# Επίσημη Εφημερίδα C 50E/2012

| | ISSN 1977-0901
  doi:10.3000/19770901.CE2012.050.ell |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 50E |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 55ό έτος21 Φεβρουαρίου 2012 |

ISSN 1977-0901

doi:10.3000/19770901.CE2012.050.ell

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 50E

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

55ό έτος21 Φεβρουαρίου 2012

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | I   Ψηφίσματα, συστάσεις και γνωμοδοτήσεις |
| | ΨΗΦΙΣΜΑΤΑ |
| | Ευρωπαϊκό ΚοινοβούλιοΣΥΝΟΔΟΣ 2010-2011Συνεδριάσεις από 21 έως 22 Σεπτεμβρίου 2010Τα Συνοπτικά Πρακτικά αυτής της συνόδου έχουν δημοσιευθεί στην ΕΕ Ψ 320 Ε της 25.11.2010.ΚΕΙΜΕΝΑ ΠΟΥ ΕΓΚΡΙΘΗΚΑΝ |
| | Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010 |
| 2012/C 050E/01 | Ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς ηλεκτρονικού εμπορίουΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς ηλεκτρονικού εμπορίου (2010/2012(INI)) | 1 |
| 2012/C 050E/02 | Εμπορικές και οικονομικές σχέσεις με την ΤουρκίαΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με τις εμπορικές και οικονομικές σχέσεις με την Τουρκία (2009/2200(INI)) | 15 |
| 2012/C 050E/03 | Νομοθεσία της ΕΕ με σκοπό τη διατήρηση της βιοποικιλότηταςΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας της ΕΕ με σκοπό τη διατήρηση της βιοποικιλότητας (2009/2108(INI)) | 19 |
| 2012/C 050E/04 | Πρόληψη φυσικών και ανθρωπογενών καταστροφώνΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την ανακοίνωση της Επιτροπής: Κοινοτική προσέγγιση για την πρόληψη φυσικών και ανθρωπογενών καταστροφών (2009/2151(INI)) | 30 |
| 2012/C 050E/05 | Μείωση της φτώχειας και δημιουργία απασχόλησης στις αναπτυσσόμενες χώρεςΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με τη μείωση της φτώχειας και τη δημιουργία θέσεων εργασίας στις αναπτυσσόμενες χώρες: ο δρόμος της προόδου (2009/2171(INI)) | 37 |
| | Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010 |
| 2012/C 050E/06 | Επιβολή των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας στην εσωτερική αγοράΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την επιβολή των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας στην εσωτερική αγορά (2009/2178(INI)) | 48 |
| 2012/C 050E/07 | Ευρωπαϊκή στρατηγική για την οικονομική και κοινωνική ανάπτυξη των ορεινών, νησιωτικών και αραιοκατοικημένων περιοχώνΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την ευρωπαϊκή στρατηγική για την οικονομική και κοινωνική ανάπτυξη των ορεινών περιοχών, των νήσων και των αραιοκατοικημένων περιοχών | 55 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

I   Ψηφίσματα, συστάσεις και γνωμοδοτήσεις

ΨΗΦΙΣΜΑΤΑ

Ευρωπαϊκό ΚοινοβούλιοΣΥΝΟΔΟΣ 2010-2011Συνεδριάσεις από 21 έως 22 Σεπτεμβρίου 2010Τα Συνοπτικά Πρακτικά αυτής της συνόδου έχουν δημοσιευθεί στην ΕΕ Ψ 320 Ε της 25.11.2010.ΚΕΙΜΕΝΑ ΠΟΥ ΕΓΚΡΙΘΗΚΑΝ

Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010

2012/C 050E/01

Ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς ηλεκτρονικού εμπορίουΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς ηλεκτρονικού εμπορίου (2010/2012(INI))

1

2012/C 050E/02

Εμπορικές και οικονομικές σχέσεις με την ΤουρκίαΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με τις εμπορικές και οικονομικές σχέσεις με την Τουρκία (2009/2200(INI))

15

2012/C 050E/03

Νομοθεσία της ΕΕ με σκοπό τη διατήρηση της βιοποικιλότηταςΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας της ΕΕ με σκοπό τη διατήρηση της βιοποικιλότητας (2009/2108(INI))

19

2012/C 050E/04

Πρόληψη φυσικών και ανθρωπογενών καταστροφώνΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την ανακοίνωση της Επιτροπής: Κοινοτική προσέγγιση για την πρόληψη φυσικών και ανθρωπογενών καταστροφών (2009/2151(INI))

30

2012/C 050E/05

Μείωση της φτώχειας και δημιουργία απασχόλησης στις αναπτυσσόμενες χώρεςΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με τη μείωση της φτώχειας και τη δημιουργία θέσεων εργασίας στις αναπτυσσόμενες χώρες: ο δρόμος της προόδου (2009/2171(INI))

37

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010

2012/C 050E/06

Επιβολή των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας στην εσωτερική αγοράΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την επιβολή των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας στην εσωτερική αγορά (2009/2178(INI))

48

2012/C 050E/07

Ευρωπαϊκή στρατηγική για την οικονομική και κοινωνική ανάπτυξη των ορεινών, νησιωτικών και αραιοκατοικημένων περιοχώνΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την ευρωπαϊκή στρατηγική για την οικονομική και κοινωνική ανάπτυξη των ορεινών περιοχών, των νήσων και των αραιοκατοικημένων περιοχών

55

| | III   Προπαρασκευαστικές πράξεις |
| --- | --- |
| | Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο |
| | Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010 |
| 2012/C 050E/08 | Σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010: OLAF και αναθεώρηση των ιδίων πόρωνΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με τη θέση του Συμβουλίου επί του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010 της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2010, Τμήμα ΙΙΙ – Επιτροπή (13473/2010 – C7-0260/2010 – 2010/2091(BUD)) | 58 |
| 2012/C 050E/09 | Διερεύνηση και πρόληψη αεροπορικών ατυχημάτων και συμβάντων ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη διερεύνηση και την πρόληψη αεροπορικών ατυχημάτων και συμβάντων (COM(2009)0611 – C7-0259/2009 – 2009/0170(COD)) | 59 |
| P7_TC1-COD(2009)0170Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 21 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διερεύνηση και την πρόληψη ατυχημάτων και συμβάντων στην πολιτική αεροπορία και την κατάργηση της οδηγίας 94/56/ΕΚ | 60 |
| 2012/C 050E/10 | Ασφάλεια του εφοδιασμού με αέριο ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τα μέτρα κατοχύρωσης της ασφάλειας εφοδιασμού με αέριο και την κατάργηση της οδηγίας 2004/67/ΕΚ (COM(2009)0363 – C7-0097/2009 – 2009/0108(COD)) | 60 |
| P7_TC1-COD(2009)0108Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 21 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα μέτρα κατοχύρωσης της ασφάλειας εφοδιασμού με αέριο και την κατάργηση της οδηγίας 2004/67/ΕΚ του Συμβουλίου | 61 |
| ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ | 61 |
| 2012/C 050E/11 | Συμφωνία επανεισδοχής ΕΚ/Πακιστάν ***Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με το σχέδιο απόφασης του Συμβουλίου για τη σύναψη της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ισλαμικής Δημοκρατίας του Πακιστάν για την επανεισδοχή προσώπων που διαμένουν χωρίς άδεια (05942/2010 – C7-0264/2009 – 2009/0036(NLE)) | 62 |
| ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ | 63 |
| | Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010 |
| 2012/C 050E/12 | Πολυετές δημοσιονομικό πλαίσιο για την περίοδο 2007-2013Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου για τον καθορισμό του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου για την περίοδο 2007-2013 (COM(2010)0072 –2010/0048(APP)) | 64 |
| 2012/C 050E/13 | Σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010: εγγύηση που παρέχει η Ευρωπαϊκή Ένωση σύμφωνα με το άρθρο 122 της ΣλΕΕ - χρηματοδοτική ενίσχυση στα κράτη μέληΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με τη θέση του Συμβουλίου επί του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010 της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2010, Τμήμα ΙΙΙ – Επιτροπή (13476/2010 – C7-0261/2010 – 2010/2120(BUD)) | 68 |
| 2012/C 050E/14 | Επιστροφή του φόρου προστιθέμενης αξίας *Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2008/9/ΕΚ για τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με την επιστροφή του φόρου προστιθέμενης αξίας, που προβλέπεται στην οδηγία 2006/112/ΕΚ, σε υποκείμενους στο φόρο μη εγκατεστημένους στο κράτος μέλος επιστροφής αλλά εγκατεστημένους σε άλλο κράτος μέλος (COM(2010)0381 – C7-0201/2010 – 2010/0205(CNS)) | 69 |
| 2012/C 050E/15 | Φαρμακοεπαγρύπνηση για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004) ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση, όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (COM(2008)0664 – C6-0515/2008 – 2008/0257(COD)) | 70 |
| P7_TC1-COD(2008)0257Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τροποποίηση, όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 για τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών | 71 |
| ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ | 71 |
| 2012/C 050E/16 | Φαρμακοεπαγρύπνηση (τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ) ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση, όσον αφορά τη φαρμακoεπαγρύπνηση, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (COM(2008)0665 – C6-0514/2008 – 2008/0260(COD)) | 72 |
| P7_TC1-COD(2008)0260Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης οδηγίας 2010/.../ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση, όσον αφορά τη φαρμακoεπαγρύπνηση, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση | 73 |
| 2012/C 050E/17 | Διάθεση στην αγορά και χρήση βιοκτόνων ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (COM(2009)0267 – C7- 0036/2009 – 2009/0076(COD)) | 73 |
| P7_TC1-COD(2009)0076Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων και την κατάργηση της οδηγίας 98/8/ΕΚ (
  1
  ) | 74 |
| ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I | 143 |
| ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ | 150 |
| ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III | 174 |
| ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV | 183 |
| ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V | 186 |
| ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI | 188 |
| ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VΙΙ | 200 |
| 2012/C 050E/18 | Ευρωπαϊκή Εποπτική Αρχή (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων) ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη σύσταση Ευρωπαϊκής Αρχής Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων (COM(2009)0502 – C7-0168/2009 – 2009/0143(COD)) | 209 |
| P7_TC1-COD(2009)0143Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/79/ΕΚ της Επιτροπής | 210 |
| ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ | 210 |
| 2012/C 050E/19 | Μακροπροληπτική εποπτεία του χρηματοπιστωτικού της συστήματος και σύσταση Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Συστημικού Κινδύνου ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά την κοινοτική μακροπροληπτική εποπτεία του χρηματοπιστωτικού συστήματος και τη σύσταση Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Συστημικού Κινδύνου (COM(2009)0499 – C7-0166/2009 – 2009/0140(COD)) | 210 |
| P7_TC1-COD(2009)0140Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη μακροπροληπτική επίβλεψη του χρηματοοικονομικού συστήματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και τη σύσταση Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Συστημικού Κινδύνου | 211 |
| 2012/C 050E/20 | Εξουσίες της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών), της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων) και της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Κινητών Αξιών και Αγορών) ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά την τροποποίηση των οδηγιών 98/26/ΕΚ, 2002/87/ΕΚ, 2003/6/ΕΚ, 2003/41/ΕΚ, 2003/71/ΕΚ, 2004/39/ΕΚ, 2004/109/ΕΚ, 2005/60/ΕΚ, 2006/48/ΕΚ, 2006/49/ΕΚ, και 2009/65/ΕΚ όσον αφορά τις εξουσίες της Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών, της Ευρωπαϊκής Αρχής Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων και της Ευρωπαϊκής Αρχής Κινητών Αξιών και Αγορών (COM(2009)0576 – C7-0251/2009 – 2009/0161(COD)) | 212 |
| P7_TC1-COD(2009)0161Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης οδηγίας 2010/.../ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση των οδηγιών 98/26/ΕΚ, 2002/87/ΕΚ, 2003/6/ΕΚ, 2003/41/ΕΚ, 2003/71/ΕΚ, 2004/39/ΕΚ, 2004/109/ΕΚ, 2005/60/ΕΚ, 2006/48/ΕΚ, 2006/49/ΕΚ, και 2009/65/ΕΚ όσον αφορά τις εξουσίες της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών), της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων) και της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Κινητών Αξιών και Αγορών) | 213 |
| ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ | 213 |
| 2012/C 050E/21 | Ευρωπαϊκή Εποπτική Αρχή (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών) ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη σύσταση Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών (COM(2009)0501 – C7-0169/2009 – 2009/0142(COD)) | 214 |
| P7_TC1-COD(2009)0142Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/78/ΕΚ | 215 |
| ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ | 215 |
| 2012/C 050E/22 | Ανάθεση ειδικών καθηκόντων στην Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα όσον αφορά τη λειτουργία του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Συστημικού Κινδύνου *Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου για την ανάθεση ειδικών καθηκόντων στην Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα όσον αφορά τη λειτουργία του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Συστημικού Κινδύνου (05551/2010 – C7-0014/2010 – 2009/0141(CNS)) | 216 |
| 2012/C 050E/23 | Ευρωπαϊκή Εποπτική Αρχή (Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών) ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη σύσταση Ευρωπαϊκής Αρχής Κινητών Αξιών και Αγορών (COM(2009)0503 – C7-0167/2009 – 2009/0144(COD)) | 217 |
| P7_TC1-COD(2009)0144Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/77/ΕΚ | 218 |
| ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ | 218 |

III   Προπαρασκευαστικές πράξεις

Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010

2012/C 050E/08

Σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010: OLAF και αναθεώρηση των ιδίων πόρωνΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με τη θέση του Συμβουλίου επί του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010 της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2010, Τμήμα ΙΙΙ – Επιτροπή (13473/2010 – C7-0260/2010 – 2010/2091(BUD))

58

2012/C 050E/09

Διερεύνηση και πρόληψη αεροπορικών ατυχημάτων και συμβάντων ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη διερεύνηση και την πρόληψη αεροπορικών ατυχημάτων και συμβάντων (COM(2009)0611 – C7-0259/2009 – 2009/0170(COD))

59

P7_TC1-COD(2009)0170Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 21 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διερεύνηση και την πρόληψη ατυχημάτων και συμβάντων στην πολιτική αεροπορία και την κατάργηση της οδηγίας 94/56/ΕΚ

60

2012/C 050E/10

Ασφάλεια του εφοδιασμού με αέριο ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τα μέτρα κατοχύρωσης της ασφάλειας εφοδιασμού με αέριο και την κατάργηση της οδηγίας 2004/67/ΕΚ (COM(2009)0363 – C7-0097/2009 – 2009/0108(COD))

60

P7_TC1-COD(2009)0108Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 21 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα μέτρα κατοχύρωσης της ασφάλειας εφοδιασμού με αέριο και την κατάργηση της οδηγίας 2004/67/ΕΚ του Συμβουλίου

61

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

61

2012/C 050E/11

Συμφωνία επανεισδοχής ΕΚ/Πακιστάν ***Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με το σχέδιο απόφασης του Συμβουλίου για τη σύναψη της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ισλαμικής Δημοκρατίας του Πακιστάν για την επανεισδοχή προσώπων που διαμένουν χωρίς άδεια (05942/2010 – C7-0264/2009 – 2009/0036(NLE))

62

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

63

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010

2012/C 050E/12

Πολυετές δημοσιονομικό πλαίσιο για την περίοδο 2007-2013Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου για τον καθορισμό του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου για την περίοδο 2007-2013 (COM(2010)0072 –2010/0048(APP))

64

2012/C 050E/13

Σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010: εγγύηση που παρέχει η Ευρωπαϊκή Ένωση σύμφωνα με το άρθρο 122 της ΣλΕΕ - χρηματοδοτική ενίσχυση στα κράτη μέληΨήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με τη θέση του Συμβουλίου επί του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010 της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2010, Τμήμα ΙΙΙ – Επιτροπή (13476/2010 – C7-0261/2010 – 2010/2120(BUD))

68

2012/C 050E/14

Επιστροφή του φόρου προστιθέμενης αξίας *Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2008/9/ΕΚ για τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με την επιστροφή του φόρου προστιθέμενης αξίας, που προβλέπεται στην οδηγία 2006/112/ΕΚ, σε υποκείμενους στο φόρο μη εγκατεστημένους στο κράτος μέλος επιστροφής αλλά εγκατεστημένους σε άλλο κράτος μέλος (COM(2010)0381 – C7-0201/2010 – 2010/0205(CNS))

69

2012/C 050E/15

Φαρμακοεπαγρύπνηση για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004) ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση, όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (COM(2008)0664 – C6-0515/2008 – 2008/0257(COD))

70

P7_TC1-COD(2008)0257Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τροποποίηση, όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 για τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών

71

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

71

2012/C 050E/16

Φαρμακοεπαγρύπνηση (τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ) ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση, όσον αφορά τη φαρμακoεπαγρύπνηση, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (COM(2008)0665 – C6-0514/2008 – 2008/0260(COD))

72

P7_TC1-COD(2008)0260Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης οδηγίας 2010/.../ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση, όσον αφορά τη φαρμακoεπαγρύπνηση, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση

73

2012/C 050E/17

Διάθεση στην αγορά και χρήση βιοκτόνων ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (COM(2009)0267 – C7- 0036/2009 – 2009/0076(COD))

73

P7_TC1-COD(2009)0076Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων και την κατάργηση της οδηγίας 98/8/ΕΚ (
  1
  )

1

74

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

143

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

150

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

174

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

183

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

186

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

188

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VΙΙ

200

2012/C 050E/18

Ευρωπαϊκή Εποπτική Αρχή (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων) ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη σύσταση Ευρωπαϊκής Αρχής Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων (COM(2009)0502 – C7-0168/2009 – 2009/0143(COD))

209

P7_TC1-COD(2009)0143Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/79/ΕΚ της Επιτροπής

210

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

210

2012/C 050E/19

Μακροπροληπτική εποπτεία του χρηματοπιστωτικού της συστήματος και σύσταση Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Συστημικού Κινδύνου ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά την κοινοτική μακροπροληπτική εποπτεία του χρηματοπιστωτικού συστήματος και τη σύσταση Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Συστημικού Κινδύνου (COM(2009)0499 – C7-0166/2009 – 2009/0140(COD))

210

P7_TC1-COD(2009)0140Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη μακροπροληπτική επίβλεψη του χρηματοοικονομικού συστήματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και τη σύσταση Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Συστημικού Κινδύνου

211

2012/C 050E/20

Εξουσίες της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών), της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων) και της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Κινητών Αξιών και Αγορών) ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά την τροποποίηση των οδηγιών 98/26/ΕΚ, 2002/87/ΕΚ, 2003/6/ΕΚ, 2003/41/ΕΚ, 2003/71/ΕΚ, 2004/39/ΕΚ, 2004/109/ΕΚ, 2005/60/ΕΚ, 2006/48/ΕΚ, 2006/49/ΕΚ, και 2009/65/ΕΚ όσον αφορά τις εξουσίες της Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών, της Ευρωπαϊκής Αρχής Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων και της Ευρωπαϊκής Αρχής Κινητών Αξιών και Αγορών (COM(2009)0576 – C7-0251/2009 – 2009/0161(COD))

212

P7_TC1-COD(2009)0161Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης οδηγίας 2010/.../ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση των οδηγιών 98/26/ΕΚ, 2002/87/ΕΚ, 2003/6/ΕΚ, 2003/41/ΕΚ, 2003/71/ΕΚ, 2004/39/ΕΚ, 2004/109/ΕΚ, 2005/60/ΕΚ, 2006/48/ΕΚ, 2006/49/ΕΚ, και 2009/65/ΕΚ όσον αφορά τις εξουσίες της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών), της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων) και της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Κινητών Αξιών και Αγορών)

213

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

213

2012/C 050E/21

Ευρωπαϊκή Εποπτική Αρχή (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών) ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη σύσταση Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών (COM(2009)0501 – C7-0169/2009 – 2009/0142(COD))

214

P7_TC1-COD(2009)0142Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/78/ΕΚ

215

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

215

2012/C 050E/22

Ανάθεση ειδικών καθηκόντων στην Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα όσον αφορά τη λειτουργία του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Συστημικού Κινδύνου *Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου για την ανάθεση ειδικών καθηκόντων στην Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα όσον αφορά τη λειτουργία του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Συστημικού Κινδύνου (05551/2010 – C7-0014/2010 – 2009/0141(CNS))

216

2012/C 050E/23

Ευρωπαϊκή Εποπτική Αρχή (Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών) ***IΝομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη σύσταση Ευρωπαϊκής Αρχής Κινητών Αξιών και Αγορών (COM(2009)0503 – C7-0167/2009 – 2009/0144(COD))

217

P7_TC1-COD(2009)0144Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/77/ΕΚ

218

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

218

| Υπόμνημα των χρησιμοποιούμενων συμβόλων






  - | Διαδικασία διαβούλευσης |
| --- | --- |
| **I | Διαδικασία συνεργασίας, πρώτη ανάγνωση |
| **II | Διαδικασία συνεργασίας, δεύτερη ανάγνωση |
| *** | Σύμφωνη γνώμη |
| ***I | Διαδικασία συναπόφασης, πρώτη ανάγνωση |
| ***II | Διαδικασία συναπόφασης, δεύτερη ανάγνωση |
| ***III | Διαδικασία συναπόφασης, τρίτη ανάγνωση |

Υπόμνημα των χρησιμοποιούμενων συμβόλων

*

Διαδικασία διαβούλευσης

**I

Διαδικασία συνεργασίας, πρώτη ανάγνωση

**II

Διαδικασία συνεργασίας, δεύτερη ανάγνωση

***

Σύμφωνη γνώμη

***I

Διαδικασία συναπόφασης, πρώτη ανάγνωση

***II

Διαδικασία συναπόφασης, δεύτερη ανάγνωση

***III

Διαδικασία συναπόφασης, τρίτη ανάγνωση

(Η αναφερόμενη διαδικασία στηρίζεται στη νομική βάση που πρότεινε η Επιτροπή.)

Πολιτικές τροπολογίες: το νέο κείμενο και η αντικατάσταση κειμένου σημειώνονται με έντονους πλάγιους χαρακτήρες και η διαγραφή με το σύμβολο ▐.

Τεχνικές διορθώσεις και προσαρμογές εκ μέρους των υπηρεσιών: το νέο κείμενο και η αντικατάσταση κειμένου σημειώνονται με πλάγιους χαρακτήρες και η διαγραφή με το σύμβολο ║.

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

I Ψηφίσματα, συστάσεις και γνωμοδοτήσεις

ΨΗΦΙΣΜΑΤΑ

Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ΣΥΝΟΔΟΣ 2010-2011 Συνεδριάσεις από 21 έως 22 Σεπτεμβρίου 2010 Τα Συνοπτικά Πρακτικά αυτής της συνόδου έχουν δημοσιευθεί στην ΕΕ Ψ 320 Ε της 25.11.2010. ΚΕΙΜΕΝΑ ΠΟΥ ΕΓΚΡΙΘΗΚΑΝ

Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/1

---

Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010Ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς ηλεκτρονικού εμπορίου

P7_TA(2010)0320

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς ηλεκτρονικού εμπορίου (2010/2012(INI))

2012/C 50 E/01

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την απόφαση του Ευρωπαϊκού Δικαστηρίου στην υπόθεση Google (συνεκδικαθείσες υποθέσεις C-236/08 έως C-238/08, απόφαση της 23ης Μαρτίου 2010) και BergSpechte (Υπόθεση C-278/08, απόφαση της 25ης Μαρτίου 2010) που καθόρισε την έννοια του «χρήστη του διαδικτύου που έχει τη συνήθη πληροφόρηση και είναι ευλόγως προσεκτικός» ως τον συνήθη καταναλωτή του διαδικτύου, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την απόφαση του Ευρωπαϊκού Δικαστηρίου στην υπόθεση Google (συνεκδικαθείσες υποθέσεις C-236/08 έως C-238/08, απόφαση της 23ης Μαρτίου 2010) και BergSpechte (Υπόθεση C-278/08, απόφαση της 25ης Μαρτίου 2010) που καθόρισε την έννοια του «χρήστη του διαδικτύου που έχει τη συνήθη πληροφόρηση και είναι ευλόγως προσεκτικός» ως τον συνήθη καταναλωτή του διαδικτύου,

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 9ης Μαρτίου 2010 για την προστασία των καταναλωτών (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 9ης Μαρτίου 2010 για την προστασία των καταναλωτών (1),

| — | έχοντας υπόψη την ετήσια έκθεση για το 2008 του SOLVIT σχετικά με την ανάπτυξη και την απόδοση του δικτύου SOLVIT (SEC(2009)0142), το έγγραφο εργασίας της Επιτροπής της 8ης Μαΐου 2008 σχετικά με ένα σχέδιο δράσης για μια ολοκληρωμένη προσέγγιση για την παροχή υπηρεσιών βοήθειας της ενιαίας αγοράς στους πολίτες και στις επιχειρήσεις (SEC(2008)1882) και το ψήφισμα του Κοινοβουλίου της 9ης Μαρτίου 2010 για το SOLVIT (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ετήσια έκθεση για το 2008 του SOLVIT σχετικά με την ανάπτυξη και την απόδοση του δικτύου SOLVIT (SEC(2009)0142), το έγγραφο εργασίας της Επιτροπής της 8ης Μαΐου 2008 σχετικά με ένα σχέδιο δράσης για μια ολοκληρωμένη προσέγγιση για την παροχή υπηρεσιών βοήθειας της ενιαίας αγοράς στους πολίτες και στις επιχειρήσεις (SEC(2008)1882) και το ψήφισμα του Κοινοβουλίου της 9ης Μαρτίου 2010 για το SOLVIT (2),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής της 3ης Μαρτίου 2010 με τίτλο «Ευρώπη 2020: Στρατηγική για έξυπνη, διατηρήσιμη και χωρίς αποκλεισμούς ανάπτυξη» (COM(2010)2020), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής της 3ης Μαρτίου 2010 με τίτλο «Ευρώπη 2020: Στρατηγική για έξυπνη, διατηρήσιμη και χωρίς αποκλεισμούς ανάπτυξη» (COM(2010)2020),

| — | έχοντας υπόψη το έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής της 3ης Δεκεμβρίου 2009 με τίτλο «Καθοδήγηση για την εκτέλεση και εφαρμογή της οδηγίας 2005/29/ΕΚ για τις αθέμιτες εμπορικές πρακτικές» (SEC(2009)1666), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής της 3ης Δεκεμβρίου 2009 με τίτλο «Καθοδήγηση για την εκτέλεση και εφαρμογή της οδηγίας 2005/29/ΕΚ για τις αθέμιτες εμπορικές πρακτικές» (SEC(2009)1666),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής της 22ας Οκτωβρίου 2009 για τις διασυνοριακές ηλεκτρονικές εμπορικές συναλλαγές μεταξύ επιχειρήσεων και καταναλωτών στην ΕΕ (COM(2009)0557), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής της 22ας Οκτωβρίου 2009 για τις διασυνοριακές ηλεκτρονικές εμπορικές συναλλαγές μεταξύ επιχειρήσεων και καταναλωτών στην ΕΕ (COM(2009)0557),

| — | έχοντας υπόψη τη μελέτη «Έρευνα αγοράς με τη μέθοδο του “μυστικού πελάτη” για την αξιολόγηση των διασυνοριακών ηλεκτρονικών εμπορικών συναλλαγών στην ΕΕ», που διεξήχθη κατά παραγγελία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ΓΔ SANCO, από την YouGovPsychonomics και δημοσιεύτηκε στις 20 Οκτωβρίου 2009, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη μελέτη «Έρευνα αγοράς με τη μέθοδο του “μυστικού πελάτη” για την αξιολόγηση των διασυνοριακών ηλεκτρονικών εμπορικών συναλλαγών στην ΕΕ», που διεξήχθη κατά παραγγελία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ΓΔ SANCO, από την YouGovPsychonomics και δημοσιεύτηκε στις 20 Οκτωβρίου 2009,

| — | έχοντας υπόψη το έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής της 22ας Σεπτεμβρίου 2009 σχετικά με τη συνέχεια που δόθηκε στις λιανικές χρηματοπιστωτικές υπηρεσίες στον πίνακα αποτελεσμάτων για τους καταναλωτές (SEC(2009)1251), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής της 22ας Σεπτεμβρίου 2009 σχετικά με τη συνέχεια που δόθηκε στις λιανικές χρηματοπιστωτικές υπηρεσίες στον πίνακα αποτελεσμάτων για τους καταναλωτές (SEC(2009)1251),

| — | έχοντας υπόψη της ανακοίνωση της Επιτροπής της 7ης Ιουλίου 2009 σχετικά με μια εναρμονισμένη μέθοδο για την ταξινόμηση και την κοινοποίηση των καταγγελιών και των αιτημάτων των καταναλωτών (COM(2009)0346) και το συνοδευτικό σχέδιο σύστασης της Επιτροπής (SEC(2009)0949), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη της ανακοίνωση της Επιτροπής της 7ης Ιουλίου 2009 σχετικά με μια εναρμονισμένη μέθοδο για την ταξινόμηση και την κοινοποίηση των καταγγελιών και των αιτημάτων των καταναλωτών (COM(2009)0346) και το συνοδευτικό σχέδιο σύστασης της Επιτροπής (SEC(2009)0949),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής της 2ας Ιουλίου 2009 σχετικά με την επιβολή του κοινοτικού καταναλωτικού κεκτημένου (COM(2009)0330), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής της 2ας Ιουλίου 2009 σχετικά με την επιβολή του κοινοτικού καταναλωτικού κεκτημένου (COM(2009)0330),

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής της 2ας Ιουλίου 2009 για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2006/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά με τη συνεργασία μεταξύ των εθνικών αρχών που είναι αρμόδιες για την επιβολή της νομοθεσίας για την προστασία των καταναλωτών («κανονισμός για τη συνεργασία όσον αφορά την προστασία των καταναλωτών») (COM(2009)0336), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής της 2ας Ιουλίου 2009 για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2006/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά με τη συνεργασία μεταξύ των εθνικών αρχών που είναι αρμόδιες για την επιβολή της νομοθεσίας για την προστασία των καταναλωτών («κανονισμός για τη συνεργασία όσον αφορά την προστασία των καταναλωτών») (COM(2009)0336),

| — | έχοντας υπόψη το έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής της 5ης Μαρτίου 2009 με τίτλο «Έκθεση για το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο στην ΕΕ» SEC(2009)0283, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής της 5ης Μαρτίου 2009 με τίτλο «Έκθεση για το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο στην ΕΕ» SEC(2009)0283,

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 5ης Φεβρουαρίου 2009 σχετικά με το διεθνές εμπόριο και το διαδίκτυο (3), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 5ης Φεβρουαρίου 2009 σχετικά με το διεθνές εμπόριο και το διαδίκτυο (3),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής της 28ης Ιανουαρίου 2009 με τίτλο «Παρακολούθηση των αποτελεσμάτων για τους καταναλωτές στην ενιαία αγορά: Δεύτερη έκδοση του πίνακα αποτελεσμάτων για τους καταναλωτές» (COM(2009)0025) και το συνοδευτικό έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής με τίτλο «Δεύτερος πίνακας αποτελεσμάτων για τους καταναλωτές» (SEC(2009)0076), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής της 28ης Ιανουαρίου 2009 με τίτλο «Παρακολούθηση των αποτελεσμάτων για τους καταναλωτές στην ενιαία αγορά: Δεύτερη έκδοση του πίνακα αποτελεσμάτων για τους καταναλωτές» (COM(2009)0025) και το συνοδευτικό έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής με τίτλο «Δεύτερος πίνακας αποτελεσμάτων για τους καταναλωτές» (SEC(2009)0076),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 21ης Ιουνίου 2007 σχετικά με την εμπιστοσύνη των καταναλωτών στο ψηφιακό περιβάλλον (4), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 21ης Ιουνίου 2007 σχετικά με την εμπιστοσύνη των καταναλωτών στο ψηφιακό περιβάλλον (4),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 20, παράγραφος 2 της οδηγίας 2006/123/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τις υπηρεσίες στην εσωτερική αγορά (5), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 20, παράγραφος 2 της οδηγίας 2006/123/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τις υπηρεσίες στην εσωτερική αγορά (5),

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 2006/114/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 2006, για την παραπλανητική και τη συγκριτική διαφήμιση (κωδικοποίηση) (6), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 2006/114/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 2006, για την παραπλανητική και τη συγκριτική διαφήμιση (κωδικοποίηση) (6),

| — | έχοντας υπόψη τα ψηφίσματά του της 23ης Μαρτίου 2006 σχετικά με το ευρωπαϊκό δίκαιο των συμβάσεων και την αναθεώρηση του κοινοτικού κεκτημένου: η πορεία προς τα εμπρός (7) και της 7ης Σεπτεμβρίου 2006 σχετικά με το ευρωπαϊκό δίκαιο των συμβάσεων (8), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα ψηφίσματά του της 23ης Μαρτίου 2006 σχετικά με το ευρωπαϊκό δίκαιο των συμβάσεων και την αναθεώρηση του κοινοτικού κεκτημένου: η πορεία προς τα εμπρός (7) και της 7ης Σεπτεμβρίου 2006 σχετικά με το ευρωπαϊκό δίκαιο των συμβάσεων (8),

| — | έχοντας υπόψη την ισχύουσα κοινοτική νομοθεσία στον τομέα της προστασίας των καταναλωτών, του ηλεκτρονικού εμπορίου και της ανάπτυξης της κοινωνίας της πληροφορίας, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ισχύουσα κοινοτική νομοθεσία στον τομέα της προστασίας των καταναλωτών, του ηλεκτρονικού εμπορίου και της ανάπτυξης της κοινωνίας της πληροφορίας,

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής για την αναθεώρηση του πλαισίου των κοινοτικών κανονιστικών ρυθμίσεων σχετικά με δίκτυα και υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών (COM(2006)0334), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής για την αναθεώρηση του πλαισίου των κοινοτικών κανονιστικών ρυθμίσεων σχετικά με δίκτυα και υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών (COM(2006)0334),

| — | έχοντας υπόψη την πρώτη έκθεση εφαρμογής της 21ης Νοεμβρίου 2003 σχετικά με την οδηγία για το ηλεκτρονικό εμπόριο (COM(2003)0702), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρώτη έκθεση εφαρμογής της 21ης Νοεμβρίου 2003 σχετικά με την οδηγία για το ηλεκτρονικό εμπόριο (COM(2003)0702),

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 2002/65/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 23ης Σεπτεμβρίου 2002 σχετικά με την εξ αποστάσεως εμπορία χρηματοοικονομικών υπηρεσιών προς τους καταναλωτές και την τροποποίηση της οδηγίας 90/619/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών 97/7/ΕΚ και 98/27/ΕΚ (9), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 2002/65/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 23ης Σεπτεμβρίου 2002 σχετικά με την εξ αποστάσεως εμπορία χρηματοοικονομικών υπηρεσιών προς τους καταναλωτές και την τροποποίηση της οδηγίας 90/619/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών 97/7/ΕΚ και 98/27/ΕΚ (9),

| — | έχοντας υπόψη τον πρότυπο νόμο της Επιτροπής των Ηνωμένων Εθνών για το Διεθνές Εμπορικό Δίκαιο (UNCITRAL) για το ηλεκτρονικό εμπόριο 1996, τον πρότυπο νόμο της UNCITRAL για τις ηλεκτρονικές υπογραφές 2001, και τη Σύμβαση UNCITRAL για τη χρήση της ηλεκτρονικής επικοινωνίας στις διεθνείς συμβάσεις 2005 (10), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον πρότυπο νόμο της Επιτροπής των Ηνωμένων Εθνών για το Διεθνές Εμπορικό Δίκαιο (UNCITRAL) για το ηλεκτρονικό εμπόριο 1996, τον πρότυπο νόμο της UNCITRAL για τις ηλεκτρονικές υπογραφές 2001, και τη Σύμβαση UNCITRAL για τη χρήση της ηλεκτρονικής επικοινωνίας στις διεθνείς συμβάσεις 2005 (10),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 11 της Συνθήκης για τη Λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το οποίο ορίζει ότι «οι απαιτήσεις της περιβαλλοντικής προστασίας πρέπει να ενταχθούν στον καθορισμό και την εφαρμογή των πολιτικών και δράσεων της Ένωσης, ιδίως προκειμένου να προωθηθεί η αειφόρος ανάπτυξη», |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 11 της Συνθήκης για τη Λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το οποίο ορίζει ότι «οι απαιτήσεις της περιβαλλοντικής προστασίας πρέπει να ενταχθούν στον καθορισμό και την εφαρμογή των πολιτικών και δράσεων της Ένωσης, ιδίως προκειμένου να προωθηθεί η αειφόρος ανάπτυξη»,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 12 της Συνθήκης για τη Λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το οποίο ορίζει ότι «οι απαιτήσεις προστασίας του καταναλωτή λαμβάνονται υπόψη κατά τον καθορισμό και την εφαρμογή άλλων πολιτικών και δραστηριοτήτων της Ένωσης», |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 12 της Συνθήκης για τη Λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το οποίο ορίζει ότι «οι απαιτήσεις προστασίας του καταναλωτή λαμβάνονται υπόψη κατά τον καθορισμό και την εφαρμογή άλλων πολιτικών και δραστηριοτήτων της Ένωσης»,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 14 της Συνθήκης για τη Λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και το πρωτόκολλο 26 αυτής σχετικά με υπηρεσίες γενικού (οικονομικού) ενδιαφέροντος, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 14 της Συνθήκης για τη Λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και το πρωτόκολλο 26 αυτής σχετικά με υπηρεσίες γενικού (οικονομικού) ενδιαφέροντος,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 48 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 48 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας και της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων (Α7-0226/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας και της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων (Α7-0226/2010),

| Α. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Ευρώπη δεν θα πρέπει μόνο να αναζητά τρόπους συνέχισης της ανάπτυξης της εσωτερικής αγοράς για το ηλεκτρονικό εμπόριο, αλλά και τον τρόπο με τον οποίο η περαιτέρω ανάπτυξη του ηλεκτρονικού εμπορίου μπορεί να συμβάλει στη βιώσιμη ανάκαμψη της εσωτερικής αγοράς, |
| --- | --- |

Α.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Ευρώπη δεν θα πρέπει μόνο να αναζητά τρόπους συνέχισης της ανάπτυξης της εσωτερικής αγοράς για το ηλεκτρονικό εμπόριο, αλλά και τον τρόπο με τον οποίο η περαιτέρω ανάπτυξη του ηλεκτρονικού εμπορίου μπορεί να συμβάλει στη βιώσιμη ανάκαμψη της εσωτερικής αγοράς,

| Β. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η έκθεση του Mario Monti της 9ης Μαΐου 2010 με τίτλο «Μια νέα στρατηγική για την ενιαία αγορά» τονίζει ότι «η ενιαία αγορά είναι λιγότερο δημοφιλής από ποτέ, είναι όμως και περισσότερο απαραίτητη από ποτέ». λαμβάνοντας υπόψη ότι στην έκθεση επισημαίνεται επίσης πως το ηλεκτρονικό εμπόριο σε συνδυασμό με τις καινοτόμες υπηρεσίες και τις οικολογικές βιομηχανίες κατέχει τα μεγαλύτερα μερίσματα ανάπτυξης και απασχόλησης για το μέλλον και ως εκ τούτου αντιπροσωπεύει ένα νέο σύνορο της ενιαίας αγοράς, |
| --- | --- |

Β.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η έκθεση του Mario Monti της 9ης Μαΐου 2010 με τίτλο «Μια νέα στρατηγική για την ενιαία αγορά» τονίζει ότι «η ενιαία αγορά είναι λιγότερο δημοφιλής από ποτέ, είναι όμως και περισσότερο απαραίτητη από ποτέ». λαμβάνοντας υπόψη ότι στην έκθεση επισημαίνεται επίσης πως το ηλεκτρονικό εμπόριο σε συνδυασμό με τις καινοτόμες υπηρεσίες και τις οικολογικές βιομηχανίες κατέχει τα μεγαλύτερα μερίσματα ανάπτυξης και απασχόλησης για το μέλλον και ως εκ τούτου αντιπροσωπεύει ένα νέο σύνορο της ενιαίας αγοράς,

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο είναι ζωτικό στοιχείο του διαδικτύου και σημαντικός καταλύτης για την επίτευξη των στόχων της στρατηγικής της ΕΕ 2020 για την εσωτερική αγορά· λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι ανάγκη όλοι οι ενδιαφερόμενοι φορείς να συνεργαστούν για να ξεπεράσουν τους φραγμούς που έχουν εναπομείνει, |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο είναι ζωτικό στοιχείο του διαδικτύου και σημαντικός καταλύτης για την επίτευξη των στόχων της στρατηγικής της ΕΕ 2020 για την εσωτερική αγορά· λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι ανάγκη όλοι οι ενδιαφερόμενοι φορείς να συνεργαστούν για να ξεπεράσουν τους φραγμούς που έχουν εναπομείνει,

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο διευκολύνει και προωθεί την ανάπτυξη νέων μικρών εξειδικευμένων αγορών για τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις που δεν θα υπήρχαν διαφορετικά, |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο διευκολύνει και προωθεί την ανάπτυξη νέων μικρών εξειδικευμένων αγορών για τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις που δεν θα υπήρχαν διαφορετικά,

| Ε. | λαμβάνοντας υπόψη ότι για την πλήρη αξιοποίηση των δυνατοτήτων της ενιαίας αγοράς της ΕΕ, οι ηλεκτρονικοί έμποροι θα πρέπει να ενθαρρυνθούν να προωθήσουν τα προϊόντα τους σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ μέσω απευθείας εμπορικής προώθησης ή άλλων εργαλείων επικοινωνίας, |
| --- | --- |

Ε.

λαμβάνοντας υπόψη ότι για την πλήρη αξιοποίηση των δυνατοτήτων της ενιαίας αγοράς της ΕΕ, οι ηλεκτρονικοί έμποροι θα πρέπει να ενθαρρυνθούν να προωθήσουν τα προϊόντα τους σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ μέσω απευθείας εμπορικής προώθησης ή άλλων εργαλείων επικοινωνίας,

| ΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο συνιστά βασική αγορά του 21ου αιώνα για την Ευρωπαϊκή Ένωση, που μπορεί να αναδιαμορφώσει την ευρωπαϊκή εσωτερική αγορά, να συμβάλει στην οικονομία της γνώσης, να προσφέρει αξία και δυνατότητες στους ευρωπαίους καταναλωτές και στις επιχειρήσεις σ’ αυτήν την εποχή οικονομικής στενότητας, και να έχει σημαντικό και θετικό αντίκτυπο στην απασχόληση και στην ανάπτυξη, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ανάπτυξη του ηλεκτρονικού εμπορίου μπορεί να βελτιώσει την ανταγωνιστικότητα της οικονομίας της ΕΕ στο πλαίσιο της στρατηγικής «ΕΕ 2020» της Επιτροπής, καθώς και την ανάπτυξη και προώθηση νέων μορφών επιχειρηματικότητας για τις μικρομεσαίες επιχειρήσεις, |
| --- | --- |

ΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο συνιστά βασική αγορά του 21ου αιώνα για την Ευρωπαϊκή Ένωση, που μπορεί να αναδιαμορφώσει την ευρωπαϊκή εσωτερική αγορά, να συμβάλει στην οικονομία της γνώσης, να προσφέρει αξία και δυνατότητες στους ευρωπαίους καταναλωτές και στις επιχειρήσεις σ’ αυτήν την εποχή οικονομικής στενότητας, και να έχει σημαντικό και θετικό αντίκτυπο στην απασχόληση και στην ανάπτυξη, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ανάπτυξη του ηλεκτρονικού εμπορίου μπορεί να βελτιώσει την ανταγωνιστικότητα της οικονομίας της ΕΕ στο πλαίσιο της στρατηγικής «ΕΕ 2020» της Επιτροπής, καθώς και την ανάπτυξη και προώθηση νέων μορφών επιχειρηματικότητας για τις μικρομεσαίες επιχειρήσεις,

| Ζ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι καίριας σημασίας η επίτευξη μιας αποτελεσματικής λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς για την υλοποίηση των στόχων ης ατζέντας της Λισαβόνας, δηλαδή την ενίσχυση της ανάπτυξης, του ανταγωνισμού και της δημιουργίας ανταγωνιστικών θέσεων εργασίας χωρίς αποκλεισμούς, προς όφελος των 500 εκατομμυρίων καταναλωτών της ΕΕ και της ευημερίας τους· λαμβάνοντας υπόψη ότι το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο προσφέρει σημαντικά κοινωνικοοικονομικά οφέλη στους ευρωπαίους καταναλωτές, όπως μεγαλύτερη ευκολία και δύναμη, ενίσχυση των δικαιωμάτων των καταναλωτών, αυξημένη διαφάνεια και ανταγωνισμό, πρόσβαση σε μεγαλύτερη ποικιλία προϊόντων και υπηρεσιών για σύγκριση και επιλογή, και σημαντικές δυνατότητες εξοικονόμησης, |
| --- | --- |

Ζ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι καίριας σημασίας η επίτευξη μιας αποτελεσματικής λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς για την υλοποίηση των στόχων ης ατζέντας της Λισαβόνας, δηλαδή την ενίσχυση της ανάπτυξης, του ανταγωνισμού και της δημιουργίας ανταγωνιστικών θέσεων εργασίας χωρίς αποκλεισμούς, προς όφελος των 500 εκατομμυρίων καταναλωτών της ΕΕ και της ευημερίας τους· λαμβάνοντας υπόψη ότι το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο προσφέρει σημαντικά κοινωνικοοικονομικά οφέλη στους ευρωπαίους καταναλωτές, όπως μεγαλύτερη ευκολία και δύναμη, ενίσχυση των δικαιωμάτων των καταναλωτών, αυξημένη διαφάνεια και ανταγωνισμό, πρόσβαση σε μεγαλύτερη ποικιλία προϊόντων και υπηρεσιών για σύγκριση και επιλογή, και σημαντικές δυνατότητες εξοικονόμησης,

| Η. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, κατά την πρόσφατη οικονομική κρίση, η ανάπτυξη της ψηφιακής κοινωνίας και η ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς στις τεχνολογίες των πληροφοριών και της επικοινωνίας παρέσχε τη δυνατότητα στον τομέα του ηλεκτρονικού εμπορίου να συνεχίσει να αναπτύσσεται και να δημιουργεί θέσεις εργασίας, συμβάλλοντας στη διατήρηση της οικονομικής δραστηριότητας των τηλεματικών επιχειρήσεων και παρέχοντας τη δυνατότητα στους καταναλωτές να επωφεληθούν από μεγαλύτερη ποικιλία και καλύτερες τιμές, λαμβάνοντας υπόψη ότι το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο έχει σημαντικά οφέλη για τις επιχειρήσεις στην ΕΕ –ειδικά τις ΜΜΕ– που μπορούν να προσφέρουν καινοτόμες, υψηλής ποιότητας και φιλικές προς τους καταναλωτές υπηρεσίες και προϊόντα σε όλο το φάσμα της τηλεματικής ευρωπαϊκής εσωτερικής αγοράς, ενισχύοντας τη θέση τους και παρέχοντάς τους τη δυνατότητα να παραμείνουν ανταγωνιστικές στην παγκόσμια οικονομία, |
| --- | --- |

Η.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, κατά την πρόσφατη οικονομική κρίση, η ανάπτυξη της ψηφιακής κοινωνίας και η ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς στις τεχνολογίες των πληροφοριών και της επικοινωνίας παρέσχε τη δυνατότητα στον τομέα του ηλεκτρονικού εμπορίου να συνεχίσει να αναπτύσσεται και να δημιουργεί θέσεις εργασίας, συμβάλλοντας στη διατήρηση της οικονομικής δραστηριότητας των τηλεματικών επιχειρήσεων και παρέχοντας τη δυνατότητα στους καταναλωτές να επωφεληθούν από μεγαλύτερη ποικιλία και καλύτερες τιμές, λαμβάνοντας υπόψη ότι το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο έχει σημαντικά οφέλη για τις επιχειρήσεις στην ΕΕ –ειδικά τις ΜΜΕ– που μπορούν να προσφέρουν καινοτόμες, υψηλής ποιότητας και φιλικές προς τους καταναλωτές υπηρεσίες και προϊόντα σε όλο το φάσμα της τηλεματικής ευρωπαϊκής εσωτερικής αγοράς, ενισχύοντας τη θέση τους και παρέχοντάς τους τη δυνατότητα να παραμείνουν ανταγωνιστικές στην παγκόσμια οικονομία,

| Θ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο παρέχει στους καταναλωτές περισσότερες επιλογές, ιδίως στους πολίτες που ζουν σε δυσπρόσιτες, απομακρυσμένες ή απόκεντρες περιοχές, καθώς και σε εκείνους που αντιμετωπίζουν προβλήματα μειωμένης κινητικότητας, οι οποίοι διαφορετικά δεν θα είχαν πρόσβαση σε ένα ευρύ φάσμα επιλογής εμπορευμάτων· λαμβάνοντας υπόψη ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο ωφελεί ιδιαίτερα τους πολίτες που κατοικούν σε αγροτικές, απομακρυσμένες και απόκεντρες περιφέρειες, οι οποίοι διαφορετικά δεν θα είχαν πρόσβαση σε ευρύ φάσμα προϊόντων, με τόση άνεση ή με τόσο συμφέρουσες τιμές, |
| --- | --- |

Θ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο παρέχει στους καταναλωτές περισσότερες επιλογές, ιδίως στους πολίτες που ζουν σε δυσπρόσιτες, απομακρυσμένες ή απόκεντρες περιοχές, καθώς και σε εκείνους που αντιμετωπίζουν προβλήματα μειωμένης κινητικότητας, οι οποίοι διαφορετικά δεν θα είχαν πρόσβαση σε ένα ευρύ φάσμα επιλογής εμπορευμάτων· λαμβάνοντας υπόψη ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο ωφελεί ιδιαίτερα τους πολίτες που κατοικούν σε αγροτικές, απομακρυσμένες και απόκεντρες περιφέρειες, οι οποίοι διαφορετικά δεν θα είχαν πρόσβαση σε ευρύ φάσμα προϊόντων, με τόση άνεση ή με τόσο συμφέρουσες τιμές,

| Ι. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Δεύτερη Έκθεση Εφαρμογής της Οδηγίας για το Ηλεκτρονικό Εμπόριο έχει καθυστερήσει από το 2005 δηλαδή κατά πέντε έτη (άρθρο 21 της οδηγίας 2000/31/ΕΚ), |
| --- | --- |

Ι.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Δεύτερη Έκθεση Εφαρμογής της Οδηγίας για το Ηλεκτρονικό Εμπόριο έχει καθυστερήσει από το 2005 δηλαδή κατά πέντε έτη (άρθρο 21 της οδηγίας 2000/31/ΕΚ),

| ΙΑ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το Ψηφιακό θεματολόγιο για την Ευρώπη θέτει εύλογους στόχους απόδοσης για υψηλής ταχύτητας και υπερταχεία ευρυζωνική κάλυψη και για αφομοίωση του ηλεκτρονικού εμπορίου, |
| --- | --- |

ΙΑ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το Ψηφιακό θεματολόγιο για την Ευρώπη θέτει εύλογους στόχους απόδοσης για υψηλής ταχύτητας και υπερταχεία ευρυζωνική κάλυψη και για αφομοίωση του ηλεκτρονικού εμπορίου,

| ΙΒ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η εμπιστοσύνη των ευρωπαίων καταναλωτών και των ευρωπαϊκών επιχειρήσεων στο ψηφιακό περιβάλλον βρίσκεται σε χαμηλά επίπεδα λόγω περιττών εμποδίων που παρακωλύουν το ηλεκτρονικό εμπόριο όπως ο κατακερματισμός της αγοράς της ΕΕ, η αβεβαιότητα των καταναλωτών σχετικά με το απόρρητο των δεδομένων, την ασφάλεια των συναλλαγών και τα δικαιώματα των καταναλωτών σε περίπτωση προβλημάτων και ότι, όσον αφορά ορισμένες πτυχές του ηλεκτρονικού εμπορίου, η Ευρώπη υστερεί έναντι των ΗΠΑ και της Ασίας, λαμβάνοντας υπόψη ότι η δημιουργία μιας «ενιαίας ψηφιακής αγοράς», η οποία θα διευκολύνει τις διασυνοριακές συναλλαγές για όλους τους καταναλωτές στην Ευρωπαϊκή Ένωση σε ένα τηλεματικό περιβάλλον, αποτελεί σημαντικό παράγοντα για την αναζωογόνηση της ενιαίας αγοράς, καθώς προσφέρει στους πολίτες μια ευρύτερη επιλογή προϊόντων και υπηρεσιών, λαμβάνοντας υπόψη ότι η υπέρβαση των εμποδίων στο διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο και η τόνωση της εμπιστοσύνης των καταναλωτών αποτελούν αναγκαίες προϋποθέσεις για την επίτευξη μιας ελκυστικής, ολοκληρωμένης ψηφιακής ενιαίας αγοράς για την Ευρώπη και για την τόνωση των καταναλωτικών αγορών και της ευρύτερης οικονομίας, |
| --- | --- |

ΙΒ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η εμπιστοσύνη των ευρωπαίων καταναλωτών και των ευρωπαϊκών επιχειρήσεων στο ψηφιακό περιβάλλον βρίσκεται σε χαμηλά επίπεδα λόγω περιττών εμποδίων που παρακωλύουν το ηλεκτρονικό εμπόριο όπως ο κατακερματισμός της αγοράς της ΕΕ, η αβεβαιότητα των καταναλωτών σχετικά με το απόρρητο των δεδομένων, την ασφάλεια των συναλλαγών και τα δικαιώματα των καταναλωτών σε περίπτωση προβλημάτων και ότι, όσον αφορά ορισμένες πτυχές του ηλεκτρονικού εμπορίου, η Ευρώπη υστερεί έναντι των ΗΠΑ και της Ασίας, λαμβάνοντας υπόψη ότι η δημιουργία μιας «ενιαίας ψηφιακής αγοράς», η οποία θα διευκολύνει τις διασυνοριακές συναλλαγές για όλους τους καταναλωτές στην Ευρωπαϊκή Ένωση σε ένα τηλεματικό περιβάλλον, αποτελεί σημαντικό παράγοντα για την αναζωογόνηση της ενιαίας αγοράς, καθώς προσφέρει στους πολίτες μια ευρύτερη επιλογή προϊόντων και υπηρεσιών, λαμβάνοντας υπόψη ότι η υπέρβαση των εμποδίων στο διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο και η τόνωση της εμπιστοσύνης των καταναλωτών αποτελούν αναγκαίες προϋποθέσεις για την επίτευξη μιας ελκυστικής, ολοκληρωμένης ψηφιακής ενιαίας αγοράς για την Ευρώπη και για την τόνωση των καταναλωτικών αγορών και της ευρύτερης οικονομίας,

| ΙΓ. | λαμβάνοντας υπόψη την ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το Ψηφιακό θεματολόγιο, που αναγνωρίζει ότι οι καταναλωτές της ΕΕ συχνά επιλέγουν να πραγματοποιούν συναλλαγές με φορείς που εδρεύουν εκτός της ΕΕ, όπως στις ΗΠΑ, γεγονός που καταδεικνύει τη σημασία της ανάπτυξης μιας πολιτικής για την ενθάρρυνση του παγκόσμιου ηλεκτρονικού εμπορίου, σε συνδυασμό με την ανάγκη να προωθηθεί η σημασία της διεθνοποίησης της διακυβέρνησης του Διαδικτύου σύμφωνα με το θεματολόγιο της Τύνιδας· λαμβάνοντας υπόψη ότι τόσο οι καταναλωτές, όσο και οι επιχειρήσεις δεν μπορούν να αξιοποιήσουν τα πλεονεκτήματα μιας ενιαίας ψηφιακής αγοράς, εφόσον λίγοι μόνο έμποροι λιανικής πωλούν προϊόντα ή προσφέρουν υπηρεσίες τηλεματικά σε άλλα κράτη μέλη, και οι περισσότεροι από αυτούς απευθύνονται μόνο σε περιορισμένο αριθμό κρατών μελών, λαμβάνοντας υπόψη την ανάγκη να αντιμετωπιστεί το πρόβλημα των διακρίσεων κατά των καταναλωτών, και όσον αφορά την πληρωμή, με τη διασφάλιση της εφαρμογής διατάξεων για την αποστολή και τη λήψη της πληρωμής και του εμπορεύματος, λαμβάνοντας υπόψη ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο αποτελεί τώρα σημαντικό μέρος του κύριου κορμού της οικονομίας, ενώ επιχειρήσεις και καταναλωτές διαρκώς και περισσότερο συνδυάζουν τηλεματικές και συμβατικές εμπορικές πρακτικές προς το συμφέρον τους, |
| --- | --- |

ΙΓ.

λαμβάνοντας υπόψη την ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το Ψηφιακό θεματολόγιο, που αναγνωρίζει ότι οι καταναλωτές της ΕΕ συχνά επιλέγουν να πραγματοποιούν συναλλαγές με φορείς που εδρεύουν εκτός της ΕΕ, όπως στις ΗΠΑ, γεγονός που καταδεικνύει τη σημασία της ανάπτυξης μιας πολιτικής για την ενθάρρυνση του παγκόσμιου ηλεκτρονικού εμπορίου, σε συνδυασμό με την ανάγκη να προωθηθεί η σημασία της διεθνοποίησης της διακυβέρνησης του Διαδικτύου σύμφωνα με το θεματολόγιο της Τύνιδας· λαμβάνοντας υπόψη ότι τόσο οι καταναλωτές, όσο και οι επιχειρήσεις δεν μπορούν να αξιοποιήσουν τα πλεονεκτήματα μιας ενιαίας ψηφιακής αγοράς, εφόσον λίγοι μόνο έμποροι λιανικής πωλούν προϊόντα ή προσφέρουν υπηρεσίες τηλεματικά σε άλλα κράτη μέλη, και οι περισσότεροι από αυτούς απευθύνονται μόνο σε περιορισμένο αριθμό κρατών μελών, λαμβάνοντας υπόψη την ανάγκη να αντιμετωπιστεί το πρόβλημα των διακρίσεων κατά των καταναλωτών, και όσον αφορά την πληρωμή, με τη διασφάλιση της εφαρμογής διατάξεων για την αποστολή και τη λήψη της πληρωμής και του εμπορεύματος, λαμβάνοντας υπόψη ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο αποτελεί τώρα σημαντικό μέρος του κύριου κορμού της οικονομίας, ενώ επιχειρήσεις και καταναλωτές διαρκώς και περισσότερο συνδυάζουν τηλεματικές και συμβατικές εμπορικές πρακτικές προς το συμφέρον τους,

| ΙΔ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο είναι διεθνές και δεν μπορεί να περιοριστεί εντός των συνόρων της ΕΕ, |
| --- | --- |

ΙΔ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο είναι διεθνές και δεν μπορεί να περιοριστεί εντός των συνόρων της ΕΕ,

| ΙΕ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το Ψηφιακό θεματολόγιο για την Ευρώπη θέτει εύλογους στόχους απόδοσης για υψηλής ταχύτητας και υπερταχεία ευρυζωνική κάλυψη και για αφομοίωση του ηλεκτρονικού εμπορίου, |
| --- | --- |

ΙΕ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το Ψηφιακό θεματολόγιο για την Ευρώπη θέτει εύλογους στόχους απόδοσης για υψηλής ταχύτητας και υπερταχεία ευρυζωνική κάλυψη και για αφομοίωση του ηλεκτρονικού εμπορίου,

| ΙΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο κατακερματισμός ενός τμήματος της ηλεκτρονικής αγοράς εντός της ΕΕ θέτει σε κίνδυνο τα δικαιώματα που ορίζονται στο κοινοτικό κεκτημένο, |
| --- | --- |

ΙΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο κατακερματισμός ενός τμήματος της ηλεκτρονικής αγοράς εντός της ΕΕ θέτει σε κίνδυνο τα δικαιώματα που ορίζονται στο κοινοτικό κεκτημένο,

| ΙΖ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ευρωπαίοι καταναλωτές και οι επιχειρήσεις έχουν περιορισμένη νομική ασφάλεια όσον αφορά το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο και ότι μία και μόνη ηλεκτρονική συναλλαγή υπόκειται σε πολλές νομικές διατάξεις που ορίζουν διαφορετικές απαιτήσεις, γεγονός που δεν παρέχει ούτε στους επιχειρηματικούς φορείς ούτε στους καταναλωτές απλούς και εύκολα εφαρμόσιμους κανόνες, |
| --- | --- |

ΙΖ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ευρωπαίοι καταναλωτές και οι επιχειρήσεις έχουν περιορισμένη νομική ασφάλεια όσον αφορά το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο και ότι μία και μόνη ηλεκτρονική συναλλαγή υπόκειται σε πολλές νομικές διατάξεις που ορίζουν διαφορετικές απαιτήσεις, γεγονός που δεν παρέχει ούτε στους επιχειρηματικούς φορείς ούτε στους καταναλωτές απλούς και εύκολα εφαρμόσιμους κανόνες,

| ΙΗ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το ίδιο ισχύει και για το ηλεκτρονικό εμπόριο εκτός ΕΕ, καθώς οι ευρωπαίοι καταναλωτές συχνά δεν κάνουν διάκριση μεταξύ ευρωπαϊκών ή τρίτων κρατών κατά τις ηλεκτρονικές αγοραπωλησίες τους· ότι υπάρχει συνεπώς ανάγκη να εμπλακούν και οι τρίτες χώρες στις προσπάθειες αύξησης της διαφάνειας, της αξιοπιστίας και της αστικής ευθύνης του ηλεκτρονικού εμπορίου, |
| --- | --- |

ΙΗ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το ίδιο ισχύει και για το ηλεκτρονικό εμπόριο εκτός ΕΕ, καθώς οι ευρωπαίοι καταναλωτές συχνά δεν κάνουν διάκριση μεταξύ ευρωπαϊκών ή τρίτων κρατών κατά τις ηλεκτρονικές αγοραπωλησίες τους· ότι υπάρχει συνεπώς ανάγκη να εμπλακούν και οι τρίτες χώρες στις προσπάθειες αύξησης της διαφάνειας, της αξιοπιστίας και της αστικής ευθύνης του ηλεκτρονικού εμπορίου,

| ΙΘ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η αυξανόμενη διασυνοριακή διάσταση των καταναλωτικών αγορών συνεπάγεται νέες προκλήσεις για τις αρχές εφαρμογής της νομοθεσίας, οι οποίες περιορίζονται από τα όρια της δικαιοδοσίας τους και από τον κατακερματισμό του ρυθμιστικού πλαισίου, |
| --- | --- |

ΙΘ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η αυξανόμενη διασυνοριακή διάσταση των καταναλωτικών αγορών συνεπάγεται νέες προκλήσεις για τις αρχές εφαρμογής της νομοθεσίας, οι οποίες περιορίζονται από τα όρια της δικαιοδοσίας τους και από τον κατακερματισμό του ρυθμιστικού πλαισίου,

| Κ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η ύπαρξη παράνομων τηλεματικών υπηρεσιών παρεμποδίζει σημαντικά την ανάπτυξη νόμιμων αγορών για ορισμένες ψηφιακές υπηρεσίες, κυρίως για τη μουσική, τις ταινίες και ολοένα και περισσότερο τα βιβλία και τα περιοδικά· λαμβάνοντας υπόψη ότι η πνευματική ιδιοκτησία διαδραματίζει καθοριστικό ρόλο στον ψηφιακό κόσμο και ότι, ως εκ τούτου, η προστασία της, ιδίως στο διαδίκτυο, εξακολουθεί να αποτελεί σημαντική πρόκληση, |
| --- | --- |

Κ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η ύπαρξη παράνομων τηλεματικών υπηρεσιών παρεμποδίζει σημαντικά την ανάπτυξη νόμιμων αγορών για ορισμένες ψηφιακές υπηρεσίες, κυρίως για τη μουσική, τις ταινίες και ολοένα και περισσότερο τα βιβλία και τα περιοδικά· λαμβάνοντας υπόψη ότι η πνευματική ιδιοκτησία διαδραματίζει καθοριστικό ρόλο στον ψηφιακό κόσμο και ότι, ως εκ τούτου, η προστασία της, ιδίως στο διαδίκτυο, εξακολουθεί να αποτελεί σημαντική πρόκληση,

| ΚΑ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι χρήστες του ηλεκτρονικού εμπορίου έχουν δικαίωμα αποζημίωσης εάν πέσουν θύματα αθέμιτων πρακτικών, αλλά στην πράξη αντιμετωπίζουν σημαντικά εμπόδια κατά την προσφυγή στα δικαστήρια λόγω της άγνοιας της νομοθεσίας που επικρατεί σε διάφορα κράτη μέλη, των μακροχρόνιων και πολύπλοκων διαδικασιών και των κινδύνων που συνδέονται με την προσφυγή στα δικαστήρια, ειδικότερα σε διασυνοριακές υποθέσεις, καθώς και λόγω των υψηλών εξόδων, |
| --- | --- |

ΚΑ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι χρήστες του ηλεκτρονικού εμπορίου έχουν δικαίωμα αποζημίωσης εάν πέσουν θύματα αθέμιτων πρακτικών, αλλά στην πράξη αντιμετωπίζουν σημαντικά εμπόδια κατά την προσφυγή στα δικαστήρια λόγω της άγνοιας της νομοθεσίας που επικρατεί σε διάφορα κράτη μέλη, των μακροχρόνιων και πολύπλοκων διαδικασιών και των κινδύνων που συνδέονται με την προσφυγή στα δικαστήρια, ειδικότερα σε διασυνοριακές υποθέσεις, καθώς και λόγω των υψηλών εξόδων,

| ΚΒ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η επιβολή του θεμελιώδους δικαιώματος στην ιδιωτικότητα και στην προστασία των προσωπικών δεδομένων συνιστά σημαντική προϋπόθεση για το ηλεκτρονικό εμπόριο, |
| --- | --- |

ΚΒ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η επιβολή του θεμελιώδους δικαιώματος στην ιδιωτικότητα και στην προστασία των προσωπικών δεδομένων συνιστά σημαντική προϋπόθεση για το ηλεκτρονικό εμπόριο,

| ΚΓ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, παρά τη δυνατότητα των εναλλακτικών μηχανισμών επίλυσης διαφορών, οι μηχανισμοί αυτοί χρησιμοποιούνται τακτικά μόνο από το 5 % των μικρών εμπορικών επιχειρήσεων, ενώ το 40 % των μικρών εμπορικών επιχειρήσεων δεν είναι ενήμερο για τις δυνατότητες χρήσης αυτών των μέσων, |
| --- | --- |

ΚΓ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, παρά τη δυνατότητα των εναλλακτικών μηχανισμών επίλυσης διαφορών, οι μηχανισμοί αυτοί χρησιμοποιούνται τακτικά μόνο από το 5 % των μικρών εμπορικών επιχειρήσεων, ενώ το 40 % των μικρών εμπορικών επιχειρήσεων δεν είναι ενήμερο για τις δυνατότητες χρήσης αυτών των μέσων,

| ΚΔ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η ενιαία ρύθμιση των βασικότερων δικαιωμάτων των καταναλωτών όπως και των ταχυδρομικών και τραπεζικών δαπανών, των πνευματικών δικαιωμάτων, των διαδικασιών σχετικά με τον ΦΠΑ και των πρακτικών προστασίας των δεδομένων μπορούν να προωθήσουν σημαντικά τη δημιουργία μίας γνήσια ενιαίας αγοράς για τις επιχειρήσεις και τους καταναλωτές· επισημαίνει ότι τα κράτη μέλη πρέπει να διατηρήσουν την αρμοδιότητά τους επί των διαδικασιών σχετικά με τον ΦΠΑ, |
| --- | --- |

ΚΔ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η ενιαία ρύθμιση των βασικότερων δικαιωμάτων των καταναλωτών όπως και των ταχυδρομικών και τραπεζικών δαπανών, των πνευματικών δικαιωμάτων, των διαδικασιών σχετικά με τον ΦΠΑ και των πρακτικών προστασίας των δεδομένων μπορούν να προωθήσουν σημαντικά τη δημιουργία μίας γνήσια ενιαίας αγοράς για τις επιχειρήσεις και τους καταναλωτές· επισημαίνει ότι τα κράτη μέλη πρέπει να διατηρήσουν την αρμοδιότητά τους επί των διαδικασιών σχετικά με τον ΦΠΑ,

| ΚΕ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι χρειάζεται να απλουστευτούν και να αποσαφηνιστούν τα διαφορετικά συστήματα επιβολής τελών στα δικαιώματα του δημιουργού στα κράτη μέλη, ώστε να διευκολύνεται η τηλεματική προσφορά προϊόντων και υπηρεσιών στους καταναλωτές διαφόρων κρατών μελών, λαμβάνοντας υπόψη ότι αυτή η αναθεώρηση των συστημάτων τελών πνευματικής ιδιοκτησίας θα προσφέρει μεγαλύτερη νομική βεβαιότητα στους τηλεματικούς έμπορους και παρόχους υπηρεσιών, όσον αφορά την προσφορά προϊόντων και υπηρεσιών στους καταναλωτές, λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι καθοριστικό να διασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών, ώστε να προωθηθεί η εμπιστοσύνη στα τηλεματικά προϊόντα και υπηρεσίες, με μέριμνα για την τήρηση των εμπορικών πρακτικών εκ μέρους της τηλεματικής αγοράς, λαμβάνοντας υπόψη ότι εξακολουθούν να υπάρχουν σοβαροί διαρθρωτικοί και κανονιστικοί φραγμοί στην πλήρη λειτουργία της ευρωπαϊκής εσωτερικής αγοράς ηλεκτρονικού εμπορίου, όπως ο εθνικός κατακερματισμός των κανόνων για την προστασία των καταναλωτών και για τον ΦΠΑ, για τα τέλη ανακύκλωσης και για τις εισφορές, και η αθέμιτη χρήση κανόνων που διέπουν τις συμφωνίες αποκλειστικής και επιλεκτικής διανομής, |
| --- | --- |

ΚΕ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι χρειάζεται να απλουστευτούν και να αποσαφηνιστούν τα διαφορετικά συστήματα επιβολής τελών στα δικαιώματα του δημιουργού στα κράτη μέλη, ώστε να διευκολύνεται η τηλεματική προσφορά προϊόντων και υπηρεσιών στους καταναλωτές διαφόρων κρατών μελών, λαμβάνοντας υπόψη ότι αυτή η αναθεώρηση των συστημάτων τελών πνευματικής ιδιοκτησίας θα προσφέρει μεγαλύτερη νομική βεβαιότητα στους τηλεματικούς έμπορους και παρόχους υπηρεσιών, όσον αφορά την προσφορά προϊόντων και υπηρεσιών στους καταναλωτές, λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι καθοριστικό να διασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών, ώστε να προωθηθεί η εμπιστοσύνη στα τηλεματικά προϊόντα και υπηρεσίες, με μέριμνα για την τήρηση των εμπορικών πρακτικών εκ μέρους της τηλεματικής αγοράς, λαμβάνοντας υπόψη ότι εξακολουθούν να υπάρχουν σοβαροί διαρθρωτικοί και κανονιστικοί φραγμοί στην πλήρη λειτουργία της ευρωπαϊκής εσωτερικής αγοράς ηλεκτρονικού εμπορίου, όπως ο εθνικός κατακερματισμός των κανόνων για την προστασία των καταναλωτών και για τον ΦΠΑ, για τα τέλη ανακύκλωσης και για τις εισφορές, και η αθέμιτη χρήση κανόνων που διέπουν τις συμφωνίες αποκλειστικής και επιλεκτικής διανομής,

| ΚΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η πρόσβαση σε οικονομικά προσιτές, αξιόπιστες και υψηλής ποιότητας ταχυδρομικές υπηρεσίες σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση συνιστά προτεραιότητα για τη δημιουργία μιας αποτελεσματικής εσωτερικής αγοράς για το ηλεκτρονικό εμπόριο· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι τρέχουσες κάθετες συμφωνίες διανομής χρησιμοποιούνται συχνά για την αποφυγή ή τον περιορισμό των τηλεματικών πωλήσεων, στερώντας κατ’ αυτόν τον τρόπο την πρόσβαση των εμπόρων λιανικής σε μεγαλύτερες αγορές και το δικαίωμα των καταναλωτών σε καλύτερες επιλογές και τιμές, λειτουργώντας έτσι ως εμπόδιο για την ανάπτυξη του εμπορίου, λαμβάνοντας υπόψη ότι το διασυνοριακό εμπόριο μεταξύ επιχειρήσεων μπορεί να αυξήσει σημαντικά την ανταγωνιστικότητα των ευρωπαϊκών εταιρειών, επιτρέποντάς τους να προμηθεύονται με εύκολο τρόπο ανταλλακτικά, υπηρεσίες και τεχνογνωσία από ολόκληρη την εσωτερική αγορά (και δημιουργώντας έτσι νέες οικονομίες κλίμακας)· επιπλέον, προσφέρει στις επιχειρήσεις, ιδιαίτερα τις ΜΜΕ, μια δυνατότητα για διεθνοποίηση της πελατειακής τους βάσης χωρίς να χρειάζεται να επενδύσουν στη φυσική τους παρουσία σε άλλο κράτος μέλος, |
| --- | --- |

ΚΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η πρόσβαση σε οικονομικά προσιτές, αξιόπιστες και υψηλής ποιότητας ταχυδρομικές υπηρεσίες σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση συνιστά προτεραιότητα για τη δημιουργία μιας αποτελεσματικής εσωτερικής αγοράς για το ηλεκτρονικό εμπόριο· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι τρέχουσες κάθετες συμφωνίες διανομής χρησιμοποιούνται συχνά για την αποφυγή ή τον περιορισμό των τηλεματικών πωλήσεων, στερώντας κατ’ αυτόν τον τρόπο την πρόσβαση των εμπόρων λιανικής σε μεγαλύτερες αγορές και το δικαίωμα των καταναλωτών σε καλύτερες επιλογές και τιμές, λειτουργώντας έτσι ως εμπόδιο για την ανάπτυξη του εμπορίου, λαμβάνοντας υπόψη ότι το διασυνοριακό εμπόριο μεταξύ επιχειρήσεων μπορεί να αυξήσει σημαντικά την ανταγωνιστικότητα των ευρωπαϊκών εταιρειών, επιτρέποντάς τους να προμηθεύονται με εύκολο τρόπο ανταλλακτικά, υπηρεσίες και τεχνογνωσία από ολόκληρη την εσωτερική αγορά (και δημιουργώντας έτσι νέες οικονομίες κλίμακας)· επιπλέον, προσφέρει στις επιχειρήσεις, ιδιαίτερα τις ΜΜΕ, μια δυνατότητα για διεθνοποίηση της πελατειακής τους βάσης χωρίς να χρειάζεται να επενδύσουν στη φυσική τους παρουσία σε άλλο κράτος μέλος,

| ΚΖ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο ενθαρρύνει την ανάπτυξη μιας οικολογικής ενιαίας αγοράς με τη χρησιμοποίηση τεχνολογιών, προτύπων, σήμανσης προϊόντων και υπηρεσιών χαμηλών εκπομπών άνθρακα και φιλικών με το περιβάλλον, |
| --- | --- |

ΚΖ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο ενθαρρύνει την ανάπτυξη μιας οικολογικής ενιαίας αγοράς με τη χρησιμοποίηση τεχνολογιών, προτύπων, σήμανσης προϊόντων και υπηρεσιών χαμηλών εκπομπών άνθρακα και φιλικών με το περιβάλλον,

| ΚΗ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι πρέπει να ενισχυθεί η νομική προστασία και η εμπιστοσύνη των αγοραστών στο ηλεκτρονικό εμπόριο, αλλά δεν πρέπει να παραβλεφθεί σε αυτό το πλαίσιο ότι και οι πωλητές και οι επαγγελματίες έχουν ανάγκη από νομική ασφάλεια, |
| --- | --- |

ΚΗ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι πρέπει να ενισχυθεί η νομική προστασία και η εμπιστοσύνη των αγοραστών στο ηλεκτρονικό εμπόριο, αλλά δεν πρέπει να παραβλεφθεί σε αυτό το πλαίσιο ότι και οι πωλητές και οι επαγγελματίες έχουν ανάγκη από νομική ασφάλεια,

| ΚΘ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η ευελιξία των αγορών είναι ο αποτελεσματικότερος τρόπος για ενθάρρυνση της ανάπτυξης· ζητεί από τα ευρωπαϊκά θεσμικά όργανα να διασφαλίσουν μια όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ευελιξία των ηλεκτρονικών αγορών ούτως ώστε να καταστεί δυνατή η αύξηση των επιχειρήσεων και η διεύρυνση του εν λόγω κλάδου· λαμβάνοντας υπόψη ότι η ενιαία ψηφιακή αγορά μπορεί να ολοκληρωθεί μόνο αν εφαρμοστεί σωστά σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ η βασική νομοθεσία σε σχέση με την ενιαία αγορά, συμπεριλαμβανομένης της οδηγίας για τις υπηρεσίες· λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι εξαιρετικά σημαντικό να διασφαλιστούν η ασφάλεια δικαίου και η διαφάνεια στη διαδικασία εκκαθάρισης δικαιωμάτων όταν ένας έμπορος λιανικής στο διαδίκτυο μεταφορτώνει περιεχόμενο που προστατεύεται από δικαιώματα του δημιουργού σε ένα δικτυακό τόπο· λαμβάνοντας υπόψη ότι, ενώ το Διαδίκτυο είναι η ταχύτερη οδός για το λιανικό εμπόριο, το δε το ηλεκτρονικό εμπόριο αυξάνεται σταθερά σε εθνικό επίπεδο, το χάσμα μεταξύ εγχώριου και διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου στην ΕΕ διευρύνεται και οι ευρωπαίοι καταναλωτές, σε μερικά κράτη μέλη της ΕΕ, αντιμετωπίζουν γεωγραφικούς, τεχνικούς και οργανωτικούς περιορισμούς στις επιλογές τους, |
| --- | --- |

ΚΘ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η ευελιξία των αγορών είναι ο αποτελεσματικότερος τρόπος για ενθάρρυνση της ανάπτυξης· ζητεί από τα ευρωπαϊκά θεσμικά όργανα να διασφαλίσουν μια όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ευελιξία των ηλεκτρονικών αγορών ούτως ώστε να καταστεί δυνατή η αύξηση των επιχειρήσεων και η διεύρυνση του εν λόγω κλάδου· λαμβάνοντας υπόψη ότι η ενιαία ψηφιακή αγορά μπορεί να ολοκληρωθεί μόνο αν εφαρμοστεί σωστά σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ η βασική νομοθεσία σε σχέση με την ενιαία αγορά, συμπεριλαμβανομένης της οδηγίας για τις υπηρεσίες· λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι εξαιρετικά σημαντικό να διασφαλιστούν η ασφάλεια δικαίου και η διαφάνεια στη διαδικασία εκκαθάρισης δικαιωμάτων όταν ένας έμπορος λιανικής στο διαδίκτυο μεταφορτώνει περιεχόμενο που προστατεύεται από δικαιώματα του δημιουργού σε ένα δικτυακό τόπο· λαμβάνοντας υπόψη ότι, ενώ το Διαδίκτυο είναι η ταχύτερη οδός για το λιανικό εμπόριο, το δε το ηλεκτρονικό εμπόριο αυξάνεται σταθερά σε εθνικό επίπεδο, το χάσμα μεταξύ εγχώριου και διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου στην ΕΕ διευρύνεται και οι ευρωπαίοι καταναλωτές, σε μερικά κράτη μέλη της ΕΕ, αντιμετωπίζουν γεωγραφικούς, τεχνικούς και οργανωτικούς περιορισμούς στις επιλογές τους,

| Λ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο «Πίνακας αποτελεσμάτων για τους καταναλωτές» της Επιτροπής αποτελεί αξιόλογο εργαλείο για την παρακολούθηση της κατάστασης του διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου στην ΕΕ καθώς θα αποκαλύπτει κατά πόσον οι καταναλωτές είναι σε θέση να εκμεταλλεύονται αγαθά και υπηρεσίες στην ενιαία αγορά, |
| --- | --- |

Λ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο «Πίνακας αποτελεσμάτων για τους καταναλωτές» της Επιτροπής αποτελεί αξιόλογο εργαλείο για την παρακολούθηση της κατάστασης του διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου στην ΕΕ καθώς θα αποκαλύπτει κατά πόσον οι καταναλωτές είναι σε θέση να εκμεταλλεύονται αγαθά και υπηρεσίες στην ενιαία αγορά,

| ΛΑ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η καθιέρωση διαδικτυακών ευρυζωνικών υπηρεσιών στα κράτη μέλη της ΕΕ στο πλαίσιο του καθορισμένου στόχου για το 2013 είναι καίριας σημασίας προκειμένου να αποκτήσουν πρόσβαση στην ψηφιακή οικονομία τόσο οι καταναλωτές όσο και οι επιχειρήσεις, |
| --- | --- |

ΛΑ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η καθιέρωση διαδικτυακών ευρυζωνικών υπηρεσιών στα κράτη μέλη της ΕΕ στο πλαίσιο του καθορισμένου στόχου για το 2013 είναι καίριας σημασίας προκειμένου να αποκτήσουν πρόσβαση στην ψηφιακή οικονομία τόσο οι καταναλωτές όσο και οι επιχειρήσεις,

Εισαγωγή

| 1. | εκφράζει την ικανοποίησή του για την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 22ας Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τις διασυνοριακές ηλεκτρονικές εμπορικές συναλλαγές μεταξύ επιχειρήσεων και καταναλωτών στην ΕΕ· |
| --- | --- |

1.

εκφράζει την ικανοποίησή του για την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 22ας Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τις διασυνοριακές ηλεκτρονικές εμπορικές συναλλαγές μεταξύ επιχειρήσεων και καταναλωτών στην ΕΕ·

| 2. | εκφράζει την ικανοποίησή του για την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 19ης Μαΐου 2010 σχετικά με ένα Ψηφιακό θεματολόγιο για την Ευρώπη, όπου αναλύεται η στρατηγική της Επιτροπής που αποβλέπει, μεταξύ άλλων, στην απλοποίηση των ηλεκτρονικών συναλλαγών και στην οικοδόμηση ψηφιακής εμπιστοσύνης· |
| --- | --- |

2.

εκφράζει την ικανοποίησή του για την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 19ης Μαΐου 2010 σχετικά με ένα Ψηφιακό θεματολόγιο για την Ευρώπη, όπου αναλύεται η στρατηγική της Επιτροπής που αποβλέπει, μεταξύ άλλων, στην απλοποίηση των ηλεκτρονικών συναλλαγών και στην οικοδόμηση ψηφιακής εμπιστοσύνης·

| 3. | ζητεί από την Επιτροπή να ανταποκριθεί στην επείγουσα ανάγκη που περιγράφεται στην έκθεση Monti με τίτλο «Μια νέα στρατηγική για την ενιαία αγορά», η οποία καταλήγει στο συμπέρασμα ότι ως καίριο εργαλείο για το μέλλον της εσωτερικής αγοράς, η ΕΕ θα πρέπει επειγόντως να αντιμετωπίσει τα εναπομείναντα εμπόδια για τη δημιουργία μιας πανευρωπαϊκής ηλεκτρονικής λιανικής αγοράς έως το 2012· |
| --- | --- |

3.

ζητεί από την Επιτροπή να ανταποκριθεί στην επείγουσα ανάγκη που περιγράφεται στην έκθεση Monti με τίτλο «Μια νέα στρατηγική για την ενιαία αγορά», η οποία καταλήγει στο συμπέρασμα ότι ως καίριο εργαλείο για το μέλλον της εσωτερικής αγοράς, η ΕΕ θα πρέπει επειγόντως να αντιμετωπίσει τα εναπομείναντα εμπόδια για τη δημιουργία μιας πανευρωπαϊκής ηλεκτρονικής λιανικής αγοράς έως το 2012·

| 4. | χαιρετίζει την προώθηση της στρατηγικής ΕΕ 2020 μιας οικονομίας βασισμένης στη γνώση και ενθαρρύνει την Επιτροπή να αναλάβει άμεσα δράση για να αυξηθούν οι ταχύτητες των ευρυζωνικών υπηρεσιών καθώς και να εναρμονιστούν οι χρεώσεις των εν λόγω υπηρεσιών σε ολόκληρη την Ένωση, με στόχο την καλύτερη επίτευξη μιας ενιαίας αγοράς για το ηλεκτρονικό εμπόριο· |
| --- | --- |

4.

χαιρετίζει την προώθηση της στρατηγικής ΕΕ 2020 μιας οικονομίας βασισμένης στη γνώση και ενθαρρύνει την Επιτροπή να αναλάβει άμεσα δράση για να αυξηθούν οι ταχύτητες των ευρυζωνικών υπηρεσιών καθώς και να εναρμονιστούν οι χρεώσεις των εν λόγω υπηρεσιών σε ολόκληρη την Ένωση, με στόχο την καλύτερη επίτευξη μιας ενιαίας αγοράς για το ηλεκτρονικό εμπόριο·

| 5. | καλεί την Επιτροπή να εναρμονίσει όλους τους βασικούς ορισμούς στον τομέα αυτό εντός εύλογου χρονικού διαστήματος, αναγνωρίζοντας συγχρόνως ότι έχει ήδη επιτευχθεί σημαντικό έργο σε σχέση με το ηλεκτρονικό εμπόριο· |
| --- | --- |

5.

καλεί την Επιτροπή να εναρμονίσει όλους τους βασικούς ορισμούς στον τομέα αυτό εντός εύλογου χρονικού διαστήματος, αναγνωρίζοντας συγχρόνως ότι έχει ήδη επιτευχθεί σημαντικό έργο σε σχέση με το ηλεκτρονικό εμπόριο·

| 6. | τονίζει ότι η ολοκλήρωση της ενιαίας αγοράς ηλεκτρονικού εμπορίου απαιτεί οριζόντια προσέγγιση από την Επιτροπή, η οποία προϋποθέτει τον αποτελεσματικό συντονισμό μεταξύ των Γενικών Διευθύνσεων· ως εκ τούτου, χαιρετίζει την πρόσφατη δέσμευση της Επιτροπής για τη σύσταση μιας «Ομάδας Επιτρόπων» (που περιλαμβάνεται στην έκθεσή της σχετικά με το ψηφιακό θεματολόγιο για την Ευρώπη) προκειμένου να διασφαλιστεί μια αποτελεσματική κοινή πολιτική· |
| --- | --- |

6.

τονίζει ότι η ολοκλήρωση της ενιαίας αγοράς ηλεκτρονικού εμπορίου απαιτεί οριζόντια προσέγγιση από την Επιτροπή, η οποία προϋποθέτει τον αποτελεσματικό συντονισμό μεταξύ των Γενικών Διευθύνσεων· ως εκ τούτου, χαιρετίζει την πρόσφατη δέσμευση της Επιτροπής για τη σύσταση μιας «Ομάδας Επιτρόπων» (που περιλαμβάνεται στην έκθεσή της σχετικά με το ψηφιακό θεματολόγιο για την Ευρώπη) προκειμένου να διασφαλιστεί μια αποτελεσματική κοινή πολιτική·

| 7. | επισημαίνει ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως ένα πρόσθετο μέσο που προσφέρεται στις ΜΜΕ για την αύξηση της ανταγωνιστικότητάς τους, και όχι ως στόχος αυτός καθαυτόν· |
| --- | --- |

7.

επισημαίνει ότι το ηλεκτρονικό εμπόριο θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως ένα πρόσθετο μέσο που προσφέρεται στις ΜΜΕ για την αύξηση της ανταγωνιστικότητάς τους, και όχι ως στόχος αυτός καθαυτόν·

| 8. | τονίζει τη σημασία της πλήρους αξιοποίησης του δυναμικού του ηλεκτρονικού εμπορίου στο πλαίσιο των προσπαθειών αύξησης της ανταγωνιστικότητας της ΕΕ σε παγκόσμιο επίπεδο· |
| --- | --- |

8.

τονίζει τη σημασία της πλήρους αξιοποίησης του δυναμικού του ηλεκτρονικού εμπορίου στο πλαίσιο των προσπαθειών αύξησης της ανταγωνιστικότητας της ΕΕ σε παγκόσμιο επίπεδο·

| 9. | καλεί την Επιτροπή να ασχοληθεί επειγόντως με την προώθηση μιας εύρυθμα λειτουργούσας ενιαίας ψηφιακής αγοράς αγαθών και υπηρεσιών προκειμένου να επωφεληθεί από το σημαντικό ανεκμετάλλευτο δυναμικό ανάπτυξης και θέσεων εργασίας της τελευταίας· |
| --- | --- |

9.

καλεί την Επιτροπή να ασχοληθεί επειγόντως με την προώθηση μιας εύρυθμα λειτουργούσας ενιαίας ψηφιακής αγοράς αγαθών και υπηρεσιών προκειμένου να επωφεληθεί από το σημαντικό ανεκμετάλλευτο δυναμικό ανάπτυξης και θέσεων εργασίας της τελευταίας·

| 10. | τονίζει την ανάγκη μιας δυναμικής πολιτικής που θα επιτρέψει στους πολίτες και στις επιχειρήσεις να επωφεληθούν πλήρως από την εσωτερική αγορά, θα προσφέρει αγαθά και υπηρεσίες υψηλής ποιότητας σε ανταγωνιστικές τιμές· θεωρεί ότι όλα αυτά είναι εξαιρετικά σημαντικά στην τρέχουσα οικονομική κρίση ως μέθοδοι αντιμετώπισης των αυξανόμενων ανισοτήτων και προστασίας των ευπαθών ομάδων καταναλωτών, που βρίσκονται στην περιφέρεια ή αντιμετωπίζουν προβλήματα μειωμένης κινητικότητας, των ομάδων με χαμηλό εισόδημα και των μικρομεσαίων επιχειρήσεων που εκφράζουν μεγάλη προθυμία να προσχωρήσουν στο ηλεκτρονικό εμπόριο· |
| --- | --- |

10.

τονίζει την ανάγκη μιας δυναμικής πολιτικής που θα επιτρέψει στους πολίτες και στις επιχειρήσεις να επωφεληθούν πλήρως από την εσωτερική αγορά, θα προσφέρει αγαθά και υπηρεσίες υψηλής ποιότητας σε ανταγωνιστικές τιμές· θεωρεί ότι όλα αυτά είναι εξαιρετικά σημαντικά στην τρέχουσα οικονομική κρίση ως μέθοδοι αντιμετώπισης των αυξανόμενων ανισοτήτων και προστασίας των ευπαθών ομάδων καταναλωτών, που βρίσκονται στην περιφέρεια ή αντιμετωπίζουν προβλήματα μειωμένης κινητικότητας, των ομάδων με χαμηλό εισόδημα και των μικρομεσαίων επιχειρήσεων που εκφράζουν μεγάλη προθυμία να προσχωρήσουν στο ηλεκτρονικό εμπόριο·

Αντιμετώπιση του κατακερματισμού της διαδικτυακής εσωτερικής αγοράς

| 11. | ζητεί μεγαλύτερη προσέγγιση της προ-συμβατικής πληροφόρησης στον τομέα του ηλεκτρονικού εμπορίου, για την επίτευξη υψηλού επιπέδου προστασίας των καταναλωτών και στο βαθμό που η εν λόγω εναρμόνιση μπορεί να προσαρμοστεί, ώστε να εξασφαλίζεται μεγαλύτερη διαφάνεια και εμπιστοσύνη μεταξύ καταναλωτών και εμπόρων και να διατηρείται παράλληλα μιας ελάχιστη εναρμόνιση όσον αφορά τις συμβάσεις σε συγκεκριμένους τομείς· |
| --- | --- |

11.

ζητεί μεγαλύτερη προσέγγιση της προ-συμβατικής πληροφόρησης στον τομέα του ηλεκτρονικού εμπορίου, για την επίτευξη υψηλού επιπέδου προστασίας των καταναλωτών και στο βαθμό που η εν λόγω εναρμόνιση μπορεί να προσαρμοστεί, ώστε να εξασφαλίζεται μεγαλύτερη διαφάνεια και εμπιστοσύνη μεταξύ καταναλωτών και εμπόρων και να διατηρείται παράλληλα μιας ελάχιστη εναρμόνιση όσον αφορά τις συμβάσεις σε συγκεκριμένους τομείς·

| 12. | υπενθυμίζει την ύπαρξη σημαντικών διαφορών ως προς τους κανονισμούς και τις πρακτικές των πωλητών εξ αποστάσεως σχετικά με τις εγγυήσεις και την αστική ευθύνη που αυτοί προτείνουν εντός και πέραν των εθνικών ορίων τους και το συμφέρον που θα προκύψει για αυτούς από μια εναρμόνιση· ζητεί να αξιολογηθούν σε βάθος οι συνέπειες που θα είχε στο ηλεκτρονικό εμπόριο η ενδεχόμενη εναρμόνιση των κανόνων για τη νομική εγγύηση της συμμόρφωσης προς τα ισχύοντα εθνικά νομικά συστήματα· |
| --- | --- |

12.

υπενθυμίζει την ύπαρξη σημαντικών διαφορών ως προς τους κανονισμούς και τις πρακτικές των πωλητών εξ αποστάσεως σχετικά με τις εγγυήσεις και την αστική ευθύνη που αυτοί προτείνουν εντός και πέραν των εθνικών ορίων τους και το συμφέρον που θα προκύψει για αυτούς από μια εναρμόνιση· ζητεί να αξιολογηθούν σε βάθος οι συνέπειες που θα είχε στο ηλεκτρονικό εμπόριο η ενδεχόμενη εναρμόνιση των κανόνων για τη νομική εγγύηση της συμμόρφωσης προς τα ισχύοντα εθνικά νομικά συστήματα·

| 13. | ζητεί να υπάρξουν ενιαίοι κανονισμοί και πρακτικές που θα επιτρέψουν στους πωλητές εξ αποστάσεως να κινηθούν πέραν των εθνικών ορίων τους όσον αφορά την προσφορά των ελάχιστων εγγυήσεων και αστικής ευθύνης· |
| --- | --- |

13.

ζητεί να υπάρξουν ενιαίοι κανονισμοί και πρακτικές που θα επιτρέψουν στους πωλητές εξ αποστάσεως να κινηθούν πέραν των εθνικών ορίων τους όσον αφορά την προσφορά των ελάχιστων εγγυήσεων και αστικής ευθύνης·

| 14. | ενθαρρύνει την ανάπτυξη ενός κατάλληλου, αποτελεσματικού, ασφαλούς και καινοτόμου τρόπου ηλεκτρονικών πληρωμών που θα παρέχει ελευθερία και δυνατότητες επιλογής στον καταναλωτή όσον αφορά τον τρόπο πληρωμής, που δεν θα επιβάλλει τέλη τα οποία θα αποτρέπουν ή θα περιορίζουν αυτήν την επιλογή και που θα διασφαλίζει την προστασία των προσωπικών δεδομένων του καταναλωτή· |
| --- | --- |

14.

ενθαρρύνει την ανάπτυξη ενός κατάλληλου, αποτελεσματικού, ασφαλούς και καινοτόμου τρόπου ηλεκτρονικών πληρωμών που θα παρέχει ελευθερία και δυνατότητες επιλογής στον καταναλωτή όσον αφορά τον τρόπο πληρωμής, που δεν θα επιβάλλει τέλη τα οποία θα αποτρέπουν ή θα περιορίζουν αυτήν την επιλογή και που θα διασφαλίζει την προστασία των προσωπικών δεδομένων του καταναλωτή·

| 15. | τονίζει τη σπουδαιότητα της αύξησης της εμπιστοσύνης στα διασυνοριακά συστήματα πληρωμών μέσω Διαδικτύου (π.χ. με πιστωτικές ή χρεωστικές κάρτες και ηλεκτρονικά μετρητά) με την προώθηση φάσματος μεθόδων πληρωμής, τη βελτίωση της διαλειτουργικότητας και των κοινών προτύπων, την υπέρβαση των τεχνικών εμποδίων, την υποστήριξη των ασφαλέστερων τεχνολογιών για ηλεκτρονικές συναλλαγές, την εναρμόνιση και την ενίσχυση της νομοθεσίας για θέματα ιδιωτικότητας και ασφάλειας, την καταπολέμηση της απάτης και την ενημέρωση και διαπαιδαγώγηση του κοινού· |
| --- | --- |

15.

τονίζει τη σπουδαιότητα της αύξησης της εμπιστοσύνης στα διασυνοριακά συστήματα πληρωμών μέσω Διαδικτύου (π.χ. με πιστωτικές ή χρεωστικές κάρτες και ηλεκτρονικά μετρητά) με την προώθηση φάσματος μεθόδων πληρωμής, τη βελτίωση της διαλειτουργικότητας και των κοινών προτύπων, την υπέρβαση των τεχνικών εμποδίων, την υποστήριξη των ασφαλέστερων τεχνολογιών για ηλεκτρονικές συναλλαγές, την εναρμόνιση και την ενίσχυση της νομοθεσίας για θέματα ιδιωτικότητας και ασφάλειας, την καταπολέμηση της απάτης και την ενημέρωση και διαπαιδαγώγηση του κοινού·

| 16. | καλεί την Επιτροπή να υποβάλει πρόταση για τη θέσπιση ευρωπαϊκού χρηματοπιστωτικού μέσου για τις πιστωτικές και τις χρεωστικές κάρτες, με σκοπό τη διευκόλυνση διεκπεραίωσης τηλεματικών συναλλαγών με κάρτα· |
| --- | --- |

16.

καλεί την Επιτροπή να υποβάλει πρόταση για τη θέσπιση ευρωπαϊκού χρηματοπιστωτικού μέσου για τις πιστωτικές και τις χρεωστικές κάρτες, με σκοπό τη διευκόλυνση διεκπεραίωσης τηλεματικών συναλλαγών με κάρτα·

| 17. | επαναλαμβάνει τη σημασία του διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου μεταξύ επιχειρήσεων ως μέσου που επιτρέπει στις ευρωπαϊκές εταιρείες, και ιδιαίτερα στις ΜΜΕ, να μπορέσουν να αναπτυχθούν, να καταστούν περισσότερο ανταγωνιστικές και να δημιουργήσουν περισσότερο καινοτόμα προϊόντα και υπηρεσίες· καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να παράσχουν στις εταιρείες ένα υγιές και ασφαλές νομικό και ρυθμιστικό πλαίσιο, το οποίο να τους παρέχει τις εγγυήσεις που χρειάζονται προκειμένου να πραγματοποιούν με εμπιστοσύνη διασυνοριακές ηλεκτρονικές συναλλαγές μεταξύ τους· |
| --- | --- |

17.

επαναλαμβάνει τη σημασία του διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου μεταξύ επιχειρήσεων ως μέσου που επιτρέπει στις ευρωπαϊκές εταιρείες, και ιδιαίτερα στις ΜΜΕ, να μπορέσουν να αναπτυχθούν, να καταστούν περισσότερο ανταγωνιστικές και να δημιουργήσουν περισσότερο καινοτόμα προϊόντα και υπηρεσίες· καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να παράσχουν στις εταιρείες ένα υγιές και ασφαλές νομικό και ρυθμιστικό πλαίσιο, το οποίο να τους παρέχει τις εγγυήσεις που χρειάζονται προκειμένου να πραγματοποιούν με εμπιστοσύνη διασυνοριακές ηλεκτρονικές συναλλαγές μεταξύ τους·

| 18. | επικροτεί την πρόταση της Επιτροπής για την προώθηση της ηλεκτρονικής τιμολόγησης και ζητεί από το Συμβούλιο να καταλήξει σύντομα σε συμφωνία με το Κοινοβούλιο· ζητεί επίσης από την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να προτείνουν μέτρα και να υπογράψουν συμφωνίες αντίστοιχα, με στόχο την απλούστευση και τον εξορθολογισμό των υποχρεώσεων υποβολής δηλώσεων ΦΠΑ για το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο καθώς και την απλοποίηση των διαδικασιών στην εγγραφή υποκειμένων στο σύστημα ΦΠΑ· |
| --- | --- |

18.

επικροτεί την πρόταση της Επιτροπής για την προώθηση της ηλεκτρονικής τιμολόγησης και ζητεί από το Συμβούλιο να καταλήξει σύντομα σε συμφωνία με το Κοινοβούλιο· ζητεί επίσης από την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να προτείνουν μέτρα και να υπογράψουν συμφωνίες αντίστοιχα, με στόχο την απλούστευση και τον εξορθολογισμό των υποχρεώσεων υποβολής δηλώσεων ΦΠΑ για το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο καθώς και την απλοποίηση των διαδικασιών στην εγγραφή υποκειμένων στο σύστημα ΦΠΑ·

| 19. | εκφράζει την ικανοποίησή του για την πρόταση της Επιτροπής σχετικά με την απλούστευση της υποχρέωσης υποβολής δηλώσεων φόρου προστιθέμενης αξίας (ΦΠΑ) και την έκδοση «απλουστευμένου τιμολογίου» για τις πωλήσεις εξ αποστάσεως, επισημαίνει δε ότι στον τομέα της φορολογικής νομοθεσίας, συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ, θα πρέπει να τηρείται η αρχή της επικουρικότητας· |
| --- | --- |

19.

εκφράζει την ικανοποίησή του για την πρόταση της Επιτροπής σχετικά με την απλούστευση της υποχρέωσης υποβολής δηλώσεων φόρου προστιθέμενης αξίας (ΦΠΑ) και την έκδοση «απλουστευμένου τιμολογίου» για τις πωλήσεις εξ αποστάσεως, επισημαίνει δε ότι στον τομέα της φορολογικής νομοθεσίας, συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ, θα πρέπει να τηρείται η αρχή της επικουρικότητας·

| 20. | καλεί την Επιτροπή να θέσει σε ισχύ ένα ενιαίο σύστημα είσπραξης ΦΠΑ προκειμένου να ενθαρρύνει τις ΜΜΕ να πραγματοποιούν διασυνοριακές εμπορικές συναλλαγές με χαμηλότερο διοικητικό κόστος· |
| --- | --- |

20.

καλεί την Επιτροπή να θέσει σε ισχύ ένα ενιαίο σύστημα είσπραξης ΦΠΑ προκειμένου να ενθαρρύνει τις ΜΜΕ να πραγματοποιούν διασυνοριακές εμπορικές συναλλαγές με χαμηλότερο διοικητικό κόστος·

| 21. | τονίζει την ανάγκη να αποσαφηνιστεί ο αντίκτυπος της δέσμης μέτρων για τον ΦΠΑ στις διασυνοριακές ταχυδρομικές υπηρεσίες προκειμένου να αποφευχθούν η νομική αβεβαιότητα και οι αυξήσεις τιμών. θεωρεί ότι η απαλλαγή των καθολικών ταχυδρομικών υπηρεσιών από τον ΦΠΑ σύμφωνα με την ενωσιακή οδηγία για τον ΦΠΑ δεν θα πρέπει να επηρεαστεί από μια νέα φορολογική διάταξη βασιζόμενη στον τόπο παροχής των υπηρεσιών· |
| --- | --- |

21.

τονίζει την ανάγκη να αποσαφηνιστεί ο αντίκτυπος της δέσμης μέτρων για τον ΦΠΑ στις διασυνοριακές ταχυδρομικές υπηρεσίες προκειμένου να αποφευχθούν η νομική αβεβαιότητα και οι αυξήσεις τιμών. θεωρεί ότι η απαλλαγή των καθολικών ταχυδρομικών υπηρεσιών από τον ΦΠΑ σύμφωνα με την ενωσιακή οδηγία για τον ΦΠΑ δεν θα πρέπει να επηρεαστεί από μια νέα φορολογική διάταξη βασιζόμενη στον τόπο παροχής των υπηρεσιών·

| 22. | καλεί την Επιτροπή να διεξαγάγει εκτίμηση αντικτύπου σχετικά με τη σύσταση ή το διορισμό εθνικών αρχών για τη διεκπεραίωση αιτημάτων καταχώρισης για τηλεματικό διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο εκ μέρους επιχειρήσεων ή επιχειρηματιών από τα κράτη μέλη τους, και μιας ευρωπαϊκής αρχής διασύνδεσης των εθνικών αρχών, ώστε να επιταχυνθεί η ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς· |
| --- | --- |

22.

καλεί την Επιτροπή να διεξαγάγει εκτίμηση αντικτύπου σχετικά με τη σύσταση ή το διορισμό εθνικών αρχών για τη διεκπεραίωση αιτημάτων καταχώρισης για τηλεματικό διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο εκ μέρους επιχειρήσεων ή επιχειρηματιών από τα κράτη μέλη τους, και μιας ευρωπαϊκής αρχής διασύνδεσης των εθνικών αρχών, ώστε να επιταχυνθεί η ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς·

| 23. | τονίζει ότι πρέπει να απλοποιηθούν και να ευθυγραμμισθούν τα μέτρα για τα ηλεκτρικά και ηλεκτρονικά απόβλητα, τη διασυνοριακή διαχείριση των τελών που επιβάλλονται στις πωλήσεις κενών μέσων και συσκευών εγγραφής για τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας, την πανευρωπαϊκή αδειοδότηση περιεχομένων και τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς που διέπουν τη διασυνοριακή ηλεκτρονική τιμολόγηση («e-invoicing») για τις πωλήσεις εξ αποστάσεως· |
| --- | --- |

23.

τονίζει ότι πρέπει να απλοποιηθούν και να ευθυγραμμισθούν τα μέτρα για τα ηλεκτρικά και ηλεκτρονικά απόβλητα, τη διασυνοριακή διαχείριση των τελών που επιβάλλονται στις πωλήσεις κενών μέσων και συσκευών εγγραφής για τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας, την πανευρωπαϊκή αδειοδότηση περιεχομένων και τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς που διέπουν τη διασυνοριακή ηλεκτρονική τιμολόγηση («e-invoicing») για τις πωλήσεις εξ αποστάσεως·

| 24. | υποστηρίζει την απλούστευση του ισχύοντος συστήματος επιβολής τελών στα δικαιώματα του δημιουργού, λόγω των σοβαρών περιορισμών που συνεπάγονται για τους καταναλωτές και των εμποδίων που θέτουν στη λειτουργία της ενιαίας αγοράς· |
| --- | --- |

24.

υποστηρίζει την απλούστευση του ισχύοντος συστήματος επιβολής τελών στα δικαιώματα του δημιουργού, λόγω των σοβαρών περιορισμών που συνεπάγονται για τους καταναλωτές και των εμποδίων που θέτουν στη λειτουργία της ενιαίας αγοράς·

| 25. | καλεί την Επιτροπή να προτείνει μέτρα για τη στήριξη της πρωτοβουλίας υπέρ του ηλεκτρονικού τιμολογίου, προκειμένου να εξασφαλισθεί η χρήση ηλεκτρονικών τιμολογίων σε πανευρωπαϊκό επίπεδο έως το 2020· |
| --- | --- |

25.

καλεί την Επιτροπή να προτείνει μέτρα για τη στήριξη της πρωτοβουλίας υπέρ του ηλεκτρονικού τιμολογίου, προκειμένου να εξασφαλισθεί η χρήση ηλεκτρονικών τιμολογίων σε πανευρωπαϊκό επίπεδο έως το 2020·

| 26. | προτείνει τη δημιουργία ευρωπαϊκού μονοαπευθυντικού συστήματος που θα επιτρέπει την εύρεση διασυνοριακών λύσεων για τη διοικητική διαχείριση των διαφόρων κανόνων και προτύπων των κρατών μελών, όπως η δήλωση και η καταβολή ΦΠΑ ή άλλα ισχύοντα τέλη· |
| --- | --- |

26.

προτείνει τη δημιουργία ευρωπαϊκού μονοαπευθυντικού συστήματος που θα επιτρέπει την εύρεση διασυνοριακών λύσεων για τη διοικητική διαχείριση των διαφόρων κανόνων και προτύπων των κρατών μελών, όπως η δήλωση και η καταβολή ΦΠΑ ή άλλα ισχύοντα τέλη·

| 27. | καλεί την Επιτροπή να διερευνήσει επιλογές σχετικά με τους τρόπους προώθησης της αυξημένης προσβασιμότητας σε δημιουργικό περιεχόμενο στο διαδίκτυο όπως μουσική και οπτικοακουστικά έργα, καθώς και σχετικά με τους τρόπους ανταπόκρισης στο αίτημα των πολιτών για φιλικές προς τον καταναλωτή διασυνοριακές υπηρεσίες· |
| --- | --- |

27.

καλεί την Επιτροπή να διερευνήσει επιλογές σχετικά με τους τρόπους προώθησης της αυξημένης προσβασιμότητας σε δημιουργικό περιεχόμενο στο διαδίκτυο όπως μουσική και οπτικοακουστικά έργα, καθώς και σχετικά με τους τρόπους ανταπόκρισης στο αίτημα των πολιτών για φιλικές προς τον καταναλωτή διασυνοριακές υπηρεσίες·

| 28. | καλεί τα κράτη μέλη και την Επιτροπή να ενοποιήσουν καλύτερα τα κέντρα της ενιαίας αγοράς ενσωματώνοντας το SOLVIT, τα ενιαία σημεία εξυπηρέτησης (όπως απαιτείται από την οδηγία για τις υπηρεσίες), τα κέντρα προϊόντων (που προβλέπονται από τον κανονισμό περί αμοιβαίας αναγνώρισης), και άλλες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των νομικών προϋποθέσεων που απαιτείται να πληρούν οι επιχειρήσεις προκειμένου να πωλούν τα προϊόντα τους διασυνοριακά και μέσω του διαδικτύου· τονίζει ότι η λειτουργία αυτού του «κέντρου πολλαπλής εξυπηρέτησης» είναι απαραίτητη για την ολοκλήρωση της ενιαίας αγοράς για το ηλεκτρονικό εμπόριο· |
| --- | --- |

28.

καλεί τα κράτη μέλη και την Επιτροπή να ενοποιήσουν καλύτερα τα κέντρα της ενιαίας αγοράς ενσωματώνοντας το SOLVIT, τα ενιαία σημεία εξυπηρέτησης (όπως απαιτείται από την οδηγία για τις υπηρεσίες), τα κέντρα προϊόντων (που προβλέπονται από τον κανονισμό περί αμοιβαίας αναγνώρισης), και άλλες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των νομικών προϋποθέσεων που απαιτείται να πληρούν οι επιχειρήσεις προκειμένου να πωλούν τα προϊόντα τους διασυνοριακά και μέσω του διαδικτύου· τονίζει ότι η λειτουργία αυτού του «κέντρου πολλαπλής εξυπηρέτησης» είναι απαραίτητη για την ολοκλήρωση της ενιαίας αγοράς για το ηλεκτρονικό εμπόριο·

| 29. | υπενθυμίζει στην Επιτροπή ότι εξακολουθούν να υπάρχουν κενά στο νομοθετικό πλαίσιο για τις τηλεματικές υπηρεσίες και της ζητεί να υποβάλει στοχοθετημένες νομοθετικές προτάσεις για την ενίσχυση της πρόσβασης και της εμπιστοσύνης των καταναλωτών στα προϊόντα και στις υπηρεσίες που αποτελούν αντικείμενο τηλεματικών εμπορικών συναλλαγών και να προσφέρει στους καταναλωτές μιας απλή μονοαπευθυντική προσέγγιση· |
| --- | --- |

29.

υπενθυμίζει στην Επιτροπή ότι εξακολουθούν να υπάρχουν κενά στο νομοθετικό πλαίσιο για τις τηλεματικές υπηρεσίες και της ζητεί να υποβάλει στοχοθετημένες νομοθετικές προτάσεις για την ενίσχυση της πρόσβασης και της εμπιστοσύνης των καταναλωτών στα προϊόντα και στις υπηρεσίες που αποτελούν αντικείμενο τηλεματικών εμπορικών συναλλαγών και να προσφέρει στους καταναλωτές μιας απλή μονοαπευθυντική προσέγγιση·

| 30. | επισημαίνει τη σημασία της απλούστευσης των διασυνοριακών κανόνων και της μείωσης του κόστους συμμόρφωσης για τους εμπόρους λιανικής και τους επιχειρηματίες, με την παροχή πρακτικών λύσεων σε θέματα όπως η δήλωση και η χρέωση του ΦΠΑ, τα τέλη των ηλεκτρονικών αποβλήτων και της ανακύκλωσης, οι εισφορές για δικαιώματα κοπιράιτ, η προστασία των καταναλωτών και οι ειδικοί τομεακοί κανόνες· για το σκοπό αυτό, ζητεί την καθιέρωση μονοαπευθυντικών συστημάτων και την προαγωγή λύσεων διασυνοριακής ηλεκτρονικής διακυβέρνησης όπως η ηλεκτρονική τιμολόγηση και οι ηλεκτρονικές προμήθειες· |
| --- | --- |

30.

επισημαίνει τη σημασία της απλούστευσης των διασυνοριακών κανόνων και της μείωσης του κόστους συμμόρφωσης για τους εμπόρους λιανικής και τους επιχειρηματίες, με την παροχή πρακτικών λύσεων σε θέματα όπως η δήλωση και η χρέωση του ΦΠΑ, τα τέλη των ηλεκτρονικών αποβλήτων και της ανακύκλωσης, οι εισφορές για δικαιώματα κοπιράιτ, η προστασία των καταναλωτών και οι ειδικοί τομεακοί κανόνες· για το σκοπό αυτό, ζητεί την καθιέρωση μονοαπευθυντικών συστημάτων και την προαγωγή λύσεων διασυνοριακής ηλεκτρονικής διακυβέρνησης όπως η ηλεκτρονική τιμολόγηση και οι ηλεκτρονικές προμήθειες·

| 31. | εκφράζει τη λύπη του διότι η οδηγία για τις υπηρεσίες δεν έχει ακόμα μεταφερθεί πλήρως σε ορισμένα κράτη μέλη· καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να θέσουν τέρμα στις διακρίσεις κατά καταναλωτών για λόγους ηλεκτρονικής διεύθυνσης ή κατοικίας, και να ενισχύσουν την αποτελεσματική εφαρμογή του άρθρου 20, παράγραφος 2 της οδηγίας για τις υπηρεσίες, και την ορθή εφαρμογή από τις εθνικές αρχές και τα δικαστήρια των εθνικών διατάξεων για την εφαρμογή του κανόνα απαγόρευσης των διακρίσεων στα νομικά συστήματα των κρατών μελών· |
| --- | --- |

31.

εκφράζει τη λύπη του διότι η οδηγία για τις υπηρεσίες δεν έχει ακόμα μεταφερθεί πλήρως σε ορισμένα κράτη μέλη· καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να θέσουν τέρμα στις διακρίσεις κατά καταναλωτών για λόγους ηλεκτρονικής διεύθυνσης ή κατοικίας, και να ενισχύσουν την αποτελεσματική εφαρμογή του άρθρου 20, παράγραφος 2 της οδηγίας για τις υπηρεσίες, και την ορθή εφαρμογή από τις εθνικές αρχές και τα δικαστήρια των εθνικών διατάξεων για την εφαρμογή του κανόνα απαγόρευσης των διακρίσεων στα νομικά συστήματα των κρατών μελών·

| 32. | τονίζει τη σημασία που έχει για την περαιτέρω ανάπτυξη του ηλεκτρονικού εμπορίου η ελεύθερη κυκλοφορία αγαθών και υπηρεσιών, με ιδιαίτερη έμφαση στην αρχή της μη διάκρισης, εντός της εσωτερικής αγοράς, για λόγους εθνικότητας ή τόπου κατοικίας του αποδέκτη· επαναλαμβάνει ότι η αρχή της μη διάκρισης είναι ασυμβίβαστη με την επιβολή πρόσθετων νομικών και διοικητικών απαιτήσεων σε υπηκόους άλλων κρατών μελών που επιδιώκουν να επωφεληθούν από μια υπηρεσία ή από ευνοϊκότερους όρους ή ευνοϊκότερες τιμές· καλεί συνεπώς την Επιτροπή να λάβει μέτρα κατά της διάκρισης αυτής με βάση το άρθρο 20, παράγραφος 2, της οδηγίας για τις υπηρεσίες· |
| --- | --- |

32.

τονίζει τη σημασία που έχει για την περαιτέρω ανάπτυξη του ηλεκτρονικού εμπορίου η ελεύθερη κυκλοφορία αγαθών και υπηρεσιών, με ιδιαίτερη έμφαση στην αρχή της μη διάκρισης, εντός της εσωτερικής αγοράς, για λόγους εθνικότητας ή τόπου κατοικίας του αποδέκτη· επαναλαμβάνει ότι η αρχή της μη διάκρισης είναι ασυμβίβαστη με την επιβολή πρόσθετων νομικών και διοικητικών απαιτήσεων σε υπηκόους άλλων κρατών μελών που επιδιώκουν να επωφεληθούν από μια υπηρεσία ή από ευνοϊκότερους όρους ή ευνοϊκότερες τιμές· καλεί συνεπώς την Επιτροπή να λάβει μέτρα κατά της διάκρισης αυτής με βάση το άρθρο 20, παράγραφος 2, της οδηγίας για τις υπηρεσίες·

| 33. | υπογραμμίζει τη σημασία της εξάλειψης των διακρίσεων κατά των τηλεματικών καταναλωτών και του τηλεματικού τόπου προέλευσής τους, με τη θέσπιση διατάξεων για τις τηλεματικές συναλλαγές μεταξύ των 27 κρατών μελών της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας επιλογής εκ μέρους των καταναλωτών μεταξύ διάφορων τρόπων ηλεκτρονικής πληρωμής· |
| --- | --- |

33.

υπογραμμίζει τη σημασία της εξάλειψης των διακρίσεων κατά των τηλεματικών καταναλωτών και του τηλεματικού τόπου προέλευσής τους, με τη θέσπιση διατάξεων για τις τηλεματικές συναλλαγές μεταξύ των 27 κρατών μελών της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας επιλογής εκ μέρους των καταναλωτών μεταξύ διάφορων τρόπων ηλεκτρονικής πληρωμής·

| 34. | ζητεί μια ολοκληρωμένη πολιτική προσέγγιση όσον αφορά την ολοκλήρωση της ενιαίας αγοράς των μεταφορών σε όλες τις μορφές τους (οδικές εμπορευματικές ενδομεταφορές και σιδηροδρομικές εμπορευματικές), και της περιβαλλοντικής νομοθεσίας, προκειμένου να αποφευχθούν δυσλειτουργίες στην αλυσίδα εφοδιασμού και περιττές αυξήσεις δαπανών για τους εξ αποστάσεως πωλητές και τους πελάτες του ηλεκτρονικού εμπορίου· |
| --- | --- |

34.

ζητεί μια ολοκληρωμένη πολιτική προσέγγιση όσον αφορά την ολοκλήρωση της ενιαίας αγοράς των μεταφορών σε όλες τις μορφές τους (οδικές εμπορευματικές ενδομεταφορές και σιδηροδρομικές εμπορευματικές), και της περιβαλλοντικής νομοθεσίας, προκειμένου να αποφευχθούν δυσλειτουργίες στην αλυσίδα εφοδιασμού και περιττές αυξήσεις δαπανών για τους εξ αποστάσεως πωλητές και τους πελάτες του ηλεκτρονικού εμπορίου·

| 35. | πιστεύει ότι η μεταρρύθμιση του ταχυδρομικού τομέα και η προώθηση της διαλειτουργικότητας και της συνεργασίας μεταξύ ταχυδρομικών συστημάτων και υπηρεσιών μπορεί να έχουν σημαντικό αντίκτυπο στην ανάπτυξη του διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου, που απαιτεί ανέξοδη και αποτελεσματική διανομή εμπορευμάτων, με δυνατότητα παρακολούθησης· υπογραμμίζει στο πλαίσιο αυτό την ανάγκη για ταχεία εφαρμογή της τρίτης ταχυδρομικής οδηγίας (2008/6/ΕΚ)· |
| --- | --- |

35.

πιστεύει ότι η μεταρρύθμιση του ταχυδρομικού τομέα και η προώθηση της διαλειτουργικότητας και της συνεργασίας μεταξύ ταχυδρομικών συστημάτων και υπηρεσιών μπορεί να έχουν σημαντικό αντίκτυπο στην ανάπτυξη του διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου, που απαιτεί ανέξοδη και αποτελεσματική διανομή εμπορευμάτων, με δυνατότητα παρακολούθησης· υπογραμμίζει στο πλαίσιο αυτό την ανάγκη για ταχεία εφαρμογή της τρίτης ταχυδρομικής οδηγίας (2008/6/ΕΚ)·

Ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς με τη βοήθεια του ηλεκτρονικού εμπορίου

| 36. | ζητεί να ληφθούν μέτρα που θα συμβάλουν στην αύξηση του αριθμού των χρηστών του διαδικτύου και τη βελτίωση της ποιότητας, της τιμής και της ταχύτητας του δικτύου στις περιοχές και χώρες εντός της Ένωσης που δεν έχουν καλής ποιότητας σύνδεση, διασφαλίζοντας ευρυζωνική πρόσβαση σε ολόκληρη την ΕΕ μέχρι το 2013· υπογραμμίζει την ανάγκη να αναπτυχθεί η διαθεσιμότητα της ευρυζωνικής πρόσβασης για όλους τους πολίτες, υπογραμμίζει δε ότι η πρόσβαση στο Διαδίκτυο με γρήγορη σύνδεση πρέπει να είναι επίσης δυνατή από την ύπαιθρο, τις απομακρυσμένες και τις απόκεντρες περιφέρειες, με ιδιαίτερη έμφαση στους καταναλωτές και τους επιχειρηματίες που κατοικούν σε ορεινές ή νησιωτικές περιοχές, για τους οποίους, εκτός του ότι η πρόσβαση στο δίκτυο είναι πιο περιορισμένη, τα ταχυδρομικά τέλη είναι πολύ υψηλά και η παράδοση των αγορασθέντων ή πωληθέντων αγαθών χρονοβόρα· |
| --- | --- |

36.

ζητεί να ληφθούν μέτρα που θα συμβάλουν στην αύξηση του αριθμού των χρηστών του διαδικτύου και τη βελτίωση της ποιότητας, της τιμής και της ταχύτητας του δικτύου στις περιοχές και χώρες εντός της Ένωσης που δεν έχουν καλής ποιότητας σύνδεση, διασφαλίζοντας ευρυζωνική πρόσβαση σε ολόκληρη την ΕΕ μέχρι το 2013· υπογραμμίζει την ανάγκη να αναπτυχθεί η διαθεσιμότητα της ευρυζωνικής πρόσβασης για όλους τους πολίτες, υπογραμμίζει δε ότι η πρόσβαση στο Διαδίκτυο με γρήγορη σύνδεση πρέπει να είναι επίσης δυνατή από την ύπαιθρο, τις απομακρυσμένες και τις απόκεντρες περιφέρειες, με ιδιαίτερη έμφαση στους καταναλωτές και τους επιχειρηματίες που κατοικούν σε ορεινές ή νησιωτικές περιοχές, για τους οποίους, εκτός του ότι η πρόσβαση στο δίκτυο είναι πιο περιορισμένη, τα ταχυδρομικά τέλη είναι πολύ υψηλά και η παράδοση των αγορασθέντων ή πωληθέντων αγαθών χρονοβόρα·

| 37. | σημειώνει ότι, στο πλαίσιο της αναθεώρησης της οδηγίας περί καθολικής υπηρεσίας, η περαιτέρω ανάπτυξη, ως προτεραιότητα, ταχείας και οικονομικά προσιτής ευρυζωνικής πρόσβασης έχει ουσιαστική σημασία για την ανάπτυξη του ηλεκτρονικού εμπορίου, δεδομένου ότι η έλλειψη πρόσβασης στο Διαδίκτυο παραμένει ένα από τα μεγαλύτερα εμπόδια που συναντούν οι ευρωπαίοι πολίτες στη χρήση του ηλεκτρονικού εμπορίου· |
| --- | --- |

37.

σημειώνει ότι, στο πλαίσιο της αναθεώρησης της οδηγίας περί καθολικής υπηρεσίας, η περαιτέρω ανάπτυξη, ως προτεραιότητα, ταχείας και οικονομικά προσιτής ευρυζωνικής πρόσβασης έχει ουσιαστική σημασία για την ανάπτυξη του ηλεκτρονικού εμπορίου, δεδομένου ότι η έλλειψη πρόσβασης στο Διαδίκτυο παραμένει ένα από τα μεγαλύτερα εμπόδια που συναντούν οι ευρωπαίοι πολίτες στη χρήση του ηλεκτρονικού εμπορίου·

| 38. | υποστηρίζει τους ευρυζωνικούς στόχους της Επιτροπής για να αποκτήσουν όλοι οι πολίτες της ΕΕ τη δυνατότητα πρόσβασης σε βασικές ευρυζωνικές υπηρεσίες έως το 2013, να αποκτήσουν όλοι οι πολίτες δυνατότητα πρόσβασης σε ευρυζωνικές υπηρεσίες με ταχύτητες τουλάχιστον 30Mbps έως το 2020, και μισοί πολίτες της ΕΕ να έχουν πρόσβαση σε ευρυζωνικές υπηρεσίες με ταχύτητες 100Mbps, ζητεί δε τη λήψη συγκεκριμένων μέτρων για να διασφαλιστεί η επίτευξη των εν λόγω στόχων· τονίζει ότι θα πρέπει να θεσπιστούν συγκεκριμένα μέτρα για την προστασία των παιδιών και των νέων, κυρίως μέσω της ανάπτυξης συστημάτων εξακρίβωσης ηλικίας και της απαγόρευσης των ηλεκτρονικών εμπορικών πρακτικών που έχουν αρνητικό αντίκτυπο στη συμπεριφορά των παιδιών· |
| --- | --- |

38.

υποστηρίζει τους ευρυζωνικούς στόχους της Επιτροπής για να αποκτήσουν όλοι οι πολίτες της ΕΕ τη δυνατότητα πρόσβασης σε βασικές ευρυζωνικές υπηρεσίες έως το 2013, να αποκτήσουν όλοι οι πολίτες δυνατότητα πρόσβασης σε ευρυζωνικές υπηρεσίες με ταχύτητες τουλάχιστον 30Mbps έως το 2020, και μισοί πολίτες της ΕΕ να έχουν πρόσβαση σε ευρυζωνικές υπηρεσίες με ταχύτητες 100Mbps, ζητεί δε τη λήψη συγκεκριμένων μέτρων για να διασφαλιστεί η επίτευξη των εν λόγω στόχων· τονίζει ότι θα πρέπει να θεσπιστούν συγκεκριμένα μέτρα για την προστασία των παιδιών και των νέων, κυρίως μέσω της ανάπτυξης συστημάτων εξακρίβωσης ηλικίας και της απαγόρευσης των ηλεκτρονικών εμπορικών πρακτικών που έχουν αρνητικό αντίκτυπο στη συμπεριφορά των παιδιών·

| 39. | καλεί την Επιτροπή να προβεί στον σχεδιασμό ευρωπαϊκών προτύπων για τη διευκόλυνση του διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου, τη γεφύρωση των διαφορών μεταξύ των ισχυόντων νόμων στα διάφορα κράτη μέλη και την κατάργηση της υποχρέωσης, στο πλαίσιο δικτύου επιλεκτικής διανομής, να υπάρχει συμβατικό κατάστημα προκειμένου να επιτρέπεται η τηλεματική πώληση, όταν αποδεικνύεται ότι η εν λόγω υποχρέωση αντιβαίνει στη νομοθεσία περί ανταγωνισμού ή δεν αιτιολογείται από τη φύση των συμβατικών αγαθών ή των παρεχόμενων υπηρεσιών, ούτως ώστε οι καταναλωτές και οι μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις να μπορούν να εκμεταλλευτούν πλήρως το δυναμικό της εσωτερικής αγοράς στο ηλεκτρονικό περιβάλλον· εκφράζει ανησυχίες όσον αφορά την απόφαση της Επιτροπής σχετικά με την υποχρέωση ύπαρξης συμβατικού καταστήματος ως προϋπόθεση για την τηλεματική πώληση προϊόντων, δεδομένου ότι η συγκεκριμένη υποχρέωση δυσχεραίνει δραστικά τις τηλεματικές πωλήσεις· |
| --- | --- |

39.

καλεί την Επιτροπή να προβεί στον σχεδιασμό ευρωπαϊκών προτύπων για τη διευκόλυνση του διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου, τη γεφύρωση των διαφορών μεταξύ των ισχυόντων νόμων στα διάφορα κράτη μέλη και την κατάργηση της υποχρέωσης, στο πλαίσιο δικτύου επιλεκτικής διανομής, να υπάρχει συμβατικό κατάστημα προκειμένου να επιτρέπεται η τηλεματική πώληση, όταν αποδεικνύεται ότι η εν λόγω υποχρέωση αντιβαίνει στη νομοθεσία περί ανταγωνισμού ή δεν αιτιολογείται από τη φύση των συμβατικών αγαθών ή των παρεχόμενων υπηρεσιών, ούτως ώστε οι καταναλωτές και οι μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις να μπορούν να εκμεταλλευτούν πλήρως το δυναμικό της εσωτερικής αγοράς στο ηλεκτρονικό περιβάλλον· εκφράζει ανησυχίες όσον αφορά την απόφαση της Επιτροπής σχετικά με την υποχρέωση ύπαρξης συμβατικού καταστήματος ως προϋπόθεση για την τηλεματική πώληση προϊόντων, δεδομένου ότι η συγκεκριμένη υποχρέωση δυσχεραίνει δραστικά τις τηλεματικές πωλήσεις·

| 40. | θεωρεί ότι οι τηλεματικές πλατφόρμες έχουν διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στην προώθηση του ηλεκτρονικού εμπορίου στην Ευρώπη (ιδίως δε του διασυνοριακού εμπορίου), καθιστώντας δυνατή την πρόσβαση στην αγορά εκατοντάδων χιλιάδων ΜΜΕ και προσφέροντας στους καταναλωτές περισσότερες επιλογές, και έχουν προσφέρει πολλά παραδείγματα ορθών πρακτικών για την προώθηση της εμπιστοσύνης, της διαφανούς πληροφόρησης για τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις, διευκολύνοντας την επίλυση των διαφορών μεταξύ των συμβαλλόμενων μερών μιας ηλεκτρονικής συναλλαγής, όταν χρειάζεται· ζητεί, οι τηλεματικές πλατφόρμες να παρέχουν τα αγαθά και τις υπηρεσίες τους σε όλους τους ευρωπαίους καταναλωτές χωρίς εδαφικές διακρίσεις με βάση το κράτος μέλος· |
| --- | --- |

40.

θεωρεί ότι οι τηλεματικές πλατφόρμες έχουν διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στην προώθηση του ηλεκτρονικού εμπορίου στην Ευρώπη (ιδίως δε του διασυνοριακού εμπορίου), καθιστώντας δυνατή την πρόσβαση στην αγορά εκατοντάδων χιλιάδων ΜΜΕ και προσφέροντας στους καταναλωτές περισσότερες επιλογές, και έχουν προσφέρει πολλά παραδείγματα ορθών πρακτικών για την προώθηση της εμπιστοσύνης, της διαφανούς πληροφόρησης για τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις, διευκολύνοντας την επίλυση των διαφορών μεταξύ των συμβαλλόμενων μερών μιας ηλεκτρονικής συναλλαγής, όταν χρειάζεται· ζητεί, οι τηλεματικές πλατφόρμες να παρέχουν τα αγαθά και τις υπηρεσίες τους σε όλους τους ευρωπαίους καταναλωτές χωρίς εδαφικές διακρίσεις με βάση το κράτος μέλος·

| 41. | επισημαίνει τη σημασία που έχει για τη διαλειτουργικότητα των ηλεκτρονικών επιχειρήσεων η ύπαρξη ανοικτού προτύπου ανταλλαγής κειμένων, και καλεί την Επιτροπή να λάβει συγκεκριμένα μέτρα για να υποστηρίξει τη δημιουργία και την εξάπλωσή του· |
| --- | --- |

41.

επισημαίνει τη σημασία που έχει για τη διαλειτουργικότητα των ηλεκτρονικών επιχειρήσεων η ύπαρξη ανοικτού προτύπου ανταλλαγής κειμένων, και καλεί την Επιτροπή να λάβει συγκεκριμένα μέτρα για να υποστηρίξει τη δημιουργία και την εξάπλωσή του·

| 42. | τονίζει ότι είναι σημαντικό να προσφέρονται καλύτερη καθοδήγηση και προσιτές χρηματοδοτικές διευκολύνσεις στις ΜΜΕ, προκειμένου να μπορέσουν να προσθέσουν ηλεκτρονική διάσταση στα συμβατικά καταστήματά τους· |
| --- | --- |

42.

τονίζει ότι είναι σημαντικό να προσφέρονται καλύτερη καθοδήγηση και προσιτές χρηματοδοτικές διευκολύνσεις στις ΜΜΕ, προκειμένου να μπορέσουν να προσθέσουν ηλεκτρονική διάσταση στα συμβατικά καταστήματά τους·

| 43. | υπογραμμίζει τη σημασία μιας ανοιχτής και ουδέτερης πρόσβασης σε υψηλής ταχύτητας σύνδεση στο Διαδίκτυο, χωρίς την οποία θα ήταν αδύνατο το ηλεκτρονικό εμπόριο· |
| --- | --- |

43.

υπογραμμίζει τη σημασία μιας ανοιχτής και ουδέτερης πρόσβασης σε υψηλής ταχύτητας σύνδεση στο Διαδίκτυο, χωρίς την οποία θα ήταν αδύνατο το ηλεκτρονικό εμπόριο·

| 44. | επισημαίνει ότι η ολοκλήρωση της ενιαίας αγοράς για το ηλεκτρονικό εμπόριο δεν πρέπει να περιορίζεται σε νομοθετικά μέτρα και ελέγχους, αλλά πρέπει επιπλέον να συνοδεύεται από την ενίσχυση των υπόλοιπων πεδίων του Διαδικτύου, κυρίως εκείνων της ηλεκτρονικής διακυβέρνησης και της ηλεκτρονικής μάθησης· |
| --- | --- |

44.

επισημαίνει ότι η ολοκλήρωση της ενιαίας αγοράς για το ηλεκτρονικό εμπόριο δεν πρέπει να περιορίζεται σε νομοθετικά μέτρα και ελέγχους, αλλά πρέπει επιπλέον να συνοδεύεται από την ενίσχυση των υπόλοιπων πεδίων του Διαδικτύου, κυρίως εκείνων της ηλεκτρονικής διακυβέρνησης και της ηλεκτρονικής μάθησης·

| 45. | τονίζει την ανάγκη ελέγχου της εφαρμογής των κανόνων που θεσπίστηκαν πρόσφατα στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 330/2010 της Επιτροπής της 20ης Απριλίου 2010 σχετικά με την αποκλειστική και επιλεκτική διανομή που βασίζεται στις πληροφορίες της αγοράς από τα ενδιαφερόμενα μέρη και τις εθνικές αρχές ανταγωνισμού και, αν χρειαστεί, την αναθεώρηση των κανόνων αυτών, ώστε να μειωθούν τα εμπόδια για τις πωλήσεις μέσω Διαδικτύου· καλεί την Επιτροπή να υποβάλει προτάσεις για την αντιμετώπιση των εν λόγω προβλημάτων πριν το τέλος του 2011· |
| --- | --- |

45.

τονίζει την ανάγκη ελέγχου της εφαρμογής των κανόνων που θεσπίστηκαν πρόσφατα στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 330/2010 της Επιτροπής της 20ης Απριλίου 2010 σχετικά με την αποκλειστική και επιλεκτική διανομή που βασίζεται στις πληροφορίες της αγοράς από τα ενδιαφερόμενα μέρη και τις εθνικές αρχές ανταγωνισμού και, αν χρειαστεί, την αναθεώρηση των κανόνων αυτών, ώστε να μειωθούν τα εμπόδια για τις πωλήσεις μέσω Διαδικτύου· καλεί την Επιτροπή να υποβάλει προτάσεις για την αντιμετώπιση των εν λόγω προβλημάτων πριν το τέλος του 2011·

| 46. | καλεί την Επιτροπή να ενισχύσει την προστασία της ιδιωτικότητας των καταναλωτών και να διασφαλίσει ότι όλα τα προσωπικά δεδομένα των καταναλωτών, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων αγορών και εμφάνισης, θα είναι διαθέσιμα στους καταναλωτές κατόπιν αίτησης και θα διατηρούνται από τους παρόχους για χρονική περίοδο αποδεκτή βάσει της νομοθεσίας της ΕΕ. |
| --- | --- |

46.

καλεί την Επιτροπή να ενισχύσει την προστασία της ιδιωτικότητας των καταναλωτών και να διασφαλίσει ότι όλα τα προσωπικά δεδομένα των καταναλωτών, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων αγορών και εμφάνισης, θα είναι διαθέσιμα στους καταναλωτές κατόπιν αίτησης και θα διατηρούνται από τους παρόχους για χρονική περίοδο αποδεκτή βάσει της νομοθεσίας της ΕΕ.

| 47. | καλεί την Επιτροπή να εργαστεί για τη δημιουργία κανόνων και προτύπων προκειμένου η μη διαλειτουργικότητα του λογισμικού για τις εμπορικές ιστοσελίδες και τις ιστοσελίδες κοινωνικής δικτύωσης να μην εμποδίζει τους καταναλωτές να μεταβάλλουν τις επιλογές αγορών τους· |
| --- | --- |

47.

καλεί την Επιτροπή να εργαστεί για τη δημιουργία κανόνων και προτύπων προκειμένου η μη διαλειτουργικότητα του λογισμικού για τις εμπορικές ιστοσελίδες και τις ιστοσελίδες κοινωνικής δικτύωσης να μην εμποδίζει τους καταναλωτές να μεταβάλλουν τις επιλογές αγορών τους·

| 48. | τονίζει τη σπουδαιότητα των ηλεκτρονικών υπογραφών και των υποδομών δημόσιου κλειδιού (PKI) για ασφαλείς πανευρωπαϊκές υπηρεσίες ηλεκτρονικής διακυβέρνησης και καλεί την Επιτροπή να δημιουργήσει μια πύλη των ευρωπαϊκών αρχών πιστοποίησης για τη διασφάλιση της διασυνοριακής διαλειτουργικότητας για τις ηλεκτρονικές υπογραφές· |
| --- | --- |

48.

τονίζει τη σπουδαιότητα των ηλεκτρονικών υπογραφών και των υποδομών δημόσιου κλειδιού (PKI) για ασφαλείς πανευρωπαϊκές υπηρεσίες ηλεκτρονικής διακυβέρνησης και καλεί την Επιτροπή να δημιουργήσει μια πύλη των ευρωπαϊκών αρχών πιστοποίησης για τη διασφάλιση της διασυνοριακής διαλειτουργικότητας για τις ηλεκτρονικές υπογραφές·

| 49. | δεδομένης της σημασίας που έχει η συνειδητοποίηση της πλήρους αξιοποίησης των δυνατοτήτων που προσφέρει η ενιαία αγορά, ζητεί από την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να διασφαλίσουν ότι έως το 2015 τουλάχιστον το 50 % όλων των διαδικασιών δημόσιων προμηθειών θα γίνονται με ηλεκτρονικό τρόπο, σύμφωνα με το σχέδιο δράσης που συμφωνήθηκε από την διϋπουργική διάσκεψη για την ηλεκτρονική διακυβέρνηση που έγινε στο Μάντσεστερ το 2005· |
| --- | --- |

49.

δεδομένης της σημασίας που έχει η συνειδητοποίηση της πλήρους αξιοποίησης των δυνατοτήτων που προσφέρει η ενιαία αγορά, ζητεί από την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να διασφαλίσουν ότι έως το 2015 τουλάχιστον το 50 % όλων των διαδικασιών δημόσιων προμηθειών θα γίνονται με ηλεκτρονικό τρόπο, σύμφωνα με το σχέδιο δράσης που συμφωνήθηκε από την διϋπουργική διάσκεψη για την ηλεκτρονική διακυβέρνηση που έγινε στο Μάντσεστερ το 2005·

| 50. | πιστεύει ότι το εμπόριο μέσω κινητού τηλεφώνου μπορεί να αποτελέσει σημαντικό μέρος του ηλεκτρονικού εμπορίου, φτάνοντας σε εκατομμύρια ευρωπαίους πολίτες που χρησιμοποιούν κινητά τηλέφωνα αλλά όχι προσωπικό υπολογιστή, συμβάλλοντας με τον τρόπο αυτό στη σύγκλιση των τεχνολογιών του Διαδικτύου και της κινητής τηλεφωνίας και προωθώντας την πρωτοκαθεδρία της ΕΕ στις κινητές επικοινωνίες· |
| --- | --- |

50.

πιστεύει ότι το εμπόριο μέσω κινητού τηλεφώνου μπορεί να αποτελέσει σημαντικό μέρος του ηλεκτρονικού εμπορίου, φτάνοντας σε εκατομμύρια ευρωπαίους πολίτες που χρησιμοποιούν κινητά τηλέφωνα αλλά όχι προσωπικό υπολογιστή, συμβάλλοντας με τον τρόπο αυτό στη σύγκλιση των τεχνολογιών του Διαδικτύου και της κινητής τηλεφωνίας και προωθώντας την πρωτοκαθεδρία της ΕΕ στις κινητές επικοινωνίες·

| 51. | πιστεύει ότι η ανάπτυξη και η υποστήριξη κοινών, ανοικτών τεχνικών και λειτουργικών προδιαγραφών και προτύπων (συμβατότητας, διαλειτουργικότητας, προσβασιμότητας, ασφάλειας, υλικοτεχνικού εφοδιασμού, παράδοσης, κ.λπ.) θα διευκολύνει το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο, βοηθώντας τους καταναλωτές, ιδιαίτερα δε τους πιο εκτεθειμένους και άπειρους χρήστες υπολογιστή, και γεφυρώνοντας τα λειτουργικά, τεχνικά, πολιτιστικά και γλωσσικά χάσματα που υπάρχουν μεταξύ των κρατών μελών· |
| --- | --- |

51.

πιστεύει ότι η ανάπτυξη και η υποστήριξη κοινών, ανοικτών τεχνικών και λειτουργικών προδιαγραφών και προτύπων (συμβατότητας, διαλειτουργικότητας, προσβασιμότητας, ασφάλειας, υλικοτεχνικού εφοδιασμού, παράδοσης, κ.λπ.) θα διευκολύνει το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο, βοηθώντας τους καταναλωτές, ιδιαίτερα δε τους πιο εκτεθειμένους και άπειρους χρήστες υπολογιστή, και γεφυρώνοντας τα λειτουργικά, τεχνικά, πολιτιστικά και γλωσσικά χάσματα που υπάρχουν μεταξύ των κρατών μελών·

| 52. | αναγνωρίζει τις ιδιαίτερες νομικές προκλήσεις που συνδέονται με την ανάπτυξη εσωτερικής αγοράς εμπορίου μέσω κινητού τηλεφώνου που να διασφαλίζει τα δικαιώματα των καταναλωτών, την ιδιωτικότητα, και την προστασία των ανήλικων καταναλωτών· καλεί την Επιτροπή να εξετάσει λεπτομερώς το θέμα· |
| --- | --- |

52.

αναγνωρίζει τις ιδιαίτερες νομικές προκλήσεις που συνδέονται με την ανάπτυξη εσωτερικής αγοράς εμπορίου μέσω κινητού τηλεφώνου που να διασφαλίζει τα δικαιώματα των καταναλωτών, την ιδιωτικότητα, και την προστασία των ανήλικων καταναλωτών· καλεί την Επιτροπή να εξετάσει λεπτομερώς το θέμα·

| 53. | τονίζει την ανάγκη να καταστεί διαφανέστερη η αλυσίδα εφοδιασμού στο ψηφιακό περιβάλλον, ώστε να διασφαλίζει ότι οι καταναλωτές θα γνωρίζουν πάντα την ταυτότητα του προμηθευτή, όπως εμπορική επωνυμία, γεωγραφική διεύθυνση, στοιχεία επικοινωνίας, αριθμός φορολογικού μητρώου, καθώς και αν πρόκειται για ενδιάμεσο ή τελικό προμηθευτή, πράγμα ιδιαίτερα σημαντικό στο πλαίσιο των τηλεματικών πλειστηριασμών· |
| --- | --- |

53.

τονίζει την ανάγκη να καταστεί διαφανέστερη η αλυσίδα εφοδιασμού στο ψηφιακό περιβάλλον, ώστε να διασφαλίζει ότι οι καταναλωτές θα γνωρίζουν πάντα την ταυτότητα του προμηθευτή, όπως εμπορική επωνυμία, γεωγραφική διεύθυνση, στοιχεία επικοινωνίας, αριθμός φορολογικού μητρώου, καθώς και αν πρόκειται για ενδιάμεσο ή τελικό προμηθευτή, πράγμα ιδιαίτερα σημαντικό στο πλαίσιο των τηλεματικών πλειστηριασμών·

| 54. | καλεί την Επιτροπή να καθορίσει τα σαφή πρότυπα που απαιτούνται για διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο σε επίπεδο ΕΕ, όπως για παράδειγμα υποχρέωση των εμπόρων να παρέχουν στους πελάτες τους και στις δημόσιες αρχές εύκολη, άμεση, διαρκή και δωρεάν πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά με την ονομασία και τον αριθμό καταχώρησης του εμπόρου ή του παρόχου υπηρεσιών, τις τιμές των προσφερόμενων αγαθών και υπηρεσιών, καθώς και το ενδεχόμενο πρόσθετο κόστος παράδοσης που θα μπορούσε να προστεθεί στην τιμή· |
| --- | --- |

54.

καλεί την Επιτροπή να καθορίσει τα σαφή πρότυπα που απαιτούνται για διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο σε επίπεδο ΕΕ, όπως για παράδειγμα υποχρέωση των εμπόρων να παρέχουν στους πελάτες τους και στις δημόσιες αρχές εύκολη, άμεση, διαρκή και δωρεάν πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά με την ονομασία και τον αριθμό καταχώρησης του εμπόρου ή του παρόχου υπηρεσιών, τις τιμές των προσφερόμενων αγαθών και υπηρεσιών, καθώς και το ενδεχόμενο πρόσθετο κόστος παράδοσης που θα μπορούσε να προστεθεί στην τιμή·

| 55. | καλεί την Επιτροπή να θεσπίσει την απαίτηση για τους επιχειρηματίες που χρησιμοποιούν σε εθελοντική βάση τυποποιημένες συμβάσεις και τυποποιημένους γενικούς εμπορικούς όρους, να επισημαίνουν τις διατάξεις που διαφοροποιούνται· |
| --- | --- |

55.

καλεί την Επιτροπή να θεσπίσει την απαίτηση για τους επιχειρηματίες που χρησιμοποιούν σε εθελοντική βάση τυποποιημένες συμβάσεις και τυποποιημένους γενικούς εμπορικούς όρους, να επισημαίνουν τις διατάξεις που διαφοροποιούνται·

| 56. | θεωρεί ότι οι κανόνες που διέπουν τις συμβάσεις εξ αποστάσεως θα πρέπει να καλύπτουν τις συμβάσεις που συνάπτονται μεταξύ καταναλωτών και επαγγελματιών εμπόρων σε τηλεματικούς πλειστηριασμούς και καλεί την Επιτροπή να εξετάσει περαιτέρω και να αξιολογήσει τους κανόνες που διέπουν τις ειδικές συμβάσεις εξ αποστάσεως για τουριστικές υπηρεσίες (αεροπορικά εισιτήρια, διαμονή σε ξενοδοχεία, ενοικίαση αυτοκινήτων, υπηρεσίες ελεύθερου χρόνου κ.λπ.) που παραγγέλνονται ατομικά μέσω του Διαδικτύου, με πρωταρχικό στόχο να αυξηθεί η αστική ευθύνη στο πλαίσιο των τηλεματικών πλειστηριασμών, για την καλύτερη προστασία των δικαιωμάτων των καταναλωτών· |
| --- | --- |

56.

θεωρεί ότι οι κανόνες που διέπουν τις συμβάσεις εξ αποστάσεως θα πρέπει να καλύπτουν τις συμβάσεις που συνάπτονται μεταξύ καταναλωτών και επαγγελματιών εμπόρων σε τηλεματικούς πλειστηριασμούς και καλεί την Επιτροπή να εξετάσει περαιτέρω και να αξιολογήσει τους κανόνες που διέπουν τις ειδικές συμβάσεις εξ αποστάσεως για τουριστικές υπηρεσίες (αεροπορικά εισιτήρια, διαμονή σε ξενοδοχεία, ενοικίαση αυτοκινήτων, υπηρεσίες ελεύθερου χρόνου κ.λπ.) που παραγγέλνονται ατομικά μέσω του Διαδικτύου, με πρωταρχικό στόχο να αυξηθεί η αστική ευθύνη στο πλαίσιο των τηλεματικών πλειστηριασμών, για την καλύτερη προστασία των δικαιωμάτων των καταναλωτών·

| 57. | καλεί την Επιτροπή να διευκρινίσει τους κανόνες που διέπουν την αναζήτηση (άμεση ή έμμεση) πελατών με τη βοήθεια του Διαδικτύου σε άλλα κράτη μέλη· |
| --- | --- |

57.

καλεί την Επιτροπή να διευκρινίσει τους κανόνες που διέπουν την αναζήτηση (άμεση ή έμμεση) πελατών με τη βοήθεια του Διαδικτύου σε άλλα κράτη μέλη·

Βελτίωση της νομικής προστασίας των χρηστών στο διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο

| 58. | ζητεί την εισαγωγή, για ορισμένους τύπους ηλεκτρονικών υπηρεσιών, μια απαίτησης εξωτερικού ελέγχου, για την διασφάλιση της πλήρους ασφάλειας και της προστασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα (όπως για παράδειγμα στις τηλεματικές τραπεζικές συναλλαγές)· |
| --- | --- |

58.

ζητεί την εισαγωγή, για ορισμένους τύπους ηλεκτρονικών υπηρεσιών, μια απαίτησης εξωτερικού ελέγχου, για την διασφάλιση της πλήρους ασφάλειας και της προστασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα (όπως για παράδειγμα στις τηλεματικές τραπεζικές συναλλαγές)·

| 59. | τονίζει ότι οι χρήστες (καταναλωτές και πωλητές) πρέπει να έχουν νομική ασφάλεια όταν πραγματοποιούν τις συναλλαγές τους ηλεκτρονικά, χαιρετίζοντας την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στην ανακοίνωση «Μια νέα ψηφιακή ατζέντα για την Ευρώπη» για την επικαιροποίηση διατάξεων σχετικά με την περιορισμένη ευθύνη των υπηρεσιών της κοινωνίας της πληροφορίας, σύμφωνα με την τεχνολογική πρόοδο, στο πλαίσιο της οδηγίας για το ηλεκτρονικό εμπόριο (βλ. υποσημείωση αριθ. 13 της ανακοίνωσης)· |
| --- | --- |

59.

τονίζει ότι οι χρήστες (καταναλωτές και πωλητές) πρέπει να έχουν νομική ασφάλεια όταν πραγματοποιούν τις συναλλαγές τους ηλεκτρονικά, χαιρετίζοντας την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στην ανακοίνωση «Μια νέα ψηφιακή ατζέντα για την Ευρώπη» για την επικαιροποίηση διατάξεων σχετικά με την περιορισμένη ευθύνη των υπηρεσιών της κοινωνίας της πληροφορίας, σύμφωνα με την τεχνολογική πρόοδο, στο πλαίσιο της οδηγίας για το ηλεκτρονικό εμπόριο (βλ. υποσημείωση αριθ. 13 της ανακοίνωσης)·

| 60. | προτρέπει την Επιτροπή να λάβει μέτρα ώστε να προσφέρει νομική βεβαιότητα και να αντιμετωπίσει τον σημαντικό κατακερματισμό που υφίσταται σε ό,τι αφορά τη διαδικασία εκκαθάρισης δικαιωμάτων και τις πολλαπλές δικαιοδοσίες των κρατών μελών, σε σχέση με τη μεταφόρτωση περιεχομένου μέσων σε δικτυακούς τόπους· |
| --- | --- |

60.

προτρέπει την Επιτροπή να λάβει μέτρα ώστε να προσφέρει νομική βεβαιότητα και να αντιμετωπίσει τον σημαντικό κατακερματισμό που υφίσταται σε ό,τι αφορά τη διαδικασία εκκαθάρισης δικαιωμάτων και τις πολλαπλές δικαιοδοσίες των κρατών μελών, σε σχέση με τη μεταφόρτωση περιεχομένου μέσων σε δικτυακούς τόπους·

| 61. | πιστεύει ότι θα πρέπει να δοθεί προτεραιότητα στην άρση των διοικητικών και κανονιστικών φραγμών στο διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο έως το 2013 μέσω της θέσπισης μιας ενιαίας δέσμης κανόνων για τους καταναλωτές και τις επιχειρήσεις και στα 27 κράτη μέλη της ΕΕ, ώστε να δημιουργηθεί ευνοϊκό ψηφιακό περιβάλλον, να υπάρξει νομική βεβαιότητα τόσο για τις επιχειρήσεις όσο και για τους καταναλωτές, να απλουστευθούν οι διαδικασίες, να μειωθεί το κόστος συμμόρφωσης, να περιοριστεί ο αθέμιτος ανταγωνισμός και να ελευθερωθεί το δυναμικό της αγοράς ηλεκτρονικού εμπορίου στην ΕΕ· τονίζει ότι, για το σκοπό αυτό, μπορεί να είναι μείζονος σπουδαιότητας η ενιαία ερμηνεία και εφαρμογή νομοθετικών εργαλείων όπως η οδηγία για τα δικαιώματα των καταναλωτών, η οδηγία (2000/31/ΕΚ) για το ηλεκτρονικό εμπόριο, το άρθρο 20, παράγραφος 2, της οδηγίας για τις υπηρεσίες (2006/123/ΕΚ) και η οδηγία για τις αθέμιτες εμπορικές πρακτικές (2005/29/ΕΚ)· καλεί συνεπώς την Επιτροπή να προωθήσει τη διεξαγόμενη αξιολόγησή της για το κοινοτικό κεκτημένο που αφορά την ενιαία ψηφιακή αγορά και να προτείνει στοχοθετημένη νομοθετική δράση σχετικά με τα κύρια εμπόδια· |
| --- | --- |

61.

πιστεύει ότι θα πρέπει να δοθεί προτεραιότητα στην άρση των διοικητικών και κανονιστικών φραγμών στο διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο έως το 2013 μέσω της θέσπισης μιας ενιαίας δέσμης κανόνων για τους καταναλωτές και τις επιχειρήσεις και στα 27 κράτη μέλη της ΕΕ, ώστε να δημιουργηθεί ευνοϊκό ψηφιακό περιβάλλον, να υπάρξει νομική βεβαιότητα τόσο για τις επιχειρήσεις όσο και για τους καταναλωτές, να απλουστευθούν οι διαδικασίες, να μειωθεί το κόστος συμμόρφωσης, να περιοριστεί ο αθέμιτος ανταγωνισμός και να ελευθερωθεί το δυναμικό της αγοράς ηλεκτρονικού εμπορίου στην ΕΕ· τονίζει ότι, για το σκοπό αυτό, μπορεί να είναι μείζονος σπουδαιότητας η ενιαία ερμηνεία και εφαρμογή νομοθετικών εργαλείων όπως η οδηγία για τα δικαιώματα των καταναλωτών, η οδηγία (2000/31/ΕΚ) για το ηλεκτρονικό εμπόριο, το άρθρο 20, παράγραφος 2, της οδηγίας για τις υπηρεσίες (2006/123/ΕΚ) και η οδηγία για τις αθέμιτες εμπορικές πρακτικές (2005/29/ΕΚ)· καλεί συνεπώς την Επιτροπή να προωθήσει τη διεξαγόμενη αξιολόγησή της για το κοινοτικό κεκτημένο που αφορά την ενιαία ψηφιακή αγορά και να προτείνει στοχοθετημένη νομοθετική δράση σχετικά με τα κύρια εμπόδια·

| 62. | θεωρεί ότι είναι απαραίτητη η ενίσχυση των μηχανισμών εποπτείας της αγοράς, διαφάνειας των κανονισμών και επιβολής της νομοθεσίας για την αύξηση της εμπιστοσύνης των καταναλωτών, δεδομένου ότι οι καταναλωτικές δαπάνες θα αποτελέσουν σημαντικό παράγοντα οικονομικής ανάκαμψης· πιστεύει ότι πρέπει να χορηγηθούν περισσότεροι πόροι στις δημόσιες αρχές για τη διερεύνηση και, τελικά, την εξάλειψη των παράνομων εμπορικών πρακτικών· καλεί την Επιτροπή να δημιουργήσει ένα σύστημα ταχείας ειδοποίησης, καθώς και μία τράπεζα δεδομένων, για την καταπολέμηση της απάτης στην ψηφιακή αγορά· καλεί την Επιτροπή να αναθεωρεί περιοδικά και όπου χρειάζεται το σύστημα RAPEX (σύστημα ταχείας ειδοποίησης)· τονίζει ότι οι εν λόγω πρωτοβουλίες πρέπει να σέβονται τους κανόνες προστασίας των προσωπικών δεδομένων· |
| --- | --- |

62.

θεωρεί ότι είναι απαραίτητη η ενίσχυση των μηχανισμών εποπτείας της αγοράς, διαφάνειας των κανονισμών και επιβολής της νομοθεσίας για την αύξηση της εμπιστοσύνης των καταναλωτών, δεδομένου ότι οι καταναλωτικές δαπάνες θα αποτελέσουν σημαντικό παράγοντα οικονομικής ανάκαμψης· πιστεύει ότι πρέπει να χορηγηθούν περισσότεροι πόροι στις δημόσιες αρχές για τη διερεύνηση και, τελικά, την εξάλειψη των παράνομων εμπορικών πρακτικών· καλεί την Επιτροπή να δημιουργήσει ένα σύστημα ταχείας ειδοποίησης, καθώς και μία τράπεζα δεδομένων, για την καταπολέμηση της απάτης στην ψηφιακή αγορά· καλεί την Επιτροπή να αναθεωρεί περιοδικά και όπου χρειάζεται το σύστημα RAPEX (σύστημα ταχείας ειδοποίησης)· τονίζει ότι οι εν λόγω πρωτοβουλίες πρέπει να σέβονται τους κανόνες προστασίας των προσωπικών δεδομένων·

| 63. | καλεί τις δημόσιες αρχές να λάβουν τάχιστα μέτρα κατά των κακόβουλων δικτυακών τόπων δίνοντας μεγαλύτερη προσοχή στα δικαιώματα των καταναλωτών, συμπεριλαμβανομένων μέτρων για την επισήμανση των ασφαλών δικτυακών τόπων, καθώς και μέτρων που θα διασφαλίζουν ότι οι εταιρείες που παρέχουν επιχορηγούμενες διαφημιστικές υπηρεσίες δεν διαφημίζουν παράνομους δικτυακούς τόπους· |
| --- | --- |

63.

καλεί τις δημόσιες αρχές να λάβουν τάχιστα μέτρα κατά των κακόβουλων δικτυακών τόπων δίνοντας μεγαλύτερη προσοχή στα δικαιώματα των καταναλωτών, συμπεριλαμβανομένων μέτρων για την επισήμανση των ασφαλών δικτυακών τόπων, καθώς και μέτρων που θα διασφαλίζουν ότι οι εταιρείες που παρέχουν επιχορηγούμενες διαφημιστικές υπηρεσίες δεν διαφημίζουν παράνομους δικτυακούς τόπους·

| 64. | πιστεύει ότι η εμπιστοσύνη των καταναλωτών μπορεί να χτιστεί με πρότυπα και κώδικες συμπεριφοράς που επιτρέπουν στους παρόχους τηλεματικών υπηρεσιών να συμβαδίζουν με την ταχύρυθμη εξέλιξη των τεχνολογιών· |
| --- | --- |

64.

πιστεύει ότι η εμπιστοσύνη των καταναλωτών μπορεί να χτιστεί με πρότυπα και κώδικες συμπεριφοράς που επιτρέπουν στους παρόχους τηλεματικών υπηρεσιών να συμβαδίζουν με την ταχύρυθμη εξέλιξη των τεχνολογιών·

| 65. | τονίζει ότι η τηλεματική στοχοθέτηση και συγκέντρωση των χαρακτηριστικών γνωρισμάτων των πελατών θα πρέπει να σέβονται πλήρως τους κανόνες προστασίας των δεδομένων· |
| --- | --- |

65.

τονίζει ότι η τηλεματική στοχοθέτηση και συγκέντρωση των χαρακτηριστικών γνωρισμάτων των πελατών θα πρέπει να σέβονται πλήρως τους κανόνες προστασίας των δεδομένων·

| 66. | επισημαίνει την ανάγκη να διασφαλιστεί η συνέπεια στην ερμηνεία των κανόνων της ΕΕ σχετικά με την προστασία προσωπικών δεδομένων, ώστε να ενισχυθεί η προστασία των δεδομένων και να προωθηθεί η εμπιστοσύνη των καταναλωτών στα συστήματα τηλεματικής πληρωμής· |
| --- | --- |

66.

επισημαίνει την ανάγκη να διασφαλιστεί η συνέπεια στην ερμηνεία των κανόνων της ΕΕ σχετικά με την προστασία προσωπικών δεδομένων, ώστε να ενισχυθεί η προστασία των δεδομένων και να προωθηθεί η εμπιστοσύνη των καταναλωτών στα συστήματα τηλεματικής πληρωμής·

| 67. | θεωρεί ότι η βελτίωση των καθεστώτων προστασίας των καταναλωτών σε όλη την ΕΕ μπορεί να διασφαλίσει την εμπιστοσύνη των καταναλωτών στις τηλεματικές διασυνοριακές συναλλαγές, καθώς και την προστασία των καταναλωτών από τις απάτες με πιστωτικές κάρτες· |
| --- | --- |

67.

θεωρεί ότι η βελτίωση των καθεστώτων προστασίας των καταναλωτών σε όλη την ΕΕ μπορεί να διασφαλίσει την εμπιστοσύνη των καταναλωτών στις τηλεματικές διασυνοριακές συναλλαγές, καθώς και την προστασία των καταναλωτών από τις απάτες με πιστωτικές κάρτες·

| 68. | καλεί την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι η συνεπής επιβολή της νομοθεσίας περί δικαιωμάτων του δημιουργού δεν παρακάμπτεται στο ηλεκτρονικό εμπόριο· |
| --- | --- |

68.

καλεί την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι η συνεπής επιβολή της νομοθεσίας περί δικαιωμάτων του δημιουργού δεν παρακάμπτεται στο ηλεκτρονικό εμπόριο·

| 69. | πιστεύει ότι διασυνοριακή αναζήτηση και διαφήμιση μέσω Διαδικτύου θα παράσχει στους καταναλωτές και στους εμπόρους καλύτερη πληροφόρηση και θα ενισχύσει την ικανότητά τους να κάνουν συγκρίσεις και να εντοπίζουν προσφορές· σ’ αυτό το πλαίσιο, εκφράζει ανησυχία σχετικά με πιθανές στρεβλώσεις του ανταγωνισμού που ενδέχεται να υποστούν καταναλωτές και επιχειρηματίες σε ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ· καλεί την Επιτροπή, σε συνεργασία με τον κλάδο, να αντιμετωπίσει τις ελλείψεις στις πλατφόρμες αναζήτησης και διαφήμισης του Διαδικτύου και να ενθαρρύνει την διασυνοριακή λειτουργία τους, για παράδειγμα μέσω της προώθησης των τομέων.eu· |
| --- | --- |

69.

πιστεύει ότι διασυνοριακή αναζήτηση και διαφήμιση μέσω Διαδικτύου θα παράσχει στους καταναλωτές και στους εμπόρους καλύτερη πληροφόρηση και θα ενισχύσει την ικανότητά τους να κάνουν συγκρίσεις και να εντοπίζουν προσφορές· σ’ αυτό το πλαίσιο, εκφράζει ανησυχία σχετικά με πιθανές στρεβλώσεις του ανταγωνισμού που ενδέχεται να υποστούν καταναλωτές και επιχειρηματίες σε ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ· καλεί την Επιτροπή, σε συνεργασία με τον κλάδο, να αντιμετωπίσει τις ελλείψεις στις πλατφόρμες αναζήτησης και διαφήμισης του Διαδικτύου και να ενθαρρύνει την διασυνοριακή λειτουργία τους, για παράδειγμα μέσω της προώθησης των τομέων.eu·

| 70. | καλεί την Επιτροπή να μεριμνά, με την άσκηση σχετικής εποπτείας, ώστε να μην παρακάμπτεται η συνεπής εφαρμογή της νομοθεσίας περί πνευματικών δικαιωμάτων στο ηλεκτρονικό εμπόριο· |
| --- | --- |

70.

καλεί την Επιτροπή να μεριμνά, με την άσκηση σχετικής εποπτείας, ώστε να μην παρακάμπτεται η συνεπής εφαρμογή της νομοθεσίας περί πνευματικών δικαιωμάτων στο ηλεκτρονικό εμπόριο·

| 71. | ζητεί από την Επιτροπή να αναλάβει πρωτοβουλία για την επείγουσα αξιολόγηση επιπτώσεων ώστε να καταλήξει στην καταλληλότερη μέθοδο χειρισμού του θέματος των τελών στα δικαιώματα του δημιουργού, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας για χρέωση των τελών τη στιγμή και στον τόπο της αρχικής κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά της ΕΕ, εφόσον οι ενδιαφερόμενοι αδυνατούν να καταλήξουν σε συμφωνία· |
| --- | --- |

71.

ζητεί από την Επιτροπή να αναλάβει πρωτοβουλία για την επείγουσα αξιολόγηση επιπτώσεων ώστε να καταλήξει στην καταλληλότερη μέθοδο χειρισμού του θέματος των τελών στα δικαιώματα του δημιουργού, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας για χρέωση των τελών τη στιγμή και στον τόπο της αρχικής κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά της ΕΕ, εφόσον οι ενδιαφερόμενοι αδυνατούν να καταλήξουν σε συμφωνία·

| 72. | συμμερίζεται την άποψη της Επιτροπής ότι εναλλακτικοί μηχανισμοί για τη διευθέτηση των διαφορών, όπως η διαμεσολάβηση και διαιτησία ή η εξωδικαστική επίλυση των διαφορών, μπορούν να αποτελέσουν πρόσφορη και ελκυστική εναλλακτική λύση για τους καταναλωτές· επισημαίνει ότι διάφοροι ιδιωτικοί φορείς, όπως οι τηλεματικές πλατφόρμες, έχουν αναπτύξει επιτυχημένες πρωτοβουλίες για την τόνωση της εμπιστοσύνης των καταναλωτών, χρησιμοποιώντας εσωτερικά όργανα επίλυσης διαφορών· ζητεί από τα κράτη μέλη να ενθαρρύνουν την ανάπτυξη εναλλακτικών μηχανισμών για τη διευθέτηση των διαφορών, προκειμένου να ενισχύσουν το επίπεδο προστασίας των καταναλωτών και να μεγιστοποιήσουν τη συμμόρφωση προς τη νομοθεσία· υπενθυμίζει τη θετική εμπειρία του SOLVIT και του δικτύου των ευρωπαϊκών κέντρων καταναλωτών· ζητεί τη δημιουργία ευρωπαϊκού συστήματος πληροφόρησης ηλεκτρονικών καταναλωτών το οποίο θα προσφέρει σε όλους τους ευρωπαίους ηλεκτρονικούς καταναλωτές αναλυτικές κατευθύνσεις και πληροφόρηση σχετικά με τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις των καταναλωτών και των επιχειρήσεων στο ψηφιακό περιβάλλον· τονίζει, όμως, ότι οι μηχανισμοί αυτοί θα πρέπει να συμπληρώνουν και να μην υποκαθιστούν τα δικαστικά ή διοικητικά μέσα επιβολής· |
| --- | --- |

72.

συμμερίζεται την άποψη της Επιτροπής ότι εναλλακτικοί μηχανισμοί για τη διευθέτηση των διαφορών, όπως η διαμεσολάβηση και διαιτησία ή η εξωδικαστική επίλυση των διαφορών, μπορούν να αποτελέσουν πρόσφορη και ελκυστική εναλλακτική λύση για τους καταναλωτές· επισημαίνει ότι διάφοροι ιδιωτικοί φορείς, όπως οι τηλεματικές πλατφόρμες, έχουν αναπτύξει επιτυχημένες πρωτοβουλίες για την τόνωση της εμπιστοσύνης των καταναλωτών, χρησιμοποιώντας εσωτερικά όργανα επίλυσης διαφορών· ζητεί από τα κράτη μέλη να ενθαρρύνουν την ανάπτυξη εναλλακτικών μηχανισμών για τη διευθέτηση των διαφορών, προκειμένου να ενισχύσουν το επίπεδο προστασίας των καταναλωτών και να μεγιστοποιήσουν τη συμμόρφωση προς τη νομοθεσία· υπενθυμίζει τη θετική εμπειρία του SOLVIT και του δικτύου των ευρωπαϊκών κέντρων καταναλωτών· ζητεί τη δημιουργία ευρωπαϊκού συστήματος πληροφόρησης ηλεκτρονικών καταναλωτών το οποίο θα προσφέρει σε όλους τους ευρωπαίους ηλεκτρονικούς καταναλωτές αναλυτικές κατευθύνσεις και πληροφόρηση σχετικά με τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις των καταναλωτών και των επιχειρήσεων στο ψηφιακό περιβάλλον· τονίζει, όμως, ότι οι μηχανισμοί αυτοί θα πρέπει να συμπληρώνουν και να μην υποκαθιστούν τα δικαστικά ή διοικητικά μέσα επιβολής·

| 73. | σημειώνει τη σημασία της ενίσχυσης της εμπιστοσύνης των καταναλωτών στις διασυνοριακές συναλλαγές, που τώρα βρίσκεται σε χαμηλά επίπεδα, με την ενίσχυση της τηλεματικής και διασυνοριακής επιβολής των ισχυόντων κανόνων, την αναβάθμιση των εξουσιών των αρχών προστασίας των καταναλωτών, την προώθηση της συνεργασίας μεταξύ των δημόσιων αρχών και τη συγκρότηση αποτελεσματικών μηχανισμών σε επίπεδο ΕΕ για την παρακολούθηση και τον έλεγχο της αγοράς, την εξέταση καταγγελιών και την επίλυση διαφορών· |
| --- | --- |

73.

σημειώνει τη σημασία της ενίσχυσης της εμπιστοσύνης των καταναλωτών στις διασυνοριακές συναλλαγές, που τώρα βρίσκεται σε χαμηλά επίπεδα, με την ενίσχυση της τηλεματικής και διασυνοριακής επιβολής των ισχυόντων κανόνων, την αναβάθμιση των εξουσιών των αρχών προστασίας των καταναλωτών, την προώθηση της συνεργασίας μεταξύ των δημόσιων αρχών και τη συγκρότηση αποτελεσματικών μηχανισμών σε επίπεδο ΕΕ για την παρακολούθηση και τον έλεγχο της αγοράς, την εξέταση καταγγελιών και την επίλυση διαφορών·

| 74. | ενθαρρύνει την προσφυγή σε εναλλακτικούς μηχανισμούς επίλυσης διαφορών με τη δυνατότητα προσφυγής σε αυτούς μέσω μιας ηλεκτρονικής διαδικασίας η οποία θα είναι άμεσα προσβάσιμη μέσω της ευρωπαϊκής δικτυακής πύλης ηλεκτρονικής δικαιοσύνης αμέσως μόλις αρχίσει να λειτουργεί η πύλη αυτή. |
| --- | --- |

74.

ενθαρρύνει την προσφυγή σε εναλλακτικούς μηχανισμούς επίλυσης διαφορών με τη δυνατότητα προσφυγής σε αυτούς μέσω μιας ηλεκτρονικής διαδικασίας η οποία θα είναι άμεσα προσβάσιμη μέσω της ευρωπαϊκής δικτυακής πύλης ηλεκτρονικής δικαιοσύνης αμέσως μόλις αρχίσει να λειτουργεί η πύλη αυτή.

| 75. | τονίζει την ανάγκη ανάπτυξης και τυποποίησης κανονισμών που να προσφέρουν ένα υψηλό επίπεδο νομικής προστασίας των ανηλίκων, και ενθαρρύνει τις εκστρατείες πληροφόρησης και κατάρτισης για τους γονείς, τους δασκάλους και τους κηδεμόνες για την αύξηση της συνειδητοποίησης των ευθυνών τους στην εκπαίδευση των παιδιών σχετικά με τους κινδύνους του ηλεκτρονικού εμπορίου, καθώς και τη σημασία της επαγρύπνησης όσον αφορά τη χρήση του διαδικτύου από τα παιδιά· |
| --- | --- |

75.

τονίζει την ανάγκη ανάπτυξης και τυποποίησης κανονισμών που να προσφέρουν ένα υψηλό επίπεδο νομικής προστασίας των ανηλίκων, και ενθαρρύνει τις εκστρατείες πληροφόρησης και κατάρτισης για τους γονείς, τους δασκάλους και τους κηδεμόνες για την αύξηση της συνειδητοποίησης των ευθυνών τους στην εκπαίδευση των παιδιών σχετικά με τους κινδύνους του ηλεκτρονικού εμπορίου, καθώς και τη σημασία της επαγρύπνησης όσον αφορά τη χρήση του διαδικτύου από τα παιδιά·

| 76. | καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να αναλάβουν άμεσα δράση για την καταπολέμηση των παράνομων τηλεματικών υπηρεσιών που δεν σέβονται τους κανόνες σχετικά με την προστασία των καταναλωτών, την προστασία των ανηλίκων, τα πνευματικά δικαιώματα, τη φορολογία και τους περισσότερους από τους άλλους ισχύοντες νόμους· |
| --- | --- |

76.

καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να αναλάβουν άμεσα δράση για την καταπολέμηση των παράνομων τηλεματικών υπηρεσιών που δεν σέβονται τους κανόνες σχετικά με την προστασία των καταναλωτών, την προστασία των ανηλίκων, τα πνευματικά δικαιώματα, τη φορολογία και τους περισσότερους από τους άλλους ισχύοντες νόμους·

| 77. | τονίζει ότι πρέπει να υπάρξει μέριμνα για να αποφευχθούν οι κίνδυνοι από την προσφορά παράνομων προϊόντων στο Διαδίκτυο, ιδιαίτερα δε απομιμήσεων φαρμάκων και προϊόντων υγειονομικής φροντίδας, με την προώθηση της γνώσης σε θέματα υγείας και τη χρήση ειδικών ιστοθέσεων του τομέα.eu ώστε να εφιστάται η προσοχή στις παραπλανητικές πληροφορίες· |
| --- | --- |

77.

τονίζει ότι πρέπει να υπάρξει μέριμνα για να αποφευχθούν οι κίνδυνοι από την προσφορά παράνομων προϊόντων στο Διαδίκτυο, ιδιαίτερα δε απομιμήσεων φαρμάκων και προϊόντων υγειονομικής φροντίδας, με την προώθηση της γνώσης σε θέματα υγείας και τη χρήση ειδικών ιστοθέσεων του τομέα.eu ώστε να εφιστάται η προσοχή στις παραπλανητικές πληροφορίες·

| 78. | ζητεί από την Επιτροπή να υποβάλει πρόταση σχετικά με κατάλληλες ενέργειες ή κυρώσεις για το ηλεκτρονικό εμπόριο απομιμήσεων προϊόντων και φαρμάκων, καθώς και σχετικά με την καθιέρωση σημάτων για ασφαλείς δικτυακούς τόπους, όπως συστήματα πιστοποίησης για τα εγκεκριμένα φαρμακεία· |
| --- | --- |

78.

ζητεί από την Επιτροπή να υποβάλει πρόταση σχετικά με κατάλληλες ενέργειες ή κυρώσεις για το ηλεκτρονικό εμπόριο απομιμήσεων προϊόντων και φαρμάκων, καθώς και σχετικά με την καθιέρωση σημάτων για ασφαλείς δικτυακούς τόπους, όπως συστήματα πιστοποίησης για τα εγκεκριμένα φαρμακεία·

| 79. | τονίζει την ανάγκη για σωστή κατάρτιση και εκπαίδευση των δημοσίων υπαλλήλων και των δικαστικών αρχών όσον αφορά τους κανόνες της ΕΕ σχετικά με την προστασία των καταναλωτών· |
| --- | --- |

79.

τονίζει την ανάγκη για σωστή κατάρτιση και εκπαίδευση των δημοσίων υπαλλήλων και των δικαστικών αρχών όσον αφορά τους κανόνες της ΕΕ σχετικά με την προστασία των καταναλωτών·

Μια στρατηγική για την ενίσχυση της εμπιστοσύνης των καταναλωτών στο ηλεκτρονικό εμπόριο

| 80. | ζητεί τη θέσπιση ενός ενιαίου νομικού μέσου το οποίο θα συγκεντρώνει τα διάφορα ισχύοντα κείμενα προκειμένου να αποσαφηνιστούν οι κανόνες που ισχύουν για το ηλεκτρονικό εμπόριο· εκφράζει την ικανοποίησή του για την πρόταση οδηγίας σχετικά με τα δικαιώματα των καταναλωτών και ζητεί, όπου τούτο είναι σκόπιμο, την εναρμόνιση ορισμένων πλευρών της νομοθεσίας περί συμβάσεων καταναλωτών, ειδικά όσον αφορά τη διεκπεραίωση των αιτημάτων σχετικά με την εγγύηση· θεωρεί ότι αυτό μπορεί να περιλαμβάνει και άλλες οδηγίες, όπως αυτές που αφορούν την εξ αποστάσεως πώληση χρηματοπιστωτικών υπηρεσιών και το ηλεκτρονικό εμπόριο· |
| --- | --- |

80.

ζητεί τη θέσπιση ενός ενιαίου νομικού μέσου το οποίο θα συγκεντρώνει τα διάφορα ισχύοντα κείμενα προκειμένου να αποσαφηνιστούν οι κανόνες που ισχύουν για το ηλεκτρονικό εμπόριο· εκφράζει την ικανοποίησή του για την πρόταση οδηγίας σχετικά με τα δικαιώματα των καταναλωτών και ζητεί, όπου τούτο είναι σκόπιμο, την εναρμόνιση ορισμένων πλευρών της νομοθεσίας περί συμβάσεων καταναλωτών, ειδικά όσον αφορά τη διεκπεραίωση των αιτημάτων σχετικά με την εγγύηση· θεωρεί ότι αυτό μπορεί να περιλαμβάνει και άλλες οδηγίες, όπως αυτές που αφορούν την εξ αποστάσεως πώληση χρηματοπιστωτικών υπηρεσιών και το ηλεκτρονικό εμπόριο·

| 81. | καλεί την Επιτροπή να αξιολογήσει εάν η δημιουργία μιας δικτυακής πύλης για το ηλεκτρονικό εμπόριο υπό την εποπτεία της Επιτροπής και με τη συμμετοχή των ενδιαφερομένων μερών και των κρατών μελών θα μπορούσε να συμβάλει καλύτερα στη διάδοση των βέλτιστων πρακτικών και της πληροφόρησης και κατά συνέπεια να ενισχύσει την εμπιστοσύνη των καταναλωτών και να οδηγήσει στην αύξηση του διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου· |
| --- | --- |

81.

καλεί την Επιτροπή να αξιολογήσει εάν η δημιουργία μιας δικτυακής πύλης για το ηλεκτρονικό εμπόριο υπό την εποπτεία της Επιτροπής και με τη συμμετοχή των ενδιαφερομένων μερών και των κρατών μελών θα μπορούσε να συμβάλει καλύτερα στη διάδοση των βέλτιστων πρακτικών και της πληροφόρησης και κατά συνέπεια να ενισχύσει την εμπιστοσύνη των καταναλωτών και να οδηγήσει στην αύξηση του διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου·

| 82. | καλεί την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να συνεχίσει τις μελέτες σχετικά με τους καθοριστικούς λόγους της απομάκρυνσης των καταναλωτών από το ηλεκτρονικό εμπόριο με στόχο τη χάραξη αποτελεσματικών κατευθυντηρίων γραμμών για την κατάλληλη νομοθεσία και προτείνει τη δημιουργία ενός «πίνακα αποτελεσμάτων» αποκλειστικά και μόνο για το ηλεκτρονικό εμπόριο προκειμένου να δημιουργηθεί ένα πλαίσιο συμπεριφοράς του καταναλωτή τηλεματικού εμπορίου και να καταστούν γνωστοί οι παράγοντες που επηρεάζουν και καθορίζουν τις επιλογές του· |
| --- | --- |

82.

καλεί την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να συνεχίσει τις μελέτες σχετικά με τους καθοριστικούς λόγους της απομάκρυνσης των καταναλωτών από το ηλεκτρονικό εμπόριο με στόχο τη χάραξη αποτελεσματικών κατευθυντηρίων γραμμών για την κατάλληλη νομοθεσία και προτείνει τη δημιουργία ενός «πίνακα αποτελεσμάτων» αποκλειστικά και μόνο για το ηλεκτρονικό εμπόριο προκειμένου να δημιουργηθεί ένα πλαίσιο συμπεριφοράς του καταναλωτή τηλεματικού εμπορίου και να καταστούν γνωστοί οι παράγοντες που επηρεάζουν και καθορίζουν τις επιλογές του·

| 83. | αναγνωρίζει ότι οι πολίτες θα αποφεύγουν να αλληλεπιδρούν, εκφράζοντας ελεύθερα την άποψή τους, και να πραγματοποιούν συναλλαγές, αν δεν έχουν επαρκή εμπιστοσύνη στο νομικό πλαίσιο του νέου ψηφιακού χώρου· λαμβάνοντας υπόψη ότι η διασφάλιση και η επιβολή των θεμελιωδών δικαιωμάτων στο πλαίσιο αυτό αποτελεί βασική προϋπόθεση για την εμπιστοσύνη εκ μέρους των πολιτών· λαμβάνοντας υπόψη ότι η διασφάλιση της προστασίας των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας (ΔΠΙ) και άλλων δικαιωμάτων αποτελεί βασική προϋπόθεση για την εμπιστοσύνη εκ μέρους των επιχειρήσεων· |
| --- | --- |

83.

αναγνωρίζει ότι οι πολίτες θα αποφεύγουν να αλληλεπιδρούν, εκφράζοντας ελεύθερα την άποψή τους, και να πραγματοποιούν συναλλαγές, αν δεν έχουν επαρκή εμπιστοσύνη στο νομικό πλαίσιο του νέου ψηφιακού χώρου· λαμβάνοντας υπόψη ότι η διασφάλιση και η επιβολή των θεμελιωδών δικαιωμάτων στο πλαίσιο αυτό αποτελεί βασική προϋπόθεση για την εμπιστοσύνη εκ μέρους των πολιτών· λαμβάνοντας υπόψη ότι η διασφάλιση της προστασίας των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας (ΔΠΙ) και άλλων δικαιωμάτων αποτελεί βασική προϋπόθεση για την εμπιστοσύνη εκ μέρους των επιχειρήσεων·

| 84. | καλεί την Επιτροπή να καταργήσει την υποχρέωση κατοχής συμβατικού καταστήματος προκειμένου να επιτρέπεται η τηλεματική πώληση, δεδομένου ότι η συγκεκριμένη απαίτηση θέτει σοβαρά εμπόδια στις τηλεματικές πωλήσεις· |
| --- | --- |

84.

καλεί την Επιτροπή να καταργήσει την υποχρέωση κατοχής συμβατικού καταστήματος προκειμένου να επιτρέπεται η τηλεματική πώληση, δεδομένου ότι η συγκεκριμένη απαίτηση θέτει σοβαρά εμπόδια στις τηλεματικές πωλήσεις·

| 85. | τονίζει ότι, για την περαιτέρω ανάπτυξη του διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου, έχουν σημασία η θέσπιση συνεκτικού ενωσιακού πλαισίου προστασίας και επιβολής των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας, στα πλαίσια του κοινοτικού κεκτημένου, η κλιμάκωση της καταπολέμησης της λαθρεμπορίας και της απομίμησης εμπορευμάτων, και η ανάπτυξη συνείδησης για αυτά τα θέματα μεταξύ των ευρωπαίων καταναλωτών· |
| --- | --- |

85.

τονίζει ότι, για την περαιτέρω ανάπτυξη του διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου, έχουν σημασία η θέσπιση συνεκτικού ενωσιακού πλαισίου προστασίας και επιβολής των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας, στα πλαίσια του κοινοτικού κεκτημένου, η κλιμάκωση της καταπολέμησης της λαθρεμπορίας και της απομίμησης εμπορευμάτων, και η ανάπτυξη συνείδησης για αυτά τα θέματα μεταξύ των ευρωπαίων καταναλωτών·

| 86. | επισημαίνει ότι είναι αναγκαία η θέσπιση νομοθεσίας για όλες τις ηλεκτρονικές συναλλαγές, δεδομένου ότι τούτο είναι ουσιαστικό για την προστασία των δικαιωμάτων των χρηστών των υπηρεσιών ηλεκτρονικού εμπορίου· |
| --- | --- |

86.

επισημαίνει ότι είναι αναγκαία η θέσπιση νομοθεσίας για όλες τις ηλεκτρονικές συναλλαγές, δεδομένου ότι τούτο είναι ουσιαστικό για την προστασία των δικαιωμάτων των χρηστών των υπηρεσιών ηλεκτρονικού εμπορίου·

| 87. | ζητεί την ανάπτυξη, στο πλαίσιο των ερευνητικών προγραμμάτων πλαισίων, καινοτόμων ερευνητικών έργων για την προώθηση και την ενοποίηση της αγοράς ηλεκτρονικού εμπορίου στην ΕΕ, με την αύξηση της εμπιστοσύνης, της ενθάρρυνσης και της επιλογής των καταναλωτών στο ψηφιακό περιβάλλον· |
| --- | --- |

87.

ζητεί την ανάπτυξη, στο πλαίσιο των ερευνητικών προγραμμάτων πλαισίων, καινοτόμων ερευνητικών έργων για την προώθηση και την ενοποίηση της αγοράς ηλεκτρονικού εμπορίου στην ΕΕ, με την αύξηση της εμπιστοσύνης, της ενθάρρυνσης και της επιλογής των καταναλωτών στο ψηφιακό περιβάλλον·

| 88. | ζητεί την αποτελεσματική παρακολούθηση των νομικών, τεχνικών και οικονομικών εξελίξεων στο ηλεκτρονικό εμπόριο και επισημαίνει την ανάγκη εκτίμησης αντικτύπου για όλες τις αποφάσεις που επηρεάζουν την ψηφιακή ενιαία αγορά και την κοινωνία της πληροφορίας· για το σκοπό αυτό ένα χρήσιμο μέσο θα ήταν η κατάρτιση «πίνακα επιδόσεων» για την αξιολόγηση της ευρωπαϊκής τηλεματικής αγοράς· |
| --- | --- |

88.

ζητεί την αποτελεσματική παρακολούθηση των νομικών, τεχνικών και οικονομικών εξελίξεων στο ηλεκτρονικό εμπόριο και επισημαίνει την ανάγκη εκτίμησης αντικτύπου για όλες τις αποφάσεις που επηρεάζουν την ψηφιακή ενιαία αγορά και την κοινωνία της πληροφορίας· για το σκοπό αυτό ένα χρήσιμο μέσο θα ήταν η κατάρτιση «πίνακα επιδόσεων» για την αξιολόγηση της ευρωπαϊκής τηλεματικής αγοράς·

| 89. | πιστεύει ότι η εμπιστοσύνη των καταναλωτών μπορεί να αναπτυχθεί με την εξάλειψη των εμποδίων που παρακωλύουν το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο και με παράλληλη διατήρηση του υψηλότερου δυνατού επιπέδου προστασίας των καταναλωτών, μπορεί δε να ενισχυθεί με τη σύσταση ευρωπαϊκών αρχών εμπιστοσύνης ή την καθιέρωση σημάτων εμπιστοσύνης που θα εγγυώνται την αξιοπιστία και την ποιότητα των αγαθών τα οποία διακινούνται στη διασυνοριακή ηλεκτρονική αγορά· θεωρεί ότι η Επιτροπή θα πρέπει να καθιερώσει βιώσιμο ευρωπαϊκό σήμα εμπιστοσύνης, με σαφείς και διαφανείς κανόνες και με εποπτεία της εφαρμογής τους· στο ίδιο πλαίσιο, το εν λόγω ευρωπαϊκό σήμα εμπιστοσύνης πρέπει να υποστηρίζεται από έναν μηχανισμό ελέγχου προτύπων ή επιβολής, όπως συμβαίνει ήδη σε εθνικό επίπεδο σε ορισμένα κράτη μέλη· αναγνωρίζει ότι ένα διασυνοριακό ευρωπαϊκό σήμα εμπιστοσύνης μπορεί να λειτουργήσει μόνο στο πλαίσιο σχετικής ευρωπαϊκής νομοθεσίας· πιστεύει ότι το ευρωπαϊκό σήμα εμπιστοσύνης πρέπει να υπόκειται σε πλήρη αξιολόγηση αντικτύπου και να εφαρμοστεί σε συνεργασία με τα σήματα εμπιστοσύνης που ήδη υπάρχουν στα κράτη μέλη· |
| --- | --- |

89.

πιστεύει ότι η εμπιστοσύνη των καταναλωτών μπορεί να αναπτυχθεί με την εξάλειψη των εμποδίων που παρακωλύουν το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο και με παράλληλη διατήρηση του υψηλότερου δυνατού επιπέδου προστασίας των καταναλωτών, μπορεί δε να ενισχυθεί με τη σύσταση ευρωπαϊκών αρχών εμπιστοσύνης ή την καθιέρωση σημάτων εμπιστοσύνης που θα εγγυώνται την αξιοπιστία και την ποιότητα των αγαθών τα οποία διακινούνται στη διασυνοριακή ηλεκτρονική αγορά· θεωρεί ότι η Επιτροπή θα πρέπει να καθιερώσει βιώσιμο ευρωπαϊκό σήμα εμπιστοσύνης, με σαφείς και διαφανείς κανόνες και με εποπτεία της εφαρμογής τους· στο ίδιο πλαίσιο, το εν λόγω ευρωπαϊκό σήμα εμπιστοσύνης πρέπει να υποστηρίζεται από έναν μηχανισμό ελέγχου προτύπων ή επιβολής, όπως συμβαίνει ήδη σε εθνικό επίπεδο σε ορισμένα κράτη μέλη· αναγνωρίζει ότι ένα διασυνοριακό ευρωπαϊκό σήμα εμπιστοσύνης μπορεί να λειτουργήσει μόνο στο πλαίσιο σχετικής ευρωπαϊκής νομοθεσίας· πιστεύει ότι το ευρωπαϊκό σήμα εμπιστοσύνης πρέπει να υπόκειται σε πλήρη αξιολόγηση αντικτύπου και να εφαρμοστεί σε συνεργασία με τα σήματα εμπιστοσύνης που ήδη υπάρχουν στα κράτη μέλη·

| 90. | τονίζει τη σπουδαιότητα της προώθησης και εφαρμογής λογοτύπων σε επίπεδο ΕΕ, σημάτων εμπιστοσύνης και σημάτων ποιότητας που θα βοηθήσουν τους καταναλωτές να αναγνωρίζουν τους ευυπόληπτους τηλεματικούς εμπόρους, να ανταμείβουν τις βέλτιστες πρακτικές και να ενθαρρύνουν την καινοτομία, υποστηρίζοντας κατ’ αυτόν τον τρόπο τις εταιρείες στις προσπάθειές τους να επεκτείνουν τη δραστηριότητά τους πέρα από την εγχώρια αγορά τους· |
| --- | --- |

90.

τονίζει τη σπουδαιότητα της προώθησης και εφαρμογής λογοτύπων σε επίπεδο ΕΕ, σημάτων εμπιστοσύνης και σημάτων ποιότητας που θα βοηθήσουν τους καταναλωτές να αναγνωρίζουν τους ευυπόληπτους τηλεματικούς εμπόρους, να ανταμείβουν τις βέλτιστες πρακτικές και να ενθαρρύνουν την καινοτομία, υποστηρίζοντας κατ’ αυτόν τον τρόπο τις εταιρείες στις προσπάθειές τους να επεκτείνουν τη δραστηριότητά τους πέρα από την εγχώρια αγορά τους·

| 91. | τονίζει ότι στο τηλεματικό περιβάλλον, όπου ο αγοραστής και ο πωλητής είναι μακριά ο ένας από τον άλλο και ο αγοραστής έχει περιορισμένη δυνατότητα αξιολόγησης της ποιότητας του προϊόντος, η πρόσβαση σε ακριβείς και σαφείς πληροφορίες είναι απαραίτητη για την ύπαρξη διαφάνειας· |
| --- | --- |

91.

τονίζει ότι στο τηλεματικό περιβάλλον, όπου ο αγοραστής και ο πωλητής είναι μακριά ο ένας από τον άλλο και ο αγοραστής έχει περιορισμένη δυνατότητα αξιολόγησης της ποιότητας του προϊόντος, η πρόσβαση σε ακριβείς και σαφείς πληροφορίες είναι απαραίτητη για την ύπαρξη διαφάνειας·

| 92. | επισημαίνει την προσπάθεια της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και των εθνικών ρυθμιστικών αρχών των ταχυδρομικών υπηρεσιών για την ορθή και έγκαιρη εφαρμογή της τρίτης οδηγίας σχετικά με τις ταχυδρομικές υπηρεσίες (2008/6/ΕΚ) στα 27 κράτη μέλη, προκειμένου να επιτευχθούν αύξηση του ανταγωνισμού, χαμηλότερες τιμές και καλύτερες υπηρεσίες, ώστε να βελτιωθούν οι συνθήκες παράδοσης των αγαθών που αγοράζονται στο πλαίσιο του διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου· επισημαίνει επίσης ότι είναι σημαντικό να διασφαλιστεί η διαθεσιμότητα υπηρεσιών ασφάλισης για την παράδοση δεμάτων· |
| --- | --- |

92.

επισημαίνει την προσπάθεια της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και των εθνικών ρυθμιστικών αρχών των ταχυδρομικών υπηρεσιών για την ορθή και έγκαιρη εφαρμογή της τρίτης οδηγίας σχετικά με τις ταχυδρομικές υπηρεσίες (2008/6/ΕΚ) στα 27 κράτη μέλη, προκειμένου να επιτευχθούν αύξηση του ανταγωνισμού, χαμηλότερες τιμές και καλύτερες υπηρεσίες, ώστε να βελτιωθούν οι συνθήκες παράδοσης των αγαθών που αγοράζονται στο πλαίσιο του διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου· επισημαίνει επίσης ότι είναι σημαντικό να διασφαλιστεί η διαθεσιμότητα υπηρεσιών ασφάλισης για την παράδοση δεμάτων·

| 93. | ζητεί τη δημιουργία προγράμματος και την αξιοποίηση των υφισταμένων χρηματοδοτικών μέσων για έργα που στοχεύουν στην ενίσχυση της εμπιστοσύνης των καταναλωτών στο ηλεκτρονικό εμπόριο, συμπεριλαμβανομένων εκπαιδευτικών και ενημερωτικών εκστρατειών, τόσο σε ευρωπαϊκό όσο και σε εθνικό επίπεδο, καθώς και για έργα που θα διασφαλίζουν την ποιότητα των διαδικτυακών υπηρεσιών στην πράξη (όπως είναι η μέθοδος του «μυστικού πελάτη»)· τονίζει την ανάγκη ανάπτυξης τηλεματικών εργαλείων εκπαίδευσης των καταναλωτών σχετικά με το ηλεκτρονικό εμπόριο και με τις νέες ψηφιακές τεχνολογίες (βασικά δικαιώματα των καταναλωτών στο διαδίκτυο, ηλεκτρονικό εμπόριο, διατάξεις σχετικά με την προστασία των δεδομένων, ...), όπως το σχέδιο Dolceta (Σχέδιο ανάπτυξης εκπαιδευτικού μέσου για ενήλικους καταναλωτές), ώστε να μπορέσουν οι πολίτες να αναπτύξουν τις ψηφιακές τους ικανότητες, τις γνώσεις τους όσον αφορά τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις τους και να επωφεληθούν με υπεύθυνο και αυτόνομο τρόπο από τα πλεονεκτήματα του ηλεκτρονικού εμπορίου σε μια ψηφιακή κοινωνία· |
| --- | --- |

93.

ζητεί τη δημιουργία προγράμματος και την αξιοποίηση των υφισταμένων χρηματοδοτικών μέσων για έργα που στοχεύουν στην ενίσχυση της εμπιστοσύνης των καταναλωτών στο ηλεκτρονικό εμπόριο, συμπεριλαμβανομένων εκπαιδευτικών και ενημερωτικών εκστρατειών, τόσο σε ευρωπαϊκό όσο και σε εθνικό επίπεδο, καθώς και για έργα που θα διασφαλίζουν την ποιότητα των διαδικτυακών υπηρεσιών στην πράξη (όπως είναι η μέθοδος του «μυστικού πελάτη»)· τονίζει την ανάγκη ανάπτυξης τηλεματικών εργαλείων εκπαίδευσης των καταναλωτών σχετικά με το ηλεκτρονικό εμπόριο και με τις νέες ψηφιακές τεχνολογίες (βασικά δικαιώματα των καταναλωτών στο διαδίκτυο, ηλεκτρονικό εμπόριο, διατάξεις σχετικά με την προστασία των δεδομένων, ...), όπως το σχέδιο Dolceta (Σχέδιο ανάπτυξης εκπαιδευτικού μέσου για ενήλικους καταναλωτές), ώστε να μπορέσουν οι πολίτες να αναπτύξουν τις ψηφιακές τους ικανότητες, τις γνώσεις τους όσον αφορά τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις τους και να επωφεληθούν με υπεύθυνο και αυτόνομο τρόπο από τα πλεονεκτήματα του ηλεκτρονικού εμπορίου σε μια ψηφιακή κοινωνία·

| 94. | πιστεύει ότι η εμπιστοσύνη των καταναλωτών μπορεί να ενισχυθεί περαιτέρω με τη διασφάλιση της εμπιστοσύνης του κοινού στο τηλεματικό περιβάλλον, την ανταπόκριση στις ανησυχίες σχετικά με την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, τη ρύθμιση της συλλογής δεδομένων, τη στόχευση σε συγκεκριμένες συμπεριφορές, την καταγραφή χαρακτηριστικών και τη διαφήμιση, καθώς επίσης με την ανάπτυξη συνείδησης μεταξύ των καταναλωτών με εκστρατείες διαπαιδαγώγησης και πληροφόρησης· καλεί την Επιτροπή να υποβάλει πρόταση για την προσαρμογή της οδηγίας περί προστασίας των δεδομένων στο τρέχον ψηφιακό περιβάλλον· |
| --- | --- |

94.

πιστεύει ότι η εμπιστοσύνη των καταναλωτών μπορεί να ενισχυθεί περαιτέρω με τη διασφάλιση της εμπιστοσύνης του κοινού στο τηλεματικό περιβάλλον, την ανταπόκριση στις ανησυχίες σχετικά με την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, τη ρύθμιση της συλλογής δεδομένων, τη στόχευση σε συγκεκριμένες συμπεριφορές, την καταγραφή χαρακτηριστικών και τη διαφήμιση, καθώς επίσης με την ανάπτυξη συνείδησης μεταξύ των καταναλωτών με εκστρατείες διαπαιδαγώγησης και πληροφόρησης· καλεί την Επιτροπή να υποβάλει πρόταση για την προσαρμογή της οδηγίας περί προστασίας των δεδομένων στο τρέχον ψηφιακό περιβάλλον·

| 95. | τονίζει την ανάγκη για απλούστευση και αύξηση της διαφάνειας της αλυσίδας εφοδιασμού και των όρων και προϋποθέσεων του διασυνοριακού τηλεματικού εμπορίου, με τη θέσπιση κανόνων σε σχέση με την παροχή παραπλανητικών ή ελλιπών πληροφοριών για τα δικαιώματα των καταναλωτών, το συνολικό κόστος και τα στοιχεία επικοινωνίας των εμπόρων, με την προώθηση βέλτιστων και θεμιτών πρακτικών, με συστάσεις και κατευθυντήριες γραμμές για τα ηλεκτρονικά καταστήματα· αναγνωρίζει τις προσπάθειες που καταβάλλει στο συγκεκριμένο τομέα η ΕΕ όσον αφορά την αποσαφήνιση των όρων, των προϋποθέσεων και των τιμών των αεροπορικών ναύλων, ως θετικό παράδειγμα προς μίμηση· |
| --- | --- |

95.

τονίζει την ανάγκη για απλούστευση και αύξηση της διαφάνειας της αλυσίδας εφοδιασμού και των όρων και προϋποθέσεων του διασυνοριακού τηλεματικού εμπορίου, με τη θέσπιση κανόνων σε σχέση με την παροχή παραπλανητικών ή ελλιπών πληροφοριών για τα δικαιώματα των καταναλωτών, το συνολικό κόστος και τα στοιχεία επικοινωνίας των εμπόρων, με την προώθηση βέλτιστων και θεμιτών πρακτικών, με συστάσεις και κατευθυντήριες γραμμές για τα ηλεκτρονικά καταστήματα· αναγνωρίζει τις προσπάθειες που καταβάλλει στο συγκεκριμένο τομέα η ΕΕ όσον αφορά την αποσαφήνιση των όρων, των προϋποθέσεων και των τιμών των αεροπορικών ναύλων, ως θετικό παράδειγμα προς μίμηση·

| 96. | τονίζει τη σπουδαιότητα της ταχείας και αποτελεσματικής εφαρμογής του μέσου μικροχρηματοδότησης ευρωπαϊκής προόδου, που λειτουργεί από τον Ιούνιο του 2010, το οποίο θα μπορούσε να συμβάλει περαιτέρω στην προώθηση της δημιουργίας τηλεματικών επιχειρήσεων, ιδιαίτερα μεταξύ όσων έχασαν πρόσφατα της εργασία τους· |
| --- | --- |

96.

