# Úřední věstník C 39/2007

| | ISSN 1725-5163 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 39 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5023. února 2007 |

ISSN 1725-5163

Úřední věstník

Evropské unie

C 39

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5023. února 2007

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | I   Usnesení, doporučení, obecné směry a stanoviska |
| | STANOVISKA |
| | Evropská centrální banka |
| 2007/C 039/01 | Stanovisko Evropské centrální banky ze dne 15. února 2007 na žádost Rady Evropské unie k osmi návrhům, kterými se mění směrnice 2006/49/ES, 2006/48/ES, 2005/60/ES, 2004/109/ES, 2004/39/ES, 2003/71/ES, 2003/6/ES a 2002/87/ES, pokud jde o prováděcí pravomoci svěřené Komisi (CON/2007/4) | 1 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

I   Usnesení, doporučení, obecné směry a stanoviska

STANOVISKA

Evropská centrální banka

2007/C 039/01

Stanovisko Evropské centrální banky ze dne 15. února 2007 na žádost Rady Evropské unie k osmi návrhům, kterými se mění směrnice 2006/49/ES, 2006/48/ES, 2005/60/ES, 2004/109/ES, 2004/39/ES, 2003/71/ES, 2003/6/ES a 2002/87/ES, pokud jde o prováděcí pravomoci svěřené Komisi (CON/2007/4)

1

| | II   Sdělení |
| --- | --- |
| | SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2007/C 039/02 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4445 – voestalpine/Stamptec) (
  1
  ) | 3 |
| 2007/C 039/03 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4431 – BG Group/Serene) (
  1
  ) | 3 |
| 2007/C 039/04 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4510 – L Capital 2/Calligaris) (
  1
  ) | 4 |
| 2007/C 039/05 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4319 – Mondi/Schleipen & Erkens) (
  1
  ) | 4 |
| 2007/C 039/06 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4314 – Johnson & Johnson/Pfizer Consumer Healthcare) (
  1
  ) | 5 |
| 2007/C 039/07 | Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4526 – PAI/Lafarge) (
  1
  ) | 5 |

II   Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2007/C 039/02

Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4445 – voestalpine/Stamptec) (
  1
  )

1

3

2007/C 039/03

Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4431 – BG Group/Serene) (
  1
  )

1

3

2007/C 039/04

Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4510 – L Capital 2/Calligaris) (
  1
  )

1

4

2007/C 039/05

Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4319 – Mondi/Schleipen & Erkens) (
  1
  )

1

4

2007/C 039/06

Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4314 – Johnson & Johnson/Pfizer Consumer Healthcare) (
  1
  )

1

5

2007/C 039/07

Bez námitek k navrhovanému spojení (Případ č. COMP/M.4526 – PAI/Lafarge) (
  1
  )

1

5

| | IV   Informace |
| --- | --- |
| | INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2007/C 039/08 | Směnné kurzy vůči euru | 6 |
| 2007/C 039/09 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. ledna 2007 do 31. ledna 2007(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 7 |
| 2007/C 039/10 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. ledna 2007 do 31. ledna 2007(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES) | 18 |
| | INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ |
| 2007/C 039/11 | Zveřejnění rozhodnutí členských států o vydání nebo zrušení provozních licencí podle čl. 13 odst. 4 nařízení Rady (EHS) č. 2407/92 o vydávání licencí leteckým dopravcům (
  1
  ) | 25 |

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2007/C 039/08

Směnné kurzy vůči euru

6

2007/C 039/09

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. ledna 2007 do 31. ledna 2007(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

7

2007/C 039/10

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. ledna 2007 do 31. ledna 2007(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

18

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

2007/C 039/11

Zveřejnění rozhodnutí členských států o vydání nebo zrušení provozních licencí podle čl. 13 odst. 4 nařízení Rady (EHS) č. 2407/92 o vydávání licencí leteckým dopravcům (
  1
  )

1

25

| | V   Oznámení |
| --- | --- |
| | POSTUPY TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ SPOLEČNÉ OBCHODNÍ POLITIKY |
| | Komise |
| 2007/C 039/12 | Oznámení o zahájení částečného prozatímního přezkumu antidumpingových opatření použitelných na dovoz plochých válcovaných výrobků s orientovanou strukturou vyrobených z křemíkové elektrooceli (GOES) pocházejících z Ruska | 26 |
| | POSTUPY TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE |
| | Komise |
| 2007/C 039/13 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4469 – Scholz/voestalpine/Scholz Austria) (
  1
  ) | 28 |
| 2007/C 039/14 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4522 – Carrefour/Ahold Polska) (
  1
  ) | 29 |

V   Oznámení

POSTUPY TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ SPOLEČNÉ OBCHODNÍ POLITIKY

Komise

2007/C 039/12

Oznámení o zahájení částečného prozatímního přezkumu antidumpingových opatření použitelných na dovoz plochých válcovaných výrobků s orientovanou strukturou vyrobených z křemíkové elektrooceli (GOES) pocházejících z Ruska

26

POSTUPY TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

2007/C 039/13

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4469 – Scholz/voestalpine/Scholz Austria) (
  1
  )

1

28

2007/C 039/14

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc č. COMP/M.4522 – Carrefour/Ahold Polska) (
  1
  )

1

29

| | |
| --- | --- |
| 2007/C 039/15 | Oznámení | s3 |

2007/C 039/15

Oznámení

Oznámení

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

I Usnesení, doporučení, obecné směry a stanoviska

STANOVISKA

Evropská centrální banka

| 23.2.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 39/1 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 39/1

---

STANOVISKO EVROPSKÉ CENTRÁLNÍ BANKY

ze dne 15. února 2007

na žádost Rady Evropské unie k osmi návrhům, kterými se mění směrnice 2006/49/ES, 2006/48/ES, 2005/60/ES, 2004/109/ES, 2004/39/ES, 2003/71/ES, 2003/6/ES a 2002/87/ES, pokud jde o prováděcí pravomoci svěřené Komisi

(CON/2007/4)

(2007/C 39/01)

Úvod a právní základ

Dne 29. a 31. ledna 2007 obdržela Evropská centrální banka (ECB) žádost Rady Evropské unie o stanovisko k osmi návrhům směrnic (1) ve finanční oblasti (dále jen „návrhy“), jejichž hlavním cílem je změnit ustanovení o postupech projednávání ve výborech v osmi stávajících směrnicích tak, že se v návaznosti na rozhodnutí Rady 2006/512/ES ze dne 17. července 2006, kterým se mění rozhodnutí Rady 1999/468/ES o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi (2), do těchto směrnic včlení ustanovení o novém postupu projednávání ve výborech („regulativní postup s kontrolou“), a dále zrušit ustanovení osmi stávajících směrnic, která stanoví časové omezení pro svěření prováděcích pravomocí Komisi („ustanovení o skončení platnosti“). Pravomoc ECB zaujmout stanovisko je založena na čl. 105 odst. 4 Smlouvy o založení Evropského společenství. V souladu s čl. 17.5 první větou jednacího řádu Evropské centrální banky přijala toto stanovisko Rada guvernérů.

1.   Připomínky

| 1.1 | ECB vítá novou dohodu o postupech projednávání ve výborech, jíž bylo dosaženo mezi Evropským parlamentem, Radou a Komisí a jež má zásadní význam pro další fungování Lamfalussyho procesu. |
| --- | --- |

1.1

ECB vítá novou dohodu o postupech projednávání ve výborech, jíž bylo dosaženo mezi Evropským parlamentem, Radou a Komisí a jež má zásadní význam pro další fungování Lamfalussyho procesu.

| 1.2 | ECB nemá k návrhům zvláštní připomínky, neboť tyto návrhy jsou v souladu se společným prohlášením Evropského parlamentu, Rady a Komise o zavedení nového „regulativního postupu s kontrolou“ do úpravy postupů projednávání ve výborech (3). |
| --- | --- |

1.2

ECB nemá k návrhům zvláštní připomínky, neboť tyto návrhy jsou v souladu se společným prohlášením Evropského parlamentu, Rady a Komise o zavedení nového „regulativního postupu s kontrolou“ do úpravy postupů projednávání ve výborech (3).

