# Επίσημη Εφημερίδα C 18/2007

| | ISSN 1725-2415 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 18 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 50ό έτος26 Ιανουαρίου 2007 |

ISSN 1725-2415

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 18

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

50ό έτος26 Ιανουαρίου 2007

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Επιτροπή |
| 2007/C 018/01 | Ισοτιμίες του ευρώ | 1 |
| 2007/C 018/02 | Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1.12.2006 έως τις 31.12.2006[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] | 2 |
| 2007/C 018/03 | Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1.12.2006 έως τις 31.12.2006(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ) | 4 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

2007/C 018/01

Ισοτιμίες του ευρώ

1

2007/C 018/02

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1.12.2006 έως τις 31.12.2006[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

2

2007/C 018/03

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1.12.2006 έως τις 31.12.2006(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

4

| | V   Γνωστοποιήσεις |
| --- | --- |
| | ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΚΟΙΝΗΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ |
| | Επιτροπή |
| 2007/C 018/04 | Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.4558 — Alpha Private Equity Funds/Non Ferrous International Group) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  ) | 13 |
| 2007/C 018/05 | Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.4460 — ABN AMRO/Carlson/T.G.I. Friday's) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  ) | 14 |

V   Γνωστοποιήσεις

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΚΟΙΝΗΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Επιτροπή

2007/C 018/04

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.4558 — Alpha Private Equity Funds/Non Ferrous International Group) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  )

1

13

2007/C 018/05

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης (Υπόθεση COMP/M.4460 — ABN AMRO/Carlson/T.G.I. Friday's) — Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία (
  1
  )

1

14

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Επιτροπή

| 26.1.2007 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 18/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.1.2007

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 18/1

---

Ισοτιμίες του ευρώ (1)

25 Ιανουαρίου 2007

(2007/C 18/01)

1 ευρώ=

| | Νομισματική μονάδα | Ισοτιμία |
| --- | --- | --- |
| USD | δολάριο ΗΠΑ | 1,2978 |
| JPY | ιαπωνικό γιεν | 156,88 |
| DKK | δανική κορόνα | 7,4541 |
| GBP | λίρα στερλίνα | 0,65850 |
| SEK | σουηδική κορόνα | 9,0750 |
| CHF | ελβετικό φράγκο | 1,6154 |
| ISK | ισλανδική κορόνα | 89,12 |
| NOK | νορβηγική κορόνα | 8,2120 |
| BGN | βουλγαρικό λεβ | 1,9558 |
| CYP | κυπριακή λίρα | 0,5784 |
| CZK | τσεχική κορόνα | 28,148 |
| EEK | εσθονική κορόνα | 15,6466 |
| HUF | ουγγρικό φιορίνι | 254,65 |
| LTL | λιθουανικό λίτας | 3,4528 |
| LVL | λεττονικό λατ | 0,6975 |
| MTL | μαλτέζικη λίρα | 0,4293 |
| PLN | πολωνικό ζλότι | 3,8975 |
| RON | ρουμανικό λέι | 3,3926 |
| SKK | σλοβακική κορόνα | 35,178 |
| TRY | τουρκική λίρα | 1,8403 |
| AUD | αυστραλιανό δολάριο | 1,6639 |
| CAD | καναδικό δολάριο | 1,5287 |
| HKD | δολάριο Χονγκ Κονγκ | 10,1308 |
| NZD | νεοζηλανδικό δολάριο | 1,8468 |
| SGD | δολάριο Σιγκαπούρης | 1,9929 |
| KRW | νοτιοκορεατικό γουόν | 1 214,81 |
| ZAR | νοτιοαφρικανικό ραντ | 9,3114 |
| CNY | κινεζικό γιουάν | 10,0846 |
| HRK | κροατικό κούνα | 7,3800 |
| IDR | ινδονησιακή ρουπία | 11 803,49 |
| MYR | μαλαισιανό ρίγκιτ | 4,5429 |
| PHP | πέσο Φιλιππινών | 63,469 |
| RUB | ρωσικό ρούβλι | 34,3940 |
| THB | ταϊλανδικό μπατ | 44,320 |