τονίζει τη σπουδαιότητα της ταχείας και αποτελεσματικής εφαρμογής του μέσου μικροχρηματοδότησης ευρωπαϊκής προόδου, που λειτουργεί από τον Ιούνιο του 2010, το οποίο θα μπορούσε να συμβάλει περαιτέρω στην προώθηση της δημιουργίας τηλεματικών επιχειρήσεων, ιδιαίτερα μεταξύ όσων έχασαν πρόσφατα της εργασία τους·

| 97. | πιστεύει ότι τα μέσα ενημέρωσης και η γνώση και κατάρτιση στην πληροφορική αποτελούν ουσιαστικές προϋποθέσεις για την ανάπτυξη του ευρωπαϊκού ψηφιακού περιβάλλοντος· ζητεί, στο πλαίσιο αυτό, να τεθεί σε εφαρμογή «πρόγραμμα δράσης για την ψηφιακή γνώση και ένταξη» σε επίπεδο ΕΕ και κρατών μελών, το οποίο να περιλαμβάνει ιδίως: ειδικές ευκαιρίες ψηφιακής κατάρτισης για τους ανέργους και τις ομάδες που κινδυνεύουν με κοινωνικό αποκλεισμό, κίνητρα για πρωτοβουλίες με συνεργασία δημόσιων και ιδιωτικών φορέων με στόχο την παροχή κατάρτισης σε ψηφιακές ικανότητες σε όλους τους εργαζομένους, μια πανευρωπαϊκή πρωτοβουλία «Δικτυώσου έξυπνα!», με στόχο να εξοικειωθούν όλοι οι φοιτητές, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που συμμετέχουν σε προγράμματα δια βίου μάθησης και επαγγελματικής κατάρτισης, με την ασφαλή χρήση των υπηρεσιών ΤΠΕ και των τηλεματικών υπηρεσιών, και ένα κοινό καθεστώς πιστοποίησης ΤΠΕ σε επίπεδο ΕΕΣ· |
| --- | --- |

97.

πιστεύει ότι τα μέσα ενημέρωσης και η γνώση και κατάρτιση στην πληροφορική αποτελούν ουσιαστικές προϋποθέσεις για την ανάπτυξη του ευρωπαϊκού ψηφιακού περιβάλλοντος· ζητεί, στο πλαίσιο αυτό, να τεθεί σε εφαρμογή «πρόγραμμα δράσης για την ψηφιακή γνώση και ένταξη» σε επίπεδο ΕΕ και κρατών μελών, το οποίο να περιλαμβάνει ιδίως: ειδικές ευκαιρίες ψηφιακής κατάρτισης για τους ανέργους και τις ομάδες που κινδυνεύουν με κοινωνικό αποκλεισμό, κίνητρα για πρωτοβουλίες με συνεργασία δημόσιων και ιδιωτικών φορέων με στόχο την παροχή κατάρτισης σε ψηφιακές ικανότητες σε όλους τους εργαζομένους, μια πανευρωπαϊκή πρωτοβουλία «Δικτυώσου έξυπνα!», με στόχο να εξοικειωθούν όλοι οι φοιτητές, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που συμμετέχουν σε προγράμματα δια βίου μάθησης και επαγγελματικής κατάρτισης, με την ασφαλή χρήση των υπηρεσιών ΤΠΕ και των τηλεματικών υπηρεσιών, και ένα κοινό καθεστώς πιστοποίησης ΤΠΕ σε επίπεδο ΕΕΣ·

| 98. | εκφράζει την ικανοποίησή του για τη δέσμευση της Επιτροπής να εκδώσει, έως το 2012, σε συντονισμό με το Ευρωπαϊκό Δίκτυο Υπηρεσιών Προστασίας Καταναλωτών, κώδικα τηλεματικών δικαιωμάτων στην ΕΕ, όπου, με σαφή και προσιτό τρόπο, θα συνοψίζονται τα σημερινά ψηφιακά δικαιώματα των χρηστών στην ΕΕ, ο οποίος θα συμπληρώνεται από ετήσια επισκόπηση παραβιάσεων της νομοθεσίας για την προστασία των τηλεματικών καταναλωτών και από κατάλληλα μέτρα εφαρμογής· |
| --- | --- |

98.

εκφράζει την ικανοποίησή του για τη δέσμευση της Επιτροπής να εκδώσει, έως το 2012, σε συντονισμό με το Ευρωπαϊκό Δίκτυο Υπηρεσιών Προστασίας Καταναλωτών, κώδικα τηλεματικών δικαιωμάτων στην ΕΕ, όπου, με σαφή και προσιτό τρόπο, θα συνοψίζονται τα σημερινά ψηφιακά δικαιώματα των χρηστών στην ΕΕ, ο οποίος θα συμπληρώνεται από ετήσια επισκόπηση παραβιάσεων της νομοθεσίας για την προστασία των τηλεματικών καταναλωτών και από κατάλληλα μέτρα εφαρμογής·

| 99. | πιστεύει ότι η ανάπτυξη κωδίκων αυτορρύθμισης από τις ενώσεις εμπόρων, επαγγελματιών και καταναλωτών, και η εφαρμογή των διατάξεων που περιλαμβάνονται στην έκθεση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σχετικά με μια «νέα ευρωπαϊκή ατζέντα για την ψηφιακή τεχνολογία: 2015.eu», όπου ζητείται η κατάρτιση ευρωπαϊκού χάρτη για τα δικαιώματα των πολιτών και των καταναλωτών στο ψηφιακό περιβάλλον και η ανάπτυξη μιας «πέμπτης ελευθερίας» που θα επιτρέπει την ελεύθερη κυκλοφορία περιεχομένου και γνώσης, θα ενισχύσουν την εμπιστοσύνη των καταναλωτών στο ηλεκτρονικό εμπόριο με την αποσαφήνιση των δικαιωμάτων και των υποχρεώσεων όλων των συμμετεχόντων στην κοινωνία της πληροφορίας· |
| --- | --- |

99.

πιστεύει ότι η ανάπτυξη κωδίκων αυτορρύθμισης από τις ενώσεις εμπόρων, επαγγελματιών και καταναλωτών, και η εφαρμογή των διατάξεων που περιλαμβάνονται στην έκθεση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σχετικά με μια «νέα ευρωπαϊκή ατζέντα για την ψηφιακή τεχνολογία: 2015.eu», όπου ζητείται η κατάρτιση ευρωπαϊκού χάρτη για τα δικαιώματα των πολιτών και των καταναλωτών στο ψηφιακό περιβάλλον και η ανάπτυξη μιας «πέμπτης ελευθερίας» που θα επιτρέπει την ελεύθερη κυκλοφορία περιεχομένου και γνώσης, θα ενισχύσουν την εμπιστοσύνη των καταναλωτών στο ηλεκτρονικό εμπόριο με την αποσαφήνιση των δικαιωμάτων και των υποχρεώσεων όλων των συμμετεχόντων στην κοινωνία της πληροφορίας·

| 100. | καλεί την Επιτροπή να αναλάβει άμεσα δράση και να υποβάλει έκθεση το 2012 σχετικά με την πρόοδο που έχει πραγματοποιηθεί όσον αφορά την αντιμετώπιση των δέκα εμποδίων που παρακωλύουν το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο, όπως αυτά προσδιορίζονται στην ανακοίνωση της 22ας Οκτωβρίου 2009 για τις διασυνοριακές ηλεκτρονικές εμπορικές συναλλαγές μεταξύ επιχειρήσεων και καταναλωτών στην ΕΕ (COM(2009)0557)·καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να διασφαλίσουν υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών στο ηλεκτρονικό εμπόριο και να μεριμνήσουν για την εξάλειψη όλων των εμποδίων που παρακωλύουν την ανάπτυξη του ηλεκτρονικού εμπορίου, όπως αυτά προσδιορίζονται στις ανακοινώσεις της Επιτροπής για το Ψηφιακό θεματολόγιο του 2010 και για τις διασυνοριακές ηλεκτρονικές εμπορικές συναλλαγές μεταξύ επιχειρήσεων και καταναλωτών στην ΕΕ του 2009, χρησιμοποιώντας τόσο νομοθετικά όσο και μη νομοθετικά μέσα· καλεί την Επιτροπή να δρομολογήσει διάλογο μεταξύ των ενδιαφερόμενων μερών και των ΗΠΑ προκειμένου να εξεταστεί η διαδικασία ανάπτυξης μιας ηλεκτρονικής διατλαντικής αγοράς· |
| --- | --- |

100.

καλεί την Επιτροπή να αναλάβει άμεσα δράση και να υποβάλει έκθεση το 2012 σχετικά με την πρόοδο που έχει πραγματοποιηθεί όσον αφορά την αντιμετώπιση των δέκα εμποδίων που παρακωλύουν το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο, όπως αυτά προσδιορίζονται στην ανακοίνωση της 22ας Οκτωβρίου 2009 για τις διασυνοριακές ηλεκτρονικές εμπορικές συναλλαγές μεταξύ επιχειρήσεων και καταναλωτών στην ΕΕ (COM(2009)0557)·καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να διασφαλίσουν υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών στο ηλεκτρονικό εμπόριο και να μεριμνήσουν για την εξάλειψη όλων των εμποδίων που παρακωλύουν την ανάπτυξη του ηλεκτρονικού εμπορίου, όπως αυτά προσδιορίζονται στις ανακοινώσεις της Επιτροπής για το Ψηφιακό θεματολόγιο του 2010 και για τις διασυνοριακές ηλεκτρονικές εμπορικές συναλλαγές μεταξύ επιχειρήσεων και καταναλωτών στην ΕΕ του 2009, χρησιμοποιώντας τόσο νομοθετικά όσο και μη νομοθετικά μέσα· καλεί την Επιτροπή να δρομολογήσει διάλογο μεταξύ των ενδιαφερόμενων μερών και των ΗΠΑ προκειμένου να εξεταστεί η διαδικασία ανάπτυξης μιας ηλεκτρονικής διατλαντικής αγοράς·

*

* *

| 101. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στις κυβερνήσεις και τα κοινοβούλια των κρατών μελών. |
| --- | --- |

101.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στις κυβερνήσεις και τα κοινοβούλια των κρατών μελών.

---

(1)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P7_TA(2010)0046.

(2)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P7_TA(2010)0047.

(3)  ΕΕ C 67 E, 18.3.2010, σ. 112.

(4)  ΕΕ C 146 Ε, 12.6.2008, σ. 370.

(5)  ΕΕ L 376, 27.12.2006, σ. 36.

(6)  ΕΕ L 376, 27.12.2006, σ. 21.

(7)  ΕΕ C 292 E, 1.12.2006, σ. 109.

(8)  ΕΕ C 305 E, 14.12.2006, σ. 247.

(9)  ΕΕ L 271, 9.10.2002, σ. 16.

(10)  http://www.un.or.at/unictral.

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/15 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/15

---

Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010Εμπορικές και οικονομικές σχέσεις με την Τουρκία

P7_TA(2010)0324

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με τις εμπορικές και οικονομικές σχέσεις με την Τουρκία (2009/2200(INI))

2012/C 50 E/02

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση προόδου της Επιτροπής για την Τουρκία για το 2009 (SEC(2009)1334), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση προόδου της Επιτροπής για την Τουρκία για το 2009 (SEC(2009)1334),

| — | έχοντας υπόψη τη συμφωνία σύνδεσης της 12ης Σεπτεμβρίου 1963 μεταξύ Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και Τουρκίας, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη συμφωνία σύνδεσης της 12ης Σεπτεμβρίου 1963 μεταξύ Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και Τουρκίας,

| — | έχοντας υπόψη το συμπληρωματικό πρωτόκολλο της εν λόγω συμφωνίας της 23ης Νοεμβρίου 1970, και ειδικότερα το άρθρο 41, παράγραφος 1 («ρήτρα Standstill»), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το συμπληρωματικό πρωτόκολλο της εν λόγω συμφωνίας της 23ης Νοεμβρίου 1970, και ειδικότερα το άρθρο 41, παράγραφος 1 («ρήτρα Standstill»),

| — | έχοντας υπόψη την απόφαση αριθ. 1/80 του Συμβουλίου Σύνδεσης ΕΚ-Τουρκίας της 19ης Σεπτεμβρίου 1980, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την απόφαση αριθ. 1/80 του Συμβουλίου Σύνδεσης ΕΚ-Τουρκίας της 19ης Σεπτεμβρίου 1980,

| — | έχοντας υπόψη την απόφαση αριθ. 1/95 του Συμβουλίου Σύνδεσης ΕΚ-Τουρκίας της 22ας Δεκεμβρίου 1995 σχετικά με την υλοποίηση της τελικής φάσης της Τελωνειακής Ένωσης (96/142/ΕΚ), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την απόφαση αριθ. 1/95 του Συμβουλίου Σύνδεσης ΕΚ-Τουρκίας της 22ας Δεκεμβρίου 1995 σχετικά με την υλοποίηση της τελικής φάσης της Τελωνειακής Ένωσης (96/142/ΕΚ),

| — | έχοντας υπόψη τις αποφάσεις του Ευρωπαϊκού Δικαστηρίου σχετικά με τις τέσσερις θεμελιώδεις ελευθερίες, και συγκεκριμένα τις αποφάσεις επί των υποθέσεων Demirel, Sevince, Savas, Abatay-Sahin, Tum-Dari και Soysal, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις αποφάσεις του Ευρωπαϊκού Δικαστηρίου σχετικά με τις τέσσερις θεμελιώδεις ελευθερίες, και συγκεκριμένα τις αποφάσεις επί των υποθέσεων Demirel, Sevince, Savas, Abatay-Sahin, Tum-Dari και Soysal,

| — | έχοντας υπόψη την τελευταία εμπορική ανασκόπηση του ΠΟΕ για την Τουρκία που δημοσιεύθηκε το 2007, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την τελευταία εμπορική ανασκόπηση του ΠΟΕ για την Τουρκία που δημοσιεύθηκε το 2007,

| — | έχοντας υπόψη τα προηγούμενα ψηφίσματά του για την Τουρκία, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα προηγούμενα ψηφίσματά του για την Τουρκία,

| — | έχοντας υπόψη την Ανάλυση του Τμήματος Πολιτικής σχετικά με το ετήσιο πρόγραμμα 2009 του Προενταξιακού Μέσου (IPA) για την Τουρκία στο πλαίσιο της ενταξιακής δέσμης του 2009, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την Ανάλυση του Τμήματος Πολιτικής σχετικά με το ετήσιο πρόγραμμα 2009 του Προενταξιακού Μέσου (IPA) για την Τουρκία στο πλαίσιο της ενταξιακής δέσμης του 2009,

| — | έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 11ης Δεκεμβρίου 2006, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 11ης Δεκεμβρίου 2006,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 48 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 48 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Διεθνούς Εμπορίου (A7-0238/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Διεθνούς Εμπορίου (A7-0238/2010),

| Α. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η τελωνειακή ένωση με την Τουρκία παραμένει μια από τις πιο προηγμένες και στενές εμπορικές σχέσεις που έχει συνάψει η ΕΕ με τρίτη χώρα, |
| --- | --- |

Α.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η τελωνειακή ένωση με την Τουρκία παραμένει μια από τις πιο προηγμένες και στενές εμπορικές σχέσεις που έχει συνάψει η ΕΕ με τρίτη χώρα,

| Β. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Τουρκία είναι η δέκατη έβδομη μεγαλύτερη οικονομία στον κόσμο, σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία της Παγκόσμιας Τράπεζας και η έκτη μεγαλύτερη οικονομία στην Ευρώπη, με τα βιομηχανικά προϊόντα να υπερβαίνουν το 90 % των εξαγωγών της· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι εισροές άμεσων ξένων επενδύσεων (ΑΞΕ) ανήλθαν το 2008 στα 18 δισ. ευρώ, κατατάσσοντας την Τουρκία στην εικοστή θέση στον κόσμο μεταξύ των αποδεκτών άμεσων ξένων επενδύσεων, |
| --- | --- |

Β.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Τουρκία είναι η δέκατη έβδομη μεγαλύτερη οικονομία στον κόσμο, σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία της Παγκόσμιας Τράπεζας και η έκτη μεγαλύτερη οικονομία στην Ευρώπη, με τα βιομηχανικά προϊόντα να υπερβαίνουν το 90 % των εξαγωγών της· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι εισροές άμεσων ξένων επενδύσεων (ΑΞΕ) ανήλθαν το 2008 στα 18 δισ. ευρώ, κατατάσσοντας την Τουρκία στην εικοστή θέση στον κόσμο μεταξύ των αποδεκτών άμεσων ξένων επενδύσεων,

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Τουρκία έχει καταστεί ο έβδομος σε μέγεθος εμπορικός εταίρος της ΕΕ και ότι η ΕΕ είναι ο μεγαλύτερος εμπορικός εταίρος της Τουρκίας, |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Τουρκία έχει καταστεί ο έβδομος σε μέγεθος εμπορικός εταίρος της ΕΕ και ότι η ΕΕ είναι ο μεγαλύτερος εμπορικός εταίρος της Τουρκίας,

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το 2009 η Τουρκία εξήγαγε στην ΕΕ προϊόντα αξίας 33,6 δισ. ευρώ, ενώ η αξία των εισαχθέντων από την ΕΕ προϊόντων ανήλθε σε 40,4 δισ. ευρώ, |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το 2009 η Τουρκία εξήγαγε στην ΕΕ προϊόντα αξίας 33,6 δισ. ευρώ, ενώ η αξία των εισαχθέντων από την ΕΕ προϊόντων ανήλθε σε 40,4 δισ. ευρώ,

| Ε. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το μέσο ποσοστό ανεργίας στην Τουρκία ανήλθε στο ανησυχητικό 12,5 % το 2009 και μειώθηκε στο 10,8 % τον Απρίλιο 2010 σύμφωνα με στοιχεία του ΟΟΣΑ, η ανεργία των νέων είναι στο 25 % και ότι, σύμφωνα με τη σχετική με την Τουρκία έκθεση του 2010 για τους αναπτυξιακούς στόχους της Χιλιετηρίδας, το ποσοστό εσχάτης ένδειας ανέρχεται σε 17,1 %, |
| --- | --- |

Ε.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το μέσο ποσοστό ανεργίας στην Τουρκία ανήλθε στο ανησυχητικό 12,5 % το 2009 και μειώθηκε στο 10,8 % τον Απρίλιο 2010 σύμφωνα με στοιχεία του ΟΟΣΑ, η ανεργία των νέων είναι στο 25 % και ότι, σύμφωνα με τη σχετική με την Τουρκία έκθεση του 2010 για τους αναπτυξιακούς στόχους της Χιλιετηρίδας, το ποσοστό εσχάτης ένδειας ανέρχεται σε 17,1 %,

| 1. | χαιρετίζει το γεγονός ότι οι εμπορικές σχέσεις της ΕΕ με την Τουρκία βρίσκονται σε προηγμένο επίπεδο· ζητεί από την Τουρκία απλούστευση των διαδικασιών και της γραφειοκρατίας και άρση των εναπομεινάντων δασμολογικών και μη δασμολογικών εμποδίων· τονίζει τη σημασία του εποικοδομητικού διαλόγου μεταξύ των δύο πλευρών, με σκοπό τη βελτίωση των σχέσεων αυτών· |
| --- | --- |

1.

χαιρετίζει το γεγονός ότι οι εμπορικές σχέσεις της ΕΕ με την Τουρκία βρίσκονται σε προηγμένο επίπεδο· ζητεί από την Τουρκία απλούστευση των διαδικασιών και της γραφειοκρατίας και άρση των εναπομεινάντων δασμολογικών και μη δασμολογικών εμποδίων· τονίζει τη σημασία του εποικοδομητικού διαλόγου μεταξύ των δύο πλευρών, με σκοπό τη βελτίωση των σχέσεων αυτών·

| 2. | υπενθυμίζει ότι, σύμφωνα με τη συνδυασμένη ανάγνωση του άρθρου 205 της Συνθήκης λειτουργίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του άρθρου 21 της Συνθήκης της ΕΕ, η εξωτερική δράση της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένης της κοινής εμπορικής πολιτικής, επιδιώκει να προαγάγει «(...) τη δημοκρατία, το κράτος δικαίου, την οικουμενικότητα και το αδιαίρετο των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και των θεμελιωδών ελευθεριών, το σεβασμό της ανθρώπινης αξιοπρέπειας, τις αρχές της ισότητας και αλληλεγγύης, και το σεβασμό των αρχών του καταστατικού χάρτη των Ηνωμένων Εθνών και του διεθνούς δικαίου» καθώς και να οικοδομήσει εταιρικές σχέσεις με τις τρίτες χώρες που συμμερίζονται τις ανωτέρω αρχές· |
| --- | --- |

2.

υπενθυμίζει ότι, σύμφωνα με τη συνδυασμένη ανάγνωση του άρθρου 205 της Συνθήκης λειτουργίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του άρθρου 21 της Συνθήκης της ΕΕ, η εξωτερική δράση της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένης της κοινής εμπορικής πολιτικής, επιδιώκει να προαγάγει «(...) τη δημοκρατία, το κράτος δικαίου, την οικουμενικότητα και το αδιαίρετο των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και των θεμελιωδών ελευθεριών, το σεβασμό της ανθρώπινης αξιοπρέπειας, τις αρχές της ισότητας και αλληλεγγύης, και το σεβασμό των αρχών του καταστατικού χάρτη των Ηνωμένων Εθνών και του διεθνούς δικαίου» καθώς και να οικοδομήσει εταιρικές σχέσεις με τις τρίτες χώρες που συμμερίζονται τις ανωτέρω αρχές·

| 3. | καλεί την Επιτροπή να συνεχίσει τη δέσμευσή της και το διάλογο με την Τουρκία για θέματα εμπορίου, ιδίως στο πλαίσιο της Μικτής Συμβουλευτικής Επιτροπής και της Μικτής Επιτροπής Τελωνειακής Ένωσης ΕΚ-Τουρκίας· παροτρύνει αμφότερα τα μέρη να αξιοποιήσουν πιο αποτελεσματικά τις πλατφόρμες αυτές, επιλύοντας γρήγορα εκκρεμούντα θέματα όπως η τουρκική απαγόρευση στις εισαγωγές βοείου κρέατος, ζώντων βοοειδών και παράγωγων προϊόντων και οι ποσοστώσεις που εφαρμόζουν ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ στην οδική διέλευση οχημάτων καταχωρισμένων στην Τουρκία· |
| --- | --- |

3.

καλεί την Επιτροπή να συνεχίσει τη δέσμευσή της και το διάλογο με την Τουρκία για θέματα εμπορίου, ιδίως στο πλαίσιο της Μικτής Συμβουλευτικής Επιτροπής και της Μικτής Επιτροπής Τελωνειακής Ένωσης ΕΚ-Τουρκίας· παροτρύνει αμφότερα τα μέρη να αξιοποιήσουν πιο αποτελεσματικά τις πλατφόρμες αυτές, επιλύοντας γρήγορα εκκρεμούντα θέματα όπως η τουρκική απαγόρευση στις εισαγωγές βοείου κρέατος, ζώντων βοοειδών και παράγωγων προϊόντων και οι ποσοστώσεις που εφαρμόζουν ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ στην οδική διέλευση οχημάτων καταχωρισμένων στην Τουρκία·

| 4. | τονίζει τις δυνατότητες που έχει η Τουρκία για μακροπρόθεσμη οικονομική ανάπτυξη και τις δημογραφικές της ιδιαιτερότητες· καλεί τόσο την ΕΕ όσο και την Τουρκία να δείξουν τη δέουσα προσοχή στις αλληλοσυνδεόμενες οικονομίες τους, να διατηρήσουν τα καθεστώτα ανοικτού εμπορίου και επενδύσεων και την ικανότητά τους να αντισταθούν στις εσωτερικές πιέσεις προστατευτισμού σύμφωνα με τις δεσμεύσεις τους σε διάφορες διεθνείς πλατφόρμες, και να χρησιμοποιήσουν μέσα εμπορικής άμυνας σύμφωνα με τον ΠΟΕ· |
| --- | --- |

4.

τονίζει τις δυνατότητες που έχει η Τουρκία για μακροπρόθεσμη οικονομική ανάπτυξη και τις δημογραφικές της ιδιαιτερότητες· καλεί τόσο την ΕΕ όσο και την Τουρκία να δείξουν τη δέουσα προσοχή στις αλληλοσυνδεόμενες οικονομίες τους, να διατηρήσουν τα καθεστώτα ανοικτού εμπορίου και επενδύσεων και την ικανότητά τους να αντισταθούν στις εσωτερικές πιέσεις προστατευτισμού σύμφωνα με τις δεσμεύσεις τους σε διάφορες διεθνείς πλατφόρμες, και να χρησιμοποιήσουν μέσα εμπορικής άμυνας σύμφωνα με τον ΠΟΕ·

| 5. | εκφράζει τη λύπη του για το χαμηλό επίπεδο συμμετοχής των γυναικών στην αγορά εργασίας και για τη συμμετοχή τους στην άτυπη οικονομία· παροτρύνει την Τουρκία να θέσει τη γυναικεία απασχόληση στο επίκεντρο της οικονομικής και κοινωνικής της πολιτικής καθώς και της πολιτικής της για την απασχόληση· |
| --- | --- |

5.

εκφράζει τη λύπη του για το χαμηλό επίπεδο συμμετοχής των γυναικών στην αγορά εργασίας και για τη συμμετοχή τους στην άτυπη οικονομία· παροτρύνει την Τουρκία να θέσει τη γυναικεία απασχόληση στο επίκεντρο της οικονομικής και κοινωνικής της πολιτικής καθώς και της πολιτικής της για την απασχόληση·

| 6. | τονίζει τη σοβαρότητα της κατάστασης στον τομέα της απασχόλησης των νέων και την απουσία ειδικών δράσεων για την αντιμετώπιση του προβλήματος· παραπέμπει σε μια πρόσφατη μελέτη του Διεθνούς Οργανισμού Εργασίας (ILO) που περιγράφει το θέμα της δημιουργίας θέσεων εργασίας εν γένει και της γυναικείας και νεανικής απασχόλησης ειδικότερα ως τη βασική πρόκληση της αγοράς εργασίας σε σχέση με την ανάπτυξη της Τουρκίας· ζητεί, συνεπώς, μια στρατηγική απασχόλησης που θα έχει ως στόχο τη νεανική απασχόληση εν γένει και την κατάσταση των νεαρών γυναικών ειδικότερα· |
| --- | --- |

6.

τονίζει τη σοβαρότητα της κατάστασης στον τομέα της απασχόλησης των νέων και την απουσία ειδικών δράσεων για την αντιμετώπιση του προβλήματος· παραπέμπει σε μια πρόσφατη μελέτη του Διεθνούς Οργανισμού Εργασίας (ILO) που περιγράφει το θέμα της δημιουργίας θέσεων εργασίας εν γένει και της γυναικείας και νεανικής απασχόλησης ειδικότερα ως τη βασική πρόκληση της αγοράς εργασίας σε σχέση με την ανάπτυξη της Τουρκίας· ζητεί, συνεπώς, μια στρατηγική απασχόλησης που θα έχει ως στόχο τη νεανική απασχόληση εν γένει και την κατάσταση των νεαρών γυναικών ειδικότερα·

| 7. | χαιρετίζει τη θέσπιση της τελωνειακής ένωσης το 1966, που εξασφάλισε αυξημένη πρόσβαση στην αγορά και επέτρεψε να ανέλθει ο όγκος των εμπορικών συναλλαγών μεταξύ ΕΕ της Τουρκίας στο ανώτατο σημείο το 2008, τα 100 δισ. ευρώ ετησίως· |
| --- | --- |

7.

χαιρετίζει τη θέσπιση της τελωνειακής ένωσης το 1966, που εξασφάλισε αυξημένη πρόσβαση στην αγορά και επέτρεψε να ανέλθει ο όγκος των εμπορικών συναλλαγών μεταξύ ΕΕ της Τουρκίας στο ανώτατο σημείο το 2008, τα 100 δισ. ευρώ ετησίως·

| 8. | επισημαίνει ότι η τελωνειακή ένωση καλύπτει τα βιομηχανικά προϊόντα και τα μεταποιημένα αγροτικά προϊόντα· προσδοκά τη συμπερίληψη των γεωργικών προϊόντων στην τελωνειακή ένωση το συντομότερο· εκτιμά ότι η τελωνειακή ένωση μπορεί να γίνει ουσιαστικότερη για να καλύψει και άλλους τομείς, όπως οι υπηρεσίες και οι δημόσιες συμβάσεις· |
| --- | --- |

8.

επισημαίνει ότι η τελωνειακή ένωση καλύπτει τα βιομηχανικά προϊόντα και τα μεταποιημένα αγροτικά προϊόντα· προσδοκά τη συμπερίληψη των γεωργικών προϊόντων στην τελωνειακή ένωση το συντομότερο· εκτιμά ότι η τελωνειακή ένωση μπορεί να γίνει ουσιαστικότερη για να καλύψει και άλλους τομείς, όπως οι υπηρεσίες και οι δημόσιες συμβάσεις·

| 9. | θεωρεί λυπηρό το γεγονός ότι, σύμφωνα με την τελευταία επιθεώρηση του ΠΟΕ, ο μέσος όρος των τελωνειακών δασμών που επιβάλλει η Τουρκία στα γεωργικά προϊόντα είναι σχετικά υψηλός και σε μερικές περιπτώσεις εξαιρετικά υψηλός (π.χ. ο δασμός που επιβάλλεται στο καλαμπόκι είναι 130 %)· καλεί την τουρκική κυβέρνηση να μειώσει σημαντικά αυτούς τους φραγμούς· |
| --- | --- |

9.

θεωρεί λυπηρό το γεγονός ότι, σύμφωνα με την τελευταία επιθεώρηση του ΠΟΕ, ο μέσος όρος των τελωνειακών δασμών που επιβάλλει η Τουρκία στα γεωργικά προϊόντα είναι σχετικά υψηλός και σε μερικές περιπτώσεις εξαιρετικά υψηλός (π.χ. ο δασμός που επιβάλλεται στο καλαμπόκι είναι 130 %)· καλεί την τουρκική κυβέρνηση να μειώσει σημαντικά αυτούς τους φραγμούς·

| 10. | χαιρετίζει την ευθυγράμμιση του τουρκικού δασμολογικού κώδικα με αυτόν της ΕΕ και ειδικότερα την έγκριση του συστήματος γενικευμένων προτιμήσεων (ΣΓΠ)· ζητεί μεγαλύτερη ευθυγράμμιση της τουρκικής νομοθεσίας με το κοινοτικό κεκτημένο σε θέματα ελευθέρων συναλλαγών, καταπολέμησης των απομιμήσεων και ελέγχου εκ των υστέρων και έγκρισης της λειτουργίας καταστημάτων αφορολόγητων ειδών (duty-free)· |
| --- | --- |

10.

χαιρετίζει την ευθυγράμμιση του τουρκικού δασμολογικού κώδικα με αυτόν της ΕΕ και ειδικότερα την έγκριση του συστήματος γενικευμένων προτιμήσεων (ΣΓΠ)· ζητεί μεγαλύτερη ευθυγράμμιση της τουρκικής νομοθεσίας με το κοινοτικό κεκτημένο σε θέματα ελευθέρων συναλλαγών, καταπολέμησης των απομιμήσεων και ελέγχου εκ των υστέρων και έγκρισης της λειτουργίας καταστημάτων αφορολόγητων ειδών (duty-free)·

| 11. | εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι η Τουρκία δεν προχώρησε στην πλήρη εφαρμογή του πρόσθετου Πρωτοκόλλου της Συμφωνίας Σύνδεσης ούτε στην εξάλειψη όλων των φραγμών στην ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων· καλεί την Τουρκία να εκπληρώσει πλήρως και αμέσως όλες τις υποχρεώσεις της που απορρέουν από το συμπληρωματικό Πρωτόκολλο της Συμφωνίας Σύνδεσης ΕΕ-Τουρκίας, κατά τρόπο που δεν θα εισάγει διακρίσεις, πράγμα που θα συμβάλει στην περαιτέρω ανάπτυξη των εμπορικών της σχέσεων με όλα τα κράτη μέλη, και υπενθυμίζει ότι η σχετική παράλειψη ενδέχεται να επηρεάσει ακόμη πιο σοβαρά την πορεία των διαπραγματεύσεων· |
| --- | --- |

11.

εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι η Τουρκία δεν προχώρησε στην πλήρη εφαρμογή του πρόσθετου Πρωτοκόλλου της Συμφωνίας Σύνδεσης ούτε στην εξάλειψη όλων των φραγμών στην ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων· καλεί την Τουρκία να εκπληρώσει πλήρως και αμέσως όλες τις υποχρεώσεις της που απορρέουν από το συμπληρωματικό Πρωτόκολλο της Συμφωνίας Σύνδεσης ΕΕ-Τουρκίας, κατά τρόπο που δεν θα εισάγει διακρίσεις, πράγμα που θα συμβάλει στην περαιτέρω ανάπτυξη των εμπορικών της σχέσεων με όλα τα κράτη μέλη, και υπενθυμίζει ότι η σχετική παράλειψη ενδέχεται να επηρεάσει ακόμη πιο σοβαρά την πορεία των διαπραγματεύσεων·

| 12. | επαναλαμβάνει ότι η πλήρης τήρηση από την Τουρκία των δεσμεύσεων που έχει αναλάβει στο πλαίσιο της τελωνειακής ένωσης είναι ουσιαστικής σημασίας· θεωρεί επίσης ότι απαιτείται περαιτέρω εναρμόνιση με το κοινοτικό κεκτημένο της ΕΕ σε ορισμένους τομείς όπως οι ζώνες ελεύθερου εμπορίου και οι δασμολογικές ελαφρύνσεις· |
| --- | --- |

12.

επαναλαμβάνει ότι η πλήρης τήρηση από την Τουρκία των δεσμεύσεων που έχει αναλάβει στο πλαίσιο της τελωνειακής ένωσης είναι ουσιαστικής σημασίας· θεωρεί επίσης ότι απαιτείται περαιτέρω εναρμόνιση με το κοινοτικό κεκτημένο της ΕΕ σε ορισμένους τομείς όπως οι ζώνες ελεύθερου εμπορίου και οι δασμολογικές ελαφρύνσεις·

| 13. | επισημαίνει ότι η τελωνειακή ένωση θα επωφεληθεί τα μέγιστα από την αναθεώρηση του μηχανισμού διευθέτησης διαφορών, που θα επιτρέψει την ταχεία και δίκαιη επίλυση εκκρεμούντων θεμάτων· |
| --- | --- |

13.

επισημαίνει ότι η τελωνειακή ένωση θα επωφεληθεί τα μέγιστα από την αναθεώρηση του μηχανισμού διευθέτησης διαφορών, που θα επιτρέψει την ταχεία και δίκαιη επίλυση εκκρεμούντων θεμάτων·

| 14. | ζητεί την άρση όλων των περιττών εμποδίων στο εμπόριο μεταξύ της ΕΕ και της Τουρκίας, περιλαμβανομένων των εμποδίων τεχνικού χαρακτήρα όπως η μη αναγνώριση της πιστοποίησης, οι διπλές δοκιμασίες, οι διπλές επιθεωρήσεις, υποχρεωτικοί τεχνικοί κανόνες και προδιαγραφές, σύμφωνα με τον ΠΟΕ· καλεί επίσης την Επιτροπή να μοιραστεί τις βέλτιστες πρακτικές σε αυτό τον τομέα· |
| --- | --- |

14.

ζητεί την άρση όλων των περιττών εμποδίων στο εμπόριο μεταξύ της ΕΕ και της Τουρκίας, περιλαμβανομένων των εμποδίων τεχνικού χαρακτήρα όπως η μη αναγνώριση της πιστοποίησης, οι διπλές δοκιμασίες, οι διπλές επιθεωρήσεις, υποχρεωτικοί τεχνικοί κανόνες και προδιαγραφές, σύμφωνα με τον ΠΟΕ· καλεί επίσης την Επιτροπή να μοιραστεί τις βέλτιστες πρακτικές σε αυτό τον τομέα·

| 15. | αναγνωρίζει τις δυσκολίες που αντιμετωπίζει η Τουρκία στη σύναψη συμφωνιών ελεύθερων συναλλαγών (ΣΕΣ) με τρίτες χώρες, πράγμα που έχει αρνητικές συνέπειες στην τουρκική οικονομία, επιτρέποντας μονομερή προτιμησιακή πρόσβαση στην τουρκική αγορά για τις χώρες που έχουν υπογράψει συμφωνίες ελευθέρων συναλλαγών με την ΕΕ και με τις οποίες η ίδια η Τουρκία δεν έχει μπορέσει να υπογράψει ΣΕΣ· καλεί την Επιτροπή και το Συμβούλιο να διασφαλίσουν ότι η Τουρκία θα συμπεριληφθεί στις μελέτες αξιολόγησης επιπτώσεων για τις προοπτικές σύναψης συμφωνιών ελευθέρων συναλλαγών μεταξύ της ΕΕ και τρίτων χωρών και να βελτιώσουν τη διαβίβαση πληροφοριών σχετικά με τη θέση της ΕΕ και την εξέλιξη των διαπραγματεύσεων για τις ΣΕΣ· παροτρύνει την Επιτροπή να λαμβάνει υπόψη στο πλαίσιο των ΣΕΣ την τελωνειακή ένωση ΕΕ και Τουρκίας· |
| --- | --- |

15.

αναγνωρίζει τις δυσκολίες που αντιμετωπίζει η Τουρκία στη σύναψη συμφωνιών ελεύθερων συναλλαγών (ΣΕΣ) με τρίτες χώρες, πράγμα που έχει αρνητικές συνέπειες στην τουρκική οικονομία, επιτρέποντας μονομερή προτιμησιακή πρόσβαση στην τουρκική αγορά για τις χώρες που έχουν υπογράψει συμφωνίες ελευθέρων συναλλαγών με την ΕΕ και με τις οποίες η ίδια η Τουρκία δεν έχει μπορέσει να υπογράψει ΣΕΣ· καλεί την Επιτροπή και το Συμβούλιο να διασφαλίσουν ότι η Τουρκία θα συμπεριληφθεί στις μελέτες αξιολόγησης επιπτώσεων για τις προοπτικές σύναψης συμφωνιών ελευθέρων συναλλαγών μεταξύ της ΕΕ και τρίτων χωρών και να βελτιώσουν τη διαβίβαση πληροφοριών σχετικά με τη θέση της ΕΕ και την εξέλιξη των διαπραγματεύσεων για τις ΣΕΣ· παροτρύνει την Επιτροπή να λαμβάνει υπόψη στο πλαίσιο των ΣΕΣ την τελωνειακή ένωση ΕΕ και Τουρκίας·

| 16. | καλεί την Τουρκία να καταργήσει τις εναπομείνασες άδειες εισαγωγής για εμπορεύματα που παραβιάζουν τις υποχρεώσεις που ισχύουν βάσει της τελωνειακής ένωσης και να συμφωνήσει στην επικαιροποίηση της απόφασης αριθ. 2/97 του Συμβουλίου Σύνδεσης ΕΕ-Τουρκίας σχετικά με την κατάργηση των τεχνικών εμποδίων στο εμπόριο· |
| --- | --- |

16.

καλεί την Τουρκία να καταργήσει τις εναπομείνασες άδειες εισαγωγής για εμπορεύματα που παραβιάζουν τις υποχρεώσεις που ισχύουν βάσει της τελωνειακής ένωσης και να συμφωνήσει στην επικαιροποίηση της απόφασης αριθ. 2/97 του Συμβουλίου Σύνδεσης ΕΕ-Τουρκίας σχετικά με την κατάργηση των τεχνικών εμποδίων στο εμπόριο·

| 17. | χαιρετίζει τη νομοθεσία σχετικά με την τυποποίηση του εξωτερικού εμπορίου, που ενέκρινε η τουρκική κυβέρνηση το 2009· σημειώνει, ωστόσο, την καθιέρωση διαδικασιών αξιολόγησης της συμμόρφωσης και φυσικών τελωνειακών ελέγχων· παροτρύνει τόσο την ΕΕ όσο και την Τουρκία να εφαρμόσουν πλήρως τις αρχές της αμοιβαίας αναγνώρισης· |
| --- | --- |

17.

χαιρετίζει τη νομοθεσία σχετικά με την τυποποίηση του εξωτερικού εμπορίου, που ενέκρινε η τουρκική κυβέρνηση το 2009· σημειώνει, ωστόσο, την καθιέρωση διαδικασιών αξιολόγησης της συμμόρφωσης και φυσικών τελωνειακών ελέγχων· παροτρύνει τόσο την ΕΕ όσο και την Τουρκία να εφαρμόσουν πλήρως τις αρχές της αμοιβαίας αναγνώρισης·

| 18. | καλεί την Τουρκία να καταργήσει τις δυσκίνητες διαδικασίες εισαγωγής και να προσαρμόσει το σύστημά της των αφορολόγητων ποσοστώσεων μεταποιημένων γεωργικών προϊόντων, το οποίο δεν είναι σύμφωνο με την τελωνειακή ένωση· |
| --- | --- |

18.

καλεί την Τουρκία να καταργήσει τις δυσκίνητες διαδικασίες εισαγωγής και να προσαρμόσει το σύστημά της των αφορολόγητων ποσοστώσεων μεταποιημένων γεωργικών προϊόντων, το οποίο δεν είναι σύμφωνο με την τελωνειακή ένωση·

| 19. | χαιρετίζει τα θετικά συμπεράσματα της τελευταίας ανασκόπησης του ΠΟΕ για την Τουρκία· καλεί, ωστόσο, την τουρκική κυβέρνηση να λάβει τα αναγκαία μέτρα για την εκπλήρωση των συστάσεων που περιέχονται στην ανασκόπηση αυτή και να επιταχύνει τις διαρθρωτικές και νομοθετικές μεταρρυθμίσεις· |
| --- | --- |

19.

χαιρετίζει τα θετικά συμπεράσματα της τελευταίας ανασκόπησης του ΠΟΕ για την Τουρκία· καλεί, ωστόσο, την τουρκική κυβέρνηση να λάβει τα αναγκαία μέτρα για την εκπλήρωση των συστάσεων που περιέχονται στην ανασκόπηση αυτή και να επιταχύνει τις διαρθρωτικές και νομοθετικές μεταρρυθμίσεις·

| 20. | καλεί την Τουρκία να αναστείλει τις νέες απαιτήσεις περί ορθών παρασκευαστικών πρακτικών (GMP), δεδομένου ότι αυτές de facto απαγορεύουν τις εισαγωγές ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων, και να συμμετάσχει και να ενταχθεί σε διεθνείς πρωτοβουλίες για την εναρμόνιση των διαδικασιών και των προδιαγραφών που διέπουν τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές, όπως είναι οι πρωτοβουλίες της ΠΟΥ και της ΕΕ· |
| --- | --- |

20.

καλεί την Τουρκία να αναστείλει τις νέες απαιτήσεις περί ορθών παρασκευαστικών πρακτικών (GMP), δεδομένου ότι αυτές de facto απαγορεύουν τις εισαγωγές ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων, και να συμμετάσχει και να ενταχθεί σε διεθνείς πρωτοβουλίες για την εναρμόνιση των διαδικασιών και των προδιαγραφών που διέπουν τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές, όπως είναι οι πρωτοβουλίες της ΠΟΥ και της ΕΕ·

| 21. | επισημαίνει τη δυναμική διεθνή εμπορική στρατηγική της Τουρκίας και τη σύναψη 16 ΣΕΣ μέχρι σήμερα· παροτρύνει την ΕΕ και την Τουρκία να συνεργαστούν για την εμβάθυνση των εμπορικών σχέσεων με την κεντρική Ασία· |
| --- | --- |

21.

επισημαίνει τη δυναμική διεθνή εμπορική στρατηγική της Τουρκίας και τη σύναψη 16 ΣΕΣ μέχρι σήμερα· παροτρύνει την ΕΕ και την Τουρκία να συνεργαστούν για την εμβάθυνση των εμπορικών σχέσεων με την κεντρική Ασία·

| 22. | επισημαίνει το γεγονός ότι το 88 % του συνολικού όγκου των ΑΞΕ στην Τουρκία προέρχεται από την ΕΕ· τονίζει, ωστόσο, ότι το μερίδιο των ΑΞΕ στο ΑΕγχΠ της Τουρκίας είναι σχετικά περιορισμένο· |
| --- | --- |

22.

επισημαίνει το γεγονός ότι το 88 % του συνολικού όγκου των ΑΞΕ στην Τουρκία προέρχεται από την ΕΕ· τονίζει, ωστόσο, ότι το μερίδιο των ΑΞΕ στο ΑΕγχΠ της Τουρκίας είναι σχετικά περιορισμένο·

| 23. | λαμβάνει υπό σημείωση το ρόλο της Τουρκίας σε περιφερειακές πλατφόρμες όπως ο Οργανισμός Οικονομικής Συνεργασίας του Ευξείνου Πόντου, η Εμπορική και Αναπτυξιακή Τράπεζα του Ευξείνου Πόντου και η Διαδικασία για τη συνεργασία στη νοτιοανατολική Ευρώπη· ενθαρρύνει την Τουρκία να αναλάβει ηγετικό ρόλο στην προώθηση του ανοιχτού και δίκαιου εμπορίου λαμβάνοντας δεόντως υπόψη την κοινωνική, οικονομική και περιβαλλοντική ευημερία· |
| --- | --- |

23.

λαμβάνει υπό σημείωση το ρόλο της Τουρκίας σε περιφερειακές πλατφόρμες όπως ο Οργανισμός Οικονομικής Συνεργασίας του Ευξείνου Πόντου, η Εμπορική και Αναπτυξιακή Τράπεζα του Ευξείνου Πόντου και η Διαδικασία για τη συνεργασία στη νοτιοανατολική Ευρώπη· ενθαρρύνει την Τουρκία να αναλάβει ηγετικό ρόλο στην προώθηση του ανοιχτού και δίκαιου εμπορίου λαμβάνοντας δεόντως υπόψη την κοινωνική, οικονομική και περιβαλλοντική ευημερία·

| 24. | επισημαίνει το ρόλο που διαδραματίζει η Τουρκία στην περιοχή της Μεσογείου ως ιδρυτικός εταίρος της Διαδικασίας της Βαρκελώνης και καλεί την Τουρκία να σεβασθεί πλήρως όλα τα κράτη εταίρους της Διαδικασίας· επισημαίνει τα μεγάλα περιθώρια βελτίωσης των εμπορικών συναλλαγών της Τουρκίας στη λεκάνη της Μεσογείου· |
| --- | --- |

24.

επισημαίνει το ρόλο που διαδραματίζει η Τουρκία στην περιοχή της Μεσογείου ως ιδρυτικός εταίρος της Διαδικασίας της Βαρκελώνης και καλεί την Τουρκία να σεβασθεί πλήρως όλα τα κράτη εταίρους της Διαδικασίας· επισημαίνει τα μεγάλα περιθώρια βελτίωσης των εμπορικών συναλλαγών της Τουρκίας στη λεκάνη της Μεσογείου·

| 25. | επισημαίνει ότι ενώ η ΕΕ παραμένει ο μεγαλύτερος εμπορικός εταίρος της Τουρκίας, το 2009 η Ρωσία, η Κίνα, οι ΗΠΑ και το Ιράν ήταν μεταξύ των κυριότερων εμπορικών εταίρων της Τουρκίας· υπογραμμίζει ότι ο όγκος των εμπορικών συναλλαγών μεταξύ της Τουρκίας και της ΕΕ μειώθηκε το 2009, ενώ σημειώθηκε αυξητική τάση το πρώτο εξάμηνο του 2010· επισημαίνει επίσης ότι η Τουρκία διαφοροποιεί τους εμπορικούς εταίρους της· καλεί την Επιτροπή να εκπονήσει μελέτη σχετικά με τα αίτια, μεταξύ των οποίων μπορεί να είναι και η οικονομική κρίση, και τον οικονομικό αντίκτυπο της σχετικής αυτής μείωσης του μεριδίου της ΕΕ στον όγκο των εξωτερικών εμπορικών συναλλαγών της Τουρκίας· |
| --- | --- |

25.

επισημαίνει ότι ενώ η ΕΕ παραμένει ο μεγαλύτερος εμπορικός εταίρος της Τουρκίας, το 2009 η Ρωσία, η Κίνα, οι ΗΠΑ και το Ιράν ήταν μεταξύ των κυριότερων εμπορικών εταίρων της Τουρκίας· υπογραμμίζει ότι ο όγκος των εμπορικών συναλλαγών μεταξύ της Τουρκίας και της ΕΕ μειώθηκε το 2009, ενώ σημειώθηκε αυξητική τάση το πρώτο εξάμηνο του 2010· επισημαίνει επίσης ότι η Τουρκία διαφοροποιεί τους εμπορικούς εταίρους της· καλεί την Επιτροπή να εκπονήσει μελέτη σχετικά με τα αίτια, μεταξύ των οποίων μπορεί να είναι και η οικονομική κρίση, και τον οικονομικό αντίκτυπο της σχετικής αυτής μείωσης του μεριδίου της ΕΕ στον όγκο των εξωτερικών εμπορικών συναλλαγών της Τουρκίας·

| 26. | επισημαίνει ότι η Τουρκία και η ΕΕ αντιμετωπίζουν παρεμφερείς προκλήσεις στον τομέα του ενεργειακού εφοδιασμού· υπογραμμίζει τη σημασία του σχεδίου «Nabucco» για την ασφάλεια του ενεργειακού εφοδιασμού στην ΕΕ και καλεί, ως εκ τούτου, την Τουρκία να αναλάβει την πρωτοβουλία να θέσει σε ταχεία εφαρμογή τη διακυβερνητική συμφωνία για το σχέδιο Nabucco· επισημαίνει την ανάγκη να χαραχθεί κοινή εξωτερική ενεργειακή στρατηγική και να ανοίξει το κεφάλαιο της ενέργειας, πράγμα που θα εντείνει τη συνεργασία στον τομέα αυτό· καλεί την Τουρκία να κυρώσει την τροποποίηση της Συνθήκης για τον Ενεργειακό Χάρτη και την παροτρύνει να επενδύσει στο τεράστιο δυναμικό των ανανεώσιμων πηγών ενέργειας· |
| --- | --- |

26.

επισημαίνει ότι η Τουρκία και η ΕΕ αντιμετωπίζουν παρεμφερείς προκλήσεις στον τομέα του ενεργειακού εφοδιασμού· υπογραμμίζει τη σημασία του σχεδίου «Nabucco» για την ασφάλεια του ενεργειακού εφοδιασμού στην ΕΕ και καλεί, ως εκ τούτου, την Τουρκία να αναλάβει την πρωτοβουλία να θέσει σε ταχεία εφαρμογή τη διακυβερνητική συμφωνία για το σχέδιο Nabucco· επισημαίνει την ανάγκη να χαραχθεί κοινή εξωτερική ενεργειακή στρατηγική και να ανοίξει το κεφάλαιο της ενέργειας, πράγμα που θα εντείνει τη συνεργασία στον τομέα αυτό· καλεί την Τουρκία να κυρώσει την τροποποίηση της Συνθήκης για τον Ενεργειακό Χάρτη και την παροτρύνει να επενδύσει στο τεράστιο δυναμικό των ανανεώσιμων πηγών ενέργειας·

| 27. | επισημαίνει ότι τα αλλεπάλληλα προβλήματα θεώρησης διαβατηρίων στο πλαίσιο του προτύπου 4 της ΓΣΕΥ περιορίζουν ουσιαστικά την κυκλοφορία των τούρκων επιχειρηματιών και των οδηγών φορτηγών στην ΕΕ· επισημαίνει τις διαδοχικές αποφάσεις του ΔΕΚ επί του θέματος αυτού και καλεί την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι τα κράτη μέλη θα σεβαστούν αυτές τις αποφάσεις· καλεί την Επιτροπή και το Συμβούλιο να επανεξετάσουν τις διαδικασίες για τις θεωρήσεις διαβατηρίων, ώστε να ξεπεραστούν τα εμπόδια στο εμπόριο· |
| --- | --- |

27.

επισημαίνει ότι τα αλλεπάλληλα προβλήματα θεώρησης διαβατηρίων στο πλαίσιο του προτύπου 4 της ΓΣΕΥ περιορίζουν ουσιαστικά την κυκλοφορία των τούρκων επιχειρηματιών και των οδηγών φορτηγών στην ΕΕ· επισημαίνει τις διαδοχικές αποφάσεις του ΔΕΚ επί του θέματος αυτού και καλεί την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι τα κράτη μέλη θα σεβαστούν αυτές τις αποφάσεις· καλεί την Επιτροπή και το Συμβούλιο να επανεξετάσουν τις διαδικασίες για τις θεωρήσεις διαβατηρίων, ώστε να ξεπεραστούν τα εμπόδια στο εμπόριο·

| 28. | θεωρεί λυπηρό το γεγονός ότι δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί η νομοθεσία που εξασφαλίζει τον πλήρη σεβασμό των συνδικαλιστικών δικαιωμάτων σύμφωνα με τα πρότυπα της ΕΕ και τις σχετικές συμβάσεις της Διεθνούς Οργάνωσης Εργασίας, ιδίως όσον αφορά τα δικαιώματα της συνδικαλιστικής οργάνωσης, της απεργίας και της συλλογικής διαπραγμάτευσης· |
| --- | --- |

28.

θεωρεί λυπηρό το γεγονός ότι δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί η νομοθεσία που εξασφαλίζει τον πλήρη σεβασμό των συνδικαλιστικών δικαιωμάτων σύμφωνα με τα πρότυπα της ΕΕ και τις σχετικές συμβάσεις της Διεθνούς Οργάνωσης Εργασίας, ιδίως όσον αφορά τα δικαιώματα της συνδικαλιστικής οργάνωσης, της απεργίας και της συλλογικής διαπραγμάτευσης·

| 29. | προτρέπει την Τουρκία να μην εφαρμόζει μεροληπτικές πρακτικές σε βάρος ξένων επιχειρήσεων, παρέχοντας πλεονέκτημα τιμής 15 % στους τούρκους υποψηφίους που συμμετέχουν σε διαγωνισμούς δημοσίων συμβάσεων· καλεί την Τουρκία να προσχωρήσει στη Συμφωνία Δημοσίων Συμβάσεων στο πλαίσιο του ΠΟΕ· |
| --- | --- |

29.

προτρέπει την Τουρκία να μην εφαρμόζει μεροληπτικές πρακτικές σε βάρος ξένων επιχειρήσεων, παρέχοντας πλεονέκτημα τιμής 15 % στους τούρκους υποψηφίους που συμμετέχουν σε διαγωνισμούς δημοσίων συμβάσεων· καλεί την Τουρκία να προσχωρήσει στη Συμφωνία Δημοσίων Συμβάσεων στο πλαίσιο του ΠΟΕ·

| 30. | επισημαίνει ότι τα προϊόντα απομίμησης, περιλαμβανομένων των φαρμακευτικών προϊόντων και των καλλυντικών, αποτελούν σημαντικό πρόβλημα στις εμπορικές σχέσεις ΕΕ-Τουρκίας και περιορίζουν την ελκυστικότητα της Τουρκίας για ΑΞΕ· προτρέπει την Τουρκία να εφαρμόσει αποτελεσματικά τη νέα νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων, ώστε να προαχθούν οι εμπορικές σχέσεις με την ΕΕ· υπογραμμίζει την ανάγκη επίτευξης καλύτερης ισορροπίας μεταξύ των διεθνών απαιτήσεων στον τομέα του δικαίου πνευματικής ιδιοκτησίας και των αναγκών για εγχώρια οικονομική ανάπτυξη στο πλαίσιο της διαμόρφωσης καθεστώτος πνευματικής ιδιοκτησίας· |
| --- | --- |

30.

επισημαίνει ότι τα προϊόντα απομίμησης, περιλαμβανομένων των φαρμακευτικών προϊόντων και των καλλυντικών, αποτελούν σημαντικό πρόβλημα στις εμπορικές σχέσεις ΕΕ-Τουρκίας και περιορίζουν την ελκυστικότητα της Τουρκίας για ΑΞΕ· προτρέπει την Τουρκία να εφαρμόσει αποτελεσματικά τη νέα νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων, ώστε να προαχθούν οι εμπορικές σχέσεις με την ΕΕ· υπογραμμίζει την ανάγκη επίτευξης καλύτερης ισορροπίας μεταξύ των διεθνών απαιτήσεων στον τομέα του δικαίου πνευματικής ιδιοκτησίας και των αναγκών για εγχώρια οικονομική ανάπτυξη στο πλαίσιο της διαμόρφωσης καθεστώτος πνευματικής ιδιοκτησίας·

| 31. | επισημαίνει ότι οι ΜΜΕ αποτελούν το 99 % των τουρκικών επιχειρήσεων και εξασφαλίζουν το 70 % των θέσεων εργασίας στην Τουρκία· ενθαρρύνει την Τουρκία να βελτιώσει την πρόσβαση των ΜΜΕ στη χρηματοδότηση· χαιρετίζει το ένατο αναπτυξιακό σχέδιο της Τουρκίας που εστιάζει στις δαπάνες στον τομέα της έρευνας και ανάπτυξης οι οποίες έχουν κομβική σημασία για την αύξηση της ανταγωνιστικότητας των ΜΜΕ· |
| --- | --- |

31.

επισημαίνει ότι οι ΜΜΕ αποτελούν το 99 % των τουρκικών επιχειρήσεων και εξασφαλίζουν το 70 % των θέσεων εργασίας στην Τουρκία· ενθαρρύνει την Τουρκία να βελτιώσει την πρόσβαση των ΜΜΕ στη χρηματοδότηση· χαιρετίζει το ένατο αναπτυξιακό σχέδιο της Τουρκίας που εστιάζει στις δαπάνες στον τομέα της έρευνας και ανάπτυξης οι οποίες έχουν κομβική σημασία για την αύξηση της ανταγωνιστικότητας των ΜΜΕ·

| 32. | χαιρετίζει το αποτέλεσμα του δημοψηφίσματος υπέρ των συνταγματικών μεταρρυθμίσεων· |
| --- | --- |

32.

χαιρετίζει το αποτέλεσμα του δημοψηφίσματος υπέρ των συνταγματικών μεταρρυθμίσεων·

| 33. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, την Επιτροπή και την κυβέρνηση της Τουρκίας. |
| --- | --- |

33.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, την Επιτροπή και την κυβέρνηση της Τουρκίας.

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/19 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/19

---

Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010Νομοθεσία της ΕΕ με σκοπό τη διατήρηση της βιοποικιλότητας

P7_TA(2010)0325

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας της ΕΕ με σκοπό τη διατήρηση της βιοποικιλότητας (2009/2108(INI))

2012/C 50 E/03

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής για την ανάσχεση της απώλειας βιοποικιλότητας μετά το 2010— και μετέπειτα: Η υποστήριξη των υπηρεσιών οικοσυστήματος με στόχο την ευημερία του ανθρώπου (COM(2006)0216), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής για την ανάσχεση της απώλειας βιοποικιλότητας μετά το 2010— και μετέπειτα: Η υποστήριξη των υπηρεσιών οικοσυστήματος με στόχο την ευημερία του ανθρώπου (COM(2006)0216),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής για την ενδιάμεση αξιολόγηση της εφαρμογής του προγράμματος δράσης της ΕΚ για τη βιοποικιλότητα (COM(2008)0864), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής για την ενδιάμεση αξιολόγηση της εφαρμογής του προγράμματος δράσης της ΕΚ για τη βιοποικιλότητα (COM(2008)0864),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με τις επιλογές όσον αφορά το όραμα και το στόχο της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα μετά το 2010 (COM(2010)0004), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με τις επιλογές όσον αφορά το όραμα και το στόχο της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα μετά το 2010 (COM(2010)0004),

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής σχετικά με την κατάσταση διατήρησης των τύπων οικοτόπων και των ειδών, η οποία απαιτείται από το άρθρο 17 της οδηγίας περί οικοτόπων (COM(2009)0358), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής σχετικά με την κατάσταση διατήρησης των τύπων οικοτόπων και των ειδών, η οποία απαιτείται από το άρθρο 17 της οδηγίας περί οικοτόπων (COM(2009)0358),

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 79/409/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 2ας Απριλίου 1979, σχετικά με τη διατήρηση των άγριων πτηνών (1) (οδηγία περί πτηνών) και το ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 17ης Ιανουαρίου 2001 (2) σχετικά με την εφαρμογή της οδηγίας 92/43/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Μαΐου 1992, σχετικά με τη διατήρηση των φυσικών οικοτόπων και της άγριας πανίδας και χλωρίδας (3) (οδηγία περί οικοτόπων), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 79/409/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 2ας Απριλίου 1979, σχετικά με τη διατήρηση των άγριων πτηνών (1) (οδηγία περί πτηνών) και το ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 17ης Ιανουαρίου 2001 (2) σχετικά με την εφαρμογή της οδηγίας 92/43/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Μαΐου 1992, σχετικά με τη διατήρηση των φυσικών οικοτόπων και της άγριας πανίδας και χλωρίδας (3) (οδηγία περί οικοτόπων),

| — | έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου Περιβάλλοντος, της 25ης Ιουνίου 2009, σχετικά με την ενδιάμεση αξιολόγηση της εφαρμογής του προγράμματος δράσης της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα και προς χάραξη στρατηγικής της ΕΕ για τα χωροκατακτητικά ξένα είδη, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου Περιβάλλοντος, της 25ης Ιουνίου 2009, σχετικά με την ενδιάμεση αξιολόγηση της εφαρμογής του προγράμματος δράσης της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα και προς χάραξη στρατηγικής της ΕΕ για τα χωροκατακτητικά ξένα είδη,

| — | έχοντας υπόψη το άτυπο Συμβούλιο της Μαδρίτης στις 26 και 27 Ιανουαρίου 2010, το οποίο ενέκρινε τις λεγόμενες προτεραιότητες «Cibeles» και τα συμπεράσματα του Συμβουλίου Περιβάλλοντος, της 15 Μαρτίου 2010, σχετικά με τη βιοποικιλότητα μετά το 2010 – ΕΕ και παγκόσμιο όραμα και στόχοι και διεθνής πρόσβαση και καθεστώς επιμερισμού των βαρών, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άτυπο Συμβούλιο της Μαδρίτης στις 26 και 27 Ιανουαρίου 2010, το οποίο ενέκρινε τις λεγόμενες προτεραιότητες «Cibeles» και τα συμπεράσματα του Συμβουλίου Περιβάλλοντος, της 15 Μαρτίου 2010, σχετικά με τη βιοποικιλότητα μετά το 2010 – ΕΕ και παγκόσμιο όραμα και στόχοι και διεθνής πρόσβαση και καθεστώς επιμερισμού των βαρών,

| — | έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου, της 25ης-26ης Μαρτίου 2010, και ιδιαίτερα την παράγραφο 14, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου, της 25ης-26ης Μαρτίου 2010, και ιδιαίτερα την παράγραφο 14,

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του, της 22ας Μαΐου 2007, σχετικά με την ανάσχεση της απώλειας της βιοποικιλότητας έως το 2010 (4), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του, της 22ας Μαΐου 2007, σχετικά με την ανάσχεση της απώλειας της βιοποικιλότητας έως το 2010 (4),

| — | έχοντας υπόψη την Ευρωπαϊκή Διάσκεψη Κορυφής στο Γκέτεμποργκ το 2001, όπου συμφωνήθηκε η ανακοπή της απώλεια της βιοποικιλότητας έως το 2010 ως μέρος της στρατηγικής για την αειφόρο ανάπτυξη, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την Ευρωπαϊκή Διάσκεψη Κορυφής στο Γκέτεμποργκ το 2001, όπου συμφωνήθηκε η ανακοπή της απώλεια της βιοποικιλότητας έως το 2010 ως μέρος της στρατηγικής για την αειφόρο ανάπτυξη,

| — | έχοντας υπόψη τη μελέτη για τις οικονομικές πτυχές των οικοσυστημάτων και της βιοποικιλότητας (TEEB) (http://www.teebweb.org), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη μελέτη για τις οικονομικές πτυχές των οικοσυστημάτων και της βιοποικιλότητας (TEEB) (http://www.teebweb.org),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με τη χάραξη στρατηγικής της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα χωροκατακτητικά είδη (COM(2008)0789), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με τη χάραξη στρατηγικής της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα χωροκατακτητικά είδη (COM(2008)0789),

| — | έχοντας υπόψη τη Γαλάζια Βίβλο της ΕΕ σχετικά με μία ολοκληρωμένη θαλάσσια πολιτική (COM(2007)0575 και SEC(2007)1278) και τις εν εξελίξει προετοιμασίες για τη μεταρρύθμιση της κοινής αλιευτικής πολιτικής, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη Γαλάζια Βίβλο της ΕΕ σχετικά με μία ολοκληρωμένη θαλάσσια πολιτική (COM(2007)0575 και SEC(2007)1278) και τις εν εξελίξει προετοιμασίες για τη μεταρρύθμιση της κοινής αλιευτικής πολιτικής,

| — | έχοντας υπόψη τα μέτρα που αποσκοπούν στην αύξηση της διατήρησης της φύσης και της βιοποικιλότητας, τα οποία αποτελούν μέρος του «Ελέγχου υγείας της ΚΓΠ», καθώς και τις τρέχουσες συζητήσεις σχετικά τις ευκαιρίες που προσφέρονται από τη μεταρρύθμιση της ΚΓΠ, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα μέτρα που αποσκοπούν στην αύξηση της διατήρησης της φύσης και της βιοποικιλότητας, τα οποία αποτελούν μέρος του «Ελέγχου υγείας της ΚΓΠ», καθώς και τις τρέχουσες συζητήσεις σχετικά τις ευκαιρίες που προσφέρονται από τη μεταρρύθμιση της ΚΓΠ,

| — | έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα που έχουν διατυπώσει ανεξάρτητοι εμπειρογνώμονες στη μελέτη με τίτλο «Εφαρμογή, σε εθνικό επίπεδο, της οδηγίας του Συμβουλίου περί οικοτόπων» - Μελέτη PE 410.698 - Θεματικός Τομέας Γ, 2009, σχετικά με την εφαρμογή της οδηγίας περί οικοτόπων, κυρίως όσον αφορά την έλλειψη αξιολόγησης εναλλακτικών προτάσεων σε έργα και τις σωρευτικές συνέπειές τους, καθώς και την ανεπαρκή διαχείριση των περιοχών και, όταν αποφασίζονται αντισταθμιστικά μέτρα, την έλλειψη επαλήθευσης τέτοιων μέτρων και το γεγονός ότι, ακόμα και αν εφαρμοσθούν, εφαρμόζονται υπερβολικά καθυστερημένα, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα που έχουν διατυπώσει ανεξάρτητοι εμπειρογνώμονες στη μελέτη με τίτλο «Εφαρμογή, σε εθνικό επίπεδο, της οδηγίας του Συμβουλίου περί οικοτόπων» - Μελέτη PE 410.698 - Θεματικός Τομέας Γ, 2009, σχετικά με την εφαρμογή της οδηγίας περί οικοτόπων, κυρίως όσον αφορά την έλλειψη αξιολόγησης εναλλακτικών προτάσεων σε έργα και τις σωρευτικές συνέπειές τους, καθώς και την ανεπαρκή διαχείριση των περιοχών και, όταν αποφασίζονται αντισταθμιστικά μέτρα, την έλλειψη επαλήθευσης τέτοιων μέτρων και το γεγονός ότι, ακόμα και αν εφαρμοσθούν, εφαρμόζονται υπερβολικά καθυστερημένα,

| — | έχοντας υπόψη το γεγονός ότι τα Ηνωμένα Έθνη έχουν κηρύξει το 2010 ως Έτος Βιοποικιλότητας, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το γεγονός ότι τα Ηνωμένα Έθνη έχουν κηρύξει το 2010 ως Έτος Βιοποικιλότητας,

| — | έχοντας υπόψη την έκβαση της 15ης συνεδρίασης της Διάσκεψης των Συμβαλλομένων Μερών (COP15) της Σύμβασης για το διεθνές εμπόριο απειλούμενων με εξάλειψη ειδών άγριας πανίδας και χλωρίδας (CITES), που πραγματοποιήθηκε στη Ντόχα του Κατάρ από τις 13 έως τις 25 Μαρτίου 2010, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκβαση της 15ης συνεδρίασης της Διάσκεψης των Συμβαλλομένων Μερών (COP15) της Σύμβασης για το διεθνές εμπόριο απειλούμενων με εξάλειψη ειδών άγριας πανίδας και χλωρίδας (CITES), που πραγματοποιήθηκε στη Ντόχα του Κατάρ από τις 13 έως τις 25 Μαρτίου 2010,

| — | έχοντας υπόψη την προσεχή 5η συνεδρίαση της Διάσκεψης των Συμβαλλομένων Μερών του Πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια (COP-MOP 5) και τη Διάσκεψη των Συμβαλλομένων Μερών (COP 10) της Σύμβαση του ΟΗΕ για τη Βιοποικιλότητα (CBD), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την προσεχή 5η συνεδρίαση της Διάσκεψης των Συμβαλλομένων Μερών του Πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια (COP-MOP 5) και τη Διάσκεψη των Συμβαλλομένων Μερών (COP 10) της Σύμβαση του ΟΗΕ για τη Βιοποικιλότητα (CBD),

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Περιβάλλοντος αριθ. 4/2009 «Πρόοδος προς τον ευρωπαϊκό στόχο της βιοποικιλότητας το 2010», ιδιαίτερα το παράρτημα «SΕΒΙ 2010 - Δείκτες βιοποικιλότητας», |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Περιβάλλοντος αριθ. 4/2009 «Πρόοδος προς τον ευρωπαϊκό στόχο της βιοποικιλότητας το 2010», ιδιαίτερα το παράρτημα «SΕΒΙ 2010 - Δείκτες βιοποικιλότητας»,

| — | έχοντας υπόψη το έγγραφο γενικών κατευθύνσεων της Επιτροπής με τίτλο: «Κατευθυντήριες γραμμές για τη συγκρότηση του δικτύου Νatura 2000 στο θαλάσσιο περιβάλλον. Εφαρμογή των οδηγιών για τα ενδιαιτήματα και τα άγρια πτηνά» (Μάιος 2007), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το έγγραφο γενικών κατευθύνσεων της Επιτροπής με τίτλο: «Κατευθυντήριες γραμμές για τη συγκρότηση του δικτύου Νatura 2000 στο θαλάσσιο περιβάλλον. Εφαρμογή των οδηγιών για τα ενδιαιτήματα και τα άγρια πτηνά» (Μάιος 2007),

| — | έχοντας υπόψη τη στρατηγική της ΕΕ για το 2020, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη στρατηγική της ΕΕ για το 2020,

| — | έχοντας υπόψη την τρίτη έκθεση των Ηνωμένων Εθνών για τις παγκόσμιες προοπτικές της βιοποικιλότητας, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την τρίτη έκθεση των Ηνωμένων Εθνών για τις παγκόσμιες προοπτικές της βιοποικιλότητας,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 48, παράγραφος 2 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 48, παράγραφος 2 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Αλιείας και της Επιτροπής Αναφορών (A7-0241/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Αλιείας και της Επιτροπής Αναφορών (A7-0241/2010),

| Α. | εκτιμώντας ότι η ευρωπαϊκή νομοθεσία πρέπει να έχει επίδραση στη βιοποικιλότητα, όπως συνέβη με την οδηγία πλαίσιο για τα ύδατα (2000/60/ΕΚ) ή την οδηγία πλαίσιο για τη θαλάσσια στρατηγική (2008/56/ΕΚ), |
| --- | --- |

Α.

εκτιμώντας ότι η ευρωπαϊκή νομοθεσία πρέπει να έχει επίδραση στη βιοποικιλότητα, όπως συνέβη με την οδηγία πλαίσιο για τα ύδατα (2000/60/ΕΚ) ή την οδηγία πλαίσιο για τη θαλάσσια στρατηγική (2008/56/ΕΚ),

| Β. | εκτιμώντας ότι έχει καταστεί σαφές από τις ανακοινώσεις της Επιτροπής ότι η ΕΕ δεν έχει εκπληρώσει το στόχο που είχε τεθεί για το 2010 στον τομέα της βιοποικιλότητας, |
| --- | --- |

Β.

εκτιμώντας ότι έχει καταστεί σαφές από τις ανακοινώσεις της Επιτροπής ότι η ΕΕ δεν έχει εκπληρώσει το στόχο που είχε τεθεί για το 2010 στον τομέα της βιοποικιλότητας,

| Γ. | εκτιμώντας ότι ο έλεγχος της υγείας των ειδών και των τύπων οικοτόπων που προστατεύονται στο πλαίσιο των οδηγιών περί οικοτόπων δείχνει ότι η πλειονότητα των ειδών και των τύπων οικοτόπων έχουν ένα δυσμενές καθεστώς διατήρησης, ότι ο ρυθμός εξαφάνισης των ειδών είναι ανησυχητικά υψηλός - σύμφωνα με ορισμένες εκτιμήσεις το ποσοστό βιοποικιλότητας έχει μειωθεί κατά 30 % κατά τα τελευταία 40 έτη - και ότι οι παράγοντες μαζικής απώλειας της βιοποικιλότητας δεν παρουσιάζουν κανένα δείγμα αποκλιμάκωσης· εκτιμώντας ότι οικότοποι και τα είδη που είναι σημαντικά για την ΕΕ απειλούνται δυνητικά από την ανθρωπογενή κλιματική αλλαγή· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι επιστήμονες εκτιμούν ότι υπάρχουν πολλά είδη που δεν έχουν καταγραφεί, γεγονός που καθιστά αδύνατο τον ακριβή υπολογισμό της απώλειας βιοποικιλότητας, |
| --- | --- |

Γ.

εκτιμώντας ότι ο έλεγχος της υγείας των ειδών και των τύπων οικοτόπων που προστατεύονται στο πλαίσιο των οδηγιών περί οικοτόπων δείχνει ότι η πλειονότητα των ειδών και των τύπων οικοτόπων έχουν ένα δυσμενές καθεστώς διατήρησης, ότι ο ρυθμός εξαφάνισης των ειδών είναι ανησυχητικά υψηλός - σύμφωνα με ορισμένες εκτιμήσεις το ποσοστό βιοποικιλότητας έχει μειωθεί κατά 30 % κατά τα τελευταία 40 έτη - και ότι οι παράγοντες μαζικής απώλειας της βιοποικιλότητας δεν παρουσιάζουν κανένα δείγμα αποκλιμάκωσης· εκτιμώντας ότι οικότοποι και τα είδη που είναι σημαντικά για την ΕΕ απειλούνται δυνητικά από την ανθρωπογενή κλιματική αλλαγή· λαμβάνοντας υπόψη ότι οι επιστήμονες εκτιμούν ότι υπάρχουν πολλά είδη που δεν έχουν καταγραφεί, γεγονός που καθιστά αδύνατο τον ακριβή υπολογισμό της απώλειας βιοποικιλότητας,

| Δ. | εκτιμώντας ότι ορισμένοι παράγοντες έχουν εμποδίσει την ΕΕ να επιτύχει το στόχο της για το 2010, όπως η αποτυχία να αναγνωρίσει και να αντιμετωπίσει τους παράγοντες που προκαλούν μείωση της βιοποικιλότητας, πλημμελής εφαρμογή της νομοθεσίας, πλημμελής και περιορισμένη ενσωμάτωση σε τομεακές πολιτικές, ανεπαρκής επιστημονική γνώση και κενά στατιστικών στοιχείων, έλλειψη πολιτικής βούλησης, ανεπαρκής χρηματοδότηση, έλλειψη πρόσθετων αποδοτικών μηχανισμών για την αντιμετώπιση ειδικών προβλημάτων όπως τα χωροκατακτητικά ξένα είδη, |
| --- | --- |

Δ.

εκτιμώντας ότι ορισμένοι παράγοντες έχουν εμποδίσει την ΕΕ να επιτύχει το στόχο της για το 2010, όπως η αποτυχία να αναγνωρίσει και να αντιμετωπίσει τους παράγοντες που προκαλούν μείωση της βιοποικιλότητας, πλημμελής εφαρμογή της νομοθεσίας, πλημμελής και περιορισμένη ενσωμάτωση σε τομεακές πολιτικές, ανεπαρκής επιστημονική γνώση και κενά στατιστικών στοιχείων, έλλειψη πολιτικής βούλησης, ανεπαρκής χρηματοδότηση, έλλειψη πρόσθετων αποδοτικών μηχανισμών για την αντιμετώπιση ειδικών προβλημάτων όπως τα χωροκατακτητικά ξένα είδη,

| Ε. | εκτιμώντας ότι η βιοποικιλότητα, ως παγκόσμιο φυσικό κεφάλαιο, αποτελεί θεμελιώδες στοιχείο για την ύπαρξη της ανθρώπινης ζωής στη γη και την καλή διαβίωση των κοινωνιών, τόσο άμεσα όσο και έμμεσα μέσω των παρεχομένων οικοσυστημικών υπηρεσιών· εκτιμώντας ότι η βιοποικιλότητα διαδραματίζει κομβικό ρόλο στην παγκόσμια προσπάθεια για την καταπολέμηση της φτώχειας και για την ενίσχυση της ασφάλειας των τροφίμων· εκτιμώντας ότι η διατήρηση και η αειφόρος χρήση της βιοποικιλότητας αποτελεί προϋπόθεση για τον μετριασμό των επιπτώσεων της αλλαγής του κλίματος και την προσαρμογή σε αυτή, |
| --- | --- |

Ε.

εκτιμώντας ότι η βιοποικιλότητα, ως παγκόσμιο φυσικό κεφάλαιο, αποτελεί θεμελιώδες στοιχείο για την ύπαρξη της ανθρώπινης ζωής στη γη και την καλή διαβίωση των κοινωνιών, τόσο άμεσα όσο και έμμεσα μέσω των παρεχομένων οικοσυστημικών υπηρεσιών· εκτιμώντας ότι η βιοποικιλότητα διαδραματίζει κομβικό ρόλο στην παγκόσμια προσπάθεια για την καταπολέμηση της φτώχειας και για την ενίσχυση της ασφάλειας των τροφίμων· εκτιμώντας ότι η διατήρηση και η αειφόρος χρήση της βιοποικιλότητας αποτελεί προϋπόθεση για τον μετριασμό των επιπτώσεων της αλλαγής του κλίματος και την προσαρμογή σε αυτή,

| ΣΤ. | εκτιμώντας ότι η βιολογική βιοποικιλότητα είναι το αναντικατάστατο έρεισμα επί του οποίου έχει εξελιχθεί η ανθρωπότητα και ότι η απώλειά του καθώς και η απώλεια της συνυφασμένης με αυτό φυσικής κληρονομιάς διαταράσσει τις ισορροπίες και καθίσταται αιτία ουσιαστικών απωλειών στους τομείς της οικονομίας και της ευημερίας, στην ίδια τάξη μεγέθους όπως το κόστος της απραξίας σχετικά με την κλιματική αλλαγή, |
| --- | --- |

ΣΤ.

εκτιμώντας ότι η βιολογική βιοποικιλότητα είναι το αναντικατάστατο έρεισμα επί του οποίου έχει εξελιχθεί η ανθρωπότητα και ότι η απώλειά του καθώς και η απώλεια της συνυφασμένης με αυτό φυσικής κληρονομιάς διαταράσσει τις ισορροπίες και καθίσταται αιτία ουσιαστικών απωλειών στους τομείς της οικονομίας και της ευημερίας, στην ίδια τάξη μεγέθους όπως το κόστος της απραξίας σχετικά με την κλιματική αλλαγή,

| Ζ. | εκτιμώντας ότι η μελέτη για τις οικονομικές πτυχές των οικοσυστημάτων και της βιοποικιλότητας (TEEB) επιβεβαιώνει επίσης ότι η απώλεια βιοποικιλότητας καθίσταται αιτία ουσιαστικών απωλειών στους τομείς της οικονομίας και της ευημερίας, |
| --- | --- |

Ζ.

εκτιμώντας ότι η μελέτη για τις οικονομικές πτυχές των οικοσυστημάτων και της βιοποικιλότητας (TEEB) επιβεβαιώνει επίσης ότι η απώλεια βιοποικιλότητας καθίσταται αιτία ουσιαστικών απωλειών στους τομείς της οικονομίας και της ευημερίας,

| Η. | εκτιμώντας ότι πρόσφατη μελέτη του Ευρωβαρόμετρου δείχνει ότι οι πολίτες της ΕΕ δεν γνωρίζουν σε μεγάλο βαθμό τον όρο βιοποικιλότητα και τις συνέπειες της απώλειας της βιοποικιλότητας, |
| --- | --- |

Η.

εκτιμώντας ότι πρόσφατη μελέτη του Ευρωβαρόμετρου δείχνει ότι οι πολίτες της ΕΕ δεν γνωρίζουν σε μεγάλο βαθμό τον όρο βιοποικιλότητα και τις συνέπειες της απώλειας της βιοποικιλότητας,

| Θ. | εκτιμώντας ότι η εξαφάνιση ειδών μπορεί να σπάσει την τροφική αλυσίδα, η οποία είναι απαραίτητη για την επιβίωση άλλων ζωικών και φυτικών ειδών, τα οποία έχουν καίρια σημασία για την παραγωγή τροφίμων, την προσαρμογή στις κλιματικές συνθήκες, την αντοχή σε εξωγενείς παράγοντες και τη διαφύλαξη των γενετικών αξιών, |
| --- | --- |

Θ.

εκτιμώντας ότι η εξαφάνιση ειδών μπορεί να σπάσει την τροφική αλυσίδα, η οποία είναι απαραίτητη για την επιβίωση άλλων ζωικών και φυτικών ειδών, τα οποία έχουν καίρια σημασία για την παραγωγή τροφίμων, την προσαρμογή στις κλιματικές συνθήκες, την αντοχή σε εξωγενείς παράγοντες και τη διαφύλαξη των γενετικών αξιών,

Γενικές παρατηρήσεις

| 1. | εκφράζει τη βαθειά του ανησυχία για τον ταχύτατο ρυθμό της απώλειας βιοποικιλότητας που προκαλείται από τον άνθρωπο, διότι εάν η απώλεια αυτή συνεχισθεί με τον ίδιο ρυθμό όπως στις τελευταίες δεκαετίες, θα οδηγήσει έως το 2050 σε ένα φυσικό περιβάλλον που θα έχει υποστεί σοβαρή υποβάθμιση και αναντίστρεπτες βλάβες, και υπογραμμίζει ότι τα λειτουργικά οικοσυστήματα αποτελούν προϋπόθεση για την ύπαρξή μας· |
| --- | --- |

1.

εκφράζει τη βαθειά του ανησυχία για τον ταχύτατο ρυθμό της απώλειας βιοποικιλότητας που προκαλείται από τον άνθρωπο, διότι εάν η απώλεια αυτή συνεχισθεί με τον ίδιο ρυθμό όπως στις τελευταίες δεκαετίες, θα οδηγήσει έως το 2050 σε ένα φυσικό περιβάλλον που θα έχει υποστεί σοβαρή υποβάθμιση και αναντίστρεπτες βλάβες, και υπογραμμίζει ότι τα λειτουργικά οικοσυστήματα αποτελούν προϋπόθεση για την ύπαρξή μας·

| 2. | υπογραμμίζει το γεγονός ότι η βιοποικιλότητα αποτελεί τον σπουδαιότερο δείκτη μιας καλής περιβαλλοντικής κατάστασης· |
| --- | --- |

2.

υπογραμμίζει το γεγονός ότι η βιοποικιλότητα αποτελεί τον σπουδαιότερο δείκτη μιας καλής περιβαλλοντικής κατάστασης·

| 3. | γνωρίζει ότι η αποτυχία να σταματήσει η απώλεια βιοποικιλότητας είναι απαράδεκτη όχι μόνο από ηθική αλλά και από οικολογική και οικονομική άποψη, εφόσον αποστερεί από τις μελλοντικές γενεές τις οικοσυστημικές υπηρεσίες και τις πτυχές ευημερίας μιας πλούσιας φυσικής βιοποικιλότητας· καλεί, συνεπώς, την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να βελτιώσουν τη διακυβέρνηση στον τομέα της βιοποικιλότητας και τη συμμόρφωση με τις σχετικές διατάξεις τόσο στις εσωτερικές όσο και στις εξωτερικές σχέσεις· |
| --- | --- |

3.

γνωρίζει ότι η αποτυχία να σταματήσει η απώλεια βιοποικιλότητας είναι απαράδεκτη όχι μόνο από ηθική αλλά και από οικολογική και οικονομική άποψη, εφόσον αποστερεί από τις μελλοντικές γενεές τις οικοσυστημικές υπηρεσίες και τις πτυχές ευημερίας μιας πλούσιας φυσικής βιοποικιλότητας· καλεί, συνεπώς, την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να βελτιώσουν τη διακυβέρνηση στον τομέα της βιοποικιλότητας και τη συμμόρφωση με τις σχετικές διατάξεις τόσο στις εσωτερικές όσο και στις εξωτερικές σχέσεις·

| 4. | γνωρίζει επίσης ότι η επιτυχής αντιμετώπιση της τριπλής κρίσης στους τομείς της ασφάλειας των τροφίμων, της απώλειας της βιοποικιλότητας και της κλιματικής αλλαγής, απαιτεί συνεκτική προσέγγιση και μια μελλοντική στρατηγική της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα που θα είναι πλήρως ενσωματωμένη με τις στρατηγικές για την καταπολέμηση της φτώχειας και της πείνας, καθώς και για τον μετριασμό των επιπτώσεων της αλλαγής του κλίματος και της προσαρμογής σε αυτήν· |
| --- | --- |

4.

γνωρίζει επίσης ότι η επιτυχής αντιμετώπιση της τριπλής κρίσης στους τομείς της ασφάλειας των τροφίμων, της απώλειας της βιοποικιλότητας και της κλιματικής αλλαγής, απαιτεί συνεκτική προσέγγιση και μια μελλοντική στρατηγική της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα που θα είναι πλήρως ενσωματωμένη με τις στρατηγικές για την καταπολέμηση της φτώχειας και της πείνας, καθώς και για τον μετριασμό των επιπτώσεων της αλλαγής του κλίματος και της προσαρμογής σε αυτήν·

| 5. | αναγνωρίζει ότι οι ΜΚΟ μπορούν να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στην προστασία της βιοποικιλότητας, συμβάλλοντας στη διαδικασία λήψης αποφάσεων, ως επιτόπου παράγοντες, και αυξάνοντας την ευαισθητοποίηση του κοινού για το θέμα· |
| --- | --- |

5.

αναγνωρίζει ότι οι ΜΚΟ μπορούν να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στην προστασία της βιοποικιλότητας, συμβάλλοντας στη διαδικασία λήψης αποφάσεων, ως επιτόπου παράγοντες, και αυξάνοντας την ευαισθητοποίηση του κοινού για το θέμα·

| 6. | υπογραμμίζει ότι σύμφωνα με διεξαγόμενες μελέτες, όπως η μελέτη ΤΕΕΒ, η απώλεια ευημερίας που προέρχεται από την απώλεια βιοποικιλότητας κοστολογείται επί του παρόντος σε 50 περίπου δισεκατομμύρια ευρώ ετησίως (μόλις κάτω από το 1 % του ΑΕΠ), και θα αυξηθεί σε 14 τρισεκατομμύρια ευρώ ή 7 % του κατ' εκτίμηση ΑΕΠ ετησίως το έτος 2050· |
| --- | --- |

6.

υπογραμμίζει ότι σύμφωνα με διεξαγόμενες μελέτες, όπως η μελέτη ΤΕΕΒ, η απώλεια ευημερίας που προέρχεται από την απώλεια βιοποικιλότητας κοστολογείται επί του παρόντος σε 50 περίπου δισεκατομμύρια ευρώ ετησίως (μόλις κάτω από το 1 % του ΑΕΠ), και θα αυξηθεί σε 14 τρισεκατομμύρια ευρώ ή 7 % του κατ' εκτίμηση ΑΕΠ ετησίως το έτος 2050·

| 7. | συμφωνεί, ωστόσο, με τη μελέτη ΤΕΕΒ ότι η μέτρηση της οικονομικής αξίας της βιοποικιλότητας αντιμετωπίζει μεθοδολογικούς περιορισμούς και ότι τούτο δεν πρέπει να επισκιάζει τις δεοντολογικές και διαγενεαλογικές πτυχές της διατήρησης της βιοποικιλότητας· |
| --- | --- |

7.

συμφωνεί, ωστόσο, με τη μελέτη ΤΕΕΒ ότι η μέτρηση της οικονομικής αξίας της βιοποικιλότητας αντιμετωπίζει μεθοδολογικούς περιορισμούς και ότι τούτο δεν πρέπει να επισκιάζει τις δεοντολογικές και διαγενεαλογικές πτυχές της διατήρησης της βιοποικιλότητας·

| 8. | ανησυχεί βαθύτατα για το γεγονός ότι η διεθνής πολιτική ατζέντα δεν προσδίδει στην ανάσχεση της απώλειας βιοποικιλότητας τον χαρακτήρα κατεπείγοντος· |
| --- | --- |

8.

ανησυχεί βαθύτατα για το γεγονός ότι η διεθνής πολιτική ατζέντα δεν προσδίδει στην ανάσχεση της απώλειας βιοποικιλότητας τον χαρακτήρα κατεπείγοντος·

Η ΕΕ και η βιοποικιλότητα

| 9. | εκφράζει τη βαθειά λύπη του διότι δεν έχει εκπληρωθεί ο στόχος της ΕΕ για ανακοπή της απώλειας βιοποικιλότητας έως το 2010, όπως συμφωνήθηκε στην Ευρωπαϊκή Διάσκεψη στο Γκέτεμποργκ το 2001, και συμμερίζεται τις ανησυχίες που έχουν εκφράσει πολλοί αναφέροντες στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο· |
| --- | --- |

9.

εκφράζει τη βαθειά λύπη του διότι δεν έχει εκπληρωθεί ο στόχος της ΕΕ για ανακοπή της απώλειας βιοποικιλότητας έως το 2010, όπως συμφωνήθηκε στην Ευρωπαϊκή Διάσκεψη στο Γκέτεμποργκ το 2001, και συμμερίζεται τις ανησυχίες που έχουν εκφράσει πολλοί αναφέροντες στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο·

| 10. | χαιρετίζει την ανακοίνωση της Επιτροπής με τίτλο: «Επιλογές όσον αφορά το όραμα και τον στόχο της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα μετά το 2010»· |
| --- | --- |

10.

χαιρετίζει την ανακοίνωση της Επιτροπής με τίτλο: «Επιλογές όσον αφορά το όραμα και τον στόχο της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα μετά το 2010»·

| 11. | χαιρετίζει περαιτέρω τα συμπεράσματα για τη βιοποικιλότητα του Συμβουλίου Περιβάλλοντος, της 15ης Μαρτίου 2010, συμπεριλαμβανομένου του νέου πρωταρχικού στόχου ανάσχεσης της απώλειας βιοποικιλότητας και της υποβάθμισης των οικοσυστημικών υπηρεσιών στην ΕΕ έως το 2020, καθώς και της αποκατάστασής τους στο μεγαλύτερο δυνατό βαθμό, με την επιφύλαξη των φυσικών μεταβολών της βιοποικιλότητας, καθώς και τα συμπεράσματα του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου της 25ης-26ης Μαρτίου 2010 που επιβεβαιώνουν ότι είναι επείγουσα ανάγκη να αναστραφούν οι συνεχιζόμενες τάσεις απώλειας της βιοποικιλότητας και υποβάθμισης των οικοσυστημάτων· |
| --- | --- |

11.

χαιρετίζει περαιτέρω τα συμπεράσματα για τη βιοποικιλότητα του Συμβουλίου Περιβάλλοντος, της 15ης Μαρτίου 2010, συμπεριλαμβανομένου του νέου πρωταρχικού στόχου ανάσχεσης της απώλειας βιοποικιλότητας και της υποβάθμισης των οικοσυστημικών υπηρεσιών στην ΕΕ έως το 2020, καθώς και της αποκατάστασής τους στο μεγαλύτερο δυνατό βαθμό, με την επιφύλαξη των φυσικών μεταβολών της βιοποικιλότητας, καθώς και τα συμπεράσματα του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου της 25ης-26ης Μαρτίου 2010 που επιβεβαιώνουν ότι είναι επείγουσα ανάγκη να αναστραφούν οι συνεχιζόμενες τάσεις απώλειας της βιοποικιλότητας και υποβάθμισης των οικοσυστημάτων·

| 12. | πιστεύει ότι η ανάσχεση της απώλειας βιοποικιλότητας αποτελεί τον απόλυτο ελάχιστο στόχο που πρέπει να επιτευχθεί έως το 2020· |
| --- | --- |

12.

πιστεύει ότι η ανάσχεση της απώλειας βιοποικιλότητας αποτελεί τον απόλυτο ελάχιστο στόχο που πρέπει να επιτευχθεί έως το 2020·

| 13. | επισημαίνει τις πολύτιμες πρωτοβουλίες που αποσκοπούν στην αποκατάσταση της βιοποικιλότητας και των οικοσυστημικών υπηρεσιών που ήδη υλοποιούνται και πιστεύει ότι τέτοιες δραστηριότητες αποκατάστασης πρέπει να αποτελέσουν επίσης μέρος του πρωταρχικού στόχου για το 2020· |
| --- | --- |

13.

επισημαίνει τις πολύτιμες πρωτοβουλίες που αποσκοπούν στην αποκατάσταση της βιοποικιλότητας και των οικοσυστημικών υπηρεσιών που ήδη υλοποιούνται και πιστεύει ότι τέτοιες δραστηριότητες αποκατάστασης πρέπει να αποτελέσουν επίσης μέρος του πρωταρχικού στόχου για το 2020·

| 14. | θεωρεί ότι, σε περιπτώσεις που δεν υπάρχουν δεδομένα, απαιτείται ενδελεχής αξιολόγηση των περιβαλλοντικών, οικονομικών και κοινωνικών επιπτώσεων· |
| --- | --- |

14.

θεωρεί ότι, σε περιπτώσεις που δεν υπάρχουν δεδομένα, απαιτείται ενδελεχής αξιολόγηση των περιβαλλοντικών, οικονομικών και κοινωνικών επιπτώσεων·

| 15. | δεδομένου του παγκόσμιου χαρακτήρα της βιοποικιλότητας και των οικοσυστημικών υπηρεσιών και του κρίσιμου ρόλου τους για τους παγκόσμιους στόχους της αειφόρου ανάπτυξης, της μείωσης της φτώχειας και της πείνας και της βελτίωσης της υγείας και της ευημερίας του ανθρώπου, είναι πεπεισμένο ότι η μελλοντική στρατηγική της ΕΕ πρέπει επίσης να αυξήσει τις διεθνείς προσπάθειες της ΕΕ για την αποτροπή της απώλειας βιοποικιλότητας, καθώς μελέτες, όπως η μελέτη ΤΕΕΒ, έχουν παράσχει επαρκή αποδεικτικά στοιχεία ότι η εν λόγω προσπάθεια είναι αποδοτική από άποψη κόστους και εφικτή, και, με αυτόν τον τρόπο, πρέπει να συμβάλει αποτελεσματικότερα στην επίτευξη των Αναπτυξιακών Στόχων της Χιλιετηρίδας έως το 2015· |
| --- | --- |

15.

δεδομένου του παγκόσμιου χαρακτήρα της βιοποικιλότητας και των οικοσυστημικών υπηρεσιών και του κρίσιμου ρόλου τους για τους παγκόσμιους στόχους της αειφόρου ανάπτυξης, της μείωσης της φτώχειας και της πείνας και της βελτίωσης της υγείας και της ευημερίας του ανθρώπου, είναι πεπεισμένο ότι η μελλοντική στρατηγική της ΕΕ πρέπει επίσης να αυξήσει τις διεθνείς προσπάθειες της ΕΕ για την αποτροπή της απώλειας βιοποικιλότητας, καθώς μελέτες, όπως η μελέτη ΤΕΕΒ, έχουν παράσχει επαρκή αποδεικτικά στοιχεία ότι η εν λόγω προσπάθεια είναι αποδοτική από άποψη κόστους και εφικτή, και, με αυτόν τον τρόπο, πρέπει να συμβάλει αποτελεσματικότερα στην επίτευξη των Αναπτυξιακών Στόχων της Χιλιετηρίδας έως το 2015·

| 16. | υπογραμμίζει περαιτέρω ότι, ως μέρος της πολιτικής που αποσκοπεί στην προστασία και τη βελτίωση της βιοποικιλότητας, είναι αναγκαία μια κοινή πολιτική της ΕΕ για την αντιμετώπιση του προβλήματος των χωροκατακτητικών ξένων ειδών και επισημαίνει την ιδιαίτερα στενή σχέση μεταξύ διαδρόμων μεταφορών και της μαζικής εισροής χωροκατακτητικών ξένων ειδών· |
| --- | --- |

16.

υπογραμμίζει περαιτέρω ότι, ως μέρος της πολιτικής που αποσκοπεί στην προστασία και τη βελτίωση της βιοποικιλότητας, είναι αναγκαία μια κοινή πολιτική της ΕΕ για την αντιμετώπιση του προβλήματος των χωροκατακτητικών ξένων ειδών και επισημαίνει την ιδιαίτερα στενή σχέση μεταξύ διαδρόμων μεταφορών και της μαζικής εισροής χωροκατακτητικών ξένων ειδών·

Νatura 2000

| 17. | αναγνωρίζει ότι η πλήρης και ορθή εφαρμογή της νομοθεσίας Νatura 2000 διαδραματίζει σημαντικό ρόλο για την επίτευξη των στόχων της ΕΕ στους τομείς της βιοποικιλότητας, της κλιματικής αλλαγής και της αειφόρου ανάπτυξης· υπό αυτήν την έννοια, θεωρεί ότι είναι απαραίτητο να ενισχυθεί σημαντικά η μελλοντική συνεργασία με τους χρήστες της γης για την υλοποίηση του Natura 2000 και να έχει τη διάρθρωση συνεργασίας· υπογραμμίζει ότι η προσέγγιση Natura 2000 έχει να επιδείξει ήδη ορισμένες σημαντικές επιτυχίες· |
| --- | --- |

17.

αναγνωρίζει ότι η πλήρης και ορθή εφαρμογή της νομοθεσίας Νatura 2000 διαδραματίζει σημαντικό ρόλο για την επίτευξη των στόχων της ΕΕ στους τομείς της βιοποικιλότητας, της κλιματικής αλλαγής και της αειφόρου ανάπτυξης· υπό αυτήν την έννοια, θεωρεί ότι είναι απαραίτητο να ενισχυθεί σημαντικά η μελλοντική συνεργασία με τους χρήστες της γης για την υλοποίηση του Natura 2000 και να έχει τη διάρθρωση συνεργασίας· υπογραμμίζει ότι η προσέγγιση Natura 2000 έχει να επιδείξει ήδη ορισμένες σημαντικές επιτυχίες·

| 18. | καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να εφαρμόσουν πλήρως το άρθρο 6 της οδηγίας περί οικοτόπων· |
| --- | --- |

18.

καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να εφαρμόσουν πλήρως το άρθρο 6 της οδηγίας περί οικοτόπων·

| 19. | εξακολουθεί, παρά τα αισθητά και θετικά αποτελέσματα που επετεύχθησαν από ορισμένα κράτη μέλη στο καθεστώς διατήρησης αρκετών ειδών, να τρέφει ανησυχίες για την πλήρη και λεπτομερή εφαρμογή της νομοθεσίας Νatura 2000· προτρέπει τα κράτη μέλη να δώσουν υψηλότερη προτεραιότητα στην υλοποίηση του Νatura 2000· |
| --- | --- |

19.

εξακολουθεί, παρά τα αισθητά και θετικά αποτελέσματα που επετεύχθησαν από ορισμένα κράτη μέλη στο καθεστώς διατήρησης αρκετών ειδών, να τρέφει ανησυχίες για την πλήρη και λεπτομερή εφαρμογή της νομοθεσίας Νatura 2000· προτρέπει τα κράτη μέλη να δώσουν υψηλότερη προτεραιότητα στην υλοποίηση του Νatura 2000·

| 20. | χαιρετίζει το γεγονός ότι το δίκτυο Natura 2000 αντιπροσωπεύει το 18 % της εδαφικής επικράτειας της ΕΕ και ότι σημειώθηκε ενωρίς πρόοδος στη διατύπωση μέτρων διατήρησης ή σχεδίων διαχείρισης· είναι απογοητευμένο διότι τα κράτη μέλη δεν τήρησαν τις προθεσμίες που ορίζονται στις οδηγίες· και, κατά συνέπεια, προτρέπει τα κράτη μέλη να αναλάβουν ταχεία δράση για την επίτευξη της πλήρους εφαρμογής των οδηγιών περί πτηνών και περί οικοτόπων· |
| --- | --- |

20.

χαιρετίζει το γεγονός ότι το δίκτυο Natura 2000 αντιπροσωπεύει το 18 % της εδαφικής επικράτειας της ΕΕ και ότι σημειώθηκε ενωρίς πρόοδος στη διατύπωση μέτρων διατήρησης ή σχεδίων διαχείρισης· είναι απογοητευμένο διότι τα κράτη μέλη δεν τήρησαν τις προθεσμίες που ορίζονται στις οδηγίες· και, κατά συνέπεια, προτρέπει τα κράτη μέλη να αναλάβουν ταχεία δράση για την επίτευξη της πλήρους εφαρμογής των οδηγιών περί πτηνών και περί οικοτόπων·

| 21. | εκφράζει την ανησυχία του για την έλλειψη προόδου στη δημιουργία δικτύου Νatura 2000 στο θαλάσσιο περιβάλλον και ζητεί από την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να επιταχύνουν τις απαραίτητες διαδικασίες· |
| --- | --- |

21.

εκφράζει την ανησυχία του για την έλλειψη προόδου στη δημιουργία δικτύου Νatura 2000 στο θαλάσσιο περιβάλλον και ζητεί από την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να επιταχύνουν τις απαραίτητες διαδικασίες·

| 22. | καλεί την Επιτροπή να εγκρίνει ένα πρότυπο δίκτυο θαλάσσιων προστατευόμενων περιοχών (ΘΠΠ) το οποίο θα επιτρέπει τον συνδυασμό της προστασίας του περιβάλλοντος και της άσκησης βιώσιμης αλιείας· καλεί επίσης την Επιτροπή να υποβάλλει τακτικά εκθέσεις σχετικά με την πρόοδο που επιτελούν τα κράτη μέλη στην εφαρμογή των οδηγιών περί οικοτόπων και περί πτηνών, ιδίως όσον αφορά τη δημιουργία του δικτύου Natura 2000 στο θαλάσσιο περιβάλλον, καθόσον επί του παρόντος ποσοστό μικρότερο του 10 % των προστατευόμενων περιοχών είναι θαλάσσιες, καθώς και σχετικά με τις υποχρεώσεις υποβολής εκθέσεων και παρακολούθησης των κρατών μελών· |
| --- | --- |

22.

καλεί την Επιτροπή να εγκρίνει ένα πρότυπο δίκτυο θαλάσσιων προστατευόμενων περιοχών (ΘΠΠ) το οποίο θα επιτρέπει τον συνδυασμό της προστασίας του περιβάλλοντος και της άσκησης βιώσιμης αλιείας· καλεί επίσης την Επιτροπή να υποβάλλει τακτικά εκθέσεις σχετικά με την πρόοδο που επιτελούν τα κράτη μέλη στην εφαρμογή των οδηγιών περί οικοτόπων και περί πτηνών, ιδίως όσον αφορά τη δημιουργία του δικτύου Natura 2000 στο θαλάσσιο περιβάλλον, καθόσον επί του παρόντος ποσοστό μικρότερο του 10 % των προστατευόμενων περιοχών είναι θαλάσσιες, καθώς και σχετικά με τις υποχρεώσεις υποβολής εκθέσεων και παρακολούθησης των κρατών μελών·

| 23. | σημειώνει ότι τα θαλάσσια είδη και ενδιαιτήματα χαίρουν λιγότερης προστασίας από ό,τι τα αντίστοιχα χερσαία στη νομοθεσία της ΕΕ περί βιοποικιλότητας και καλεί, ως εκ τούτου, την Επιτροπή να αξιολογήσει τις αδυναμίες που υπάρχουν στη νομοθεσία και τον τρόπο εφαρμογής της και να καθορίσει θαλάσσιες προστατευόμενες περιοχές εντός των οποίων οι οικονομικές δραστηριότητες, περιλαμβανομένης της αλιείας, θα αποτελούν αντικείμενο αυστηρής διαχείρισης βασιζόμενης στο οικοσύστημα· |
| --- | --- |

23.

σημειώνει ότι τα θαλάσσια είδη και ενδιαιτήματα χαίρουν λιγότερης προστασίας από ό,τι τα αντίστοιχα χερσαία στη νομοθεσία της ΕΕ περί βιοποικιλότητας και καλεί, ως εκ τούτου, την Επιτροπή να αξιολογήσει τις αδυναμίες που υπάρχουν στη νομοθεσία και τον τρόπο εφαρμογής της και να καθορίσει θαλάσσιες προστατευόμενες περιοχές εντός των οποίων οι οικονομικές δραστηριότητες, περιλαμβανομένης της αλιείας, θα αποτελούν αντικείμενο αυστηρής διαχείρισης βασιζόμενης στο οικοσύστημα·

| 24. | επισημαίνει επιπλέον ότι οι διάφορες συμβάσεις για τις περιφερειακές θάλασσες της ΕΕ, όπως οι συμβάσεις OSPAR, HELCOM και Βαρκελώνη, παρέχουν ένα σημαντικό πλαίσιο για την προστασία των θαλασσίων οικοσυστημάτων· |
| --- | --- |

24.

επισημαίνει επιπλέον ότι οι διάφορες συμβάσεις για τις περιφερειακές θάλασσες της ΕΕ, όπως οι συμβάσεις OSPAR, HELCOM και Βαρκελώνη, παρέχουν ένα σημαντικό πλαίσιο για την προστασία των θαλασσίων οικοσυστημάτων·

| 25. | θεωρεί ότι πρέπει να επιτρέπεται στα κράτη μέλη να αναλαμβάνουν πρωτοβουλίες για την προστασία της θαλάσσιας βιοποικιλότητας οι οποίες να υπερβαίνουν τις ενέργειες που απαιτούνται δυνάμει της νομοθεσίας της ΕΕ· |
| --- | --- |

25.

θεωρεί ότι πρέπει να επιτρέπεται στα κράτη μέλη να αναλαμβάνουν πρωτοβουλίες για την προστασία της θαλάσσιας βιοποικιλότητας οι οποίες να υπερβαίνουν τις ενέργειες που απαιτούνται δυνάμει της νομοθεσίας της ΕΕ·

| 26. | υπενθυμίζει ότι η ανάπτυξη ενός συνεκτικού δικτύου Natura 2000 απαιτεί τη διατήρηση εκείνων των χαρακτηριστικών στοιχείων του τοπίου που έχουν μεγάλη σημασία για την άγρια πανίδα και χλωρίδα· καλεί, επομένως, την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να συμβάλουν ενεργά στη διατήρηση και ανάπτυξη δυνατοτήτων διασύνδεσης μεταξύ προστατευόμενων περιοχών, ανεξαρτήτως του εάν πρόκειται για χερσαίες ή θαλάσσιες, καθώς και αγροτικές περιοχές υψηλής φυσικής αξίας· |
| --- | --- |

26.

υπενθυμίζει ότι η ανάπτυξη ενός συνεκτικού δικτύου Natura 2000 απαιτεί τη διατήρηση εκείνων των χαρακτηριστικών στοιχείων του τοπίου που έχουν μεγάλη σημασία για την άγρια πανίδα και χλωρίδα· καλεί, επομένως, την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να συμβάλουν ενεργά στη διατήρηση και ανάπτυξη δυνατοτήτων διασύνδεσης μεταξύ προστατευόμενων περιοχών, ανεξαρτήτως του εάν πρόκειται για χερσαίες ή θαλάσσιες, καθώς και αγροτικές περιοχές υψηλής φυσικής αξίας·

| 27. | υποστηρίζει τα πορίσματα της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας Περιβάλλοντος η οποία επισημαίνει ότι η κατάσταση διατήρησης των ειδών και των οικοτόπων που προστατεύονται στο πλαίσιο της οδηγίας της ΕΕ για τους οικοτόπους αποτελεί πηγή ανησυχίας και ότι δεν πρέπει να εστιάσουμε όλες τις προσπάθειές μας στη διατήρηση νησίδων βιοποικιλότητας, χάνοντας όμως τη φύση σε όλες τις υπόλοιπες περιοχές, καθώς οι επισημάνσεις αυτές αντικατοπτρίζουν τις απόψεις που πολύ συχνά εκφράζουν οι ευρωπαίοι πολίτες στις αναφορές τους προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο· |
| --- | --- |

27.

υποστηρίζει τα πορίσματα της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας Περιβάλλοντος η οποία επισημαίνει ότι η κατάσταση διατήρησης των ειδών και των οικοτόπων που προστατεύονται στο πλαίσιο της οδηγίας της ΕΕ για τους οικοτόπους αποτελεί πηγή ανησυχίας και ότι δεν πρέπει να εστιάσουμε όλες τις προσπάθειές μας στη διατήρηση νησίδων βιοποικιλότητας, χάνοντας όμως τη φύση σε όλες τις υπόλοιπες περιοχές, καθώς οι επισημάνσεις αυτές αντικατοπτρίζουν τις απόψεις που πολύ συχνά εκφράζουν οι ευρωπαίοι πολίτες στις αναφορές τους προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο·

| 28. | υπενθυμίζει στην Επιτροπή και τα κράτη μέλη ότι η οδηγία για τη θαλάσσια στρατηγική δεν περιορίζει τη χρήση των θαλάσσιων προστατευόμενων περιοχών στο Natura 2000 και ζητεί, ως εκ τούτου, από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή να λάβουν υπόψη και να δημιουργήσουν συνδέσμους μεταξύ όλων των θαλάσσιων προστατευόμενων περιοχών, περιλαμβανομένων εκείνων που έχουν ορισθεί βάσει περιφερειακών θαλάσσιων συμβάσεων, με στόχο τη δημιουργία ενός συνεκτικού και ολοκληρωμένου δικτύου· |
| --- | --- |

28.

υπενθυμίζει στην Επιτροπή και τα κράτη μέλη ότι η οδηγία για τη θαλάσσια στρατηγική δεν περιορίζει τη χρήση των θαλάσσιων προστατευόμενων περιοχών στο Natura 2000 και ζητεί, ως εκ τούτου, από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή να λάβουν υπόψη και να δημιουργήσουν συνδέσμους μεταξύ όλων των θαλάσσιων προστατευόμενων περιοχών, περιλαμβανομένων εκείνων που έχουν ορισθεί βάσει περιφερειακών θαλάσσιων συμβάσεων, με στόχο τη δημιουργία ενός συνεκτικού και ολοκληρωμένου δικτύου·

| 29. | σημειώνει ότι στην περιβαλλοντική νομοθεσία της ΕΕ υπάρχει αναπόφευκτα ορισμένος βαθμός επικουρικότητας, αλλά ανησυχεί διότι αυτός ο βαθμός ευελιξίας μπορεί να οδηγήσει τα κράτη μέλη να διαπράξουν καταχρήσεις κατά την εφαρμογή της νομοθεσίας· εκφράζει τη λύπη του για τις έντονες καταφανείς διαφορές που υπάρχουν μεταξύ των κρατών μελών, επί παραδείγματι όσον αφορά το «εξωτερικό αποτέλεσμα» των περιοχών Νatura 2000, τις μαζικές εξαιρέσεις για ορισμένες «υφιστάμενες δραστηριότητες» ή την εφαρμογή της αρχής της προφύλαξης· ζητεί, όταν διαπιστώνονται τέτοιες έντονες διαφορές, να εξετάζεται μήπως τα εν λόγω κράτη μέλη εφαρμόζουν τις διατάξεις κατά τρόπο που εμποδίζει την αποτελεσματική επίτευξη των επιδιωκόμενων στόχων στον τομέα της βιοποικιλότητας· |
| --- | --- |

29.

σημειώνει ότι στην περιβαλλοντική νομοθεσία της ΕΕ υπάρχει αναπόφευκτα ορισμένος βαθμός επικουρικότητας, αλλά ανησυχεί διότι αυτός ο βαθμός ευελιξίας μπορεί να οδηγήσει τα κράτη μέλη να διαπράξουν καταχρήσεις κατά την εφαρμογή της νομοθεσίας· εκφράζει τη λύπη του για τις έντονες καταφανείς διαφορές που υπάρχουν μεταξύ των κρατών μελών, επί παραδείγματι όσον αφορά το «εξωτερικό αποτέλεσμα» των περιοχών Νatura 2000, τις μαζικές εξαιρέσεις για ορισμένες «υφιστάμενες δραστηριότητες» ή την εφαρμογή της αρχής της προφύλαξης· ζητεί, όταν διαπιστώνονται τέτοιες έντονες διαφορές, να εξετάζεται μήπως τα εν λόγω κράτη μέλη εφαρμόζουν τις διατάξεις κατά τρόπο που εμποδίζει την αποτελεσματική επίτευξη των επιδιωκόμενων στόχων στον τομέα της βιοποικιλότητας·

| 30. | καλεί την Επιτροπή, λαμβάνοντας υπόψη αυτές τις διαφορές μεταξύ των κρατών μελών, να παράσχει περαιτέρω διευκρινίσεις σχετικές με τις οδηγίες ή, εάν είναι απαραίτητο, κατευθυντήριες γραμμές, ενώ οι εν λόγω διευκρινίσεις ή κατευθυντήριες γραμμές πρέπει να βασίζονται στις βέλτιστες πρακτικές και/ή να επεξηγούνται βάσει αυτών· |
| --- | --- |

30.

καλεί την Επιτροπή, λαμβάνοντας υπόψη αυτές τις διαφορές μεταξύ των κρατών μελών, να παράσχει περαιτέρω διευκρινίσεις σχετικές με τις οδηγίες ή, εάν είναι απαραίτητο, κατευθυντήριες γραμμές, ενώ οι εν λόγω διευκρινίσεις ή κατευθυντήριες γραμμές πρέπει να βασίζονται στις βέλτιστες πρακτικές και/ή να επεξηγούνται βάσει αυτών·

| 31. | τονίζει τη σημασία της εφαρμογής της αρχής της προφύλαξης σε θέματα που συνδέονται με τη βιοποικιλότητα, σύμφωνα με τις αποφάσεις του Δικαστηρίου· |
| --- | --- |

31.

τονίζει τη σημασία της εφαρμογής της αρχής της προφύλαξης σε θέματα που συνδέονται με τη βιοποικιλότητα, σύμφωνα με τις αποφάσεις του Δικαστηρίου·

| 32. | ενθαρρύνει τα κράτη μέλη να διασφαλίσουν ότι η ποιότητα των αξιολογήσεων των επιπτώσεων στο περιβάλλον και των στρατηγικών περιβαλλοντικών εκτιμήσεων είναι επαρκής σε σχέση με τη βιοποικιλότητα, προκειμένου να εξασφαλιστεί η ορθή εφαρμογή της νομοθεσίας Natura 2000· |
| --- | --- |

32.

ενθαρρύνει τα κράτη μέλη να διασφαλίσουν ότι η ποιότητα των αξιολογήσεων των επιπτώσεων στο περιβάλλον και των στρατηγικών περιβαλλοντικών εκτιμήσεων είναι επαρκής σε σχέση με τη βιοποικιλότητα, προκειμένου να εξασφαλιστεί η ορθή εφαρμογή της νομοθεσίας Natura 2000·

| 33. | ζητεί την ενίσχυση της οδηγίας σχετικά με την εκτίμηση των επιπτώσεων στο περιβάλλον και μια πολύ αυστηρότερη ερμηνεία των στόχων της, προκειμένου να επιτευχθεί μηδενική καθαρή ζημία και, ει δυνατόν, κέρδος ως προς τη βιοποικιλότητα, καθώς και την εισαγωγή ειδικών απαιτήσεων για τον συνεχή έλεγχο των επιπτώσεων έργων στη βιοποικιλότητα και την αποτελεσματικότητα των μέτρων άμβλυνσης των συνεπειών, με κατάλληλες διατάξεις τόσο για την πρόσβαση στην πληροφόρηση σχετικά με αυτά τα μέτρα όσο και για την επιβολή τους· |
| --- | --- |

33.

ζητεί την ενίσχυση της οδηγίας σχετικά με την εκτίμηση των επιπτώσεων στο περιβάλλον και μια πολύ αυστηρότερη ερμηνεία των στόχων της, προκειμένου να επιτευχθεί μηδενική καθαρή ζημία και, ει δυνατόν, κέρδος ως προς τη βιοποικιλότητα, καθώς και την εισαγωγή ειδικών απαιτήσεων για τον συνεχή έλεγχο των επιπτώσεων έργων στη βιοποικιλότητα και την αποτελεσματικότητα των μέτρων άμβλυνσης των συνεπειών, με κατάλληλες διατάξεις τόσο για την πρόσβαση στην πληροφόρηση σχετικά με αυτά τα μέτρα όσο και για την επιβολή τους·

| 34. | πιστεύει ότι μια καλύτερη διασυνοριακή συνεργασία θα μπορούσε να αποφέρει σημαντικά οφέλη για την επίτευξη των στόχων του Natura 2000· |
| --- | --- |

34.

πιστεύει ότι μια καλύτερη διασυνοριακή συνεργασία θα μπορούσε να αποφέρει σημαντικά οφέλη για την επίτευξη των στόχων του Natura 2000·

| 35. | εκφράζει, περαιτέρω, την ανησυχία του για την έλλειψη διασυνοριακής συνεργασίας, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε διαφορετική προσέγγιση για περιοχές που έχουν τα ίδια χαρακτηριστικά, και υπογραμμίζει σχετικά τη χρησιμότητα της προσφυγής σε υφιστάμενα μέσα όπως το νομικό μέσο του Ευρωπαϊκού Ομίλου Εδαφικής Συνεργασίας (ΕΟΕΣ)· |
| --- | --- |

35.

εκφράζει, περαιτέρω, την ανησυχία του για την έλλειψη διασυνοριακής συνεργασίας, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε διαφορετική προσέγγιση για περιοχές που έχουν τα ίδια χαρακτηριστικά, και υπογραμμίζει σχετικά τη χρησιμότητα της προσφυγής σε υφιστάμενα μέσα όπως το νομικό μέσο του Ευρωπαϊκού Ομίλου Εδαφικής Συνεργασίας (ΕΟΕΣ)·

| 36. | προτρέπει την Επιτροπή να εστιάσει περισσότερο τη μελλοντική της στρατηγική για τη βιοποικιλότητα και στο πλαίσιο του Νatura 2000 σε οικοσυστημικές υπηρεσίες και συγχρόνως να συνεχίσει και να εντατικοποιήσει τις προσπάθειές της για την επίτευξη ευνοϊκού καθεστώτος διατήρησης για τα είδη και τους οικοτόπους τους· |
| --- | --- |

36.

προτρέπει την Επιτροπή να εστιάσει περισσότερο τη μελλοντική της στρατηγική για τη βιοποικιλότητα και στο πλαίσιο του Νatura 2000 σε οικοσυστημικές υπηρεσίες και συγχρόνως να συνεχίσει και να εντατικοποιήσει τις προσπάθειές της για την επίτευξη ευνοϊκού καθεστώτος διατήρησης για τα είδη και τους οικοτόπους τους·

Ενσωμάτωση σε άλλους τομείς πολιτικής

| 37. | είναι πεπεισμένο ότι το δίκτυο Νatura 2000 για χερσαίες και θαλάσσιες περιοχές δεν αποτελεί το μόνο μηχανισμό της ΕΕ για τη διατήρηση της βιοποικιλότητας, χρειάζεται όμως μία πιο ολοκληρωμένη προσέγγιση για μια επιτυχή πολιτική της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα· |
| --- | --- |

37.

είναι πεπεισμένο ότι το δίκτυο Νatura 2000 για χερσαίες και θαλάσσιες περιοχές δεν αποτελεί το μόνο μηχανισμό της ΕΕ για τη διατήρηση της βιοποικιλότητας, χρειάζεται όμως μία πιο ολοκληρωμένη προσέγγιση για μια επιτυχή πολιτική της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα·

| 38. | ως εκ τούτου, καλεί την Επιτροπή να εξασφαλίσει την περαιτέρω ενσωμάτωση της βιοποικιλότητας σε άλλους τομείς πολιτικής της ΕΕ – όπως η γεωργία, η δασοκομία, η αλιεία, η περιφερειακή πολιτική και η συνοχή, η ενέργεια, η βιομηχανία, οι μεταφορές, ο τουρισμός, η αναπτυξιακή συνεργασία, η έρευνα και η καινοτομία – προκειμένου να επιτευχθεί η αμοιβαία ενίσχυση των επί μέρους τομέων και να ενδυναμωθεί ο συντονισμός των τομεακών και δημοσιονομικών πολιτικών της Ένωσης· τονίζει τις μεγάλες ευκαιρίες που υπάρχουν, ειδικότερα, στην κοινή γεωργική πολιτική, την περιφερειακή πολιτική και την κοινή πολιτική αλιείας, ώστε να δοθεί στη βιοποικιλότητα υψηλότερη προτεραιότητα· |
| --- | --- |

38.

ως εκ τούτου, καλεί την Επιτροπή να εξασφαλίσει την περαιτέρω ενσωμάτωση της βιοποικιλότητας σε άλλους τομείς πολιτικής της ΕΕ – όπως η γεωργία, η δασοκομία, η αλιεία, η περιφερειακή πολιτική και η συνοχή, η ενέργεια, η βιομηχανία, οι μεταφορές, ο τουρισμός, η αναπτυξιακή συνεργασία, η έρευνα και η καινοτομία – προκειμένου να επιτευχθεί η αμοιβαία ενίσχυση των επί μέρους τομέων και να ενδυναμωθεί ο συντονισμός των τομεακών και δημοσιονομικών πολιτικών της Ένωσης· τονίζει τις μεγάλες ευκαιρίες που υπάρχουν, ειδικότερα, στην κοινή γεωργική πολιτική, την περιφερειακή πολιτική και την κοινή πολιτική αλιείας, ώστε να δοθεί στη βιοποικιλότητα υψηλότερη προτεραιότητα·

| 39. | υπογραμμίζει τη σχέση που υφίσταται μεταξύ της διαχείρισης των υδάτων και της βιοποικιλότητας ως βασικό στοιχείο για τη διατήρηση της ζωής και τη βιώσιμη ανάπτυξη· |
| --- | --- |

39.

υπογραμμίζει τη σχέση που υφίσταται μεταξύ της διαχείρισης των υδάτων και της βιοποικιλότητας ως βασικό στοιχείο για τη διατήρηση της ζωής και τη βιώσιμη ανάπτυξη·

| 40. | φρονεί ότι οι αγρότες διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην επίτευξη του στόχου της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα· επισημαίνει ότι το 1992 είχε δοθεί μια αρχική ώθηση για την ενσωμάτωση της προστασίας της βιοποικιλότητας στην κοινή γεωργική πολιτική (ΚΓΠ), και ότι, εν συνεχεία, η μεταρρύθμιση του 2003 εισήγαγε μέτρα όπως η πολλαπλή συμμόρφωση, η ενιαία ενίσχυση ανά εκμετάλλευση (αποσύνδεση) και η ανάπτυξη της υπαίθρου, τα οποία αποφέρουν ωφέλειες στη βιοποικιλότητα· |
| --- | --- |

40.

φρονεί ότι οι αγρότες διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στην επίτευξη του στόχου της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα· επισημαίνει ότι το 1992 είχε δοθεί μια αρχική ώθηση για την ενσωμάτωση της προστασίας της βιοποικιλότητας στην κοινή γεωργική πολιτική (ΚΓΠ), και ότι, εν συνεχεία, η μεταρρύθμιση του 2003 εισήγαγε μέτρα όπως η πολλαπλή συμμόρφωση, η ενιαία ενίσχυση ανά εκμετάλλευση (αποσύνδεση) και η ανάπτυξη της υπαίθρου, τα οποία αποφέρουν ωφέλειες στη βιοποικιλότητα·

| 41. | εκφράζει, ωστόσο, τις ανησυχίες του για την ικανότητα των αγροτών της ΕΕ να συνεχίσουν να παράγουν τρόφιμα υψηλής ποιότητας σε ανταγωνιστικό επίπεδο· πιστεύει ότι η μεταρρύθμιση της ΚΓΠ πρέπει να ανταμείψει δεόντως τους αγρότες της ΕΕ για τις προσπάθειές τους για την επίτευξη του στόχου της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα· |
| --- | --- |

41.

εκφράζει, ωστόσο, τις ανησυχίες του για την ικανότητα των αγροτών της ΕΕ να συνεχίσουν να παράγουν τρόφιμα υψηλής ποιότητας σε ανταγωνιστικό επίπεδο· πιστεύει ότι η μεταρρύθμιση της ΚΓΠ πρέπει να ανταμείψει δεόντως τους αγρότες της ΕΕ για τις προσπάθειές τους για την επίτευξη του στόχου της ΕΕ για τη βιοποικιλότητα·

| 42. | επισημαίνει ότι η γεωργική και δασοκομική δραστηριότητα στην Ευρώπη έχει συμβάλει σημαντικά στην ποικιλότητα των ειδών και των οικοτόπων και στο ποικιλόμορφο γεωργικό τοπίο που σήμερα θεωρούνται ότι χρήζουν προστασίας· ως εκ τούτου υπογραμμίζει ότι το γεωργικό τοπίο και η βιοποικιλότητα των ειδών στην ΕΕ θα μπορέσουν να διατηρηθούν μακροπρόθεσμα μόνο μέσω της γεωργικής και δασοκομικής δραστηριότητας· |
| --- | --- |

42.

επισημαίνει ότι η γεωργική και δασοκομική δραστηριότητα στην Ευρώπη έχει συμβάλει σημαντικά στην ποικιλότητα των ειδών και των οικοτόπων και στο ποικιλόμορφο γεωργικό τοπίο που σήμερα θεωρούνται ότι χρήζουν προστασίας· ως εκ τούτου υπογραμμίζει ότι το γεωργικό τοπίο και η βιοποικιλότητα των ειδών στην ΕΕ θα μπορέσουν να διατηρηθούν μακροπρόθεσμα μόνο μέσω της γεωργικής και δασοκομικής δραστηριότητας·

| 43. | χαιρετίζει τις προηγούμενες προσπάθειες για την ενσωμάτωση περιβαλλοντικών προβληματισμών στην κοινή γεωργική πολιτική (ΚΓΠ), όπως η εισαγωγή αγροπεριβαλλοντικών μέτρων και καλών γεωργικών και περιβαλλοντικών συνθηκών· καλεί την Επιτροπή να χρησιμοποιήσει τη μεταρρύθμιση της ΚΓΠ ως ευκαιρία για περαιτέρω ενίσχυση αυτής της τάσης, επιδιώκοντας την επίτευξη πλήρως βιώσιμης γεωργίας στην ΕΕ, όπου τα πλεονεκτήματα που προκύπτουν για τη φύση αποτελούν κατευθυντήρια αρχή, επί παραδείγματι μέσω της καθιέρωσης αντιστάθμισης για οικοσυστημικές υπηρεσίες ή μέσω της διάθεσης επακριβώς οριζόμενων δημοσίων αγαθών, συμπεριλαμβανομένης της αειφόρου γεωργίας σε ευαίσθητες από οικολογική άποψη περιοχές, όπως σε περιοχές του Νatura 2000, προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι στο μέλλον θα χρηματοδοτούνται βιώσιμοι τρόποι καλλιέργειας, ότι οι βέλτιστες πρακτικές θα ανταμείβονται και θα ενθαρρύνονται δεόντως και ότι οι γεωργοί δεν θα ευρίσκονται σε μειονεκτική θέση από οικονομικής ή άλλης απόψεως, ούτως ώστε να δημιουργηθούν οι συνθήκες που θα επιτρέψουν στους γεωργούς στο μέλλον να συνεχίσουν να συμβάλουν στη βιοποικιλότητα· |
| --- | --- |

43.

χαιρετίζει τις προηγούμενες προσπάθειες για την ενσωμάτωση περιβαλλοντικών προβληματισμών στην κοινή γεωργική πολιτική (ΚΓΠ), όπως η εισαγωγή αγροπεριβαλλοντικών μέτρων και καλών γεωργικών και περιβαλλοντικών συνθηκών· καλεί την Επιτροπή να χρησιμοποιήσει τη μεταρρύθμιση της ΚΓΠ ως ευκαιρία για περαιτέρω ενίσχυση αυτής της τάσης, επιδιώκοντας την επίτευξη πλήρως βιώσιμης γεωργίας στην ΕΕ, όπου τα πλεονεκτήματα που προκύπτουν για τη φύση αποτελούν κατευθυντήρια αρχή, επί παραδείγματι μέσω της καθιέρωσης αντιστάθμισης για οικοσυστημικές υπηρεσίες ή μέσω της διάθεσης επακριβώς οριζόμενων δημοσίων αγαθών, συμπεριλαμβανομένης της αειφόρου γεωργίας σε ευαίσθητες από οικολογική άποψη περιοχές, όπως σε περιοχές του Νatura 2000, προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι στο μέλλον θα χρηματοδοτούνται βιώσιμοι τρόποι καλλιέργειας, ότι οι βέλτιστες πρακτικές θα ανταμείβονται και θα ενθαρρύνονται δεόντως και ότι οι γεωργοί δεν θα ευρίσκονται σε μειονεκτική θέση από οικονομικής ή άλλης απόψεως, ούτως ώστε να δημιουργηθούν οι συνθήκες που θα επιτρέψουν στους γεωργούς στο μέλλον να συνεχίσουν να συμβάλουν στη βιοποικιλότητα·

| 44. | καλεί την Επιτροπή να δώσει περισσότερη προσοχή στη συμμόρφωση προς όλους τους κανονισμούς και τις οδηγίες της ΕΕ που αποσκοπούν ειδικότερα στη διατήρηση της βιοποικιλότητας· |
| --- | --- |

44.

καλεί την Επιτροπή να δώσει περισσότερη προσοχή στη συμμόρφωση προς όλους τους κανονισμούς και τις οδηγίες της ΕΕ που αποσκοπούν ειδικότερα στη διατήρηση της βιοποικιλότητας·

| 45. | διαπιστώνει ότι η ΕΕ, στην ενωσιακή γεωργική πολιτική, έχει θεσπίσει ρυθμίσεις, στο πλαίσιο της πολλαπλής συμμόρφωσης, οι οποίες συνεισφέρουν στη διατήρηση της βιοποικιλότητας, αλλά εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι σε πολλές περιπτώσεις δεν υφίσταται ενιαία εφαρμογή και έλεγχος αυτών των ρυθμίσεων σε ευρωπαϊκό επίπεδο· |
| --- | --- |

45.

διαπιστώνει ότι η ΕΕ, στην ενωσιακή γεωργική πολιτική, έχει θεσπίσει ρυθμίσεις, στο πλαίσιο της πολλαπλής συμμόρφωσης, οι οποίες συνεισφέρουν στη διατήρηση της βιοποικιλότητας, αλλά εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι σε πολλές περιπτώσεις δεν υφίσταται ενιαία εφαρμογή και έλεγχος αυτών των ρυθμίσεων σε ευρωπαϊκό επίπεδο·

| 46. | γνωρίζει ότι η πολιτική για τη χρήση της γης αποτελεί ένα άλλο κομβικό στοιχείο για τη διατήρηση της φύσης και προτρέπει την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να συνεχίσουν να βελτιώνουν την ενσωμάτωση κριτηρίων βιοποικιλότητας στις διαδικασίες λήψης αποφάσεων σε τοπικό και περιφερειακό επίπεδο σε θέματα σχετικά με τη χρήση γης και την εδαφική πολιτική, συμπεριλαμβανομένης της περιφερειακής πολιτικής και της πολιτικής συνοχής· |
| --- | --- |

46.

γνωρίζει ότι η πολιτική για τη χρήση της γης αποτελεί ένα άλλο κομβικό στοιχείο για τη διατήρηση της φύσης και προτρέπει την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να συνεχίσουν να βελτιώνουν την ενσωμάτωση κριτηρίων βιοποικιλότητας στις διαδικασίες λήψης αποφάσεων σε τοπικό και περιφερειακό επίπεδο σε θέματα σχετικά με τη χρήση γης και την εδαφική πολιτική, συμπεριλαμβανομένης της περιφερειακής πολιτικής και της πολιτικής συνοχής·

| 47. | τονίζει ότι η διαχείριση των επιφανειών και η διατήρηση της βιοποικιλότητας δεν είναι αντίθετες έννοιες και ότι η ολοκληρωμένη διαχείριση δημιουργεί οικοτόπους για την βιοποικιλότητα· |
| --- | --- |

47.

τονίζει ότι η διαχείριση των επιφανειών και η διατήρηση της βιοποικιλότητας δεν είναι αντίθετες έννοιες και ότι η ολοκληρωμένη διαχείριση δημιουργεί οικοτόπους για την βιοποικιλότητα·

| 48. | υπογραμμίζει ότι είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναχαιτιστεί και να αντιστραφεί η τάση μείωσης της ποικιλότητας των καλλιεργούμενων φυτικών ειδών και ποικιλιών, η οποία οδηγεί σε διάβρωση της γενετικής βάσης από την οποία εξαρτάται η διατροφή των ανθρώπων και των ζώων· υποστηρίζει την ανάγκη να προωθηθεί η χρησιμοποίηση παραδοσιακών γεωργικών ποικιλιών, προερχόμενων από συγκεκριμένες περιοχές· |
| --- | --- |

48.

υπογραμμίζει ότι είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναχαιτιστεί και να αντιστραφεί η τάση μείωσης της ποικιλότητας των καλλιεργούμενων φυτικών ειδών και ποικιλιών, η οποία οδηγεί σε διάβρωση της γενετικής βάσης από την οποία εξαρτάται η διατροφή των ανθρώπων και των ζώων· υποστηρίζει την ανάγκη να προωθηθεί η χρησιμοποίηση παραδοσιακών γεωργικών ποικιλιών, προερχόμενων από συγκεκριμένες περιοχές·

| 49. | προτρέπει την Επιτροπή, λαμβάνοντας υπόψη την οικονομική, κοινωνική και περιβαλλοντική αξία της γεωργικής και ζωικής γενετικής ποικιλίας, να καθορίσει ειδικούς στόχους προτεραιότητας για την ανάσχεση της απώλειας της γενετικής ποικιλίας και την ανάσχεση της απώλειας εγχώριων ειδών· ζητεί, επίσης, να εγκριθεί ορισμός «εγχώριων»/«μη εγχώριων» ειδών και να ληφθούν μέτρα για τη διατήρησή τους· |
| --- | --- |

49.

προτρέπει την Επιτροπή, λαμβάνοντας υπόψη την οικονομική, κοινωνική και περιβαλλοντική αξία της γεωργικής και ζωικής γενετικής ποικιλίας, να καθορίσει ειδικούς στόχους προτεραιότητας για την ανάσχεση της απώλειας της γενετικής ποικιλίας και την ανάσχεση της απώλειας εγχώριων ειδών· ζητεί, επίσης, να εγκριθεί ορισμός «εγχώριων»/«μη εγχώριων» ειδών και να ληφθούν μέτρα για τη διατήρησή τους·

| 50. | θεωρεί ότι η ΚΓΠ πρέπει να αμείβει τους γεωργούς οι οποίοι παρέχουν συμπληρωματικές οικοσυστημικές υπηρεσίες για τη διατήρηση της βιοποικιλότητας μέσω χρηματοδοτούμενης από την ΕΕ άμεσης ενίσχυσης εκτάσεων· επαναλαμβάνει το αίτημά του για τη δημιουργία προϋποθέσεων χορήγησης μονάδων πριμοδότησης («bonus») σύμφωνα με τις οποίες οι κάτοχοι γεωργικών εκμεταλλεύσεων θα λαμβάνουν πριμοδότηση για μέτρα υπέρ της βιοποικιλότητας, εάν τα εν λόγω μέτρα προχωρούν πέραν από τις υποχρεώσεις που συνεπάγεται μια καλή γεωργική και περιβαλλοντική συμπεριφορά· |
| --- | --- |

50.

θεωρεί ότι η ΚΓΠ πρέπει να αμείβει τους γεωργούς οι οποίοι παρέχουν συμπληρωματικές οικοσυστημικές υπηρεσίες για τη διατήρηση της βιοποικιλότητας μέσω χρηματοδοτούμενης από την ΕΕ άμεσης ενίσχυσης εκτάσεων· επαναλαμβάνει το αίτημά του για τη δημιουργία προϋποθέσεων χορήγησης μονάδων πριμοδότησης («bonus») σύμφωνα με τις οποίες οι κάτοχοι γεωργικών εκμεταλλεύσεων θα λαμβάνουν πριμοδότηση για μέτρα υπέρ της βιοποικιλότητας, εάν τα εν λόγω μέτρα προχωρούν πέραν από τις υποχρεώσεις που συνεπάγεται μια καλή γεωργική και περιβαλλοντική συμπεριφορά·

| 51. | διαπιστώνει ότι, στο πλαίσιο της νομοθεσίας για το περιβάλλον, έχουν επιτευχθεί πολλά θετικά, όπως, π.χ., η εισαγωγή της ολοκληρωμένης προστασίας των φυτών και η νέα νομοθεσία της ΕΕ περί φυτοφαρμάκων, η οποία επιτρέπει την ειδική προστασία φυτών κατά την οποία τα φυτοφάρμακα δρουν επιλεκτικά σε επιβλαβείς οργανισμούς προστατεύοντας ταυτόχρονα τους ωφέλιμους οργανισμούς· |
| --- | --- |

51.

διαπιστώνει ότι, στο πλαίσιο της νομοθεσίας για το περιβάλλον, έχουν επιτευχθεί πολλά θετικά, όπως, π.χ., η εισαγωγή της ολοκληρωμένης προστασίας των φυτών και η νέα νομοθεσία της ΕΕ περί φυτοφαρμάκων, η οποία επιτρέπει την ειδική προστασία φυτών κατά την οποία τα φυτοφάρμακα δρουν επιλεκτικά σε επιβλαβείς οργανισμούς προστατεύοντας ταυτόχρονα τους ωφέλιμους οργανισμούς·

| 52. | χαιρετίζει την προετοιμαζόμενη μεταρρύθμιση της κοινής αλιευτικής πολιτικής και καλεί την Επιτροπή να ενσωματώσει κριτήρια βιοποικιλότητας στις μελλοντικές νομοθετικές προτάσεις της· επιπλέον, επιμένει ότι πρέπει να αναπτυχθούν βιώσιμα μοντέλα υδατοκαλλιέργειας, ως πιθανή εναλλακτική λύση στην αλιεία, σύμφωνα με τις προτάσεις της Επιτροπής στην ανακοίνωσή της με τίτλο «Οικοδομώντας ένα βιώσιμο μέλλον για την υδατοκαλλιέργεια» (COM(2009)0162) και λαμβάνοντας υπόψη τη θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου όπως διατυπώνεται στο ψήφισμά του της 17ης Ιουλίου 2010· |
| --- | --- |

52.

χαιρετίζει την προετοιμαζόμενη μεταρρύθμιση της κοινής αλιευτικής πολιτικής και καλεί την Επιτροπή να ενσωματώσει κριτήρια βιοποικιλότητας στις μελλοντικές νομοθετικές προτάσεις της· επιπλέον, επιμένει ότι πρέπει να αναπτυχθούν βιώσιμα μοντέλα υδατοκαλλιέργειας, ως πιθανή εναλλακτική λύση στην αλιεία, σύμφωνα με τις προτάσεις της Επιτροπής στην ανακοίνωσή της με τίτλο «Οικοδομώντας ένα βιώσιμο μέλλον για την υδατοκαλλιέργεια» (COM(2009)0162) και λαμβάνοντας υπόψη τη θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου όπως διατυπώνεται στο ψήφισμά του της 17ης Ιουλίου 2010·

| 53. | θεωρεί ότι τα κύρια μέσα για την επίτευξη των στόχων βιοποικιλότητας στο θαλάσσιο περιβάλλον, πέραν των οδηγιών περί οικοτόπων και πτηνών, είναι η οδηγία πλαίσιο περί υδάτων για τα παράκτια ύδατα και η οδηγία πλαίσιο για τη θαλάσσια στρατηγική για το σύνολο των θαλασσίων υδάτων· |
| --- | --- |

53.

θεωρεί ότι τα κύρια μέσα για την επίτευξη των στόχων βιοποικιλότητας στο θαλάσσιο περιβάλλον, πέραν των οδηγιών περί οικοτόπων και πτηνών, είναι η οδηγία πλαίσιο περί υδάτων για τα παράκτια ύδατα και η οδηγία πλαίσιο για τη θαλάσσια στρατηγική για το σύνολο των θαλασσίων υδάτων·

| 54. | θεωρεί ότι η μείωση των απορρίψεων πρέπει να αποτελεί βασικό στόχο της ΚΠΑ και καλεί την Επιτροπή να εντοπίσει τα αίτια των απορρίψεων αλιευμάτων και να εξεύρει ειδικές λύσεις για κάθε τομέα αλιείας, ιδίως με τη θέσπιση ποσοστώσεων για πλειάδα ειδών ή τη βιομάζα, με την επιλεκτική ικανότητα των εργαλείων, όπως είναι η γενική χρήση διχτυών με τετραγωνικά μάτια, καθώς και με τη χωρική διαχείριση των αποθεμάτων· |
| --- | --- |

54.

θεωρεί ότι η μείωση των απορρίψεων πρέπει να αποτελεί βασικό στόχο της ΚΠΑ και καλεί την Επιτροπή να εντοπίσει τα αίτια των απορρίψεων αλιευμάτων και να εξεύρει ειδικές λύσεις για κάθε τομέα αλιείας, ιδίως με τη θέσπιση ποσοστώσεων για πλειάδα ειδών ή τη βιομάζα, με την επιλεκτική ικανότητα των εργαλείων, όπως είναι η γενική χρήση διχτυών με τετραγωνικά μάτια, καθώς και με τη χωρική διαχείριση των αποθεμάτων·

| 55. | θεωρεί ότι οι περιφερειακές οργανώσεις διαχείρισης της αλιείας (ΠΟΔΑ) φέρουν την ευθύνη για τη διαχείριση της αλιείας και ότι αποτελούν τους εγγυητές της υπεύθυνης αλιείας στην ανοικτή θάλασσα· θεωρεί, ως εκ τούτου, ότι είναι ουσιώδους σημασίας να ενισχυθούν οι εξουσίες τους, ιδίως σε σχέση με τους ελέγχους και την επιβολή αποτρεπτικών κυρώσεων, και ότι αποτελεί εν πρώτοις και κατά κύριο λόγο καθήκον των ΠΟΔΑ η διαχείριση των αποθεμάτων ορισμένων θαλασσίων ειδών με εμπορική αξία και η επιβολή της χρήσης πιστοποιητικών αλίευσης· |
| --- | --- |

55.

θεωρεί ότι οι περιφερειακές οργανώσεις διαχείρισης της αλιείας (ΠΟΔΑ) φέρουν την ευθύνη για τη διαχείριση της αλιείας και ότι αποτελούν τους εγγυητές της υπεύθυνης αλιείας στην ανοικτή θάλασσα· θεωρεί, ως εκ τούτου, ότι είναι ουσιώδους σημασίας να ενισχυθούν οι εξουσίες τους, ιδίως σε σχέση με τους ελέγχους και την επιβολή αποτρεπτικών κυρώσεων, και ότι αποτελεί εν πρώτοις και κατά κύριο λόγο καθήκον των ΠΟΔΑ η διαχείριση των αποθεμάτων ορισμένων θαλασσίων ειδών με εμπορική αξία και η επιβολή της χρήσης πιστοποιητικών αλίευσης·

| 56. | τονίζει την ανάγκη για περαιτέρω ενέργειες στον τομέα της ολοκληρωμένης διαχείρισης των παρακτίων ζωνών (ΟΔΠΖ) και του θαλάσσιου χωροταξικού σχεδιασμού, δεδομένου ότι οι τομείς αυτοί θα μπορούσαν να είναι σημαντικά στοιχεία μιας συμμετοχικής προσέγγισης που βασίζεται στο οικοσύστημα εξασφαλίζοντας τη διατήρηση και τη βιώσιμη διαχείριση των θαλασσίων και παρακτίων πόρων με σεβασμό στις φυσικές διεργασίες και τη φέρουσα ικανότητα του οικοσυστήματος· |
| --- | --- |

56.

τονίζει την ανάγκη για περαιτέρω ενέργειες στον τομέα της ολοκληρωμένης διαχείρισης των παρακτίων ζωνών (ΟΔΠΖ) και του θαλάσσιου χωροταξικού σχεδιασμού, δεδομένου ότι οι τομείς αυτοί θα μπορούσαν να είναι σημαντικά στοιχεία μιας συμμετοχικής προσέγγισης που βασίζεται στο οικοσύστημα εξασφαλίζοντας τη διατήρηση και τη βιώσιμη διαχείριση των θαλασσίων και παρακτίων πόρων με σεβασμό στις φυσικές διεργασίες και τη φέρουσα ικανότητα του οικοσυστήματος·

| 57. | υπογραμμίζει, λαμβάνοντας υπόψη τη σημαντική απώλεια υδάτινης βιοποικιλότητας και την υποβάθμιση των οικοσυστημάτων γλυκού νερού, ότι είναι σημαντικό να διασφαλισθεί η πλήρης εφαρμογή της οδηγίας πλαισίου για τα ύδατα και τονίζει ότι είναι ανάγκη να ενταχθεί το ζήτημα της απώλειας βιοποικιλότητας στον προγραμματισμό της διαχείρισης των λεκανών απορροής ποταμών· |
| --- | --- |

57.

υπογραμμίζει, λαμβάνοντας υπόψη τη σημαντική απώλεια υδάτινης βιοποικιλότητας και την υποβάθμιση των οικοσυστημάτων γλυκού νερού, ότι είναι σημαντικό να διασφαλισθεί η πλήρης εφαρμογή της οδηγίας πλαισίου για τα ύδατα και τονίζει ότι είναι ανάγκη να ενταχθεί το ζήτημα της απώλειας βιοποικιλότητας στον προγραμματισμό της διαχείρισης των λεκανών απορροής ποταμών·

| 58. | προτρέπει τα κράτη μέλη να σχεδιάζουν τη δασική τους πολιτική κατά τρόπον ώστε να λαμβάνεται πλήρως υπόψη ο ρόλος των δασών ως απόθεμα για τη βιοποικιλότητα, την συγκράτηση και τη διαμόρφωση του εδάφους, την αποθήκευση άνθρακα και τον καθαρισμό του ατμοσφαιρικού αέρα, καθώς και η χρησιμότητά τους για αναψυχή των πολιτών· |
| --- | --- |

58.

προτρέπει τα κράτη μέλη να σχεδιάζουν τη δασική τους πολιτική κατά τρόπον ώστε να λαμβάνεται πλήρως υπόψη ο ρόλος των δασών ως απόθεμα για τη βιοποικιλότητα, την συγκράτηση και τη διαμόρφωση του εδάφους, την αποθήκευση άνθρακα και τον καθαρισμό του ατμοσφαιρικού αέρα, καθώς και η χρησιμότητά τους για αναψυχή των πολιτών·

| 59. | χαιρετίζει την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με την αντιμετώπιση των προκλήσεων της αποψίλωσης και της υποβάθμισης των δασών για την αντιμετώπιση της κλιματικής αλλαγής και της απώλειας της βιοποικιλότητας (COM(2008)0645τελικό), η οποία αποσκοπεί στην ανάσχεση, το αργότερο έως το 2030, της παγκόσμιας απώλειας δασικών εκτάσεων· |
| --- | --- |

59.

χαιρετίζει την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με την αντιμετώπιση των προκλήσεων της αποψίλωσης και της υποβάθμισης των δασών για την αντιμετώπιση της κλιματικής αλλαγής και της απώλειας της βιοποικιλότητας (COM(2008)0645τελικό), η οποία αποσκοπεί στην ανάσχεση, το αργότερο έως το 2030, της παγκόσμιας απώλειας δασικών εκτάσεων·

| 60. | εφιστά την προσοχή στο γεγονός ότι η αύξηση της ζήτησης των αγροκαυσίμων και η συνακόλουθη αύξηση της πίεσης για παραγωγή τους απειλούν την βιοποικιλότητα, ιδιαίτερα στις αναπτυσσόμενες χώρες, λόγω της υποβάθμισης και της αλλαγής χρήσης οικοτόπων και οικοσυστημάτων, όπως, μεταξύ άλλων, οι υγροβιότοποι και οι δασικές εκτάσεις· |
| --- | --- |

60.

εφιστά την προσοχή στο γεγονός ότι η αύξηση της ζήτησης των αγροκαυσίμων και η συνακόλουθη αύξηση της πίεσης για παραγωγή τους απειλούν την βιοποικιλότητα, ιδιαίτερα στις αναπτυσσόμενες χώρες, λόγω της υποβάθμισης και της αλλαγής χρήσης οικοτόπων και οικοσυστημάτων, όπως, μεταξύ άλλων, οι υγροβιότοποι και οι δασικές εκτάσεις·

| 61. | τονίζει την ανάγκη να αυξηθεί ο προϋπολογισμός για έρευνα στους τομείς του περιβάλλοντος και της βιοποικιλότητας στο πλαίσιο του Όγδοου Προγράμματος Πλαισίου, αναλογικά με τις τεράστιες ανάγκες και προκλήσεις για την αντιμετώπιση τόσο της απώλειας βιοποικιλότητας όσο και της κλιματικής αλλαγής· |
| --- | --- |

61.

τονίζει την ανάγκη να αυξηθεί ο προϋπολογισμός για έρευνα στους τομείς του περιβάλλοντος και της βιοποικιλότητας στο πλαίσιο του Όγδοου Προγράμματος Πλαισίου, αναλογικά με τις τεράστιες ανάγκες και προκλήσεις για την αντιμετώπιση τόσο της απώλειας βιοποικιλότητας όσο και της κλιματικής αλλαγής·

| 62. | σημειώνει ότι η παράγραφος 8 των συμπερασμάτων του Συμβουλίου της 21ης Οκτωβρίου 2009 καλεί την Επιτροπή να προβεί σε επείγουσα κατά τομείς αξιολόγηση επιδοτήσεων που έχουν αρνητικό περιβαλλοντικό αντίκτυπο· καλεί την Επιτροπή να ενεργήσει πάραυτα σε σχέση με τα εν λόγω συμπεράσματα προκειμένου να αποφευχθεί η χορήγηση επιδοτήσεων σε πολιτικές που έχουν αρνητικό αντίκτυπο στην ευρωπαϊκή βιοποικιλότητα· |
| --- | --- |

62.

σημειώνει ότι η παράγραφος 8 των συμπερασμάτων του Συμβουλίου της 21ης Οκτωβρίου 2009 καλεί την Επιτροπή να προβεί σε επείγουσα κατά τομείς αξιολόγηση επιδοτήσεων που έχουν αρνητικό περιβαλλοντικό αντίκτυπο· καλεί την Επιτροπή να ενεργήσει πάραυτα σε σχέση με τα εν λόγω συμπεράσματα προκειμένου να αποφευχθεί η χορήγηση επιδοτήσεων σε πολιτικές που έχουν αρνητικό αντίκτυπο στην ευρωπαϊκή βιοποικιλότητα·

| 63. | καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να χρησιμοποιήσουν το προπαρασκευαστικό στάδιο της εκπόνησης του Έβδομου Προγράμματος Δράσης για το Περιβάλλον για να επισπεύσουν και να προωθήσουν τη συζήτηση, καθώς και ειδικές δράσεις για τη βιοποικιλότητα στην ΕΕ· |
| --- | --- |

63.

καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να χρησιμοποιήσουν το προπαρασκευαστικό στάδιο της εκπόνησης του Έβδομου Προγράμματος Δράσης για το Περιβάλλον για να επισπεύσουν και να προωθήσουν τη συζήτηση, καθώς και ειδικές δράσεις για τη βιοποικιλότητα στην ΕΕ·

Βιοποικιλότητα και κλιματική αλλαγή

| 64. | υπογραμμίζει τη ζωτική σημασία της βιοποικιλότητας και των ανθεκτικών οικοσυστημάτων για τον μετριασμό της κλιματικής αλλαγής και την προσαρμογή σε αυτήν, δεδομένου ότι τα χερσαία και θαλάσσια οικοσυστήματα απορροφούν επί του παρόντος το ήμισυ περίπου των ανθρωπογενών εκπομπών CO2· |
| --- | --- |

64.

υπογραμμίζει τη ζωτική σημασία της βιοποικιλότητας και των ανθεκτικών οικοσυστημάτων για τον μετριασμό της κλιματικής αλλαγής και την προσαρμογή σε αυτήν, δεδομένου ότι τα χερσαία και θαλάσσια οικοσυστήματα απορροφούν επί του παρόντος το ήμισυ περίπου των ανθρωπογενών εκπομπών CO2·

| 65. | χαιρετίζει την αυξανόμενη υποστήριξη μέτρων για τη μείωση των συνεπειών της κλιματικής αλλαγής, τα οποία μπορούν να αποβούν ωφέλιμα και για τη βιοποικιλότητα, τονίζει όμως ότι τα εν λόγω μέτρα δεν πρέπει να έχουν αρνητικό αντίκτυπο στη χρηματοδότηση αυτής καθαυτής της βιοποικιλότητας· |
| --- | --- |

65.

χαιρετίζει την αυξανόμενη υποστήριξη μέτρων για τη μείωση των συνεπειών της κλιματικής αλλαγής, τα οποία μπορούν να αποβούν ωφέλιμα και για τη βιοποικιλότητα, τονίζει όμως ότι τα εν λόγω μέτρα δεν πρέπει να έχουν αρνητικό αντίκτυπο στη χρηματοδότηση αυτής καθαυτής της βιοποικιλότητας·

| 66. | καλεί την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι οι δράσεις που αναλαμβάνονται στο πλαίσιο της άμβλυνσης της κλιματικής αλλαγής και της προσαρμογής σε αυτήν δεν έχουν αρνητικές συνέπειες για τη θαλάσσια και τη χερσαία βιοποικιλότητα· |
| --- | --- |

66.

καλεί την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι οι δράσεις που αναλαμβάνονται στο πλαίσιο της άμβλυνσης της κλιματικής αλλαγής και της προσαρμογής σε αυτήν δεν έχουν αρνητικές συνέπειες για τη θαλάσσια και τη χερσαία βιοποικιλότητα·

| 67. | υπογραμμίζει ότι το έδαφος διαδραματίζει κεντρικό ρόλο για την επίτευξη του στόχου της ΕΕ στον τομέα της βιοποικιλότητας· αναγνωρίζει ότι η υποβάθμιση του εδάφους έχει κατά κύριο λόγο τοπικές και περιφερειακές αιτίες και συνέπειες, και ότι, ως εκ τούτου, πρέπει να τηρείται η αρχή της επικουρικότητας· καλεί όλα τα κράτη μέλη να εκπληρώσουν τις υποχρεώσεις τους για την εξασφάλιση της ποιότητας του εδάφους και τη διατήρηση του εδάφους σε καλή κατάσταση και ζητεί από εκείνα τα κράτη μέλη που δεν διαθέτουν νομοθεσία για την προστασία του εδάφους να αναλάβουν τις ευθύνες τους· |
| --- | --- |

67.

υπογραμμίζει ότι το έδαφος διαδραματίζει κεντρικό ρόλο για την επίτευξη του στόχου της ΕΕ στον τομέα της βιοποικιλότητας· αναγνωρίζει ότι η υποβάθμιση του εδάφους έχει κατά κύριο λόγο τοπικές και περιφερειακές αιτίες και συνέπειες, και ότι, ως εκ τούτου, πρέπει να τηρείται η αρχή της επικουρικότητας· καλεί όλα τα κράτη μέλη να εκπληρώσουν τις υποχρεώσεις τους για την εξασφάλιση της ποιότητας του εδάφους και τη διατήρηση του εδάφους σε καλή κατάσταση και ζητεί από εκείνα τα κράτη μέλη που δεν διαθέτουν νομοθεσία για την προστασία του εδάφους να αναλάβουν τις ευθύνες τους·

Οικονομική αξία της βιοποικιλότητας

| 68. | τονίζει τον ουσιαστικό ρόλο που διαδραματίζει η αλιεία από οικονομικής και κοινωνικής πλευράς για την ανάπτυξη των παρακτίων περιοχών και από πλευράς περιβάλλοντος για τα θαλάσσια οικοσυστήματα· θεωρεί ότι η ΚΠΑ δεν πρέπει να εμποδίζει αλλά αντίθετα να διευκολύνει τη συμμόρφωση των κρατών μελών προς τη νομοθεσία περί βιοποικιλότητας και ιδιαίτερα τη θέσπιση των καταλλήλων μέτρων προστασίας των θαλασσίων περιοχών του δικτύου Natura 2000· |
| --- | --- |

68.

τονίζει τον ουσιαστικό ρόλο που διαδραματίζει η αλιεία από οικονομικής και κοινωνικής πλευράς για την ανάπτυξη των παρακτίων περιοχών και από πλευράς περιβάλλοντος για τα θαλάσσια οικοσυστήματα· θεωρεί ότι η ΚΠΑ δεν πρέπει να εμποδίζει αλλά αντίθετα να διευκολύνει τη συμμόρφωση των κρατών μελών προς τη νομοθεσία περί βιοποικιλότητας και ιδιαίτερα τη θέσπιση των καταλλήλων μέτρων προστασίας των θαλασσίων περιοχών του δικτύου Natura 2000·

| 69. | αναγνωρίζει τις σημαντικές δυνατότητες απασχόλησης που συνδέονται με την ανάπτυξη αειφόρου οικονομίας και πράσινης υποδομής, που από τη φύση τους συνεπάγονται θέσεις εργασίας σε τοπικό επίπεδο (οι οποίες δεν μπορούν να μεταφερθούν σε τρίτες χώρες), συμβάλλοντας έτσι σημαντικά στη στρατηγική «Ευρώπη 2020»· |
| --- | --- |

69.

αναγνωρίζει τις σημαντικές δυνατότητες απασχόλησης που συνδέονται με την ανάπτυξη αειφόρου οικονομίας και πράσινης υποδομής, που από τη φύση τους συνεπάγονται θέσεις εργασίας σε τοπικό επίπεδο (οι οποίες δεν μπορούν να μεταφερθούν σε τρίτες χώρες), συμβάλλοντας έτσι σημαντικά στη στρατηγική «Ευρώπη 2020»·

| 70. | επιπλέον, πιστεύει ακράδαντα ότι η αποδοτικότητα των πόρων, η αειφόρος οικονομική ανάπτυξη και η διατήρηση της φύσης μπορούν και πρέπει να συμβαδίζουν· εφιστά ιδιαίτερη προσοχή στην ανάπτυξη του οικοτουρισμού και του αγροτουρισμού, όπου η αναψυχή και η διατήρηση της φύσης ενισχύουν η μία την άλλη· |
| --- | --- |

70.

επιπλέον, πιστεύει ακράδαντα ότι η αποδοτικότητα των πόρων, η αειφόρος οικονομική ανάπτυξη και η διατήρηση της φύσης μπορούν και πρέπει να συμβαδίζουν· εφιστά ιδιαίτερη προσοχή στην ανάπτυξη του οικοτουρισμού και του αγροτουρισμού, όπου η αναψυχή και η διατήρηση της φύσης ενισχύουν η μία την άλλη·

| 71. | υπογραμμίζει τη σημασία της διατηρήσεως της βιοποικιλότητας κατά την υλοποίηση της στρατηγικής «Ευρώπη 2020», όχι μόνο λόγω των δυνατοτήτων απασχόλησης που μπορεί να δημιουργήσει, αλλά και διότι συμβάλλει στην αποτελεσματική και βιώσιμη χρήση των πόρων· αναγνωρίζει ότι η αύξηση της παραγωγής, του εμπορίου και της κατανάλωσης υλικών συμβάλλει σημαντικά στην απώλεια βιοποικιλότητας και, ως εκ τούτου, καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να εγκρίνουν μέτρα για την προώθηση και ανάπτυξη πολιτικών αποδοτικότητας των πόρων και βιώσιμης κατανάλωσης και παραγωγής· |
| --- | --- |

71.

υπογραμμίζει τη σημασία της διατηρήσεως της βιοποικιλότητας κατά την υλοποίηση της στρατηγικής «Ευρώπη 2020», όχι μόνο λόγω των δυνατοτήτων απασχόλησης που μπορεί να δημιουργήσει, αλλά και διότι συμβάλλει στην αποτελεσματική και βιώσιμη χρήση των πόρων· αναγνωρίζει ότι η αύξηση της παραγωγής, του εμπορίου και της κατανάλωσης υλικών συμβάλλει σημαντικά στην απώλεια βιοποικιλότητας και, ως εκ τούτου, καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να εγκρίνουν μέτρα για την προώθηση και ανάπτυξη πολιτικών αποδοτικότητας των πόρων και βιώσιμης κατανάλωσης και παραγωγής·

Χρηματοδότηση

| 72. | λαμβάνει υπόψη τις εκτιμήσεις της Επιτροπής το 2004, σύμφωνα με τις οποίες το ετήσιο κόστος της διαχείρισης του δικτύου Νatura 2000 ανέρχεται σε 6,1 δισεκατομμύρια ευρώ· επισημαίνει, ωστόσο, ότι σύμφωνα με την έκθεση ΤΕΕΒ, η απόδοση της επένδυσης στη διατήρηση της βιοποικιλότητας είναι εκατό φορές μεγαλύτερη· |
| --- | --- |

72.

λαμβάνει υπόψη τις εκτιμήσεις της Επιτροπής το 2004, σύμφωνα με τις οποίες το ετήσιο κόστος της διαχείρισης του δικτύου Νatura 2000 ανέρχεται σε 6,1 δισεκατομμύρια ευρώ· επισημαίνει, ωστόσο, ότι σύμφωνα με την έκθεση ΤΕΕΒ, η απόδοση της επένδυσης στη διατήρηση της βιοποικιλότητας είναι εκατό φορές μεγαλύτερη·

| 73. | εκφράζει, ωστόσο, τη λύπη του για το γεγονός ότι, εκ μέρους της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, δεν έχουν προβλεφθεί συμπληρωματικές πηγές χρηματοδοτήσεως για την εφαρμογή των οδηγιών Natura 2000 και για το γεγονός ότι δεν υπάρχει σαφής κατανομή των πραγματικών ποσών που δαπανούνται ετησίως για τη διατήρηση της βιοποικιλότητας στην ΕΕ και ζητεί από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή να συνεργασθούν για να παράσχουν μία σαφέστερη εικόνα· |
| --- | --- |

73.

εκφράζει, ωστόσο, τη λύπη του για το γεγονός ότι, εκ μέρους της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, δεν έχουν προβλεφθεί συμπληρωματικές πηγές χρηματοδοτήσεως για την εφαρμογή των οδηγιών Natura 2000 και για το γεγονός ότι δεν υπάρχει σαφής κατανομή των πραγματικών ποσών που δαπανούνται ετησίως για τη διατήρηση της βιοποικιλότητας στην ΕΕ και ζητεί από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή να συνεργασθούν για να παράσχουν μία σαφέστερη εικόνα·

| 74. | πιστεύει ότι η Κοινότητα πρέπει να αναλάβει μεγαλύτερες ευθύνες για την διαφύλαξη των φυσικών αξιών στο δίκτυο Natura 2000, ιδίως στο επίπεδο της χρηματοδότησής του· |
| --- | --- |

74.

πιστεύει ότι η Κοινότητα πρέπει να αναλάβει μεγαλύτερες ευθύνες για την διαφύλαξη των φυσικών αξιών στο δίκτυο Natura 2000, ιδίως στο επίπεδο της χρηματοδότησής του·

| 75. | χαιρετίζει την αύξηση των δαπανών για το πρόγραμμα LIFE+ (+ 8 % στο σχέδιο προϋπολογισμού για το 2011), αλλά υπογραμμίζει ότι αυτό το μέσο εξακολουθεί να αντιπροσωπεύει ένα πολύ μικρό μόνο μέρος του προϋπολογισμού της ΕΕ (0,2 %)· διαπιστώνει εξάλλου ότι τα μέτρα διατήρησης που χρηματοδοτούνται από την ΕΕ δεν συνεχίζονται πάντοτε όταν σταματήσει η κοινοτική χρηματοδότηση· καλεί την Επιτροπή να λάβει περισσότερο υπόψη τους διάφορους παράγοντες που αφορούν τη βιωσιμότητα των έργων και να θέσει σε εφαρμογή μια συστηματική παρακολούθηση των έργων μετά την τελική πληρωμή· |
| --- | --- |

75.

χαιρετίζει την αύξηση των δαπανών για το πρόγραμμα LIFE+ (+ 8 % στο σχέδιο προϋπολογισμού για το 2011), αλλά υπογραμμίζει ότι αυτό το μέσο εξακολουθεί να αντιπροσωπεύει ένα πολύ μικρό μόνο μέρος του προϋπολογισμού της ΕΕ (0,2 %)· διαπιστώνει εξάλλου ότι τα μέτρα διατήρησης που χρηματοδοτούνται από την ΕΕ δεν συνεχίζονται πάντοτε όταν σταματήσει η κοινοτική χρηματοδότηση· καλεί την Επιτροπή να λάβει περισσότερο υπόψη τους διάφορους παράγοντες που αφορούν τη βιωσιμότητα των έργων και να θέσει σε εφαρμογή μια συστηματική παρακολούθηση των έργων μετά την τελική πληρωμή·

| 76. | γνωρίζει ότι υπάρχουν πρόσθετες πηγές χρηματοδότησης για τη διατήρηση της βιοποικιλότητας στο πλαίσιο άλλων μηχανισμών, όπως τα Διαρθρωτικά Ταμεία και το Ταμείο Αγροτικής Ανάπτυξης, αλλά εκφράζει τη λύπη του για την περιορισμένη χρήση αυτής της δυνατότητας εκ μέρους των περισσοτέρων κρατών μελών· υπενθυμίζει ότι η μεγαλύτερη συνεισφορά για τη χρηματοδότηση της βιοποικιλότητας εξασφαλίζεται επί του παρόντος μέσω του Ευρωπαϊκού Γεωργικού Ταμείου Αγροτικής Ανάπτυξης· |
| --- | --- |

76.

γνωρίζει ότι υπάρχουν πρόσθετες πηγές χρηματοδότησης για τη διατήρηση της βιοποικιλότητας στο πλαίσιο άλλων μηχανισμών, όπως τα Διαρθρωτικά Ταμεία και το Ταμείο Αγροτικής Ανάπτυξης, αλλά εκφράζει τη λύπη του για την περιορισμένη χρήση αυτής της δυνατότητας εκ μέρους των περισσοτέρων κρατών μελών· υπενθυμίζει ότι η μεγαλύτερη συνεισφορά για τη χρηματοδότηση της βιοποικιλότητας εξασφαλίζεται επί του παρόντος μέσω του Ευρωπαϊκού Γεωργικού Ταμείου Αγροτικής Ανάπτυξης·

| 77. | αναμένει, χωρίς να προκαταλαμβάνει μελλοντικές συζητήσεις και αποφάσεις για το νέο πολυετές δημοσιονομικό πλαίσιο (από το 2014 και εξής) και την ενδιάμεση αναθεώρηση του ισχύοντος δημοσιονομικού πλαισίου (2007-2013), ότι οι δημοσιονομικοί περιορισμοί θα καταστήσουν αναγκαιότερο από ποτέ να επιτευχθεί υψηλή προστιθέμενη αξία και αυξημένη αποτελεσματικότητα των ευρωπαϊκών δαπανών, συμπεριλαμβανομένων των δαπανών για τη βιοποικιλότητα· |
| --- | --- |

77.

αναμένει, χωρίς να προκαταλαμβάνει μελλοντικές συζητήσεις και αποφάσεις για το νέο πολυετές δημοσιονομικό πλαίσιο (από το 2014 και εξής) και την ενδιάμεση αναθεώρηση του ισχύοντος δημοσιονομικού πλαισίου (2007-2013), ότι οι δημοσιονομικοί περιορισμοί θα καταστήσουν αναγκαιότερο από ποτέ να επιτευχθεί υψηλή προστιθέμενη αξία και αυξημένη αποτελεσματικότητα των ευρωπαϊκών δαπανών, συμπεριλαμβανομένων των δαπανών για τη βιοποικιλότητα·

| 78. | υπογραμμίζει, κατά συνέπεια, την ανάγκη να υπάρξει μεγαλύτερη κατανόηση όσον αφορά την αποτελεσματικότητα των δαπανών για τη βιοποικιλότητα και καλεί την Επιτροπή να δώσει παραδείγματα ορθής πρακτικής σε σχέση με την αποτελεσματικότητα και την προστιθέμενη αξία· |
| --- | --- |

78.

υπογραμμίζει, κατά συνέπεια, την ανάγκη να υπάρξει μεγαλύτερη κατανόηση όσον αφορά την αποτελεσματικότητα των δαπανών για τη βιοποικιλότητα και καλεί την Επιτροπή να δώσει παραδείγματα ορθής πρακτικής σε σχέση με την αποτελεσματικότητα και την προστιθέμενη αξία·

| 79. | χαιρετίζει τη σύσταση της Διεθνούς Ένωσης για τη Διατήρηση της Φύσης (IUCN) να δαπανάται το 0,3 % του ΑΕΠ για τη λήψη εθνικών μέτρων διατήρησης της βιοποικιλότητας· |
| --- | --- |

79.

χαιρετίζει τη σύσταση της Διεθνούς Ένωσης για τη Διατήρηση της Φύσης (IUCN) να δαπανάται το 0,3 % του ΑΕΠ για τη λήψη εθνικών μέτρων διατήρησης της βιοποικιλότητας·

| 80. | διαπιστώνει με ανησυχία ότι σε ορισμένα κράτη μέλη ο αριθμός έργων που χρηματοδοτούνται ετησίως στο πλαίσιο του προγράμματος LIFE+ παραμένει κατώτερος του ενδεικτικού προϋπολογισμού· καλεί την Επιτροπή να εξετάσει τις αιτίες της ατελούς αυτής απορρόφησης, και, εάν είναι αναγκαίο, να προτείνει τροποποιήσεις στον κανονισμό του προγράμματος, ειδικώς όσον αφορά τα ποσά της συγχρηματοδότησης· |
| --- | --- |

80.

διαπιστώνει με ανησυχία ότι σε ορισμένα κράτη μέλη ο αριθμός έργων που χρηματοδοτούνται ετησίως στο πλαίσιο του προγράμματος LIFE+ παραμένει κατώτερος του ενδεικτικού προϋπολογισμού· καλεί την Επιτροπή να εξετάσει τις αιτίες της ατελούς αυτής απορρόφησης, και, εάν είναι αναγκαίο, να προτείνει τροποποιήσεις στον κανονισμό του προγράμματος, ειδικώς όσον αφορά τα ποσά της συγχρηματοδότησης·

| 81. | είναι πεπεισμένο ότι μόνον οι δημόσιες δαπάνες δεν αρκούν για να επιτευχθεί ο πρωταρχικός στόχος της ΕΕ και υπογραμμίζει ότι η εταιρική ευθύνη πρέπει να εφαρμοσθεί και στο θέμα της βιοποικιλότητας· καλεί την Επιτροπή να εξετάσει μηχανισμούς για την εφαρμογή πολιτικών που ενθαρρύνουν θετικές επενδύσεις στον τομέα της διατήρησης της βιοποικιλότητας και αποθαρρύνουν επενδύσεις με αρνητικές επιπτώσεις στη βιοποικιλότητα, τόσο στο δημόσιο όσο και στον ιδιωτικό τομέα· χαιρετίζει, εν προκειμένω, τη σύσταση, εκ μέρους της Επιτροπής, της πλατφόρμας για τις επιχειρήσεις και τη βιοποικιλότητα, που αποσκοπεί στη συμμετοχή του ιδιωτικού τομέα στην ατζέντα για τη βιοποικιλότητα· |
| --- | --- |

81.

είναι πεπεισμένο ότι μόνον οι δημόσιες δαπάνες δεν αρκούν για να επιτευχθεί ο πρωταρχικός στόχος της ΕΕ και υπογραμμίζει ότι η εταιρική ευθύνη πρέπει να εφαρμοσθεί και στο θέμα της βιοποικιλότητας· καλεί την Επιτροπή να εξετάσει μηχανισμούς για την εφαρμογή πολιτικών που ενθαρρύνουν θετικές επενδύσεις στον τομέα της διατήρησης της βιοποικιλότητας και αποθαρρύνουν επενδύσεις με αρνητικές επιπτώσεις στη βιοποικιλότητα, τόσο στο δημόσιο όσο και στον ιδιωτικό τομέα· χαιρετίζει, εν προκειμένω, τη σύσταση, εκ μέρους της Επιτροπής, της πλατφόρμας για τις επιχειρήσεις και τη βιοποικιλότητα, που αποσκοπεί στη συμμετοχή του ιδιωτικού τομέα στην ατζέντα για τη βιοποικιλότητα·

| 82. | συνιστά να εξασφαλιστεί μεγαλύτερη ευελιξία των κανόνων που διέπουν την επιλεξιμότητα έργων προς χρηματοδότηση τα οποία σχετίζονται με τη βιοποικιλότητα και να ενθαρρυνθούν όλοι οι ενδιαφερόμενοι φορείς να υποβάλλουν αίτηση χρηματοδότησης· |
| --- | --- |

82.

συνιστά να εξασφαλιστεί μεγαλύτερη ευελιξία των κανόνων που διέπουν την επιλεξιμότητα έργων προς χρηματοδότηση τα οποία σχετίζονται με τη βιοποικιλότητα και να ενθαρρυνθούν όλοι οι ενδιαφερόμενοι φορείς να υποβάλλουν αίτηση χρηματοδότησης·

| 83. | υπογραμμίζει επίσης την ανάγκη να ενσωματώνονται στην τελική τιμή των προϊόντων που διατίθενται στην αγορά το εξωτερικό κόστος, οι κίνδυνοι και οι επιπτώσεις, επί παραδείγματι η διατήρηση του γεωργικού τοπίου, η ζημία που υφίσταται η βιοποικιλότητα ή το κόστος που δημιουργείται για τη στήριξη της βιοποικιλότητας· επισημαίνει ότι τούτο είναι μακροπρόθεσμα προς το συμφέρον των επιχειρήσεων, εάν θέλουν να διατηρήσουν πρόσβαση στους φυσικούς πόρους· προτρέπει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να δημοσιεύσει το συντομότερο δυνατό, και σε κάθε περίπτωση κατά τη διάρκεια του 2010, την ανακοίνωση που έχει αναγγείλει για τη μελλοντική χρηματοδότηση του Natura 2000, έτσι ώστε αυτή η πτυχή να μπορέσει να εξετασθεί από κοινού με τη νέα στρατηγική για τη βιοποικιλότητα για την περίοδο έως το 2020· |
| --- | --- |

83.

υπογραμμίζει επίσης την ανάγκη να ενσωματώνονται στην τελική τιμή των προϊόντων που διατίθενται στην αγορά το εξωτερικό κόστος, οι κίνδυνοι και οι επιπτώσεις, επί παραδείγματι η διατήρηση του γεωργικού τοπίου, η ζημία που υφίσταται η βιοποικιλότητα ή το κόστος που δημιουργείται για τη στήριξη της βιοποικιλότητας· επισημαίνει ότι τούτο είναι μακροπρόθεσμα προς το συμφέρον των επιχειρήσεων, εάν θέλουν να διατηρήσουν πρόσβαση στους φυσικούς πόρους· προτρέπει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να δημοσιεύσει το συντομότερο δυνατό, και σε κάθε περίπτωση κατά τη διάρκεια του 2010, την ανακοίνωση που έχει αναγγείλει για τη μελλοντική χρηματοδότηση του Natura 2000, έτσι ώστε αυτή η πτυχή να μπορέσει να εξετασθεί από κοινού με τη νέα στρατηγική για τη βιοποικιλότητα για την περίοδο έως το 2020·

Βάση δεδομένων και γνώσεων

| 84. | τονίζει τη σημασία μιας ολοκληρωμένης περιβαλλοντικής λογιστικής για την ανάλυση της διασύνδεσης μεταξύ του περιβάλλοντος και της οικονομίας σε ευρωπαϊκό, εθνικό και περιφερειακό επίπεδο με σκοπό την αποτίμηση του αντίκτυπου των μοντέλων παραγωγής και κατανάλωσης στους φυσικούς πόρους και καλεί τα κράτη μέλη να παρέχουν σε τακτική βάση τα απαραίτητα στοιχεία στην Eurostat και στην Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Περιβάλλοντος· |
| --- | --- |

84.

τονίζει τη σημασία μιας ολοκληρωμένης περιβαλλοντικής λογιστικής για την ανάλυση της διασύνδεσης μεταξύ του περιβάλλοντος και της οικονομίας σε ευρωπαϊκό, εθνικό και περιφερειακό επίπεδο με σκοπό την αποτίμηση του αντίκτυπου των μοντέλων παραγωγής και κατανάλωσης στους φυσικούς πόρους και καλεί τα κράτη μέλη να παρέχουν σε τακτική βάση τα απαραίτητα στοιχεία στην Eurostat και στην Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Περιβάλλοντος·

| 85. | επισημαίνει ότι η έρευνα και η ανάπτυξη έχουν κομβική σημασία προκειμένου να γεφυρωθούν τα σημερινά χάσματα γνώσεων και να εξασφαλισθεί η τακτική παρακολούθηση της εξέλιξης της βιοποικιλότητας καθώς και για να αναπτυχθούν εργαλεία πολιτικής κατάλληλα για την ανάσχεση της απώλειας βιοποικιλότητας· |
| --- | --- |

85.

επισημαίνει ότι η έρευνα και η ανάπτυξη έχουν κομβική σημασία προκειμένου να γεφυρωθούν τα σημερινά χάσματα γνώσεων και να εξασφαλισθεί η τακτική παρακολούθηση της εξέλιξης της βιοποικιλότητας καθώς και για να αναπτυχθούν εργαλεία πολιτικής κατάλληλα για την ανάσχεση της απώλειας βιοποικιλότητας·

| 86. | χαιρετίζει την συγκεφαλαιωτική έκθεση 2001-2006 της Επιτροπής, στην οποία αξιολογούνται η κατάσταση διατήρησης προστατευμένων οικοτόπων και ειδών στην ΕΕ και η πρόοδος που έχει σημειωθεί από τα κράτη μέλη στην εφαρμογή της νομοθεσίας Natura 2000, αλλά εκφράζει τη λύπη του για το μεγάλο αριθμό περιπτώσεων που συνοδεύονταν από τον χαρακτηρισμό «άγνωστο»· καλεί τα κράτη μέλη να βελτιώσουν τις σχετικές αναφορές τους και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Περιβάλλοντος και την Επιτροπή να εξασφαλίσουν καλύτερη αξιοπιστία και συγκρισιμότητα των δεδομένων στις μελλοντικές τους εκθέσεις· |
| --- | --- |

86.

χαιρετίζει την συγκεφαλαιωτική έκθεση 2001-2006 της Επιτροπής, στην οποία αξιολογούνται η κατάσταση διατήρησης προστατευμένων οικοτόπων και ειδών στην ΕΕ και η πρόοδος που έχει σημειωθεί από τα κράτη μέλη στην εφαρμογή της νομοθεσίας Natura 2000, αλλά εκφράζει τη λύπη του για το μεγάλο αριθμό περιπτώσεων που συνοδεύονταν από τον χαρακτηρισμό «άγνωστο»· καλεί τα κράτη μέλη να βελτιώσουν τις σχετικές αναφορές τους και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Περιβάλλοντος και την Επιτροπή να εξασφαλίσουν καλύτερη αξιοπιστία και συγκρισιμότητα των δεδομένων στις μελλοντικές τους εκθέσεις·

| 87. | τονίζει την ανάγκη να αναπτυχθεί σαφής βάση αναφοράς στην οποία θα στηρίζεται η Επιτροπή για τη μέτρηση της προόδου προς επίτευξη των (επιμέρους) στόχων· επιδοκιμάζει σε αυτό το πλαίσιο το έργο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Περιβάλλοντος όσον αφορά το Σύστημα Πληροφοριών για τη Βιοποικιλότητα (BISE) και τη βάση αναφοράς για τη βιοποικιλότητα, που θα παράσχουν χρήσιμα εργαλεία για τη βελτίωση και τη τελειοποίηση της πολιτικής για τη βιοποικιλότητα, ιδιαίτερα για το στρατηγικό σχέδιο που εκπονείται από την Επιτροπή· υπογραμμίζει ότι θα είναι καλύτερα να χρησιμοποιηθούν δεδομένα που ήδη υφίστανται παρά να υπάρχει επιμονή για τη συλλογή νέων δεδομένων· |
| --- | --- |

87.

τονίζει την ανάγκη να αναπτυχθεί σαφής βάση αναφοράς στην οποία θα στηρίζεται η Επιτροπή για τη μέτρηση της προόδου προς επίτευξη των (επιμέρους) στόχων· επιδοκιμάζει σε αυτό το πλαίσιο το έργο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Περιβάλλοντος όσον αφορά το Σύστημα Πληροφοριών για τη Βιοποικιλότητα (BISE) και τη βάση αναφοράς για τη βιοποικιλότητα, που θα παράσχουν χρήσιμα εργαλεία για τη βελτίωση και τη τελειοποίηση της πολιτικής για τη βιοποικιλότητα, ιδιαίτερα για το στρατηγικό σχέδιο που εκπονείται από την Επιτροπή· υπογραμμίζει ότι θα είναι καλύτερα να χρησιμοποιηθούν δεδομένα που ήδη υφίστανται παρά να υπάρχει επιμονή για τη συλλογή νέων δεδομένων·

| 88. | χαιρετίζει την εκστρατεία ενημέρωσης εκ μέρους της Επιτροπής, δεδομένου ότι το ευρύ κοινό δεν γνωρίζει σήμερα πολλά πράγματα για τη σημασία της βιοποικιλότητας, και καλεί τα κράτη μέλη να εντείνουν σημαντικά τις προσπάθειές τους για αύξηση της ευαισθητοποίησης και να πολλαπλασιάσουν τις ανταλλαγές βέλτιστων πρακτικών· |
| --- | --- |

88.

χαιρετίζει την εκστρατεία ενημέρωσης εκ μέρους της Επιτροπής, δεδομένου ότι το ευρύ κοινό δεν γνωρίζει σήμερα πολλά πράγματα για τη σημασία της βιοποικιλότητας, και καλεί τα κράτη μέλη να εντείνουν σημαντικά τις προσπάθειές τους για αύξηση της ευαισθητοποίησης και να πολλαπλασιάσουν τις ανταλλαγές βέλτιστων πρακτικών·

Διεθνείς πτυχές

| 89. | εκφράζει την ανησυχία του για την αποτυχία της επίτευξης ή ακόμα και της προσέγγισης του παγκόσμιου στόχου να μειωθεί ο ρυθμός της απώλειας βιοποικιλότητας έως το 2010, όπως ορίσθηκε στη Παγκόσμια Διάσκεψη για την Αειφόρο Ανάπτυξη το 2002, καθώς και για τις συνέπειες που έχουν η συνεχής απώλεια βιοποικιλότητας και η υποβάθμιση των οικοσυστημάτων στους Αναπτυξιακούς Στόχους της Χιλιετηρίδας (ΑΣΧ) και στο στόχο μείωσης της φτώχειας και της πείνας και βελτίωσης της υγείας και της ευημερίας του ανθρώπου έως το 2015· καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να υποστηρίξουν την ενσωμάτωση της βιοποικιλότητας σε παγκόσμιες διαδικασίες, όπως οι Αναπτυξιακοί Στόχοι της Χιλιετηρίδας· |
| --- | --- |

89.

εκφράζει την ανησυχία του για την αποτυχία της επίτευξης ή ακόμα και της προσέγγισης του παγκόσμιου στόχου να μειωθεί ο ρυθμός της απώλειας βιοποικιλότητας έως το 2010, όπως ορίσθηκε στη Παγκόσμια Διάσκεψη για την Αειφόρο Ανάπτυξη το 2002, καθώς και για τις συνέπειες που έχουν η συνεχής απώλεια βιοποικιλότητας και η υποβάθμιση των οικοσυστημάτων στους Αναπτυξιακούς Στόχους της Χιλιετηρίδας (ΑΣΧ) και στο στόχο μείωσης της φτώχειας και της πείνας και βελτίωσης της υγείας και της ευημερίας του ανθρώπου έως το 2015· καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να υποστηρίξουν την ενσωμάτωση της βιοποικιλότητας σε παγκόσμιες διαδικασίες, όπως οι Αναπτυξιακοί Στόχοι της Χιλιετηρίδας·

| 90. | χαιρετίζει τη Διάσκεψη των Συμβαλλομένων Μερών στη Σύμβαση για τη Βιοποικιλότητα στη Ναγκόγια τον Οκτώβριο του 2010 και προτρέπει την ΕΕ να αποστείλει ευρεία, καλώς προετοιμασμένη και συντονισμένη αντιπροσωπεία στην εν λόγω Διάσκεψη· υπογραμμίζει ότι είναι ανάγκη να καθορίσει η ΕΕ εκ των προτέρων μία ισχυρή και συνεκτική θέση· εκφράζει, ωστόσο, τις ανησυχίες του για το γεγονός ότι σε αυτή τη Διάσκεψη θα συμμετάσχουν μόνον υπουργοί περιβάλλοντος, ενώ για να εξασφαλισθεί πρόοδος στην ατζέντα της παγκόσμιας βιοποικιλότητας απαιτείται διατομεακή προσέγγιση· |
| --- | --- |

90.

χαιρετίζει τη Διάσκεψη των Συμβαλλομένων Μερών στη Σύμβαση για τη Βιοποικιλότητα στη Ναγκόγια τον Οκτώβριο του 2010 και προτρέπει την ΕΕ να αποστείλει ευρεία, καλώς προετοιμασμένη και συντονισμένη αντιπροσωπεία στην εν λόγω Διάσκεψη· υπογραμμίζει ότι είναι ανάγκη να καθορίσει η ΕΕ εκ των προτέρων μία ισχυρή και συνεκτική θέση· εκφράζει, ωστόσο, τις ανησυχίες του για το γεγονός ότι σε αυτή τη Διάσκεψη θα συμμετάσχουν μόνον υπουργοί περιβάλλοντος, ενώ για να εξασφαλισθεί πρόοδος στην ατζέντα της παγκόσμιας βιοποικιλότητας απαιτείται διατομεακή προσέγγιση·

| 91. | προτρέπει την Επιτροπή να υποστηρίξει τη δημιουργία διακυβερνητικής πλατφόρμας για πολιτικές στον τομέα της βιοποικιλότητας και της επιστήμης των οικοσυστημικών υπηρεσιών, υπό την αιγίδα του περιβαλλοντικού προγράμματος των Ηνωμένων Εθνών, και να συμβάλει στη δημιουργία της εν λόγω πλατφόρμας· |
| --- | --- |

91.

προτρέπει την Επιτροπή να υποστηρίξει τη δημιουργία διακυβερνητικής πλατφόρμας για πολιτικές στον τομέα της βιοποικιλότητας και της επιστήμης των οικοσυστημικών υπηρεσιών, υπό την αιγίδα του περιβαλλοντικού προγράμματος των Ηνωμένων Εθνών, και να συμβάλει στη δημιουργία της εν λόγω πλατφόρμας·

| 92. | υποστηρίζει την ιδέα, η οποία συζητήθηκε σε συνεδρίαση του Ιουλίου του 2008 στο πλαίσιο της Γαλλικής Προεδρίας, να αναπτυχθούν δίκτυα παρόμοια με το δίκτυο Natura 2000 στις υπερπόντιες χώρες και στα υπερπόντια εδάφη της ΕΕ, καθώς και στις ιδιαίτερα απομακρυσμένες περιφέρειες, δεδομένου ότι στις περιοχές αυτές υπάρχουν ζώνες με το μεγαλύτερο πλούτο βιοποικιλότητας στον πλανήτη, και υπογραμμίζει ότι η εξέλιξη αυτή πρέπει να υποστηριχθεί μέσω μηχανισμών πολιτικής της ΕΕ, όπως η αναπτυξιακή πολιτική· |
| --- | --- |

92.

υποστηρίζει την ιδέα, η οποία συζητήθηκε σε συνεδρίαση του Ιουλίου του 2008 στο πλαίσιο της Γαλλικής Προεδρίας, να αναπτυχθούν δίκτυα παρόμοια με το δίκτυο Natura 2000 στις υπερπόντιες χώρες και στα υπερπόντια εδάφη της ΕΕ, καθώς και στις ιδιαίτερα απομακρυσμένες περιφέρειες, δεδομένου ότι στις περιοχές αυτές υπάρχουν ζώνες με το μεγαλύτερο πλούτο βιοποικιλότητας στον πλανήτη, και υπογραμμίζει ότι η εξέλιξη αυτή πρέπει να υποστηριχθεί μέσω μηχανισμών πολιτικής της ΕΕ, όπως η αναπτυξιακή πολιτική·

| 93. | επισημαίνει ότι η αποψίλωση των δασών ευθύνεται για περισσότερες εκπομπές CO2 απ' ό,τι ολόκληρος ο τομέας των μεταφορών και ότι η διατήρηση των δασών αποτελεί ένα από τα κομβικά στοιχεία για την διατήρηση της βιοποικιλότητας και των οικοσυστημικών υπηρεσιών στον κόσμο· |
| --- | --- |

93.

επισημαίνει ότι η αποψίλωση των δασών ευθύνεται για περισσότερες εκπομπές CO2 απ' ό,τι ολόκληρος ο τομέας των μεταφορών και ότι η διατήρηση των δασών αποτελεί ένα από τα κομβικά στοιχεία για την διατήρηση της βιοποικιλότητας και των οικοσυστημικών υπηρεσιών στον κόσμο·

| 94. | ενθαρρύνει την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να ενσωματώσουν αποτελεσματικά την περιβαλλοντική βιωσιμότητα στις σχέσεις τους με τρίτες χώρες, παράλληλα με το σεβασμό των κοινωνικών δικαιωμάτων και των διασφαλίσεων που αφορούν την προστασία των τοπικών κοινοτήτων και αυτοχθόνων πληθυσμών και τη συμμετοχή τους στις διαδικασίες λήψεως αποφάσεων, κυρίως όσον αφορά τη χρήση των εδαφών και τη προστασία των δασών, και να συνεχίσουν την «Πράσινη Διπλωματία»· καλεί τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να διασφαλίσουν ότι το «ενωσιακό σχέδιο δράσης 12 σημείων για τη στήριξη των Αναπτυξιακών Στόχων της Χιλιετηρίδας» αναγνωρίζει την ανάγκη ενσωμάτωσης της περιβαλλοντικής βιωσιμότητας σε όλους τους τομείς αναπτυξιακής συνεργασίας και εξωτερικών δράσεων και προβλέπει μια στοχοθετημένη δημοσιονομική παρέμβαση για στήριξη της βιοποικιλότητας και των οικοσυστημικών υπηρεσιών· |
| --- | --- |

94.

ενθαρρύνει την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να ενσωματώσουν αποτελεσματικά την περιβαλλοντική βιωσιμότητα στις σχέσεις τους με τρίτες χώρες, παράλληλα με το σεβασμό των κοινωνικών δικαιωμάτων και των διασφαλίσεων που αφορούν την προστασία των τοπικών κοινοτήτων και αυτοχθόνων πληθυσμών και τη συμμετοχή τους στις διαδικασίες λήψεως αποφάσεων, κυρίως όσον αφορά τη χρήση των εδαφών και τη προστασία των δασών, και να συνεχίσουν την «Πράσινη Διπλωματία»· καλεί τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να διασφαλίσουν ότι το «ενωσιακό σχέδιο δράσης 12 σημείων για τη στήριξη των Αναπτυξιακών Στόχων της Χιλιετηρίδας» αναγνωρίζει την ανάγκη ενσωμάτωσης της περιβαλλοντικής βιωσιμότητας σε όλους τους τομείς αναπτυξιακής συνεργασίας και εξωτερικών δράσεων και προβλέπει μια στοχοθετημένη δημοσιονομική παρέμβαση για στήριξη της βιοποικιλότητας και των οικοσυστημικών υπηρεσιών·

| 95. | υπογραμμίζει ότι απαιτούνται καινοτόμα χρηματοδοτικά συστήματα για να προωθηθεί η αναγνώριση της (οικονομικής) αξίας της βιοποικιλότητας· ενθαρρύνει τα κράτη μέλη και την Επιτροπή να δρομολογήσουν μία παγκόσμια συζήτηση για την ανάγκη και τις πιθανές λεπτομέρειες καινοτόμων συστημάτων για τη χρηματοδότηση οικοσυστημικών υπηρεσιών· |
| --- | --- |

95.

υπογραμμίζει ότι απαιτούνται καινοτόμα χρηματοδοτικά συστήματα για να προωθηθεί η αναγνώριση της (οικονομικής) αξίας της βιοποικιλότητας· ενθαρρύνει τα κράτη μέλη και την Επιτροπή να δρομολογήσουν μία παγκόσμια συζήτηση για την ανάγκη και τις πιθανές λεπτομέρειες καινοτόμων συστημάτων για τη χρηματοδότηση οικοσυστημικών υπηρεσιών·

| 96. | επιμένει ότι, σε διεθνείς εμπορικές συμφωνίες, η βιωσιμότητα των εμπορευόμενων προϊόντων αποτελεί βασικό στοιχείο· υπογραμμίζει, εν προκειμένω, την ανάγκη της ενσωμάτωσης «μη εμπορικών ανησυχιών», συμπεριλαμβανομένων μεθόδων παραγωγής και του σεβασμού της βιοποικιλότητας, σε οιαδήποτε μελλοντική συμφωνία στο πλαίσιο του ΠΟΕ· |
| --- | --- |

96.

επιμένει ότι, σε διεθνείς εμπορικές συμφωνίες, η βιωσιμότητα των εμπορευόμενων προϊόντων αποτελεί βασικό στοιχείο· υπογραμμίζει, εν προκειμένω, την ανάγκη της ενσωμάτωσης «μη εμπορικών ανησυχιών», συμπεριλαμβανομένων μεθόδων παραγωγής και του σεβασμού της βιοποικιλότητας, σε οιαδήποτε μελλοντική συμφωνία στο πλαίσιο του ΠΟΕ·

| 97. | εκφράζει τη βαθιά του λύπη για την απογοητευτική έκβαση της Διάσκεψης CITES, όπου δεν επεκράτησε κανένα από τα κύρια στοιχεία της εντολής της ΕΕ, όπως η προστασία θαλάσσιων ειδών υψηλού εμπορικού ενδιαφέροντος· |
| --- | --- |

97.

εκφράζει τη βαθιά του λύπη για την απογοητευτική έκβαση της Διάσκεψης CITES, όπου δεν επεκράτησε κανένα από τα κύρια στοιχεία της εντολής της ΕΕ, όπως η προστασία θαλάσσιων ειδών υψηλού εμπορικού ενδιαφέροντος·

| 98. | προτρέπει σθεναρά την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να βελτιώσουν την ταχύτητα και την αποδοτικότητα της εσωτερικής διαδικασίας λήψεως αποφάσεων, να αφιερώσουν περισσότερους πόρους και χρόνο στις διπλωματικές τους προσπάθειες έναντι τρίτων χωρών και να ενισχύσουν το δυναμικό και τις συνέργειες μεταξύ των συμβάσεων· θεωρεί ότι, καθώς πολλές προστατευόμενες περιοχές του Natura 2000 πλήττονται άμεσα ή έμμεσα από τη ρύπανση και ότι περιβαλλοντικές ζημίες προκαλούνται επίσης και από περιοχές εκτός Ευρώπης, πρέπει να τονισθεί η ανάγκη ενσωμάτωσης ευρωπαϊκών περιβαλλοντικών προτύπων στις συμφωνίες εταιρικής σχέσης με γειτονικές χώρες· |
| --- | --- |

98.

προτρέπει σθεναρά την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να βελτιώσουν την ταχύτητα και την αποδοτικότητα της εσωτερικής διαδικασίας λήψεως αποφάσεων, να αφιερώσουν περισσότερους πόρους και χρόνο στις διπλωματικές τους προσπάθειες έναντι τρίτων χωρών και να ενισχύσουν το δυναμικό και τις συνέργειες μεταξύ των συμβάσεων· θεωρεί ότι, καθώς πολλές προστατευόμενες περιοχές του Natura 2000 πλήττονται άμεσα ή έμμεσα από τη ρύπανση και ότι περιβαλλοντικές ζημίες προκαλούνται επίσης και από περιοχές εκτός Ευρώπης, πρέπει να τονισθεί η ανάγκη ενσωμάτωσης ευρωπαϊκών περιβαλλοντικών προτύπων στις συμφωνίες εταιρικής σχέσης με γειτονικές χώρες·

*

* *

| 99. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο και στην Επιτροπή. |
| --- | --- |

99.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο και στην Επιτροπή.

---

(1)  ΕΕ L 103, 25.4.1979, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 2006/105/ΕΚ (ΕΕ L 363, 20.12.2006, σ. 368).

(2)  ΕΕ C 262, 18.9.2001, σ. 132.

(3)  ΕΕ L 206, 22.7.1992, σ. 7. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 2006/105/ΕΚ.

(4)  ΕΕ C 102 Ε, 24.4.2008, σ. 117.