| 1.3 | S ohledem na to, jak důležitá jsou prováděcí opatření k právním předpisům EU v oblasti finančních služeb, by ECB v této souvislosti ráda zdůraznila význam své poradní úlohy podle čl. 105 odst. 4 Smlouvy, podle něhož je ECB konzultována „ke všem návrhům aktů Společenství v oblasti její působnosti“. Jak ECB nedávno poznamenala (4), „domnívá se, že navrhované akty na úrovni 2 představují ‚návrhy aktů Společenství‘ ve smyslu čl. 105 odst. 4 Smlouvy“ (5). Ustanovení Smlouvy, které vyžaduje, aby ECB byla konzultována ke všem návrhům aktů Společenství v oblasti její působnosti, zahrnuje povinnost, aby byla konzultována k těmto prováděcím aktům (6). |
| --- | --- |

1.3

S ohledem na to, jak důležitá jsou prováděcí opatření k právním předpisům EU v oblasti finančních služeb, by ECB v této souvislosti ráda zdůraznila význam své poradní úlohy podle čl. 105 odst. 4 Smlouvy, podle něhož je ECB konzultována „ke všem návrhům aktů Společenství v oblasti její působnosti“. Jak ECB nedávno poznamenala (4), „domnívá se, že navrhované akty na úrovni 2 představují ‚návrhy aktů Společenství‘ ve smyslu čl. 105 odst. 4 Smlouvy“ (5). Ustanovení Smlouvy, které vyžaduje, aby ECB byla konzultována ke všem návrhům aktů Společenství v oblasti její působnosti, zahrnuje povinnost, aby byla konzultována k těmto prováděcím aktům (6).

Ve Frankfurtu nad Mohanem dne 15. února 2007.

Prezident ECB

Jean-Claude TRICHET

---

(1)  1) Návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2006/49/ES o kapitálové přiměřenosti investičních podniků a úvěrových institucí, pokud jde o prováděcí pravomoci svěřené Komisi (KOM(2006) 901 v konečném znění); 2) návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2006/48/ES o přístupu k činnosti úvěrových institucí a o jejím výkonu, pokud jde o prováděcí pravomoci svěřené Komisi (KOM(2006) 902 v konečném znění); 3) návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2005/60/ES o předcházení zneužití finančního systému k praní peněz a financování terorismu, pokud jde o prováděcí pravomoci svěřené Komisi (KOM(2006) 906 v konečném znění); 4) návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2004/109/ES o harmonizaci požadavků na průhlednost týkajících se informací o emitentech, jejichž cenné papíry jsou přijaty k obchodování na regulovaném trhu, pokud se jedná o prováděcí pravomoci svěřené Komisi (KOM(2006) 909 v konečném znění); 5) návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2004/39/ES o trzích s finančními nástroji, pokud jde o prováděcí pravomoci svěřené Komisi (KOM(2006) 910 v konečném znění); 6) návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2003/71/ES o prospektu, který má být zveřejněn při veřejné nabídce nebo přijetí cenných papírů k obchodování, pokud jde o prováděcí pravomoci svěřené Komisi (KOM(2006) 911 v konečném znění); 7) návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2003/6/ES o obchodování zasvěcených osob a manipulaci s trhem (zneužívání trhu), pokud jde o prováděcí pravomoci svěřené Komisi (KOM(2006) 913 v konečném znění); 8) návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2002/87/ES o doplňkovém dozoru nad úvěrovými institucemi, pojišťovnami a investičními podniky ve finančním konglomerátu, pokud jde o prováděcí pravomoci svěřené Komisi (KOM(2006) 916 v konečném znění).

1

(2)  Úř. věst. L 200, 22.7.2006, s. 11.

2

(3)  Prohlášení Evropského parlamentu, Rady a Komise týkající se rozhodnutí Rady ze dne 17. července 2006, kterým se mění rozhodnutí 1999/468/ES o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi (2006/512/ES), (Úř. věst. C 255, 21.10.2006, s. 1).

3

(4)  Stanovisko ECB CON/2006/57 ze dne 12. prosince 2006 k návrhu směrnice Komise, kterou se provádí směrnice Rady 85/611/EHS o koordinaci právních a správních předpisů týkajících se subjektů kolektivního investování do převoditelných cenných papírů (SKIPCP), pokud jde o vyjasnění některých definic.

4

(5)  V rámci Lamfalussyho procesu jsou prováděcí akty označeny jako „akty na úrovni 2“.

5

(6)  Nesplnění povinnosti konzultovat mezi institucemi Společenství je předmětem několika rozsudků Soudního dvora. K povinnosti konzultovat Evropský parlament viz věc 138/79 Roquette Frères, Sb. rozh. 1980, s. 3333, a věc C-21/94 Parlament vs. Rada, Sb. rozh. 1995, s. I-1827, bod 17. K povinnosti Vysokého úřadu konzultovat Radu a Poradní výbor podle Smlouvy o ESUO viz. věc 1/54 Francie vs. Vysoký úřad, Sb. rozh. 1954-56, s. 1, bod 15, a věc 2/54 Itálie vs. Vysoký úřad, Sb. rozh. 1954-56, s. 37, bod 52, jehož závěry byly potvrzeny ve věci 6/54 Nizozemsko vs. Vysoký úřad, Sb. rozh. 1954-56, s. 103, bod 112. Pokud se týká čl. 105 odst. 4 Smlouvy, generální advokát Jacobs ve věci C-11/00 Komise vs. Evropská centrální banka, Sb. rozh. 2003, s. I-7147, zdůraznil, že: „Konzultace ECB k navrhovaným opatřením, která spadají do působnosti ECB, je procesním krokem, jehož provedení ukládá ustanovení Smlouvy a který může jednoznačně ovlivnit obsah přijímaných opatření. Nesplnění této povinnosti musí dle mého názoru vést ke zrušení přijatého opatření.“ (stanovisko generálního advokáta Jacobse ze dne 3. října 2002, odstavec 131).

6

Roquette Frères

Parlament

Rada

Francie

Vysoký úřad,

Itálie

. Vysoký úřad,

Nizozemsko

Vysoký úřad

Komise

Evropská centrální banka,

---

II Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 23.2.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 39/3 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 39/3

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Případ č. COMP/M.4445 – voestalpine/Stamptec)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 39/02)

Dne 6. února 2007 se Komise rozhodla nevznést námitky proti výše uvedenému spojení a prohlásit ho za slučitelné se společným trhem. Toto rozhodnutí je založeno na čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004. Celý text rozhodnutí je přístupný pouze v angličtině a bude uveřejněn poté, co bude zbaven obchodního tajemství, které může případně obsahovat. Text bude dosažitelný:

| — | na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství, |
| --- | --- |

—

na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství,

| — | v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4445. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes Internet. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4445. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes Internet. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 23.2.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 39/3 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 39/3

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Případ č. COMP/M.4431 – BG Group/Serene)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 39/03)

Dne 1. února 2007 se Komise rozhodla nevznést námitky proti výše uvedenému spojení a prohlásit ho za slučitelné se společným trhem. Toto rozhodnutí je založeno na čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004. Celý text rozhodnutí je přístupný pouze v angličtině a bude uveřejněn poté, co bude zbaven obchodního tajemství, které může případně obsahovat. Text bude dosažitelný:

| — | na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství, |
| --- | --- |

—

na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství,

| — | v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4431. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes Internet. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4431. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes Internet. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 23.2.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 39/4 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 39/4

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Případ č. COMP/M.4510 – L Capital 2/Calligaris)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 39/04)

Dne 12. února 2007 se Komise rozhodla nevznést námitky proti výše uvedenému spojení a prohlásit ho za slučitelné se společným trhem. Toto rozhodnutí je založeno na čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004. Celý text rozhodnutí je přístupný pouze v angličtině a bude uveřejněn poté, co bude zbaven obchodního tajemství, které může případně obsahovat. Text bude dosažitelný:

| — | na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství, |
| --- | --- |

—

na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství,

| — | v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4510. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes Internet. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4510. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes Internet. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 23.2.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 39/4 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 39/4

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Případ č. COMP/M.4319 – Mondi/Schleipen & Erkens)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 39/05)

Dne 24. října 2006 se Komise rozhodla nevznést námitky proti výše uvedenému spojení a prohlásit ho za slučitelné se společným trhem. Toto rozhodnutí je založeno na čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004. Celý text rozhodnutí je přístupný pouze v angličtině a bude uveřejněn poté, co bude zbaven obchodního tajemství, které může případně obsahovat. Text bude dosažitelný:

| — | na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství, |
| --- | --- |

