# Eiropas Savienības C 94/2012

| | ISSN 1977-0952
  doi:10.3000/19770952.C_2012.094.lav |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 94 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 55. sējums2012. gada 30. marts |

ISSN 1977-0952

doi:10.3000/19770952.C_2012.094.lav

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 94

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

55. sējums2012. gada 30. marts

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2012/C 094/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. februāris līdz 2012. gada 29. februāris(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004) | 1 |
| 2012/C 094/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. februāris līdz 2012. gada 29. februāris(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK
  vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK
  ) | 13 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2012/C 094/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. februāris līdz 2012. gada 29. februāris(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

1

2012/C 094/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. februāris līdz 2012. gada 29. februāris(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK
  vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK
  )

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK

vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK

)

13

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 30.3.2012 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 94/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.3.2012

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 94/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. februāris līdz 2012. gada 29. februāris

(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (1)
  )

2012/C 94/01

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2012 | Colobreathe | Nātrija kolistimetāts | Forest Laboratories UK Ltd |
| Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford, |
| Kent |
| DA2 6SL, |
| United Kingdom |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

13.2.2012

Colobreathe

Nātrija kolistimetāts

Forest Laboratories UK Ltd

Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford,

Kent

DA2 6SL,

United Kingdom

EU/1/11/747/001

Inhalācijas pulveris cietā kapsulā

R07AX

15.2.2012

17.2.2012

Caprelsa

Vandetanibs

| AstraZeneca AB |
| --- |
| Building 411A, Floor 4, |
| S-151 85 Sodertalje, |
| Sverige |

AstraZeneca AB

Building 411A, Floor 4,

S-151 85 Sodertalje,

Sverige

EU/1/11/749/001-002

Apvalkotās tabletes

L01XE12

21.2.2012

17.2.2012

Vepacel

Pirmspandēmijas gripas vakcīna (A/H5N1) (vesels virions, iegūts Vero šūnās, inaktivēts)

| Baxter Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestrasse 67, |
| A – 1221 Vienna, |
| Österreich |

Baxter Innovations GmbH

Industriestrasse 67,

A – 1221 Vienna,

Österreich

EU/1/12/752/001

Suspensija injekcijai

J07BB01

21.2.2012

17.2.2012

Zelboraf

vemurafenibs

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/12/751/001

Apvalkotās tabletes

L01XE15

21.2.2012

23.2.2012

Esmya

ulipristāla

| PregLem France SAS. |
| --- |
| 32, route de l'Eglise, |
| 74140 Massongy, |
| France |

PregLem France SAS.

32, route de l'Eglise,

74140 Massongy,

France

EU/1/12/750/001

Tabletes

Pending

28.2.2012

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Noraidītas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.2.2012 | Sumatriptan Galpharm | Galpharm Healthcare Ltd. |
| Dodworth Business ParkDodworth, |
| Barnsley |
| S75 3SP |
| United Kingdom |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

9.2.2012

Sumatriptan Galpharm

Galpharm Healthcare Ltd.

Dodworth Business ParkDodworth,

Barnsley

S75 3SP

United Kingdom

13.2.2012

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2012 | Aclasta | Novartis Europharm Ltd |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

6.2.2012

Aclasta

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Aflunov

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Ambirix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| Rixensart, |
| B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/02/224/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Avastin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

9.2.2012

6.2.2012

Corlentor

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50 rue Carnot, |
| 92284 Suresnes, Cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot,

92284 Suresnes, Cedex,

France

EU/1/05/317/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Dificlir

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstrasse 35, |
| 80339 München, |
| Deutschland |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstrasse 35,

80339 München,

Deutschland

EU/1/11/733/001-004

9.2.2012

6.2.2012

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250, |
| 64271 Darmstadt, |
| Deutschland |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250,

64271 Darmstadt,

Deutschland

EU/1/04/281/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Intanza

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/08/505/001-006

8.12.2012

6.2.2012

Olanzapine Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20, |
| 2333 CR Leiden, |
| Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20,

2333 CR Leiden,

Nederland

EU/1/10/635/001-018

8.2.2012

6.2.2012

Optimark

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1, |
| 93333 Neustadt/Donau, |
| Deutschland |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1,

93333 Neustadt/Donau,

Deutschland

EU/1/07/398/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Orencia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

8.2.2012

6.2.2012

Prialt

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, |
| Herts, |
| AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield,

Herts,

AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/04/302/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Rapamune

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/01/171/001

9.2.2012

6.2.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Rilonacept Regeneron

| Regeneron UK Limited |
| --- |
| 40 Bank Street, |
| London |
| E14 5DS, |
| United Kingdom |

Regeneron UK Limited

40 Bank Street,

London

E14 5DS,

United Kingdom

EU/1/09/582/001

9.2.2012

6.2.2012

Simponi

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/09/546/001-004

8.2.2012

6.2.2012

Sonata

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A, |
| 170 09 Solna, |
| Sverige |

Meda AB

Pipers väg 2A,

170 09 Solna,

Sverige

EU/1/99/102/001-006

8.2.2012

6.2.2012

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20 avenue Raymond Aron, |
| F-92165 Antony Cedex, |
| France |

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron,

F-92165 Antony Cedex,

France

EU/1/95/002/001-005

8.2.2012

6.2.2012

Tevagrastim

| Teva GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| 89079 Ulm, |
| Deutschland |

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/08/445/001-014

8.2.2012

6.2.2012

Votubia

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/11/710/001-007

9.2.2012

6.2.2012

Yellox

| Croma-Pharma GmbH |
| --- |
| Industriezeile 6, |
| A-2100 Leobendorf, |
| Österreich |

Croma-Pharma GmbH

Industriezeile 6,

A-2100 Leobendorf,

Österreich

EU/1/11/692/001

9.2.2012

9.2.2012

Aerius

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/160/001-013

EU/1/00/160/022-034

EU/1/00/160/036-069

13.2.2012

9.2.2012

Arzerra

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/10/625/001

EU/1/10/625/003

13.2.2012

9.2.2012

Azomyr

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/00/157/001-013

EU/1/00/157/022-067

13.2.2012

9.2.2012

Olazax Disperzi

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, |
| 140 78 Praha 4, |
| Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/592/001-005

13.2.2012

9.2.2012

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Prepandemic Influenza

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

13.2.2012

9.2.2012

Procoralan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 50, rue Carnot, |
| 92284 Suresnes cedex, |
| France |

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot,

92284 Suresnes cedex,

France

EU/1/05/316/001-014

13.2.2012

9.2.2012

Rivastigmine HEXAL

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestrasse 25, |
| D-83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/589/001-018

13.2.2012

13.2.2012

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| One Forbury Square, The Forbury, Reading, |
| Berkshire |
| RG1 3EB, |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading,

Berkshire

RG1 3EB,

United Kingdom

EU/1/07/392/001-003

15.2.2012

13.2.2012

Cystadane

| Orphan Europe S.a.r.l. |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, |
| 70 Avenue du Général de Gaulle, |
| 92800 Puteaux, |
| France |

Orphan Europe S.a.r.l.

Immeuble Le Wilson,

70 Avenue du Général de Gaulle,

92800 Puteaux,

France

EU/1/06/379/001

15.2.2012

17.2.2012

Aerinaze

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/399/001-006

21.2.2012

17.2.2012

Elonva

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/09/609/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Fablyn

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/08/500/001-004

22.2.2012

17.2.2012

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, Macclesfield, |
| Cheshire, |
| SK10 4TG |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield,

Cheshire,

SK10 4TG

United Kingdom

EU/1/03/269/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Gliolan

| medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| --- |
| Fehlandtstrasse 3, |
| D-20354 Hamburg – |
| Deutschland |

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3,

D-20354 Hamburg –

Deutschland

EU/1/07/413/001-003

22.2.2012

17.2.2012

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145/001

21.2.2012

17.2.2012

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5 Rue Charles Martigny, |
| 94700 Maisons Alfort, |
| France |

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny,

94700 Maisons Alfort,

France

EU/1/00/141/001-002

22.2.2012

17.2.2012

Neoclarityn

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, |
| Hoddesdon, Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon, Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

| EU/1/00/161/001-013 |
| --- |
| EU/1/00/161/022-067 |

EU/1/00/161/001-013

EU/1/00/161/022-067

22.2.2012

17.2.2012

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/07/427/001-057

21.2.2012

17.2.2012

Olazax

| Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| City Tower, Hvězdova 1716/2b, |
| 140 78 Praha 4, |
| Česká republika |

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b,

140 78 Praha 4,

Česká republika

EU/1/09/597/001-005

21.2.2012

17.2.2012

Replagal

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Svärdvägen 11D, |
| 182 33 Danderyd, |
| Sverige |

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D,

182 33 Danderyd,

Sverige

EU/1/01/189/001-006

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine 1 A Pharma

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1+3, |
| 82041 Oberhaching, |
| Deutschland |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3,

82041 Oberhaching,

Deutschland

EU/1/09/585/001-018

22.2.2012

17.2.2012

Rivastigmine Sandoz

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstraße 11, |
| 83607 Holzkirchen, |
| Deutschland |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11,

83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/09/599/001-018

21.2.2012

17.2.2012

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| 2300 Copenhagen S, |
| Danmark |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11,

2300 Copenhagen S,

Danmark

EU/1/99/124/001-002

21.2.2012

17.2.2012

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423/001-003

22.2.2012

21.2.2012

Aloxi

| Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Damastown, Mulhuddart, |
| Dublin 15, |
| Republic of Ireland |

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart,

Dublin 15,

Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

23.2.2012

21.2.2012

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| 115 L Milton Park, Abingdon, |
| Oxfordshire, |
| OX14 4SA, |
| United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

115 L Milton Park, Abingdon,

Oxfordshire,

OX14 4SA,

United Kingdom

EU/1/04/289/001

23.2.2012

21.2.2012

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/03/268/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Cubicin

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/02/223/001-003

24.2.2012

21.2.2012

Fertavid

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/510/001-019

24.2.2012

21.2.2012

Glivec

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

23.2.2012

21.2.2012

Kaletra

| Abbott Laboratories |
| --- |
| Abbott House, Vanwall Business Park, |
| Vanwall Road, Maidenhead, |
| Berks, |
| SL6 4XE |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park,

Vanwall Road, Maidenhead,

Berks,

SL6 4XE

United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

23.2.2012

21.2.2012

Levitra

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/248/001-023

23.2.2012

21.2.2012

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292/001-012

23.2.2012

21.2.2012

PREZISTA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/06/380/001-005

23.2.2012

21.2.2012

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

24.2.2012

21.2.2012

Remicade

| Janssen Biologics B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

23.2.2012

21.2.2012

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/348/001-002

24.2.2012

21.2.2012

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge |
| UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge

UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

23.2.2012

21.2.2012

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 – |
| 2340 Beerse – |
| België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 –

2340 Beerse –

België

EU/1/08/494/001-004

24.2.2012

21.2.2012

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

23.2.2012

21.2.2012

Victoza

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/09/529/001-005

24.2.2012

21.2.2012

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, |
| 1070 Bruxelles, |
| Belgique/ |
| Researchdreef, 60, |
| 1070 Brussel, |
| België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/

Researchdreef, 60,

1070 Brussel,

België

EU/1/08/470/001-019

23.2.2012

21.2.2012

Visudyne

| Novartis Europharm Ltd |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex

RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/00/140/001

23.2.2012

21.2.2012

Vivanza

| Bayer Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/249/001-015

24.2.2012

21.2.2012

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

24.2.2012

23.2.2012

Clopidogrel Qualimed

| Qualimed |
| --- |
| 117, Allée des Parcs, |
| 69 800 Saint Priest, |
| France |

