

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Gewerbestraße 18-20

A-2102 Bisamberg

Austria

Aulin 100 mg - Tabletten

100 mg

Compressa

Uso orale

AT - Austria

| CSC Pharmaceuticals Handels GmbH |
| --- |
| Heiligenstädter Straße 395 b |
| A-1190 Wien |
| Austria |

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Heiligenstädter Straße 395 b

A-1190 Wien

Austria

Mesulid 100 mg - Granulat

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

AT - Austria

| CSC Pharmaceuticals Handels GmbH |
| --- |
| Gewerbestraße 18-20 |
| A-2102 Bisamberg |
| Austria |

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Gewerbestraße 18-20

A-2102 Bisamberg

Austria

Mesulid 100 mg - Suppositorien

100 mg

Supposta

Uso rettale

AT - Austria

| CSC Pharmaceuticals Handels GmbH |
| --- |
| Heiligenstädter Straße 395 b |
| A-1190 Wien |
| Austria |

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Heiligenstädter Straße 395 b

A-1190 Wien

Austria

Mesulid 200 mg - Suppositorien

200 mg

Supposta

Uso rettale

AT - Austria

| CSC Pharmaceuticals Handels GmbH |
| --- |
| Heiligenstädter Straße 395 b |
| A-1190 Wien |
| Austria |

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Heiligenstädter Straße 395 b

A-1190 Wien

Austria

Mesulid 100 mg - Tabletten

100 mg

Compressa

Uso orale

BG - Bulgaria

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 |
| 56010 PISA La Vettola |
| Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897

56010 PISA La Vettola

Italy

Nimesil

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

BG - Bulgaria

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Prague 10 |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Czech Republic

Coxtral

100 mg

Compressa

Uso orale

BG - Bulgaria

| Actavis EAD |
| --- |
| 29 Atanas Dukov str. |
| Sofia 1407 |
| Bulgaria |

Actavis EAD

29 Atanas Dukov str.

Sofia 1407

Bulgaria

Enetra

100 mg

Compressa

Uso orale

BG - Bulgaria

| Inbiotech Ltd |
| --- |
| 5A Triaditza str. |
| 1000 Sofia |
| Bulgaria |

Inbiotech Ltd

5A Triaditza str.

1000 Sofia

Bulgaria

Biolin

100 mg

Compressa

Uso orale

BG - Bulgaria

| Sopharma AD |
| --- |
| 16 Iliensko shosse str. |
| 1220 Sofia |
| Bulgaria |

Sopharma AD

16 Iliensko shosse str.

1220 Sofia

Bulgaria

Ameolin

100 mg

Compressa

Uso orale

BG - Bulgaria

| CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, |
| --- |
| 10 Assen Jordanov str., |
| 1592 Sofia, |
| Bulgaria |

CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD,

10 Assen Jordanov str.,

1592 Sofia,

Bulgaria

Aulin

100 mg

Compressa

Uso orale

BG - Bulgaria

| CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, |
| --- |
| 10 Assen Jordanov str., |
| 1592 Sofia, |
| Bulgaria |

CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD,

10 Assen Jordanov str.,

1592 Sofia,

Bulgaria

Aulin

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

BG - Bulgaria

| CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, |
| --- |
| 10 Assen Jordanov str., |
| 1592 Sofia, |
| Bulgaria |

CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD,

10 Assen Jordanov str.,

1592 Sofia,

Bulgaria

Nimed

100 mg

Compressa

Uso orale

BG - Bulgaria

| Chaikapharma – Highquality medicines AD, |
| --- |
| 1 G.M.Dimitrov Blvd |
| 1172 Sofia, |
| Bulgaria |

Chaikapharma – Highquality medicines AD,

1 G.M.Dimitrov Blvd

1172 Sofia,

Bulgaria

AllGone

100 mg

Compressa effervescente

Uso orale

CY - Cipro

| CDL PHARMACEUTICAL LTD |
| --- |
| 5 Diomedous str. |
| P.O.Box 40981 |
| 6308 Larnaca |
| Cyprus |

CDL PHARMACEUTICAL LTD

5 Diomedous str.

P.O.Box 40981

6308 Larnaca

Cyprus

ELINAP TABLETS 100 mg

100 mg

Compressa

Uso orale

CY - Cipro

| CHR. K. UNIMED LTD |
| --- |
| 21 Davlou |
| 2114 Aglantzia |
| Lefkosia |
| Cyprus |

CHR. K. UNIMED LTD

21 Davlou

2114 Aglantzia

Lefkosia

Cyprus

FLOGOSTOP TABLETS 100 mg

100 mg

Compressa

Uso orale

CY - Cipro

| CODAL SYNTO LTD |
| --- |
| 33 Thekla Lysioti str. |
| Dorothea Building, 6th floor |
| P.O.Box 51785 |
| 3508 Lemessos |
| Cyprus |

CODAL SYNTO LTD

33 Thekla Lysioti str.

Dorothea Building, 6th floor

P.O.Box 51785

3508 Lemessos

Cyprus

NIMM TABLETS 100 mg

100 mg

Compressa

Uso orale

CY - Cipro

| MEDOCHEMIE LTD |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos str. |
| P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemessos |
| Cyprus |

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos str.

P.O.Box 51409

3505 Lemessos

Cyprus

APONIL TABLETS 100 mg

100 mg

Compressa

Uso orale

CZ – Repubblica Ceca

| Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group). |
| --- |
| Via Livornese 897 |
| 560 10 San Piero a Grado Pisa |
| Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).

Via Livornese 897

560 10 San Piero a Grado Pisa

Italy

Nimesil

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

CZ – Repubblica Ceca

| Medicom International, s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 1216/7 |
| 635 00 Brno |
| Czech Republic |

Medicom International, s.r.o.

Páteřní 1216/7

635 00 Brno

Czech Republic

Aulin

100 mg

Granulato per soluzione orale

Uso orale

CZ – Repubblica Ceca

| Medicom International, s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 1216/7 |
| 635 00 Brno |
| Czech Republic |

Medicom International, s.r.o.

Páteřní 1216/7

635 00 Brno

Czech Republic

Aulin

100 mg

Compressa

Uso orale

CZ – Repubblica Ceca

| Zentiva k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Prague |
| Czech republic |

Zentiva k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Prague

Czech republic

COXTRAL 100 MG TABLETY

100 mg

Compressa

Uso orale

CZ – Repubblica Ceca

| Medicom International, s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 1216/7 |
| 635 00 Brno |
| Czech Republic |

Medicom International, s.r.o.

Páteřní 1216/7

635 00 Brno

Czech Republic

MESULID

100 mg

Granulato per soluzione orale

Uso orale

CZ – Repubblica Ceca

| Medicom International, s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 1216/7 |
| 635 00 Brno |
| Czech Republic |

Medicom International, s.r.o.

Páteřní 1216/7

635 00 Brno

Czech Republic

MESULID

100 mg

Compressa

Uso orale

CZ – Repubblica Ceca

| Medicom International, s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 1216/7 |
| 635 00 Brno |
| Czech Republic |

Medicom International, s.r.o.

Páteřní 1216/7

635 00 Brno

Czech Republic

Nimed

100 mg

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| ALET PHARMACEUTICALS |
| --- |
| M. Alexander 121 |
| Agia Varvara 12351 |
| Greece |

ALET PHARMACEUTICALS

M. Alexander 121

Agia Varvara 12351

Greece

SPECILID

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| ANFARM HELLAS S.A. |
| --- |
| Perikleous 53-57 |
| Gerakas Attikis 153 44 |
| Greece |

ANFARM HELLAS S.A.