Νομισματική μονάδα

Ισοτιμία

USD

δολάριο ΗΠΑ

1,2978

JPY

ιαπωνικό γιεν

156,88

DKK

δανική κορόνα

7,4541

GBP

λίρα στερλίνα

0,65850

SEK

σουηδική κορόνα

9,0750

CHF

ελβετικό φράγκο

1,6154

ISK

ισλανδική κορόνα

89,12

NOK

νορβηγική κορόνα

8,2120

BGN

βουλγαρικό λεβ

1,9558

CYP

κυπριακή λίρα

0,5784

CZK

τσεχική κορόνα

28,148

EEK

εσθονική κορόνα

15,6466

HUF

ουγγρικό φιορίνι

254,65

LTL

λιθουανικό λίτας

3,4528

LVL

λεττονικό λατ

0,6975

MTL

μαλτέζικη λίρα

0,4293

PLN

πολωνικό ζλότι

3,8975

RON

ρουμανικό λέι

3,3926

SKK

σλοβακική κορόνα

35,178

TRY

τουρκική λίρα

1,8403

AUD

αυστραλιανό δολάριο

1,6639

CAD

καναδικό δολάριο

1,5287

HKD

δολάριο Χονγκ Κονγκ

10,1308

NZD

νεοζηλανδικό δολάριο

1,8468

SGD

δολάριο Σιγκαπούρης

1,9929

KRW

νοτιοκορεατικό γουόν

1 214,81

ZAR

νοτιοαφρικανικό ραντ

9,3114

CNY

κινεζικό γιουάν

10,0846

HRK

κροατικό κούνα

7,3800

IDR

ινδονησιακή ρουπία

11 803,49

MYR

μαλαισιανό ρίγκιτ

4,5429

PHP

πέσο Φιλιππινών

63,469

RUB

ρωσικό ρούβλι

34,3940

THB

ταϊλανδικό μπατ

44,320

---

(1)

Πηγή: Ισοτιμίες αναφοράς που δημοσιεύονται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.

---

| 26.1.2007 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 18/2 |
| --- | --- | --- | --- |

26.1.2007

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 18/2

---

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1.12.2006 έως τις 31.12.2006

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1)]

(2007/C 18/02)

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [Άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.12.2006 | Naglazyme | BioMarin Europe Limited |
| Axtell House |
| 23-24 Warwick Street |
| London W1B 5NQ |
| United Kingdom |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

4.12.2006

Naglazyme

BioMarin Europe Limited

Axtell House

23-24 Warwick Street

London W1B 5NQ

United Kingdom

EU/1/05/324/001

6.12.2006

4.12.2006

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

EU/1/01/172/001-005

8.12.2006

11.12.2006

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/05/330/001-004

13.12.2006

18.12.2006

NeoSpect

| CIS bio international |
| --- |
| Route Nationale 306 |
| Saclay |
| Boîte Postale 32 |
| F-91192 Gif-sur-Yvette |

CIS bio international

Route Nationale 306

Saclay

Boîte Postale 32

F-91192 Gif-sur-Yvette

EU/1/00/154/001-002

21.12.2006

18.12.2006

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/003-004

EU/1/97/054/006

20.12.2006

18.12.2006

ATryn

| LEO Pharma A/S |
| --- |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Genzyme Europe B.V. |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/355/001-003

20.12.2006

19.12.2006

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| 1077ZX Amsterdam |
| Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051

1077ZX Amsterdam

Nederland

EU/1/01/177/001

21.12.2006

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [Άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | INN
  (Διεθνής κοινή ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | ATC code
  (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.12.2006 | PRAC-TIC | πυριπρόλη | Novartis Sanidad Animal S.L. |
| Calle de la Marina, 206 |
| E-08013 Barcelona |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