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/30 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/30

---

Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010Πρόληψη φυσικών και ανθρωπογενών καταστροφών

P7_TA(2010)0326

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την ανακοίνωση της Επιτροπής: Κοινοτική προσέγγιση για την πρόληψη φυσικών και ανθρωπογενών καταστροφών (2009/2151(INI))

2012/C 50 E/04

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 23ης Φεβρουαρίου 2009, με τίτλο «Κοινοτική προσέγγιση για την πρόληψη φυσικών και ανθρωπογενών καταστροφών» (1) και την αντίστοιχη αξιολόγηση των επιπτώσεών της (2), καθώς και το έγγραφο εργασίας της Επιτροπής, της 14ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με την ενίσχυση των συστημάτων έγκαιρης προειδοποίησης στην Ευρώπη (3), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 23ης Φεβρουαρίου 2009, με τίτλο «Κοινοτική προσέγγιση για την πρόληψη φυσικών και ανθρωπογενών καταστροφών» (1) και την αντίστοιχη αξιολόγηση των επιπτώσεών της (2), καθώς και το έγγραφο εργασίας της Επιτροπής, της 14ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με την ενίσχυση των συστημάτων έγκαιρης προειδοποίησης στην Ευρώπη (3),

| — | έχοντας υπόψη τα ψηφίσματά του της 16ης Σεπτεμβρίου 2009 σχετικά με τις δασικές πυρκαγιές το καλοκαίρι του 2009 (4), της 4ης Σεπτεμβρίου 2007 σχετικά με τις φυσικές καταστροφές (5), της 7ης Σεπτεμβρίου 2006 σχετικά με τις δασικές πυρκαγιές και τις πλημμύρες (6), της 5ης Σεπτεμβρίου 2002 σχετικά με τις πλημμύρες στην Ευρώπη (7), της 14ης Απριλίου 2005 σχετικά με την ξηρασία στην Πορτογαλία (8), της 12ης Μαΐου 2005 σχετικά με την ξηρασία στην Ισπανία (9), της 8ης Σεπτεμβρίου 2005 σχετικά με τις φυσικές καταστροφές (πυρκαγιές και πλημμύρες) στην Ευρώπη (10), τα ψηφίσματά του της 18ης Μαΐου 2006 σχετικά με τις φυσικές καταστροφές (πυρκαγιές, ξηρασία και πλημμύρες) – γεωργικές πτυχές (11), πτυχές περιφερειακής ανάπτυξης (12) και περιβαλλοντικές πτυχές (13), το ψήφισμά του της 11ης Μαρτίου 2010 σχετικά με τη μεγάλη φυσική καταστροφή στην αυτόνομη περιφέρεια της Μαδέρας και τις συνέπειες της καταιγίδας «Xynthia» στην Ευρώπη (14), καθώς και τη θέση του της 18ης Μαΐου 2006 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά την ίδρυση του Ταμείου Αλληλεγγύης της Ευρωπαϊκής Ένωσης (15), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα ψηφίσματά του της 16ης Σεπτεμβρίου 2009 σχετικά με τις δασικές πυρκαγιές το καλοκαίρι του 2009 (4), της 4ης Σεπτεμβρίου 2007 σχετικά με τις φυσικές καταστροφές (5), της 7ης Σεπτεμβρίου 2006 σχετικά με τις δασικές πυρκαγιές και τις πλημμύρες (6), της 5ης Σεπτεμβρίου 2002 σχετικά με τις πλημμύρες στην Ευρώπη (7), της 14ης Απριλίου 2005 σχετικά με την ξηρασία στην Πορτογαλία (8), της 12ης Μαΐου 2005 σχετικά με την ξηρασία στην Ισπανία (9), της 8ης Σεπτεμβρίου 2005 σχετικά με τις φυσικές καταστροφές (πυρκαγιές και πλημμύρες) στην Ευρώπη (10), τα ψηφίσματά του της 18ης Μαΐου 2006 σχετικά με τις φυσικές καταστροφές (πυρκαγιές, ξηρασία και πλημμύρες) – γεωργικές πτυχές (11), πτυχές περιφερειακής ανάπτυξης (12) και περιβαλλοντικές πτυχές (13), το ψήφισμά του της 11ης Μαρτίου 2010 σχετικά με τη μεγάλη φυσική καταστροφή στην αυτόνομη περιφέρεια της Μαδέρας και τις συνέπειες της καταιγίδας «Xynthia» στην Ευρώπη (14), καθώς και τη θέση του της 18ης Μαΐου 2006 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά την ίδρυση του Ταμείου Αλληλεγγύης της Ευρωπαϊκής Ένωσης (15),

| — | έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 16ης Ιουνίου 2008 σχετικά με την ενίσχυση της ικανότητας της Ένωσης στην αντιμετώπιση καταστροφών (16), καθώς και τα σημεία 12 έως 15 των συμπερασμάτων της Προεδρίας του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου των Βρυξελλών της 15ης και 16ης Ιουνίου 2006 σχετικά με την ικανότητα της Ευρωπαϊκής Ένωσης να ανταποκρίνεται στις καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, στις κρίσεις και στις καταστροφές (17), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 16ης Ιουνίου 2008 σχετικά με την ενίσχυση της ικανότητας της Ένωσης στην αντιμετώπιση καταστροφών (16), καθώς και τα σημεία 12 έως 15 των συμπερασμάτων της Προεδρίας του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου των Βρυξελλών της 15ης και 16ης Ιουνίου 2006 σχετικά με την ικανότητα της Ευρωπαϊκής Ένωσης να ανταποκρίνεται στις καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, στις κρίσεις και στις καταστροφές (17),

| — | έχοντας υπόψη την απόφαση 2007/162/ΕΚ, Ευρατόμ του Συμβουλίου της 5ης Μαρτίου 2007 για τη θέσπιση χρηματοδοτικού μέσου πολιτικής προστασίας (18), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την απόφαση 2007/162/ΕΚ, Ευρατόμ του Συμβουλίου της 5ης Μαρτίου 2007 για τη θέσπιση χρηματοδοτικού μέσου πολιτικής προστασίας (18),

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 96/82/ΕΚ του Συμβουλίου της 9ης Δεκεμβρίου 1996 για την αντιμετώπιση των κινδύνων μεγάλων ατυχημάτων σχετιζόμενων με επικίνδυνες ουσίες (19) (οδηγία Seveso II), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 96/82/ΕΚ του Συμβουλίου της 9ης Δεκεμβρίου 1996 για την αντιμετώπιση των κινδύνων μεγάλων ατυχημάτων σχετιζόμενων με επικίνδυνες ουσίες (19) (οδηγία Seveso II),

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 2007/60/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 23ης Οκτωβρίου 2007 για την αξιολόγηση και τη διαχείριση των κινδύνων πλημμύρας (20) (οδηγία για τις πλημμύρες), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 2007/60/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 23ης Οκτωβρίου 2007 για την αξιολόγηση και τη διαχείριση των κινδύνων πλημμύρας (20) (οδηγία για τις πλημμύρες),

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 85/337/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 27ης Ιουνίου 1985 για την εκτίμηση των επιπτώσεων ορισμένων σχεδίων δημοσίων και ιδιωτικών έργων στο περιβάλλον (21) (οδηγία ΕΠΕ), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 85/337/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 27ης Ιουνίου 1985 για την εκτίμηση των επιπτώσεων ορισμένων σχεδίων δημοσίων και ιδιωτικών έργων στο περιβάλλον (21) (οδηγία ΕΠΕ),

| — | έχοντας υπόψη το πλαίσιο δράσης του Hyogo 2005-2015: οικοδομώντας την προσαρμοστικότητα των εθνών και των κοινοτήτων σε καταστροφές, το οποίο εγκρίθηκε στις 22 Ιανουαρίου 2005 στο Kobe, Hyogo (22), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το πλαίσιο δράσης του Hyogo 2005-2015: οικοδομώντας την προσαρμοστικότητα των εθνών και των κοινοτήτων σε καταστροφές, το οποίο εγκρίθηκε στις 22 Ιανουαρίου 2005 στο Kobe, Hyogo (22),

| — | έχοντας υπόψη τη Σύμβαση για τη Βιολογική Ποικιλότητα που υπεγράφη στις 5 Ιουνίου 1992, στο Ρίο ντε Τζανέιρο, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη Σύμβαση για τη Βιολογική Ποικιλότητα που υπεγράφη στις 5 Ιουνίου 1992, στο Ρίο ντε Τζανέιρο,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 196 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣλΕΕ), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 196 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣλΕΕ),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 48 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 48 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Περιφερειακής Ανάπτυξης, της Επιτροπής Γεωργίας και Ανάπτυξης της Υπαίθρου και της Επιτροπής Πολιτικών Ελευθεριών, Δικαιοσύνης και Εσωτερικών Υποθέσεων (A7-0227/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Περιφερειακής Ανάπτυξης, της Επιτροπής Γεωργίας και Ανάπτυξης της Υπαίθρου και της Επιτροπής Πολιτικών Ελευθεριών, Δικαιοσύνης και Εσωτερικών Υποθέσεων (A7-0227/2010),

| A. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η πρόληψη θα πρέπει να αποτελεί ένα όλο και σημαντικότερο στάδιο του κύκλου διαχείρισης καταστροφών, αποκτώντας αυξανόμενη κοινωνική σημασία, |
| --- | --- |

A.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η πρόληψη θα πρέπει να αποτελεί ένα όλο και σημαντικότερο στάδιο του κύκλου διαχείρισης καταστροφών, αποκτώντας αυξανόμενη κοινωνική σημασία,

| B. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι φυσικές καταστροφές υπονομεύουν τα οικοσυστήματα και τη βιοποικιλότητα, επηρεάζουν τη βιώσιμη ανάπτυξη και διακυβεύουν την κοινωνική συνοχή, |
| --- | --- |

B.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι φυσικές καταστροφές υπονομεύουν τα οικοσυστήματα και τη βιοποικιλότητα, επηρεάζουν τη βιώσιμη ανάπτυξη και διακυβεύουν την κοινωνική συνοχή,

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι παράγοντες όπως η εντατική χρήση της γης, η άναρχη βιομηχανική και πολεοδομική ανάπτυξη, η εγκατάλειψη της υπαίθρου, η απερήμωση, η συχνότερη εμφάνιση ακραίων καιρικών φαινομένων, μεταξύ άλλων, καθιστούν τα κράτη μέλη, και ειδικότερα τις περιφέρειες σύγκλισης, πιο ευάλωτα στις καταστροφές, τόσο τις φυσικές όσο και τις ανθρωπογενείς, |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι παράγοντες όπως η εντατική χρήση της γης, η άναρχη βιομηχανική και πολεοδομική ανάπτυξη, η εγκατάλειψη της υπαίθρου, η απερήμωση, η συχνότερη εμφάνιση ακραίων καιρικών φαινομένων, μεταξύ άλλων, καθιστούν τα κράτη μέλη, και ειδικότερα τις περιφέρειες σύγκλισης, πιο ευάλωτα στις καταστροφές, τόσο τις φυσικές όσο και τις ανθρωπογενείς,

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η κλιματική αλλαγή προκαλεί πιο συχνές φυσικές καταστροφές από ποτέ άλλοτε (πλημμύρες, ακραίες ξηρασίες και πυρκαγιές), προκαλώντας απώλειες ανθρώπινων ζωών και σοβαρές περιβαλλοντικές, οικονομικές και κοινωνικές ζημιές, |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η κλιματική αλλαγή προκαλεί πιο συχνές φυσικές καταστροφές από ποτέ άλλοτε (πλημμύρες, ακραίες ξηρασίες και πυρκαγιές), προκαλώντας απώλειες ανθρώπινων ζωών και σοβαρές περιβαλλοντικές, οικονομικές και κοινωνικές ζημιές,

| E. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι καταστροφές οφείλονται γενικώς σε πολλά αίτια και δεν προκαλούνται πάντα αποκλειστικά από ακραία φυσικά φαινόμενα αλλά συχνά εντείνονται από μια μη ικανοποιητική σχέση του ανθρώπου με το φυσικό περιβάλλον, |
| --- | --- |

E.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι καταστροφές οφείλονται γενικώς σε πολλά αίτια και δεν προκαλούνται πάντα αποκλειστικά από ακραία φυσικά φαινόμενα αλλά συχνά εντείνονται από μια μη ικανοποιητική σχέση του ανθρώπου με το φυσικό περιβάλλον,

| ΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι καταστροφές μπορεί να οφείλονται σε τεχνολογικά και βιομηχανικά ατυχήματα που μπορούν να συνεπάγονται την έκλυση επικίνδυνων χημικών, βιολογικών, ραδιενεργών ή πυρηνικών (ΧΒΡΠ) παραγόντων με σημαντικές επιπτώσεις στην υγεία, τις καλλιέργειες, τις υποδομές ή το ζωικό κεφάλαιο, |
| --- | --- |

ΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι καταστροφές μπορεί να οφείλονται σε τεχνολογικά και βιομηχανικά ατυχήματα που μπορούν να συνεπάγονται την έκλυση επικίνδυνων χημικών, βιολογικών, ραδιενεργών ή πυρηνικών (ΧΒΡΠ) παραγόντων με σημαντικές επιπτώσεις στην υγεία, τις καλλιέργειες, τις υποδομές ή το ζωικό κεφάλαιο,

| Ζ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι συχνά σε μεγάλο βαθμό οι ζημίες που προκαλούνται από φυσικές και ανθρωπογενείς καταστροφές θα μπορούσαν να έχουν αποφευχθεί· λαμβάνοντας υπόψη επίσης ότι οι πολιτικές της ΕΕ πρέπει να διασφαλίζουν συνεπή κίνητρα προκειμένου οι εθνικές, περιφερειακές και τοπικές αρχές να αναπτύξουν, να χρηματοδοτήσουν και να εφαρμόσουν πιο αποτελεσματικές πολιτικές πρόληψης και προστασίας, |
| --- | --- |

Ζ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι συχνά σε μεγάλο βαθμό οι ζημίες που προκαλούνται από φυσικές και ανθρωπογενείς καταστροφές θα μπορούσαν να έχουν αποφευχθεί· λαμβάνοντας υπόψη επίσης ότι οι πολιτικές της ΕΕ πρέπει να διασφαλίζουν συνεπή κίνητρα προκειμένου οι εθνικές, περιφερειακές και τοπικές αρχές να αναπτύξουν, να χρηματοδοτήσουν και να εφαρμόσουν πιο αποτελεσματικές πολιτικές πρόληψης και προστασίας,

| H. | λαμβάνοντας υπόψη ότι μια ολιστική, προενεργητική, έξυπνη και αποτελεσματική προσέγγιση για την πρόληψη των καταστροφών θα πρέπει να περιλαμβάνει διάφορα επίπεδα συνεργασίας μεταξύ τοπικών, περιφερειακών και εθνικών αρχών και θα πρέπει επίσης να αφορά και άλλους παράγοντες με δεσμούς και επομένως με γνώση της γης, |
| --- | --- |

H.

λαμβάνοντας υπόψη ότι μια ολιστική, προενεργητική, έξυπνη και αποτελεσματική προσέγγιση για την πρόληψη των καταστροφών θα πρέπει να περιλαμβάνει διάφορα επίπεδα συνεργασίας μεταξύ τοπικών, περιφερειακών και εθνικών αρχών και θα πρέπει επίσης να αφορά και άλλους παράγοντες με δεσμούς και επομένως με γνώση της γης,

| Θ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι τα μέτρα πρόληψης των καταστροφών που ισχύουν στην Ευρωπαϊκή Ένωση έχουν αποδειχτεί ανεπαρκή και οι προγενέστερες προτάσεις του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου δεν έχουν έως σήμερα υλοποιηθεί πλήρως, γεγονός που αποτελεί εμπόδιο στην εφαρμογή μιας ολοκληρωμένης ενωσιακής στρατηγικής για την πρόληψη φυσικών και ανθρωπογενών καταστροφών σε επίπεδο ΕΕ, |
| --- | --- |

Θ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι τα μέτρα πρόληψης των καταστροφών που ισχύουν στην Ευρωπαϊκή Ένωση έχουν αποδειχτεί ανεπαρκή και οι προγενέστερες προτάσεις του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου δεν έχουν έως σήμερα υλοποιηθεί πλήρως, γεγονός που αποτελεί εμπόδιο στην εφαρμογή μιας ολοκληρωμένης ενωσιακής στρατηγικής για την πρόληψη φυσικών και ανθρωπογενών καταστροφών σε επίπεδο ΕΕ,

| Ι. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η επίμονη ξηρασία και οι πυρκαγιές επίσης επιταχύνουν τη διαδικασία της απερήμωσης, ειδικά στη νότια Ευρώπη, προπάντων πλήττοντας τις μεσογειακές δασικές εκτάσεις και εκτεταμένα δάση που περιλαμβάνουν ένα μοναδικό, μη αυτόχθον είδος το οποίο είναι εξαιρετικά ευάλωτο στη φωτιά, απειλώντας τις ζωές πολιτών και την ποιότητα ζωής των πληττόμενων πληθυσμών, |
| --- | --- |

Ι.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η επίμονη ξηρασία και οι πυρκαγιές επίσης επιταχύνουν τη διαδικασία της απερήμωσης, ειδικά στη νότια Ευρώπη, προπάντων πλήττοντας τις μεσογειακές δασικές εκτάσεις και εκτεταμένα δάση που περιλαμβάνουν ένα μοναδικό, μη αυτόχθον είδος το οποίο είναι εξαιρετικά ευάλωτο στη φωτιά, απειλώντας τις ζωές πολιτών και την ποιότητα ζωής των πληττόμενων πληθυσμών,

| ΙΑ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η ισορροπημένη κτήση/χρήση γης, η οικονομική και κοινωνική ανάπτυξη σε αρμονία με τη φύση, ο σεβασμός για την ενέργεια, τους φυσικούς πόρους και το περιβάλλον, η ενίσχυση της συνοχής στην ΕΕ, η καταπολέμηση της εγκατάλειψης της υπαίθρου, της απερήμωσης και της διάβρωσης του εδάφους και η διατήρηση γεωργικών δραστηριοτήτων που είναι περιβαλλοντικά βιώσιμες είναι κάποια από τα θεμελιώδη στοιχεία για την πρόληψη των καταστροφών, |
| --- | --- |

ΙΑ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η ισορροπημένη κτήση/χρήση γης, η οικονομική και κοινωνική ανάπτυξη σε αρμονία με τη φύση, ο σεβασμός για την ενέργεια, τους φυσικούς πόρους και το περιβάλλον, η ενίσχυση της συνοχής στην ΕΕ, η καταπολέμηση της εγκατάλειψης της υπαίθρου, της απερήμωσης και της διάβρωσης του εδάφους και η διατήρηση γεωργικών δραστηριοτήτων που είναι περιβαλλοντικά βιώσιμες είναι κάποια από τα θεμελιώδη στοιχεία για την πρόληψη των καταστροφών,

| ΙΒ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι τα δάση διαδραματίζουν κρίσιμο ρόλο στη διαφύλαξη του περιβάλλοντος μέσω των ισορροπιών που δημιουργούν και στον κύκλο του διοξειδίου του άνθρακα και στον κύκλο του νερού, |
| --- | --- |

ΙΒ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι τα δάση διαδραματίζουν κρίσιμο ρόλο στη διαφύλαξη του περιβάλλοντος μέσω των ισορροπιών που δημιουργούν και στον κύκλο του διοξειδίου του άνθρακα και στον κύκλο του νερού,

| 1. | σημειώνει ότι οι φυσικές και ανθρωπογενείς καταστροφές μπορεί να έχουν πολύ σοβαρές επιπτώσεις στην οικονομική και κοινωνική ανάπτυξη των περιφερειών και των κρατών μελών· τονίζει ότι ο πρωταρχικός στόχος της πρόληψης καταστροφών είναι η προστασία της ανθρώπινης ζωής, η ασφάλεια και η σωματική ακεραιότητα των ανθρώπων, η προστασία των θεμελιωδών ανθρωπίνων δικαιωμάτων, του περιβάλλοντος και των οικονομικών και κοινωνικών υποδομών, συμπεριλαμβανομένων βασικών αγαθών, κατοικιών, επικοινωνιών, μεταφορών καθώς και η προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς· |
| --- | --- |

1.

σημειώνει ότι οι φυσικές και ανθρωπογενείς καταστροφές μπορεί να έχουν πολύ σοβαρές επιπτώσεις στην οικονομική και κοινωνική ανάπτυξη των περιφερειών και των κρατών μελών· τονίζει ότι ο πρωταρχικός στόχος της πρόληψης καταστροφών είναι η προστασία της ανθρώπινης ζωής, η ασφάλεια και η σωματική ακεραιότητα των ανθρώπων, η προστασία των θεμελιωδών ανθρωπίνων δικαιωμάτων, του περιβάλλοντος και των οικονομικών και κοινωνικών υποδομών, συμπεριλαμβανομένων βασικών αγαθών, κατοικιών, επικοινωνιών, μεταφορών καθώς και η προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς·

| 2. | υπογραμμίζει ότι μια προορατική προσέγγιση είναι περισσότερο αποτελεσματική και λιγότερο δαπανηρή από μια προσέγγιση που βασίζεται απλώς σε αντίδραση στις καταστροφές· εκφράζει την άποψη ότι η γνώση του τοπικού γεωγραφικού, οικονομικού και κοινωνικού πλαισίου είναι θεμελιώδους σημασίας για την πρόληψη των φυσικών και των ανθρωπογενών καταστροφών· |
| --- | --- |

2.

υπογραμμίζει ότι μια προορατική προσέγγιση είναι περισσότερο αποτελεσματική και λιγότερο δαπανηρή από μια προσέγγιση που βασίζεται απλώς σε αντίδραση στις καταστροφές· εκφράζει την άποψη ότι η γνώση του τοπικού γεωγραφικού, οικονομικού και κοινωνικού πλαισίου είναι θεμελιώδους σημασίας για την πρόληψη των φυσικών και των ανθρωπογενών καταστροφών·

| 3. | χαιρετίζει τη δέσμευση που ανέλαβε η Επιτροπή να εξασφαλίσει να λαμβάνονται υπόψη ζητήματα σχετικά με την πρόληψη καταστροφών πιο συνεκτικά σε πολιτικές και προγράμματα της ΕΕ, και τονίζει την ανάγκη μιας ολιστικής προσέγγισης στην πρόληψη καταστροφών· υπενθυμίζει ότι πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όλα τα είδη φυσικών και ανθρωπογενών καταστροφών και ότι αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων κινδύνων (23), τις πλημμύρες, τις θύελλες, την ξηρασία, το τσουνάμι, τους σεισμούς, τις δασικές πυρκαγιές, τις ακραίες θερμοκρασιακές συνθήκες, τις εκρήξεις ηφαιστείων, τις χιονοστιβάδες, τις κατολισθήσεις, τα τεχνολογικά και βιομηχανικά ατυχήματα, τη διάβρωση του εδάφους, τη μόλυνση του υπεδάφους και του υδροφόρου ορίζοντα και τη ρύπανση των θαλασσών, των λιμνών και των ποταμών· |
| --- | --- |

3.

χαιρετίζει τη δέσμευση που ανέλαβε η Επιτροπή να εξασφαλίσει να λαμβάνονται υπόψη ζητήματα σχετικά με την πρόληψη καταστροφών πιο συνεκτικά σε πολιτικές και προγράμματα της ΕΕ, και τονίζει την ανάγκη μιας ολιστικής προσέγγισης στην πρόληψη καταστροφών· υπενθυμίζει ότι πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όλα τα είδη φυσικών και ανθρωπογενών καταστροφών και ότι αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων κινδύνων (23), τις πλημμύρες, τις θύελλες, την ξηρασία, το τσουνάμι, τους σεισμούς, τις δασικές πυρκαγιές, τις ακραίες θερμοκρασιακές συνθήκες, τις εκρήξεις ηφαιστείων, τις χιονοστιβάδες, τις κατολισθήσεις, τα τεχνολογικά και βιομηχανικά ατυχήματα, τη διάβρωση του εδάφους, τη μόλυνση του υπεδάφους και του υδροφόρου ορίζοντα και τη ρύπανση των θαλασσών, των λιμνών και των ποταμών·

| 4. | καλεί από την Επιτροπή να ενθαρρύνει την ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών μεταξύ κρατών μελών για την πρόληψη των ανθρωπογενών καταστροφών, και καλεί τα κράτη μέλη να εξασφαλίσουν ότι οι περιφερειακές αρχές θα εκπαιδευτούν στον τομέα της διαχείρισης καταστροφών· |
| --- | --- |

4.

καλεί από την Επιτροπή να ενθαρρύνει την ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών μεταξύ κρατών μελών για την πρόληψη των ανθρωπογενών καταστροφών, και καλεί τα κράτη μέλη να εξασφαλίσουν ότι οι περιφερειακές αρχές θα εκπαιδευτούν στον τομέα της διαχείρισης καταστροφών·

| 5. | θεωρεί ότι, λόγω της έκτασης και/ή της διασυνοριακής φύσης που μπορεί να λάβουν οι καταστροφές, είναι σκόπιμο και αναγκαίο να ενισχυθεί η συνεργασία τόσο σε περιφερειακό επίπεδο όσο και σε επίπεδο ΕΕ, με βάση τη συμπληρωματικότητα των δράσεων, τη διάδοση βέλτιστων πρακτικών και την αρχή της αλληλεγγύης μεταξύ των κρατών μελών· |
| --- | --- |

5.

θεωρεί ότι, λόγω της έκτασης και/ή της διασυνοριακής φύσης που μπορεί να λάβουν οι καταστροφές, είναι σκόπιμο και αναγκαίο να ενισχυθεί η συνεργασία τόσο σε περιφερειακό επίπεδο όσο και σε επίπεδο ΕΕ, με βάση τη συμπληρωματικότητα των δράσεων, τη διάδοση βέλτιστων πρακτικών και την αρχή της αλληλεγγύης μεταξύ των κρατών μελών·

| 6. | επισημαίνει την πρόταση για τη δημιουργία ενός δικτύου που να αποτελείται από εκπροσώπους των διαφόρων αρμόδιων εθνικών υπηρεσιών όλων των κρατών μελών· τονίζει ότι το εν λόγω δίκτυο θα πρέπει να λειτουργεί στο πλαίσιο της συνεργασίας μεταξύ των εθνικών, περιφερειακών και τοπικών αρχών, με αρμοδιότητες όσον αφορά τον κύκλο διαχείρισης καταστροφών, τον χωροταξικό σχεδιασμό και τη χαρτογράφηση και τη διαχείριση των κινδύνων· τονίζει το ρόλο του εν λόγω δικτύου στην ανταλλαγή εμπειριών και μέτρων πρόληψης καθώς και στη θέσπιση σε ευρωπαϊκό επίπεδο μιας κοινής μεθοδολογίας και ελάχιστων απαιτήσεων για τη χαρτογράφηση της επικινδυνότητας και των κινδύνων· ζητεί να περιληφθούν σ’ αυτό το δίκτυο εκπρόσωποι από τον κλάδο της γεωργίας και να εξεταστεί επίσης το ενδεχόμενο ακρόασης του UNEP, κοινωνικών και μη κυβερνητικών οργανώσεων που εργάζονται στον τομέα αυτόν και λοιπών παραγόντων με δεσμούς και επομένως με γνώση της γης· |
| --- | --- |

6.

επισημαίνει την πρόταση για τη δημιουργία ενός δικτύου που να αποτελείται από εκπροσώπους των διαφόρων αρμόδιων εθνικών υπηρεσιών όλων των κρατών μελών· τονίζει ότι το εν λόγω δίκτυο θα πρέπει να λειτουργεί στο πλαίσιο της συνεργασίας μεταξύ των εθνικών, περιφερειακών και τοπικών αρχών, με αρμοδιότητες όσον αφορά τον κύκλο διαχείρισης καταστροφών, τον χωροταξικό σχεδιασμό και τη χαρτογράφηση και τη διαχείριση των κινδύνων· τονίζει το ρόλο του εν λόγω δικτύου στην ανταλλαγή εμπειριών και μέτρων πρόληψης καθώς και στη θέσπιση σε ευρωπαϊκό επίπεδο μιας κοινής μεθοδολογίας και ελάχιστων απαιτήσεων για τη χαρτογράφηση της επικινδυνότητας και των κινδύνων· ζητεί να περιληφθούν σ’ αυτό το δίκτυο εκπρόσωποι από τον κλάδο της γεωργίας και να εξεταστεί επίσης το ενδεχόμενο ακρόασης του UNEP, κοινωνικών και μη κυβερνητικών οργανώσεων που εργάζονται στον τομέα αυτόν και λοιπών παραγόντων με δεσμούς και επομένως με γνώση της γης·

| 7. | θεωρεί ουσιαστική τη συνεργασία για τη διάδοση πληροφοριών και εμπειρίας, τεχνικών και επιστημονικών εφαρμογών καθώς και το συντονισμό στρατηγικών για την ανάπτυξη δυνατοτήτων παρέμβασης· |
| --- | --- |

7.

θεωρεί ουσιαστική τη συνεργασία για τη διάδοση πληροφοριών και εμπειρίας, τεχνικών και επιστημονικών εφαρμογών καθώς και το συντονισμό στρατηγικών για την ανάπτυξη δυνατοτήτων παρέμβασης·

| 8. | καλεί από τις περιφέρειες να αξιοποιήσουν τα ήδη υφιστάμενα δίκτυα τοπικού και διασυνοριακού συντονισμού προκειμένου να αναπτύξουν συνεργασία η οποία θα επικεντρώνεται, ειδικότερα, στην πρόληψη καταστροφών· πιστεύει ότι οι δομές διασυνοριακής συνεργασίας, όπως είναι οι μακροπεριφέρειες, με τη συνεργασία τους η οποία είναι προσανατολισμένη προς τη λειτουργικότητα, μπορούν να εξελιχθούν σε αποτελεσματικές πλατφόρμες συνεργασίας στον τομέα της πρόληψης καταστροφών· υποστηρίζει την αξιοποίηση της πολύτιμης εμπειρίας που έχει αποκτηθεί στον τομέα αυτό μέσα από έργα που έχουν υλοποιηθεί κατά το παρελθόν στο πλαίσιο της κοινοτικής πρωτοβουλίας INTERREG· |
| --- | --- |

8.

καλεί από τις περιφέρειες να αξιοποιήσουν τα ήδη υφιστάμενα δίκτυα τοπικού και διασυνοριακού συντονισμού προκειμένου να αναπτύξουν συνεργασία η οποία θα επικεντρώνεται, ειδικότερα, στην πρόληψη καταστροφών· πιστεύει ότι οι δομές διασυνοριακής συνεργασίας, όπως είναι οι μακροπεριφέρειες, με τη συνεργασία τους η οποία είναι προσανατολισμένη προς τη λειτουργικότητα, μπορούν να εξελιχθούν σε αποτελεσματικές πλατφόρμες συνεργασίας στον τομέα της πρόληψης καταστροφών· υποστηρίζει την αξιοποίηση της πολύτιμης εμπειρίας που έχει αποκτηθεί στον τομέα αυτό μέσα από έργα που έχουν υλοποιηθεί κατά το παρελθόν στο πλαίσιο της κοινοτικής πρωτοβουλίας INTERREG·

| 9. | είναι της γνώμης ότι οι συντονισμένες ενέργειες και στρατηγικές μεταξύ των κρατών μελών, των διαφορετικών κλάδων και των διαφορετικών παραγόντων που εμπλέκονται στον κύκλο διαχείρισης καταστροφών μπορούν να οδηγήσουν σε πραγματική πρόοδο στον τομέα της πρόληψης καταστροφών· υπογραμμίζει τον ρόλο που μπορεί να διαδραματίσει η εθελοντική εργασία στις στρατηγικές αυτές και καλεί τα κράτη μέλη να προωθήσουν τη συνεργασία προς την κατεύθυνση αυτή σε εθνικό, περιφερειακό και τοπικό επίπεδο· συνιστά να αξιολογηθεί το ενδεχόμενο οργάνωσης, στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού έτους εθελοντισμού 2011, της συνεργασίας όσον αφορά την εθελοντική εργασία σε επίπεδο κρατών μελών με σκοπό την πρόληψη καταστροφών· |
| --- | --- |

9.

είναι της γνώμης ότι οι συντονισμένες ενέργειες και στρατηγικές μεταξύ των κρατών μελών, των διαφορετικών κλάδων και των διαφορετικών παραγόντων που εμπλέκονται στον κύκλο διαχείρισης καταστροφών μπορούν να οδηγήσουν σε πραγματική πρόοδο στον τομέα της πρόληψης καταστροφών· υπογραμμίζει τον ρόλο που μπορεί να διαδραματίσει η εθελοντική εργασία στις στρατηγικές αυτές και καλεί τα κράτη μέλη να προωθήσουν τη συνεργασία προς την κατεύθυνση αυτή σε εθνικό, περιφερειακό και τοπικό επίπεδο· συνιστά να αξιολογηθεί το ενδεχόμενο οργάνωσης, στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού έτους εθελοντισμού 2011, της συνεργασίας όσον αφορά την εθελοντική εργασία σε επίπεδο κρατών μελών με σκοπό την πρόληψη καταστροφών·

| 10. | ζητεί τη συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών, των γειτονικών προς την ΕΕ χωρών, καθώς και των αναπτυσσόμενων χωρών, σε διασυνοριακά προγράμματα για την ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών και τη διάδοση πρακτικών γνώσεων, μέσω προγραμμάτων πολιτικής γειτονίας της ΕΕ και αναπτυξιακών προγραμμάτων· |
| --- | --- |

10.

ζητεί τη συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών, των γειτονικών προς την ΕΕ χωρών, καθώς και των αναπτυσσόμενων χωρών, σε διασυνοριακά προγράμματα για την ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών και τη διάδοση πρακτικών γνώσεων, μέσω προγραμμάτων πολιτικής γειτονίας της ΕΕ και αναπτυξιακών προγραμμάτων·

| 11. | τονίζει ότι η αρχή της μη διακριτικής μεταχείρισης πρέπει να αποτελεί γνώρισμα της παροχής βοήθειας· σημειώνει ότι η βοήθεια θα πρέπει να χορηγείται με βάση τις υπάρχουσες ανάγκες και χωρίς διακρίσεις που βασίζονται στη φυλή, το χρώμα, το φύλο, τη γλώσσα, τη θρησκεία, τις πολιτικές ή άλλες απόψεις, την εθνική ή κοινωνική προέλευση, την περιουσία, την καταγωγή ή άλλο χαρακτηριστικό των αποδεκτών· |
| --- | --- |

11.

τονίζει ότι η αρχή της μη διακριτικής μεταχείρισης πρέπει να αποτελεί γνώρισμα της παροχής βοήθειας· σημειώνει ότι η βοήθεια θα πρέπει να χορηγείται με βάση τις υπάρχουσες ανάγκες και χωρίς διακρίσεις που βασίζονται στη φυλή, το χρώμα, το φύλο, τη γλώσσα, τη θρησκεία, τις πολιτικές ή άλλες απόψεις, την εθνική ή κοινωνική προέλευση, την περιουσία, την καταγωγή ή άλλο χαρακτηριστικό των αποδεκτών·

| 12. | επισημαίνει ότι τα περιβαλλοντικά προβλήματα που έχουν προκληθεί και επιδεινωθεί από την κλιματική αλλαγή, είναι σήμερα υπεύθυνα για την αύξηση της αναγκαστικής μετανάστευσης και, ως εκ τούτου, επιθυμεί να υπογραμμίσει την αυξανόμενη σχέση ανάμεσα στους αιτούντες άσυλο και στις περιοχές που χαρακτηρίζονται από περιβαλλοντική υποβάθμιση· ζητεί μεγαλύτερη προστασία και επανεγκατάσταση των «προσφύγων λόγω της κλιματικής αλλαγής»· |
| --- | --- |

12.

επισημαίνει ότι τα περιβαλλοντικά προβλήματα που έχουν προκληθεί και επιδεινωθεί από την κλιματική αλλαγή, είναι σήμερα υπεύθυνα για την αύξηση της αναγκαστικής μετανάστευσης και, ως εκ τούτου, επιθυμεί να υπογραμμίσει την αυξανόμενη σχέση ανάμεσα στους αιτούντες άσυλο και στις περιοχές που χαρακτηρίζονται από περιβαλλοντική υποβάθμιση· ζητεί μεγαλύτερη προστασία και επανεγκατάσταση των «προσφύγων λόγω της κλιματικής αλλαγής»·

| 13. | τονίζει ότι οι περιφέρειες και οι τοπικές κοινότητες είναι εκείνες που υφίστανται περισσότερο τη σφοδρότητα των φυσικών καταστροφών και ότι, σε γενικές γραμμές, ούτε οι υλικοί και οι ανθρώπινοι πόροι, ούτε η τεχνογνωσία, αλλά ούτε και οι οικονομικοί πόροι τους επαρκούν για την αντιμετώπιση αυτών των καταστροφών βάσει μιας καθαρά εθνικής ή/και περιφερειακής προσέγγισης, και ότι οι καταστροφές αυτές χρήζουν αποτελεσματικής αντίδρασης σε ευρωπαϊκό επίπεδο που θα βασίζεται στην αλληλεγγύη· |
| --- | --- |

13.

τονίζει ότι οι περιφέρειες και οι τοπικές κοινότητες είναι εκείνες που υφίστανται περισσότερο τη σφοδρότητα των φυσικών καταστροφών και ότι, σε γενικές γραμμές, ούτε οι υλικοί και οι ανθρώπινοι πόροι, ούτε η τεχνογνωσία, αλλά ούτε και οι οικονομικοί πόροι τους επαρκούν για την αντιμετώπιση αυτών των καταστροφών βάσει μιας καθαρά εθνικής ή/και περιφερειακής προσέγγισης, και ότι οι καταστροφές αυτές χρήζουν αποτελεσματικής αντίδρασης σε ευρωπαϊκό επίπεδο που θα βασίζεται στην αλληλεγγύη·

| 14. | επισημαίνει τη σημασία της μείωσης των υφιστάμενων ανισοτήτων μεταξύ των περιφερειών και των κρατών μελών αναφορικά με την ικανότητά τους να προστατεύσουν τους πληθυσμούς τους, περιλαμβανομένης της πολιτιστικής κληρονομιάς, υποστηρίζοντας τις προσπάθειές τους για βελτίωση της πρόληψης ιδίως στις περιφέρειες και στα κράτη μέλη που είναι ιδιαίτερα ευάλωτα στον κίνδυνο καταστροφών· εμμένει ότι πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στις πλέον απομονωμένες και αραιοκατοικημένες περιφέρειες, στις ορεινές και παραμεθόριες περιοχές και στις περισσότερο μειονεκτούσες από οικονομική άποψη περιφέρειες της Ευρώπης· |
| --- | --- |

14.

επισημαίνει τη σημασία της μείωσης των υφιστάμενων ανισοτήτων μεταξύ των περιφερειών και των κρατών μελών αναφορικά με την ικανότητά τους να προστατεύσουν τους πληθυσμούς τους, περιλαμβανομένης της πολιτιστικής κληρονομιάς, υποστηρίζοντας τις προσπάθειές τους για βελτίωση της πρόληψης ιδίως στις περιφέρειες και στα κράτη μέλη που είναι ιδιαίτερα ευάλωτα στον κίνδυνο καταστροφών· εμμένει ότι πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στις πλέον απομονωμένες και αραιοκατοικημένες περιφέρειες, στις ορεινές και παραμεθόριες περιοχές και στις περισσότερο μειονεκτούσες από οικονομική άποψη περιφέρειες της Ευρώπης·

| 15. | τονίζει ότι πρέπει να αναγνωριστούν και να ληφθούν δεόντως υπόψη τα φυσικά χαρακτηριστικά και οι φυσικοί περιορισμοί των απομονωμένων περιοχών, των ορεινών περιοχών, των αραιοκατοικημένων περιοχών και εκείνων που υποφέρουν από μείωση του πληθυσμού, καθώς και των ακριτικών και των εξόχως απόκεντρων περιοχών, των νησιών, των εκ φύσεως μειονεκτουσών περιοχών καθώς και των περιοχών που αντιμετωπίζουν ένα συνδυασμό κινδύνων· εφιστά την προσοχή στις πρόσθετες δυσκολίες που αντιμετωπίζουν αυτές οι περιοχές στην αντιμετώπιση καταστροφών· ζητεί να δοθεί ειδική προσοχή σε αυτές τις περιοχές μέσω των διαφόρων διαθέσιμων χρηματοπιστωτικών μέσων και ζητεί οι συνθήκες κινητοποίησης του Ταμείου Αλληλεγγύης για αυτές τις περιοχές να καταστούν πιο ευέλικτες· |
| --- | --- |

15.

τονίζει ότι πρέπει να αναγνωριστούν και να ληφθούν δεόντως υπόψη τα φυσικά χαρακτηριστικά και οι φυσικοί περιορισμοί των απομονωμένων περιοχών, των ορεινών περιοχών, των αραιοκατοικημένων περιοχών και εκείνων που υποφέρουν από μείωση του πληθυσμού, καθώς και των ακριτικών και των εξόχως απόκεντρων περιοχών, των νησιών, των εκ φύσεως μειονεκτουσών περιοχών καθώς και των περιοχών που αντιμετωπίζουν ένα συνδυασμό κινδύνων· εφιστά την προσοχή στις πρόσθετες δυσκολίες που αντιμετωπίζουν αυτές οι περιοχές στην αντιμετώπιση καταστροφών· ζητεί να δοθεί ειδική προσοχή σε αυτές τις περιοχές μέσω των διαφόρων διαθέσιμων χρηματοπιστωτικών μέσων και ζητεί οι συνθήκες κινητοποίησης του Ταμείου Αλληλεγγύης για αυτές τις περιοχές να καταστούν πιο ευέλικτες·

| 16. | τονίζει την ανάγκη αναθεώρησης του κανονισμού του Ταμείου Αλληλεγγύης, προσαρμόζοντας τα κριτήρια επιλεξιμότητας στα χαρακτηριστικά κάθε περιφέρειας και καταστροφής, περιλαμβανομένων των αργά εξελισσόμενων καταστροφών όπως η ξηρασία, δίδοντας ιδιαίτερη προσοχή στους παραγωγικούς τομείς και στις πλέον ευάλωτες περιοχές και στους πληθυσμούς που θίγονται και καθιστώντας δυνατή την πιο ευέλικτη και έγκαιρη κινητοποίηση του Ταμείου· θεωρεί ότι οι επιλέξιμες ενέργειες που απαριθμούνται στο άρθρο 4 του Ταμείου Αλληλεγγύης της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΤΑΕΕ) είναι υπερβολικά περιοριστικές· είναι της άποψης ότι έχει ζωτική σημασία να λαμβάνεται υπόψη η περιφερειακή διάσταση κατά τη θέσπιση των ορίων επιλεξιμότητας, καθότι, σε αντίθετη περίπτωση, οι περιφέρειες που αντιμετωπίζουν πολύ σοβαρές καταστροφές ενδέχεται να βρεθούν αποκλεισμένες διότι δεν φτάνουν το όριο που έχει τεθεί για ολόκληρο το κράτος μέλος· |
| --- | --- |

16.

τονίζει την ανάγκη αναθεώρησης του κανονισμού του Ταμείου Αλληλεγγύης, προσαρμόζοντας τα κριτήρια επιλεξιμότητας στα χαρακτηριστικά κάθε περιφέρειας και καταστροφής, περιλαμβανομένων των αργά εξελισσόμενων καταστροφών όπως η ξηρασία, δίδοντας ιδιαίτερη προσοχή στους παραγωγικούς τομείς και στις πλέον ευάλωτες περιοχές και στους πληθυσμούς που θίγονται και καθιστώντας δυνατή την πιο ευέλικτη και έγκαιρη κινητοποίηση του Ταμείου· θεωρεί ότι οι επιλέξιμες ενέργειες που απαριθμούνται στο άρθρο 4 του Ταμείου Αλληλεγγύης της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΤΑΕΕ) είναι υπερβολικά περιοριστικές· είναι της άποψης ότι έχει ζωτική σημασία να λαμβάνεται υπόψη η περιφερειακή διάσταση κατά τη θέσπιση των ορίων επιλεξιμότητας, καθότι, σε αντίθετη περίπτωση, οι περιφέρειες που αντιμετωπίζουν πολύ σοβαρές καταστροφές ενδέχεται να βρεθούν αποκλεισμένες διότι δεν φτάνουν το όριο που έχει τεθεί για ολόκληρο το κράτος μέλος·

| 17. | τονίζει την ανάγκη δημιουργίας ενός κατάλληλου χρηματοδοτικού πλαισίου για την πρόληψη καταστροφών, με επαρκείς δημοσιονομικούς πόρους για την πρόληψη και την καταπολέμηση των καταστροφών, το οποίο θα ενισχύει και θα συντονίζει υφιστάμενα μέσα όπως η πολιτική συνοχής, η πολιτική αγροτικής ανάπτυξης, η περιφερειακή πολιτική, το Ταμείο Αλληλεγγύης, το έβδομο πρόγραμμα πλαίσιο και τα προγράμματα Life+· ζητεί, σε αυτό το πλαίσιο, η πρόληψη να ληφθεί υπόψη στις δημοσιονομικές προοπτικές για την περίοδο 2014-2020· καλεί την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να αξιολογήσει το ενδεχόμενο υποβολής πρότασης για μια συστηματικότερη συγκέντρωση υφιστάμενων πόρων προκειμένου να ενισχυθεί η αποτελεσματικότητα των μηχανισμών πρόληψης στην ΕΕ· |
| --- | --- |

17.

τονίζει την ανάγκη δημιουργίας ενός κατάλληλου χρηματοδοτικού πλαισίου για την πρόληψη καταστροφών, με επαρκείς δημοσιονομικούς πόρους για την πρόληψη και την καταπολέμηση των καταστροφών, το οποίο θα ενισχύει και θα συντονίζει υφιστάμενα μέσα όπως η πολιτική συνοχής, η πολιτική αγροτικής ανάπτυξης, η περιφερειακή πολιτική, το Ταμείο Αλληλεγγύης, το έβδομο πρόγραμμα πλαίσιο και τα προγράμματα Life+· ζητεί, σε αυτό το πλαίσιο, η πρόληψη να ληφθεί υπόψη στις δημοσιονομικές προοπτικές για την περίοδο 2014-2020· καλεί την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να αξιολογήσει το ενδεχόμενο υποβολής πρότασης για μια συστηματικότερη συγκέντρωση υφιστάμενων πόρων προκειμένου να ενισχυθεί η αποτελεσματικότητα των μηχανισμών πρόληψης στην ΕΕ·

| 18. | προτρέπει την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι οι τρέχουσες δημοσιονομικές πιέσεις που προκύπτουν από την κρίση δεν θα οδηγήσουν σε μείωση των πόρων που διατίθενται στις υφιστάμενες πολιτικές για την πρόληψη των καταστροφών και, στο πλαίσιο της τρέχουσας αναθεώρησης του προϋπολογισμού, να αξιολογήσει προσεκτικά τυχόν κενά στον τομέα της πρόληψης και να εξετάσει κατά πόσον καλύπτεται κάθε είδος καταστροφής από τα διαθέσιμα μέσα· |
| --- | --- |

18.

προτρέπει την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι οι τρέχουσες δημοσιονομικές πιέσεις που προκύπτουν από την κρίση δεν θα οδηγήσουν σε μείωση των πόρων που διατίθενται στις υφιστάμενες πολιτικές για την πρόληψη των καταστροφών και, στο πλαίσιο της τρέχουσας αναθεώρησης του προϋπολογισμού, να αξιολογήσει προσεκτικά τυχόν κενά στον τομέα της πρόληψης και να εξετάσει κατά πόσον καλύπτεται κάθε είδος καταστροφής από τα διαθέσιμα μέσα·

| 19. | επισημαίνει ότι η πολιτική συνοχής αποτελεί μέσο κεφαλαιώδους σημασίας για την πρόληψη του κινδύνου φυσικών καταστροφών· θεωρεί ότι τα διάφορα ταμεία και μέσα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να δρουν με ευελιξία και συντονισμένο τρόπο προκειμένου να βελτιωθεί η λειτουργία και η αποτελεσματικότητα της εν λόγω πολιτικής· τονίζει ότι η πρόληψη του κινδύνου πρέπει επίσης να συνδέεται και με άλλες πολιτικές που ακολουθούνται στο πεδίο της πρόληψης, προκειμένου να προληφθεί ο κατακερματισμός των μέτρων και να αυξηθεί η αποτελεσματικότητα και η προστιθέμενη αξία τους· |
| --- | --- |

19.

επισημαίνει ότι η πολιτική συνοχής αποτελεί μέσο κεφαλαιώδους σημασίας για την πρόληψη του κινδύνου φυσικών καταστροφών· θεωρεί ότι τα διάφορα ταμεία και μέσα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να δρουν με ευελιξία και συντονισμένο τρόπο προκειμένου να βελτιωθεί η λειτουργία και η αποτελεσματικότητα της εν λόγω πολιτικής· τονίζει ότι η πρόληψη του κινδύνου πρέπει επίσης να συνδέεται και με άλλες πολιτικές που ακολουθούνται στο πεδίο της πρόληψης, προκειμένου να προληφθεί ο κατακερματισμός των μέτρων και να αυξηθεί η αποτελεσματικότητα και η προστιθέμενη αξία τους·

| 20. | επαναλαμβάνει την ανάγκη να ελεγχθεί εάν οι πόροι της ΕΕ έχουν χρησιμοποιηθεί με ορθό τρόπο, και να επιστραφούν τυχόν καταχρασθέντες πόροι· |
| --- | --- |

20.

επαναλαμβάνει την ανάγκη να ελεγχθεί εάν οι πόροι της ΕΕ έχουν χρησιμοποιηθεί με ορθό τρόπο, και να επιστραφούν τυχόν καταχρασθέντες πόροι·

| 21. | τονίζει ότι η πρόληψη των καταστροφών εμπίπτει κατά κύριο λόγο στην ευθύνη των κρατών μελών, και ότι η αρχή της επικουρικότητας στον τομέα αυτό θα πρέπει να συνεχίσει να χρήζει προσοχής· |
| --- | --- |

21.

τονίζει ότι η πρόληψη των καταστροφών εμπίπτει κατά κύριο λόγο στην ευθύνη των κρατών μελών, και ότι η αρχή της επικουρικότητας στον τομέα αυτό θα πρέπει να συνεχίσει να χρήζει προσοχής·

| 22. | καλεί τα κράτη μέλη που είναι υπεύθυνα για τη διαχείριση της γης να θεσπίσουν κριτήρια και νομοθεσία προκειμένου να αποτρέψουν καταστροφές σε περιοχές που διατρέχουν κίνδυνο πλημμυρών και κατολισθήσεων και λοιπούς γεωλογικούς κινδύνους, λαμβάνοντας υπόψη τα προβλήματα που προκαλούνται από την αδιάκριτη αποψίλωση, και επιπλέον να αποτρέψουν την οικοδόμηση στις εν λόγω περιοχές· |
| --- | --- |

22.

καλεί τα κράτη μέλη που είναι υπεύθυνα για τη διαχείριση της γης να θεσπίσουν κριτήρια και νομοθεσία προκειμένου να αποτρέψουν καταστροφές σε περιοχές που διατρέχουν κίνδυνο πλημμυρών και κατολισθήσεων και λοιπούς γεωλογικούς κινδύνους, λαμβάνοντας υπόψη τα προβλήματα που προκαλούνται από την αδιάκριτη αποψίλωση, και επιπλέον να αποτρέψουν την οικοδόμηση στις εν λόγω περιοχές·

| 23. | καλεί τα κράτη μέλη να αξιολογήσουν τη δυνατότητα βελτίωσης της ενσωμάτωσης της πρόληψης καταστροφών στον εθνικό επιχειρησιακό προγραμματισμό των χρηματοδοτήσεων της ΕΕ καθώς και στα εθνικά, περιφερειακά και τοπικά επιχειρησιακά προγράμματα· θεωρεί ότι όλοι οι δημόσιοι φορείς που εμπλέκονται στην περιβαλλοντική προστασία θα πρέπει να δεσμευθούν και να συμμετέχουν αποτελεσματικά σ’ αυτή τη διαδικασία· καλεί την Επιτροπή να στηρίξει τις ανάγκες αναδιαμόρφωσης των επιχειρησιακών προγραμμάτων που καθορίζονται από τα κράτη μέλη στον εν λόγω τομέα· για να καταστεί δυνατή η ανταλλαγή εμπειριών, καλεί την Επιτροπή να ζητήσει από τα κράτη μέλη να παράσχουν λεπτομερή στοιχεία των επιχειρησιακών τους προγραμμάτων για την αντιμετώπιση φυσικών καταστροφών και ανθρωπογενών καταστροφών· |
| --- | --- |

23.

καλεί τα κράτη μέλη να αξιολογήσουν τη δυνατότητα βελτίωσης της ενσωμάτωσης της πρόληψης καταστροφών στον εθνικό επιχειρησιακό προγραμματισμό των χρηματοδοτήσεων της ΕΕ καθώς και στα εθνικά, περιφερειακά και τοπικά επιχειρησιακά προγράμματα· θεωρεί ότι όλοι οι δημόσιοι φορείς που εμπλέκονται στην περιβαλλοντική προστασία θα πρέπει να δεσμευθούν και να συμμετέχουν αποτελεσματικά σ’ αυτή τη διαδικασία· καλεί την Επιτροπή να στηρίξει τις ανάγκες αναδιαμόρφωσης των επιχειρησιακών προγραμμάτων που καθορίζονται από τα κράτη μέλη στον εν λόγω τομέα· για να καταστεί δυνατή η ανταλλαγή εμπειριών, καλεί την Επιτροπή να ζητήσει από τα κράτη μέλη να παράσχουν λεπτομερή στοιχεία των επιχειρησιακών τους προγραμμάτων για την αντιμετώπιση φυσικών καταστροφών και ανθρωπογενών καταστροφών·

| 24. | θεωρεί ότι τα ακόλουθα μέτρα πρόληψης, μεταξύ άλλων, θα πρέπει να αποτελέσουν αντικείμενο προνομιακής στήριξης από την ΕΕ προς τα κράτη μέλη:






  α) | εκπόνηση και αναθεώρηση κανονισμών σχετικά με την ασφάλεια των κτηρίων και τη χρήση της γης· |
| --- | --- | --- |

24.

θεωρεί ότι τα ακόλουθα μέτρα πρόληψης, μεταξύ άλλων, θα πρέπει να αποτελέσουν αντικείμενο προνομιακής στήριξης από την ΕΕ προς τα κράτη μέλη:

α)

εκπόνηση και αναθεώρηση κανονισμών σχετικά με την ασφάλεια των κτηρίων και τη χρήση της γης·

| β) | επανόρθωση καταστάσεων οι οποίες είναι γενεσιουργοί παράγοντες κινδύνων: αποκατάσταση των κοιτών των ποταμών· αποκατάσταση και προστασία των υδρογραφικών λεκανών, των υγροτόπων και των συναφών οικοσυστημάτων· παρακολούθηση της διάβρωσης και καθίζησης στα υδάτινα ρεύματα· αύξηση της ικανότητας εκροής των γεφυρών και των υδραγωγών· καθαρισμός και χωροταξική αναδιάταξη των δασών· αναδάσωση παρεμβάσεις για την προστασία και την προάσπιση των παράκτιων ζωνών· |
| --- | --- |

β)

επανόρθωση καταστάσεων οι οποίες είναι γενεσιουργοί παράγοντες κινδύνων: αποκατάσταση των κοιτών των ποταμών· αποκατάσταση και προστασία των υδρογραφικών λεκανών, των υγροτόπων και των συναφών οικοσυστημάτων· παρακολούθηση της διάβρωσης και καθίζησης στα υδάτινα ρεύματα· αύξηση της ικανότητας εκροής των γεφυρών και των υδραγωγών· καθαρισμός και χωροταξική αναδιάταξη των δασών· αναδάσωση παρεμβάσεις για την προστασία και την προάσπιση των παράκτιων ζωνών·

| γ) | προστασία/ανάπλαση των κατοικημένων περιοχών, κυρίως των αστικών, που είναι ιδιαίτερα ευάλωτες σε ορισμένα είδη καταστροφών, με τη συμμετοχή των κατοίκων· |
| --- | --- |

γ)

προστασία/ανάπλαση των κατοικημένων περιοχών, κυρίως των αστικών, που είναι ιδιαίτερα ευάλωτες σε ορισμένα είδη καταστροφών, με τη συμμετοχή των κατοίκων·

| δ) | συντήρηση και παρακολούθηση της ασφάλειας υφιστάμενων μεγάλων υποδομών, με ιδιαίτερη έμφαση στα φράγματα, τους αγωγούς καυσίμων, τις οδικές και σιδηροδρομικές γέφυρες, καθώς και τις εγκαταστάσεις ενέργειας, ύδρευσης, αποχέτευσης, επικοινωνιών και τηλεπικοινωνιών· |
| --- | --- |

δ)

συντήρηση και παρακολούθηση της ασφάλειας υφιστάμενων μεγάλων υποδομών, με ιδιαίτερη έμφαση στα φράγματα, τους αγωγούς καυσίμων, τις οδικές και σιδηροδρομικές γέφυρες, καθώς και τις εγκαταστάσεις ενέργειας, ύδρευσης, αποχέτευσης, επικοινωνιών και τηλεπικοινωνιών·

| ε) | διατήρηση της γεωργικής δραστηριότητας σε περιοχές που πλήττονται από μείωση πληθυσμού απερήμωση και υπόκεινται σε κίνδυνο φυσικών καταστροφών, και συμβολή στην εκ νέου ενσωμάτωση ανθρωπίνων δραστηριοτήτων μέσω της δημιουργίας υποδομών που θα δώσουν τη δυνατότητα σε όσους διαμένουν στις περιοχές αυτές να παραμείνουν εκεί· |
| --- | --- |

ε)

διατήρηση της γεωργικής δραστηριότητας σε περιοχές που πλήττονται από μείωση πληθυσμού απερήμωση και υπόκεινται σε κίνδυνο φυσικών καταστροφών, και συμβολή στην εκ νέου ενσωμάτωση ανθρωπίνων δραστηριοτήτων μέσω της δημιουργίας υποδομών που θα δώσουν τη δυνατότητα σε όσους διαμένουν στις περιοχές αυτές να παραμείνουν εκεί·

| 25. | καλεί την Επιτροπή να υποστηρίξει τα κράτη μέλη στην προώθηση εκστρατειών ευαισθητοποίησης για την πρόληψη και στην υιοθέτηση βέλτιστων πρακτικών, παρέχοντας συναφείς επικαιροποιημένες πληροφορίες και εκπαίδευση στο ευρύ κοινό μέσω διαύλων που είναι εύκολα προσβάσιμες σε όλους τους πολίτες για εντοπισμένους κινδύνους και τις διαδικασίες που πρέπει να εφαρμόζονται κατά την αντιμετώπιση καταστάσεων φυσικών ή ανθρωπογενών καταστροφών· συνιστά στα συστήματα εκπαίδευσης των πληθυσμών, ιδιαίτερη προσοχή να δίνεται στους νέους από τη σχολική ηλικία κι έπειτα και στις αγροτικές κοινότητες· στο πλαίσιο της ευαισθητοποίησης του κοινού, τονίζει επίσης το ρόλο της ευρωπαϊκής ενιαίας τηλεφωνικής γραμμής έκτακτης ανάγκης «112» και την ανάγκη να καταστεί περισσότερο γνωστή· |
| --- | --- |

25.

καλεί την Επιτροπή να υποστηρίξει τα κράτη μέλη στην προώθηση εκστρατειών ευαισθητοποίησης για την πρόληψη και στην υιοθέτηση βέλτιστων πρακτικών, παρέχοντας συναφείς επικαιροποιημένες πληροφορίες και εκπαίδευση στο ευρύ κοινό μέσω διαύλων που είναι εύκολα προσβάσιμες σε όλους τους πολίτες για εντοπισμένους κινδύνους και τις διαδικασίες που πρέπει να εφαρμόζονται κατά την αντιμετώπιση καταστάσεων φυσικών ή ανθρωπογενών καταστροφών· συνιστά στα συστήματα εκπαίδευσης των πληθυσμών, ιδιαίτερη προσοχή να δίνεται στους νέους από τη σχολική ηλικία κι έπειτα και στις αγροτικές κοινότητες· στο πλαίσιο της ευαισθητοποίησης του κοινού, τονίζει επίσης το ρόλο της ευρωπαϊκής ενιαίας τηλεφωνικής γραμμής έκτακτης ανάγκης «112» και την ανάγκη να καταστεί περισσότερο γνωστή·

| 26. | υπενθυμίζει ότι το νερό εμπλέκεται συχνά σε φυσικές καταστροφές, όχι μόνον μέσω πλημμυρών - που συχνά συνδέονται με ακατάλληλο σχεδιασμό - πάγου, χαλαζιού και ρύπανσης των ποτάμιων λεκανών, αλλά και λόγω της σπανιότητάς του, η οποία μπορεί να προκαλέσει σημαντικές αλλαγές, όπως η μετατροπή μεγάλων εκτάσεων της νότιας και νοτιοανατολικής Ευρώπης σε έρημο· |
| --- | --- |

26.

υπενθυμίζει ότι το νερό εμπλέκεται συχνά σε φυσικές καταστροφές, όχι μόνον μέσω πλημμυρών - που συχνά συνδέονται με ακατάλληλο σχεδιασμό - πάγου, χαλαζιού και ρύπανσης των ποτάμιων λεκανών, αλλά και λόγω της σπανιότητάς του, η οποία μπορεί να προκαλέσει σημαντικές αλλαγές, όπως η μετατροπή μεγάλων εκτάσεων της νότιας και νοτιοανατολικής Ευρώπης σε έρημο·

| 27. | υπογραμμίζει το γεγονός ότι οι μακράς διάρκειας ξηρασίες των τελευταίων ετών ευνόησαν την αύξηση των δασικών πυρκαγιών στην Ευρώπη, επιδεινώνοντας ταυτόχρονα την απερήμωση πολλών περιφερειών· |
| --- | --- |

27.

υπογραμμίζει το γεγονός ότι οι μακράς διάρκειας ξηρασίες των τελευταίων ετών ευνόησαν την αύξηση των δασικών πυρκαγιών στην Ευρώπη, επιδεινώνοντας ταυτόχρονα την απερήμωση πολλών περιφερειών·

| 28. | έχοντας υπόψη την αλληλεξάρτηση ανάμεσα στην ξηρασία, τις δασικές πυρκαγιές και την απερήμωση, καλεί την Επιτροπή να υποβάλει πρόταση οδηγίας, παρόμοια με την οδηγία για τις πλημμύρες, για να προωθήσει τη θέσπιση πολιτικής της ΕΕ σχετικά με τη λειψυδρία, την ξηρασία και την προσαρμογή στην κλιματική αλλαγή· |
| --- | --- |

28.

έχοντας υπόψη την αλληλεξάρτηση ανάμεσα στην ξηρασία, τις δασικές πυρκαγιές και την απερήμωση, καλεί την Επιτροπή να υποβάλει πρόταση οδηγίας, παρόμοια με την οδηγία για τις πλημμύρες, για να προωθήσει τη θέσπιση πολιτικής της ΕΕ σχετικά με τη λειψυδρία, την ξηρασία και την προσαρμογή στην κλιματική αλλαγή·

| 29. | επαναλαμβάνει την έκκλησή του προς την Επιτροπή να προωθήσει την έναρξη λειτουργίας του Ευρωπαϊκού Παρατηρητηρίου για την Ξηρασία και την Απερήμωση ως κέντρου μελέτης, παρακολούθησης και ελέγχου των επιπτώσεων της ξηρασίας και της απερήμωσης, προκειμένου να ενισχυθεί η λήψη ορθών, στρατηγικών αποφάσεων και ο καλύτερος συντονισμός μεταξύ κρατών μελών· θεωρεί ότι η αλληλεξάρτηση ανάμεσα στην ξηρασία, τις δασικές πυρκαγιές, την απερήμωση και την προσαρμογή στην κλιματική αλλαγή θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη και ότι θα πρέπει να τεθούν σοβαροί και βασισμένοι στην αλληλεγγύη στόχοι στο πλαίσιο της πολιτικής για την πρόληψη και τη διαχείριση των κινδύνων ξηρασίας· |
| --- | --- |

29.

επαναλαμβάνει την έκκλησή του προς την Επιτροπή να προωθήσει την έναρξη λειτουργίας του Ευρωπαϊκού Παρατηρητηρίου για την Ξηρασία και την Απερήμωση ως κέντρου μελέτης, παρακολούθησης και ελέγχου των επιπτώσεων της ξηρασίας και της απερήμωσης, προκειμένου να ενισχυθεί η λήψη ορθών, στρατηγικών αποφάσεων και ο καλύτερος συντονισμός μεταξύ κρατών μελών· θεωρεί ότι η αλληλεξάρτηση ανάμεσα στην ξηρασία, τις δασικές πυρκαγιές, την απερήμωση και την προσαρμογή στην κλιματική αλλαγή θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη και ότι θα πρέπει να τεθούν σοβαροί και βασισμένοι στην αλληλεγγύη στόχοι στο πλαίσιο της πολιτικής για την πρόληψη και τη διαχείριση των κινδύνων ξηρασίας·

| 30. | επειδή τα δάση είναι σημαντικά για την παραγωγή ξυλείας, τη διατήρηση της βιοποικιλότητας, την πρόληψη των πλημμυρών, χιονοστιβάδων και διάβρωσης, τη διαχείριση υπόγειων υδάτινων πόρων και τη δέσμευση άνθρακα, το γεγονός ότι απειλούνται από πυρκαγιές θα πρέπει να αποτελέσει ζήτημα προβληματισμού για όλα τα κράτη μέλη· καλεί συνεπώς την Επιτροπή να υλοποιήσει, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη, νομοθετικές προτάσεις και πρωτοβουλίες στον τομέα της προστασίας των δασών και της πρόληψης των πυρκαγιών· θεωρεί ότι θα πρέπει να ενισχυθούν τα σχέδια δάσωσης/αναδάσωσης, κατά προτίμηση στα αυτόχθονα είδη και στα μεικτά δάση, προς όφελος της βιοποικιλότητας και για περισσότερη αντοχή στις πυρκαγιές, τις καταιγίδες και τα παράσιτα, καθώς και η συνεχής συλλογή και χρήση υπολειμμάτων δασικής βιομάζας - ανανεώσιμη πηγή ενέργειας· θεωρεί ότι στο πλαίσιο μιας πραγματικής συνεργασίας σ’ αυτό τον τομέα, η τακτική συλλογή στοιχείων, η κατάρτιση χαρτών κινδύνων, η κατάρτιση σχεδίων διαχείρισης κινδύνων πυρκαγιάς, ο προσδιορισμός των απαιτούμενων πόρων και εκείνων που διαθέτουν τα 27 κράτη μέλη και ο συντονισμός σε διάφορα επίπεδα θα πρέπει να συνεχισθούν· |
| --- | --- |

30.

επειδή τα δάση είναι σημαντικά για την παραγωγή ξυλείας, τη διατήρηση της βιοποικιλότητας, την πρόληψη των πλημμυρών, χιονοστιβάδων και διάβρωσης, τη διαχείριση υπόγειων υδάτινων πόρων και τη δέσμευση άνθρακα, το γεγονός ότι απειλούνται από πυρκαγιές θα πρέπει να αποτελέσει ζήτημα προβληματισμού για όλα τα κράτη μέλη· καλεί συνεπώς την Επιτροπή να υλοποιήσει, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη, νομοθετικές προτάσεις και πρωτοβουλίες στον τομέα της προστασίας των δασών και της πρόληψης των πυρκαγιών· θεωρεί ότι θα πρέπει να ενισχυθούν τα σχέδια δάσωσης/αναδάσωσης, κατά προτίμηση στα αυτόχθονα είδη και στα μεικτά δάση, προς όφελος της βιοποικιλότητας και για περισσότερη αντοχή στις πυρκαγιές, τις καταιγίδες και τα παράσιτα, καθώς και η συνεχής συλλογή και χρήση υπολειμμάτων δασικής βιομάζας - ανανεώσιμη πηγή ενέργειας· θεωρεί ότι στο πλαίσιο μιας πραγματικής συνεργασίας σ’ αυτό τον τομέα, η τακτική συλλογή στοιχείων, η κατάρτιση χαρτών κινδύνων, η κατάρτιση σχεδίων διαχείρισης κινδύνων πυρκαγιάς, ο προσδιορισμός των απαιτούμενων πόρων και εκείνων που διαθέτουν τα 27 κράτη μέλη και ο συντονισμός σε διάφορα επίπεδα θα πρέπει να συνεχισθούν·

| 31. | δεδομένου ότι το ξεκίνημα των πυρκαγιών και η αύξηση της συχνότητάς τους είναι εκ φύσεως περιβαλλοντικά αδικήματα, καλεί την Επιτροπή να μελετήσει και να προτείνει στο Συμβούλιο και στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο τρόπους υλοποίησης μέτρων καταναγκασμού τα οποία θα αποθαρρύνουν την αμέλεια και τις ηθελημένες ενέργειες που οδηγούν στο ξεκίνημα πυρκαγιών· |
| --- | --- |

31.

δεδομένου ότι το ξεκίνημα των πυρκαγιών και η αύξηση της συχνότητάς τους είναι εκ φύσεως περιβαλλοντικά αδικήματα, καλεί την Επιτροπή να μελετήσει και να προτείνει στο Συμβούλιο και στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο τρόπους υλοποίησης μέτρων καταναγκασμού τα οποία θα αποθαρρύνουν την αμέλεια και τις ηθελημένες ενέργειες που οδηγούν στο ξεκίνημα πυρκαγιών·

| 32. | επισημαίνει τη σημασία της αντιμετώπισης της πρόληψης με μια οριζόντια προσέγγιση, ενσωματώνοντάς την στις συναφείς τομεακές πολιτικές για την προώθηση μιας ισορροπημένης χρήσης γαιών και μιας συνεκτικής οικονομικής και κοινωνικής ανάπτυξης, σε αρμονία με τη φύση· |
| --- | --- |

32.

επισημαίνει τη σημασία της αντιμετώπισης της πρόληψης με μια οριζόντια προσέγγιση, ενσωματώνοντάς την στις συναφείς τομεακές πολιτικές για την προώθηση μιας ισορροπημένης χρήσης γαιών και μιας συνεκτικής οικονομικής και κοινωνικής ανάπτυξης, σε αρμονία με τη φύση·

| 33. | αναγνωρίζει ότι ορισμένες τομεακές πολιτικές έχουν οδηγήσει ορισμένες περιοχές να είναι πιο εκτεθειμένες στον κίνδυνο ενθαρρύνοντας την εγκατάλειψη της υπαίθρου και την υπερβολική συγκέντρωση του πληθυσμού σε αστικές περιοχές· |
| --- | --- |

33.

αναγνωρίζει ότι ορισμένες τομεακές πολιτικές έχουν οδηγήσει ορισμένες περιοχές να είναι πιο εκτεθειμένες στον κίνδυνο ενθαρρύνοντας την εγκατάλειψη της υπαίθρου και την υπερβολική συγκέντρωση του πληθυσμού σε αστικές περιοχές·

| 34. | θεωρεί ότι η γεωργική και η δασική παραγωγή είναι ευάλωτες σε κλιματικά φαινόμενα όπως η ξηρασία, ο παγετός, ο πάγος, το χαλάζι, οι δασικές πυρκαγιές, οι θύελλες, οι πλημμύρες και οι ισχυρές βροχοπτώσεις, σε κινδύνους για την υγεία όπως τα παράσιτα, οι κάθε είδους ασθένειες, επιδημίες και επιζωοτίες, σε καταστροφές από άγρια ζώα, σε συνέπειες από ανθρώπινες δραστηριότητες όπως η κλιματική αλλαγή, η ρύπανση, η όξινη βροχή και η ακούσια και εκούσια γενετική μόλυνση, σε κατολισθήσεις λόγω προβλημάτων αστικού και χωροταξικού σχεδιασμού και λόγω τεχνολογικών και μεταφορικών κινδύνων, και απερήμωσης ορεινών περιοχών, σε δασικές πυρκαγιές κυρίως λόγω της έλλειψης συντήρησης των δασών και εγκληματικής συμπεριφοράς, και σε ρύπανση των ποταμών λόγω χημικών απορρίψεων από εργοστάσια, έκπλυσης των θρεπτικών ουσιών και απροσεξίας των επισκεπτών των δασών· |
| --- | --- |

34.

θεωρεί ότι η γεωργική και η δασική παραγωγή είναι ευάλωτες σε κλιματικά φαινόμενα όπως η ξηρασία, ο παγετός, ο πάγος, το χαλάζι, οι δασικές πυρκαγιές, οι θύελλες, οι πλημμύρες και οι ισχυρές βροχοπτώσεις, σε κινδύνους για την υγεία όπως τα παράσιτα, οι κάθε είδους ασθένειες, επιδημίες και επιζωοτίες, σε καταστροφές από άγρια ζώα, σε συνέπειες από ανθρώπινες δραστηριότητες όπως η κλιματική αλλαγή, η ρύπανση, η όξινη βροχή και η ακούσια και εκούσια γενετική μόλυνση, σε κατολισθήσεις λόγω προβλημάτων αστικού και χωροταξικού σχεδιασμού και λόγω τεχνολογικών και μεταφορικών κινδύνων, και απερήμωσης ορεινών περιοχών, σε δασικές πυρκαγιές κυρίως λόγω της έλλειψης συντήρησης των δασών και εγκληματικής συμπεριφοράς, και σε ρύπανση των ποταμών λόγω χημικών απορρίψεων από εργοστάσια, έκπλυσης των θρεπτικών ουσιών και απροσεξίας των επισκεπτών των δασών·

| 35. | καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να ενθαρρύνουν τη χρησιμοποίηση ορθών γεωργικών πρακτικών που σε ορισμένα κράτη μέλη έχει ήδη οδηγήσει στον υποδιπλασιασμό της χρησιμοποιούμενης ποσότητας αζωτούχων λιπασμάτων χωρίς να μειωθεί από αυτό η απόδοση της γεωργίας· |
| --- | --- |

35.

καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να ενθαρρύνουν τη χρησιμοποίηση ορθών γεωργικών πρακτικών που σε ορισμένα κράτη μέλη έχει ήδη οδηγήσει στον υποδιπλασιασμό της χρησιμοποιούμενης ποσότητας αζωτούχων λιπασμάτων χωρίς να μειωθεί από αυτό η απόδοση της γεωργίας·

| 36. | υποστηρίζει, ως βασικό στοιχείο στην αποτελεσματική πρόληψη των φυσικών καταστροφών, μια περιβαλλοντικά και κοινωνικά ισορροπημένη γεωργική πολιτική η οποία λαμβάνει υπόψη την ανάγκη υποστήριξης και τόνωσης της βιώσιμης γεωργικής παραγωγής και της αγροτικής ανάπτυξης στις διάφορες χώρες και περιοχές· υποστηρίζει αποτελεσματικά την ενίσχυση πρωτοβουλιών για γεωργο-περιβαλλοντικές και γεωργο-αγροτικές θέσεις εργασίας, παροτρύνοντας τους ανθρώπους να εγκατασταθούν σε αγροτικές περιοχές, ως καίριο παράγοντα για τη διατήρηση των οικοσυστημάτων, αντιμετωπίζοντας την τρέχουσα τάση μείωσης του πληθυσμού και ενδημικής φτώχειας αυτών των περιοχών και ανακουφίζοντας τις πιέσεις που δέχονται οι αστικές περιοχές· επιπλέον υπογραμμίζει το ρόλο που διαδραματίζουν οι αγρότες ως φρουροί της υπαίθρου και εκφράζει λύπη για την ανεπάρκεια των βασικών στοιχείων του γεωργικού τομέα στην ανακοίνωση της Επιτροπής· |
| --- | --- |

36.

υποστηρίζει, ως βασικό στοιχείο στην αποτελεσματική πρόληψη των φυσικών καταστροφών, μια περιβαλλοντικά και κοινωνικά ισορροπημένη γεωργική πολιτική η οποία λαμβάνει υπόψη την ανάγκη υποστήριξης και τόνωσης της βιώσιμης γεωργικής παραγωγής και της αγροτικής ανάπτυξης στις διάφορες χώρες και περιοχές· υποστηρίζει αποτελεσματικά την ενίσχυση πρωτοβουλιών για γεωργο-περιβαλλοντικές και γεωργο-αγροτικές θέσεις εργασίας, παροτρύνοντας τους ανθρώπους να εγκατασταθούν σε αγροτικές περιοχές, ως καίριο παράγοντα για τη διατήρηση των οικοσυστημάτων, αντιμετωπίζοντας την τρέχουσα τάση μείωσης του πληθυσμού και ενδημικής φτώχειας αυτών των περιοχών και ανακουφίζοντας τις πιέσεις που δέχονται οι αστικές περιοχές· επιπλέον υπογραμμίζει το ρόλο που διαδραματίζουν οι αγρότες ως φρουροί της υπαίθρου και εκφράζει λύπη για την ανεπάρκεια των βασικών στοιχείων του γεωργικού τομέα στην ανακοίνωση της Επιτροπής·

| 37. | υποστηρίζει τη δημιουργία ενός ευρωπαϊκού δημόσιου γεωργικού συστήματος ασφάλισης· προτρέπει την Επιτροπή να υποβάλει πρόταση για ένα ευρωπαϊκό δημόσιο σύστημα ασφάλισης που να αντιμετωπίζει καλύτερα τον κίνδυνο και τα ασταθή εισοδήματα των γεωργών λόγω φυσικών ή ανθρωπογενών καταστροφών· τονίζει ότι το σύστημα αυτό πρέπει να είναι πιο φιλόδοξο από το σημερινό μοντέλο, έτσι ώστε να αποφευχθεί η πληθώρα διαφορετικών ασφαλιστικών συστημάτων στην ΕΕ, η οποία δημιουργεί μεγάλες ανισότητες στα εισοδήματα των γεωργών· θεωρεί επιτακτική την ανάγκη δημιουργίας ενός συστήματος ελάχιστης αποζημίωσης για φυσικές ή ανθρωπογενείς καταστροφές στο οποίο θα έχουν ίση πρόσβαση οι αγρότες όλων των κρατών μελών· |
| --- | --- |

37.

υποστηρίζει τη δημιουργία ενός ευρωπαϊκού δημόσιου γεωργικού συστήματος ασφάλισης· προτρέπει την Επιτροπή να υποβάλει πρόταση για ένα ευρωπαϊκό δημόσιο σύστημα ασφάλισης που να αντιμετωπίζει καλύτερα τον κίνδυνο και τα ασταθή εισοδήματα των γεωργών λόγω φυσικών ή ανθρωπογενών καταστροφών· τονίζει ότι το σύστημα αυτό πρέπει να είναι πιο φιλόδοξο από το σημερινό μοντέλο, έτσι ώστε να αποφευχθεί η πληθώρα διαφορετικών ασφαλιστικών συστημάτων στην ΕΕ, η οποία δημιουργεί μεγάλες ανισότητες στα εισοδήματα των γεωργών· θεωρεί επιτακτική την ανάγκη δημιουργίας ενός συστήματος ελάχιστης αποζημίωσης για φυσικές ή ανθρωπογενείς καταστροφές στο οποίο θα έχουν ίση πρόσβαση οι αγρότες όλων των κρατών μελών·

| 38. | καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να περιλάβουν στον υπολογισμό των αγροπεριβαλλοντικών ενισχύσεων τις πρόσθετες δαπάνες που προκύπτουν για τους αγρότες εξαιτίας της επιβολής προληπτικών μέτρων πυροπροστασίας (όπως διατήρηση των ζωνών πυροπροστασίας ελεύθερων, απομάκρυνση νεκρών δέντρων, καλλιέργεια του εδάφους κατά μήκος των ορίων των αγρών, κ.λπ.) και εξαιτίας μέτρων καθαρισμού των υδάτων (καθαρισμός των αποχετευτικών τάφρων και καναλιών)· |
| --- | --- |

38.

καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να περιλάβουν στον υπολογισμό των αγροπεριβαλλοντικών ενισχύσεων τις πρόσθετες δαπάνες που προκύπτουν για τους αγρότες εξαιτίας της επιβολής προληπτικών μέτρων πυροπροστασίας (όπως διατήρηση των ζωνών πυροπροστασίας ελεύθερων, απομάκρυνση νεκρών δέντρων, καλλιέργεια του εδάφους κατά μήκος των ορίων των αγρών, κ.λπ.) και εξαιτίας μέτρων καθαρισμού των υδάτων (καθαρισμός των αποχετευτικών τάφρων και καναλιών)·

| 39. | επισημαίνει τη σημασία της εξέτασης μέτρων προσαρμογής, αγροτικών και αστικών, ενόψει της συχνότερης εμφάνισης και του μεγέθους των ακραίων καιρικών φαινομένων σε διάφορες γεωγραφικές περιοχές· θεωρεί ότι οι προβλέψιμες αρνητικές επιπτώσεις της κλιματικής αλλαγής θα αποτελέσουν έναν επιπλέον περιορισμό για τις γεωργικές δραστηριότητες και την ασφάλεια και τον υπέρτατο χαρακτήρα των τροφίμων, και τονίζει την ανάγκη αντιμετώπισης αυτής και άλλων προκλήσεων στο πλαίσιο της προσαρμογής στην κλιματική αλλαγή και της μείωσης των αρνητικών επιπτώσεών της· |
| --- | --- |

39.

επισημαίνει τη σημασία της εξέτασης μέτρων προσαρμογής, αγροτικών και αστικών, ενόψει της συχνότερης εμφάνισης και του μεγέθους των ακραίων καιρικών φαινομένων σε διάφορες γεωγραφικές περιοχές· θεωρεί ότι οι προβλέψιμες αρνητικές επιπτώσεις της κλιματικής αλλαγής θα αποτελέσουν έναν επιπλέον περιορισμό για τις γεωργικές δραστηριότητες και την ασφάλεια και τον υπέρτατο χαρακτήρα των τροφίμων, και τονίζει την ανάγκη αντιμετώπισης αυτής και άλλων προκλήσεων στο πλαίσιο της προσαρμογής στην κλιματική αλλαγή και της μείωσης των αρνητικών επιπτώσεών της·

| 40. | τονίζει τη σημασία της δημόσιας έρευνας και ανάπτυξης (Ε&Α) για την πρόληψη και τη διαχείριση καταστροφών και ζητεί την ενίσχυση του συντονισμού και της συνεργασίας μεταξύ των φορέων Ε&Α των κρατών μελών, ειδικότερα εκείνων που αντιμετωπίζουν παρόμοιους κινδύνους· ζητεί την ενίσχυση των συστημάτων έγκαιρης προειδοποίησης στα κράτη μέλη και τη δημιουργία και ενίσχυση δεσμών μεταξύ των διαφόρων συστημάτων έγκαιρης προειδοποίησης· συνιστά στην Επιτροπή να λάβει δεόντως υπόψη τις ανάγκες αυτές και να εξασφαλίσει την επαρκή χρηματοδότησή τους· |
| --- | --- |

40.

τονίζει τη σημασία της δημόσιας έρευνας και ανάπτυξης (Ε&Α) για την πρόληψη και τη διαχείριση καταστροφών και ζητεί την ενίσχυση του συντονισμού και της συνεργασίας μεταξύ των φορέων Ε&Α των κρατών μελών, ειδικότερα εκείνων που αντιμετωπίζουν παρόμοιους κινδύνους· ζητεί την ενίσχυση των συστημάτων έγκαιρης προειδοποίησης στα κράτη μέλη και τη δημιουργία και ενίσχυση δεσμών μεταξύ των διαφόρων συστημάτων έγκαιρης προειδοποίησης· συνιστά στην Επιτροπή να λάβει δεόντως υπόψη τις ανάγκες αυτές και να εξασφαλίσει την επαρκή χρηματοδότησή τους·

| 41. | τονίζει την ανάγκη προετοιμασίας των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης των κρατών μελών από την οπτική γωνία της δομής του ανθρώπινου δυναμικού, των ορθών πρακτικών και της επίγνωσης των κινδύνων, ούτως ώστε να μπορούν να ανταπεξέλθουν σε περιπτώσεις καταστροφών· |
| --- | --- |

41.

τονίζει την ανάγκη προετοιμασίας των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης των κρατών μελών από την οπτική γωνία της δομής του ανθρώπινου δυναμικού, των ορθών πρακτικών και της επίγνωσης των κινδύνων, ούτως ώστε να μπορούν να ανταπεξέλθουν σε περιπτώσεις καταστροφών·

| 42. | υπογραμμίζει ότι είναι σημαντικό να υπάρχει μια πλήρης συλλογή δεδομένων και πληροφοριών σχετικά με τους κινδύνους και το κόστος των καταστροφών και να εξασφαλίζεται η ανταλλαγή αυτών των δεδομένων και πληροφοριών σε επίπεδο ΕΕ με στόχο να διεξαχθούν συγκριτικές μελέτες και να διαπιστωθούν οι πιθανές διασυνοριακές επιπτώσεις των καταστροφών, ούτως ώστε να μπορούν τα κράτη μέλη να συγκεντρώνουν πληροφορίες σχετικά με τις εθνικές δυνατότητες πολιτικής προστασίας και τους εθνικούς ιατρικούς πόρους· θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν και να αναπτυχθούν οι ήδη υφιστάμενες δομές, όπως το Κέντρο Παρακολούθησης και Πληροφόρησης (ΚΠΠ), αντί της δημιουργίας νέων· |
| --- | --- |

42.

υπογραμμίζει ότι είναι σημαντικό να υπάρχει μια πλήρης συλλογή δεδομένων και πληροφοριών σχετικά με τους κινδύνους και το κόστος των καταστροφών και να εξασφαλίζεται η ανταλλαγή αυτών των δεδομένων και πληροφοριών σε επίπεδο ΕΕ με στόχο να διεξαχθούν συγκριτικές μελέτες και να διαπιστωθούν οι πιθανές διασυνοριακές επιπτώσεις των καταστροφών, ούτως ώστε να μπορούν τα κράτη μέλη να συγκεντρώνουν πληροφορίες σχετικά με τις εθνικές δυνατότητες πολιτικής προστασίας και τους εθνικούς ιατρικούς πόρους· θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν και να αναπτυχθούν οι ήδη υφιστάμενες δομές, όπως το Κέντρο Παρακολούθησης και Πληροφόρησης (ΚΠΠ), αντί της δημιουργίας νέων·

| 43. | εκφράζει λύπη για το γεγονός ότι η Επιτροπή δεν έχει ακόμα διενεργήσει κάποια μελέτη για πρακτικές χαρτογράφησης της επικινδυνότητας και των κινδύνων στα κράτη μέλη, όπως προβλέπεται στην ανακοίνωση της 23ης Φεβρουαρίου 2009 για «Κοινοτική προσέγγιση για την πρόληψη φυσικών και ανθρωπογενών καταστροφών»· προτρέπει την Επιτροπή να τηρήσει το λόγο της σε αυτήν τη δέσμευση με αποτελεσματικό τρόπο μέσα στο πρώτο ήμισυ του 2010· |
| --- | --- |

43.

εκφράζει λύπη για το γεγονός ότι η Επιτροπή δεν έχει ακόμα διενεργήσει κάποια μελέτη για πρακτικές χαρτογράφησης της επικινδυνότητας και των κινδύνων στα κράτη μέλη, όπως προβλέπεται στην ανακοίνωση της 23ης Φεβρουαρίου 2009 για «Κοινοτική προσέγγιση για την πρόληψη φυσικών και ανθρωπογενών καταστροφών»· προτρέπει την Επιτροπή να τηρήσει το λόγο της σε αυτήν τη δέσμευση με αποτελεσματικό τρόπο μέσα στο πρώτο ήμισυ του 2010·

| 44. | θεωρεί ότι πρέπει να θεσπιστούν σε επίπεδο ΕΕ μια κοινή μεθοδολογία και ελάχιστες απαιτήσεις για τη χαρτογράφηση της επικινδυνότητας και των κινδύνων· |
| --- | --- |

44.

θεωρεί ότι πρέπει να θεσπιστούν σε επίπεδο ΕΕ μια κοινή μεθοδολογία και ελάχιστες απαιτήσεις για τη χαρτογράφηση της επικινδυνότητας και των κινδύνων·

| 45. | υπογραμμίζει τη σημασία κατάρτισης προτύπων για την ανάλυση και έκφραση της κοινωνικο-οικονομικής επίδρασης των καταστροφών στις τοπικές κοινωνίες· |
| --- | --- |

45.

υπογραμμίζει τη σημασία κατάρτισης προτύπων για την ανάλυση και έκφραση της κοινωνικο-οικονομικής επίδρασης των καταστροφών στις τοπικές κοινωνίες·

| 46. | συνιστά μια πιο ολοκληρωμένη ένταξη των ζητημάτων που αφορούν την πρόληψη καταστροφών στην αναθεώρηση της οδηγίας ΕΠΕ, κυρίως όσον αφορά την αξιολόγηση, την επικοινωνία και τη γνωστοποίηση των κινδύνων· |
| --- | --- |

46.

συνιστά μια πιο ολοκληρωμένη ένταξη των ζητημάτων που αφορούν την πρόληψη καταστροφών στην αναθεώρηση της οδηγίας ΕΠΕ, κυρίως όσον αφορά την αξιολόγηση, την επικοινωνία και τη γνωστοποίηση των κινδύνων·

| 47. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στις κυβερνήσεις των κρατών μελών. |
| --- | --- |

47.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στις κυβερνήσεις των κρατών μελών.

---

(1)  COM(2009)0082.

(2)  SEC(2009)0202.

(3)  SEC(2007)1721.

(4)  ΕΕ C 224 Ε, 19.8.2010, σ. 1.

(5)  ΕΕ C 187 Ε, 24.7.2008, σ. 55.

(6)  ΕΕ C 305 Ε, 14.12.2006, σ. 240.

(7)  ΕΕ C 272 E, 13.11.2003, σ. 471.

(8)  ΕΕ C 33 Ε, 9.2.2006, σ. 599.

(9)  ΕΕ C 92 Ε, 20.4.2006, σ. 414.

(10)  ΕΕ C 193 Ε, 17.8.2006, σ. 322.

(11)  ΕΕ C 297 Ε, 7.12.2006, σ. 363.

(12)  ΕΕ C 297 Ε, 7.12.2006, σ. 369.

(13)  ΕΕ C 297 Ε, 7.12.2006, σ. 375.

(14)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P7_TA(2010)0065.

(15)  ΕΕ C 297 Ε, 7.12.2006, σ. 331.

(16)  10128/08.

(17)  10633/1/06.

(18)  ΕΕ L 71, 10.3.2007, σ. 9.

(19)  ΕΕ L 10, 14.1.1997, σ. 13.

(20)  ΕΕ L 288, 6.11.2007, σ. 27.

(21)  ΕΕ L 175, 5.7.1985, σ. 40

(22)  A/CONF.206/6.

(23)  Πρόκειται για μία ενδεικτική απαρίθμηση φυσικών και ανθρωπογενών καταστροφών· επομένως, άλλα είδη φυσικών και ανθρωπογενών καταστροφών που δε μνημονεύονται στην παρούσα έκθεση μπορούν να περιληφθούν στον κατάλογο.

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/37 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/37

---

Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010Μείωση της φτώχειας και δημιουργία απασχόλησης στις αναπτυσσόμενες χώρες

P7_TA(2010)0327

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με τη μείωση της φτώχειας και τη δημιουργία θέσεων εργασίας στις αναπτυσσόμενες χώρες: ο δρόμος της προόδου (2009/2171(INI))

2012/C 50 E/05

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη τη διακήρυξη της Χιλιετίας των Ηνωμένων Εθνών της 8ης Σεπτεμβρίου 2000, η οποία θέτει τους αναπτυξιακούς στόχους της Χιλιετίας (ΑΣΧ) ως κριτήρια που καθόρισε συλλογικά η διεθνής κοινότητα για την εξάλειψη της φτώχειας, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη διακήρυξη της Χιλιετίας των Ηνωμένων Εθνών της 8ης Σεπτεμβρίου 2000, η οποία θέτει τους αναπτυξιακούς στόχους της Χιλιετίας (ΑΣΧ) ως κριτήρια που καθόρισε συλλογικά η διεθνής κοινότητα για την εξάλειψη της φτώχειας,

| — | έχοντας υπόψη τις δεσμεύσεις σχετικά με το ύψος της βοήθειας, τη βοήθεια προς την υποσαχάρια Αφρική, και την ποιότητα της βοήθειας, στις οποίες προέβη η G8 στη διάσκεψη κορυφής του Gleneagles του 2005, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις δεσμεύσεις σχετικά με το ύψος της βοήθειας, τη βοήθεια προς την υποσαχάρια Αφρική, και την ποιότητα της βοήθειας, στις οποίες προέβη η G8 στη διάσκεψη κορυφής του Gleneagles του 2005,

| — | έχοντας υπόψη τη Δήλωση του Παρισιού για την αποτελεσματικότητα της αναπτυξιακής βοήθειας της 2ας Μαρτίου 2005 και τα συμπεράσματα του φόρουμ υψηλού επιπέδου που συνεδρίασε στην Άκρα από τις 2 έως τις 4 Σεπτεμβρίου του 2008 αναφορικά με την παρακολούθηση της εν λόγω δήλωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη Δήλωση του Παρισιού για την αποτελεσματικότητα της αναπτυξιακής βοήθειας της 2ας Μαρτίου 2005 και τα συμπεράσματα του φόρουμ υψηλού επιπέδου που συνεδρίασε στην Άκρα από τις 2 έως τις 4 Σεπτεμβρίου του 2008 αναφορικά με την παρακολούθηση της εν λόγω δήλωσης,

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής με τίτλο «Βοήθεια της ΕΕ: περισσότερη, αποτελεσματικότερη και ταχύτερη» (COM(2006)0087), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής με τίτλο «Βοήθεια της ΕΕ: περισσότερη, αποτελεσματικότερη και ταχύτερη» (COM(2006)0087),

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση των Ηνωμένων Εθνών «Επανεξέταση της φτώχειας: Έκθεση για την παγκόσμια κοινωνική κατάσταση το 2010», |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση των Ηνωμένων Εθνών «Επανεξέταση της φτώχειας: Έκθεση για την παγκόσμια κοινωνική κατάσταση το 2010»,

| — | έχοντας υπόψη τις ετήσιες εκθέσεις του Γενικού Γραμματέα των Ηνωμένων Εθνών σχετικά με την υλοποίηση της Διακήρυξης της Χιλιετίας, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις ετήσιες εκθέσεις του Γενικού Γραμματέα των Ηνωμένων Εθνών σχετικά με την υλοποίηση της Διακήρυξης της Χιλιετίας,

| — | έχοντας υπόψη την κοινή δήλωση του Συμβουλίου και των αντιπροσώπων των κυβερνήσεων των κρατών μελών συνερχομένων στα πλαίσια του Συμβουλίου, του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και της Επιτροπής σχετικά με την αναπτυξιακή πολιτική της Ευρωπαϊκής Ένωσης: «Η ευρωπαϊκή κοινή αντίληψη» (1), η οποία υπεγράφη την 20ή Δεκεμβρίου 2005, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την κοινή δήλωση του Συμβουλίου και των αντιπροσώπων των κυβερνήσεων των κρατών μελών συνερχομένων στα πλαίσια του Συμβουλίου, του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και της Επιτροπής σχετικά με την αναπτυξιακή πολιτική της Ευρωπαϊκής Ένωσης: «Η ευρωπαϊκή κοινή αντίληψη» (1), η οποία υπεγράφη την 20ή Δεκεμβρίου 2005,

| — | έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1905/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για τη θέσπιση μηχανισμού χρηματοδότησης της αναπτυξιακής συνεργασίας (2) («Μηχανισμός Αναπτυξιακής Συνεργασίας» (ΜΑΣ)), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1905/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για τη θέσπιση μηχανισμού χρηματοδότησης της αναπτυξιακής συνεργασίας (2) («Μηχανισμός Αναπτυξιακής Συνεργασίας» (ΜΑΣ)),

| — | έχοντας υπόψη της δήλωση της Αμπούζα, της 27ης Απριλίου 2001, από τους αρχηγούς κρατών και κυβερνήσεων της Αφρικής για το HIV/AIDS, τη φυματίωση και άλλες συναφείς μεταδοτικές ασθένειες, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη της δήλωση της Αμπούζα, της 27ης Απριλίου 2001, από τους αρχηγούς κρατών και κυβερνήσεων της Αφρικής για το HIV/AIDS, τη φυματίωση και άλλες συναφείς μεταδοτικές ασθένειες,

| — | έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1889/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, για την καθιέρωση ενός χρηματοδοτικού μέσου για την προαγωγή της δημοκρατίας και των δικαιωμάτων του ανθρώπου παγκοσμίως (3), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1889/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, για την καθιέρωση ενός χρηματοδοτικού μέσου για την προαγωγή της δημοκρατίας και των δικαιωμάτων του ανθρώπου παγκοσμίως (3),

| — | έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 21ης Ιουνίου 2007«Προώθηση της απασχόλησης μέσω της αναπτυξιακής συνεργασίας της ΕΕ», |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 21ης Ιουνίου 2007«Προώθηση της απασχόλησης μέσω της αναπτυξιακής συνεργασίας της ΕΕ»,

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής με τίτλο «Ο ρόλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην προώθηση των δικαιωμάτων του ανθρώπου και του εκδημοκρατισμού στις τρίτες χώρες» (COM(2001)0252), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής με τίτλο «Ο ρόλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην προώθηση των δικαιωμάτων του ανθρώπου και του εκδημοκρατισμού στις τρίτες χώρες» (COM(2001)0252),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής με τίτλο «Εκπαίδευση και κατάρτιση στο πλαίσιο της μείωσης της φτώχειας στις αναπτυσσόμενες χώρες» (COM(2002)0116), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής με τίτλο «Εκπαίδευση και κατάρτιση στο πλαίσιο της μείωσης της φτώχειας στις αναπτυσσόμενες χώρες» (COM(2002)0116),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμα της Κοινοβουλευτικής Συνέλευσης Ίσης Εκπροσώπησης ΑΚΕ-ΕΕ της 3ης Δεκεμβρίου 2009 σχετικά με την παγκόσμια διακυβέρνηση και τη μεταρρύθμιση των διεθνών οργανισμών, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμα της Κοινοβουλευτικής Συνέλευσης Ίσης Εκπροσώπησης ΑΚΕ-ΕΕ της 3ης Δεκεμβρίου 2009 σχετικά με την παγκόσμια διακυβέρνηση και τη μεταρρύθμιση των διεθνών οργανισμών,

| — | έχοντας υπόψη την Ατζέντα Αξιοπρεπούς Εργασίας της ΔΟΕ και το Παγκόσμιο Σύμφωνο Απασχόλησης της ΔΟΕ, που υιοθετήθηκαν με καθολική συναίνεση στις 19 Ιουνίου 2009 στη Διεθνή Διάσκεψη Εργασίας, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την Ατζέντα Αξιοπρεπούς Εργασίας της ΔΟΕ και το Παγκόσμιο Σύμφωνο Απασχόλησης της ΔΟΕ, που υιοθετήθηκαν με καθολική συναίνεση στις 19 Ιουνίου 2009 στη Διεθνή Διάσκεψη Εργασίας,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της ΔΟΕ με τίτλο «Έκθεση για τον κόσμο της εργασίας 2009: Η παγκόσμια εργασιακή κρίση και πέραν αυτής», που δημοσιεύτηκε τον Δεκέμβριο του 2009, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της ΔΟΕ με τίτλο «Έκθεση για τον κόσμο της εργασίας 2009: Η παγκόσμια εργασιακή κρίση και πέραν αυτής», που δημοσιεύτηκε τον Δεκέμβριο του 2009,

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 24ης Μαρτίου 2009 σχετικά με τις συμβάσεις ΑΣΧ (4), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 24ης Μαρτίου 2009 σχετικά με τις συμβάσεις ΑΣΧ (4),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 6ης Απριλίου 2006 σχετικά με την αποτελεσματικότητα της βοήθειας και τη διαφθορά στις αναπτυσσόμενες χώρες (5), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 6ης Απριλίου 2006 σχετικά με την αποτελεσματικότητα της βοήθειας και τη διαφθορά στις αναπτυσσόμενες χώρες (5),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 23ης Μαΐου 2007 σχετικά με την προώθηση της αξιοπρεπούς εργασίας για όλους (6), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 23ης Μαΐου 2007 σχετικά με την προώθηση της αξιοπρεπούς εργασίας για όλους (6),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 12ης Μαρτίου 2009 σχετικά με μια προσέγγιση για την αναπτυξιακή βοήθεια της Ευρωπαϊκής Κοινότητας στις υπηρεσίες υγείας της υποσαχάριας Αφρικής (7), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 12ης Μαρτίου 2009 σχετικά με μια προσέγγιση για την αναπτυξιακή βοήθεια της Ευρωπαϊκής Κοινότητας στις υπηρεσίες υγείας της υποσαχάριας Αφρικής (7),

| — | έχοντας υπόψη τις τρέχουσες μεταρρυθμίσεις της Κοινής Γεωργικής Πολιτικής και της Κοινής Αλιευτικής Πολιτικής, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις τρέχουσες μεταρρυθμίσεις της Κοινής Γεωργικής Πολιτικής και της Κοινής Αλιευτικής Πολιτικής,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 48 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 48 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Ανάπτυξης και τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Απασχόλησης και Κοινωνικών Υποθέσεων (A7-0192/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Ανάπτυξης και τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Απασχόλησης και Κοινωνικών Υποθέσεων (A7-0192/2010),

| Α. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η δυναμική και διατηρήσιμη οικονομική ανάπτυξη σε ένα σταθερό και φιλικό προς τις επιχειρήσεις περιβάλλον συμβάλλει στη δημιουργία πλούτου και θέσεων εργασίας και, ως εκ τούτου, αποτελεί την ασφαλέστερη και πιο βιώσιμη οδό εξόδου από τη φτώχεια, |
| --- | --- |

Α.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η δυναμική και διατηρήσιμη οικονομική ανάπτυξη σε ένα σταθερό και φιλικό προς τις επιχειρήσεις περιβάλλον συμβάλλει στη δημιουργία πλούτου και θέσεων εργασίας και, ως εκ τούτου, αποτελεί την ασφαλέστερη και πιο βιώσιμη οδό εξόδου από τη φτώχεια,

| Β. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ένα ασφαλές, απαλλαγμένο από τη διαφθορά νομικό περιβάλλον αποτελεί απαραίτητη προϋπόθεση για την άνθηση της επιχειρηματικότητας, |
| --- | --- |

Β.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ένα ασφαλές, απαλλαγμένο από τη διαφθορά νομικό περιβάλλον αποτελεί απαραίτητη προϋπόθεση για την άνθηση της επιχειρηματικότητας,

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι 15 κράτη της ΕΕ έχουν δεσμευτεί να δαπανούν 0,7 % του ΑΕΕ τους ως ΕΑΒ έως το 2015· λαμβάνοντας υπόψη ότι τα τρέχοντα επίπεδα της ΕΑΒ κυμαίνονται γύρω στο 0,4 %, |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι 15 κράτη της ΕΕ έχουν δεσμευτεί να δαπανούν 0,7 % του ΑΕΕ τους ως ΕΑΒ έως το 2015· λαμβάνοντας υπόψη ότι τα τρέχοντα επίπεδα της ΕΑΒ κυμαίνονται γύρω στο 0,4 %,

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η μείωση της φτώχειας και η συνοχή των πολιτικών για την ανάπτυξη αποτελούν πλέον υποχρεώσεις βάσει της Συνθήκης της ΕΕ, |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η μείωση της φτώχειας και η συνοχή των πολιτικών για την ανάπτυξη αποτελούν πλέον υποχρεώσεις βάσει της Συνθήκης της ΕΕ,

| Ε. | εκτιμώντας ότι θα πρέπει να υποστηριχθούν οι αναπτυσσόμενες χώρες που επιδιώκουν να πραγματοποιήσουν τη μέγιστη προστιθέμενη αξία στις χώρες τους, γεγονός που συνεπάγεται μια στρατηγική βιομηχανικής ανάπτυξης η οποία, ωστόσο, θα πρέπει να παραμείνει σύμφωνη προς τις επιταγές της αειφόρου ανάπτυξης και, ιδίως, τη διατήρηση του περιβάλλοντος, |
| --- | --- |

Ε.

εκτιμώντας ότι θα πρέπει να υποστηριχθούν οι αναπτυσσόμενες χώρες που επιδιώκουν να πραγματοποιήσουν τη μέγιστη προστιθέμενη αξία στις χώρες τους, γεγονός που συνεπάγεται μια στρατηγική βιομηχανικής ανάπτυξης η οποία, ωστόσο, θα πρέπει να παραμείνει σύμφωνη προς τις επιταγές της αειφόρου ανάπτυξης και, ιδίως, τη διατήρηση του περιβάλλοντος,

| ΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι δωρητές της ΕΕ και οι κυβερνήσεις των αναπτυσσόμενων χωρών δεν κατορθώνουν να εκπληρώσουν τους στόχους τους όσον αφορά τις δαπάνες για την υγεία και την εκπαίδευση, |
| --- | --- |

ΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι δωρητές της ΕΕ και οι κυβερνήσεις των αναπτυσσόμενων χωρών δεν κατορθώνουν να εκπληρώσουν τους στόχους τους όσον αφορά τις δαπάνες για την υγεία και την εκπαίδευση,

| Ζ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο αναπτυσσόμενος κόσμος αντιμετωπίζει επείγουσα έλλειψη ειδικευμένου προσωπικού στον τομέα της υγείας· λαμβάνοντας υπόψη ότι η έλλειψη ειδικευμένου προσωπικού στον τομέα της υγείας στις ανεπτυγμένες χώρες αποτελεί έναν από τους παράγοντες που επιδεινώνουν το εύθραυστο υγειονομικό σύστημα των αναπτυσσόμενων χωρών, και λαμβάνοντας υπόψη ότι πολλοί ειδικευμένοι εργαζόμενοι, στον τομέα της υγείας και σε άλλους τομείς, δεν επιστρέφουν στην πατρίδα τους, για διάφορους λόγους, ώστε να ωφελήσουν τις δικές τους κοινωνίες, |
| --- | --- |

Ζ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο αναπτυσσόμενος κόσμος αντιμετωπίζει επείγουσα έλλειψη ειδικευμένου προσωπικού στον τομέα της υγείας· λαμβάνοντας υπόψη ότι η έλλειψη ειδικευμένου προσωπικού στον τομέα της υγείας στις ανεπτυγμένες χώρες αποτελεί έναν από τους παράγοντες που επιδεινώνουν το εύθραυστο υγειονομικό σύστημα των αναπτυσσόμενων χωρών, και λαμβάνοντας υπόψη ότι πολλοί ειδικευμένοι εργαζόμενοι, στον τομέα της υγείας και σε άλλους τομείς, δεν επιστρέφουν στην πατρίδα τους, για διάφορους λόγους, ώστε να ωφελήσουν τις δικές τους κοινωνίες,

| Η. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η πρόσφατη κρίση στις τιμές των τροφίμων ανέδειξε την αυξανόμενη σημασία της γεωργίας και της επισιτιστικής ασφάλειας για τις φτωχές χώρες, |
| --- | --- |

Η.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η πρόσφατη κρίση στις τιμές των τροφίμων ανέδειξε την αυξανόμενη σημασία της γεωργίας και της επισιτιστικής ασφάλειας για τις φτωχές χώρες,

| Θ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το 90 % των πολιτών της ΕΕ τάσσονται υπέρ της αναπτυξιακής συνεργασίας, αν και η ύφεση απειλεί να εξασθενήσει αυτήν τη στήριξη, |
| --- | --- |

Θ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το 90 % των πολιτών της ΕΕ τάσσονται υπέρ της αναπτυξιακής συνεργασίας, αν και η ύφεση απειλεί να εξασθενήσει αυτήν τη στήριξη,

| Ι. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η G20 υποσχέθηκε να καταπολεμήσει τους φορολογικούς παραδείσους, |
| --- | --- |

Ι.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η G20 υποσχέθηκε να καταπολεμήσει τους φορολογικούς παραδείσους,

| ΙΑ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η φοροδιαφυγή και οι παράνομες μεταφορές κεφαλαίων από αναπτυσσόμενες χώρες αντιπροσωπεύουν το πολλαπλάσιο της αξίας της αναπτυξιακής βοήθειας, |
| --- | --- |

ΙΑ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η φοροδιαφυγή και οι παράνομες μεταφορές κεφαλαίων από αναπτυσσόμενες χώρες αντιπροσωπεύουν το πολλαπλάσιο της αξίας της αναπτυξιακής βοήθειας,

| ΙΒ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι για τις αναπτυσσόμενες χώρες τα εμβάσματα αντιπροσωπεύουν μεγαλύτερες εισροές κεφαλαίου σε σχέση με την ΕΑΒ, |
| --- | --- |

ΙΒ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι για τις αναπτυσσόμενες χώρες τα εμβάσματα αντιπροσωπεύουν μεγαλύτερες εισροές κεφαλαίου σε σχέση με την ΕΑΒ,

| ΙΓ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι 2,7 δισεκατομμύρια άνθρωποι δεν έχουν επί του παρόντος πρόσβαση σε πίστωση, |
| --- | --- |

ΙΓ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι 2,7 δισεκατομμύρια άνθρωποι δεν έχουν επί του παρόντος πρόσβαση σε πίστωση,

| ΙΔ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, προκειμένου να μειωθεί η φτώχεια, είναι απαραίτητη όχι μόνο η δημιουργία θέσεων εργασίας, αλλά η δημιουργία ποιοτικών θέσεων εργασίας, |
| --- | --- |

ΙΔ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, προκειμένου να μειωθεί η φτώχεια, είναι απαραίτητη όχι μόνο η δημιουργία θέσεων εργασίας, αλλά η δημιουργία ποιοτικών θέσεων εργασίας,

| ΙΕ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι φτωχότερες χώρες σε μεγάλο βαθμό υποεκπροσωπούνται στους διεθνείς οργανισμούς και στα παγκόσμια φόρουμ, |
| --- | --- |

ΙΕ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι φτωχότερες χώρες σε μεγάλο βαθμό υποεκπροσωπούνται στους διεθνείς οργανισμούς και στα παγκόσμια φόρουμ,

| ΙΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι τα συστήματα κοινωνικής προστασίας έχουν αποδειχθεί ισχυρά εργαλεία μείωσης της φτώχειας και κοινωνικής συνοχής και ότι η πλειονότητα του παγκόσμιου πληθυσμού δεν έχει επαρκή κάλυψη κοινωνικής πρόνοιας, |
| --- | --- |

ΙΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι τα συστήματα κοινωνικής προστασίας έχουν αποδειχθεί ισχυρά εργαλεία μείωσης της φτώχειας και κοινωνικής συνοχής και ότι η πλειονότητα του παγκόσμιου πληθυσμού δεν έχει επαρκή κάλυψη κοινωνικής πρόνοιας,

Προκλήσεις για τις αναπτυσσόμενες χώρες

Σχετικά με την οικονομία

| 1. | παροτρύνει τις κυβερνήσεις στις αναπτυσσόμενες χώρες να διαφοροποιήσουν την οικονομία τους αναπτύσσοντας τον μεταποιητικό τους κλάδο και να αποφεύγουν να επιβαρύνουν υπέρμετρα τις επιχειρήσεις –ιδιαίτερα τις ΜΜΕ, που αποτελούν κινητήρια δύναμη της απασχόλησης και της ανάπτυξης– με υπερβολικές γραφειοκρατικές διαδικασίες· |
| --- | --- |

1.

παροτρύνει τις κυβερνήσεις στις αναπτυσσόμενες χώρες να διαφοροποιήσουν την οικονομία τους αναπτύσσοντας τον μεταποιητικό τους κλάδο και να αποφεύγουν να επιβαρύνουν υπέρμετρα τις επιχειρήσεις –ιδιαίτερα τις ΜΜΕ, που αποτελούν κινητήρια δύναμη της απασχόλησης και της ανάπτυξης– με υπερβολικές γραφειοκρατικές διαδικασίες·

| 2. | καλεί όλες τις αναπτυσσόμενες χώρες να προσυπογράψουν τη συναφή με την αξιοπρεπή εργασία ατζέντα της ΔΟΕ και την πρωτοβουλία των Ηνωμένων Εθνών σχετικά με τη Βάση Κοινωνικής Προστασίας για να διασφαλίσουν ικανοποιητικά εργασιακά πρότυπα, υψηλά επίπεδα καθολικής κάλυψης κοινωνικής προστασίας η οποία θα αφορά και τους φτωχότερους και τους περιθωριοποιημένους, και γνήσιο κοινωνικό διάλογο, ιδιαίτερα δε την πρόσβαση στο πρόγραμμα «εργατικού δυναμικού υψηλής έντασης»· |
| --- | --- |

2.

καλεί όλες τις αναπτυσσόμενες χώρες να προσυπογράψουν τη συναφή με την αξιοπρεπή εργασία ατζέντα της ΔΟΕ και την πρωτοβουλία των Ηνωμένων Εθνών σχετικά με τη Βάση Κοινωνικής Προστασίας για να διασφαλίσουν ικανοποιητικά εργασιακά πρότυπα, υψηλά επίπεδα καθολικής κάλυψης κοινωνικής προστασίας η οποία θα αφορά και τους φτωχότερους και τους περιθωριοποιημένους, και γνήσιο κοινωνικό διάλογο, ιδιαίτερα δε την πρόσβαση στο πρόγραμμα «εργατικού δυναμικού υψηλής έντασης»·

| 3. | υπογραμμίζει τη σημασία να υπογραφούν και να εφαρμοστούν οι διάφορες συμβάσεις της ΔΟΕ σχετικά με τα διεθνή εργασιακά πρότυπα και συστήνει την εφαρμογή των διατάξεων του ψηφίσματος της ΔΟΕ «Ανάκαμψη από την κρίση: Ένα παγκόσμιο σύμφωνο απασχόλησης»· |
| --- | --- |

3.

υπογραμμίζει τη σημασία να υπογραφούν και να εφαρμοστούν οι διάφορες συμβάσεις της ΔΟΕ σχετικά με τα διεθνή εργασιακά πρότυπα και συστήνει την εφαρμογή των διατάξεων του ψηφίσματος της ΔΟΕ «Ανάκαμψη από την κρίση: Ένα παγκόσμιο σύμφωνο απασχόλησης»·

| 4. | ζητεί την εφαρμογή του δικαιώματος απαλλαγής από την καταναγκαστική εργασία και ιδίως από την παιδική εργασία χωρίς εξαιρέσεις, καθόσον χωρίς εκπαίδευση τα παιδιά είναι καταδικασμένα σε μια ζωή ένδειας· |
| --- | --- |

4.

ζητεί την εφαρμογή του δικαιώματος απαλλαγής από την καταναγκαστική εργασία και ιδίως από την παιδική εργασία χωρίς εξαιρέσεις, καθόσον χωρίς εκπαίδευση τα παιδιά είναι καταδικασμένα σε μια ζωή ένδειας·

| 5. | ζητεί να δίδεται ιδιαίτερο βάρος στην καταπολέμηση της παιδικής εργασίας, με σκοπό να δημιουργούνται αντ' αυτής θέσεις εργασίας για ενήλικες και να παρέχεται στα παιδιά κατάλληλη σχολική μόρφωση· |
| --- | --- |

5.

ζητεί να δίδεται ιδιαίτερο βάρος στην καταπολέμηση της παιδικής εργασίας, με σκοπό να δημιουργούνται αντ' αυτής θέσεις εργασίας για ενήλικες και να παρέχεται στα παιδιά κατάλληλη σχολική μόρφωση·

| 6. | ζητεί από τις κυβερνήσεις να δώσουν προτεραιότητα στην υποστήριξη των βασικών κοινωνικών αναγκών, να προωθήσουν την προστασία των απροστάτευτων ανηλίκων και γυναικών, που πλήττονται σκληρά από την κρίση, των νέων που κινδυνεύουν, των ανειδίκευτων εργαζομένων χαμηλού εισοδήματος και των μεταναστών, των εργαζόμενων στον γεωργικό τομέα και των ατόμων με αναπηρία· |
| --- | --- |

6.

ζητεί από τις κυβερνήσεις να δώσουν προτεραιότητα στην υποστήριξη των βασικών κοινωνικών αναγκών, να προωθήσουν την προστασία των απροστάτευτων ανηλίκων και γυναικών, που πλήττονται σκληρά από την κρίση, των νέων που κινδυνεύουν, των ανειδίκευτων εργαζομένων χαμηλού εισοδήματος και των μεταναστών, των εργαζόμενων στον γεωργικό τομέα και των ατόμων με αναπηρία·

| 7. | υπενθυμίζει ότι οι μικρές επιχειρήσεις και οι μικροεπιχειρήσεις, ιδίως στον γεωργικό τομέα, χρήζουν επαρκούς χρηματοδότησης για να διατηρηθούν οι υφιστάμενες και να δημιουργηθούν νέες θέσεις εργασίας· ενθαρρύνει τις αναπτυσσόμενες χώρες να προωθούν την αποταμίευση και την πρόσβαση στην πίστωση, μέσω των μικροπιστώσεων, των μικροασφαλίσεων και των καινοτόμων πιστωτικών οργανισμών, όπως τα αγροτικά ταχυδρομεία ή οι τραπεζικές συναλλαγές μέσω κινητού τηλεφώνου(m-banking)· |
| --- | --- |

7.

υπενθυμίζει ότι οι μικρές επιχειρήσεις και οι μικροεπιχειρήσεις, ιδίως στον γεωργικό τομέα, χρήζουν επαρκούς χρηματοδότησης για να διατηρηθούν οι υφιστάμενες και να δημιουργηθούν νέες θέσεις εργασίας· ενθαρρύνει τις αναπτυσσόμενες χώρες να προωθούν την αποταμίευση και την πρόσβαση στην πίστωση, μέσω των μικροπιστώσεων, των μικροασφαλίσεων και των καινοτόμων πιστωτικών οργανισμών, όπως τα αγροτικά ταχυδρομεία ή οι τραπεζικές συναλλαγές μέσω κινητού τηλεφώνου(m-banking)·

| 8. | καλεί την ΕΕ να αναγνωρίσει τη συμβολή της κοινωνικής οικονομίας (π.χ. των συνεταιρισμών) στη δημιουργία θέσεων εργασίας και την προώθηση της αξιοπρεπούς εργασίας στις αναπτυσσόμενες χώρες, και να συμπεριλάβει την κοινωνική οικονομία στα αναπτυξιακά προγράμματα και τις στρατηγικές συνεργασίας· |
| --- | --- |

8.

καλεί την ΕΕ να αναγνωρίσει τη συμβολή της κοινωνικής οικονομίας (π.χ. των συνεταιρισμών) στη δημιουργία θέσεων εργασίας και την προώθηση της αξιοπρεπούς εργασίας στις αναπτυσσόμενες χώρες, και να συμπεριλάβει την κοινωνική οικονομία στα αναπτυξιακά προγράμματα και τις στρατηγικές συνεργασίας·

| 9. | καλεί τις αναπτυσσόμενες χώρες να επεκτείνουν τη δυνατότητα ιδιοκτησίας γης και μεταξύ των φτωχών και στερημένων, χορηγώντας, για παράδειγμα, στους καταληψίες των παραγκουπόλεων τους τίτλους της γης επί της οποίας διαβιούν· |
| --- | --- |

9.

καλεί τις αναπτυσσόμενες χώρες να επεκτείνουν τη δυνατότητα ιδιοκτησίας γης και μεταξύ των φτωχών και στερημένων, χορηγώντας, για παράδειγμα, στους καταληψίες των παραγκουπόλεων τους τίτλους της γης επί της οποίας διαβιούν·

| 10. | παροτρύνει τις αναπτυσσόμενες χώρες να διαφοροποιήσουν τις οικονομίες τους στο μέγιστο βαθμό, ούτως ώστε να μην εξαρτώνται πλέον αποκλειστικά από έναν πολύ περιορισμένο αριθμό προϊόντων, ιδιαίτερα γεωργικών προϊόντων προς εξαγωγή· |
| --- | --- |

10.

παροτρύνει τις αναπτυσσόμενες χώρες να διαφοροποιήσουν τις οικονομίες τους στο μέγιστο βαθμό, ούτως ώστε να μην εξαρτώνται πλέον αποκλειστικά από έναν πολύ περιορισμένο αριθμό προϊόντων, ιδιαίτερα γεωργικών προϊόντων προς εξαγωγή·

| 11. | υπενθυμίζει στις αναπτυσσόμενες χώρες να σεβαστούν τις τοπικές παραδόσεις της κοινής χρήσης της γης για τη γεωργία, προκειμένου να διευκολυνθεί και να προστατευθεί η υπάρχουσα γεωργία μικρής κλίμακας· |
| --- | --- |

11.

υπενθυμίζει στις αναπτυσσόμενες χώρες να σεβαστούν τις τοπικές παραδόσεις της κοινής χρήσης της γης για τη γεωργία, προκειμένου να διευκολυνθεί και να προστατευθεί η υπάρχουσα γεωργία μικρής κλίμακας·

| 12. | καλεί τις αναπτυσσόμενες χώρες να θέτουν ως στοιχείο προτεραιότητας κατά την εκπόνηση των στρατηγικών εγγράφων ανά χώρα και των ενδεικτικών εθνικών προγραμμάτων την ανάπτυξη του γεωργικού τομέα και της επισιτιστικής ασφάλειας· |
| --- | --- |

12.

καλεί τις αναπτυσσόμενες χώρες να θέτουν ως στοιχείο προτεραιότητας κατά την εκπόνηση των στρατηγικών εγγράφων ανά χώρα και των ενδεικτικών εθνικών προγραμμάτων την ανάπτυξη του γεωργικού τομέα και της επισιτιστικής ασφάλειας·

| 13. | υπενθυμίζει ότι η διακυβέρνηση περιέχεται στην ιδέα του «δίκαιου κράτους», ενός κράτους που εγγυάται τη δημοκρατία και τα δικαιώματα των πολιτών· το δίκαιο κράτος είναι αυτό που διασφαλίζει τόσο τις παραδοσιακές του λειτουργίες, όπως η πρόσβαση στη δικαιοσύνη, την υγεία, την παιδεία και τη διοίκηση, όσο και την προώθηση και προστασία των δικαιωμάτων του προσώπου και των θεμελιωδών ελευθεριών του· |
| --- | --- |

13.

υπενθυμίζει ότι η διακυβέρνηση περιέχεται στην ιδέα του «δίκαιου κράτους», ενός κράτους που εγγυάται τη δημοκρατία και τα δικαιώματα των πολιτών· το δίκαιο κράτος είναι αυτό που διασφαλίζει τόσο τις παραδοσιακές του λειτουργίες, όπως η πρόσβαση στη δικαιοσύνη, την υγεία, την παιδεία και τη διοίκηση, όσο και την προώθηση και προστασία των δικαιωμάτων του προσώπου και των θεμελιωδών ελευθεριών του·

Σχετικά με την υπηκοότητα και τη διακυβέρνηση

| 14. | καλεί όλες τις αναπτυσσόμενες χώρες να υπογράψουν επειγόντως τη σύμβαση του ΟΗΕ κατά της διαφθοράς και να εφαρμόσουν αποτελεσματικά τις διατάξεις της· παροτρύνει επίσης τα κράτη μέλη της ΕΕ και τις επιχειρήσεις της ΕΕ να τηρούν τη σύμβαση του ΟΗΕ· |
| --- | --- |

14.

καλεί όλες τις αναπτυσσόμενες χώρες να υπογράψουν επειγόντως τη σύμβαση του ΟΗΕ κατά της διαφθοράς και να εφαρμόσουν αποτελεσματικά τις διατάξεις της· παροτρύνει επίσης τα κράτη μέλη της ΕΕ και τις επιχειρήσεις της ΕΕ να τηρούν τη σύμβαση του ΟΗΕ·

| 15. | πιστεύει ότι τα κράτη μέλη της ΕΕ θα πρέπει να λειτουργήσουν ως πρότυπα για τις αναπτυσσόμενες χώρες όσον αφορά τη δημοσιονομική πειθαρχία, την είσπραξη των φόρων και τη χρηστή διακυβέρνηση· |
| --- | --- |

15.

πιστεύει ότι τα κράτη μέλη της ΕΕ θα πρέπει να λειτουργήσουν ως πρότυπα για τις αναπτυσσόμενες χώρες όσον αφορά τη δημοσιονομική πειθαρχία, την είσπραξη των φόρων και τη χρηστή διακυβέρνηση·

| 16. | θεωρεί ότι η δράση κατά της διαφθοράς πρέπει επίσης να στοχεύει τον ιδιωτικό τομέα, καθώς και στην ενίσχυση της διεθνούς συνεργασίας, για παράδειγμα, μέσω προγραμμάτων ανταλλαγής πληροφοριών και ανάκτησης περιουσιακών στοιχείων· |
| --- | --- |

16.

θεωρεί ότι η δράση κατά της διαφθοράς πρέπει επίσης να στοχεύει τον ιδιωτικό τομέα, καθώς και στην ενίσχυση της διεθνούς συνεργασίας, για παράδειγμα, μέσω προγραμμάτων ανταλλαγής πληροφοριών και ανάκτησης περιουσιακών στοιχείων·

| 17. | παροτρύνει όλες τις αναπτυσσόμενες χώρες να προωθούν τα ανεξάρτητα κοινοβούλια, τα οποία μπορούν να συμβάλουν αποτελεσματικά στην εμβάθυνση της δημοκρατίας μέσω της ελεύθερης άσκησης των νομοθετικών, δημοσιονομικών και ελεγκτικών λειτουργιών τους· ταυτόχρονα, εφιστά την προσοχή στην εξαιρετικά μεγάλη σημασία ύπαρξης ενός δικαστικού συστήματος το οποίο να λειτουργεί ανεξάρτητα και να είναι ορθά ανεπτυγμένο· |
| --- | --- |

17.

παροτρύνει όλες τις αναπτυσσόμενες χώρες να προωθούν τα ανεξάρτητα κοινοβούλια, τα οποία μπορούν να συμβάλουν αποτελεσματικά στην εμβάθυνση της δημοκρατίας μέσω της ελεύθερης άσκησης των νομοθετικών, δημοσιονομικών και ελεγκτικών λειτουργιών τους· ταυτόχρονα, εφιστά την προσοχή στην εξαιρετικά μεγάλη σημασία ύπαρξης ενός δικαστικού συστήματος το οποίο να λειτουργεί ανεξάρτητα και να είναι ορθά ανεπτυγμένο·

| 18. | ενθαρρύνει τις κυβερνήσεις στις αναπτυσσόμενες χώρες να μεγιστοποιήσουν τη συμμετοχή των οργανώσεων της κοινωνίας των πολιτών στη διαμόρφωση και την παρακολούθηση της δημόσιας πολιτικής· |
| --- | --- |

18.

ενθαρρύνει τις κυβερνήσεις στις αναπτυσσόμενες χώρες να μεγιστοποιήσουν τη συμμετοχή των οργανώσεων της κοινωνίας των πολιτών στη διαμόρφωση και την παρακολούθηση της δημόσιας πολιτικής·

| 19. | τονίζει ότι οι κοινωνικοί εταίροι μπορούν να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στην οικονομική ανάπτυξη και να ενισχύσουν την κοινωνική συνοχή, και ότι, για τον λόγο αυτό, θα έπρεπε να προωθείται η σύσταση και η ανάπτυξη αντίστοιχων οργανώσεων εκπροσώπησης· |
| --- | --- |

19.

τονίζει ότι οι κοινωνικοί εταίροι μπορούν να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στην οικονομική ανάπτυξη και να ενισχύσουν την κοινωνική συνοχή, και ότι, για τον λόγο αυτό, θα έπρεπε να προωθείται η σύσταση και η ανάπτυξη αντίστοιχων οργανώσεων εκπροσώπησης·

| 20. | ζητεί την εφαρμογή της ελευθερίας του συνεταιρίζεσθαι για τις συνδικαλιστικές οργανώσεις και του δικαιώματος στη συλλογική διαπραγμάτευση χωρίς εξαιρέσεις για να ενισχύουν, να βελτιώνουν και να υπερασπίζονται τις αξιοπρεπείς συνθήκες εργασίας· |
| --- | --- |

20.

ζητεί την εφαρμογή της ελευθερίας του συνεταιρίζεσθαι για τις συνδικαλιστικές οργανώσεις και του δικαιώματος στη συλλογική διαπραγμάτευση χωρίς εξαιρέσεις για να ενισχύουν, να βελτιώνουν και να υπερασπίζονται τις αξιοπρεπείς συνθήκες εργασίας·

| 21. | προτρέπει όλα τα κράτη που έχουν θεσπίσει νόμους που περιορίζουν την ελευθερία των οργανώσεων της κοινωνίας των πολιτών να καταργήσουν τέτοιου είδους νομοθετήματα· |
| --- | --- |

21.

προτρέπει όλα τα κράτη που έχουν θεσπίσει νόμους που περιορίζουν την ελευθερία των οργανώσεων της κοινωνίας των πολιτών να καταργήσουν τέτοιου είδους νομοθετήματα·

| 22. | ζητεί την εφαρμογή του δικαιώματος στην εξάλειψη των διακρίσεων, δηλαδή το δικαίωμα στην εργασία και την ισότιμη μεταχείριση, ανεξαρτήτως φύλου, εθνικής καταγωγής, ηλικίας, αναπηρίας ή σεξουαλικού προσανατολισμού, ως βασική αρχή του αγώνα κατά της ένδειας· |
| --- | --- |

22.

ζητεί την εφαρμογή του δικαιώματος στην εξάλειψη των διακρίσεων, δηλαδή το δικαίωμα στην εργασία και την ισότιμη μεταχείριση, ανεξαρτήτως φύλου, εθνικής καταγωγής, ηλικίας, αναπηρίας ή σεξουαλικού προσανατολισμού, ως βασική αρχή του αγώνα κατά της ένδειας·

| 23. | ζητεί να ενισχυθεί σε σημαντικό βαθμό η νομική και η κοινωνική θέση των γυναικών, ούτως ώστε να αποφεύγονται οι διακρίσεις και να αξιοποιούνται οι δυνατότητες των γυναικών να συμβάλλουν στην οικονομική και κοινωνική ανάπτυξη· |
| --- | --- |

23.

ζητεί να ενισχυθεί σε σημαντικό βαθμό η νομική και η κοινωνική θέση των γυναικών, ούτως ώστε να αποφεύγονται οι διακρίσεις και να αξιοποιούνται οι δυνατότητες των γυναικών να συμβάλλουν στην οικονομική και κοινωνική ανάπτυξη·

| 24. | στηρίζει τις αναπτυσσόμενες χώρες στις προσπάθειές τους να ενισχύσουν και να εδραιώσουν περαιτέρω την περιφερειακή ολοκλήρωση, μέσω της δημιουργίας ζωνών ελεύθερων συναλλαγών, περιφερειακών οικονομικών κοινοτήτων, περιφερειακών αναπτυξιακών τραπεζών κλπ.· |
| --- | --- |

24.

στηρίζει τις αναπτυσσόμενες χώρες στις προσπάθειές τους να ενισχύσουν και να εδραιώσουν περαιτέρω την περιφερειακή ολοκλήρωση, μέσω της δημιουργίας ζωνών ελεύθερων συναλλαγών, περιφερειακών οικονομικών κοινοτήτων, περιφερειακών αναπτυξιακών τραπεζών κλπ.·

Κοινές προκλήσεις

| 25. | επαναλαμβάνει την έκκλησή του προς τις αναπτυσσόμενες χώρες για διάθεση τουλάχιστον του 20 % των δαπανών των εθνικών τους προϋπολογισμών και της αναπτυξιακής βοήθειας της ΕΕ στην υγεία και τη βασική εκπαίδευση· |
| --- | --- |

25.

επαναλαμβάνει την έκκλησή του προς τις αναπτυσσόμενες χώρες για διάθεση τουλάχιστον του 20 % των δαπανών των εθνικών τους προϋπολογισμών και της αναπτυξιακής βοήθειας της ΕΕ στην υγεία και τη βασική εκπαίδευση·

| 26. | ζητεί την επανεξέταση των πολιτικών ιδιωτικοποίησης, ιδίως όσον αφορά τις υπηρεσίες κοινής ωφελείας, όπως είναι η ύδρευση, οι εγκαταστάσεις υγιεινής και οι υπηρεσίες γενικού συμφέροντος, και του κοινωνικού ρόλου που διαδραματίζουν τα κράτη στην αναπτυξιακή διακυβέρνηση, περιλαμβανομένου του ρόλου των κρατικών επιχειρήσεων ως εργοδοτών και παρόχων κοινωνικών υπηρεσιών· |
| --- | --- |

26.

ζητεί την επανεξέταση των πολιτικών ιδιωτικοποίησης, ιδίως όσον αφορά τις υπηρεσίες κοινής ωφελείας, όπως είναι η ύδρευση, οι εγκαταστάσεις υγιεινής και οι υπηρεσίες γενικού συμφέροντος, και του κοινωνικού ρόλου που διαδραματίζουν τα κράτη στην αναπτυξιακή διακυβέρνηση, περιλαμβανομένου του ρόλου των κρατικών επιχειρήσεων ως εργοδοτών και παρόχων κοινωνικών υπηρεσιών·

| 27. | εφιστά προσοχή στον κρίσιμο ρόλο των συστημάτων κοινωνικής προστασίας, όπως δηλώνεται στο Παγκόσμιο Σύμφωνο Απασχόλησης της ΔΟΕ και την Πρωτοβουλία Βάσης των Ηνωμένων Εθνών για την Κοινωνική Προστασία (United Nations Social Protection Floor Initiative)· ζητεί, ως εκ τούτου, να δοθεί μεγαλύτερη έμφαση στα συστήματα κοινωνικής προστασίας για να αποφευχθεί η αύξηση της ένδειας και να αντιμετωπισθούν οι κοινωνικές δυσκολίες, βοηθώντας παράλληλα στη σταθεροποίηση της οικονομίας και στη διατήρηση και προώθηση της απασχολησιμότητας· |
| --- | --- |

27.

εφιστά προσοχή στον κρίσιμο ρόλο των συστημάτων κοινωνικής προστασίας, όπως δηλώνεται στο Παγκόσμιο Σύμφωνο Απασχόλησης της ΔΟΕ και την Πρωτοβουλία Βάσης των Ηνωμένων Εθνών για την Κοινωνική Προστασία (United Nations Social Protection Floor Initiative)· ζητεί, ως εκ τούτου, να δοθεί μεγαλύτερη έμφαση στα συστήματα κοινωνικής προστασίας για να αποφευχθεί η αύξηση της ένδειας και να αντιμετωπισθούν οι κοινωνικές δυσκολίες, βοηθώντας παράλληλα στη σταθεροποίηση της οικονομίας και στη διατήρηση και προώθηση της απασχολησιμότητας·

| 28. | ζητεί τη δωρεάν και πλήρη πρόσβαση όλων στα εκπαιδευτικά συστήματα, ήτοι τη βασική και την ανώτερη εκπαίδευση, καθώς και στην επαγγελματική κατάρτιση, ώστε να μπορέσει ο τοπικός πληθυσμός να αποκτήσει τα προσόντα του ειδικευμένου εργάτη· |
| --- | --- |

28.

ζητεί τη δωρεάν και πλήρη πρόσβαση όλων στα εκπαιδευτικά συστήματα, ήτοι τη βασική και την ανώτερη εκπαίδευση, καθώς και στην επαγγελματική κατάρτιση, ώστε να μπορέσει ο τοπικός πληθυσμός να αποκτήσει τα προσόντα του ειδικευμένου εργάτη·

| 29. | επιμένει ότι τόσο οι χώρες δωρητές όσο και οι αναπτυσσόμενες χώρες οφείλουν να εκπληρώσουν τις δεσμεύσεις που ανέλαβαν να επιτύχουν τους Αναπτυξιακούς Στόχους της Χιλιετίας έως το 2015· |
| --- | --- |

29.

επιμένει ότι τόσο οι χώρες δωρητές όσο και οι αναπτυσσόμενες χώρες οφείλουν να εκπληρώσουν τις δεσμεύσεις που ανέλαβαν να επιτύχουν τους Αναπτυξιακούς Στόχους της Χιλιετίας έως το 2015·

| 30. | υποστηρίζει τη λήψη μέτρων, όπως επιδοτήσεις μισθού και ευκαιρίες εργασίας και κατάρτισης, τα οποία ενθαρρύνουν τους τοπικούς επιστήμονες καθώς και άλλους εξειδικευμένους εργαζομένους να παραμένουν και να ασκούν το επάγγελμά τους στις κοινότητές τους και ενισχύουν υγειονομικά συστήματα τα οποία είναι προσιτά σε όλους· |
| --- | --- |

30.

υποστηρίζει τη λήψη μέτρων, όπως επιδοτήσεις μισθού και ευκαιρίες εργασίας και κατάρτισης, τα οποία ενθαρρύνουν τους τοπικούς επιστήμονες καθώς και άλλους εξειδικευμένους εργαζομένους να παραμένουν και να ασκούν το επάγγελμά τους στις κοινότητές τους και ενισχύουν υγειονομικά συστήματα τα οποία είναι προσιτά σε όλους·

| 31. | υποστηρίζει τη δημιουργία νέων θέσεων εργασίας στις αναπτυσσόμενες χώρες· |
| --- | --- |

31.

υποστηρίζει τη δημιουργία νέων θέσεων εργασίας στις αναπτυσσόμενες χώρες·

| 32. | υποστηρίζει μέτρα επένδυσης και θεμελίωσης σε δημόσιες υπηρεσίες εν γένει, προκειμένου να δημιουργηθούν θέσεις εργασίας και να ενισχυθούν οι δυνατότητες των κρατών, οι εγκαταστάσεις και η κοινωνική συνοχή, όπως αναφέρεται στην έκθεση των Ηνωμένων Εθνών «Επανεξέταση της φτώχειας»· |
| --- | --- |

32.

υποστηρίζει μέτρα επένδυσης και θεμελίωσης σε δημόσιες υπηρεσίες εν γένει, προκειμένου να δημιουργηθούν θέσεις εργασίας και να ενισχυθούν οι δυνατότητες των κρατών, οι εγκαταστάσεις και η κοινωνική συνοχή, όπως αναφέρεται στην έκθεση των Ηνωμένων Εθνών «Επανεξέταση της φτώχειας»·

| 33. | ζητεί να δοθεί μεγαλύτερη έμφαση στην πρακτική υγειονομική περίθαλψη και την ενημέρωση του πληθυσμού σχετικά με την αξία των θεραπευτικών αγωγών, ήτοι στη διανομή αναλυτών αίματος και στην εκπαίδευση των ντόπιων κατοίκων στη χρήση τους· |
| --- | --- |

33.

ζητεί να δοθεί μεγαλύτερη έμφαση στην πρακτική υγειονομική περίθαλψη και την ενημέρωση του πληθυσμού σχετικά με την αξία των θεραπευτικών αγωγών, ήτοι στη διανομή αναλυτών αίματος και στην εκπαίδευση των ντόπιων κατοίκων στη χρήση τους·

| 34. | επισημαίνει ότι η ανάπτυξη των ανθρώπινων πόρων είναι απαραίτητη σε κάθε αναπτυξιακή στρατηγική και κρίσιμη στη δημιουργία θέσεων εργασίας· καλεί την ΕΕ και τις αναπτυσσόμενες χώρες να αναλύσουν τις ανάγκες σε απασχόληση και την αγορά εργασίας, να κάνουν προγνώσεις και να προβλέψουν τις μείζονες προκλήσεις που εμπλέκονται στην προσαρμογή της επαγγελματικής κατάρτισης στην απασχόληση· |
| --- | --- |

34.

επισημαίνει ότι η ανάπτυξη των ανθρώπινων πόρων είναι απαραίτητη σε κάθε αναπτυξιακή στρατηγική και κρίσιμη στη δημιουργία θέσεων εργασίας· καλεί την ΕΕ και τις αναπτυσσόμενες χώρες να αναλύσουν τις ανάγκες σε απασχόληση και την αγορά εργασίας, να κάνουν προγνώσεις και να προβλέψουν τις μείζονες προκλήσεις που εμπλέκονται στην προσαρμογή της επαγγελματικής κατάρτισης στην απασχόληση·

| 35. | θεωρεί ότι όλες οι αναπτυξιακές στρατηγικές πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στους πιο ευάλωτους και περιθωριοποιημένους ανθρώπους, ιδίως στις γυναίκες, τα παιδιά, τους ηλικιωμένους και τα άτομα με αναπηρίες· |
| --- | --- |

35.

θεωρεί ότι όλες οι αναπτυξιακές στρατηγικές πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στους πιο ευάλωτους και περιθωριοποιημένους ανθρώπους, ιδίως στις γυναίκες, τα παιδιά, τους ηλικιωμένους και τα άτομα με αναπηρίες·

| 36. | θεωρεί απαραίτητο να καλύπτονται βασικές ανάγκες και για το λόγο αυτό δίνει ιδιαίτερα υψηλή προτεραιότητα σε μέτρα προώθησης της επισιτιστικής ασφάλειας και της πρόσβασης σε πόσιμο νερό· |
| --- | --- |

36.

θεωρεί απαραίτητο να καλύπτονται βασικές ανάγκες και για το λόγο αυτό δίνει ιδιαίτερα υψηλή προτεραιότητα σε μέτρα προώθησης της επισιτιστικής ασφάλειας και της πρόσβασης σε πόσιμο νερό·

| 37. | επισημαίνει το πρόβλημα της παιδικής εργασίας και αναγνωρίζει ότι αυτή αποτελεί ένα από τα μείζονα εμπόδια στην επίτευξη της καθολικής ολοκλήρωσης της βασικής εκπαίδευσης και τη μείωση της φτώχειας και παρακωλύει την υγιή ανατροφή και την απαραίτητη μόρφωση αυτών των παιδιών· ως εκ τούτου, ζητεί την προώθηση του διυπηρεσιακού συντονισμού και ευθυγράμμιση στην πολιτική για την εκπαιδευτική βοήθεια και την παιδική εργασία μέσω της ενίσχυσης των υφιστάμενων μηχανισμών, συμπεριλαμβανομένης της Παγκόσμιας Ειδικής Ομάδας για την Παιδική Εργασία και την Εκπαίδευση· καλεί, τέλος, τη διεθνή κοινότητα, όλα τα εμπλεκόμενα κράτη και την ΕΕ να δεσμευθούν να συμβάλουν τα μέγιστα στην εξάλειψη της παιδικής εργασίας ως ένα ζήτημα που απαιτεί επιτακτικές και ειδικές δράσεις· |
| --- | --- |

37.

επισημαίνει το πρόβλημα της παιδικής εργασίας και αναγνωρίζει ότι αυτή αποτελεί ένα από τα μείζονα εμπόδια στην επίτευξη της καθολικής ολοκλήρωσης της βασικής εκπαίδευσης και τη μείωση της φτώχειας και παρακωλύει την υγιή ανατροφή και την απαραίτητη μόρφωση αυτών των παιδιών· ως εκ τούτου, ζητεί την προώθηση του διυπηρεσιακού συντονισμού και ευθυγράμμιση στην πολιτική για την εκπαιδευτική βοήθεια και την παιδική εργασία μέσω της ενίσχυσης των υφιστάμενων μηχανισμών, συμπεριλαμβανομένης της Παγκόσμιας Ειδικής Ομάδας για την Παιδική Εργασία και την Εκπαίδευση· καλεί, τέλος, τη διεθνή κοινότητα, όλα τα εμπλεκόμενα κράτη και την ΕΕ να δεσμευθούν να συμβάλουν τα μέγιστα στην εξάλειψη της παιδικής εργασίας ως ένα ζήτημα που απαιτεί επιτακτικές και ειδικές δράσεις·

| 38. | επισημαίνει τη σημασία της ισότητας των φύλων για την οικονομική επιτυχία των κρατών και ζητεί, συνεπώς, να καταβληθούν μεγαλύτερες προσπάθειες ώστε να διασφαλιστεί η ισότητα των φύλων και στην οικονομία· |
| --- | --- |

38.

επισημαίνει τη σημασία της ισότητας των φύλων για την οικονομική επιτυχία των κρατών και ζητεί, συνεπώς, να καταβληθούν μεγαλύτερες προσπάθειες ώστε να διασφαλιστεί η ισότητα των φύλων και στην οικονομία·

| 39. | επιμένει ότι οι δωρητές και οι χώρες εταίροι πρέπει να διασφαλίσουν ότι η γεωργία, ιδίως η γεωργία των μικροκαλλιεργητών και οι μικρομεσαίες και φιλικές προς το περιβάλλον αγροτικές βιομηχανίες, προχωρούν στην αναπτυξιακή ατζέντα· |
| --- | --- |

39.

επιμένει ότι οι δωρητές και οι χώρες εταίροι πρέπει να διασφαλίσουν ότι η γεωργία, ιδίως η γεωργία των μικροκαλλιεργητών και οι μικρομεσαίες και φιλικές προς το περιβάλλον αγροτικές βιομηχανίες, προχωρούν στην αναπτυξιακή ατζέντα·

| 40. | τονίζει ότι η μικρής κλίμακας γεωργία που βασίζεται σε αποκεντρωμένα, πράσινα και βιώσιμα μέσα παραγωγής διευκολύνει τη δημιουργία θέσεων εργασίας και τη βιώσιμη ανάπτυξη, καθόσον απασχολεί περισσότερους ανθρώπους ανά εκτάριο από ό,τι οι μεγάλες εκμεταλλεύσεις, με τους γεωργούς και τους υπαλλήλους να δαπανούν κατ’ αναλογία μεγαλύτερα ποσά για αγροτικά μη καλλιεργήσιμα προϊόντα έντασης απασχόλησης· |
| --- | --- |

40.

τονίζει ότι η μικρής κλίμακας γεωργία που βασίζεται σε αποκεντρωμένα, πράσινα και βιώσιμα μέσα παραγωγής διευκολύνει τη δημιουργία θέσεων εργασίας και τη βιώσιμη ανάπτυξη, καθόσον απασχολεί περισσότερους ανθρώπους ανά εκτάριο από ό,τι οι μεγάλες εκμεταλλεύσεις, με τους γεωργούς και τους υπαλλήλους να δαπανούν κατ’ αναλογία μεγαλύτερα ποσά για αγροτικά μη καλλιεργήσιμα προϊόντα έντασης απασχόλησης·

| 41. | ζητεί να δίδεται περισσότερο αποτελεσματική στήριξη στη δημιουργία θέσεων εργασίας και απασχόλησης χάρις στον συντονισμό της απασχόλησης και των μακροοικονομικών πολιτικών, έχοντας κατά νου ότι οι τελευταίες δεν πρέπει να περιορίζονται στον έλεγχο του πληθωρισμού και των εμπορικών και δημοσιονομικών ελλειμμάτων αλλά να επικεντρώνονται επίσης στη σταθερότητα των πραγματικών εκροών, των εισοδημάτων και της απασχόλησης· |
| --- | --- |

41.

ζητεί να δίδεται περισσότερο αποτελεσματική στήριξη στη δημιουργία θέσεων εργασίας και απασχόλησης χάρις στον συντονισμό της απασχόλησης και των μακροοικονομικών πολιτικών, έχοντας κατά νου ότι οι τελευταίες δεν πρέπει να περιορίζονται στον έλεγχο του πληθωρισμού και των εμπορικών και δημοσιονομικών ελλειμμάτων αλλά να επικεντρώνονται επίσης στη σταθερότητα των πραγματικών εκροών, των εισοδημάτων και της απασχόλησης·

| 42. | υποστηρίζει τις επενδύσεις στις «πράσινες θέσεις εργασίας» και την πράσινη βιομηχανία, για παράδειγμα, μέσω της ανάπτυξης συστημάτων ανανεώσιμης ενέργειας και απόδοσης ενέργειας στις φτωχές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της ηλιακής ενέργειας προς όφελος των τοπικών κοινωνιών, ως τρόπο διασφάλισης διατηρήσιμων πηγών ενέργειας και, ταυτόχρονα, δημιουργίας θέσεων εργασίας με παράλληλη προστασία του περιβάλλοντος· |
| --- | --- |

42.

υποστηρίζει τις επενδύσεις στις «πράσινες θέσεις εργασίας» και την πράσινη βιομηχανία, για παράδειγμα, μέσω της ανάπτυξης συστημάτων ανανεώσιμης ενέργειας και απόδοσης ενέργειας στις φτωχές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της ηλιακής ενέργειας προς όφελος των τοπικών κοινωνιών, ως τρόπο διασφάλισης διατηρήσιμων πηγών ενέργειας και, ταυτόχρονα, δημιουργίας θέσεων εργασίας με παράλληλη προστασία του περιβάλλοντος·

| 43. | ζητεί την ενίσχυση της ισότητας των ευκαιριών και της πρόσβασης στην ανάπτυξη των δεξιοτήτων, την ποιοτική κατάρτιση και εκπαίδευση· ζητεί να επέλθουν βελτιώσεις στην πρόσβαση σε πιστώσεις (συμπεριλαμβανομένης της μικροχρηματοδότησης), για να ενθαρρύνεται η δημιουργία θέσεων εργασίας· |
| --- | --- |

43.

ζητεί την ενίσχυση της ισότητας των ευκαιριών και της πρόσβασης στην ανάπτυξη των δεξιοτήτων, την ποιοτική κατάρτιση και εκπαίδευση· ζητεί να επέλθουν βελτιώσεις στην πρόσβαση σε πιστώσεις (συμπεριλαμβανομένης της μικροχρηματοδότησης), για να ενθαρρύνεται η δημιουργία θέσεων εργασίας·

| 44. | προσβλέπει στην ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ του Κοινοβουλίου και των περιφερειακών ομολόγων του στις αναπτυσσόμενες χώρες· |
| --- | --- |

44.

προσβλέπει στην ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ του Κοινοβουλίου και των περιφερειακών ομολόγων του στις αναπτυσσόμενες χώρες·

| 45. | υπογραμμίζει τη σημασία της προώθησης εναλλακτικών δεικτών έναντι του ΑΕγχΠ για τη μέτρηση της κοινωνικής προόδου στα αναπτυσσόμενα κράτη, λαμβάνοντας ιδίως υπόψη τις προτάσεις που διατύπωσε η Επιτροπή για τη μέτρηση των οικονομικών επιδόσεων και της κοινωνικής προόδου με επικεφαλής τον Joseph Stiglitz· |
| --- | --- |

45.

υπογραμμίζει τη σημασία της προώθησης εναλλακτικών δεικτών έναντι του ΑΕγχΠ για τη μέτρηση της κοινωνικής προόδου στα αναπτυσσόμενα κράτη, λαμβάνοντας ιδίως υπόψη τις προτάσεις που διατύπωσε η Επιτροπή για τη μέτρηση των οικονομικών επιδόσεων και της κοινωνικής προόδου με επικεφαλής τον Joseph Stiglitz·

| 46. | ζητεί οι απαντήσεις στην παγκόσμια οικονομική κρίση να εκπονούνται ειδικά για κάθε χώρα και περιοχή και να περιλαμβάνουν τα μέτρα σε μνεία των οποίων προβαίνει το έγγραφο πολιτικής της Διεθνούς Οργάνωσης Εργασίας (ΔΟΕ) με τίτλο «Ένα παγκόσμιο σύμφωνο απασχόλησης», προκειμένου να διευκολυνθούν οι επενδύσεις σε τομείς έντασης απασχόλησης και φιλικούς για το περιβάλλον και σε συστήματα κοινωνικής προστασίας· |
| --- | --- |

46.

ζητεί οι απαντήσεις στην παγκόσμια οικονομική κρίση να εκπονούνται ειδικά για κάθε χώρα και περιοχή και να περιλαμβάνουν τα μέτρα σε μνεία των οποίων προβαίνει το έγγραφο πολιτικής της Διεθνούς Οργάνωσης Εργασίας (ΔΟΕ) με τίτλο «Ένα παγκόσμιο σύμφωνο απασχόλησης», προκειμένου να διευκολυνθούν οι επενδύσεις σε τομείς έντασης απασχόλησης και φιλικούς για το περιβάλλον και σε συστήματα κοινωνικής προστασίας·

Προκλήσεις για τους δωρητές

Σχετικά με τη βοήθεια

| 47. | παροτρύνει όλες τις πλούσιες χώρες, ιδίως τα κράτη της ΕΕ, να τηρήσουν τις υποσχέσεις τους όσον αφορά τις δαπάνες για βοήθεια, ήτοι, τουλάχιστον 0,7 % του ΑΕΕ έως το 2015· |
| --- | --- |

47.

παροτρύνει όλες τις πλούσιες χώρες, ιδίως τα κράτη της ΕΕ, να τηρήσουν τις υποσχέσεις τους όσον αφορά τις δαπάνες για βοήθεια, ήτοι, τουλάχιστον 0,7 % του ΑΕΕ έως το 2015·

| 48. | ζητεί να υπάρξει ένας κοινός ορισμός της φτώχειας μεταξύ των κρατών μελών για να καθοριστούν τα σχετικά πεδία εργασίας και οι δικαιούχοι αναπτυξιακής βοήθειας της ΕΕ· |
| --- | --- |

48.

ζητεί να υπάρξει ένας κοινός ορισμός της φτώχειας μεταξύ των κρατών μελών για να καθοριστούν τα σχετικά πεδία εργασίας και οι δικαιούχοι αναπτυξιακής βοήθειας της ΕΕ·

| 49. | πιστεύει ότι η συνοχή πολιτικής μπορεί να φέρει γόνιμα αποτελέσματα όσον αφορά τη δημιουργία θέσεων εργασίας στις αναπτυσσόμενες χώρες· ως εκ τούτου, ζητεί αλλαγή των εξωτερικών πολιτικών της ΕΕ, καθώς έχουν άμεσες επιπτώσεις στις οικονομίες των αναπτυσσόμενων χωρών, και να είναι σχεδιασμένες με τρόπο που να υποστηρίζουν τις διαρκείς ανάγκες τους, ώστε να καταπολεμηθεί η φτώχεια, να εξασφαλιστούν αξιοπρεπές εισόδημα και μέσα διαβίωσης και να εκπληρωθούν τα βασικά ανθρώπινα δικαιώματα, συμπεριλαμβανομένων των κοινωνικών και οικονομικών δικαιωμάτων και της περιβαλλοντικής προστασίας· |
| --- | --- |

49.

πιστεύει ότι η συνοχή πολιτικής μπορεί να φέρει γόνιμα αποτελέσματα όσον αφορά τη δημιουργία θέσεων εργασίας στις αναπτυσσόμενες χώρες· ως εκ τούτου, ζητεί αλλαγή των εξωτερικών πολιτικών της ΕΕ, καθώς έχουν άμεσες επιπτώσεις στις οικονομίες των αναπτυσσόμενων χωρών, και να είναι σχεδιασμένες με τρόπο που να υποστηρίζουν τις διαρκείς ανάγκες τους, ώστε να καταπολεμηθεί η φτώχεια, να εξασφαλιστούν αξιοπρεπές εισόδημα και μέσα διαβίωσης και να εκπληρωθούν τα βασικά ανθρώπινα δικαιώματα, συμπεριλαμβανομένων των κοινωνικών και οικονομικών δικαιωμάτων και της περιβαλλοντικής προστασίας·

| 50. | ζητεί να υπάρξει σημαντική πρόσθετη χρηματοδότηση με σκοπό την αντιμετώπιση των επιπτώσεων της αλλαγής του κλίματος και της παγκόσμιας οικονομικής κρίσης στις αναπτυσσόμενες χώρες· |
| --- | --- |

50.

ζητεί να υπάρξει σημαντική πρόσθετη χρηματοδότηση με σκοπό την αντιμετώπιση των επιπτώσεων της αλλαγής του κλίματος και της παγκόσμιας οικονομικής κρίσης στις αναπτυσσόμενες χώρες·

| 51. | ζητεί η πρωτοβάθμια εκπαίδευση και η δημόσια υγεία να αποτελέσουν τη βάση των πολιτικών ανάπτυξης και εμμένει στο ότι η σημερινή κατάσταση δεν μπορεί να δικαιολογήσει καμία μείωση της εθνικής δαπάνης και της διεθνούς βοήθειας σε αυτούς τους τομείς· |
| --- | --- |

51.

ζητεί η πρωτοβάθμια εκπαίδευση και η δημόσια υγεία να αποτελέσουν τη βάση των πολιτικών ανάπτυξης και εμμένει στο ότι η σημερινή κατάσταση δεν μπορεί να δικαιολογήσει καμία μείωση της εθνικής δαπάνης και της διεθνούς βοήθειας σε αυτούς τους τομείς·

| 52. | καλεί την ΕΕ να τηρήσει τις δεσμεύσεις της όσον αφορά τη βοήθεια για το εμπόριο· |
| --- | --- |

52.

καλεί την ΕΕ να τηρήσει τις δεσμεύσεις της όσον αφορά τη βοήθεια για το εμπόριο·

| 53. | υπογραμμίζει ότι η ΕΕ πρέπει να επανεξετάσει τις πολιτικές επιδοτήσεων, ειδικά στο γεωργικό τομέα και σύμφωνα με τις ανάγκες των μικρών και μεσαίων γεωργών της ΕΕ, προκειμένου να διευκολύνει συνθήκες θεμιτού εμπορίου όσον αφορά τις αναπτυσσόμενες χώρες· |
| --- | --- |

53.

υπογραμμίζει ότι η ΕΕ πρέπει να επανεξετάσει τις πολιτικές επιδοτήσεων, ειδικά στο γεωργικό τομέα και σύμφωνα με τις ανάγκες των μικρών και μεσαίων γεωργών της ΕΕ, προκειμένου να διευκολύνει συνθήκες θεμιτού εμπορίου όσον αφορά τις αναπτυσσόμενες χώρες·

| 54. | ζητεί, ακόμη μια φορά, από όλους τους δωρητές, να τηρούν πιο πιστά την ατζέντα για την αποτελεσματικότητα της βοήθειας, ιδίως σε ό,τι αφορά τον συντονισμό και την υποχρέωση λογοδοσίας των δωρητών· |
| --- | --- |

54.

ζητεί, ακόμη μια φορά, από όλους τους δωρητές, να τηρούν πιο πιστά την ατζέντα για την αποτελεσματικότητα της βοήθειας, ιδίως σε ό,τι αφορά τον συντονισμό και την υποχρέωση λογοδοσίας των δωρητών·

| 55. | επιμένει ότι η Επιτροπή πρέπει να εξασφαλίσει ότι η εξωτερική διάσταση της τρέχουσας μεταρρύθμισης της Κοινής Αλιευτικής Πολιτικής θα ενσωματωθεί στην αναπτυξιακή πολιτική της ΕΕ, καθώς οι πολιτικές αυτές συνδέονται άμεσα με την επιβίωση του πληθυσμού στις αναπτυσσόμενες χώρες· |
| --- | --- |

55.

επιμένει ότι η Επιτροπή πρέπει να εξασφαλίσει ότι η εξωτερική διάσταση της τρέχουσας μεταρρύθμισης της Κοινής Αλιευτικής Πολιτικής θα ενσωματωθεί στην αναπτυξιακή πολιτική της ΕΕ, καθώς οι πολιτικές αυτές συνδέονται άμεσα με την επιβίωση του πληθυσμού στις αναπτυσσόμενες χώρες·

| 56. | τονίζει ότι ο αλιευτικός τομέας σε πολλές χώρες είναι κρίσιμος για την απασχόληση και την επισιτιστική ασφάλεια και, συνεπώς, όλες οι αναπτυσσόμενες χώρες πρέπει να είναι επιλέξιμες για στήριξη του τομέα αυτού από την ΕΕ, ώστε να αναπτύξουν τη δική τους αειφόρο αλιευτική βιομηχανία, έρευνα, έλεγχο και επιβολή, για να καταπολεμήσουν την παράνομη, αδήλωτη και αρρύθμιστη αλιεία, ανεξαρτήτως οιασδήποτε συμφωνίας για πρόσβαση στην αλιεία με την Ευρωπαϊκή Ένωση· |
| --- | --- |

56.

τονίζει ότι ο αλιευτικός τομέας σε πολλές χώρες είναι κρίσιμος για την απασχόληση και την επισιτιστική ασφάλεια και, συνεπώς, όλες οι αναπτυσσόμενες χώρες πρέπει να είναι επιλέξιμες για στήριξη του τομέα αυτού από την ΕΕ, ώστε να αναπτύξουν τη δική τους αειφόρο αλιευτική βιομηχανία, έρευνα, έλεγχο και επιβολή, για να καταπολεμήσουν την παράνομη, αδήλωτη και αρρύθμιστη αλιεία, ανεξαρτήτως οιασδήποτε συμφωνίας για πρόσβαση στην αλιεία με την Ευρωπαϊκή Ένωση·

| 57. | υπογραμμίζει ότι η τομεακή στήριξη της ΕΕ στην αλιευτική βιομηχανία σε τρίτες χώρες στοχεύει στον εξοπλισμό των λιμανιών αυτών των χωρών με την κατάλληλη υποδομή, προκειμένου να διευκολυνθεί η τοπική εκφόρτωση και επεξεργασία των αλιευμάτων, έτσι ώστε να δημιουργηθούν νέες θέσεις εργασίας· καλεί την Επιτροπή να παρακολουθεί και να επαληθεύει την επίτευξη αυτών των στόχων και να εξασφαλίσει χρηματοοικονομική και τεχνική υποστήριξη, προκειμένου να βελτιωθεί η ικανότητα των τρίτων χωρών να παρακολουθούν τις αλιευτικές δραστηριότητες στα ύδατά τους και να συλλαμβάνουν σκάφη που βλέπουν να προβαίνουν σε παραβιάσεις· |
| --- | --- |

57.

υπογραμμίζει ότι η τομεακή στήριξη της ΕΕ στην αλιευτική βιομηχανία σε τρίτες χώρες στοχεύει στον εξοπλισμό των λιμανιών αυτών των χωρών με την κατάλληλη υποδομή, προκειμένου να διευκολυνθεί η τοπική εκφόρτωση και επεξεργασία των αλιευμάτων, έτσι ώστε να δημιουργηθούν νέες θέσεις εργασίας· καλεί την Επιτροπή να παρακολουθεί και να επαληθεύει την επίτευξη αυτών των στόχων και να εξασφαλίσει χρηματοοικονομική και τεχνική υποστήριξη, προκειμένου να βελτιωθεί η ικανότητα των τρίτων χωρών να παρακολουθούν τις αλιευτικές δραστηριότητες στα ύδατά τους και να συλλαμβάνουν σκάφη που βλέπουν να προβαίνουν σε παραβιάσεις·

| 58. | επιμένει ότι η ΕΕ πρέπει να απλοποιήσει την αρχιτεκτονική της όσον αφορά τη βοήθεια, και τις σχετικές διαδικασίες· |
| --- | --- |

58.

επιμένει ότι η ΕΕ πρέπει να απλοποιήσει την αρχιτεκτονική της όσον αφορά τη βοήθεια, και τις σχετικές διαδικασίες·

| 59. | ζητεί ενισχυμένο συντονισμό της αναπτυξιακής πολιτικής μεταξύ της Επιτροπής και των κρατών μελών της ΕΕ, για να προληφθεί η αρνητική επίπτωση των διαφόρων δράσεων πολιτικής στην επίτευξη των ΑΣΧ· |
| --- | --- |

59.

ζητεί ενισχυμένο συντονισμό της αναπτυξιακής πολιτικής μεταξύ της Επιτροπής και των κρατών μελών της ΕΕ, για να προληφθεί η αρνητική επίπτωση των διαφόρων δράσεων πολιτικής στην επίτευξη των ΑΣΧ·

| 60. | προσδοκά ότι, δεδομένου ότι η συνοχή των πολιτικών για την ανάπτυξη αποτελεί πλέον απαίτηση βάσει Συνθήκης, οι πολιτικές της ΕΕ σε τομείς όπως η γεωργία, το εμπόριο, η μετανάστευση και η αλιεία δεν πρόκειται κατά κανένα τρόπο να υπονομεύσουν τις αναπτυξιακές προσπάθειες· προτίθεται να παρακολουθεί στενά τον τρόπο με τον οποίο η ΕΕ εκπληρώνει αυτήν την υποχρέωσή της· |
| --- | --- |

60.

προσδοκά ότι, δεδομένου ότι η συνοχή των πολιτικών για την ανάπτυξη αποτελεί πλέον απαίτηση βάσει Συνθήκης, οι πολιτικές της ΕΕ σε τομείς όπως η γεωργία, το εμπόριο, η μετανάστευση και η αλιεία δεν πρόκειται κατά κανένα τρόπο να υπονομεύσουν τις αναπτυξιακές προσπάθειες· προτίθεται να παρακολουθεί στενά τον τρόπο με τον οποίο η ΕΕ εκπληρώνει αυτήν την υποχρέωσή της·

| 61. | καλεί τους δωρητές να επενδύουν με έξυπνο τρόπο στην αναπτυξιακή εκπαίδευση των πολιτών τους· |
| --- | --- |

61.

καλεί τους δωρητές να επενδύουν με έξυπνο τρόπο στην αναπτυξιακή εκπαίδευση των πολιτών τους·

| 62. | ενθαρρύνει τις χώρες δωρητές να εκμεταλλευθούν αυτήν την κρίση για να διερευνήσουν εις βάθος τις υφιστάμενες δυνατότητες για καινοτόμες και πρόσθετες πηγές αναπτυξιακής χρηματοδότησης και για να εντοπίσουν νέες που θα επιτρέψουν στις αναπτυσσόμενες χώρες να διαφοροποιήσουν τις πηγές εσόδων τους και να εφαρμόσουν αποδοτικά, συνεκτικά και λειτουργικά προγράμματα δαπανών· |
| --- | --- |

62.

ενθαρρύνει τις χώρες δωρητές να εκμεταλλευθούν αυτήν την κρίση για να διερευνήσουν εις βάθος τις υφιστάμενες δυνατότητες για καινοτόμες και πρόσθετες πηγές αναπτυξιακής χρηματοδότησης και για να εντοπίσουν νέες που θα επιτρέψουν στις αναπτυσσόμενες χώρες να διαφοροποιήσουν τις πηγές εσόδων τους και να εφαρμόσουν αποδοτικά, συνεκτικά και λειτουργικά προγράμματα δαπανών·

| 63. | καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη της ΕΕ να προωθήσουν τις βιώσιμες επιχειρήσεις με τη δημιουργία θέσεων αξιοπρεπούς εργασίας ως συγκεκριμένο τομέα της αναπτυξιακής συνεργασίας σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Κοινή Αντίληψη για την Ανάπτυξη του 2005 και να προαγάγουν την ένταξή της σε πιο παραδοσιακούς τομείς αναπτυξιακής συνεργασίας, όπως είναι οι υποδομές, η αγροτική ανάπτυξη, η διακυβέρνηση και η βοήθεια που σχετίζεται με το εμπόριο· |
| --- | --- |

63.

καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη της ΕΕ να προωθήσουν τις βιώσιμες επιχειρήσεις με τη δημιουργία θέσεων αξιοπρεπούς εργασίας ως συγκεκριμένο τομέα της αναπτυξιακής συνεργασίας σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Κοινή Αντίληψη για την Ανάπτυξη του 2005 και να προαγάγουν την ένταξή της σε πιο παραδοσιακούς τομείς αναπτυξιακής συνεργασίας, όπως είναι οι υποδομές, η αγροτική ανάπτυξη, η διακυβέρνηση και η βοήθεια που σχετίζεται με το εμπόριο·

Σχετικά με νέες πηγές χρηματοδότησης

| 64. | παροτρύνει τα κράτη της G20 να εφαρμόσουν τις υποσχέσεις σχετικά με την εξάλειψη των φορολογικών παραδείσων, να καταστήσουν αυστηρότερη την εποπτεία των χρηματοπιστωτικών αγορών και να εισαγάγουν τις ανταλλαγές πληροφοριών επί φορολογικών θεμάτων· επιπλέον, η G20 θα πρέπει να δώσει εντολή στο Συμβούλιο Διεθνών Λογιστικών Προτύπων να θεσπίσει ένα νέο πρότυπο που θα περιλαμβάνει την υποβολή εκθέσεων ανά χώρα· |
| --- | --- |

64.

παροτρύνει τα κράτη της G20 να εφαρμόσουν τις υποσχέσεις σχετικά με την εξάλειψη των φορολογικών παραδείσων, να καταστήσουν αυστηρότερη την εποπτεία των χρηματοπιστωτικών αγορών και να εισαγάγουν τις ανταλλαγές πληροφοριών επί φορολογικών θεμάτων· επιπλέον, η G20 θα πρέπει να δώσει εντολή στο Συμβούλιο Διεθνών Λογιστικών Προτύπων να θεσπίσει ένα νέο πρότυπο που θα περιλαμβάνει την υποβολή εκθέσεων ανά χώρα·

| 65. | καλεί τη G20 και τα κράτη της ΕΕ να λάβουν μέτρα προκειμένου να καταστήσουν τα εμβάσματα φθηνότερα και ευκολότερα· |
| --- | --- |

65.

καλεί τη G20 και τα κράτη της ΕΕ να λάβουν μέτρα προκειμένου να καταστήσουν τα εμβάσματα φθηνότερα και ευκολότερα·

| 66. | ζητεί από την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να τονώσουν τη δημόσια χρηματοδότηση προς τις μικρές επιχειρήσεις και μικροεπιχειρήσεις και τους γεωργούς στις αναπτυσσόμενες χώρες, συμπεριλαμβανομένου του ανεπίσημου τομέα, όπως ζητείται από το «Παγκόσμιο Σύμφωνο Απασχόλησης» της ΔΟΕ, ώστε να καταπολεμηθεί η ένδεια και η ανεργία· |
| --- | --- |

66.

ζητεί από την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να τονώσουν τη δημόσια χρηματοδότηση προς τις μικρές επιχειρήσεις και μικροεπιχειρήσεις και τους γεωργούς στις αναπτυσσόμενες χώρες, συμπεριλαμβανομένου του ανεπίσημου τομέα, όπως ζητείται από το «Παγκόσμιο Σύμφωνο Απασχόλησης» της ΔΟΕ, ώστε να καταπολεμηθεί η ένδεια και η ανεργία·

Σχετικά με την ανάπτυξη των ικανοτήτων και την παγκόσμια διακυβέρνηση

| 67. | παροτρύνει την ΕΕ να προσανατολίσει τη βοήθειά της προς την προαγωγή της ανάπτυξης των ικανοτήτων σε τομείς που θα ωφελήσουν άμεσα τον οικονομικό ιστό των χωρών εταίρων και θα δημιουργήσουν θέσεις εργασίας, ήτοι, την ανάπτυξη των παραγωγικών τους δυνατοτήτων, τη διαμόρφωση αποτελεσματικών φορολογικών συστημάτων, την καταπολέμηση της διαφθοράς, την ενίσχυση των θεσμών και της κοινωνίας των πολιτών, τη διευκόλυνση της πρόσβασης σε μικροπιστώσεις και άλλες πηγές χρηματοδότησης, κλπ.· |
| --- | --- |

67.

παροτρύνει την ΕΕ να προσανατολίσει τη βοήθειά της προς την προαγωγή της ανάπτυξης των ικανοτήτων σε τομείς που θα ωφελήσουν άμεσα τον οικονομικό ιστό των χωρών εταίρων και θα δημιουργήσουν θέσεις εργασίας, ήτοι, την ανάπτυξη των παραγωγικών τους δυνατοτήτων, τη διαμόρφωση αποτελεσματικών φορολογικών συστημάτων, την καταπολέμηση της διαφθοράς, την ενίσχυση των θεσμών και της κοινωνίας των πολιτών, τη διευκόλυνση της πρόσβασης σε μικροπιστώσεις και άλλες πηγές χρηματοδότησης, κλπ.·

| 68. | ζητεί όλες οι αναπτυξιακές πολιτικές της ΕΕ που έχουν αντίκτυπο στη δημιουργία θέσεων εργασίας και τη μείωση της ένδειας να εστιάζονται σε μέτρα που απαιτούν από τις κυβερνήσεις, την κοινωνία των πολιτών, τις επιχειρήσεις, τα ιδρύματα και τις τοπικές κοινότητες να επιτύχουν τους Αναπτυξιακούς Στόχους της Χιλιετίας (ΑΣΧ) του ΟΗΕ έως το 2015· |
| --- | --- |

68.

ζητεί όλες οι αναπτυξιακές πολιτικές της ΕΕ που έχουν αντίκτυπο στη δημιουργία θέσεων εργασίας και τη μείωση της ένδειας να εστιάζονται σε μέτρα που απαιτούν από τις κυβερνήσεις, την κοινωνία των πολιτών, τις επιχειρήσεις, τα ιδρύματα και τις τοπικές κοινότητες να επιτύχουν τους Αναπτυξιακούς Στόχους της Χιλιετίας (ΑΣΧ) του ΟΗΕ έως το 2015·

| 69. | καλεί την ΕΕ να προσανατολίσει τη βοήθειά της και προς την οικοδόμηση συστημάτων κοινωνικής πρόνοιας στις αναπτυσσόμενες χώρες ως ένα σημαντικό και αποτελεσματικό τρόπο μείωσης της φτώχειας· |
| --- | --- |

69.

καλεί την ΕΕ να προσανατολίσει τη βοήθειά της και προς την οικοδόμηση συστημάτων κοινωνικής πρόνοιας στις αναπτυσσόμενες χώρες ως ένα σημαντικό και αποτελεσματικό τρόπο μείωσης της φτώχειας·

| 70. | ζητεί να δοθεί προτεραιότητα στην παιδεία, την παροχή βοήθειας στους νέους που ευρίσκονται εκτός σχολικού συστήματος, την επαγγελματική κατάρτιση, την τεχνολογική εκπαίδευση, την ανάπτυξη ικανοτήτων, τη διά βίου μάθηση, την πρόσβαση σε χρηματοδοτήσεις, τη διοργάνωση υψηλής ποιότητας περιόδων μαθητείας που συνεπάγονται καλύτερες προοπτικές για εκείνους που τις ολοκληρώνουν, την υγεία και την ασφάλεια, και την ενθάρρυνση προγραμμάτων επιχειρηματικής πρωτοβουλίας, κατά κύριο λόγο για τις μικρές επιχειρήσεις και τις μικροεπιχειρήσεις, για να δημιουργηθεί βιώσιμο εργατικό δυναμικό, με ειδική εστίαση στους νέους, τους ηλικιωμένους, τα άτομα με αναπηρία και όσους έχουν αναγκασθεί να εγκαταλείψουν τις εστίες τους, τις γυναίκες και οιεσδήποτε άλλες περιθωριοποιημένες ομάδες· |
| --- | --- |

70.

ζητεί να δοθεί προτεραιότητα στην παιδεία, την παροχή βοήθειας στους νέους που ευρίσκονται εκτός σχολικού συστήματος, την επαγγελματική κατάρτιση, την τεχνολογική εκπαίδευση, την ανάπτυξη ικανοτήτων, τη διά βίου μάθηση, την πρόσβαση σε χρηματοδοτήσεις, τη διοργάνωση υψηλής ποιότητας περιόδων μαθητείας που συνεπάγονται καλύτερες προοπτικές για εκείνους που τις ολοκληρώνουν, την υγεία και την ασφάλεια, και την ενθάρρυνση προγραμμάτων επιχειρηματικής πρωτοβουλίας, κατά κύριο λόγο για τις μικρές επιχειρήσεις και τις μικροεπιχειρήσεις, για να δημιουργηθεί βιώσιμο εργατικό δυναμικό, με ειδική εστίαση στους νέους, τους ηλικιωμένους, τα άτομα με αναπηρία και όσους έχουν αναγκασθεί να εγκαταλείψουν τις εστίες τους, τις γυναίκες και οιεσδήποτε άλλες περιθωριοποιημένες ομάδες·

| 71. | θεωρεί ότι η ΕΕ πρέπει να συνεκτιμά κριτήρια σχετικά με τα δικαιώματα του ανθρώπου και τη διακυβέρνηση όταν καταρτίζει εμπορικές συμφωνίες με αναπτυσσόμενες χώρες, και δεν πρέπει να διστάζει να επιβάλλει κυρώσεις όταν τα κράτη δεν εκπληρώνουν τις υποχρεώσεις τους όσον αφορά τη διακυβέρνηση· υπενθυμίζει ότι τα κριτήρια πολλαπλής συμμόρφωσης εφαρμόζονται όχι μόνο στο Ευρωπαϊκό Ταμείο Ανάπτυξης (ΕΤΑ) αλλά και στο Μέσο Χρηματοδότησης της Συνεργασίας για την Ανάπτυξη (ΜΣΑ)· |
| --- | --- |

71.

θεωρεί ότι η ΕΕ πρέπει να συνεκτιμά κριτήρια σχετικά με τα δικαιώματα του ανθρώπου και τη διακυβέρνηση όταν καταρτίζει εμπορικές συμφωνίες με αναπτυσσόμενες χώρες, και δεν πρέπει να διστάζει να επιβάλλει κυρώσεις όταν τα κράτη δεν εκπληρώνουν τις υποχρεώσεις τους όσον αφορά τη διακυβέρνηση· υπενθυμίζει ότι τα κριτήρια πολλαπλής συμμόρφωσης εφαρμόζονται όχι μόνο στο Ευρωπαϊκό Ταμείο Ανάπτυξης (ΕΤΑ) αλλά και στο Μέσο Χρηματοδότησης της Συνεργασίας για την Ανάπτυξη (ΜΣΑ)·

| 72. | ζητεί από την ΕΕ να μεριμνήσει αυστηρά για την τήρηση της πολλαπλής συμμόρφωσής, όπως αυτή ορίζεται στη συμφωνία του Κοτονού· |
| --- | --- |

72.

ζητεί από την ΕΕ να μεριμνήσει αυστηρά για την τήρηση της πολλαπλής συμμόρφωσής, όπως αυτή ορίζεται στη συμφωνία του Κοτονού·

| 73. | τονίζει ότι τόσο το Ευρωπαϊκό Ταμείο Ανάπτυξης (ΕΤΑ) όσο και Μέσο Χρηματοδότησης της Συνεργασίας για την Ανάπτυξη (ΜΣΑ) πρέπει να τηρούν τα ίδια κριτήρια εφαρμογής της πολλαπλής συμμόρφωσης· |
| --- | --- |

73.

τονίζει ότι τόσο το Ευρωπαϊκό Ταμείο Ανάπτυξης (ΕΤΑ) όσο και Μέσο Χρηματοδότησης της Συνεργασίας για την Ανάπτυξη (ΜΣΑ) πρέπει να τηρούν τα ίδια κριτήρια εφαρμογής της πολλαπλής συμμόρφωσης·

| 74. | καλεί την Επιτροπή να προωθήσει με τις ενδεδειγμένες μεθόδους και χρονοδιαγράμματα την παρακολούθηση των παραγωγικών εγκαταστάσεων των ευρωπαϊκών επιχειρήσεων που δραστηριοποιούνται στο εξωτερικό, προκειμένου να εξασφαλιστεί η εξάλειψη της παιδικής εργασίας και η συμμόρφωση με τα εργασιακά πρότυπα που κατοχυρώνουν οι συμβάσεις της ΔΟΕ, καθώς και να ενθαρρύνει την πρόσβαση στην εκπαίδευση, η οποία αποτελεί κρίσιμη συνιστώσα του αγώνα κατά της φτώχειας· |
| --- | --- |

74.

καλεί την Επιτροπή να προωθήσει με τις ενδεδειγμένες μεθόδους και χρονοδιαγράμματα την παρακολούθηση των παραγωγικών εγκαταστάσεων των ευρωπαϊκών επιχειρήσεων που δραστηριοποιούνται στο εξωτερικό, προκειμένου να εξασφαλιστεί η εξάλειψη της παιδικής εργασίας και η συμμόρφωση με τα εργασιακά πρότυπα που κατοχυρώνουν οι συμβάσεις της ΔΟΕ, καθώς και να ενθαρρύνει την πρόσβαση στην εκπαίδευση, η οποία αποτελεί κρίσιμη συνιστώσα του αγώνα κατά της φτώχειας·

| 75. | ζητεί με έμφαση την εγκαθίδρυση ενός αξιόπιστου δικτύου στενών σχέσεων μεταξύ των μεγάλων κρατικών και μη κρατικών θεσμικών οργάνων και οργανισμών που ασχολούνται με τη μείωση της φτώχειας σε όλες τις αναπτυσσόμενες χώρες, προκειμένου να υπάρχει ανταλλαγή απόψεων και εμπειριών με τη διαμόρφωση, εφαρμογή και παρακολούθηση της συνδρομής της ΕΕ· |
| --- | --- |

75.

ζητεί με έμφαση την εγκαθίδρυση ενός αξιόπιστου δικτύου στενών σχέσεων μεταξύ των μεγάλων κρατικών και μη κρατικών θεσμικών οργάνων και οργανισμών που ασχολούνται με τη μείωση της φτώχειας σε όλες τις αναπτυσσόμενες χώρες, προκειμένου να υπάρχει ανταλλαγή απόψεων και εμπειριών με τη διαμόρφωση, εφαρμογή και παρακολούθηση της συνδρομής της ΕΕ·

| 76. | υποστηρίζει την καθιέρωση βάσεων δεδομένων σε εθνικό επίπεδο και σε επίπεδο ΕΕ, προκειμένου να συλλεχθούν και να συγκριθούν βασικά δεδομένα σχετικά με τη φτώχεια στις αναπτυσσόμενες χώρες ως μέσο για τη διευκόλυνση και αύξηση των προσπαθειών για τη μείωση της φτώχειας· |
| --- | --- |

76.

υποστηρίζει την καθιέρωση βάσεων δεδομένων σε εθνικό επίπεδο και σε επίπεδο ΕΕ, προκειμένου να συλλεχθούν και να συγκριθούν βασικά δεδομένα σχετικά με τη φτώχεια στις αναπτυσσόμενες χώρες ως μέσο για τη διευκόλυνση και αύξηση των προσπαθειών για τη μείωση της φτώχειας·

| 77. | υπογραμμίζει την ανάγκη να ενισχυθεί ο υφιστάμενος συντονισμός μεταξύ διεθνών και περιφερειακών οργανισμών ως μια πρόσθετη προσπάθεια παροχής τεχνικής υποστήριξης για την εφαρμογή και την παρακολούθηση ενός σχεδίου δράσης της ΕΕ για την εξάλειψη ης φτώχειας· |
| --- | --- |

77.

υπογραμμίζει την ανάγκη να ενισχυθεί ο υφιστάμενος συντονισμός μεταξύ διεθνών και περιφερειακών οργανισμών ως μια πρόσθετη προσπάθεια παροχής τεχνικής υποστήριξης για την εφαρμογή και την παρακολούθηση ενός σχεδίου δράσης της ΕΕ για την εξάλειψη ης φτώχειας·

| 78. | τονίζει την ανάγκη σύστασης μιας «Συμβουλευτικής Ομάδας» για συγκεκριμένα ζητήματα ως ένα απτό μέτρο και ένα αξιόπιστο τρόπο για να παρασχεθεί τεχνική υποστήριξη, προκειμένου να εφαρμοστούν οι στόχοι που θεσπίζονται σε ένα σχέδιο δράσης της ΕΕ για την εξάλειψη της φτώχειας στις αναπτυσσόμενες χώρες· |
| --- | --- |

78.

τονίζει την ανάγκη σύστασης μιας «Συμβουλευτικής Ομάδας» για συγκεκριμένα ζητήματα ως ένα απτό μέτρο και ένα αξιόπιστο τρόπο για να παρασχεθεί τεχνική υποστήριξη, προκειμένου να εφαρμοστούν οι στόχοι που θεσπίζονται σε ένα σχέδιο δράσης της ΕΕ για την εξάλειψη της φτώχειας στις αναπτυσσόμενες χώρες·

| 79. | αποδέχεται τη χρήση της δημοσιονομικής στήριξης μόνον εκεί όπου υπάρχουν ακλόνητες εγγυήσεις ότι τα κεφάλαια θα φθάσουν στον ειδικό προορισμό τους και θα επιτύχουν τον αρχικό σκοπό τους, καθώς και στις περιπτώσεις όπου οι δικαιούχοι πληρούν τα κριτήρια περί των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και της δημοκρατικής διακυβέρνησης· προσβλέπει σε περισσότερο αποτελεσματική αξιολόγηση και έλεγχο της δημοσιονομικής στήριξης, ώστε να αναλύεται αν ο επιδιωκόμενος στόχος επιτεύχθηκε και εάν οι κυβερνήσεις των χωρών ληπτών πληρούν τα προαναφερθέντα κριτήρια· καλεί την Επιτροπή να θεσπίσει πίνακα βαθμολόγησης βασισμένο στην τεχνολογία της πληροφορικής υπό τον αυστηρό έλεγχο του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, ώστε να αξιολογείται η αποδοτικότητα της κοινοτικής βοήθειας στον τομέα της μείωσης της φτώχειας, της εκπαίδευσης και της δημιουργίας θέσεων εργασίας, πίνακα που θα βασίζεται στο βαθμό εκτέλεσης των προσδοκώμενων χρηματοοικονομικών συντελεστών και στόχων· |
| --- | --- |

79.

αποδέχεται τη χρήση της δημοσιονομικής στήριξης μόνον εκεί όπου υπάρχουν ακλόνητες εγγυήσεις ότι τα κεφάλαια θα φθάσουν στον ειδικό προορισμό τους και θα επιτύχουν τον αρχικό σκοπό τους, καθώς και στις περιπτώσεις όπου οι δικαιούχοι πληρούν τα κριτήρια περί των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και της δημοκρατικής διακυβέρνησης· προσβλέπει σε περισσότερο αποτελεσματική αξιολόγηση και έλεγχο της δημοσιονομικής στήριξης, ώστε να αναλύεται αν ο επιδιωκόμενος στόχος επιτεύχθηκε και εάν οι κυβερνήσεις των χωρών ληπτών πληρούν τα προαναφερθέντα κριτήρια· καλεί την Επιτροπή να θεσπίσει πίνακα βαθμολόγησης βασισμένο στην τεχνολογία της πληροφορικής υπό τον αυστηρό έλεγχο του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, ώστε να αξιολογείται η αποδοτικότητα της κοινοτικής βοήθειας στον τομέα της μείωσης της φτώχειας, της εκπαίδευσης και της δημιουργίας θέσεων εργασίας, πίνακα που θα βασίζεται στο βαθμό εκτέλεσης των προσδοκώμενων χρηματοοικονομικών συντελεστών και στόχων·

| 80. | καλεί την Επιτροπή να υποβάλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο συνεκτική και αξιόπιστη πρόταση για τη μετεκλογική πολιτική της ΕΕ, η οποία να σέβεται την ελεύθερη βούληση του πληθυσμού σε μια δεδομένη χώρα, και εκφράζει το φόβο ότι η σημερινή απουσία μιας συνεκτικής μετεκλογικής πολιτικής υπονομεύει την αξιοπιστία των Αποστολών Παρακολούθησης Εκλογών της ΕΕ· |
| --- | --- |

80.

καλεί την Επιτροπή να υποβάλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο συνεκτική και αξιόπιστη πρόταση για τη μετεκλογική πολιτική της ΕΕ, η οποία να σέβεται την ελεύθερη βούληση του πληθυσμού σε μια δεδομένη χώρα, και εκφράζει το φόβο ότι η σημερινή απουσία μιας συνεκτικής μετεκλογικής πολιτικής υπονομεύει την αξιοπιστία των Αποστολών Παρακολούθησης Εκλογών της ΕΕ·

| 81. | υποστηρίζει τη μεγαλύτερη δημοκρατική εκπροσώπηση των αναπτυσσόμενων χωρών στους παγκόσμιους οργανισμούς· |
| --- | --- |

81.

υποστηρίζει τη μεγαλύτερη δημοκρατική εκπροσώπηση των αναπτυσσόμενων χωρών στους παγκόσμιους οργανισμούς·

| 82. | καλεί τα διεθνή χρηματοπιστωτικά ιδρύματα να επανεξετάσουν τις πολιτικές δανεισμού τους, έτσι ώστε να στηρίξουν τις επιλογές των αναπτυσσόμενων χωρών για δημοκρατική και διατηρήσιμη οικονομική ανάπτυξη· |
| --- | --- |

82.

καλεί τα διεθνή χρηματοπιστωτικά ιδρύματα να επανεξετάσουν τις πολιτικές δανεισμού τους, έτσι ώστε να στηρίξουν τις επιλογές των αναπτυσσόμενων χωρών για δημοκρατική και διατηρήσιμη οικονομική ανάπτυξη·

| 83. | καλεί την ΕΕ και την ομάδα G-20 να προβούν σε συγκεκριμένες ενέργειες για να εξαλειφθούν οι καταχρήσεις των φορολογικών παραδείσων, η φοροδιαφυγή και οι παράνομες χρηματοπιστωτικές μεταφορές από τις αναπτυσσόμενες χώρες, και να προωθήσουν την επένδυση αυτών των πόρων στις αναπτυσσόμενες χώρες· |
| --- | --- |

83.

καλεί την ΕΕ και την ομάδα G-20 να προβούν σε συγκεκριμένες ενέργειες για να εξαλειφθούν οι καταχρήσεις των φορολογικών παραδείσων, η φοροδιαφυγή και οι παράνομες χρηματοπιστωτικές μεταφορές από τις αναπτυσσόμενες χώρες, και να προωθήσουν την επένδυση αυτών των πόρων στις αναπτυσσόμενες χώρες·

| 84. | ζητεί μια νέα δεσμευτική παγκόσμια χρηματοπιστωτική συμφωνία για την αυτόματη δημοσιοποίηση των κερδών που αποκομίζουν και των φόρων που καταβάλλουν οι πολυεθνικές εταιρείες ανά χώρα· |
| --- | --- |

84.

ζητεί μια νέα δεσμευτική παγκόσμια χρηματοπιστωτική συμφωνία για την αυτόματη δημοσιοποίηση των κερδών που αποκομίζουν και των φόρων που καταβάλλουν οι πολυεθνικές εταιρείες ανά χώρα·

| 85. | καλεί την ΕΕ να υποστηρίξει την Πρωτοβουλία Κοινωνικής Βάσης των Ηνωμένων Εθνών να επεκτείνει ή να εφαρμόσει διατηρήσιμα συστήματα κοινωνικής προστασίας σε αναπτυσσόμενες χώρες εξασφαλίζοντας μεγαλύτερη συνεκτικότητα στις πολιτικές εξωτερικών σχέσεων και εκπονώντας ανακοίνωση σχετικά με την κοινωνική προστασία στην αναπτυξιακή συνεργασία, όπως προτείνεται στα συμπεράσματα του Συμβουλίου για την προώθηση της απασχόλησης μέσω της αναπτυξιακής συνεργασίας της ΕΕ· |
| --- | --- |

85.

καλεί την ΕΕ να υποστηρίξει την Πρωτοβουλία Κοινωνικής Βάσης των Ηνωμένων Εθνών να επεκτείνει ή να εφαρμόσει διατηρήσιμα συστήματα κοινωνικής προστασίας σε αναπτυσσόμενες χώρες εξασφαλίζοντας μεγαλύτερη συνεκτικότητα στις πολιτικές εξωτερικών σχέσεων και εκπονώντας ανακοίνωση σχετικά με την κοινωνική προστασία στην αναπτυξιακή συνεργασία, όπως προτείνεται στα συμπεράσματα του Συμβουλίου για την προώθηση της απασχόλησης μέσω της αναπτυξιακής συνεργασίας της ΕΕ·

Περί παιδείας

| 86. | συμφωνεί με την Επιτροπή ότι το να έχει κανείς δουλειά είναι ο καλύτερος τρόπος να αποφύγει τη φτώχεια και τον κοινωνικό αποκλεισμό· πιστεύει ότι η αντιμετώπιση του εκπαιδευτικού χάσματος στις αναπτυσσόμενες χώρες είναι από τις αποτελεσματικότερες στρατηγικές για να βγουν από το φαύλο κύκλο της φτώχειας και της ανεργίας· |
| --- | --- |

86.

συμφωνεί με την Επιτροπή ότι το να έχει κανείς δουλειά είναι ο καλύτερος τρόπος να αποφύγει τη φτώχεια και τον κοινωνικό αποκλεισμό· πιστεύει ότι η αντιμετώπιση του εκπαιδευτικού χάσματος στις αναπτυσσόμενες χώρες είναι από τις αποτελεσματικότερες στρατηγικές για να βγουν από το φαύλο κύκλο της φτώχειας και της ανεργίας·

| 87. | χαιρετίζει το Παιδεία για όλους – Πρωτοβουλία Ταχείας Ανίχνευσης (FTI) και τη στήριξη αυτού από την Επιτροπή κατ' αρχήν· καλεί την Επιτροπή να διευκρινίσει ποια κεφάλαια διαθέτει επί του παρόντος στις χώρες τις οποίες καλύπτει η παρούσα πρωτοβουλία και για ποιους σκοπούς, ιδιαίτερα στους εξής τομείς:






  — | φροντίδα και μάθηση στην πρώιμη παιδική ηλικία, |
| --- | --- | --- |

87.

χαιρετίζει το Παιδεία για όλους – Πρωτοβουλία Ταχείας Ανίχνευσης (FTI) και τη στήριξη αυτού από την Επιτροπή κατ' αρχήν· καλεί την Επιτροπή να διευκρινίσει ποια κεφάλαια διαθέτει επί του παρόντος στις χώρες τις οποίες καλύπτει η παρούσα πρωτοβουλία και για ποιους σκοπούς, ιδιαίτερα στους εξής τομείς:

—

φροντίδα και μάθηση στην πρώιμη παιδική ηλικία,

| — | δωρεάν και υποχρεωτική πρωτοβάθμια εκπαίδευση για όλους, |
| --- | --- |

—

δωρεάν και υποχρεωτική πρωτοβάθμια εκπαίδευση για όλους,

| — | μάθηση και δεξιότητες διαβίωσης για νέους ανθρώπους και ενήλικες, |
| --- | --- |

—

μάθηση και δεξιότητες διαβίωσης για νέους ανθρώπους και ενήλικες,

| — | εξαλφαβητισμός ενηλίκων, |
| --- | --- |

—

εξαλφαβητισμός ενηλίκων,

| — | ισότητα των φύλων, |
| --- | --- |

—

ισότητα των φύλων,

| — | ποιότητα εκπαίδευσης· |
| --- | --- |

—

ποιότητα εκπαίδευσης·

| 88. | καλεί την ΕΕΕ να εισάγει προγράμματα βοήθειας γονέων για διάφορα πεδία σε μέρη όπου η φτώχεια οδηγεί σε ελλιπείς γνώσεις ως προς την ανατροφή των παιδιών, ούτως ώστε να εξασφαλιστεί ότι θα παρέχονται πραγματικές ευκαιρίες στα παιδιά των αναπτυσσόμενων χωρών· |
| --- | --- |

88.

καλεί την ΕΕΕ να εισάγει προγράμματα βοήθειας γονέων για διάφορα πεδία σε μέρη όπου η φτώχεια οδηγεί σε ελλιπείς γνώσεις ως προς την ανατροφή των παιδιών, ούτως ώστε να εξασφαλιστεί ότι θα παρέχονται πραγματικές ευκαιρίες στα παιδιά των αναπτυσσόμενων χωρών·

| 89. | σημειώνει ότι η ποιότητα της ψυχικής και φυσικής υγείας δεν είναι απλώς θέμα παιδείας, κατάρτισης και νέων τεχνολογιών της πληροφορικής, αλλά και θέμα πρόσβασης σε νερό, τρόφιμα και φάρμακα και, επομένως, η ΕΕ θα πρέπει να δίνει περισσότερη προσοχή στη συνάθροιση δωρεάν σχολικών εγχειριδίων, δωρεάν γευμάτων, δωρεάν σχολικών λεωφορείων και δωρεάν εξετάσεων στα ολοκληρωμένα προγράμματα βοήθειας· θεωρεί απαραίτητο να ζητήσει σαφή διασύνδεση ανάμεσα στα προγράμματα που βασίζονται σε σχολεία και που χρηματοδοτεί η ΕΕ και στα προγράμματα επισιτισμού και υγείας στις αναπτυσσόμενες χώρες· |
| --- | --- |

89.

σημειώνει ότι η ποιότητα της ψυχικής και φυσικής υγείας δεν είναι απλώς θέμα παιδείας, κατάρτισης και νέων τεχνολογιών της πληροφορικής, αλλά και θέμα πρόσβασης σε νερό, τρόφιμα και φάρμακα και, επομένως, η ΕΕ θα πρέπει να δίνει περισσότερη προσοχή στη συνάθροιση δωρεάν σχολικών εγχειριδίων, δωρεάν γευμάτων, δωρεάν σχολικών λεωφορείων και δωρεάν εξετάσεων στα ολοκληρωμένα προγράμματα βοήθειας· θεωρεί απαραίτητο να ζητήσει σαφή διασύνδεση ανάμεσα στα προγράμματα που βασίζονται σε σχολεία και που χρηματοδοτεί η ΕΕ και στα προγράμματα επισιτισμού και υγείας στις αναπτυσσόμενες χώρες·

| 90. | καλεί την ΕΕ να συγκεντρώσει τις προσπάθειές της στον εντοπισμό κλάδων όπου οι αναπτυσσόμενες χώρες έχουν συγκριτικό πλεονέκτημα, μέσω του οποίου η καθιέρωση μαθητειών μέσω εργασίας σε αυτούς τους τομείς θα αποτελεί μία από τις κύριες προτεραιότητες της αναπτυξιακής βοήθειας της ΕΕ· |
| --- | --- |

90.

καλεί την ΕΕ να συγκεντρώσει τις προσπάθειές της στον εντοπισμό κλάδων όπου οι αναπτυσσόμενες χώρες έχουν συγκριτικό πλεονέκτημα, μέσω του οποίου η καθιέρωση μαθητειών μέσω εργασίας σε αυτούς τους τομείς θα αποτελεί μία από τις κύριες προτεραιότητες της αναπτυξιακής βοήθειας της ΕΕ·

| 91. | καλεί την ΕΕ να παρέχει περισσότερες εκπαιδευτικές ευκαιρίες στους σπουδαστές των χωρών του αναπτυσσόμενου κόσμου, αλλά να τους ενθαρρύνει να επιστρέφουν στην πατρίδα τους μετά τις σπουδές τους προκειμένου να ωφελήσουν τις δικές τους κοινωνίες· |
| --- | --- |

91.

καλεί την ΕΕ να παρέχει περισσότερες εκπαιδευτικές ευκαιρίες στους σπουδαστές των χωρών του αναπτυσσόμενου κόσμου, αλλά να τους ενθαρρύνει να επιστρέφουν στην πατρίδα τους μετά τις σπουδές τους προκειμένου να ωφελήσουν τις δικές τους κοινωνίες·

Πρόσβαση στην αγορά

| 92. | επισημαίνει ότι συνιστάται στις αναπτυσσόμενες χώρες τα προϊόντα τους να είναι ανταγωνιστικά στην ελεύθερη αγορά, ενώ η ίδια αρχή συχνά δεν εφαρμόζεται στον ανεπτυγμένο κόσμο· |
| --- | --- |

92.

επισημαίνει ότι συνιστάται στις αναπτυσσόμενες χώρες τα προϊόντα τους να είναι ανταγωνιστικά στην ελεύθερη αγορά, ενώ η ίδια αρχή συχνά δεν εφαρμόζεται στον ανεπτυγμένο κόσμο·

| 93. | καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να αναπτύξουν μια συνεκτική προσέγγιση, η οποία να σέβεται τα θεμελιώδη στοιχεία της ελεύθερης αγοράς και να εγγυάται αμοιβαιότητα στον τομέα των συναλλαγών· |
| --- | --- |

93.

καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να αναπτύξουν μια συνεκτική προσέγγιση, η οποία να σέβεται τα θεμελιώδη στοιχεία της ελεύθερης αγοράς και να εγγυάται αμοιβαιότητα στον τομέα των συναλλαγών·

| 94. | τονίζει ότι πολλές αναπτυσσόμενες χώρες, ιδιαίτερα όσον αφορά τον αγροτικό τομέα, χαρακτηρίζονται από οικονομίες επιβίωσης και ότι αυτές οι οικονομίες συχνά αποτελούν τη μοναδική πηγή εισοδήματος και των προς το ζην· |
| --- | --- |

94.

τονίζει ότι πολλές αναπτυσσόμενες χώρες, ιδιαίτερα όσον αφορά τον αγροτικό τομέα, χαρακτηρίζονται από οικονομίες επιβίωσης και ότι αυτές οι οικονομίες συχνά αποτελούν τη μοναδική πηγή εισοδήματος και των προς το ζην·

*

* *

| 95. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή, στις κυβερνήσεις των κρατών μελών και στη ΔΟΕ. |
| --- | --- |

95.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή, στις κυβερνήσεις των κρατών μελών και στη ΔΟΕ.

---

(1)  ΕΕ C 46, 24.2.2006, σ. 1.

(2)  ΕΕ L 378, 27.12.2006, σ. 41.

(3)  ΕΕ L 386, 29.12.2006, σ. 1.

(4)  ΕΕ C 117 Ε, 6.5.2010, σ. 15.

(5)  ΕΕ C 293 E, 2.12.2006, σ. 316.

(6)  ΕΕ C 102 E, 24.4.2008, σ. 321.

(7)  ΕΕ C 87 Ε, 1.4.2010, σ. 162.

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/48 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/48

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010Επιβολή των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας στην εσωτερική αγορά

P7_TA(2010)0340

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την επιβολή των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας στην εσωτερική αγορά (2009/2178(INI))

2012/C 50 E/06

To Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής στο Συμβούλιο, στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στην Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή, της 11ης Σεπτεμβρίου 2009, σχετικά με την ενίσχυση της επιβολής των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας στην εσωτερική αγορά (COM(2009)0467), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής στο Συμβούλιο, στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στην Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή, της 11ης Σεπτεμβρίου 2009, σχετικά με την ενίσχυση της επιβολής των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας στην εσωτερική αγορά (COM(2009)0467),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμα του Συμβουλίου Ανταγωνιστικότητας, της 25ης Σεπτεμβρίου 2008, για ένα συνολικό ευρωπαϊκό σχέδιο για την καταπολέμηση της παραποίησης/απομίμησης και της πειρατείας, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμα του Συμβουλίου Ανταγωνιστικότητας, της 25ης Σεπτεμβρίου 2008, για ένα συνολικό ευρωπαϊκό σχέδιο για την καταπολέμηση της παραποίησης/απομίμησης και της πειρατείας,

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 2000/31/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 8ης Ιουνίου 2000, για ορισμένες νομικές πτυχές των υπηρεσιών της κοινωνίας της πληροφορίας, ιδίως του ηλεκτρονικού εμπορίου, στην εσωτερική αγορά (οδηγία για το ηλεκτρονικό εμπόριο) (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 2000/31/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 8ης Ιουνίου 2000, για ορισμένες νομικές πτυχές των υπηρεσιών της κοινωνίας της πληροφορίας, ιδίως του ηλεκτρονικού εμπορίου, στην εσωτερική αγορά (οδηγία για το ηλεκτρονικό εμπόριο) (1),

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 2001/29/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2001, για την εναρμόνιση ορισμένων πτυχών του δικαιώματος του δημιουργού και συγγενικών δικαιωμάτων στην κοινωνία της πληροφορίας (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 2001/29/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2001, για την εναρμόνιση ορισμένων πτυχών του δικαιώματος του δημιουργού και συγγενικών δικαιωμάτων στην κοινωνία της πληροφορίας (2),

| — | έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1383/2003 του Συμβουλίου, της 22ας Ιουλίου 2003, για την παρέμβαση των τελωνειακών αρχών έναντι εμπορευμάτων που είναι ύποπτα ότι παραβιάζουν ορισμένα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας και για τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται έναντι των εμπορευμάτων που διαπιστώνεται ότι παραβιάζουν παρόμοια δικαιώματα (3), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1383/2003 του Συμβουλίου, της 22ας Ιουλίου 2003, για την παρέμβαση των τελωνειακών αρχών έναντι εμπορευμάτων που είναι ύποπτα ότι παραβιάζουν ορισμένα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας και για τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται έναντι των εμπορευμάτων που διαπιστώνεται ότι παραβιάζουν παρόμοια δικαιώματα (3),

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 2004/48/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, σχετικά με την επιβολή των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας (4), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 2004/48/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, σχετικά με την επιβολή των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας (4),

| — | έχοντας υπόψη την οδηγία 2009/24/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 2009, για τη νομική προστασία των προγραμμάτων ηλεκτρονικών υπολογιστών (5), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την οδηγία 2009/24/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 2009, για τη νομική προστασία των προγραμμάτων ηλεκτρονικών υπολογιστών (5),

| — | έχοντας υπόψη τη θέση του της 25ης Απριλίου 2007 σχετικά με την τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη θέσπιση ποινικών μέτρων που αποσκοπούν στη διασφάλιση της επιβολής των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας (6), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη θέση του της 25ης Απριλίου 2007 σχετικά με την τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη θέσπιση ποινικών μέτρων που αποσκοπούν στη διασφάλιση της επιβολής των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας (6),

| — | έχοντας υπόψη τη στρατηγική της Επιτροπής, του 2005, για την επιβολή των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας στις τρίτες χώρες, καθώς και το έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής με τίτλο «IPR Enforcement Report 2009 (Έκθεση για την επιβολή των ΔΠΙ το 2009)», |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη στρατηγική της Επιτροπής, του 2005, για την επιβολή των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας στις τρίτες χώρες, καθώς και το έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής με τίτλο «IPR Enforcement Report 2009 (Έκθεση για την επιβολή των ΔΠΙ το 2009)»,

| — | έχοντας υπόψη τη σύστασή του της 26ης Μαρτίου 2009 προς το Συμβούλιο σχετικά με την ενίσχυση της ασφάλειας και των θεμελιωδών ελευθεριών στο Διαδίκτυο (7), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη σύστασή του της 26ης Μαρτίου 2009 προς το Συμβούλιο σχετικά με την ενίσχυση της ασφάλειας και των θεμελιωδών ελευθεριών στο Διαδίκτυο (7),

| — | έχοντας υπόψη την Ευρωπαϊκή Σύμβαση για την Προστασία των Δικαιωμάτων του Ανθρώπου και των Θεμελιωδών Ελευθεριών, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την Ευρωπαϊκή Σύμβαση για την Προστασία των Δικαιωμάτων του Ανθρώπου και των Θεμελιωδών Ελευθεριών,

| — | έχοντας υπόψη τον νομικά δεσμευτικό χαρακτήρα του Χάρτη Θεμελιωδών Δικαιωμάτων, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον νομικά δεσμευτικό χαρακτήρα του Χάρτη Θεμελιωδών Δικαιωμάτων,

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 10ης Απριλίου 2008 σχετικά με τις πολιτιστικές βιομηχανίες στην Ευρώπη (8), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 10ης Απριλίου 2008 σχετικά με τις πολιτιστικές βιομηχανίες στην Ευρώπη (8),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής στο Συμβούλιο, στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στην Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και στην Επιτροπή των Περιφερειών της 25ης Ιουνίου 2008 σχετικά με την πράξη για τις μικρές επιχειρήσεις στην Ευρώπη η οποία θεσπίζει την αρχή της «Προτεραιότητας στις μικρές επιχειρήσεις» με στόχο την κατάρτιση μιας φιλόδοξης ατζέντας πολιτικής για τις ΜΜΕ, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής στο Συμβούλιο, στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στην Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και στην Επιτροπή των Περιφερειών της 25ης Ιουνίου 2008 σχετικά με την πράξη για τις μικρές επιχειρήσεις στην Ευρώπη η οποία θεσπίζει την αρχή της «Προτεραιότητας στις μικρές επιχειρήσεις» με στόχο την κατάρτιση μιας φιλόδοξης ατζέντας πολιτικής για τις ΜΜΕ,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 48 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 48 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας, καθώς και της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών (A7-0175/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας, καθώς και της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών (A7-0175/2010),

| Α. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι παραβιάσεις των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας (ΔΔΙ), αποτελούν πραγματική απειλή τόσο για την υγεία και την ασφάλεια των καταναλωτών όσο και για την οικονομία και τις κοινωνίες μας, |
| --- | --- |

Α.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι παραβιάσεις των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας (ΔΔΙ), αποτελούν πραγματική απειλή τόσο για την υγεία και την ασφάλεια των καταναλωτών όσο και για την οικονομία και τις κοινωνίες μας,

| B. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι επιστημονικές και τεχνολογικές καινοτομίες, τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και οι πολιτιστικές βιομηχανίες συμβάλλουν καθοριστικά στην ανταγωνιστικότητα της ευρωπαϊκής οικονομίας, τόσο με τον αριθμό και την πολυμορφία των νέων θέσεων εργασίας που εξασφαλίζουν όσο και με τον πλούτο που δημιουργείται· λαμβάνοντας δε υπόψη ότι πρέπει να ενισχυθεί η πολιτιστική οικονομία, από τον τομέα της δημιουργία έως τον τομέα της διανομής, |
| --- | --- |

B.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι επιστημονικές και τεχνολογικές καινοτομίες, τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και οι πολιτιστικές βιομηχανίες συμβάλλουν καθοριστικά στην ανταγωνιστικότητα της ευρωπαϊκής οικονομίας, τόσο με τον αριθμό και την πολυμορφία των νέων θέσεων εργασίας που εξασφαλίζουν όσο και με τον πλούτο που δημιουργείται· λαμβάνοντας δε υπόψη ότι πρέπει να ενισχυθεί η πολιτιστική οικονομία, από τον τομέα της δημιουργία έως τον τομέα της διανομής,

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η Ευρωπαϊκή Ένωση, ως μέλος του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, δεσμεύεται από τη Συμφωνία για τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας στον τομέα του εμπορίου (TRIPS), και ότι, κατ’ επέκταση, τα κράτη μέλη της ΕΕ δεσμεύονται να θεσπίζουν και να εφαρμόζουν αποτελεσματικά μέτρα για την καταπολέμηση όλων των παραβιάσεων των ΔΠΙ, |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η Ευρωπαϊκή Ένωση, ως μέλος του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, δεσμεύεται από τη Συμφωνία για τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας στον τομέα του εμπορίου (TRIPS), και ότι, κατ’ επέκταση, τα κράτη μέλη της ΕΕ δεσμεύονται να θεσπίζουν και να εφαρμόζουν αποτελεσματικά μέτρα για την καταπολέμηση όλων των παραβιάσεων των ΔΠΙ,

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η ανταλλαγή γνώσης και η διάδοση καινοτομίας αποτελούν ισχυρές παραδόσεις στην Ευρωπαϊκή Ένωση, και ότι η ευρύτερη δυνατή πρόσβαση στην τεχνολογική πρόοδο και σε πολιτιστικά προϊόντα εξακολουθεί να αποτελεί το θεμέλιο της πολιτικής για την εκπαίδευση και την ανάπτυξη, |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η ανταλλαγή γνώσης και η διάδοση καινοτομίας αποτελούν ισχυρές παραδόσεις στην Ευρωπαϊκή Ένωση, και ότι η ευρύτερη δυνατή πρόσβαση στην τεχνολογική πρόοδο και σε πολιτιστικά προϊόντα εξακολουθεί να αποτελεί το θεμέλιο της πολιτικής για την εκπαίδευση και την ανάπτυξη,

| E. | λαμβάνοντας υπόψη ότι για να αντιμετωπιστεί δεόντως το ζήτημα της επιβολής των ΔΠΙ στην εσωτερική αγορά πρέπει να ληφθεί υπόψη τόσο η επικράτεια της ΕΕ, όσο και η κατάσταση στα εξωτερικά σύνορα της ΕΕ και σε τρίτες χώρες, προκειμένου να διασφαλισθεί η συμβατότητα μεταξύ της προστασίας του περιεχομένου ενωσιακής προέλευσης και των κατόχων δικαιωμάτων στο περιεχόμενο αυτό, και της πρόσβασης των καταναλωτών σε μη ενωσιακό περιεχόμενο, |
| --- | --- |

E.