Perikleous 53-57

Gerakas Attikis 153 44

Greece

LEMESILIN

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU |
| --- |
| Ethnikis Antistaseos 6A |
| Holargos 15562 |
| Greece |

ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU

Ethnikis Antistaseos 6A

Holargos 15562

Greece

OMNIBUS

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| ANTOR EPE |
| --- |
| P. Mavromihali 1 |
| Vrilissia 15235 |
| Greece |

ANTOR EPE

P. Mavromihali 1

Vrilissia 15235

Greece

MELIMONT

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| ARMEDICA A.E. |
| --- |
| Agias Markellis 17 |
| Athens 11855 |
| Greece |

ARMEDICA A.E.

Agias Markellis 17

Athens 11855

Greece

ALENCAST

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| B.I. FARMA A.E. |
| --- |
| Aristotelous 73 |
| Athens 10434 |
| Greece |

B.I. FARMA A.E.

Aristotelous 73

Athens 10434

Greece

NIMESULIDE / B.I. FARMA

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| BALU EPE |
| --- |
| 30 Km Athens-Lavrion |
| Markopoulo 19003 |
| Greece |

BALU EPE

30 Km Athens-Lavrion

Markopoulo 19003

Greece

NIBERAN

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| BIOMEDICA-CHEMICA A.E. |
| --- |
| G. Lyra 25 |
| Kato Kifissia 14564 |
| Greece |

BIOMEDICA-CHEMICA A.E.

G. Lyra 25

Kato Kifissia 14564

Greece

NIMESULIDE / BIOMEDICA CHEMICA

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH Km Marathonos Avenue |
| Pallini 15344 |
| Greece |

BIOSPRAY ABEE

18TH Km Marathonos Avenue

Pallini 15344

Greece

FLOGOSTOP

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| Ellinikou 2 |
| 167 77 Elliniko |
| Greece |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

Ellinikou 2

167 77 Elliniko

Greece

MESULID

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| Ellinikou 2 |
| 167 77 Elliniko |
| Greece |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

Ellinikou 2

167 77 Elliniko

Greece

MESULID

200 MG/SUP

Supposta

Uso rettale

EL - Grecia

| BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. |
| --- |
| Ellinikou 2 |
| 167 77 Elliniko |
| Greece |

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.

Ellinikou 2

167 77 Elliniko

Greece

MESULID

100 MG/BUSTINA

Granulato per soluzione orale

Uso orale

EL - Grecia

| BROS EPE |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia 14564 |
| Greece |

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia 14564

Greece

DISCORID

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| COUP ABEE |
| --- |
| Agias Varvaras 53-55 |
| Dafni, Athens 17235 |
| Greece |

COUP ABEE

Agias Varvaras 53-55

Dafni, Athens 17235

Greece

MELICAT

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| DEMO ABEE |
| --- |
| 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 |
| Greece |

DEMO ABEE

21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565

Greece

RITAMINE

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| Marathonos Avenue 95 |
| Pikermi 19009 |
| Greece |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

Marathonos Avenue 95

Pikermi 19009

Greece

ROLAKET

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, |
| --- |
| Marathonos Avenue 95 |
| Pikermi 19009 |
| Greece |

ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,

Marathonos Avenue 95

Pikermi 19009

Greece

ROLAKET

200 MG/SUP

Supposta

Uso rettale

EL - Grecia

| EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. |
| --- |
| Menandrou 54 |
| Athens 10431 |
| Greece |

EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

ALGOVER

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. |
| --- |
| Fylis 137 |
| Kamatero Attikis 13451 |
| Greece |

FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.

Fylis 137

Kamatero Attikis 13451

Greece

CHEMISULIDE

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| FARMEDIA A.E. |
| --- |
| Athinas 22 & Apollonos |
| Gerakas Attikis 15344 |
| Greece |

FARMEDIA A.E.

Athinas 22 & Apollonos

Gerakas Attikis 15344

Greece

MULTIFORMIL

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| FARMILIA E.E. |
| --- |
| Favierou 48 |
| Athens 10438 |
| Greece |

FARMILIA E.E.

Favierou 48

Athens 10438

Greece

AUROMELID

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| FINIXFARM EPE |
| --- |
| Dervenakion 38 & Sahini |
| Gerakas 15344 |
| Greece |

FINIXFARM EPE

Dervenakion 38 & Sahini

Gerakas 15344

Greece

KARTAL

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| GENEPHARM A.E. |
| --- |
| 18th Km Marathonos Avenue |
| Pallini Attikis 15351 |
| Greece |

GENEPHARM A.E.

18th Km Marathonos Avenue

Pallini Attikis 15351

Greece

NIMELIDE

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| HELP ABEE |
| --- |
| Valaoritou 10 |
| Metamorfosi Attikis 14452 |
| Greece |

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

MOSUOLIT

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| INTERMED ABEE |
| --- |
| Kalyftaki 27 |
| Athens 14564 |
| Greece |

INTERMED ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

DOLOSTOP

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| INTERMED ABEE |
| --- |
| Kalyftaki 27 |
| Athens 14564 |
| Greece |

INTERMED ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

DOLOSTOP

100 MG/CPR

Compressa effervescente

Uso orale

EL - Grecia

| INTERMED ABEE |
| --- |
| Kalyftaki 27 |
| Athens 14564 |
| Greece |

INTERMED ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

DOLOSTOP

100 MG/BUSTINA

Granulato per soluzione orale

Uso orale

EL - Grecia

| INTERMED ABEE |
| --- |
| Kalyftaki 27 |
| Athens 14564 |
| Greece |

INTERMED ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

DOLOSTOP

200 MG/SUP

Supposta

Uso rettale

EL - Grecia

| KLEVA EPE |
| --- |
| Parnithos Avenue 189 |
| Aharnai Attikis 13671 |
| Greece |

KLEVA EPE

Parnithos Avenue 189

Aharnai Attikis 13671

Greece

ELINAP

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| LAVIPHARM HELLAS A.E. |
| --- |
| Agias Marinas |
| Paiania Attikis 19002 |
| Greece |

LAVIPHARM HELLAS A.E.

Agias Marinas

Paiania Attikis 19002

Greece

AULIN

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| LEOVAN, M. LEWN & SIA EE |
| --- |
| Argonafton 22 |
| Argyroupoli 16452 |
| Greece |

LEOVAN, M. LEWN & SIA EE

Argonafton 22

Argyroupoli 16452

Greece

RISTOLZIT

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE |
| --- |
| Spyrou Vretou 10 |
| Metamorfosi 14452 |
| Greece |

MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE

Spyrou Vretou 10

Metamorfosi 14452

Greece

MESILEX

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| MEDICHROM A.E. |
| --- |
| 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue |
| Markopoulo Mesogeion 19003 |
| Greece |

MEDICHROM A.E.

6 Km Markopoulou-Koropi Avenue

Markopoulo Mesogeion 19003

Greece

NIMESUL

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| MED-ONE S.A., HELLAS |
| --- |
| Parnithos Avenue 211 |
| Aharnai 13671 |
| Greece |

MED-ONE S.A., HELLAS

Parnithos Avenue 211

Aharnai 13671

Greece

ALGOSULID

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| Kifissou Avenue 132 |
| Peristeri 12131 |
| Greece |

MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.