INN

(Διεθνής κοινή ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

ATC code

(Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

18.12.2006

PRAC-TIC

πυριπρόλη

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206

E-08013 Barcelona

EU/2/06/066/001-012

Διάλυμα για επίχυση σε σημείο

QP53AX26

20.12.2006

20.12.2006

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé

οξυγόνο

| Air Liquide Santé International |
| --- |
| 10 rue Cognacq-Jay |
| F-75341 Paris Cedex 07 |

Air Liquide Santé International

10 rue Cognacq-Jay

F-75341 Paris Cedex 07

EU/2/06/067/001-002

Αέριο για εισπνοή

QV03AN01

22.12.2006

19.12.2006

ProMeris

μεταφλουμιζόνη

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| Nederland |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

Nederland

EU/2/06/064/001-004

Διάλυμα για επίχυση σε σημείο

QP 53AX25

22.12.2006

19.12.2006

ProMeris Duo

μεταφλουμιζόνη και αμιτράζη

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| Nederland |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

Nederland

EU/2/06/065/001-010

Διάλυμα για επίχυση σε σημείο

QP 53AD51

21.12.2006

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [Άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Απορρίπτεται

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.12.2006 | Veraflox | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

11.12.2006

Veraflox

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

—

14.12.2006

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 26.1.2007 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 18/4 |
| --- | --- | --- | --- |

26.1.2007

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 18/4

---

Σύνοψη των κοινοτικών αποφάσεων σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων από τις 1.12.2006 έως τις 31.12.2006

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2))

(2007/C 18/03)

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία(-ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας | Σχετικό κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.12.2006 | Glucomed | Βλέπε παράρτημα I | Βλέπε παράρτημα I | 14.12.2006 |
| 13.12.2006 | Agopton | Βλέπε παράρτημα II | Βλέπε παράρτημα II | 14.12.2006 |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία(-ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας

Σχετικό κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

13.12.2006

Glucomed

Βλέπε παράρτημα I

Βλέπε παράρτημα I

14.12.2006

13.12.2006

Agopton

Βλέπε παράρτημα II

Βλέπε παράρτημα II

14.12.2006

—   Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία της απόφασης | Ονομασία(-ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας | Σχετικό κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.12.2006 | Cetirizine Nordic Drugs | Βλέπε παράρτημα III | Βλέπε παράρτημα III | 21.12.2006 |
| 19.12.2006 | Cetirizine Dermapharm | Βλέπε παράρτημα IV | Βλέπε παράρτημα IV | 21.12.2006 |
| 19.12.2006 | Cetirizine Apex | Βλέπε παράρτημα V | Βλέπε παράρτημα V | 21.12.2006 |

Ημερομηνία της απόφασης

Ονομασία(-ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας

Σχετικό κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

19.12.2006

Cetirizine Nordic Drugs

Βλέπε παράρτημα III

Βλέπε παράρτημα III

21.12.2006

19.12.2006

Cetirizine Dermapharm

Βλέπε παράρτημα IV

Βλέπε παράρτημα IV

21.12.2006

19.12.2006

Cetirizine Apex

Βλέπε παράρτημα V

Βλέπε παράρτημα V

21.12.2006

---

(1)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αιτών | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | — | Navamedic ASA |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

—

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Flexove

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Flexove

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Κύπρος

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Τσεχία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Flexove

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Εσθονία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Φιλανδία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ουγγαρία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Flexove

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιρλανδία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Flexove

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Λετονία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Λιθουανία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ολλανδία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πολωνία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβακία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισλανδία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Glucomed

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Νορβηγία

—

| Navamedic ASA |
| --- |
| Vollsveien 13 C |
| N-1327 Lysaker |

Navamedic ASA

Vollsveien 13 C

N-1327 Lysaker

Flexove

625 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙI

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας | Ονομασία προϊόντος | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| Seidengasse 33-35 |
| A-1070 Vienna |