Qualimed

117, Allée des Parcs,

69 800 Saint Priest,

France

EU/1/09/557/001-010

27.2.2012

23.2.2012

Januvia

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

27.2.2012

23.2.2012

Resolor

| Shire-Movetis NV |
| --- |
| Veedjik 58, |
| B-2300 Turnhout, |
| België |

Shire-Movetis NV

Veedjik 58,

B-2300 Turnhout,

België

EU/1/09/581/001-008

27.2.2012

27.2.2012

Bridion

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.2.2012

27.2.2012

Evicel

| Omrix Biopharmaceuticals N.V. |
| --- |
| Leonardo Da Vinci Laan 15, |
| B-1831 Diegem, |
| België |

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vinci Laan 15,

B-1831 Diegem,

België

EU/1/08/473/001-003

29.2.2012

27.2.2012

Instanyl

| Nycomed Danmark ApS |
| --- |
| Langebjerg 1, |
| DK-4000 Roskilde, |
| Danmark |

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1,

DK-4000 Roskilde,

Danmark

EU/1/09/531/001-021

29.2.2012

27.2.2012

Irbesartan HCT Zentiva (Ex-Winthrop)

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, |
| F-75013 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/06/377/001-028

1.3.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, |
| Middlesex |
| HA3 OBU, |
| United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

29.2.2012

27.2.2012

Olanzapine Glenmark Europe

| Glenmark Generics (Europe) Limited |
| --- |
| Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, |
| Middlesex |
| HA3 OBU, |
| United Kingdom |

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow,

Middlesex

HA3 OBU,

United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

29.2.2012

27.2.2012

Prolia

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/10/618/001-004

29.2.2012

27.2.2012

Twynsta

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 – |
| D - 55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 –

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/10/648/001-028

29.2.2012

—   Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.2.2012 | Clopidogrel Acino Pharma | Acino Pharma GmbH |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

9.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/549/001-007

13.2.2012

9.2.2012

Clopidogrel Hexal

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/534/001-007

13.2.2012

13.2.2012

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/548/001-007

15.2.2012

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (2)
  ): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.2.2012 | RevitaCAM | Meloksikams | Abbott Laboratories Limited |
| Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, |
| Berkshire |
| SL6 4XE, |
| UNITED KINGDOM |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

23.2.2012

RevitaCAM

Meloksikams

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead,

Berkshire

SL6 4XE,

UNITED KINGDOM

EU/2/12/138/001-003

Aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā

QM01AC06

27.2.2012

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2012 | Purevax Rabies | MERIAL |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| 69007 LYON, |
| France |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

17.2.2012

Purevax Rabies

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/117/001-003

21.2.2012

21.2.2012

Dicural

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent

CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/97/003/001-018

24.2.2012

27.2.2012

Reconcile

| Eli Lilly and Company Ltd |
| --- |
| Priestley Road, Basingstoke, |
| Hampshire, |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road, Basingstoke,

Hampshire,

RG24 9NL,

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

29.2.2012

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004, 1. lpp.

(2)  OV L 136, 30.4.2004, 1. lpp.

---

| 30.3.2012 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 94/13 |
| --- | --- | --- | --- |

30.3.2012

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 94/13

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2012. gada 1. februāris līdz 2012. gada 29. februāris

(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK
   (1)
  vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK
   (2)
  )

2012/C 94/02

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2012 | Fortekor and associated names - | Skatīt pielikumu I | Skatīt pielikumu I | 8.2.2012 |
| 27.2.2012 | Somatropin | Skatīt pielikumu II | Skatīt pielikumu II | 29.2.2012 |
| 17.2.2012 | Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain) | Skatīt pielikumu III | Skatīt pielikumu III | 20.2.2012 |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

6.2.2012

Fortekor and associated names -

Skatīt pielikumu I

Skatīt pielikumu I

8.2.2012

27.2.2012

Somatropin

Skatīt pielikumu II

Skatīt pielikumu II

29.2.2012

17.2.2012

Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain)

Skatīt pielikumu III

Skatīt pielikumu III

20.2.2012

—   Valsts tirdzniecības atļaujas atlikšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.2.2012 | Buflomedil | Skatīt pielikumu IV | Skatīt pielikumu IV | 14.2.2012 |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

13.2.2012

Buflomedil

Skatīt pielikumu IV

Skatīt pielikumu IV

14.2.2012

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001, 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001, 1. lpp.

---

PIELIKUMS I

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, INDIKĀCIJU, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKU DALĪBVALSTĪS SARAKSTS

| Dalībvalsts
  ES/EEZ | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Nosaukums | INN | Stiprumi | Farmaceitiskas formas | Dzīvnieku sugas | Indikācijas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Novartis Animal Health GmbH |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Austrija |

Dalībvalsts

ES/EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Nosaukums

INN

Stiprumi

Farmaceitiskas formas

Dzīvnieku sugas

Indikācijas

Austrija

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Austrija

Fortekor 5 mg - Filmtabletten für Hunde und Katzen

Benazepril hydrochloride

5 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi un kaķi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem

Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana kaķiem

Austrija

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Austrija |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Austrija

Fortekor 20 mg - Filmtabletten für Hunde

Benazepril hydrochloride

20 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem

Austrija

| Novartis Animal Health GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| 6250 Kundl |
| Austrija |

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Austrija

Fortekor 2,5 mg Gourmet

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletes

Suņi un kaķi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem

Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana kaķiem

Beļģija

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nīderlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nīderlande

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi un kaķi

Suns: Sirds mazspējas ārstēšana

Kaķis: Hroniskas nieru mazspējas attīstības apturēšana ar asinsspiediena pazemināšanas palīdzību.

Beļģija

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nīderlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nīderlande

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana

Beļģija

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nīderlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nīderlande

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana

Beļģija

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nīderlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nīderlande

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana

Beļģija

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nīderlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nīderlande

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletes

Suņi un kaķi

Suns: Sirds mazspējas ārstēšana

Kaķis: Hroniskas nieru mazspējas attīstības apturēšana ar asinsspiediena pazemināšanas palīdzību.

Čehijas Republika

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

FORTEKOR 5 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

5 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi un kaķi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem

Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana kaķiem

Čehijas Republika

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

FORTEKOR 20 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

20 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem

Dānija

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Dānija |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dānija

Fortekor Vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletes

Suņi

Sidrs slimības suņiem

Dānija

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Dānija |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dānija

Fortekor Vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletes

Suņi

Sidrs slimība suņiem

Dānija

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Dānija |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dānija

Fortekor Vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletes

Suņi

Sidrs slimība suņiem

Somija

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Dānija |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dānija

Fortekor vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletes

Suņi

Sidrs mazspēja suņiem

Somija

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Dānija |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dānija

Fortekor vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletes

Suņi

Sidrs mazspēja suņiem

Somija

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kööpenhamina |
| Dānija |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dānija

Fortekor vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletes

Suņi

Sirds mazspēja suņiem, hroniska nieru mazspēja kaķiem

Francija

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Francija |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Francija

FORTEKOR F 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletes

Suņi un kaķi

Suņiem ar svaru virs 5 kg

Sirds mazspējas ārstēšana

Kaķiem ar svaru virs 2,5 kg

Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana

Francija

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Francija |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Francija

FORTEKOR F 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletes

Suņi

Suņiem ar svaru virs 20 kg

Sirds mazspējas ārstēšana

Francija

| Novartis Sante Animale S.A.S. |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| Francija |

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Francija

FORTEKOR 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletes

Suņi un kaķi

Suņiem ar svaru virs 2,5 kg

Sirds mazspējas ārstēšana

Kaķiem ar svaru virs 2,5 kg

Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana

Vācija

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Vācija |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Vācija

Fortekor Flavour 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem, kā arī papildinājums diurētiskajam furosemīdam un/vai pretaritmijas preparātam digoksīnam

Vācija

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Vācija |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Vācija

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem, kā arī papildinājums diurētiskajam furosemīdam un/vai pretaritmijas preparātam digoksīnam

Vācija

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Vācija |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Vācija

Fortekor Flavour 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem, kā arī papildinājums diurētiskajam furosemīdam un/vai pretaritmijas preparātam digoksīnam

Vācija

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Vācija |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Vācija

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem, kā arī papildinājums diurētiskajam furosemīdam un/vai pretaritmijas preparātam digoksīnam

Vācija

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40 |
| 81379 München |
| Vācija |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Vācija

Fortekor Flavour 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem, kā arī papildinājums diurētiskajam furosemīdam un/vai pretaritmijas preparātam digoksīnam

Grieķija

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Grieķija |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grieķija

FORTEKOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana

Grieķija

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Grieķija |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grieķija

FORTEKOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana

Grieķija

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Grieķija |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grieķija

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana

Grieķija

| PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS |
| --- |
| Av.Mesogeion 198 |
| 15561 HOLARGOS |
| Grieķija |

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grieķija

FORTEKOR Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana

Ungārija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

Fortekor 5 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšanai suņiem.

Ungārija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

Fortekor 20 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšanai suņiem.

Īrija

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Lielbritānija |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Lielbritānija

FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.

Benazepril hydrochloride

5 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi un kaķi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem

Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana kaķiem

Īrija

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Lielbritānija |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Lielbritānija

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem

Īrija

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Lielbritānija |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Lielbritānija

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletes

Suņi un kaķi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem

Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana kaķiem

Itālija

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Itālija |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Itālija

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi un kaķi

Suņi: 2., 3. un 4. stadijas sirds mazspējas ārstēšana suņiem. Nieru bojājumu attīstības apturēšanai hroniskas nieru mazspējas ar proteinūriju gadījumā.

Kaķi: Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana.

Itālija

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Itālija |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Itālija

Fortekor Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletes

Suņi

2., 3. un 4. stadijas sirds mazspējas ārstēšana. Nieru bojājumu palēnināšana hroniskas nieru mazspējas ar proteinūriju gadījumā.

Itālija

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Itālija |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Itālija

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Suņi: 2., 3. un 4. stadijas sirds mazspējas ārstēšana suņiem. Nieru bojājumu attīstības apturēšanai hroniskas nieru mazspējas ar proteinūriju gadījumā.

Itālija

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Itālija |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Itālija

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletes

Suņi

2., 3. un 4. stadijas sirds mazspējas ārstēšana. Nieru bojājumu palēnināšana hroniskas nieru mazspējas ar proteinūriju gadījumā.

Itālija

| Novartis Animal Health S.p.A. |
| --- |
| largo Boccioni 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Itālija |

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Itālija

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletes

Suņi un kaķi

Suņi: 2., 3. un 4. stadijas sirds mazspējas ārstēšana suņiem. Nieru bojājumu attīstības apturēšanai hroniskas nieru mazspējas ar proteinūriju gadījumā.

Kaķi: Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana.

Luksemburga

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nīderlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nīderlande

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi un kaķi

Suns: Sirds mazspējas ārstēšana

Kaķis: Hroniskas nieru mazspējas attīstības apturēšana ar asinsspiediena pazemināšanas palīdzību.

Luksemburga

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nīderlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nīderlande

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana

Luksemburga

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nīderlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nīderlande

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana

Luksemburga

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nīderlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nīderlande

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana

Luksemburga

| Novartis Consumer Health B.V. |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nīderlande |

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nīderlande

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletes

Suņi un kaķi

Suns: Sirds mazspējas ārstēšana

Kaķis: Hroniskas nieru mazspējas attīstības apturēšana ar asinsspiediena pazemināšanas palīdzību.

Norvēģija

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Dānija |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dānija

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana, it īpaši dilatācijas kardiomiopātijas un vārstuļu mazspējas gadījumā.

Norvēģija

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Dānija |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dānija

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana, it īpaši dilatācijas kardiomiopātijas un vārstuļu mazspējas gadījumā.

Norvēģija

| Novartis Healthcare A/S Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 København Ø |
| Dānija |

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dānija

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletes

Suņi un kaķi

Suns: Sirds mazspējas ārstēšana, it īpaši dilatācijas kardiomiopātijas un vārstuļu mazspējas gadījumā.