Kifissou Avenue 132

Peristeri 12131

Greece

MIN-A-PON

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| NORMA HELLAS A.E. |
| --- |
| Menandrou 54 |
| Athens 10431 |
| Greece |

NORMA HELLAS A.E.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

MYXINA

100MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS |
| --- |
| Dilou 9 |
| Peristeri Attikis 12134 |
| Greece |

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

Dilou 9

Peristeri Attikis 12134

Greece

FLADALGIN

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| Paster 6 |
| Ampelokipoi 11521 |
| Greece |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

Paster 6

Ampelokipoi 11521

Greece

LALIDE

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| PHARMACYPRIA HELLAS A.E. |
| --- |
| Paster 6 |
| Ampelokipoi 11521 |
| Greece |

PHARMACYPRIA HELLAS A.E.

Paster 6

Ampelokipoi 11521

Greece

LALIDE

50 MG/5ML

Sospensione orale

Uso orale

EL - Grecia

| PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, |
| --- |
| Dervenakion 4 |
| Pallini Attikis 15351 |
| Greece |

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE,

Dervenakion 4

Pallini Attikis 15351

Greece

BIOXIDOL

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korintou 12 |
| N. Psychiko 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korintou 12

N. Psychiko 15451

Greece

VENTOR

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| RAFARM AEBE |
| --- |
| Korintou 12 |
| N. Psychiko 15451 |
| Greece |

RAFARM AEBE

Korintou 12

N. Psychiko 15451

Greece

VENTOR

100 MG/BUSTINA

Granulato per soluzione orale

Uso orale

EL - Grecia

| REMEDINA ABEE |
| --- |
| Gounari 25 & Areos |
| Kamatero Attikis 13451 |
| Greece |

REMEDINA ABEE

Gounari 25 & Areos

Kamatero Attikis 13451

Greece

AMOCETIN

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| REMEK PHARMACEUTICALS ABEE |
| --- |
| Pentelis 34 |
| Palaio Faliro Attikis 17564 |
| Greece |

REMEK PHARMACEUTICALS ABEE

Pentelis 34

Palaio Faliro Attikis 17564

Greece

MESUPON

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| S.J.A. PHARM O.E. |
| --- |
| Arkoleon 11 |
| Kato Patissia 10445 |
| Greece |

S.J.A. PHARM O.E.

Arkoleon 11

Kato Patissia 10445

Greece

CLIOVYL

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| VELKA HELLAS AEBE |
| --- |
| Kapodistriou & Korinthou 12 |
| Neo Psychiko 15451 |
| Greece |

VELKA HELLAS AEBE

Kapodistriou & Korinthou 12

Neo Psychiko 15451

Greece

NAOFID

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| VIOFAR EPE |
| --- |
| Ethnikis Antistaseos & Trifyllias |
| Aharnai 13671 |
| Greece |

VIOFAR EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias

Aharnai 13671

Greece

VOLONTEN

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

EL - Grecia

| VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. |
| --- |
| Gounari 150 |
| Glyfada 16674 |
| Greece |

VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E.

Gounari 150

Glyfada 16674

Greece

TRANZICALM

100 MG/CPR

Compressa

Uso orale

ES - Spagna

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| County Dublin 15 |
| Ireland |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD.

Damastown Mulhuddart

County Dublin 15

Ireland

GUAXAN 100mg comprimidos

100mg

Compressa

Uso orale

FR - Francia

| CLL PHARMA |
| --- |
| Nice Premier - Arenas |
| 455, promenade des Anglais |
| 06299 NICE Cedex 03 |
| France |

CLL PHARMA

Nice Premier - Arenas

455, promenade des Anglais

06299 NICE Cedex 03

France

NIMESULIDE CEHEL PHARMA

100 mg

Compressa

Uso orale

FR - Francia

| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics |
| --- |
| "Le Quintet" - Bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex |
| France |

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

"Le Quintet" - Bâtiment A

12, rue Danjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex

France

NIMESULIDE EG

100 mg

Compressa

Uso orale

FR - Francia

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| Dublin 15 |
| Ireland |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

Dublin 15

Ireland

OXETIAN

100 mg

Compressa

Uso orale

FR - Francia

| HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| Dublin 15 |
| Ireland |

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd

Damastown Mulhuddart

Dublin 15

Ireland

OXETIAN

100 mg

Granulato per soluzione orale in bustina

Uso orale

FR - Francia

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1 cours du Triangle |
| 92936 PARIS LA DEFENSE Cedex |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE Cedex

France

NIMESULIDE TEVA

100 mg

Compressa

Uso orale

FR - Francia

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 19 rue Alphonse de Neuville |
| 75017 PARIS |
| France |

THERABEL LUCIEN PHARMA

19 rue Alphonse de Neuville

75017 PARIS

France

NEXEN

100 mg

Compressa

Uso orale

FR - Francia

| THERABEL LUCIEN PHARMA |
| --- |
| 19 rue Alphonse de Neuville |
| 75017 PARIS |
| France |

THERABEL LUCIEN PHARMA

19 rue Alphonse de Neuville

75017 PARIS

France

NEXEN

100 mg

Granulato per soluzione orale in bustina

Uso orale

HU - Ungheria

| Eurodrug Lab. BV |
| --- |
| Laan Copes van Cattenbruch 74. |
| 2585 GD, The Hague, |
| The Netherlands |

Eurodrug Lab. BV

Laan Copes van Cattenbruch 74.

2585 GD, The Hague,

The Netherlands

Nidol

100mg

Compressa

Uso orale

HU - Ungheria

| Lab. Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese 897 |
| 56010 San Piero a Grado, PISA |
| Italy |

Lab. Guidotti S.p.A.

Via Livornese 897

56010 San Piero a Grado, PISA

Italy

Xilox

50mg/g

Granulato per sospensione orale

Uso orale

HU - Ungheria

| PannonPharma Kft. |
| --- |
| Pannonpharma út 1. |
| 7720, Pécsvárad |
| Hungary |

PannonPharma Kft.

Pannonpharma út 1.

7720, Pécsvárad

Hungary

Nimelid

100mg

Compressa

Uso orale

HU - Ungheria

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Hungary |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

Mesulid

100mg

Compressa

Uso orale

HU - Ungheria

| sanofi-aventis zrt. |
| --- |
| Tó u. 1-5. |
| 1045 Budapest |
| Hungary |

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

Mesulid

50mg/g

Granulato

Uso orale

IT - Italia

| Actavis Group PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| Hafnarf Joerdur |
| Iceland |

Actavis Group PTC EHF

Reykjavikurvegi 76-78

Hafnarf Joerdur

Iceland

NIMESULIDE ACTAVIS

100 mg

Granulato

Uso orale

IT - Italia

| Actavis Group PTC EHF |
| --- |
| Reykjavikurvegi 76-78 |
| Hafnarf Joerdur |
| Iceland |

Actavis Group PTC EHF

Reykjavikurvegi 76-78

Hafnarf Joerdur

Iceland

NIMESULIDE ACTAVIS

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Aesculapius Farmaceutici Srl |
| --- |
| Via Cozzaglio, 24 |
| 25125 Brescia |
| Italy |

Aesculapius Farmaceutici Srl

Via Cozzaglio, 24

25125 Brescia

Italy

EFRIDOL

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Aesculapius Farmaceutici Srl |
| --- |
| Via Cozzaglio, 24 |
| 25125 Brescia |
| Italy |