λαμβάνοντας υπόψη ότι για να αντιμετωπιστεί δεόντως το ζήτημα της επιβολής των ΔΠΙ στην εσωτερική αγορά πρέπει να ληφθεί υπόψη τόσο η επικράτεια της ΕΕ, όσο και η κατάσταση στα εξωτερικά σύνορα της ΕΕ και σε τρίτες χώρες, προκειμένου να διασφαλισθεί η συμβατότητα μεταξύ της προστασίας του περιεχομένου ενωσιακής προέλευσης και των κατόχων δικαιωμάτων στο περιεχόμενο αυτό, και της πρόσβασης των καταναλωτών σε μη ενωσιακό περιεχόμενο,

| ΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι τα δεδομένα όσον αφορά την κλίμακα του φαινομένου των παραβιάσεων των ΔΠΙ είναι αντιφατικά, ατελή, ανεπαρκή και διασκορπισμένα, και ότι για κάθε πρόσθετη νομοθετική πρόταση απαιτείται αντικειμενική και ανεξάρτητη εκτίμηση του αντίκτυπού της, |
| --- | --- |

ΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι τα δεδομένα όσον αφορά την κλίμακα του φαινομένου των παραβιάσεων των ΔΠΙ είναι αντιφατικά, ατελή, ανεπαρκή και διασκορπισμένα, και ότι για κάθε πρόσθετη νομοθετική πρόταση απαιτείται αντικειμενική και ανεξάρτητη εκτίμηση του αντίκτυπού της,

| Ζ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η καινοτομία και η δημιουργικότητα έχουν σημαντική προστιθέμενη αξία για την ευρωπαϊκή οικονομία και ότι, δεδομένης της οικονομικής συγκυρίας, πρέπει να εξασφαλιστεί η διατήρηση και η ανάπτυξή τους, |
| --- | --- |

Ζ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η καινοτομία και η δημιουργικότητα έχουν σημαντική προστιθέμενη αξία για την ευρωπαϊκή οικονομία και ότι, δεδομένης της οικονομικής συγκυρίας, πρέπει να εξασφαλιστεί η διατήρηση και η ανάπτυξή τους,

| H. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η παραβίαση των ΔΠΙ αποτελεί διατομεακό πρόβλημα που πλήττει όλους τους βιομηχανικούς κλάδους, ιδίως τις δημιουργικές και καινοτόμες βιομηχανίες, και τον αθλητισμό, |
| --- | --- |

H.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η παραβίαση των ΔΠΙ αποτελεί διατομεακό πρόβλημα που πλήττει όλους τους βιομηχανικούς κλάδους, ιδίως τις δημιουργικές και καινοτόμες βιομηχανίες, και τον αθλητισμό,

| Θ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι συνεχείς παραβιάσεις των ΔΠΙ θα οδηγήσουν σε βαθμιαία υποβάθμιση της καινοτομίας στην ΕΕ, |
| --- | --- |

Θ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι συνεχείς παραβιάσεις των ΔΠΙ θα οδηγήσουν σε βαθμιαία υποβάθμιση της καινοτομίας στην ΕΕ,

| Ι. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το φαινόμενο των διαδικτυακών παραβιάσεων των ΔΠΙ έχει προσλάβει ανησυχητικές διαστάσεις, ιδίως στους βιομηχανικούς κλάδους δημιουργικού περιεχομένου, και ότι δεν έχει εξακριβωθεί ακόμη εάν και κατά πόσο το υφιστάμενο νομικό πλαίσιο μπορεί να διασφαλίσει με αποτελεσματικό τρόπο την προστασία των κατόχων δικαιωμάτων στο Διαδίκτυο, εξασφαλίζοντας ταυτόχρονα ισορροπία μεταξύ όλων των διακυβευομένων συμφερόντων, συμπεριλαμβανομένων των συμφερόντων των καταναλωτών, |
| --- | --- |

Ι.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το φαινόμενο των διαδικτυακών παραβιάσεων των ΔΠΙ έχει προσλάβει ανησυχητικές διαστάσεις, ιδίως στους βιομηχανικούς κλάδους δημιουργικού περιεχομένου, και ότι δεν έχει εξακριβωθεί ακόμη εάν και κατά πόσο το υφιστάμενο νομικό πλαίσιο μπορεί να διασφαλίσει με αποτελεσματικό τρόπο την προστασία των κατόχων δικαιωμάτων στο Διαδίκτυο, εξασφαλίζοντας ταυτόχρονα ισορροπία μεταξύ όλων των διακυβευομένων συμφερόντων, συμπεριλαμβανομένων των συμφερόντων των καταναλωτών,

| ΙΑ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι προσπάθειες για την αντιμετώπιση της παραβίασης των δικαιωμάτων του δημιουργού πρέπει να στηρίζονται από το κοινό προκειμένου να μην υπάρξει κίνδυνος να μειωθεί η υποστήριξη των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας μεταξύ των πολιτών, |
| --- | --- |

ΙΑ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι προσπάθειες για την αντιμετώπιση της παραβίασης των δικαιωμάτων του δημιουργού πρέπει να στηρίζονται από το κοινό προκειμένου να μην υπάρξει κίνδυνος να μειωθεί η υποστήριξη των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας μεταξύ των πολιτών,

| ΙΒ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η παράνομη μεταφόρτωση στο Διαδίκτυο υλικού που προστατεύεται από δικαιώματα δημιουργού συνιστά σαφή παραβίαση των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας και απαγορεύεται από τις συνθήκες του Παγκόσμιου Οργανισμού Πνευματικής Ιδιοκτησίας (WIPO) για τα δικαιώματα δημιουργού (WCT) και τις εκτελέσεις και τα φωνογραφήματα (WPPT), στις οποίες η Ευρωπαϊκή Ένωση είναι συμβαλλόμενο μέρος, |
| --- | --- |

ΙΒ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η παράνομη μεταφόρτωση στο Διαδίκτυο υλικού που προστατεύεται από δικαιώματα δημιουργού συνιστά σαφή παραβίαση των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας και απαγορεύεται από τις συνθήκες του Παγκόσμιου Οργανισμού Πνευματικής Ιδιοκτησίας (WIPO) για τα δικαιώματα δημιουργού (WCT) και τις εκτελέσεις και τα φωνογραφήματα (WPPT), στις οποίες η Ευρωπαϊκή Ένωση είναι συμβαλλόμενο μέρος,

| ΙΓ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο δημιουργικός τομέας θα πρέπει να συνεχίσει να αναπτύσσει μοντέλα τα οποία θα καθιστούν δυνατή την πρόσβαση σε επιγραμμικό δημιουργικό περιεχόμενο, το οποίο προσφέρει βελτιωμένες και αποδοτικές από οικονομική άποψη επιλογές στους καταναλωτές, συμπεριλαμβανομένης της πρόσβασης σε απεριόριστες υπηρεσίες συνδρομής· λαμβάνοντας επίσης υπόψη ότι η ανάπτυξη αυτών των νόμιμων υπηρεσιών αναστέλλεται λόγω της αύξησης του περιεχομένου που μεταφορτώνεται παράνομα στο Διαδίκτυο, |
| --- | --- |

ΙΓ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο δημιουργικός τομέας θα πρέπει να συνεχίσει να αναπτύσσει μοντέλα τα οποία θα καθιστούν δυνατή την πρόσβαση σε επιγραμμικό δημιουργικό περιεχόμενο, το οποίο προσφέρει βελτιωμένες και αποδοτικές από οικονομική άποψη επιλογές στους καταναλωτές, συμπεριλαμβανομένης της πρόσβασης σε απεριόριστες υπηρεσίες συνδρομής· λαμβάνοντας επίσης υπόψη ότι η ανάπτυξη αυτών των νόμιμων υπηρεσιών αναστέλλεται λόγω της αύξησης του περιεχομένου που μεταφορτώνεται παράνομα στο Διαδίκτυο,

| ΙΔ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, προκειμένου να διατηρηθεί και να αυξηθεί η ελκυστικότητα των πλεονεκτημάτων που μπορούν να προσφέρουν στο κοινό τους, οι παραγωγοί οπτικοακουστικών μέσων πρέπει να είναι σε θέση να χρησιμοποιούν όλα τα νέα μέσα διανομής· λαμβάνοντας δε υπόψη ότι το τρέχον σύστημα χορήγησης αδειών πρέπει να βελτιωθεί κατά τέτοιο τρόπο ώστε τα κράτη μέλη να έχουν στη διάθεσή τους ένα ευέλικτο σύστημα το οποίο θα μπορεί να προσαρμόζεται στις νέες τεχνολογίες, |
| --- | --- |

ΙΔ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, προκειμένου να διατηρηθεί και να αυξηθεί η ελκυστικότητα των πλεονεκτημάτων που μπορούν να προσφέρουν στο κοινό τους, οι παραγωγοί οπτικοακουστικών μέσων πρέπει να είναι σε θέση να χρησιμοποιούν όλα τα νέα μέσα διανομής· λαμβάνοντας δε υπόψη ότι το τρέχον σύστημα χορήγησης αδειών πρέπει να βελτιωθεί κατά τέτοιο τρόπο ώστε τα κράτη μέλη να έχουν στη διάθεσή τους ένα ευέλικτο σύστημα το οποίο θα μπορεί να προσαρμόζεται στις νέες τεχνολογίες,

| ΙΕ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, εξαιρουμένης της νομοθεσίας για τις ποινικές κυρώσεις, υφίσταται ήδη κοινοτικό νομικό πλαίσιο όσον αφορά το φαινόμενο της παραποίησης και της πειρατείας υλικών αγαθών, αλλά ότι εξακολουθούν να υπάρχουν κενά όσον αφορά τις διαδικτυακές παραβιάσεις των ΔΠΙ, |
| --- | --- |

ΙΕ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, εξαιρουμένης της νομοθεσίας για τις ποινικές κυρώσεις, υφίσταται ήδη κοινοτικό νομικό πλαίσιο όσον αφορά το φαινόμενο της παραποίησης και της πειρατείας υλικών αγαθών, αλλά ότι εξακολουθούν να υπάρχουν κενά όσον αφορά τις διαδικτυακές παραβιάσεις των ΔΠΙ,

| ΙΣΤ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην οδηγία 2004/48/ΕΚ σχετικά με την επιβολή των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας στην εσωτερική αγορά δεν έχουν αξιολογηθεί ακόμη σε σχέση με την προστασία των δικαιωμάτων ή από την άποψη των επιπτώσεών της στα δικαιώματα των καταναλωτών, |
| --- | --- |

ΙΣΤ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην οδηγία 2004/48/ΕΚ σχετικά με την επιβολή των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας στην εσωτερική αγορά δεν έχουν αξιολογηθεί ακόμη σε σχέση με την προστασία των δικαιωμάτων ή από την άποψη των επιπτώσεών της στα δικαιώματα των καταναλωτών,

| ΙΖ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το κανονιστικό πλαίσιο για τις τηλεπικοινωνίες τροποποιήθηκε πρόσφατα και περιλαμβάνει διατάξεις για τυποποιημένες ανακοινώσεις δημοσίου συμφέροντος οι οποίες μπορεί να αφορούν, μεταξύ άλλων, δικαιώματα δημιουργού και τυχόν παραβιάσεις τους χωρίς να διακυβεύεται η προστασία των δεδομένων και τα δικαιώματα απορρήτου, και τονίζει την ανάγκη να γίνονται σεβαστά τα θεμελιώδη δικαιώματα σε ζητήματα τα οποία αφορούν την πρόσβαση στο Διαδίκτυο, |
| --- | --- |

ΙΖ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το κανονιστικό πλαίσιο για τις τηλεπικοινωνίες τροποποιήθηκε πρόσφατα και περιλαμβάνει διατάξεις για τυποποιημένες ανακοινώσεις δημοσίου συμφέροντος οι οποίες μπορεί να αφορούν, μεταξύ άλλων, δικαιώματα δημιουργού και τυχόν παραβιάσεις τους χωρίς να διακυβεύεται η προστασία των δεδομένων και τα δικαιώματα απορρήτου, και τονίζει την ανάγκη να γίνονται σεβαστά τα θεμελιώδη δικαιώματα σε ζητήματα τα οποία αφορούν την πρόσβαση στο Διαδίκτυο,

| ΙΗ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι πρέπει να προβλεφτεί στο ευρωπαϊκό νομοθετικό πλαίσιο, η δυνατότητα δίωξης όσων παραβιάζουν τα δικαιώματα δημιουργού εφόσον οι διεθνείς συνθήκες παρέχουν ελάχιστες δυνατότητες για την αντιμετώπιση παραβιάσεων των ΔΠΙ, |
| --- | --- |

ΙΗ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι πρέπει να προβλεφτεί στο ευρωπαϊκό νομοθετικό πλαίσιο, η δυνατότητα δίωξης όσων παραβιάζουν τα δικαιώματα δημιουργού εφόσον οι διεθνείς συνθήκες παρέχουν ελάχιστες δυνατότητες για την αντιμετώπιση παραβιάσεων των ΔΠΙ,

| ΙΘ. | λαμβάνοντας υπόψη την καίρια σημασία της προστασίας των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας αποβλέποντας στην αποτελεσματική καταπολέμηση των παραβιάσεών τους· λαμβάνοντας επίσης υπόψη το γεγονός ότι δεν έχει ακόμη επιλυθεί το ζήτημα της δημιουργίας ενοποιημένου συστήματος διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας σε επίπεδο ΕΕ, |
| --- | --- |

ΙΘ.

λαμβάνοντας υπόψη την καίρια σημασία της προστασίας των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας αποβλέποντας στην αποτελεσματική καταπολέμηση των παραβιάσεών τους· λαμβάνοντας επίσης υπόψη το γεγονός ότι δεν έχει ακόμη επιλυθεί το ζήτημα της δημιουργίας ενοποιημένου συστήματος διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας σε επίπεδο ΕΕ,

| Κ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι διάφορες μορφές οργανωμένου εγκλήματος συνδέονται αποδεδειγμένα με παραβιάσεις ΔΠΙ, |
| --- | --- |

Κ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι διάφορες μορφές οργανωμένου εγκλήματος συνδέονται αποδεδειγμένα με παραβιάσεις ΔΠΙ,

| ΚΑ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι ο ρόλος του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου στο πλαίσιο της διαδικασίας συναπόφασης σε εμπορικά ζητήματα και η πρόσβασή του σε έγγραφα διαπραγματεύσεων διασφαλίζεται από τη Συνθήκη της Λισαβόνας, |
| --- | --- |

ΚΑ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι ο ρόλος του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου στο πλαίσιο της διαδικασίας συναπόφασης σε εμπορικά ζητήματα και η πρόσβασή του σε έγγραφα διαπραγματεύσεων διασφαλίζεται από τη Συνθήκη της Λισαβόνας,

| ΚΒ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι σκόπιμο, παράλληλα με τη λήψη μέτρων για την πρόληψη αδικημάτων στον εν λόγω τομέα, να προβλέπεται η προστασία των καταναλωτών οι οποίοι χρησιμοποιούν νομίμως προϊόντα που προστατεύονται από δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας, |
| --- | --- |

ΚΒ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι σκόπιμο, παράλληλα με τη λήψη μέτρων για την πρόληψη αδικημάτων στον εν λόγω τομέα, να προβλέπεται η προστασία των καταναλωτών οι οποίοι χρησιμοποιούν νομίμως προϊόντα που προστατεύονται από δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας,

| ΚΓ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η ισχύουσα ενωσιακή νομοθεσία δεν συνιστά εμπόδιο για τη δημιουργία συστημάτων πολυεδαφικής αδειοδότησης, |
| --- | --- |

ΚΓ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η ισχύουσα ενωσιακή νομοθεσία δεν συνιστά εμπόδιο για τη δημιουργία συστημάτων πολυεδαφικής αδειοδότησης,

| ΚΔ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι σε διάφορους τομείς, περιλαμβανόμενου του κλάδου ο οποίος βασίζεται σε κείμενο και εικόνες, υπάρχουν επιχειρηματικά μοντέλα και δίαυλοι καθώς και συστήματα αδειοδότησης που παρέχουν ευρεία πρόσβαση σε έργα ευρέος φάσματος μορφών και μορφοτύπων, τόσο εντός όσο και εκτός των εθνικών συνόρων, |
| --- | --- |

ΚΔ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι σε διάφορους τομείς, περιλαμβανόμενου του κλάδου ο οποίος βασίζεται σε κείμενο και εικόνες, υπάρχουν επιχειρηματικά μοντέλα και δίαυλοι καθώς και συστήματα αδειοδότησης που παρέχουν ευρεία πρόσβαση σε έργα ευρέος φάσματος μορφών και μορφοτύπων, τόσο εντός όσο και εκτός των εθνικών συνόρων,

| 1. | χαιρετίζει την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2009, όσον αφορά τη θέσπιση συμπληρωματικών μη νομοθετικών μέτρων· εκφράζει, ωστόσο, τη δυσαρέσκειά του για το γεγονός ότι η ανακοίνωση δεν ασχολείται με το ζήτημα της ολοκλήρωσης του νομοθετικού πλαισίου θεσπίζοντας δέσμη μέτρων για την αποτελεσματική καταπολέμηση των παραβιάσεων των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας· χαιρετίζει την πρόοδο που επιτυγχάνεται στην ΕΕ όσον αφορά την εναρμόνιση της καταπολέμησης της παραποίησης· ενθαρρύνει την Επιτροπή να εντείνει τις προσπάθειές της σε τομείς οι οποίοι είναι ευαίσθητοι από άποψη υγείας και ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένου του τομέα των φαρμάκων· |
| --- | --- |

1.

χαιρετίζει την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 11ης Σεπτεμβρίου 2009, όσον αφορά τη θέσπιση συμπληρωματικών μη νομοθετικών μέτρων· εκφράζει, ωστόσο, τη δυσαρέσκειά του για το γεγονός ότι η ανακοίνωση δεν ασχολείται με το ζήτημα της ολοκλήρωσης του νομοθετικού πλαισίου θεσπίζοντας δέσμη μέτρων για την αποτελεσματική καταπολέμηση των παραβιάσεων των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας· χαιρετίζει την πρόοδο που επιτυγχάνεται στην ΕΕ όσον αφορά την εναρμόνιση της καταπολέμησης της παραποίησης· ενθαρρύνει την Επιτροπή να εντείνει τις προσπάθειές της σε τομείς οι οποίοι είναι ευαίσθητοι από άποψη υγείας και ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένου του τομέα των φαρμάκων·

| 2. | υπενθυμίζει ότι υφίσταται μια εξαίρεση στα ΔΠΙ όσον αφορά τον πολιτιστικό τομέα: το «ιδιωτικό αντίγραφο»· |
| --- | --- |

2.

υπενθυμίζει ότι υφίσταται μια εξαίρεση στα ΔΠΙ όσον αφορά τον πολιτιστικό τομέα: το «ιδιωτικό αντίγραφο»·

| 3. | καλεί την Επιτροπή να υποβάλει κατεπειγόντως, έως τα τέλη του 2010, ολοκληρωμένη στρατηγική για τα ΔΠΙ που να καλύπτει όλες τις πτυχές τους, συμπεριλαμβανομένης της επιβολής τους, καθώς και την προώθησή τους, ειδικότερα τον ρόλο του δικαιώματος του δημιουργού ως παράγοντα προαγωγής και όχι ως εμποδίου, βοηθώντας τους δημιουργούς να κερδίζουν τα προς το ζην και να διαδίδουν τα έργα τους· |
| --- | --- |

3.

καλεί την Επιτροπή να υποβάλει κατεπειγόντως, έως τα τέλη του 2010, ολοκληρωμένη στρατηγική για τα ΔΠΙ που να καλύπτει όλες τις πτυχές τους, συμπεριλαμβανομένης της επιβολής τους, καθώς και την προώθησή τους, ειδικότερα τον ρόλο του δικαιώματος του δημιουργού ως παράγοντα προαγωγής και όχι ως εμποδίου, βοηθώντας τους δημιουργούς να κερδίζουν τα προς το ζην και να διαδίδουν τα έργα τους·

| 4. | καλεί την Επιτροπή να προτείνει μια ολοκληρωμένη στρατηγική για τα ΔΠΙ, η οποία θα άρει τα εμπόδια που τίθενται στη δημιουργία ενιαίας αγοράς στο διαδικτυακό περιβάλλον και να προσαρμόσει το ευρωπαϊκό νομοθετικό πλαίσιο στο πεδίο των ΔΠΙ στις τρέχουσες τάσεις της κοινωνίας, καθώς και στις τεχνικές εξελίξεις· |
| --- | --- |

4.

καλεί την Επιτροπή να προτείνει μια ολοκληρωμένη στρατηγική για τα ΔΠΙ, η οποία θα άρει τα εμπόδια που τίθενται στη δημιουργία ενιαίας αγοράς στο διαδικτυακό περιβάλλον και να προσαρμόσει το ευρωπαϊκό νομοθετικό πλαίσιο στο πεδίο των ΔΠΙ στις τρέχουσες τάσεις της κοινωνίας, καθώς και στις τεχνικές εξελίξεις·

| 5. | τονίζει ότι οποιαδήποτε μέτρα ληφθούν για την επιβολή των ΔΠΙ πρέπει να σέβονται τον Χάρτη Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως τα άρθρα 7 και 8, και την Ευρωπαϊκή Σύμβαση για την Προάσπιση των Δικαιωμάτων του Ανθρώπου και των Θεμελιωδών Ελευθεριών, ιδίως δε τα άρθρα 6, 8 και 10, και να είναι αναγκαία, αναλογικά και κατάλληλα στο πλαίσιο μιας δημοκρατικής κοινωνίας· υπενθυμίζει στο πλαίσιο αυτό ότι το άρθρο 17 του Χάρτη Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης προβλέπει την προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας· |
| --- | --- |

5.

τονίζει ότι οποιαδήποτε μέτρα ληφθούν για την επιβολή των ΔΠΙ πρέπει να σέβονται τον Χάρτη Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως τα άρθρα 7 και 8, και την Ευρωπαϊκή Σύμβαση για την Προάσπιση των Δικαιωμάτων του Ανθρώπου και των Θεμελιωδών Ελευθεριών, ιδίως δε τα άρθρα 6, 8 και 10, και να είναι αναγκαία, αναλογικά και κατάλληλα στο πλαίσιο μιας δημοκρατικής κοινωνίας· υπενθυμίζει στο πλαίσιο αυτό ότι το άρθρο 17 του Χάρτη Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης προβλέπει την προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας·

| 6. | πιστεύει ότι η Επιτροπή θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη ζητήματα των ΔΠΙ σε όλες τις σχετικές πολιτικές ή νομοθετικές πρωτοβουλίες και να τα εξετάζει σε κάθε διαδικασία εκτίμησης επιπτώσεων σε περίπτωση πρότασης που θα μπορούσε να έχει αντίκτυπο στην πνευματική ιδιοκτησία· |
| --- | --- |

6.

πιστεύει ότι η Επιτροπή θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη ζητήματα των ΔΠΙ σε όλες τις σχετικές πολιτικές ή νομοθετικές πρωτοβουλίες και να τα εξετάζει σε κάθε διαδικασία εκτίμησης επιπτώσεων σε περίπτωση πρότασης που θα μπορούσε να έχει αντίκτυπο στην πνευματική ιδιοκτησία·

| 7. | εκφράζει την άποψη ότι η Επιτροπή θα πρέπει να λάβει υπόψη τα ειδικά προβλήματα που αντιμετωπίζουν οι ΜΜΕ όταν θα λάβει μέτρα για την ενίσχυση των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας ανταποκρινόμενη στην αρχή της «προτεραιότητας στις μικρές επιχειρήσεις» που θεσπίσθηκε με την πράξη για τις μικρές επιχειρήσεις στην Ευρώπη, εφαρμόζοντας, μεταξύ άλλων, την αρχή της εξάλειψης των διακρίσεων για τις ΜΜΕ· |
| --- | --- |

7.

εκφράζει την άποψη ότι η Επιτροπή θα πρέπει να λάβει υπόψη τα ειδικά προβλήματα που αντιμετωπίζουν οι ΜΜΕ όταν θα λάβει μέτρα για την ενίσχυση των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας ανταποκρινόμενη στην αρχή της «προτεραιότητας στις μικρές επιχειρήσεις» που θεσπίσθηκε με την πράξη για τις μικρές επιχειρήσεις στην Ευρώπη, εφαρμόζοντας, μεταξύ άλλων, την αρχή της εξάλειψης των διακρίσεων για τις ΜΜΕ·

| 8. | λαμβάνοντας υπόψη τις εμπειρίες κατόχων δικαιωμάτων σε ορισμένα κράτη μέλη, δεν συμμερίζεται την πεποίθηση της Επιτροπής ότι το υφιστάμενο στην ΕΕ πλαίσιο επιβολής μέσω του αστικού δικαίου είναι αποτελεσματικό και εναρμονισμένο στο βαθμό που απαιτείται για την εύρυθμη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, και υπενθυμίζει στην Επιτροπή ότι για την επιβεβαίωση των ισχυρισμών αυτών απαιτείται να εκπονηθεί η έκθεση για την εφαρμογή της οδηγίας 2004/48/ΕΚ· |
| --- | --- |

8.

λαμβάνοντας υπόψη τις εμπειρίες κατόχων δικαιωμάτων σε ορισμένα κράτη μέλη, δεν συμμερίζεται την πεποίθηση της Επιτροπής ότι το υφιστάμενο στην ΕΕ πλαίσιο επιβολής μέσω του αστικού δικαίου είναι αποτελεσματικό και εναρμονισμένο στο βαθμό που απαιτείται για την εύρυθμη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, και υπενθυμίζει στην Επιτροπή ότι για την επιβεβαίωση των ισχυρισμών αυτών απαιτείται να εκπονηθεί η έκθεση για την εφαρμογή της οδηγίας 2004/48/ΕΚ·

| 9. | πιστεύει ότι θα πρέπει να προβλεφτεί στο ευρωπαϊκό νομικό πλαίσιο η δυνατότητα δίωξης όσων παραβιάζουν τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας, και υπενθυμίζει στην Επιτροπή ότι για την επιβεβαίωση των ισχυρισμών αυτών απαιτείται να εκπονηθεί η έκθεση για την εφαρμογή της οδηγίας 2004/48/ΕΚ· |
| --- | --- |

9.

πιστεύει ότι θα πρέπει να προβλεφτεί στο ευρωπαϊκό νομικό πλαίσιο η δυνατότητα δίωξης όσων παραβιάζουν τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας, και υπενθυμίζει στην Επιτροπή ότι για την επιβεβαίωση των ισχυρισμών αυτών απαιτείται να εκπονηθεί η έκθεση για την εφαρμογή της οδηγίας 2004/48/ΕΚ·

| 10. | καλεί την Επιτροπή να συντάξει έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της οδηγίας 2004/48/ΕΚ, όπου να συμπεριλαμβάνεται εκτίμηση της αποτελεσματικότητας των ληφθέντων μέτρων και αξιολόγηση του αντικτύπου της στην καινοτομία και στην ανάπτυξη της κοινωνίας της πληροφορίας, σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 της εν λόγω οδηγίας, καθώς και να προτείνει τροπολογίες, εάν είναι απαραίτητο· ζητεί να περιληφθεί επίσης στην έκθεση εκτίμηση των τρόπων ενίσχυσης και εκσυγχρονισμού του νομικού πλαισίου όσον αφορά το Διαδίκτυο· |
| --- | --- |

10.

καλεί την Επιτροπή να συντάξει έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της οδηγίας 2004/48/ΕΚ, όπου να συμπεριλαμβάνεται εκτίμηση της αποτελεσματικότητας των ληφθέντων μέτρων και αξιολόγηση του αντικτύπου της στην καινοτομία και στην ανάπτυξη της κοινωνίας της πληροφορίας, σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 της εν λόγω οδηγίας, καθώς και να προτείνει τροπολογίες, εάν είναι απαραίτητο· ζητεί να περιληφθεί επίσης στην έκθεση εκτίμηση των τρόπων ενίσχυσης και εκσυγχρονισμού του νομικού πλαισίου όσον αφορά το Διαδίκτυο·

| 11. | λαμβάνει υπόψη την ύπαρξη ιδιαίτερων μορφοτύπων που καθιστούν τα έργα προσβάσιμα σε άτομα με αναπηρία και εγκρίνει τα μέτρα που απαιτούνται για την προώθηση της διανομής τους· |
| --- | --- |

11.

λαμβάνει υπόψη την ύπαρξη ιδιαίτερων μορφοτύπων που καθιστούν τα έργα προσβάσιμα σε άτομα με αναπηρία και εγκρίνει τα μέτρα που απαιτούνται για την προώθηση της διανομής τους·

| 12. | δεν συμμερίζεται την άποψη της Επιτροπής ότι έχει ήδη θεσπιστεί το κύριο σώμα της νομοθεσίας όσον αφορά την επιβολή των ΔΠΙ· επισημαίνει, εν προκειμένω, ότι οι διαπραγματεύσεις για την οδηγία σχετικά με τις ποινικές κυρώσεις δεν τελεσφόρησαν· |
| --- | --- |

12.

δεν συμμερίζεται την άποψη της Επιτροπής ότι έχει ήδη θεσπιστεί το κύριο σώμα της νομοθεσίας όσον αφορά την επιβολή των ΔΠΙ· επισημαίνει, εν προκειμένω, ότι οι διαπραγματεύσεις για την οδηγία σχετικά με τις ποινικές κυρώσεις δεν τελεσφόρησαν·

| 13. | καλεί την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι τα μέτρα που αποσκοπούν στην ενίσχυση της εφαρμογής των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας στην εσωτερική αγορά δεν προσκρούουν στο νόμιμο δικαίωμα της διαλειτουργικότητας, το οποίο είναι ζωτικής σημασίας για τον υγιή ανταγωνισμό στην αγορά διανομής ψηφιακών έργων, μεταξύ άλλων για τους συγγραφείς και τους χρήστες ελεύθερου λογισμικού· |
| --- | --- |

13.

καλεί την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι τα μέτρα που αποσκοπούν στην ενίσχυση της εφαρμογής των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας στην εσωτερική αγορά δεν προσκρούουν στο νόμιμο δικαίωμα της διαλειτουργικότητας, το οποίο είναι ζωτικής σημασίας για τον υγιή ανταγωνισμό στην αγορά διανομής ψηφιακών έργων, μεταξύ άλλων για τους συγγραφείς και τους χρήστες ελεύθερου λογισμικού·

| 14. | καλεί την Επιτροπή να υποβάλλει κατάλληλες νομοθετικές προτάσεις βάσει του άρθρου 118 της ΣΛΕΕ σχετικά με το ζήτημα της δημιουργίας αποτελεσματικού συστήματος διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στην ΕΕ και χαιρετίζει, εν προκειμένω, τα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 4ης Δεκεμβρίου 2009, σχετικά με ενισχυμένο σύστημα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στην Ευρώπη, ως σημαντική θετική εξέλιξη· |
| --- | --- |

14.

καλεί την Επιτροπή να υποβάλλει κατάλληλες νομοθετικές προτάσεις βάσει του άρθρου 118 της ΣΛΕΕ σχετικά με το ζήτημα της δημιουργίας αποτελεσματικού συστήματος διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στην ΕΕ και χαιρετίζει, εν προκειμένω, τα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 4ης Δεκεμβρίου 2009, σχετικά με ενισχυμένο σύστημα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στην Ευρώπη, ως σημαντική θετική εξέλιξη·

Ευρωπαϊκό Παρατηρητήριο Παραποίησης και Πειρατείας («Παρατηρητήριο»)

| 15. | αναγνωρίζει πως είναι σημαντικό να υπάρχουν πλήρεις και αξιόπιστες πληροφορίες και δεδομένα σχετικά με όλα τα είδη παραβιάσεων των ΔΠΙ, ώστε να είναι εφικτή η χάραξη πολιτικών που να βασίζονται σε απτά στοιχεία και να στοχεύουν στην επίτευξη αποτελεσμάτων· |
| --- | --- |

15.

αναγνωρίζει πως είναι σημαντικό να υπάρχουν πλήρεις και αξιόπιστες πληροφορίες και δεδομένα σχετικά με όλα τα είδη παραβιάσεων των ΔΠΙ, ώστε να είναι εφικτή η χάραξη πολιτικών που να βασίζονται σε απτά στοιχεία και να στοχεύουν στην επίτευξη αποτελεσμάτων·

| 16. | χαιρετίζει τη δημιουργία του Παρατηρητηρίου ως εργαλείου συγκέντρωσης στατιστικών στοιχείων και δεδομένων τα οποία θα χρησιμεύουν ως βάση για τη διαμόρφωση προτάσεων με σκοπό την αποτελεσματική καταπολέμηση των φαινομένων παραποίησης και των διαδικτυακών παραβιάσεων ΔΠΙ· παροτρύνει την Επιτροπή να εκπονήσει έκθεση σχετικά με τη βέλτιστη αξιοποίηση της Europol και των υφισταμένων δομών συνεργασίας μεταξύ των τελωνειακών αρχών στον τομέα αυτό για την αποτελεσματική καταπολέμηση εγκληματικών παραβιάσεων ΔΠΙ· |
| --- | --- |

16.

χαιρετίζει τη δημιουργία του Παρατηρητηρίου ως εργαλείου συγκέντρωσης στατιστικών στοιχείων και δεδομένων τα οποία θα χρησιμεύουν ως βάση για τη διαμόρφωση προτάσεων με σκοπό την αποτελεσματική καταπολέμηση των φαινομένων παραποίησης και των διαδικτυακών παραβιάσεων ΔΠΙ· παροτρύνει την Επιτροπή να εκπονήσει έκθεση σχετικά με τη βέλτιστη αξιοποίηση της Europol και των υφισταμένων δομών συνεργασίας μεταξύ των τελωνειακών αρχών στον τομέα αυτό για την αποτελεσματική καταπολέμηση εγκληματικών παραβιάσεων ΔΠΙ·

| 17. | επιθυμεί να καταστεί το Παρατηρητήριο εργαλείο για τη συλλογή και την ανταλλαγή δεδομένων και πληροφοριών για όλες τις μορφές παραβιάσεων ΔΔΙ, μεταξύ άλλων με τη συγκέντρωση δεδομένων σχετικά με την επιστημονική έρευνα για την παραποίηση και τις ρυθμίσεις στον τομέα των ΔΠΙ· |
| --- | --- |

17.

επιθυμεί να καταστεί το Παρατηρητήριο εργαλείο για τη συλλογή και την ανταλλαγή δεδομένων και πληροφοριών για όλες τις μορφές παραβιάσεων ΔΔΙ, μεταξύ άλλων με τη συγκέντρωση δεδομένων σχετικά με την επιστημονική έρευνα για την παραποίηση και τις ρυθμίσεις στον τομέα των ΔΠΙ·

| 18. | καλεί την Επιτροπή να διευκρινίσει τα καθήκοντα που θα ανατεθούν στο Παρατηρητήριο, και υπογραμμίζει ότι η επιτυχία του εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τη συμμετοχή και τη συνεργασία όλων των ενδιαφερόμενων φορέων, συμπεριλαμβανομένων των εθνικών αρχών, των κατόχων δικαιωμάτων, των οργανώσεων καταναλωτών και των εμπλεκόμενων βιομηχανιών, με σκοπό την ενίσχυση της διαφάνειας και την αποφυγή επικαλύψεων· |
| --- | --- |

18.

καλεί την Επιτροπή να διευκρινίσει τα καθήκοντα που θα ανατεθούν στο Παρατηρητήριο, και υπογραμμίζει ότι η επιτυχία του εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τη συμμετοχή και τη συνεργασία όλων των ενδιαφερόμενων φορέων, συμπεριλαμβανομένων των εθνικών αρχών, των κατόχων δικαιωμάτων, των οργανώσεων καταναλωτών και των εμπλεκόμενων βιομηχανιών, με σκοπό την ενίσχυση της διαφάνειας και την αποφυγή επικαλύψεων·

| 19. | καλεί την Επιτροπή να παρέχει πλήρη και ολοκληρωμένη ενημέρωση στο Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο σχετικά με τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων του Παρατηρητηρίου μέσω ετήσιων εκθέσεων, όπου να διατυπώνει συμπεράσματα και να προτείνει τις απαιτούμενες λύσεις για τη βελτίωση της νομοθεσίας για τα ΔΠΙ· |
| --- | --- |

19.

καλεί την Επιτροπή να παρέχει πλήρη και ολοκληρωμένη ενημέρωση στο Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο σχετικά με τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων του Παρατηρητηρίου μέσω ετήσιων εκθέσεων, όπου να διατυπώνει συμπεράσματα και να προτείνει τις απαιτούμενες λύσεις για τη βελτίωση της νομοθεσίας για τα ΔΠΙ·

Ευαισθητοποίηση των καταναλωτών

| 20. | καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη, σε συνεργασία με τους ενδιαφερόμενους φορείς, να οργανώσουν εκστρατεία ευαισθητοποίησης σε ευρωπαϊκό, εθνικό και τοπικό επίπεδο, σχετικά με τους κινδύνους που ενέχουν τα παραποιημένα προϊόντα για την υγεία και την ασφάλεια των καταναλωτών, καθώς και για το δυσμενή αντίκτυπο της παραποίησης και της διαδικτυακής παραβίασης ΔΠΙ στην οικονομία και την κοινωνία· τονίζει την ανάγκη για μεγαλύτερη ευαισθητοποίηση, ιδίως μεταξύ των νέων ευρωπαίων καταναλωτών, όσον αφορά την ανάγκη να γίνονται σεβαστά τα ΔΠΙ· |
| --- | --- |

20.

καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη, σε συνεργασία με τους ενδιαφερόμενους φορείς, να οργανώσουν εκστρατεία ευαισθητοποίησης σε ευρωπαϊκό, εθνικό και τοπικό επίπεδο, σχετικά με τους κινδύνους που ενέχουν τα παραποιημένα προϊόντα για την υγεία και την ασφάλεια των καταναλωτών, καθώς και για το δυσμενή αντίκτυπο της παραποίησης και της διαδικτυακής παραβίασης ΔΠΙ στην οικονομία και την κοινωνία· τονίζει την ανάγκη για μεγαλύτερη ευαισθητοποίηση, ιδίως μεταξύ των νέων ευρωπαίων καταναλωτών, όσον αφορά την ανάγκη να γίνονται σεβαστά τα ΔΠΙ·

| 21. | καλεί όλους τους εμπλεκόμενους φορείς, συμπεριλαμβανομένων των παρόχων υπηρεσιών πρόσβασης στο Διαδίκτυο, των συστημάτων διαδικτυακών πωλήσεων, των κατόχων δικαιωμάτων και των οργανώσεων καταναλωτών, όσον αφορά τις παραβιάσεις ΔΠΙ και την πώληση παραποιημένων προϊόντων στο Διαδίκτυο, να λάβουν μέτρα έμπρακτης εφαρμογής για την προειδοποίηση και την ενημέρωση των καταναλωτών σχετικά με την αξία των δικαιωμάτων του δημιουργού και τις επιπτώσεις των παραβιάσεων ΔΠΙ και της παραποίησης στις θέσεις εργασίας και την ανάπτυξη, όπως η εμφάνιση σύντομων, ορατών και κατάλληλων προειδοποιητικών μηνυμάτων· |
| --- | --- |

21.

καλεί όλους τους εμπλεκόμενους φορείς, συμπεριλαμβανομένων των παρόχων υπηρεσιών πρόσβασης στο Διαδίκτυο, των συστημάτων διαδικτυακών πωλήσεων, των κατόχων δικαιωμάτων και των οργανώσεων καταναλωτών, όσον αφορά τις παραβιάσεις ΔΠΙ και την πώληση παραποιημένων προϊόντων στο Διαδίκτυο, να λάβουν μέτρα έμπρακτης εφαρμογής για την προειδοποίηση και την ενημέρωση των καταναλωτών σχετικά με την αξία των δικαιωμάτων του δημιουργού και τις επιπτώσεις των παραβιάσεων ΔΠΙ και της παραποίησης στις θέσεις εργασίας και την ανάπτυξη, όπως η εμφάνιση σύντομων, ορατών και κατάλληλων προειδοποιητικών μηνυμάτων·

| 22. | τονίζει πως είναι απαραίτητη η ενημέρωση των νέων, μέσω στοχοθετημένων εκστρατειών ευαισθητοποίησης, ιδίως κατά της διαδικτυακής παραβίασης ΔΠΙ, ώστε να κατανοήσουν τι συνεπάγονται οι παραβιάσεις της πνευματικής ιδιοκτησίας και να είναι σε θέση να διακρίνουν τι είναι και τι δεν είναι νόμιμο· |
| --- | --- |

22.

τονίζει πως είναι απαραίτητη η ενημέρωση των νέων, μέσω στοχοθετημένων εκστρατειών ευαισθητοποίησης, ιδίως κατά της διαδικτυακής παραβίασης ΔΠΙ, ώστε να κατανοήσουν τι συνεπάγονται οι παραβιάσεις της πνευματικής ιδιοκτησίας και να είναι σε θέση να διακρίνουν τι είναι και τι δεν είναι νόμιμο·

| 23. | καλεί, συνεπώς, την Επιτροπή να ασκήσει πίεση στη βιομηχανία ώστε να καθιερώσει ακόμη περισσότερες διευκολύνσεις πληρωμών, προκειμένου να διευκολύνει τους ευρωπαίους καταναλωτές στην αγορά νομίμως προσφερόμενου περιεχομένου,.ώστε να αυξηθεί η νόμιμη τηλεφόρτωση στην ΕΕ· |
| --- | --- |

23.

καλεί, συνεπώς, την Επιτροπή να ασκήσει πίεση στη βιομηχανία ώστε να καθιερώσει ακόμη περισσότερες διευκολύνσεις πληρωμών, προκειμένου να διευκολύνει τους ευρωπαίους καταναλωτές στην αγορά νομίμως προσφερόμενου περιεχομένου,.ώστε να αυξηθεί η νόμιμη τηλεφόρτωση στην ΕΕ·

Αντιμετώπιση της διαδικτυακής παραβίασης και προστασία των ΔΠΙ στο Διαδίκτυο

| 24. | συμφωνεί με την Επιτροπή, ότι μπορεί να είναι χρήσιμη για την ενίσχυση της επιβολής των ΔΔΙ η λήψη συμπληρωματικών μη νομοθετικών μέτρων, όπως συζητήσεων σχετικά με πιθανές βελτιώσεις της ψηφιακής αγοράς στην Ευρώπη μέσω οικειοθελούς εναρμόνισης διαδικασιών και προτύπων μεταξύ των ενδιαφερόμενων φορέων, ιδίως δε μέτρων που να προκύπτουν από ουσιαστικό διάλογο μεταξύ των ενδιαφερομένων φορέων· |
| --- | --- |

24.

συμφωνεί με την Επιτροπή, ότι μπορεί να είναι χρήσιμη για την ενίσχυση της επιβολής των ΔΔΙ η λήψη συμπληρωματικών μη νομοθετικών μέτρων, όπως συζητήσεων σχετικά με πιθανές βελτιώσεις της ψηφιακής αγοράς στην Ευρώπη μέσω οικειοθελούς εναρμόνισης διαδικασιών και προτύπων μεταξύ των ενδιαφερόμενων φορέων, ιδίως δε μέτρων που να προκύπτουν από ουσιαστικό διάλογο μεταξύ των ενδιαφερομένων φορέων·

| 25. | τονίζει ότι η τεράστια αύξηση της παράνομης ανταλλαγής αρχείων έργων που προστατεύονται από δικαιώματα δημιουργού και ηχογραφημένων εκτελέσεων αποτελεί ολοένα μεγαλύτερο πρόβλημα για την ευρωπαϊκή οικονομία από την άποψη των ευκαιριών απασχόλησης και των εσόδων της βιομηχανίας, καθώς και για την κυβέρνηση· |
| --- | --- |

25.

τονίζει ότι η τεράστια αύξηση της παράνομης ανταλλαγής αρχείων έργων που προστατεύονται από δικαιώματα δημιουργού και ηχογραφημένων εκτελέσεων αποτελεί ολοένα μεγαλύτερο πρόβλημα για την ευρωπαϊκή οικονομία από την άποψη των ευκαιριών απασχόλησης και των εσόδων της βιομηχανίας, καθώς και για την κυβέρνηση·

| 26. | υπογραμμίζει ότι η ανάπτυξη του εν λόγω φαινομένου οφείλεται σε πολλούς παράγοντες, κυρίως δε στην τεχνολογική πρόοδο και στην έλλειψη σύννομων προσφορών· υπενθυμίζει, ωστόσο, ότι πρόκειται για παραβίαση των ΔΠΙ, για την οποία πρέπει να εξευρεθούν κατεπειγόντως λύσεις προσαρμοσμένες στον θιγόμενο κλάδο και σύμφωνες με τα θεμελιώδη δικαιώματα· |
| --- | --- |

26.

υπογραμμίζει ότι η ανάπτυξη του εν λόγω φαινομένου οφείλεται σε πολλούς παράγοντες, κυρίως δε στην τεχνολογική πρόοδο και στην έλλειψη σύννομων προσφορών· υπενθυμίζει, ωστόσο, ότι πρόκειται για παραβίαση των ΔΠΙ, για την οποία πρέπει να εξευρεθούν κατεπειγόντως λύσεις προσαρμοσμένες στον θιγόμενο κλάδο και σύμφωνες με τα θεμελιώδη δικαιώματα·

| 27. | τονίζει ότι η στήριξη και η ανάπτυξη ποικίλων, ελκυστικών και επαρκώς προβεβλημένων νόμιμων διαύλων προσφοράς αγαθών και υπηρεσιών για τους καταναλωτές μπορεί να συμβάλει στην αντιμετώπιση του φαινόμενου της διαδικτυακής παραβίασης, και αναγνωρίζει, εν προκειμένω, ότι η έλλειψη μιας εσωτερικής ευρωπαϊκής ψηφιακής αγοράς που λειτουργεί ομαλά αποτελεί σημαντικό εμπόδιο στην ανάπτυξη νόμιμων διαδικτυακών διαύλων προσφοράς και ότι η ΕΕ κινδυνεύει να καταδικάσει σε αποτυχία τις προσπάθειες ανάπτυξης της νόμιμης διαδικτυακής αγοράς εάν δεν αναγνωρίσει το γεγονός αυτό και δεν υποβάλει κατεπειγόντως προτάσεις για την αντιμετώπισή του· |
| --- | --- |

27.

τονίζει ότι η στήριξη και η ανάπτυξη ποικίλων, ελκυστικών και επαρκώς προβεβλημένων νόμιμων διαύλων προσφοράς αγαθών και υπηρεσιών για τους καταναλωτές μπορεί να συμβάλει στην αντιμετώπιση του φαινόμενου της διαδικτυακής παραβίασης, και αναγνωρίζει, εν προκειμένω, ότι η έλλειψη μιας εσωτερικής ευρωπαϊκής ψηφιακής αγοράς που λειτουργεί ομαλά αποτελεί σημαντικό εμπόδιο στην ανάπτυξη νόμιμων διαδικτυακών διαύλων προσφοράς και ότι η ΕΕ κινδυνεύει να καταδικάσει σε αποτυχία τις προσπάθειες ανάπτυξης της νόμιμης διαδικτυακής αγοράς εάν δεν αναγνωρίσει το γεγονός αυτό και δεν υποβάλει κατεπειγόντως προτάσεις για την αντιμετώπισή του·

| 28. | ζητεί, συνεπώς, από την Επιτροπή να ασκήσει πίεση στη βιομηχανία ώστε να παράσχει νέες διευκολύνσεις πληρωμών, προκειμένου να διευκολύνει τους ευρωπαίους καταναλωτές να αγοράζουν νομίμως προσφερόμενο περιεχόμενο, διασφαλίζοντας κατ’ αυτό τον τρόπο την αύξηση της νόμιμης τηλεφόρτωσης στην ΕΕ· |
| --- | --- |

28.

ζητεί, συνεπώς, από την Επιτροπή να ασκήσει πίεση στη βιομηχανία ώστε να παράσχει νέες διευκολύνσεις πληρωμών, προκειμένου να διευκολύνει τους ευρωπαίους καταναλωτές να αγοράζουν νομίμως προσφερόμενο περιεχόμενο, διασφαλίζοντας κατ’ αυτό τον τρόπο την αύξηση της νόμιμης τηλεφόρτωσης στην ΕΕ·

| 29. | ζητεί τη θέσπιση ειδικής νομοθεσίας η οποία θα διασφαλίζει ότι ιδιώτες καταναλωτές οι οποίοι έχουν παραλάβει νόμιμα, για ιδιωτική χρήση, αναπαραγωγές πρωτότυπων προϊόντων που προστατεύονται σύμφωνα με τα δικαιώματα διανοητικής ιδιοκτησίας, δεν θα καλούνται να αποδεικνύουν τη νομιμότητα των εν λόγω αναπαραγωγών, αλλά ότι θα εναπόκειται στα ενδιαφερόμενα μέρη να αποδείξουν τυχόν παραβίαση των κανόνων που διέπουν την προστασία των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας· |
| --- | --- |

29.

ζητεί τη θέσπιση ειδικής νομοθεσίας η οποία θα διασφαλίζει ότι ιδιώτες καταναλωτές οι οποίοι έχουν παραλάβει νόμιμα, για ιδιωτική χρήση, αναπαραγωγές πρωτότυπων προϊόντων που προστατεύονται σύμφωνα με τα δικαιώματα διανοητικής ιδιοκτησίας, δεν θα καλούνται να αποδεικνύουν τη νομιμότητα των εν λόγω αναπαραγωγών, αλλά ότι θα εναπόκειται στα ενδιαφερόμενα μέρη να αποδείξουν τυχόν παραβίαση των κανόνων που διέπουν την προστασία των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας·

| 30. | τονίζει ότι στον διάλογο με τους ενδιαφερόμενους φορείς πρέπει να συμμετάσχουν όλοι οι παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των παρόχων υπηρεσιών πρόσβασης στο Διαδίκτυο, προκειμένου να εξευρεθούν κατάλληλες λύσεις· εάν δεν επιτευχθεί αυτό, ζητεί από την Επιτροπή να υποβάλει νομοθετική πρόταση ή να τροποποιήσει την ισχύουσα νομοθεσία, ιδίως την οδηγία 2004/48/ΕΚ, προκειμένου να αναβαθμιστεί το κοινοτικό νομικό πλαίσιο στο συγκεκριμένο τομέα, με βάση την πείρα σε εθνικό επίπεδο· |
| --- | --- |

30.

τονίζει ότι στον διάλογο με τους ενδιαφερόμενους φορείς πρέπει να συμμετάσχουν όλοι οι παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των παρόχων υπηρεσιών πρόσβασης στο Διαδίκτυο, προκειμένου να εξευρεθούν κατάλληλες λύσεις· εάν δεν επιτευχθεί αυτό, ζητεί από την Επιτροπή να υποβάλει νομοθετική πρόταση ή να τροποποιήσει την ισχύουσα νομοθεσία, ιδίως την οδηγία 2004/48/ΕΚ, προκειμένου να αναβαθμιστεί το κοινοτικό νομικό πλαίσιο στο συγκεκριμένο τομέα, με βάση την πείρα σε εθνικό επίπεδο·

| 31. | καλεί την Επιτροπή να εξετάσει από ευρύτερη οπτική γωνία μεθόδους για τη διευκόλυνση της πρόσβασης της βιομηχανίας στην ψηφιακή αγορά πέρα από γεωγραφικά σύνορα, λαμβάνοντας υπόψη τις ιδιαιτερότητες του κάθε τομέα, και να ασχοληθεί κατεπειγόντως με το θέμα της πολυεδαφικής αδειοδότησης, σε περιπτώσεις στις οποίες η ζήτηση των καταναλωτών είναι σημαντική, και με την έλλειψη εναρμονισμένης νομοθεσίας όσον αφορά τα δικαιώματα του δημιουργού, καθώς και με τη δημιουργία αποτελεσματικού και διαφανούς συστήματος διαχείρισης των δικαιωμάτων, το οποίο θα συμπλήρωνε την υφιστάμενη ανάπτυξη νόμιμων υπηρεσιών οι οποίες ικανοποιούν τη ζήτηση των καταναλωτών για ευκολότερη, άμεση και προσαρμοσμένη πρόσβαση σε περιεχόμενο, από οπουδήποτε και εάν βρίσκονται· |
| --- | --- |

31.

καλεί την Επιτροπή να εξετάσει από ευρύτερη οπτική γωνία μεθόδους για τη διευκόλυνση της πρόσβασης της βιομηχανίας στην ψηφιακή αγορά πέρα από γεωγραφικά σύνορα, λαμβάνοντας υπόψη τις ιδιαιτερότητες του κάθε τομέα, και να ασχοληθεί κατεπειγόντως με το θέμα της πολυεδαφικής αδειοδότησης, σε περιπτώσεις στις οποίες η ζήτηση των καταναλωτών είναι σημαντική, και με την έλλειψη εναρμονισμένης νομοθεσίας όσον αφορά τα δικαιώματα του δημιουργού, καθώς και με τη δημιουργία αποτελεσματικού και διαφανούς συστήματος διαχείρισης των δικαιωμάτων, το οποίο θα συμπλήρωνε την υφιστάμενη ανάπτυξη νόμιμων υπηρεσιών οι οποίες ικανοποιούν τη ζήτηση των καταναλωτών για ευκολότερη, άμεση και προσαρμοσμένη πρόσβαση σε περιεχόμενο, από οπουδήποτε και εάν βρίσκονται·

| 32. | τονίζει ότι το σύστημα αδειοδότησης θα πρέπει να βελτιωθεί βάσει τεχνικής ουδετερότητας, κατά τέτοιο τρόπο ώστε τα κράτη μέλη να έχουν στη διάθεσή τους ένα ευέλικτο, αποτελεσματικό και διαφανές σύστημα το οποίο θα μπορεί να προσαρμόζεται στις νέες τεχνολογίες· |
| --- | --- |

32.

τονίζει ότι το σύστημα αδειοδότησης θα πρέπει να βελτιωθεί βάσει τεχνικής ουδετερότητας, κατά τέτοιο τρόπο ώστε τα κράτη μέλη να έχουν στη διάθεσή τους ένα ευέλικτο, αποτελεσματικό και διαφανές σύστημα το οποίο θα μπορεί να προσαρμόζεται στις νέες τεχνολογίες·

| 33. | καλεί την Επιτροπή να επανεξετάσει το θέμα της διασυνοριακής διαχείρισης των δικαιωμάτων και να μεταβάλει τη σημερινή ανασφάλεια δικαίου που οφείλεται στη σύσταση 2005/737/ΕΚ της Επιτροπής της 18ης Οκτωβρίου 2005, σχετικά με τη συλλογική διασυνοριακή διαχείριση των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας, λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι τα δικαιώματα του δημιουργού έχουν, για πολιτισμικούς, παραδοσιακούς και γλωσσικούς λόγους εγγενώς εδαφικό χαρακτήρα, και διασφαλίζοντας τη λειτουργία ενός πανευρωπαϊκού συστήματος αδειοδότησης το οποίο θα παρέχει στους καταναλωτές πρόσβαση στην ευρύτερη δυνατή επιλογή περιεχομένου, και όχι εις βάρος του ευρωπαϊκού τοπικού ρεπερτορίου· |
| --- | --- |

33.

καλεί την Επιτροπή να επανεξετάσει το θέμα της διασυνοριακής διαχείρισης των δικαιωμάτων και να μεταβάλει τη σημερινή ανασφάλεια δικαίου που οφείλεται στη σύσταση 2005/737/ΕΚ της Επιτροπής της 18ης Οκτωβρίου 2005, σχετικά με τη συλλογική διασυνοριακή διαχείριση των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας, λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι τα δικαιώματα του δημιουργού έχουν, για πολιτισμικούς, παραδοσιακούς και γλωσσικούς λόγους εγγενώς εδαφικό χαρακτήρα, και διασφαλίζοντας τη λειτουργία ενός πανευρωπαϊκού συστήματος αδειοδότησης το οποίο θα παρέχει στους καταναλωτές πρόσβαση στην ευρύτερη δυνατή επιλογή περιεχομένου, και όχι εις βάρος του ευρωπαϊκού τοπικού ρεπερτορίου·

| 34. | εφιστά, επιπλέον την προσοχή στο αυξανόμενο πρόβλημα της βιομηχανικής κατασκοπείας και της κλοπής δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας, ειδικότερα τεχνικών εγγράφων και του πηγαίου κώδικα, μέσω Διαδικτύου· |
| --- | --- |

34.

εφιστά, επιπλέον την προσοχή στο αυξανόμενο πρόβλημα της βιομηχανικής κατασκοπείας και της κλοπής δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας, ειδικότερα τεχνικών εγγράφων και του πηγαίου κώδικα, μέσω Διαδικτύου·

| 35. | προτείνει ότι το Παρατηρητήριο θα πρέπει να διεξαγάγει λεπτομερή ανάλυση του προβλήματος της κλοπής δεδομένων και να υποβάλει προτάσεις για την καταπολέμηση του προβλήματος· |
| --- | --- |

35.

προτείνει ότι το Παρατηρητήριο θα πρέπει να διεξαγάγει λεπτομερή ανάλυση του προβλήματος της κλοπής δεδομένων και να υποβάλει προτάσεις για την καταπολέμηση του προβλήματος·

| 36. | καλεί την Επιτροπή να εντοπίσει τα ιδιαίτερα προβλήματα και τις ανάγκες των ΜΜΕ, προκειμένου να αναπτύξει συγκεκριμένα μέτρα για τη στήριξη των ΜΜΕ στον τομέα της καταπολέμησης των παραβιάσεων των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας και να δώσει τη δυνατότητα στις ΜΜΕ να προστατευθούν καλύτερα τόσο στο πλαίσιο της ΕΕ όσο και σε τρίτες χώρες· |
| --- | --- |

36.

καλεί την Επιτροπή να εντοπίσει τα ιδιαίτερα προβλήματα και τις ανάγκες των ΜΜΕ, προκειμένου να αναπτύξει συγκεκριμένα μέτρα για τη στήριξη των ΜΜΕ στον τομέα της καταπολέμησης των παραβιάσεων των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας και να δώσει τη δυνατότητα στις ΜΜΕ να προστατευθούν καλύτερα τόσο στο πλαίσιο της ΕΕ όσο και σε τρίτες χώρες·

| 37. | στηρίζει τις ενέργειες της Επιτροπής για την εξεύρεση των βέλτιστων τρόπων με τους οποίους θα μπορούσε να βελτιωθεί περαιτέρω ο κανονισμός της ΕΕ για τις τελωνειακές αρχές, ο οποίος επιτρέπει τη δέσμευση προϊόντων που εικάζεται ότι παραβιάζουν ΔΠΙ και αποτελεί έτσι έναν από τους πυλώνες του νομικού πλαισίου της Ένωσης για την επιβολή των ΔΠΙ· |
| --- | --- |

37.

στηρίζει τις ενέργειες της Επιτροπής για την εξεύρεση των βέλτιστων τρόπων με τους οποίους θα μπορούσε να βελτιωθεί περαιτέρω ο κανονισμός της ΕΕ για τις τελωνειακές αρχές, ο οποίος επιτρέπει τη δέσμευση προϊόντων που εικάζεται ότι παραβιάζουν ΔΠΙ και αποτελεί έτσι έναν από τους πυλώνες του νομικού πλαισίου της Ένωσης για την επιβολή των ΔΠΙ·

| 38. | καλεί την Επιτροπή να αναπτύξει καινοτόμο και ενισχυμένη συνεργασία μεταξύ διοικητικών τμημάτων και των διαφόρων ενδιαφερόμενων επαγγελματικών κλάδων· |
| --- | --- |

38.

καλεί την Επιτροπή να αναπτύξει καινοτόμο και ενισχυμένη συνεργασία μεταξύ διοικητικών τμημάτων και των διαφόρων ενδιαφερόμενων επαγγελματικών κλάδων·

| 39. | καλεί τα κράτη μέλη και την Επιτροπή να επεκτείνουν τη συνεργασία μεταξύ του Γραφείου Εναρμόνισης στην Εσωτερική Αγορά και των εθνικών υπηρεσιών που είναι αρμόδιες για τη πνευματική ιδιοκτησία, έτσι ώστε να καλύπτουν επίσης την καταπολέμηση παραβιάσεων των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας· |
| --- | --- |

39.

καλεί τα κράτη μέλη και την Επιτροπή να επεκτείνουν τη συνεργασία μεταξύ του Γραφείου Εναρμόνισης στην Εσωτερική Αγορά και των εθνικών υπηρεσιών που είναι αρμόδιες για τη πνευματική ιδιοκτησία, έτσι ώστε να καλύπτουν επίσης την καταπολέμηση παραβιάσεων των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας·

| 40. | αναγνωρίζει την ανάγκη χρησιμοποίησης των υφιστάμενων θεσμικών δομών των κρατών μελών για την καταπολέμηση των παραποιημένων αγαθών και, ως εκ τούτου, καλεί τις εθνικές υπηρεσίες που είναι αρμόδιες για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και άλλα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας να παράσχουν μεγαλύτερη στήριξη και δυνατότητες κατάρτισης στις μικρομεσαίες επιχειρήσεις και στο κοινό· |
| --- | --- |

40.

αναγνωρίζει την ανάγκη χρησιμοποίησης των υφιστάμενων θεσμικών δομών των κρατών μελών για την καταπολέμηση των παραποιημένων αγαθών και, ως εκ τούτου, καλεί τις εθνικές υπηρεσίες που είναι αρμόδιες για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και άλλα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας να παράσχουν μεγαλύτερη στήριξη και δυνατότητες κατάρτισης στις μικρομεσαίες επιχειρήσεις και στο κοινό·

Διεθνής διάσταση και αντίκτυπος στην εσωτερική αγορά

| 41. | καλεί την Επιτροπή να εντείνει τη συνεργασία της με τις τρίτες χώρες προτεραιότητας όσον αφορά την πνευματική ιδιοκτησία και να προωθήσει μια ισορροπημένη προσέγγιση στο πλαίσιο των διαπραγματεύσεων σχετικά με την πνευματική ιδιοκτησία υπό την αιγίδα του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, ιδίως στο πλαίσιο της Συμφωνίας για τα Δικαιώματα Πνευματικής ιδιοκτησίας στον Τομέα του Εμπορίου (TRIPS)· |
| --- | --- |

41.

καλεί την Επιτροπή να εντείνει τη συνεργασία της με τις τρίτες χώρες προτεραιότητας όσον αφορά την πνευματική ιδιοκτησία και να προωθήσει μια ισορροπημένη προσέγγιση στο πλαίσιο των διαπραγματεύσεων σχετικά με την πνευματική ιδιοκτησία υπό την αιγίδα του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, ιδίως στο πλαίσιο της Συμφωνίας για τα Δικαιώματα Πνευματικής ιδιοκτησίας στον Τομέα του Εμπορίου (TRIPS)·

| 42. | καλεί την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι οι προσπάθειές της για την προώθηση των διαπραγματεύσεων σχετικά με την πολυμερή εμπορική συμφωνία καταπολέμησης της παραποίησης (ACTA), με σκοπό τη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα του συστήματος επιβολής των ΔΠΙ κατά της παραποίησης θα συνεχιστούν λαμβάνοντας πλήρως υπόψη τη θέση του Κοινοβουλίου, ιδίως όπως αυτή εκφράζεται στο ψήφισμά του της 18ης Δεκεμβρίου 2008 σχετικά με τις συνέπειες της απομίμησης/παραποίησης στο διεθνές εμπόριο, και τη ζητεί να τηρεί πλήρως ενήμερο το Κοινοβούλιο σχετικά με την πρόοδο και την έκβαση των διαπραγματεύσεων και να διασφαλίσει ότι οι διατάξεις της ACTA συμμορφώνονται πλήρως με το κοινοτικό κεκτημένο για τα ΔΠΙ και τα θεμελιώδη δικαιώματα· |
| --- | --- |

42.

καλεί την Επιτροπή να διασφαλίσει ότι οι προσπάθειές της για την προώθηση των διαπραγματεύσεων σχετικά με την πολυμερή εμπορική συμφωνία καταπολέμησης της παραποίησης (ACTA), με σκοπό τη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα του συστήματος επιβολής των ΔΠΙ κατά της παραποίησης θα συνεχιστούν λαμβάνοντας πλήρως υπόψη τη θέση του Κοινοβουλίου, ιδίως όπως αυτή εκφράζεται στο ψήφισμά του της 18ης Δεκεμβρίου 2008 σχετικά με τις συνέπειες της απομίμησης/παραποίησης στο διεθνές εμπόριο, και τη ζητεί να τηρεί πλήρως ενήμερο το Κοινοβούλιο σχετικά με την πρόοδο και την έκβαση των διαπραγματεύσεων και να διασφαλίσει ότι οι διατάξεις της ACTA συμμορφώνονται πλήρως με το κοινοτικό κεκτημένο για τα ΔΠΙ και τα θεμελιώδη δικαιώματα·

| 43. | στηρίζει από την Επιτροπή να συνεχίσει και να ενισχύσει τις διμερείς πρωτοβουλίες συνεργασίας, συμπεριλαμβανομένων των «διαλόγων για την πνευματική ιδιοκτησία» με τρίτες χώρες και των προγραμμάτων τεχνικής βοήθειας· |
| --- | --- |

43.

στηρίζει από την Επιτροπή να συνεχίσει και να ενισχύσει τις διμερείς πρωτοβουλίες συνεργασίας, συμπεριλαμβανομένων των «διαλόγων για την πνευματική ιδιοκτησία» με τρίτες χώρες και των προγραμμάτων τεχνικής βοήθειας·

| 44. | διαπιστώνει ότι η μεγαλύτερη πρόκληση για την εσωτερική αγορά έγκειται στην καταπολέμηση των παραβιάσεων των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας στα εξωτερικά σύνορα της ΕΕ και σε τρίτες χώρες· στο πλαίσιο αυτό, καλεί την Επιτροπή να δημιουργήσει περισσότερες υπηρεσίες τεχνικής υποστήριξης για την πνευματική ιδιοκτησία σε τρίτες χώρες (κυρίως στην Ινδία και τη Ρωσία), προκειμένου να βοηθήσει τους ευρωπαίους επιχειρηματίες στην πιο ενεργή επιβολή των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας τους και στην καταπολέμηση παραβιάσεων των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας σε τρίτες χώρες, καθώς και της εισαγωγής στην εσωτερική αγορά παραποιημένων αγαθών που έχουν κατασκευαστεί σε αυτές τις τρίτες χώρες· |
| --- | --- |

44.

διαπιστώνει ότι η μεγαλύτερη πρόκληση για την εσωτερική αγορά έγκειται στην καταπολέμηση των παραβιάσεων των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας στα εξωτερικά σύνορα της ΕΕ και σε τρίτες χώρες· στο πλαίσιο αυτό, καλεί την Επιτροπή να δημιουργήσει περισσότερες υπηρεσίες τεχνικής υποστήριξης για την πνευματική ιδιοκτησία σε τρίτες χώρες (κυρίως στην Ινδία και τη Ρωσία), προκειμένου να βοηθήσει τους ευρωπαίους επιχειρηματίες στην πιο ενεργή επιβολή των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας τους και στην καταπολέμηση παραβιάσεων των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας σε τρίτες χώρες, καθώς και της εισαγωγής στην εσωτερική αγορά παραποιημένων αγαθών που έχουν κατασκευαστεί σε αυτές τις τρίτες χώρες·

Οργανωμένο έγκλημα

| 45. | τονίζει τη σημασία της καταπολέμησης του οργανωμένου εγκλήματος στον τομέα των ΔΠΙ, ιδίως σε σχέση με την παραποίηση και την διαδικτυακή παραβίαση ΔΠΙ· επισημαίνει, στο πλαίσιο αυτό, την ανάγκη θέσπισης κατάλληλης ευρωπαϊκής νομοθεσίας σχετικά με την επιβολή αναλογικών και δίκαιων κυρώσεων και υποστηρίζει την στενή στρατηγική και λειτουργική συνεργασία μεταξύ όλων των ενδιαφερόμενων μερών στην ΕΕ, ιδίως της Europol, των εθνικών αρχών και του ιδιωτικού τομέα, καθώς και με μη κράτη μέλη της ΕΕ και διεθνείς οργανισμούς· |
| --- | --- |

45.

τονίζει τη σημασία της καταπολέμησης του οργανωμένου εγκλήματος στον τομέα των ΔΠΙ, ιδίως σε σχέση με την παραποίηση και την διαδικτυακή παραβίαση ΔΠΙ· επισημαίνει, στο πλαίσιο αυτό, την ανάγκη θέσπισης κατάλληλης ευρωπαϊκής νομοθεσίας σχετικά με την επιβολή αναλογικών και δίκαιων κυρώσεων και υποστηρίζει την στενή στρατηγική και λειτουργική συνεργασία μεταξύ όλων των ενδιαφερόμενων μερών στην ΕΕ, ιδίως της Europol, των εθνικών αρχών και του ιδιωτικού τομέα, καθώς και με μη κράτη μέλη της ΕΕ και διεθνείς οργανισμούς·

*

* *

| 46. | αναθέτει στον Πρόεδρο του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή, στην Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή, καθώς και στα κοινοβούλια και τις κυβερνήσεις των κρατών μελών. |
| --- | --- |

46.

αναθέτει στον Πρόεδρο του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή, στην Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή, καθώς και στα κοινοβούλια και τις κυβερνήσεις των κρατών μελών.

---

(1)  EE L 178, 17.7.2000, σ. 1.

(2)  ΕΕ L 167, 22.6.2001, σ. 10.

(3)  ΕΕ L 196, 2.8.2003, σ. 7.

(4)  ΕΕ L 195, 2.6.2004, σ. 16.

(5)  ΕΕ L 111, 5.5.2009, σ 16.

(6)  ΕΕ C 74 E, 20.3.2008, σ. 526.

(7)  ΕΕ C 117 Ε, 6.5.2010, σ. 206.

(8)  ΕΕ C 247 Ε, 15.10.2009, σ. 25.

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/55 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/55

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010Ευρωπαϊκή στρατηγική για την οικονομική και κοινωνική ανάπτυξη των ορεινών, νησιωτικών και αραιοκατοικημένων περιοχών

P7_TA(2010)0341

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την ευρωπαϊκή στρατηγική για την οικονομική και κοινωνική ανάπτυξη των ορεινών περιοχών, των νήσων και των αραιοκατοικημένων περιοχών

2012/C 50 E/07

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη το Μέρος ΙΙΙ, Τίτλο XVΙΙΙ της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ιδίως δε το άρθρο 174 αυτής, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το Μέρος ΙΙΙ, Τίτλο XVΙΙΙ της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ιδίως δε το άρθρο 174 αυτής,

| — | έχοντας υπόψη τους κανονισμούς για τα διαρθρωτικά ταμεία για την περίοδο 2007-2013, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τους κανονισμούς για τα διαρθρωτικά ταμεία για την περίοδο 2007-2013,

| — | έχοντας υπόψη την απόφαση 2006/702/ΕΚ του Συμβουλίου, της 6ης Οκτωβρίου 2006, για τις στρατηγικές κατευθυντήριες γραμμές της Κοινότητας για τη συνοχή (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την απόφαση 2006/702/ΕΚ του Συμβουλίου, της 6ης Οκτωβρίου 2006, για τις στρατηγικές κατευθυντήριες γραμμές της Κοινότητας για τη συνοχή (1),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 2ας Σεπτεμβρίου 2003 σχετικά με τις διαρθρωτικά μειονεκτούσες περιφέρειες (νησιά, ορεινές περιφέρειες, περιφέρειες με χαμηλή πυκνότητα πληθυσμού) στο πλαίσιο της πολιτικής συνοχής και των θεσμικών της προοπτικών (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 2ας Σεπτεμβρίου 2003 σχετικά με τις διαρθρωτικά μειονεκτούσες περιφέρειες (νησιά, ορεινές περιφέρειες, περιφέρειες με χαμηλή πυκνότητα πληθυσμού) στο πλαίσιο της πολιτικής συνοχής και των θεσμικών της προοπτικών (2),

| — | έχοντας υπόψη τη γνωμοδότηση της Επιτροπής των Περιφερειών της 7ης Ιουλίου 2005 για την αναθεώρηση των κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τις κρατικές ενισχύσεις περιφερειακού χαρακτήρα (3), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνωμοδότηση της Επιτροπής των Περιφερειών της 7ης Ιουλίου 2005 για την αναθεώρηση των κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τις κρατικές ενισχύσεις περιφερειακού χαρακτήρα (3),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 15ης Μαρτίου 2007 σχετικά με τα νησιά και τους φυσικούς και οικονομικούς περιορισμούς που αντιμετωπίζουν στο πλαίσιο της περιφερειακής πολιτικής (4), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 15ης Μαρτίου 2007 σχετικά με τα νησιά και τους φυσικούς και οικονομικούς περιορισμούς που αντιμετωπίζουν στο πλαίσιο της περιφερειακής πολιτικής (4),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 6ης Οκτωβρίου 2008, με τίτλο «Πράσινη Βίβλος για την εδαφική συνοχή: Μετατροπή της εδαφικής ποικιλομορφίας σε προτέρημα» (COM(2008)0616), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 6ης Οκτωβρίου 2008, με τίτλο «Πράσινη Βίβλος για την εδαφική συνοχή: Μετατροπή της εδαφικής ποικιλομορφίας σε προτέρημα» (COM(2008)0616),

| — | έχοντας υπόψη το έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής με τίτλο «Περιφέρειες 2020 - μια αξιολόγηση των μελλοντικών προκλήσεων για τις περιφέρειες της ΕΕ» (SEC(2008)2868), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής με τίτλο «Περιφέρειες 2020 - μια αξιολόγηση των μελλοντικών προκλήσεων για τις περιφέρειες της ΕΕ» (SEC(2008)2868),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 24ης Μαρτίου 2009 σχετικά με την Πράσινη Βίβλο για την Εδαφική Συνοχή και το στάδιο της συζήτησης σχετικά με την μελλοντική μεταρρύθμιση της πολιτικής συνοχής (5), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 24ης Μαρτίου 2009 σχετικά με την Πράσινη Βίβλο για την Εδαφική Συνοχή και το στάδιο της συζήτησης σχετικά με την μελλοντική μεταρρύθμιση της πολιτικής συνοχής (5),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 25ης Ιουνίου 2009, με θέμα την έκτη έκθεση προόδου σχετικά με την οικονομική και κοινωνική συνοχή (COM(2009)0295), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 25ης Ιουνίου 2009, με θέμα την έκτη έκθεση προόδου σχετικά με την οικονομική και κοινωνική συνοχή (COM(2009)0295),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής της 31ης Μαρτίου 2010 με τίτλο «Πολιτική συνοχής: Στρατηγική έκθεση 2010 σχετικά με την υλοποίηση των προγραμμάτων 2007-2013» (COM(2010)0110), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής της 31ης Μαρτίου 2010 με τίτλο «Πολιτική συνοχής: Στρατηγική έκθεση 2010 σχετικά με την υλοποίηση των προγραμμάτων 2007-2013» (COM(2010)0110),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 110, παράγραφος 4, του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 110, παράγραφος 4, του Κανονισμού του,

| Α. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η αρχή της εδαφικής συνοχής έχει παγιωθεί στους κανονισμούς που διέπουν τη λειτουργία των διαρθρωτικών ταμείων για την περίοδο 2007-2013 και ότι αποτελεί έναν από τους νέους κομβικούς στόχους της Ευρωπαϊκής Ένωσης που εισήχθησαν με τη Συνθήκη της Λισαβόνας ο οποίος αποσκοπεί στην εξασφάλιση αρμονικής ανάπτυξης της ΕΕ μέσω της μείωσης των περιφερειακών ανισοτήτων και της άρσης των εμποδίων στην ανάπτυξη, περιλαμβανομένων και αυτών που συνδέονται με φυσικά και γεωγραφικά μειονεκτήματα, |
| --- | --- |

Α.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η αρχή της εδαφικής συνοχής έχει παγιωθεί στους κανονισμούς που διέπουν τη λειτουργία των διαρθρωτικών ταμείων για την περίοδο 2007-2013 και ότι αποτελεί έναν από τους νέους κομβικούς στόχους της Ευρωπαϊκής Ένωσης που εισήχθησαν με τη Συνθήκη της Λισαβόνας ο οποίος αποσκοπεί στην εξασφάλιση αρμονικής ανάπτυξης της ΕΕ μέσω της μείωσης των περιφερειακών ανισοτήτων και της άρσης των εμποδίων στην ανάπτυξη, περιλαμβανομένων και αυτών που συνδέονται με φυσικά και γεωγραφικά μειονεκτήματα,

| Β. | λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι απαραίτητο να διευκρινιστεί ο αντίκτυπος των διατάξεων της Συνθήκης της Λισαβόνας στο καθεστώς των περιοχών που δικαιούνται ειδικά μέτρα στο πλαίσιο της περιφερειακής πολιτικής, |
| --- | --- |

Β.

λαμβάνοντας υπόψη ότι είναι απαραίτητο να διευκρινιστεί ο αντίκτυπος των διατάξεων της Συνθήκης της Λισαβόνας στο καθεστώς των περιοχών που δικαιούνται ειδικά μέτρα στο πλαίσιο της περιφερειακής πολιτικής,

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με το άρθρο 174 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στις περιοχές που πλήττονται από σοβαρά και μόνιμα φυσικά ή δημογραφικά προβλήματα, όπως οι υπερβόρειες περιοχές που είναι ιδιαίτερα αραιοκατοικημένες και οι νησιωτικές, διασυνοριακές και ορεινές περιοχές, |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με το άρθρο 174 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στις περιοχές που πλήττονται από σοβαρά και μόνιμα φυσικά ή δημογραφικά προβλήματα, όπως οι υπερβόρειες περιοχές που είναι ιδιαίτερα αραιοκατοικημένες και οι νησιωτικές, διασυνοριακές και ορεινές περιοχές,

| Δ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ορεινές, νησιωτικές και αραιοκατοικημένες περιοχές αντιμετωπίζουν ιδιαίτερες προκλήσεις λόγω των δημογραφικών μεταβολών, της δυσκολίας προσέγγισης, των κλιματικών μεταβολών, των μεταναστευτικών φαινομένων, του ενεργειακού εφοδιασμού και της περιφερειακής ολοκλήρωσης, |
| --- | --- |

Δ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ορεινές, νησιωτικές και αραιοκατοικημένες περιοχές αντιμετωπίζουν ιδιαίτερες προκλήσεις λόγω των δημογραφικών μεταβολών, της δυσκολίας προσέγγισης, των κλιματικών μεταβολών, των μεταναστευτικών φαινομένων, του ενεργειακού εφοδιασμού και της περιφερειακής ολοκλήρωσης,

| 1. | εκφράζει την ικανοποίησή του για τη συμπερίληψη της εδαφικής συνοχής ως νέου στόχου της Ένωσης καθώς και για το νέο άρθρο 174· πιστεύει ότι οι διατάξεις του άρθρου 174 πρέπει να μεταφραστούν σε συγκεκριμένες αναπτυξιακές στρατηγικές και απτά μέτρα με σκοπό να ξεπεραστούν τα μειονεκτήματα και να αξιοποιηθούν οι δυνατότητες των εν λόγω περιοχών· |
| --- | --- |

1.

εκφράζει την ικανοποίησή του για τη συμπερίληψη της εδαφικής συνοχής ως νέου στόχου της Ένωσης καθώς και για το νέο άρθρο 174· πιστεύει ότι οι διατάξεις του άρθρου 174 πρέπει να μεταφραστούν σε συγκεκριμένες αναπτυξιακές στρατηγικές και απτά μέτρα με σκοπό να ξεπεραστούν τα μειονεκτήματα και να αξιοποιηθούν οι δυνατότητες των εν λόγω περιοχών·

| 2. | θεωρεί ότι οι ορεινές, νησιωτικές και αραιοκατοικημένες περιοχές αποτελούν ομοιογενείς ομάδες περιοχών και ότι διαθέτουν ορισμένα σημαντικά κοινά χαρακτηριστικά που τις διαφοροποιούν από άλλες περιοχές· πιστεύει ότι απαιτούν εξειδικευμένα προγράμματα περιφερειακής ανάπτυξης· τονίζει σχετικά την ιδιόμορφη κατάσταση των νησιωτικών κρατών μελών που βρίσκονται στην περιφέρεια της Ένωσης· |
| --- | --- |

2.

θεωρεί ότι οι ορεινές, νησιωτικές και αραιοκατοικημένες περιοχές αποτελούν ομοιογενείς ομάδες περιοχών και ότι διαθέτουν ορισμένα σημαντικά κοινά χαρακτηριστικά που τις διαφοροποιούν από άλλες περιοχές· πιστεύει ότι απαιτούν εξειδικευμένα προγράμματα περιφερειακής ανάπτυξης· τονίζει σχετικά την ιδιόμορφη κατάσταση των νησιωτικών κρατών μελών που βρίσκονται στην περιφέρεια της Ένωσης·

| 3. | είναι της γνώμης ότι το ΑΕγχΠ πρέπει να παραμείνει το κύριο κριτήριο επιλεξιμότητας για τη χορήγηση βοήθειας περιφερειακής πολιτικής· καλεί εντούτοις την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να εργαστούν με στόχο την εκπόνηση στατιστικών δεικτών πλέον κατάλληλων και προσανατολισμένων στην εδαφική διάσταση προκειμένου να παρέχεται μια πλέον ολοκληρωμένη εικόνα του επιπέδου ανάπτυξης αυτών των μειονεκτουσών περιοχών· τονίζει ότι δείκτες άλλοι εκτός του ΑΕγχΠ (σύνολο πληθυσμού, επίπεδα ανεργίας/απασχόλησης, μορφωτικό επίπεδο, πληθυσμιακή πυκνότητα) μπορούν ήδη να χρησιμοποιούνται από τα κράτη μέλη για την αναδιανομή πόρων μεταξύ περιοχών, εντός των προκαθορισμένων ορίων και λαμβάνοντας υπόψη τις ιδιαιτερότητες κάθε περιοχής· |
| --- | --- |

3.

είναι της γνώμης ότι το ΑΕγχΠ πρέπει να παραμείνει το κύριο κριτήριο επιλεξιμότητας για τη χορήγηση βοήθειας περιφερειακής πολιτικής· καλεί εντούτοις την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να εργαστούν με στόχο την εκπόνηση στατιστικών δεικτών πλέον κατάλληλων και προσανατολισμένων στην εδαφική διάσταση προκειμένου να παρέχεται μια πλέον ολοκληρωμένη εικόνα του επιπέδου ανάπτυξης αυτών των μειονεκτουσών περιοχών· τονίζει ότι δείκτες άλλοι εκτός του ΑΕγχΠ (σύνολο πληθυσμού, επίπεδα ανεργίας/απασχόλησης, μορφωτικό επίπεδο, πληθυσμιακή πυκνότητα) μπορούν ήδη να χρησιμοποιούνται από τα κράτη μέλη για την αναδιανομή πόρων μεταξύ περιοχών, εντός των προκαθορισμένων ορίων και λαμβάνοντας υπόψη τις ιδιαιτερότητες κάθε περιοχής·

| 4. | ζητεί τη θέσπιση εξειδικευμένου ευρωπαϊκού ολοκληρωμένου και ευέλικτου πλαισίου πολιτικής, το οποίο θα ασχοληθεί με τις ορεινές, νησιωτικές και αραιοκατοικημένες περιοχές βάσει των κοινών χαρακτηριστικών τους, χωρίς να αγνοείται η ποικιλομορφία τους και με τη δέουσα προσοχή στην αρχή της αναλογικότητας· είναι της γνώμης ότι η πολιτική συνοχής πρέπει να αντιμετωπίζει την κατάσταση των νησιών όχι μόνο μέσω μέτρων περιφερειακής πολιτικής, αλλά χρησιμοποιώντας επίσης άλλες πολιτικές της ΕΕ με σημαντικό εδαφικό αντίκτυπο στην ανάπτυξη αυτών των περιοχών· πιστεύει ότι ένα ευρωπαϊκό πλαίσιο πολιτικής για τις ορεινές, νησιωτικές και αραιοκατοικημένες περιοχές μπορεί να διαθέτει την αναγκαία προστιθέμενη αξία για να υπερκεραστούν τα μόνιμα προβλήματα αυτών των περιοχών και να προσαρμοστούν τα μοντέλα ανάπτυξης στην αξιοποίηση των πλεονεκτημάτων τους· |
| --- | --- |

4.

ζητεί τη θέσπιση εξειδικευμένου ευρωπαϊκού ολοκληρωμένου και ευέλικτου πλαισίου πολιτικής, το οποίο θα ασχοληθεί με τις ορεινές, νησιωτικές και αραιοκατοικημένες περιοχές βάσει των κοινών χαρακτηριστικών τους, χωρίς να αγνοείται η ποικιλομορφία τους και με τη δέουσα προσοχή στην αρχή της αναλογικότητας· είναι της γνώμης ότι η πολιτική συνοχής πρέπει να αντιμετωπίζει την κατάσταση των νησιών όχι μόνο μέσω μέτρων περιφερειακής πολιτικής, αλλά χρησιμοποιώντας επίσης άλλες πολιτικές της ΕΕ με σημαντικό εδαφικό αντίκτυπο στην ανάπτυξη αυτών των περιοχών· πιστεύει ότι ένα ευρωπαϊκό πλαίσιο πολιτικής για τις ορεινές, νησιωτικές και αραιοκατοικημένες περιοχές μπορεί να διαθέτει την αναγκαία προστιθέμενη αξία για να υπερκεραστούν τα μόνιμα προβλήματα αυτών των περιοχών και να προσαρμοστούν τα μοντέλα ανάπτυξης στην αξιοποίηση των πλεονεκτημάτων τους·

| 5. | καλεί τα κράτη μέλη και τις περιφερειακές και τοπικές αρχές να συμμετάσχουν ευρύτερα στις στρατηγικές ανάπτυξης των ορεινών, νησιωτικών και αραιοκατοικημένων περιοχών διότι μια κάθετη προσέγγιση με τη συμμετοχή όλων των επιπέδων διακυβέρνησης, σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας, είναι απαραίτητη προϋπόθεση για να βρεθούν οι περιοχές αυτές στον ορθό δρόμο της βιώσιμης ανάπτυξης χωρίς να αγνοούνται άλλοι σημαντικοί τομείς της κάθε περιοχής· τονίζει ότι το δυναμικό αυτών των περιοχών, πολλές από τις οποίες διαθέτουν πολύ σημαντικούς φυσικούς πόρους, μπορεί να συμβάλει θετικά στην επίτευξη των στόχων της στρατηγικής για την ΕΕ του 2020, ιδίως στους τομείς της ενεργειακής πολιτικής και της έρευνας και ανάπτυξης· |
| --- | --- |

5.

καλεί τα κράτη μέλη και τις περιφερειακές και τοπικές αρχές να συμμετάσχουν ευρύτερα στις στρατηγικές ανάπτυξης των ορεινών, νησιωτικών και αραιοκατοικημένων περιοχών διότι μια κάθετη προσέγγιση με τη συμμετοχή όλων των επιπέδων διακυβέρνησης, σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας, είναι απαραίτητη προϋπόθεση για να βρεθούν οι περιοχές αυτές στον ορθό δρόμο της βιώσιμης ανάπτυξης χωρίς να αγνοούνται άλλοι σημαντικοί τομείς της κάθε περιοχής· τονίζει ότι το δυναμικό αυτών των περιοχών, πολλές από τις οποίες διαθέτουν πολύ σημαντικούς φυσικούς πόρους, μπορεί να συμβάλει θετικά στην επίτευξη των στόχων της στρατηγικής για την ΕΕ του 2020, ιδίως στους τομείς της ενεργειακής πολιτικής και της έρευνας και ανάπτυξης·

| 6. | τονίζει ότι ο στόχος της οικονομικής και κοινωνικής ανάπτυξης σε αυτές τις μειονεκτούσες περιοχές μπορεί να επιτευχθεί μόνο μέσω μιας εύστοχης διαμόρφωσης εξειδικευμένων προγραμμάτων και δράσεων της ΕΕ προσαρμοσμένων σε κάθε περιοχή και στοχευμένων στην επίτευξη μιας διαρθρωτικής προσαρμογής αυτών των περιοχών και καθιστώντας τες ανταγωνιστικότερες και ικανές να αντιμετωπίζουν τις κύριες υφιστάμενες προκλήσεις, καθώς και μέσω του αποτελεσματικού συντονισμού και της εφαρμογής των τεσσάρων διαρθρωτικών ταμείων, του Ταμείου Συνοχής και λοιπών χρηματοπιστωτικών μέσων, όπως αυτά που παρέχει η Ευρωπαϊκή Τράπεζα Επενδύσεων· |
| --- | --- |

6.

τονίζει ότι ο στόχος της οικονομικής και κοινωνικής ανάπτυξης σε αυτές τις μειονεκτούσες περιοχές μπορεί να επιτευχθεί μόνο μέσω μιας εύστοχης διαμόρφωσης εξειδικευμένων προγραμμάτων και δράσεων της ΕΕ προσαρμοσμένων σε κάθε περιοχή και στοχευμένων στην επίτευξη μιας διαρθρωτικής προσαρμογής αυτών των περιοχών και καθιστώντας τες ανταγωνιστικότερες και ικανές να αντιμετωπίζουν τις κύριες υφιστάμενες προκλήσεις, καθώς και μέσω του αποτελεσματικού συντονισμού και της εφαρμογής των τεσσάρων διαρθρωτικών ταμείων, του Ταμείου Συνοχής και λοιπών χρηματοπιστωτικών μέσων, όπως αυτά που παρέχει η Ευρωπαϊκή Τράπεζα Επενδύσεων·

| 7. | καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να μεριμνήσουν ώστε να συνεχίσουν οι ορεινές, νησιωτικές και αραιοκατοικημένες περιοχές να ωφελούνται από συγκεκριμένες διατάξεις βάσει του νέου πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου και κατά την επόμενη περίοδο προγραμματισμού· |
| --- | --- |

7.

καλεί την Επιτροπή και τα κράτη μέλη να μεριμνήσουν ώστε να συνεχίσουν οι ορεινές, νησιωτικές και αραιοκατοικημένες περιοχές να ωφελούνται από συγκεκριμένες διατάξεις βάσει του νέου πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου και κατά την επόμενη περίοδο προγραμματισμού·

| 8. | εκφράζει ικανοποίηση για τους Ευρωπαϊκούς Ομίλους Εδαφικής Συνεργασίας (ΕΟΕΣ) διότι τους θεωρεί μέσο που θα επιτρέψει τον υπερκερασμό των εμποδίων που παρακωλύουν την εδαφική συνεργασία· ενθαρρύνει τις ορεινές, νησιωτικές και αραιοκατοικημένες περιοχές να κάνουν χρήση των ΕΟΕΣ όσον αφορά την διαχείριση των έργων εδαφικής συνεργασίας με άλλες περιοχές που συγχρηματοδοτούνται από την ΕΕ, κάτι που μπορεί να τις φέρει κοντύτερα στις οικονομικές περιοχές που τις περιβάλλουν· |
| --- | --- |

8.

εκφράζει ικανοποίηση για τους Ευρωπαϊκούς Ομίλους Εδαφικής Συνεργασίας (ΕΟΕΣ) διότι τους θεωρεί μέσο που θα επιτρέψει τον υπερκερασμό των εμποδίων που παρακωλύουν την εδαφική συνεργασία· ενθαρρύνει τις ορεινές, νησιωτικές και αραιοκατοικημένες περιοχές να κάνουν χρήση των ΕΟΕΣ όσον αφορά την διαχείριση των έργων εδαφικής συνεργασίας με άλλες περιοχές που συγχρηματοδοτούνται από την ΕΕ, κάτι που μπορεί να τις φέρει κοντύτερα στις οικονομικές περιοχές που τις περιβάλλουν·

| 9. | ενθαρρύνει τα κράτη μέλη να κάνουν πλήρη χρήση των μέσων της Ευρωπαϊκής Πολιτικής Γειτονίας στις ορεινές, νησιωτικές και αραιοκατοικημένες περιοχές ώστε να μπορέσουν να επωφεληθούν από τους πόρους που διατίθενται σε διασυνοριακό επίπεδο· |
| --- | --- |

9.

ενθαρρύνει τα κράτη μέλη να κάνουν πλήρη χρήση των μέσων της Ευρωπαϊκής Πολιτικής Γειτονίας στις ορεινές, νησιωτικές και αραιοκατοικημένες περιοχές ώστε να μπορέσουν να επωφεληθούν από τους πόρους που διατίθενται σε διασυνοριακό επίπεδο·

| 10. | ζητεί να εγκαταλειφθεί το κριτήριο της χιλιομετρικής απόστασης (150 χλμ) που χρησιμοποιείται στη διαδικασία ταξινόμησης των νησιών ως παραμεθόριων περιοχών επιλέξιμων για χρηματοδότηση βάσει προγραμμάτων διασυνοριακής συνεργασίας στο πλαίσιο είτε του στόχου εδαφικής συνεργασίας της πολιτικής συνοχής είτε της Ευρωπαϊκής Πολιτικής Γειτονίας· πιστεύει ότι σε περίπτωση που η θέσπιση κάποιου ορίου θεωρηθεί αναγκαία, θα ήταν προτιμότερο για τις νησιωτικές περιφέρειες να εφαρμοσθεί η προϋπόθεση του διασυνοριακού εδάφους στο επίπεδο της θαλάσσιας λεκάνης· |
| --- | --- |

10.

ζητεί να εγκαταλειφθεί το κριτήριο της χιλιομετρικής απόστασης (150 χλμ) που χρησιμοποιείται στη διαδικασία ταξινόμησης των νησιών ως παραμεθόριων περιοχών επιλέξιμων για χρηματοδότηση βάσει προγραμμάτων διασυνοριακής συνεργασίας στο πλαίσιο είτε του στόχου εδαφικής συνεργασίας της πολιτικής συνοχής είτε της Ευρωπαϊκής Πολιτικής Γειτονίας· πιστεύει ότι σε περίπτωση που η θέσπιση κάποιου ορίου θεωρηθεί αναγκαία, θα ήταν προτιμότερο για τις νησιωτικές περιφέρειες να εφαρμοσθεί η προϋπόθεση του διασυνοριακού εδάφους στο επίπεδο της θαλάσσιας λεκάνης·

| 11. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στην Επιτροπή, στο Συμβούλιο, στις εθνικές, περιφερειακές και τοπικές κυβερνήσεις των κρατών μελών, καθώς και στους οικονομικούς και κοινωνικούς εταίρους. |
| --- | --- |

11.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στην Επιτροπή, στο Συμβούλιο, στις εθνικές, περιφερειακές και τοπικές κυβερνήσεις των κρατών μελών, καθώς και στους οικονομικούς και κοινωνικούς εταίρους.

---

(1)  ΕΕ L 291, 21.10.2006, σ. 11.

(2)  ΕΕ C 76 E, 25.3.2004, σ. 111.

(3)  ΕΕ C 31, 7.2.2006, σ. 25.

(4)  ΕΕ C 301 E, 13.12.2007, σ. 244.

(5)  ΕΕ C 117 E, 6.5.2010, σ. 65.

---

III Προπαρασκευαστικές πράξεις

Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/58 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/58

---

Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010Σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010: OLAF και αναθεώρηση των ιδίων πόρων

P7_TA(2010)0319

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με τη θέση του Συμβουλίου επί του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010 της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2010, Τμήμα ΙΙΙ – Επιτροπή (13473/2010 – C7-0260/2010 – 2010/2091(BUD))

2012/C 50 E/08

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη Λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και ιδίως το άρθρο 314, και τη Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και ιδίως το άρθρο 106α, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη Λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και ιδίως το άρθρο 314, και τη Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και ιδίως το άρθρο 106α,

| — | έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 του Συμβουλίου, της 25ης Ιουνίου 2002, για τη θέσπιση του δημοσιονομικού κανονισμού που εφαρμόζεται στον γενικό προϋπολογισμό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (1), και ιδίως τα άρθρα 37 και 38, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 του Συμβουλίου, της 25ης Ιουνίου 2002, για τη θέσπιση του δημοσιονομικού κανονισμού που εφαρμόζεται στον γενικό προϋπολογισμό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (1), και ιδίως τα άρθρα 37 και 38,

| — | έχοντας υπόψη τον γενικό προϋπολογισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2010, όπως εγκρίθηκε οριστικά στις 17 Δεκεμβρίου 2009 (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον γενικό προϋπολογισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2010, όπως εγκρίθηκε οριστικά στις 17 Δεκεμβρίου 2009 (2),

| — | έχοντας υπόψη τη διοργανική συμφωνία, της 17ης Μαΐου 2006, μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής για τη δημοσιονομική πειθαρχία και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση (3), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη διοργανική συμφωνία, της 17ης Μαΐου 2006, μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής για τη δημοσιονομική πειθαρχία και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση (3),

| — | έχοντας υπόψη το σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010 της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2010, το οποίο υπέβαλε η Επιτροπή στις 15 Ιουνίου 2010 (COM(2010)0320), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010 της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2010, το οποίο υπέβαλε η Επιτροπή στις 15 Ιουνίου 2010 (COM(2010)0320),

| — | έχοντας υπόψη τη θέση του Συμβουλίου στο σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010, την οποία καθόρισε το Συμβούλιο στις 13 Σεπτεμβρίου 2010 (13473/2010 – C7-0260/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη θέση του Συμβουλίου στο σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010, την οποία καθόρισε το Συμβούλιο στις 13 Σεπτεμβρίου 2010 (13473/2010 – C7-0260/2010),

| — | έχοντας υπόψη τα άρθρα 75β και 75ε του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα άρθρα 75β και 75ε του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Προϋπολογισμών (A7-0249/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Προϋπολογισμών (A7-0249/2010),

| Α. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η θέση του Συμβουλίου στο σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010 αφορά τις τροποποιήσεις στον πίνακα προσωπικού της OLAF, χωρίς πρόσθετες δημοσιονομικές διατάξεις, καθώς και την αναθεώρηση των προβλέψεων των παραδοσιακών ιδίων πόρων (ΠΙΠ, ήτοι τελωνειακοί δασμοί και εισφορές ζάχαρης), τις βάσεις ΦΠΑ και ΑΕΕ, την εγγραφή στον προϋπολογισμό των σχετικών διορθώσεων για το Ηνωμένο Βασίλειο καθώς και τη χρηματοδότησή τους, και την αναθεώρηση της χρηματοδότησης των μειώσεων του ΑΕΕ υπέρ των Κάτω Χωρών και της Σουηδίας το 2010, που έχουν ως αποτέλεσμα τη μεταβολή στην κατανομή, μεταξύ των κρατών μελών, των συνεισφορών ιδίων πόρων στον προϋπολογισμό της ΕΕ, |
| --- | --- |

Α.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η θέση του Συμβουλίου στο σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010 αφορά τις τροποποιήσεις στον πίνακα προσωπικού της OLAF, χωρίς πρόσθετες δημοσιονομικές διατάξεις, καθώς και την αναθεώρηση των προβλέψεων των παραδοσιακών ιδίων πόρων (ΠΙΠ, ήτοι τελωνειακοί δασμοί και εισφορές ζάχαρης), τις βάσεις ΦΠΑ και ΑΕΕ, την εγγραφή στον προϋπολογισμό των σχετικών διορθώσεων για το Ηνωμένο Βασίλειο καθώς και τη χρηματοδότησή τους, και την αναθεώρηση της χρηματοδότησης των μειώσεων του ΑΕΕ υπέρ των Κάτω Χωρών και της Σουηδίας το 2010, που έχουν ως αποτέλεσμα τη μεταβολή στην κατανομή, μεταξύ των κρατών μελών, των συνεισφορών ιδίων πόρων στον προϋπολογισμό της ΕΕ,

| Β. | λαμβάνοντας υπόψη ότι σκοπός του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010 είναι να εγγράψει επισήμως τη δημοσιονομική αυτή προσαρμογή στον προϋπολογισμό του 2010, |
| --- | --- |

Β.

λαμβάνοντας υπόψη ότι σκοπός του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010 είναι να εγγράψει επισήμως τη δημοσιονομική αυτή προσαρμογή στον προϋπολογισμό του 2010,

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το Συμβούλιο ενέκρινε τη θέση του στις 13 Σεπτεμβρίου 2010, |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το Συμβούλιο ενέκρινε τη θέση του στις 13 Σεπτεμβρίου 2010,

| 1. | λαμβάνει γνώση του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010· |
| --- | --- |

1.

λαμβάνει γνώση του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010·

| 2. | εγκρίνει τη θέση του Συμβουλίου επί του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010 χωρίς τροποποίηση και αναθέτει στον Πρόεδρό του να κηρύξει την οριστική έγκριση του διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 4/2010 και να μεριμνήσει για τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης· |
| --- | --- |

2.

εγκρίνει τη θέση του Συμβουλίου επί του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010 χωρίς τροποποίηση και αναθέτει στον Πρόεδρό του να κηρύξει την οριστική έγκριση του διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 4/2010 και να μεριμνήσει για τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης·

| 3. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο και στην Επιτροπή. |
| --- | --- |

3.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο και στην Επιτροπή.

---

(1)  ΕΕ L 248, 16.9.2002, σ. 1.

(2)  ΕΕ L 64, 12.3.2010.

(3)  ΕΕ C 139, 14.6.2006, σ. 1.

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/59 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/59

---

Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010Διερεύνηση και πρόληψη αεροπορικών ατυχημάτων και συμβάντων ***I

P7_TA(2010)0321

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη διερεύνηση και την πρόληψη αεροπορικών ατυχημάτων και συμβάντων (COM(2009)0611 – C7-0259/2009 – 2009/0170(COD))

2012/C 50 E/09

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία: πρώτη ανάγνωση)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2009)0611), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2009)0611),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και το άρθρο 80, παράγραφος 2, της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0259/2009), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και το άρθρο 80, παράγραφος 2, της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0259/2009),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294, παράγραφος 3, και το άρθρο 100, παράγραφος 2, της Συνθήκης ΕΚ, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294, παράγραφος 3, και το άρθρο 100, παράγραφος 2, της Συνθήκης ΕΚ,

| — | έχοντας υπόψη την από 27 Μαΐου 2010 γνωμοδότηση της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την από 27 Μαΐου 2010 γνωμοδότηση της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (1),

| — | αφού ζήτησε τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών, |
| --- | --- |

—

αφού ζήτησε τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών,

| — | έχοντας υπόψη την από 4 Φεβρουαρίου 2010 γνωμοδότηση του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την από 4 Φεβρουαρίου 2010 γνωμοδότηση του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων (2),

| — | έχοντας υπόψη τη δέσμευση που ανέλαβε ο εκπρόσωπος του Συμβουλίου με επιστολή της 30ής Ιουνίου 2010 να εγκριθεί η θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη δέσμευση που ανέλαβε ο εκπρόσωπος του Συμβουλίου με επιστολή της 30ής Ιουνίου 2010 να εγκριθεί η θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Μεταφορών και Τουρισμού (A7-0195/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Μεταφορών και Τουρισμού (A7-0195/2010),

| 1. | εγκρίνει τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω· |
| --- | --- |

1.

εγκρίνει τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω·

| 2. | ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο· |
| --- | --- |

2.

ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο·

| 3. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

3.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια.

---

(1)  Δεν έχει δημοσιευθεί ακόμη στην Επίσημη Εφημερίδα.

(2)  EE C 132, 21.5.2010, σ. 1.

---

Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010P7_TC1-COD(2009)0170

Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 21 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διερεύνηση και την πρόληψη ατυχημάτων και συμβάντων στην πολιτική αεροπορία και την κατάργηση της οδηγίας 94/56/ΕΚ

(Καθώς έχει επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η θέση του Κοινοβουλίου αντιστοιχεί στην τελική νομοθετική πράξη, κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 996/2010.)

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/60 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/60

---

Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010Ασφάλεια του εφοδιασμού με αέριο ***I

P7_TA(2010)0322

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τα μέτρα κατοχύρωσης της ασφάλειας εφοδιασμού με αέριο και την κατάργηση της οδηγίας 2004/67/ΕΚ (COM(2009)0363 – C7-0097/2009 – 2009/0108(COD))

2012/C 50 E/10

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία: πρώτη ανάγνωση)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2009)0363), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2009)0363),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και το άρθρο 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0097/2009), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και το άρθρο 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0097/2009),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294, παράγραφος 3, και το άρθρο 194, παράγραφος 2, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294, παράγραφος 3, και το άρθρο 194, παράγραφος 2, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 20ής Ιανουαρίου 2010 (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 20ής Ιανουαρίου 2010 (1),

| — | αφού ζήτησε τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών, |
| --- | --- |

—

αφού ζήτησε τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών,

| — | έχοντας υπόψη τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου, με επιστολή της 25ης Ιουνίου 2010, να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου, με επιστολή της 25ης Ιουνίου 2010, να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Εξωτερικών Υποθέσεων, της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής, της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων και της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών (A7-0112/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Εξωτερικών Υποθέσεων, της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής, της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων και της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών (A7-0112/2010),

| 1. | εγκρίνει τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση, όπως παρατίθεται κατωτέρω· |
| --- | --- |

1.

εγκρίνει τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση, όπως παρατίθεται κατωτέρω·

| 2. | λαμβάνει υπόψη τις δηλώσεις της Επιτροπής που επισυνάπτονται στο παρόν ψήφισμα· |
| --- | --- |

2.

λαμβάνει υπόψη τις δηλώσεις της Επιτροπής που επισυνάπτονται στο παρόν ψήφισμα·

| 3. | ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο· |
| --- | --- |

3.

ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο·

| 4. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

4.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια.

---

(1)  Δεν έχει δημοσιευθεί ακόμη στην Επίσημη Εφημερίδα.

---

Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010P7_TC1-COD(2009)0108

Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 21 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα μέτρα κατοχύρωσης της ασφάλειας εφοδιασμού με αέριο και την κατάργηση της οδηγίας 2004/67/ΕΚ του Συμβουλίου

(Καθώς έχει επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η θέση του Κοινοβουλίου αντιστοιχεί στην τελική νομοθετική πράξη, κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 994/2010.)

Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Δήλωση της Επιτροπής σχετικά με τα μακροπρόθεσμα μέτρα ασφάλειας εφοδιασμού, που περιλαμβάνουν τη διαφοροποίηση των πηγών και των διαδρομών εφοδιασμού με αέριο, την περιφερειακή συνεργασία και τη διεθνή συνεργασία σε θέματα ενεργειακής απόδοσης

Η Επιτροπή υπογραμμίζει ότι η διαφοροποίηση των πηγών και των διαδρομών προμήθειας φυσικού αερίου για την Ένωση είναι ουσιαστικής σημασίας για να βελτιωθεί η ασφάλεια του εφοδιασμού με φυσικό αέριο των μεμονωμένων κρατών μελών και της Ένωσης στο σύνολό της.

Η Επιτροπή, επειδή αναγνωρίζει την αναγκαιότητα χάραξης μακροπρόθεσμης στρατηγικής για την ασφάλεια του εφοδιασμού, θα εκδώσει έως το τέλος του 2010 εκτενή δέσμη μέτρων για την ενεργειακή υποδομή, όπου θα αξιολογούνται οι προτεραιότητες για την ανάπτυξη των υποδομών φυσικού αερίου κατά τις επόμενες δεκαετίες και η επιτευχθείσα πρόοδος στις προτεραιότητες που προσδιορίστηκαν στη δεύτερη επισκόπηση της ενεργειακής στρατηγικής. Στη δέσμη μέτρων για την ενεργειακή υποδομή θα προσδιορίζονται τα μέσα και τα μέτρα παροχής κινήτρων για επενδύσεις σε υποδομές φυσικού αερίου, συμπεριλαμβανομένων ιδίως της διαφοροποίησης των διαδρομών εφοδιασμού, της ενσωμάτωσης των «νησίδων φυσικού αερίου», των εγκαταστάσεων υγροποιημένου φυσικού αερίου (ΥΦΑ), καθώς και των δυναμικοτήτων αποθήκευσης.

Η Επιτροπή υποστηρίζει επίσης τη στενή συνεργασία όλων των ενδιαφερομένων σε όλα τα επίπεδα - μεταξύ κρατών μελών, ανεξαρτήτων ρυθμιστικών αρχών, βιομηχανίας φυσικού αερίου και καταναλωτών - στο πλαίσιο των περιφερειακών πρωτοβουλιών. Εντός του 2010, η Επιτροπή θα εκδώσει ανακοίνωση σχετικά με τις περιφερειακές πρωτοβουλίες, στην οποία θα παρέχει καθοδήγηση σχετικά με το πώς μπορεί να επιτευχθεί καλύτερα η πρόοδος και η περαιτέρω ανάπτυξη των υφιστάμενων πρωτοβουλιών περιφερειακής συνεργασίας. Η στενή περιφερειακή συνεργασία είναι ζωτικής σημασίας για την επίτευξη πλήρως λειτουργικής εσωτερικής αγοράς ενέργειας. Η ανακοίνωση σχετικά με τις περιφερειακές πρωτοβουλίες θα περιλαμβάνει προτάσεις σχετικά με τους κοινούς στόχους και τις βέλτιστες πρακτικές.

Τέλος, η Επιτροπή αναγνωρίζει ότι η ενεργειακή απόδοση διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στην εξασφάλιση της μακροπρόθεσμης ενεργειακής ασφάλειας. Η Επιτροπή θα συνεχίσει να αναπτύσσει τη στενή συνεργασία με τις τρίτες χώρες για την προώθηση της ενεργειακής απόδοσης μέσω της ανταλλαγής πληροφοριών σχετικά με τις στρατηγικές εξοικονόμησης ενέργειας, μέσω της έρευνας των ενεργειακώς αποδοτικών τεχνολογιών και της ανταλλαγής των βέλτιστων πρακτικών, μέσω της Διεθνούς Εταιρικής Σχέσης για τη Συνεργασία σχετικά με την Ενεργειακή Απόδοση και μέσω διμερών συμφωνιών.

Δήλωση της Επιτροπής σχετικά με τον ανταγωνισμό όσον αφορά την αιτιολογική σκέψη 45

Η Επιτροπή θεωρεί ότι η αναφορά των στρεβλώσεων του ανταγωνισμού στην αιτιολογική σκέψη 45 καλύπτει όλες τις μορφές περιορισμού του ανταγωνισμού, συμπεριλαμβανομένων ιδίως των περιοριστικών ρητρών στις συμβάσεις, όπως επί παραδείγματι ρήτρες προορισμού.

Εξάλλου, η Επιτροπή επιβεβαιώνει ότι το άρθρο 101 της ΣΛΕΕ θα εφαρμόζεται όσον αφορά τους όρους που αναφέρονται στην αιτιολογική σκέψη 45, κατά περίπτωση, από την Επιτροπή ή από μία ή περισσότερες αρμόδιες αρχές ανταγωνισμού των κρατών μελών, σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1/2003 του Συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου 2002, για την εφαρμογή των κανόνων ανταγωνισμού που προβλέπονται στα άρθρα 81 και 82 της Συνθήκης (1).

---

(1)  ΕΕ L 1, 4.1.2003, σ. 1.

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/62 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/62

---

Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010Συμφωνία επανεισδοχής ΕΚ/Πακιστάν ***

P7_TA(2010)0323

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 21ης Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με το σχέδιο απόφασης του Συμβουλίου για τη σύναψη της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ισλαμικής Δημοκρατίας του Πακιστάν για την επανεισδοχή προσώπων που διαμένουν χωρίς άδεια (05942/2010 – C7-0264/2009 – 2009/0036(NLE))

2012/C 50 E/11

(Έγκριση)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη το σχέδιο συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ισλαμικής Δημοκρατίας του Πακιστάν για την επανεισδοχή προσώπων που διαμένουν χωρίς άδεια (08793/2009), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το σχέδιο συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ισλαμικής Δημοκρατίας του Πακιστάν για την επανεισδοχή προσώπων που διαμένουν χωρίς άδεια (08793/2009),

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση απόφασης του Συμβουλίου (COM(2009)0106), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση απόφασης του Συμβουλίου (COM(2009)0106),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 63, παράγραφος 1, σημείο 3, στοιχείο β), το άρθρο 300, παράγραφος 2, πρώτο εδάφιο, πρώτη περίοδος, και το άρθρο 300, παράγραφος 3, πρώτο εδάφιο, της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με το οποίο κλήθηκε από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει (C7-0264/2009), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 63, παράγραφος 1, σημείο 3, στοιχείο β), το άρθρο 300, παράγραφος 2, πρώτο εδάφιο, πρώτη περίοδος, και το άρθρο 300, παράγραφος 3, πρώτο εδάφιο, της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με το οποίο κλήθηκε από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει (C7-0264/2009),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665),

| — | έχοντας υπόψη το σχέδιο απόφασης του Συμβουλίου (05942/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το σχέδιο απόφασης του Συμβουλίου (05942/2010),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 79, παράγραφος 3 και το άρθρο 218, παράγραφος 6, δεύτερο εδάφιο, στοιχείο α), σημείο v), της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 79, παράγραφος 3 και το άρθρο 218, παράγραφος 6, δεύτερο εδάφιο, στοιχείο α), σημείο v), της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 81 και το άρθρο 90, παράγραφος 8, του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 81 και το άρθρο 90, παράγραφος 8, του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Πολιτικών Ελευθεριών, Δικαιοσύνης και Εσωτερικών Υποθέσεων και τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Εξωτερικών Υποθέσεων (A7-0231/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Πολιτικών Ελευθεριών, Δικαιοσύνης και Εσωτερικών Υποθέσεων και τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Εξωτερικών Υποθέσεων (A7-0231/2010),

| 1. | εγκρίνει τη σύναψη της συμφωνίας· |
| --- | --- |

1.

εγκρίνει τη σύναψη της συμφωνίας·

| 2. | λαμβάνει υπόψη τη δήλωση της Επιτροπής που επισυνάπτεται ως παράρτημα στο παρόν ψήφισμα· |
| --- | --- |

2.

λαμβάνει υπόψη τη δήλωση της Επιτροπής που επισυνάπτεται ως παράρτημα στο παρόν ψήφισμα·

| 3. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο και στην Επιτροπή, καθώς και στις κυβερνήσεις και στα κοινοβούλια των κρατών μελών και της Ισλαμικής Δημοκρατίας του Πακιστάν. |
| --- | --- |

3.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο και στην Επιτροπή, καθώς και στις κυβερνήσεις και στα κοινοβούλια των κρατών μελών και της Ισλαμικής Δημοκρατίας του Πακιστάν.

---

Τρίτη 21 Σεπτεμβρίου 2010ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΔΗΛΩΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

Η Επιτροπή υπενθυμίζει ότι η νομοθεσία της ΕΕ απαιτεί από τα κράτη μέλη να εξασφαλίζουν ότι υπήκοοι τρίτων χωρών που ευρίσκονται στην επικράτεια των κρατών μελών μπορούν να υποβάλλουν αίτηση διεθνούς προστασίας, εφόσον το επιθυμούν και ότι, ιδίως η Συνθήκη, η οδηγία σχετικά με τη θέσπιση ελάχιστων απαιτήσεων για την αναγνώριση των αιτούντων άσυλο ως προσφύγων και η οδηγία σχετικά με την επιστροφή ορίζουν σαφώς ότι τα κράτη μέλη οφείλουν να σέβονται την αρχή της μη επαναπροώθησης σύμφωνα με τις διεθνείς τους υποχρεώσεις.

Η Επιτροπή υπενθυμίζει επίσης ότι τα κράτη μέλη της ΕΕ υποχρεούνται ιδιαιτέρως να εξασφαλίζουν, σε όλες τις περιπτώσεις, ότι δεν πραγματοποιείται καμία επιστροφή κατά παράβαση του άρθρου 3 της Ευρωπαϊκής Σύμβασης για τα Δικαιώματα του Ανθρώπου και του άρθρου 19 του Χάρτη Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που ορίζουν ότι τα κράτη έχουν την υποχρέωση να εξασφαλίζουν ότι κανείς δεν επαναπροωθείται εάν διατρέχει κίνδυνο να υποστεί σοβαρές βλάβες κατά την επιστροφή τους/της στη χώρα καταγωγής ή διέλευσης.

Το Πακιστάν έχει παράσχει ανά χρονικές περιόδους καταφύγιο σε περισσότερα από 3 εκατομμύρια πρόσφυγες μετά από τις συγκρούσεις στο Αφγανιστάν και κατ' αυτόν τον τρόπο έχει συμβάλει περισσότερο από πολλά άλλα μέλη των Ηνωμένων Εθνών στην υποδοχή προσφύγων. Η Επιτροπή αναγνωρίζει την προσφορά του Πακιστάν σε αυτόν τον τομέα, ταυτόχρονα όμως είναι έτοιμη να εξακολουθήσει να καλεί το Πακιστάν να κυρώσει τη Σύμβαση της Γενεύης για τους Πρόσφυγες (Σύμβαση των Ηνωμένων Εθνών σχετικά με το Καθεστώς των Προσφύγων του 1951 και το Πρωτόκολλο του 1967).

Η Επιτροπή έχει αναλάβει τη δέσμευση να ενημερώνει τακτικά το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο για όλες τις συναφθείσες συμφωνίες επανεισδοχής της ΕΕ. Συγκεκριμένα, η Επιτροπή:

| — | θα υποβάλει ανά εξάμηνο έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο σχετικά με την εφαρμογή των συμφωνιών επανεισδοχής της ΕΕ, όπου θα περιλαμβάνεται ιδιαίτερη αναφορά στις διεξαγόμενες εργασίες των μικτών επιτροπών επανεισδοχής, |
| --- | --- |

—

θα υποβάλει ανά εξάμηνο έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο σχετικά με την εφαρμογή των συμφωνιών επανεισδοχής της ΕΕ, όπου θα περιλαμβάνεται ιδιαίτερη αναφορά στις διεξαγόμενες εργασίες των μικτών επιτροπών επανεισδοχής,

| — | θα αναπτύξει επαφές με σχετικούς διεθνείς οργανισμούς που δραστηριοποιούνται στο Πακιστάν προκειμένου να συγκεντρώσει στο μέγιστο δυνατό βαθμό τις διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την κατάσταση ατόμων που επανεισέρχονται στο Πακιστάν (Πακιστανών και, κατά περίπτωση, υπηκόων τρίτων χωρών) δυνάμει της συμφωνίας της ΕΕ. |
| --- | --- |

—

θα αναπτύξει επαφές με σχετικούς διεθνείς οργανισμούς που δραστηριοποιούνται στο Πακιστάν προκειμένου να συγκεντρώσει στο μέγιστο δυνατό βαθμό τις διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την κατάσταση ατόμων που επανεισέρχονται στο Πακιστάν (Πακιστανών και, κατά περίπτωση, υπηκόων τρίτων χωρών) δυνάμει της συμφωνίας της ΕΕ.

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/64 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/64

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010Πολυετές δημοσιονομικό πλαίσιο για την περίοδο 2007-2013

P7_TA(2010)0328

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου για τον καθορισμό του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου για την περίοδο 2007-2013 (COM(2010)0072 –2010/0048(APP))

2012/C 50 E/12

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση σχετικά με κανονισμό του Συμβουλίου για τον καθορισμό του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου για την περίοδο 2007-2013 (COM(2010)0072) («πρόταση για κανονισμό ΜΔΠ»), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση σχετικά με κανονισμό του Συμβουλίου για τον καθορισμό του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου για την περίοδο 2007-2013 (COM(2010)0072) («πρόταση για κανονισμό ΜΔΠ»),

| — | έχοντας υπόψη την αίτηση για έγκριση που θα υποβάλει το Συμβούλιο σύμφωνα με το άρθρο 312, παράγραφος 2 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την αίτηση για έγκριση που θα υποβάλει το Συμβούλιο σύμφωνα με το άρθρο 312, παράγραφος 2 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ),

| — | έχοντας υπόψη τα άρθρα 311 και 312 της ΣΛΕΕ, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα άρθρα 311 και 312 της ΣΛΕΕ,

| — | έχοντας υπόψη τη διοργανική συμφωνία της 17ης Μαΐου 2006 σχετικά με τη δημοσιονομική πειθαρχία και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση (1) («ισχύουσα ΔΣ»), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη διοργανική συμφωνία της 17ης Μαΐου 2006 σχετικά με τη δημοσιονομική πειθαρχία και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση (1) («ισχύουσα ΔΣ»),

| — | έχοντας υπόψη την κοινή δήλωση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής της 12ης Νοεμβρίου 2009 σχετικά με μεταβατικά μέτρα που θα εφαρμοστούν στη διαδικασία του προϋπολογισμού μετά την έναρξη ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας, η οποία περιλαμβάνεται στο Παράρτημα V του ψηφίσματός του της 17ης Δεκεμβρίου 2009 για το σχέδιο γενικού προϋπολογισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2010 (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την κοινή δήλωση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής της 12ης Νοεμβρίου 2009 σχετικά με μεταβατικά μέτρα που θα εφαρμοστούν στη διαδικασία του προϋπολογισμού μετά την έναρξη ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας, η οποία περιλαμβάνεται στο Παράρτημα V του ψηφίσματός του της 17ης Δεκεμβρίου 2009 για το σχέδιο γενικού προϋπολογισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2010 (2),

| — | έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 12ης Νοεμβρίου 2009 σχετικά με μεταβατικές διαδικαστικές κατευθυντήριες γραμμές για θέματα προϋπολογισμού ενόψει της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας (3), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 12ης Νοεμβρίου 2009 σχετικά με μεταβατικές διαδικαστικές κατευθυντήριες γραμμές για θέματα προϋπολογισμού ενόψει της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας (3),

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής της 3ης Μαρτίου 2010 για κανονισμό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που τροποποιεί τον κανονισμό του Συμβουλίου (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 σχετικά με το δημοσιονομικό κανονισμό που εφαρμόζεται στο γενικό προϋπολογισμό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (COM(2010)0071), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής της 3ης Μαρτίου 2010 για κανονισμό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που τροποποιεί τον κανονισμό του Συμβουλίου (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 σχετικά με το δημοσιονομικό κανονισμό που εφαρμόζεται στο γενικό προϋπολογισμό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (COM(2010)0071),

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής της 3ης Μαρτίου 2010 για διοργανική συμφωνία μεταξύ Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, Συμβουλίου και Επιτροπής για τη συνεργασία σε δημοσιονομικά θέματα (COM(2010)0073), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής της 3ης Μαρτίου 2010 για διοργανική συμφωνία μεταξύ Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, Συμβουλίου και Επιτροπής για τη συνεργασία σε δημοσιονομικά θέματα (COM(2010)0073),

| — | έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 16ης Μαρτίου 2010 σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για τον προϋπολογισμό του 2011, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου της 16ης Μαρτίου 2010 σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για τον προϋπολογισμό του 2011,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής της 27ης Απριλίου 2010 προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο σχετικά με τη λειτουργία της διοργανικής συμφωνίας σχετικά με τη δημοσιονομική πειθαρχία και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση (COM(2010)0185), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής της 27ης Απριλίου 2010 προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο σχετικά με τη λειτουργία της διοργανικής συμφωνίας σχετικά με τη δημοσιονομική πειθαρχία και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση (COM(2010)0185),

| — | έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 407/2010 του Συμβουλίου της 11ης Μαΐου 2010 περί δημιουργίας ενός Ευρωπαϊκού Μηχανισμού Χρηματοπιστωτικής Σταθεροποίησης (4), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 407/2010 του Συμβουλίου της 11ης Μαΐου 2010 περί δημιουργίας ενός Ευρωπαϊκού Μηχανισμού Χρηματοπιστωτικής Σταθεροποίησης (4),

| — | έχοντας υπόψη τις ερωτήσεις της 20ής Μαΐου 2010 σχετικά με την επανεξέταση του Πολυετούς Δημοσιονομικού Πλαισίου 2007-2013 προς το Συμβούλιο (O-0074/2010 - B7-0310/2010) και την Επιτροπή (B7-0311/2010 - O-0075/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τις ερωτήσεις της 20ής Μαΐου 2010 σχετικά με την επανεξέταση του Πολυετούς Δημοσιονομικού Πλαισίου 2007-2013 προς το Συμβούλιο (O-0074/2010 - B7-0310/2010) και την Επιτροπή (B7-0311/2010 - O-0075/2010),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 81 παράγραφος 3 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 81 παράγραφος 3 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την προσωρινή έκθεση της Επιτροπής Προϋπολογισμών (A7-0248/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την προσωρινή έκθεση της Επιτροπής Προϋπολογισμών (A7-0248/2010),

| A. | εκτιμώντας ότι το άρθρο 312 της ΣΛΕΕ ορίζει πως το Συμβούλιο εγκρίνει κανονισμό που θεσπίζει το πολυετές δημοσιονομικό πλαίσιο (ΠΔΠ), |
| --- | --- |

A.

εκτιμώντας ότι το άρθρο 312 της ΣΛΕΕ ορίζει πως το Συμβούλιο εγκρίνει κανονισμό που θεσπίζει το πολυετές δημοσιονομικό πλαίσιο (ΠΔΠ),

| B. | εκτιμώντας ότι η κοινή δήλωση της 12ης Νοεμβρίου 2009 σχετικά με τα μεταβατικά μέτρα που θα εφαρμοστούν για τη διαδικασία του προϋπολογισμού μετά την έναρξη ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας, που εγκρίθηκε από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και την Επιτροπή, ορίζει τα μέτρα που χρειάζονται για να εξασφαλισθεί συνεχής ενωσιακή δράση και ομαλή μετάβαση στο νέο νομικό πλαίσιο για τη διαδικασία του προϋπολογισμού που προκύπτει από την έναρξη της ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας, |
| --- | --- |

B.

εκτιμώντας ότι η κοινή δήλωση της 12ης Νοεμβρίου 2009 σχετικά με τα μεταβατικά μέτρα που θα εφαρμοστούν για τη διαδικασία του προϋπολογισμού μετά την έναρξη ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας, που εγκρίθηκε από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και την Επιτροπή, ορίζει τα μέτρα που χρειάζονται για να εξασφαλισθεί συνεχής ενωσιακή δράση και ομαλή μετάβαση στο νέο νομικό πλαίσιο για τη διαδικασία του προϋπολογισμού που προκύπτει από την έναρξη της ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας,

| Γ. | εκτιμώντας ότι η προαναφερθείσα πρόταση για τον Κανονισμό ΠΔΠ, ο οποίος δεν μπορεί να εγκριθεί από το Συμβούλιο χωρίς τη συγκατάθεση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, στοχεύει στην ευθυγράμμιση των διατάξεων της ισχύουσας ΔΣ προς τις απαιτήσεις της Συνθήκης της Λισαβόνας, |
| --- | --- |

Γ.

εκτιμώντας ότι η προαναφερθείσα πρόταση για τον Κανονισμό ΠΔΠ, ο οποίος δεν μπορεί να εγκριθεί από το Συμβούλιο χωρίς τη συγκατάθεση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, στοχεύει στην ευθυγράμμιση των διατάξεων της ισχύουσας ΔΣ προς τις απαιτήσεις της Συνθήκης της Λισαβόνας,

| Δ. | εκτιμώντας ότι το άρθρο 312, παρ. 5 της ΣΛΕΕ καλεί το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και την Επιτροπή να λάβουν κάθε απαραίτητο μέτρο για να διευκολυνθεί η θέσπιση του δημοσιονομικού πλαισίου, |
| --- | --- |

Δ.

εκτιμώντας ότι το άρθρο 312, παρ. 5 της ΣΛΕΕ καλεί το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και την Επιτροπή να λάβουν κάθε απαραίτητο μέτρο για να διευκολυνθεί η θέσπιση του δημοσιονομικού πλαισίου,

| Ε. | εκτιμώντας ότι η Συνθήκη της Λισαβόνας παρέχει στην Ευρωπαϊκή Ένωση σημαντικά νέα προνόμια, για παράδειγμα στους τομείς της εξωτερικής δράσης (άρθρο 27, παρ. 3 της Συνθήκης της Ευρωπαϊκής Ένωσης), του αθλητισμού (άρθρο 165 ΣΛΕΕ), του διαστήματος (άρθρο 189 ΣΛΕΕ), της αλλαγής του κλίματος (άρθρο 191 ΣΛΕΕ), της ενέργειας (άρθρο 194 ΣΛΕΕ), του τουρισμού (άρθρο 195 ΣΛΕΕ) και της πολιτικής προστασίας (άρθρο 196 ΣΛΕΕ), |
| --- | --- |

Ε.

εκτιμώντας ότι η Συνθήκη της Λισαβόνας παρέχει στην Ευρωπαϊκή Ένωση σημαντικά νέα προνόμια, για παράδειγμα στους τομείς της εξωτερικής δράσης (άρθρο 27, παρ. 3 της Συνθήκης της Ευρωπαϊκής Ένωσης), του αθλητισμού (άρθρο 165 ΣΛΕΕ), του διαστήματος (άρθρο 189 ΣΛΕΕ), της αλλαγής του κλίματος (άρθρο 191 ΣΛΕΕ), της ενέργειας (άρθρο 194 ΣΛΕΕ), του τουρισμού (άρθρο 195 ΣΛΕΕ) και της πολιτικής προστασίας (άρθρο 196 ΣΛΕΕ),

| ΣΤ. | εκτιμώντας ότι το άρθρο 311 απαιτεί να διαθέτει η Ένωση τα μέσα που απαιτούνται για την επίτευξη των στόχων της και για την επιτυχή εφαρμογή των πολιτικών της, |
| --- | --- |

ΣΤ.

εκτιμώντας ότι το άρθρο 311 απαιτεί να διαθέτει η Ένωση τα μέσα που απαιτούνται για την επίτευξη των στόχων της και για την επιτυχή εφαρμογή των πολιτικών της,

| Ζ. | εκτιμώντας ότι το σημείο 4 της ισχύουσας ΔΣ προβλέπει προσαρμογή του ΠΔΠ - ΔΣ σε περίπτωση έναρξης ισχύος νέας Συνθήκης με δημοσιονομικές συνέπειες, |
| --- | --- |

Ζ.

εκτιμώντας ότι το σημείο 4 της ισχύουσας ΔΣ προβλέπει προσαρμογή του ΠΔΠ - ΔΣ σε περίπτωση έναρξης ισχύος νέας Συνθήκης με δημοσιονομικές συνέπειες,

| Η. | εκτιμώντας ότι ακόμα και χωρίς τις νέες εξουσίες που παρέχονται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από τη Συνθήκη της Λισαβόνας, το τρέχον ΠΔΠ έφτασε ή υπερέβη τα ανώτατα όρια μεταξύ 2007 και 2009 επιβεβαιώνοντας τοιουτοτρόπως το ότι απαιτείται μεγαλύτερη ευελιξία εάν η Ευρωπαϊκή Ένωση θέλει να αντιδρά αποτελεσματικά σε επείγοντα και απρόβλεπτα συμβάντα, |
| --- | --- |

Η.

εκτιμώντας ότι ακόμα και χωρίς τις νέες εξουσίες που παρέχονται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από τη Συνθήκη της Λισαβόνας, το τρέχον ΠΔΠ έφτασε ή υπερέβη τα ανώτατα όρια μεταξύ 2007 και 2009 επιβεβαιώνοντας τοιουτοτρόπως το ότι απαιτείται μεγαλύτερη ευελιξία εάν η Ευρωπαϊκή Ένωση θέλει να αντιδρά αποτελεσματικά σε επείγοντα και απρόβλεπτα συμβάντα,

| Θ. | εκτιμώντας ότι, σύμφωνα με τον πιο πρόσφατο δημοσιονομικό προγραμματισμό της Επιτροπής για το 2012-2013 (SEC(2010)0473) - ο οποίος δεν λαμβάνει υπόψη τα διάφορα στοιχεία των απρογραμμάτιστων δαπανών που μένουν να χρηματοδοτηθούν από τα κονδύλια - το διαθέσιμο περιθώριο της υποδιαίρεσης τομέα 1α θα είναι κατώτερο των 50 εκατ. το χρόνο και το συνολικό διαθέσιμο περιθώριο σε όλους τους τομείς θα περιορισθεί σε 436 εκατ. ευρώ για το 2012 και 435 εκατ. ευρώ για το 2013, |
| --- | --- |

Θ.

εκτιμώντας ότι, σύμφωνα με τον πιο πρόσφατο δημοσιονομικό προγραμματισμό της Επιτροπής για το 2012-2013 (SEC(2010)0473) - ο οποίος δεν λαμβάνει υπόψη τα διάφορα στοιχεία των απρογραμμάτιστων δαπανών που μένουν να χρηματοδοτηθούν από τα κονδύλια - το διαθέσιμο περιθώριο της υποδιαίρεσης τομέα 1α θα είναι κατώτερο των 50 εκατ. το χρόνο και το συνολικό διαθέσιμο περιθώριο σε όλους τους τομείς θα περιορισθεί σε 436 εκατ. ευρώ για το 2012 και 435 εκατ. ευρώ για το 2013,

| Ι. | εκτιμώντας ότι ο Ευρωπαϊκός Μηχανισμός Χρηματοοικονομικής Σταθεροποίησης έχει δυνάμει σημαντικές δημοσιονομικές συνέπειες, |
| --- | --- |

Ι.

εκτιμώντας ότι ο Ευρωπαϊκός Μηχανισμός Χρηματοοικονομικής Σταθεροποίησης έχει δυνάμει σημαντικές δημοσιονομικές συνέπειες,

| 1. | ζητεί από το Συμβούλιο και την Επιτροπή να λάβουν υπόψη τις ακόλουθες συστάσεις:






  i) | να συνεργασθούν με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο για να μπορέσουν να εγκριθούν γρήγορα τα νέα μέσα που χρειάζονται για την εφαρμογή των δημοσιονομικών διατάξεων της Συνθήκης της Λισαβόνας και να αναθεωρηθεί το ισχύον ΠΔΠ προκειμένου να προβλεφθούν οι έκτακτοι πόροι που απαιτούνται για να υλοποιηθούν πρωτοβουλίες που δεν προβλέπονταν όταν εγκρίθηκε το ισχύον ΠΔΠ, |
| --- | --- | --- |

1.

ζητεί από το Συμβούλιο και την Επιτροπή να λάβουν υπόψη τις ακόλουθες συστάσεις:

i)

να συνεργασθούν με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο για να μπορέσουν να εγκριθούν γρήγορα τα νέα μέσα που χρειάζονται για την εφαρμογή των δημοσιονομικών διατάξεων της Συνθήκης της Λισαβόνας και να αναθεωρηθεί το ισχύον ΠΔΠ προκειμένου να προβλεφθούν οι έκτακτοι πόροι που απαιτούνται για να υλοποιηθούν πρωτοβουλίες που δεν προβλέπονταν όταν εγκρίθηκε το ισχύον ΠΔΠ,

| ii) | πλήρη συμμόρφωση προς το άρθρο 312, παρ. 3 της ΣΛΕΕ το οποίο απαιτεί από το δημοσιονομικό πλαίσιο να ορίσει όσες διατάξεις απαιτούνται για να λειτουργεί ομαλά η ετήσια διαδικασία του προϋπολογισμού και προς το άρθρο 312, παρ. 5 το οποίο δηλώνει ότι «καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας που οδηγεί στη θέσπιση του δημοσιονομικού πλαισίου, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και η Επιτροπή λαμβάνουν κάθε απαραίτητο μέτρο για να διευκολύνουν τη θέσπιση αυτή», |
| --- | --- |

ii)

πλήρη συμμόρφωση προς το άρθρο 312, παρ. 3 της ΣΛΕΕ το οποίο απαιτεί από το δημοσιονομικό πλαίσιο να ορίσει όσες διατάξεις απαιτούνται για να λειτουργεί ομαλά η ετήσια διαδικασία του προϋπολογισμού και προς το άρθρο 312, παρ. 5 το οποίο δηλώνει ότι «καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας που οδηγεί στη θέσπιση του δημοσιονομικού πλαισίου, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και η Επιτροπή λαμβάνουν κάθε απαραίτητο μέτρο για να διευκολύνουν τη θέσπιση αυτή»,

| iii) | πλήρη συμμόρφωση προς το άρθρο 311 της ΣΛΕΕ το οποίο ορίζει ότι η Ένωση προικίζεται με επαρκή μέσα για την επίτευξη των στόχων της και την επιτυχή εφαρμογή των πολιτικών της λαμβανομένων υπόψη των νέων τομέων δράσης που δημιουργούνται από τη Συνθήκη της Λισαβόνας, ανάμεσα στους οποίους περιλαμβάνονται οι τομείς εξωτερικής δράσης, αθλητισμού, διαστήματος, αλλαγής του κλίματος, ενέργειας, τουρισμού και πολιτικής προστασίας, |
| --- | --- |

iii)

πλήρη συμμόρφωση προς το άρθρο 311 της ΣΛΕΕ το οποίο ορίζει ότι η Ένωση προικίζεται με επαρκή μέσα για την επίτευξη των στόχων της και την επιτυχή εφαρμογή των πολιτικών της λαμβανομένων υπόψη των νέων τομέων δράσης που δημιουργούνται από τη Συνθήκη της Λισαβόνας, ανάμεσα στους οποίους περιλαμβάνονται οι τομείς εξωτερικής δράσης, αθλητισμού, διαστήματος, αλλαγής του κλίματος, ενέργειας, τουρισμού και πολιτικής προστασίας,

| iv) | να συναγάγουν όλα τα απαιτούμενα συμπεράσματα από το γεγονός ότι ακόμα πριν προστεθούν αυτές οι νέες ανάγκες που έχουν σχέση με τη νέα Συνθήκη της Λισαβόνας, τα τελευταία τέσσερα χρόνια του ισχύοντος ΠΔΠ, οι ετήσιοι προϋπολογισμοί μπορούσαν να εγκριθούν είτε μέσω της χρήσης των υφισταμένων περιθωρίων ή καταφεύγοντας στα μέσα που προβλέπονταν από την ισχύουσα ΔΣ για τη χρηματοδότηση των ενωσιακών προτεραιοτήτων όπως το πρόγραμμα Galileo, το μέσο επισιτιστικής διευκόλυνσης ή το ευρωπαϊκό σχέδιο ανάκαμψης, και ότι τα εναπομένοντα περιθώρια στα ανώτατα όρια του ισχύοντος δημοσιονομικού πλαισίου υπολογίζονται να είναι αμελητέα για την υπόλοιπη περίοδο, |
| --- | --- |

iv)

να συναγάγουν όλα τα απαιτούμενα συμπεράσματα από το γεγονός ότι ακόμα πριν προστεθούν αυτές οι νέες ανάγκες που έχουν σχέση με τη νέα Συνθήκη της Λισαβόνας, τα τελευταία τέσσερα χρόνια του ισχύοντος ΠΔΠ, οι ετήσιοι προϋπολογισμοί μπορούσαν να εγκριθούν είτε μέσω της χρήσης των υφισταμένων περιθωρίων ή καταφεύγοντας στα μέσα που προβλέπονταν από την ισχύουσα ΔΣ για τη χρηματοδότηση των ενωσιακών προτεραιοτήτων όπως το πρόγραμμα Galileo, το μέσο επισιτιστικής διευκόλυνσης ή το ευρωπαϊκό σχέδιο ανάκαμψης, και ότι τα εναπομένοντα περιθώρια στα ανώτατα όρια του ισχύοντος δημοσιονομικού πλαισίου υπολογίζονται να είναι αμελητέα για την υπόλοιπη περίοδο,

| v) | να τηρήσουν το σημείο 4 της τρέχουσας ΔΣ το οποίο αναφέρει ότι «εφόσον, κατά τη διάρκεια του τρέχοντος πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου 2007 έως 2013, (εφεξής “δημοσιονομικό πλαίσιο”), αναθεωρηθεί κάποια Συνθήκη, θα πραγματοποιηθούν οι εκάστοτε αναγκαίες προσαρμογές», |
| --- | --- |

v)

να τηρήσουν το σημείο 4 της τρέχουσας ΔΣ το οποίο αναφέρει ότι «εφόσον, κατά τη διάρκεια του τρέχοντος πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου 2007 έως 2013, (εφεξής “δημοσιονομικό πλαίσιο”), αναθεωρηθεί κάποια Συνθήκη, θα πραγματοποιηθούν οι εκάστοτε αναγκαίες προσαρμογές»,

| vi) | να αναγνωρίσουν ότι το σημερινό οικονομικό κλίμα ενδέχεται να ωθήσει την αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή να καταβάλει ορισμένες προσπάθειες για αλλαγή των προτεραιοτήτων εντός του προϋπολογισμού προκειμένου να εξασφαλισθεί επαρκής χρηματοδότηση των προτεραιοτήτων έχοντας πάντα κατά νου την ευρωπαϊκή προστιθέμενη αξία του προϋπολογισμού της ΕΕ, δεδομένου ότι αυτή αποτελεί έκφραση αλληλεγγύης και αποτελεσματικότητας, με τη συγκέντρωση πόρων οι οποίοι διαφορετικά θα διαμοιράζονταν σε εθνικό, περιφερειακό και τοπικό επίπεδο· υπογραμμίζει επίσης ότι ένα πολύ μεγάλο μέρος των δαπανών του προϋπολογισμού της ΕΕ υποστηρίζει μακροπρόθεσμες επενδύσεις που είναι απαραίτητες για να τονωθεί η οικονομική μεγέθυνση στην ΕΕ, |
| --- | --- |

vi)

να αναγνωρίσουν ότι το σημερινό οικονομικό κλίμα ενδέχεται να ωθήσει την αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή να καταβάλει ορισμένες προσπάθειες για αλλαγή των προτεραιοτήτων εντός του προϋπολογισμού προκειμένου να εξασφαλισθεί επαρκής χρηματοδότηση των προτεραιοτήτων έχοντας πάντα κατά νου την ευρωπαϊκή προστιθέμενη αξία του προϋπολογισμού της ΕΕ, δεδομένου ότι αυτή αποτελεί έκφραση αλληλεγγύης και αποτελεσματικότητας, με τη συγκέντρωση πόρων οι οποίοι διαφορετικά θα διαμοιράζονταν σε εθνικό, περιφερειακό και τοπικό επίπεδο· υπογραμμίζει επίσης ότι ένα πολύ μεγάλο μέρος των δαπανών του προϋπολογισμού της ΕΕ υποστηρίζει μακροπρόθεσμες επενδύσεις που είναι απαραίτητες για να τονωθεί η οικονομική μεγέθυνση στην ΕΕ,

| vii) | να αναγνωρίσουν ότι δεν μπορούν να αντιμετωπισθούν νέες ανάγκες μόνο με την αλλαγή της διάταξης ή των προτεραιοτήτων και ότι απαιτείται αναθεώρηση του ΠΔΠ και των μηχανισμών ευελιξίας που περιλαμβάνονται στη ΔΣ, αντίθετα προς τη θέση του Συμβουλίου όπως ορίσθηκε στα πορίσματά του της 16ης Μαρτίου 2010 σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για τον προϋπολογισμό του 2011 και επιβεβαιώθηκε από την τρέχουσα Προεδρία κατά τη συζήτηση της 15ης Ιουνίου 2010 σχετικά με την προφορική ερώτηση B7-0310/2010 O-0074/2010· να υπενθυμίσουν επιπλέον ότι για τις νέες ανάγκες που ανακύπτουν από την έναρξη της ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας πρέπει λογικά να γίνουν οικονομίες σε εθνικό και περιφερειακό επίπεδο, |
| --- | --- |

vii)

να αναγνωρίσουν ότι δεν μπορούν να αντιμετωπισθούν νέες ανάγκες μόνο με την αλλαγή της διάταξης ή των προτεραιοτήτων και ότι απαιτείται αναθεώρηση του ΠΔΠ και των μηχανισμών ευελιξίας που περιλαμβάνονται στη ΔΣ, αντίθετα προς τη θέση του Συμβουλίου όπως ορίσθηκε στα πορίσματά του της 16ης Μαρτίου 2010 σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για τον προϋπολογισμό του 2011 και επιβεβαιώθηκε από την τρέχουσα Προεδρία κατά τη συζήτηση της 15ης Ιουνίου 2010 σχετικά με την προφορική ερώτηση B7-0310/2010 O-0074/2010· να υπενθυμίσουν επιπλέον ότι για τις νέες ανάγκες που ανακύπτουν από την έναρξη της ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας πρέπει λογικά να γίνουν οικονομίες σε εθνικό και περιφερειακό επίπεδο,

| viii) | να ανταποκριθούν στη δήλωση 3 της ισχύουσας ΔΣ η οποία ζητεί πλήρη και ευρεία επανεξέταση έως το 2008/2009 που να καλύπτει όλες τις πτυχές των δαπανών και πόρων της ΕΕ, και να σταματήσουν να επιδιώκουν να αντιμετωπίζουν τις προκλήσεις/αρμοδιότητες που δίδονται στην ΕΕ από τη νέα Συνθήκη μέσα από μια πολύ στενή επισκόπηση της λειτουργίας της ισχύουσας ΔΣ που στερείται οποιασδήποτε πολιτικής διάστασης, |
| --- | --- |

viii)

να ανταποκριθούν στη δήλωση 3 της ισχύουσας ΔΣ η οποία ζητεί πλήρη και ευρεία επανεξέταση έως το 2008/2009 που να καλύπτει όλες τις πτυχές των δαπανών και πόρων της ΕΕ, και να σταματήσουν να επιδιώκουν να αντιμετωπίζουν τις προκλήσεις/αρμοδιότητες που δίδονται στην ΕΕ από τη νέα Συνθήκη μέσα από μια πολύ στενή επισκόπηση της λειτουργίας της ισχύουσας ΔΣ που στερείται οποιασδήποτε πολιτικής διάστασης,

| ix) | να αναγνωρίσουν ότι η μέχρι τώρα θέση του Συμβουλίου και της Επιτροπής σχετικά με την αναθεώρηση του ΠΔΠ είναι αντιφατική έναντι της σταθερής τους στάσης να υποβάλλουν νέες προτάσεις με τις οποίες ζητούν νέους πόρους όπως η «Συμφωνία για τις μπανάνες» και ΙΤΕR, |
| --- | --- |

ix)

να αναγνωρίσουν ότι η μέχρι τώρα θέση του Συμβουλίου και της Επιτροπής σχετικά με την αναθεώρηση του ΠΔΠ είναι αντιφατική έναντι της σταθερής τους στάσης να υποβάλλουν νέες προτάσεις με τις οποίες ζητούν νέους πόρους όπως η «Συμφωνία για τις μπανάνες» και ΙΤΕR,

| x) | να εκφράσει την ανησυχία του για την τάση που έχουν αναπτύξει τα κράτη μέλη να χαράσσουν ευρωπαϊκές πολιτικές που χρηματοδοτούνται εκτός του προϋπολογισμού της ΕΕ· να εκτιμήσουν τον κίνδυνο από την έλλειψη δημοκρατικού ελέγχου και νομιμότητας στις πολιτικές αυτές καθώς και την παράβαση της αρχής της καθολικότητας του προϋπολογισμού της ΕΕ και τον αρνητικό αντίκτυπο που ενδέχεται να έχει αυτή η τάση σε σχέση με την αρχή της αλληλεγγύης, |
| --- | --- |

x)

να εκφράσει την ανησυχία του για την τάση που έχουν αναπτύξει τα κράτη μέλη να χαράσσουν ευρωπαϊκές πολιτικές που χρηματοδοτούνται εκτός του προϋπολογισμού της ΕΕ· να εκτιμήσουν τον κίνδυνο από την έλλειψη δημοκρατικού ελέγχου και νομιμότητας στις πολιτικές αυτές καθώς και την παράβαση της αρχής της καθολικότητας του προϋπολογισμού της ΕΕ και τον αρνητικό αντίκτυπο που ενδέχεται να έχει αυτή η τάση σε σχέση με την αρχή της αλληλεγγύης,

| xi) | να λάβουν όλα τα αναγκαία μέτρα για την αναθεώρηση του ΠΔΠ παρέχοντας τους έκτακτους πόρους που απαιτούνται για να λειτουργήσουν η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Εξωτερικής Δράσης και οι λοιπές προτεραιότητες πολιτικής που έχουν σχέση με τη Συνθήκη της Λισαβόνας, καθώς και άλλες πρωτοβουλίες, ιδίως στον τομέα 1a «Ανταγωνιστικότητα για την Ανάπτυξη και την Απασχόληση» και τον τομέα 4 «Εξωτερικές σχέσεις», που παρέχουν στην ΕΕ προστιθέμενη αξία αλλά και τη δυνατότητα να ικανοποιεί τις υποχρεώσεις της και τις προσδοκίες των πολιτών της, |
| --- | --- |

xi)

να λάβουν όλα τα αναγκαία μέτρα για την αναθεώρηση του ΠΔΠ παρέχοντας τους έκτακτους πόρους που απαιτούνται για να λειτουργήσουν η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Εξωτερικής Δράσης και οι λοιπές προτεραιότητες πολιτικής που έχουν σχέση με τη Συνθήκη της Λισαβόνας, καθώς και άλλες πρωτοβουλίες, ιδίως στον τομέα 1a «Ανταγωνιστικότητα για την Ανάπτυξη και την Απασχόληση» και τον τομέα 4 «Εξωτερικές σχέσεις», που παρέχουν στην ΕΕ προστιθέμενη αξία αλλά και τη δυνατότητα να ικανοποιεί τις υποχρεώσεις της και τις προσδοκίες των πολιτών της,

| xii) | να λάβουν υπό σημείωση το γεγονός ότι χωρίς αυτή την αναθεώρηση το Κοινοβούλιο δεν θα μπορέσει να εγκρίνει οποιεσδήποτε προτάσεις για νέους οργανισμούς ή άλλες πρωτοβουλίες του Συμβουλίου εκτός εάν αυτές συνοδεύονται από προτάσεις για νέους πόρους, |
| --- | --- |

xii)

να λάβουν υπό σημείωση το γεγονός ότι χωρίς αυτή την αναθεώρηση το Κοινοβούλιο δεν θα μπορέσει να εγκρίνει οποιεσδήποτε προτάσεις για νέους οργανισμούς ή άλλες πρωτοβουλίες του Συμβουλίου εκτός εάν αυτές συνοδεύονται από προτάσεις για νέους πόρους,

| xiii) | να συνεχίσουν τις προσπάθειες για περισσότερη ευελιξία όπως αναφέρεται στην προαναφερθείσα έκθεση της Επιτροπής σχετικά με τη λειτουργία της Διοργανικής Συμφωνίας με θέμα τη δημοσιονομική πειθαρχία και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση, |
| --- | --- |

xiii)

να συνεχίσουν τις προσπάθειες για περισσότερη ευελιξία όπως αναφέρεται στην προαναφερθείσα έκθεση της Επιτροπής σχετικά με τη λειτουργία της Διοργανικής Συμφωνίας με θέμα τη δημοσιονομική πειθαρχία και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση,

| xiv) | να αναγνωρίσουν την σπουδαιότητα της ευελιξίας για τη δημιουργία αποθεματικών και περιθωρίων που να επιτρέπουν στην ΕΕ να καλύψει τις τρέχουσες και μελλοντικές ανάγκες, και οι δυο εντός του δημοσιονομικού πλαισίου, εντός και μεταξύ των τομέων και σε διαπραγματεύσεις για τη θέσπισή και αναθεώρησή της, |
| --- | --- |

xiv)

να αναγνωρίσουν την σπουδαιότητα της ευελιξίας για τη δημιουργία αποθεματικών και περιθωρίων που να επιτρέπουν στην ΕΕ να καλύψει τις τρέχουσες και μελλοντικές ανάγκες, και οι δυο εντός του δημοσιονομικού πλαισίου, εντός και μεταξύ των τομέων και σε διαπραγματεύσεις για τη θέσπισή και αναθεώρησή της,

| xv) | να λάβουν υπό σημείωση το γεγονός ότι το Κοινοβούλιο επιμένει πως πρέπει να ενταθεί και αυξηθεί ο βαθμός ευελιξίας και να δημιουργηθούν επαρκεί αποθεματικά για κάθε κατηγορία, και να διατίθενται μεγαλύτερα ποσά μέσω του Μέσου Ευελιξίας ενώ θα πρέπει να απλοποιηθεί η διαδικασία μεταφοράς πόρων ανάμεσα στους διάφορους τομείς του ΠΔΠ, |
| --- | --- |

xv)

να λάβουν υπό σημείωση το γεγονός ότι το Κοινοβούλιο επιμένει πως πρέπει να ενταθεί και αυξηθεί ο βαθμός ευελιξίας και να δημιουργηθούν επαρκεί αποθεματικά για κάθε κατηγορία, και να διατίθενται μεγαλύτερα ποσά μέσω του Μέσου Ευελιξίας ενώ θα πρέπει να απλοποιηθεί η διαδικασία μεταφοράς πόρων ανάμεσα στους διάφορους τομείς του ΠΔΠ,

| xvi) | να λάβουν υπόψη ότι το Κοινοβούλιο δεν είναι έτοιμο να ξεκινήσει διαπραγματεύσεις επί οποιασδήποτε πρότασης που δεν περιλαμβάνει τουλάχιστον το σημερινό βαθμό ευελιξίας σχετικά με τις αναθεωρήσεις του δημοσιονομικού πλαισίου έως το 0,03 % του ΑΕΕ της ΕΕ (όπως αναφέρεται στο άρθρο 8, παρ. 3 της πρότασης για κανονισμό ΠΔΠ), |
| --- | --- |

xvi)

να λάβουν υπόψη ότι το Κοινοβούλιο δεν είναι έτοιμο να ξεκινήσει διαπραγματεύσεις επί οποιασδήποτε πρότασης που δεν περιλαμβάνει τουλάχιστον το σημερινό βαθμό ευελιξίας σχετικά με τις αναθεωρήσεις του δημοσιονομικού πλαισίου έως το 0,03 % του ΑΕΕ της ΕΕ (όπως αναφέρεται στο άρθρο 8, παρ. 3 της πρότασης για κανονισμό ΠΔΠ),

| xvii) | να αντιληφθούν ότι μια αμιγώς τεχνική προσέγγιση στην εφαρμογή της Συνθήκης της Λισαβόνας σ' ό, τι αφορά τον τομέα του προϋπολογισμού είναι ανεπαρκής και ότι, για να μπορέσει το Κοινοβούλιο να δώσει τη συγκατάθεσή του, είναι απαραίτητη προϋπόθεση η άνευ καθυστέρησης έναρξη πραγματικής, πολιτικής διαπραγμάτευσης στο κατάλληλο επίπεδο, και εφόσον κριθεί αναγκαίο στο ανώτερο, |
| --- | --- |

xvii)

να αντιληφθούν ότι μια αμιγώς τεχνική προσέγγιση στην εφαρμογή της Συνθήκης της Λισαβόνας σ' ό, τι αφορά τον τομέα του προϋπολογισμού είναι ανεπαρκής και ότι, για να μπορέσει το Κοινοβούλιο να δώσει τη συγκατάθεσή του, είναι απαραίτητη προϋπόθεση η άνευ καθυστέρησης έναρξη πραγματικής, πολιτικής διαπραγμάτευσης στο κατάλληλο επίπεδο, και εφόσον κριθεί αναγκαίο στο ανώτερο,

| xviii) | δεδομένων των πιθανών εκτεταμένων δημοσιονομικών συνεπειών, να μελετήσουν περισσότερο τον Ευρωπαϊκό Μηχανισμό Χρηματοοικονομικής Σταθεροποίησης πριν από την έγκριση του κανονισμού ΠΔΠ· να δεχθούν τη συμμετοχή και των δυο κλάδων της δημοσιονομικής αρχής στις αποφάσεις σχετικά με τον αντίκτυπο που θα μπορούσε να έχει αυτός ο μηχανισμός επί του προϋπολογισμού της ΕΕ, να συμφωνήσουν ότι οποιεσδήποτε δημοσιονομικές ανάγκες που συνδέονται με αυτόν τον μηχανισμό πρέπει να χρηματοδοτούνται μέσω ad-hoc αναθεώρησης του ΠΔΠ προκειμένου να εξασφαλίζεται έγκαιρα η επαρκής συμμετοχή της αρμόδιας για τον προϋπολογισμό αρχής· |
| --- | --- |

xviii)

δεδομένων των πιθανών εκτεταμένων δημοσιονομικών συνεπειών, να μελετήσουν περισσότερο τον Ευρωπαϊκό Μηχανισμό Χρηματοοικονομικής Σταθεροποίησης πριν από την έγκριση του κανονισμού ΠΔΠ· να δεχθούν τη συμμετοχή και των δυο κλάδων της δημοσιονομικής αρχής στις αποφάσεις σχετικά με τον αντίκτυπο που θα μπορούσε να έχει αυτός ο μηχανισμός επί του προϋπολογισμού της ΕΕ, να συμφωνήσουν ότι οποιεσδήποτε δημοσιονομικές ανάγκες που συνδέονται με αυτόν τον μηχανισμό πρέπει να χρηματοδοτούνται μέσω ad-hoc αναθεώρησης του ΠΔΠ προκειμένου να εξασφαλίζεται έγκαιρα η επαρκής συμμετοχή της αρμόδιας για τον προϋπολογισμό αρχής·

| 2. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο και στην Επιτροπή. |
| --- | --- |

2.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο και στην Επιτροπή.

---

(1)  ΕΕ C 139, 14.6.2006, σ. 1.

(2)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P7_TA(2009)0115.

(3)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P7_TA(2009)0067.

(4)  ΕΕ L 118, 12.5.2010, σ. 1.

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/68 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/68

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010Σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010: εγγύηση που παρέχει η Ευρωπαϊκή Ένωση σύμφωνα με το άρθρο 122 της ΣλΕΕ - χρηματοδοτική ενίσχυση στα κράτη μέλη

P7_TA(2010)0329

Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με τη θέση του Συμβουλίου επί του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010 της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2010, Τμήμα ΙΙΙ – Επιτροπή (13476/2010 – C7-0261/2010 – 2010/2120(BUD))

2012/C 50 E/13

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και ιδίως το άρθρο 314, και τη Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και ιδίως το άρθρο 106α, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και ιδίως το άρθρο 314, και τη Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και ιδίως το άρθρο 106α,

| — | έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 του Συμβουλίου, της 25ης Ιουνίου 2002, για τη θέσπιση του δημοσιονομικού κανονισμού που εφαρμόζεται στον γενικό προϋπολογισμό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (1), και ιδίως τα άρθρα 37 και 38, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 του Συμβουλίου, της 25ης Ιουνίου 2002, για τη θέσπιση του δημοσιονομικού κανονισμού που εφαρμόζεται στον γενικό προϋπολογισμό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (1), και ιδίως τα άρθρα 37 και 38,

| — | έχοντας υπόψη τον γενικό προϋπολογισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2010, όπως εγκρίθηκε οριστικά στις 17 Δεκεμβρίου 2009 (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τον γενικό προϋπολογισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2010, όπως εγκρίθηκε οριστικά στις 17 Δεκεμβρίου 2009 (2),

| — | έχοντας υπόψη τη διοργανική συμφωνία της 17ης Μαΐου 2006 μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής για τη δημοσιονομική πειθαρχία και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση (3), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη διοργανική συμφωνία της 17ης Μαΐου 2006 μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής για τη δημοσιονομική πειθαρχία και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση (3),

| — | έχοντας υπόψη το σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010 της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2010, το οποίο υπέβαλε η Επιτροπή στις 12 Ιουλίου 2010 (COM(2010)0383), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010 της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το οικονομικό έτος 2010, το οποίο υπέβαλε η Επιτροπή στις 12 Ιουλίου 2010 (COM(2010)0383),

| — | έχοντας υπόψη τη θέση του Συμβουλίου στο σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010, την οποία καθόρισε το Συμβούλιο στις 13 Σεπτεμβρίου 2010 (13476/2010 – C7-0261/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη θέση του Συμβουλίου στο σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010, την οποία καθόρισε το Συμβούλιο στις 13 Σεπτεμβρίου 2010 (13476/2010 – C7-0261/2010),

| — | έχοντας υπόψη τα άρθρα 75β και 75ε του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα άρθρα 75β και 75ε του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Προϋπολογισμών (A7-0250/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Προϋπολογισμών (A7-0250/2010),

| Α. | λαμβάνοντας υπόψη ότι η θέση του Συμβουλίου σχετικά με το σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010 αφορά τις απαραίτητες τροποποιήσεις για τη δημιουργία νέας θέσης 01 04 01 03 για την εγγύηση που παρέχει η Ευρωπαϊκή Ένωση σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 122 παράγραφος 2 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και, αντίστοιχα, νέο άρθρο 8 0 2 στο τμήμα εσόδων, |
| --- | --- |

Α.

λαμβάνοντας υπόψη ότι η θέση του Συμβουλίου σχετικά με το σχέδιο διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010 αφορά τις απαραίτητες τροποποιήσεις για τη δημιουργία νέας θέσης 01 04 01 03 για την εγγύηση που παρέχει η Ευρωπαϊκή Ένωση σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 122 παράγραφος 2 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και, αντίστοιχα, νέο άρθρο 8 0 2 στο τμήμα εσόδων,

| Β. | λαμβάνοντας υπόψη ότι σκοπός του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010 είναι να εγγράψει επισήμως τη δημοσιονομική αυτή προσαρμογή στον προϋπολογισμό του 2010, |
| --- | --- |

Β.

λαμβάνοντας υπόψη ότι σκοπός του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010 είναι να εγγράψει επισήμως τη δημοσιονομική αυτή προσαρμογή στον προϋπολογισμό του 2010,

| Γ. | λαμβάνοντας υπόψη ότι το Συμβούλιο ενέκρινε τη θέση του στις 13 Σεπτεμβρίου 2010, |
| --- | --- |

Γ.

λαμβάνοντας υπόψη ότι το Συμβούλιο ενέκρινε τη θέση του στις 13 Σεπτεμβρίου 2010,

| 1. | λαμβάνει γνώση του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010· |
| --- | --- |

1.

λαμβάνει γνώση του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010·

| 2. | εγκρίνει τη θέση του Συμβουλίου επί του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010 χωρίς τροποποίηση και αναθέτει στον Πρόεδρό του να κηρύξει την οριστική έγκριση του διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010 και να μεριμνήσει για τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης· |
| --- | --- |

2.

εγκρίνει τη θέση του Συμβουλίου επί του σχεδίου διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 7/2010 χωρίς τροποποίηση και αναθέτει στον Πρόεδρό του να κηρύξει την οριστική έγκριση του διορθωτικού προϋπολογισμού αριθ. 5/2010 και να μεριμνήσει για τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης·

| 3. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο και στην Επιτροπή. |
| --- | --- |

3.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο και στην Επιτροπή.

---

(1)  ΕΕ L 248, 16.9.2002, σ. 1.

(2)  ΕΕ L 64, 12.3.2010.

(3)  ΕΕ C 139, 14.6.2006, σ. 1.

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/69 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/69

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010Επιστροφή του φόρου προστιθέμενης αξίας *

P7_TA(2010)0330

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 2008/9/ΕΚ για τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με την επιστροφή του φόρου προστιθέμενης αξίας, που προβλέπεται στην οδηγία 2006/112/ΕΚ, σε υποκείμενους στο φόρο μη εγκατεστημένους στο κράτος μέλος επιστροφής αλλά εγκατεστημένους σε άλλο κράτος μέλος (COM(2010)0381 – C7-0201/2010 – 2010/0205(CNS))

2012/C 50 E/14

(Ειδική νομοθετική διαδικασία – διαβούλευση)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(2010)0381), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(2010)0381),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 113 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το οποίο κλήθηκε από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει (C7-0201/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 113 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το οποίο κλήθηκε από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει (C7-0201/2010),

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 15ης Σεπτεμβρίου 2010 (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 15ης Σεπτεμβρίου 2010 (1),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής (A7-0247/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής (A7-0247/2010),

| 1. | εγκρίνει την πρόταση της Επιτροπής όπως τροποποιήθηκε· |
| --- | --- |

1.

εγκρίνει την πρόταση της Επιτροπής όπως τροποποιήθηκε·

| 2. | καλεί την Επιτροπή να τροποποιήσει αναλόγως την πρότασή της, σύμφωνα με το άρθρο 293, παράγραφος 2, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης· |
| --- | --- |

2.

καλεί την Επιτροπή να τροποποιήσει αναλόγως την πρότασή της, σύμφωνα με το άρθρο 293, παράγραφος 2, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης·

| 3. | καλεί το Συμβούλιο, σε περίπτωση που προτίθεται να απομακρυνθεί από το κείμενο που ενέκρινε το Κοινοβούλιο, να το ενημερώσει σχετικά· |
| --- | --- |

3.

καλεί το Συμβούλιο, σε περίπτωση που προτίθεται να απομακρυνθεί από το κείμενο που ενέκρινε το Κοινοβούλιο, να το ενημερώσει σχετικά·

| 4. | ζητεί να κληθεί εκ νέου να γνωμοδοτήσει σε περίπτωση που το Συμβούλιο προτίθεται να επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις στην πρόταση της Επιτροπής· |
| --- | --- |

4.

ζητεί να κληθεί εκ νέου να γνωμοδοτήσει σε περίπτωση που το Συμβούλιο προτίθεται να επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις στην πρόταση της Επιτροπής·

| 5. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, την Επιτροπή καθώς και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

5.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, την Επιτροπή καθώς και στα εθνικά κοινοβούλια.

| ΚΕΙΜΕΝΟ ΠΟΥ ΠΡΟΤΕΙΝΕΙ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ | ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ |
| --- | --- |
| Τροπολογία 1 |
| Πρόταση οδηγίας – τροποποιητική πράξη


  Αιτιολογική σκέψη 6 |
| (6) | Τα αναγκαία μέτρα
  για την εφαρμογή των λεπτομερών κανόνων σχετικά με τις ηλεκτρονικές αιτήσεις και κοινοποιήσεις που αναφέρονται στην οδηγία 2008/9/ΕΚ
  , συμπεριλαμβανομένων κοινών εντύπων, εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να θεσπιστούν σύμφωνα με την
  απόφαση 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, για τον καθορισμό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή. |

ΚΕΙΜΕΝΟ ΠΟΥ ΠΡΟΤΕΙΝΕΙ Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ

Τροπολογία 1

Πρόταση οδηγίας – τροποποιητική πράξη

Αιτιολογική σκέψη 6

(6)

Τα αναγκαία μέτρα
  για την εφαρμογή των λεπτομερών κανόνων σχετικά με τις ηλεκτρονικές αιτήσεις και κοινοποιήσεις που αναφέρονται στην οδηγία 2008/9/ΕΚ
  , συμπεριλαμβανομένων κοινών εντύπων, εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να θεσπιστούν σύμφωνα με την
  απόφαση 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, για τον καθορισμό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή.

| (6) | Θα πρέπει να διασφαλίζονται ομοιόμορφες συνθήκες
  για την εφαρμογή των λεπτομερών κανόνων σχετικά με τις ηλεκτρονικές αιτήσεις και κοινοποιήσεις που αναφέρονται στην οδηγία 2008/9/ΕΚ
  . Το άρθρο 291 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης προβλέπει ότι οι γενικοί κανόνες και αρχές σχετικά με τους τρόπους ελέγχου από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή θα πρέπει να θεσπίζονται εκ των προτέρων με κανονισμό που εγκρίνεται σύμφωνα με τη συνήθη νομοθετική διαδικασία. Εν αναμονή του εν λόγω κανονισμού, εξακολουθεί να εφαρμόζεται η
  απόφαση 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου της 28ης Ιουνίου 1999 για τον καθορισμό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή

   (2), εξαιρουμένης της κανονιστικής διαδικασίας με έλεγχο, η οποία δεν εφαρμόζεται στο πλαίσιο της παρούσας οδηγίας
  . |
| --- | --- |

(6)

Θα πρέπει να διασφαλίζονται ομοιόμορφες συνθήκες
  για την εφαρμογή των λεπτομερών κανόνων σχετικά με τις ηλεκτρονικές αιτήσεις και κοινοποιήσεις που αναφέρονται στην οδηγία 2008/9/ΕΚ
  . Το άρθρο 291 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης προβλέπει ότι οι γενικοί κανόνες και αρχές σχετικά με τους τρόπους ελέγχου από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή θα πρέπει να θεσπίζονται εκ των προτέρων με κανονισμό που εγκρίνεται σύμφωνα με τη συνήθη νομοθετική διαδικασία. Εν αναμονή του εν λόγω κανονισμού, εξακολουθεί να εφαρμόζεται η
  απόφαση 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου της 28ης Ιουνίου 1999 για τον καθορισμό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή

   (2), εξαιρουμένης της κανονιστικής διαδικασίας με έλεγχο, η οποία δεν εφαρμόζεται στο πλαίσιο της παρούσας οδηγίας
  .

---

(1)  Δεν έχει δημοσιευθεί ακόμη στην Επίσημη Εφημερίδα.

(2)  

  ΕΕ L 184, 17.7.1999, σ. 23.

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/70 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/70

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010Φαρμακοεπαγρύπνηση για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004) ***I

P7_TA(2010)0331

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση, όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (COM(2008)0664 – C6-0515/2008 – 2008/0257(COD))

2012/C 50 E/15

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία: πρώτη ανάγνωση)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2008)0664), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2008)0664),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και το άρθρο 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C6-0515/2008), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και το άρθρο 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C6-0515/2008),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294, παράγραφος 3, το άρθρο 114 και το άρθρο 168, παράγραφος 4, στοιχείο γ) της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294, παράγραφος 3, το άρθρο 114 και το άρθρο 168, παράγραφος 4, στοιχείο γ) της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 10ης Ιουνίου 2009 (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 10ης Ιουνίου 2009 (1),

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών της 7ης Οκτωβρίου 2009 (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών της 7ης Οκτωβρίου 2009 (2),

| — | έχοντας υπόψη ότι ο εκπρόσωπος του Συμβουλίου, με επιστολή του της 23ης Ιουνίου 2010, δεσμεύτηκε να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη ότι ο εκπρόσωπος του Συμβουλίου, με επιστολή του της 23ης Ιουνίου 2010, δεσμεύτηκε να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας και της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών (A7-0153/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας και της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών (A7-0153/2010),

| 1. | εγκρίνει τη θέση σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω· |
| --- | --- |

1.

εγκρίνει τη θέση σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω·

| 2. | λαμβάνει υπόψη την επισυναπτόμενη στο παρόν ψήφισμα δήλωση της Επιτροπής· |
| --- | --- |

2.

λαμβάνει υπόψη την επισυναπτόμενη στο παρόν ψήφισμα δήλωση της Επιτροπής·

| 3. | ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο· |
| --- | --- |

3.

ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο·

| 4. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

4.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια.

---

(1)  ΕΕ C 306, 16.12.2009, σ. 22.

(2)  ΕΕ C 79, 27.3.2010, σ. 50.

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010P7_TC1-COD(2008)0257

Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τροποποίηση, όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 για τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών

(Καθώς έχει επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η θέση του Κοινοβουλίου αντιστοιχεί στην τελική νομοθετική πράξη, κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1235/2010.)

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Δήλωση της Επιτροπής

Ύστερα από αίτημα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τον βαθμό υπηρεσιακής κατάταξης του επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η Επιτροπή, προκειμένου να μην καθυστερήσει η έγκριση της εν λόγω σημαντικής πρότασης, αναλαμβάνει την επαναδημοσίευση της ανακοίνωσης της κενής θέσης για τον επόμενο επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων με το βαθμό AD15 αντί του AD14.

Η Επιτροπή θεωρεί ότι το σωστό πλαίσιο για τη διευθέτηση του θέματος είναι η συνεχιζόμενη οριζόντια συζήτηση σχετικά με το ρόλο των οργανισμών της ΕΕ εντός της διοργανικής ομάδας εργασίας για τους οργανισμούς. Η συζήτηση για το θέμα αυτό είναι ανοιχτή στη διοργανική ομάδα εργασίας και, αν από τη συζήτηση προκύψουν διαφορετικά συμπεράσματα για το κατάλληλο επίπεδο δημοσίευσης, ο εν λόγω βαθμός υπηρεσιακής κατάταξης μπορεί να εξεταστεί εκ νέου για μελλοντικές δημοσιεύσεις.

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/72 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/72

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010Φαρμακοεπαγρύπνηση (τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ) ***I

P7_TA(2010)0332

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση, όσον αφορά τη φαρμακoεπαγρύπνηση, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (COM(2008)0665 – C6-0514/2008 – 2008/0260(COD))

2012/C 50 E/16

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία: πρώτη ανάγνωση)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2008)0665), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2008)0665),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και το άρθρο 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C6-0514/2008), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και το άρθρο 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C6-0514/2008),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294, παράγραφος 3, το άρθρο 114 και το άρθρο 168, παράγραφος 4, στοιχείο γ), της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294, παράγραφος 3, το άρθρο 114 και το άρθρο 168, παράγραφος 4, στοιχείο γ), της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 10ης Ιουνίου 2009 (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 10ης Ιουνίου 2009 (1),

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών της 7ης Οκτωβρίου 2009 (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών της 7ης Οκτωβρίου 2009 (2),

| — | έχοντας υπόψη τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου, με επιστολή της 23ης Ιουνίου 2010, να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου, με επιστολή της 23ης Ιουνίου 2010, να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας και της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών (A7-0159/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας και της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών (A7-0159/2010),

| 1. | εγκρίνει τη θέση σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω· |
| --- | --- |

1.

εγκρίνει τη θέση σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω·

| 2. | ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο· |
| --- | --- |

2.

ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο·

| 3. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

3.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια.

---

(1)  ΕΕ C 306, 16.12.2009, σ. 28.

(2)  ΕΕ C 79, 27.3.2010, σ. 50.

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010P7_TC1-COD(2008)0260

Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης οδηγίας 2010/.../ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση, όσον αφορά τη φαρμακoεπαγρύπνηση, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση

(Καθώς έχει επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η θέση του Κοινοβουλίου αντιστοιχεί στην τελική νομοθετική πράξη, οδηγία 2010/84/ΕΕ.)

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/73 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/73

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010Διάθεση στην αγορά και χρήση βιοκτόνων ***I

P7_TA(2010)0333

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (COM(2009)0267 – C7- 0036/2009 – 2009/0076(COD))

2012/C 50 E/17

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία: πρώτη ανάγνωση)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2009)0267), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2009)0267),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 251 παράγραφος 2 και το άρθρο 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0036/2009), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 251 παράγραφος 2 και το άρθρο 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0036/2009),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665),

| — | έχοντας υπόψη τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων σχετικά με την προταθείσα νομική βάση, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων σχετικά με την προταθείσα νομική βάση,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 3 και το άρθρο 114 της Συνθήκης για τη λειτουργία της ΕΕ, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 3 και το άρθρο 114 της Συνθήκης για τη λειτουργία της ΕΕ,

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 17ης Φεβρουαρίου 2010 (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 17ης Φεβρουαρίου 2010 (1),

| — | έχοντας υπόψη τα άρθρα 55 και 37 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τα άρθρα 55 και 37 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών και της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας (A7-0239/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών και της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας (A7-0239/2010),

| 1. | εγκρίνει τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση που εκτίθεται στη συνέχεια· |
| --- | --- |

1.

εγκρίνει τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση που εκτίθεται στη συνέχεια·

| 2. | ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο· |
| --- | --- |

2.

ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο·

| 3. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

3.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια.

---

(1)  Δεν δημοσιεύθηκε ακόμη στην Επίσημη Εφημερίδα.

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010P7_TC1-COD(2009)0076

Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων και την κατάργηση της οδηγίας 98/8/ΕΚ

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 114,

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής,

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (1),

αποφασίζοντας σύμφωνα με τη συνήθη νομοθετική διαδικασία (2),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Τα βιοκτόνα είναι αναγκαία για την καταπολέμηση οργανισμών επιβλαβών για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων, καθώς και οργανισμών που προκαλούν ζημίες σε φυσικά ή μεταποιημένα προϊόντα. Ωστόσο, τα βιοκτόνα ενδέχεται να εγκυμονούν κινδύνους για τον άνθρωπο, τα ζώα και το περιβάλλον, λόγω των εγγενών ιδιοτήτων τους και του τρόπου χρήσης τους. |
| --- | --- |

(1)

Τα βιοκτόνα είναι αναγκαία για την καταπολέμηση οργανισμών επιβλαβών για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων, καθώς και οργανισμών που προκαλούν ζημίες σε φυσικά ή μεταποιημένα προϊόντα. Ωστόσο, τα βιοκτόνα ενδέχεται να εγκυμονούν κινδύνους για τον άνθρωπο, τα ζώα και το περιβάλλον, λόγω των εγγενών ιδιοτήτων τους και του τρόπου χρήσης τους.

| (2) | Τα βιοκτόνα θα πρέπει να διατίθενται στην αγορά ή να χρησιμοποιούνται, μόνον εφόσον πληρούν τους όρους άδειας που έχει χορηγηθεί σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό. |
| --- | --- |

(2)

Τα βιοκτόνα θα πρέπει να διατίθενται στην αγορά ή να χρησιμοποιούνται, μόνον εφόσον πληρούν τους όρους άδειας που έχει χορηγηθεί σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

| (3) | Σκοπός του παρόντος κανονισμού είναι η αύξηση της ελεύθερης κυκλοφορίας των βιοκτόνων στο εσωτερικό της Ένωσης
  και η διασφάλιση υψηλού επίπεδου προστασίας τόσο της υγείας των ανθρώπων και των ζώων όσο και του περιβάλλοντος. Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί στην προστασία των ευπαθών ομάδων του πληθυσμού, συμπεριλαμβανομένων των εγκύων, των βρεφών και των παιδιών. Οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να εδράζονται στην αρχή της προφύλαξης, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι ουσίες ή τα προϊόντα που παράγονται ή διατίθενται στην αγορά δεν έχουν επιβλαβείς επιδράσεις στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή μη αποδεκτές επιδράσεις στο περιβάλλον.
  Για να αρθούν στον μέγιστο δυνατό βαθμό τα εμπόδια που παρεμβάλλονται στο εμπόριο των βιοκτόνων ▐ κανόνες για την έγκριση των δραστικών ουσιών και για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση των βιοκτόνων, συμπεριλαμβανομένων κανόνων για την αμοιβαία αναγνώριση των αδειών και το παράλληλο εμπόριο. |
| --- | --- |

(3)

Σκοπός του παρόντος κανονισμού είναι η αύξηση της ελεύθερης κυκλοφορίας των βιοκτόνων στο εσωτερικό της Ένωσης
  και η διασφάλιση υψηλού επίπεδου προστασίας τόσο της υγείας των ανθρώπων και των ζώων όσο και του περιβάλλοντος. Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί στην προστασία των ευπαθών ομάδων του πληθυσμού, συμπεριλαμβανομένων των εγκύων, των βρεφών και των παιδιών. Οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να εδράζονται στην αρχή της προφύλαξης, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι ουσίες ή τα προϊόντα που παράγονται ή διατίθενται στην αγορά δεν έχουν επιβλαβείς επιδράσεις στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή μη αποδεκτές επιδράσεις στο περιβάλλον.
  Για να αρθούν στον μέγιστο δυνατό βαθμό τα εμπόδια που παρεμβάλλονται στο εμπόριο των βιοκτόνων ▐ κανόνες για την έγκριση των δραστικών ουσιών και για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση των βιοκτόνων, συμπεριλαμβανομένων κανόνων για την αμοιβαία αναγνώριση των αδειών και το παράλληλο εμπόριο.

| (4) | Οι πρώτοι κανόνες για τη διάθεση βιοκτόνων στην κοινοτική αγορά θεσπίστηκαν με την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16ης Φεβρουαρίου 1998 για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (3). Είναι αναγκαία η προσαρμογή του συστήματος αυτού με βάση την έκθεση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο με τίτλο «Αξιολόγηση της εφαρμογής της οδηγίας 98/8/ΕΚ για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (υποβάλλεται σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 5 της οδηγίας) και έκθεση προόδου του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της ίδιας οδηγίας» σχετικά με τα πρώτα επτά έτη εφαρμογής του, την οποία υπέβαλε η Επιτροπή στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο και στην οποία αναλύονται τα προβλήματα και οι αδυναμίες της εν λόγω οδηγίας. |
| --- | --- |

(4)

Οι πρώτοι κανόνες για τη διάθεση βιοκτόνων στην κοινοτική αγορά θεσπίστηκαν με την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16ης Φεβρουαρίου 1998 για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (3). Είναι αναγκαία η προσαρμογή του συστήματος αυτού με βάση την έκθεση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο με τίτλο «Αξιολόγηση της εφαρμογής της οδηγίας 98/8/ΕΚ για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (υποβάλλεται σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 5 της οδηγίας) και έκθεση προόδου του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της ίδιας οδηγίας» σχετικά με τα πρώτα επτά έτη εφαρμογής του, την οποία υπέβαλε η Επιτροπή στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο και στην οποία αναλύονται τα προβλήματα και οι αδυναμίες της εν λόγω οδηγίας.

| (5) | Λαμβανομένων υπόψη των κυριότερων προσαρμογών που επέρχονται στο υφιστάμενο ρυθμιστικό σύστημα, ο κανονισμός είναι το ενδεδειγμένο νομικό μέσο για την αντικατάσταση της οδηγίας 98/8/ΕΚ, επειδή επιβάλλει σαφείς και λεπτομερείς κανόνες που δεν αφήνουν περιθώρια αποκλίσεων κατά τη μεταφορά στο εσωτερικό δίκαιο των κρατών μελών. Επιπλέον, ο κανονισμός διασφαλίζει την ταυτόχρονη εφαρμογή των απαιτήσεων της νομοθεσίας ανά την Ένωση. |
| --- | --- |

(5)

Λαμβανομένων υπόψη των κυριότερων προσαρμογών που επέρχονται στο υφιστάμενο ρυθμιστικό σύστημα, ο κανονισμός είναι το ενδεδειγμένο νομικό μέσο για την αντικατάσταση της οδηγίας 98/8/ΕΚ, επειδή επιβάλλει σαφείς και λεπτομερείς κανόνες που δεν αφήνουν περιθώρια αποκλίσεων κατά τη μεταφορά στο εσωτερικό δίκαιο των κρατών μελών. Επιπλέον, ο κανονισμός διασφαλίζει την ταυτόχρονη εφαρμογή των απαιτήσεων της νομοθεσίας ανά την Ένωση.

| (6) | Θα πρέπει να γίνει διάκριση μεταξύ των υπαρχουσών δραστικών ουσιών, που κυκλοφορούσαν στην αγορά ως συστατικά βιοκτόνων στις 14 Μαΐου 2000, και των νέων δραστικών ουσιών, που δεν είχαν ακόμη διατεθεί στην αγορά ως συστατικά βιοκτόνων κατά την εν λόγω ημερομηνία. Πρόκειται για την ημερομηνία που ορίστηκε αρχικά στην οδηγία 98/8/ΕΚ ως καταληκτική ημερομηνία για τη μεταφορά της στις εθνικές νομοθεσίες. Έγινε διαχωρισμός μεταξύ των ουσιών που κυκλοφορούσαν μέχρι τότε στην αγορά και των ουσιών που δεν είχαν ακόμη κυκλοφορήσει. Εφαρμόζεται πρόγραμμα εργασιών για την επανεξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών, με προοπτική την καταχώρισή τους στο παράρτημα Ι της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Στη διάρκεια της επανεξέτασης αυτής, τα βιοκτόνα που περιέχουν υπάρχουσες δραστικές ουσίες μπορούν να εξακολουθούν να διατίθενται στην αγορά, προκειμένου να αποφευχθεί η παντελής έλλειψη βιοκτόνων από την αγορά. Οι νέες δραστικές ουσίες θα πρέπει να εξετάζονται πριν επιτραπεί η διάθεση βιοκτόνων που τις περιέχουν στην αγορά, ώστε να εξασφαλιστεί ότι μόνο αβλαβή νέα προϊόντα θα μπορούν να διατίθενται στην αγορά. |
| --- | --- |

(6)

Θα πρέπει να γίνει διάκριση μεταξύ των υπαρχουσών δραστικών ουσιών, που κυκλοφορούσαν στην αγορά ως συστατικά βιοκτόνων στις 14 Μαΐου 2000, και των νέων δραστικών ουσιών, που δεν είχαν ακόμη διατεθεί στην αγορά ως συστατικά βιοκτόνων κατά την εν λόγω ημερομηνία. Πρόκειται για την ημερομηνία που ορίστηκε αρχικά στην οδηγία 98/8/ΕΚ ως καταληκτική ημερομηνία για τη μεταφορά της στις εθνικές νομοθεσίες. Έγινε διαχωρισμός μεταξύ των ουσιών που κυκλοφορούσαν μέχρι τότε στην αγορά και των ουσιών που δεν είχαν ακόμη κυκλοφορήσει. Εφαρμόζεται πρόγραμμα εργασιών για την επανεξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών, με προοπτική την καταχώρισή τους στο παράρτημα Ι της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Στη διάρκεια της επανεξέτασης αυτής, τα βιοκτόνα που περιέχουν υπάρχουσες δραστικές ουσίες μπορούν να εξακολουθούν να διατίθενται στην αγορά, προκειμένου να αποφευχθεί η παντελής έλλειψη βιοκτόνων από την αγορά. Οι νέες δραστικές ουσίες θα πρέπει να εξετάζονται πριν επιτραπεί η διάθεση βιοκτόνων που τις περιέχουν στην αγορά, ώστε να εξασφαλιστεί ότι μόνο αβλαβή νέα προϊόντα θα μπορούν να διατίθενται στην αγορά.

| (7) | Στη διάρκεια του προγράμματος εργασιών και το πολύ μέχρι να ληφθεί απόφαση για την καταχώριση της εκάστοτε δραστικής ουσίας στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ, τα κράτη μέλη μπορούν προσωρινά να χορηγούν, υπό όρους, άδειες για βιοκτόνα που δεν είναι σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού. Μετά τη λήψη απόφασης για την καταχώριση, τα κράτη μέλη χορηγούν, ακυρώνουν ή τροποποιούν τις άδειες σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό. |
| --- | --- |

(7)

Στη διάρκεια του προγράμματος εργασιών και το πολύ μέχρι να ληφθεί απόφαση για την καταχώριση της εκάστοτε δραστικής ουσίας στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ, τα κράτη μέλη μπορούν προσωρινά να χορηγούν, υπό όρους, άδειες για βιοκτόνα που δεν είναι σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού. Μετά τη λήψη απόφασης για την καταχώριση, τα κράτη μέλη χορηγούν, ακυρώνουν ή τροποποιούν τις άδειες σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

| (8) | Για λόγους ασφάλειας δικαίου, είναι αναγκαίο να καταρτιστεί ενωσιακός κατάλογος δραστικών ουσιών που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε βιοκτόνα. Θα πρέπει να θεσπιστεί διαδικασία για να κρίνεται αν δραστική ουσία μπορεί να καταχωριστεί στον ενωσιακό κατάλογο ή όχι. Θα πρέπει να καθοριστούν τα στοιχεία που οφείλουν να υποβάλλουν οι ενδιαφερόμενοι προκειμένου να υποστηρίξουν την καταχώρηση δραστικής ουσίας στον ενωσιακό κατάλογο. |
| --- | --- |

(8)

Για λόγους ασφάλειας δικαίου, είναι αναγκαίο να καταρτιστεί ενωσιακός κατάλογος δραστικών ουσιών που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε βιοκτόνα. Θα πρέπει να θεσπιστεί διαδικασία για να κρίνεται αν δραστική ουσία μπορεί να καταχωριστεί στον ενωσιακό κατάλογο ή όχι. Θα πρέπει να καθοριστούν τα στοιχεία που οφείλουν να υποβάλλουν οι ενδιαφερόμενοι προκειμένου να υποστηρίξουν την καταχώρηση δραστικής ουσίας στον ενωσιακό κατάλογο.

| (9) | Η εκτίμηση και η διαχείριση των κινδύνων που συνδέονται με την παραγωγή, τη χρήση και την τελική διάθεση μιας χημικώς δραστικής ουσίας, καθώς και των υλικών και αντικειμένων που έχουν υποστεί κατεργασία με αυτήν, θα πρέπει να είναι ανάλογες με τις προβλεπόμενες στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (4). |
| --- | --- |

(9)

Η εκτίμηση και η διαχείριση των κινδύνων που συνδέονται με την παραγωγή, τη χρήση και την τελική διάθεση μιας χημικώς δραστικής ουσίας, καθώς και των υλικών και αντικειμένων που έχουν υποστεί κατεργασία με αυτήν, θα πρέπει να είναι ανάλογες με τις προβλεπόμενες στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (4).

| (10) | Για να επιτευχθεί υψηλό επίπεδο προστασίας του περιβάλλοντος και της υγείας του ανθρώπου, δεν θα πρέπει να εγκρίνεται η χρήση των δραστικών ουσιών με τα χειρότερα χαρακτηριστικά κινδύνου σε βιοκτόνα, εξαιρουμένων ειδικών περιπτώσεων. Εδώ θα πρέπει να περιλαμβάνονται οι περιπτώσεις κατά τις οποίες η έγκριση δικαιολογείται, επειδή η έκθεση του ανθρώπου στην ουσία είναι αμελητέα ή για λόγους δημόσιας υγείας ή επειδή η μη καταχώριση θα είχε δυσανάλογα αρνητικές επιπτώσεις, υπό τον όρο ότι δεν υπάρχουν εναλλακτικές λύσεις. |
| --- | --- |

(10)

Για να επιτευχθεί υψηλό επίπεδο προστασίας του περιβάλλοντος και της υγείας του ανθρώπου, δεν θα πρέπει να εγκρίνεται η χρήση των δραστικών ουσιών με τα χειρότερα χαρακτηριστικά κινδύνου σε βιοκτόνα, εξαιρουμένων ειδικών περιπτώσεων. Εδώ θα πρέπει να περιλαμβάνονται οι περιπτώσεις κατά τις οποίες η έγκριση δικαιολογείται, επειδή η έκθεση του ανθρώπου στην ουσία είναι αμελητέα ή για λόγους δημόσιας υγείας ή επειδή η μη καταχώριση θα είχε δυσανάλογα αρνητικές επιπτώσεις, υπό τον όρο ότι δεν υπάρχουν εναλλακτικές λύσεις.

| (11) | Για να αποτραπεί η χρήση των δραστικών ουσιών με τα χειρότερα χαρακτηριστικά κινδύνου, ιδίως όταν αυτή δεν επιτρέπεται βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (5), ενδείκνυται να περιοριστεί η έγκρισή τους στις περιπτώσεις που η έκθεση του ανθρώπου στην ουσία είναι αμελητέα ή η ουσία είναι αναγκαία για λόγους δημόσιας υγείας. |
| --- | --- |

(11)

Για να αποτραπεί η χρήση των δραστικών ουσιών με τα χειρότερα χαρακτηριστικά κινδύνου, ιδίως όταν αυτή δεν επιτρέπεται βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (5), ενδείκνυται να περιοριστεί η έγκρισή τους στις περιπτώσεις που η έκθεση του ανθρώπου στην ουσία είναι αμελητέα ή η ουσία είναι αναγκαία για λόγους δημόσιας υγείας.

| (12) | Οι δραστικές ουσίες του ενωσιακού καταλόγου θα πρέπει να εξετάζονται τακτικά ώστε να λαμβάνονται υπόψη οι επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις. Η Επιτροπή θα πρέπει να μπορεί να επανεξετάζει την καταχώριση δραστικής ουσίας που χρησιμοποιείται σε βιοκτόνα, εφόσον υπάρχουν σοβαρές ενδείξεις, σύμφωνα με τις οποίες η δραστική ουσία μπορεί να ενέχει μεγαλύτερο κίνδυνο από εκείνον που είχε προηγουμένως εκτιμηθεί. |
| --- | --- |

(12)

Οι δραστικές ουσίες του ενωσιακού καταλόγου θα πρέπει να εξετάζονται τακτικά ώστε να λαμβάνονται υπόψη οι επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις. Η Επιτροπή θα πρέπει να μπορεί να επανεξετάζει την καταχώριση δραστικής ουσίας που χρησιμοποιείται σε βιοκτόνα, εφόσον υπάρχουν σοβαρές ενδείξεις, σύμφωνα με τις οποίες η δραστική ουσία μπορεί να ενέχει μεγαλύτερο κίνδυνο από εκείνον που είχε προηγουμένως εκτιμηθεί.

| (13) | Οι δραστικές ουσίες μπορούν να χαρακτηρίζονται, με βάση τις εγγενείς επικίνδυνες ιδιότητές τους, ως υποψήφιες για υποκατάσταση από άλλες δραστικές ουσίες, οσάκις οι ουσίες αυτές, που θεωρούνται αποτελεσματικές κατά των στοχευόμενων επιβλαβών οργανισμών, είναι διαθέσιμες σε επαρκή ποικιλία ώστε να μην αναπτύσσεται αντοχή από τους επιβλαβείς οργανισμούς. Για να είναι δυνατή η τακτική εξέταση των ουσιών που χαρακτηρίζονται ως υποψήφιες για υποκατάσταση, η περίοδος καταχώρισής τους δεν θα πρέπει να υπερβαίνει
  την επταετία
  , ακόμη και αν πρόκειται για ανανέωση. Επιπλέον, ο εντοπισμός υποψήφιων προς υποκατάσταση ουσιών θα πρέπει να θεωρείται το πρώτο στάδιο συγκριτικής αξιολόγησης. |
| --- | --- |

(13)

Οι δραστικές ουσίες μπορούν να χαρακτηρίζονται, με βάση τις εγγενείς επικίνδυνες ιδιότητές τους, ως υποψήφιες για υποκατάσταση από άλλες δραστικές ουσίες, οσάκις οι ουσίες αυτές, που θεωρούνται αποτελεσματικές κατά των στοχευόμενων επιβλαβών οργανισμών, είναι διαθέσιμες σε επαρκή ποικιλία ώστε να μην αναπτύσσεται αντοχή από τους επιβλαβείς οργανισμούς. Για να είναι δυνατή η τακτική εξέταση των ουσιών που χαρακτηρίζονται ως υποψήφιες για υποκατάσταση, η περίοδος καταχώρισής τους δεν θα πρέπει να υπερβαίνει
  την επταετία
  , ακόμη και αν πρόκειται για ανανέωση. Επιπλέον, ο εντοπισμός υποψήφιων προς υποκατάσταση ουσιών θα πρέπει να θεωρείται το πρώτο στάδιο συγκριτικής αξιολόγησης.

| (14) | Στο πλαίσιο της χορήγησης ή ανανέωσης αδειών για βιοκτόνα, θα πρέπει να υπάρχει δυνατότητα σύγκρισης δύο ή περισσότερων βιοκτόνων ως προς τους κινδύνους που ενέχουν και τα οφέλη που αποφέρει η χρήση τους. Η εν λόγω συγκριτική αξιολόγηση θα πρέπει να έχει ως αποτέλεσμα την αντικατάσταση επιτρεπομένων βιοκτόνων που περιέχουν υποψήφιες για υποκατάσταση δραστικές ουσίες από άλλα προϊόντα που ενέχουν σημαντικά μικρότερο κίνδυνο για την υγεία ή για το περιβάλλον, εφόσον αυτό δεν έχει σοβαρές αρνητικές οικονομικές ή πρακτικές επιπτώσεις. Για τις περιπτώσεις αυτές θα πρέπει να προβλεφθούν κατάλληλες περίοδοι σταδιακής εξάλειψης. |
| --- | --- |

(14)

Στο πλαίσιο της χορήγησης ή ανανέωσης αδειών για βιοκτόνα, θα πρέπει να υπάρχει δυνατότητα σύγκρισης δύο ή περισσότερων βιοκτόνων ως προς τους κινδύνους που ενέχουν και τα οφέλη που αποφέρει η χρήση τους. Η εν λόγω συγκριτική αξιολόγηση θα πρέπει να έχει ως αποτέλεσμα την αντικατάσταση επιτρεπομένων βιοκτόνων που περιέχουν υποψήφιες για υποκατάσταση δραστικές ουσίες από άλλα προϊόντα που ενέχουν σημαντικά μικρότερο κίνδυνο για την υγεία ή για το περιβάλλον, εφόσον αυτό δεν έχει σοβαρές αρνητικές οικονομικές ή πρακτικές επιπτώσεις. Για τις περιπτώσεις αυτές θα πρέπει να προβλεφθούν κατάλληλες περίοδοι σταδιακής εξάλειψης.

| (15) | Για να αποφευχθεί η περιττή διοικητική και οικονομική επιβάρυνση, τόσο της βιομηχανίας, όσο και των αρμοδίων αρχών, πλήρης εμπεριστατωμένη αξιολόγηση των αιτήσεων για ανανέωση της καταχώρισης δραστικής ουσίας στον ενωσιακό κατάλογο ή της άδειας θα πρέπει να διενεργείται μόνον αν το αποφασίσει, βάσει των διαθέσιμων στοιχείων, η αρμόδια αρχή που είχε αναλάβει την αρχική αξιολόγηση. |
| --- | --- |

(15)

Για να αποφευχθεί η περιττή διοικητική και οικονομική επιβάρυνση, τόσο της βιομηχανίας, όσο και των αρμοδίων αρχών, πλήρης εμπεριστατωμένη αξιολόγηση των αιτήσεων για ανανέωση της καταχώρισης δραστικής ουσίας στον ενωσιακό κατάλογο ή της άδειας θα πρέπει να διενεργείται μόνον αν το αποφασίσει, βάσει των διαθέσιμων στοιχείων, η αρμόδια αρχή που είχε αναλάβει την αρχική αξιολόγηση.

| (16) | Είναι αναγκαίο να εξασφαλιστεί αποτελεσματικός συντονισμός και διαχείριση των τεχνικών, επιστημονικών και διοικητικών πτυχών του παρόντος κανονισμού σε ενωσιακό επίπεδο. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων, που ιδρύθηκε σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (εφεξής «Οργανισμός»), θα πρέπει να ασκεί συγκεκριμένα καθήκοντα σχετικά με την αξιολόγηση των δραστικών ουσιών και τη χορήγηση αδειών για ορισμένες κατηγορίες βιοκτόνων, καθώς και συναφή καθήκοντα, στην επικράτεια της Ένωσης. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να συσταθεί επιτροπή βιοκτόνων στο πλαίσιο του Οργανισμού για την εκτέλεση των καθηκόντων που ανατίθενται στον Οργανισμό με τον παρόντα κανονισμό. |
| --- | --- |

(16)

Είναι αναγκαίο να εξασφαλιστεί αποτελεσματικός συντονισμός και διαχείριση των τεχνικών, επιστημονικών και διοικητικών πτυχών του παρόντος κανονισμού σε ενωσιακό επίπεδο. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων, που ιδρύθηκε σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (εφεξής «Οργανισμός»), θα πρέπει να ασκεί συγκεκριμένα καθήκοντα σχετικά με την αξιολόγηση των δραστικών ουσιών και τη χορήγηση αδειών για ορισμένες κατηγορίες βιοκτόνων, καθώς και συναφή καθήκοντα, στην επικράτεια της Ένωσης. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να συσταθεί επιτροπή βιοκτόνων στο πλαίσιο του Οργανισμού για την εκτέλεση των καθηκόντων που ανατίθενται στον Οργανισμό με τον παρόντα κανονισμό.

| (17) | Αναγνωρίζεται ότι τα βιοκτόνα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν όχι μόνο για τους σκοπούς το παρόντος κανονισμού, αλλά και σε σχέση με ιατροτεχνολογικά προϊόντα, όπως τα απολυμαντικά που χρησιμοποιούνται για την απολύμανση νοσοκομειακών χώρων, καθώς και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ενδέχεται να ενέχουν κινδύνους διαφορετικούς από εκείνους που εμπίπτουν στον παρόντα κανονισμό. Συνεπώς, πέραν της τήρησης των απαιτήσεων του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει να επιβληθεί η συμμόρφωση των εν λόγω βιοκτόνων και με τις σχετικές βασικές απαιτήσεις της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 1990, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα (6), της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (7) και της οδηγίας 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1998, για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (8). |
| --- | --- |

(17)

Αναγνωρίζεται ότι τα βιοκτόνα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν όχι μόνο για τους σκοπούς το παρόντος κανονισμού, αλλά και σε σχέση με ιατροτεχνολογικά προϊόντα, όπως τα απολυμαντικά που χρησιμοποιούνται για την απολύμανση νοσοκομειακών χώρων, καθώς και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ενδέχεται να ενέχουν κινδύνους διαφορετικούς από εκείνους που εμπίπτουν στον παρόντα κανονισμό. Συνεπώς, πέραν της τήρησης των απαιτήσεων του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει να επιβληθεί η συμμόρφωση των εν λόγω βιοκτόνων και με τις σχετικές βασικές απαιτήσεις της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 1990, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα (6), της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (7) και της οδηγίας 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1998, για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (8).

| (18) | Δεδομένου ότι το κόστος της εφαρμογής του παρόντος κανονισμού στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που χρησιμοποιούνται ως βιοκτόνα θα ήταν δυσανάλογο προς τα οφέλη της, δεν θα πρέπει να εμπίπτουν στον παρόντα κανονισμό τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές που χρησιμοποιούνται ως βιοκτόνα. Επιπλέον, η ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών διέπεται από την ενωσιακή νομοθεσία και, ειδικότερα, από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (9). |
| --- | --- |

(18)

Δεδομένου ότι το κόστος της εφαρμογής του παρόντος κανονισμού στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που χρησιμοποιούνται ως βιοκτόνα θα ήταν δυσανάλογο προς τα οφέλη της, δεν θα πρέπει να εμπίπτουν στον παρόντα κανονισμό τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές που χρησιμοποιούνται ως βιοκτόνα. Επιπλέον, η ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών διέπεται από την ενωσιακή νομοθεσία και, ειδικότερα, από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (9).

| (19) | Τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας διέπονται από την ισχύουσα ενωσιακή νομοθεσία και, ειδικότερα, από την οδηγία 89/107/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 21ης Δεκεμβρίου 1988 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα πρόσθετα που μπορούν να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη διατροφή (10) και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (11). Ενδείκνυται, επομένως, να εξαιρεθούν από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(19)

Τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας διέπονται από την ισχύουσα ενωσιακή νομοθεσία και, ειδικότερα, από την οδηγία 89/107/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 21ης Δεκεμβρίου 1988 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα πρόσθετα που μπορούν να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη διατροφή (10) και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (11). Ενδείκνυται, επομένως, να εξαιρεθούν από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.

| (20) | Δεδομένου ότι τα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη συντήρηση των τροφίμων ή των ζωοτροφών με την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών, τα οποία ενέπιπταν προηγουμένως στον τύπο προϊόντων 20, διέπονται από την οδηγία 89/107/ΕΟΚ και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, είναι σκόπιμο να μην διατηρηθεί ο συγκεκριμένος τύπος προϊόντων. |
| --- | --- |

(20)

Δεδομένου ότι τα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη συντήρηση των τροφίμων ή των ζωοτροφών με την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών, τα οποία ενέπιπταν προηγουμένως στον τύπο προϊόντων 20, διέπονται από την οδηγία 89/107/ΕΟΚ και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, είναι σκόπιμο να μην διατηρηθεί ο συγκεκριμένος τύπος προϊόντων.

| (21) | Δεδομένου ότι η διεθνής σύμβαση για τον έλεγχο και τη διαχείριση του ερματικού ύδατος των πλοίων και των ιζημάτων προβλέπει αποτελεσματική εκτίμηση των κινδύνων που ενέχουν τα συστήματα διαχείρισης του ερματικού ύδατος, η οριστική έγκριση και η επακόλουθη έγκριση τύπου των συστημάτων αυτών θα πρέπει να θεωρούνται ισοδύναμες με την άδεια προϊόντος που απαιτεί ο παρών κανονισμός. |
| --- | --- |

(21)

Δεδομένου ότι η διεθνής σύμβαση για τον έλεγχο και τη διαχείριση του ερματικού ύδατος των πλοίων και των ιζημάτων προβλέπει αποτελεσματική εκτίμηση των κινδύνων που ενέχουν τα συστήματα διαχείρισης του ερματικού ύδατος, η οριστική έγκριση και η επακόλουθη έγκριση τύπου των συστημάτων αυτών θα πρέπει να θεωρούνται ισοδύναμες με την άδεια προϊόντος που απαιτεί ο παρών κανονισμός.

| (22) | Για να ληφθούν υπόψη ο ειδικός χαρακτήρας ορισμένων βιοκτόνων και το χαμηλό επίπεδο κινδύνου που συνδέεται με την προτεινόμενη χρήση τους και να ενθαρρυνθεί η ανάπτυξη βιοκτόνων που περιέχουν νέες δραστικές ουσίες, ενδείκνυται να προβλεφθεί η χορήγηση ενωσιακής άδειας για τα προϊόντα αυτά. |
| --- | --- |

(22)

Για να ληφθούν υπόψη ο ειδικός χαρακτήρας ορισμένων βιοκτόνων και το χαμηλό επίπεδο κινδύνου που συνδέεται με την προτεινόμενη χρήση τους και να ενθαρρυνθεί η ανάπτυξη βιοκτόνων που περιέχουν νέες δραστικές ουσίες, ενδείκνυται να προβλεφθεί η χορήγηση ενωσιακής άδειας για τα προϊόντα αυτά.

| (23) | Για να εξασφαλιστεί η διάθεση στην αγορά μόνο βιοκτόνων που είναι σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού, τα βιοκτόνα θα πρέπει να υπόκεινται στη χορήγηση άδειας είτε από αρμόδια αρχή, για τη διάθεση στην αγορά ή χρήση στην επικράτεια κράτους μέλους ή σε τμήμα της, είτε από την Επιτροπή, για τη διάθεση στην αγορά ή χρήση στην Ένωση. |
| --- | --- |

(23)

Για να εξασφαλιστεί η διάθεση στην αγορά μόνο βιοκτόνων που είναι σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού, τα βιοκτόνα θα πρέπει να υπόκεινται στη χορήγηση άδειας είτε από αρμόδια αρχή, για τη διάθεση στην αγορά ή χρήση στην επικράτεια κράτους μέλους ή σε τμήμα της, είτε από την Επιτροπή, για τη διάθεση στην αγορά ή χρήση στην Ένωση.

| (24) | Για να διευκολυνθεί η πρόσβαση στην εσωτερική αγορά και να αποφευχθούν το πρόσθετο κόστος και η απώλεια χρόνου που συνεπάγεται η απόκτηση χωριστών εθνικών αδειών σε επιμέρους κράτη μέλη, ▐ το πεδίο εφαρμογής της διαδικασίας χορήγησης ενωσιακής άδειας
  θα πρέπει να επεκταθεί σε όλες τις κατηγορίες βιοκτόνων προϊόντων, με εξαίρεση τα βιοκτόνα προϊόντα που περιέχουν ορισμένες ενεργές ουσίες. |
| --- | --- |

(24)

Για να διευκολυνθεί η πρόσβαση στην εσωτερική αγορά και να αποφευχθούν το πρόσθετο κόστος και η απώλεια χρόνου που συνεπάγεται η απόκτηση χωριστών εθνικών αδειών σε επιμέρους κράτη μέλη, ▐ το πεδίο εφαρμογής της διαδικασίας χορήγησης ενωσιακής άδειας
  θα πρέπει να επεκταθεί σε όλες τις κατηγορίες βιοκτόνων προϊόντων, με εξαίρεση τα βιοκτόνα προϊόντα που περιέχουν ορισμένες ενεργές ουσίες.

| (25) | Για να εξασφαλιστεί εναρμονισμένη εφαρμογή των κριτηρίων χαμηλής επικινδυνότητας από τις αρμόδιες αρχές, είναι αναγκαίο να εξειδικευθούν όσο το δυνατόν περισσότερο τα κριτήρια αυτά στον κανονισμό. Τα κριτήρια αυτά θα πρέπει να βασίζονται στα χαρακτηριστικά κινδύνου των βιοκτόνων και στη συνδεόμενη με τη χρήση τους έκθεση σε αυτά. Η χρήση βιοκτόνων χαμηλής επικινδυνότητας δεν θα πρέπει να έχει ως αποτέλεσμα υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής από τους στοχευόμενους οργανισμούς.
  ▐ |
| --- | --- |

(25)

Για να εξασφαλιστεί εναρμονισμένη εφαρμογή των κριτηρίων χαμηλής επικινδυνότητας από τις αρμόδιες αρχές, είναι αναγκαίο να εξειδικευθούν όσο το δυνατόν περισσότερο τα κριτήρια αυτά στον κανονισμό. Τα κριτήρια αυτά θα πρέπει να βασίζονται στα χαρακτηριστικά κινδύνου των βιοκτόνων και στη συνδεόμενη με τη χρήση τους έκθεση σε αυτά. Η χρήση βιοκτόνων χαμηλής επικινδυνότητας δεν θα πρέπει να έχει ως αποτέλεσμα υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής από τους στοχευόμενους οργανισμούς.