—

na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství,

| — | v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32006M4319. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes Internet. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32006M4319. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes Internet. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 23.2.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 39/5 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 39/5

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Případ č. COMP/M.4314 – Johnson & Johnson/Pfizer Consumer Healthcare)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 39/06)

Dne 11. prosince 2006 se Komise rozhodla nevznést námitky proti výše uvedenému spojení a prohlásit ho za slučitelné se společným trhem. Toto rozhodnutí je založeno na čl. 6 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 139/2004. Celý text rozhodnutí je přístupný pouze v angličtině a bude uveřejněn poté, co bude zbaven obchodního tajemství, které může případně obsahovat. Text bude dosažitelný:

| — | na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství, |
| --- | --- |

—

na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství,

| — | v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32006M4314. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes Internet. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32006M4314. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes Internet. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 23.2.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 39/5 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 39/5

---

Bez námitek k navrhovanému spojení

(Případ č. COMP/M.4526 – PAI/Lafarge)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 39/07)

Dne 15. února 2007 se Komise rozhodla nevznést námitky proti výše uvedenému spojení a prohlásit ho za slučitelné se společným trhem. Toto rozhodnutí je založeno na čl. 6 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 139/2004. Celý text rozhodnutí je přístupný pouze v angličtině a bude uveřejněn poté, co bude zbaven obchodního tajemství, které může případně obsahovat. Text bude dosažitelný:

| — | na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství, |
| --- | --- |

—

na webové stránce Europa – hospodářská soutěž (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Tato webová stránka umožňuje vyhledat jednotlivá rozhodnutí o spojení, a to včetně společnosti, čísla případu, data a indexu odvětví hospodářství,

| — | v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4526. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes Internet. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

v elektronické podobě na webové stránce EUR-Lex, pod dokumentem č. 32007M4526. EUR-Lex umožňuje přístup k Evropskému právu přes Internet. (http://eur-lex.europa.eu)

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 23.2.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 39/6 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 39/6

---

Směnné kurzy vůči euru (1)

22. února 2007

(2007/C 39/08)

1 euro=

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,3106 |
| JPY | japonský jen | 159,00 |
| DKK | dánská koruna | 7,4555 |
| GBP | britská libra | 0,67190 |
| SEK | švédská koruna | 9,3155 |
| CHF | švýcarský frank | 1,6281 |
| ISK | islandská koruna | 87,15 |
| NOK | norská koruna | 8,0635 |
| BGN | bulharský lev | 1,9558 |
| CYP | kyperská libra | 0,5792 |
| CZK | česká koruna | 28,237 |
| EEK | estonská koruna | 15,6466 |
| HUF | maďarský forint | 251,67 |
| LTL | litevský litas | 3,4528 |
| LVL | lotyšský latas | 0,7057 |
| MTL | maltská lira | 0,4293 |
| PLN | polský zlotý | 3,8762 |
| RON | rumunský lei | 3,3815 |
| SKK | slovenská koruna | 34,286 |
| TRY | turecká lira | 1,8110 |
| AUD | australský dolar | 1,6610 |
| CAD | kanadský dolar | 1,5214 |
| HKD | hongkongský dolar | 10,2376 |
| NZD | novozélandský dolar | 1,8560 |
| SGD | singapurský dolar | 2,0108 |
| KRW | jihokorejský won | 1 230,52 |
| ZAR | jihoafrický rand | 9,2551 |
| CNY | čínský juan | 10,1475 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,3433 |
| IDR | indonéská rupie | 11 900,90 |
| MYR | malajsijský ringgit | 4,5805 |
| PHP | filipínské peso | 63,302 |
| RUB | ruský rubl | 34,3900 |
| THB | thajský baht | 44,460 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,3106

JPY

japonský jen

159,00

DKK

dánská koruna

7,4555

GBP

britská libra

0,67190

SEK

švédská koruna

9,3155

CHF

švýcarský frank

1,6281

ISK

islandská koruna

87,15

NOK

norská koruna

8,0635

BGN

bulharský lev

1,9558

CYP

kyperská libra

0,5792

CZK

česká koruna

28,237

EEK

estonská koruna

15,6466

HUF

maďarský forint

251,67

LTL

litevský litas

3,4528

LVL

lotyšský latas

0,7057

MTL

maltská lira

0,4293

PLN

polský zlotý

3,8762

RON

rumunský lei

3,3815

SKK

slovenská koruna

34,286

TRY

turecká lira

1,8110

AUD

australský dolar

1,6610

CAD

kanadský dolar

1,5214

HKD

hongkongský dolar

10,2376

NZD

novozélandský dolar

1,8560

SGD

singapurský dolar

2,0108

KRW

jihokorejský won

1 230,52

ZAR

jihoafrický rand

9,2551

CNY

čínský juan

10,1475

HRK

chorvatská kuna

7,3433

IDR

indonéská rupie

11 900,90

MYR

malajsijský ringgit

4,5805

PHP

filipínské peso

63,302

RUB

ruský rubl

34,3900

THB

thajský baht

44,460

---

(1)

Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

| 23.2.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 39/7 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 39/7

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. ledna 2007 do 31. ledna 2007

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))

(2007/C 39/09)

—   Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN
  (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC
  (anatomicko- terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4. 1. 2007 | ADROVANCE | natrii alendronas/colecalciferolum | Merck Sharp & Dohme Ltd |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN

(mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC

(anatomicko- terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

4. 1. 2007

ADROVANCE

natrii alendronas/colecalciferolum

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/364/001-005

Tablety

(neuvedeno)

9. 1. 2007

4. 1. 2007

Diacomit

stiripentol

| Biocodex |
| --- |
| 7, avenue Gallieni |
| F-94250 Gentilly |

Biocodex

7, avenue Gallieni

F-94250 Gentilly

EU/1/06/367/001-006

Tobolky, tvrdé

N03AX17

9. 1. 2007

EU/1/06/367/007-012

Prášek pro perorální suspenzi

8. 1. 2007

Elaprase

Idursulfáza

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Rinkebyvägen 11B |
| SE-182 36 Danderyd |

Shire Human Genetic Therapies AB

Rinkebyvägen 11B

SE-182 36 Danderyd

EU/1/06/365/001-003

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

A16AB09

10. 1. 2007

8. 1. 2007

Tandemact

Pioglitazon/glimepirid

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/366/001-004

Tableta

(neuvedeno)

10. 1. 2007

16. 1. 2007

Inovelon

Rufinamid

| Eisai Limited |
| --- |
| 3, Shortlands |
| London W6 8EE |
| United Kingdom |

Eisai Limited

3, Shortlands

London W6 8EE

United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

Potahovaná tableta

N03AF03

18. 1. 2007

16. 1. 2007

Dafiro

amlodipinum/valsartanum

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/371/001-024

Potahovaná tableta

C09DB01

18. 1. 2007

16. 1. 2007

Copalia

amlodipinum/valsartanum

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/372/001-024

Potahovaná tableta

C09DB01

18. 1. 2007

17. 1. 2007

Exforge

amlodipinum/valsartanum

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/370/001-024

Potahovaná tableta

C09DB01

19. 1. 2007

17. 1. 2007

Imprida

amlodipinum/valsartanum

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/373/001-024

Potahovaná tableta

C09DB01

19. 1. 2007

17. 1. 2007

Insulin Human Winthrop

Lidský inzulín

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/001-002

EU/1/06/368/011-015

EU/1/06/368/056-057

Injekční roztok

A10AB01

2. 2. 2007

EU/1/06/368/003-010

EU/1/06/368/020-024

EU/1/06/368/029-033

EU/1/06/368/038-042

EU/1/06/368/047-051

Injekční suspenze

EU/1/06/368/016-019

EU/1/06/368/025-028

EU/1/06/368/034-037

EU/1/06/368/043-046

EU/1/06/368/052-055

OptiSet, Injekční roztok

19. 1. 2007

Irbesartan BMS

irbesartanum

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/375/001-015

Tableta

C09CA04

23. 1. 2007

EU/1/06/375/016-033

Potahovaná tableta

19. 1. 2007

Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS

Irbesartanum/hydrochlorothiazidum

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/369/001-010

Tableta

C09DA04

23. 1. 2007

EU/1/06/369/011-028

Potahovaná tableta

19. 1. 2007

Irbesartan Winthrop

irbesartanum

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/376/001-015

Tableta

C09CA04

23. 1. 2007

EU/1/06/376/016-033

Potahovaná tableta

19. 1. 2007

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop

Irbesartanum/hydrochlorothiazidum

| SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/377/001-010

Tableta

C09DA04

23. 1. 2007

EU/1/06/377/011-028

Potahovaná tableta

22. 1. 2007

Lucentis

ranibizumabum

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

Injekční roztok

S01LA04

24. 1. 2007

—   Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): zamítnuto

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16. 1. 2007 | Thymanax | Les Laboratoires Servier |
| 22, rue Garnier |
| F-92200 Neuilly-sur-Seine |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