Aesculapius Farmaceutici Srl

Via Cozzaglio, 24

25125 Brescia

Italy

EFRIDOL

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Agips Farmaceutici Srl |
| --- |
| Via Amendola, 4 |
| 16035 Rapallo (GE) |
| Italy |

Agips Farmaceutici Srl

Via Amendola, 4

16035 Rapallo (GE)

Italy

DELFOS

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Agips Farmaceutici Srl |
| --- |
| Via Amendola, 4 |
| 16035 Rapallo (GE) |
| Italy |

Agips Farmaceutici Srl

Via Amendola, 4

16035 Rapallo (GE)

Italy

DELFOS

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Almus Srl |
| --- |
| Via Cesarea, 11/10 |
| 16121 Genova |
| Italy |

Almus Srl

Via Cesarea, 11/10

16121 Genova

Italy

NIMESULIDE ALMUS

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Almus Srl |
| --- |
| Via Cesarea, 11/10 |
| 16121 Genova |
| Italy |

Almus Srl

Via Cesarea, 11/10

16121 Genova

Italy

NIMESULIDE ALMUS

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Angenerico Spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, 75 |
| 00181 Roma |
| Italy |

Angenerico Spa

Via Nocera Umbra, 75

00181 Roma

Italy

NIMESULIDE ANGENERICO

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Angenerico Spa |
| --- |
| Via Nocera Umbra, 75 |
| 00181 Roma |
| Italy |

Angenerico Spa

Via Nocera Umbra, 75

00181 Roma

Italy

NIMESULIDE ANGENERICO

200 mg

Supposta

Uso rettale

IT - Italia

| Aurobindo Pharma Italia Srl |
| --- |
| Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 |
| 20121 Milano |
| Italy |

Aurobindo Pharma Italia Srl

Vicolo San Giovanni sul Muro, 9

20121 Milano

Italy

ORONIME

100 mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

IT - Italia

| C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl |
| --- |
| Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 |
| 18038 Sanremo (IM) |
| Italy |

C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl

Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77

18038 Sanremo (IM)

Italy

FLOLID

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl |
| --- |
| Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 |
| 18038 Sanremo (IM) |
| Italy |

C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl

Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77

18038 Sanremo (IM)

Italy

FLOLID

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Doc Generici Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 |
| 20124 Milano |
| Italy |

Doc Generici Srl

Via Manuzio, 7

20124 Milano

Italy

NIMESULIDE DOC GENERICI

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Doc Generici Srl |
| --- |
| Via Manuzio, 7 |
| 20124 Milano |
| Italy |

Doc Generici Srl

Via Manuzio, 7

20124 Milano

Italy

NIMESULIDE DOC GENERICI

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Dorom Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 Milano |
| Italy |

Dorom Srl

Via Messina, 38

20154 Milano

Italy

NIMESULIDE DOROM

100 mg

Polvere per soluzione orale

Uso orale

IT - Italia

| Dr Reddy's Srl |
| --- |
| Via Fernanda Wittengs, 3 |
| 20123 Milano |
| Italy |

Dr Reddy's Srl

Via Fernanda Wittengs, 3

20123 Milano

Italy

NIMESULIDE DR REDDY'S

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Ecobi Farmaceutici sas |
| --- |
| Via E. Bazzano, 26 |
| 16019 Ronco Scrivia (GE) |
| Italy |

Ecobi Farmaceutici sas

Via E. Bazzano, 26

16019 Ronco Scrivia (GE)

Italy

AREUMA

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Ecobi Farmaceutici sas |
| --- |
| Via E. Bazzano, 26 |
| 16019 Ronco Scrivia (GE) |
| Italy |

Ecobi Farmaceutici sas

Via E. Bazzano, 26

16019 Ronco Scrivia (GE)

Italy

AREUMA

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Ecobi Farmaceutici sas |
| --- |
| Via E. Bazzano, 26 |
| 16019 Ronco Scrivia (GE) |
| Italy |

Ecobi Farmaceutici sas

Via E. Bazzano, 26

16019 Ronco Scrivia (GE)

Italy

AREUMA

200 mg

Supposta

Uso rettale

IT - Italia

| Eg S.p.A. |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| 20124 Milano |
| Italy |

Eg S.p.A.

Via Domenico Scarlatti, 31

20124 Milano

Italy

NIMESULIDE EG

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Eg S.p.A. |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| 20124 Milano |
| Italy |

Eg S.p.A.

Via Domenico Scarlatti, 31

20124 Milano

Italy

NIMESULIDE EG

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Farmac.Caber Spa |
| --- |
| Viale Città D'Europa, 681 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Farmac.Caber Spa

Viale Città D'Europa, 681

00144 Roma

Italy

NIMS

100 mg

Granulato

Uso orale

IT - Italia

| Farmac.Damor Spa |
| --- |
| Via Emilio Scaglione, 27 |
| 80145 Napoli |
| Italy |

Farmac.Damor Spa

Via Emilio Scaglione, 27

80145 Napoli

Italy

SULIDAMOR

100 mg

Polvere per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Farmac.Damor Spa |
| --- |
| Via Emilio Scaglione, 27 |
| 80145 Napoli |
| Italy |

Farmac.Damor Spa

Via Emilio Scaglione, 27

80145 Napoli

Italy

SULIDAMOR

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Benedetti & Co spa |
| --- |
| Via Bolognese, 250 |
| 51020 Pistoia |
| Italy |

Benedetti & Co spa

Via Bolognese, 250

51020 Pistoia

Italy

NIMESULIDE Benedetti & Co

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl |
| --- |
| Via dei Pestagalli, 7 |
| 20138 Milano |
| Italy |

Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl

Via dei Pestagalli, 7

20138 Milano

Italy

ALGIMESIL

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl |
| --- |
| Via dei Pestagalli, 7 |
| 20138 Milano |
| Italy |

Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl

Via dei Pestagalli, 7

20138 Milano

Italy

ALGIMESIL

100 mg

Granulato

Uso orale

IT - Italia

| Germed Pharma Spa |
| --- |
| Via Cesare Cantù, 11 |
| 20092 Cinisello Balsamo (Milano) |
| Italy |

Germed Pharma Spa

Via Cesare Cantù, 11

20092 Cinisello Balsamo (Milano)

Italy

NIMESULIDE GERMED

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Germed Pharma Spa |
| --- |
| Via Cesare Cantù, 11 |
| 20092 Cinisello Balsamo (Milano) |
| Italy |

Germed Pharma Spa

Via Cesare Cantù, 11

20092 Cinisello Balsamo (Milano)

Italy

NIMESULIDE GERMED

100 mg

Granulato

Uso orale

IT - Italia

| Helsinn Birex Pharmac.Ltd |
| --- |
| Mulhuddart, 15 |
| Damastown - Dublin |
| Ireland |

Helsinn Birex Pharmac.Ltd

Mulhuddart, 15

Damastown - Dublin

Ireland

AULIN

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Helsinn Birex Pharmac.Ltd |
| --- |
| Mulhuddart, 15 |
| Damastown - Dublin |
| Ireland |

Helsinn Birex Pharmac.Ltd

Mulhuddart, 15

Damastown - Dublin

Ireland

AULIN

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Helsinn Birex Pharmac.Ltd |
| --- |
| Mulhuddart, 15 |
| Damastown - Dublin |
| Ireland |