Kaķis: Eksperimentāli proteinūrijas mazināšanai hroniskas nieru mazspējas gadījumā, kad sākotnēja olbaltumvielu/kreatinīna attiecība ir > 1.

Polija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów

Benazepril hydrochloride

5 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi un kaķi

Suņiem - Sirds mazspējas ārstēšana

Kaķiem - Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana

Polija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla pśow

Benazepril hydrochloride

20 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Suņiem - Sirds mazspējas ārstēšana

Portugāle

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugāle |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugāle

FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi un kaķi

Suņi: Sirds mazspējas ārstēšana

Kaķi: Nieru mazspējas ārstēšana

Portugāle

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugāle |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugāle

FORTEKOR Palatável 5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletes

Suņi un kaķi

Suņi: Sirds mazspējas ārstēšana. Preparāts tiek indicēts hroniskas nieru mazspējas gadījumā tās progresijas apturēšanai.

Kaķi: Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana.

Portugāle

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugāle |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugāle

FORTEKOR 20 mg comprimidos revestidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Suņi: Sirds mazspējas ārstēšana

Portugāle

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugāle |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugāle

FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletes

Suņi

Suņi: Sirds mazspējas ārstēšana. Preparāts tiek indicēts hroniskas nieru mazspējas gadījumā tās progresijas apturēšanai.

Portugāle

| Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugāle |

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugāle

FORTEKOR Palatável 2,5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletes

Suņi un kaķi

Suņi: Sirds mazspējas ārstēšana. Preparāts tiek indicēts hroniskas nieru mazspējas gadījumā tās progresijas apturēšanai.

Kaķi: Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana.

Rumānija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšanai suņiem.

Rumānija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšanai suņiem.

Slovākija

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

FORTEKOR 5 mg tbl.ad us.vet

Benazepril hydrochloride

5 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi un kaķi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem

Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana kaķiem

Slovēnija

| Novartis Veterina d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

5 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem

Slovēnija

| Novartis Veterina d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovēnija |

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovēnija

FORTEKOR 20 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

20 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem

Spānija

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spānija |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spānija

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi un kaķi

Suņi: Sirds mazspējas ārstēšana.

Diurētiskie un/vai pretaritmijas līdzekļi var tikt lietoti kopā ar benazeprilu, ja veterinārārsts uzskata to par piemērotu, taču tad, kad tiek uzskatīts par piemērotu, ir jālieto tikai benazeprils.

Kaķi: Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana.

Spānija

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spānija |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spānija

FORTEKOR SABOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletes

Suņi

Suņi: Sirds mazspējas ārstēšana. Preparāts tiek indicēts hroniskas nieru mazspējas gadījumā tās progresijas apturēšanai.

Spānija

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spānija |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spānija

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Suņi: Sirds mazspējas ārstēšana.

Diurētiskie un/vai pretaritmijas līdzekļi var tikt lietoti kopā ar benazeprilu, ja veterinārārsts uzskata to par piemērotu, taču tad, kad tiek uzskatīts par piemērotu, ir jālieto tikai benazeprils.

Spānija

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spānija |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spānija

FORTEKOR SABOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletes

Suņi

Suņi: Sirds mazspējas ārstēšana. Preparāts tiek indicēts hroniskas nieru mazspējas gadījumā tās progresijas apturēšanai.

Spānija

| NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spānija |

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Spānija

FORTEKOR SABOR 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletes

Suņi un kaķi

Suņi: Sirds mazspējas ārstēšana. Preparāts tiek indicēts hroniskas nieru mazspējas gadījumā tās progresijas apturēšanai.

Kaķi: Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana.

Zviedrija

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Dānija |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dānija

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletes

Suņi

Suns: Sirds mazspējas ārstēšana, it īpaši dilatācijas kardiomiopātijas un vārstuļu mazspējas gadījumā.

Zviedrija

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Dānija |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dānija

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletes

Suņi

Suns: Sirds mazspējas ārstēšana, it īpaši dilatācijas kardiomiopātijas un vārstuļu mazspējas gadījumā.

Zviedrija

| Novartis Healthcare A/S, Animal Health |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Köpenhamn |
| Dānija |

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dānija

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletes

Suņi

Suns: Sirds mazspējas ārstēšana, it īpaši dilatācijas kardiomiopātijas un vārstuļu mazspējas gadījumā.

Nīderlande

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nīderlande |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nīderlande

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi un kaķi

Suņi: Simptomātiskajai, papildu terapijai kopā ar diurētisko furosemīdu vārstuļu mazspējas vai kongestīvas kardiomiopātijas izraisītās sirds mazspējas gadījumā.

Ārstēšana var uzlabot fiziskās slodzes toleranci un paaugstināt dzīvildzi suņiem ar mērenu vai smagu sirds mazspēju.

Kaķi: Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana.

Nīderlande

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nīderlande |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nīderlande

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tabletes

Suņi un kaķi

Suņi: Simptomātiskajai, papildu terapijai kopā ar diurētisko furosemīdu vārstuļu mazspējas vai kongestīvas kardiomiopātijas izraisītās sirds mazspējas gadījumā.

Ārstēšana var uzlabot fiziskās slodzes toleranci un paaugstināt dzīvildzi suņiem ar mērenu vai smagu sirds mazspēju.

Kaķi: Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana.

Nīderlande

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nīderlande |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nīderlande

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Suņi: Simptomātiskajai, papildu terapijai kopā ar diurētisko furosemīdu vārstuļu mazspējas vai kongestīvas kardiomiopātijas izraisītās sirds mazspējas gadījumā.

Ārstēšana var uzlabot fiziskās slodzes toleranci un paaugstināt dzīvildzi suņiem ar mērenu vai smagu sirds mazspēju.

Nīderlande

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nīderlande |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nīderlande

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tabletes

Suņi

Suņi: Simptomātiskajai, papildu terapijai kopā ar diurētisko furosemīdu vārstuļu mazspējas vai kongestīvas kardiomiopātijas izraisītās sirds mazspējas gadījumā.

Nīderlande

| Novartis Consumer Health BV |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| Nīderlande |

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nīderlande

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletes

Suņi un kaķi

Suņi: Simptomātiskajai, papildu terapijai kopā ar diurētisko furosemīdu vārstuļu mazspējas vai kongestīvas kardiomiopātijas izraisītās sirds mazspējas gadījumā.

Kaķi: Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana.

Lielbritānija

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Lielbritānija |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Lielbritānija

Fortekor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

5 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi un kaķi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem.

Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana kaķiem.

Lielbritānija

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Lielbritānija |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Lielbritānija

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Ar plēvi pārklātas tabletes

Suņi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem.

Lielbritānija

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Lielbritānija |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Lielbritānija

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tabletes

Suņi un kaķi

Sirds mazspējas ārstēšana suņiem.

Hroniskas nieru mazspējas ārstēšana kaķiem.

---

II PIELIKUMS

ZALU NOSAUKUMI, ZALU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOSANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZEJS(-I) UN REGISTRACIJAS APLIECIBAS(-U) IPASNIEKS(-I) DALIBVALSTIS

| dalībvalsts
  ES/ EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Zāļu nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Ievadīšanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Austrija | Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Austria |

dalībvalsts

ES/ EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāļu nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

AT - Austrija

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Austria |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Austria

Humatrope 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Austria |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Austria

Humatrope 24 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Eli Lilly GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8- 10 |
| 1030 Wien |
| Austria |

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Austria

Humatrope 6 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Opernring 3-5 |
| 1010 Wien |
| Austria |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Austria |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 8 mg click.easy - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Austria |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 1,33 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,33 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Austria |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

5,83 mg/ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Merck Gesellschaft mbH |
| --- |
| Zimbagasse 5 |
| 1147 Wien |
| Austria |

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 8 mg/ml Injektionslösung

8 mg/ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Ferring Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG |
| 1100 Wien, |
| Austria |

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Austria

Zomacton 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10 mg/ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

AT - Austrija

| Ferring Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG |
| 1100 Wien, |
| Austria |

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Austria

Zomacton 4 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

1,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| PFIZER SA |
| --- |
| Bld de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgium |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgium |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| ELI LILLY BENELUX SA |
| --- |
| Rue de l'Etuve 52/1 |
| 1000 Brussels |
| Belgium |

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

24 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| NOVO NORDISK PHARMA SA |
| --- |
| Boulevard international 55 |
| 1070 Brussels |
| Belgium |

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| FERRING NV |
| --- |
| Hopmarkt 9 b3 |
| 9300 Aalst |
| Belgium |

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

10 mg/ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BE - Beļģija

| FERRING NV |
| --- |
| Hopmarkt 9 b3 |
| 9300 Aalst |
| Belgium |

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BG - Bulgārija

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

Zomacton

4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BG - Bulgārija

| Pfizer Enterprises SARL, |
| --- |
| Rond-point du Kirchberg, |
| 51, Avenue J.F. Kennedy, |
| L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

16 IU (5,3 mg)

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BG - Bulgārija

| Pfizer Enterprises SARL, |
| --- |
| Rond-point du Kirchberg, |
| 51, Avenue J.F. Kennedy, |
| L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

36 IU (12 mg)

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

BG - Bulgārija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin Simplex

5 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

CY - Kipra

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 MG/1,5 ML

5 mg/1,5 ml

ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI

Subkutānai lietošanai

CY - Kipra

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 MG/1,5 ML

10 MG/1,5 ML

ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI

Subkutānai lietošanai

CY - Kipra

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 MG/1,5 ML

15 MG/1,5 ML

ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI

Subkutānai lietošanai

CY - Kipra

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 5 mg/1,5 ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION

5 mg/1,5 ml

ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI, PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE

Subkutānai lietošanai

CY - Kipra

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 10 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

10 MG/1,5 ML

ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI, PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE

Subkutānai lietošanai

CY - Kipra

| NOVO NORDISK A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 BAGSVAERD, |
| DENMARK |

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 15 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

15 MG/1,5 ML

ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI, PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE

Subkutānai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

10 MG/ML

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

6,7 MG/ML

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

3,3 MG/ML

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

Saizen 8 mg click.easy

5,83 MG/ML

Pulveris un šķīdinātajs infūziju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

5,83 MG/ML

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Merck Serono Europe Ltd |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London |
| N14 9TP |
| United Kingdom |

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

8 MG/ML

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| PFIZER spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, |
| 150 00 Praha 5, |
| Czech Republic |

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)

16 UT/ML

Pulveris un šķīdinātajs infūziju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| PFIZER spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, |
| 150 00 Praha 5, |
| Czech Republic |

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)

36 UT/ML

Pulveris un šķīdinātajs infūziju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 4 mg

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml after diluting with water

Pulveris un šķīdinātajs infūziju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Czech Republic |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 18 IU (6 mg)

18 UT

Pulveris un šķīdinātajs infūziju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Czech Republic |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 36 IU (12 mg)

36 UT

Pulveris un šķīdinātajs infūziju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| ELI LILLY ČR, s.r.o., |
| --- |
| Pobřežní 12, |
| 180 00 Praha 8, |
| Czech Republic |

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 72 IU (24 mg)

72 UT

Pulveris un šķīdinātajs infūziju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 10 mg

10 MG/1 ML

Pulveris un šķīdinātajs infūziju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 MG/1,5 ML

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 MG/1,5 ML

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

CZ - Čehijas Republika

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 MG/1,5 ML

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

hGH-Ferring 12 (4 mg)

4,32 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

ZOMACTON 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10,0 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Zomacton 4 mg

4,32 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12,0 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai,

intramuskulārai lietošanai

DE - Vācija

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 24 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24,0 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai,

intramuskulārai lietošanai

DE - Vācija

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 6 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6,0 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai,

intramuskulārai lietošanai

DE - Vācija

| Merck Serono GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 17 |
| D-64289 Darmstadt |