16. 1. 2007

Thymanax

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

—

18. 1. 2007

16. 1. 2007

Valdoxan

| Les Laboratoires Servier |
| --- |
| 22, rue Garnier |
| F-92200 Neuilly-sur-Seine |

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

—

18. 1. 2007

—   Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3. 1. 2007 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH |
| Binger Strasse 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

3. 1. 2007

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/02/213/001-016

9. 1. 2007

3. 1. 2007

Neulasta

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/227/001-003

9. 1. 2007

3. 1. 2007

Neupopeg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino 12

I-20122 Milano

EU/1/02/228/001-003

9. 1. 2007

3. 1. 2007

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

9. 1. 2007

3. 1. 2007

Ceprotin

| Baxter AG |
| --- |
| Industriesstrasse 67 |
| A-1220 Vienna |

Baxter AG

Industriesstrasse 67

A-1220 Vienna

EU/1/01/190/001-002

9. 1. 2007

3. 1. 2007

Ambirix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/02/224/ 001-005

9. 1. 2007

3. 1. 2007

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001

9. 1. 2007

3. 1. 2007

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/341/001-013

9. 1. 2007

3. 1. 2007

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

9. 1. 2007

3. 1. 2007

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

9. 1. 2007

4. 1. 2007

Twinrix Paediatric

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/97/029/001-010

9. 1. 2007

4. 1. 2007

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/96/006/001-003

9. 1. 2007

4. 1. 2007

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

9. 1. 2007

4. 1. 2007

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/091/001-014

9. 1. 2007

4. 1. 2007

Twinrix Adult

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut 89

B-1330 Rixensart

EU/1/96/020/001-009

9. 1. 2007

4. 1. 2007

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/001-003 EU/1/97/031/019-046

9. 1. 2007

4. 1. 2007

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/98/090/001-020

9. 1. 2007

4. 1. 2007

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

9. 1. 2007

4. 1. 2007

Competact

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

9. 1. 2007

4. 1. 2007

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

9. 1. 2007

4. 1. 2007

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, Avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A.

20, Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/191/001-005

9. 1. 2007

4. 1. 2007

Levviax

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, Avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A.

20, Avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/01/192/001-005

9. 1. 2007

4. 1. 2007

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/98/096/001-008

9. 1. 2007

4. 1. 2007

Keppra

| UCB S.A. |
| --- |
| Allée de la recherche, 60 |
| B-1070 Bruxelles |
| Researchdreef 60 |
| B-1070 Brussel |

UCB S.A.

Allée de la recherche, 60

B-1070 Bruxelles

Researchdreef 60

B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

10. 1. 2007

4. 1. 2007

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/214/001-010

9. 1. 2007

8. 1. 2007

PritorPlus

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/215/001-014

10. 1. 2007

8. 1. 2007

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/089/001-022

10. 1. 2007

8. 1. 2007

DepoCyte

| SkyePharma PLC |
| --- |
| 105 Piccadilly |
| London W1J 7NJ |
| United Kindgom |

SkyePharma PLC

105 Piccadilly

London W1J 7NJ

United Kindgom

EU/1/01/187/001

10. 1. 2007

8. 1. 2007

Agenerase

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

10. 1. 2007

8. 1. 2007

IntronA

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/99/127/001-044

10. 1. 2007

8. 1. 2007

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB1 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

10. 1. 2007

9. 1. 2007

Puregon

| Organon N.V. |
| --- |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

Organon N.V.

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

EU/1/96/008/001-041

11. 1. 2007

9. 1. 2007

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon, Industrial Estate |
| Co.Clare |
| Ireland |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate

Co.Clare

Ireland

EU/1/05/331/001-037

11. 1. 2007

9. 1. 2007

Viraferon

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles |
| Stallestraat 73 |
| B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles

Stallestraat 73

B-1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

11. 1. 2007

9. 1. 2007

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/99/122/001-002

11. 1. 2007

11. 1. 2007

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-028

15. 1. 2007

11. 1. 2007

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-028

15. 1. 2007

11. 1. 2007

Sutent

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-003

15. 1. 2007

11. 1. 2007

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/003-005

15. 1. 2007

11. 1. 2007

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

15. 1. 2007

11. 1. 2007

Karvezide

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-028

15. 1. 2007

12. 1. 2007

MabThera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City |
| AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

16. 1. 2007

12. 1. 2007

Truvada

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Granta Park Abington |
| Cambridge CB1 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Granta Park Abington

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/04/305/001

16. 1. 2007

12. 1. 2007

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Granta Park Abington |
| Cambridge CB1 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Granta Park Abington

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

16. 1. 2007

12. 1. 2007

Norvir

| Abbott laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United-Kingdom |

Abbott laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United-Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

16. 1. 2007

15. 1. 2007

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

18. 1. 2007

15. 1. 2007

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

18. 1. 2007

15. 1. 2007

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

18. 1. 2007

15. 1. 2007

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB1 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

18. 1. 2007

16. 1. 2007

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/97/030/028-084

2. 2. 2007

16. 1. 2007

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-005

18. 1. 2007

17. 1. 2007

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| 141-149 Staines Road |
| Hounslow TW3 3JA |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

141-149 Staines Road

Hounslow TW3 3JA

United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

19. 1. 2007

17. 1. 2007

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom. |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom.

EU/1/05/318/001

19. 1. 2007

17. 1. 2007

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-003

19. 1. 2007

17. 1. 2007

Kivexa

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/298/001-002

19. 1. 2007

17. 1. 2007

Lyrica

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/04/279/001-035

19. 1. 2007

17. 1. 2007

Advate

| Baxter AG |
| --- |
| Industriestraße 67 |
| A-1221 Wien |

Baxter AG

Industriestraße 67

A-1221 Wien

EU/1/03/271/001-004

19. 1. 2007

17. 1. 2007

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

19. 1. 2007

18. 1. 2007

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

22. 1. 2007

18. 1. 2007

Avaglim

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/06/349/001-008

22. 1. 2007

18. 1. 2007

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

22. 1. 2007

19. 1. 2007

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UD8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UD8 1DH

United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

23. 1. 2007

24. 1. 2007

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-015

26. 1. 2007

24. 1. 2007

Paxene

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

Norton Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

EU/1/99/113/001-004

26. 1. 2007

24. 1. 2007

Comtess

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FIN-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

EU/1/98/082/001-003 EU/1/98/082/005

26. 1. 2007

24. 1. 2007

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

26. 1. 2007

24. 1. 2007

TRIZIVIR

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/156/002-003

26. 1. 2007

24. 1. 2007

Agenerase

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

26. 1. 2007

24. 1. 2007

Fabrazyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/188/001-006

26. 1. 2007

24. 1. 2007

Tarceva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

26. 1. 2007

24. 1. 2007

Avandamet

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

26. 1. 2007

24. 1. 2007

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

26. 1. 2007

24. 1. 2007

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

26. 1. 2007

24. 1. 2007

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United-Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United-Kingdom

EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/007-008 EU/1/96/024/010

26. 1. 2007

25. 1. 2007

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

EU/1/02/223/001-003

29. 1. 2007

25. 1. 2007

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

29. 1. 2007

26. 1. 2007

Alimta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/290/001

30. 1. 2007

26. 1. 2007

Actos

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

30. 1. 2007

26. 1. 2007

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

30. 1. 2007

26. 1. 2007

Helixate NexGen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/144/001-003

30. 1. 2007

26. 1. 2007

TARGRETIN

| Ligand Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Innovis House |
| 108 High Street |
| Crawley |
| West Sussex RH10 1BB |
| United Kingdom |

Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

Innovis House

108 High Street

Crawley

West Sussex RH10 1BB

United Kingdom

EU/1/01/178/001

30. 1. 2007

29. 1. 2007

KOGENATE Bayer

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/00/143/001-009

31. 1. 2007

31. 1. 2007

Avonex

| Biogen Idec Ltd |
| --- |
| 5 Roxborough Way |
| Foundation Park |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UD |
| United Kindgom |

Biogen Idec Ltd

5 Roxborough Way

Foundation Park

Maidenhead

Berkshire SL6 3UD

United Kindgom

EU/1/97/033/001-003

2. 2. 2007

—   Vydání registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN
  (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC
  (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9. 1. 2007 | Cortavance | Hydrokortison aceponát | VIRBAC S.A. |
| 1ère Avenue 2065 m L.I.D |
| F-06516 Carros |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN

(mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

9. 1. 2007

Cortavance

Hydrokortison aceponát

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D

F-06516 Carros

EU/2/06/069/001

Kožní sprej, roztok

QD07AC

11. 1. 2007

11. 1. 2007

Yposane

Osateroni acetas

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue 2065 m L.I.D |
| F-06516 Carros |

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D

F-06516 Carros

EU/2/06/068/001-004

Tableta

QG04CX

15. 1. 2007

15. 1. 2007

Meloxicam CEVA

Meloxicamum

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| Z.I. la Ballastière |
| F-33500 Libourne |

CEVA SANTE ANIMALE

Z.I. la Ballastière

F-33500 Libourne

EU/2/06/070/001-003

Perorální suspenze

QM01AC06

18. 1. 2007

—   Změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4. 1. 2007 | Previcox | Merial |
| 29, avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

4. 1. 2007

Previcox

Merial

29, avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/045/001-006

9. 1. 2007

16. 1. 2007

Equilis StrepE

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/04/043/001

18. 1. 2007

11. 1. 2007

Gonazon

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/03/040/002

15. 1. 2007

16. 1. 2007

Profender

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/2/05/054/001-017

18. 1. 2007

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na Evropskou agenturu pro hodncení léčivých přípravků:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 23.2.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 39/18 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 39/18

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. ledna 2007 do 31. ledna 2007

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))

(2007/C 39/10)

—   Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku nebo přípravků | Držitel nebo držitelé registrace | Příslušný členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22. 1. 2007 | Lucentis | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku nebo přípravků

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát

Datum oznámení

22. 1. 2007

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

24. 1. 2007

24. 1. 2007

Ciprofloxacin Kabi

viz příloha I

viz příloha I

25. 1. 2007

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí
  o registraci | Žadatel | Název | Síla | Léková forma | Cesta podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Nizozemsko | Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| Postbus 2379 |
| 5202 CJ 's-Hertogenbosch |
| Nederland |
| Tel.: (31) 0800 022 1905 |
| Fax: (31) 0800 022 8295 |

Členský stát

Držitel rozhodnutí

o registraci

Žadatel

Název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Obsah

(koncentrace)

Nizozemsko

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Postbus 2379

5202 CJ 's-Hertogenbosch

Nederland

Tel.: (31) 0800 022 1905

Fax: (31) 0800 022 8295

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

100 mg/50 ml

Nizozemsko

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Postbus 2379 |
| 5202 CJ 's-Hertogenbosch |
| Nederland |
| Tel.: (31) 0800 022 1905 |
| Fax: (31) 0800 022 8295 |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Postbus 2379

5202 CJ 's-Hertogenbosch

Nederland

Tel.: (31) 0800 022 1905

Fax: (31) 0800 022 8295

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

200 mg/100 ml

Nizozemsko

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Postbus 2379 |
| 5202 CJ 's-Hertogenbosch |
| Nederland |
| Tel.: (31) 0800 022 1905 |
| Fax: (31) 0800 022 8295 |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Postbus 2379

5202 CJ 's-Hertogenbosch

Nederland

Tel.: (31) 0800 022 1905

Fax: (31) 0800 022 8295

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

400 mg/200 ml

Rakousko

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| A-8055 Graz |
| Tel.: (43) 316 24 95 24 |
| Fax: (43) 316 24 92 70 |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

A-8055 Graz

Tel.: (43) 316 24 95 24

Fax: (43) 316 24 92 70

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

100 mg/50 ml

Rakousko

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| A-8055 Graz |
| Tel.: (43) 316 24 95 24 |
| Fax: (43) 316 24 92 70 |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

A-8055 Graz

Tel.: (43) 316 24 95 24

Fax: (43) 316 24 92 70

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

200 mg/100 ml

Rakousko

| Fresenius Kabi Austria GmbH |
| --- |
| Hafnerstraße 36 |
| A-8055 Graz |
| Tel.: (43) 316 24 95 24 |
| Fax: (43) 316 24 92 70 |

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

A-8055 Graz

Tel.: (43) 316 24 95 24

Fax: (43) 316 24 92 70

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

400 mg/200 ml

Belgie

| Fresenius Kabi N.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| B-2627 Schelle |
| Tel.: (32-3) 880 50 24 |
| Fax: (32-3) 880 28 88 |

Fresenius Kabi N.V.

Molenberglei 7

B-2627 Schelle

Tel.: (32-3) 880 50 24

Fax: (32-3) 880 28 88

Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

200 mg/100 ml

Belgie

| Fresenius Kabi N.V. |
| --- |
| Molenberglei 7 |
| B-2627 Schelle |
| Tel.: (32-3) 880 50 24 |
| Fax: (32-3) 880 28 88 |

Fresenius Kabi N.V.

Molenberglei 7

B-2627 Schelle

Tel.: (32-3) 880 50 24

Fax: (32-3) 880 28 88

Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

400 mg/200 ml

Kypr

| Fresenius Kabi Hellas A.E. |
| --- |
| 354 Messogion Avenue |
| GR-15341 Agia Paraskevi Attica |
| Tel.: (30) 21 06 54 29 09 |
| Fax: (30) 21 06 54 89 09 |

Fresenius Kabi Hellas A.E.

354 Messogion Avenue

GR-15341 Agia Paraskevi Attica

Tel.: (30) 21 06 54 29 09

Fax: (30) 21 06 54 89 09

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

100 mg/50 ml

Kypr

| Fresenius Kabi Hellas A.E. |
| --- |
| 354 Messogion Avenue |
| GR-15341 Agia Paraskevi Attica |
| Tel.: (30) 21 06 54 29 09 |
| Fax: (30) 21 06 54 89 09 |

Fresenius Kabi Hellas A.E.

354 Messogion Avenue

GR-15341 Agia Paraskevi Attica

Tel.: (30) 21 06 54 29 09

Fax: (30) 21 06 54 89 09

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

200 mg/100 ml

Kypr

| Fresenius Kabi Hellas A.E. |
| --- |
| 354 Messogion Avenue |
| GR-15341 Agia Paraskevi Attica |
| Tel.: (30) 21 06 54 29 09 |
| Fax: (30) 21 06 54 89 09 |

Fresenius Kabi Hellas A.E.

354 Messogion Avenue

GR-15341 Agia Paraskevi Attica

Tel.: (30) 21 06 54 29 09

Fax: (30) 21 06 54 89 09

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

400 mg/200 ml

Česká republika

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Postbus 2379 |
| 5202 CJ 's-Hertogenbosch |
| Nederland |
| Tel.: (31) 800 022 1905 |
| Fax: (31) 0800 022 8295 |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Postbus 2379

5202 CJ 's-Hertogenbosch

Nederland

Tel.: (31) 800 022 1905

Fax: (31) 0800 022 8295

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

100 mg/50 ml

Česká republika

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Postbus 2379 |
| 5202 CJ 's-Hertogenbosch |
| Nederland |
| Tel.: (31) 800 022 1905 |
| Fax: (31) 0800 022 8295 |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Postbus 2379

5202 CJ 's-Hertogenbosch

Nederland

Tel.: (31) 800 022 1905

Fax: (31) 0800 022 8295

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

200 mg/100 ml

Česká republika

| Fresenius Kabi Nederland B.V. |
| --- |
| Postbus 2379 |
| 5202 CJ 's-Hertogenbosch |
| Nederland |
| Tel.: (31) 800 022 1905 |
| Fax: (31) 0800 022 8295 |

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Postbus 2379

5202 CJ 's-Hertogenbosch

Nederland

Tel.: (31) 800 022 1905

Fax: (31) 0800 022 8295

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

400 mg/200 ml

Německo

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| D-61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Tel.: (49) 6172 686-0 |
| Fax: (49) 6172 686 73 32 |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

100 mg/50 ml

Německo

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| D-61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Tel.: (49) 6172 686-0 |
| Fax: (49) 6172 686 73 32 |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

200 mg/100 ml

Německo

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| D-61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Tel.: (49) 6172 686-0 |
| Fax: (49) 6172 686 73 32 |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

400 mg/200 ml

Dánsko

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| S-75174 Uppsala |
| Tlf. nr (46) 18 644 000 |
| Fax nr (46) 18 644 013 |

Fresenius Kabi AB

S-75174 Uppsala

Tlf. nr (46) 18 644 000

Fax nr (46) 18 644 013

Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

200 mg/100 ml,

400 mg/200 ml

Řecko

| Fresenius Kabi Hellas A.E. |
| --- |
| 354 Messogion Avenue |
| GR-15341 Agia Paraskevi Attica |
| Tel.: (30) 21 06 54 29 09 |
| Fax: (30) 21 06 54 89 09 |

Fresenius Kabi Hellas A.E.