Helsinn Birex Pharmac.Ltd

Mulhuddart, 15

Damastown - Dublin

Ireland

AULIN

200 mg

Supposta

Uso rettale

IT - Italia

| Helsinn Birex Pharmac.Ltd |
| --- |
| Mulhuddart, 15 |
| Damastown - Dublin |
| Ireland |

Helsinn Birex Pharmac.Ltd

Mulhuddart, 15

Damastown - Dublin

Ireland

MESULID FAST

400 mg

Granulato

Uso orale

IT - Italia

| Helsinn Birex Pharmac.Ltd |
| --- |
| Mulhuddart, 15 |
| Damastown - Dublin |
| Ireland |

Helsinn Birex Pharmac.Ltd

Mulhuddart, 15

Damastown - Dublin

Ireland

MESULID

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Helsinn Birex Pharmac.Ltd |
| --- |
| Mulhuddart, 15 |
| Damastown - Dublin |
| Ireland |

Helsinn Birex Pharmac.Ltd

Mulhuddart, 15

Damastown - Dublin

Ireland

MESULID

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Helsinn Birex Pharmac.Ltd |
| --- |
| Mulhuddart, 15 |
| Damastown - Dublin |
| Ireland |

Helsinn Birex Pharmac.Ltd

Mulhuddart, 15

Damastown - Dublin

Ireland

MESULID

200 mg

Supposta

Uso rettale

IT - Italia

| Hexal Spa |
| --- |
| Largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio Varese |
| Italy |

Hexal Spa

Largo Boccioni 1

21040 Origgio Varese

Italy

NIMESULIDE HEXAL

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| I.B.N. Savio Srl |
| --- |
| Via E. Bazzano, 14 |
| 16019 Ronco Scrivia (GE) |
| Italy |

I.B.N. Savio Srl

Via E. Bazzano, 14

16019 Ronco Scrivia (GE)

Italy

EUDOLENE

100 mg

Granulato

Uso orale

IT - Italia

| Italfarmaco S.p.A. |
| --- |
| Viale Fulvio Testi, 330 |
| 20126 Milano |
| Italy |

Italfarmaco S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italy

NIMEDEX

400 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Italfarmaco S.p.A. |
| --- |
| Viale Fulvio Testi, 330 |
| 20126 Milano |
| Italy |

Italfarmaco S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italy

NIMEDEX

400 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Lab.Guidotti Spa |
| --- |
| Via Livornese, 897 |
| 56010 La Vettola - Pisa |
| Italy |

Lab.Guidotti Spa

Via Livornese, 897

56010 La Vettola - Pisa

Italy

NIMESULENE

200 mg

Supposta

Uso rettale

IT - Italia

| Lab.Guidotti Spa |
| --- |
| Via Livornese, 897 |
| 56010 La Vettola - Pisa |
| Italy |

Lab.Guidotti Spa

Via Livornese, 897

56010 La Vettola - Pisa

Italy

NIMESULENE

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Lab.Guidotti Spa |
| --- |
| Via Livornese, 897 |
| 56010 La Vettola - Pisa |
| Italy |

Lab.Guidotti Spa

Via Livornese, 897

56010 La Vettola - Pisa

Italy

NIMESULENE

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Laboratori Alter Srl |
| --- |
| Via Egadi, 7 |
| 20144 Milano |
| Italy |

Laboratori Alter Srl

Via Egadi, 7

20144 Milano

Italy

NIMESULIDE ALTER

100 mg

Granulato

Uso orale

IT - Italia

| Crinos spa |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Italy |

Crinos spa

Via Pavia, 6

20136 Milano

Italy

LEDOREN

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Crinos spa |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Italy |

Crinos spa

Via Pavia, 6

20136 Milano

Italy

LEDOREN

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Levofarma Srl |
| --- |
| Via Conforti, 42 |
| 84083 Castel San Giorgio (Salerno) |
| Italy |

Levofarma Srl

Via Conforti, 42

84083 Castel San Giorgio (Salerno)

Italy

NOALGOS

100 mg

Granulato

Uso orale

IT - Italia

| Magis Farmaceutici Spa |
| --- |
| Via Cacciamali, 34-36-38/B |
| 25125 Brescia |
| Italy |

Magis Farmaceutici Spa

Via Cacciamali, 34-36-38/B

25125 Brescia

Italy

ISODOL

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Magis Farmaceutici Spa |
| --- |
| Via Cacciamali, 34-36-38/B |
| 25125 Brescia |
| Italy |

Magis Farmaceutici Spa

Via Cacciamali, 34-36-38/B

25125 Brescia

Italy

ISODOL

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| MDM Spa |
| --- |
| Viale Papiniano, 22/B |
| 20100 Milano |
| Italy |

MDM Spa

Viale Papiniano, 22/B

20100 Milano

Italy

SOLVING

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| MDM Spa |
| --- |
| Viale Papiniano, 22/B |
| 20100 Milano |
| Italy |

MDM Spa

Viale Papiniano, 22/B

20100 Milano

Italy

SOLVING

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse, 25 |
| D-83607 Holzkirchen – |
| Germany |

Hexal AG

Industriestrasse, 25

D-83607 Holzkirchen –

Germany

NIMESULIDE HEXAL AG

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse, 25 |
| D-83607 Holzkirchen – |
| Germany |

Hexal AG

Industriestrasse, 25

D-83607 Holzkirchen –

Germany

NIMESULIDE HEXAL AG

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Mylan Spa |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| 20124 Milano |
| Italy |

Mylan Spa

Via Vittor Pisani, 20

20124 Milano

Italy

NIMESULIDE MYLAN GENERICS

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Mylan Spa |
| --- |
| Via Vittor Pisani, 20 |
| 20124 Milano |
| Italy |

Mylan Spa

Via Vittor Pisani, 20

20124 Milano

Italy

NIMESULIDE MYLAN GENERICS

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| New Research Srl |
| --- |
| Via della Tenuta di Torrenova, 142 |
| 00133 Roma |
| Italy |

New Research Srl

Via della Tenuta di Torrenova, 142

00133 Roma

Italy

NERELID

100 mg

Capsula

Uso orale

IT - Italia

| New Research Srl |
| --- |
| Via della Tenuta di Torrenova, 142 |
| 00133 Roma |
| Italy |

New Research Srl

Via della Tenuta di Torrenova, 142

00133 Roma

Italy

NERELID

100 mg

Granulato

Uso orale

IT - Italia

| Pantafarm Srl |
| --- |
| Via Palestro, 14 |
| 00185 Roma |
| Italy |

Pantafarm Srl

Via Palestro, 14

00185 Roma

Italy

PANTAMES

100 mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

IT - Italia

| Pensa Pharma Spa |
| --- |
| Via Rosellini Ippolito, 12 |
| 20124 Milano |
| Italy |

Pensa Pharma Spa

Via Rosellini Ippolito, 12

20124 Milano

Italy

NIMESULIDE PENSA

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Pensa Pharma Spa |
| --- |
| Via Rosellini Ippolito, 12 |
| 20124 Milano |
| Italy |

Pensa Pharma Spa

Via Rosellini Ippolito, 12

20124 Milano

Italy

NIMESULIDE PENSA

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Ranbaxy Italia Spa |
| --- |
| Piazza Filippo Meda, 3 |
| 20121 Milano |
| Italy |

Ranbaxy Italia Spa

Piazza Filippo Meda, 3

20121 Milano

Italy

NIMESULIDE RANBAXY

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arcostrasse, 2 |
| ULM D-89070 |
| Germany |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arcostrasse, 2