Merck Serono GmbH

Alsfelder Str. 17

D-64289 Darmstadt

Saizen 8 mg click.easy

8,0 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai,

intramuskulārai lietošanai

DE - Vācija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

6,7 mg

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10,0 mg

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

3,3 mg

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

6,7 mg

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10,0 mg

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

3,3 mg

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10,0 mg

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15,0 mg

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Novo Nordisk Pharma GmbH |
| --- |
| Brucknerstr. 1 |
| D-55127 Mainz |

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5,0 mg

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 12 mg

12,0 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5 mg/ml

5,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg

0,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg

0,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg

0,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg

0,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg

1,0 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg

1,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg

1,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg

1,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg

1,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DE - Vācija

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg

2,0 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

1,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,0 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

2,0 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Denmark |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Denmark |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Eli Lilly Danmark A/S, |
| --- |
| Nybrovej 110, |
| DK-2800 Kongens Lyngby, |
| Denmark |

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

24 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 mL

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 mL

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 mL

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 mL

Šķīdums injekcijai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 mL

Šķīdums injekcijai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 mL

Šķīdums injekcijai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

5 mg/1,5 mL

Šķīdums injekcijai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

10 mg/1,5 mL

Šķīdums injekcijai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

15 mg/1,5 mL

Šķīdums injekcijai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 mL

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 mL

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 mL

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Ferring Lægemidler A/S, |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| DK-2300 Købenahvn S, |
| Denmark |

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Denmark

Zomacton

4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

DK - Dānija

| Ferring Lægemidler A/S, |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| DK-2300 Købenahvn S, |
| Denmark |

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Denmark

Zomacton

10 mg/mL

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 MG/1,5 ML CARTRIDGE

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 MG/1,5 ML CARTRIDGE

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 MG/1,5 ML CARTRIDGE

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

5 MG/1,5 ML

Šķīdums injekcijaii, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

10 MG/1,5 ML

Šķīdums injekcijaii, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| NOVO NORDISK HELLAS |
| --- |
| Panagouli 80 & Agias Triadas 65, |
| Agia Paraskevi 15343 |

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

15 MG/1,5 ML

Šķīdums injekcijaii, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

5 mg /CARTRIDGE

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, kārtridžs

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

5,3 mg /CARTRIDGE

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, kārtridžs

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

12 mg/CARTRIDGE

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, kārtridžs

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

1 mg /CARTRIDGE

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, kārtridžs

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

1,4 mg /CARTRIDGE

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, kārtridžs

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

2 mg (6 IU) /CARTRIDGE

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, kārtridžs

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

5 mg /CARTRIDGE with preservative

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, kārtridžs

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Greece |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

3,33 MG/VIAL (MULTI DO

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai,

intramuskulārai lietošanai

EL - Grieķija

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Greece |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

8 MG/VIAL

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai,

intramuskulārai lietošanai

EL - Grieķija

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Greece |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

5,83 MG/VIAL

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| Merck A.E. Hellas |
| --- |
| Kifisias Avenue 41-45 (Building B) |
| Marousi 15123 |
| Athens |
| Greece |

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

8 MG/ML

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

6 MG/ CARTRIDGE

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

12 MG/ CARTRIDGE

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| FARMASERV LILLY AEBE |
| --- |
| 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA |
| KIFISSIA 14564, |
| P.O. BOX 51288 |

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

24 MG/ CARTRIDGE

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| FERRING HELLAS S.A. |
| --- |
| GKYZI 3, |
| MAROUSI 15125 |

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

4 MG/VIAL

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

EL - Grieķija

| FERRING HELLAS S.A. |
| --- |
| GKYZI 3, |
| MAROUSI 15125 |

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

10 MG/VIAL + 1 ML SOLV

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

6 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| LILLY, S.A. |
| --- |
| Avda. de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable

24 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,0 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable

5,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, 20 B. |
| Parque Empresarial La Moraleja |
| Alcobendas |
| 28108 MADRID |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo AlleBagsvaerd |
| DK-2880 |

NOVO NORDISK A/S

Novo AlleBagsvaerd

DK-2880

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1,5 ml solución inyectable

5 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo AlleBagsvaerd |
| DK-2880 |

NOVO NORDISK A/S

Novo AlleBagsvaerd

DK-2880

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo AlleBagsvaerd |
| DK-2880 |

NOVO NORDISK A/S

Novo AlleBagsvaerd

DK-2880

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo AlleBagsvaerd |
| DK-2880 |

NOVO NORDISK A/S

Novo AlleBagsvaerd

DK-2880

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo AlleBagsvaerd |
| DK-2880 |

NOVO NORDISK A/S

Novo AlleBagsvaerd

DK-2880

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo AlleBagsvaerd |
| DK-2880 |

NOVO NORDISK A/S

Novo AlleBagsvaerd

DK-2880

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| FERRING, S.A.U |
| --- |
| Gobelas, 11. |
| Urbanización La Florida. |
| 28023 Madrid |

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

10 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| MERCK S.L. |
| --- |
| Maria de Molina, 40 |
| 28006 Madrid |

MERCK S.L.

Maria de Molina, 40

28006 Madrid

SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable

8 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ES - Spānija

| FERRING, S.A.U |
| --- |
| Gobelas, 11. |
| Urbanización La Florida. |
| 28023 Madrid |

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

4 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ET - Igaunija

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |
| Germany |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

ET - Igaunija

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| D-24109 Kiel |
| Germany |

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

10 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

ET - Igaunija

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| I-00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

I-00176 Roma

Italy

SAIZEN 8 MG CLICK.EASY

8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ET - Igaunija

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

5,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

ET - Igaunija

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| Round-Point du Kirchberg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 |
| Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Ferring Lääkkeet Oy, |
| --- |
| Piispansilta 11 A, |
| PL 23, |
| 02241 Espoo, |
| Finland |

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

10 mg/ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Ferring Lääkkeet Oy, |
| --- |
| Piispansilta 11 A, |
| PL 23, |
| 02241 Espoo, |
| Finland |

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finland |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen click.easy

8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finland |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

8 mg/ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Merck Oy, |
| --- |
| Pihatörmä 1 C, |
| 02240 Espoo, |
| Finland |

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

5,83 mg/ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finland |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finland |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

24 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Eli Lilly Finland Oy Ab, |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C, |
| PL 16, |
| 01641 Vantaa, |
| Finland |

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

FI - Somija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 BAGSVAERD, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| PFIZER HOLDING France |
| --- |
| 23-25, avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris- |
| France |

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| SANOFI AVENTIS France |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris- |
| France |

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris-

France

MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS |
| --- |
| Le Palatin |
| 30 rue de Valmy |
| 92800 Puteaux- |
| France |

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg/3 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

24 mg/3 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| LILLY France |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| 92158 Suresnes Cedex |

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

6 mg/3 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| FERRING SAS |
| --- |
| 7, rue Jean-Baptiste Clément |
| 94250 Gentilly- |
| France |

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

10 mg/ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| FERRING SAS |
| --- |
| 7, rue Jean-Baptiste Clément |
| 94250 Gentilly- |
| France |

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose

4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| France |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,33 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| France |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

3,33

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| France |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

FR - Francija

| MERCK SANTE |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain |
| 69008 Lyon |
| France |

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

HU - Ungārija

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Netherlands |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban

1,9 mg/ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

HU - Ungārija

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Netherlands |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban

3,8 mg/ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

HU - Ungārija

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Netherlands |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban

7,6 mg/ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

HU - Ungārija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

3,3 mg/ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

HU - Ungārija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

6,7 mg/ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

HU - Ungārija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle |
| 2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 mg/ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

HU - Ungārija

| Merck Kft. |
| --- |
| Bocskai út 134-146. |
| 1113 |
| Budapest |
| Hungary |

Merck Kft.

Bocskai út 134-146.

1113

Budapest

Hungary

SAIZEN click easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

8 mg (24 NE) /1,5 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

HU - Ungārija

| Ferring Magyarország Kft. |
| --- |
| Váci út 140. |
| 1138 |
| Budapest |
| Hungary |

Ferring Magyarország Kft.

Váci út 140.

1138

Budapest

Hungary

ZOMACTON 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

HU - Ungārija

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53 |
| 1123 |
| Budapest |
| Hungary |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Hungary

GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

16 NE (5,3 mg/ml)

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

HU - Ungārija

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 53 |
| 1123 |
| Budapest |
| Hungary |

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Hungary

GENOTROPIN 12 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

36 NE (12 mg/ml)

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,2 mg, powder and solvent for solution for injection

0,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,4 mg, powder and solvent for solution for injection

0,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,6 mg, powder and solvent for solution for injection

0,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,8 mg, powder and solvent for solution for injection

0,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,0 mg, powder and solvent for solution for injection

1,0 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,2 mg, powder and solvent for solution for injection

1,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genetropin MiniQuick, 1,4 mg powder and solvent for Solution for Injection

1,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,6 mg, powder and solvent for solution for injection

1,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,8 mg, powder and solvent for solution for injection

1,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Pharmacia Laboratories Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 2,0 mg, powder and solvent for solution for injection

2,0 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 ml, solution for injection.

5 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 ml, solution for injection

10 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 15 mg / 1,5 ml, solution for injection.

15 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK-2880, Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 1,33 mg powder and solvent for solution for injection

1,33 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 3,33 mg powder and solvent for solution for injection

3,33 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection.

8 mg

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Merck Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Merck Serono Limited, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex, |
| TW14 8NX, |
| England |

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

IE - Īrija

| Ferring Ireland Ltd., |
| --- |
| United Drug House, |
| Magna Drive, |
| Magna Business Park, |
| Citywest Road, |
| Dublin 24, |
| Ireland |

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Zomacton 4 mg, powder and solvent for solution for injection

4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Ferring Ireland Ltd., |
| --- |
| United Drug House, |
| Magna Drive, |
| Magna Business Park, |
| Citywest Road, |
| Dublin 24, |
| Ireland |

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Zomacton 10 mg, powder and solvent for solution for injection

10 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Pfizer APS |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK 2750 Ballerup |
| Denmark |

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

5,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Eli Lilly Danmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Denmark |

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denmark

Humatrop 24 mg

24 mg /Cartridge

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Eli Lilly Danmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| 2800 Lyngby |
| Denmark |

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denmark

Humatrop 6 mg

6 mg /Cartridge

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

15/1,5 mg/ml Pre-filled pen

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

10/1,5 mg/ml Pre-filled pen

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

5/1,5 mg/ml Pre-filled pen

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

15/1,5 mg/ml /Cartridge

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

10/1,5 mg/ml /Cartridge

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

5/1,5 mg/ml /Cartridge

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

15/1,5 mg/ml/ Cartridge

Šķīdums injekcijai, kārtridžs

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

10/1,5 mg/ml/ Cartridge

Šķīdums injekcijai, kārtridžs

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Novo Nordisk AS |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |
| Denmark |

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

5/1,5 mg/ml/ Cartridge

Šķīdums injekcijai, kārtridžs

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Sweden |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen click easy 8 mg

8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Sweden |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen 5,83 mg/ml 5,83 mg/ml

5,83 mg/ml 5,8 mg/ml

Šķīdums injekcijai, vienreizējas devas trauciņš

Subkutānai lietošanai

IS - Islande

| Merck AB |
| --- |
| SE-195 87 Stockholm |
| Sweden |

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Šķīdums injekcijai, vienreizējas devas trauciņš

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

5,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

1,33 mg/ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

3,33 mg (0,67 mg/ml)

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

8 mg (2,96 mg/ml)

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN (CLICK.EASY)

8 mg (5,83 mgml)

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

5,83 mg/ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina, 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

8 mg/ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| FERRING SpA |
| --- |
| VIA SENIGALLIA, 18/2 |
| 20161 MILANO |