▐

| (26) | Λαμβανομένων υπόψη των διατάξεων του παρόντος κανονισμού που αφορούν τα βιοκτόνα χαμηλής επικινδυνότητας, είναι σκόπιμο να εξαιρεθούν οι δραστικές ουσίες των προϊόντων αυτών από τις υποχρεώσεις καταχώρισης βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. Η εξαίρεση αυτή είναι αναγκαία, ιδίως επειδή οι εν λόγω ουσίες δεν πληρούν τους όρους του άρθρου 15 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(26)

Λαμβανομένων υπόψη των διατάξεων του παρόντος κανονισμού που αφορούν τα βιοκτόνα χαμηλής επικινδυνότητας, είναι σκόπιμο να εξαιρεθούν οι δραστικές ουσίες των προϊόντων αυτών από τις υποχρεώσεις καταχώρισης βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. Η εξαίρεση αυτή είναι αναγκαία, ιδίως επειδή οι εν λόγω ουσίες δεν πληρούν τους όρους του άρθρου 15 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.

| (27) | Είναι αναγκαίο να προβλεφθούν κοινές αρχές για την αξιολόγηση των βιοκτόνων και τη χορήγηση των αδειών ώστε να εξασφαλιστεί εναρμονισμένη προσέγγιση εκ μέρους των αρμοδίων αρχών. |
| --- | --- |

(27)

Είναι αναγκαίο να προβλεφθούν κοινές αρχές για την αξιολόγηση των βιοκτόνων και τη χορήγηση των αδειών ώστε να εξασφαλιστεί εναρμονισμένη προσέγγιση εκ μέρους των αρμοδίων αρχών.

| (28) | Για την αξιολόγηση των κινδύνων που θα ανακύψουν από τις προτεινόμενες χρήσεις των βιοκτόνων, ενδείκνυται να υποβάλλουν οι αιτούντες φακέλους με τα απαραίτητα στοιχεία. Είναι αναγκαίο να καθοριστεί σύνολο στοιχείων για τις δραστικές ουσίες και για τα βιοκτόνα που τις περιέχουν, ώστε να βοηθούνται, τόσο οι αιτούντες άδεια, όσο και οι αρμόδιες αρχές που διεξάγουν την αξιολόγηση να αποφασίσουν σχετικά με τη χορήγηση άδειας. |
| --- | --- |

(28)

Για την αξιολόγηση των κινδύνων που θα ανακύψουν από τις προτεινόμενες χρήσεις των βιοκτόνων, ενδείκνυται να υποβάλλουν οι αιτούντες φακέλους με τα απαραίτητα στοιχεία. Είναι αναγκαίο να καθοριστεί σύνολο στοιχείων για τις δραστικές ουσίες και για τα βιοκτόνα που τις περιέχουν, ώστε να βοηθούνται, τόσο οι αιτούντες άδεια, όσο και οι αρμόδιες αρχές που διεξάγουν την αξιολόγηση να αποφασίσουν σχετικά με τη χορήγηση άδειας.

| (29) | Λόγω της ποικιλίας τόσο των δραστικών ουσιών, όσο και των βιοκτόνων, τα απαιτούμενα στοιχεία και δοκιμές θα πρέπει να είναι κατάλληλα για τις επιμέρους περιστάσεις και να επιτρέπουν μια συνολική εκτίμηση επικινδυνότητας. Ως εκ τούτου, οι αιτούντες θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να ζητούν προσαρμογές των απαιτούμενων στοιχείων, κατά περίπτωση, συμπεριλαμβανομένης της εξαίρεσης απαιτούμενων στοιχείων που είτε δεν είναι αναγκαία είτε είναι αδύνατον να υποβληθούν, λόγω του είδους ή των προτεινόμενων χρήσεων του προϊόντος. Οι αιτούντες θα πρέπει να παρέχουν την κατάλληλη τεχνική και επιστημονική αιτιολόγηση για την υποστήριξη του αιτήματός τους. |
| --- | --- |

(29)

Λόγω της ποικιλίας τόσο των δραστικών ουσιών, όσο και των βιοκτόνων, τα απαιτούμενα στοιχεία και δοκιμές θα πρέπει να είναι κατάλληλα για τις επιμέρους περιστάσεις και να επιτρέπουν μια συνολική εκτίμηση επικινδυνότητας. Ως εκ τούτου, οι αιτούντες θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να ζητούν προσαρμογές των απαιτούμενων στοιχείων, κατά περίπτωση, συμπεριλαμβανομένης της εξαίρεσης απαιτούμενων στοιχείων που είτε δεν είναι αναγκαία είτε είναι αδύνατον να υποβληθούν, λόγω του είδους ή των προτεινόμενων χρήσεων του προϊόντος. Οι αιτούντες θα πρέπει να παρέχουν την κατάλληλη τεχνική και επιστημονική αιτιολόγηση για την υποστήριξη του αιτήματός τους.

| (30) | Για να εξασφαλιστεί ότι οι αιτούντες μπορούν να ασκήσουν πραγματικά το δικαίωμά τους να ζητούν προσαρμογή των απαιτούμενων στοιχείων, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να τους ενημερώνουν σχετικά με τη δυνατότητά αυτή και τους λόγους που μπορούν να επικαλεστούν για να υποβάλουν το σχετικό αίτημα. Επιπλέον, προκειμένου να διευκολυνθεί η σύνταξη του αιτήματος, ιδίως από τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ), η αρμόδια αρχή θα πρέπει να συνδράμει τους αιτούντες, εάν είναι δυνατόν, στη σύνταξη του αιτήματος. |
| --- | --- |

(30)

Για να εξασφαλιστεί ότι οι αιτούντες μπορούν να ασκήσουν πραγματικά το δικαίωμά τους να ζητούν προσαρμογή των απαιτούμενων στοιχείων, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να τους ενημερώνουν σχετικά με τη δυνατότητά αυτή και τους λόγους που μπορούν να επικαλεστούν για να υποβάλουν το σχετικό αίτημα. Επιπλέον, προκειμένου να διευκολυνθεί η σύνταξη του αιτήματος, ιδίως από τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ), η αρμόδια αρχή θα πρέπει να συνδράμει τους αιτούντες, εάν είναι δυνατόν, στη σύνταξη του αιτήματος.

| (31) | Για να βοηθηθούν οι αιτούντες, και ιδίως οι μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις, να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ιδρύσουν εθνικά γραφεία υποστήριξης. Τα εν λόγω γραφεία θα πρέπει να λειτουργούν επιπλέον των εγγράφων επιχειρησιακής καθοδήγησης που παρέχει ο Οργανισμός. |
| --- | --- |

(31)

Για να βοηθηθούν οι αιτούντες, και ιδίως οι μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις, να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ιδρύσουν εθνικά γραφεία υποστήριξης. Τα εν λόγω γραφεία θα πρέπει να λειτουργούν επιπλέον των εγγράφων επιχειρησιακής καθοδήγησης που παρέχει ο Οργανισμός.

| (32) | Για να διευκολυνθεί η πρόσβαση στην αγορά των βιοκτόνων που ανήκουν σε μια ομάδα προϊόντων, θα πρέπει να είναι δυνατή η χορήγηση άδειας για ομάδες βιοκτόνων παρόμοιων χρήσεων και να επιτρέπονται περιορισμένες μεταβολές ως προς το βιοκτόνο αναφοράς, υπό τον όρο ότι οι μεταβολές αυτές δεν επηρεάζουν το επίπεδο κινδύνου και την αποτελεσματικότητα των προϊόντων. |
| --- | --- |

(32)

Για να διευκολυνθεί η πρόσβαση στην αγορά των βιοκτόνων που ανήκουν σε μια ομάδα προϊόντων, θα πρέπει να είναι δυνατή η χορήγηση άδειας για ομάδες βιοκτόνων παρόμοιων χρήσεων και να επιτρέπονται περιορισμένες μεταβολές ως προς το βιοκτόνο αναφοράς, υπό τον όρο ότι οι μεταβολές αυτές δεν επηρεάζουν το επίπεδο κινδύνου και την αποτελεσματικότητα των προϊόντων.

| (33) | Κατά τη χορήγηση αδειών για βιοκτόνα, είναι αναγκαίο να εξασφαλίζεται ότι, όταν αυτά χρησιμοποιούνται ορθώς για τον επιδιωκόμενο σκοπό, είναι αρκούντως αποτελεσματικά, δεν έχουν μη αποδεκτή επίδραση στους στοχευόμενους οργανισμούς, όπως ανάπτυξη αντοχής και, στην περίπτωση των σπονδυλωτών, άσκοπη ταλαιπωρία και πόνο, καθώς και ότι, με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, δεν έχουν μη αποδεκτές επιπτώσεις στο περιβάλλον και στην υγεία του ανθρώπου ή των ζώων. Όταν αποφασίζεται αν πρέπει να χορηγηθεί άδεια για βιοκτόνο, θα πρέπει να συνεκτιμώνται δεόντως τα οφέλη από τη χρήση του. |
| --- | --- |

(33)

Κατά τη χορήγηση αδειών για βιοκτόνα, είναι αναγκαίο να εξασφαλίζεται ότι, όταν αυτά χρησιμοποιούνται ορθώς για τον επιδιωκόμενο σκοπό, είναι αρκούντως αποτελεσματικά, δεν έχουν μη αποδεκτή επίδραση στους στοχευόμενους οργανισμούς, όπως ανάπτυξη αντοχής και, στην περίπτωση των σπονδυλωτών, άσκοπη ταλαιπωρία και πόνο, καθώς και ότι, με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, δεν έχουν μη αποδεκτές επιπτώσεις στο περιβάλλον και στην υγεία του ανθρώπου ή των ζώων. Όταν αποφασίζεται αν πρέπει να χορηγηθεί άδεια για βιοκτόνο, θα πρέπει να συνεκτιμώνται δεόντως τα οφέλη από τη χρήση του.

| (34) | Η μόλυνση με παθογόνους οργανισμούς θα πρέπει να αποφεύγεται με κατάλληλα μέτρα για την καταπολέμηση ή απομάκρυνση τέτοιων οργανισμών. Επιπλέον, θα πρέπει να ληφθούν και άλλα προληπτικά μέτρα, όπως η κατάλληλη αποθήκευση των εμπορευμάτων, η τήρηση των προδιαγραφών υγείας και η άμεση διάθεση των αποβλήτων. Μόνον εάν τα μέτρα αυτά δεν έχουν αποτελέσματα, θα πρέπει να λαμβάνονται περαιτέρω μέτρα. Βιοκτόνα που συνιστούν μικρότερο κίνδυνο για τους ανθρώπους, τα ζώα και το περιβάλλον, θα πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιούνται κατά προτίμηση σε σχέση με άλλα προϊόντα, όταν τα εν λόγω ελάσσονος κινδύνου προϊόντα παρέχουν αποτελεσματική προστασία στη συγκεκριμένη περίπτωση. Βιοκτόνα που προορίζονται να βλάψουν, να σκοτώσουν ή να καταστρέψουν ζώα που μπορούν να βιώσουν πόνο και ταλαιπωρία θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως έσχατη λύση. |
| --- | --- |

(34)

Η μόλυνση με παθογόνους οργανισμούς θα πρέπει να αποφεύγεται με κατάλληλα μέτρα για την καταπολέμηση ή απομάκρυνση τέτοιων οργανισμών. Επιπλέον, θα πρέπει να ληφθούν και άλλα προληπτικά μέτρα, όπως η κατάλληλη αποθήκευση των εμπορευμάτων, η τήρηση των προδιαγραφών υγείας και η άμεση διάθεση των αποβλήτων. Μόνον εάν τα μέτρα αυτά δεν έχουν αποτελέσματα, θα πρέπει να λαμβάνονται περαιτέρω μέτρα. Βιοκτόνα που συνιστούν μικρότερο κίνδυνο για τους ανθρώπους, τα ζώα και το περιβάλλον, θα πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιούνται κατά προτίμηση σε σχέση με άλλα προϊόντα, όταν τα εν λόγω ελάσσονος κινδύνου προϊόντα παρέχουν αποτελεσματική προστασία στη συγκεκριμένη περίπτωση. Βιοκτόνα που προορίζονται να βλάψουν, να σκοτώσουν ή να καταστρέψουν ζώα που μπορούν να βιώσουν πόνο και ταλαιπωρία θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως έσχατη λύση.

| (35) | Για να αποφευχθεί η αλληλεπικάλυψη των διαδικασιών αξιολόγησης και να εξασφαλιστεί η ελεύθερη κυκλοφορία των βιοκτόνων, καθώς και των κατεργασμένων με αυτά υλικών και αντικειμένων στην Ένωση, θα πρέπει να θεσπιστούν διαδικασίες οι οποίες να διασφαλίζουν την αναγνώριση των αδειών προϊόντος που χορηγούνται σε ένα κράτος μέλος από όλα τα άλλα κράτη μέλη. |
| --- | --- |

(35)

Για να αποφευχθεί η αλληλεπικάλυψη των διαδικασιών αξιολόγησης και να εξασφαλιστεί η ελεύθερη κυκλοφορία των βιοκτόνων, καθώς και των κατεργασμένων με αυτά υλικών και αντικειμένων στην Ένωση, θα πρέπει να θεσπιστούν διαδικασίες οι οποίες να διασφαλίζουν την αναγνώριση των αδειών προϊόντος που χορηγούνται σε ένα κράτος μέλος από όλα τα άλλα κράτη μέλη.

| (36) | Θα πρέπει να θεσπιστούν με ειδικές διατάξεις διαδικασίες οι οποίες να διασφαλίζουν την ομαλή λειτουργία της αμοιβαίας αναγνώρισης των αδειών που χορηγούνται από τα κράτη μέλη, ιδίως δε, τον συμβιβασμό των ενδεχόμενων διαφωνιών χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση. |
| --- | --- |

(36)

Θα πρέπει να θεσπιστούν με ειδικές διατάξεις διαδικασίες οι οποίες να διασφαλίζουν την ομαλή λειτουργία της αμοιβαίας αναγνώρισης των αδειών που χορηγούνται από τα κράτη μέλη, ιδίως δε, τον συμβιβασμό των ενδεχόμενων διαφωνιών χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση.

| (37) | Για να είναι τα κράτη μέλη σε θέση να συνεργάζονται στην αξιολόγηση βιοκτόνων και να διευκολυνθεί η πρόσβαση των βιοκτόνων στην αγορά, θα πρέπει να είναι δυνατή η έναρξη της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης ταυτόχρονα με την υποβολή της αίτησης για την πρώτη άδεια. |
| --- | --- |

(37)

Για να είναι τα κράτη μέλη σε θέση να συνεργάζονται στην αξιολόγηση βιοκτόνων και να διευκολυνθεί η πρόσβαση των βιοκτόνων στην αγορά, θα πρέπει να είναι δυνατή η έναρξη της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης ταυτόχρονα με την υποβολή της αίτησης για την πρώτη άδεια.

| (38) | Είναι αναγκαίο να προβλεφθεί μηχανισμός επίλυσης διαφορών σε ενωσιακό επίπεδο ώστε να διασφαλιστεί η αποτελεσματική λειτουργία της αμοιβαίας αναγνώρισης. Θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί η Επιτροπή να λαμβάνει απόφαση, εάν η αρμόδια αρχή αρνείται να αναγνωρίσει κατ’ αμοιβαιότητα μια άδεια ή προτίθεται να της επιβάλει περιορισμούς. Όταν ανακύπτουν τεχνικά ή επιστημονικά ζητήματα, η Επιτροπή μπορεί να ζητεί τη γνώμη του Οργανισμού, πριν από την κατάρτιση της απόφασης. |
| --- | --- |

(38)

Είναι αναγκαίο να προβλεφθεί μηχανισμός επίλυσης διαφορών σε ενωσιακό επίπεδο ώστε να διασφαλιστεί η αποτελεσματική λειτουργία της αμοιβαίας αναγνώρισης. Θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί η Επιτροπή να λαμβάνει απόφαση, εάν η αρμόδια αρχή αρνείται να αναγνωρίσει κατ’ αμοιβαιότητα μια άδεια ή προτίθεται να της επιβάλει περιορισμούς. Όταν ανακύπτουν τεχνικά ή επιστημονικά ζητήματα, η Επιτροπή μπορεί να ζητεί τη γνώμη του Οργανισμού, πριν από την κατάρτιση της απόφασης.

| (39) | Μολονότι προβλέπονται εναρμονισμένες διατάξεις για όλους τους τύπους βιοκτόνων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προορίζονται για τον έλεγχο σπονδυλωτών, η πραγματική χρήση τους ενδέχεται να προκαλέσει ανησυχίες. Θα πρέπει, συνεπώς, να επιτραπεί στα κράτη μέλη να παρεκκλίνουν από την αρχή της αμοιβαίας αναγνώρισης για βιοκτόνα που ανήκουν σε συγκεκριμένους τύπους προϊόντων, όταν αυτά προορίζονται για τον έλεγχο συγκεκριμένων ειδών σπονδυλωτών, εφόσον οι σχετικές παρεκκλίσεις δικαιολογούνται και δεν θίγουν τον σκοπό του παρόντος κανονισμού, όσον αφορά το κατάλληλο επίπεδο προστασίας της εσωτερικής αγοράς. |
| --- | --- |

(39)

Μολονότι προβλέπονται εναρμονισμένες διατάξεις για όλους τους τύπους βιοκτόνων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προορίζονται για τον έλεγχο σπονδυλωτών, η πραγματική χρήση τους ενδέχεται να προκαλέσει ανησυχίες. Θα πρέπει, συνεπώς, να επιτραπεί στα κράτη μέλη να παρεκκλίνουν από την αρχή της αμοιβαίας αναγνώρισης για βιοκτόνα που ανήκουν σε συγκεκριμένους τύπους προϊόντων, όταν αυτά προορίζονται για τον έλεγχο συγκεκριμένων ειδών σπονδυλωτών, εφόσον οι σχετικές παρεκκλίσεις δικαιολογούνται και δεν θίγουν τον σκοπό του παρόντος κανονισμού, όσον αφορά το κατάλληλο επίπεδο προστασίας της εσωτερικής αγοράς.

| (40) | Για να διευκολυνθεί η λειτουργία των διαδικασιών χορήγησης και αμοιβαίας αναγνώρισης αδειών, ενδείκνυται να θεσπιστεί σύστημα αμοιβαίας ανταλλαγής πληροφοριών, ενώ τα κράτη μέλη, η Επιτροπή και ο Οργανισμός θα πρέπει να κοινοποιούν αμοιβαία, κατόπιν αιτήματος, τα ακριβή στοιχεία και την επιστημονική τεκμηρίωση που συνοδεύουν τις αιτήσεις χορήγησης άδειας για βιοκτόνα. |
| --- | --- |

(40)

Για να διευκολυνθεί η λειτουργία των διαδικασιών χορήγησης και αμοιβαίας αναγνώρισης αδειών, ενδείκνυται να θεσπιστεί σύστημα αμοιβαίας ανταλλαγής πληροφοριών, ενώ τα κράτη μέλη, η Επιτροπή και ο Οργανισμός θα πρέπει να κοινοποιούν αμοιβαία, κατόπιν αιτήματος, τα ακριβή στοιχεία και την επιστημονική τεκμηρίωση που συνοδεύουν τις αιτήσεις χορήγησης άδειας για βιοκτόνα.

| (41) | Εάν η χρήση βιοκτόνου εξυπηρετεί το συμφέρον κράτους μέλους, αλλά κανένας δεν ενδιαφέρεται για τη διάθεση του συγκεκριμένου προϊόντος στην αγορά του κράτους μέλους ώστε να υποβάλει αίτηση, θα πρέπει να επιτρέπεται η υποβολή αίτησης για άδεια από φορείς που δραστηριοποιούνται στην καταπολέμηση επιβλαβών οργανισμών και από άλλες επαγγελματικές οργανώσεις. Εφόσον χορηγηθεί σε αυτούς άδεια, θα πρέπει να έχουν τα ίδια δικαιώματα και υποχρεώσεις με οποιονδήποτε άλλο κάτοχο άδειας. |
| --- | --- |

(41)

Εάν η χρήση βιοκτόνου εξυπηρετεί το συμφέρον κράτους μέλους, αλλά κανένας δεν ενδιαφέρεται για τη διάθεση του συγκεκριμένου προϊόντος στην αγορά του κράτους μέλους ώστε να υποβάλει αίτηση, θα πρέπει να επιτρέπεται η υποβολή αίτησης για άδεια από φορείς που δραστηριοποιούνται στην καταπολέμηση επιβλαβών οργανισμών και από άλλες επαγγελματικές οργανώσεις. Εφόσον χορηγηθεί σε αυτούς άδεια, θα πρέπει να έχουν τα ίδια δικαιώματα και υποχρεώσεις με οποιονδήποτε άλλο κάτοχο άδειας.

| (42) | Προκειμένου να λαμβάνονται υπόψη οι επιστημονικές και τεχνικές εξελίξεις, καθώς και οι ανάγκες των κατόχων αδειών, θα πρέπει να καθοριστούν οι όροι ακύρωσης, επανεξέτασης και τροποποίησης των αδειών. Θα πρέπει να θεσπιστούν διατάξεις για την κοινοποίηση και την ανταλλαγή πληροφοριών που ενδέχεται να επηρεάσουν τις άδειες, ώστε να μπορούν οι αρμόδιες αρχές και η Επιτροπή να λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα. |
| --- | --- |

(42)

Προκειμένου να λαμβάνονται υπόψη οι επιστημονικές και τεχνικές εξελίξεις, καθώς και οι ανάγκες των κατόχων αδειών, θα πρέπει να καθοριστούν οι όροι ακύρωσης, επανεξέτασης και τροποποίησης των αδειών. Θα πρέπει να θεσπιστούν διατάξεις για την κοινοποίηση και την ανταλλαγή πληροφοριών που ενδέχεται να επηρεάσουν τις άδειες, ώστε να μπορούν οι αρμόδιες αρχές και η Επιτροπή να λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα.

| (43) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να χορηγούν άδειες, για περιορισμένο χρονικό διάστημα, για βιοκτόνα που δεν πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, σε περίπτωση απρόβλεπτου κινδύνου για τη δημόσια υγεία ή το περιβάλλον, ο οποίος δεν είναι δυνατόν να περιοριστεί με άλλα μέσα. |
| --- | --- |

(43)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να χορηγούν άδειες, για περιορισμένο χρονικό διάστημα, για βιοκτόνα που δεν πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, σε περίπτωση απρόβλεπτου κινδύνου για τη δημόσια υγεία ή το περιβάλλον, ο οποίος δεν είναι δυνατόν να περιοριστεί με άλλα μέσα.

| (44) | Για να ενθαρρυνθεί η ανάπτυξη νέων δραστικών ουσιών, η διαδικασία αξιολόγησης μιας δραστικής ουσίας που έχει πρόσφατα αναπτυχθεί δεν θα πρέπει να εμποδίζει τα κράτη μέλη ή την Ένωση να χορηγούν άδεια, για περιορισμένο χρονικό διάστημα, για βιοκτόνα που περιέχουν τη συγκεκριμένη δραστική ουσία, πριν από την καταχώρισή της στο παράρτημα Ι, εφόσον έχει υποβληθεί φάκελος που ανταποκρίνεται σε όλες τις απαιτήσεις και η δραστική ουσία και το βιοκτόνο θεωρείται ότι πληρούν τους όρους που ισχύουν γι’ αυτά. |
| --- | --- |

(44)

Για να ενθαρρυνθεί η ανάπτυξη νέων δραστικών ουσιών, η διαδικασία αξιολόγησης μιας δραστικής ουσίας που έχει πρόσφατα αναπτυχθεί δεν θα πρέπει να εμποδίζει τα κράτη μέλη ή την Ένωση να χορηγούν άδεια, για περιορισμένο χρονικό διάστημα, για βιοκτόνα που περιέχουν τη συγκεκριμένη δραστική ουσία, πριν από την καταχώρισή της στο παράρτημα Ι, εφόσον έχει υποβληθεί φάκελος που ανταποκρίνεται σε όλες τις απαιτήσεις και η δραστική ουσία και το βιοκτόνο θεωρείται ότι πληρούν τους όρους που ισχύουν γι’ αυτά.

| (45) | Για να ενθαρρυνθεί η έρευνα και ανάπτυξη δραστικών ουσιών και βιοκτόνων, είναι αναγκαίο να θεσπιστούν κανόνες που να επιτρέπουν τη διάθεση στην αγορά, για έρευνα και ανάπτυξη, βιοκτόνων ή δραστικών ουσιών χωρίς άδεια. |
| --- | --- |

(45)

Για να ενθαρρυνθεί η έρευνα και ανάπτυξη δραστικών ουσιών και βιοκτόνων, είναι αναγκαίο να θεσπιστούν κανόνες που να επιτρέπουν τη διάθεση στην αγορά, για έρευνα και ανάπτυξη, βιοκτόνων ή δραστικών ουσιών χωρίς άδεια.

| (46) | Λόγω των οφελών για την εσωτερική αγορά και τους καταναλωτές, είναι σκόπιμο να θεσπιστούν εναρμονισμένοι κανόνες για το παράλληλο εμπόριο ▐ πανομοιότυπων βιοκτόνων, για τα οποία έχουν χορηγηθεί άδειες σε διαφορετικά κράτη μέλη. |
| --- | --- |

(46)

Λόγω των οφελών για την εσωτερική αγορά και τους καταναλωτές, είναι σκόπιμο να θεσπιστούν εναρμονισμένοι κανόνες για το παράλληλο εμπόριο ▐ πανομοιότυπων βιοκτόνων, για τα οποία έχουν χορηγηθεί άδειες σε διαφορετικά κράτη μέλη.

| (47) | Για την προστασία της υγείας του ανθρώπου και των ζώων και του περιβάλλοντος, καθώς και για να μην γίνονται διακρίσεις μεταξύ των υλικών ή αντικειμένων που παράγονται στην Ένωση και εκείνων που εισάγονται από τρίτες χώρες, όλα τα υλικά και αντικείμενα που διατίθενται στην εσωτερική αγορά θα πρέπει να περιέχουν μόνο επιτρεπόμενα βιοκτόνα. |
| --- | --- |

(47)

Για την προστασία της υγείας του ανθρώπου και των ζώων και του περιβάλλοντος, καθώς και για να μην γίνονται διακρίσεις μεταξύ των υλικών ή αντικειμένων που παράγονται στην Ένωση και εκείνων που εισάγονται από τρίτες χώρες, όλα τα υλικά και αντικείμενα που διατίθενται στην εσωτερική αγορά θα πρέπει να περιέχουν μόνο επιτρεπόμενα βιοκτόνα.

| (48) | Για να δοθεί στους καταναλωτές η δυνατότητα να επιλέγουν με επίγνωση και να διευκολυνθεί η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού από τις αρμόδιες αρχές, τα υλικά ή αντικείμενα που έχουν υποστεί κατεργασία με βιοκτόνα θα πρέπει να φέρουν την κατάλληλη επισήμανση. |
| --- | --- |

(48)

Για να δοθεί στους καταναλωτές η δυνατότητα να επιλέγουν με επίγνωση και να διευκολυνθεί η εφαρμογή του παρόντος κανονισμού από τις αρμόδιες αρχές, τα υλικά ή αντικείμενα που έχουν υποστεί κατεργασία με βιοκτόνα θα πρέπει να φέρουν την κατάλληλη επισήμανση.

| (49) | Οι αιτούντες που έχουν πραγματοποιήσει επενδύσεις για την υποστήριξη της καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι ή της χορήγησης άδειας βιοκτόνου σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού
  ή βάσει της οδηγίας 98/8/ΕΚ
  , θα πρέπει να μπορούν να ανακτούν μέρος της επένδυσής τους μέσω δίκαιης αποζημίωσης, οσάκις τα δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας που έχουν υποβάλει για την υποστήριξη της καταχώρισης ή της χορήγησης άδειας χρησιμοποιούνται προς όφελος των επομένων αιτούντων. |
| --- | --- |

(49)

Οι αιτούντες που έχουν πραγματοποιήσει επενδύσεις για την υποστήριξη της καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι ή της χορήγησης άδειας βιοκτόνου σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού
  ή βάσει της οδηγίας 98/8/ΕΚ
  , θα πρέπει να μπορούν να ανακτούν μέρος της επένδυσής τους μέσω δίκαιης αποζημίωσης, οσάκις τα δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας που έχουν υποβάλει για την υποστήριξη της καταχώρισης ή της χορήγησης άδειας χρησιμοποιούνται προς όφελος των επομένων αιτούντων.

| (50) | Προκειμένου να εξασφαλιστεί η προστασία όλων των δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας που υποβάλλονται για την υποστήριξη της καταχώρισης δραστικών ουσιών στο Παράρτημα Ι ή της χορήγησης αδειών βιοκτόνου από τη στιγμή της υποβολής τους και να αποτραπεί το ενδεχόμενο να μην προστατεύονται ορισμένα δεδομένα, η διάταξη περί περιόδων προστασίας των δεδομένων θα πρέπει να ισχύει και για τα στοιχεία που υποβάλλονται για τους σκοπούς της οδηγίας 98/8/ΕΚ. |
| --- | --- |

(50)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί η προστασία όλων των δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας που υποβάλλονται για την υποστήριξη της καταχώρισης δραστικών ουσιών στο Παράρτημα Ι ή της χορήγησης αδειών βιοκτόνου από τη στιγμή της υποβολής τους και να αποτραπεί το ενδεχόμενο να μην προστατεύονται ορισμένα δεδομένα, η διάταξη περί περιόδων προστασίας των δεδομένων θα πρέπει να ισχύει και για τα στοιχεία που υποβάλλονται για τους σκοπούς της οδηγίας 98/8/ΕΚ.

| (51) | Για να ενθαρρυνθεί η ανάπτυξη νέων δραστικών ουσιών και βιοκτόνων που τις περιέχουν, είναι αναγκαίο να προβλεφθεί μεγαλύτερη περίοδος προστασίας των πληροφοριών επί δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας που υποβάλλονται για την υποστήριξη της καταχώρισης δραστικών ουσιών ή της χορήγησης αδειών βιοκτόνου από την περίοδο προστασίας των στοιχείων που αφορούν υπάρχουσες δραστικές ουσίες και προϊόντα που τις περιέχουν. |
| --- | --- |

(51)

Για να ενθαρρυνθεί η ανάπτυξη νέων δραστικών ουσιών και βιοκτόνων που τις περιέχουν, είναι αναγκαίο να προβλεφθεί μεγαλύτερη περίοδος προστασίας των πληροφοριών επί δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας που υποβάλλονται για την υποστήριξη της καταχώρισης δραστικών ουσιών ή της χορήγησης αδειών βιοκτόνου από την περίοδο προστασίας των στοιχείων που αφορούν υπάρχουσες δραστικές ουσίες και προϊόντα που τις περιέχουν.

| (52) | Είναι εξαιρετικά σημαντικό να μειωθεί στο ελάχιστο ο αριθμός των δοκιμών σε ζώα και να εξασφαλιστεί η συνάρτηση της διεξαγωγής δοκιμών
  με βιοκτόνα ή δραστικές ουσίες που περιέχονται σε βιοκτόνα,
  με τον σκοπό και τη χρήση του προϊόντος. Οι αιτούντες θα πρέπει να χρησιμοποιούν από κοινού, έναντι δίκαιης αποζημίωσης, τα αποτελέσματα μελετών σε σπονδυλωτά και να μην τις επαναλαμβάνουν. Εάν ο κύριος των δεδομένων και ο μελλοντικός αιτών δεν καταλήξουν σε συμφωνία σχετικά με την κοινοχρησία των αποτελεσμάτων μελετών σε σπονδυλωτά, ο Οργανισμός θα πρέπει να επιτρέπει στον μελλοντικό αιτούντα να χρησιμοποιήσει τις μελέτες, με την επιφύλαξη της απόφασης των εθνικών δικαστηρίων σχετικά με την αποζημίωση. Θα πρέπει να δημιουργηθεί ενωσιακό μητρώο με τα στοιχεία επικοινωνίας των κυρίων των μελετών αυτών και να τεθεί στη διάθεση όλων των αρχών ώστε να ενημερώνουν τους μελλοντικούς αιτούντες. |
| --- | --- |

(52)

Είναι εξαιρετικά σημαντικό να μειωθεί στο ελάχιστο ο αριθμός των δοκιμών σε ζώα και να εξασφαλιστεί η συνάρτηση της διεξαγωγής δοκιμών
  με βιοκτόνα ή δραστικές ουσίες που περιέχονται σε βιοκτόνα,
  με τον σκοπό και τη χρήση του προϊόντος. Οι αιτούντες θα πρέπει να χρησιμοποιούν από κοινού, έναντι δίκαιης αποζημίωσης, τα αποτελέσματα μελετών σε σπονδυλωτά και να μην τις επαναλαμβάνουν. Εάν ο κύριος των δεδομένων και ο μελλοντικός αιτών δεν καταλήξουν σε συμφωνία σχετικά με την κοινοχρησία των αποτελεσμάτων μελετών σε σπονδυλωτά, ο Οργανισμός θα πρέπει να επιτρέπει στον μελλοντικό αιτούντα να χρησιμοποιήσει τις μελέτες, με την επιφύλαξη της απόφασης των εθνικών δικαστηρίων σχετικά με την αποζημίωση. Θα πρέπει να δημιουργηθεί ενωσιακό μητρώο με τα στοιχεία επικοινωνίας των κυρίων των μελετών αυτών και να τεθεί στη διάθεση όλων των αρχών ώστε να ενημερώνουν τους μελλοντικούς αιτούντες.

| (53) | Θα πρέπει επίσης να ενθαρρυνθεί η συγκέντρωση στοιχείων με εναλλακτικά μέσα χωρίς δοκιμές σε ζώα, τα οποία είναι ισοδύναμα με τις προβλεπόμενες δοκιμές και μεθόδους δοκιμών. Επιπλέον, η προσαρμογή των απαιτούμενων δεδομένων θα πρέπει να αξιοποιείται για την αποφυγή περιττών δαπανών διεξαγωγής δοκιμών. |
| --- | --- |

(53)

Θα πρέπει επίσης να ενθαρρυνθεί η συγκέντρωση στοιχείων με εναλλακτικά μέσα χωρίς δοκιμές σε ζώα, τα οποία είναι ισοδύναμα με τις προβλεπόμενες δοκιμές και μεθόδους δοκιμών. Επιπλέον, η προσαρμογή των απαιτούμενων δεδομένων θα πρέπει να αξιοποιείται για την αποφυγή περιττών δαπανών διεξαγωγής δοκιμών.

| (54) | Προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι τα επιτρεπόμενα βιοκτόνα πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις όταν διατίθενται στην αγορά, τα κράτη μέλη θα πρέπει να προβλέψουν τις κατάλληλες ρυθμίσεις ελέγχου και επιθεωρήσεων. |
| --- | --- |

(54)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι τα επιτρεπόμενα βιοκτόνα πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις όταν διατίθενται στην αγορά, τα κράτη μέλη θα πρέπει να προβλέψουν τις κατάλληλες ρυθμίσεις ελέγχου και επιθεωρήσεων.

| (55) | Είναι αναγκαίο να προβλεφθεί αποτελεσματική πληροφόρηση σχετικά με τους κινδύνους που οφείλονται σε βιοκτόνα και τα μέτρα διαχείρισης κινδύνων, δεδομένου ότι αποτελεί ουσιώδες μέρος του συστήματος που θεσπίζεται με τον παρόντα κανονισμό. Οι αρμόδιες αρχές, ο Οργανισμός και η Επιτροπή θα πρέπει να διευκολύνουν την πρόσβαση στις πληροφορίες και, ταυτόχρονα, να τηρούν την αρχή της εμπιστευτικότητας και να αποφεύγουν κάθε γνωστοποίηση πληροφοριών που θα μπορούσε να βλάψει τα εμπορικά συμφέροντα του ενδιαφερομένου
  , εκτός εάν το απαιτεί η προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος
  . |
| --- | --- |

(55)

Είναι αναγκαίο να προβλεφθεί αποτελεσματική πληροφόρηση σχετικά με τους κινδύνους που οφείλονται σε βιοκτόνα και τα μέτρα διαχείρισης κινδύνων, δεδομένου ότι αποτελεί ουσιώδες μέρος του συστήματος που θεσπίζεται με τον παρόντα κανονισμό. Οι αρμόδιες αρχές, ο Οργανισμός και η Επιτροπή θα πρέπει να διευκολύνουν την πρόσβαση στις πληροφορίες και, ταυτόχρονα, να τηρούν την αρχή της εμπιστευτικότητας και να αποφεύγουν κάθε γνωστοποίηση πληροφοριών που θα μπορούσε να βλάψει τα εμπορικά συμφέροντα του ενδιαφερομένου
  , εκτός εάν το απαιτεί η προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος
  .

| (56) | Για να ενισχυθεί η αποτελεσματικότητα της παρακολούθησης και του ελέγχου και να παρέχονται πληροφορίες που έχουν σημασία για την αντιμετώπιση των κινδύνων των βιοκτόνων, θα πρέπει να υποχρεούνται οι παραγωγοί, οι εισαγωγείς και οι επαγγελματίες χρήστες να τηρούν αρχεία για τα βιοκτόνα που παράγουν, διαθέτουν στην αγορά ή χρησιμοποιούν. Η Επιτροπή θα πρέπει να θεσπίσει εκτελεστικές διατάξεις για τη συλλογή, τη μετάδοση και τη επεξεργασία των δεδομένων. |
| --- | --- |

(56)

Για να ενισχυθεί η αποτελεσματικότητα της παρακολούθησης και του ελέγχου και να παρέχονται πληροφορίες που έχουν σημασία για την αντιμετώπιση των κινδύνων των βιοκτόνων, θα πρέπει να υποχρεούνται οι παραγωγοί, οι εισαγωγείς και οι επαγγελματίες χρήστες να τηρούν αρχεία για τα βιοκτόνα που παράγουν, διαθέτουν στην αγορά ή χρησιμοποιούν. Η Επιτροπή θα πρέπει να θεσπίσει εκτελεστικές διατάξεις για τη συλλογή, τη μετάδοση και τη επεξεργασία των δεδομένων.

| (57) | Προκειμένου να διευκολυνθεί η ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των αρμοδίων αρχών, του Οργανισμού και της Επιτροπής, θα πρέπει να δημιουργηθεί Ενωσιακό Μητρώο Βιοκτόνων. |
| --- | --- |

(57)

Προκειμένου να διευκολυνθεί η ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των αρμοδίων αρχών, του Οργανισμού και της Επιτροπής, θα πρέπει να δημιουργηθεί Ενωσιακό Μητρώο Βιοκτόνων.

| (58) | Είναι αναγκαίο να διευκρινιστεί ότι οι διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 που αφορούν τον Οργανισμό εφαρμόζονται κατ’ αναλογία, όσον αφορά τις δραστικές ουσίες βιοκτόνων και τα βιοκτόνα. Εφόσον απαιτούνται χωριστές διατάξεις για τα καθήκοντα και τη λειτουργία του Οργανισμού στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού, τούτο θα πρέπει να διευκρινισθεί με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(58)

Είναι αναγκαίο να διευκρινιστεί ότι οι διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 που αφορούν τον Οργανισμό εφαρμόζονται κατ’ αναλογία, όσον αφορά τις δραστικές ουσίες βιοκτόνων και τα βιοκτόνα. Εφόσον απαιτούνται χωριστές διατάξεις για τα καθήκοντα και τη λειτουργία του Οργανισμού στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού, τούτο θα πρέπει να διευκρινισθεί με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού.

| (59) | Το κόστος των διαδικασιών που συνδέονται με τη λειτουργία του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να βαρύνει τα πρόσωπα που επιδιώκουν να διαθέσουν ή διαθέτουν βιοκτόνα στην αγορά και τα πρόσωπα που υποστηρίζουν την καταχώριση δραστικών ουσιών στο παράρτημα Ι. Προκειμένου να εξασφαλιστεί η εύρυθμη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, η Επιτροπή θα πρέπει να θεσπίσει μέτρα για την εναρμόνιση της διάρθρωσης των συστημάτων τελών που καθορίζονται από τα κράτη μέλη και τον Οργανισμό, λαμβάνοντας υπόψη τις ιδιαίτερες ανάγκες των ΜΜΕ. |
| --- | --- |

(59)

Το κόστος των διαδικασιών που συνδέονται με τη λειτουργία του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να βαρύνει τα πρόσωπα που επιδιώκουν να διαθέσουν ή διαθέτουν βιοκτόνα στην αγορά και τα πρόσωπα που υποστηρίζουν την καταχώριση δραστικών ουσιών στο παράρτημα Ι. Προκειμένου να εξασφαλιστεί η εύρυθμη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, η Επιτροπή θα πρέπει να θεσπίσει μέτρα για την εναρμόνιση της διάρθρωσης των συστημάτων τελών που καθορίζονται από τα κράτη μέλη και τον Οργανισμό, λαμβάνοντας υπόψη τις ιδιαίτερες ανάγκες των ΜΜΕ.

| (60) | Είναι αναγκαίο να προβλεφθεί η δυνατότητα άσκησης προσφυγής κατά ορισμένων αποφάσεων του Οργανισμού. Το Συμβούλιο Προσφυγών, που έχει συσταθεί στον Οργανισμό με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, θα πρέπει να εγγυάται επίσης την εξέταση των προσφυγών κατά αποφάσεων που έχει λάβει ο Οργανισμός βάσει του παρόντος κανονισμού.
  ▐ |
| --- | --- |

(60)

Είναι αναγκαίο να προβλεφθεί η δυνατότητα άσκησης προσφυγής κατά ορισμένων αποφάσεων του Οργανισμού. Το Συμβούλιο Προσφυγών, που έχει συσταθεί στον Οργανισμό με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, θα πρέπει να εγγυάται επίσης την εξέταση των προσφυγών κατά αποφάσεων που έχει λάβει ο Οργανισμός βάσει του παρόντος κανονισμού.

▐

| (61) | Υπάρχει επιστημονική αβεβαιότητα όσον αφορά την ασφάλεια των νανοϋλικών για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον και η επιστημονική επιτροπή για τους ανακύπτοντες και προσφάτως εντοπισθέντες κινδύνους για την υγεία (ΕΕΑΝΚΥ) έχει εντοπίσει ορισμένους ειδικούς κινδύνους για την υγεία καθώς και τοξικές επιδράσεις σε περιβαλλοντικούς οργανισμούς για ορισμένα νανοϋλικά. Η ΕΕΑΝΚΥ διαπίστωσε επίσης γενικευμένη έλλειψη δεδομένων υψηλής ποιότητας όσον αφορά την έκθεση τόσο για τους ανθρώπους όσο και για το περιβάλλον, καταλήγοντας στο συμπέρασμα ότι απαιτείται περαιτέρω ανάπτυξη, τεκμηρίωση και τυποποίηση των γνώσεων επί της μεθοδολογίας τόσο για τις εκτιμήσεις της έκθεσης όσο και για τον εντοπισμό των κινδύνων. Όλο και περισσότερα βιοκτόνα περιέχουν νανοάργυρο. Η χρησιμοποίηση νανοϋλικών σε βιοκτόνα μπορεί να αυξηθεί με την περαιτέρω εξέλιξη της τεχνολογίας. Για να διασφαλιστεί υψηλού επιπέδου προστασία των καταναλωτών, ελεύθερη κυκλοφορία των αγαθών και ασφάλεια δικαίου για τους παρασκευαστές, είναι αναγκαίο να επιτευχθεί ομοιόμορφος ορισμός για τα νανοϋλικά σε διεθνές επίπεδο. Η Ένωση θα πρέπει να καταβάλλει προσπάθεια για την επίτευξη συμφωνίας σχετικά με τον ορισμό στα κατάλληλα διεθνή φόρα. Εφόσον επιτευχθεί συμφωνία, ο ορισμός των νανοϋλικών στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να προσαρμοστεί αναλόγως. Σήμερα υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες όσον αφορά τους κινδύνους που απορρέουν από τη χρήση νανοϋλικών. Προκειμένου να αξιολογηθεί καλύτερα η ασφάλειά τους, η επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ) οφείλει να παράσχει καθοδήγηση σε συνεργασία με αρμόδιους φορείς όσον αφορά μεθόδους δοκιμών που λαμβάνουν υπόψη τους τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των νανοϋλικών. Η Επιτροπή, λαμβάνοντας υπόψη την επιστημονική πρόοδο, θα πρέπει να εξετάζει τακτικά τις διατάξεις για τα νανοϋλικά. |
| --- | --- |

(61)

Υπάρχει επιστημονική αβεβαιότητα όσον αφορά την ασφάλεια των νανοϋλικών για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον και η επιστημονική επιτροπή για τους ανακύπτοντες και προσφάτως εντοπισθέντες κινδύνους για την υγεία (ΕΕΑΝΚΥ) έχει εντοπίσει ορισμένους ειδικούς κινδύνους για την υγεία καθώς και τοξικές επιδράσεις σε περιβαλλοντικούς οργανισμούς για ορισμένα νανοϋλικά. Η ΕΕΑΝΚΥ διαπίστωσε επίσης γενικευμένη έλλειψη δεδομένων υψηλής ποιότητας όσον αφορά την έκθεση τόσο για τους ανθρώπους όσο και για το περιβάλλον, καταλήγοντας στο συμπέρασμα ότι απαιτείται περαιτέρω ανάπτυξη, τεκμηρίωση και τυποποίηση των γνώσεων επί της μεθοδολογίας τόσο για τις εκτιμήσεις της έκθεσης όσο και για τον εντοπισμό των κινδύνων. Όλο και περισσότερα βιοκτόνα περιέχουν νανοάργυρο. Η χρησιμοποίηση νανοϋλικών σε βιοκτόνα μπορεί να αυξηθεί με την περαιτέρω εξέλιξη της τεχνολογίας. Για να διασφαλιστεί υψηλού επιπέδου προστασία των καταναλωτών, ελεύθερη κυκλοφορία των αγαθών και ασφάλεια δικαίου για τους παρασκευαστές, είναι αναγκαίο να επιτευχθεί ομοιόμορφος ορισμός για τα νανοϋλικά σε διεθνές επίπεδο. Η Ένωση θα πρέπει να καταβάλλει προσπάθεια για την επίτευξη συμφωνίας σχετικά με τον ορισμό στα κατάλληλα διεθνή φόρα. Εφόσον επιτευχθεί συμφωνία, ο ορισμός των νανοϋλικών στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να προσαρμοστεί αναλόγως. Σήμερα υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες όσον αφορά τους κινδύνους που απορρέουν από τη χρήση νανοϋλικών. Προκειμένου να αξιολογηθεί καλύτερα η ασφάλειά τους, η επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ) οφείλει να παράσχει καθοδήγηση σε συνεργασία με αρμόδιους φορείς όσον αφορά μεθόδους δοκιμών που λαμβάνουν υπόψη τους τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των νανοϋλικών. Η Επιτροπή, λαμβάνοντας υπόψη την επιστημονική πρόοδο, θα πρέπει να εξετάζει τακτικά τις διατάξεις για τα νανοϋλικά.

| (62) | Ενόψει των περιβαλλοντικών επιπτώσεων που μπορούν να προέλθουν από τη χρήση προϊόντων απορρύπανσης στα ύδατα, η Επιτροπή θα πρέπει να καταβάλει προσπάθειες σε διεθνές επίπεδο για τη διεθνή επικύρωση της διεθνούς σύμβασης για τον έλεγχο των επιβλαβών συστημάτων απορρύπανσης στα πλοία (σύμβαση AFS - International Convention on the Control of Harmful Anti-Fouling Systems on Ships) και για την προσαρμογή της στον παρόντα κανονισμό. |
| --- | --- |

(62)

Ενόψει των περιβαλλοντικών επιπτώσεων που μπορούν να προέλθουν από τη χρήση προϊόντων απορρύπανσης στα ύδατα, η Επιτροπή θα πρέπει να καταβάλει προσπάθειες σε διεθνές επίπεδο για τη διεθνή επικύρωση της διεθνούς σύμβασης για τον έλεγχο των επιβλαβών συστημάτων απορρύπανσης στα πλοία (σύμβαση AFS - International Convention on the Control of Harmful Anti-Fouling Systems on Ships) και για την προσαρμογή της στον παρόντα κανονισμό.

| (63) | Σύμφωνα με το άρθρο 291 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι κανόνες και οι γενικές αρχές που διέπουν τους μηχανισμούς ελέγχου από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή, θεσπίζονται εκ των προτέρων με κανονισμό σύμφωνα με τη συνήθη νομοθετική διαδικασία. Εν αναμονή της έγκρισης του νέου αυτού κανονισμού, και με δεδομένη την ανάγκη έγκρισης του εν λόγω κανονισμού το ταχύτερο δυνατόν, η απόφαση 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, για τον καθορισμό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή (12), εξακολουθεί να ισχύει, με εξαίρεση την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο, η οποία δεν εφαρμόζεται. Οι αναφορές στις διατάξεις της εν λόγω απόφασης θα πρέπει ωστόσο να αντικατασταθούν από αναφορές στους κανόνες και τις αρχές που θεσπίζει ο νέος κανονισμός μόλις ο κανονισμός αυτός τεθεί σε ισχύ. |
| --- | --- |

(63)

Σύμφωνα με το άρθρο 291 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι κανόνες και οι γενικές αρχές που διέπουν τους μηχανισμούς ελέγχου από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή, θεσπίζονται εκ των προτέρων με κανονισμό σύμφωνα με τη συνήθη νομοθετική διαδικασία. Εν αναμονή της έγκρισης του νέου αυτού κανονισμού, και με δεδομένη την ανάγκη έγκρισης του εν λόγω κανονισμού το ταχύτερο δυνατόν, η απόφαση 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, για τον καθορισμό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή (12), εξακολουθεί να ισχύει, με εξαίρεση την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο, η οποία δεν εφαρμόζεται. Οι αναφορές στις διατάξεις της εν λόγω απόφασης θα πρέπει ωστόσο να αντικατασταθούν από αναφορές στους κανόνες και τις αρχές που θεσπίζει ο νέος κανονισμός μόλις ο κανονισμός αυτός τεθεί σε ισχύ.

| (64) | Ενδείκνυται να προβλεφθεί απώτερη ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, ώστε να διευκολυνθεί η ομαλή μετάβαση στο νέο σύστημα που θα ισχύει για την καταχώριση δραστικών ουσιών στο παράρτημα Ι και τη χορήγηση αδειών για βιοκτόνα. |
| --- | --- |

(64)

Ενδείκνυται να προβλεφθεί απώτερη ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, ώστε να διευκολυνθεί η ομαλή μετάβαση στο νέο σύστημα που θα ισχύει για την καταχώριση δραστικών ουσιών στο παράρτημα Ι και τη χορήγηση αδειών για βιοκτόνα.

| (65) | Λόγω του περιορισμένου αριθμού νέων αιτήσεων καταχώρισης δραστικών ουσιών στο παράρτημα Ι, ο Οργανισμός θα πρέπει να αναλάβει τα καθήκοντα συντονισμού και διευκόλυνσης για τις νέες αυτές αιτήσεις από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Δεδομένου, όμως, του μεγάλου αριθμού φακέλων που έχουν κατατεθεί στο παρελθόν και προκειμένου να δοθεί χρόνος στον Οργανισμό να προετοιμαστεί για τον νέο του ρόλο, θα πρέπει να αναλάβει τα καθήκοντα που συνδέονται με τους υποβληθέντες βάσει της οδηγίας 98/8/ΕΚ φακέλους από την 1η Ιανουαρίου 2014. |
| --- | --- |

(65)

Λόγω του περιορισμένου αριθμού νέων αιτήσεων καταχώρισης δραστικών ουσιών στο παράρτημα Ι, ο Οργανισμός θα πρέπει να αναλάβει τα καθήκοντα συντονισμού και διευκόλυνσης για τις νέες αυτές αιτήσεις από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού. Δεδομένου, όμως, του μεγάλου αριθμού φακέλων που έχουν κατατεθεί στο παρελθόν και προκειμένου να δοθεί χρόνος στον Οργανισμό να προετοιμαστεί για τον νέο του ρόλο, θα πρέπει να αναλάβει τα καθήκοντα που συνδέονται με τους υποβληθέντες βάσει της οδηγίας 98/8/ΕΚ φακέλους από την 1η Ιανουαρίου 2014.

| (66) | Για να ληφθεί υπόψη η δικαιολογημένη εμπιστοσύνη των επιχειρήσεων, όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων χαμηλής επικινδυνότητας που εμπίπτουν στην οδηγία 98/8/ΕΚ, θα πρέπει να επιτραπεί στις επιχειρήσεις να διαθέτουν τα εν λόγω προϊόντα στην αγορά, εφόσον τηρούν τους κανόνες καταχώρισης βιοκτόνων χαμηλής επικινδυνότητας (περιορισμένου κινδύνου) βάσει της οδηγίας αυτής. Ωστόσο, μετά τη λήξη της πρώτης καταχώρισης, θα πρέπει να εφαρμόζεται ο παρών κανονισμός. |
| --- | --- |

(66)

Για να ληφθεί υπόψη η δικαιολογημένη εμπιστοσύνη των επιχειρήσεων, όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων χαμηλής επικινδυνότητας που εμπίπτουν στην οδηγία 98/8/ΕΚ, θα πρέπει να επιτραπεί στις επιχειρήσεις να διαθέτουν τα εν λόγω προϊόντα στην αγορά, εφόσον τηρούν τους κανόνες καταχώρισης βιοκτόνων χαμηλής επικινδυνότητας (περιορισμένου κινδύνου) βάσει της οδηγίας αυτής. Ωστόσο, μετά τη λήξη της πρώτης καταχώρισης, θα πρέπει να εφαρμόζεται ο παρών κανονισμός.

| (67) | Λαμβανομένου υπόψη ότι η ενωσιακή νομοθεσία στον τομέα των βιοκτόνων δεν διείπε προηγουμένως ορισμένα προϊόντα, ενδείκνυται να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε να προετοιμαστούν οι επιχειρήσεις για την τήρηση των κανόνων οι οποίοι διέπουν τις δραστικές ουσίες που σχηματίζονται επιτόπου
  και
  τα κατεργασμένα υλικά και αντικείμενα ▐. |
| --- | --- |

(67)

Λαμβανομένου υπόψη ότι η ενωσιακή νομοθεσία στον τομέα των βιοκτόνων δεν διείπε προηγουμένως ορισμένα προϊόντα, ενδείκνυται να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε να προετοιμαστούν οι επιχειρήσεις για την τήρηση των κανόνων οι οποίοι διέπουν τις δραστικές ουσίες που σχηματίζονται επιτόπου
  και
  τα κατεργασμένα υλικά και αντικείμενα ▐.

| (68) | Για να εξασφαλιστεί η ίση μεταχείριση των προσώπων που διαθέτουν στην αγορά βιοκτόνα τα οποία περιέχουν μία ή περισσότερες υπάρχουσες δραστικές ουσίες, θα πρέπει να υποχρεούνται τα πρόσωπα αυτά να έχουν στην κατοχή τους φάκελο ή να διαθέτουν έγγραφο πρόσβασης σε φάκελο ή σε όλα τα στοιχεία φακέλου για καθεμία από τις δραστικές ουσίες που περιέχει το προϊόν. Τα πρόσωπα που δεν θα έχουν εκπληρώσει την υποχρέωση αυτή μέχρι την 1η Ιανουαρίου 2014, θα πρέπει να μην μπορούν πλέον να διαθέτουν τα προϊόντα τους στην αγορά. Για τις περιπτώσεις αυτές, θα πρέπει να προβλεφθούν κατάλληλες περίοδοι σταδιακής εξάλειψης για την τελική διάθεση, την αποθήκευση και τη χρήση των υφιστάμενων αποθεμάτων βιοκτόνων. |
| --- | --- |

(68)

Για να εξασφαλιστεί η ίση μεταχείριση των προσώπων που διαθέτουν στην αγορά βιοκτόνα τα οποία περιέχουν μία ή περισσότερες υπάρχουσες δραστικές ουσίες, θα πρέπει να υποχρεούνται τα πρόσωπα αυτά να έχουν στην κατοχή τους φάκελο ή να διαθέτουν έγγραφο πρόσβασης σε φάκελο ή σε όλα τα στοιχεία φακέλου για καθεμία από τις δραστικές ουσίες που περιέχει το προϊόν. Τα πρόσωπα που δεν θα έχουν εκπληρώσει την υποχρέωση αυτή μέχρι την 1η Ιανουαρίου 2014, θα πρέπει να μην μπορούν πλέον να διαθέτουν τα προϊόντα τους στην αγορά. Για τις περιπτώσεις αυτές, θα πρέπει να προβλεφθούν κατάλληλες περίοδοι σταδιακής εξάλειψης για την τελική διάθεση, την αποθήκευση και τη χρήση των υφιστάμενων αποθεμάτων βιοκτόνων.

| (69) | Στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να ληφθούν υπόψη, κατά περίπτωση, άλλα προγράμματα εργασιών που αφορούν την επανεξέταση ή την έγκριση ουσιών και προϊόντων, καθώς και οι σχετικές διεθνείς συμβάσεις, |
| --- | --- |

(69)

Στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να ληφθούν υπόψη, κατά περίπτωση, άλλα προγράμματα εργασιών που αφορούν την επανεξέταση ή την έγκριση ουσιών και προϊόντων, καθώς και οι σχετικές διεθνείς συμβάσεις,

ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΟΙ

Άρθρο 1

Αντικείμενο

Ο παρών κανονισμός ορίζει κανόνες για:

| 1) | τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων εντός των κρατών μελών ή της Ένωσης, |
| --- | --- |

1)

τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων εντός των κρατών μελών ή της Ένωσης,

| 2) | την αμοιβαία αναγνώριση των αδειών εντός της Ένωσης, |
| --- | --- |

2)

την αμοιβαία αναγνώριση των αδειών εντός της Ένωσης,

| 3) | την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου δραστικών ουσιών που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε βιοκτόνα. |
| --- | --- |

3)

την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου δραστικών ουσιών που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε βιοκτόνα.

Σκοπός του παρόντος κανονισμού είναι η εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας των ανθρώπων και των ζώων καθώς και του περιβάλλοντος και η βελτίωση της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς, μέσω της εναρμόνισης των κανόνων σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων. Οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού βασίζονται στην αρχή της προφύλαξης, προκειμένου να διασφαλίζεται ότι οι δραστικές ουσίες ή τα προϊόντα που διατίθενται στη αγορά δεν έχουν βλαβερές συνέπειες στους ανθρώπους, τα μη στοχευόμενα είδη και το περιβάλλον. Ειδικότερα, αποβλέπει στην προστασία των παιδιών, των εγκύων και των ασθενών.

Άρθρο 2

Πεδίο εφαρμογής

1.   Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται στα βιοκτόνα, όπως ορίζονται με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α).

Στο παράρτημα V παρατίθεται κατάλογος των τύπων βιοκτόνων που εμπίπτουν στον παρόντα κανονισμό με την περιγραφή τους.

2.   Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται στα βιοκτόνα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής των εξής πράξεων:

| α) | Οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (13). |
| --- | --- |

α)

Οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (13).

| β) | Οδηγία 82/471/EOK του Συμβουλίου, της 30ής Ιουνίου 1982, σχετικά με ορισμένα προϊόντα τα οποία χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (14). |
| --- | --- |

β)

Οδηγία 82/471/EOK του Συμβουλίου, της 30ής Ιουνίου 1982, σχετικά με ορισμένα προϊόντα τα οποία χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (14).

| γ) | Οδηγία 88/388/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 22ας Ιουνίου 1988, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών στον τομέα των αρτυμάτων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στα τρόφιμα και των βασικών υλικών από τα οποία παρασκευάζονται (15). |
| --- | --- |

γ)

Οδηγία 88/388/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 22ας Ιουνίου 1988, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών στον τομέα των αρτυμάτων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στα τρόφιμα και των βασικών υλικών από τα οποία παρασκευάζονται (15).

| δ) | Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (16). |
| --- | --- |

δ)

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (16).

| ε) | Οδηγία 90/167/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Μαρτίου 1990, για τον καθορισμό των όρων παρασκευής, διάθεσης στην αγορά και χρήσης των φαρμακούχων ζωοτροφών στην Κοινότητα (17). |
| --- | --- |

ε)

Οδηγία 90/167/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Μαρτίου 1990, για τον καθορισμό των όρων παρασκευής, διάθεσης στην αγορά και χρήσης των φαρμακούχων ζωοτροφών στην Κοινότητα (17).

| στ) | Οδηγία 90/385/ΕΟΚ. |
| --- | --- |

στ)

Οδηγία 90/385/ΕΟΚ.

| ζ) | Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (18). |
| --- | --- |

ζ)

Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (18).

| η) | Οδηγία 93/42/ΕΟΚ. |
| --- | --- |

η)

Οδηγία 93/42/ΕΟΚ.

| θ) | Οδηγία 95/2/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Φεβρουαρίου 1995, για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών (19). |
| --- | --- |

θ)

Οδηγία 95/2/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Φεβρουαρίου 1995, για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών (19).

| ι) | Οδηγία 96/25/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, για την κυκλοφορία και την χρήση των πρώτων υλών ζωοτροφών (20). |
| --- | --- |

ι)

Οδηγία 96/25/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, για την κυκλοφορία και την χρήση των πρώτων υλών ζωοτροφών (20).

| ια) | Οδηγία 98/79/ΕΚ. |
| --- | --- |

ια)

Οδηγία 98/79/ΕΚ.

| ιβ) | Οδηγία 98/83/ΕΚ του Συμβουλίου, της 3ης Νοεμβρίου 1998, σχετικά με την ποιότητα του νερού που προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση (21). |
| --- | --- |

ιβ)

Οδηγία 98/83/ΕΚ του Συμβουλίου, της 3ης Νοεμβρίου 1998, σχετικά με την ποιότητα του νερού που προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση (21).

| ιγ) | Οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (22). |
| --- | --- |

ιγ)

Οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (22).

| ιδ) | Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (23). |
| --- | --- |

ιδ)

Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (23).

| ιε) | Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

ιε)

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| ιστ) | Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για την υγιεινή των τροφίμων (24). |
| --- | --- |

ιστ)

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για την υγιεινή των τροφίμων (24).

| ιζ) | Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τον καθορισμό ειδικών κανόνων υγιεινής για τα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (25). |
| --- | --- |

ιζ)

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τον καθορισμό ειδικών κανόνων υγιεινής για τα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (25).

| ιη) | Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά με τα υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (26). |
| --- | --- |

ιη)

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά με τα υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (26).

3.   Εκτός αντιθέτων ρητών διατάξεων, ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται με την επιφύλαξη των εξής πράξεων:

| α) | Οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουνίου 1967, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν στην ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικινδύνων ουσιών (27). |
| --- | --- |

α)

Οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουνίου 1967, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν στην ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικινδύνων ουσιών (27).

| β) | Οδηγία 79/117/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1978, περί απαγορεύσεως της θέσεως σε κυκλοφορία και της χρησιμοποιήσεως φυτοφαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ορισμένες δραστικές ουσίες (28). |
| --- | --- |

β)

Οδηγία 79/117/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1978, περί απαγορεύσεως της θέσεως σε κυκλοφορία και της χρησιμοποιήσεως φυτοφαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ορισμένες δραστικές ουσίες (28).

| γ) | Οδηγία 89/391/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 1989, σχετικά με την εφαρμογή μέτρων για την προώθηση της βελτίωσης της ασφάλειας και της υγείας των εργαζομένων κατά την εργασία (29). |
| --- | --- |

γ)

Οδηγία 89/391/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 1989, σχετικά με την εφαρμογή μέτρων για την προώθηση της βελτίωσης της ασφάλειας και της υγείας των εργαζομένων κατά την εργασία (29).

| δ) | Οδηγία 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου, της 7ης Απριλίου 1998, για την προστασία της υγείας και ασφαλείας των εργαζομένων κατά την εργασία από κινδύνους οφειλομένους σε χημικούς παράγοντες (14η ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ) (30). |
| --- | --- |

δ)

Οδηγία 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου, της 7ης Απριλίου 1998, για την προστασία της υγείας και ασφαλείας των εργαζομένων κατά την εργασία από κινδύνους οφειλομένους σε χημικούς παράγοντες (14η ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ) (30).

| ε) | Οδηγία 1999/45/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαΐου 1999, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων (31). |
| --- | --- |

ε)

Οδηγία 1999/45/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαΐου 1999, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων (31).

| στ) | Οδηγία 2000/54/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Σεπτεμβρίου 2000, για την προστασία των εργαζομένων από κινδύνους που διατρέχουν λόγω έκθεσής τους σε βιολογικούς παράγοντες κατά την εργασία (έβδομη ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ) (32). |
| --- | --- |

στ)

Οδηγία 2000/54/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Σεπτεμβρίου 2000, για την προστασία των εργαζομένων από κινδύνους που διατρέχουν λόγω έκθεσής τους σε βιολογικούς παράγοντες κατά την εργασία (έβδομη ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ) (32).

| ζ) | Οδηγία 2000/60/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Οκτωβρίου 2000, για τη θέσπιση πλαισίου κοινοτικής δράσης στον τομέα της πολιτικής των υδάτων (33). |
| --- | --- |

ζ)

Οδηγία 2000/60/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Οκτωβρίου 2000, για τη θέσπιση πλαισίου κοινοτικής δράσης στον τομέα της πολιτικής των υδάτων (33).

| η) | Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. |
| --- | --- |

η)

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

| θ) | Οδηγία 2006/114/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 2006, για την παραπλανητική και τη συγκριτική διαφήμιση (34). |
| --- | --- |

θ)

Οδηγία 2006/114/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 2006, για την παραπλανητική και τη συγκριτική διαφήμιση (34).

| ι) | Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 689/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Ιουνίου 2008, σχετικά με τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χημικών προϊόντων (35). |
| --- | --- |

ι)

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 689/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Ιουνίου 2008, σχετικά με τις εξαγωγές και εισαγωγές επικίνδυνων χημικών προϊόντων (35).

| ια) | Οδηγία 2009/128/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με την κοινή θέση του Συμβουλίου που αφορά τον καθορισμό πλαισίου κοινοτικής δράσης με σκοπό την επίτευξη ορθολογικής χρήσης των γεωργικών φαρμάκων (36). |
| --- | --- |

ια)

Οδηγία 2009/128/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με την κοινή θέση του Συμβουλίου που αφορά τον καθορισμό πλαισίου κοινοτικής δράσης με σκοπό την επίτευξη ορθολογικής χρήσης των γεωργικών φαρμάκων (36).

| ιβ) | Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων (37). |
| --- | --- |

ιβ)

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων (37).

4.   Το άρθρο 58 δεν εφαρμόζεται στη σιδηροδρομική, οδική, εσωτερική ποτάμια, θαλάσσια ή αεροπορική μεταφορά βιοκτόνων.

5.   Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται στα τρόφιμα ή ζωοτροφές που χρησιμοποιούνται ως βιοκτόνα.

6.   Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται στα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας που χρησιμοποιούνται ως βιοκτόνα.

7.   Εφόσον βιοκτόνο προορίζεται από τον παραγωγό του να χρησιμοποιηθεί για την άσκηση περιοριστικής δράσης σε επιβλαβείς οργανισμούς οι οποίοι ενδεχομένως περιέχονται σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα, καθώς και για άλλους σκοπούς που προβλέπει ο παρών κανονισμός, πρέπει επίσης να πληρούνται οι σχετικές βασικές απαιτήσεις των οδηγιών 90/385/ΕΟΚ, 93/42/ΕΟΚ και 98/79/ΕΚ.

8.   Τα βιοκτόνα που έχουν λάβει οριστική έγκριση βάσει της Διεθνούς Σύμβασης για τον έλεγχο και τη διαχείριση του ερματικού ύδατος των πλοίων και των ιζημάτων θεωρείται ότι έχουν λάβει άδεια βάσει του παραρτήματος VII του παρόντος κανονισμού. Τα άρθρα 38 και 57 εφαρμόζονται αναλόγως.

Άρθρο 3

Ορισμοί

1.   Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

α)   «βιοκτόνα»: δραστικές ουσίες ή μείγματα που περιέχουν μία ή περισσότερες δραστικές ουσίες, στη μορφή υπό την οποία παραδίδονται στο χρήστη, τα οποία προορίζονται
  κυρίως
  να καταστρέφουν, να εμποδίζουν, να καθιστούν αβλαβή, να προλαμβάνουν τη δράση ή να ασκούν άλλη περιοριστική δράση σε οποιονδήποτε επιβλαβή οργανισμό, με χημικά ή βιολογικά μέσα.

Βιοκτόνα θεωρούνται επίσης όλες οι ουσίες, μείγματα και συσκευές που διατίθενται στην αγορά με σκοπό να σχηματίσουν δραστικές ουσίες·

β)   «μικροοργανισμός»: κάθε μικροβιολογική οντότητα, κυτταρική ή μη, ικανή να αναπαράγεται ή να μεταβιβάζει γενετικό υλικό, μεταξύ άλλων κατώτεροι μύκητες, ιοί, βακτηρίδια, ζυμομύκητες, ευρωτομύκητες, άλγες (φύκη), πρωτόζωα και μικροσκοπικοί παρασιτικοί έλμινθες·

γ)   «δραστική ουσία»: ουσία ή μικροοργανισμός που δρα κατά επιβλαβών οργανισμών·

δ)   «υπάρχουσα δραστική ουσία»: ουσία που κυκλοφορούσε στην αγορά στις 14 Μαΐου 2000 ως δραστική ουσία βιοκτόνου για σκοπούς διαφορετικούς από την επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη ή την έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και διεργασιών·

ε)   «νέα δραστική ουσία»: ουσία που δεν κυκλοφορούσε στην αγορά στις 14 Μαΐου 2000 ως δραστική ουσία βιοκτόνου για σκοπούς διαφορετικούς από την επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη ή την έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και διεργασιών·

στ)   «ανησυχητική ουσία»: κάθε άλλη ουσία, πλην της δραστικής, εγγενώς ικανή να έχει δυσμενείς επιδράσεις
  , άμεσα ή στο απώτερο μέλλον
  στον άνθρωπο,
  και ιδίως στα παιδιά
  , στα ζώα ή στο περιβάλλον, η οποία περιέχεται ή παράγεται σε βιοκτόνο σε επαρκή συγκέντρωση ώστε να υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης των επιδράσεων αυτών.

Η ουσία αυτή, εκτός εάν υπάρχουν άλλοι λόγοι ανησυχίας, θα έχει κανονικά ταξινομηθεί ως επικίνδυνη σύμφωνα με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ και θα βρίσκεται στο βιοκτόνο σε συγκέντρωση που οδηγεί στο χαρακτηρισμό του προϊόντος ως επικίνδυνου κατά την έννοια της οδηγίας 1999/45/ΕΚ ή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008·

ζ)   «επιβλαβής οργανισμός»: οργανισμοί, συμπεριλαμβανομένων των παθογόνων, των οποίων η παρουσία είναι ανεπιθύμητη ή οι οποίοι έχουν επιζήμια επίδραση
  , άμεσα ή στο απώτερο μέλλον
  στον άνθρωπο,
  και ιδίως στα παιδιά,
  στις
  ανθρώπινες
  δραστηριότητες ή στα προϊόντα που χρησιμοποιεί ή παράγει ή στα ζώα ή στο περιβάλλον·

η)   «υπολείμματα (κατάλοιπα)»: ουσίες που συναντώνται στη μάζα ή στην επιφάνεια φυτών ή προϊόντων φυτικής προέλευσης, βρώσιμων προϊόντων ζωικής προέλευσης,
  στους υδάτινους πόρους,
  στο πόσιμο νερό ή αλλού στο περιβάλλον και προέρχονται από τη χρήση βιοκτόνου, συμπεριλαμβανομένων των μεταβολιτών και προϊόντων διάσπασης ή αντίδρασης των ουσιών αυτών·

θ)   «διάθεση στην αγορά»: η ▐ προσφορά βιοκτόνου
  σε τρίτους
  , είτε επί πληρωμή είτε δωρεάν
  , ή η διάθεση βιοκτόνου σε τρίτους. Η εισαγωγή θεωρείται διάθεση στην αγορά. Δεν υφίσταται προσφορά σε τρίτα μέρη, όταν,
  στο πλαίσιο εμπορικής δραστηριότητας,
  τα κατεργασμένα υλικά ή προϊόντα παρασκευάζονται σε ατομική βάση και ενσωματώνονται αργότερα από τον παραγωγό·

ι)   «χρήση»: όλες οι εργασίες που εκτελούνται με βιοκτόνο και στις οποίες συμπεριλαμβάνονται η αποθήκευση, ο χειρισμός, η ανάμειξη και η εφαρμογή, εξαιρουμένων των εργασιών που εκτελούνται ενόψει της εξαγωγής του βιοκτόνου εκτός Ένωσης·

ια)   «κατεργασμένο υλικό ή αντικείμενο»: κάθε ουσία, μείγμα, υλικό ή αντικείμενο, στο οποίο χρησιμοποιήθηκαν ή ενσωματώθηκαν ένα ή περισσότερα βιοκτόνα ▐·

ιβ)
     
  «εξωτερική βιοκτόνος δράση»
  :

ιγ)   «εθνική άδεια»: διοικητική πράξη, με την οποία η αρμόδια αρχή κράτους μέλους επιτρέπει τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνου στο σύνολο ή σε τμήμα της επικράτειάς του·

ιδ)   «ενωσιακή άδεια»: διοικητική πράξη, με την οποία η Επιτροπή επιτρέπει τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνου στο σύνολο ή σε τμήμα της επικράτειας της Ένωσης·

ιε)   «άδεια»: εθνική άδεια ή ενωσιακή άδεια·

ιστ)   «μοναδικό σκεύασμα προϊόντος»: βιοκτόνο στο οποίο δεν μεταβάλλεται η εκατοστιαία αναλογία της δραστικής ουσίας ούτε η εκατοστιαία σύνθεση των μη δραστικών ουσιών ή των αρωματικών ουσιών, βαφών ή χρωστικών που περιέχει·

ιζ)   «σκεύασμα-πλαίσιο»: ομάδα βιοκτόνων παρόμοιων χρήσεων, τα οποία παρουσιάζουν περιορισμένες μεταβολές της σύνθεσής τους ως προς ένα βιοκτόνο αναφοράς, που ανήκει στην ίδια ομάδα και περιέχει τις ίδιες δραστικές ουσίες με τις ίδιες προδιαγραφές, εφόσον οι εν λόγω επιτρεπόμενες μεταβολές δεν επηρεάζουν αρνητικά τον βαθμό επικινδυνότητας ούτε την αποτελεσματικότητα των προϊόντων αυτών·

ιη)   «έγγραφο πρόσβασης»: το πρωτότυπο εγγράφου, υπογεγραμμένου από τον ή τους κυρίους πληροφοριών
  ή τον εκπρόσωπό τους
  , το οποίο δηλώνει ότι οι πληροφορίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν από
  την ορισθείσα αρμόδια αρχή,
  τον Οργανισμό ή από την Επιτροπή για την αξιολόγηση δραστικής ουσίας ή τη χορήγηση άδειας
  υπέρ τρίτου
  ·

ιθ)   «τρόφιμα και ζωοτροφές»: τα τρόφιμα, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, και οι ζωοτροφές, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 4 του ίδιου κανονισμού·

κ)   «υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα»: κάθε υλικό ή αντικείμενο που προορίζεται να έρθει σε επαφή με τρόφιμα και το οποίο διέπεται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004·

κα)   «βοηθητικό μέσο επεξεργασίας»: κάθε ουσία η οποία:

κβ)
     
  «διοικητική αλλαγή»
  :

κγ)
     
  «ελάσσων αλλαγή»
  :

κδ)
     
  «μείζων αλλαγή»
  :

κε)   «τεχνική ισοδυναμία»: αναλογία, ως προς τη χημική σύνθεση και τα χαρακτηριστικά κινδύνου, μιας ουσίας που παράγεται από νέα πηγή με την ουσία της πηγής αναφοράς, η οποία αποτέλεσε το αντικείμενο της αρχικής εκτίμησης επικινδυνότητας·

κστ)
     
  «νανοϋλικό»
  :
  κάθε σκοπίμως παραχθέν υλικό που διαθέτει μία ή περισσότερες διαστάσεις της τάξεως των 100 nm ή λιγότερο ή αποτελείται από διακριτά λειτουργικά μέρη, είτε στο εσωτερικό είτε στην επιφάνεια, πολλά από τα οποία διαθέτουν μία ή περισσότερες διαστάσεις της τάξεως των 100 nm ή λιγότερο, συμπεριλαμβανομένων δομών, συσσωματωμάτων ή συνόλων που μπορεί να έχουν μέγεθος ανώτερο της τάξεως των 100 nm, αλλά διατηρούν τουλάχιστον χαρακτηριστικές ιδιότητες της νανοκλίμακας. Οι χαρακτηριστικές ιδιότητες της νανοκλίμακας περιλαμβάνουν:

κζ)
     
  «παραγωγός»
  :

| i) | στην περίπτωση δραστικής ουσίας που παρασκευάζεται εντός της Ένωσης και τίθεται σε κυκλοφορία, ο παραγωγός της δραστικής αυτής ουσίας ή πρόσωπο εγκατεστημένο στην Ένωση, το οποίο έχει οριστεί από τον παραγωγό ως αποκλειστικός εκπρόσωπός του για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, |
| --- | --- |

i)

στην περίπτωση δραστικής ουσίας που παρασκευάζεται εντός της Ένωσης και τίθεται σε κυκλοφορία, ο παραγωγός της δραστικής αυτής ουσίας ή πρόσωπο εγκατεστημένο στην Ένωση, το οποίο έχει οριστεί από τον παραγωγό ως αποκλειστικός εκπρόσωπός του για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού,

| ii) | στην περίπτωση δραστικής ουσίας που παρασκευάζεται εκτός της Ένωσης, το εγκατεστημένο στην Ένωση πρόσωπο, το οποίο έχει οριστεί από τον παραγωγό της δραστικής αυτής ουσίας ως αποκλειστικός εκπρόσωπός του για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ή, εάν δεν έχει ορισθεί τέτοιο πρόσωπο, ο εισαγωγέας της δραστικής αυτής ουσίας στην Ένωση, |
| --- | --- |

ii)

στην περίπτωση δραστικής ουσίας που παρασκευάζεται εκτός της Ένωσης, το εγκατεστημένο στην Ένωση πρόσωπο, το οποίο έχει οριστεί από τον παραγωγό της δραστικής αυτής ουσίας ως αποκλειστικός εκπρόσωπός του για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ή, εάν δεν έχει ορισθεί τέτοιο πρόσωπο, ο εισαγωγέας της δραστικής αυτής ουσίας στην Ένωση,

| iii) | στην περίπτωση βιοκτόνου το οποίο έχει παρασκευαστεί εκτός της Ένωσης, το εγκατεστημένο στην Ένωση πρόσωπο, το οποίο έχει οριστεί από τον παραγωγό του εν λόγω βιοκτόνου ως αποκλειστικός εκπρόσωπός του για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ή, εάν δεν έχει ορισθεί τέτοιο πρόσωπο, ο εισαγωγέας του βιοκτόνου στην Ένωση· |
| --- | --- |

iii)

στην περίπτωση βιοκτόνου το οποίο έχει παρασκευαστεί εκτός της Ένωσης, το εγκατεστημένο στην Ένωση πρόσωπο, το οποίο έχει οριστεί από τον παραγωγό του εν λόγω βιοκτόνου ως αποκλειστικός εκπρόσωπός του για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ή, εάν δεν έχει ορισθεί τέτοιο πρόσωπο, ο εισαγωγέας του βιοκτόνου στην Ένωση·

κη)
     
  «επαγγελματίας χρήστης»
  :

κθ)
     
  «ευπαθείς ομάδες»
  :

λ)
     
  «ΜΜΕ»
  :

2.   Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν για τους ακόλουθους όρους οι ορισμοί του άρθρου 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006:

| α) | ουσία, |
| --- | --- |

α)

ουσία,

| β) | μείγμα, |
| --- | --- |

β)

μείγμα,

| γ) | αντικείμενο, |
| --- | --- |

γ)

αντικείμενο,

| δ) | έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και διεργασιών, |
| --- | --- |

δ)

έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και διεργασιών,

| ε) | επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη. |
| --- | --- |

ε)

επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ II

ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΣΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι

Άρθρο 4

Όροι καταχώρισης

1.   Δραστική ουσία καταχωρίζεται στο παράρτημα Ι για αρχική περίοδο που δεν υπερβαίνει τα 10 έτη, εάν
  ένα τουλάχιστον από
  τα βιοκτόνα που την περιέχουν
  πληροί
  τους όρους του άρθρου 16 παράγραφος 1 στοιχείο β).
  Δραστική ουσία στην οποία αναφέρεται το άρθρο 5 μπορεί μόνο να ενσωματωθεί στο παράρτημα I για αρχική περίοδο 5 ετών.

2.   Η καταχώρηση δραστικής ουσίας στο παράρτημα I περιορίζεται στους τύπους προϊόντων του παραρτήματος V, για τους οποίους έχουν υποβληθεί σχετικά στοιχεία σύμφωνα με το άρθρο 6.

3.
     
  Οι δραστικές ουσίες καθαυτές ή ως τμήμα βιοκτόνων, μπορούν να διατεθούν στην αγορά της Ένωσης για χρήση σε βιοκτόνα, μόνον εάν έχουν συμπεριληφθεί στο Παράρτημα Ι, σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού.

4.
     
  Εάν δεν προβλέπεται διαφορετικά στον παρόντα κανονισμό, όλοι οι κατασκευαστές δραστικής ουσίας, είτε χρησιμοποιείται αυτούσια είτε ως τμήμα βιοκτόνου, υποβάλλουν αίτηση στον Οργανισμό για την καταχώρισή της στο παράρτημα Ι.

5.   Κατά περίπτωση, οι δραστικές ουσίες
  και ο ορισμός της πηγής αναφοράς της δραστικής ουσίας για τον προσδιορισμό της τεχνικής ισοδυναμίας
  καταχωρίζονται στο παράρτημα Ι, συνοδευόμενες από κάποιον από τους εξής όρους:

| α) | τον ελάχιστο βαθμό καθαρότητας της δραστικής ουσίας, |
| --- | --- |

α)

τον ελάχιστο βαθμό καθαρότητας της δραστικής ουσίας,

| β) | το είδος ορισμένων προσμείξεων και τη μέγιστη περιεκτικότητα σε αυτές, |
| --- | --- |

β)

το είδος ορισμένων προσμείξεων και τη μέγιστη περιεκτικότητα σε αυτές,

| γ) | τον τύπο προϊόντων κατά το παράρτημα V, |
| --- | --- |

γ)

τον τύπο προϊόντων κατά το παράρτημα V,

| δ) | τον τρόπο και την περιοχή χρήσης, |
| --- | --- |

δ)

τον τρόπο και την περιοχή χρήσης,

| ε) | τον χαρακτηρισμό των κατηγοριών χρηστών, |
| --- | --- |

ε)

τον χαρακτηρισμό των κατηγοριών χρηστών,

| στ) | τον χαρακτηρισμό της χημικής ταυτότητας όσον αφορά τα στερεοϊσομερή, |
| --- | --- |

στ)

τον χαρακτηρισμό της χημικής ταυτότητας όσον αφορά τα στερεοϊσομερή,

| ζ) | άλλους ειδικούς όρους, βασιζόμενους στην αξιολόγηση των πληροφοριών που αφορούν την εκάστοτε δραστική ουσία. |
| --- | --- |

ζ)

άλλους ειδικούς όρους, βασιζόμενους στην αξιολόγηση των πληροφοριών που αφορούν την εκάστοτε δραστική ουσία.

6.   Για τις δραστικές ουσίες που καταχωρίζονται στο παράρτημα Ι καθορίζονται, κατά περίπτωση, ανώτατα όρια υπολειμμάτων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης (39) και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 6ης Μαΐου 2009 για θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (40).

Άρθρο 5

Κριτήρια εξαίρεσης

1.   
  Με τηνν επιφύλαξη της παραγράφου 2, οι εξής
  δραστικές ουσίες
  δεν
  καταχωρίζονται στο παράρτημα Ι ▐:

| α) | δραστικές ουσίες που έχουν ταξινομηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ή πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης ως καρκινογόνοι κατηγορίας 1Α ή 1Β· |
| --- | --- |

α)

δραστικές ουσίες που έχουν ταξινομηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ή πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης ως καρκινογόνοι κατηγορίας 1Α ή 1Β·

| β) | δραστικές ουσίες που έχουν ταξινομηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ή πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης ως μεταλλαξιογόνοι κατηγορίας 1Α ή 1Β· |
| --- | --- |

β)

δραστικές ουσίες που έχουν ταξινομηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ή πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης ως μεταλλαξιογόνοι κατηγορίας 1Α ή 1Β·

| γ) | δραστικές ουσίες που έχουν ταξινομηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ή πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης ως τοξικές για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Α ή 1Β· |
| --- | --- |

γ)

δραστικές ουσίες που έχουν ταξινομηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ή πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης ως τοξικές για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Α ή 1Β·

| δ) | δραστικές ουσίες οι οποίες, με βάση την εκτίμηση της Ένωσης ή διεθνώς συμφωνημένες κατευθυντήριες γραμμές για δοκιμές ή άλλα στοιχεία και πληροφορίες που έχουν αξιολογηθεί από ομότιμους κριτές, περιλαμβανομένης της επανεξέτασης της επιστημονικής βιβλιογραφίας από τον Οργανισμό, θεωρείται ότι έχουν ιδιότητες ενδοκρινικού διαταράκτη που μπορούν να προκαλέσουν επιβλαβείς συνέπειες στους ανθρώπους, ή οι οποίες έχει διαπιστωθεί ότι έχουν ιδιότητες ενδοκρινικού διαταράκτη, βάσει του άρθρου 57 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.



  Έως τις 13 Δεκεμβρίου 2013 το αργότερο, η Επιτροπή εκδίδει διά πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση, σύμφωνα με το άρθρο 73 και υπό τις προϋποθέσεις των άρθρων 74 και 75, μέτρα σχετικά με συγκεκριμένα επιστημονικά κριτήρια για τον καθορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής. Εν αναμονή της έγκρισης των κριτηρίων αυτών, οι ουσίες που έχουν ταξινομηθεί ή πρέπει να ταξινομηθούν, σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, ως καρκινογόνες κατηγορίας 2 και τοξικές για την αναπαραγωγή κατηγορίας 2, μπορεί να θεωρηθούν ότι διαθέτουν ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής. Επιπλέον, ουσίες όπως αυτές που έχουν ταξινομηθεί ή πρέπει να ταξινομηθούν, σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, ως τοξικές για την αναπαραγωγή κατηγορίας 2 και που έχουν τοξικές επιδράσεις στα ενδοκρινικά όργανα, μπορεί να θεωρηθούν ότι διαθέτουν ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής· |
| --- | --- |

δ)

δραστικές ουσίες οι οποίες, με βάση την εκτίμηση της Ένωσης ή διεθνώς συμφωνημένες κατευθυντήριες γραμμές για δοκιμές ή άλλα στοιχεία και πληροφορίες που έχουν αξιολογηθεί από ομότιμους κριτές, περιλαμβανομένης της επανεξέτασης της επιστημονικής βιβλιογραφίας από τον Οργανισμό, θεωρείται ότι έχουν ιδιότητες ενδοκρινικού διαταράκτη που μπορούν να προκαλέσουν επιβλαβείς συνέπειες στους ανθρώπους, ή οι οποίες έχει διαπιστωθεί ότι έχουν ιδιότητες ενδοκρινικού διαταράκτη, βάσει του άρθρου 57 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

| ε) | δραστικές ουσίες που είναι ανθεκτικές, βιοσυσσωρεύσιμες και τοξικές· |
| --- | --- |

ε)

δραστικές ουσίες που είναι ανθεκτικές, βιοσυσσωρεύσιμες και τοξικές·

| στ) | δραστικές ουσίες που είναι άκρως ανθεκτικές και άκρως βιοσυσσωρεύσιμες· |
| --- | --- |

στ)

δραστικές ουσίες που είναι άκρως ανθεκτικές και άκρως βιοσυσσωρεύσιμες·

| ζ) | έμμονοι οργανικοί ρύποι (POP) που προβλέπονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 850/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 29ης Απριλίου 2004 για τους έμμονους οργανικούς ρύπους (41). |
| --- | --- |

ζ)

έμμονοι οργανικοί ρύποι (POP) που προβλέπονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 850/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 29ης Απριλίου 2004 για τους έμμονους οργανικούς ρύπους (41).

2.   Οι ▐ δραστικές ουσίες
  στις οποίες αναφέρεται η παράγραφος 1 μπορούν να
  καταχωρίζονται στο παράρτημα Ι
  μόνον
  εφόσον συντρέχει μία από τις
  εξής
  προϋποθέσεις ▐:

| α) | υπό κανονικές συνθήκες χρήσης, η έκθεση του ανθρώπου ή του περιβάλλοντος στη δραστική ουσία που περιέχεται σε βιοκτόνο είναι αμελητέα, ιδίως όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σε κλειστά συστήματα ή υπό άλλες συνθήκες που αποκλείουν την επαφή με τον άνθρωπο· |
| --- | --- |

α)

υπό κανονικές συνθήκες χρήσης, η έκθεση του ανθρώπου ή του περιβάλλοντος στη δραστική ουσία που περιέχεται σε βιοκτόνο είναι αμελητέα, ιδίως όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σε κλειστά συστήματα ή υπό άλλες συνθήκες που αποκλείουν την επαφή με τον άνθρωπο·

| β) | η δραστική ουσία είναι αποδεδειγμένα απαραίτητη για την πρόληψη ή τον έλεγχο σοβαρού κινδύνου για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων ή το περιβάλλον, την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών, ή του δημόσιου συμφέροντος και προς τούτο δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές ουσίες ή τεχνολογίες. |
| --- | --- |

β)

η δραστική ουσία είναι αποδεδειγμένα απαραίτητη για την πρόληψη ή τον έλεγχο σοβαρού κινδύνου για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων ή το περιβάλλον, την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών, ή του δημόσιου συμφέροντος και προς τούτο δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές ουσίες ή τεχνολογίες.

Η χρήση βιοκτόνου που περιέχει δραστικές ουσίες οι οποίες περιλαμβάνονται στο παράρτημα I σύμφωνα με την παράγραφο αυτή υπόκειται σε κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί η μείωση στο ελάχιστο της έκθεσης των ανθρώπων και του περιβάλλοντος.

Το κράτος μέλος που εγκρίνει βιοκτόνο το οποίο περιέχει δραστική ουσία που έχει καταχωριστεί στο παράρτημα Ι σύμφωνα με την παρούσα παράγραφο, καταρτίζει σχέδιο υποκατάστασης για τον έλεγχο του σοβαρού κινδύνου με άλλα μέσα συμπεριλαμβανομένων μη χημικών μεθόδων, που είναι εξ ίσου αποτελεσματικά με το εν λόγω βιοκτόνο και διαβιβάζει χωρίς καθυστέρηση το σχέδιο αυτό στην Επιτροπή. Η χρήση του βιοκτόνου με τη σχετική δραστική ουσία περιορίζεται στα κράτη μέλη στα οποία ο σοβαρός κίνδυνος πρέπει να προληφθεί ή, εάν εκδηλωθεί, να ελεγχθεί.

Άρθρο 6

Απαιτούμενα στοιχεία για τις αιτήσεις

1.   Οι αιτήσεις καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι περιλαμβάνουν, τουλάχιστον, τα ακόλουθα στοιχεία:

| α) | φάκελο για τη δραστική ουσία, ο οποίος πρέπει να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήματος II,
  ή σχετικό έγγραφο πρόσβασης· |
| --- | --- |

α)

φάκελο για τη δραστική ουσία, ο οποίος πρέπει να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήματος II,
  ή σχετικό έγγραφο πρόσβασης·

| β) | φάκελο
  ή σχετικό έγγραφο πρόσβασης
  για ένα τουλάχιστον αντιπροσωπευτικό βιοκτόνο που περιέχει τη δραστική ουσία, ο οποίος πρέπει να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήματος ΙΙΙ. |
| --- | --- |

β)

φάκελο
  ή σχετικό έγγραφο πρόσβασης
  για ένα τουλάχιστον αντιπροσωπευτικό βιοκτόνο που περιέχει τη δραστική ουσία, ο οποίος πρέπει να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήματος ΙΙΙ.

Οι αιτήσεις συνοδεύονται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη.

2.   Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, ο αιτών δεν οφείλει να παρέχει στοιχεία που απαιτούνται βάσει της εν λόγω παραγράφου, εάν συντρέχει ένας από τους ακόλουθους λόγους:

| α) | οι πληροφορίες δεν είναι απαραίτητες
  δεδομένου ότι κάθε είδους σχετική έκθεση μπορεί να αποκλεισθεί δυνάμει των προτεινόμενων χρήσεων
  · |
| --- | --- |

α)

οι πληροφορίες δεν είναι απαραίτητες
  δεδομένου ότι κάθε είδους σχετική έκθεση μπορεί να αποκλεισθεί δυνάμει των προτεινόμενων χρήσεων
  ·

| β) | η παροχή των πληροφοριών δεν είναι επιστημονικώς αναγκαία· |
| --- | --- |

β)

η παροχή των πληροφοριών δεν είναι επιστημονικώς αναγκαία·

| γ) | η παροχή των πληροφοριών είναι τεχνικώς ανέφικτη. |
| --- | --- |

γ)

η παροχή των πληροφοριών είναι τεχνικώς ανέφικτη.

3.   Ο αιτών μπορεί να προτείνει προσαρμογή των απαιτούμενων βάσει της παραγράφου 1 στοιχείων, σύμφωνα με το παράρτημα IV. Οι προτεινόμενες προσαρμογές των απαιτούμενων στοιχείων αιτιολογούνται επακριβώς στην αίτηση με αναφορά στους ειδικούς κανόνες του παραρτήματος IV.

Η αρμόδια αρχή ενημερώνει τον αιτούντα σχετικά με τη δυνατότητά του να προτείνει προσαρμογή των απαιτούμενων στοιχείων και τους λόγους που μπορεί να επικαλεστεί για να ζητήσει την εν λόγω προσαρμογή και, εάν είναι δυνατόν, τον συνδράμει στην κατάρτιση της σχετικής πρότασης.

4.   
  Προκειμένου να οριστεί
  τι αποτελεί επαρκή αιτιολόγηση της προσαρμογής των στοιχείων που απαιτούνται βάσει της παραγράφου 1 για τους λόγους που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο α)
  , η Επιτροπή θεσπίζει τα κριτήρια διά κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων, σύμφωνα με το άρθρο 73 και υπό τις προϋποθέσεις των άρθρων 74 και 75.

Άρθρο 7

Υποβολή και επικύρωση των αιτήσεων

1.   Οι ενδιαφερόμενοι υποβάλλουν στον Οργανισμό αίτηση καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι ή αίτηση για μετέπειτα τροποποίηση των όρων καταχώρισης δραστικής ουσίας
  . Ο Οργανισμός γνωστοποιεί
  το όνομα της αρμόδιας αρχής του κράτους μέλους, την οποία
  επιλέγει
  για να αξιολογήσει την αίτησή τους. Η εν λόγω αρμόδια αρχή (εφεξής «αρμόδια αρχή αξιολόγησης») είναι υπεύθυνη για την αξιολόγηση της αίτησης.

2.
     
  Ο Οργανισμός ορίζει για κάθε αίτηση αριθμό υποβολής, ο οποίος χρησιμοποιείται για την αλληλογραφία που αφορά την αίτηση, έως ότου η δραστική ουσία καταχωριστεί στο παράρτημα Ι καθώς και ημερομηνία υποβολής που είναι η ημερομηνία παραλαβής της αίτησης από τον Οργανισμό.

3.   Εντός μηνός από την παραλαβή της αίτησης, ο Οργανισμός πληροφορεί την αρμόδια αρχή αξιολόγησης ότι η αίτηση είναι διαθέσιμη στη βάση δεδομένων του Οργανισμού.

4.   Εντός
  τριών εβδομάδων
  από την παραλαβή αίτησης, ο Οργανισμός την επικυρώνει, εφόσον ανταποκρίνεται στις ακόλουθες απαιτήσεις:

| α) | έχουν υποβληθεί οι φάκελοι που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β), |
| --- | --- |

α)

έχουν υποβληθεί οι φάκελοι που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β),

| β) | η αίτηση συνοδεύεται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη. |
| --- | --- |

β)

η αίτηση συνοδεύεται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη.

Η επικύρωση δεν περιλαμβάνει εκτίμηση της ποιότητας ή της επάρκειας των υποβαλλόμενων στοιχείων ή αιτιολογήσεων για την προσαρμογή των απαιτούμενων στοιχείων.

5.   Εάν ο Οργανισμός θεωρήσει την αίτηση ελλιπή, ενημερώνει τον αιτούντα σχετικά με τις συμπληρωματικές πληροφορίες που απαιτούνται για την επικύρωση της αίτησης και ορίζει ▐ προθεσμία
  το πολύ δύο μηνών
  για την υποβολή των πληροφοριών αυτών.

Εντός
  τριών εβδομάδων
  από την παραλαβή των συμπληρωματικών πληροφοριών, ο Οργανισμός αποφαίνεται αν οι υποβληθείσες συμπληρωματικές πληροφορίες αρκούν για την επικύρωση της αίτησης.

Εάν ο αιτών δεν υποβάλει εμπρόθεσμα τις ζητηθείσες πληροφορίες, ο Οργανισμός απορρίπτει την αίτηση και ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα. Στην περίπτωση αυτή, επιστρέφεται μέρος των τελών που έχουν καταβληθεί στον Οργανισμό σύμφωνα με το άρθρο 71.

Εντός δύο μηνών από την παραλαβή της αίτησης, ο Οργανισμός δίνει σε όλες τις πληροφορίες του φακέλου ενιαίο κωδικό αναγνώρισης.

6.   Οι αποφάσεις που λαμβάνει ο Οργανισμός βάσει της παραγράφου 5 τρίτο εδάφιο υπόκεινται σε προσφυγή, ασκούμενη σύμφωνα με το άρθρο 68.

7.   Εάν, βάσει της επικύρωσης σύμφωνα με την παράγραφο 4, ο Οργανισμός θεωρήσει την αίτηση πλήρη, ενημερώνει αμέσως τον αιτούντα και την αρμόδια αρχή αξιολόγησης.

Άρθρο 8

Αξιολόγηση των αιτήσεων

1.   Εντός 12 μηνών από την επικύρωση, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης αξιολογεί τους φακέλους σύμφωνα με το άρθρο 4, καθώς και, κατά περίπτωση, την πρόταση προσαρμογής των απαιτούμενων στοιχείων, η οποία έχει ενδεχομένως υποβληθεί σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 3.

Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης παρέχει στον αιτούντα τη δυνατότητα να διατυπώσει παρατηρήσεις σχετικά με τα συμπεράσματα της αξιολόγησης, εγγράφως ή προφορικώς, εντός δύο μηνών. Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης λαμβάνει δεόντως υπόψη τις παρατηρήσεις αυτές κατά την οριστικοποίηση της αξιολόγησης.

Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης διαβιβάζει τα συμπεράσματα της αξιολόγησης στον Οργανισμό.

2.   Εάν, κατά την αξιολόγηση των φακέλων, προκύψει ότι απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες για τη διενέργειά της, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης ζητεί από τον αιτούντα να υποβάλει τις πληροφορίες αυτές εντός καθορισμένης προθεσμίας
  που δεν υπερβαίνει τους έξι μήνες. Κατ’ εξαίρεση και μετά από δέουσα αιτιολόγηση, η προθεσμία μπορεί να παραταθεί κατά επιπλέον έξι μήνες. Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης
  ενημερώνει τον Οργανισμό
  σχετικά με το αίτημά της προς τον αιτούντα και την παράταση της προθεσμίας
  .
  Όταν οι εν λόγω συμπληρωματικές πληροφορίες περιλαμβάνουν δοκιμές σε ζώα, ο αιτών καλείται από εμπειρογνώμονα του Οργανισμού ή από τις αρμόδιες αρχές όσον αφορά κατάλληλες εναλλακτικές μεθόδους και στρατηγικές δοκιμών, να αντικαταστήσει, να μειώσει ή να εξειδικεύσει τη χρήση σπονδυλωτών ζώων.

Η δωδεκάμηνη περίοδος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 αναστέλλεται από την ημερομηνία έκδοσης του σχετικού αιτήματος μέχρι την ημερομηνία παραλαβής των πληροφοριών.

3.   Εάν η αρμόδια αρχή αξιολόγησης θεωρεί ανησυχητικές τις αθροιστικές επιδράσεις της χρήσης βιοκτόνων που περιέχουν την ίδια δραστική ουσία,
  ή διαφορετικές ουσίες με παρόμοιες ή κοινές επιδράσεις στις ίδιες συνιστώσες, είτε με τον ίδιο είτε με διαφορετικό μηχανισμό δράσης,
  τεκμηριώνει τις ανησυχίες της σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παραρτήματος XV τμήμα ΙΙ σημείο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 και συμπεριλαμβάνει το θέμα αυτό στα συμπεράσματά της.

4.   Εντός εννέα μηνών από την παραλαβή των συμπερασμάτων της αξιολόγησης, ο Οργανισμός συντάσσει και υποβάλλει στην Επιτροπή γνωμοδότηση σχετικά με την καταχώριση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι,
  λαμβάνοντας υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης
  .

5.   
  Προκειμένου ο κατάλογος των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών να διατηρείται ενημερωμένος, όταν
  η Επιτροπή λάβει τη γνωμοδότηση του Οργανισμού, εκδίδει απόφαση ▐ καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι
  , διά πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση σύμφωνα με το άρθρο 73 και υπό τις προϋποθέσεις των άρθρων 74 και 75.

6.   Κατά παρέκκλιση του άρθρου 7 παράγραφος 1, η αίτηση είναι δυνατόν να αξιολογηθεί από αρμόδια αρχή διαφορετική από εκείνη που παρέλαβε το αντίγραφο της αίτησης.

Η αρμόδια αρχή στην οποία κοινοποιήθηκε προς αξιολόγηση η αίτηση μπορεί να υποβάλει στην Επιτροπή δεόντως αιτιολογημένο αίτημα ορισμού άλλης αρμόδιας αρχής αξιολόγησης, εντός μηνός από την παραλαβή της κοινοποίησης που αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 3. Η Επιτροπή λαμβάνει απόφαση με τη διαδικασία του άρθρου 76 παράγραφος 2. Η δωδεκάμηνη περίοδος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 αρχίζει από την ημερομηνία λήψης της απόφασης αυτής.

Άρθρο 9

Υποψήφιες για υποκατάσταση δραστικές ουσίες

1.   Οι δραστικές ουσίες που πληρούν τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα κριτήρια θεωρούνται υποψήφιες για υποκατάσταση σύμφωνα με τη διαδικασία της παραγράφου 2:

| α) | η αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη, η δόση αναφοράς οξείας έκθεσης ή το αποδεκτό επίπεδο έκθεσης του χρήστη είναι σημαντικά χαμηλότερα από τις αντίστοιχες τιμές για την πλειονότητα των δραστικών ουσιών που περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι, για τον ίδιο τύπο προϊόντων· |
| --- | --- |

α)

η αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη, η δόση αναφοράς οξείας έκθεσης ή το αποδεκτό επίπεδο έκθεσης του χρήστη είναι σημαντικά χαμηλότερα από τις αντίστοιχες τιμές για την πλειονότητα των δραστικών ουσιών που περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι, για τον ίδιο τύπο προϊόντων·

| β) | πληρούν δύο από τα κριτήρια χαρακτηρισμού μιας ουσίας ως ανθεκτικής (έμμονης), βιοσυσσωρεύσιμης και τοξικής κατά το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006· |
| --- | --- |

β)

πληρούν δύο από τα κριτήρια χαρακτηρισμού μιας ουσίας ως ανθεκτικής (έμμονης), βιοσυσσωρεύσιμης και τοξικής κατά το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006·

| γ) | υπάρχουν λόγοι ανησυχίας που συνδέονται με το είδος των κρίσιμων επιδράσεων, ειδικότερα νευροτοξικών ή ανοσοτοξικών επιδράσεων στην ανάπτυξη, οι οποίες, σε συνδυασμό με τους τρόπους χρήσης, οδηγούν σε καταστάσεις χρήσης που δεν θα έπαυαν να αποτελούν πηγή ανησυχίας,
  όπως είναι η υψηλή επικινδυνότητα για τα υπόγεια ύδατα,
  ακόμα και αν εφαρμόζονταν πολύ περιοριστικά μέτρα διαχείρισης του κινδύνου· |
| --- | --- |

γ)

υπάρχουν λόγοι ανησυχίας που συνδέονται με το είδος των κρίσιμων επιδράσεων, ειδικότερα νευροτοξικών ή ανοσοτοξικών επιδράσεων στην ανάπτυξη, οι οποίες, σε συνδυασμό με τους τρόπους χρήσης, οδηγούν σε καταστάσεις χρήσης που δεν θα έπαυαν να αποτελούν πηγή ανησυχίας,
  όπως είναι η υψηλή επικινδυνότητα για τα υπόγεια ύδατα,
  ακόμα και αν εφαρμόζονταν πολύ περιοριστικά μέτρα διαχείρισης του κινδύνου·

| δ) | είναι πολύ ανθεκτικές και πολύ βιοσυσσωρεύσιμες σύμφωνα προς τα κριτήρια που καθορίζονται με το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006· |
| --- | --- |

δ)

είναι πολύ ανθεκτικές και πολύ βιοσυσσωρεύσιμες σύμφωνα προς τα κριτήρια που καθορίζονται με το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006·

| ε) | έχουν ταξινομηθεί ή πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης ως
  ευαισθητοποιητικές για το αναπνευστικό σύστημα,
  καρκινογόνοι κατηγορίας 1Α ή 1Β, μεταλλαξιγόνοι κατηγορίας 1Α ή 1Β ή τοξικές για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Α ή 1Β σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008· |
| --- | --- |

ε)

έχουν ταξινομηθεί ή πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης ως
  ευαισθητοποιητικές για το αναπνευστικό σύστημα,
  καρκινογόνοι κατηγορίας 1Α ή 1Β, μεταλλαξιγόνοι κατηγορίας 1Α ή 1Β ή τοξικές για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Α ή 1Β σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008·

| στ) | με βάση την αξιολόγηση ενωσιακών ή διεθνώς αποδεκτών κατευθυντήριων γραμμών για τις δοκιμές ή άλλων διαθέσιμων στοιχείων, θεωρείται ότι διαθέτουν ιδιότητες ενδοκρινικού διαταράκτη, με ενδεχόμενες δυσμενείς επιδράσεις στον άνθρωπο
  ή στο περιβάλλον. |
| --- | --- |

στ)

με βάση την αξιολόγηση ενωσιακών ή διεθνώς αποδεκτών κατευθυντήριων γραμμών για τις δοκιμές ή άλλων διαθέσιμων στοιχείων, θεωρείται ότι διαθέτουν ιδιότητες ενδοκρινικού διαταράκτη, με ενδεχόμενες δυσμενείς επιδράσεις στον άνθρωπο
  ή στο περιβάλλον.

2.   Όταν ο Οργανισμός γνωμοδοτεί σχετικά με την καταχώριση ή την ανανέωση της καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι, εξετάζει αν η δραστική ουσία ανταποκρίνεται σε κάποιο από τα κριτήρια της παραγράφου 1 και αναλύει το θέμα αυτό στη γνωμοδότησή του.

3.   Πριν υποβάλει ο Οργανισμός στην Επιτροπή τη γνωμοδότησή του για την καταχώριση ή την ανανέωση της καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι, δημοσιοποιεί πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές υποψήφιες για υποκατάσταση ουσίες, ορίζοντας ένα εύλογο χρονικό διάστημα, κατά το οποίο οι ενδιαφερόμενοι τρίτοι μπορούν να υποβάλουν σχετικές πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών για τα διαθέσιμα υποκατάστατα. Ο Οργανισμός λαμβάνει δεόντως υπόψη τις υποβαλλόμενες πληροφορίες κατά την οριστικοποίηση της γνωμοδότησής του.

4.   Κατά παρέκκλιση
  του άρθρου 4 παράγραφος 1 και
  του άρθρου 10 παράγραφος 3, η καταχώριση, στο παράρτημα Ι, δραστικής ουσίας που θεωρείται υποψήφια για υποκατάσταση
  χορηγείται ή
  ανανεώνεται για μέγιστη περίοδο
  επτά
  ετών.

5.   Οι δραστικές ουσίες που θεωρούνται υποψήφιες για υποκατάσταση σύμφωνα με την παράγραφο 1 πρέπει να επισημαίνονται στο παράρτημα Ι.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙΙ

ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΚΑΙ ΕΠΑΝΕΞΕΤΑΣΗ ΤΗΣ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ

Άρθρο 10

Όροι ανανέωσης

1.   Η Επιτροπή ανανεώνει την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι, εφόσον η δραστική ουσία εξακολουθεί να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις
  των άρθρων 4 και 5
  .

2.   Η ανανέωση της καταχώρισης μπορεί να συναρτάται, κατά περίπτωση, με όρους και περιορισμούς, βασιζόμενους σε νέα στοιχεία που εξετάστηκαν ή σε προσαρμογές στη τεχνική πρόοδο.

3.   Εκτός
  αυστηρότερων
  διατάξεων της απόφασης για ανανέωση της καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι, η ανανέωση
  μπορεί να ανανεώνεται για μέγιστη περίοδο 10 ετών
  .

Άρθρο 11

Υποβολή και επικύρωση των αιτήσεων

1.   Οι ενδιαφερόμενοι υποβάλλουν στον Οργανισμό αίτηση για ανανέωση της καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι, τουλάχιστον 18 μήνες πριν από τη λήξη της ισχύος της καταχώρισης στο παράρτημα Ι για δεδομένο τύπο προϊόντων.

Οι αιτήσεις συνοδεύονται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη.

Ο αιτών συνυποβάλλει με την αίτηση ανανέωσης κατάλογο όλων των σχετικών με τη δραστική ουσία στοιχείων που προέκυψαν μετά την καταχώρισή της στο παράρτημα Ι, καθώς και αιτιολόγηση για το κατά πόσον τα συμπεράσματα της αρχικής αξιολόγησης της ουσίας εξακολουθούν να ισχύουν. Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης μπορεί να ζητήσει οποιαδήποτε στιγμή από τον αιτούντα να υποβάλει τα στοιχεία του εν λόγω καταλόγου.

2.   Εντός μηνός από την παραλαβή της αίτησης, ο Οργανισμός πληροφορεί την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, η οποία διενήργησε την αρχική αξιολόγηση της αίτησης καταχώρισης στο παράρτημα Ι, ότι η αίτηση είναι διαθέσιμη στη βάση δεδομένων του Οργανισμού.

3.   Εντός δύο μηνών από την παραλαβή αίτησης, ο Οργανισμός την επικυρώνει, εφόσον ανταποκρίνεται στις ακόλουθες απαιτήσεις:

| α) | έχουν υποβληθεί τα στοιχεία που αναφέρονται στην παράγραφο 1, |
| --- | --- |

α)

έχουν υποβληθεί τα στοιχεία που αναφέρονται στην παράγραφο 1,

| β) | η αίτηση συνοδεύεται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη. |
| --- | --- |

β)

η αίτηση συνοδεύεται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη.

Η επικύρωση δεν περιλαμβάνει εκτίμηση της ποιότητας ή της επάρκειας των υποβαλλόμενων στοιχείων ή αιτιολογήσεων για την προσαρμογή των απαιτούμενων στοιχείων.

4.   Εάν ο Οργανισμός θεωρήσει την αίτηση ελλιπή, ενημερώνει τον αιτούντα σχετικά με τις συμπληρωματικές πληροφορίες που απαιτούνται για την επικύρωση της αίτησης και ορίζει ▐ προθεσμία
  το πολύ δύο μηνών
  για την υποβολή των πληροφοριών αυτών.

Εντός δύο μηνών από την παραλαβή των συμπληρωματικών πληροφοριών, ο Οργανισμός αποφαίνεται αν οι υποβληθείσες συμπληρωματικές πληροφορίες αρκούν για την επικύρωση της αίτησης.

Εάν ο αιτών δεν υποβάλει εμπρόθεσμα τις ζητηθείσες πληροφορίες, ο Οργανισμός απορρίπτει την αίτηση και ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα. Στην περίπτωση αυτή, επιστρέφεται μέρος των τελών που έχουν καταβληθεί στον Οργανισμό σύμφωνα με το άρθρο 71.

5.   Οι αποφάσεις που λαμβάνει ο Οργανισμός βάσει της παραγράφου 4 τρίτο εδάφιο υπόκεινται σε προσφυγή, ασκούμενη σύμφωνα με το άρθρο 68.

6.   Εάν, βάσει της επικύρωσης σύμφωνα με την παράγραφο 3, ο Οργανισμός θεωρήσει την αίτηση πλήρη, ενημερώνει αμέσως τον αιτούντα και την αρμόδια αρχή αξιολόγησης.

Άρθρο 12

Αξιολόγηση των αιτήσεων ανανέωσης

1.   Εντός μηνός από την επικύρωση που αναφέρεται στο άρθρο 11, η αρμόδια αρχή που διενήργησε την αρχική αξιολόγηση αποφασίζει αν χρειάζεται πλήρης αξιολόγηση της αίτησης ανανέωσης, βασιζόμενη στα διαθέσιμα στοιχεία και στην ανάγκη επανεξέτασης των συμπερασμάτων της αρχικής αξιολόγησης της αίτησης για καταχώριση στο παράρτημα Ι.

Εάν η αρμόδια αρχή αξιολόγησης αποφασίσει ότι χρειάζεται πλήρης αξιολόγηση της αίτησης, η αξιολόγηση αυτή διενεργείται σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφοι 1 έως 4. Η απόφαση σχετικά με την αίτηση εκδίδεται σύμφωνα με τις παραγράφους 5, 6 και 7 του παρόντος άρθρου.

2.   Εάν η αρμόδια αρχή αξιολόγησης αποφασίσει ότι δεν χρειάζεται πλήρης αξιολόγηση της αίτησης, συντάσσει και υποβάλλει στον Οργανισμό, εντός έξι μηνών, σύσταση για την ανανέωση της καταχώρισης της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι.

Πριν από την υποβολή της σύστασης στον Οργανισμό, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης παρέχει στον αιτούντα τη δυνατότητα να διατυπώσει παρατηρήσεις σχετικά με τη σύσταση, εγγράφως ή προφορικώς, εντός μηνός. Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης λαμβάνει δεόντως υπόψη τις παρατηρήσεις αυτές κατά την οριστικοποίηση της σύστασής της.

3.   Όταν ο Οργανισμός λάβει τη σύσταση της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης, τη θέτει στη διάθεση της Επιτροπής, των αρμοδίων αρχών των λοιπών κρατών μελών και του αιτούντος και τους παρέχει τη δυνατότητα να διατυπώσουν εγγράφως παρατηρήσεις σχετικά με τη σύσταση εντός τριμήνου.

4.   Η Επιτροπή μπορεί να ζητεί από τον Οργανισμό να γνωμοδοτήσει σχετικά με επιστημονικά ή τεχνικά ζητήματα, τα οποία τίθενται από αρμόδιες αρχές που αντιτίθενται στην αναφερόμενη στην παράγραφο 2 σύσταση. Ο Οργανισμός γνωμοδοτεί εντός έξι μηνών από την ημερομηνία παραπομπής του ζητήματος σε αυτόν.

5.   
  Προκειμένου ο κατάλογος των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών να παραμένει ενημερωμένος, μετά
  την πάροδο της περιόδου κατά την παράγραφο 3 ή όταν λάβει τη γνωμοδότηση του Οργανισμού, η Επιτροπή εκδίδει
  , διά πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση σύμφωνα με το άρθρο 73 και υπό τις προϋποθέσεις των άρθρων 74 και 75,
  απόφαση για ανανέωση της καταχώρισης της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι.

6.   Όταν, για λόγους ανεξάρτητους από τη θέληση του αιτούντος, η καταχώριση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι είναι πιθανόν να λήξει χωρίς να έχει ληφθεί απόφαση για ανανέωση, η Επιτροπή εκδίδει απόφαση, με τη διαδικασία του άρθρου 76 παράγραφος 2, για την επαρκή μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της καταχώρισης μέχρι να εξεταστεί η αίτηση.

7.   Στις περιπτώσεις που η Επιτροπή αποφασίζει να μην ανανεώσει την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι, μπορεί να παρέχει περίοδο χάριτος για την τελική διάθεση, την αποθήκευση, τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση των υφιστάμενων αποθεμάτων βιοκτόνων που περιέχουν τη συγκεκριμένη δραστική ουσία.

Η περίοδος χάριτος για τη διάθεση στην αγορά δεν υπερβαίνει τους έξι μήνες, στους οποίους προστίθενται δώδεκα μήνες, κατ’ ανώτατο όριο, για την τελική διάθεση, την αποθήκευση και τη χρήση των υφιστάμενων αποθεμάτων βιοκτόνων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία.

Άρθρο 13

Επανεξέταση της καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι

1.   
  Προκειμένου ο κατάλογος των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών να παραμένει ενημερωμένος, η
  Επιτροπή μπορεί να επανεξετάζει ανά πάσα στιγμή την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι, εφόσον υπάρχουν ▐ ενδείξεις σύμφωνα με τις οποίες δεν τηρούνται πλέον οι απαιτήσεις
  των άρθρων
  4
  και 5
  .
  Η Επιτροπή επανεξετάζει την καταχώριση ακόμη και σε περιπτώσεις στις οποίες υπάρχουν ενδείξεις ότι δεν εξασφαλίζεται η επίτευξη των στόχων σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημείο iv), το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i), και το άρθρο 7, παράγραφοι 2 και 3 της οδηγίας 2000/60/ΕΚ.
  Εφόσον επιβεβαιωθούν οι ενδείξεις αυτές, η Επιτροπή εκδίδει
  , διά πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση σύμφωνα με το άρθρο 73 και υπό τις προϋποθέσεις των άρθρων 74 και 75,
  απόφαση για την τροποποίηση της καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι ή τη διαγραφή της από αυτό.

▐

2.   Η Επιτροπή μπορεί να ζητεί τη γνώμη του Οργανισμού σχετικά με κάθε επιστημονικό ή τεχνικό ζήτημα που ανακύπτει κατά την επανεξέταση της καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι. Εντός εννέα μηνών από την υποβολή του αιτήματος, ο Οργανισμός συντάσσει γνωμοδότηση και την υποβάλλει στην Επιτροπή.

3.   Στις περιπτώσεις που η Επιτροπή διαγράφει την καταχώριση δραστικής ουσίας από το παράρτημα Ι, μπορεί να παρέχει περίοδο χάριτος για την τελική διάθεση, την αποθήκευση, τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση των υφιστάμενων αποθεμάτων βιοκτόνων που περιέχουν τη συγκεκριμένη δραστική ουσία.

Η περίοδος χάριτος για τη διάθεση στην αγορά δεν υπερβαίνει τους έξι μήνες, στους οποίους προστίθενται δώδεκα μήνες, κατ’ ανώτατο όριο, για την τελική διάθεση, την αποθήκευση και τη χρήση των υφιστάμενων αποθεμάτων βιοκτόνων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία.

Άρθρο 14

Λεπτομερείς διαδικασίες για την ανανέωση και την επανεξέταση

Προκειμένου να διασφαλίσει την απρόσκοπτη εφαρμογή των διαδικασιών ανανέωσης και επανεξέτασης, η
  Επιτροπή μπορεί να θεσπίσει
  περαιτέρω
  λεπτομερή μέτρα
  δι’ εκδόσεως κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 73 και υπό τις προϋποθέσεις των άρθρων 74 και 75.

▐

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

ΓΕΝΙΚΕΣ ΑΡΧΕΣ ΤΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΔΕΙΩΝ ΓΙΑ ΒΙΟΚΤΟΝΑ

Άρθρο 15

Διάθεση στην αγορά και χρήση βιοκτόνων

1.   Κανένα βιοκτόνο δεν επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά ή να χρησιμοποιείται, εάν δεν έχει εκδοθεί άδεια για το βιοκτόνο αυτό σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

2.   Η αίτηση χορήγησης άδειας υποβάλλεται από
  το πρόσωπο που θα είναι ο κάτοχος της άδειας ή εξ ονόματός του. Το πρόσωπο αυτό μπορεί, όχι όμως κατ’ ανάγκη, να είναι ο υπεύθυνος
  για τη διάθεση του βιοκτόνου στην αγορά σε συγκεκριμένο κράτος μέλος ή στην Ένωση, ή εξ ονόματός του.

▐

Οι αιτήσεις χορήγησης ▐ άδειας υποβάλλονται στον Οργανισμό.
  Όταν ο αιτών υποβάλλει αίτηση για εθνική άδεια, μετά από συμφωνία με το ενδιαφερόμενο κράτος στου οποίου την επικράτεια θα ισχύει η εθνική άδεια, προσδιορίζει στην ίδια την αίτηση, όπως ορίζει το άρθρο 22, την ταυτότητα της αρμόδιας αρχής του κράτους μέλους της επιλογής του, η οποία είναι υπεύθυνη για την αξιολόγηση της αίτησης καθώς και την απόφαση επ’ αυτής (εφεξής «αρμόδια αρχή παραλαβής»).

Ο κάτοχος άδειας πρέπει να διαθέτει μόνιμο γραφείο στην Ένωση.

Ο αιτών μπορεί να υποβάλλει μία μόνο αίτηση για χορήγηση άδειας για ομάδα προϊόντων που πρόκειται να εγκριθούν στο πλαίσιο ομαδικής τυποποίησης.

3.   Είναι δυνατόν να χορηγηθεί άδεια για μοναδικό σκεύασμα προϊόντος ή για σκεύασμα-πλαίσιο.

4.   Οι άδειες χορηγούνται για μέγιστη περίοδο 10 ετών.

5.   Τα βιοκτόνα πρέπει να χρησιμοποιούνται ορθώς. Η ορθή χρήση περιλαμβάνει την τήρηση των όρων χορήγησης άδειας που καθορίζονται στο άρθρο 16 και των σχετικών με την επισήμανση απαιτήσεων, που καθορίζονται στο άρθρο 58.

Η ορθή χρήση συνεπάγεται επίσης την ορθολογική εφαρμογή ενός συνδυασμού φυσικών, βιολογικών, χημικών ή άλλων μέτρων, κατά περίπτωση, με τα οποία η χρήση των βιοκτόνων περιορίζεται στο ελάχιστο αναγκαίο.

Η μόλυνση από επιβλαβείς οργανισμούς αποφεύγεται με ενδεδειγμένα αποτρεπτικά μέτρα για την εξάλειψη ή απώθηση των οργανισμών αυτών. Επιπλέον, λαμβάνονται άλλα προληπτικά μέτρα, όπως κατάλληλη αποθήκευση προϊόντων, τήρηση προτύπων υγιεινής και άμεση διάθεση αποβλήτων. Αναλαμβάνονται περαιτέρω ενέργειες μόνον εάν τα εν λόγω μέτρα δεν αποδεικνύονται δραστικά. Προτιμάται πάντα η χρήση βιοκτόνων χαμηλής επικινδυνότητας για τους ανθρώπους, τα ζώα και το περιβάλλον σε σχέση με άλλα προϊόντα. Τα βιοκτόνα που προορίζονται να βλάψουν, να θανατώσουν ή να καταστρέψουν ζώα ικανά να νοιώσουν πόνο και αγωνία χρησιμοποιούνται μόνο ως έσχατη λύση.

Υποχρεωτικά μέτρα θεσπίζονται με οδηγία πλαίσιο για ενωσιακή δράση και συνεπώς εκτελούνται με σκοπό να επιτευχθεί η βιώσιμη επαγγελματική χρήση των βιοκτόνων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της καθιέρωσης εθνικών σχεδίων δράσης, της ολοκληρωμένης διαχείρισης επιβλαβών οργανισμών, μέτρων περιορισμού του κινδύνου και της προώθησης εναλλακτικών λύσεων.

Έως ... (42), η Επιτροπή υποβάλλει πρόταση οδηγίας πλαισίου στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.

Άρθρο 16

Όροι χορήγησης άδειας

1.   Χορηγείται άδεια για βιοκτόνο μόνον εφόσον πληρούνται οι ακόλουθοι όροι:

| α) | οι δραστικές ουσίες που περιέχει περιλαμβάνονται στο παράρτημα I και τηρούνται οι όροι που ενδεχομένως συνοδεύουν τις δραστικές αυτές ουσίες στο εν λόγω παράρτημα· |
| --- | --- |

α)

οι δραστικές ουσίες που περιέχει περιλαμβάνονται στο παράρτημα I και τηρούνται οι όροι που ενδεχομένως συνοδεύουν τις δραστικές αυτές ουσίες στο εν λόγω παράρτημα·

| β) | βάσει των κοινών αρχών για την αξιολόγηση των φακέλων των βιοκτόνων, οι οποίες διατυπώνονται στο παράρτημα VI, αποδεικνύεται ότι το βιοκτόνο πληροί τα ακόλουθα κριτήρια, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με την άδεια και αφού ληφθούν υπόψη οι παράγοντες που αναφέρονται στην παράγραφο 2:






  i) | είναι επαρκώς αποτελεσματικό· |
| --- | --- | --- |

β)

βάσει των κοινών αρχών για την αξιολόγηση των φακέλων των βιοκτόνων, οι οποίες διατυπώνονται στο παράρτημα VI, αποδεικνύεται ότι το βιοκτόνο πληροί τα ακόλουθα κριτήρια, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με την άδεια και αφού ληφθούν υπόψη οι παράγοντες που αναφέρονται στην παράγραφο 2:

i)

είναι επαρκώς αποτελεσματικό·

| ii) | δεν έχει μη αποδεκτές επιδράσεις στους στοχευόμενους οργανισμούς, ειδικότερα μη αποδεκτή αντοχή ή διασταυρούμενη αντοχή ή πρόκληση άσκοπης ταλαιπωρίας και πόνου στα σπονδυλωτά· |
| --- | --- |

ii)

δεν έχει μη αποδεκτές επιδράσεις στους στοχευόμενους οργανισμούς, ειδικότερα μη αποδεκτή αντοχή ή διασταυρούμενη αντοχή ή πρόκληση άσκοπης ταλαιπωρίας και πόνου στα σπονδυλωτά·

| iii) | δεν έχει
  αμέσως ή μελλοντικά βλαβερές συνέπειες στα υπόγεια ύδατα ή
  στην υγεία
  του ανθρώπου
  , αυτό καθεαυτό ή λόγω των υπολειμμάτων του,
  συμπεριλαμβανομένης της υγείας ευάλωτων ομάδων,
  ή των ζώων,
  είτε απευθείας είτε μέσω του πόσιμου νερού (λαμβάνοντας υπόψη ουσίες που προκύπτουν από την επεξεργασία των υδάτων), των τροφίμων, των ζωοτροφών ή του αέρα, ή συνέπειες στο χώρο εργασίας ή δι’ άλλων εμμέσων επιδράσεων, λαμβάνοντας υπόψη γνωστές σωρευτικές και συνεργιστικές επιδράσεις όταν διατίθενται οι αποδεκτές από τον Οργανισμό επιστημονικές μέθοδοι για την αξιολόγηση τέτοιων επιδράσεων· |
| --- | --- |

iii)

δεν έχει
  αμέσως ή μελλοντικά βλαβερές συνέπειες στα υπόγεια ύδατα ή
  στην υγεία
  του ανθρώπου
  , αυτό καθεαυτό ή λόγω των υπολειμμάτων του,
  συμπεριλαμβανομένης της υγείας ευάλωτων ομάδων,
  ή των ζώων,
  είτε απευθείας είτε μέσω του πόσιμου νερού (λαμβάνοντας υπόψη ουσίες που προκύπτουν από την επεξεργασία των υδάτων), των τροφίμων, των ζωοτροφών ή του αέρα, ή συνέπειες στο χώρο εργασίας ή δι’ άλλων εμμέσων επιδράσεων, λαμβάνοντας υπόψη γνωστές σωρευτικές και συνεργιστικές επιδράσεις όταν διατίθενται οι αποδεκτές από τον Οργανισμό επιστημονικές μέθοδοι για την αξιολόγηση τέτοιων επιδράσεων·

| iv) | δεν έχει μη αποδεκτές επιδράσεις, αυτό καθαυτό ή λόγω των υπολειμμάτων του, στο περιβάλλον, με γνώμονα ιδίως:






  — | την πορεία και την κατανομή του στο περιβάλλον, |
| --- | --- | --- |

iv)

δεν έχει μη αποδεκτές επιδράσεις, αυτό καθαυτό ή λόγω των υπολειμμάτων του, στο περιβάλλον, με γνώμονα ιδίως:

—

την πορεία και την κατανομή του στο περιβάλλον,

| — | τη μόλυνση των επιφανειακών υδάτων (συμπεριλαμβανομένων των υδάτων των εκβολών ποταμών και των θαλάσσιων), των υπόγειων υδάτων, του πόσιμου νερού, του ατμοσφαιρικού αέρα και του εδάφους,
  λαμβάνοντας υπόψη τους χώρους μακριά από το σημείο χρήσης του προϊόντος μετά από μεταφορά σε μεγάλες αποστάσεις στο περιβάλλον, |
| --- | --- |

—

τη μόλυνση των επιφανειακών υδάτων (συμπεριλαμβανομένων των υδάτων των εκβολών ποταμών και των θαλάσσιων), των υπόγειων υδάτων, του πόσιμου νερού, του ατμοσφαιρικού αέρα και του εδάφους,
  λαμβάνοντας υπόψη τους χώρους μακριά από το σημείο χρήσης του προϊόντος μετά από μεταφορά σε μεγάλες αποστάσεις στο περιβάλλον,

| — | τις επιπτώσεις του σε μη στοχευόμενους οργανισμούς, |
| --- | --- |

—

τις επιπτώσεις του σε μη στοχευόμενους οργανισμούς,

| — | τις επιπτώσεις του στη βιοποικιλότητα και στα οικοσυστήματα· |
| --- | --- |

—

τις επιπτώσεις του στη βιοποικιλότητα και στα οικοσυστήματα·

| γ) | η χημική ταυτότητα,
  η ποσότητα και η τεχνική ισοδυναμία των δραστικών ουσιών του βιοκτόνου και, κατά περίπτωση, των σημαντικών από τοξικολογική ή οικοτοξικολογική άποψη προσμείξεων και μη δραστικών ουσιών του, καθώς και των
  μεταβολιτών και των
  υπολειμμάτων του με τοξικολογική και περιβαλλοντική σημασία, τα οποία προκύπτουν από τις χρήσεις που πρόκειται να επιτραπούν,
  μπορούν
  να προσδιοριστούν σύμφωνα με τις σχετικές απαιτήσεις των παραρτημάτων II και IΙΙ· |
| --- | --- |

γ)

η χημική ταυτότητα,
  η ποσότητα και η τεχνική ισοδυναμία των δραστικών ουσιών του βιοκτόνου και, κατά περίπτωση, των σημαντικών από τοξικολογική ή οικοτοξικολογική άποψη προσμείξεων και μη δραστικών ουσιών του, καθώς και των
  μεταβολιτών και των
  υπολειμμάτων του με τοξικολογική και περιβαλλοντική σημασία, τα οποία προκύπτουν από τις χρήσεις που πρόκειται να επιτραπούν,
  μπορούν
  να προσδιοριστούν σύμφωνα με τις σχετικές απαιτήσεις των παραρτημάτων II και IΙΙ·

| δ) | οι φυσικές και χημικές του ιδιότητες έχουν προσδιοριστεί και έχουν κριθεί αποδεκτές για την κατάλληλη χρήση, αποθήκευση και μεταφορά του προϊόντος· |
| --- | --- |

δ)

οι φυσικές και χημικές του ιδιότητες έχουν προσδιοριστεί και έχουν κριθεί αποδεκτές για την κατάλληλη χρήση, αποθήκευση και μεταφορά του προϊόντος·

| ε) | όταν χρησιμοποιούνται νανοϋλικά στο εν λόγω προϊόν, ο κίνδυνος για το περιβάλλον και την υγεία έχει αξιολογηθεί ξεχωριστά. |
| --- | --- |

ε)

όταν χρησιμοποιούνται νανοϋλικά στο εν λόγω προϊόν, ο κίνδυνος για το περιβάλλον και την υγεία έχει αξιολογηθεί ξεχωριστά.

2.   Κατά την αξιολόγηση της συμμόρφωσης του βιοκτόνου με τα κριτήρια της παραγράφου 1 στοιχείο β), λαμβάνονται υπόψη οι ακόλουθοι παράγοντες:

| α) | όλες οι κανονικές συνθήκες υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το βιοκτόνο· |
| --- | --- |

α)

όλες οι κανονικές συνθήκες υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το βιοκτόνο·

| β) | ο τρόπος χρήσης κάθε υλικού ή αντικειμένου που έχει υποστεί κατεργασία με αυτό ή το περιέχει· |
| --- | --- |

β)

ο τρόπος χρήσης κάθε υλικού ή αντικειμένου που έχει υποστεί κατεργασία με αυτό ή το περιέχει·

| γ) | οι συνέπειες της χρήσης και της τελικής διάθεσής του· |
| --- | --- |

γ)

οι συνέπειες της χρήσης και της τελικής διάθεσής του·

| δ) | σωρευτικά αποτελέσματα ή αποτελέσματα συνεργίας
  . |
| --- | --- |

δ)

σωρευτικά αποτελέσματα ή αποτελέσματα συνεργίας
  .

3.
     
  Κατά την εκτίμηση της εκπλήρωσης των κριτηρίων της παραγράφου 1, στοιχείο β) πρέπει, εφόσον είναι δυνατόν, να συγκεντρώνονται πληροφορίες από υπάρχοντα ήδη στοιχεία για την ανησυχητική ουσία που περιέχει το βιοκτόνο, προκειμένου να μειώνονται στο ελάχιστο οι δοκιμές σε ζώα. Ειδικότερα πρέπει να εφαρμόζονται κατά το δυνατόν οι διατάξεις της οδηγίας 1999/45/ΕΚ ή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 για τη διαπίστωση των επιζήμιων συνεπειών του βιοκτόνου και για την επακόλουθη αξιολόγηση του κινδύνου.

4.
     
  Η αξιολόγηση της συμμόρφωσης του βιοκτόνου με τα κριτήρια της παραγράφου 1 σημεία β) και γ) δεν πρέπει να λαμβάνει υπόψη ουσία την οποία περιέχει το βιοκτόνο εάν η συγκέντρωσή της στο παρασκεύασμα είναι κατώτερη:

| α) | των ισχυουσών συγκεντρώσεων κατά το άρθρο 3, παράγραφος 3 της οδηγίας 1999/45/ΕΚ· |
| --- | --- |

α)

των ισχυουσών συγκεντρώσεων κατά το άρθρο 3, παράγραφος 3 της οδηγίας 1999/45/ΕΚ·

| β) | των ορίων συγκέντρωσης κατά το Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ· |
| --- | --- |

β)

των ορίων συγκέντρωσης κατά το Παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ·

| γ) | των ορίων συγκέντρωσης κατά το Μέρος Β του παραρτήματος ΙΙ της οδηγίας 1999/45/ΕΚ· |
| --- | --- |

γ)

των ορίων συγκέντρωσης κατά το Μέρος Β του παραρτήματος ΙΙ της οδηγίας 1999/45/ΕΚ·

| δ) | των ορίων συγκέντρωσης κατά το Μέρος Β του παραρτήματος ΙΙΙ της οδηγίας 1999/45/ΕΚ· |
| --- | --- |

δ)

των ορίων συγκέντρωσης κατά το Μέρος Β του παραρτήματος ΙΙΙ της οδηγίας 1999/45/ΕΚ·

| ε) | των ορίων συγκέντρωσης που ορίζονται με συμφωνημένη εγγραφή στον κατάλογο ταξινόμησης και επισήμανσης ο οποίος θεσπίστηκε βάσει του τίτλου V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008· |
| --- | --- |

ε)

των ορίων συγκέντρωσης που ορίζονται με συμφωνημένη εγγραφή στον κατάλογο ταξινόμησης και επισήμανσης ο οποίος θεσπίστηκε βάσει του τίτλου V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008·

| στ) | της συγκέντρωσης 0,1 % κατά βάρος (w/w), εφόσον η ουσία πληροί τα κριτήρια που καθορίζει το Παράρτημα ΧΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. |
| --- | --- |

στ)

της συγκέντρωσης 0,1 % κατά βάρος (w/w), εφόσον η ουσία πληροί τα κριτήρια που καθορίζει το Παράρτημα ΧΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

5.   Η
  άδεια
  για τη διάθεση βιοκτόνου χαμηλής επικινδυνότητας στην αγορά
  μπορεί να χορηγείται μόνον εφόσον οι δραστικές ουσίες αξιολογούνται ως δραστικές ουσίες χαμηλής επικινδυνότητας και περιλαμβάνονται στο Παράρτημα I σύμφωνα με τα άρθρα 4 και 5. Η χορήγηση άδειας
  προϋποθέτει την τήρηση των απαιτήσεων της παραγράφου 1 στοιχεία
  α) έως
  δ).

6.   Άδεια βιοκτόνου χορηγείται μόνο για τις χρήσεις για τις οποίες έχουν υποβληθεί σχετικά στοιχεία σύμφωνα με το άρθρο 18.

7.   Δεν χορηγείται άδεια για τη διάθεση βιοκτόνου στην αγορά προς το ευρύ κοινό ή για τη χρήση του από το ευρύ κοινό, εάν το βιοκτόνο πληροί οιοδήποτε από τα εξής κριτήρια ταξινόμησης:

| α) | είναι τοξικό, πολύ τοξικό ή καρκινογόνο κατηγορίας 1 ή 2 ή μεταλλαξιγόνο κατηγορίας 1 ή 2 ή τοξικό για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1 ή 2 σύμφωνα με την οδηγία 1999/45/ΕΚ· |
| --- | --- |

α)

είναι τοξικό, πολύ τοξικό ή καρκινογόνο κατηγορίας 1 ή 2 ή μεταλλαξιγόνο κατηγορίας 1 ή 2 ή τοξικό για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1 ή 2 σύμφωνα με την οδηγία 1999/45/ΕΚ·

| β) | είναι τοξικό, πολύ τοξικό ή καρκινογόνο κατηγορίας 1Α ή 1Β ή μεταλλαξιγόνο κατηγορίας 1Α ή 1Β ή τοξικό για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Α ή 1Β σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008· |
| --- | --- |

β)

είναι τοξικό, πολύ τοξικό ή καρκινογόνο κατηγορίας 1Α ή 1Β ή μεταλλαξιγόνο κατηγορίας 1Α ή 1Β ή τοξικό για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Α ή 1Β σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008·

| γ) | θεωρείται ότι έχει ιδιότητες ενδοκρινικών διαταρακτών· |
| --- | --- |

γ)

θεωρείται ότι έχει ιδιότητες ενδοκρινικών διαταρακτών·

| δ) | έχει νευροτοξικές ή ανοσοτοξικές επιδράσεις στην ανάπτυξη
  . |
| --- | --- |

δ)

έχει νευροτοξικές ή ανοσοτοξικές επιδράσεις στην ανάπτυξη
  .

8.   Στην περίπτωση των σκευασμάτων-πλαισίων,
  είναι δυνατές οι εξής παρεκκλίσεις στη σύνθεση σε σχέση με
  βιοκτόνο αναφοράς
  :

| α) | εξάλειψη δραστικής ουσίας σε βιοκτόνο αναφοράς με δύο τουλάχιστον δραστικές ουσίες· |
| --- | --- |

α)

εξάλειψη δραστικής ουσίας σε βιοκτόνο αναφοράς με δύο τουλάχιστον δραστικές ουσίες·

| β) | μείωση της εκατοστιαίας αναλογίας
  των δραστικών ουσιών
  · |
| --- | --- |

β)

μείωση της εκατοστιαίας αναλογίας
  των δραστικών ουσιών
  ·

| γ) | εξάλειψη μιας ή περισσοτέρων μη δραστικών ουσιών· |
| --- | --- |

γ)

εξάλειψη μιας ή περισσοτέρων μη δραστικών ουσιών·

| δ) | μεταβολή της ποσοστιαίας σύνθεσης μιας ή περισσοτέρων μη δραστικών ουσιών· |
| --- | --- |

δ)

μεταβολή της ποσοστιαίας σύνθεσης μιας ή περισσοτέρων μη δραστικών ουσιών·

| ε) | αντικατάσταση μιας ή περισσοτέρων μη δραστικών ουσιών από άλλες ουσίες που ενέχουν τον ίδιο ή μικρότερο κίνδυνο. |
| --- | --- |

ε)

αντικατάσταση μιας ή περισσοτέρων μη δραστικών ουσιών από άλλες ουσίες που ενέχουν τον ίδιο ή μικρότερο κίνδυνο.

9.
     
  Η Επιτροπή πρέπει, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 76, παράγραφος 2, να θεσπίζει τεχνικές και επιστημονικές κατευθυντήριες γραμμές για τη χορήγηση άδειας σε προϊόν, λαμβάνοντας ιδιαιτέρως υπόψη τις εναρμονισμένες απαιτήσεις στοιχείων, τις διαδικασίες αξιολόγησης και τις αποφάσεις των κρατών μελών.

10.
     
  Για να διευκολύνει την εναρμόνιση των πρακτικών χορήγησης αδειών σε ολόκληρη την Ένωση και για να μειώσει τη διοικητική επιβάρυνση εταιρειών και αρμοδίων αρχών, η Επιτροπή εγκρίνει μέσω πράξεων κατ' εξουσιοδότηση σύμφωνα με το άρθρο 73 και βάσει των όρων που θεσπίζονται στα άρθρα 74 και 75, μέτρα στα οποία προσδιορίζει τους όρους, τα κριτήρια και τις διαδικασίες για τη ρύθμιση της χορήγησης άδειας και της διάθεσης στην αγορά του ίδιου προϊόντος για την ίδια χρήση, με διαφορετικές εμπορικές ονομασίες και από διαφορετικές επιχειρήσεις. Τα κριτήρια και οι διαδικασίες για τα μέτρα αυτά βασίζονται, αλλά δεν περιορίζονται, στις ακόλουθες αρχές:

| α) | δεν διενεργείται πρόσθετη αξιολόγηση όσον αφορά ήδη επιτρεπόμενο προϊόν· |
| --- | --- |

α)

δεν διενεργείται πρόσθετη αξιολόγηση όσον αφορά ήδη επιτρεπόμενο προϊόν·

| β) | οι αποφάσεις σχετικά με την αδειοδότηση λαμβάνονται εντός σύντομου χρονικού πλαισίου· |
| --- | --- |

β)

οι αποφάσεις σχετικά με την αδειοδότηση λαμβάνονται εντός σύντομου χρονικού πλαισίου·

| γ) | τα τέλη αδειοδότησης είναι χαμηλά σύμφωνα με το περιορισμένο απαιτούμενο διοικητικό έργο. |
| --- | --- |

γ)

τα τέλη αδειοδότησης είναι χαμηλά σύμφωνα με το περιορισμένο απαιτούμενο διοικητικό έργο.

Άρθρο 17

Κριτήρια για τα βιοκτόνα χαμηλής επικινδυνότητας

1.   Το βιοκτόνο θεωρείται χαμηλής επικινδυνότητας, εάν
  οι δραστικές ουσίες που περιέχει περιλαμβάνονται στο Παράρτημα I και εάν
  συντρέχουν
  όλες
  οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

| α) | για δεδομένο στοιχείο του περιβάλλοντος, είναι δυνατόν να συναχθεί ο λόγος της προβλεπόμενης συγκέντρωσης στο περιβάλλον (PEC) προς την προβλεπόμενη συγκέντρωση χωρίς επιδράσεις (PNEC), ο οποίος δεν υπερβαίνει την τιμή 0,1· |
| --- | --- |

α)

για δεδομένο στοιχείο του περιβάλλοντος, είναι δυνατόν να συναχθεί ο λόγος της προβλεπόμενης συγκέντρωσης στο περιβάλλον (PEC) προς την προβλεπόμενη συγκέντρωση χωρίς επιδράσεις (PNEC), ο οποίος δεν υπερβαίνει την τιμή 0,1·

| β) | για κάθε επίδραση στη υγεία του ανθρώπου, το περιθώριο έκθεσης (ο λόγος του επιπέδου στο οποίο δεν παρατηρούνται δυσμενείς επιδράσεις (NOAEL) προς τη συγκέντρωση έκθεσης) υπερβαίνει την τιμή 1 000. |
| --- | --- |

β)

για κάθε επίδραση στη υγεία του ανθρώπου, το περιθώριο έκθεσης (ο λόγος του επιπέδου στο οποίο δεν παρατηρούνται δυσμενείς επιδράσεις (NOAEL) προς τη συγκέντρωση έκθεσης) υπερβαίνει την τιμή 1 000.

| γ) | οι σωρευτικές επιπτώσεις τόσο δραστικών όσο και μη δραστικών ουσιών λαμβάνονται υπόψη και χαρακτηρίζονται ως χαμηλής επικινδυνότητας
  . |
| --- | --- |

γ)

οι σωρευτικές επιπτώσεις τόσο δραστικών όσο και μη δραστικών ουσιών λαμβάνονται υπόψη και χαρακτηρίζονται ως χαμηλής επικινδυνότητας
  .

Ωστόσο, ένα βιοκτόνο δεν θεωρείται χαμηλής επικινδυνότητας, εάν συντρέχει τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

| α) | το βιοκτόνο περιέχει μία ή περισσότερες ▐ ουσίες που πληρούν τα κριτήρια χαρακτηρισμού ως
  έμμονων οργανικών ρύπων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 850/2004,
  ανθεκτικών, βιοσυσσωρεύσιμων και τοξικών ουσιών (ουσίες ΑΒΤ) ή ως άκρως ανθεκτικών και άκρως βιοσυσσωρεύσιμων ουσιών (ουσίες αΑαΒ), σύμφωνα με το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006· |
| --- | --- |

α)

το βιοκτόνο περιέχει μία ή περισσότερες ▐ ουσίες που πληρούν τα κριτήρια χαρακτηρισμού ως
  έμμονων οργανικών ρύπων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 850/2004,
  ανθεκτικών, βιοσυσσωρεύσιμων και τοξικών ουσιών (ουσίες ΑΒΤ) ή ως άκρως ανθεκτικών και άκρως βιοσυσσωρεύσιμων ουσιών (ουσίες αΑαΒ), σύμφωνα με το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006·

| β) | το βιοκτόνο περιέχει μία ή περισσότερες δραστικές ουσίες που χαρακτηρίζονται ως ενδοκρινικοί διαταράκτες· |
| --- | --- |

β)

το βιοκτόνο περιέχει μία ή περισσότερες δραστικές ουσίες που χαρακτηρίζονται ως ενδοκρινικοί διαταράκτες·

| γ) | το βιοκτόνο περιέχει μία ή περισσότερες δραστικές ουσίες που έχουν ταξινομηθεί ή πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, ως:






  i) | καρκινογόνοι, |
| --- | --- | --- |

γ)

το βιοκτόνο περιέχει μία ή περισσότερες δραστικές ουσίες που έχουν ταξινομηθεί ή πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, ως:

i)

καρκινογόνοι,

| ii) | μεταλλαξιγόνοι, |
| --- | --- |

ii)

μεταλλαξιγόνοι,

| iii) | νευροτοξικές, |
| --- | --- |

iii)

νευροτοξικές,

| iv) | ανοσοτοξικές, |
| --- | --- |

iv)

ανοσοτοξικές,

| v) | τοξικές για την αναπαραγωγή, |
| --- | --- |

v)

τοξικές για την αναπαραγωγή,

| vi) | ευαισθητοποιητικές, |
| --- | --- |

vi)

ευαισθητοποιητικές,

| vii) | διαβρωτικές, |
| --- | --- |

vii)

διαβρωτικές,

| viii) | άκρως τοξικές ή τοξικές· |
| --- | --- |

viii)

άκρως τοξικές ή τοξικές·

| δ) | περιέχει νανοϋλικά· |
| --- | --- |

δ)

περιέχει νανοϋλικά·

| ε) | είναι εκρηκτικό· |
| --- | --- |

ε)

είναι εκρηκτικό·

| στ) | περιέχει ανησυχητική ουσία· |
| --- | --- |

στ)

περιέχει ανησυχητική ουσία·

| ζ) | είναι άκρως εύφλεκτο· |
| --- | --- |

ζ)

είναι άκρως εύφλεκτο·

| η) | είναι αυτοαναφλεγόμενο σε κατάλληλη θερμοκρασία. |
| --- | --- |

η)

είναι αυτοαναφλεγόμενο σε κατάλληλη θερμοκρασία.

▐

2.   Για τα βιοκτόνα χαμηλής επικινδυνότητας πρέπει να αποδεικνύεται ότι το δυναμικό ανάπτυξης αντοχής από τους στοχευόμενους οργανισμούς, εξαιτίας της χρήσης του βιοκτόνου, είναι χαμηλό.

3.   Επιπλέον των δραστικών ουσιών που αναφέρονται στο άρθρο 15 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, οι δραστικές ουσίες που παράγονται ή εισάγονται για να χρησιμοποιηθούν σε βιοκτόνα χαμηλής επικινδυνότητας, τα οποία επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά σύμφωνα με το άρθρο 15, θεωρούνται ως καταχωρισμένες, η δε καταχώρισή τους θεωρείται ότι έχει περαιωθεί για παραγωγή ή εισαγωγή με σκοπό τη χρήση σε βιοκτόνα χαμηλής επικινδυνότητας και, επομένως, θεωρείται ότι πληρούν τις απαιτήσεις των κεφαλαίων 1 και 5 του τίτλου ΙΙ του ίδιου κανονισμού.

Άρθρο 18

Απαιτούμενα στοιχεία για τις αιτήσεις χορήγησης άδειας

1.   Ο αιτών άδεια συνυποβάλλει με την αίτησή του τα ακόλουθα έγγραφα:

| α) | φάκελο ή έγγραφο πρόσβασης για το βιοκτόνο, ο οποίος πρέπει να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήματος ΙΙΙ· |
| --- | --- |

α)

φάκελο ή έγγραφο πρόσβασης για το βιοκτόνο, ο οποίος πρέπει να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήματος ΙΙΙ·

| β) | πρόταση για συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου, η οποία πρέπει να περιλαμβάνει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 στοιχεία α), β) και ε) έως ιγ)· |
| --- | --- |

β)

πρόταση για συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου, η οποία πρέπει να περιλαμβάνει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 στοιχεία α), β) και ε) έως ιγ)·

| γ) | για τα βιοκτόνα που δεν θεωρούνται χαμηλής επικινδυνότητας, φάκελο ή έγγραφο πρόσβασης σε φάκελο για κάθε δραστική ουσία του βιοκτόνου, ο οποίος πρέπει να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήματος ΙΙ· |
| --- | --- |

γ)

για τα βιοκτόνα που δεν θεωρούνται χαμηλής επικινδυνότητας, φάκελο ή έγγραφο πρόσβασης σε φάκελο για κάθε δραστική ουσία του βιοκτόνου, ο οποίος πρέπει να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήματος ΙΙ·

| δ) | για τα βιοκτόνα χαμηλής επικινδυνότητας, όλες τις πληροφορίες στις οποίες στηρίχθηκε το συμπέρασμα ότι το βιοκτόνο πρέπει να θεωρείται χαμηλής επικινδυνότητας· |
| --- | --- |

δ)

για τα βιοκτόνα χαμηλής επικινδυνότητας, όλες τις πληροφορίες στις οποίες στηρίχθηκε το συμπέρασμα ότι το βιοκτόνο πρέπει να θεωρείται χαμηλής επικινδυνότητας·

| ε) | όταν η δραστική ουσία που περιέχει το βιοκτόνο χαμηλής επικινδυνότητας έχει καταχωριστεί στο παράρτημα Ι, έγγραφο πρόσβασης, εφόσον δεν έχει παρέλθει η αντίστοιχη περίοδος προστασίας της πληροφορίας σύμφωνα με το άρθρο 49. |
| --- | --- |

ε)

όταν η δραστική ουσία που περιέχει το βιοκτόνο χαμηλής επικινδυνότητας έχει καταχωριστεί στο παράρτημα Ι, έγγραφο πρόσβασης, εφόσον δεν έχει παρέλθει η αντίστοιχη περίοδος προστασίας της πληροφορίας σύμφωνα με το άρθρο 49.

2.   Οι αιτήσεις χορήγησης άδειας συνοδεύονται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη.

3.   
  Ο Οργανισμός
  μπορεί να επιβάλλει την υποβολή των αιτήσεων χορήγησης εθνικής άδειας σε μία ▐ από τις επίσημες γλώσσες του κράτους μέλους ▐ της αρμόδιας αρχής.

4.   Εάν η αίτηση αφορά βιοκτόνο το οποίο προορίζεται από τον παραγωγό του να χρησιμοποιηθεί και για τους σκοπούς που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 7, το εν λόγω βιοκτόνο συνοδεύεται από δήλωση συμμόρφωσης όσον αφορά την τήρηση των σχετικών βασικών απαιτήσεων των οδηγιών 90/385/ΕΟΚ, 93/42/ΕΟΚ και 98/79/ΕΚ.

5.   Η Επιτροπή συντάσσει καθοδηγητικά τεχνικά έγγραφα, με τη διαδικασία του άρθρου 76 παράγραφος 2, για τη διευκόλυνση της εφαρμογής της παραγράφου 1 στοιχείο δ).
  Η Επιτροπή πρέπει, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 76, παράγραφος 2, να θεσπίσει εναρμονισμένες τεχνικές και επιστημονικές κατευθυντήριες γραμμές και μέσα που υποστηρίζουν ειδικότερα την υποβολή αίτησης για τη χορήγηση άδειας σύμφωνα με τα άρθρα 18, 19 και 20, ιδίως για ΜΜΕ.

Τα τεχνικά έγγραφα δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σειρά C.

Άρθρο 19

Εξαίρεση απαιτούμενων στοιχείων

1.   Κατά παρέκκλιση του άρθρου 18, ο αιτών δεν οφείλει να υποβάλλει στοιχεία που απαιτούνται βάσει του εν λόγω άρθρου, εάν συντρέχει ένας από τους ακόλουθους λόγους:

| α) | οι πληροφορίες δεν είναι απαραίτητες λόγω της έκθεσης που συνεπάγονται οι προτεινόμενες χρήσεις· |
| --- | --- |

α)

οι πληροφορίες δεν είναι απαραίτητες λόγω της έκθεσης που συνεπάγονται οι προτεινόμενες χρήσεις·

| β) | η παροχή των πληροφοριών δεν είναι επιστημονικώς αναγκαία· |
| --- | --- |

β)

η παροχή των πληροφοριών δεν είναι επιστημονικώς αναγκαία·

| γ) | η παροχή των πληροφοριών είναι τεχνικώς ανέφικτη. |
| --- | --- |

γ)

η παροχή των πληροφοριών είναι τεχνικώς ανέφικτη.

2.   Ο αιτών μπορεί να προτείνει προσαρμογή των απαιτούμενων βάσει του άρθρου 18 στοιχείων, σύμφωνα με το παράρτημα IV. Οι προτεινόμενες προσαρμογές των απαιτούμενων στοιχείων αιτιολογούνται επακριβώς στην αίτηση με αναφορά στους ειδικούς κανόνες του παραρτήματος IV.

Η αρμόδια αρχή ενημερώνει τον αιτούντα σχετικά με τη δυνατότητά του να προτείνει προσαρμογή των απαιτούμενων στοιχείων και τους λόγους που μπορεί να επικαλεστεί για να ζητήσει την εν λόγω προσαρμογή και, εάν είναι δυνατόν, τον συνδράμει στην κατάρτιση της σχετικής πρότασης.

3.   
  Προκειμένου να καθορισθεί
  τι αποτελεί επαρκή αιτιολόγηση της προσαρμογής των στοιχείων που απαιτούνται βάσει του άρθρου 18 για τους λόγους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α),
  η Επιτροπή προσαρμόζει τα κριτήρια διά πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση σύμφωνα με το άρθρο 73 και με την επιφύλαξη των προϋποθέσεων των άρθρων 74 και 75.

▐

Άρθρο 20

Περιεχόμενο της άδειας

1.   Στην άδεια καθορίζονται οι όροι και οι προϋποθέσεις διάθεσης στην αγορά και χρήσης του βιοκτόνου.

2.   Η άδεια περιλαμβάνει τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου, στην οποία αναφέρονται τα ακόλουθα στοιχεία:

| α) | το εμπορικό όνομα του βιοκτόνου· |
| --- | --- |

α)

το εμπορικό όνομα του βιοκτόνου·

| β) | το όνομα και η διεύθυνση του κατόχου της άδειας· |
| --- | --- |

β)

το όνομα και η διεύθυνση του κατόχου της άδειας·

| γ) | η ημερομηνία έκδοσης και η ημερομηνία λήξης της άδειας· |
| --- | --- |

γ)

η ημερομηνία έκδοσης και η ημερομηνία λήξης της άδειας·

| δ) | ο αριθμός της άδειας· |
| --- | --- |

δ)

ο αριθμός της άδειας·

| ε) | εφόσον απαιτείται για την ορθή χρήση του βιοκτόνου, η ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές και μη δραστικές ουσίες,
  λαμβανομένων υπόψη των ανωτάτων ορίων συγκέντρωσης στο άρθρο 16 παράγραφος 4· |
| --- | --- |

ε)

εφόσον απαιτείται για την ορθή χρήση του βιοκτόνου, η ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές και μη δραστικές ουσίες,
  λαμβανομένων υπόψη των ανωτάτων ορίων συγκέντρωσης στο άρθρο 16 παράγραφος 4·

| στ) | οι παραγωγοί του βιοκτόνου (ονόματα και διευθύνσεις, συμπεριλαμβανομένου του τόπου των εγκαταστάσεων παραγωγής)· |
| --- | --- |

στ)

οι παραγωγοί του βιοκτόνου (ονόματα και διευθύνσεις, συμπεριλαμβανομένου του τόπου των εγκαταστάσεων παραγωγής)·

| ζ) | οι παραγωγοί των δραστικών ουσιών (ονόματα και διευθύνσεις, συμπεριλαμβανομένου του τόπου των εγκαταστάσεων παραγωγής)· |
| --- | --- |

ζ)

οι παραγωγοί των δραστικών ουσιών (ονόματα και διευθύνσεις, συμπεριλαμβανομένου του τόπου των εγκαταστάσεων παραγωγής)·

| η) | η φυσική κατάσταση και το είδος του βιοκτόνου· |
| --- | --- |

η)

η φυσική κατάσταση και το είδος του βιοκτόνου·

| θ) | οι δηλώσεις κινδύνου και οι δηλώσεις προφυλάξεων· |
| --- | --- |

θ)

οι δηλώσεις κινδύνου και οι δηλώσεις προφυλάξεων·

| ι) | ο τύπος προϊόντος κατά το παράρτημα V και οι στοχευόμενοι επιβλαβείς οργανισμοί· |
| --- | --- |

ι)

ο τύπος προϊόντος κατά το παράρτημα V και οι στοχευόμενοι επιβλαβείς οργανισμοί·

| ια) | η δοσολογία και οδηγίες χρήσης· |
| --- | --- |

ια)

η δοσολογία και οδηγίες χρήσης·

| ιβ) | οι κατηγορίες χρηστών· |
| --- | --- |

ιβ)

οι κατηγορίες χρηστών·

| ιγ) | οι λεπτομέρειες των πιθανών άμεσων ή έμμεσων δυσμενών επιδράσεων και οδηγίες για τις πρώτες βοήθειες· |
| --- | --- |

ιγ)

οι λεπτομέρειες των πιθανών άμεσων ή έμμεσων δυσμενών επιδράσεων και οδηγίες για τις πρώτες βοήθειες·

| ιδ) | οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του· |
| --- | --- |

ιδ)

οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του·

| ιε) | στην περίπτωση των βιοκτόνων τα οποία προορίζονται από τον παραγωγό τους να χρησιμοποιηθούν και για τους σκοπούς που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 7, οι ενδεχόμενοι ειδικοί όροι χρήσης και δήλωση για τη συμμόρφωση του βιοκτόνου με τις σχετικές βασικές απαιτήσεις των οδηγιών 90/385/ΕΟΚ, 93/42/ΕΟΚ και 98/79/ΕΚ· |
| --- | --- |

ιε)

στην περίπτωση των βιοκτόνων τα οποία προορίζονται από τον παραγωγό τους να χρησιμοποιηθούν και για τους σκοπούς που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 7, οι ενδεχόμενοι ειδικοί όροι χρήσης και δήλωση για τη συμμόρφωση του βιοκτόνου με τις σχετικές βασικές απαιτήσεις των οδηγιών 90/385/ΕΟΚ, 93/42/ΕΟΚ και 98/79/ΕΚ·

| ιστ) | για τον προσδιορισμό των σημαντικών από τοξικολογική και οικοτοξικολογική άποψη συστατικών του βιοκτόνου και υπολειμμάτων του, αναλυτικές μέθοδοι, συμπεριλαμβανομένων των ποσοστών ανάκτησης και των ορίων ανίχνευσης. |
| --- | --- |

ιστ)

για τον προσδιορισμό των σημαντικών από τοξικολογική και οικοτοξικολογική άποψη συστατικών του βιοκτόνου και υπολειμμάτων του, αναλυτικές μέθοδοι, συμπεριλαμβανομένων των ποσοστών ανάκτησης και των ορίων ανίχνευσης.

3.   Για τα σκευάσματα-πλαίσια, επιπλέον της παραγράφου 2, στην άδεια αναφέρονται τα ακόλουθα στοιχεία, κατά περίπτωση:

| α) | από την ομάδα προϊόντων που αποτελεί το σκεύασμα-πλαίσιο, το βιοκτόνο αναφοράς ▐· |
| --- | --- |

α)

από την ομάδα προϊόντων που αποτελεί το σκεύασμα-πλαίσιο, το βιοκτόνο αναφοράς ▐·

| β) | η επιτρεπόμενη μεταβολή της σύνθεσης του εν λόγω βιοκτόνου αναφοράς, εκφραζόμενη
  ως μείωση της εκατοστιαίας αναλογίας των δραστικών ουσιών ή ως μεταβολή της εκατοστιαίας αναλογίας
  των μη δραστικών ουσιών, οι οποίες περιέχονται στα βιοκτόνα που θεωρείται ότι ανήκουν στο συγκεκριμένο σκεύασμα-πλαίσιο· |
| --- | --- |

β)

η επιτρεπόμενη μεταβολή της σύνθεσης του εν λόγω βιοκτόνου αναφοράς, εκφραζόμενη
  ως μείωση της εκατοστιαίας αναλογίας των δραστικών ουσιών ή ως μεταβολή της εκατοστιαίας αναλογίας
  των μη δραστικών ουσιών, οι οποίες περιέχονται στα βιοκτόνα που θεωρείται ότι ανήκουν στο συγκεκριμένο σκεύασμα-πλαίσιο·

| γ) | οι μη δραστικές ουσίες οι οποίες είναι δυνατόν να υποκατασταθούν στα επιτρεπόμενα βιοκτόνα που ανήκουν στο συγκεκριμένο σκεύασμα-πλαίσιο. |
| --- | --- |

γ)

οι μη δραστικές ουσίες οι οποίες είναι δυνατόν να υποκατασταθούν στα επιτρεπόμενα βιοκτόνα που ανήκουν στο συγκεκριμένο σκεύασμα-πλαίσιο.

4.
     
  Στην περίπτωση σκευάσματος-πλαισίου παρέχεται ένας και μόνον αριθμός άδειας για όλα τα βιοκτόνα προϊόντα που ανήκουν στο εν λόγω σκεύασμα.

Άρθρο 21

Συγκριτική αξιολόγηση των βιοκτόνων

1.   Η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή ή, προκειμένου για αξιολόγηση αίτησης για ενωσιακή άδεια, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης διενεργεί συγκριτική αξιολόγηση στο πλαίσιο της αξιολόγησης των αιτήσεων ανανέωσης άδειας για βιοκτόνα που περιέχουν υποψήφιες για υποκατάσταση δραστικές ουσίες σύμφωνα με το άρθρο 9, παράγραφος 1.
  Η συγκριτική αξιολόγηση πρέπει να διενεργείται σχετικά με όλα τα βιοκτόνα προϊόντα που έχουν τον ίδιο σκοπό, όταν υπάρχει επαρκής εμπειρία χρήσεως και μετά από τουλάχιστον πέντε έτη.

2.   Τα αποτελέσματα της συγκριτικής αξιολόγησης διαβιβάζονται αμέσως στις αρμόδιες αρχές των λοιπών κρατών μελών και στον Οργανισμό, επίσης δε, όταν πρόκειται για αξιολόγηση αίτησης για ενωσιακή άδεια, στην Επιτροπή.

3.   Η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή ή, προκειμένου για τη λήψη απόφασης σχετικά με αίτηση χορήγησης ενωσιακής άδειας, η Επιτροπή απαγορεύει ή περιορίζει τη διάθεση στην αγορά ή τη χρήση του βιοκτόνου που περιέχει υποψήφια για υποκατάσταση δραστική ουσία, εφόσον η συγκριτική αξιολόγηση, κατά την οποία σταθμίστηκαν οι κίνδυνοι και τα οφέλη σύμφωνα με το παράρτημα VI, καταδείξει ότι πληρούνται όλα τα ακόλουθα κριτήρια:

| α) | για τις χρήσεις που καθορίζονται στην αίτηση υπάρχουν ήδη
  άλλα επιτρεπόμενα βιοκτόνα που παρουσιάζουν
  σημαντικά μικρότερο κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων ή για το περιβάλλον
  και αποδεικνύουν ισοδύναμη αποτελεσματικότητα χωρίς ουσιαστική αύξηση κινδύνων οιασδήποτε άλλης παραμέτρου· |
| --- | --- |

α)

για τις χρήσεις που καθορίζονται στην αίτηση υπάρχουν ήδη
  άλλα επιτρεπόμενα βιοκτόνα που παρουσιάζουν
  σημαντικά μικρότερο κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων ή για το περιβάλλον
  και αποδεικνύουν ισοδύναμη αποτελεσματικότητα χωρίς ουσιαστική αύξηση κινδύνων οιασδήποτε άλλης παραμέτρου·

| β) | το βιοκτόνο ή η μη χημική μέθοδος καταπολέμησης ή πρόληψης που αναφέρεται στο στοιχείο α) δεν παρουσιάζει σημαντικά οικονομικά ή πρακτικά μειονεκτήματα· |
| --- | --- |

β)

το βιοκτόνο ή η μη χημική μέθοδος καταπολέμησης ή πρόληψης που αναφέρεται στο στοιχείο α) δεν παρουσιάζει σημαντικά οικονομικά ή πρακτικά μειονεκτήματα·

| γ) | η χημική ποικιλία των δραστικών ουσιών είναι επαρκής ώστε να ελαχιστοποιείται η εμφάνιση αντοχής από τον στοχευόμενο οργανισμό. |
| --- | --- |

γ)

η χημική ποικιλία των δραστικών ουσιών είναι επαρκής ώστε να ελαχιστοποιείται η εμφάνιση αντοχής από τον στοχευόμενο οργανισμό.

4.
     
  Η Επιτροπή, σύμφωνα με την παράγραφο 3, θεσπίζει μέτρα εφαρμογής με τα οποία προσδιορίζεται η αναγκαία διαδικασία για τον καθορισμό της αίτησης διενέργειας συγκριτικής αξιολόγησης για τα βιοκτόνα. Τα μέτρα αυτά ορίζουν τα κριτήρια και τους αλγορίθμους που πρέπει να χρησιμοποιηθούν για τη διενέργεια συγκριτικής αξιολόγησης, με σκοπό να εξασφαλισθεί η ενιαία εφαρμογή της εντός της Ένωσης.

5.   Όταν η συγκριτική αξιολόγηση αφορά ζήτημα το οποίο, λόγω της κλίμακας ή των συνεπειών του, μπορεί να αντιμετωπιστεί αποτελεσματικότερα σε ενωσιακό επίπεδο, ειδικότερα όταν ενδιαφέρει δύο ή περισσότερες αρμόδιες αρχές, η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή μπορεί να ζητήσει από την Επιτροπή να λάβει απόφαση σχετικά με το ζήτημα αυτό. Η Επιτροπή εκδίδει την απόφαση σύμφωνα με το άρθρο 76 παράγραφος 3.

Προκειμένου να καθορίζονται
  εκτελεστικές διατάξεις στις οποίες εξειδικεύονται οι διαδικασίες για τη συγκριτική αξιολόγηση που αφορά ζητήματα ενωσιακού ενδιαφέροντος
  , η Επιτροπή προσαρμόζει τα κριτήρια διά κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 73 και με την επιφύλαξη των διατάξεων των άρθρων 74 και 75
  .

6.   Κατά παρέκκλιση του άρθρου 15 παράγραφος 4, για τα βιοκτόνα που περιέχουν υποψήφιες για υποκατάσταση ουσίες χορηγείται άδεια για
  περιόδους
  που δεν
  υπερβαίνουν
  τα πέντε έτη.

Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και εφαρμόζουν σχέδιο υποκατάστασης προκειμένου να διασφαλίσουν ότι η χρήση του εν λόγω βιοκτόνου καταργείται εντός της περιόδου ισχύος της έγκρισης και ότι η εν λόγω δραστική ουσία ή το εν λόγω προϊόν θα μπορεί να αντικατασταθεί με υγιή εναλλακτικά χημικά ή μη χημικά προϊόντα.

7.   Όταν αποφασίζεται να μην επιτραπεί ή να περιοριστεί η χρήση βιοκτόνου σύμφωνα με την παράγραφο 3, η εν λόγω ακύρωση ή τροποποίηση της άδειας αρχίζει να ισχύει
  τρία
  έτη μετά τη λήψη της απόφασης ή τη λήξη της περιόδου καταχώρισης της υποψήφιας για υποκατάσταση ουσίας, εφόσον η περίοδος αυτή λήγει νωρίτερα.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ V

ΕΘΝΙΚΕΣ ΑΔΕΙΕΣ ΓΙΑ ΒΙΟΚΤΟΝΑ

Άρθρο 22

Υποβολή και επικύρωση των αιτήσεων

1.   
  Ο υπεύθυνος για τη διάθεση βιοκτόνου στην αγορά ή ο εκπρόσωπός του υποβάλλει στον Οργανισμό αίτηση για τη χορήγηση εθνικής ή ενωσιακής άδειας και του γνωστοποιεί το όνομα της αρμόδιας αρχής παραλαβής. Εντός τριών εβδομάδων από την παραλαβή της αίτησης, ο Οργανισμός ενημερώνει την αρμόδια αρχή παραλαβής ή, σε περίπτωση αίτησης για ενωσιακή άδεια, την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, ότι η αίτηση είναι διαθέσιμη στη βάση δεδομένων του Οργανισμού.

2.   
  Εντός τριών εβδομάδων από την παραλαβή αίτησης, ο Οργανισμός την επικυρώνει, εφόσον ανταποκρίνεται στις εξής απαιτήσεις:

| α) | έχουν υποβληθεί τα έγγραφα που σημειώνονται στο άρθρο 18, |
| --- | --- |

α)

έχουν υποβληθεί τα έγγραφα που σημειώνονται στο άρθρο 18,

| β) | η αίτηση συνοδεύεται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη. |
| --- | --- |

β)

η αίτηση συνοδεύεται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη.

Η επικύρωση δεν περιλαμβάνει εκτίμηση της ποιότητας ή της επάρκειας των υποβαλλόμενων στοιχείων ή αιτιολογήσεων για την προσαρμογή των απαιτουμένων στοιχείων.

3.   
  Εάν ο Οργανισμός
  θεωρήσει την αίτηση
  ελλιπή,
  ενημερώνει ▐ τον αιτούντα
  σχετικά με τις συμπληρωματικές πληροφορίες που απαιτούνται για την επικύρωση της αίτησης και ορίζει εύλογη προθεσμία για την υποβολή των πληροφοριών αυτών.

Εντός τριών εβδομάδων από την παραλαβή των συμπληρωματικών πληροφοριών, ο Οργανισμός αποφαίνεται αν οι υποβληθείσες συμπληρωματικές πληροφορίες αρκούν για την επικύρωση της αίτησης.

Εάν ο αιτών δεν συμπληρώσει εμπρόθεσμα την αίτησή του, ο Οργανισμός απορρίπτει την αίτηση και ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα, καθώς και αρμόδια αρχή παραλαβής.

Στην περίπτωση αυτή, επιστρέφεται μέρος των τελών που έχουν καταβληθεί στον Οργανισμό σύμφωνα με το άρθρο 71.

4.
     
  Σύμφωνα με το άρθρο 68, ο αιτών δύναται να ασκήσει προσφυγή κατά της απόφασης του Οργανισμού, βάσει της παραγράφου 3, τρίτο εδάφιο.

5.
     
  Εάν, βάσει της επικύρωσης σύμφωνα με την παράγραφο 2, ο Οργανισμός θεωρήσει την αίτηση πλήρη, ενημερώνει αμέσως σχετικά τον αιτούντα και την αρμόδια αρχή παραλαβής.

Άρθρο 23

Αξιολόγηση των αιτήσεων

1.   Εντός
  έξι
  μηνών από την επικύρωση κατά το άρθρο 22, η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή αποφασίζει σχετικά με την αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 16.

2.   Όταν αίτηση που αφορά το ίδιο βιοκτόνο εξετάζεται από την αρμόδια αρχή άλλου κράτους μέλους ή έχει ήδη χορηγηθεί άδεια για το ίδιο βιοκτόνο από την αρμόδια αρχή άλλου κράτους μέλους, η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή αρνείται να αξιολογήσει την αίτηση και ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα.

Ωστόσο, ο αιτών μπορεί να ζητήσει αξιολόγηση της αίτησής του σύμφωνα με το άρθρο 25 ή το άρθρο 28.

3.   Εάν προκύψει ότι απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες για την πλήρη αξιολόγηση της αίτησης, η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή ζητεί από τον αιτούντα να υποβάλει τις πληροφορίες αυτές. Η εξάμηνη περίοδος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 αναστέλλεται από την ημερομηνία έκδοσης του σχετικού αιτήματος μέχρι την ημερομηνία παραλαβής των πληροφοριών.

4.   Η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή συντάσσει έκθεση, στην οποία συνοψίζει τα συμπεράσματα της αξιολόγησης που διενήργησε και τους λόγους για τους οποίους χορηγεί ή αρνείται να χορηγήσει άδεια βιοκτόνου. Η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή αποστέλλει το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στον αιτούντα, στον οποίο παρέχεται η δυνατότητα να διατυπώσει παρατηρήσεις, προφορικώς ή εγγράφως, εντός μηνός. Λαμβάνει δεόντως υπόψη τις παρατηρήσεις αυτές κατά την οριστικοποίηση της οικείας αξιολόγησης.

Η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή εγκρίνει τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου που αναφέρεται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 και διαβιβάζει στον αιτούντα αντίγραφο της τελικής έκθεσης αξιολόγησης.

5.   Αμέσως μετά τη λήψη απόφασης σχετικά με την αίτηση, η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή καταχωρίζει τις ακόλουθες πληροφορίες στο Ενωσιακό Μητρώο Βιοκτόνων:

| α) | τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου· |
| --- | --- |

α)

τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου·

| β) | την έκθεση στην οποία συνοψίζονται τα συμπεράσματα της αξιολόγησης του βιοκτόνου και οι λόγοι για τους οποίους χορηγήθηκε άδεια βιοκτόνου ή απορρίφθηκε η αίτηση χορήγησής της· |
| --- | --- |

β)

την έκθεση στην οποία συνοψίζονται τα συμπεράσματα της αξιολόγησης του βιοκτόνου και οι λόγοι για τους οποίους χορηγήθηκε άδεια βιοκτόνου ή απορρίφθηκε η αίτηση χορήγησής της·

| γ) | τις διοικητικές αποφάσεις που ελήφθησαν από την παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή σχετικά με την αίτηση. |
| --- | --- |

γ)

τις διοικητικές αποφάσεις που ελήφθησαν από την παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή σχετικά με την αίτηση.

Άρθρο 24

Ανανέωση εθνικής άδειας

1.   Ο κάτοχος της άδειας ή αντιπρόσωπός του υποβάλλει αίτηση ανανέωσης εθνικής άδειας στην παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή, τουλάχιστον
  12
  μήνες πριν από την ημερομηνία λήξης της άδειας.

Οι αιτήσεις συνοδεύονται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη.

2.   Η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή ανανεώνει την εθνική άδεια, εφόσον εξακολουθούν να πληρούνται οι όροι του άρθρου 16.

3.   Ο αιτών συνυποβάλλει με την αίτηση ανανέωσης κατάλογο όλων των σχετικών με το βιοκτόνο στοιχείων που προέκυψαν μετά την έκδοση της προηγούμενης άδειας, καθώς και αιτιολόγηση για το κατά πόσον τα συμπεράσματα της αρχικής αξιολόγησης του βιοκτόνου εξακολουθούν να ισχύουν.

Η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή μπορεί να ζητήσει οποιαδήποτε στιγμή από τον αιτούντα να υποβάλει τα στοιχεία του καταλόγου.

4.   Εντός ενός μηνός από την παραλαβή αίτησης για την ανανέωση εθνικής άδειας, η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή την επικυρώνει, εφόσον ανταποκρίνεται στις ακόλουθες απαιτήσεις:

| α) | έχουν υποβληθεί τα στοιχεία που αναφέρονται στην παράγραφο 3, |
| --- | --- |

α)

έχουν υποβληθεί τα στοιχεία που αναφέρονται στην παράγραφο 3,

| β) | η αίτηση συνοδεύεται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη. |
| --- | --- |

β)

η αίτηση συνοδεύεται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη.

Η επικύρωση δεν περιλαμβάνει εκτίμηση της ποιότητας ή της επάρκειας των υποβαλλόμενων στοιχείων ή αιτιολογήσεων για την προσαρμογή των απαιτούμενων στοιχείων.

5.   Εάν η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή θεωρήσει την αίτηση ελλιπή, ενημερώνει τον αιτούντα σχετικά με τις συμπληρωματικές πληροφορίες που απαιτούνται για την επικύρωση της αίτησης και ορίζει εύλογη προθεσμία για την υποβολή των πληροφοριών αυτών.

Εντός μηνός από την παραλαβή των συμπληρωματικών πληροφοριών, η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή αποφαίνεται αν οι υποβληθείσες συμπληρωματικές πληροφορίες αρκούν για την επικύρωση της αίτησης.

Εάν ο αιτών δεν υποβάλει εμπρόθεσμα τις ζητηθείσες πληροφορίες, η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή απορρίπτει την αίτηση και ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα.

Εάν, βάσει της επικύρωσης σύμφωνα με την παράγραφο 4, η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή θεωρήσει την αίτηση πλήρη, ενημερώνει αμέσως τον αιτούντα.

6.   Η απόφαση σχετικά με την αίτηση ανανέωσης εθνικής άδειας λαμβάνεται εντός έξι μηνών από την επικύρωση.

7.   Εάν, κατά την αξιολόγηση της αίτησης ανανέωσης, προκύψει ότι απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες για την ολοκλήρωσή της, η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή ζητεί από τον αιτούντα να τις υποβάλει. Η εξάμηνη περίοδος που αναφέρεται στην παράγραφο 6 αναστέλλεται από την ημερομηνία έκδοσης του σχετικού αιτήματος μέχρι την ημερομηνία παραλαβής των πληροφοριών.

8.   Εφόσον, για λόγους ανεξάρτητους από τη θέληση του κατόχου της εθνικής άδειας, δεν ληφθεί απόφαση σχετικά με την ανανέωσή της πριν από τη λήξη της, η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή ανανεώνει την εθνική άδεια για το χρονικό διάστημα που απαιτεί η ολοκλήρωση της αξιολόγησης.

9.   Αμέσως μετά τη λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωση εθνικής άδειας, η αρμόδια αρχή καταχωρίζει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 23 παράγραφος 5 στο Ενωσιακό Μητρώο Βιοκτόνων.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΑΜΟΙΒΑΙΑΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ

Άρθρο 25

Διαδοχική αμοιβαία αναγνώριση εθνικών αδειών

1.   Ο κάτοχος εθνικής άδειας βιοκτόνου, η οποία χορηγήθηκε από αρμόδια αρχή σύμφωνα με το άρθρο 15 (εφεξής «η αρμόδια αρχή αναφοράς»), μπορεί να υποβάλει αίτηση χορήγησης εθνικής άδειας για το βιοκτόνο σε άλλο κράτος μέλος βάσει της διαδικασίας διαδοχικής αμοιβαίας αναγνώρισης.

2.   Οι αιτήσεις αμοιβαίας αναγνώρισης συνοδεύονται από τα εξής:

| α) | παραπομπή στην εθνική άδεια που χορηγήθηκε από την αρμόδια αρχή αναφοράς, |
| --- | --- |

α)

παραπομπή στην εθνική άδεια που χορηγήθηκε από την αρμόδια αρχή αναφοράς,

| β) | ηλεκτρονική περίληψη του φακέλου που ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήματος III, |
| --- | --- |

β)

ηλεκτρονική περίληψη του φακέλου που ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήματος III,

| γ) | παραπομπή στην έκθεση της αρμόδιας αρχής αναφοράς, στην οποία συνοψίζονται τα συμπεράσματα της αξιολόγησης του βιοκτόνου και οι λόγοι για τους οποίους χορηγήθηκε άδεια βιοκτόνου. |
| --- | --- |

γ)

παραπομπή στην έκθεση της αρμόδιας αρχής αναφοράς, στην οποία συνοψίζονται τα συμπεράσματα της αξιολόγησης του βιοκτόνου και οι λόγοι για τους οποίους χορηγήθηκε άδεια βιοκτόνου.

Οι αιτήσεις συνοδεύονται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη.

3.   Η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή μπορεί να επιβάλλει τη μετάφραση της εθνικής άδειας και την υποβολή της αίτησης σε μία ▐ από τις επίσημες γλώσσες του κράτους μέλους αυτής της αρμόδιας αρχής.

Οι αιτήσεις για τη χορήγηση εθνικής άδειας που συνεπάγεται διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης, μαζί με τα έγγραφα στα οποία αναφέρεται το άρθρο 18, μπορούν να υποβάλλονται στην αρμόδια αρχή στην αγγλική γλώσσα.

4.   Η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή αποφασίζει σχετικά με την αίτηση εντός τεσσάρων μηνών από την παραλαβή της.

5.   Η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή χορηγεί άδεια για το εκάστοτε βιοκτόνο υπό τους ίδιους όρους με την αρμόδια αρχή αναφοράς
  , εκτός εάν λόγω ειδικών εθνικών συνθηκών αιτιολογείται παρέκκλιση σύμφωνα με το άρθρο 29.

Σε όλα τα εμπλεκόμενα κράτη μέλη χρησιμοποιείται ενιαίος αριθμός αδείας.

6.
     
  Η Επιτροπή εγκρίνει διά πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση σύμφωνα με το άρθρο 73 και βάσει των όρων που θεσπίζονται στα άρθρα 74 και 75, μέτρα στα οποία προσδιορίζει τα κριτήρια και τις διαδικασίες για τη χορήγηση του ενιαίου αριθμού άδειας που εμφαίνεται στην παράγραφο 5 του παρόντος άρθρου.

7.   Αμέσως μετά τη λήψη απόφασης σχετικά με την αίτηση αμοιβαίας αναγνώρισης εθνικής άδειας βάσει του παρόντος άρθρου, οι αρμόδιες αρχές καταχωρίζουν τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 23 παράγραφος 5 στοιχεία α) και γ) στο Ενωσιακό Μητρώο Βιοκτόνων.

Άρθρο 26

Αιτήσεις αμοιβαίας αναγνώρισης υποβαλλόμενες από φορείς καταπολέμησης επιβλαβών οργανισμών

1.   Σε περίπτωση που δεν έχει υποβληθεί σε κράτος μέλος αίτηση χορήγησης εθνικής άδειας για βιοκτόνο το οποίο επιτρέπεται ήδη σε άλλο κράτος μέλος, οι επίσημοι ή επιστημονικοί φορείς που δραστηριοποιούνται στην καταπολέμηση επιβλαβών οργανισμών ή οι επαγγελματικές οργανώσεις μπορούν, με τη συγκατάθεση του κατόχου της άδειας στο άλλο κράτος μέλος, να υποβάλλουν αίτηση χορήγησης εθνικής άδειας για το ίδιο βιοκτόνο, την ίδια χρήση και τους ίδιους όρους χρήσης στο πρώτο κράτος μέλος, βάσει της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης που προβλέπεται στο άρθρο 25.

Ο αιτών αποδεικνύει ότι η χρήση του συγκεκριμένου βιοκτόνου εξυπηρετεί το γενικό συμφέρον στο οικείο κράτος μέλος.

Οι αιτήσεις συνοδεύονται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη.

2.   Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, εφόσον ο κάτοχος της άδειας δεν συγκατατίθεται, ο αιτών μπορεί να αναφέρει το στοιχείο αυτό στην αίτησή του και η αρμόδια αρχή του οικείου κράτους μέλους μπορεί να κάνει δεκτή την αίτηση για λόγους δημοσίου συμφέροντος.

3.   Εάν η αρμόδια αρχή του οικείου κράτους μέλους κρίνει ότι το βιοκτόνο πληροί τους όρους του άρθρου 16 και συντρέχουν οι προϋποθέσεις του παρόντος άρθρου, η αρμόδια αρχή επιτρέπει τη διάθεση του βιοκτόνου στην αγορά.

4.   Οι επίσημοι ή επιστημονικοί φορείς που δραστηριοποιούνται στην καταπολέμηση επιβλαβών οργανισμών ή οι επαγγελματικές οργανώσεις έχουν τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις του κατόχου άδειας.

Άρθρο 27

Αντιρρήσεις σχετικά με τους όρους εθνικής άδειας

1.   Εάν, εντός τεσσάρων μηνών από την παραλαβή αίτησης αμοιβαίας αναγνώρισης, η αρμόδια αρχή κρίνει ότι βιοκτόνο για το οποίο έχει χορηγηθεί άδεια σε άλλο κράτος μέλος δεν ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του άρθρου 16, ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή, τις αρμόδιες αρχές των λοιπών κρατών μελών και τον αιτούντα και θέτει στη διάθεσή τους επεξηγηματικό έγγραφο, στο οποίο προσδιορίζονται η ταυτότητα και οι προδιαγραφές του βιοκτόνου και εκτίθενται οι λόγοι για τους οποίους η αρμόδια αρχή προτίθεται να μην αναγνωρίσει την εθνική άδεια ή να επιβάλει περιορισμούς σε αυτή.

Η Επιτροπή,
  ύστερα από διαβουλεύσεις με τον αιτούντα,
  εκδίδει απόφαση σχετικά με το εάν οι λόγοι που προβάλλει η αρμόδια αρχή δικαιολογούν την άρνηση αναγνώρισης της εθνικής άδειας ή την επιβολή περιορισμών σε αυτή, με τη διαδικασία του άρθρου 76 παράγραφος 3.

Εντός τριών μηνών από την παραλαβή της κοινοποίησης, η Επιτροπή εκδίδει πρόταση απόφασης. Εφόσον η Επιτροπή ζητήσει από τον Οργανισμό να συντάξει γνωμοδότηση σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 30, αναστέλλεται η περίοδος των τριών μηνών μέχρις ότου ο Οργανισμός κοινοποιήσει τη γνωμοδότηση.

2.   Εάν η απόφαση της Επιτροπής επιβεβαιώνει τους προβαλλόμενους λόγους για την άρνηση χορήγησης της επόμενης άδειας ή την επιβολή περιορισμών σε αυτή, η αρμόδια αρχή που χορήγησε προηγουμένως άδεια για το βιοκτόνο επανεξετάζει αμέσως την οικεία εθνική άδεια ώστε να συμμορφωθεί με την απόφαση αυτή.

Εάν η απόφαση της Επιτροπής επιβεβαιώνει την αρχική εθνική άδεια, η αρμόδια αρχή που έχει εισηγηθεί άρνηση αναγνώρισης της εθνικής άδειας ή αναγνώρισή της υπό όρους χορηγεί αμέσως άδεια για το σχετικό βιοκτόνο σύμφωνα με την αρχική άδεια.

Άρθρο 28

Παράλληλη αμοιβαία αναγνώριση εθνικών αδειών

1.   Εάν ο αιτών επιδιώκει να λάβει παράλληλα εθνικές άδειες βιοκτόνου σε περισσότερα του ενός κράτη μέλη, υποβάλλει στην αρμόδια αρχή αναφοράς της επιλογής του αίτηση, η οποία περιλαμβάνει:

| α) | τα έγγραφα που αναφέρονται στο άρθρο 18, |
| --- | --- |

α)

τα έγγραφα που αναφέρονται στο άρθρο 18,

| β) | κατάλογο όλων των άλλων κρατών μελών στα οποία επιδιώκει να λάβει εθνική άδεια (εφεξής «τα λοιπά εμπλεκόμενα κράτη μέλη»). |
| --- | --- |

β)

κατάλογο όλων των άλλων κρατών μελών στα οποία επιδιώκει να λάβει εθνική άδεια (εφεξής «τα λοιπά εμπλεκόμενα κράτη μέλη»).

Η αίτηση συνοδεύεται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη.

Υπεύθυνη για την αξιολόγηση της αίτησης είναι η αρμόδια αρχή αναφοράς.

2.   Ο αιτών υποβάλλει στις αρμόδιες αρχές των λοιπών εμπλεκόμενων κρατών μελών αίτηση αμοιβαίας αναγνώρισης της άδειας για την οποία έχει υποβάλει αίτηση στην αρμόδια αρχή αναφοράς. Η αίτηση αυτή περιλαμβάνει:

| α) | ηλεκτρονική περίληψη του φακέλου που απαιτείται σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙΙ, |
| --- | --- |

α)

ηλεκτρονική περίληψη του φακέλου που απαιτείται σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙΙ,

| β) | τα ονόματα της αρμόδιας αρχής αναφοράς και των λοιπών εμπλεκόμενων κρατών μελών. |
| --- | --- |

β)

τα ονόματα της αρμόδιας αρχής αναφοράς και των λοιπών εμπλεκόμενων κρατών μελών.