ULM D-89070

Germany

NIMESULIDE RATIOPHARM

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arcostrasse, 2 |
| ULM D-89070 |
| Germany |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arcostrasse, 2

ULM D-89070

Germany

NIMESULIDE RATIOPHARM

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arcostrasse, 2 |
| ULM D-89070 |
| Germany |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arcostrasse, 2

ULM D-89070

Germany

NIMESULIDE RATIOPHARM

100 mg

Compressa effervescente

Uso orale

IT - Italia

| Sandoz Spa |
| --- |
| Largo U. Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italy |

Sandoz Spa

Largo U. Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italy

NIMESULIDE SANDOZ

100 mg

Capsula

Uso orale

IT - Italia

| Sandoz Spa |
| --- |
| Largo U. Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italy |

Sandoz Spa

Largo U. Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italy

NIMESULIDE SANDOZ

100 mg

Granulato

Uso orale

IT - Italia

| Sarda Pharmaceutica Srl |
| --- |
| Via Castiglione, 92/B |
| 09100 Cagliari |
| Italy |

Sarda Pharmaceutica Srl

Via Castiglione, 92/B

09100 Cagliari

Italy

DIMESUL

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Selvi Laboratorio Bioterapico Spa |
| --- |
| Via Procoio, 28 |
| 0065 Fiano Romano (Roma) |
| Italy |

Selvi Laboratorio Bioterapico Spa

Via Procoio, 28

0065 Fiano Romano (Roma)

Italy

ANTALGO

100 mg

Granulato

Uso orale

IT - Italia

| SIAR Pharma Srl |
| --- |
| Via Verdi, 33 |
| 20060 Bussero (MI) |
| Italy |

SIAR Pharma Srl

Via Verdi, 33

20060 Bussero (MI)

Italy

ALGOLIDER

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| So.Se.Pharm Srl |
| --- |
| Via dei Castelli Romani, 22 |
| 00040 Pomezia (Roma) |
| Italy |

So.Se.Pharm Srl

Via dei Castelli Romani, 22

00040 Pomezia (Roma)

Italy

DOMES

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| So.Se.Pharm Srl |
| --- |
| Via dei Castelli Romani, 22 |
| 00040 Pomezia (Roma) |
| Italy |

So.Se.Pharm Srl

Via dei Castelli Romani, 22

00040 Pomezia (Roma)

Italy

DOMES

100 mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

IT - Italia

| Sofar Spa |
| --- |
| Via Isonzo, 8 |
| 20100 Milano |
| Italy |

Sofar Spa

Via Isonzo, 8

20100 Milano

Italy

FANSULIDE

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Sofar Spa |
| --- |
| Via Isonzo, 8 |
| 20100 Milano |
| Italy |

Sofar Spa

Via Isonzo, 8

20100 Milano

Italy

FANSULIDE

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Teva Italia Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 Milano |
| Italy |

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 Milano

Italy

NIMESULIDE TEVA

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Teva Italia Srl |
| --- |
| Via Messina, 38 |
| 20154 Milano |
| Italy |

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 Milano

Italy

NIMESULIDE TEVA

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Union Health Srl |
| --- |
| Via Roccamandolfi, 1 |
| 00156 Roma |
| Italy |

Union Health Srl

Via Roccamandolfi, 1

00156 Roma

Italy

NIMESULIDE UNION HEALTH

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Union Health Srl |
| --- |
| Via Roccamandolfi, 1 |
| 00156 Roma |
| Italy |

Union Health Srl

Via Roccamandolfi, 1

00156 Roma

Italy

NIMESULIDE UNION HEALTH

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

IT - Italia

| Piam Farmaceutici Spa |
| --- |
| Via Padre G. Semeria, 5 |
| 16131 Genova |
| Italy |

Piam Farmaceutici Spa

Via Padre G. Semeria, 5

16131 Genova

Italy

REMOV

100 mg

Compressa

Uso orale

IT - Italia

| Piam Farmaceutici Spa |
| --- |
| Via Padre G. Semeria, 5 |
| 16131 Genova |
| Italy |

Piam Farmaceutici Spa

Via Padre G. Semeria, 5

16131 Genova

Italy

REMOV

100 mg

Granulato

Uso orale

LT - Lituania

| Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| Damastown Mulhuddart |
| Dublin 15 |
| Ireland |

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

Damastown Mulhuddart

Dublin 15

Ireland

Mesulid

100 mg

Compressa

Uso orale

LT - Lituania

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 |
| Pisa-La Vettola |
| Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897

Pisa-La Vettola

Italy

Nimesil

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

LT - Lituania

| Medochemie Ltd. |
| --- |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol, CY-3505 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd.

P.O. Box 51409

Limassol, CY-3505

Cyprus

Apronil

100 mg

Compressa

Uso orale

LT - Lituania

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130, |
| 102 37, Prague 10, |
| Dolni Mecholupy |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130,

102 37, Prague 10,

Dolni Mecholupy

Czech Republic

Coxtral

100 mg

Compressa

Uso orale

LV - Lettonia

| Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd. |
| --- |
| Damastown, Mulhuddart |
| Dublin-15 |
| Ireland |

Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd.

Damastown, Mulhuddart

Dublin-15

Ireland

Mesulid 100 mg tabletes

100 mg

Compressa

Uso orale

LV - Lettonia

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese 897 – |
| 56010 Pisa – La Vettola |
| Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese 897 –

56010 Pisa – La Vettola

Italy

Nimesil 100 mg granulas iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

LV - Lettonia

| Medochemie Ltd. |
| --- |
| Constantinoupoleos Str. 1-10 |
| Limassol, CY–3011 |
| Cyprus |

Medochemie Ltd.

Constantinoupoleos Str. 1-10

Limassol, CY–3011

Cyprus

Aponil 100 mg tabletes

100 mg

Compressa

Uso orale

LV - Lettonia

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| Praha 10, CZ-10237 |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

Dolni Mecholupy

Praha 10, CZ-10237

Czech Republic

Coxtral 100 mg tabletes

100 mg

Compressa

Uso orale

MT - Malta

| VECCHI & C. PIAM s.a.p.a. |
| --- |
| Via Padre G. Semeria, |
| 5 - 16131 Genova |
| Italy |

VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.

Via Padre G. Semeria,

5 - 16131 Genova

Italy

Remov

100mg

Compressa

Uso orale

MT - Malta

| VECCHI & C. PIAM s.a.p.a. |
| --- |
| Via Padre G. Semeria, |
| 5 - 16131 Genova |
| Italy |

VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.

Via Padre G. Semeria,

5 - 16131 Genova

Italy

Remov

100mg/bustina

Granulato per sospensione orale

Uso orale

PL – Polonia

| Laboratori Guidotti S.p.A. (Menarini Group) |
| --- |
| Via Livornese 897 |
| I-56010, Piza |
| Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A. (Menarini Group)

Via Livornese 897

I-56010, Piza

Italy

Nimesil

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

PL – Polonia

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Paterni 7 |
| 635 00, Brno |
| Czech Republic |

Medicom International s.r.o.

Paterni 7

635 00, Brno

Czech Republic

Aulin

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

PL – Polonia

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Paterni 7 |
| 635 00, Brno |
| Czech Republic |

Medicom International s.r.o.