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| FERRING SpA |
| --- |
| VIA SENIGALLIA, 18/2 |
| 20161 MILANO |

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

10 mg/ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| ELI LILLY ITALIA SpA |
| --- |
| VIA GRAMSCI, 731/733 |
| SESTO FIORENTINO |
| 50019 FIRENZE |

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

24 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

IT - Itālija

| BAKER ITALIA SpA |
| --- |
| VIA DI PORTA PINCIANA, 6 |
| 00187 ROMA |

BAKER ITALIA SpA

VIA DI PORTA PINCIANA, 6

00187 ROMA

ZIMOSER

1,33 mg/ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

LT - Lietuva

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON

10 mg/ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

LT - Lietuva

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| D-24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON

4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

LT - Lietuva

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

LT - Lietuva

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

LT - Lietuva

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

LT - Lietuva

| Novo Nordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

LT - Lietuva

| Pfizer Europe MA EEIG., |
| --- |
| Sandwich, Kent, |
| CT13, 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

United Kingdom

Genotropin

5,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

LT - Lietuva

| Pfizer Europe MA EEIG., |
| --- |
| Sandwich, Kent, |
| CT13, 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

United Kingdom

Genotropin

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

1,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,5 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, BD de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

2 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Ferring SA |
| --- |
| 9 Hopmarkt |
| B-9300 Aalst |

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton

12 UI

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

5 mg

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

15 mg

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Novo Nordisk Pharma |
| --- |
| Riverside Business Park |
| B-1070 Bruxelles |

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Ferring SA |
| --- |
| 9 Hopmarkt |
| B-9300 Aalst |

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton-10

10 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

LU - Luksemburga

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

6 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

LU - Luksemburga

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

12 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

LU - Luksemburga

| Ely Lilly Benelux SA |
| --- |
| 52, rue de l'Etuve |
| B-1000 Bruxelles |

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

24 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

LV - Latvija

| Merck Serono S.p.A., |
| --- |
| Via Casilina 125, |
| I-00176 Roma, |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.,

Via Casilina 125,

I-00176 Roma,

Italy

Saizen 8 mg click.easy pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

LV - Latvija

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| 24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Germany

Zomacton 4 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

LV - Latvija

| Ferring GmbH, |
| --- |
| Wittland 11, |
| 24109 Kiel, |
| Germany |

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Germany

Zomacton 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē

4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

LV - Latvija

| Pfizer Health AB, |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| SE-191 90 Sollentuna, |
| Sweden |

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sweden

Genotropin 5,3 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

5,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

LV - Latvija

| Pfizer Health AB, |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| SE-191 90 Sollentuna, |
| Sweden |

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sweden

Genotropin 12 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

MT - Malta

| Serono Ltd |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX0 |

Serono Ltd

Bedfont Cross,

Stanwell Road

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX0

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

MT - Malta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

MT - Malta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

MT - Malta

| Eli Lilly & Co. Ltd. |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestley Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| United Kingdom |

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

24 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

MT - Malta

| NovoNordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| DK – 2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

NovoNordisk A/S

Novo Alle,

DK – 2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

Somatropin 5 mg/1,5 ml Somatropin 10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

MT - Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 234, Messoghion Ave., |
| Neo Psychiko 15451, |
| Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg/ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, kārtridžs

Subkutānai lietošanai

NL - Nīderlande

| Pfizer BV, |
| --- |
| Rivium Westlaan 142, |
| 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - |
| Nederland |

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D -

Nederland

Genotropin

5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

NL - Nīderlande

| Pfizer BV, |
| --- |
| Rivium Westlaan 142, |
| 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - |
| Nederland |

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D -

Nederland

Genotropin

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

NL - Nīderlande

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA HOUTEN |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA HOUTEN

Nederland

Humatrope

6, 12, 24 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

NL - Nīderlande

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

NL - Nīderlande

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

NL - Nīderlande

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

NL - Nīderlande

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

NL - Nīderlande

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

NL - Nīderlande

| Novo Nordisk B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18, |
| 2408 AV ALPHEN A/D RIJN |
| Nederland |

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

NL - Nīderlande

| Ferring BV |
| --- |
| Polariavenue 132 |
| 2132JX Hoofddorp - |
| Nederland |

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp -

Nederland

Zomacton

10 mg/ml

Šķīdums injekcijai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

NL - Nīderlande

| Ferring BV |
| --- |
| Polariavenue 132 |
| 2132JX Hoofddorp - |
| Nederland |

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp -

Nederland

Zomacton

4 mg/ml

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

NO - Norvēģija

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

NO - Norvēģija

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

NO - Norvēģija

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

NO - Norvēģija

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

NO - Norvēģija

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

NO - Norvēģija

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

NO - Norvēģija

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

NO - Norvēģija

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

NO - Norvēģija

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

NO - Norvēģija

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

NO - Norvēģija

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

NO - Norvēģija

| Pfizer AS, |
| --- |
| Postboks 3, |
| 1324 Lysaker, |
| Norway |

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

NO - Norvēģija

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norway |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Injekcijām

NO - Norvēģija

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norway |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Injekcijām

NO - Norvēģija

| Elly Lilly Norge AS, |
| --- |
| Grensevien 99, |
| 0663 Oslo, |
| Norway |

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

24 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Injekcijām

NO - Norvēģija

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

5 mg / 1,5 mL

šķīdums injekcijai

Injekcijām

NO - Norvēģija

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

10 mg / 1,5 mL

šķīdums injekcijai

Injekcijām

NO - Norvēģija

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/ 1,5 mL

šķīdums injekcijai

Injekcijām

NO - Norvēģija

| Merck |
| --- |
| AB, 195 87 Stockholm, |
| Sweden |

Merck

AB, 195 87 Stockholm,

Sweden

Saizen click easy

8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Injekcijām

NO - Norvēģija

| Ferring Legemidler AS, |
| --- |
| Postboks 4445, |
| 0403 Oslo, |
| Norway |

Ferring Legemidler AS,

Postboks 4445,

0403 Oslo,

Norway

Zomacton

4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Injekcijām

NO - Norvēģija

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/ 1,5 mL,

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

Injekcijām

NO - Norvēģija

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/ 1,5 mL

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

Injekcijām

NO - Norvēģija

| NovoNordisk A/S, |
| --- |
| Novo Allé, |
| 2880 Bagsværd, |
| Danmark |

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/ 1,5 mL

šķīdums injekcijai, pilnšļirce

Injekcijām

PL - Polija

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| CT13 9 NJ, |
| Sandwich, Kent, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

United Kingdom

Genotropin 5,3

16 j.m. (5,3 mg)

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PL - Polija

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| CT13 9 NJ, |
| Sandwich, Kent, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

United Kingdom

Genotropin 12

36 j.m. (12 mg)

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PL - Polija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 g/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

PL - Polija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

PL - Polija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Alle, |
| Bagsvaerd, DK-2880, |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

PL - Polija

| Industria Farmaceutica Serono S.p. A |
| --- |
| Via Casilina, 125, |
| Rome, 00176, |
| Italy |

Industria Farmaceutica Serono S.p. A

Via Casilina, 125,

Rome, 00176,

Italy

Saizen 8 mg click.easy

24 j.m. (8 mg), [17,5 j.m. (5,83 mg)/ml]

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, |
| 2795-240 Linda-a-Velha, |
| Portugal |

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

4 mg/3,5 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, |
| 2795-240 Linda-a-Velha, |
| Portugal |

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

10 mg/ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

12 mg/1 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5,3 mg/1 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1 mg/0,25 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

2 mg/0,25 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,2 mg/0,25 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,4 mg/0,25 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,6 mg/0,25 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,8 mg/0,25 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,2 mg/0,25 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,4 mg/0,25 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,6 mg/0,25 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,8 mg/0,25 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5 mg/1 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

6 mg/3,17 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

12 mg/3,15 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso, |
| Linda-a-Pastora, |
| 2790-326 Queijas, |
| Portugal |

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

24 mg/3,15 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

1,3 mg/1 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

PT - Portugāle

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

3,3 mg/5 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

PT - Portugāle

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

8 mg/5 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

PT - Portugāle

| Merck, S.A. |
| --- |
| Rua Alfredo da Silva, 3 C, |
| 1300-040 Lisboa, |
| Portugal |

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen "Click Easy"

8 mg/1,37 ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, |
| 2780-730 Paço d' Arcos, |
| Portugal |

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

PT - Portugāle

| Novo Nordisk, A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Denmark |

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

RO - Rumānija

| PFIZER EUROPE MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ, UK |

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent

CT13 9NJ, UK

GENOTROPIN 16 UI (5,3 mg)

16 UI (5,3 mg)

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

RO - Rumānija

| FERRING GmbH |
| --- |
| Wittland 11, |
| D – 24109 Kiel, |
| Germany |

FERRING GmbH

Wittland 11,

D – 24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 4 mg (12 UI)

4 mg (12 UI)

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

RO - Rumānija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai, kārtridžss

Subkutānai lietošanai

RO - Rumānija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

RO - Rumānija

| NOVO NORDISK A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsværd, |
| Denmark |

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

5,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,8

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Pfizer |
| --- |
| AB 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

15 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

15 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsvaerd |
| Denmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Ferring Läkemedel |
| --- |
| Box 4041 |
| AB 203 11 Malmö |
| Sweden |

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sweden

Zomacton

4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Ferring Läkemedel |
| --- |
| Box 4041 |
| AB 203 11 Malmö |
| Sweden |

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sweden

Zomacton

10 mg/ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Eli Lilly Sweden |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Sweden |

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Eli Lilly Sweden |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Sweden |

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| Eli Lilly Sweden |
| --- |
| Box 721 |
| AB 169 27 Solna |
| Sweden |

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

24 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SE - Zviedrija

| E. Merck |
| --- |
| AB 195 87 Stockholm |
| Sweden |

E. Merck

AB 195 87 Stockholm

Sweden

Saizen® click.easy®

8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SI - Slovēnija

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51 av. J.-F. Kennedy, |
| 1855 Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

5,3 mg/ ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SI - Slovēnija

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51 av. J.-F. Kennedy, |
| 1855 Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

12 mg/ ml

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SI - Slovēnija

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slovenia |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 6 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SI - Slovēnija

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slovenia |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 12 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SI - Slovēnija

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., |
| --- |
| Brnčičeva 41g, |
| 1231 Ljubljana- Črnuče, |
| Slovenia |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

24 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SI - Slovēnija

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

6,7 mg/1 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

SI - Slovēnija

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

SI - Slovēnija

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

3,3 mg/ 1 ml

Šķīdums injekcijai, kārtridžs

Subkutānai lietošanai

SI - Slovēnija

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

6,7 mg/ 1 ml

Šķīdums injekcijai, kārtridžs

Subkutānai lietošanai

SI - Slovēnija

| NovoNordis A/S, |
| --- |
| Novo Alle, |
| Basvaerd, |
| DK |

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/ 1 ml

Šķīdums injekcijai, kārtridžs

Subkutānai lietošanai

SK - Slovākijas Republika

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 5,3 mg

5,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SK - Slovākijas Republika

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 12 mg

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SK - Slovākijas Republika

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Czech Republic |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 18 IU (6 mg)

6 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SK - Slovākijas Republika

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Czech Republic |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 36 IU (12 mg)

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SK - Slovākijas Republika

| Eli Lilly ČR, s.r.o. |
| --- |
| Pobřežní 394/12 |
| 186 00 Praha |
| Czech Republic |

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 72 IU (24 mg)

24 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SK - Slovākijas Republika

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DENMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/ 1,5 ml

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

SK - Slovākijas Republika

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DENMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/ 1,5 mg

Šķīdums injekcijai, pildspalvveida pilnšļirce

Subkutānai lietošanai

SK - Slovākijas Republika

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DENMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