Κράτος μέλος

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

Ονομασία προϊόντος

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

A-1070 Vienna

AGOPTON

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

AGOPTON

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

AGOPTON Rapid

15 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

AGOPTON Rapid

30 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

| Sanofi-Synthelabo SA NV |
| --- |
| Dobbelenberg |
| 5, Avenue de la Metrologie |
| B-1130 Brussels |

Sanofi-Synthelabo SA NV

Dobbelenberg

5, Avenue de la Metrologie

B-1130 Brussels

DAKAR

15mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

DAKAR

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

NIBITOR

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

Δανία

| Wyeth ab |
| --- |
| Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth ab

Box 1822

S-171 24 Solna

LANZO

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LANZO

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

| Wyeth AB |
| --- |
| Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

Box 1822

S-171 24 Solna

LANZO

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LANZO

15 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

LANZO

30 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Takeda SA |
| --- |
| 15, quai de Dion Bouton |
| F-92816 Puteaux Cedex |

Laboratoires Takeda SA

15, quai de Dion Bouton

F-92816 Puteaux Cedex

OGAST

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

OGAST

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 46 quai de la Râpée |
| F-75601 Paris Cedex 12 |

Sanofi-Aventis

46 quai de la Râpée

F-75601 Paris Cedex 12

LANZOR

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LANZOR

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| D-52066 Aachen |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

D-52066 Aachen

AGOPTON

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

AGOPTON

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LANZOR

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LANZOR

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

| Vianex S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| EL-146 71 Nea Erythrea, Athens |

Vianex S.A.

Tatoiou Street

EL-146 71 Nea Erythrea, Athens

LAPRAZOL

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LAPRAZOL

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LAPRAZOL FasTab

15 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

LAPRAZOL FasTab

30 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

Ουγγαρία

| Gedeon Richter |
| --- |
| Gyomrói út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter

Gyomrói út 19-21

H-1103 Budapest

LANSONE

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

Ιρλανδία

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Trading as Wyeth Pharmaceuticals |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Trading as Wyeth Pharmaceuticals

Huntercombe Lane South

Taplow, Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

ZOTON

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

ZOTON

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

ZOTON FasTab

15 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

ZOTON FasTab

30 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

| Cyanamid of Great Briain Ltd. |
| --- |
| Fareham Road |
| GOSPORT Hampshire PO13 0AS |
| United Kingdom |

Cyanamid of Great Briain Ltd.

Fareham Road

GOSPORT Hampshire PO13 0AS

United Kingdom

ZOTON

30mg

Γαστροανθεκτικά κοκκία για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

Ιταλία

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini 129 |
| I-00144 Roma |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini 129

I-00144 Roma

LANSOX

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LANSOX

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LANGAST

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LANGAST

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LANSOX

15 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

LANSOX

30 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

| Sigma-Tau S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina km. 30,400 |
| I-00040 Pomezia, Roma |

Sigma-Tau S.p.A.

Via Pontina km. 30,400

I-00040 Pomezia, Roma

LIMPIDEX

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LIMPIDEX

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LIMPIDEX

15 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

LIMPIDEX

30 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

| Wyeth Lederle S.p.A. |
| --- |
| Via Nettunense, 90 |
| I-04011 Aprilia (LT) |

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense, 90

I-04011 Aprilia (LT)

ZOTON

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

ZOTON

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

ZOTON

15 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

ZOTON

30 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Sanofi-Synthelabo SA NV |
| --- |
| Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie |
| B-1130 Brussels |

Sanofi-Synthelabo SA NV

Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie

B-1130 Brussels

DAKAR

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

DAKAR

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

Ολλανδία

| Sanofi-Synthelabo B.V./Aventis Pharma B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) |
| 2803 PE Gouda |
| Nederland |

Sanofi-Synthelabo B.V./Aventis Pharma B.V.

Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)

2803 PE Gouda

Nederland

PREZAL

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

PREZAL

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Seber Portuguesa Farmacêutica, SA |
| --- |
| Rua Norberto de Oliveira, 1 a 5 |
| P-2620-111 Póvoa de Santo Adrião |

Seber Portuguesa Farmacêutica, SA

Rua Norberto de Oliveira, 1 a 5

P-2620-111 Póvoa de Santo Adrião

OGASTO

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

OGASTO

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

OGASTO

15 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

OGASTO

30 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

Ισπανία

| Almirall Prodesfarma, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Almirall Prodesfarma, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

OPIREN

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

OPIREN

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

BAMALITE

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

BAMALITE

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

OPIREN Flas

15 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

OPIREN Flas

30 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

BAMALITE Flas

15 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

BAMALITE Flas

30 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

Σουηδία

| Wyeth AB |
| --- |
| Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

Box 1822

S-171 24 Solna

LANZO

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LANZO

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LANZO

15 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

LANZO

30 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Trading as Wyeth Pharmaceuticals |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow, Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Trading as Wyeth Pharmaceuticals

Huntercombe Lane South

Taplow, Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

ZOTON

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

ZOTON

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

ZOTON

30 mg

Γαστροανθεκτικά κοκκία για πόσιμο εναιώρημα

Από στόματος χρήση

ZOTON FasTab

15 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

ZOTON FasTab

30 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

Ισλανδία

| Wyeth AB |
| --- |
| Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

Box 1822

S-171 24 Solna

LANZO

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LANZO

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

ZOTON

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

ZOTON

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LANZO

15 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

LANZO

30 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

Νορβηγία

| Wyeth AB |
| --- |
| Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

Box 1822

S-171 24 Solna

LANZO

15 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LANZO

30 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

LANZO

15 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

LANZO

30 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE NORDIC DRUGS 10mg ΚΑΙ ΤΙΣ ΣΥΝΑΦΕΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφοριας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητες | Φαρμακοτεγνική μορφή | Οδός γορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Δανία | Nordic Drugs AB |
| Geijersgatan 4 C |
| S-200 61 Limhamn |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφοριας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητες

Φαρμακοτεγνική μορφή

Οδός γορήγησης

Δανία

Nordic Drugs AB

Geijersgatan 4 C

S-200 61 Limhamn

Gardex

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτó υμένιο δισκίο

Aπό στóματος χρήση

Φινλανδία

| Nordic Drugs AB |
| --- |
| Geijersgatan 2A |
| Box 30035 |
| S-200 61 Limhamn |

Nordic Drugs AB

Geijersgatan 2A

Box 30035

S-200 61 Limhamn

Gardex 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτó υμένιο δισκίο

Aπό στóματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Nordic Drugs AB |
| --- |
| Box 30035 |
| S-200 61 Limhamn |

Nordic Drugs AB

Box 30035

S-200 61 Limhamn

Cetirizine dihydrochloride Nordic Drugs 10 mg

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτó υμένιο δισκίο

Aπό στóματος χρήση

Νορβηγία

| Nordic Drugs AB, |
| --- |
| Box 30035 |
| S-200 61 Limhamn |

Nordic Drugs AB,

Box 30035

S-200 61 Limhamn

Acura

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτó υμένιο δισκίο

Aπό στóματος χρήση

Σουηδία

| Nordic Drugs AB |
| --- |
| Box 300 35 |
| S-200 61 Limhamn |

Nordic Drugs AB

Box 300 35

S-200 61 Limhamn

Acura

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτó υμένιο δισκίο

Aπό στóματος χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE DERMAPHARM 10 mg ΚΑΙ ΤΙΣ ΣΥΝΑΦΕΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφοριας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητες | Φαρμακοτεγνική μορφή | Οδός γορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Δανία | Dermapharm GmbH |
| Türkenstr. 25/12 |
| A-1090 Wien |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφοριας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητες

Φαρμακοτεγνική μορφή

Οδός γορήγησης

Δανία

Dermapharm GmbH

Türkenstr. 25/12

A-1090 Wien

Cetiderm 10 mg Filmtabletten

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτó υμένιο δισκίο

Aπό στóματος χρήση

Εσθονία

| Dermapharm AG |
| --- |
| Luise-Ullrich-Str. 6 |
| D-82031 Grünwald |

Dermapharm AG

Luise-Ullrich-Str. 6

D-82031 Grünwald

Cetirizine dihydrochloride Dermapharm 10 mg filmomhulde tabletten

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτó υμένιο δισκίο

Aπό στóματος χρήση

Γερμανία

| Dermapharm AG |
| --- |
| Luise-Ullrich-Str. 6 |
| D-82031 Grünwald |

Dermapharm AG

Luise-Ullrich-Str. 6

D-82031 Grünwald

Cetiderm 10 mg Filmtabletten

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτó υμένιο δισκίο

Aπό στóματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Dermapharm AG |
| --- |
| Luise-Ullrich-Str. 6 |
| D-82031 Grünwald |

Dermapharm AG

Luise-Ullrich-Str. 6

D-82031 Grünwald

Cetirizine dihydrochloride Dermapharm 10 mg tabletten

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτó υμένιο δισκίο

Aπό στóματος χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE APEX 10 mg ΚΑΙ ΤΙΣ ΣΥΝΑΦΕΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητες | Φαρμακοτεγνική μορφή | Οδός γορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Βέλγιο | Docpharma N.V. |
| Ambachtenlaan 13 H |
| B-3001 Heverlee |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητες

Φαρμακοτεγνική μορφή

Οδός γορήγησης

Βέλγιο

Docpharma N.V.

Ambachtenlaan 13 H

B-3001 Heverlee

Doccetiri

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτó υμένιο δισκίο

Aπό στóματος χρήση

Λουξεμβούργο

| Docpharma N.V. |
| --- |
| Ambachtenlaan 13 H |
| B-3001 Heverlee |

Docpharma N.V.

Ambachtenlaan 13 H

B-3001 Heverlee

Doccetiri-10

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτó υμένιο δισκίο

Aπό στóματος χρήση

Κάτω Χώρες

| Apex Pharmaceuticals Ltd. |
| --- |
| 2nd Floor, Devlin House |
| 36 Saint George Street |
| Mayfair |
| W1S 2FW London |
| United Kingdom |

Apex Pharmaceuticals Ltd.

2nd Floor, Devlin House

36 Saint George Street

Mayfair

W1S 2FW London

United Kingdom

Cetirizine dihydrochloride-APEX 10 mg

10 mg

Eπικαλυμμένο με λεπτó υμένιο δισκίο

Aπό στóματος χρήση

---

V Γνωστοποιήσεις

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΚΟΙΝΗΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

Επιτροπή

| 26.1.2007 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 18/13 |
| --- | --- | --- | --- |

26.1.2007

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 18/13

---

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης

(Υπόθεση COMP/M.4558 — Alpha Private Equity Funds/Non Ferrous International Group)

Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2007/C 18/04)

| 1. | Στις 19 Ιανουαρίου 2007, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας προτεινόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία η Alpha Private Equity Funds (Channel Islands) αποκτά με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου έλεγχο του συνόλου της Non Ferrous International Group που αποτελείται από την Non Ferrous International NV/SA (Belgium) και την DI Assets S.A. (Luxembourg), με αγορά μετοχών. |
| --- | --- |

1.

Στις 19 Ιανουαρίου 2007, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας προτεινόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία η Alpha Private Equity Funds (Channel Islands) αποκτά με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου έλεγχο του συνόλου της Non Ferrous International Group που αποτελείται από την Non Ferrous International NV/SA (Belgium) και την DI Assets S.A. (Luxembourg), με αγορά μετοχών.

| 2. | Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:






  — | για την Alpha Private Equity Funds: επενδύσεις σε ιδιωτικές μη εισηγμένες σε χρηματιστήριο επιχειρήσεις, |
| --- | --- | --- |

2.

Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:

—

για την Alpha Private Equity Funds: επενδύσεις σε ιδιωτικές μη εισηγμένες σε χρηματιστήριο επιχειρήσεις,

| — | για την Non Ferrous International Group: εμπόριο ηλεκτρικών, ηλεκτρονικών άχρηστων υλικών και σιδηρούχων και μη σιδηρούχων απομετάλλων, καθώς και παραγωγή και πώληση μη σιδηρούχων μετάλλων. |
| --- | --- |

—

για την Non Ferrous International Group: εμπόριο ηλεκτρικών, ηλεκτρονικών άχρηστων υλικών και σιδηρούχων και μη σιδηρούχων απομετάλλων, καθώς και παραγωγή και πώληση μη σιδηρούχων μετάλλων.

| 3. | Κατά την προκαταρκτική εξέταση, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα συναλλαγή θα μπορούσε να εμπέσει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με μια απλοποιημένη διαδικασία αντιμετώπισης ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2) σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια για να αντιμετωπιστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση. |
| --- | --- |

3.

Κατά την προκαταρκτική εξέταση, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα συναλλαγή θα μπορούσε να εμπέσει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με μια απλοποιημένη διαδικασία αντιμετώπισης ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2) σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια για να αντιμετωπιστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση.

| 4. | Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν οποιεσδήποτε παρατηρήσεις για την προτεινόμενη συγκέντρωση στην Επιτροπή.
  Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την αναφορά COMP/M.4558 — Alpha Private Equity Funds/Non Ferrous International Group. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Επιτροπή με φαξ [αριθμός (32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:





  Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| --- | --- |
| ΓΔ Ανταγωνισμού |
| Μητρώο Συγχωνεύσεων |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν οποιεσδήποτε παρατηρήσεις για την προτεινόμενη συγκέντρωση στην Επιτροπή.

Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την αναφορά COMP/M.4558 — Alpha Private Equity Funds/Non Ferrous International Group. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Επιτροπή με φαξ [αριθμός (32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

ΓΔ Ανταγωνισμού

Μητρώο Συγχωνεύσεων

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004. σ. 1.

(2)  ΕΕ C 56 της 5.3.2005. σ. 32.

---

| 26.1.2007 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 18/14 |
| --- | --- | --- | --- |

26.1.2007

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 18/14

---

Προηγούμενη γνωστοποίηση συγκέντρωσης

(Υπόθεση COMP/M.4460 — ABN AMRO/Carlson/T.G.I. Friday's)

Υπόθεση υποψήφια για απλοποιημένη διαδικασία

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(2007/C 18/05)

| 1. | Στις 18 Ιανουαρίου 2007, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας προτεινόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία η επιχείρηση ABN AMRO Capital BO Funds B.V. («AACBOF», NL) που ανήκει στον όμιλο ABN AMRO και η επιχείρηση Carlson Restaurants Worldwide Inc., η οποία ανήκει εξ ολοκλήρου στην Carlson Companies Inc. («Carlson», USA) αποκτούν με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου κοινό έλεγχο των δραστηριοτήτων ενοποιημένης διανομής (franchising) στο Ηνωμένο Βασίλειο υπό το σήμα T.G.I. Friday's, του ομίλου Whitbread Group Plc. («Whitbread», UK) με αγορά μετοχών σε νεοσυσταθείσα εταιρεία η οποία αποτελεί κοινή επιχείρηση. |
| --- | --- |

1.