354 Messogion Avenue

GR-15341 Agia Paraskevi Attica

Tel.: (30) 21 06 54 29 09

Fax: (30) 21 06 54 89 09

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

100 mg/50 ml

Řecko

| Fresenius Kabi Hellas A.E. |
| --- |
| 354 Messogion Avenue |
| GR-15341 Agia Paraskevi Attica |
| Tel.: (30) 21 06 54 29 09 |
| Fax: (30) 21 06 54 89 09 |

Fresenius Kabi Hellas A.E.

354 Messogion Avenue

GR-15341 Agia Paraskevi Attica

Tel.: (30) 21 06 54 29 09

Fax: (30) 21 06 54 89 09

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

200 mg/100 ml

Řecko

| Fresenius Kabi Hellas A.E. |
| --- |
| 354 Messogion Avenue |
| GR-15341 Agia Paraskevi Attica |
| Tel.: (30) 21 06 54 29 09 |
| Fax: (30) 21 06 54 89 09 |

Fresenius Kabi Hellas A.E.

354 Messogion Avenue

GR-15341 Agia Paraskevi Attica

Tel.: (30) 21 06 54 29 09

Fax: (30) 21 06 54 89 09

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

400 mg/200 ml

Španělsko

| Fresenius Kabi España S.A. |
| --- |
| c./ Marina 16-18, planta 17 |
| E-08005 Barcelona |
| Tel.: (0034-93) 225 65 80 |
| Fax: (0034-93) 225 65 73 |

Fresenius Kabi España S.A.

c./ Marina 16-18, planta 17

E-08005 Barcelona

Tel.: (0034-93) 225 65 80

Fax: (0034-93) 225 65 73

Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

200 mg/100 ml,

400 mg/200 ml

Finsko

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| S-75174 Uppsala |
| Tlf nr: 0046 18 644 000 |
| Fax nr: 0046 18 644 013 |

Fresenius Kabi AB

S-75174 Uppsala

Tlf nr: 0046 18 644 000

Fax nr: 0046 18 644 013

Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

200 mg/100 ml,

400 mg/200 ml

Maďarsko

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| D-61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Tel.: (49) 6172 686-0 |
| Fax: (49) 6172 686 73 32 |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

200 mg/100 ml

Maďarsko

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| D-61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Tel.: (49) 6172 686-0 |
| Fax: (49) 6172 686 73 32 |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

400 mg/200 ml

Itálie

| Fresenius Kabi Italia S.r.L. |
| --- |
| via Camagre 41 |
| I-37063 Isola della Scala (VR) |
| Tel.: 0039 0456 64 93 11 |
| Fax: 0039 0456 64 94 04 |

Fresenius Kabi Italia S.r.L.

via Camagre 41

I-37063 Isola della Scala (VR)

Tel.: 0039 0456 64 93 11

Fax: 0039 0456 64 94 04

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

100 mg/50 ml

Itálie

| Fresenius Kabi Italia S.r.L. |
| --- |
| via Camagre 41 |
| I-37063 Isola della Scala (VR) |
| Tel.: 0039 0456 64 93 11 |
| Fax: 0039 0456 64 94 04 |

Fresenius Kabi Italia S.r.L.

via Camagre 41

I-37063 Isola della Scala (VR)

Tel.: 0039 0456 64 93 11

Fax: 0039 0456 64 94 04

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

200 mg/100 ml

Itálie

| Fresenius Kabi Italia S.r.L. |
| --- |
| via Camagre 41 |
| I-37063 Isola della Scala (VR) |
| Tel.: 0039 0456 64 93 11 |
| Fax: 0039 0456 64 94 04 |

Fresenius Kabi Italia S.r.L.

via Camagre 41

I-37063 Isola della Scala (VR)

Tel.: 0039 0456 64 93 11

Fax: 0039 0456 64 94 04

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

400 mg/200 ml

Polsko

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| D-61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Tel.: (49) 6172 686-0 |
| Fax: (49) 6172 686 73 32 |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

100 mg/50 ml

Polsko

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| D-61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Tel.: (49) 6172 686-0 |
| Fax: (49) 6172 686 73 32 |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

200 mg/100 ml

Polsko

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| D-61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Tel.: (49) 6172 686-0 |
| Fax: (49) 6172 686 73 32 |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

400 mg/200 ml

Portugalsko

| Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. |
| --- |
| Avenida do Forte 3 |
| Edifício Suécia IV |
| Piso 3 |
| P-94-039 Carnaxide |
| Tel.: (00351) 214 24 12 84 |
| Fax: (00351) 214 24 12 90 |

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Avenida do Forte 3

Edifício Suécia IV

Piso 3

P-94-039 Carnaxide

Tel.: (00351) 214 24 12 84

Fax: (00351) 214 24 12 90

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

100 mg/50 ml

Portugalsko

| Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. |
| --- |
| Avenida do Forte 3 |
| Edifício Suécia IV |
| Piso 3 |
| P-794-039 Carnaxide |
| Tel.: (00351) 214 24 12 84 |
| Fax: (00351) 214 24 12 90 |

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Avenida do Forte 3

Edifício Suécia IV

Piso 3

P-794-039 Carnaxide

Tel.: (00351) 214 24 12 84

Fax: (00351) 214 24 12 90

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

200 mg/100 ml

Portugalsko

| Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. |
| --- |
| Avenida do Forte 3 |
| Edifício Suécia IV |
| Piso 3 |
| P-94-039 Carnaxide |
| Tel.: (00351) 214 24 12 84 |
| Fax: (00351) 214 24 12 90 |

Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Avenida do Forte 3

Edifício Suécia IV

Piso 3

P-94-039 Carnaxide

Tel.: (00351) 214 24 12 84

Fax: (00351) 214 24 12 90

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

400 mg/200 ml

Švédsko

| Fresenius Kabi AB |
| --- |
| S-75174 Uppsala |
| Tfn nr (46) 18 644 000 |
| Fax nr (46) 18 644 013 |

Fresenius Kabi AB

S-75174 Uppsala

Tfn nr (46) 18 644 000

Fax nr (46) 18 644 013

Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

200 mg/100 ml,

400 mg/200 ml

Slovensko

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH, |
| --- |
| D-61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Tel.: (49) 6172 686-0 |
| Fax: (49) 6172 686 73 32 |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH,

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

100 mg/50 ml

Slovensko

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| D-61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Tel.: (49) 6172 686-0 |
| Fax: (49) 6172 686 73 32 |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

200 mg/100 ml

Slovensko

| Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| --- |
| D-61346 Bad Homburg v.d.H. |
| Tel.: (49) 6172 686-0 |
| Fax: (49) 6172 686 73 32 |

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: (49) 6172 686-0

Fax: (49) 6172 686 73 32

Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

400 mg/200 ml

Velká Británie

| Fresenius Kabi Limited Cestrian Court |
| --- |
| Eastgate Way Manor Park |
| Runcorn Cheshire WA7 1NT |
| United Kingdom |
| Tel.: (44-19) 28 59 42 21 |
| Fax: (44-19) 28 59 43 14 |

Fresenius Kabi Limited Cestrian Court

Eastgate Way Manor Park

Runcorn Cheshire WA7 1NT

United Kingdom

Tel.: (44-19) 28 59 42 21

Fax: (44-19) 28 59 43 14

Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

100 mg/50 ml

Velká Británie

| Fresenius Kabi Limited Cestrian Court |
| --- |
| Eastgate Way Manor Park |
| Runcorn Cheshire WA7 1NT |
| United Kingdom |
| Tel.: (44-19) 28 59 42 21 |
| Fax: (44-19) 28 59 43 14 |