SK - Slovākijas Republika

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| 2880 Bagsværd |
| DENMARK |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

SK - Slovākijas Republika

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 5,83 mg/ ml injekčný roztok

5,83 mg/1 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

SK - Slovākijas Republika

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 8 mg/ ml injekčný roztok

8 mg/1 ml

Šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

SK - Slovākijas Republika

| Merck Serono S.p.A. |
| --- |
| Via Casilina 125 |
| 00176 Roma |
| Italy |

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SK - Slovākijas Republika

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| Kiel |
| Germany |

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Germany

Zomacton 4 mg

4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

SK - Slovākijas Republika

| Ferring GmbH |
| --- |
| Wittland 11 |
| Kiel |
| Germany |

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Germany

Zomacton 10 mg

10 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| UK |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 6 mg For Injection

6 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| UK |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 12 mg For Injection

12 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Eli Lilly & Company Limited, |
| --- |
| Lilly House, |
| Priestly Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire |
| RG24 9NL, |
| UK |

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 24 mg For Injection

24 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 12 mg

12 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,2 mg

0,2 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,4 mg

0,4 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,6 mg

0,6 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,8 mg

0,8 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1 mg

1 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,2 mg

1,2 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,4 mg

1,4 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,6 mg

1,6 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,8 mg

1,8 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, |
| CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 2 mg

2 mg

Pulveris injekcijām

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml

5 mg

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml

10 mg

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml

15 mg

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 5 mg/1,5 ml

5 mg

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 10 mg/1,5 ml

10 mg

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 15 mg/1,5 ml

15 mg

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 5 mg/1,5 ml

5 mg

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 10 mg/1,5 ml

10 mg

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Novo Nordisk Limited, |
| --- |
| Broadfield Park, |
| Brighton Road, |
| Crawley, |
| West Sussex |
| RH11 9RT, |
| UK |

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 15 mg/1,5 ml

15 mg

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Ferring Phamraceuticals Limited, |
| --- |
| The Courtyard, |
| Waterside Drive, |
| Langley, |
| Berkshire |
| SL3 6EZ, |
| UK |

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

UK

Zomacton 4 mg injection

4 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Ferring Phamraceuticals Limited, |
| --- |
| The Courtyard, |
| Waterside Drive, |
| Langley, |
| Berkshire |
| SL3 6EZ, |
| UK |

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

UK

Zomacton 10 mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)

10 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 4 IU

1,33 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 10 IU

3,33 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai, intramuskulārai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 8 mg ClickEasy

8 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

UK - Lielbritānija

| Serono Limted, |
| --- |
| Bedfont Cross, |
| Stanwell Road, |
| Feltham, |
| Middlesex |
| TW14 8NX, |
| UK |

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

šķīdums injekcijai

Subkutānai lietošanai

---

III. PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts ES/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | International Nonproprietary Vārds | Stiprums | Piešķirtais nosaukums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Beļģija | Medgenix Benelux |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Dalībvalsts ES/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

International Nonproprietary Vārds

Stiprums

Piešķirtais nosaukums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Beļģija

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodīns 15 mg/15 ml

Sulfogajakols 300 mg/15 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Broncho-Pectoralis Pholcodine

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Medgenix Benelux |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodīns eikaliptolsum

kampara syntheticum

gaiacolum

fenols

10,00 mg

120 mg

156 mg

50 mg

10 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Adult)

Supozitorijs

Rektālai lietošanai

Beļģija

| Medgenix Benelux |
| --- |
| Vliegveld 21 |
| 8560 Wevelgem |
| Belgium |

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodīns eikaliptolsum

kampara syntheticum

gaiacolum

fenols

5,00 mg

80 mg

100 mg

30 mg

6 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Child)

Supozitorijs

Rektālai lietošanai

Beļģija

| Novum Pharma |
| --- |
| Latem Business Park |
| Xavier De Cocklaan 66 |
| box 3 |
| 9830 Sint-Martens-Latem |
| Belgium |

Novum Pharma

Latem Business Park

Xavier De Cocklaan 66

box 3

9830 Sint-Martens-Latem

Belgium

folkodīns 5 mg/5 ml

Pseidoefedrīna hidrohlorīds 5 mg/5 ml

Kalija gvajakolsulfonāts 47,5 mg/5 ml

Nātrija benzoāts 50 mg/5 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Pholco-mereprine

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Sanofi-Aventis Belgium NV |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

folkodīns 0,12 g

1,20 mg/ml

Cotrane Folcodine

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| AEROCID |
| --- |
| 248 bis, rue Gabriel Péri |
| B.P. 126 |
| 94232 Cachan Cedex |
| FRANCE |

AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

B.P. 126

94232 Cachan Cedex

FRANCE

mirte (ēteriskā eļļa); alfa-terpineols;

folkodīns

0,05 g/100 g;

0,0025 g/100 g;

0,05 g/100 g

Myrtine Enfants, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| AMIDO |
| --- |
| 37, avenue Gabriel Péri |
| BP 232 |
| 92503 Rueil-Malmaison Cedex |
| FRANCE |

AMIDO

37, avenue Gabriel Péri

BP 232

92503 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

magoņu (ziedlapiņu) (sausais ekstrakts); folkodīns;

Nātrija benzoāts

0,2/100 g,

0,075 g/100 g

1 g/100 g

Pulmadol Enfants, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| BAYER SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 33, rue de l'Industrie |
| 74240 Gaillard |
| FRANCE |

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folkodīns

0,075 g/100 g

Broncorinol toux seche enfants, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| BAYER SANTE FAMILIALE |
| --- |
| 33, rue de l'Industrie |
| 74240 Gaillard |
| FRANCE |

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folkodīns

0,100 g/100 g

Broncorinol adultes toux seche pholcodine, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

Biklotimols; hlorfenamīna maleāts; folkodīns

0,2 g/100 ml;

0,012 g/100 ml;

0,120 g/100 ml

Hexapneumine adultes, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

Biklotimols; hlorfenamīna maleāts; folkodīns

0,15/100 ml;

0,01 g/100 ml

0,1 g/100 ml

Hexapneumine enfants, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

Biklotimols;

cineols;

folkodīns

0,0800 g;

0,0700 g;

0,0050 g

Hexapneumine enfants, suppositoire

Supozitorijs

Rektālai lietošanai

Francija

| BOUCHARA RECORDATI |
| --- |
| 68, rue Marjolin |
| 92300 Levallois-Perret |
| FRANCE |

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

Biklotimols;

cineols;

folkodīns

0,160 g;

0,140 g;

0,015 g

Hexapneumine adultes, suppositoire

Supozitorijs

Rektālai lietošanai

Francija

| BRIDOUX |
| --- |
| 6, rue Salengro |
| 62160 Bully les Mines |
| FRANCE |

BRIDOUX

6, rue Salengro

62160 Bully les Mines

FRANCE

folkodīns;

Nātrija benzoāts

0,0846 g/100 g; 2 g/100 g

Pulmosodyl adulte, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| COOPER |
| --- |
| Place Lucien-Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| FRANCE |

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folkodīns; Erizimīns (sausais ekstrakts)

1 mg/ml;

1,5 mg/ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| COOPER |
| --- |
| Place Lucien-Auvert |
| 77020 Melun Cedex |
| FRANCE |

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folkodīns;

Erizimīns (sausais ekstrakts)

0,1 g/100 ml;

0,150 g/100 ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes sans sucre, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| FERLUX |
| --- |
| 24, avenue d'Aubière |
| BP 151 |
| 63804 Cournon d'Auvergne Cedex |
| FRANCE |

FERLUX

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCE

folkodīns

133 mg/100 ml

Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folkodīns

0,0850 g/100 ml

Codotussyl toux seche enfants, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folkodīns

133 mg/100 ml

Codotussyl toux seche adultes, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineols;

folkodīns

0,05 g

0,005 g

Codotussyl Enfants, suppositoire

Supozitorijs

Rektālai lietošanai

Francija

| GENEVRIER |
| --- |
| 280, rue de Goa |
| Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis |
| 06600 Antibes |
| FRANCE |

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineols;

folkodīns

0,1 g;

0,02 g

Codotussyl adultes, suppositoire

Supozitorijs

Rektālai lietošanai

Francija

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

hlorfenamīna maleāts; folkodīns

0,01300 g/100 ml;

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

hlorfenamīna maleāts; folkodīns

0,01 g/100 ml;

0,0500 g/100 ml

Broncalene enfants, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| HEPATOUM |
| --- |
| 1 bis, rue de Plaisance |
| 94130 Nogent Sur Marne |
| FRANCE |

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

hlorfenamīna maleāts; folkodīns

0,0133 g/100 ml

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| MEDIFLOR |
| --- |
| 37, rue St Romain |
| 69008 Lyon |
| FRANCE |

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

gvaifenazīns;

folkodīns

0,200 g/100 ml;

0,100 g/100 ml

Ephedromel, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| MEDIFLOR |
| --- |
| 37, rue St Romain |
| 69008 Lyon |
| FRANCE |

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

folkodīns; sulfogajakols

0,050 g/100 g;

3 g/100 g

Pectoral Richelet sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| --- |
| 45, place Abel Gance |
| 92100 Boulogne Billancourt |
| FRANCE |

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne Billancourt

FRANCE

Erizimīns (šķidrais ekstrakts);

folkodīns

2,4 g/100 g;

0,082 g/100 g

Polery enfants, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodīns

0,060 g/100 ml

Rhinathiol enfants toux seche 0,06 % pholcodine, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodīns

0,060 g/100 ml

Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodīns

0,12 g/100 ml

Pholcodine delalande adultes 0,12 %, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodīns

0,12 g/100 ml

Pharmakod 0,12 % adultes toux seche, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodīns

0,12 g/100 ml

Rhinathiol adultes toux seche 0,12 % pholcodine, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodīns

0,12 g/100 ml

Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodīns;

nātrija tenoāts

0,133 g/100 ml;

1 g

Trophires adultes, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodīns

0,12 g/100 ml

Respilene adultes 0,12 pour cent, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodīns;

nātrija tenoāts

0,06 g/100 ml

1 g/100 ml

Trophires enfants, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| UCB PHARMA |
| --- |
| 420 Avenue Estienne d'Orves |
| Défense Ouest |
| 92700 Colombes |
| FRANCE |

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

FRANCE

Mirte (ēteriskā eļļa);

folkodīns

20 mg;

18 mg

Atouxx adultes, capsule

kapsulas

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| URGO |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP 157 |
| 21304 Chenôve Cedex |
| FRANCE |

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folkodīns

0,200 g/100 ml

Humex adultes toux seche pholcodine, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| URGO |
| --- |
| 42, rue de Longvic |
| BP 157 |
| 21304 Chenôve Cedex |
| FRANCE |

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folkodīns

0,125 g/100 ml

Humex enfants toux seche pholcodine, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodīns

1,31 mg/ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodīns

1,31 mg/ml

Biocalyptol, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodīns

131 mg/100 ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

gaïacol;

folkodīns

19,750 mg/100 ml;

131 mg/100 ml

Biocalyptol a la pholcodine, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodīns

131 mg/100 ml

Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| ZAMBON FRANCE |
| --- |
| 13, rue René Jacques |
| 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex |
| FRANCE |

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodīns;

Erizimīns (sausais ekstrakts)

0,1/100 ml;

0,150/100 ml

Pholcodyl, sirop

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Īrija

| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16, |
| Ireland |

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamols, Pseidoefedrīns hydrochloride, Folkodīns

500 mg,

30 mg,

5 mg

Day Nurse Capsules

Cietās kapsulas

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Īrija

| GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, |
| --- |
| Stonemasons Way, |
| Rathfarnham, |
| Dublin 16, |
| Ireland |

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamols, Pseidoefedrīns hydrochloride, Folkodīns