Στις 18 Ιανουαρίου 2007, η Επιτροπή έλαβε γνωστοποίηση μιας προτεινόμενης συγκέντρωσης σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (1) με την οποία η επιχείρηση ABN AMRO Capital BO Funds B.V. («AACBOF», NL) που ανήκει στον όμιλο ABN AMRO και η επιχείρηση Carlson Restaurants Worldwide Inc., η οποία ανήκει εξ ολοκλήρου στην Carlson Companies Inc. («Carlson», USA) αποκτούν με την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού του Συμβουλίου κοινό έλεγχο των δραστηριοτήτων ενοποιημένης διανομής (franchising) στο Ηνωμένο Βασίλειο υπό το σήμα T.G.I. Friday's, του ομίλου Whitbread Group Plc. («Whitbread», UK) με αγορά μετοχών σε νεοσυσταθείσα εταιρεία η οποία αποτελεί κοινή επιχείρηση.

| 2. | Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:






  — | για την ABN AMRO: παροχή τραπεζικών και χρηματοπιστωτικών υπηρεσιών, |
| --- | --- | --- |

2.

Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες των εν λόγω επιχειρήσεων είναι:

—

για την ABN AMRO: παροχή τραπεζικών και χρηματοπιστωτικών υπηρεσιών,

| — | για την Carlson: δραστηριότητες στον τομέα του μάρκετινγκ, των ταξιδιών και της φιλοξενίας, |
| --- | --- |

—

για την Carlson: δραστηριότητες στον τομέα του μάρκετινγκ, των ταξιδιών και της φιλοξενίας,

| — | για την T.G.I. Friday's restaurant: εστιατόρια πρόχειρων γευμάτων. |
| --- | --- |

—

για την T.G.I. Friday's restaurant: εστιατόρια πρόχειρων γευμάτων.

| 3. | Κατά την προκαταρκτική εξέταση, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα συναλλαγή θα μπορούσε να εμπέσει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με μια απλοποιημένη διαδικασία αντιμετώπισης ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2) σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια για να αντιμετωπιστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση. |
| --- | --- |

3.

Κατά την προκαταρκτική εξέταση, η Επιτροπή διαπιστώνει ότι η γνωστοποιηθείσα συναλλαγή θα μπορούσε να εμπέσει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (EK) αριθ. 139/2004. Εντούτοις, επιφυλάσσεται να λάβει τελική απόφαση επί του σημείου αυτού. Σύμφωνα με την ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με μια απλοποιημένη διαδικασία αντιμετώπισης ορισμένων συγκεντρώσεων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 139/2004 του Συμβουλίου (2) σημειώνεται ότι η παρούσα υπόθεση είναι υποψήφια για να αντιμετωπιστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στην ανακοίνωση.

| 4. | Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν οποιεσδήποτε παρατηρήσεις για την προτεινόμενη συγκέντρωση στην Επιτροπή.
  Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την αναφορά COMP/M.4460 — ABN AMRO/Carlson/T.G.I. Friday's. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Eπιτροπή με φαξ [αριθμός (32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:





  Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| --- | --- |
| ΓΔ Ανταγωνισμού |
| Μητρώο Συγχωνεύσεων |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Η Επιτροπή καλεί τους ενδιαφερόμενους τρίτους να υποβάλουν οποιεσδήποτε παρατηρήσεις για την προτεινόμενη συγκέντρωση στην Επιτροπή.

Οι παρατηρήσεις πρέπει να φθάσουν στην Επιτροπή το αργότερο εντός δέκα ημερών από την ημερομηνία της παρούσας δημοσίευσης, με την αναφορά COMP/M.4460 — ABN AMRO/Carlson/T.G.I. Friday's. Οι παρατηρήσεις μπορούν να σταλούν στην Eπιτροπή με φαξ [αριθμός (32-2) 296 43 01 ή 296 72 44] ή ταχυδρομικά στην ακόλουθη διεύθυνση:

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

ΓΔ Ανταγωνισμού

Μητρώο Συγχωνεύσεων

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  ΕΕ L 24 της 29.1.2004. σ. 1.

(2)  ΕΕ C 56 της 5.3.2005. σ. 32.

---