3.   Εντός μηνός από την παραλαβή της αίτησης που αναφέρεται στην παράγραφο 1, η αρμόδια αρχή αναφοράς την επικυρώνει, εφόσον ανταποκρίνεται στις ακόλουθες απαιτήσεις:

| α) | έχουν υποβληθεί τα στοιχεία που αναφέρονται στην παράγραφο 1, |
| --- | --- |

α)

έχουν υποβληθεί τα στοιχεία που αναφέρονται στην παράγραφο 1,

| β) | η αίτηση συνοδεύεται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη. |
| --- | --- |

β)

η αίτηση συνοδεύεται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη.

Η επικύρωση δεν περιλαμβάνει εκτίμηση της ποιότητας ή της επάρκειας των υποβαλλόμενων στοιχείων ή αιτιολογήσεων για την προσαρμογή των απαιτούμενων στοιχείων.

4.   Εάν η αρμόδια αρχή αναφοράς θεωρήσει την αίτηση ελλιπή, ενημερώνει τον αιτούντα σχετικά με τις συμπληρωματικές πληροφορίες που απαιτούνται για την επικύρωση της αίτησης και ορίζει εύλογη προθεσμία για την υποβολή των πληροφοριών αυτών. Η αρμόδια αρχή αναφοράς ενημερώνει επίσης τα λοιπά εμπλεκόμενα κράτη μέλη.

Εντός μηνός από την παραλαβή των συμπληρωματικών πληροφοριών, η αρμόδια αρχή αναφοράς αποφαίνεται αν οι υποβληθείσες συμπληρωματικές πληροφορίες αρκούν για την επικύρωση της αίτησης.

Εάν ο αιτών δεν υποβάλει εμπρόθεσμα τις ζητηθείσες πληροφορίες, η αρμόδια αρχή αναφοράς απορρίπτει την αίτηση και ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα, καθώς και τα λοιπά ενδιαφερόμενα κράτη μέλη.

5.   Εάν, βάσει της επικύρωσης σύμφωνα με την παράγραφο 3, η αρμόδια αρχή αναφοράς θεωρήσει την αίτηση πλήρη, ενημερώνει αμέσως τον αιτούντα, καθώς και τα λοιπά ενδιαφερόμενα κράτη μέλη.

6.   Εντός δώδεκα μηνών από την παραλαβή της έγκυρης αίτησης, η αρμόδια αρχή αναφοράς αξιολογεί τα αναφερόμενα στην παράγραφο 1 στοιχεία και συντάσσει, αφενός έκθεση στην οποία συνοψίζει τα συμπεράσματα της αξιολόγησης που διενήργησε και, αφετέρου, σχέδιο της συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου. Κοινοποιεί την έκθεση και το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής στις αρμόδιες αρχές των λοιπών εμπλεκόμενων κρατών μελών και στον αιτούντα. Η αρμόδια αρχή αναφοράς αποστέλλει το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στον αιτούντα, στον οποίο παρέχεται η δυνατότητα να διατυπώσει παρατηρήσεις, προφορικώς ή εγγράφως, εντός μηνός. Λαμβάνει δεόντως υπόψη τις παρατηρήσεις αυτές κατά την οριστικοποίηση της οικείας αξιολόγησης.

7.   Εντός τεσσάρων μηνών από την παραλαβή των εγγράφων που αναφέρονται στην παράγραφο 6, οι αρμόδιες αρχές των λοιπών εμπλεκόμενων κρατών μελών εγκρίνουν την έκθεση αξιολόγησης και τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του προϊόντος και ενημερώνουν σχετικά την αρμόδια αρχή αναφοράς.

8.   Με βάση την εγκριθείσα έκθεση αξιολόγησης και τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου, η αρμόδια αρχή αναφοράς και οι αρμόδιες αρχές των λοιπών εμπλεκόμενων κρατών μελών χορηγούν άδεια για το βιοκτόνο εντός μηνός από τη λήξη της περιόδου που αναφέρεται στην παράγραφο 7.

Ενιαίος αριθμός αδείας χρησιμοποιείται σε όλα τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη.

Η Επιτροπή εγκρίνει διά πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση σύμφωνα με το άρθρο 73 και βάσει των όρων που θεσπίζονται στα άρθρα 74 και 75, μέτρα στα οποία προσδιορίζει τα κριτήρια και τις διαδικασίες για τη χορήγηση του ενιαίου αριθμού αδείας.

9.   Εάν μία ή περισσότερες αρμόδιες αρχές άλλων εμπλεκόμενων κρατών μελών δεν έχουν εγκρίνει την έκθεση αξιολόγησης και τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου εντός τεσσάρων μηνών από την παραλαβή των αναφερόμενων στην παράγραφο 6 εγγράφων, ενημερώνουν σχετικά την Επιτροπή, τον αιτούντα, την αρμόδια αρχή αναφοράς και τις αρμόδιες αρχές των λοιπών εμπλεκόμενων κρατών μελών και θέτουν στη διάθεσή τους επεξηγηματικό έγγραφο, στο οποίο προσδιορίζονται η ταυτότητα και οι προδιαγραφές του βιοκτόνου και εκτίθενται οι λόγοι για τους οποίους οι εν λόγω αρχές προτίθενται να μην αναγνωρίσουν την εθνική άδεια ή να επιβάλουν περιορισμούς σε αυτή.

Η Επιτροπή
  , κατόπιν διαβούλευσης με τον αιτούντα,
  εκδίδει απόφαση σχετικά με το κατά πόσον οι λόγοι που προβάλλει η αρμόδια αρχή δικαιολογούν την άρνηση αναγνώρισης της εθνικής άδειας ή την επιβολή περιορισμών σε αυτή, με τη διαδικασία του άρθρου 76 παράγραφος 3.

Η απόφαση αυτή λαμβάνεται εντός τριών μηνών από την κοινοποίηση του πρώτου εδαφίου εκ μέρους της αρμόδιας αρχής. Στην περίπτωση κατά την οποία η Επιτροπή ζητεί από τον Οργανισμό να γνωμοδοτήσει βάσει του άρθρου 30, η προθεσμία των τριών μηνών αναστέλλεται έως ότου ο Οργανισμός κοινοποιήσει τη γνωμοδότησή του.

Εάν η απόφαση της Επιτροπής
  επιβεβαιώνει
  τους προβαλλόμενους λόγους για την άρνηση
  χορήγησης της επόμενης
  άδειας ή την επιβολή περιορισμών σε αυτή, η αρμόδια αρχή που
  είχε προηγουμένως χορηγήσει άδεια για το βιοκτόνο επανεξετάζει
  αμέσως την
  οικεία
  εθνική άδεια
  για να συμμορφωθεί προς την απόφαση αυτή
  .

Εάν η απόφαση της Επιτροπής επιβεβαιώνει την αρχική εθνική άδεια, η αρμόδια αρχή που έχει εισηγηθεί άρνηση αναγνώρισης της εθνικής άδειας ή αναγνώρισή της υπό όρους χορηγεί αμέσως άδεια για το σχετικό βιοκτόνο σύμφωνα με την αρχική άδεια.

10.   Αμέσως μετά τη λήψη αποφάσεων σχετικά με την αίτηση παράλληλης χορήγησης εθνικής άδειας σε περισσότερα του ενός κράτη μέλη, οι αρμόδιες αρχές καταχωρίζουν, κατά περίπτωση, τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 23 παράγραφος 5 στο Ενωσιακό Μητρώο Βιοκτόνων.

Άρθρο 29

Προσαρμογή στις τοπικές συνθήκες

1.   Η αρμόδια αρχή στην οποία έχει υποβληθεί αίτηση αμοιβαίας αναγνώρισης σύμφωνα με το άρθρο 25 ή 28, μπορεί να προτείνει στον αιτούντα, εντός δύο μηνών από την παραλαβή της αίτησης, την προσαρμογή ορισμένων όρων της άδειας, που αναφέρονται στο άρθρο 58 παράγραφος 2 στοιχεία
  ε), στ
  ), ζ), ι), ιβ)
  , ιγ)
  και ιδ), στις τοπικές συνθήκες ώστε να πληρούνται οι όροι του άρθρου 16 για τη χορήγηση άδειας και ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή, εάν η εν λόγω αρχή διαπιστώσει ότι στην επικράτειά της συντρέχει μία από τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

| α) | το στοχευόμενο είδος δεν συναντάται σε επιβλαβείς ποσότητες· |
| --- | --- |

α)

το στοχευόμενο είδος δεν συναντάται σε επιβλαβείς ποσότητες·

| β) | ο στοχευόμενος οργανισμός έχει αποδεδειγμένα αναπτύξει μη αποδεκτή ανοχή ή αντοχή στο βιοκτόνο· |
| --- | --- |

β)

ο στοχευόμενος οργανισμός έχει αποδεδειγμένα αναπτύξει μη αποδεκτή ανοχή ή αντοχή στο βιοκτόνο·

| γ) | οι σχετικές συνθήκες χρήσης, ειδικότερα το κλίμα ή η περίοδος αναπαραγωγής του στοχευόμενου είδους, διαφέρουν σημαντικά από τις συνθήκες που επικρατούν στο κράτος μέλος όπου διενεργήθηκε η αρχική αξιολόγηση ή εκδόθηκε η αρχική εθνική άδεια, ▐ |
| --- | --- |

γ)

οι σχετικές συνθήκες χρήσης, ειδικότερα το κλίμα ή η περίοδος αναπαραγωγής του στοχευόμενου είδους, διαφέρουν σημαντικά από τις συνθήκες που επικρατούν στο κράτος μέλος όπου διενεργήθηκε η αρχική αξιολόγηση ή εκδόθηκε η αρχική εθνική άδεια, ▐

| δ) | μη τροποποιηθείσα εθνική άδεια ενέχει επιζήμιες επιπτώσεις για την υγεία του ανθρώπου ή μη αποδεκτές συνέπειες για το περιβάλλον. |
| --- | --- |

δ)

μη τροποποιηθείσα εθνική άδεια ενέχει επιζήμιες επιπτώσεις για την υγεία του ανθρώπου ή μη αποδεκτές συνέπειες για το περιβάλλον.

Οι αρμόδιες αρχές γνωστοποιούν στην Επιτροπή όλες τις προτάσεις για προσαρμογή των όρων εθνικών αδειών στις τοπικές συνθήκες και τους λόγους για τους οποίους προτείνεται η προσαρμογή.

2.
     
  Βάσει του δικαίου της Ένωσης, είναι δυνατή η επιβολή κατάλληλων όρων όσον αφορά τις απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 15 καθώς και άλλων μέτρων μετριασμού του κινδύνου που απορρέουν από τις ειδικές συνθήκες χρήσης.

3.   Εάν ο αιτών και η αρμόδια αρχή στην οποία υποβλήθηκε η αίτηση αμοιβαίας αναγνώρισης δεν καταλήξουν σε συμφωνία σχετικά με τις προτεινόμενες προσαρμογές εντός δύο μηνών, η εν λόγω αρμόδια αρχή ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή σχετικά και παρέχει επεξηγηματικό έγγραφο για τις προτεινόμενες προσαρμογές, στο οποίο προσδιορίζει την ταυτότητα και τις προδιαγραφές του βιοκτόνου και εκθέτει τους λόγους για τους οποίους προτίθεται να προσαρμόσει τους όρους της εθνικής άδειας.

▐

Άρθρο 30

Γνωμοδότηση του Οργανισμού

1.   Η Επιτροπή μπορεί να ζητεί από τον Οργανισμό να γνωμοδοτήσει σχετικά με επιστημονικά ή τεχνικά ζητήματα, τα οποία τίθενται από κράτη μέλη που αντιτίθενται στην αναγνώριση εθνικής άδειας ή επιζητούν την προσαρμογή άδειας στις τοπικές συνθήκες. Ο Οργανισμός γνωμοδοτεί εντός έξι μηνών από την ημερομηνία παραπομπής του ζητήματος σε αυτόν.

2.   Πριν γνωμοδοτήσει, ο Οργανισμός παρέχει στον αιτούντα ή στον κάτοχο της άδειας τη δυνατότητα να παράσχει γραπτές ή προφορικές εξηγήσεις, εντός προθεσμίας που δεν υπερβαίνει τον ένα μήνα.

Ο Οργανισμός μπορεί να αναστέλλει την προθεσμία που αναφέρεται στην παράγραφο 1, ώστε να είναι σε θέση ο αιτών ή ο κάτοχος της άδειας να προετοιμάσει τις εξηγήσεις του.

Άρθρο 31

Παρεκκλίσεις για
  ορισμένες δραστικές ουσίες ή
  ορισμένους τύπους προϊόντων

Κατά παρέκκλιση των άρθρων
  25 έως 29
  , οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών μπορούν να αρνηθούν την αμοιβαία αναγνώριση εθνικών αδειών που έχουν χορηγηθεί για
  βιοκτόνα τα οποία περιέχουν δραστικές ουσίες σε μνεία των οποίων προβαίνουν τα άρθρα 5 και 9 και για
  τους τύπους προϊόντων 15, 17 και 23 του παραρτήματος V, εφόσον η άρνηση αυτή υπαγορεύεται από λόγους προστασίας της υγείας του ανθρώπου,
  και ιδίως των ευάλωτων ομάδων, προστασίας της υγείας
  των ζώων και των φυτών, προστασίας
  του περιβάλλοντος
  , εθνικών θησαυρών με καλλιτεχνική, ιστορική ή αρχαιολογική αξία ή προστασίας της βιομηχανικής και εμπορικής ιδιοκτησίας. Οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ενημερώνουν αμέσως αλλήλους και την Επιτροπή για κάθε σχετική απόφαση που λαμβάνουν, αναφέροντας και τους λόγους για τους οποίους την έλαβαν.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII

ΕΝΩΣΙΑΚΕΣ ΑΔΕΙΕΣ ΓΙΑ ΒΙΟΚΤΟΝΑ

Τμήμα 1

Χορήγηση ενωσιακών αδειών

Άρθρο 32

Ενωσιακή άδεια

Εκτός αντιθέτων διατάξεων, οι ενωσιακές άδειες που εκδίδονται από την Επιτροπή σύμφωνα με το παρόν τμήμα ισχύουν στο σύνολο της Ένωσης. Σε καθένα από τα κράτη μέλη, παρέχουν τα ίδια δικαιώματα και υποχρεώσεις με τις άδειες που εκδίδονται από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους.

Άρθρο 33

Βιοκτόνα για τα οποία μπορεί να χορηγηθεί ενωσιακή άδεια

1.   
  Από το 2013
  ενωσιακή άδεια μπορεί να χορηγηθεί για τις ακόλουθες κατηγορίες βιοκτόνων:

| α) | βιοκτόνα που περιέχουν μία η περισσότερες νέες δραστικές ουσίες, |
| --- | --- |

α)

βιοκτόνα που περιέχουν μία η περισσότερες νέες δραστικές ουσίες,

| β) | βιοκτόνα χαμηλής επικινδυνότητας. |
| --- | --- |

β)

βιοκτόνα χαμηλής επικινδυνότητας.

2.   
  Από το 2017 ενωσιακή άδεια μπορεί να χορηγηθεί σε όλες τις κατηγορίες βιοκτόνων εξαιρουμένων των βιοκτόνων τα οποία περιέχουν δραστικές ουσίες που εμπίπτουν στο άρθρο 5.

Άρθρο 34

Υποβολή και επικύρωση των αιτήσεων

1.   Ο υπεύθυνος για τη διάθεση βιοκτόνου στην αγορά ή αντιπρόσωπός του υποβάλλει στον Οργανισμό αίτηση για τη χορήγηση ενωσιακής άδειας και του γνωστοποιεί το όνομα της αρμόδιας αρχής του κράτους μέλους της επιλογής του, η οποία είναι υπεύθυνη για την αξιολόγηση της αίτησης (εφεξής «η αρμόδια αρχή αξιολόγησης»).

Εντός μηνός από την παραλαβή της αίτησης, ο Οργανισμός πληροφορεί την αρμόδια αρχή αξιολόγησης ότι η αίτηση είναι διαθέσιμη στη βάση δεδομένων του Οργανισμού.

2.   Εντός δύο μηνών από την παραλαβή αίτησης, ο Οργανισμός την επικυρώνει, εφόσον ανταποκρίνεται στις ακόλουθες απαιτήσεις:

| α) | έχουν υποβληθεί τα έγγραφα στα οποία αναφέρεται το άρθρο 18, |
| --- | --- |

α)

έχουν υποβληθεί τα έγγραφα στα οποία αναφέρεται το άρθρο 18,

| β) | η αίτηση συνοδεύεται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη. |
| --- | --- |

β)

η αίτηση συνοδεύεται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη.

Η επικύρωση δεν περιλαμβάνει εκτίμηση της ποιότητας ή της επάρκειας των υποβαλλόμενων στοιχείων ή αιτιολογήσεων για την προσαρμογή των απαιτούμενων στοιχείων.

3.   Εάν ο Οργανισμός θεωρήσει την αίτηση ελλιπή, ενημερώνει τον αιτούντα σχετικά με τις συμπληρωματικές πληροφορίες που απαιτούνται για την επικύρωση της αίτησης και ορίζει εύλογη προθεσμία για την υποβολή των πληροφοριών αυτών.

Εντός δύο μηνών από την παραλαβή των συμπληρωματικών πληροφοριών, ο Οργανισμός αποφαίνεται αν οι υποβληθείσες συμπληρωματικές πληροφορίες αρκούν για την επικύρωση της αίτησης.

Εάν ο αιτών δεν συμπληρώσει εμπρόθεσμα την αίτηση, ο Οργανισμός απορρίπτει την αίτηση και ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα, καθώς και αρμόδια αρχή αξιολόγησης. Στην περίπτωση αυτή, επιστρέφεται μέρος των τελών που έχουν καταβληθεί στον Οργανισμό σύμφωνα με το άρθρο 71.

4.   Οι αποφάσεις που λαμβάνει ο Οργανισμός βάσει της παραγράφου 3 τρίτο εδάφιο του παρόντος άρθρου υπόκεινται σε προσφυγή ασκούμενη σύμφωνα με το άρθρο 68.

5.   Εάν, βάσει της επικύρωσης σύμφωνα με την παράγραφο 2, ο Οργανισμός θεωρήσει την αίτηση πλήρη, ενημερώνει αμέσως τον αιτούντα και την αρμόδια αρχή αξιολόγησης.

Άρθρο 35

Αξιολόγηση των αιτήσεων

1.   Εντός δώδεκα μηνών από την επικύρωση, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης αξιολογεί τους φακέλους σύμφωνα με το άρθρο 16, καθώς και, κατά περίπτωση, την πρόταση προσαρμογής των απαιτούμενων στοιχείων, η οποία έχει ενδεχομένως υποβληθεί σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 2.

Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης παρέχει στον αιτούντα τη δυνατότητα να διατυπώσει παρατηρήσεις σχετικά με τα συμπεράσματα της αξιολόγησης, εγγράφως ή προφορικώς, εντός μηνός. Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης λαμβάνει δεόντως υπόψη τις παρατηρήσεις αυτές κατά την οριστικοποίηση της αξιολόγησης

Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης διαβιβάζει τα συμπεράσματα και την έκθεση της αξιολόγησης στον Οργανισμό.

2.   Εάν, κατά την αξιολόγηση των φακέλων, προκύψει ότι απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες για τη διενέργειά της, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης ζητεί από τον αιτούντα να υποβάλει τις πληροφορίες αυτές εντός καθορισμένης προθεσμίας και ενημερώνει σχετικά τον Οργανισμό.

Η δωδεκάμηνη περίοδος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 αναστέλλεται από την ημερομηνία έκδοσης του σχετικού αιτήματος μέχρι την ημερομηνία παραλαβής των πληροφοριών.

3.   Εντός
  τριών
  μηνών από την παραλαβή των συμπερασμάτων της αξιολόγησης, ο Οργανισμός συντάσσει και υποβάλλει στην Επιτροπή γνωμοδότηση σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το βιοκτόνο.

Εάν ο Οργανισμός συνιστά να χορηγηθεί άδεια για το βιοκτόνο, η γνωμοδότηση περιλαμβάνει, τουλάχιστον, τα ακόλουθα στοιχεία:

| α) | δήλωση για το κατά πόσον πληρούνται οι όροι του άρθρου 16 παράγραφος 1 στοιχεία β), γ) και δ), καθώς και σχέδιο της συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου, που αναφέρεται στο άρθρο 20 παράγραφος 2· |
| --- | --- |

α)

δήλωση για το κατά πόσον πληρούνται οι όροι του άρθρου 16 παράγραφος 1 στοιχεία β), γ) και δ), καθώς και σχέδιο της συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου, που αναφέρεται στο άρθρο 20 παράγραφος 2·

| β) | κατά περίπτωση, λεπτομέρειες για τους όρους και τις προϋποθέσεις που πρέπει ενδεχομένως να επιβληθούν στη διάθεση στην αγορά ή στη χρήση του βιοκτόνου· |
| --- | --- |

β)

κατά περίπτωση, λεπτομέρειες για τους όρους και τις προϋποθέσεις που πρέπει ενδεχομένως να επιβληθούν στη διάθεση στην αγορά ή στη χρήση του βιοκτόνου·

| γ) | την τελική έκθεση αξιολόγησης του βιοκτόνου. |
| --- | --- |

γ)

την τελική έκθεση αξιολόγησης του βιοκτόνου.

4.   Όταν η Επιτροπή λάβει τη γνωμοδότηση του Οργανισμού, εκδίδει απόφαση για τη χορήγηση ενωσιακής άδειας βιοκτόνου, με τη διαδικασία του άρθρου 76 παράγραφος 3. Αμέσως μετά τη λήψη απόφασης για τη χορήγηση ενωσιακής άδειας, η Επιτροπή καταχωρίζει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 23 παράγραφος 5 στο Ενωσιακό Μητρώο Βιοκτόνων.

Το κράτος μέλος ενημερώνει την Επιτροπή όταν περιορίζει ή απαγορεύει την
  ενωσιακή άδεια που έχει χορηγηθεί για βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 15, 17 και 23 του παραρτήματος V
  στην επικράτεια του συγκεκριμένου κράτους μέλους. Ο εν λόγω περιορισμός ή η απαγόρευση πρέπει να
  υπαγορεύεται από λόγους προστασίας
  :

| α) | της
  ανθρώπινης υγείας
  ,
  ιδίως των ευπαθών ομάδων· |
| --- | --- |

α)

της
  ανθρώπινης υγείας
  ,
  ιδίως των ευπαθών ομάδων·

| β) | του περιβάλλοντος, ιδίως των ευπαθών οικοσυστημάτων· |
| --- | --- |

β)

του περιβάλλοντος, ιδίως των ευπαθών οικοσυστημάτων·

| γ) | των ζώων· |
| --- | --- |

γ)

των ζώων·

| δ) | των φυτών· |
| --- | --- |

δ)

των φυτών·

| ε) | εθνικών θησαυρών με καλλιτεχνική, ιστορική ή αρχαιολογική αξία ή |
| --- | --- |

ε)

εθνικών θησαυρών με καλλιτεχνική, ιστορική ή αρχαιολογική αξία ή

| στ) | της βιομηχανικής και εμπορικής ιδιοκτησίας. |
| --- | --- |

στ)

της βιομηχανικής και εμπορικής ιδιοκτησίας.

Κάθε κράτος μέλος ενημερώνει την
  Επιτροπή
  εάν αποφασίσει την
  προσαρμογή ▐ της ενωσιακής άδειας στις διαφορετικές τοπικές συνθήκες που επικρατούν στο οικείο κράτος μέλος, σύμφωνα με το άρθρο 29.

5.   Εάν με την αναφερόμενη στην παράγραφο 4 απόφαση δεν χορηγείται ενωσιακή άδεια για βιοκτόνο, επειδή αυτό δεν πληροί τα κριτήρια του άρθρου 17 για τα βιοκτόνα χαμηλής επικινδυνότητας, ο αιτών μπορεί, κατά περίπτωση, να υποβάλει αίτηση για ενωσιακή άδεια σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 1 στοιχείο α) ή για εθνική άδεια σύμφωνα με το κεφάλαιο V.

6.   Η αρμόδια αρχή στην οποία κοινοποιήθηκε προς αξιολόγηση η αίτηση που αναφέρεται στο άρθρο 34 παράγραφος 1, μπορεί να υποβάλει στην Επιτροπή δεόντως αιτιολογημένο αίτημα ορισμού άλλης αρμόδιας αρχής αξιολόγησης, εντός μηνός από την παραλαβή της κοινοποίησης. Η Επιτροπή λαμβάνει απόφαση με τη διαδικασία του άρθρου 76 παράγραφος 2.

Τμήμα 2

Ανανέωση ενωσιακών αδειών

Άρθρο 36

Υποβολή και επικύρωση των αιτήσεων

1.   Ο κάτοχος της άδειας ή αντιπρόσωπός του υποβάλλει αίτηση ανανέωσης ενωσιακής άδειας στον Οργανισμό, τουλάχιστον
  12 μήνες
  πριν από την ημερομηνία λήξης της άδειας.

Η αίτηση συνοδεύεται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη.

2.   Εντός μηνός από την παραλαβή της αίτησης, ο Οργανισμός πληροφορεί την αρμόδια αρχή που διενήργησε την αρχική αξιολόγηση της αίτησης για ενωσιακή άδεια ότι η αίτηση είναι διαθέσιμη στη βάση δεδομένων του Οργανισμού.

3.   Η Επιτροπή ανανεώνει την ενωσιακή άδεια, εφόσον εξακολουθούν να πληρούνται οι όροι του άρθρου 16.

4.   Ο αιτών συνυποβάλλει με την αίτηση ανανέωσης κατάλογο όλων των σχετικών με το βιοκτόνο στοιχείων που προέκυψαν μετά την έκδοση της προηγούμενης άδειας, καθώς και αιτιολόγηση για το κατά πόσον εξακολουθούν να ισχύουν τα συμπεράσματα της αρχικής αξιολόγησης του βιοκτόνου.

Η αρμόδια αρχή που διενήργησε την αρχική αξιολόγηση μπορεί να ζητήσει οποιαδήποτε στιγμή από τον αιτούντα να υποβάλει τα στοιχεία του εν λόγω καταλόγου.

5.   Εντός δύο μηνών από την παραλαβή αίτησης, ο Οργανισμός την επικυρώνει, εφόσον ανταποκρίνεται στις ακόλουθες απαιτήσεις:

| α) | έχουν υποβληθεί τα έγγραφα στα οποία αναφέρεται η παράγραφος 4, |
| --- | --- |

α)

έχουν υποβληθεί τα έγγραφα στα οποία αναφέρεται η παράγραφος 4,

| β) | η αίτηση συνοδεύεται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη. |
| --- | --- |

β)

η αίτηση συνοδεύεται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη.

Η επικύρωση δεν περιλαμβάνει εκτίμηση της ποιότητας ή της επάρκειας των υποβαλλόμενων στοιχείων ή αιτιολογήσεων για την προσαρμογή των απαιτούμενων στοιχείων.

6.   Εάν ο Οργανισμός θεωρήσει την αίτηση ελλιπή, ενημερώνει τον αιτούντα σχετικά με τις συμπληρωματικές πληροφορίες που απαιτούνται για την επικύρωση της αίτησης και ορίζει εύλογη προθεσμία για την υποβολή των πληροφοριών αυτών.

Εντός δύο μηνών από την παραλαβή των συμπληρωματικών πληροφοριών, ο Οργανισμός αποφαίνεται αν οι υποβληθείσες συμπληρωματικές πληροφορίες αρκούν για την επικύρωση της αίτησης.

Εάν ο αιτών δεν υποβάλει εμπρόθεσμα τις ζητηθείσες πληροφορίες, ο Οργανισμός απορρίπτει την αίτηση και ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα. Στην περίπτωση αυτή, επιστρέφεται μέρος των τελών που έχουν καταβληθεί στον Οργανισμό σύμφωνα με το άρθρο 71.

7.   Οι αποφάσεις που λαμβάνει ο Οργανισμός βάσει της παραγράφου 6 τρίτο εδάφιο του παρόντος άρθρου υπόκεινται σε προσφυγή, ασκούμενη σύμφωνα με το άρθρο 68.

8.   Εάν, βάσει της επικύρωσης σύμφωνα με την παράγραφο 5, ο Οργανισμός θεωρήσει την αίτηση πλήρη, ενημερώνει αμέσως τον αιτούντα και την αρμόδια αρχή αξιολόγησης.

Άρθρο 37

Αξιολόγηση των αιτήσεων ανανέωσης

1.   Εντός μηνός από την επικύρωση που αναφέρεται στο άρθρο 36 παράγραφος 5, η αρμόδια αρχή που διενήργησε την αρχική αξιολόγηση της αίτησης για ενωσιακή άδεια αποφασίζει αν χρειάζεται πλήρης αξιολόγηση της αίτησης ανανέωσης, βασιζόμενη στα διαθέσιμα στοιχεία και στην ανάγκη επανεξέτασης των συμπερασμάτων της αρχικής αξιολόγησης της αίτησης για ενωσιακή άδεια.

Εάν η αρμόδια αρχή αξιολόγησης αποφασίσει ότι χρειάζεται πλήρης αξιολόγηση της αίτησης, η αξιολόγηση αυτή διενεργείται σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφοι 1 έως 3. Η απόφαση σχετικά με την αίτηση εκδίδεται σύμφωνα με την παράγραφο 5 του παρόντος άρθρου.

2.   Εάν η αρμόδια αρχή που διενήργησε την αρχική αξιολόγηση της αίτησης για ενωσιακή άδεια αποφασίσει ότι δεν χρειάζεται πλήρης αξιολόγηση της αίτησης, συντάσσει και υποβάλλει στον Οργανισμό, εντός
  έξι
  μηνών από την επικύρωση, σύσταση για την ανανέωση της άδειας.

Πριν από την υποβολή της σύστασης στον Οργανισμό, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης παρέχει στον αιτούντα τη δυνατότητα να διατυπώσει παρατηρήσεις σχετικά με τη σύσταση, εγγράφως ή προφορικώς, εντός μηνός. Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης λαμβάνει δεόντως υπόψη τις παρατηρήσεις αυτές κατά την οριστικοποίηση της σύστασής της.

3.   Όταν ο Οργανισμός λάβει τη σύσταση της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης, τη θέτει στη διάθεση των αρμοδίων αρχών των λοιπών κρατών μελών και του αιτούντος και τους παρέχει τη δυνατότητα να διατυπώσουν εγγράφως παρατηρήσεις σχετικά με τη σύσταση εντός τριμήνου.

4.   Η Επιτροπή μπορεί να ζητεί από τον Οργανισμό να γνωμοδοτήσει σχετικά με επιστημονικά ή τεχνικά ζητήματα, τα οποία τίθενται από αρμόδιες αρχές που αντιτίθενται στην αναφερόμενη στην παράγραφο 2 σύσταση. Ο Οργανισμός γνωμοδοτεί εντός έξι μηνών από την ημερομηνία παραπομπής του ζητήματος σε αυτόν.

5.   Μετά την πάροδο του διαστήματος που αναφέρεται στην παράγραφο 3 ή όταν λάβει τη γνωμοδότηση του Οργανισμού, η Επιτροπή εκδίδει απόφαση για ανανέωση ή άρνηση ανανέωσης της ενωσιακής άδειας, με τη διαδικασία του άρθρου 76 παράγραφος 3. Αμέσως μετά τη λήψη της απόφασης, η Επιτροπή επικαιροποιεί τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 23 παράγραφος 5 στο Ενωσιακό Μητρώο Βιοκτόνων.

6.   Εφόσον, για λόγους ανεξάρτητους από τη θέληση του κατόχου της ενωσιακής άδειας, δεν ληφθεί απόφαση σχετικά με την ανανέωσή της πριν από τη λήξη της, η Επιτροπή ανανεώνει την ενωσιακή άδεια, με τη διαδικασία του άρθρου 76 παράγραφος 2, για το χρονικό διάστημα που απαιτεί η ολοκλήρωση της αξιολόγησης.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VIII

ΑΚΥΡΩΣΗ, ΕΠΑΝΕΞΕΤΑΣΗ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΑΔΕΙΩΝ

Άρθρο 38

Υποχρέωση κοινοποίησης νέων στοιχείων

1.   Εάν ο κάτοχος άδειας βιοκτόνου λάβει γνώση στοιχείων για το επιτρεπόμενο βιοκτόνο ή για την ή τις δραστικές ουσίες που περιέχει, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την άδεια, τα κοινοποιεί αμέσως στην αρμόδια αρχή που χορήγησε την εθνική άδεια και στον Οργανισμό ή, προκειμένου για ενωσιακή άδεια, στην Επιτροπή και στον Οργανισμό. Ειδικότερα πρέπει να κοινοποιούνται τα ακόλουθα:

| α) | νέες γνώσεις ή νέα στοιχεία για τις επιπτώσεις της δραστικής ουσίας ή του βιοκτόνου στον άνθρωπο ή στο περιβάλλον,
  ειδικά τις επιπτώσεις στις ευπαθείς ομάδες, |
| --- | --- |

α)

νέες γνώσεις ή νέα στοιχεία για τις επιπτώσεις της δραστικής ουσίας ή του βιοκτόνου στον άνθρωπο ή στο περιβάλλον,
  ειδικά τις επιπτώσεις στις ευπαθείς ομάδες,

| β) | ενδείξεις σχετικά με το δυναμικό της δραστικής ουσίας από πλευράς ανάπτυξης αντοχής, |
| --- | --- |

β)

ενδείξεις σχετικά με το δυναμικό της δραστικής ουσίας από πλευράς ανάπτυξης αντοχής,

| γ) | νέες γνώσεις ή νέα στοιχεία που υποδηλώνουν ότι το βιοκτόνο δεν είναι αρκούντως αποτελεσματικό, |
| --- | --- |

γ)

νέες γνώσεις ή νέα στοιχεία που υποδηλώνουν ότι το βιοκτόνο δεν είναι αρκούντως αποτελεσματικό,

| δ) | αλλαγές της πηγής προέλευσης ή της σύνθεσης της δραστικής ουσίας. |
| --- | --- |

δ)

αλλαγές της πηγής προέλευσης ή της σύνθεσης της δραστικής ουσίας.

2.   Η αρμόδια αρχή που χορήγησε την εθνική άδεια ή, προκειμένου για ενωσιακή άδεια, ο Οργανισμός εξετάζει αν χρειάζεται να τροποποιηθεί ή να ακυρωθεί η άδεια σύμφωνα με το άρθρο 39.

3.   Η αρμόδια αρχή που χορήγησε την εθνική άδεια ή, προκειμένου για ενωσιακή άδεια, ο Οργανισμός κοινοποιεί αμέσως τα σχετικά στοιχεία που έχει λάβει στις αρμόδιες αρχές των λοιπών κρατών μελών και, κατά περίπτωση, στην Επιτροπή.

Οι αρμόδιες αρχές κρατών μελών που έχουν εκδώσει εθνικές άδειες για το ίδιο βιοκτόνο, βάσει της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης, εξετάζουν αν χρειάζεται να τροποποιηθούν ή να ακυρωθούν οι άδειες σύμφωνα με το άρθρο 39.

Άρθρο 39

Ακύρωση ή τροποποίηση άδειας

1.   Η αρμόδια αρχή κράτους μέλους ή, προκειμένου για ενωσιακή άδεια, η Επιτροπή μπορεί οποιαδήποτε στιγμή να ακυρώσει ή να τροποποιήσει την άδεια που έχει χορηγήσει, στις ακόλουθες περιπτώσεις:

| α) | εφόσον δεν τηρούνται
  οι απαιτήσεις του άρθρου 16
  ή τα πρότυπα της Ένωσης για την προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, τα οποία έχουν καθορισθεί ιδίως με την οδηγία 2008/56/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 17ης Ιουνίου 2008 περί πλαισίου κοινοτικής δράσης στο πεδίο της πολιτικής για το θαλάσσιο περιβάλλον (οδηγία-πλαίσιο για τη θαλάσσια στρατηγική) (43), την οδηγία 2006/118/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με την προστασία των υπόγειων υδάτων από τη ρύπανση και την υποβάθμιση (44), την οδηγία 2000/60/ΕΚ, στην οδηγία 98/83/ΕΚ και την οδηγία του Συμβουλίου 2008/1/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Ιανουαρίου 2008, σχετικά με την ολοκληρωμένη πρόληψη και έλεγχο της ρύπανσης (45)· |
| --- | --- |

α)

εφόσον δεν τηρούνται
  οι απαιτήσεις του άρθρου 16
  ή τα πρότυπα της Ένωσης για την προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, τα οποία έχουν καθορισθεί ιδίως με την οδηγία 2008/56/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 17ης Ιουνίου 2008 περί πλαισίου κοινοτικής δράσης στο πεδίο της πολιτικής για το θαλάσσιο περιβάλλον (οδηγία-πλαίσιο για τη θαλάσσια στρατηγική) (43), την οδηγία 2006/118/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με την προστασία των υπόγειων υδάτων από τη ρύπανση και την υποβάθμιση (44), την οδηγία 2000/60/ΕΚ, στην οδηγία 98/83/ΕΚ και την οδηγία του Συμβουλίου 2008/1/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Ιανουαρίου 2008, σχετικά με την ολοκληρωμένη πρόληψη και έλεγχο της ρύπανσης (45)·

| β) | υποβλήθηκαν ψευδή ή παραπλανητικά στοιχεία σχετικά με τα πραγματικά περιστατικά βάσει των οποίων χορηγήθηκε η άδεια· |
| --- | --- |

β)

υποβλήθηκαν ψευδή ή παραπλανητικά στοιχεία σχετικά με τα πραγματικά περιστατικά βάσει των οποίων χορηγήθηκε η άδεια·

| γ) | δεν τηρήθηκε όρος της άδειας· |
| --- | --- |

γ)

δεν τηρήθηκε όρος της άδειας·

| δ) | ο κάτοχος της άδειας αθετεί τις υποχρεώσεις του που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό, |
| --- | --- |

δ)

ο κάτοχος της άδειας αθετεί τις υποχρεώσεις του που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό,

| ε) | υπάρχουν ενδείξεις ότι ενδέχεται να μην επιτευχθούν οι στόχοι του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημείο iv), του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i), και του άρθρου 7 παράγραφοι 2 και 3 της οδηγίας 2000/60/ΕΚ. |
| --- | --- |

ε)

υπάρχουν ενδείξεις ότι ενδέχεται να μην επιτευχθούν οι στόχοι του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημείο iv), του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i), και του άρθρου 7 παράγραφοι 2 και 3 της οδηγίας 2000/60/ΕΚ.

2.   Εφόσον η αρμόδια αρχή ή, προκειμένου για ενωσιακή άδεια, η Επιτροπή προτίθεται να ακυρώσει ή να τροποποιήσει άδεια, ενημερώνει σχετικά τον κάτοχο της άδειας και του παρέχει τη δυνατότητα να υποβάλει γραπτές ή προφορικές παρατηρήσεις ή συμπληρωματικές πληροφορίες εντός καθορισμένης προθεσμίας. Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης λαμβάνει δεόντως υπόψη τις παρατηρήσεις αυτές κατά την οριστικοποίηση της απόφασής της.

3.   Όταν η αρμόδια αρχή ή, προκειμένου για ενωσιακή άδεια, η Επιτροπή ακυρώνει ή τροποποιεί άδεια σύμφωνα με την παράγραφο 1, ενημερώνει αμέσως τον κάτοχο της άδειας, τις αρμόδιες αρχές των λοιπών κρατών μελών και, κατά περίπτωση, την Επιτροπή.

Οι αρμόδιες αρχές που έχουν εκδώσει άδειες για το ίδιο βιοκτόνο, βάσει της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης, ακυρώνουν ή τροποποιούν αναλόγως τις άδειες εντός τεσσάρων μηνών, λαμβάνοντας υπόψη τις τοπικές συνθήκες, και ενημερώνουν σχετικά την Επιτροπή.

Σε περίπτωση διαφωνίας μεταξύ των αρμοδίων αρχών ορισμένων κρατών μελών, τα σημεία διαφωνίας παραπέμπονται αμέσως στην Επιτροπή και εφαρμόζεται, τηρουμένων των αναλογιών, η διαδικασία που προβλέπεται στα άρθρα 27 και 30.

4.   Αμέσως μετά τη λήψη απόφασης για την ακύρωση ή τροποποίηση άδειας, η αρμόδια αρχή ή, προκειμένου για ενωσιακή άδεια, η Επιτροπή επικαιροποιεί τις αναφερόμενες στο άρθρο 23 παράγραφος 5 πληροφορίες για το σχετικό βιοκτόνο στο Ενωσιακό Μητρώο Βιοκτόνων.

Άρθρο 40

Ακύρωση άδειας κατόπιν αιτήματος του κατόχου της

Η αρμόδια αρχή που χορήγησε την εθνική άδεια ή, προκειμένου για ενωσιακή άδεια, η Επιτροπή ακυρώνει την άδεια κατόπιν αιτήματος του κατόχου της, ο οποίος οφείλει να αιτιολογεί το αίτημά του. Εάν το αίτημα αφορά ενωσιακή άδεια, υποβάλλεται στον Οργανισμό.

Αμέσως μετά τη λήψη απόφασης για την ακύρωση άδειας, η αρμόδια αρχή ή, προκειμένου για ενωσιακή άδεια, η Επιτροπή επικαιροποιεί τις αναφερόμενες στο άρθρο 23 παράγραφος 5 πληροφορίες για το σχετικό βιοκτόνο στο Ενωσιακό Μητρώο Βιοκτόνων.

Άρθρο 41

Τροποποίηση άδειας κατόπιν αιτήματος του κατόχου της

1.   Οι όροι και οι προϋποθέσεις της άδειας δεν μεταβάλλονται, εκτός εάν αυτή τροποποιηθεί από την αρμόδια αρχή που την είχε προηγουμένως χορηγήσει για το σχετικό βιοκτόνο ή, προκειμένου για ενωσιακή άδεια, από την Επιτροπή.

2.   Η αίτηση τροποποίησης των όρων και των προϋποθέσεων άδειας υποβάλλεται από τον κάτοχό της στις αρμόδιες αρχές όλων των κρατών μελών που είχαν προηγουμένως χορηγήσει άδεια για το σχετικό βιοκτόνο ή, προκειμένου για ενωσιακή άδεια, στον Οργανισμό.

Η αίτηση συνοδεύεται από τα καταβλητέα σύμφωνα με το άρθρο 71 τέλη.

3.
     
  Η τροποποίηση υφιστάμενης άδειας πρέπει να εμπίπτει σε μια από τις ακόλουθες κατηγορίες αλλαγών:

| α) | «διοικητική αλλαγή» |
| --- | --- |

α)

«διοικητική αλλαγή»

| β) | «ελάσσων αλλαγή» |
| --- | --- |

β)

«ελάσσων αλλαγή»

| γ) | «μείζων αλλαγή» |
| --- | --- |

γ)

«μείζων αλλαγή»

Άρθρο 42

Λεπτομερείς διαδικασίες για την ακύρωση και τις τροποποιήσεις

1.
     
  Προκειμένου να εξασφαλισθεί η ομαλή λειτουργία των διαδικασιών ακύρωσης και τροποποίησης, η
  Επιτροπή θεσπίζει
  περαιτέρω λεπτομερή
  μέτρα, συμπεριλαμβανομένου μηχανισμού επίλυσης διαφορών, στα οποία εξειδικεύονται τα κριτήρια και οι διαδικασίες ακύρωσης άδειας ή τροποποίησης των όρων και προϋποθέσεων άδειας βάσει του άρθρου 39 ή 41,
  διά πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση σύμφωνα με το άρθρο 73 και με την επιφύλαξη των όρων των άρθρων 74 και 75.

2.
     
  Τα κριτήρια και οι διαδικασίες που εμφαίνονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου βασίζονται, αλλά δεν περιορίζονται, στις ακόλουθες αρχές:

| α) | απαιτείται απλοποιημένη διαδικασία κοινοποίησης για τις διοικητικές μεταβολές μιας άδειας· |
| --- | --- |

α)

απαιτείται απλοποιημένη διαδικασία κοινοποίησης για τις διοικητικές μεταβολές μιας άδειας·

| β) | ορίζεται μειωμένο χρονικό διάστημα για την αξιολόγηση περιορισμένων μεταβολών μιας άδειας· |
| --- | --- |

β)

ορίζεται μειωμένο χρονικό διάστημα για την αξιολόγηση περιορισμένων μεταβολών μιας άδειας·

| γ) | στην περίπτωση σημαντικών αλλαγών η περίοδος αξιολόγησης πρέπει να είναι ανάλογη προς την έκταση της προτεινόμενης αλλαγής. |
| --- | --- |

γ)

στην περίπτωση σημαντικών αλλαγών η περίοδος αξιολόγησης πρέπει να είναι ανάλογη προς την έκταση της προτεινόμενης αλλαγής.

Άρθρο 43

Περίοδος χάριτος

Κατά παρέκκλιση του άρθρου 82, στις περιπτώσεις που η αρμόδια αρχή ή, προκειμένου για βιοκτόνο για το οποίο έχει χορηγηθεί άδεια σε ενωσιακό επίπεδο, η Επιτροπή ακυρώνει ή τροποποιεί άδεια ή αποφασίζει να μην την ανανεώσει, παρέχει περίοδο χάριτος για την τελική διάθεση, την αποθήκευση, τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση των υφιστάμενων αποθεμάτων, εκτός εάν η συνέχιση της διάθεσης του προϊόντος στην αγορά ή της χρήσης του ενέχει μη αποδεκτό κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων ή για το περιβάλλον.

Η περίοδος χάριτος για τη διάθεση στην αγορά δεν υπερβαίνει τους έξι μήνες, στους οποίους προστίθενται δώδεκα μήνες, κατ’ ανώτατο όριο, για την τελική διάθεση, την αποθήκευση και τη χρήση των υφιστάμενων αποθεμάτων των σχετικών βιοκτόνων.

Άρθρο 44

Παράλληλο εμπόριο

1.   Επιτρέπεται η χορήγηση άδειας παράλληλου εμπορίου από αρμόδια αρχή κράτους μέλους (εφεξής «το κράτος μέλος εισόδου») για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση, στο κράτος μέλος εισόδου, βιοκτόνου για το οποίο έχει χορηγηθεί άδεια σε άλλο κράτος μέλος (εφεξής «το κράτος μέλος προέλευσης»), εάν η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισόδου διαπιστώσει ότι το βιοκτόνο είναι ▐ πανομοιότυπο ως προς τη σύνθεση με ένα ήδη επιτρεπόμενο στην επικράτειά του βιοκτόνο (εφεξής «το προϊόν αναφοράς»).

Ο αιτών που προτίθεται να διαθέσει βιοκτόνο στην αγορά του κράτους μέλους εισόδου υποβάλλει την αίτηση για άδεια παράλληλου εμπορίου στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισόδου.

Η αίτηση συνοδεύεται από όλα τα στοιχεία που είναι αναγκαία για να καταδειχθεί ότι το βιοκτόνο είναι ▐ πανομοιότυπο με το προϊόν αναφοράς, κατά την έννοια της παραγράφου 3.

2.   Η άδεια παράλληλου εμπορίου χορηγείται εντός δύο μηνών από την υποβολή της αίτησης. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισόδου μπορεί να ζητεί από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προέλευσης συμπληρωματικές πληροφορίες που είναι αναγκαίες για να διαπιστωθεί αν το προϊόν είναι ▐ πανομοιότυπο με το προϊόν αναφοράς. Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προέλευσης παρέχει τις ζητηθείσες πληροφορίες εντός μηνός από τη λήψη του σχετικού αιτήματος.

3.   Το βιοκτόνο θεωρείται ▐ πανομοιότυπο με το προϊόν αναφοράς, εάν πληροί
  όλους
  τους ακόλουθους όρους:

| α) | έχει παρασκευαστεί από την ίδια εταιρεία ή από συγγενή επιχείρηση ή βάσει αδείας σύμφωνα με την
  ίδια
  διεργασία παραγωγής
  · |
| --- | --- |

α)

έχει παρασκευαστεί από την ίδια εταιρεία ή από συγγενή επιχείρηση ή βάσει αδείας σύμφωνα με την
  ίδια
  διεργασία παραγωγής
  ·

| β) | είναι
  πανομοιότυπο
  ως προς τις
  προδιαγραφές και την περιεκτικότητα σε
  δραστικές ουσίες και τον τύπο του σκευάσματος· |
| --- | --- |

β)

είναι
  πανομοιότυπο
  ως προς τις
  προδιαγραφές και την περιεκτικότητα σε
  δραστικές ουσίες και τον τύπο του σκευάσματος·

| γ) | είναι όμοιο ή ισοδύναμο
  όσον αφορά τα υπάρχοντα βοηθητικά και το μέγεθος, το υλικό ή τη μορφή της συσκευασίας,
  όσον αφορά τις πιθανές δυσμενείς επιπτώσεις στην ασφάλεια του προϊόντος για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων ή για το περιβάλλον. |
| --- | --- |

γ)

είναι όμοιο ή ισοδύναμο
  όσον αφορά τα υπάρχοντα βοηθητικά και το μέγεθος, το υλικό ή τη μορφή της συσκευασίας,
  όσον αφορά τις πιθανές δυσμενείς επιπτώσεις στην ασφάλεια του προϊόντος για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων ή για το περιβάλλον.

4.   Οι αιτήσεις για άδεια παράλληλου εμπορίου περιλαμβάνουν τα ακόλουθα στοιχεία και αντικείμενα:

| α) | την ονομασία και τον αριθμό άδειας του βιοκτόνου στο κράτος μέλος προέλευσης· |
| --- | --- |

α)

την ονομασία και τον αριθμό άδειας του βιοκτόνου στο κράτος μέλος προέλευσης·

| β) | οι αριθμοί καταχώρισης των δραστικών ουσιών που περιέχονται στο προϊόν και το έγγραφο πρόσβασης σύμφωνα με το άρθρο 50 από τον αιτούντα που αναφέρεται στο άρθρο 7· |
| --- | --- |

β)

οι αριθμοί καταχώρισης των δραστικών ουσιών που περιέχονται στο προϊόν και το έγγραφο πρόσβασης σύμφωνα με το άρθρο 50 από τον αιτούντα που αναφέρεται στο άρθρο 7·

| γ) | το όνομα της αρμόδιας αρχής του κράτους μέλους προέλευσης που χορήγησε άδεια για το προϊόν αναφοράς· |
| --- | --- |

γ)

το όνομα της αρμόδιας αρχής του κράτους μέλους προέλευσης που χορήγησε άδεια για το προϊόν αναφοράς·

| δ) | το όνομα και τη διεύθυνση του κατόχου της άδειας στο κράτος μέλος προέλευσης
  και το έγγραφο πρόσβασης σύμφωνα με το Άρθρο 50 εκ μέρους του κατόχου της αδείας
  · |
| --- | --- |

δ)

το όνομα και τη διεύθυνση του κατόχου της άδειας στο κράτος μέλος προέλευσης
  και το έγγραφο πρόσβασης σύμφωνα με το Άρθρο 50 εκ μέρους του κατόχου της αδείας
  ·

| ε) | το πρωτότυπο της ετικέτας και των οδηγιών χρήσης με τα οποία διανέμεται το βιοκτόνο στο κράτος μέλος προέλευσης, εφόσον κρίνονται απαραίτητα για την εξέταση από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισόδου· |
| --- | --- |

ε)

το πρωτότυπο της ετικέτας και των οδηγιών χρήσης με τα οποία διανέμεται το βιοκτόνο στο κράτος μέλος προέλευσης, εφόσον κρίνονται απαραίτητα για την εξέταση από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισόδου·

| στ) | το όνομα και τη διεύθυνση του αιτούντος· |
| --- | --- |

στ)

το όνομα και τη διεύθυνση του αιτούντος·

| ζ) | την ονομασία που πρόκειται να δοθεί στο βιοκτόνο που θα διανεμηθεί στο κράτος μέλος εισόδου· |
| --- | --- |

ζ)

την ονομασία που πρόκειται να δοθεί στο βιοκτόνο που θα διανεμηθεί στο κράτος μέλος εισόδου·

| η) | σχέδιο της ετικέτας του προϊόντος που πρόκειται να διατεθεί στην αγορά του κράτους μέλους εισόδου· |
| --- | --- |

η)

σχέδιο της ετικέτας του προϊόντος που πρόκειται να διατεθεί στην αγορά του κράτους μέλους εισόδου·

| θ) | δείγμα του προϊόντος που πρόκειται να εισέλθει στην αγορά, εφόσον κρίνεται απαραίτητο από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισόδου· |
| --- | --- |

θ)

δείγμα του προϊόντος που πρόκειται να εισέλθει στην αγορά, εφόσον κρίνεται απαραίτητο από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισόδου·

| ι) | την ονομασία και τον αριθμό άδειας του προϊόντος αναφοράς στο κράτος μέλος εισόδου. |
| --- | --- |

ι)

την ονομασία και τον αριθμό άδειας του προϊόντος αναφοράς στο κράτος μέλος εισόδου.

Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισόδου μπορεί να επιβάλλει τη μετάφραση των σχετικών τμημάτων των πρωτότυπων οδηγιών χρήσης που αναφέρονται στο στοιχείο ε).

5.   Στην άδεια παράλληλου εμπορίου καθορίζονται οι ίδιοι όροι διάθεσης στην αγορά και χρήσης όπως στην άδεια για το προϊόν αναφοράς.

6.   Η άδεια παράλληλου εμπορίου ισχύει για την περίοδο που καλύπτει η άδεια για το προϊόν αναφοράς στο κράτος μέλος εισόδου.

Εάν ο κάτοχος της άδειας για το προϊόν αναφοράς υποβάλει αίτηση ακύρωσης της άδειας σύμφωνα με το άρθρο 40 και εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις του άρθρου 16, η άδεια παράλληλου εμπορίου λήγει την ημερομηνία κατά την οποία θα έληγε κανονικά η άδεια για το προϊόν αναφοράς.

7.   Τα άρθρα 38 έως 41 και το κεφάλαιο XIII εφαρμόζονται, τηρουμένων των αναλογιών, στα βιοκτόνα που διατίθενται στην αγορά με άδεια παράλληλου εμπορίου, με την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων του παρόντος άρθρου.

8.   Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισόδου μπορεί να ανακαλέσει άδεια παράλληλου εμπορίου, εάν η άδεια για το εισερχόμενο βιοκτόνο ανακληθεί στο κράτος μέλος προέλευσης για λόγους ασφάλειας ή αποτελεσματικότητας.

9.   Μετά τη λήψη απόφασης σχετικά με αίτηση για τη χορήγηση άδειας παράλληλου εμπορίου, σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος άρθρου, οι αρμόδιες αρχές κρατών μελών που έλαβαν την απόφαση αυτή καταχωρίζουν τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 23 παράγραφος 5 στο Ενωσιακό Μητρώο Βιοκτόνων.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IX

ΠΑΡΕΚΚΛΙΣΕΙΣ

Άρθρο 45

Παρέκκλιση απαιτήσεων

1.   Κατά παρέκκλιση των άρθρων 15 και 16, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει, για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τους
  τέσσερις
  μήνες, τη διάθεση στην αγορά, για περιορισμένη και ελεγχόμενη χρήση, βιοκτόνων που δεν είναι σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού, εάν
  πληρούνται όλες οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

| α) | το μέτρο αυτό κρίνεται αναγκαίο λόγω κινδύνου για τη δημόσια υγεία ή το περιβάλλον, ο οποίος δεν είναι δυνατόν να περιοριστεί με άλλα μέσα· |
| --- | --- |

α)

το μέτρο αυτό κρίνεται αναγκαίο λόγω κινδύνου για τη δημόσια υγεία ή το περιβάλλον, ο οποίος δεν είναι δυνατόν να περιοριστεί με άλλα μέσα·

| β) | οι σχετικές δραστικές ουσίες έχουν εγκριθεί για να περιληφθούν στο Παράρτημα I ή αξιολογηθεί σύμφωνα με το άρθρο 4 και παρέχεται πλήρης φάκελος· |
| --- | --- |

β)

οι σχετικές δραστικές ουσίες έχουν εγκριθεί για να περιληφθούν στο Παράρτημα I ή αξιολογηθεί σύμφωνα με το άρθρο 4 και παρέχεται πλήρης φάκελος·

| γ) | εάν οι σχετικές δραστικές ουσίες εμπίπτουν στο άρθρο 5 ή έχουν ταξινομηθεί ως ουσίες υποψήφιες για υποκατάσταση σύμφωνα με το άρθρο 9, έχει καταρτιστεί και εκτελείται από τον αιτούντα ή την αρμόδια αρχή σχέδιο υποχρεωτικής υποκατάστασης με σκοπό την αντικατάσταση των σχετικών ουσιών με μη επικίνδυνες χημικές ή μη χημικές εναλλακτικές ουσίες εντός δύο ετών από την ημερομηνία έγκρισης· και |
| --- | --- |

γ)

εάν οι σχετικές δραστικές ουσίες εμπίπτουν στο άρθρο 5 ή έχουν ταξινομηθεί ως ουσίες υποψήφιες για υποκατάσταση σύμφωνα με το άρθρο 9, έχει καταρτιστεί και εκτελείται από τον αιτούντα ή την αρμόδια αρχή σχέδιο υποχρεωτικής υποκατάστασης με σκοπό την αντικατάσταση των σχετικών ουσιών με μη επικίνδυνες χημικές ή μη χημικές εναλλακτικές ουσίες εντός δύο ετών από την ημερομηνία έγκρισης· και

| δ) | η εφαρμογή του προϊόντος περιορίζεται σε επαγγελματίες χρήστες που έχουν λάβει πιστοποίηση σύμφωνα με τις απαιτήσεις για ολοκληρωμένη διαχείριση επιβλαβών οργανισμών και η χρήση παρακολουθείται καταλλήλως. |
| --- | --- |

δ)

η εφαρμογή του προϊόντος περιορίζεται σε επαγγελματίες χρήστες που έχουν λάβει πιστοποίηση σύμφωνα με τις απαιτήσεις για ολοκληρωμένη διαχείριση επιβλαβών οργανισμών και η χρήση παρακολουθείται καταλλήλως.

Η αρμόδια αρχή που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο γνωστοποιεί αμέσως στις λοιπές αρμόδιες αρχές και στην Επιτροπή το μέτρο που έλαβε, καθώς και τους λόγους που το υπαγόρευσαν. Ενημερώνει αμέσως τις λοιπές αρμόδιες αρχές και την Επιτροπή σε περίπτωση ανάκλησης του μέτρου αυτού.

Η Επιτροπή αποφασίζει αμέσως, με τη διαδικασία του άρθρου 76 παράγραφος 3, αν και υπό ποιους όρους είναι δυνατόν να παραταθεί το μέτρο της αρμόδιας αρχής για χρονικό διάστημα που δεν υπερβαίνει τους 18 μήνες.

▐

2.   Επιπλέον των δραστικών ουσιών που αναφέρονται στο άρθρο 15 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, οι δραστικές ουσίες που παράγονται ή εισάγονται για να χρησιμοποιηθούν σε βιοκτόνα τα οποία επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά σύμφωνα με το παρόν άρθρο, θεωρούνται ως καταχωρισμένες, η δε καταχώρισή τους θεωρείται ότι έχει περαιωθεί για παραγωγή ή εισαγωγή με σκοπό τη χρήση σε βιοκτόνο και, επομένως, θεωρείται ότι πληρούν τις απαιτήσεις των κεφαλαίων 1 και 5 του τίτλου ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

Άρθρο 46

Έρευνα και ανάπτυξη

1.   Κατά παρέκκλιση του άρθρου 15, πειράματα ή δοκιμές για έρευνα ή ανάπτυξη, τα οποία συνεπάγονται τη διάθεση στην αγορά μη επιτρεπόμενου βιοκτόνου ή δραστικής ουσίας που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί αποκλειστικά ως συστατικό βιοκτόνου, μπορούν να διεξάγονται μόνον εφόσον πρόκειται για επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη ή για έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και διεργασιών και υπό τους όρους που καθορίζονται στο δεύτερο και στο τρίτο εδάφιο της παρούσας παραγράφου.

Όταν πρόκειται για επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη, το πρόσωπο που προτίθεται να διεξαγάγει τα πειράματα ή τις δοκιμές γνωστοποιεί την πρόθεσή του αυτή στην αρμόδια αρχή πριν από την έναρξή τους. Το πρόσωπο αυτό, αφενός τηρεί γραπτά αρχεία, στα οποία αναφέρονται λεπτομερώς η ταυτότητα του βιοκτόνου ή της δραστικής ουσίας, τα δεδομένα που αφορούν την επισήμανση, οι παραληφθείσες ποσότητες, καθώς και τα ονόματα και οι διευθύνσεις των παραληπτών του βιοκτόνου ή της δραστικής ουσίας και, αφετέρου, καταρτίζει φάκελο με όλα τα διαθέσιμα στοιχεία για τις πιθανές επιδράσεις στην υγεία του ανθρώπου ή των ζώων ή τις επιπτώσεις στο περιβάλλον. Τα εν λόγω πρόσωπα παρέχουν τις πληροφορίες αυτές στην αρμόδια αρχή, εάν τους ζητηθεί.

Όταν πρόκειται για έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και διεργασιών, το πρόσωπο που προτίθεται να διεξαγάγει τα πειράματα ή τις δοκιμές κοινοποιεί τις απαιτούμενες κατά το δεύτερο εδάφιο πληροφορίες, πριν από τη διάθεση του βιοκτόνου ή της δραστικής ουσίας στην αγορά, στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στου οποίου την αγορά πρόκειται να διατεθεί το προϊόν.

2.   Μη επιτρεπόμενα βιοκτόνα ή δραστικές ουσίες που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν αποκλειστικά ως συστατικά βιοκτόνων δεν διατίθενται στην αγορά για πειράματα ή δοκιμές που ενδέχεται να περιλαμβάνουν ή να έχουν ως αποτέλεσμα την ελευθέρωση του βιοκτόνου στο περιβάλλον, εκτός εάν η αρμόδια αρχή έχει αξιολογήσει τα στοιχεία που υπέβαλε ο ενδιαφερόμενος για τη διάθεση του εκάστοτε προϊόντος στην αγορά και έχει χορηγήσει προς τούτο εθνική άδεια, η οποία περιορίζει τις ποσότητες που θα χρησιμοποιηθούν και τους χώρους χρήσης τους και, ενδεχομένως, επιβάλλει περαιτέρω όρους. Η αρμόδια αρχή ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή και τις λοιπές αρμόδιες αρχές για την έκδοση της εθνικής άδειας.

3.   Εάν το πείραμα ή η δοκιμή διεξάγεται σε διαφορετικό κράτος μέλος από εκείνο στου οποίου την αγορά διατίθεται το βιοκτόνο, ο αιτών λαμβάνει άδεια διεξαγωγής πειράματος ή δοκιμής από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στου οποίου την επικράτεια πρόκειται να διεξαχθεί το πείραμα ή η δοκιμή.

Εάν τα προτεινόμενα πειράματα ή δοκιμές, που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2, ενδέχεται να έχουν επιβλαβείς επιδράσεις
  άμεσα ή μελλοντικά
  στην υγεία του ανθρώπου
  , ιδίως δε στην υγεία των παιδιών,
  ή των ζώων ή μη αποδεκτή δυσμενή επίδραση στο περιβάλλον,
  τους ανθρώπους και τα ζώα,
  η αρμόδια αρχή του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους μπορεί να τα απαγορεύσει ή να τα επιτρέψει υπό τους όρους που κρίνει αναγκαίους για την πρόληψη των συνεπειών αυτών. Η αρμόδια αρχή ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή και τις λοιπές αρμόδιες αρχές για τα σχετικά μέτρα.

4.   Η Επιτροπή
  προκειμένου να ενθαρρύνει την έρευνα και την ανάπτυξη στον τομέα των δραστικών ουσιών και των βιοκτόνων
  θεσπίζει
  διά πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση σύμφωνα με το άρθρο 73 και με την επιφύλαξη των όρων των άρθρων 74 και 75,
  μέτρα στα οποία καθορίζονται οι μέγιστες συνολικές ποσότητες δραστικών ουσιών ή βιοκτόνων που επιτρέπεται να ελευθερώνονται κατά τα πειράματα, καθώς και τα ελάχιστα στοιχεία που πρέπει να υποβάλλονται σύμφωνα με την παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου.

▐

ΚΕΦΑΛΑΙΟ X

ΚΑΤΕΡΓΑΣΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ Ή ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΑ

Άρθρο 47

Διάθεση κατεργασμένων υλικών ή αντικειμένων στην αγορά

1.   Δεν διατίθενται στην αγορά κατεργασμένα υλικά ή αντικείμενα, στα οποία έχουν ενσωματωθεί ένα ή περισσότερα βιοκτόνα, εκτός εάν
  οι δραστικές ουσίες
  που χρησιμοποιήθηκαν για την κατεργασία των υλικών ή αντικειμένων
  έχουν συμπεριληφθεί στο παράρτημα Ι
  .

2.
     
  Ο υπεύθυνος για την κυκλοφορία στην αγορά κατεργασμένων υλικών ή αντικειμένων λαμβάνει πιστοποιητικό από τον κάτοχο της αδείας σχετικά με όλα τα βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιήθηκαν για την κατεργασία αυτών των υλικών ή αντικειμένων ή που προστέθηκαν στα αντικείμενα ή υλικά.

3.   Στην επισήμανση των κατεργασμένων υλικών ή αντικειμένων πρέπει να αναγράφονται οι εξής πληροφορίες:

| α) | οι λέξεις «κατεργασμένες με βιοκτόνα» ακριβώς μετά την
  η ονομασία,
  χρησιμοποιώντας οσάκις είναι δυνατόν κοινή ονοματολογία (π.χ. τη δεθνή ονοματολογία συστατικών καλλυντικών (INCI)),
  όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιήθηκαν για την κατεργασία των υλικών ή αντικειμένων ή ενσωματώθηκαν σε αυτά,
  κατά περίπτωση, και όλων των δραστικών ουσιών που προορίζονται να ελευθερωθούν από το αντικείμενο ή το υλικό υπό κανονικές ή προβλέψιμες συνθήκες χρήσης, εκτός εάν υπάρχουν ήδη τουλάχιστον ανάλογες απαιτήσεις επισήμανσης ή εναλλακτικοί τρόποι ικανοποίησης των απαιτήσεων περί ενημέρωσης δυνάμει τομεακής νομοθεσίας· μετά την ονομασία όλων των νανοϋλικών ακολουθεί σε παρένθεση η λέξη «νανο»
  · |
| --- | --- |

α)

οι λέξεις «κατεργασμένες με βιοκτόνα» ακριβώς μετά την
  η ονομασία,
  χρησιμοποιώντας οσάκις είναι δυνατόν κοινή ονοματολογία (π.χ. τη δεθνή ονοματολογία συστατικών καλλυντικών (INCI)),
  όλων των δραστικών ουσιών που χρησιμοποιήθηκαν για την κατεργασία των υλικών ή αντικειμένων ή ενσωματώθηκαν σε αυτά,
  κατά περίπτωση, και όλων των δραστικών ουσιών που προορίζονται να ελευθερωθούν από το αντικείμενο ή το υλικό υπό κανονικές ή προβλέψιμες συνθήκες χρήσης, εκτός εάν υπάρχουν ήδη τουλάχιστον ανάλογες απαιτήσεις επισήμανσης ή εναλλακτικοί τρόποι ικανοποίησης των απαιτήσεων περί ενημέρωσης δυνάμει τομεακής νομοθεσίας· μετά την ονομασία όλων των νανοϋλικών ακολουθεί σε παρένθεση η λέξη «νανο»
  ·

| β) | ▐ η βιοκτόνος ιδιότητα που αποδίδεται στα κατεργασμένα υλικά ή αντικείμενα,
  εφόσον το περιεχόμενο βιοκτόνο πρόκειται να έλθει σε άμεση επαφή με τους ανθρώπους ή το περιβάλλον·


  ▐ |
| --- | --- |

β)

▐ η βιοκτόνος ιδιότητα που αποδίδεται στα κατεργασμένα υλικά ή αντικείμενα,
  εφόσον το περιεχόμενο βιοκτόνο πρόκειται να έλθει σε άμεση επαφή με τους ανθρώπους ή το περιβάλλον·

▐

| γ) | η δήλωση κινδύνου ή δήλωση προφυλάξεων που ενδεχομένως σημειώνεται στην άδεια για το βιοκτόνο,
  εφόσον το περιεχόμενο βιοκτόνο προορίζεται να ελευθερωθεί υπό φυσιολογικές ή εύλογα προβλέψιμες συνθήκες χρήσης
  . |
| --- | --- |

γ)

η δήλωση κινδύνου ή δήλωση προφυλάξεων που ενδεχομένως σημειώνεται στην άδεια για το βιοκτόνο,
  εφόσον το περιεχόμενο βιοκτόνο προορίζεται να ελευθερωθεί υπό φυσιολογικές ή εύλογα προβλέψιμες συνθήκες χρήσης
  .

Η επισήμανση πρέπει να είναι ευδιάκριτη, ευανάγνωστη, δεόντως ανθεκτική
  και να
  εκτυπώνεται στη συσκευασία, στις οδηγίες χρήσης ή στην εγγύησή του
  και στην εθνική γλώσσα ή γλώσσες του κράτους μέλους στην αγορά του οποίου πρόκειται να κυκλοφορεί το κατεργασμένο αντικείμενο ή υλικό
  .

Στην περίπτωση κατεργασμένων υλικών ή αντικειμένων που σχεδιάζονται και κατασκευάζονται με μη βιομηχανοποιημένη παραγωγική διαδικασία, κατόπιν ειδικής παραγγελίας, ο παραγωγός μπορεί να συμφωνήσει με τον πελάτη άλλες μορφές πληροφόρησης.

Η παρούσα παράγραφος δεν εφαρμόζεται εφόσον υπάρχουν ήδη τέτοιες απαιτήσεις επισήμανσης σε άλλη νομοθετική πράξη της Ένωσης.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ XI

ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΚΑΙ ΚΟΙΝΟΧΡΗΣΙΑ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ

Άρθρο 48

Προστασία των στοιχείων που κατέχουν οι αρμόδιες αρχές ή ο Οργανισμός

1.   Οι αρμόδιες αρχές και ο Οργανισμός δεν χρησιμοποιούν τα στοιχεία που υποβάλλονται για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού προς όφελος των επόμενων αιτούντων, εξαιρουμένων των ακόλουθων περιπτώσεων:

| α) | ο επόμενος αιτών έχει λάβει εγγράφως, με τη μορφή εγγράφου πρόσβασης,
  σύμφωνα με το άρθρο 50,
  τη συγκατάθεση του πρώτου αιτούντος για τη χρήση των στοιχείων αυτών, |
| --- | --- |

α)

ο επόμενος αιτών έχει λάβει εγγράφως, με τη μορφή εγγράφου πρόσβασης,
  σύμφωνα με το άρθρο 50,
  τη συγκατάθεση του πρώτου αιτούντος για τη χρήση των στοιχείων αυτών,

| β) | έχει λήξει η περίοδος προστασίας των δεδομένων, |
| --- | --- |

β)

έχει λήξει η περίοδος προστασίας των δεδομένων,

| γ) | ο επόμενος αιτών είναι επίσης κάτοχος των δεδομένων. |
| --- | --- |

γ)

ο επόμενος αιτών είναι επίσης κάτοχος των δεδομένων.

2.   Όταν ο αιτών υποβάλλει στοιχεία σε αρμόδια αρχή ή στον Οργανισμό, προσκομίζει επίσης κατάλογο όλων των υποβαλλόμενων στοιχείων. Στον εν λόγω κατάλογο διευκρινίζει αν έχει τη κυριότητα των στοιχείων ή απλώς διαθέτει έγγραφο πρόσβασης σε αυτά. Στη δεύτερη περίπτωση, ο κατάλογος περιλαμβάνει το όνομα και τα στοιχεία επικοινωνίας του προσώπου που έχει την κυριότητα. Ο αιτών ενημερώνει την αρμόδια αρχή ή τον Οργανισμό για κάθε μεταβολή της κυριότητας των στοιχείων.

3.   Οι αρμόδιες αρχές διαβιβάζουν τον αναφερόμενο στην παράγραφο 2 κατάλογο στον Οργανισμό μετά την παραλαβή του.

4.   
  Κάθε πληροφορία του καταλόγου κατά την παράγραφο 2 επισημαίνεται με ενιαίο κωδικό και καταχωρίζεται με πλήρη στοιχεία από τον Οργανισμό στο μητρώο κοινοχρησίας δεδομένων για τα βιοκτόνα, μαζί με την ταυτότητα του πρώτου αιτούντα και των κυρίων των δεδομένων.

5.   Πρόσβαση στα στοιχεία που αναφέρονται στην παράγραφο 1 έχουν η Επιτροπή, ο Οργανισμός, οι συμβουλευτικές επιστημονικές επιτροπές που έχουν συσταθεί δυνάμει της απόφασης 2004/210/ΕΚ της Επιτροπής της 3ης Μαρτίου 2004 σχετικά με τη σύσταση επιστημονικών επιτροπών στον τομέα της ασφάλειας των καταναλωτών, της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος (46), καθώς και οι αρμόδιες αρχές.

Άρθρο 49

Διάρκεια προστασίας των στοιχείων

1.   Για τα στοιχεία που υποβάλλονται για τους σκοπούς της οδηγίας 98/8/ΕΚ ή του παρόντος κανονισμού παρέχεται προστασία δεδομένων υπό τους όρους του παρόντος άρθρου. Η διάρκεια προστασίας των στοιχείων αυτών αρχίζει τη στιγμή της υποβολής τους.

Κατόπιν αιτήσεως
  παρέχεται νέα προστασία για τα στοιχεία που προστατεύονται βάσει της οδηγίας 98/8/ΕΚ ▐, για τα οποία έληξε η περίοδος προστασίας βάσει της οδηγίας 98/8/ΕΚ,
  ή για τα στοιχεία που προστατεύονται βάσει του παρόντος άρθρου
  .

Για κάθε έγγραφο, που έχει λάβει ενιαίο κωδικό σύμφωνα με το άρθρο 48, παράγραφος 4, ορίζεται ξεχωριστή ημερομηνία παραλαβής.

2.   Η προστασία των στοιχείων που υποβάλλονται με σκοπό την καταχώριση υπάρχουσας δραστικής ουσίας στο παράρτημα I λήγει 10 έτη μετά την ημερομηνία καταχώρησης αυτής της δραστικής ουσίας στο παράρτημα I για τον συγκεκριμένο τύπο προϊόντων.

Η προστασία των στοιχείων που υποβάλλονται με σκοπό την καταχώριση νέας δραστικής ουσίας στο παράρτημα I λήγει 15 έτη μετά την ημερομηνία καταχώρησης αυτής της δραστικής ουσίας στο παράρτημα I για τον συγκεκριμένο τύπο προϊόντων.

Η προστασία των στοιχείων που υποβάλλονται με σκοπό την ανανέωση ή επανεξέταση της καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα I λήγει 5 έτη μετά την ημερομηνία λήψης της απόφασης για την ανανέωση ή επανεξέταση.

3.   Η προστασία των στοιχείων που υποβάλλονται με σκοπό τη χορήγηση άδειας για βιοκτόνο, το οποίο περιέχει μόνο υπάρχουσες δραστικές ουσίες, λήγει 10 έτη μετά την ημερομηνία της πρώτης άδειας για το προϊόν.

Η προστασία των στοιχείων που υποβάλλονται με σκοπό τη χορήγηση άδειας για βιοκτόνο, το οποίο περιέχει νέα δραστική ουσία, λήγει 15 έτη μετά την ημερομηνία της πρώτης άδειας για το προϊόν.

Η προστασία των στοιχείων που υποβάλλονται με σκοπό την ανανέωση ή τροποποίηση της άδειας βιοκτόνου λήγει 5 έτη μετά την ημερομηνία ανανέωσης ή τροποποίησης της άδειας.

▐

Άρθρο 50

Έγγραφο πρόσβασης

1.   Το έγγραφο πρόσβασης περιλαμβάνει, τουλάχιστον, τα εξής στοιχεία:

| α) | το όνομα και τα στοιχεία επικοινωνίας του κυρίου των δεδομένων και του δικαιούχου, |
| --- | --- |

α)

το όνομα και τα στοιχεία επικοινωνίας του κυρίου των δεδομένων και του δικαιούχου,

| β) | τις ημερομηνίες έναρξης και λήξης της ισχύος του εγγράφου πρόσβασης, |
| --- | --- |

β)

τις ημερομηνίες έναρξης και λήξης της ισχύος του εγγράφου πρόσβασης,

| γ) | τα υποβαλλόμενα στοιχεία στα οποία το έγγραφο πρόσβασης παρέχει δικαίωμα παραπομπής, |
| --- | --- |

γ)

τα υποβαλλόμενα στοιχεία στα οποία το έγγραφο πρόσβασης παρέχει δικαίωμα παραπομπής,

| δ) | τη διεύθυνση των εγκαταστάσεων παραγωγής της δραστικής ουσίας ή του βιοκτόνου, |
| --- | --- |

δ)

τη διεύθυνση των εγκαταστάσεων παραγωγής της δραστικής ουσίας ή του βιοκτόνου,

| ε) | τους όρους υπό τους οποίους είναι δυνατόν να ανακληθεί. |
| --- | --- |

ε)

τους όρους υπό τους οποίους είναι δυνατόν να ανακληθεί.

2.   Η ανάκληση εγγράφου πρόσβασης πριν από την ημερομηνία λήξης του δεν θίγει την ισχύ της άδειας που έχει εκδοθεί βάσει του εν λόγω εγγράφου.

Άρθρο 51

Υποχρεωτική κοινοχρησία στοιχείων

1.   
  Δεδομένου ότι πρέπει
  να
  αποφεύγονται
  οι δοκιμές σε ζώα, δοκιμές σε σπονδυλωτά για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού διεξάγονται μόνο ως έσχατη λύση
  στις περιπτώσεις στις οποίες δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικές λύσεις που δεν έχουν αντίκτυπο στους ανθρώπους και στα ζώα.
  Οι δοκιμές σε σπονδυλωτά δεν επαναλαμβάνονται για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού.

2.   Κάθε πρόσωπο που προτίθεται να διεξαγάγει δοκιμές ή μελέτες με ζώα, σπονδυλωτά ή μη (εφεξής «ο μελλοντικός αιτών»), ζητεί από την αρμόδια αρχή ή τον Οργανισμό να τον πληροφορήσει αν έχουν ήδη υποβληθεί αποτελέσματα των συγκεκριμένων δοκιμών ή μελετών με προγενέστερη αίτηση. Η αρμόδια αρχή ή ο Οργανισμός επαληθεύει αν το Μητρώο Κοινοχρησίας Δεδομένων για τα Βιοκτόνα περιέχει δεδομένα σχετικά με τις εν λόγω δοκιμές ή μελέτες.

Εάν έχουν ήδη υποβληθεί αποτελέσματα των ανωτέρω δοκιμών ή μελετών με προγενέστερη αίτηση,
  η αρμόδια αρχή ή οργανισμός αξιολογεί χωρίς καθυστέρηση την τεχνική ισοδυναμία σε σχέση με την πηγή σύγκρισης. Εάν η αξιολόγηση της τεχνικής ισοδυναμίας είναι θετική,
  η αρμόδια αρχή ή ο Οργανισμός ανακοινώνει αμέσως στο μελλοντικό αιτούντα το όνομα και τα στοιχεία επικοινωνίας του κυρίου των δεδομένων.

Εφόσον τα δεδομένα που προέκυψαν από τις εν λόγω δοκιμές ή μελέτες εξακολουθούν να προστατεύονται βάσει του άρθρου 49 και έχουν διεξαχθεί δοκιμές σε σπονδυλωτά, ο μελλοντικός αιτών οφείλει να ζητήσει από τον κύριο των δεδομένων να του παραχωρήσει δικαίωμα παραπομπής στις δοκιμές ή μελέτες.

Εφόσον τα δεδομένα που προέκυψαν από τις εν λόγω δοκιμές ή μελέτες εξακολουθούν να προστατεύονται βάσει του άρθρου 49 και δεν έχουν διεξαχθεί δοκιμές σε σπονδυλωτά, ο μελλοντικός αιτών μπορεί να ζητήσει από τον κύριο των δεδομένων να του παραχωρήσει δικαίωμα παραπομπής στις δοκιμές ή μελέτες.

Άρθρο 52

Αποζημίωση για υποχρεωτική κοινοχρησία στοιχείων

1.   Στις περιπτώσεις υποβολής αιτήματος σύμφωνα με το άρθρο 51 παράγραφος 2, ο μελλοντικός αιτών και ο κύριος των δεδομένων καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια ώστε να καταλήξουν σε συμφωνία σχετικά με την κοινοχρησία των αποτελεσμάτων των δοκιμών ή μελετών που ζητεί ο μελλοντικός αιτών. Η συμφωνία αυτή μπορεί να αντικατασταθεί από παραπομπή του ζητήματος σε όργανο διαιτησίας και δέσμευση για αποδοχή της διαιτητικής απόφασης.

2.   Εφόσον επιτευχθεί σχετική συμφωνία, ο κύριος των δεδομένων τα θέτει στη διάθεση του μελλοντικού αιτούντος και επιτρέπει στον τελευταίο να παραπέμπει στις οικείες δοκιμές ή μελέτες.

3.   Εφόσον δεν επιτευχθεί συμφωνία εντός δύο μηνών από την υποβολή του αιτήματος σύμφωνα με το άρθρο 51 παράγραφος 2, ο μελλοντικός αιτών ενημερώνει αμέσως τον Οργανισμό και τον κύριο των δεδομένων. Εντός δύο μηνών από την ενημέρωσή του σχετικά με την αδυναμία επίτευξης συμφωνίας, ο Οργανισμός παρέχει στον μελλοντικό αιτούντα το δικαίωμα να παραπέμπει στις δοκιμές ή μελέτες που περιλαμβάνουν δοκιμές σε σπονδυλωτά. Τα εθνικά δικαστήρια αποφασίζουν για το ποσοστό του κόστους που ο μελλοντικός αιτών οφείλει να καταβάλει στον κύριο των δεδομένων.

4.   Το κόστος που συνεπάγεται η κοινοχρησία των αποτελεσμάτων δοκιμών ή μελετών καθορίζεται με δικαιοσύνη, διαφάνεια και αμεροληψία.

5.   Οι αποφάσεις που λαμβάνει ο Οργανισμός βάσει της παραγράφου 3 του παρόντος άρθρου υπόκεινται σε προσφυγή, ασκούμενη σύμφωνα με το άρθρο 68.

Άρθρο 53

Χρήση δεδομένων για τις επόμενες αιτήσεις χορήγησης άδειας

1.   Σε περίπτωση βιοκτόνου για το οποίο έχει ήδη χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με τα άρθρα 15, 25 και 28 και εφόσον έχουν λήξει όλες οι περίοδοι προστασίας των στοιχείων βάσει του άρθρου 49, η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή ή ο Οργανισμός μπορεί να αποδεχθεί την παραπομπή, από τον επόμενο αιτούντα, στα δεδομένα που έχει υποβάλει ο πρώτος αιτών,
  και εάν οι προθεσμίες για την προστασία των δεδομένων σύμφωνα με το άρθρο 49 δεν έχουν παρέλθει, η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή ή ο Οργανισμός μπορεί να αποδεχθεί την παραπομπή, από τον επόμενο αιτούντα, στα δεδομένα που έχει υποβάλει ο πρώτος αιτών σύμφωνα με το άρθρο 52, και στις δύο περιπτώσεις,
  εφόσον ο επόμενος αιτών μπορεί να αποδείξει ότι το βιοκτόνο είναι παρόμοιο με εκείνο για το οποίο χορηγήθηκε η προηγούμενη άδεια και περιέχει τεχνικά ισοδύναμες δραστικές ουσίες, συμπεριλαμβανομένου του βαθμού καθαρότητας και του είδους των προσμείξεων.

Οι αποφάσεις που λαμβάνει ο Οργανισμός βάσει του πρώτου εδαφίου της παρούσας παραγράφου υπόκεινται σε προσφυγή, ασκούμενη σύμφωνα με το άρθρο 68.

2.   Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, οι επόμενοι αιτούντες παρέχουν, αναλόγως, στην παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή ή στον Οργανισμό τα ακόλουθα στοιχεία:

| α) | όλα τα δεδομένα που είναι απαραίτητα για την ταυτοποίηση του βιοκτόνου, συμπεριλαμβανομένης της σύνθεσής του, |
| --- | --- |

α)

όλα τα δεδομένα που είναι απαραίτητα για την ταυτοποίηση του βιοκτόνου, συμπεριλαμβανομένης της σύνθεσής του,

| β) | τα στοιχεία που χρειάζονται για την ταυτοποίηση της δραστικής ουσίας και τη διαπίστωση της τεχνικής ισοδυναμίας της, |
| --- | --- |

β)

τα στοιχεία που χρειάζονται για την ταυτοποίηση της δραστικής ουσίας και τη διαπίστωση της τεχνικής ισοδυναμίας της,

| γ) | όλα τα δεδομένα που είναι απαραίτητα για την αξιολόγηση των ανησυχητικών ουσιών που περιέχει το βιοκτόνο, |
| --- | --- |

γ)

όλα τα δεδομένα που είναι απαραίτητα για την αξιολόγηση των ανησυχητικών ουσιών που περιέχει το βιοκτόνο,

| δ) | τα αναγκαία δεδομένα προκειμένου να αποδειχθεί ότι η αποτελεσματικότητα του βιοκτόνου είναι συγκρίσιμη με εκείνη του προϊόντος για το οποίο χορηγήθηκε η προηγούμενη άδεια σύμφωνα με τα άρθρα 15, 25 και 28. |
| --- | --- |

δ)

τα αναγκαία δεδομένα προκειμένου να αποδειχθεί ότι η αποτελεσματικότητα του βιοκτόνου είναι συγκρίσιμη με εκείνη του προϊόντος για το οποίο χορηγήθηκε η προηγούμενη άδεια σύμφωνα με τα άρθρα 15, 25 και 28.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ XII

ΠΛΗΡΟΦΟΡΗΣΗ ΚΑΙ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ

Τμήμα 1

Παρακολούθηση και υποβολή εκθέσεων

Άρθρο 54

Τήρηση των απαιτήσεων

1.
     
  Οι αρμόδιες αρχές διεξάγουν επισήμους ελέγχους προκειμένου να διασφαλίσουν ότι οι παραγωγοί δραστικών ουσιών που τίθενται σε κυκλοφορία για τη χρήση σε βιοκτόνα έχουν υποβάλει στην Επιτροπή τις πληροφορίες για τη δραστική ουσία που σημειώνεται στο παράρτημα ΙΙ ή κατέχουν έγγραφο πρόσβασης σε φάκελο που πληροί τις απαιτήσεις του παραρτήματος ΙΙ.

2.   Οι αρμόδιες αρχές λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα για την παρακολούθηση των βιοκτόνων που διατίθενται στην αγορά ως έχουν ή ενσωματωμένα σε κατεργασμένα υλικά, ώστε να διαπιστώνεται αν πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. Εφαρμόζεται αναλόγως ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Ιουλίου 2008, για τον καθορισμό των απαιτήσεων διαπίστευσης και εποπτείας της αγοράς όσον αφορά την εμπορία των προϊόντων (47).

3.   Οι αρμόδιες αρχές διενεργούν επίσημους ελέγχους για να επιβάλουν την τήρηση του παρόντος κανονισμού.

4.   Ανά
  έτος
  , αρχίζοντας το 2013, οι αρμόδιες αρχές υποβάλλουν στην Επιτροπή έκθεση σχετικά με την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού στην επικράτεια των χωρών τους.
  Οι εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή δημοσιεύονται ετησίως στον αντίστοιχο δικτυακό τόπο της Επιτροπής.
  Η έκθεση αυτή περιλαμβάνει πληροφορίες:

| α) | για τα αποτελέσματα των επισήμων ελέγχων που διενεργήθηκαν σύμφωνα με την παράγραφο 3, |
| --- | --- |

α)

για τα αποτελέσματα των επισήμων ελέγχων που διενεργήθηκαν σύμφωνα με την παράγραφο 3,

| β) | για τυχόν δηλητηριάσεις από βιοκτόνα
  , ιδιαίτερα σε ό, τι αφορά τις ευάλωτες ομάδες, και δράσεις που αναλαμβάνονται για τη μείωση του κινδύνου μελλοντικών περιπτώσεων, |
| --- | --- |

β)

για τυχόν δηλητηριάσεις από βιοκτόνα
  , ιδιαίτερα σε ό, τι αφορά τις ευάλωτες ομάδες, και δράσεις που αναλαμβάνονται για τη μείωση του κινδύνου μελλοντικών περιπτώσεων,

| γ) | για τυχόν επιπτώσεις στο περιβάλλον. |
| --- | --- |

γ)

για τυχόν επιπτώσεις στο περιβάλλον.

5.   Το αργότερο την
  1η Ιανουαρίου 2019 και εν συνεχεία ανά τριετία
  η Επιτροπή συντάσσει έκθεση σχετικά με την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού και, ειδικότερα, με τη λειτουργία της διαδικασίας χορήγησης ενωσιακής άδειας και της αμοιβαίας αναγνώρισης. Η έκθεση αυτή υποβάλλεται από την Επιτροπή στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο.

Βάσει της έκθεσης αυτής η Επιτροπή αξιολογεί τη σκοπιμότητα πρότασης τροποποιήσεων στον παρόντα κανονισμό.

6.
     
  Το αργότερο στις ... (48), η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο έκθεση σχετικά με την αποτίμηση των κινδύνων που παρουσιάζει η χρήση νανοϋλικών στα βιοκτόνα για την υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον, καθώς και σχετικά με τα ειδικά μέτρα που πρέπει να ληφθούν σε σχέση με αυτές τις ουσίες.

7.
     
  Το αργότερο στις ... (49), η Επιτροπή καταρτίζει έκθεση σχετικά με τις επιπτώσεις της διάδοσης των βιοκτόνων στο περιβάλλον. Η Επιτροπή υποβάλλει την έκθεση αυτή στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο.

Άρθρο 55

Εμπιστευτικότητα

1.   Στα έγγραφα που έχει στην κατοχή του ο Οργανισμός για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού εφαρμόζονται ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2001, για την πρόσβαση του κοινού στα έγγραφα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής (50), καθώς και οι κανόνες που θεσπίζει το Διοικητικό Συμβούλιο του Οργανισμού κατ’ εφαρμογή του άρθρου 118 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

2.   Η γνωστοποίηση των εξής πληροφοριών θεωρείται ότι θίγει την προστασία των εμπορικών συμφερόντων του ενδιαφερομένου:

| α) | λεπτομέρειες της πλήρους σύνθεσης του βιοκτόνου, |
| --- | --- |

α)

λεπτομέρειες της πλήρους σύνθεσης του βιοκτόνου,

| β) | ακριβής χρήση, λειτουργία ή εφαρμογή ουσίας ή μείγματος, |
| --- | --- |

β)

ακριβής χρήση, λειτουργία ή εφαρμογή ουσίας ή μείγματος,

| γ) | ακριβής ποσότητα ουσίας ή μείγματος που παρασκευάστηκε ή διατέθηκε στην αγορά, |
| --- | --- |

γ)

ακριβής ποσότητα ουσίας ή μείγματος που παρασκευάστηκε ή διατέθηκε στην αγορά,

| δ) | σχέση του παραγωγού δραστικής ουσίας με τον υπεύθυνο για τη διάθεση βιοκτόνου στην αγορά ή του υπεύθυνου για τη διάθεση βιοκτόνου στην αγορά με τους διανομείς του προϊόντος, |
| --- | --- |

δ)

σχέση του παραγωγού δραστικής ουσίας με τον υπεύθυνο για τη διάθεση βιοκτόνου στην αγορά ή του υπεύθυνου για τη διάθεση βιοκτόνου στην αγορά με τους διανομείς του προϊόντος,

| ε) | τα ονόματα και οι διευθύνσεις των παραγωγών των δραστικών ουσιών, (συμπεριλαμβανομένου του τόπου των εγκαταστάσεων παραγωγής), |
| --- | --- |

ε)

τα ονόματα και οι διευθύνσεις των παραγωγών των δραστικών ουσιών, (συμπεριλαμβανομένου του τόπου των εγκαταστάσεων παραγωγής),

| στ) | ο τόπος της εγκατάστασης παραγωγής του βιοκτόνου. |
| --- | --- |

στ)

ο τόπος της εγκατάστασης παραγωγής του βιοκτόνου.

Ωστόσο, όταν απαιτούνται έκτακτα μέτρα για την προστασία της υγείας του ανθρώπου, της ασφάλειας ή του περιβάλλοντος, ο Οργανισμός και οι αρμόδιες αρχές
  λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για τη γνωστοποίηση των πληροφοριών
  κατά την παρούσα παράγραφο.

3.   Κάθε πρόσωπο που υποβάλλει στον Οργανισμό ή σε αρμόδια αρχή στοιχεία σχετικά με δραστική ουσία
  ή βιοκτόνο
  για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, μπορεί να ζητεί να μη δημοσιοποιηθούν οι πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 56 παράγραφος 2, αναφέροντας και τους λόγους για τους οποίους η γνωστοποίηση των πληροφοριών θα μπορούσε να βλάψει τα εμπορικά συμφέροντα του ιδίου ή άλλου ενδιαφερομένου.

4.   Οι πληροφορίες που θεωρούνται εμπιστευτικές από αρμόδια αρχή ή από τον Οργανισμό αντιμετωπίζονται ως εμπιστευτικές από τις λοιπές αρμόδιες αρχές, τον Οργανισμό και την Επιτροπή.

Άρθρο 56

Ηλεκτρονική πρόσβαση του κοινού

1.   Οι εξής πληροφορίες, τις οποίες έχουν στην κατοχή τους οι αρμόδιες αρχές, ο Οργανισμός ή, κατά περίπτωση, η Επιτροπή, δημοσιοποιούνται δωρεάν
  σε ενιαία βάση δεδομένων, με δομημένο μορφότυπο τουλάχιστον στον σχετικό ιστότοπο της Επιτροπής:

| α) | με την επιφύλαξη της παραγράφου 2 στοιχείο στ) του παρόντος άρθρου, η κατά την ονοματολογία IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry) ονομασία των δραστικών ουσιών που πληρούν τα κριτήρια για οποιαδήποτε από τις ακόλουθες τάξεις ή κατηγορίες κινδύνου, οι οποίες καθορίζονται στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008:






  i) | τάξεις κινδύνου 2.1 έως 2.4, 2.6 και 2.7, 2.8 τύποι Α και Β, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 κατηγορίες 1 και 2, 2.14 κατηγορίες 1 και 2, 2.15 τύποι Α έως ΣΤ, |
| --- | --- | --- |

α)

με την επιφύλαξη της παραγράφου 2 στοιχείο στ) του παρόντος άρθρου, η κατά την ονοματολογία IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry) ονομασία των δραστικών ουσιών που πληρούν τα κριτήρια για οποιαδήποτε από τις ακόλουθες τάξεις ή κατηγορίες κινδύνου, οι οποίες καθορίζονται στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008:

i)

τάξεις κινδύνου 2.1 έως 2.4, 2.6 και 2.7, 2.8 τύποι Α και Β, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 κατηγορίες 1 και 2, 2.14 κατηγορίες 1 και 2, 2.15 τύποι Α έως ΣΤ,

| ii) | τάξεις κινδύνου 3.1 έως 3.6, 3.7 δυσμενείς επιδράσεις στη σεξουαλική λειτουργία και τη γονιμότητα ή στην ανάπτυξη, 3.8 άλλες επιδράσεις πλην της ναρκωτικής, 3.9 και 3.10, |
| --- | --- |

ii)

τάξεις κινδύνου 3.1 έως 3.6, 3.7 δυσμενείς επιδράσεις στη σεξουαλική λειτουργία και τη γονιμότητα ή στην ανάπτυξη, 3.8 άλλες επιδράσεις πλην της ναρκωτικής, 3.9 και 3.10,

| iii) | τάξη κινδύνου 4.1, |
| --- | --- |

iii)

τάξη κινδύνου 4.1,

| iv) | τάξη κινδύνου 5,1· |
| --- | --- |

iv)

τάξη κινδύνου 5,1·

| β) | κατά περίπτωση, η ονομασία της δραστικής ουσίας στον κατάλογο EINECS (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances)· |
| --- | --- |

β)

κατά περίπτωση, η ονομασία της δραστικής ουσίας στον κατάλογο EINECS (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances)·

| γ) | η ταξινόμηση και η επισήμανση της δραστικής ουσίας· |
| --- | --- |

γ)

η ταξινόμηση και η επισήμανση της δραστικής ουσίας·

| δ) | φυσικοχημικά δεδομένα για τη δραστική ουσία και δεδομένα σχετικά με τις οδούς και την περιβαλλοντική πορεία της· |
| --- | --- |

δ)

φυσικοχημικά δεδομένα για τη δραστική ουσία και δεδομένα σχετικά με τις οδούς και την περιβαλλοντική πορεία της·

| ε) | σημειώνεται σαφώς εάν η δραστική ουσία είναι ανθεκτική, βιοσυσσωρευτική και τοξική ή άκρως ανθεκτική, βιοσυσσωρευτική και τοξική σύμφωνα με το Παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 ή αν είναι ενδοκρινικός διαταράκτης ή αν έχει ταξινομηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ως καρκινογόνος, μεταλλαξιγόνος, νευροτοξική, ανοσοτοξική, τοξική για την αναπαραγωγή ή ευαισθητοποιητική· |
| --- | --- |

ε)

σημειώνεται σαφώς εάν η δραστική ουσία είναι ανθεκτική, βιοσυσσωρευτική και τοξική ή άκρως ανθεκτική, βιοσυσσωρευτική και τοξική σύμφωνα με το Παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 ή αν είναι ενδοκρινικός διαταράκτης ή αν έχει ταξινομηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ως καρκινογόνος, μεταλλαξιγόνος, νευροτοξική, ανοσοτοξική, τοξική για την αναπαραγωγή ή ευαισθητοποιητική·

| στ) | τα αποτελέσματα όλων των τοξικολογικών και οικοτοξικολογικών μελετών· |
| --- | --- |

στ)

τα αποτελέσματα όλων των τοξικολογικών και οικοτοξικολογικών μελετών·

| ζ) | το αποδεκτό επίπεδο έκθεσης ή η προβλεπόμενη συγκέντρωση χωρίς επιδράσεις που προσδιορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα VI του παρόντος κανονισμού· |
| --- | --- |

ζ)

το αποδεκτό επίπεδο έκθεσης ή η προβλεπόμενη συγκέντρωση χωρίς επιδράσεις που προσδιορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα VI του παρόντος κανονισμού·

| η) | οι οδηγίες ασφαλούς χρήσης που παρέχονται σύμφωνα με το παραρτήματα ΙΙ και ΙΙΙ του παρόντος κανονισμού· |
| --- | --- |

η)

οι οδηγίες ασφαλούς χρήσης που παρέχονται σύμφωνα με το παραρτήματα ΙΙ και ΙΙΙ του παρόντος κανονισμού·

| θ) | οι αναλυτικές μέθοδοι με τις οποίες είναι δυνατόν να ανιχνευθούν οι επικίνδυνες ουσίες που έχουν απορριφθεί στο περιβάλλον,
  συμπεριλαμβανομένων των υδάτινων πόρων και του πόσιμου ύδατος,
  και να προσδιοριστεί η άμεση έκθεση του ανθρώπου, εφόσον απαιτούνται σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ ή ΙΙΙ του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

θ)

οι αναλυτικές μέθοδοι με τις οποίες είναι δυνατόν να ανιχνευθούν οι επικίνδυνες ουσίες που έχουν απορριφθεί στο περιβάλλον,
  συμπεριλαμβανομένων των υδάτινων πόρων και του πόσιμου ύδατος,
  και να προσδιοριστεί η άμεση έκθεση του ανθρώπου, εφόσον απαιτούνται σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ ή ΙΙΙ του παρόντος κανονισμού.

Εάν οι πληροφορίες που απαριθμούνται στο πρώτο εδάφιο αφορούν νέα δραστική ουσία, δημοσιοποιούνται μόνο μετά την ημερομηνία από την οποία παράγει αποτελέσματα η καταχώρισή της στο παράρτημα Ι του παρόντος κανονισμού.

2.   Οι ακόλουθες πληροφορίες για δραστικές ουσίες, είτε ως έχουν είτε ως συστατικά μειγμάτων ή υλικών ή αντικειμένων, ή πληροφορίες για βιοκτόνα δημοσιοποιούνται δωρεάν, εκτός εάν το μέρος που υπέβαλε τις πληροφορίες έχει δηλώσει, σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 3, τους λόγους για τους οποίους η δημοσιοποίησή τους θα μπορούσε να βλάψει τα εμπορικά συμφέροντα του αιτούντος ή άλλου ενδιαφερομένου και η αρμόδια αρχή, ο Οργανισμός ή, κατά περίπτωση, η Επιτροπή έχει αποδεχθεί τους λόγους αυτούς ως βάσιμους:

| α) | ο βαθμός καθαρότητας της ουσίας και η ταυτότητα των γνωστών ως επικίνδυνων προσμείξεων ή/και προσθέτων, εάν έχουν ουσιαστική σημασία για την ταξινόμηση και την επισήμανση· |
| --- | --- |

α)

ο βαθμός καθαρότητας της ουσίας και η ταυτότητα των γνωστών ως επικίνδυνων προσμείξεων ή/και προσθέτων, εάν έχουν ουσιαστική σημασία για την ταξινόμηση και την επισήμανση·

| β) | οι περιλήψεις ή εκτενείς περιλήψεις (robust study summary) των μελετών από τις οποίες προέκυψαν τα δεδομένα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχεία δ) και ε) |
| --- | --- |

β)

οι περιλήψεις ή εκτενείς περιλήψεις (robust study summary) των μελετών από τις οποίες προέκυψαν τα δεδομένα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχεία δ) και ε)

| γ) | πληροφορίες που περιέχει το δελτίο δεδομένων ασφαλείας, πλην εκείνων που απαριθμούνται στην παράγραφο 1 |
| --- | --- |

γ)

πληροφορίες που περιέχει το δελτίο δεδομένων ασφαλείας, πλην εκείνων που απαριθμούνται στην παράγραφο 1

| δ) | το ή τα εμπορικά ονόματα της ουσίας· |
| --- | --- |

δ)

το ή τα εμπορικά ονόματα της ουσίας·

| ε) | με την επιφύλαξη του άρθρου 24 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, η κατά την ονοματολογία IUPAC ονομασία των δραστικών ουσιών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) και προορίζονται μόνο για μια ή και τις δυο ακόλουθες χρήσεις:






  i) | στην επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη, |
| --- | --- | --- |

ε)

με την επιφύλαξη του άρθρου 24 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, η κατά την ονοματολογία IUPAC ονομασία των δραστικών ουσιών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) και προορίζονται μόνο για μια ή και τις δυο ακόλουθες χρήσεις:

i)

στην επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη,

| ii) | στην έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και διεργασιών. |
| --- | --- |

ii)

στην έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και διεργασιών.

3.   Μετά τη χορήγηση της άδειας, δεν θεωρούνται εμπιστευτικά σε καμιά περίπτωση:

| α) | το όνομα και η διεύθυνση του αιτούντος· |
| --- | --- |

α)

το όνομα και η διεύθυνση του αιτούντος·

| β) | το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού του βιοκτόνου· |
| --- | --- |

β)

το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού του βιοκτόνου·

| γ) | το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού της δραστικής ουσίας· |
| --- | --- |

γ)

το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού της δραστικής ουσίας·

| δ) | η περιεκτικότητα του βιοκτόνου στην ή στις δραστικές ουσίες και η ονομασία του· |
| --- | --- |

δ)

η περιεκτικότητα του βιοκτόνου στην ή στις δραστικές ουσίες και η ονομασία του·

| ε) | τα φυσικά και χημικά δεδομένα που αφορούν το βιοκτόνο· |
| --- | --- |

ε)

τα φυσικά και χημικά δεδομένα που αφορούν το βιοκτόνο·

| στ) | οι τρόποι με τους οποίους η δραστική ουσία ή το βιοκτόνο καθίστανται αβλαβή· |
| --- | --- |

στ)

οι τρόποι με τους οποίους η δραστική ουσία ή το βιοκτόνο καθίστανται αβλαβή·

| ζ) | η περίληψη των αποτελεσμάτων των δοκιμών, που απαιτείται σύμφωνα με το άρθρο 18 για να διαπιστωθούν η αποτελεσματικότητα του προϊόντος, οι επιδράσεις του στον άνθρωπο, στα ζώα και στο περιβάλλουν και, κατά περίπτωση, η ικανότητά του να δημιουργεί αντοχή· |
| --- | --- |

ζ)

η περίληψη των αποτελεσμάτων των δοκιμών, που απαιτείται σύμφωνα με το άρθρο 18 για να διαπιστωθούν η αποτελεσματικότητα του προϊόντος, οι επιδράσεις του στον άνθρωπο, στα ζώα και στο περιβάλλουν και, κατά περίπτωση, η ικανότητά του να δημιουργεί αντοχή·

| η) | οι συνιστώμενες μέθοδοι και προφυλάξεις για τον περιορισμό των κινδύνων λόγω χειρισμού, αποθήκευσης, μεταφοράς και χρήσης, καθώς και των κινδύνων πυρκαγιάς ή άλλων· |
| --- | --- |

η)

οι συνιστώμενες μέθοδοι και προφυλάξεις για τον περιορισμό των κινδύνων λόγω χειρισμού, αποθήκευσης, μεταφοράς και χρήσης, καθώς και των κινδύνων πυρκαγιάς ή άλλων·

| θ) | τα δελτία δεδομένων ασφαλείας· |
| --- | --- |

θ)

τα δελτία δεδομένων ασφαλείας·

| ι) | οι αναλυτικές μέθοδοι που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχείο γ)· |
| --- | --- |

ι)

οι αναλυτικές μέθοδοι που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχείο γ)·

| ια) | οι μέθοδοι τελικής διάθεσης του προϊόντος και της συσκευασίας του· |
| --- | --- |

ια)

οι μέθοδοι τελικής διάθεσης του προϊόντος και της συσκευασίας του·

| ιβ) | οι διαδικασίες και τα μέτρα που πρέπει να εφαρμόζονται σε περίπτωση έκχυσης ή διαρροής· |
| --- | --- |

ιβ)

οι διαδικασίες και τα μέτρα που πρέπει να εφαρμόζονται σε περίπτωση έκχυσης ή διαρροής·

| ιγ) | οι πρώτες βοήθειες και οι ιατρικές συμβουλές που πρέπει να παρέχονται σε περίπτωση σωματικής βλάβης σε ανθρώπους. |
| --- | --- |

ιγ)

οι πρώτες βοήθειες και οι ιατρικές συμβουλές που πρέπει να παρέχονται σε περίπτωση σωματικής βλάβης σε ανθρώπους.

4.
     
  Δημοσιοποιείται δωρεάν κατάλογος, στον οποίο απαριθμούνται τα βιοκτόνα που επιτρέπονται, σύμφωνα με το άρθρο 16, παράγραφος 5, μαζί με τον εκάστοτε παραγωγό.

Άρθρο 57

Τήρηση αρχείων και υποβολή εκθέσεων

1.   Οι παραγωγοί, οι εισαγωγείς και οι επαγγελματίες χρήστες βιοκτόνων τηρούν αρχεία, τουλάχιστον
  επί 10 έτη
  , για τα βιοκτόνα που παράγουν, διαθέτουν στην αγορά ή χρησιμοποιούν. Θέτουν τις πληροφορίες που περιέχουν τα αρχεία αυτά στη διάθεση της αρμόδιας αρχής, κατόπιν αιτήματός της.

2.   Η Επιτροπή θεσπίζει εκτελεστικά μέτρα με τη διαδικασία του άρθρου 76 παράγραφος 3 για να καθορίσει τη μορφή και το περιεχόμενο των πληροφοριών των αρχείων και να διασφαλίσει την ενιαία εφαρμογή της παραγράφου 1.

Τμήμα 2

Πληροφόρηση σχετικά με τα βιοκτόνα

Άρθρο 58

Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των βιοκτόνων

1.   Τα βιοκτόνα ταξινομούνται, συσκευάζονται και επισημαίνονται σύμφωνα με την οδηγία 1999/45/ΕΚ και, εφόσον έχει εφαρμογή, τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, καθώς και με την εγκεκριμένη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου, ειδικότερα τις δηλώσεις κινδύνου και τις δηλώσεις προφυλάξεων που αναφέρονται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 στοιχείο θ).

Επιπλέον, τα προϊόντα που ενδέχεται να εκληφθούν ως τρόφιμα, ποτά ή ζωοτροφές συσκευάζονται κατά τρόπο ώστε να μειώνεται στο ελάχιστο η πιθανότητα τέτοιου σφάλματος. Εάν διατίθενται στο ευρύ κοινό, περιέχουν συστατικά που αποθαρρύνουν την κατανάλωσή τους.

2.   Οι ετικέτες πρέπει να μην είναι παραπλανητικές και, πάντως, να μην φέρουν τις ενδείξεις «βιοκτόνο χαμηλής επικινδυνότητας», «μη τοξικό» ή «αβλαβές». Επιπλέον, στην ετικέτα πρέπει να αναγράφονται οι ακόλουθες ενδείξεις κατά τρόπο ώστε να είναι ευδιάκριτες και ανεξίτηλες:

| α) | η ταυτότητα κάθε δραστικής ουσίας και η συγκέντρωσή της σε μονάδες του μετρικού συστήματος· |
| --- | --- |

α)

η ταυτότητα κάθε δραστικής ουσίας και η συγκέντρωσή της σε μονάδες του μετρικού συστήματος·

| β) | ο αριθμός άδειας που χορηγήθηκε στο βιοκτόνο από την αρμόδια αρχή· |
| --- | --- |

β)

ο αριθμός άδειας που χορηγήθηκε στο βιοκτόνο από την αρμόδια αρχή·

| γ) | εάν το προϊόν περιέχει νανοϋλικά και οιουσδήποτε ειδικούς κινδύνους, και, μετά από κάθε παραπομπή σε νανοϋλικά σε παρένθεση η λέξη «νανο»· |
| --- | --- |

γ)

εάν το προϊόν περιέχει νανοϋλικά και οιουσδήποτε ειδικούς κινδύνους, και, μετά από κάθε παραπομπή σε νανοϋλικά σε παρένθεση η λέξη «νανο»·

| δ) | το είδος μείγματος· |
| --- | --- |

δ)

το είδος μείγματος·

| ε) | οι χρήσεις για τις οποίες χορηγήθηκε άδεια βιοκτόνου· |
| --- | --- |

ε)

οι χρήσεις για τις οποίες χορηγήθηκε άδεια βιοκτόνου·

| στ) | οδηγίες χρήσης και δοσολογία, εκφραζόμενη σε μονάδες του μετρικού συστήματος
  ή με άλλον τρόπο σημαντικό και κατανοητό για το χρήστη
  , για κάθε χρήση που προβλέπεται στους όρους της άδειας· |
| --- | --- |

στ)

οδηγίες χρήσης και δοσολογία, εκφραζόμενη σε μονάδες του μετρικού συστήματος
  ή με άλλον τρόπο σημαντικό και κατανοητό για το χρήστη
  , για κάθε χρήση που προβλέπεται στους όρους της άδειας·

| ζ) | λεπτομερής περιγραφή των πιθανών άμεσων ή έμμεσων παρενεργειών και, ενδεχομένως, οδηγίες πρώτων βοηθειών· |
| --- | --- |

ζ)

λεπτομερής περιγραφή των πιθανών άμεσων ή έμμεσων παρενεργειών και, ενδεχομένως, οδηγίες πρώτων βοηθειών·

| η) | εάν το προϊόν συνοδεύεται από φυλλάδιο, η φράση «Διαβάστε τις συνημμένες οδηγίες πριν από τη χρήση»· |
| --- | --- |

η)

εάν το προϊόν συνοδεύεται από φυλλάδιο, η φράση «Διαβάστε τις συνημμένες οδηγίες πριν από τη χρήση»·

| θ) | κατά περίπτωση, προειδοποιήσεις για ευάλωτες ομάδες· |
| --- | --- |

θ)

κατά περίπτωση, προειδοποιήσεις για ευάλωτες ομάδες·

| ι) | οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του βιοκτόνου και της συσκευασίας του, στις οποίες πρέπει να περιλαμβάνεται, κατά περίπτωση, απαγόρευση της επαναχρησιμοποίησης της συσκευασίας· |
| --- | --- |

ι)

οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του βιοκτόνου και της συσκευασίας του, στις οποίες πρέπει να περιλαμβάνεται, κατά περίπτωση, απαγόρευση της επαναχρησιμοποίησης της συσκευασίας·

| ια) | ο αριθμός παρτίδας ή άλλος χαρακτηρισμός του σκευάσματος και η ημερομηνία λήξης υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης· |
| --- | --- |

ια)

ο αριθμός παρτίδας ή άλλος χαρακτηρισμός του σκευάσματος και η ημερομηνία λήξης υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης·

| ιβ) | το χρονικό διάστημα που απαιτείται για να δράσει το βιοκτόνο, το χρονικό διάστημα ασφαλείας μεταξύ των εφαρμογών του βιοκτόνου ή μεταξύ της εφαρμογής και της επόμενης χρήσης του κατεργασμένου προϊόντος ή της επόμενης πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην περιοχή όπου χρησιμοποιήθηκε το βιοκτόνο, συμπεριλαμβανομένων λεπτομερειών για τα μέσα και τα μέτρα απομόλυνσης, τη διάρκεια του απαραίτητου εξαερισμού των χώρων όπου χρησιμοποιήθηκε το βιοκτόνο, για τον κατάλληλο καθαρισμό του εξοπλισμού, καθώς και για τις προφυλάξεις κατά τη χρήση, την αποθήκευση και τη μεταφορά· |
| --- | --- |

ιβ)

το χρονικό διάστημα που απαιτείται για να δράσει το βιοκτόνο, το χρονικό διάστημα ασφαλείας μεταξύ των εφαρμογών του βιοκτόνου ή μεταξύ της εφαρμογής και της επόμενης χρήσης του κατεργασμένου προϊόντος ή της επόμενης πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην περιοχή όπου χρησιμοποιήθηκε το βιοκτόνο, συμπεριλαμβανομένων λεπτομερειών για τα μέσα και τα μέτρα απομόλυνσης, τη διάρκεια του απαραίτητου εξαερισμού των χώρων όπου χρησιμοποιήθηκε το βιοκτόνο, για τον κατάλληλο καθαρισμό του εξοπλισμού, καθώς και για τις προφυλάξεις κατά τη χρήση, την αποθήκευση και τη μεταφορά·

| ιγ) | κατά περίπτωση, οι κατηγορίες χρηστών στις οποίες περιορίζεται η χρήση του βιοκτόνου· |
| --- | --- |

ιγ)

κατά περίπτωση, οι κατηγορίες χρηστών στις οποίες περιορίζεται η χρήση του βιοκτόνου·

| ιδ) | κατά περίπτωση, πληροφορίες σχετικά με τυχόν συγκεκριμένο κίνδυνο για το περιβάλλον, ειδικότερα όσον αφορά την προστασία των μη στοχευόμενων οργανισμών και την αποφυγή της μόλυνσης των υδάτων· |
| --- | --- |

ιδ)

κατά περίπτωση, πληροφορίες σχετικά με τυχόν συγκεκριμένο κίνδυνο για το περιβάλλον, ειδικότερα όσον αφορά την προστασία των μη στοχευόμενων οργανισμών και την αποφυγή της μόλυνσης των υδάτων·

| ιε) | στην περίπτωση των βιοκτόνων που περιέχουν μικροοργανισμούς, η απαιτούμενη επισήμανση βάσει της οδηγίας 2000/54/ΕΚ. |
| --- | --- |

ιε)

στην περίπτωση των βιοκτόνων που περιέχουν μικροοργανισμούς, η απαιτούμενη επισήμανση βάσει της οδηγίας 2000/54/ΕΚ.

Κατά παρέκκλιση του πρώτου εδαφίου, όταν το επιβάλλει το μέγεθος ή η λειτουργία του βιοκτόνου, οι πληροφορίες που αναφέρονται στα στοιχεία δ), στ), ζ), ι), ια), ιβ) και ιδ) επιτρέπεται να αναγράφονται στη συσκευασία ή σε φυλλάδιο που αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα της.

3.   ▐ Η επισήμανση των βιοκτόνων που διατίθενται στην αγορά της επικράτειας
  των κρατών μελών συντάσσεται
  στην ή στις εθνικές γλώσσες
  της χώρας εμπορίας.

Άρθρο 59

Δελτία δεδομένων ασφαλείας

Τα δελτία δεδομένων ασφαλείας συντάσσονται και διατίθενται σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, προκειμένου για βιοκτόνα που ταξινομούνται ως επικίνδυνα, και με τις απαιτήσεις του άρθρου 31 του εν λόγω κανονισμού, προκειμένου για δραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται αποκλειστικά σε βιοκτόνα.

Τα δελτία δεδομένων ασφαλείας περιέχουν τις ακόλουθες πληροφορίες:

| α) | τις σημαντικές κατηγορίες του προϊόντος του οποίου η δραστική ουσία έχει καταχωριστεί στο παράρτημα Ι· |
| --- | --- |

α)

τις σημαντικές κατηγορίες του προϊόντος του οποίου η δραστική ουσία έχει καταχωριστεί στο παράρτημα Ι·

| β) | το όνομα ενός τουλάχιστον κράτους μέλους στο οποίο έχει χορηγηθεί άδεια στο βιοκτόνο· |
| --- | --- |

β)

το όνομα ενός τουλάχιστον κράτους μέλους στο οποίο έχει χορηγηθεί άδεια στο βιοκτόνο·

| γ) | τον αριθμό άδειας του βιοκτόνου υπό καθαρή μορφή ή ως εμπεριεχόμενου σε αντικείμενο ή κατεργασμένο υλικό. |
| --- | --- |

γ)

τον αριθμό άδειας του βιοκτόνου υπό καθαρή μορφή ή ως εμπεριεχόμενου σε αντικείμενο ή κατεργασμένο υλικό.

Άρθρο 60

Μητρώο βιοκτόνων της Ένωσης

1.   Η Επιτροπή δημιουργεί και συντηρεί Μητρώο βιοκτόνων της Ένωσης.

2.   Το Μητρώο βιοκτόνων της Ένωσης χρησιμοποιείται για την ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των αρμοδίων αρχών, του Οργανισμού και της Επιτροπής.

3.   Οι αιτούντες χρησιμοποιούν το Μητρώο βιοκτόνων της Ένωσης για να δημιουργήσουν το έντυπο αίτησης για όλες τις διαδικασίες χορήγησης άδειας βιοκτόνου, αμοιβαίας αναγνώρισης και χορήγησης άδειας παράλληλου εμπορίου.

4.   Οι αρμόδιες αρχές επικαιροποιούν στο Μητρώο βιοκτόνων της Ένωσης τις πληροφορίες που αφορούν τα βιοκτόνα για τα οποία χορηγήθηκε άδεια στην επικράτεια της χώρας τους ή απορρίφθηκε η αίτηση άδειας ή η εθνική άδεια τροποποιήθηκε, ανανεώθηκε ή ακυρώθηκε. Η Επιτροπή επικαιροποιεί τις πληροφορίες που αφορούν τα βιοκτόνα για τα οποία χορηγήθηκε άδεια στην Ένωση ή απορρίφθηκε η αίτηση ενωσιακής άδειας ή η ενωσιακή άδεια τροποποιήθηκε, ανανεώθηκε ή ακυρώθηκε.

5.   
  Προκειμένου να εξασφαλισθεί η σωστή λειτουργία του Μητρώου βιοκτόνων της Ένωσης, η
  Επιτροπή μπορεί να θεσπίσει
  , διά πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση σύμφωνα με το άρθρο 73 και με την επιφύλαξη των όρων των άρθρων 74 και 75,
  λεπτομερείς κανόνες ▐ για το είδος πληροφοριών που πρέπει να εγγράφονται στο ▐ Μητρώο βιοκτόνων
  της Ένωσης
  και τις σχετικές διαδικασίες.

Άρθρο 61

Μητρώο κοινοχρησίας δεδομένων για τα βιοκτόνα

1.   Ο Οργανισμός δημιουργεί και συντηρεί Μητρώο κοινοχρησίας δεδομένων για τα βιοκτόνα.

2.   Το Μητρώο κοινοχρησίας δεδομένων για τα βιοκτόνα περιέχει τις πληροφορίες που παρέχουν οι αρμόδιες αρχές και ο Οργανισμός σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφοι 3 και 4.

Πρόσβαση στο Μητρώο έχουν μόνο οι αρμόδιες αρχές, ο Οργανισμός και η Επιτροπή. Οι αρμόδιες αρχές και ο Οργανισμός απαντούν σε όλα τα ερωτήματα μελλοντικών αιτούντων, τα οποία αφορούν πληροφορίες που περιέχει το Μητρώο κοινοχρησίας δεδομένων για τα βιοκτόνα, ώστε να διευκολύνουν την κοινοχρησία των πληροφοριών και, εφόσον τους ζητηθεί, παρέχουν τα στοιχεία επικοινωνίας του κυρίου των εν λόγω πληροφοριών και δήλωση, με την οποία αναφέρεται αν και για πόσο χρόνο αυτές υπόκεινται σε προστασία δεδομένων βάσει του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 62

Πρόσβαση σε πληροφορίες

1.
     
  Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε όλοι οι επαγγελματίες χρήστες, πωλητές και σύμβουλοι, να διαθέτουν πρόσβαση σε κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με τα οφέλη, τους κινδύνους και την ασφαλή χρήση των βιοκτόνων.

2.
     
  Τα κράτη μέλη θεσπίζουν τα απαιτούμενα μέτρα προκειμένου να παράσχουν στο κοινό πληροφορίες για τα οφέλη και τους κινδύνους των βιοκτόνων καθώς και για τις δυνατότητες μείωσης της χρήσης βιοκτόνων.

3.
     
  Η Επιτροπή θέτει στη διάθεση του κοινού μέσω του Διαδικτύου κατάλογο όλων των ενεργών ουσιών που διατίθενται στην εσωτερική αγορά.

Τα πρόσωπα που είναι υπεύθυνα για τη διάθεση στην αγορά βιοκτόνων προϊόντων κοινοποιούν μέσω του Διαδικτύου κατάλογο αυτών των προϊόντων. Αυτή η ιστοθέση συμβάλλει στην αύξηση της διαφάνειας για τους καταναλωτές και στην εύκολη και γρήγορη συλλογή δεδομένων σχετικά με τις ιδιότητες και τις συνθήκες χρήσης αυτών των προϊόντων.

Η πρόσβαση στις εν λόγω ιστοθέσεις δεν υπόκειται σε κανένα περιορισμό ή προϋπόθεση και το περιεχόμενό τους πρέπει να τηρείται ενημερωμένο. Οι σχετικές διευθύνσεις των ιστοθέσεων αναγράφονται στην επισήμανση των βιοκτόνων με τρόπο ευδιάκριτο.

Άρθρο 63

Διαφήμιση

1.   Όλες οι διαφημίσεις βιοκτόνων συνοδεύονται από τις φράσεις «Χρησιμοποιείτε τα βιοκτόνα με ασφαλή τρόπο. Να διαβάζετε πάντα την ετικέτα και τις πληροφορίες για το προϊόν πριν από τη χρήση». Οι φράσεις αυτές διακρίνονται σαφώς από την υπόλοιπη διαφήμιση.

2.   Οι διαφημιστές μπορούν να αντικαθιστούν τη λέξη «βιοκτόνα» στις προβλεπόμενες φράσεις με σαφή αναφορά στον διαφημιζόμενο τύπο προϊόντων του παραρτήματος V.

3.   Οι διαφημίσεις βιοκτόνων δεν αναφέρονται στο προϊόν κατά τρόπο παραπλανητικό όσον αφορά τους κινδύνους που ενέχει για τον άνθρωπο ή το περιβάλλον. Η διαφήμιση βιοκτόνου δεν περιλαμβάνει σε καμία περίπτωση τις ενδείξεις «βιοκτόνο χαμηλής επικινδυνότητας», «μη τοξικό» ή «αβλαβές».

Άρθρο 64

Αντιμετώπιση των δηλητηριάσεων

1.   Τα κράτη μέλη ορίζουν έναν ή περισσότερους φορείς ως αρμόδιους για την παραλαβή των πληροφοριών σχετικά με τα βιοκτόνα που διατίθενται στην αγορά, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών που αφορούν τη χημική τους σύνθεση, καθώς και για τη διάθεση των εν λόγω πληροφοριών όταν υπάρχουν υπόνοιες δηλητηρίασης από βιοκτόνα.

Τα κράτη μέλη μπορούν να αποφασίσουν να αναθέσουν τα προβλεπόμενα στο παρόν άρθρο καθήκοντα στον ή στους φορείς που έχουν ήδη οριστεί σύμφωνα με το άρθρο 45 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008.

2.   Οι φορείς που ορίζονται από τα κράτη μέλη παρέχουν όλα τα απαραίτητα εχέγγυα για την τήρηση εχεμύθειας σχετικά με τις λαμβανόμενες πληροφορίες. Οι πληροφορίες αυτές μπορούν να χρησιμοποιούνται μόνο για τους εξής σκοπούς:

| α) | κάλυψη της ιατρικής ζήτησης με τη διατύπωση προληπτικών και θεραπευτικών μέτρων, ιδίως σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης· |
| --- | --- |

α)

κάλυψη της ιατρικής ζήτησης με τη διατύπωση προληπτικών και θεραπευτικών μέτρων, ιδίως σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης·

| β) | κατόπιν αιτήματος του κράτους μέλους, στατιστική ανάλυση για να εντοπιστούν οι περιπτώσεις στις οποίες ενδέχεται να χρειάζονται βελτιωμένα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου. |
| --- | --- |

β)

κατόπιν αιτήματος του κράτους μέλους, στατιστική ανάλυση για να εντοπιστούν οι περιπτώσεις στις οποίες ενδέχεται να χρειάζονται βελτιωμένα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ XIII

Ο ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ

Άρθρο 65

Ρόλος του Οργανισμού

Ο Οργανισμός εκτελεί τα καθήκοντα που του αναθέτουν τα κεφάλαια II, III, IV, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII και XIV του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 66

Επιτροπή βιοκτόνων

1.   Συνιστάται επιτροπή βιοκτόνων στο πλαίσιο του Οργανισμού.

Η επιτροπή βιοκτόνων είναι αρμόδια για την προπαρασκευή της γνωμοδότησης του Οργανισμού σχετικά με τα ακόλουθα:

| α) | αιτήσεις για καταχώριση και ανανέωση της καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι· |
| --- | --- |

α)

αιτήσεις για καταχώριση και ανανέωση της καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι·

| β) | επανεξέταση της καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι· |
| --- | --- |

β)

επανεξέταση της καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι·

| γ) | εντοπισμός υποψήφιων προς υποκατάσταση δραστικών ουσιών· |
| --- | --- |

γ)

εντοπισμός υποψήφιων προς υποκατάσταση δραστικών ουσιών·

| δ) | αιτήσεις για τη χορήγηση ενωσιακής άδειας βιοκτόνου και για την ανανέωση, ακύρωση και τροποποίηση ενωσιακής άδειας· |
| --- | --- |

δ)

αιτήσεις για τη χορήγηση ενωσιακής άδειας βιοκτόνου και για την ανανέωση, ακύρωση και τροποποίηση ενωσιακής άδειας·

| ε) | επιστημονικά και τεχνικά ζητήματα που ανακύπτουν στις περιπτώσεις αντίθεσης στην αμοιβαία αναγνώριση· |
| --- | --- |

ε)

επιστημονικά και τεχνικά ζητήματα που ανακύπτουν στις περιπτώσεις αντίθεσης στην αμοιβαία αναγνώριση·

| στ) | κάθε άλλο ζήτημα σχετικό με κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου ή για το περιβάλλον, το οποίο ανακύπτει κατά την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

στ)

κάθε άλλο ζήτημα σχετικό με κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου ή για το περιβάλλον, το οποίο ανακύπτει κατά την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού.

2.   Στην επιτροπή βιοκτόνων εφαρμόζονται, τηρουμένων των αναλογιών, τα άρθρα 85, 87 και 88 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, που αφορούν τη σύσταση και τη σύνθεση της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων, καθώς και τα προσόντα και συμφέροντα των μελών της.

Η επιτροπή βιοκτόνων μπορεί να συγκροτεί ομάδες εργασίας και να τους μεταβιβάζει ορισμένα καθήκοντα.

Τα μέλη της επιτροπής βιοκτόνων στηρίζονται από τους επιστημονικούς και τεχνικούς πόρους που διαθέτουν τα κράτη μέλη. Τα κράτη μέλη παρέχουν επαρκείς επιστημονικούς και τεχνικούς πόρους στα μέλη της επιτροπής βιοκτόνων που έχουν διορίσει. Οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών διευκολύνουν τις δραστηριότητες της επιτροπής βιοκτόνων και των οικείων ομάδων εργασίας.

Άρθρο 67

Λειτουργία της επιτροπής βιοκτόνων και της Γραμματείας του Οργανισμού

1.   Εφαρμόζονται τα άρθρα 78 έως 84, 89 και 90 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τηρουμένων των αναλογιών και λαμβανομένου υπόψη του ρόλου του Οργανισμού σε σχέση με τον παρόντα κανονισμό.

2.   Η Γραμματεία του Οργανισμού, που αναφέρεται στο άρθρο 76 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, αναλαμβάνει τα ακόλουθα καθήκοντα:

| α) | δημιουργία και συντήρηση του Μητρώου Κοινοχρησίας Δεδομένων για τα Βιοκτόνα· |
| --- | --- |

α)

δημιουργία και συντήρηση του Μητρώου Κοινοχρησίας Δεδομένων για τα Βιοκτόνα·

| β) | επικύρωση των αιτήσεων κατά τα προβλεπόμενα στο άρθρο 7 παράγραφος 4, στο άρθρο 11 παράγραφος 3 και στο άρθρο 34 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού· |
| --- | --- |

β)

επικύρωση των αιτήσεων κατά τα προβλεπόμενα στο άρθρο 7 παράγραφος 4, στο άρθρο 11 παράγραφος 3 και στο άρθρο 34 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού·

| γ) | παροχή τεχνικών και επιστημονικών οδηγιών και εργαλείων για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού από την Επιτροπή και τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών· |
| --- | --- |

γ)

παροχή τεχνικών και επιστημονικών οδηγιών και εργαλείων για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού από την Επιτροπή και τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών·

| δ) | παροχή συμβουλών και αρωγής σε όσους υποβάλλουν αιτήσεις καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού ή χορήγησης ενωσιακής άδειας
  , και ιδίως στις ΜΜΕ
  · |
| --- | --- |

δ)

παροχή συμβουλών και αρωγής σε όσους υποβάλλουν αιτήσεις καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού ή χορήγησης ενωσιακής άδειας
  , και ιδίως στις ΜΜΕ
  ·

| ε) | σύνταξη επεξηγήσεων για τον παρόντα κανονισμό· |
| --- | --- |

ε)

σύνταξη επεξηγήσεων για τον παρόντα κανονισμό·

| στ) | δημιουργία και συντήρηση μιας ή περισσότερων βάσεων δεδομένων με πληροφορίες για τις δραστικές ουσίες και τα βιοκτόνα· |
| --- | --- |

στ)

δημιουργία και συντήρηση μιας ή περισσότερων βάσεων δεδομένων με πληροφορίες για τις δραστικές ουσίες και τα βιοκτόνα·

| ζ) | κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, παροχή τεχνικής και επιστημονικής υποστήριξης για τη βελτίωση της συνεργασίας μεταξύ Ένωσης, αρμοδίων αρχών, διεθνών οργανισμών και τρίτων χωρών σε επιστημονικά και τεχνικά θέματα που αφορούν τα βιοκτόνα· |
| --- | --- |

ζ)

κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, παροχή τεχνικής και επιστημονικής υποστήριξης για τη βελτίωση της συνεργασίας μεταξύ Ένωσης, αρμοδίων αρχών, διεθνών οργανισμών και τρίτων χωρών σε επιστημονικά και τεχνικά θέματα που αφορούν τα βιοκτόνα·

| η) | κοινοποίηση των αποφάσεων του Οργανισμού· |
| --- | --- |

η)

κοινοποίηση των αποφάσεων του Οργανισμού·

| θ) | παροχή υποδειγμάτων για την υποβολή στοιχείων στον Οργανισμό, |
| --- | --- |

θ)

παροχή υποδειγμάτων για την υποβολή στοιχείων στον Οργανισμό,

| ι) | παροχή οδηγιών και εργαλείων για το στάδιο της χρήσης, και συγκεκριμένα:








  — | μέτρα για ολοκληρωμένη διαχείριση επιβλαβών οργανισμών, για συγκεκριμένα παράσιτα, |
| --- | --- | --- |

ι)

παροχή οδηγιών και εργαλείων για το στάδιο της χρήσης, και συγκεκριμένα:

—

μέτρα για ολοκληρωμένη διαχείριση επιβλαβών οργανισμών, για συγκεκριμένα παράσιτα,

| — | παρακολούθηση της χρήσης των βιοκτόνων, |
| --- | --- |

—

παρακολούθηση της χρήσης των βιοκτόνων,

| — | βέλτιστη πρακτική της χρήσης βιοκτόνων προκειμένου να περιοριστεί η χρήση των προϊόντων αυτών στην ελάχιστη απαιτούμενη δόση, |
| --- | --- |

—

βέλτιστη πρακτική της χρήσης βιοκτόνων προκειμένου να περιοριστεί η χρήση των προϊόντων αυτών στην ελάχιστη απαιτούμενη δόση,

| — | διαχείριση των παρασίτων σε ευαίσθητους χώρους όπως σχολεία, χώρους εργασίας, νηπιακούς σταθμούς, δημόσιους χώρους, λίμνες, κανάλια και όχθες ποταμών, γηροκομεία, |
| --- | --- |

—

διαχείριση των παρασίτων σε ευαίσθητους χώρους όπως σχολεία, χώρους εργασίας, νηπιακούς σταθμούς, δημόσιους χώρους, λίμνες, κανάλια και όχθες ποταμών, γηροκομεία,

| — | τεχνικός εξοπλισμός για τη χρήση βιοκτόνων και την εποπτεία της. |
| --- | --- |

—

τεχνικός εξοπλισμός για τη χρήση βιοκτόνων και την εποπτεία της.

3.   Η Γραμματεία δημοσιοποιεί δωρεάν, στο Διαδίκτυο, τις αναφερόμενες στο άρθρο 56 παράγραφοι 1 και 2 πληροφορίες της ή των βάσεων δεδομένων, εκτός εάν έχει υποβληθεί αίτημα βάσει του άρθρου 55 παράγραφος 3, το οποίο έχει κριθεί αιτιολογημένο. Ο Οργανισμός θέτει στη διάθεση των ενδιαφερομένων άλλες πληροφορίες που περιέχουν οι βάσεις δεδομένων, κατόπιν αιτήματός τους, σύμφωνα με το άρθρο 55.

Άρθρο 68

Προσφυγή

1.   Αρμόδιο για τις προσφυγές κατά των αποφάσεων που λαμβάνει ο Οργανισμός κατ’ εφαρμογή του άρθρου 7 παράγραφος 5, του άρθρου 11 παράγραφος 4, του άρθρου 34 παράγραφος 3, του άρθρου 36 παράγραφος 6, του άρθρου 52 παράγραφος 3 και του άρθρου 53 παράγραφος 1 είναι το Συμβούλιο Προσφυγών.

Στις διαδικασίες προσφυγής που ασκείται δυνάμει του παρόντος κανονισμού εφαρμόζονται το άρθρο 92 παράγραφοι 1 και 2 και τα άρθρα 93 και 94 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

Στα πρόσωπα που ασκούν προσφυγή είναι δυνατόν να επιβληθεί η υποχρέωση καταβολής τέλους σύμφωνα με το άρθρο 71 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού.

2.   Οι προσφυγές που ασκούνται σύμφωνα με την παράγραφο 1 έχουν ανασταλτικό αποτέλεσμα.

Άρθρο 69

Προϋπολογισμός του Οργανισμού

1.   Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, τα έσοδα του Οργανισμού προέρχονται από:

| α) | επιδότηση από την Ένωση, που εγγράφεται στον γενικό προϋπολογισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης (τμήμα «Επιτροπή»)· |
| --- | --- |

α)

επιδότηση από την Ένωση, που εγγράφεται στον γενικό προϋπολογισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης (τμήμα «Επιτροπή»)·

| β) | τα τέλη που καταβάλλουν οι επιχειρήσεις· |
| --- | --- |

β)

τα τέλη που καταβάλλουν οι επιχειρήσεις·

| γ) | επιβαρύνσεις που καταβάλλονται στον Οργανισμό για την παροχή υπηρεσιών δυνάμει του παρόντος κανονισμού· |
| --- | --- |

γ)

επιβαρύνσεις που καταβάλλονται στον Οργανισμό για την παροχή υπηρεσιών δυνάμει του παρόντος κανονισμού·

| δ) | εθελοντικές συνεισφορές των κρατών μελών. |
| --- | --- |

δ)

εθελοντικές συνεισφορές των κρατών μελών.

2.   Τα έσοδα και οι δαπάνες που συνδέονται με τις δραστηριότητες στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού διαχωρίζονται στον προϋπολογισμό του Οργανισμού από τα συνδεόμενα με τις δραστηριότητες στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 και αποτελούν αντικείμενο χωριστών δημοσιονομικών και λογιστικών εκθέσεων.

Τα έσοδα του Οργανισμού που αναφέρονται στο άρθρο 96 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 δεν χρησιμοποιούνται για την εκτέλεση καθηκόντων που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό.

Άρθρο 70

Υποδείγματα και λογισμικό για την υποβολή στοιχείων στον Οργανισμό

Για την υποβολή στοιχείων στον Οργανισμό, ο τελευταίος καθορίζει υποδείγματα, τα οποία διαθέτει δωρεάν, καθώς και πακέτα λογισμικού, τα οποία διαθέτει μέσω του δικτυακού τόπου του. Οι αρμόδιες αρχές και οι αιτούντες χρησιμοποιούν τα εν λόγω υποδείγματα και πακέτα λογισμικού όταν υποβάλλουν στοιχεία στον Οργανισμό κατ’ εφαρμογή του παρόντος κανονισμού.

Ο μορφότυπος του τεχνικού φακέλου που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1, στο άρθρο 11 παράγραφος 1, στο άρθρο 18 και στο άρθρο 36 παράγραφος 4 είναι IUCLID.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ XIV

ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 71

Τέλη και επιβαρύνσεις

1.   Η Επιτροπή θεσπίζει κανόνες για:

| α) | το σύστημα των καταβλητέων στον Οργανισμό τελών· |
| --- | --- |

α)

το σύστημα των καταβλητέων στον Οργανισμό τελών·

| β) | την εναρμονισμένη διάρθρωση των τελών· |
| --- | --- |

β)

την εναρμονισμένη διάρθρωση των τελών·

| γ) | τις συνθήκες υπό τις οποίες ένα ποσοστό των τελών θα αποδίδεται στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους αξιολόγησης· |
| --- | --- |

γ)

τις συνθήκες υπό τις οποίες ένα ποσοστό των τελών θα αποδίδεται στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους αξιολόγησης·

| δ) | τη μερική επιστροφή των τελών στις περιπτώσεις που ο αιτών δεν υποβάλλει εμπρόθεσμα τις πληροφορίες που ζητούνται στο πλαίσιο της επικύρωσης της αίτησης. |
| --- | --- |

δ)

τη μερική επιστροφή των τελών στις περιπτώσεις που ο αιτών δεν υποβάλλει εμπρόθεσμα τις πληροφορίες που ζητούνται στο πλαίσιο της επικύρωσης της αίτησης.

Τα μέτρα αυτά θεσπίζονται
  διά πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση, σύμφωνα με το άρθρο 73 και με την επιφύλαξη των όρων των άρθρων 74 και 75

2.   Η εναρμονισμένη διάρθρωση των τελών και οι όροι καταβολής βασίζονται στις ακόλουθες αρχές:

| α) | καθορίζεται μειωμένο τέλος για τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις, κατά την έννοια της σύστασης 2003/361/ΕΚ·
  τούτο δε θίγει επ’ ουδενί την ευθύνη της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης να διενεργεί ενδελεχή αξιολόγηση κατά την έννοια του παρόντος κανονισμού· |
| --- | --- |

α)

καθορίζεται μειωμένο τέλος για τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις, κατά την έννοια της σύστασης 2003/361/ΕΚ·
  τούτο δε θίγει επ’ ουδενί την ευθύνη της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης να διενεργεί ενδελεχή αξιολόγηση κατά την έννοια του παρόντος κανονισμού·

| β) | στη διάρθρωση των τελών λαμβάνεται υπόψη το αν οι πληροφορίες έχουν υποβληθεί από κοινού ή χωριστά· |
| --- | --- |

β)

στη διάρθρωση των τελών λαμβάνεται υπόψη το αν οι πληροφορίες έχουν υποβληθεί από κοινού ή χωριστά·

| γ) | η διάρθρωση των τελών λαμβάνει υπόψη εάν το υποβληθέν προς έγκριση προϊόν ανταποκρίνεται στα κριτήρια της χαμηλής επικινδυνότητας· |
| --- | --- |

γ)

η διάρθρωση των τελών λαμβάνει υπόψη εάν το υποβληθέν προς έγκριση προϊόν ανταποκρίνεται στα κριτήρια της χαμηλής επικινδυνότητας·

| δ) | υπάρχει δυνατότητα εξαίρεσης από την καταβολή τέλους, σε αιτιολογημένες περιπτώσεις και εφόσον το αποδεχθεί η αρμόδια αρχή η ο Οργανισμός·
  ▐ |
| --- | --- |

δ)

υπάρχει δυνατότητα εξαίρεσης από την καταβολή τέλους, σε αιτιολογημένες περιπτώσεις και εφόσον το αποδεχθεί η αρμόδια αρχή η ο Οργανισμός·

▐

| ε) | Στη διάρθρωση και στο ύψος των τελών λαμβάνονται υπόψη οι εργασίες που πρόκειται να διεξαχθούν από τον Οργανισμό και την αρμόδια αρχή δυνάμει του παρόντος κανονισμού, το δε ύψος τους καθορίζεται σε επίπεδο που εξασφαλίζει ότι τα έσοδα από τα τέλη αυτά, σε συνδυασμό με τις άλλες πηγές εσόδων του Οργανισμού σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, επαρκούν για να καλύψουν το κόστος των παρεχόμενων υπηρεσιών. |
| --- | --- |

ε)

Στη διάρθρωση και στο ύψος των τελών λαμβάνονται υπόψη οι εργασίες που πρόκειται να διεξαχθούν από τον Οργανισμό και την αρμόδια αρχή δυνάμει του παρόντος κανονισμού, το δε ύψος τους καθορίζεται σε επίπεδο που εξασφαλίζει ότι τα έσοδα από τα τέλη αυτά, σε συνδυασμό με τις άλλες πηγές εσόδων του Οργανισμού σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, επαρκούν για να καλύψουν το κόστος των παρεχόμενων υπηρεσιών.

3.   Τα κράτη μέλη επιβάλλουν σε όσους διαθέτουν ή επιδιώκουν να διαθέσουν βιοκτόνα στην αγορά και σε όσους ζητούν την καταχώριση δραστικών ουσιών στο παράρτημα I την υποχρέωση να καταβάλλουν τέλη σύμφωνα με την εναρμονισμένη διάρθρωση των τελών και τους όρους καταβολής που θα θεσπιστούν σύμφωνα με την παράγραφο 1.

4.   Σύμφωνα με τους αναφερόμενους στην παράγραφο 1 κανόνες, ο Οργανισμός επιβάλλει σε όσους διαθέτουν ή επιδιώκουν να διαθέσουν βιοκτόνα στην αγορά και σε όσους ζητούν την καταχώριση δραστικών ουσιών στο παράρτημα I την υποχρέωση να καταβάλλουν τέλη. H διάρθρωση και το ύψος των καταβλητέων στον Οργανισμό τελών καθορίζονται σύμφωνα με την παράγραφο 1.

Ο Οργανισμός μπορεί να εισπράττει επιβαρύνσεις για άλλες υπηρεσίες που παρέχει.

Άρθρο 72

Αρμόδιες αρχές

1.   Τα κράτη μέλη ορίζουν μία ή περισσότερες αρμόδιες αρχές, οι οποίες είναι υπεύθυνες για τη εφαρμογή του παρόντος κανονισμού.

Τα κράτη μέλη γνωστοποιούν, έως την 1η Ιανουαρίου 2013, στην Επιτροπή τα ονόματα και τις διευθύνσεις των αρμοδίων αρχών που έχουν ορίσει. Ενημερώνουν, χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση, την Επιτροπή για κάθε μεταβολή των ονομάτων και των διευθύνσεων των αρμοδίων αρχών.

2.   Η Επιτροπή δημοσιοποιεί τον κατάλογο των αρμοδίων αρχών.

Άρθρο 73

Άσκηση της εξουσιοδότησης

1.
     
  Η εξουσία για την έγκριση των πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση κατά στα άρθρα 5 παράγραφος 1 στοιχείο δ), 6 παράγραφος 4, 8 παράγραφος 5, 12 παράγραφος 5, 13 παράγραφος 1, 14, 16 παράγραφος 10, 19 παράγραφος 3, 21 παράγραφος 5, 25 παράγραφος 6, 28 παράγραφος 8, 42 παράγραφος 1, 46 παράγραφος 4, 60 παράγραφος 5, 71 παράγραφος 1, 77 και 82 παράγραφος 1, ανατίθενται στην Επιτροπή επί πέντε έτη από την έναρξη της ισχύος της παρούσας οδηγίας. Η Επιτροπή συντάσσει έκθεση σε σχέση με τις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις τους τελευταίους έξι μήνες πριν από το πέρας της πενταετίας. Η εξουσιοδότηση παρατείνεται αυτόματα για περιόδους ίδιας διάρκειας, εκτός εάν το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο την ανακαλέσουν σύμφωνα με το άρθρο 74.

2.
     
  Μόλις εκδώσει πράξη κατ’ εξουσιοδότηση, η Επιτροπή την κοινοποιεί ταυτόχρονα στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο.

3.
     
  Η εξουσία για την έγκριση πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση ανατίθεται στην Επιτροπή υπό τις προϋποθέσεις των άρθρων 74 και 75.

Άρθρο 74

Ανάκληση της εξουσιοδότησης

1.
     
  Η εξουσιοδότηση κατά τα άρθρα 5 παράγραφος 1 στοιχείο δ), 6 παράγραφος 4, 8 παράγραφος 5, 12 παράγραφος 5, 13 παράγραφος 1, 14, 16 παράγραφος 10, 19 παράγραφος 3, 21 παράγραφος 5, 25 παράγραφος 6, 28 παράγραφος 8, 42 παράγραφος 1, 46 παράγραφος 4, 60 παράγραφος 5, 71 παράγραφος 1, 77 και 82 παράγραφος 1 μπορεί να ανακληθεί ανά πάσα στιγμή από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή από το Συμβούλιο.

2.
     
  Το θεσμικό όργανο που έχει κινήσει εσωτερική διαδικασία για να αποφασιστεί εάν θα ανακληθεί η εξουσιοδότηση προσπαθεί να ενημερώσει το άλλο θεσμικό όργανο και την Επιτροπή εντός εύλογου χρονικού διαστήματος πριν από τη λήψη της τελικής απόφασης, αναφέροντας τις ανατεθείσες εξουσίες που θα μπορούσαν να ανακληθούν καθώς και τους ενδεχόμενους λόγους της ανάκλησης.

3.
     
  Η απόφαση ανάκλησης περατώνει την εξουσιοδότηση που προσδιορίζονται στην εν λόγω απόφαση. Έχει άμεση ισχύ ή τίθεται σε ισχύ σε καθοριζόμενη μεταγενέστερη ημερομηνία. Δεν θίγει το κύρος των κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων που ισχύουν ήδη. Δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Άρθρο 75

Διατύπωση αντιρρήσεων για κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις

1.
     
  Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο μπορούν να διατυπώσουν αντιρρήσεις για κατ’ εξουσιοδότηση πράξη εντός τριών μηνών από την ημερομηνία κοινοποίησης.

Κατόπιν πρωτοβουλίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή του Συμβουλίου η εν λόγω προθεσμία παρατείνεται κατά ένα μήνα.

2.
     
  Αν κατά τη λήξη αυτής της προθεσμίας ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο έχει αντιταχθεί στην κατ’ εξουσιοδότηση πράξη, η εν λόγω πράξη δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αρχίζει να ισχύει από την ημερομηνία που ορίζεται στις διατάξεις της.

3.
     
  Εάν το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή το Συμβούλιο προβάλουν αντιρρήσεις για κατ’ εξουσιοδότηση πράξη, η εν λόγω πράξη δεν τίθεται σε ισχύ. Το θεσμικό όργανο που προβάλλει αντιρρήσεις εκθέτει τους λόγους για τους οποίους αντιτίθεται στην κατ’ εξουσιοδότηση πράξη.

Άρθρο 76

Μόνιμη επιτροπή

1.   Η Επιτροπή επικουρείται από τη μόνιμη επιτροπή βιοκτόνων.

2.   Όταν γίνεται παραπομπή στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζονται τα άρθρα 3 και 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ, τηρουμένων των διατάξεων του άρθρου 8 της ίδιας απόφασης.

3.   Όταν γίνεται παραπομπή στην παρούσα παράγραφο, εφαρμόζονται τα άρθρα 5 και 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ, τηρουμένων των διατάξεων του άρθρου 8 της ίδιας απόφασης.

Η προθεσμία του άρθρου 5 παράγραφος 6 της απόφασης 1999/468/ΕΚ ορίζεται τρίμηνη.

▐

Άρθρο 77

Προσαρμογή στην επιστημονική και τεχνική πρόοδο

Προκειμένου να ληφθεί υπόψη η τεχνική πρόοδος,
  η Επιτροπή προσαρμόζει
  , διά πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση σύμφωνα με το άρθρο 73 και με την επιφύλαξη των όρων των άρθρων 74 και 75,
  τα παραρτήματα στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο.

▐

Άρθρο 78

Επικαιροποίηση του παραρτήματος Ι

Το αργότερο την 1η Ιανουαρίου 2013, η Επιτροπή τροποποιεί το παράρτημα Ι, με τη διαδικασία του άρθρου 76 παράγραφος 3 και με ισχύ από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, ώστε να ληφθούν υπόψη οι τροποποιήσεις του παραρτήματος Ι που ενδεχομένως θα θεσπιστούν βάσει της οδηγίας 98/8/ΕΚ μετά την έναρξη της ισχύος του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 79

Κυρώσεις

Τα κράτη μέλη θεσπίζουν διατάξεις για τις κυρώσεις που επιβάλλονται σε περίπτωση παράβασης των διατάξεων του παρόντος κανονισμού και λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να διασφαλίσουν την εφαρμογή των διατάξεων αυτών. Οι προβλεπόμενες κυρώσεις πρέπει να είναι αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τις εν λόγω διατάξεις, το αργότερο την 1η Δεκεμβρίου 2015, και την ενημερώνουν αμέσως για κάθε μεταγενέστερη τροποποίηση που τις θίγει.

Άρθρο 80·

Εθνικά γραφεία υποστήριξης στα κράτη μέλη

Τα κράτη μέλη συγκροτούν γραφεία υποστήριξης για να παρέχουν συμβουλές στους αιτούντες, ιδιαίτερα στις ΜΜΕ, και σε κάθε άλλον ενδιαφερόμενο σχετικά με τις ευθύνες και τις υποχρεώσεις τους δυνάμει του παρόντος κανονισμού. Η υποστήριξη αυτή παρέχεται πέραν της αρωγής που παρέχει ο Οργανισμός δυνάμει του άρθρου 67, παράγραφος 2, στοιχείο δ).

Άρθρο 81

Ρήτρα διασφάλισης

Όταν κράτος μέλος, στηριζόμενο σε νέα στοιχεία, έχει βάσιμους λόγους να θεωρεί ότι ένα βιοκτόνο, μολονότι ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, συνιστά σοβαρό κίνδυνο
  άμεσα ή μακροπρόθεσμα
  για την υγεία του ανθρώπου
  και ιδίως την υγεία των παιδιών
  ή των ζώων ή για το περιβάλλον,
  ιδίως για τις ευάλωτες ομάδες ή για την επίτευξη των προτύπων ποιότητας της οδηγίας 2000/60/ΕΚ,
  μπορεί να λαμβάνει κατάλληλα προσωρινά μέτρα. Το κράτος μέλος ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή και τα λοιπά κράτη μέλη σχετικά και αιτιολογεί την απόφαση που έλαβε.

▐

Άρθρο 82

Μεταβατικά μέτρα

1.   Η Επιτροπή συνεχίζει το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών, η οποία έχει αρχίσει σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, και το ολοκληρώνει έως τις 14 Μαΐου 2014.
  Προκειμένου να εξασφαλισθεί ομαλή μετάβαση,
  η Επιτροπή μπορεί,
  διά πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση σύμφωνα με το άρθρο 73 και με την επιφύλαξη των όρων των άρθρων 74 και 75 του παρόντος κανονισμού,
  να θεσπίσει εκτελεστικές διατάξεις για την εφαρμογή του προγράμματος εργασιών και τον καθορισμό των σχετικών δικαιωμάτων και υποχρεώσεων των αρμοδίων αρχών και των συμμετεχόντων στο πρόγραμμα
  και ανάλογα με την πρόοδο του προγράμματος εργασιών, η Επιτροπή μπορεί να παρατείνει τη διάρκειά του για συγκεκριμένη περίοδο.

▐

Προκειμένου να σημειωθεί πρόοδος στο πρόγραμμα εργασιών, η
  Επιτροπή λαμβάνει απόφαση
  , διά πράξεων κατ’ εξουσιοδότηση σύμφωνα με το άρθρο 73 και με την επιφύλαξη των όρων των άρθρων 74 και 75 του παρόντος κανονισμού,
  για την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού και τους σχετικούς όρους ή, σε περίπτωση που δεν πληρούνται οι απαιτήσεις του άρθρου 4 του παρόντος κανονισμού ή δεν υποβλήθηκαν εμπρόθεσμα τα απαιτούμενα στοιχεία και δεδομένα, τη μη καταχώριση της συγκεκριμένης δραστικής ουσίας στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού. Στην απόφαση καθορίζεται η ημερομηνία από την οποία παράγει αποτελέσματα η καταχώριση στο παράρτημα Ι.

2.   Κατά παρέκκλιση του άρθρου 15 παράγραφος 1, του άρθρου 16 παράγραφος 1 και του άρθρου 18 παράγραφος 1 και με την επιφύλαξη των παραγράφων 1 και 3, ένα κράτος μέλος μπορεί να συνεχίσει να εφαρμόζει το ισχύον σε αυτό σύστημα ή πρακτική διάθεσης βιοκτόνων στην αγορά για δύο έτη, κατ’ ανώτατο όριο, από την ημερομηνία κατά την οποία παράγει αποτελέσματα η καταχώριση στο παράρτημα Ι. Ειδικότερα, μπορεί να επιτρέπει, σύμφωνα με τους εθνικούς του κανόνες, τη διάθεση στην αγορά, στην επικράτειά του, βιοκτόνου που περιέχει υπάρχουσες δραστικές ουσίες, οι οποίες αξιολογούνται βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με τη δεύτερη φάση του δεκαετούς προγράμματος εργασιών που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ (51), αλλά δεν έχουν ακόμη συμπεριληφθεί στο παράρτημα I για τον συγκεκριμένο τύπο προϊόντος.

Κατά παρέκκλιση του πρώτου εδαφίου, στις περιπτώσεις που αποφασίζεται να μην καταχωριστεί μια δραστική ουσία στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού, ένα κράτος μέλος μπορεί να συνεχίσει να εφαρμόζει το ισχύον σε αυτό σύστημα ή πρακτική διάθεσης βιοκτόνων στην αγορά για 12 μήνες, κατ’ ανώτατο όριο, από την ημερομηνία εφαρμογής της απόφασης που έχει ληφθεί σύμφωνα με την παράγραφο 1 τρίτο εδάφιο.

3.   Μετά τη λήψη απόφασης για την καταχώριση συγκεκριμένης δραστικής ουσίας στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού, τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι άδειες για βιοκτόνα που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία χορηγούνται, τροποποιούνται ή ακυρώνονται, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό εντός δύο ετών από την ημερομηνία κατά την οποία παράγει αποτελέσματα η καταχώριση.

Προς τούτο, οι αιτήσεις χορήγησης άδειας για βιοκτόνα που περιέχουν μόνο υπάρχουσες δραστικές ουσίες υποβάλλονται στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, το αργότερο, την ημερομηνία κατά την οποία παράγει αποτελέσματα η καταχώριση της ή των δραστικών ουσιών στο παράρτημα I. Για τα βιοκτόνα που περιέχουν περισσότερες της μιας δραστικές ουσίες, οι αιτήσεις χορήγησης άδειας υποβάλλονται, το αργότερο, την ημερομηνία κατά την οποία παράγει αποτελέσματα η καταχώριση της τελευταίας δραστικής ουσίας.

Τα βιοκτόνα για τα οποία δεν έχει υποβληθεί αίτηση χορήγησης άδειας προϊόντος σύμφωνα με το δεύτερο εδάφιο δεν διατίθενται πλέον στην αγορά ▐ μετά την ημερομηνία κατά την οποία παράγει αποτελέσματα η καταχώριση. Η τελική διάθεση, η αποθήκευση και η χρήση των υφιστάμενων αποθεμάτων βιοκτόνων για τα οποία δεν έχει υποβληθεί αίτηση χορήγησης άδειας σύμφωνα με το δεύτερο εδάφιο επιτρέπονται για
  έξι μήνες
  , κατ’ ανώτατο όριο, από την ημερομηνία κατά την οποία παράγει αποτελέσματα η καταχώριση.

4.   Τα βιοκτόνα για τα οποία η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους απορρίπτει την αίτηση χορήγησης άδειας, που έχει υποβληθεί βάσει της παραγράφου 3, ή αποφασίζει να μην χορηγήσει άδεια δεν διατίθενται πλέον στην αγορά, με ισχύ έξι μήνες μετά τη σχετική απόρριψη ή απόφαση.

Άρθρο 83

Μεταβατικά μέτρα για τις δραστικές ουσίες που αξιολογούνται βάσει της οδηγίας 98/8/ΕΚ

1.   Ο Οργανισμός είναι υπεύθυνος για τον συντονισμό της διαδικασίας αξιολόγησης των φακέλων που υποβάλλονται μετά την 1η Ιανουαρίου 2012 και διευκολύνει την προετοιμασία της αξιολόγησης, παρέχοντας οργανωτική και τεχνική υποστήριξη στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή.

2.   Οι φάκελοι που έχουν υποβληθεί για τους σκοπούς της οδηγίας 98/8/ΕΚ και των οποίων η αξιολόγηση δεν έχει ολοκληρωθεί έως την 1η Ιανουαρίου 2013, εξακολουθούν να αξιολογούνται από τις αρμόδιες αρχές σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 98/8/ΕΚ και, κατά περίπτωση, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007.

Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, ο Οργανισμός είναι επίσης υπεύθυνος για τον συντονισμό της διαδικασίας αξιολόγησης των φακέλων που έχουν υποβληθεί για τους σκοπούς της οδηγίας 98/8/ΕΚ και των οποίων η αξιολόγηση δεν έχει ολοκληρωθεί έως την 1η Ιανουαρίου 2013 και διευκολύνει την προετοιμασία της αξιολόγησης, παρέχοντας οργανωτική και τεχνική υποστήριξη στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή από την 1η Ιανουαρίου 2014.

Άρθρο 84

Μεταβατικά μέτρα για τα βιοκτόνα χαμηλής επικινδυνότητας που καταχωρίζονται βάσει της οδηγίας 98/8/ΕΚ

1.   Τα βιοκτόνα χαμηλής επικινδυνότητας, που ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 98/8/ΕΚ (βιοκτόνα περιορισμένου κινδύνου), καταχωρίζονται σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 σημείο i) της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Στα προϊόντα αυτά εφαρμόζονται οι διατάξεις της οδηγίας 98/8/ΕΚ μέχρι τη λήξη της ισχύος της καταχώρισης. Η καταχώριση δεν είναι ανανεώσιμη.

2.   Οι αιτήσεις καταχώρισης βιοκτόνων χαμηλής επικινδυνότητας, που ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 98/8/ΕΚ, υποβάλλονται, το αργότερο, δώδεκα μήνες μετά την ημερομηνία κατά την οποία παράγει αποτελέσματα η καταχώριση στο παράρτημα ΙΑ.

Η διάθεση στην αγορά βιοκτόνων χαμηλής επικινδυνότητας, που ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 98/8/ΕΚ και για τα οποία έχει υποβληθεί αίτηση σύμφωνα με το πρώτο εδάφιο, μπορεί να συνεχιστεί μέχρι την ημερομηνία της απόφασης με την οποία εγκρίνεται ή απορρίπτεται η καταχώριση. Σε περίπτωση απόρριψης της καταχώρισης για τη διάθεση βιοκτόνου χαμηλής επικινδυνότητας στην αγορά, το εν λόγω βιοκτόνο παύει να διατίθεται στην αγορά εντός έξι μηνών από τη σχετική απόφαση.

Η διάθεση στην αγορά βιοκτόνων χαμηλής επικινδυνότητας, που ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 98/8/ΕΚ και για τα οποία δεν έχει υποβληθεί αίτηση σύμφωνα με το πρώτο εδάφιο, μπορεί να συνεχιστεί για έξι μήνες, κατ’ ανώτατο όριο, από την ημερομηνία στην οποία αναφέρεται η παράγραφος 1 του παρόντος άρθρου.

Η τελική διάθεση, η αποθήκευση και η χρήση των υφιστάμενων αποθεμάτων βιοκτόνων χαμηλής επικινδυνότητας, των οποίων η συγκεκριμένη χρήση δεν καλύπτεται από άδεια της αρμόδιας αρχής, επιτρέπονται για δώδεκα μήνες, κατ’ ανώτατο όριο, από την ημερομηνία της απόφασης που αναφέρεται στο δεύτερο εδάφιο ή από την ημερομηνία που αναφέρεται στο τρίτο εδάφιο, αναλόγως του ποια είναι μεταγενέστερη.

3.   Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται στα βιοκτόνα χαμηλής επικινδυνότητας, που ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 98/8/ΕΚ, από τη λήξη της ισχύος της καταχώρισης στην οποία αναφέρεται η παράγραφος 1 του παρόντος άρθρου.

Άρθρο 85

Μεταβατικά μέτρα για τις ουσίες που σχηματίζονται επιτόπου

1.   Οι αιτήσεις χορήγησης άδειας για ουσίες, μείγματα και συσκευές που θεωρούνται βιοκτόνα σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) δεύτερη φράση και τα οποία κυκλοφορούσαν στην αγορά στις ... (52) υποβάλλονται, το αργότερο, την 1η Ιανουαρίου 2017.
  Η παρούσα παράγραφος δεν εφαρμόζεται για in situ παραγόμενες δραστικές ουσίες για την απολύμανση του ποσίμου ύδατος.

2.   Η διάθεση στην αγορά ουσιών, μειγμάτων και συσκευών που θεωρούνται βιοκτόνα σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) δεύτερη φράση, τα οποία κυκλοφορούσαν στην αγορά στις ... (52) και για τα οποία έχει υποβληθεί αίτηση σύμφωνα με την παράγραφο 1, μπορεί να συνεχιστεί μέχρι την ημερομηνία της απόφασης με την οποία χορηγείται άδεια ή απορρίπτεται η σχετική αίτηση. Σε περίπτωση απόρριψης της αίτησης για άδεια διάθεσης βιοκτόνου αυτού του είδους στην αγορά, το εν λόγω βιοκτόνο παύει να διατίθεται στην αγορά εντός έξι μηνών από τη σχετική απόφαση.

Η διάθεση στην αγορά ουσιών, μειγμάτων και συσκευών που θεωρούνται βιοκτόνα σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) δεύτερη φράση, τα οποία κυκλοφορούσαν στην αγορά στις ... (52) και για τα οποία δεν έχει υποβληθεί αίτηση σύμφωνα με την παράγραφο 1, μπορεί να συνεχιστεί για έξι μήνες, κατ’ ανώτατο όριο, από την ημερομηνία που αναφέρεται στην παράγραφο 1.

Η τελική διάθεση, η αποθήκευση και η χρήση των υφιστάμενων αποθεμάτων βιοκτόνων, των οποίων η συγκεκριμένη χρήση δεν καλύπτεται από άδεια της αρμόδιας αρχής ή της Επιτροπής, επιτρέπονται για 12 μήνες, κατ’ ανώτατο όριο, από την ημερομηνία της απόφασης που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο ή από την ημερομηνία που αναφέρεται στο δεύτερο εδάφιο, αναλόγως του ποια είναι μεταγενέστερη.

Άρθρο 86

Μεταβατικά μέτρα για τα κατεργασμένα υλικά και αντικείμενα

Κατά παρέκκλιση του άρθρου 47, η διάθεση στην αγορά κατεργασμένων υλικών και αντικειμένων με ενσωματωμένα βιοκτόνα, για τα οποία δεν έχει χορηγηθεί άδεια στην Ένωση ή σε ένα τουλάχιστον κράτος μέλος και τα οποία κυκλοφορούσαν στην αγορά στις ... (53), μπορεί να συνεχιστεί μέχρι την ημερομηνία της απόφασης με την οποία χορηγείται άδεια στα βιοκτόνα αυτά, εφόσον η αίτηση για την άδεια έχει υποβληθεί, το αργότερο, την
  1η Ιανουαρίου 2015
  . Σε περίπτωση απόρριψης της αίτησης για άδεια διάθεσης βιοκτόνου στην αγορά, τα κατεργασμένα υλικά και αντικείμενα, στα οποία έχει ενσωματωθεί το εν λόγω βιοκτόνο, παύουν να διατίθενται στην αγορά εντός έξι μηνών από τη σχετική απόφαση.

Η τελική διάθεση και αποθήκευση των υφιστάμενων αποθεμάτων βιοκτόνων, των οποίων η συγκεκριμένη χρήση δεν καλύπτεται από άδεια της αρμόδιας αρχής ή της Επιτροπής, επιτρέπονται για 12 μήνες, κατ’ ανώτατο όριο, από την ημερομηνία της απόφασης κατά το πρώτο εδάφιο του άρθρου 85 παράγραφος 2 ή από την ημερομηνία κατά το δεύτερο εδάφιο του άρθρου 85 παράγραφος 2, αναλόγως του ποια είναι μεταγενέστερη.

Άρθρο 87

Μεταβατικά μέτρα για τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα

1.   Οι αιτήσεις χορήγησης άδειας για βιοκτόνα που είναι υλικά ερχόμενα σε επαφή με τρόφιμα και τα οποία κυκλοφορούσαν στην αγορά στις ... (53) υποβάλλονται, το αργότερο, την 1η Ιανουαρίου 2017.

Η διάθεση στην αγορά υλικών που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, τα οποία κυκλοφορούσαν στην αγορά στις ... (53) και για τα οποία έχει υποβληθεί αίτηση σύμφωνα με την παράγραφο 1, μπορεί να συνεχιστεί μέχρι την ημερομηνία της απόφασης με την οποία χορηγείται άδεια ή απορρίπτεται η σχετική αίτηση. Σε περίπτωση απόρριψης της αίτησης για άδεια διάθεσης βιοκτόνου αυτού του είδους στην αγορά, το εν λόγω βιοκτόνο παύει να διατίθεται στην αγορά εντός έξι μηνών από τη σχετική απόφαση.

Η διάθεση στην αγορά υλικών που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, τα οποία κυκλοφορούσαν στην αγορά στις ... (53) και για τα οποία δεν έχει υποβληθεί αίτηση σύμφωνα με την παράγραφο 1, μπορεί να συνεχιστεί για έξι μήνες, κατ’ ανώτατο όριο, από την ημερομηνία που αναφέρεται στην παράγραφο 1.

2.   Η τελική διάθεση, η αποθήκευση και η χρήση των υφιστάμενων αποθεμάτων βιοκτόνων, των οποίων η συγκεκριμένη χρήση δεν καλύπτεται από άδεια της αρμόδιας αρχής ή της Επιτροπής, επιτρέπονται για 12 μήνες, κατ’ ανώτατο όριο, από την ημερομηνία της απόφασης που αναφέρεται στην παράγραφο 1 δεύτερο εδάφιο ή από την ημερομηνία που αναφέρεται στην παράγραφο 1 τρίτο εδάφιο, αναλόγως του ποια είναι μεταγενέστερη.

Άρθρο 88

Μεταβατικά μέτρα για την πρόσβαση στον φάκελο της δραστικής ουσίας

1.
     
  Έως
  την 1η Ιανουαρίου
  2015


  οι παραγωγοί των υφισταμένων δραστικών ουσιών που κυκλοφορούν
  στην αγορά
  για χρήση σε βιοκτόνα υποβάλλουν στον Οργανισμό
  φάκελο ή ▐ έγγραφο πρόσβασης σε φάκελο
  που είναι σύμφωνο προς τις
  απαιτήσεις του Παραρτήματος II για καθεμία από αυτές τις δραστικές ουσίες.

Για τους σκοπούς του πρώτου εδαφίου, το άρθρο 52 παράγραφος 3 εφαρμόζεται σε όλα τα δεδομένα που περιλαμβάνονται στον φάκελο.

Ο αιτών χορήγηση άδειας βιοκτόνου που περιέχει δραστική ουσία για την οποία έχει υποβληθεί έγγραφο πρόσβασης σύμφωνα με το πρώτο εδάφιο μπορεί να χρησιμοποιήσει το εν λόγω έγγραφο πρόσβασης για τους σκοπούς του άρθρου 18, παράγραφος 1.

2.
     
  Ο Οργανισμός δημοσιοποιεί τον κατάλογο των παραγωγών που έχουν υποβάλει φάκελο ή έγγραφο πρόσβασης σε φάκελο σύμφωνα με την παράγραφο 1.

3.
     Τα βιοκτόνα
  που περιέχουν υφιστάμενες δραστικές ουσίες για τις οποίες δεν έχει υποβληθεί φάκελος ή έγγραφο πρόσβασης σε φάκελο σύμφωνα με την παράγραφο 1 δεν
  διατίθενται στην αγορά
  μετά την 1η Ιανουαρίου 2015
  .

Η τελική διάθεση, η αποθήκευση και η χρήση των υφιστάμενων αποθεμάτων βιοκτόνων
  για
  τα οποία δεν
  έχει υποβληθεί φάκελος ή έγγραφο πρόσβασης σε φάκελο σύμφωνα με την παράγραφο 1
  επιτρέπονται μέχρι την 1η Ιανουαρίου
  2016
  .

4.
     
  Για τους σκοπούς της παραγράφου 3, οι αρμόδιες αρχές διεξάγουν επισήμους ελέγχους σύμφωνα με το άρθρο 54, παράγραφος 3.

Άρθρο 89

Κατάργηση

Με την επιφύλαξη των άρθρων 83 και 84, η οδηγία 98/8/ΕΚ καταργείται.

Οι παραπομπές στην καταργούμενη οδηγία θεωρούνται παραπομπές στον παρόντα κανονισμό και.διαβάζονται κατά τον πίνακα αντιστοιχίας του Παραρτήματος VII.

Άρθρο 90

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από 1ης Ιανουαρίου 2013.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

...,

Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

Ο Πρόεδρος

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

---

(1)  Γνώμη της 17ης Φεβρουαρίου 2010 (δεν έχει δημοσιευθεί ακόμη στην Επίσημη Εφημερίδα).

1

(2)  Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010.

2

(3)  ΕΕ L 123, 24.4.1998, σ. 1.

3

(4)  ΕΕ L 396, 30.12.2006, σ. 1.

4

(5)  ΕΕ L 309, 24.11.2009, σ. 1.

5

(6)  ΕΕ L 189, 20.7.1990, σ. 17.

6

(7)  ΕΕ L 169, 12.7.1993, σ. 1.

7

(8)  ΕΕ L 331, 7.12.1998, σ. 1.

8

(9)  ΕΕ L 31, 1.2.2002, σ. 1.

9

(10)  ΕΕ L 40, 11.2.1989, σ. 27.

10

(11)  ΕΕ L 268, 18.10.2003, σ. 29.

11

(12)  

  ΕΕ L 184, 17.7.1999, σ. 23.

12

ΕΕ L 184, 17.7.1999, σ. 23.

(13)  ΕΕ L 262, 27.9.1976, σ. 169.

13

(14)  ΕΕ L 213, 21.7.1982, σ. 8.

14

(15)  ΕΕ L 184, 15.7.1988, σ. 61.

15

(16)  ΕΕ L 354, 31.12.2008, σ. 16.

16

(17)  ΕΕ L 92; 7.4.1990, σ. 42.

17

(18)  ΕΕ L 230, 19.8.1991, σ. 1.

18

(19)  ΕΕ L 61, 18.3.1995, σ. 1.

19

(20)  ΕΕ L 125, 23.5.1996, σ. 35.

20

(21)  

  ΕΕ L 330, 5.12.1998, σ. 32.

21

ΕΕ L 330, 5.12.1998, σ. 32.

(22)  ΕΕ L 311, 28.11.2001, σ. 1.

22

(23)  ΕΕ L 311, 28.11.2001, σ. 67.

23

(24)  ΕΕ L 139, 30.4.2004, σ. 1.

24

(25)  ΕΕ L 139, 30.4.2004, σ. 55.

25

(26)  

  ΕΕ L 338, 13.11.2004, σ. 4.

26

ΕΕ L 338, 13.11.2004, σ. 4.

(27)  ΕΕ 196, 16.8.1967, σ. 1.

27

(28)  ΕΕ L 33, 8.2.1979, σ. 36.

28

(29)  ΕΕ L 183, 29.6.1989, σ. 1.

29

(30)  ΕΕ L 131, 5.5.1998, σ. 11.

30

(31)  ΕΕ L 200, 30.7.1999, σ. 1.

31

(32)  ΕΕ L 262, 17.10.2000, σ. 21.

32

(33)  

  ΕΕ L 327, 22.12.2000, σ. 1.

33

ΕΕ L 327, 22.12.2000, σ. 1.

(34)  ΕΕ L 376, 27.12.2006, σ. 21.

34

(35)  ΕΕ L 204, 31.7.2008, σ. 1.

35

(36)  ΕΕ L 309, 24.11.2009, σ. 71.

36

(37)  ΕΕ L 353, 31.12.2008, σ. 1.

37

(38)  

  ΕΕ L 124, 20.5.2003, σ. 36.

38

ΕΕ L 124, 20.5.2003, σ. 36.

(39)  ΕΕ L 70, 16.3.2005, σ. 1.

39

(40)  ΕΕ L 152, 16.6.2009, σ. 11.

40

(41)  

  ΕΕ L 158, 30.4.2004, σ. 7.

41

ΕΕ L 158, 30.4.2004, σ. 7.

(42)  
  Δύο έτη από την έγκριση του παρόντος κανονισμού.

42

Δύο έτη από την έγκριση του παρόντος κανονισμού.

(43)  

  ΕΕ L 164, 25.6.2008, σ. 19.

43

ΕΕ L 164, 25.6.2008, σ. 19.

(44)  

  ΕΕ L 372, 27.12.2006, σ. 19.

44

ΕΕ L 372, 27.12.2006, σ. 19.

(45)  

  ΕΕ L 24, 29.1.2008, σ. 8.

45

ΕΕ L 24, 29.1.2008, σ. 8.

(46)  ΕΕ L 66, 4.3.2004, σ. 45.

46

(47)  ΕΕ L 218, 13.8.2008, σ. 30.

47

(48)  
  Δύο έτη από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.

48

Δύο έτη από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.

(49)  
  Πέντε έτη από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.

49

Πέντε έτη από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.

(50)  ΕΕ L 145, 31.5.2001, σ. 43.

50

(51)  ΕΕ L 325, 11.12.2007, σ. 3.

51

(52)  Ημερομηνία της θέσης σε ισχύ του παρόντος κανονισμού.

52

(53)  Ημερομηνία της θέσης σε ισχύ του παρόντος κανονισμού.

53

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΣΩΜΑΤΩΣΗ ΤΟΥΣ ΣΕ ΒΙΟΚΤΟΝΑ

Οι ουσίες του Παραρτήματος I δεν περιλαμβάνουν τα νανοϋλικά, εκτός από τις περιπτώσεις στις οποίες υπάρχει ειδική μνεία.

| Κοινή ονομασία | Ονομασία IUPAC
  Αριθμοί αναγνώρισης | Ελάχιστη καθαρότητα της δραστικής ουσίας στο βιοκτόνο, όπως διατίθεται στην αγορά | Ημερομηνία καταχώρισης | Προθεσμία για τη συμμόρφωση με το άρθρο 82 παράγραφος 3
  (στην περίπτωση των προϊόντων που περιέχουν περισσότερες της μιας δραστικές ουσίες, η προθεσμία για τη συμμόρφωση με το άρθρο 82 παράγραφος 3 είναι εκείνη που καθορίζεται στην τελευταία από τις αποφάσεις καταχώρισης των δραστικών ουσιών τους) | Ημερομηνία λήξης της καταχώρισης | Τύπος προϊόντων | Ειδικές διατάξεις (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| σουλφουρυλο-φθορίδιο | σουλφουρυλο-φθορίδιο
  Αριθ. ΕΚ: 220-281-5
  Αριθ. CAS: 2699-79-8 | 994 g/kg | 1η Ιανουαρίου 2009 | 31 Δεκεμβρίου 2010 | 31 Δεκεμβρίου 2018 | 8 | Οι άδειες υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:






  (1) | η πώληση και η χρήση του προϊόντος επιτρέπονται μόνο σε επαγγελματίες που έχουν εκπαιδευτεί στη χρήση του· |

Κοινή ονομασία

Ονομασία IUPAC

Αριθμοί αναγνώρισης

Ελάχιστη καθαρότητα της δραστικής ουσίας στο βιοκτόνο, όπως διατίθεται στην αγορά

Ημερομηνία καταχώρισης

Προθεσμία για τη συμμόρφωση με το άρθρο 82 παράγραφος 3

(στην περίπτωση των προϊόντων που περιέχουν περισσότερες της μιας δραστικές ουσίες, η προθεσμία για τη συμμόρφωση με το άρθρο 82 παράγραφος 3 είναι εκείνη που καθορίζεται στην τελευταία από τις αποφάσεις καταχώρισης των δραστικών ουσιών τους)

Ημερομηνία λήξης της καταχώρισης

Τύπος προϊόντων

Ειδικές διατάξεις (1)

σουλφουρυλο-φθορίδιο

σουλφουρυλο-φθορίδιο

Αριθ. ΕΚ: 220-281-5

Αριθ. CAS: 2699-79-8

994 g/kg

1η Ιανουαρίου 2009

31 Δεκεμβρίου 2010

31 Δεκεμβρίου 2018

8

Οι άδειες υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:

(1)

η πώληση και η χρήση του προϊόντος επιτρέπονται μόνο σε επαγγελματίες που έχουν εκπαιδευτεί στη χρήση του·

| (2) | περιλαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου για τους χειριστές και τους διερχόμενους· |
| --- | --- |

(2)

περιλαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου για τους χειριστές και τους διερχόμενους·

| (3) | παρακολουθούνται οι συγκεντρώσεις του σουλφουρυλοφθοριδίου στα απώτερα στρώματα της τροπόσφαιρας. |
| --- | --- |

(3)

παρακολουθούνται οι συγκεντρώσεις του σουλφουρυλοφθοριδίου στα απώτερα στρώματα της τροπόσφαιρας.

Οι κάτοχοι άδειας οφείλουν να διαβιβάζουν απευθείας στην Επιτροπή τις εκθέσεις σχετικά με την παρακολούθηση που αναφέρεται στο σημείο (3) ανά πενταετία, αρχής γενομένης από 1ης Ιανουαρίου 2009.

διχλωφλουανίδη (dichlofluanid)

N-(διχλωροφθορομεθυλοθειο)-N′,N′-διμεθυλο-N-φαινυλο-σουλφοναμίδιο

Αριθ. ΕΚ: 214-118-7

Αριθ. CAS: 1085-98-9

960 g/kg

1η Μαρτίου 2009

28 Φεβρουαρίου 2011

28 Φεβρουαρίου 2019

8

Οι άδειες υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:

| (1) | τα επιτρεπόμενα για βιομηχανική ή/και επαγγελματική χρήση προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας· |
| --- | --- |

(1)

τα επιτρεπόμενα για βιομηχανική ή/και επαγγελματική χρήση προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας·

| (2) | λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για το έδαφος, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου με στόχο την προστασία του συγκεκριμένου στοιχείου του περιβάλλοντος· |
| --- | --- |

(2)

λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για το έδαφος, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου με στόχο την προστασία του συγκεκριμένου στοιχείου του περιβάλλοντος·

| (3) | στις ετικέτες ή/και στα δελτία δεδομένων ασφαλείας των επιτρεπόμενων για βιομηχανική χρήση προϊόντων πρέπει να αναφέρεται ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, μετά την κατεργασία, σε στεγανές σκληρές επιφάνειες, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος και ότι οι ενδεχόμενες απώλειες πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση. |
| --- | --- |

(3)

στις ετικέτες ή/και στα δελτία δεδομένων ασφαλείας των επιτρεπόμενων για βιομηχανική χρήση προϊόντων πρέπει να αναφέρεται ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, μετά την κατεργασία, σε στεγανές σκληρές επιφάνειες, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος και ότι οι ενδεχόμενες απώλειες πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση.

κλοθειανιδίνη (clothianidin)

(E)-1-(2-χλωρο-1,3-θειαζολ-5-υλομεθυλο)-3-μεθυλο-2-νιτρογουανιδίνη

Αριθ. ΕΚ: 433-460-1

Αριθ. CAS: 210880-92-5

950 g/kg

1η Φεβρουαρίου 2010

31 Ιανουαρίου 2012

31 Ιανουαρίου 2020

8

Οι άδειες υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:

Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για το έδαφος και για τα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα, δεν χορηγείται άδεια για προϊόντα για την κατεργασία ξύλου που θα χρησιμοποιηθεί στο ύπαιθρο, εάν δεν έχουν υποβληθεί δεδομένα που να καταδεικνύουν ότι το εξεταζόμενο προϊόν θα ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του άρθρου 16 και του παραρτήματος VI, εάν είναι απαραίτητο με την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων μετριασμού του κινδύνου. Ειδικότερα, στις ετικέτες ή/και στα δελτία δεδομένων ασφαλείας των επιτρεπόμενων για βιομηχανική χρήση προϊόντων πρέπει να αναφέρεται ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, μετά την κατεργασία, σε στεγανές σκληρές επιφάνειες, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος και ότι οι ενδεχόμενες απώλειες πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση.

Διφεθειαλόνη (Difethialone)

3-[3-(4′-βρωμο[1,1′-διφαινυλ]-4-υλ)-1,2,3,4-τετραϋδροναφθ-1-υλ]-4-υδροξυ-2Η-1-βενζοθειοπυρανόνη-2

Αριθ. ΕΚ: δεν υπάρχει

Αριθ. CAS: 104653-34-1

976 g/kg

1η Νοεμβρίου 2009

31 Οκτωβρίου 2011

31 Οκτωβρίου 2014

14

Λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι τα χαρακτηριστικά της δραστικής ουσίας την καθιστούν δυνάμει ανθεκτική (έμμονη), βιοσυσσωρεύσιμη και τοξική ή άκρως ανθεκτική και άκρως βιοσυσσωρεύσιμη, η δραστική ουσία θεωρείται υποψήφια για υποκατάσταση σύμφωνα με το άρθρο 9.

Οι άδειες υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:

| (1) | η ονομαστική συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στα προϊόντα δεν υπερβαίνει το 0,0025 % κατά βάρος και χορηγείται άδεια μόνο για ετοιμόχρηστα προϊόντα· |
| --- | --- |

(1)

η ονομαστική συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στα προϊόντα δεν υπερβαίνει το 0,0025 % κατά βάρος και χορηγείται άδεια μόνο για ετοιμόχρηστα προϊόντα·

| (2) | τα προϊόντα περιέχουν μέσο πρόκλησης αποστροφής και, όπου ενδείκνυται, βαφή· |
| --- | --- |

(2)

τα προϊόντα περιέχουν μέσο πρόκλησης αποστροφής και, όπου ενδείκνυται, βαφή·

| (3) | τα προϊόντα δεν χρησιμοποιούνται ως σκόνες ιχνηλάτησης· |
| --- | --- |

(3)

τα προϊόντα δεν χρησιμοποιούνται ως σκόνες ιχνηλάτησης·

| (4) | ελαχιστοποιείται η πρωτογενής και δευτερογενής έκθεση του ανθρώπου, των μη στοχευόμενων ζώων και του περιβάλλοντος, με την εξέταση και εφαρμογή όλων των ενδεδειγμένων και διαθέσιμων μέτρων για τον μετριασμό του κινδύνου. Στα μέτρα αυτά περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, ο περιορισμός της χρήσης του προϊόντος μόνο σε επαγγελματική, ο καθορισμός ανωτάτου ορίου για το μέγεθος της συσκευασίας και η επιβολή της υποχρέωσης να χρησιμοποιούνται σφραγισμένα κουτιά δολωμάτων που δεν είναι δυνατόν να παραβιαστούν. |
| --- | --- |

(4)

ελαχιστοποιείται η πρωτογενής και δευτερογενής έκθεση του ανθρώπου, των μη στοχευόμενων ζώων και του περιβάλλοντος, με την εξέταση και εφαρμογή όλων των ενδεδειγμένων και διαθέσιμων μέτρων για τον μετριασμό του κινδύνου. Στα μέτρα αυτά περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, ο περιορισμός της χρήσης του προϊόντος μόνο σε επαγγελματική, ο καθορισμός ανωτάτου ορίου για το μέγεθος της συσκευασίας και η επιβολή της υποχρέωσης να χρησιμοποιούνται σφραγισμένα κουτιά δολωμάτων που δεν είναι δυνατόν να παραβιαστούν.

etofenprox

3-φαινοξυβενζυλ-2-(4-αιθοξυφαινυλο)-2-μεθυλ-προπυλικός αιθέρας

Αριθ. ΕΚ: 407-980-2

Αριθ. CAS: 80844-07-1

970 g/kg

1η Φεβρουαρίου 2010

31 Ιανουαρίου 2012

31 Ιανουαρίου 2020

8

Οι άδειες υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:

Λαμβανομένου υπόψη του κινδύνου που έχει εντοπιστεί για τους εργαζομένους, τα προϊόντα δεν μπορούν να χρησιμοποιούνται καθ’ όλο το έτος, εάν δεν παρέχονται δεδομένα δερματικής απορρόφησης που να καταδεικνύουν ότι η χρόνια έκθεση δεν συνεπάγεται μη αποδεκτούς κινδύνους. Επιπλέον, τα προϊόντα που προορίζονται για βιομηχανική χρήση πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας.

τεβουκοναζόλη (tebuconazole)

1-(4-χλωροφαινυλο)-4,4-διμεθυλο-3-(1,2,4-τριαζολ-1-υλομεθυλο)πεντανόλη-3

Αριθ. ΕΚ: 403-640-2

Αριθ. CAS: 107534-96-3

950 g/kg

1η Απριλίου 2010

31 Μαρτίου 2012

31 Μαρτίου 2020

8

Οι άδειες υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:

| | Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για το έδαφος και τα ύδατα, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου με στόχο την προστασία των συγκεκριμένων στοιχείων του περιβάλλοντος. Ειδικότερα, στις ετικέτες ή/και στα δελτία δεδομένων ασφαλείας των επιτρεπόμενων για βιομηχανική χρήση προϊόντων πρέπει να αναφέρεται ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, μετά την κατεργασία, κάτω από στέγαστρο ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος ή στα ύδατα, και ότι οι ενδεχόμενες απώλειες πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση. |
| --- | --- |

Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για το έδαφος και τα ύδατα, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου με στόχο την προστασία των συγκεκριμένων στοιχείων του περιβάλλοντος. Ειδικότερα, στις ετικέτες ή/και στα δελτία δεδομένων ασφαλείας των επιτρεπόμενων για βιομηχανική χρήση προϊόντων πρέπει να αναφέρεται ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, μετά την κατεργασία, κάτω από στέγαστρο ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος ή στα ύδατα, και ότι οι ενδεχόμενες απώλειες πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση.

| | Επιπλέον, δεν χορηγείται άδεια για προϊόντα για την επιτόπια κατεργασία ξύλου στο ύπαιθρο ή για χρήση σε ξύλο που πρόκειται να βρίσκεται σε συνεχή επαφή με ύδατα, εάν δεν έχουν υποβληθεί δεδομένα που να καταδεικνύουν ότι το εξεταζόμενο προϊόν θα ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του άρθρου 16 και του παραρτήματος VI, εάν είναι απαραίτητο με την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων μετριασμού του κινδύνου. |
| --- | --- |

Επιπλέον, δεν χορηγείται άδεια για προϊόντα για την επιτόπια κατεργασία ξύλου στο ύπαιθρο ή για χρήση σε ξύλο που πρόκειται να βρίσκεται σε συνεχή επαφή με ύδατα, εάν δεν έχουν υποβληθεί δεδομένα που να καταδεικνύουν ότι το εξεταζόμενο προϊόν θα ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του άρθρου 16 και του παραρτήματος VI, εάν είναι απαραίτητο με την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων μετριασμού του κινδύνου.

διοξείδιο του άνθρακα

διοξείδιο του άνθρακα

Αριθ. ΕΚ: 204-696-9

Αριθ. CAS: 124-38-9

990 ml/l

1η Νοεμβρίου 2009

31 Οκτωβρίου 2011

31 Οκτωβρίου 2019

14

προπικοναζόλη (propiconazole)

1-[[2-(2,4-διχλωροφαινυλο)-4-προπυλο-1,3-διοξολαν-2-υλο]μεθυλο]-1H-1,2,4-τριαζόλιο

Αριθ. ΕΚ: 262-104-4

Αριθ. CAS: 60207-90-1

930 g/kg

1η Απριλίου 2010

31 Μαρτίου 2012

31 Μαρτίου 2020

8

Οι άδειες υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:

| | Λαμβανομένων υπόψη των παραδοχών της εκτίμησης επικινδυνότητας, τα επιτρεπόμενα για βιομηχανική ή/και επαγγελματική χρήση προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, εφόσον η αίτηση χορήγησης άδειας για το προϊόν δεν καταδεικνύει ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων για τους βιομηχανικούς ή/και επαγγελματίες χρήστες σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα. |
| --- | --- |

Λαμβανομένων υπόψη των παραδοχών της εκτίμησης επικινδυνότητας, τα επιτρεπόμενα για βιομηχανική ή/και επαγγελματική χρήση προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, εφόσον η αίτηση χορήγησης άδειας για το προϊόν δεν καταδεικνύει ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων για τους βιομηχανικούς ή/και επαγγελματίες χρήστες σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα.

| | Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για το έδαφος και τα ύδατα, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου με στόχο την προστασία των συγκεκριμένων στοιχείων του περιβάλλοντος. Ειδικότερα, στις ετικέτες ή/και στα δελτία δεδομένων ασφαλείας των επιτρεπόμενων για βιομηχανική χρήση προϊόντων πρέπει να αναφέρεται ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, μετά την κατεργασία, κάτω από στέγαστρο ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος ή στα ύδατα, και ότι οι ενδεχόμενες απώλειες πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση. |
| --- | --- |

Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για το έδαφος και τα ύδατα, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου με στόχο την προστασία των συγκεκριμένων στοιχείων του περιβάλλοντος. Ειδικότερα, στις ετικέτες ή/και στα δελτία δεδομένων ασφαλείας των επιτρεπόμενων για βιομηχανική χρήση προϊόντων πρέπει να αναφέρεται ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, μετά την κατεργασία, κάτω από στέγαστρο ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος ή στα ύδατα, και ότι οι ενδεχόμενες απώλειες πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση.

| | Επιπλέον, δεν χορηγείται άδεια για προϊόντα για την επιτόπια κατεργασία ξύλου στο ύπαιθρο ή για χρήση σε ξύλο που πρόκειται να εκτεθεί στις καιρικές συνθήκες, εάν δεν έχουν υποβληθεί δεδομένα που να καταδεικνύουν ότι το εξεταζόμενο προϊόν θα ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του άρθρου 16 και του παραρτήματος VI, εάν είναι απαραίτητο με την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων μετριασμού του κινδύνου. |
| --- | --- |

Επιπλέον, δεν χορηγείται άδεια για προϊόντα για την επιτόπια κατεργασία ξύλου στο ύπαιθρο ή για χρήση σε ξύλο που πρόκειται να εκτεθεί στις καιρικές συνθήκες, εάν δεν έχουν υποβληθεί δεδομένα που να καταδεικνύουν ότι το εξεταζόμενο προϊόν θα ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του άρθρου 16 και του παραρτήματος VI, εάν είναι απαραίτητο με την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων μετριασμού του κινδύνου.

διφενακούμη (difenacoum)

3-(3-διφαινυλ-4-υλο-1,2,3,4-τετραϋδρο-1-ναφθυλ)-4-υδροξυκουμαρίνη

Αριθ. ΕΚ: 259-978-4

Αριθ. CAS: 56073-07-5

960 g/kg

1η Απριλίου 2010

31 Μαρτίου 2012

31 Μαρτίου 2015

14

Λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι τα χαρακτηριστικά της δραστικής ουσίας την καθιστούν δυνάμει ανθεκτική (έμμονη), βιοσυσσωρεύσιμη και τοξική ή άκρως ανθεκτική και άκρως βιοσυσσωρεύσιμη, η δραστική ουσία θεωρείται υποψήφια για υποκατάσταση σύμφωνα με το άρθρο 9.

Οι άδειες υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:

| (1) | η ονομαστική συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στα προϊόντα δεν υπερβαίνει τα 75 mg/kg και χορηγείται άδεια μόνο για ετοιμόχρηστα προϊόντα· |
| --- | --- |

(1)

η ονομαστική συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στα προϊόντα δεν υπερβαίνει τα 75 mg/kg και χορηγείται άδεια μόνο για ετοιμόχρηστα προϊόντα·

| (2) | τα προϊόντα περιέχουν μέσο πρόκλησης αποστροφής και, όπου ενδείκνυται, βαφή· |
| --- | --- |

(2)

τα προϊόντα περιέχουν μέσο πρόκλησης αποστροφής και, όπου ενδείκνυται, βαφή·

| (3) | τα προϊόντα δεν χρησιμοποιούνται ως σκόνες ιχνηλάτησης· |
| --- | --- |

(3)

τα προϊόντα δεν χρησιμοποιούνται ως σκόνες ιχνηλάτησης·

| (4) | ελαχιστοποιείται η πρωτογενής και δευτερογενής έκθεση του ανθρώπου, των μη στοχευόμενων ζώων και του περιβάλλοντος, με την εξέταση και εφαρμογή όλων των ενδεδειγμένων και διαθέσιμων μέτρων για τον μετριασμό του κινδύνου. Στα μέτρα αυτά περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, ο περιορισμός της χρήσης του προϊόντος μόνο σε επαγγελματική, ο καθορισμός ανωτάτου ορίου για το μέγεθος της συσκευασίας και η επιβολή της υποχρέωσης να χρησιμοποιούνται σφραγισμένα κουτιά δολωμάτων που δεν είναι δυνατόν να παραβιαστούν. |
| --- | --- |

(4)

ελαχιστοποιείται η πρωτογενής και δευτερογενής έκθεση του ανθρώπου, των μη στοχευόμενων ζώων και του περιβάλλοντος, με την εξέταση και εφαρμογή όλων των ενδεδειγμένων και διαθέσιμων μέτρων για τον μετριασμό του κινδύνου. Στα μέτρα αυτά περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, ο περιορισμός της χρήσης του προϊόντος μόνο σε επαγγελματική, ο καθορισμός ανωτάτου ορίου για το μέγεθος της συσκευασίας και η επιβολή της υποχρέωσης να χρησιμοποιούνται σφραγισμένα κουτιά δολωμάτων που δεν είναι δυνατόν να παραβιαστούν.

K-HDO

Άλας κυκλοεξυλυδροξυδιαζεν-1-οξειδίου με κάλιο

Αριθ. ΕΚ: δεν υπάρχει

Αριθ. CAS: 66603-10-9

(Η παρούσα εγγραφή καλύπτει και τις ένυδρες μορφές του K-HDO.)

977 g/kg

1η Ιουλίου 2010

30 Ιουνίου 2012

30 Ιουνίου 2020

8

Οι άδειες υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:

| (1) | λαμβανομένων υπόψη των πιθανών κινδύνων για το περιβάλλον και τους εργαζομένους, τα προϊόντα χρησιμοποιούνται σε άλλα συστήματα πλην των βιομηχανικών, των πλήρως αυτόματων και των κλειστών μόνον εφόσον η αίτηση χορήγησης άδειας για το προϊόν καταδεικνύει ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων σε αποδεκτά επίπεδα σύμφωνα με το άρθρο 16 και το παράρτημα VΙ· |
| --- | --- |

(1)

λαμβανομένων υπόψη των πιθανών κινδύνων για το περιβάλλον και τους εργαζομένους, τα προϊόντα χρησιμοποιούνται σε άλλα συστήματα πλην των βιομηχανικών, των πλήρως αυτόματων και των κλειστών μόνον εφόσον η αίτηση χορήγησης άδειας για το προϊόν καταδεικνύει ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων σε αποδεκτά επίπεδα σύμφωνα με το άρθρο 16 και το παράρτημα VΙ·

| (2) | λαμβανομένων υπόψη των παραδοχών της εκτίμησης επικινδυνότητας, τα προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, εφόσον η αίτηση χορήγησης άδειας για το προϊόν δεν καταδεικνύει ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων για τους χρήστες σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα· |
| --- | --- |

(2)

λαμβανομένων υπόψη των παραδοχών της εκτίμησης επικινδυνότητας, τα προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, εφόσον η αίτηση χορήγησης άδειας για το προϊόν δεν καταδεικνύει ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων για τους χρήστες σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα·

| (3) | λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για τα βρέφη και νήπια, τα προϊόντα δεν χρησιμοποιούνται για την κατεργασία ξύλου με το οποίο ενδέχεται να έλθουν σε άμεση επαφή βρέφη και νήπια. |
| --- | --- |

(3)

λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για τα βρέφη και νήπια, τα προϊόντα δεν χρησιμοποιούνται για την κατεργασία ξύλου με το οποίο ενδέχεται να έλθουν σε άμεση επαφή βρέφη και νήπια.

IPBC

βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδοπροπιν-2-ύλιο

Αριθ. ΕΚ: 259-627-5

Αριθ. CAS: 55406-53-6

980 g/kg

1η Ιουλίου 2010

30 Ιουνίου 2012

30 Ιουνίου 2020

8

Οι άδειες υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:

| | Λαμβανομένων υπόψη των παραδοχών της εκτίμησης επικινδυνότητας, τα επιτρεπόμενα για βιομηχανική ή/και επαγγελματική χρήση προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, εφόσον η αίτηση χορήγησης άδειας για το προϊόν δεν καταδεικνύει ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων για τους βιομηχανικούς ή/και επαγγελματίες χρήστες σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα. |
| --- | --- |

Λαμβανομένων υπόψη των παραδοχών της εκτίμησης επικινδυνότητας, τα επιτρεπόμενα για βιομηχανική ή/και επαγγελματική χρήση προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, εφόσον η αίτηση χορήγησης άδειας για το προϊόν δεν καταδεικνύει ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων για τους βιομηχανικούς ή/και επαγγελματίες χρήστες σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα.

| | Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για το έδαφος και τα ύδατα, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου με στόχο την προστασία των συγκεκριμένων στοιχείων του περιβάλλοντος. Ειδικότερα, στις ετικέτες ή/και στα δελτία δεδομένων ασφαλείας των επιτρεπόμενων για βιομηχανική χρήση προϊόντων πρέπει να αναφέρεται ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, μετά την κατεργασία, κάτω από στέγαστρο ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος ή στα ύδατα, και ότι οι ενδεχόμενες απώλειες πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση. |
| --- | --- |

Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για το έδαφος και τα ύδατα, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου με στόχο την προστασία των συγκεκριμένων στοιχείων του περιβάλλοντος. Ειδικότερα, στις ετικέτες ή/και στα δελτία δεδομένων ασφαλείας των επιτρεπόμενων για βιομηχανική χρήση προϊόντων πρέπει να αναφέρεται ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, μετά την κατεργασία, κάτω από στέγαστρο ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος ή στα ύδατα, και ότι οι ενδεχόμενες απώλειες πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση.