Paterni 7

635 00, Brno

Czech Republic

Aulin

100 mg

Compressa

Uso orale

PL – Polonia

| Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. |
| --- |
| Marszałka J. Piłsudskiego 5, |
| 95-200 Pabianice |
| Poland |

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Marszałka J. Piłsudskiego 5,

95-200 Pabianice

Poland

Minesulin

100 mg

Polvere per sospensione orale

Uso orale

PL – Polonia

| Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. |
| --- |
| Marszałka J. Piłsudskiego 5, |
| 95-200 Pabianice |
| Poland |

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Marszałka J. Piłsudskiego 5,

95-200 Pabianice

Poland

Minesulin

100 mg

Compressa

Uso orale

PL – Polonia

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| Czech Republic |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Czech Republic

Coxtral

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Alter, S.A. |
| --- |
| Estrada Marco do Grilo - Zemouto |
| 2830-000 Coina |
| Portugal |

Alter, S.A.

Estrada Marco do Grilo - Zemouto

2830-000 Coina

Portugal

Nimesulida Alter

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1499-040 Cruz Quebrada – Dafundo |
| Portugal |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1499-040 Cruz Quebrada – Dafundo

Portugal

Aulin

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

PT - Portogallo

| Angelini Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1499-040 Cruz Quebrada – Dafundo |
| Portugal |

Angelini Farmacêutica, Lda.

Rua João Chagas, 53 - 3o

1499-040 Cruz Quebrada – Dafundo

Portugal

Aulin

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Av. D. João II, |
| 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães |
| 1998-025 Lisboa |
| Portugal |

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.

Av. D. João II,

10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães

1998-025 Lisboa

Portugal

Nimesulida Arrowblue

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Baldacci - Portugal, S.A. |
| --- |
| Rua Cândido de Figueiredo, 84-B |
| 1549-005 Lisboa |
| Portugal |

Baldacci - Portugal, S.A.

Rua Cândido de Figueiredo, 84-B

1549-005 Lisboa

Portugal

Nimesulida Baldacci

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. |
| --- |
| São Martinho do Bispo |
| 3045-016 Coimbra |
| Portugal |

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.

São Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra

Portugal

Nimesulida Bluepharma

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, |
| --- |
| Rua Vitor Câmara, 2 – |
| Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B |
| 2770-229 Paço de Arcos |
| Portugal |

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte,

Rua Vitor Câmara, 2 –

Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B

2770-229 Paço de Arcos

Portugal

Nimesulida Ciclum

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Cinfa Portugal, Lda. |
| --- |
| Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B – |
| Edifício Neopark |
| 2790-221 Carnaxide |
| Portugal |

Cinfa Portugal, Lda.

Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B –

Edifício Neopark

2790-221 Carnaxide

Portugal

Nimesulida Cinfa

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, |
| --- |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Nimesulida Farmoz

100 mg

Compressa rivestita

Uso orale

PT - Portogallo

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| PORTUGAL |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

PORTUGAL

Nimesulida Generis

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua João de Deus, 19 |
| 2700-487 Amadora |
| PORTUGAL |

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

PORTUGAL

Nimesulida Generis

100 mg

Granulato per soluzione orale

Uso orale

PT - Portogallo

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 – 1o Dto – |
| Edifício Monsanto |
| 2790-012 Portela de Carnaxide |
| Portugal |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 – 1o Dto –

Edifício Monsanto

2790-012 Portela de Carnaxide

Portugal

Nimesulida Germed

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Germed Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Rua Alto do Montijo, 13 – 1o Dto – |
| Edifício Monsanto |
| 2790-012 Portela de Carnaxide |
| Portugal |

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 – 1o Dto –

Edifício Monsanto

2790-012 Portela de Carnaxide

Portugal

Nimesulida Germed

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

PT - Portogallo

| GP - genéricos portugueses, Lda. |
| --- |
| Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 – |
| Venda Nova |
| 2700-451 Amadora |
| Portugal |

GP - genéricos portugueses, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 –

Venda Nova

2700-451 Amadora

Portugal

Nimesulida GP

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Jaba Recordati, S. A. |
| --- |
| Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, |
| Piso 3 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Jaba Recordati, S. A.

Lagoas Park, Edificio 5, Torre C,

Piso 3 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Nimesulida Jabasulide

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Jaba Recordati, S. A. |
| --- |
| Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, |
| Piso 3 2 |
| 2740-298 Porto Salvo |
| Portugal |

Jaba Recordati, S. A.

Lagoas Park, Edificio 5, Torre C,

Piso 3 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Nimesulida Jabasulide

100 mg

Granulato per soluzione orale

Uso orale

PT - Portogallo

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Nimesulida Labesfal

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial do Lagedo |
| 3465-157 Santiago de Besteiros |
| Portugal |

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Nimesulida Labesfal

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

PT - Portogallo

| Laboratori Guidotti, S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 |
| I-56010 La Vettola – Pisa |
| Italy |

Laboratori Guidotti, S.p.A.

Via Livornese, 897

I-56010 La Vettola – Pisa

Italy

Nimesulene

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

PT - Portogallo

| Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua do Padrão, 98 |
| 3000-312 Coimbra |
| Portugal |

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Rua do Padrão, 98

3000-312 Coimbra

Portugal

Nimesulida Basi

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua do Padrão, 98 |
| 3000-312 Coimbra |
| Portugal |

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Rua do Padrão, 98

3000-312 Coimbra

Portugal

Nimesulida Basi

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

PT - Portogallo

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira – |
| Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira –

Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park

2710-089 Sintra

Portugal

Nimesulida Inibsa

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Laboratórios Inibsa, S.A. |
| --- |
| Zona Industrial da Abrunheira – |
| Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Laboratórios Inibsa, S.A.

Zona Industrial da Abrunheira –

Edifício 1 - 2o I - Sintra Business Park

2710-089 Sintra

Portugal

Nimesulida Inibsa

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

PT - Portogallo

| Mer Medicamentos, Lda. |
| --- |
| Rua João deDeus,19 |
| Venda Nova |
| 2700-487 Amadora |
| Portugal |

Mer Medicamentos, Lda.

Rua João deDeus,19

Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugal

Nimesulida Mer

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Mylan, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro Borges, |
| Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo |
| 1499-016 Algés |
| Portugal |

Mylan, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges,

Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo

1499-016 Algés

Portugal

Nimesulida Mylan

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Mylan, Lda. |
| --- |
| Rua Doutor António Loureiro Borges, |
| Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo |
| 1499-016 Algés |
| Portugal |

Mylan, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges,

Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo

1499-016 Algés

Portugal

Nimesulida Mylan

100 mg

Granulato per soluzione orale

Uso orale

PT - Portogallo

| Almus,Lda. |
| --- |
| Rua Engenheiro Ferreira Dias, |
| 728, 3o Piso Sul |
| 4149-014 Porto |
| Portugal |

Almus,Lda.

Rua Engenheiro Ferreira Dias,

728, 3o Piso Sul

4149-014 Porto

Portugal

Nimesulida Almus

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

PT - Portogallo

| Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, |
| N.o 11 - 3o, Sala 31 |
| 1495-139 Miraflores – Algés |
| Portugal |

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira,

N.o 11 - 3o, Sala 31

1495-139 Miraflores – Algés

Portugal

Nimesulida Pharmakern

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. |
| --- |
| Edifício Botânico |
| Rua do Campo Alegre |
| 1306-5o-sala 501 |
| 4150-174 Porto |
| Portugal |

Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.

Edifício Botânico

Rua do Campo Alegre

1306-5o-sala 501

4150-174 Porto

Portugal

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. |
| --- |
| Edifício Botânico |
| Rua do Campo Alegre |
| 1306-5o-sala 501 |
| 4150-174 Porto |
| Portugal |

Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.