Fresenius Kabi Limited Cestrian Court

Eastgate Way Manor Park

Runcorn Cheshire WA7 1NT

United Kingdom

Tel.: (44-19) 28 59 42 21

Fax: (44-19) 28 59 43 14

Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

200 mg/100 ml

Velká Británie

| Fresenius Kabi Limited Cestrian Court |
| --- |
| Eastgate Way Manor Park |
| Runcorn Cheshire WA7 1NT |
| United Kingdom |
| Tel.: (44-19) 28 59 42 21 |
| Fax: (44-19) 28 59 43 14 |

Fresenius Kabi Limited Cestrian Court

Eastgate Way Manor Park

Runcorn Cheshire WA7 1NT

United Kingdom

Tel.: (44-19) 28 59 42 21

Fax: (44-19) 28 59 43 14

Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml,

Infuzní roztok

2 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

400 mg/200 ml

---

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

| 23.2.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 39/25 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 39/25

---

Zveřejnění rozhodnutí členských států o vydání nebo zrušení provozních licencí podle čl. 13 odst. 4 nařízení Rady (EHS) č. 2407/92 o vydávání licencí leteckým dopravcům (1)
   (2)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 39/11)

NĚMECKO

Provozní licence vydané

Kategorie B:   Provozní licence včetně omezení podle čl. 5 odst. 7 písm. a) nařízení (EHS) č. 2407/92

| Název leteckého dopravce | Adresa leteckého dopravce | Povolení přepravovat | Platnost rozhodnutí od |
| --- | --- | --- | --- |
| Air Hamburg Luftverkehrsgesellschaft mbH | Kleine Bahnstr. 8 |
| D-22525 Hamburg |

Název leteckého dopravce

Adresa leteckého dopravce

Povolení přepravovat

Platnost rozhodnutí od

Air Hamburg Luftverkehrsgesellschaft mbH

Kleine Bahnstr. 8

D-22525 Hamburg

cestující, pošta, náklad

13. 12. 2006

DVS Deutsche Verkehrsfliegerschule GmbH

| Flugplatz |
| --- |
| D-63329 Egelsbach |

Flugplatz

D-63329 Egelsbach

cestující, pošta, náklad

31. 1. 2007

Provozní licence zrušené

Kategorie A:   Provozní licence bez omezení podle čl. 5 odst. 7 písm. a) nařízení (EHS) č. 2407/92

| Název leteckého dopravce | Adresa leteckého dopravce | Povolení přepravovat | Platnost rozhodnutí od |
| --- | --- | --- | --- |
| Lufthansa Flight Training GmbH | Airporting Tor 24 |
| D-60549 Frankfurt/Main |

Název leteckého dopravce

Adresa leteckého dopravce

Povolení přepravovat

Platnost rozhodnutí od

Lufthansa Flight Training GmbH

Airporting Tor 24

D-60549 Frankfurt/Main

cestující, pošta, náklad

22. 12. 2006

Antares Airtransport Maintenance und Service AG

| Friedenstr. 113 |
| --- |
| D-02929 Rothenburg/Oberlausitz |

Friedenstr. 113

D-02929 Rothenburg/Oberlausitz

cestující, pošta, náklad

31. 1. 2007

Kategorie B:   Provozní licence včetně omezení podle čl. 5 odst. 7 písm. a) nařízení (EHS) č. 2407/92

| Název leteckého dopravce | Adresa leteckého dopravce | Povolení přepravovat | Platnost rozhodnutí od |
| --- | --- | --- | --- |
| Helicopter Medical Services | Flugplatz |
| D-63329 Egelsbach |

Název leteckého dopravce

Adresa leteckého dopravce

Povolení přepravovat

Platnost rozhodnutí od

Helicopter Medical Services

Flugplatz

D-63329 Egelsbach

cestující, pošta, náklad

21. 12. 2006

---

(1)  Úř. věst. L 240, 24.8.1992, s. 1.

(2)  Sděleno Evropské komisi před 31.8.2005.

---

V Oznámení

POSTUPY TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ SPOLEČNÉ OBCHODNÍ POLITIKY

Komise

| 23.2.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 39/26 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 39/26

---

Oznámení o zahájení částečného prozatímního přezkumu antidumpingových opatření použitelných na dovoz plochých válcovaných výrobků s orientovanou strukturou vyrobených z křemíkové elektrooceli (GOES) pocházejících z Ruska

(2007/C 39/12)

Komise se z vlastního podnětu rozhodla zahájit částečný prozatímní přezkum podle čl. 11 odst. 3 nařízení Rady (ES) č. 384/96 o ochraně před dumpingovými dovozy ze zemí, které nejsou členy Evropského společenství (dále jen „základní nařízení“) (1). Přezkum se omezuje na přezkoumání úrovně dumpingu u dvou ruských vyvážejících výrobců, Novolipetsk Iron & Steel Corporation (NLMK) a Viz Stal.

1.   Výrobek

Přezkoumávaným výrobkem jsou ploché válcované výrobky s orientovanou strukturou vyrobené z křemíkové elektrooceli pocházející z Ruska (dále jen „dotčený výrobek“), v současnosti kódů KN 7225 11 00 a 7226 11 00. Tyto kódy KN jsou uvedeny pouze pro informaci.

2.   Stávající opatření

V současné době jsou platnými opatřeními konečná antidumpingová cla uložená nařízením Rady (ES) č. 1371/2005 (2) o dovozu plochých válcovaných výrobků s orientovanou strukturou vyrobených z křemíkové elektrooceli pocházejících z Ruska. Rozhodnutím č. 2005/622/ES ze dne 5. srpna 2005 (3) přijala Komise závazky nabídnuté společností Novolipetsk Iron & Steel Corporation. V důsledku toho je dovoz dotčeného výrobku z této společnosti osvobozen od konečného antidumpingového cla v souladu s článkem 2 nařízení (ES) č. 1371/2005.

3.   Odůvodnění přezkumu

Komisi bylo oznámeno, že NLMK získala 100 % podíl ve společnosti Viz Stal. Navíc byly poskytnuty důkazy týkající se výroby, prodeje a distribuce dotčeného výrobku v rámci nové podnikové struktury. Z těchto důkazů vyplývá, že se okolnosti, na jejichž základě byla stanovena opatření, trvale změnily.

Tyto důkazy také ukazují, že by se dumpingové rozpětí v rámci nové podnikové struktury ve srovnání s úrovní současných opatření významně změnilo.

Na základě těchto skutečností se ukazuje, že individuální cla platná pro NLMK (i přesto, že v současné době se cla na dovozy této společnosti neuplatňují z důvodu uvedeného v bodě 2) a pro Viz Stal již nejsou vhodná, a že by měl být zahájen přezkum z moci úřední s cílem stanovit jediné opatření pro nově vzniklou společnost.

4.   Postup pro stanovení dumpingu

a)   Obecně

Poté, co Komise po konzultaci s poradním výborem stanovila, že existují dostatečné důkazy, které ospravedlňují zahájení částečného prozatímního přezkumu, zahajuje přezkum podle čl. 11 odst. 3 základního nařízení.

Šetření posoudí, zda je v rámci nové podnikové struktury nutné zachovat, zrušit nebo změnit stávající opatření pro NLMK a Viz Stal. Toto posouzení bude vypracováno na základě údajů získaných během šetření vedoucího k uložení stávajících opatření.

Pokud bude stanoveno, že opatření mají být pro společnosti s novou podnikovou strukturou dotčené tímto přezkumem zrušena nebo změněna, je možné, že bude nutné změnit celní sazbu v současnosti uplatňovanou na dovozy ostatních vyvážejících výrobců dotčeného výrobku v souladu s čl. 1 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 1371/2005.

b)   Shromažďování informací a pořádání slyšení

Všechny zúčastněné strany se vyzývají, aby oznámily svá stanoviska, předložily informace a poskytly příslušné důkazy. Tyto informace a důkazy musí Komise obdržet ve lhůtě stanovené v odst. 6 písm. a).

Komise může kromě toho zúčastněné strany vyslechnout, pokud o to požádají a doloží konkrétní důvody pro takové slyšení. Tato žádost musí být podána ve lhůtě stanovené v odst. 6 písm. b).