500 mg,

30 mg,

5 mg

Solpadeine Cold & Flu Capsules

Cietās kapsulas

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Pinewood Laboratories Ltd, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co. Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Ltd,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co. Tipperary,

Ireland

Folkodīns

5 mg

Pholcodex 5 mg/5 ml oral solution

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Īrija

| The Boots Company Plc, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA, |
| United Kingdom |

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamols, Pseidoefedrīns hydrochloride, Folkodīns

500 mg

30 mg,

5 mg

Nirolex day cold & flu capsules

Cietās kapsulas

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Īrija

| The Boots Company Plc, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA, |
| United Kingdom |

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamols,

Pseidoefedrīns hydrochloride,

Folkodīns

1 000 mg/30 ml, 60 mg/30 ml

10 mg/30 ml,

Nirolex day cold & flu oral solution

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| ORIVAS UAB, |
| --- |
| J.Jasinskio 16B |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folkodīns,

Hlorfenamīns,

Biklotimols

120 mg

12 mg

200 mg/100 ml

Hexapneumine Adults

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| ORIVAS UAB, |
| --- |
| J.Jasinskio 16B |
| LT-01112 Vilnius, |
| Lithuania |

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folkodīns,

Hlorfenamīns,

Biklotimolsm

100 mg

10 mg

150 mg/100 ml

Hexapneumine Children

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| COOPERATION PHARM.FRANCAISE |
| --- |
| PLACE LUCIEN AUVERT |
| 77020 MELUN CEDEX |
| France |

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erizimīns (sausais ekstrakts)

Folkodīns

0,150 g

0,100 g

Clarix

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| COOPERATION PHARM.FRANCAISE |
| --- |
| PLACE LUCIEN AUVERT |
| 77020 MELUN CEDEX |
| France |

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erizimīns (sausais ekstrakts)

Folkodīns

0,150 g

0,100 g

Clarix sans sucre

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| 1020 BRUXELLES |
| Belgium |

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folkodīns

fenilefrīna hidrohlorīds

100 mg/100 ml

67 mg/100 ml

Pectorhinyl

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Eurogenerics S.A. |
| --- |
| ESPLANADE HEYSEL, B.22 |
| 1020 BRUXELLES |
| Belgium |

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folkodīns

fenilefrīna hidrohlorīds

50 mg/100 ml

50 mg/100 ml

pectorhinyl junior

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| MEDGENIX BENELUX S.A |
| --- |
| 21, VLIEGVELD |
| 8560 WEVELGEM |
| Belgium |

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

kampars

eikaliptols

gaiacol

fenols

folkodīns

156 mg

120 mg

50 mg

10 mg

10 mg

Eucalyptine-Pholcodine Adultes

Supozitorijs

Rektālai lietošanai

Luksemburga

| MEDGENIX BENELUX S.A |
| --- |
| 21, VLIEGVELD |
| 8560 WEVELGEM |
| Belgium |

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

kampars

eikaliptols

gaiacol

fenols

folkodīns

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

Supozitorijs

Rektālai lietošanai

Luksemburga

| NOVUM PHARMA |
| --- |
| 66-3, XAVIER DE COCKLAAN |
| 9830 SINT-MARTENS-LATEM |
| Belgium |

NOVUM PHARMA

66-3, XAVIER DE COCKLAAN

9830 SINT-MARTENS-LATEM

Belgium

doksilamīns

folkodīns

benzoskābe

sulfogajakols

5 mg

5 mg

50 mg

47,5 mg

Pholco Mereprine

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folkodīns

tiofēna karboksilāts

eikaliptola ēteriskā eļļa

metilparahidroksibenzoāts

parahydroxybenzoate de propyle

0,060 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g/100 ml

Trophires Enfants

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folkodīns

tiofēna karboksilāts

eikaliptola ēteriskā eļļa

metilparahidroksibenzoāts

parahydroxybenzoate de propyle

0,133 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g

Trophires Adultes

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM |
| --- |
| 1C, CULLIGANLAAN |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

Folkodīns

1,2 mg/ml

Cotrane Pholcodine

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Malta

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980, Great West Road |
| Brentford, |
| Middlesex |
| TW 8 9 GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamols,

Pseidoefedrīns Hydrochloride,

Folkodīns

500 mg

30 mg

5 mg

Day Nurse

Cietās kapsulas

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Malta

| Beecham Group PLC |
| --- |
| 980, Great West Road |
| Brentford, |
| Middlesex |
| TW 8 9 GS |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamols

Pseidoefedrīns Hydrochloride

Folkodīns

Active Ingredient per 30 ml

Paracetamol 1 g

Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg

Pholcodine 10 mg

Day Nurse

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Malta

| Thornton & Ross Limited |
| --- |
| Linthwaite Huddersfield |
| West Yorkshire |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited

Linthwaite Huddersfield

West Yorkshire

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodīns,

Efedrīna hidrohlorīds,

Hlorfenamīns Maleate

Pholcodine BP 5,0 mg

Ephedrine Hydrochloride BP 8,0 mg

Chlorphenamine Maleate BP 2,0 mg

Cofsed Liquid

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodīns

0,8 mg/ml

Folkodin Alkaloid 0,8 mg/ml peroralna raztopina za otroke

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodīns

1 mg/ml

Folkodin Alkaloid 1 mg/ml peroralna raztopina

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Alkaloid d.o.o., |
| --- |
| Slandrova ulica 4, |
| 1231 Ljubljana, |
| Slovenia |

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodīns

10 mg

Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule

Cietās kapsulas

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Spānija

| ROTTAPHARM, |
| --- |
| S.L.Avda. Diagonal, 67-69 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

ROTTAPHARM,

S.L.Avda. Diagonal, 67-69

08019 Barcelona

Spain

folkodīns;

cineols;

laurķiršu ūdens;

mentols;

terpineols;

benzokaīns

4 mg

3 mg

5 mg

4 mg

2 mg

1 mg

Caltoson Balsamico

Tablete

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Alliance Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, |
| Wiltshire, |
| SN15 2BB, |
| United Kingdom |

Alliance Pharmaceuticals Limited,

Avonbridge House, Bath Road, Chippenham,

Wiltshire,

SN15 2BB,

United Kingdom

folkodīns

5 mg

Pavacol-D

Šķidrums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Ayrton Saunders Limited, |
| --- |
| North Way, |
| Walworth Industrial Estate, Andover, |
| Hampshire, |
| SP10 5AZ, |
| United Kingdom |

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folkodīns

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Ayrton Saunders Limited, |
| --- |
| North Way, |
| Walworth Industrial Estate, Andover, |
| Hampshire, |
| SP10 5AZ, |
| United Kingdom |

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folkodīns

5 mg

Cupal Linctus

Šķidrums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseidoefedrīns Hydrochloride; Folkodīns; Paracetamols

60 mg;

10 mg,

1 000 mg

Day Nurse

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseidoefedrīns Hydrochloride;

Folkodīns; Paracetamols

30 mg,

5 mg,

500 mg

Day Nurse

kapsulas

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Promethazine Hydrochloride, Paracetamols,

Dekstrometorfāna hidrobromīds

Folkodīns;

Pseidoefedrīns

10 mg

500 mg

7,5 mg

5 mg

30 mg

Day and Night Nurse capsules

(nb this is a combination of Day Nurse and Night Nurse capsules in one pack)

kapsulas

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Beecham Group PLC, |
| --- |
| 980 Great West Road, Brentford, |
| Middlesex, |
| TW8 9GS, |
| United Kingdom |

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Folkodīns;

Diphenhydramine hydrochloride

3,75 mg/5 ml;

12,5 mg/5 ml

Cough Nurse Night Time Syrup

Šķidrums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Bell Sons & Company Druggist limited. |
| --- |
| Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, |
| Mersyside, |
| PR9 9AL, |
| United Kingdom |

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folkodīns

0,1 % w/w

Bell Pholcodine Linctus

Šķidrums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Bell Sons & Company Druggist limited. |
| --- |
| Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, |
| Mersyside, |
| PR9 9AL, |
| United Kingdom |

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folkodīns

0,2 % w/w

Bell Strong Pholcodine Linctus

Šķidrums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Ernest Jackson and company Limited, |
| --- |
| 29 High Street, Crediton, |
| Devon, |
| EX17 3AP, |
| United Kingdom |

Ernest Jackson and company Limited,

29 High Street, Crediton,

Devon,

EX17 3AP,

United Kingdom

folkodīns

0,12 % w/w

Potter's Pholcodine cough pastilles

Sūkājamās tabletes

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| LCM Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH, |
| United Kingdom |

LCM Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH,

United Kingdom

folkodīns

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, |
| --- |
| Cunard Road, Park Royal, |
| London |
| NW10 6PN, |
| United Kingdom |

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Pseidoefedrīns Hydrochloride; Folkodīns; Difenhidramīna hidrohlorīds; Paracetamols;

Etanols

6,67 mg,

1,67 mg,

1,67 mg,

100 mg,

96 % 1 ml

Night time Cold relief

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, |
| --- |
| Cunard Road, Park Royal, |
| London |
| NW10 6PN, |
| United Kingdom |

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Pseidoefedrīns Hydrochloride; Folkodīns;

Paracetamols

6,67 mg/5 ml,

1,67 mg/5 ml, 100 mg/5 ml

Day time cold relief

Šķidrums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| LPC Medical (UK) Limited, |
| --- |
| 2 Covent Garden Close, Luton, |
| Bedfordshire, |
| LU4 8QB, |
| United Kingdom |

LPC Medical (UK) Limited,

2 Covent Garden Close, Luton,

Bedfordshire,

LU4 8QB,

United Kingdom

folkodīns

10 mg

Hill's Balsam Dry cough liquid

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Mcneil Products Limited, |
| --- |
| Regulatory Affairs, Dorking Road, |
| Walton Oaks, |
| KT20 7NS, |
| United Kingdom |

Mcneil Products Limited,

Regulatory Affairs, Dorking Road,

Walton Oaks,

KT20 7NS,

United Kingdom

folkodīns

2 mg

Benylin Children's dry cough

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Prometazīna hidrohlorīds Folkodīns

1,5 mg,

1,5 mg

Tixylix night cough oral solution

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Pseidoefedrīns Hydrochloride; Hlorfenamīna maleāts; Folkodīns

20 mg,

2 mg,

5 mg

Tixylix cough and Cold

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Novartis Consumer Health UK Limited, |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex, |
| RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Folkodīns

4 mg

Tixylix Dry cough

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Pinewood Laboratories Limited, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folkodīns

5 mg

Pholcodine Cough Linctus

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Pinewood Laboratories Limited, |
| --- |
| Ballymacarbry, |
| Clonmel, |
| Co Tipperary, |
| Ireland |

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folkodīns

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Sterling Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 288 Upper Balsall Heath Road, |
| Birmingham, |
| B12 9DR, |
| United Kingdom |

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folkodīns

5 mg

Pholcodine Linctus BP.

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Sterling Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 288 Upper Balsall Heath Road, |
| Birmingham, |
| B12 9DR, |
| United Kingdom |

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folkodīns

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP.