θειαβενδαζόλιο

2-θειαζολ-4-υλο-1H-βενζιμιδαζόλιο

Αριθ. ΕΚ: 205-725-8

Αριθ. CAS: 148-79-8

985 g/kg

1η Ιουλίου 2010

30 Ιουνίου 2012

30 Ιουνίου 2020

8

Οι άδειες υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:

| | Λαμβανομένων υπόψη των παραδοχών της εκτίμησης επικινδυνότητας, τα επιτρεπόμενα για βιομηχανική ή/και επαγγελματική χρήση προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, όσον αφορά τις εργασίες εφαρμογής υπό διπλό κενό και με εμβάπτιση, εφόσον η αίτηση χορήγησης άδειας για το προϊόν δεν καταδεικνύει ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων για τους βιομηχανικούς ή/και επαγγελματίες χρήστες σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα. |
| --- | --- |

Λαμβανομένων υπόψη των παραδοχών της εκτίμησης επικινδυνότητας, τα επιτρεπόμενα για βιομηχανική ή/και επαγγελματική χρήση προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, όσον αφορά τις εργασίες εφαρμογής υπό διπλό κενό και με εμβάπτιση, εφόσον η αίτηση χορήγησης άδειας για το προϊόν δεν καταδεικνύει ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων για τους βιομηχανικούς ή/και επαγγελματίες χρήστες σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα.

| | Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για το έδαφος και τα ύδατα, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου με στόχο την προστασία των συγκεκριμένων στοιχείων του περιβάλλοντος. Ειδικότερα, στις ετικέτες ή/και στα δελτία δεδομένων ασφαλείας των επιτρεπόμενων για βιομηχανική χρήση προϊόντων πρέπει να αναφέρεται ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, μετά την κατεργασία, κάτω από στέγαστρο ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος ή στα ύδατα, και ότι οι ενδεχόμενες απώλειες πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση. |
| --- | --- |

Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για το έδαφος και τα ύδατα, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου με στόχο την προστασία των συγκεκριμένων στοιχείων του περιβάλλοντος. Ειδικότερα, στις ετικέτες ή/και στα δελτία δεδομένων ασφαλείας των επιτρεπόμενων για βιομηχανική χρήση προϊόντων πρέπει να αναφέρεται ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, μετά την κατεργασία, κάτω από στέγαστρο ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος ή στα ύδατα, και ότι οι ενδεχόμενες απώλειες πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση.

| | Επιπλέον, δεν χορηγείται άδεια για προϊόντα για την επιτόπια κατεργασία ξύλου στο ύπαιθρο ή για χρήση σε ξύλο που πρόκειται να εκτεθεί στις καιρικές συνθήκες, εάν δεν έχουν υποβληθεί δεδομένα που να καταδεικνύουν ότι το εξεταζόμενο προϊόν θα ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του άρθρου 16 και του παραρτήματος VI, εάν είναι απαραίτητο με την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων μετριασμού του κινδύνου. |
| --- | --- |

Επιπλέον, δεν χορηγείται άδεια για προϊόντα για την επιτόπια κατεργασία ξύλου στο ύπαιθρο ή για χρήση σε ξύλο που πρόκειται να εκτεθεί στις καιρικές συνθήκες, εάν δεν έχουν υποβληθεί δεδομένα που να καταδεικνύουν ότι το εξεταζόμενο προϊόν θα ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του άρθρου 16 και του παραρτήματος VI, εάν είναι απαραίτητο με την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων μετριασμού του κινδύνου.

θειαμεθοξάμη (thiamethoxam)

θειαμεθοξάμη

Αριθ. ΕΚ: 428-650-4

Αριθ. CAS: 153719-23-4

980 g/kg

1η Ιουλίου 2010

30 Ιουνίου 2012

30 Ιουνίου 2020

8

Οι άδειες υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:

| | Λαμβανομένων υπόψη των παραδοχών της εκτίμησης επικινδυνότητας, τα επιτρεπόμενα για βιομηχανική ή/και επαγγελματική χρήση προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, εφόσον η αίτηση χορήγησης άδειας για το προϊόν δεν καταδεικνύει ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων για τους βιομηχανικούς ή/και επαγγελματίες χρήστες σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα. |
| --- | --- |

Λαμβανομένων υπόψη των παραδοχών της εκτίμησης επικινδυνότητας, τα επιτρεπόμενα για βιομηχανική ή/και επαγγελματική χρήση προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, εφόσον η αίτηση χορήγησης άδειας για το προϊόν δεν καταδεικνύει ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων για τους βιομηχανικούς ή/και επαγγελματίες χρήστες σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα.

| | Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για το έδαφος και τα ύδατα, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου με στόχο την προστασία των συγκεκριμένων στοιχείων του περιβάλλοντος. Ειδικότερα, στις ετικέτες ή/και στα δελτία δεδομένων ασφαλείας των επιτρεπόμενων για βιομηχανική χρήση προϊόντων πρέπει να αναφέρεται ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, μετά την κατεργασία, κάτω από στέγαστρο ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος ή στα ύδατα, και ότι οι ενδεχόμενες απώλειες πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση. |
| --- | --- |

Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για το έδαφος και τα ύδατα, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου με στόχο την προστασία των συγκεκριμένων στοιχείων του περιβάλλοντος. Ειδικότερα, στις ετικέτες ή/και στα δελτία δεδομένων ασφαλείας των επιτρεπόμενων για βιομηχανική χρήση προϊόντων πρέπει να αναφέρεται ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, μετά την κατεργασία, κάτω από στέγαστρο ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος ή στα ύδατα, και ότι οι ενδεχόμενες απώλειες πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση.

| | Επιπλέον, δεν χορηγείται άδεια για προϊόντα για την επιτόπια κατεργασία ξύλου στο ύπαιθρο ή για χρήση σε ξύλο που πρόκειται να εκτεθεί στις καιρικές συνθήκες, εάν δεν έχουν υποβληθεί δεδομένα που να καταδεικνύουν ότι το εξεταζόμενο προϊόν θα ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του άρθρου 16 και του παραρτήματος VI, εάν είναι απαραίτητο με την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων μετριασμού του κινδύνου. |
| --- | --- |

Επιπλέον, δεν χορηγείται άδεια για προϊόντα για την επιτόπια κατεργασία ξύλου στο ύπαιθρο ή για χρήση σε ξύλο που πρόκειται να εκτεθεί στις καιρικές συνθήκες, εάν δεν έχουν υποβληθεί δεδομένα που να καταδεικνύουν ότι το εξεταζόμενο προϊόν θα ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του άρθρου 16 και του παραρτήματος VI, εάν είναι απαραίτητο με την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων μετριασμού του κινδύνου.

---

(1)  Για την τήρηση των κοινών αρχών του παραρτήματος VI, το περιεχόμενο και τα συμπεράσματα των εκθέσεων αξιολόγησης διατίθενται στον δικτυακό τόπο της Επιτροπής: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

Απαιτούμενα στοιχεία για τις δραστικές ουσίες

| 1. | Οι φάκελοι που υποβάλλονται για τις δραστικές ουσίες περιέχουν τα αναγκαία στοιχεία για τον καθορισμό, κατά περίπτωση, της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης (ADI), του αποδεκτού επιπέδου έκθεσης του χρήστη (AOEL), της προβλεπόμενης συγκέντρωσης στο περιβάλλον (PEC) και της προβλεπόμενης συγκέντρωσης χωρίς επιδράσεις (PNEC).


  Οι φάκελοι για τη βαθμίδα Ι περιέχουν όλες τις πληροφορίες που είναι απαραίτητες για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων και των κινδύνων των δραστικών ουσιών καθ' όλον τον κύκλο ζωής τους, συγκεκριμένα σύμφωνα με τα άρθρα 5, 9 και 17 του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

1.

Οι φάκελοι που υποβάλλονται για τις δραστικές ουσίες περιέχουν τα αναγκαία στοιχεία για τον καθορισμό, κατά περίπτωση, της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης (ADI), του αποδεκτού επιπέδου έκθεσης του χρήστη (AOEL), της προβλεπόμενης συγκέντρωσης στο περιβάλλον (PEC) και της προβλεπόμενης συγκέντρωσης χωρίς επιδράσεις (PNEC).

Οι φάκελοι για τη βαθμίδα Ι περιέχουν όλες τις πληροφορίες που είναι απαραίτητες για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων και των κινδύνων των δραστικών ουσιών καθ' όλον τον κύκλο ζωής τους, συγκεκριμένα σύμφωνα με τα άρθρα 5, 9 και 17 του παρόντος κανονισμού.

| 2. | Δεν χρειάζεται, ωστόσο, να παρέχονται στοιχεία που δεν είναι απαραίτητα λόγω του είδους του βιοκτόνου ή των προτεινόμενων χρήσεών του. |
| --- | --- |

2.

Δεν χρειάζεται, ωστόσο, να παρέχονται στοιχεία που δεν είναι απαραίτητα λόγω του είδους του βιοκτόνου ή των προτεινόμενων χρήσεών του.

| 3. | Πρέπει να περιλαμβάνεται πλήρης και λεπτομερής περιγραφή των μελετών που έχουν διεξαχθεί και των μεθόδων που έχουν χρησιμοποιηθεί ή σχετική βιβλιογραφική παραπομπή.
  Για την υποβολή των φακέλων πρέπει να χρησιμοποιούνται οι μορφότυποι που διατίθενται από την Επιτροπή. Επιπλέον, πρέπει να χρησιμοποιείται το ειδικό πακέτο λογισμικού (IUCLID), που διατίθεται από την Επιτροπή, για τα μέρη των φακέλων στα οποία εφαρμόζεται το ΙUCLID. Οι μορφότυποι, καθώς και περαιτέρω καθοδήγηση σχετικά με τα απαιτούμενα δεδομένα και την κατάρτιση των φακέλων είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Οργανισμού. |
| --- | --- |

3.

Πρέπει να περιλαμβάνεται πλήρης και λεπτομερής περιγραφή των μελετών που έχουν διεξαχθεί και των μεθόδων που έχουν χρησιμοποιηθεί ή σχετική βιβλιογραφική παραπομπή.

Για την υποβολή των φακέλων πρέπει να χρησιμοποιούνται οι μορφότυποι που διατίθενται από την Επιτροπή. Επιπλέον, πρέπει να χρησιμοποιείται το ειδικό πακέτο λογισμικού (IUCLID), που διατίθεται από την Επιτροπή, για τα μέρη των φακέλων στα οποία εφαρμόζεται το ΙUCLID. Οι μορφότυποι, καθώς και περαιτέρω καθοδήγηση σχετικά με τα απαιτούμενα δεδομένα και την κατάρτιση των φακέλων είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Οργανισμού.

| 4. | Οι δοκιμές, των οποίων τα αποτελέσματα υποβάλλονται για τη χορήγηση άδειας, πρέπει να έχουν διεξαχθεί σύμφωνα με τις μεθόδους που περιγράφονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 440/2008 της Επιτροπής, της 30ής Μαΐου 2008, για καθορισμό των μεθόδων δοκιμής κατ’ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (1).
  Στις μεθόδους του Παραρτήματος I δεν εμπίπτουν τα νανοϋλικά, εκτός από τις περιπτώσεις για τις οποίες υπάρχει ειδική μνεία.
  Εάν, ωστόσο, κάποια μέθοδος είναι ακατάλληλη ή δεν περιγράφεται, χρησιμοποιούνται άλλες
  επιστημονικά ικανοποιητικές
  μέθοδοι, των οποίων η
  εγκυρότητα
  πρέπει να αιτιολογείται στην αίτηση. |
| --- | --- |

4.

Οι δοκιμές, των οποίων τα αποτελέσματα υποβάλλονται για τη χορήγηση άδειας, πρέπει να έχουν διεξαχθεί σύμφωνα με τις μεθόδους που περιγράφονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 440/2008 της Επιτροπής, της 30ής Μαΐου 2008, για καθορισμό των μεθόδων δοκιμής κατ’ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (1).
  Στις μεθόδους του Παραρτήματος I δεν εμπίπτουν τα νανοϋλικά, εκτός από τις περιπτώσεις για τις οποίες υπάρχει ειδική μνεία.
  Εάν, ωστόσο, κάποια μέθοδος είναι ακατάλληλη ή δεν περιγράφεται, χρησιμοποιούνται άλλες
  επιστημονικά ικανοποιητικές
  μέθοδοι, των οποίων η
  εγκυρότητα
  πρέπει να αιτιολογείται στην αίτηση.

| 5. | Οι διεξαγόμενες δοκιμές πρέπει να πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις προστασίας των πειραματόζωων, οι οποίες καθορίζονται στην οδηγία 86/609/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 1986, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται για πειραματικούς και άλλους επιστημονικούς σκοπούς (2) και, στην περίπτωση των τοξικολογικών και οικοτοξικολογικών δοκιμών, να είναι σύμφωνες με τις ορθές εργαστηριακές πρακτικές που καθορίζονται στην οδηγία 2004/10/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με την εφαρμογή των αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής και τον έλεγχο της εφαρμογής τους κατά τις δοκιμές των χημικών ουσιών (3) ή άλλα διεθνή πρότυπα που αναγνωρίζονται ως ισοδύναμα από την Επιτροπή ή τον Οργανισμό. |
| --- | --- |

5.

Οι διεξαγόμενες δοκιμές πρέπει να πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις προστασίας των πειραματόζωων, οι οποίες καθορίζονται στην οδηγία 86/609/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 1986, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται για πειραματικούς και άλλους επιστημονικούς σκοπούς (2) και, στην περίπτωση των τοξικολογικών και οικοτοξικολογικών δοκιμών, να είναι σύμφωνες με τις ορθές εργαστηριακές πρακτικές που καθορίζονται στην οδηγία 2004/10/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με την εφαρμογή των αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής και τον έλεγχο της εφαρμογής τους κατά τις δοκιμές των χημικών ουσιών (3) ή άλλα διεθνή πρότυπα που αναγνωρίζονται ως ισοδύναμα από την Επιτροπή ή τον Οργανισμό.

| 6. | Εφόσον έχουν διεξαχθεί δοκιμές, πρέπει να παρέχεται λεπτομερής περιγραφή (προδιαγραφές) του χρησιμοποιούμενου υλικού και των προσμείξεών του. |
| --- | --- |

6.

Εφόσον έχουν διεξαχθεί δοκιμές, πρέπει να παρέχεται λεπτομερής περιγραφή (προδιαγραφές) του χρησιμοποιούμενου υλικού και των προσμείξεών του.

| 7. | Εφόσον υπάρχουν δεδομένα από δοκιμές, τα οποία προέκυψαν πριν από ... (4) με τη χρήση μεθόδων διαφορετικών από τις προβλεπόμενες στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 440/2008, η αρμόδια αρχή του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους πρέπει να κρίνει, κατά περίπτωση, την καταλληλότητα αυτών των δεδομένων για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού και την ανάγκη διεξαγωγής νέων δοκιμών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 440/2008, συνεκτιμώντας, μεταξύ άλλων παραγόντων, την ανάγκη ελαχιστοποίησης των δοκιμών σε σπονδυλωτά. |
| --- | --- |

7.

Εφόσον υπάρχουν δεδομένα από δοκιμές, τα οποία προέκυψαν πριν από ... (4) με τη χρήση μεθόδων διαφορετικών από τις προβλεπόμενες στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 440/2008, η αρμόδια αρχή του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους πρέπει να κρίνει, κατά περίπτωση, την καταλληλότητα αυτών των δεδομένων για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού και την ανάγκη διεξαγωγής νέων δοκιμών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 440/2008, συνεκτιμώντας, μεταξύ άλλων παραγόντων, την ανάγκη ελαχιστοποίησης των δοκιμών σε σπονδυλωτά.

| 8. | Πρέπει να παρέχονται όλες οι διαθέσιμες σχετικές γνώσεις και πληροφορίες από τη βιβλιογραφία. |
| --- | --- |

8.

Πρέπει να παρέχονται όλες οι διαθέσιμες σχετικές γνώσεις και πληροφορίες από τη βιβλιογραφία.

| 9. | Πρέπει επίσης να παρέχεται κάθε άλλο σχετικό φυσικοχημικό, τοξικολογικό και οικοτοξικολογικό στοιχείο που είναι διαθέσιμο. |
| --- | --- |

9.

Πρέπει επίσης να παρέχεται κάθε άλλο σχετικό φυσικοχημικό, τοξικολογικό και οικοτοξικολογικό στοιχείο που είναι διαθέσιμο.

ΤΙΤΛΟΣ 1 –   Χημικές ουσίες

Βαθμίδα Ι

Τα στοιχεία που απαιτούνται για την υποστήριξη της καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι απαριθμούνται στον επόμενο πίνακα. Το τυπικό σύνολο δεδομένων αποτελείται από τα δεδομένα της βαθμίδας Ι. Η υποβολή δεδομένων της βαθμίδας ΙΙ ενδέχεται να είναι αναγκαία, ανάλογα με τα χαρακτηριστικά και τη σκοπούμενη χρήση της δραστικής ουσίας ή με τα συμπεράσματα της αξιολόγησης των δεδομένων της βαθμίδας Ι, ιδίως εάν έχει εντοπιστεί κίνδυνος για την υγεία ή το περιβάλλον.

Ο πίνακας περιλαμβάνει επίσης ειδικούς κανόνες, σύμφωνα με τους οποίους τα απαιτούμενα στοιχεία είναι δυνατόν να παραλειφθούν, να αντικατασταθούν από άλλα ή να προσαρμοστούν με άλλον τρόπο. Εάν συντρέχουν οι προϋποθέσεις υπό τις οποίες επιτρέπονται προσαρμογές, ο αιτών αναφέρει σαφώς το γεγονός αυτό και τους λόγους κάθε προσαρμογής στα αντίστοιχα σημεία του φακέλου.

Ισχύουν επίσης οι όροι υπό τους οποίους δεν απαιτείται συγκεκριμένη δοκιμή και οι οποίοι καθορίζονται στις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 440/2008 της Επιτροπής, εφόσον δεν επαναλαμβάνονται στη δεύτερη στήλη.

Πριν διεξαχθούν νέες δοκιμές για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων που απαριθμούνται στο παρόν παράρτημα, αξιολογούνται πρώτα όλα τα διαθέσιμα δεδομένα in vitro, δεδομένα in vivo, ιστορικά δεδομένα για τον άνθρωπο, δεδομένα από έγκυρα μοντέλα (Q)SAR και δεδομένα για ουσίες με ανάλογη χημική δομή (προσέγγιση παρεκβολής). Αποφεύγεται η διεξαγωγή δοκιμών in vivo με διαβρωτικές ουσίες σε επίπεδα συγκέντρωσης/δόσης που προκαλούν διάβρωση. Πριν από τη διεξαγωγή δοκιμών, οι ενδιαφερόμενοι πρέπει να
  αναζητούν περαιτέρω
  καθοδήγηση σχετικά με
  έξυπνες
  στρατηγικές δοκιμών, πέραν του παρόντος παραρτήματος,
  από ειδικούς σε εναλλακτικές μεθόδους στα πειράματα σε ζώα
  .

| Απαιτούμενα στοιχεία | Εκτός αντίθετων υποδείξεων, όλα τα δεδομένα παρέχονται στη βαθμίδα Ι. | Ειδικοί κανόνες για την προσαρμογή των τυπικών απαιτούμενων στοιχείων |
| --- | --- | --- |
| 1. | Αιτών |

Απαιτούμενα στοιχεία

Εκτός αντίθετων υποδείξεων, όλα τα δεδομένα παρέχονται στη βαθμίδα Ι.

Ειδικοί κανόνες για την προσαρμογή των τυπικών απαιτούμενων στοιχείων

1.

Αιτών

| 1.1. | Όνομα και διεύθυνση |
| --- | --- |

1.1.

Όνομα και διεύθυνση

| 1.2. | Παραγωγός της δραστικής ουσίας (όνομα, διεύθυνση, τόπος του εργοστασίου) |
| --- | --- |

1.2.

Παραγωγός της δραστικής ουσίας (όνομα, διεύθυνση, τόπος του εργοστασίου)

| 2. | Ταυτότητα της δραστικής ουσίας |
| --- | --- |

2.

Ταυτότητα της δραστικής ουσίας

| 2.1. | Κοινή ονομασία, προτεινόμενη ή αποδεκτή από τον ISO, και συνώνυμα |
| --- | --- |

2.1.

Κοινή ονομασία, προτεινόμενη ή αποδεκτή από τον ISO, και συνώνυμα

| 2.2. | Χημική ονομασία (ονοματολογία IUPAC) |
| --- | --- |

2.2.

Χημική ονομασία (ονοματολογία IUPAC)

| 2.3. | Κωδικός/-οί αριθμός/-οί του τμήματος ανάπτυξης του παραγωγού |
| --- | --- |

2.3.

Κωδικός/-οί αριθμός/-οί του τμήματος ανάπτυξης του παραγωγού

| 2.4. | Αριθμοί CAS και ΕΚ (εφόσον υπάρχουν) |
| --- | --- |

2.4.

Αριθμοί CAS και ΕΚ (εφόσον υπάρχουν)

| 2.5. | Μοριακός και συντακτικός τύπος (συμπεριλαμβανομένων λεπτομερών πληροφοριών για τη σύνθεση των ισομερών), μοριακή μάζα |
| --- | --- |

2.5.

Μοριακός και συντακτικός τύπος (συμπεριλαμβανομένων λεπτομερών πληροφοριών για τη σύνθεση των ισομερών), μοριακή μάζα

| 2.6. | Μέθοδος παραγωγής (σύντομη περιγραφή της πορείας σύνθεσης) της δραστικής ουσίας |
| --- | --- |

2.6.

Μέθοδος παραγωγής (σύντομη περιγραφή της πορείας σύνθεσης) της δραστικής ουσίας

| 2.7. | Προδιαγραφές καθαρότητας της δραστικής ουσίας, σε g/kg ή g/l, κατά περίπτωση |
| --- | --- |

2.7.

Προδιαγραφές καθαρότητας της δραστικής ουσίας, σε g/kg ή g/l, κατά περίπτωση

| 2.8. | Ταυτότητα των προσμείξεων και των προσθέτων (π.χ. σταθεροποιητών), καθώς και συντακτικός τύπος και δυνατό εύρος περιεκτικότητας, εκφραζόμενης σε g/kg ή g/l, κατά περίπτωση |
| --- | --- |

2.8.

Ταυτότητα των προσμείξεων και των προσθέτων (π.χ. σταθεροποιητών), καθώς και συντακτικός τύπος και δυνατό εύρος περιεκτικότητας, εκφραζόμενης σε g/kg ή g/l, κατά περίπτωση

| 2.9. | Προέλευση της φυσικής δραστικής ουσίας ή της ή των προδρόμων ουσιών, π.χ. εκχύλισμα άνθους |
| --- | --- |

2.9.

Προέλευση της φυσικής δραστικής ουσίας ή της ή των προδρόμων ουσιών, π.χ. εκχύλισμα άνθους

| 2.10. | Δεδομένα σχετικά με την έκθεση, σύμφωνα με το παράρτημα VIIA της οδηγίας 92/32/ΕΟΚ |
| --- | --- |

2.10.

Δεδομένα σχετικά με την έκθεση, σύμφωνα με το παράρτημα VIIA της οδηγίας 92/32/ΕΟΚ

| 3. | Φυσικές και χημικές ιδιότητες της δραστικής ουσίας |
| --- | --- |

3.

Φυσικές και χημικές ιδιότητες της δραστικής ουσίας

| 3.1. | Κατάσταση της ουσίας σε θερμοκρασία 20 °C και πίεση 101,3 kPa |
| --- | --- |

3.1.

Κατάσταση της ουσίας σε θερμοκρασία 20 °C και πίεση 101,3 kPa

| 3.2. | Σημείο τήξης/πήξης |
| --- | --- |

3.2.

Σημείο τήξης/πήξης

| 3.2. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία κάτω από ένα κατώτατο όριο – 20 °C. |
| --- | --- |

3.2.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία κάτω από ένα κατώτατο όριο – 20 °C.

| 3.3. | Σημείο βρασμού |
| --- | --- |

3.3.

Σημείο βρασμού

| 3.3. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία:






  — | για αέρια ή |
| --- | --- | --- |

3.3.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία:

—

για αέρια ή

| — | για στερεά που είτε τήκονται σε θερμοκρασία άνω των 300 °C είτε διασπώνται πριν από τον βρασμό· στις περιπτώσεις αυτές, μπορεί να εκτιμάται ή να μετράται το σημείο βρασμού υπό ελαττωμένη πίεση ή |
| --- | --- |

—

για στερεά που είτε τήκονται σε θερμοκρασία άνω των 300 °C είτε διασπώνται πριν από τον βρασμό· στις περιπτώσεις αυτές, μπορεί να εκτιμάται ή να μετράται το σημείο βρασμού υπό ελαττωμένη πίεση ή

| — | για ουσίες που διασπώνται πριν από τον βρασμό (π.χ. αυτοξείδωση, αναδιάταξη, αποδόμηση, αποσύνθεση κ.λπ.). |
| --- | --- |

—

για ουσίες που διασπώνται πριν από τον βρασμό (π.χ. αυτοξείδωση, αναδιάταξη, αποδόμηση, αποσύνθεση κ.λπ.).

| 3.4. | Σχετική πυκνότητα |
| --- | --- |

3.4.

Σχετική πυκνότητα

| 3.4. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία εάν:






  — | η ουσία είναι σταθερή μόνο σε διάλυμα σε συγκεκριμένο διαλύτη και η πυκνότητα του διαλύματος είναι ανάλογη εκείνης του διαλύτη· στις περιπτώσεις αυτές, αρκεί να αναφέρεται αν η πυκνότητα του διαλύματος είναι υψηλότερη ή χαμηλότερη από την πυκνότητα του διαλύτη ή |
| --- | --- | --- |

3.4.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία εάν:

—

η ουσία είναι σταθερή μόνο σε διάλυμα σε συγκεκριμένο διαλύτη και η πυκνότητα του διαλύματος είναι ανάλογη εκείνης του διαλύτη· στις περιπτώσεις αυτές, αρκεί να αναφέρεται αν η πυκνότητα του διαλύματος είναι υψηλότερη ή χαμηλότερη από την πυκνότητα του διαλύτη ή

| — | η ουσία είναι αέριο· στην περίπτωση αυτή, γίνεται εκτίμηση με υπολογισμό βάσει του μοριακού της βάρους και των νόμων των ιδανικών αερίων. |
| --- | --- |

—

η ουσία είναι αέριο· στην περίπτωση αυτή, γίνεται εκτίμηση με υπολογισμό βάσει του μοριακού της βάρους και των νόμων των ιδανικών αερίων.

| 3.5. | Τάση ατμών |
| --- | --- |

3.5.

Τάση ατμών

| 3.5. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία εάν το σημείο τήξης είναι ανώτερο των 300 °C.
  Εάν το σημείο τήξης κυμαίνεται μεταξύ 200 °C και 300 °C, αρκεί μια οριακή τιμή βασιζόμενη σε μέτρηση ή σε αναγνωρισμένη μέθοδο υπολογισμού. |
| --- | --- |

3.5.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία εάν το σημείο τήξης είναι ανώτερο των 300 °C.

Εάν το σημείο τήξης κυμαίνεται μεταξύ 200 °C και 300 °C, αρκεί μια οριακή τιμή βασιζόμενη σε μέτρηση ή σε αναγνωρισμένη μέθοδο υπολογισμού.

| 3.6. | Επιφανειακή τάση |
| --- | --- |

3.6.

Επιφανειακή τάση

| 3.6. | Η μελέτη πρέπει να διεξάγεται μόνον εάν:






  — | βάσει της δομής, αναμένεται ή είναι δυνατόν να προβλεφθεί επιφανειοδραστικότητα ή |
| --- | --- | --- |

3.6.

Η μελέτη πρέπει να διεξάγεται μόνον εάν:

—

βάσει της δομής, αναμένεται ή είναι δυνατόν να προβλεφθεί επιφανειοδραστικότητα ή

| — | η επιφανειοδραστικότητα είναι επιθυμητή ιδιότητα του υλικού. |
| --- | --- |

—

η επιφανειοδραστικότητα είναι επιθυμητή ιδιότητα του υλικού.

Η δοκιμή δεν είναι αναγκαία, εάν η υδατοδιαλυτότητα είναι μικρότερη από 1 mg/l στους 20 °C.

| 3.7. | Υδατοδιαλυτότητα |
| --- | --- |

3.7.

Υδατοδιαλυτότητα

| 3.7. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία εάν:






  — | η ουσία είναι ασταθής στην υδρόλυση σε pH 4, 7 και 9 (χρόνος υποδιπλασιασμού μικρότερος από 12 ώρες) ή |
| --- | --- | --- |

3.7.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία εάν:

—

η ουσία είναι ασταθής στην υδρόλυση σε pH 4, 7 και 9 (χρόνος υποδιπλασιασμού μικρότερος από 12 ώρες) ή

| — | η ουσία οξειδώνεται ευχερώς στο νερό. |
| --- | --- |

—

η ουσία οξειδώνεται ευχερώς στο νερό.

Εάν η ουσία εμφανίζεται «αδιάλυτη» στο νερό, εκτελείται οριακή δοκιμή έως το όριο ανίχνευσης της αναλυτικής μεθόδου.

| 3.8. | Συντελεστής κατανομής σε μείγμα κ-οκτανόλης-νερού |
| --- | --- |

3.8.

Συντελεστής κατανομής σε μείγμα κ-οκτανόλης-νερού

| 3.8. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία εάν η ουσία είναι ανόργανη. Εάν δεν είναι δυνατόν να διεξαχθεί η δοκιμή (π.χ. η ουσία διασπάται, έχει υψηλή επιφανειοδραστικότητα, αντιδρά ζωηρά κατά την εκτέλεση της δοκιμής ή δεν διαλύεται στο νερό ή σε οκτανόλη ή είναι αδύνατον να ληφθεί επαρκώς καθαρή ουσία), παρέχονται μια υπολογιζόμενη τιμή του log P καθώς και λεπτομερή στοιχεία της μεθόδου υπολογισμού. |
| --- | --- |

3.8.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία εάν η ουσία είναι ανόργανη. Εάν δεν είναι δυνατόν να διεξαχθεί η δοκιμή (π.χ. η ουσία διασπάται, έχει υψηλή επιφανειοδραστικότητα, αντιδρά ζωηρά κατά την εκτέλεση της δοκιμής ή δεν διαλύεται στο νερό ή σε οκτανόλη ή είναι αδύνατον να ληφθεί επαρκώς καθαρή ουσία), παρέχονται μια υπολογιζόμενη τιμή του log P καθώς και λεπτομερή στοιχεία της μεθόδου υπολογισμού.

| 3.9. | Σημείο ανάφλεξης |
| --- | --- |

3.9.

Σημείο ανάφλεξης

| 3.9. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία εάν:






  — | η ουσία είναι ανόργανη ή |
| --- | --- | --- |

3.9.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία εάν:

—

η ουσία είναι ανόργανη ή

| — | η ουσία περιέχει μόνο πτητικά οργανικά συστατικά με σημεία ανάφλεξης άνω των 100 °C για τα υδατικά διαλύματα ή |
| --- | --- |

—

η ουσία περιέχει μόνο πτητικά οργανικά συστατικά με σημεία ανάφλεξης άνω των 100 °C για τα υδατικά διαλύματα ή

| — | το εκτιμώμενο σημείο ανάφλεξης είναι ανώτερο των 200 °C ή |
| --- | --- |

—

το εκτιμώμενο σημείο ανάφλεξης είναι ανώτερο των 200 °C ή

| — | το σημείο ανάφλεξης είναι δυνατόν να προβλεφθεί με ακρίβεια, με παρεμβολή από υπάρχοντα χαρακτηρισμένα υλικά. |
| --- | --- |

—

το σημείο ανάφλεξης είναι δυνατόν να προβλεφθεί με ακρίβεια, με παρεμβολή από υπάρχοντα χαρακτηρισμένα υλικά.

| 3.10. | Ευφλεκτότητα |
| --- | --- |

3.10.

Ευφλεκτότητα

| 3.10. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία:






  — | εάν η ουσία είναι στερεό με εκρηκτικές ή πυρφόρους ιδιότητες· οι ιδιότητες αυτές πρέπει πάντοτε να εξετάζονται πριν από την εξέταση της ευφλεκτότητας ή |
| --- | --- | --- |

3.10.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία:

—

εάν η ουσία είναι στερεό με εκρηκτικές ή πυρφόρους ιδιότητες· οι ιδιότητες αυτές πρέπει πάντοτε να εξετάζονται πριν από την εξέταση της ευφλεκτότητας ή

| — | προκειμένου για αέρια, εάν η συγκέντρωση του μείγματος του εύφλεκτου αερίου με αδρανή αέρια είναι τόσο χαμηλή ώστε, κατά την ανάμειξη με τον αέρα, η συγκέντρωση να παραμένει χαμηλότερη από το κατώτατο όριο ή |
| --- | --- |

—

προκειμένου για αέρια, εάν η συγκέντρωση του μείγματος του εύφλεκτου αερίου με αδρανή αέρια είναι τόσο χαμηλή ώστε, κατά την ανάμειξη με τον αέρα, η συγκέντρωση να παραμένει χαμηλότερη από το κατώτατο όριο ή

| — | προκειμένου για ουσίες που αυτοαναφλέγονται όταν έρθουν σε επαφή με τον αέρα. |
| --- | --- |

—

προκειμένου για ουσίες που αυτοαναφλέγονται όταν έρθουν σε επαφή με τον αέρα.

| 3.11. | Εκρηκτικές ιδιότητες |
| --- | --- |

3.11.

Εκρηκτικές ιδιότητες

| 3.11. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία εάν:






  — | δεν υπάρχουν στο μόριο χημικές ομάδες στις οποίες αποδίδονται εκρηκτικές ιδιότητες ή |
| --- | --- | --- |

3.11.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία εάν:

—

δεν υπάρχουν στο μόριο χημικές ομάδες στις οποίες αποδίδονται εκρηκτικές ιδιότητες ή

| — | η ουσία περιέχει χημικές ομάδες στις οποίες αποδίδονται εκρηκτικές ιδιότητες και οι οποίες περιλαμβάνουν το οξυγόνο και το υπολογιζόμενο ισοζύγιο οξυγόνου είναι μικρότερο από – 200 ή |
| --- | --- |

—

η ουσία περιέχει χημικές ομάδες στις οποίες αποδίδονται εκρηκτικές ιδιότητες και οι οποίες περιλαμβάνουν το οξυγόνο και το υπολογιζόμενο ισοζύγιο οξυγόνου είναι μικρότερο από – 200 ή

| — | η οργανική ουσία ή ένα ομοιογενές μείγμα οργανικών ουσιών περιέχει χημικές ομάδες στις οποίες αποδίδονται εκρηκτικές ιδιότητες, αλλά η ενέργεια εξώθερμης διάσπασης είναι μικρότερη από 500 J/g και η εξώθερμη διάσπαση αρχίζει σε θερμοκρασία κάτω των 500 °C ή |
| --- | --- |

—

η οργανική ουσία ή ένα ομοιογενές μείγμα οργανικών ουσιών περιέχει χημικές ομάδες στις οποίες αποδίδονται εκρηκτικές ιδιότητες, αλλά η ενέργεια εξώθερμης διάσπασης είναι μικρότερη από 500 J/g και η εξώθερμη διάσπαση αρχίζει σε θερμοκρασία κάτω των 500 °C ή

| — | προκειμένου για μείγματα ανόργανων οξειδωτικών ενώσεων (υποδιαίρεση 5.1 του ΟΗΕ) με οργανικές ύλες, η συγκέντρωση της ανόργανης οξειδωτικής ουσίας είναι: |
| --- | --- |

—

προκειμένου για μείγματα ανόργανων οξειδωτικών ενώσεων (υποδιαίρεση 5.1 του ΟΗΕ) με οργανικές ύλες, η συγκέντρωση της ανόργανης οξειδωτικής ουσίας είναι:

| — | μικρότερη από 15 % κατά μάζα, εάν κατατάσσεται στην ομάδα συσκευασίας Ι (υψηλού κινδύνου) ή ΙΙ (μεσαίου κινδύνου) του ΟΗΕ, |
| --- | --- |

—

μικρότερη από 15 % κατά μάζα, εάν κατατάσσεται στην ομάδα συσκευασίας Ι (υψηλού κινδύνου) ή ΙΙ (μεσαίου κινδύνου) του ΟΗΕ,

| — | μικρότερη από 30 % κατά μάζα, εάν κατατάσσεται στην ομάδα συσκευασίας ΙΙΙ (χαμηλού κινδύνου) του ΟΗΕ. |
| --- | --- |

—

μικρότερη από 30 % κατά μάζα, εάν κατατάσσεται στην ομάδα συσκευασίας ΙΙΙ (χαμηλού κινδύνου) του ΟΗΕ.

Σημείωση: Δεν απαιτείται ούτε δοκιμή μετάδοσης της έκρηξης ούτε δοκιμή ευαισθησίας στην κρούση που προκαλεί έκρηξη, εάν η ενέργεια εξώθερμης διάσπασης των οργανικών υλών είναι μικρότερη από 800 J/g.

| 3.12. | Θερμοκρασία αυτοανάφλεξης |
| --- | --- |

3.12.

Θερμοκρασία αυτοανάφλεξης

| 3.12. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία:






  — | εάν η ουσία είναι εκρηκτική ή αυτοαναφλέγεται στον αέρα, σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή |
| --- | --- | --- |

3.12.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία:

—

εάν η ουσία είναι εκρηκτική ή αυτοαναφλέγεται στον αέρα, σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή

| — | για μη αναφλέξιμα στον αέρα υγρά, π.χ. σημείο ανάφλεξης άνω των 200 °C ή |
| --- | --- |

—

για μη αναφλέξιμα στον αέρα υγρά, π.χ. σημείο ανάφλεξης άνω των 200 °C ή

| — | για αέρια χωρίς πεδίο τιμών ανάφλεξης ή |
| --- | --- |

—

για αέρια χωρίς πεδίο τιμών ανάφλεξης ή

| — | για στερεά, εάν η ουσία έχει σημείο τήξης < 160 °C ή εάν τα προκαταρκτικά αποτελέσματα αποκλείουν την αυθόρμητη θέρμανση της ουσίας έως τους 400 °C. |
| --- | --- |

—

για στερεά, εάν η ουσία έχει σημείο τήξης < 160 °C ή εάν τα προκαταρκτικά αποτελέσματα αποκλείουν την αυθόρμητη θέρμανση της ουσίας έως τους 400 °C.

| 3.13. | Οξειδωτικές ιδιότητες |
| --- | --- |

3.13.

Οξειδωτικές ιδιότητες

| 3.13. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία εάν:






  — | η ουσία είναι εκρηκτική, ή |
| --- | --- | --- |

3.13.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία εάν:

—

η ουσία είναι εκρηκτική, ή

| — | η ουσία είναι πολύ εύφλεκτη, ή |
| --- | --- |

—

η ουσία είναι πολύ εύφλεκτη, ή

| — | η ουσία είναι οργανικό υπεροξείδιο ή |
| --- | --- |

—

η ουσία είναι οργανικό υπεροξείδιο ή

| — | δεν υπάρχει πιθανότητα εξώθερμης αντίδρασης της ουσίας με καύσιμα υλικά, π.χ. βάσει του συντακτικού τύπου (λόγου χάριν, οργανικές ουσίες που δεν περιέχουν άτομα οξυγόνου ή αλογόνων και τα στοιχεία αυτά δεν είναι χημικώς συνδεδεμένα με άζωτο ή οξυγόνο ή ανόργανες ουσίες που δεν περιέχουν άτομα οξυγόνου ή αλογόνων). |
| --- | --- |

—

δεν υπάρχει πιθανότητα εξώθερμης αντίδρασης της ουσίας με καύσιμα υλικά, π.χ. βάσει του συντακτικού τύπου (λόγου χάριν, οργανικές ουσίες που δεν περιέχουν άτομα οξυγόνου ή αλογόνων και τα στοιχεία αυτά δεν είναι χημικώς συνδεδεμένα με άζωτο ή οξυγόνο ή ανόργανες ουσίες που δεν περιέχουν άτομα οξυγόνου ή αλογόνων).

Η πλήρης δοκιμή δεν είναι αναγκαία στην περίπτωση των στερεών, εάν από την προκαταρκτική δοκιμή έχουν ήδη προκύψει σαφείς ενδείξεις ότι η ελεγχόμενη ουσία έχει οξειδωτικές ιδιότητες.

Σημειωτέον ότι, επειδή δεν υπάρχει μέθοδος δοκιμών για τον προσδιορισμό των οξειδωτικών ιδιοτήτων των αερίων μειγμάτων, οι ιδιότητες αυτές πρέπει να αξιολογούνται με μέθοδο εκτίμησης, βασιζόμενη σε σύγκριση του οξειδωτικού δυναμικού των αερίων του μείγματος με το οξειδωτικό δυναμικό του οξυγόνου του αέρα.

| 3.14. | Κοκκομετρία |
| --- | --- |

3.14.

Κοκκομετρία

| 3.14. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν η ουσία δεν διατίθεται στην αγορά ούτε χρησιμοποιείται σε στερεή μορφή ή σε μορφή κόκκων. |
| --- | --- |

3.14.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν η ουσία δεν διατίθεται στην αγορά ούτε χρησιμοποιείται σε στερεή μορφή ή σε μορφή κόκκων.

| 3.15. | Σταθερότητα στους οργανικούς διαλύτες και ταυτότητα των σχετικών προϊόντων αποδόμησης |
| --- | --- |

3.15.

Σταθερότητα στους οργανικούς διαλύτες και ταυτότητα των σχετικών προϊόντων αποδόμησης

Βαθμίδα ΙΙ

| 3.15. | Σταθερότητα στους οργανικούς διαλύτες και ταυτότητα των σχετικών προϊόντων αποδόμησης
  Απαιτείται μόνον εάν η σταθερότητα της ουσίας θεωρείται κρίσιμη. |
| --- | --- |

3.15.

Σταθερότητα στους οργανικούς διαλύτες και ταυτότητα των σχετικών προϊόντων αποδόμησης

Απαιτείται μόνον εάν η σταθερότητα της ουσίας θεωρείται κρίσιμη.

| 3.16. | Σταθερά διάστασης |
| --- | --- |

3.16.

Σταθερά διάστασης

Βαθμίδα ΙΙ

| 3.16. | Σταθερά διάστασης |
| --- | --- |

3.16.

Σταθερά διάστασης

| 3.17. | Ιξώδες |
| --- | --- |

3.17.

Ιξώδες

Βαθμίδα ΙΙ

| 3.17. | Ιξώδες |
| --- | --- |

3.17.

Ιξώδες

| 3.18. | Διαλυτότητα σε οργανικούς διαλύτες, συμπεριλαμβανομένης της επίδρασης της θερμοκρασίας στη διαλυτότητα (5) |
| --- | --- |

3.18.

Διαλυτότητα σε οργανικούς διαλύτες, συμπεριλαμβανομένης της επίδρασης της θερμοκρασίας στη διαλυτότητα (5)

Βαθμίδα ΙΙ

| 3.19. | Σταθερότητα στους οργανικούς διαλύτες που χρησιμοποιούνται στα βιοκτόνα και ταυτότητα των σχετικών προϊόντων διάσπασης (6) |
| --- | --- |

3.19.

Σταθερότητα στους οργανικούς διαλύτες που χρησιμοποιούνται στα βιοκτόνα και ταυτότητα των σχετικών προϊόντων διάσπασης (6)

Βαθμίδα ΙΙ

| 4. | Μέθοδοι ανίχνευσης και ταυτοποίησης |
| --- | --- |

4.

Μέθοδοι ανίχνευσης και ταυτοποίησης

| 4.1. | Αναλυτικές μέθοδοι για τον προσδιορισμό της καθαρής δραστικής ουσίας και, κατά περίπτωση, των σχετικών προϊόντων αποδόμησης, ισομερών και προσμείξεων της δραστικής ουσίας και των προσθέτων (π.χ. σταθεροποιητές) |
| --- | --- |

4.1.

Αναλυτικές μέθοδοι για τον προσδιορισμό της καθαρής δραστικής ουσίας και, κατά περίπτωση, των σχετικών προϊόντων αποδόμησης, ισομερών και προσμείξεων της δραστικής ουσίας και των προσθέτων (π.χ. σταθεροποιητές)

| 4.2. | Αναλυτικές μέθοδοι, συμπεριλαμβανομένων των ποσοστών ανάκτησης και των ορίων ανίχνευσης, για τον προσδιορισμό της δραστικής ουσίας και των υπολειμμάτων της |
| --- | --- |

4.2.

Αναλυτικές μέθοδοι, συμπεριλαμβανομένων των ποσοστών ανάκτησης και των ορίων ανίχνευσης, για τον προσδιορισμό της δραστικής ουσίας και των υπολειμμάτων της

| 4.3 | Αναλυτικές μέθοδοι, συμπεριλαμβανομένων των ποσοστών ανάκτησης και των ορίων ανίχνευσης, για τον προσδιορισμό της δραστικής ουσίας και των υπολειμμάτων της στη μάζα/επιφάνεια των τροφίμων και ζωοτροφών, καθώς και άλλων προϊόντων, κατά περίπτωση. |
| --- | --- |

4.3

Αναλυτικές μέθοδοι, συμπεριλαμβανομένων των ποσοστών ανάκτησης και των ορίων ανίχνευσης, για τον προσδιορισμό της δραστικής ουσίας και των υπολειμμάτων της στη μάζα/επιφάνεια των τροφίμων και ζωοτροφών, καθώς και άλλων προϊόντων, κατά περίπτωση.

Βαθμίδα ΙΙ

| 5. | Αποτελεσματικότητα κατά των στοχευόμενων οργανισμών και σκοπούμενες χρήσεις |
| --- | --- |

5.

Αποτελεσματικότητα κατά των στοχευόμενων οργανισμών και σκοπούμενες χρήσεις

| 5.1. | Λειτουργία, π.χ. μυκητοκτόνο, τρωκτικοκτόνο, εντομοκτόνο, βακτηριοκτόνο |
| --- | --- |

5.1.

Λειτουργία, π.χ. μυκητοκτόνο, τρωκτικοκτόνο, εντομοκτόνο, βακτηριοκτόνο

| 5.2. | Καταπολεμούμενος/-οι οργανισμός/-οί και προϊόντα, οργανισμοί ή αντικείμενα που θα προστατεύονται |
| --- | --- |

5.2.

Καταπολεμούμενος/-οι οργανισμός/-οί και προϊόντα, οργανισμοί ή αντικείμενα που θα προστατεύονται

| 5.3. | Επιδράσεις στους στοχευόμενους οργανισμούς και πιθανή συγκέντρωση στην οποία θα χρησιμοποιείται η δραστική ουσία |
| --- | --- |

5.3.

Επιδράσεις στους στοχευόμενους οργανισμούς και πιθανή συγκέντρωση στην οποία θα χρησιμοποιείται η δραστική ουσία

| 5.4. | Τρόπος δράσης (συμπεριλαμβανομένου του χρόνου επενέργειας) |
| --- | --- |

5.4.

Τρόπος δράσης (συμπεριλαμβανομένου του χρόνου επενέργειας)

| 5.5. | Προβλεπόμενο πεδίο χρήσης |
| --- | --- |

5.5.

Προβλεπόμενο πεδίο χρήσης

| 5.6. | Χρήστης: βιομηχανία, επαγγελματίες, ευρύ κοινό (μη επαγγελματίες) |
| --- | --- |

5.6.

Χρήστης: βιομηχανία, επαγγελματίες, ευρύ κοινό (μη επαγγελματίες)

| 5.7. | Πληροφορίες για τη διαπιστωμένη ή ενδεχόμενη ανάπτυξη αντοχής στην ουσία και κατάλληλες διαχειριστικές στρατηγικές |
| --- | --- |

5.7.

Πληροφορίες για τη διαπιστωμένη ή ενδεχόμενη ανάπτυξη αντοχής στην ουσία και κατάλληλες διαχειριστικές στρατηγικές

| 5.8. | Πιθανή ποσότητα σε τόνους που θα διατίθεται στην αγορά ετησίως |
| --- | --- |

5.8.

Πιθανή ποσότητα σε τόνους που θα διατίθεται στην αγορά ετησίως

| 6. | Τοξικολογικά χαρακτηριστικά όσον αφορά τον άνθρωπο και τα ζώα, συμπεριλαμβανομένου του μεταβολισμού |
| --- | --- |

6.

Τοξικολογικά χαρακτηριστικά όσον αφορά τον άνθρωπο και τα ζώα, συμπεριλαμβανομένου του μεταβολισμού

| 6.1. | Ερεθισμός του δέρματος ή διάβρωση του δέρματος |
| --- | --- |

6.1.

Ερεθισμός του δέρματος ή διάβρωση του δέρματος

| 6.1. | Η αξιολόγηση αυτού του τελικού σημείου περιλαμβάνει τα ακόλουθα διαδοχικά στάδια:






  1) | αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων που αφορούν τον άνθρωπο και τα ζώα, |
| --- | --- | --- |

6.1.

Η αξιολόγηση αυτού του τελικού σημείου περιλαμβάνει τα ακόλουθα διαδοχικά στάδια:

1)

αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων που αφορούν τον άνθρωπο και τα ζώα,

| 2) | αξιολόγηση των όξινων ή αλκαλικών αποθεμάτων, |
| --- | --- |

2)

αξιολόγηση των όξινων ή αλκαλικών αποθεμάτων,

| 3) | μελέτη δερματικής διάβρωσης in vitro, |
| --- | --- |

3)

μελέτη δερματικής διάβρωσης in vitro,

| 4) | μελέτη δερματικού ερεθισμού in vitro. |
| --- | --- |

4)

μελέτη δερματικού ερεθισμού in vitro.

Τα στάδια 3 και 4 δεν είναι αναγκαία, εάν:

| — | από τα διαθέσιμα στοιχεία προκύπτει ότι πληρούνται τα κριτήρια ταξινόμησης της ουσίας ως διαβρωτικής για το δέρμα ή ερεθιστικής για τους οφθαλμούς ή |
| --- | --- |

—

από τα διαθέσιμα στοιχεία προκύπτει ότι πληρούνται τα κριτήρια ταξινόμησης της ουσίας ως διαβρωτικής για το δέρμα ή ερεθιστικής για τους οφθαλμούς ή

| — | η ουσία είναι εύφλεκτη στον αέρα σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή |
| --- | --- |

—

η ουσία είναι εύφλεκτη στον αέρα σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή

| — | η ουσία ταξινομείται ως πολύ τοξική σε επαφή με το δέρμα ή |
| --- | --- |

—

η ουσία ταξινομείται ως πολύ τοξική σε επαφή με το δέρμα ή

| — | από μελέτη οξείας τοξικότητας μέσω του δέρματος δεν έχει προκύψει ερεθισμός του δέρματος έως το οριακό επίπεδο δόσης (2 000 mg/kg σωματικού βάρους). |
| --- | --- |

—

από μελέτη οξείας τοξικότητας μέσω του δέρματος δεν έχει προκύψει ερεθισμός του δέρματος έως το οριακό επίπεδο δόσης (2 000 mg/kg σωματικού βάρους).

| 6.1.1. | Ερεθισμός του δέρματος in vivo |
| --- | --- |

6.1.1.

Ερεθισμός του δέρματος in vivo

▐

| 6.2. | Ερεθισμός των οφθαλμών |
| --- | --- |

6.2.

Ερεθισμός των οφθαλμών

| 6.2. | Η αξιολόγηση αυτού του τελικού σημείου περιλαμβάνει τα ακόλουθα διαδοχικά στάδια:






  1) | αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων που αφορούν τον άνθρωπο και τα ζώα, |
| --- | --- | --- |

6.2.

Η αξιολόγηση αυτού του τελικού σημείου περιλαμβάνει τα ακόλουθα διαδοχικά στάδια:

1)

αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων που αφορούν τον άνθρωπο και τα ζώα,

| 2) | αξιολόγηση των όξινων ή αλκαλικών αποθεμάτων, |
| --- | --- |

2)

αξιολόγηση των όξινων ή αλκαλικών αποθεμάτων,

| 3) | μελέτη οφθαλμικού ερεθισμού in vitro. |
| --- | --- |

3)

μελέτη οφθαλμικού ερεθισμού in vitro.

Το στάδιο 3 δεν είναι αναγκαίο, εάν:

| — | από τα διαθέσιμα στοιχεία προκύπτει ότι πληρούνται τα κριτήρια ταξινόμησης της ουσίας ως διαβρωτικής για το δέρμα ή ερεθιστικής για τους οφθαλμούς, ή |
| --- | --- |

—

από τα διαθέσιμα στοιχεία προκύπτει ότι πληρούνται τα κριτήρια ταξινόμησης της ουσίας ως διαβρωτικής για το δέρμα ή ερεθιστικής για τους οφθαλμούς, ή

| — | η ουσία είναι εύφλεκτη στον αέρα σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. |
| --- | --- |

—

η ουσία είναι εύφλεκτη στον αέρα σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

| 6.2.1. | Ερεθισμός των οφθαλμών in vivo |
| --- | --- |

6.2.1.

Ερεθισμός των οφθαλμών in vivo

▐

| 6.3. | Ευαισθητοποίηση του δέρματος |
| --- | --- |

6.3.

Ευαισθητοποίηση του δέρματος

| 6.3. | Η αξιολόγηση αυτού του τελικού σημείου περιλαμβάνει τα ακόλουθα διαδοχικά στάδια:






  1) | αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων που αφορούν τον άνθρωπο και τα ζώα και εναλλακτικών δεδομένων, |
| --- | --- | --- |

6.3.

Η αξιολόγηση αυτού του τελικού σημείου περιλαμβάνει τα ακόλουθα διαδοχικά στάδια:

1)

αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων που αφορούν τον άνθρωπο και τα ζώα και εναλλακτικών δεδομένων,

| 2) | διεξαγωγή δοκιμών in vivo. |
| --- | --- |

2)

διεξαγωγή δοκιμών in vivo.

Το στάδιο 2 δεν είναι αναγκαίο, εάν:

| — | από τα διαθέσιμα στοιχεία προκύπτει ότι η ουσία πρέπει να ταξινομηθεί από πλευράς ευαισθητοποίησης ή διαβρωτικότητας για το δέρμα ή |
| --- | --- |

—

από τα διαθέσιμα στοιχεία προκύπτει ότι η ουσία πρέπει να ταξινομηθεί από πλευράς ευαισθητοποίησης ή διαβρωτικότητας για το δέρμα ή

| — | η ουσία είναι ισχυρό οξύ (pH < 2,0) ή ισχυρή βάση (pH > 11,5) ή |
| --- | --- |

—

η ουσία είναι ισχυρό οξύ (pH < 2,0) ή ισχυρή βάση (pH > 11,5) ή

| — | η ουσία είναι εύφλεκτη στον αέρα σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. |
| --- | --- |

—

η ουσία είναι εύφλεκτη στον αέρα σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Η μέθοδος πρώτης επιλογής για τις δοκιμές in vivo είναι η
  περιορισμένη
  τοπική δοκιμασία λεμφαδένων σε μυοειδή (
  rLLNA
  )
  ως προσυμπτωματικός έλεγχος για τη διάκριση μεταξύ ευαισθητοποιητών και μη ευαισθητοποιητών
  .
  Η πλήρης LLNA πρέπει να εφαρμόζεται όταν είναι γνωστό ότι απαιτείται αξιολόγηση της δραστικότητας ευαισθητοποίησης.
  Η μέθοδος πρώτης επιλογής για τις δοκιμές in vivo είναι η τοπική δοκιμασία λεμφαδένων σε μυοειδή (LLNA). Μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις διεξάγεται άλλη δοκιμή, της οποίας η επιλογή πρέπει να αιτιολογείται.

| 6.4. | Μεταλλαξιγένεση |
| --- | --- |

6.4.

Μεταλλαξιγένεση

| 6.4. | Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος σε οποιαδήποτε από τις μελέτες γονιδιοτοξικότητας της βαθμίδας Ι, εξετάζονται κατάλληλες μελέτες μεταλλαξιγένεσης in vivo.


  Για νέες ουσίες είναι σκόπιμο να αξιολογούνται οι παράμετροι in vivo δοκιμής μικροπυρήνων ως μέρος μελέτης τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης 28 ή 90 ημερών. |
| --- | --- |

6.4.

Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος σε οποιαδήποτε από τις μελέτες γονιδιοτοξικότητας της βαθμίδας Ι, εξετάζονται κατάλληλες μελέτες μεταλλαξιγένεσης in vivo.

Για νέες ουσίες είναι σκόπιμο να αξιολογούνται οι παράμετροι in vivo δοκιμής μικροπυρήνων ως μέρος μελέτης τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης 28 ή 90 ημερών.

| 6.4.1. | Μελέτη γονιδιακής μετάλλαξης σε βακτηρίδια in vitro |
| --- | --- |

6.4.1.

Μελέτη γονιδιακής μετάλλαξης σε βακτηρίδια in vitro

| 6.4.1. | Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος, εξετάζονται περαιτέρω μελέτες μεταλλαξιγένεσης.
  Τέτοιου είδους μελέτη δεν χρειάζεται να διενεργείται στην περίπτωση αντιμικροβιακών ουσιών ή σκευασμάτων. |
| --- | --- |

6.4.1.

Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος, εξετάζονται περαιτέρω μελέτες μεταλλαξιγένεσης.
  Τέτοιου είδους μελέτη δεν χρειάζεται να διενεργείται στην περίπτωση αντιμικροβιακών ουσιών ή σκευασμάτων.

| 6.4.2. | Μελέτη κυτταρογένεσης σε κύτταρα θηλαστικών in vitro ή μελέτη μικροπυρήνων in vitro |
| --- | --- |

6.4.2.

Μελέτη κυτταρογένεσης σε κύτταρα θηλαστικών in vitro ή μελέτη μικροπυρήνων in vitro

| 6.4.2. | Η μελέτη δεν είναι συνήθως αναγκαία, εάν:






  — | υπάρχουν επαρκή δεδομένα από δοκιμή κυτταρογένεσης in vivo ή |
| --- | --- | --- |

6.4.2.

Η μελέτη δεν είναι συνήθως αναγκαία, εάν:

—

υπάρχουν επαρκή δεδομένα από δοκιμή κυτταρογένεσης in vivo ή

| — | πρόκειται για γνωστή καρκινογόνο ουσία κατηγορίας 1Α ή 1Β ή μεταλλαξιγόνο ουσία κατηγορίας 1Α, 1Β ή 2. |
| --- | --- |

—

πρόκειται για γνωστή καρκινογόνο ουσία κατηγορίας 1Α ή 1Β ή μεταλλαξιγόνο ουσία κατηγορίας 1Α, 1Β ή 2.

| 6.4.3. | Μελέτη γονιδιακής μετάλλαξης σε κύτταρα θηλαστικών in vitro, εάν το αποτέλεσμα είναι αρνητικό στα σημεία 6.4.1 και 6.4.2 της βαθμίδας Ι. |
| --- | --- |

6.4.3.

Μελέτη γονιδιακής μετάλλαξης σε κύτταρα θηλαστικών in vitro, εάν το αποτέλεσμα είναι αρνητικό στα σημεία 6.4.1 και 6.4.2 της βαθμίδας Ι.

| 6.4.3. | Η μελέτη δεν είναι ▐ αναγκαία, εάν υπάρχουν
  αλλού
  επαρκή δεδομένα από αξιόπιστη δοκιμή γονιδιακής μετάλλαξης σε κύτταρα θηλαστικών in vivo. |
| --- | --- |

6.4.3.

Η μελέτη δεν είναι ▐ αναγκαία, εάν υπάρχουν
  αλλού
  επαρκή δεδομένα από αξιόπιστη δοκιμή γονιδιακής μετάλλαξης σε κύτταρα θηλαστικών in vivo.

| 6.4.4. | Μελέτη γονιδιοτοξικότητας in vivo |
| --- | --- |

6.4.4.

Μελέτη γονιδιοτοξικότητας in vivo

Βαθμίδα ΙΙ

| 6.4.4. | Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος σε οποιαδήποτε από τις μελέτες γονιδιοτοξικότητας in vitro της βαθμίδας Ι και εάν δεν υπάρχουν ήδη αποτελέσματα μελέτης in vivo, ο αιτών προτείνει κατάλληλη μελέτη γονιδιοτοξικότητας in vivo σε σωματικά κύτταρα.
  Για νέες ουσίες πρέπει να είναι δυνατόν να αξιολογούνται οι παράμετροι in vivo δοκιμής μικροπυρήνων ως μέρος μελέτης τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης 28 ή 90 ημερών.


  Εάν υπάρχουν θετικά αποτελέσματα μελέτης σε σωματικά κύτταρα in vivo, πρέπει να εξετάζεται το δυναμικό μεταλλαξιγένεσης στα γεννητικά κύτταρα βάσει όλων των διαθέσιμων δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των τοξικοκινητικών στοιχείων. Εάν δεν είναι δυνατόν να συναχθούν σαφή συμπεράσματα όσον αφορά τη μεταλλαξιγένεση στα γεννητικά κύτταρα, εξετάζεται το ενδεχόμενο πρόσθετης διερεύνησης. |
| --- | --- |

6.4.4.

Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος σε οποιαδήποτε από τις μελέτες γονιδιοτοξικότητας in vitro της βαθμίδας Ι και εάν δεν υπάρχουν ήδη αποτελέσματα μελέτης in vivo, ο αιτών προτείνει κατάλληλη μελέτη γονιδιοτοξικότητας in vivo σε σωματικά κύτταρα.
  Για νέες ουσίες πρέπει να είναι δυνατόν να αξιολογούνται οι παράμετροι in vivo δοκιμής μικροπυρήνων ως μέρος μελέτης τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης 28 ή 90 ημερών.

Εάν υπάρχουν θετικά αποτελέσματα μελέτης σε σωματικά κύτταρα in vivo, πρέπει να εξετάζεται το δυναμικό μεταλλαξιγένεσης στα γεννητικά κύτταρα βάσει όλων των διαθέσιμων δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των τοξικοκινητικών στοιχείων. Εάν δεν είναι δυνατόν να συναχθούν σαφή συμπεράσματα όσον αφορά τη μεταλλαξιγένεση στα γεννητικά κύτταρα, εξετάζεται το ενδεχόμενο πρόσθετης διερεύνησης.

| 6.5. | Οξεία τοξικότητα |
| --- | --- |

6.5.

Οξεία τοξικότητα

| 6.5. | Η/Οι μελέτη/-ες δεν είναι συνήθως αναγκαία/-ες, εάν:






  — | η ουσία ταξινομείται ως διαβρωτική για το δέρμα. |
| --- | --- | --- |

6.5.

Η/Οι μελέτη/-ες δεν είναι συνήθως αναγκαία/-ες, εάν:

—

η ουσία ταξινομείται ως διαβρωτική για το δέρμα.

Προκειμένου για άλλες ουσίες εκτός των αερίων, παρέχονται τα στοιχεία που αναφέρονται στα σημεία 6.5.2 έως 6.5.3 και για μία τουλάχιστον άλλη οδό επιπλέον της στοματικής (6.5.1). Η επιλογή της δεύτερης οδού εξαρτάται από το είδος της ουσίας και την πιθανή οδό έκθεσης του ανθρώπου. Εάν η οδός έκθεσης είναι μία και μόνη, πρέπει να παρέχονται στοιχεία μόνο για την οδό αυτή.

| 6.5.1. | Μέσω του στόματος |
| --- | --- |

6.5.1.

Μέσω του στόματος

| 6.5.1. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν έχει διεξαχθεί μελέτη οξείας τοξικότητας μέσω της εισπνοής (6.5.2).


  Η μέθοδος πρώτης επιλογής για τις δοκιμές είναι η «μέθοδος των κλάσεων οξείας τοξικότητας». Μόνον σε εξαιρετικές περιπτώσεις πρέπει να διεξάγεται άλλη δοκιμή, της οποίας η επιλογή πρέπει να αιτιολογείται. |
| --- | --- |

6.5.1.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν έχει διεξαχθεί μελέτη οξείας τοξικότητας μέσω της εισπνοής (6.5.2).

Η μέθοδος πρώτης επιλογής για τις δοκιμές είναι η «μέθοδος των κλάσεων οξείας τοξικότητας». Μόνον σε εξαιρετικές περιπτώσεις πρέπει να διεξάγεται άλλη δοκιμή, της οποίας η επιλογή πρέπει να αιτιολογείται.

| 6.5.2. | Μέσω της εισπνοής |
| --- | --- |

6.5.2.

Μέσω της εισπνοής

| 6.5.2. | Η διεξαγωγή δοκιμής εισπνοής ενδείκνυται
  μόνον
  εάν
  η εισπνοή αποτελεί την πρωταρχική οδό
  έκθεσης του ανθρώπου ▐, λαμβάνοντας υπόψη την τάση ατμών της ουσίας ή/και την πιθανότητα έκθεσης σε αερολύματα, σωματίδια ή σταγονίδια εισπνεύσιμου μεγέθους.
  Η μέθοδος πρώτης επιλογής για τις δοκιμές είναι η «μέθοδος των κλάσεων οξείας τοξικότητας». Μόνον σε εξαιρετικές περιπτώσεις πρέπει να χρησιμοποιείται η κλασσική δοκιμή «θανατηφόρου συγκέντρωσης» (LC50). Η χρήση άλλης δοκιμής αιτιολογείται. |
| --- | --- |

6.5.2.

Η διεξαγωγή δοκιμής εισπνοής ενδείκνυται
  μόνον
  εάν
  η εισπνοή αποτελεί την πρωταρχική οδό
  έκθεσης του ανθρώπου ▐, λαμβάνοντας υπόψη την τάση ατμών της ουσίας ή/και την πιθανότητα έκθεσης σε αερολύματα, σωματίδια ή σταγονίδια εισπνεύσιμου μεγέθους.
  Η μέθοδος πρώτης επιλογής για τις δοκιμές είναι η «μέθοδος των κλάσεων οξείας τοξικότητας». Μόνον σε εξαιρετικές περιπτώσεις πρέπει να χρησιμοποιείται η κλασσική δοκιμή «θανατηφόρου συγκέντρωσης» (LC50). Η χρήση άλλης δοκιμής αιτιολογείται.

| 6.5.3. | Μέσω του δέρματος |
| --- | --- |

6.5.3.

Μέσω του δέρματος

▐

| 6.6. | Τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης |
| --- | --- |

6.6.

Τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης

| 6.6.1. | Μελέτη βραχυπρόθεσμης τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης (28 ημερών) σε ένα είδος, αρσενικό και θηλυκό, από την πλέον ενδεδειγμένη οδό χορήγησης με γνώμονα την πιθανή οδό έκθεσης του ανθρώπου |
| --- | --- |

6.6.1.

Μελέτη βραχυπρόθεσμης τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης (28 ημερών) σε ένα είδος, αρσενικό και θηλυκό, από την πλέον ενδεδειγμένη οδό χορήγησης με γνώμονα την πιθανή οδό έκθεσης του ανθρώπου

| 6.6.1. | Η μελέτη βραχυπρόθεσμης τοξικότητας (28 ημερών) δεν είναι αναγκαία, εάν:






  — | έχει διεξαχθεί
  ή σχεδιάζεται να διεξαχθεί
  αξιόπιστη μελέτη υποχρόνιας (90 ημερών) ή χρόνιας τοξικότητας, υπό τον όρο ότι χρησιμοποιήθηκαν
  ή πρόκειται να χρησιμοποιηθούν
  κατάλληλο είδος, δοσολογία, διαλύτης και οδός χορήγησης ή |
| --- | --- | --- |

6.6.1.

Η μελέτη βραχυπρόθεσμης τοξικότητας (28 ημερών) δεν είναι αναγκαία, εάν:

—

έχει διεξαχθεί
  ή σχεδιάζεται να διεξαχθεί
  αξιόπιστη μελέτη υποχρόνιας (90 ημερών) ή χρόνιας τοξικότητας, υπό τον όρο ότι χρησιμοποιήθηκαν
  ή πρόκειται να χρησιμοποιηθούν
  κατάλληλο είδος, δοσολογία, διαλύτης και οδός χορήγησης ή

| — | η ουσία διασπάται αμέσως και υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τα προϊόντα διάσπασης ή |
| --- | --- |

—

η ουσία διασπάται αμέσως και υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τα προϊόντα διάσπασης ή

| — | μπορεί να αποκλειστεί σημαντική έκθεση του ανθρώπου σύμφωνα με το παράρτημα ΙV σημείο 3. |
| --- | --- |

—

μπορεί να αποκλειστεί σημαντική έκθεση του ανθρώπου σύμφωνα με το παράρτημα ΙV σημείο 3.

Η δοκιμή διεξάγεται δια της στοματικής οδού εκτός εάν:

| 1) | η πρωταρχική οδός έκθεσης του ανθρώπου θα είναι το δέρμα και συντρέχει μία από τις ακόλουθες προϋποθέσεις:








  — | οι φυσικοχημικές και τοξικολογικές ιδιότητες, περιλαμβανομένης μελέτης δερματικής διείσδυσης in-vitro (δηλ. ΟΟΣΑ TG 428), υποδηλώνουν ότι η δερματική βιοδιαθεσιμότητα θα είναι ουσιαστική ή |
| --- | --- | --- |

1)

η πρωταρχική οδός έκθεσης του ανθρώπου θα είναι το δέρμα και συντρέχει μία από τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

—

οι φυσικοχημικές και τοξικολογικές ιδιότητες, περιλαμβανομένης μελέτης δερματικής διείσδυσης in-vitro (δηλ. ΟΟΣΑ TG 428), υποδηλώνουν ότι η δερματική βιοδιαθεσιμότητα θα είναι ουσιαστική ή

| — | αναγνωρίζεται σημαντική δερματική τοξικότητα ή δερματική διείσδυση για ουσίες με ανάλογη χημική δομή. |
| --- | --- |

—

αναγνωρίζεται σημαντική δερματική τοξικότητα ή δερματική διείσδυση για ουσίες με ανάλογη χημική δομή.

| 2) | η πρωταρχική οδός έκθεσης του ανθρώπου θα είναι της εισπνοής, λαμβάνοντας υπόψη την τάση ατμών της ουσίας και την πιθανή συχνότητα, έκταση και διάρκεια της έκθεσης σε αερολύματα, σωματίδια ή σταγονίδια εισπνεύσιμου μεγέθους.



  Η δοκιμή διεξάγεται μέσω μίας οδού έκθεσης. Οι εκτιμήσεις τοξικότητας μέσω άλλων οδών βασίζονται σε μοντέλα φαρμακοκινητικής.

  Ο αιτών προτείνει μελέτη υποχρόνιας τοξικότητας (90 ημερών) (βαθμίδα ΙΙ σημείο 6.6.2)
  αντί μελέτης 28 ημερών
  , εάν η συχνότητα και η διάρκεια της έκθεσης του ανθρώπου υποδηλώνουν ότι ενδείκνυται ▐ μελέτη
  μεγαλύτερη του ενός μηνός και μικρότερη των δώδεκα μηνών
  και ▐ διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι
  η κινητική ή άλλες ιδιότητες μιας ουσίας ή οι μεταβολίτες της είναι τέτοιου είδους που οι δυσμενείς επιπτώσεις θα μπορούσαν να μην ανιχνευθούν
  με μελέτη βραχυπρόθεσμης τοξικότητας.


  Για τις ουσίες που συνδέονται σε μοριακό επίπεδο με γνωστές τοξικές ουσίες συγκεκριμένου οργάνου (π.χ. νευροτοξικότητα), πρέπει θεωρητικά να εξετασθούν πρόσθετες σχετικές παράμετροι στο πλαίσιο μελέτης 28 ή 90 ημερών αντί χωριστής μελέτης, π.χ. μελέτη νευροτοξικότητας.
  Περαιτέρω
  χωριστές
  μελέτες
  πρέπει να περιορίζονται σε εξαιρετικές περιστάσεις. |
| --- | --- |

2)

η πρωταρχική οδός έκθεσης του ανθρώπου θα είναι της εισπνοής, λαμβάνοντας υπόψη την τάση ατμών της ουσίας και την πιθανή συχνότητα, έκταση και διάρκεια της έκθεσης σε αερολύματα, σωματίδια ή σταγονίδια εισπνεύσιμου μεγέθους.

Ο αιτών προτείνει μελέτη υποχρόνιας τοξικότητας (90 ημερών) (βαθμίδα ΙΙ σημείο 6.6.2)
  αντί μελέτης 28 ημερών
  , εάν η συχνότητα και η διάρκεια της έκθεσης του ανθρώπου υποδηλώνουν ότι ενδείκνυται ▐ μελέτη
  μεγαλύτερη του ενός μηνός και μικρότερη των δώδεκα μηνών
  και ▐ διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι
  η κινητική ή άλλες ιδιότητες μιας ουσίας ή οι μεταβολίτες της είναι τέτοιου είδους που οι δυσμενείς επιπτώσεις θα μπορούσαν να μην ανιχνευθούν
  με μελέτη βραχυπρόθεσμης τοξικότητας.

Για τις ουσίες που συνδέονται σε μοριακό επίπεδο με γνωστές τοξικές ουσίες συγκεκριμένου οργάνου (π.χ. νευροτοξικότητα), πρέπει θεωρητικά να εξετασθούν πρόσθετες σχετικές παράμετροι στο πλαίσιο μελέτης 28 ή 90 ημερών αντί χωριστής μελέτης, π.χ. μελέτη νευροτοξικότητας.
  Περαιτέρω
  χωριστές
  μελέτες
  πρέπει να περιορίζονται σε εξαιρετικές περιστάσεις.

| 6.6.2. | Μελέτη υποχρόνιας τοξικότητας (90 ημερών) σε ένα είδος τρωκτικού, αρσενικό και θηλυκό, από την πλέον ενδεδειγμένη οδό χορήγησης με γνώμονα την πιθανή οδό έκθεσης του ανθρώπου |
| --- | --- |

6.6.2.

Μελέτη υποχρόνιας τοξικότητας (90 ημερών) σε ένα είδος τρωκτικού, αρσενικό και θηλυκό, από την πλέον ενδεδειγμένη οδό χορήγησης με γνώμονα την πιθανή οδό έκθεσης του ανθρώπου

Βαθμίδα ΙΙ

| 6.6.2. | Η μελέτη υποχρόνιας τοξικότητας (90 ημερών) δεν είναι αναγκαία, εάν:






  — | έχει διεξαχθεί αξιόπιστη μελέτη βραχυπρόθεσμης τοξικότητας (28 ημερών), στο πλαίσιο της οποίας διαπιστώθηκαν σοβαρές τοξικές επιδράσεις βάσει των κριτηρίων ταξινόμησης της ουσίας ως R48 και το παρατηρούμενο NOAEL 28 ημερών επιτρέπει την παρεκβολή σε NOAEL 90 ημερών για την ίδια οδό έκθεσης, με την εφαρμογή κατάλληλου συντελεστή αβεβαιότητας, ή |
| --- | --- | --- |

6.6.2.

Η μελέτη υποχρόνιας τοξικότητας (90 ημερών) δεν είναι αναγκαία, εάν:

—

έχει διεξαχθεί αξιόπιστη μελέτη βραχυπρόθεσμης τοξικότητας (28 ημερών), στο πλαίσιο της οποίας διαπιστώθηκαν σοβαρές τοξικές επιδράσεις βάσει των κριτηρίων ταξινόμησης της ουσίας ως R48 και το παρατηρούμενο NOAEL 28 ημερών επιτρέπει την παρεκβολή σε NOAEL 90 ημερών για την ίδια οδό έκθεσης, με την εφαρμογή κατάλληλου συντελεστή αβεβαιότητας, ή

| — | έχει διεξαχθεί αξιόπιστη μελέτη χρόνιας τοξικότητας, υπό τον όρο ότι χρησιμοποιήθηκαν κατάλληλο είδος και οδός χορήγησης, ή |
| --- | --- |

—

έχει διεξαχθεί αξιόπιστη μελέτη χρόνιας τοξικότητας, υπό τον όρο ότι χρησιμοποιήθηκαν κατάλληλο είδος και οδός χορήγησης, ή

| — | η ουσία διασπάται αμέσως και υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τα προϊόντα διάσπασης (όσον αφορά τόσο τις συστημικές επιδράσεις όσο και τις επιδράσεις στο σημείο πρόσληψης) ή |
| --- | --- |

—

η ουσία διασπάται αμέσως και υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τα προϊόντα διάσπασης (όσον αφορά τόσο τις συστημικές επιδράσεις όσο και τις επιδράσεις στο σημείο πρόσληψης) ή

| — | η ουσία είναι χημικώς αδρανής, αδιάλυτη και μη εισπνεύσιμη και δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν απορρόφηση ούτε στοιχεία που να αποδεικνύουν τοξικότητα σε «οριακή δοκιμή» 28 ημερών, ιδίως εάν η συμπεριφορά αυτή συνδυάζεται με περιορισμένη έκθεση του ανθρώπου. |
| --- | --- |

—

η ουσία είναι χημικώς αδρανής, αδιάλυτη και μη εισπνεύσιμη και δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν απορρόφηση ούτε στοιχεία που να αποδεικνύουν τοξικότητα σε «οριακή δοκιμή» 28 ημερών, ιδίως εάν η συμπεριφορά αυτή συνδυάζεται με περιορισμένη έκθεση του ανθρώπου.

Η δοκιμή διεξάγεται δια της στοματικής οδού εκτός εάν:

| (1) | η πρωταρχική οδός έκθεσης του ανθρώπου είναι το δέρμα και συντρέχει μία από τις εξής προϋποθέσεις:








  — | οι φυσικοχημικές και τοξικολογικές ιδιότητες, περιλαμβανομένης μελέτης in-vitro δερματικής διείσδυσης (δηλ. ΟΟΣΑ TG 428), υποδεικνύουν ότι η δερματική βιοδιαθεσιμότητα θα είναι ουσιαστική ή |
| --- | --- | --- |

(1)

η πρωταρχική οδός έκθεσης του ανθρώπου είναι το δέρμα και συντρέχει μία από τις εξής προϋποθέσεις:

—

οι φυσικοχημικές και τοξικολογικές ιδιότητες, περιλαμβανομένης μελέτης in-vitro δερματικής διείσδυσης (δηλ. ΟΟΣΑ TG 428), υποδεικνύουν ότι η δερματική βιοδιαθεσιμότητα θα είναι ουσιαστική ή

| — | αναγνωρίζεται σημαντική δερματική τοξικότητα ή δερματική διείσδυση για ουσίες με ανάλογη χημική δομή. |
| --- | --- |

—

αναγνωρίζεται σημαντική δερματική τοξικότητα ή δερματική διείσδυση για ουσίες με ανάλογη χημική δομή.

| (2) | η πρωταρχική οδός έκθεσης του ανθρώπου είναι διά της εισπνοής, λαμβάνοντας υπόψη την τάση ατμών της ουσίας και την πιθανή συχνότητα, έκταση και διάρκεια της έκθεσης σε αερολύματα, σωματίδια ή σταγονίδια εισπνεύσιμου μεγέθους.



  Η διεξαγωγή δοκιμής εισπνοής ενδείκνυται, εάν:



  Για τις ουσίες που συνδέονται σε μοριακό επίπεδο με γνωστές τοξικές ουσίες συγκεκριμένου οργάνου (π.χ. νευροτοξικότητα), πρέπει θεωρητικά να εξετασθούν πρόσθετες σχετικές παράμετροι στο πλαίσιο μελέτης 28 ή 90 ημερών αντί χωριστής μελέτης, π.χ. μελέτη νευροτοξικότητας.
  Περαιτέρω
  χωριστές
  μελέτες
  πρέπει να περιορίζονται σε εξαιρετικές περιστάσεις. |
| --- | --- |

(2)

η πρωταρχική οδός έκθεσης του ανθρώπου είναι διά της εισπνοής, λαμβάνοντας υπόψη την τάση ατμών της ουσίας και την πιθανή συχνότητα, έκταση και διάρκεια της έκθεσης σε αερολύματα, σωματίδια ή σταγονίδια εισπνεύσιμου μεγέθους.

Για τις ουσίες που συνδέονται σε μοριακό επίπεδο με γνωστές τοξικές ουσίες συγκεκριμένου οργάνου (π.χ. νευροτοξικότητα), πρέπει θεωρητικά να εξετασθούν πρόσθετες σχετικές παράμετροι στο πλαίσιο μελέτης 28 ή 90 ημερών αντί χωριστής μελέτης, π.χ. μελέτη νευροτοξικότητας.
  Περαιτέρω
  χωριστές
  μελέτες
  πρέπει να περιορίζονται σε εξαιρετικές περιστάσεις.

| 6.6.3. | Μελέτη μακροπρόθεσμης τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης (≥ 12 μηνών) |
| --- | --- |

6.6.3.

Μελέτη μακροπρόθεσμης τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης (≥ 12 μηνών)

Βαθμίδα ΙΙ

| 6.6.3. | Μελέτη μακροπρόθεσμης τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης (≥ 12 μηνών) είναι δυνατόν να προταθεί από τον αιτούντα ή να απαιτηθεί
  μόνον
  εάν:






  — | η συχνότητα
  , η έκταση
  και η διάρκεια της έκθεσης του ανθρώπου
  υποδηλώνουν
  ότι ενδείκνυται
  εκτίμηση χρόνιου κινδύνου
  · και |
| --- | --- | --- |

6.6.3.

Μελέτη μακροπρόθεσμης τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης (≥ 12 μηνών) είναι δυνατόν να προταθεί από τον αιτούντα ή να απαιτηθεί
  μόνον
  εάν:

—

η συχνότητα
  , η έκταση
  και η διάρκεια της έκθεσης του ανθρώπου
  υποδηλώνουν
  ότι ενδείκνυται
  εκτίμηση χρόνιου κινδύνου
  · και

| — | εάν η εφαρμογή κατάλληλου συντελεστή αβεβαιότητας δεν θα ήταν επαρκώς προστατευτική για σκοπούς εκτίμησης κινδύνου. |
| --- | --- |

—

εάν η εφαρμογή κατάλληλου συντελεστή αβεβαιότητας δεν θα ήταν επαρκώς προστατευτική για σκοπούς εκτίμησης κινδύνου.

Εάν απαιτούνται επίσης αλλά δεν είναι ήδη διαθέσιμα δεδομένα καρκινογένεσης, πρέπει να διενεργούνται μελέτες μακροπρόθεσμης επαναλαμβανόμενης δόσης και καρκινογένεσης χρησιμοποιώντας το πρωτόκολλο μελέτης συνδυασμού του ΟΟΣΑ TG 453.

| 6.6.4. | Περαιτέρω μελέτες |
| --- | --- |

6.6.4.

Περαιτέρω μελέτες

Βαθμίδα ΙΙ

| 6.6.4. | Περαιτέρω μελέτες προτείνονται από τον αιτούντα ή ενδέχεται να απαιτηθούν σε περίπτωση:






  — | ιδιαίτερα ανησυχητικής τοξικότητας (π.χ. σοβαρές/πολύ σοβαρές επιδράσεις) ή |
| --- | --- | --- |

6.6.4.

Περαιτέρω μελέτες προτείνονται από τον αιτούντα ή ενδέχεται να απαιτηθούν σε περίπτωση:

—

ιδιαίτερα ανησυχητικής τοξικότητας (π.χ. σοβαρές/πολύ σοβαρές επιδράσεις) ή

| — | ενδείξεων επίδρασης για την οποία τα διαθέσιμα στοιχεία είναι ανεπαρκή για τοξικολογική αξιολόγηση ή/και χαρακτηρισμό κινδύνου· στις περιπτώσεις αυτές, μπορεί να ενδείκνυται περισσότερο η διεξαγωγή ειδικών τοξικολογικών μελετών για τη διερεύνηση των συγκεκριμένων επιδράσεων (π.χ. ανοσοτοξικότητα, νευροτοξικότητα) ή |
| --- | --- |

—

ενδείξεων επίδρασης για την οποία τα διαθέσιμα στοιχεία είναι ανεπαρκή για τοξικολογική αξιολόγηση ή/και χαρακτηρισμό κινδύνου· στις περιπτώσεις αυτές, μπορεί να ενδείκνυται περισσότερο η διεξαγωγή ειδικών τοξικολογικών μελετών για τη διερεύνηση των συγκεκριμένων επιδράσεων (π.χ. ανοσοτοξικότητα, νευροτοξικότητα) ή

| — | ιδιαίτερης ανησυχίας όσον αφορά την έκθεση (π.χ. χρήση σε καταναλωτικά προϊόντα, συνεπαγόμενη επίπεδα έκθεσης που προσεγγίζουν εκείνα στα οποία παρατηρείται τοξικότητα). |
| --- | --- |

—

ιδιαίτερης ανησυχίας όσον αφορά την έκθεση (π.χ. χρήση σε καταναλωτικά προϊόντα, συνεπαγόμενη επίπεδα έκθεσης που προσεγγίζουν εκείνα στα οποία παρατηρείται τοξικότητα).

Εάν είναι γνωστό ότι η ουσία έχει δυσμενείς επιδράσεις στη γονιμότητα, έτσι ώστε να ανταποκρίνεται στα κριτήρια ταξινόμησης ως τοξικής για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Α ή 1Β «Μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα» (H360F) και τα διαθέσιμα δεδομένα επαρκούν για να υποστηρίξουν αξιόπιστη εκτίμηση επικινδυνότητας, δεν χρειάζονται περαιτέρω δοκιμές γονιμότητας. Ωστόσο, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διεξαγωγής δοκιμών τοξικότητας για την ανάπτυξη του εμβρύου.

| 6.7. | Αναπαραγωγική τοξικότητα |
| --- | --- |

6.7.

Αναπαραγωγική τοξικότητα

Βαθμίδα ΙΙ

| 6.7. | Οι μελέτες δεν είναι αναγκαίες, εάν:






  — | πρόκειται για γνωστή γονιδιοτοξική καρκινογόνο ουσία και εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου ή |
| --- | --- | --- |

6.7.

Οι μελέτες δεν είναι αναγκαίες, εάν:

—

πρόκειται για γνωστή γονιδιοτοξική καρκινογόνο ουσία και εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου ή

| — | πρόκειται για γνωστή μεταλλαξιγόνο για τα γεννητικά κύτταρα ουσία και εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου ή |
| --- | --- |

—

πρόκειται για γνωστή μεταλλαξιγόνο για τα γεννητικά κύτταρα ουσία και εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου ή

| — | η ουσία έχει χαμηλή τοξικολογική δραστικότητα (δεν διαπιστώθηκε τοξικότητα σε καμία από τις διαθέσιμες δοκιμές), μπορεί να αποδειχθεί από δεδομένα τοξικοκινητικής ότι δεν σημειώνεται συστημική απορρόφηση μέσω των σχετικών οδών έκθεσης (π.χ. συγκεντρώσεις στο πλάσμα/αίμα χαμηλότερες του ορίου ανίχνευσης με χρήση ευαίσθητης μεθόδου και απουσία της ουσίας και των μεταβολιτών της στα ούρα, στη χολή ή στον εκπνεόμενο αέρα) και η έκθεση του ανθρώπου είναι μηδενική ή ασήμαντη. |
| --- | --- |

—

η ουσία έχει χαμηλή τοξικολογική δραστικότητα (δεν διαπιστώθηκε τοξικότητα σε καμία από τις διαθέσιμες δοκιμές), μπορεί να αποδειχθεί από δεδομένα τοξικοκινητικής ότι δεν σημειώνεται συστημική απορρόφηση μέσω των σχετικών οδών έκθεσης (π.χ. συγκεντρώσεις στο πλάσμα/αίμα χαμηλότερες του ορίου ανίχνευσης με χρήση ευαίσθητης μεθόδου και απουσία της ουσίας και των μεταβολιτών της στα ούρα, στη χολή ή στον εκπνεόμενο αέρα) και η έκθεση του ανθρώπου είναι μηδενική ή ασήμαντη.

Εάν είναι γνωστό ότι η ουσία έχει δυσμενείς επιδράσεις στη γονιμότητα, έτσι ώστε να ανταποκρίνεται στα κριτήρια ταξινόμησής της ως τοξικής για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Α ή 1Β «Μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα» (H360F) και τα διαθέσιμα δεδομένα επαρκούν για να υποστηρίξουν αξιόπιστη εκτίμηση επικινδυνότητας, δεν χρειάζονται περαιτέρω δοκιμές γονιμότητας. Ωστόσο, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διεξαγωγής δοκιμών τοξικότητας για την ανάπτυξη του εμβρύου.

Εάν είναι γνωστό ότι η ουσία προκαλεί τοξικότητα για την ανάπτυξη του εμβρύου, έτσι ώστε να ανταποκρίνεται στα κριτήρια ταξινόμησής της ως τοξικής για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Α ή 1Β «Μπορεί να βλάψει το έμβρυο» (H360D) και τα διαθέσιμα δεδομένα επαρκούν για να υποστηρίξουν αξιόπιστη εκτίμηση επικινδυνότητας, δεν χρειάζονται περαιτέρω δοκιμές τοξικότητας για την ανάπτυξη του εμβρύου. Ωστόσο, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διεξαγωγής δοκιμής για επιδράσεις στη γονιμότητα.

| 6.7.1. | Διαλογή (screening) για τοξικότητα για την αναπαραγωγή/ανάπτυξη, σε ένα είδος (421 ή 422 του ΟΟΣΑ), εφόσον από διαθέσιμα στοιχεία για ουσίες με συγγενή δομή, από εκτιμήσεις βάσει μοντέλων (Q)SAR ή από μεθόδους in vitro δεν προκύπτει ότι η ουσία ενδέχεται να είναι τοξική για την ανάπτυξη |
| --- | --- |

6.7.1.

Διαλογή (screening) για τοξικότητα για την αναπαραγωγή/ανάπτυξη, σε ένα είδος (421 ή 422 του ΟΟΣΑ), εφόσον από διαθέσιμα στοιχεία για ουσίες με συγγενή δομή, από εκτιμήσεις βάσει μοντέλων (Q)SAR ή από μεθόδους in vitro δεν προκύπτει ότι η ουσία ενδέχεται να είναι τοξική για την ανάπτυξη

| 6.7.1. | Η μελέτη αυτή δεν είναι αναγκαία, εάν:






  — | πρόκειται για γνωστή γονιδιοτοξική καρκινογόνο ουσία και εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου ή |
| --- | --- | --- |

6.7.1.

Η μελέτη αυτή δεν είναι αναγκαία, εάν:

—

πρόκειται για γνωστή γονιδιοτοξική καρκινογόνο ουσία και εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου ή

| — | πρόκειται για γνωστή μεταλλαξιγόνο για τα γεννητικά κύτταρα ουσία και εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου ή |
| --- | --- |

—

πρόκειται για γνωστή μεταλλαξιγόνο για τα γεννητικά κύτταρα ουσία και εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου ή

| — | δεν υπάρχει
  σημαντική έκθεση του ανθρώπου σύμφωνα με το παράρτημα ΙV σημείο 3 ή |
| --- | --- |

—

δεν υπάρχει
  σημαντική έκθεση του ανθρώπου σύμφωνα με το παράρτημα ΙV σημείο 3 ή

| — | έχει διεξαχθεί μελέτη τοξικότητας για την προγεννητική ανάπτυξη (σημείο 6.7.2 της βαθμίδας ΙΙ) ή μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας
  μιας ή
  δύο γενεών (σημείο 6.7.3 της βαθμίδας ΙΙ). |
| --- | --- |

—

έχει διεξαχθεί μελέτη τοξικότητας για την προγεννητική ανάπτυξη (σημείο 6.7.2 της βαθμίδας ΙΙ) ή μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας
  μιας ή
  δύο γενεών (σημείο 6.7.3 της βαθμίδας ΙΙ).

Εάν είναι γνωστό ότι η ουσία έχει δυσμενείς επιδράσεις στη γονιμότητα, έτσι ώστε να ανταποκρίνεται στα κριτήρια ταξινόμησής της ως τοξικής για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Α ή 1Β: «Μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα» (H360F) και τα διαθέσιμα δεδομένα επαρκούν για να υποστηρίξουν αξιόπιστη εκτίμηση επικινδυνότητας, δεν χρειάζονται περαιτέρω δοκιμές γονιμότητας. Ωστόσο, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διεξαγωγής δοκιμών τοξικότητας
  προγεννητικής ανάπτυξης
  .

Εάν είναι γνωστό ότι η ουσία προκαλεί τοξικότητα για την ανάπτυξη του εμβρύου, έτσι ώστε να ανταποκρίνεται στα κριτήρια ταξινόμησής της ως τοξικής για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Α ή 1Β «Μπορεί να βλάψει το έμβρυο» (H360D) και τα διαθέσιμα δεδομένα επαρκούν για να υποστηρίξουν αξιόπιστη εκτίμηση επικινδυνότητας, δεν χρειάζονται περαιτέρω δοκιμές τοξικότητας για την ανάπτυξη του εμβρύου. Ωστόσο, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διεξαγωγής δοκιμής για επιδράσεις στη γονιμότητα.

Στις περιπτώσεις που υπάρχουν σοβαρές ανησυχίες για το δυναμικό δυσμενών επιδράσεων στη γονιμότητα ή στην ανάπτυξη του εμβρύου, αντί της μελέτης διαλογής, ο αιτών μπορεί να προτείνει
  βελτιωμένη
  μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας
  μιας γενεάς με ή χωρίς ενότητα για τοξικότητα προγεννητικής ανάπτυξης
  (σημείο 6.7.3 της βαθμίδας ΙΙ).

| 6.7.2. | Μελέτη τοξικότητας για την προγεννητική ανάπτυξη, σε ένα είδος, από την πλέον ενδεδειγμένη οδό χορήγησης με γνώμονα την πιθανή οδό έκθεσης του ανθρώπου (μέθοδος Β.31 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 440/2008 ή 414 του ΟΟΣΑ) |
| --- | --- |

6.7.2.

Μελέτη τοξικότητας για την προγεννητική ανάπτυξη, σε ένα είδος, από την πλέον ενδεδειγμένη οδό χορήγησης με γνώμονα την πιθανή οδό έκθεσης του ανθρώπου (μέθοδος Β.31 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 440/2008 ή 414 του ΟΟΣΑ)

Βαθμίδα ΙΙ

| 6.7.2. | Η μελέτη διεξάγεται ▐ σε ένα είδος
  μόνον, θεωρητικά σε συνδυασμό με βελτιωμένη μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας μιας γενεάς κατά περίπτωση (σημείο 6.7.3 της βαθμίδας ΙΙ). |
| --- | --- |

6.7.2.

Η μελέτη διεξάγεται ▐ σε ένα είδος
  μόνον, θεωρητικά σε συνδυασμό με βελτιωμένη μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας μιας γενεάς κατά περίπτωση (σημείο 6.7.3 της βαθμίδας ΙΙ).

| 6.7.3. | Εν αναμονή της αποδοχής μεθόδου δοκιμών σε επίπεδο ΕΕ ή σε διεθνές επίπεδο, βελτιωμένη
  μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας
  μιας γενεάς
  σε ένα είδος, αρσενικό και θηλυκό, από την πλέον ενδεδειγμένη οδό χορήγησης με γνώμονα την πιθανή οδό έκθεσης του ανθρώπου ▐. |
| --- | --- |

6.7.3.

Εν αναμονή της αποδοχής μεθόδου δοκιμών σε επίπεδο ΕΕ ή σε διεθνές επίπεδο, βελτιωμένη
  μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας
  μιας γενεάς
  σε ένα είδος, αρσενικό και θηλυκό, από την πλέον ενδεδειγμένη οδό χορήγησης με γνώμονα την πιθανή οδό έκθεσης του ανθρώπου ▐.

Βαθμίδα ΙΙ

▐

| 6.8. | Τοξικοκινητική |
| --- | --- |

6.8.

Τοξικοκινητική

| 6.8.1. | Μελέτη δερματικής απορρόφησης
  in vitro |
| --- | --- |

6.8.1.

Μελέτη δερματικής απορρόφησης
  in vitro

| 6.9. | Μελέτη καρκινογένεσης |
| --- | --- |

6.9.

Μελέτη καρκινογένεσης

Βαθμίδα ΙΙ

| 6.9. | Μελέτη καρκινογένεσης είναι δυνατόν να προταθεί από τον αιτούντα ή να απαιτηθεί, εάν:






  — | η χρήση της ουσίας συνεπάγεται την ευρεία διασπορά της ή υπάρχουν στοιχεία για συχνή ή μακροχρόνια έκθεση του ανθρώπου και |
| --- | --- | --- |

6.9.

Μελέτη καρκινογένεσης είναι δυνατόν να προταθεί από τον αιτούντα ή να απαιτηθεί, εάν:

—

η χρήση της ουσίας συνεπάγεται την ευρεία διασπορά της ή υπάρχουν στοιχεία για συχνή ή μακροχρόνια έκθεση του ανθρώπου και

| — | η ουσία ταξινομείται ως μεταλλαξιγόνο κατηγορίας 2 ή υπάρχουν στοιχεία από την ή τις μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης, σύμφωνα με τα οποία η ουσία μπορεί να προκαλέσει υπερπλασία ή/και προνεοπλασματικές αλλοιώσεις. |
| --- | --- |

—

η ουσία ταξινομείται ως μεταλλαξιγόνο κατηγορίας 2 ή υπάρχουν στοιχεία από την ή τις μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης, σύμφωνα με τα οποία η ουσία μπορεί να προκαλέσει υπερπλασία ή/και προνεοπλασματικές αλλοιώσεις.

Εάν η ουσία ταξινομείται ως μεταλλαξιγόνο κατηγορίας 1Α ή 1Β, τεκμαίρεται ότι είναι πιθανός ένας γονιδιοτοξικός μηχανισμός καρκινογένεσης. Στις περιπτώσεις αυτές, δεν απαιτείται κατά κανόνα δοκιμή καρκινογένεσης.

Εάν απαιτούνται επίσης αλλά δεν είναι ήδη διαθέσιμα δεδομένα μακροπρόθεσμης τοξικότητας, πρέπει να διενεργούνται μελέτες καρκινογένεσης και μακροπρόθεσμης επαναλαμβανόμενης δόσης χρησιμοποιώντας το πρωτόκολλο μελέτης συνδυασμού του ΟΟΣΑ TG 453.

| 6.9.1. | Δεδομένα ιατρικής παρακολούθησης του προσωπικού της μονάδας παραγωγής, εάν είναι διαθέσιμα |
| --- | --- |

6.9.1.

Δεδομένα ιατρικής παρακολούθησης του προσωπικού της μονάδας παραγωγής, εάν είναι διαθέσιμα

| 6.9.2. | Άμεσες παρατηρήσεις, π.χ. κλινικά περιστατικά και περιστατικά δηλητηρίασης, εάν είναι διαθέσιμες |
| --- | --- |

6.9.2.

Άμεσες παρατηρήσεις, π.χ. κλινικά περιστατικά και περιστατικά δηλητηρίασης, εάν είναι διαθέσιμες

| 6.9.3. | Ιατρικοί φάκελοι, τόσο από τη βιομηχανία όσο και από κάθε άλλη διαθέσιμη πηγή |
| --- | --- |

6.9.3.

Ιατρικοί φάκελοι, τόσο από τη βιομηχανία όσο και από κάθε άλλη διαθέσιμη πηγή

| 6.9.4. | Επιδημιολογικές μελέτες στον γενικό πληθυσμό, εάν είναι διαθέσιμες |
| --- | --- |

6.9.4.

Επιδημιολογικές μελέτες στον γενικό πληθυσμό, εάν είναι διαθέσιμες

| 6.9.5. | Διάγνωση δηλητηριάσεων, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών συμπτωμάτων δηλητηρίασης και των κλινικών δοκιμών, εάν είναι διαθέσιμη |
| --- | --- |

6.9.5.

Διάγνωση δηλητηριάσεων, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών συμπτωμάτων δηλητηρίασης και των κλινικών δοκιμών, εάν είναι διαθέσιμη

| 6.9.6. | Παρατηρήσεις σχετικές με ευαισθητοποίηση/αλλεργιογένεση, εάν είναι διαθέσιμες |
| --- | --- |

6.9.6.

Παρατηρήσεις σχετικές με ευαισθητοποίηση/αλλεργιογένεση, εάν είναι διαθέσιμες

| 6.9.7. | Ειδική αγωγή σε περίπτωση ατυχήματος ή δηλητηρίασης: πρώτες βοήθειες, αντίδοτα και ιατρική αγωγή, εάν είναι γνωστά |
| --- | --- |

6.9.7.

Ειδική αγωγή σε περίπτωση ατυχήματος ή δηλητηρίασης: πρώτες βοήθειες, αντίδοτα και ιατρική αγωγή, εάν είναι γνωστά

| 6.9.8. | Πρόγνωση σε περίπτωση δηλητηρίασης |
| --- | --- |

6.9.8.

Πρόγνωση σε περίπτωση δηλητηρίασης

| 6.10. | Περίληψη των τοξικολογικών δεδομένων για τα θηλαστικά και συμπεράσματα, συμπεριλαμβανομένων του επιπέδου όπου δεν παρατηρούνται δυσμενείς επιδράσεις (NOAEL), του επιπέδου όπου δεν παρατηρείται καμία επίδραση (NOAEL), της συνολικής αξιολόγησης με βάση όλα τα τοξικολογικά δεδομένα και κάθε άλλης πληροφορίας που αφορά τις δραστικές ουσίες. Όταν είναι δυνατόν, πρέπει να συμπεριλαμβάνονται συνοπτικά τα προτεινόμενα μέτρα προστασίας των εργαζομένων. |
| --- | --- |

6.10.

Περίληψη των τοξικολογικών δεδομένων για τα θηλαστικά και συμπεράσματα, συμπεριλαμβανομένων του επιπέδου όπου δεν παρατηρούνται δυσμενείς επιδράσεις (NOAEL), του επιπέδου όπου δεν παρατηρείται καμία επίδραση (NOAEL), της συνολικής αξιολόγησης με βάση όλα τα τοξικολογικά δεδομένα και κάθε άλλης πληροφορίας που αφορά τις δραστικές ουσίες. Όταν είναι δυνατόν, πρέπει να συμπεριλαμβάνονται συνοπτικά τα προτεινόμενα μέτρα προστασίας των εργαζομένων.

| 6.11 | Συμπληρωματικές μελέτες |
| --- | --- |

6.11

Συμπληρωματικές μελέτες

Βαθμίδα ΙΙ

Ενδέχεται να απαιτούνται συμπληρωματικά δεδομένα, ανάλογα με τα χαρακτηριστικά και τη σκοπούμενη χρήση της δραστικής ουσίας

| 6.11.1 | Μελέτη νευροτοξικότητας |
| --- | --- |

6.11.1

Μελέτη νευροτοξικότητας

Βαθμίδα ΙΙ

Εάν η δραστική ουσία είναι οργανοφωσφορική ένωση ή υπάρχουν άλλες ενδείξεις ότι η δραστική ουσία μπορεί να έχει νευροτοξικές ιδιότητες, απαιτούνται μελέτες νευροτοξικότητας. Το είδος πειραματόζωου είναι η ενήλικη όρνιθα, εκτός εάν τεκμηριώνεται ότι άλλο είδος είναι πιο ενδεδειγμένο. Εάν είναι αναγκαίο, απαιτείται η διεξαγωγή δοκιμών καθυστερημένης νευροτοξικότητας. Εάν ανιχνευθεί δράση αντιχολινεστεράσης, πρέπει να εξεταστεί η διεξαγωγή δοκιμής απόκρισης σε παράγοντες επανενεργοποίησης

| 6.11.2. | Τοξικές επιδράσεις σε παραγωγικά και κατοικίδια ζώα |
| --- | --- |

6.11.2.

Τοξικές επιδράσεις σε παραγωγικά και κατοικίδια ζώα

Βαθμίδα ΙΙ

| 6.11.3. | Μελέτες σε σχέση με την έκθεση του ανθρώπου στη δραστική ουσία |
| --- | --- |

6.11.3.

Μελέτες σε σχέση με την έκθεση του ανθρώπου στη δραστική ουσία

Βαθμίδα ΙΙ

| 6.11.4. | Τρόφιμα και ζωοτροφές |
| --- | --- |

6.11.4.

Τρόφιμα και ζωοτροφές

Βαθμίδα ΙΙ

Εάν η δραστική ουσία πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε μείγματα για χρήση σε χώρους παρασκευής, κατανάλωσης ή αποθήκευσης τροφίμων που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή ζωοτροφών για παραγωγικά ζώα, απαιτείται η διεξαγωγή των δοκιμών που αναφέρονται στο σημείο 9.1.

| 6.11.5. | Εάν θεωρείται απαραίτητη η διεξαγωγή άλλων δοκιμών σε σχέση με την έκθεση του ανθρώπου στη δραστική ουσία, μέσω των προτεινόμενων βιοκτόνων που την περιέχουν, απαιτείται η διεξαγωγή της ή των δοκιμών που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ τίτλος Ι σημείο 9.1. |
| --- | --- |

6.11.5.

Εάν θεωρείται απαραίτητη η διεξαγωγή άλλων δοκιμών σε σχέση με την έκθεση του ανθρώπου στη δραστική ουσία, μέσω των προτεινόμενων βιοκτόνων που την περιέχουν, απαιτείται η διεξαγωγή της ή των δοκιμών που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ τίτλος Ι σημείο 9.1.

Βαθμίδα ΙΙ

| 6.11.6. | Εάν η δραστική ουσία πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε προϊόντα κατά των φυτών, απαιτούνται δοκιμές για να εκτιμηθούν οι τοξικές επιδράσεις των μεταβολιτών της ουσίας από τα φυτά που υποβλήθηκαν σε αγωγή, εάν υπάρχουν, εφόσον διαφέρουν από εκείνους που εντοπίστηκαν στα ζώα. |
| --- | --- |

6.11.6.

Εάν η δραστική ουσία πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε προϊόντα κατά των φυτών, απαιτούνται δοκιμές για να εκτιμηθούν οι τοξικές επιδράσεις των μεταβολιτών της ουσίας από τα φυτά που υποβλήθηκαν σε αγωγή, εάν υπάρχουν, εφόσον διαφέρουν από εκείνους που εντοπίστηκαν στα ζώα.

Βαθμίδα ΙΙ

| 6.11.7. | Μελέτη του μηχανισμού δράσης – όλες οι μελέτες που είναι απαραίτητες για τη διαλεύκανση των επιδράσεων οι οποίες αναφέρθηκαν στις μελέτες τοξικότητας. |
| --- | --- |

6.11.7.

Μελέτη του μηχανισμού δράσης – όλες οι μελέτες που είναι απαραίτητες για τη διαλεύκανση των επιδράσεων οι οποίες αναφέρθηκαν στις μελέτες τοξικότητας.

Βαθμίδα ΙΙ

| 7. | Οικοτοξικολογικά χαρακτηριστικά, συμπεριλαμβανομένης της πορείας και συμπεριφοράς στο περιβάλλον |
| --- | --- |

7.

Οικοτοξικολογικά χαρακτηριστικά, συμπεριλαμβανομένης της πορείας και συμπεριφοράς στο περιβάλλον

| 7.1. | Τοξικότητα στο υδάτινο περιβάλλον |
| --- | --- |

7.1.

Τοξικότητα στο υδάτινο περιβάλλον

| 7.1. | Ο αιτών προτείνει μελέτη μακροπρόθεσμης τοξικότητας, εάν από την αξιολόγηση στο πλαίσιο της βαθμίδας Ι προκύπτει ότι είναι αναγκαίο να διερευνηθούν περαιτέρω οι επιδράσεις στους υδρόβιους οργανισμούς. Η επιλογή της ή των κατάλληλων δοκιμών εξαρτάται από τα αποτελέσματα της αξιολόγησης που διενεργείται στο πλαίσιο της βαθμίδας Ι. |
| --- | --- |

7.1.

Ο αιτών προτείνει μελέτη μακροπρόθεσμης τοξικότητας, εάν από την αξιολόγηση στο πλαίσιο της βαθμίδας Ι προκύπτει ότι είναι αναγκαίο να διερευνηθούν περαιτέρω οι επιδράσεις στους υδρόβιους οργανισμούς. Η επιλογή της ή των κατάλληλων δοκιμών εξαρτάται από τα αποτελέσματα της αξιολόγησης που διενεργείται στο πλαίσιο της βαθμίδας Ι.

| 7.1.1. | Δοκιμές βραχυπρόθεσμης τοξικότητας σε ασπόνδυλα (το προτιμώμενο είδος είναι η δαφνία)
  Ο αιτών μπορεί να εξετάζει τη διεξαγωγή δοκιμών μακροπρόθεσμης τοξικότητας αντί της βραχυπρόθεσμης. |
| --- | --- |

7.1.1.

Δοκιμές βραχυπρόθεσμης τοξικότητας σε ασπόνδυλα (το προτιμώμενο είδος είναι η δαφνία)

Ο αιτών μπορεί να εξετάζει τη διεξαγωγή δοκιμών μακροπρόθεσμης τοξικότητας αντί της βραχυπρόθεσμης.

| 7.1.1. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:






  — | μετριαστικοί παράγοντες υποδηλώνουν ότι δεν υπάρχει πιθανότητα τοξικότητας στο υδάτινο περιβάλλον, π.χ. εάν η ουσία είναι αδιάλυτη στο νερό ή δεν υπάρχει πιθανότητα να διαπερνά τις βιολογικές μεμβράνες, ή |
| --- | --- | --- |

7.1.1.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:

—

μετριαστικοί παράγοντες υποδηλώνουν ότι δεν υπάρχει πιθανότητα τοξικότητας στο υδάτινο περιβάλλον, π.χ. εάν η ουσία είναι αδιάλυτη στο νερό ή δεν υπάρχει πιθανότητα να διαπερνά τις βιολογικές μεμβράνες, ή

| — | έχει διεξαχθεί μακροχρόνια μελέτη τοξικότητας στο υδάτινο περιβάλλον με ασπόνδυλα ή |
| --- | --- |

—

έχει διεξαχθεί μακροχρόνια μελέτη τοξικότητας στο υδάτινο περιβάλλον με ασπόνδυλα ή

| — | υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την περιβαλλοντική ταξινόμηση και επισήμανση. |
| --- | --- |

—

υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την περιβαλλοντική ταξινόμηση και επισήμανση.

Εάν η ουσία είναι δυσδιάλυτη στο νερό, εξετάζεται η διεξαγωγή της μελέτης μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε δαφνία (βαθμίδα ΙΙ, σημείο 7.1.5).

| 7.1.2. | Μελέτη αναστολής της ανάπτυξης σε υδρόβια φυτά (προτιμώνται τα φύκη) |
| --- | --- |

7.1.2.

Μελέτη αναστολής της ανάπτυξης σε υδρόβια φυτά (προτιμώνται τα φύκη)

| 7.1.2. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν μετριαστικοί παράγοντες υποδηλώνουν ότι δεν υπάρχει πιθανότητα τοξικότητας στο υδάτινο περιβάλλον, π.χ. εάν η ουσία είναι αδιάλυτη στο νερό ή δεν υπάρχει πιθανότητα να διαπερνά τις βιολογικές μεμβράνες. |
| --- | --- |

7.1.2.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν μετριαστικοί παράγοντες υποδηλώνουν ότι δεν υπάρχει πιθανότητα τοξικότητας στο υδάτινο περιβάλλον, π.χ. εάν η ουσία είναι αδιάλυτη στο νερό ή δεν υπάρχει πιθανότητα να διαπερνά τις βιολογικές μεμβράνες.

| 7.1.3. | Δοκιμές βραχυπρόθεσμης τοξικότητας σε ψάρια:
  προσέγγιση κατωτάτου ορίου. |
| --- | --- |

7.1.3.

Δοκιμές βραχυπρόθεσμης τοξικότητας σε ψάρια:
  προσέγγιση κατωτάτου ορίου.

| 7.1.3. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:






  — | μετριαστικοί παράγοντες υποδηλώνουν ότι δεν υπάρχει πιθανότητα τοξικότητας στο υδάτινο περιβάλλον, π.χ. εάν η ουσία είναι αδιάλυτη στο νερό ή δεν υπάρχει πιθανότητα να διαπερνά τις βιολογικές μεμβράνες, ή |
| --- | --- | --- |

7.1.3.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:

—

μετριαστικοί παράγοντες υποδηλώνουν ότι δεν υπάρχει πιθανότητα τοξικότητας στο υδάτινο περιβάλλον, π.χ. εάν η ουσία είναι αδιάλυτη στο νερό ή δεν υπάρχει πιθανότητα να διαπερνά τις βιολογικές μεμβράνες, ή

| — | έχει διεξαχθεί μακροχρόνια μελέτη τοξικότητας στο υδάτινο περιβάλλον με ψάρια |
| --- | --- |

—

έχει διεξαχθεί μακροχρόνια μελέτη τοξικότητας στο υδάτινο περιβάλλον με ψάρια

| 7.1.4. | Δοκιμή αναστολής της αναπνοής σε ενεργοποιημένη ιλύ |
| --- | --- |

7.1.4.

Δοκιμή αναστολής της αναπνοής σε ενεργοποιημένη ιλύ

| 7.1.4. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:






  — | δεν υπάρχουν εκπομπές σε εγκατάσταση επεξεργασίας λυμάτων ή |
| --- | --- | --- |

7.1.4.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:

—

δεν υπάρχουν εκπομπές σε εγκατάσταση επεξεργασίας λυμάτων ή

| — | μετριαστικοί παράγοντες υποδηλώνουν ότι δεν υπάρχει πιθανότητα μικροβιακής τοξικότητας, π.χ. η ουσία είναι αδιάλυτη στο νερό, ή |
| --- | --- |

—

μετριαστικοί παράγοντες υποδηλώνουν ότι δεν υπάρχει πιθανότητα μικροβιακής τοξικότητας, π.χ. η ουσία είναι αδιάλυτη στο νερό, ή

| — | έχει διαπιστωθεί ότι η ουσία είναι ευχερώς βιοαποδομήσιμη και οι συγκεντρώσεις που εφαρμόστηκαν στις δοκιμές περικλείονται στο εύρος των αναμενόμενων συγκεντρώσεων στα εισρέοντα της εγκατάστασης επεξεργασίας λυμάτων. |
| --- | --- |

—

έχει διαπιστωθεί ότι η ουσία είναι ευχερώς βιοαποδομήσιμη και οι συγκεντρώσεις που εφαρμόστηκαν στις δοκιμές περικλείονται στο εύρος των αναμενόμενων συγκεντρώσεων στα εισρέοντα της εγκατάστασης επεξεργασίας λυμάτων.

Η μελέτη μπορεί να αντικαθίσταται από δοκιμή αναστολής της νιτροποίησης, εάν από διαθέσιμα δεδομένα προκύπτει ότι η ουσία είναι πιθανώς αναστολέας της μικροβιακής ανάπτυξης ή λειτουργίας, ιδίως των νιτροποιητικών βακτηρίων.

| 7.1.5. | Δοκιμές μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε ασπόνδυλα (το προτιμώμενο είδος είναι η δαφνία) (εκτός εάν τα σχετικά στοιχεία έχουν ήδη υποβληθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις της βαθμίδας Ι) |
| --- | --- |

7.1.5.

Δοκιμές μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε ασπόνδυλα (το προτιμώμενο είδος είναι η δαφνία) (εκτός εάν τα σχετικά στοιχεία έχουν ήδη υποβληθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις της βαθμίδας Ι)

Βαθμίδα ΙΙ

| 7.1.6. | Δοκιμές μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε ψάρια,
  εάν υποδεικνύεται από το προφίλ χρήσης ουσίας και/ή φυσικοχημικές ιδιότητες


  Τα στοιχεία παρέχονται για ένα από τα σημεία 7.1.6.1, 7.1.6.2 και 7.1.6.3. |
| --- | --- |

7.1.6.

Δοκιμές μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε ψάρια,
  εάν υποδεικνύεται από το προφίλ χρήσης ουσίας και/ή φυσικοχημικές ιδιότητες

Τα στοιχεία παρέχονται για ένα από τα σημεία 7.1.6.1, 7.1.6.2 και 7.1.6.3.

Βαθμίδα ΙΙ

| 7.1.6.1. | Δοκιμή τοξικότητας κατά τα αρχικά στάδια της ζωής των ψαριών (FELS) |
| --- | --- |

7.1.6.1.

Δοκιμή τοξικότητας κατά τα αρχικά στάδια της ζωής των ψαριών (FELS)

Βαθμίδα ΙΙ

| 7.1.6.2. | Δοκιμή βραχυπρόθεσμης τοξικότητας σε έμβρυα ψαριών και λεκιθοφόρα ιχθύδια |
| --- | --- |

7.1.6.2.

Δοκιμή βραχυπρόθεσμης τοξικότητας σε έμβρυα ψαριών και λεκιθοφόρα ιχθύδια

Βαθμίδα ΙΙ

| 7.1.6.3. | Δοκιμή ανάπτυξης σε ιχθύδια |
| --- | --- |

7.1.6.3.

Δοκιμή ανάπτυξης σε ιχθύδια

Βαθμίδα ΙΙ

| 7.2. | Αποδόμηση |
| --- | --- |

7.2.

Αποδόμηση

| 7.2. | Εξετάζεται η διεξαγωγή περαιτέρω δοκιμών βιοτικής αποδόμησης, εάν από την αξιολόγηση στο πλαίσιο της βαθμίδας Ι προκύπτει ότι είναι αναγκαίο να διερευνηθούν περαιτέρω η αποδόμηση και τα προϊόντα αποδόμησης της ουσίας. Η επιλογή της ή των κατάλληλων δοκιμών εξαρτάται από τα αποτελέσματα της αξιολόγησης που διενεργείται στο πλαίσιο της βαθμίδας Ι και μπορεί να περιλαμβάνει δοκιμή προσομοίωσης στο κατάλληλο στοιχείο του περιβάλλοντος (π.χ. ύδατα, ιζήματα ή έδαφος). |
| --- | --- |

7.2.

Εξετάζεται η διεξαγωγή περαιτέρω δοκιμών βιοτικής αποδόμησης, εάν από την αξιολόγηση στο πλαίσιο της βαθμίδας Ι προκύπτει ότι είναι αναγκαίο να διερευνηθούν περαιτέρω η αποδόμηση και τα προϊόντα αποδόμησης της ουσίας. Η επιλογή της ή των κατάλληλων δοκιμών εξαρτάται από τα αποτελέσματα της αξιολόγησης που διενεργείται στο πλαίσιο της βαθμίδας Ι και μπορεί να περιλαμβάνει δοκιμή προσομοίωσης στο κατάλληλο στοιχείο του περιβάλλοντος (π.χ. ύδατα, ιζήματα ή έδαφος).

| 7.2.1. | Βιοτική |
| --- | --- |

7.2.1.

Βιοτική

| 7.2.1.1. | Ευχερής βιοαποδομησιμότητα |
| --- | --- |

7.2.1.1.

Ευχερής βιοαποδομησιμότητα

| 7.2.1.1. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία εάν η ουσία είναι ανόργανη. |
| --- | --- |

7.2.1.1.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία εάν η ουσία είναι ανόργανη.

| 7.2.1.2. | Δοκιμές προσομοίωσης της τελικής αποδόμησης στα επιφανειακά ύδατα |
| --- | --- |

7.2.1.2.

Δοκιμές προσομοίωσης της τελικής αποδόμησης στα επιφανειακά ύδατα

Βαθμίδα ΙΙ

| 7.2.1.2. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:






  — | η ουσία είναι αδιάλυτη στο νερό ή |
| --- | --- | --- |

7.2.1.2.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:

—

η ουσία είναι αδιάλυτη στο νερό ή

| — | η ουσία είναι ευχερώς βιοαποδομήσιμη. |
| --- | --- |

—

η ουσία είναι ευχερώς βιοαποδομήσιμη.

| 7.2.1.3. | Δοκιμές προσομοίωσης εδάφους (για ουσίες που μπορούν να προσροφηθούν σε μεγάλο βαθμό από το έδαφος) |
| --- | --- |

7.2.1.3.

Δοκιμές προσομοίωσης εδάφους (για ουσίες που μπορούν να προσροφηθούν σε μεγάλο βαθμό από το έδαφος)

Βαθμίδα ΙΙ

| 7.2.1.3. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:






  — | η ουσία είναι ευχερώς βιοαποδομήσιμη ή |
| --- | --- | --- |

7.2.1.3.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:

—

η ουσία είναι ευχερώς βιοαποδομήσιμη ή

| — | δεν υπάρχει πιθανότητα άμεσης ούτε έμμεσης έκθεσης του εδάφους. |
| --- | --- |

—

δεν υπάρχει πιθανότητα άμεσης ούτε έμμεσης έκθεσης του εδάφους.

| 7.2.1.4. | Δοκιμές προσομοίωσης ιζημάτων (για ουσίες που μπορούν να προσροφηθούν σε μεγάλο βαθμό από τα ιζήματα) |
| --- | --- |

7.2.1.4.

Δοκιμές προσομοίωσης ιζημάτων (για ουσίες που μπορούν να προσροφηθούν σε μεγάλο βαθμό από τα ιζήματα)

Βαθμίδα ΙΙ

| 7.2.1.4. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:






  — | η ουσία είναι ευχερώς βιοαποδομήσιμη ή |
| --- | --- | --- |

7.2.1.4.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:

—

η ουσία είναι ευχερώς βιοαποδομήσιμη ή

| — | δεν υπάρχει πιθανότητα άμεσης ούτε έμμεσης έκθεσης των ιζημάτων. |
| --- | --- |

—

δεν υπάρχει πιθανότητα άμεσης ούτε έμμεσης έκθεσης των ιζημάτων.

| 7.2.2. | Αβιοτική |
| --- | --- |

7.2.2.

Αβιοτική

| 7.2.2.1. | Υδρόλυση συναρτήσει του pH |
| --- | --- |

7.2.2.1.

Υδρόλυση συναρτήσει του pH

| 7.2.2.1. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:






  — | η ουσία είναι ευχερώς βιοαποδομήσιμη ή |
| --- | --- | --- |

7.2.2.1.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:

—

η ουσία είναι ευχερώς βιοαποδομήσιμη ή

| — | η ουσία είναι αδιάλυτη στο νερό. |
| --- | --- |

—

η ουσία είναι αδιάλυτη στο νερό.

| 7.2.3. | Ταυτοποίηση των προϊόντων αποδόμησης |
| --- | --- |

7.2.3.

Ταυτοποίηση των προϊόντων αποδόμησης

Βαθμίδα ΙΙ

| 7.2.3. | Εάν η ουσία δεν είναι ευχερώς βιοαποδομήσιμη |
| --- | --- |

7.2.3.

Εάν η ουσία δεν είναι ευχερώς βιοαποδομήσιμη

| 7.3. | Πορεία και συμπεριφορά στο περιβάλλον |
| --- | --- |

7.3.

Πορεία και συμπεριφορά στο περιβάλλον

| 7.3.1. | Διαλογή για προσρόφηση/εκρόφηση |
| --- | --- |

7.3.1.

Διαλογή για προσρόφηση/εκρόφηση

| 7.3.1. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:






  — | με βάση τις φυσικοχημικές ιδιότητες της ουσίας, αναμένεται χαμηλό δυναμικό προσρόφησης (π.χ. η ουσία έχει χαμηλό συντελεστή κατανομής σε μίγμα οκτανόλης-νερού) ή |
| --- | --- | --- |

7.3.1.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:

—

με βάση τις φυσικοχημικές ιδιότητες της ουσίας, αναμένεται χαμηλό δυναμικό προσρόφησης (π.χ. η ουσία έχει χαμηλό συντελεστή κατανομής σε μίγμα οκτανόλης-νερού) ή

| — | η ουσία και τα προϊόντα αποδόμησής της διασπώνται με ταχύ ρυθμό. |
| --- | --- |

—

η ουσία και τα προϊόντα αποδόμησής της διασπώνται με ταχύ ρυθμό.

| 7.3.2. | Βιοσυσσώρευση σε υδρόβια είδη, κατά προτίμηση ψάρια |
| --- | --- |

7.3.2.

Βιοσυσσώρευση σε υδρόβια είδη, κατά προτίμηση ψάρια

Βαθμίδα ΙΙ

| 7.3.2. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:






  — | η ουσία έχει χαμηλό δυναμικό βιοσυσσώρευσης (π.χ. log Kow < 3) ή/και χαμηλό δυναμικό διάβασης βιολογικών μεμβρανών ή |
| --- | --- | --- |

7.3.2.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:

—

η ουσία έχει χαμηλό δυναμικό βιοσυσσώρευσης (π.χ. log Kow < 3) ή/και χαμηλό δυναμικό διάβασης βιολογικών μεμβρανών ή

| — | δεν υπάρχει πιθανότητα άμεσης ούτε έμμεσης έκθεσης των υδάτων. |
| --- | --- |

—

δεν υπάρχει πιθανότητα άμεσης ούτε έμμεσης έκθεσης των υδάτων.

| 7.3.3. | Συμπληρωματικά στοιχεία για την προσρόφηση/εκρόφηση, ανάλογα με τα αποτελέσματα της μελέτης που απαιτείται στη βαθμίδα Ι |
| --- | --- |

7.3.3.

Συμπληρωματικά στοιχεία για την προσρόφηση/εκρόφηση, ανάλογα με τα αποτελέσματα της μελέτης που απαιτείται στη βαθμίδα Ι

Βαθμίδα ΙΙ

| 7.3.3. | Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:






  — | η ουσία έχει χαμηλό δυναμικό βιοσυσσώρευσης (π.χ. log Kow < 3) ή/και χαμηλό δυναμικό διάβασης βιολογικών μεμβρανών ή |
| --- | --- | --- |

7.3.3.

Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:

—

η ουσία έχει χαμηλό δυναμικό βιοσυσσώρευσης (π.χ. log Kow < 3) ή/και χαμηλό δυναμικό διάβασης βιολογικών μεμβρανών ή

| — | με βάση τις φυσικοχημικές ιδιότητες της ουσίας, αναμένεται χαμηλό δυναμικό προσρόφησης (π.χ. η ουσία έχει χαμηλό συντελεστή κατανομής σε μίγμα οκτανόλης-νερού) ή |
| --- | --- |

—

με βάση τις φυσικοχημικές ιδιότητες της ουσίας, αναμένεται χαμηλό δυναμικό προσρόφησης (π.χ. η ουσία έχει χαμηλό συντελεστή κατανομής σε μίγμα οκτανόλης-νερού) ή

| — | η ουσία και τα προϊόντα αποδόμησής της διασπώνται με ταχύ ρυθμό. |
| --- | --- |

—

η ουσία και τα προϊόντα αποδόμησής της διασπώνται με ταχύ ρυθμό.

| 7.4. | Συμπληρωματικές μελέτες |
| --- | --- |

7.4.

Συμπληρωματικές μελέτες

Βαθμίδα ΙΙ

▐

| 7.4.1. | Άλλες δοκιμές βιοαποδομησιμότητας που έχουν σημασία βάσει των αποτελεσμάτων από το σημείο 7.2.1.1 |
| --- | --- |

7.4.1.

Άλλες δοκιμές βιοαποδομησιμότητας που έχουν σημασία βάσει των αποτελεσμάτων από το σημείο 7.2.1.1

Βαθμίδα ΙΙ

| 7.4.2. | Φωτομετατροπή στον αέρα (μέθοδος υπολογισμού), συμπεριλαμβανομένης της ταυτοποίησης των προϊόντων διάσπασης |
| --- | --- |

7.4.2.

Φωτομετατροπή στον αέρα (μέθοδος υπολογισμού), συμπεριλαμβανομένης της ταυτοποίησης των προϊόντων διάσπασης

Βαθμίδα ΙΙ

| 7.4.3. | Εάν το επιβάλλουν τα αποτελέσματα από το σημείο 7.4.2 ή εάν η αβιοτική αποδόμηση της δραστικής ουσίας είναι χαμηλή ή μηδενική, απαιτούνται οι δοκιμές που περιγράφονται στα σημεία 10.1.1, 10.2.1 και, κατά περίπτωση, 10.3. |
| --- | --- |

7.4.3.

Εάν το επιβάλλουν τα αποτελέσματα από το σημείο 7.4.2 ή εάν η αβιοτική αποδόμηση της δραστικής ουσίας είναι χαμηλή ή μηδενική, απαιτούνται οι δοκιμές που περιγράφονται στα σημεία 10.1.1, 10.2.1 και, κατά περίπτωση, 10.3.

Βαθμίδα ΙΙ

| 8. | Αναγκαία μέτρα για την προστασία του ανθρώπου, των ζώων και του περιβάλλοντος |
| --- | --- |

8.

Αναγκαία μέτρα για την προστασία του ανθρώπου, των ζώων και του περιβάλλοντος

Βαθμίδα ΙΙ

Ενδέχεται να απαιτούνται συμπληρωματικά δεδομένα, ανάλογα με τα χαρακτηριστικά και τη σκοπούμενη χρήση της δραστικής ουσίας

| 8.1. | Ταυτοποίηση ουσιών που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του καταλόγου I ή II του παραρτήματος της οδηγίας 80/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 1979, περί προστασίας των υπογείων υδάτων από τη ρύπανση που προέρχεται από ορισμένες επικίνδυνες ουσίες (7),
  στο Παράρτημα I Μέρος Β της οδηγίας 98/83/ΕΚ σχετικά με την ποιότητα του νερού ανθρώπινης κατανάλωσης, ή στο Παράρτημα X της οδηγίας 2000/60/ΕΚ.








  1) | Τα δεδομένα αυτά πρέπει να υποβάλλονται για την καθαρή δραστική ουσία με τις δηλούμενες προδιαγραφές. |
| --- | --- | --- |

8.1.

Ταυτοποίηση ουσιών που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του καταλόγου I ή II του παραρτήματος της οδηγίας 80/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 1979, περί προστασίας των υπογείων υδάτων από τη ρύπανση που προέρχεται από ορισμένες επικίνδυνες ουσίες (7),
  στο Παράρτημα I Μέρος Β της οδηγίας 98/83/ΕΚ σχετικά με την ποιότητα του νερού ανθρώπινης κατανάλωσης, ή στο Παράρτημα X της οδηγίας 2000/60/ΕΚ.

1)

Τα δεδομένα αυτά πρέπει να υποβάλλονται για την καθαρή δραστική ουσία με τις δηλούμενες προδιαγραφές.

| 2) | Τα δεδομένα αυτά πρέπει να υποβάλλονται για τη δραστική ουσία με τις δηλούμενες προδιαγραφές. |
| --- | --- |

2)

Τα δεδομένα αυτά πρέπει να υποβάλλονται για τη δραστική ουσία με τις δηλούμενες προδιαγραφές.

Βαθμίδα ΙΙ

| 9. | Συμπληρωματικές μελέτες σε σχέση με την υγεία του ανθρώπου |
| --- | --- |

9.

Συμπληρωματικές μελέτες σε σχέση με την υγεία του ανθρώπου

Βαθμίδα ΙΙ

Ενδέχεται να απαιτούνται συμπληρωματικά δεδομένα, ανάλογα με τα χαρακτηριστικά και τη σκοπούμενη χρήση της δραστικής ουσίας

| 9.1. | Μελέτες τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |

9.1.

Μελέτες τροφίμων και ζωοτροφών

Βαθμίδα ΙΙ

| 9.1.1. | Ταυτοποίηση των προϊόντων αποδόμησης και αντίδρασης της δραστικής ουσίας, καθώς και των μεταβολιτών της σε κατεργασμένα ή μολυσμένα με αυτή τρόφιμα ή ζωοτροφές |
| --- | --- |

9.1.1.

Ταυτοποίηση των προϊόντων αποδόμησης και αντίδρασης της δραστικής ουσίας, καθώς και των μεταβολιτών της σε κατεργασμένα ή μολυσμένα με αυτή τρόφιμα ή ζωοτροφές

Βαθμίδα ΙΙ

| 9.1.2. | Συμπεριφορά των υπολειμμάτων της δραστικής ουσίας, των προϊόντων αποδόμησής της και, εφόσον έχει σημασία, των μεταβολιτών της σε κατεργασμένα ή μολυσμένα με αυτή τρόφιμα ή ζωοτροφές, συμπεριλαμβανομένης της κινητικής της εξαφάνισής τους |
| --- | --- |

9.1.2.

Συμπεριφορά των υπολειμμάτων της δραστικής ουσίας, των προϊόντων αποδόμησής της και, εφόσον έχει σημασία, των μεταβολιτών της σε κατεργασμένα ή μολυσμένα με αυτή τρόφιμα ή ζωοτροφές, συμπεριλαμβανομένης της κινητικής της εξαφάνισής τους

Βαθμίδα ΙΙ

| 9.1.3. | Γενικό ισοζύγιο ύλης για τη δραστική ουσία. Επαρκή δεδομένα για τα υπολείμματα, προερχόμενα από δοκιμές με επίβλεψη, ώστε να καταδεικνύεται ότι τα υπολείμματα που ενδέχεται να αφήσει η προτεινόμενη χρήση δεν δικαιολογούν ανησυχίες για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων |
| --- | --- |

9.1.3.

Γενικό ισοζύγιο ύλης για τη δραστική ουσία. Επαρκή δεδομένα για τα υπολείμματα, προερχόμενα από δοκιμές με επίβλεψη, ώστε να καταδεικνύεται ότι τα υπολείμματα που ενδέχεται να αφήσει η προτεινόμενη χρήση δεν δικαιολογούν ανησυχίες για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων

Βαθμίδα ΙΙ

| 9.1.4. | Εκτίμηση της δυνητικής ή πραγματικής έκθεσης του ανθρώπου στη δραστική ουσία μέσω της τροφής και άλλων οδών |
| --- | --- |

9.1.4.

Εκτίμηση της δυνητικής ή πραγματικής έκθεσης του ανθρώπου στη δραστική ουσία μέσω της τροφής και άλλων οδών

Βαθμίδα ΙΙ

| 9.1.5. | Εάν παραμένουν υπολείμματα της δραστικής ουσίας στις ζωοτροφές για σημαντικό χρονικό διάστημα, απαιτούνται μελέτες διατροφής και μεταβολισμού σε παραγωγικά ζώα, ώστε να είναι δυνατή η αξιολόγηση των υπολειμμάτων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης |
| --- | --- |

9.1.5.

Εάν παραμένουν υπολείμματα της δραστικής ουσίας στις ζωοτροφές για σημαντικό χρονικό διάστημα, απαιτούνται μελέτες διατροφής και μεταβολισμού σε παραγωγικά ζώα, ώστε να είναι δυνατή η αξιολόγηση των υπολειμμάτων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης

Βαθμίδα ΙΙ

| 9.1.6. | Επιδράσεις της βιομηχανικής μεταποίησης ή/και της οικιακής παρασκευής στο είδος και στα επίπεδα των υπολειμμάτων της δραστικής ουσίας |
| --- | --- |

9.1.6.

Επιδράσεις της βιομηχανικής μεταποίησης ή/και της οικιακής παρασκευής στο είδος και στα επίπεδα των υπολειμμάτων της δραστικής ουσίας

Βαθμίδα ΙΙ

| 9.1.7. | Προτεινόμενα αποδεκτά υπολείμματα και λόγοι για τους οποίους είναι αποδεκτά |
| --- | --- |

9.1.7.

Προτεινόμενα αποδεκτά υπολείμματα και λόγοι για τους οποίους είναι αποδεκτά

Βαθμίδα ΙΙ

| 9.1.8. | Άλλες διαθέσιμες σχετικές πληροφορίες |
| --- | --- |

9.1.8.

Άλλες διαθέσιμες σχετικές πληροφορίες

Βαθμίδα ΙΙ

| 9.1.9. | Περίληψη και αξιολόγηση των στοιχείων που υποβάλλονται βάσει των σημείων 1.1 έως 1.8 |
| --- | --- |

9.1.9.

Περίληψη και αξιολόγηση των στοιχείων που υποβάλλονται βάσει των σημείων 1.1 έως 1.8

Βαθμίδα ΙΙ

| 9.2. | Άλλη/-ες δοκιμή/-ές σχετικές με την έκθεση του ανθρώπου
  Απαιτείται η διεξαγωγή μιας ή περισσότερων κατάλληλων δοκιμών με τεκμηριωμένη αιτιολόγηση |
| --- | --- |

9.2.

Άλλη/-ες δοκιμή/-ές σχετικές με την έκθεση του ανθρώπου

Απαιτείται η διεξαγωγή μιας ή περισσότερων κατάλληλων δοκιμών με τεκμηριωμένη αιτιολόγηση

Βαθμίδα ΙΙ

| 10. | Συμπληρωματικές μελέτες με θέμα την πορεία και συμπεριφορά στο περιβάλλον |
| --- | --- |

10.

Συμπληρωματικές μελέτες με θέμα την πορεία και συμπεριφορά στο περιβάλλον

Βαθμίδα ΙΙ

| 10. | Εάν τα αποτελέσματα των οικοτοξικολογικών μελετών και η ή οι σκοπούμενες χρήσεις της δραστικής ουσίας υποδηλώνουν κίνδυνο για το περιβάλλον, διεξάγονται οι δοκιμές που περιγράφονται στο παρόν τμήμα. |
| --- | --- |

10.

Εάν τα αποτελέσματα των οικοτοξικολογικών μελετών και η ή οι σκοπούμενες χρήσεις της δραστικής ουσίας υποδηλώνουν κίνδυνο για το περιβάλλον, διεξάγονται οι δοκιμές που περιγράφονται στο παρόν τμήμα.

| 10.1. | Πορεία και συμπεριφορά στο έδαφος |
| --- | --- |

10.1.

Πορεία και συμπεριφορά στο έδαφος

Βαθμίδα ΙΙ

| 10.1.1. | Βαθμός και οδός αποδόμησης, συμπεριλαμβανομένου του προσδιορισμού των διεργασιών που συντελούνται και των τυχόν μεταβολιτών και προϊόντων αποδόμησης, σε τρεις τουλάχιστον τύπους εδάφους υπό κατάλληλες συνθήκες |
| --- | --- |

10.1.1.

Βαθμός και οδός αποδόμησης, συμπεριλαμβανομένου του προσδιορισμού των διεργασιών που συντελούνται και των τυχόν μεταβολιτών και προϊόντων αποδόμησης, σε τρεις τουλάχιστον τύπους εδάφους υπό κατάλληλες συνθήκες

Βαθμίδα ΙΙ

| 10.1.2. | Προσρόφηση και εκρόφηση σε τρεις τουλάχιστον τύπους εδάφους και, εφόσον έχει σημασία, προσρόφηση και εκρόφηση των μεταβολιτών και των προϊόντων αποδόμησης |
| --- | --- |

10.1.2.

Προσρόφηση και εκρόφηση σε τρεις τουλάχιστον τύπους εδάφους και, εφόσον έχει σημασία, προσρόφηση και εκρόφηση των μεταβολιτών και των προϊόντων αποδόμησης

Βαθμίδα ΙΙ

| 10.1.3. | Κινητικότητα σε τρεις τουλάχιστον τύπους εδάφους και, εφόσον έχει σημασία, κινητικότητα των μεταβολιτών και των προϊόντων αποδόμησης |
| --- | --- |

10.1.3.

Κινητικότητα σε τρεις τουλάχιστον τύπους εδάφους και, εφόσον έχει σημασία, κινητικότητα των μεταβολιτών και των προϊόντων αποδόμησης

Βαθμίδα ΙΙ

| 10.1.4. | Ποσότητα και είδος των δεσμευμένων υπολειμμάτων |
| --- | --- |

10.1.4.

Ποσότητα και είδος των δεσμευμένων υπολειμμάτων

Βαθμίδα ΙΙ

| 10.2. | Πορεία και συμπεριφορά στα ύδατα |
| --- | --- |

10.2.

Πορεία και συμπεριφορά στα ύδατα

Βαθμίδα ΙΙ

| 10.2.1. | Βαθμός και οδός αποδόμησης στα υδατικά συστήματα (εφόσον δεν εμπίπτει στο σημείο 7.2), συμπεριλαμβανομένης της ταυτοποίησης των μεταβολιτών και των προϊόντων αποδόμησης |
| --- | --- |

10.2.1.

Βαθμός και οδός αποδόμησης στα υδατικά συστήματα (εφόσον δεν εμπίπτει στο σημείο 7.2), συμπεριλαμβανομένης της ταυτοποίησης των μεταβολιτών και των προϊόντων αποδόμησης

Βαθμίδα ΙΙ

| 10.2.2. | Προσρόφηση και εκρόφηση στα ύδατα (συστήματα εδαφικών ιζημάτων) και, εφόσον έχει σημασία, προσρόφηση και εκρόφηση των μεταβολιτών και των προϊόντων αποδόμησης |
| --- | --- |

10.2.2.

Προσρόφηση και εκρόφηση στα ύδατα (συστήματα εδαφικών ιζημάτων) και, εφόσον έχει σημασία, προσρόφηση και εκρόφηση των μεταβολιτών και των προϊόντων αποδόμησης

Βαθμίδα ΙΙ

| 10.3. | Πορεία και συμπεριφορά στον αέρα
  Εάν η δραστική ουσία πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε μείγματα για υποκαπνισμό ή να εφαρμοστεί με ψεκασμό ή εάν είναι πτητική ή εάν από άλλα στοιχεία προκύπτει ότι είναι αναγκαίο, προσδιορίζονται ο βαθμός και η οδός αποδόμησης στον αέρα, εφόσον δεν εμπίπτουν στο σημείο 7.4.3. |
| --- | --- |

10.3.

Πορεία και συμπεριφορά στον αέρα

Εάν η δραστική ουσία πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε μείγματα για υποκαπνισμό ή να εφαρμοστεί με ψεκασμό ή εάν είναι πτητική ή εάν από άλλα στοιχεία προκύπτει ότι είναι αναγκαίο, προσδιορίζονται ο βαθμός και η οδός αποδόμησης στον αέρα, εφόσον δεν εμπίπτουν στο σημείο 7.4.3.

Βαθμίδα ΙΙ

| 11. | Συμπληρωματικές οικοτοξικολογικές μελέτες |
| --- | --- |

11.

Συμπληρωματικές οικοτοξικολογικές μελέτες

Βαθμίδα ΙΙ

| 11. | Εάν τα αποτελέσματα των οικοτοξικολογικών μελετών και η ή οι σκοπούμενες χρήσεις της δραστικής ουσίας υποδηλώνουν κίνδυνο για το περιβάλλον, διεξάγονται οι δοκιμές που περιγράφονται στο παρόν τμήμα. |
| --- | --- |

11.

Εάν τα αποτελέσματα των οικοτοξικολογικών μελετών και η ή οι σκοπούμενες χρήσεις της δραστικής ουσίας υποδηλώνουν κίνδυνο για το περιβάλλον, διεξάγονται οι δοκιμές που περιγράφονται στο παρόν τμήμα.

| 11.1. | Επιδράσεις σε πτηνά |
| --- | --- |

11.1.

Επιδράσεις σε πτηνά

Βαθμίδα ΙΙ

▐

| 11.1.1. | Βραχυπρόθεσμη τοξικότητα – μελέτη διατροφής οκτώ ημερών σε ένα ▐ είδος ▐ |
| --- | --- |

11.1.1.

Βραχυπρόθεσμη τοξικότητα – μελέτη διατροφής οκτώ ημερών σε ένα ▐ είδος ▐

Βαθμίδα ΙΙ

| 11.1.2. | Επιδράσεις στην αναπαραγωγή |
| --- | --- |

11.1.2.

Επιδράσεις στην αναπαραγωγή

Βαθμίδα ΙΙ

| 11.1.2. | Η δοκιμή αυτή δεν απαιτείται εάν η μελέτη τοξικότητας με βάση τη διατροφή (σημείο 11.1.1) δείχνει ότι η τιμή LC50 είναι πάνω από 2 000 mg/kg. |
| --- | --- |

11.1.2.

▐

| 11.2. | Επιδράσεις σε άλλους, μη στοχευόμενους οργανισμούς |
| --- | --- |

11.2.

Επιδράσεις σε άλλους, μη στοχευόμενους οργανισμούς

Βαθμίδα ΙΙ

| 11.2.1. | Οξεία τοξικότητα για τις μέλισσες και άλλα ωφέλιμα αρθρόποδα, π.χ. θηρευτές. ▐ |
| --- | --- |

11.2.1.

Οξεία τοξικότητα για τις μέλισσες και άλλα ωφέλιμα αρθρόποδα, π.χ. θηρευτές. ▐

Βαθμίδα ΙΙ

| 11.2.2. | Τοξικότητα για τους γαιοσκώληκες και για άλλους, μη στοχευόμενους μακροοργανισμούς του εδάφους |
| --- | --- |

11.2.2.

Τοξικότητα για τους γαιοσκώληκες και για άλλους, μη στοχευόμενους μακροοργανισμούς του εδάφους

Βαθμίδα ΙΙ

| 11.2.3. | Επιδράσεις σε μη στοχευόμενους μικροοργανισμούς του εδάφους |
| --- | --- |

11.2.3.

Επιδράσεις σε μη στοχευόμενους μικροοργανισμούς του εδάφους

Βαθμίδα ΙΙ

| 11.2.4. | Επιδράσεις σε άλλους συγκεκριμένους οργανισμούς, μη στοχευόμενους (χλωρίδα και πανίδα), που θεωρείται ότι κινδυνεύουν |
| --- | --- |

11.2.4.

Επιδράσεις σε άλλους συγκεκριμένους οργανισμούς, μη στοχευόμενους (χλωρίδα και πανίδα), που θεωρείται ότι κινδυνεύουν

Βαθμίδα ΙΙ

| 12. | Ταξινόμηση και επισήμανση |
| --- | --- |

12.

Ταξινόμηση και επισήμανση

| 13. | Περίληψη και αξιολόγηση των στοιχείων των τμημάτων 1 έως 12 |
| --- | --- |

13.

Περίληψη και αξιολόγηση των στοιχείων των τμημάτων 1 έως 12

ΤΙΤΛΟΣ 2 –   Μικροοργανισμοί

Οι φάκελοι καταρτίζονται σε επίπεδο στελέχους του μικροοργανισμού, εκτός εάν υποβληθούν στοιχεία από τα οποία προκύπτει διαπιστωμένη, επαρκής ομοιογένεια του είδους ως προς όλα τα χαρακτηριστικά ή εάν ο αιτών προβάλει άλλα επιχειρήματα.

Εφόσον ο μικροοργανισμός είναι γενετικώς τροποποιημένος, κατά την έννοια του άρθρου 2 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον και την κατάργηση της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου (8), υποβάλλεται επίσης αντίγραφο της αξιολόγησης του περιβαλλοντικού κινδύνου που προβλέπεται στο άρθρο 4 παράγραφος 2 της ίδιας οδηγίας.

Εάν είναι γνωστό ότι η δράση του βιοκτόνου οφείλεται εν μέρει ή εξ ολοκλήρου στην επίδραση τοξίνης/μεταβολίτη ή εάν αναμένονται σημαντικά υπολείμματα τοξινών/μεταβολιτών, τα οποία δεν συνδέονται με την επίδραση του ενεργού μικροοργανισμού, υποβάλλεται φάκελος για την τοξίνη/τον μεταβολίτη σύμφωνα με τις απαιτήσεις του τίτλου 1.

Για την υποστήριξη των αιτήσεων απαιτούνται τα ακόλουθα στοιχεία:

1.   Ταυτότητα του μικροοργανισμού

1.1.   Αιτών

1.2.   Παραγωγός

1.3.   Ονομασία, περιγραφή του είδους, χαρακτηρισμός του στελέχους

1.3.1.   Κοινή ονομασία του μικροοργανισμού (συμπεριλαμβανομένων των εναλλακτικών και των παρωχημένων ονομάτων)

1.3.2.   Ονομασία σύμφωνα με τη συστηματική κατάταξη και στέλεχος, με τη διευκρίνιση αν πρόκειται για συνήθη παραλλαγή, μεταλλαγμένο στέλεχος ή για γενετικώς τροποποιημένο οργανισμό (ΓΤΟ)· στην περίπτωση των ιών, ταξινομική περιγραφή του παράγοντα, του ορότυπου, του στελέχους ή του μεταλλάκτη

1.3.3.   Αριθμός αναφοράς της συλλογής και της καλλιέργειας, εφόσον η καλλιέργεια έχει κατατεθεί

1.3.4.   Μέθοδοι, διαδικασίες και κριτήρια που χρησιμοποιήθηκαν για τον προσδιορισμό της παρουσίας και της ταυτότητας του μικροοργανισμού (π.χ. μορφολογία, βιοχημεία, ορολογική τυποποίηση κ.λπ.)

1.4.   Προδιαγραφές του υλικού που χρησιμοποιείται για την παρασκευή των σκευασμάτων

1.4.1.   Περιεκτικότητα σε μικροοργανισμό

1.4.2.   Ταυτότητα των προσμείξεων, των προσθέτων και των ξένων μικροοργανισμών και αντίστοιχες περιεκτικότητες

1.4.3.   Αναλυτικά χαρακτηριστικά των παρτίδων

2.   Βιολογικές ιδιότητες του μικροοργανισμού

2.1.   Ιστορικό του μικροοργανισμού και των χρήσεών του. Παρουσία στη φύση και γεωγραφική κατανομή

2.1.1.   Ιστορικά δεδομένα

2.1.2.   Προέλευση και παρουσία στη φύση

2.2.   Πληροφορίες σχετικά με τον ή τους στοχευόμενους οργανισμούς

2.2.1.   Περιγραφή του ή των στοχευόμενων οργανισμών

2.2.2.   Τρόπος δράσης

2.3.   Φάσμα εξειδίκευσης των ξενιστών και επιδράσεις σε άλλους, μη στοχευόμενους οργανισμούς

2.4.   Στάδια ανάπτυξης/Κύκλος ζωής του μικροοργανισμού

2.5.   Μολυσματικότητα, ικανότητα διασποράς και αποικισμού

2.6.   Σχέσεις με γνωστούς παθογόνους οργανισμούς που προσβάλλουν τα φυτά, τα ζώα ή τον άνθρωπο

2.7.   Γενετική σταθερότητα και παράγοντες που την επηρεάζουν

2.8.   Στοιχεία σχετικά με τον σχηματισμό μεταβολιτών (ιδίως τοξινών)

2.9.   Αντιβιοτικά και άλλοι αντιμικροβιακοί παράγοντες

2.10.   Ανθεκτικότητα στους περιβαλλοντικούς παράγοντες

2.11.   Επιδράσεις σε υλικά, ουσίες και προϊόντα

3.   Συμπληρωματικές πληροφορίες για τον μικροοργανισμό

3.1.   Λειτουργία

3.2.   Προβλεπόμενο πεδίο χρήσης

3.3.   Τύπος/-οι προϊόντων και κατηγορία χρηστών, για τα οποία πρέπει να περιληφθεί ο μικροοργανισμός στο παράρτημα Ι

3.4.   Μέθοδος παραγωγής και ποιοτικός έλεγχος

3.5.   Πληροφορίες σχετικά με τη διαπιστωμένη ή ενδεχόμενη ανάπτυξη αντοχής από τον ή τους στοχευόμενους οργανισμούς

3.6.   Μέθοδοι πρόληψης της απώλειας λοιμογόνου δύναμης στο γονικό απόθεμα του μικροοργανισμού

3.7.   Συνιστώμενες μέθοδοι και προφυλάξεις όσον αφορά τον χειρισμό, την αποθήκευση, τη μεταφορά και σε περίπτωση πυρκαγιάς

3.8.   Διαδικασίες καταστροφής ή απομόλυνσης

3.9.   Μέτρα αντιμετώπισης ατυχημάτων

3.10.   Διαδικασίες διαχείρισης αποβλήτων

3.11.   Σχέδιο παρακολούθησης για τον ενεργό μικροοργανισμό, το οποίο πρέπει να καλύπτει και τον χειρισμό, την αποθήκευση, τη μεταφορά και τη χρήση

3.12.   Κατάταξη του μικροοργανισμού στην αντίστοιχη ομάδα κινδύνου κατά το άρθρο 2 της οδηγίας 2000/54/ΕΚ

4.   Αναλυτικές μέθοδοι

4.1.   Μέθοδοι ανάλυσης του μικροοργανισμού, όπως παράγεται

4.2.   Μέθοδοι ποιοτικού και ποσοτικού προσδιορισμού των υπολειμμάτων (βιώσιμων και μη)

5.   Επιδράσεις στην υγεία του ανθρώπου

ΒΑΘΜΙΔΑ Ι

5.1.   Βασικά στοιχεία

5.1.1.   Ιατρικά δεδομένα

5.1.2.   Ιατρική παρακολούθηση του προσωπικού της μονάδας παραγωγής

5.1.3.   Παρατηρήσεις σχετικές με ευαισθητοποίηση/αλλεργιογένεση

5.1.4.   Άμεσες παρατηρήσεις, π.χ. κλινικά περιστατικά

5.2.   Βασικές μελέτες

5.2.1.   Ευαισθητοποίηση

Η αξιολόγηση αυτού του τελικού σημείου περιλαμβάνει τα εξής διαδοχικά στάδια:

| 1) | αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων που αφορούν τον άνθρωπο και τα ζώα και εναλλακτικών δεδομένων, |
| --- | --- |

1)

αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων που αφορούν τον άνθρωπο και τα ζώα και εναλλακτικών δεδομένων,

| 2) | διεξαγωγή δοκιμών in vivo. |
| --- | --- |

2)

διεξαγωγή δοκιμών in vivo.

Η μέθοδος πρώτης επιλογής για τις δοκιμές in vivo είναι η περιορισμένη τοπική δοκιμασία λεμφαδένων σε μυοειδή (rLLNA) ως προσυμπτωματικός έλεγχος για τη διάκριση μεταξύ ευαισθητοποιητών και μη ευαισθητοποιητών. Η πλήρης LLNA πρέπει να εφαρμόζεται όταν είναι γνωστό ότι απαιτείται αξιολόγηση της δραστικότητας ευαισθητοποίησης. Μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις πρέπει να διεξάγεται άλλη δοκιμή, της οποίας η επιλογή πρέπει να αιτιολογείται.

5.2.2.   Οξεία τοξικότητα, παθογένεια και μολυσματικότητα

Η δοκιμή διενεργείται διά της στοματικής οδού εκτός εάν η πρωταρχική οδός έκθεσης του ανθρώπου αναμένεται ότι θα είναι η εισπνοή. Η δοκιμή διεξάγεται μέσω μόνον μίας οδού έκθεσης.

5.2.2.1.   Οξεία τοξικότητα μέσω του στόματος, παθογένεια και μολυσματικότητα

5.2.2.2.   Οξεία τοξικότητα μέσω της εισπνοής, παθογένεια και μολυσματικότητα

Η δοκιμή διά της εισπνοής ενδείκνυται μόνον εάν η εισπνοή αποτελεί την πρωταρχική οδό έκθεσης του ανθρώπου.

▐

5.2.3.   Δοκιμή γονιδιοτοξικότητας in vitro

5.2.4.   Μελέτη κυτταροκαλλιέργειας

5.2.5.   Στοιχεία σχετικά με τη βραχυπρόθεσμη τοξικότητα και παθογένεια

Η δοκιμή διενεργείται δια της στοματικής οδού εκτός εάν η πρωταρχική οδός έκθεσης αναμένεται ότι θα είναι η εισπνοή. Η δοκιμή διεξάγεται μέσω μόνον μίας οδού έκθεσης.

5.2.5.1.   Επιδράσεις στην υγεία μετά από επανειλημμένη έκθεση μέσω της εισπνοής

Η δοκιμή διά της εισπνοής ενδείκνυται μόνον εάν η εισπνοή αποτελεί την πρωταρχική οδό έκθεσης του ανθρώπου.

5.2.6.   Προτεινόμενη αγωγή: πρώτες βοήθειες, ιατρική αγωγή

5.2.7.   Τυχόν παθογένεια και μολυσματικότητα για τον άνθρωπο και άλλα θηλαστικά υπό συνθήκες ανοσοκαταστολής

ΤΕΛΟΣ ΤΗΣ ΒΑΘΜΙΔΑΣ Ι

ΒΑΘΜΙΔΑ ΙΙ

5.3.   Ειδικές μελέτες τοξικότητας, παθογένειας και μολυσματικότητας

Η δοκιμή μπορεί να παραλείπεται εάν δεν υπάρχουν στοιχεία ειδικής τοξικότητας σε προηγούμενες μελέτες.

5.4.   Γονιδιοτοξικότητα – Μελέτες in vivo σε σωματικά κύτταρα

Για νέες ουσίες πρέπει να είναι δυνατόν να αξιολογούνται οι παράμετροι in vivo δοκιμής μικροπυρήνων ως μέρος μελέτης επαναλαμβανόμενης έκθεσης.

5.5.   Γονιδιοτοξικότητα – Μελέτες in vivo σε γεννητικά κύτταρα

Η δοκιμή μπορεί να παραλείπεται εάν δεν υπάρχουν στοιχεία γονιδιοτοξικότητας σε μελέτες επί σωματικών κυττάρων.

ΤΕΛΟΣ ΤΗΣ ΒΑΘΜΙΔΑΣ ΙΙ

5.6.   Περίληψη των στοιχείων που αφορούν την τοξικότητα, την παθογένεια και τη μολυσματικότητα για τα θηλαστικά και συνολική αξιολόγηση

6.   Υπολείμματα στη μάζα ή στην επιφάνεια των κατεργασμένων υλικών, τροφίμων και ζωοτροφών

6.1.   Εμμονή και πιθανότητα πολλαπλασιασμού στη μάζα ή στην επιφάνεια των κατεργασμένων υλικών, τροφίμων και ζωοτροφών

6.2.   Απαιτούμενες περαιτέρω πληροφορίες

6.2.1.   Μη βιώσιμα υπολείμματα

6.2.2.   Βιώσιμα υπολείμματα

6.3.   Περίληψη και αξιολόγηση των στοιχείων που αφορούν τα υπολειμμάτων στη μάζα ή στην επιφάνεια των κατεργασμένων υλικών, τροφίμων και ζωοτροφών

7.   Πορεία και συμπεριφορά στο περιβάλλον

7.1.   Εμμονή και πολλαπλασιασμός

7.1.1.   Έδαφος

7.1.2.   Ύδατα

7.1.3.   Ατμοσφαιρικός αέρας

7.2.   Κινητικότητα

7.3.   Περίληψη και αξιολόγηση των στοιχείων που αφορούν την πορεία και συμπεριφορά στο περιβάλλον

8.   Επιδράσεις σε μη στοχευόμενους οργανισμούς

8.1.   Επιδράσεις στα πτηνά

Μπορεί να προτείνεται μελέτη τοξικότητας με βάση τη διατροφή σε σχέση με τα πτηνά σε ένα είδος όταν το προφίλ χρήσης ουσίας υποδηλώνει την πιθανότητα για σημαντική έκθεση σε πτηνά.

Μελέτη αναπαραγωγής σε σχέση με πτηνά δεν απαιτείται γενικώς και δεν ενδείκνυται εάν η μελέτη τοξικότητας με βάση τη διατροφή δείχνει ότι η τιμή LC50 είναι πάνω από 5 000 mg/kg.

8.2.   Επιδράσεις στους υδρόβιους οργανισμούς

8.2.1.   Επιδράσεις στα ψάρια

8.2.2.   Επιδράσεις στα ασπόνδυλα των γλυκών υδάτων

8.2.3.   Επιδράσεις στην ανάπτυξη των φυκών

8.2.4.   Επιδράσεις στα φυτά εκτός από τα φύκη

8.3.   Επιδράσεις στις μέλισσες

8.4.   Επιδράσεις στα αρθρόποδα εκτός από τις μέλισσες

8.5.   Επιδράσεις στους γαιοσκώληκες

8.6.   Επιδράσεις στους μικροοργανισμούς του εδάφους

8.7.   Περαιτέρω μελέτες

8.7.1.   Χερσαία φυτά

8.7.2.   Θηλαστικά

8.7.3.   Άλλα κατάλληλα είδη και διεργασίες

8.8.   Περίληψη και αξιολόγηση των επιδράσεων σε μη στοχευόμενους οργανισμούς

9.   Περίληψη και αξιολόγηση των στοιχείων των τμημάτων 1 έως 8, συμπεριλαμβανομένων των συμπερασμάτων της εκτίμησης επικινδυνότητας και συστάσεων

---

(1)  ΕΕ L 142, 31.5.2008, σ. 1.

(2)  ΕΕ L 358, 18.12.1986, σ. 1.

(3)  ΕΕ L 50, 20.2.2004, σ. 44.

(4)  Ημερομηνία της θέσης σε ισχύ του παρόντος κανονισμού.

(5)  Τα δεδομένα αυτά πρέπει να υποβάλλονται για την καθαρή δραστική ουσία με τις δηλούμενες προδιαγραφές.

(6)  Τα δεδομένα αυτά πρέπει να υποβάλλονται για τη δραστική ουσία με τις δηλούμενες προδιαγραφές.

(7)  ΕΕ L 20, 26.1.1980, σ. 43.

(8)  ΕΕ L 106, 17.4.2001, σ. 1.

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Απαιτούμενα στοιχεία για τα βιοκτόνα

| 1. | Οι φάκελοι που υποβάλλονται για τα βιοκτόνα περιέχουν τα αναγκαία στοιχεία για
  να καθορίζεται ότι η έκθεση είναι κάτω του κατωτάτου ορίου τοξικολογικών επιφυλάξεων (TTC) ή για
  τον καθορισμό, κατά περίπτωση, της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης (ADI), του αποδεκτού επιπέδου έκθεσης του χρήστη (AOEL), της προβλεπόμενης συγκέντρωσης στο περιβάλλον (PEC) και της προβλεπόμενης συγκέντρωσης χωρίς επιδράσεις (PNEC). |
| --- | --- |

1.

Οι φάκελοι που υποβάλλονται για τα βιοκτόνα περιέχουν τα αναγκαία στοιχεία για
  να καθορίζεται ότι η έκθεση είναι κάτω του κατωτάτου ορίου τοξικολογικών επιφυλάξεων (TTC) ή για
  τον καθορισμό, κατά περίπτωση, της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης (ADI), του αποδεκτού επιπέδου έκθεσης του χρήστη (AOEL), της προβλεπόμενης συγκέντρωσης στο περιβάλλον (PEC) και της προβλεπόμενης συγκέντρωσης χωρίς επιδράσεις (PNEC).

| 2. | Οσάκις είναι εφικτό, οι πληροφορίες πρέπει να προέρχονται από υπάρχοντα δεδομένα προκειμένου να μειώνονται οι δοκιμές σε ζώα. Ειδικότερα πρέπει να εφαρμόζονται οι διατάξεις της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Δεν χρειάζεται, ωστόσο, να παρέχονται στοιχεία που δεν είναι απαραίτητα λόγω του είδους του βιοκτόνου ή των προτεινόμενων χρήσεών του. |
| --- | --- |

3.

Δεν χρειάζεται, ωστόσο, να παρέχονται στοιχεία που δεν είναι απαραίτητα λόγω του είδους του βιοκτόνου ή των προτεινόμενων χρήσεών του.

| 4. | Πρέπει να περιλαμβάνεται πλήρης και λεπτομερής περιγραφή των μελετών που έχουν διεξαχθεί και των μεθόδων που έχουν χρησιμοποιηθεί ή σχετική βιβλιογραφική παραπομπή. |
| --- | --- |

4.

Πρέπει να περιλαμβάνεται πλήρης και λεπτομερής περιγραφή των μελετών που έχουν διεξαχθεί και των μεθόδων που έχουν χρησιμοποιηθεί ή σχετική βιβλιογραφική παραπομπή.

| 5. | Για την υποβολή των φακέλων πρέπει να χρησιμοποιούνται οι μορφότυποι που διατίθενται από την Επιτροπή. Επιπλέον, πρέπει να χρησιμοποιείται το ειδικό πακέτο λογισμικού (IUCLID), που διατίθεται από την Επιτροπή, για τα μέρη των φακέλων στα οποία εφαρμόζεται το ΙUCLID. Οι μορφότυποι, καθώς και περαιτέρω καθοδήγηση σχετικά με τα απαιτούμενα δεδομένα και την κατάρτιση των φακέλων είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Οργανισμού. |
| --- | --- |

5.

Για την υποβολή των φακέλων πρέπει να χρησιμοποιούνται οι μορφότυποι που διατίθενται από την Επιτροπή. Επιπλέον, πρέπει να χρησιμοποιείται το ειδικό πακέτο λογισμικού (IUCLID), που διατίθεται από την Επιτροπή, για τα μέρη των φακέλων στα οποία εφαρμόζεται το ΙUCLID. Οι μορφότυποι, καθώς και περαιτέρω καθοδήγηση σχετικά με τα απαιτούμενα δεδομένα και την κατάρτιση των φακέλων είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Οργανισμού.

| 6. | Οι δοκιμές, των οποίων τα αποτελέσματα υποβάλλονται για τη χορήγηση άδειας, πρέπει να έχουν διεξαχθεί σύμφωνα με τις μεθόδους που περιγράφονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 440/2008.
  Στις μεθόδους του Παραρτήματος I δεν εμπίπτουν τα νανοϋλικά, εκτός από τις περιπτώσεις στις οποίες υπάρχει ειδική μνεία.
  Εάν, ωστόσο, μια μέθοδος είναι ακατάλληλη ή δεν περιγράφεται, χρησιμοποιούνται άλλες μέθοδοι
  που είναι ικανοποιητικές από επιστημονική άποψη και
  των οποίων η
  εγκυρότητα
  πρέπει να αιτιολογείται στην αίτηση. |
| --- | --- |

6.

Οι δοκιμές, των οποίων τα αποτελέσματα υποβάλλονται για τη χορήγηση άδειας, πρέπει να έχουν διεξαχθεί σύμφωνα με τις μεθόδους που περιγράφονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 440/2008.
  Στις μεθόδους του Παραρτήματος I δεν εμπίπτουν τα νανοϋλικά, εκτός από τις περιπτώσεις στις οποίες υπάρχει ειδική μνεία.
  Εάν, ωστόσο, μια μέθοδος είναι ακατάλληλη ή δεν περιγράφεται, χρησιμοποιούνται άλλες μέθοδοι
  που είναι ικανοποιητικές από επιστημονική άποψη και
  των οποίων η
  εγκυρότητα
  πρέπει να αιτιολογείται στην αίτηση.

| 7. | Οι διεξαγόμενες δοκιμές πρέπει να πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις προστασίας των πειραματόζωων, οι οποίες καθορίζονται με την οδηγία 86/609/ΕΟΚ και, στην περίπτωση των τοξικολογικών και οικοτοξικολογικών δοκιμών, να είναι σύμφωνες με τις ορθές εργαστηριακές πρακτικές που καθορίζονται στην οδηγία 2004/10/ΕΚ ή άλλα διεθνή πρότυπα που αναγνωρίζονται ως ισοδύναμα από την Επιτροπή ή τον Οργανισμό. |
| --- | --- |

7.

Οι διεξαγόμενες δοκιμές πρέπει να πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις προστασίας των πειραματόζωων, οι οποίες καθορίζονται με την οδηγία 86/609/ΕΟΚ και, στην περίπτωση των τοξικολογικών και οικοτοξικολογικών δοκιμών, να είναι σύμφωνες με τις ορθές εργαστηριακές πρακτικές που καθορίζονται στην οδηγία 2004/10/ΕΚ ή άλλα διεθνή πρότυπα που αναγνωρίζονται ως ισοδύναμα από την Επιτροπή ή τον Οργανισμό.

| 8. | Εφόσον έχουν διεξαχθεί δοκιμές, πρέπει να παρέχεται λεπτομερής περιγραφή (προδιαγραφές) του χρησιμοποιούμενου υλικού και των προσμείξεών του. ▐ |
| --- | --- |

8.

Εφόσον έχουν διεξαχθεί δοκιμές, πρέπει να παρέχεται λεπτομερής περιγραφή (προδιαγραφές) του χρησιμοποιούμενου υλικού και των προσμείξεών του. ▐

| 9. | Εφόσον υπάρχουν δεδομένα από δοκιμές, τα οποία προέκυψαν πριν από ... (1) με τη χρήση μεθόδων διαφορετικών από τις προβλεπόμενες στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 440/2008, η αρμόδια αρχή του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους
  σε συμφωνία με τον Οργανισμό
  πρέπει να κρίνει, κατά περίπτωση, την καταλληλότητα αυτών των δεδομένων για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού και την ανάγκη διεξαγωγής νέων δοκιμών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 440/2008, συνεκτιμώντας, μεταξύ άλλων παραγόντων, την ανάγκη ελαχιστοποίησης των δοκιμών σε σπονδυλωτά. |
| --- | --- |

9.

Εφόσον υπάρχουν δεδομένα από δοκιμές, τα οποία προέκυψαν πριν από ... (1) με τη χρήση μεθόδων διαφορετικών από τις προβλεπόμενες στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 440/2008, η αρμόδια αρχή του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους
  σε συμφωνία με τον Οργανισμό
  πρέπει να κρίνει, κατά περίπτωση, την καταλληλότητα αυτών των δεδομένων για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού και την ανάγκη διεξαγωγής νέων δοκιμών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 440/2008, συνεκτιμώντας, μεταξύ άλλων παραγόντων, την ανάγκη ελαχιστοποίησης των δοκιμών σε σπονδυλωτά.

| 10. | Πρέπει να παρέχονται όλες οι διαθέσιμες σχετικές γνώσεις και πληροφορίες από τη βιβλιογραφία. |
| --- | --- |

10.

Πρέπει να παρέχονται όλες οι διαθέσιμες σχετικές γνώσεις και πληροφορίες από τη βιβλιογραφία.

ΤΙΤΛΟΣ 1 –   Χημικά προϊόντα

Απαιτήσεις για τους φακέλους

Για την υποστήριξη των αιτήσεων απαιτούνται τα ακόλουθα στοιχεία:

1.   Αιτών

1.1.   Όνομα και διεύθυνση του αιτούντος, κ.λπ.

1.2.   Παραγωγός του σκευάσματος βιοκτόνου και της ή των δραστικών ουσιών (ονόματα και διευθύνσεις, τόπος του ή των εργοστασίων)

2.   Ταυτότητα

2.1.   Εμπορική ονομασία ή προτεινόμενη εμπορική ονομασία και κωδικός αριθμός του τμήματος ανάπτυξης του παραγωγού, κατά περίπτωση

2.2.   Λεπτομερή ποσοτικά και ποιοτικά στοιχεία για τη σύνθεση του βιοκτόνου, π.χ. δραστική/-ές ουσία/-ες, προσμείξεις, επικουρικά και αδρανή συστατικά
  , λαμβανομένων υπόψη των ποσοτήτων συγκέντρωσης του άρθρου 16, παράγραφος 4

2.3.   Φυσική κατάσταση και είδος του βιοκτόνου, π.χ. γαλακτωματοποιήσιμο συμπύκνωμα, διαβρέξιμη σκόνη, διάλυμα

3.   Φυσικές, χημικές και τεχνικές ιδιότητες

3.1.   Όψη (φυσική κατάσταση, χρώμα)

3.2.   Εκρηκτικές ιδιότητες

3.3.   Οξειδωτικές ιδιότητες

3.4.   Σημείο ανάφλεξης και άλλες ενδείξεις ευφλεκτότητας ή αυτοανάφλεξης

3.5.   Οξύτητα/αλκαλικότητα και, εάν είναι αναγκαίο, τιμή του pH (1 % σε νερό)

3.6.   Σχετική πυκνότητα

3.7.   Σταθερότητα κατά την αποθήκευση – σταθερότητα και χρόνος διατήρησης. Επίδραση του φωτός, της θερμοκρασίας και της υγρασίας στα τεχνικά χαρακτηριστικά του βιοκτόνου, ικανότητα αντίδρασης με το υλικό του περιέκτη

Η σταθερότητα κατά την αποθήκευση και ο χρόνος διατήρησης θα καθορίζονται γενικώς βάσει της σταθερότητας της δραστικής ουσίας. Σε περίπτωση δραστικών ουσιών που αποδομούνται εύκολα, η σταθερότητα αποθήκευσης και ο χρόνος διατήρησης μπορούν να καθορίζονται από άλλα έγκυρα επιστημονικά μέσα, όπως η παρέκταση των αναλυτικών δεδομένων της δραστικής ουσίας από πειράματα γήρανσης προϊόντος έως ότου επιτευχθεί το κατώτατο όριο αποτελεσματικότητας.

3.8.   Τεχνικά χαρακτηριστικά του βιοκτόνου, π.χ. διαβρεξιμότητα, έμμονος αφρισμός, ρευστότητα, ευχέρεια μετάγγισης και ικανότητα επίπασης

3.9.   Φυσική και χημική συμβατότητα με άλλα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων άλλων βιοκτόνων μαζί με τα οποία ζητείται να επιτραπεί η χρήση του

4.   Μέθοδοι ταυτοποίησης και ανάλυσης

4.1.   Αναλυτική μέθοδος για τον προσδιορισμό της συγκέντρωσης της ή των δραστικών ουσιών στο βιοκτόνο

4.2.   Αναλυτικές μέθοδοι, εφόσον δεν εμπίπτουν στο παράρτημα II σημείο 4.2, συμπεριλαμβανομένων του ποσοστού ανάκτησης και των ορίων ανίχνευσης, για τον προσδιορισμό των σημαντικών από τοξικολογική και οικοτοξικολογική άποψη συστατικών του βιοκτόνου ή/και υπολειμμάτων του στη μάζα ή στην επιφάνεια των ακολούθων, κατά περίπτωση:

| 4.2.1. | Έδαφος |
| --- | --- |

4.2.1.

Έδαφος

| 4.2.2. | Ατμοσφαιρικός αέρας |
| --- | --- |

4.2.2.

Ατμοσφαιρικός αέρας

| 4.2.3. | Ύδατα (συμπεριλαμβανομένου του πόσιμου νερού) |
| --- | --- |

4.2.3.

Ύδατα (συμπεριλαμβανομένου του πόσιμου νερού)

| 4.2.4. | Υγρά και ιστοί του σώματος ανθρώπων και ζώων |
| --- | --- |

4.2.4.

Υγρά και ιστοί του σώματος ανθρώπων και ζώων

| 4.2.5. | Κατεργασμένα τρόφιμα και ζωοτροφές |
| --- | --- |

4.2.5.

Κατεργασμένα τρόφιμα και ζωοτροφές

5.   Σκοπούμενες χρήσεις και αποτελεσματικότητα

5.1.   Προτεινόμενος τύπος προϊόντος και πεδίο χρήσης

5.2.   Μέθοδος εφαρμογής, συμπεριλαμβανομένης περιγραφής του χρησιμοποιούμενου συστήματος

5.3.   Δόση εφαρμογής και, κατά περίπτωση, τελική συγκέντρωση του βιοκτόνου και της δραστικής ουσίας στο σύστημα στο οποίο πρόκειται να χρησιμοποιηθεί το παρασκεύασμα, π.χ. νερό ψύξης, επιφανειακά ύδατα, νερό χρησιμοποιούμενο για θέρμανση

5.4.   Αριθμός και χρόνος των εφαρμογών και, κατά περίπτωση, τυχόν ειδικές πληροφορίες σχετικά με τις γεωγραφικές και κλιματικές διακυμάνσεις ή τις απαραίτητες περιόδους αναμονής για την προστασία του ανθρώπου και των ζώων

5.5.   Λειτουργία, π.χ. μυκητοκτόνο, τρωκτικοκτόνο, εντομοκτόνο, βακτηριοκτόνο

5.6.   Επιβλαβής/-είς οργανισμός/-οί που θα καταπολεμηθεί/-ούν, καθώς και προϊόντα, οργανισμοί ή αντικείμενα που θα προστατευθούν

5.7.   Επιδράσεις στους στοχευόμενους οργανισμούς

5.8.   Τρόπος δράσης (συμπεριλαμβανομένου του χρόνου επενέργειας), εφόσον δεν εμπίπτει στο παράρτημα II σημείο 5.4

5.9.   Χρήστης: βιομηχανία, επαγγελματίες, ευρύ κοινό (μη επαγγελματίες)

5.10.   Προτεινόμενοι ισχυρισμοί της ετικέτας του προϊόντος

5.11.   Στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα για την υποστήριξη των ισχυρισμών αυτών, συμπεριλαμβανομένων τυχόν διαθέσιμων πρότυπων πρωτοκόλλων που χρησιμοποιήθηκαν και εργαστηριακών ή επιτόπιων δοκιμών, κατά περίπτωση

5.12.   Άλλοι γνωστοί περιορισμοί της αποτελεσματικότητας, συμπεριλαμβανομένης της αντοχής

6.   Τοξικολογικές μελέτες

6.1.   Οξεία τοξικότητα

Για τις μελέτες των σημείων 6.1.1 έως 6.1.2,
  με την επιφύλαξη των άρθρων 6 και 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, η ταξινόμηση με υπολογισμό μπορεί
  να είναι η
  προκαθορισμένη προσέγγιση. Μόνον σε εξαιρετικές περιπτώσεις πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο πρόσθετων in vivo δοκιμών και σε τέτοιες περιπτώσεις, πρέπει να δοκιμάζεται μόνον η πλέον σχετική οδός έκθεσης.
  Τα αέρια και τα πτητικά υγρά πρέπει να χορηγούνται με εισπνοή
  .

6.1.1.   Μέσω του στόματος

▐

6.1.2.   Με εισπνοή

Η διεξαγωγή δοκιμής δια της εισπνοής ενδείκνυται μόνον εάν:

| i) | η ταξινόμηση με υπολογισμό δεν είναι εφικτή, και |
| --- | --- |

i)

η ταξινόμηση με υπολογισμό δεν είναι εφικτή, και

| ii) | η εισπνοή αποτελεί την πρωταρχική οδό έκθεσης του ανθρώπου, λαμβάνοντας υπόψη την τάση ατμών της ουσίας και την πιθανότητα έκθεσης σε αερολύματα, σωματίδια ή σταγονίδια εισπνεύσιμου μεγέθους.



  Η μέθοδος πρώτης επιλογής για τις δοκιμές είναι η «μέθοδος των κλάσεων οξείας τοξικότητας». Μόνον σε εξαιρετικές περιπτώσεις πρέπει να χρησιμοποιείται η κλασσική δοκιμή «θανατηφόρου συγκέντρωσης» (LC50). Μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις διεξάγεται άλλη δοκιμή, της οποίας η επιλογή πρέπει να αιτιολογείται. |
| --- | --- |

ii)

η εισπνοή αποτελεί την πρωταρχική οδό έκθεσης του ανθρώπου, λαμβάνοντας υπόψη την τάση ατμών της ουσίας και την πιθανότητα έκθεσης σε αερολύματα, σωματίδια ή σταγονίδια εισπνεύσιμου μεγέθους.

▐

6.2.   Ερεθισμός του δέρματος και των οφθαλμών (2)

Η ταξινόμηση με υπολογισμό μπορεί να είναι η προκαθορισμένη προσέγγιση.

6.3.   Ευαισθητοποίηση του δέρματος

Η ταξινόμηση με υπολογισμό πρέπει να είναι η προκαθορισμένη προσέγγιση.

6.4.   Στοιχεία σχετικά με την απορρόφηση από το δέρμα
  in vitro

6.5.   Διαθέσιμα τοξικολογικά στοιχεία όσον αφορά μη δραστικές ουσίες που έχουν σημασία από τοξικολογική άποψη (δηλ. ανησυχητικές ουσίες)

6.6.   Πληροφορίες σχετικά με την έκθεση του ανθρώπου και του χειριστή στο βιοκτόνο

Για τις μη δραστικές ουσίες του παρασκευάσματος που έχουν σημασία από τοξικολογική άποψη απαιτείται η διεξαγωγή της ή των δοκιμών που περιγράφονται στο παράρτημα II, εφόσον είναι αναγκαίο.

7.   Οικοτοξικολογικές μελέτες

7.1.   Προβλέψιμες οδοί εισόδου στο περιβάλλον με βάση την προβλεπόμενη χρήση

7.2.   Στοιχεία για την οικοτοξικότητα της δραστικής ουσίας του προϊόντος, εφόσον δεν είναι δυνατόν να συναχθούν με παρεκβολή από τα στοιχεία που αφορούν την ίδια τη δραστική ουσία

7.3.   Διαθέσιμα οικοτοξικολογικά στοιχεία για τις μη δραστικές ουσίες που έχουν σημασία από οικοτοξικολογική άποψη (δηλ. τις ανησυχητικές ουσίες), όπως πληροφορίες από τα δελτία δεδομένων ασφαλείας

8.   Μέτρα για την προστασία του ανθρώπου, των ζώων και του περιβάλλοντος

8.1.   Συνιστώμενες μέθοδοι και προφυλάξεις, όσον αφορά τον χειρισμό, τη χρήση, την αποθήκευση, τη μεταφορά και σε περίπτωση πυρκαγιάς

8.2.   Ειδική αγωγή σε περίπτωση ατυχήματος, π.χ. πρώτες βοήθειες, αντίδοτα, ιατρική αγωγή, εάν υπάρχουν· έκτακτα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος, εφόσον δεν εμπίπτουν στο παράρτημα II τίτλος 1 σημείο 8.3

8.3.   Διαδικασίες καθαρισμού του εξοπλισμού, εάν υπάρχουν

8.4.   Ταυτότητα των σχετικών προϊόντων καύσης, σε περίπτωση πυρκαγιάς

8.5.   Διαδικασίες διαχείρισης των αποβλήτων του βιοκτόνου και της συσκευασίας του για τη βιομηχανία, τους επαγγελματίες χρήστες και το ευρύ κοινό (μη επαγγελματίες χρήστες), π.χ. δυνατότητα επαναχρησιμοποίησης ή ανακύκλωσης, αδρανοποίηση, συνθήκες ελεγχόμενης απόρριψης και καύση

8.6.   Δυνατότητα καταστροφής ή απομόλυνσης μετά από ελευθέρωση στη μάζα ή στην επιφάνεια των ακόλουθων:

| 8.6.1. | Ατμοσφαιρικός αέρας |
| --- | --- |

8.6.1.

Ατμοσφαιρικός αέρας

| 8.6.2. | Ύδατα, συμπεριλαμβανομένου του πόσιμου νερού |
| --- | --- |

8.6.2.

Ύδατα, συμπεριλαμβανομένου του πόσιμου νερού

| 8.6.3. | Έδαφος |
| --- | --- |

8.6.3.

Έδαφος

8.7.   Παρατηρηθείσες ανεπιθύμητες ή ακούσιες παρενέργειες, π.χ. σε ωφέλιμους και άλλους, μη στοχευόμενους οργανισμούς

8.8.   Αναφέρονται επακριβώς τα απωθητικά ή μέσα αντιμετώπισης δηλητηριάσεων που ενδεχομένως περιέχει το παρασκεύασμα για την πρόληψη της δράσης κατά μη στοχευόμενων οργανισμών

9.   Παρέχονται επίσης τα ακόλουθα συμπληρωματικά στοιχεία, κατά περίπτωση:

9.1.   Περαιτέρω μελέτες σε σχέση με την υγεία του ανθρώπου

9.1.1.   Μελέτες τροφίμων και ζωοτροφών

9.1.1.1.   Εάν παραμένουν υπολείμματα του βιοκτόνου στις ζωοτροφές για σημαντικό χρονικό διάστημα, απαιτούνται μελέτες διατροφής και μεταβολισμού σε παραγωγικά ζώα, ώστε να είναι δυνατή η αξιολόγηση των υπολειμμάτων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης

9.1.1.2.   Επιδράσεις της βιομηχανικής μεταποίησης ή/και της οικιακής παρασκευής στο είδος και στα επίπεδα των υπολειμμάτων του βιοκτόνου

9.1.2.   Άλλη/-ες δοκιμή/-ές σχετικές με την έκθεση του ανθρώπου

Απαιτείται η διεξαγωγή μιας ή περισσότερων κατάλληλων δοκιμών για το βιοκτόνο, με τεκμηριωμένη αιτιολόγηση

9.2.   Περαιτέρω μελέτες με θέμα την πορεία και συμπεριφορά στο περιβάλλον

9.2.1.   Κατά περίπτωση, όλα τα στοιχεία που απαιτεί το παράρτημα II τμήμα 12

9.2.2.   Δοκιμές κατανομής και διάχυσης στα ακόλουθα:

9.2.2.1.   Έδαφος

9.2.2.2.   Ύδατα

9.2.2.3.   Ατμοσφαιρικός αέρας

Οι δοκιμές 1 και 2 ανωτέρω απαιτούνται μόνο για τα συστατικά του βιοκτόνου που έχουν σημασία από οικοτοξικολογική άποψη

9.3.   Περαιτέρω οικοτοξικολογικές μελέτες

9.3.1.   Επιδράσεις στα πτηνά

▐

9.3.2.   Επιδράσεις στους υδρόβιους οργανισμούς

9.3.2.1.   Σε περίπτωση εφαρμογής στην επιφάνεια ή στη μάζα επιφανειακών υδάτων ή κοντά σε αυτά

| 9.3.2.1.1. | Ειδικές μελέτες σε ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς |
| --- | --- |

9.3.2.1.1.

Ειδικές μελέτες σε ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς

| 9.3.2.1.2. | Δεδομένα για τα υπολείμματα της δραστικής ουσίας σε ψάρια, συμπεριλαμβανομένων των σημαντικών από τοξικολογική άποψη μεταβολιτών |
| --- | --- |

9.3.2.1.2.

Δεδομένα για τα υπολείμματα της δραστικής ουσίας σε ψάρια, συμπεριλαμβανομένων των σημαντικών από τοξικολογική άποψη μεταβολιτών

| 9.3.2.1.3. | Ενδέχεται να απαιτούνται οι μελέτες που αναφέρονται στο παράρτημα II τμήμα 13 σημεία 2.1, 2.2, 2.3 και 2.4 για τα αντίστοιχα συστατικά του βιοκτόνου |
| --- | --- |

9.3.2.1.3.

Ενδέχεται να απαιτούνται οι μελέτες που αναφέρονται στο παράρτημα II τμήμα 13 σημεία 2.1, 2.2, 2.3 και 2.4 για τα αντίστοιχα συστατικά του βιοκτόνου

| 9.3.2.1.4. | Εάν το βιοκτόνο πρόκειται να ψεκάζεται κοντά σε επιφανειακά ύδατα, ενδέχεται να απαιτείται μελέτη υπερψεκασμού για την εκτίμηση της επικινδυνότητας για τους υδρόβιους οργανισμούς σε πραγματικές συνθήκες |
| --- | --- |

9.3.2.1.4.

Εάν το βιοκτόνο πρόκειται να ψεκάζεται κοντά σε επιφανειακά ύδατα, ενδέχεται να απαιτείται μελέτη υπερψεκασμού για την εκτίμηση της επικινδυνότητας για τους υδρόβιους οργανισμούς σε πραγματικές συνθήκες

9.3.3.   Επιδράσεις σε άλλους, μη στοχευόμενους οργανισμούς

▐

9.3.3.1.   Οξεία μελισσοτοξικότητα

9.3.3.2.   Επιδράσεις σε ωφέλιμα αρθρόποδα εκτός από τις μέλισσες

9.3.3.3.   Επιδράσεις στους γαιοσκώληκες και σε άλλους, μη στοχευόμενους μακροοργανισμούς του εδάφους που θεωρείται ότι κινδυνεύουν

9.3.3.4.   Επιδράσεις σε μη στοχευόμενους μικροοργανισμούς του εδάφους

9.3.3.5.   Επιδράσεις σε άλλους συγκεκριμένους οργανισμούς, μη στοχευόμενους (χλωρίδα και πανίδα), που θεωρείται ότι κινδυνεύουν

9.3.3.6.   Για τα βιοκτόνα σε μορφή δολώματος ή κόκκων

| 9.3.3.6.1. | Δοκιμές με επίβλεψη για την εκτίμηση της επικινδυνότητας για μη στοχευόμενους οργανισμούς σε πραγματικές συνθήκες |
| --- | --- |

9.3.3.6.1.

Δοκιμές με επίβλεψη για την εκτίμηση της επικινδυνότητας για μη στοχευόμενους οργανισμούς σε πραγματικές συνθήκες

| 9.3.3.6.2. | Μελέτες με θέμα την αποδοχή του βιοκτόνου μετά από κατάποση από μη στοχευόμενους οργανισμούς που θεωρείται ότι κινδυνεύουν |
| --- | --- |

9.3.3.6.2.

Μελέτες με θέμα την αποδοχή του βιοκτόνου μετά από κατάποση από μη στοχευόμενους οργανισμούς που θεωρείται ότι κινδυνεύουν

10.   Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση

| — | Προτάσεις για τα δελτία δεδομένων ασφαλείας, κατά περίπτωση |
| --- | --- |

—

Προτάσεις για τα δελτία δεδομένων ασφαλείας, κατά περίπτωση

| — | Σύμβολο/-α κινδύνου |
| --- | --- |

—

Σύμβολο/-α κινδύνου

| — | Ενδείξεις κινδύνου |
| --- | --- |

—

Ενδείξεις κινδύνου

| — | Δηλώσεις κινδύνου |
| --- | --- |

—

Δηλώσεις κινδύνου

| — | Δηλώσεις προφυλάξεων |
| --- | --- |

—

Δηλώσεις προφυλάξεων

| — | Συσκευασία (τύπος, υλικά, μέγεθος κ.λπ.), συμβατότητα του παρασκευάσματος με τα προτεινόμενα υλικά συσκευασίας |
| --- | --- |

—

Συσκευασία (τύπος, υλικά, μέγεθος κ.λπ.), συμβατότητα του παρασκευάσματος με τα προτεινόμενα υλικά συσκευασίας

11.   Περίληψη και αξιολόγηση των στοιχείων των τμημάτων 2 έως 10

ΤΙΤΛΟΣ 2 –   Μικροοργανισμοί

Απαιτήσεις για τους φακέλους

Για την υποστήριξη των αιτήσεων απαιτούνται τα ακόλουθα στοιχεία:

1.   Αιτών

1.1.   Όνομα και διεύθυνση κ.λπ.

1.2.   Παρασκευαστής του βιοκτόνου σκευάσματος και του ή των μικροοργανισμών (ονόματα και διευθύνσεις, τόπος του ή των εργοστασίων)

2.   Ταυτότητα των βιοκτόνων

2.1.   Εμπορική ονομασία ή προτεινόμενη εμπορική ονομασία και κωδικός αριθμός του τμήματος ανάπτυξης του παραγωγού του βιοκτόνου

2.2.   Λεπτομερή ποσοτικά και ποιοτικά στοιχεία για τη σύνθεση του βιοκτόνου

2.3.   Φυσική κατάσταση και είδος του βιοκτόνου

2.4.   Λειτουργία

3.   Φυσικές, χημικές και τεχνικές ιδιότητες του βιοκτόνου

3.1.   Όψη (χρώμα και οσμή)

3.2.   Σταθερότητα κατά την αποθήκευση και χρόνος διατήρησης

3.2.1.   Επίδραση του φωτός, της θερμοκρασίας και της υγρασίας στα τεχνικά χαρακτηριστικά του βιοκτόνου

3.2.2.   Άλλοι παράγοντες που επηρεάζουν τη σταθερότητα

3.3.   Εκρηκτικές και οξειδωτικές ιδιότητες

3.4.   Σημείο ανάφλεξης και άλλες ενδείξεις ευφλεκτότητας ή αυτοανάφλεξης

3.5.   Οξύτητα, αλκαλικότητα και τιμή του pH

3.6.   Ιξώδες και επιφανειακή τάση

3.7.   Τεχνικά χαρακτηριστικά του βιοκτόνου

3.7.1.   Διαβρεξιμότητα

3.7.2.   Έμμονος αφρισμός

3.7.3.   Ικανότητα σχηματισμού εναιωρήματος και σταθερότητα εναιωρήματος

3.7.4.   Υγρή και ξηρή δοκιμή κοσκίνου

3.7.5.   Κατανομή μεγέθους σωματιδίων (επιπάσιμες και διαβρέξιμες σκόνες, κοκκώδη σκευάσματα), περιεκτικότητα σε κονιορτό/λεπτά σωματίδια (κοκκώδη σκευάσματα), φθορά λόγω τριβής και ευθρυπτότητα (κοκκώδη σκευάσματα)

3.7.6.   Γαλακτωματοποιητική ικανότητα, επαναγαλακτωματοποιητική ικανότητα, σταθερότητα γαλακτώματος

3.7.7.   Ρευστότητα, ευχέρεια μετάγγισης (έκπλυσης) και ικανότητα επίπασης

3.8.   Φυσική, χημική και βιολογική συμβατότητα με άλλα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των βιοκτόνων μαζί με τα οποία ζητείται να επιτραπεί η χρήση ή καταχώρισή του

3.8.1.   Φυσική συμβατότητα

3.8.2.   Χημική συμβατότητα

3.8.3.   Βιολογική συμβατότητα

3.9.   Περίληψη και αξιολόγηση των φυσικών, χημικών και τεχνικών ιδιοτήτων του βιοκτόνου

4.   Αναλυτικές μέθοδοι

4.1.   Μέθοδοι ανάλυσης του βιοκτόνου

4.2.   Μέθοδοι ποιοτικού και ποσοτικού προσδιορισμού των υπολειμμάτων

5.   Σκοπούμενη χρήση και αποτελεσματικότητα

5.1.   Προβλεπόμενο πεδίο χρήσης

5.2.   Τρόπος δράσης

5.3.   Λεπτομέρειες σχετικά με τη σκοπούμενη χρήση

5.4.   Δόση εφαρμογής

5.5.   Περιεκτικότητα του χρησιμοποιούμενου υλικού (π.χ. της συσκευής εφαρμογής ή του δολώματος) σε μικροοργανισμό

5.6.   Μέθοδος εφαρμογής

5.7.   Αριθμός και χρόνος των εφαρμογών και διάρκεια της προστασίας

5.8.   Απαραίτητες περίοδοι αναμονής ή άλλες προφυλάξεις για την αποφυγή δυσμενών επιδράσεων στη υγεία του ανθρώπου και των ζώων, καθώς και στο περιβάλλον

5.9.   Προτεινόμενες οδηγίες χρήσης

5.10.   Κατηγορία χρηστών

5.11.   Πληροφορίες για την ενδεχόμενη ανάπτυξη αντοχής

5.12.   Επιδράσεις στα υλικά ή προϊόντα που υποβάλλονται σε κατεργασία με το βιοκτόνο

6.   Επιδράσεις στην υγεία του ανθρώπου

6.1.   Βασικές μελέτες οξείας τοξικότητας

6.1.1.   Οξεία τοξικότητα μέσω του στόματος

Με την επιφύλαξη των άρθρων 6 και 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, η ταξινόμηση με υπολογισμό μπορεί να είναι η προκαθορισμένη προσέγγιση. Μόνον σε εξαιρετικές περιπτώσεις πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο πρόσθετων in vivo δοκιμών και σε τέτοιες περιπτώσεις, πρέπει να δοκιμάζεται μόνον η πλέον σχετική οδός έκθεσης.

6.1.2.   Οξεία τοξικότητα μέσω της εισπνοής

Η διεξαγωγή δοκιμής δια της εισπνοής ενδείκνυται μόνον εάν η εισπνοή αποτελεί την πρωταρχική οδό έκθεσης του ανθρώπου.

6.1.3.   Οξεία τοξικότητα μέσω του δέρματος

6.2.   Συμπληρωματικές μελέτες οξείας τοξικότητας

6.2.1.   Ερεθισμός του δέρματος

Η ταξινόμηση με υπολογισμό μπορεί να είναι η προκαθορισμένη προσέγγιση.

6.2.2.   Ερεθισμός των οφθαλμών

Η ταξινόμηση με υπολογισμό μπορεί να είναι η προκαθορισμένη προσέγγιση.

6.2.3.   Ευαισθητοποίηση του δέρματος

Η ταξινόμηση με υπολογισμό μπορεί να είναι η προκαθορισμένη προσέγγιση.

6.3.   Στοιχεία για την έκθεση

6.4.   Διαθέσιμα τοξικολογικά στοιχεία σχετικά με τις μη δραστικές ουσίες

6.5.   Συμπληρωματικές μελέτες για συνδυασμούς βιοκτόνων

6.6.   Περίληψη και αξιολόγηση των επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου

7.   Υπολείμματα στη μάζα ή στην επιφάνεια των κατεργασμένων υλικών, τροφίμων και ζωοτροφών

8.   Πορεία και συμπεριφορά στο περιβάλλον

9.   Επιδράσεις σε μη στοχευόμενους οργανισμούς

9.1.   Επιδράσεις στα πτηνά

9.2.   Επιδράσεις στους υδρόβιους οργανισμούς

9.3.   Επιδράσεις στις μέλισσες

9.4.   Επιδράσεις στα αρθρόποδα εκτός από τις μέλισσες

9.5.   Επιδράσεις στους γαιοσκώληκες

9.6.   Επιδράσεις στους μικροοργανισμούς του εδάφους

9.7.   Συμπληρωματικές μελέτες σε επιπλέον είδη ή μελέτες ανώτερης βαθμίδας, όπως μελέτες σε επιλεγμένους, μη στοχευόμενους οργανισμούς

9.7.1.   Χερσαία φυτά

9.7.2.   Θηλαστικά

9.7.3.   Άλλα κατάλληλα είδη και διεργασίες

9.8.   Περίληψη και αξιολόγηση των επιδράσεων σε μη στοχευόμενους οργανισμούς

10.   Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση

Όπως ορίζει το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β), πρέπει να υποβάλλονται αιτιολογημένες προτάσεις για τις δηλώσεις κινδύνου και τις δηλώσεις προφυλάξεων, σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 και της οδηγίας 1999/45/ΕΚ. Η ταξινόμηση συνίσταται σε περιγραφή της ή των κατηγοριών κινδύνου και των αντίστοιχων δηλώσεων κινδύνου για όλες τις επικίνδυνες ιδιότητες.

10.1.   Συσκευασία και συμβατότητα του βιοκτόνου με τα προτεινόμενα υλικά συσκευασίας

10.2.   Διαδικασίες καθαρισμού του εξοπλισμού εφαρμογής

10.3.   Περίοδοι επανεισόδου, απαραίτητες περίοδοι αναμονής ή άλλες προφυλάξεις για την προστασία του ανθρώπου, των παραγωγικών ζώων και του περιβάλλοντος

10.4.   Συνιστώμενες μέθοδοι και προφυλάξεις, όσον αφορά τον χειρισμό, την αποθήκευση, τη μεταφορά και σε περίπτωση πυρκαγιάς

10.5.   Μέτρα για την αντιμετώπιση ατυχημάτων

10.6.   Διαδικασίες καταστροφής ή απομόλυνσης για το βιοκτόνο και τη συσκευασία του

10.6.1.   Ελεγχόμενη αποτέφρωση

10.6.2.   Άλλες διαδικασίες

10.7.   Σχέδιο παρακολούθησης για τον ενεργό μικροοργανισμό, καθώς και για τον ή τους άλλους μικροοργανισμούς του βιοκτόνου, το οποίο πρέπει να καλύπτει και τον χειρισμό, την αποθήκευση, τη μεταφορά και τη χρήση

10.8.   Μνεία της ανάγκης να φέρει το βιοκτόνο το σήμα βιολογικού κινδύνου που εμφαίνεται στο παράρτημα II της οδηγίας 2000/54/ΕΚ

11.   Περίληψη και αξιολόγηση των στοιχείων των τμημάτων 1 έως 10, συμπεριλαμβανομένων των συμπερασμάτων της εκτίμησης επικινδυνότητας και συστάσεων

---

(1)  Ημερομηνία της θέσης σε ισχύ του παρόντος κανονισμού.

(2)  Η δοκιμή ερεθισμού των οφθαλμών δεν είναι απαραίτητη στις περιπτώσεις που έχει αποδειχθεί ότι το βιοκτόνο διαθέτει δυνητικά διαβρωτικές ιδιότητες.

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΩΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ

Ο αιτών μπορεί να προτείνει προσαρμογές των στοιχείων που απαιτούνται βάσει των παραρτημάτων ΙΙ και ΙΙΙ, σύμφωνα με τους γενικούς κανόνες του παρόντος παραρτήματος. Οι λόγοι για τους οποίους προτείνονται οι προσαρμογές των απαιτούμενων στοιχείων πρέπει να αναφέρονται επακριβώς στο αντίστοιχο σημείο του φακέλου, με παραπομπή σε έναν ή περισσότερους ειδικούς κανόνες του παρόντος παραρτήματος
  , πρέπει δε να έχουν επαρκή επιστημονική βάση και να επιβεβαιώνονται από την αρμόδια αρχή
  .

1.   Η ΔΙΕΞΑΓΩΓΗ ΔΟΚΙΜΩΝ ΔΕΝ ΦΑΙΝΕΤΑΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ

1.1.   Χρήση υφιστάμενων δεδομένων

1.1.1.   Δεδομένα για τις φυσικοχημικές ιδιότητες προερχόμενα από πειράματα που δεν έχουν διεξαχθεί σύμφωνα με την ΟΕΠ (ορθή εργαστηριακή πρακτική) ή με τις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών

Τα δεδομένα θεωρούνται ισοδύναμα με εκείνα που προκύπτουν από τις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών, εάν πληρούνται οι ακόλουθοι όροι:

| 1) | τα δεδομένα επαρκούν για την ταξινόμηση και επισήμανση, καθώς και για την εκτίμηση επικινδυνότητας, |
| --- | --- |

1)

τα δεδομένα επαρκούν για την ταξινόμηση και επισήμανση, καθώς και για την εκτίμηση επικινδυνότητας,

| 2) | παρέχεται επαρκής τεκμηρίωση για την αξιολόγηση της επάρκειας της μελέτης και |
| --- | --- |

2)

παρέχεται επαρκής τεκμηρίωση για την αξιολόγηση της επάρκειας της μελέτης και

| 3) | τα δεδομένα είναι έγκυρα για το διερευνώμενο τελικό σημείο και η μελέτη εκπονείται με αποδεκτό επίπεδο διασφάλισης της ποιότητας. |
| --- | --- |

3)

τα δεδομένα είναι έγκυρα για το διερευνώμενο τελικό σημείο και η μελέτη εκπονείται με αποδεκτό επίπεδο διασφάλισης της ποιότητας.

1.1.2.   Δεδομένα για τις ιδιότητες που συνδέονται με την υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον, προερχόμενα από πειράματα που δεν έχουν διεξαχθεί σύμφωνα με την ΟΕΠ ή με τις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών

Τα δεδομένα θεωρούνται ισοδύναμα με όσα προκύπτουν από τις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών, εάν πληρούνται οι εξής όροι:

| 1) | τα δεδομένα επαρκούν για την ταξινόμηση και επισήμανση, καθώς και για την εκτίμηση επικινδυνότητας, |
| --- | --- |

1)

τα δεδομένα επαρκούν για την ταξινόμηση και επισήμανση, καθώς και για την εκτίμηση επικινδυνότητας,

| 2) | καλύπτονται επαρκώς και αξιόπιστα οι βασικές παράμετροι που διερευνώνται στις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών, |
| --- | --- |

2)

καλύπτονται επαρκώς και αξιόπιστα οι βασικές παράμετροι που διερευνώνται στις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών,

| 3) | η διάρκεια της έκθεσης είναι συγκρίσιμη με την προβλεπόμενη στις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών ή μεγαλύτερη, εφόσον η διάρκεια της έκθεσης είναι σημαντική παράμετρος, και |
| --- | --- |

3)

η διάρκεια της έκθεσης είναι συγκρίσιμη με την προβλεπόμενη στις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών ή μεγαλύτερη, εφόσον η διάρκεια της έκθεσης είναι σημαντική παράμετρος, και

| 4) | παρέχεται επαρκής και αξιόπιστη τεκμηρίωση της μελέτης. |
| --- | --- |

4)

παρέχεται επαρκής και αξιόπιστη τεκμηρίωση της μελέτης.