5.   Lhůty

a)   Pro strany za účelem přihlášení se a předložení jiných informací

Všechny zúčastněné strany, mají-li být jejich stanoviska při šetření zohledněna, se musejí přihlásit, a to tak, že se obrátí na Komisi, a musejí předložit svá stanoviska a jakékoli jiné informace do 40 dnů ode dne zveřejnění tohoto oznámení v Úředním věstníku Evropské unie, není-li stanoveno jinak. Je třeba věnovat pozornost skutečnosti, že výkon většiny procesních práv uvedených v základním nařízení závisí na tom, zda se zúčastněná strana přihlásí ve výše uvedené lhůtě.

b)   Slyšení

Všechny zúčastněné strany mohou Komisi v téže lhůtě 40 dnů rovněž požádat o slyšení.

6.   Písemná podání a korespondence

Veškerá podání a žádosti zúčastněných stran musejí být předloženy písemně (nikoli v elektronické podobě, není-li stanoveno jinak) a musí v nich být uveden název, poštovní a e-mailová adresa a telefonní a faxová čísla zúčastněné strany. Veškerá písemná podání, včetně informací vyžadovaných tímto oznámením a korespondence, jež zúčastněné strany poskytují jako důvěrné, se označí poznámkou „Limited
   (4)“ a v souladu s čl. 19 odst. 2 základního nařízení se k nim přiloží verze, která není důvěrná a je označena poznámkou „FOR INSPECTION BY INTERESTED PARTIES“.

Korespondenční adresa Komise, generálního ředitelství pro obchod, ředitelství B:

| European Commission |
| --- |
| Directorate General for Trade |
| Directorate B |
| Office: J-79 5/16 |
| B-1049 Brussels |
| Fax (32-2) 295 65 05 |

European Commission

Directorate General for Trade

Directorate B

Office: J-79 5/16

B-1049 Brussels

Fax (32-2) 295 65 05

7.   Nedostatečná spolupráce

Pokud účastník řízení odmítne umožnit přístup k nezbytným informacím nebo je neposkytne v příslušné lhůtě nebo pokud klade závažným způsobem překážky šetření, mohou podle článku 18 základního nařízení pozitivní nebo negativní zjištění vycházet z dostupných údajů.

Pokud se zjistí, že účastník řízení předložil nepravdivé nebo zavádějící informace, nepřihlédne se k nim a bude se vycházet z dostupných údajů, v souladu s článkem 18 základního nařízení. Pokud účastník řízení nespolupracuje nebo spolupracuje pouze částečně, a vychází se z dostupných údajů, může pro něj být výsledek méně příznivý, než kdyby spolupracoval.

8.   Časový rozvrh šetření

Podle čl. 6 odst. 9 základního nařízení bude šetření ukončeno do 15 měsíců ode dne zveřejnění tohoto oznámení v Úředním věstníku Evropské unie.

---

(1)  Úř. věst. L 56, 6.3.1996, s. 1.Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 2117/2005 (Úř. věst. L 340, 23.12.2005, s. 17).

(2)  Úř. věst. L 223, 27.8.2005, s. 1.

(3)  Úř. věst. L 223, 27.8.2005, s. 42.

(4)  Rozumí se tím, že dokument je určen pouze pro interní použití. Je chráněn podle článku 4 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 o přístupu veřejnosti k dokumentům Evropského parlamentu, Rady a Komise (Úř. věst. L 145, 31.5.2001, s. 43). Jde o důvěrný dokument podle článku 19 základního nařízení a článku 6 Dohody WTO o provádění článku VI GATT 1994 (antidumpingová dohoda).

---

POSTUPY TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Komise

| 23.2.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 39/28 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 39/28

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc č. COMP/M.4469 – Scholz/voestalpine/Scholz Austria)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 39/13)

| 1. | Komise dne 15. února 2007 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č.139/2004 (1), kterým podniky Scholz AG („Scholz“, Německo) a voestalpine AG („voestalpine“, Rakousko) získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady společnou kontrolu nad podnikem Scholz Austria GmbH („Scholz Austria“, Rakousko), a to nákupem akcií nově založené společnosti vytvářející společný podnik. |
| --- | --- |

1.

Komise dne 15. února 2007 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č.139/2004 (1), kterým podniky Scholz AG („Scholz“, Německo) a voestalpine AG („voestalpine“, Rakousko) získávají ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady společnou kontrolu nad podnikem Scholz Austria GmbH („Scholz Austria“, Rakousko), a to nákupem akcií nově založené společnosti vytvářející společný podnik.

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:






  — | podniku Scholz: sběr a zpracování kovového odpadu a obchod s kovovým odpadem, |
| --- | --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—

podniku Scholz: sběr a zpracování kovového odpadu a obchod s kovovým odpadem,

| — | podniku voestalpine: výroba a zpracování výrobků z oceli, |
| --- | --- |

—

podniku voestalpine: výroba a zpracování výrobků z oceli,

| — | podniku Scholz Austria: sběr a zpracování kovového odpadu a obchod s kovovým odpadem. |
| --- | --- |

—

podniku Scholz Austria: sběr a zpracování kovového odpadu a obchod s kovovým odpadem.

| 3. | Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.
  Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (na č. (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.4469 – Scholz/voestalpine/Scholz Austria na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise: |
| --- | --- |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (na č. (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.4469 – Scholz/voestalpine/Scholz Austria na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 23.2.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 39/29 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2007

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 39/29

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc č. COMP/M.4522 – Carrefour/Ahold Polska)

(Text s významem pro EHP)

(2007/C 39/14)

| 1. | Komise obdržela dne 16. února 2007 oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Carrefour Nederland BV („Carrefour Nederland“, Nizozemsko), patřící do skupiny Carrefour („Carrefour“, Francie) získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií kontrolu nad celým podnikem Ahold Polska Sp. z o.o („Ahold Polska“, Polsko). |
| --- | --- |

1.

Komise obdržela dne 16. února 2007 oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Carrefour Nederland BV („Carrefour Nederland“, Nizozemsko), patřící do skupiny Carrefour („Carrefour“, Francie) získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení Rady nákupem akcií kontrolu nad celým podnikem Ahold Polska Sp. z o.o („Ahold Polska“, Polsko).

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:






  — | v případě Carrefour: mezinárodní skupina působící v oblasti potravinářského i nepotravinářského maloobchodu, |
| --- | --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—

v případě Carrefour: mezinárodní skupina působící v oblasti potravinářského i nepotravinářského maloobchodu,

| — | v případě Ahold Polska: součást skupiny Ahold působící v oblasti potravinářského i nepotravinářského maloobchodu v Polsku. |
| --- | --- |

—

v případě Ahold Polska: součást skupiny Ahold působící v oblasti potravinářského i nepotravinářského maloobchodu v Polsku.

| 3. | Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení (ES) č. 139/2004. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.
  Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.4522 – Carrefour/Ahold Polska na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí předložily své případné připomínky k navrhované transakci.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky lze Komisi zaslat faxem (č. faxu (32-2) 296 43 01 nebo 296 72 44) či poštou s uvedením čísla jednacího COMP/M.4522 – Carrefour/Ahold Polska na adresu Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž Evropské komise:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

23.2.2007

| 23.2.2007 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 39/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 39/s3

---

OZNÁMENÍ

Dne 23. února 2007 bude v Úředním věstníku Evropské unie C 39 A zveřejněn „Společný katalog odrůd druhů zemědělských rostlin – 25. úplné vydání“.

Předplatitelé Úředního věstníku mohou bezplatně získat stejný počet výtisků a jazykových znění tohoto Úředního věstníku, jaký si předplatili. Je třeba, aby vrátili přiloženou objednávku, řádně vyplněnou a s uvedením jejich registračního čísla předplatitele (kód uváděný na levé straně každého štítku a začínající písmenem: O/...). Tento Úřední věstník bude bezplatně k dispozici po dobu jednoho roku od data vydání.

Ostatní zájemci si mohou objednat tento Úřední věstník za poplatek na některém z našich prodejních míst (viz http://publications.europa.eu/others/sales_agents_cs.html).

Tento Úřední věstník – stejně jako všechny Úřední věstníky (řady L, C, CA, CE) – je možné najít bezplatně na internetové stránce http://eur-lex.europa.eu.

Image

---