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folkodīns

12,5 mg

3,75 mg

Boots cough relief for Adults Liquid

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folkodīns

12,5 mg,

1,5 mg

Boots cough relief for Children Syrup

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodīns

2 mg

Boots Dry Cough Syrup 6 years+

Sīrups

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamols, Pseidoefedrīns Hydrochloride, Folkodīns

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Night cough relief oral solution

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamols; Pseidoefedrīns Hydrochloride;

Folkodīns

3,333 % w/v,

0,2 % w/v

0,033 % w/v

Boots Day cold and Flu relief oral solution

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamols; Pseidoefedrīns Hydrochloride;

Difenhidramīna hidrohlorīds; Folkodīns

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,083 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Pharmacy cold and Flu night liquid

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodīns; Paracetamols; Pseidoefedrīns Hydrochloride

5 mg

500 mg

30 mg

Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules

kapsulas

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodīns; Paracetamols;

Diphenhydramine Pseidoefedrīns Hydrochloride

5 mg,

500 mg,

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules

kapsulas

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

folkodīns

0,1 % w/w

Boots Pholcodine Linctus BP

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| The Boots company PLC, |
| --- |
| 1 Thane Road West, |
| Nottingham, |
| NG2 3AA |
| United Kingdom |

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodīns; Paracetamols; diphenhydramine hydrochloride;

Pseidoefedrīns hydrochloride

5 mg

500 mg

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules

(Nb this is a pack containing a combination of Day and Night capsules)

kapsulas

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodīns; Efedrīna hidrohlorīds; Hlorfenamīna maleāts

5 mg,

8 mg,

2 mg

Cofsed Linctus

Šķidrums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodīns; Efedrīna hidrohlorīds;

Hlorfenamīna maleāts

2 mg,

4 mg,

1 mg

Cofsed Paediatric Linctus

Šķidrums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodīns

5 mg

Care Pholcodine 5 mg/5 ml Oral solution

Šķidrums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodīns

2 mg

Galenphol Paediatric Linctus oral liquid 2,0 mg/5 ml

Šķidrums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodīns

10 mg

Galenphol Strong Linctus

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Thornton & Ross Limited, |
| --- |
| Linthwaite, Huddersfield, |
| West Yorkshire, |
| HD7 5QH |
| United Kingdom |

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodīns

5 mg

Covonia Dry cough sugar free formula

Šķidrums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Wise Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 7 Oxford Street, |
| Manchester, |
| M1 4PB, |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folkodīns

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

| Wise Pharmaceuticals Limited, |
| --- |
| 7 Oxford Street, |
| Manchester, |
| M1 4PB, |
| United Kingdom |

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folkodīns

10 mg

Strong Pholcodine Linctus

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Perorālai/iekšķīgai lietošanai

---

IV PIELIKUMS

ZĀĻU PIEŠĶIRTO NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, LIETOŠANAS VEIDU, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts ES/EEZ | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | S.Med Handels GmbH |
| Zachgasse1, Vienna |
| AT-1220 |
| Austria |

Dalībvalsts ES/EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ 300 mg Filmtabletten

300 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Austrija

| S.Med Handels GmbH |
| --- |
| Zachgasse1, Vienna |
| AT-1220 |
| Austria |

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ retard 600 mg Filmtabletten

600 mg

Ilgstošās darbības tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

50 mg/5 ml

Šķīdums injekcijām

intramuskulārai un intravenozai lietošanai

Ċipru

| MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street |
| --- |
| P.O.Box 51409 |
| 3505 Lemesos |
| Cyprus |

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Ikelan solution for injection or infusion 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

Injekcija

intramuskulārai un intravenozai lietošanai

Francija

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 COLOMBES |
| FRANCE |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 COLOMBES

FRANCE

BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| QUALIMED |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 SAINT-PRIEST |
| France |

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| TEVA SANTE |
| --- |
| Le Palatin 1, 1 cours du Triangle |
| 92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX |
| France |

TEVA SANTE

Le Palatin 1, 1 cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

France

BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| ACTAVIS France |
| --- |
| La Boursidière Centre d'Affaires |
| 92357 LE PLESSIS ROBINSON |
| France |

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 LE PLESSIS ROBINSON

France

BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé

150 mg

Tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers 3 |
| Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable

50 mg/5 ml

Šķīdums injekcijām

intramuskulārai un intravenozai lietošanai

Francija

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers 3, |
| Burlington Road |
| DUBLIN 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3,

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 LYON |
| FRANCE |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé

150 mg

Tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| CEPHALON FRANCE |
| --- |
| 20, rue Charles Martigny |
| 94700 MAISONS-ALFORT |
| FRANCE |

CEPHALON FRANCE

20, rue Charles Martigny

94700 MAISONS-ALFORT

FRANCE

FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| CRISTERS |
| --- |
| 22 quai Gallieni |
| 92150 SURESNES |
| FRANCE |

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 SURESNES

FRANCE

BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé

150 mg

Tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| "Le Quintet" - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex |
| FRANCE |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex

FRANCE

BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| LABORATOIRE RATIOPHARM |
| --- |
| 19, boulevard Paul Vaillant Couturier |
| 94200 IVRY SUR SEINE |
| France |

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 IVRY SUR SEINE

France

BUFLOMEDIL RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 SAINT-PRIEST |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 PUTEAUX |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 PUTEAUX |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé

150 mg

Tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 LEVALLOIS-PERRET |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 LEVALLOIS-PERRET

France

BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé

150 mg

Tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Francija

| ZYDUS FRANCE |
| --- |
| 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers |
| 92000 NANTERRE |
| France |

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 NANTERRE

France

BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé

150 mg

Tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chamcers, 3 |
| Burlington Road |
| IRL- DUBLIN 4 |
| Irland |

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL- DUBLIN 4

Irland

Bufedil long Retardtabletten

600 mg

Ilgstošās darbības tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Vācija

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr.Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Germany |

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten

600 mg

Ilgstošās darbības tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 1 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

Buflo-Puren 300

300 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Actavis Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 1 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germany |

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

BUFLO-Puren 600 retard

600 mg

Ilgstošās darbības tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Vācija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Vācija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Vācija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen

50 mg / 5 ml

Šķīdums injekcijām, šķīdums infūzijām

intravenozai un intramuskulārai lietošanai

Vācija

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 600 mg Retardtabletten

600 mg

Ilgstošās darbības tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 300 mg Filmtabletten

300 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Vācija

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-STr. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 600 mg Retardtabletten

600 mg

Ilgstošās darbības tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Riemser Arzneimittel AG |
| --- |
| An der Wiek 7 |
| D-17493 Greifswald - Insel Riems |
| Germany |

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil 600 mg retard

600 mg

Ilgstošās darbības tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Riemser Arzneimittel AG |
| --- |
| An der Wiek 7 |
| D-17493 Greifswald - Insel Riems |
| Germany |

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil Injekt

50 mg / 5 ml

Šķīdums injekcijām

intravenozai un intramuskulārai lietošanai

Vācija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Defluina peri

300 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germany |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Deflunia peri mite

150 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 150 mg Filmtabletten

150 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2 - 18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 300 mg Filmtabletten

300 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |
| 14564 ATHENS |
| Greece |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

150 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| BROS LTD |
| --- |
| AYGIS AND GALINIS 15 |
| KIFISSIA |
| 14564 ATHENS |
| Greece |

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

300 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

300 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/ML

PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

50 MG/5 ML

ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM

INTRAVENOZAI INFŪZIJAI, INTRAVENOZAI INJEKCIJAI, INTRAMUSKULĀRI

Grieķija

| AMDIPHARM LIMITED, IRELAND |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

600 MG/TAB

ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| BIOSPRAY ABEE |
| --- |
| 18TH KM MARATHONOS AVENUE |
| PALLINI |
| 15344 Athens |
| Greece |

BIOSPRAY ABEE

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI

15344 Athens

Greece

BOTAMIRAL

300 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| NEA KIFISSIA |
| 14564 Athens |
| Greece |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA

14564 Athens

Greece

VANOGEL

150 MG/ML

PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES |
| --- |
| ACHAIAS AND TRIZOINIAS |
| 14565 NEA KIFISSIA |
| Greece |

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

14565 NEA KIFISSIA

Greece

VANOGEL

300 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 52 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 52 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/ML

PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 53 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 53 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 54 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 54 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

300 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| HELP ABEE |
| --- |
| VALAORITOU 10, |
| 144 55 METAMORFOSI ATTIKIS |
| Greece |

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 55 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

600 MG/TAB

ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| NORMA HELLAS S.A. |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| 10431 ATHENS |
| Greece |

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10431 ATHENS

Greece

FLUBIR

150 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| NORMA HELLAS S.A. |
| --- |
| MENANDROU 54 |
| 10432 ATHENS |
| Greece |

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10432 ATHENS

Greece

FLUBIR

300 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

150 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| RAFARM A.E.B.E. |
| --- |
| KORINTHOU 12, |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

300 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO |
| --- |
| DIAKRIAS 6 |
| ZOGRAFOU |
| 157 73 Athens |
| Greece |

BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO

DIAKRIAS 6

ZOGRAFOU

157 73 Athens

Greece

CHLOROFARM-S

300 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| 105 60 ATHENS |
| Greece |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

300 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| ANFARM HELLAS |
| --- |
| PERIKLEOUS 53-57 |
| 105 60 ATHENS |
| Greece |

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

150 MG/ML

PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| A. NIKOLAKOPOULOS AND CO |
| --- |
| GALATSIOU AVENUE 115, |
| 11146 ATHENS |
| Greece |

A. NIKOLAKOPOULOS AND CO

GALATSIOU AVENUE 115,

11146 ATHENS

Greece

IRRODAN RETARD

600 MG/TAB

ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| MEDICHROM S.A. |
| --- |
| 6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE |
| 19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN |
| Greece |

MEDICHROM S.A.

6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE

19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN

Greece

BUFLODIL

300 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19009 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19009 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19010 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19010 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

300 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19011 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19011 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/ML

PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY |
| --- |
| MARATHONOS AVENUE 95 |
| 19012 PIKERMI ATTIKIS |
| Greece |

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19012 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

600 MG/TAB

ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND |
| TRIFYLLIAS |
| 13671 ACHARNES |
| Greece |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13671 ACHARNES

Greece

SULODIL

300 MG/TAB

APVALKOTĀ TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| VIOFAR LTD |
| --- |
| ETHNIKIS ANTISTASEOS AND |
| TRIFYLLIAS |
| 13672 ACHARNES |
| Greece |

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13672 ACHARNES

Greece

SULODIL

600 MG/TAB

ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETE

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Itālija

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

150 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Itālija

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

10 mg/ml

Šķīdums injekcijām

intramuskulārai un intravenozai lietošanai

Itālija

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg/10 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Itālija

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

600 mg

Ilgstošās darbības tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Itālija

| AMDIPHARM LTD |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road, |
| Dublin 4 |
| IRELAND |

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg

Tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Itālija

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

10 mg/ml

Šķīdums injekcijām

intramuskulārai un intravenozai lietošanai

Itālija

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

150 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Itālija

| BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA |
| --- |
| Via della Giuliana 73 |
| 00195 Roma |
| Italy |

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

300 mg

Tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Itālija

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo - |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo -

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

300 mg

Cietā kapsula

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Itālija

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo - |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo -

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

150 mg

Cietā kapsula

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Itālija

| LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. |
| --- |
| Strada Solaro n. 75-77 |
| Villa Sayonara - Sanremo - |
| 18038 IMPERIA |
| Italy |

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo -

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

600 mg

Ilgstošās darbības tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| AMDIPHARM LIMITED |
| --- |
| 3, TEMPLE CHAMBERS |
| IRL DUBLIN |

AMDIPHARM LIMITED

3, TEMPLE CHAMBERS

IRL DUBLIN

Loftyl

50 mg

Šķīdums injekcijām

intramuskulārai un intravenozai lietošanai

Luksemburga

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Tabletes

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3, Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3, Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl 300

300 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl Forte

600 mg

Ilgstošās darbības tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Tabletes

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos

150 mg

Apvalkotā tablete

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers, |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución

150 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Polija

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, |
| Poland Office in Warsaw: |
| ul. Marynarska 15 |
| 02-674 Warszawa, |
| Poland |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

150 mg

Apvalkotās tabletes

perorālai/iekšķīgai lietošanai

Polija

| ICN Polfa Rezszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 |
| 35-959 Rzeszów, |
| Poland Office in Warsaw: |
| ul. Marynarska 15 |
| 02-674 Warszawa, |
| Poland |

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

300 mg

Apvalkotās tabletes

perorālai/iekšķīgai lietošanai

---