1.1.3.   Ιστορικά δεδομένα για τον άνθρωπο

Εξετάζονται ιστορικά δεδομένα για τον άνθρωπο, όπως επιδημιολογικές μελέτες σε πληθυσμούς που έχουν εκτεθεί, δεδομένα τυχαίας ή επαγγελματικής έκθεσης, μελέτες βιοπαρακολούθησης, κλινικές μελέτες και μελέτες σε εθελοντές που έχουν διεξαχθεί σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά πρότυπα δεοντολογίας. Η βαρύτητα των δεδομένων για μια συγκεκριμένη επίδραση στην υγεία του ανθρώπου εξαρτάται, μεταξύ άλλων, από το είδος της ανάλυσης και τις παραμέτρους που καλύπτει, καθώς και από το μέγεθος και την εξειδίκευση της απόκρισης και, κατά συνέπεια, την προβλεψιμότητα της επίδρασης. Στα κριτήρια αξιολόγησης της επάρκειας των δεδομένων συγκαταλέγονται:

| 1) | η ορθή επιλογή και ο ορθός χαρακτηρισμός των ομάδων έκθεσης και των ομάδων μαρτύρων, |
| --- | --- |

1)

η ορθή επιλογή και ο ορθός χαρακτηρισμός των ομάδων έκθεσης και των ομάδων μαρτύρων,

| 2) | ο επαρκής χαρακτηρισμός της έκθεσης, |
| --- | --- |

2)

ο επαρκής χαρακτηρισμός της έκθεσης,

| 3) | η κατάλληλη διάρκεια της παρακολούθησης για εκδήλωση ασθενειών, |
| --- | --- |

3)

η κατάλληλη διάρκεια της παρακολούθησης για εκδήλωση ασθενειών,

| 4) | η χρήση έγκυρης μεθόδου για την παρατήρηση της επίδρασης, |
| --- | --- |

4)

η χρήση έγκυρης μεθόδου για την παρατήρηση της επίδρασης,

| 5) | η ορθή συνεκτίμηση των παραγόντων συστηματικού σφάλματος και σύγχυσης, και |
| --- | --- |

5)

η ορθή συνεκτίμηση των παραγόντων συστηματικού σφάλματος και σύγχυσης, και

| 6) | μια εύλογη στατιστική αξιοπιστία για την αιτιολόγηση των συμπερασμάτων. |
| --- | --- |

6)

μια εύλογη στατιστική αξιοπιστία για την αιτιολόγηση των συμπερασμάτων.

Σε κάθε περίπτωση, παρέχεται επαρκής και αξιόπιστη τεκμηρίωση.

1.1.4.
     
  Μέθοδοι υπολογισμού για την αξιολόγηση των κινδύνων για την υγεία που ενέχουν τα παρασκευάσματα

Γενικώς είναι δυνατόν να παραλείπονται τα απαιτούμενα στοιχεία για τα παρασκευάσματα σύμφωνα με το Παράρτημα II της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και/ή το Παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, ο οποίος λαμβάνει υπόψη όλους τους κινδύνους για την υγεία που ενέχουν οι ουσίες οι οποίες περιέχονται στο παρασκεύασμα. Παρέχονται οδηγίες ειδικά για τις ακόλουθες κατηγορίες δυσμενών επιδράσεων για την υγεία:

| — | οξείες θανατηφόρες επιδράσεις |
| --- | --- |

—

οξείες θανατηφόρες επιδράσεις

| — | μη θανατηφόρες μη αναστρέψιμες επιδράσεις μετά από μία έκθεση |
| --- | --- |

—

μη θανατηφόρες μη αναστρέψιμες επιδράσεις μετά από μία έκθεση

| — | σοβαρές επιδράσεις μετά από επαναλαμβανόμενη ή παρατεταμένη έκθεση |
| --- | --- |

—

σοβαρές επιδράσεις μετά από επαναλαμβανόμενη ή παρατεταμένη έκθεση

| — | διαβρωτικές ή ερεθιστικές επιδράσεις |
| --- | --- |

—

διαβρωτικές ή ερεθιστικές επιδράσεις

| — | ευαισθητοποιητικές επιδράσεις |
| --- | --- |

—

ευαισθητοποιητικές επιδράσεις

| — | καρκινογενετικές επιδράσεις |
| --- | --- |

—

καρκινογενετικές επιδράσεις

| — | μεταλλαξιγόνες επιδράσεις |
| --- | --- |

—

μεταλλαξιγόνες επιδράσεις

| — | τοξικές για την αναπαραγωγή επιδράσεις. |
| --- | --- |

—

τοξικές για την αναπαραγωγή επιδράσεις.

1.2.   Βάρος της μαρτυρίας

Το βάρος της μαρτυρίας από διάφορες ανεξάρτητες πηγές πληροφοριών μπορεί να επαρκεί για να διατυπωθεί η παραδοχή ή το συμπέρασμα ότι μια ουσία έχει ή όχι μια συγκεκριμένη επικίνδυνη ιδιότητα, ενώ τα στοιχεία από κάθε επιμέρους πηγή, μεμονωμένα, θεωρούνται ανεπαρκή για τη στήριξη της γνώμης αυτής. Το βάρος της μαρτυρίας από τη χρήση μεθόδων που αναπτύχθηκαν πρόσφατα και δεν έχουν ακόμη περιληφθεί στις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών ή από τη χρήση διεθνούς μεθόδου δοκιμών, την οποία η Επιτροπή έχει αναγνωρίσει ως ισοδύναμη, μπορεί να επαρκεί για να διατυπωθεί το συμπέρασμα ότι μια ουσία έχει ή όχι μια συγκεκριμένη επικίνδυνη ιδιότητα.

Όταν το βάρος της μαρτυρίας για την παρουσία ή απουσία συγκεκριμένης επικίνδυνης ιδιότητας είναι επαρκές:

| — | παραλείπονται οι περαιτέρω δοκιμές σε σπονδυλωτά για την εν λόγω ιδιότητα, |
| --- | --- |

—

παραλείπονται οι περαιτέρω δοκιμές σε σπονδυλωτά για την εν λόγω ιδιότητα,

| — | μπορούν να παραλείπονται οι περαιτέρω δοκιμές στις οποίες δεν χρησιμοποιούνται σπονδυλωτά. |
| --- | --- |

—

μπορούν να παραλείπονται οι περαιτέρω δοκιμές στις οποίες δεν χρησιμοποιούνται σπονδυλωτά.

Σε κάθε περίπτωση, παρέχεται επαρκής και αξιόπιστη τεκμηρίωση.

1.3.   Ποιοτική ή ποσοτική σχέση δομής-δραστικότητας ((Q)SAR)

Τα αποτελέσματα που προκύπτουν από έγκυρα μοντέλα ποιοτικής ή ποσοτικής σχέσης δομής-δραστικότητας ((Q)SAR) ενδέχεται να υποδηλώνουν την παρουσία ή την απουσία συγκεκριμένης επικίνδυνης ιδιότητας. Τα αποτελέσματα των μοντέλων (Q)SAR μπορούν να χρησιμοποιούνται αντί των δοκιμών, εφόσον πληρούνται οι ακόλουθοι όροι:

| — | τα αποτελέσματα προκύπτουν από μοντέλο (Q)SAR κατοχυρωμένης επιστημονικής εγκυρότητας, |
| --- | --- |

—

τα αποτελέσματα προκύπτουν από μοντέλο (Q)SAR κατοχυρωμένης επιστημονικής εγκυρότητας,

| — | η ουσία εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του μοντέλου (Q)SAR, |
| --- | --- |

—

η ουσία εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του μοντέλου (Q)SAR,

| — | τα αποτελέσματα επαρκούν για την ταξινόμηση και επισήμανση, καθώς και για την εκτίμηση επικινδυνότητας και |
| --- | --- |

—

τα αποτελέσματα επαρκούν για την ταξινόμηση και επισήμανση, καθώς και για την εκτίμηση επικινδυνότητας και

| — | παρέχεται επαρκής και αξιόπιστη τεκμηρίωση της εφαρμοζόμενης μεθόδου. |
| --- | --- |

—

παρέχεται επαρκής και αξιόπιστη τεκμηρίωση της εφαρμοζόμενης μεθόδου.

1.4.   Μέθοδοι in vitro

Τα αποτελέσματα που προκύπτουν από κατάλληλες μεθόδους in vitro ενδέχεται να υποδηλώνουν την παρουσία συγκεκριμένης επικίνδυνης ιδιότητας ή να είναι σημαντικά για την κατανόηση ενός μηχανισμού, η οποία μπορεί να έχει σημασία για την αξιολόγηση. Στο πλαίσιο αυτό, ο όρος «κατάλληλες» σημαίνει επαρκώς ανεπτυγμένες σύμφωνα με διεθνώς συμφωνημένα κριτήρια ανάπτυξης δοκιμών.

Η επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων μπορεί να παραλείπεται, εάν πληρούνται οι ακόλουθοι όροι:

| 1) | τα αποτελέσματα προκύπτουν από μέθοδο in vitro, της οποίας η επιστημονική εγκυρότητα έχει κατοχυρωθεί με μελέτη επικύρωσης σύμφωνα με διεθνώς συμφωνημένες αρχές επικύρωσης, |
| --- | --- |

1)

τα αποτελέσματα προκύπτουν από μέθοδο in vitro, της οποίας η επιστημονική εγκυρότητα έχει κατοχυρωθεί με μελέτη επικύρωσης σύμφωνα με διεθνώς συμφωνημένες αρχές επικύρωσης,

| 2) | τα αποτελέσματα επαρκούν για την ταξινόμηση και επισήμανση και
  /ή
  για την εκτίμηση επικινδυνότητας και |
| --- | --- |

2)

τα αποτελέσματα επαρκούν για την ταξινόμηση και επισήμανση και
  /ή
  για την εκτίμηση επικινδυνότητας και

| 3) | παρέχεται επαρκής και αξιόπιστη τεκμηρίωση της εφαρμοζόμενης μεθόδου. |
| --- | --- |

3)

παρέχεται επαρκής και αξιόπιστη τεκμηρίωση της εφαρμοζόμενης μεθόδου.

1.5.   Ομαδοποίηση ουσιών και προσέγγιση παρεκβολής

Οι ουσίες, των οποίων οι φυσικοχημικές, τοξικολογικές και οικοτοξικολογικές ιδιότητες είναι πιθανώς παρόμοιες ή εμφανίζουν κανονικότητα, λόγω ανάλογης χημικής δομής, μπορούν να θεωρούνται ομάδα ή «κατηγορία» ουσιών. Η εφαρμογή της έννοιας της ομάδας προϋποθέτει ότι οι φυσικοχημικές ιδιότητες, οι επιδράσεις στην υγεία του ανθρώπου και οι επιπτώσεις ή η πορεία στο περιβάλλον είναι δυνατόν να προβλεφθούν από τα δεδομένα που αφορούν μια ή περισσότερες ουσίες αναφοράς, οι οποίες ανήκουν στην ομάδα, με παρεμβολή/παρεκβολή σε άλλες ουσίες της ομάδας (προσέγγιση read-across). Με τον τρόπο αυτό, δεν χρειάζεται να υποβάλλεται κάθε ουσία σε δοκιμή για κάθε τελικό σημείο. Οι αναλογίες μπορούν να βασίζονται στα εξής:

| 1) | κοινή λειτουργική ομάδα, |
| --- | --- |

1)

κοινή λειτουργική ομάδα,

| 2) | κοινές πρόδρομες ουσίες ή/και πιθανότητα κοινών προϊόντων διάσπασης μέσω φυσικών και βιολογικών διεργασιών από τις οποίες προκύπτουν ουσίες με ανάλογη χημική δομή, ή |
| --- | --- |

2)

κοινές πρόδρομες ουσίες ή/και πιθανότητα κοινών προϊόντων διάσπασης μέσω φυσικών και βιολογικών διεργασιών από τις οποίες προκύπτουν ουσίες με ανάλογη χημική δομή, ή

| 3) | σταθερός τρόπος μεταβολής της ισχύος των ιδιοτήτων στο σύνολο της κατηγορίας. |
| --- | --- |

3)

σταθερός τρόπος μεταβολής της ισχύος των ιδιοτήτων στο σύνολο της κατηγορίας.

Εάν εφαρμόζεται η έννοια της ομάδας, η ταξινόμηση και η επισήμανση των ουσιών βασίζονται σε αυτή.

Σε κάθε περίπτωση, τα αποτελέσματα πρέπει:

| — | να επαρκούν για την ταξινόμηση και επισήμανση, καθώς και για την εκτίμηση επικινδυνότητας, |
| --- | --- |

—

να επαρκούν για την ταξινόμηση και επισήμανση, καθώς και για την εκτίμηση επικινδυνότητας,

| — | να καλύπτουν επαρκώς και αξιόπιστα τις βασικές παραμέτρους που εξετάζονται στις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών, |
| --- | --- |

—

να καλύπτουν επαρκώς και αξιόπιστα τις βασικές παραμέτρους που εξετάζονται στις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών,

| — | να καλύπτουν διάρκεια έκθεσης συγκρίσιμη με την προβλεπόμενη στην αντίστοιχη μέθοδο δοκιμών ή μεγαλύτερη, εφόσον η διάρκεια της έκθεσης είναι σημαντική παράμετρος, και |
| --- | --- |

—

να καλύπτουν διάρκεια έκθεσης συγκρίσιμη με την προβλεπόμενη στην αντίστοιχη μέθοδο δοκιμών ή μεγαλύτερη, εφόσον η διάρκεια της έκθεσης είναι σημαντική παράμετρος, και

| — | να συνοδεύονται από επαρκή και αξιόπιστη τεκμηρίωση της εφαρμοζόμενης μεθόδου. |
| --- | --- |

—

να συνοδεύονται από επαρκή και αξιόπιστη τεκμηρίωση της εφαρμοζόμενης μεθόδου.

2.   Η ΔΙΕΞΑΓΩΓΗ ΔΟΚΙΜΩΝ ΕΙΝΑΙ ΤΕΧΝΙΚΩΣ ΑΝΕΦΙΚΤΗ

Η διεξαγωγή δοκιμής για συγκεκριμένο τελικό σημείο μπορεί να παραλείπεται, εάν η μελέτη είναι τεχνικώς ανέφικτη λόγω των ιδιοτήτων της ουσίας: π.χ. δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν πολύ πτητικές, πολύ δραστικές ή ασταθείς ουσίες, η ανάμειξη της ουσίας με το νερό ενέχει κίνδυνο πυρκαγιάς ή έκρηξης ή η ραδιοσήμανση της ουσίας, που απαιτείται σε ορισμένες μελέτες, μπορεί να είναι ανέφικτη. Πρέπει να τηρούνται πάντοτε οι κατευθύνσεις που παρέχονται στις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών, ειδικότερα όσον αφορά τα τεχνικά όρια μιας συγκεκριμένης μεθόδου.

3.   ΔΙΕΞΑΓΩΓΗ ΔΟΚΙΜΩΝ ΜΕ ΒΑΣΗ ΤΗΝ ΕΚΘΕΣΗ, ΕΙΔΙΚΑ ΠΡΟΣΑΡΜΟΣΜΕΝΩΝ ΣΤΟ ΕΚΑΣΤΟΤΕ ΠΡΟΪΟΝ

3.1.   Οι δοκιμές σύμφωνα με τα σημεία 6 και 7 των παραρτημάτων ΙΙ και III μπορούν να παραλείπονται, με βάση τις εκτιμήσεις που αφορούν την έκθεση.

3.2.   Σε κάθε περίπτωση, παρέχεται επαρκής αιτιολόγηση και τεκμηρίωση. Η αιτιολόγηση βασίζεται σε αξιολόγηση της έκθεσης σύμφωνα με τα καθοδηγητικά τεχνικά έγγραφα.

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

ΤΥΠΟΙ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΜΕ ΤΗΝ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥΣ, ΑΝΑΦΕΡΟΜΕΝΟΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 2 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 1

Από αυτούς τους τύπους προϊόντων εξαιρούνται τα προϊόντα που εμπίπτουν στις αναφερόμενες στο άρθρο 2 παράγραφος 2 οδηγίες, για τους σκοπούς των οδηγιών αυτών.

ΚΥΡΙΑ ΟΜΑΔΑ 1:   Απολυμαντικά και βιοκτόνα γενικής χρήσεως

Από αυτούς τους τύπους προϊόντων εξαιρούνται τα προϊόντα καθαρισμού που δεν προορίζονται να δράσουν ως βιοκτόνα, συμπεριλαμβανομένων των απορρυπαντικών σε μορφή υγρού ή σκόνης και ανάλογων προϊόντων.

Τύπος προϊόντων 1:   Βιοκτόνα για την υγιεινή του ανθρώπου

Τα προϊόντα της ομάδας αυτής είναι βιοκτόνα χρησιμοποιούμενα για την υγιεινή του ανθρώπου.

Τύπος προϊόντων 2:   Απολυμαντικά και άλλα βιοκτόνα για ιδιωτικούς και δημόσιους χώρους

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για την απολύμανση του αέρα, επιφανειών, υλικών, εξοπλισμού και ειδών επίπλωσης που δεν έρχονται σε άμεση επαφή με τρόφιμα ή ζωοτροφές, σε ιδιωτικούς, δημόσιους και βιομηχανικούς χώρους, συμπεριλαμβανομένων των νοσοκομείων, καθώς και προϊόντα χρησιμοποιούμενα ως φυκοκτόνα.

Στους χώρους χρήσης συγκαταλέγονται, μεταξύ άλλων, πισίνες, ενυδρεία, ύδατα κολύμβησης και άλλα ύδατα, συστήματα κλιματισμού, τοίχοι και δάπεδα νοσηλευτικών και άλλων ιδρυμάτων, χημικές τουαλέτες, λύματα, νοσοκομειακά απόβλητα, έδαφος και άλλα υποστρώματα (σε παιδικές χαρές).

Τύπος προϊόντων 3:   Βιοκτόνα κτηνιατρικής υγιεινής

Τα προϊόντα αυτής της ομάδας είναι βιοκτόνα χρησιμοποιούμενα για κτηνιατρική υγιεινή, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που χρησιμοποιούνται σε χώρους στέγασης, διατήρησης ή μεταφοράς ζώων.

Τύπος προϊόντων 4:   Απολυμαντικά χώρων τροφίμων και ζωοτροφών

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για την απολύμανση εξοπλισμού, περιεκτών, σκευών κατανάλωσης, επιφανειών ή σωληνώσεων που έχουν σχέση με την παραγωγή, τη μεταφορά, την αποθήκευση ή την κατανάλωση τροφίμων, ζωοτροφών ή ποτών (συμπεριλαμβανομένου του πόσιμου νερού) για ανθρώπους και ζώα

Τύπος προϊόντων 5:   Απολυμαντικά πόσιμου νερού

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για την απολύμανση πόσιμου νερού (τόσο για ανθρώπους, όσο και για ζώα)

ΚΥΡΙΑ ΟΜΑΔΑ 2:   Συντηρητικά

Τύπος προϊόντων 6:   Συντηρητικά συσκευασμένων ειδών

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για τη συντήρηση μεταποιημένων προϊόντων σε περιέκτες, εξαιρουμένων των τροφίμων και ζωοτροφών, μέσω του ελέγχου της μικροβιακής φθοράς ώστε να εξασφαλίζεται ο χρόνος διατήρησής τους

Τύπος προϊόντων 7:   Συντηρητικά μεμβρανών

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για τη συντήρηση μεμβρανών ή επιχρισμάτων μέσω του ελέγχου της μικροβιακής φθοράς, ώστε να προστατεύονται οι αρχικές ιδιότητες της επιφάνειας των υλικών ή αντικειμένων, όπως βαφών, πλαστικών, στεγανωτικών, συγκολλητικών υλών τοίχων, συνδετικών, χαρτιού, έργων τέχνης

Τύπος προϊόντων 8:   Συντηρητικά ξύλου

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για τη συντήρηση ξύλου από το στάδιο του πριονιστηρίου, συμπεριλαμβανόμενο, ή προϊόντων ξύλου με την καταπολέμηση των οργανισμών που καταστρέφουν ή παραμορφώνουν το ξύλο

Σε αυτόν τον τύπο προϊόντων περιλαμβάνονται τα προϊόντα τόσο προληπτικής όσο και επανορθωτικής χρήσης.

Τύπος προϊόντων 9:   Συντηρητικά ινών, δέρματος, καουτσούκ και πολυμερών

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για τη συντήρηση ινωδών ή πολυμερισμένων υλικών, όπως είναι το δέρμα, το καουτσούκ ή το χαρτί, ή κλωστοϋφαντουργικών προϊόντων, μέσω του ελέγχου της μικροβιακής φθοράς.

Στα προϊόντα αυτά περιλαμβάνονται προϊόντα που παρεμποδίζουν την ανάπτυξη αποικιών μικροοργανισμών σε επιφάνειες (π.χ. παθογόνα μικρόβια ή μικρόβια που παράγουν οσμές) και με τον τρόπο αυτό συγκρατούν ή αποτρέπουν τη δημιουργία οσμών και/ή υπηρετούν άλλες χρήσεις.

Τύπος προϊόντων 10:   Συντηρητικά τοιχοποιίας

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για τη συντήρηση και την αποκατάσταση υλικών τοιχοποιίας και άλλων δομικών υλικών, εξαιρουμένου του ξύλου, μέσω του ελέγχου της προσβολής τους από μικρόβια και φύκη

Τύπος προϊόντων 11:   Συντηρητικά για υγρά συστημάτων ψύξης και επεξεργασίας

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για τη συντήρηση του νερού ή άλλων υγρών που χρησιμοποιούνται στα συστήματα ψύξης και επεξεργασίας, με την καταπολέμηση των επιβλαβών οργανισμών, όπως είναι τα μικρόβια, τα φύκη και τα μύδια

Σε αυτόν τον τύπο προϊόντων δεν περιλαμβάνονται τα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη συντήρηση του πόσιμου νερού.

Τύπος προϊόντων 12:   Γλοιοκτόνα

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για την πρόληψη ή τον έλεγχο της ανάπτυξης γλοιού σε υλικά, εξοπλισμό και κατασκευές που χρησιμοποιούνται σε βιομηχανικές διεργασίες, π.χ. σε ξυλοπολτό ή χαρτοπολτό και σε πορώδη στρώματα άμμου στον κλάδο της εξόρυξης πετρελαίου

Τύπος προϊόντων 13:   Συντηρητικά μεταλλουργικών ρευστών

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για τη συντήρηση των μεταλλουργικών ρευστών μέσω του ελέγχου της μικροβιακής φθοράς

ΚΥΡΙΑ ΟΜΑΔΑ 3:   Προϊόντα για την καταπολέμηση επιβλαβών οργανισμών

Τύπος προϊόντων 14:   Τρωκτικοκτόνα

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για την καταπολέμηση των ποντικών, των αρουραίων και άλλων τρωκτικών

Τύπος προϊόντων 15:   Πτηνοκτόνα

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για την καταπολέμηση πτηνών

Τύπος προϊόντων 16:   Μαλακιοκτόνα

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για την καταπολέμηση μαλακίων

Τύπος προϊόντων 17:   Ιχθυοκτόνα

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για την καταπολέμηση ιχθύων, εξαιρουμένων των προϊόντων για τη θεραπεία των ασθενειών των ιχθύων

Τύπος προϊόντων 18:   Εντομοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για την καταπολέμηση άλλων αρθροπόδων

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για την καταπολέμηση αρθροπόδων, π.χ. εντόμων, αραχνωδών και καρκινοειδών

Τύπος προϊόντων 19:   Απωθητικά και προσελκυστικά

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για την καταπολέμηση επιβλαβών οργανισμών (ασπόνδυλων, όπως οι ψύλλοι, ή σπονδυλωτών, όπως τα πτηνά) με την απώθηση ή την προσέλκυσή τους, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται, άμεσα ή έμμεσα, για την υγιεινή του ανθρώπου ή των ζώων.

ΚΥΡΙΑ ΟΜΑΔΑ 4:   Άλλα βιοκτόνα

Τύπος προϊόντων 20:   -

Τύπος προϊόντων 21:   Αντιρρυπαντικά επιχρίσματα

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για τον έλεγχο της ανάπτυξης και της εναπόθεσης ρυπαντικών οργανισμών (μικροβίων και ανώτερων μορφών φυτικών ή ζωικών ειδών) σε σκάφη, εξοπλισμό υδατοκαλλιέργειας ή άλλες κατασκευές που χρησιμοποιούνται μέσα στο νερό

Τύπος προϊόντων 22:   Ρευστά για βαλσάμωμα και ταρίχευση

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για την απολύμανση και τη διατήρηση πτωμάτων ανθρώπων ή ζώων ή τμημάτων τους

Τύπος προϊόντων 23:   Καταπολέμηση άλλων σπονδυλωτών

Προϊόντα χρησιμοποιούμενα για την καταπολέμηση παρασίτων

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

ΚΟΙΝΕΣ ΑΡΧΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΚΕΛΩΝ ΤΩΝ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ

ΟΡΙΣΜΟΙ

α)   Προσδιορισμός των κινδύνων

Προσδιορισμός των δυσμενών επιδράσεων τις οποίες το βιοκτόνο είναι εγγενώς ικανό να έχει.

β)   Εκτίμηση δόσης (συγκέντρωση) - απόκρισης (επίδραση)

Εκτίμηση της σχέσης που συνδέει τη δόση μιας δραστικής ή ανησυχητικής ουσίας βιοκτόνου ή το επίπεδο έκθεσης σε αυτή με τη συχνότητα εμφάνισης και τη σοβαρότητα μιας επίδρασης.

γ)   Εκτίμηση έκθεσης

Προσδιορισμός των εκπομπών, της πορείας και της ταχύτητας κίνησης μιας δραστικής ή ανησυχητικής ουσίας βιοκτόνου, καθώς και της μετατροπής ή της αποικοδόμησής της, με σκοπό τον υπολογισμό των συγκεντρώσεων/δόσεων στις οποίες εκτίθενται ή ενδέχεται να εκτεθούν οι άνθρωποι, τα ζώα ή τα στοιχεία του περιβάλλοντος.

δ)   Χαρακτηρισμός κινδύνου

Εκτίμηση της συχνότητας εμφάνισης και της σοβαρότητας των δυσμενών επιδράσεων που είναι πιθανόν να υποστούν οι άνθρωποι, τα ζώα ή τα στοιχεία του περιβάλλοντος λόγω της πραγματικής ή της προβλεπόμενης έκθεσής τους σε δραστική ή ανησυχητική ουσία βιοκτόνου. Ο χαρακτηρισμός αυτός μπορεί να περιλαμβάνει και «υπολογισμό του κινδύνου», δηλ. ποσοτικό προσδιορισμό της πιθανότητας αυτής.

ε)   Περιβάλλον

Τα ύδατα, συμπεριλαμβανομένων των ιζημάτων, ο ατμοσφαιρικός αέρας, η γη, τα άγρια είδη πανίδας και χλωρίδας και κάθε αλληλεξάρτηση μεταξύ τους, καθώς και κάθε σχέση τους με ζωντανούς οργανισμούς.

ΕΙΣΑΓΩΓΗ

| 1. | Το παρόν παράρτημα ορίζει γενικές αρχές που εξασφαλίζουν ότι οι αξιολογήσεις και οι αποφάσεις των αρμοδίων αρχών ή του Οργανισμού ή της Επιτροπής, κατά περίπτωση, οι οποίες αφορούν τη χορήγηση αδειών για βιοκτόνα, εφόσον πρόκειται για χημικά παρασκευάσματα, θα έχουν ως αποτέλεσμα ένα εναρμονισμένο υψηλό επίπεδο προστασίας του ανθρώπου, των ζώων και του περιβάλλοντος, σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχείο β). |
| --- | --- |

1.

Το παρόν παράρτημα ορίζει γενικές αρχές που εξασφαλίζουν ότι οι αξιολογήσεις και οι αποφάσεις των αρμοδίων αρχών ή του Οργανισμού ή της Επιτροπής, κατά περίπτωση, οι οποίες αφορούν τη χορήγηση αδειών για βιοκτόνα, εφόσον πρόκειται για χημικά παρασκευάσματα, θα έχουν ως αποτέλεσμα ένα εναρμονισμένο υψηλό επίπεδο προστασίας του ανθρώπου, των ζώων και του περιβάλλοντος, σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχείο β).

| 2. | Προκειμένου να εξασφαλιστεί υψηλό και εναρμονισμένο επίπεδο προστασίας της υγείας του ανθρώπου και των ζώων, καθώς και του περιβάλλοντος, προσδιορίζονται οι κίνδυνοι τους οποίους ενδεχομένως εγκυμονεί η χρήση ενός βιοκτόνου. Για τον σκοπό αυτό, διενεργείται εκτίμηση επικινδυνότητας ώστε να διαπιστωθεί αν οι προσδιοριζόμενοι κίνδυνοι κατά την προτεινόμενη κανονική χρήση του βιοκτόνου είναι αποδεκτοί ή όχι. Η εκτίμηση αυτή συνίσταται σε εκτίμηση των κινδύνων που συνδέονται με τα επιμέρους συστατικά του βιοκτόνου
  , λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τις σωρευτικές επιπτώσεις και τις επιπτώσεις από συνδυασμούς και συνέργειες. |
| --- | --- |

2.

Προκειμένου να εξασφαλιστεί υψηλό και εναρμονισμένο επίπεδο προστασίας της υγείας του ανθρώπου και των ζώων, καθώς και του περιβάλλοντος, προσδιορίζονται οι κίνδυνοι τους οποίους ενδεχομένως εγκυμονεί η χρήση ενός βιοκτόνου. Για τον σκοπό αυτό, διενεργείται εκτίμηση επικινδυνότητας ώστε να διαπιστωθεί αν οι προσδιοριζόμενοι κίνδυνοι κατά την προτεινόμενη κανονική χρήση του βιοκτόνου είναι αποδεκτοί ή όχι. Η εκτίμηση αυτή συνίσταται σε εκτίμηση των κινδύνων που συνδέονται με τα επιμέρους συστατικά του βιοκτόνου
  , λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τις σωρευτικές επιπτώσεις και τις επιπτώσεις από συνδυασμούς και συνέργειες.

| 3. | Απαιτείται πάντοτε εκτίμηση επικινδυνότητας για την ή τις δραστικές ουσίες που περιέχει το βιοκτόνο. Η εκτίμηση αυτή θα έχει ήδη διενεργηθεί για την καταχώριση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι. Η εκτίμηση κινδύνου συνεπάγεται προσδιορισμό των κινδύνων και, κατά περίπτωση, εκτίμηση δόσης (συγκέντρωση) έναντι της απόκρισης (επιπτώσεις), εκτίμηση έκθεσης και χαρακτηρισμό κινδύνου
  , λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τις σωρευτικές επιπτώσεις και τις επιπτώσεις από συνδυασμούς και συνέργειες
  . Εάν δεν είναι δυνατόν να διενεργηθεί ποσοτική εκτίμηση επικινδυνότητας, υποβάλλεται ποιοτική εκτίμηση.
  ▐ |
| --- | --- |

3.

Απαιτείται πάντοτε εκτίμηση επικινδυνότητας για την ή τις δραστικές ουσίες που περιέχει το βιοκτόνο. Η εκτίμηση αυτή θα έχει ήδη διενεργηθεί για την καταχώριση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι. Η εκτίμηση κινδύνου συνεπάγεται προσδιορισμό των κινδύνων και, κατά περίπτωση, εκτίμηση δόσης (συγκέντρωση) έναντι της απόκρισης (επιπτώσεις), εκτίμηση έκθεσης και χαρακτηρισμό κινδύνου
  , λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τις σωρευτικές επιπτώσεις και τις επιπτώσεις από συνδυασμούς και συνέργειες
  . Εάν δεν είναι δυνατόν να διενεργηθεί ποσοτική εκτίμηση επικινδυνότητας, υποβάλλεται ποιοτική εκτίμηση.

▐

| 4. | Προκειμένου να διενεργηθεί εκτίμηση επικινδυνότητας απαιτούνται δεδομένα. Τα δεδομένα αυτά αναφέρονται λεπτομερώς στα παραρτήματα II, III και IV και, επειδή αναγνωρίζεται ότι το φάσμα των τύπων προϊόντων είναι ευρύτατο, προσαρμόζονται στον τύπο προϊόντων και στους συνυφασμένους με αυτόν κινδύνους. Τα απαιτούμενα δεδομένα περιορίζονται στα ελάχιστα απαραίτητα για τη διενέργεια της κατάλληλης εκτίμησης επικινδυνότητας. Οι αρμόδιες αρχές ή ο Οργανισμός πρέπει να λαμβάνουν δεόντως υπόψη τις απαιτήσεις των άρθρων 6 και 19 του παρόντος κανονισμού, ώστε να αποφευχθεί η πολλαπλή υποβολή των ίδιων δεδομένων. Ωστόσο, το απαιτούμενο ελάχιστο σύνολο δεδομένων για μια δραστική ουσία βιοκτόνου οποιουδήποτε τύπου αναφέρεται λεπτομερώς στο παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. Τα δεδομένα αυτά θα έχουν ήδη υποβληθεί και αξιολογηθεί στο πλαίσιο της εκτίμησης επικινδυνότητας που απαιτείται για την εγγραφή της δραστικής ουσίας στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού. Ενδέχεται επίσης να απαιτούνται δεδομένα για μια ανησυχητική ουσία που περιέχεται σε βιοκτόνο. |
| --- | --- |

4.

Προκειμένου να διενεργηθεί εκτίμηση επικινδυνότητας απαιτούνται δεδομένα. Τα δεδομένα αυτά αναφέρονται λεπτομερώς στα παραρτήματα II, III και IV και, επειδή αναγνωρίζεται ότι το φάσμα των τύπων προϊόντων είναι ευρύτατο, προσαρμόζονται στον τύπο προϊόντων και στους συνυφασμένους με αυτόν κινδύνους. Τα απαιτούμενα δεδομένα περιορίζονται στα ελάχιστα απαραίτητα για τη διενέργεια της κατάλληλης εκτίμησης επικινδυνότητας. Οι αρμόδιες αρχές ή ο Οργανισμός πρέπει να λαμβάνουν δεόντως υπόψη τις απαιτήσεις των άρθρων 6 και 19 του παρόντος κανονισμού, ώστε να αποφευχθεί η πολλαπλή υποβολή των ίδιων δεδομένων. Ωστόσο, το απαιτούμενο ελάχιστο σύνολο δεδομένων για μια δραστική ουσία βιοκτόνου οποιουδήποτε τύπου αναφέρεται λεπτομερώς στο παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. Τα δεδομένα αυτά θα έχουν ήδη υποβληθεί και αξιολογηθεί στο πλαίσιο της εκτίμησης επικινδυνότητας που απαιτείται για την εγγραφή της δραστικής ουσίας στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού. Ενδέχεται επίσης να απαιτούνται δεδομένα για μια ανησυχητική ουσία που περιέχεται σε βιοκτόνο.

| 5. | Τα αποτελέσματα των εκτιμήσεων επικινδυνότητας που αφορούν τη δραστική και την ανησυχητική ουσία του βιοκτόνου ενοποιούνται ώστε να προκύψει μια συνολική εκτίμηση για το ίδιο το βιοκτόνο. |
| --- | --- |

5.

Τα αποτελέσματα των εκτιμήσεων επικινδυνότητας που αφορούν τη δραστική και την ανησυχητική ουσία του βιοκτόνου ενοποιούνται ώστε να προκύψει μια συνολική εκτίμηση για το ίδιο το βιοκτόνο.

| 6. | Στις αξιολογήσεις και στις αποφάσεις τους που αφορούν τη χορήγηση αδειών για βιοκτόνα, οι αρμόδιες αρχές ή ο Οργανισμός:






  α) | εξετάζουν άλλα σημαντικά τεχνικά ή επιστημονικά στοιχεία, που είναι εύλογο να έχουν στη διάθεση τους, σχετικά με τις ιδιότητες του βιοκτόνου και των συστατικών, των μεταβολιτών ή των υπολειμμάτων του· |
| --- | --- | --- |

6.

Στις αξιολογήσεις και στις αποφάσεις τους που αφορούν τη χορήγηση αδειών για βιοκτόνα, οι αρμόδιες αρχές ή ο Οργανισμός:

α)

εξετάζουν άλλα σημαντικά τεχνικά ή επιστημονικά στοιχεία, που είναι εύλογο να έχουν στη διάθεση τους, σχετικά με τις ιδιότητες του βιοκτόνου και των συστατικών, των μεταβολιτών ή των υπολειμμάτων του·

| β) | αξιολογούν, κατά περίπτωση, τους λόγους που προβάλλουν οι αιτούντες για να μην υποβάλουν ορισμένα δεδομένα. |
| --- | --- |

β)

αξιολογούν, κατά περίπτωση, τους λόγους που προβάλλουν οι αιτούντες για να μην υποβάλουν ορισμένα δεδομένα.

| 7. | Είναι γνωστό ότι πολλά βιοκτόνα παρουσιάζουν μικρές μόνο διαφορές στη σύστασή τους, γεγονός που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την αξιολόγηση των φακέλων. Εν προκειμένω υπεισέρχεται η έννοια των «σκευασμάτων-πλαισίων». |
| --- | --- |

7.

Είναι γνωστό ότι πολλά βιοκτόνα παρουσιάζουν μικρές μόνο διαφορές στη σύστασή τους, γεγονός που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την αξιολόγηση των φακέλων. Εν προκειμένω υπεισέρχεται η έννοια των «σκευασμάτων-πλαισίων».

| 8. | Είναι γνωστό ότι ορισμένα βιοκτόνα θεωρείται ότι ενέχουν μικρό μόνο κίνδυνο· τα βιοκτόνα αυτά, ενώ πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος παραρτήματος, υπόκεινται σε απλουστευμένη διαδικασία, η οποία περιγράφεται λεπτομερώς στο άρθρο 16 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

8.

Είναι γνωστό ότι ορισμένα βιοκτόνα θεωρείται ότι ενέχουν μικρό μόνο κίνδυνο· τα βιοκτόνα αυτά, ενώ πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος παραρτήματος, υπόκεινται σε απλουστευμένη διαδικασία, η οποία περιγράφεται λεπτομερώς στο άρθρο 16 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού.

| 9. | Η εφαρμογή των κοινών αρχών καταλήγει σε απόφαση των αρμοδίων αρχών ή της Επιτροπής, με την οποία κρίνεται αν πρέπει ή όχι να χορηγηθεί άδεια για βιοκτόνο, η δε άδεια ενδέχεται να συναρτάται με περιορισμούς χρήσης ή άλλους όρους. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι αρμόδιες αρχές μπορεί να κρίνουν ότι απαιτούνται περισσότερα δεδομένα για να είναι σε θέση να αποφασίσουν σχετικά με την αδειοδότηση. |
| --- | --- |

9.

Η εφαρμογή των κοινών αρχών καταλήγει σε απόφαση των αρμοδίων αρχών ή της Επιτροπής, με την οποία κρίνεται αν πρέπει ή όχι να χορηγηθεί άδεια για βιοκτόνο, η δε άδεια ενδέχεται να συναρτάται με περιορισμούς χρήσης ή άλλους όρους. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι αρμόδιες αρχές μπορεί να κρίνουν ότι απαιτούνται περισσότερα δεδομένα για να είναι σε θέση να αποφασίσουν σχετικά με την αδειοδότηση.

| 10. | Κατά τη διαδικασία της αξιολόγησης και της λήψης αποφάσεων, οι αιτούντες και οι αρμόδιες αρχές συνεργάζονται για να επιλύονται άμεσα τα τυχόν προβλήματα που συνδέονται με τα απαιτούμενα δεδομένα ή να εντοπίζονται έγκαιρα οι τυχόν απαιτούμενες συμπληρωματικές μελέτες ή να τροποποιούνται οι τυχόν προτεινόμενοι όροι χρήσης του βιοκτόνου ή το είδος του ή η σύστασή του, ώστε να εξασφαλιστεί η απόλυτη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του άρθρου 16 και του παρόντος παραρτήματος. Η διοικητική επιβάρυνση, ιδίως των μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων (ΜΜΕ), επιδιώκεται να είναι η ελάχιστη αναγκαία, χωρίς να θίγεται το επίπεδο της προστασίας που παρέχεται στον άνθρωπο, στα ζώα και στο περιβάλλον. |
| --- | --- |

10.

Κατά τη διαδικασία της αξιολόγησης και της λήψης αποφάσεων, οι αιτούντες και οι αρμόδιες αρχές συνεργάζονται για να επιλύονται άμεσα τα τυχόν προβλήματα που συνδέονται με τα απαιτούμενα δεδομένα ή να εντοπίζονται έγκαιρα οι τυχόν απαιτούμενες συμπληρωματικές μελέτες ή να τροποποιούνται οι τυχόν προτεινόμενοι όροι χρήσης του βιοκτόνου ή το είδος του ή η σύστασή του, ώστε να εξασφαλιστεί η απόλυτη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του άρθρου 16 και του παρόντος παραρτήματος. Η διοικητική επιβάρυνση, ιδίως των μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων (ΜΜΕ), επιδιώκεται να είναι η ελάχιστη αναγκαία, χωρίς να θίγεται το επίπεδο της προστασίας που παρέχεται στον άνθρωπο, στα ζώα και στο περιβάλλον.

| 11. | Η κρίση των αρμοδίων αρχών κατά τη διαδικασία της αξιολόγησης και της λήψης αποφάσεων πρέπει να στηρίζεται σε επιστημονικές αρχές, κατά προτίμηση διεθνώς αναγνωρισμένες, και να διαμορφώνεται με τη βοήθεια εμπειρογνωμόνων. |
| --- | --- |

11.

Η κρίση των αρμοδίων αρχών κατά τη διαδικασία της αξιολόγησης και της λήψης αποφάσεων πρέπει να στηρίζεται σε επιστημονικές αρχές, κατά προτίμηση διεθνώς αναγνωρισμένες, και να διαμορφώνεται με τη βοήθεια εμπειρογνωμόνων.

ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ

Γενικές αρχές

| 12. | Η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή εκτιμά τη συνολική επιστημονική αξία των δεδομένων που υποβάλλονται για την υποστήριξη των αιτήσεων χορήγησης άδειας βιοκτόνου. Εφόσον τα δεδομένα αυτά γίνουν δεκτά, οι αρμόδιες αρχές τα χρησιμοποιούν για να διενεργήσουν εκτίμηση επικινδυνότητας με βάση την προτεινόμενη χρήση του βιοκτόνου. |
| --- | --- |

12.

Η παραλαμβάνουσα αρμόδια αρχή εκτιμά τη συνολική επιστημονική αξία των δεδομένων που υποβάλλονται για την υποστήριξη των αιτήσεων χορήγησης άδειας βιοκτόνου. Εφόσον τα δεδομένα αυτά γίνουν δεκτά, οι αρμόδιες αρχές τα χρησιμοποιούν για να διενεργήσουν εκτίμηση επικινδυνότητας με βάση την προτεινόμενη χρήση του βιοκτόνου.

| 13. | Διενεργείται πάντοτε εκτίμηση επικινδυνότητας για τη δραστική ουσία του βιοκτόνου. Εάν, επιπλέον, το βιοκτόνο περιέχει ανησυχητικές ουσίες,
  όλα τα διαθέσιμα δεδομένα περιλαμβάνονται στο φάκελο για αδειοδότηση του βιοκτόνου
  για καθεμία από αυτές.
  Τα δεδομένα
  καλύπτουν την προτεινόμενη κανονική χρήση του βιοκτόνου, καθώς και ένα ρεαλιστικό σενάριο χειρότερης περίπτωσης, συμπεριλαμβανομένων όλων των σχετικών ζητημάτων παραγωγής και τελικής διάθεσης, είτε του ίδιου του βιοκτόνου είτε των υλικών που υποβάλλονται σε κατεργασία με αυτό. |
| --- | --- |

13.

Διενεργείται πάντοτε εκτίμηση επικινδυνότητας για τη δραστική ουσία του βιοκτόνου. Εάν, επιπλέον, το βιοκτόνο περιέχει ανησυχητικές ουσίες,
  όλα τα διαθέσιμα δεδομένα περιλαμβάνονται στο φάκελο για αδειοδότηση του βιοκτόνου
  για καθεμία από αυτές.
  Τα δεδομένα
  καλύπτουν την προτεινόμενη κανονική χρήση του βιοκτόνου, καθώς και ένα ρεαλιστικό σενάριο χειρότερης περίπτωσης, συμπεριλαμβανομένων όλων των σχετικών ζητημάτων παραγωγής και τελικής διάθεσης, είτε του ίδιου του βιοκτόνου είτε των υλικών που υποβάλλονται σε κατεργασία με αυτό.

| 14. | Για κάθε δραστική ουσία και κάθε ανησυχητική ουσία του βιοκτόνου, η εκτίμηση επικινδυνότητας συνεπάγεται προσδιορισμό των κινδύνων και καθορισμό κατάλληλων επιπέδων στα οποία δεν παρατηρούνται δυσμενείς επιδράσεις (NOAEL), εφόσον είναι δυνατόν. Περιλαμβάνει επίσης, κατά περίπτωση, εκτίμηση δόσης (συγκέντρωση) - απόκρισης (επίδραση), καθώς και εκτίμηση έκθεσης και χαρακτηρισμό κινδύνου
  , λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τις σωρευτικές επιπτώσεις και τις επιπτώσεις από συνδυασμούς και συνέργειες. |
| --- | --- |

14.

Για κάθε δραστική ουσία και κάθε ανησυχητική ουσία του βιοκτόνου, η εκτίμηση επικινδυνότητας συνεπάγεται προσδιορισμό των κινδύνων και καθορισμό κατάλληλων επιπέδων στα οποία δεν παρατηρούνται δυσμενείς επιδράσεις (NOAEL), εφόσον είναι δυνατόν. Περιλαμβάνει επίσης, κατά περίπτωση, εκτίμηση δόσης (συγκέντρωση) - απόκρισης (επίδραση), καθώς και εκτίμηση έκθεσης και χαρακτηρισμό κινδύνου
  , λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τις σωρευτικές επιπτώσεις και τις επιπτώσεις από συνδυασμούς και συνέργειες.

| 15. | Τα αποτελέσματα που προκύπτουν από τη σύγκριση της έκθεσης προς τις συγκεντρώσεις στις οποίες δεν παρατηρούνται επιδράσεις για καθεμία από τις δραστικές και τις ανησυχητικές ουσίες ενοποιούνται ώστε να προκύψει μια συνολική εκτίμηση επικινδυνότητας για το βιοκτόνο. Όταν δεν υπάρχουν ποσοτικά αποτελέσματα, ενοποιούνται κατά τον ίδιο τρόπο τα αποτελέσματα των ποιοτικών εκτιμήσεων. |
| --- | --- |

15.

Τα αποτελέσματα που προκύπτουν από τη σύγκριση της έκθεσης προς τις συγκεντρώσεις στις οποίες δεν παρατηρούνται επιδράσεις για καθεμία από τις δραστικές και τις ανησυχητικές ουσίες ενοποιούνται ώστε να προκύψει μια συνολική εκτίμηση επικινδυνότητας για το βιοκτόνο. Όταν δεν υπάρχουν ποσοτικά αποτελέσματα, ενοποιούνται κατά τον ίδιο τρόπο τα αποτελέσματα των ποιοτικών εκτιμήσεων.

| 16. | Με την εκτίμηση επικινδυνότητας προσδιορίζονται:






  α) | ο κίνδυνος για τον άνθρωπο και τα ζώα, |
| --- | --- | --- |

16.

Με την εκτίμηση επικινδυνότητας προσδιορίζονται:

α)

ο κίνδυνος για τον άνθρωπο και τα ζώα,

| β) | ο κίνδυνος για το περιβάλλον, |
| --- | --- |

β)

ο κίνδυνος για το περιβάλλον,

| γ) | τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία του ανθρώπου, των ζώων και του περιβάλλοντος στο σύνολό του, τόσο κατά την προτεινόμενη κανονική χρήση του βιοκτόνου, όσο και στο ρεαλιστικό σενάριο χειρότερης περίπτωσης. |
| --- | --- |

γ)

τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία του ανθρώπου, των ζώων και του περιβάλλοντος στο σύνολό του, τόσο κατά την προτεινόμενη κανονική χρήση του βιοκτόνου, όσο και στο ρεαλιστικό σενάριο χειρότερης περίπτωσης.

| 17. | Σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να συναχθεί το συμπέρασμα ότι απαιτούνται περισσότερα δεδομένα για να οριστικοποιηθεί η εκτίμηση επικινδυνότητας. Τα συμπληρωματικά αυτά δεδομένα που θα ζητηθούν είναι τα ελάχιστα απαραίτητα για την ολοκλήρωση της εκτίμησης επικινδυνότητας. |
| --- | --- |

17.

Σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να συναχθεί το συμπέρασμα ότι απαιτούνται περισσότερα δεδομένα για να οριστικοποιηθεί η εκτίμηση επικινδυνότητας. Τα συμπληρωματικά αυτά δεδομένα που θα ζητηθούν είναι τα ελάχιστα απαραίτητα για την ολοκλήρωση της εκτίμησης επικινδυνότητας.

Επιδράσεις στον άνθρωπο

| 18. | Στην εκτίμηση επικινδυνότητας λαμβάνονται υπόψη οι κατωτέρω πιθανές επιδράσεις της χρήσης του βιοκτόνου και οι ομάδες του πληθυσμού που μπορεί να εκτεθούν. |
| --- | --- |

18.

Στην εκτίμηση επικινδυνότητας λαμβάνονται υπόψη οι κατωτέρω πιθανές επιδράσεις της χρήσης του βιοκτόνου και οι ομάδες του πληθυσμού που μπορεί να εκτεθούν.

| 19. | Οι προαναφερόμενες επιδράσεις οφείλονται στις ιδιότητες της δραστικής ουσίας και των ανησυχητικών ουσιών που ενδεχομένως περιέχονται στο προϊόν και είναι οι εξής:






  — | οξεία και χρόνια τοξικότητα, |
| --- | --- | --- |

19.

Οι προαναφερόμενες επιδράσεις οφείλονται στις ιδιότητες της δραστικής ουσίας και των ανησυχητικών ουσιών που ενδεχομένως περιέχονται στο προϊόν και είναι οι εξής:

—

οξεία και χρόνια τοξικότητα,

| — | ερεθισμός, |
| --- | --- |

—

ερεθισμός,

| — | διαβρωτικότητα, |
| --- | --- |

—

διαβρωτικότητα,

| — | ευαισθητοποίηση, |
| --- | --- |

—

ευαισθητοποίηση,

| — | τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης, |
| --- | --- |

—

τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης,

| — | μεταλλαξιγένεση, |
| --- | --- |

—

μεταλλαξιγένεση,

| — | καρκινογένεση, |
| --- | --- |

—

καρκινογένεση,

| — | αναπαραγωγική τοξικότητα, |
| --- | --- |

—

αναπαραγωγική τοξικότητα,

| — | νευροτοξικότητα, |
| --- | --- |

—

νευροτοξικότητα,

| — | ανοσοτοξικότητα, |
| --- | --- |

—

ανοσοτοξικότητα,

| — | άλλες ειδικές ιδιότητες της δραστικής ή της ανησυχητικής ουσίας, |
| --- | --- |

—

άλλες ειδικές ιδιότητες της δραστικής ή της ανησυχητικής ουσίας,

| — | άλλες επιδράσεις οφειλόμενες στις φυσικοχημικές ιδιότητες. |
| --- | --- |

—

άλλες επιδράσεις οφειλόμενες στις φυσικοχημικές ιδιότητες.

| 20. | Οι προαναφερόμενες ομάδες του πληθυσμού είναι οι εξής:






  — | επαγγελματίες χρήστες, |
| --- | --- | --- |

20.

Οι προαναφερόμενες ομάδες του πληθυσμού είναι οι εξής:

—

επαγγελματίες χρήστες,

| — | μη επαγγελματίες χρήστες, |
| --- | --- |

—

μη επαγγελματίες χρήστες,

| — | άτομα που εκτίθενται έμμεσα μέσω του περιβάλλοντος. |
| --- | --- |

—

άτομα που εκτίθενται έμμεσα μέσω του περιβάλλοντος.

| 21. | Ο προσδιορισμός των κινδύνων καλύπτει τις ιδιότητες και τις πιθανές δυσμενείς επιδράσεις της δραστικής ουσίας και των ανησυχητικών ουσιών που ενδεχομένως περιέχει το βιοκτόνο. Εάν η διαδικασία αυτή έχει ως αποτέλεσμα την ταξινόμηση του βιοκτόνου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 58, απαιτούνται εκτίμηση δόσης (συγκέντρωση) - απόκρισης (επίδραση), εκτίμηση έκθεσης και χαρακτηρισμός κινδύνου. |
| --- | --- |

21.

Ο προσδιορισμός των κινδύνων καλύπτει τις ιδιότητες και τις πιθανές δυσμενείς επιδράσεις της δραστικής ουσίας και των ανησυχητικών ουσιών που ενδεχομένως περιέχει το βιοκτόνο. Εάν η διαδικασία αυτή έχει ως αποτέλεσμα την ταξινόμηση του βιοκτόνου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 58, απαιτούνται εκτίμηση δόσης (συγκέντρωση) - απόκρισης (επίδραση), εκτίμηση έκθεσης και χαρακτηρισμός κινδύνου.

| 22. | Προκειμένου να μειωθούν οι δοκιμές σε ζώα, η διερεύνηση των επιβλαβών επιδράσεων πρέπει να βασίζεται κατά το δυνατόν σε πληροφορίες για τη δραστική ουσία και σε υπάρχοντα στοιχεία για τους μικροοργανισμούς που περιέχονται στο βιοκτόνο. Για τη διαπίστωση των επιζήμιων επιπτώσεων του βιοκτόνου πρέπει ειδικότερα να εφαρμόζονται οι διατάξεις της οδηγίας 1999/45/ΕΚ ή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. |
| --- | --- |

22.

| 23. | Στις περιπτώσεις όπου έχει διεξαχθεί η κατάλληλη δοκιμή για τον προσδιορισμό των κινδύνων ως προς μια συγκεκριμένη πιθανή επίδραση δραστικής ή ανησυχητικής ουσίας βιοκτόνου, αλλά τα αποτελέσματα της δοκιμής αυτής δεν κατέληξαν στην ταξινόμηση του βιοκτόνου, ο χαρακτηρισμός κινδύνου σε σχέση με την εν λόγω επίδραση δεν είναι αναγκαίος, εκτός εάν συντρέχουν άλλοι, βάσιμοι λόγοι ανησυχίας, π.χ. δυσμενείς περιβαλλοντικές επιπτώσεις ή μη αποδεκτά υπολείμματα. |
| --- | --- |

23.

Στις περιπτώσεις όπου έχει διεξαχθεί η κατάλληλη δοκιμή για τον προσδιορισμό των κινδύνων ως προς μια συγκεκριμένη πιθανή επίδραση δραστικής ή ανησυχητικής ουσίας βιοκτόνου, αλλά τα αποτελέσματα της δοκιμής αυτής δεν κατέληξαν στην ταξινόμηση του βιοκτόνου, ο χαρακτηρισμός κινδύνου σε σχέση με την εν λόγω επίδραση δεν είναι αναγκαίος, εκτός εάν συντρέχουν άλλοι, βάσιμοι λόγοι ανησυχίας, π.χ. δυσμενείς περιβαλλοντικές επιπτώσεις ή μη αποδεκτά υπολείμματα.

| 24. | Όταν οι αρμόδιες αρχές διενεργούν εκτίμηση δόσης (συγκέντρωση) - απόκρισης (επίδραση) για δραστική ή ανησυχητική ουσία βιοκτόνου, εφαρμόζουν τα σημεία 25 έως 28. |
| --- | --- |

24.

Όταν οι αρμόδιες αρχές διενεργούν εκτίμηση δόσης (συγκέντρωση) - απόκρισης (επίδραση) για δραστική ή ανησυχητική ουσία βιοκτόνου, εφαρμόζουν τα σημεία 25 έως 28.

| 25. | Για την τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης και την αναπαραγωγική τοξικότητα, εκτιμάται η σχέση δόσης/απόκρισης για κάθε δραστική ή ανησυχητική ουσία και, εφόσον είναι δυνατόν, προσδιορίζεται το επίπεδο στο οποίο δεν παρατηρούνται δυσμενείς επιδράσεις (NOAEL). Εάν είναι αδύνατον να προσδιοριστεί NOAEL, προσδιορίζεται το επίπεδο στο οποίο παρατηρούνται οι μικρότερες δυσμενείς επιδράσεις (LOAEL). |
| --- | --- |

25.

Για την τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης και την αναπαραγωγική τοξικότητα, εκτιμάται η σχέση δόσης/απόκρισης για κάθε δραστική ή ανησυχητική ουσία και, εφόσον είναι δυνατόν, προσδιορίζεται το επίπεδο στο οποίο δεν παρατηρούνται δυσμενείς επιδράσεις (NOAEL). Εάν είναι αδύνατον να προσδιοριστεί NOAEL, προσδιορίζεται το επίπεδο στο οποίο παρατηρούνται οι μικρότερες δυσμενείς επιδράσεις (LOAEL).

| 26. | Για την οξεία τοξικότητα, τη διαβρωτικότητα και τον ερεθισμό, δεν είναι συνήθως δυνατόν να συναχθεί NOAEL ή LOAEL με τη διεξαγωγή δοκιμών σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. Για την οξεία τοξικότητα, συνάγεται η τιμή LD50 (διάμεσος θανατηφόρου δόσης) ή LC50 (διάμεσος θανατηφόρου συγκέντρωσης) ή, εάν έχει χρησιμοποιηθεί η μέθοδος σταθερής δόσης, η διακριτική δόση. Για τις υπόλοιπες επιδράσεις, αρκεί να προσδιορίζεται αν η δραστική ή ανησυχητική ουσία είναι εγγενώς ικανή να έχει την αντίστοιχη επίδραση κατά τη χρήση του προϊόντος. |
| --- | --- |

26.

Για την οξεία τοξικότητα, τη διαβρωτικότητα και τον ερεθισμό, δεν είναι συνήθως δυνατόν να συναχθεί NOAEL ή LOAEL με τη διεξαγωγή δοκιμών σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. Για την οξεία τοξικότητα, συνάγεται η τιμή LD50 (διάμεσος θανατηφόρου δόσης) ή LC50 (διάμεσος θανατηφόρου συγκέντρωσης) ή, εάν έχει χρησιμοποιηθεί η μέθοδος σταθερής δόσης, η διακριτική δόση. Για τις υπόλοιπες επιδράσεις, αρκεί να προσδιορίζεται αν η δραστική ή ανησυχητική ουσία είναι εγγενώς ικανή να έχει την αντίστοιχη επίδραση κατά τη χρήση του προϊόντος.

| 27. | Για τη μεταλλαξιγένεση και την καρκινογένεση, αρκεί να προσδιορίζεται αν η δραστική ή ανησυχητική ουσία είναι εγγενώς ικανή να έχει την αντίστοιχη επίδραση κατά τη χρήση του βιοκτόνου. Όταν, ωστόσο, μπορεί να καταδειχθεί ότι μια δραστική ή ανησυχητική ουσία που έχει χαρακτηριστεί καρκινογόνος δεν είναι γονιδιοτοξική, ενδείκνυται ο προσδιορισμός N(L)OAEL, όπως περιγράφεται στο σημείο 25. |
| --- | --- |

27.

Για τη μεταλλαξιγένεση και την καρκινογένεση, αρκεί να προσδιορίζεται αν η δραστική ή ανησυχητική ουσία είναι εγγενώς ικανή να έχει την αντίστοιχη επίδραση κατά τη χρήση του βιοκτόνου. Όταν, ωστόσο, μπορεί να καταδειχθεί ότι μια δραστική ή ανησυχητική ουσία που έχει χαρακτηριστεί καρκινογόνος δεν είναι γονιδιοτοξική, ενδείκνυται ο προσδιορισμός N(L)OAEL, όπως περιγράφεται στο σημείο 25.

| 28. | Όσον αφορά την ευαισθητοποίηση του δέρματος και του αναπνευστικού συστήματος, δεδομένου ότι δεν υπάρχει ομοφωνία ως προς τη δυνατότητα προσδιορισμού της δόσης/συγκέντρωσης, κάτω από την οποία ένα ήδη ευαισθητοποιημένο σε δεδομένη ουσία άτομο είναι απίθανο να υποστεί δυσμενείς επιδράσεις, αρκεί να εκτιμάται κατά πόσον η δραστική ή ανησυχητική ουσία είναι εγγενώς ικανή να έχει την αντίστοιχη επίδραση κατά τη χρήση του βιοκτόνου. |
| --- | --- |

28.

Όσον αφορά την ευαισθητοποίηση του δέρματος και του αναπνευστικού συστήματος, δεδομένου ότι δεν υπάρχει ομοφωνία ως προς τη δυνατότητα προσδιορισμού της δόσης/συγκέντρωσης, κάτω από την οποία ένα ήδη ευαισθητοποιημένο σε δεδομένη ουσία άτομο είναι απίθανο να υποστεί δυσμενείς επιδράσεις, αρκεί να εκτιμάται κατά πόσον η δραστική ή ανησυχητική ουσία είναι εγγενώς ικανή να έχει την αντίστοιχη επίδραση κατά τη χρήση του βιοκτόνου.

| 29. | Εάν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την τοξικότητα, προερχόμενα από παρατηρήσεις της έκθεσης του ανθρώπου, π.χ. στοιχεία από τους κατασκευαστές, από κέντρα δηλητηριάσεων ή από επιδημιολογικές μελέτες, τα δεδομένα αυτά λαμβάνονται ιδιαίτερα υπόψη κατά την εκτίμηση επικινδυνότητας. |
| --- | --- |

29.

Εάν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την τοξικότητα, προερχόμενα από παρατηρήσεις της έκθεσης του ανθρώπου, π.χ. στοιχεία από τους κατασκευαστές, από κέντρα δηλητηριάσεων ή από επιδημιολογικές μελέτες, τα δεδομένα αυτά λαμβάνονται ιδιαίτερα υπόψη κατά την εκτίμηση επικινδυνότητας.

| 30. | Διενεργείται εκτίμηση έκθεσης για κάθε ομάδα του πληθυσμού (επαγγελματίες/μη επαγγελματίες χρήστες και άτομα που εκτίθενται έμμεσα μέσω του περιβάλλοντος), της οποίας η έκθεση στο εξεταζόμενο βιοκτόνο είναι πραγματική ή λογικά αναμενόμενη. Η εκτίμηση αυτή αποσκοπεί στον ποσοτικό ή ποιοτικό υπολογισμό της δόσης/συγκέντρωσης κάθε δραστικής ή ανησυχητικής ουσίας, στην οποία πρόκειται ή ενδέχεται να εκτεθεί μια ομάδα του πληθυσμού κατά τη χρήση του βιοκτόνου. |
| --- | --- |

30.

Διενεργείται εκτίμηση έκθεσης για κάθε ομάδα του πληθυσμού (επαγγελματίες/μη επαγγελματίες χρήστες και άτομα που εκτίθενται έμμεσα μέσω του περιβάλλοντος), της οποίας η έκθεση στο εξεταζόμενο βιοκτόνο είναι πραγματική ή λογικά αναμενόμενη. Η εκτίμηση αυτή αποσκοπεί στον ποσοτικό ή ποιοτικό υπολογισμό της δόσης/συγκέντρωσης κάθε δραστικής ή ανησυχητικής ουσίας, στην οποία πρόκειται ή ενδέχεται να εκτεθεί μια ομάδα του πληθυσμού κατά τη χρήση του βιοκτόνου.

| 31. | Η εκτίμηση έκθεσης βασίζεται στα στοιχεία του τεχνικού φακέλου που παρέχονται σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 19, καθώς και σε άλλα διαθέσιμα και ουσιαστικά στοιχεία. Συνεκτιμώνται ιδιαίτερα τα εξής, κατά περίπτωση:






  — | δεδομένα για την έκθεση, προερχόμενα από ακριβείς μετρήσεις, |
| --- | --- | --- |

31.

Η εκτίμηση έκθεσης βασίζεται στα στοιχεία του τεχνικού φακέλου που παρέχονται σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 19, καθώς και σε άλλα διαθέσιμα και ουσιαστικά στοιχεία. Συνεκτιμώνται ιδιαίτερα τα εξής, κατά περίπτωση:

—

δεδομένα για την έκθεση, προερχόμενα από ακριβείς μετρήσεις,

| — | η μορφή στην οποία διατίθεται το προϊόν στην αγορά, |
| --- | --- |

—

η μορφή στην οποία διατίθεται το προϊόν στην αγορά,

| — | ο τύπος του βιοκτόνου, |
| --- | --- |

—

ο τύπος του βιοκτόνου,

| — | η μέθοδος και η δόση εφαρμογής, |
| --- | --- |

—

η μέθοδος και η δόση εφαρμογής,

| — | οι φυσικοχημικές ιδιότητες του προϊόντος, |
| --- | --- |

—

οι φυσικοχημικές ιδιότητες του προϊόντος,

| — | οι πιθανές οδοί έκθεσης και το δυναμικό απορρόφησης, |
| --- | --- |

—

οι πιθανές οδοί έκθεσης και το δυναμικό απορρόφησης,

| — | η συχνότητα και η διάρκεια της έκθεσης, |
| --- | --- |

—

η συχνότητα και η διάρκεια της έκθεσης,

| — | ο τύπος και το μέγεθος των εκτιθέμενων ομάδων του πληθυσμού, εφόσον τα σχετικά στοιχεία είναι διαθέσιμα. |
| --- | --- |

—

ο τύπος και το μέγεθος των εκτιθέμενων ομάδων του πληθυσμού, εφόσον τα σχετικά στοιχεία είναι διαθέσιμα.

| 32. | Στις περιπτώσεις όπου υπάρχουν αντιπροσωπευτικά δεδομένα για την έκθεση, προερχόμενα από ακριβείς μετρήσεις, λαμβάνονται ιδιαίτερα υπόψη κατά την εκτίμηση έκθεσης. Όταν για την εκτίμηση των επιπέδων έκθεσης χρησιμοποιούνται υπολογιστικές μέθοδοι, εφαρμόζονται κατάλληλα μοντέλα,
  τα οποία πρέπει:






  — | να επιτυγχάνουν την καλύτερη δυνατή εκτίμηση όλων των σχετικών διεργασιών με βάση ρεαλιστικές παραμέτρους και παραδοχές, |
| --- | --- | --- |

32.

Στις περιπτώσεις όπου υπάρχουν αντιπροσωπευτικά δεδομένα για την έκθεση, προερχόμενα από ακριβείς μετρήσεις, λαμβάνονται ιδιαίτερα υπόψη κατά την εκτίμηση έκθεσης. Όταν για την εκτίμηση των επιπέδων έκθεσης χρησιμοποιούνται υπολογιστικές μέθοδοι, εφαρμόζονται κατάλληλα μοντέλα,

τα οποία πρέπει:

—

να επιτυγχάνουν την καλύτερη δυνατή εκτίμηση όλων των σχετικών διεργασιών με βάση ρεαλιστικές παραμέτρους και παραδοχές,

| — | να έχουν υποβληθεί σε ανάλυση με βάση τα πιθανά στοιχεία αβεβαιότητας, |
| --- | --- |

—

να έχουν υποβληθεί σε ανάλυση με βάση τα πιθανά στοιχεία αβεβαιότητας,

| — | να έχουν υποβληθεί σε αξιόπιστη επικύρωση με την εκτέλεση μετρήσεων σε συνθήκες προσαρμοσμένες στη χρήση του μοντέλου, |
| --- | --- |

—

να έχουν υποβληθεί σε αξιόπιστη επικύρωση με την εκτέλεση μετρήσεων σε συνθήκες προσαρμοσμένες στη χρήση του μοντέλου,

| — | να είναι προσαρμοσμένα στις συνθήκες της περιοχής χρήσης. |
| --- | --- |

—

να είναι προσαρμοσμένα στις συνθήκες της περιοχής χρήσης.

Εξετάζονται επίσης κατάλληλα δεδομένα από την παρακολούθηση ουσιών που χαρακτηρίζονται από ανάλογη χρήση και τύπο έκθεσης ή ανάλογες ιδιότητες.

| 33. | Όταν έχει προσδιοριστεί NOAEL ή LOAEL για οποιαδήποτε από τις επιδράσεις που απαριθμούνται στο σημείο 19, ο χαρακτηρισμός κινδύνου συνεπάγεται σύγκριση του NOAEL ή LOAEL με την κατ’ εκτίμηση δόση/συγκέντρωση στην οποία θα εκτεθεί ο πληθυσμός. Εάν δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί NOAEL ή LOAEL, γίνεται ποιοτική σύγκριση. |
| --- | --- |

33.

Όταν έχει προσδιοριστεί NOAEL ή LOAEL για οποιαδήποτε από τις επιδράσεις που απαριθμούνται στο σημείο 19, ο χαρακτηρισμός κινδύνου συνεπάγεται σύγκριση του NOAEL ή LOAEL με την κατ’ εκτίμηση δόση/συγκέντρωση στην οποία θα εκτεθεί ο πληθυσμός. Εάν δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί NOAEL ή LOAEL, γίνεται ποιοτική σύγκριση.

Επιδράσεις στα ζώα

| 34. | Οι αρμόδιες αρχές εξετάζουν τους κινδύνους που διατρέχουν τα ζώα λόγω του βιοκτόνου, εφαρμόζοντας αναλόγως τις αρχές που αναφέρονται στο σχετικό με τις επιδράσεις στον άνθρωπο τμήμα. |
| --- | --- |

34.

Οι αρμόδιες αρχές εξετάζουν τους κινδύνους που διατρέχουν τα ζώα λόγω του βιοκτόνου, εφαρμόζοντας αναλόγως τις αρχές που αναφέρονται στο σχετικό με τις επιδράσεις στον άνθρωπο τμήμα.

Επιδράσεις στο περιβάλλον

| 35. | Στην εκτίμηση επικινδυνότητας λαμβάνονται υπόψη οι δυσμενείς επιδράσεις σε οποιοδήποτε από τα τρία στοιχεία του περιβάλλοντος – αέρας, έδαφος και ύδατα (συμπεριλαμβανομένων των ιζημάτων) – και σε οποιονδήποτε ζωντανό οργανισμό, οι οποίες οφείλονται στη χρήση του βιοκτόνου. |
| --- | --- |

35.

Στην εκτίμηση επικινδυνότητας λαμβάνονται υπόψη οι δυσμενείς επιδράσεις σε οποιοδήποτε από τα τρία στοιχεία του περιβάλλοντος – αέρας, έδαφος και ύδατα (συμπεριλαμβανομένων των ιζημάτων) – και σε οποιονδήποτε ζωντανό οργανισμό, οι οποίες οφείλονται στη χρήση του βιοκτόνου.

| 36. | Ο προσδιορισμός των κινδύνων καλύπτει τις ιδιότητες και τις πιθανές δυσμενείς επιδράσεις της δραστικής ουσίας και των ανησυχητικών ουσιών που ενδεχομένως περιέχει το βιοκτόνο. Εάν η διαδικασία αυτή έχει ως αποτέλεσμα την ταξινόμηση του βιοκτόνου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, απαιτούνται εκτίμηση δόσης (συγκέντρωση) - απόκρισης (επίδραση), εκτίμηση έκθεσης και χαρακτηρισμός κινδύνου. |
| --- | --- |

36.

Ο προσδιορισμός των κινδύνων καλύπτει τις ιδιότητες και τις πιθανές δυσμενείς επιδράσεις της δραστικής ουσίας και των ανησυχητικών ουσιών που ενδεχομένως περιέχει το βιοκτόνο. Εάν η διαδικασία αυτή έχει ως αποτέλεσμα την ταξινόμηση του βιοκτόνου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, απαιτούνται εκτίμηση δόσης (συγκέντρωση) - απόκρισης (επίδραση), εκτίμηση έκθεσης και χαρακτηρισμός κινδύνου.

| 37. | Στις περιπτώσεις όπου έχει διεξαχθεί η κατάλληλη δοκιμή για τον προσδιορισμό των κινδύνων ως προς μια συγκεκριμένη πιθανή επίδραση δραστικής ή ανησυχητικής ουσίας βιοκτόνου, αλλά τα αποτελέσματα της δοκιμής αυτής δεν κατέληξαν στην ταξινόμηση του βιοκτόνου, ο χαρακτηρισμός κινδύνου σε σχέση με την εν λόγω επίδραση δεν είναι αναγκαίος, εκτός εάν συντρέχουν άλλοι, βάσιμοι λόγοι ανησυχίας. Ο λόγοι αυτοί ενδέχεται να προκύπτουν από τις ιδιότητες και τη δράση δραστικής ή ανησυχητικής ουσίας του βιοκτόνου και, ειδικότερα, από:






  — | ενδείξεις για δυναμικό βιοσυσσώρευσης, |
| --- | --- | --- |

37.

Στις περιπτώσεις όπου έχει διεξαχθεί η κατάλληλη δοκιμή για τον προσδιορισμό των κινδύνων ως προς μια συγκεκριμένη πιθανή επίδραση δραστικής ή ανησυχητικής ουσίας βιοκτόνου, αλλά τα αποτελέσματα της δοκιμής αυτής δεν κατέληξαν στην ταξινόμηση του βιοκτόνου, ο χαρακτηρισμός κινδύνου σε σχέση με την εν λόγω επίδραση δεν είναι αναγκαίος, εκτός εάν συντρέχουν άλλοι, βάσιμοι λόγοι ανησυχίας. Ο λόγοι αυτοί ενδέχεται να προκύπτουν από τις ιδιότητες και τη δράση δραστικής ή ανησυχητικής ουσίας του βιοκτόνου και, ειδικότερα, από:

—

ενδείξεις για δυναμικό βιοσυσσώρευσης,

| — | τα χαρακτηριστικά εμμονής, |
| --- | --- |

—

τα χαρακτηριστικά εμμονής,

| — | το σχήμα της καμπύλης τοξικότητας-χρόνου στις δοκιμές οικοτοξικότητας, |
| --- | --- |

—

το σχήμα της καμπύλης τοξικότητας-χρόνου στις δοκιμές οικοτοξικότητας,

| — | ενδείξεις για άλλες δυσμενείς επιδράσεις, βασιζόμενες σε μελέτες τοξικότητας (π.χ. ταξινόμηση ως μεταλλαξιγόνο), |
| --- | --- |

—

ενδείξεις για άλλες δυσμενείς επιδράσεις, βασιζόμενες σε μελέτες τοξικότητας (π.χ. ταξινόμηση ως μεταλλαξιγόνο),

| — | δεδομένα για ουσίες ανάλογης δομής, |
| --- | --- |

—

δεδομένα για ουσίες ανάλογης δομής,

| — | ενδοκρινολογικές επιδράσεις. |
| --- | --- |

—

ενδοκρινολογικές επιδράσεις.

| 38. | Διενεργείται εκτίμηση δόσης (συγκέντρωση) - απόκρισης (επίδραση) με σκοπό την πρόγνωση της συγκέντρωσης, κάτω από την οποία δεν αναμένονται δυσμενείς επιδράσεις στο εξεταζόμενο στοιχείο του περιβάλλοντος. Η εκτίμηση αυτή αφορά τη δραστική ουσία και κάθε ανησυχητική ουσία που περιέχει το βιοκτόνο προϊόν. Η εν λόγω συγκέντρωση είναι γνωστή ως προβλεπόμενη συγκέντρωση χωρίς επιδράσεις (PNEC). Σε ορισμένες περιπτώσεις, όμως, ο προσδιορισμός PNEC ενδέχεται να είναι ανέφικτος, οπότε απαιτείται ποιοτική εκτίμηση δόσης (συγκέντρωση) - απόκρισης (επίδραση). |
| --- | --- |

38.

Διενεργείται εκτίμηση δόσης (συγκέντρωση) - απόκρισης (επίδραση) με σκοπό την πρόγνωση της συγκέντρωσης, κάτω από την οποία δεν αναμένονται δυσμενείς επιδράσεις στο εξεταζόμενο στοιχείο του περιβάλλοντος. Η εκτίμηση αυτή αφορά τη δραστική ουσία και κάθε ανησυχητική ουσία που περιέχει το βιοκτόνο προϊόν. Η εν λόγω συγκέντρωση είναι γνωστή ως προβλεπόμενη συγκέντρωση χωρίς επιδράσεις (PNEC). Σε ορισμένες περιπτώσεις, όμως, ο προσδιορισμός PNEC ενδέχεται να είναι ανέφικτος, οπότε απαιτείται ποιοτική εκτίμηση δόσης (συγκέντρωση) - απόκρισης (επίδραση).

| 39. | Η PNEC προσδιορίζεται με βάση τα δεδομένα για τις επιδράσεις στους οργανισμούς και τις μελέτες οικοτοξικότητας που υποβάλλονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις των άρθρων 6 και 18. Υπολογίζεται με την εφαρμογή συντελεστή εκτίμησης στις τιμές που έχουν προκύψει από δοκιμές σε οργανισμούς, π.χ. LD50 (διάμεσος θανατηφόρου δόσης), LC50 (διάμεσος θανατηφόρου συγκέντρωσης), EC50 (διάμεσος αποτελεσματικής συγκέντρωσης), IC50 (συγκέντρωση που αναστέλλει κατά 50 % μια δεδομένη παράμετρο, π.χ. την αύξηση), NOEL(C) (επίπεδο (συγκέντρωση) στο οποίο δεν παρατηρούνται επιδράσεις) ή LOEL(C) (επίπεδο (συγκέντρωση) στο οποίο παρατηρούνται οι μικρότερες επιδράσεις). |
| --- | --- |

39.

Η PNEC προσδιορίζεται με βάση τα δεδομένα για τις επιδράσεις στους οργανισμούς και τις μελέτες οικοτοξικότητας που υποβάλλονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις των άρθρων 6 και 18. Υπολογίζεται με την εφαρμογή συντελεστή εκτίμησης στις τιμές που έχουν προκύψει από δοκιμές σε οργανισμούς, π.χ. LD50 (διάμεσος θανατηφόρου δόσης), LC50 (διάμεσος θανατηφόρου συγκέντρωσης), EC50 (διάμεσος αποτελεσματικής συγκέντρωσης), IC50 (συγκέντρωση που αναστέλλει κατά 50 % μια δεδομένη παράμετρο, π.χ. την αύξηση), NOEL(C) (επίπεδο (συγκέντρωση) στο οποίο δεν παρατηρούνται επιδράσεις) ή LOEL(C) (επίπεδο (συγκέντρωση) στο οποίο παρατηρούνται οι μικρότερες επιδράσεις).

| 40. | Ο συντελεστής εκτίμησης είναι μια ποσοτική έκφραση του βαθμού αβεβαιότητας κατά την παρεκβολή, στο πραγματικό περιβάλλον, των δεδομένων από δοκιμές σε περιορισμένο αριθμό ειδών. Σε γενικές γραμμές, επομένως, όσο εκτενέστερα είναι τα δεδομένα και όσο μεγαλύτερη είναι η διάρκεια των δοκιμών, τόσο περιορίζεται ο βαθμός αβεβαιότητας και μειώνεται ο συντελεστής εκτίμησης.
  Οι προδιαγραφές για τους συντελεστές εκτίμησης διατυπώνονται στα καθοδηγητικά τεχνικά έγγραφα, τα οποία, για τον σκοπό αυτό, βασίζονται ιδίως στις διατάξεις του παραρτήματος Ι σημείο 3.3.1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. |
| --- | --- |

40.

Ο συντελεστής εκτίμησης είναι μια ποσοτική έκφραση του βαθμού αβεβαιότητας κατά την παρεκβολή, στο πραγματικό περιβάλλον, των δεδομένων από δοκιμές σε περιορισμένο αριθμό ειδών. Σε γενικές γραμμές, επομένως, όσο εκτενέστερα είναι τα δεδομένα και όσο μεγαλύτερη είναι η διάρκεια των δοκιμών, τόσο περιορίζεται ο βαθμός αβεβαιότητας και μειώνεται ο συντελεστής εκτίμησης.

Οι προδιαγραφές για τους συντελεστές εκτίμησης διατυπώνονται στα καθοδηγητικά τεχνικά έγγραφα, τα οποία, για τον σκοπό αυτό, βασίζονται ιδίως στις διατάξεις του παραρτήματος Ι σημείο 3.3.1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

| 41. | Για κάθε στοιχείο του περιβάλλοντος διενεργείται εκτίμηση έκθεσης με σκοπό την πρόγνωση της πιθανής συγκέντρωσης κάθε δραστικής ή ανησυχητικής ουσίας που περιέχει το βιοκτόνο προϊόν. Η συγκέντρωση αυτή είναι γνωστή ως προβλεπόμενη συγκέντρωση στο περιβάλλον (PEC). Σε ορισμένες περιπτώσεις, όμως, ο προσδιορισμός PEC ενδέχεται να είναι ανέφικτος, οπότε απαιτείται ποιοτική εκτίμηση της έκθεσης. |
| --- | --- |

41.

Για κάθε στοιχείο του περιβάλλοντος διενεργείται εκτίμηση έκθεσης με σκοπό την πρόγνωση της πιθανής συγκέντρωσης κάθε δραστικής ή ανησυχητικής ουσίας που περιέχει το βιοκτόνο προϊόν. Η συγκέντρωση αυτή είναι γνωστή ως προβλεπόμενη συγκέντρωση στο περιβάλλον (PEC). Σε ορισμένες περιπτώσεις, όμως, ο προσδιορισμός PEC ενδέχεται να είναι ανέφικτος, οπότε απαιτείται ποιοτική εκτίμηση της έκθεσης.

| 42. | Τιμή PEC ή, όπου επιβάλλεται, ποιοτική εκτίμηση της έκθεσης χρειάζεται μόνο για τα στοιχεία του περιβάλλοντος στα οποία είναι γνωστό ή λογικά αναμενόμενο να υπάρχουν εκπομπές, απορρίψεις, τελική διάθεση ή κατανομή των ουσιών, συμπεριλαμβανομένης κάθε ουσιαστικής συμβολής από υλικά που έχουν υποβληθεί σε κατεργασία με βιοκτόνα. |
| --- | --- |

42.

Τιμή PEC ή, όπου επιβάλλεται, ποιοτική εκτίμηση της έκθεσης χρειάζεται μόνο για τα στοιχεία του περιβάλλοντος στα οποία είναι γνωστό ή λογικά αναμενόμενο να υπάρχουν εκπομπές, απορρίψεις, τελική διάθεση ή κατανομή των ουσιών, συμπεριλαμβανομένης κάθε ουσιαστικής συμβολής από υλικά που έχουν υποβληθεί σε κατεργασία με βιοκτόνα.

| 43. | Στον προσδιορισμό της PEC ή στην ποιοτική εκτίμηση της έκθεσης λαμβάνονται υπόψη ειδικότερα και κατά περίπτωση:






  — | δεδομένα για την έκθεση, προερχόμενα από ακριβείς μετρήσεις, |
| --- | --- | --- |

43.

Στον προσδιορισμό της PEC ή στην ποιοτική εκτίμηση της έκθεσης λαμβάνονται υπόψη ειδικότερα και κατά περίπτωση:

—

δεδομένα για την έκθεση, προερχόμενα από ακριβείς μετρήσεις,

| — | η μορφή στην οποία διατίθεται το προϊόν στην αγορά, |
| --- | --- |

—

η μορφή στην οποία διατίθεται το προϊόν στην αγορά,

| — | ο τύπος του βιοκτόνου, |
| --- | --- |

—

ο τύπος του βιοκτόνου,

| — | η μέθοδος και η δόση εφαρμογής, |
| --- | --- |

—

η μέθοδος και η δόση εφαρμογής,

| — | οι φυσικοχημικές ιδιότητες, |
| --- | --- |

—

οι φυσικοχημικές ιδιότητες,

| — | τα προϊόντα διάσπασης/μετατροπής, |
| --- | --- |

—

τα προϊόντα διάσπασης/μετατροπής,

| — | οι πιθανές πορείες προς τα στοιχεία του περιβάλλοντος και το δυναμικό προσρόφησης/εκρόφησης και αποδόμησης, |
| --- | --- |

—

οι πιθανές πορείες προς τα στοιχεία του περιβάλλοντος και το δυναμικό προσρόφησης/εκρόφησης και αποδόμησης,

| — | η συχνότητα και η διάρκεια της έκθεσης. |
| --- | --- |

—

η συχνότητα και η διάρκεια της έκθεσης.

| 44. | Στις περιπτώσεις όπου υπάρχουν αντιπροσωπευτικά δεδομένα για την έκθεση, προερχόμενα από ακριβείς μετρήσεις, λαμβάνονται ιδιαίτερα υπόψη κατά την εκτίμηση έκθεσης. Όταν για την εκτίμηση των επιπέδων έκθεσης χρησιμοποιούνται υπολογιστικές μέθοδοι, εφαρμόζονται κατάλληλα μοντέλα, των οποίων τα χαρακτηριστικά απαριθμούνται στο σημείο 32. Πρέπει επίσης να εξετάζονται, κατά περίπτωση, κατάλληλα δεδομένα από την παρακολούθηση ουσιών που χαρακτηρίζονται από ανάλογη χρήση και τύπο έκθεσης ή ανάλογες ιδιότητες. |
| --- | --- |

44.

Στις περιπτώσεις όπου υπάρχουν αντιπροσωπευτικά δεδομένα για την έκθεση, προερχόμενα από ακριβείς μετρήσεις, λαμβάνονται ιδιαίτερα υπόψη κατά την εκτίμηση έκθεσης. Όταν για την εκτίμηση των επιπέδων έκθεσης χρησιμοποιούνται υπολογιστικές μέθοδοι, εφαρμόζονται κατάλληλα μοντέλα, των οποίων τα χαρακτηριστικά απαριθμούνται στο σημείο 32. Πρέπει επίσης να εξετάζονται, κατά περίπτωση, κατάλληλα δεδομένα από την παρακολούθηση ουσιών που χαρακτηρίζονται από ανάλογη χρήση και τύπο έκθεσης ή ανάλογες ιδιότητες.

| 45. | Για δεδομένο στοιχείο του περιβάλλοντος, ο χαρακτηρισμός κινδύνου συνεπάγεται, κατά το μέτρο του δυνατού, σύγκριση της PEC με την PNEC ώστε να προκύψει ο λόγος PEC/PNEC. |
| --- | --- |

45.

Για δεδομένο στοιχείο του περιβάλλοντος, ο χαρακτηρισμός κινδύνου συνεπάγεται, κατά το μέτρο του δυνατού, σύγκριση της PEC με την PNEC ώστε να προκύψει ο λόγος PEC/PNEC.

| 46. | Εάν είναι αδύνατον να υπολογιστεί ο λόγος PEC/PNEC, ο χαρακτηρισμός κινδύνου συνεπάγεται ποιοτική αξιολόγηση της πιθανότητας να εμφανισθεί μια επίδραση στις τρέχουσες ή αναμενόμενες συνθήκες έκθεσης. |
| --- | --- |

46.

Εάν είναι αδύνατον να υπολογιστεί ο λόγος PEC/PNEC, ο χαρακτηρισμός κινδύνου συνεπάγεται ποιοτική αξιολόγηση της πιθανότητας να εμφανισθεί μια επίδραση στις τρέχουσες ή αναμενόμενες συνθήκες έκθεσης.

Μη αποδεκτές επιδράσεις

| 47. | Υποβάλλονται δεδομένα στις αρμόδιες αρχές, οι οποίες τα αξιολογούν για να εκτιμήσουν κατά πόσον το αποτέλεσμα του βιοκτόνου δεν προκαλεί άσκοπη ταλαιπωρία
  και πόνο
  στα στοχευόμενα σπονδυλωτά. Η εκτίμηση αυτή περιλαμβάνει αξιολόγηση του μηχανισμού που επιφέρει το αποτέλεσμα, καθώς και των παρατηρούμενων επιδράσεων στη συμπεριφορά και την υγεία των στοχευόμενων σπονδυλωτών. Εφόσον το επιδιωκόμενο αποτέλεσμα είναι η θανάτωση του στοχευόμενου σπονδυλωτού, αξιολογούνται ο χρόνος που χρειάζεται για να επέλθει ο θάνατός του και οι συνθήκες θανάτου.
  Αυτά τα στοιχεία για κάθε εγκεκριμένο βιοκτόνο δημοσιοποιούνται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού. |
| --- | --- |

47.

Υποβάλλονται δεδομένα στις αρμόδιες αρχές, οι οποίες τα αξιολογούν για να εκτιμήσουν κατά πόσον το αποτέλεσμα του βιοκτόνου δεν προκαλεί άσκοπη ταλαιπωρία
  και πόνο
  στα στοχευόμενα σπονδυλωτά. Η εκτίμηση αυτή περιλαμβάνει αξιολόγηση του μηχανισμού που επιφέρει το αποτέλεσμα, καθώς και των παρατηρούμενων επιδράσεων στη συμπεριφορά και την υγεία των στοχευόμενων σπονδυλωτών. Εφόσον το επιδιωκόμενο αποτέλεσμα είναι η θανάτωση του στοχευόμενου σπονδυλωτού, αξιολογούνται ο χρόνος που χρειάζεται για να επέλθει ο θάνατός του και οι συνθήκες θανάτου.
  Αυτά τα στοιχεία για κάθε εγκεκριμένο βιοκτόνο δημοσιοποιούνται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.

| 48. | Οι αρμόδιες αρχές αξιολογούν, κατά περίπτωση, την πιθανότητα ανάπτυξης αντοχής σε δραστική ουσία του βιοκτόνου από τον στοχευόμενο οργανισμό. |
| --- | --- |

48.

Οι αρμόδιες αρχές αξιολογούν, κατά περίπτωση, την πιθανότητα ανάπτυξης αντοχής σε δραστική ουσία του βιοκτόνου από τον στοχευόμενο οργανισμό.

| 49. | Εάν υπάρχουν ενδείξεις για πιθανή εμφάνιση άλλων μη αποδεκτών επιδράσεων, οι αρμόδιες αρχές αξιολογούν την πιθανότητα αυτή. Παράδειγμα μη αποδεκτής επίδρασης αυτού του είδους είναι η ανεπιθύμητη αντίδραση σε μέσα σύνδεσης και εξαρτήματα που χρησιμοποιούνται στα ξύλινα είδη, μετά τη χρήση συντηρητικών ξύλου. |
| --- | --- |

49.

Εάν υπάρχουν ενδείξεις για πιθανή εμφάνιση άλλων μη αποδεκτών επιδράσεων, οι αρμόδιες αρχές αξιολογούν την πιθανότητα αυτή. Παράδειγμα μη αποδεκτής επίδρασης αυτού του είδους είναι η ανεπιθύμητη αντίδραση σε μέσα σύνδεσης και εξαρτήματα που χρησιμοποιούνται στα ξύλινα είδη, μετά τη χρήση συντηρητικών ξύλου.

Αποτελεσματικότητα

| 50. | Υποβάλλονται και αξιολογούνται δεδομένα για να εξακριβωθεί αν οι ισχυρισμοί σχετικά με την αποτελεσματικότητα του βιοκτόνου μπορούν να τεκμηριωθούν. Τα δεδομένα που υποβάλλονται από τον αιτούντα ή βρίσκονται στην κατοχή των αρμοδίων αρχών ή του Οργανισμού πρέπει να είναι ικανά να καταδείξουν την αποτελεσματικότητα του βιοκτόνου κατά του στοχευόμενου οργανισμού, όταν αυτό χρησιμοποιείται σε κανονικές συνθήκες σύμφωνα με τους όρους της άδειας. |
| --- | --- |

50.

Υποβάλλονται και αξιολογούνται δεδομένα για να εξακριβωθεί αν οι ισχυρισμοί σχετικά με την αποτελεσματικότητα του βιοκτόνου μπορούν να τεκμηριωθούν. Τα δεδομένα που υποβάλλονται από τον αιτούντα ή βρίσκονται στην κατοχή των αρμοδίων αρχών ή του Οργανισμού πρέπει να είναι ικανά να καταδείξουν την αποτελεσματικότητα του βιοκτόνου κατά του στοχευόμενου οργανισμού, όταν αυτό χρησιμοποιείται σε κανονικές συνθήκες σύμφωνα με τους όρους της άδειας.

| 51. | Οι δοκιμές πρέπει να διεξάγονται συμφώνα με τις ενωσιακές κατευθυντήριες γραμμές, εφόσον υπάρχουν και έχουν εφαρμογή. Όπου ενδείκνυται, μπορούν να χρησιμοποιούνται άλλες μέθοδοι, οι οποίες απαριθμούνται κατωτέρω. Εάν υπάρχουν κατάλληλα, αποδεκτά δεδομένα από επιτόπιες μελέτες, μπορούν να χρησιμοποιούνται.






  — | Μέθοδος ISO, CEN ή άλλου διεθνούς προτύπου |
| --- | --- | --- |

51.

Οι δοκιμές πρέπει να διεξάγονται συμφώνα με τις ενωσιακές κατευθυντήριες γραμμές, εφόσον υπάρχουν και έχουν εφαρμογή. Όπου ενδείκνυται, μπορούν να χρησιμοποιούνται άλλες μέθοδοι, οι οποίες απαριθμούνται κατωτέρω. Εάν υπάρχουν κατάλληλα, αποδεκτά δεδομένα από επιτόπιες μελέτες, μπορούν να χρησιμοποιούνται.

—

Μέθοδος ISO, CEN ή άλλου διεθνούς προτύπου

| — | Μέθοδος εθνικού προτύπου |
| --- | --- |

—

Μέθοδος εθνικού προτύπου

| — | Μέθοδος βιομηχανικού προτύπου (αποδεκτή από τις αρμόδιες αρχές ή τον Οργανισμό) |
| --- | --- |

—

Μέθοδος βιομηχανικού προτύπου (αποδεκτή από τις αρμόδιες αρχές ή τον Οργανισμό)

| — | Πρότυπη μέθοδος που εφαρμόζεται από μεμονωμένο παραγωγό (αποδεκτή από τις αρμόδιες αρχές ή τον Οργανισμό) |
| --- | --- |

—

Πρότυπη μέθοδος που εφαρμόζεται από μεμονωμένο παραγωγό (αποδεκτή από τις αρμόδιες αρχές ή τον Οργανισμό)

| — | Δεδομένα από το στάδιο της ανάπτυξης του βιοκτόνου (αποδεκτά από τις αρμόδιες αρχές ή τον Οργανισμό). |
| --- | --- |

—

Δεδομένα από το στάδιο της ανάπτυξης του βιοκτόνου (αποδεκτά από τις αρμόδιες αρχές ή τον Οργανισμό).

Συγκεφαλαίωση

| 52. | Σε κάθε πεδίο στο οποίο έχουν διενεργηθεί εκτιμήσεις επικινδυνότητας, δηλ. επιδράσεις στον άνθρωπο, στα ζώα και στο περιβάλλον, οι αρμόδιες αρχές συνδυάζουν τα αποτελέσματα που αφορούν τη δραστική ουσία με εκείνα που αφορούν κάθε ανησυχητική ουσία για να διαμορφώσουν μια συνολική εκτίμηση για το βιοκτόνο. Στη διαδικασία αυτή πρέπει να συνεκτιμώνται οι πιθανές συνέργειες μεταξύ της ή των δραστικών ουσιών και των ανησυχητικών ουσιών του βιοκτόνου. |
| --- | --- |

52.

Σε κάθε πεδίο στο οποίο έχουν διενεργηθεί εκτιμήσεις επικινδυνότητας, δηλ. επιδράσεις στον άνθρωπο, στα ζώα και στο περιβάλλον, οι αρμόδιες αρχές συνδυάζουν τα αποτελέσματα που αφορούν τη δραστική ουσία με εκείνα που αφορούν κάθε ανησυχητική ουσία για να διαμορφώσουν μια συνολική εκτίμηση για το βιοκτόνο. Στη διαδικασία αυτή πρέπει να συνεκτιμώνται οι πιθανές συνέργειες μεταξύ της ή των δραστικών ουσιών και των ανησυχητικών ουσιών του βιοκτόνου.

| 53. | Στην περίπτωση των βιοκτόνων που περιέχουν περισσότερες της μιας δραστικές ουσίες, συνδυάζονται επίσης οι επιμέρους δυσμενείς επιδράσεις ώστε να προκύψει η συνολική επίδραση του βιοκτόνου. |
| --- | --- |

53.

Στην περίπτωση των βιοκτόνων που περιέχουν περισσότερες της μιας δραστικές ουσίες, συνδυάζονται επίσης οι επιμέρους δυσμενείς επιδράσεις ώστε να προκύψει η συνολική επίδραση του βιοκτόνου.

ΛΗΨΗ ΑΠΟΦΑΣΕΩΝ

Γενικές αρχές

| 54. | Με την επιφύλαξη του σημείου 90, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή αποφασίζουν σχετικά με τη χορήγηση άδειας χρήσης του εκάστοτε βιοκτόνου, μετά από συνεκτίμηση των κινδύνων που απορρέουν από κάθε δραστική ουσία και των κινδύνων που οφείλονται σε κάθε ανησυχητική ουσία, τις οποίες περιέχει το βιοκτόνο. Οι εκτιμήσεις επικινδυνότητας καλύπτουν την κανονική χρήση του βιοκτόνου, καθώς και ένα ρεαλιστικό σενάριο χειρότερης περίπτωσης, συμπεριλαμβανομένων όλων των σχετικών ζητημάτων τελικής διάθεσης, είτε του ίδιου του βιοκτόνου είτε των υλικών που υποβάλλονται σε κατεργασία με αυτό. |
| --- | --- |

54.

Με την επιφύλαξη του σημείου 90, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή αποφασίζουν σχετικά με τη χορήγηση άδειας χρήσης του εκάστοτε βιοκτόνου, μετά από συνεκτίμηση των κινδύνων που απορρέουν από κάθε δραστική ουσία και των κινδύνων που οφείλονται σε κάθε ανησυχητική ουσία, τις οποίες περιέχει το βιοκτόνο. Οι εκτιμήσεις επικινδυνότητας καλύπτουν την κανονική χρήση του βιοκτόνου, καθώς και ένα ρεαλιστικό σενάριο χειρότερης περίπτωσης, συμπεριλαμβανομένων όλων των σχετικών ζητημάτων τελικής διάθεσης, είτε του ίδιου του βιοκτόνου είτε των υλικών που υποβάλλονται σε κατεργασία με αυτό.

| 55. | Όταν αποφασίζουν σχετικά με την αδειοδότηση, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή καταλήγουν σε ένα από τα ακόλουθα συμπεράσματα για κάθε τύπο προϊόντος και κάθε περιοχή χρήσης του βιοκτόνου, για το οποίο έχει υποβληθεί αίτηση:






  1) | δεν είναι δυνατόν να χορηγηθεί άδεια για το βιοκτόνο· |
| --- | --- | --- |

55.

Όταν αποφασίζουν σχετικά με την αδειοδότηση, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή καταλήγουν σε ένα από τα ακόλουθα συμπεράσματα για κάθε τύπο προϊόντος και κάθε περιοχή χρήσης του βιοκτόνου, για το οποίο έχει υποβληθεί αίτηση:

1)

δεν είναι δυνατόν να χορηγηθεί άδεια για το βιοκτόνο·

| 2) | είναι δυνατόν να χορηγηθεί άδεια για το βιοκτόνο υπό ειδικούς όρους/περιορισμούς· |
| --- | --- |

2)

είναι δυνατόν να χορηγηθεί άδεια για το βιοκτόνο υπό ειδικούς όρους/περιορισμούς·

| 3) | απαιτούνται περισσότερα δεδομένα για να ληφθεί απόφαση σχετικά με την αδειοδότηση. |
| --- | --- |

3)

απαιτούνται περισσότερα δεδομένα για να ληφθεί απόφαση σχετικά με την αδειοδότηση.

| 56. | Εάν οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή καταλήξουν στο συμπέρασμα ότι χρειάζονται περισσότερες πληροφορίες ή δεδομένα για να λάβουν απόφαση σχετικά με την αδειοδότηση, αιτιολογούν την αναγκαιότητα αυτών των συμπληρωματικών πληροφοριών ή δεδομένων, τα οποία πρέπει να περιορίζονται στα ελάχιστα απαραίτητα για τη διενέργεια της κατάλληλης περαιτέρω εκτίμησης επικινδυνότητας. |
| --- | --- |

56.

Εάν οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή καταλήξουν στο συμπέρασμα ότι χρειάζονται περισσότερες πληροφορίες ή δεδομένα για να λάβουν απόφαση σχετικά με την αδειοδότηση, αιτιολογούν την αναγκαιότητα αυτών των συμπληρωματικών πληροφοριών ή δεδομένων, τα οποία πρέπει να περιορίζονται στα ελάχιστα απαραίτητα για τη διενέργεια της κατάλληλης περαιτέρω εκτίμησης επικινδυνότητας.

| 57. | Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή χορηγούν άδεια μόνο για βιοκτόνα που, εφόσον χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους όρους της οικείας άδειας, δεν εκθέτουν σε μη αποδεκτούς κινδύνους τον άνθρωπο, τα ζώα ή το περιβάλλον, είναι αποτελεσματικά και περιέχουν δραστικές ουσίες των οποίων η χρήση στα εν λόγω βιοκτόνα επιτρέπεται σε ενωσιακό επίπεδο. |
| --- | --- |

57.

Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή χορηγούν άδεια μόνο για βιοκτόνα που, εφόσον χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους όρους της οικείας άδειας, δεν εκθέτουν σε μη αποδεκτούς κινδύνους τον άνθρωπο, τα ζώα ή το περιβάλλον, είναι αποτελεσματικά και περιέχουν δραστικές ουσίες των οποίων η χρήση στα εν λόγω βιοκτόνα επιτρέπεται σε ενωσιακό επίπεδο.

| 58. | Κατά τη χορήγηση αδειών, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή επιβάλλουν, κατά περίπτωση, όρους ή περιορισμούς. Το είδος και η αυστηρότητα των εν λόγω όρων ή περιορισμών επιλέγονται με κριτήριο το είδος και την έκταση των προσδοκώμενων πλεονεκτημάτων και των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση του βιοκτόνου, πρέπει δε να είναι ανάλογα με αυτά. |
| --- | --- |

58.

Κατά τη χορήγηση αδειών, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή επιβάλλουν, κατά περίπτωση, όρους ή περιορισμούς. Το είδος και η αυστηρότητα των εν λόγω όρων ή περιορισμών επιλέγονται με κριτήριο το είδος και την έκταση των προσδοκώμενων πλεονεκτημάτων και των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση του βιοκτόνου, πρέπει δε να είναι ανάλογα με αυτά.

| 59. | Στο πλαίσιο της διαδικασίας λήψης αποφάσεων, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή συνεκτιμούν τα εξής:






  — | τα αποτελέσματα της εκτίμησης επικινδυνότητας, ιδίως τη σχέση μεταξύ έκθεσης και επιδράσεων, |
| --- | --- | --- |

59.

Στο πλαίσιο της διαδικασίας λήψης αποφάσεων, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή συνεκτιμούν τα εξής:

—

τα αποτελέσματα της εκτίμησης επικινδυνότητας, ιδίως τη σχέση μεταξύ έκθεσης και επιδράσεων,

| — | το είδος και τη σοβαρότητα των επιδράσεων,
  λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τις σωρευτικές επιδράσεις και τις επιδράσεις από συνδυασμούς και συνέργειες, |
| --- | --- |

—

το είδος και τη σοβαρότητα των επιδράσεων,
  λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τις σωρευτικές επιδράσεις και τις επιδράσεις από συνδυασμούς και συνέργειες,

| — | τη διαχείριση κινδύνου που μπορεί να εφαρμοστεί, |
| --- | --- |

—

τη διαχείριση κινδύνου που μπορεί να εφαρμοστεί,

| — | το πεδίο χρήσης του βιοκτόνου, |
| --- | --- |

—

το πεδίο χρήσης του βιοκτόνου,

| — | την αποτελεσματικότητα του βιοκτόνου, |
| --- | --- |

—

την αποτελεσματικότητα του βιοκτόνου,

| — | τις φυσικές ιδιότητες του βιοκτόνου, |
| --- | --- |

—

τις φυσικές ιδιότητες του βιοκτόνου,

| — | τα οφέλη από τη χρήση του βιοκτόνου. |
| --- | --- |

—

τα οφέλη από τη χρήση του βιοκτόνου.

| 60. | Όταν οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή αποφασίζουν σχετικά με τη χορήγηση άδειας βιοκτόνου, λαμβάνουν υπόψη την αβεβαιότητα που απορρέει από τη μεταβλητότητα των δεδομένων τα οποία χρησιμοποιήθηκαν στη διαδικασία αξιολόγησης και λήψης απόφασης. |
| --- | --- |

60.

Όταν οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή αποφασίζουν σχετικά με τη χορήγηση άδειας βιοκτόνου, λαμβάνουν υπόψη την αβεβαιότητα που απορρέει από τη μεταβλητότητα των δεδομένων τα οποία χρησιμοποιήθηκαν στη διαδικασία αξιολόγησης και λήψης απόφασης.

| 61. | Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή επιβάλλουν την ορθή χρήση των βιοκτόνων, η οποία εμπεριέχει την εφαρμογή σε αποτελεσματικές δόσεις και την κατά το δυνατόν ελαχιστοποίηση της χρήσης βιοκτόνων. |
| --- | --- |

61.

Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή επιβάλλουν την ορθή χρήση των βιοκτόνων, η οποία εμπεριέχει την εφαρμογή σε αποτελεσματικές δόσεις και την κατά το δυνατόν ελαχιστοποίηση της χρήσης βιοκτόνων.

Επιδράσεις στον άνθρωπο

| 62. | Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν η εκτίμηση επικινδυνότητας επιβεβαιώνει ότι, σε προβλέψιμες συνθήκες εφαρμογής, στις οποίες συμπεριλαμβάνεται ένα ρεαλιστικό σενάριο χειρότερης περίπτωσης, το προϊόν εκθέτει τον άνθρωπο σε μη αποδεκτούς κινδύνους. |
| --- | --- |

62.

Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν η εκτίμηση επικινδυνότητας επιβεβαιώνει ότι, σε προβλέψιμες συνθήκες εφαρμογής, στις οποίες συμπεριλαμβάνεται ένα ρεαλιστικό σενάριο χειρότερης περίπτωσης, το προϊόν εκθέτει τον άνθρωπο σε μη αποδεκτούς κινδύνους.

| 63. | Όταν οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή αποφασίζουν σχετικά με τη χορήγηση άδειας βιοκτόνου, εξετάζουν τις πιθανές επιδράσεις σε όλες τις ομάδες πληθυσμού, δηλ. στους επαγγελματίες και μη επαγγελματίες χρήστες και στα άτομα που εκτίθενται άμεσα ή έμμεσα μέσω του περιβάλλοντος. |
| --- | --- |

63.

Όταν οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή αποφασίζουν σχετικά με τη χορήγηση άδειας βιοκτόνου, εξετάζουν τις πιθανές επιδράσεις σε όλες τις ομάδες πληθυσμού, δηλ. στους επαγγελματίες και μη επαγγελματίες χρήστες και στα άτομα που εκτίθενται άμεσα ή έμμεσα μέσω του περιβάλλοντος.

| 64. | Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή εξετάζουν τη σχέση μεταξύ έκθεσης και επιδράσεων και χρησιμοποιούν τα συμπεράσματά τους στη διαδικασία λήψης απόφασης. Κατά την εξέταση της σχέσης αυτής πρέπει να συνεκτιμώνται ορισμένοι παράγοντες, μεταξύ των οποίων ένας από τους σημαντικότερους είναι το είδος των δυσμενών επιδράσεων της ουσίας. Στις εν λόγω επιδράσεις συγκαταλέγονται η οξεία τοξικότητα, η ερεθιστικότητα, η διαβρωτικότητα, η ευαισθητοποίηση, η τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης, η μεταλλαξιγένεση, η καρκινογένεση, η νευροτοξικότητα, η αναπαραγωγική τοξικότητα, σε συνδυασμό με τις φυσικοχημικές ιδιότητες και κάθε άλλη επιβλαβή ιδιότητα της δραστικής ή της ανησυχητικής ουσίας. |
| --- | --- |

64.

Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή εξετάζουν τη σχέση μεταξύ έκθεσης και επιδράσεων και χρησιμοποιούν τα συμπεράσματά τους στη διαδικασία λήψης απόφασης. Κατά την εξέταση της σχέσης αυτής πρέπει να συνεκτιμώνται ορισμένοι παράγοντες, μεταξύ των οποίων ένας από τους σημαντικότερους είναι το είδος των δυσμενών επιδράσεων της ουσίας. Στις εν λόγω επιδράσεις συγκαταλέγονται η οξεία τοξικότητα, η ερεθιστικότητα, η διαβρωτικότητα, η ευαισθητοποίηση, η τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης, η μεταλλαξιγένεση, η καρκινογένεση, η νευροτοξικότητα, η αναπαραγωγική τοξικότητα, σε συνδυασμό με τις φυσικοχημικές ιδιότητες και κάθε άλλη επιβλαβή ιδιότητα της δραστικής ή της ανησυχητικής ουσίας.

| 65. | Εφόσον είναι δυνατόν, όταν οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή αποφασίζουν σχετικά με την αδειοδότηση, συγκρίνουν τα αποτελέσματα που προκύπτουν με εκείνα προγενέστερων εκτιμήσεων επικινδυνότητας για πανομοιότυπες ή ανάλογες δυσμενείς επιδράσεις και καθορίζουν κατάλληλο περιθώριο ασφαλείας (MOS). |
| --- | --- |

65.

Εφόσον είναι δυνατόν, όταν οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή αποφασίζουν σχετικά με την αδειοδότηση, συγκρίνουν τα αποτελέσματα που προκύπτουν με εκείνα προγενέστερων εκτιμήσεων επικινδυνότητας για πανομοιότυπες ή ανάλογες δυσμενείς επιδράσεις και καθορίζουν κατάλληλο περιθώριο ασφαλείας (MOS).

| 66. | Το κατάλληλο MOS ισούται συνήθως με 100, αλλά μπορεί να ενδείκνυται μια υψηλότερη ή χαμηλότερη τιμή, ανάλογα με το είδος της κρίσιμης τοξικολογικής επίδρασης, μεταξύ άλλων. |
| --- | --- |

66.

Το κατάλληλο MOS ισούται συνήθως με 100, αλλά μπορεί να ενδείκνυται μια υψηλότερη ή χαμηλότερη τιμή, ανάλογα με το είδος της κρίσιμης τοξικολογικής επίδρασης, μεταξύ άλλων.

| 67. | Όπου ενδείκνυται, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή επιβάλλουν ως όρο για τη χορήγηση άδειας τη χρήση μέσων ατομικής προστασίας, όπως αναπνευστήρων, αναπνευστικών προσωπίδων, στολών, γαντιών και προστατευτικών γυαλιών, με σκοπό τον περιορισμό της έκθεσης των επαγγελματιών χειριστών. Τα εν λόγω μέσα πρέπει να μπορούν εύκολα να τεθούν στη διάθεση των προσώπων αυτών. |
| --- | --- |

67.

Όπου ενδείκνυται, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή επιβάλλουν ως όρο για τη χορήγηση άδειας τη χρήση μέσων ατομικής προστασίας, όπως αναπνευστήρων, αναπνευστικών προσωπίδων, στολών, γαντιών και προστατευτικών γυαλιών, με σκοπό τον περιορισμό της έκθεσης των επαγγελματιών χειριστών. Τα εν λόγω μέσα πρέπει να μπορούν εύκολα να τεθούν στη διάθεση των προσώπων αυτών.

| 68. | Δεν χορηγείται κατά κανόνα άδεια για το προϊόν, εάν ο μόνος τρόπος περιορισμού της έκθεσης των μη επαγγελματιών χρηστών είναι η χρήση μέσων ατομικής προστασίας. |
| --- | --- |

68.

Δεν χορηγείται κατά κανόνα άδεια για το προϊόν, εάν ο μόνος τρόπος περιορισμού της έκθεσης των μη επαγγελματιών χρηστών είναι η χρήση μέσων ατομικής προστασίας.

| 69. | Εάν η σχέση μεταξύ έκθεσης και επιδράσεων δεν είναι δυνατόν να περιοριστεί σε αποδεκτό επίπεδο, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν μπορούν να χορηγήσουν άδεια για το βιοκτόνο. |
| --- | --- |

69.

Εάν η σχέση μεταξύ έκθεσης και επιδράσεων δεν είναι δυνατόν να περιοριστεί σε αποδεκτό επίπεδο, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν μπορούν να χορηγήσουν άδεια για το βιοκτόνο.

Επιδράσεις στα ζώα

| 70. | Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν η εκτίμηση επικινδυνότητας επιβεβαιώνει ότι, σε κανονικές συνθήκες χρήσης, το βιοκτόνο εκθέτει μη στοχευόμενα ζώα σε μη αποδεκτούς κινδύνους. |
| --- | --- |

70.

Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν η εκτίμηση επικινδυνότητας επιβεβαιώνει ότι, σε κανονικές συνθήκες χρήσης, το βιοκτόνο εκθέτει μη στοχευόμενα ζώα σε μη αποδεκτούς κινδύνους.

| 71. | Όταν οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή αποφασίζουν σχετικά με την αδειοδότηση, εξετάζουν τους κινδύνους που διατρέχουν τα ζώα λόγω του βιοκτόνου, εφαρμόζοντας αναλόγως τα κριτήρια που αναφέρονται στο σχετικό με τις επιδράσεις στον άνθρωπο τμήμα. |
| --- | --- |

71.

Όταν οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή αποφασίζουν σχετικά με την αδειοδότηση, εξετάζουν τους κινδύνους που διατρέχουν τα ζώα λόγω του βιοκτόνου, εφαρμόζοντας αναλόγως τα κριτήρια που αναφέρονται στο σχετικό με τις επιδράσεις στον άνθρωπο τμήμα.

Επιδράσεις στο περιβάλλον

| 72. | Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν η εκτίμηση επικινδυνότητας επιβεβαιώνει ότι η δραστική ουσία ή οι ανησυχητικές ουσίες ή τα προϊόντα αποδόμησης ή αντίδρασης ενέχουν μη αποδεκτό κίνδυνο για οποιοδήποτε από τα στοιχεία του περιβάλλοντος – ύδατα (συμπεριλαμβανομένων των ιζημάτων), έδαφος και ατμοσφαιρικός αέρας. Η διαδικασία αυτή περιλαμβάνει εκτίμηση των κινδύνων για τους μη στοχευόμενους οργανισμούς που διαβιούν στα στοιχεία του περιβάλλοντος.
  Κατά την εξέταση της ύπαρξης μη αποδεκτού κινδύνου, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή λαμβάνουν υπόψη τα κριτήρια των σημείων 75 έως 85 για να καταλήξουν σε οριστική απόφαση σύμφωνα με το σημείο 90. |
| --- | --- |

72.

Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν η εκτίμηση επικινδυνότητας επιβεβαιώνει ότι η δραστική ουσία ή οι ανησυχητικές ουσίες ή τα προϊόντα αποδόμησης ή αντίδρασης ενέχουν μη αποδεκτό κίνδυνο για οποιοδήποτε από τα στοιχεία του περιβάλλοντος – ύδατα (συμπεριλαμβανομένων των ιζημάτων), έδαφος και ατμοσφαιρικός αέρας. Η διαδικασία αυτή περιλαμβάνει εκτίμηση των κινδύνων για τους μη στοχευόμενους οργανισμούς που διαβιούν στα στοιχεία του περιβάλλοντος.

Κατά την εξέταση της ύπαρξης μη αποδεκτού κινδύνου, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή λαμβάνουν υπόψη τα κριτήρια των σημείων 75 έως 85 για να καταλήξουν σε οριστική απόφαση σύμφωνα με το σημείο 90.

| 73. | Το βασικό εργαλείο για τη λήψη απόφασης είναι ο λόγος PEC/PNEC ή, ελλείψει αυτού, η ποιοτική εκτίμηση. Εξαιτίας της μεταβλητότητας των δεδομένων που χρησιμοποιούνται τόσο στις μετρήσεις της συγκέντρωσης, όσο και στους υπολογισμούς, πρέπει να λαμβάνεται δεόντως υπόψη η ακρίβεια του λόγου αυτού.
  Για τον προσδιορισμό της PEC πρέπει να χρησιμοποιείται το καταλληλότερο μοντέλο, λαμβανομένης υπόψη της πορείας και της συμπεριφοράς του βιοκτόνου στο περιβάλλον. |
| --- | --- |

73.

Το βασικό εργαλείο για τη λήψη απόφασης είναι ο λόγος PEC/PNEC ή, ελλείψει αυτού, η ποιοτική εκτίμηση. Εξαιτίας της μεταβλητότητας των δεδομένων που χρησιμοποιούνται τόσο στις μετρήσεις της συγκέντρωσης, όσο και στους υπολογισμούς, πρέπει να λαμβάνεται δεόντως υπόψη η ακρίβεια του λόγου αυτού.

Για τον προσδιορισμό της PEC πρέπει να χρησιμοποιείται το καταλληλότερο μοντέλο, λαμβανομένης υπόψη της πορείας και της συμπεριφοράς του βιοκτόνου στο περιβάλλον.

| 74. | Για δεδομένο στοιχείο του περιβάλλοντος, εάν ο λόγος PEC/PNEC είναι ίσος με τη μονάδα ή μικρότερος, ο χαρακτηρισμός κινδύνου είναι ότι δεν απαιτούνται περισσότερα στοιχεία ή/και δοκιμές.
  Εφόσον ο λόγος PEC/PNEC είναι μεγαλύτερος της μονάδας, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή κρίνουν, με βάση την τιμή του λόγου αυτού και άλλους ουσιαστικούς παράγοντες, εάν απαιτούνται περισσότερα στοιχεία ή/και δοκιμές για να διασαφηνιστούν οι λόγοι ανησυχίας ή εάν χρειάζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου ή εάν δεν μπορεί να χορηγηθεί άδεια για το προϊόν. Οι ουσιαστικοί παράγοντες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη είναι οι προαναφερόμενοι στο σημείο 37. |
| --- | --- |

74.

Για δεδομένο στοιχείο του περιβάλλοντος, εάν ο λόγος PEC/PNEC είναι ίσος με τη μονάδα ή μικρότερος, ο χαρακτηρισμός κινδύνου είναι ότι δεν απαιτούνται περισσότερα στοιχεία ή/και δοκιμές.

Εφόσον ο λόγος PEC/PNEC είναι μεγαλύτερος της μονάδας, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή κρίνουν, με βάση την τιμή του λόγου αυτού και άλλους ουσιαστικούς παράγοντες, εάν απαιτούνται περισσότερα στοιχεία ή/και δοκιμές για να διασαφηνιστούν οι λόγοι ανησυχίας ή εάν χρειάζονται μέτρα περιορισμού του κινδύνου ή εάν δεν μπορεί να χορηγηθεί άδεια για το προϊόν. Οι ουσιαστικοί παράγοντες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη είναι οι προαναφερόμενοι στο σημείο 37.

Ύδατα

| 75. | Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η προβλέψιμη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας ή άλλης ανησυχητικής ουσίας ή μεταβολιτών ή προϊόντων διάσπασης ή αντίδρασης στα ύδατα (ή στα ιζήματά τους) έχει μη αποδεκτές επιπτώσεις σε μη στοχευόμενα είδη του υδάτινου περιβάλλοντος, συμπεριλαμβανομένων των θαλασσών και των ποταμόκολπων, εκτός εάν έχει καταδειχθεί επιστημονικά η απουσία μη αποδεκτών επιδράσεων στις οικείες πραγματικές συνθήκες. |
| --- | --- |

75.

Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η προβλέψιμη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας ή άλλης ανησυχητικής ουσίας ή μεταβολιτών ή προϊόντων διάσπασης ή αντίδρασης στα ύδατα (ή στα ιζήματά τους) έχει μη αποδεκτές επιπτώσεις σε μη στοχευόμενα είδη του υδάτινου περιβάλλοντος, συμπεριλαμβανομένων των θαλασσών και των ποταμόκολπων, εκτός εάν έχει καταδειχθεί επιστημονικά η απουσία μη αποδεκτών επιδράσεων στις οικείες πραγματικές συνθήκες.

| 76. | Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η προβλέψιμη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας ή άλλης ανησυχητικής ουσίας ή μεταβολιτών ή προϊόντων διάσπασης ή αντίδρασης στα υπόγεια ύδατα υπερβαίνει τη χαμηλότερη από τις ακόλουθες συγκεντρώσεις:






  — | τη μέγιστη επιτρεπτή συγκέντρωση που καθορίζεται με την οδηγία 80/778/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1980, περί της ποιότητας του πόσιμου νερού (1) ή |
| --- | --- | --- |

76.

Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η προβλέψιμη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας ή άλλης ανησυχητικής ουσίας ή μεταβολιτών ή προϊόντων διάσπασης ή αντίδρασης στα υπόγεια ύδατα υπερβαίνει τη χαμηλότερη από τις ακόλουθες συγκεντρώσεις:

—

τη μέγιστη επιτρεπτή συγκέντρωση που καθορίζεται με την οδηγία 80/778/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1980, περί της ποιότητας του πόσιμου νερού (1) ή

| — | τη μέγιστη συγκέντρωση που καθορίζεται με βάση κατάλληλα δεδομένα, ιδίως τοξικολογικά, στο πλαίσιο της διαδικασίας καταχώρισης της δραστικής ουσίας στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού, |
| --- | --- |

—

τη μέγιστη συγκέντρωση που καθορίζεται με βάση κατάλληλα δεδομένα, ιδίως τοξικολογικά, στο πλαίσιο της διαδικασίας καταχώρισης της δραστικής ουσίας στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού,

εκτός εάν έχει καταδειχθεί επιστημονικά ότι, στις οικείες πραγματικές συνθήκες, δεν σημειώνεται υπέρβαση της χαμηλότερης συγκέντρωσης.

| 77. | Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν η αναμενόμενη μετά τη χρήση του βιοκτόνου σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους συγκέντρωση της δραστικής ουσίας ή ανησυχητικών ουσιών ή μεταβολιτών ή προϊόντων διάσπασης ή αντίδρασης
  στα υπόγεια ύδατα ή
  στα επιφανειακά ύδατα ή στα ιζήματά τους:






  — | σε περίπτωση όπου τα επιφανειακά ύδατα της περιοχής της σκοπούμενης χρήσης ή από την περιοχή αυτή προορίζονται για την παραγωγή πόσιμου νερού, υπερβαίνει τις τιμές που καθορίζονται με:






  — | την οδηγία 75/440/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 16ης Ιουνίου 1975, περί της απαιτουμένης ποιότητος των υδάτων επιφάνειας που προορίζονται για την παραγωγή ποσίμου ύδατος στα κράτη μέλη (2) |
| --- | --- | --- | --- |

77.

Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν η αναμενόμενη μετά τη χρήση του βιοκτόνου σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους συγκέντρωση της δραστικής ουσίας ή ανησυχητικών ουσιών ή μεταβολιτών ή προϊόντων διάσπασης ή αντίδρασης
  στα υπόγεια ύδατα ή
  στα επιφανειακά ύδατα ή στα ιζήματά τους:

—

σε περίπτωση όπου τα επιφανειακά ύδατα της περιοχής της σκοπούμενης χρήσης ή από την περιοχή αυτή προορίζονται για την παραγωγή πόσιμου νερού, υπερβαίνει τις τιμές που καθορίζονται με:

—

την οδηγία 75/440/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 16ης Ιουνίου 1975, περί της απαιτουμένης ποιότητος των υδάτων επιφάνειας που προορίζονται για την παραγωγή ποσίμου ύδατος στα κράτη μέλη (2)

| — | την οδηγία 80/778/ΕΟΚ ή |
| --- | --- |

—

την οδηγία 80/778/ΕΟΚ ή

| — | έχει επιπτώσεις θεωρούμενες μη αποδεκτές σε μη στοχευόμενα ζώα, |
| --- | --- |

—

έχει επιπτώσεις θεωρούμενες μη αποδεκτές σε μη στοχευόμενα ζώα,

| — | υπάρχει κίνδυνος να μην επιτευχθούν οι στόχοι ή τα πρότυπα που ορίζονται με:








  — | την οδηγία 98/83/ΕΚ, ή |
| --- | --- | --- |

—

υπάρχει κίνδυνος να μην επιτευχθούν οι στόχοι ή τα πρότυπα που ορίζονται με:

—

την οδηγία 98/83/ΕΚ, ή

| — | την οδηγία 2000/60/ΕΚ, ή |
| --- | --- |

—

την οδηγία 2000/60/ΕΚ, ή

| — | την οδηγία 2006/118/ΕΚ, ή |
| --- | --- |

—

την οδηγία 2006/118/ΕΚ, ή

| — | την οδηγία 2008/56/ΕΚ, ή |
| --- | --- |

—

την οδηγία 2008/56/ΕΚ, ή

| — | την οδηγία 2008/105/ΕΚ, ή |
| --- | --- |

—

την οδηγία 2008/105/ΕΚ, ή

| — | διεθνείς συμφωνίες που περιέχουν σημαντικές υποχρεώσεις για την προστασία των θαλασσίων υδάτων από τη ρύπανση. |
| --- | --- |

—

διεθνείς συμφωνίες που περιέχουν σημαντικές υποχρεώσεις για την προστασία των θαλασσίων υδάτων από τη ρύπανση.

| 78. | Με τις προτεινόμενες οδηγίες χρήσης του βιοκτόνου, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών καθαρισμού του εξοπλισμού εφαρμογής, πρέπει να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα τυχαίας μόλυνσης των υδάτων ή των ιζημάτων τους. |
| --- | --- |

78.

Με τις προτεινόμενες οδηγίες χρήσης του βιοκτόνου, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών καθαρισμού του εξοπλισμού εφαρμογής, πρέπει να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα τυχαίας μόλυνσης των υδάτων ή των ιζημάτων τους.

Έδαφος

| 79. | Όταν υπάρχει πιθανότητα μη αποδεκτής μόλυνσης του εδάφους, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν μετά τη χρήση του βιοκτόνου, η δραστική ουσία ή η ανησυχητική ουσία που περιέχεται σε αυτό:






  — | όπως προκύπτει από επιτόπιες δοκιμές, παρουσιάζει εμμονή στο έδαφος πέραν του ενός έτους ή |
| --- | --- | --- |

79.

Όταν υπάρχει πιθανότητα μη αποδεκτής μόλυνσης του εδάφους, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν μετά τη χρήση του βιοκτόνου, η δραστική ουσία ή η ανησυχητική ουσία που περιέχεται σε αυτό:

—

όπως προκύπτει από επιτόπιες δοκιμές, παρουσιάζει εμμονή στο έδαφος πέραν του ενός έτους ή

| — | όπως προκύπτει από εργαστηριακές δοκιμές, αφήνει υπολείμματα που δεν είναι δυνατόν να παραληφθούν από το έδαφος, σε ποσότητες που υπερβαίνουν το 70 % της αρχικής δόσης μετά από 100 ημέρες, με ρυθμό ανοργανοποίησης κάτω του 5 % σε 100 ημέρες, |
| --- | --- |

—

όπως προκύπτει από εργαστηριακές δοκιμές, αφήνει υπολείμματα που δεν είναι δυνατόν να παραληφθούν από το έδαφος, σε ποσότητες που υπερβαίνουν το 70 % της αρχικής δόσης μετά από 100 ημέρες, με ρυθμό ανοργανοποίησης κάτω του 5 % σε 100 ημέρες,

| — | έχει μη αποδεκτές συνέπειες ή επιδράσεις σε μη στοχευόμενους οργανισμούς, |
| --- | --- |

—

έχει μη αποδεκτές συνέπειες ή επιδράσεις σε μη στοχευόμενους οργανισμούς,

εκτός εάν έχει καταδειχθεί επιστημονικά η απουσία μη αποδεκτής συσσώρευσης στο έδαφος σε πραγματικές συνθήκες.

Ατμοσφαιρικός αέρας

| 80. | Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου στις περιπτώσεις όπου υπάρχει βάσιμη πιθανότητα μη αποδεκτών επιδράσεων στον ατμοσφαιρικό αέρα, εκτός εάν έχει καταδειχθεί επιστημονικά η απουσία μη αποδεκτών επιδράσεων στις οικείες πραγματικές συνθήκες. |
| --- | --- |

80.

Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου στις περιπτώσεις όπου υπάρχει βάσιμη πιθανότητα μη αποδεκτών επιδράσεων στον ατμοσφαιρικό αέρα, εκτός εάν έχει καταδειχθεί επιστημονικά η απουσία μη αποδεκτών επιδράσεων στις οικείες πραγματικές συνθήκες.

Επιδράσεις σε μη στοχευόμενους οργανισμούς

| 81. | Στις περιπτώσεις όπου υπάρχει λογικά αναμενόμενη πιθανότητα έκθεσης μη στοχευόμενων οργανισμών στο βιοκτόνο, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν για οποιαδήποτε δραστική ή ανησυχητική ουσία:






  — | ο λόγος PEC/PNEC είναι μεγαλύτερος της μονάδας, εκτός εάν από την εκτίμηση επικινδυνότητας προκύπτει σαφώς ότι, σε πραγματικές συνθήκες, δεν σημειώνονται μη αποδεκτές επιδράσεις μετά τη χρήση του βιοκτόνου σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους, ή |
| --- | --- | --- |

81.

Στις περιπτώσεις όπου υπάρχει λογικά αναμενόμενη πιθανότητα έκθεσης μη στοχευόμενων οργανισμών στο βιοκτόνο, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν για οποιαδήποτε δραστική ή ανησυχητική ουσία:

—

ο λόγος PEC/PNEC είναι μεγαλύτερος της μονάδας, εκτός εάν από την εκτίμηση επικινδυνότητας προκύπτει σαφώς ότι, σε πραγματικές συνθήκες, δεν σημειώνονται μη αποδεκτές επιδράσεις μετά τη χρήση του βιοκτόνου σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους, ή

| — | ο συντελεστής βιοσυγκέντρωσης (BCF) για τον λιπώδη ιστό των μη στοχευόμενων σπονδυλωτών είναι μεγαλύτερος της μονάδας, εκτός εάν από την εκτίμηση επικινδυνότητας προκύπτει σαφώς ότι, σε πραγματικές συνθήκες, δεν σημειώνονται μη αποδεκτές επιδράσεις, ούτε άμεσες ούτε έμμεσες, μετά τη χρήση του βιοκτόνου σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους. |
| --- | --- |

—

ο συντελεστής βιοσυγκέντρωσης (BCF) για τον λιπώδη ιστό των μη στοχευόμενων σπονδυλωτών είναι μεγαλύτερος της μονάδας, εκτός εάν από την εκτίμηση επικινδυνότητας προκύπτει σαφώς ότι, σε πραγματικές συνθήκες, δεν σημειώνονται μη αποδεκτές επιδράσεις, ούτε άμεσες ούτε έμμεσες, μετά τη χρήση του βιοκτόνου σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους.

| 82. | Στις περιπτώσεις όπου υπάρχει λογικά αναμενόμενη πιθανότητα έκθεσης υδρόβιων οργανισμών στο βιοκτόνο, συμπεριλαμβανομένων των οργανισμών των θαλασσών και των ποταμόκολπων, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν για οποιαδήποτε δραστική ή ανησυχητική ουσία:






  — | ο λόγος PEC/PNEC είναι μεγαλύτερος της μονάδας, εκτός εάν από την εκτίμηση επικινδυνότητας προκύπτει σαφώς ότι, σε πραγματικές συνθήκες, το βιοκτόνο δεν συνιστά απειλή για τη βιωσιμότητα των υδρόβιων οργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των οργανισμών των θαλασσών και των ποταμόκολπων, εφόσον χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους, ή |
| --- | --- | --- |

82.

Στις περιπτώσεις όπου υπάρχει λογικά αναμενόμενη πιθανότητα έκθεσης υδρόβιων οργανισμών στο βιοκτόνο, συμπεριλαμβανομένων των οργανισμών των θαλασσών και των ποταμόκολπων, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν για οποιαδήποτε δραστική ή ανησυχητική ουσία:

—

ο λόγος PEC/PNEC είναι μεγαλύτερος της μονάδας, εκτός εάν από την εκτίμηση επικινδυνότητας προκύπτει σαφώς ότι, σε πραγματικές συνθήκες, το βιοκτόνο δεν συνιστά απειλή για τη βιωσιμότητα των υδρόβιων οργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των οργανισμών των θαλασσών και των ποταμόκολπων, εφόσον χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους, ή

| — | ο συντελεστής βιοσυγκέντρωσης (BCF) υπερβαίνει την τιμή 1 000, προκειμένου για ευχερώς βιοαποδομήσιμες ουσίες, ή την τιμή 100, προκειμένου για ουσίες που δεν βιοαποδομούνται ευχερώς, εκτός εάν από την εκτίμηση επικινδυνότητας προκύπτει σαφώς ότι, σε πραγματικές συνθήκες, δεν σημειώνονται ούτε άμεσες ούτε έμμεσες, μη αποδεκτές επιπτώσεις στη βιωσιμότητα των εκτιθέμενων οργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των οργανισμών των θαλασσών και των ποταμόκολπων, μετά τη χρήση του βιοκτόνου σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους. |
| --- | --- |

—

ο συντελεστής βιοσυγκέντρωσης (BCF) υπερβαίνει την τιμή 1 000, προκειμένου για ευχερώς βιοαποδομήσιμες ουσίες, ή την τιμή 100, προκειμένου για ουσίες που δεν βιοαποδομούνται ευχερώς, εκτός εάν από την εκτίμηση επικινδυνότητας προκύπτει σαφώς ότι, σε πραγματικές συνθήκες, δεν σημειώνονται ούτε άμεσες ούτε έμμεσες, μη αποδεκτές επιπτώσεις στη βιωσιμότητα των εκτιθέμενων οργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των οργανισμών των θαλασσών και των ποταμόκολπων, μετά τη χρήση του βιοκτόνου σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους.

| 83. | Στις περιπτώσεις όπου υπάρχει λογικά αναμενόμενη πιθανότητα έκθεσης μικροοργανισμών των εγκαταστάσεων επεξεργασίας λυμάτων στο βιοκτόνο, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν για οποιαδήποτε δραστική ουσία, ανησυχητική ουσία, μεταβολίτη ή προϊόν διάσπασης ή αντίδρασης, ο λόγος PEC/PNEC είναι μεγαλύτερος της μονάδας, εκτός εάν από την εκτίμηση επικινδυνότητας προκύπτει σαφώς ότι, σε πραγματικές συνθήκες, δεν σημειώνονται ούτε άμεσες ούτε έμμεσες, μη αποδεκτές επιπτώσεις στη βιωσιμότητα των συγκεκριμένων μικροοργανισμών. |
| --- | --- |

83.

Στις περιπτώσεις όπου υπάρχει λογικά αναμενόμενη πιθανότητα έκθεσης μικροοργανισμών των εγκαταστάσεων επεξεργασίας λυμάτων στο βιοκτόνο, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια βιοκτόνου, εάν για οποιαδήποτε δραστική ουσία, ανησυχητική ουσία, μεταβολίτη ή προϊόν διάσπασης ή αντίδρασης, ο λόγος PEC/PNEC είναι μεγαλύτερος της μονάδας, εκτός εάν από την εκτίμηση επικινδυνότητας προκύπτει σαφώς ότι, σε πραγματικές συνθήκες, δεν σημειώνονται ούτε άμεσες ούτε έμμεσες, μη αποδεκτές επιπτώσεις στη βιωσιμότητα των συγκεκριμένων μικροοργανισμών.

Μη αποδεκτές επιδράσεις

| 84. | Εάν υπάρχει πιθανότητα να αναπτυχθεί αντοχή στη δραστική ουσία του βιοκτόνου, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή λαμβάνουν μέτρα για την ελαχιστοποίηση των συνεπειών της αντοχής αυτής, στα οποία μπορεί να περιλαμβάνεται η τροποποίηση των όρων της άδειας ή ακόμη και η απόρριψη της αίτησης για άδεια. |
| --- | --- |

84.

Εάν υπάρχει πιθανότητα να αναπτυχθεί αντοχή στη δραστική ουσία του βιοκτόνου, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή λαμβάνουν μέτρα για την ελαχιστοποίηση των συνεπειών της αντοχής αυτής, στα οποία μπορεί να περιλαμβάνεται η τροποποίηση των όρων της άδειας ή ακόμη και η απόρριψη της αίτησης για άδεια.

| 85. | Άδεια για βιοκτόνο που προορίζεται για την καταπολέμηση σπονδυλωτών χορηγείται μόνον εφόσον:






  — | ο θάνατος επέρχεται ταυτόχρονα με την απώλεια των αισθήσεων ή |
| --- | --- | --- |

85.

Άδεια για βιοκτόνο που προορίζεται για την καταπολέμηση σπονδυλωτών χορηγείται μόνον εφόσον:

—

ο θάνατος επέρχεται ταυτόχρονα με την απώλεια των αισθήσεων ή

| — | ο θάνατος είναι ακαριαίος ή |
| --- | --- |

—

ο θάνατος είναι ακαριαίος ή

| — | οι ζωτικές λειτουργίες εκπίπτουν βαθμιαία, χωρίς σημεία καταφανούς ταλαιπωρίας. |
| --- | --- |

—

οι ζωτικές λειτουργίες εκπίπτουν βαθμιαία, χωρίς σημεία καταφανούς ταλαιπωρίας.

Στην περίπτωση των απωθητικών προϊόντων, το επιδιωκόμενο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται χωρίς να προκαλείται άσκοπη ταλαιπωρία και πόνος στα στοχευόμενα σπονδυλωτά.

Αποτελεσματικότητα

| 86. | Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια για βιοκτόνα που δεν παρουσιάζουν αποδεκτή αποτελεσματικότητα όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους όρους της προτεινόμενης ετικέτας ή με άλλους όρους της άδειας. |
| --- | --- |

86.

Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή δεν χορηγούν άδεια για βιοκτόνα που δεν παρουσιάζουν αποδεκτή αποτελεσματικότητα όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους όρους της προτεινόμενης ετικέτας ή με άλλους όρους της άδειας.

| 87. | Το επίπεδο, η σταθερότητα και η διάρκεια της προστασίας, του ελέγχου ή άλλων επιδιωκόμενων αποτελεσμάτων πρέπει να είναι τουλάχιστον ανάλογα με τα παρεχόμενα από κατάλληλα προϊόντα αναφοράς, εφόσον υπάρχουν, ή από άλλα μέτρα ελέγχου. Όταν δεν υπάρχουν προϊόντα αναφοράς, το βιοκτόνο πρέπει να παρέχει καθορισμένο επίπεδο προστασίας ή ελέγχου στους χώρους προτεινόμενης χρήσης. Τα συμπεράσματα όσον αφορά τις επιδόσεις του βιοκτόνου πρέπει να ισχύουν για όλους τους χώρους προτεινόμενης χρήσης και για όλες τις περιοχές των κρατών μελών ή, κατά περίπτωση, της Ένωσης, εκτός εάν το βιοκτόνο προορίζεται για χρήση σε ειδικές περιπτώσεις. Οι αρμόδιες αρχές αξιολογούν τα δεδομένα για τη σχέση δόσης-απόκρισης που προέρχονται από δοκιμές με δόσεις μικρότερες από τη συνιστώμενη (οι οποίες πρέπει να περιλαμβάνουν μάρτυρα που δεν υποβάλλεται σε κατεργασία), προκειμένου να εκτιμήσουν κατά πόσον η συνιστώμενη δόση είναι η ελάχιστη απαραίτητη για την επίτευξη του επιδιωκόμενου αποτελέσματος. |
| --- | --- |

87.

Το επίπεδο, η σταθερότητα και η διάρκεια της προστασίας, του ελέγχου ή άλλων επιδιωκόμενων αποτελεσμάτων πρέπει να είναι τουλάχιστον ανάλογα με τα παρεχόμενα από κατάλληλα προϊόντα αναφοράς, εφόσον υπάρχουν, ή από άλλα μέτρα ελέγχου. Όταν δεν υπάρχουν προϊόντα αναφοράς, το βιοκτόνο πρέπει να παρέχει καθορισμένο επίπεδο προστασίας ή ελέγχου στους χώρους προτεινόμενης χρήσης. Τα συμπεράσματα όσον αφορά τις επιδόσεις του βιοκτόνου πρέπει να ισχύουν για όλους τους χώρους προτεινόμενης χρήσης και για όλες τις περιοχές των κρατών μελών ή, κατά περίπτωση, της Ένωσης, εκτός εάν το βιοκτόνο προορίζεται για χρήση σε ειδικές περιπτώσεις. Οι αρμόδιες αρχές αξιολογούν τα δεδομένα για τη σχέση δόσης-απόκρισης που προέρχονται από δοκιμές με δόσεις μικρότερες από τη συνιστώμενη (οι οποίες πρέπει να περιλαμβάνουν μάρτυρα που δεν υποβάλλεται σε κατεργασία), προκειμένου να εκτιμήσουν κατά πόσον η συνιστώμενη δόση είναι η ελάχιστη απαραίτητη για την επίτευξη του επιδιωκόμενου αποτελέσματος.

Συγκεφαλαίωση

| 88. | Σε κάθε πεδίο στο οποίο έχουν διενεργηθεί εκτιμήσεις επικινδυνότητας, δηλ. επιδράσεις στον άνθρωπο, στα ζώα και στο περιβάλλον, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή συνδυάζουν τα συμπεράσματα που έχουν συναχθεί όσον αφορά τη δραστική ουσία και τις ανησυχητικές ουσίες ώστε να καταλήξουν σε ένα γενικό συμπέρασμα για το ίδιο το βιοκτόνο. Πρέπει επίσης να συγκεφαλαιώνονται η εκτίμηση αποτελεσματικότητας και οι μη αποδεκτές επιδράσεις.
  Η διαδικασία αυτή έχει ως αποτέλεσμα τα εξής:






  — | συγκεφαλαίωση των επιδράσεων του βιοκτόνου στον άνθρωπο, |
| --- | --- | --- |

88.

Σε κάθε πεδίο στο οποίο έχουν διενεργηθεί εκτιμήσεις επικινδυνότητας, δηλ. επιδράσεις στον άνθρωπο, στα ζώα και στο περιβάλλον, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή συνδυάζουν τα συμπεράσματα που έχουν συναχθεί όσον αφορά τη δραστική ουσία και τις ανησυχητικές ουσίες ώστε να καταλήξουν σε ένα γενικό συμπέρασμα για το ίδιο το βιοκτόνο. Πρέπει επίσης να συγκεφαλαιώνονται η εκτίμηση αποτελεσματικότητας και οι μη αποδεκτές επιδράσεις.

Η διαδικασία αυτή έχει ως αποτέλεσμα τα εξής:

—

συγκεφαλαίωση των επιδράσεων του βιοκτόνου στον άνθρωπο,

| — | συγκεφαλαίωση των επιδράσεων του βιοκτόνου στα ζώα, |
| --- | --- |

—

συγκεφαλαίωση των επιδράσεων του βιοκτόνου στα ζώα,

| — | συγκεφαλαίωση των επιδράσεων του βιοκτόνου στο περιβάλλον, |
| --- | --- |

—

συγκεφαλαίωση των επιδράσεων του βιοκτόνου στο περιβάλλον,

| — | συγκεφαλαίωση της εκτίμησης αποτελεσματικότητας, |
| --- | --- |

—

συγκεφαλαίωση της εκτίμησης αποτελεσματικότητας,

| — | συγκεφαλαίωση των μη αποδεκτών επιδράσεων. |
| --- | --- |

—

συγκεφαλαίωση των μη αποδεκτών επιδράσεων.

ΤΕΛΙΚΗ ΕΝΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΩΝ

| 89. | Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή συνδυάζουν τα επιμέρους συμπεράσματα που έχουν συναχθεί σχετικά με τις επιδράσεις του βιοκτόνου στις τρεις σφαίρες, δηλ. στον άνθρωπο, στα ζώα και στο περιβάλλον, ώστε να καταλήξουν σε ένα γενικό συμπέρασμα όσον αφορά τη συνολική επίδραση του βιοκτόνου. |
| --- | --- |

89.

Οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή συνδυάζουν τα επιμέρους συμπεράσματα που έχουν συναχθεί σχετικά με τις επιδράσεις του βιοκτόνου στις τρεις σφαίρες, δηλ. στον άνθρωπο, στα ζώα και στο περιβάλλον, ώστε να καταλήξουν σε ένα γενικό συμπέρασμα όσον αφορά τη συνολική επίδραση του βιοκτόνου.

| 90. | Στη συνέχεια, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή, πριν αποφασίσουν σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το βιοκτόνο, συνεκτιμούν δεόντως τις ενδεχόμενες μη αποδεκτές επιδράσεις του, την αποτελεσματικότητά του και τα οφέλη από τη χρήση του. |
| --- | --- |

90.

Στη συνέχεια, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή, πριν αποφασίσουν σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το βιοκτόνο, συνεκτιμούν δεόντως τις ενδεχόμενες μη αποδεκτές επιδράσεις του, την αποτελεσματικότητά του και τα οφέλη από τη χρήση του.

| 91. | Τέλος, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή αποφασίζουν αν η άδεια για το βιοκτόνο μπορεί ή όχι να χορηγηθεί και αν θα υπόκειται σε περιορισμούς ή όρους σύμφωνα με το παρόν παράρτημα και τον παρόντα κανονισμό. |
| --- | --- |

91.

Τέλος, οι αρμόδιες αρχές ή η Επιτροπή αποφασίζουν αν η άδεια για το βιοκτόνο μπορεί ή όχι να χορηγηθεί και αν θα υπόκειται σε περιορισμούς ή όρους σύμφωνα με το παρόν παράρτημα και τον παρόντα κανονισμό.

---

(1)  ΕΕ L 229, 30.8.1980, σ. 11.

(2)  ΕΕ L 194, 25.7.1975, σ. 26.

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VΙΙ (1)

ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΙΑΣ

| Παρών κανονισμός | Οδηγία 98/8/ΕΚ |
| --- | --- |
| Άρθρο 1 | Άρθρο 1 παράγραφος 1 |
| Άρθρο 2 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 1 παράγραφος 2 |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 1 παράγραφος 2 |
| παράγραφος 3 | Άρθρο 1 παράγραφος 3 |
| παράγραφος 4 | Άρθρο 1 παράγραφος 4 |
| παράγραφος 5 | |
| παράγραφος 6 | |
| Άρθρο 3 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 2 παράγραφος 1 |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 2 παράγραφος 2 |
| Άρθρο 4 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 10 παράγραφος 1 |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 10 παράγραφος 3 |
| παράγραφος 3 | Άρθρο 10 παράγραφος 2 |
| παράγραφος 4 | Άρθρο 10 παράγραφος 2 |
| Άρθρο 5 | |
| Άρθρο 6 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο α) |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημεία i) και ii) |
| παράγραφος 3 | |
| Άρθρο 7 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο α) |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | |
| παράγραφος 6 | |
| Άρθρο 8 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 11 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 11 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο |
| παράγραφος 3 | Άρθρο 10 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | Άρθρο 11 παράγραφος 4 |
| παράγραφος 6 | Άρθρο 11 παράγραφος 3 |
| Άρθρο 9 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | |
| Άρθρο 10 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 10 παράγραφος 4 |
| Άρθρο 11 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | |
| παράγραφος 6 | |
| Άρθρο 12 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | |
| παράγραφος 6 | |
| παράγραφος 7 | |
| Άρθρο 13 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 10 παράγραφος 4 |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| Άρθρο 14 | |
| Άρθρο 15 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 3 παράγραφος 1 |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 8 παράγραφος 1 |
| παράγραφος 3 | Άρθρο 3 παράγραφος 4 |
| παράγραφος 4 | Άρθρο 3 παράγραφος 6 |
| παράγραφος 5 | Άρθρο 3 παράγραφος 7 |
| Άρθρο 16 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 5 παράγραφος 1 |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | Άρθρο 5 παράγραφος 2 |
| παράγραφος 6 | Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ι) |
| Άρθρο 17 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο β) |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| Άρθρο 18 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 8 παράγραφος 2 |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | Άρθρο 8 παράγραφος 12 |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | Άρθρο 33 |
| Άρθρο 19 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| Άρθρο 20 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 5 παράγραφος 3 |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| Άρθρο 21 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | Άρθρο 10 παράγραφος 5 σημείο i) |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | |
| παράγραφος 6 | Άρθρο 10 παράγραφος 5 σημείο iii) |
| Άρθρο 22 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| Άρθρο 23 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 3 παράγραφος 3 σημείο i) |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | |
| παράγραφος 6 | |
| Άρθρο 24 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 3 παράγραφος 6 |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | |
| παράγραφος 6 | |
| παράγραφος 7 | |
| παράγραφος 8 | Άρθρο 3 παράγραφος 6 |
| παράγραφος 9 | |
| Άρθρο 25 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 4 παράγραφος 1 |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 4 παράγραφος 1 |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | Άρθρο 4 παράγραφος 1 |
| παράγραφος 5 | |
| παράγραφος 6 | |
| Άρθρο 26 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| Άρθρο 27 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 4 παράγραφος 4 |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 4 παράγραφος 5 |
| Άρθρο 28 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | |
| παράγραφος 6 | |
| παράγραφος 7 | |
| παράγραφος 8 | |
| παράγραφος 9 | |
| παράγραφος 10 | |
| Άρθρο 29 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 4 παράγραφος 2 |
| παράγραφος 2 | |
| Άρθρο 30 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| Άρθρο 31 | Άρθρο 4 παράγραφος 6 |
| Άρθρο 32 | |
| Άρθρο 33 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| Άρθρο 34 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | |
| Άρθρο 35 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | |
| παράγραφος 6 | |
| Άρθρο 36 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | |
| παράγραφος 6 | |
| παράγραφος 7 | |
| παράγραφος 8 | |
| Άρθρο 37 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | |
| παράγραφος 6 | |
| Άρθρο 38 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 14 παράγραφος 1 |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | Άρθρο 14 παράγραφος 2 |
| Άρθρο 39 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 7 παράγραφος 1 |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 7 παράγραφος 3 |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| Άρθρο 40 | Άρθρο 7 παράγραφος 2 |
| Άρθρο 41 | Άρθρο 7 παράγραφος 5 |
| Άρθρο 42 | |
| Άρθρο 43 | |
| Άρθρο 44 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | |
| παράγραφος 6 | |
| παράγραφος 7 | |
| παράγραφος 8 | |
| παράγραφος 9 | |
| Άρθρο 45 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 15 παράγραφος 1 |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 15 παράγραφος 2 |
| παράγραφος 3 | |
| Άρθρο 46 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 17 παράγραφος 1 |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 17 παράγραφος 2 |
| παράγραφος 3 | Άρθρο 17 παράγραφος 3 |
| παράγραφος 4 | Άρθρο 17 παράγραφος 5 |
| Άρθρο 47 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| Άρθρο 48 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 12 παράγραφος 1 |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | Άρθρο 12 παράγραφος 3 |
| Άρθρο 49 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχείο β), στοιχείο γ) σημείο ii) και στοιχείο δ) σημείο ii)
  Άρθρο 12 παράγραφος 2 στοιχείο γ) σημεία i) και ii) |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| Άρθρο 50 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| Άρθρο 51 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| Άρθρο 52 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 13 παράγραφος 2 |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | |
| Άρθρο 53 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 13 παράγραφος 1 |
| παράγραφος 2 | |
| Άρθρο 54 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 24 |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | Άρθρο 24 |
| παράγραφος 4 | |
| Άρθρο 55 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | Άρθρο 19 παράγραφος 1 |
| παράγραφος 4 | Άρθρο 19 παράγραφος 2 |
| Άρθρο 56 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| Άρθρο 57 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| Άρθρο 58 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 20 παράγραφοι 1 και 2 |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 20 παράγραφος 3 |
| παράγραφος 3 | Άρθρο 20 παράγραφος 6 |
| Άρθρο 59 | Άρθρο 21 δεύτερο εδάφιο |
| Άρθρο 60 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| παράγραφος 4 | |
| παράγραφος 5 | |
| Άρθρο 61 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| Άρθρο 62 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 22 παράγραφος 1 πρώτο και δεύτερο εδάφιο |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 22 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο |
| παράγραφος 3 | Άρθρο 22 παράγραφος 2 |
| Άρθρο 63 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 23 πρώτο εδάφιο |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 23 δεύτερο εδάφιο |
| παράγραφος 3 | |
| Άρθρο 64 | |
| Άρθρο 65 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| Άρθρο 66 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | |
| Άρθρο 67 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| Άρθρο 68 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| Άρθρο 69 | |
| Άρθρο 70 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | Άρθρο 25 |
| παράγραφος 4 | |
| Άρθρο 71 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 26 παράγραφοι 1 και 2 |
| παράγραφος 2 | |
| Άρθρο 72 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 28 παράγραφος 1 |
| παράγραφος 2 | |
| παράγραφος 3 | Άρθρο 28 παράγραφος 3 |
| παράγραφος 4 | Άρθρο 28 παράγραφος 4 |
| παράγραφος 5 | |
| Άρθρο 73 | Άρθρα 29 και 30 |
| Άρθρο 74 | |
| Άρθρο 75 | |
| Άρθρο 76 | Άρθρο 32 |
| Άρθρο 77 | |
| παράγραφος 1 | Άρθρο 16 παράγραφος 2 |
| παράγραφος 2 | Άρθρο 16 παράγραφος 1 |
| παράγραφος 3 | Άρθρο 16 παράγραφος 3 |
| παράγραφος 4 | |
| Άρθρο 78 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| Άρθρο 79 | |
| Άρθρο 80 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| Άρθρο 81 | |
| Άρθρο 82 | |
| παράγραφος 1 | |
| παράγραφος 2 | |
| Άρθρο 83 | |
| Άρθρο 84 | |
| Άρθρο 85 | |
| Παράρτημα I | Παράρτημα I |
| Παράρτημα II | Παραρτήματα ΙΙΑ, IIIA και IVA |
| Παράρτημα III | Παραρτήματα ΙΙΒ, ΙΙΙΒ και IVΒ |
| Παράρτημα IV | |
| Παράρτημα V | Παράρτημα V |
| Παράρτημα VI | Παράρτημα VI |

Παρών κανονισμός

Οδηγία 98/8/ΕΚ

Άρθρο 1

Άρθρο 1 παράγραφος 1

Άρθρο 2

παράγραφος 1

Άρθρο 1 παράγραφος 2

παράγραφος 2

Άρθρο 1 παράγραφος 2

παράγραφος 3

Άρθρο 1 παράγραφος 3

παράγραφος 4

Άρθρο 1 παράγραφος 4

παράγραφος 5

παράγραφος 6

Άρθρο 3

παράγραφος 1

Άρθρο 2 παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 2 παράγραφος 2

Άρθρο 4

παράγραφος 1

Άρθρο 10 παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 10 παράγραφος 3

παράγραφος 3

Άρθρο 10 παράγραφος 2

παράγραφος 4

Άρθρο 10 παράγραφος 2

Άρθρο 5

Άρθρο 6

παράγραφος 1

Άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο α)

παράγραφος 2

Άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο α) σημεία i) και ii)

παράγραφος 3

Άρθρο 7

παράγραφος 1

Άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο α)

παράγραφος 2

παράγραφος 3

παράγραφος 4

παράγραφος 5

παράγραφος 6

Άρθρο 8

παράγραφος 1

Άρθρο 11 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο

παράγραφος 2

Άρθρο 11 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο

παράγραφος 3

Άρθρο 10 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο

παράγραφος 4

παράγραφος 5

Άρθρο 11 παράγραφος 4

παράγραφος 6

Άρθρο 11 παράγραφος 3

Άρθρο 9

παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

παράγραφος 4

παράγραφος 5

Άρθρο 10

παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 10 παράγραφος 4

Άρθρο 11

παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

παράγραφος 4

παράγραφος 5

παράγραφος 6

Άρθρο 12

παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

παράγραφος 4

παράγραφος 5

παράγραφος 6

παράγραφος 7

Άρθρο 13

παράγραφος 1

Άρθρο 10 παράγραφος 4

παράγραφος 2

παράγραφος 3

Άρθρο 14

Άρθρο 15

παράγραφος 1

Άρθρο 3 παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 8 παράγραφος 1

παράγραφος 3

Άρθρο 3 παράγραφος 4

παράγραφος 4

Άρθρο 3 παράγραφος 6

παράγραφος 5

Άρθρο 3 παράγραφος 7

Άρθρο 16

παράγραφος 1

Άρθρο 5 παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο β)

παράγραφος 3

παράγραφος 4

παράγραφος 5

Άρθρο 5 παράγραφος 2

παράγραφος 6

Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ι)

Άρθρο 17

παράγραφος 1

Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο β)

παράγραφος 2

παράγραφος 3

παράγραφος 4

Άρθρο 18

παράγραφος 1

Άρθρο 8 παράγραφος 2

παράγραφος 2

παράγραφος 3

Άρθρο 8 παράγραφος 12

παράγραφος 4

παράγραφος 5

Άρθρο 33

Άρθρο 19

παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 20

παράγραφος 1

Άρθρο 5 παράγραφος 3

παράγραφος 2

παράγραφος 3

Άρθρο 21

παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

Άρθρο 10 παράγραφος 5 σημείο i)

παράγραφος 4

παράγραφος 5

παράγραφος 6

Άρθρο 10 παράγραφος 5 σημείο iii)

Άρθρο 22

παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

Άρθρο 23

παράγραφος 1

Άρθρο 3 παράγραφος 3 σημείο i)

παράγραφος 2

παράγραφος 3

παράγραφος 4

παράγραφος 5

παράγραφος 6

Άρθρο 24

παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 3 παράγραφος 6

παράγραφος 3

παράγραφος 4

παράγραφος 5

παράγραφος 6

παράγραφος 7

παράγραφος 8

Άρθρο 3 παράγραφος 6

παράγραφος 9

Άρθρο 25

παράγραφος 1

Άρθρο 4 παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 4 παράγραφος 1

παράγραφος 3

παράγραφος 4

Άρθρο 4 παράγραφος 1

παράγραφος 5

παράγραφος 6

Άρθρο 26

παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

παράγραφος 4

Άρθρο 27

παράγραφος 1

Άρθρο 4 παράγραφος 4

παράγραφος 2

Άρθρο 4 παράγραφος 5

Άρθρο 28

παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

παράγραφος 4

παράγραφος 5

παράγραφος 6

παράγραφος 7

παράγραφος 8

παράγραφος 9

παράγραφος 10

Άρθρο 29

παράγραφος 1

Άρθρο 4 παράγραφος 2

παράγραφος 2

Άρθρο 30

παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 31

Άρθρο 4 παράγραφος 6

Άρθρο 32

Άρθρο 33

παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 34

παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

παράγραφος 4

παράγραφος 5

Άρθρο 35

παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

παράγραφος 4

παράγραφος 5

παράγραφος 6

Άρθρο 36

παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

παράγραφος 4

παράγραφος 5

παράγραφος 6

παράγραφος 7

παράγραφος 8

Άρθρο 37

παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

παράγραφος 4

παράγραφος 5

παράγραφος 6

Άρθρο 38

παράγραφος 1

Άρθρο 14 παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

Άρθρο 14 παράγραφος 2

Άρθρο 39

παράγραφος 1

Άρθρο 7 παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 7 παράγραφος 3

παράγραφος 3

παράγραφος 4

Άρθρο 40

Άρθρο 7 παράγραφος 2

Άρθρο 41

Άρθρο 7 παράγραφος 5

Άρθρο 42

Άρθρο 43

Άρθρο 44

παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

παράγραφος 4

παράγραφος 5

παράγραφος 6

παράγραφος 7

παράγραφος 8

παράγραφος 9

Άρθρο 45

παράγραφος 1

Άρθρο 15 παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 15 παράγραφος 2

παράγραφος 3

Άρθρο 46

παράγραφος 1

Άρθρο 17 παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 17 παράγραφος 2

παράγραφος 3

Άρθρο 17 παράγραφος 3

παράγραφος 4

Άρθρο 17 παράγραφος 5

Άρθρο 47

παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 48

παράγραφος 1

Άρθρο 12 παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

παράγραφος 4

παράγραφος 5

Άρθρο 12 παράγραφος 3

Άρθρο 49

παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχείο β), στοιχείο γ) σημείο ii) και στοιχείο δ) σημείο ii)

Άρθρο 12 παράγραφος 2 στοιχείο γ) σημεία i) και ii)

παράγραφος 3

παράγραφος 4

Άρθρο 50

παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 51

παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 52

παράγραφος 1

Άρθρο 13 παράγραφος 2

παράγραφος 2

παράγραφος 3

παράγραφος 4

παράγραφος 5

Άρθρο 53

παράγραφος 1

Άρθρο 13 παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 54

παράγραφος 1

Άρθρο 24

παράγραφος 2

παράγραφος 3

Άρθρο 24

παράγραφος 4

Άρθρο 55

παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

Άρθρο 19 παράγραφος 1

παράγραφος 4

Άρθρο 19 παράγραφος 2

Άρθρο 56

παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

Άρθρο 57

παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 58

παράγραφος 1

Άρθρο 20 παράγραφοι 1 και 2

παράγραφος 2

Άρθρο 20 παράγραφος 3

παράγραφος 3

Άρθρο 20 παράγραφος 6

Άρθρο 59

Άρθρο 21 δεύτερο εδάφιο

Άρθρο 60

παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

παράγραφος 4

παράγραφος 5

Άρθρο 61

παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 62

παράγραφος 1

Άρθρο 22 παράγραφος 1 πρώτο και δεύτερο εδάφιο

παράγραφος 2

Άρθρο 22 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο

παράγραφος 3

Άρθρο 22 παράγραφος 2

Άρθρο 63

παράγραφος 1

Άρθρο 23 πρώτο εδάφιο

παράγραφος 2

Άρθρο 23 δεύτερο εδάφιο

παράγραφος 3

Άρθρο 64

Άρθρο 65

παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 66

παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

Άρθρο 67

παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 68

παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 69

Άρθρο 70

παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

Άρθρο 25

παράγραφος 4

Άρθρο 71

παράγραφος 1

Άρθρο 26 παράγραφοι 1 και 2

παράγραφος 2

Άρθρο 72

παράγραφος 1

Άρθρο 28 παράγραφος 1

παράγραφος 2

παράγραφος 3

Άρθρο 28 παράγραφος 3

παράγραφος 4

Άρθρο 28 παράγραφος 4

παράγραφος 5

Άρθρο 73

Άρθρα 29 και 30

Άρθρο 74

Άρθρο 75

Άρθρο 76

Άρθρο 32

Άρθρο 77

παράγραφος 1

Άρθρο 16 παράγραφος 2

παράγραφος 2

Άρθρο 16 παράγραφος 1

παράγραφος 3

Άρθρο 16 παράγραφος 3

παράγραφος 4

Άρθρο 78

παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 79

Άρθρο 80

παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 81

Άρθρο 82

παράγραφος 1

παράγραφος 2

Άρθρο 83

Άρθρο 84

Άρθρο 85

Παράρτημα I

Παράρτημα I

Παράρτημα II

Παραρτήματα ΙΙΑ, IIIA και IVA

Παράρτημα III

Παραρτήματα ΙΙΒ, ΙΙΙΒ και IVΒ

Παράρτημα IV

Παράρτημα V

Παράρτημα V

Παράρτημα VI

Παράρτημα VI

---

(1)  Ο πίνακας αντιστοιχίας δεν έχει ακόμη τροποποιηθεί ώστε να ανταποκρίνεται στη θέση του Κοινοβουλίου. Θα προσαρμοστεί μόλις επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ Κοινοβουλίου και Συμβουλίου.

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/209 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/209

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010Ευρωπαϊκή Εποπτική Αρχή (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων) ***I

P7_TA(2010)0334

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη σύσταση Ευρωπαϊκής Αρχής Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων (COM(2009)0502 – C7-0168/2009 – 2009/0143(COD))

2012/C 50 E/18

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία: πρώτη ανάγνωση)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2009)0502), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2009)0502),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και το άρθρο 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0168/2009), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και το άρθρο 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0168/2009),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294, παράγραφος 3, και το άρθρο 114, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294, παράγραφος 3, και το άρθρο 114, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας της 8ης Ιανουαρίου 2010 (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας της 8ης Ιανουαρίου 2010 (1),

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 21ης Ιανουαρίου 2010 (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 21ης Ιανουαρίου 2010 (2),

| — | έχοντας υπόψη τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου με επιστολή της 15ης Σεπτεμβρίου 2010, να εγκριθεί η θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου με επιστολή της 15ης Σεπτεμβρίου 2010, να εγκριθεί η θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Προϋπολογισμών, της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων και της Επιτροπής Συνταγματικών Υποθέσεων (A7-0170/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Προϋπολογισμών, της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων και της Επιτροπής Συνταγματικών Υποθέσεων (A7-0170/2010),

| 1. | εγκρίνει την θέση του σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω (3)· |
| --- | --- |

1.

εγκρίνει την θέση του σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω (3)·

| 2. | λαμβάνει υπόψη την επισυναπτόμενη στο παρόν ψήφισμα δήλωση της Επιτροπής· |
| --- | --- |

2.

λαμβάνει υπόψη την επισυναπτόμενη στο παρόν ψήφισμα δήλωση της Επιτροπής·

| 3. | ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο· |
| --- | --- |

3.

ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο·

| 4. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

4.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια.

---

(1)  ΕΕ C 13, 20.1.2010, σ. 1.

(2)  Δεν έχει δημοσιευθεί ακόμη στην Επίσημη Εφημερίδα.

(3)  Η θέση αυτή αντικαθιστά τις τροπολογίες που εγκρίθηκαν στις 7 Ιουλίου 2010 (Κείμενα που εγκρίθηκαν, P7_TA(2010)0273).

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010P7_TC1-COD(2009)0143

Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/79/ΕΚ της Επιτροπής

(Καθώς έχει επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η θέση του Κοινοβουλίου αντιστοιχεί στην τελική νομοθετική πράξη, κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1094/2010.)

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Δηλώσεις της Επιτροπής

Δήλωση σχετικά με τις εποπτικές εξουσίες επί των οργανισμών αξιολόγησης πιστοληπτικής ικανότητας και άλλους τομείς

Η Επιτροπή σημειώνει ότι επιτεύχθηκε συμφωνία προκειμένου να ανατεθούν ορισμένες εποπτικές εξουσίες στην ΕΑΚΑΑ όσον αφορά τους οργανισμούς αξιολόγησης πιστοληπτικής ικανότητας. Η Επιτροπή θεωρεί ότι θα μπορούσε να ήταν μελλοντικά χρήσιμο να ανατεθούν στις Ευρωπαϊκές Αρχές εποπτικές αρμοδιότητες σε άλλους τομείς. Αυτό θα μπορούσε ιδίως να αφορά ορισμένες υποδομές αγοράς. Η Επιτροπή θα εξετάσει ενδελεχώς τα ζητήματα αυτά και θα υποβάλει τις κατά τη γνώμη της ενδεικνυόμενες νομοθετικές προτάσεις.

Δηλώσεις σχετικά με τη διαχείριση και επίλυση κρίσεων

Στην ανακοίνωσή της τής 26ης Μαΐου 2010 σχετικά με τα ταμεία εξυγίανσης τραπεζών, η Επιτροπή τόνισε ότι «ένα κατάλληλο πρώτο βήμα θα μπορούσε να είναι ένα σύστημα βασισμένο στη δημιουργία ενός εναρμονισμένου δικτύου εθνικών ταμείων συνδεόμενων με ένα σύνολο συντονισμένων εθνικών ρυθμίσεων διαχείρισης κρίσεων».

Η Επιτροπή επιβεβαιώνει ότι προτίθεται να υποβάλει νομοθετικές προτάσεις για ένα πλήρες σύνολο εργαλείων πρόληψης και εξυγίανσης για προβληματικές τράπεζες την άνοιξη του 2011. Αυτό θα εξασφαλίσει ότι οι δημόσιες αρχές θα είναι σε θέση να εξυγιαίνουν τα προβληματικά χρηματοπιστωτικά ιδρύματα ενώ παράλληλα θα ελαχιστοποιούν τον αντίκτυπο των χρεωκοπιών στο χρηματοπιστωτικό σύστημα, περιορίζοντας τη βλάβη στην οικονομία και τη χρησιμοποίηση πόρων του δημόσιου τομέα.

Η Επιτροπή επιβεβαιώνει ότι οι ΕΕΑ πρέπει να αναλάβουν σημαντικό ρόλο στους τομείς αυτούς και ότι θα εξετάσει ποιες εξουσίες θα έπρεπε να της ανατεθούν όσον αφορά την πρόληψη και εξυγίανση για προβληματικές τράπεζες.

Οι ρυθμίσεις αυτές αποτελούν ένα πρώτο βήμα και θα επανεξετάζονταν έως το 2014 με στόχο να συγκροτηθούν ενωσιακές ολοκληρωμένες ρυθμίσεις διαχείρισης κρίσεων και εποπτείας, καθώς και ένα ενωσιακό ταμείο εξυγίανσης περισσότερο μακροπρόθεσμα.

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/210 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/210

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010Μακροπροληπτική εποπτεία του χρηματοπιστωτικού της συστήματος και σύσταση Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Συστημικού Κινδύνου ***I

P7_TA(2010)0335

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά την κοινοτική μακροπροληπτική εποπτεία του χρηματοπιστωτικού συστήματος και τη σύσταση Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Συστημικού Κινδύνου (COM(2009)0499 – C7-0166/2009 – 2009/0140(COD))

2012/C 50 E/19

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία: πρώτη ανάγνωση)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2009)0499), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2009)0499),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και το άρθρο 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0166/2009), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και το άρθρο 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0166/2009),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294, παράγραφος 3, και το άρθρο 114 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294, παράγραφος 3, και το άρθρο 114 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας της 26ης Οκτωβρίου 2009 (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας της 26ης Οκτωβρίου 2009 (1),

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 22ας Ιανουαρίου 2010 (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 22ας Ιανουαρίου 2010 (2),

| — | έχοντας υπόψη τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου με επιστολή της 15ης Σεπτεμβρίου 2010, να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου με επιστολή της 15ης Σεπτεμβρίου 2010, να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων και της Επιτροπής Συνταγματικών Υποθέσεων (A7-0168/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων και της Επιτροπής Συνταγματικών Υποθέσεων (A7-0168/2010),

| 1. | εγκρίνει τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω (3)· |
| --- | --- |

1.

εγκρίνει τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω (3)·

| 2. | ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, εάν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο· |
| --- | --- |

2.

ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, εάν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο·

| 3. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

3.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια.

---

(1)  ΕΕ C 270, 11.11.2009, σ. 1.

(2)  Δεν έχει δημοσιευθεί ακόμη στην Επίσημη Εφημερίδα.

(3)  Η θέση αυτή αντικαθιστά τις τροπολογίες που εγκρίθηκαν στις 7 Ιουλίου 2010 (Κείμενα που εγκρίθηκαν, P7_TA(2010)0271).

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010P7_TC1-COD(2009)0140

Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη μακροπροληπτική επίβλεψη του χρηματοοικονομικού συστήματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και τη σύσταση Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Συστημικού Κινδύνου

(Καθώς έχει επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η θέση του Κοινοβουλίου αντιστοιχεί στην τελική νομοθετική πράξη, κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1092/2010.)

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/212 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/212

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010Εξουσίες της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών), της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων) και της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Κινητών Αξιών και Αγορών) ***I

P7_TA(2010)0336

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά την τροποποίηση των οδηγιών 98/26/ΕΚ, 2002/87/ΕΚ, 2003/6/ΕΚ, 2003/41/ΕΚ, 2003/71/ΕΚ, 2004/39/ΕΚ, 2004/109/ΕΚ, 2005/60/ΕΚ, 2006/48/ΕΚ, 2006/49/ΕΚ, και 2009/65/ΕΚ όσον αφορά τις εξουσίες της Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών, της Ευρωπαϊκής Αρχής Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων και της Ευρωπαϊκής Αρχής Κινητών Αξιών και Αγορών (COM(2009)0576 – C7-0251/2009 – 2009/0161(COD))

2012/C 50 E/20

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία: πρώτη ανάγνωση)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2009)0576), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2009)0576),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 251 παράγραφος 2 και το άρθρο 44, το άρθρο 47, παράγραφος 2 και τα άρθρα 55 και 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0251/2009), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 251 παράγραφος 2 και το άρθρο 44, το άρθρο 47, παράγραφος 2 και τα άρθρα 55 και 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0251/2009),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 3 και τα άρθρα 50, 53 παράγραφος 1, καθώς και τα άρθρα 62 και 114 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294 παράγραφος 3 και τα άρθρα 50, 53 παράγραφος 1, καθώς και τα άρθρα 62 και 114 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας της 18ης Μαρτίου 2010 (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας της 18ης Μαρτίου 2010 (1),

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής, της 18ης Μαρτίου 2010 (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής, της 18ης Μαρτίου 2010 (2),

| — | έχοντας υπόψη τη δέσμευση που ανέλαβε ο εκπρόσωπος του Συμβουλίου με επιστολή της 15ης Σεπτεμβρίου 2010, να εγκριθεί η θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη δέσμευση που ανέλαβε ο εκπρόσωπος του Συμβουλίου με επιστολή της 15ης Σεπτεμβρίου 2010, να εγκριθεί η θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής και τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων (A7-0163/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής και τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων (A7-0163/2010),

| 1. | εγκρίνει τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω (3)· |
| --- | --- |

1.

εγκρίνει τη θέση του σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω (3)·

| 2. | λαμβάνει υπόψη την επισυναπτόμενη στο παρόν ψήφισμα δήλωση της Επιτροπής· |
| --- | --- |

2.

λαμβάνει υπόψη την επισυναπτόμενη στο παρόν ψήφισμα δήλωση της Επιτροπής·

| 3. | ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, εάν προτίθεται να επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο· |
| --- | --- |

3.

ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, εάν προτίθεται να επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο·

| 4. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

4.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια.

---

(1)  ΕΕ C 87, 1.4.2010, σ. 1.

(2)  Δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα.

(3)  Η θέση αυτή αντικαθιστά τις τροπολογίες που εγκρίθηκαν στις 7 Ιουλίου 2010 (Κείμενα που εγκρίθηκαν, P7_TA(2010)0269).

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010P7_TC1-COD(2009)0161

Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης οδηγίας 2010/.../ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση των οδηγιών 98/26/ΕΚ, 2002/87/ΕΚ, 2003/6/ΕΚ, 2003/41/ΕΚ, 2003/71/ΕΚ, 2004/39/ΕΚ, 2004/109/ΕΚ, 2005/60/ΕΚ, 2006/48/ΕΚ, 2006/49/ΕΚ, και 2009/65/ΕΚ όσον αφορά τις εξουσίες της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών), της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων) και της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκής Αρχής Κινητών Αξιών και Αγορών)

(Καθώς έχει επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η θέση του Κοινοβουλίου αντιστοιχεί στην τελική νομοθετική πράξη, οδηγία 2010/78/ΕΕ.)

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Δηλώσεις της Επιτροπής

Δήλωση σχετικά με την οδηγία «Omnibus»: Προσαρμογή στη Συνθήκη της Λισσαβώνας

Η Επιτροπή επανεξετάζει την οδηγία για τις αγορές χρηματοπιστωτικών μέσων (Mifid) και, εάν χρειαστεί, θα εισηγηθεί σχετικές βελτιώσεις. Εν προκειμένω, η Επιτροπή θα εξετάσει, μεταξύ άλλων, τρόπους για να ενισχυθεί η προδιαπραγματευτική και η μεταδιαπραγματευτική διαφάνεια, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων και ρυθμίσεων που απαιτούνται από τις οργανωμένες αγορές, και τροποποιήσεις που είναι ενδεχομένως αναγκαίες για την προσαρμογή της οδηγίας στη Συνθήκη της Λισσαβώνας.

Η Επιτροπή επανεξετάζει την οδηγία σχετικά με την κατάχρηση της αγοράς ((MAD). Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή θα εξετάσει, μεταξύ άλλων, ενδεχόμενες αναγκαίες τροποποιήσεις για την προσαρμογή της οδηγίας στη Συνθήκη της Λισσαβώνας.

Η Επιτροπή επανεξετάζει την οδηγία για τους χρηματοπιστωτικούς ομίλους ετερογενών δραστηριοτήτων (FICOD). Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή θα εξετάσει, μεταξύ άλλων, ενδεχόμενες αναγκαίες τροποποιήσεις για την προσαρμογή της οδηγίας στη Συνθήκη της Λισσαβώνας.

Δήλωση σχετικά με την τροποποίηση της οδηγίας «Omnibus» όσον αφορά την οδηγία για τη διαφάνεια: εκπόνηση εκθέσεων ανά χώρα

Η Επιτροπή προτίθεται να εκπονήσει ανακοίνωση με την οποία θα αξιολογεί κατά πόσον είναι εφικτό να ζητείται από ορισμένους εκδότες μετοχών των οποίων οι κινητές αξίες είναι εισηγμένες προς διαπραγμάτευση σε οργανωμένη αγορά και οι οποίοι συντάσσουν ενοποιημένους λογαριασμούς, να κοινοποιούν στην ετήσια οικονομική έκθεση βασικά χρηματοοικονομικά στοιχεία σχετικά με τις δραστηριότητές τους σε τρίτες χώρες. Στην ανακοίνωση θα προσδιορίζεται ενδεχομένως ποιους εκδότες θα μπορούσε να αφορά η απαίτηση αυτή, ποια χρηματοοικονομικά στοιχεία είναι σημαντικά για τους επενδυτές και άλλους ενδιαφερόμενους καθώς και με ποιο τρόπο θα μπορούν να παρουσιάζονται αυτά τα στοιχεία. Η Επιτροπή θα μπορούσε να λάβει δεόντως υπόψη της την πρόοδο που έχει σημειώσει στο συγκεκριμένο ζήτημα ο Οργανισμός Διεθνών Λογιστικών Προτύπων (ΟΜΛΠ). Η Επιτροπή προτίθεται να έχει εκπονήσει την ανακοίνωση ως τις 30 Σεπτεμβρίου 2011, κατόπιν διαβούλευσης με την ΕΑΚΑΑ. Η ανακοίνωση θα μπορούσε να περιλάβει επίσης την εξέταση του πιθανού αντίκτυπου των μέτρων αυτών και ενδεχομένως να ληφθεί υπόψη κατά την αναθεώρηση της οδηγίας 2004/109/ΕΚ.

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/214 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/214

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010Ευρωπαϊκή Εποπτική Αρχή (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών) ***I

P7_TA(2010)0337

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη σύσταση Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών (COM(2009)0501 – C7-0169/2009 – 2009/0142(COD))

2012/C 50 E/21

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία: πρώτη ανάγνωση)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2009)0501), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2009)0501),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και το άρθρο 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0169/2009), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και το άρθρο 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0169/2009),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294, παράγραφος 3, και το άρθρο 114 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294, παράγραφος 3, και το άρθρο 114 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας της 8ης Ιανουαρίου 2010 (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας της 8ης Ιανουαρίου 2010 (1),

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 22ας Ιανουαρίου 2010 (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 22ας Ιανουαρίου 2010 (2),

| — | έχοντας υπόψη τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου με επιστολή της 15ης Σεπτεμβρίου 2010, να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη δέσμευση του εκπροσώπου του Συμβουλίου με επιστολή της 15ης Σεπτεμβρίου 2010, να εγκρίνει τη θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων, της Επιτροπής Προϋπολογισμών και της Επιτροπής Συνταγματικών Υποθέσεων (A7-0166/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων, της Επιτροπής Προϋπολογισμών και της Επιτροπής Συνταγματικών Υποθέσεων (A7-0166/2010),

| 1. | εγκρίνει την θέση του σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω (3)· |
| --- | --- |

1.

εγκρίνει την θέση του σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω (3)·

| 2. | θεωρεί ότι το ποσό αναφοράς που εμφαίνεται στη νομοθετική πρόταση είναι συμβατό με το ανώτατο όριο για τον υποτομέα 1α του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου 2007-2013 (ΠΔΠ), αλλά το περιθώριο που μένει στον τομέα 1α για το διάστημα 2011-2013 είναι πολύ περιορισμένο και η χορήγηση πόρων σε νέες δραστηριότητες δεν πρέπει να θέτει εν κινδύνω τη χρηματοδότηση άλλων προτεραιοτήτων που εμπίπτουν στον υποτομέα 1α· επαναλαμβάνει συνεπώς ότι ζητεί επανεξέταση του ΠΔΠ, συνοδευόμενη από συγκεκριμένες προτάσεις για προσαρμογή και αναθεώρησή του πριν από το τέλος του 2010, με χρησιμοποίηση όλων των μηχανισμών που προβλέπονται δυνάμει της διοργανικής συμφωνίας της 17ης Μαΐου 2006, ιδιαίτερα δε εκείνων μνεία των οποίων γίνεται στα σημεία 21 έως 23 της συμφωνίας, για να εξασφαλισθεί η χρηματοδότηση της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών) χωρίς να τίθεται εν κινδύνω η χρηματοδότηση των άλλων προτεραιοτήτων και εξασφαλίζοντας ότι θα απομένει επαρκές περιθώριο στον υποτομέα 1α· |
| --- | --- |

2.

θεωρεί ότι το ποσό αναφοράς που εμφαίνεται στη νομοθετική πρόταση είναι συμβατό με το ανώτατο όριο για τον υποτομέα 1α του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου 2007-2013 (ΠΔΠ), αλλά το περιθώριο που μένει στον τομέα 1α για το διάστημα 2011-2013 είναι πολύ περιορισμένο και η χορήγηση πόρων σε νέες δραστηριότητες δεν πρέπει να θέτει εν κινδύνω τη χρηματοδότηση άλλων προτεραιοτήτων που εμπίπτουν στον υποτομέα 1α· επαναλαμβάνει συνεπώς ότι ζητεί επανεξέταση του ΠΔΠ, συνοδευόμενη από συγκεκριμένες προτάσεις για προσαρμογή και αναθεώρησή του πριν από το τέλος του 2010, με χρησιμοποίηση όλων των μηχανισμών που προβλέπονται δυνάμει της διοργανικής συμφωνίας της 17ης Μαΐου 2006, ιδιαίτερα δε εκείνων μνεία των οποίων γίνεται στα σημεία 21 έως 23 της συμφωνίας, για να εξασφαλισθεί η χρηματοδότηση της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών) χωρίς να τίθεται εν κινδύνω η χρηματοδότηση των άλλων προτεραιοτήτων και εξασφαλίζοντας ότι θα απομένει επαρκές περιθώριο στον υποτομέα 1α·

| 3. | υπογραμμίζει ότι για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών) θα πρέπει να εφαρμοσθούν οι διατάξεις του σημείου 47 της διοργανικής συμφωνίας· τονίζει ότι, εάν η νομοθετική αρχή αποφασίσει υπέρ της σύστασης της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών), το Κοινοβούλιο θα αρχίσει διαπραγματεύσεις με το έτερο σκέλος της αρμόδιας για τον προϋπολογισμό αρχής με σκοπό την επίτευξη εγκαίρως συμφωνίας σχετικά με τη χρηματοδότηση της Αρχής σύμφωνα με τις σχετικές διατάξεις της διοργανικής συμφωνίας· |
| --- | --- |

3.

υπογραμμίζει ότι για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών) θα πρέπει να εφαρμοσθούν οι διατάξεις του σημείου 47 της διοργανικής συμφωνίας· τονίζει ότι, εάν η νομοθετική αρχή αποφασίσει υπέρ της σύστασης της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών), το Κοινοβούλιο θα αρχίσει διαπραγματεύσεις με το έτερο σκέλος της αρμόδιας για τον προϋπολογισμό αρχής με σκοπό την επίτευξη εγκαίρως συμφωνίας σχετικά με τη χρηματοδότηση της Αρχής σύμφωνα με τις σχετικές διατάξεις της διοργανικής συμφωνίας·

| 4. | λαμβάνει υπόψη την επισυναπτόμενη στο παρόν ψήφισμα δήλωση της Επιτροπής· |
| --- | --- |

4.

λαμβάνει υπόψη την επισυναπτόμενη στο παρόν ψήφισμα δήλωση της Επιτροπής·

| 5. | ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο· |
| --- | --- |

5.

ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο·

| 6. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

6.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια.

---

(1)  EE C 13, 20.1.2010, σ. 1.

(2)  Δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα.

(3)  Η θέση αυτή αντικαθιστά τις τροπολογίες που εγκρίθηκαν στις 7 Ιουλίου 2010 (Κείμενα που εγκρίθηκαν, P7_TA(2010)0272).

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010P7_TC1-COD(2009)0142

Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/78/ΕΚ

(Καθώς έχει επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η θέση του Κοινοβουλίου αντιστοιχεί στην τελική νομοθετική πράξη, κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1093/2010.)

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Δηλώσεις της Επιτροπής

Δήλωση σχετικά με τις εποπτικές εξουσίες επί των οργανισμών αξιολόγησης πιστοληπτικής ικανότητας και άλλους τομείς

Η Επιτροπή σημειώνει ότι επιτεύχθηκε συμφωνία προκειμένου να ανατεθούν ορισμένες εποπτικές εξουσίες στην ΕΑΚΑΑ όσον αφορά τους οργανισμούς αξιολόγησης πιστοληπτικής ικανότητας. Η Επιτροπή θεωρεί ότι θα μπορούσε να ήταν μελλοντικά χρήσιμο να ανατεθούν στις Ευρωπαϊκές Αρχές εποπτικές αρμοδιότητες σε άλλους τομείς. Αυτό θα μπορούσε ιδίως να αφορά ορισμένες υποδομές αγοράς. Η Επιτροπή θα εξετάσει ενδελεχώς τα ζητήματα αυτά και θα υποβάλει τις κατά τη γνώμη της ενδεικνυόμενες νομοθετικές προτάσεις.

Δηλώσεις σχετικά με τη διαχείριση και επίλυση κρίσεων

Στην ανακοίνωσή της τής 26ης Μαΐου 2010 σχετικά με τα ταμεία εξυγίανσης τραπεζών, η Επιτροπή τόνισε ότι «ένα κατάλληλο πρώτο βήμα θα μπορούσε να είναι ένα σύστημα βασισμένο στη δημιουργία ενός εναρμονισμένου δικτύου εθνικών ταμείων συνδεόμενων με ένα σύνολο συντονισμένων εθνικών ρυθμίσεων διαχείρισης κρίσεων».

Η Επιτροπή επιβεβαιώνει ότι προτίθεται να υποβάλει νομοθετικές προτάσεις για ένα πλήρες σύνολο εργαλείων πρόληψης και εξυγίανσης για προβληματικές τράπεζες την άνοιξη του 2011. Αυτό θα εξασφαλίσει ότι οι δημόσιες αρχές θα είναι σε θέση να εξυγιαίνουν τα προβληματικά χρηματοπιστωτικά ιδρύματα ενώ παράλληλα θα ελαχιστοποιούν τον αντίκτυπο των χρεωκοπιών στο χρηματοπιστωτικό σύστημα, περιορίζοντας τη βλάβη στην οικονομία και τη χρησιμοποίηση πόρων του δημόσιου τομέα.

Η Επιτροπή επιβεβαιώνει ότι οι ΕΕΑ πρέπει να αναλάβουν σημαντικό ρόλο στους τομείς αυτούς και ότι θα εξετάσει ποιες εξουσίες θα έπρεπε να της ανατεθούν όσον αφορά την πρόληψη και εξυγίανση για προβληματικές τράπεζες.

Οι ρυθμίσεις αυτές αποτελούν ένα πρώτο βήμα και θα επανεξετάζονταν έως το 2014 με στόχο να συγκροτηθούν ενωσιακές ολοκληρωμένες ρυθμίσεις διαχείρισης κρίσεων και εποπτείας, καθώς και ένα ενωσιακό ταμείο εξυγίανσης περισσότερο μακροπρόθεσμα.

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/216 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/216

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010Ανάθεση ειδικών καθηκόντων στην Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα όσον αφορά τη λειτουργία του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Συστημικού Κινδύνου *

P7_TA(2010)0338

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου για την ανάθεση ειδικών καθηκόντων στην Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα όσον αφορά τη λειτουργία του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Συστημικού Κινδύνου (05551/2010 – C7-0014/2010 – 2009/0141(CNS))

2012/C 50 E/22

(Ειδική νομοθετική διαδικασία – διαβούλευση)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(2009)0500), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(2009)0500),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665),

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου (05551/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου (05551/2010),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 127, παράγραφος 6, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το οποίο κλήθηκε από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει (C7-0014/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 127, παράγραφος 6, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το οποίο κλήθηκε από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει (C7-0014/2010),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής (A7-0167/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής (A7-0167/2010),

| 1. | εγκρίνει την πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε στις 7 Ιουλίου 2010 (1)· |
| --- | --- |

1.

εγκρίνει την πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε στις 7 Ιουλίου 2010 (1)·

| 2. | καλεί την Επιτροπή να τροποποιήσει αναλόγως την πρότασή της, σύμφωνα με το άρθρο 293, παράγραφος 2, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης· |
| --- | --- |

2.

καλεί την Επιτροπή να τροποποιήσει αναλόγως την πρότασή της, σύμφωνα με το άρθρο 293, παράγραφος 2, της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης·

| 3. | καλεί το Συμβούλιο, στην περίπτωση που προτίθεται να απομακρυνθεί από το κείμενο που ενέκρινε το Κοινοβούλιο, να το ενημερώσει σχετικά· |
| --- | --- |

3.

καλεί το Συμβούλιο, στην περίπτωση που προτίθεται να απομακρυνθεί από το κείμενο που ενέκρινε το Κοινοβούλιο, να το ενημερώσει σχετικά·

| 4. | ζητεί να κληθεί εκ νέου να γνωμοδοτήσει σε περίπτωση που το Συμβούλιο προτίθεται να επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις στην πρότασή του· |
| --- | --- |

4.

ζητεί να κληθεί εκ νέου να γνωμοδοτήσει σε περίπτωση που το Συμβούλιο προτίθεται να επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις στην πρότασή του·

| 5. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

5.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα εθνικά κοινοβούλια.

---

(1)  Κείμενα που εγκρίθηκαν, P7_TA(2010)0275.

---

| 21.2.2012 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | CE 50/217 |
| --- | --- | --- | --- |

21.2.2012

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

CE 50/217

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010Ευρωπαϊκή Εποπτική Αρχή (Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών) ***I

P7_TA(2010)0339

Νομοθετικό ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 2010 σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τη σύσταση Ευρωπαϊκής Αρχής Κινητών Αξιών και Αγορών (COM(2009)0503 – C7-0167/2009 – 2009/0144(COD))

2012/C 50 E/23

(Συνήθης νομοθετική διαδικασία: πρώτη ανάγνωση)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

| — | έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2009)0503), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(2009)0503),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και το άρθρο 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0167/2009), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και το άρθρο 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύμφωνα με τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C7-0167/2009),

| — | έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο με τίτλο «Συνέπειες της έναρξης ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας στις τρέχουσες διοργανικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων» (COM(2009)0665),

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 294, παράγραφος 3 και το άρθρο 114 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 294, παράγραφος 3 και το άρθρο 114 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη της γνώμη της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας της 8ης Ιανουαρίου 2010 (1), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη της γνώμη της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας της 8ης Ιανουαρίου 2010 (1),

| — | έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 21ης Ιανουαρίου 2010 (2), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής της 21ης Ιανουαρίου 2010 (2),

| — | έχοντας υπόψη τη δέσμευση που ανέλαβε ο εκπρόσωπος του Συμβουλίου με επιστολή της 15ης Σεπτεμβρίου 2010 να εγκριθεί η θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη τη δέσμευση που ανέλαβε ο εκπρόσωπος του Συμβουλίου με επιστολή της 15ης Σεπτεμβρίου 2010 να εγκριθεί η θέση του Κοινοβουλίου, σύμφωνα με το άρθρο 294, παράγραφος 4 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

| — | έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του, |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη το άρθρο 55 του Κανονισμού του,

| — | έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Προϋπολογισμών, της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων και της Επιτροπής Συνταγματικών Υποθέσεων (A7-0169/2010), |
| --- | --- |

—

έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής και τις γνωμοδοτήσεις της Επιτροπής Προϋπολογισμών, της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων και της Επιτροπής Συνταγματικών Υποθέσεων (A7-0169/2010),

| 1. | εγκρίνει την θέση σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω (3)· |
| --- | --- |

1.

εγκρίνει την θέση σε πρώτη ανάγνωση όπως παρατίθεται κατωτέρω (3)·

| 2. | θεωρεί ότι το ποσό αναφοράς που εμφαίνεται στη νομοθετική πρόταση είναι συμβατό με το ανώτατο όριο για τον υποτομέα 1 α του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου 2007-2013 (ΠΔΠ), αλλά το περιθώριο που μένει στον τομέα 1 α για το διάστημα 2011-2013 είναι πολύ περιορισμένο και η χορήγηση πόρων σε νέες δραστηριότητες δεν θα πρέπει να θέτει εν κινδύνω τη χρηματοδότηση άλλων προτεραιοτήτων που εμπίπτουν στον υποτομέα 1 α· επαναλαμβάνει συνεπώς ότι ζητεί ανασκόπηση του ΠΔΠ, συνοδευόμενη από συγκεκριμένες προτάσεις για προσαρμογή και αναθεώρησή του πριν από το τέλος του 2010 κάνοντας χρήση όλων των μηχανισμών που προβλέπονται δυνάμει της διοργανικής συμφωνίας της 17ης Μαΐου 2006 μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής για τη δημοσιονομική πειθαρχία και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση (4), συγκεκριμένα δε εκείνων μνεία των οποίων γίνεται στα σημεία 21 έως 23 της συμφωνίας, για να εξασφαλισθεί η χρηματοδότηση της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών) χωρίς να τίθεται εν κινδύνω η χρηματοδότηση των άλλων προτεραιοτήτων και εξασφαλίζοντας ότι θα απομένει επαρκές περιθώριο στον υποτομέα 1α· |
| --- | --- |

2.

θεωρεί ότι το ποσό αναφοράς που εμφαίνεται στη νομοθετική πρόταση είναι συμβατό με το ανώτατο όριο για τον υποτομέα 1 α του πολυετούς δημοσιονομικού πλαισίου 2007-2013 (ΠΔΠ), αλλά το περιθώριο που μένει στον τομέα 1 α για το διάστημα 2011-2013 είναι πολύ περιορισμένο και η χορήγηση πόρων σε νέες δραστηριότητες δεν θα πρέπει να θέτει εν κινδύνω τη χρηματοδότηση άλλων προτεραιοτήτων που εμπίπτουν στον υποτομέα 1 α· επαναλαμβάνει συνεπώς ότι ζητεί ανασκόπηση του ΠΔΠ, συνοδευόμενη από συγκεκριμένες προτάσεις για προσαρμογή και αναθεώρησή του πριν από το τέλος του 2010 κάνοντας χρήση όλων των μηχανισμών που προβλέπονται δυνάμει της διοργανικής συμφωνίας της 17ης Μαΐου 2006 μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής για τη δημοσιονομική πειθαρχία και τη χρηστή δημοσιονομική διαχείριση (4), συγκεκριμένα δε εκείνων μνεία των οποίων γίνεται στα σημεία 21 έως 23 της συμφωνίας, για να εξασφαλισθεί η χρηματοδότηση της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών) χωρίς να τίθεται εν κινδύνω η χρηματοδότηση των άλλων προτεραιοτήτων και εξασφαλίζοντας ότι θα απομένει επαρκές περιθώριο στον υποτομέα 1α·

| 3. | υπογραμμίζει ότι για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών) θα πρέπει να εφαρμοσθούν οι διατάξεις του σημείου 47 της διοργανικής συμφωνίας· τονίζει ότι, εάν η νομοθετική αρχή αποφασίσει υπέρ της σύστασης της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών), το Κοινοβούλιο θα αρχίσει διαπραγματεύσεις με το έτερο σκέλος της αρμόδιας για τον προϋπολογισμό αρχής με σκοπό την έγκαιρη επίτευξη συμφωνίας σχετικά με τη χρηματοδότηση της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών) σύμφωνα με τις σχετικές διατάξεις της διοργανικής συμφωνίας· |
| --- | --- |

3.

υπογραμμίζει ότι για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών) θα πρέπει να εφαρμοσθούν οι διατάξεις του σημείου 47 της διοργανικής συμφωνίας· τονίζει ότι, εάν η νομοθετική αρχή αποφασίσει υπέρ της σύστασης της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών), το Κοινοβούλιο θα αρχίσει διαπραγματεύσεις με το έτερο σκέλος της αρμόδιας για τον προϋπολογισμό αρχής με σκοπό την έγκαιρη επίτευξη συμφωνίας σχετικά με τη χρηματοδότηση της Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών) σύμφωνα με τις σχετικές διατάξεις της διοργανικής συμφωνίας·

| 4. | λαμβάνει υπόψη τις δηλώσεις της Επιτροπής που επισυνάπτονται ως παράρτημα στον παρόν ψήφισμα· |
| --- | --- |

4.

λαμβάνει υπόψη τις δηλώσεις της Επιτροπής που επισυνάπτονται ως παράρτημα στον παρόν ψήφισμα·

| 5. | ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο· |
| --- | --- |

5.

ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει με νέο κείμενο·

| 6. | αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο και την Επιτροπή καθώς και στα εθνικά κοινοβούλια. |
| --- | --- |

6.

αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συμβούλιο και την Επιτροπή καθώς και στα εθνικά κοινοβούλια.

---

(1)  ΕΕ C 13, 20.1.2010, σ. 1.

(2)  Δεν έχει δημοσιευθεί ακόμη στην Επίσημη Εφημερίδα.

(3)  Η θέση αυτή αντικαθιστά τις τροπολογίες που εγκρίθηκαν στις 7 Ιουλίου 2010 (Κείμενα που εγκρίθηκαν, P7_TA(2010)0270.

(4)  ΕΕ C 139, 14.6.2006, σ. 1.

---

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010P7_TC1-COD(2009)0144

Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 22 Σεπτεμβρίου 2010 εν όψει της έγκρισης κανονισμού (ΕΕ) αριθ. .../2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Κινητών Αξιών και Αγορών), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/77/ΕΚ

(Καθώς έχει επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η θέση του Κοινοβουλίου αντιστοιχεί στην τελική νομοθετική πράξη, κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1095/2010.)

Τετάρτη 22 Σεπτεμβρίου 2010ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Δηλώσεις της Επιτροπής

Δήλωση σχετικά με τις εποπτικές εξουσίες επί των οργανισμών αξιολόγησης πιστοληπτικής ικανότητας και άλλους τομείς

Η Επιτροπή σημειώνει ότι επιτεύχθηκε συμφωνία προκειμένου να ανατεθούν ορισμένες εποπτικές εξουσίες στην ΕΑΚΑΑ όσον αφορά τους οργανισμούς αξιολόγησης πιστοληπτικής ικανότητας. Η Επιτροπή θεωρεί ότι θα μπορούσε να ήταν μελλοντικά χρήσιμο να ανατεθούν στις Ευρωπαϊκές Αρχές εποπτικές αρμοδιότητες σε άλλους τομείς. Αυτό θα μπορούσε ιδίως να αφορά ορισμένες υποδομές αγοράς. Η Επιτροπή θα εξετάσει ενδελεχώς τα ζητήματα αυτά και θα υποβάλει τις κατά τη γνώμη της ενδεικνυόμενες νομοθετικές προτάσεις.

Δηλώσεις σχετικά με τη διαχείριση και επίλυση κρίσεων

Στην ανακοίνωσή της τής 26ης Μαΐου 2010 σχετικά με τα ταμεία εξυγίανσης τραπεζών, η Επιτροπή τόνισε ότι «ένα κατάλληλο πρώτο βήμα θα μπορούσε να είναι ένα σύστημα βασισμένο στη δημιουργία ενός εναρμονισμένου δικτύου εθνικών ταμείων συνδεόμενων με ένα σύνολο συντονισμένων εθνικών ρυθμίσεων διαχείρισης κρίσεων».

Η Επιτροπή επιβεβαιώνει ότι προτίθεται να υποβάλει νομοθετικές προτάσεις για ένα πλήρες σύνολο εργαλείων πρόληψης και εξυγίανσης για προβληματικές τράπεζες την άνοιξη του 2011. Αυτό θα εξασφαλίσει ότι οι δημόσιες αρχές θα είναι σε θέση να εξυγιαίνουν τα προβληματικά χρηματοπιστωτικά ιδρύματα ενώ παράλληλα θα ελαχιστοποιούν τον αντίκτυπο των χρεωκοπιών στο χρηματοπιστωτικό σύστημα, περιορίζοντας τη βλάβη στην οικονομία και τη χρησιμοποίηση πόρων του δημόσιου τομέα.

Η Επιτροπή επιβεβαιώνει ότι οι ΕΕΑ θα πρέπει να αναλάβουν σημαντικό ρόλο στους τομείς αυτούς και ότι θα εξετάσει ποιες εξουσίες θα έπρεπε να της ανατεθούν όσον αφορά την πρόληψη και εξυγίανση για προβληματικές τράπεζες.

Οι ρυθμίσεις αυτές αποτελούν ένα πρώτο βήμα και θα επανεξετάζονταν έως το 2014 με στόχο να συγκροτηθούν ενωσιακές ολοκληρωμένες ρυθμίσεις διαχείρισης κρίσεων και εποπτείας, καθώς και ένα ενωσιακό ταμείο εξυγίανσης περισσότερο μακροπρόθεσμα.

---