Edifício Botânico

Rua do Campo Alegre

1306-5o-sala 501

4150-174 Porto

Portugal

Nimesulida Ranbaxy

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

PT - Portogallo

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro – |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro –

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Nimesulida Ratiopharm

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos, |
| --- |
| S.A. Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |
| Portugal |

Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,

S.A. Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Portugal

Donulide

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos, |
| --- |
| S.A. Rua João Chagas, 53 - 3o |
| 1495-764 Cruz Quebrada |
| Portugal |

Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,

S.A. Rua João Chagas, 53 - 3o

1495-764 Cruz Quebrada

Portugal

Donulide

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

PT - Portogallo

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - |
| Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o -

Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Nimesulida Sandoz

100 mg

Compressa

Uso orale

PT - Portogallo

| Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ltd |
| --- |
| Damastown-Mulhuddart |
| 15 Dublin |
| Republic of Ireland |

Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ltd

Damastown-Mulhuddart

15 Dublin

Republic of Ireland

Nimed

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

PT - Portogallo

| Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ltd |
| --- |
| Damastown-Mulhuddart |
| 15 Dublin |
| Republic of Ireland |

Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ltd

Damastown-Mulhuddart

15 Dublin

Republic of Ireland

Nimed

100 mg

Granulato per soluzione orale

Uso orale

PT - Portogallo

| APceuticals-Farmacêutica, Lda |
| --- |
| Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 |
| 2765-187 Estoril |
| Portugal |

APceuticals-Farmacêutica, Lda

Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910

2765-187 Estoril

Portugal

Nimesulida APceuticals

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

PT - Portogallo

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, |
| --- |
| 2 – Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,

2 – Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Nimesulida Neuride

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

PT - Portogallo

| Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, |
| --- |
| Amoreiras |
| 1070-274 Lisboa |
| Portugal |

Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso,

Amoreiras

1070-274 Lisboa

Portugal

Nimesulida Wynn

100 mg

Compressa

Uso orale

RO - Romania

| ANFARM HELLAS S.A. |
| --- |
| Perikleous 53-57 |
| Gerakas Attikis 153 44 |
| Greece |

ANFARM HELLAS S.A.

Perikleous 53-57

Gerakas Attikis 153 44

Greece

LEMESIL, comprimate, 100 mg

100 mg

Compressa

Uso orale

RO - Romania

| CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH |
| --- |
| Gewerbestrasse 18-20 |
| Gewerbegebiet Klein-Engersdorf |
| A-2102 Bisamberg |
| Austria |

CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH

Gewerbestrasse 18-20

Gewerbegebiet Klein-Engersdorf

A-2102 Bisamberg

Austria

AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic

100 mg/bustina

Granulato per sospensione orale

Uso orale

RO - Romania

| CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH |
| --- |
| Gewerbestrasse 18-20 |
| Gewerbegebiet Klein-Engersdorf |
| A-2102 Bisamberg |
| Austria |

CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH

Gewerbestrasse 18-20

Gewerbegebiet Klein-Engersdorf

A-2102 Bisamberg

Austria

AULIN 100 mg,

100 mg

Compressa

Uso orale

RO - Romania

| Dr. REDDY’S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, |
| --- |
| Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spațiul 10, sector 1, |
| București |
| Romania |

Dr. REDDY’S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L,

Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spațiul 10, sector 1,

București

Romania

NISE 100 mg, comprimate

100 mg

Compressa

Uso orale

RO - Romania

| LABORATORI GUIDOTTI SpA |
| --- |
| Via Livornese, 897 |
| 56010 Pisa-La Vettola |
| Italy |

LABORATORI GUIDOTTI SpA

Via Livornese, 897

56010 Pisa-La Vettola

Italy

NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg

100 mg/bustina

Granulato per sospensione orale

Uso orale

RO - Romania

| MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, |
| --- |
| P.O. Box 51409 |
| Limassol |
| Cyprus |

MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS,

P.O. Box 51409

Limassol

Cyprus

APONIL, comprimate, 100 mg

100 mg

Compressa

Uso orale

RO - Romania

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Ștefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, |
| București, |
| Romania |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2,

București,

Romania

NIMESULID ARENA 100 mg, comprimate

100 mg

Compressa

Uso orale

RO - Romania

| S.C. FARMEX COMPANY SRL |
| --- |
| Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera |
| Voluntari, Jud. Ilfov, |
| Romania |

S.C. FARMEX COMPANY SRL

Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera

Voluntari, Jud. Ilfov,

Romania

NIMESULID FARMEX 100 mg, comprimate

100 mg

Compressa

Uso orale

RO - Romania

| S.C. LABORMED PHARMA S.A. |
| --- |
| B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, |
| Bucuresti |
| Romania |

S.C. LABORMED PHARMA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3,

Bucuresti

Romania

NIMESULID LPH 100 mg, comprimate

100 mg

Compressa

Uso orale

RO - Romania

| S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. |
| --- |
| B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, |
| Constanța |
| Romania |

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.

B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A,

Constanța

Romania

NIMESULID 100 mg, comprimate

100 mg

Compressa

Uso orale

RO - Romania

| S.C. SLAVIA PHARM SRL |
| --- |
| Str. Știrbei Vodă nr. 53-55 sector 1, |
| București |
| Romania |

S.C. SLAVIA PHARM SRL

Str. Știrbei Vodă nr. 53-55 sector 1,

București

Romania

NIMESULID SLAVIA, comprimate, 100 mg

100 mg

Compressa

Uso orale

RO - Romania

| Zentiva k.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| Dolní Měcholupy |
| 102 37, Praha 10, |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.,

U kabelovny 130,

Dolní Měcholupy

102 37, Praha 10,

Czech Republic

COXTRAL, comprimate, 100 mg

100 mg

Compressa

Uso orale

SI - Slovenia

| CSC Pharma d.o.o. |
| --- |
| Jana Husa 1a |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

CSC Pharma d.o.o.

Jana Husa 1a

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Aulin 100 mg tablete

100 mg

Compressa

Uso orale

SI - Slovenia

| CSC Pharma d.o.o. |
| --- |
| Jana Husa 1a |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

CSC Pharma d.o.o.

Jana Husa 1a

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Aulin 100 mg zrnca za peroralno suspenzijo

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

SK - Slovacchia

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese 897 |
| 56010 Pisa - La Vettola |
| Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese 897

56010 Pisa - La Vettola

Italy

Nimesil

100 mg

Granulato per sospensione orale

Uso orale

SK - Slovacchia

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00, Brno |
| Czech Republic |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00, Brno

Czech Republic

AULIN 100 mg granulát

100 mg

Granulato per soluzione orale

Uso orale

SK - Slovacchia

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00, Brno |
| Czech Republic |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00, Brno

Czech Republic

AULIN 100 mg tablety

100 mg

Compressa

Uso orale

SK - Slovacchia

| Medicom International s.r.o. |
| --- |
| Páteřní 7 |
| 635 00, Brno |
| Czech Republic |

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7

635 00, Brno

Czech Republic

NIMED

100 mg

Compressa

Uso orale

SK - Slovacchia

| Zentiva k.s., |
| --- |
| Evropská 846/176a, |
| 160 00, Praha |
| Czech Republic |

Zentiva k.s.,

Evropská 846/176a,

160 00, Praha

Czech Republic

COXTRAL

100 mg

Compressa

Uso orale

---